附件10.4

 

许可、协作和选项协议的第四修正案

许可、合作和期权协议的第四项修正案(本“第四修正案”)于2021年6月23日(“第四修正案生效日期”)在根据美国特拉华州法律成立和存在的有限责任公司Sarepta Treeutics Three LLC(总部位于马萨诸塞州剑桥市215 First Street,邮政编码02142)和F.Hoffmann-La Roche Ltd(根据瑞士法律组织和存在)之间制定和签订。Sarepta Treeutics Three LLC是根据美国特拉华州法律成立和存在的有限责任公司,其主要办事处位于马萨诸塞州剑桥市215 First Street,邮政编码为02142。Sarepta和Roche在本文中可以单独称为“当事人”,统称为“当事人”。

鉴于,Sarepta和Roche签订了于2019年12月21日签署并于2020年2月4日生效并于2020年10月23日、2020年10月28日和2021年2月4日修订的特定许可、合作和期权协议(“原始协议”);以及

鉴于双方希望对原协议作进一步修改;

因此,现在,考虑到本修正案中包含的承诺和契诺,并打算受到法律约束,双方特此达成如下协议:

1.

口译。本第四修正案中未定义的大写术语具有原协议中给出的此类术语的含义。除非另有说明,本协议中提及的章节和明细表均指原协议的章节和明细表。

2.

修正案。

a.

第8.6.1节应删除,并替换为:

开发供应协议。除非双方另有约定,否则在不迟于(A)2021年8月31日就主导产品,和(B)不迟于根据第8.1条(制造和供应)对本第8条(制造和供应)适用的所有其他许可产品行使选择权生效日期后9个月内(或双方商定的其他时间),双方将真诚谈判,并就Sarepta向罗氏地区的罗氏公司供应此类许可产品的合理和习惯条款达成供应协议,地址为:(A)2021年8月31日;(B)不迟于根据第8.1条对本条款(制造和供应)适用的所有其他许可产品行使选择权后的9个月内(或双方同意的其他时间),双方将本着诚意进行谈判,并就Sarepta向罗氏地区(以及相关的质量协议,这些协议将管理为开发目的制造此类许可产品的条款和条件。双方可以选择将许可产品的开发供应协议和商业供应协议合并为单一协议。

b.

第8.6.2节应删除,并由以下内容取代:

商业供应协议。除非双方另有协议,否则不迟于(A)2021年8月31日,对于主导产品,和(B)不迟于根据第8.1条(制造和供应)适用的本条款(制造和供应)适用的所有其他许可产品的期权行使生效日期后十二(12)个月(或双方商定的其他时间),双方将就Sarepta以供应价格(“商业供应协议”)向罗氏地区的罗氏公司提供此类许可产品的合理和习惯条款进行真诚谈判并签订商业供应协议(“商业供应协议”)。

 

1


 

与开发供应协议、供应协议(以下简称“供应协议”)和相关的质量协议一起,这些协议将管辖用于商业化目的的此类许可产品的制造和供应的条款和条件。如上所述,双方可以选择将许可产品的开发供应协议和商业供应协议合并为单一协议,

3.

对原协议的影响。除本第四修正案特别修订外,原协议仍具有完全效力,特此予以批准和确认。今后每次引用原始协议时,都将引用经本第四修正案修订的原始协议。如果原始协议的条款与本第四修正案的条款发生冲突,则应以本第四修正案的条款为准,但仅限于实现其预期目的所必需的程度。

4.

成立为法团。原协议第17条在作必要的变通后并入本修正案。

5.

约束效应。第四修正案对双方及其各自允许的继承人和受让人的利益具有约束力和约束力。

6.

权威。截至第四修正案生效日期,各方特此声明并保证(A)其有权执行和交付本第四修正案,(B)其执行、交付和履行本第四修正案已得到所有必要的公司行动的正式授权,以及(C)本第四修正案已代表该方正式签署和交付,构成该方的合法、有效和具有约束力的义务,并可根据其条款对其强制执行。

7.

治理法律。本第四修正案及其所有修正案、修改、变更或补充,以及各方的权利,将根据美国纽约州的法律进行解释和管辖,不包括其法律冲突原则。

8.

修正案。除非由各方正式授权的签字人签署另一份书面协议,否则不得修改或修改本第四修正案。

9.

对应者。第四修正案可以两份或两份以上的副本执行,所有副本加在一起将被视为一份相同的文书。各方可以通过电子邮件发送的Adobe™可移植文档格式执行本第四修正案。双方授权签字人的PDF签名将被视为原始签名,对双方有效并具有约束力,一旦交付,将构成本第四修正案的适当执行。

[签名如下]

 

2


 

双方已通过其正式授权的代表签署本许可、合作和期权协议第四修正案,特此为证。

Sarepta Treateutics Three,LLC

作者:/s/亚当·霍普金

姓名:亚当·霍普金(Adam Hopkin)

头衔:经理

F.Hoffmann-LA罗氏有限公司

作者:/s/Claire Steers

作者:/s/Franziska Bachler博士

姓名:克莱尔·斯蒂尔斯(Claire Steers)

姓名:弗兰齐斯卡·巴赫勒(Franziska Bachler)博士

职务:全球联盟主任

职务:法律顾问

 

[许可、协作和选项协议第四修正案的签名页]