美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区,20549
表格
(标记一)
|
根据1934年“证券交易法”第13或15(D)条规定的季度报告 |
在截至本季度末的季度内
或
|
根据1934年证券交易所法令第13或15(D)条提交的过渡报告 |
在从日本到日本的过渡期内,日本和日本之间的过渡期,日本和日本之间的过渡期,美国和日本之间的过渡期。
委托文件编号:
(注册人的确切姓名载于其章程)
|
|
|
(述明或其他司法管辖权 公司或组织) |
|
(税务局雇主 识别号码) |
(主要执行机构地址,包括邮政编码)
(
(注册人电话号码,包括区号)
根据该法第12(B)条登记的证券:
每节课的标题 |
交易代码 |
注册的每个交易所的名称 |
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|
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或在要求注册人提交此类报告的较短期限内)提交了1934年《证券交易法》(Securities Exchange Act)第13节或第15(D)节要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内是否一直遵守此类提交要求。
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T条例第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。见“交易法”第12b-2条中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。
大型加速文件管理器 |
☐ |
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☒ |
非加速文件服务器 |
☐ |
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规模较小的新闻报道公司 |
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新兴成长型公司 |
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如果是一家新兴的成长型公司,用复选标记表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据交易法第13(A)条提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐
用复选标记表示注册人是否为空壳公司(如交易法第12b-2条所定义)。
截至2021年7月30日,有
阿尔法泰克控股公司(Alphatec Holdings,Inc.)
表格10-Q季度报告
2021年6月30日
目录
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页面 |
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第一部分-财务信息 |
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第一项。 |
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财务报表 |
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3 |
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截至2021年6月30日(未经审计)和2020年12月31日的简明合并资产负债表 |
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3 |
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截至2021年6月30日和2020年6月30日的三个月和六个月的简明综合经营报表(未经审计) |
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4 |
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截至2021年6月30日和6月30日的三个月和六个月的简明综合全面亏损报表 2020年(未经审计) |
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5 |
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截至2021年6月30日和2020年6月30日的三个月和六个月的股东权益简明合并报表(未经审计) |
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6 |
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截至2021年6月30日的六个月简明现金流量表 |
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8 |
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简明合并财务报表附注(未经审计) |
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9 |
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第二项。 |
|
管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析 |
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28 |
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第三项。 |
|
关于市场风险的定量和定性披露 |
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35 |
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第四项。 |
|
管制和程序 |
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35 |
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第二部分-其他资料 |
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第一项。 |
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法律程序 |
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36 |
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项目1A。 |
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风险因素 |
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36 |
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第二项。 |
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未登记的股权证券销售和收益的使用 |
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37 |
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第五项。 |
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其他信息 |
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37 |
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第6项。 |
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陈列品 |
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38 |
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签名 |
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39 |
2
第一部分财务信息
第一项。 |
财务报表 |
阿尔法泰克控股公司(Alphatec Holdings,Inc.)
压缩合并资产负债表
(单位为千,面值数据除外)
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2021年6月30日 |
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2020年12月31日 |
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资产 |
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(未经审计) |
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流动资产: |
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现金 |
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$ |
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应收账款净额 |
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库存,净额 |
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预付费用和其他流动资产 |
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从官员处预扣应收税款 |
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非持续经营的流动资产 |
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流动资产总额 |
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财产和设备,净值 |
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使用权资产 |
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商誉 |
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无形资产,净额 |
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其他资产 |
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停产业务非流动资产 |
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总资产 |
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$ |
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负债与股东权益 |
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流动负债: |
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应付帐款 |
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$ |
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应计费用和其他流动负债 |
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合同责任 |
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短期债务 |
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经营租赁负债的当期部分 |
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停产业务的流动负债 |
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流动负债总额 |
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长期债务 |
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经营租赁负债,减去流动部分 |
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其他长期负债 |
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承付款和或有事项(附注6) |
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可赎回优先股,$ 2021年6月30日和2020年12月31日; 截止日期:2021年6月30日和2020年12月31日 |
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股东权益: |
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普通股,$ |
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国库股, |
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额外实收资本 |
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应收股东票据 |
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累计其他综合收益 |
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累计赤字 |
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) |
股东权益总额 |
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总负债和股东权益 |
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$ |
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$ |
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见未经审计的简明合并财务报表附注。
3
阿尔法泰克控股公司(Alphatec Holdings,Inc.)
简明合并业务报表
(未经审计)
(单位为千,每股除外)
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截至三个月 |
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截至六个月 |
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6月30日, |
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6月30日, |
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2021 |
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2020 |
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2021 |
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2020 |
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收入: |
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来自产品和服务的收入 |
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国际供应协议收入 |
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总收入 |
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收入成本 |
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毛利 |
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运营费用: |
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研发 |
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销售、一般和行政 |
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诉讼相关费用 |
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已取得无形资产的摊销 |
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交易相关费用 |
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重组成本 |
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总运营费用 |
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营业亏损 |
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利息和其他费用,净额: |
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利息支出,净额 |
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其他费用,净额 |
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( |
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( |
) |
利息和其他费用合计(净额) |
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( |
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( |
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( |
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( |
) |
税前净亏损 |
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) |
所得税拨备 |
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净损失 |
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每股基本和稀释后净亏损 |
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( |
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( |
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( |
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) |
加权平均流通股、基本股和稀释股 |
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见未经审计的简明合并财务报表附注。
4
阿尔法泰克控股公司(Alphatec Holdings,Inc.)
简明综合全面损失表
(未经审计)
(单位:千)
|
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截至三个月 |
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截至六个月 |
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6月30日, |
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6月30日, |
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2021 |
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2020 |
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2021 |
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2020 |
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净损失 |
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( |
) |
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( |
) |
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( |
) |
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( |
) |
外币折算调整 |
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( |
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综合损失 |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
见未经审计的简明合并财务报表附注。
5
阿尔法泰克控股公司(Alphatec Holdings,Inc.)
股东权益简明合并报表
(未经审计)
(单位:千)
|
|
普通股 |
|
|
其他内容 实缴 |
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股东 注意事项 |
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财务处 |
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累积和其他 全面 |
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累计 |
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总计 股东的 |
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股票 |
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面值 |
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资本 |
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应收账款 |
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库存 |
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收益(亏损) |
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赤字 |
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股权 |
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2021年1月1日的余额 |
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( |
) |
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( |
) |
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基于股票的薪酬 |
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分销商股权激励 |
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— |
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|
为行使认股权证而发行的普通股 |
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为员工股发行的普通股 *购买计划和股票期权行使 |
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为归属股份而发行的普通股 *限制性股票奖励,净收益 因纳税责任而保留的股份 |
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应收股东票据 |
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外币折算调整 |
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净损失 |
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( |
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2021年3月31日的余额 |
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( |
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基于股票的薪酬 |
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分销商股权激励 |
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为员工股发行的普通股 *购买计划和股票期权行使 |
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为归属股份而发行的普通股 *业绩和限制性股票 获得奖励后,保留的股份净额 美国税务局局长应负起的税负责任 |
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) |
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为行使认股权证而发行的普通股 |
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普通股发行 用于公开发行的股票,净额 *发售成本为美元 |
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应收股东票据 |
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外币折算调整 |
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净损失 |
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2021年6月30日的余额 |
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( |
) |
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( |
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( |
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$ |
( |
) |
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$ |
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6
阿尔法泰克控股公司(Alphatec Holdings,Inc.)
股东权益简明合并报表
(未经审计)
(单位:千)
|
|
普通股 |
|
|
其他内容 实缴 |
|
|
股东 注意事项 |
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财务处 |
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|
累积和其他 全面 |
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累计 |
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总计 股东的 |
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股票 |
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面值 |
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资本 |
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应收账款 |
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库存 |
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收益(亏损) |
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赤字 |
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股权 |
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2020年1月1日的余额 |
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( |
) |
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$ |
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会计原则变更的累积影响 |
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基于股票的薪酬 |
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分销商股权激励 |
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为行使认股权证而发行的普通股 |
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为行使股票期权发行的普通股 |
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— |
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为归属股份而发行的普通股 *限制性股票奖励,净减持股份 因纳税责任而留存的税款 |
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( |
) |
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外币折算调整 |
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净损失 |
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2020年3月31日的余额 |
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) |
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基于股票的薪酬 |
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分销商股权激励 |
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为行使认股权证而发行的普通股 |
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为员工股发行的普通股 *购买计划和股票期权行使 |
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为归属股份而发行的普通股 *限制性股票奖励,净减持股份 因纳税责任而留存的税款 |
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( |
) |
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— |
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普通股认股权证的发行日期 |
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外币折算调整 |
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净损失 |
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2020年6月30日的余额 |
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$ |
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) |
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$ |
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$ |
( |
) |
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$ |
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|
见未经审计的简明合并财务报表附注。
7
阿尔法泰克控股公司(Alphatec Holdings,Inc.)
简明合并现金流量表
(未经审计)
(单位:千)
|
|
截至6月30日的6个月, |
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2021 |
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2020 |
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经营活动: |
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净损失 |
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对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行调整: |
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折旧及摊销 |
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基于股票的薪酬 |
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债务贴现和债务发行成本摊销 |
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使用权资产摊销 |
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坏账拨备 |
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超额和陈旧库存拨备 |
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处置文书的损失 |
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债务清偿损失 |
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其他 |
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— |
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扣除收购影响后的营业资产和负债变化: |
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应收账款 |
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( |
) |
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( |
) |
盘存 |
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) |
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( |
) |
预付费用和其他流动资产 |
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( |
) |
其他资产 |
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应付帐款 |
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应计费用和其他流动负债 |
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( |
) |
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( |
) |
租赁责任 |
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( |
) |
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( |
) |
其他长期负债 |
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( |
) |
用于经营活动的现金净额 |
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) |
投资活动: |
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购置房产和设备 |
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) |
收购业务,扣除收购现金后的净额 |
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( |
) |
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收购OCEANE |
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( |
) |
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为投资支付的现金 |
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( |
) |
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— |
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远期合同结算 |
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( |
) |
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— |
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用于投资活动的净现金 |
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( |
) |
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( |
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融资活动: |
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公开发行股票所得收益 |
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从普通股行权中收到的现金净额(已支付) |
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( |
) |
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信贷额度下的借款 |
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— |
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信贷额度下的还款 |
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( |
) |
资本租赁义务的本金支付 |
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( |
) |
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( |
) |
发行定期债券所得款项净额 |
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— |
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定期贷款本金支付和应付票据 |
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( |
) |
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( |
) |
融资活动提供的现金净额 |
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汇率变动对现金的影响 |
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现金净减少额 |
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( |
) |
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( |
) |
期初现金,包括停产业务 |
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期末现金,包括停产业务 |
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$ |
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$ |
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补充披露现金流信息: |
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支付利息的现金 |
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$ |
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$ |
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缴纳所得税的现金 |
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$ |
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$ |
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补充披露非现金投资活动: |
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通过提取定期贷款发行的普通股 |
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$ |
— |
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$ |
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在应付帐款中购买财产和设备 |
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$ |
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$ |
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租赁责任的确认 |
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$ |
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$ |
— |
|
见未经审计的简明合并财务报表附注。
8
阿尔法泰克控股公司(Alphatec Holdings,Inc.)
简明合并财务报表附注(未经审计)
1.公司及呈报基准
“公司”(The Company)
Alphatec控股公司(“本公司”)通过其全资子公司Alphatec Spine,Inc.(“Alphatec Spine”)、SafeOp Surgical,Inc.(“SafeOp”)和EOS Imaging S.A.(“EOS”),是一家医疗技术公司,设计、开发和销售治疗与疾病和退行性疾病、先天畸形和创伤相关的脊柱疾病的技术。该公司全资拥有子公司Alphatec Spine,Inc.(“Alphatec Spine”)、SafeOp Surgical,Inc.(“SafeOp”)和EOS Imaging S.A.(“EOS”)。该公司通过独立的销售代理和直销队伍在美国和国际上销售其产品。
2016年9月1日,该公司完成了向Globus Medical,Inc.的子公司Globus Medical爱尔兰有限公司及其附属实体(统称为Globus)出售其先前的国际分销业务和协议。作为这项交易的结果,以前的国际分销交易在简明综合财务报表中报告为非持续经营。有关剥离以前的国际分销业务的更多信息,请参见附注5。
最新发展动态
于2021年5月13日,本公司收购了EOS的控股权,根据收购要约协议(以下简称“要约收购协议”)于2020年12月16日订立,其后以
列报依据和合并原则
随附的简明综合财务报表包括本公司及其全资子公司的账目。该公司使用资产和负债的期末汇率以及每个报告期的经营业绩的平均汇率来转换其外国子公司的财务报表。在合并过程中,所有公司间余额和交易均已冲销。
随附的简明综合财务报表乃根据美国证券交易委员会(“证券交易委员会”)的规则及规定编制。根据该等规则及规例,本公司已浓缩或遗漏若干资料及附注,该等资料及附注通常包括在其根据美国公认会计原则(“GAAP”)编制的年度综合财务报表内。 *未经审核的中期简明综合财务报表反映所有调整,包括管理层认为为公平反映所列示期间的财务状况和经营业绩所必需的正常经常性调整。这些未经审计的简明综合财务报表应与公司截至2020年12月31日的年度经审计的综合财务报表一并阅读,这些综合财务报表包括在公司于2021年3月5日提交给证券交易委员会的截至2020年12月31日的Form 10-K年度报告中。截至2021年6月30日的6个月的经营业绩不一定表明截至2021年12月31日的一年或任何其他未来时期可能预期的业绩。
重新分类
截至2020年6月30日的三个月和六个月的精简合并财务报表中的某些金额已重新分类,以符合本期的列报。这些重新定级是无关紧要的,对以前报告的业务结果或累积赤字没有影响。
2.主要会计政策摘要
公司的重要会计政策在其截至2020年12月31日的经审计的综合财务报表的附注2中进行了说明,这些政策包括在公司于2021年3月5日提交给证券交易委员会的10-K表格年度报告中。除以下讨论外,这些会计政策在截至2021年6月30日的六个月内没有变化。
收入确认
该公司根据财务会计准则委员会(“FASB”)会计准则编纂(“ASC”)主题606,“与客户的合同收入”(“主题606”)确认产品销售收入。本标准适用于
9
与客户签订的所有合同,但属于其他标准范围的合同除外,如租赁、保险、合作安排和金融工具。根据主题606,实体在其客户获得对承诺的货物或服务的控制权时确认收入,其数额反映了实体预期从这些货物或服务交换中获得的对价。为了确定实体确定属于主题606范围内的安排的收入确认,实体执行以下五个步骤:(i)确定与客户的合同;(Ii)确定合同中的履约义务;(Iii)确定交易价格;(Iv)将交易价格分配给合同中的履约义务;以及(V)当实体履行履约义务时(或作为履行义务时)确认收入。本公司仅在实体很可能会收取其有权获得的对价以换取其转让给客户的商品或服务时,才将五步模式应用于合同。
销售额主要来自通过直销代表和独立分销商代理向医院和医疗中心销售脊柱植入物产品,现在包括收购EOS后的成像设备和相关服务。收入于履行与客户订立的合约条款下的义务时确认,即产品控制权转移至客户时,或根据运输条款将产品发运或交付予客户时,或产品用于外科手术(植入病人体内)时确认。销售成像设备的收入在履行每一项不同的履行义务时确认,控制权从发货或交付开始转移给客户,具体取决于条款。来自其他不同绩效义务(如成像设备维护、培训服务和其他成像相关服务)的收入在服务执行期间确认,其所占比例低于
在交易价格包括可变对价(如折扣、回扣和客户付款罚款)的范围内,公司根据可变对价的性质,使用期望值方法或最可能金额方法估计交易价格中应包括的可变对价金额。如果根据公司的判断,合同项下的累积收入很可能不会在未来发生重大逆转,则可变对价包括在交易价格中。对可变对价的估计和是否将估计金额计入交易价格的决定主要基于对我们预期业绩的评估以及所有合理可用的信息,包括历史、当前和预测信息。
当公司有义务向客户提供产品或服务,并且在履行之前收到或到期付款时,公司记录合同负债或递延收入。当公司销售具有未来履约义务的产品或服务时,收入将按未履行的履约义务递延,并在相关履约期间确认。一般而言,本公司并无可观察到的与其未来服务责任相关的独立售价;的证据,因此,本公司采用预期成本加保证金的方法估计售价。交易价格是使用相对独立售价方法分配的。使用替代估计可能会导致不同数额的收入递延。公司确认了$
公司合同负债期初、期末余额如下:
2021年1月1日的余额 |
|
$ |
— |
|
从EOS承担的合同责任 |
|
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收到的付款 |
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|
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已确认收入 |
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( |
) |
2021年6月30日的余额 |
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$ |
|
|
10
公允价值计量
T本公司简明综合财务报表所载包括现金、应收账款、预付费用及其他流动资产、应付账款、应计费用及短期债务等金融工具的账面金额,由于到期日较短,属对公允价值的合理估计。根据本公司目前可用于类似条款贷款的借款利率,管理层认为长期债务的公允价值接近其账面价值。
权威指引建立了一个三级公允价值层次结构,对计量公允价值时使用的投入进行了优先排序,如下所示:
|
1级: |
相同资产或负债在活跃市场上的报价。 |
|
第2级: |
1级以外可直接或间接观察到的投入,如类似资产或负债的报价、非活跃市场的报价;或可由资产或负债整个期限的可观察市场数据证实的其他投入。 |
|
第3级: |
很少或根本没有市场活动支持的、对资产或负债的公允价值有重大影响的不可观察的投入。 |
下表列出了与本公司的截至2021年6月30日和2020年12月31日,按公允价值经常性计量的负债(单位:千):
|
2021年6月30日 |
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|||||||||||||
负债: |
1级 |
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|
2级 |
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|
3级 |
|
|
总计 |
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||||
责任分类股权奖励(1) |
$ |
— |
|
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— |
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$ |
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外币远期合约 |
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— |
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— |
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总计 |
$ |
— |
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$ |
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|
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|
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2020年12月31日 |
|
|||||||||||||
负债: |
1级 |
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2级 |
|
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3级 |
|
|
总计 |
|
||||
责任分类股权奖励(1) |
$ |
— |
|
|
|
— |
|
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|
|
|
$ |
|
|
外币远期合约 |
|
— |
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— |
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|
总计 |
$ |
— |
|
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|
|
|
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|
|
|
$ |
|
|
|
(1) |
这项奖励的一部分将在必要的服务期内增值。 |
在本报告所述期间,本公司在公允价值计量层次之间没有任何资产和负债转移。
2021年3月16日,本公司签订了
2020年12月18日,公司签订了一份外币远期合同,名义金额为#美元。
2019年第二季度,该公司向其一名高管颁发了债务分类股权奖励。该奖项将在一年多的时间内获得
11
被归类为公允价值层次结构中的第三级负债,就像本公司一样使用概率加权收益法,利用重大不可观察的输入,包括达到指定市场状况的可能性,并在每个报告期更新估值。现金和解赔偿的全部公允价值为$。
下表提供了截至2021年6月30日的三个月和六个月使用重大不可观察到的投入(3级)按公允价值计量的负债对账(以千为单位):
|
|
3级 负债 |
|
|
2021年1月1日的余额 |
|
$ |
|
|
负债分类股权奖励的既有部分 |
|
|
|
|
公允价值计量变动 |
|
|
|
|
2021年3月31日的余额 |
|
$ |
|
|
负债分类股权奖励的既有部分 |
|
|
|
|
公允价值计量变动 |
|
|
( |
) |
2021年6月30日的余额 |
|
$ |
|
|
近期会计公告
最近采用的会计公告
2020年8月,美国财务会计准则委员会(FASB)发布了会计准则更新(ASU)第2020-06号。具有转换权和其他选择权的债务(分主题470-20)和衍生工具和对冲-实体自有股权的合同(分主题815-40)(“亚利桑那州立大学2020-06”),这简化了可转换工具的会计处理。该指南删除了某些会计模式,这些模式将嵌入式转换功能与可转换工具的主机合同分开。ASU 2020-06允许修改或完全追溯过渡方法。此更新适用于2021年12月15日之后的财年以及这些财年内的过渡期,并允许提前采用。公司早在以下时间就采用了ASU 2020-06
2021年1月,FASB发布了ASU 2021-01号文件。参考汇率改革报告(话题848)它细化了主题848的范围,并围绕适用于受贴现过渡影响的合同的合同修改和套期保值会计的某些可选权宜之计和例外情况进行了澄清。根据ASU 2021-01,与参考汇率和改革方案相关的修改将不被视为需要重新评估先前会计结论的事件。该指南还修订了主题848中的权宜之计和例外情况,以调整针对受贴现过渡影响的衍生工具的现有指南。ASU 2021-01中的修正案立即对所有实体生效,各实体可以选择从包括2020年3月12日或之后的过渡期开始的任何日期起追溯适用这些修正案,或从包括2021年1月7日或之后的过渡期内的任何日期起对新的修改进行前瞻性的应用。到目前为止,简明综合财务报表并未因此而受到影响。
近期发布的会计公告
2021年5月,FASB发布了ASU No.2021-04,每股收益(主题260),债务修改和清偿(分主题470-50),补偿-股票补偿(主题718),以及实体自有股权的衍生工具和对冲合同(分主题815-40):发行人对独立股权的某些修改或交换的会计-分类书面看涨期权。该指南澄清并减少了发行人对修改或交换独立股权分类书面看涨期权(即认股权证)的会计多样性,该期权在修改或交换后仍为股权分类,并提供指导,澄清发行人是否应对修改或交换后仍为股权分类的独立股权分类书面看涨期权的修改或交换进行核算,将其归类为:(1)对股权的调整,如果有,则相关的每股收益(EPS)影响(如果有),或(2)费用,如果是,则为费用,以及(2)费用,如果是,则说明是否应对修改或交换后仍为股权分类的独立股权分类书面看涨期权进行会计处理,如有,则说明相关的每股收益(EPS)影响(如果有)或(2)费用新的指导方针在2021年12月15日之后开始的年度和中期有效,允许提前采用,包括在过渡期内采用。本公司不打算提早采用该准则,目前正在评估对其综合财务报表和相关披露的影响(如果有的话)。
12
3.业务合并
公司在收购之日以公允价值确认收购的资产、承担的负债和任何非控制性权益。
于二零二零年十二月十六日,本公司与EOS订立投标要约协议,据此,本公司同意开始公开要约收购全部已发行及已发行普通股,面值为欧元
EOS现在作为本公司的全资子公司运营,是一家全球性医疗设备公司,设计、开发和销售创新的低剂量2D/3D全身和负重成像、EOS患者X射线图像的快速3D建模、基于网络的患者特定手术计划,以及将手术计划集成到手术室中,这些共同架起了从成像到整形外科手术后评估能力的整个护理范围的桥梁。该公司计划将这项技术整合到脊柱手术的程序方法中,以便更好地提供信息并更好地实现手术中的脊柱对齐目标。
考虑到收购的时机以及需要估值的资产和负债的规模和范围,公司仍在敲定收购价格分配。虽然本公司预计估值结果不会有重大变化,但收购日已有的某些假设和发现可能会导致收购价格分配发生变化。
(单位:千) |
截至2021年5月13日 |
|
|
在初始要约期内购买EOS股票所支付的现金 |
$ |
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|
在初始报价期间为购买OCEANES支付的现金 |
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*在初始报价期间支付的现金总额 |
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|
在初始要约期前持有的EOS股票投资的公允价值 |
|
|
|
在初始要约期前持有的OCEANES投资的公允价值 |
|
|
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**--在初始要约期前持有的对EOS投资的总公允价值 |
|
|
|
初始要约期后收购的非控股权益的公允价值 |
|
|
|
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$ |
|
|
|
|
|
|
现金和现金等价物 |
$ |
|
|
应收账款 |
|
|
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库存 |
|
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其他流动资产 |
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财产、厂房和设备、净值 |
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使用权资产 |
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商誉 |
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已确定存续的无形资产: |
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发达的技术 |
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客户关系 |
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商品名称 |
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其他非流动资产 |
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合同责任 |
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长期债务 |
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承担的其他债务 |
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可识别净资产总额 |
$ |
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购买EOS支付的现金超过了作为收购的一部分获得的有形和可识别无形资产净值的公允价值。因此,该公司记录了与此次收购相关的商誉。商誉主要包括
13
产品组合的预期收入协同效应以及与消除与合并实体相关的冗余设施和功能的成本协同效应。在这笔交易中确认的商誉不能在税收方面扣除。收购的无形资产将以直线方式在使用年限内摊销。
采购成本为$
下表列出了截至2021年6月30日和2020年6月30日的三个月和六个月的未经审计的预计结果,其中综合了公司及其全资子公司的历史运营结果,就像这些公司在2020年1月1日被合并一样。备考信息仅供参考,并不表明如果收购发生在此时可能已经取得的经营成果。提交的未经审计的备考结果包括直接归因于业务合并的非经常性调整,包括#美元。
|
截至三个月 六月三十日, |
|
|
截至六个月 六月三十日, |
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||||||||||
(单位为千,每股除外) |
2021 |
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2020 |
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2021 |
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2020 |
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总收入 |
$ |
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$ |
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$ |
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$ |
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净损失 |
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( |
) |
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( |
) |
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( |
) |
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( |
) |
每股基本和稀释后净亏损 |
$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
4.选择简明合并资产负债表明细
应收账款净额
应收账款净额由以下各项组成(以千计):
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六月三十日, 2021 |
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十二月三十一日, 2020 |
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应收账款 |
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$ |
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$ |
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坏账准备 |
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( |
) |
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( |
) |
应收账款净额 |
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$ |
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$ |
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库存,净额
库存,净额包括以下内容(以千为单位):
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|
六月三十日, 2021 |
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十二月三十一日, 2020 |
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原料 |
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$ |
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$ |
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在制品 |
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成品 |
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超额和陈旧产成品准备金减少 |
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( |
) |
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( |
) |
库存,净额 |
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$ |
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|
$ |
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14
财产和设备,净值
财产和设备净额由以下各项组成(除特别注明外,以千计):
|
|
有用的寿命 (以年为单位) |
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六月三十日, 2021 |
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十二月三十一日, 2020 |
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外科器械 |
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$ |
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$ |
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机器设备 |
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计算机设备 |
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办公家具和设备 |
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租赁权的改进 |
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在建工程正在进行中 |
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不适用 |
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减去累计折旧和摊销 |
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( |
) |
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( |
) |
财产和设备,净值 |
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$ |
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$ |
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折旧费用总额为$
无形资产净额
无形资产净值由以下各项组成(除特别注明外,以千计):
|
|
剩余为平均。 有用的生命 (按年计算) |
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|
六月三十日, 2021 |
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十二月三十一日, 2020 |
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已开发的产品技术 |
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$ |
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$ |
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许可协议 |
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商标和商号 |
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与客户相关 |
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配电网 |
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正在进行的研究和开发 |
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总金额 |
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$ |
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累计摊销较少 |
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( |
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( |
) |
无形资产,净额 |
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$ |
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$ |
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截至2021年6月30日止六个月内,与本公司收购EOS有关,如附注3所进一步描述,本公司录得定期无形资产及商誉增加金额为#美元。
归因于无形资产的摊销费用总额为#美元。
截至十二月三十一日止的年度: |
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2021年剩余时间 |
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$ |
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2022 |
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2023 |
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2024 |
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2025 |
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此后 |
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$ |
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15
应计费用
应计费用包括以下内容(以千计):
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六月三十日, 2021 |
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十二月三十一日, 2020 |
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佣金和销售里程碑 |
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$ |
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$ |
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工资单和与工资单相关的工资单 |
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诉讼和解义务--短期部分 |
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专业费用 |
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版税 |
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利息 |
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行政费 |
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应计生产费用 |
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— |
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其他 |
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应计费用总额 |
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$ |
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$ |
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其他长期负债
其他长期负债包括以下(以千计):
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|
六月三十日, 2021 |
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十二月三十一日, 2020 |
|
||
诉讼和解义务--长期部分 |
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$ |
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$ |
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纳税义务 |
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版税 |
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其他 |
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其他长期负债 |
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$ |
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$ |
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5.非持续经营
关于出售先前的国际分销业务,本公司与Globus订立产品制造及供应协议(“供应协议”),根据该协议,本公司向Globus供应若干植入物及器械,该等植入物及器械先前由本公司以协定价格在国际市场出售,最低供应期限为
6.债项
中型股融资协议
于二零二零年五月二十九日,本公司以MidCap Funding IV,LLC(“MidCap”)悉数偿还经修订信贷安排项下的所有未偿还款项。公司支付了最后一笔款项#美元。
中队医疗信贷协议
2018年11月6日,本公司与为骨科行业成长型公司提供债务融资的中队医疗金融解决方案有限责任公司(以下简称中队医疗)签订了一项定期贷款。该定期贷款随后于2019年3月27日、2020年5月29日和2020年12月16日进行了修订,以扩大额外定期贷款的可获得性,延长期限。
16
取消所有财务契约要求,并在12月 16,2020年修正案,纳入债务交换。与tERMl根据2020年12月16日的修正案,本公司签订了债务交换协议,根据该协议,本公司交换了美元。
这笔定期贷款的利息为
关于2018年的初始融资,本公司向中队医疗和一家参与贷款人发行了认股权证,以购买
本公司将2019年3月27日、2020年5月29日和2020年12月16日定期贷款的修订计入债务修改,并继续摊销现有债务发行成本,并利用有效利率法将新债务发行成本计入利息支出。该公司决定,这笔美元
截至2021年6月30日,这笔债务以账面价值$记录。
工资保障贷款
2020年4月23日,该公司收到了一笔约为#美元的贷款所得款项。
经申请,小企业管理局可免除全部或部分购买力平价贷款。该公司在2020年11月提交了免除贷款的申请,截至2021年6月30日,SBA仍在审查这笔贷款。根据CARE法案,自贷款批准之日起的24周期间,贷款豁免适用于记录在案的工资成本、担保租金支付、担保抵押贷款利息和担保公用事业的总和。就CARE法案而言,工资成本不包括个人雇员超过#美元的补偿。
17
可以保证,这种贷款豁免将全部或部分给予。AS的六月 30, 2021, $
库存融资
于2018年11月,本公司与一家主要存货及仪器组件供应商订立存货融资协议,根据该协议,本公司最初获准提取最高可达$
海洋可转换债券
2018年5月31日,EOS发布
OCEANES可由其持有人转换为新的EOS股票,或可根据公司的选择交换现有EOS股票,初始转换率为
如果EOS进行合并或分拆,OCEANES将可转换为合并或新公司的股票或该分拆的受益人。2021年5月13日,该公司通过收购要约收购了EOS。公司拥有
虽然收购EOS构成控制权的变更,但OCEANES的持有者并未赎回或转换OCEANES。因此,截至2021年6月30日,公司继续将OCEANES归类为其压缩综合资产负债表上的长期债务。
未偿还OCEANES的账面价值为$
其他债务协议
2021年1月和4月,在收购之前,EOS获得了
18
参考汇率改革
2017年7月,负责监管伦敦银行间同业拆借利率(LIBOR)的英国金融市场行为监管局(FCA)宣布,打算在2021年底前逐步淘汰LIBOR。2020年11月30日,洲际交易所基准管理局(IBA)在美国联邦储备委员会(Federal Reserve)和FCA的支持下宣布,计划于2021年12月31日停止发布美元LIBOR,仅针对一周和两个月的美元LIBOR期限,并于2023年6月30日停止发布所有其他美元LIBOR期限的美元LIBOR。各央行委员会和工作组继续讨论指标利率的替代、修改现有基于LIBOR合约的流程,以及不同替代方案的潜在经济影响。另类参考利率委员会已确定有担保隔夜融资利率(SOFR)为其首选的美元LIBOR替代利率。SOFR是衡量隔夜拆借现金成本的指标,由美国国债担保,基于可直接观察到的美国财政部支持的回购交易。
该公司正在评估替换伦敦银行间同业拆借利率基准利率的潜在影响,包括风险管理、内部运营准备情况以及监测财务会计准则委员会的标准制定过程,以解决从伦敦银行间同业拆借利率向新基准利率过渡过程中可能出现的财务报告问题。
截至2021年6月30日,公司债务的剩余本金支付情况如下(单位:千):
2021年剩余时间 |
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$ |
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2022 |
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2023 |
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2024 |
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2025 |
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此后 |
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总计 |
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减去:未摊销债务贴现和债务发行成本 |
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( |
) |
总计 |
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减去:短期债务 |
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( |
) |
长期债务 |
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$ |
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7.承担及或有事项
租契
本公司通过评估是否存在已识别的资产以及合同是否转让控制已识别的资产的使用权以换取一段时间内的对价,来确定一项安排在开始时是否为租赁。
该公司将每类基础资产的所有租赁和非租赁组成部分汇总为单一租赁组成部分,公共区域维护和其他可变成本的可变费用被确认为已发生的费用。截至2021年6月30日的三个月和六个月的租赁相关总可变成本无关紧要。截至2021年6月30日,该公司有一笔无形的融资租赁。
经营租赁
该公司的市场占有率约为。
2021年4月9日,本公司签订了新的
19
开始日期。预计在租赁开始后,该公司将按比例占用该大楼的份额。
截至2021年6月30日,此类租赁下的未来最低年度租赁付款如下(以千为单位):
2021年剩余时间 |
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$ |
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2022 |
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2023 |
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2024 |
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2025 |
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|
此后 |
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|
未贴现的租赁付款总额 |
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减去:推定利息 |
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( |
) |
经营租赁负债 |
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减去:经营租赁负债的当前部分 |
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( |
) |
经营租赁负债,减去流动部分 |
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$ |
|
|
公司截至2021年6月30日和2020年12月31日的加权平均剩余租期和加权平均贴现率如下:
|
|
六月三十日, 2021 |
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十二月三十一日, 2020 |
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加权平均剩余租赁年限(年) |
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加权平均贴现率 |
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% |
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% |
与本公司经营租赁有关的信息如下(单位:千):
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截至三个月 六月三十日, |
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截至六个月 六月三十日, |
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||||||||||
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2021 |
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2020 |
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2021 |
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2020 |
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||||
房租费用 |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ |
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为计入租赁负债的金额支付的现金 |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ |
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购买承诺
该公司于2020年1月与一家第三方供应商签订了分销协议,根据该协议,该公司有义务满足与库存和设备租赁相关的某些最低采购要求。截至2021年6月30日,本公司根据协议要求的最低购买承诺为。$
通过收购EOS,该公司承担了与第三方供应商的库存采购承诺协议。EOS有义务通过以下方式满足某些最低购买承诺要求
诉讼
本公司正在并可能卷入因其业务活动而引起的各种法律诉讼。虽然管理层不知道任何诉讼事项本身会对公司的综合经营业绩、现金流或财务状况产生重大不利影响,但诉讼本身是不可预测的,根据诉讼的性质和时间,不利的解决方案可能会对公司未来的综合经营业绩、现金流或特定时期的财务状况产生重大影响。公司对或有事件进行评估,以确定发生以下情况的可能性和范围
20
公司合并财务报表中潜在应计或披露的可能亏损。如果很可能发生了负债,并且可以合理估计亏损金额,则在公司的合并财务报表中应计估计亏损或有事项。由于诉讼本质上是不可预测的,可能会出现不利的解决方案,因此评估偶发事件是高度主观的,需要对未来事件做出判断。在评估或有事项时,公司可能由于许多因素而无法提供有意义的估计,这些因素包括所涉事项的程序状态、复杂或新颖的法律理论的存在、和/或对该事项重要的信息的持续发现和开发。此外,在针对本公司的诉讼中索赔的损害金额可能没有支持、夸大或与合理可能的结果无关,因此不是本公司潜在责任的有意义的指标。
2018年2月,NuVasive,Inc.向美国加州南区地区法院(NuVasive,Inc.诉Alphatec Holdings,Inc.等人案,案件编号3:18-cv-00347-CAB-MDD(S.D.Cal.),声称该公司的某些产品(包括其大队™横向系统的组件)侵犯或助长了对美国专利号7,819,801,8,355,780,8,439,832,8,753,270,9,833,227(题为“外科通道系统和相关方法”),美国专利号8,361,156(“以及美国设计专利D652,519(“扩张器”)和D750,252(“椎间植入物”)。NuVasive寻求未指明的金钱赔偿和禁令,禁止未来据称的侵权行为。
2018年3月,公司采取行动驳回NuVasive因未陈述可认知的法律主张而提出的侵犯其设计专利的指控。2018年5月,法院裁定NuVasive没有陈述侵犯所主张的设计专利的合理索赔,并以偏见驳回这些索赔。但公司于2018年5月提交了对NuVasive剩余索赔的答辩、正面抗辩和反诉。
同样在2018年3月,NuVasive申请了初步禁令。2018年3月,法院在没有遵守法院商会规则的情况下驳回了这项动议。2018年4月,NuVasive再次申请初步禁令。2018年7月,在2018年6月就此事举行听证会后,法院驳回了这项动议,理由是NuVasive未能根据案情确定成功的可能性,或者如果没有禁令,它将遭受不可弥补的损害。
2018年9月,NuVasive提交了一份修改后的起诉书,声称对美国专利号9924859、9974531和8187,334提出了额外的侵权索赔。2018年10月,NuVasive就这些索赔提交了答辩书、正面抗辩和反诉。同样在2018年10月,NuVasive采取行动驳回了公司的反诉,即NuVasive故意误导美国专利商标局,以此作为获得针对本公司的某些专利的手段。然而,2019年1月,法院驳回了NuVasive关于除一项反诉之外的所有反诉的动议,但批准公司修改该反诉以解决解雇问题。该公司于2019年2月修改了该反诉,同月,NuVasive再次提出驳回该反诉的动议。直到2019年3月,法院驳回了NuVasive的动议。NuVasive于2019年4月提交了对修改后的反诉的答复。
2018年12月,该公司向专利审判和上诉委员会(“PTAB”)提交了一份请愿书,质疑‘156和’334项专利的某些权利要求的有效性。2019年7月,PTAB对争议的两项专利主张的有效性发起了各方间审查,并于2020年4月就此事举行了听证会。2020年7月,PTAB裁定所有被质疑的‘156专利权利要求都是有效的(不是不可专利的),并裁定几项被质疑的’334专利权利要求是无效的,同时裁定其他被质疑的‘334专利权利要求是有效的。NuVasive和该公司都对PTAB关于此事的书面决定提出了上诉。该公司于2021年2月8日提交了主要简报。NuVasive于2021年4月21日提交了主要案情摘要。目前,上诉正在美国联邦巡回上诉法院(U.S.Court of Appeals for the Federal Circuit)待决。
于二零二零年一月,NuVasive提出动议,要求就‘832、’‘780及’270项专利的侵权及有效性作出部分简易判决,而本公司提出动议,要求就‘832号专利的所有声称权利未受侵犯及无效作出简易判决,并驳回NuVasive的利润损失申索及其关于转让人禁止反言的指控。2020年4月,法院仅就涉嫌侵犯‘832专利一事批准了NuVasive的动议,并在所有其他方面驳回了NuVasive的动议。此外,在2020年4月,法院批准了本公司关于驳回转让人禁止反言指控的动议,并驳回了本公司在所有其他方面的动议。
2020年11月,NuVasive提出动议,要求驳回公司关于‘156和’334项植入物专利的无效主张。但在2021年4月,法院驳回了NuVasive的动议。
于2021年1月,NuVasive提出动议,要求就‘156及’334项植入物专利的侵权及有效性作出部分简易判决,而本公司则提出动议,要求就该等专利的无效作出简易判决。这些动议于2021年6月29日向法院进行了辩论,目前正在法院待决。审判定于2021年12月6日开始。
该公司认为这些指控缺乏根据,并打算为所声称的所有索赔进行有力辩护。如果认为很可能发生了亏损,并且可以合理估计亏损金额,则在合并财务报表中计入负债。目前还不可能评估这一诉讼的结果是否会产生实质性的不利影响。
21
根据公司的综合经营业绩、现金流或财务状况。因此,根据权威会计指引,本公司并无就与本法律程序有关的或有负债记录任何应计项目,原因是本公司相信负债在可能的情况下是不可能的,且目前无法合理估计任何范围的潜在未来费用。
弥偿
在正常业务过程中,公司签订协议,根据这些协议,公司偶尔会赔偿第三方因违反陈述或保证而提出的知识产权侵权索赔或索赔。此外,公司还不时为因未披露的责任、产品责任、环境义务、陈述和保证以及其他索赔引起的与过去业绩有关的索赔向第三方提供赔偿保护。在这些协议中,补救的范围和金额,或可以提出索赔的期限可能受到限制。由于这些义务的条件性质以及每项协议所涉及的独特事实和情况,无法确定这些赔偿项下未来应支付的最大潜在金额(如果有的话)。
2017年10月,NuVasive在特拉华州衡平法院对公司董事长兼首席执行官迈尔斯先生提起诉讼,迈尔斯先生曾是NuVasive的高管和董事会成员。该公司本身最初并不是这起诉讼中被点名的被告;然而,2018年6月28日,NuVasive修改了其起诉书,将该公司添加为被告。2018年10月12日,特拉华州法院命令NuVasive开始预付迈尔斯先生在诉讼中辩护的律师费,以及根据NuVasive和迈尔斯先生之间的赔偿协议,迈尔斯先生为预付费用而产生的律师费。截至2021年6月30日,公司已
版税
该公司签订了各种知识产权协议,要求根据销售利用此类知识产权的产品支付使用费。这些特许权使用费主要与Alphatec Spine销售的产品有关,并基于固定费用或按净销售额的百分比或按单位销售计算。特许权使用费包括在随附的简明综合经营报表中,作为收入成本的一个组成部分。截至2021年6月30日,公司有义务根据这些协议支付保证的最低特许权使用费约为$
8.OrthoTec结算
2014年9月26日,公司与其直接子公司,包括Alphatec Spine,Inc.、Alphatec Holdings International C.V.、Scient‘x S.A.S.和Surgiview S.A.S.;HealthpointCapital,LLC,HealthpointCapital Partners,L.P.,HealthpointCapital Partners II,L.P.,John H.Foster和MortimBerkowitz III,签订了截至2014年8月13日的和解和解除协议;根据和解协议,公司同意向OrthoTec,LLC支付$
截至2021年6月30日,公司已支付分期付款总额为$
22
净结清债务总额的对账情况如下(以千为单位):
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六月三十日, 2021 |
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十二月三十一日, 2020 |
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诉讼和解义务--短期部分 |
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诉讼和解义务--长期部分 |
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未来利益 |
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结算债务总额(毛额) |
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关联方应收账款-计入股东权益 |
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清偿债务总额(净额) |
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9.业务细分和地理信息
该公司在中国运营。
按地理区域分列的净收入和财产、厂房和设备净额如下:
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收入 |
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财产和设备,净值 |
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截至6月30日的三个月, |
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截至6月30日的6个月, |
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六月三十日, |
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十二月三十一日, |
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(单位:千) |
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2021 |
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2020 |
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2021 |
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2020 |
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2021 |
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2020 |
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美国 |
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国际 |
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总计 |
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10.每股净亏损
每股基本净亏损的计算方法是,普通股股东可获得的净收益或净亏损除以当期已发行普通股的加权平均数。普通股股东每股摊薄净亏损的计算方法是,普通股股东可获得的净亏损除以当期已发行普通股的摊薄加权平均数。
下表列出了每股基本净亏损和稀释后净亏损的计算方法(单位为千,每股金额除外):
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截至三个月 六月三十日, |
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截至六个月 六月三十日, |
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2021 |
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2020 |
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2021 |
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2020 |
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分子: |
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基本和摊薄净亏损 |
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分母: |
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加权平均已发行普通股、基本普通股和稀释普通股 |
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每股基本和稀释后净亏损: |
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( |
) |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
23
未计入摊薄的反摊薄证券网络每股亏损如下(单位:千):
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自.起 六月三十日, |
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2021 |
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2020 |
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A系列可转换优先股 |
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购买普通股和员工购股计划的选择权 |
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未归属的限制性股票奖励 |
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购买普通股的认股权证 |
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总计 |
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11.股票福利计划及股权交易
股票福利计划
2020年6月17日,公司股东批准了对公司2016年度股权激励奖励计划(以下简称《2016股权激励计划》)的修订,将2016股权计划下可供发行的普通股股份额度提高了
2007年,本公司通过了Alphatec Holdings,Inc.2007年修订和重订的员工购股计划(“ESPP”),该计划于2017年5月首次修订。2021年6月16日,公司股东批准了ESPP的第二次修正案,将ESPP下可购买的普通股股票金额增加了
基于股票的薪酬
本报告所述期间的股票薪酬总额如下(以千计):
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截至三个月 |
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截至六个月 |
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6月30日, |
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6月30日, |
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2021 |
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2020 |
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2021 |
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2020 |
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收入成本 |
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$ |
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研发 |
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销售、一般和行政 |
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总计 |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ |
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预留供未来发行的股份
截至2021年6月30日,公司为未来发行预留的普通股股份如下(单位:千):
未偿还股票期权 |
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未归属限制性股票奖励 |
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员工购股计划 |
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A系列可转换优先股 |
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未清偿认股权证 |
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授权在总代理商项下进行将来的授予,并且 中国发展服务计划 |
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被授权在管理层下进行未来的赠款 目标战略激励计划 |
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根据公司股权授权未来授予 新的计划 |
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总计 |
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24
未偿还认股权证
2017年管道证
2017年度普通股认股权证(“2017管状认股权证”)
2018年管道证
2018年普通股认股权证(简称2018年管道权证)
SafeOp外科合并证
在公司2018年收购SafeOp的同时,公司发行了认股权证
中队医疗搜查证
如附注6所进一步描述,于截至2018年12月31日止年度,就与Sequron Medical及一间参与贷款人的初步债务融资而言,本公司发出认股权证以购买
执行令
于2017年12月,本公司向本公司主席兼首席执行官Patrick S.Miles先生发出认股权证,以购买
25
截至2021年6月30日,普通股所有未发行认股权证摘要如下:
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数量 认股权证 |
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执行价 |
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期满 |
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2017年管道证 |
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$ |
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2018年管道证 |
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$ |
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SafeOp外科合并证 |
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$ |
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2018中队医疗授权书 |
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$ |
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2019年中队医疗证 |
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$ |
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2020中队医疗证 |
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$ |
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执行令 |
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$ |
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其他(1) |
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$ |
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总计 |
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(1) |
加权平均执行价。 |
在权威会计指导下,所有未发行认股权证均被视为有资格进行股权分类。
2017总代理商入职计划和2017发展服务计划
根据2017年总代理商激励计划,公司有权授予最多
根据2017年发展服务计划,公司有权授予
2019年管理目标战略激励计划
根据《2019年管理目标战略激励计划》,公司有权授予
12.所得税
为了计算其中期税收拨备,公司在每个过渡期结束时估计年度有效税率,该税率根据该季度产生的离散项目进行调整,并将该税率应用于其普通季度收益。在计算每个中期的年度估计实际税率时,需要某些估计和重大判断,包括但不限于本年度的预期营业收入、在外国司法管辖区赚取和纳税的收入比例的预测、账面和税额之间的永久性和临时性差异,以及收回本年度产生的递延税项资产的可能性。用于计算所得税拨备的会计估计可能会随着新事件的发生、获得更多信息或税收环境的变化而发生变化。
26
本公司的 实际税率从持续运营中脱颖而出的是(
13.关联方交易
于二零一六年七月,本公司与HealthpointCapital,LLC,HealthpointCapital Partners,L.P.及HealthpointCapital Partners II,L.P.(统称为“HealthpointCapital”)订立容忍协议,根据该协议,HealthpointCapital代表本公司支付$
2018年第二季度,HealthpointCapital Partners,L.P.和HealthpointCapital Partners II,L.P.将其持有的公司普通股分配给其有限合伙人。因此,该基金自以下日期起不再是本公司的股东2021年6月30日。剩下的$
2018年11月,本公司与Sequron Capital,LLC的关联公司签订了定期贷款和融资协议。该定期贷款在2019年3月、2020年5月和2020年12月进行了修订,详情见附注6。Sequron Capital,LLC是于2021年3月1日结束的本公司普通股私募的牵头投资者。中队资本有限责任公司总裁兼董事大卫·佩里松目前在该公司董事会任职。巴塞罗那
截至2021年6月30日的简明合并资产负债表中包括一美元
14.后续事件
2021年7月,本公司收到SBA的确认,确认免除了全部PPP贷款。有关购买力平价贷款的更多信息,请参见附注6。
27
第二项。 |
管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析 |
您应该阅读以下管理层对我们的财务状况和经营结果的讨论和分析,以及我们未经审计的简明综合财务报表及其相关注释(见本Form 10-Q季度报告和经审计的综合财务报表及其注释的其他部分),以及我们于2021年3月5日提交给美国证券交易委员会(SEC)的Form 10-K年度报告中“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”的标题下的讨论和分析。除了历史信息外,以下管理层对我们的财务状况和经营结果的讨论和分析还包括涉及风险、不确定性和假设的前瞻性信息。由于许多因素的影响,我们的实际结果和事件的时间可能与这些前瞻性陈述中预期的大不相同,例如我们在截至2020年12月31日的10-K表格年度报告中的“风险因素”项下阐述的那些因素,以及我们在提交给证券交易委员会的后续定期和当前报告中不时提交的这些风险因素的任何更新。
概述
我们是一家医疗技术公司,专注于设计、开发和进步技术,以更好地治疗脊柱疾病。我们致力于通过临床区别来彻底改变脊柱手术的方法。我们拥有广泛的产品组合,旨在满足美国大部分脊柱疾病市场的需求。我们专注于开发与SafeOp神经信息系统无缝集成的新方法,以安全和可重复的方式治疗脊柱的各种病理,并实现脊柱手术的目标。我们的最终愿景是成为脊柱的标准承担者。
我们打算通过利用我们的集体脊柱经验并投资于研究和开发来推动增长,以不断差异化我们的解决方案并改进脊柱手术。我们相信,我们未来的成功将通过向脊椎市场引入市场转移创新来推动,我们处于有利地位,可以利用目前的脊椎市场动态。
我们通过一个由独立分销商和直销代表组成的网络来营销和销售我们的产品。我们领导团队的一个目标是实现日益一致、可预测的增长。为了实现这一目标,我们与新的和现有的分销商建立了更紧密的合作伙伴关系,为未来创造了一个更专注和更忠诚的销售渠道。我们已经并打算继续增加新的高质量独家和专属分销商,以扩大未来的增长。我们相信,这将使我们能够进入美国各地尚未开发的外科医生、医院和国民账户市场,并更好地渗透现有客户和地区。
最新发展动态
收购EOS
于2021年5月13日,我们收购了EOS Imaging S.A.(“EOS”)的控股权,根据吾等于二零二零年十二月十六日订立收购要约协议(“投标要约协议”),其后以100%权益购入其余已发行及已发行普通股。EOS,现在作为我们的全资子公司运营,是一家全球性医疗设备公司,设计、开发和销售创新的低剂量2D/3D全身和负重成像、EOS患者X射线图像的快速3D建模、基于网络的患者特定手术计划,以及将手术计划集成到手术室中,这些共同架起了从成像到整形外科手术后评估能力的整个护理范围的桥梁。我们计划将这项技术整合到脊柱手术的程序方法中,以便更好地提供信息并更好地实现手术中的脊柱对齐目标。
新冠肺炎大流行
自新冠肺炎大流行开始以来,我们看到销售趋势的波动,因为使用我们产品的择期手术受到不同程度的影响,特别是在大流行的早期阶段。自大流行的早期阶段以来,随着当地条件的改善,需求已经不同程度地恢复,一些地理位置在开发和向公众接种疫苗后重新开放,从而使外科医生能够恢复手术。
我们继续监测新冠肺炎疫情对我们业务的影响,并认识到它可能会在2021年剩余时间及以后继续对我们的业务和运营业绩产生负面影响。鉴于目前围绕大流行的不确定性,我们预计至少在大流行的剩余持续时间内,随着州和地方政府对个别市场的影响以及对情况的反应继续不同,至少在大流行的剩余持续时间内,波动性将继续存在。
28
收入和费用构成
以下是我们收入和支出的主要组成部分:
收入。我们的收入主要来自销售用于治疗脊柱疾病的脊柱外科植入物,以及销售用于手术规划和术后评估的医学成像设备。脊柱植入物产品包括椎弓根螺钉和补充性植入物、椎间装置、钢板和基于组织的材料。医疗成像设备包括我们的EOS全身和负重X射线成像设备以及相关服务。我们的收入来自我们的直销队伍和独立分销商。我们的产品是由外科医生直接要求的,然后运往医院和外科中心,并收取账单。目前,我们的大部分业务都是在我们有经验的市场内与客户进行的,并且采用了我们业务的惯例付款条件。如果与付款条件、地区市场风险或客户历史相关的情况表明可收款能力不确定,我们可以将收入推迟到收款时。
收入成本。收入成本包括直接产品成本、特许权使用费、里程碑和购买的无形资产的摊销。我们的产品成本主要包括直接人工、间接费用以及原材料和零部件。我们某些生物制品的产品成本包括采购和处理人体组织的成本。我们收取与我们从他人那里获得许可的技术以及部分由我们在产品开发过程中与之合作的外科医生开发的产品相关的版税。购进无形资产的摊销包括已开发产品技术的摊销。
研发费用。研发费用包括与我们产品的设计、开发、测试和增强相关的成本。研发费用还包括工资和相关员工福利、与研究相关的管理费用、以现金和股权形式支付给外部服务提供商的费用,以及与我们的科学顾问委员会和执行外科医生小组相关的成本。
销售、一般和行政费用。销售、一般和行政费用主要包括工资和相关员工福利、销售佣金和支持费用、手术器械折旧、运费、监管事务、质量保证费用、专业服务费、差旅、医疗教育、商展和营销费用、保险和法律费用。
与诉讼有关的费用。与诉讼相关的费用是我们正在进行的诉讼的费用,主要是与NuVasive,Inc.的诉讼。
与交易相关的费用。与交易相关的费用是指主要与收购EOS有关的某些成本。
重组。重组费用主要是与遣散费、社会计划福利和与成本合理化努力相关的税收相关的成本,以及与我们在加利福尼亚州卡尔斯巴德的旧总部办事处相关的孟菲斯配送中心开业和关闭成本。
利息和其他费用合计(净额)。利息和其他费用总额,净额包括利息收入、利息费用、外汇兑换损益和其他营业外损益。
所得税规定。持续经营的所得税拨备主要包括根据制定的州和外国税率对州和外国所得税的估计,并根据允许的抵免、扣除、不确定的税收状况、我们递延税收资产和负债的估值变化以及税法的变化进行调整。
关键会计政策和估算
我们对公司财务状况和经营结果的讨论和分析是以我们未经审计的简明综合财务报表为基础的,这些财务报表是根据美国公认的会计原则编制的。这些财务报表的编制要求我们做出影响资产、负债、收入、费用和相关披露报告金额的估计和假设。我们持续评估我们的估计和假设,包括与收入确认、应收账款准备、库存和无形资产、基于股票的薪酬和所得税有关的估计和假设。我们根据历史经验和我们认为在当时情况下合理的各种其他假设作出估计,这些假设的结果构成对资产和负债的账面价值作出判断的基础,而这些资产和负债的账面价值从其他来源看起来并不明显。在不同的假设条件下,实际结果可能与这些估计值不同。
关键会计政策是指在管理层看来,对描述我们的财务状况和经营结果最重要的会计政策。除了本季度报告第一部分Form 10-Q中包含的简明综合财务报表附注2中披露的变化外,管理层认为,在截至2021年6月30日的三个月内,我们提交给SEC的截至2021年3月5日的Form 10-K年度报告中管理层对截至2020年12月31日的Form 10-K年度报告中讨论的关键会计政策没有实质性变化。
29
经营成果
下表列出了所示期间的某些业务数据报表(以千为单位)。我们的历史业绩不一定代表未来可能预期的经营业绩。
|
|
截至三个月 六月三十日, |
|
|
增加 (减少) |
|
|
截至六个月 六月三十日, |
|
|
增加 (减少) |
|
||||||||||||||||||||
|
|
2021 |
|
|
2020 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
|
2021 |
|
|
2020 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
||||||||
收入: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
来自产品和服务的收入 |
|
$ |
61,885 |
|
|
$ |
28,834 |
|
|
$ |
33,051 |
|
|
|
115 |
% |
|
$ |
105,601 |
|
|
$ |
57,904 |
|
|
$ |
47,697 |
|
|
|
82 |
% |
国际供应协议收入 |
|
|
364 |
|
|
|
795 |
|
|
|
(431 |
) |
|
|
(54 |
%) |
|
|
769 |
|
|
|
1,840 |
|
|
|
(1,071 |
) |
|
|
(58 |
%) |
总收入 |
|
|
62,249 |
|
|
|
29,629 |
|
|
|
32,620 |
|
|
|
110 |
% |
|
|
106,370 |
|
|
|
59,744 |
|
|
|
46,626 |
|
|
|
78 |
% |
收入成本 |
|
|
21,184 |
|
|
|
8,787 |
|
|
|
12,397 |
|
|
|
141 |
% |
|
|
33,447 |
|
|
|
17,871 |
|
|
|
15,576 |
|
|
|
87 |
% |
毛利 |
|
|
41,065 |
|
|
|
20,842 |
|
|
|
20,223 |
|
|
|
97 |
% |
|
|
72,923 |
|
|
|
41,873 |
|
|
|
31,050 |
|
|
|
74 |
% |
运营费用: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
研发 |
|
|
7,839 |
|
|
|
4,237 |
|
|
|
3,602 |
|
|
|
85 |
% |
|
|
13,640 |
|
|
|
8,406 |
|
|
|
5,234 |
|
|
|
62 |
% |
销售、一般和行政 |
|
|
60,659 |
|
|
|
26,468 |
|
|
|
34,191 |
|
|
|
129 |
% |
|
|
101,085 |
|
|
|
54,051 |
|
|
|
47,034 |
|
|
|
87 |
% |
诉讼相关费用 |
|
|
1,167 |
|
|
|
1,304 |
|
|
|
(137 |
) |
|
|
(11 |
%) |
|
|
4,502 |
|
|
|
3,947 |
|
|
|
555 |
|
|
|
14 |
% |
已取得无形资产的摊销 |
|
|
1,208 |
|
|
|
172 |
|
|
|
1,036 |
|
|
|
602 |
% |
|
|
1,380 |
|
|
|
344 |
|
|
|
1,036 |
|
|
|
301 |
% |
交易相关费用 |
|
|
4,771 |
|
|
|
(181 |
) |
|
|
4,952 |
|
|
|
(2736 |
%) |
|
|
5,783 |
|
|
|
4,091 |
|
|
|
1,692 |
|
|
|
41 |
% |
重组成本 |
|
|
1,173 |
|
|
|
— |
|
|
|
1,173 |
|
|
|
100 |
% |
|
|
1,331 |
|
|
|
— |
|
|
|
1,331 |
|
|
|
100 |
% |
总运营费用 |
|
|
76,817 |
|
|
|
32,000 |
|
|
|
44,817 |
|
|
|
140 |
% |
|
|
127,721 |
|
|
|
70,839 |
|
|
|
56,882 |
|
|
|
80 |
% |
营业亏损 |
|
|
(35,752 |
) |
|
|
(11,158 |
) |
|
|
(24,594 |
) |
|
|
220 |
% |
|
|
(54,798 |
) |
|
|
(28,966 |
) |
|
|
(25,832 |
) |
|
|
89 |
% |
利息和其他费用,净额: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
利息支出,净额 |
|
|
(2,394 |
) |
|
|
(3,032 |
) |
|
|
638 |
|
|
|
(21 |
%) |
|
|
(4,332 |
) |
|
|
(5,906 |
) |
|
|
1,574 |
|
|
|
(27 |
%) |
其他费用 |
|
|
(16 |
) |
|
|
(1,555 |
) |
|
|
1,539 |
|
|
|
(99 |
%) |
|
|
(1,905 |
) |
|
|
(1,555 |
) |
|
|
(350 |
) |
|
|
23 |
% |
利息和其他费用合计(净额) |
|
|
(2,410 |
) |
|
|
(4,587 |
) |
|
|
2,177 |
|
|
|
(47 |
%) |
|
|
(6,237 |
) |
|
|
(7,461 |
) |
|
|
1,224 |
|
|
|
(16 |
%) |
税前亏损 |
|
|
(38,162 |
) |
|
|
(15,745 |
) |
|
|
(22,417 |
) |
|
|
142 |
% |
|
|
(61,035 |
) |
|
|
(36,427 |
) |
|
|
(24,608 |
) |
|
|
68 |
% |
所得税拨备 |
|
|
43 |
|
|
|
60 |
|
|
|
(17 |
) |
|
|
(28 |
%) |
|
|
73 |
|
|
|
100 |
|
|
|
(27 |
) |
|
|
(27 |
%) |
净损失 |
|
$ |
(38,205 |
) |
|
$ |
(15,805 |
) |
|
$ |
(22,400 |
) |
|
|
142 |
% |
|
$ |
(61,108 |
) |
|
$ |
(36,527 |
) |
|
$ |
(24,581 |
) |
|
|
67 |
% |
截至2021年6月30日的三个月和六个月与截至2020年6月30日的三个月和六个月相比
总收入. 与2020年同期相比,截至2021年6月30日的三个月和六个月,与收购EOS相关的收入分别约占总收入增长的21%和10%。与2020年同期相比,截至2021年6月30日的三个月和六个月,我们业务的产品量(不包括收购EOS)分别增长了约89%和68%。主要是因为我们的新产品组合不断扩大,我们的外科医生用户群不断增加,以及与我们的销售网络转型相关的进展。.
国际供应协议的收入归因于对Globus的销售,根据该协议,我们以商定的价格向Globus供应某些植入物和器械,最短期限为三年。与截至2020年6月30日的三个月相比,截至2021年6月30日的三个月减少了40万美元,降幅54%,与截至2020年6月30日的六个月相比,减少了110万美元,降幅为58%。与截至2020年6月30日的三个月和六个月相比,截至2021年6月30日的三个月和六个月来自国际供应协议的收入下降,主要是由于销售量和来自Globus的订单减少。作为供应协议的一部分,Globus可以选择将期限再延长至多两个12个月,条件是Globus满足特定的采购要求。在2020年第二季度,Globus通知我们,它将行使选择权,将协议第二次额外延长12个月至2021年8月,届时供应协议将到期,Globus的收入将停止。
总收入成本。与截至2020年6月30日的三个月和六个月相比,截至2021年6月30日的三个月和六个月,不包括EOS的总收入成本分别增加了680万美元和1000万美元,增幅为77%和56%。增加的主要原因是产品数量增加。截至2021年6月30日的三个月和六个月,与EOS采购会计相关的库存费用分别约占总增长的20%和10%。与截至2020年6月30日的三个月和六个月相比,截至2021年6月30日的三个月和六个月,与EOS运营相关的收入成本分别约占增长的44%和21%。
与截至2020年6月30日的三个月相比,截至2021年6月30日的三个月来自国际供应协议的收入成本减少了40万美元,降幅为55%;与截至2020年6月30日的六个月相比,截至2021年6月30日的六个月减少了90万美元,降幅为50%。与截至2020年6月30日的三个月和六个月相比,截至2021年6月30日的三个月和六个月来自国际供应协议的收入成本下降,主要是由于与Globus的国际供应协议下的销售量和相关成本减少。
研发费用。与截至2020年6月30日的三个月和六个月相比,截至2021年6月30日的三个月和六个月的增长主要是由于人员和新项目成本。研发费用
30
与EOS相关的约占18%和9%的总增幅中,截至2021年6月30日的三个月和六个月分别,与截至2020年6月30日的三个月和六个月相比,分别.
销售、一般和行政费用。与截至2020年6月30日的三个月和六个月相比,截至2021年6月30日的三个月和六个月,销售额、一般和行政费用(不包括EOS)分别增加了3160万美元和4450万美元,增幅为119%和82%。与截至2020年6月30日的三个月和六个月相比,截至2021年6月30日的三个月和六个月的增长主要是由于与收入增加相关的薪酬相关成本和可变销售费用的增加,以及我们在建设战略分销渠道方面的持续投资。此外,我们还通过增加员工来支持我们的业务增长,从而增加了我们在销售和营销职能方面的投资。与截至2020年6月30日的三个月和六个月相比,截至2021年6月30日的三个月和六个月,与EOS相关的销售、一般和行政费用分别约占总增长的10%和5%。
诉讼费用。与截至2020年6月30日的三个月相比,截至2021年6月30日的三个月的诉讼费用减少了10万美元,降幅为11%;与截至2020年6月30日的六个月相比,截至2021年6月30日的六个月的诉讼费用增加了60万美元,增幅为14%。诉讼费用主要与我们与NuVasive,Inc.正在进行的诉讼和其他法律活动有关。
已收购无形资产的摊销。已收购无形资产的摊销主要包括在EOS收购中获得的无形资产的摊销。
与交易相关的费用。截至2021年6月30日的三个月和六个月,交易相关费用的增加主要是由于与我们收购EOS(于2021年5月13日完成)相关的第三方咨询和法律费用。
重组成本。截至2021年6月30日的三个月和六个月的重组成本增加,主要是由于与成本合理化努力相关的遣散费、社会计划福利和相关税收,以及与我们的孟菲斯配送中心开业相关的成本和与我们的旧总部办事处相关的关闭成本。
利息和其他费用合计(净额)。与截至2020年6月30日的三个月和六个月相比,截至2021年6月30日的三个月和六个月的下降主要是由于与未偿债务余额减少相关的利息支出减少,但被与远期合同结算相关的外币损失部分抵消。
所得税规定。截至2021年6月30日的三个月和六个月的所得税拨备可以忽略不计,与截至2020年6月30日的三个月和六个月相比保持一致。
流动性与资本资源
我们的主要流动性来源是我们现有的现金和我们定期贷款项下的额外借款。我们的流动性和资本结构在我们的年度运营和战略规划过程中定期进行评估。我们认为,为我们的运营提供资金是必要的流动性,包括营运资金需求、研发投资、支持客户的库存和仪器设备投资,以及其他运营成本。我们未来的资本需求将取决于许多因素,包括我们的收入增长率、支持开发工作的支出的时机和程度、销售、营销和行政活动的扩大,以及推出新产品和改进现有产品的时机。由于目前的借款来源即将到期,我们可能需要进入资本市场获得额外资金。如果我们被要求进入债务市场,我们预计能够获得合理的借款利率。
截至2021年6月30日和2020年12月31日,现金分别为7660万美元和1.078亿美元。现金减少3120万美元,主要是因为公开市场购买了与我们收购EOS相关的已发行EOS股票和OCEANES,以及与我们的库存和仪器套件建造相关的活动增加,但部分抵消了2021年3月1日私募的结束,这产生了1.318亿美元的收益(扣除发售成本)。
截至2021年6月30日和2020年12月31日,我们定期贷款下的可用借款为4000万美元。我们相信,我们现有的资金、运营产生的现金以及我们现有的融资来源和渠道足以满足我们对营运资金、资本支出和偿债要求的需求,以及我们计划从战略上推行的其他业务举措。
中队信用协议、Paycheck保护贷款及其他债务和承诺
我们与中队医疗公司有一笔8500万美元的定期贷款,将于2026年6月30日到期。定期贷款的利息为伦敦银行间同业拆借利率(LIBOR)加8.0%的年利率(以9.0%的下限和12.0%的上限为准)。仅限利息的付款将按月支付,截止日期为2023年12月,从2023年12月开始,每月还需支付100万美元的本金。任何
31
定期贷款的剩余本金将于2026年6月30日到期。除了支付定期贷款未偿还本金的利息外,我们还将就未使用的定期贷款向Ssquron Medical支付1.0%的承诺费。作为定期贷款的抵押品,中队医疗在全 的 我们的资产。截至,我们在定期贷款项下的未偿债务2021年6月30日是$452000万美元。
2020年4月23日,根据“冠状病毒援助、救济和经济安全法”(“CARE法案”)的Paycheck Protection Program(“PPP”),我们从作为贷款人的硅谷银行(Silicon Valley Bank)获得了约430万美元的贷款收益(“PPP贷款”)。经申请,小企业管理局可免除全部或部分购买力平价贷款。根据CARE法案,贷款豁免适用于从贷款批准之日起的24周内记录的工资成本、有担保的租金支付、有担保的抵押贷款利息和有担保的水电费的总和。我们将购买力平价贷款的所有收益用于留住员工和维持工资总额。我们在2020年11月提交了贷款减免申请,收到SBA的确认,整个PPP贷款在2021年7月被免除。
我们签订了库存融资协议,根据该协议,我们可以提取最多900万美元用于购买库存,按LIBOR加8.0%的利率计息,并包括9.0%的下限和12.0%的上限。所有本金将于2023年11月6日到期支付,所有利息将按月支付。如果我们选择提前偿还中队定期贷款,根据库存融资协议到期的所有金额将成为强制到期。截至2021年6月30日,我们在库存融资协议下的未偿债务为750万美元。
通过收购EOS,我们承担了1,510万美元(或1,260万欧元)的OCEANES债务。OCEANES债券的利息为每年6%,每半年支付一次,分别于每年5月31日和11月30日拖欠。除非提前转换或回购,否则OCEANES将于2023年5月31日到期。
我们还承担了收购EOS的560万美元(或470万欧元)的其他债务,这些债务将于2022年第一季度到期。
截至2021年6月30日,我们已经支付了4720万美元的OrthoTec和解款项,还有1060万美元的OrthoTec和解款项(包括应计利息和未来利息)需要我们支付。
我们于2020年1月与第三方供应商签订了分销协议,根据该协议,我们有义务满足与库存和设备租赁相关的某些最低采购要求。截至2021年6月30日,根据协议,我们要求的最低购买承诺是在三年内支付180万美元。
我们的各种债务协议包括几个违约事件条款,如付款违约、破产条件和重大不利影响条款,这些条款可能导致利息收取比紧接违约事件发生前有效利率高出5个百分点的利率,或导致我们的贷款人有权宣布所有立即到期和应付的未偿还债务。截至2021年6月30日,我们遵守了债务协议下的契约。
经营活动
在截至2021年6月30日的6个月里,我们使用了3510万美元的运营活动净现金。在此期间,经营活动中使用的现金净额主要包括用于购买库存的现金以及与一般营运资本和营业应付账款及负债结算相关的现金。
投资活动
在截至2021年6月30日的6个月里,我们在投资活动中使用了1.248亿美元的现金,这主要与我们收购EOS有关,包括购买OCEANES,购买手术器械以支持新产品的商业推出,其他投资,以及远期合同的结算。
融资活动
在截至2021年6月30日的6个月里,融资活动提供了1.288亿美元的现金,主要与2021年3月1日私募交易结束的收益有关,但部分被与行使普通股相关的现金支付的净影响以及为行使股票期权和认股权证而收到的现金所抵消。
表外安排
我们没有任何表外安排。
32
合同义务和商业承诺
下表汇总了截至2021年6月30日的合同义务和商业承诺总额(单位:千):
|
|
按年到期付款 |
|
|||||||||||||||||||||||||
|
|
总计 |
|
|
2021 (余数) |
|
|
2022 |
|
|
2023 |
|
|
2024 |
|
|
2025 |
|
|
此后 |
|
|||||||
库存融资 |
|
$ |
7,528 |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
7,528 |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
— |
|
中队医疗定期贷款 |
|
|
45,000 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
1,000 |
|
|
|
12,000 |
|
|
|
12,000 |
|
|
|
20,000 |
|
利息支出 |
|
|
19,806 |
|
|
|
3,541 |
|
|
|
4,799 |
|
|
|
4,737 |
|
|
|
3,522 |
|
|
|
2,416 |
|
|
|
791 |
|
应付票据 |
|
|
880 |
|
|
|
815 |
|
|
|
23 |
|
|
|
24 |
|
|
|
18 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
融资租赁义务 |
|
|
503 |
|
|
|
94 |
|
|
|
195 |
|
|
|
158 |
|
|
|
56 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
设施租赁义务(1) |
|
|
41,593 |
|
|
|
864 |
|
|
|
4,358 |
|
|
|
4,557 |
|
|
|
4,583 |
|
|
|
4,617 |
|
|
|
22,614 |
|
购买承诺(2) |
|
|
30,706 |
|
|
|
4,321 |
|
|
|
4,730 |
|
|
|
6,482 |
|
|
|
6,629 |
|
|
|
8,544 |
|
|
|
— |
|
诉讼和解义务,毛额(3) |
|
|
10,633 |
|
|
|
1,800 |
|
|
|
4,400 |
|
|
|
4,400 |
|
|
|
33 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
保证最低特许权使用费义务和里程碑(4) |
|
|
6,089 |
|
|
|
696 |
|
|
|
670 |
|
|
|
670 |
|
|
|
670 |
|
|
|
3,088 |
|
|
|
295 |
|
许可协议里程碑(5) |
|
|
2,150 |
|
|
|
550 |
|
|
|
1,090 |
|
|
|
390 |
|
|
|
40 |
|
|
|
40 |
|
|
|
40 |
|
欧塞恩 |
|
|
15,090 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
15,090 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
其他(6) |
|
|
5,891 |
|
|
|
— |
|
|
|
5,891 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
总计 |
|
$ |
185,869 |
|
|
$ |
12,681 |
|
|
$ |
26,156 |
|
|
$ |
45,036 |
|
|
$ |
27,551 |
|
|
$ |
30,705 |
|
|
$ |
43,740 |
|
(1) |
包括我们于2021年2月开始的新总部大楼租约。 |
(2) |
包括与供应商的库存采购承诺,包括我们收购EOS时承担的2,880万美元的承诺。 |
(3) |
指根据截至2014年8月13日的和解与解除协议,公司及其直接子公司(包括Alphatec Spine,Inc.、Alphatec Holdings International C.V.、Scient‘x S.A.S.和Surgiview S.A.S.)、HealthpointCapital,LLC、HealthpointCapital Partners,L.P.、HealthpointCapital Partners II,L.P.、John H.Foster和MortimBers.2014年9月,本公司与Healthpoint Capital达成联合支付和解协议,根据该协议,Healthpoint Capital有义务支付和解金额中的500万美元,从2020年第四季度开始支付,一直持续到2021年。见附注11关于本季度报告第一部分表格10-Q中的简明合并财务报表附注以获取更多信息。 |
(4) |
承诺代表现金和股权相关的特许权使用费支付,并须达到某些销售和股权里程碑。 |
(5) |
以现金支付的承诺,需要达到我们认为合理可能实现的某些销售里程碑。 |
(6) |
代表国家资助的COVID救济倡议在EOS的现金偿还的承诺。 |
房地产租赁
2021年4月9日,我们签订了一份为期7年的新配送中心运营租赁协议,该配送中心位于田纳西州孟菲斯,占地约75,643平方英尺。新租约的期限于2021年5月1日开始,将于2028年5月1日终止,但须遵守两项36个月的续期选择权,这两项选择权并未合理确定是否会行使。我们预计在2021年5月1日租约开始时将占据大楼的一定比例,并预计从2022年11月开始占用100%的物业。新大楼租约的基本租金将与我们在新大楼入住率中的比例相称,在整个租约剩余时间内,基本租金将每年增加3.0%。.
2019年12月4日,我们就位于加利福尼亚州卡尔斯巴德的一个新总部地点签订了一份新的租赁协议,即新大楼租赁,该地点包括121,541平方英尺的办公、工程和研发空间。新大楼租赁的期限从2021年2月1日开始,预计到2031年1月31日结束,但有两个60个月的续签选择。新楼宇租约下首十二个月的基本租金为在第二个月至第十个月期间,每月可获得20万美元的全面减税,此后在租约剩余时间内,每月将以3.0%的速度递增。
33
近期会计公告
除了上文“关键会计政策和估计”项下新实施的与租赁有关的会计政策,以及在简明综合财务报表(未经审计)附注2“最近的会计声明”标题下披露的变化外,在截至2021年6月30日的三个月内,与公司提交给证券交易委员会的截至2020年12月31日的10-K表格年度报告中描述的最近会计声明相比,没有新的会计声明或会计声明的变化。
前瞻性陈述
本季度报告(Form 10-Q)包含一系列前瞻性陈述,符合修订后的1933年“证券法”(“证券法”)第227A节和修订后的1934年“证券交易法”(“交易法”)第21E节的含义,包括有关以下内容的陈述:“证券交易法”、“证券交易法”和“证券交易法”。
|
• |
我们对预期营业亏损、未来收入、费用、资本需求、现金和流动性的用途和来源的估计,包括我们预期的收入增长和成本节约; |
|
• |
我们在信贷安排下履行肯定和否定契约的能力; |
|
• |
我们有能力确保我们拥有有效的披露控制和程序; |
|
• |
我们履行与Globus Medical,Inc.签订的供应协议规定的义务的能力; |
|
• |
我们有能力履行OrthoTec LLC和解协议项下的付款义务,并承担不履行的潜在责任; |
|
• |
我们有能力保持符合美国食品和药物管理局(FDA)的质量要求; |
|
• |
我们对我们的任何产品或我们正在开发或将来可能开发的任何候选产品进行营销、改进、成长、商业化并获得市场认可的能力; |
|
• |
我们对我们产品的功能、优势和优势的信念; |
|
• |
我们有能力继续提高我们的产品供应,外包我们的制造业务,扩大我们产品的商业化,以及我们战略的效果; |
|
• |
我们成功整合并从许可证和收购中实现优势的能力 |
|
• |
任何现有或未来的联邦、州或国际法规对我们有效开展业务的能力的影响; |
|
• |
我们对产品的市场规模和预期用途的估计; |
|
• |
我们的业务战略以及我们对市场数据、人口趋势、报销趋势和定价趋势的基本假设; |
|
• |
我们实现盈利的能力,以及可能需要筹集额外资金; |
|
• |
我们有能力为我们的产品保持足够的销售网络,包括吸引和留住独立分销商; |
|
• |
我们增强美国分销网络的能力; |
|
• |
我们有能力通过培训和教育脊柱外科医生和我们的销售网络来增加我们产品的使用和推广; |
|
• |
我们有能力吸引和留住一支合格的管理团队,以及其他合格的人员和顾问; |
|
• |
我们有能力与第三方签订许可和业务合并协议,并成功整合收购的技术和/或业务;以及 |
|
• |
我们在截至2020年12月31日的财政年度的Form 10-K年度报告或通过引用并入本文或其中的任何文件中讨论的其他因素。 |
我们在本季度报告中关于Form 10-Q的任何或所有前瞻性陈述可能被证明是错误的。他们可能会受到不准确的假设和/或已知或未知的风险和不确定性的影响。我们在这份关于Form 10-Q的季度报告中讨论的许多因素对决定未来的结果将是重要的。因此,任何前瞻性陈述都不能得到保证。未来的实际结果可能与预期结果大不相同。
34
我们还在截至20年12月31日的Form 10-K年度报告中对“风险因素”项下的风险和不确定性进行了警示讨论20以及在我们随后提交给证券交易委员会的定期和当前报告中不时对这些风险因素进行的任何更新。我们认为这些因素可能会导致我们的实际结果与预期结果大不相同。除了上面列出的那些因素外,其他因素也可能对我们产生不利影响。
在不限制前述规定的情况下,“相信”、“预期”、“计划”、“预期”、“估计”、“可能”、“将会”、“应该”、“可能”、“将会”、“寻求”、“打算”、“继续”、“项目”以及类似的表述旨在识别前瞻性陈述。有许多因素和不确定性因素可能会导致实际事件或结果与此类前瞻性声明中显示的结果大不相同,其中许多因素是我们无法控制的,包括我们在截至2020年12月31日的10-K表格年度报告中“风险因素”项下陈述的因素,以及我们在提交给证券交易委员会的后续定期和当前报告中不时对这些风险因素进行的任何更新。此外,本文中包含的前瞻性陈述仅代表我们在本文件提交之日的估计,不应被视为代表我们在任何后续日期的估计。虽然我们可能选择在未来某个时候更新这些前瞻性陈述,但我们明确表示没有义务这样做,以反映实际结果、假设的变化或影响此类前瞻性陈述的其他因素的变化。
第三项。 |
关于市场风险的定量和定性披露 |
利率风险
其他未偿债务由各种可变利率工具组成,包括与Ssquron的定期贷款项下的未偿债务。
我们在信贷安排下的借款使我们面临与利率变化相关的市场风险。截至2021年6月30日,我们的未偿还浮动利率债务总额为4930万美元。基本基准利率为伦敦银行同业拆借利率(LIBOR)。假设我们的浮动利率债务的未偿还余额在一年内保持不变,利率每提高100个基点,税前收入和现金流将减少约50万美元。
商品价格风险
我们购买的原材料是从钛和不锈钢等商品中加工而成的。这些购买使我们受到大宗商品价格波动的影响。鉴于某些大宗商品价格的历史波动性,这种敞口可能会影响我们的产品成本。然而,由于我们的原材料价格只占我们收入成本的一小部分,我们没有经历过大宗商品价格变化对我们的运营结果产生任何实质性影响。大宗商品价格10%的变化不会对我们截至2021年6月30日的三个月和六个月的运营业绩产生实质性影响。
第四项。 |
管制和程序 |
披露控制和程序
我们维持信息披露控制和程序,旨在确保在美国证券交易委员会规则和表格规定的时限内,记录、处理、汇总和报告根据1934年“证券交易法”(经修订)或“交易法”要求在我们的报告中披露的信息,并将这些信息积累并传达给我们的管理层,包括我们的首席执行官和首席财务官(视情况而定),以便及时做出有关所需披露的决定。在设计和评估披露控制和程序时,管理层认识到,任何控制和程序,无论设计和操作多么完善,都只能为实现预期的控制目标提供合理的保证,而在达到合理的保证水平时,管理层必须运用其判断来评估可能的控制和程序的成本效益关系。在我们管理层(包括首席执行官和首席财务官)的监督和参与下,我们对截至2021年6月30日公司的披露控制和程序(如SEC规则13a-15(E)和15d-15(E)所定义)的有效性进行了评估。基于这样的评估,我们的管理层得出结论,截至2021年6月30日,公司的披露控制和程序是有效的。
财务报告内部控制的变化
在截至2021年6月30日的三个月内,我们对财务报告的内部控制没有发生任何变化,这些变化已经或合理地可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响。
由于我们收购EOS的时间,被收购公司及其子公司的财务报告内部控制,包括与财务报告内部控制程序相关的披露控制程序部分,没有被排除在本报告所涵盖期间公司披露控制程序有效性的评估范围之外。在本报告所述期间,被收购公司及其子公司的财务报告内部控制,包括与财务报告内部控制程序相关的披露控制程序部分,被排除在本报告所涵盖期间的公司披露控制程序有效性评估之外。这一排除符合SEC工作人员发布的一般指导意见,即管理层关于合并第一年财务报告内部控制的报告可能会省略对最近一次新业务合并的评估。
35
第二部分:其他信息
第一项。 |
法律程序 |
诉讼
我们正在并可能卷入由我们的商业活动引起的各种法律诉讼。虽然公司没有应计金额未在公司简明综合财务报表中披露的未决诉讼或索赔的重大应计项目,但诉讼本身是不可预测的,根据诉讼的性质和时间,不利的解决方案可能会对我们未来的综合经营结果、现金流或特定时期的财务状况产生重大影响。“我们评估或有事项,以确定在我们的简明综合财务报表中潜在应计或披露的可能性和可能损失的程度和范围。如果我们的简明合并财务报表很可能发生了负债,并且可以合理估计亏损金额,则应在我们的简明合并财务报表中计入估计亏损或有事项。由于诉讼本质上是不可预测的,可能会出现不利的解决方案,因此评估偶发事件是高度主观的,需要对未来事件做出判断。在评估或有事项时,我们可能无法提供有意义的估计,原因有很多,包括所涉事项的程序状况、复杂或新颖的法律理论的存在、和/或对事项重要的信息的不断发现和发展。此外,在针对我们的诉讼中要求的损害赔偿金额可能没有支持、夸大或与合理可能的结果无关,因此不是我们潜在责任的有意义的指标。
请参阅备注6 关于本季度报告第一部分表格10-Q中的简明合并财务报表附注有关NuVasive,Inc.诉讼。
项目1A。 |
风险因素 |
我们于2021年3月5日提交给美国证券交易委员会(SEC)的截至2020年12月31日的财年年度报告Form 10-K中第1a项描述的风险因素没有实质性变化,但以下提到的风险因素除外:
这一业务合并合并了两家之前作为独立上市公司运营的公司。合并后的公司将需要投入大量的管理注意力和资源来整合我们的业务实践和运营。此外,我们已经产生了与业务合并相关的交易和重组成本,并将继续产生与我们的整合相关的成本。这些开支可能(特别是在短期内)降低我们在业务合并完成后通过消除重复开支以及实现与业务整合相关的规模经济和成本协同效应而实现的成本协同效应,因此,短期内可能无法实现任何净协同效应,甚至根本无法实现任何净协同效应。这些整合费用可能导致我们在业务合并完成后对收益产生重大费用,这可能会对我们的现金流和经营业绩产生不利影响。
我们的业务,无论是在美国境内还是在美国境外,在全球范围内开展业务以及根据不同司法管辖区和地区的法律、法规和习俗进行经营都受到固有风险的影响。我们在美国境外的业务受到特殊风险和限制的制约,包括但不限于:币值和外币汇率的波动;外汇管制法规;当地政治或经济条件的变化;政府定价指令;进出口限制;进出口许可要求和贸易政策;资金汇回能力的限制;以及影响在海外开展业务的美国公司的其他潜在有害的国内外政府做法或政策,包括“美国反海外腐败法”和美国财政部外国资产管制办公室(Office Of Foreign Assets Control)实施的贸易制裁法律和法规。恐怖或战争行为可能会削弱我们在特定国家或地区的行动能力,并可能阻碍商品和服务在国家之间的流动。经济疲弱的客户可能无法购买我们的产品,或者他们可能会变得更加昂贵,以当地货币购买进口产品,或者以具有竞争力的价格出售,我们可能无法向这些客户收取应收账款。此外,汇率的变化可能会影响我们的净收益、我们在美国以外资产的账面价值和我们的股东权益。如果不遵守影响我们全球业务的法律法规,可能会对我们的业务、财务状况或运营结果产生不利影响。
我们某些融资安排下的借款利率以伦敦银行间同业拆借利率(LIBOR)的某些期限为基础,外加信用利差。2017年7月,负责监管伦敦银行间同业拆借利率的英国金融市场行为监管局宣布,2021年后,它将停止强制银行提交计算伦敦银行同业拆借利率(LIBOR)的利率。停止、改革或更换LIBOR利率可能会导致我们的融资安排利率上升,这可能会对我们的现金流和经营业绩产生不利影响。
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第二项。 |
未登记的股权销售TY证券及其收益的使用 |
无.
第五项。 |
其他信息 |
没有。
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第6项。 |
陈列品 |
展品 |
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数字展品说明 |
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10.1 |
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对Alphatec Holdings,Inc.2007年员工股票购买计划的第二次修订(1) |
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31.1 |
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根据2002年“萨班斯-奥克斯利法案”第302条颁发首席执行官证书。 |
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31.2 |
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根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302条认证首席财务官。 |
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32 |
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根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第906条的认证。 |
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101 |
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以下材料来自Alphatec Holdings,Inc.截至2021年6月30日的三个月和六个月的Form 10-Q季度报告,格式为iXBRL(内联可扩展商业报告语言):(I)截至2021年6月30日和2020年12月31日的简明综合资产负债表(未经审计),(Ii)截至2021年6月30日和2020年6月30日的三个月和六个月的简明综合经营报表(未经审计),(Iii)简明(Iv)截至2021年及2020年6月30日止六个月的股东权益简明综合报表(未经审计);(V)截至2021年及2020年6月30日止六个月的现金流量简明综合报表(未经审计);及(Vi)简明综合财务报表附注(未经审计)。 |
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104 |
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封面交互数据文件(格式为内联XBRL,包含在附件101.INS中) |
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(1) 本公司于2021年6月21日向美国证券交易委员会提交的Form 8-K通过引用附件10.1并入。 |
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签名
根据1934年证券交易法的要求,注册人已正式促使本报告由正式授权的签名人代表其签署。
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阿尔法泰克控股公司(Alphatec Holdings,Inc.) |
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由以下人员提供: |
/帕特里克·S·迈尔斯(Patrick S.Miles) |
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帕特里克·S·迈尔斯 |
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董事长兼首席执行官 |
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(首席执行官) |
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由以下人员提供: |
/s/J.托德·科宁 |
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J·托德·科宁 |
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执行副总裁兼首席财务官 |
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(首席财务官和主要会计官) |
日期:2021年8月3日
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