ILY-20210630
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美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区，20549
表格10-Q
季刊根据“公约”第(13)或(15)(D)节提交的报告
1934年证券交易法
在截至本季度末的季度内2021年6月30日
佣金档案编号001-6351
礼来公司及其公司
(其章程所指明的注册人的确切姓名)
印第安纳州 35-0470950
(述明或其他司法管辖权 (税务局雇主
公司或组织) 识别号码)
礼来公司中心, 印第安纳波利斯, 印第安纳州46285
(主要执行机构的地址和邮政编码)
注册人的电话号码，包括区号(317) 276-2000
根据《交易法》第12(B)节登记的证券：
每节课的标题交易符号注册的每个交易所的名称
普通股(无面值)伊利纽约证券交易所
2022年到期的1.000厘债券LLY22纽约证券交易所
债券利率7 1/8%，2025年到期LLY25纽约证券交易所
2026年到期的1.625厘债券LLY26纽约证券交易所
2030年到期的2.125厘债券LLY30纽约证券交易所
2031年到期的0.625厘债券LLY31纽约证券交易所
债券利率6.77%，2036年到期LLY36纽约证券交易所
2049年到期的1.700厘债券LLY49A纽约证券交易所
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年证券交易法第(13)或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)注册人在过去90天内是否遵守了此类提交要求。
是☒不是☐
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个互动数据文件。
是☒不是☐
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。参见“交易法”第12b-2条中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小报告公司”和“新兴成长型公司”的定义。
大型加速滤波器☒加速的文件管理器☐
非加速文件服务器☐规模较小的报告公司☐
  新兴成长型公司☐
如果是一家新兴的成长型公司，用复选标记表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据交易所法案第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐
用复选标记表示注册人是否为空壳公司(如交易法第12b-2条所定义)。
是☐不是☒
截至目前已发行普通股的股数2021年7月30日:
班级 流通股数量
普普通通 956,580,893 


礼来公司
表格10-Q
截至2021年6月30日的季度
目录
页面
第一部分金融信息
5
第1项。
财务报表
5
合并简明操作报表
5
综合简明全面收益表(损益表)
6
合并简明资产负债表
7
合并简明权益表
8
现金流量表合并简明报表
10
合并简明财务报表附注
11
第二项。
管理层对经营业绩和财务状况的探讨与分析
40
高管概述
40
收入
52
毛利、成本和费用
57
财务状况和流动性
58
财务预期
59
我们网站上的可用信息
59
第四项。
管制和程序
60
第二部分：其他信息
61
第1项。
法律程序
61
第1A项。
风险因素
61
第二项。
未登记的股权证券销售和收益的使用
61
第6项
陈列品
62
签名
62
2

前瞻性陈述
这份关于Form 10-Q的季度报告和我们的其他公开文件包括符合1933年“证券法”第27A节和1934年“证券交易法”(修订后)第21E节的前瞻性表述，并受“1995年私人证券诉讼改革法”规定的避风港的约束。具体而言，“管理层对经营结果和财务状况的讨论和分析”中的信息包括前瞻性陈述。前瞻性表述包括所有与历史或当前事实无关的表述，通常可以通过使用“可能”、“相信”、“将”、“预期”、“项目”、“估计”、“打算”、“预期”、“计划”、“继续”或类似的表达方式或未来或条件动词来识别。
前瞻性陈述本身就包含许多风险和不确定因素，这些风险和不确定性可能导致实际结果与前瞻性陈述中表达的结果大不相同。在任何前瞻性陈述中，我们表达了对未来结果或事件的期望或信念，这是基于管理层目前的计划和期望，真诚地表达，并被认为有合理的基础。然而，我们不能保证任何这样的期望或信念会导致或将会实现或实现。因此，投资者不应过度依赖前瞻性陈述。以下包括一些(但不是全部)可能导致实际结果或事件与预期大不相同的因素：
•不断演变的新冠肺炎大流行的影响和全球应对措施；
•与我们开发新冠肺炎潜在治疗方法相关的不确定性；
•药品研发过程中的重大成本和不确定性，包括获得监管批准的时间和过程方面的成本和不确定性；
•收购和业务发展交易及相关整合成本的影响；
•我们某些产品的知识产权保护到期，以及来自仿制和/或生物相似产品的竞争；
•我们保护和执行专利和其他知识产权的能力；
•与数据包专有性相关的专利法或法规的变化；
•影响现有产品和我们的流水线的竞争发展；
•最近推出的产品的市场占有率；
•信息技术系统存在不足、漏洞或操作故障；
•未经授权访问、披露、挪用或泄露存储在我们的IT系统、网络和设施中或与我们共享数据的第三方的机密信息或其他数据；
•与我们的产品相关的意想不到的安全性或有效性问题；
•涉及过去、现在或将来的产品或商业活动的诉讼、调查或其他类似诉讼，因为我们基本上是自保的；
•由于制造困难或中断而引起的产品供应和监管审批问题，包括与我们的设施相关的监管行动的结果；
•依赖第三方关系和外包安排；
•监管变化或其他发展；
•对目前市场上销售的产品采取的监管行动；
•持续的定价压力以及政府和私人付款人影响药品定价、报销和获取的行动的影响；
•外币汇率贬值或利率变动、通货膨胀；
•税法、税率的变化，或与我们对税收状况的假设不同的事件；
•资产减值和重组费用；
•全球宏观经济状况和贸易中断或争端的影响；
•财务会计准则委员会(FASB)和美国证券交易委员会(SEC)颁布的会计和报告准则的变化；以及
•监管合规问题或政府调查。
有关可能导致实际结果或事件与预期结果或事件大不相同的因素的更多信息，将不时包括在我们提交给证券交易委员会的报告中，包括在我们的年度报告中表格10-K截至2020年12月31日的年度，特别是在“风险因素”的标题下。
3

所有前瞻性陈述仅在本Form 10-Q季度报告发表之日发表，其全部内容受本Form 10-Q季度报告中包含或通过引用并入的警示声明的明确限定。除法律另有要求外，我们明确表示没有义务公开发布对前瞻性陈述的任何修订，以反映本Form 10-Q季度报告日期之后发生的事件。
4

第一部分金融信息
第一项：财务报表
合并简明操作报表
(未经审计)
礼来公司及其子公司
(美元和股票(百万美元，每股数据除外)
 
 截至6月30日的三个月，截至6月30日的六个月，
 2021202020212020
收入(注2)$6,740.1 $5,499.4 $13,545.7 $11,359.2 
成本、费用和其他：
销售成本1,953.2 1,222.0 3,831.8 2,437.1 
研发1,672.8 1,390.2 3,357.6 2,782.3 
市场营销、销售和管理1,685.7 1,448.6 3,261.7 2,998.2 
收购的正在进行的研究和开发(注3)
25.0 241.8 324.3 294.1 
资产减值、重组和其他特别费用(附注5)— — 211.6 59.9 
其他-净额，(收入)费用(附注11)(190.5)(446.9)(511.6)(536.0)
5,146.2 3,855.7 10,475.4 8,035.6 
所得税前收入1,593.9 1,643.7 3,070.3 3,323.6 
所得税(附注7)203.7 231.7 324.8 455.1 
净收入$1,390.2 $1,412.0 $2,745.5 $2,868.5 
每股收益：
基本信息$1.53 $1.56 $3.02 $3.16 
稀释$1.53 $1.55 $3.01 $3.15 
计算每股收益时使用的股票：
基本信息907.3907.2908.2907.7
稀释910.4910.9911.6911.6
    
请参阅合并简明财务报表附注。
5

综合简明全面收益表(损益表)
(未经审计)
礼来公司及其子公司
(百万美元)
 
截至6月30日的三个月，截至6月30日的六个月，
2021202020212020
净收入$1,390.2 $1,412.0 $2,745.5 $2,868.5 
其他综合收益(亏损)，税后净额(附注10)108.5 203.0 209.3 (159.3)
综合收益$1,498.7 $1,615.0 $2,954.8 $2,709.2 
请参阅合并简明财务报表附注。

6

合并简明资产负债表
礼来公司及其子公司
(百万美元)
2021年6月30日2020年12月31日
资产(未经审计) 
流动资产
现金及现金等价物(附注6)$3,220.0 $3,657.1 
短期投资(附注6)51.2 24.2 
应收账款，扣除拨备后的净额$23.9 (2021)及$25.9 (2020)
5,829.4 5,875.3 
其他应收账款1,073.4 1,053.7 
盘存3,824.9 3,980.3 
预付费用和其他费用3,296.6 2,871.5 
流动资产总额17,295.5 17,462.1 
投资(附注6)3,474.9 2,966.8 
商誉3,884.2 3,766.5 
其他无形资产，净额7,985.4 7,450.0 
递延税项资产2,674.9 2,830.4 
财产和设备，扣除#年累计折旧后的净额$9,842.2 (2021) 及$9,570.7 (2020)
8,855.5 8,681.9 
其他非流动资产3,638.6 3,475.4 
总资产$47,809.0 $46,633.1 
负债和权益
流动负债
短期借款和长期债务的当期到期日$1,778.5 $8.7 
应付帐款1,597.8 1,606.7 
员工薪酬755.5 997.2 
销售回扣和折扣7,035.8 5,853.0 
应付股息770.8 770.6 
应付所得税529.9 495.1 
其他流动负债2,624.9 2,750.3 
流动负债总额15,093.2 12,481.6 
其他负债
长期债务14,736.6 16,586.6 
累算退休利益(附注8)3,918.5 4,094.5 
长期应付所得税3,738.0 3,837.8 
递延税项负债1,857.3 2,099.9 
其他非流动负债1,801.9 1,707.5 
其他负债总额26,052.3 28,326.3 
承担和或有事项(附注9)
礼来公司与公司股东权益
普通股598.1 598.2 
额外实收资本6,669.2 6,778.5 
留存收益8,530.1 7,830.2 
员工福利信托(3,013.2)(3,013.2)
累计其他综合亏损(附注10)(6,287.1)(6,496.4)
国库普通股成本(52.7)(55.7)
礼来公司和公司股东权益总额6,444.4 5,641.6 
非控制性权益219.1 183.6 
总股本6,663.5 5,825.2 
负债和权益总额$47,809.0 $46,633.1 
请参阅合并简明财务报表附注。
7

合并简明权益表
(未经审计)
礼来公司及其子公司
礼来公司和公司股东的权益

(百万美元，不包括每股数据，股票以千股为单位)		普通股其他内容
实缴
资本		留用
收益		员工福利信托基金累计其他综合损失
国库普通股(1)
非控制性权益
股票金额股票金额
2020年4月1日的余额956,929 $598.1 $6,556.1 $5,879.4 $(3,013.2)$(6,885.9)487 $(55.7)$118.4 
净收入1,412.0 74.5 
其他综合收益，税后净额203.0 
宣布的每股现金股息：$0.74
(674.0)
员工股票计划下的股票发行，净额24 — (3.1)
基于股票的薪酬76.8 
其他(0.4)(0.2)(13.8)
2020年6月30日的余额956,953 $598.1 $6,629.4 $6,617.2 $(3,013.2)$(6,682.9)487 $(55.7)$179.1 
2021年4月1日的余额959,482 $599.7 $6,579.2 $9,181.3 $(3,013.2)$(6,395.6)463 $(52.7)$200.6 
净收入1,390.2 31.4 
其他综合收益，税后净额108.5 
宣布的每股现金股息：$1.70
(1,542.9)
库存股的报废(2,467)(1.6)(498.5)(2,467)500.0 
购买库藏股2,467 (500.0)
员工股票计划下的股票发行，净额23 — (1.9)
基于股票的薪酬91.9 
其他(12.9)
2021年6月30日的余额957,038 $598.1 $6,669.2 $8,530.1 $(3,013.2)$(6,287.1)463 $(52.7)$219.1 
(1) 截至2021年6月30日，500.0仍在我们的美元之下的百万美元8.002018年6月批准的10亿股票回购计划。A$5.002021年5月批准了10亿股回购计划。有几个不是以美元回购的股份5.00在截至2021年6月30日的三个月内，实施了10亿股回购计划。
请参阅合并简明财务报表附注。

8

礼来公司和公司股东的权益

(百万美元，不包括每股数据，股票以千股为单位)		普通股其他内容
实缴
资本		留用
收益		员工福利信托基金累计其他综合损失
国库普通股(1)
非控制性权益
股票金额股票金额
2020年1月1日的余额958,056 $598.8 $6,685.3 $4,920.4 $(3,013.2)$(6,523.6)530 $(60.8)$92.2 
净收入2,868.5 100.7 
其他综合亏损，税后净额(159.3)
宣布的每股现金股息：$0.74
(674.0)
库存股的报废(3,627)(2.3)(497.7)(3,627)500.0 
购买库藏股3,627 (500.0)
员工股票计划下的股票发行，净额2,524 1.6 (204.1)(43)5.1 
基于股票的薪酬148.6 
其他(0.4)(13.8)
2020年6月30日的余额956,953 $598.1 $6,629.4 $6,617.2 $(3,013.2)$(6,682.9)487 $(55.7)$179.1 
2021年1月1日的余额957,077 $598.2 $6,778.5 $7,830.2 $(3,013.2)$(6,496.4)487 $(55.7)$183.6 
净收入2,745.5 47.8 
其他综合收益，税后净额209.3 
宣布的每股现金股息：$1.70
(1,542.9)
库存股的报废(2,467)(1.6)(498.5)(2,467)500.0 
购买库藏股2,467 (500.0)
员工股票计划下的股票发行，净额2,428 1.5 (285.8)(24)3.0 
基于股票的薪酬177.4 
其他(0.9)(4.2)(12.3)
2021年6月30日的余额957,038 $598.1 $6,669.2 $8,530.1 $(3,013.2)$(6,287.1)463 $(52.7)$219.1 
(1) 截至2021年6月30日，500.0仍在我们的美元之下的百万美元8.002018年6月批准的10亿股票回购计划。A$5.002021年5月批准了10亿股回购计划。有几个不是以美元回购的股份5.00在截至2021年6月30日的6个月内，实施了10亿股回购计划。
请参阅合并简明财务报表附注。

9

现金流量表合并简明报表
(未经审计)
礼来公司及其子公司
(百万美元)
 
截至6月30日的六个月，
 20212020
经营活动的现金流
净收入$2,745.5 $2,868.5 
将净收入与经营活动的现金流量进行调整：
折旧及摊销719.6 598.0 
递延所得税的变动(413.8)(93.5)
基于股票的薪酬费用177.4 148.6 
净投资收益(518.1)(765.0)
收购的正在进行的研究和开发(注3)324.3 294.1 
经营性资产和负债扣除收购和资产剥离后的其他变动
118.4 (481.6)
其他非现金经营活动，净额319.6 308.7 
经营活动提供的净现金3,472.9 2,877.8 
投资活动的现金流
财产和设备净购入额(681.6)(540.1)
短期投资的销售收益和到期日21.3 111.2 
购买短期投资(26.6)— 
出售非流动投资的收益461.9 412.0 
购买非流动投资(503.1)(154.8)
收购支付的现金，扣除获得的现金(注3)(747.4)(849.3)
购买正在进行的研究和开发(341.8)(254.4)
其他投资活动，净额50.5 4.1 
用于投资活动的净现金(1,766.8)(1,271.3)
融资活动的现金流
支付的股息(1,543.1)(1,345.5)
短期借款净变化196.3 (235.4)
发行长期债券所得款项— 988.6 
偿还长期债务— (276.3)
购买普通股(500.0)(500.0)
其他融资活动，净额(294.8)(197.9)
用于融资活动的净现金(2,141.6)(1,566.5)
汇率变动对现金及现金等价物的影响(1.6)(12.4)
现金及现金等价物净(减)增(437.1)27.6 
1月1日的现金和现金等价物3,657.1 2,337.5 
6月30日的现金和现金等价物$3,220.0 $2,365.1 
请参阅合并简明财务报表附注。


10

合并简明财务报表附注
(表格以百万美元表示，每股数据除外)
注1：陈述的基础
我们已根据Form 10-Q的要求编制了随附的未经审计的综合简明财务报表，因此，它们不包括按照美国公认会计原则(GAAP)公平列报财务状况、经营结果和现金流量所需的所有信息和脚注。我们认为，综合简明财务报表反映了所有必要的调整(包括正常和经常性的调整)，以便公平地列报所示期间的经营结果。在编制符合公认会计原则的财务报表时，我们必须做出估计和假设，这些估计和假设会影响在财务报表日期和报告期内报告的资产、负债、收入、费用和相关披露的金额。实际结果可能与这些估计不同。
本季度报告(Form 10-Q)中包含的信息应与我们的综合财务报表以及年报中包含的附注一起阅读表格10-K截至2020年12月31日的年度。我们通过向美国证券交易委员会(Securities And Exchange Commission)提交财务报表来发布财务报表，并在提交本季度报告(Form 10-Q)之前对后续事件进行了评估。
除非脚注中另有说明，否则所有每股金额都是在稀释的基础上提出的，即基于已发行普通股的加权平均数加上我们基于股票的薪酬计划增加的股票的影响。
我们作为一个单一的运营部门运营，在全球范围内从事医药产品的发现、开发、制造、营销和销售。全球研发组织和供应链组织负责我们产品的发现、开发、制造和供应。地区性商业组织营销、分销和销售产品。这项业务还得到了全球公司员工职能的支持。我们作为单一部门运营的决心与首席运营决策者定期审查的财务信息一致，目的是评估业绩、分配资源、设定激励性薪酬目标以及规划和预测未来时期。



11

注2：收入
下表汇总了我们在综合简明营业报表中确认的收入：
截至6月30日的三个月，截至6月30日的六个月，
 2021202020212020
产品净收入$6,070.5 $5,077.7 $12,390.5 $10,481.2 
协作和其他收入(1)
669.6 421.7 1,155.2 878.0 
收入$6,740.1 $5,499.4 $13,545.7 $11,359.2 
(1) 与前期知识产权转让相关的协作和其他收入为$31.0百万美元和$73.9在截至2021年6月30日的三个月和六个月内分别为100万美元和34.7百万美元和$70.0在截至2020年6月30日的三个月和六个月内分别为100万美元。
我们确认的收入主要来自两种不同类型的合同，即向客户销售产品(产品净收入)和合作及其他安排。从协作和其他安排中确认的收入包括我们从协作中获得的利润份额，以及根据这些类型的合同我们收到的版税、预付款和里程碑付款。有关我们的某些合作和其他安排的其他信息，请参见注释4。上面披露的协作和其他收入包括来自贾迪昂斯的收入® 和 特拉金塔®我们与勃林格-英格尔海姆公司的合作产生了一系列产品，如附注4所述。基本上所有剩余的合作和其他收入都与作为与客户合同计算的合同有关。
对收入的调整
由于我们最重要的美国(美国)估计的变化而确认的收入增加(减少)的调整前几个时期发运的产品的销售退货、返点和折扣负债余额低于1在截至2021年6月30日的三个月和六个月内，占美国收入的百分比，大约(2)百分比和1分别占美国截至2020年6月30日的三个月和六个月收入的百分比。
合同责任
我们的合同债务源于我们在合同履行之前收到付款的安排，不包括销售退货、回扣和折扣。合同债务的变化通常是由于收到额外的预付款或我们履行合同所致。
下表汇总了合同负债余额：
 2021年6月30日2020年12月31日
合同责任$270.9 $276.8 
在截至2021年和2020年6月30日的三个月和六个月内，截至各自年度年初确认的合同负债收入并不重要。由于相关履约义务的履行，预计未来从合同负债中确认的收入在任何一年都不会是实质性的。

12

收入的分类
下表汇总了截至2021年6月30日和2020年6月30日的三个月按产品划分的收入：
截至6月30日的三个月，
 20212020
美国
美国境外总计
美国
美国境外总计
对非关联客户的收入：
糖尿病：
正规性®
$1,147.6 $388.0 $1,535.6 $952.5 $277.2 $1,229.8 
胡马洛格® (1)
329.1 278.6 607.6 281.7 273.3 555.1 
胡姆林®
221.1 94.3 315.3 214.3 99.3 313.6 
贾迪安斯(2)
194.4 162.1 356.5 145.1 116.9 262.0 
巴斯拉格®
133.4 77.3 210.7 229.7 60.7 290.4 
其他糖尿病54.2 95.4 149.8 50.0 78.3 128.1 
总糖尿病2,079.8 1,095.7 3,175.5 1,873.3 905.7 2,779.0 
肿瘤学：
阿利姆塔®
353.5 257.1 610.6 317.2 221.9 539.1 
韦尔泽尼奥®
209.7 131.6 341.3 141.7 66.9 208.6 
CYRAMZA®
101.4 167.3 268.7 94.1 162.7 256.7 
艾比妥®
135.8 11.2 147.0 115.8 13.7 129.5 
蒂维特®
— 105.0 105.0 — 64.1 64.1 
其他肿瘤学27.9 53.5 81.4 13.9 56.6 70.6 
全肿瘤学828.3 725.7 1,554.0 682.7 585.9 1,268.6 
免疫学：
塔尔茨®
399.8 169.3 569.1 289.2 106.0 395.2 
奥卢明特®
17.8 190.6 208.4 13.2 131.8 145.0 
其他免疫学4.8 3.2 7.9 8.1 — 8.1 
总免疫学422.4 363.1 785.4 310.5 237.8 548.3 
神经科学：
辛巴塔®
12.4 163.3 175.6 7.7 172.1 179.9 
雄心壮志®
112.1 44.2 156.3 80.6 6.8 87.4 
再普乐®
8.4 86.9 95.4 9.1 87.5 96.6 
其他神经科学33.8 51.1 84.9 6.6 52.1 58.6 
全神经科学166.7 345.5 512.2 104.0 318.5 422.5 
其他：
新冠肺炎抗体(3)
83.4 65.7 148.9 — — — 
FORTEO®
122.8 95.6 218.4 119.6 133.0 252.7 
西里亚斯®
(5.2)286.3 281.0 23.4 107.3 130.7 
其他6.0 58.4 64.6 31.4 66.4 97.6 
总计其他207.0 506.0 712.9 174.4 306.7 481.0 
收入$3,704.2 $3,035.9 $6,740.1 $3,144.8 $2,354.6 $5,499.4 
由于四舍五入，数字可能无法相加。
(1) Humalog的收入包括胰岛素lispro。
(2) Jardiance的收入包括Glyxambi®, 辛贾迪®, 和特里贾迪®XR.
(3) 新冠肺炎抗体包括单独使用班拉尼韦单抗的销售，以及根据紧急使用授权(EUA)一起使用的班拉尼韦单抗和依曲维单抗的销售。





13

下表汇总了截至2021年6月30日和2020年6月30日的六个月按产品划分的收入：
截至6月30日的六个月，
 20212020
美国美国境外总计美国美国境外总计
对非关联客户的收入：
糖尿病：
正规性$2,264.3 $723.7 $2,988.1 $1,882.0 $577.1 $2,459.1 
胡马洛格 (1)
661.7 562.9 1,224.6 680.3 570.5 1,250.8 
胡姆林440.1 196.9 637.0 428.4 200.8 629.3 
贾迪安斯(2)
345.6 322.9 668.5 289.7 239.8 529.5 
巴斯拉格308.6 148.7 457.3 460.1 134.0 594.1 
其他糖尿病120.7 190.4 311.1 124.0 161.2 285.1 
总糖尿病4,141.0 2,145.5 6,286.6 3,864.5 1,883.4 5,747.9 
肿瘤学：
阿利姆塔614.6 554.9 1,169.6 641.5 457.7 1,099.2 
韦尔泽尼奥382.5 227.8 610.3 271.1 125.6 396.7 
CYRAMZA181.5 327.7 509.2 183.2 312.5 495.7 
艾比妥243.7 25.7 269.4 233.7 26.7 260.3 
蒂维特— 214.6 214.6 — 121.5 121.5 
其他肿瘤学48.5 104.7 153.2 11.1 85.5 96.7 
全肿瘤学1,470.8 1,455.4 2,926.3 1,340.6 1,129.5 2,470.1 
免疫学：
塔尔茨649.4 322.9 972.4 616.7 222.0 838.7 
奥卢明特42.5 359.7 402.2 24.5 260.2 284.7 
其他免疫学15.2 9.6 24.7 10.7 — 10.7 
总免疫学707.1 692.2 1,399.3 651.9 482.2 1,134.1 
神经科学：
辛巴塔23.3 328.9 352.3 19.3 370.9 390.3 
雄心壮志213.6 62.2 275.7 147.9 13.6 161.5 
再普乐15.3 175.8 191.1 20.3 174.7 195.0 
其他神经科学56.2 102.3 158.5 26.7 112.5 139.2 
全神经科学308.4 669.2 977.6 214.2 671.7 886.0 
其他：
新冠肺炎抗体(3)
734.0 225.1 959.1 — — — 
FORTEO220.5 196.4 416.9 242.2 282.9 525.0 
西里亚斯3.4 404.4 407.8 49.5 274.3 323.8 
其他60.2 111.9 172.1 110.7 161.5 272.3 
总计其他1,018.1 937.8 1,955.9 402.4 718.7 1,121.1 
收入$7,645.5 $5,900.2 $13,545.7 $6,473.6 $4,885.6 $11,359.2 
由于四舍五入，数字可能无法相加。
(1) Humalog的收入包括胰岛素lispro。
(2) Jardiance的收入包括Glyxambi， Synjardy和Trijardy XR.
(3) 新冠肺炎抗体包括单独使用班拉尼韦单抗的销售，以及同时使用班拉尼韦单抗和依曲维单抗的销售，这些都是根据EUA的规定生产的。


14

下表按地理区域汇总收入：
截至6月30日的三个月，截至6月30日的六个月，
2021202020212020
对非关联客户的收入(1):
美国$3,704.2 $3,144.8 $7,645.5 $6,473.6 
欧洲1,209.8 873.0 2,531.0 1,934.1 
日本665.4 666.7 1,237.2 1,259.0 
中国522.5 239.8 884.7 507.1 
其他国家638.1 575.2 1,247.3 1,185.5 
收入$6,740.1 $5,499.4 $13,545.7 $11,359.2 
由于四舍五入，数字可能无法相加。
(1) 收入将根据客户所在的国家/地区分配给不同的国家/地区。

注：第三条：第一条：收购
2021年1月和2020年2月，我们分别完成了对普罗维尔治疗公司(Pvail)和德米拉公司(Dermira)的收购。如下文附注所述，这些交易在收购业务中进一步讨论，在收购会计方法下作为业务合并入账。根据这一方法，收购的资产和承担的负债在我们的综合简明财务报表中按其于收购日各自的公允价值入账。确定估计公允价值要求管理层作出重大估计和假设。收购价格超过收购净资产公允价值的部分(如适用)已计入商誉。这些收购的经营结果从收购之日起就包含在我们的综合简明财务报表中。
我们还收购了开发中的资产，这些资产将在下文的资产收购中进一步讨论。每次收购时，分配给收购的正在进行的研发(IPR&D)的成本会立即计入费用，因为该化合物未来没有其他用途。我们确认获得的知识产权研发费用为$25.0百万美元和$324.3截至2021年6月30日的三个月和六个月分别为100万美元和241.8百万美元和$294.1截至2020年6月30日的三个月和六个月分别为100万美元。
收购业务
大势所趋的收购
事务概述
2021年1月，我们以包括美元在内的收购价收购了VERVALE的所有股份。22.50每股现金(或总计$747.4百万，获得的现金净额)加上一每股非流通股或有价值权(CVR)。CVR使股东有权获得高达$的额外收益4.00每股现金(或总计约$160在符合某些条款和条件的情况下，在美国、日本、英国、德国、法国、意大利或西班牙的监管机构首次批准流行产品时支付。为了实现CVR的全部价值，监管部门必须在2024年12月31日之前获得批准。如果这种监管批准发生在2024年12月31日之后，CVR的价值将减少大约8.3每月5美分，直到2028年12月1日，届时CVR将到期而不付款。
根据协议条款，我们获得了针对神经退行性疾病患者的基于AAV9的潜在疾病修饰基因疗法。这项收购为药物发现和开发建立了一种新的模式，通过创建一个基因治疗计划来扩大我们的研究努力，该计划以普罗维尔公司的资产组合为基础。我们在临床开发中获得的领先基因疗法是PR001，用于GBA1突变的帕金森病和神经病理性高谢病患者，PR006，用于GRN突变的额颞痴呆患者。PR001和PR006都获得了美国食品和药物管理局(FDA)的快速通道认证。
15

取得的资产和承担的负债
在收购之前，我们获得盛行信息的机会有限。因此，我们正在为收购的大部分资产和承担的负债确定公允价值和税基，包括无形资产和税务风险的确认和估值。这些金额的最终确定将尽快完成，但不晚于收购日期起一年。最终决定可能导致资产和负债的公允价值和税基与初步估计不同，需要对确认的初步金额进行修改。
下表汇总了截至收购日为收购资产和承担的负债确认的初步金额：
2021年1月22日的估计公允价值
现金$90.5 
收购的知识产权研发(1)
824.0
商誉(2)
118.8
递延税项负债(98.0)
其他资产和负债，净额(31.5)
收购日期转让对价的公允价值903.8
更少：
*现金收购(90.5)
*评估CVR责任的公允价值(3)
(65.9)
支付的现金，扣除获得的现金后的净额$747.4 
(1) 收购的知识产权研发无形资产主要与PR001有关。
(2) 从此次收购中确认的商誉不能从税收方面扣除。
(3) 关于CVR负债估计的讨论见附注6。
预计信息不包括在内，因为此次收购对我们截至2021年6月30日和2020年6月30日的六个月的综合简明运营报表没有实质性影响。
收购德米拉
事务概述
2020年2月，我们以大约1美元的收购价收购了德米拉的全部股份。849.3百万美元，扣除收购的现金后的净额。根据协议条款，我们获得了lebrikizumab，这是一种新的、正在研究的单克隆抗体，正在评估中到重度特应性皮炎的治疗。Lebrikizumab被FDA授予快速通道称号。我们还收购了Qbrexza®(格列普罗铵)布料，FDA批准的用于局部治疗原发性腋窝多汗症(无法控制的腋下大量出汗)的药物布料。在截至2021年6月30日的六个月里，我们出售了Qbrexza的权利。有关更多信息，请参见注释5。
取得的资产和承担的负债
已确认的与本次收购中收购的资产和承担的负债相关的公允价值包括商誉#美元。86.8百万美元，其他无形资产为$1.2010亿美元，主要与lebrikizumab、递延所得税负债#美元有关49.5百万美元，长期债务为$375.5百万美元。收购后，我们偿还了$276.2作为我们收购德米拉的一部分，我们承担了数百万美元的长期债务。

16

资产收购
下表汇总了截至2021年6月30日和2020年6月30日的六个月内我们的资产收购：
交易对手复方或疗法采购月
发展阶段(1)
获得的知识产权研发费用
精密生物科学公司遗传性疾病体内潜在治疗方法的研究与开发2021年1月临床前$107.8 
新泽西州梅鲁斯(Merus N.V.)CD3结合T细胞重定向双特异性抗体在肿瘤治疗中的应用2021年1月临床前46.5 
朝日嘉诚药业株式会社口服生物可利用的P2X7受体拮抗剂AK1780，可用于慢性疼痛的潜在治疗2021年1月第一阶段20.0 
Rigel制药公司(Rigel PharmPharmticals，Inc.)R552，一种受体相互作用的丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶1(RIPK1)抑制剂，可用于自身免疫性和炎症性疾病的潜在治疗2021年3月第一阶段125.0 
美纳治疗有限公司可能导致潜在新药的临床前目标2021年5月临床前25.0 
Sitryx治疗有限公司可能导致治疗自身免疫性疾病的潜在新药的临床前靶点2020年3月临床前52.3 
AbCellera Biologics Inc.(AbCellera)(2)
中和抗体在新冠肺炎防治中的应用2020年3月临床前25.0 
上海君士生物科学有限公司(君士生物科学)中和抗体在新冠肺炎防治中的应用2020年5月临床前20.0 
未披露可能导致潜在新药的临床前目标2020年5月临床前174.8 
Evox治疗有限公司
神经疾病潜在治疗的临床前目标
2020年6月临床前22.0 
(1) 所列开发阶段为截至安排之日，并在适用的情况下代表所收购的最先进资产的开发阶段。
(2)我们确认了一笔收购的知识产权研发费用为#美元25.0交易完成后，2020年5月将有100万美元。
根据这些安排，如果基于化合物在开发过程中的成功进展，产品获得商业化批准和/或里程碑，我们的合作伙伴可能有权根据销售情况获得未来的特许权使用费和/或商业里程碑。
17

后续事件
Protomer Technologies Inc.(Protomer)
2021年7月，我们收购了Protomer，这是一家私营生物技术公司，提供葡萄糖传感胰岛素计划。根据协议条款，我们以预付现金#美元收购了Protomer。61.62000万。作为这笔交易的结果，我们将记录一笔收购的知识产权研发费用约为$652021年第三季度为1.2亿美元。
金橘生物科学公司(Kumquat Biosciences Inc.)
2021年7月，我们与Kumquat达成了一项独家协议，重点是发现、开发和商业化激发肿瘤特异性免疫反应的潜在小分子。根据协议条款，我们预付了#美元的现金。50.02000万美元，并投资了$20.0以溢价购入Kumquat普通股1.6亿股。作为这笔交易的结果，我们将记录一笔收购的知识产权研发费用$55.02021年第三季度为1.2亿美元。
注4：合作和其他安排
我们经常达成合作和其他类似的安排，以开发候选药物并将其商业化。协作活动可能包括研发、营销和销售(包括促销活动和医生详细介绍)、制造和分销。这些安排通常需要里程碑以及特许权使用费或利润分成付款，具体取决于与资产开发成功相关的某些未来事件的发生，以及协作合作伙伴的费用报销或付款。有关从这些类型的安排中确认的协作金额和其他收入，请参阅附注2。
根据这些安排产生的成本的运营费用在各自的费用项中报告，扣除我们的协作合作伙伴应支付的任何款项或报销，此类报销在当事人有义务支付时确认。每个协作在本质上都是独一无二的，下面将讨论我们更重要的安排。
勃林格-英格尔海姆糖尿病协作
我们和勃林格-英格尔海姆公司达成了一项全球协议，共同开发糖尿病药物组合并将其商业化。目前参与合作的有勃林格-英格尔海姆公司的口服糖尿病产品：Jardiance、Glyxambi、Synjardy、Trijardy XR、Trajenta和Jentadueto®以及我们的基础胰岛素，巴斯格拉。Glyxambi、Synjardy和Trijardy XR包括在Jardiance产品系列中。JENTADUETO包括在Trajenta产品系列中。
下表汇总了本次合作中包括的化合物在2021年6月30日和2020年12月31日资本化(延期)的重要里程碑净额：
净里程碑大写(延期)(1) 截止日期：
产品族2021年6月30日2020年12月31日
贾迪安斯(2)
$146.2 $156.2 
特拉金塔(3)
101.6 114.6 
巴斯拉格(158.6)(168.0)
(1) 在监管机构批准Jardiance和Trajenta的情况下，里程碑付款被资本化为无形资产，并在合作期限内摊销至销售成本。关于对Basaglar的监管批准，收到的里程碑式付款被记录为合同负债，并通过合作期限(2029年)摊销至协作和其他收入。这是指从本次合作开始到报告期末已资本化(递延)的金额，扣除摊销金额后的净额。
(2) 与勃林格-英格尔海姆公司就Jardiance达成的合作协议在化合物专利及其任何补充保护证书或延期到期后终止。
(3) 与勃林格-英格尔海姆公司就Trajenta达成的合作协议在化合物专利及其任何补充保护证书或延期到期后终止。
18

对于Jardiance产品系列，我们和勃林格-英格尔海姆公司在最重要的市场平摊正在进行的开发和商业化成本，我们将自己部分的开发和商业化成本分别记录为研发费用和营销、销售和管理费用。我们对勃林格-英格尔海姆公司产品在最重要市场的净销售额收取特许权使用费，并将特许权使用费确认为合作和其他收入。根据Jardiance产品系列的净销售额，勃林格-英格尔海姆有权获得潜在的绩效报酬；因此，我们报告的Jardiance收入可能会因我们与该产品系列相关的任何潜在绩效报酬而减少。从2021年1月1日开始，我们收到的与Jardiance产品系列相关的版税也可能增加或减少，具体取决于该产品系列的净销售额是否超过或低于某些阈值。我们向勃林格-英格尔海姆支付美国Basaglar净销售额的特许权使用费。我们将Basaglar对第三方的销售额记录为产品净收入，向勃林格-英格尔海姆支付的特许权使用费记为销售成本。
下表汇总了我们在Jardiance和Trajenta系列产品方面的合作和确认的其他收入，以及我们在Basaglar方面确认的净产品收入：
截至6月30日的三个月，截至6月30日的六个月，
产品族2021202020212020
贾迪安斯$356.5 $262.0 $668.5 $529.5 
巴斯拉格210.7 290.4 457.3 594.1 
特拉金塔89.2 76.8 183.8 170.0 
奥卢明特
我们与Incell公司(Incell)签署了全球许可和合作协议，为我们提供了其Janus酪氨酸激酶(JAK)抑制剂化合物(现在称为Olumant(巴利西替尼))和某些后续化合物的开发和商业化权利，用于治疗炎症和自身免疫性疾病。Incell有权获得全球净销售额的分级两位数版税，费率最高可达20百分比。该协议要求我们向Incell支付与某些开发、基于成功的监管和基于销售的里程碑相关的款项。2020年，该协议被修改，包括对新冠肺炎的治疗，Incell有权获得额外的特许权使用费，最高可达全球净销售额的十几岁，用于治疗超过指定全球净销售额总额门槛的新冠肺炎。
关于Olumant在美国、欧洲和日本的监管批准，里程碑式的付款为$210.0截至2021年6月30日和2020年12月31日，有100万美元的资产被资本化为无形资产，并将在合作期限内摊销至销售成本。这代表从协作开始到每个报告期结束的累计资本化金额。
截至2021年6月30日，Incell有资格获得最高$100.0我们额外支付的数百万美元取决于某些基于成功的监管里程碑。Incell还有资格获得最高$150.0百万个潜在的基于销售的里程碑。
我们将销售给第三方的Olumant记录为产品净收入，向Incell支付的特许权使用费记录为销售成本。下表汇总了我们确认的与Olumant有关的净产品收入：
截至6月30日的三个月，截至6月30日的六个月，
2021202020212020
奥卢明特$208.4 $145.0 $402.2 $284.7 
19

新冠肺炎抗体
2020年，我们与AbCellera签订了一项全球许可和合作协议，共同开发用于潜在预防和治疗新冠肺炎的治疗性抗体，包括Bamlanivimab，我们持有Bamlanivimab的开发权和商业化权利。AbCellera有权获得Bamlanivimab全球净销售额的分级特许权使用费，百分比在十几岁到二十五岁之间。支付给AbCellera的特许权使用费被记录为销售成本。
于2020年，吾等与骏实生物科学订立许可及合作协议，共同开发用于新冠肺炎潜在预防及治疗的治疗性抗体，包括etesevimab，吾等持有该等抗体在大中华区(包括中国大陆、香港、澳门特别行政区及台湾)以外的开发及商业化权利，而骏实生物科学则拥有该等抗体在大中华区的所有权利。骏实生物科学公司有权在我们的etesevimab净销售额上获得十几岁左右的版税付款。骏石生物科学还有权获得某些开发、基于成功的监管和以销售为基础的里程碑。关于美国和欧洲对etesevimab(使用bamlanivimab进行管理)的监管授权，里程碑式的付款为$60.0截至2021年6月30日，有100万人被资本化为无形资产，并在etesevimab的估计使用寿命内摊销为销售成本。截至2021年6月30日，君士生物科学有资格获得最高$15.0百万美元的额外付款取决于某些以成功为基础的监管里程碑，最高可达120.0百万个潜在的基于销售的里程碑。
根据EUAS，我们确认了#美元148.9百万美元和$959.1在截至2021年6月30日的三个月和六个月里，与我们新冠肺炎抗体销售相关的净产品收入分别为100万美元。
辛替利马注射液
我们与Innoent Biologics，Inc.(Innoent)达成了一项合作协议，共同在中国开发和商业化Sintilimab注射剂，它在中国的品牌和商标是Tyvyt。2019年，我们和Innovent开始在中国共同商业化Tyvyt。2020年，我们获得了Innovent在中国境外地区注射辛替利马的独家许可证。Innovent与我们合作，已经在美国申请了sintilimab注射的初始注册，我们将在其他市场进行sintilimab注射的初始注册，以及所有其他后续的sintilimab注射注册。我们在中国以外拥有独家商业化权利。
与2021年第二季度监管机构批准Tyvyt在中国的交易有关，这是一笔里程碑式的付款，金额为1美元40.0截至2021年6月30日，百万美元已资本化为无形资产，并将在合作期限内摊销至销售成本。
截至2021年6月30日，Innoent有资格获得最高$825.0百万美元用于中国以外的地区，最高可达$195.0在中国，以成功为基础的监管和以销售为基础的里程碑达到了100万美元。Innovent还有资格从中国以外地区的净销售额中获得两位数的分级特许权使用费。
我们将Tyvyt向第三方的销售记录为净产品收入，向Innovent支付的毛利部分报告为销售成本。我们将Innoent向第三方销售的Tyvyt销售的毛利部分报告为协作和其他收入。下表汇总了我们在中国确认的与Tyvyt有关的收入：
截至6月30日的三个月，截至6月30日的六个月，
2021202020212020
蒂维特$105.0 $64.1 $214.6 $121.5 
Tanezumab
我们与辉瑞公司(Pfizer)辉瑞达成合作协议，共同开发治疗骨关节炎疼痛和癌症疼痛的tanezumab，并将其在全球商业化。两家公司平均分担正在进行的开发成本，如果成功，在美国将共同商业化，并平均分担毛利和某些商业化费用。作为2020年协议修正案的结果，辉瑞将负责美国以外的商业化活动和成本，我们有权获得日本净销售额从十几岁到二十五岁之间的分级特许权使用费，以及超过美元的年净销售额的两位数低特许权使用费。150.0在美国和日本以外的所有其他地区都有1.2亿美元。截至2021年6月30日，辉瑞有资格获得最高美元的赔偿。147.5根据当前的发展计划，以成功为基础的监管里程碑达到百万美元，最高可达1.23根据tanezumab的商业成功，在一系列基于销售的里程碑中，Tanezumab的销售额达到了10亿美元。
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Lebrikizumab
由于我们收购了Dermira，我们与F.Hoffmann-La Roche Ltd和Genentech，Inc.(统称为罗氏)签订了全球许可协议，这为我们提供了lebrikizumab的全球开发权和商业化权利。如果产品成功商业化，罗氏有权获得未来全球净销售额的分级特许权使用费，百分比从高个位数到高十分之一不等。截至2021年6月30日，罗氏有资格获得最高美元180.0我们支付的数百万美元取决于以成功为基础的监管里程碑的实现情况，最高金额为1.03这取决于lebrikizumab的商业成功。
由于我们收购了Dermira，我们与Almirall，S.A.(Almirall)达成了一项许可协议，根据该协议，Almirall获得了开发和商业化lebrikizumab的权利，用于治疗或预防皮肤病适应症，包括但不限于欧洲的特应性皮炎。如果产品成功商业化，我们有权获得未来欧洲净销售额的分级版税支付，百分比从低两位数到低二十位数不等。截至2021年6月30日，我们有资格获得额外付款$85.0从Almirall获得100万美元，取决于以成功为基础的监管里程碑的实现情况，最高可达1.25这取决于lebrikizumab的商业成功。
截至2021年6月30日和2020年12月31日，美元20.1百万美元和$29.7在综合简明资产负债表中，分别有100万美元被记为合同负债，预计将在剩余的第三阶段开发期内确认为协作和其他收入。在截至2021年和2020年6月30日的三个月和六个月内，收到的里程碑以及确认的合作和其他收入并不重要。

注5：资产减值、重组和其他特别费用
在我们的综合简明经营报表中，包括在资产减值、重组和其他特别费用中的费用的组成部分如下所述。
截至6月30日的六个月，
20212020
遣散费$11.5 $9.8 
资产减值及其他特别费用200.1 50.1 
资产减值、重组和其他特别费用总额$211.6 $59.9 

有几个不是截至2021年6月30日和2020年6月30日的三个月内确认的资产减值、重组和其他特别费用。
在截至2021年6月30日的6个月中确认的资产减值、重组和其他特别费用主要与无形资产减值有关，金额为1美元。108.1出售Qbrexza权利产生的100万美元，以及与收购相关的收购和整合成本。在截至2021年3月31日的三个月里，我们达成了一项协议，出售我们对Qbrexza的权利，条件是完成于2021年第二季度。与Qbrexza相关的资产减记为公允价值减去出售成本，这是根据贴现现金流估值确定的。
在截至2020年6月30日的6个月中确认的资产减值、重组和其他特别费用主要与收购Dermira相关的收购和整合成本有关。
我们确认存货减值费用为#美元。423.0300万美元和300万美元504.5在截至2021年6月30日的三个月和六个月内，与我们的新冠肺炎抗体相关的过剩库存在我们的合并精简运营报表中的销售成本分别为100万美元。作为应对新冠肺炎疫情的一部分，应美国和国际政府的要求，我们投资大规模生产有风险的新冠肺炎抗体，以确保快速接触世界各地的患者。由于新冠肺炎疫情在2021年期间持续发展，我们产生了过高的库存费用，主要原因是美国和国际政府对当前和预测需求的变化。包括修改我们与美国政府的协议，以及新冠肺炎抗体的近期有效期。


21

注6：金融工具
可能使我们面临信用风险的金融工具主要包括应收贸易账款和计息投资。生命科学产品的批发商占我们贸易应收账款的很大一部分；通常不需要抵押品。我们寻求通过我们持续的信用审查程序和保险来减轻与这种集中相关的风险。我们的现金有很大一部分是由几家主要的金融机构持有的。我们对这些机构的风险敞口进行监控，预计这些机构中不会有任何机构无法履行其义务。根据记录在案的公司风险管理政策，我们监控任何一家金融机构或公司发行人的信用风险敞口。在风险管理工具的交易对手不履行义务的情况下，我们面临与信用相关的损失，但考虑到他们的高信用评级，我们预计不会有任何交易对手无法履行他们的义务。
我们认为所有自购买之日起到期日为三个月或以下的高流动性投资均为现金等价物。这些投资的成本接近公允价值。
我们的股权投资根据股权投资的类型使用三种不同的方法进行会计核算：
•对我们有重大影响但没有控股权的公司的投资使用权益法核算，我们的收益或亏损份额在其他净额(收益)费用中报告。
•对于不容易确定公允价值的股权投资，我们以成本减去任何减值，加上或减去同一发行人相同或相似投资的有序交易中可观察到的价格变化所导致的变化来计量这些投资。记录价值的任何变化都记录在其他净额(收入)费用中。
•我们的公募股权投资是按公允价值计量和列账的。公允价值的任何变化都在其他净额(收益)费用中确认。
我们定期检视除公开股本投资以外的股权投资之减值指标及可见价格变动。
我们的衍生品活动是在有文件记录的公司风险管理政策的指导方针下发起的，旨在抵消被对冲的资产、负债和交易的损失和收益。管理层每季度审查一次衍生品的相关性和有效性。
对于被指定并符合公允价值对冲条件的衍生工具，衍生工具按市价计价，目前在收入中确认损益，以抵消在相关风险敞口上确认的相应亏损和收益。对于被指定并符合现金流量套期保值的衍生工具，损益被报告为累计其他全面亏损的组成部分，并重新分类为同期的收益，套期保值交易影响收益。对于被指定为净投资套期保值的衍生工具和非衍生工具，因即期汇率波动而产生的外币折算损益作为累计其他综合亏损的组成部分报告。未被指定为套期保值工具的衍生工具按公允价值记录，并在变动期内的收益中确认损益。
我们可以签订外币远期合约或期权合约，以降低汇率波动(主要是欧元、英镑和日元)的影响。用于对冲的外币衍生品使用与基础风险敞口相同或相似的货币和期限。远期合约和期权合约主要用于管理附属贸易和以外币计价的贷款应收账款和应收账款所产生的风险。这些合同按公允价值记录，损益在其他净(收益)费用中确认。我们可以签订外币远期合约、期权合约和货币掉期合约，作为公司承诺的公允价值对冲。远期合约的到期日一般不超过12个月。截至2021年6月30日，我们有未偿还的外币远期承诺购买1.97十亿美元，然后卖出1.6510亿欧元，购买承诺2.5510亿欧元，然后卖出3.0510亿美元，购买承诺190.8百万美元，然后卖出21.1010亿日元，以及购买承诺250.4百万英镑，然后卖出349.4百万美元，全部结算在30几天。
22

外币兑换风险也是通过使用外币债务和交叉货币利率互换来管理的。我们的外币纸币面额为$。5.8010亿美元和6.02分别截至2021年6月30日和2020年12月31日的10亿美元，其中4.3610亿美元和4.50截至2021年6月30日和2020年12月31日，我们某些以欧元计价的外国业务的净投资已被指定为并有效为经济对冲。截至2021年6月30日，我们有名义金额为$的未偿还交叉货币掉期3.8210亿美元兑换欧元和1美元1.0010亿瑞士法郎兑换成美元，结算日期从2028年到2028年。我们的交叉货币利率互换，其中大部分将我们以美元计价的固定利率债务的一部分转换为以外币计价的固定利率债务，也被指定为净投资的经济对冲，并且是有效的。
在正常的业务过程中，我们的业务会受到利率波动的影响，这可能会改变融资、投资和运营的成本。我们寻求通过包括使用衍生金融工具在内的受控风险管理计划来解决这些风险中的一部分。控制这些风险的目的是限制利率波动对收益的影响。我们的主要利率风险敞口是短期美元利率变化的结果。为了管理利率敞口，我们努力在固定利率和浮动利率债务和投资头寸之间实现可接受的平衡，并可能达成利率掉期或利率上限，以帮助维持这种平衡。
将我们的固定利率债务转换为浮动利率的利率掉期或利率环被指定为标的工具的公允价值对冲。将浮动利率债务转换为固定利率的利率掉期或利率环被指定为现金流对冲。债务的利息支出进行调整，以包括根据掉期协议支付或收到的付款。终止利率掉期交易对手的现金收益或付款在我们的综合简明现金流量表中被归类为经营活动。截至2021年6月30日，我们几乎所有的长期债务总额都是固定利率的。我们大约已经改装了13通过使用利率掉期，我们的长期固定利率票据的百分比变成了浮动利率。
我们还可能进行远期利率掉期交易，我们将其指定为现金流对冲，作为任何预期的未来债券发行的一部分，以降低未来利率变化带来的现金流波动风险。该等工具的公允价值变动记为其他全面收益(亏损)的一部分，于完成债务发行及掉期终止后，摊销至相关债务存续期的利息开支。截至2021年6月30日，指定现金流对冲工具中的远期起始利率合约名义总金额为1美元。1.7510亿美元，结算日期在2023年至2025年之间。
风险管理工具对合并简明报表的影响
风险管理工具的下列影响在其他净额(收入)费用中确认：
截至6月30日的三个月，截至6月30日的六个月，
2021202020212020
公允价值对冲：
套期保值固定利率债务的影响$31.1 $7.0 $(50.4)$124.4 
利率合约的效力(31.1)(7.0)50.4 (124.4)
现金流对冲：
从累计其他综合损失中重新分类的利率合约损失的有效部分
4.2 4.1 8.3 8.1 
交叉货币利率掉期
(23.4)(11.5)48.1 (24.4)
未被指定为套期保值工具的外币兑换合约的净(收益)损失
(73.2)(22.9)59.8 (28.6)
总计$(92.4)$(30.3)$116.2 $(44.9)
在截至2021年和2020年6月30日的三个月和六个月内，与我们的风险管理对冲工具、公允价值对冲工具和现金流对冲中被排除在有效性评估之外的部分相关的损失摊销并不重要。
23



风险管理工具对其他综合收益(亏损)的影响
在其他全面收益(亏损)中确认的风险管理工具的有效部分如下：
截至6月30日的三个月，截至6月30日的六个月，
2021202020212020
净投资对冲：
中国发行外币纸币$(57.8)$(72.4)$149.9 $(5.0)
*交叉货币利率互换(46.5)(60.8)104.1 55.0 
现金流对冲：
伦敦银行间同业拆借远期利率掉期(165.2)38.2 129.9 (331.6)
*交叉货币利率互换(6.9)4.9 19.4 (64.9)
在未来12个月内，我们预计将把美元重新分类17.0现金流的税前净亏损从累计的其他综合亏损对冲到其他净(收入)费用。在截至2021年和2020年6月30日的三个月和六个月期间，从其他全面收益(亏损)中确认的对冲有效性评估中剔除的金额并不重要。

24

金融工具的公允价值
下表汇总了按公允价值经常性计量的资产和负债在2021年6月30日和2020年12月31日的某些公允价值信息，以及某些其他投资的账面金额和摊销成本： 
   公允价值计量使用 
携带
金额
成本(1)
相同资产在活跃市场的报价
(1级)		重要的其他人
可观测输入
(2级)		意义重大
看不见的
输入量
(3级)		公平
价值
2021年6月30日
现金等价物$1,789.1 $1,789.1 $1,789.1 $— $— $1,789.1 
短期投资：
美国政府和机构证券$11.9 $11.9 $11.9 $— $— $11.9 
公司债务证券6.3 6.2 — 6.3 — 6.3 
资产支持证券3.4 3.2 — 3.4 — 3.4 
其他有价证券29.6 29.6 20.9 — 8.7 29.6 
短期投资$51.2 
非流动投资：
美国政府和机构证券$131.9 $130.0 $131.9 $— $— $131.9 
公司债务证券219.3 213.1 — 219.3 — 219.3 
抵押贷款支持证券111.0 107.8 — 111.0 — 111.0 
资产支持证券19.1 18.9 — 19.1 — 19.1 
其他有价证券103.6 21.3 — — 103.6 103.6 
有价证券1,687.3 361.8 1,687.3 — — 1,687.3 
没有易于确定的公允价值的股权投资(2)
466.0 
权益法投资(2)
736.7 
非流动投资$3,474.9 
2020年12月31日
现金等价物$2,097.9 $2,097.9 $2,097.9 $— $— $2,097.9 
短期投资：
美国政府和机构证券$9.9 $9.9 $9.9 $— $— $9.9 
公司债务证券2.8 2.8 — 2.8 — 2.8 
资产支持证券1.2 1.2 — 1.2 — 1.2 
其他有价证券10.3 10.3 — — 10.3 10.3 
短期投资$24.2 
非流动投资：
美国政府和机构证券$78.7 $74.3 $78.7 $— $— $78.7 
公司债务证券137.0 126.8 — 137.0 — 137.0 
抵押贷款支持证券106.4 101.4 — 106.4 — 106.4 
资产支持证券24.3 23.7 — 24.3 — 24.3 
其他有价证券110.5 31.8 — — 110.5 110.5 
有价证券1,664.2 311.6 1,664.2 — — 1,664.2 
没有易于确定的公允价值的股权投资(2)
373.9 
权益法投资(2)
471.8 
非流动投资$2,966.8 
(1) 对于可供出售的债务证券，披露的金额代表该证券的摊销成本。
(2) 公允价值披露不适用于权益法投资和权益投资计量选择项下计入的投资。
25

  公允价值计量使用 
携带
金额		相同资产在活跃市场的报价
(1级)		意义重大
其他可观察到的输入
(2级)		意义重大
看不见的
输入量
(3级)		公平
价值
短期商业票据借款
2021年6月30日$(200.0)$— $(200.0)$— $(200.0)
2020年12月31日— — — — — 
长期债务，包括当期债务
2021年6月30日$(16,315.1)$— $(17,970.9)$— $(17,970.9)
2020年12月31日(16,595.3)— (19,038.9)— (19,038.9)
26

  公允价值计量使用 
携带
金额		相同资产在活跃市场的报价
(1级)		意义重大
其他可观察到的输入
(2级)		意义重大
看不见的
输入量
(3级)		公平
价值
2021年6月30日
风险管理工具：
指定为公允价值对冲的利率合约：
其他应收账款$11.7 $— $11.7 $— $11.7 
其他非流动资产99.2 $— 99.2 $— 99.2 
其他非流动负债(2.5)— (2.5)— (2.5)
被指定为现金流对冲的利率合约：
其他非流动资产78.0 — 78.0 — 78.0 
指定为净投资对冲的交叉货币利率合约：
其他应收账款16.0 — 16.0 — 16.0 
其他非流动资产18.3 — 18.3 — 18.3 
其他流动负债(47.2)— (47.2)— (47.2)
其他非流动负债(19.2)— (19.2)— (19.2)
指定为现金流对冲的交叉货币利率合约：
其他非流动资产14.0 — 14.0 — 14.0 
其他非流动负债(19.0)— (19.0)— (19.0)
未被指定为套期保值工具的外汇合约：
其他应收账款5.4 — 5.4 — 5.4 
其他流动负债(17.5)— (17.5)— (17.5)
或有对价负债：
其他非流动负债(70.2)— — (70.2)(70.2)
2020年12月31日
风险管理工具：
指定为公允价值对冲的利率合约：
其他非流动资产158.9 — 158.9 — 158.9 
被指定为现金流对冲的利率合约：
其他非流动资产38.1 — 38.1 — 38.1 
其他非流动负债(97.8)— (97.8)— (97.8)
指定为净投资对冲的交叉货币利率合约：
其他流动负债(92.6)— (92.6)— (92.6)
其他非流动负债(97.2)— (97.2)— (97.2)
指定为现金流对冲的交叉货币利率合约：
其他非流动资产34.4 — 34.4 — 34.4 
其他非流动负债(2.9)— (2.9)— (2.9)
未被指定为套期保值工具的外汇合约：
其他应收账款41.1 — 41.1 — 41.1 
其他流动负债(15.2)— (15.2)— (15.2)
27

上述风险管理工具是按总额披露的。与上述某些风险管理工具相关的各种抵销权受到可强制执行的总净额结算安排或类似协议的约束。尽管与上述风险管理工具的个别对手方可能存在各种抵消权和总净额结算安排或类似协议，但个别而言，这些金融权利并不重要。
我们根据市场法、相同或可比资产或负债的重大其他可观察投入或贴现现金流分析，基于市场方法确定第一级和第二级公允价值计量。其他投资证券的第3级公允价值计量是使用不可观察的投入确定的，包括经减值和有序交易的价格变化调整后的投资成本。根据计量替代方案计量的某些股权投资并不容易获得公允价值。截至2021年6月30日，我们大约有758投资于风险投资基金的数百万无资金承诺，我们预计这笔资金将在长达10好几年了。
或有代价负债指我们因收购而发行的CVR所产生的负债。CVR负债的公允价值是利用贴现现金流分析和第3级投入估算的，包括代表市场参与者对预期现金支付的看法的预测，该预期现金支付与基于技术成功概率、化合物潜在批准事件的时间和估计贴现率的适用国家首次潜在监管批准相关的预期现金支付相关。有关CVR安排的其他信息，请参见注释3。
下表汇总了截至2021年6月30日我们对债务证券投资的合同到期日(以公允价值衡量)：
 按期限划分的到期日
  总计低于
1年		1-5
年数		6-10
年数		超过
10年
债务证券的公允价值$502.9 $21.6 $163.9 $128.1 $189.3 
在我们的权益证券综合简明经营报表中确认的净收益为$。215.4300万美元和300万美元517.0截至2021年6月30日的三个月和六个月分别为100万美元和576.8百万美元和$763.4截至2020年6月30日的三个月和六个月分别为100万美元。在截至2021年6月30日、2021年和2020年6月30日的三个月和六个月期间，在各自期间出售的股权证券确认的净收益/亏损并不重要。
我们根据同一发行人相同或相似投资的有序交易中可观察到的价格变化导致的权益工具价值的变化，在没有易于确定的公允价值的情况下调整我们的股权投资。减值引起的向下调整是基于减值考虑而记录的，包括发行人的财务状况和近期前景、一般市场状况和行业特定因素。截至2021年6月30日和2020年6月30日的三个月和六个月期间记录的调整不是实质性的。
未实现损益头寸的可供出售证券的公允价值和累计其他综合亏损中的未实现损益汇总如下： 
2021年6月30日2020年12月31日
未实现毛利$14.5 $20.9 
未实现总亏损2.9 0.5 
未实现收益头寸证券的公允价值338.1 348.9 
未实现损失头寸证券的公允价值164.8 11.4 
我们定期评估我们在可供出售证券上的投资，以确定减值损失和信用损失。信贷损失的数额是通过比较这些证券预期收取的未来现金流的现值和摊销成本之间的差额来确定的。评估信贷损失时考虑的因素包括资本结构的状况、抵押品的年限和金额、拖欠率、当前的信贷支持和地理集中度。在截至2021年6月30日和2020年6月30日的三个月和六个月里，与可供出售证券相关的减值和信贷损失并不重要。
28

截至2021年6月30日，处于未实现亏损状态的可供出售证券主要包括不同期限的固定利率债务证券，这些证券对收益率曲线和其他市场状况的变化非常敏感。大致98处于亏损状态的固定利率债务证券中，有30%是投资级债务证券。截至2021年6月30日，我们不打算在市值恢复或收到基础现金流之前出售处于亏损状态的证券，也不太可能要求我们出售这些证券，而且我们的任何债务证券都没有利息或本金违约的迹象。
与我们的可供出售证券相关的活动如下：
 截至6月30日的三个月，截至6月30日的六个月，
2021202020212020
销售收入$44.4 $194.8 $87.7 $232.8 
已实现的销售毛利0.7 2.7 1.8 3.6 
已实现销售毛损0.4 7.2 0.8 8.0 
可供出售投资销售的已实现收益和亏损是根据对初始成本的具体确认计算的，这些初始成本根据收益中记录的公允价值中任何其他非暂时性下降进行了调整。
应收账款保理安排
我们已经与金融机构签订了应收账款保理协议，出售我们某些非美国应收账款。这些交易被计入销售，并导致应收账款减少，因为协议将对应收账款的有效控制以及与之相关的风险转移给买家。我们的保理协议不允许在不可收回的情况下有追索权，一旦出售，我们不保留对标的应收账款的任何利息。我们取消了对$的认可694.3百万美元和$754.9根据这些保理安排，截至2021年6月30日和2020年12月31日的应收账款分别为100万美元。将此类应收账款计入我们截至2021年6月30日和2020年6月30日的三个月和六个月的综合浓缩运营业绩中的成本并不重要。

注7：所得税
实际税率为12.8截至2021年6月30日的三个月的百分比，与14.1截至2020年6月30日的三个月的百分比。实际税率为10.6截至2021年6月30日的6个月的百分比，与13.7截至2020年6月30日的6个月的百分比。截至2021年6月30日的三个月和六个月的有效税率较低，主要是由于与我们的新冠肺炎抗体相关的超额库存费用的所得税影响，以及与2020年同期相比投资证券净收益减少相关的所得税支出减少，但与2020年同期相比，净离散税收优惠减少和2020年第二季度不可抵扣的收购知识产权研发费用部分抵消了这一影响。
美国对2016-2018年纳税年度的审查始于2019年第四季度，目前仍在进行中。这一审计期的解决方案可能会延长到未来12个月之后。
29

注8：退休福利
养恤金净额和退休人员健康福利(收入)费用包括以下组成部分：
固定收益养老金计划
截至6月30日的三个月，截至6月30日的六个月，
 2021202020212020
净定期收益成本的组成部分：
服务成本$93.3 $83.0 $185.3 $161.7 
利息成本84.8 107.3 169.1 212.3 
计划资产的预期回报率(237.2)(220.6)(475.2)(441.8)
摊销先前服务费用1.1 1.1 2.2 2.2 
已确认的精算损失122.6 117.1 244.4 228.1 
净定期收益成本$64.6 $87.9 $125.8 $162.5 
退休人员健康福利计划
截至6月30日的三个月，截至6月30日的六个月，
 2021202020212020
定期福利净收入的构成部分：
服务成本$12.9 $10.6 $24.6 $20.4 
利息成本8.2 10.9 16.3 21.9 
计划资产的预期回报率(36.5)(37.4)(73.1)(74.8)
已任职福利摊销(14.9)(14.9)(29.8)(29.8)
已确认的精算损失0.8 0.6 1.6 1.4 
定期福利净收入$(29.5)$(30.2)$(60.4)$(60.9)
我们贡献了大约$20在截至2021年6月30日的六个月里，我们的固定福利养老金和退休人员健康福利计划的最低资金要求达到了100万美元。我们贡献了大约$10截至2021年6月30日的6个月内，可自由支配资金为100万美元。在2021年剩余时间内，我们预计将捐款约#美元。10为我们的固定福利养老金和退休人员健康计划提供100万美元的资金，以满足最低资金要求。

注9：偶然事件
我们参与各种诉讼、索赔、政府调查和其他在正常业务过程中出现的法律程序。这些索赔或诉讼可能涉及各种类型的当事人，包括政府、竞争对手、客户、供应商、服务提供商、被许可人、员工或股东等。这些事项可能涉及专利侵权、反垄断、证券、定价、销售和营销行为、环境、商业、合同权利、许可义务、健康和安全事项、消费者欺诈、雇佣事项、产品责任和保险范围等。这些问题的解决往往需要很长一段时间，预期可能会因新的调查结果、裁决、上诉或和解安排而改变。下面描述了重要的或我们认为可能变得重要或重要的法律程序。
我们认为，将我们列为被告的法律程序是没有道理的，我们正在积极抗辩。我们无法确定该等事项的结果，亦无法合理估计任何该等事项的最大潜在风险或超过应计金额的可能亏损范围；然而，我们相信所有该等事项的解决不会对我们的综合财务状况或流动资金产生重大不利影响，但可能对我们在任何一个会计期间的综合经营业绩产生重大影响。
30

诉讼应计项目、环境负债和相关的估计保险可收回金额分别按毛数反映为负债和资产，分别反映在我们的综合压缩资产负债表中。就目前针对我们提出的产品责任索赔而言，根据我们掌握的信息，我们已累计了我们估计的风险，其程度既是可能的，也是可以合理评估的。对于某些已发生但未提交的产品责任索赔，只要我们能对其成本做出合理的估计，我们就会应计。我们主要根据历史索赔、经验和有关产品使用的数据来估算这些费用。预计与重大产品责任损失或有事件相关的法律辩护费用在可能且可合理估计的情况下应计。
由于医药产品的性质，我们有可能在未来受到大量额外的产品责任和相关索赔的影响。由于产品责任保险的市场非常有限，我们对目前和以前销售的所有产品的产品责任损失都进行了自我保险。
专利诉讼
阿利姆塔专利诉讼
美国专利诉讼
Alimta(培美曲塞)在2021年11月之前受到维生素疗法专利的保护，在2022年5月之前是儿科独家专利。
2017年8月，我们向美国印第安纳州南区地区法院提起诉讼，指控Apotex Inc.(Apotex)申请销售培美曲塞产品侵犯了Alimta的维生素疗法专利。2019年12月，美国印第安纳州南区地区法院批准了我们的侵权即决判决动议，2020年12月，美国联邦巡回上诉法院确认了这一裁决。Apotex没有要求复议或重新审理这一裁决，也没有向美国最高法院请愿审查此案。这件事现在已经结束了。
2019年12月，我们解决了针对Eagle PharmPharmticals，Inc.(Eagle)提出的诉讼，该诉讼是对Eagle PharmPharmticals，Inc.(Eagle)申请销售使用另一种形式的培美曲塞的产品的回应。根据和解协议，Eagle最初进入市场的时间是有限的，其产品从2022年2月开始(最多大约三周的供应量)，随后从2022年4月开始无限制进入市场。
欧洲专利诉讼
在欧洲，Alimta(培美曲塞))受到维生素养生法专利的保护，截止日期为2021年6月。尽管专利最近到期了，但一些在到期前启动的法律程序仍在进行中。.
商业化专利诉讼
2018年9月，我们在Teva PharmPharmticals International GmbH和Teva PharmPharmticals USA，Inc.(统称Teva)向美国马萨诸塞州地区法院提起的诉讼中被列为被告寻求一项裁决，其中的各种索赔九我们推出并继续销售用于预防成人偏头痛的Emgality将侵犯Teva的不同专利。审判预计将于2022年3月进行。2021年6月，在Teva向美国马萨诸塞州地区法院提起的第二起诉讼中，我们被列为被告，寻求裁决二我们继续销售Emgality将侵犯Teva的专利，这些专利针对的是使用Emgality中的活性成分治疗难治性偏头痛。
另外，美国专利商标局(USPTO)批准了我们发起专利申请的请求。各方间审查美国知识产权局(IPR)将重新审查该协议的有效性九Teva专利在诉讼中对我们不利。2020年2月，美国专利商标局做出了对我们有利的裁决，发现在#年对我们不利的索赔六Teva的九专利是无效的。2020年3月，美国专利商标局在剩余的问题上做出了不利于我们的裁决三Teva专利，发现我们没能证明剩下的三根据知识产权诉讼中可用的无效论据的子集，专利是不可申请专利的。2020年4月，我们对USPTO 2020年3月的裁决提出上诉，Teva对USPTO 2020年2月的裁决向美国联邦巡回上诉法院(U.S.Court of Appeals for the Federal Circuit)提起上诉。知识产权上诉将与地方法院诉讼同步进行。
31

贾迪昂斯专利诉讼
2018年11月，我们在Jardiance营销和开发方面的合作伙伴Boehringer Inglheim(BI)在美国特拉华州地区法院提起美国专利诉讼，指控多家仿制药公司根据1984年《药品价格竞争和专利条款恢复法》(Hatch-Waxman Act)中规定的程序，提交简短的新药申请(ANDA)，寻求批准Jardiance、Glyxambi和Synjardy的仿制药上市，从而侵犯了Jardiance、Glyxambi和Synjardy的仿制药。特别是关于Jardiance，仿制药公司的ANDA在相关专利到期之前寻求批准销售Jardiance的仿制药版本，并声称某些专利，包括某些指控中的复合专利，是无效的或不会受到侵犯。我们不是这场诉讼的一方。这场诉讼已经被搁置了。
Taltz专利诉讼
2021年4月，我们请求爱尔兰高等法院宣布诺华制药股份公司(Novartis Pharma AG)于2020年从基因泰克(Genentech，Inc.)购买的专利无效。诺华的回应是向我们提出索赔，指控我们侵犯了与我们的Taltz商业化相关的专利，并要求对过去的侵权行为和未来的侵权行为寻求赔偿。这件事还在继续。
2021年4月和2021年6月，诺华分别向罗马法院知识产权分部和维也纳商业法院提交了与我们的Taltz商业化相关的针对我们的初步禁令侵权诉讼。2021年6月，罗马法院知识产权分部驳回了诺华的初步禁令诉讼。诺华公司已对裁决提出上诉，听证会定于2021年9月举行。这两件事都在进行中。
再普乐加拿大专利诉讼
从2000年中期开始，加拿大的几家仿制药公司对我们Zyprexa化合物专利的有效性提出了质疑。2012年，加拿大联邦上诉法院驳回了我们对下级法院关于某些专利主张因缺乏实用性而无效的裁决的上诉。2013年，Apotex Inc.和Apotex Pharmachem Inc.(统称Apotex)向多伦多安大略省高等法院起诉我们，要求我们根据加拿大专利药品法规执行Zyprexa化合物专利相关损害赔偿。Apotex根据垄断法规、商标法和普通法，根据新的法律理论寻求赔偿。2021年3月，安大略省高等法院批准了我们的简易判决动议，从而驳回了Apotex的案件。Apotex于2021年4月向安大略省上诉法院提出上诉。
产品责任诉讼
Actos®产品责任
我们与武田化学工业株式会社和武田关联公司(统称武田)一起被列为被告。四在加拿大声称与Actos有关的产品责任集体诉讼，我们与武田在加拿大的商业化一直持续到2009年，包括一在安大略省于2011年12月提交(Casseres等人的研究成果。V.Takeda Pharmtics North America，Inc.，et al.), 一在魁北克提交的2012年7月(怀特等人。V.Eli，Lilly等人。), 一在……里面萨斯喀彻温省于2017年11月提交(韦勒诉武田加拿大公司等人案。)，以及一在艾伯塔省于2013年1月提交(EPP诉武田加拿大公司等人案。)。一般来说，这些诉讼中的原告声称Actos导致或促成了他们的膀胱癌。和解这些行动的协议于2021年5月生效，和解索赔管理进程正在进行中。这些诉讼已被驳回或中止。
BYETTA®产品责任
我们于2009年3月首次启动，我们被指定为被告，大约570Byetta在美国提起的产品责任诉讼涉及大约805原告。大致55在这些诉讼中，涵盖了285原告在加利福尼亚州法院提起诉讼，并在洛杉矶高等法院进行协调。大致515在诉讼中，涵盖了关于515原告，被提交给联邦法院，其中大部分在美国加州南区地区法院(MDL)的多地区诉讼(MDL)中协调。二诉讼，大约代表二原告，也已经在各个州法院提起诉讼。大致565在这些诉讼中，涉及大约800原告提出的指控称，Byetta导致或促成了原告的癌症(主要是胰腺癌或甲状腺癌)；六原告声称Byetta导致或促成了胰腺炎。此外,一本案声称，贝埃塔导致或促成了壶腹癌。联邦和州初审法院在指控胰腺癌的指控上做出了有利于我们和我们的共同被告的即决判决。原告对这些裁决提出上诉。
32

2017年11月，美国第九巡回上诉法院推翻了美国加利福尼亚州南区地区法院根据该法院的发现裁决在MDL批准即决判决的决定，并将案件发回美国地区法院进行进一步诉讼。2021年3月，美国地区法院批准了对被告的即决判决，2021年4月，原告向美国第九巡回上诉法院提交了上诉通知。截至2021年7月，MDL的一些原告已经驳回了他们的诉讼，但MDL的大部分诉讼目前仍在进行中。在州法院的诉讼中，2018年11月，加州上诉法院推翻了加利福尼亚州洛杉矶县高等法院根据该法院的发现裁决授予简易判决的决定，并将其发回审理。2021年4月，加利福尼亚州洛杉矶县高等法院批准了对被告的即决判决。
我们知道大约有20其他尚未提起诉讼的索赔人。这些额外的索赔声称胰腺癌或甲状腺癌造成了损害。
CIALIS产品责任
第一次启动于2015年8月，我们被指定为被告，大约350Cialis在美国的产品责任诉讼这些案件中，许多最初是在各个联邦法院提起的，其中包含Cialis导致或促成原告癌症(黑色素瘤)的指控。2016年12月，多区诉讼司法委员会(JPML)批准了原告的请求，即在涉及伟哥(Viagra®)的现有协调程序的同时，向美国加州北区地区法院提起诉讼，并协调未来数量不详的案件成为联邦多区诉讼(MDL)。JPML下令将现有案件转移到现已更名的MDL在Re：伟哥(枸橼酸西地那非)和Cialis(他达拉非)产品责任诉讼。2020年4月，MDL法院对原告对他们提出的所有索赔作出即决判决。2020年5月，原告向美国第九巡回上诉法院提出上诉。原告的上诉已经行政终止，直到2021年8月，等待解决这起诉讼中索赔的程序完成。
Jardiance产品责任
首次发起于2019年1月，我们和BI的子公司勃林格英格尔海姆制药公司(Boehringer Inglheim PharmPharmticals，Inc.)在大约95在美国，产品责任诉讼主要发生在康涅狄格州斯坦福德高等法院(Stamford Superior Court)，指控Jardiance导致或促成了原告的Fournier坏疽。我们与BI的协议要求BI根据协议条款为我们辩护并赔偿我们在产品责任索赔方面的任何损害、成本、费用和某些其他损失。
环境诉讼程序
根据通常被称为“超级基金”的“综合环境响应、赔偿和责任法案”，我们已被指定为清理少于以下污染物的几个潜在责任方之一。10网站。根据超级基金的规定，每个责任方都可能对清理工作的全部金额承担连带责任。
其他事项
340B诉讼和调查
我们是2021年1月在美国印第安纳州南区地区法院对美国卫生与公众服务部(HHS)、卫生与公众服务部部长、卫生资源与服务管理局(HRSA)以及HRSA行政长官提起的诉讼的原告。这起诉讼挑战了卫生和公众服务部2020年12月30日的咨询意见，该意见规定，药品制造商必须根据340B计划向所有合同药店提供折扣。我们寻求一项宣告性判决，即被告违反了《行政程序法》和美国宪法，一项初步禁令要求执行被告创建的行政争议解决程序，以及与此相关的咨询意见的适用，以及其他相关救济。2021年3月，法院初步下达命令，禁止政府对礼来公司执行行政纠纷解决程序。2021年5月，HRSA通知我们，它认定礼来公司的政策违反了340B法规。作为回应，我们在2021年5月提交了初步禁令和临时限制令的动议，要求美国印第安纳州南区地区法院在法院对上述诉讼做出最终判决之前，禁止被告对我们采取任何与340B药品定价计划有关的行动。2021年5月，法院驳回了我们的临时限制令动议，但推迟了对我们的初步禁令动议的解决。2021年6月，被告撤回了2020年12月30日的HHS咨询意见。2021年7月，法院就双方要求即决判决的交叉动议、被告的驳回动议以及我们关于人权协会2021年5月执行信的初步禁令动议进行了口头辩论。这件事还在继续。
33

2021年1月，我们和其他制药商在一份请愿书中被列为被告，这份请愿书目前正在HHS行政争议解决小组待决。请愿人寻求与340B计划相关的宣告性和其他禁令救济。如上所述，美国印第安纳州南区地区法院已进入初步禁令，要求政府对我们执行这一行政纠纷解决程序。
2021年7月，我们与赛诺菲-安万特美国公司、有限责任公司、诺和诺德公司和阿斯利康制药有限公司一起，在Mosaic Health，Inc.向纽约西区美国地区法院提起的据称是反垄断和不当得利的集体诉讼中被列为被告，指控与被告的340B分销计划有关。
2021年2月，我们收到佛蒙特州总检察长办公室发出的民事调查传票，传票涉及向佛蒙特州出售药品，涉及340B计划下的实体。我们正在配合这张传票。
布兰奇堡制造厂
2021年5月，我们收到美国司法部的传票，要求出示与我们在新泽西州布兰奇堡的制造基地有关的某些文件。我们正在配合传票。
巴西诉讼-大都会设施
劳工律师诉讼
我们在巴西的子公司Eli Lilly do Brasil Limitada(Lilly Brasil)成立于2008年，在巴西圣保罗州保利尼亚劳工法院第15地区劳工检察官提起的诉讼中被点名，指控该公司1977至2003年间运营的位于巴西科莫波利斯的前Lilly Brasil制造厂接触重金属可能对员工和前员工造成伤害。2014年5月，劳工法院法官裁定礼来巴西公司败诉，命令其采取几项财务影响不详的行动，包括为受影响年份在Cosmopolis工厂工作超过六个月的员工和承包商及其在此期间及之后出生的孩子支付终身医疗保险。我们对这一决定提出上诉。2018年7月，上诉法院确认了劳动法院的裁决，做出了一项清算裁决：3001000万巴西雷亚尔(用于精神损害、捐赠设备和创建基金会)，根据通胀和利息进行调整，使用巴西中央银行目前的特殊清算和托管利率制度(SELIC)，约为9502000万巴西雷亚尔(约合美元)185(截至2021年6月30日为100万美元)。上诉法院将劳工法院授予的广泛医疗保险限制在索赔人可能因暴露于所谓的污染而表现出的健康问题上。2019年8月，礼来巴西公司向上级劳动法院提起上诉。2019年9月，上诉法院搁置了之前裁决的一些内容，包括为承包商、他们的子女以及在Cosmopolis工厂工作的员工的子女提供医疗保险的义务，等待礼来巴西公司向上级劳工法院提出上诉的裁决。任何此类医疗保险的费用尚未确定。2021年6月，上诉法院公布了关于礼来巴西公司上诉可采性的裁决，承认上诉的大部分要素继续进行；未进行上诉的要素可于2021年6月向上诉法院提出中间上诉。
2019年6月，劳工检察官向劳工法院提出申请，要求强制执行上诉法院在2018年7月裁决中授予的医疗保险，并要求限制礼来巴西公司在巴西的资产。2019年7月，劳工法院发布了一项裁决，要求冻结礼来巴西公司的不动产，或者收取保证金或留置权。500百万巴西雷亚尔。礼来巴西公司提交了一份逮捕令，对这一裁决提出质疑。,但法院搁置了对这份令状的裁决，转而指示各方参加调解听证会，这一过程于2020年9月以失败告终。因此，与礼来巴西公司在主要诉讼程序中提出上诉申请有关的诉讼的部分搁置已被取消，2021年6月，法院将保证金或留置权减少到1002000万巴西雷亚尔500上述300万巴西雷亚尔. 此外，劳工检察官提出的初步执行2018年7月医疗保险裁决的申请获得批准。由于调解听证会没有成功，我们已经提交了一份诉状，要求罢免劳工检察官要求强制执行之前的医疗保险的申请。礼来巴西公司目前正在等待裁决，以确定其向上级劳工法院寻求上诉许可的申请是否成功。
个别前雇员诉讼
我们的名字也在大约30一些前雇员个人向同一劳工法院提起诉讼，提出了类似的索赔。这些诉讼都处于诉讼过程的不同阶段，大约一半的诉讼都做出了判决，几乎所有的诉讼都在劳动法院上诉。
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中国国家发改委反垄断事项
中国竞争主管部门对我们在中国的分销商定价做法进行了调查，这与对制药行业定价的更广泛调查有关。我们配合了这次调查。
宾夕法尼亚州东区定价(制造商平均价格)询价
2014年11月，我们和另一家制药商被列为共同被告美国等人。前版本斯特雷克诉武田制药案。Am，Inc.等人，于2014年11月提交，并在美国伊利诺伊州北区地区法院开封。起诉书称，被告本应将分销商的某些积分视为有追溯力的涨价，并在计算制造商平均价格时计入这些涨幅。审判定于2022年2月进行。
健康选择联盟
我们在2017年6月向德克萨斯州东区美国地区法院提起的诉讼中被列为被告，要求根据联邦反回扣法规以及州和联邦虚假索赔法案对与我们的产品Humalog、Humlin和Forteo相关的某些患者支持计划进行损害赔偿。2019年9月，美国地区法院批准了美国司法部驳回申诉者第二次修正申诉的动议。2020年1月，原告向美国第五巡回上诉法院(U.S.Court of Appeals for the Five Circuit)就地区法院的驳回提出上诉。2021年7月，美国第五巡回上诉法院确认驳回诉讼。 我们也被列为被告。二2019年10月，德克萨斯州和新泽西州法院分别根据德克萨斯州医疗补助欺诈预防法案和新泽西州医疗补助虚假索赔法案提起了类似的诉讼，要求赔偿。2020年11月，德克萨斯州法院的诉讼被搁置，等待对上述联邦诉讼的最终裁决。2021年4月，新泽西州法院的诉讼因有偏见而被驳回，2021年6月，举报人向新泽西州高等法院上诉庭提交上诉通知，对州法院的裁决提出上诉。
价格诉讼、调查和询问
诉讼
2017年12月，我们与赛诺菲-安万特美国有限责任公司(Sanofi)和诺和诺德公司(Novo Nordisk)一起被列为一起合并的据称的集体诉讼的被告。在Re。胰岛素定价诉讼，在美国新泽西州地区法院，涉及胰岛素定价，根据各州消费者保护法和联邦Racketeer影响和腐败组织法(联邦RICO法案)寻求损害赔偿。另外，2018年2月，我们与赛诺菲(Sanofi)和诺和诺德(Novo Nordisk)一起被列为被告。MSP追回索赔，系列，有限责任公司等。V.赛诺菲·安万特美国有限责任公司等人，在同一法院，根据各种州消费者保护法、普通法欺诈、不当得利和联邦里科法案寻求损害赔偿。在这两种情况下在Re。胰岛素定价诉讼而MSP追回索赔在诉讼中，法院驳回了根据联邦里科法案和某些州法律提出的索赔。2021年4月，原告在在Re。胰岛素定价诉讼修改了他们的起诉书，声称州法律对民事共谋和违反州RICO法规的索赔更多。 此外，在2020年11月向同一法院提起的诉讼中，我们与赛诺菲、诺和诺德、CVS、Express Scripts和Optum一起被指控为集体诉讼，FWK Holdings，LLC诉Novo Nordisk Inc.，等人。，因为涉嫌违反联邦RICO法案以及新泽西州RICO法案和反垄断法。同一批被告，以及美可健康和联合健康集团，也在同一法院被指控提起其他所谓的集体诉讼，罗切斯特药物合作社公司诉礼来公司等人案。和Value制药公司诉礼来公司等人案。这两起案件都是在2020年3月发起的，原因是涉嫌违反了联邦里科法案(Rico Act)。2020年9月，美国新泽西州地区法院批准了原告的合并动议FWK Holdings，LLC诉Novo Nordisk Inc.，等人。, 罗切斯特药物合作社公司诉礼来公司等人案。，及Value制药公司诉礼来公司等人案。2021年7月，美国新泽西州地区法院驳回了三原告在合并诉讼中指控的反垄断索赔，并否认驳回RICO索赔。
2018年10月，明尼苏达州总检察长办公室对我们、赛诺菲和诺和诺德提起诉讼。明尼苏达州诉赛诺菲-安万特美国有限责任公司等人，在美国新泽西州地区法院提起诉讼，指控不当得利，违反明尼苏达州的各种消费者保护法，以及联邦里科法案。2021年3月，美国新泽西州地区法院驳回了明尼苏达州总检察长根据州法律提出的联邦RICO索赔和虚假广告索赔；消费者欺诈和其他相关的州法律索赔仍在进行中。此外，2019年5月，肯塔基州总检察长办公室对我们、赛诺菲和诺和诺德提出了申诉。肯塔基州联邦诉诺和诺德公司等人案。，在肯塔基州法院，指控违反肯塔基州消费者保护法，虚假广告和不当得利。2019年11月，德克萨斯州哈里斯县对我们、赛诺菲、诺和诺德、Express Scripts、CVS、Optum和Aetna提起诉讼。伊利诺伊州 哈里斯德克萨斯州诉礼来公司等人案。，在南方的联邦法院
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德克萨斯州地区指控违反联邦里科法案、联邦和州反垄断法以及州欺骗性贸易做法-消费者保护法。哈里斯县还指控普通法上的指控，如欺诈、不当得利和民事共谋。这起诉讼与我们的胰岛素产品有关，也与Trulicity有关。
2021年6月，佛罗里达州迈阿密市政府对我们、赛诺菲、诺和诺德、ESI、CVS/Caremark/Aetna和Optum提起诉讼，声称州法律反垄断、普通法欺诈、金钱占有和收受、不当得利和民事共谋索赔。2021年6月，密西西比州总检察长办公室在密西西比州衡平法院Hinds County对我们、赛诺菲、诺和诺德、Evernorth/ESI、CVS/Caremark和United/Optum提起诉讼，指控州法律保护消费者、不当得利和民事共谋索赔。
调查、传票及研讯
我们收到了一张来自纽约法院的传票关于我们胰岛素产品的定价和销售，美国联邦检察官办公室和佛蒙特州总检察长办公室以及华盛顿州、新墨西哥州和科罗拉多州总检察长办公室提出的民事调查要求。密西西比州、华盛顿特区、加利福尼亚州、佛罗里达州、夏威夷和内华达州的总检察长办公室已要求提供有关我们胰岛素产品定价和销售的信息。我们还收到了加州总检察长办公室关于我们在长效胰岛素市场的竞争的质询和传票，该传票随后于2021年6月被撤回。
我们收到了二众议院能源和商业委员会的要求，以及参议院卫生、教育、劳工和养老金委员会的要求，要求提供与胰岛素产品定价有关的某些信息，以及其他问题。我们还收到了众议院监督和改革委员会和参议院金融委员会的请求，他们要求提供详细的商业信息和商业记录。2021年1月，参议院财政委员会发布了一份报告，总结了调查结果。
我们正在配合所有上述调查、传票和调查。
研究公司技术公司(Research Corporation Technologies，Inc.)
2016年4月，在Research Corporation Technologies，Inc.(RCT)向美国亚利桑那州地区法院提起的诉讼中，我们被列为被告。RCT正在为违反合同、不当得利以及与用于制造某些产品(包括Humalog和Humlin)的工艺相关的转换寻求赔偿。审判日期尚未确定。
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注10：其他全面收益(亏损)
下表汇总了截至2021年6月30日和2020年6月30日的三个月内与其他全面收益(亏损)各组成部分相关的活动：
(扣除税项后列报的净额)外币折算收益(亏损)中国证券未实现净收益(亏损)固定福利养老金和退休人员健康福利计划现金流量对冲的有效部分累计其他综合损失
2021年4月1日的余额$(1,677.2)$4.5 $(4,646.3)$(76.6)$(6,395.6)
重新分类前的其他综合收益(亏损)161.0 4.4 (10.2)(136.8)18.4 
从累计其他综合亏损中重新分类的净额— 0.2 86.6 3.3 90.1 
净其他综合收益(亏损)161.0 4.6 76.4 (133.5)108.5 
2021年6月30日的余额$(1,516.2)$9.1 $(4,569.9)$(210.1)$(6,287.1)
(扣除税项后列报的净额)外币折算收益(亏损)中国证券未实现净收益(亏损)固定福利养老金和退休人员健康福利计划现金流量对冲的有效部分累计其他综合损失
2020年4月1日的余额$(1,804.5)$5.8 $(4,530.3)$(556.9)$(6,885.9)
重新分类前的其他综合收益(亏损)82.0 5.8 (6.7)33.0 114.1 
从累计其他综合亏损中重新分类的净额— 3.5 82.1 3.3 88.9 
净其他综合收益(亏损)82.0 9.3 75.4 36.3 203.0 
2020年6月30日的余额$(1,722.5)$15.1 $(4,454.9)$(520.6)$(6,682.9)
下表汇总了截至2021年6月30日和2020年6月30日的六个月内与其他全面收益(亏损)各组成部分相关的活动：
(扣除税项后列报的净额)外币折算收益(亏损)中国证券未实现净收益(亏损)固定福利养老金和退休人员健康福利计划现金流量对冲的有效部分累计其他综合损失
2021年1月1日的余额$(1,427.5)$14.8 $(4,751.0)$(332.7)$(6,496.4)
重新分类前的其他综合收益(亏损)
(88.7)(6.4)8.6 116.0 29.5 
从累计其他综合亏损中重新分类的净额
— 0.7 172.5 6.6 179.8 
净其他综合收益(亏损)
(88.7)(5.7)181.1 122.6 209.3 
2021年6月30日的余额$(1,516.2)$9.1 $(4,569.9)$(210.1)$(6,287.1)
(扣除税项后列报的净额)外币折算收益(亏损)中国证券未实现净收益(亏损)固定福利养老金和退休人员健康福利计划现金流量对冲的有效部分累计其他综合损失
2020年1月1日的余额$(1,678.0)$4.9 $(4,638.6)$(211.9)$(6,523.6)
重新分类前的其他综合收益(亏损)
(44.5)6.8 24.2 (315.2)(328.7)
从累计其他综合亏损中重新分类的净额
— 3.4 159.5 6.5 169.4 
净其他综合收益(亏损)
(44.5)10.2 183.7 (308.7)(159.3)
2020年6月30日的余额$(1,722.5)$15.1 $(4,454.9)$(520.6)$(6,682.9)
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与其他综合收益(亏损)各组成部分相关的净活动的税收影响如下：
截至6月30日的三个月，截至6月30日的六个月，
税收优惠(费用)2021202020212020
外币折算损益$(21.9)$27.4 $(53.3)$(11.1)
证券未实现净收益/亏损(1.3)(2.4)3.1 (2.8)
固定收益养老金和退休人员健康福利计划(20.2)(18.9)(51.5)(44.6)
现金流套期保值有效部分35.5 (9.7)(32.6)82.0 
分配给其他综合收益(亏损)项目的所得税收益(准备金)$(7.9)$(3.6)$(134.3)$23.5 
除与我们的外币计价票据、交叉货币利率掉期和其他指定为净投资对冲的外币兑换合约有关的外币折算损益的税收影响外(见附注6)，外币折算不计入所得税。一般来说，对外业务的资产和负债是按现行汇率换算成美元的。对于这些业务，汇率的变化通常不会影响现金流；因此，由此产生的换算调整是在股东权益中进行的，而不是在综合简明运营报表中进行的。
从累积的其他综合损失中重新分类如下：
累计其他全面损失构成明细截至6月30日的三个月，截至6月30日的六个月，合并简明操作报表中受影响的行项目
2021202020212020
退休福利项目摊销：
以前的服务福利，净额
$(13.8)$(13.8)$(27.6)$(27.6)其他-净额，(收入)费用
精算损失，净额
123.4 117.7 246.0 229.5 其他-净额，(收入)费用
税前合计109.6 103.9 218.4 201.9 
税收优惠(23.0)(21.8)(45.9)(42.4)所得税
税后净额86.6 82.1 172.5 159.5 
其他，扣除税金后的净额
3.5 6.8 7.3 9.9 其他-净额，(收入)费用
总重新分类(扣除税收)$90.1 $88.9 $179.8 $169.4 
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注11：其他-净额，(收入)费用
其他-净额，(收入)费用包括以下内容：
截至6月30日的三个月，截至6月30日的六个月，
 2021202020212020
利息支出$86.9 $88.3 $174.7 $180.8 
利息收入(5.4)(7.1)(10.9)(21.4)
股权证券的净投资收益(215.4)(576.8)(517.0)(763.4)
退休福利计划(71.1)(35.9)(144.5)(80.5)
其他(收入)费用14.5 84.6 (13.9)148.5 
其他-净额，(收入)费用$(190.5)$(446.9)$(511.6)$(536.0)

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第二项：管理层对经营成果和财务状况的讨论和分析

经营成果

((表格以百万美元表示，每股数据除外)
一般信息
管理层对经营结果和财务状况的讨论和分析旨在帮助读者了解和评估与我们合并后公司的经营结果和财务状况相关的重大变化和趋势。本讨论和分析应与本季度报告第I部分表格10-Q第1项中的综合简明财务报表和附注一并阅读。本季度报告中关于Form 10-Q的第I部分第2项中的某些陈述属于前瞻性陈述。各种风险和不确定因素，包括本季度报告中关于Form 10-Q的“前瞻性陈述”中讨论的风险和不确定因素，以及我们的年度报告第I部分第1A项中的“风险因素”中讨论的风险和不确定因素。表格10-K在截至2020年12月31日的一年中，这可能会导致我们的实际结果、财务状况和运营产生的现金与这些前瞻性陈述大不相同。
高管概述
这一部分概述了我们的财务业绩、最近的产品和后期流水线发展，以及影响我们公司和制药业的其他事项。每股收益(EPS)数据是在稀释的基础上公布的。
新冠肺炎大流行
为了应对新冠肺炎疫情，我们专注于保持药品的可靠供应；减轻医疗系统的压力；开发新冠肺炎的治疗方法；保护员工的健康、安全和福祉；支持我们的社区；确保人们买得起我们的药品，特别是胰岛素。
新冠肺炎疫情对我们的基本业务产生了负面影响，包括由于前往医生办公室开始或更改治疗的患者减少，支付者细分市场结构发生变化，以及美国(美国)患者负担能力计划的使用，导致新处方减少。由于失业人数增加。此外，我们已经经历过，如果新冠肺炎大流行经历死灰复燃或更严重的浪潮，由于缺乏正常通道以及患者和我们的员工与医疗系统的面对面互动减少，我们已经并可能继续经历需求下降。在美国和世界各地新冠肺炎爆发的某些地点，我们暂时停止了员工与医疗保健提供者的面对面互动，并增加了虚拟互动。在美国，我们大多数治疗领域的处方已经恢复到新冠肺炎大流行之前的水平，截至2021年6月30日，我们大多数主要市场的医疗系统基本上恢复了正常运营。虽然我们的大部分面对面互动已经恢复，但我们可能会决定在未来停止此类活动，在这种情况下，预计会恢复此类互动，因为这样做是安全的，并且符合适用的指导和要求。新冠肺炎疫情给世界各地政府资助的医疗体系带来的财政压力，可能会给我们带来额外的定价压力。
我们仍然致力于为我们服务的患者发现和开发新的治疗方法。在新冠肺炎疫情爆发之初，我们暂停了新的临床试验启动和新试验的招募，以减轻医疗系统的压力，我们已经在临床试验中恢复了这一活动。然而，如果新冠肺炎大流行经历死灰复燃或更严重的浪潮，重大延误或意想不到的问题，如更高的中断率或数据积累延迟，影响我们临床试验的时间、进行或监管审查，可能会对我们将产品线中的某些资产商业化的能力产生不利影响。
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自疫情开始以来，我们与包括政府机构在内的各种组织合作，为在不同国家获得我们的新冠肺炎疗法提供便利。美国食品和药物管理局(FDA)授予巴兰尼韦、巴马尼韦和依替舍马布的紧急使用授权，用于最近被诊断患有轻中度新冠肺炎的高危患者，以及用于住院的新冠肺炎患者使用或不使用瑞希韦的巴利替尼的紧急使用授权(EMESVEMAB)。(编者按：美国食品和药物管理局批准bamlanivimab和bamlanivimab和etesevimab一起使用于最近被诊断为轻至中度新冠肺炎的高危患者。2021年4月，FDA随后撤销了仅针对Bamlanivimab的EUA。2021年6月，负责准备和反应的助理国务卿办公室停止了在美国同时使用Bamlanivimab和etesevimab的发货。这是因为当时伽玛和Beta变种在美国很流行，而且Bamlanivimab和etesevimab一起使用不能保持对这些变种的中和效果。新冠肺炎大流行已经并可能继续涉及变种的传播，包括Delta变种，目前估计它是美国临床前最主要的变种。数据显示，Bamlanivimab和etesevimab一起使用，对目前在许多国家流通的变种保持中和活性，包括Delta和Alpha。欧洲药品管理局人用药品委员会对单用班拉尼韦以及联合使用班拉尼韦和依特拉维布对那些不需要补充氧气和高风险进展为严重新冠肺炎的患者发表了积极的意见。
在我们开发、制造和采用新冠肺炎潜在疗法的过程中，我们已经并将继续面临独特的风险和不确定性，包括容易受到供应链中断的影响、制造成本上升、在适当数量的我们的疗法生产方面遇到困难、对我们的生产实践加强监管审查、限制广泛和及时获得我们的疗法的管理限制以及与我们交付后的产品的处理、退货和/或退款相关的风险。快速的授权过程，包括我们联合使用Bamlanivimab和etesevimab的EUA，使得缺乏典型安全性和有效性数据的产品得以限制销售，而现有的更多数据已经并可能进一步质疑我们新冠肺炎疗法的安全性或有效性。此外，卓越或竞争性疗法或预防措施(如疫苗)的可获得性，加上流行病的暂时性，已经并可能进一步负面影响或消除对我们的新冠肺炎疗法的需求。冠状病毒的变异或其他变种的传播在某些情况下降低了我们新冠肺炎疗法的有效性，并可能进一步使我们的疗法变得不那么有效或无效。如果相关EUA出于安全性和有效性考虑而被撤销或终止，我们还可能被要求接受之前在美国一起提供的某些Bamlanivimab和etesevimab的退货。此外，不断变化的监管重点加强了政府对我们业务的审查，包括我们遵守良好制造规范(CGMP)、质量保证以及与我们生产新冠肺炎疗法和其他药物相关的类似法规。这些风险中的任何一个都可能阻止我们收回在这项研究上的大量投资。, 开发和制造我们的新冠肺炎疗法。这些风险还可能影响我们业务的其他方面，包括可能导致延迟或拒绝批准或推出其他产品。
我们能否在不产生重大负面影响的情况下继续运营，在一定程度上将取决于我们保护员工和供应链的能力。我们已采取措施保护我们在世界各地的员工，并为那些在我们的制造基地和分销设施工作的员工采取了特别措施。我们在很大程度上能够维持我们的正常运营。然而，新冠肺炎疫情带来的不确定性可能会对我们的制造业务、全球供应链和分销系统产生不利影响，这可能会影响我们生产和分销产品的能力，以及我们所依赖的第三方履行对我们义务的能力，如果新冠肺炎疫情再次出现或出现更严重的浪潮，可能会增加我们的费用。
尽管新冠肺炎疫情影响了我们的运营和对我们产品的需求，但它并没有对我们的流动性状况产生负面影响。我们预计将继续产生现金流，以满足我们的短期流动性需求，并通过短期和长期债券市场获得流动性。作为应对新冠肺炎疫情的一部分，应美国和国际政府的要求，我们投资大规模生产有风险的新冠肺炎抗体，以确保快速接触世界各地的患者。随着新冠肺炎大流行在2021年期间继续演变， wE在截至2021年6月30日的三个月和六个月内产生了与我们的新冠肺炎抗体相关的库存费用，这主要是由于美国和国际政府(包括c)对当前和预测需求的变化所致。我们与美国政府的协议以及新冠肺炎抗体的近期有效期。我们的资产可能会遭受额外的减值，包括与我们的新冠肺炎抗体相关的库存，或者由于新冠肺炎疫情(包括上述因素)导致我们资产的公允价值发生重大变化。
见本署年报第I部分第1A项的“风险因素”。表格10-K有关可能影响我们业绩的风险因素的更多信息，请参阅截至2020年12月31日的年度报告。
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财务业绩
下表总结了我们的主要运营结果：
截至6月30日的三个月，截至6月30日的六个月，
20212020百分比变化20212020百分比变化
收入$6,740.1 $5,499.4 23$13,545.7 $11,359.2 19
毛利率4,786.9 4,277.4 129,713.9 8,922.1 9
毛利率占收入的百分比71.0 %77.8 %71.7 %78.5 %
运营费用$3,358.5 $2,838.8 18$6,619.3 $5,780.5 15
收购的正在进行的研发(IPR&D)25.0 241.8 (90)324.3 294.1 10
资产减值、重组及其他特别费用— — NM211.6 59.9 NM
净收入1,390.2 1,412.0 (2)2,745.5 2,868.5 (4)
易办事1.53 1.55 (1)3.01 3.15 (4)
NM-没有意义
在截至2021年6月30日的三个月和六个月里，由于销量增加和汇率的有利影响，收入有所增长，但部分被较低的实现价格所抵消。我们估计，新冠肺炎疫情对截至2020年6月30日的三个月的收入产生了负面影响，客户购买减少了约2.5亿美元，这在很大程度上抵消了2020年第一季度发生的产品库存。运营费用，定义为研发和营销、销售和管理费用的总和，在截至2021年6月30日的三个月和六个月增加，主要是由于后期资产的开发费用增加，新冠肺炎疗法的研发费用增加，以及营销和销售费用的增加。截至2021年6月30日的三个月和六个月的营销和销售费用增加的原因是，由于大流行相关支出的削减，2020年同期的营销和销售费用较低。截至2021年6月30日的三个月和六个月的净收入和每股收益的下降主要是由更高的运营费用推动的，毛利率的上升在很大程度上抵消了这一影响。
42

以下重点项目也会影响我们截至2021年6月30日和2020年6月30日的三个月和六个月的财务业绩比较：
2021
销售成本(见合并简明财务报表附注5)
•在截至2021年6月30日的三个月和六个月里，我们确认了与我们的新冠肺炎抗体相关的过剩库存分别为4.23亿美元和5.045亿美元的库存减值费用。作为应对新冠肺炎疫情的一部分，应美国和国际政府的要求，我们投资大规模生产有风险的新冠肺炎抗体，以确保快速接触世界各地的患者。由于新冠肺炎疫情在2021年期间持续发展，我们产生了过高的库存费用，主要原因是美国和国际政府对当前需求和预测需求的变化，包括对我们与美国政府协议的修改，以及新冠肺炎抗体的近期有效期。
收购的知识产权研发(见合并简明财务报表附注3)
•我们确认，截至2021年6月30日的三个月和六个月，收购的知识产权研发费用分别为2500万美元和3.243亿美元。截至2021年6月30日的三个月的费用与与Mina治疗有限公司(MINA)的业务发展交易有关。截至2021年6月30日的6个月的费用还包括与Rigel制药公司(Rigel)、Precision BioSciences，Inc.(Precision)、Merus N.V.(Merus)和Asahi Kasei Pharma Corporation(Asahi)的业务开发交易有关的费用。
资产减值、重组和其他特别费用(见合并简明财务报表附注5)
•在截至2021年6月30日的6个月中，我们确认了2.116亿美元的费用，主要与出售Qbrexza权利导致的无形资产减值有关®，以及与收购普罗维利治疗公司(普罗维利)相关的收购和整合成本。
其他-净额、(收入)费用(见合并简明财务报表附注6)
•截至2021年6月30日的三个月和六个月，我们分别确认了2.154亿美元和5.17亿美元的股权证券净投资收益的其他收入。
2020
收购的知识产权研发(见合并简明财务报表附注3)
•我们确认，截至2020年6月30日的三个月和六个月，收购的知识产权研发费用分别为2.418亿美元和2.941亿美元。截至2020年6月30日的三个月的费用涉及收购一家临床前阶段公司，以及与AbCellera Biologics Inc.(AbCellera)、Evox Treeutics Limited(Evox)和上海君士生物科学有限公司(Junshi Biosciences)的业务开发交易。截至2020年6月30日的6个月的费用还包括与Sitryx治疗有限公司(Sitryx)的业务开发交易有关的费用。
资产减值、重组和其他特别费用(见合并简明财务报表附注5)
•在截至2020年6月30日的6个月里，我们确认了5990万美元的费用，主要与收购Dermira，Inc.(Dermira)相关的收购和整合成本有关。
其他-净额、(收入)费用(见合并简明财务报表附注6)
•在截至2020年6月30日的三个月和六个月，我们分别确认了5.768亿美元和7.634亿美元的股权证券净投资收益的其他收入。
43

后期管道
我们的长期成功取决于我们不断发现或获得、开发和商业化创新新药的能力。我们目前大约有45名候选药物处于临床开发或监管审查中，还有更多的项目处于发现阶段。
以下新的分子实体(NME)目前处于第三阶段临床试验，或已提交监管审查，或已于2021年在美国、欧洲或日本获得第一次监管批准。此外，下表还包括目前处于I期或II期临床试验的某些NME。下表反映了这些近海生态系统的状况，包括自2021年1月1日以来的某些其他事态发展。
化合物指示状态发展动态
新冠肺炎疗法
Bamlanivimab单独给药新冠肺炎
紧急使用授权(1)
在2021年第一季度宣布，第三阶段试验满足主要和所有关键次要端点。EMA的CHMP在2021年第一季度发布了积极的科学意见。2021年第二季度，FDA取消了仅在美国使用Bamlanivimab的EUA。
Bamlanivimab和etesevimab联合用药新冠肺炎紧急使用授权在2021年第一季度宣布，第三阶段试验满足主要和所有关键次要端点。额外的第三阶段试验正在进行中。美国食品和药物管理局在2021年第一季度为最近被诊断出患有轻中度新冠肺炎的高危患者发放了欧盟补贴。EMA的CHMP在2021年第一季度发布了积极的科学意见。于2021年第一季度在欧洲提交。
Bamlanivimab、etesevimab和bebtelovimab(LY-CoV1404)联用新冠肺炎第二阶段第二阶段试验于2021年第二季度启动。
VIR-7831和Bamlanivimab联用(2)
新冠肺炎第二阶段第二阶段试验于2021年第一季度启动。
44

化合物指示状态发展动态
内分泌学
替西平射血分数保留的心力衰竭第三阶段第三阶段试验于2021年第二季度启动。
肥胖第三阶段试验正在进行中。
2型糖尿病在2021年第一季度和第二季度宣布，第三阶段试验满足了主要和关键的次要终点。我们打算在2021年底之前提交监管部门批准。其他的第三阶段试验正在进行中。
非酒精性脂肪性肝炎第二阶段第二阶段试验正在进行中。
基础胰岛素-Fc1型和2型糖尿病第二阶段第二阶段试验正在进行中。
GGG三个代言人(GGG Tri-Agonist)肥胖第二阶段第二阶段试验于2021年第二季度启动。
2型糖尿病
免疫学
Lebrikizumab(3)
特应性皮炎第三阶段
获得FDA快速通道认证(4)那就是。第三阶段试验正在进行中。
Mirikizumab克罗恩病第三阶段第三阶段试验正在进行中。
溃疡性结肠炎在2021年第一季度宣布，第三阶段试验满足主要和关键次要端点。其他的第三阶段试验正在进行中。
牛皮癣不追求屈服在2021年第二季度宣布，我们不打算提交。
CXCR1/2配体单克隆抗体化脓性汗腺炎第二阶段第二阶段试验正在进行中。
IL-2结合物系统性红斑狼疮第二阶段第二阶段试验正在进行中。
溃疡性结肠炎第二阶段试验于2021年第二季度启动。
PD-1单抗激动剂类风湿性关节炎第二阶段第二阶段试验于2021年第一季度启动。
神经科学
Tanezumab(5)
骨关节炎疼痛已提交
2021年第一季度，FDA的一个咨询委员会得出结论，拟议的风险评估和缓解战略不能确保益处大于风险。在辉瑞的合作下，我们计划继续与FDA合作，因为FDA将继续审查这份报告。
癌痛第三阶段与辉瑞合作，于2021年7月宣布第三阶段试验达到主要终点。
多纳单抗早期阿尔茨海默病第三阶段
在2021年第一季度宣布第二阶段试验达到主要终点，我们将第二阶段试验扩大为第三阶段试验。获得FDA突破性治疗称号(6)在2021年第二季度。我们打算在2021年底之前按照加速审批的方式向FDA提交。
Solane zumab临床前阿尔茨海默病第三阶段第三阶段试验正在进行中。
表调蛋白/转化生长因子α单抗慢性疼痛第二阶段第二阶段试验正在进行中。
45

化合物指示状态发展动态
GBA1基因治疗(PR001)帕金森病第二阶段
在2021年第一季度的盛行收购中收购。获得FDA快速通道认证(4)。第二阶段试验正在进行中。
GRN基因治疗(PR006)额颞叶痴呆第二阶段
PACAP38抗体慢性疼痛第二阶段第二阶段试验正在进行中。
SSTR4促进者慢性疼痛第二阶段第二阶段试验正在进行中。
扎格罗坦单抗阿尔茨海默病第二阶段第二阶段试验正在进行中。
肿瘤学
赛培卡替尼(Retevmo)®)
甲状腺癌
发射(7)
获批予有条件的市场推广授权(7)2021年第一季度在欧洲。第三阶段试验正在进行中。
肺癌
辛替利马注射液(8)
肺癌已提交与Innoent合作，于2021年第二季度在美国提交。
Pirtobrutinib(LOXO-305)慢性淋巴细胞白血病第三阶段第三阶段试验于2021年第一季度启动。
套细胞淋巴瘤第三阶段第三阶段试验于2021年第二季度启动。
B细胞恶性肿瘤第二阶段第二阶段试验于2021年第二季度启动。
(1) 对于美国以外的某些国家，EUA仍然很活跃。
(2) 与维尔生物科技公司和葛兰素史克合作。
(3)与Almirall，S.A.(Almirall)在欧洲合作。
(4) 快车道指定是为了加快新疗法的开发和审查，以治疗严重疾病和解决未得到满足的医疗需求。
(5)与辉瑞公司(Pfizer)合作。
(6) 突破性治疗指定是为了加快潜在药物的开发和审查，这些药物旨在治疗一种严重的疾病，初步临床证据表明，在临床上重要的终点，这种治疗可能比现有的治疗方法有实质性的改善。
(7) 是否继续批准可能取决于验证性第三阶段试验中对临床益处的验证和描述。
(8)与Innoent Biologics，Inc.(Innoent)合作。


46

我们的产品线还包括几种新的指示线延伸(NILEX)产品。以下某些NILEX产品目前正在进行第二阶段或第三阶段临床测试，已提交监管机构审查，或已获得美国、欧洲或日本的第一批监管机构批准，可用于2021年描述的适应症。下表反映了某些NILEX产品的状况，包括自2021年1月1日以来的某些其他发展：
化合物指示状态发展动态
内分泌学
安帕利福嗪(Jardiance)®)(1)
射血分数降低的心力衰竭核可
获得FDA快速通道认证(2)。2021年第二季度在欧洲获得营销授权。
慢性肾病第三阶段
获得FDA快速通道认证(2)。第三阶段试验正在进行中。
射血分数保留的心力衰竭
获得FDA快速通道认证(2)。2021年7月宣布第三阶段试验达到主要终点。
免疫学
巴利替尼(奥卢宁特)®)
特应性皮炎核可
在欧洲和日本获得批准。2021年7月宣布，FDA将不会在美国提交处方药使用费法案的行动日期。
新冠肺炎
紧急使用授权(3)
2021年第二季度宣布，评估巴利替尼每天一次4毫克加上护理标准的第三阶段试验没有达到主要终点，但确实显著降低了死亡率。2021年7月，FDA扩大了巴利西尼的EUA，允许在使用或不使用瑞希韦的情况下进行治疗。
斑秃已提交
获得FDA突破性治疗称号(4)。在2021年第一季度和第二季度宣布第三阶段试验达到了主要终点。于2021年7月在日本提交。
系统性红斑狼疮第三阶段第三阶段试验正在进行中。
肿瘤学
Abemaciclib(Verzenio®)
HR+，HER2-佐剂性乳腺癌
已提交
在2021年第一季度宣布了患者报告的结果，并结合标准的辅助内分泌治疗。于2021年第一季度在日本提交。
HR+，HER2+辅助乳腺癌第三阶段第三阶段试验于2021年第二季度启动。
前列腺癌第三阶段第三阶段试验于2021年7月启动。
(1) 与勃林格·英格尔海姆合作。
(2) 快车道指定是为了加快新疗法的开发和审查，以治疗严重疾病和解决未得到满足的医疗需求。
(3)美国食品和药物管理局批准对住院的新冠肺炎患者使用或不使用瑞希韦的联合用药。
(4)突破性治疗指定是为了加快潜在药物的开发和审查，这些药物旨在治疗一种严重的疾病，初步临床证据表明，在临床上重要的终点，这种治疗可能比现有的治疗方法有实质性的改善。
47

其他事项
专利事务
我们的大部分收入、现金流和收益都依赖于专利或其他形式的知识产权保护。
我们治疗Alimta的维生素疗法专利®在欧洲主要国家和日本已于2021年6月到期。在美国，我们预计Alimta的维生素养生法专利 为我们提供到2022年5月的专利保护。然而，我们和Eagle PharmPharmticals，Inc.(Eagle)在2019年12月达成协议，解决所有悬而未决的美国专利诉讼，允许Eagle从2022年2月开始有限的初始进入市场(最多大约三周的供应量)，随后从2022年4月开始无限进入市场。我们预计，在失去专利专营权之后，美国、主要欧洲国家和日本的仿制药竞争将导致收入迅速而严重的下降，我们预计在美国的仿制药竞争的进入将对我们的综合经营业绩和现金流产生重大不利影响。请参阅综合简明财务报表附注9，了解有关我们的Alimta专利等目前待决法律程序的更详细说明。
我们针对Humalog的复合专利®(胰岛素利斯普罗)在主要市场已经过期。全球监管机构有不同的法律途径来批准类似版本的胰岛素lispro。一个竞争对手于2017年在某些欧洲市场推出了类似版本的胰岛素lispro，并于2018年第二季度在美国推出了类似版本的胰岛素lispro。虽然很难估计胰岛素lispro产品进入市场的影响有多严重，但我们预计收入不会出现快速而严重的下降；然而，我们预计随着时间的推移，额外的定价压力和一些市场份额的损失将会持续下去。
我们的Forteo配方和使用专利®在主要市场已经过期。我们预计，由于主要市场失去专利专营权，预计将进入仿制药和生物相似竞争，收入将进一步下降。
我们的欣百达复合专利®于2020年1月在日本到期。2021年6月，两家仿制药竞争对手进入市场。我们预计，仿制药竞争的进入将导致收入快速而严重的下降。
外币汇率
作为一家在美国以外拥有大量业务的全球性公司，我们面临着货币汇率波动带来的外币风险敞口，主要是美元兑欧元和日元。虽然我们通过套期保值和其他风险管理技术管理部分风险敞口，但汇率的大幅波动可能会对我们的收入、销售成本和运营费用产生重大影响，无论是积极的还是消极的。虽然外汇汇率的未来走势存在不确定性，但这些汇率的波动可能会对我们未来的综合经营业绩和现金流产生不利影响。
影响药品定价、报销、获取和其他监管事项的趋势
美国
在美国，公众对药品可获得性和可负担性的担忧继续推动着监管和立法辩论。但这些政策和政治问题增加了可能制定税收、费用、回扣或其他成本控制措施来管理联邦和州预算的风险。不断变化的监管重点可能会进一步加强这些努力，否则就会加强对我们业务的监管审查。影响生物制药的主要卫生政策举措包括：
•冠状病毒援助、救济和经济安全法案(CARE)以及随后的刺激法案，这些法案的重点是确保在公共卫生危机期间获得救命药物。
•医疗保险和私人保险的国外参考定价，
•对联邦医疗保险B部分和D部分的修改，
•允许卫生与公众服务部(HHS)谈判医疗保险中生物制品和药物价格的条款，
•生物数据排他性的降低，
•与医疗补助处方药覆盖范围和制造商药品退税相关的提案，
•要求生物制药制造商披露专利药品定价信息的提案，
48

•有关处方药价格和降低药品成本的国家级提案，
•联邦和州政府提议允许进口打算在国外市场销售的药品，包括胰岛素，以及
•拜登政府的监管规则冻结影响了截至2021年1月20日尚未生效的所有联邦机构规则，影响了与340亿处方药计划、联邦医疗保险D部分的退税改革、包括胰岛素在内的药品进口以及联邦医疗保险B部分和D部分的外国参考定价相关的最终规则的实施或有效性。
2020年9月1日，我们宣布将仅向覆盖实体及其子站点直接分销所有340B最高定价的产品。我们仅在合同药房是承保实体的全资子公司、承保实体没有内部零售药房，或者在胰岛素的情况下，如果受保实体及其合同药房同意将折扣传递给没有任何配药费加价、没有开具保险账单或收取重复折扣的患者的情况下，才向合同药房提供340B折扣。我们对监管机构的分销活动一直是透明的，并继续遵守所有340B计划的要求。某些承保实体及其行业协会已提起诉讼，质疑我们的计划以及其他制造商的类似行动是否违反了340B计划的要求。我们正在进行多项法律诉讼，这些诉讼与我们决定将所有340B最高定价产品直接分销给承保实体及其子网站有关。有关我们正在进行的340B法律程序的更多信息，请参阅综合简明财务报表的附注9。
加州和其他几个州已经颁布了与处方药定价透明度相关的立法，目前还不清楚这项立法或未来的立法将对我们的业务产生什么影响。几个州也通过了进口立法，包括科罗拉多州、佛罗里达州、缅因州、新罕布夏州、新墨西哥州和佛蒙特州。截至2020年底，其中几个州正在积极与前总统政府合作，实施从加拿大进口的计划。2020年11月22日，佛罗里达州宣布向美国提交了一份拟议的进口计划。2020年，HHS和FDA还采取了几项行动来推进州进口倡议，包括发布个人进口和再次进口胰岛素的征求建议书(RFP)，以及关于处方药进口的最终规则。2021年7月9日，FDA和HHS宣布撤回RFP。我们继续审查这些州的提案和立法，以及联邦规则、对规则制定的评论，以及HHS和FDA发布的指导意见，这些建议的影响目前尚不确定。2021年7月9日，拜登政府发布了《促进美国经济竞争》(EO)行政令。EO支持从加拿大进口处方药，要求HHS在45天内制定药品定价计划，并包括增加仿制药和生物仿制药供应的条款。我们会继续监察和评估这些发展。
在私营部门，医疗保健提供者之间的整合和整合极大地影响了竞争激烈的药品市场。医疗计划、药房福利经理、批发商和其他供应链利益相关者一直在合并成更少、更大的实体，从而增强它们的购买力和重要性。私营第三方保险公司以及政府通常维护规定保险(计划处方中包括药品的条件)和报销(消费者相关的自付成本)的处方。 通过谈判折扣、回扣和其他价格优惠来控制成本，以换取处方的纳入。由于承保范围限制(如事先授权和处方排除)，或者由于导致消费者自付成本较高的报销限制(如非首选自付等级、增加的共同保险水平和更高的免赔额)，处方放置可能会导致相关患者群体的药物使用量减少。因此，制药公司不仅根据疗效、安全性或患者易用性等产品属性，而且通过提供回扣来竞争处方排名。基于价值的协议，其中回扣金额是基于特定结果的实现(或不是)，是支付者和制药公司之间可能在处方配售和定价谈判中使用的另一种工具。在处方决策中，价格是一个越来越重要的因素，特别是在付款人认为多个品牌的产品在治疗上具有可比性的治疗领域。我们预计，这些价格下行压力将继续对我们的综合经营结果产生负面影响。除了处方配售，保险设计的变化继续通过高免赔额计划和更高的共同保险或自付来推动更大的消费者成本分担。我们继续投资于患者负担能力解决方案(导致收入下降)，以努力帮助患者负担得起他们的药物。
49

平价医疗法案(ACA)的主要覆盖范围扩大条款目前通过以州为基础的交易所和扩大医疗补助两种方式生效。一个趋势是，福利设计中包含患者，特别是药品的高额自付成本的情况很普遍。除了覆盖范围的扩大，商业市场上的许多雇主还在继续评估一些策略，比如私人交易所和更广泛地使用消费者驱动的医疗计划，以随着时间的推移减少他们的医疗负担。如果联邦立法、诉讼或行政行动废除或修改ACA的部分或全部条款，可能会对我们的综合运营结果和现金流产生实质性的不利影响。与此同时，向绩效报销的更广泛范式转变以及几项基于价值的采购计划的推出，对制药业提出了要求，要求它们提供经过验证的真实结果数据和有利的经济状况的产品。
2020年12月31日，医疗保险和医疗补助服务中心(Centers For Medicare And Medicaid Services)在《联邦登记册》(Federal Register)上发布了一项最终规定，影响了医疗补助退税金额的计算规则，尽管对我们最有可能产生实质性影响的条款涉及以最佳价格纳入共同支付援助计划，并将于2023年1月1日生效。我们正在评估这项规定的影响。我们预计与计划于2022年1月1日生效的“线路延长”相关的变化不会是实质性的。
2021年3月11日，拜登总统签署了《2021年美国救援计划法案》(ARP)，使之成为法律。ARP第9816条取消了自2024年1月1日起生效的医疗补助计划的最高退税百分比。我们正在评估这项立法的影响。我们预计将继续关注监管定价，这可能会导致新当选的国会和拜登政府出台额外的立法和监管措施。
此外，不断变化的监管重点加强了政府对我们业务的审查，包括我们对cGMP、质量保证和类似法规的遵守。与这些问题相关的任何监管问题都可能导致监管和法律行动、产品召回和扣押、罚款和处罚、导致产品短缺的生产中断、进口禁令或拒绝进口认证、在问题解决之前延迟或拒绝批准新产品，以及声誉损害，任何这些都会对我们的业务产生不利影响。见本署年报第I部分第1A项的“风险因素”。表格10-K截至2020年12月31日的年度。另见综合简明财务报表附注9。
国际
国际业务通常也受到广泛的价格和市场监管。一些国家存在成本控制措施，包括额外的价格控制和限制我们产品报销的机制。考虑到人口增长、老龄化和持续的经济挑战给国家和地区医疗预算带来的压力，预计这些政策的影响和影响将会增加。随着其他改革的敲定，我们将评估它们对未来收入的影响。此外，许多新兴市场的政府在扩大医疗保健系统服务方面正变得越来越积极。考虑到扩大公民医疗保险覆盖面的预算挑战，可能会提出只推广仿制药和生物仿制药的政策，减少目前和未来获得品牌药品的机会。新冠肺炎大流行也给全球卫生系统带来了额外的压力。因此，随着各国政府管理和摆脱大流行，成本控制和其他措施可能会加强。
税务事宜
我们在美国和许多外国司法管辖区都要缴纳所得税和各种其他税收；因此，国内和国际税收法律或法规的变化可能会影响我们的有效税率、经营业绩和现金流。包括美国在内的世界各国都在积极考虑和实施税法修改。拜登政府的税收提案包含重大变化，包括提高美国公司国内和国外收入的税率。此外，经济合作与发展组织(OECD)和欧盟委员会(European Commission)等协会在税收相关问题上采取的行动，可能会影响我们所在国家的税收政策。此外，全球税务机关定期审查我们的纳税申报表，并预计将更加积极地审查各司法管辖区之间的利润分配，这可能会对我们未来的综合运营业绩和现金流产生不利影响。
收购
我们对外部研究和技术进行战略性投资，我们认为这些研究和技术可以补充和加强我们自己的努力。这些投资可以采取多种形式，包括收购、战略联盟、协作、投资和许可安排。我们认为我们的业务发展活动是实现我们战略的重要途径，因为我们寻求加强我们的渠道和提高股东价值。我们不断评估有潜力加强我们业务的业务发展交易。
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2020年2月，我们以8.493亿美元的收购价(扣除收购的现金后)收购了德米拉的全部股份。根据协议条款，我们获得了lebrikizumab，这是一种新的、正在研究的单克隆抗体，正在评估中到重度特应性皮炎的治疗。Lebrikizumab被FDA授予快速通道称号。我们还购买了Qbrexza Cloth，这是一种用于局部治疗原发性腋窝多汗症(无法控制的腋下出汗)的药布。在截至2021年6月30日的六个月里，我们出售了Qbrexza的权利。有关更多信息，请参阅综合简明财务报表附注5。
2021年1月，我们以每股22.5美元的现金(或扣除收购的现金后的净额总计7.474亿美元)加上每股一项非流通股或有价值权(CVR)的收购价收购了Wonble的所有股票。CVR使股东有权在美国、日本、英国、德国、法国、意大利或西班牙的监管机构首次批准一种占优势的产品时，根据某些条款和条件，获得每股最多4.00美元的额外现金(或总计约1.6亿美元)。根据协议条款，我们获得了一项针对神经退行性疾病患者的基因治疗计划。
有关我们近期收购的进一步讨论，请参阅综合简明财务报表附注3。

51

*，**
下表按地区汇总了我们的收入活动：
截至6月30日的三个月，截至6月30日的六个月，
20212020百分比变化20212020百分比变化
美国$3,704.2 $3,144.8 18$7,645.5 $6,473.6 18
美国境外3,035.9 2,354.6 295,900.2 4,885.6 21
收入$6,740.1 $5,499.4 23$13,545.7 $11,359.2 19
由于四舍五入，数字可能无法相加。
以下是收入与上年相比变化的组成部分：
截至6月30日的三个月，截至6月30日的六个月，
2021年与2020年2021年与2020年
美国美国境外整合美国美国境外整合
卷18 %26 %22 %21 %17 %20 %
价格(1)(4)(2)(3)(3)(3)
外汇汇率— 6 3 — 6 3 
百分比变化18 %29 %23 %18 %21 %19 %
由于四舍五入，数字可能无法相加。
我们估计，在截至2020年6月30日的三个月里，新冠肺炎疫情对全球营收造成了约2亿美元的负面影响，对美国以外的营收造成了约5,000万美元的负面影响，原因是客户购买模式的减少在很大程度上抵消了2020年第一季度发生的产品库存。我们认为，2020年第二季度美国收入的下降主要影响了我们的糖尿病产品组合，胰岛素产品估计减少了约7000万至8000万美元，Trulicity估计减少了约3000万至4000万美元®。我们还估计塔尔茨在美国的收入®在2020年第二季度，约有2000万至2500万美元受到负面影响。
在美国，截至2021年6月30日的三个月，销量的增长主要是由Trulicity、Taltz、新冠肺炎抗体、Verzenio和Jardiance推动的。在美国，截至2021年6月30日的6个月，销量的增长主要是由新冠肺炎抗体、Trulicity和Taltz推动的。在截至2021年6月30日的三个月和六个月里，美国的性价比并不是主要的驱动因素，因为回扣较高的政府部门利用率的增加被340B部门(主要是糖尿病投资组合)利用率的下降所抵消。
在截至2021年6月30日的三个月和六个月里，在美国以外的地区，销量的增长主要是由于新冠肺炎抗体、Trulicity、Olumant、Verzenio和Taltz销量的增加，以及我们对Cialis的权利的出售®在中国。









52

下表汇总了截至2021年6月30日和2020年6月30日的三个月我们按产品划分的收入活动：
截至6月30日的三个月，
20212020
产品美国美国境外总计总计百分比变化
正规性$1,147.6 $388.0 $1,535.6 $1,229.8 25
阿利姆塔353.5 257.1 610.6 539.1 13
胡马洛格(1)
329.1 278.6 607.6 555.1 9
塔尔茨399.8 169.3 569.1 395.2 44
贾迪安斯(2)
194.4 162.1 356.5 262.0 36
韦尔泽尼奥209.7 131.6 341.3 208.6 64
胡姆林®
221.1 94.3 315.3 313.6 1
西里亚斯(5.2)286.3 281.0 130.7 NM
CYRAMZA®
101.4 167.3 268.7 256.7 5
FORTEO122.8 95.6 218.4 252.7 (14)
巴斯拉格®
133.4 77.3 210.7 290.4 (27)
奥卢明特17.8 190.6 208.4 145.0 44
辛巴塔12.4 163.3 175.6 179.9 (2)
雄心壮志®
112.1 44.2 156.3 87.4 79
新冠肺炎抗体(3)
83.4 65.7 148.9 — NM
艾比妥®
135.8 11.2 147.0 129.5 14
蒂维特®
— 105.0 105.0 64.1 64
再普乐®
8.4 86.9 95.4 96.6 (1)
其他产品126.8 261.7 388.7 363.0 7
收入$3,704.2 $3,035.9 $6,740.1 $5,499.4 23
由于四舍五入，数字可能无法相加。
NM-没有意义
(1) Humalog的收入包括胰岛素lispro。
(2) Jardiance的收入包括Glyxambi®, 辛贾迪®和Trijardy®XR.
(3) 新冠肺炎抗体包括单独使用班拉尼韦单抗的销售，以及同时使用班拉尼韦单抗和依曲维单抗的销售，这些都是根据EUA的规定生产的。
53


下表汇总了截至2021年6月30日和2020年6月30日的六个月我们按产品划分的收入活动：
截至6月30日的六个月，
20212020
产品
美国(1)
美国境外总计总计百分比变化
正规性$2,264.3 $723.7 $2,988.1 $2,459.1 22
胡马洛格(1)
661.7 562.9 1,224.6 1,250.8 (2)
阿利姆塔614.6 554.9 1,169.6 1,099.2 6
塔尔茨649.4 322.9 972.4 838.7 16
新冠肺炎抗体(2)
734.0 225.1 959.1 — NM
贾迪安斯(3)
345.6 322.9 668.5 529.5 26
胡姆林440.1 196.9 637.0 629.3 1
韦尔泽尼奥382.5 227.8 610.3 396.7 54
CYRAMZA181.5 327.7 509.2 495.7 3
巴斯拉格308.6 148.7 457.3 594.1 (23)
FORTEO220.5 196.4 416.9 525.0 (21)
西里亚斯3.4 404.4 407.8 323.8 26
奥卢明特42.5 359.7 402.2 284.7 41
辛巴塔23.3 328.9 352.3 390.3 (10)
雄心壮志213.6 62.2 275.7 161.5 71
艾比妥243.7 25.7 269.4 260.3 3
蒂维特— 214.6 214.6 121.5 77
再普乐15.3 175.8 191.1 195.0 (2)
其他产品300.6 518.9 819.6 804.2 2
收入$7,645.5 $5,900.2 $13,545.7 $11,359.2 19
由于四舍五入，数字可能无法相加。
NM-没有意义
(1) Humalog的收入包括胰岛素lispro。
(2) 新冠肺炎抗体包括单独使用班拉尼韦单抗的销售，以及同时使用班拉尼韦单抗和依曲维单抗的销售，这些都是根据EUA的规定生产的。
(3) Jardiance的收入包括Glyxambi， Synjardy和Trijardy XR.

Trulicity是一种治疗2型糖尿病的药物，旨在降低患有2型糖尿病和既有心血管疾病或多种心血管风险因素的成年患者发生重大心血管不良事件的风险。在截至2021年6月30日的三个月和六个月里，Trulicity在美国的收入增长了20%，这是由于需求增加，但部分被较低的实现价格所抵消。在截至2021年6月30日的三个月里，Trulicity在美国的实际价格较低，主要原因是合同回扣增加，但部分被价目表价格的小幅上涨所抵消。在截至2021年6月30日的6个月里，Trulicity在美国的实际价格较低，主要原因是合同回扣较高，但部分抵消了有利的细分市场组合，反映了340B细分市场的利用率较低和标价小幅上涨。在截至2021年6月30日的三个月和六个月里，美国以外的收入分别增长了40%和25%，原因是销量增加，以及有利的汇率(程度较小)，但部分被较低的实现价格所抵消。
54

Humalog是一种用于治疗糖尿病的可注射人类胰岛素类似物，在截至2021年6月30日的三个月里，该公司在美国的收入增长了17%，原因是需求增加和回扣和折扣估计的变化导致实现价格上涨。在截至2021年6月30日的六个月里，美国的收入下降了3%，原因是实现价格下降，部分被需求增加所抵消。Humalog在截至2021年6月30日的6个月中在美国实现的较低价格是由更高的合同回扣和折扣推动的，但回扣和折扣估计的变化以及340B细分市场利用率的下降部分抵消了这一影响。在截至2021年6月30日的三个月里，美国以外的收入增长了2%，这是由汇率的有利影响推动的，但部分被销量下降和较小程度的实现价格下降所抵消。在截至2021年6月30日的六个月里，美国以外的收入下降了1%，主要是由于销量下降，很大程度上被汇率的有利影响所抵消。虽然很难估计胰岛素Lispro产品进入市场的影响有多严重，但我们预计也没有经历过营收快速而严重的下滑。然而，由于竞争的影响以及美国和一些国际市场的定价压力，我们预计随着时间的推移，价格将继续下降，市场份额将继续流失。
Alimta是一种治疗各种癌症的药物，在截至2021年6月30日的三个月里，该公司在美国的收入增长了11%，主要原因是客户购买模式导致的销量增加，其次是实现价格的提高。在截至2021年6月30日的六个月里，美国的收入下降了4%，主要是由于需求下降。在截至2021年6月30日的三个月和六个月里，美国以外的收入分别增长了16%和21%，主要是由于销量增加，其次是汇率的有利影响，但部分被较低的实现价格所抵消。2021年6月，我们在日本和欧洲主要国家失去了对Alimta的专利保护。我们预计，从2022年2月开始，美国的仿制药竞争将有限度地进入，随后从2022年4月开始，将无限制进入。我们预计，在失去专营权之后进入仿制药竞争将导致收入迅速而严重的下降。有关更多信息，请参阅“执行概述-其他事项-专利事项”。
Taltz是一种治疗中重度斑块型牛皮癣、活动性牛皮癣关节炎、强直性脊柱炎和活动性非放射型轴性脊柱炎的药物，在截至2021年6月30日的三个月和六个月里，该公司在美国的收入分别增长了38%和5%，这主要是由于需求增加，但部分被较低的实现价格所抵消。在截至2021年6月30日的三个月和六个月里，Taltz在美国的较低实现价格是由于为了获得商业准入而增加的回扣。截至2021年6月30日的三个月，Taltz在美国的收入增长受到了截至2020年6月30日的三个月去库存的有利影响。在截至2021年6月30日的三个月和六个月里，美国以外的收入分别增长了60%和45%，这主要得益于销量的增加，以及汇率的有利影响，在较小程度上也是如此。
在截至2021年6月30日的三个月和六个月里，新冠肺炎抗体(根据欧盟法规授权用于高危患者的轻中度新冠肺炎治疗)在美国的收入分别为8,340万美元和734.0美元。截至2021年6月30日的三个月和六个月里，美国以外的收入分别为6,570万美元和225.1美元。优越或竞争性疗法或预防措施的可获得性，如疫苗，再加上流行病的暂时性，已经并可能进一步负面影响或消除对这些新冠肺炎抗体的需求。此外，冠状病毒其他变种的变异或扩散在某些情况下降低了我们的新冠肺炎抗体的有效性，并可能进一步降低我们的抗体的有效性或使其无效。
Jardiance是一种治疗2型糖尿病的药物，旨在降低患有2型糖尿病和既往心血管疾病的成年患者心血管死亡的风险。在截至2021年6月30日的三个月和六个月里，Jardiance在美国的收入分别增长了34%和19%，这主要是由于需求的增加。在截至2021年6月30日的三个月和六个月里，美国以外的收入分别增长了39%和35%，这主要得益于销量的增加，以及汇率的有利影响，在较小程度上也是如此。有关我们与勃林格-英格尔海姆公司合作涉及Jardiance的信息，请参阅合并简明财务报表附注4。
胡姆林是一种治疗糖尿病的可注射人类胰岛素，在截至2021年6月30日的三个月里，其在美国的收入增长了3%，原因是销量增加，但部分被较低的实现价格所抵消。在截至2021年6月30日的六个月里，在实现价格上涨的推动下，美国的收入增长了3%，在较小程度上，需求也有所增加。在截至2021年6月30日的三个月和六个月里，美国以外的收入分别下降了5%和2%，原因是销量下降，部分被汇率和更高的实现价格的有利影响所抵消。
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Verzenio是一种治疗HR+，HER2转移性乳腺癌的药物，在截至2021年6月30日的三个月和六个月里，该公司在美国的收入分别增长了48%和41%，原因是需求增加，以及较小程度上实现价格的上升。在截至2021年6月30日的三个月和六个月里，美国以外的收入分别增长了97%和81%，这主要是由于销量的增加。
Cyramza是一种治疗各种癌症的药物，在截至2021年6月30日的三个月里，该公司在美国的收入增长了8%，这主要是由于销量的增加。在截至2021年6月30日的六个月里，美国的收入下降了1%，原因是实现价格下降，部分被销量增加所抵消。美国以外的收入增加 截至2021年6月30日的三个月增长3%，主要受销量增加的推动。在外汇汇率的有利影响和销量增加的推动下，截至2021年6月30日的6个月收入增长了5%。
Basaglar是一种用于治疗糖尿病的长效人类胰岛素类似物，在截至2021年6月30日的三个月和六个月里，其在美国的收入分别下降了42%和33%，原因是持续的竞争压力导致实现价格下降，需求下降的程度较小。在截至2021年6月30日的三个月里，美国以外的收入增长了27%，这是由销量增加推动的，在较小程度上也是受汇率的有利影响。在截至2021年6月30日的六个月里，美国以外的收入增长了11%，原因是销量增加和汇率的有利影响，但部分被较低的实现价格所抵消。有关我们与勃林格-英格尔海姆公司合作涉及Basaglar的信息，请参阅合并简明财务报表附注4。2020年，一家竞争对手在美国推出了类似版本的甘精。由于竞争压力，我们预计随着时间的推移，美国的价格会有所下降，市场份额也会下降。
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毛利、成本和费用
截至2021年6月30日的三个月和六个月，毛利率占收入的百分比分别下降了6.8个百分点，至71.0%和71.7%。截至2021年6月30日的三个月和六个月的毛利率百分比下降的主要原因分别是与我们的新冠肺炎抗体相关的4.23亿美元和5.045亿美元的超额库存费用。作为应对新冠肺炎疫情的一部分，应美国和国际政府的要求，我们投资大规模生产有风险的新冠肺炎抗体，以确保快速接触世界各地的患者。由于新冠肺炎疫情在2021年期间持续发展，我们产生了过高的库存费用，主要原因是美国和国际政府对当前需求和预测需求的变化，包括对我们与美国政府协议的修改，以及新冠肺炎抗体的近期有效期。截至2021年6月30日的6个月毛利率下降也是由于汇率对出售的国际库存的不利影响。
研发费用增额20%至在截至2021年6月30日的三个月和六个月里，分别增长了21%，达到33.6亿美元。截至2021年6月30日的三个月和六个月，研发费用的增加主要是由于后期资产的开发费用增加，以及新冠肺炎疗法的研发费用增加。
营销、销售和管理费用增加了16%在截至三个月和六个月的三个月和六个月分别增长到16.9亿美元和9%到32.6亿美元分别是2021年6月30日。截至2021年6月30日的三个月和六个月的营销、销售和行政费用增加，主要是因为由于与流行病相关的支出减少，截至2020年6月30日的三个月和六个月的营销和销售费用减少。
截至2021年6月30日的三个月和六个月，我们分别确认了2500万美元和3.243亿美元的收购知识产权研发费用。截至2021年6月30日的三个月的费用是与MINA的业务发展交易有关。截至2021年6月30日的6个月的费用还包括与Rigel、Precision、Merus和Asahi进行的业务发展交易相关的费用。截至2020年6月30日的三个月和六个月，我们分别确认了2.418亿美元和2.941亿美元的收购知识产权研发费用。截至2020年6月30日的三个月的费用与收购一家临床前阶段公司有关，以及与AbCellera、Evox和骏石生物科学公司的业务开发交易有关。截至2020年6月30日的6个月的费用还包括与Sitryx的业务开发交易相关的费用。
在截至2021年6月30日的6个月中，我们确认了2.116亿美元的资产减值、重组和其他特别费用，主要与决定出售Qbrexza权利导致的无形资产减值有关，以及与收购Winse相关的收购和整合成本。我们确认截至2020年6月30日的6个月的资产减值、重组和其他特别费用为5990万美元，主要与收购Dermira相关的收购和整合成本有关。
截至2021年6月30日的三个月和六个月，其他净(收入)支出分别为1.905亿美元和5.116亿美元，而截至2020年6月30日的三个月和六个月的收入分别为4.469亿美元和5.36亿美元。截至2021年6月30日的三个月和六个月，其他收入的下降主要是由于股票证券净投资收益下降，但部分被Alimta在欧洲专利和解的收入所抵消。
截至2021年6月30日的三个月，有效税率为12.8%，而截至2020年6月30日的三个月的有效税率为14.1%。截至2021年6月30日的6个月，有效税率为10.6%，而截至2020年6月30日的6个月，实际税率为13.7%。截至2021年6月30日的三个月和六个月的有效税率较低，主要是由于与我们的新冠肺炎抗体相关的超额库存费用的所得税影响，以及与2020年同期相比投资证券净收益减少相关的所得税支出减少，但与2020年同期相比净离散税收优惠减少和2020年第二季度不可抵扣的收购知识产权研发费用部分抵消了这一影响。

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财务状况和流动性下降。
我们相信，我们现有的现金和现金等价物，加上我们产生运营现金流的能力，以及我们获得短期和长期借款的能力，足以满足我们现有和计划中的资本需求。有关我们资本需求的讨论，请参阅我们年度报告第II部分第7项“管理层对经营结果和财务状况的讨论和分析”。表格10-K截至2020年12月31日的年度。
截至2021年6月30日，现金和现金等价物降至32.2亿美元，而截至2020年12月31日的现金和现金等价物为36.6亿美元。有关截至2021年6月30日和2020年6月30日的六个月现金的重要来源和用途的更多信息，请参阅合并简明现金流量表。
除了现金和现金等价物外，截至2021年6月30日和2020年12月31日，我们分别持有35.3亿美元和29.9亿美元的总投资。有关更多信息，请参阅综合简明财务报表附注6。
2021年1月，我们以每股22.5美元的现金(或扣除收购的现金后的净额总计7.474亿美元)加上每股一份非流通股CVR的收购价收购了Wonble的所有股票。在某些条款和条件的约束下，CVR使股东有权获得每股高达4.00美元的额外现金支付(或总计约1.6亿美元)。此次收购的资金主要来自手头的现金。有关更多信息，请参阅综合简明财务报表附注3。
截至2021年6月30日，总债务为165.2亿美元，与截至2020年12月31日的166亿美元相比，减少了8020万美元。
截至2021年6月30日，我们总共有52.4亿美元的未使用承诺银行信贷安排，其中50亿美元可用于支持我们的商业票据计划。我们认为，通过现有商业票据市场可获得的金额应足以为短期借款需求提供资金。
在截至2021年6月30日的6个月里，我们根据2018年6月批准的8亿美元股票回购计划回购了5.0亿美元的股票。截至2021年6月30日，我们在该计划下还有5.0亿美元。2021年5月，我们批准了另外50亿美元的股票回购计划。在截至2021年6月30日的6个月里，没有根据50亿美元的股票回购计划回购股票。
在截至2021年6月30日的6个月里，我们向股东支付了约15.4亿美元的股息，或每股1.70美元。
有关最近和即将发生的专利保护损失的信息，请参阅“执行概述-其他事项-专利事项”。
在国内外，我们继续关注经济环境的潜在影响；我们批发商和其他客户(包括外国政府支持的机构和供应商)的信誉；医疗保健立法的不确定影响；各种国际政府资金水平；以及利率、外币汇率的波动(参见“行政概述-其他事项-外币汇率”)和股权证券的公允价值。

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财务预期
我们在报告的基础上更新了2021年财务指导的某些内容。对我们2021年财务指引的更新反映了在截至2021年6月30日的三个月中确认的与我们的新冠肺炎抗体和获得性知识产权研发费用相关的超额库存费用。这一更新还反映了Protomer Technologies Inc.和Kumquat Biosciences Inc.获得的知识产权研发费用。
目前预计2021年每股收益将在6.73美元至6.93美元之间。
我们现在预计2021年的收入将在268亿至274亿美元之间。这一温和的变化反映了我们核心业务产品的估计收入增加了2亿美元，反映了强劲的业绩，在较小程度上也反映了汇率的有利影响，以及新冠肺炎疗法的估计收入减少，目前预计在10-11亿美元之间。
2021年毛利率占收入的百分比现在预计约为75%，这反映了我们新冠肺炎抗体库存费用过高的影响。2021年的研发费用保持不变，保持在69亿至71亿美元之间。2021年的营销、销售和管理费用保持不变，保持在62亿至64亿美元之间。其他-2021年的净(收入)支出预计为3.75亿美元至4.75亿美元的收入，反映了净投资收益对股权证券的影响，以及截至2021年6月30日的三个月内确认的Alimta在欧洲的专利和解收入。2021年的有效税率现在预计约为12%，主要反映了与我们的新冠肺炎抗体相关的超额库存费用对税收的影响。

我们网站上的可用信息
我们在以电子方式向美国证券交易委员会(SEC)提交文件或将其提供给SEC后，在合理可行的情况下尽快通过我们的公司网站免费提供我们的公司文件给美国证券交易委员会(SEC)。我们提供的报告包括Form 10-K年度报告、Form 10-Q季度报告、Form 8-K当前报告、委托书、注册表以及对这些文件的任何修订。
我们提交给美国证券交易委员会的文件的网站链接是Investor.lilly.com/financial-information/sec-filings。我们网站中包含的或可通过本网站访问的信息不是本季度报告的一部分，也不包含在本季度报告中作为参考。
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项目4.控制和程序
(a)信息披露控制和程序的评估。根据SEC适用的法规，在首席执行官和首席财务官的参与下，报告公司的管理层必须定期评估公司的“披露控制和程序”，这些控制和程序通常被定义为报告公司的控制和其他程序，旨在确保报告公司在提交给SEC的定期报告(如Form 10-Q中的本季度报告)中要求披露的信息得到记录、处理、汇总和及时报告。
我们的管理层，在总裁兼首席执行官David A.Ricks和高级副总裁兼首席财务官Anat Ashkenazi的参与下，评估了我们的披露控制和程序(这些术语在我们的年度报告中定义为表格10-K截至2020年12月31日的年度)，并得出结论认为它们是有效的。
(b)内部控制的变化。2021年第二季度，我们的财务报告内部控制没有发生重大影响或合理可能影响财务报告内部控制的变化。
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第二部分：其他信息
第一项：法律诉讼
我们参与了各种目前悬而未决的法律行动、政府调查和环境诉讼。有关各项法律程序的资料，请参阅综合简明财务报表附注9。
本项目应与年报第I部分第3项的“法律诉讼”一并阅读。表格10-K截至2020年12月31日的年度。

项目1A。风险因素
我们的重大风险因素在年报第I部分第1A项的“风险因素”中披露。表格10-K截至2020年12月31日的年度。与我们之前在截至2020年12月31日的10-K表格年度报告中披露的风险因素相比，没有实质性的变化。

第二项未登记的股权证券销售和收益的使用
有关本公司普通股主要市场及相关股东事宜的资料，载于本公司年报第II部分第7项“管理层对经营业绩及财务状况的讨论及分析”及第III部分第12项“若干实益拥有人及管理层及相关股东事宜的担保拥有权”内。表格10-K截至2020年12月31日的年度。
下表汇总了截至2021年6月30日的三个月内与我们的股权证券回购相关的活动：
期间总人数
购买的股份
(单位：千)		平均支付价格：
每股		股份总数：
作为以下项目的一部分购买的产品
公开宣布
计划或计划
(单位：千)		近似值为美元/美元。
可能还没有到来的股票
根据本协议购买的
计划或计划
(单位：百万)
2021年4月2,195 $202.67 2,195 $555.1 
2021年5月— — — 5,555.1 
2021年6月272 202.67 272 5,500.0 
总计2,467 — 2,467 
在截至2021年6月30日的三个月里，我们根据2018年6月批准的8亿美元股票回购计划回购了5.0亿美元的股票。2021年5月，一项价值50亿美元的股票回购计划获得批准。在截至2021年6月30日的三个月里，没有根据50亿美元的股票回购计划回购股票。
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项目6.展品
以下文件作为本季度报告的一部分归档：
展品  描述
附件3.1
修订后的公司章程通过引用附件3.1并入公司截至2013年12月31日的年度报告Form 10-K中
附件3.2
修订后的附例参照本公司于2021年2月9日提交的当前8-K表格报告中的附件3.1
附件31.1  
规则13a-14(A)董事长、总裁兼首席执行官David A.Ricks的认证
附件31.2  
规则13a-14(A)高级副总裁兼首席财务官Anat Ashkenazi的认证
证物32。  
第1350节认证
证物101。  交互式数据文件(嵌入在内联XBRL文档中)
证物104。封面交互数据文件(格式为内联XBRL，包含在附件101中)
(I)授权证券总额不超过本公司综合资产10%的长期债务工具没有作为本季度报告的证物提交。如果美国证券交易委员会提出要求，我们将向美国证券交易委员会提供这些协议的副本。

签名
根据1934年证券交易法的要求，注册人已正式促使本报告由正式授权的签署人代表其签署。
礼来公司及其公司
(注册人)
日期：2021年8月3日/s/Anat Ashkenazi
阿纳特·阿什肯纳齐
高级副总裁兼首席财务官
日期：2021年8月3日/s/Donald A.Zakrowski
唐纳德·A·扎克洛夫斯基
财务副总裁兼首席会计官
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