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Www.vaxart.com
充分释放口服疫苗的潜力
2021年1月8日
通过Edgar提交
美国证券交易委员会
公司财务部
东北F街100号
华盛顿特区,20549
请注意: |
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凯文·L·沃恩 |
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珍妮·杜(Jenn Do) |
回复:Vaxart,Inc.
截至2019年12月31日的财年的Form 10-K
截至2020年6月30日的季度报表10-Q
第001-35285号档案号
尊敬的沃恩先生:
本函是对您2020年12月28日关于Vaxart,Inc.(“Vaxart“或”公司“)。为方便起见,我们用斜体黑体字列出了员工的每一条意见,每条意见后面都有公司的回应。
截至2019年12月31日的财年的Form 10-K
管理层的讨论与分析,第77页
行动结果,第80页
1. |
我们注意到您对第81页所列期间特许权使用费收入变化的讨论。您解释说,在截至2018年12月31日的一年中,特许权使用费收入“不包括合并前赚取的350万美元的可比收入。”然而,我们从第105页注意到,2019年特许权使用费收入的大幅增长可以归功于Inavir,因为2019年的特许权使用费收入为366.8万美元,2018年合并后的特许权使用费收入为55.2万美元,因为这两个时期的特许权使用费收入都相当可观 一致,即分别为778,000美元和788,000美元。请解释并向我们提供您建议的MD&A披露,以便更清楚地披露所经历的潜在趋势。我们还从过去几个季度的表格10-Q中包含的收入脚注中注意到,在过去三年中的每一年,Inavir在第二季度和第三季度显然都没有从Inavir赚取特许权使用费收入。请提供建议的披露,以确定潜在的趋势,在第78页披露的情况下,这些收入金额是“基于这些药品净销售额的固定百分比”. |
我们披露了可比的合并前收入,以更准确地描述我们的财务状况;特别是,我们认为,如果未能披露这一点,将会误导投资者,如果它导致投资者得出结论,认为Inavir的收入在2019年呈上升趋势,而实际上,它的趋势略有下降。
我们在MD&A的财务运营概述(10-K中的第78页)的“与未来版税销售相关的非现金版税收入”部分解释说,“我们向HCRP支付前300万美元,外加截至3月31日的年度期间所赚取的100万美元版税的15%。”我们还在“与未来特许权使用费销售有关的负债”脚注(10-K第105页)中披露,“HCRP有权从4月1日起每年赚取100万美元特许权使用费的前300万美元外加15%的特许权使用费,任何超出的收入将由本公司保留。”这就解释了为什么我们在第二季度和第三季度没有确认任何Inavir特许权使用费收入-所有这些收入(以及我们第四季度收入的很大一部分(如果不是全部)都被转移到HCRP(扣除5%的日本预扣税),并记录为“与未来特许权使用费销售相关的非现金特许权使用费收入”。
美国证券交易委员会
公司财务部
东北F街100号
华盛顿特区,20549
2021年1月8日
第2页
我们在日本没有业务,无法预测特许权使用费收入,从下表可以看出,特许权使用费收入会有很大的波动。我们没有意识到任何潜在的趋势。在我们收到第一三共株式会社的特许权使用费声明之前-通常是在季度末大约三周后-我们无法预测特许权使用费收入将是多少。然而,正如我们在申报文件中披露的那样,特许权使用费收入是季节性的,每年第二季度和第三季度的收入非常低。
在扣除5%的日本预扣税之前,按日历季度划分的Inavir特许权使用费收入如下表(以千为单位):
Q1 |
Q2 |
Q3 |
Q4 |
|||||
2018年(合并后) |
||||||||
专营权使用费收入 |
552 |
— |
— |
— |
||||
与销售未来特许权使用费相关的非现金特许权使用费收入 |
— |
18 |
— |
1,457 |
||||
Inavir特许权使用费总收入 |
552 |
18 |
— |
1,457 |
||||
2019 |
||||||||
专营权使用费收入 |
2,964 |
— |
— |
705 |
||||
与销售未来特许权使用费相关的非现金特许权使用费收入 |
1,748 |
16 |
352 |
2,914 |
||||
Inavir特许权使用费总收入 |
4,712 |
16 |
352 |
3,619 |
||||
2020年(至9月30日) |
||||||||
专营权使用费收入 |
2,769 |
— |
— |
未知 |
||||
与销售未来特许权使用费相关的非现金特许权使用费收入 |
34 |
238 |
263 |
未知 |
||||
Inavir特许权使用费总收入 |
2,803 |
238 |
263 |
未知 |
截至2020年6月30日的季度报表10-Q
管理层的讨论与分析,第20页
财务运营概述,第23页
2. |
我们注意到您在第24页上的声明,即您在截至2020年6月30日的6个月中开展的临床前研究活动主要与新冠肺炎和您的客户服务合同有关。我们注意到2019年12月31日10-K表格第79页和2020年3月31日10-Q表格第22页提供的表格,该表格按计划细分外部研发费用,包括临床前研究和过程开发成本。请在未来提交的文件中提供与您的2019年12月31日10-K表格第79页中提供的表格类似的表格,因为它将帮助读者更好地了解此类费用的变化,以及此类变化如何与您重点关注的业务和运营活动保持一致。鉴于你的叙述重点是与新冠肺炎疫苗相关的研究活动,请告诉我们你是如何考虑在表格或相关叙述中单独量化与这些努力相关的研究费用的 披露。 |
我们将在未来的文件中恢复按计划对我们的临床费用进行表格分解。
在2020年前,我们没有逐个项目跟踪我们的临床前研究费用,除非到了合同账单或收入确认所需的程度。我们历史上逐个项目跟踪的只是我们的临床成本,并且能够准确地量化。在截至2020年6月30日的六个月里,此类成本不到我们总研发费用的5%(5%),我们认为表格披露对投资者关于Vaxart证券的投资决策没有意义。因此,我们用一份关于我们临床前活动重点的叙述代替了这张表。但是,我们将提供截至2020年12月31日的财年10-K的细目,其中我们将提供截至2020年12月31日的三年数据,并汇总临床前活动和临床活动的第三方成本。
美国证券交易委员会
公司财务部
东北F街100号
华盛顿特区,20549
2021年1月8日
第3页
如对上述内容有任何意见或疑问,请拨打(650)550-3500(电话)或(917)453-9105(传真)与我联系。
非常真诚地属于你,
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/s/Andrei Floroiu |
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安德烈·弗洛卢(Andrei Floroiu) |
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总裁兼首席执行官 |