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美国

美国证券交易委员会

华盛顿特区，20549

表格10-Q

ý根据本条例第13或15(D)条提交的季度报告

1934年证券交易法

在截至本季度末的季度内2021年6月30日

或

o根据“基本法”第13或15(D)条提交的过渡报告

1934年证券交易法

由_

委托文件编号：1-13165

CryoLife Inc.

(注册人的确切姓名载于其章程)


弗罗里达		59-2417093
(述明或其他司法管辖权		(税务局雇主
公司或组织)		识别号码)

西北罗伯茨大道1655号, 肯纳索, 佐治亚州		30144
(主要行政办公室地址)		(邮政编码)

(770) 419-3355

(注册人电话号码，包括区号)*

根据该法第12(B)条登记的证券：


每节课的标题	交易代码	注册的每个交易所的名称
普通股，面值0.01美元	哭	纽约证券交易所

用复选标记表示注册人(1)是否已在过去12个月内(或在要求注册人提交此类报告的较短时间内)提交了1934年证券交易法第13条或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。x*o

用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。是x*o

用复选标记表示注册人是大型加速申请者、加速申请者、非加速申请者、较小的报告公司还是新兴的成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小报告公司”和“新兴成长型公司”的定义。

大型加速文件服务器	x	加速的文件服务器和服务器之间的连接。	o
非加速文件管理器提供了更多的数据。	o	规模较小的报告公司提供了更多的信息。	o
		新兴Growth Company(增长公司)发布了一份报告。	o

如果是一家新兴的成长型公司，用复选标记表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据交易法第13(A)条提供的任何新的或修订的财务会计准则。¨

用复选标记表示注册人是否为空壳公司(如交易法第12b-2条所定义)。是o*x

注明截至最后实际可行日期，发行人所属各类普通股的流通股数量。


班级		截至2021年7月23日未偿还
普通股，面值0.01美元		39,306,312

第一部分-财务信息
第一项财务报表	3
简明合并经营和全面收益表(亏损)	3
简明综合资产负债表	4
现金流量表简明合并报表	5
股东权益简明合并报表	6
简明合并财务报表附注	8
第二项：管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析。	26
第三项关于市场风险的定量和定性披露。	38
项目4.控制和程序	38

第二部分-其他资料	39

第1项法律诉讼	39
第1A项。风险因素。	39
第二项股权证券的未登记销售和所得资金的使用。	51
第3项高级证券违约	52
第四项矿山安全信息披露	52
第5项其他资料	52
第六项展品	53
签名	54

第I部-金融信息网：

第1项。财务报表。

CryoLife，Inc.及其子公司

简明合并经营和全面收益报表(亏损)

以千为单位，每股数据除外

(未经审计)


	截至三个月				截至六个月
	六月三十日，				六月三十日，
		2021		2020		2021		2020
收入：
产品	$	56,076	$	37,268	$	109,421	$	83,688
保存服务		20,072		16,503		37,814		36,512
总收入		76,148		53,771		147,235		120,200

产品和保存服务的成本：
产品		16,178		10,040		31,089		23,080
保存服务		9,457		7,841		17,795		17,059
产品和保存服务的总成本		25,635		17,881		48,884		40,139

毛利率		50,513		35,890		98,351		80,061

运营费用：
一般、行政和营销		40,830		32,288		79,468		71,290
研发		8,360		5,522		16,114		11,878
总运营费用		49,190		37,810		95,582		83,168

营业收入(亏损)		1,323		(1,920)		2,769		(3,107)

利息支出		4,855		3,652		8,895		7,040
利息收入		(18)		(66)		(42)		(168)
其他(收入)费用，净额		(1,331)		(740)		600		2,922

所得税前亏损		(2,183)		(4,766)		(6,684)		(12,901)
所得税优惠		(5)		(1,077)		(1,368)		(2,547)

净损失	$	(2,178)	$	(3,689)	$	(5,316)	$	(10,354)

普通股每股亏损：
基本信息	$	(0.06)	$	(0.10)	$	(0.14)	$	(0.27)
稀释	$	(0.06)	$	(0.10)	$	(0.14)	$	(0.27)

加权平均已发行普通股：
基本信息		38,943		37,520		38,841		37,455
稀释		38,943		37,520		38,841		37,455

净损失	$	(2,178)	$	(3,689)	$	(5,316)	$	(10,354)
其他全面收益(亏损)：
外币折算调整		2,973		4,434		(7,317)		(29)
综合收益(亏损)	$	795	$	745	$	(12,633)	$	(10,383)

见合并简明财务报表附注
‎

CryoLife，Inc.及其子公司

简明综合资产负债表

以千计


	六月三十日，		十二月三十一日，
	2021		2020
	(未经审计)
资产
流动资产：
现金和现金等价物	$	50,473	$	61,412
受限制的证券		554		546
贸易应收账款净额		49,672		45,964
其他应收账款		3,612		2,788
库存，净额		76,362		73,038
递延保存成本		41,276		36,546
预付费用和其他费用		16,105		14,295
流动资产总额		238,054		234,589

商誉		255,484		260,061
收购的技术，网络		177,023		186,091
经营性租赁使用权资产净额		48,359		18,571
其他无形资产，净额		38,817		40,966
财产和设备，净值		36,417		33,077
递延所得税		1,681		1,446
其他资产		14,662		14,603
总资产	$	810,497	$	789,404

负债和股东权益
流动负债：
或有对价的本期部分	$	17,300	$	16,430
应付帐款		10,773		9,623
应计补偿		9,808		10,192
应计费用		7,625		7,472
应计采购费用		4,013		3,619
应缴税款		3,338		2,808
经营租约的当期到期日		2,473		5,763
长期债务的当期部分		1,652		1,195
其他负债		1,962		3,366
流动负债总额		58,944		60,468

长期债务		308,050		290,468
经营租赁的非当期到期日		47,440		14,034
或有对价		46,900		43,500
递延所得税		29,583		34,713
递延赔偿责任		5,503		5,518
其他负债		12,242		11,990
总负债	$	508,662	$	460,691

承诺和或有事项

股东权益：
优先股		--		--
普通股(已发行的普通股40,742在2021年和40,3942020年)		407		404
额外实收资本		305,157		316,192
留存收益		11,493		20,022
累计其他综合(亏损)收入		(574)		6,743
国库股，按成本价计算，1,487截至2021年6月30日的股票 ‎和2020年12月31日		(14,648)		(14,648)
股东权益总额		301,835		328,713

总负债和股东权益	$	810,497	$	789,404

请参阅简明合并财务报表附注。

‎

CryoLife，Inc.及其子公司

现金流量表简明合并报表

以千计。

(未经审计)


	截至六个月
	六月三十日，
		2021		2020
经营活动的净现金流：
净损失	$	(5,316)	$	(10,354)

将净亏损调整为经营活动的现金净额：
折旧及摊销		11,999		9,642
非现金补偿		4,595		5,074
或有对价公允价值变动		4,270		--
非现金租赁费用		3,575		3,518
存货减记和递延保存费用		2,988		1,217
递延所得税		(4,269)		(1,894)
其他		2,174		859
营业资产和负债变动情况：
应付帐款、应计费用和其他负债		(1,166)		(142)
预付费用和其他资产		(2,076)		(3,422)
应收账款		(5,454)		7,644
库存和延期保存成本		(11,712)		(12,902)
经营活动中使用的现金流量净额		(392)		(760)

投资活动的净现金流：
资本支出		(7,249)		(3,776)
其他		205		(705)
用于投资活动的净现金流量		(7,044)		(4,481)

融资活动的净现金流：
行使股票期权和发行普通股所得款项		2,321		1,175
发行可转换债券所得款项		--		100,000
循环信贷额度收益		--		30,000
为保险费融资的收益		--		2,816
循环信贷额度的偿还		--		(30,000)
支付发债成本		(2,219)		(3,647)
赎回和回购股票以弥补预扣税款		(1,831)		(1,728)
偿还定期贷款		(1,405)		(1,389)
其他		(603)		(1,041)
融资活动提供的净现金流量(用于)		(3,737)		96,186

汇率变动对现金、现金等价物和限制性证券的影响		242		879
(减少)现金、现金等价物和限制性证券的增加		(10,931)		91,824

期初现金、现金等价物和限制性证券		61,958		34,294
现金、现金等价物和受限证券期末	$	51,027	$	126,118

见合并简明财务报表附注

CryoLife，Inc.及其子公司

股东权益简明合并报表

以千计

(未经审计)


								累计
				其他内容				其他					总计
	普普通通			实缴		留用		全面		财务处			股东的
	库存			资本		收益		损失		库存			权益
	股票	金额								股票	金额
2021年3月31日的余额	40,585	$	406	$	301,449	$	13,671	$	(3,547)	(1,487)	$	(14,648)	$	297,331
净损失	--		--		--		(2,178)		--	--		--		(2,178)
其他综合收益	--		--		--		--		2,973	--		--		2,973
股权补偿	37		--		2,267		--		--	--		--		2,267
期权的行使	121		1		1,459		--		--	--		--		1,460
赎回和回购股票以弥补预扣税款	(1)		--		(18)		--		--	--		--		(18)
2021年6月30日的余额	40,742	$	407	$	305,157	$	11,493	$	(574)	(1,487)	$	(14,648)	$	301,835


.								累计
				其他内容				其他					总计
	普普通通			实缴		留用		全面		财务处			股东的
	库存			资本		收益		收益(亏损)		库存			权益
	股票	金额								股票	金额
2020年12月31日的余额	40,394	$	404	$	316,192	$	20,022	$	6,743	(1,487)	$	(14,648)	$	328,713
净损失	--		--		--		(5,316)		--	--		--		(5,316)
其他综合损失	--		--		--		--		(7,317)	--		--		(7,317)
采用ASU 2020-06	--		--		(16,426)		(3,213)		--	--		--		(19,639)
股权补偿	244		2		4,902		--		--	--		--		4,904
期权的行使	140		1		1,730		--		--	--		--		1,731
员工购股计划	37		1		589		--		--	--		--		590
赎回和回购股票以弥补预扣税款	(73)		(1)		(1,830)		--		--	--		--		(1,831)
2021年6月30日的余额	40,742	$	407	$	305,157	$	11,493	$	(574)	(1,487)	$	(14,648)	$	301,835

见合并简明财务报表附注

‎

CryoLife，Inc.及其子公司

股东权益简明合并报表

以千计

(未经审计)


								累计
				其他内容				其他					总计
	普普通通			实缴		留用		全面		财务处			股东的
	库存			资本		收益		损失		库存			权益
	股票	金额								股票	金额
2020年3月31日的余额	39,219	$	392	$	273,821	$	30,039	$	(13,052)	(1,484)	$	(14,591)	$	276,609
净损失	--		--		--		(3,689)		--	--		--		(3,689)
其他综合收益	--		--		--		--		4,434	--		--		4,434
可转换票据发行的权益部分	--		--		16,426		--		--	--		--		16,426
股权补偿	59		1		2,680		--		--	--		--		2,681
期权的行使	11		1		110		--		--	--		--		111
赎回和回购股票以弥补预扣税款	(1)		(1)		(15)		--		--	--		--		(16)
2020年6月30日的余额	39,288	$	393	$	293,022	$	26,350	$	(8,618)	(1,484)	$	(14,591)	$	296,556


								累计
				其他内容				其他					总计
	普普通通			实缴		留用		全面		财务处			股东的
	库存			资本		收益		损失		库存			权益
	股票	金额								股票	金额
2019年12月31日的余额	39,018	$	390	$	271,782	$	36,704	$	(8,589)	(1,484)	$	(14,591)	$	285,696
净损失	--		--		--		(10,354)		--	--		--		(10,354)
其他综合损失	--		--		--		--		(29)	--		--		(29)
可转换票据发行的权益部分	--		--		16,426		--		--	--		--		16,426
股权补偿	267		3		5,367		--		--	--		--		5,370
期权的行使	44		1		486		--		--	--		--		487
员工购股计划	30		--		688		--		--	--		--		688
赎回和回购股票以弥补预扣税款	(71)		(1)		(1,727)		--		--	--		--		(1,728)
2020年6月30日的余额	39,288	$	393	$	293,022	$	26,350	$	(8,618)	(1,484)	$	(14,591)	$	296,556

见合并简明财务报表附注

CryoLife，Inc.及其子公司

简明合并财务报表附注

(未经审计)

1.重大会计政策的列报依据和汇总

概述

随附的简明合并财务报表包括CryoLife公司及其子公司(“CryoLife”、“公司”、“我们”或“我们”)的账户。所有重要的公司间账户和交易都已在合并中取消。随附的截至2020年12月31日的简明综合资产负债表是从经审计的财务报表中得出的。随附的截至2021年和2020年6月30日以及截至6月30日的三个月和六个月的未经审计的简明综合财务报表是根据(I)美国公认的中期财务信息会计原则和(Ii)美国证券交易委员会(SEC)S-X规则10-Q和规则10-01的指示编制的。因此，此类报表不包括美国普遍接受的会计原则要求的所有信息和披露，以完整列报财务报表。管理层认为，所有被认为是公平列报所必需的调整(包括正常的、经常性的调整)都已包括在内。截至2021年6月30日的三个月和六个月的经营业绩不一定表明截至2021年12月31日的年度可能预期的业绩。这些简明综合财务报表应与CryoLife于2021年2月22日提交给证券交易委员会的截至2020年12月31日的10-K表格年度报告中包含的综合财务报表和附注一并阅读。

重大会计政策

我们的重要会计政策摘要包含在截至2020年12月31日的10-K表格中的“合并财务报表附注”的附注1中。管理层相信，这些政策的一致应用使我们能够向财务报表的使用者提供有关我们的经营结果和财务状况的有用和可靠的信息。简明合并财务报表是根据美国公认的会计原则编制的，这要求我们做出估计和假设。在截至2021年6月30日的三个月和六个月期间，我们的任何重要会计政策与我们截至2020年12月31日的10-K表格中包含的政策相比没有发生任何重大变化。

新会计准则

2.收购Ascyrus

概述

于2020年9月2日，吾等订立证券购买协议(“Ascyrus协议”)，以收购100Ascyrus Medical LLC(“Ascyrus”)已发行股权的百分比。Ascyrus开发了Ascyrus医学夹层支架(AMDS)混合假体，这是世界上第一个用于治疗急性A型主动脉夹层的主动脉弓重塑设备。

根据Ascyrus协议的条款，我们将支付总计高达$200.01000万美元对价，包括：(1)现金支付约#美元60.02000万美元和发行美元20.0(Ii)如果美国食品和药物管理局(FDA)批准AMD的调查设备豁免(IDE)申请，现金支付#美元；(Ii)如果美国食品和药物管理局(FDA)批准AMD的调查设备豁免(IDE)申请，现金支付#10.02000万美元和发行美元10.02000万股CryoLife普通股，(Iii)如果FDA批准为AMD提交的上市前批准(PMA)申请，现金支付#美元25.02000万，(Iv)-如果在2027年6月30日或之前获得日本监管部门对AMDS的批准，现金支付$10.02000万，(V)-如果在2027年6月30日或之前获得中国监管部门对AMDS的批准，现金支付$10.0300万美元和(Vi)潜在的额外对价现金支付上限为$55.02000万美元(或最高可达300万美元)65.0百万至$75.0如果日本或中国的批准在2027年6月30日或之前没有得到保证，并且这些批准里程碑付款被添加到潜在的额外对价现金支付上限中)，则以欧盟以外的AMD(或任何其他收购技术或此类收购技术的衍生品)在欧盟以外的增量全球销售额的两倍计算三年制自FDA批准为AMD提交的上市前批准申请之日起的一段时间。

会计核算对于该交易

在2020年9月2日完成收购时，我们支付了$82.4百万美元，其中包括$62.4百万美元现金对价，以及$20.0100万股CryoLife普通股。发行的股票数量是基于10-日间搬家卷截至紧接收盘前一天的CryoLife普通股的加权平均收盘价，导致发行991,800CryoLife普通股的股票。

作为收购的一部分，我们可能需要以现金和股权支付额外的对价，最高可达$120.0百万在实现若干里程碑及上述以销售为基础的额外溢价后，向Ascyrus的前股东支付额外溢价。这个总潜在收购对价的公允价值为$200.0百万美元被计算为$137.8百万美元，其中包括全部购买对价，以及下文讨论的或有对价负债。我们对收购对价的初步分配是根据截至2020年9月2日的估计公允价值，分配给Ascyrus收购的有形和可识别的无形资产以及承担的负债。

我们记录了或有对价负债#美元。17.3百万美元和$16.4百万美元的流动负债和46.9百万美元和$43.5截至2021年6月30日和2020年12月31日，简明综合资产负债表中的其他长期负债分别为100万欧元，代表未来潜在付款的估计公允价值。或有对价负债的公允价值是通过将根据概率加权情景方法预计支付的或有付款折现到现值来估计的。我们根据我们的无担保信用利差和相应的无风险利率对要支付的额外对价应用了贴现率，然后应用基于风险的对实现每种情况的概率的估计来计算或有对价的公允价值。这种公允价值计量是基于不可观察的投入，包括管理层对未来里程碑实现情况的估计和对未来收入估计的假设，因此被归类为公允价值范围内的第三级。

我们将在每个报告日期重新计量这一负债，并将在合并综合经营报表和全面收益(亏损)中记录一般、行政和营销费用中或有对价的公允价值变化。或有对价负债公允价值的增加或减少可能由时间、贴现率、我们收入估计的时间和金额以及监管部门批准的时间和预期的变化引起。

我们对或有对价的公允价值进行了评估，并记录了$3.3百万美元和$4.3由于这项评估，截至2021年6月30日的三个月和六个月的公允价值调整分别为合并综合经营报表和全面收益(亏损)的一般费用、行政费用和营销费用。

我们记录了$62.5百万美元的初步商誉，其中61.2根据总购买对价价格超过收购净资产和承担负债的公允价值的金额，可在税项上扣除100万欧元。这笔交易的商誉主要与收购预期的协同效应有关，并已分配给我们的医疗器械部门。购置的资产和承担的负债的估计分配是根据截至购置日已知的现有信息计算的。我们正在完成与采购价格分配相关的程序，如果收到有关这些价值的信息，将导致对记录的价值进行重大调整，我们将在做出这一决定的期间确认调整，其中可能包括确认额外费用或其他分配调整。在截至2021年6月30日的六个月里，我们收到了777,000代管的现金分配与周转资金调整有关，这降低了购买价格、对价和商誉。这一调整包括在截至2021年6月30日的6个月的简明综合现金流量表上用于投资活动的其他现金流量中。

截至2021年6月30日调整的2020年9月2日初步购买对价分配包括以下内容(以千为单位)：


考虑事项
收购支付的现金	$	62,359
已发行普通股		20,000
或有对价		55,407
总对价的公允价值	$	137,766

购进价格分配
现金和现金等价物	$	4,017
无形资产		72,600
购置的其他资产/负债净额		(1,366)
商誉		62,515
取得的净资产	$	137,766

与Ascyrus协议相关的形式财务信息尚未提供，因为它对我们的综合运营结果并不重要。Ascyrus收购的运营结果包括在收购之日起的运营结果中，在截至2021年6月30日的三个月和六个月内并不重要。收购Ascyrus的运营结果包括在我们的医疗器械部门。

3.与Endospan达成的协议

独家经销协议和证券购买期权协议

2019年9月11日，CryoLife，Inc.的全资子公司JOTEC GmbH(“JOTEC”)与以色列公司Endospan Ltd.(“Endospan”)签订了独家经销协议(“Endospan分销协议”)，根据该协议，JOTEC获得了Endospan Nexus的独家经销权^TM在欧洲某些国家安装支架移植系统(“Nexus”)和配件，以换取固定配送费#美元。9.02019年9月支付了100万美元。

CryoLife还与Endospan签订了#美元的证券购买期权协议(“Endospan期权协议”)。1.02019年9月支付了100万美元。Endospan期权协议为CryoLife提供了购买所有

在收购时从Endospan的证券持有人手中购买Endospan的未偿还证券，或在每种情况下以#美元之间的价格收购Endospan的所有资产的选择权350.0及$450.0在FDA批准Nexus之前、一定时间内或之后100万美元，如果不在以下时间内行使该选择权，则该选择权将到期90在收到Endospan已获得FDA批准用于Nexus的通知几天后。

贷款协议

CryoLife和Endospan还签订了一项贷款协议(“Endospan贷款”)，日期为2019年9月11日，其中CryoLife同意向Endospan提供高达#美元的担保贷款。15.0百万美元，分三批提供资金，每批$5.0每人一百万。

Endospan贷款的第一批资金是在2019年9月协议执行时提供的。在2020年9月期间，我们为第二批付款提供了资金#5.0一百万美元，因为Nexus IDE获得了FDA的认证。第三部分的资金要求在注册认证后至少50美国食品和药物管理局(FDA)初级分支所需患者数量的%批准了Nexus的临床试验，在每个病例中，都受到Endospan继续遵守Endospan贷款和某些其他条件的限制。如果Endospan根据Endospan分销协议支付终止费，这笔费用将添加到Endospan贷款项下支付给CryoLife的金额中。

可变利息实体

当确定我们是主要受益人时，我们合并可变利益实体(“VIE”)的结果。根据我们对Endospan的初步评估以及与Endospan的相关协议，我们确定Endospan是一种VIE。虽然与Endospan的安排导致我们持有可变权益，但这并没有授权我们指导Endospan的那些对VIE经济表现最重要的活动。因此，我们不是主要受益者，我们没有将Endospan合并到我们的财务业绩中。我们在2019年9月向Endospan支付的款项总额为$15.0百万美元，其中包括一美元9.0百万分销费，一美元1.0百万美元的证券购买选择权，以及$5.0为Endospan贷款的第一批提供100万美元。我们额外付了$5.0百万美元用于上述第二批资金。我们评估了截至2021年6月30日和2020年12月31日的Endospan VIE分类，并确定Endospan符合非整合VIE的标准。到目前为止，我们支付的款项，包括与此VIE相关的任何贷款、担保和其他附属财务支持，总计为$20.0截至2021年6月30日，100万欧元代表我们最大的亏损敞口，对我们的合并财务报表没有单独的重大意义。

估值

与Endospan的协议是同时签订的，并有一些相互关联的条款。在评估每项Endospan协议的初始相对公允价值以确定要记录的金额时，我们使用贴现现金流来估计Endospan贷款和Endospan分销协议的公平市场价值。我们利用蒙特卡罗模拟估计了Endospan期权协议的公允价值。公允价值计量基于不可观察的投入，包括管理层对未来实现里程碑的估计和对未来收入估计的假设，因此被归类为公允价值层次中的第三级，如附注4所示。我们对Endospan协议估值的投入包括现金支付和基于与Endospan签署的协议的预期支付、与Endospan交易相关的预计贴现现金流、我们的预期内部回报率和折扣率，以及我们评估的获得某些批准和获得FDA批准的里程碑的认证的可能性和时间。根据Endospan贷款的初始公允价值以及Endospan分销协议和Endospan期权协议的相对公允价值，我们记录了Endospan贷款价值#美元。358,000截至2019年12月31日，在简明合并资产负债表中的其他长期资产。Endospan期权协议的价值为#美元。4.8截至2021年6月30日和2020年12月31日，简明合并资产负债表中的其他长期资产为100万美元。Endospan分销协议记录为#美元。6.8百万美元和$8.0其他无形资产，分别截至2021年6月30日和2020年12月31日的简明合并资产负债表中的净额。

我们选择了公允价值选项来记录Endospan贷款。我们根据数量和质量特征评估Endospan贷款的公允价值，并在每个报告期将记录金额调整为其当前公平市场价值。Endospan贷款的公允价值为#美元。409,000截至2021年6月30日和2020年12月31日。

4.金融工具

以下是我们按公允价值经常性计量的金融工具摘要(单位：千)：



2021年6月30日	1级		2级		3级		总计
现金等价物：
货币市场基金	$	10,005	$	--	$	--	$	10,005
受限证券：
货币市场基金		554		--		--		554
内多斯潘贷款		--		--		409		409
总资产	$	10,559	$	--	$	409	$	10,968

流动负债：
或有对价		--		--		(17,300)		(17,300)

长期负债：
或有对价		--		--		(46,900)		(46,900)
总负债	$	--	$	--	$	(64,200)	$	(64,200)


2020年12月31日	1级		2级		3级		总计
现金等价物：
货币市场基金	$	11,484	$	--	$	--	$	11,484
受限证券：
货币市场基金		546		--		--		546
内多斯潘贷款		--		--		409		409
总资产	$	12,030	$	--	$	409	$	12,439

流动负债：
或有对价		--		--		(16,430)		(16,430)

长期负债：
或有对价		--		--		(43,500)		(43,500)
总负债	$	--	$	--	$	(59,930)	$	(59,930)

我们使用我们投资顾问的报价来确定我们在货币市场投资的一级估值。资金。我们记录了Endospan贷款，分类为3级，这是由于与内旋2019年9月。收购Ascyrus的或有对价部分的公允价值使用3级投入进行了更新。关于Ascyrus收购和Endospan贷款的进一步讨论，分别见附注2和附注3。三级资产和负债的公允价值变动列于下表(单位：千)：


		内多斯潘贷款			或有对价
截至2020年12月31日的余额	$	409	截至2020年12月31日的余额	$	(59,930)
估值变动		--	估值变动		(4,270)
截至2021年6月30日的余额	$	409	截至2021年6月30日的余额	$	(64,200)

5.现金等价物和限制性证券交易

以下为现金等价物和受限证券摘要(单位：千)：


			未实现		估计数
			持有		市场
2021年6月30日	成本基础		收益		价值
现金等价物：
货币市场基金	$	10,005	$	--	$	10,005
受限证券：
货币市场基金		554		--		554
总资产	$	10,559	$	--	$	10,559


			未实现		估计数
			持有		市场
2020年12月31日	成本基础		收益		价值
现金等价物：
货币市场基金	$	11,484	$	--	$	11,484
受限证券：
货币市场基金		546		--		546
总资产	$	12,030	$	--	$	12,030

截至2021年6月30日和2020年12月31日，美元554,000及$546,000我们的货币市场基金分别被指定为短期限制性证券，因为合约承诺持有这些证券作为与国际税务义务有关的质押抵押品。

有几个不是截至2021年6月30日和2020年6月30日的三个月和六个月，葛罗斯实现了现金等价物和限制性证券的损益。截至2021年6月30日，美元554,000我们的受限制证券的到期日在三个月。截至2020年12月31日，美元546,000我们的受限制证券的到期日在三个月.

6.库存、净保值和递延保值成本。

截至2021年6月30日和2020年12月31日的库存包括以下内容(以千为单位)：


	六月三十日，		十二月三十一日，
	2021		2020
原材料和供应品	$	33,105	$	33,625
在制品		12,250		6,318
成品		31,007		33,095
总库存(净额)	$	76,362	$	73,038

延期保存的总成本为$41.3百万美元和$36.5分别截至2021年6月30日和2020年12月31日。

为了方便产品的使用，我们在国内医院维护On-X心脏瓣膜的寄售库存，在国际医院维护On-X心脏瓣膜、JOTEC和AMDS产品的寄售库存。我们保留对寄售库存的所有权和控制权，直到设备被植入，然后我们向医院开具发票并确认收入。截至2021年6月30日，我们拥有13.2600万的寄售库存，其中约44在国内地点和56%在国际地点。截至2020年12月31日，我们拥有11.9600万的寄售库存，其中约47在国内地点和53%在国际地点。

7.商誉及其他无形资产。

无限期活着的无形资产。

截至2021年6月30日和2020年12月31日，我们无限期居住无形资产的账面价值如下(单位：千)：


	六月三十日，		十二月三十一日，
	2021		2020
商誉	$	255,484	$	260,061
正在进行的研发		2,317		2,392
采购合同和协议		2,013		2,013
商标		765		765

我们监控我们收购的正在进行的研发项目的开发阶段，包括与进一步开发相关的风险，以及预期从已完成的项目中获益的金额和时间。与开发相关的增量成本在发生时计入费用。资本化成本在开发资产完成后的预计使用年限内摊销。我们正在进行的研发项目每年都会对减值进行审查，如果事件或环境变化表明资产可能减值，则会进行更频繁的审查。

根据我们在类似协议方面的经验，我们认为，我们获得的采购合同和协议具有无限期的使用寿命，因为我们预计在可预见的未来将继续续签这些合同。我们相信我们的商标有无限期的使用寿命，因为我们目前预计我们的商标将无限期地为我们的现金流做出贡献。

我们于年第四季度每年评估商誉及未摊销无形资产的减值，如有需要，则在过渡期(如有需要)评估减值审查的因素。截至2021年6月30日，我们的结论是，我们对当前因素的评估并未表明商誉或未摊销无形资产更有可能受损。我们将根据需要在未来期间继续评估这些未摊销无形资产的可回收性。

截至2021年6月30日和2020年12月31日，我们的全部商誉余额与我们的医疗器械部门有关。


	医疗器械细分市场
截至2020年12月31日的余额	$	260,061
Ascyrus捕获		(843)
外币商誉重估		(3,734)
截至2021年6月30日的余额	$	255,484

确定活着的无形资产。

确定的活着无形资产余额包括与获得的技术、客户关系、经销和生产权以及专有技术、专利和其他确定活着的无形资产有关的余额。截至2021年6月30日和2020年12月31日，我司固定活体无形资产的账面总值、累计摊销和近似摊销期限如下(单位：千)：


	总运载量		累计		摊销
2021年6月30日	价值		摊销		期间
获得的技术	$	218,678	$	41,655	11	–	22	年数
客户列表和关系		31,246		8,880	13	–	22	年数
分销和制造权利和专有技术		14,392		6,378	5	–	15	年数
专利		4,037		3,127			17	年数
其他		3,854		1,422	4	–	5	年数

	总运载量		累计		摊销
2020年12月31日	价值		摊销		期间
获得的技术	$	222,182	$	36,091	11	–	22	年数
客户列表和关系		31,316		8,132	13	–	22	年数
分销和制造权利和专有技术		14,728		5,349	5	–	15	年数
专利		3,966		3,113			17	年数
其他		3,453		1,073	4	–	5	年数

摊销费用

以下是在我们的简明综合营业和全面收益(亏损)表上记录的一般、行政和营销费用中的摊销费用摘要(单位：千)：


	截至三个月				截至六个月
	六月三十日，				六月三十日，
	2021		2020		2021		2020
摊销费用	$	4,238	$	3,000	$	8,498	$	6,033

截至2021年6月30日，未来五年无形资产计划摊销情况如下(单位：千)：


	剩余部分
	2021年的		2022		2023		2024		2025		2026		总计
摊销费用	$	8,489		16,433		15,928		15,560		13,401		12,941	$	82,752

8.所得税。

所得税费用

我们的有效所得税率是低于1%和20截至2021年6月30日的三个月和六个月分别为%，而收益为23%和20截至2020年6月30日的三个月和六个月分别为%。与截至2020年6月30日的三个月和六个月相比，截至2021年6月30日的三个月和六个月的税率变化主要是由于税前账面亏损的变化，与股票补偿相关的超额税收优惠的增加，以及估计的本年度估值津贴的增加。

截至2021年6月30日的三个月和六个月的所得税税率受到与股票薪酬相关的超额税收优惠扣除、研发税收抵免以及上一年项目估值免税额减少的有利影响。税率受到不可扣除的营业费用、高管薪酬费用、增加本年度项目的估值免税额以及记录上一年度项目的税收储备的不利影响。

截至2020年6月30日的三个月和六个月的所得税税率受到与股票薪酬和研发税收抵免相关的超额税收优惠扣除的有利影响。这些因素被不可扣除的运营费用和高管薪酬支出的不利影响部分抵消。

递延所得税

我们产生递延税项资产的主要原因是账面和税项的固定资产折旧年限不同，账面和税项的扣除时间不同的应计项目，与股票补偿相关的减税时间，利息支出扣除和营业亏损。我们相信，我们利用之前交易的净营业亏损不会对2021年纳税年度的所得税产生实质性影响。

截至2021年6月30日，我们总共维持了11.5递延税项资产估值免税额100万美元，包括州和联邦净营业亏损结转和利息支出扣除结转，以及净递延税项负债#美元27.9百万美元。截至2020年12月31日，我们总共维持了7.2递延税项资产的估值免税额为100万美元，包括州和联邦净营业亏损结转，以及递延税项净负债#美元33.3百万美元。

在截至2021年3月31日的三个月内，我们释放了估值免税额，并增加了180万美元的税款储备，这与前期对估值免税额计算错误的非实质性更正以及不确定的税收状况有关。估值拨备调整占调整的大部分，主要是由于前期估值拨备评估对其可转换债务的会计产生的未来暂时性差异进行了不适当的冲销。在纠正错误方面，我们记录了180万美元的所得税优惠。

“冠状病毒援助、救济和经济安全法案”(“CARE法案”)

为了应对新型冠状病毒病(新冠肺炎)的大流行，美国政府于2020年3月27日颁布了CARE法案。CARE法案为美国企业提供了各种形式的救济和援助。我们记录的应付所得税和递延税项资产减少了大约#美元。1.32019年截至2020年3月的三个月的163(J)条利息费用扣除限额的更改。

9.租契

我们有经营和融资租赁义务，这些义务来自租赁构成我们公司总部和各种制造设施的土地和建筑物；与额外的制造、办公和仓库空间相关的租赁；公司车辆的租赁；以及各种办公和其他设备的租赁。

2021年1月6日，我们执行了一项修改，延长了位于佐治亚州肯纳索的总部的租约。这一修改导致未来租赁债务的现值和相应的使用权资产增加了#美元。23.3百万美元，贴现率为6.41%.

2021年6月1日，我们开始入住位于德国赫钦根的JOTEC租赁总部新建的大楼。这项租赁导致未来租赁义务的现值和相应的使用权资产增加了#美元。9.8百万美元，贴现率为5.46%.

简明综合资产负债表中与租赁有关的资料如下(单位：千，租期和贴现率除外)：


经营租赁：		2021年6月30日		2020年12月31日
经营性租赁使用权资产	$	59,042	$	28,242
累计摊销		(10,683)		(9,671)
经营性租赁使用权资产净额	$	48,359	$	18,571

经营租约的当期到期日	$	2,473	$	5,763
经营租赁非当期到期日		47,440		14,034
经营租赁负债总额	$	49,913	$	19,797

融资租赁：
财产和设备，按成本价计算	$	7,305	$	7,620
累计摊销		(2,074)		(1,905)
财产和设备，净值	$	5,231	$	5,715

融资租赁当期到期日	$	564	$	614
融资租赁非当期到期日		4,860		5,300
融资租赁负债总额	$	5,424	$	5,914

加权平均剩余租期(年)：
经营租约		13.0		5.1
融资租赁		9.3		9.8

加权平均贴现率：
经营租约		5.8%		5.2%
融资租赁		2.0%		2.0%

融资租赁的当期到期日作为其他流动负债的组成部分计入，而融资租赁的非当期到期日作为其他长期负债的组成部分计入我们的综合资产负债表。我们的财务和经营租赁的租赁费用包括在我们的简明综合经营报表和全面收益(亏损)中的一般、行政和营销费用如下(以千计)：


	截至三个月				截至六个月
	六月三十日，				六月三十日，
		2021		2020		2021		2020
财产和设备摊销	$	155	$	161	$	310	$	323
融资租赁利息支出		28		29		57		58
融资租赁费用总额		183		190		367		381
经营租赁费用		1,809		1,769		3,575		3,518
转租收入		(92)		(226)		(216)		(452)
租赁总费用	$	1,900	$	1,733	$	3,726	$	3,447

以下是我们与租赁相关的现金流信息摘要(单位：千)：


		截至六个月		截至六个月
为计量租赁负债所包括的金额支付的现金：		2021年6月30日		2020年6月30日
营业租赁的营业现金流	$	2,957	$	3,556
融资租赁的现金流融资		306		300
融资租赁的营业现金流		57		59

未来最低租赁费和分租租金收入如下(单位：千)：


	金融		运营中		转租
	租契		租契		收入
2021年剩余时间	$	316	$	1,989	$	183
2022		656		6,294		306
2023		655		6,592		--
2024		649		6,227		--
2025		629		5,329		--
此后		3,040		46,902		--
最低租赁付款总额	$	5,945	$	73,333	$	489
较少相当于利息的数额		(521)		(23,420)
最低租赁付款净额现值		5,424		49,913
较短的当前到期日		(564)		(2,473)
租赁负债，减去当前到期日	$	4,860	$	47,440

10.债务负担

信贷协议

2017年12月1日，我们签订了一项信贷和担保协议，金额为1美元。255.02000万优先担保信贷安排，包括$225.02000万美元有担保定期贷款安排(“定期贷款安排”)和#美元30.01百万美元有担保循环信贷安排(“循环信贷安排”，连同定期贷款安排，称为“信贷协议”)。“吾等及我们的每一间现有境内附属公司(受若干例外及例外情况所限)为信贷协议项下的责任(”担保人“)提供担保。信贷协议以吾等及担保人的几乎所有现有及之后取得的不动产及动产(除某些例外及除外情况外)的担保权益作抵押。

2021年6月2日，我们对我们的信贷协议进行了修订，以延长公司定期贷款及其循环信贷安排的到期日。作为修订的一部分，公司定期贷款及其循环信贷安排的到期日分别延长了两年半，分别至2027年6月1日和2025年6月1日，以较早的春季到期日为准，如果我们的4.25下文所述的%可转换优先债券分别在2025年4月1日和2024年12月31日仍未偿还。关于定期贷款，如果可转换优先票据在2025年4月1日仍未偿还，定期贷款的到期日将是2025年4月1日，或者，如果可转换优先票据本身的到期日已经延长，则以(I)较早者为准。91可转换优先票据新到期日的前几天和(Ii)2027年6月1日。就循环信贷安排而言，如果可转换优先票据于2024年12月31日仍未偿还，循环信贷安排的到期日将为2024年12月31日，或如可转换优先票据本身的到期日已延长，则以(I)较早者为准。182可转换优先票据的新到期日前三天及(Ii)2025年6月1日。根据修正案，定期贷款工具根据我们的选择，按浮动年利率计息，利率等于基本利率中的一种，外加2.50%，或LIBOR，外加保证金3.50%。在修正案之前，可选的浮动年利率等于基本利率加上2.25%，或LIBOR，外加保证金3.25%。我们支付了债务发行成本$2.1百万美元，其中$1.8100万美元将在定期贷款安排的有效期内摊销，并包括在压缩综合资产负债表上的流动和长期债务中。剩下的$361,000债务发行成本和美元474,000非现金债务清偿成本在合并经营和全面收益(亏损)简表中计入利息支出。

正如我们在截至2020年12月31日止年度的Form 10-K年度报告中所讨论，信贷协议包含若干惯常的正面及负面契诺，包括限制我们及我们的附属公司授予留置权、招致债务、处置资产、作出贷款及投资、进行收购、作出若干限制性付款(包括现金股息)、合并或合并、改变业务或会计或报告做法的契诺，每种情况均须受这种规模及类型的信贷安排的惯常例外情况所规限。从2021年开始，如果我们根据循环信贷安排偿还借款，25%或以下，不适用任何财务维持契约，包括最低流动性契约和最高第一留置权净杠杆率契约。截至2021年6月30日，我们遵守了债务契约。

可转换优先债券

2020年6月18日，我们发行了美元100.0本金总额为百万美元4.25%可转换优先票据，到期日为2025年7月1日(“可转换优先债券”)。本次发行的净收益，扣除初始

购买者的折扣和与此次发售直接相关的成本约为$96.5百万美元。2021年1月1日，我们采纳了ASU 2020-06，并将可转换优先票据的账面余额调整为名义余额。可转换优先票据余额为$100.0截至2021年6月30日，简明综合资产负债表上记录的长期债务为100万美元。可转换优先票据可以现金、股票或两者的组合进行结算，完全由我们自行决定。可转换优先票据的初始转换率为42.6203每股$1股1,000本金，相当于大约$的转换价格23.46每股，可进行调整。我们使用假设转换可转换优先票据的IF-转换方法来计算稀释每股收益。截至2021年6月30日，可转换优先票据的公允价值和实际利率约为1美元。144.6百万和5.05%。T公允价值以类似工具的可观察市场价格为基础，并被视为公允价值等级中的第二级。

在可转换优先票据上确认的利息支出约为$1.2百万美元和$2.4截至2021年6月30日的三个月和六个月，合同息票利息和债务发行成本摊销的总额分别为100万美元。在截至2020年6月30日的三个月和六个月内，可转换优先票据上确认的利息支出包括约$156,000合计用于合同息票利息、债务折扣的增加以及债务发行成本的摊销。可转换优先票据的利息在发行时开始累积，每半年支付一次。截至2021年6月30日，2.8与可转换优先票据相关的未摊销债务发行成本为100万美元。

可转换优先票据的持有人可以在2025年1月1日之前的任何时间选择转换他们的票据，但只有在以下情况下才可以：(I)在2020年9月30日结束的日历季度之后开始的任何日历季度内(且仅在该日历季度期间)，如果至少在2025年1月1日之前我们的普通股的最后报告销售价格20在一段期间内的交易日(不论是否连续)30在上一个日历季度的最后一个交易日(包括最后一个交易日)结束的连续交易日大于或等于130于每个适用交易日的换股价格的百分比；。(Ii)在五之后的营业日期间五连续交易日期间，每美元交易价1,000测算期内每个交易日的票据本金少于98(Iii)吾等是否会在紧接赎回日期前的第二个预定交易日收市前的任何时间，就任何或所有票据发出赎回通知；或(Iv)于指定的公司事件发生时，赎回任何或所有票据的兑换率；或(Iv)赎回本公司普通股最后一次报告售价的乘积的百分比及于每个该等交易日的换算率；或(Iv)于发生指定的公司事件时赎回任何或所有票据。在2025年1月1日或之后，直至紧接到期日之前第二个预定交易日的交易结束为止，持有者可以随时转换其票据，而无论上述情况如何。

我们不能在2023年7月5日之前赎回可转换优先票据。我们可以在2023年7月5日或之后全部或部分赎回它们，只要我们最后报告的普通股每股销售价格至少为130当时有效的转换价格的%，至少在20在任何时间内的交易日(不论是否连续)30连续交易日期间(包括该期间的最后一个交易日)，截至紧接吾等发出赎回通知日期前一个交易日(包括该交易日在内)。我们可以现金赎回全部或部分可转换优先票据，赎回价格相当于100可赎回可转换优先票据本金的%，加上赎回日(但不包括赎回日)的应计和未付利息。在到期日之前，可转换优先票据没有本金支付。除了与某些基本变动和合并、合并或资产出售以及惯例的反稀释调整有关的限制外，可转换优先票据不包含任何财务契约，也不限制我们进行重大重组交易或发行或回购其任何其他证券。

贷款余额

我们的定期贷款和其他长期借款的短期和长期余额如下(单位：千)：


	六月三十日，		十二月三十一日，
	2021		2020
定期贷款余额	$	217,125	$	218,250
可转换优先票据		100,000		79,555
2.45%Sparkasse Zollernalb(KFW贷款1)		726		886
1.40%Sparkasse Zollernalb(KFW贷款2)		1,262		1,457
总贷款余额		319,113		300,148
减少未摊销贷款发放成本		(9,411)		(8,485)
净借款		309,702		291,663
较少的短期贷款余额		(1,652)		(1,195)
长期贷款余额	$	308,050	$	290,468

利息支出

利息支出为$4.9300万美元和300万美元8.9截至2021年6月30日的三个月和六个月分别为100万美元，而截至2021年6月30日的六个月为3.7百万美元和$7.0截至2020年6月30日的三个月和六个月分别为2.5亿美元。利息支出包括债务利息和这两个时期的不确定税收状况。

11.承诺额和或有事项

责任索赔

在正常的业务过程中，我们知道涉及我们的产品和组织的不良事件。未来的不良事件最终可能导致针对我们的诉讼，未来可能会根据我们目前不知道的过去事件对我们提出责任索赔。我们维持索赔保险单，以减轻我们对产品和组织加工责任索赔的财务风险。索赔保险单通常只承保那些在保险单生效期间向保险承运人报告的索赔和事故。截至2021年6月30日，这些简明综合财务报表中记录的金额代表我们对资产负债表日之前销售的产品和服务相关的已发生但未报告的索赔的可能损失和预期收回的估计。

PerClot技术

2010年9月28日，我们与淀粉医疗公司(SMI)签订了PerClot的全球分销协议以及许可和制造协议(统称为SMI协议^®，一种用于外科手术的多糖止血剂。

SMI协议包括我们有可能向SMI支付高达$的或有付款的条款1.0如果实现了某些美国监管和某些商业里程碑(“SMI或有负债”)，将产生600万美元的债务。

截至2021年6月30日，我们拥有1.52000万美元预付版税，$1.6300万美元的无形资产、净值和1.3在我们与PerClot产品线相关的简明合并资产负债表上，净资产和设备为2000万美元。

2021年7月28日，我们签署了一项资产购买协议和其他与将我们的PerClot资产出售给Baxter International，Inc.(“Baxter”)的子公司有关的附属协议，并与SMI签订了一项终止与PerClot相关的所有重要协议的协议(统称为“Baxter交易”)。作为巴克斯特交易的一部分，SMI或有负债被清偿。关于出售PerClot资产的进一步讨论见附注16。

12.收入确认

收入来源

我们确定了以下按收入来源分类的收入：

国内医院-产品和保存服务的直销。

国际医院-产品和保存服务的直销。

国际总代理商-通常，这些合同指定总代理商将服务的地理区域、关系条款和条件，以及下一历年的采购目标。

心脏生成激光操纵台试验和销售-心脏生成心脏试验激光操纵台是根据单独的协议交付的。

截至2021年6月30日和2020年6月30日的三个月和六个月的收入来源如下(以千为单位)：


	截至三个月				截至六个月
	六月三十日，				六月三十日，
		2021		2020		2021		2020
	(未经审计)				(未经审计)
国内医院	$	38,932	$	30,228	$	75,161	$	66,564
国际医院		27,638		16,135		53,765		35,872
国际分销商		9,504		7,244		18,146		17,489
心脏激光治疗心脏		74		164		163		275
总收入	$	76,148	$	53,771	$	147,235	$	120,200

另请参阅下面注释15中的数据段分解信息。

合同余额

我们可以在E-Xtra设计工程产品订单履行的交付前设计和制造阶段生成合同资产。我们评估与任何正在进行的安排相关的余额，并确定可强制执行的支付权是否产生了需要披露的重大合同资产。截至2021年6月30日和2020年6月30日，没有正在进行的实质性安排。

我们还对已接受但未履行的一般客户采购订单承担合同义务。由于订单接受和相关产品或服务交付之间的持续时间较短，我们已确定与这些合同义务相关的余额在任何时间点通常都是无关紧要的。我们在每个报告期结束时监测已接受但未履行的订单的价值，以确定披露是否合适。截至2021年6月30日和2020年6月30日，已接受但未完成的订单价值并不重要。

13.股票薪酬调整

概述

我们为雇员和非雇员董事制定了股票期权和股票激励计划，规定授予限制性股票奖励(RSA)、限制性股票单位(RSU)、绩效股票单位(PSU)，以及以通常等于授予日此类股票公允价值的行使价购买普通股的期权。为了员工的利益，我们还维持股东批准的员工股票购买计划(“ESPP”)。ESPP允许符合条件的员工以较低的价格定期购买普通股85在每个发行期开始或结束时的市场价的30%。

股权赠款

在截至2021年6月30日的6个月内本公司董事会薪酬委员会(下称“委员会”)授权从已批准的股票激励计划中奖励某些员工的RSU和某些公司高管的RSA和PSU，假设PSU下的业绩要达到目标水平，则总计487,000股票，总授权日市值为$12.32000万。

在截至2020年6月30日的6个月内，委员会授权从已批准的股票激励计划中奖励某些员工的RSU和某些公司管理人员的RSA和PSU，假设PSU下的业绩要达到目标水平，这些奖励加在一起312,000股票，总授权日市值为$7.92000万。2020年授予的PSU代表从60%至150普通股目标股数的%。2021年2月，委员会使用结构化自由裁量权确定2020个PSU已赚取，应按100目标的%导致对奖励的修改，结果是$1.1截至2021年6月30日的6个月内，与这些绩效奖励相关的薪酬支出为100万美元。

委员会从核准的股票激励计划中授权授予股票期权，以购买226,000和212,000分别在截至2021年和2020年6月30日的六个月内向某些公司高管出售股份。期权的行权价格等于其各自授予日的收盘价。

员工购买普通股合计37,000和30,000分别通过ESPP获得截至2021年6月30日和2020年6月30日的6个月的股票。

股票薪酬费用。

以下权重如下-平均假设被用来确定根据ESPP购买的期权和股票的公允价值：


	截至三个月		截至六个月
	2021年6月30日		2021年6月30日
	股票期权	ESPP	股票期权	ESPP
预期寿命	不适用	0.5年数	5.0年数	0.5年数
预期股价波动	不适用	0.46	0.40	0.46
无风险利率	不适用	0.09%	0.57%	0.09%

下表汇总了将金额资本化为递延保存和库存成本之前的股票薪酬支出总额(单位：千)：


	截至三个月				截至六个月
	六月三十日，				六月三十日，
	2021		2020		2021		2020
RSA、RSU和PSU费用	$	1,695	$	2,049	$	3,745	$	4,205
股票期权与ESPP费用		572		632		1,159		1,165
股票薪酬总费用	$	2,267	$	2,681	$	4,904	$	5,370

在每个时期适用的股票补偿费用总额中包括与各自年度发行的RSA、RSU、PSU和股票期权相关的费用，以及在此期间继续归属的前几期发行的RSA、RSU、PSU和股票期权的费用，以及与ESPP相关的补偿。这些金额被记录为股票补偿费用，并受我们正常分配到库存成本和递延保存成本的费用的约束。我们把$大写了152,000及$309,000在截至2021年6月30日的三个月和六个月内，171,000及$296,000在截至2020年6月30日的三个月和六个月内，将股票补偿费用计入我们的库存成本和递延保存成本。

14.普通股每股亏损

下表列出了普通股基本亏损和稀释亏损的计算方法(单位为千，每股数据除外)：


	截至三个月				截至六个月
	六月三十日，				六月三十日，
每股普通股基本亏损	2021		2020		2021		2020
净损失	$	(2,178)	$	(3,689)	$	(5,316)	$	(10,354)
分摊给参与证券的净亏损		14		24		36		73
分配给普通股股东的净亏损	$	(2,164)	$	(3,665)	$	(5,280)	$	(10,281)

基本加权平均已发行普通股		38,943		37,520		38,841		37,455
每股普通股基本亏损	$	(0.06)	$	(0.10)	$	(0.14)	$	(0.27)

	截至三个月				截至六个月
	六月三十日，				六月三十日，
每股普通股摊薄亏损	2021		2020		2021		2020
净损失	$	(2,178)	$	(3,689)	$	(5,316)	$	(10,354)
分摊给参与证券的净亏损		14		24		36		73
分配给普通股股东的净亏损	$	(2,164)	$	(3,665)	$	(5,280)	$	(10,281)

稀释加权平均已发行普通股		38,943		37,520		38,841		37,455
每股普通股摊薄亏损	$	(0.06)	$	(0.10)	$	(0.14)	$	(0.27)

如果每股价值(包括(I)期权的行使价和(Ii)归因于未来服务且尚未确认的补偿成本之和)大于股票的平均市价，我们将股票期权排除在计算稀释加权平均已发行普通股之外，因为纳入这些股票期权将反稀释每股普通股的亏损。因此，在截至2021年和2020年6月30日的三个月和六个月里，所有股票期权和奖励都被排除在稀释加权平均已发行普通股的计算之外，因为由于净亏损，这些将是反稀释的。

15.细分市场信息

我们有二根据我们的产品和服务组织的可报告部门：医疗器械和保鲜服务。医疗器械部门包括主动脉支架和支架移植物、外科密封剂、On-X和其他产品销售的外部收入。主动脉支架和支架移植物包括JOTEC、AMDS和Nexus产品收入。外科密封剂包括生物胶外科胶粘剂产品收入。保存服务部门包括来自保存心脏和血管组织的对外服务收入。确实有不是部门间收入。

在我们的管理层看来，部门业绩的主要衡量标准是部门毛利率或净外部收入减去产品和保存服务的成本。我们不按分部划分资产，因此，资产信息不包括在以下分部披露中。

下表汇总了我们运营部门的收入、产品和保存服务的成本以及毛利率(以千为单位)：


	截至三个月				截至六个月
	六月三十日，				六月三十日，
	2021		2020		2021		2020
收入：
医疗器械	$	56,076	$	37,268	$	109,421	$	83,688
保存服务		20,072		16,503		37,814		36,512
总收入		76,148		53,771		147,235		120,200

产品和保存服务的成本：
医疗器械		16,178		10,040		31,089		23,080
保存服务		9,457		7,841		17,795		17,059
产品和保存服务的总成本		25,635		17,881		48,884		40,139

毛利率：
医疗器械		39,898		27,228		78,332		60,608
保存服务		10,615		8,662		20,019		19,453
总毛利率	$	50,513	$	35,890	$	98,351	$	80,061

下表汇总了按产品和服务划分的净收入(单位：千)：


	截至三个月				截至六个月
	六月三十日，				六月三十日，
	2021		2020		2021		2020
产品：
主动脉支架和支架移植物	$	21,064	$	13,174	$	41,269	$	28,642
外科密封剂		17,864		12,437		35,692		29,174
ON-X		14,726		10,116		27,821		22,318
其他		2,422		1,541		4,639		3,554
总产品		56,076		37,268		109,421		83,688

保存服务		20,072		16,503		37,814		36,512
总收入	$	76,148	$	53,771	$	147,235	$	120,200

16.随后发生的事件

2021年7月28日，我们达成了巴克斯特交易。根据巴克斯特交易的条款，巴克斯特将支付总计高达$60.0百万美元的对价(我们将收到最高$45.0百万美元和SMI将获得最高$15.0百万美元)，包括(I)$25.0成交时为100万美元，其中19.0一百万美元付给了我们6.0向SMI支付了100万美元；(Ii)最高可达$25.0在我们收到FDA对PerClot的PMA批准并将PMA转移到Baxter后，100万美元，其中$19.0一百万美元付给我们和$6.0应支付给SMI的金额为100万美元，但因PMA审批的延迟而须予一定的扣减；及(Iii)最高金额为$10.0在2026年12月31日和2027年12月31日之前，百特实现了PerClot的某些累计全球净销售额，其中7.0一百万美元付给我们和$3.0向SMI支付100万美元。此外，在我们对巴克斯特的制造和供应服务结束时，巴克斯特将支付大约$800,000在转移我们的PerClot制造设备时。根据与Baxter的交易条款，我们将至少在2022年12月31日之前继续负责与FDA审批过程相关的努力和成本，并将在PMA批准后向Baxter提供与在美国境外销售SMI PerClot以及向Baxter生产和供应PerClot相关的某些过渡和制造和供应服务。

截至2021年6月30日，我们大约有5.0总资产的百万美元和120,000在我们的简明综合资产负债表上记录的与PerClot产品线相关的总负债的百分比。截至2021年6月30日的总资产约为1.52000万美元预付版税，$1.62000万美元的无形资产，净额，$1.3财产和设备，净额，1.6亿美元，及$600,000其他资产。PerClot产品线的运营结果包括在我们的医疗器械部门。我们目前正在评估巴克斯特交易对我们的综合财务状况、运营结果和现金流的影响，预计将包括截至2021年9月30日的三个月和九个月的相关披露。

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前瞻性陈述

本表格10-Q包括1933年证券法(经修订)第27A条和1934年证券交易法(“交易法”)第21E条所指的“前瞻性陈述”。前瞻性陈述提供了我们对截至本10-Q表日的未来事件的预期或预测。在某些情况下，诸如“可能”、“将”、“将”、“应该”、“应该”、“形式”、“潜在”、“待定”、“打算”、“相信”、“预期”、“预期”、“估计”、“计划”、“未来”、“假设”等词语以及这些类型的词语或其他类似表述的变体识别前瞻性陈述。这些前瞻性陈述是根据1995年“私人证券诉讼改革法”的安全港条款作出的。敬请读者不要过分依赖这些前瞻性陈述，这些前瞻性陈述是在本表格10之日作出的。-Q.

本文中包含的所有陈述(除有关历史事实的陈述外)均为前瞻性陈述，涉及我们预期或预期将或可能在未来发生的活动、事件或发展，或反映我们对未来和/或期望的信念的陈述，包括有关以下内容的陈述：

我们相信，新产品、新适应症、全球扩张和业务发展是推动我们未来业务发展的四个增长领域；

新冠肺炎疫情对我们的业务运营、现金流、业务发展、员工和研发项目(包括临床研究项目)的潜在影响；

我们相信，我们的经销商可能会根据当地货币的相对价格推迟或减少购买以美元计价的产品；

我们相信，在某些区域使用外科粘合剂和密封剂，无论有没有缝线和钉子，都可以通过更有效和更快的伤口闭合来提高某些手术的效率；

我们对产品的有利属性和优势的信念和预期、产品竞争的基础、医生教育活动、我们与器官和组织采购组织及组织银行关系的优势、FDA对我们医疗器械的分类、我们遵守适用法律法规的情况、我们知识产权的优势及其对我们的部门和整个业务的重要性、我们与员工的关系、有关产品发布和监管活动及批准的时间表；

我们对潜在的竞争和竞争性产品、潜在的不利监管后果、潜在的安全漏洞以及与之相关的对我们业务的潜在不利影响的信念；

我们对受污染的盐水溶液和我们在2020年第四季度确定的用受污染的盐水溶液处理的组织的影响的信念；

我们对全球扩张努力的信念，包括在中国获得生物胶的监管批准将带来的国际增长机会；

影响我们实现预期商机、增长前景、协同效应和与Endospan和Baxter的协议以及我们对Ascyrus收购的其他好处的能力的依赖性，以及我们对Nexus支架移植系统在美国和全球AMDS的监管批准的某些临床试验里程碑的成本和时间表的信念；

我们对我们业务发展活动的公允价值的信念，以及对与这些业务发展活动相关的里程碑的未来成就以及未来收入和现金流的估计和假设；

我们对无形资产和租赁的现值和潜在减值的信念；

我们关于替代抗凝治疗可能对选择ON-X机械瓣膜的患者数量的影响的信念；

我们认为，保存服务的收入，特别是某些高需求心脏组织的收入，可能会因各种因素而不同，包括：传入组织的数量和类型、保存过程中的组织产量、收到捐赠者信息的时间、组织释放到植入物状态的时间、正在进行的手术的数量和类型对特定组织类型的需求，以及来自竞争产品或服务的压力；

我们对某些产品和服务的需求的季节性、季节性的原因(如果有)以及寄售库存对产品销售的影响(如果有)的信念；

我们相信，我们的运营现金以及现有的现金和现金等价物将使我们能够满足至少未来12个月的当前运营流动性需求、我们对未来现金需求的预期，以及我们的现金需求可能对未来12个月的现金流产生的影响；

我们对开展重大业务发展活动对现金流的影响的预期，以及获得额外债务融资或股权融资的潜在需要；

我们相信我们将产生研发项目的费用，包括临床研究项目以获得产品或适应症(包括On-X、主动脉支架和支架移植物以及生物胶产品)的监管批准，以及新产品的研发费用，尽管由于新冠肺炎导致计划支出减少，而且我们开发新产品和技术的努力可能需要额外的投资、研究和新的临床研究或数据；

我们对未决和潜在的法律或其他政府或监管程序的信念；

如果FDA将同种异体心脏瓣膜重新归类为III类医疗设备，我们对临床研究工作的时间、监管部门对产品或适应症(包括On-X、主动脉支架和支架移植物、生物胶产品以及CryoValve SGPV)的监管批准和预期分布的预期；

我们对利用净营业亏损的信念和预期源自我们对JOTEC、On-X、Hemsphere，Inc.和心脏生成公司的收购；

我们对经营业绩的信念，可能会因内部和外部因素而定期大幅波动，这些因素包括对我们产品的需求减少、产品、材料和供应的可用性、我们采取的战略行动(如收购或剥离)、意想不到的成本和支出、市场对我们新产品或改进产品的接受程度，以及利率和货币波动；以及

其他陈述涉及对未来财务和业务表现的预测；我们业务和与我们业务相关的市场的预期增长和趋势，包括我们的增长与我们的竞争对手相关；未来的生产能力和产品供应；我们的产品在未来的可用性和效益；以及我们战略计划的预期时间和影响。

这些和其他前瞻性陈述反映了管理层在最初做出这些陈述时的观点，这些假设和分析是我们根据我们的经验以及我们对历史趋势、当前状况和预期未来发展的看法，以及我们认为在这种情况下合适的其他因素作出的，受到一些风险、不确定因素、估计和假设的影响，这些陈述和其他前瞻性陈述反映了管理层在最初做出这样的陈述时的观点，这些假设和分析是我们根据我们的经验和我们对历史趋势、当前状况和预期未来发展的看法而做出的。实际结果和发展是否符合我们的预期和预测会受到一些风险和不确定性的影响，这些风险和不确定性可能会导致实际结果与我们的预期大相径庭，这些风险和不确定性包括但不限于，除了在围绕这些陈述的文本中指定的风险之外，在本10-Q表格中的第II部分第1A项“风险因素”以及本报告中其他地方描述的风险，包括在我们提交给美国证券交易委员会的其他文件中描述的风险，包括在我们的10-K表格年度报告中第I部分第1A项“风险因素”中描述的风险。以及其他我们可能无法预先识别的风险，其中许多风险是我们无法控制的。因此，在本表格10中所作的所有前瞻性陈述-除上述警告性声明外，我们并不能保证我们预期的实际结果或发展将会实现，或者即使实质上实现了，也不能保证它们会对我们或我们的业务或运营产生预期的后果或影响，也不能保证我们的预期结果或发展将会实现，甚至不能保证它们会对我们或我们的业务或运营产生预期的后果。我们不承担任何义务，也明确不承担任何义务，公开更新任何此类前瞻性声明，无论是由于新信息、未来事件或其他原因。“

第一部分-财务信息发布。

第二项。管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析。

概述：

CryoLife，Inc.(“CryoLife”、“公司”、“我们”或“我们”)是制造、加工和分销用于主动脉疾病患者心脏和血管外科手术的医疗器械和可植入人体组织的领先者。我们有四大产品系列：主动脉支架和支架移植物、外科密封剂、On-X^®机械心脏瓣膜和相关外科产品，以及可植入的人体组织。主动脉支架和支架移植物包括JOTEC^®支架移植物和外科产品(“JOTEC”产品)，Ascyrus医用解剖支架混合型假体(“AMDS”)，而Nexus^TM血管内支架移植系统(“Nexus”).外科密封剂包括生物胶^®外科粘合剂(“生物胶”)产品。除了这四大产品系列外，我们还销售或分销PhotoFix^®牛外科补片，心脏生成^®心脏激光治疗产品和同种异体绒毛羊膜移植(以前的市场名称为NeoPatch^®)和PerClot^®止血粉(如上所述通过百特交易)。

我们报告截至2021年6月30日的三个月的季度收入为7610万美元，比截至2020年6月30日的三个月增长了42%。截至2021年6月30日的三个月的收入增长主要是由于所有产品线和保存服务的收入增加。

有关截至2021年6月30日的三个月和六个月的其他分析，请参阅下面的“运营结果”部分。

新冠肺炎的效应

2019年12月，发现由一种名为“2019年冠状病毒”(“新冠肺炎”)的新型冠状病毒引起的呼吸道疾病暴发，到2020年3月11日，世界卫生组织(“世卫组织”)宣布新冠肺炎疫情为“大流行”。

从2020年3月开始，我们采取措施解决新冠肺炎对我们员工和运营的潜在影响，并保存现金，包括减少支出和推迟投资。这些步骤包括但不限于，执行特定协议，以最大限度地减少员工在工作场所对新冠肺炎的风险敞口；对我们认为有能力做到这一点的大多数员工实施远程工作安排；限制商务旅行；发行本金总额总计1亿美元的可转换优先票据(“可转换优先票据”)；将这些收益的一部分用于偿还我们的循环信贷安排，其余用于一般公司用途(有关这笔交易的进一步细节，请参阅本表格I部分10-Q第2项中确定的“流动性和资本资源”)；实施招聘限制；减少在2021年第二季度实施高级管理层现金减薪以换取现金支付；要求我们的董事会接受CryoLife股票而不是现金薪酬，为期6个月，直至2020年10月；并暂停2020年管理层业绩增长7个月。

我们保护供应链和减少新冠肺炎在员工中传播的努力，包括我们的在家工作安排，在2020年和2021年上半年取得了很大成功，因为我们继续以接近满负荷的状态运营所有制造基地。这些努力并没有实质上影响我们维持业务运作的能力，包括财务报告系统的运作、财务报告的内部控制，或披露控制和程序；但不能保证这些努力和安排，如果继续下去，将来一定会继续成功。此外，我们支出的减少或延迟减缓了我们在某些关键研发计划上的进展，并可能在未来继续对我们的业务运营产生不利影响，或进一步推迟我们从大流行中恢复的时间。

尽管我们已经在很大程度上缩减了我们的大部分新冠肺炎缓解努力，但我们仍在继续监测新冠肺炎大流行对我们业务的影响，并认识到它可能会在2021年剩余时间及以后继续对我们的业务和运营业绩产生负面影响。在2021年剩余时间里，我们的运营和财务业绩将在多大程度上受到大流行的影响，这在很大程度上将取决于未来的发展，包括疫苗在全球的可获得性和接受度，以及更毒力的新冠肺炎变异株的出现和流行。如果新冠肺炎或其变种的传染性变得更强，如果进一步遏制新冠肺炎或其变种的影响(包括疫苗采用)的努力失败，如果新冠肺炎或其变种影响我们的供应链或员工生产力，或者如果我们继续经历因新冠肺炎或其变种而导致的不确定时期，则可能对我们的收入、财务状况、盈利能力和现金流产生实质性的不利影响。

有关新冠肺炎的风险，请参阅本表格10-Q第II部分第1A项中确定的“风险因素”。

新会计公告

有关已采用的新会计准则的进一步讨论，请参见本表格10-Q第I部分第I项中确定的“简明合并财务报表附注”附注1。
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三个月的运营结果。

(以千为单位的表格)

收入


					百分比	收入占总收益的百分比
	的收入				变化	该公司的总收入
	截至三个月				来自之前的	截至三个月
	六月三十日，				年	六月三十日，
	2021		2020			2021	2020
产品：
主动脉支架和支架移植物	$	21,064	$	13,174	60%	28%	24%
外科密封剂		17,864		12,437	44%	24%	23%
ON-X		14,726		10,116	46%	19%	19%
其他		2,422		1,541	57%	3%	3%
总产品		56,076		37,268	50%	74%	69%

保存服务		20,072		16,503	22%	26%	31%
总计	$	76,148	$	53,771	42%	100%	100%


					百分比	收入占总收益的百分比
	的收入				变化	该公司的总收入
	截至六个月				来自之前的	截至六个月
	六月三十日，				年	六月三十日，
	2021		2020			2021	2020
产品：
主动脉支架和支架移植物	$	41,269	$	28,642	44%	28%	24%
外科密封剂		35,692		29,174	22%	24%	24%
ON-X		27,821		22,318	25%	19%	19%
其他		4,639		3,554	31%	3%	3%
总产品		109,421		83,688	31%	74%	70%

保存服务		37,814		36,512	4%	26%	30%
总计	$	147,235	$	120,200	22%	100%	100%

收入增加截至2021年6月30日的三个月和六个月分别为42%和22%，而截至2020年6月30日的三个月和六个月则分别为42%和22%。截至2021年6月30日的三个月和六个月的收入增长是由于所有产品和保存服务的收入增加。剔除外汇影响，与截至2020年6月30日的三个月和六个月相比，截至2021年6月30日的三个月和六个月的收入分别增长了37%和19%。在截至2021年和2020年6月30日的三个月和六个月里，由于新冠肺炎疫情导致医院容量减少和医院限制，以及一旦对容量和限制的不利影响减少，患者不愿接受手术，一些手术的延迟或取消在某些地区受到了负面影响。与截至2020年6月30日的三个月和六个月相比，截至2021年6月30日的三个月和六个月，新冠肺炎的收入影响较小，地区差异较大，其中截至2020年6月30日的三个月的负面影响最大。下面详细讨论了截至2021年6月30日的三个月和六个月的产品收入和保存服务收入的变化。

产品

与截至2020年6月30日的三个月和六个月相比，截至2021年6月30日的三个月和六个月的产品收入分别增长了50%和31%。截至2021年6月30日的三个月和六个月的增长是由于所有产品的收入增加。下面讨论主动脉支架和支架移植物、外科密封剂、On-X和其他产品收入的变化。

通过我们在欧洲和其他国家的直销队伍和分销商销售的某些产品以多种货币计价，包括欧元、英镑、波兰兹罗提、瑞士法郎、巴西雷亚尔和

加元，集中以欧元计价。每种货币都会受到汇率波动的影响。截至2021年6月30日的三个月和六个月与截至2020年6月30日的三个月和六个月相比与主要货币相比，美元走弱，导致这些外币计价交易换算成美元后收入增加。未来这些汇率的变化可能会对我们以这些货币计价的收入产生实质性的不利影响。此外，我们对全球许多分销商的销售都是以美元计价的，虽然这些销售不会受到货币汇率的直接影响，但我们认为，我们的一些分销商可能会推迟或减少购买以美元计价的产品，这取决于这些商品在当地货币中的相对价格。

主动脉支架和支架移植物

主动脉支架和支架移植物，包括JOTEC、AMDS和Nexus产品，用于腔内和开放血管和心脏手术，以及治疗复杂的主动脉弓和胸主动脉疾病。

2019年9月11日，CryoLife及其全资子公司JOTEC与以色列公司Endospan Ltd.(“Endospan”)签订了独家经销和贷款协议，根据该协议，JOTEC获得了Endospan Nexus和配件在欧洲某些国家的独家经销权。

2020年9月2日，CryoLife达成协议，收购Ascyrus Medical LLC(“Ascyrus”)的全部股权。Ascyrus公司开发了AMDS，这是一种用于治疗急性A型主动脉夹层的主动脉弓重塑设备。AMDS目前在欧洲、中东和非洲(统称为“EMEA”)、加拿大和亚太地区销售，自收购之日起作为主动脉支架和支架移植物收入的组成部分。

截至2021年6月30日的3个月和6个月，主动脉支架和支架移植物的收入分别比截至2020年6月30日的3个月和6个月增长了60%和44%。

在截至2021年6月30日的三个月里，不包括原始设备制造(“OEM”)的主动脉支架和支架移植物的收入比截至2020年6月30日的三个月增长了60%。这一增长主要是由于销售量增加了7%，使收入增加了54%，以及汇率的影响，使收入增加了9%，但部分被平均销售价格的变化所抵消，平均销售价格的变化使收入减少了3%。

截至2021年6月30日的6个月，不包括OEM的主动脉支架和支架移植物收入比截至2020年6月30日的6个月增长了43%。这一增长主要是由于销售组合的变化，使收入增加了39%，以及汇率的影响，使收入增加了8%，但部分被平均销售价格的变化所抵消，平均销售价格下降了4%。

在不变货币基础上，收入与截至2020年6月30日的三个月和六个月相比，主动脉支架和支架移植物(不包括OEM)在截至2021年6月30日的三个月和六个月分别增长了47%和32%。收入增长的部分原因是，与截至2020年6月30日的三个月和六个月相比，截至2021年6月30日的三个月和六个月，新冠肺炎大流行的情况有所改善。截至2021年6月30日的三个月和六个月的收入主要增长在欧洲、中东和非洲地区。欧洲、中东和非洲地区的收入增长主要是由于JOTEC新产品发布的销售增加，以及2020年第三季度收购Ascyrus导致的AMD销售增加，以及随着这些产品继续渗透到EMEA市场，Nexus的销售增加。截至2021年6月30日和2020年6月30日的三个月和六个月，主动脉支架和支架移植物的OEM销售额占产品收入的不到1%。

外科密封剂

外科密封剂包括在大血管(如主动脉、股动脉和颈动脉)开放外科修复中作为标准止血方法(如缝合线和缝合器)的辅助使用的BioGlue产品。

在截至2021年6月30日的三个月里，外科密封剂的销售收入比截至2020年6月30日的三个月增长了44%。这一增长主要是由于毫升的销售量增加所致。收入增加了43%，汇率的影响使收入增加了4%，但平均销售价格的下降部分抵消了这一影响，使收入减少了3%。

截至2021年6月30日的6个月，外科密封剂的销售收入比截至2020年6月30日的6个月增长了22%。这一增长主要是因为销量增加了毫升，哪一项增加了收入

增长22%，以及外汇汇率的影响，增加了2%的收入，但部分被平均销售价格的下降所抵消，平均销售价格下降了2%的收入。

在不变货币基础上，截至2021年6月30日的三个月和六个月，外科密封剂的销售收入分别比截至2020年6月30日的三个月和六个月增长了40%和20%，主要来自北美和欧洲、中东和非洲地区的收入增长。北美和欧洲、中东和非洲市场收入增加的主要原因是，与截至2020年6月30日的三个月和六个月相比，截至2021年6月30日的三个月和六个月，与新冠肺炎大流行相关的条件改善，外科手术增加。

我们目前正在寻求中国监管机构对BioGlue的批准，中国监管机构已经提出了与这一申请相关的额外要求。如果我们在2022年5月之前还没有满足监管机构的要求并获得批准，待处理的申请将到期，不再有资格获得津贴，要求公司重新启动审批程序。

见第II部分，第1A项，“风险因素-操作风险-我们可能无法成功获得必要的临床结果或新的和现有产品和服务的监管许可/批准，我们批准的产品和服务可能无法获得市场认可。”

截至2021年6月30日的三个月和六个月，手术密封剂的国内收入分别占手术密封剂总收入的54%和53%，截至2020年6月30日的三个月和六个月，来自手术密封剂的国内收入分别占手术密封剂总收入的54%和51%。

ON-X

On-X的产品目录包括On-X人工主动脉和二尖瓣，以及用于心脏瓣膜置换的On-X升主动脉人工瓣膜(“AAP”)。On-X产品的收入还包括来自Carbonaid分销的收入^®公司₂扩散导管和Chord-X的销售^®EPTFE缝线用于二尖瓣腱索置换术。On-X还从为OEM客户生产的热解碳涂料产品中获得收入。

与截至2020年6月30日的三个月和六个月相比，ON-X产品收入在截至2021年6月30日的三个月和六个月分别增长了46%和25%。

On-X产品收入(不包括OEM)增加 50% 截至2021年6月30日的三个月，而截至2020年6月30日的三个月。这一增长主要是因为由于销售量增加，收入增加了58%，汇率的影响使收入增加了2%，但平均销售价格的下降部分抵消了这一影响，使收入减少了10%。

On-X产品收入(不包括OEM)增加 27% 截至2021年6月30日的6个月，而截至2020年6月30日的6个月。这一增长主要是因为由于销售量增加，收入增加了30%，外汇汇率的影响使收入增加了2%，但平均销售价格的下降部分抵消了这一影响，使收入减少了5%。

在不变货币基础上，On-X收入(不包括OEM)与截至2020年6月30日的三个月和六个月相比，截至2021年6月30日的三个月和六个月分别增长了48%和25%。与截至2020年6月30日的三个月相比，截至2021年6月30日的三个月的收入有所增加，这主要是由于北美和欧洲、中东和非洲地区的收入增加。与截至2020年6月30日的6个月相比，截至2021年6月30日的6个月的收入有所增加，这主要是由于北美、亚太地区和欧洲、中东和非洲地区的收入增加。这些市场收入增长的部分原因是，与截至2020年6月30日的三个月和六个月相比，截至2021年6月30日的三个月和六个月，新冠肺炎大流行的情况有所改善。北美地区收入的增长也受到市场份额增加的影响。欧洲、中东和非洲地区营收的增长也受到以下影响直接市场出货量增加。亚太地区收入的增长也受到分销商市场增长的影响。在截至2021年和2020年6月30日的三个月和六个月里，On-X OEM销售额占产品收入的比例都不到1%。

其他

其他收入包括PhotoFix、PerClot和心脏激光治疗产品的收入。与2020年6月30日相比，截至2021年6月30日的三个月和六个月，其他收入分别增长了57%和31%。

截至2021年6月30日的三个月的收入增长主要是由于PhotoFix和PerClot的收入分别增长了59%和91%。PhotoFix公司收入的增长主要是由于销售量的增加，使收入增加了57%，以及汇率的影响，使收入增加了2%。PerClot收入的增长主要是由于销售量的增加，使收入增加了99%，以及汇率的影响，使收入增加了14%，但部分被平均销售价格的变化所抵消，平均销售价格的变化使收入减少了22%。

截至2021年6月30日的6个月的收入增长主要是由于PhotoFix和PerClot的收入分别增长了36%和37%。PhotoFix公司收入的增长主要是由于销售量的增加(使收入增加了33%)、汇率的影响(使收入增加了2%)以及平均销售价格的增加(使收入增加了1%)。PerClot收入的增长主要是由于销售量的增加，使收入增加了43%，以及汇率的影响，使收入增加了9%，但部分被平均销售价格的下降所抵消，平均销售价格的下降使收入减少了15%。

保存服务

保存服务包括加工心脏和血管组织的服务收入。我们的心脏瓣膜主要用于心脏置换和重建手术，包括ROSS手术，用于心内膜炎或先天性心脏病患者。我们的心脏组织主要分布在国内市场。我们的血管保存服务收入的大部分与隐静脉的运输有关，这些隐静脉主要用于周围血管重建手术，以避免肢体截肢。与合成产品替代品的竞争以及可供加工的纸巾是影响收入的关键因素，这些收入可能会在每个季度波动。我们的血管组织主要分布在国内市场。

我们继续评估对组织处理程序的修改，以努力提高组织处理吞吐量，降低成本，并在我们的组织处理业务中保持质量。保存服务的收入，特别是某些高需求心脏组织的收入，可能会因各种因素而不同，这些因素包括：传入组织的数量和类型、保存过程中的组织产量、接收捐赠者信息的时间、释放用于植入的组织的时间、由于正在进行的手术的数量和类型而对特定组织类型的需求，以及来自竞争产品或服务的压力。

在2020年第四季度，我们意识到一家供应商向我们发运了一批盐水溶液，我们在组织加工中使用了这批盐水溶液，该溶液批次的少量瓶子中含有一些污染。污染是通过我们的过程中质量控制来确认的。据估计，受污染的溶液影响了用该溶液批量处理的一小部分组织，导致我们在2020年第四季度注销了约826,000美元的组织。另外500万美元的组织正在进行隔离，等待进一步检测。测试完成后，我们在2021年第二季度末开始释放可接受的组织。我们认为，注销和隔离的组织影响了可供分发的组织的可用性，这对2021年第一季度的收入产生了负面影响，对2021年第二季度的收入造成了较小程度的影响。

与截至2020年6月30日的三个月和六个月相比，截至2021年6月30日的三个月和六个月来自组织加工的收入分别增长了22%和4%。与截至2020年6月30日的三个月和六个月相比，截至2021年6月30日的三个月和六个月，由于与新冠肺炎大流行相关的状况改善，医疗程序增加，对收入产生了积极影响。

截至2021年6月30日的三个月的收入增长主要是由于血管和心脏组织收入分别增长了22%和21%。血管组织收入的增加主要是由于血管组织出货量的增加，使收入增加了23%，但部分抵消了平均服务费的下降，这使收入减少了1%。心脏组织收入的增加主要是由于心脏组织出货量的增加，使收入增加了24%，以及汇率的影响，使收入增加了1%，但部分抵消了平均服务费的下降，使收入减少了4%。

截至2021年6月30日的6个月的收入增长主要是由于血管组织出货量增加了7%，这主要是因为血管组织出货量增加了8%，但平均服务费的下降部分抵消了这一增长，这使收入减少了1%。

产品成本与保鲜服务

产品成本下降。


	截至三个月				截至六个月
	六月三十日，				六月三十日，
	2021		2020		2021		2020
产品成本	$	16,178	$	10,040	$	31,089	$	23,080

与截至2020年6月30日的三个月和六个月相比，截至2021年6月30日的三个月和六个月的产品成本分别上涨了61%和35%。截至2021年和2020年6月30日的三个月和六个月的产品成本包括与主动脉支架和支架移植物、手术密封剂、On-X和其他产品相关的成本。

截至2021年6月30日的三个月和六个月产品成本增加的主要原因是，与截至2020年6月30日的三个月和六个月相比，新冠肺炎大流行带来的状况改善和某些产品的减记导致出货量增加。

保存服务的成本


	截至三个月				截至六个月
	六月三十日，				六月三十日，
	2021		2020		2021		2020
保存服务的费用	$	9,457	$	7,841	$	17,795	$	17,059

与截至2020年6月30日的三个月和六个月相比，截至2021年6月30日的三个月和六个月的保存服务成本分别增长了21%和4%。保存服务的费用包括心脏和血管组织保存服务的费用。

截至2021年6月30日的三个月和六个月，保存服务成本的增加主要是因为与截至2020年6月30日的三个月和六个月相比，新冠肺炎大流行带来的条件改善导致发货量增加。

毛利率


	截至三个月				截至六个月
	六月三十日，				六月三十日，
	2021		2020		2021		2020
毛利率	$	50,513	$	35,890	$	98,351	$	80,061
毛利率占总收入的百分比		66%		67%		67%		67%

与截至2021年6月30日的三个月相比，截至2021年6月30日的三个月的毛利率增长了41%2020年6月30日。与截至2020年6月30日的三个月相比，截至2021年6月30日的三个月的增幅为主要是由于产品销售量增加。与截至2020年6月30日的三个月相比，截至2021年6月30日的三个月的毛利率占总收入的百分比有所下降，这主要是由于某些产品的减记，部分被销售的产品组合所抵消。

与截至2021年6月30日的6个月相比，截至2021年6月30日的6个月的毛利率增长了23%2020年6月30日。与截至2020年6月30日的6个月相比，截至2021年6月30日的6个月的增长主要是由于某些产品的优惠定价和产品销量的增加。截至2021年6月30日的6个月，毛利率占总收入的百分比与截至2020年6月30日的6个月持平。毛利率占收入的百分比受到JOTEC新产品发布定价以及AMD和销售产品组合的有利影响，但部分被某些产品的减记所抵消。

运营费用下降。

一般、行政和营销费用：


	截至三个月				截至六个月
	六月三十日，				六月三十日，
	2021		2020		2021		2020
一般、行政和营销费用	$	40,830	$	32,288	$	79,468	$	71,290
一般、行政和营销费用		54%		60%		54%		59%
占总收入的百分比

与截至2020年6月30日的三个月和六个月相比，截至2021年6月30日的三个月和六个月的一般、行政和营销费用分别增长了26%和11%。截至2021年6月30日的三个月和六个月的一般、行政和营销费用增加的主要原因是人员、佣金、摊销、业务开发、整合和遣散费增加。截至2021年6月30日的三个月和六个月，一般、行政和营销费用分别包括340万美元和480万美元的业务开发、整合和遣散费，而截至2020年6月30日的三个月和六个月的业务开发、整合和遣散费分别为65.3万美元和150万美元。截至2021年6月30日的三个月和六个月的业务开发、整合和遣散费主要包括与收购Ascyrus有关的费用。

研发费用下降。


	截至三个月				截至六个月
	六月三十日，				六月三十日，
	2021		2020		2021		2020
研发费用	$	8,360	$	5,522	$	16,114	$	11,878
研发费用		11%		10%		11%		10%
占总收入的百分比

与截至2020年6月30日的三个月和六个月相比，截至2021年6月30日的三个月和六个月的研发费用分别增长了51%和36%。截至2021年6月30日的三个月和六个月的研发支出主要集中在临床工作上，以获得ON-X、JOTEC和PerClot产品的监管批准。截至2020年6月30日的三个月和六个月的研发支出主要专注于临床工作，以获得On-X和JOTEC产品的监管批准。

利息支出

截至2021年6月30日的三个月和六个月的利息支出分别为490万美元和890万美元，而截至2020年6月30日的三个月和六个月的利息支出分别为370万美元和700万美元。截至2021年6月30日和2020年6月30日的三个月和六个月的利息支出与债务利息和不确定的税收状况有关。

其他(收入)费用，净额

截至2021年6月30日和2020年6月30日的三个月，其他收入净额分别为130万美元和74万美元。截至2021年6月30日和2020年6月30日的6个月，其他费用净额分别为60万美元和290万美元。其他(收入)费用，净额主要包括外币损益的已实现和未实现影响。

‎

收益增长：


	截至三个月				截至六个月
	六月三十日，				六月三十日，
	2021		2020		2021		2020
所得税前亏损	$	(2,183)	$	(4,766)	$	(6,684)	$	(12,901)
所得税优惠		(5)		(1,077)		(1,368)		(2,547)
净损失	$	(2,178)	$	(3,689)	$	(5,316)	$	(10,354)

每股普通股摊薄亏损	$	(0.06)	$	(0.10)	$	(0.14)	$	(0.27)
稀释加权平均已发行普通股		38,943		37,520		38,841		37,455

在截至2021年6月30日和2020年6月30日的三个月和六个月里，我们经历了所得税前的亏损。截至2021年6月30日的三个月和六个月的所得税前亏损是由于主要与收购Ascyrus有关的业务开发、整合和遣散费支出，对研发管道的投资，以及由于新冠肺炎疫情导致医院容量减少和医院限制导致的一些外科手术的延迟和取消。

截至2021年6月30日的三个月和六个月，我们的有效所得税税率分别低于1%和20%，而截至2020年6月30日的三个月和六个月的实际所得税税率分别为23%和20%。截至2021年6月30日的三个月和六个月的税率变化主要是由于与截至2020年6月30日的三个月和六个月相比，截至2021年6月30日的三个月和六个月的税前账面亏损发生变化，与股票补偿相关的超额税收优惠增加，以及估计的当年估值津贴增加。

截至2021年6月30日的三个月和六个月的所得税税率受到与股票薪酬相关的超额税收优惠扣除、研发税收抵免以及上一年项目估值免税额减少的有利影响。这些因素被不可扣除的营业费用、高管薪酬费用、本年度项目估值津贴的增加以及对上一年度项目计提税金的不利影响部分抵消。

截至2020年6月30日的三个月和六个月的所得税税率受到与股票薪酬、研发税收抵免相关的超额税收优惠扣除的有利影响。这些因素被不可扣除的运营费用和高管薪酬支出的不利影响部分抵消。

为应对新冠肺炎疫情，美国政府于2020年3月27日颁布了《冠状病毒援助、救济和经济安全法案》(简称《CARE法案》)。CARE法案为美国企业提供了各种形式的救济和援助。在截至2020年3月31日的三个月里，由于2019年第163(J)条利息费用扣除限额的变化，我们记录了约130万美元的应付所得税和递延税收资产的减少。

在截至2021年6月30日和2020年6月30日的三个月和六个月里，我们经历了每股普通股的净亏损和稀释亏损。截至2021年6月30日的三个月，每股普通股的净亏损和稀释亏损主要是由于所得税前的亏损，如上所述。

季节性

从历史上看，我们认为对主动脉支架和支架移植物的需求是季节性的，由于欧洲的夏季假期季节，需求通常会在第三季度出现下降。然而，由于收购JOTEC后的整合活动，包括实施我们的经销商到直销战略和我们的欧洲销售队伍调整，以及最近AMDS和Nexus产品的市场推出，任何季节性趋势的性质在这段时间内都可能被模糊。

从历史上看，我们认为生物胶和On-X产品的需求是季节性的，需求下降通常发生在第三季度，随后需求在第四季度走强。我们认为，这一趋势可能是由于欧洲和美国的暑假季节造成的。

我们不确定对AMDS和Nexus产品的需求是否是季节性的，因为这些产品还没有完全渗透到许多市场，因此，任何季节性趋势的性质可能还不明显。

我们认为对我们其他产品的需求不是季节性的。

传统上，对我们的心脏保存服务的需求是季节性的，需求高峰期通常出现在第三季度。我们认为，心脏保存服务的这种趋势主要是由于夏季为学龄儿童患者安排的手术数量很多。根据近年来的经验，我们认为，随着我们将更高比例的组织分发给成年人使用，这一趋势正在减弱。

传统上，对我们的血管保存服务的需求也是季节性的，需求最低通常出现在第四季度。我们认为，血管保存服务的这种趋势主要是因为在寒假期间安排的血管手术较少。

由于新冠肺炎疫情的不确定性和其他影响，以及由此导致的一些收入的时间变化，我们历史上可观察到的收入季节性在2020年和2021年受到影响或模糊，可能会在2021年剩余时间甚至更长时间内变得模糊。

流动性与资本资源

净营运资金

自.起2021年6月30日净营运资本(流动资产238.1美元减去流动负债5,890万美元)为179.2美元，流动比率(流动资产除以流动负债)为4比1，而截至2020年12月31日，净营运资本为174.1美元，流动比率为4比1。

整体流动性和资本资源

截至2021年6月30日的6个月，我们的主要现金需求是一般营运资金需求、设施和设备的资本支出、根据我们的信贷协议(定义见下文)支付的利息和本金、根据我们的可转换优先票据(定义见下文)支付的利息以及用于预扣税款的股票回购。我们通过现有的现金储备和行使股票期权的收益为我们的现金需求提供资金。

我们相信，我们的运营现金以及现有的现金和现金等价物将使我们能够满足目前至少未来12个月的运营流动资金需求。我们未来的现金需求预计将包括根据我们的信贷协议和可转换优先票据支付的利息和本金(在下文“流动性的重要来源和使用”部分中描述)、临床试验支出、研发支出、一般营运资金需求、资本支出和其他公司用途，还可能包括为业务发展活动提供资金的现金，包括Endospan和Ascyrus协议中的义务。这些项目可能会对我们未来12个月的现金流产生重大影响。在遵守我们的信贷协议条款的情况下，我们可以根据我们目前或任何未来的货架登记声明，寻求额外的借款能力或融资，用于一般公司用途或为其他未来的现金需求提供资金。如果我们进行任何进一步的重大业务发展活动，我们可能需要通过获得额外的债务融资或使用注册声明出售股票来为此类活动提供资金。不能保证我们能够在需要的时候获得任何额外的债务或股权融资，也不能保证这些融资将以对我们有利或可接受的条款提供。

流动性的重要来源和用途

2017年12月1日，我们就255.0美元的优先担保信贷安排签订了信贷和担保协议，其中包括225.0美元的有担保定期贷款安排(“定期贷款安排”)和3,000万美元的有担保循环信贷安排(“循环信贷安排”，以及定期贷款安排，即“信贷协议”)。“我们和我们现有的每一家国内子公司(受某些例外和排除的限制)为信贷协议项下的义务(”担保人“)提供担保。信贷协议以吾等及担保人的几乎所有现有及之后取得的不动产及动产(除某些例外及除外情况外)的担保权益作抵押。

2021年6月2日，我们对我们的信贷协议进行了修订，以延长公司定期贷款及其循环信贷安排的到期日。作为修订的一部分，公司定期贷款及其循环信贷安排的到期日分别延长两年半，至2027年6月1日和2025年6月1日，前提是如果我们的4.25%可转换优先票据提前到期日，如下所述：

分别在2025年4月1日和2024年12月31日未偿还。关于定期贷款，如果可转换优先票据在2025年4月1日仍未偿还，则该期限贷款的到期日将是2025年4月1日，或者，如果可转换优先票据本身的到期日已经延长，则以(I)可转换优先票据新到期日前91天和(Ii)2027年6月1日较早者为准。就循环信贷安排而言，如果可转换优先票据在2024年12月31日仍未偿还，循环信贷安排的到期日将是2024年12月31日，或者，如果可转换优先票据本身的到期日已被延长，则以(I)可转换优先票据新到期日前182天和(Ii)2025年6月1日较早者为准。根据修正案，定期贷款工具的利息由我们选择，浮动年利率等于基本利率加2.50%的保证金，或伦敦银行同业拆借利率(LIBOR)加3.50%的保证金。在修订之前，可选的浮动年利率等于基本利率加2.25%的保证金，或LIBOR加3.25%的保证金。

我们于2020年6月18日发行了本金总额为1.00亿美元、到期日为2025年7月1日、本金为4.25%的可转换优先债券(“可转换优先债券”)。扣除最初购买者的折扣和与此次发售直接相关的成本后，此次发售的净收益约为9650万美元。2021年1月1日，我们采纳了ASU 2020-06，并将可转换优先票据的账面余额调整为名义余额。截至2021年6月30日，可转换优先票据余额为1.00亿美元，在简明综合资产负债表上记录为长期债务。可转换优先票据可以现金、股票或两者的组合进行结算，完全由我们自行决定。可转换优先债券的初始转换率为每1,000美元本金42.6203股，相当于每股约23.46美元的转换价，可能会进行调整。我们使用假设转换可转换优先票据的IF-转换方法来计算稀释每股收益。截至2021年6月30日，可转换优先票据的公允价值和实际利率分别约为1.446亿美元和5.05%。T公允价值以类似工具的可观察市场价格为基础，并被视为公允价值等级中的第二级。

在可转换优先票据上确认的利息支出包括截至2021年6月30日的3个月和6个月的合同息票利息总额约120万美元和债务发行成本摊销费用240万美元。可转换优先票据的利息在发行时开始累积，每半年支付一次。

可转换优先票据持有人可在2025年1月1日之前的任何时间选择转换票据，但只有在以下情况下方可：(I)在截至2020年9月30日的日历季度(且仅在该日历季度期间)之后开始的任何日历季度内，如果在截至上一个日历季度(包括上一个日历季度的最后一个交易日)的30个连续交易日内，我们普通股的最后报告销售价格在至少20个交易日(无论是否连续)内大于或等于转换价格的130%，则可转换优先票据的持有人可以在以下情况下转换票据：(I)在截至上一个日历季度的最后一个交易日(包括上一个日历季度的最后一个交易日)的连续30个交易日内(Ii)在任何连续五个交易日后的五个营业日期间内，测算期内每个交易日每1,000元票据本金的交易价低于本公司普通股最后一次报告售价的乘积的98%，并在每个该等交易日的换算率；。(Iii)吾等在紧接赎回日期前的第二个预定交易日营业结束前的任何时间，就任何或所有票据发出赎回通知；或。(Iv)当指明的情况发生时。在2025年1月1日或之后，直至紧接到期日之前第二个预定交易日的交易结束为止，持有者可以随时转换其票据，而无论上述情况如何。

我们不能在2023年7月5日之前赎回可转换优先票据。我们可以在2023年7月5日或之后全部或部分赎回它们，如果我们普通股的最后一次报告每股销售价格在任何连续30个交易日(包括该期间的最后一个交易日)内至少20个交易日(无论是否连续)内至少达到当时转换价格的130%，则在紧接我们提供赎回通知的前一个交易日(包括该交易日)内，我们可以赎回全部或部分普通股。我们可以现金赎回全部或部分可转换优先债券，赎回价格相当于可赎回优先债券本金的100%，另加赎回日(但不包括赎回日)的应计和未付利息。在到期日之前，可转换优先票据没有本金支付。除了与某些基本变动和合并、合并或资产出售以及惯例的反稀释调整有关的限制外，可转换优先票据不包含任何财务契约，也不限制我们进行重大重组交易或发行或回购其任何其他证券。

截至2021年6月30日，我们约42%的现金和现金等价物在外国司法管辖区持有。

经营活动现金流量净额

截至2021年6月30日的6个月，经营活动中使用的净现金为39.2万美元，而截至2020年6月30日的6个月为76万美元。

我们使用间接法编制现金流量表，因此，运营现金流量基于我们的净亏损，然后进行调整，以剔除非现金项目、归类为投资和融资现金流量的项目，以及与上年末相比的运营资产和负债的变化。在截至2021年6月30日的6个月里，这些非现金项目包括1200万美元的折旧和摊销费用，460万美元的非现金补偿，430万美元与Ascyrus收购相关的公允价值调整，以及430万美元的递延所得税变化。

我们的营运资金需求，或运营资产和负债的变化，也影响了运营现金。在截至2021年6月30日的6个月中，这些影响包括库存余额和递延保存成本增加1170万美元的不利影响，应收账款增加550万美元的不利影响，预付费用和其他资产增加210万美元的不利影响，以及应付账款、应计费用和其他负债减少120万美元的不利影响。

投资活动产生的净现金流

截至2021年6月30日的6个月，用于投资活动的净现金为700万美元，而截至2020年6月30日的6个月为450万美元。在截至6月30日的6个月中，用于投资活动的2021年现金流包括与资本支出相关的720万美元。

融资活动产生的净现金流

截至2021年6月30日的6个月，融资活动使用的净现金为370万美元，而截至2020年6月30日的6个月，融资活动提供的现金为9620万美元。本年度用于融资活动的现金主要是因为支付了220万美元的债务发行成本，180万美元用于回购普通股以支付预扣税款，以及140万美元的定期贷款债务的偿还，部分被行使股票期权和发行普通股的230万美元的收益所抵消。

表外安排

我们没有表外安排。“

预定合同义务和未来付款

我们的长期债务和利息支付包括3.191亿美元的预定本金支付和与我们的信贷协议、可转换优先票据和JOTEC政府贷款相关的7310万美元的预期利息支付。

我们有或有支付义务，包括在实现某些里程碑后，向Ascyrus的前股东支付高达1.2亿美元，其中1000万美元预计将以CryoLife普通股支付。我们预计，在收到某些批准和临床试验里程碑已经实现的证明后，将根据Endospan贷款支付500万美元的第三批款项。

2010年9月28日，我们与淀粉医疗公司(SMI)签订了PerClot的全球分销协议以及许可和制造协议(统称为SMI协议^®，一种用于外科手术的多糖止血剂。

我们的经营和融资租赁义务来自租赁组成我们公司总部和各种制造设施的土地和建筑物，与额外制造、办公和仓库空间相关的租赁，公司车辆租赁，以及各种办公设备和其他设备的租赁。

资本支出

截至2021年和2020年6月30日的6个月，资本支出分别为720万美元和380万美元。截至2021年6月30日的六个月的资本支出主要与支持我们的业务所需的租赁改善、制造和组织加工设备的例行采购有关，计算机软件和设备。

风险和不确定性：

见本表格10-Q第II部分第1A项中确定的“风险因素”。

第三项。关于市场风险的定量和定性披露。

利率风险

我们的利息收入和利息支出对美国利率总水平的变化很敏感。在这方面，美国利率的变化影响到截至2021年6月30日我们的现金和现金等价物赚取的5050万美元的利息，以及我们的可变利率循环信贷安排、定期贷款安排和可转换优先票据的未偿还余额(如果有)的利息。与我们在截至2021年6月30日的6个月中经历的利率相比，利率10%的不利变化将影响我们的现金和现金等价物、限制性现金和证券、定期贷款安排、循环信贷安排和可转换优先票据，不会对我们的财务状况、经营业绩或现金流产生实质性影响。

外币汇率风险

我们有以外币计价的余额，如现金、应收账款、应付账款和应计项目。这些外币计价余额对汇率变动很敏感。在这方面，汇率的变化可能会导致美元等值的现金或资金发生变化，我们将获得这些现金或资金来支付资产，或者我们必须支付这些现金或资金来清偿债务。因此，我们可能需要将这些变化记录为外币换算的收益或损失。

我们的收入和支出都是以外币计价的。具体地说，我们的国际BioGlue、On-X、PerClot、主动脉支架和支架收入的一部分以欧元、英镑、瑞士法郎、波兰兹罗提、加元和巴西雷亚尔计价，我们的一般、行政和营销费用的一部分以欧元、英镑、瑞士法郎、波兰兹罗提、加拿大元、巴西雷亚尔和新加坡元计价。这些外币交易对汇率变动很敏感。在这方面，汇率的变化可能会导致美元相当于以其他货币进行的交易的净收益发生变化。因此，收入和支出可能会因汇率变化而波动。

与2021年6月30日生效的汇率相比，汇率再有10%的不利变化，可能会影响我们以外币计价的余额，可能会影响我们的财务状况或现金流约1,060万美元。在截至2021年6月30日的六个月里，我们经历的加权平均汇率额外10%的不利变化影响了我们以外币计价的收入和费用交易，不会对我们的财务状况、盈利能力或现金流产生实质性影响。

第四项。控制和程序。

信息披露控制和程序的评估

我们维持根据“交易法”颁布的第13a-15(E)条规定的披露控制和程序(“披露控制”)。这些披露控制旨在确保我们的交易法报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会(SEC)的规则和表格规定的时间段内得到记录、处理、汇总和报告，并积累这些信息并将其传达给管理层，包括视情况向首席执行官(CEO)和首席财务官(CFO)传达，以便及时做出有关所需披露的决定。

我们的管理层，包括我们的总裁兼首席执行官、财务执行副总裁、首席运营官和首席财务官，并不指望我们的披露控制能够防止所有错误和所有欺诈。一个控制系统，无论构思和操作如何完善，都只能提供合理的保证，而不是绝对的保证，以确保控制系统的目标得以实现。任何管制制度的设计，部分都是基於对未来事件可能性的某些假设，而不能保证任何设计都能在所有潜在的未来情况下，成功达致我们所订下的目标。此外，控制系统的设计必须反映这样一个事实，即存在资源限制，并且控制的好处必须相对于其成本来考虑。由于所有控制系统的固有限制，任何控制评估都不能绝对保证CryoLife内部的所有控制问题和欺诈(如果有的话)都已被检测到。这些固有的局限性包括在决策中做出判断时所面临的现实-制造可能会出错，故障可能会因为简单的错误或错误而发生。我们的披露控制旨在为实现其目标提供合理保证。

我们的管理层利用特雷德韦委员会赞助组织委员会发布的“内部控制-综合框架(2013)”中规定的标准来评估我们对财务报告的披露控制的有效性。根据管理层在首席执行官和首席财务官的参与下进行的最新披露控制评估，截至2021年6月30日，首席执行官和首席财务官得出结论，我们的披露控制在合理的保证水平下是有效的，以实现他们的目标，并确保我们在定期报告中要求披露的信息被积累并传达给管理层，包括首席执行官和首席财务官，以便及时做出披露决定，并在美国证券交易委员会的规则和表格指定的时间段内进行记录、处理、汇总和报告。

对披露控制和程序的更改

如上文所披露者，于二零二零年九月二日，吾等订立Ascyrus协议，以收购Ascyrus的100%未偿还股权。我们目前正在对这些业务实施CryoLife的内部控制结构。

在截至2021年6月30日的三个月内，我们对财务报告的内部控制(根据外汇法案规则13a-15(F)和15d-15(F)的定义)没有发生其他对我们的财务报告内部控制产生重大影响或合理地可能对其产生重大影响的变化。

第二部分-其他资料

第1项。法律诉讼。

我们不时会卷入与业务运作有关的法律诉讼。活动。我们定期评估我们所涉法律诉讼的状况，以便评估损失是否可能或者是否存在发生损失或额外损失的合理可能性，并确定应计项目是否合适。我们进一步评估每个法律程序，以评估是否可以估计可能的损失或损失范围。

基座据目前所知，我们不认为有任何悬而未决的问题可能会对我们造成实质性的不利影响。效应关于我们的业务、财务状况、经营结果或现金流。然而，我们在正常的业务过程中从事各种法律行动。鉴于任何潜在的法律程序所涉及的内在不确定性，其中一些是我们无法控制的，以及在任何法律程序中都会产生不利的结果，因此不能做出任何保证。诉讼程序可能对我们在任何特定报告期的运营结果或现金流产生重大影响。

第1A项。风险因素。

与我们业务相关的风险

我们的业务涉及各种已知和未知的风险和不确定性，其中包括以下讨论的风险。这些风险应与我们的年度报告Form 10-K和我们提交给证券交易委员会的其他文件中提供的其他信息一起仔细考虑。我们未能充分预见或应对这些风险和不确定性，可能会对我们的业务、声誉、收入、财务状况、盈利能力和现金流产生实质性的不利影响。我们目前不知道或不知道或我们目前认为无关紧要的其他风险和不确定因素也可能对我们的业务产生不利影响。

商业和经济风险

新冠肺炎和类似的疫情可能会对我们产生实质性的不利影响。

2020年至2021年，世界各国企业、社区和政府已经并将继续采取广泛行动，缓解新冠肺炎的蔓延和影响，给全球经济带来前所未有的影响。医院和其他医疗保健提供者采取了不同的方法来应对新冠肺炎病例的激增和死灰复燃，包括它们对医护人员的影响，比如推迟选择性和非紧急程序，限制使用他们的设施，取消选择性程序，或者将稀缺的资源重新分配给一些危重患者。尽管一些地区的新冠肺炎病例有所下降，但新冠肺炎新变种的潜在额外影响以及广泛提供和接受治疗和疫苗的时间表仍长于预期。这些情况已经并可能继续影响我们的业务活动，包括以下活动：

我们的产品销售量。由于新冠肺炎疫情，在截至2021年6月30日的三个月和六个月里，某些地区的收入受到了影响。除了新冠肺炎对手续数量的影响外，我们还开始观察到对我们业务的其他下游影响，包括某些未偿还应收账款的延迟或收回难度增加，特别是对受新冠肺炎影响严重地区的某些政府付款人而言。在2021年及以后，我们的财务业绩将在多大程度上受到大流行的影响，这在很大程度上将取决于未来的发展，包括全球疫苗的可获得性和接受度。

我们的业务运作。2020年，我们采取了几项措施来应对新冠肺炎对员工、现金消耗和运营的影响，包括削减支出和推迟投资。我们采取的削减和延误可能会对我们的业务运作产生不利影响，或推迟我们从大流行的影响中恢复过来。尽管我们已经开始在大多数地区缩减其中的许多步骤，但新冠肺炎病毒及其变种仍然具有很高的传染性，我们遏制新冠肺炎及其变种在员工(包括关键人员)中传播的努力以及保护我们的供应链的努力可能不会成功。

我们对债务的管理。在新冠肺炎大流行期间，部分作为增加现金和保持最大财务灵活性的预防措施，我们发行了本金总额为1.00亿美元、到期日为2025年7月1日的4.25%可转换优先票据(“可转换优先票据”)，将所得资金的一部分用于偿还我们的循环信贷安排，其余部分用于一般公司用途，这可能会限制我们的运营灵活性，并对我们筹集额外资本的能力产生不利影响。

我们的研发项目。2020年，我们减少了研发项目的支出，包括临床研究项目。这些削减可能会对未来的收入产生不利影响，而且可能会进一步削减支出，进一步影响未来的收入。此外，我们在受新冠肺炎影响的市场开展正在进行的研发项目的能力已经并可能继续受到不利影响。我们的临床试验的登记和时间表已经并可能继续受到影响，因为医疗保健提供者重新确定资源的优先顺序并限制对医疗设施的访问，或者患者拒绝参与或不愿自愿访问医疗机构。此外，新冠肺炎对政府和监管机构的相关影响已经放缓，可能会继续放慢监管行动的时间表，包括审批。

如果新冠肺炎或其变体继续传播，如果遏制新冠肺炎或其变体的努力继续或失败，如果我们在以前成功遏制其传播的地区遇到新的新冠肺炎感染，或者如果新冠肺炎或其变体在我们的员工中传播或影响我们的供应链，它可能会对我们的收入、财务状况、盈利能力和现金流产生实质性的不利影响。这些发展的性质和程度是高度不确定和不可预测的，可能会因地区而有很大差异。这些不利的事态发展或长期的不确定性可能会对我们的财务表现产生不利影响。

由于我们的全球扩张，我们面临着各种风险。

我们的国际业务使我们面临许多风险，这些风险可能与我们在美国业务中面临的风险大不相同，包括：

与人员配备、建立和维护内部控制、管理国外业务和分销商关系以及直接向客户销售有关的更大困难和成本；

更广泛地暴露于腐败和扩大遵守义务，包括根据《反海外腐败法》、英国《反贿赂法》、当地反腐败法、外国资产管制办公室(Office Of Foreign Asset Control)管理的

制裁计划、欧盟的一般数据保护条例，以及其他新兴的腐败和数据隐私法规；

国际法律法规要求或报销政策和计划的重叠和潜在冲突，或意外变化；

在某些国家，特别是那些我们的主要客户是政府资助的医院的国家，收集周期更长、更昂贵；

货币汇率的变化，特别是欧元兑美元汇率的波动；

重叠税制的潜在不利税收后果；以及

英国退出欧盟(或称“英国退欧”)可能带来不利的金融和监管后果。

我们在竞争激烈的细分市场中运营，面临着来自大型、成熟的医疗设备公司和组织服务提供商的竞争，这些公司拥有更多的资源，可能无法有效竞争。

我们的产品和服务市场竞争激烈，受到其他行业参与者推出新产品和活动的影响。我们几乎所有的产品线都面临着激烈的竞争。竞争产品的很大一部分市场收入来自巴克斯特国际公司、ethicon(强生公司旗下)、美敦力公司、雅培实验室、爱德华兹生命科学公司、贝顿·迪金森公司的子公司Bard、Integra生命科学控股公司、LifeNet、Anteris Technologies，Inc.、Aziyo Biologics、Cook Medical、Gore&Associates、Terumo Aortic Corp.、Lemaitre Vvascular，Inc.与我们相比，我们的几个竞争对手拥有竞争优势，包括：

为研发、商业化、收购和诉讼提供更多的资金和其他资源；

与我们销售的产品相似的产品有更高的知名度和更易识别的商标；

在获得和维护监管产品许可或批准方面建立了更多的记录；

与医疗保健提供者和付款人建立更多关系；

降低商品销售成本或保存成本；以及

更大的直销队伍和更成熟的分销网络。

我们在很大程度上依赖于组织保存服务的收入，并受到各种风险的影响。

组织保存服务是我们收入的重要来源，在截至2021年和2020年6月30日的三个月中分别占收入的26%和31%，因此，如果我们无法：

获取足够数量的某些人体组织，或解决其他组织潜在的过剩供应问题。我们主要依靠第三方的努力来教育公众和培养捐赠组织的意愿。非我们所能控制的因素，例如供应、监管改变、有关捐献组织回收或疾病传播方法的负面宣传，或公众对捐献程序的意见，以及我们本身在业界的声誉，都会对组织的供应造成负面影响；

有效竞争，因为我们可能无法利用我们的临床优势，或者我们的竞争对手可能在成本结构、定价、后台自动化、营销和采购方面比我们更有优势；或

我们可以充分降低组织在加工过程中可能受到污染的风险；加工后的组织不能最终消毒，因此存在感染或疾病传播的固有风险，或者我们的质量控制可以消除这种风险。

作为这种风险的一个例子，在2020年第四季度，我们意识到一家供应商向我们发运了大量盐水溶液，我们在组织加工中使用的这些盐水含有一些污染。污染是通过我们的常规质量控制来确认的。虽然我们能够通过自己的努力和FDA审查的额外测试来减轻这种污染的影响，但受污染的溶液只影响了用这批溶液处理的一小部分组织，要求我们在2020年第四季度注销大约82.6万美元的受污染组织。注销和临时隔离的组织影响了我们在2020年第四季度、2021年第一季度以及2021年第二季度完全满足某些组织和尺寸需求的能力，程度较小。

此外，美国和外国政府当局已经通过了限制组织保存服务的法律法规。这些法律或法规中的任何一项都可能发生变化，包括变得更加严格，或者我们对它们的解释可能会受到政府当局的挑战。

我们在很大程度上依赖于来自BioGlue的收入，并受到各种相关风险的影响。

BioGlue外科粘合剂(“BioGlue”)是我们收入的重要来源，分别占截至2021年6月30日和2020年6月30日的三个月收入的24%和23%，因此，任何对我们的BioGlue产品或业务造成不利影响的风险都可能对我们的财务业绩产生重大影响。我们面临以下与BioGlue相关的风险：

有效地与我们的主要竞争对手竞争，因为他们可能在成本结构、供应链、定价、销售队伍足迹和品牌认知度方面比我们更有优势；

在某些非美国国家，我们可能无法像我们的竞争对手那样迅速或根本无法获得批准将BioGlue商业化。在非美国国家，我们也可能无法利用新的生物胶批准，包括新的适应症；

生物胶含有一种牛血蛋白。动物性产品受到公众和监管机构更严格的审查，他们可能会寻求在某些国家对这类产品实施额外的监管或产品禁令；BioGlue是一种成熟的产品，其他公司可能会利用到期的BioGlue专利中披露的发明来开发和制造竞争产品；以及

BioGlue面临着英国退出欧盟(或称“英国退欧”)带来的潜在不利监管后果。见第一部分第1A项，“风险因素--行业风险--我们的产品和组织受到高度监管，并受到重大质量和监管风险的影响。”

我们在很大程度上依赖于我们来自主动脉支架和支架移植物的收入，并受到各种相关风险的影响。

主动脉支架和支架移植物是我们收入的重要来源，分别占截至2021年6月30日和2020年6月30日的三个月收入的28%和24%，因此，任何风险都会对主动脉支架和支架移植物可能会对我们的财务业绩产生重大影响。我们面临以下问题主动脉支架和支架移植物基于我们以下能力的相关风险：

有效地与我们的主要竞争对手竞争，因为他们可能在成本结构、供应链、定价、销售队伍足迹和品牌认知度方面比我们更有优势；

开发创新的、按需的主动脉修复术产品；

对加强的监管要求和执法活动作出充分反应；

满足……的需求主动脉支架和支架移植物我们正寻求在全球范围内拓展我们的业务；以及

与我们在德国的工会保持富有成效的工作关系。

我们在很大程度上依赖于我们来自On-X的收入，并面临着各种相关风险。

ON-X是我们收入的重要来源，占截至2021年6月30日和2020年6月30日的三个月收入的19%，因此，任何对我们的ON-X产品或业务产生不利影响的风险都可能对我们的财务业绩产生重大影响。我们面临的风险基于我们的以下能力：

有效地与我们的一些主要竞争对手竞争，因为他们可能在成本结构、供应链、定价、销售队伍足迹和品牌认知度方面比我们更有优势；

根据FDA批准的较低的国际标准化比率(“INR”)适应症在机械心脏瓣膜市场占据市场份额，或完成FDA规定的相关批准后研究；

处理可能减少对机械心脏瓣膜需求的临床试验数据或技术变化，如经导管主动脉瓣置换术或“TAVR”装置；

管理与On-X产品在医院寄售时不太有利的合同条款相关的风险；

对加强的OUS监管要求或执法活动作出充分反应；以及

在某些市场及时获得续订认证。

外币相对于美元的持续波动可能会对我们的业务产生实质性的不利影响。

我们的大部分外国产品收入都是以欧元计价的，因此对汇率的变化很敏感。此外，我们以美元和欧元计价的产品销售的一部分是卖给其他国家的客户的，这些客户必须将当地货币兑换成美元或欧元才能购买这些产品。我们还有以外币计价的余额，如现金、应收账款、应付账款和应计项目。

这些外币交易和余额对汇率变化很敏感。与前一时期相比，欧元或其他当地货币相对于美元的汇率波动可能会大幅减少我们未来的收入。如果发生这种情况，可能会对我们的收入、财务状况、盈利能力和现金流产生实质性的不利影响。

我们因收购、重组和整合而产生的费用可能会对我们普通股的市场价值产生重大不利影响。

我们采用采购法核算收购的完成情况。我们的财务业绩可能会受到采购会计要求的一些财务调整的不利影响，例如：

我们可能会在一些收购的无形资产的预计使用寿命内产生额外的摊销费用。;

我们可能会因为记录购买的有形资产而产生额外的折旧费用；

我们可能会被要求招致材料收费与商誉和无形资产的减值有关；

如果收购的库存记录在以下位置，销售成本可能会暂时增加公平市场价值；

如果收购对价包括盈利，我们的收益可能会受到未来或有对价估计变化的影响；或

收益可能会受到交易和整合成本的影响，这些成本会立即计入费用。

我们现有的保险范围可能不足，将来可能无法获得保险。

我们维护理赔保险单，以减轻我们对产品和组织加工责任和证券的财务风险，以及在保单生效期间向保险承运人报告的索赔等。这些保单不包括惩罚性赔偿。虽然我们有产品和组织加工责任、证券、财产和一般责任的保险，但如果我们不能成功地安排符合成本效益的可接受的索赔解决方案，我们的保险计划可能不足以覆盖任何或所有可能的索赔或损失，包括因自然灾害或灾难性情况而产生的损失。任何重大索赔都可能导致我们的保险费率增加，或危及我们以合理条款获得保险的能力(如果有的话)。

任何证券或产品责任/组织加工索赔，即使是毫无根据或不成功的索赔，都可能导致辩护成本高昂，并导致我们管理层的注意力从我们的业务上转移、负面宣传、临床试验参与者的退出、我们的声誉受损或收入损失。

操作风险

我们在很大程度上依赖我们的供应商和合同制造商来提供高质量的产品。

我们产品制造和纸巾加工中使用的材料和供应品受到监管要求和监督。如果我们工艺中使用的材料或用品不符合这些要求或受到监管执法行动的影响，它们可能不得不报废，或者我们的产品或纸巾可能在加工过程中或加工后被拒收、召回或被客户拒收。在这种情况下，我们可能不得不立即报废原材料或正在加工的材料，或者花费制造或保存的成本。

作为这种风险的一个例子，在2020年第四季度，我们意识到一家供应商向我们发运了大量盐水溶液，我们在组织加工中使用的这些盐水含有一些污染。污染是通过我们的常规质量控制来确认的。虽然我们能够通过自己的努力和与FDA一起审查的额外测试来减轻这种污染的影响，但受污染的溶液影响了用这批溶液处理的一小部分组织，要求我们在2020年第四季度注销这些受污染的组织，并在2020年第四季度、2021年第一季度以及2021年第二季度对我们完全满足某些组织和尺寸需求的能力造成影响。

此外，如果这些材料或用品或对它们的更改未获得监管部门的批准或被召回，如果相关供应商和/或其设施因任何原因被临时或永久关闭，或者如果相关供应商无法或不愿意供应我们，我们可能没有足够的材料或用品来生产我们的产品或加工纸巾。此外，我们依赖合同制造商来制造我们的一些产品，或者为一些产品提供额外的制造能力。如果这些合约制造商达不到我们的品质标准或其他要求，或他们不能或不愿意供应产品，我们可能无法满足这些产品的需求。我们从这些供应商和合同制造商那里完全追回所有可能的损失的能力可能会受到行业标准合同条款或敌方财政资源等因素的实际限制。

我们依赖单一和独家供应商和单一设施。

我们产品制造或组织加工中的一些材料、供应品和服务，以及我们的一些产品，都来自单一或单一来源的供应商。因此，我们与这些供应商谈判优惠条款的能力可能有限，如果这些供应商遇到运营、财务、质量或监管方面的困难，或者如果这些供应商和/或其设施拒绝向我们供货或暂时或永久停止运营，我们可能会被迫停止产品制造或纸巾加工，直到供应商恢复运营，直到找到替代供应商并获得资格，或者如果供应商没有恢复运营且无法找到替代供应商并获得资格，则我们将被迫永久停止产品制造或纸巾加工。由于讨价还价能力的减弱，我们还可能被迫以不利的条件购买替代材料、供应品或服务。

作为这些风险的一个例子，2019年，我们失去了心脏激光治疗手机的供应，原因是我们供应商的制造地点改变，最终需要获得售前批准(PMA)补充和FDA批准，然后才能恢复手机制造和分销。由于这些和其他供应商问题，我们在2021年上半年几乎没有手机供应，但预计2021年下半年将恢复有限的供应。

我们还在德克萨斯州奥斯汀生产ON-X产品，在德国黑钦根生产JOTEC产品，并在佐治亚州肯纳索生产所有其他产品。Nexus产品由以色列赫泽利亚的Endospan独家生产，AMDS产品由北卡罗来纳州夏洛特的一家供应商独家生产。如果其中一家工厂因任何原因暂时或永久停止运营，我们的业务可能会受到严重干扰。

我们依赖于我们的关键人员。

我们的业务和未来的经营业绩在很大程度上取决于我们的关键人员的持续贡献，包括具有医疗器械和组织加工经验的合格人员，以及在医疗器械或组织加工领域具有经验的高级管理人员，其中一些人将很难被取代。我们的业务和未来的经营结果，包括我们制造和纸巾加工设施的生产，在很大程度上也取决于我们吸引和留住合格的管理、运营、加工、营销、销售和支持人员的能力。我们的工厂位于佐治亚州的肯纳索、得克萨斯州的奥斯汀和德国的赫金根，那里合格的医疗器械和组织处理人员供应有限。对这类人才的竞争非常激烈，我们不能保证我们能成功地吸引或留住他们。如果我们将任何关键员工流失到其他雇主，或者由于严重疾病、死亡或退休，如果我们的任何关键员工表现不佳，或者如果我们无法吸引和留住熟练员工，我们都将面临风险。随着医疗器械行业人才竞争的加剧，这一风险在2021年上半年加剧，总体上大幅加剧。

我们继续评估通过收购其他公司或技术的扩张，或与其他公司或技术的投资或授权，以及与其他公司或技术的分销安排，这可能会带来重大风险。

我们的增长战略之一是寻求与补充我们现有产品、服务和基础设施的公司或技术进行精选的收购、许可或分销权利。对于其中一项或多项交易，我们可能会：

增发股权证券，稀释我们股东的所有权利益；

使用我们未来可能需要的现金来经营我们的业务；

招致债务，包括可能对我们不利的条款或我们可能无法偿还的债务；

构建导致不利税收后果的交易，例如，股票购买不允许提高所收购资产的基础；

无法实现交易的预期收益；或者

承担与被收购企业相关的重大未知负债。

我们可能无法实现我们业务开发活动的所有预期收益。

作为我们通过寻求与我们的目标保持一致并与我们现有的产品、服务和基础设施相辅相成的精选收购、许可和分销机会来推动增长的努力的一部分，我们在最近几年完成了几笔交易，并可能在未来寻求类似的其他交易。这些活动的示例包括：

2017年12月1日，我们收购了JOTEC AG，这是一家瑞士实体，我们转换为JOTEC GmbH，随后与我们的瑞士收购实体Jolly Buyer Acquisition GmbH及其子公司合并;

2019年9月11日，我们与Endospan，Ltd.签署了各种协议。(“Endospan”)，一家以色列医疗器械制造商(“Endospan交易”)。Endospan交易包括Nexus支架移植系统(“Nexus”)在欧洲的独家经销协议；从CryoLife向Endospan提供担保贷款的协议(“Endospan Loan”)；以及CryoLife在FDA批准Nexus后从Endospan现有证券持有人手中购买所有当时未偿还的Endospan证券的证券购买期权协议；

2020年9月2日，我们收购了Ascyrus Medical LLC(“Ascyrus”)的100%流通股，Ascyrus Medical LLC(“Ascyrus”)是Ascyrus医学解剖支架(“AMDS”)的开发商；

2021年7月28日，我们与巴克斯特国际公司(“Baxter”)和淀粉医疗公司(“SMI”)就将我们的PerClot资产出售给巴克斯特以及终止我们与SMI的现有重要协议达成了各种协议。

我们实现这些交易的预期商机、增长前景、成本节约、协同效应和其他好处的能力取决于许多因素，包括我们实现以下目标的能力：

利用我们的全球基础设施销售和交叉营销收购的产品；

推动Nexus和AMD在欧洲和其他市场的采用，包括我们管理Nexus程序在产品培训、植入支持和监督方面的大量需求的能力；

将收购的产品推向美国市场，包括AMDS和JOTEC产品；

利用JOTEC的产品线和研发能力；

获得相关市场的监管批准，包括我们有能力获得PerClot的PMA，获得管道产品的符合欧盟标志产品认证(“CE标志”)，并获得或保持管道和现有产品的认证；

执行收购产品的开发和临床试验时间表；

承担、偿还和管理重大债务和偿还义务；以及

管理与这些交易相关的不可预见的风险和不确定性，包括与知识产权相关的任何风险和不确定性。

此外，我们能否实现预期的商业机会、增长前景、协同效应和Endospan交易的其他好处取决于许多其他因素，包括Endospan有能力(A)履行Endospan贷款和其他债务义务，避免违约事件；(B)在欧洲内外市场成功实现Nexus商业化；(C)满足Nexus的需求；(D)满足质量和监管要求；(E)管理与Nexus相关的任何知识产权风险和不确定性；以及(F)获得FDA对Nexus的批准。

这些因素中有许多是我们无法控制的，其中任何一个都可能导致成本增加、收入减少，并转移管理层的时间和精力。这些交易的好处可能不会在预期的时间框架内实现，或者根本不会实现。这些因素中的任何一个都可能对我们的每股收益产生负面影响，降低或推迟收购的预期增值效果，并对我们普通股的价格产生负面影响。此外，如果我们不能实现收购的预期收益，我们现有的业务活动可能会中断或失去动力。

信息技术系统严重中断或信息安全系统遭到破坏可能会对我们的业务造成不利影响。

我们依赖复杂的信息技术系统和传统的记录保存相结合来运营我们的业务。*在正常的业务过程中，我们收集、存储和传输机密信息(包括但不限于有关我们业务的信息、个人数据、知识产权，在某些情况下，还包括患者数据)。我们的信息技术和信息安全系统和记录可能容易受到安全漏洞、服务中断、数据丢失或恶意攻击，这些攻击是由我们的

此外，由于新冠肺炎疫情，我们已经对一些员工实施了远程工作安排，这些员工可能会使用外部的技术和系统，这些技术和系统容易受到安全漏洞、服务中断、数据丢失或恶意攻击，包括第三方的攻击。

作为这些风险的一个例子，2019年11月1日，我们接到通知，我们已成为商业电子邮件漏洞的受害者。*在2019年第四季度，公司的一个电子邮件帐户被第三方冒名顶替者攻破，我们的一个美国供应商的260万美元的付款被欺诈性地重新定向到由该第三方冒名者控制的个人银行账户。我们的网络保险覆盖了此次漏洞造成的除25,000美元以外的所有未追回的损失。

虽然我们已经并将继续投资于我们的信息技术和信息安全系统，但不能保证我们的努力将防止安全漏洞、服务中断或数据丢失。我们的网络保险承保范围有限，可能不包括所有可能发生的事件，而且该保险受到免赔额和承保范围的限制。任何安全漏洞、服务中断或数据丢失都可能对我们的业务运营产生不利影响，或导致关键或敏感机密信息或知识产权的丢失，或对我们造成财务、法律、商业和声誉损害，或允许第三方获取他们可能用来交易我们证券的重要内幕信息。

行业风险

我们的产品和组织受到严格监管，并受到重大质量和监管风险的影响。

医疗器械的商业化以及人体组织的加工和分配是高度复杂的，并受到重大的全球质量和监管风险的影响，因此，我们面临以下风险：

我们的产品和组织据称已经并可能在未来造成患者伤害，这已经并在未来可能使我们面临可能导致额外监管审查的责任索赔；

我们的制造和纸巾加工业务受到监管机构的审查、检查和执法行动，监管机构可能要求我们改变或修改我们的业务或采取其他行动，例如发布产品召回或扣留；

监管机构可以重新分类、重新评估或暂停我们的许可或批准，或未能或拒绝发放或重新发放我们的许可或批准，这些许可或批准是销售我们的产品和分销组织所必需的；

监管和质量要求可能会发生变化，这可能会对我们销售产品或分销纸巾的能力产生不利影响；以及

与我们的产品、经过加工的纸巾或我们的行业相关的负面宣传可能会导致我们的产品或纸巾的使用量减少、加强监管审查或产品或纸巾加工责任索赔。

此外，2017年5月25日，欧盟通过了新的《医疗器械条例》(MDR 2017/745)(《MDR》)，并于2021年5月26日全面实施。MDR对制造商和欧洲通知机构提出了更严格的要求，其中包括产品分类以及产品清理和批准的上市前和上市后临床研究，这些要求可能导致产品重新分类或实施其他监管要求，从而推迟、阻碍或阻止我们在欧洲经济区(EEA)将现有、改进或新产品商业化的能力。此外，如果MDR对定制设备制造商提出了更严格的要求，这些新要求可能会延迟、阻碍或以其他方式影响我们E-Xtra设计工程产品的供应。最后，新冠肺炎影响了与多药耐药性过渡相关的可预测性和时间表。

自MDR实施以来，通知机构必须审查任何拟议的变更，以确定它们是否需要根据MDR进行评估，或者是否仍然可以根据目前持有的MDD认证进行评估。我们无法获得MDR第120条过渡性条款下的变更认证，也无法成功提交需要MDR评估的拟议变更，这将延迟这些变更的实施，这可能会对我们获得或续订产品认证、许可或批准的能力产生不利影响。

最后，我们预计英国退出欧盟(“英国退欧”)会带来额外的监管影响。英国药品和保健品监管机构(MHRA)宣布，CE标志将继续在英国得到承认，欧盟认可的通知机构颁发的证书将继续在英国市场有效，直至2023年6月30日。展望未来，在英国销售的所有设备都需要经过英国认可机构(英国通知机构的重新指定)认证的英国合格评定标志。2019年，我们之前的生物胶和照片修复通知机构劳合社注册质量保证有限公司通知我们取消了通知机构服务。目前，MHRA和德国主管机构Regierungspraesidium-Tubingen已经给予我们延长的宽限期，只要我们满足某些条件，包括向我们的新通知机构证明CE标志认证过程取得了足够的进展，我们就可以完成向新的通知机构移交我们的注册。如果我们在转移到欧洲经济区新的BioGlue和PhotoFix通知机构时延迟或失败，或者如果我们无法及时满足适用的法规要求，我们可能无法将BioGlue或PhotoFix投放到欧洲经济区的市场上，直到我们解决这种情况。

FDA对CryoValve SG肺心病瓣膜(“CryoValve SGPV”)的重新分类可能使继续加工CryoValve SGPV在商业上不可行。

2019年12月，我们了解到FDA正准备发布一项建议规则，将超过最小操作(“MMM”)的同种异体心脏瓣膜重新分类到III类医疗设备，其中可能包括我们的CryoValve SGPV。在一段评议期和随后发布的任何最终规则之后，如果CryoValve SGPV被确定为MMM，我们预计将有大约30个月的时间提交PMA申请，之后FDA将决定我们是否可以在PMA申请审查期间以及在多长时间内继续向客户提供这些纸巾。到目前为止，FDA还没有发布这样一项拟议的最终规则。

如果FDA最终将我们的CryoValve SGPV归类为III类医疗设备，如果在获得PMA方面出现延误，如果我们未能成功获得PMA，或者如果与这些活动相关的成本很高，我们可以决定继续加工CryoValve SGPV的要求过于繁重，导致我们停止分销这些组织。

对于新的和现有的产品和服务，我们可能无法成功获得必要的临床结果或监管许可/批准，我们批准的产品和服务可能无法获得市场认可。

我们的增长和盈利能力在一定程度上取决于我们开发并成功推出新产品和服务的能力，或者在现有适应症、许可和批准的基础上进行扩展的能力，这要求我们投入大量时间和资源来获得新的监管许可/批准，包括对上市前和上市后临床研究的投资。尽管我们相信我们产品组合中或正在开发中的某些产品和服务可能在特定应用中有效，但在我们成功进行临床试验之前，我们无法确定，而且我们从上市前和上市后的临床研究中获得的结果可能不足以让我们获得或维持任何所需的监管批准或许可。

我们目前正在寻求中国监管机构对BioGlue的批准，中国监管机构已经提出了与这一申请相关的额外要求。如果我们在2022年5月之前还没有满足监管机构的要求并获得批准，待处理的申请将到期，不再有资格获得津贴，要求公司重新启动审批程序。这些试验、研究和批准中的每一个都受到本文概述的风险的影响。

我们的每一项试验、研究和批准都受到此处概述的风险的影响。

我们不能保证监管机构将及时批准或批准这些产品和服务或适应症，或者任何新的产品和服务或新的适应症，或者这些产品和服务或新的适应症将充分满足市场需求或获得市场认可。上市前和上市后的临床研究也可能由于许多我们无法控制的因素而延迟或停止。

如果我们无法成功完成产品、服务或应用程序的开发，或者我们出于任何原因决定不完成任何产品、服务或应用程序的开发或获得监管部门的批准或批准，特别是在我们花费了大量资本的情况下，这可能会对我们的财务业绩造成实质性的不利影响。研究和开发工作既耗时又昂贵，我们不能确定这些努力是否会带来商业上的成功产品或服务。即使是医疗行业新产品或服务的成功商业化，其特点也可能是与营销、未充分利用的生产能力以及持续的研发和教育成本等相关的缓慢增长和高成本。引入新的产品或服务可能需要大量的医生培训或多年的临床证据，才能获得医学界的接受。

有关环氧乙烷的监管执法活动，用于对我们的一些产品和组件进行灭菌，可能会对我们产生实质性的不利影响。

我们的一些产品，包括我们的On-X产品，都是使用环氧乙烷(“ETO”)灭菌的。虽然我们在德克萨斯州奥斯汀有一个小规模的ETO设施，但我们主要依靠大型ETO设施来对我们的产品进行灭菌。此外，我们的一些供应商使用或依赖第三方使用ETO对我们的一些产品部件进行灭菌。对ETO以不安全水平排放到环境中的担忧，导致了更多的行动主义和游说活动，以及针对ETO设施的各种监管执法活动，包括关闭和临时关闭，以及提议增加与ETO相关的监管。ETO在美国的设施数量有限，任何永久或临时关闭或中断他们的运营都可能延误、阻碍或阻止我们将产品商业化的能力。此外，任何针对我们使用ETO的监管执法活动都可能给我们带来财务、法律、商业和声誉方面的损害。

如果我们被认为是在推广将我们的产品用于未经批准或标签外的用途，我们可能会受到罚款、处罚和其他制裁。

我们的业务和未来的增长取决于我们的产品能否继续用于经批准的用途。一般来说，监管机构认为，除非我们的产品获得监管机构的批准或批准用于替代用途，否则我们不能声称我们产品的安全性或有效性，也不能宣传它们用于此类用途。这些限制带来的风险是，执法部门可能会声称，我们的销售、营销或支持活动的性质和范围，尽管旨在符合所有法规要求，但却构成非法推广我们的产品用于未经批准的用途。我们还面临这样的风险，即这些当局可能会基于我们过去停止或改变的活动而采取执法行动。关于推广未经批准的用途和相关问题的调查通常是昂贵的、破坏性的和繁重的，并产生负面宣传。如果我们的促销活动被发现违反了法律，我们可能会面临巨额罚款和处罚，并可能被要求大幅改变我们的销售、促销、拨款和教育活动。此外，我们或我们的官员可能被排除在参加联邦医疗保险(Medicare)和医疗补助(Medicaid)等政府医疗保健计划之外。

医疗政策的变化可能会对我们产生实质性的不利影响。

为了应对近年来医疗成本的明显上涨，政府当局、第三方付款人、民选官员和候选人一直并将继续提出建议，以控制这些成本，更广泛地说，改革医疗体系。特别是考虑到美国最近的总统选举，以及总统和国会选举结果可能对美国医疗行业相关法律的影响，预计还会有更多的不确定性。许多美国医改法律，如《平价医疗法案》(Affordable Care Act)，都很复杂，可能会发生变化，并依赖于拥有广泛自由裁量权的政府机构的解释和执法决定。这些法律对我们、我们的客户或我们与客户之间的特定服务和关系的适用情况并不总是很清楚。我们未能准确预测《平价医疗法案》及类似或未来法律法规的任何变更、全部或部分废止或失效，或未能遵守这些法律法规，可能会为我们造成责任，导致负面宣传，并对我们的业务、运营结果和财务状况产生负面影响。此外，我们业务的增长、运营结果和财务状况在一定程度上依赖于医疗保健行业的客户，这些客户从政府和其他第三方支付者计划中获得了可观的收入。政府对这些项目的资金减少或低于预期的增加，或报销或拨款方法的改变，可能会对我们客户的业务产生负面影响，进而对我们的业务、运营结果和财务状况产生负面影响。然而，任何降低产品报销或减少医疗程序量的变化都可能对我们的业务和盈利能力产生不利影响。

法律风险、质量风险和监管风险

我们受到各种美国和国际贿赂、反回扣、虚假声明、隐私、透明度和类似法律的约束，任何违反这些法律的行为都可能对我们的业务、财务状况和盈利能力造成实质性的不利影响。

我们与医生、医院和其他医疗保健提供者的关系受到各种美国和国际贿赂、反回扣、虚假声明、隐私、透明度和类似法律的审查，这些法律通常统称为“医疗合规法律”。医疗保健合规法律宽泛，有时模棱两可，复杂，可能会发生变化，也会有不同的解释。对违反这些医疗合规法律的可能制裁包括罚款、民事和刑事处罚、被排除在政府医疗计划之外，尽管我们做出了合规努力，但我们仍面临执法活动或发现违反这些法律的风险。

我们已经与医疗保健专业人员或医疗保健组织签订了咨询和产品开发协议，其中包括一些可能订购我们的产品或决定使用这些产品的人。我们还采用了AdvaMed行为准则和MedTech Europe道德商业实践准则，规范我们与医疗保健专业人员的关系，以加强我们对医疗合规法的遵守。虽然我们与医疗保健专业人员和组织的关系是为遵守此类法律而构建的，我们也会举办有关这些法律和规范的培训课程，但执法部门可能会将我们的关系视为必须重组的违禁安排，或者我们将因此受到其他重大民事或刑事处罚或禁赛。无论如何，无论检讨结果如何，任何针对我们的执法覆核或行动，都可能会耗费大量金钱和时间。“此外，我们无法预测这些法律的任何更改或释义的影响，不论这些更改是否具追溯力或只会在未来的基础上生效。

新数据隐私法的实施，包括2018年5月欧盟的一般数据保护条例，可能会对我们的业务产生不利影响。

越来越多的联邦、州和外国数据隐私法律和法规已经或正在颁布，并且正在不断演变，这些法律和法规可以由私人部门或政府实体执行。这些法律法规可能包括对接收或处理个人个人数据(包括员工)的公司的新要求，这增加了我们的运营成本，并需要大量的管理时间和精力。其中许多法律和法规，包括欧盟的一般数据保护条例(“GDPR”)，也包括对不遵守规定的重大处罚。虽然我们的个人数据做法、政策和程序旨在遵守GDPR和其他数据隐私法律法规，但不能保证监管或执法当局认为我们的安排符合适用法律，或者我们的一名或多名员工或代理人不会无视我们制定的规则。任何与隐私有关的政府执法活动都可能代价高昂，导致负面宣传，或者使我们受到重大处罚。

我们的业务可能会因为股东行动主义而受到负面影响。

近年来，股东维权人士涉足了众多上市公司。股东积极分子时不时地建议自己参与公司的治理、战略方向和运营。这种参与可能会扰乱我们的业务并转移我们管理层的注意力，而且这种参与对我们未来方向的任何感知到的不确定性都可能导致失去商业机会，被我们的竞争对手利用，引起对我们现有或潜在客户的担忧，导致股票价格大幅波动，或者使吸引和留住合格人员和业务合作伙伴变得更加困难。我们最近有一些投资者，就他们的一些头寸而言，我们认为他们是维权投资者，他们投资于我们的股票。

我们的一些产品和技术面临着重大的知识产权风险和不确定性。

我们拥有与我们的技术相关的商业秘密、专利、专利申请和许可证，我们相信这些为我们提供了重要的竞争优势。我们不能确定我们是否能够保护我们的商业秘密，我们未决的专利申请将作为专利颁发，或者没有人会对我们拥有或许可的任何专利的有效性或可执行性提出质疑。竞争对手可以独立开发我们的专有技术或设计专利发明的非侵权替代方案。我们不控制许可内知识产权的维护、起诉、执法或战略，因此在一定程度上依赖于这些权利的所有者来维持其生存能力。如果他们做不到这一点，可能会严重削弱我们利用这些技术的能力。此外，我们的技术、产品或服务可能会侵犯他人拥有的知识产权，或者其他人可能会侵犯我们的知识产权。

如果我们卷入知识产权纠纷，成本可能会很高，如果我们败诉或决定和解，法庭和解或裁决的金额或效果可能会非常昂贵。

与我们的负债有关的风险

管理我们负债的协议包含限制我们经营业务灵活性的限制。

管理我们负债的协议包含对我们和我们的某些子公司施加重大运营和财务限制的契诺，任何控制我们未来负债的工具都可能包含这些契约，包括(除某些例外情况外)对我们和我们的某些子公司的以下能力的限制或禁止：

招致或担保额外债务或对某些资产设立留置权；

偏离截至2021年前三个季度任何一个季度的最后一天的至少1200万美元的最低流动性，即我们的循环信贷安排提取的金额超过该期间任何财政季度最后一天可用金额的25%(目前为750万美元)；

支付股息或分配我们的股本，包括回购或赎回股本，或支付其他限制性付款，包括限制性次级付款；

签订协议，限制我们的子公司向我们支付股息，偿还欠我们或我们子公司的债务，或向我们或我们的其他子公司提供贷款或垫款；

遵守协议中规定的某些财务比率；

与我们的关联公司进行某些交易，包括任何交易或合并或合并、清算、清盘或解散；转让、出售、租赁、交换、转让或以其他方式处置我们的全部或任何部分业务、资产或财产；或出售、转让或以其他方式处置任何子公司的任何股本；

订立某些利率掉期交易、基差掉期、信用衍生工具交易及其他类似交易，不论是与利率、商品、投资、证券、货币或任何其他相关措施有关的交易，或是受国际掉期及衍生工具协会(International Swaps and Derives Association，Inc.)管限的任何形式的主购买协议、任何国际外汇总协议或任何其他主协议规限的任何种类的交易；

以对贷款人利益有重大不利的方式修改、补充、放弃或以其他方式修改我们或我们的子公司的组织文件，或以对贷款人利益有重大不利的方式更改或修改有关初级融资的文件条款；

在未通知本协议规定的行政代理的情况下更改我们和我们子公司的会计年度；

签订协议，限制我们产生留置权的能力；

从事任何与我们目前从事的业务有实质性不同的业务；以及

进行某些投资，包括战略收购或合资企业。

我们的负债可能会对我们筹集额外资本为运营提供资金的能力产生不利影响，并限制我们对经济或行业变化的反应能力。

我们目前和未来的负债水平可能会对我们筹集额外资本的能力产生不利影响，限制我们的运营灵活性，并阻碍我们对经济或行业变化的反应能力。它还可能限制我们借钱的能力，要求我们将相当大一部分现金流用于偿还，并使我们面临更大的利率波动风险，因为我们大多数借款的利率都是可变的。

根据我们现有的信贷协议，我们几乎已经将我们在美国的所有资产作为抵押品。如果我们拖欠信贷协议的条款，而我们的债务持有人加速偿还这些债务，就不能保证我们有足够的资产来偿还债务。

如果不遵守我们现有信用协议中的契约，可能会导致违约事件，如果不治愈或放弃违约，可能会对我们的业务、财务状况和盈利能力产生实质性的不利影响。在发生任何此类违约的情况下，我们债务的持有者：

将不会被要求借给我们任何额外的金额；

可选择宣布所有未偿债务，连同应计和未付利息和费用，到期并应支付，并终止所有提供进一步信贷的承诺(如适用)；或

可能需要我们动用所有可用现金来偿还这些债务。

如果我们无法偿还这些金额，我们担保债务的持有者可以对他们的担保抵押品进行诉讼。如果我们的负债加速，就不能保证我们的资产足以全额偿还这些债务。

与我们普通股所有权相关的风险

在可预见的未来，我们预计不会为我们的普通股支付任何股息。

2015年12月，我们的董事会在可预见的未来停止了普通股的股息支付。如果我们不支付现金股息，我们的股东只有通过增值他们所拥有的普通股才能从他们对我们普通股的投资中获得回报。此外，我们信贷安排的限制限制了我们未来支付股息的能力。

佛罗里达州法律的条款和我们组织文件中的反收购条款可能会阻止或阻止控制权的变更，即使收购对股东有利，这可能会对我们的股价产生不利影响，并阻止股东试图撤换目前的管理层。

我们受佛罗里达州关联交易法规的约束，该法规一般要求公司与“有利害关系的股东”之间的“关联交易”获得公正董事的批准或股东的绝对多数批准。此外，我们的组织文件包含限制可以召集股东大会的人的条款，允许在没有股东投票的情况下发行空白支票优先股，并允许董事会填补空缺和确定董事人数。佛罗里达州法律的这些条款以及我们的公司章程和章程可以防止股东试图撤换目前的管理层，禁止或推迟合并或其他控制权交易的变更，并阻止其他公司收购我们的企图，即使这样的交易对我们的股东有利。

一般风险因素

我们的主要增长领域可能不会产生预期的效益。

我们的战略计划侧重于四个领域-新产品、新适应症、全球扩张和业务发展-以推动我们的总目标市场的增长和/或扩大规模，主要是在心脏和血管外科领域，但我们不能确定这些战略最终将推动业务扩张和提高股东价值。

第二项。未登记的股权证券销售和收益的使用。

*(C)-下表提供了我们在截至2021年6月30日的三个月内购买的股权证券的信息，这些证券是我们根据1934年《证券交易法》(Securities Exchange Act)第12条登记的：


				总数
				普通股	美元价值
	总人数			购买方式为	普通股
	普通股	平均价格		公开的一部分	那可能还会发生
	和普通股	付费单位		宣布	根据
期间	购买的单位	普通股		计划或计划	计划或计划
04/01/21 - 04/30/21	--	$	--	--	$	--
05/01/21 - 05/31/21	650		28.91	--		--
06/01/21 - 06/30/21	--		--	--		--
总计	650	$	28.91	--	$	--

在截至2021年6月30日的三个月内购买的普通股是为了支付股票薪酬税而提交给我们的，并不是公开宣布的计划或计划的一部分。

根据我们的信贷协议，我们被禁止回购我们的普通股，但在满足某些要求后，在为支付税款或股票期权的行使价进行投标时从我们的员工或董事手中回购股票除外。

第三项。高级证券违约。

没有。

第四项。煤矿安全信息披露。

不适用。

第五项。其他信息。

没有。

‎

第6项展品。

展品索引可以在下面找到。



展品 ‎数	描述
2.1	证券购买协议，日期为2020年9月2日，由CryoLife，Inc.、Ascyrus Medical LLC、Ascyrus Medical LLC的证券持有人和证券持有人代表(根据其中的定义)签订，并在此达成(在此并入，参考注册人于2020年9月2日提交的当前8-K表格报告的附件2.1。)
3.1	修订和重新修订的CryoLife，Inc.的公司章程(通过参考注册人于2020年7月31日提交的Form 10-Q季度报告的附件3.1并入本文。)
3.2	修订和重新修订CryoLife，Inc.的章程(通过参考注册人于2018年2月22日提交的当前8-K表格报告的附件3.2并入本文。)
10.1*	CryoLife，Inc.和Deutsche Bank AG纽约分行作为行政代理和抵押品代理之间的信贷和担保协议第三修正案，日期为2021年6月2日。
10.2	资产购买协议日期为2021年7月28日，由CryoLife，Inc.和Baxter Healthcare Company签署。(在此引用注册人于2021年7月29日提交的8-K表格当前报告的附件2.1。)
31.1*	根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302条由J.Patrick Mackin认证。
31.2*	根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302条由D.Ashley Lee认证。
32**	根据2002年萨班斯-奥克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)第906节通过的美国法典第18编第1350条的认证。
101.INS*	XBRL实例文档
101.SCH*	XBRL分类扩展架构文档
101.CAL*	XBRL分类扩展计算链接库文档
101.DEF*	XBRL分类扩展定义链接库
101.LAB*	XBRL分类扩展标签Linkbase文档
101.PRE*	XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档
104	封面交互数据文件-格式为内联XBRL，包含在附件101中

_________________________

*谨此提交。

**随信提供。

†展品的部分被省略了。

‎

签名

根据1934年证券交易法的要求，注册人已正式促使本报告由其正式授权的以下签名人代表其签署。


	CryoLife，Inc.(CryoLife，Inc.)
	(注册人)：


/s/J.Patrick Mackin	/s/D.阿什利·李(Ashley Lee)
---------------------------------------	----------------------------------
J·帕特里克·麦肯	D·阿什利·李(D.Ashley Lee)
主席、总裁和	尊敬的执行副总裁，
首席执行官	首席运营官，以及
(首席行政主任)	首席财务官
	(主要财务及
	(会计主任)

2021年7月30日-

------------------------

日期

表格10-Q

目录

第I部-金融信息网：

第1项。财务报表。

1.重大会计政策的列报依据和汇总

2.收购Ascyrus

3.与Endospan达成的协议

4.金融工具

5.现金等价物和限制性证券交易

6.库存、净保值和递延保值成本。

7.商誉及其他无形资产。

8.所得税。

9.租契

10.债务负担

11.承诺额和或有事项

12.收入确认

13.股票薪酬调整

14.普通股每股亏损

15.细分市场信息

第二项。管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析。

概述：

新冠肺炎的效应

新会计公告

三个月的运营结果。

产品成本与保鲜服务

运营费用下降。

利息支出

其他(收入)费用，净额

收益增长：

表外安排

预定合同义务和未来付款

资本支出

风险和不确定性：

利率风险

外币汇率风险

第1项。法律诉讼。

第1A项。 风险因素。

商业和经济风险

新冠肺炎和类似的疫情可能会对我们产生实质性的不利影响。

由于我们的全球扩张，我们面临着各种风险。

我们在竞争激烈的细分市场中运营，面临着来自大型、成熟的医疗设备公司和组织服务提供商的竞争，这些公司拥有更多的资源，可能无法有效竞争。

我们在很大程度上依赖于组织保存服务的收入，并受到各种风险的影响。

我们在很大程度上依赖于来自BioGlue的收入，并受到各种相关风险的影响。

我们在很大程度上依赖于我们来自主动脉支架和支架移植物的收入，并受到各种相关风险的影响。

我们在很大程度上依赖于我们来自On-X的收入，并面临着各种相关风险。

外币相对于美元的持续波动可能会对我们的业务产生实质性的不利影响。

我们因收购、重组和整合而产生的费用可能会对我们普通股的市场价值产生重大不利影响。

我们现有的保险范围可能不足，将来可能无法获得保险。

操作风险

我们在很大程度上依赖我们的供应商和合同制造商来提供高质量的产品。

我们依赖单一和独家供应商和单一设施。

我们依赖于我们的关键人员。

我们继续评估通过收购其他公司或技术的扩张，或与其他公司或技术的投资或授权，以及与其他公司或技术的分销安排，这可能会带来重大风险。

我们可能无法实现我们业务开发活动的所有预期收益。

信息技术系统严重中断或信息安全系统遭到破坏可能会对我们的业务造成不利影响。

行业风险

我们的产品和组织受到严格监管，并受到重大质量和监管风险的影响。

FDA对CryoValve SG肺心病瓣膜(“CryoValve SGPV”)的重新分类可能使继续加工CryoValve SGPV在商业上不可行。

对于新的和现有的产品和服务，我们可能无法成功获得必要的临床结果或监管许可/批准，我们批准的产品和服务可能无法获得市场认可。

有关环氧乙烷的监管执法活动，用于对我们的一些产品和组件进行灭菌，可能会对我们产生实质性的不利影响。

如果我们被认为是在推广将我们的产品用于未经批准或标签外的用途，我们可能会受到罚款、处罚和其他制裁。

医疗政策的变化可能会对我们产生实质性的不利影响。

法律风险、质量风险和监管风险

我们受到各种美国和国际贿赂、反回扣、虚假声明、隐私、透明度和类似法律的约束，任何违反这些法律的行为都可能对我们的业务、财务状况和盈利能力造成实质性的不利影响。

新数据隐私法的实施，包括2018年5月欧盟的一般数据保护条例，可能会对我们的业务产生不利影响。

我们的业务可能会因为股东行动主义而受到负面影响。

我们的一些产品和技术面临着重大的知识产权风险和不确定性。

与我们的负债有关的风险

管理我们负债的协议包含限制我们经营业务灵活性的限制。

我们的负债可能会对我们筹集额外资本为运营提供资金的能力产生不利影响，并限制我们对经济或行业变化的反应能力。

根据我们现有的信贷协议，我们几乎已经将我们在美国的所有资产作为抵押品。如果我们拖欠信贷协议的条款，而我们的债务持有人加速偿还这些债务，就不能保证我们有足够的资产来偿还债务。

与我们普通股所有权相关的风险

在可预见的未来，我们预计不会为我们的普通股支付任何股息。

佛罗里达州法律的条款和我们组织文件中的反收购条款可能会阻止或阻止控制权的变更，即使收购对股东有利，这可能会对我们的股价产生不利影响，并阻止股东试图撤换目前的管理层。

一般风险因素

我们的主要增长领域可能不会产生预期的效益。

第二项。未登记的股权证券销售和收益的使用。

第三项。高级证券违约。

第四项。煤矿安全信息披露。

第五项。其他信息。

第1A项。风险因素。