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美国证券交易委员会
华盛顿特区，邮编：20549
表格：10-Q
☒      根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节规定的季度报告
在截至本季度末的季度内2021年6月30日
或
☐根据1934年《证券交易法》第13节或第15(D)节的规定，他们提交了过渡报告。
在从日本到日本的过渡期内，日本将从日本过渡到日本，而日本将从日本过渡到日本，中国将从中国过渡到中国，从中国过渡到中国，中国将从中国过渡到中国。
委托文件编号：001-36289
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1457612/000145761221000092/gnca-20210630_g1.jpg
吉诺西亚生物科学公司(Genocea Biosciences，Inc.)
(注册人的确切姓名载于其约章)
特拉华州 51-0596811
(法团或组织的州或其他司法管辖区) (IRS雇主识别号码)
橡子公园大道100号, 剑桥, 体量02140
(主要执行机构地址，包括邮政编码)
(617) 876-8191
(注册人电话号码，包括区号)
根据该法第12(B)款登记的证券：
每节课的标题商品代号注册的每个交易所的名称
普通股，面值0.001美元GNCA纳斯达克资本市场
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短期限内)提交了1934年《证券交易法》(Securities Exchange Act)第13节或第15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内是否一直符合此类提交要求。-☒是*☐编号：
用复选标记表示注册人是否已在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T法规(本章232.405节)第405条规定必须提交的每个交互数据文件。-☒是*☐编号：
用复选标记表示注册人是大型加速申请者、加速申请者、非加速申请者、较小的报告公司还是新兴的成长型公司。请参阅《交易法》第12B-2条规则中对“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。
大型加速滤波器☐加速文件管理器☐
非加速文件服务器☒规模较小的报告公司☒
新兴成长型公司☐
如果是新兴成长型公司，用复选标记表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据交易所法案第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如交易法规则第312b-2条所定义)。☐“是”，“☒”是“否”
截至2021年7月26日，注册人普通股流通股数量为57,015,637.


目录
页面
第一部分：第一部分。财务信息
第一项。
财务报表(未经审计)
简明综合资产负债表
3
简明合并经营报表与全面亏损
4
股东权益简明合并报表
5
现金流量表简明合并报表
6
简明合并财务报表附注
7
第二项。
管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析
18
第三项。
关于市场风险的定量和定性披露
26
第四项。
管制和程序
26
  
第二部分。其他信息
第一项。
法律程序
27
项目1A。
风险因素
27
第6项。
陈列品
29


第一部分：财务信息
第1项：会计报表、会计报表、财务报表
Genocea Biosciences，Inc.
简明综合资产负债表
(未经审计)
(单位为千，共享数据除外)
2021年6月30日2020年12月31日
资产 
流动资产： 
现金和现金等价物$60,399 $79,769 
预付费用和其他流动资产2,514 2,458 
流动资产总额62,913 82,227 
财产和设备，净值5,214 5,123 
使用权资产8,371 9,308 
受限现金631 631 
其他非流动资产254 1,204 
总资产$77,383 $98,493 
负债和股东权益 
流动负债： 
应付帐款$1,362 $534 
应计费用和其他流动负债6,328 7,344 
递延收入1,641 1,641 
租赁负债2,218 1,614 
长期债务的当期部分3,283 13,862 
流动负债总额14,832 24,995 
非流动负债： 
认股权证负债44,747 56,118 
租赁负债，扣除当期部分7,255 8,398 
长期债务，扣除当期部分后的净额6,494 — 
总负债73,328 89,511 
承付款和或有事项(附注6)
股东权益：
优先股，$0.001面值；(25,000,000于2021年6月30日授权的股份
2020年1月1日和12月31日；—于2021年6月30日发行及发行的股份
(2020年12月31日)
— — 
普通股，$0.001面值；(225,000,000于2021年6月30日授权的股份
和170,000,000于2020年12月31日授权的股票，57,014,243股票
已发行和未偿还的债券于2021年6月30日和53,018,813已发行及已发行的股份
(截至2020年12月31日未偿还)
57 53 
额外实收资本394,960 383,597 
累计赤字(390,962)(374,668)
股东权益总额4,055 8,982 
总负债和股东权益$77,383 $98,493 
见简明合并财务报表附注。
3

Genocea Biosciences，Inc.
简明合并经营报表与全面亏损
(未经审计)
(单位为千，每股数据除外) 
截至6月30日的三个月截至6月30日的六个月
 2021202020212020
许可证收入$— $906 $— $906 
运营费用：
研发10,513 8,587 19,264 18,574 
一般事务和行政事务4,033 3,480 7,704 6,868 
总运营费用14,546 12,067 26,968 25,442 
运营亏损(14,546)(11,161)(26,968)(24,536)
其他收入(费用)：
认股权证公允价值变动10,517 222 11,371 1,003 
利息支出，净额(282)(365)(561)(624)
其他费用— (17)(136)(17)
其他收入(费用)合计10,235 (160)10,674 362 
净损失$(4,311)$(11,321)$(16,294)$(24,174)
综合损失$(4,311)$(11,321)$(16,294)$(24,174)
每股净亏损：
基本信息$(0.06)$(0.39)$(0.24)$(0.84)
稀释$(0.20)$(0.39)$(0.37)$(0.84)
使用的加权平均股数
**计算每股净亏损：
基本信息67,970 29,142 67,074 28,642 
稀释70,202 29,142 72,467 28,642 
见简明合并财务报表附注。
4

Genocea Biosciences，Inc.
股东权益简明合并报表
(未经审计)
(单位：千)
择优其他内容总计
普通股库存实缴累计股东的
股票金额金额资本赤字权益
2020年12月31日的余额53,019 $53 $— $383,597 $(374,668)$8,982 
普通股发行，净额1,301 1 — 3,978 — 3,979 
基于股票的薪酬费用— — — 580 — 580 
认股权证的发行— — — 120 — 120 
按员工福利发行普通股
*计划		49 — — 84 — 84 
净损失— — — — (11,983)(11,983)
2021年3月31日的余额54,369 54 — 388,359 (386,651)1,762 
普通股发行，净额2,500 3 — 5,512 — 5,515 
基于股票的薪酬费用— — — 1,014 — 1,014 
按员工福利发行普通股
*计划		145 — — 75 — 75 
净损失— — — — (4,311)(4,311)
2021年6月30日的余额57,014 $57 $— $394,960 $(390,962)$4,055 

择优其他内容总计
普通股库存实缴累计股东的
股票金额金额资本赤字权益
2019年12月31日的余额27,453 $27 $701 $355,268 $(330,954)$25,042 
普通股发行，净额187 1 — 439 — 440 
基于股票的薪酬费用— — — 384 — 384 
按员工福利发行普通股
*计划		4 — — — — — 
净损失— — — — (12,853)(12,853)
2020年3月31日的余额27,644 28 701 356,091 (343,807)13,013 
普通股发行，净额2,287 2 — 5,797 — 5,799 
基于股票的薪酬— — — 486 — 486 
按员工福利发行普通股
*计划		33 — — 60 — 60 
净损失— — — — (11,321)(11,321)
2020年6月30日的余额29,964 $30 $701 $362,434 $(355,128)$8,037 
见简明合并财务报表附注。
5

Genocea Biosciences，Inc.
现金流量表简明合并报表
(未经审计)
(单位：千)
 截至6月30日的六个月
 20212020
经营活动  
净损失$(16,294)$(24,174)
对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行调整： 
认股权证负债的公允价值变动(11,371)(1,003)
基于股票的薪酬1,594 870 
折旧及摊销752 556 
非现金利息支出245 220 
其他101 100 
经营性资产和负债的变动2,068 (281)
用于经营活动的现金净额(22,905)(23,712)
投资活动 
购置物业和设备(1,823)(550)
出售设备所得收益65 22 
用于投资活动的净现金(1,758)(528)
融资活动  
偿还长期债务(13,960)— 
长期债务收益10,000 — 
发行普通股所得款项净额9,494 6,239 
递延融资成本的支付(289)— 
根据雇员福利计划发行普通股所得款项159 60 
债务提前还款成本(88)— 
融资租赁付款(23)(78)
融资活动提供的现金净额5,293 6,221 
现金、现金等价物和限制性现金净减少(19,370)(18,019)
期初现金、现金等价物和限制性现金80,400 40,758 
期末现金、现金等价物和限制性现金$61,030 $22,739 
非现金融资活动和补充现金流量信息  
应付账款和应计费用中包括的财产和设备$314 $— 
以租赁负债换取的使用权资产$— $5,931 
与经营租赁负债相关的已支付现金$1,436 $1,097 
支付利息的现金$272 $523 
见简明合并财务报表附注。
6

Genocea Biosciences，Inc.
简明合并财务报表附注
(未经审计)
1. 组织和运营
Genocea Biosciences，Inc.(以下简称“Genocea”或“公司”)是一家生物制药公司，于2006年8月16日在特拉华州注册成立，主要营业地点在马萨诸塞州剑桥市。该公司致力于利用其专有的ATLAS发现和开发新的癌症免疫疗法TM站台。ATLAS平台可以分析每个患者的CD4+和CD8+对患者肿瘤的下一代测序确定的每个潜在靶点或“抗原”的T细胞免疫反应。Atlas将重点放在激活抗肿瘤T细胞反应的抗原和抑制性抗原或Inhibigens上TM来驱动促肿瘤免疫反应。Genocea认为，这种方法确保了癌症免疫疗法，如细胞疗法和疫苗，将T细胞反应集中在最容易受到T细胞靶向攻击的肿瘤抗原上。因此，该公司相信，ATLAS可以实现更具免疫原性和更有效的癌症免疫疗法。Genocea的运作方式是一该部门正在发现、研究、开发新型癌症免疫疗法并将其商业化。
GEN-011是一种研究中的过继T细胞疗法，包括新抗原靶向的外周T细胞(“NPT”)。NPT是以ATLAS识别的新抗原为靶点的外周血源性T细胞。通过使用ATLAS来优化新抗原的选择和使用来自外周血的T细胞，Genocea相信GEN-011将使潜在的患者疗效、可获得性和成本优势超过其他自体T细胞疗法。该公司正在对Gen-011(“泰坦”)进行首次人体临床试验TM试验“)，在2021年第二季度，Genocea给试验中的第一名患者开了剂量。GEN-009是一种研究中的新抗原疫苗，提供来自ATLAS鉴定的新抗原的人工合成长肽佐剂。Genocea于2021年6月报告了其Gen-009新抗原第一阶段临床试验的长期免疫原性和临床反应数据，该公司继续监测患者，以进一步评估这些疗效信号。
Genocea将几乎所有的努力都投入到产品研发、初步市场开发和筹集资金上。到目前为止，该公司还没有产生与其主要业务目的相关的任何产品收入，并受到生物技术和制药行业公司共同面临的一些风险和不确定因素的影响，包括但不限于：与其临床前和临床试验成功的不确定性相关的风险；与获得监管机构批准的候选产品相关的挑战；与药品商业化相关的风险(如果获准营销和销售)；第三方开发可能与Genocea产品竞争的新技术创新的潜力；对关键人员的依赖；保护专有技术的挑战。这些不确定性包括：与来自其他公司的竞争有关的不确定性；在需要时能否获得额外资本为运营提供资金的不确定性；与新型冠状病毒(“新冠肺炎”)爆发相关的挑战和不确定性，这些挑战和不确定性可能对公司的运营、供应链、临床前开发工作、临床试验和筹集资金的能力产生不利影响。
该公司定期评估条件和/或事件是否使人对其履行未来财务义务的能力产生重大怀疑，因为这些债务在财务报表发布后一年内到期。截至2021年6月30日，Genocea的累计赤字为美元。391.0该公司预计，在可预见的未来，随着其继续开发其候选产品，该公司将继续出现重大运营亏损。
公司预计，截至2021年6月30日，其现金和现金等价物为60.4100万美元应该足以为2022年第三季度的运营提供资金。这些资金可能不足以为自这些综合财务报表发布之日起至少未来12个月的运营提供资金，这使得人们对该公司作为一家持续经营企业的持续经营能力产生了极大的怀疑。自这些综合财务报表发布之日起一年后，该公司未来的生存能力取决于其筹集额外资本为其运营提供资金的能力。如果公司无法在需要时筹集更多资金，它可能被要求实施成本削减战略，包括停止开发第011代或其他研究计划和活动，包括英希比根计划和新冠肺炎计划。Genocea预计将通过股票发行、战略交易或其他资金来源的组合为其现金需求融资，包括利用林肯公园资本公司(LPC)的购买协议以及与考恩公司(Cowen and Company，LLC)的在市场(ATM)股票发行计划。虽然管理层计划寻求额外的资金，但不能保证公司将成功地以公司可以接受的条件获得足够的资金，为持续运营提供资金，或者根本不能保证。
随附的综合财务报表乃以持续经营为基础编制，考虑在日常业务过程中变现资产及清偿负债。合并财务报表不包括与记录资产金额的可回收性和分类有关的任何调整，也不包括这种不确定性结果可能导致的负债金额和分类的任何调整。
2. 重要会计政策摘要
Genocea的重要会计政策与其截至2020年12月31日的财政年度Form 10-K年度报告(“2020 10-K”)中披露的那些没有实质性变化。
7

陈述的基础
简明综合财务报表包括本公司和一家全资子公司的账目。公司间账户和交易已被取消。本公司管理层认为，简明综合财务报表反映了所有调整，这些调整是正常和经常性的，对于公允财务报表的列报是必要的。按照美国公认会计原则编制这些简明合并财务报表和附注要求管理层作出影响报告金额的估计和假设。实际结果可能与这些估计大不相同。这些简明合并财务报表和附注应与公司的年度合并财务报表和附注一起阅读，这些附注包括在2020年10-K报表中。
最近采用的会计准则
2019年，财务会计准则委员会(FASB)发布了关于 简化所得税核算。新准则简化了所得税的核算，并于2020年12月15日后生效。本公司于2021年1月1日采用本标准。采用这一标准并未对公司的简明综合财务报表和相关披露产生实质性影响。
最近的会计声明
2021年5月，FASB发布了一项新标准，澄清了发行人对独立股权分类书面看涨期权的某些修改或交换的会计处理，这些期权在修改或交换后仍保持股权分类。新标准在2021年12月15日之后的财政年度内生效，并允许提前采用。该公司目前正在评估采用的时机。
3. 收入
2020年5月，Genocea与Shionogi&Co.，Ltd(“Shionogi”)签订了一项材料转让协议(“MTA”)，根据该协议，该公司同意将其Gen-003计划中的某些单纯疱疹病毒2型(“HSV-2”)抗原转让给Shionogi，以评估新型HSV-2疫苗的潜在开发。关于这项协议，Genocea向Shionogi提供了在MTA期满(“独家谈判期”)之前谈判HSV-2抗原独家开发和商业化许可证的选择权。根据MTA的条款，Shionogi向公司支付了总计$3.02000万不可退还、可抵免(根据开发和商业化协议预付费用)的费用。
Genocea评估了MTA内承诺的货物和服务，并确定了代表单独履约义务的货物和服务。因此，该公司得出结论，在MTA开始时有两个单独的履行义务：(I)由有限使用研究许可证和交付初始抗原材料组成的综合履行义务，以及(Ii)在MTA期满之前谈判许可证的权利。该公司决定，独家有限使用研究许可证和最初抗原材料的交付应该结合起来，因为它们不能被区分开来。第三方不能提供初始抗原材料，因为它包含Genocea的专有知识产权，而Shionogi在没有初始抗原材料的情况下无法从研究许可证中受益。该公司确定，在MTA期满之前谈判开发和商业化协议的选择权是一项实质性权利。$3.0与MTA相关的100万美元费用可抵免开发和商业化协议的预付费用，这代表着在没有签订MTA的情况下客户无法获得的折扣。
Genocea根据预期成本加上保证金方法估计了初始抗原材料的独立售价。通过应用概率加权可能性，Shionogi将行使其许可HSV-2资产的选择权，本公司制定了材料权利的独立销售价格。
分配给有限使用研究许可证和交付初始抗原材料的初始金额，或$0.9600万美元，在截至2020年6月30日的三个月向Shionogi交付材料时被确认。截至2021年6月30日，美元1.6分配给重大权利的100万美元被视为合同负债，并在公司的精简综合资产负债表上记录为递延收入。
2021年7月，Shionogi通知Genocea，他们在MTA下的研究取得了成功，并证明了Gen-003抗原疫苗在生殖器疱疹动物模型中具有保护作用。然而，由于Shionogi的企业重点发生变化，Shionogi将允许其独家谈判期到期，并已选择停止进一步的谈判，就像这次一样。因此，由于MTA的终止，与材料权利相关的收入将在2021年第三季度确认。
4.金融工具的公允价值
Genocea拥有某些按公允价值记录的金融资产和负债，这些资产和负债在公允价值计量会计准则所述的公允价值层次中被归类为1级、2级或3级。
•级别1-公允价值是通过利用活跃市场上公司有能力获得的相同资产或负债的报价(未调整)来确定的；
8

•第2级-公允价值是通过利用活跃市场中类似资产和负债的报价或其他市场可观察到的投入(如利率、收益率曲线和外币现货汇率)来确定的；
•第3级-需要对公允价值计量具有重要意义且不可观察的投入的价格或估值。
公司的金融资产和负债按公允价值计量，分别由现金等价物和认股权证负债组成。
Genocea现金等价物的公允价值是根据活跃市场的报价确定的。该公司的现金等价物由分类为1级的货币市场基金组成。
Genocea认股权证负债的公允价值是通过蒙特卡洛模拟确定的。看见注9.手令用于计算估计公允价值的假设和方法。该公司的认股权证负债被归类为3级。
下表列出了公司截至2021年6月30日和2020年12月31日按公允价值经常性计量的资产和负债(单位：千)：
活跃市场报价重要的其他可观察到的输入不可观测的重要输入
总计(1级)(二级)(第三级)
2021年6月30日
资产
现金等价物$57,198 $57,198 $— $— 
总资产$57,198 $57,198 $— $— 
负债
认股权证负债$44,747 $— $— $44,747 
总负债$44,747 $— $— $44,747 
2020年12月31日
资产
现金等价物$76,866 $76,866 $— $— 
总资产$76,866 $76,866 $— $— 
负债
认股权证负债$56,118 $— $— $56,118 
总负债$56,118 $— $— $56,118 
下表反映了Genocea的3级认股权证债务的变化(以千计)：
认股权证负债
2020年12月31日的余额
$56,118 
公允价值变动(11,371)
2021年6月30日的余额
$44,747 
5. 应计费用和其他流动负债
应计费用和其他流动负债包括以下内容(以千计)：
2021年6月30日2020年12月31日
研发成本$3,746 $2,592 
薪资和其他与员工人数相关的成本1,776 2,779 
其他流动负债806 1,973 
总计$6,328 $7,344 
9

6. 承诺和或有事项
经营租约
截至2021年6月30日，Genocea拥有二马萨诸塞州剑桥市一栋多租户建筑的实验室和办公空间的楼层将持续到2025年2月。Genocea有权将租赁期再延长五年，截至2021年6月30日，租赁期不包括在公司的使用权(ROU)资产和相关租赁负债中。
2021年1月，Genocea签订了一份转租协议，将实验室和办公空间的一层楼转租到2022年6月，转租人可以选择将转租再延长两个月。在初始选择权(由转租人全权决定)之后，转租协议包含本公司和转租人相互将转租延长最多18个月的额外选择权。由于Genocea保留了其在转租项下的义务，它将根据转租项下收到的付款记录为租赁费用的减少。截至2021年6月30日止三个月及六个月，本公司录得分租收入$0.3300万美元和300万美元0.7600万美元，分别作为租赁费用的减少。
截至2021年6月30日及2020年6月30日止三个月，本公司除转租收入外，录得租赁费用净额美元0.3百万美元和$0.8分别为百万美元。截至2021年6月30日及2020年6月30日止六个月，本公司除转租收入外，录得租赁费用净额美元。0.6百万美元和$1.3分别为百万美元。
本公司经营租赁的加权平均剩余租期和加权平均贴现率如下：
2021年6月30日2020年12月31日
加权平均剩余租期(年)3.664.17
加权平均贴现率8.13 %8.12 %
下表汇总了公司简明综合资产负债表中租赁的列报情况(单位：千)：
分类2021年6月30日2020年12月31日
资产
运营中使用权资产$8,371 $9,278 
金融使用权资产— 30 
租赁资产总额$8,371 $9,308 
负债
当前：
*运营。租赁负债$2,218 $1,592 
中国金融集团(Financial)租赁负债— 22 
非当前：
*运营。租赁负债，扣除当期部分7,255 8,398 
租赁总负债$9,473 $10,012 
截至2021年6月30日，与公司经营租赁相关的最低租赁支付如下(单位：千)：
2021年剩余时间$1,442 
20222,943 
20233,017 
20243,092 
2025517 
租赁付款总额11,011 
减去：推定利息(1,538)
总计$9,473 
截至2021年6月30日和2020年12月31日，公司的未偿还信用证金额为$0.6向一家金融机构支付与办公和实验室空间租赁的保证金相关的100万美元，该保证金由存款现金担保，将于2025年2月到期。
10

合同义务
Genocea已经与多所大学、合同研究机构和合同制造机构签订了某些协议，其中通常包括取消条款。
哈佛大学许可协议
Genocea与哈佛大学(“哈佛”)签订了独家许可协议，向公司授予三个专利系列独家的、全球性的、承担版税的、可再许可的许可，用于开发、制造、制造、使用、营销、提供销售、销售、销售和进口许可产品，以及提供与ATLAS发现平台相关的许可服务。Genocea还有义务向哈佛大学支付最高美元的里程碑式付款。1.6在实现某些发展和监管里程碑的情况下，总计100万美元。截至2021年6月30日，该公司已支付美元。0.3总计100万美元的里程碑付款。根据本许可协议，Genocea有义务按照商定的开发计划，使用商业上合理的努力来开发、营销和销售许可产品。此外，公司有义务达到指定的开发里程碑，如果Genocea无法达到其任何类型产品或服务的开发里程碑，且没有提出任何合理的延期或修改建议，哈佛有权根据产品或服务的类型终止本协议，或将许可转换为非独家、非
在许可专利权所涵盖的公司产品或使用许可方法发现的公司产品商业化后，Genocea有义务就公司、公司附属公司和公司再被许可人销售的此类产品和服务的净销售额支付哈佛特许权使用费。此版税因产品或服务类型的不同而有所不同，且为较低的个位数。根据产品类型的不同，本公司的分被许可人应支付的基于销售的特许权使用费，取适用的特许权使用费费率或Genocea从该分被许可人获得的特许权使用费的较高个位数或较低两位数的百分比中的较大者。根据商业化产品或服务的类型，专利费应支付至许可专利权项下最后到期的有效权利要求期满或十年从此类产品或服务的首次商业销售开始。对于任何需要支付的第三方付款，应支付给哈佛大学的版税可能会减少，上限为特定的百分比。除特许权使用费支付外，如果公司在任何转授许可下获得任何额外收入(现金或非现金)，则必须向Harvard支付此类收入的一定百分比(不包括某些类别的支付)，从较低的个位数到最高的较低的两位数不等，具体取决于包含转授许可的许可范围。
与哈佛大学的许可协议将按产品或服务、按服务和按国家/地区到期，直到许可专利权下最后一个到期的有效权利要求到期。本公司可随时提前书面通知哈佛大学终止本协议。哈佛还可以在以下情况下终止协议：(I)如果公司发生重大违约但尚未治愈；(Ii)如果公司破产、破产或类似情况；(Iii)或者Genocea对其许可的任何专利的有效性提出质疑。
昂科维许可和供应协议
Genocea与Oncovir，Inc.(“Oncovir”)有一项许可和供应协议，根据该协议，Oncovir将制造和供应免疫调节剂和疫苗佐剂Hiltonol®(PolyICLC)(“Hiltonol”)，用于将Hiltonol与公司的技术相结合的产品(“组合产品”)的研究、开发、使用、销售、制造、商业化和营销。希尔托诺是GEN-009的佐剂成分，它将由合成的长肽或新抗原组成，使用该公司专有的ATLAS平台，用希尔托诺配制而成。“
Oncovir向该公司授予了非独家的、可转让的、承担特许权使用费的全球许可证，有权通过一级向Oncovir在研究、开发或商业化组合产品(包括使用Hiltonol)方面的某些知识产权授予再许可，但不能将Hiltonol单独用于制造或使用或销售Hiltonol。本许可证将于2028年1月25日晚些时候或根据协议授权给公司的任何专利的最后有效主张到期之日成为永久、全额付清和免版税的。
根据这项协议，Genocea有义务在每种组合产品达到一定的临床试验里程碑和每种组合产品在某些地区获得首次上市批准时，向Oncovir支付中低6位数的里程碑付款，并根据组合产品的净销售额，按产品逐个支付低至个位数的分级特许权使用费。在此协议下，Genocea有义务向Oncovir支付Oncovir中低至中六位数的里程碑付款，并根据组合产品的净销售额，按产品逐个支付低至个位数的专利使用费。
Genocea可以在决定停止联合产品的开发，或公司或适用的监管机构确定希尔通诺或联合产品在临床上不安全或有效时终止协议。协议的任何一方也可以因另一方的重大违约行为，或由于另一方的破产、资不抵债或解散而终止协议。
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7. 债务
于2018年4月，本公司与Hercules Capital，Inc.(“Hercules”)订立经修订及重述的贷款及担保协议(“Hercules”)，其后于2019年11月修订(经修订为“Hercules Loan Agreement”)。大力神贷款协议提供了$14.0计划于2021年5月1日到期的百万有担保定期贷款，应计利息每年浮动利率等于(I)8.00%，或(Ii)3.00%外加最优惠利率。该公司亦有责任支付最后付款费用#元。1.0到期时为2000万美元。
于2021年2月18日(“2021年贷款截止日期”)，Genocea与硅谷银行(“SVB”)签订了一份价值#美元的贷款和安全协议(“2021年贷款协议”)。10.01.8亿有担保定期贷款(“2021年定期贷款”)。$9.02021年定期贷款所得款项中有100万美元用于偿还本公司根据之前与Hercules达成的贷款和担保协议在2021年贷款截止日未偿还的借款，偿还根据Hercules贷款协议所欠的所有债务，并于2021年贷款截止日终止。2021年定期贷款的剩余收益为1美元1.0公司收到1000万美元用于营运资金和一般公司用途。
2021年定期贷款将于2023年9月1日到期，如果实现了某些业绩里程碑，且没有违约事件发生或正在持续，则期限可能延长至2024年3月1日。2021年定期贷款按浮动年利率计息，利率等于(I)中较大者。6.25%或(Ii)3.0%外加最优惠利率。这笔2021年定期贷款规定，只有利息才能支付到2021年9月30日，如果实现了某些业绩里程碑，而且没有发生或正在继续违约事件，这一期限可能会延长到2022年3月31日。此后，在纯利息期限到期至到期时，摊销付款将按月以等额本金和利息分期付款(取决于最优惠利率的变化进行重新计算)。2021年定期贷款的最终付款费用为#美元。0.52000万。2021年定期贷款可以全部(但不是部分)预付，预付款费用为3.0%，如果在截止日期后的前十二(12)个月中的任何一个月预付，2.0%，如果在截止日期后十二(12)个月但在截止日期后二十四(24)个月或之前预付，以及1.0此后为%。
2021年定期贷款以对公司几乎所有资产(知识产权除外)的留置权作为担保，前提是这种对几乎所有资产的留置权包括任何获得付款的权利和从出售、许可或处置知识产权获得的收益。
2021年贷款协议包含习惯契约和表述，包括财务报告契约以及对股息、债务、抵押品、投资、分配、转让、合并或收购、税收、公司变更、存款账户和子公司的限制。没有金融契约。截至2021年6月30日，本公司遵守了2021年贷款协议下的所有契约。
2021年贷款协议还包括常规违约事件，包括付款违约、违反契约、控制权变更和发生实质性不利影响。违约期间未清偿的金额应按要求支付，并应按#%的额外利率计息。4.0逾期未付金额的年利率。本公司已确定重大不利影响条款下主观加速的风险微乎其微，因此已将未偿还本金的长期部分归类为非流动负债。
关于2021年贷款协议，Genocea向SVB发出日期为2021年2月18日的认股权证(“SVB认股权证”)以购买43,478公司普通股。看见注9.手令。公司将SVB认股权证的公允价值记录为2021年定期贷款的折让，该贷款将在贷款的预期期限内摊销。
截至2021年6月30日和2020年12月31日，该公司的未偿还借款(扣除未摊销债务发行成本)为美元。9.8百万美元和$13.9分别为百万美元。利息支出为$0.3百万美元和$0.4截至2021年6月30日和2020年6月30日的三个月分别为100万美元。利息支出为$0.6及$0.7截至2021年6月30日和2020年6月30日的6个月分别为600万美元。
截至2021年6月30日，未来本金付款(包括最终付款费用)如下：
长期债务的本金支付
2021年剩余时间$1,250 
20225,000 
20234,250 
$10,500 
8. 股东权益
自2021年6月24日起，公司将普通股的法定股票数量从170.02000万股将225.02000万股。
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与林肯公园资本公司达成协议
Genocea与LPC有一份采购协议，根据该协议，在一段时间内，30从2019年10月开始的几个月内，本公司有权自行决定出售最高美元的产品30.0根据每次出售时公司普通股的现行市场价格，将公司普通股中的100万股出售给LPC。购买协议限制公司向LPC出售普通股的金额约为5.2100万股普通股，相当于股19.99购买协议日已发行普通股股份的%。购买协议还禁止公司指示LPC购买任何普通股，如果这些股票与LPC及其关联公司当时实益拥有的公司普通股的所有其他股份合计，将导致LPC及其关联公司在任何单个时间点的实益所有权超过9.99占当时公司普通股总流通股的百分比。截至2021年6月30日，该公司拥有24.0根据与LPC的协议，仍有100万美元。
场内股票发行计划
Genocea与Cowen达成了一项协议，将建立一个ATM股权发行计划，根据该计划，Cowen可以提供和出售高达$50.0按现行市价出售公司普通股100万股。在截至2021年6月30日的六个月中，公司销售了大约3.8100万股自动取款机下的股票，并获得美元的净收益9.5百万美元，扣除佣金后。截至2021年6月30日，公司累计销售了约6.7自动取款机下的百万股，并获得了$19.4净收益为百万美元。截至2021年6月30日，该公司拥有30.1自动取款机下还有一百万的毛收入。
9. 认股权证
截至2021年6月30日，公司拥有以下与未行使认股权证相关的潜在可发行普通股(千股)：
股票行权价格到期日分类
大力神保证书41 $6.80 Q2 2023权益
2018年认股权证3,617 $9.60 Q1 2023负债
2019年认股权证933 $4.52 Q1 2024权益
2019年预资权证531 $0.08 Q1 2039权益
2020份认股权证33,613 $2.25 Q3 2024负债
2020预资权证12,223 $0.01 不适用权益
SVB授权43 $3.45 Q1 2026权益
51,001 
大力神保证书
在合并事件、普通股重新分类、普通股分拆或合并或某些股息支付时，行权价格和股票数量可能会有所调整。Genocea决定大力神的认股权证应该被归类为股权。
2018年认股权证
在合并事件、普通股重新分类、普通股分拆或合并或某些股息支付时，行权价格和股票数量可能会有所调整。若发生“收购”(一般定义为包括合并或合并，导致出售本公司50%或以上有表决权证券、出售本公司全部或实质全部资产或有表决权证券，或2018年认股权证所界定的其他控制权变更交易)，Genocea将有责任尽其最大努力确保2018年认股权证持有人从尚存或收购实体(“收购人”)获得新的认股权证。购买收购方股票的新权证应与2018年的权证具有相同的到期日，执行价以收购方股票价值与公司普通股的比例为基础。如果公司尽管尽了最大努力仍未能促使收购方如上所述在收购中发行新的认股权证，那么，如果公司的股东在收购中获得现金，Genocea将以现金结算2018年认股权证，如果公司的股东在收购中获得股票，Genocea将向每位认股权证持有人发行普通股。
因此，该公司决定2018年的权证应属于责任分类。由于2018年认股权证是按责任分类的，本公司在每个报告日期重新计量公允价值。Genocea最初记录2018年权证的估计公允价值为#美元。18.2百万美元。与本公司按公允价值重新计量2018年认股权证有关，本公司录得收入#美元。0.4300万美元和300万美元0.2截至2021年6月30日和2020年6月30日的三个月分别为100万美元，收入为0.6300万美元和300万美元1.0截至2021年6月30日和2020年6月30日的6个月分别为3.6亿美元。与2018年权证相关的权证负债的公允价值为$1.0300万美元和300万美元1.7分别截至2021年6月30日和2020年12月31日。
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下表详细说明了蒙特卡洛模拟模型中用于估计2018年权证截至2021年6月30日和2020年12月31日公允价值的假设：
2021年6月30日2020年12月31日
股票价格$2.34 $2.42 
波动率
50.0% - 99.2%
50.0% - 101.5%
剩余期限(以年为单位)1.62.0
预期股息收益率— %— %
无风险利率0.16 %0.13 %
捕获事件概率20.0 %25.0 %
2019年权证和2019年预融资权证
如果发生影响公司普通股的股息、拆分、股票合并、重新分类、重组或控制权变更，认股权证的行权价格可能会有所调整。Genocea确定，2019年的权证和2019年的预融资权证应该是股权分类的。该公司还决定，2019年预融资权证应计入基本每股收益的确定。
2020权证和2020预资权证
如果发生影响公司普通股的股息、拆分、股票组合、重新分类、重组或控制权变更，2020预资权证和2020权证的行权价格可能会有所调整。Genocea确定，2020年预融资权证应进行股权分类，并计入基本每股收益的确定。
2020年权证的持有者有权在2021年7月24日之前获得全面保护。由于任何普通股发行的每股价格低于$，公司必须获得股东的批准才能调整行使价格。2.25，这导致2020年权证从发行到2021年7月24日期间被归类为责任类别。由于2020年认股权证是按责任分类的，本公司在每个报告日期重新计量公允价值。Genocea最初以其估计公允价值为#美元记录了2020权证。62.52000万。与本公司按公允价值重新计量2020认股权证有关，本公司录得收入#美元。10.1300万美元和300万美元10.8截至2021年6月30日的三个月和六个月分别为2.5亿美元。与2020年权证相关的权证负债的公允价值为$。43.7300万美元和300万美元54.5分别截至2021年6月30日和2020年12月31日。在下一轮保护功能于2021年7月24日到期时，2020年权证将重新计量为公允价值，随后将重新分类为股权。
下表详细说明了蒙特卡洛模拟模型中用于估计2020年权证截至2021年6月30日和2020年12月31日公允价值的假设：
2021年6月30日2020年12月31日
股票价格$2.34 $2.42 
波动率95.4 %119.1 %
剩余期限(以年为单位)3.13.6
预期股息收益率— — 
无风险利率0.47 %0.22 %
捕获事件概率35.0 %40.0 %
SVB授权
关于2021年贷款协议，Genocea向SVB发出SVB认股权证以购买43,478公司普通股。看见注7.债务。在合并事件、普通股重新分类、普通股分拆或合并或某些股息支付时，行权价格和股票数量可能会有所调整。本公司决定SVB认股权证应列为股权类别。
10. 员工福利计划
Genocea通过其经修订及重新修订的2014股权激励计划(“2014股权激励计划”)，以股票期权和限制性股票单位(“RSU”)的形式向本公司的员工和董事以及顾问和顾问授予股权奖励。截至2021年6月30日，大约有0.6根据2014年股权激励计划，剩余100万股供未来发行。
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这些期权期限为10年，发行时的行权价等于Genocea普通股在授予日的收盘价。对于以服务为基础的归属条件的股权奖励，本公司确认归属期间的补偿费用，一般为四年以上。对于以市场为基础的归属条件的股权奖励，本公司确认必要服务期内的补偿费用。当以市场为基础的奖励背心时，授予的股票数量(如果有的话)将取决于奖励绩效期间公司股价指标的实现程度。该公司使用Black-Scholes期权定价模型来衡量授予日股票期权的公允价值。基于服务的RSU的公允价值是Genocea普通股在授予日的收盘价。
确定以市场为基础的RSU的公允价值
该公司使用蒙特卡洛模拟模型来衡量授予日基于市场的RSU的公允价值。蒙特卡洛模拟需要输入假设，包括公司的股价、股价的波动性、剩余年限、预期股息率和无风险率。此外，估值模型考虑了公司在基于市场的RSU期限内被收购的可能性，因为收购事件可能会影响归属。该公司使用自己的交易历史来计算授予的基于市场的RSU的预期波动率。无风险利率是通过参考美国国债的隐含收益率来确定的，剩余期限等于授予日假设的预期期限。
下表详细说明了蒙特卡洛模拟模型中用于估计截至2021年6月30日的6个月期间授予的基于市场的RSU的公允价值的假设：
截至6月30日的六个月
2021
股票价格$3.01 
波动率97.65 %
剩余期限(以年为单位)2.8
无风险利率0.29 %
年度采集事件概率33.0 %
基于股票的薪酬费用
股票期权和RSU确认的基于股票的薪酬费用总额如下(以千为单位)：
截至6月30日的三个月截至6月30日的六个月
2021202020212020
研发$425 $218 $683 $378 
一般事务和行政事务589 268 911 492 
总计$1,014 $486 $1,594 $870 
股票期权
下表汇总了股票期权活动(股票和合计内在价值，单位为千)：
股票加权平均
行权价格		加权平均
剩余合同
期限(以年为单位)		集料
内在价值
截至2020年12月31日未偿还
2,329 $7.05 $505 
授与1,699 $2.98   
练习(39)$2.21   
没收/取消(124)$8.14   
截至2021年6月30日未偿还
3,865 $5.28 8.6$422 
可于2021年6月30日行使
1,210 $10.40 7.2$121 
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RSU
下表汇总了RSU活动(以千为单位的共享)：
股票加权平均授予日期公允价值
截至2020年12月31日的未偿还款项
550 $2.13 
授与(1)
1,980 $2.52 
既得(119)$2.06 
没收/取消(35)$2.46 
截至2021年6月30日的未偿还款项
2,376 $2.45 
    _________________________
1.授予的数字代表授予基于服务和基于市场的RSU时可发行的股票数量，假设公司在目标业绩水平上实现了公司股价指标.
员工购股计划
经修订的2014年员工股票购买计划(“ESPP”)在每年两个为期六个月的发售期间向参与计划的合格员工发行普通股。截至2021年6月30日，大约有0.1根据ESPP，剩余100万股供未来发行。
11. 每股净亏损
截至2021年6月30日和2020年6月30日的三个月和六个月，每股基本和稀释后净亏损计算如下(单位为千，每股金额除外)：
截至6月30日的三个月截至6月30日的六个月
2021202020212020
分子
净损失$(4,311)$(11,321)$(16,294)$(24,174)
减去：2020年权证公允价值变化
10,084 — 10,756 — 
调整后净亏损$(14,395)$(11,321)$(27,050)$(24,174)
分母
加权平均已发行普通股-基本67,970 29,142 67,074 28,642 
可发行普通股的稀释效应
**假设行使认股权证		2,232 — 5,393 — 
加权平均已发行普通股-稀释后70,202 29,142 72,467 28,642 
每股净亏损
基本信息$(0.06)$(0.39)$(0.24)$(0.84)
稀释$(0.20)$(0.39)$(0.37)$(0.84)
以下潜在普通股由于其反稀释效应，在截至2021年6月30日和2020年6月30日的6个月中被排除在每股净亏损的计算之外(单位：千)：
 截至6月30日的六个月
 20212020
认股权证4,623 4,591 
股票期权3,865 2,515 
RSU2,376 533 
总计10,864 7,639 
2020年权证已包括在截至2021年6月30日的三个月和六个月的稀释每股净亏损的计算中，因为权证既是负债分类的，也是现金形式的。公司采用库存股方法确定稀释股数。
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前瞻性陈述
这份关于Form 10-Q的季度报告包含涉及重大风险和不确定性的前瞻性陈述。前瞻性陈述既不是历史事实，也不是对未来业绩的保证。相反，它们是基于我们目前对业务未来、未来计划和战略、临床结果和其他未来状况的信念、预期和假设。“预期”、“相信”、“考虑”、“继续”、“可能”、“估计”、“预期”、“预测”、“目标”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜在”、“预测”、“项目”、“应该”、“目标”、“将会”、“将会”或这些术语的否定或其他类似表述旨在识别前瞻性表述，尽管并不是所有的前瞻性表述都包含这些标识性词语。
本季度报告(Form 10-Q)中的任何前瞻性陈述都反映了我们对未来事件或未来财务表现的当前看法，涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，可能会导致我们的实际结果、业绩或成就与这些前瞻性陈述明示或暗示的任何未来结果、业绩或成就大不相同。可能导致实际结果与当前预期大不相同的因素包括(但不限于)我们截至2020年12月31日的10-K表格年度报告(以下简称“2020 10-K表格”)和其他提交给证券交易委员会(“证券交易委员会”)的文件中列出的那些因素，包括：
•我们为Gen-011进行临床试验和进行研究以支持管道开发所需的时间和资金数额；
•制造Gen-011的进度、时间和成本；
•Gen-011患者登记和剂量的时间；
•Gen-011第三方制造能力的可用性；
•未来支出、未来收入、资本需求、我们当前和预期现金资源的充足性以及我们对额外融资的需求；
•我们与第三方供应商和制造商签订合同的能力以及他们充分履行合同的能力；
•为我们的候选产品获得和保持监管批准的时机和能力；
•新型冠状病毒(“新冠肺炎”)疫情对整体经济的影响，特别是对我们的业务和运营的影响，包括我们的研发努力、临床试验和员工，以及对供应链和第三方制造商的潜在干扰，包括材料和设备的供应；
•战略伙伴关系协定的潜在好处以及我们达成战略伙伴关系安排的能力；
•我们有能力为我们的制造方法和候选产品获得并维护知识产权保护；
•任何已获批准的候选产品的市场接受度和临床实用性的速度和程度；
•我们快速有效地识别和开发候选产品的能力；以及
•我们的商业化、营销和制造能力和战略。
这些因素在我们2020年的10-K报告以及我们提交给SEC的本报告和其他报告中都有更全面的讨论。我们可能无法真正实现我们的前瞻性陈述中披露的计划、意图或预期，投资者不应过度依赖我们的前瞻性陈述。实际结果或事件可能与我们在前瞻性陈述中披露的计划、意图和预期大不相同。我们的前瞻性陈述并不反映我们可能进行的任何未来收购、合并、处置、合资或投资或我们可能达成的合作或战略伙伴关系的潜在影响。除非法律要求，否则我们没有义务以任何理由更新或修改这些前瞻性陈述，即使未来有新的信息可用。
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第二项：调查公司管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析
管理层对我们财务状况和经营结果的讨论和分析应与我们的2020年10-K报表和我们未经审计的简明综合财务报表以及本10-Q表格季度报告中包含的附注和其他披露内容一起阅读。
概述
我们是一家生物制药公司，致力于利用我们专有的atlas发现和开发新的癌症免疫疗法。TM站台。ATLAS平台可以分析每个患者的CD4+和CD8+通过对患者肿瘤下一代测序，测试细胞对每个潜在靶点或“抗原”的免疫反应。Atlas将重点放在激活抗肿瘤T细胞反应的抗原和抑制性抗原或Inhibigens上TM来驱动促肿瘤免疫反应。我们认为，这种方法确保了癌症免疫疗法，如细胞疗法和疫苗，将T细胞反应集中在最容易受到T细胞靶向攻击的肿瘤抗原上。因此，我们认为ATLAS可能使更多的免疫原性和有效的癌症免疫治疗成为可能。
GEN-011是一种研究中的过继T细胞疗法，包括新抗原靶向的外周细胞(“NPT”)。NPT是以ATLAS识别的新抗原为靶点的外周血源性T细胞。通过使用ATLAS优化新抗原的选择和使用来自外周血的T细胞，我们相信GEN-011将使潜在的患者疗效、可获得性和成本优势超过其他自体T细胞疗法。我们正在进行一项首例人类临床试验(“泰坦”)TM试验“)用于Gen-011，在2021年第二季度，我们给试验中的第一名患者开了药。GEN-009是一种研究中的新抗原疫苗，提供来自ATLAS鉴定的新抗原的人工合成长肽佐剂。我们于2021年6月报告了我们的GEN-009新抗原疫苗第一阶段临床试验的长期免疫原性和临床反应数据，我们将继续监测患者，以进一步评估这些疗效信号。
阿特拉斯平台
越来越多的人认为，利用和引导T细胞杀死肿瘤细胞具有治疗多种癌症的潜力。使用这种方法的细胞疗法或疫苗在针对与患者存在的正常组织的特定差异时可能是最有效的，例如来自基因突变或致癌病毒的抗原。然而，发现这种免疫疗法的最佳抗原尤其具有挑战性，原因有两个。首先，候选抗原的数量可能非常多，在某些癌症中，每个患者有多达数千个候选抗原。其次，人类T细胞反应的遗传多样性意味着有效抗原可能因人而异。因此，一个有效的抗原选择系统必须同时考虑到每个患者的肿瘤和他们的T细胞谱系。
阿特拉斯通过一种离体揭示CD4的化验+和CD8+每个患者对几乎任何可能的肿瘤特异性抗原都有T细胞免疫反应，包括候选新抗原、肿瘤相关抗原和肿瘤相关病毒抗原。通过这样做，我们相信ATLAS为癌症免疫治疗提供了最全面和最准确的识别正确和错误抗原的系统。以前，所有候选抗原要么被认为是有效的抗肿瘤反应(刺激性)的靶标，要么被认为是无关紧要的。然而，利用ATLAS，我们已经确定了Inhibigens，并在临床前研究中证明，这种抗原可以促进肿瘤的快速生长，减少或消除其他有效疫苗的保护，并抑制或逆转检查点抑制剂(“CPI”)的效果。我们还证明了经典的抗原预测方法经常将Inhibigens误认为是刺激性的。因此，我们认为，ATLAS通过识别最佳抗原和排除Inhibigens，能够实现差异化的免疫反应和临床疗效。
我们相信ATLAS可能会有癌症以外的有益用途。我们以前已经证明了它在寻找新的传染病治疗保护性抗原方面的有效性，我们相信它也可以在自身免疫和其他疾病治疗中提供益处。虽然我们认为Inhibigens应该在癌症免疫疗法中避免使用，但它们在其他疗法中可能会被证明是有益的。Atlas可能是优化多种疾病治疗的抗原选择的关键工具。
知识产权
我们的ATLAS和免疫肿瘤学知识产权组合包括八个专利系列和另外一个正在申请的专利系列，除了一个之外，所有这些专利都由我们全资拥有。从哈佛大学获得许可的第一个专利家族是针对ATLAS方法的一个分支，用于识别抗原。本专利系列由已颁发的美国专利组成(“美国”)专利，专利期从2027年到2031年，以及被授予的外国专利。第二个家族针对的是扩展的ATLAS识别抗原的方法，就像我们目前所实践的那样。这一系列包括已颁发的美国专利，专利期限从2029年到2030年，以及已授予的外国专利和未决的美国和外国申请。第三个家族涉及基于ATLAS的选择或取消选择抑制剂和刺激性抗原、癌症诊断、预后和患者选择以及相关成分的方法。这一专利系列包括一项已颁发的美国专利，专利期至2038年，在11个外国司法管辖区的待决申请，以及一项待决的美国申请。从这些申请中获得的更多专利预计至少在2038年之前都会有专利条款。第四、第五和第六个家族被指导使用ATLAS识别的抗原的不同方法。这些家庭包括待决的美国和外国申请。由这些申请颁发的专利预计至少在2039年之前都有专利条款。另外两个家族和一个潜在的额外家族目前包括专利合作条约(“PCT”)申请或美国临时申请，它们针对的是使用ATLAS识别的抗原的进一步方法、GEN-009的给药方案以及我们的基于细胞的疗法GEN-011。
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免疫肿瘤学项目
Gen-011
我们认为GEN-011代表了实体肿瘤过继T细胞治疗的一个新类别，NPTS。肿瘤浸润性淋巴细胞(TIL)疗法是第一个证明实体瘤患者临床疗效的新抗原靶向T细胞疗法。TIL由侵袭肿瘤的淋巴细胞的一个子集组成，但重要的是，它们不一定都是肿瘤抗原的特异性细胞。TIL治疗需要从每个患者身上切除新鲜的、无污染的、可存活的肿瘤，从中获得TIL。然后非特定地扩展这些切片离体在大剂量白细胞介素-2(“IL-2”)存在的情况下，给同一患者输注高剂量白细胞介素-2(“IL-2”)，该患者接受淋巴滤除预处理，然后接受高剂量IL-2治疗。在某些实体瘤对CPI治疗耐药的患者中，TIL治疗产生了持久的临床反应。TIL治疗有一些缺点：不可能从一些患者那里获得足够的肿瘤或TIL，需要新的肿瘤增加了治疗的时间和成本，而且治疗-特别是因为高剂量的IL-2-可能会导致严重的不良事件。
GEN-011在两个关键方面与TIL疗法不同。首先，我们使用ATLAS来设计该产品，使其对抗肿瘤T细胞反应的抗原具有高度特异性。其次，我们依赖于从外周血中提取的T细胞，这些细胞很容易获得，我们相信它们比TIL具有更大的增殖和活性潜力。我们相信，如果获得批准，这些差异可能会导致GEN-011，与其他新抗原靶向实体肿瘤T细胞疗法相比，Gen-011提供了疗效、患者可获得性和成本优势。
潜在的功效优势来自以下产品功能：
•同时靶向多达30个肿瘤特异性抗原，以最少的旁观者、非肿瘤特异性T细胞限制肿瘤逃逸；
•避免可能对临床反应有害的Inhibigens特异性T细胞；
•包括两个CD4+和CD8+肿瘤抗原特异性T细胞；以及
•使用外周血液来源的T细胞，与TIL相比，它们被认为具有更好的活性和持久性。
潜在的患者可获得性和成本优势源于以下事实：
•不需要额外的手术或存活的肿瘤作为起始物；
•GEN-011可以治疗任何患者，而一些过继的T细胞疗法使T细胞适用于某些人类白细胞抗原类型，通常将其临床用途限制在西方高加索人的某些亚群；以及
•Gen-011细胞的扩增过程不需要T细胞受体(“TCR”)载体的设计或转导。
通过对来自癌症患者和健康献血者的血液进行15项以上的开发和工程，我们已经证明了Gen-011 NPT：
•99%的T细胞是由两个CD4组成的吗+和CD8+具有所需T细胞表型的T细胞(平均>98%的中央和效应器记忆)；
•高度新抗原特异性(96%新抗原特异性，平均对89%的靶新抗原有活性)；
•对靶细胞有很强的杀伤力，没有靶外细胞毒性体外培养;
•多功能、分泌型效应、刺激性和趋化性介质；以及
•非常活跃和强大的。
我们正在进行Titan试验，将使用GEN-011的患者作为CPI治疗后未取得足够反应的肿瘤的单一疗法。我们的目标适应症包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌、尿路上皮癌、肾细胞癌、皮肤鳞状细胞癌和肛门鳞状细胞癌。在2021年第二季度，我们给我们的第一个病人开了药。
泰坦试验将包含两个患者队列：
•A组患者将接受重复的低剂量方案的Gen-011治疗，每次Gen-011剂量后没有淋巴耗竭和中等剂量的IL-2；
•B组患者将接受单一大剂量GEN-011治疗，同时去除淋巴和大剂量IL-2。
Titan试验的目标是安全性、临床活动(包括总应答率和应答期)、Gen-011的增殖和持久性以及肿瘤T细胞渗透。我们预计在2021年第四季度末或2022年第一季度有一小部分患者的初步数据。然而，患者对临床试验的收益以及随后的剂量和试验参与取决于患者的选择和健康，以及研究者的决定。除其他因素外，对数据可用性和结果发布的预测可能会受到个别患者事件的影响。
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GEN-009
GEN-009是一种新抗原候选疫苗，提供跨越ATLAS鉴定的抗肿瘤新抗原的人工合成长肽佐剂。我们正在对一系列实体肿瘤类型进行GEN-009的1/2a期临床试验。试验的A部分正在评估单一疗法GEN-009在某些癌症患者中的安全性、免疫原性和防止疾病复发的能力，这些患者在接种疫苗时没有检测到肿瘤，但有复发的风险。试验的B部分是评估GEN-009与CPI联合治疗晚期或转移性肿瘤患者的安全性、免疫原性和初步抗肿瘤活性。
我们从我们的数据中观察到了以下几点，最近一次是在2021年6月举行的美国临床肿瘤学会年会上公布的：
在试验的A部分，我们在8名服用药物的患者中观察到了以下情况：
•100%的患者有可测量的CD4+和/或CD8+T细胞对他们的GEN-009疫苗的反应；
•检测到99%的接种疫苗新抗原(N=88个接种抗原)有反应，这一反应率超过了其他人以前报道的对候选新抗原疫苗的反应率；
•Gen-009耐受性良好，没有观察到剂量限制毒性；
•在8名接种疫苗的患者中，只有2人出现了目标肿瘤的复发。
在试验的B部分，我们继续评估两组患者的免疫反应和疗效，一组是检查点敏感的，另一组是检查点抵抗的。
•在对检查站敏感的队列中，我们认为我们已经显示出令人信服的反应信号。
◦在9名对检查点敏感的患者中，有4名患者有独立的RECIST标准反应，似乎可归因于GEN-009。
◦在这四名患者中，一名患者接种疫苗后完全缓解，三名患者部分缓解。
•在抵抗检查站的队列中，我们认为Gen-009已经显示出疾病稳定的早期证据。
◦这组7名患者最初开始接受CPI治疗，但进展很快，并过渡到标准治疗，通常包括放射和/或化疗。在完成标准治疗后，这些患者接受了GEN-009疫苗接种。
◦在这7名患者中，1名患者部分缓解，2名患者病情长期稳定。
我们相信Gen-009的数据证实了ATLAS的潜在抗原选择优势，并暗示了Gen-011的区分优势。
其他研究活动
除了我们的两个临床项目外，我们还在几个领域进行研究：
•部分与马萨诸塞大学医学院合作，探索针对SARS-CoV-2或新冠肺炎的保护性T细胞反应的新抗原的潜力，以提供对抗多种病毒株的有效性；
•与明尼苏达大学合作，针对ATLAS确定的共享新抗原识别TCR；
•探索T细胞对与某些癌症相关的肿瘤病毒的反应，如爱泼斯坦-巴尔病毒和人乳头瘤病毒；
•确定包含共有新抗原和非突变肿瘤相关抗原的共有抗原免疫疗法；
•探索Inhibigen生物学；以及
•进一步优化ATLAS。
由于这些其他研究活动还处于早期阶段，我们不能提供这些活动是否或何时可能产生新的临床候选人的具体时间表。
关于新冠肺炎的商业最新消息
当前的新冠肺炎疫情给世界各地的公共卫生和经济带来了巨大的挑战，正在影响我们的员工、患者、社区和业务运营，以及美国经济和金融市场。新冠肺炎疫情将在多大程度上直接或间接影响我们的业务、运营结果和财务状况，将取决于高度不确定和无法准确预测的未来事态发展，包括可能出现的关于新冠肺炎的新信息，为遏制疫情或应对其影响而采取的行动，以及对当地、地区、国家和国际市场的经济影响。
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到目前为止，我们能够继续我们的业务，在可预见的未来不会有任何实质性的中断。然而，我们正在继续评估新冠肺炎大流行对我们的业务和运营的潜在影响，包括我们的费用、供应链以及临床前和临床试验。
我们的第三方合同制造合作伙伴继续在正常水平或接近正常水平运行他们的制造设施。虽然我们目前预计我们的供应链不会出现任何中断，但新冠肺炎疫情和应对措施在未来可能会对我们和/或我们的第三方供应商和代工合作伙伴生产我们的产品或我们合作伙伴的产品的能力产生影响。
融资和业务运营
我们于2006年8月开始业务运营。到目前为止，我们的业务仅限于组织和配备我们的公司人员，收购和开发我们的ATLAS专有技术，确定潜在的候选产品，以及为我们的候选产品进行临床前研究和临床试验。我们还没有产生任何产品收入，在可预见的未来也不会产生这样的收入。我们主要通过发行股权证券和债务融资来为我们的运营提供资金。截至2021年6月30日，我们总共收到了453.1美元的股权证券发行净收益，我们有1,050万美元的未偿还借款，我们的现金和现金等价物为6,040万美元。
自成立以来，我们遭受了重大的运营亏损。在可预见的未来，我们预计将产生巨额费用和不断增加的运营亏损。我们的净亏损可能会在季度间和年度间大幅波动。我们将需要创造可观的收入来实现盈利，而且我们可能永远不会做到这一点。
2021年1月，我们签订了一份转租协议，将实验室和办公空间的一层转租到2022年6月，转租人可以选择将转租再延长两个月。在初始选择权(由转租人自行决定)之后，转租协议包含让吾等和转租人相互将转租期延长最多18个月的附加选择权。由于我们保留了转租合同下的义务，我们将从转租合同收到的款项记录为租赁费用的减少。截至2021年6月30日的三个月和六个月，转租收入分别为30万美元和70万美元，分别作为租赁费用的减少。
2021年2月18日(“2021年贷款截止日”)，我们与硅谷银行(“SVB”)签订了一项1000万美元有担保定期贷款(“2021年定期贷款”)的贷款与担保协议(“2021年贷款协议”)。2021年定期贷款的收益中有900万美元用于偿还我们根据之前与Hercules Capital，Inc.(以下简称Hercules)达成的贷款和担保协议，在2021年贷款截止日未偿还的借款，偿还之前与Hercules达成的贷款和担保协议下的所有债务，并在2021年贷款截止日终止。2021年100万美元定期贷款的剩余收益由我们收到，用于营运资金和一般企业用途。
我们与林肯公园资本公司(“LPC”)签订了一项购买协议，根据该协议，自2019年10月开始的30个月内，我们有权根据每次出售时我们普通股的现行市场价格，自行决定向LPC出售最多3,000万美元的普通股。购买协议将我们向LPC出售的普通股限制在大约520万股普通股，相当于购买协议当天已发行普通股的19.99%。购买协议还禁止我们指示LPC购买任何普通股，如果这些股票与当时由LPC及其关联公司实益拥有的我们普通股的所有其他股份合计，将导致LPC及其关联公司在任何单个时间点实益拥有超过当时我们普通股总流通股9.99%的实益所有权。截至2021年6月30日，根据我们与LPC的协议，我们还有2400万美元。
我们与Cowen and Company，LLC(“Cowen”)达成了一项协议，将建立一个在市场上(“ATM”)的股票发行计划，根据该计划，Cowen能够以现行市场价格提供和出售最多5000万美元的我们的普通股。在截至2021年6月30日的6个月里，我们在ATM机下出售了约380万股股票，扣除佣金后获得了950万美元的净收益。截至2021年6月30日，我们已经在自动取款机下出售了总计约670万股，获得了1940万美元的净收益。截至2021年6月30日，我们在自动取款机下仍有3010万美元的毛收入。
正如我们的简明合并财务报表所反映的那样，我们使用了约2290万美元的现金为截至2021年6月30日的6个月的经营活动提供资金，截至2021年6月30日，我们有6040万美元的现金和现金等价物可用。此外，我们有3.91亿美元的累计赤字，预计在可预见的未来，随着我们继续开发我们的候选产品，我们将继续招致重大运营亏损。在此之前，如果有的话，当我们试图创造可观的产品收入并实现盈利时，我们预计将通过股票发行和战略交易以及其他资金来源的组合来为我们的现金需求融资。如果我们无法在需要时筹集额外资金，我们可能被要求实施成本削减战略，包括停止开发第011代或其他公司计划和活动，包括我们的Inhibigens和新冠肺炎计划。我们预计，我们在2021年6月30日的可用现金和现金等价物应足以为2022年第三季度的运营提供资金。
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与临床试验相关的成本可能是不可预测的，也不能保证我们目前的现金和现金等价物余额，加上从其他来源获得的收益，将足以资助我们在这段时间内的试验或运营。这些资金将不足以使我们能够对Gen-011、Gen-009或任何其他候选产品进行关键的临床试验，寻求市场批准，或将其商业化推出。因此，我们将被要求通过公开或私募股权发行、合作和许可安排或其他来源获得进一步的资金。我们可能无法以可接受的条款获得足够的额外资金，或者根本无法获得足够的额外资金，这可能会导致我们决定暂停或推迟我们一个或多个候选产品的临床试验的开发或推进。同样，如果我们认为一个或多个候选产品的临床试验开发或推进是轻率或不切实际的，我们可能会决定暂停或推迟此类开发或推进。
财务概述
收入
到目前为止，我们还没有从产品销售中获得任何收入，在可预见的未来，我们预计不会从产品销售中获得收入。我们在截至2020年6月30日的三个月和六个月的许可收入来自与Shionogi&Co.，Ltd(“Shionogi”)的材料转让协议(“MTA”)，该协议在截至2021年6月30日的三个月和六个月内没有再次发生。看见注3.收入在本季度报告Form 10-Q的合并财务报表附注中。
研发费用
研发费用主要包括为推进我们的临床前和临床候选项目而产生的成本，其中包括：
•工资和其他与员工有关的费用；
•根据与我们的临床试验和临床前活动的合同研究组织、合同制造组织、顾问和其他供应商的协议而发生的费用；
•获取、开发和制造临床试验材料和实验室用品的成本；以及
•设施成本、折旧和其他费用，包括设施租金和维护、保险和其他用品的直接费用和分摊费用。
下表列出了我们的候选产品的研发费用如下(以千为单位)：
 截至6月30日的三个月截至6月30日的六个月
 2021202020212020
第1/2a阶段计划$7,475 $3,616 $13,251 $8,409 
发现和预编译1,678 3,536 3,464 7,345 
其他研究和开发1,360 1,435 2,549 2,820 
总研发$10,513 $8,587 $19,264 $18,574 
阶段1/2a计划是阶段1或阶段2的开发活动。Discovery和Pre-IND包括在第一阶段开发开始之前支持我们的发现研究和翻译科学工作所产生的成本。其他研究和开发包括没有专门分配给活动项目的成本，包括设施成本、折旧费用和其他成本。
一般和行政费用
一般和行政费用主要包括工资和其他与员工人数有关的行政和其他行政职能费用。其他一般和行政费用包括设施成本、与咨询相关的专业费用、公司和知识产权法律费用以及会计服务。
其他收入(费用)
其他收入(费用)包括权证负债的公允价值变动、交易费用、利息费用、扣除利息收入后的净额、出售和处置资产的损益以及外币损益。
关键会计政策与重大判断和估计
我们的关键会计政策与2020年10-K报告中描述的政策没有变化。
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经营成果
截至2021年6月30日和2020年6月30日的三个月和六个月的比较
许可证收入
截至6月30日的三个月截至6月30日的六个月
2021202020212020
(单位：万人)
许可证收入$— $906 $— $906 
与截至2020年6月30日的三个月和六个月相比，截至2021年6月30日的三个月和六个月的许可证收入减少了90万美元。这一减少与截至2020年6月30日的三个月和六个月确认的与MTA与Shionogi相关的收入有关，而在截至2021年6月30日的三个月和六个月没有再次出现。
研发费用
截至6月30日的三个月截至6月30日的六个月
2021202020212020
(单位：万人)
研发$10,513 $8,587 $19,264 $18,574 
与截至2020年6月30日的三个月相比，截至2021年6月30日的三个月的研发费用增加了190万美元。这一增长主要是由于员工人数和与员工人数相关的成本增加了80万美元，以及制造和临床成本增加了90万美元。
与截至2020年6月30日的6个月相比，截至2021年6月30日的6个月的研发费用增加了70万美元。这一增长在很大程度上是由于员工人数增加和与员工人数相关的成本增加了140万美元，但由于Gen-011开发、工程和临床制造成本的时间安排，制造成本降低了80万美元，部分抵消了这一增长。
一般和行政费用
截至6月30日的三个月截至6月30日的六个月
2021202020212020
(单位：万人)
一般事务和行政事务$4,033 $3,480 $7,704 $6,868 
与截至2020年6月30日的三个月相比，截至2021年6月30日的三个月的一般和行政费用增加了60万美元。这一增长主要是由于员工人数和与员工人数相关的成本增加了90万美元，但减去转租收入后的设施成本下降了80万美元，部分抵消了这一增长。
与截至2020年6月30日的6个月相比，截至2021年6月30日的6个月的一般和行政费用增加了80万美元。这一增长主要是由于员工人数和与员工人数相关的成本增加了130万美元，但减去转租收入后的设施成本下降了120万美元，部分抵消了这一增长。
认股权证公允价值变动
截至6月30日的三个月截至6月30日的六个月
2021202020212020
(单位：万人)
认股权证公允价值变动$10,517 $222 $11,371 $1,003 
权证公允价值变动反映2020年权证及2018年权证公允价值的非现金变动，该等权证于发行当日按其公允价值记录，并于每个报告期末重新计量。与截至2020年6月30日的三个月和六个月相比，截至2021年6月30日的三个月和六个月的增长都是由于2020年7月发行了与我们2020年的私募相关的3360万股普通股的责任分类认股权证。
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利息支出，净额
截至6月30日的三个月截至6月30日的六个月
2021202020212020
(单位：万人)
利息支出，净额$282 $365 $561 $624 
利息支出净额主要包括我们长期债务融资的利息支出，部分被我们现金等价物赚取的利息所抵消。
其他费用
截至6月30日的三个月截至6月30日的六个月
2021202020212020
(单位：万人)
其他费用$— $17 $136 $17 
截至2021年6月30日的6个月内的其他费用主要包括债务预付款和清偿成本。
流动性与资本资源
概述
自2006年成立以来，我们主要通过发行普通股和长期债务的收益为运营提供资金。
截至2021年6月30日，我们拥有6040万美元的现金和现金等价物。
2018年4月，我们与Hercules签订了一份修订并重述的贷款和担保协议，该协议随后于2019年11月修订(修订后为“Hercules贷款协议”)。Hercules贷款协议提供了一笔1400万美元的有担保定期贷款，该贷款定于2021年5月1日到期，应计利息按年利率浮动，相当于(I)8.00%或(Ii)3.00%加最优惠利率之和(以较大者为准)。我们还有义务在到期时支付100万美元的最后付款费用。
在2021年贷款截止日，我们与SVB就2021年1000万美元的定期贷款签订了2021年贷款协议。2021年定期贷款收益中的900万美元用于偿还我们根据大力神贷款协议在2021年贷款截止日未偿还的借款，偿还2021年大力神贷款协议下的所有债务，并在2021年贷款截止日解除大力神贷款协议下的所有债务。2021年100万美元定期贷款的剩余收益由我们收到，用于营运资金和一般企业用途。
到目前为止，我们还没有从产品销售中获得任何收入，在可预见的未来，我们预计不会从产品销售中获得收入。
我们与LPC有一项购买协议，根据该协议，自2019年10月开始的30个月内，我们有权根据每次出售时我们普通股的现行市场价格，自行决定向LPC出售最多3000万美元的普通股。购买协议将我们向LPC出售的普通股限制在大约520万股普通股，相当于购买协议当天已发行普通股的19.99%。购买协议还禁止我们指示LPC购买任何普通股，如果这些股票与当时由LPC及其关联公司实益拥有的我们普通股的所有其他股份合计，将导致LPC及其关联公司在任何单个时间点实益拥有超过当时我们普通股总流通股9.99%的实益所有权。截至2021年6月30日，根据我们与LPC的协议，我们还有2400万美元。
我们已经与考恩公司达成协议，建立一个自动柜员机股权发行计划，根据该计划，考恩公司能够以当时的市场价格提供和出售最多5000万美元的我们的普通股。在截至2021年6月30日的6个月里，我们在ATM机下出售了约380万股股票，扣除佣金后获得了950万美元的净收益。截至2021年6月30日，我们累计在自动取款机下出售了约670万股，获得了1940万美元的净收益。截至2021年6月30日，我们在自动取款机下仍有3010万美元的毛收入。
经营活动的现金流
经营活动的现金流包括经各种非现金项目调整后的净亏损、营运资金的变化以及某些其他资产负债表账户的变化。截至2021年6月30日和2020年6月30日的六个月，经营活动中使用的现金分别为2,290万美元和2,370万美元。截至2021年6月30日的6个月，经营活动中使用的现金与截至2020年6月30日的6个月相比减少了80万美元。这一减少主要是由于运营负债增加带来的相对营运资本收益，但被第011代研究和开发费用的增加以及我们公司基础设施的增长所部分抵消。
24

投资活动的现金流
在截至2021年和2020年6月30日的六个月里，投资活动分别使用了180万美元和50万美元的现金。在截至2021年6月30日和2020年6月30日的两个月里，投资活动使用的现金主要用于购买房产和设备。
融资活动的现金流
在截至2021年和2020年6月30日的六个月里，融资活动分别提供了530万美元和620万美元。在截至2021年6月30日的6个月中，我们偿还了1400万美元的长期债务，支付了30万美元的递延融资费用，部分抵消了发行长期债务所得1,000万美元和我们自动取款机计划下发行普通股的净收益950万美元。在截至2020年6月30日的6个月里，我们向LPC发行了普通股，净收益为350万美元，我们通过自动取款机计划发行了普通股，净收益为270万美元。
营运资本要求
我们的资本主要用于与员工相关的成本、临床前和临床材料的制造成本、第三方临床试验服务、实验室和相关用品、法律和其他监管费用、设施和一般管理费用。我们预计，在不久的将来，这些成本仍将是主要的运营资本要求。
我们预计，截至2021年6月30日，我们的现金和现金等价物为6040万美元，应足以为2022年第三季度的运营提供资金。这些资金可能不足以为这些综合财务报表发布之日起至少未来12个月的运营提供资金，这使得人们对我们作为一家持续经营企业的持续经营能力产生了很大的怀疑。自综合财务报表发布之日起一年后，我们未来的生存能力取决于我们筹集额外资本为其运营提供资金的能力。如果我们无法在需要时筹集额外资金，我们可能被要求实施成本削减战略，包括停止011Gen或其他研究计划和活动的开发，包括我们的Inhibigens和新冠肺炎计划。我们希望通过股票发行、战略交易或其他资金来源的组合来满足我们的现金需求，包括利用我们与LPC的购买协议以及与Cowen的自动取款机。我们预计，包括这些资金来源在内的我们的运营计划将运营延长至2022年底。虽然我们计划寻求更多资金，但不能保证我们能成功地以我们可以接受的条件获得足够的资金，为持续的运营提供资金，或者根本不能保证我们能成功地获得足够的资金，为持续的运营提供资金。
我们对运营资本需求的预测是基于可能被证明是错误的假设，我们可能会比预期更快地使用所有可用的资本资源。由于与医药产品的研究、开发和商业化相关的众多风险和不确定性，加上新冠肺炎疫情引发的全球经济不确定性，我们无法估计我们运营资本需求的确切金额。我们未来的拨款需求将视乎多项因素而定，包括但不限于：
•我们计划的Gen-011临床试验的时间和成本；
•制造Gen-011的进度、时间和成本；
•Gen-011患者登记和剂量的时间；
•Gen-011第三方制造能力的可用性；
•我们潜在候选产品的临床前研究和临床试验的启动、进度、时间、成本和结果；
•未来任何合作、赠款、许可、咨询或我们可能建立的其他安排的条款和时间；
•与任何专利或其他知识产权的许可、申请、起诉、辩护和执行相关的我们可能被要求支付或可能收到的任何付款的金额和时间，包括根据我们的许可协议我们有义务支付的里程碑付款、特许权使用费和专利诉讼费用；
•专利申请的准备、提交和起诉，维护和保护我们的知识产权，以及与知识产权相关的索赔的抗辩费用；
•我们在多大程度上许可或获取其他产品和技术；
•临床试验材料的生产成本；
•为成功完成临床试验的任何候选产品寻求监管批准的成本；
•吸引和留住技术人才的成本；以及
•创建额外基础设施以支持我们作为上市公司的运营以及我们的产品开发和计划的未来商业化努力的成本。
25

我们需要获得大量的额外资金，才能完成临床试验，并获得监管部门对Gen-011、Gen-009和我们其他候选产品的批准。如果我们通过出售普通股、可转换证券或其他股权证券来筹集额外资本，我们现有股东的所有权权益可能会被大幅稀释，这些证券的条款可能包括清算或其他可能对我们现有股东的权利产生不利影响的优惠。如果我们无法在需要时或以有吸引力的条款筹集资金，我们可能被迫大幅推迟、缩减或停止Gen-011、Gen-009或我们的其他候选产品的开发，在比其他情况更可取的更早阶段寻找合作伙伴，或者以比其他条件更不利的条款寻找合作伙伴，并放弃或许可我们对Gen-011、Gen-009或我们的其他候选产品的权利，否则我们将寻求开发或商业化自己。
表外安排
我们没有任何表外安排。
第三项：市场风险的量化和定性披露。
截至2021年6月30日，我们拥有6040万美元的现金和现金等价物。我们投资活动的主要目标是在不大幅增加风险的情况下保住本金、提供流动性和最大化收益。我们对市场风险的主要敞口与利率波动有关，利率波动受到美国利率总体水平变化的影响。鉴于我们的现金和现金等价物的短期性质，我们认为市场利率的突然变化预计不会对我们的财务状况和/或经营业绩产生实质性影响。我们不拥有任何衍生金融工具。
我们不认为我们的现金和现金等价物有重大违约或流动性不足的风险。虽然我们相信我们的现金和现金等价物不包含过度风险，但我们不能绝对保证未来我们的投资不会受到市场价值不利变化的影响。此外，我们在一家或多家金融机构持有大量现金和现金等价物，这些现金和现金等价物超过了联邦保险的限额。
我们目前对外币的敞口不大，因为我们没有持有外汇合约、期权合约或其他外汇对冲安排。此外，我们的业务主要以美元计价。我们的业务未来可能会受到外币汇率波动的影响。
通货膨胀通常通过增加劳动力成本和临床试验成本来影响我们。我们不认为通胀对我们截至2021年6月30日的六个月的运营结果有实质性影响。
项目4.行政管理、行政管理、行政控制和程序
管理层对我们的信息披露控制和程序的评估
我们维持披露控制和程序，旨在确保我们根据1934年“证券交易法”(“交易法”)提交或提交的报告中要求披露的信息(1)在SEC规则和表格规定的时间内进行记录、处理、汇总和报告，以及(2)积累并传达给我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官，以便及时做出有关披露要求的决定。
我们的管理层在我们的首席执行官和首席财务官的参与下，评估了截至2021年6月30日我们的披露控制和程序的有效性(根据《交易法》第13a-15(E)和15d-15(E)条规则的定义)。我们的管理层认识到，任何控制和程序，无论设计和操作得多么好，都只能为实现其目标提供合理的保证，而管理当局在评估可能的控制和程序的成本效益关系时，必须运用其判断。我们的首席执行官和首席财务官根据上述评估得出结论，截至2021年6月30日，我们的披露控制和程序在合理的保证水平上是有效的。
财务报告内部控制的变化
在截至2021年6月30日的三个月内，我们对财务报告的内部控制没有变化，这一术语在根据交易法颁布的规则13a-15(F)和15(D)-15(F)中定义，这些规则已经或合理地可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响。
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第二部分：其他信息
第1项：诉讼程序；诉讼程序
在日常业务运作中，我们不时涉及知识产权、商业安排和其他事宜的诉讼、索偿、调查、法律程序和诉讼威胁。我们不相信我们目前参与任何悬而未决的法律诉讼、仲裁程序或政府程序，这些诉讼、仲裁程序或政府程序的结果如果对我们不利，其结果将有理由个别或总体上对我们的业务或经营业绩产生重大不利影响。.吾等并不参与任何重大程序，而在该程序中，吾等的任何董事、高级管理人员或联营公司的任何一方对吾等或吾等的附属公司不利，或拥有对吾等或吾等的附属公司不利的重大利益。
项目11A.评估风险因素
与我们截至2020年12月31日的Form 10-K年度报告中列出的风险因素相比，没有发生实质性变化，但如下所述除外。
我们需要额外的资金来执行我们的运营计划，并继续作为一家持续经营的企业运营。
我们预计，截至2021年6月30日，我们的现金和现金等价物为6040万美元，应足以为2022年第三季度的运营提供资金。这些资金可能不足以为这些综合财务报表发布之日起至少未来12个月的运营提供资金，这使得人们对我们作为一家持续经营企业的持续经营能力产生了很大的怀疑。自这些综合财务报表发布之日起一年后，我们未来的生存能力取决于我们筹集额外资本为我们的运营提供资金的能力。如果我们无法在需要时筹集额外资金，我们可能被要求实施成本削减战略，包括停止011Gen或其他研究计划和活动的开发，包括我们的Inhibigens和新冠肺炎计划。我们预计将通过股权发行、战略交易或其他资金来源来满足我们的现金需求，包括利用林肯公园资本购买协议和与考恩公司的市场股权发行计划。我们预计，包括这些资金来源在内的我们的运营计划将运营延长至2022年底。虽然管理层计划寻求额外的资金，但不能保证我们能成功地以我们可以接受的条件获得足够的资金，为持续运营提供资金，或者根本不能保证。
我们相信，在可预见的未来，我们将继续为发展Gen-011投入大量资源。这些支出将包括与研发、制造、临床试验相关的成本，可能获得新技术，以及可能获得监管部门批准的成本。此外，还可能产生其他意想不到的成本。由于我们计划和预期的临床试验的结果高度不确定，我们无法合理估计成功完成我们的候选产品开发所需的实际数量。此外，由于与进行临床试验相关的巨额费用，我们不能确定我们是否有足够的资金来完成某一候选产品的此类试验。
我们未来的资本需求取决于许多因素，包括：
•我们计划的Gen-011临床试验的时间和成本；
•制造Gen-011的进度、时间和成本；
•Gen-011患者登记和剂量的时间；
•Gen-011第三方制造能力的可用性；
•我们潜在候选产品的临床前研究和临床试验的启动、进度、时间、成本和结果；
•未来任何合作、赠款、许可、咨询或我们可能建立的其他安排的条款和时间；
•与任何专利或其他知识产权的许可、申请、起诉、辩护和执行相关的我们可能被要求支付或可能收到的任何付款的金额和时间，包括根据我们的许可协议我们有义务支付的里程碑付款、特许权使用费和专利诉讼费用；
•专利申请的准备、提交和起诉，维护和保护我们的知识产权，以及与知识产权相关的索赔的抗辩费用；
•我们在多大程度上许可或获取其他产品和技术；
•临床试验材料的生产成本；
•为成功完成临床试验的任何候选产品寻求监管批准的成本；
•吸引和留住技术人才的成本；以及
•创建额外基础设施以支持我们作为上市公司的运营以及我们的产品开发和计划的未来商业化努力的成本。
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由于许多目前未知的因素，我们的运营计划可能会发生变化，我们可能需要比计划更早的额外资金。此外，由于有利的市场条件或战略考虑，我们可能会寻求额外的资本，即使我们认为我们目前或未来的运营计划有足够的资金。当我们需要额外的资金时，我们可能无法以我们可以接受的条款，或者根本不能获得额外的资金。如果我们在需要时没有足够的资金可用，我们将被要求推迟、限制、减少或终止我们的一个或多个候选产品的非临床研究、临床试验或其他开发活动，或者延迟、限制、减少或终止我们建立销售和营销能力或其他可能是将我们的候选产品商业化所必需的活动。
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项目6.展览、展览、展览和展览
展品
数		展品
3.1
重述的公司注册证书(参考本公司于2021年6月24日提交的8-K表格第001-36289号文件中的附件3.1)
3.2
修订和重新修订的章程(通过引用本公司于2014年2月12日提交的8-K表格第001-36289号文件的当前报告的附件3.2并入)
31.1*
细则13a-14(A)/15d-14(A)首席执行干事的认证
31.2*
细则13a-14(A)/15d-14(A)首席财务干事的证明
32**
第1350条首席行政主任及首席财务主任的证明书
101.INS*内联XBRL实例文档-实例文档不会显示在交互数据文件中，因为XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中
101.SCH*内联XBRL分类扩展架构文档。
101.CAL*内联XBRL分类扩展计算链接库文档。
101.DEF*内联XBRL分类扩展定义Linkbase文档。
101.LAB*内联XBRL分类扩展标签Linkbase文档。
101.PRE*内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档
104*封面交互式日期文件(嵌入在内联XBRL文档中)
_________________________
*随函提交的文件。
*随函提供的证书。
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签名
根据1934年证券交易法的要求，注册人已正式促使本报告由正式授权的以下签名者代表其签署。
 Genocea Biosciences，Inc.
日期：2021年7月29日由以下人员提供：/s/Diantha Duvall
  戴安娜·杜瓦尔(Diantha Duvall)
  首席财务官
(首席财务会计官)
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