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SciSparc宣布其多发性抽动秽语综合征IIb期研究的最新情况

SciSparc打算评估其专有的基于大麻素的治疗-sci-110的有效性、安全性和耐受性。

以色列特拉维夫,2021年7月26日/美通社/ --SciSparc有限公司(场外交易市场代码:SPRCY)是一家专注于开发基于大麻素的治疗方法的专业临床阶段制药公司, 今天宣布了使用基于大麻素的专利疗法SCI-110进行的抽动秽语综合症IIb期临床研究的一些最新进展。

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该公司已开始筹备,将 促进临床研究的开始,并与合同研究组织(CRO)接洽,为 试验提供支持。

此外,SciSparc已经为SCI-110药物的制造和交付建立了供应链基础设施。

该公司目前正在与两个临床地点联系,这两个地点可能会主办和进行这项临床研究。

抽动秽语综合征(TS)是一种运动和神经行为障碍,以18岁之前出现的慢性运动和发声抽搐为特征。大约有一半到三分之二的病例在青春期得到明显改善 [1];不过,成年人一般会是病情较重的病人。[2]。抽搐可能与先兆感觉有关 以执行特定动作,一旦执行该动作可能会导致“缓解”。

SciSparc打算在一项随机、双盲、安慰剂对照的交叉研究中评估其SCI-110的有效性、安全性和耐受性。这些患者将按1:1的比例随机接受SCI-110或SCI-110匹配的安慰剂。该研究的主要疗效目标将是评估YGTSS-R-TTS的变化[3]作为双盲期第12周和第26周与基线相比的连续终点。该研究的主要安全目标 将评估所有人群以及SCI-110和安慰剂组的严重不良事件(SAE)的绝对和相对频率。

关于SciSparc(场外交易市场代码:SPRCY):

本公司是一家专业临床阶段的制药公司,由一支经验丰富的高级管理人员和科学家团队领导。我们的重点是创建和增强基于大麻类药物的技术和资产组合 。基于这一重点,该公司目前正在进行以下基于THC和/或非精神活性大麻二醇(CBD)的药物 开发计划:用于治疗抽动秽语综合征和阻塞性睡眠呼吸暂停的SCI-110(前THX-110);用于治疗疼痛的SCI-160(前THX-160);以及用于治疗自闭症谱系障碍和癫痫的SCI-210(前THX-210

前瞻性陈述:

本新闻稿包含符合1995年“私人证券诉讼改革法”和其他联邦证券法“安全港”条款的前瞻性 陈述。例如,SciSparc在讨论SCI-110的预期临床研究 以及SCI-110的潜在疗效和安全性时使用前瞻性陈述。科学研究以及临床和临床前试验的历史结果 不能保证未来研究或试验的结论会得出相同甚至相似的结论。由于此类声明 涉及未来事件,并基于本公司目前的预期,因此会受到各种风险和不确定性以及实际 结果、绩效或成就的影响,因此本公司的业绩或成就可能与本 新闻稿中描述或暗示的情况大不相同。本新闻稿中包含或暗示的前瞻性陈述会受到其他风险和不确定因素的影响, 包括在本公司于2021年3月30日提交给证券交易委员会的20-F表格年度报告以及随后提交给美国证券交易委员会的文件中“风险因素”标题下讨论的那些风险和不确定因素。除法律另有要求外,本网站不承担 更新或修改任何前瞻性陈述的意图或义务,这些前瞻性陈述仅在作出之日发表,无论 是否因新信息、未来事件或情况或其他原因而变化。

投资者联系方式:

邮箱:ir@scisparc.com
电话:+9723-6167055

[1]Https://www.pharmacytimes.com/publications/issue/2010/march2010/rxfocustourettes-0310

[2]Https://www.ninds.nih.gov/Disorders/Patient-Caregiver-Education/Fact-Sheets/Tourette-Syndrome-Fact-Sheet#3231

[3]耶鲁全球抽搐严重程度量表-修订-总抽搐评分-一种旨在评估抽动秽语综合征等疾病症状严重程度和频率的心理测量方法

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