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美国证券交易委员会
华盛顿特区,20549
___________________________
表格10-Q
___________________________
☒ 根据本条例第13或15(D)条提交的季度报告
1934年证券交易法
在截至本季度末的季度内2021年6月30日
或
☐ 根据“基本法”第13或15(D)条提交的过渡报告
1934年证券交易法
由_至_的过渡期
佣金档案编号001-01136
___________________________
百时美施贵宝公司
(注册人的确切姓名载于其章程)
___________________________
| | | | | | | | |
特拉华州 | | 22-0790350 |
(述明或其他司法管辖权 公司或组织) | | (I.R.S雇主 识别号码) |
东29街430号,14楼, 纽约, 纽约10016
(主要行政办公室地址)(邮政编码)
(212) 546-4000
(注册人的电话号码,包括区号)
___________________________
(前姓名、前地址和前财政年度,如果自上次报告以来发生变化)
根据该法第12(B)条登记的证券:
| | | | | | | | |
每节课的标题 | 交易代码 | 注册的每个交易所的名称 |
普通股,面值0.10美元 | BMY | 纽约证券交易所 |
2025年到期的1.000厘债券 | BMY25 | 纽约证券交易所 |
2035年到期的1.750厘债券 | BMY35 | 纽约证券交易所 |
Celgene或有价值权利 | CELG RT | 纽约证券交易所 |
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或在要求注册人提交此类报告的较短期限内)提交了1934年《证券交易法》(Securities Exchange Act)第F13或15(D)节要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内一直遵守备案要求。是 ☒*☐
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T条例第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。是 ☒*☐
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司还是较小的报告公司。见“的定义”大型加速文件服务器“交易法”第12b-2条中的“加速申报公司”、“较小的报告公司”和“新兴成长型公司”。
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大型加速文件管理器:☒ | | 文件管理器加速运行☐ | | 非加速文件管理器:☐ | | 规模较小的中国报告公司**☐ | | 新兴成长型公司:☐ |
如果是新兴成长型公司,用勾号表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据交易所法案第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐
用复选标记表示注册人是否为空壳公司(如交易法第12b-2条所定义)。是☐*不是。☒
仅适用于公司发行人:
截至2021年6月30日,有2,222,113,553注册人面值0.10美元普通股的流通股。
百时美施贵宝公司
表格10-Q的索引
2021年6月30日
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第一部分-财务信息 | |
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第一项。 | |
财务报表: | |
综合收益和综合收益/(亏损)表 | 3 |
合并资产负债表 | 4 |
合并现金流量表 | 5 |
合并财务报表附注 | 6 |
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第二项。 | |
管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析 | 30 |
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第三项。 | |
关于市场风险的定量和定性披露 | 52 |
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第四项。 | |
管制和程序 | 52 |
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第二部分-其他资料 | |
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第一项。 | |
法律程序 | 53 |
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项目1A。 | |
风险因素 | 53 |
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第二项。 | |
未登记的股权证券销售和收益的使用 | 53 |
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第6项。 | |
陈列品 | 54 |
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缩写术语摘要 | 55 |
签名 | 56 |
*表示不是BMS拥有的商标的产品的品牌名称。具体的商标所有权信息包含在本季度报告10-Q表末尾的Exhibit Index中。
第一部分-财务信息
第一项:财务报表
百时美施贵宝公司
合并收益表
百万美元,每股数据除外
(未经审计)
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| 截至6月30日的三个月, | | 截至6月30日的六个月, |
收益 | 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
产品净销售额 | $ | 11,405 | | | $ | 9,817 | | | $ | 22,203 | | | $ | 20,358 | |
联盟和其他收入 | 298 | | | 312 | | | 573 | | | 552 | |
总收入 | 11,703 | | | 10,129 | | | 22,776 | | | 20,910 | |
| | | | | | | |
产品销售成本(a) | 2,452 | | | 2,699 | | | 5,293 | | | 6,361 | |
市场营销、销售和管理 | 1,882 | | | 1,628 | | | 3,548 | | | 3,234 | |
研发 | 3,271 | | | 2,522 | | | 5,496 | | | 4,894 | |
已取得无形资产的摊销 | 2,547 | | | 2,389 | | | 5,060 | | | 4,671 | |
其他(收入)/费用,净额 | (2) | | | (736) | | | (704) | | | 427 | |
总费用 | 10,150 | | | 8,502 | | | 18,693 | | | 19,587 | |
| | | | | | | |
所得税前收益 | 1,553 | | | 1,627 | | | 4,083 | | | 1,323 | |
所得税拨备 | 492 | | | 1,707 | | | 993 | | | 2,169 | |
净收益/(亏损) | 1,061 | | | (80) | | | 3,090 | | | (846) | |
非控股权益 | 6 | | | 5 | | | 14 | | | 14 | |
可归因于BMS的净收益/(亏损) | $ | 1,055 | | | $ | (85) | | | $ | 3,076 | | | $ | (860) | |
| | | | | | | |
普通股每股收益/(亏损) | | | | | | | |
基本信息 | $ | 0.47 | | | $ | (0.04) | | | $ | 1.38 | | | $ | (0.38) | |
稀释 | 0.47 | | | (0.04) | | | 1.36 | | | (0.38) | |
(a) 不包括已收购无形资产的摊销.
综合全面收益表/(损益表)
百万美元
(未经审计)
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| 截至6月30日的三个月, | | 截至6月30日的六个月, |
综合收益/(亏损) | 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
净收益/(亏损) | $ | 1,061 | | | $ | (80) | | | $ | 3,090 | | | $ | (846) | |
其他综合收入/(亏损),扣除税收和重新分类为收益后的净额: |
有资格作为现金流对冲的衍生品 | 6 | | | (59) | | | 286 | | | 11 | |
养老金和退休后福利 | 15 | | | (7) | | | 38 | | | 9 | |
可供出售的债务证券 | (2) | | | 8 | | | (4) | | | 9 | |
外币折算 | 7 | | | 51 | | | 1 | | | (65) | |
其他综合收益/(亏损)合计 | 26 | | | (7) | | | 321 | | | (36) | |
| | | | | | | |
综合收益/(亏损) | 1,087 | | | (87) | | | 3,411 | | | (882) | |
可归因于非控股权益的综合收益 | 6 | | | 5 | | | 14 | | | 14 | |
可归因于BMS的综合收益/(亏损) | $ | 1,081 | | | $ | (92) | | | $ | 3,397 | | | $ | (896) | |
附注是这些合并财务报表的组成部分。
百时美施贵宝公司
综合资产负债表
百万美元
(未经审计)
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资产 | 六月三十日, 2021 | | 十二月三十一日, 2020 |
流动资产: | | | |
现金和现金等价物 | $ | 11,024 | | | $ | 14,546 | |
有价证券 | 1,946 | | | 1,285 | |
应收账款 | 9,017 | | | 8,501 | |
盘存 | 2,137 | | | 2,074 | |
其他流动资产 | 5,037 | | | 3,786 | |
流动资产总额 | 29,161 | | | 30,192 | |
财产、厂房和设备 | 5,795 | | | 5,886 | |
商誉 | 20,529 | | | 20,547 | |
其他无形资产 | 48,065 | | | 53,243 | |
递延所得税 | 650 | | | 1,161 | |
有价证券 | 143 | | | 433 | |
其他非流动资产 | 6,454 | | | 7,019 | |
总资产 | $ | 110,797 | | | $ | 118,481 | |
| | | |
负债 | | | |
流动负债: | | | |
短期债务义务 | $ | 2,655 | | | $ | 2,340 | |
应付帐款 | 3,609 | | | 2,713 | |
其他流动负债 | 12,727 | | | 14,027 | |
流动负债总额 | 18,991 | | | 19,080 | |
递延所得税 | 4,931 | | | 5,407 | |
长期债务 | 42,503 | | | 48,336 | |
其他非流动负债 | 7,498 | | | 7,776 | |
总负债 | 73,923 | | | 80,599 | |
| | | |
承诺和或有事项 | | | |
| | | |
股权 | | | |
百时美施贵宝公司股东权益: | | | |
优先股 | — | | | — | |
普通股 | 292 | | | 292 | |
超过股票面值的资本 | 44,064 | | | 44,325 | |
累计其他综合损失 | (1,518) | | | (1,839) | |
留存收益 | 22,168 | | | 21,281 | |
减去库存股成本 | (28,198) | | | (26,237) | |
百时美施贵宝公司股东权益总额 | 36,808 | | | 37,822 | |
非控股权益 | 66 | | | 60 | |
总股本 | 36,874 | | | 37,882 | |
负债和权益总额 | $ | 110,797 | | | $ | 118,481 | |
附注是这些合并财务报表的组成部分。
百时美施贵宝公司
合并现金流量表
百万美元
(未经审计)
| | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六个月, |
| 2021 | | 2020 |
经营活动的现金流: | | | |
净收益/(亏损) | $ | 3,090 | | | $ | (846) | |
将净收益/(亏损)调整为经营活动提供的净现金: | | | |
折旧和摊销,净额 | 5,380 | | | 5,035 | |
递延所得税 | (95) | | | 1,365 | |
基于股票的薪酬 | 308 | | | 423 | |
减损费用 | 579 | | | 116 | |
养老金结算和摊销 | 25 | | | 22 | |
资产剥离收益和特许权使用费 | (302) | | | (295) | |
资产购置费用 | 801 | | | 361 | |
股权投资收益 | (749) | | | (480) | |
或有对价公允价值调整 | (510) | | | 391 | |
其他调整 | 204 | | | (91) | |
营业资产和负债变动情况: | | | |
应收账款 | (626) | | | (197) | |
盘存 | 111 | | | 2,090 | |
应付帐款 | 158 | | | 480 | |
应付所得税 | (795) | | | 185 | |
其他 | (695) | | | (129) | |
经营活动提供的净现金 | 6,884 | | | 8,430 | |
投资活动的现金流: | | | |
可交易债务证券的出售和到期日 | 1,968 | | | 3,537 | |
购买有价证券 | (2,343) | | | (1,957) | |
出售股权投资证券所得收益 | 814 | | | 12 | |
资本支出 | (383) | | | (317) | |
资产剥离和其他收益 | 382 | | | 336 | |
购置款和其他付款,扣除购入现金后的净额 | (401) | | | (445) | |
投资活动提供的净现金 | 37 | | | 1,166 | |
融资活动的现金流: | | | |
短期债务净额 | (185) | | | (22) | |
| | | |
偿还长期债务 | (5,522) | | | — | |
普通股回购 | (3,011) | | | (81) | |
分红 | (2,207) | | | (2,038) | |
其他 | 448 | | | 94 | |
用于融资活动的净现金 | (10,477) | | | (2,047) | |
汇率对现金、现金等价物和限制性现金的影响 | (20) | | | (7) | |
(减少)/增加现金、现金等价物和限制性现金 | (3,576) | | | 7,542 | |
期初现金、现金等价物和限制性现金 | 14,973 | | | 12,820 | |
期末现金、现金等价物和限制性现金 | $ | 11,397 | | | $ | 20,362 | |
附注是这些合并财务报表的组成部分。
附注1.列报基础和最近发布的会计准则
巩固基础
百时美施贵宝公司(简称“百时美施贵宝”)按照美国证券交易委员会和美国公认会计准则(GAAP)的中期报告要求编制了这些未经审计的合并财务报表。根据这些规则,年度财务报表通常需要的某些脚注和其他财务信息可以缩写或省略。该公司负责本Form 10-Q季度报告中包含的综合财务报表,其中包括为公平呈现2021年6月30日和2020年12月31日的财务状况所需的所有调整,截至2021年6月30日和2020年6月30日的三个月和六个月的经营业绩,以及截至2021年6月30日和2020年6月30日的六个月的现金流量。所有公司间余额和交易均已注销。本财务报表及相关附注应与2020年10-K报表中包含的截至2020年12月31日的经审计综合财务报表一并阅读。有关整个文档中使用的术语,请参阅本季度报告末尾的Form 10-Q中的缩写术语摘要。
业务细分信息
BMS在一个单一部门运营,从事发现、开发、许可、制造、营销、分销和销售帮助患者战胜严重疾病的创新药物。全球研发组织和供应链组织负责产品的发现、开发、制造和供应。区域性商业组织对产品进行营销、分销和销售。这项业务还得到了全球公司员工职能的支持。与BMS的运营结构一致,首席执行官(“CEO”)作为首席运营决策者,在全球企业层面管理和分配资源。在全球公司层面管理和分配资源使首席执行官能够评估可用资源的总体水平,以及如何根据我们总体的公司长期战略目标,而不是以产品或特许经营为基础,在职能部门、治疗领域、区域商业组织和研发项目之间最好地部署这些资源。单个部门的确定与首席执行官定期审查的财务信息一致,目的是评估业绩、分配资源、设定激励性薪酬目标以及规划和预测未来时期。有关产品和地区收入的详细信息,请参阅“-附注2.收入”。
预算和判决的使用
收入、费用、资产和负债在一年中的每个季度都可能有所不同。因此,这些未经审计的综合财务报表中的结果和趋势可能不能代表全年的经营业绩。编制财务报表需要使用管理层的估计、判断和假设。最重要的假设是确定企业合并会计时使用的估计值;无形资产减值;销售回扣和退货应计项目;法定或有事项;以及所得税。实际结果可能与预估不同。
重新分类
进行了某些重新分类,以使上期合并财务报表符合本期列报。许可安排产生的现金支付,包括以前在合并现金流量表中包括在经营活动中的预付和或有里程碑,现在在投资活动中列报。这一调整导致业务活动提供的现金净额和投资活动使用的现金净额增加#美元。267在截至2020年6月30日的6个月中增长了2.8亿美元。以前在资产剥离中列报的出售股权投资证券的收益和综合现金流量表中的其他收益,现在分别列在股权投资证券的销售收益中。这些重新分类对净资产或净收益没有影响。
最近采用的会计准则
2019年12月,FASB发布了关于所得税会计和报告的修订指南。该指导意见旨在通过取消与某些期间税收分配和递延纳税负债有关的例外情况,简化所得税的会计处理;澄清主要与评估企业合并中商誉的递增计税基础有关的指导意见;以及在年度有效税率中反映税法或税率的法定变化。BMS采用了新的指导方针,从2021年1月1日起生效。修订后的指引对楼宇管理系统的运作结果并无实质影响。
注2。收入
下表汇总了按性质分列的收入:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月, | | 截至6月30日的六个月, |
百万美元 | 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
产品净销售额 | $ | 11,405 | | | $ | 9,817 | | | $ | 22,203 | | | $ | 20,358 | |
联盟收入 | 159 | | | 163 | | | 301 | | | 268 | |
其他收入 | 139 | | | 149 | | | 272 | | | 284 | |
总收入 | $ | 11,703 | | | $ | 10,129 | | | $ | 22,776 | | | $ | 20,910 | |
产品主要销售给批发商、分销商、专业药店,其次是直接销售给零售商、医院、诊所和政府机构。客户订单通常在收到后几天内完成,从而将订单积压降至最低。合同履行义务通常仅限于将产品控制权转让给客户。转移发生在装运时,在考虑客户何时获得产品的合法所有权后收到产品时,或者在为细胞疗法输液时,当BMS获得支付权时。在这一点上,客户能够直接使用该产品,并基本上获得该产品的所有剩余好处。
下表汇总了GTN调整:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月, | | 截至6月30日的六个月, |
百万美元 | 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
生产总值销售总额 | $ | 16,782 | | | $ | 13,788 | | | $ | 32,341 | | | $ | 28,474 | |
GTN调整(a) | | | | | | | |
按存储容量使用计费和现金折扣 | (1,720) | | | (1,292) | | | (3,306) | | | (2,632) | |
医疗补助和医疗保险回扣 | (2,139) | | | (1,482) | | | (3,857) | | | (2,980) | |
其他回扣、退货、折扣和调整 | (1,518) | | | (1,197) | | | (2,975) | | | (2,504) | |
GTN调整总额 | (5,377) | | | (3,971) | | | (10,138) | | | (8,116) | |
产品净销售额 | $ | 11,405 | | | $ | 9,817 | | | $ | 22,203 | | | $ | 20,358 | |
(A)预算包括对前几个期间因估计数变化而为产品销售拨备的调整数为#美元85百万美元和$302截至2021年6月30日的三个月和六个月为百万美元,以及44百万美元和$116截至2020年6月30日的三个月和六个月分别为100万美元。
下表汇总了按产品和地区划分的收入情况:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月, | | 截至6月30日的六个月, |
百万美元 | 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
优先品牌 | | | | | | | |
Revlimid | $ | 3,202 | | | $ | 2,884 | | | $ | 6,146 | | | $ | 5,799 | |
埃利基斯 | 2,792 | | | 2,163 | | | 5,678 | | | 4,804 | |
Opdivo | 1,910 | | | 1,653 | | | 3,630 | | | 3,419 | |
奥伦西亚 | 814 | | | 750 | | | 1,572 | | | 1,464 | |
Pomalyst/Innovid | 854 | | | 745 | | | 1,627 | | | 1,458 | |
Sprycel | 541 | | | 511 | | | 1,011 | | | 1,032 | |
伊尔沃伊 | 510 | | | 369 | | | 966 | | | 765 | |
亚伯拉嗪 | 296 | | | 308 | | | 610 | | | 608 | |
插图 | 86 | | | 97 | | | 171 | | | 194 | |
Reblozyl | 128 | | | 55 | | | 240 | | | 63 | |
无关紧要 | 16 | | | 15 | | | 32 | | | 27 | |
奥努雷格 | 12 | | | — | | | 27 | | | — | |
泽普纳 | 28 | | | 1 | | | 46 | | | 1 | |
布雷燕子 | 17 | | | — | | | 17 | | | — | |
阿贝玛 | 24 | | | — | | | 24 | | | — | |
| | | | | | | |
知名品牌 | | | | | | | |
维达扎 | 45 | | | 126 | | | 99 | | | 284 | |
巴拉克卢德 | 109 | | | 121 | | | 222 | | | 243 | |
其他品牌 | 319 | | | 331 | | | 658 | | | 749 | |
总收入 | $ | 11,703 | | | $ | 10,129 | | | $ | 22,776 | | | $ | 20,910 | |
| | | | | | | |
美国 | $ | 7,388 | | | $ | 6,487 | | | $ | 14,398 | | | $ | 13,253 | |
欧洲 | 2,689 | | | 2,136 | | | 5,242 | | | 4,703 | |
世界其他地区 | 1,435 | | | 1,334 | | | 2,781 | | | 2,669 | |
其他(a) | 191 | | | 172 | | | 355 | | | 285 | |
总收入 | $ | 11,703 | | | $ | 10,129 | | | $ | 22,776 | | | $ | 20,910 | |
(A)此外,其他收入还包括BMS地区商业组织未销售的产品的特许权使用费和联盟相关收入。
从前期履行的履约中确认的收入为#美元。146百万美元和$430截至2021年6月30日的三个月和六个月的百万美元和98百万美元和$228截至2020年6月30日的三个月和六个月分别为600万美元,主要包括与前期销售相关的GTN调整的修订估计数和对外许可安排的特许权使用费。截至2021年6月30日和2020年12月31日,合同资产并不重要。
注3。联盟
BMS与第三方就某些产品的开发和商业化达成合作安排。虽然这些安排在性质上都是独一无二的,但双方都是合作经营活动的积极参与者,并根据活动的商业成功而面临重大风险和回报。BMS可以将其知识产权授权给另一方,也可以将其知识产权授权给另一方。这些安排通常还包括研究、开发、制造和/或商业活动,可以涵盖单个研究化合物或商业产品或不同生命周期阶段的多个化合物和/或产品。各方的权利和义务可以是全球性的,也可以局限于地理区域。BMS将这些合作称为联盟,将其合作伙伴称为联盟伙伴。
与联盟有关的精选财务信息如下,包括当BMS是受联盟约束的产品的第三方客户销售的主体时的产品净销售额。以下汇总的费用不包括联盟中产品活动的所有金额,但仅包括联盟合作伙伴之间的付款或相关摊销(如果付款延期或资本化)。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月, | | 截至6月30日的六个月, |
百万美元 | 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
联盟收入: | | | | | | | |
产品净销售额 | $ | 2,805 | | | $ | 2,201 | | | $ | 5,687 | | | $ | 4,924 | |
联盟收入 | 159 | | | 163 | | | 301 | | | 268 | |
总收入 | $ | 2,964 | | | $ | 2,364 | | | $ | 5,988 | | | $ | 5,192 | |
| | | | | | | |
支付给/(来自)联盟合作伙伴的款项: | | | | | | | |
产品销售成本 | $ | 1,346 | | | $ | 1,050 | | | $ | 2,743 | | | $ | 2,356 | |
市场营销、销售和管理 | (48) | | | (38) | | | (97) | | | (78) | |
研发 | 736 | | | 233 | | | 743 | | | 279 | |
其他(收入)/费用,净额 | (14) | | | (16) | | | (19) | | | (31) | |
| | | | | | | | | | | |
百万美元 | 六月三十日, 2021 | | 十二月三十一日, 2020 |
精选联盟资产负债表信息: | | | |
应收账款--来自联盟合作伙伴 | $ | 349 | | | $ | 343 | |
应付帐款-支付给联盟合作伙伴 | 2,032 | | | 1,093 | |
联盟递延收入(a) | 349 | | | 366 | |
(A)费用包括未摊销的预付款和里程碑付款。
有关重要联盟的具体信息,包括它们的性质和目的;政党的重要权利和义务;以及具体的会计政策选举,将在2020年Form 10-K中讨论。
卫材
2021年第二季度,BMS和卫材开始了独家全球战略合作,共同开发MORAb-202,并将其共同商业化。MORAb-202是一种正在研究的选择性叶酸受体α抗体-药物结合物,用于治疗子宫内膜癌、卵巢癌、肺癌和乳腺癌。MORAb-202目前正处于实体肿瘤的I/II期临床试验中。
BMS和卫材将在美国、加拿大、欧洲、俄罗斯、日本、中国和亚太地区的某些其他国家(“合作领域”)共同开发MORAB-202并将其商业化。卫材将负责全球制造和供应。利润、研发和商业化成本在协作区域内分摊。BMS将负责协作区域以外的开发和商业化,并将为这些销售支付特许权使用费。
A $6502021年第二季度的研发费用中包括了100万美元的预付协作费,并在2021年第三季度支付。BMS还有义务支付高达#美元的费用。2.5在实现应急开发、监管和基于销售的里程碑方面达到10亿美元。
注4.资产剥离、发牌及其他安排
资产剥离
下表汇总了包括特许权使用费在内的资产剥离的财务影响,这些资产包括在其他(收入)/费用净额中。与所有资产剥离相关的收入和税前收益在报告的所有期间都不是实质性的(不包括资产剥离收益或亏损)。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月, |
| 净收益(a) | | 资产剥离(收益)/亏损 | | 特许权使用费收入 |
百万美元 | 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
糖尿病业务 | $ | 132 | | | $ | 127 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | (152) | | | $ | (129) | |
艾比妥*业务 | 6 | | | 3 | | | — | | | — | | | — | | | — | |
制造运营 | 23 | | | 10 | | | — | | | — | | | — | | | — | |
| | | | | | | | | | | |
成熟品牌和其他 | 41 | | | 1 | | | (11) | | | 9 | | | — | | | (1) | |
总计 | $ | 202 | | | $ | 141 | | | $ | (11) | | | $ | 9 | | | $ | (152) | | | $ | (130) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六个月, |
| 净收益(a) | | 资产剥离(收益)/亏损 | | 特许权使用费收入 |
百万美元 | 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
糖尿病业务 | $ | 296 | | | $ | 280 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | (286) | | | $ | (256) | |
艾比妥*业务 | 6 | | | 7 | | | — | | | — | | | — | | | — | |
制造运营 | 23 | | | 10 | | | — | | | (1) | | | — | | | — | |
Plavix*及阿瓦夫罗*/阿瓦莱德* | 5 | | | 7 | | | — | | | (12) | | | — | | | — | |
成熟品牌和其他 | 52 | | | 32 | | | (11) | | | 6 | | | (1) | | | (32) | |
总计 | $ | 382 | | | $ | 336 | | | $ | (11) | | | $ | (7) | | | $ | (287) | | | $ | (288) | |
(A)费用包括相关资产或业务出售后收到的特许权使用费。
发牌及其他安排
下表汇总了以下项目的财务影响凯特鲁达*版税,Tecentriq*未获得商业批准的产品的特许权使用费、预付许可费和里程碑,计入其他(收入)/费用净额。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月, | | 截至6月30日的六个月, |
百万美元 | 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
凯特鲁达*版税 | $ | (204) | | | $ | (155) | | | $ | (396) | | | $ | (316) | |
Tecentriq*版税 | (23) | | | — | | | (45) | | | — | |
预付许可费 | — | | | — | | | — | | | (30) | |
或有里程碑收入 | (2) | | | (5) | | | (2) | | | (46) | |
递延收入摊销 | (15) | | | (15) | | | (30) | | | (30) | |
其他特许权使用费 | (9) | | | (6) | | | (12) | | | (11) | |
总计 | $ | (253) | | | $ | (181) | | | $ | (485) | | | $ | (433) | |
非亏格
2021年7月,BMS获得了Agenus公司专有的AGEN1777双特异性抗体项目的全球独家许可,该项目可以阻止TIGIT和一个额外的靶点。AGEN1777正在进行肿瘤学研究,并处于临床前开发阶段。BMS将负责AGEN1777及其相关产品在全球的开发和任何后续商业化,包括战略决策、监管责任、资金和制造。BMS支付了$200300万美元的预付许可费给Agenus,并有义务支付最高$1.4实现应急开发、监管和基于销售的里程碑以及全球净销售额的特许权使用费。
注5。其他(收入)/费用,净额
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月, | | 截至6月30日的六个月, |
百万美元 | 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
利息支出 | $ | 330 | | | $ | 357 | | | $ | 683 | | | $ | 719 | |
或有对价 | — | | | (165) | | | (510) | | | 391 | |
特许权使用费和许可收入 | (405) | | | (311) | | | (772) | | | (721) | |
股权投资收益 | (148) | | | (818) | | | (749) | | | (480) | |
整合费用 | 152 | | | 166 | | | 293 | | | 340 | |
重组拨备 | 78 | | | 115 | | | 123 | | | 275 | |
诉讼和其他和解 | 44 | | | (1) | | | 36 | | | 31 | |
过渡费和其他服务费 | (22) | | | (50) | | | (37) | | | (111) | |
投资收益 | (12) | | | (25) | | | (21) | | | (86) | |
退还消费税 | — | | | — | | | — | | | 76 | |
资产剥离(收益)/亏损 | (11) | | | 9 | | | (11) | | | (7) | |
无形资产减值 | — | | | 21 | | | — | | | 21 | |
| | | | | | | |
偿债损失 | — | | | — | | | 281 | | | — | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
其他 | (8) | | | (34) | | | (20) | | | (21) | |
其他(收入)/费用,净额 | $ | (2) | | | $ | (736) | | | $ | (704) | | | $ | 427 | |
注6。重组
Celgene收购计划
2019年,实施了一项重组和整合计划,作为一项举措,以实现可持续的运行率协同效应,这是通过节省成本和避免Celgene收购产生的,目前预计约为30亿美元。协同效应预计将在产品销售成本(10%)、营销、销售和行政费用(55%)以及研发费用(35%)中实现。费用约为$3.0到2022年,预计将产生1000亿美元。累计费用约为$2.330亿美元已确认,包括整合规划和执行费用、员工离职福利成本和加速的基于股票的薪酬、合同终止成本和其他与现场退出相关的关闭成本。与这些行动相关的现金支出预计约为#美元。2.51000亿美元。员工裁员大约是240和900截至2021年6月30日和2020年6月30日的6个月。
MyoKardia收购计划
2020年,启动了一项重组和整合计划,以实现预期的成本协同效应,这是通过节省成本和避免收购MyoKardia而产生的。费用约为$150预计到2022年将产生1.6亿美元,包括整合规划和执行费用、员工离职福利成本和其他成本。累计费用约为$95已有100万人因这些行动而受到表彰。
公司转型
2016年,宣布了一项重组计划,以发展和精简BMS的运营模式。累计费用约为$1.5自宣布以来,已有200亿人因这些行动而受到认可。该计划下的行动已于2020年12月31日完成。
以下按成本类型提供了与重组举措相关的费用:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月, | | 截至6月30日的六个月, |
百万美元 | 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
Celgene收购计划 | $ | 200 | | | $ | 317 | | | $ | 373 | | | $ | 641 | |
MyoKardia收购计划 | 19 | | | — | | | 56 | | | — | |
公司转型 | — | | | 23 | | | — | | | 105 | |
总收费 | $ | 219 | | | $ | 340 | | | $ | 429 | | | $ | 746 | |
| | | | | | | |
员工离职费用 | $ | 75 | | | $ | 107 | | | $ | 119 | | | $ | 256 | |
其他终止费用 | 3 | | | 8 | | | 4 | | | 19 | |
重组拨备 | 78 | | | 115 | | | 123 | | | 275 | |
整合费用 | 152 | | | 166 | | | 293 | | | 340 | |
加速折旧 | — | | | 11 | | | — | | | 41 | |
资产减值 | — | | | 39 | | | 24 | | | 81 | |
其他停工费用(净额) | (11) | | | 9 | | | (11) | | | 9 | |
总收费 | $ | 219 | | | $ | 340 | | | $ | 429 | | | $ | 746 | |
| | | | | | | |
产品销售成本 | $ | — | | | $ | 11 | | | $ | 24 | | | $ | 27 | |
市场营销、销售和管理 | — | | | 1 | | | — | | | 1 | |
研发 | — | | | 39 | | | — | | | 95 | |
其他(收入)/费用,净额 | 219 | | | 289 | | | 405 | | | 623 | |
总收费 | $ | 219 | | | $ | 340 | | | $ | 429 | | | $ | 746 | |
以下汇总了与重组计划活动相关的费用和支出:
| | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六个月, |
百万美元 | 2021 | | 2020 |
在十二月三十一日的法律责任 | $ | 148 | | | $ | 100 | |
重组拨备(a) | 114 | | | 228 | |
外币折算及其他 | (2) | | | 1 | |
付款 | (134) | | | (188) | |
在六月三十日的法律责任 | $ | 126 | | | $ | 141 | |
(A)减少额包括因估计数变化而减少的负债#美元8百万美元和$6截至2021年6月30日和2020年6月30日的6个月分别为600万美元。不包括$9百万美元和$47截至2021年6月30日和2020年6月30日的6个月,与Celgene收购计划相关的加速股票薪酬分别为100万美元。
注7。所得税
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月, | | 截至6月30日的六个月, |
百万美元 | 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
所得税前收益 | $ | 1,553 | | | $ | 1,627 | | | $ | 4,083 | | | $ | 1,323 | |
所得税拨备 | 492 | | | 1,707 | | | 993 | | | 2,169 | |
实际税率 | 31.7 | % | | 104.9 | % | | 24.3 | % | | 163.9 | % |
中期所得税是根据估计的年度实际税率和立即反映的离散项目的税收影响确定的。2021年和2020年的有效税率受到低管辖税率的影响,这些税率归因于解除不可纳税或可扣除的存货公允价值调整和无形资产摊销和或有价值权利公允价值调整。截至2020年6月30日的三个月和六个月包括一美元853因将某些无形资产内部转移到美国而产生的100万美元递延税费和额外的1美元2551000万GILTI税费在最后敲定奥特兹拉*与税务机关发生资产剥离税后果。由于各种原因,未来可能会出现实际税率的额外变化,包括估计的税前收益组合和税前准备金的变化,以及对相关税法的修订解释或变化。
2021年6月30日未确认的税收优惠金额可能会减少约美元,这是合理的。430百万至$480由于某些税务审计和其他事件的结算,在未来12个月内将有600万欧元的收入。未确认税收优惠的预期变化可能导致支付附加税、调整某些递延税款和/或确认税收优惠。
BMS目前正在接受多个税务机关的审查,这些税务机关已经或正在考虑就转让定价、某些税收抵免和某些费用的抵扣等问题提出对税收头寸进行实质性调整的建议。正如之前披露的那样,BMS收到了美国国税局(IRS)关于2008至2012纳税年度转让定价和其他税收头寸的几份拟议调整通知。BMS不同意美国国税局的立场,并继续与美国国税局合作,解决这些公开的税务审计问题。税务机关可能会提出新的问题,增加未确认的税收优惠,这是合理的;但是,目前还不能合理地估计这种增加。BMS认为,它已按税务管辖区为所有未结税年度提供了充足的拨备。
注8。每股收益/(亏损)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月, | | 截至6月30日的六个月, |
以百万为单位的金额,每股数据除外 | 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
用于基本和稀释每股收益计算的可归因于BMS的净收益/(亏损) | $ | 1,055 | | | $ | (85) | | | $ | 3,076 | | | $ | (860) | |
| | | | | | | |
加权平均未偿还普通股-基本 | 2,227 | | | 2,263 | | | 2,232 | | | 2,261 | |
可归因于基于股份的薪酬计划的增量股份 | 25 | | | — | | | 26 | | | — | |
加权平均普通股流通股-稀释 | 2,252 | | | 2,263 | | | 2,258 | | | 2,261 | |
| | | | | | | |
普通股每股收益/(亏损) | | | | | | | |
基本信息 | $ | 0.47 | | | $ | (0.04) | | | $ | 1.38 | | | $ | (0.38) | |
稀释 | 0.47 | | | (0.04) | | | 1.36 | | | (0.38) | |
由于反稀释影响,普通股潜在股票总数不包括在每股稀释收益/(亏损)计算之外。9截至2021年6月30日的三个月和六个月127截至2020年6月30日的三个月和六个月均为1.2亿美元。
注9.金融工具与公允价值计量
按公允价值经常性计量的金融资产和负债摘要如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2021年6月30日 | | 2020年12月31日 |
百万美元 | 1级 | | 2级 | | 3级 | | 1级 | | 2级 | | 3级 |
现金和现金等价物--货币市场和其他证券 | $ | — | | | $ | 9,246 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 12,361 | | | $ | — | |
有价证券: | | | | | | | | | | | |
存单 | — | | | 1,591 | | | — | | | — | | | 1,020 | | | — | |
| | | | | | | | | | | |
公司债务证券 | — | | | 498 | | | — | | | — | | | 698 | | | — | |
衍生资产 | — | | | 131 | | | 19 | | | — | | | 42 | | | 27 | |
股权投资 | 3,275 | | | 139 | | | — | | | 3,314 | | | 138 | | | — | |
衍生负债 | — | | | 42 | | | — | | | — | | | 270 | | | — | |
或有对价负债: | | | | | | | | | | | |
或有价值权 | 10 | | | — | | | — | | | 530 | | | — | | | — | |
其他与收购有关的或有对价 | — | | | — | | | 67 | | | — | | | — | | | 78 | |
正如在公司2020年10-K报表中的“第8项.财务报表和补充数据--注9.金融工具和公允价值计量”中进一步描述的那样,公司的公允价值估计使用以下投入:(1)活跃市场中相同资产或负债的报价(第1级投入);(2)活跃市场中类似资产或负债的可见价格,或非活跃市场中相同或类似资产或负债的可见价格(第2级投入);或(3)不可观测投入(第3级投入)。
或有对价债务按其估计公允价值入账,并在每个报告期对这些债务进行重新估值,直到相关或有事项得到解决。或有价值权利在每个报告期末根据证券的交易价格调整为公允价值。其他或有对价负债的公允价值计量采用概率加权贴现现金流方法估计,该方法基于与企业合并中收购的候选产品相关的重大不可观察的投入,并每季度审查一次。这些投入包括(如适用)实现特定开发和监管里程碑的估计概率和时间,以及用于计算估计未来付款现值的贴现率。增加或减少实现相关开发和监管事件的可能性或缩短或延长实现此类事件所需的时间的重大变化将导致这些义务的公允价值相应增加或减少。截至2021年6月30日的其他收购相关或有对价的公允价值是使用以下重大不可观察输入计算的:
| | | | | | | |
| 截至以下日期使用的范围(加权平均值): |
输入量 | 2021年6月30日 | | |
贴现率 | 0.3%至1.3% (0.6%) | | |
付款概率 | 0%至80% (2.4%) | | |
预计的发展付款年度和监管里程碑 | 2022至2028 | | |
在截至2021年6月30日的6个月里,1级、2级和3级之间没有转移。下表是第3级工具公允价值的前滚:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2021年6月30日的6个月 | | 截至2020年6月30日的6个月 |
百万美元 | 资产 | | 负债 | | 资产 | | 负债 |
截至1月1日的公允价值 | $ | 27 | | | $ | 78 | | | $ | — | | | $ | 106 | |
| | | | | | | |
估计公允价值变动 | (8) | | | 2 | | | — | | | (36) | |
付款 | — | | | (12) | | | — | | | — | |
外汇 | — | | | (1) | | | — | | | 1 | |
截至6月30日的公允价值 | $ | 19 | | | $ | 67 | | | $ | — | | | $ | 71 | |
可供出售的债务证券和股权投资
下表汇总了可供出售的债务证券:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2021年6月30日 | | 2020年12月31日 |
百万美元 | 摊销成本 | | 未实现总额 | | | | 摊销成本 | | 未实现总额 | | |
| 收益 | | 损失 | | 公允价值 | | | 收益 | | 损失 | | 公允价值 |
存单 | $ | 1,591 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 1,591 | | | $ | 1,020 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 1,020 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
公司债务证券 | 490 | | | 8 | | | — | | | 498 | | | 684 | | | 14 | | | — | | | 698 | |
可供出售的债务证券总额(a) | $ | 2,081 | | | $ | 8 | | | $ | — | | | $ | 2,089 | | | $ | 1,704 | | | $ | 14 | | | $ | — | | | $ | 1,718 | |
(A)确保截至2021年6月30日和2020年12月31日,所有可交易债务证券在两年内到期。
以下是股权投资的账面金额摘要:
| | | | | | | | | | | |
百万美元 | 六月三十日, 2021 | | 十二月三十一日, 2020 |
公允价值易于确定的股权投资 | $ | 3,414 | | | $ | 3,452 | |
没有易于确定的公允价值的股权投资 | 616 | | | 694 | |
权益法投资 | 638 | | | 549 | |
股权投资总额 | $ | 4,668 | | | $ | 4,695 | |
下面总结了与股权投资相关的活动。股权投资的公允价值变动计入其他(收入)/费用净额。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月, | | 截至6月30日的六个月, |
百万美元 | 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
按公允价值容易确定的股权投资确认的净收益/(亏损)(a) | $ | 11 | | | $ | 778 | | | $ | 448 | | | $ | 550 | |
在出售的公允价值易于确定的股权投资中确认的已实现收益/(亏损) | 1 | | | — | | | (2) | | | — | |
| | | | | | | |
公允价值不容易确定的股权投资上调 | 99 | | | 55 | | | 130 | | | 130 | |
公允价值不能轻易确定的股权投资的减值和下调 | — | | | (14) | | | (1) | | | (202) | |
| | | | | | | |
公允价值不容易确定的股权投资累计上调 | | | | | 243 | | | |
公允价值不容易确定的股权投资的累计减值和向下调整 | | | | | (142) | | | |
(A)仍持有的股权投资未实现净收益为美元11百万美元和$353截至2021年6月30日的三个月和六个月的百万美元和778百万美元和$550截至2020年6月30日的三个月和六个月分别为100万美元。
限定模糊限制语和非限定衍生工具
现金流对冲-外币远期合约用于对冲某些预测的公司间存货买卖交易和某些外币交易。被指定为现金流量套期保值的合同的公允价值暂时报告在累计其他全面亏损中,并在套期保值项目影响收益时计入收益。外币远期合约的净收益或净亏损预计将在未来12个月内重新分类为净收益(主要包括销售产品的成本和其他(收益)/费用净额)。未偿还外币远期合约名义金额主要归因于欧元兑美元。3.110亿日元和1美元的日元1.12021年6月30日,10亿美元。
与终止现金流对冲和对冲无效相关的收益影响在所有报告的期间都不是很大。当预测交易在最初预测日期后60天内不再可能发生或当对冲不再有效时,现金流对冲会计将停止。为确定被指定为合格套期保值的衍生品在抵消被套期保值项目现金流变化方面是否非常有效,评估在开始时进行,并按季度进行。未被指定为对冲工具的外币远期合约用于抵消某些外币计价的资产、负债和收益的风险敞口。这些衍生品公允价值的变化在发生时在收益中确认。
BMS可能会利用一种策略来对冲部分未来的外币风险,该策略涉及购买的本币看跌期权和书面本币看涨期权,这些期权被计入以该本币计价的未来销售的对冲。具体地说,BMS卖出(或卖出)本币看涨期权,买入到期日和本币名义金额相同但执行价不同的本币看跌期权。出售看涨期权所收取的溢价等于购买看跌期权所支付的溢价,因此不支付任何净溢价。这种交易组合通常被称为“零成本项圈”。到期日和名义金额与预测的外币销售金额和时间相对应。如果美元相对于对冲预期销售的货币走弱,所购买的看跌期权价值将降至零,BMS将从我们预期的外币现金流的美元等值增加中受益;然而,这一好处将被限制在书面催缴的执行水平,这构成了上限。
净投资对冲-欧元的非美元借款950百万(美元)1.12021年6月30日被指定为净投资对冲,以对冲某些外国附属公司净投资的欧元风险敞口,并在长期债务中确认。重新计量欧元债务的外汇收益的有效部分计入累计其他综合损失的外币换算部分,并与长期债务的相关抵销相抵销。
美元的交叉货币利率掉期合约4002021年6月30日的100万美元被指定为对冲BMS在其日本子公司的净投资的日元风险敞口。合同公允价值变动计入其他全面收益/(亏损)的外币换算部分,相关抵销于其他非流动资产或其他非流动负债。
公允价值对冲-固定利率到浮动利率掉期合约被指定为公允价值对冲,并被用作利率风险管理策略,以创造固定利率和浮动利率债务的适当余额。对冲基准风险的合约和相关债务按公允价值入账。合约的实际利率为一个月期LIBOR(0.10(截至2021年6月30日)加利差为4.6%。应占对冲基准利率风险的相关债务公允价值变动所产生的收益或亏损计入利息支出,并与债务账面价值相抵销。由于掉期的具体条款及名义金额旨在与被对冲的债务保持一致,因此掉期公允价值的所有变动均计入利息支出,并与综合资产负债表上衍生资产或负债的相关抵销。因此,收益没有受到净影响。如果标的掉期在到期前终止,则对标的债务的公允价值调整将作为减少债务剩余期限的利息支出摊销。
下表汇总了未偿还衍生品的公允价值:
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| 2021年6月30日 | | 2020年12月31日 |
| 资产(a) | | 负债(b) | | 资产(a) | | 负债(b) |
百万美元 | 概念上的 | | 公允价值 | | 概念上的 | | 公允价值 | | 概念上的 | | 公允价值 | | 概念上的 | | 公允价值 |
指定为对冲工具的衍生工具: | | | | | | | | | | | | | | |
利率互换合约 | $ | 255 | | | $ | 16 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 255 | | | $ | 24 | | | $ | — | | | $ | — | |
交叉货币利率掉期合约 | 400 | | | 16 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 400 | | | (10) | |
外币远期合约 | 3,776 | | | 90 | | | 1,445 | | | (36) | | | 231 | | | 1 | | | 5,813 | | | (259) | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
未被指定为对冲工具的衍生工具: | | | | | | | | | | | | | | |
外币远期合约 | 932 | | | 9 | | | 531 | | | (6) | | | 1,104 | | | 17 | | | 336 | | | (1) | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
其他 | — | | | 19 | | | — | | | — | | | — | | | 27 | | | — | | | — | |
(A)包括在其他流动资产和其他非流动资产中的资产。
(B)包括在其他流动负债和其他非流动负债中的债务。
下表汇总了在套期保值工具上确认的财务报表分类和(损益)金额:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2021年6月30日的三个月 | | 截至2021年6月30日的6个月 |
百万美元 | 产品销售成本 | | 其他(收入)/费用,净额 | | 产品销售成本 | | 其他(收入)/费用,净额 |
利率互换合约 | $ | — | | | $ | (7) | | | $ | — | | | $ | (15) | |
交叉货币利率掉期合约 | — | | | (3) | | | — | | | (6) | |
外币远期合约 | 59 | | | 16 | | | 126 | | | (16) | |
| | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2020年6月30日的三个月 | | 截至2020年6月30日的6个月 |
百万美元 | 产品销售成本 | | 其他(收入)/费用,净额 | | 产品销售成本 | | 其他(收入)/费用,净额 |
利率互换合约 | $ | — | | | $ | (7) | | | $ | — | | | $ | (14) | |
交叉货币利率掉期合约 | — | | | (3) | | | — | | | (5) | |
外币远期合约 | (35) | | | 21 | | | (58) | | | (55) | |
外币零成本领式合同 | — | | | 10 | | | — | | | 1 | |
下表汇总了在其他综合收益/(亏损)中指定为套期保值工具的衍生工具和非衍生工具的效果:
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| 截至6月30日的三个月, | | 截至6月30日的六个月, |
百万美元 | 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
有资格作为现金流对冲的衍生品 | | | | | | | |
外币远期合约损益: | | | | | | | |
在其他全面收益/(亏损)中确认(a) | $ | (38) | | | $ | (34) | | | $ | 221 | | | $ | 63 | |
重新分类为产品销售成本 | 53 | | | (32) | | | 89 | | | (52) | |
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符合净投资套期保值资格的衍生品 | | | | | | | |
交叉货币利率掉期合约上涨: | | | | | | | |
在其他全面收益/(亏损)中确认 | — | | | 4 | | | 26 | | | 10 | |
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符合净投资套期保值资格的非衍生品 | | | | | | | |
非美元借款收益: | | | | | | | |
在其他全面收益/(亏损)中确认 | (16) | | | (32) | | | 25 | | | (12) | |
(A)预计多数将在未来12个月内重新分类为收益。
债务义务
短期债务包括:
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百万美元 | 六月三十日, 2021 | | 十二月三十一日, 2020 |
非美国短期借款 | $ | 63 | | | $ | 176 | |
长期债务的当期部分 | 2,497 | | | 2,000 | |
其他 | 95 | | | 164 | |
总计 | $ | 2,655 | | | $ | 2,340 | |
长期债务和长期债务的当期部分包括:
| | | | | | | | | | | |
百万美元 | 六月三十日, 2021 | | 十二月三十一日, 2020 |
本金价值 | $ | 43,666 | | | $ | 48,711 | |
| | | |
对本金的调整: | | | |
利率互换合约的公允价值 | 16 | | | 24 | |
掉期终止的未摊销基数调整 | 131 | | | 149 | |
未摊销债券贴现和发行成本 | (279) | | | (303) | |
Celgene债务的未摊销收购价格调整 | 1,466 | | | 1,755 | |
总计 | $ | 45,000 | | | $ | 50,336 | |
| | | |
长期债务的当期部分 | $ | 2,497 | | | $ | 2,000 | |
长期债务 | 42,503 | | | 48,336 | |
总计 | $ | 45,000 | | | $ | 50,336 | |
长期债务的公允价值为#美元。50.62021年6月30日的10亿美元和58.52020年12月31日的10亿美元,使用二级投入进行估值,二级投入基于相同或类似债务工具的报价市场价格。由于债务工具的期限较短,短期借款的公允价值接近账面价值。
2021年第一季度,BMS购买的本金总额为$3.520亿美元的某些债务证券,价格约为4.0在一系列要约收购中拿出200亿美元现金,并“全额”赎回.与这些交易相关的是$281100万美元的债务赎回损失是根据债务的账面价值确认的,并计入其他(收入)/费用,净额。此外,美元5002.875厘债券到期并已偿还。
2021年第二季度,美元1.02.550%的债券到期并已偿还。
利息支付为$807百万美元和$845截至2021年6月30日和2020年6月30日的六个月,扣除与利率掉期合约相关的金额后,净额分别为100万美元。
截至2021年6月30日,BMS拥有四单独的循环信贷安排,总额为$6.0200亿美元,其中包括364天的美元2.0200亿美元的贷款将于2022年1月到期,为期三年,1.0200亿美元的贷款将于2022年1月到期,两笔五年期贷款将于2022年1月到期1.5200亿个设施分别延长到2025年9月和2026年7月。该等贷款提供没有财务契诺的惯常条款及条件,并可用于为BMS的商业票据借款提供后备流动资金,如贷款人同意,可于周年日起每年延长一年。截至2021年6月30日或2020年12月31日,任何循环信贷安排下都没有未偿还的借款。
注10。应收账款
| | | | | | | | | | | |
百万美元 | 六月三十日, 2021 | | 十二月三十一日, 2020 |
贸易应收账款 | $ | 8,309 | | | $ | 7,882 | |
更少的按存储容量使用计费和现金折扣 | (569) | | | (645) | |
减少预期信贷损失拨备 | (27) | | | (18) | |
应收贸易账款净额 | 7,713 | | | 7,219 | |
联盟、特许权使用费、增值税和其他 | 1,304 | | | 1,282 | |
应收账款 | $ | 9,017 | | | $ | 8,501 | |
在无追索权基础上出售的非美国应收账款为$638百万美元和$464截至2021年6月30日和2020年6月30日的6个月分别为600万美元。的应收账款三美国最大的客户约占58%和56分别为2021年6月30日和2020年12月31日的贸易应收账款总额的%。
注11.库存
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百万美元 | 六月三十日, 2021 | | 十二月三十一日, 2020 |
成品 | $ | 891 | | | $ | 932 | |
在制品 | 1,852 | | | 2,015 | |
原材料和包装材料 | 270 | | | 207 | |
总库存 | $ | 3,013 | | | $ | 3,154 | |
| | | |
盘存 | $ | 2,137 | | | $ | 2,074 | |
其他非流动资产 | 876 | | | 1,080 | |
总库存包括由Celgene收购产生的公允价值调整。6062021年6月30日的百万美元和774截至2020年12月31日,为100万。其他非流动资产包括预计在这两个时期保持一年以上的库存。
注12。财产、厂房和设备
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百万美元 | 六月三十日, 2021 | | 十二月三十一日, 2020 |
土地 | $ | 169 | | | $ | 189 | |
建筑物 | 5,705 | | | 5,732 | |
机械、设备及固定装置 | 3,194 | | | 3,063 | |
在建工程正在进行中 | 565 | | | 487 | |
总财产、厂房和设备 | 9,633 | | | 9,471 | |
减去累计折旧 | (3,838) | | | (3,585) | |
财产、厂房和设备 | $ | 5,795 | | | $ | 5,886 | |
折旧费用为$143百万美元和$278截至2021年6月30日的三个月和六个月的百万美元和145百万美元和$315截至2020年6月30日的三个月和六个月分别为100万美元。
注13.商誉和其他无形资产
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百万美元 | 预计使用寿命 | | 六月三十日, 2021 | | 十二月三十一日, 2020 |
商誉 | | | $ | 20,529 | | | $ | 20,547 | |
| | | | | |
其他无形资产: | | | | | |
许可证 | 5 – 15五年了 | | 327 | | | 328 | |
取得的市场产品权利 | 3 – 15五年了 | | 60,712 | | | 59,076 | |
大写软件 | 3 – 10五年了 | | 1,405 | | | 1,325 | |
IPRD | | | 4,360 | | | 6,130 | |
其他无形资产总额 | | | 66,804 | | | 66,859 | |
累计摊销较少 | | | (18,739) | | | (13,616) | |
其他无形资产 | | | $ | 48,065 | | | $ | 53,243 | |
在截至2021年6月30日的6个月中,1.520亿IPRD在获得批准后被重新归类为收购的市场产品权利布雷燕子和阿贝玛在美国,其他无形资产的摊销费用为#美元。2.510亿美元和5.1截至2021年6月30日的三个月和六个月的10亿美元和2.510亿美元和4.8截至2020年6月30日的三个月和六个月分别为10亿美元。
在2021年第二季度,一美元230在决定停止开发一种与当前管道机会优先相关的调查性化合物后,国际复兴开发计划的减损费用记录在研发费用中。该化合物正在作为一种潜在的治疗纤维化疾病的药物进行研究,并在收购Celgene时获得。这笔费用是基于使用贴现现金流预测确定的估计公允价值进行的全部减记。
在2021年第一季度,无关紧要欧盟监管部门批准的里程碑为美元300实现了1000万美元的目标,从而产生了385在确定适用的递延税项负债后,收购的市场产品权利无形资产增加了100万美元。减损费用为$315由于该资产的账面价值超过了该资产的预计未贴现现金流,因此在出售产品的成本中确认了100万美元。该费用等于该资产的账面价值超过其使用折现现金流预测的估计公允价值的超额部分。
注14.补充财务信息
| | | | | | | | | | | |
百万美元 | 六月三十日, 2021 | | 2020年12月31日 |
所得税 | $ | 2,258 | | | $ | 1,799 | |
研发 | 576 | | | 492 | |
股权投资 | 1,046 | | | 619 | |
受限现金 | 174 | | | 89 | |
其他 | 983 | | | 787 | |
其他流动资产 | $ | 5,037 | | | $ | 3,786 | |
| | | | | | | | | | | |
百万美元 | 六月三十日, 2021 | | 2020年12月31日 |
股权投资 | $ | 3,622 | | | $ | 4,076 | |
盘存 | 876 | | | 1,080 | |
经营租约 | 1,006 | | | 859 | |
养老金和退休后 | 234 | | | 208 | |
受限现金(a) | 199 | | | 338 | |
其他 | 517 | | | 458 | |
其他非流动资产 | $ | 6,454 | | | $ | 7,019 | |
(A)有限现金包括限制公司每年向美国的固定缴款计划缴款的资金,以及用于诉讼和解的托管资金。受限现金:$3732021年6月30日的百万美元和428截至2020年6月30日的600万美元包括在合并现金流量表中的现金、现金等价物和限制性现金中。
| | | | | | | | | | | |
百万美元 | 六月三十日, 2021 | | 2020年12月31日 |
回扣和退货 | $ | 5,665 | | | $ | 5,688 | |
所得税 | 638 | | | 647 | |
员工薪酬和福利 | 896 | | | 1,412 | |
研发 | 1,469 | | | 1,423 | |
分红 | 1,107 | | | 1,129 | |
利息 | 373 | | | 434 | |
版税 | 386 | | | 461 | |
经营租约 | 173 | | | 164 | |
或有价值权 | — | | | 515 | |
其他 | 2,020 | | | 2,154 | |
其他流动负债 | $ | 12,727 | | | $ | 14,027 | |
| | | | | | | | | | | |
百万美元 | 六月三十日, 2021 | | 2020年12月31日 |
应付所得税 | $ | 4,690 | | | $ | 5,017 | |
养老金和退休后 | 838 | | | 899 | |
经营租约 | 962 | | | 833 | |
递延收入 | 324 | | | 357 | |
递延补偿 | 416 | | | 344 | |
其他 | 268 | | | 326 | |
其他非流动负债 | $ | 7,498 | | | $ | 7,776 | |
注15。股权
下表汇总了截至2021年6月30日的6个月的股本变化:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | 资本金超过股票面值 | | 累计其他综合损失 | | 留存收益 | | 库存股 | | 非控股权益 |
百万美元和股票 | 股票 | | 面值 | | 股票 | | 成本 | |
2020年12月31日的余额 | 2,923 | | | $ | 292 | | | $ | 44,325 | | | $ | (1,839) | | | $ | 21,281 | | | 679 | | | $ | (26,237) | | | $ | 60 | |
净收益 | — | | | — | | | — | | | — | | | 2,021 | | | — | | | — | | | 8 | |
其他综合收益 | — | | | — | | | — | | | 295 | | | — | | | — | | | — | | | — | |
宣布的现金股息(a) | — | | | — | | | — | | | — | | | (1,098) | | | — | | | — | | | — | |
股份回购计划 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 28 | | | (1,768) | | | — | |
股票薪酬 | — | | | — | | | (473) | | | — | | | — | | | (15) | | | 806 | | | — | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
2021年3月31日的余额 | 2,923 | | | $ | 292 | | | $ | 43,852 | | | $ | (1,544) | | | $ | 22,204 | | | 692 | | | $ | (27,199) | | | $ | 68 | |
净收益 | — | | | — | | | — | | | — | | | 1,055 | | | — | | | — | | | 6 | |
其他综合收益 | — | | | — | | | — | | | 26 | | | — | | | — | | | — | | | — | |
宣布的现金股息(a) | — | | | — | | | — | | | — | | | (1,091) | | | — | | | — | | | — | |
股票回购计划 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 19 | | | (1,235) | | | — | |
股票薪酬 | — | | | — | | | 212 | | | — | | | — | | | (10) | | | 236 | | | — | |
分配 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (8) | |
2021年6月30日的余额 | 2,923 | | | 292 | | | 44,064 | | | (1,518) | | | 22,168 | | | 701 | | | (28,198) | | | 66 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
(A)宣布的每股普通股平均现金股息为美元0.49截至2021年3月31日和2021年6月30日的三个月。
下表汇总了截至2020年6月30日的6个月的股本变化:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | 资本金超过股票面值 | | 累计其他综合损失 | | 留存收益 | | 库存股 | | 非控股权益 |
百万美元和股票 | 股票 | | 面值 | | 股票 | | 成本 | |
2019年12月31日的余额 | 2,923 | | | $ | 292 | | | $ | 43,709 | | | $ | (1,520) | | | $ | 34,474 | | | 672 | | | $ | (25,357) | | | $ | 100 | |
净损失 | — | | | — | | | — | | | — | | | (775) | | | — | | | — | | | 9 | |
其他全面损失 | — | | | — | | | — | | | (29) | | | — | | | — | | | — | | | — | |
宣布的现金股息(a) | — | | | — | | | — | | | — | | | (1,028) | | | — | | | — | | | — | |
股份回购计划 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 1 | | | (81) | | | — | |
股票薪酬 | — | | | — | | | (455) | | | — | | | — | | | (13) | | | 681 | | | — | |
分配 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (43) | |
2020年3月31日的余额 | 2,923 | | | $ | 292 | | | $ | 43,254 | | | $ | (1,549) | | | $ | 32,671 | | | 660 | | | $ | (24,757) | | | $ | 66 | |
净损失 | — | | | — | | | — | | | — | | | (85) | | | — | | | — | | | 5 | |
其他全面损失 | — | | | — | | | — | | | (7) | | | — | | | — | | | — | | | — | |
宣布的现金股息(b) | — | | | — | | | — | | | — | | | (1,021) | | | — | | | — | | | — | |
股票回购计划 | — | | | — | | | 1,400 | | | — | | | — | | | 16 | | | (1,400) | | | — | |
股票薪酬 | — | | | — | | | (210) | | | — | | | — | | | (7) | | | 506 | | | — | |
分配 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (5) | |
2020年6月30日的余额 | 2,923 | | | 292 | | | 44,444 | | | (1,556) | | | 31,565 | | | 669 | | | (25,651) | | | 66 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
(A)宣布的每股普通股平均现金股息为美元0.45截至2020年3月31日和2020年6月30日的三个月。
BMS有一个由董事会授权的股票回购计划,允许回购其股票。股票回购计划不要求我们回购任何特定数量的股票,没有特定的到期日,可以随时暂停或停止。库存股按重新收购股票的成本确认。国库发行的股票采用先进先出的方法确认。
根据该计划,已发行股份回购授权为$。4.4截至2020年12月31日。2021年1月,董事会批准增加1美元2.020亿美元用于BMS普通股的股票回购授权。BMS大约回购了47百万股普通股,价格为$3.0在截至2021年6月30日的六个月里。股份回购计划的剩余股份回购能力约为#美元。3.4截至2021年6月30日,10亿美元。
BMS已回购1.42000万股普通股,价格为1美元。81在截至2020年6月30日的6个月中增长了2.8亿美元。
2019年第四季度,BMS执行了加速股份回购(ASR)协议,回购总额为$71000亿美元的普通股。ASR的资金来自手头的现金。在2019年第四季度,大约992000万股普通股(占美元的80%)7(总回购价格)由BMS收到并计入库存股。2020年第二季度,协议达成,大约16BMS收到了1.3亿股普通股,并将其转移到库存股。
其他全面收益/(亏损)的组成部分如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2021 | | 2020 |
百万美元 | 税前 | | 税收 | | 税后 | | 税前 | | 税收 | | 税后 |
截至6月30日的三个月, | | | | | | | | | | | |
符合现金流对冲条件的衍生品: | | | | | | | | | | | |
未实现损益 | $ | (38) | | | $ | (3) | | | $ | (41) | | | $ | (34) | | | $ | 4 | | | $ | (30) | |
重新分类为净收益(a) | 53 | | | (6) | | | 47 | | | (32) | | | 3 | | | (29) | |
有资格作为现金流对冲的衍生品 | 15 | | | (9) | | | 6 | | | (66) | | | 7 | | | (59) | |
| | | | | | | | | | | |
养老金和退休后福利: | | | | | | | | | | | |
精算损失 | 1 | | | 2 | | | 3 | | | (20) | | | 5 | | | (15) | |
摊销(b) | 10 | | | (2) | | | 8 | | | 9 | | | (2) | | | 7 | |
聚落(b) | 5 | | | (1) | | | 4 | | | 2 | | | (1) | | | 1 | |
养老金和退休后福利 | 16 | | | (1) | | | 15 | | | (9) | | | 2 | | | (7) | |
| | | | | | | | | | | |
可供出售的债务证券: | | | | | | | | | | | |
未实现损益 | (3) | | | 1 | | | (2) | | | 12 | | | (3) | | | 9 | |
已实现亏损 | — | | | — | | | — | | | (1) | | | — | | | (1) | |
可供出售的债务证券 | (3) | | | 1 | | | (2) | | | 11 | | | (3) | | | 8 | |
| | | | | | | | | | | |
外币折算 | 3 | | | 4 | | | 7 | | | 45 | | | 6 | | | 51 | |
| | | | | | | | | | | |
其他综合收益/(亏损) | $ | 31 | | | $ | (5) | | | $ | 26 | | | $ | (19) | | | $ | 12 | | | $ | (7) | |
| | | | | | | | | | | |
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| 2021 | | 2020 |
百万美元 | 税前 | | 税收 | | 税后 | | 税前 | | 税收 | | 税后 |
截至6月30日的六个月, | | | | | | | | | | | |
符合现金流对冲条件的衍生品: | | | | | | | | | | | |
未实现损益 | $ | 221 | | | $ | (14) | | | $ | 207 | | | $ | 63 | | | $ | (6) | | | $ | 57 | |
重新分类为净收益(a) | 89 | | | (10) | | | 79 | | | (52) | | | 6 | | | (46) | |
有资格作为现金流对冲的衍生品 | 310 | | | (24) | | | 286 | | | 11 | | | — | | | 11 | |
| | | | | | | | | | | |
养老金和退休后福利: | | | | | | | | | | | |
精算损失 | 22 | | | (3) | | | 19 | | | (12) | | | 3 | | | (9) | |
摊销(b) | 19 | | | (5) | | | 14 | | | 18 | | | (3) | | | 15 | |
聚落(b) | 6 | | | (1) | | | 5 | | | 4 | | | (1) | | | 3 | |
养老金和退休后福利 | 47 | | | (9) | | | 38 | | | 10 | | | (1) | | | 9 | |
| | | | | | | | | | | |
可供出售的债务证券: | | | | | | | | | | | |
未实现损益 | (6) | | | 2 | | | (4) | | | 14 | | | (4) | | | 10 | |
已实现亏损 | — | | | — | | | — | | | (1) | | | — | | | (1) | |
可供出售的债务证券: | (6) | | | 2 | | | (4) | | | 13 | | | (4) | | | 9 | |
| | | | | | | | | | | |
外币折算 | 12 | | | (11) | | | 1 | | | (65) | | | — | | | (65) | |
| | | | | | | | | | | |
其他综合收益/(亏损) | $ | 363 | | | $ | (42) | | | $ | 321 | | | $ | (31) | | | $ | (5) | | | $ | (36) | |
| | | | | | | | | | | |
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| | | | | | | | | | | |
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(a)包括在销售产品的成本中。
(b)计入其他(收入)/费用,净额。
与其他综合收益/(亏损)各组成部分有关的累计结余(扣除税项)如下:
| | | | | | | | | | | |
百万美元 | 六月三十日, 2021 | | 十二月三十一日, 2020 |
有资格作为现金流对冲的衍生品 | $ | 49 | | | $ | (237) | |
养老金和退休后福利 | (936) | | | (974) | |
可供出售的债务证券 | 7 | | | 11 | |
外币折算 | (638) | | | (639) | |
累计其他综合损失 | $ | (1,518) | | | $ | (1,839) | |
注16。员工股票福利计划
基于股票的薪酬费用如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月, | | 截至6月30日的六个月, |
百万美元 | 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
产品销售成本 | $ | 15 | | | $ | 9 | | | $ | 30 | | | $ | 19 | |
市场营销、销售和管理 | 65 | | | 86 | | | 125 | | | 174 | |
研发 | 74 | | | 89 | | | 144 | | | 183 | |
其他(收入)/费用,净额 | 3 | | | 29 | | | 9 | | | 47 | |
基于股票的薪酬总费用 | $ | 157 | | | $ | 213 | | | $ | 308 | | | $ | 423 | |
| | | | | | | |
所得税优惠(a) | $ | 33 | | | $ | 40 | | | $ | 64 | | | $ | 86 | |
(A)额外的所得税优惠不包括授予或行使的基于股份的薪酬奖励中的超额税收优惠,这些奖励的金额为$12百万美元和$29截至2021年6月30日的三个月和六个月的百万美元和5百万美元和$28截至2020年6月30日的三个月和六个月分别为100万美元。
截至2021年6月30日的6个月的批出单位数目及于批出日的加权平均公允价值如下:
| | | | | | | | | | | |
单位:百万单位 | 单位 | | 加权平均公允价值 |
| | | |
限制性股票单位 | 8.2 | | | $ | 56.62 | |
市场份额单位 | 1.0 | | | 58.04 | |
绩效共享单位 | 1.5 | | | 59.04 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
百万美元 | 股票期权 | | 限售股单位 | | 单位市场占有率 | | 绩效份额单位 |
未确认的补偿成本 | $ | 20 | | | $ | 953 | | | $ | 73 | | | $ | 124 | |
预期加权平均期间(以待确认的补偿成本年份为单位) | 0.9 | | 2.8 | | 3.2 | | 2.0 |
注17。法律程序和或有事项
BMS及其某些子公司涉及正常业务过程中出现的各种诉讼、索赔、政府调查和其他法律程序。这些索赔或诉讼可能涉及各种类型的当事人,包括政府、竞争对手、客户、供应商、服务提供商、被许可人、员工或股东等。这些事项可能涉及专利侵权、反垄断、证券、定价、销售和营销行为、环境、商业、合同权利、许可义务、健康和安全事项、消费者欺诈、雇佣事项、产品责任和保险范围等。这些问题的解决往往需要很长一段时间,预期可能会因新的调查结果、裁决、上诉或和解安排而改变。下面描述了重大的或BMS认为可能变得重要或重要的法律程序。
尽管BMS认为,除非下文另有特别说明,否则这些事项中的任何一项都不会对其财务状况或流动性产生重大不利影响,因为BMS认为它在这些事项上拥有坚实的防御能力,但BMS的法律诉讼和其他或有事项的结果本质上是不可预测的,并受到重大不确定性的影响。不能保证这些待决事项中的一个或多个的范围不会扩大,或任何其他或未来的诉讼、索赔、政府调查或其他法律程序不会对BMS在特定时期的财务状况、经营业绩或现金流产生重大影响。此外,如果不执行BMS的专利权,可能会导致来自仿制药竞争的相应产品收入大幅下降。
除非另有说明,否则BMS无法评估相关事项的结果,也无法估计该等事项可能造成的损失或损失范围。或有应计项目在可能发生负债且相关损失金额能够合理估计的情况下确认。每个报告期都会评估法律诉讼和其他可能导致以前应计金额发生变化的事态发展。有关BMS税收或有事项的讨论,请参见“-注7.所得税”。
知识产权
抗PD-1抗体诉讼
2015年9月,达纳-法伯癌症研究所(“达纳-法伯”)向美国马萨诸塞州地区法院提出申诉,要求纠正最多六相关的美国专利涉及使用PD-1和PD-L1抗体治疗癌症的方法。具体地说,Dana-Farber正在寻求在这些专利中增加两名科学家作为发明人。2017年10月,辉瑞获准介入此案,声称达纳-法伯确认的其中一名科学家受雇于辉瑞在相关期间最终收购的一家公司。2019年2月,百时美施贵宝与辉瑞达成和解。与Dana-Farber的诉讼于2019年2月进行了长凳审判。2019年5月,区法院发布意见裁定,将这两名科学家增加为专利发明人,上诉时予以确认。2021年5月,美国最高法院拒绝审理此案。2019年6月,Dana-Farber在马萨诸塞州地区对BMS提起了新的诉讼,要求赔偿,因为法院决定将这些科学家添加为发明者。2021年2月,BMS提交了驳回申诉的动议。
T车
2017年10月,朱诺和斯隆·凯特林癌症研究所(以下简称SKI)在美国加州中心区地区法院对Kite Pharma,Inc.(简称Kite)提起专利侵权诉讼。起诉书声称Kite的耶斯卡塔*该产品侵犯了美国专利号7,446,190(“‘190专利”)中有关汽车T细胞技术的某些权利要求。Kite提出了答辩和反诉,声称‘190专利不侵权和无效。2019年12月,经过8天的审判,陪审团驳回了Kite的辩护,认定Kite故意侵犯了‘190专利,并判给Juno和ski合理的特许权使用费,其中包括5.85亿美元的预付款和Kite销售的27.6%的运行特许权使用费耶斯卡塔*截止到2024年8月‘190号专利到期。2020年1月,Kite根据法律规定更新了之前的判决动议,并提出了重新审判的动议,朱诺提交了一项动议,要求增加损害赔偿、补充损害赔偿、持续的特许权使用费和判决前利息。2020年3月,法院全面驳回了Kite的两项动议。2020年4月,法院部分批准了朱诺的动议,并做出了最终判决,判给朱诺和斯基奇大约1.210亿美元的特许权使用费、利息和增加的损害赔偿,以及27.6对Kite的销售收取%的版税叶斯卡塔*从2019年12月13日至2024年8月‘190专利到期。2020年4月,凯特就最终判决向美国联邦巡回上诉法院提出上诉,法院于2021年7月6日举行口头听证。
埃利基斯-欧洲
2020年11月和2021年1月,Sandoz Limited(“Sandoz”)和Teva制药工业有限公司(“Teva Limited”)分别在英国提起诉讼,要求撤销英国apixaban成分物质专利和相关补充保护证书。BMS随后在这两起诉讼中都对侵权行为提出了反诉。审判定于2022年初开始。
爱尔兰共和国、荷兰和瑞典也提起了类似的诉讼,要求撤销一项与以下内容有关的合成物质专利埃利基斯.
涉及以下事项的额外侵权及无效诉讼埃利基斯未来几个月,欧洲各国可能会申请专利。
埃利基斯-美国
2017年,BMS收到来自二十五*仿制药公司通知BMS,他们已经提交了包含第四段认证的ANDA,寻求批准其仿制药版本。埃利基斯。结果,二 埃利基斯FDA橙皮书中列出的四项专利正在受到挑战:物质的成分专利,具体要求apixaban的专利,以及一项配方专利。作为回应,BMS与其合作伙伴辉瑞(Pfizer)于2017年4月根据哈奇-瓦克斯曼法案(Hatch-Waxman Act)在美国特拉华州地区法院对所有仿制药申请者提起专利侵权诉讼。2017年8月,美国专利商标局将构成物质专利的专利期恢复至2026年11月,从而恢复了埃利基斯物质专利组成,这是BMS预测LOE的基础。BMS与一些安达申请者达成了和解。这些定居点不会影响BMS预计的LOE埃利基斯。2019年末,与剩余的安达申请者进行了一次审判。2020年8月,美国地区法院发布了一项裁决,裁定剩余的安达申请者的产品侵犯了埃利基斯物质组成和配方专利埃利基斯专利不是无效的。剩下的安达申请者已经向美国联邦巡回上诉法院提出上诉。上诉的口头辩论定于2021年9月举行。
Plavix*-澳大利亚
赛诺菲接到通知,2007年8月,GenRx专利有限公司(“GenRx”)在澳大利亚获得了监管部门对75毫克氯吡格雷75毫克片剂申请的批准。GenRx以前是Apotex Inc.的子公司,后来更名为Apotex(“GenRx-Apotex”)。2007年8月,GenRx-Apotex向澳大利亚联邦法院提出申请,要求撤销赛诺菲的澳大利亚专利号第号(案号:2007年NSD 1639号)。赛诺菲提起了侵权反诉,并寻求禁制令。2007年9月21日,澳大利亚联邦法院批准了赛诺菲的禁令。BMS的一家子公司随后被加入为诉讼程序的一方。2008年2月,另一家公司--精神制药有限公司(SPIRE PharmPharmticals Pty)。有限公司也对同一专利提起了撤销诉讼。此案与GenRx-Apotex案合并。2008年8月12日,澳大利亚联邦法院裁定,涵盖氯吡格雷硫酸氢盐、盐酸、氢溴酸盐和牛磺胆酸盐的专利号为597784的权利要求有效。联邦法院还裁定,过程索赔,药物成分索赔,以及针对氯吡格雷及其药学上可接受的盐的索赔是无效的。百时美施贵宝公司和赛诺菲公司向澳大利亚联邦法院合议庭(“合议庭”)提交上诉通知,就有关氯吡格雷及其药物可接受盐、工艺索赔和药物成分索赔的无效索赔提出上诉。GenRx-Apotex对氯吡格雷硫酸氢钠、盐酸、氢溴酸盐和牛磺胆酸盐索赔的有效性提出上诉。2009年9月29日,合议庭裁定597784号专利的所有权利要求无效。2010年3月, 澳大利亚高等法院拒绝了BMS和赛诺菲就法院全部裁决提出上诉的请求。此案被发回联邦法院,以进行与GenRx-Apotex寻求的损害赔偿相关的进一步诉讼。BMS和GenRx-Apotex达成和解,GenRx-Apotex案被驳回。澳大利亚政府介入此事,寻求最高可达449百万澳元($341,外加利息,BMS和赛诺菲将平分利息,因为据称BMS和赛诺菲因支付更高的价格收购品牌而蒙受损失Plavix*在禁制令生效期间。BMS和赛诺菲争辩说,澳大利亚政府有权获得任何损害赔偿。2017年9月,审判结束。2020年4月,联邦法院发布裁决,驳回澳大利亚政府的损害赔偿要求。2020年5月,澳大利亚政府对联邦法院的裁决和2021年2月结束的上诉听证会提出上诉。
Pomalyst-加拿大
Celgene于2020年1月收到Natco Pharma(Canada)Inc.(“Natco Canada”)的指控通知,通知Celgene它已就Celgene的某些加拿大专利向加拿大卫生部长提交了一份简短的新药提交文件(“ANDS”)。Natco Canada正在寻求销售一种仿制版本的Pomalyst在加拿大。作为回应,Celgene在加拿大联邦法院提起了专利侵权诉讼。Natco Canada声称声称的专利是无效的和/或没有被侵犯。审判定于2021年11月开始。
Celgene于2020年11月收到Natco Canada的第二份指控通知,Celgene已就Celgene的某些加拿大专利向加拿大卫生部长提交了第二份ANDS。作为回应,Celgene在加拿大联邦法院提起了专利侵权诉讼。Natco Canada声称声称的专利是无效的和/或没有被侵犯。审判定于2022年5月开始。
Celgene在2021年2月收到了来自Apotex Inc.的四份指控通知,通知Celgene它已就Celgene的某些加拿大专利向加拿大卫生部长提交了两份aNDS。Apotex Inc.正在寻求销售一种仿制版本的Pomalyst在加拿大。作为回应,Celgene于2021年4月在加拿大联邦法院对Apotex Inc.提起专利侵权诉讼。2021年7月,Celgene和Apotex Inc.达成了一项保密的和解协议,这两起案件被终止。
Pomalyst-美国
从2017年开始,Celgene收到了代表Apotex Inc.和Apotex Corp.(合称“Apotex”);Hetero Labs Limited,Hetero Labs Limited Unit-V,Hetero Drug Limited,Hetero USA,Inc.(合称“Hetero”);尤贾制药有限公司、Aurobindo Pharma Ltd.、Aurobindo Pharma USA,Inc.和AuroLife Pharma LLC(合称“Aurobindo Pharma LLC”)的通知函。Pomalyst作为回应,Celgene向美国新泽西州地区法院提起了针对这些公司的专利侵权诉讼,声称某些FDA橙书上市的专利,这些公司提出了答辩、反诉和宣告性判决诉讼,声称所声称的专利是无效的、不可强制执行的,并且没有受到侵犯。这些诉讼后来被合并。2020年3月,Celgene随后向美国新泽西州地区法院提起了额外的专利侵权诉讼,起诉声称拥有FDA橙皮书中列出的一项新颁发的专利的每一家公司,该专利涵盖了泊马度胺的配方。两家公司都提交了答辩状,声称该专利无效,没有受到侵犯。法院已将这些额外的诉讼与以前合并的诉讼合并。2020年9月,法院批准了Mylan制药公司的驳回动议,Celgene已对该决定提出上诉。2020年10月,Aurobindo获得了FDA对其Anda的最终批准。2021年4月和7月,Celgene分别与Apotex和Aurobindo签订了保密和解协议,解决了与Apotex和Aurobindo诉讼中所有悬而未决的索赔。对剩余被告Hetero的审判定于2021年11月进行。
2019年2月和3月,Celgene向美国新泽西州地区法院提起了额外的专利侵权诉讼,这些公司声称某些专利没有列在FDA橙皮书中,并且涵盖了泊马度胺的多晶型,这些公司提出了答复和/或反诉,声称这些专利中的每一项都是无效的和/或没有被侵犯。这些行动已经与早先对这些公司提起的诉讼合并在一起。
2019年6月,Celgene收到了一封来自Dr.Reddy‘s Laboratory,Ltd.和Dr.Reddy’s Laboratory,Inc.(合称“DRL”)的通知信,通知Celgene他们已经提交了一份包含第四段认证的ANDA,寻求批准销售其仿制药版本Pomalyst作为回应,Celgene向美国新泽西州地区法院提起了针对DRL的专利侵权诉讼,声称某些FDA橙书列出的专利,DRL提出了答复和反诉,声称每项专利都是无效的和/或没有受到侵犯。2020年3月,Celgene在美国新泽西州地区法院对DRL提起了额外的专利侵权诉讼,声称一项新发布的专利被列入FDA橙皮书,该专利涵盖了含有泊马度胺的配方,该专利已与上述DRL案件合并。2021年4月,DRL获得了FDA对其Anda的初步批准。在这起合并诉讼中,法院尚未确定审判日期。
2021年2月,Celgene在美国新泽西州地区法院对DRL提起了额外的专利侵权诉讼,声称某些专利没有在FDA橙皮书中列出,这些专利涵盖了泊马度胺的多晶型。这件事的审判日期还没有确定。
Revlimid-美国
Celgene已收到代表Sun Pharma Global FZE、Sun Pharma Global Inc.、Sun Pharmtics Industries,Inc.和Sun制药工业有限公司(统称为“Sun”)、Hetero、Mylan制药公司、Mylan Inc.和Mylan N.V.(统称为“Mylan”)、Aurobindo、Lupin Limited(“Lupin”)、Hikma制药美国公司和Biocon N.V.(统称为“Mylan”)的通知函。Revlimid作为回应,Celgene在美国新泽西州地区法院对这些公司提起了专利侵权诉讼,声称某些FDA橙皮书列出的专利,以及对某些被告提出的其他非FDA橙皮书列出的专利的诉讼,这些被告已经提出了答复和/或反诉,声称声称的专利无效和/或没有受到侵犯。新泽西州的这些行动中的任何一项都没有安排审判日期。
Celgene还向西弗吉尼亚州北区美国地区法院提起了针对Mylan的专利侵权诉讼,声称某些FDA橙书列出的专利和其他非FDA橙书列出的专利。Mylan提交了答辩和反诉,声称这些专利无效和/或没有受到侵犯。
2021年6月和7月,Celgene分别与Sun、Aurobindo和Mylan签订了保密和解协议,解决了与Sun、Aurobindo和Mylan诉讼中的所有未决索赔。
Sprycel-美国
2019年8月,BMS收到一封来自Dr.Reddy‘s Laboratory,Inc.的通知信,通知BMS已提交包含第四段认证的ANDA,寻求批准其仿制药版本Sprycel在美国,正在挑战FDA橙书中列出的两项一水合物形式的专利,这两项专利将于2025年和2026年到期。作为回应,BMS向美国新泽西州地区法院提起了专利侵权诉讼。
2020年,BMS收到了Lupin的一封通知信,通知BMS它已经提交了一份ANDA,其中包含第四段认证,寻求批准BMS的仿制版本Sprycel在美国,正在挑战FDA橙书中列出的两项一水合物形式的专利,这两项专利将于2025年和2026年到期。作为回应,BMS向美国新泽西州和特拉华州地区法院提起了专利侵权诉讼。特拉华州的案件已被驳回。
2021年7月,BMS与雷迪博士实验室公司和Lupin公司签订了保密和解协议,解决了诉讼中所有悬而未决的索赔。
定价、销售和促销行为诉讼
Plavix*州总检察长诉讼
BMS和某些赛诺菲实体是夏威夷和新墨西哥州总检察长提起的消费者保护诉讼的被告,这些诉讼涉及标签、销售和/或推广Plavix*。夏威夷事件的审判发生在2020年。2021年2月,法院发布了针对赛诺菲和BMS的裁决,处以总计8.34亿美元的罚款,其中4.17亿美元归因于BMS。赛诺菲和BMS不同意这一决定,并正在上诉。BMS仍然对其案件的是非曲直和上诉胜诉的可能性充满信心,BMS认为没有必要为此设立储备。新墨西哥州事件的审判定于2022年4月开始。
产品责任诉讼
BMS是各种产品责任诉讼的当事人。在这些案件中,原告以各种理由就所谓的人身伤害和经济损失寻求损害赔偿和其他救济。正如之前披露的那样,除了诉讼之外,BMS还面临着涉及其产品的未提交的索赔。
造谣*
BMS和大冢是与以下相关的产品责任诉讼的共同被告造谣*。原告声称造谣*导致他们参与强迫性赌博和其他冲动控制障碍。已经结束了2,500在州和联邦法院提起的案件和其他案件正在加拿大悬而未决。多地区诉讼司法小组将联邦法院的案件合并为佛罗里达州北区美国地区法院的审前案件。2019年2月,BMS和大冢签订了一项主和解协议,建立了一项拟议的和解计划,以解决所有造谣*截至2019年1月28日,向MDL以及包括加利福尼亚州和新泽西州在内的多个州法院提交了强制性索赔。到目前为止,大约2,700案例,包括大约3,900原告因参与和解计划或未遵守和解相关法院命令而被解雇。在美国,不到20代表原告的案件仍悬而未决,原告要么选择不参与和解计划,要么在和解截止日期后提出索赔。加拿大有11起案件悬而未决(4起集体诉讼,7起个人伤害索赔)。在这11起案件中,只有两起正在进行中(魁北克和安大略省的集体诉讼)。这两起集体诉讼现在都已获得认证,并将单独进行,有待安大略省类别认证裁决的上诉。
贝埃塔*
BMS的前子公司Amylin和礼来公司是与以下相关的产品责任诉讼的共同被告贝埃塔*。截至2021年6月,大约有590分别代表大约2,250活跃的原告(包括悬而未决的和解),其中包括伤害原告以及配偶和/或其他受益人在美国各个法院的索赔。这些案件中的大多数都是由声称在使用贝埃塔*,主要是胰腺癌,在某些情况下,声称被指控不当死亡。大多数案件在圣地亚哥的联邦法院、MDL或洛杉矶加州高级法院(“JCCP”)的协调程序中待决。2020年4月,被告提出了一项基于联邦优先购买权的简易判决动议和一项基于MDL和JCCP缺乏一般因果关系证据的简易判决动议。这两项动议分别于2021年3月和2021年4月获得批准。这些命令将导致驳回MDL和JCCP中所有声称胰腺癌受伤的索赔。原告已对MDL命令提出上诉,并可能向JCCP寻求上诉。BMS已售出贝埃塔*2014年2月向阿斯利康(AstraZeneca)出售,作为BMS全球糖尿病业务剥离的一部分,并对Amylin承担以下方面的任何额外责任贝埃塔*预计将与阿斯利康共享
翁格尔扎*
百时美施贵宝和阿斯利康是产品责任诉讼的共同被告翁格尔扎*。原告声称,由于心力衰竭或其他心血管损伤,他们声称是由于使用药物造成的,其中包括对不当死亡的索赔。翁格尔扎*。截至2021年6月,州法院和联邦法院代表大约270声称自己摄入了这种产品并受到伤害的个人。2018年2月,多区诉讼司法小组下令将所有联邦案件移交肯塔基州东区美国地区法院的MDL。大部分索赔在MDL悬而未决。作为BMS全球糖尿病业务剥离的一部分,BMS出售了翁格尔扎*于2014年2月向阿斯利康支付,以及与以下事项有关的任何潜在责任翁格尔扎*预计将与阿斯利康共享。
证券诉讼
BMS证券集团诉讼
自2018年2月以来,二在加利福尼亚州北区的美国地区和纽约南区的美国地区法院分别对BMS、BMS首席执行官乔瓦尼·卡福里奥(Giovanni Caforio)、时任BMS首席财务官查尔斯·A·班克罗夫特(Charles A.Bancroft)以及BMS的某些前任和现任高管提起了单独的集体诉讼。加利福尼亚州的案件已被自愿驳回。其余的起诉书指控BMS披露与Check Mate-026肺癌临床试验有关的信息违反了证券法。2019年9月,法院批准了BMS的驳回动议,但允许原告提出修改后的申诉。2019年10月,原告提交了修改后的起诉书。2020年9月,法院批准了BMS的动议,以偏见驳回修改后的申诉。原告于2020年10月对法院的裁决提出上诉。
Celgene证券集体诉讼
从2018年3月开始,二美国新泽西州地区法院对Celgene及其某些官员提起了可能的集体诉讼(“Celgene Securities集体诉讼”)。起诉书称,被告在(1)GED-0301审判、(2)Celgene 2020年展望和预计销售额方面做出了错误陈述和/或遗漏,违反了联邦证券法。奥特兹拉*,以及(3)新药申请泽普纳。最高法院合并了这两起诉讼,并为假定的类别任命了一名首席原告、首席律师和联合联络律师。2019年2月,被告提出动议,要求全部驳回原告修改后的诉状。2019年12月,法院驳回了部分驳回动议,批准了部分驳回动议(包括因涉嫌误报GED-0301而提出的所有索赔)。虽然法院允许原告对被驳回的索赔重新辩护,但它选择不这样做,被驳回的索赔现在被带有偏见地驳回。2020年11月,法院就其馀索赔颁发了等级证书。2020年12月,被告寻求许可对法院的等级认证裁决提出上诉,但在2021年3月被无罪驳回。目前还没有安排审判日期。
2020年4月,某些施瓦布管理投资公司代表某些施瓦布基金向美国新泽西州地区法院提起个人诉讼,声称与Celgene Securities集体诉讼中的其余被告基本相同。2020年7月,被告提出动议,要求全部驳回原告的申诉。2021年3月,法院部分批准和部分驳回了被告提出的驳回与其在Celgene证券集体诉讼中的决定一致的动议。
2021年4月,加州公共雇员退休系统和DFA投资维度集团(DFA Investment Dimensions Group Inc.)代表其某些基金,以及美国世纪共同基金公司(American Century Mutual Funds,Inc.)于2021年7月分别代表其某些基金向美国新泽西州地区法院提起单独诉讼,指控与Celgene Securities集体诉讼和嘉信理财(Schwab)针对这些诉讼中其余相同被告的指控基本相同。
或有价值权诉讼
2021年6月,美国纽约南区地区法院对BMS提起诉讼,声称其违反了与BMS于2019年11月完成对Celgene Corporation的收购有关而签订的或有价值权利协议(CVR协议)。CVR协议下的继任受托人称,BMS违反了CVR协议,据称未能“勤奋努力”获得FDA对Liso-cel(LISO-CEL:行情)的批准.布雷燕子),从而避免向受CVR协议管限的或有价值权利持有人承担64亿美元的潜在责任,以及据称未能应继任受托人的要求允许查阅记录。继任受托人要求赔偿的金额将在审判时确定,并要求其他救济,包括利息和律师费。BMS驳斥了继任受托人的指控。
其他诉讼
制造商平均价格诉讼
BMS是美国宾夕法尼亚州东区地区法院Qui Tam(举报人)诉讼的被告,美国政府拒绝干预。起诉书称,BMS向医疗保险和医疗补助服务中心(Center For Medicare And Medicaid Services)错误地报告了其制造商的平均价格,以降低其欠款。针对其他公司也提出了类似的索赔。2020年1月,BMS达成了一项原则协议,在谈判最终和解协议和其他意外情况下解决这一问题。2021年3月,BMS与美国政府和Qui Tam Relator敲定了一项协议,以解决诉讼中声称的索赔。BMS已经向联邦和州政府支付了7500万美元外加利息。个别协议将根据联邦协议与参与州进行谈判。如果BMS没有与任何州敲定和解协议,该州在和解中的份额将恢复到BMS。
艾滋病药物反垄断诉讼
BMS和另外两家艾滋病药物制造商是加州北区悬而未决的相关诉讼的被告。诉讼称,被告开发和销售用于治疗艾滋病毒的固定剂量组合产品的协议包括Atripla*和埃沃塔兹,违反反垄断法。目前悬而未决的行动代表间接买家,分别于2019年在加利福尼亚州北区和2020年在佛罗里达州南区启动。佛罗里达州的事情被转移到了加利福尼亚州的北区。2020年7月,法院部分批准了被告的驳回动议,包括在有偏见的情况下驳回原告关于总体共谋的主张和原告基于专利到期后支付专利费的说法。然而,其他主张仍然存在。在2020年9月和10月,也有两起据称的集体诉讼,代表直接购买者提出了类似的索赔。2021年3月,法院驳回了其中一起直接购买者案件,并将剩余的直接购买者案件的索赔限制在2016年或以后发生的案件。然而,法院允许原告修改他们的申诉,一名原告于2021年3月16日提交了修改后的申诉。直接和间接购买者索赔的审判定于2022年11月进行。
2021年2月,BMS和另外两家艾滋病毒药物制造商被新墨西哥州总检察长在新墨西哥州法院起诉,指控被告开发和销售各种治疗艾滋病毒的固定剂量组合产品的协议,包括Atripla*,以及解决某些专利诉讼的协议违反了新墨西哥州的反垄断法。目前还没有为这起案件设定时间表。
海绵体和Revlimid诉讼
从2014年11月开始,在美国新泽西州地区法院对Celgene提起了某些可能的集体诉讼,指控Celgene违反了各种反垄断、消费者保护和不正当竞争法,原因是(A)据称获得了一份独家供应合同,据称目的是阻止仿制药制造商确保自己供应沙利度胺活性药物成分,(B)据称拒绝销售沙利度胺活性药物成分的样品海绵体和Revlimid向各种仿制药制造商提供品牌药物,据称目的是进行生物等效性测试,以便将ANDA提交给FDA以供批准销售这些产品的仿制药;(C)据称提起无理的专利侵权诉讼,以据称拖延拟议的仿制药的批准海绵体和Revlimid和/或(D)涉嫌与某些据称具有反竞争效果的仿制药制造商就专利侵权诉讼达成和解。原告代表自己和假定的第三方付款人类别,寻求禁令救济和损害赔偿。出于所有目的,各种诉讼都被合并为一场大师级的诉讼。2020年3月,Celgene与阶级原告达成和解。2020年10月,法院做出了批准和解的最终命令,并驳回了此事。该和解协议不会解决某些选择退出和解协议的实体的索赔问题。
2018年5月,Humana,Inc.(“Humana”)在肯塔基州派克县巡回法院对Celgene提起诉讼。Humana的起诉书指控Celgene从事非法的标签外营销,涉及销售海绵体和Revlimid并主张对Celgene提出欺诈、违约、玩忽职守、失实陈述、不当得利以及违反新泽西州影响和腐败组织法的指控。除其他事项外,起诉书还要求三倍的惩罚性赔偿、禁令救济以及律师费和费用。2019年4月,塞尔金提出动议,要求驳回胡马纳的申诉,法院于2020年1月驳回了这一动议。目前还没有安排审判日期。
2019年3月,胡马纳在美国新泽西州地区法院对塞尔金提起诉讼。Humana的申诉提出的主张和指控与集体诉讼中的基本相同。起诉书声称以几种身份代表Humana及其子公司主张索赔,包括作为直接购买者和间接购买者,并寻求三倍的惩罚性赔偿、禁令救济以及律师费和费用。2019年5月,Celgene提交了一项动议,要求驳回Humana的申诉,法院一直在等待对该动议的裁决。目前还没有安排审判日期。
2020年3月,联合医疗服务公司(UHS),其附属公司选择退出在海绵体和Revlimid反垄断集体诉讼,在美国明尼苏达州地区法院对Celgene提起诉讼。UHS的申诉提出了与集体诉讼中基本相同的索赔和指控,此外还提出了针对共同支付援助的捐款的某些索赔。起诉书声称代表UHS及其子公司以几种身份提出索赔,包括作为直接购买者和间接购买者,并寻求三倍的惩罚性赔偿、禁令救济以及律师费和费用等。2020年12月,Celgene提出的将诉讼转移到新泽西州地区的动议获得批准,该案目前正在该法院待决。2021年1月,Celgene提交了驳回UHS申诉的动议,法院于2021年6月行政终止了该申诉,等待对Celgene未决的驳回Humana申诉的动议做出裁决。目前还没有安排审判日期。
2020年5月,Celgene向特拉华州高等法院起诉Humana的子公司Humana制药公司(“HPI”)。Celgene的起诉书声称,HPI违反了其对Celgene的合同义务,将Humana现在声称的索赔转让给Humana。起诉书要求对HPI的违规行为进行赔偿,并要求做出宣告性判决。2020年9月,HPI提出动议,要求驳回Celgene的申诉,但在2021年2月被驳回。审判定于2023年3月进行。
2020年7月,蓝十字蓝盾协会(“BCBSA”)代表联邦雇员计划在美国哥伦比亚特区地区法院起诉Celgene和BMS。BCBSA的申诉提出了与集体诉讼中基本相同的索赔和指控。2021年4月,双方提出的将诉讼移交给新泽西州地区的联合动议获得批准,该案目前正在该法院待决。目前还没有安排审判日期。
2020年8月,BCBSM Inc.、Health Care Service Corporation(“HCSC”)、佛罗里达蓝十字和蓝盾公司以及Molina Healthcare,Inc.(“Molina”)在明尼苏达州法院起诉Celgene和BMS。起诉书提出的索赔和指控与集体诉讼中的基本相同,但仅代表HCSC增加了对所谓的标签外营销的指控。海绵体和Revlimid。2020年9月,Celgene和BMS将诉讼移至美国明尼苏达州地区法院。2021年3月,最高法院驳回了原告要求将诉讼发回州法院的动议,以缺乏个人管辖权为由驳回了莫利纳,并批准了被告将诉讼移交给新泽西州地区的动议。此案目前在新泽西州地区悬而未决。目前还没有安排审判日期。
2021年1月,信诺公司(“Cigna”)在美国宾夕法尼亚州东区地区法院起诉Celgene和BMS。信诺的申诉提出的主张和指控与集体诉讼中的基本相同。信诺的诉状旨在代表信诺及其子公司以几种身份主张索赔,包括作为直接购买者和作为间接购买者。2021年5月,双方提出的将诉讼移交给新泽西州地区的联合动议获得批准,该案目前正在该法院待决。目前还没有安排审判日期。
2021年5月,莫利纳在旧金山高等法院起诉Celgene和BMS。莫利纳的申诉提出的主张和指控与集体诉讼中的基本相同。目前还没有安排审判日期。
政府调查
与其他制药公司一样,BMS及其某些子公司受到美国和其他BMS运营国家的国家、州和地方当局的广泛监管。因此,BMS不时受到各种政府和监管机构的调查和调查,并威胁要采取法律行动和诉讼程序。刑事指控、巨额罚款和/或民事处罚可能是政府或监管机构调查的结果。
环境诉讼程序
如前所述,BMS是若干环境诉讼和其他事项的当事人,并根据各种州、联邦和外国法律(包括CERCLA)负责调查和/或补救因BMS现有或以前地点或由第三方运营的废物处理或后处理设施过去的工业活动而产生的污染的某些费用。
CERCLA问题
对于根据各种州、联邦和外国法律由BMS负责的CERCLA事项,BMS通常根据从美国环境保护局(U.S.Environmental Protection Agency)或对应的州或外国机构获得的信息和/或独立顾问准备的研究报告来估计潜在成本,包括场地的总估计成本和与其他“潜在责任方”的预期成本分摊(如果有的话),BMS在可能和合理估计的情况下应计负债。BMS估计,它在这些网站未来成本中的份额为#美元。75截至2021年6月30日,100万美元,这是最佳估计的总和,或者在无法合理地做出最佳估计的情况下,是对一系列此类成本中最低可能金额的估计(不考虑从其他各方获得的任何潜在回收)。这一数额包括与之前披露的北不伦瑞克镇高中补救地点相关的任何额外可能损失的估计成本。
第二项:管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析
管理层对经营结果和财务状况的讨论和分析是对本季度报告10-Q表中其他部分的综合财务报表和相关注释的补充和阅读,以加强对我们经营结果、财务状况和现金流的了解。
执行摘要
百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb Company)是一家全球性生物制药公司,其使命是发现、开发和提供帮助患者战胜严重疾病的创新药物。我们的主要战略是将制药公司的资源、规模和能力与生物技术行业的速度和专注于创新结合起来。作为一家生物制药公司,我们的重点是为面临严重疾病的患者发现、开发和提供变革性药物,这些领域是我们认为有机会做出有意义改变的领域:肿瘤学(实体肿瘤和血液学)、免疫学、心血管和纤维化。我们的四个战略重点是推动企业业绩、最大化我们的商业组合的价值、通过内外结合的创新确保我们管道的长期可持续性,以及建立我们的新文化和嵌入我们的人员战略。有关我们战略的更多信息,请参阅我们2020年10-K表格中的“项目7.管理层对财务状况和运营结果的讨论和分析-执行摘要-战略”。有关整个文档中使用的术语,请参阅本季度报告末尾的Form 10-Q中的缩写术语摘要。
2021年,我们收到了13项新药批准,以及目前在主要市场(美国、欧盟和日本)销售的药物的额外适应症和配方,包括通过监管部门批准的布雷燕子和阿贝玛,这是我们细胞治疗组合的第一批批准。为了支持我们对细胞治疗产品组合的持续投资,我们正在通过在马萨诸塞州德文斯和荷兰莱顿建设新的最先进的细胞治疗制造设施来扩大我们的制造能力。我们继续在我们的肿瘤学产品组合中看到势头,这两个项目都获得了批准Opdivo和Opdivo+伊尔沃伊在各种迹象中。随着fda的批准,我们继续扩大我们在免疫学领域的投资组合。泽普纳用于治疗中度到重度溃疡性结肠炎的成人患者,以及我们的TYK2抑制剂杜克拉维替尼治疗牛皮癣和其他疾病的重要机会。我们通过在2020年收购MyoKardia来增加马伐他汀,从而巩固了我们领先的心血管特许经营权。2021年3月,FDA接受了用于症状性梗阻性HCM患者的马伐他汀的NDA,并指定PDUFA的目标日期为2022年1月28日。
在截至2021年6月30日的6个月里,我们的收入增长了9%,原因是埃利基斯,雷夫利米德,我们的IO和新产品组合 和外汇,部分被对知名品牌的需求下降所抵消。GAAP每股收益1.74美元的变化主要是由于特定项目,包括存货公允价值调整、或有价值权利和税费的较低平仓,但被较高的研究和开发、减值和债务赎回费用部分抵消。在对特定项目进行调整后,由于收入增加,非GAAP每股收益增加了0.32美元,但部分被支持产品推出和更广泛产品组合的更高成本和开支所抵消。
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| 截至6月30日的三个月, | | 截至6月30日的六个月, |
百万美元,每股数据除外 | 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
总收入 | $ | 11,703 | | | $ | 10,129 | | | $ | 22,776 | | | $ | 20,910 | |
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稀释后每股收益/(亏损) | | | | | | | |
公认会计原则 | $ | 0.47 | | | $ | (0.04) | | | $ | 1.36 | | | $ | (0.38) | |
非GAAP | 1.93 | | | 1.63 | | | 3.67 | | | 3.35 | |
我们的非GAAP财务指标(包括非GAAP收益和相关每股收益信息)进行了调整,排除了代表某些成本、费用、损益的特定项目以及其他影响财务结果可比性的项目。有关所有指定项目的详细清单以及非GAAP财务衡量标准的进一步信息和核对,请参阅“-非GAAP财务衡量标准”。
经济和市场因素
新冠肺炎
2019年12月,新冠肺炎出现并随后扩展为一场大流行,导致国际、联邦、州和地方公共卫生和政府当局采取了一系列行动来限制新冠肺炎的传播,并解决美国和全球经济中的实质性干扰。在此背景下,我们在2020年第一季度受益于新冠肺炎相关购买模式的影响,但在2020年第二季度我们的产品经历了销售渠道库存下降。我们开始注意到,在2020年第三季度和第四季度,对某些产品的需求有所改善,但继续受到新冠肺炎收入的影响,这主要是由于新患者开诊和就诊人数下降。虽然疫情没有对我们的运营业绩产生重大影响,但仍然很难合理评估或预测新冠肺炎疫情对我们的业务、财务状况、运营结果和现金流可能产生的全面负面影响。新冠肺炎大流行对百事可乐未来的财务和运营影响将取决于诸如最终持续时间和从大流行中恢复、政府行动、对美国和全球经济的影响、客户行为变化以及恢复正常运营的时间等事态发展。见“第I部分-第1A项”中所列的“新冠肺炎”引起的公司风险因素。风险因素-新冠肺炎疫情正在影响我们的业务,并可能在我们2020年的10-K表格中对我们产生实质性的不利影响。
由于新冠肺炎疫情影响了全球医疗体系以及主要的经济和金融市场,我们采取了几项程序,重点确保向我们的患者持续供应药品,并保护我们员工的健康、福祉和安全:
工作场所和社区
•我们将坚定不移地致力于保护我们的劳动力和社区的健康和安全,同时确保不间断地向患者供应药品,并巩固我们的竞争优势。
•在整个大流行期间,我们的生产基地在现场人员的支持下一直保持开放。在以下原则的指导下,我们采取了深思熟虑和分阶段的方法,将我们在全球250多个地点的其余员工带回现场:
◦服务于我们的患者和客户的需求
◦把健康和安全放在首位
◦听从医疗建议和政府指示
◦带着同情心和灵活性领导
◦为关键知识建模
•我们的时间表和情况在全球各地有所不同。我们正在密切监测当地情况和政府方向,并以灵活灵活的方式适当调整我们的计划。
•我们继续采取重要措施保护现场同事的安全,包括提供防护设备、确保实际距离、加强清洁以及创建一个强大的新冠肺炎网站来帮助我们的员工。
我们的药品供应和对患者、医生和倡导团体的支持
•我们信守对患者、他们的家人和我们的医疗保健提供者的承诺的一个重要因素是确保我们的供应链是强大的和仔细管理的。在过去的几个月里,我们的临床和商业供应链团队已经积极寻找替代方法,将我们的原材料和产品转移到我们的市场和临床场所。作为这些努力的结果,我们没有看到我们的临床或商业供应链因大流行而受到任何干扰。
•我们面向客户的人员采用面对面和远程互动相结合的方式,以确保在我们的全球市场为医疗专业人员、患者护理和获取我们的药品提供持续支持。面对面参与和远程参与之间的平衡是根据当地条件和政府方向不同的市场。
我们的临床试验和研究
•我们正在与卫生当局和研究人员合作,以保护我们在BMS和临床试验地点的试验参与者和人员,同时确保法规遵从性和我们科学的完整性。
•我们已经根据新冠肺炎向临床试验研究人员提供了关于我们在全球进行临床试验的总体原则和指导,并在适用的情况下正在考虑卫生当局的指导。
政府行为
美国未来可能会出台更多监管规定,包括医疗改革举措、税法和定价法的进一步修改以及潜在的进口限制,这可能会降低我们的运营业绩、运营现金流、流动性和财务灵活性。例如,2020年11月,美国联邦政府发布了关于美国药品价格和药品支付的规定,其中包括:(I)将在医生办公室或医院管理的某些Medicare B部分药物的医生报销减少到从经济合作与发展组织(OECD)某些国家支付的最低价格中提取的“最惠国价格”,这将适用于许多癌症药物;(Ii)将授权各州和私人制定和实施从加拿大进口某些处方药并在美国销售的计划;(Ii)授权各州和私人当事人制定和实施从加拿大进口某些处方药并在美国销售的计划;以及(Iii)将改革联邦医疗保险D部分退税的使用。由于正在进行的诉讼和其他因素,这些规定的结果仍然不确定。见“第I部分-第1A项”下行政命令中有关公司风险因素的风险因素。风险因素-美国和国外不断增加的定价压力和其他限制继续对我们的收入和利润率产生负面影响。
重要的产品和管道审批
以下是2021年收到的重要审批摘要:
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Opdivo+Yerwoy | 2021年6月 | 欧共体批准Opdivo加伊尔沃伊用于治疗先前氟嘧啶为基础的联合化疗后错配修复缺陷或微卫星不稳定性高的mCRC的成人患者。 |
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奥努雷格 | 2021年6月 | 欧共体批准奥努雷格这是一种维持疗法,适用于那些在接受诱导治疗后获得完全缓解或完全缓解但血细胞计数不完全恢复的AML成人患者(包括那些选择不进行造血干细胞移植的患者),这些患者在接受诱导治疗后,无论是否接受巩固治疗,都不适合接受造血干细胞移植。 |
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Opdivo+Yerwoy | 2021年6月 | 欧共体批准Opdivo加伊尔沃伊用于成人不能切除的恶性胸膜间皮瘤的一线治疗。 |
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泽普纳 | 2021年5月 | FDA批准了泽普纳用于治疗中度至重度活动型溃疡性结肠炎。 |
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Opdivo | 2021年5月 | 宣布日本厚生劳动省批准Opdivo和伊尔沃伊联合治疗不能切除的晚期或复发恶性胸膜间皮瘤的一线治疗。 |
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Opdivo | 2021年5月 | FDA批准了Opdivo用于新辅助放化疗后食管癌或胃食管结合部癌切除后残留病变的辅助治疗。 |
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Opdivo | 2021年4月 | FDA批准了Opdivo联合化疗用于晚期或转移性胃癌、胃食管交界癌和食管腺癌患者,与PD-L1表达状态无关。 |
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Opdivo | 2021年4月 | 欧共体批准Opdivo与Cabometyx*为晚期肾癌患者提供一线治疗。 |
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阿贝玛 | 2021年3月 | FDA批准了阿贝玛(idecabtagene vicleucel;ide-cel),用于治疗成人复发性或难治性多发性骨髓瘤患者,治疗前四种或四种以上治疗方案,包括免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂和抗CD38单克隆抗体。 |
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布雷燕子 | 2021年3月 | 宣布日本厚生劳动省批准布雷燕子Lisocabtagene maraleucel:Liso-cel)用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤和复发或难治性滤泡性淋巴瘤。 |
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无关紧要 | 2021年2月 | 欧共体批准无关紧要用于治疗患有原发性骨髓纤维化、真性红细胞增多症后骨髓纤维化或原发性血小板增多症后骨髓纤维化的成人患者的疾病相关性脾肿大或症状,这些患者为Janus相关激酶抑制剂NAYVE或已接受Ruxolitinib治疗的患者。 |
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布雷燕子 | 2021年2月 | FDA批准了布雷燕子Lisocabtagene maraleucel(Lisocabtagene maraleucel;Liso-cel),用于治疗经过两个或两个以上系统治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤的成人患者。 |
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Opdivo | 2021年1月 | FDA批准了Opdivo与Cabometyx*为晚期肾癌患者提供一线治疗。 |
FDA已经表示,它正在对获得加速批准且验证性研究没有达到主要终点的适应症进行全行业审查。这不是专门针对BMS的,但我们有两个Opdivo在小细胞肺癌的三线治疗和肝癌的二线治疗中,受FDA审查的适应症。在与食品及药物管理局磋商后,我们已撤回Opdivo小细胞肺癌三线治疗的适应证。此外,我们决定撤回Opdivo肝癌二线治疗的适应证。
有关我们2021年上市产品和后期管道的所有发展情况,请参阅“-产品和管道开发”。
资产剥离、发牌及其他安排
资产剥离、许可和其他安排使我们能够将我们的资源集中在我们的增长机会上,以推动最大的长期价值。年达成的重大交易2021总结如下。有关进一步信息,请参阅“项目1.财务报表--附注3.联盟”和“-附注4.资产剥离、许可和其他安排”。
非亏格-我们获得了Agenus公司专有的双特异性抗体计划AGEN1777的全球独家许可,该计划可以阻止TIGIT和一个额外的靶点。AGEN1777正在进行肿瘤学研究,并处于临床前开发阶段。
卫材-我们开始与卫材进行独家全球战略合作,共同开发MORAb-202,并将其共同商业化。MORAb-202是一种正在研究的选择性叶酸受体α抗体-药物结合物,用于子宫内膜癌、卵巢癌、肺癌和乳腺癌。MORAb-202目前正处于实体肿瘤的I/II期临床试验中。
普罗塞纳-我们在全球神经科学研究和开发合作下行使了我们的选择权,获得了PRX005的美国独家许可。PRX005是一种抗tau抗体,专门针对微管结合区域内的一个区域,用于潜在治疗阿尔茨海默病。PRX005的I期临床试验已经启动。
洛克菲勒大学-我们与洛克菲勒大学达成了一项协议,授予我们开发、制造和商业化洛克菲勒新型单克隆抗体Duo疗法的全球独家许可。这种疗法可以中和SARS-CoV-2病毒,用于治疗或在某些患者中预防新冠肺炎。洛克菲勒公司已经完成了一期临床试验,以评估静脉注射和皮下制剂的剂量和安全性。2021年5月,在NIH ACTV-2协议下的第二阶段研究中,在美国境内的一个站点网络启动了注册。
行动结果
地区收入
收入变动的构成如下:
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| 截至6月30日的三个月, | | 截至6月30日的六个月, |
百万美元 | 2021 | | 2020 | | %变化 | | 外汇(b) | | 2021 | | 2020 | | %变化 | | 外汇(b) |
美国 | $ | 7,388 | | | $ | 6,487 | | | 14 | % | | — | | | $ | 14,398 | | | $ | 13,253 | | | 9 | % | | — | |
欧洲 | 2,689 | | | 2,136 | | | 26 | % | | 10 | % | | 5,242 | | | 4,703 | | | 11 | % | | 9 | % |
世界其他地区 | 1,435 | | | 1,334 | | | 8 | % | | 4 | % | | 2,781 | | | 2,669 | | | 4 | % | | 3 | % |
其他(a) | 191 | | | 172 | | | 11 | % | | 不适用 | | 355 | | | 285 | | | 25 | % | | 不适用 |
总计 | $ | 11,703 | | | $ | 10,129 | | | 16 | % | | 3 | % | | $ | 22,776 | | | $ | 20,910 | | | 9 | % | | 2 | % |
(A)此外,其他收入还包括未由我们地区商业组织销售的产品的特许权使用费和与联盟相关的收入。
(B)较大的外汇影响是通过将上期平均汇率适用于本期销售额得出的。
美国
•2021年第二季度和今年迄今的美国收入增加,原因是 对埃利基斯,我们的IO和新产品组合以及Revlimid。2020年第二季度受到销售渠道库存下降和新冠肺炎疫情导致的新患者开工减少的负面影响。今年到目前为止,美国的平均净销售价格比去年同期上涨了1%。
欧洲
•欧洲2021年第二季度和今年迄今的收入增加,原因是对埃利基斯, Revlimid, 我们的IO投资组合和外汇,部分被对知名品牌的需求下降所抵消。2020年第二季度受到销售渠道库存下降和新冠肺炎疫情导致的新患者开工减少的负面影响。今年到目前为止,平均净销售价格与去年同期相比有所下降。
世界其他地区
•世界其他地区2021年第二季度和今年迄今的收入增加,原因是对Pomalyst/Innovid、我们的IO产品组合,以及埃利基斯和外汇,部分被对知名品牌的需求下降所抵消。2020年第二季度受到销售渠道库存下降和新冠肺炎疫情导致的新患者开工减少的负面影响。今年到目前为止,平均净销售价格与去年同期相比有所下降。
在截至2021年或2020年6月30日的六个月里,美国以外的任何一个国家的总收入都没有超过10%。我们的业务通常不是季节性的。
GTN调整
按GTN调整的每一个重要类别的生产总值销售额与净产品销售额的对账情况如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月, | | 截至6月30日的六个月, |
百万美元 | 2021 | | 2020 | | %变化 | | 2021 | | 2020 | | %变化 |
生产总值销售总额 | $ | 16,782 | | | $ | 13,788 | | | 22 | % | | $ | 32,341 | | | $ | 28,474 | | | 14 | % |
GTN调整 | | | | | | | | | | | |
按存储容量使用计费和现金折扣 | (1,720) | | | (1,292) | | | 33 | % | | (3,306) | | | (2,632) | | | 26 | % |
医疗补助和医疗保险回扣 | (2,139) | | | (1,482) | | | 44 | % | | (3,857) | | | (2,980) | | | 29 | % |
其他回扣、退货、折扣和调整 | (1,518) | | | (1,197) | | | 27 | % | | (2,975) | | | (2,504) | | | 19 | % |
GTN调整总额 | (5,377) | | | (3,971) | | | 35 | % | | (10,138) | | | (8,116) | | | 25 | % |
产品净销售额 | $ | 11,405 | | | $ | 9,817 | | | 16 | % | | $ | 22,203 | | | $ | 20,358 | | | 9 | % |
| | | | | | | | | | | |
GTN调整百分比 | 32 | % | | 29 | % | | 3 | % | | 31 | % | | 28 | % | | 3 | % |
美国 | 38 | % | | 34 | % | | 4 | % | | 37 | % | | 34 | % | | 3 | % |
非美国 | 15 | % | | 16 | % | | (1) | % | | 16 | % | | 15 | % | | 1 | % |
在截至2021年和2020年6月30日的6个月里,由于估计的变化,前期产品销售拨备分别减少了3.02亿美元和1.16亿美元。2021年拨备的减少主要与以下方面有关埃利基斯覆盖范围差距折扣。GTN调整主要取决于产品销售量、地区和付款人渠道组合、合同或立法折扣和回扣。美国GTN调整百分比增加的主要原因是政府渠道组合增加,GTN调整百分比更高。
产品收入
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月, | | 截至6月30日的六个月, |
百万美元 | 2021 | | 2020 | | %变化 | | 2021 | | 2020 | | %变化 |
优先品牌 | | | | | | | | | | | |
Revlimid | $ | 3,202 | | | $ | 2,884 | | | 11 | % | | $ | 6,146 | | | $ | 5,799 | | | 6 | % |
美国 | 2,164 | | | 2,048 | | | 6 | % | | 4,122 | | | 4,014 | | | 3 | % |
非美国 | 1,038 | | | 836 | | | 24 | % | | 2,024 | | | 1,785 | | | 13 | % |
| | | | | | | | | | | |
埃利基斯 | 2,792 | | | 2,163 | | | 29 | % | | 5,678 | | | 4,804 | | | 18 | % |
美国 | 1,722 | | | 1,363 | | | 26 | % | | 3,645 | | | 3,140 | | | 16 | % |
非美国 | 1,070 | | | 800 | | | 34 | % | | 2,033 | | | 1,664 | | | 22 | % |
| | | | | | | | | | | |
Opdivo | 1,910 | | | 1,653 | | | 16 | % | | 3,630 | | | 3,419 | | | 6 | % |
美国 | 1,076 | | | 956 | | | 13 | % | | 2,020 | | | 1,964 | | | 3 | % |
非美国 | 834 | | | 697 | | | 20 | % | | 1,610 | | | 1,455 | | | 11 | % |
| | | | | | | | | | | |
奥伦西亚 | 814 | | | 750 | | | 9 | % | | 1,572 | | | 1,464 | | | 7 | % |
美国 | 593 | | | 554 | | | 7 | % | | 1,129 | | | 1,054 | | | 7 | % |
非美国 | 221 | | | 196 | | | 13 | % | | 443 | | | 410 | | | 8 | % |
| | | | | | | | | | | |
Pomalyst/Innovid | 854 | | | 745 | | | 15 | % | | 1,627 | | | 1,458 | | | 12 | % |
美国 | 567 | | | 522 | | | 9 | % | | 1,079 | | | 1,011 | | | 7 | % |
非美国 | 287 | | | 223 | | | 29 | % | | 548 | | | 447 | | | 23 | % |
| | | | | | | | | | | |
Sprycel | 541 | | | 511 | | | 6 | % | | 1,011 | | | 1,032 | | | (2) | % |
美国 | 325 | | | 308 | | | 6 | % | | 600 | | | 608 | | | (1) | % |
非美国 | 216 | | | 203 | | | 6 | % | | 411 | | | 424 | | | (3) | % |
| | | | | | | | | | | |
伊尔沃伊 | 510 | | | 369 | | | 38 | % | | 966 | | | 765 | | | 26 | % |
美国 | 328 | | | 254 | | | 29 | % | | 622 | | | 511 | | | 22 | % |
非美国 | 182 | | | 115 | | | 58 | % | | 344 | | | 254 | | | 35 | % |
| | | | | | | | | | | |
亚伯拉嗪 | 296 | | | 308 | | | (4) | % | | 610 | | | 608 | | | — | |
美国 | 234 | | | 218 | | | 7 | % | | 459 | | | 423 | | | 9 | % |
非美国 | 62 | | | 90 | | | (31) | % | | 151 | | | 185 | | | (18) | % |
| | | | | | | | | | | |
插图 | 86 | | | 97 | | | (11) | % | | 171 | | | 194 | | | (12) | % |
美国 | 51 | | | 59 | | | (14) | % | | 102 | | | 118 | | | (14) | % |
非美国 | 35 | | | 38 | | | (8) | % | | 69 | | | 76 | | | (9) | % |
| | | | | | | | | | | |
Reblozyl | 128 | | | 55 | | | ** | | 240 | | | 63 | | | ** |
美国 | 110 | | | 55 | | | 100 | % | | 208 | | | 63 | | | ** |
非美国 | 18 | | | — | | | 不适用 | | 32 | | | — | | | 不适用 |
| | | | | | | | | | | |
无关紧要 | 16 | | | 15 | | | 7 | % | | 32 | | | 27 | | | 19 | % |
美国 | 15 | | | 15 | | | — | | | 30 | | | 27 | | | 11 | % |
非美国 | 1 | | | — | | | 不适用 | | 2 | | | — | | | 不适用 |
| | | | | | | | | | | |
奥努雷格 | 12 | | | — | | | 不适用 | | 27 | | | — | | | 不适用 |
美国 | 12 | | | — | | | 不适用 | | 26 | | | — | | | 不适用 |
非美国 | — | | | — | | | 不适用 | | 1 | | | — | | | 不适用 |
| | | | | | | | | | | |
泽普纳 | 28 | | | 1 | | | ** | | 46 | | | 1 | | | ** |
美国 | 20 | | | 1 | | | ** | | 33 | | | 1 | | | ** |
非美国 | 8 | | | — | | | 不适用 | | 13 | | | — | | | 不适用 |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月, | | 截至6月30日的六个月, |
百万美元 | 2021 | | 2020 | | %变化 | | 2021 | | 2020 | | %变化 |
优先品牌 | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
布雷燕子 | 17 | | | — | | | 不适用 | | 17 | | | — | | | 不适用 |
美国 | 17 | | | — | | | 不适用 | | 17 | | | — | | | 不适用 |
非美国 | — | | | — | | | 不适用 | | — | | | — | | | 不适用 |
| | | | | | | | | | | |
阿贝玛 | 24 | | | — | | | 不适用 | | 24 | | | — | | | 不适用 |
美国 | 24 | | | — | | | 不适用 | | 24 | | | — | | | 不适用 |
非美国 | — | | | — | | | 不适用 | | — | | | — | | | 不适用 |
| | | | | | | | | | | |
知名品牌 | | | | | | | | | | | |
维达扎 | 45 | | | 126 | | | (64) | % | | 99 | | | 284 | | | (65) | % |
美国 | 2 | | | — | | | 不适用 | | 7 | | | 2 | | | ** |
非美国 | 43 | | | 126 | | | (66) | % | | 92 | | | 282 | | | (67) | % |
| | | | | | | | | | | |
巴拉克卢德 | 109 | | | 121 | | | (10) | % | | 222 | | | 243 | | | (9) | % |
美国 | 2 | | | 3 | | | (33) | % | | 6 | | | 6 | | | — | |
非美国 | 107 | | | 118 | | | (9) | % | | 216 | | | 237 | | | (9) | % |
| | | | | | | | | | | |
其他品牌 | 319 | | | 331 | | | (4) | % | | 658 | | | 749 | | | (12) | % |
美国 | 126 | | | 131 | | | (4) | % | | 269 | | | 311 | | | (14) | % |
非美国 | 193 | | | 200 | | | (4) | % | | 389 | | | 438 | | | (11) | % |
| | | | | | | | | | | |
总收入 | 11,703 | | | 10,129 | | | 16 | % | | 22,776 | | | 20,910 | | | 9 | % |
美国 | 7,388 | | | 6,487 | | | 14 | % | | 14,398 | | | 13,253 | | | 9 | % |
非美国 | 4,315 | | | 3,642 | | | 18 | % | | 8,378 | | | 7,657 | | | 9 | % |
**超过100%的变化。
Revlimid(来那度胺) — 一种口服免疫调节药物与地塞米松联合用于多发性骨髓瘤患者的治疗。Revlimid他作为单一药物也被认为是多发性骨髓瘤患者自体造血干细胞移植后的维持疗法。
•由于更高的需求和更高的平均净售价,2021年第二季度美国收入增长了6%。
今年到目前为止,由于平均净销售价格上涨,美国收入增长了3%。
•由于更高的需求和8%的外汇,2021年第二季度国际收入增长了24%。不包括汇率影响,收入增长了16%。
由于7%的外汇和更高的需求,今年到目前为止,国际收入增长了13%。剔除汇率影响,收入增长了6%。
埃利基斯(阿皮沙班) -一种口服Xa因子抑制剂,目标是预防成年NVAF患者的中风和预防和治疗VTE障碍。
•2021年第二季度美国收入增长26%,原因是需求增加以及新冠肺炎疫情导致2020年第二季度库存下降(主要是销售渠道库存下降),但平均净销售价格的下降部分抵消了这一增长。
今年到目前为止,由于需求增加,美国收入增长了16%,但部分被平均净销售价格下降所抵消。
•由于更高的需求和9%的外汇,2021年第二季度国际收入增长了34%,今年迄今增长了22%。2020年第二季度受到新冠肺炎疫情的负面影响(主要是销售渠道库存工作减少)。不包括汇率影响,收入分别增长了24%和13%。
在2021年5月监管排他性到期后埃利基斯在欧洲,仿制药制造商可能寻求销售仿制药埃利基斯在我们的专利到期之前在欧洲,这可能会导致额外的、侵权和无效的诉讼,这些诉讼涉及我们的埃利基斯欧洲各国正在申请专利。我们相信背后的创新科学埃利基斯以及我们的知识产权实力,我们将保护知识产权不受侵犯。有关进一步信息,请参阅“项目1.财务报表--附注17.法律诉讼和或有事项--知识产权”。
Opdivo(Nivolumab)-一种与T和NKT细胞上的PD-1结合的全人单克隆抗体,已被批准用于几种抗癌适应症,包括膀胱、血液、结肠、头颈部、肾脏、肝脏、肺、黑色素瘤和胃。这个Opdivo+伊尔沃伊该方案还在多个市场上被批准用于治疗非小细胞肺癌、黑色素瘤、肾癌和结直肠癌。有几项正在进行的潜在注册研究Opdivo跨其他肿瘤类型和疾病领域,采用单一疗法,并联合伊尔沃伊以及各种抗癌剂。
•2021年第二季度美国收入增长13%,今年迄今增长3%,原因是包括Opdivo+伊尔沃伊NSCLC中的组合(于2020年第二季度推出),Opdivo+Cabometyx*肾癌和肾癌的联合治疗Opdivo在各种胃癌和食道癌中,通过肿瘤适应症二线资格的下降和竞争的加剧,部分抵消了这一影响。2020年第二季度受到新冠肺炎大流行的负面影响(主要是新患者开诊和就诊人数减少)。
•由于更高的需求和5%的外汇,2021年第二季度国际收入增长了20%,今年迄今增长了11%。剔除汇率影响,营收分别增长13%和6%。
奥伦西亚(Abatacept)-一种融合蛋白,适用于患有中度至重度活动期RA和PSA的成年患者,也可用于减轻某些中度至重度活动期多关节JIA儿童患者的体征和症状。
•由于需求上升,2021年第二季度和今年迄今,美国收入增长了7%。2020年第二季度受到新冠肺炎大流行需求下降的负面影响。
•2021年第二季度国际收入增长13%,今年迄今增长8%,原因分别是外汇上涨6%和5%,需求增加和平均净售价上升。2020年第二季度受到新冠肺炎大流行需求下降的负面影响。剔除汇率影响,营收分别增长7%和3%。
Pomalyst/Innovid泊马度胺(泊马度胺)-一种专有的、独特的小分子,口服给药,调节免疫系统和其他生物重要靶点。Pomalyst/Innovid适用于多发性骨髓瘤患者,这些患者之前至少接受过两种治疗,包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂,并且在最后一次治疗完成后60天内或在最后一次治疗结束时或在60天内表现出疾病进展。
•由于更高的需求和更高的平均净售价,2021年第二季度美国收入增长了9%,今年迄今增长了7%。
•2021年第二季度国际收入增长29%,今年迄今增长23%,原因是需求增加和这两个时期6%的外汇,但平均净销售价格下降部分抵消了这一增长。不包括汇率影响,收入增长了23%和17%。
Sprycel达沙替尼(Dasatinib)是一种口服多酪氨酸激酶抑制剂,适用于费城染色体阳性慢性期患者的一线治疗,以及对先前治疗耐药或不耐受的慢性、加速期或髓系或淋巴母细胞期CML的成人治疗,包括格列卫*(甲磺酸伊马替尼)和治疗患有慢性期费城染色体阳性CML的1岁至18岁的儿童和青少年。
•由于需求增加,2021年第二季度美国收入增长了6%。
今年到目前为止,由于平均净销售价格下降,美国收入下降了1%。
•2021年第二季度,国际收入增长了6%,原因是外汇收入增长了4%,在较小程度上也是因为需求增加。剔除汇率影响,营收增长2%。
今年到目前为止,国际收入下降了3%,原因是仿制药竞争加剧和平均净销售价格下降导致需求下降,但部分被4%的外汇抵消。剔除汇率影响,收入下降了7%。
伊尔沃伊(Ipilimumab)是一种用于治疗无法切除或转移性黑色素瘤患者的单克隆抗体。这个Opdivo+伊尔沃伊该方案还在多个市场上被批准用于治疗非小细胞肺癌、黑色素瘤、肾癌和结直肠癌。
•2021年第二季度美国收入增长29%,今年迄今增长22%,这主要是由于需求增加Opdivo+伊尔沃伊NSCLC的合并(于2020年第二季度推出)。
•2021年第二季度国际收入增长58%,今年迄今增长35%,原因是需求和外汇分别增长了10%和7%,但部分被平均净销售价格下降所抵消。不包括汇率影响,收入分别增长了48%和28%。
亚伯拉嗪(注射用紫杉醇白蛋白结合颗粒) — 一种无溶剂蛋白结合型化疗产品,将紫杉醇和白蛋白结合使用我们的专利NAB®技术平台,用于治疗乳腺癌、非小细胞肺癌和胰腺癌等。
•由于需求增加,2021年第二季度美国收入增长了7%,但部分被平均净售价下降所抵消,今年迄今由于需求增加而增长了9%。
•由于供应链延迟,2021年第二季度国际收入下降了31%,今年迄今下降了18%,但分别被5%和4%的外汇所部分抵消。不包括汇率影响,收入分别下降了36%和22%。我们预计供应链延迟将持续到2021年第三季度或第四季度。
插图(Elotuzumab)-一种人源化单克隆抗体,用于治疗多发性骨髓瘤。
ReblozylLuspatercept-AAMT-一种红细胞成熟剂,用于治疗需要定期输血的β地中海贫血成年患者的贫血,以及用于治疗极低到中等风险的MDS患者的贫血(“ESA”),这些患者患有环状铁粒母细胞且需要红细胞输血。Reblozyl针对曾于2020年4月接受ESA治疗的MDS成年患者推出。
无关紧要非卓替尼(Fedratinib)-一种口服激酶抑制剂,用于治疗患有中2型或高危原发性或继发性(真性红细胞增多症或原发性血小板增多症后)骨髓纤维化的成人患者。无关紧要于2019年8月推出。
奥努雷格阿扎替丁(Azacitidine)-一种含有DNA和RNA的口服去甲基化药物,适用于继续治疗成人AML患者,这些患者在强化诱导化疗后首次完全缓解或完全缓解,血细胞计数不完全恢复,无法完成强化治疗。奥努雷格于2020年9月发射。
泽普纳奥扎尼莫德(OzAnimod)-一种口服免疫调节药物,用于治疗成人复发性多发性硬化症,包括临床孤立综合征、复发缓解性疾病和活动性继发性进展性疾病,以及治疗成人中度至重度活动性UC。泽普纳于2020年6月发射。
布雷燕子Lisocabtagene maraleucel)-一种CD19指导的转基因自体T细胞免疫疗法,用于治疗经过两个或多个系统治疗后某些类型的复发或难治性大B细胞淋巴瘤的成人患者。布雷燕子于2021年4月发射升空。
阿贝玛IDecabtagene vicleucel(Idecabtagene Vicleucel)-一种B细胞成熟抗原导向的转基因自体T细胞免疫疗法,用于治疗成人复发性或难治性多发性骨髓瘤患者,经过四种或四种以上先前的治疗方案,包括免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂和抗CD38单克隆抗体。阿贝玛于2021年5月发射升空。
维达扎(注射用阿扎替丁) — 一种在全球范围内具有多个批准适应症的去甲基化药物,用于骨髓增生异常综合征、慢性粒单核细胞白血病(CMMoL)和急性髓系白血病患者的一线治疗。
•由于需求下降和仿制药竞争导致的平均净销售价格下降,国际收入下降。
巴拉克卢德恩替卡韦(Entecavir)是一种口服抗病毒药物,用于治疗慢性乙型肝炎。
•由于仿制药竞争导致需求下降,国际收入下降。
其他品牌-包括所有其他品牌,包括那些在主要市场失去独家经营权的品牌、场外品牌和版税收入。
•国际收入下降的主要原因是仿制药的持续侵蚀。
预计最终用户需求
根据我们2020 Form 10-K中描述的SEC同意订单,我们监控美国批发商分销渠道和美国以外的直接客户分销渠道的库存水平。我们有义务披露库存水平超过一个月或预期需求的产品,条件是De Minimis例外。截至2021年6月30日,在美国批发商分销渠道和美国以外的直接客户分销渠道中,没有估计库存水平超过一个月的产品(美国)和2021年3月31日(美国以外)。
在美国,我们通常使用手头产品的库存水平和我们最大的三家批发商提供的流出数量来确定手头月份的估计,这三家批发商约占截至2021年6月30日的六个月美国产品总销售额的85%。可能影响我们估计的因素包括非专利竞争、产品的季节性、批发商在批发商标价上涨时的购买、新产品的推出、批发商开设的新仓库以及批发商的新客户长袜。此外,这些估计值是使用第三方数据计算的,这些数据可能会受到其记录保存过程的影响。
Revlimid 和Pomalyst这些药物在美国主要通过合同药房根据Revlimid*REMS和PomalystREMS分别是两个项目。这些都是专有的风险管理分配计划,专门为安全和适当地分配和使用Revlimid 和Pomalyst. 在国际上,Revlimid 和伊诺维德这些产品是根据强制性的风险管理分销计划进行分销的,这些分销计划是为满足地方当局的规范而量身定做的,以确保产品的安全和适当的分销和使用。这些计划可能会因国家而异,根据国家和风险管理计划的设计,产品可能会通过医院或零售药店销售。
我们的非美国业务拥有更多的直接客户。有关可用的直接客户产品级别库存和相应的出库信息的信息以及第三方需求信息的可靠性差异很大。我们将直接客户销售渠道库存报告限制在我们可以影响需求的地方。当这些信息不存在或无法获得时,我们开发了各种方法来估计这些数据,包括使用向直接客户进行的历史销售以及与处方趋势和最终用户需求相关的第三方市场研究数据。考虑到估计第三方需求信息的固有困难,我们评估了我们的方法,以估计直接客户产品级别库存,并持续计算手头月数,并根据需要进行更改。可能影响我们估计的因素包括非专利竞争、产品的季节性、价格上涨、新产品的推出、直接客户的新仓库开张、直接客户的新客户库存以及政府招标情况下预期的直接客户采购。因此,在提交本季度报告Form 10-Q之前,在非美国业务的直接客户分销渠道中估计截至2021年6月30日的季度手头月数所需的所有信息都不可用。我们将披露任何库存水平超过一个月的产品或本季度的预期需求,条件是De Minimis例外,在我们的下一个季度报告Form 10-Q中。
费用
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月, | | 截至6月30日的六个月, |
百万美元 | 2021 | | 2020 | | %的更改 | | 2021 | | 2020 | | %的更改 |
产品销售成本(a) | $ | 2,452 | | | $ | 2,699 | | | (9) | % | | $ | 5,293 | | | $ | 6,361 | | | (17) | % |
市场营销、销售和管理 | 1,882 | | | 1,628 | | | 16 | % | | 3,548 | | | 3,234 | | | 10 | % |
研发 | 3,271 | | | 2,522 | | | 30 | % | | 5,496 | | | 4,894 | | | 12 | % |
已取得无形资产的摊销 | 2,547 | | | 2,389 | | | 7 | % | | 5,060 | | | 4,671 | | | 8 | % |
其他(收入)/费用,净额 | (2) | | | (736) | | | (100) | % | | (704) | | | 427 | | | ** |
总费用 | $ | 10,150 | | | $ | 8,502 | | | 19 | % | | $ | 18,693 | | | $ | 19,587 | | | (5) | % |
*失业率超过+/-100%。
(A)折旧不包括已收购无形资产的摊销。
产品销售成本
•2021年第二季度产品销售成本减少2.47亿美元,主要原因是库存公允价值调整平仓较低(6.26亿美元),但部分被较高的埃利基斯利润分享(3.03亿美元)和外汇。
•今年到目前为止,销售产品的成本减少了11亿美元,主要是因为库存公允价值调整的平仓减少(20亿美元),但部分被更高的价格所抵消埃利基斯利润分享(3.95亿美元),相关费用无关紧要欧盟(3.15亿美元)和外汇领域的监管批准里程碑。
市场营销、销售和管理
•2021年第二季度,营销、销售和管理费用增加了2.54亿美元,今年迄今增加了3.14亿美元,主要是由于广告和促销费用增加,以及支持新产品发布的成本增加。
研究与开发
•研发费用在2021年第二季度增加了7.49亿美元,今年迄今增加了6.02亿美元,主要是由于2021年第二季度7.8亿美元的许可证和资产收购费用,主要与卫材(6.5亿美元)和普罗塞纳(8000万美元)有关,以及因决定停止进一步开发调查性化合物而产生的2.3亿美元IPRD减损费用。2020年第二季度包括与蓝鸟(2亿美元)和Cormorant(1亿美元)相关的3亿美元的许可证和资产收购费用。
已取得无形资产的摊销
•由于额外的产品审批,2021年第二季度收购的无形资产摊销增加了1.58亿美元,今年迄今增加了3.89亿美元。
其他(收入)/费用,净额
•其他(收入)/支出,2021年第二季度净变化7.34亿美元,年初迄今变化11亿美元,主要是由于对或有价值权利和股权投资以及下文讨论的其他项目的公允价值调整。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月, | | 截至6月30日的六个月, |
百万美元 | 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
利息支出 | $ | 330 | | | $ | 357 | | | $ | 683 | | | $ | 719 | |
或有对价 | — | | | (165) | | | (510) | | | 391 | |
特许权使用费和许可收入 | (405) | | | (311) | | | (772) | | | (721) | |
股权投资收益 | (148) | | | (818) | | | (749) | | | (480) | |
整合费用 | 152 | | | 166 | | | 293 | | | 340 | |
重组拨备 | 78 | | | 115 | | | 123 | | | 275 | |
诉讼和其他和解 | 44 | | | (1) | | | 36 | | | 31 | |
过渡费和其他服务费 | (22) | | | (50) | | | (37) | | | (111) | |
投资收益 | (12) | | | (25) | | | (21) | | | (86) | |
退还消费税 | — | | | — | | | — | | | 76 | |
资产剥离(收益)/亏损 | (11) | | | 9 | | | (11) | | | (7) | |
无形资产减值 | — | | | 21 | | | — | | | 21 | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
偿债损失 | — | | | — | | | 281 | | | — | |
其他 | (8) | | | (34) | | | (20) | | | (21) | |
其他(收入)/费用,净额 | $ | (2) | | | $ | (736) | | | $ | (704) | | | $ | 427 | |
•或有对价主要包括因Celgene收购发行的或有价值权利的交易价格变化而产生的公允价值调整。支付或有价值权利的合同义务于2021年1月终止,因为FDA在2020年12月31日之前没有批准Liso-cel(JCAR017)。
•特许权使用费和许可收入包括糖尿病商业特许权使用费,凯特鲁达*专营权费、Tecentriq*未获得商业批准的产品的特许权使用费、预付许可费和里程碑。有关更多信息,请参阅“财务报表--附注4.资产剥离、许可和其他安排”(项目1.财务报表-附注4.资产剥离、许可和其他安排)。
•股权投资收益包括对公允价值可随时确定的股权投资的公允价值调整,以及对股权投资的其他可观察到的价格变化,但不能随时确定公允价值。2020年第一季度,无论是否有易于确定的公允价值,股权投资的公允价值都受到了主要由新冠肺炎疫情造成的市场状况变化的重大负面影响,随后在2020年第二季度恢复。有关更多信息,请参阅“财务报表--附注9.金融工具和公允价值计量”。2021年第二季度,我们从股权方法投资中获得的收入份额为3700万美元,今年迄今为1.74亿美元,这主要是由于有限合伙企业的公允价值调整。
•整合费用主要包括实施与流程和系统相关的Celgene整合计划的咨询费。
•重组拨备包括主要与Celgene收购计划有关的退出和其他费用。我们正在按部就班地实现到2022年按年率计算节省约30亿美元的税前成本,这在重组活动中有详细说明。详情请参阅“项目1.财务报表--附注6.重组”。
•投资收入下降的主要原因是第二季度和2021年迄今的利率下降。
•退税是由于2020年第一季度将退休医疗计划资产转移回公司而产生的。
•2021年第一季度提前赎回35亿美元长期债务造成债务赎回亏损。
所得税
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月, | | 截至6月30日的六个月, |
百万美元 | 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
所得税前收益 | $ | 1,553 | | | $ | 1,627 | | | $ | 4,083 | | | $ | 1,323 | |
所得税拨备 | 492 | | | 1,707 | | | 993 | | | 2,169 | |
实际税率 | 31.7 | % | | 104.9 | % | | 24.3 | % | | 163.9 | % |
| | | | | | | |
指明项目的影响 | 14.8 | % | | 91.1 | % | | 7.5 | % | | 149.0 | % |
不含特定项目的实际税率 | 16.9 | % | | 13.8 | % | | 16.8 | % | | 14.9 | % |
归因于特定项目的税务影响主要是由于不应纳税或不可抵扣的存货公允价值调整和无形资产摊销及或有价值权利公允价值调整的平仓所导致的较低司法税率所致。截至2020年6月30日的三个月和六个月包括8.53亿美元的递延税费,这是由于某些无形资产内部转移到美国而产生的,以及在最终确定时额外支付2.55亿美元的GILTI税费。奥特兹拉*与税务机关发生资产剥离税后果。扣除特定项目的有效税率在2021年第二季度增加了3.1%,年初至今增加了1.9%,这是由于不利的收益组合以及2020年第二季度估计的年度有效税率下降的追赶效应。有关更多信息,请参阅“财务报表--附注7.所得税”。
非GAAP财务指标
我们的非GAAP财务指标,如非GAAP收益和相关每股收益信息,进行了调整,以排除某些成本、费用、损益和其他特定项目,这些项目是在个人基础上进行评估的。这些项目在考虑其数量和质量方面后进行调整,通常具有以下一个或多个特征,如高度可变、难以预测、性质不寻常、对特定时期的结果有重大影响或不能预示未来的经营结果。类似的费用或收益已在以往期间确认,并可能在未来期间再次出现,包括(I)已收购无形资产的摊销,包括产生我们持续收入的很大一部分并将在无形资产完全摊销之前重复使用的产品权利,(Ii)解除存货公允价值调整,(Iii)收购和整合费用,(Iv)重组成本,(V)财产、厂房和设备以及无形资产的加速折旧和减值,(Vi)研发费用或来自预付或或有收入的其他收入。(Vii)资产剥离损益,(Viii)由于Celgene奖励的加速归属而产生的股票补偿以及与Celgene交易相关的某些与保留相关的员工补偿费用,(Ix)养老金、法律和其他合同和解费用,(X)股权投资和或有价值权利公允价值调整,包括归因于有限合伙权益法投资的公允价值调整,以及(Xi)在我们2019年的交换要约中摊销从Celgene收购的债务的公允价值调整, 在其他物品中。归因于这些项目的递延所得税和当期所得税也进行了调整,以考虑到它们对整体税费、可抵扣和司法管辖区税率的个别影响。某些其他重要税项也被排除在外,例如无形资产内部转移造成的影响和奥特兹拉*2020年第二季度资产剥离。我们还为我们的优先产品提供国际收入,不包括外汇的影响。我们通过使用前期平均货币汇率换算本期本币财务结果,并将这些调整后的金额与本期结果进行比较,来计算外汇影响。这些非GAAP衡量标准与最具可比性的GAAP衡量标准的对账包含在我们于2021年7月28日提交的Form 8-K表的附件99.2中,并通过引用并入本文。
非GAAP信息旨在描述我们基线业绩的结果,补充或加强管理层、分析师和投资者对我们基本财务业绩的总体了解,并便于对当前、过去和未来进行比较。例如,非GAAP收益和每股收益信息在我们认为不能反映我们正在进行的业绩的项目之前,是我们基线业绩的指示。此外,这些信息也是我们用来评估业绩、分配资源、设定激励性薪酬目标以及规划和预测未来时期的主要指标之一。这些信息并不打算单独考虑,也不打算作为根据公认会计原则编制的净收益或稀释每股收益的替代品。由于方法和调整项目可能存在差异,这些信息可能与其他公司提出的同名衡量标准不同,也可能与之不同。我们鼓励投资者全面审查我们的财务报表和公开提交的报告,不要依赖任何单一的财务衡量标准。
具体项目如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月, | | 截至6月30日的六个月, |
百万美元 | 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
存货购进价格核算调整 | $ | 88 | | | $ | 714 | | | $ | 167 | | | $ | 2,134 | |
无形资产减值 | — | | | — | | | 315 | | | — | |
雇员补偿费 | — | | | 1 | | | — | | | 3 | |
现场退出和其他费用 | 1 | | | 13 | | | 24 | | | 29 | |
产品销售成本 | 89 | | | 728 | | | 506 | | | 2,166 | |
| | | | | | | |
雇员补偿费 | 1 | | | 12 | | | 1 | | | 27 | |
现场退出和其他费用 | — | | | (1) | | | (1) | | | 5 | |
市场营销、销售和管理 | 1 | | | 11 | | | — | | | 32 | |
| | | | | | | |
许可证和资产购置费用 | 780 | | | 300 | | | 780 | | | 325 | |
国际公共部门会计准则减损 | 230 | | | — | | | 230 | | | — | |
存货购进价格核算调整 | — | | | — | | | — | | | 17 | |
雇员补偿费 | — | | | 15 | | | 1 | | | 33 | |
现场退出和其他费用 | — | | | 39 | | | — | | | 95 | |
研发 | 1,010 | | | 354 | | | 1,011 | | | 470 | |
| | | | | | | |
已取得无形资产的摊销 | 2,547 | | | 2,389 | | | 5,060 | | | 4,671 | |
| | | | | | | |
利息支出(a) | (28) | | | (41) | | | (62) | | | (82) | |
或有对价 | — | | | (165) | | | (510) | | | 391 | |
特许权使用费和许可收入 | (15) | | | (18) | | | (29) | | | (101) | |
股权投资收益 | (154) | | | (818) | | | (762) | | | (479) | |
整合费用 | 152 | | | 166 | | | 293 | | | 340 | |
重组拨备 | 78 | | | 115 | | | 123 | | | 275 | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
退还消费税 | — | | | — | | | — | | | 76 | |
资产剥离(收益)/亏损 | (11) | | | 9 | | | (11) | | | (7) | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
偿债损失 | — | | | — | | | 281 | | | — | |
| | | | | | | |
其他(收入)/费用,净额 | 22 | | | (752) | | | (677) | | | 413 | |
| | | | | | | |
增加税前收入 | 3,669 | | | 2,730 | | | 5,900 | | | 7,752 | |
| | | | | | | |
以上项目所得税 | (388) | | | (3) | | | (688) | | | (294) | |
所得税归因于奥特兹拉*资产剥离 | — | | | 255 | | | — | | | 255 | |
无形资产内部转移所得税 | — | | | 853 | | | — | | | 853 | |
所得税 | (388) | | | 1,105 | | | (688) | | | 814 | |
| | | | | | | |
净收益增加 | $ | 3,281 | | | $ | 3,835 | | | $ | 5,212 | | | $ | 8,566 | |
(A)费用包括摊销Celgene债务的收购价格调整。
从GAAP到非GAAP的对账如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月, | | 截至6月30日的六个月, |
百万美元,每股数据除外 | 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
用于稀释每股收益计算的可归因于BMS的净收益/(亏损)-GAAP | $ | 1,055 | | | $ | (85) | | | $ | 3,076 | | | $ | (860) | |
指明项目 | 3,281 | | | 3,835 | | | 5,212 | | | 8,566 | |
用于稀释每股收益计算的可归因于BMS的净收益-非GAAP | $ | 4,336 | | | $ | 3,750 | | | $ | 8,288 | | | $ | 7,706 | |
| | | | | | | |
加权平均普通股未偿还-稀释-GAAP | 2,252 | | | 2,263 | | | 2,258 | | | 2,261 | |
可归因于基于股份的薪酬计划的增量股份 | — | | | 34 | | | — | | | 37 | |
加权平均未偿还普通股-稀释-非GAAP | 2,252 | | | 2,297 | | | 2,258 | | | 2,298 | |
| | | | | | | |
可归因于BMS-GAAP的稀释后每股收益/(亏损) | $ | 0.47 | | | $ | (0.04) | | | $ | 1.36 | | | $ | (0.38) | |
可归因于特定项目的稀释每股收益 | 1.46 | | | 1.67 | | | 2.31 | | | 3.73 | |
可归因于BMS-非GAAP的稀释每股收益 | $ | 1.93 | | | $ | 1.63 | | | $ | 3.67 | | | $ | 3.35 | |
财务状况、流动资金和资金来源
我们的净债务状况如下:
| | | | | | | | | | | |
百万美元 | 六月三十日, 2021 | | 十二月三十一日, 2020 |
现金和现金等价物 | $ | 11,024 | | | $ | 14,546 | |
可交易债务证券--当前 | 1,946 | | | 1,285 | |
可交易债务证券--非流动债券 | 143 | | | 433 | |
现金、现金等价物和有价证券总额 | 13,113 | | | 16,264 | |
短期债务义务 | (2,655) | | | (2,340) | |
长期债务 | (42,503) | | | (48,336) | |
净债务头寸 | $ | (32,045) | | | $ | (34,412) | |
我们定期评估我们预期的营运资金需求、债务和杠杆水平、债务到期日、资本支出要求、股息支付、潜在的股票回购和未来的投资或收购,以实现股东回报最大化,有效地为我们的持续运营提供资金,并为未来的战略交易保持灵活性。我们还定期评估我们的资本结构,以确保有效管理财务风险、充足的流动性和较低的资本成本,这可能导致发行额外的债务证券、在到期前回购债务证券或发行或回购普通股。我们相信,我们现有的现金、现金等价物和可交易债务证券,加上运营产生的现金,如果需要,从发行商业票据产生的现金,将足以满足我们至少在未来几年的预期现金需求,包括股息、资本支出、里程碑付款、营运资本、重组计划、业务发展、到2024年约120亿美元的债务到期日,以及通过赎回或投标要约进行的任何债务回购。
我们有一个由董事会授权的股票回购计划,允许回购我们的股票。回购股份的具体时间和数量将由我们的管理层酌情决定,并将根据市场状况、证券法限制和其他因素而有所不同。股票回购计划不要求我们回购任何特定数量的股票,没有特定的到期日,可以随时暂停或停止。根据交易法的规则10b-18和规则10b5-1,回购可以通过一种或多种公开市场回购、私下协商的交易、通过投资银行机构进行的结构性交易和其他衍生品交易的组合来实现。截至2020年12月31日,该计划下的流通股回购授权为44亿美元。2021年1月,我们的董事会批准将我们普通股的股份回购授权增加20亿美元,使已发行股份回购授权总额增加到约64亿美元。在截至2021年6月30日的6个月里,我们以30亿美元的价格回购了约4700万股普通股,使截至2021年6月30日的股票回购计划下的剩余股份回购能力降至约34亿美元。有关更多信息,请参阅“项目1.财务报表--附注15.权益”。
截至2021年6月30日的6个月中,股息支付为22亿美元。在截至2021年6月30日的六个月里,宣布的每股普通股股息为0.98美元。股息决定是由我们的董事会每季度做出的。
2020年的年度资本支出约为7.5亿美元,预计2021年约为11亿美元,2022年约为12亿美元。我们继续进行资本支出,用于扩大我们的制造能力、研发和其他与设施相关的活动。
根据我们的商业票据计划,我们最多可以发行50亿美元的无担保票据,自发行之日起到期日不超过366天。截至2021年6月30日,没有未偿还的商业票据借款。
2021年,我们以约40亿美元的现金在一系列投标要约中购买了35亿美元的某些债务证券的本金总额,并进行了“整体”赎回,15亿美元的票据到期并得到偿还。
截至2021年6月30日,我们有四个单独的循环信贷安排,总额为60亿美元,其中包括一个将于2022年1月到期的364天期20亿美元贷款,一个将于2022年1月到期的三年期10亿美元贷款,以及两个分别延长至2025年9月和2026年7月的五年期15亿美元贷款。循环融资提供没有财务契约的惯常条款和条件,可用于为我们的商业票据借款提供后备流动资金,并经贷款人同意,可在周年日起每年延期一年。截至2021年6月30日或2020年12月31日,循环信贷安排下没有未偿还的借款。
2020年11月,我们达成了一项40亿美元的延迟提取定期贷款信贷协议,该协议于2021年2月终止。
我们的投资组合包括非流动可上市债务证券,这些证券可能会因利率波动和其他市场因素而导致公允价值发生变化。我们的投资政策规定了对任何机构的投资金额和到期时间的限制。该政策还要求,只有符合较高信用质量标准的公司和金融机构才能进行投资。有关进一步信息,请参阅“财务报表-附注9.金融工具和公允价值计量”。
信用评级
穆迪投资者服务公司目前给予我们的长期和短期信用评级分别为A2和Prime-1,长期信用前景稳定,标准普尔目前给予我们的长期和短期信用评级分别为A+和A-1,长期信用前景为负面。长期评级反映了评级机构的观点,即我们的违约风险较低,但在某种程度上容易受到环境和经济状况变化的不利影响。短期评级反映了评级机构的观点,即我们有良好到极强的及时还款能力。任何信用评级下调都可能影响我们可能产生的任何债务的利率、现有债务的公平市场价值以及我们进入资本市场的一般能力。
现金流
以下是对现金流活动的讨论:
| | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六个月, |
百万美元 | 2021 | | 2020 |
现金流由/(用于)提供: | | | |
经营活动 | $ | 6,884 | | | $ | 8,430 | |
投资活动 | 37 | | | 1,166 | |
融资活动 | (10,477) | | | (2,047) | |
经营活动
经营活动的现金流是指除投资和融资活动以外的所有活动的现金收入和支出。营业现金流是通过对非控制利息、非现金经营项目、投资和融资活动的收益和亏损以及由于现金收付和交易在我们的经营业绩中确认的时间差异导致的经营资产和负债的变化进行调整而得出的。因此,经营活动的现金变化反映了从客户和联盟伙伴收取现金的时间;向供应商、联盟伙伴和员工付款的时间;客户折扣和回扣;以及在正常业务过程中的纳税情况。例如,年度员工奖金通常在次年第一季度支付。
与2020年相比,经营活动的现金流发生了15亿美元的变化,主要是因为2021年的税收增加了约13亿美元,这是奥特兹拉*2020年安进公司的应收收款报销5亿美元,2020年退休医疗计划资产的返还约3亿美元(扣除消费税),部分被正常业务过程中的现金收款和付款时间所抵消。
投资活动
投资活动的现金需求包括用于收购、制造和设施相关资本支出的现金,以及购买购买时原始到期日超过90天的有价证券、业务剥离收益(包括特许权使用费)、有价证券的销售和到期日、股权投资以及许可安排的预付和或有里程碑。
与2020年相比,投资活动产生的11亿美元现金流变化的主要原因是持有的20亿美元可交易债务证券的数量发生了变化,但部分被出售股权投资的更高收益(约8亿美元)所抵消。
融资活动
融资活动的现金需求包括用于支付股息、回购普通股和偿还长期债务的现金以及其他借款,减去行使股票期权和发行长期债务的收益以及其他借款。
与2020年相比,融资活动产生的现金流变化84亿美元,主要是由于57亿美元的债务偿还增加,包括一系列投标要约和“整体”赎回,以及2021年29亿美元的股票回购。
产品和管道的发展
我们的研发计划以组合为基础,从早期发现到后期开发,并包括早期和后期计划的平衡,以支持未来的增长。我们在第三阶段开发的后期研发计划包括用于初步适应症的研究化合物和用于上市产品的额外适应症或配方。以下是自第二季度开始以来我们的上市产品和后期渠道的发展情况:
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Opdivo | 膀胱 | 2021年4月 | 宣布食品和药物管理局接受sBLAOpdivo用于手术切除的高危肌肉浸润性尿路上皮癌患者的辅助治疗。FDA批准了申请优先审查,并将PDUFA的目标日期指定为2021年9月3日。该应用基于第三阶段CHECKMate-274试验的结果。 |
胃癌和食道癌 | 2021年6月 | 收到了CHMP对Opdivo用于成人食管癌或胃食管交界癌患者的辅助治疗,这些患者在之前的新辅助放化疗后有残留的病理疾病。这一观点是基于第三阶段Check Mate-577试验的数据。 |
2021年5月 | 宣布FDA批准Opdivo适用于接受新辅助放化疗的食管癌或胃食管结合部癌全切除后残留病变患者的辅助治疗。批准是基于第三阶段Check Mate-577试验的结果。 |
2021年4月 | 宣布FDA批准Opdivo联合含氟嘧啶和铂的化疗方案可用于治疗晚期或转移性胃癌、胃食管交界癌和食管腺癌,无论PD-L1表达状态如何。批准是基于第三阶段Check Mate-649试验。 |
2021年4月 | 宣布了第三阶段CHECKMate-648试验的阳性背线结果,评估了Opdivo加上化疗或Opdivo加伊尔沃伊不能切除的晚期或转移性食管鳞癌患者。Opdivo在表达PD-L1的肿瘤患者和所有随机的患者群体中,外加化疗满足总存活率的主要和次要终点,也是PD-L1+人群无进展存活的主要终点。Opdivo加伊尔沃伊在两个人群中达到总体生存的主要和次要终点,而在PD-L1+人群中没有达到无进展生存率的另一个主要终点。 |
肝癌 | 2021年7月 | 宣布,在与FDA协商后,我们撤回了美国对Opdivo在以前接受索拉非尼治疗的肝癌患者中。Opdivo根据I/II期CHECKMate-040试验的肿瘤反应,2017年加速批准了这一适应症。CHECKMate-459,验证性随机研究Opdivo根据预先指定的分析,与第一线设置的索拉非尼相比,其总体存活率的主要终点没有达到统计学意义。 |
碾压混凝土 | 2021年4月 | 宣布欧共体批准Opdivo与Cabometyx*对患有晚期肾癌的成年人进行一线治疗。批准是基于第三阶段Check Mate-9ER试验的结果。 |
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Opdivo+Yerwoy | CRC | 2021年6月 | 宣布欧共体批准Opdivo加伊尔沃伊用于治疗先前基于氟嘧啶的联合化疗后错配修复缺陷(DMMR)或微卫星不稳定性高mCRC的成人患者。批准是基于第二阶段Check Mate-142试验的结果。 |
黑色素瘤 | 2021年5月 | 宣布了来自第三阶段CheckMate-067试验的新的六年半数据,显示一线治疗后存活率持续改善Opdivo加伊尔沃伊治疗和Opdivo单一疗法,与伊尔沃伊单独用于晚期黑色素瘤患者。 |
恶性胸膜间皮瘤 | 2021年6月 | 宣布欧共体批准Opdivo加伊尔沃伊用于不能切除的成人恶性胸膜间皮瘤的一线治疗。批准是基于第三阶段Check Mate-743试验的结果。 |
2021年5月 | 小野,我们的联盟伙伴Opdivo在日本,宣布这两家公司获得了联合治疗的批准Opdivo和伊尔沃伊在日本用于不能切除的晚期或复发恶性胸膜间皮瘤的一线治疗,用于部分改变批准项目的生产和销售。批准是基于第三阶段Check Mate-743试验的结果。 |
非小细胞肺癌 | 2021年5月 | 宣布,第三阶段的Check Mate-227试验的第一部分继续证明一线治疗对长期生存的好处。Opdivo加伊尔沃伊与晚期NSCLC患者的化疗相比,无论PD-L1表达水平或组织学如何,至少随访4年以上。 |
2021年5月 | 宣布Opdivo加伊尔沃伊在第三阶段CHECKMate-9LA试验中,经过两年的随访,与单独接受四个周期的化疗相比,接受两个周期化疗的晚期非小细胞肺癌患者显示出持久的生存优势。 |
SCCHN | 2021年7月 | 宣布了第三阶段CHECKMate-651试验比较的最新情况Opdivo加伊尔沃伊将西妥昔单抗、顺铂/卡铂和氟尿嘧啶作为符合铂标准的复发或转移性SCCHN患者的一线治疗方案(西妥昔单抗、顺铂/卡铂和氟尿嘧啶)。虽然Opdivo加伊尔沃伊在肿瘤表达PD-L1和综合阳性评分≥为20的患者中,显示出明显的总体生存率的积极趋势,这项研究没有达到其主要终点。 |
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Reblozyl | β地中海贫血 | 2021年6月 | 与Acceleron宣布,第二阶段超越研究评估Reblozyl另外,对成年非输血依赖型β地中海贫血患者的最佳支持治疗显示,77.7%的患者接受了Reblozyl服用安慰剂的患者血红蛋白增加(≥为1.0g/分升),而安慰剂组为0%。 |
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奥努雷格 | 急性髓细胞白血病 | 2021年6月 | 宣布欧共体批准奥努雷格这是一种维持疗法,适用于那些在接受诱导治疗后获得完全缓解或完全缓解但血细胞计数不完全恢复的AML成人患者(包括那些选择不进行造血干细胞移植的患者),这些患者在接受诱导治疗后,无论是否接受巩固治疗,都不适合接受造血干细胞移植。批准是基于第三阶段QUAZAR AML-001研究的数据。 |
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泽普纳 | 加州大学 | 2021年5月 | 宣布FDA批准泽普纳用于治疗中度至重度活动型溃疡性结肠炎。批准是基于关键的第三阶段True North试验的数据。 |
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布雷燕子 | 淋巴瘤 | 2021年6月 | 公布了第三阶段转化试验评估的阳性背线结果布雷燕子作为成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤的二线治疗,与抢救治疗以及随后的大剂量化疗和造血干细胞移植相比。一个独立审查委员会进行的预先指定的中期分析结果显示,这项研究达到了它的主要终点,即证明了无事件存活率在临床上有意义且在统计学上有非常显著的改善,以及与护理标准相比,完全应答率和无进展存活率的关键次要终点。 |
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阿贝玛 | 多发性骨髓瘤 | 2021年6月 | 收到了CHMP对阿贝玛用于治疗RRMM的成人患者,这些患者以前至少接受过三种治疗,包括免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂和抗CD38抗体,并在最后一种治疗中表现出疾病进展。这一观点是基于KarMMa第二阶段试验的数据。 |
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马伐他汀 | 梗阻性HCM | 2021年5月 | 宣布对第三期EXPLORER-HCM研究的数据进行新的分析,评估用于oHCM患者的研究性、一流的心肌肌球蛋白抑制剂mavacamten。在30周时,堪萨斯城心肌病问卷总体总分(KCCQ OSS)的变化在马伐他汀患者比安慰剂患者更大,在KCCQ的所有子量表上都有类似的益处 |
关键会计政策
编制财务报表需要使用影响报告的资产和负债额以及报告的收入和费用的估计和假设。我们的关键会计政策是那些对我们的财务状况和经营结果有重大影响的政策,需要做出最困难、最主观或最复杂的判断,这往往是因为需要对本质上不确定的事项的影响进行估计。由于这种不确定性,实际结果可能与这些估计不同。有关我们关键会计政策的讨论,请参阅我们2020年10-K报表中的“第7项:管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析”。在截至2021年6月30日的六个月里,我们的关键会计政策没有实质性变化。有关最近采用的会计准则的影响的信息,请参阅“第一项财务报表--附注1列报依据和最近发布的会计准则”。
关于前瞻性陈述的特别说明
这份关于Form 10-Q的季度报告(包括通过引用并入的文件)以及我们不时做出的其他书面和口头声明包含某些“前瞻性”声明,这些声明符合证券法第27A节和交易法第21E节的含义。你可以根据这些前瞻性陈述使用诸如“应该”、“可能”、“预期”、“预期”、“估计”、“目标”、“可能”、“项目”、“指导”、“打算”、“计划”、“相信”、“将会”以及其他与未来经营或财务业绩讨论相关的类似含义和表达的词语和术语来识别这些前瞻性陈述。人们还可以通过与历史或当前事实没有严格联系这一事实来识别前瞻性陈述。此类前瞻性陈述基于历史业绩和当前对我们未来财务结果、目标、计划和目标的预期和预测,涉及固有的风险、假设和不确定因素,包括内部或外部因素,这些因素可能会在未来几年延迟、转移或改变其中任何一个,并可能导致我们未来的财务结果、目标、计划和目标与陈述中所表达或暗示的大不相同。这些陈述可能与我们的财务状况、经营结果、现金流、市场地位、产品开发、产品审批、当前和预期产品的销售努力、费用、业绩或结果有关的目标、计划和目的有关,与我们的业务发展战略总体有关,与我们实现收购Celgene和MyoKardia的预期效益的能力有关,与新冠肺炎疫情对我们的运营以及我们产品的开发和商业化影响的全面程度有关。, 降低药品成本的潜在法律法规,私人和政府付款人为管理药品使用和控制成本而采取的市场行动,某些产品的专利或数据保护到期,包括对我们保持某些产品专利专有权能力的假设,以及法律诉讼和财务结果等意外情况的结果。任何前瞻性陈述都不能保证。我们在这份关于Form 10-Q的季度报告中包括了2020 Form 10-K,特别是在标题“项目1A”下。在我们提交给证券交易委员会的其他文件中,有关我们认为可能导致实际结果与任何前瞻性陈述大不相同的因素的额外信息。
尽管我们相信我们的计划和假设是谨慎的,但不能保证前瞻性陈述中提出的任何目标或计划都能实现,并告诫读者不要过度依赖这些陈述,因为它们只说明了截止日期的情况。我们目前可能认为无关紧要或我们目前未知的其他风险也可能导致本季度报告中讨论的10-Q表格中的前瞻性事件不会发生。除非适用法律另有要求,否则我们没有义务在本Form 10-Q季度报告发布之日之后,因新信息、未来事件、情况变化或其他原因而公开更新或修改任何前瞻性陈述。
第三项关于市场风险的定量和定性披露
有关我们市场风险的讨论,请参阅“第7A条”。关于市场风险的定量和定性披露“在我们2020年的10-K表格中。
项目4.控制和程序
管理层在其首席执行官和首席财务官的监督下,在首席财务官的参与下,对交易所法案规则13a-15(E)和15d-15(E)规定的披露控制和程序的设计和操作的有效性进行了评估,截至本季度报告10-Q表格所涵盖的期间结束。基于这一评估,我们的首席执行官和首席财务官得出结论,截至2021年6月30日,此类披露控制和程序是有效的。
在截至2021年6月30日的季度内,公司财务报告的内部控制没有发生重大影响,或合理地可能对公司的财务报告内部控制产生重大影响的变化。
第二部分-其他资料
第一项:法律诉讼
有关法律诉讼的信息可以在临时合并财务报表的“财务报表--附注17:法律诉讼和或有事项”中找到,在此引用作为参考。
项目1A。危险因素
与公司2020年10-K报表中披露的风险因素相比,没有发生实质性变化。
第二项未登记的股权证券销售和收益的使用
下表汇总了截至2021年6月30日的三个月内我们的股权证券的上缴情况:
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期间 | 购买的股份总数为股(a) | | 每股平均收购价(a) | | 作为公开宣布的计划的一部分,购买的股票总数(b) | | 根据这些计划可能尚未购买的股票的大约美元价值(b) |
百万美元,每股数据除外 | | | | | | | |
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2021年4月1日至30日 | 6,542,163 | | | $ | 64.17 | | | 6,443,618 | | | $ | 4,227 | |
2021年5月1日至31日 | 6,553,060 | | | 65.28 | | | 6,001,116 | | | 3,835 | |
2021年6月1日至30日 | 6,578,972 | | | 66.02 | | | 6,501,411 | | | 3,406 | |
截至2021年6月30日的三个月 | 19,674,195 | | | | | 18,946,145 | | | |
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(a)包括作为公开宣布的计划的一部分回购的股票,以及为履行与我们长期激励计划奖励相关的预扣税款义务而交还给公司的普通股股票。
(b)2010年5月,董事会批准回购至多30亿美元的普通股,并于2012年6月将回购普通股的授权增加了30亿美元。董事会于2016年10月批准了一项新的股票回购计划,授权额外回购30亿美元的普通股,并在2019年11月和2020年2月分别进一步增加了约70亿美元和50亿美元的普通股回购授权。2021年1月,董事会批准将我们普通股的股票回购授权增加20亿美元。截至2021年6月30日,该计划剩余的股票回购能力约为34亿美元。有关股份回购计划的信息,请参阅“财务报表--附注15.股本”。
项目6.展品
展品(按S-K规则第601项展览表编号列出)。
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展品编号: | | 描述 |
3a. | | 修订后的公司注册证书修正案证书,自2021年5月4日起生效(通过引用2021年5月4日提交的表格8-K的附件3a并入本文)。 |
3b. | | 修订和重新修订的章程,自2021年5月4日起生效(通过参考2021年5月4日提交的表格8-K的附件3b并入本文)。 |
10a. | | 根据2021年股票奖励和奖励计划(通过参考日期为2021年5月4日提交的8-K表格的附件10.1合并于此)下的3年归属的限制性股票单位协议表。 |
10b. | | 根据2021年股票奖励和奖励计划(通过参考日期为2021年5月4日提交的8-K表格的附件10.2合并于此)下的4年归属的限制性股票单位协议表。 |
10c. | | 根据2021年股票奖励和奖励计划(通过参考日期为2021年5月4日提交的8-K表格的附件10.3合并于此)下的5年归属的限制性股票单位协议表。 |
10d. | | 根据2021年股票奖励和奖励计划与悬崖归属2年的限制性股票单位协议表(通过参考日期为2021年5月4日提交的8-K表格的附件10.4并入本文)。 |
10e. | | 根据2021年股票奖励和奖励计划(通过参考日期为2021年5月4日提交的8-K表格的附件10.5合并于此)下的一年归属的限制性股票单位协议表。 |
10f. | | 日期为2021年6月1日的延期通知,日期为2011年9月29日的五年期竞争性预付款和循环信贷安排协议。 |
10g. | | 百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb Company)与摩根大通银行(JPMorgan Chase Bank,N.A.)和花旗银行(Citibank N.A.)作为行政代理,对截至2011年9月29日的五年期竞争性预付款和循环信贷安排协议(Bristol-Myers Squibb Company)进行了修订和豁免,日期为2021年6月22日。 |
10h. | | 日期为2021年6月1日的延期通知,日期为2012年7月30日的五年期竞争性预付款和循环信贷安排协议。 |
10i. | | 截至2021年6月22日,百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb Company)与摩根大通银行(JPMorgan Chase Bank,N.A.)和花旗银行(Citibank N.A.)作为行政代理,对截至2012年7月30日的五年期竞争性预付款和循环信贷安排协议进行了修订。百时美施贵宝公司是该协议的不时缔约方,摩根大通银行和花旗银行是该协议的行政代理。 |
31a. | | 第302条证书。 |
31b. | | 第302条证书。 |
32a. | | 第906条证书。 |
32b. | | 第906条证书。 |
101.INS | | XBRL实例文档-实例文档不会显示在交互式数据文件中,因为它的XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中。 |
101.SCH | | XBRL分类扩展架构文档。 |
101.CAL | | XBRL分类扩展计算链接库文档。 |
101.DEF | | XBRL分类扩展定义Linkbase文档。 |
101.LAB | | XBRL分类扩展标签Linkbase文档。 |
101.PRE | | XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档。 |
104 | | 封面交互数据文件(格式为内联XBRL,包含在附件101中)。 |
*在这份Form 10-Q季度报告中,“商标”指的是产品的品牌名称,这些商标不是本公司或其子公司独有的注册商标。“变废为宝是大冢药业株式会社的商标;Atripla是吉利德科学公司的商标。阿瓦夫罗/阿瓦利特(在欧盟被称为Aprovel/Karvea)和Plavix是赛诺菲的商标;贝埃塔它是Amylin PharmPharmticals,LLC的商标;Cabometyx是Exelixis,Inc.的商标;艾比妥这是ImClone LLC的商标;翁格尔扎是阿斯利康公司的商标;格列卫它是诺华公司的商标;凯特鲁达它是默克·夏普·多姆公司(Merck Sharp&Dohme Corp)的商标;奥特兹拉是安进公司的商标;Plavix是赛诺菲-安万特美国Tecentriq是基因泰克公司的商标;以及叶斯卡塔这是Kite Pharma,Inc.的商标。产品的品牌名称全部用斜体表示,没有星号,是BMS和/或其子公司的注册商标。
缩写术语摘要
除非上下文另有说明,否则百时美施贵宝公司及其合并子公司在本季度报告10-Q表格中可能被称为百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb,BMS)公司、我们、我们或我们。在本Form 10-Q季度报告中,我们使用的术语定义如下:
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2020表格10-K | 截至2020年12月31日的财政年度Form 10-K年度报告 | 莉莉 | 礼来公司 |
非亏格 | Agenus Inc. | 爱情 | 失去排他性 |
安进 | 安进公司 | MDL | 多区诉讼 |
急性髓细胞白血病 | 急性髓系白血病 | MDS | 骨髓增生异常综合征 |
胰淀素 | 胰淀素制药公司 | MPM | 恶性胸膜间皮瘤 |
安达 | 缩写新药申请 | MyoKardia | MyoKardia,Inc. |
阿斯利康 | 阿斯利康(AstraZeneca PLC) | NKT | 自然杀伤T细胞 |
BCMA | B细胞成熟抗原 | 非小细胞肺癌 | 非小细胞肺癌 |
BLA | 生物制品许可证申请 | NVAF | 非瓣膜性心房颤动 |
蓝鸟 | 蓝鸟生物股份有限公司(Bluebird Bio,Inc.) | OHCM | 梗阻性肥厚型心肌病 |
T车 | 嵌合抗原受体T细胞 | 小野 | 小野药业股份有限公司 |
塞尔金 | Celgene公司 | 场外交易 | 非处方药 |
CERCLA | 美国综合环境响应、补偿和责任法案 | 大冢 | 大冢药业株式会社 |
慢粒 | 慢性髓系白血病 | pd-1 | 程序性细胞死亡蛋白1 |
鹭科动物 | Cormorant制药公司 | PD-L1 | 程序性死亡-配体1 |
CRC | 结直肠癌 | PDUFA | 《处方药使用费法案》 |
CVR | 或有价值权 | 辉瑞公司 | 辉瑞公司 |
欧共体 | 欧盟委员会 | 普罗塞纳 | 普罗塞纳公司 |
卫材 | 卫材株式会社 | PSA | 银屑病关节炎 |
EMA | 欧洲药品管理局 | 表格10-Q季度报告 | 截至2021年6月30日的季度Form 10-Q季度报告 |
易办事 | 每股收益 | 研发 | 研发 |
ESCC | 食管鳞状细胞癌 | Ra | 类风湿关节炎 |
欧盟 | 欧盟 | 红细胞 | 红细胞 |
FASB | 财务会计准则委员会 | 碾压混凝土 | 肾细胞癌 |
林业局 | 美国食品和药物管理局 | REMS | 风险评估和缓解策略 |
公认会计原则 | 美国公认会计原则 | RRMM | 复发和难治性多发性骨髓瘤 |
GILTI | 全球无形低税收入 | 赛诺菲 | 赛诺菲公司(Sanofi S.A.) |
GTN | 毛净比 | SBLA | 补充生物制品许可证申请 |
肝癌 | 肝细胞癌 | 小细胞肺癌 | 小细胞肺癌 |
爱滋病毒 | 人类免疫缺陷病毒 | 证交会 | 证券交易委员会 |
木卫一 | 免疫肿瘤学 | TNBC | 三阴性乳腺癌 |
IPRD | 正在进行的研究和开发 | 加州大学 | 溃疡性结肠炎 |
美国国税局 | 美国国税局 | 美国 | 美国 |
贾某 | 幼年特发性关节炎 | 英国 | 英国 |
朱诺 | 朱诺治疗公司 | 增值税 | 增值税 |
伦敦银行间同业拆借利率 | 伦敦银行间同业拆借利率 | VTE | 静脉血栓栓塞症 |
签名
根据1934年证券交易法的要求,注册人已正式安排由正式授权的以下签名人代表注册人签署本报告。
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| | 百时美施贵宝公司 (注册人) |
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日期: | 2021年7月28日 | 由以下人员提供: | /s/Giovanni Caforio,M.D. |
| | | 乔瓦尼·卡福里奥(Giovanni Caforio)医学博士 董事会主席兼首席执行官 |
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日期: | 2021年7月28日 | 由以下人员提供: | /s/大卫·V·埃尔金斯(David V.Elkins) |
| | | 大卫·V·埃尔金斯 首席财务官 |