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InspirreMD 在#年歌谣健康系统登记和治疗首批患者

CGuard EPS在美国的注册C-Guardian临床试验

以色列特拉维夫-2021年7月23日-用于治疗颈动脉疾病和预防中风的CGuard™血栓预防支架系统(EPS)设备的开发商InspirreMD,InspirreMD公司(纳斯达克市场代码:NSPR)今天宣布,该公司在美国注册的CGuard EPS C-Guardian 试验已经开始登记,并成功完成了第一批病例。

首批患者由田纳西州东部Ballad Health System临床研究系统主席、首席研究员Chris Metzger医学博士照料,成功植入了CGuard EPS支架装置。这些是预计将参加试验的315名患者中的第一批,这些患者使用CGuard EPS治疗接受颈动脉支架植入术的有症状和无症状患者的颈动脉狭窄。 这些患者预计将参加试验,并使用CGuard EPS治疗接受颈动脉支架植入术的有症状和无症状患者的颈动脉狭窄。

梅茨格博士评论说:“我 相信,这项试验的启动标志着CGuard EPS可能获得批准的一个重要里程碑,以及CGuard EPS在推进CAD治疗和中风预防方面的潜力。”在CGuard已批准的服务市场上,丰富的临床证据 和美国以外的现实世界经验显示了对患者的积极结果, 非常令人信服,这吸引了我们领导这项试验,以推动CGuard EPS在美国的发展。我们很高兴能参与这样一项重要的 努力,将下一代设备带入治疗冠心病的日益增长的治疗努力中。“

InspirreMD首席执行官马文·斯洛斯曼补充说:“这一里程碑标志着我们将CGuard EPS确立为治疗冠心病的领先支架设备以及从外科干预向血管内治疗过渡的旅程的下一步的开始。 美国市场一直是我们公司的重点,我们相信C-Guardian试验可能会为CGuard成为医生和他们的患者提供的 铺平道路,以实现我们目前服务的33个全球市场的持续结果。我们 感谢梅茨格博士和歌谣健康系统领导这一努力,感谢他们致力于推进我们的共同目标,以改善患者的预后和预防中风。“

InspirreMD董事、著名心脏病学家和颈动脉专家加里·鲁宾博士分享说:“我很高兴为实现InspirreMD的这一重要里程碑做出贡献,看到多年来推进颈动脉疾病的治疗又向前迈进了一步,有可能将CGuard提供给美国医学界,我感到很鼓舞。”

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关于 InspirreMD,Inc.

InspirreMD 寻求利用其专有的MicroNet®技术,通过提供出色的急性效果和持久的、无中风的长期结果,使其产品成为颈动脉支架的行业标准。

前瞻性 陈述

本 新闻稿包含“前瞻性陈述”。此类声明的前缀可能是“打算”、“ ”、“可能”、“将”、“计划”、“预期”、“预期”、“项目”、“ ”、“预测”、“估计”、“目标”、“相信”、“希望”、“潜在” 或类似的词语。例如,公司在讨论参加试验的预期患者数量时使用前瞻性陈述,试验的启动标志着CGuard EPS可能获得批准的一个重要里程碑, 朝着推进CAD和中风预防的治疗迈进,试验的开始标志着公司迈向美国使用的CGuard EPS的下一步 的开始。前瞻性陈述不能保证未来的表现 其中许多 超出公司的控制范围,无法预测或量化,因此,实际结果可能与此类前瞻性表述中明示或暗示的 大不相同。此类风险和不确定性包括但不限于:(I)市场对我们现有产品和新产品的接受程度,(Ii)关键市场的负面临床试验结果或漫长的产品延误 ,(Iii)无法获得监管机构批准销售我们的产品,(Iv)医疗器械行业来自规模更大的跨国公司的激烈竞争,(V)产品责任索赔,(Vi)产品故障,(Vii)我们有限的制造能力和对分包商的依赖(Viii)政府 和其他第三方付款人对我们产品的报销不足或不足, (Ix)我们努力成功地获得并维持对我们产品的知识产权保护 这可能不会成功,(X)美国和 外国司法管辖区的医疗保健制度的立法或监管改革,(Xi)我们对单一供应商的某些产品组件的依赖,(Xii)我们未来将需要筹集 额外的资本来满足我们的业务需求,这种融资可能是昂贵的、稀释的或难以获得的 ,以及(Xiii)我们在其中开展业务的事实使我们面临外币汇率波动、后勤和通信挑战、遵守外国法律的负担和成本以及每个司法管辖区的政治和经济不稳定 。有关公司的更多详细信息以及可能影响前瞻性陈述实现的风险因素,请参阅公司提交给美国证券交易委员会(SEC)的文件,包括公司的10-K年度报告和10-Q季度报告。我们敦促投资者和证券持有人在证券交易委员会的网站上免费阅读这些 文件,网址是:http://www.sec.gov.本公司不承担因新信息、未来事件或其他原因而公开更新或修改 前瞻性陈述的义务。

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