ISpecimen Inc.

贝德福德街450号

马萨诸塞州列克星敦，邮编：02420

途经埃德加

2020年12月31日

美国证券交易委员会

公司财务部

贸易与服务办公室

内华达州F街100号

华盛顿特区，20549

收件人：凯瑟琳·巴格利(Katherine Bagley)

表格S-1上的注册声明

提交于2020年11月19日

第333-250198号档案号

尊敬的巴格利女士：

ISpecimen，Inc. (以下简称“公司”、“我们”、“我们”或“我们”)谨此转达公司对2020年12月14日美国证券交易委员会(以下简称“委员会”)员工(“工作人员”)就2020年11月19日提交给委员会的表格S-1中的注册声明 的意见函所作的回应。为方便员工，我们已在以下 以粗体重复员工的评论，并在每条评论后附上公司的回应。

2020年11月19日提交的S-1表格注册声明

招股说明书摘要

商机，第2页

回应： 根据美国食品和药物管理局(US-FDA)的说法，大多数医疗治疗都是为“普通患者”设计的，是一种一刀切的方法， 可能对一些患者有效，但对另一些患者则不成功。精密医学，有时也被称为“个性化医学” 是一种创新的疾病预防和治疗方法，它考虑到人们的基因、环境和生活方式的差异。精准医学的目标是在正确的时间为正确的患者提供正确的治疗 。个性化医疗一般由两个要素组成。一个是药物、生物或其他治疗干预， 第二个是诊断试验。

因此，精准医疗市场由遍布全球的众多组织组成，这些组织从事新药、诊断测试和技术的研究、开发、制造和商业化，以促进精准医疗工作流程的发展。

再生性药物疗法(RMT)由美国-FDA定义，包括细胞疗法、治疗性组织工程产品、 人体细胞和组织产品，以及使用任何此类疗法或产品的联合产品，但仅根据“公共卫生服务法”(42 U.S.C.264)第361条和“联邦法规”第21编第1271部分(21 CFR Part 1271)进行监管的除外。人类基因治疗产品，包括对细胞或组织产生持续影响的转基因细胞，以及异种细胞产品可能符合RMT的定义。FDA将细胞疗法 解释为既包括同种异体细胞疗法，也包括自体细胞疗法。同样，再生医学联盟将再生医学描述为包括基因疗法、细胞疗法和组织工程产品，旨在增强、修复、替代或再生人体内的器官、组织、细胞、基因和新陈代谢过程。因此，再生医学市场由在世界各地运营的众多组织组成，这些组织从事细胞和免疫疗法、转基因细胞、治疗组织工程产品、人体细胞和组织产品以及使用任何此类疗法或产品的组合产品的研究、开发、制造和商业化。作为对员工意见的 回应，我们修改了第2页和第65页的披露内容。

我们的竞争优势，第5页

回应：针对 员工的意见，我们修改了第7页和第78页的披露内容。

《新冠肺炎影响》第7页

回应：针对 员工的意见，我们修改了第8、9、15、48、87和88页的披露内容。

风险因素

与我们的业务相关的风险

“我们的运营历史相对较短... .”，第12页

回应：针对员工的意见， 我们修改了第14页的披露内容。

“未来可持续的收入增长取决于 ……”，第15页

回应：针对工作人员的意见， 我们修改了第17页的披露内容。

“我们的业务运营依赖于我们的技术解决方案 ……”，第15页

回应：针对员工 的意见，我们修改了第16页的披露内容。

“我们依赖第三方技术许可。 ...”，第16页

回应：我们谨此提出， 我们不认为我们目前依赖从第三方获得许可的任何技术，因为我们相信我们可以用类似条款替换来自另一方的任何许可技术。 我们相信，我们不会依赖从第三方获得许可的任何技术，因为我们相信我们可以用类似条款替换来自其他第三方的任何许可技术。因此，我们不认为这些协议中的任何一项对我们的业务 都是重要的，也没有将任何此类协议作为证物包括在我们的注册声明中。针对 员工的意见，我们修改了第6页、第17页和第72页的披露内容。

“建立 的挑战或意外成本...”，第18页

回应：2020年，我们启动了 确定潜在分销商的流程，向美国以外的主要司法管辖区营销和销售我们的产品和服务。ISpecimen已经与日本国内的两家非独家分销商签订了协议， 将继续寻找覆盖世界其他地区市场的分销商合作机会。针对 员工的意见，我们修改了第20页的披露内容。

“我们不控制样品的端到端质量 ……”，第21页

回复：我们谨提出，2019年的样品退款和更换费用约为1,000美元。针对员工 的意见，我们修改了第23页的披露内容。

收益的使用，第37页

回应：针对员工 的意见，我们修改了第11页和第39页的披露内容。此外，我们谨提出， 桥梁票据的收益仅用于营运资金需求。

管理层对截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月和九个月的财务状况和运营结果的讨论和分析 和财务运营概述和分析。。.，第48页

回应：针对员工 的意见，我们修改了第50至55页的披露内容。

商务，第61页

回应：针对员工 的意见，我们修改了第72页的披露内容。

挑战，第62页

回复：在2019年第一季度，我们向iSpecimen营销数据库中的大约3500名研究人员发送了电子邮件，要求他们 回复一项关于Biospecimen采购的调查。这些名称是随着时间的推移从入站查询和线索、行业会议、 以及网络研讨会参与和内容下载等营销活动中产生的。该小组包括来自制药/生物技术、体外诊断、临床研究组织和大学/学术界的生命科学研究人员和生物医学采购人员。大约 36名研究人员通过SurveyMonkey.com匿名回复了这项调查。根据我们的营销数据库，他们主要是美国受众。 大约有15个问题，涵盖他们来自的组织类型、研究领域、他们如何参与生物膜采购流程、他们面临的挑战、他们的总体生物膜采购经验，以及他们对iSpecimen Marketplace的总体知识/经验 。

在一个问题中，研究人员被问到，“由于缺少优质生物检疫剂，你多久会限制你的工作范围？”82%的受访者回答“有时”、“经常”或“总是”。

技术发展，第67页

回应：针对员工 的意见，我们修改了第5、69和70页的披露内容。

我们的产品和服务，第68页

回应：针对员工 的意见，我们修改了第72至74页的披露内容。

我们的供应伙伴，第69页

回应：我们尊敬的 认为，这些信息对于了解我们的业务并不重要，因为我们的供应商集中度每年都会发生变化 ，我们不认为任何一家供应商对公司的业务运营起到了关键作用。

我们的客户，第70页

回应： 根据Fortune Business Insight发布的一份市场研究报告，2018年全球再生医学市场价值238亿美元，预计到2026年底将达到1520亿美元，因此估计年复合年增长率为26%。 此外，根据再生医学联盟的数据：1.仅2020年前三个季度，再生医学领域的全球融资就创下了159亿美元的年度纪录。尽管新冠肺炎大流行，但细胞、基因和组织疗法领域的资金 超过了2018年全年创下的135亿美元的先前纪录； 和第二季度。截至2020年第三季度，全球目前有1,026家再生医学和先进疗法开发商，全球正在进行1,109项临床 试验。因此，再生医学市场的“快速增长”的特点是年营收增长率达到两位数 ，再加上创纪录的全球融资水平和越来越多的进行临床试验的机构 。

我们已与多个 提供商合作伙伴签订了现场参与协议，使我们能够通过我们的Marketplace提供用于 再生医学疗法研究和开发的各种带注释的血液产品。例如，这些产品包括从健康和诊断(患病)的人类捐赠者身上收集的完整骨髓抽吸物、单核细胞组分和分离的免疫细胞产品。单核 细胞产品，也称为白血球，从未动员和动员的捐献者身上收集(捐赠者是“动员的” 利用药物提高捐赠者外周血中造血干细胞的浓度以进行白细胞分离)。上述产品中的一些 根据客户的喜好提供新鲜和冷冻两种形式。自2019年末进入再生医学领域以来，我们已获得20个活跃客户，分别占2019年总收入的1.7%和2020年的2.6% 。针对员工 的意见，我们修改了第3、75和76页的披露内容。

回应：针对员工 的意见，我们修改了第20、75和76页的披露内容。

我们的竞争对手，第72页

回复：我们恭敬地提出，我们 不知道有任何其他生物样品市场允许研究人员在样本提供商网络中搜索样本库存 ，这是我们认为对我们的平台来说是独一无二的。标本提供商(如Discovery Life Sciences 和StemExpress)维护内部生物库，使研究人员能够在线搜索驻留在他们自己的 生物库。其他研究服务市场(如Science Exchange)允许研究人员描述样本请求，然后 获得向网络广播(例如，不搜索样本，而是识别可能拥有或可能没有匹配样本的样本 提供者，以及向他们分发样本请求)。因此，我们相信 没有其他在线人类生物样品市场的运营方式与我们的业务类似。

针对员工的意见， 我们修改了第2页和第65页的披露内容。

我们的销售渠道，第73页

回应：针对员工 的意见，我们修改了第79页的披露内容。

条例

21 CFR第11部分电子记录；电子签名，第79页

回应：针对员工 的意见，我们修改了第83至85页的披露内容。

《国际监管环境》，第80页

回应： 针对员工的意见，我们修改了第27、28、86和87页的披露内容。

其他适用法律，第80页

回应：我们恭敬地认为，遵守州和地方处置法的 成本无关紧要。截至2019年12月31日和2018财年，以及截至2020年9月30日的9个月，总成本分别不到1,000美元。

我们附例某些条款的反收购效果， 第102页

回应：针对员工 的意见，我们修改了第32页的披露内容。

登记权，第102页

回应：针对员工 的意见，我们修改了第108页的披露内容。

简明资产负债表，F-27页

回应：我们谨提出， 公司在截至2020年9月30日的9个月中记录了约582,000美元的递延收入，这 与客户对某些截至资产负债表日期尚未收取的样品订单的预付款有关。在2020财年，该公司开始向客户收取可退还的预付款，作为收集样品的首付款 ，通常最高可达总预期采购订单的25%。公司仅在收到客户的采购订单后才向客户开具预付款发票 。虽然不太可能且不常见，但如果无法为客户收集样本，或者如果客户在收集样本之前终止了合同，则会将预付款 退还给客户。为了回应工作人员的意见，我们修改了F-34页的披露内容。

财务报表附注

重要会计政策摘要

收入确认和应收账款，F-35页

回应：由于采用ASC 606(与客户签订合同的收入)，公司通常在收集样本时确认收入 ，因为样本没有其他未来用途，并且公司有可强制执行的付款权。在样本有其他未来用途的罕见 情况下，公司在装运时确认收入。

在2020年第一季度 ，该公司与其一位客户签订了票据保留协议，根据该协议，该客户要求公司 保留其部分订单，期限最长为6个月。搁置具体涉及供应商 因新冠肺炎关闭而无法处理样品的情况。此类交易预计不会频繁发生。 作为与客户协议的一部分，公司同意修改其标准协议中的验收和退货条款 ，将该条款从收到样本之日起延长六个月。由于条款的修订，公司根据ASC 606-10-55-83对交易 进行了评估，以符合票据和持有安排的条件。因此，本公司在样品采集时仍记录了 参考商品的收入，并将金额记入应收账款-未开票，直到根据协议条款开具金额 为止。

在截至2020年9月30日的9个月中，根据此票据保留安排确认的收入 约为726,000美元。 在截至2019年12月31日和2018年12月31日的年度内，根据票据和持有安排确认的收入分别为0美元和约3.4万美元。

为了回应员工的意见，我们修改了F-35页上的披露内容 。

回应：该公司已确定 它作为委托人，在收集样本之前对样本进行控制，然后再将其移交给客户。在 采集样本后，此活动将所有权的所有权利、风险和利益授予客户。在做出此决定时 本公司考虑了ASC 606-10-55-39中的因素，如下所示：

“指示实体 在将指定的商品或服务转移给客户之前对其进行控制(因此是委托人[见第606-10-55-37段]) 包括但不限于以下内容：

A.实体主要负责 履行提供指定商品或服务的承诺。这通常包括对指定商品或服务的可接受性负责 (例如，对符合客户规格的商品或服务负有主要责任)。 如果实体主要负责履行提供指定商品或服务的承诺，这可能表示 参与提供指定商品或服务的另一方代表该实体行事。

本公司主要负责 履行承诺，通过在线市场和 相关采购订单提供客户要求的指定样品。顾客要求一份样本，然后通过在线市场将其与供应商进行匹配。在 将客户与样本匹配后，供应商将确认他们已为订单收集了样本。 在收集样本时，公司会确认收入，并向客户开具样本发票。然后，公司 指示供应商向客户提供样品。公司确实会不时从我们的供应地点收到产品，在这种情况下，我们可以将样品重新包装并从公司所在地运往客户。

第三方供应商 唯一的责任是按照公司的指示提供样品，除按照公司的指示和指示收集样品外，不承担任何履行合同的额外责任 。

公司有权直接 在何时、如何和在何处采购样品并最终交付给客户，因为公司负有履行客户合同的主要 责任。

B.实体在指定商品或服务转让给客户之前或控制权转让给客户之后存在库存风险 (例如，如果客户有返回权，则为 )。例如，如果实体在与客户签订合同之前获得或承诺获得指定的商品或服务 ，这可能表示该实体有能力在将商品或服务转移给客户之前直接使用该商品或服务，并从该商品或服务获得基本上所有剩余利益。

对于大多数订单， 公司并不实际拥有样品，因为它们直接从第三方供应商现场运往 客户。然而，如上所述，公司在将控制权移交给客户之前对样品进行控制。

一旦样品在公司供应商网络中被确认 ，公司指示供应商将样品直接从供应商的 地点运送给客户。公司有责任确保所有样品都符合客户规格， 得出结论，如果交付给客户的产品存在客户退货或问题，公司将承担库存风险。 我们的客户自己进行质量检查，我们为不符合规格的产品提供退款或更换。 从历史上看，退货微不足道。

C.实体有权确定指定商品或服务的价格 。确定客户为指定商品或服务支付的价格 可能表示该实体有能力指导该商品或服务的使用，并获得基本上所有剩余利益 。然而，在某些情况下，代理商可以自行决定价格。例如，代理商可以 在定价方面有一定的灵活性，以便通过安排由其他方提供给客户的商品或服务来获得额外收入 。

本公司拥有完全酌情权 为样品定价，并与客户协商费用，并承担销售安排中的信用风险。

公司考虑了 ASC 606-10-55-320至55-324，示例46-承诺提供商品或服务(实体是委托人)中的指导，其中详细说明了这样一个场景：实体利用供应商为其客户履行定制订单，供应商将设备直接发货给客户 。在此具体示例中，实体控制和指导第三方供应商的活动， 在向客户提供货物之前控制合同的管理，并负责履行 按照合同定义提供所需货物的承诺。本指南中的以下摘录可与公司从第三方供应商收集并交付给客户以履行履行义务的样本类比 。该指南规定了以下内容：

“在得出结论 在专用设备转让给客户之前由其控制专用设备时，实体还注意到， 即使供应商将专用设备交付给客户，供应商也没有能力指导其使用(即 实体与供应商之间的合同条款禁止供应商将专用设备用于 其他目的或将该设备定向给另一客户)。该实体还通过有权获得客户在合同中的对价，从专门的 设备中获得剩余利益。“

考虑到上述示例， 公司已确定他们在将控制权移交给客户之前对样品进行了控制，但没有获得样品的实际所有权 。供应商没有能力指导标本的使用。此外，本公司有权 获得客户对收集到的样本的考虑。

对于收集的大多数样本， 样本在公司的指导下直接从供应商所在地运送到客户的营业地 。样品通过快递服务运输，损失风险由公司承担。 iSpecimen承保损坏等事件，以保护收入不受运输中可能损坏的物品的影响。

在非常有限的情况下，公司 可能会在样品重新包装并运往客户之前从供应商那里收到样品。但是，已经为客户收集了 个样本，因此在公司收到 个样本之前，控制权已移交给客户。

公司在资产负债表 上持有库存，资产负债表由有限数量的样本组成，这些样本由公司从供应商采购并一直持有，直到公司 可以直接向客户销售，这意味着该库存直接从公司所在地发货给客户。 公司控制这些样本，直到样本与采购订单匹配。

关于采用ASC 606，本公司采用了实际权宜之计，将运输和搬运活动作为履行成本来核算，而不是将 作为单独的履约义务。发生的运输和搬运成本包括在收入成本中。

为了回应工作人员的意见，我们已经修改了F-9和F-10页的披露内容。

回应：公司的 履约义务是按照客户 合同中规定的约定价格收集符合客户规格的样品。样本收集后，iSpecimen没有进一步权利或能力改变样本用途(即没有 其他未来用途)，并且客户有义务按照公司与其客户合同中规定的条款，按照从供应商处收集的每个样本支付费用。 ？

ASC 606规定的最后一步是确定 公司确认收入的时间点或时间段。ASC 606-10-25-23中的指南规定：

“当(或作为)实体通过将承诺的货物或服务(即资产)转让给客户来履行履行义务时，实体应确认 收入 。当客户获得该资产的控制权时，该资产即被转让。“

根据ASC 606-10-25-27：

“实体随时间转移商品或服务的控制权 ，因此，如果满足以下 标准之一，则满足履行义务并随时间确认收入：

ASC 606-10-25-28：如果实体在创建或增强资产期间受到合同限制 不能随时将该资产用于其他用途，或者实际上受到限制 不能随时将处于已完成状态的资产用于其他用途，则该实体的绩效所创建的资产不具有对该实体的替代用途。(c 606-10-25-28)：如果实体在创建或增强该资产期间受到合同限制 不能随时将该资产用于另一用途，则该实体不具有对该实体的替代用途。资产是否具有实体 的替代用途的评估在合同开始时进行。合同开始后，除非合同当事人批准对履约义务进行实质性更改的合同修改，否则实体不得更新对资产替代用途的评估。 第606-10-55-8至55-10段提供了评估资产是否具有实体替代用途的指南

ASC 606-10-25-29：实体在评估其是否有权获得根据第606-10-25-27(C)段迄今完成的绩效付款时，应 考虑合同条款以及适用于合同的任何法律。迄今完成的绩效付款权利 不需要固定金额。但是，在整个合同期限内，实体 必须始终有权在客户或另一方因实体未能履行承诺以外的其他原因终止合同 的情况下，获得至少补偿该实体迄今完成的履约的金额。第606-10-55-11段 至55-15段为评估付款权的存在和可执行性以及实体的付款权是否使该实体有权因迄今完成的业绩而获得报酬提供了指导。

公司的履约义务 是按照客户合同中规定的约定价格保护和收集符合客户规格的样本。 合同中要收集的每个样本在合同范围内都被视为一项独特的履约义务。 公司考虑了ASC 606-10-25-23段中的指导意见，以确定在 样本收集时是否移交了对样本的控制权。

本公司评估了 ASC 606-10-25-27至25-29段中的标准，并得出结论，已收集的样本符合ASC 606-10-25-27(C)、 中的标准，这表明如果正在创建的资产未来对本公司没有替代用途，控制权将移交给客户，本公司履行履约义务。标准合同的合同条款规定， 客户提前30天书面通知取消合同的权利不适用于收集的样品。本公司还考虑了 ASC 606-10-25-28段中进一步讨论的关于未来无替代用途的讨论，并确定由于客户订购样品的具体 要求， 公司实际上将受到限制，无法随时将处于完工状态的资产用于其他用途。此外，本公司在合同开始时 对未来无其他用途进行评估。

本公司还考虑了他们 是否有权强制执行迄今为履行任务而收集的样本，如 ASC 606-10-25-29段所述。本公司与客户签订的合同规定，客户可在 30天书面通知后取消订单，但采集的样品不能取消，客户将收到与已采集的不可取消服务和样品相关的部分或全部费用的发票 。该公司得出的结论是，对于收集的不可取消的服务和样本，它确实有权获得可强制执行的 付款。

由于所采集的样本没有 未来的替代用途，因此履行了履行义务，样本的控制权立即授予客户， 并且公司对已采集的样本具有可强制执行的付款权利，因此在采集时(而不是在发货或交付给客户时)，对样本的控制权转移到客户。该公司使用产出方法 确认收集的标本的收入，以后不作其他用途。输出方法基于采集的样本数量 。如上所述，当标本被收集时，公司有可强制执行的付款权。客户通常在发货时开具发票。根据订购的样品数量，可能需要几个会计期才能完全完成采购订单 。换言之，可以为单个采购订单开具多张发票，以反映随时间推移收集的样本 。然而，样本通常在收集后尽快发货。

一般信息

回复：我们将根据要求提供所有书面 通信的补充副本。

我们感谢工作人员 审核上述内容和注册声明。如果您有进一步的意见，请随时联系我们的 律师Tamar A.Donikyan，电子邮件：tdonikyan@egsllp.com或电话：(212)370-1300。