斯科特大道140号
	门洛帕克，加利福尼亚州94025
	电话：+1.650.328.4600传真：+1.650.463.2600
	Www.lw.com
	公司/附属公司办事处
	北京	莫斯科
	波士顿	慕尼黑
	布鲁塞尔	纽约
	世纪之城	奥兰治县
	芝加哥	巴黎
	迪拜	利雅得
2020年5月13日	杜塞尔多夫	圣地亚哥
	法兰克福	旧金山
	汉堡	首尔
	香港	上海
	休斯敦	硅谷
	伦敦	新加坡
	洛杉矶	东京
	马德里	华盛顿特区。
	米兰
	064208-0006号档案号

通过埃德加和亲手送货

美国证券交易委员会公司金融部

生命科学办公室
东北F街100号
华盛顿特区，20549-6010号

注意：托尼·K·阿尔戴夫(Tonya K.Aldave)

再说：*安吉恩生物医疗公司(Angion Biomedica Corp.)
2020年2月14日秘密提交的S-1表格注册说明书草案
CIK编号0001601485

女士们、先生们：

我代表Angion Biomedica Corp.(The公司？或？安吉翁？)，我们在此提交表格S-1(？)的注册声明草案注册声明？)。公司此前于2020年2月14日提交了S-1表格的注册说明书草案(意见书草案？)提交给美国证券交易委员会(the U.S.Securities and Exchange Commission，简称SEC)选委会？)在保密的基础上，根据Jumpstart Our Business Startups Act第I章第106节的规定。注册声明已修订，以反映公司对2020年3月10日收到的委员会工作人员(委员会)工作人员对意见书草案的意见信的回应。员工”).

为便于审核，我们在下面用黑体字列出了贵公司信函中的每一条编号评论，并随后列出了公司对此的回复。

2020年5月13日

第2页

表格S-1注册说明书草案于2020年2月14日提交

招股说明书摘要

概述，第1页

1、我们注意到您在第2页披露了Ang-3777的具体优势，我们注意到您在第二页上披露了Ang-3777的具体优势。由于ANG-3777尚未获得FDA或外国政府同等机构的批准，请修改为可能的或潜在的优势。同样，修改你在第100页的披露。此外，我们注意到您在第2、100和113页披露，Ang-3777在几个关键终端上显示了临床上有意义的改善。请澄清这些结果是否具有静态显著性，并披露用于确定显著性的p值。此外，请澄清是否满足了使用Ang-3777的DGF第2期临床试验的所有终点。

响应：为回应员工的意见，本公司已修订注册说明书第2、3、105、110、115、116、117、119、121及122页。关于员工提出的关于几个关键终点结果的统计意义的要求，公司敬告员工，预先规定的统计分析计划(？)思爱普该公司的Ang-3777第二阶段临床试验仅包括对主要终点(达到1,200毫升尿液的时间)的统计测试。所有次级端点仅进行描述性分析，没有作为第二阶段预先指定的统计分析计划的一部分进行统计测试。因此，该公司无法说明有关任何次要终点(包括平均血清肌酐)的结果是否具有统计学意义。针对员工的意见，公司因此修改了第3、105、119、121和122页，删除了对几个关键终点的引用，只保留了对血清肌酐终点的引用，鉴于EGFR在本公司第三阶段注册试验中用作主要终点，公司认为这一终点对投资者是重要的。

本公司进一步通知员工，针对2017年3月食品和药物管理局(FDA)关于肾移植延迟移植功能的行业指南草案，以及为了进行和设计其正在进行的Ang-3777在DGF中的第三阶段临床试验，本公司对第二阶段临床试验数据进行了事后分析。三项后分析包括：研究组移植后12个月的平均EGFR，研究组移植后前12个月的移植物衰竭，以及研究组移植后前28天的透析时间。事后分析包括统计检验，具有统计学意义(p

最后，本公司敬告员工，本公司已修订注册说明书第115页，以披露其对统计意义的解释。

2020年5月13日

第3页

2、我们注意到你在第3页披露的信息：[t]目前有两种已批准的治疗IPF的药物，尽管它们有显著的副作用，但在2018年全球总销售额约为23亿美元。请在此处和整个过程中修改您的披露，以澄清，即使您的候选产品获得FDA批准用于IPF，也不能保证您的候选产品将产生与目前批准的两种药物相当的收入。

响应：针对员工的意见，公司修改了注册说明书第4、106和133页。

作为一家新兴成长型公司的含义，第5页

3.根据证券法第5(D)节，您或任何获授权代表您向潜在投资者提交的所有书面通信的副本，请向我们提供您或任何有权代表您这样做的人依据证券法第5(D)条向潜在投资者提供的所有书面通信的副本，如证券法第405条所定义的，您或任何被授权代表您的投资者提交给潜在投资者的，无论他们是否保留这些通信的副本。

响应：本公司尊重员工的意见，并承诺将根据证券法第5(D)条向潜在投资者(合格机构买家或机构认可投资者)提供其或任何获授权代表其提供给潜在投资者的任何书面材料。

收益的使用，第72页

4.我们注意到您披露，您打算用净收益来资助您(1)正在进行的用于DGF的Ang-3777第三阶段注册试验，(2)开发和验证您用于Ang-3777的商业制造过程，为提交NDA做准备，(3)正在进行的用于CSA-AKI的Ang-3777的第二阶段临床试验，(4)我们注意到您打算使用净收益来资助您的(1)正在进行的用于DGF的Ang-3777的第三阶段注册试验，(2)为准备提交NDA而开发和验证您的商业制造工艺，(3)正在进行的用于CSA-AKI的Ang-3777的第二阶段临床试验，(4)以及(5)研发工作，包括正在进行的ROCK2抑制剂研究。请具体说明您希望通过此次发行所得资金在每个列出的临床试验或计划的开发过程中进行到什么程度。为实现规定的目的而需要其他重大资金的，应说明每一规定用途所需的其他资金的数额和来源及其来源。请参阅S-K规则第504项的说明3。

2020年5月13日

第4页

响应：公司谨告知员工，一旦公司确定了预期的发行规模，公司打算披露发行所得资金及其当前现金和现金等价物的总体进展情况。

研发费用，第87页

5、您可以在不同阶段披露多个适应症的多个候选药物，并表示研发是您业务的一个重要方面，因为您在不同的阶段披露了多个适应症的候选药物，并表示研发是您业务的一个重要方面。在您的业务中，您可以在不同的阶段披露多个适应症的候选药物，并且研发是您业务的一个重要方面。您还在第89页披露，截至2018年12月31日的年度，您的研发费用主要与Ang-3777有关。请在可用范围内(包括但不限于，按候选药物和/或适应症以及费用的性质和来源(例如，内部或外部))详细说明您的研究和开发费用，并在每一段时间内提供更详细的详细信息，包括但不限于，按候选药物和/或适应症列出的详细信息，以及按费用的性质和来源(例如，内部或外部)列出的详细信息。

响应：本公司承认员工的意见，并敬告员工，在注册说明书第93页的经营业绩表中所列的期间内，本公司没有按候选产品追踪研发费用，主要是因为多项费用是与多个候选产品有关而产生的，并非归因于某一特定候选产品。因此，本公司得出结论，当时按候选产品追踪所有费用并不可行，因此，本公司无法提供所要求期间内按候选产品分类的研发费用的量化披露。然而，本公司能够按候选产品提供有关研发费用的定性披露，并已在注册说明书第94页披露，其研发费用主要是由与ANG-3777相关的开发推动的。此外，本公司还补充了第91页和第94页，对截至2019年12月31日的年度公司内部和外部研发费用的分配进行了定量披露。

6、请您披露研发费用包括与知识产权保护相关的费用。请为我们澄清并在必要时修改这些成本的性质，以及如何根据ASC 730-10-55-2(I)将这些成本正确归类为研发。ASC 730-10-55-2(I)要求与专利申请或诉讼相关的法律工作以及专利的销售或许可不被视为本主题范围内的研发。

响应：本公司敬告员工，本公司已对ASC 730-10-55-2(I)规定的研发费用分类进行评估，并确定截至2018年12月31日和2019年12月31日止年度的研发费用不包括与专利申请、诉讼或专利许可相关的法律费用。本公司谨此提出，将修订其政策，取消与知识产权保护相关的费用，并已相应修订了注册说明书第91页。

2020年5月13日

第5页

7、请您在此披露，您不按产品记录间接研发费用。请为我们澄清并在必要时修改您的间接成本的性质，以及您是否将其记录为ASC 730项下的研发费用。

响应：本公司谨通知员工，已对截至2018年12月31日的年度归类为研发费用的费用进行了全面审查，并根据ASC 730-25-2确定研发职能员工的110万美元薪酬成本和230万美元的实验室设施成本不适当地从研发费用中剔除。公司根据ASC 250和SAB 99从定量和定性的角度评估了这一错误对合并财务报表是否有重大影响。公司认为，除其他因素外，该错误仅影响公司合并经营报表中标题“营业费用总额”中的两个项目。此外，该错误并未影响本公司截至2018年12月31日止年度的财务状况、净亏损或现金流。基于这一评估，本公司得出结论，该错误对2018年合并财务报表并不重要，并已在本机密文件中包括的2018年合并财务报表中更正，将截至2018年12月31日的年度的340万美元从一般和行政费用重新归类为研发费用。

此外，作为研发成本分类评估的一部分，本公司核实其截至2018年和2019年12月31日止年度的研发费用不包括间接研发成本。本公司谨此提交其已相应修订注册说明书第91页。

管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析

关键会计政策与重大判断和估计

基于股份的薪酬，第95页

8.*这些信息将有助于我们审查您的股票发行会计，包括股票薪酬。

响应：本公司尊重员工的意见，并承诺，一旦有估计发行价，本公司将向员工提供一份分析报告，解释本公司最新的公允价值确定与估计发行价(如有)之间存在差异的原因。

2020年5月13日

第6页

Ang-3777用于降低移植物功能延迟严重程度

第2期临床试验，第113页

9、请修改第114页第二张图表和第115页图表的披露内容，披露结果是否具有统计意义，以及用于确定统计意义的p值。

响应：针对员工的意见，公司修改了注册说明书第120页和第121页。本公司敬请员工参考本公司对血肌酐次要终点的讨论，以回应员工在此提出的第一条意见。

我们的业务

ANG-3777阶段1和临床前结果，第117页

10.请您在此从头到尾删除有关您的Ang-3777和Ang-3070临床和临床前试验结果的结论声明，并详细披露所进行的测试，包括进行的测试数量、每个队列中的测试对象数量、每个队列中观察到的结果范围、结果是否具有统计学意义以及用于确定统计意义的p值。例如，我们注意到您在第118页披露，您已经在不同的器官损伤动物模型中证明，在第一次给药延迟24小时后使用Ang-3777进行干预似乎与使用Ang-3777进行干预一样有效，无论是预防性的还是在最初受伤的时候。在第119页上，您已经持续展示了跨不同物种、器官系统和由于各种原因造成的急性器官损伤的活动。此外，请在第124页提供一个简短的术语篮子试验。

响应：为回应员工的意见，本公司已修订注册说明书第125至136页，删除有关本公司Ang-3777及Ang-3070的临床试验及临床前试验的结论声明。本公司谨此通知员工，本公司已披露员工所要求的有关该等临床试验及临床前试验的额外详情。公司进一步通知员工，它已删除注册声明中有关篮子试验的提法。

2020年5月13日

第7页

管理

董事薪酬，第151页

11.我们注意到您披露了您与亚敏博士的顾问协议。如果本协议仍然有效，请将其作为您的注册声明的证物。

响应：公司尊重员工的意见，并通知员工雅敏博士已辞去公司董事会职务。因此，本公司不认为根据S-K条例要求提交此类协议。

第II部

项目16.证物和财务报表附表，第II-4页

12.请按照第40页和第124页的说明，向您目前的第三方供应商Alcami，Inc.提交商业供应协议，或告诉我们为什么您认为不需要提交商业供应协议，如第40页和第124页所描述的那样，请您将商业供应协议提交给您目前的第三方供应商Alcami，Inc.，或告诉我们为什么您认为它不需要备案。

响应：本公司尊重员工的意见，并告知员工，本公司的活性药物成分和药品供应商根据已执行的工作订单运营，以满足本公司的临床供应需求，其中一些可能用于商业目的(包括注册供应)，但本公司目前没有生效的商业供应协议。*本公司不认为现有的工作订单是实质性的。本公司已相应修订注册说明书第43页及第137页。

一般信息

13.美国食品药品监督管理局(FDA)、美国食品药品监督管理局(FDA)、美国食品药品监督管理局(FDA)、中国食品药品监督管理局(FDA)、美国食品药品监督管理局(FDA)、美国食品药品监督管理局(FDA)、美国食品和药物管理局(FDA)和外国政府相当的监管机构才有权做出这些决定。作为例子，我们注意到第113页上的陈述，您已经在不同的器官损伤动物模型中证明了在延迟给药24小时后使用Ang-3777进行干预确实是有效的，在第119页上已经显示了Ang-3777在临床前体内模型是有效的……在第125页上介绍了影响开发和商业成功的关键竞争因素[你的]候选产品有疗效、安全性……

响应：针对员工的意见，公司修改了注册说明书第114、126、128至131页和134至136页。

* * *

2020年5月13日

第8页

我们希望上述答案能对您的意见作出回应。如有任何问题或意见，请随时致电(415)395-8198或传真(650)463-2600与我联系。

	非常真诚地属于你，
	/s/迈尔斯·P·詹宁斯
	迈尔斯·P·詹宁斯
	莱瑟姆·沃特金斯律师事务所(Latham&Watkins LLP)

抄送：Jay Venkatesan，Angion Biomedica Corp.
詹妮弗·罗兹(Jennifer Rhodes)，Angion Biomedica Corp.
帕特里克·波伦，Latham&Watkins LLP
肯尼思·根西(Kenneth Guernsey)，Cooley LLP

乔尼·康德拉奇(Jonie Kondracki)，Cooley LLP