韦斯利·C·福尔摩斯

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ATEA制药公司

表格S-1上的注册说明书草稿

提交时间：2020年6月19日

CIK编号0001593899

我们注意到您使用了 ？同类中最好的？在第1、96和107页上。此术语表明您的候选产品是有效的，有可能获得批准，并且与 竞争产品相比更具优势。请在您的注册声明中删除这些引用。如果您使用此术语是为了表达您对产品基于新技术或新方法的信念，您可以讨论您的 技术与竞争对手使用的技术有何不同。此类声明应附带警告性语言，说明声明并不表示候选产品已被证明有效或 它们将获得监管部门的批准。

我们注意到您在整个注册声明中将AT-527描述为强大的和选择性的。鉴于您依赖在您的HCV临床试验中获得的数据来启动第二阶段，并且您提供的关于对抗SARS冠状病毒的效力和选择性的唯一数据来自 体外试验，这些数据表明YOY AT-527可能是有效的和选择性的，请告诉我们这些声称的基础。

如果属实，请修改以表明AT-527最初是为治疗丙型肝炎病毒而开发的，您启动了AT-527的临床开发计划，用于治疗新冠肺炎患者， 利用从丙型肝炎病毒临床试验中获得的药代动力学、安全性和耐受性数据进行了第二阶段试验。还请披露AT-527目前临床试验人群的规模。

我们注意到，一旦解决了与新冠肺炎相关的全行业临床挑战，您将有望启动AT-787型丙型肝炎病毒治疗的1/2A期临床试验。我们还注意到您在第125页披露，鉴于您优先为新冠肺炎开发AT-527型药物，以及新冠肺炎大流行期间整个行业在临床研究方面面临的挑战，您已暂时 暂停了您的开发。如果您暂停了任何计划以确定AT-527资源的优先顺序，请修改摘要以明确这一点 。

请向我们提供您或任何有权代表您根据证券法第5(D)条向潜在投资者提交的、符合证券法 规则405规定的所有书面通信的副本，无论他们是否保留这些通信的副本。

我们注意到，您可能不知道当前或将来可能正在处理的影响您业务的 专利申请。为了澄清这一披露，如果您知道或经历过任何对您的权利的挑战或侵犯，请披露。

参考第1页上的产品流水线表和第97页上的研发费用表，请 修改第三段，以估计AT-527、AT-787和AT-752的开发过程中， 分配的产品收益将使您能够达到的程度。此外，请披露净收益拟用于的每种指定用途的估计总成本，如果需要大量其他资金来实现指定目的，请提供此类其他资金的金额及其来源的估计数 。请参阅S-K规则504项的说明3。

我们注意到您透露，您的方法允许您最大限度地形成活性代谢物， 可能会导致高度有效的候选产品。请阐明您所说的高度有效是什么意思，并解释如果您的候选人证明不是高度有效的，您的战略将面临哪些风险。

我们注意到您在第117页披露，依赖RNA的RNA聚合酶SARS-CoV-1包含校对核酸外切酶(Nsp14)，请理解 SARS-CoV-2含有类似的校对核酸外切酶。请解释Rdrp中的核酸外切酶是否会削弱您的候选产品的效力 SARS-Co-V-2或者该酶的突变是否会产生类似的影响。

我们注意到你在服用前药。如果目标细胞中的磷酸化酶可能发生突变， 可能会抑制前体药物活性代谢物的形成，请修改您的披露内容，以解决这对您的治疗策略的挑战。

我们从你们的候选产品线中注意到，你们打算使用单一药物疗法治疗新冠肺炎、登革热和呼吸道合胞病毒。考虑到您所描述的病毒耐药性和变异的障碍，如果您打算对所披露的适应症使用单一疗法，请披露 与联合或鸡尾酒药物策略相比，您的策略带来的风险，并在适当的情况下包括风险因素披露。

我们注意到您披露的与体外检测相关的信息，并且显示这些检测中用于支持病毒感染和繁殖的宿主细胞的CC50所需的AT-511浓度始终高于测试的最高浓度(>100µm)，这表明AT-511具有很高的效力和选择性 。请修改以澄清为什么这意味着高效性和选择性。

我们注意到您正在招募年龄在45岁到80岁之间、患有中度新冠肺炎疾病的患者 。关于材料的范围，请修改以披露先前HCV临床试验的年龄范围是否相同。

请修改您对第122页AT-787改进的安全性 简介的参考，删除您对您的候选产品安全性的结论，因为此确定仅在FDA和类似监管机构的授权范围内。

我们注意到，Sommadossi博士和Corcoran女士目前都不是 规定遣散、终止或变更控制权福利的协议的当事人。请澄清并披露您是否有任何涉及其他雇佣方面的重要雇佣协议。如果是，请将任何此类协议作为证据提交到您的 注册声明中。

请在您的表中加上脚注，披露对您表中所列实体持有的股份拥有实益所有权的自然人