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2020年9月25日

途经埃德加

证券交易委员会

公司财务部

东北,F 街100号

华盛顿特区,20549

请注意:

玛格丽特·施瓦茨

多莉·耶鲁(Dorrie Yale)

回复:

塔尔苏斯制药公司(Tarsus PharmPharmticals,Inc.)

表格S-1注册说明书草案第2号修正案

提交日期:2020年9月14日

CIK编号:0001819790

尊敬的施瓦茨女士:

塔尔苏斯制药公司(The Tarsus PharmPharmticals,Inc.)已通过Edgar以电子方式提交了其S-1表格的注册声明(注册声明),以及其中的某些证物。

本信函代表公司 回应美国证券交易委员会(SEC)工作人员于2020年9月24日致公司的信函中提出的意见。为方便起见,我们重复了 并用斜体字对2020年9月24日信函中的评论进行了编号,每条评论下方都提供了公司的回复。

表格S-1注册说明书草案修正案2,于2020年9月14日提交

招股说明书摘要

概述,第1页

1.

我们注意到您对我们之前的评论编号4的回应。请修改TP-04的预期未来 里程碑栏目,说明您预计将在2021年提交IND,如您在第5页所述。还请修改脚注,说明您是否已与FDA讨论过您计划的 依赖于TP-04的TP-03研究的方法,并提供FDA可能拒绝您的预期方法的平衡披露,如您在第28页进一步解释的那样。


证券交易委员会

2020年9月25日

第 页 2

对评论1的回应:

公司承认员工的意见,并通知员工,公司不打算在2021年提交TP-04的IND,并已修改了第6页的披露,删除并澄清了这一引用。该公司还修订了管线图的脚注,以披露公司尚未与FDA讨论依赖TP-04和TP-05的TP-03临床前研究的 方法,如果FDA不 批准这种方法,这可能会增加时间和成本。该公司还修订了第143、144和145页,提供了关于TP-04和TP-05依赖TP-03的临床前数据的额外披露。

2.

我们注意到,您修订后的流水线表现在包括一个新的候选产品TP-05,并且您有莱姆病和疟疾适应症的箭头,表明临床前试验已经完成,因为您打算依赖 TP-03的临床前数据来治疗蠕形螨皮炎。流水线表的脚注说明您打算利用来自[y]我们的TP-03眼睑蠕形螨临床前研究以及第三方莱姆病或疟疾临床前研究(不会进行[y]我们自己的莱姆病和疟疾临床前研究)...由于TP-03用作滴眼剂 ,而TP-05是口服的,请修改以解释您打算采用的方法的基础。此外,还应适当修改招股说明书,进一步解释您依赖 第三方研究的意图,包括确定它们、解释您的预期表述与其他研究中使用的表述有何不同,以及披露您使用此类研究的权利。另外,请说明您是否与FDA就您打算采用的方法进行过任何讨论 。

对评论2的回应:

本公司认可员工的意见,并已修订管线图以在脚注中加入进一步的披露,并在第143、144和145页加入额外披露,以说明依赖第三方研究的基础,解释拟采用的提法有何不同,并披露本公司使用该等研究的权利。但是,该公司通知 员工,它未经同意公开披露进行研究的第三方的身份。此外,该公司还修订了第144页,声明TP-05依赖于TP-03的口服系统临床前数据。该公司还在注册声明中额外披露,它尚未与FDA就此方法进行讨论。

3.

我们注意到您针对之前的意见6所做的修订披露。我们还注意到我们在第102页 上的声明,该声明似乎表明,根据您的ECP调查结果,您认为睑缘炎的市场规模可能与干眼市场规模相似。如果属实,请在此平衡您的披露,以解释您认为市场 具有可比性的信念是基于您自己的内部研究,样本量较小。

回复评论3:

公司承认员工的意见,并修改了第3页,以提供平衡的披露。


证券交易委员会

2020年9月25日

第 页3

我们的方法:TP-03,第3页

4.

我们注意到您在流水线表和其他地方修改后的披露,即您打算将您的新产品 候选TP-05用于治疗疟疾。根据您在商业部分(包括第119页)中披露的信息,您似乎打算在社区中广泛管理候选产品,以 努力实现羊群保护。请修改与此适应症相关的摘要部分中对TP-05的引用,以清楚地解释此候选产品的预期使用方法,并 提供有关此方法的适当平衡说明。

对评论4的回应:

公司确认员工的意见,并修改了第6页,解释了此候选产品的预期使用方法,并 提供了有关此方法的平衡披露。

风险因素

与我们候选产品的开发和商业化相关的风险,第24页

5.

在第25页上,您声明FDA建议对TP-03进行致癌性测试。请解释这项建议的测试是否已经反映在您的其他披露中,例如关于您的预期收益用途,或您的预期时间表。请同时修订 披露内容,明确说明FDA关于您的产品适应症和研究的任何其他建议。

对评论5的回应:

公司承认员工的意见,并通知员工建议的测试已经反映在其他披露中,包括收益的预期用途和预期时间表。 该公司还修订了第141页,对TP-03的致癌性测试进行了说明,并将其考虑到公司的预期时间表和费用中。本公司还在第37页和第141页披露,FDA还建议在提交保密协议之前进行第二个物种的胚胎发育研究( TP-03),这也同样计入了公司的预期时间表和费用。

收益的使用,第72页

6.

我们注意到您针对之前的评论18所做的修订披露,包括您预计收益 将用于TP-03的进一步临床开发,以及您的TP-04和TP-05计划。请进一步修订以指定除蠕形螨睑缘炎外,您的TP-03计划以及TP-04和TP-05计划希望达到的 开发阶段。


证券交易委员会

2020年9月25日

第 页 4

对评论6的回应:

本公司确认员工的意见,并对第89页和第90页进行了修改,以进一步明确公司 希望通过TP-03项目(除蠕形螨炎)以及公司的TP-04和TP-05项目的发售净收益实现的发展阶段。

业务

睑缘炎概述,第98页

7.

我们注意到您在第101页和其他地方引用了高晓松进行的一项研究。向投资者推荐您的注册声明以外的 来源以获取重要信息并不足以履行您的披露义务。如果您保留对研究的讨论,请修改您的披露内容,将所有重要信息包括在您的 招股说明书中,这样您就不需要让投资者从外部来源获取更多信息。例如,提供有关参与者以及他们是如何被选择的其他信息。

对评论7的回应:

公司承认员工的意见,并修改了第124页,以提供有关高晓松进行的研究的更多信息。该公司通知工作人员,高没有提供参与者是如何被挑选出来的信息。

眼睑炎的市场机遇, 第102页

8.

我们注意到您对我们之前的第21条评论的回复。在第102页上,您说ECP是根据眼科医生和验光师的随机抽样选择的,这些眼科医生和验光师对眼睑炎患者有足够的接触,从而提供了给睑炎患者开TP-03的有代表性的ECP样本。 请修改以澄清ECP样本是仅限于特定地理区域还是在全国范围内选择,并解释所选患者是否仅限于选定的ECP患者。 请修改以澄清ECP样本是仅限于特定地理区域还是在全国范围内选择,并解释所选的ECP患者是否仅限于所选ECP的患者。 请修改以澄清ECP样本是否仅限于所选ECP的患者。还请说明调查中包括的患者数量 以及为什么您认为该调查能够代表蠕形螨患者的数量。此外,请修改本披露,以澄清在TP-03仍处于临床试验阶段的情况下如何能够开具TP-03处方药。

对评论8的回应:

该公司承认员工的意见,并修改了第125页,以澄清ECP是根据他们 可能接触睑炎患者的情况在全国范围内选择的。本公司告知员工,ECP Survey没有明确抽取患者样本,但向ECP询问了有关其患者基础规模的问题,本公司已修订披露内容以 提供此类澄清披露。该公司还修订了第125页,以澄清调查向ECP介绍了TP-03产品简介。


证券交易委员会

2020年9月25日

第 页 5

9.

我们注意到您对我们之前的第22条评论的回应。在第104页,请解释语句 如何[t]患者调查没有衡量干眼症患者和使用处方治疗干眼症患者之间的重叠,这与以下陈述一致:在1,121名患者中,有13%的患者同时接受了干眼处方药治疗,这在同一段落早些时候出现,如图13所示。

对评论9的回应:

公司确认员工的意见,并修改了第128页,删除了患者调查没有测量 重叠的引用。

我们的其他候选产品,第117页

10.

我们注意到您针对我们之前的评论编号8所做的修订披露。但是,在第95页上,您 继续提到在IO和Europa临床试验中观察到的疗效,在第119页上,您表示由第三方进行的临床前研究显示出良好的安全性。请修改此声明,因为安全性 的确定完全在FDA和类似监管机构的权限范围内。

回复 评论10:

该公司承认员工的意见,并修改了第4页和117页,以提及终点的成就 ,而不是在Io和Europa临床试验中观察到的疗效。该公司删除了对安全状况有利的提法。

《疟疾》,第119页

11.

我们指的是您修改后的披露,指的是一项高度有效的临床前研究, 显示蚊子死亡率超过99%。请修改以提供有关此类研究的更多信息,包括研究持续时间和涉及的受试者数量。

对评论11的回应:

公司承认员工的意见,并告知员工,虽然该研究没有涉及持续时间,也没有治疗 人体受试者,但公司在第145页提供了关于该研究的重要内容的额外披露。

知识产权,第 121页

12.

我们注意到您对我们之前的第27条评论的回应。请将第121页的披露修改为 具体说明事项索赔的构成是否与已发布或正在申请的专利有关。我们还注意到贵方声明,贵方拥有的未决专利申请涉及物质构成权利要求。请澄清此类材料组合声明 是否与您的TP-03产品有关。


证券交易委员会

2020年9月25日

第 页 6

对评论12的回应:

本公司承认员工的意见,并修改了第147页和第148页的披露内容,以提供更多有关 索赔事项的构成是否与已发行或正在申请的专利有关的信息。本公司还修订了第147页和第148页的披露,以澄清索赔的事项构成与 TP-03有关。

13.

请在第122页的Eye and Derm Elanco协议下重新插入预付款给Elanco的金额 或建议。

对评论13的回应:

公司承认员工的意见,并修改了第148页和F-30页,以披露预付款的 金额。

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证券交易委员会

2020年9月25日

第 页 7

如果您对此回复或注册声明有任何疑问,请致电(858)436-8046或 ryangunderson@gunder.com与以下签名者联系。

非常真诚地属于你,

甘德森·德特默·斯托夫

Villeneuve(Br)Franklin&Hachigian,LLP

由以下人员提供: /s/Ryan J.Gunderson

抄送:

利奥·格林斯坦

伊兰·洛文斯基