附件1.01

LivaNova PLC

冲突矿物报告

截至2020年12月31日的年度

LivaNova PLC的本冲突矿产报告(以下简称“报告”)是根据1934年证券交易法(下称“规则”)第13P-1条的规定，为2020年1月1日至2020年12月31日的报告期编制的。该规则由美国证券交易委员会(“证券交易委员会”)根据多德-弗兰克华尔街改革和消费者保护法案(“法案”)第1502节采纳，以实施披露和报告要求。该法将冲突矿物定义为锡石(锡)、铌钽铁矿(钽)、金、黑钨矿(钨)、(合称“3TG”)或其衍生物(“冲突矿物”)。该规则所指的“涵盖国家”是刚果民主共和国、刚果共和国、中非共和国、南苏丹、乌干达、卢旺达、布隆迪、坦桑尼亚、赞比亚和安哥拉。该规则对制造或承包生产包括冲突矿产的产品的证券交易委员会注册人提出了某些报告要求，前提是此类冲突矿产对产品的功能或生产是必要的。

1.公司概况

本报告由LivaNova PLC(“LivaNova”、“We”、“Us”、“Registrant”、“Company”或“Our”)管理层编写。它不包括不需要合并的可变利益实体的活动。

本冲突矿产报告报告真诚地进行了合理的原产国调查(“RCOI”)，以确定LivaNova神经调节和心血管产品供应中是否有任何3TG来自覆盖国家(截至2020年12月31日)。

在LivaNova，我们了解为客户带来临床价值和经济价值的重要性。我们是一家强大的、市场领先的医疗技术和服务公司，提供多样化的产品组合和全球覆盖范围。在2020财年，LivaNova作为两个可报告的细分市场运营：

·心血管：从事心肺产品、心脏瓣膜和先进循环支持产品的开发、生产和销售。心肺产品包括氧合器、心肺机、自体输液系统、灌注管系统、套管和其他相关附件。先进的循环支持包括临时生命支持控制器和产品套件，可以包括泵、氧合器和套管的组合。心脏瓣膜包括机械心脏瓣膜、组织心脏瓣膜、相关修复产品和微创手术器械。

·神经调节：设计、开发和营销神经调节疗法，用于治疗抗药性癫痫、难治性抑郁症和阻塞性睡眠呼吸暂停。我们还在开发和进行用于治疗心力衰竭的VITARIA®系统的临床测试。产品包括植入式脉冲发生器和连接导线、协助植入程序的外科设备、配置和设置参数的设备和软件，以及手动暂停或诱导神经刺激的磁铁。

我们提供的广泛而复杂的产品可能包含以下成分中的冲突矿物：

·钽，用于电容器；

·锡，用于电子元件、印刷电路板组件(PCBA)、硬件和设备；

·钨，用于涂层、合金、加热元件和电极；以及

·金，用于电路板、电极和电子元件。

有关LivaNova的更多信息，请访问www.livanova.com。

2.总方针和团队

LivaNova遵循国际劳工组织基本惯例的主要原则。“我们相信，只有在我们的业务价值链中涉及的所有工人的权利都得到保护和尊重，我们的目标是与第三方开展业务，包括顾问、供应商和其他业务合作伙伴(”第三方“)，他们与我们一样承诺以负责任和道德的方式运营，我们的业务才能成功。

我们努力以符合我们的使命和“道德和商业行为准则”的方式开展活动，包括做一个良好的企业公民、公平对待商业行为、行为道德、支持安全健康的工作场所、以对环境负责的方式开展业务以及遵守适用的法律。我们致力于确保我们的供应链反映我们的价值观和信念，包括坚持为我们的产品采购材料的负责任原则。作为我们承诺的一部分，LivaNova支持多德·弗兰克法案第1502节的目标和目的，并坚持负责任的采购做法。我们期待我们的供应商支持我们遵守“多德·弗兰克法案”的努力，并积极确定并努力消除在我们的供应链内为武装团体提供资金或使其受益的任何矿物的使用。此外，我们希望我们的供应商以合乎道德的方式开展业务运营，并遵守我们的道德和商业行为准则、我们的第三方道德和商业行为准则以及所有与环境责任、工作场所健康和安全以及人力资源相关的适用法律。

我们已经建立了一个跨职能团队来执行我们的冲突矿物合规战略和政策。这个团队有行政级别的参与，并可以接触到来自采购、采购、法律和财务等领域的各种主题专家。

3.合理的原产国查询

通过与Assend Compliance的合作伙伴(他们是供应链数据管理方面的专家)合作，我们首先确定了我们的哪些产品包含此类产品的功能或生产所需的3TG。然后，我们根据经济合作与发展组织(“OECD”)关于受冲突影响和高风险地区矿产的负责任供应链尽职调查指南以及相关的金、锡、钽和钨补充品(“OECD指南”)框架，对我们产品中所含的3TG进行善意、合理的原产国调查，评估我们的供应链。

RCOI旨在确定我们产品中包含的任何3TG是否源自覆盖的国家。我们不直接从矿山、冶炼厂或精炼厂购买矿物，因此必须依赖我们的直接供应商提供供应给我们的组件和材料或为我们制造的产品中所含矿物的来源信息。

我们通过以下方式开始了供应商范围确定流程：

·确定我们在2020年商业销售的哪些产品可能含有一种或多种3TG；

·确定我们的供应商，这些供应商制造或签约制造包含在我们分销产品中的含有这些3TG的部件或产品；以及

·向批准合规性提供由供应商和与范围内产品相关的部件组成的列表，以便上载到批准合规性经理(“ACM”)。

供应链调查和冲突矿产项目作为一个整体，是与阿森特合规公司合作开发和实施的。

为了收集供应链采购的材料原产地的数据，LivaNova利用冲突矿产报告模板(CMRT)6.0+版对所有范围内的供应商进行了调查。

在供应商调查期间，LivaNova通过ACM联系了356家供应商，ACM是Assend Compliance提供的软件即服务(SaaS)平台，使用户能够完成和跟踪供应商通信，并允许供应商将完成的CMRT直接上传到该平台进行验证、评估和管理。ACM还提供满足OECD指导流程期望的功能，方法是评估每个供应商响应的质量，并根据供应商的流程参与声明分配健康分数。此外，本报告中提供的指标以及供应商接洽和上游尽职调查的逐步流程都通过此平台进行管理。

通过ACM和Assend Compliance团队，LivaNova要求所有被确定为可能提供含有3TG的部件的供应商完成CMRT。其中包括指导供应商最佳做法和使用该模板的培训和教育。Acent Compliance监控和跟踪ACM中的所有通信，以便将来进行报告和提高透明度。LivaNova直接联系了在尽职调查过程中对阿森特合规公司的反复沟通尝试没有反应的供应商，并要求这些供应商完成CMRT并将其提交给阿森特合规公司。

LivaNova的计划继续包括对所有提交的CMRT进行自动数据验证。数据验证的目标是提高提交的准确性，并找出CMRT中任何相互矛盾的答案。此数据验证基于CMRT申报选项卡中的问题，有助于确定需要进一步分类或风险评估的领域，以及了解一级供应商的尽职调查工作。数据验证的结果有助于项目的健康评估，并与供应商共享，以确保他们了解需要澄清或改进的领域。

所有提交的表格都会被接受，并被归类为有效或无效，因此数据将被保留。我们会就无效表格与供应商联系，并鼓励供应商提交有效表格。供应商还可以通过对其CMRT提交的反馈、培训课程以及通过Assend Compliance的多语言供应商体验团队提供的直接接洽帮助，获得如何纠正这些验证错误的指导。由于一些供应商可能仍然对反馈反应迟钝，LivaNova将跟踪计划差距，以考虑未来的改进机会。截至2021年5月19日，有9份无效或不完整的供应商提交文件无法更正。

截至2021年5月19日，冲突矿产计划范围内有356家供应商。在这356家供应商中，163家供应商提供了完整的CMRT，根据提供的信息，70家供应商被认为不在范围内。LivaNova在本报告年度的总回复率为65.45%。

作为RCOI过程的结果，LivaNova确定了其产品中很大一部分3TG的原产国。然而，对有关矿物的来源和保管链的进一步尽职调查

确定一些供应商无法提供冶炼厂或炼油厂名单，一些供应商无法提供完整的冶炼厂名单。由于该公司无法从所有范围内的供应商处获得全部冶炼厂信息，LivaNova无法自信地说明我们产品中包含的所有3TG的原产国。

4.勤奋工作

4.1尽职调查的设计

LivaNova在设计其尽职调查程序时，在所有实质性方面都符合经合组织尽职调查指南和相关附录的尽职调查框架。该计划与经合组织指南中描述的尽职调查的五个步骤保持一致，LivaNova继续评估市场对数据收集和报告的预期，以实现持续改进的机会。

尽职调查要求LivaNova依赖直接供应商和第三方审计程序提供的数据。由于该流程不能完全归LivaNova所有，因此存在数据不完整或不准确的风险。然而，通过与阿森特合规公司合作，通过持续的拓展和流程验证，我们的流程符合行业标准和市场对下游公司尽职调查的期望。

4.1.1建立强有力的公司管控体系

内部团队和培训

LivaNova已经成立了一个管理团队，负责冲突矿产项目。2020年，我们的管理团队由全球运营高级副总裁和来自供应链、运营、财务和法律等相关部门的主题专家团队监督。主题专家团队负责执行我们的冲突矿产合规战略，由神经调节运营副总裁领导，他担任冲突矿产项目经理。

LivaNova利用阿森特合规公司的受管服务，与支持LivaNova冲突矿产项目的专业项目专家合作。LivaNova定期与批准的合规性团队沟通，以接收有关计划状态的最新信息。Assend Compliance客户成功团队的每位成员都接受过冲突矿物合规方面的培训，了解CMRT和冲突矿物报告的错综复杂之处，以及多德-弗兰克法案第1502条。

控制系统

LivaNova控制包括但不限于我们的道德和商业行为准则，其中概述了所有员工的某些预期行为。此外，我们依赖我们的直接供应商提供有关供应给我们的零部件和材料中所含3TG的来源的信息，包括从较低级别的供应商供应给他们的3TG的来源。

2020年，我们引入了“第三方道德和商业行为准则”(“第三方行为准则”)，我们已经在外部(以多种语言)以及在我们的经销商协议和采购订单条款和条件内发布了这一第三方道德和商业行为准则，该第三方道德和商业行为准则定义了我们对所有LivaNova第三方所要求的标准。

遵守我们的第三方行为准则是LivaNova第三方选择和评估的重要组成部分。我们要求第三方满足我们的要求，并将这些要求传递给他们各自的供应链。如果由LivaNova或代表LivaNova进行的审核发现不符合我们的

根据“第三方道德和商业行为准则”，我们有权采取纠正措施，在发生重大不遵守行为的情况下，还可能包括立即终止业务关系。

我们还强化了采购订单中包含的购买产品和服务的一般条款和条件中的措辞，以澄清为了与LivaNova开展业务，供应商可能需要完成一份调查问卷，该问卷旨在确定其销售给LivaNova的任何产品中是否存在潜在的“冲突矿物”，并在必要时进行适当的尽职调查。

供应商参与

由于我们与3TGS冶炼厂和炼油厂没有直接关系，我们正在与本行业和其他行业的其他制造商接触并积极合作。我们主要依靠我们的一级直接供应商提供有关供应给我们的组件和材料中包含的3TG原产地的信息，包括从较低级别供应商供应给他们的3TG的来源。

我们利用公司内部的现有沟通，特别是通过我们的采购人员，鼓励供应商与被批准的合规性进行互动，并让他们了解完成调查的必要性。来自此过程的反馈使我们能够根据每个用户的需求来增强、集中和调整培训。它还将重点放在了我们的供应商沟通上，从而确保了双方都有明确的期望。

LivaNova继续高度重视供应商教育和培训。为实现这一目标，利用了受让合规公司的在线资源，并向所有范围内的供应商提供了访问冲突矿物库的培训和支持资源库。

我们直接与供应商联系，为他们供应给LivaNova的产品申请有效的CMRT。关于经合组织关于加强与供应商接触的要求，LivaNova已经制定了一个内部流程，其中包括供应商参与升级的步骤，如面对面会议和纠正行动。来自此项目的反馈使LivaNova能够监督供应商对此计划的响应和遵守情况的改进。

LivaNova认为，LivaNova道德和商业行为准则、第三方道德和商业行为准则以及与供应商直接接触冲突矿物培训和请求构成了一个强有力的供应商参与计划。

申诉机制

LivaNova积极倡导道德行为，并鼓励员工举报违反法律、法规和/或我们的政策和程序(包括我们的道德和商业行为准则)的行为。虽然我们鼓励员工向他们的经理提出问题，但我们也保持着道德和诚信帮助热线，在那里可以秘密地和匿名地报告问题。所有收到的报告都经过分流，以确保及时有效地跟进。

记录维护

我们保留了RCOI和尽职调查过程中的相关文档。通过批准履约，执行了一项文件保留政策，以保留与冲突矿物有关的文件，包括供应商对CMRT的答复以及每个报告期内确定的来源。

4.1.2识别和评估我们供应链中的风险

与供应商CMRT内容相关的风险在ACM中根据为供应商响应建立的标准自动识别。这些风险由阿森特合规员工和内部冲突矿产团队成员处理，他们联系供应商，收集相关数据，并对供应商的冲突矿产状态进行评估。

供应商级别的风险可能包括无响应的供应商、不完整的CMRT或在公司级别提交的CMRT。LivaNova无法确定在公司级CMRT的情况下(例如当一家公司宣布其任何产品中都没有3TG时)供应的产品中是否所有指定的冶炼厂和精炼厂都使用了3TG。此外，一些供应商表示，他们从不到75%的供应商那里获得了有关其供应链的信息，因此，他们无法提供其供应链中所有冶炼厂或炼油厂的全面清单。

风险是通过评估上游供应商在CMRT申报中列出选矿设施的上游供应商在供应链中确定的冶炼厂和精炼厂的尽职调查做法和地位来确定的。Asent Compliance将答复中列出的设施与RMI合并的冶炼厂和精炼厂名单进行了比较，以确保这些设施符合公认的2020年日历年运营的3TG加工设施的定义。

同意合规性确定冶炼厂是否根据符合OECD指导的标准进行了审计，例如负责任的矿物保证流程(“RMAP”)。LivaNova与冶炼厂和炼油厂没有直接关系，也不在其供应链前对这些实体进行直接审计。已完成RMAP审计的冶炼厂被认为是没有刚果民主共和国冲突的。如果冶炼厂的尽职调查实践没有根据RMAP标准进行审计，或者被RMAP认为不符合，则会向报告这些设施的供应商进行跟进。然后，对冶炼厂进行采购风险的潜在评估。

每个符合3TG矿物冶炼厂或精炼厂定义的设施都会根据经合组织指南中定义的危险信号指标进行评估。Assistent通过识别危险信号，使用众多因素来确定每个冶炼厂对供应链构成的风险水平。这些因素包括：

·地理位置靠近刚果民主共和国和覆盖的国家

·已知矿产来源原产国

·RMAP审核状态

·不道德或冲突来源的可信证据；和/或

·由可信的第三方消息来源进行的同行评估

只要供应商的CMRT报告了相关设施，就会启动风险缓解活动。通过接受合规，供应商在提交的文件中包括任何受关注的冶炼厂时，立即得到反馈，指示该供应商采取自己的独立风险缓解措施。可能有必要进一步升级，以解决这些令人担忧的冶炼厂的任何持续采购问题。供应商在合理的时间框架内被给予明确的业绩目标，最终目标是逐步将这些令人担忧的冶炼厂从供应链中淘汰出来。此外，还将指导供应商阅读有关降低通过数据收集过程确定的风险的教育材料。

供应商还会根据计划强度进行评估，这有助于在计划进展时做出关键的风险缓解决策。用于评估该计划力度的标准是基于CMRT中与供应商的冲突矿产实践和政策相关的某些问题。

4.1.3设计和实施应对风险的策略

LivaNova与Assend Compliance一起开发了评估和应对供应链中确定的风险的流程。LivaNova有一个计划，通过该计划，冲突矿产计划得到实施、管理和监测。随着计划的进展，上报将被发送给没有反应的供应商，以概述通过CMRT做出回应的重要性，并概述遵守冲突矿产规则和LivaNova期望所需的合作。

对供应商提交的反馈直接提供给供应商，并提供教育资源来帮助供应商采取纠正措施或改进其内部计划。Assistent Compliance还与尚未被确定为符合RMAP的冶炼厂直接沟通，要求提供来源信息，并鼓励它们参与RMI计划。

在供应商持续无反应或未承诺执行纠正措施计划的情况下，LivaNova会评估更换此类供应商是否可行。

4.1.4在确定的供应链节点进行供应链尽职调查的独立第三方审核

LivaNova与3TG的SOR没有直接关系，因此，LivaNova不对其供应链中的这些实体进行直接审计。LivaNova依赖于管理独立第三方SOR审计计划的行业协会的努力，并鼓励与SOR有更直接关系的供应商参与可比的尽职调查验证活动。

Assistent Compliance还直接联系目前未加入RMAP的冶炼厂和精炼厂，鼓励他们参与，并代表其合规合作伙伴收集有关每个设施的采购做法的信息。

4.1.5.供应链尽职调查报告

这份冲突矿产报告已提交给美国证券交易委员会，作为我们专门的SD表格披露报告的证物，并可在我们的网站上查阅，网址为：https://investor.livanova.com/financial-information/sec-filings.

今年，LivaNova在披露有关尽职调查工作的细节时，还考虑了欧盟冲突矿产规则的影响。我们继续加大努力，通过我们的数据收集过程和风险评估以及通过公共报告工具进行披露来提高透明度。

5.勤奋的结果

在我们的尽职调查过程中，Assend Compliance的成员和/或LivaNova供应链团队的成员通过电话或电子邮件对每个没有回复我们最初调查的“无反应”供应商进行了至少三次后续询问。一致性合规性对照制定的标准审查了响应，以确定哪些需要与供应商进一步接触。这些标准包括不完整的回答以及CMRT报告的数据中的不一致之处。Agent Compliance直接与这些供应商合作，提供修订后的答复。

大多数收到的回复提供了供应商公司级别或部门/部门级别相对于供应商的数据，而不是与供应商提供给我们的部件号直接相关的级别，或者无法指定供应给我们的组件所使用的SOR。因此，我们无法确定这些供应商报告的3TG中是否有任何一种包含在供应给我们的部件或部件中。

如上所述，截至2021年5月19日，我们收到了233份来自范围内供应商的回复。根据这些回复，对于所有指示SOR的回复，我们的第三方顾问将列出的设施与RMI维护的SOR列表进行了比较。如果供应商指出该设施被认证为“无冲突”，认可合规性确认该名称被RMI列为认证的SOR。没有发现任何违规行为。截至2021年5月19日，我们已经验证了331个SOR，我们正在努力验证提交的CMRT中额外的SOR条目。附录A列出了我们调查的供应商报告的所有合法冶炼厂和炼油厂，这些冶炼厂和炼油厂都在他们的供应链中。我们没有在附录A中列出任何我们无法验证的冶炼厂或炼油厂。附录B根据CMRT数据收集过程提供的信息，从冶炼厂的直接推广活动和RMAP收集信息，列出了报告的设施集体采购冲突矿物的潜在原产国的汇总清单。不言而喻，许多回复提供的数据可能比与LivaNova产品直接相关的数据更多，因此，附录B可能包含比我们产品的来源国更多的国家/地区。

根据供应商通过CMRT提供的冶炼厂名单和可公开获得的信息，我们确定了237个符合RMAP标准的SOR和另外24个按照RMI冶炼厂数据定义为RMAP活跃的SOR。其余70人已被确认为不符合或未注册。

确定地雷或原产地的努力

通过要求我们的供应商完成CMRT，并随着计划的进展，要求完整完成所有必要的冶炼厂识别信息，以便能够验证和披露SOR，以及追踪3TG的原产地，我们已经确定，在我们的供应链中寻找有关3TG的信息是我们可以做出的最合理的努力，以确定3TG在我们供应链中的矿山或原产地。

6.有计划的流程改进以降低风险

我们打算采取以下步骤来改进我们的冲突矿产计划：

·追踪并添加新的供应商，这些供应商向冲突矿产项目提供含有3TG的零部件。

·与供应商接洽并指导他们使用培训资源，以提高回复率并改进供应商调查答复的内容。

·与从刚果(金)或任何不是绝对“无冲突”的邻国供应3TG的供应商接洽，建立他们可以确定为“无冲突”的3TG的替代来源。

·继续在我们的冲突矿产项目中考虑欧盟冲突矿产规则，并在适用于LivaNova时遵守相关要求。

·继续评估我们的冲突矿产计划，并在必要时实施相关更新，例如，如果钴成为强制性法规遵从性要求。

附录A 2020年冶炼厂或精炼厂(SOR)名单

据我们的供应商报告，以下冶炼厂和精炼厂在他们的供应链中。只有那些被确认为合法的才会被提供。验证过程涉及交叉引用供应商的传入数据和Assend Compliance数据库，以及最新的可公开获得的负责任矿产倡议(RMI)冶炼厂数据。

附录B 2020原产国名单

这份潜在原产国名单是根据CMRT数据收集过程提供的信息填写的，这些信息来自冶炼厂的直接推广和RMAP。需要注意的是，下面的列表包括我们的供应商报告的每个潜在国家/地区，无论LivaNova使用的问题材料是否来自该特定国家/地区。因此，附录B可能包含比我们产品来源地更多的国家/地区。