美国
美国证券交易委员会

华盛顿特区20549

表10-K

(标记一)

根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节提交的年度报告

​

截至2020年6月30日的财年

或

☐

根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的过渡报告

​

从 过渡到 的过渡期

委托文件编号：001-36410

菲布罗动物保健公司

(注册人的确切名称见其章程)

(201) 329-7300
(注册人电话号码，含区号)

根据该法第12(B)节登记的证券：

根据该法第312(G)节登记的证券：无

勾选标记表示注册人是否为证券法第405条规定的知名经验丰富的发行人。  Yes ☐ No 

用复选标记表示注册人是否不需要根据法案的第13节或第15(D)节提交报告。  Yes ☐ No 

勾选标记表示注册人(1)是否已在过去12个月内(或在要求注册人提交此类报告的较短期限内)提交了1934年《证券交易法》第13节或第15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)是否在过去90天内一直符合此类提交要求。  Yes  No ☐

用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T法规(本章232.405节)第405条规定必须提交的每个互动数据文件。  Yes  No ☐

用复选标记表示注册人是大型加速申请者、加速申请者、非加速申请者、较小的报告公司还是新兴的成长型公司。请参阅《交易法》规则第312b-2条中对 的定义：大型加速申报公司、加速申报公司、较小报告公司和新兴成长型公司。

如果是新兴成长型公司，请用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据交易所法案第(13)(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐

用复选标记表示注册人是否提交了一份报告，证明其管理层根据《萨班斯-奥克斯利法案》(美国法典第15编，第7262(B)节)第404(B)条对其财务报告的内部控制有效性进行了评估，该评估是由编制或发布其审计报告的注册会计师事务所  Yes  No ☐

用复选标记标明注册人是否为空壳公司(如该法第12b-2条所定义)。  Yes ☐ No 

截至2019年12月31日，也就是注册人最近结束的第二财季的最后一个工作日(基于普通股在纳斯达克股票市场的收盘价)，注册人非关联公司持有的A类普通股和B类普通股的总市值为502,263,574美元。注册人没有无投票权的普通股。

截至2020年8月24日，已发行注册人A类普通股20,287,574股，每股票面价值0.0001美元；已发行注册人B类普通股20,166,034股，每股票面价值0.0001美元。

通过引用合并的文档：

将于2020年11月2日召开的2020年股东年会的注册人委托书部分(以下简称“2020委托书”)通过引用并入本10-K年度报告第III部分。这样的委托书将在注册人截至2020年6月30日的财年的120天内提交给美国证券交易委员会(Securities And Exchange Commission)。

 

菲布罗动物保健公司

目录

 

2

 

前瞻性陈述

本Form 10-K年度报告包含受风险和不确定性影响的前瞻性陈述。本报告中除有关历史或当前事实的陈述外，其他所有陈述均为前瞻性陈述。前瞻性陈述讨论了我们目前对财务状况、经营结果、计划、目标、未来业绩和业务的预期和预测。你可以通过它们与历史或当前事实没有严格相关这一事实来识别前瞻性陈述。这些陈述可以包括诸如“目标”、“预期”、“相信”、“估计”、“预期”、“预测”、“展望”、“潜在”、“项目”、“预测”、“计划”、“打算”、“寻求”、“可能”、“可能”、“将会”、“应该”、“可以”、“可能”、“可能”“与任何关于未来经营或财务业绩或其他事件的时间或性质的讨论有关的其负面影响以及其他含义相似的词语和术语。例如，我们所作的所有与我们估计和预计的收益、收入、成本、支出、现金流、增长率和财务结果、我们对未来业务的计划和目标、增长或倡议、战略或未决或威胁诉讼的预期结果或影响有关的陈述都是前瞻性陈述。所有前瞻性陈述都会受到风险和不确定因素的影响，这些风险和不确定因素可能会导致实际结果与我们预期的大不相同。此类风险和不确定性的示例包括：

•

新冠肺炎等人类传染病大流行、流行或爆发对我们的业务、财务业绩、生产设施和供应链以及我们的客户和蛋白质加工商的负面影响；

​

•

食用使用我们产品的动物的食品对人类健康产生的不良影响可能会导致这些产品的销售下降；

​

•

对食用动物使用抗菌药的限制可能会变得更加普遍；

​

•

我们销售额和毛利润的很大一部分来自抗菌药和其他相关产品；

​

•

在我们的每个市场上都有许多大小公司的竞争，其中一些公司拥有比我们更多的财务、研发(R&D)、生产和其他资源；

​

•

动物疫病的爆发可能会大大减少对我们产品的需求；

​

•

我们的业务可能会受到天气状况和自然资源可用性的负面影响；

​

•

某些客户群体整合的持续趋势，以及大型购买群体的出现；

​

•

我们控制成本和费用的能力；

​

•

任何不可预见的重大损失或伤亡；

​

•

与成本上升和客户收入减少相关的风险敞口；

​

•

来自兽医实践和动物健康技术进步的竞争；

​

•

意外的安全性或有效性问题；

​

•

我们对拥有当前监管审批的供应商的依赖；

​

•

我们的原材料会受到价格波动的影响，供应可能会受到限制；

​

•

自然灾害和人为灾害，包括但不限于火灾、冰雪风暴、洪水、冰雹、飓风和地震；

​

•

恐怖袭击，特别是对我们经营的市场或市场内的袭击；

​

•

我们成功实施战略计划的能力；

​

•

我们对制造设施的持续运营和知识产权的应用的依赖；

​

 

3

 

•

不利的美国和国际经济市场状况，包括货币波动；

​

•

我们开发新产品的产品审批、研发、收购和许可工作失败；

​

•

产品责任索赔、法律诉讼和一般诉讼费用的风险；

​

•

当前和未来法律和法规变化的影响；

​

•

修改外贸政策可能会损害我们的食用动物产品客户

​

•

我们对以色列和巴西业务的依赖；

​

•

我们的巨额债务和相关的偿债义务；

​

•

我们债务协议中的契约限制；

​

•

停工风险；以及

​

•

第1a项“风险因素”中描述的其他因素。本年度报告的10-K表格。

​

虽然我们相信我们的假设是合理的，但我们提醒您，很难预测已知因素的影响，而且我们不可能预测所有可能影响我们实际结果的因素。可能导致实际结果与我们的预期大不相同的重要因素，或警告性陈述，在“风险因素”和“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”一节中披露。所有前瞻性陈述都明确地受到这些警告性陈述的限制。您应该在这些风险和不确定性的背景下评估本报告中所作的所有前瞻性陈述。

我们提醒您，上述重要因素可能不包含对您重要的所有因素。此外，我们不能向您保证，我们将实现我们预期或预期的结果或发展，或者即使实质上实现了，也不能保证它们将导致我们预期的后果，或以我们预期的方式影响我们或我们的运营。本报告中包含的前瞻性陈述仅在本报告发布之日作出。除非法律另有要求，否则我们不承担因新信息、未来事件或其他原因而公开更新或修改任何前瞻性陈述的义务。如果我们确实更新了一个或多个前瞻性陈述，则不应推断我们将对这些或其他前瞻性陈述进行额外更新。

市场、排名等行业数据

除非另有说明，否则本报告中包含的有关我们所在行业和市场的信息，包括我们的总体预期和市场地位、市场机会和市场份额，均基于管理层估计和Vetnosis Limited(“Vetnosis”)的信息，Vetnosis是一家专门从事全球动物健康和兽医的研究和咨询公司。本文中引用的Vetnosis信息不是由Vetnosis代表我们准备的。管理层估计是根据公开的信息、我们对本行业的了解以及基于这些信息和知识的假设得出的，我们认为这些信息和知识是合理的。我们相信这些估计在本报告的日期是合理的，或者如果指定了一个较早的日期，则截至该较早的日期是合理的。然而，这些信息可能被证明是不准确的，因为我们为我们的估计获取某些数据的方法，或者由于独立来源的可用性和可靠性的限制、数据收集过程的自愿性以及任何市场份额统计调查固有的其他限制和不确定因素，这些信息可能会发生变化，并不总是能够得到核实。此外，购买模式和消费者偏好可以而且确实会改变。因此，您应该意识到，本报告中列出的市场份额、排名和其他类似数据，以及基于这些数据的估计和信念可能不可靠。

 

4

 

商标、服务标记和商品名称

本报告整篇使用的以下商标和服务标志属于我们、授权给我们或在我们的业务中以其他方式使用：AB20®；Animate®；Aviax®；Aviax Plus™；avi-Carb®；Banminth®；Bloat Guard®；Boviprol™；CEellerate酵母解决方案®；CerdiMix™；Cerditac™；Chromax®；Coxistac™；Emulsigen®；Eskalin™；宝石石STAFAC®、TABIC®、Tailor Made®、Terramycin®、TM-50®、TM-100™、V.H.®、V-MAX®和Vistore®。

 

5

 

第一部分

第1项。

业务

​

概述

菲布罗动物保健公司是一家全球领先的多元化动物保健和矿物质营养公司。我们努力成为畜牧业生产者、兽医和农民值得信赖的合作伙伴，提供解决方案，帮助他们保持和提高动物的健康，并在使用更少自然资源的情况下生产健康、负担得起的食品。我们在75个国家和地区向大约3700个客户销售1600多个产品演示文稿。我们为食用动物开发、制造和销售广泛的产品，包括家禽、猪、牛肉和奶牛以及水产养殖。我们的产品有助于预防、控制和治疗疾病，并支持营养，以帮助改善动物的健康和福祉。我们直接向家禽、猪和牛的综合集成商或通过商业动物饲料制造商、批发商和分销商销售动物保健和矿物质营养产品。

我们的产品包括：

•

动物保健品，如抗菌药、抗球虫药、营养特产和疫苗，有助于改善动物的健康，从而改善动物的生产性能、食品安全和动物福利。我们的动物健康部门还包括用于提高酒精发酵行业生产效率的抗菌剂和其他加工助剂。

​

•

强化动物饮食并帮助保持最佳健康的矿物质营养产品。

​

我们将重点放在畜牧业生产集中在大型商业农场的地区。我们相信，凭借我们在北美、拉丁美洲、亚太地区、欧洲和非洲市场上建立的销售、营销和分销专业人员网络，我们处于有利地位，能够扩大我们的销售额。

我们正在投入资源，为伴侣动物领域开发未来的产品。我们目前的业务集中在畜牧业。

除了动物保健和矿物质营养产品外，我们还生产和销售用于个人护理、工业化学和化学催化剂行业的特定成分。我们直接向上述行业的客户销售高性能产品。

我们的A类普通股在纳斯达克股票市场(“纳斯达克”)交易，交易代码为“PAHC”。我们的B类普通股没有在任何证券交易所上市或交易。我们是特拉华州的一家公司。

除非另有说明或上下文另有要求，本报告中提及的“我们”、“本公司”、“菲布罗”、“PAHC”以及类似的表述均指菲布罗动物保健公司及其子公司。

新冠肺炎大流行

2020年3月，世界卫生组织宣布新型冠状病毒新冠肺炎为全球大流行。新冠肺炎疫情已经对国际和美国的经济和市场造成了重大破坏。

新冠肺炎疫情将在多大程度上直接或间接影响我们的业务、运营结果和财务状况，将取决于高度不确定的未来发展。这场流行病可能会影响我们未来的收入、支出、储备和津贴、制造业务以及与员工相关的成本。这场大流行可能会对客户、供应商和市场产生重大经济影响。可能会出现有关新冠肺炎的新信息，控制或治疗病毒所需的行动可能会影响大流行的持续时间和严重程度。我们的财务报表包括对新冠肺炎影响的估计，这些估计在未来可能会有变化。

菲布罗是人类消费的肉、奶、蛋和鱼的基本生产的不可或缺的参与者。面对疫情，我们一直关注员工的安全，同时继续

 

6

 

向我们的客户供货。尽管面临供应链和物流方面的挑战，我们的全球生产设施仍继续不间断地运行，我们正在实施旨在保护员工的程序，同时考虑到相关政府卫生机构发布的指导方针。我们的销售和技术服务人员仍然与我们的客户保持密切的虚拟联系，因为大多数旅行和面对面的会议都被取消了。我们的大多数行政和管理人员都在远程工作。

关于新冠肺炎对我们财务业绩的影响的讨论，请参见第二部分，第7项，管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析。

业务细分

我们在 - 动物健康、矿物营养和Performance Products - 三个部门管理我们的业务，每个部门都有自己专门的管理和销售团队，以加强重点和责任。按细分市场、品种和地区划分的净销售额为：

(1)

其他包括与以下相关的销售：高性能产品客户；乙醇行业；水产养殖和其他次要物种；动物疫苗制造商的佐剂；以及矿物营养其他客户。

​

(2)

按地区划分的净销售额基于目的地国家/地区。

​

 

7

 

某些金额和百分比可能反映四舍五入调整。

按部门调整后的EBITDA为：

(1)

调整后EBITDA的说明见《管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析非GAAP财务指标概述》。

​

(2)

未分配的公司成本之前。

​

某些金额和百分比可能反映四舍五入调整。

按部门划分的可识别净资产为：

公司资产包括现金和现金等价物、短期投资、债务发行成本、所得税相关资产和某些其他资产。

某些金额和百分比可能反映四舍五入调整。

动物健康

我们的动物保健业务开发、制造和营销了1000多种产品演示文稿，其中包括：

•

抑制引起动物细菌感染的病原菌生长的抗菌药；抑制破坏动物肠道的球虫(寄生虫)生长的抗球虫药；以及相关产品(MFA和其他)；

​

•

营养特产，支持营养以帮助改善健康和工作表现(营养特产)；以及

​

•

疫苗，可诱导针对特定病毒或细菌的抗体水平升高，从而预防该病毒或细菌抗原(疫苗)引起的疾病。

​

我们的动物保健品帮助我们的客户预防、控制和治疗疾病，支持营养帮助改善健康，使我们的客户能够更高效地生产出高质量、健康和负担得起的动物蛋白产品供人类消费。我们为食用动物开发、制造和销售各种动物保健品，包括家禽、猪、牛肉和奶牛以及水产养殖业。我们直接为客户提供技术和产品支持，以确保我们的产品得到最佳使用。动物保健业和我们许多动物保健品的需求

 

8

 

特定地区会受到不断变化的疾病压力和天气条件的影响，因为我们产品的使用遵循不同的天气模式和季节。因此，我们的动物健康部门可能会经历地区性和季节性的波动。

按产品组和地区划分的动物保健净销售额为：

(1)

按地区划分的净销售额基于目的地国家/地区。

​

某些金额和百分比可能反映四舍五入调整。

MFA和其他

我们的MFA和其他产品主要由通过动物饲料服用的浓缩药物产品组成，通常称为药物饲料添加剂(MFA)。我们的MFA和其他产品主要包括抗菌药(包括STAFAC®、Terramycin®、Neo-Terramycin®和Mecadox®)和抗球虫药(包括尼加拉瓜®、Aviax®、Aviax Plus™、Coxistac™和氨丙胺)的生产和销售。抗菌药物抑制引起动物细菌感染的病原菌的生长，而抗杀虫药物则抑制破坏动物肠道的球虫(寄生虫)的生长。MFA和其他产品还包括抗菌产品和其他加工助剂，用于提高乙醇发酵行业的生产效率。

2020财年，我们向家禽行业销售的MFA和其他产品约占50%，其余部分销售给猪、牛、乳制品和其他客户。我们在我们开展业务的所有地区销售我们的MFA和其他产品。

营养特色菜

营养特色产品可增强营养，帮助改善免疫系统功能和消化系统健康等方面的健康和表现。我们的许多专有营养特色产品都是通过与私营研究公司或领先大学合作的基础研究开发出来的，我们与这些大学合作，然后通过与客户的商业试验进一步开发。我们的营养特色产品包括OmniGen系列产品，这是一种获得专利的营养特色产品，已在多项研究中证明有助于保持奶牛的健康免疫系统；Animate®，这是一种阴离子营养特色产品，有助于优化过渡奶牛的健康和生产性能；Magni-Phi®，这是一种专利营养特色产品，已被证明有助于改善家禽的肠道健康和免疫反应；以及Cellerate酵母解决方案®，这是一系列专有酵母培养产品，可在所有类别的牲畜中使用，以帮助改善消化健康。

 

9

 

这可能会改善动物的健康和性能。我们在美国和国际上销售我们的营养特产。

2019年8月，我们收购了鱼鹰生物科技公司(简称鱼鹰)的业务和资产。鱼鹰公司是一家微生物产品和生物制品的开发商、制造商和营销商，为动物健康和营养、环境、工业和农业客户提供各种应用。鱼鹰还生产我们最近推出的Provia PrimeTM的关键部件，这是一种用于家禽的四菌株直接饲喂微生物产品。

疫苗

我们的疫苗产品主要专注于预防家禽、猪和牛的疾病。我们在我们运营的所有地区销售疫苗。我们销售我们的疫苗产品，以保护动物免受病毒或细菌疾病的挑战。

我们已经开发并分发了400多份获得许可的疫苗说明书，用于预防家禽疾病，包括预防传染性法氏囊病、传染性支气管炎、新城疫、呼肠孤病毒、沙门氏菌和鸡冠状病毒的疫苗。

我们在美国为猪、家禽和牛开发、制造和分销针对动物疾病的自体疫苗。我们的自体疫苗使我们能够为兽医生产包含每个农场特定抗原的定制疫苗，使菲布罗能够为我们的客户提供全面和定制的健康管理解决方案。我们的自体疫苗产品包括Tailor Made®系列疫苗和MJPRRS®疫苗。我们还向全球动物疫苗制造商销售佐剂。

我们开发了TAbic®，这是一个创新的专有疫苗交付平台。TAbic是一项专利技术，用于在泡腾片中配制和输送疫苗抗原，包装在密封的铝泡包装中。这项技术取代了当今常用的玻璃瓶，并提供了显著的优势，包括存储要求、客户处理和处置。我们的几种疫苗产品都有专利的TAbic形式。

我们还注重创新，生产新的抗原或新的抗原呈现形式，并开发了新的疫苗，如：

•

MB-1TM，传染性法氏囊病减毒活疫苗，由结核分枝杆菌株发展而来，适用于孵化场内或皮下注射。

​

•

TAbic IBVAR206，一种传染性支气管炎减毒活病毒疫苗，由独一无二的基因型2变异株研制而成

​

•

灭活亚单位传染性法氏囊病病毒，

​

•

减蛋综合症疫苗，作为单价疫苗或与其他抗原联合销售。

​

我们开发了Phi-Tech™，这是一项以便携式电子疫苗接种设备和软件的形式出现的新技术，可以确保正确地提供疫苗并提供管理信息。

我们正在爱尔兰斯莱戈的一家疫苗生产设施投入运营，以生产家禽疫苗，长期目标是增加猪和牛疫苗。机器设备的安装和监管审批的准备工作正在进行中。

矿物质营养

我们的矿物营养业务生产和销售大约400种配方和浓度的微量矿物，如锌、锰、铜、铁和其他化合物，主要面向北美客户。我们的客户使用这些产品来强化他们牲畜饲料的日常饲料需求，并保持每只动物体内微量元素的最佳平衡。我们为食用动物生产和销售各种矿物质营养产品，包括家禽、猪、牛肉和奶牛。矿物质营养部门的产量增长主要是由畜牧业生产推动的

 

10

 

数字，而定价主要基于基础商品金属的成本。我们的矿物质营养产品的需求在一年中的不同季节可能会有所不同，而且由于特定地区天气条件的变化，这两种情况都可能导致动物饲料消费量的波动。因此，我们的矿物营养部门可能会经历地区性和季节性的波动。

性能产品

我们的高性能产品业务主要在美国生产和销售大量用于个人护理、工业化学和化学催化剂行业的特种配料。

我们的产品

动物健康

MFA和其他

我们的MFAs和其他产品主要生产和销售抗菌药物(Stafac、Terramycin、Neo-Terramycin和Mecadox)和抗球虫药物(尼加拉瓜、Aviax、Aviax Plus、Coxistac和Amprolium)。我们在我们开展业务的所有地区销售我们的MFA和其他产品。

抗菌药和抗球虫药

我们向全球畜牧业生产和销售广泛的抗菌药和其他医药产品。这些产品为动物提供治疗益处，同时帮助控制对动物健康和生产力有负面影响的病原体。下表介绍了我们的核心MFA产品：

抗菌药是动物保健行业中用于治疗或预防细菌性疾病的生物或化学产品，从而促进动物健康，从而提高牲畜的生长效率。

 

11

 

有几个因素限制了畜牧业生产的效率、体重增加和饲料转化，包括压力、营养不良、环境和管理挑战以及疾病。抗菌药物有助于预防、控制和治疗家畜疾病，这也可以改善动物的整体健康，提高增重率和更有效的饲料转化。我们的抗菌产品包括：

•

土霉素和新霉素。Terramycin®采用活性成分土霉素，Neo-Terramycin®结合了活性成分新霉素和土霉素，可预防、控制和治疗鸡、火鸡、牛、猪和水产养殖中的各种疾病。我们主要向牲畜和水产养殖生产商、饲料公司和分销商销售土霉素和新土霉素产品。

​

•

维吉尼亚霉素。维吉尼亚霉素是一种抗菌剂，以STAFAC®品牌销售给家禽、猪和牛生产商，以Eskalin™品牌销售给奶牛和肉牛生产商，以V-MAX®品牌销售给肉牛生产商。维吉尼亚霉素主要用于预防鸡坏死性肠炎，治疗和控制猪痢疾，帮助预防或降低牛的瘤胃酸中毒和肝脓肿的发病率。我们在维吉尼亚霉素的开发和生产方面的经验使我们能够通过商业秘密诀窍开发重要的知识产权，这有助于保护我们免受仿制药的竞争。我们是维吉尼亚霉素的全球唯一制造商和营销商。

​

•

卡巴多。我们以Mecadox®品牌销售Caradox，用于猪饲料中，以控制猪沙门氏菌病和猪痢疾，从而改善动物健康和生产力。Mecadox主要在美国销售给饲料公司和大型综合养猪场。

​

抗球虫药物是通过发酵或化学合成的方法生产的，主要用于预防和控制家禽和牛的球虫病，从而促进动物健康，从而培育出更健康的动物。球虫病是一种消化道疾病，对牲畜的健康有相当大的影响，因此，畜牧业生产者非常关注。我们主要向综合家禽生产商和饲料公司以及国际动物保健公司销售我们的抗球虫药物。我们的抗球虫产品包括：

•

尼加拉瓜。我们生产和销售尼加拉瓜巴津，这是一种用于预防家禽球虫病的广谱抗球虫药物。我们以尼加拉瓜®和Nicarmix®商标销售尼加拉瓜嗪，并将其作为活性药物成分销售。

​

•

氨丙胺。我们主要生产和销售氨丙胺作为一种活性药物成分。

​

•

盐霉素和赛姆杜霉素。我们生产和销售Coxistac®、Aviax®/Aviax Plus™/Avi-Carb®和Posistac™，它们属于一类称为离子载体的化合物，用于抗击家禽球虫病和提高猪饲料效率。

​

驱虫剂被用来治疗寄生肠道蠕虫的侵扰。我们的驱虫产品包括Rumatel®和Banminth®，这两种产品在市场上都用于控制牛肉、奶牛和猪体内的主要线虫寄生虫。

Bloat Guard®是一种用于牛的防肿胀处理，用于控制在豆类或小麦牧场上放牧的动物的肿胀。

营养特色菜

我们的主要营养特色产品是由与我们合作的私营研究公司、一流大学和客户的营养学家和兽医员工识别、开发和商业化的。对于那些非我们专有或独家的营养特产产品，我们通常与产品开发商保持独特的供应协议或独家经销商地位，使我们能够优先获得商标、地区和研究数据。

我们的营养特产包括：

 

12

 

AB20®是一种天然流动剂，当添加到饲料中时，可提高饲料的整体质量。该产品是流动剂产品类别中研究最深入的产品之一。

Animate®是一种获得专利的阴离子矿物质补充剂，可帮助优化过渡奶牛的健康和生产性能，并提高乳制品生产商的盈利能力。

OmniGen®是一款专有的营养专业产品系列，旨在维护奶牛健康的免疫系统，改善奶牛对潜在环境压力和健康挑战的自然反应，并提高生产率。

Magni-Phi®是皂苷、三萜类和多酚(植物性饲料添加剂或天然植物性物质)的专利混合物，有助于改善肠道健康和免疫反应，从而提高家禽对营养的吸收和利用。

蜂窝状酵母解决方案®是一系列专有酵母培养物和酵母培养物，与酵母组分和/或活细胞酵母混合，用于所有类别的牲畜和同伴动物，以改善消化健康、饲料摄入量和/或病原体抑制。改善消化健康可能会改善动物的健康和生产性能。

Provia Prime™是四种以芽孢杆菌为基础的直接喂养微生物的专利组合，已被证明可以促进有益的肠道细菌，有助于促进家禽的健康、免疫力和体重增加，并可能在商业家禽生产中降低病原菌(如产气荚膜梭菌、大肠杆菌和沙门氏菌)。

我们在动物营养师和兽医等关键有影响力的人的支持下，向畜牧业生产者销售营养特产。

 

13

 

疫苗

我们在全球范围内为家禽、猪、牛和水产养殖业开发、制造和销售完全许可的自体疫苗。我们还开发、制造和销售疫苗接种设备。我们生产的疫苗可以保护动物免受病毒或细菌疾病的挑战。我们的疫苗产品包括：

新城疫疫苗的V.H.株是一种致病性毒株，使用气雾剂、粗喷雾剂、饮用水或滴眼液都是有效的。它已经在各种管理和气候条件下成功地应用于许多品种的家禽。

Tailor Made®疫苗是针对细菌性或病毒性疾病的自体疫苗，包含每个农场特有的抗原。我们生产和销售这些疫苗给美国兽医，主要用于猪和牛。

MVP佐剂®是兽用疫苗中不可缺少的成分，可增强对疫苗的免疫应答。我们的佐剂包括Emulsigen®、Emulsigen®D、Carbigen和Polygen。

甘博罗疫苗M.B.株是一种用于预防家禽传染性法氏囊病的中等毒力活疫苗株。开发中间毒株是为了提供对新的现场流行病毒的保护，这种病毒比以前遇到的毒力更强。

MJPRRS®是一种猪用自体疫苗，用于妊娠母猪，以保护其后代免受PRRS的侵袭。该疫苗包括代表不同PRRS病毒株的多个PRRS分离株。

TAbic®IB VAR和TAbic®IB VAR206疫苗是用于预防家禽传染性支气管炎的中等毒力活疫苗株。这两种疫苗都已成为世界各地日益抗击传染性支气管炎的重要工具。

MB-1™是一种传染性法氏囊病减毒活疫苗，由结核分枝杆菌株发展而来，适用于孵化场内或皮下注射。

Phi-Tech™是一项新技术，其形式为便携式电子疫苗接种设备和软件，可确保正确交付疫苗并提供管理信息。

我们专注于创新，以生产新的抗原或新的抗原呈现形式，并已开发出新的疫苗，如传染性法氏囊病灭活亚单位病毒和减蛋综合征疫苗，作为单价疫苗或与其他抗原组合销售。

 

14

 

矿物质营养

我们的矿物质营养产品主要包括铜、锌、钴、铁、硒、锰、镁和碘的无机和有机化合物。

我们的矿物质营养产品还包括Gemstone®，这是我们独家的螯合有机微量元素系列，包括锌、锰、铜和铁的甘氨酸螯合物。我们的配方以高金属含量为特色，以确保更多的矿物质存在，并保留关键的配给空间。每种产品都高度螯合，具有卓越的生物利用度，最大限度地吸收矿物质，最大限度地减少对环境的影响。这些有机微量矿物质以高度浓缩、易流动的颗粒形式存在。

我们的矿物营养产品还包括Vistore®产品组合、我们的氯化物矿物产品组合以及价值驱动型微量矿物产品。我们的配方以高金属含量为特色，以确保最佳矿物质存在并保留临界配给空间。高生物利用度还促进最大限度地吸收，以增强效果和最大限度地减少浪费。

我们的主要矿物质营养客户是地区性和全国性的饲料公司、分销商、合作社、预混机、综合生猪、牛肉和家禽经营以及宠物食品公司。我们的大多数客户都有营养人员，他们为定制微量矿物质预混剂确定自己的配方。

微量矿物成本随大宗商品市场波动，因此，这些产品对价格敏感。他们的销售需要在成本管理、质量控制、客户服务、定价和物流执行方面集中精力才能盈利。

性能产品

我们的性能产品业务制造和营销用于个人护理、工业化学和化学催化剂行业的产品。我们通过我们的PhibroChem(PAHC的一个部门)、Ferro Metal and Chemical Corporation Limited和Phibro-Tech，Inc.(“Phibro-Tech”)业务部门运营这项业务。

销售和营销

我们的销售组织包括销售、营销和技术支持员工。在我们没有直接商业存在的市场上，我们通常与为我们的产品提供物流、销售和营销支持的分销商签约。总体而言，我们的动物健康和矿物质营养业务拥有一个由大约390名员工和大约200名分销商组成的销售、营销和技术支持组织，他们向超过75个国家和地区的畜牧业生产者、兽医、营养师、动物饲料公司和分销商推销我们大约1500种产品演示组合。

在直销市场，我们通过我们当地的销售办事处直接向家禽、猪和牛的综合集成商或通过商业动物饲料制造商、批发商和分销商销售我们的动物保健和矿物质营养产品。我们的销售代表拜访我们的客户，包括牲畜生产者、兽医、营养师、动物饲料公司和分销商，以告知、推广和销售我们的产品和服务。在直接服务市场，我们的技术运营专家提供专注于疾病管理和羊群管理的科学咨询，以及各种主题的培训和教育，包括负责任的产品使用。

我们通过当地销售办事处向个人护理、工业化学品和化学催化剂行业销售高性能产品。我们主要在美国销售这些产品。

客户

我们约有3,700名客户，其中约3,400名客户由我们的动物健康和矿物营养业务提供服务。我们认为各种牲畜生产商，包括家禽和养猪场以及牛肉和奶农，都是我们畜产品的主要客户。我们将我们的产品直接销售给牲畜和水产养殖生产者，以及通常将产品转售给牲畜生产者的分销商。我们不认为该业务依赖于

 

15

 

单个客户或几个客户，我们相信任何一个客户的流失都不会对我们的业绩产生实质性的不利影响。

我们通常根据客户的采购订单进行销售，通常不签订长期交货合同。

产品注册、专利和商标

我们拥有某些产品注册、专利、商号和商标，并使用专有技术、商业秘密、配方和制造技术，这有助于保持我们某些产品的竞争地位。我们相信，技术是我们竞争地位的重要组成部分，它为我们提供了低成本的地位，使我们能够生产出高质量的产品。专利保护了我们的一些技术，但我们的竞争优势很大一部分是基于多年的商业运营积累起来的技术诀窍，这些技术作为商业秘密受到保护。我们在50多个国家和地区拥有大约340项专利或未决申请，或在许可下拥有独家使用权，但我们认为没有一项专利对我们的业务具有实质性的重要性，因此，这些专利的到期或终止不会对我们的业务产生实质性影响。

我们的动物保健品在数百个政府产品注册下销售，这些注册批准了我们的许多产品在动物药物安全性和有效性方面的作用。我们的许多医疗产品的使用都受到每个国家特定机构的监管(例如，美国的食品和药物管理局(FDA)、加拿大的加拿大卫生部以及欧洲的欧洲食品安全局(EFSA)和欧洲药品管理局(EMA)。医药产品的注册和要求因国家和产品的不同而不同，这些国家和产品在每个销售国家都有所不同。我们持续监控、维护和更新与此类法规和审批相关的适当注册文件。在我们与第三方分销商合作的某些国家/地区，当地法规要求可能要求以该分销商的名义注册。截至2020年6月30日，我们在全球大约有770个动物保健品注册，包括大约400个MFA注册和大约370个疫苗注册。我们的MFA全球注册包括87项维吉尼亚霉素注册。

此外，我们的许多疫苗产品都是基于专有的主种子、专有的佐剂配方或专利的病毒分组技术。我们积极寻求保护我们的专有信息，包括我们的商业秘密和专有技术，要求我们的员工、顾问、顾问和合作伙伴在开始受雇或聘用时签订保密协议和其他安排。

我们寻求根据大多数地区的商业活动在全球范围内申请和维护商标注册，在这些地区，我们已经或希望拥有特定产品或服务的业务存在。我们目前在全球范围内维护或有权在许可下使用大约2500个商标注册或待处理的申请，识别与我们业务相关的商品和服务。

我们的技术、品牌和其他知识产权是我们业务的重要元素。我们依靠专利法、商标法、著作权法和商业秘密法以及保密协议来保护我们的知识产权。我们的政策是在适当的情况下，大力保护、执行和捍卫我们的知识产权。

监管

我们的许多动物保健和矿物质营养产品在上市前都需要获得政府机构的许可。为了保持遵守这些法规要求，我们建立了从产品概念到在市场上推出和维护的端到端参与的流程、系统和专用资源。我们的监管职能寻求与各种全球机构就其与动物保健品相关的政策进行对话。对于目前受政府机构正式许可的产品，我们的业务依赖于这些许可的持续审批和/或定期重新审批。由于任何原因(包括但不限于法规变化、更严格的技术、法律或监管要求，或公司或其代理未能及时、完整或准确地提交)而未能维护并(在适用情况下)续签这些许可证，可能会导致公司暂停或失去在一个或多个国家/地区营销其产品的权利。

 

16

 

美国

在美国，政府对动物营养和保健品的监管主要由美国农业部(“USDA”)和/或FDA进行。美国环境保护局(下称“环保局”)对某些局部应用于动物或处所以控制外部寄生虫的产品拥有管辖权，并与FDA分享对在生物燃料制造设施中生产的乙醇的监管管辖权。

美国农业部和FDA是负责美国人类食品供应安全和卫生的机构。FDA监管供人类食用的食品，并通过兽医中心(CVM)监管在美国销售的动物药物的制造和分销，包括那些给人类食品来源的动物使用的药物。所有在美国销售的动物保健药品制造商必须证明其产品是安全、有效的，并且按照联邦食品、药品和化妆品法案的规定采用一致的生产方法生产。为了保护食品和药品供应，FDA制定了人类和动物药物安全、有效性、标签和良好制造规范的技术标准。CVM评估支持兽药审批所需的数据。药品赞助商必须按照药品监督管理局的要求，对某些产品质量缺陷和不良事件进行申报。

美国兽用杀虫剂的主要监管机构是美国环保局。美国环保署的农药项目办公室负责对动物使用的农药产品进行监管。所有动物健康杀虫剂制造商必须证明他们的产品不会像联邦杀虫剂、杀菌剂和杀鼠剂法案中所说的那样，对人类或环境造成“不合理的不利影响”。在美国国内，经EPA批准的农药产品在该州分销之前还必须得到各州农药主管部门的批准。需要对产品进行批准后的监测，并向EPA和一些州监管机构提供报告。

FDA批准A/B/C型药物饲料制品和药物的基础是对安全性、有效性、生产质量标准和适当的标签进行了令人满意的证明。功效要求以所需的标签声明为基础，涵盖所有需要标签指示的物种。安全要求包括目标动物安全，对于食用动物，还包括人类食品安全(HFS)。HFS审查包括药物残留水平和这些残留水平的安全性。除了对用于食品类动物的动物药物的安全性和有效性要求外，还必须证明环境安全性。根据化合物的不同，环境研究可能会相当广泛和昂贵。在许多情况下，一种将用于食品生产动物的药物的监管障碍至少与用于人类的药物的监管障碍一样严格，如果不是更严格的话。此外，抗菌产品必须满足与抗菌剂耐药性有关的某些安全要求。

兽药新药评审中心负责审核申请生产、销售兽药的发起人提交的信息。新的动物药物被认为是不安全的，除非有批准的新动物药物申请(“NADA”)。几乎所有的动物药物都是联邦食品、药物和化妆品法案中定义的“新动物药物”。批准的缩写新药申请(“ANADA”)是FDA先前批准的NADA的仿制药。这两种产品都受到FDA的监管。人类疗法的药物开发过程可能比动物药物的药物开发过程更复杂。然而，由于人类食品安全和环境安全是食品性动物的问题，食品性动物的动物药品审批过程通常比非食品性动物(如同伴动物)需要更长的时间。

如果不符合适用的监管标准，FDA可以拒绝NADA或ANADA，要求额外的测试或信息，或要求上市后测试和监控以监控产品的安全性或有效性。不能保证FDA会及时批准任何NADA或ANADA，或者根本不能保证。此外，如果一种产品获得监管部门的批准，这种批准可能会对该产品可能上市的指定用途造成限制。最后，如果没有遵守监管标准，或者在初始营销后出现问题，产品审批可能会被撤回。NADA或ANADA批准的条件之一是要求潜在制造商的质量控制和制造程序符合FDA当前的良好制造规范(“cGMP”)规定。在最初的批准前检查之后，FDA会定期检查生产设施，以确定是否符合cGMP。某些后续

 

17

 

制造变更必须在实施前获得FDA的批准。为了遵守这些法规规定的标准，制造商必须继续在生产和质量控制方面花费时间、金钱和精力，以确保合规性。寻求FDA批准的过程可能是昂贵、耗时的，并可能受到意想不到的重大延误的影响。不能保证这样的批准会得到及时的批准，或者根本不能保证。获得FDA或外国政府批准的任何延迟或失败，或此类批准的暂停或撤销，都将对我们推出和营销我们的产品以及创造收入的能力产生不利影响。

在某些食用动物中使用的某些抗生素可能会增加细菌抗药性的问题是世界范围内讨论的主题，在某些情况下，这导致政府限制在这些食用动物中使用抗生素。抗生素的销售是我们业务的重要组成部分。美国国会不时会提出立法法案，如果获得通过，可能会对我们的业务产生不利影响。其中一项倡议就是一项名为《医疗用抗生素保存法案》的提案。自2000年中期以来，几乎每一届国会都提出了这项提案。到目前为止，此类提案还没有获得足够的支持，无法成为法律。如果法律、法规或其他方面的发展导致我们产品的销售受到限制，可能会对我们的财务状况、经营业绩和现金流产生重大不利影响。

2004年11月，美国疾病控制与预防中心(CVM)发布了一份征求意见稿，征求对链球菌耐药性风险评估的意见，该风险评估用于治疗因动物使用链球菌引起的某些人类感染(“风险评估”)。风险评估是在一种名为SynerCid®(奎努普汀/达福普斯汀)的人类药物获得批准后开始的，该药物用于治疗万古霉素耐药屎肠球菌(VREF)，这导致在动物中使用链球菌引起了越来越多的关注。增效剂和维吉尼亚霉素(我们Stafac产品中的活性成分)都是链球菌素类抗菌药物的成员。风险评估无法得出任何确定的结论，即在食用动物中使用维吉尼亚霉素是否会通过食源性途径导致人类发生链球菌耐药性感染，如果是的话，会在多大程度上造成这种情况。

2003年，在CVM的工业指南(GFI)152清单上将链球菌归类为“医学上重要的抗菌剂”(“MIA”)，这是一份评估人类食用食品中抗菌动物新药微生物安全性的指导文件，FDA表示担心的是使用赛诺西德治疗人类VREF的潜在影响。2010年，赛诺西德的美国标签被更改，VREF指示被删除。FDA认定，赛诺西德赞助商提交的数据未能证实该产品在治疗人类VREF感染方面的临床益处。我们已经要求FDA从GFI152中删除链球菌革兰素类抗菌剂，以反映它们对人类治疗不是“医学上重要的”，然而，FDA拒绝了我们的请求。不能保证我们将来会成功地获得FDA的同意，即链霉素在医学上不再重要，因此，这种抗菌药类别应该从GFI 152的MIA列表中删除。FDA已宣布打算进一步审查GFI 152名单，并审查GFI 152名单上产品的标签说明，这可能会导致对这些产品的使用限制增加。

自2017年1月起，CVM修订后的兽医饲料指令(VFD)规定，在动物饲料中使用的抗菌产品的控制和使用方面的变化，要求受影响的抗菌产品只能在兽医按照规定授权的情况下才能使用。在修订的VFD条例实施之前，许多批准的抗菌产品可以在没有正式兽医授权的情况下获得和使用。

2017年1月，FDA和业界完成了MIA产品的标签更改过程，以消除生产声明，并将MIA的使用限制在确保动物健康所必需的用途上，即用于预防、控制和/或治疗疾病，并且MIA在食品类动物中的使用应包括兽医监督或咨询。标签的更改是CVM建议的结果，如GFI 213(“在食用动物的含药饲料或饮用水中或在含药饲料或饮用水中使用的新动物药物和新的动物药物组合产品：向药品赞助商提出的自愿使产品使用条件与GFI 209一致的建议”)和GFI 209(“在食用动物中明智地使用具有重要医学价值的抗菌药”)中所述。我们在FDA要求的时间表内，在2017年1月至2017年1月之前完成了GFI 213中描述的标签更改流程。

 

18

 

2016年4月，FDA开始采取初步步骤，通过一种名为听证机会通知(Nooh)的监管程序，撤回对美卡多(Caradox)的批准，原因是担心该产品的某些残留可能会在组织中存在的时间比之前确定的更长。Nooh过程为菲布罗提供了一个机会，在FDA采取最后步骤将Mecadox从市场上移除之前，为Mecadox的安全性辩护。在接下来的四年里，作为回应CVM询问的持续过程的一部分，我们提供了广泛而细致的研究和数据，证实了Caradox的安全性。2018年3月，FDA无限期搁置了退出程序。FDA于2020年7月在《联邦纪事报》上发表公告称，不同意菲布罗的科学结论，即在目前的使用条件下，卡巴多是安全的。FDA没有像正常的监管程序那样，就2016年Nooh中提出的科学问题举行听证会，而是宣布将撤回目前的Nooh，并发布一项拟议的命令，以审查Caradox的监管方法。经批准的监管方法确定屠宰时动物组织中是否存在致癌物质残留物。如果该命令(在60天的评议期之后)最终敲定，FDA已经表示，由于缺乏批准的监管方法，它计划发布新的Nooh，提议将Caradox撤出市场。为期60天的评议期将于9月18日结束。, 2020年。菲布罗不同意FDA的行动，并已向FDA专员办公室提交了一份请求，要求FDA继续2016年开始的程序，并继续举行听证会，以审查支持Caradox安全性的大量数据。我们对Mecadox的安全性完全有信心。Mecadox已经在美国获得批准和销售超过4500年，是一种广泛用于控制包括沙门氏菌和猪痢疾在内的细菌性疾病的药物。Mecadox不用于人类医学，这类药物也不被认为是医学上重要的抗菌药。经批准的Mecadox标签要求在收获前有42天的撤销期，到目前为止，我们还没有在按照批准的标签处理的猪肉中检测到任何危险的Caradox残留物。截至2020年6月30日的12个月里，Mecadox的销售额为1700万美元。如果我们不能成功地保护产品的安全，Mecadox销售的损失将对我们的财务状况和经营业绩产生不利影响。

FDA经常对生产兽药产品和在美国批准销售的活性药物成分的制造设施进行与cGMP标准相关的审核。FDA检查员可能会在检查过程中提出意见，这可能需要采取纠正措施才能使制造设施保持符合cGMP标准。如果不采取这样的纠正措施，可能会导致制造设施没有资格获得未来FDA的批准。在非常严重的不符合cGMP标准的情况下，FDA可能会发出警告信，这可能会导致在该制造厂生产的产品不再有资格在美国销售。尽管我们的目标是保持完全符合美国cGMP标准，但我们过去曾收到过不利的意见，未来可能会收到不利的意见或警告信。不遵守cGMP标准可能会对我们的业务和财务业绩产生实质性影响。

欧盟

欧盟(“EU”)立法要求兽药产品在欧盟上市前必须获得营销授权。兽药产品必须符合一定的质量、安全、疗效和环境标准才能获得上市许可。欧洲药品管理局(及其主要兽医科学委员会，兽医用药品委员会)和欧盟各成员国的国家当局负责管理这一制度。

单独的欧盟制度适用于饲料添加剂。它规定了现有添加剂的重新注册程序，这一程序正在进行中。对于某些类型的添加剂，授权本质上不是通用的(以便任何运营商都可以依赖)，但仅限于获得营销授权的公司。它们被称为特定于品牌的批准(“BSA”)。该体系类似于美国的体系，在美国，监管部门批准的是配方产品或“品牌”。

EFSA负责欧盟有关食品和饲料安全的风险评估。EFSA在欧盟委员会的领导下运作，与各国当局密切合作，并与其利益相关者进行公开磋商，就现有的和 提供独立的科学建议和沟通。

 

19

 

新出现的风险。EFSA可能会就通过或修订欧洲食品或饲料安全立法的过程发布建议，决定是否批准杀虫剂和食品添加剂等受管制物质，或者制定新的监管框架和政策，例如在营养领域。EFSA的目标是根据管理局的风险评估和科学专长，就食品安全问题向所有利益相关者和广大公众提供适当、一致、准确和及时的沟通。遏制抗菌素耐药性是EFSA、EMA、欧盟委员会及其理事会、欧洲议会和欧洲成员国政府关注的关键领域之一。

包括我们在内的许多制造商提交了档案，以便重新注册各种抗球虫药物，以便获得欧盟委员会的监管批准。我们尼加拉瓜巴津产品的BSA于2010年10月发布，需要在2020年10月重新授权。我们在我们自己的BSA下销售尼加拉瓜巴嗪，并作为另一家营销商的产品的活性成分销售，该产品已获得BSA并在欧盟销售。同样，我们的Semduamicin产品Aviax的BSA于2006年发布，需要在2016年10月重新授权。我们已经根据EFSA的要求提交了一份重新授权的档案，并通过提交这两种产品的额外数据来回应EFSA要求提供更多信息的请求。在EFSA审核我们提交的额外数据期间，当前的BSA仍然有效。不能保证这些意见书会得到有利或及时的审查。如果不能及时获得重新授权，可能会对我们的业务造成不利的财务影响。

2018年12月，欧洲议会和欧盟理事会颁布了名为E.U.2019/6的新兽药产品条例。这些条例的授权和实施法案尚未通过，但《2019/6条例》包括一些条款，可能要求从其他国家进口到欧盟的动物或动物源性产品在与欧盟要求的相同条件下生产。这可能会阻止使用未经欧盟批准的兽药产品，或要求以欧盟批准的方式使用动物保健品。如果实施了此类限制，则可能会禁止使用未经欧盟批准的兽药产品，或要求以欧盟批准的方式使用动物保健品。如果实施了此类限制，则可能会禁止使用未经欧盟批准的兽药产品，或要求以欧盟批准的方式使用动物保健品。它们可能导致在向欧盟出口动物或动物源性产品的国家以及其他法规与欧盟法规相一致的国家减少或取消使用我们的产品，特别是我们的抗菌产品。

巴西

农业、畜牧生产和供应部(“MAPA”)是巴西负责监管动物用药品、生物制品和药用饲料添加剂的监管机构。MAPA的监管活动是通过农业部长及其畜产品检验部进行的。这些活动包括对兽医产品的制造和商业机构进行检查和发牌，以及提交、审查和批准药品、生物制品和药用饲料添加剂。

世界其他地区

在销售我们产品的许多其他国家，我们必须遵守有关动物药物的调查、临床试验和上市审批的法规要求。监管审批过程包括与上文所述的FDA和欧盟委员会批准相关的风险。

全球政策和指导

特定国家的监管法律有规定，包括对某些标签、安全性、有效性和制造商质量程序的要求(以确保产品的一致性)，以及公司记录和报告。除澳洲、加拿大、日本及新西兰外，大部分其他国家的监管机构在制定本国兽药及疫苗的标准及规例前，一般会参考FDA、美国农业部、欧盟及其他国际动物衞生机构，包括世界动物卫生组织、食品法典委员会(“食典委”)及公认的国际食品标准制定机构(下称“食典委”)。

 

20

 

粮农组织/世卫组织食品添加剂联合专家委员会是一个国际专家科学委员会，由联合国粮食及农业组织和世界卫生组织联合管理。它提供动物产品中兽药残留的风险评估和安全评估，以及交易食品中兽药的暴露和残留定义和最高残留限量建议。这些国际公布的参考文献也可能被国家当局在制定国内标准时使用。我们与国家当局合作，在食用动物治疗后确定可接受的安全残留物水平。这反过来又使我们能够在动物进入食物链之前计算出我们产品的适当退出时间。

2014年7月，食典委对包括卡巴多在内的一些化合物采用了风险管理建议语言。建议语言写道：“当局应防止食品中残留卡巴多。这可以通过不在食用动物中使用碳水化合物来实现。“建议的措辞只是提供建议，对个别国家当局没有约束力，而且几乎所有国家当局都已对卡巴多制定了长期的监管标准，包括禁止在其领土内的生猪生产中使用卡巴多，禁止从饲喂卡巴多的猪进口猪肉，或允许从饲喂卡巴多的猪进口猪肉，只要在肉类中没有检测到卡巴多残留。国家当局在做出未来的风险管理决定时可能会考虑该建议的措辞。如果更多的国家当局选择听从建议，禁止在食用动物中使用卡巴多和/或从饲喂卡巴多的猪进口猪肉，这样的决定可能会对我们在这些国家或生产向这些国家出口肉类的国家的卡巴多销售产生不利影响。

广告和促销评论

在许多国家，动物保健品的推广都受到法规的控制。这些规则通常将广告和促销限制在那些已由适用机构审查和认可的经批准的索赔和用途上。我们在销售动物保健品的市场上对宣传材料进行审查，以符合当地和地区的要求。

食品安全检验服务/公认为安全

FDA有权确定物质(包括“公认为安全”的物质，以及食品和饲料添加剂)的安全性，以及规定安全使用条件。负责确定物质安全性的美国食品药品监督管理局(FDA)与美国农业部下属的食品安全部门食品安全与检验局(Food Safety And Check Service)一起，在美国保持了确定新物质和先前批准的物质的新用途适合用于肉类、牛奶和家禽产品的权力。

比赛

我们从事竞争激烈的行业，我们所有的主要产品都面临着来自大量全球和地区竞争对手的竞争。一些竞争对手拥有比我们更多的资金、研发、生产和其他资源。我们的竞争地位主要基于我们的产品注册、客户服务和支持、产品线的广度、产品质量、制造技术、设施位置和产品价格。我们在参与的每个市场都面临竞争。我们的许多产品都面临着来自可能被用作替代品或替代品的产品的竞争。

动物保健市场已经并可能继续出现整合，这可能会增强我们的竞争对手的实力。预计我们的竞争对手将继续改进其产品的设计和性能，并推出具有竞争力的价格和性能特点的新产品。不能保证我们将有足够的资源来维持我们目前的竞争地位，但是，我们相信以下优势将创造可持续的竞争优势，使我们能够继续成长为行业的领导者：

 

21

 

符合蛋白质产量增加需求的产品

自然资源日益稀缺增加了对家禽、猪和牛等食用动物高效生产的需求。我们的动物保健产品，包括我们的MFA、疫苗和营养特色产品，有助于预防和管理疾病爆发，并增强营养，以帮助支持对疾病的自然防御。这些产品往往对我们的客户高效生产健康动物至关重要。我们领先的MFA产品专营权Stafac/V-Max/Eskalin已在30多个国家获得批准，可用于家禽、猪和牛，被认为是用于生产动物的领先MFA产品之一。我们的尼加拉瓜巴嗪和氨丙胺是全球公认的抗球虫药物。我们的营养特色产品，如OmniGen-AF和Animate在全球乳制品行业中的使用越来越多，Magni-Phi正迅速成为家禽生产商的重要产品。我们的疫苗产品对家禽、猪和牛的危重疾病有效。

在关键的高增长市场拥有现有基础设施的全球业务

我们在许多重要的新兴市场都建立了直接的存在，我们相信我们在我们开展业务的许多新兴市场都是领先者。我们现有的业务以及在超过75个国家和地区建立的销售、营销和分销网络为我们提供了利用全球增长机会的机会。在美国以外，我们的全球足迹遍及关键的高增长地区(畜牧业生产增长率预计高于平均增长率的国家)，包括巴西和南美其他国家、中国、印度和东南亚、俄罗斯和前独联体国家、墨西哥、土耳其、澳大利亚、加拿大和南非以及非洲其他国家。在截至2020年6月30日的一年中，我们在美国以外国家的业务贡献了我们动物健康部门收入的59%左右。

动物保健市场高成长子行业的领先地位

我们在动物保健市场的MFA和营养特产的开发、制造和商业化方面处于全球领先地位。我们相信，我们处于动物健康市场增长最快的食用动物物种细分市场，家禽和猪的市场占有率很高，据Vetnosis预测，从2019年到2024年，全球家禽和猪的复合年增长率分别为4.2%和1.1%。我们MFA产品的销量在动物保健市场排名第三。根据Vetnosis的预测，2019年至2024年期间，MFA产品预计将以约1.7%的复合年增长率增长。

品牌认知度高的多样化、互补性产品组合

我们在三个最大的牲畜品种(家禽、牛和猪)和水产养殖以及主要产品类别(MFA、疫苗和营养特产)中销售产品。我们相信，我们种类和产品类别的多样性提高了我们的销售组合，降低了我们的销售集中风险。我们的动物健康和矿物营养产品组合的互补性为我们提供了独特的交叉销售机会，可用于接触新客户或加深我们与现有客户的关系。我们相信，我们对菲布罗品牌以及我们的许多动物保健和矿物质营养产品都有很强的品牌认知度，我们相信菲布罗疫苗是公认的对抗高致病性疾病挑战的效率行业标准。我们多样化的产品组合也使我们能够解决不同地区牲畜的不同生长条件。

经验丰富的销售团队和技术支持人员与客户关系密切

在我们的动物健康和矿物营养部门，我们利用我们约390名员工的销售、营销和技术支持组织以及广泛的分销网络，向超过75个国家的畜牧业生产者和兽医推销我们的1500多个产品演示组合。我们与客户在公司和运营层面进行互动，我们相信这使我们能够深入了解他们的需求。我们的技术支持和研究人员也是我们整体销售工作的重要贡献者。我们在世界各地共有大约180名技术、现场服务和质量控制/质量保证人员。这些专业人员直接与我们的主要客户接触，提供实用的解决方案，从我们的产品中获得最佳利益。

 

22

 

经验丰富、忠于职守的员工和管理团队

我们拥有一支多元化和高技能的动物卫生专业团队，包括分布在世界各地主要国家的技术和现场服务人员。这些人员拥有丰富的现场经验，对帮助我们维持和发展业务至关重要。我们的许多野外团队在动物健康行业拥有20多年的经验，许多人已经在我们这里工作了10多年。

我们拥有一支强大的管理团队，在公司和运营层面都取得了公认的成功记录。执行管理团队具有不同的背景，平均在动物健康行业拥有约2000万年的经验。

员工

截至2020年6月30日，我们约有1700名员工。我们巴西瓜鲁霍斯工厂的员工由多雇主地区特定行业工会覆盖。我们的某些以色列雇员受到特定地点集体谈判协议的保护。某些员工受个人雇佣协议的保护。我们相信我们与工会和非工会员工的关系很好。

制造

动物保健业务部门在内部生产许多产品，并根据需要与合同制造组织(“CMO”)进行补充。

我们在巴西瓜鲁霍斯和巴西布拉甘卡保利斯塔为我们的某些抗菌和抗球虫产品生产活性药物成分。我们在以色列的Neot Hovav为我们的某些抗球虫和抗菌产品生产活性药物成分。我们在以色列的拜特谢梅什和内布拉斯加州的奥马哈生产疫苗。我们在内布拉斯加州的奥马哈生产佐剂。我们在以色列的Petach Tikva生产药品、消毒剂和其他动物保健品。我们在伊利诺伊州的昆西和奇利科斯以及佛罗里达州的萨拉索塔生产我们的某些营养特产。我们在伊利诺伊州的昆西和内布拉斯加州的奥马哈生产某些矿物质营养产品。

我们通过CMO补充内部制造和生产能力。我们从中国、印度、墨西哥和其他地区的CMO购买用于其他药物产品的某些活性药物成分。然后，我们在我们的工厂以及位于阿根廷、澳大利亚、巴西、加拿大、中国、以色列、马来西亚、墨西哥、南非和美国的合同工厂制定最终剂型。

我们从各种第三方供应商处购买商业生产产品所需的某些原材料。这类原材料通常可从多种来源获得，在全球范围内购买，通常数量足以满足公司业务的需要。

我们相信，我们现有的设施，加上CMO的补充，足以满足我们目前的需求，并在可预见的未来满足我们的运营。

研发

我们的大多数生产设施都有化学家和技术人员，他们从事产品开发、质量保证、质量控制和为客户提供技术服务。我们的兽医(DVM)和营养师在不同的设施进行研究、开发和技术服务工作。

我们在巴西瓜鲁霍斯、以色列拜特谢梅什、以色列Neot Hovav、以色列Ma‘ayan Tzvi、伊利诺伊州昆西、俄勒冈州科瓦利斯、宾夕法尼亚州州立学院、佛罗里达州萨拉索塔、堪萨斯州曼哈顿、明尼苏达州圣保罗和内布拉斯加州奥马哈的设施开展动物健康研发和产品测试。我们还聘请各种独立的合同研究机构进行研究和开发活动。

这些设施提供的研发服务涉及：发酵开发和微生物菌种改良；疫苗开发；化学合成和配方开发；营养特产开发；以及乙醇相关产品。

 

23

 

环境、健康和安全

我们的运营和物业受环境法律(定义如下)和法规的约束。我们已经并将继续承担达到和保持遵守环境法律的费用。虽然我们认为我们的运营目前在实质上符合环境法，但我们不时收到政府当局的违规通知，并已就此类违规行为提起民事或刑事诉讼，包括在巴西瓜鲁霍斯(Guarulhos)的气味排放。此外，在不同的地点，我们的子公司正在进行持续的调查、补救和/或监测，以解决与历史操作相关的污染问题。我们维持与环境法相关的成本和负债的应计项目，我们目前认为这是足够的。在许多情况下，很难预测环境法规定的最终成本，以及这些成本可能发生的时间段。

政府当局有权强制遵守其法规。违反环境法的人可能受到民事、刑事和行政处罚、禁令或两者兼而有之。不遵守环境法可能会导致暂时或永久暂停运营和/或许可证，限制生产，或增加运营成本。此外，私人原告可能会因我们的操作而提起人身伤害、财产损失、财产减值或其他救济的诉讼。环境法及其解释或执行可能会发生变化，并可能在未来变得更加严格，这可能会导致未来的巨额成本或资本或运营费用。我们在遵守环境法和管理环境责任方面投入了大量资源。我们已经制定了一些计划来确定环境法的要求并保持遵守；然而，我们不能肯定地预测加强和更严格的监管对我们的运营、未来的资本支出要求或合规成本的影响。根据我们迄今的经验，我们相信，遵守现有环境法律的未来成本，以及根据该等环境法律对已知的环境索赔承担的责任，不会对我们的财务状况、经营业绩、现金流或流动资金产生重大不利影响。

环境健康和安全法规

下面总结了影响我们业务的主要环境法律。

废物管理。我们的运营受到法律和法规的约束，涉及危险物质、固体和危险废物的污染和管理。在美国，1980年修订的“综合环境响应、补偿和责任法案”(下称“CERCLA”)，也被称为“超级基金”法，以及类似的州法律，一般都对特定类别的 “潜在责任方”(“PRP”)施加严格的连带责任，承担调查和补救费用以及相关责任。无论过错、最初处置的合法性或处置地点的所有权如何，PRPS均可被要求承担所有此类费用。根据CERCLA，我们已经并可能承担清理费用、调查或清理义务或相关的第三方索赔，这些责任与我们使用的当前或以前的场所或场外废物处置设施释放有害物质有关，包括由前任造成的或与剥离的财产或运营有关的。

我们还必须遵守1976年修订的《资源保护和回收法》(RCRA)，以及管理固体废物和危险废物的处理、储存、处置、补救和运输的类似州法律。这些法律对这类废物的生产者和运输者以及处理、储存和处置设施的所有者和经营者规定了管理要求。作为目前或历史上的化学废物回收商，我们的某些子公司一直是，也可能是RCRA下环境监管部门广泛合规审查的重点。我们的子公司Phibro-Tech目前拥有加州圣达菲斯普林斯工厂的RCRA运营许可证，续签申请正在审查中。Phibro-Tech最初于1996年提交了圣达菲温泉设施许可证的续签申请。我们无法预测加利福尼亚州何时会发布许可证草案，供公众审查和评论。在加利福尼亚州就续签申请做出最终决定之前，该设施将继续在退出许可下运营。菲布罗-Tech已经多次更新了许可证申请，DTSC已经批准了对现有许可证的多项许可证修改。另外，因为我们或者我们的子公司已经关闭了几个曾经是

 

24

 

根据RCRA许可，我们或我们的子公司已经并将被要求在RCRA纠正措施计划的要求内调查和补救这些关闭的工厂现场的某些环境污染状况。

修订后的联邦水污染控制法。我们必须遵守有关未经政府授权向美国水域排放污染物的规定，包括根据联邦水污染控制法案的规定。

化学品注册要求。为了分销我们的许多产品，我们必须遵守与产品测试、制造、标签、注册和安全分析相关的法规，例如在美国，包括联邦“有毒物质控制法”和“联邦杀虫剂、杀菌剂和灭鼠剂法案”，在欧盟则遵守“化学物质注册、评估、授权和限制条例”(“REACH”)。

空气排放。我们的运营受“美国清洁空气法”(“CAA”)以及类似的美国州和外国法律法规的约束，这些法规监管各种空气污染物和污染物的排放。CAA的某些监管项目正在接受持续审查和/或受到持续诉讼的影响，例如为工业锅炉建立新的最大可实现控制技术的规则；可能需要大量支出才能满足当前和新兴的空气质量标准。监管机构还可以对不遵守空气许可证或其他空气质量法规的行为实施行政、民事和刑事处罚。各州可能会选择制定比CAA更严格的空气排放规则。国家、国家和国际当局也发布了以温室气体减排为重点的要求。在美国，美国环保署已经根据CAA颁布了影响某些污染源的联邦温室气体法规。此外，一些州、地方和地区的温室气体倡议也在制定中或已经到位。在以色列和巴西，执行“京都议定书”关于温室气体减排的要求包括能效条例、二氧化碳排放限额交易和可再生能源要求。

资本支出

我们已经并预计将继续承担维护环境、健康和安全法律法规合规性的成本。截至2020年6月30日的财年，我们与环境、健康和安全法规相关的资本支出为640万美元。我们估计，2021财年和2022财年，我们用于合规的资本支出将分别为500万美元和420万美元；然而，鉴于未来环境法及其解释和执行的不确定性，这些估计可能会发生变化，如本Form 10-K年度报告中进一步描述的那样。我们的环境非经常开支计划，除其他事项外，包括目前预计与改善设施有关的已知许可证规定有关的费用。

污染和有害物质风险

调查、补救和监控活动。PAHC的某些子公司目前或历史上正在或曾经从事涉及危险材料的回收和其他活动，已被要求在其现有的、关闭的和以前的设施及邻近物业进行现场调查。其中几个地点已经发现或怀疑存在土壤、地下水和其他环境介质的污染，包括加利福尼亚州的圣达菲温泉、佐治亚州的粉矿泉、伊利诺伊州的尤尼翁、新泽西州的塞瓦伦、南卡罗来纳州的萨姆特和伊利诺伊州的乔利特，监管当局已经并将继续要求在未来几年进行进一步的调查、纠正行动和监测。作为这些行动的一部分，这些附属公司也已被要求，将来可能也会被要求进行额外的资本改善。此外，RCRA和其他适用的法规要求这些子公司为其设施制定关闭和关闭后计划，在设施关闭的情况下，获得许可证，该许可证规定了调查、补救和监测的关闭计划，并要求关闭后监测和维护长达30年。我们相信，我们在实质上遵守了这些要求，并保持了足够的储备，以完成这些地点的补救和监测义务。

 

25

 

对于过去的收购和资产剥离，我们承担了某些赔偿义务，这些义务要求我们或将来可能需要我们在我们不再拥有或运营的地点进行或资助环境清理工作。根据出售位于伊利诺伊州Joliet的前设施的条款，Phibro-Tech仍负责因2011年2月1日出售日期时现场条件而对该地点进行的任何必要调查和补救，我们相信我们有足够的储备来支付补救费用。

欧米茄化学超级基金网站的PRP。美国环保署正在调查和计划修复从欧米茄化学公司超级基金工厂(“欧米茄化学工厂”)迁移来的非现场污染地下水，该工厂是菲布罗-Tech位于加利福尼亚州圣达菲斯普林斯的升级设施。美国环保署已经与一些公司达成和解协议，这些公司将化学品送到欧米茄化学工厂进行处理和回收(“OPOG”)，以根据美国环保局选择的一般补救措施修复从欧米茄工厂迁移过来的受污染地下水。美国环保署已将菲布罗-Tech和PAHC的某些其他子公司列为PRPS，原因是菲布罗-Tech的圣达菲温泉(Santa Fe Springs)设施受到地下水污染，据称该设施与欧米茄化学公司(Omega Chemical)受污染的地下水混合在一起。2012年9月，EPA通知包括菲布罗-Tech和其他子公司在内的大约140家PRPS，他们已被确定可能负责受欧米茄化学工厂影响的地下水羽流的补救行动，以及EPA的监督和响应成本。菲布罗-Tech辩称，其工地的任何地下水污染都是局部性的，是由于菲布罗-Tech之前的历史运营和/或从升级物业迁移过来的受污染的地下水。此外，Phibro-Tech网站前所有人的继承人声称，PAHC和Phibro-Tech有义务为其与受欧米茄化学网站影响的地下水羽流有关的潜在责任和防御费用提供赔偿。菲布罗-Tech对这一立场提出了激烈的质疑，并断言，前所有者的继任者必须赔偿菲布罗-Tech的潜在责任和辩护成本。更有甚者, OPOG成员根据CERCLA和RCRA向美国加州中区地区法院提出申诉，指控许多PRPS涉嫌与受欧米茄化学工厂(包括Phibro-Tech)影响的地下水羽流有关，要求支付与调查和修复受欧米茄化学工厂影响的地下水羽流相关的过去和未来费用。由于EPA的调查仍在进行中，诉讼的初步阶段以及菲布罗-Tech与前所有者继任者的纠纷，目前我们无法确定菲布罗-Tech或其他子公司最终可能承担的与受影响的地下水羽流相关的调查、补救以及EPA监督和响应成本(如果有的话)。

潜在索赔。除了清洁义务外，我们还可能被要求对人类暴露在危险物质或其他环境破坏中所产生的任何和所有后果负责，这些责任可能不在保险范围内。

环境应计项目和财务保证。我们已经建立了环境应计项目，以支付我们某些现有和以前设施的已知补救和监测费用。我们的环境负债应计项目是通过使用应计项目时可获得的当前信息，计算我们对可能的和可合理估计的未来成本的最佳估计来记录的。截至2020年6月30日和2019年6月30日，我们的环境债务应计项目分别为530万美元和590万美元。

在某些情况下，监管机构要求我们为补救、纠正行动、监控和关闭以及关闭后计划的估计成本提供财务保证。在大多数情况下，我们的子公司选择通过根据我们的循环信贷安排签发的担保债券或信用证的方式提供所需的财务保证。截至2020年6月30日，担保债券和信用证提供了1200万美元的财务保证。

工作场所健康与安全

我们致力于生产安全产品，实现安全工作场所。我们的环境健康和安全(“EHS”)全球总监与区域和现场的EHS专业人员一起管理整个公司的环境、健康和安全事务。现场经理负责实施已建立的EHS控制。为了保护员工，我们在所有生产基地都制定了健康和安全政策、计划和流程。根据各个站点的情况，根据需要在我们的每个站点进行外部EHS审核。

 

26

 

在哪里可以找到更多信息

我们遵守修订后的1934年“证券交易法”(下称“交易法”)的信息以及定期和最新报告要求，并将根据该要求向美国证券交易委员会(SEC)提交定期和最新报告、委托书和其他信息。这样的定期和最新报告、委托书和其他信息将在证券交易委员会的网站www.sec.gov和我们的网站www.pahc.com上向公众公布。

 

27

 

第1a项。

风险因素

在决定投资我们的A类普通股之前，您应仔细考虑本10-K表格年度报告中列出的所有信息，包括以下风险因素。如果实际发生以下任何风险，我们的业务、财务状况、经营业绩或现金流都可能受到重大不利影响。在任何这样的情况下，我们A类普通股的交易价格都可能下降，你可能会损失你的全部或部分投资。以下风险并不是该公司面临的唯一风险。本公司目前不知道或本公司目前认为无关紧要的其他风险也可能损害其业务运营。这份Form 10-K年度报告还包含涉及风险和不确定性的前瞻性陈述。由于某些因素的影响，该公司的结果可能与这些前瞻性陈述中预期的大不相同，包括它在下文和其他地方所面临的风险。另请参阅“前瞻性陈述”。

与我们业务相关的风险因素

在人类中大流行、流行或爆发传染病，如新冠肺炎，可能会对我们的业务和财务业绩产生实质性的不利影响。

2019年末，中国武汉首次发现新型冠状病毒新冠肺炎株。2020年3月，世界卫生组织宣布新冠肺炎为全球大流行，世界各国政府当局已采取措施减少新冠肺炎的传播。这些措施对劳动力、客户、供应商、消费者情绪、经济和金融市场造成了不利影响，并导致我们开展业务的许多国家的经济低迷。新冠肺炎或其他类似健康流行病造成的中断可能会波及我们的制造设施和供应链，以及我们产品的饲养动物或加工肉类、牛奶、鸡蛋和海鲜供人类食用的客户和最终用户。新冠肺炎或其他疾病疫情的持续传播可能会导致一段时间的经济和业务中断，并可能对我们的业务和财务业绩产生实质性的不利影响。

流行病、流行病和疾病爆发导致的劳动力限制和旅行限制，以及相关的政府行动，如隔离、就地避难和“社会距离”要求、旅行限制和其他类似的政府命令，可能会影响我们业务的许多方面。如果我们有相当大比例的劳动力无法工作，或者如果我们因为疾病或政府限制而必须改变我们经营业务的方式，我们的运营可能会受到负面影响。这些负面影响可能包括我们产品生产的中断或放缓，我们物流和供应链运营的中断，如进出口我们的产品或原材料的困难，以及与我们的产品运输有关的困难。此外，我们可能会采取临时预防措施，旨在帮助将新冠肺炎对员工的风险降至最低，包括如果可能，暂时要求员工远程工作，暂停员工在全球范围内的所有非必要旅行，以及不鼓励员工参加可能对我们的业务产生负面影响的行业活动和面对面的工作相关会议。这些限制和限制还可能对我们第三方制造商和供应商的运营产生负面影响，这可能会导致他们为我们生产的产品和原材料的供应延迟或中断，并增加此类产品和原材料的成本，这两者最终都可能对我们产品的销售产生负面影响。

持续的经济低迷和新冠肺炎导致的隔离可能会导致对蛋白质的需求减少，这可能会导致我们产品的最终用户减少其羊群或羊群规模。蛋白质加工厂可能会因检疫和“社会距离”要求而减少或暂时停止运营，这也可能导致我们产品的最终用户因缺乏处理能力而减少羊群或羊群规模。此外，对蛋白质的需求可能会减少，因为消费者可能会将与新冠肺炎相关的人类健康担忧与动物疾病、食品、食品生产或食用动物联系起来，无论这是否具有科学依据。这些因素导致的对动物蛋白需求的减少可能会反过来影响对我们产品的需求，从而对我们的财务状况和经营业绩产生重大不利影响。

 

28

 

新冠肺炎疫情继续快速发展。新冠肺炎大流行或类似的卫生流行病的最终影响高度不确定，可能会发生变化。我们目前无法确切地预测对我们的业务、经营业绩、现金流和/或财务状况造成的任何潜在干扰的全部范围和严重程度，但我们预计由此对我们的业务和财务业绩造成的不利影响可能是巨大的。

食用使用我们产品的动物食品对人类健康产生的不良影响可能会导致这些产品的销售下降。

{br]我们的业务在很大程度上依赖于健康且不断增长的畜牧业。一些公众认为，食用使用我们某些产品(包括我们的某些MFA产品)的动物来源的食品会对人类健康构成风险。特别是，美国、欧盟、中国和其他国家越来越关注畜牧业中抗菌剂的使用。在美国，这一重点主要集中在医学上重要的抗菌药的使用上，这些抗菌剂包括动物和人类健康中规定的类别，并列在FDA-CVM工业指南(GFI)152的附录中。根据FDA的定义，医学上重要的抗菌剂(“MIA”)包括在动物和人类健康方面开出的、列在GFI 152附录中的类别。我们的产品含有维吉尼亚霉素、土霉素或新霉素，被FDA归类为医学上重要的抗菌药，并包括在GFI 152名单中。FDA宣布打算进一步审查GFI 152名单，并审查GFI 152名单上产品的标签说明，这可能导致对这些产品使用的限制增加。除美国外，世界卫生组织(世卫组织)、欧盟、澳大利亚和加拿大也公布了兽医中使用的抗菌剂的评级名单，其中包括我们的某些产品。我们的产品被归类为MIA或类似的清单可能会导致对使用我们产品的动物来源的食品的需求和生产的下降，进而导致对我们产品的需求的下降。任何地区采用的限制使用我们的产品，特别是我们的抗菌产品的规则或条例, 这些措施要求进口到该地区的动物或动物来源产品必须在与该地区规定的相同条件下生产，可能导致在向该地区出口动物或动物来源产品的国家减少或取消使用我们的产品。由于消费者对营养和健康相关问题、动物权利和其他问题的看法不断变化，畜牧业生产者可能会经历对其产品的需求减少或声誉损害。对畜牧业的任何声誉损害也可能延伸到相关行业的公司，包括我们在内。此外，利益集团、活动家和其他人就在动物中使用我们的产品相关的感知风险开展的运动，包括畜牧业生产者及其客户基于在畜牧业生产中不使用某些药物产品(无论是否有科学支持)的立场声明，可能会影响公众的看法，并减少我们产品的使用。那些与在动物身上使用我们的一种或多种产品有关的负面消费者观点可能会对我们的财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。

对食用动物使用抗菌药的限制可能会变得更加普遍。

抗菌素耐药性可能从食品生产动物的细菌转移到人类细菌性病原体的问题，以及这种转移的因果关系和影响，是全球科学和监管讨论的主题。抗菌药是指可用于治疗或预防细菌感染的分子，是构成我们的药用饲料添加剂组合的产品的一个子类别。在一些国家，这一问题导致政府限制在一些食用动物中使用特定的抗菌药，而不考虑给药途径(饲料、水、乳房内、外用、注射或其他给药途径)。这些限制包括禁止将抗菌药用于非治疗性用途、预防性使用、使用期限以及要求兽医监督使用产品。这些限制在动物蛋白丰富、政府愿意采取行动的国家更为普遍，即使在科学上存在不确定性的情况下也是如此。

自2017年1月1日起，我们自愿取消了我们在美国销售的几种抗菌产品的非治疗性声明，以与FDA的GFI 209和GFI 213保持一致。正如GFI 209和GFI 213中所述，FDA的目标是消除在饲料或水中给食品生产动物使用医学上重要的抗菌剂的生产(非治疗性)用途，同时规定在食品生产动物中继续使用医学上重要的抗菌药

 

29

 

在兽医的监督下治疗、控制和预防疾病(“治疗性”使用)。FDA表示，它采取这一行动是为了帮助保存医学上重要的抗菌药治疗人类感染的疗效。

我们的Mecadox(Caradox)产品在美国已被批准用于食用动物超过4500年。某些监管机构对我们的卡巴多产品可能在食用该产品的动物的肉类中存在某些残留表示担忧。该产品于1998年在欧盟被禁止使用，在美国以外的其他几个国家也被禁止使用。2014年7月，食典委对包括卡巴多在内的一些化合物采用了风险管理咨询语言。建议语言写道：“当局应防止食品中残留卡巴多。这可以通过不在食用动物中使用碳水化合物来实现。“咨询语言只是提供建议，对单个国家当局没有约束力，而且几乎所有国家当局都已经对碳水化合物制定了长期的监管标准。国家当局在做出未来的风险管理决定时可能会考虑该建议的措辞。如果更多的国家当局选择遵循风险管理建议，禁止在食用动物中使用卡巴多，这些决定可能会对我们在这些国家或美国等生产肉类出口到这些国家的卡巴多的销售产生不利影响。

2016年4月，FDA开始采取初步步骤，通过一种名为听证机会通知(Nooh)的监管程序，撤回对美卡多(Caradox)的批准，原因是担心该产品的某些残留可能会在组织中存在的时间比之前确定的更长。Nooh过程为菲布罗提供了一个机会，在FDA采取最后步骤将Mecadox从市场上移除之前，为Mecadox的安全性辩护。在接下来的四年里，作为回应CVM询问的持续过程的一部分，我们提供了广泛而细致的研究和数据，证实了Caradox的安全性。2018年3月，FDA无限期搁置了退出程序。FDA于2020年7月在《联邦纪事报》上发表公告称，不同意菲布罗的科学结论，即在目前的使用条件下，卡巴多是安全的。FDA没有像正常的监管程序那样，就2016年Nooh中提出的科学问题举行听证会，而是宣布将撤回目前的Nooh，并发布一项拟议的命令，以审查Caradox的监管方法。经批准的监管方法确定屠宰时动物组织中是否存在致癌物质残留物。如果该命令(在60天的评议期之后)最终敲定，FDA已经表示，由于缺乏批准的监管方法，它计划发布新的Nooh，提议将Caradox撤出市场。为期60天的评议期将于9月18日结束。, 2020年。菲布罗不同意FDA的行动，并已向FDA专员办公室提交了一份请求，要求FDA继续2016年开始的程序，并继续举行听证会，以审查支持Caradox安全性的大量数据。我们对Mecadox的安全性完全有信心。Mecadox已经在美国获得批准和销售超过4500年，是一种广泛用于控制包括沙门氏菌和猪痢疾在内的细菌性疾病的药物。Mecadox不用于人类医学，这类药物也不被认为是医学上重要的抗菌药。经批准的Mecadox标签要求在收获前有42天的撤销期，到目前为止，我们还没有在按照批准的标签处理的猪肉中检测到任何危险的Caradox残留物。如果我们不能成功地保护产品的安全，Mecadox销售的损失将对我们的财务状况和经营业绩产生不利影响。

截至2020年6月30日、2019年6月30日和2018年6月30日的三年中，我们的抗菌药物、抗球虫药物和其他产品的全球销售额分别为3.22亿美元、3.5亿美元和3.37亿美元。在截至2020年6月30日的一年中，Mecadox的销售额为1700万美元，包括在抗菌药、抗球虫药和其他产品的全球销售额中。我们无法预测对抗菌药使用的担忧是否会导致额外的限制、扩大的法规或消费者偏好，以停止或减少在食品类动物中使用抗菌药，这可能会对我们的经营业绩和财务状况产生重大不利影响。

我们销售额的很大一部分来自抗菌药和其他相关产品。

我们的医药产品业务由相对较少的化合物组成，分别占截至2019年6月30日、2020年和2019年6月30日的年度净销售额的40%和42%。因任何原因造成的抗菌或其他相关产品销售的重大损失，包括产品禁令或

 

30

 

本Form 10-K年度报告中所述的限制、公众认知、竞争或任何其他与此类产品相关的风险可能会对我们的业务产生重大不利影响。

我们在每个市场都面临着来自许多大小公司的竞争，其中一些公司拥有比我们更多的财务、研发、生产和其他资源。

我们的许多产品都面临来自替代产品或替代产品的竞争。我们从事竞争激烈的行业，我们所有的主要产品都面临着来自大量全球和地区竞争对手的竞争。我们相信，我们的许多竞争对手都在我们的产品所服务的领域和我们正在开发产品的领域开展研发活动。一些竞争对手拥有比我们更多的资金、研发、生产和其他资源。我们的一些主要竞争对手包括Ceva SantéAnimale，Boehringer Inglheim International GmbH，Elanco Animal Health，HuvePharma Inc.，Merck&Co.，Inc.(Merck Animal Health和MSD Animal Health)，东南矿业公司和Zoetis Inc.。如果这些公司或新进入者以更低的价格提供可比的动物健康、矿物质营养或高性能产品，我们的业务可能会受到不利影响。新进入者可能会大幅减少我们的市场份额，或者使我们的产品过时。此外，我们的许多竞争对手与主要分销商有关系，而且由于他们的规模，他们有能力提供有吸引力的定价优惠，这可能会对我们与这些分销商的关系产生负面影响或阻碍。

在某些国家/地区，由于我们的规模和产品组合，我们可能无法像竞争对手那样充分利用竞争和定价方面的变化。近年来，有新的仿制药产品被引入畜牧业，特别是在美国。

动物保健市场已经并可能继续进行整合，这可能会增强我们的竞争对手的实力。预计我们的竞争对手将继续改进其产品的配方和性能，并推出具有竞争力的价格和性能特点的新产品。我们不能保证我们会有足够的资源来维持我们目前的竞争地位或市场占有率。我们还面临着竞争压力，其中包括更有利的安全和功效产品概况、有限的需求增长或大量额外的竞争产品被引入特定市场、竞争对手降价、竞争对手利用其规模经济的能力以及竞争对手以比我们更低的成本生产或以其他方式采购动物保健品的能力。如果我们的任何竞争对手在任何关键竞争因素方面取得更大成功，或者我们被迫降低或无法提高任何产品的价格以保持竞争力，我们的业务、财务状况和经营业绩可能会受到实质性的不利影响。

动物疾病的爆发可能会显著减少对我们产品的需求。

我们食用动物产品的销售可能会受到食用动物携带的疾病爆发的实质性不利影响，这可能导致食用动物的广泛死亡或预防性破坏，以及对动物蛋白消费和需求的减少。对我们产品的需求可能会受到动物疾病爆发的重大影响，这种情况可能会对我们的产品销售以及我们的财务状况和经营业绩产生实质性的不利影响。疾病的爆发超出了我们的控制，可能会严重影响对我们产品的需求和消费者对某些肉类产品的看法。疾病的爆发可能会导致政府限制向我们的客户进出口鸡肉、猪肉、牛肉或其他产品。这也可能造成负面宣传，可能会对我们成功销售产品的能力以及我们的财务状况和经营结果产生实质性的不利影响。此外，由于更严格的出口限制或进口禁令，动物携带的疾病的爆发可能会减少特定动物源性食品的地区或全球销售，或导致此类产品的出口减少，这可能会由于畜群或畜群规模的减少而减少对我们产品的需求。

最近，非洲猪瘟的爆发，主要是在中国，减少了动物数量，减少了受影响市场对猪肉的消费需求。在过去的十年里，关于H1N1，即北美(或猪)流感，以及之前的H5N1，即高致病性禽流感，在人类人群中得到了大量宣传。还有人担心牛肉中的大肠杆菌、家禽中的沙门氏菌以及肉类中的其他食物中毒微生物

 

31

 

和其他食物。消费者可能会将人类对健康的担忧与动物疾病、食品、食品生产或食用动物联系在一起，无论其是否具有科学效力，这可能会对动物蛋白的需求产生不利影响。这类事件可能会严重影响对动物蛋白的需求，进而可能影响对我们产品的需求，从而对我们的财务状况和经营业绩产生重大不利影响。此外，如果在我们的主要生产地点附近爆发任何高传染性疾病，我们可能需要立即停止在这些地点生产我们的产品，或迫使我们在其他地方采购原材料或产品的大量费用。

在我们生产产品的国家(特别是在我们以色列工厂生产的疫苗)爆发外来或高传染性疾病可能会导致其他国家停止进口我们的产品，因为担心我们的产品可能会被外来微生物污染。(br}在我们生产产品的国家(特别是在我们以色列工厂生产的疫苗)爆发可能会导致其他国家停止进口我们的产品，因为担心我们的产品可能被外来微生物污染。

我们的业务可能会受到天气条件和自然资源可用性的负面影响。

特定地区的动物保健业和对我们许多动物保健品的需求受到疾病压力和天气条件变化的影响，因为我们产品的使用遵循不同的天气模式和疾病带来的与天气相关的压力。因此，我们的经营结果可能会经历地区性和季节性的波动。

此外，畜牧业生产者依赖于自然资源的可获得性，包括充足的降雨来维持大量的饮用水、草原和粮食生产。如果由于人口增长或洪水、干旱或其他天气条件导致淡水短缺，它们的动物健康和活动能力可能会受到不利影响。在恶劣天气条件或淡水短缺的情况下，畜牧业生产者可能会减少购买我们的产品。

我们的业务可能会受到气候变化的影响。

我们的运营和客户可能会受到气候变化的潜在物理影响，包括天气模式的变化和极端天气事件的可能性，这可能会影响我们产品的制造和分销、农业产量和对我们产品的需求，并导致额外的监管增加我们的运营成本。

我们某些产品的测试、制造和营销受到美国和其他国家的众多政府机构的广泛监管，包括但不限于FDA。

除其他要求外，抗菌药和其他药物产品(包括用于生产此类产品的制造工艺和设施)必须获得FDA的批准，才能在美国上市。此外，这类产品在动物饲料中组合使用通常需要交叉审批。同样，在这些产品可以在特定的外国市场销售之前，通常需要获得外国政府当局的营销批准。除了产品及其标签的批准外，监管机构通常还要求对制造设施进行批准和定期检查。为了获得FDA对新动物保健品的批准，除其他事项外，我们必须向FDA证明，该产品对于其预期用途是安全有效的，并且我们有能力按照FDA现行的cGMP规定生产产品，这些规定必须始终得到遵守。

与cGMP标准相关的审核通常由FDA执行，每两年一次。我们经常接受这些检查，并向FDA作出回应，以解决他们在检查意见中可能提出的任何问题(表格483)。虽然我们的目标是保持完全符合美国cGMP标准，但不能保证未来的检查不会引起不利的检查意见。不遵守cGMP标准可能会对我们的业务和财务业绩产生实质性影响。

2015年2月，FDA在我们位于新泽西州蒂内克的总部进行了一次检查，以验证与各种分析测试结果和实践、过期日期以及有关规格不符合情况的报告要求相关的更改和纠正措施。发放了一份表格483，其中载有一项检查意见，列举了两个所观察到的违规行为的例子。观察结果质疑我们是否能够确认药物成分(A类药物)

 

32

 

在正常装运、储存和使用条件下，保持均匀分散和稳定。2015年3月，我们以书面形式回应了检查观察。这一检查意见并未影响我们在美国或任何其他国家销售产品的能力。我们相信表格483的意见已经得到了令人满意的解决，但是，我们还没有收到FDA对我们书面答复的正式答复。

寻求FDA批准的过程可能成本高昂、耗时长，而且可能会出现意想不到的重大延误。我们不能保证这些批准会及时或根本不会被批准。任何延迟获得或未能获得FDA或外国政府批准，或暂停或撤销此类批准，都将对我们推出和营销含药饲料添加剂产品以及创造产品收入的能力产生不利影响。有关美国食品药品监督管理局和外国政府批准以及cGMP问题的更多信息，请参阅“商业 - 监管”。

由于某些客户和总代理商群体的持续整合趋势以及大型购买群体的出现，我们产品的销售量和价格可能会下降。

我们的大部分销售对象是家禽、猪和牛的综合经营，以及一些地区性和全国性的饲料公司、分销商、合作社和搅拌机。食用动物生产商，特别是猪和家禽生产商，以及我们的分销商最近都看到了他们行业的整合。我们客户和分销商的重大整合可能会导致这些群体获得额外的采购杠杆，从而增加我们业务面临的产品定价压力。此外，大型购买集团的出现可能会使这些集团试图从我们的产品中榨取价格折扣。此外，如果由于杠杆率增加，客户要求我们降低定价，从而导致毛利率下降，我们可能会决定不向特定客户销售我们的产品，这可能会导致我们的收入减少。我们客户群之间的整合也可能导致对我们产品的需求减少，并将我们的产品替换为与我们竞争对手的产品合并的实体。这些发展的结果可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。

由于客户面临成本上升和客户收入减少的风险，我们的业务面临风险。

畜牧业生产者可能会遇到饲料、燃料、运输和其他关键成本增加的情况，或者可能会遇到动物蛋白价格或销售额下降的情况，包括与新冠肺炎疫情相关的经济低迷。国际贸易争端和关税可能会减少对我们客户产品的需求。这些趋势可能会导致我们牲畜生产商客户的财务状况恶化，潜在地抑制他们购买我们的产品或为交付的产品向我们付款的能力。我们的牲畜生产商客户可以通过减少在我们产品上的支出来抵消成本上升的影响，包括转向我们产品的低成本替代品。

仿制产品可能被视为比我们的某些产品更具成本效益。

我们面临来自其他公司生产的产品的竞争，包括我们某些产品的仿制药。我们主要依靠商业秘密为我们的许多产品提供竞争优势。所提供的保护受到能够与我们的产品成功竞争的新的竞争性产品或现有产品的仿制版本的可用性的限制。因此，我们可能面临来自新的竞争性产品或我们许多产品的低价仿制药的竞争。仿制药的竞争对手在定价方面正变得更加咄咄逼人，在某些地区，仿制药在动物保健总销售额中所占的比例越来越高。如果动物保健客户增加使用新的或现有的仿制药，我们的财务状况和经营结果可能会受到实质性的不利影响。

兽医实践和动物健康技术的进步可能会对我们产品的市场产生负面影响。

新开发的或替代产品的推出和/或广泛的市场接受度可能会对我们产品的市场产生负面影响，这些产品针对我们销售的产品所针对的疾病和条件，包括“绿色”或“整体”保健品或特别培育的抗病动物。在 中

 

33

 

此外，其他人的技术突破可能会取代我们的技术，减少或消除我们产品的市场。此类产品或技术的引进或接受可能会对我们的业务、财务状况和经营结果产生重大不利影响。

误用或标签外使用我们的产品可能会损害我们的声誉或造成经济或其他损失。

我们的产品已被批准在特定情况下用于预防、控制和/或治疗特定物种的某些疾病和状况，在某些情况下，必须遵守特定的剂量水平或屠宰日期之前的最短停用期限。如果牲畜生产商或其他人试图在标签外使用我们的产品，包括在未经批准的物种中使用我们的产品，或者在未经批准的剂量水平或退出之前的时间使用我们的产品，则产品责任的风险可能会增加。如果我们被政府或监管机构认定参与促销我们的任何产品以用于标签外用途，该机构可能会要求我们修改我们的培训或宣传材料和做法，我们可能会受到巨额罚款和处罚。实施这些制裁也可能影响我们在行业内的声誉和地位。即使我们没有责任推广标签外的使用，也可能会引起人们对人类食品供应中由此产生的肉类的安全性的担忧。这些事件中的任何一个都可能对我们的财务状况和经营结果产生重大不利影响。

公众对我们某些动物保健品的安全性和有效性的认知可能会损害我们的声誉。

公众对我们某些动物保健产品的安全性和有效性的认知，无论这些担忧是否得到科学或临床支持，都可能导致产品召回、撤回、暂停或销售下降，以及产品责任和其他索赔。

基于这类安全、质量或功效问题的监管行动可能会影响产品的全部或很大一部分销售，并可能根据具体情况对我们的运营结果产生重大不利影响。

此外，我们依赖于我们的客户、兽医和最终用户对我们产品和动物保健品的安全和质量的正面看法，这种担忧可能会损害我们的声誉。在一些国家，我们产品的假冒版本的存在可能会加剧这些看法，这取决于假冒发生的司法管辖区可用的法律和执法资源，可能很难对其进行监管或制止。这些担忧和对我们声誉的相关损害可能会对我们的财务状况和运营结果产生实质性的不利影响，无论此类报道是否准确。

我们依赖拥有当前监管审批的供应商，如果这些供应商不能保持这些审批，或在更换这些供应商时遇到其他挑战，可能会影响我们的材料供应或影响我们产品的分销或销售。

我们的动物保健和矿物质营养产品或我们在产品中使用的活性药物成分或其他材料的供应商和第三方合同制造商，与我们一样，受到广泛的监管合规。如果这些第三方中的任何一方由于这些第三方所受监管环境的变化、严重违反监管规定或任何其他原因，或他们的设施发生不良事件而停止向我们供应，这些材料的供应中断可能会减少我们受影响产品的销售。在这种情况下，我们可能寻求与第三方签订协议，购买活性成分、原材料或产品，或租赁或购买新的制造设施。我们可能无法找到愿意或能够以我们可以接受的条款提供适合生产药品的必要产品或设施的第三方，或者这些药品的成本可能令人望而却步。如果我们必须获得替代材料或产品，很可能需要额外的监管批准，因为批准通常是特定制造商在指定工厂生产的单一产品，不能保证会获得此类监管批准。因此，使用新设施还需要监管部门的批准。虽然我们在经济上可行和可用的情况下采取措施来确保后备供应商的安全，但如果唯一来源是 ，那么继续从单一来源供应商获得活性成分或产品可能会带来挑战。

 

34

 

中断。我们可能无法提供足够和及时的产品来消除向客户供应产品中断的任何威胁，这些问题可能会对我们的业务造成实质性的不利影响。

我们和我们的第三方合同制造商在生产我们的产品时使用的原材料可能会受到价格波动的影响，它们的供应可能会受到限制。

虽然我们产品的销售价格随着原材料成本的增加或降低而趋于上升或下降，但这种变化可能不会同时发生，也不会出现相同程度的变化。我们某些重要原材料的成本会受到很大波动的影响，我们通常不会从事对冲原材料成本的活动，我们的第三方合同制造商可能会要求与原材料成本上涨相关的涨价。此外，我们可能会对进口原材料征收新的或提高的关税，将增加的成本转嫁给我们的客户的能力有限。尽管在截至2020年6月30日的年度内，没有任何一种原材料占我们销售商品成本的5%以上，但原材料成本的波动可能会导致我们销售受影响产品的商品成本大幅波动。我们的矿物营养业务使用的原材料成本特别容易受到全球大宗商品市场波动的影响，基础大宗商品市场的成本变化通常会直接导致我们收入的相应变化。虽然我们试图调整产品价格以反映原材料成本的重大变化，但我们可能无法通过涨价的形式将原材料成本的任何增加转嫁给我们的客户。原材料成本的大幅上涨，如果不被产品价格上涨所抵消，可能会对我们的财务状况和经营业绩产生重大不利影响。我们某些原材料的供应依赖于第三方供应商。不能保证此类原材料的供应短缺或中断不会发生，由于新冠肺炎疫情，此类供应短缺和中断的可能性已经并可能继续增加。此外, 如果这些第三方中的任何一方停止向我们供应，或者他们的设施发生不良事件，这些材料的供应中断可能会减少我们受影响产品的销售。如果我们不能从其他供应商获得必要的主要原材料，任何一种情况的发生都可能对我们的业务产生不利影响。

我们的收入依赖于我们各种制造设施的持续运营。

虽然目前我们所有的制造设施都被认为处于良好状态，但我们的制造设施的运营存在许多风险，可能导致产品中断，包括设备故障、故障或性能不达标、施工延误、贴错标签、材料短缺、劳动力问题、停电、设备安装或操作不当、自然灾害、恐怖活动、任何高度传染性疾病的爆发，如人类新冠肺炎或非洲猪瘟在我们生产地点附近的爆发，以及需要遵守环境和其他指令此外，FDA等监管机构通常要求批准并定期检查制造设施，以确认符合适用的监管要求，这些要求可以通过各种方式执行，包括扣押和禁令。我们的某些产品线是在一家工厂生产的，而我们的某些产品线是在第二家工厂产能有限的单一工厂生产的，生产不会轻易转移到另一家工厂。重大经营问题的发生，包括但不限于上述事件，可能会对我们的财务状况和经营业绩造成不利影响。

如果产品需求发生变化，我们的制造网络可能无法满足产品需求，或者产能过剩。产品监管或商业成败的不可预测性、建造高度技术性和复杂制造场所所需的交货期以及不断变化的客户需求(包括市场状况或进入品牌或仿制药竞争的结果)增加了产能失衡的可能性。此外，生产基地的建设成本很高，我们收回成本的能力将取决于市场对新工厂生产的产品的接受程度和成功程度，这是不确定的。

我们可能会受到税率变化、采用新的美国或外国税法或承担额外税负的影响。

我们在美国和许多外国司法管辖区都要缴纳所得税。相关税收法律、法规和解释的变化可能会对我们未来的实际税率产生不利影响。修改

 

35

 

美国或国际税收框架的关键要素可能会对我们的合并财务报表产生重大不利影响。

我们的综合有效税率存在潜在风险，即各税务机关可能会对我们跨境安排的定价提出质疑，并要求我们缴纳额外税款，从而对我们预期的综合有效税率和我们的纳税义务产生不利影响。如果我们的有效税率提高，特别是在美国或其他重要的外国司法管辖区，我们的业务、财务状况和经营业绩可能会受到实质性的不利影响。此外，我们的纳税申报单和其他报税文件和职位将受到美国国税局(IRS)和其他税务机关和政府机构的审查。我们会定期评估这些检查产生不良结果的可能性，以确定我们的税项拨备是否足够。我们不能保证这些检查的结果或对我们综合财务报表的影响。

我们很大一部分业务是在外国司法管辖区进行的，并受我们开展业务所在国家的经济、政治、法律和商业环境的影响。

我们的国际业务可能会受到以下任何情况的限制或中断：

•

国际金融市场波动；

​

•

遵守政府管制；

​

•

合同和知识产权执行困难；

​

•

遵守各种法律法规，如美国《反海外腐败法》(“FCPA”)和类似的非美国法律法规；

​

•

遵守外国劳动法；

​

•

遵守环境法；

​

•

遵守多种可能相互冲突的外国法律法规的负担，包括与环境、健康和安全要求相关的法律法规；

​

•

有关我们的业务和客户业务的法律、法规、政府控制或执法做法的变化；

​

•

政治和社会不稳定，包括犯罪、内乱、恐怖活动、疾病和流行病的爆发以及武装冲突；

​

•

贸易限制、出口管制和制裁法律以及对外国实体直接投资的限制，包括美国财政部外国资产管制办公室实施的限制或新冠肺炎疫情导致的贸易限制增加；

​

•

政府对外资所有权的限制；

​

•

政府接管或企业国有化；

​

•

税法和关税的变化；

​

•

征收反倾销税和反补贴税或其他与贸易有关的制裁；

​

•

人员配备、管理和监控国际业务方面的成本、困难和合规风险；

​

•

与外国政府实体的业务安排和监管接触中固有的腐败风险；

​

•

更长的付款周期和更大的交易对手风险敞口；以及

​

•

在国家/地区之间传输个人信息的其他限制或处理个人信息的其他限制。

​

我们业务的跨国性质使我们面临各种税务机关可能对我们跨境安排的定价提出质疑并要求我们缴纳额外税款，从而对我们的有效税率和纳税义务产生不利影响的潜在风险。

 

36

 

此外，由于不同的法律制度和习惯，国际交易可能会增加金融和法律风险。遵守这些要求可能禁止进口或出口某些产品和技术，或可能要求我们在进口或出口某些产品或技术之前获得许可证。如果不遵守这些法律、法规或要求中的任何一项，可能会导致民事或刑事法律程序、金钱或非金钱处罚，或两者兼而有之，扰乱我们的业务，限制我们进出口产品和服务的能力，并损害我们的声誉。此外，我们产品在不同司法管辖区的定价差异可能会导致我们的产品在不同司法管辖区之间未经授权进口。虽然这些因素的影响难以预测，但它们中的任何一个都可能对我们的财务状况和经营业绩造成实质性的不利影响。这些法律、法规或要求中任何一项的变化，或特定国家的政治环境，都可能影响我们在某些市场从事商业交易的能力，包括投资、采购和汇回收益。

在我们运营和/或分销产品的许多司法管辖区，包括美国和欧盟成员国，我们都受产品注册和授权法规的约束。

为了合法分销我们的许多产品，我们必须遵守与测试、制造、标签、注册和安全分析相关的法规，例如，在美国，包括联邦有毒物质控制法和联邦杀虫剂、杀菌剂和灭鼠剂法案，在欧盟，REACH法规。在我们经营和/或分销产品的许多其他司法管辖区，我们也受到类似的要求。在某些情况下，此类登记须由有关当局定期审查。此类法规可能导致政府限制、取消或拒绝颁发某些注册或授权，或导致我们或我们的客户在未来进行产品替换。这样的规定还可能导致加强第三方审查和人身伤害或产品责任索赔。遵守这些法规可能是困难、昂贵和耗时的，与这些法规相关的负债或成本可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。

我们在美国以外拥有大量资产，我们的销售额和收益有很大一部分可归因于在海外开展的业务。

截至2020年6月30日，我们在20个国家和地区拥有制造和直销业务，我们的产品在75个以上的国家和地区销售。截至2020年6月30日和2019年6月30日，我们在美国以外的业务分别占我们合并资产的54%和59%，在截至2019年6月30日、2020年和2019年6月30日的两年中，我们的综合净销售额分别占我们合并净销售额的41%和42%。我们的对外业务受到汇率波动和限制、一些国家的政治不稳定以及商业权的不确定性和政府控制的影响。

货币相对价值的变化不时发生，未来可能会对我们的经营业绩以及我们偿还债务的利息和本金义务的能力产生不利影响。就美元相对于适用外币的波动而言，我们的业绩会受到有利或不利的影响。我们可以不时地通过签订外币合同来管理这一风险敞口。这类合同一般是根据可以合理估计付款时间的以外币计价的预期成本订立的。不能保证此类对冲活动不会导致或将成功防止可能对我们的财务状况或经营业绩产生不利影响的损失。有些时候，我们没有对冲外币波动，因此受到与货币汇率波动相关的风险的影响。

此外，国际制造、销售和原材料采购还面临其他固有风险，包括可能的国有化或征收、劳工骚乱、政治不稳定、价格和外汇管制、对外资参与当地企业的限制、医疗保健法规、出口关税和配额、国内和国际海关和关税、遵守出口管制和制裁法律、《反海外腐败法》和其他国际贸易法律法规的遵守情况、监管环境的意外变化、难以获得分销和支持，以及潜在的不利税收后果。虽然这些风险过去没有对我们造成实质性的不利影响，但这些因素可能会对我们增加或维持国际销售额的能力或我们未来的经营业绩产生实质性的不利影响。

 

37

 

我们在以色列设有制造工厂，我们的净销售额和净收益的一部分来自于在以色列生产的产品和开展的业务。

截至2020年6月30日和2019年6月30日，我们的以色列制造设施和当地业务分别占我们合并资产的30%和28%，在截至2020年6月30日和2019年6月30日的三年中，分别占我们合并净销售额的21%和20%。我们在以色列设有制造工厂，生产：

•

抗球虫药、抗菌药，大部分出口；

​

•

疫苗，其中很大一部分用于出口；以及

​

•

畜牧业用动物保健药、营养特产和微量矿物质。

​

很大一部分产品从以色列出口到主要世界市场。因此，我们以色列的行动依赖于外国市场以及进入这些市场的能力。以色列与邻国之间的敌对行动可能会阻碍以色列的国际贸易。反过来，这可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。

某些国家、公司和组织继续参与抵制在以色列或与以色列公司做生意的以色列公司和其他公司。我们不认为抵制对我们有实质性的不利影响，但我们不能保证针对以色列或以色列企业的限制性法律、政策或做法不会对我们的运营或业务扩张产生不利影响。我们在以色列的业务、财务状况和运营结果可能会受到我们无法控制的因素的不利影响，例如以色列境内或影响以色列的货币波动、能源短缺和其他政治、社会和经济发展，包括以色列新冠肺炎大流行的影响。

我们在巴西设有制造工厂，我们的部分销售额和收益来自于在巴西生产和运营的产品。

截至2020年6月30日和2019年6月30日，我们的巴西制造设施和当地业务分别占我们合并资产的9%和13%，在截至2020年和2019年6月30日的两年中，分别占我们合并净销售额的17%和20%。我们在巴西设有制造工厂，生产维吉尼亚霉素、阿米达霉素和尼加拉瓜巴嗪。我们的巴西工厂还生产Stafac、Aviax、Aviax Plus、Coxistac、尼加拉瓜和土霉素颗粒制剂。很大一部分产品从巴西出口到主要世界市场。因此，我们的巴西业务依赖于外国市场以及进入这些市场的能力。

我们在巴西的业务、财务状况和运营结果可能会受到我们无法控制的因素的不利影响，例如货币波动、能源短缺以及巴西国内或影响到的其他政治、社会和经济发展，包括巴西新冠肺炎疫情的影响。

我们的某些员工受集体谈判或其他劳动协议的保护。

截至2020年6月30日，我们约260名以色列员工和415名巴西员工受集体谈判协议覆盖。我们相信我们与员工的关系令人满意。不能保证我们的生产设施不会停工或罢工。我们任何一家制造工厂的长时间停工或罢工都可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。

关键人员的流失可能会扰乱我们的业务，并对我们的财务业绩产生不利影响。

我们的运营和未来的成功有赖于我们的高级管理人员和其他关键人员的持续努力。虽然我们已经与某些高管签订了雇佣协议，但我们可能无法留住所有的高级管理人员和关键员工。这些高级管理人员和其他关键员工可能会被我们的竞争对手聘用，其中一些竞争对手的财力比我们多得多。失去我们任何高级管理人员的服务或

 

38

 

其他关键人员或无法聘用和留住合格员工，可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。

我们的研发依赖于对动物的评估，这可能会受到禁令或额外规定的约束。

作为一家生产动物保健药物和疫苗的公司，需要对我们现有的和新的动物产品进行评估，以便能够注册我们的产品。某些行业的动物试验一直是争议和负面宣传的主题。一些组织和个人试图禁止动物试验或鼓励采用适用于动物试验的附加法规。如果这些组织和个人的活动取得成功，我们的研发，以至我们的财务状况和经营结果，可能会受到实质性的不利影响。此外，对我们或我们行业的负面宣传可能会损害我们的声誉。

我们的业务、物业和子公司受到各种复杂而严格的联邦、州、地方和外国环境法律法规的约束。

我们必须遵守环境、健康和安全法律和法规，包括有关污染的法律和法规；环境保护；危险材料、物质和废物的使用、管理和排放；空气排放；温室气体排放；水的使用、供应和排放；污染的调查和补救；受管制材料(包括杀虫剂)的制造、分销和销售；产品的进口、出口和运输；以及我们员工和公众的健康和安全(统称为“环境法”)。请参阅“Business - 环境、健康和安全”。

根据环境法，我们的某些子公司需要获得和维护大量政府许可、许可证、注册、授权和批准，包括“RCRA Part/B”危险废物许可，以开展其运营的各个方面(统称为“环境许可”)，其中任何许可在某些情况下都可能被暂停、撤销、修改、终止或拒绝，或者由于各种原因(包括不遵守规定)在到期后不能续签。参见“Business - 环境、健康和安全”。这些环境许可证可能很难获得，成本高昂，耗时长，而且可能包含限制我们运营的条件。此外，任何未能获得和维护此类环境许可证的行为都可能限制或以其他方式禁止我们某些方面的运营，这可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。

我们已经花费了大量资金，将来可能还需要花费大量资金来遵守环境法。作为含金属危险化学废物的回收商，我们的某些子公司一直是，而且很可能是环境监管部门根据环境法进行的广泛合规性审查的重点，包括与RCRA规定的固体和危险废物的产生、运输、处理、储存和处置有关的合规性审查。过去，我们的一些子公司已经支付了罚款，并签署了同意令，以解决涉嫌违反环境的问题。参见“Business - 环境、健康和安全”。我们不能向您保证，我们或我们某些子公司的运营或活动，包括在遵守环境法方面，不会导致民事或刑事执法行动或私人诉讼、禁止或限制运营或要求纠正措施的监管或司法命令、安装污染控制设备或补救措施或成本、撤销所需的环境许可证、或罚款、罚款或损害赔偿，这些都可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。此外，我们无法预测环境法律及其解释或执行在多大程度上可能会在未来发生变化或变得更加严格，每一项变化都可能影响我们产品的市场，或产生额外的资本支出、合规成本或可能是实质性的责任。

我们的运营或产品可能会影响环境，或导致或促成污染或接触危险物质。

鉴于我们目前和以前业务的性质，特别是在我们的化学品制造地点，我们已经、目前正在并可能在未来根据《环境影响、危害和责任法案》或其他联邦、州、地方和外国环境法，就我们现在或以前的地点、邻近或附近的第三方地点或 ，承担与危险物质排放或污染相关的责任。

 

39

 

个非现场处置地点。参见“Business - 环境、健康和安全”。某些环境法，包括CERCLA，可以对污染场地的所有者和经营者以及在这些场地处置或安排处置危险物质的人员施加严格的、连带的、若干的和追溯性的调查和清理费用责任。因此，无论是政府强制执行还是私人索赔，我们都可能对我们现有或以前的设施或物业(包括由前任或第三方拥有或运营的设施或物业)的已知或未知责任承担责任，或从任何现有或以前的设施或物业(包括由前任或第三方拥有或运营的设施或物业)迁移或从这些设施或物业运输危险废物造成的责任。参见《商务指南-环境、健康和安全》。这种责任可能会对我们的业务、财务状况和经营结果产生实质性的不利影响。

我们目前和以前业务的性质也使我们面临环境法索赔的风险。我们可能会受到环境监管部门、个人和其他第三方的索赔，要求赔偿因我们的运营、设施或产品造成的危险物质污染或人类暴露而造成的人身伤害、财产损失和自然资源损害，并且不能保证不会因任何此类索赔而招致材料成本和责任。我们的保险可能不足以涵盖任何这些风险、产品、伤害或损害索赔。

此外，监管机构越来越关注动物保健品和畜牧业经营对环境的影响。这种更严格的监管审查可能需要花费更多的时间和资源来解决新产品和现有产品的这些担忧，并可能影响产品销售，并对我们的业务、财务状况或运营结果产生重大不利影响。

我们不能向您保证，我们过去或将来因释放或接触危险物质而产生的责任不会对我们的业务、财务状况或经营结果产生重大不利影响。

我们一直并可能继续因直接接触构成或含有危险物质的某些产品以及当此类物质加入其他公司的产品时间接接触而受到伤害的索赔。

由于我们的某些产品构成或含有危险物质，并且某些化学品的生产涉及危险物质的使用、处理、加工、储存和运输，因此我们不时会因直接接触此类物质以及当此类物质并入其他公司的产品时间接接触此类物质而受到伤害索赔。我们不能保证，在过去或将来的行动中，不会有更多雇员或公众人士因接触或指称接触该等物质而受伤的申索。我们还参与了许多正常业务过程中产生的索赔和诉讼，包括产品责任索赔和违反政府法规的指控，并面临工作场所暴露、工人赔偿和其他事项的当前和未来索赔。在大多数情况下，此类索赔由保险承保，在适用的情况下，还包括工伤保险，但受保单限制和免责条款的限制；然而，我们的保险覆盖范围可能不足以保护我们免受与产品的制造、销售和使用相关的所有责任。保险价格昂贵，未来可能无法以可接受的条款获得保险(如果有的话)。如果索赔成功或一系列索赔超出了我们的保险范围，可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生实质性的不利影响。此外，任何索赔，即使最终不成功，也可能对市场对我们产品的接受度产生不利影响。

我们面临诉讼风险，这些风险可能会对我们的运营产生重大影响。

我们面临着暴露于各种类型的索赔和诉讼的固有业务风险。我们参与了在正常业务过程中出现的各种法律程序。虽然不可能确切地预测每一项未决索赔或诉讼的结果或可能损失的范围，但我们相信这些未决诉讼和索赔不会单独或总体上对我们的经营业绩产生实质性的不利影响。但是，在未来，我们可能会面临各种诉讼，包括知识产权、产品责任、人身伤害、产品保修、环境或反垄断索赔，

 

40

 

等，并作出判决或达成诉讼和索赔的和解，这些诉讼和索赔可能会对我们在任何特定时期的运营结果产生实质性的不利影响。

我们面临的风险可能不在我们的保单承保范围之内。

除了污染和其他环境风险外，我们还面临动物健康、矿物质营养和性能产品行业固有的风险，如爆炸、火灾、泄漏或泄漏。我们主要设施的任何重大运营中断都可能对我们造成实质性的不利影响。我们维持一般责任保险、污染法律责任保险、财产和商业中断保险，其承保范围是我们认为足够的。基於工业危险的性质，我们的保单可能不会承保重大事故所引致的污染及其他损害赔偿责任，或可能超出承保范围或保单限额，或日后可能无法以合理的费率购买此类保险。由于受伤或生命损失、财产和设备的严重损坏和破坏、污染或其他环境破坏或暂停运营而可能产生的任何此类责任，都可能对我们的业务产生实质性的不利影响。

不利的美国和国际经济和市场状况可能会对我们的产品销售和业务产生不利影响。

目前美国和国际的经济和市场状况是不确定的。新冠肺炎疫情和为减少新冠肺炎传播而采取的措施对国际经济状况和金融市场产生了不利影响，并导致我们开展业务的许多国家的经济出现下滑。我们的收入和经营业绩可能会受到不确定或不断变化的经济和市场状况的影响，包括新冠肺炎疫情以及信贷市场和金融服务业面临的其他挑战。如果国内外经济和市场状况仍然不明朗、持续或进一步恶化，我们的业务、财务状况和经营业绩可能会受到实质性影响。影响我们客户的不利经济状况，包括税收增加、失业率上升、客户对经济的信心下降、客户债务水平上升、客户信贷可获得性降低、利率上升以及与股市下跌相关的困难，都可能导致肉类产品购买量下降，导致我们产品购买量减少，这可能对我们的财务状况和经营业绩产生不利影响。不利的经济和市场条件也可能对我们的业务产生负面影响，因为它会对与我们有业务往来的各方产生负面影响，其中包括我们的客户、我们的制造商和我们的供应商。

我们可能无法实现我们在新兴市场投资的预期收益。

我们一直在采取措施，以利用新兴市场对动物蛋白的全球需求上升的机会，包括扩大我们在这些市场的制造、销售、营销和分销。如果不能继续维持和扩大我们在新兴市场的业务，也可能对我们的经营业绩和财务状况产生重大不利影响。

新兴市场中的一些国家可能特别容易受到当地、区域或全球经济、政治或社会不稳定或危机时期的影响。例如，我们在某些新兴市场的销售因自然灾害而长期中断。此外，由于某些新兴市场的银行和商业活动受到当地、地区和全球的限制，我们在这些国家的销售额也低于预期。由于所有这些和其他原因，新兴市场内的销售存在重大风险。

修改外贸政策可能会损害我们的食用动物产品客户。

在我们的客户开展业务的地区和国家，管理对外贸易的法律、协议和政策的变化可能会对这些客户的业务产生负面影响，并对我们的运营结果产生不利影响。我们的许多客户，特别是美国的食用动物生产商都受益于自由贸易协定，包括过去的北美自由贸易协定(NAFTA)。美国、加拿大和墨西哥达成协议，以美国-墨西哥-加拿大协定(USMCA)取代北美自由贸易协定。USMCA于2020年7月生效及其将对

 

41

 

我们的客户还不清楚。这项新协议以及国际贸易协议或政策的任何其他变化都可能损害我们的客户，并因此对我们的财务状况和运营结果产生负面影响。

此外，为了应对影响外国进口的美国新关税，包括中国在内的一些外国政府已经或正在考虑对某些美国商品征收关税。虽然这些和任何未来关税的范围和期限仍不确定，但美国或外国政府对我们客户的产品、我们的产品或活性药物成分或其其他成分征收的关税可能会对我们的财务状况和运营结果产生负面影响。

我们可能无法通过收购进行扩张，或者无法成功整合被收购企业的产品、服务和人员。

我们可能会不时进行选择性收购，以扩大我们的产品和服务范围以及业务的地域范围。然而，我们可能无法确定合适的收购目标，收购竞争可能会使我们很难以可接受的条件完成收购，甚至根本难以完成收购。我们可能找不到任何符合我们要求或以可接受的条款向我们提供的补充产品，或者我们可能没有足够的资本资源来完成拟议的收购。此外，假设我们找到了合适的产品或合作伙伴，那么有效达成这些安排的过程就有可能使我们管理层的注意力从其他业务上转移。此外，如果我们成功地以可接受的条款确定并完成了适当的收购，我们可能无法在与我们当前业务实践一致的基础上成功整合任何被收购业务的产品、服务和人员。特别是，我们可能面临比预期更高的成本、时间和精力来完成和整合收购，并可能中断我们正在进行的业务。此外，我们实现的协同效应可能比设想的要少，如果有的话。如果我们成立合资企业，或者没有获得被收购企业的全部所有权或控股权，我们管理被收购企业的能力也可能受到限制。此外，通过收购实现的持续增长可能会给我们现有的管理和运营资源带来巨大压力。因此，我们可能需要招聘额外的人员，特别是高级管理人员以下的人员，而我们可能无法招聘到合格的管理人员和其他关键人员来管理我们的增长。更有甚者, 某些交易可能会对收益产生不利影响，因为我们会产生与交易相关的开发和其他费用，我们可能会产生债务来完成这些交易。债务工具可能包含合同承诺和契约，这些承诺和契约可能会对我们的现金流和我们经营业务的能力、财务状况和经营结果产生不利影响。

我们可能无法成功实施业务战略或实现预期的毛利率改善。

我们正在并可能继续推行管理层认为对我们的长期成功至关重要的战略计划，包括但不限于增加新兴市场的销售额，通过新产品开发和增值产品生命周期开发实现基础收入增长；通过提高制造效率和其他计划提高运营效率；以及扩大我们的互补产品和服务。这类计划的执行涉及重大风险，包括重大的商业、经济和竞争不确定性，其中许多都不在我们的控制范围之内。因此，我们无法预测我们是否会成功实施这些战略举措。如果真的实现了任何好处，可能需要几年的时间才能实现这些举措的预期好处。我们的产品或技术可能无法实现预期的毛利率改善。此外，我们的业务战略可能会不时发生变化，这可能会推迟我们实施我们认为对我们的业务非常重要的计划的能力。

我们的产品审批、研发、收购和许可工作可能无法生成新产品和产品生命周期开发。

我们未来的成功既取决于我们现有的产品组合，包括我们获得与其他产品一起使用我们的药物产品的交叉许可的能力、我们产品与新品种一起使用的批准、对我们产品的新索赔的批准、对我们产品在新市场的批准，以及我们的新产品流水线，包括我们可能通过合资企业开发的新产品以及我们能够通过许可或收购获得的产品。我们的大部分研发工作

 

42

 

项目侧重于产品生命周期开发，即通过添加新品种或声明、在新市场获得批准或创建新的组合和重新配方来利用现有动物保健产品的研发项目。我们投入大量精力、资金和其他资源，通过我们自己的专用资源和与第三方的合作，扩大我们的产品审批和研发。

我们可能无法准确确定我们对现有产品组合或任何正在开发的产品组合的任何扩展产品批准何时或是否会获得批准或推出，或者我们可能无法获得扩展产品批准或开发、许可或以其他方式获得候选产品或产品。此外，我们无法预测任何产品一旦推出，是否会在商业上取得成功，或者是否会实现与我们预期一致的销售和收入。动物保健业受到地区和地方趋势和法规的影响，因此，在我们的一些市场取得成功的产品在进入新市场时可能不会取得类似的成功。此外，我们研发的时间和成本可能会增加，我们的研发可能会变得更难预测。例如，适用于我们行业的法规的变化可能会使研究、测试和开发产品更加耗时和/或成本更高。

动物保健业的产品有时来自人类健康研究中发现或开发的分子和化合物。我们可能会与第三方达成合作或许可安排，为我们的业务提供化合物和其他技术。这类协议通常很复杂，需要时间来谈判和实施。如果我们作出这些安排，我们将来可能无法以可接受的条件维持这些关系或建立新的关系。此外，我们参与的任何协作都可能不会成功，成功可能取决于我们的合作者的努力和行动，而这可能是我们无法控制的。如果我们不能获得人类健康产生的分子和化合物来进行具有成本效益的研发，我们开发新产品的能力可能会受到限制。

第三方的实际或声称的知识产权可能会对我们的业务产生负面影响。

第三方可以起诉我们、我们的分销商或许可人，或以其他方式提出索赔，指控侵犯或以其他方式侵犯第三方的专利、商标、商业外观、版权、商业秘密、域名或其他知识产权。如果我们在这类诉讼中没有胜诉，我们可能会被要求：

•

支付货币赔偿金；

​

•

获得许可证以继续制造或营销受影响的产品，这些产品可能无法以商业合理的条款获得，或者根本无法获得；或者

​

•

停止与受影响产品相关的活动，包括任何商业活动，这可能包括召回受影响产品和/或在将来停止销售。

​

知识产权索赔的辩护成本可能很高，即使我们成功辩护，也可能对我们的经营业绩和财务状况产生重大不利影响。我们还可能产生与赔偿分销商、许可方或其他第三方的义务相关的费用。此外，即使我们认为我们没有侵犯有效存在的第三方专利，我们也可能选择许可此类专利，这将导致相关的成本和义务。我们还可能产生与赔偿分销商、许可方或其他第三方的义务相关的费用。

动物保健药和疫苗企业的知识产权状况往往涉及复杂的法律和事实问题，已颁发的专利并不保证我们有权实施专利技术或开发、制造或商业化专利产品。我们不能确定竞争对手或其他第三方没有或将不会获得可能阻止我们制造、开发或营销某些产品的知识产权，无论我们是否相信此类知识产权是有效的和可强制执行的，或者我们认为否则我们将能够开发出更成功的商业产品，这可能会损害我们的财务状况和运营结果。

 

43

 

如果我们的知识产权受到挑战或规避，竞争对手可能会利用我们的研发努力。我们还依赖于商业秘密，在某些情况下，这可能很难保护。

我们的长期成功在很大程度上取决于我们营销具有技术竞争力的产品的能力。我们依赖并预计将继续依赖知识产权的组合，包括专利、商标、商业外观、版权、商业秘密和域名保护法，以及与我们的员工和其他人达成的保密和许可协议，以保护我们的知识产权和专有权利。如果我们不能获得并保持足够的知识产权保护，我们可能无法阻止第三方使用我们的专有技术或销售与我们非常相似或相同的产品。我们目前正在处理的或未来的专利申请可能不会产生专利，也可能不会及时获得批准，甚至根本不会。同样，我们寻求的任何期限延长都可能不会及时获得批准(如果有的话)。此外，我们已颁发的专利可能包含的权利要求不够广泛，不足以保护我们免受具有类似技术或产品的第三方的侵害，也不能为我们提供任何竞争优势，包括在特定产品领域的独家经营权。我们的专利主张的范围也可能因国家而异，因为每个国家都有自己的专利法。例如，一些国家只允许颁发一种新化合物本身的专利，它的首次使用以及同一化合物的进一步使用方法可能不能申请专利。我们可能会受到第三方对我们知识产权的挑战，包括关于有效性、可执行性、范围和有效期限的索赔。法律的有效性、可执行性, 专利的范围和有效期可能非常不确定，往往涉及复杂的法律和事实问题和诉讼程序。我们实施专利的能力还取决于各个国家的法律和每个国家在知识产权执法方面的做法。此外，如果我们无法维持现有的许可协议或第三方根据其授予我们知识产权权利的其他协议，包括因为此类协议到期或终止，我们的财务状况和运营结果可能会受到重大不利影响。

此外，美国和其他国家的专利法改革也可能削弱我们执行专利权的能力，或者使这种执行在财务上失去吸引力。例如，2011年9月，美国颁布了《美国发明法》(America Invents Act)，允许加强挑战专利的第三方诉讼，并实施先发明制度；2012年4月，澳大利亚颁布了《知识产权法修正案(提高标准)法》，为获得专利提供了更高的标准。这些改革可能会导致保护我们知识产权的成本增加，或者限制我们在这些司法管辖区为我们的产品申请专利的能力。

此外，某些外国政府表示，在国家紧急情况下可能会授予专利的强制许可，这可能会减少或消除这些地区的销售和利润，并对我们的经营业绩和财务状况产生实质性的不利影响。

同样，在美国和其他国家/地区，我们目前持有已颁发的商标注册，并有商标申请待决，其中任何申请都可能成为政府或第三方反对的对象，这可能会阻止对其进行维护或颁发，从而可能需要重新命名或重新标记产品。随着我们产品的成熟，我们越来越依赖我们的商标将我们与竞争对手区分开来，因此，如果我们不能阻止第三方采用、注册或使用侵犯、稀释或以其他方式侵犯我们商标权的商标和商业外观，我们的业务可能会受到重大不利影响。

我们的竞争地位也依赖于非专利商业秘密，在某些情况下，这可能很难保护。其他公司可能独立开发实质上同等的专有信息和技术，或者可能以其他方式获取我们的商业秘密、商业秘密可能被泄露，或者我们可能无法保护我们的非专利商业秘密的权利。

我们的许多疫苗产品和其他产品都基于或纳入了专有信息，包括专有的主种子和专有或专利的佐剂配方。我们积极寻求保护我们的专有信息，包括我们的商业秘密和专有技术，要求我们的员工、顾问、其他顾问和其他第三方在他们的雇佣、聘用或其他关系开始时执行保密协议。尽管采取了这些努力和预防措施，但我们可能无法阻止第三方未经授权复制或以其他方式获取和使用我们的商业秘密或其他知识产权，法律补救措施可能不足以补偿此类未经授权使用所造成的损害。另外，其他人可以独立和

 

44

 

合法开发实质上相似或相同的产品，通过替代设计或工艺或其他方式规避我们的知识产权。

即使我们采取措施防止盗用和侵犯我们的知识产权，特别是在法律可能没有像美国那样充分保护我们的专有权利的国家，也可能会发生这种情况。在未来，我们可能会参与昂贵和耗时的专利诉讼和其他知识产权索赔，如果解决不利，可能会对我们的业务和财务状况产生重大影响。将来，我们可能因为各种原因(包括许可方限制和第三方施加的其他限制)无法强制执行与我们产品相关的知识产权，这样做的成本可能超过这样做的价值，这可能会对我们的业务和财务状况产生实质性的不利影响。

我们必须遵守美国《反海外腐败法》和其他反腐败法律或贸易管制法律，以及管理我们业务的其他法律。如果我们不遵守这些法律，我们可能会受到民事或刑事处罚、其他补救措施和法律费用，这可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。

我们的运营受到反腐败法律的约束，包括《反海外腐败法》和其他适用于我们开展业务的国家的反腐败法律。《反海外腐败法》(FCPA)、英国《反贿赂法案》(UK Briefit Act)和其他法律一般禁止我们以及我们的员工和中介机构向政府官员或其他人行贿、受贿或向其他人支付其他被禁止的款项，以获得或保留业务或获得一些其他业务优势。我们在多个存在潜在违反《反海外腐败法》风险的司法管辖区开展业务，我们参与与第三方的关系，这些第三方的行为可能使我们根据《反海外腐败法》或当地反腐败法承担法律责任。此外，我们无法预测未来监管要求的性质、范围或效果，我们的国际业务可能受到这些监管要求的约束，也无法预测现行法律可能被管理或解释的方式。

我们还必须遵守管理我们国际业务的其他法律和法规，包括由美国商务部工业和安全局、美国财政部外国资产管制办公室和各种非美国政府实体管理的法规，包括适用的出口管制法规、对国家和人员的经济制裁、海关要求、货币兑换法规和转让定价法规(统称为“贸易管制法”)。

不能保证我们将完全有效地确保我们遵守所有适用的反腐败法律，包括《反腐败法》或其他法律要求，包括贸易控制法。如果我们不遵守FCPA和其他反腐败法律或贸易管制法律，我们可能会受到刑事和民事处罚、返还和其他制裁和补救措施，以及法律费用，这可能会对我们的业务、财务状况、运营业绩和流动性产生不利影响。同样，对美国或外国当局可能违反《反海外腐败法》(FCPA)或其他反腐败法或贸易管制法的任何调查，也可能对我们的声誉、业务、财务状况和运营结果产生不利影响

加强监管或减少政府对食用动物饲养、加工或消费的财政支持可能会减少对我们动物保健品的需求。

动物保健行业的公司受到广泛且日益严格的监管。如果牲畜生产商受到新法规或现有法规变化的不利影响，他们可能会减少牛群规模或利润下降，因此他们可能会减少使用我们的产品，这可能会对我们的经营业绩和财务状况产生重大不利影响。此外，直接或间接与使用我们的一种或多种产品有关的不利规定，可能会损害畜牧业生产者的市场地位。对畜牧业或我们的产品进行更严格的监管可能会对我们的经营业绩和财务状况产生实质性的不利影响。此外，许多工业生产者，包括畜牧业生产者，都受益于政府补贴，如果减少或取消这种补贴，这些公司的利润可能会下降，因此可能会减少对我们产品的使用。

 

45

 

我们有大量的债务和利息支付要求，这可能会限制我们未来的运营，并削弱我们履行债务义务的能力。我们的未偿债务施加的限制，包括我们的信贷安排中包含的限制，可能会限制我们经营我们的业务以及为我们未来的运营或资本需求融资或从事其他业务活动的能力。

截至2020年6月30日，我们在A期贷款下有218.8美元的未偿债务(反映本金)，在我们的循环信贷安排下有169.0亿美元的未偿借款(左轮车，连同A期贷款，也就是“信贷安排”)和270万美元的未偿信用证。(br}截至2020年6月30日，我们的A期贷款(反映本金)下的未偿债务为218.8美元，我们的循环信贷安排下的未偿借款为169.0美元，连同A期贷款，即“信贷安排”)。如果受到我们信贷安排的限制，我们可能会招致重大的额外债务。如果我们和我们的子公司承担了重大的额外债务，我们面临的相关风险可能会加剧。

我们的巨额债务可能会产生重要后果。例如，它可以：

•

使我们更难履行财务义务，包括与信贷安排相关的义务；

​

•

要求我们将运营现金流的很大一部分用于支付债务到期的利息和本金，这将减少可用于其他业务目的的资金，包括资本支出和收购；

​

•

增加我们在一般不利经济和行业条件下的脆弱性；

​

•

限制我们计划或应对业务和我们所在行业的变化的灵活性；

​

•

与我们的一些竞争对手相比，我们处于竞争劣势，这些竞争对手的债务可能更少，而且更容易获得资本资源；以及

​

•

限制我们获得营运资本和资本支出以及其他一般企业用途所需的额外融资的能力。

​

我们履行义务和减少总债务的能力取决于我们未来的经营业绩以及经济、金融、竞争和其他因素，其中许多因素是我们无法控制的。我们的业务可能不会产生足够的现金流，未来的融资可能无法提供足够的净收益，履行这些义务或成功执行我们的业务战略。

信贷安排的条款包含某些契约，这些契约限制我们和我们的子公司创建留置权、合并或合并、处置资产、产生债务和担保、回购或赎回股本和债务、进行某些投资或收购、与附属公司进行某些交易或改变我们的业务性质的能力。(Br)信贷安排的条款限制了我们和我们的子公司创建留置权、合并或合并、处置资产、产生债务和担保、回购或赎回股本和债务、与附属公司进行某些交易或改变我们的业务性质的能力。由于这些公约和限制，我们的经营方式将受到限制，我们可能无法筹集额外的债务或股权融资，以有效竞争或把握新的商机。我们未来可能产生的任何债务的条款可能包括更具限制性的契约。我们将来可能无法在任何债务工具中遵守公约，如果我们做不到这一点，我们可能无法从贷款人那里获得豁免和/或修改这些公约，但如果我们不能这样做，我们可能无法继续遵守任何债务工具中的公约，如果我们做不到这一点，我们可能无法从贷款人那里获得豁免和/或修改公约。

我们可能无法产生足够的现金来偿还我们所有的债务，并可能被迫采取其他行动来履行我们的债务义务，这可能不会成功。

我们定期支付债务或为债务进行再融资的能力取决于我们的财务状况和经营业绩，这受当前的经济和竞争状况以及某些我们无法控制的金融、商业、立法、监管和其他因素的影响，包括新冠肺炎疫情和相关经济低迷对债务市场的影响。我们可能无法从经营活动中维持足够的现金流水平，使我们能够支付债务的本金和利息。

如果我们的现金流和资本资源不足以为我们的偿债义务提供资金，我们可能会面临严重的流动性问题，并可能被迫减少或推迟投资和资本支出，或者处置物质资产或业务，改变我们的股息政策，寻求额外的债务或股权资本，或者重组或再融资我们的债务。我们可能无法实施任何此类替代方案

 

46

 

按商业合理条款或根本不采取措施，即使成功，这些替代措施也可能不允许我们履行预定的偿债义务。管理我们负债的工具可能会限制我们处置资产的能力，也可能会限制我们使用这些处置所得的资金，也可能会限制我们筹集债务或股本的能力，以便在其他债务到期时用于偿还这些债务。我们可能无法完成这些处置，或无法获得足以在到期时履行任何偿债义务的收益。

此外，我们还通过子公司开展业务。因此，偿还我们的债务将取决于我们的子公司(包括我们的国际子公司)产生的现金流，以及它们通过股息、债务偿还或其他方式向我们提供这些现金的能力。我们的子公司可能没有任何义务为我们的债务支付到期金额或为此目的提供资金。我们的子公司可能无法或不被允许进行分配，以使我们能够就我们的债务进行付款。每家子公司都是不同的法人实体，在某些情况下，法律、税收和合同限制可能会限制我们从子公司获得现金的能力，或者可能会使我们从子公司转移的现金承担巨额税收责任。如果我们没有收到子公司的分配，我们可能无法为我们的债务支付所需的本金和利息。

我们无法产生足够的现金流来偿还我们的债务义务，或以商业合理的条款或根本不能为我们的债务进行再融资，可能会对我们的经营业绩、财务状况和流动性以及我们履行债务义务或支付普通股股息的能力产生重大不利影响。

我们可能会更改控制条款。

我们是某些合同安排的一方，这些合同安排可能会更改控制条款。在此背景下，“控制权变更”通常被定义为包括：(A)除杰克·C·本德海姆先生及其家人和关联公司(目前持有我们所有类别已发行普通股总投票权的约90.9%的当前持有者)以外的任何个人或团体，成为我们股票总投票权的50%以上的实益拥有人；(A)任何人或团体，不包括杰克·C·本德海姆先生及其家人和附属公司(目前持有我们所有类别已发行普通股约90.9%的总投票权的实益所有者)，及(B)任何十二个月期间内大多数董事会成员的变动，而该变动并未在任何十二个月期间开始时获得本海姆先生及/或其家人及联营公司或在任董事的大多数批准。

Bendheim先生及其家人和关联公司可以选择出售他们在我们的部分或全部股权，和/或可以停止行使他们目前对我们董事会成员的任免的控制权。(br}Bendheim先生及其家人和关联公司可以选择出售他们在我们公司的部分或全部股权，和/或可以停止行使他们目前对我们董事会成员的任免的控制权。任何此类变更都可能触发“控制权变更”事件，导致我们被迫偿还信贷安排，或导致我们作为一方的重要合同终止。如果发生任何此类事件，可能会对我们的财务状况和经营业绩产生负面影响。此外，我们可能没有足够的资金在任何此类“控制权变更”后偿还任何此类债务。

我们依赖先进的信息技术和基础设施。

我们依赖各种信息系统来管理我们的运营，我们越来越依赖于虚拟化或“云”基础设施上的第三方和应用程序来运行和支持我们的信息技术系统。这些第三方包括大型老牌供应商以及小型私营公司。如果这些提供商未能为我们的运营提供充分的服务，或者这些提供商的控制权发生变化或资不抵债，都可能对我们的业务产生不利影响，进而可能对我们的业务、财务状况或运营结果产生重大不利影响。

我们可能被要求减记商誉或可识别的无形资产。

根据美国公认会计原则(“GAAP”)，如果我们确定商誉或可识别的无形资产减值，我们将被要求减记这些资产并记录非现金减值费用。截至2020年6月30日，我们的商誉为5,270万美元，可识别无形资产(减去累计摊销)为7,100万美元。可识别的无形资产主要由发达的技术权利和专利、客户关系、分销协议以及商号和商标组成。

 

47

 

确定是否存在减值以及潜在减值的金额涉及基于需要重大管理层判断的估计和假设的定量数据和定性标准。未来的事件或新信息可能会在短时间内改变管理层对商誉或无形资产的估值。如果管理层的结论发生变化，我们综合经营报表中记录的减值费用和我们综合资产负债表中记录的减值费用的时间和金额可能会有所不同。商誉或可识别无形资产的任何减值都可能对我们的财务状况和经营业绩产生重大不利影响。

我们可能无法充分保护客户的隐私，或者我们可能无法遵守隐私法。

客户、员工和公司数据的保护至关重要，围绕信息安全、存储、使用、处理、披露和隐私的监管环境要求苛刻，新的和不断变化的要求不断出台。此外，我们的客户希望我们能够充分保护他们的个人信息。客户、员工或公司数据的任何实际或感知的重大故障、入侵、中断、网络攻击或损坏，或者我们未能遵守联邦、州、当地和外国隐私法，都可能损害我们的声誉，并导致销售损失、罚款和诉讼。尽管我们付出了相当大的努力和技术来保护我们的计算机网络，但安全可能会受到损害，机密信息可能会被盗用，或者可能会发生系统中断。任何实际或感知的信息访问、披露或其他丢失，或客户、员工或公司数据的任何重大崩溃、入侵、中断、网络攻击或损坏，或者我们未能遵守联邦、州、当地和外国隐私法或与客户、供应商、支付处理商和其他第三方的合同义务，都可能导致法律索赔或诉讼，根据保护个人信息隐私的法律或合同承担责任，监管处罚，我们的运营中断，以及我们的声誉受到损害，所有这些都可能对我们的业务、收入和竞争地位产生实质性的不利影响。

我们可能会受到信息技术系统故障、网络中断和数据安全漏洞的影响。

我们越来越依赖信息技术系统和基础设施来进行关键操作和一般业务运营，包括在日常运营中使用信息技术系统处理、传输和存储电子信息，包括客户、员工和公司数据。新冠肺炎疫情和相关的隔离、就地避难和“社会距离”要求、旅行限制和其他类似的政府命令，导致我们很大一部分员工远程工作，并增加了我们对便利员工在家工作和远程访问我们信息技术系统的工具的依赖。因此，我们的资讯科技系统受到任何干扰，包括网络事故，都可能对我们的业务造成重大负面影响。这些工具的更多使用也可能使我们的信息技术系统更容易受到数据安全和网络安全攻击的破坏。我们的计算机系统的规模和复杂性使它们可能容易受到故障、恶意入侵和随机攻击。我们还将某些信息存储在第三方。我们的信息系统和我们的第三方供应商的信息系统受到计算机病毒或其他恶意代码、未经授权的访问尝试以及网络或网络钓鱼攻击的攻击，而且还容易受到不断发展的网络安全风险和外部危险的日益增长的威胁。通过有意或意外的方式中断、降级或操纵这些系统和基础设施可能会影响关键业务流程。对公司系统和基础设施的网络攻击可能导致机密信息泄露、关键数据被修改和/或关键操作失败。同理, 不正当或无意的员工行为，包括员工和其他有权访问我们系统的人违反数据隐私，可能会带来敏感数据可能暴露给未经授权的人或公众的风险。任何此类入侵都可能危及我们的网络，存储在其中的信息可能被访问、公开披露、丢失或被窃取。此类攻击可能导致我们的知识产权和其他机密信息丢失或被盗，扰乱我们的运营，以及其他负面后果，例如增加安全措施或补救成本的成本，以及转移管理层的注意力。虽然到目前为止，对公司运营和财务状况的总体影响还不是很大，但公司一直是这类事件的目标，预计随着网络攻击变得更加复杂和频繁，以及用于此类攻击的技术迅速变化，这些事件还会继续发生。公司监控其数据、信息技术和人员对公司系统的使用，以减少

 

48

 

这些风险，并针对任何当前或潜在的威胁持续这么做。虽然我们在保护数据和信息技术方面进行了投资，但不能保证我们的努力能够防止系统出现故障、网络安全攻击或漏洞，这些故障或漏洞可能会导致声誉受损、业务中断以及法律和监管成本；可能会导致第三方索赔；可能会导致我们的知识产权、商业机密和敏感信息受到损害或挪用；否则可能会对我们的业务和财务业绩产生不利影响。

与我们A类普通股所有权相关的风险

我们的多重阶层结构以及我们的投票权集中在我们的某些股东身上，将限制您影响公司事务的能力，而且我们的某些股东与我们或其他投资者之间的利益冲突可能会在未来出现。

截至2020年8月24日，必和必拓实益拥有我们A类普通股59.480股和B类普通股20,166,034股，合计约占我们所有已发行普通股类别投票权总和的90.9%。截至2020年8月24日，我们的其他股东总共拥有约9.1%的权益，约占我们所有类别的已发行普通股总投票权的9.1%。由于我们的多重股权结构和BFI的投票权集中，只要BFI持有的普通股占我们所有类别已发行普通股的总投票权的50%以上，BFI将继续能够控制提交给我们股东批准的所有事项，只要BFI持有的普通股占我们所有类别的已发行普通股的投票权总和的50%以上，BFI就可以继续控制提交给我们股东批准的所有事项。因此，BFI将对管理层和事务产生重大影响，并在可预见的未来控制所有需要股东批准的事项的批准，包括董事选举和重大公司交易，如合并或以其他方式出售公司或其资产。

我们被归类为“受控公司”，因此，我们有资格并打算依赖于某些公司治理要求的豁免。你将不会得到与受到此类要求的公司股东相同的保护。

BFI控制着我们所有类别的已发行普通股的大多数合并投票权。因此，我们是纳斯达克公司治理标准意义上的“受控公司”。根据纳斯达克规则，个人、集团或另一家公司持有超过50%投票权的公司是“受控公司”，可以选择不遵守某些公司治理要求，包括：

•

董事会过半数由独立董事组成的要求；

​

•

要求我们有一个提名和公司治理委员会，并且它完全由独立董事组成；

​

•

要求我们有一个薪酬委员会，并且该委员会完全由独立董事组成；以及

​

•

提名、公司治理和薪酬委员会的年度绩效评估要求。

​

我们利用并打算继续利用这些豁免。因此，虽然我们目前拥有大多数独立董事：

•

未来独立董事可能不会占多数；

​

•

我们不会有提名和公司治理委员会；

​

•

我们的薪酬委员会不会完全由独立董事组成；以及

​

•

我们不需要对薪酬委员会进行年度绩效评估。

​

因此，对于受纳斯达克所有公司治理要求约束的公司的股东，您将无法获得相同的保护。

 

49

 

无论我们的经营业绩如何，我们的股票价格都可能波动或下跌。

我们A类普通股的市场价格可能会因一系列我们无法控制的因素而大幅波动，包括“-与我们的业务相关的风险”和“-与我们的债务相关的风险”以及以下内容中描述的那些因素：

•

跟踪我们A类普通股的任何证券分析师的财务估计变化，我们未能达到这些估计，或者这些分析师未能启动或维持我们A类普通股的覆盖范围；

​

•

关注我们A类普通股的任何证券分析师下调评级；

​

•

我们的高级管理人员、董事和大股东未来出售我们的A类普通股；

​

•

我们行业或整个经济的市场状况或趋势，特别是在动物保健业；

​

•

投资者对我们前景的看法；

​

•

我们或我们的竞争对手宣布重大合同、收购、合资企业或资本承诺；以及

​

•

关键人员变动。

​

此外，股票市场经历了极端的价格和成交量波动，已经并将继续影响到许多公司的股权证券的市场价格。最近，新冠肺炎大流行导致美国和全球股市和金融市场大幅波动。在过去，股东在经历了一段时间的市场波动后，会提起证券集体诉讼。如果我们卷入证券诉讼，我们可能会招致巨额费用，我们的资源和管理层的注意力可能会从我们的业务上转移出来。

我们的大股东有能力控制重大的公司活动，我们的大股东的利益可能与您的不一致。

截至2020年8月24日，我们所有类别的已发行普通股的总投票权约90.9%由BFI持有。作为其所有权的结果，只要它持有我们所有类别的已发行普通股的多数投票权，BFI将有能力控制提交给股东投票的事项的结果，并通过我们的董事会控制与我们的业务方向和政策有关的决策。BFI直接或间接控制的事项包括：

•

我们董事会的选举和我们官员的任免；

​

•

合并和其他业务合并交易，包括可能导致我们的股东获得股票溢价的拟议交易；

​

•

业务或资产的其他收购或处置；

​

•

负债和发行股权证券；

​

•

回购股票和支付股息；以及

​

•

根据我们的股权激励计划向管理层发行股票。

​

即使BFI对我们股票的所有权低于我们所有类别已发行普通股的多数投票权，它也可能继续影响或有效控制我们的决策。

 

50

 

未来我们A类普通股的出售，或者公开市场对这些出售可能发生的看法，可能会压低我们的股价。

在公开市场上大量出售我们的A类普通股，或者认为这些出售可能会发生，可能会对我们A类普通股的价格产生不利影响，并可能削弱我们通过出售额外股份筹集资金的能力。此外，在将B类普通股转换为A类普通股的某些限制下，我们所有B类普通股的流通股均可转换为A类普通股，并由现有股东在公开市场出售。截至2020年8月24日，我们有20,287,574股A类普通股和20,166,034股B类普通股流通股。

BFI持有我们所有已发行的B类普通股，根据我们与这些证券持有人之间的协议条款，有权要求我们根据证券法登记其股票的出售。未来，我们还可能发行与投资或收购相关的证券。与投资或收购相关而发行的A类普通股的数量可能构成我们当时已发行的A类普通股的重要部分。

作为一家上市公司，我们受到财务和其他报告以及公司治理要求的约束，这些要求可能难以满足，并可能分散管理层对我们业务的注意力。

作为一家上市公司，根据《交易法》，我们必须向证券交易委员会提交年度和季度报告以及其他信息。我们被要求确保我们有能力及时编制符合SEC报告要求的合并财务报表。我们还须遵守其他报告和公司治理要求，包括适用的证券交易所上市标准和萨班斯-奥克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)、多德-弗兰克华尔街改革和消费者保护法(Dodd-Frank Wall Street Reform and Consumer Protection Act)及其颁布的法规的某些条款，这些规定对我们施加了重大的合规义务。

作为一家上市公司，我们需要投入大量的资源和管理时间，并关注这些要求，这些要求会导致我们产生巨大的成本，并可能给我们的系统和资源带来压力。因此，我们管理层的注意力可能会被转移到其他业务上。遵守这些要求对我们的法律、会计和财务人员以及我们的会计、财务和信息系统提出了很大的要求，并增加了我们的法律和会计合规成本以及我们的薪酬费用，因为我们已经或可能需要雇用更多具有必要技术知识的会计、税务、财务和法律人员，特别是在我们不再是一家“新兴成长型公司”的情况下。

我们的管理层和独立注册会计师事务所认定，我们对财务报告的内部控制存在重大弱点。如果我们不能保持有效的财务报告内部控制制度，我们可能无法准确地报告我们的财务结果。

我们的管理层和独立注册会计师事务所发现我们的财务报告内部控制存在重大缺陷，我们的审计委员会同意我们管理层和独立注册会计师事务所的评估。重大缺陷是财务报告内部控制的缺陷或缺陷的组合，使得年度或中期财务报表的重大错报有合理的可能性无法及时防止或发现。我们的管理层和独立注册会计师事务所得出的结论是，我们没有对财务报告保持有效的内部控制，原因是缺乏足够的资源，这些资源具有与我们的财务报告要求相适应的适当水平的知识、经验和培训。此缺陷导致以下实质性缺陷：

•

我们没有设计和维护有效的内部控制来确保有效交易的处理和报告完整、准确和及时。具体地说，我们没有设计和实施足够水平的正式会计政策和程序来定义跨商业周期的交易是如何启动、记录、处理、报告、适当授权和批准的。

​

 

51

 

•

我们没有保持有效的内部控制，限制适当的用户访问关键财务系统和记录，并确保保持适当的职责分工。某些人员可以访问超出履行各自工作职责所需的财务申请、计划和数据，并且无需独立监控。此外，某些财务人员的职责不相容，允许在没有独立审查和授权的情况下创建、审查和处理某些财务数据。这一重大弱点基本上影响到所有的财务报表账户。

​

这些重大弱点中的每一个都可能导致我们的年度或中期财务报表的重大错报，而这些错报可能无法及时预防或发现。我们正在对财务报告的内部控制进行一系列改革，以弥补重大弱点。虽然我们将继续实施我们的补救计划，但我们不能确定我们的补救计划将于何时完全完成，我们也不能保证这些补救努力将取得成功，或者我们对财务报告的内部控制将因这些努力而有效。如果我们未能成功弥补重大弱点，或者如果我们未来在内部控制方面出现其他缺陷或重大弱点，我们可能无法及时和准确地报告财务信息，这可能导致我们的年度或中期财务报表出现重大错报，无法及时防止或发现，这可能导致投资者对我们的财务报告失去信心，对我们普通股的交易价格产生负面影响，并可能导致我们债务协议项下的违约。

如果不遵守设计、实施和维护有效内部控制的要求，可能会对我们的业务和股票价格产生重大不利影响。

作为一家上市公司，我们对增强财务报告和内部控制有很高的要求。设计和实施有效的内部控制的过程是一项持续的努力，需要我们预测和应对业务以及经济和监管环境的变化，并花费大量资源来维持足以满足我们作为上市公司的报告义务的内部控制系统。如果我们不能建立或维持适当的内部财务报告控制程序，可能会导致我们不能及时履行我们的报告义务，导致我们的合并财务报表出现重大错报，并损害我们的经营业绩。此外，根据第404节，我们必须提交一份由管理层提交的报告，其中包括我们对财务报告的内部控制的有效性。这项评估包括披露我们管理层在财务报告内部控制方面发现的任何重大弱点，以及一份声明，即我们的审计师已就我们内部控制的有效性出具了一份证明报告。测试和维护内部控制可能会将我们管理层的注意力从对我们业务重要的其他事务上转移开。我们可能无法持续地得出结论，即我们根据第404节对财务报告进行了有效的内部控制，或者我们的独立注册会计师事务所可能不会出具无保留意见。如果我们不能得出结论认为我们对财务报告进行了有效的内部控制，或者我们的独立注册会计师事务所无法向我们提供无保留意见，投资者可能会对我们报告的财务信息失去信心。, 这可能会对我们股票的交易价格产生实质性的不利影响。

我们的宪章文件和特拉华州法律中的反收购条款可能会阻止或推迟您可能认为对我们有利的收购尝试。

我们的公司注册证书和章程包含的条款可能会在未经董事会批准的情况下使收购本公司变得更加困难。这些规定：

•

授权发行非指定优先股，其条款可以确定，其股票可以在无需股东批准的情况下发行，可以包括超级投票权、特别批准、股息或其他高于A类普通股持有人权利的权利或优惠；

​

•

在BFI及其关联公司不再持有我们所有类别已发行普通股合计投票权至少50%后的任何时间，未经董事会明确事先同意，禁止股东采取书面行动；

​

 

52

 

•

规定董事会有明确授权制定、修改或废除我们修订和重述的章程；

​

•

规定提名我们董事会成员或提出股东可以在股东大会上采取行动的事项的事先通知要求；以及

​

•

建立分类董事会，我们的董事会将分为三类，每类交错三年任期，防止股东在年会上选举全新的董事会；在BFI及其附属公司停止持有我们所有类别的已发行普通股至少50%的合并投票权后的任何时候，都需要我们所有类别的已发行普通股至少四分之三的总投票权的持有人的批准，供股东修改

​

这些反收购条款和特拉华州法律下的其他条款可能会阻止、推迟或阻止涉及公司控制权变更的交易，即使这样做会让我们的股东受益。这些规定还可能阻碍委托书竞争，使您和其他股东更难选举您选择的董事，并导致我们采取您希望采取的其他公司行动。

我们的公司证书指定特拉华州衡平法院为我们股东可能发起的某些类型的诉讼和诉讼的唯一和独家论坛，这可能会限制我们的股东在与我们或我们的董事、高级管理人员或员工的纠纷中获得有利的司法论坛的能力。

我们的公司证书规定，除有限的例外情况外，特拉华州衡平法院将是以下情况的唯一和独家论坛：(I)代表我们提起的任何派生诉讼或法律程序；(Ii)任何声称我们的任何董事、高级管理人员或其他员工违反对我们或我们股东的受托责任的诉讼；(Iii)根据特拉华州一般公司法、我们的公司注册证书或我们的章程的任何规定对我们提出索赔的任何诉讼。或(Iv)对我们提出受内政原则管辖的索赔的任何其他诉讼。任何购买或以其他方式取得本公司股本股份权益的人士或实体，应被视为已知悉并同意本公司上述公司注册证书的规定。这种法院条款的选择可能会限制股东在司法法院提出其认为有利于与我们或我们的董事、高级管理人员或其他员工发生纠纷的索赔的能力，这可能会阻止针对我们和我们的董事、高级管理人员和员工的此类诉讼。或者，如果法院发现我们重述的公司证书中的这些条款不适用于一种或多种特定类型的诉讼或诉讼程序，或者不能强制执行，我们可能会在其他司法管辖区产生与解决此类问题相关的额外费用，这可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。

我们公司注册证书的条款可能会阻止我们从某些我们本来有权追求的商机中获益。

我们的公司证书规定，BFI及其附属公司不需要提供他们知道的公司机会，因此可以向包括BFI附属公司在内的其他公司提供此类机会。如果BFI获得了我们本来可能从中受益的商业机会，但选择不向我们提供此类机会，我们重述的公司注册证书中的这些条款可能会阻止我们进行原本符合我们股东最佳利益的交易或关系。

我们未来可能不会支付现金股息，因此，除非您能够以高于初始投资的价格出售您的A类普通股，否则您可能不会获得任何投资回报。

虽然我们从2014年9月开始对A类普通股和B类普通股支付季度股息，我们的董事会已经宣布将于2020年9月23日支付A类普通股和B类普通股每股0.12美元的现金股息，但未来是否派息将由我们的董事会酌情决定，并将取决于运营结果，

 

53

 

财务状况、合同限制以及我们从子公司获得资金以履行义务的能力。我们的信贷安排允许我们从可用现金中向股东支付分配，但须遵守一定的年度限制，且只要信贷安排项下的违约或违约事件不会发生，且在宣布该分配时仍在继续。您的投资收益的实现将取决于我们A类普通股的价格升值。

第1B项。

未解决的员工意见

​

无。

第2项。

属性

​

下表列出了我们的材料属性：

除上述设施外，我们还在阿根廷、澳大利亚、孟加拉国、比利时、巴西、加拿大、智利、中国、印度尼西亚、以色列、马来西亚、墨西哥、波兰、俄罗斯、南非、泰国、土耳其、英国和越南等国家/地区设有租赁办公室。我们在爱尔兰斯莱戈拥有一家工厂，我们正在开发用于生产动物疫苗的设施。

第3项。

法律诉讼

​

我们不时会受到正常业务过程中出现的索赔和诉讼的影响。这些索赔和诉讼可能包括违反美国和外国竞争法、劳动法、消费者保护法、数据保护法和环境法的指控

 

54

 

和法规，以及与产品责任、知识产权、证券、违约和侵权有关的索赔或诉讼。我们在多个司法管辖区开展业务，因此，一个司法管辖区的索赔可能会导致其他司法管辖区的索赔或监管处罚。

我们不认为现有索赔和诉讼的最终解决方案会对我们的财务状况、经营业绩、流动性或资本资源产生重大不利影响。然而，在针对我们的任何索赔或诉讼中，一个或多个不利结果可能会在解决这些问题的期间产生实质性的不利影响。此外，无论其优点或最终结果如何，这类问题代价高昂，转移了管理层的注意力，即使解决方案对我们有利，也可能对我们的声誉造成实质性的不利影响。

第4项。

煤矿安全信息披露

​

不适用。

 

55

 

第二部分

第5项。

注册人普通股、相关股东事项和发行人购买股权证券的市场

​

普通股市场信息

我们的A类普通股在纳斯达克交易，交易代码为“PAHC”。我们的B类普通股没有在任何证券交易所上市或交易。截至2020年6月30日，已发行的A类普通股有20,287,574股。

在截至2020年6月30日的财年中，我们没有出售任何未注册的证券，也没有购买任何股权证券。

记录持有者

截至2020年8月24日，我们的A类普通股流通股有20,287,574股，由一名登记在册的股东持有，不包括以代名人或街道名称登记的股份的实益所有者。截至2020年8月24日，我们的B类普通股流通股为20,166,034股，由一名登记在册的股东持有。每股B类普通股可随时根据持有人的选择权转换为一股A类普通股。我们普通股的5%受益所有人的相关信息参考了我们2020年委托书中的讨论内容，标题为《某些受益所有人的担保所有权和管理》(Security Ownership of某些受益所有人和管理)。

股利政策

我们打算从合法可用于此目的的资产中向A类和B类普通股的持有者定期支付季度股息。未来任何派发股息的决定均须经我们的董事会审核和批准，并将取决于我们的经营结果、财务状况、资本要求、我们从子公司获得资金的能力以及董事会认为相关的其他因素。此外，我们目前和未来管理债务的协议的条款可能会限制我们支付股息或进行其他分配的能力。

股票表现图表

此绩效图表不是“征集材料”，不会被视为向SEC提交的“存档”，也不会通过引用将其纳入公司根据修订后的1933年证券法或交易法提交的任何文件中。

下图显示了从2015年6月30日到2020年6月30日，我们的A类普通股、标准普尔500指数、纳斯达克综合指数、罗素2000指数和标准普尔制药指数的累计股东回报的比较。该图假设在2015年6月30日收盘时投资于我们的A类普通股和上述每个指数的资金为100美元，并假设股息(如果有的话)进行了再投资。图中所示的股价表现并不一定代表未来的股价表现，我们也不会对未来的股东回报做出任何预测。

 

56

 

第6项。

选定的财务数据

​

下表显示了我们选定的合并财务数据和某些其他财务数据。截至2020年6月30日、2019年6月30日、2018年、2017年和2016年的资产负债表数据以及截至那时的三个年度的运营数据和现金流数据的结果来自我们的合并财务报表。下面提供的合并财务数据和其他财务数据应与我们的合并财务报表及其相关注释一起阅读，在标题为“财务报表和补充数据”和“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”的章节下阅读。

 

57

 

(1)

有关EBITDA和调整后的EBITDA的说明，请参阅“管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析--非公认会计准则财务指标的一般描述”。

​

 

58

 

​

(2)

经营活动提供的现金：

​