陈列品
附件1.01冲突矿物报告
Integra LifeSciences控股公司冲突矿物报告
于2021年5月28日提交
按照表格SD第1.01及1.02项的规定
本报告针对截至2020年12月31日的年度提交,以符合1934年《证券交易法》(The Securities Exchange Act Of 1934)下的规则13P-1(规则)。美国证券交易委员会(SEC)通过了该规则,以实施与冲突矿物相关的报告和披露要求,这一要求符合2010年多德-弗兰克华尔街改革和消费者保护法(Dodd-Frank Act of 2010)第1502节的指示。该规则对其制造的产品含有冲突矿物的证券交易委员会注册人规定了某些报告义务,这些矿物是其产品的功能或生产所必需的 。冲突矿物的定义是锡石、铌钽矿、黑钨矿、金及其衍生物,仅限于锡、钽和钨。
本报告未经审计。
本公司已 通过审查现有资源(包括材料清单、产品规格、设计文件和组件管理系统)对其产品中包含的冲突矿物进行合理的原产地调查(RCOI),以初步确定冲突矿物的含量。我们制造和运营地点的工程和供应链人员参与了此次调查,并为我们了解产品 材料内容做出了贡献。由于本公司的业务包括医疗器械和医疗器械产品线,这些产品中包含的材料的组成可能会在产品文档中详细说明。本公司与矿山或冶炼厂的原料来源相隔多个步骤 。根据我们在尽职调查过程中从直接供应商处获得的信息,我们没有足够的信息来确定 我们的产品中包含的Conflict Minerals是否可能源自刚果民主共和国或周边国家(涵盖的国家/地区),以及如果这些材料确实来自覆盖的国家,它们是否来自支持该地区武装团体的来源 。
公司执行的尽职调查程序
2020年,我们继续执行我们于2013年设计并开始执行的Conflicent Minerals尽职调查和合规计划,该计划使我们能够遵守《多德-弗兰克法案》(Dodd-Frank Act)下的报告义务,并根据《多德-弗兰克法案》(Dodd-Frank Act)和经济组织合作经济合作与发展组织(OECD)对受冲突影响和高风险地区的负责任的矿产供应链 的尽职调查指南,包括《纽约时报》的副刊锡、钽和钨,而黄金补充剂(经合组织的指导方针)。为了实现 这些目标,我们采取了以下步骤:
1. | 冲突矿产政策:我们向供应商和公众传达了我们公司关于 来自覆盖国家的冲突矿产的政策。该政策符合经合组织指南附件二所列示范政策和《多德-弗兰克法案》的要求。 |
该政策可在https://www.integralife.com/ConflictMineralsPolicy.上获得。
该政策要求我们的供应商采取合理的努力,通过他们自己的供应链实施无冲突采购。
2. | 内部标准操作程序:我们已经为供应链尽职调查流程建立了内部管理支持 。指导委员会包括来自运营、法律和供应链的高级领导。公司制造和采购地点的运营、供应链和工程人员 |
支持领导冲突矿产工作组的冲突矿产项目经理,该工作组负责实施公司的冲突矿产合规流程。每个营业地点都需要 审核某些产品和供应商信息,以生成和维护公司遵守多德-弗兰克法案第1502条所需的必要信息。各地点的人员接受了关于冲突矿物报告要求的培训 ,以协助他们审查信息。 |
3. | 风险评估和风险缓解:作为我们合规计划的一部分,我们对所有产品和供应商进行了 评估,以确定冲突矿产的范围和风险。在确定要调查哪些供应商时,公司的供应链、工程和运营人员使用公司的产品控制数据来确定其合理预期可能含有冲突矿物或矿物含量未知的部件、材料和 组件。这些产品控制数据库作为医疗器械和医疗器械制造过程中的控制进行维护。在发布调查时, 本公司已包括所有已知包含Conflicent Minerals或被认为可能包含供应链中包含的Conflicent Minerals的投入品或组件产品的供应商。 |
由于公司的规模以及产品和供应链的复杂性,我们无法根据直接供应商提供的信息确定所有上游供应商和 冶炼厂。由于我们在供应链中的位置,我们与冶炼厂没有直接接触,额外的风险评估和调查有限。在某些情况下,我们的 供应商能够在公司级别确定其产品中包含的冲突矿物的来源,但提供给我们的信息不足以确定提供给我们的 产品中包括哪些来源(如果有的话)。
如果我们的供应商提供的信息不一致或可能引起了对来源的担忧,我们 检查了这些供应商的调查答复,并向这些供应商寻求更多信息。如果确定了覆盖的国家/地区来源,供应商已提供有关无冲突来源的信息,或者我们继续向供应商澄清 来源信息。在某些情况下,供应商不了解调查或其意图,在这些情况下,我们提供了有关冲突矿产报告要求的更多信息,并提供了与覆盖国家冲突矿产相关的背景 。我们的许多供应商目前没有任何有关材料来源的实质性信息,因为这些供应商在供应链中已从冶炼厂移除了许多步骤, 许多供应商正在继续进行自己的尽职调查。
4. | 供应商纠正措施:根据我们的政策,我们已经确定了纠正措施, 包括但不限于,在供应商根据我们的调查过程发现有问题的冲突矿产来源时可能采取的补救或终止措施。具体的供应商纠正措施取决于 供应商规模、风险级别和供应商能力等因素,以及我们满足与我们的医疗器械和医疗器械相关的质量控制和监管要求的能力。 |
5. | 原产国调查:我们利用负责任的商业联盟(RBA?) 冲突矿产报告模板版本6.01,对供应商进行原产国调查。Confliction Minerals项目经理收集了回复,并对其进行了审查。审查后,冲突矿产项目经理在适当的情况下要求供应商按照我们的合规计划的规定进行任何澄清或纠正措施。 |
在选择要调查的 供应商时,我们依靠每个站点的工程和采购人员的专业知识。由于我们的医疗器械和医疗器械产品的监管性质,每个站点都维护受控零部件数据系统。 所有供应商都被包括在评审中,以确定调查对所购产品的适用性,无论地点、年度支出或任何其他排除因素。我们调查了我们确定 在我们购买的产品中包含或可能包含Conflicent Minerals的所有供应商,这些产品都包含在我们自己的产品中。
6. | 可审核业务记录的维护:我们在 中使用集中的文档保留归档系统来维护可审核的业务记录。这包括供应商回复、供应商纠正措施和与我们合理的原产国询价相关的流程文件。此系统内的记录将保留五年。 |
7. | 举报违规行为:作为我们热线和管理层联系流程的一部分,我们维护员工、供应商和第三方可以举报 违反我们冲突矿产政策的行为的机制。 |
公司尽职调查结果
在进行尽职调查时,我们调查了我们从其购买产品中使用的部件、材料和部件的2020家供应商中的100%,我们 通过记录或询问我们的人员发现,这些部件、材料或部件包含或可能包含冲突矿物含量。截至2021年4月4日,我们收到了87%的接受调查的供应商的回复。 在回复的供应商中,49%的供应商建议我们,他们提供给我们的部件、材料或组件不包括Conflicent Minerals(超出范围状态)。在向我们建议他们提供给我们的部件、材料或部件中确实包括冲突矿产的51%的人中,(I)18%的人表示他们不从覆盖的国家采购材料,并且是合规的;(Ii)54%的人告知我们,他们向我们提供的部件、材料或部件确实包括冲突矿产,但 没有提供或没有从其自己的供应链中提供或拥有足够的信息,以便确认这些材料是否来自覆盖的国家和符合责任矿产倡议(RMI)的批准来源{在无法确定身份的受访者中,50%的人表示他们的供应商可能从覆盖国家/地区的地点 采购了部分冲突矿产。
对于返回调查确认其产品中包含冲突矿物的供应商,25%的人表示回收材料 在提供给我们的产品中占冲突矿物含量的一部分,但我们没有足够的信息来得出这些供应商使用的所有材料都来自回收来源的结论。
我们将继续与我们的运营单位和供应商合作,获取供应商提供主要组件或部件的位置信息,以便 实现100%的响应率。我们计划在2021年做更多的调查。我们将继续与供应商合作,改进他们在采购冲突矿产和监控供应链方面的尽职调查程序。
我们依赖我们的供应商对他们的第二级、第三级和更低级别的供应商进行尽职调查。
产品说明
我们制造或承包 受规则13P-1规定的报告义务约束的产品的制造。我们的产品包括但不限于专用医疗器械和手术室设备以及 医疗器械。有些仪器和装置是由金属制成的,它们的成分中可能包括钽、钨或金。某些设备可能包括电子产品、接线连接器或其他含锡或金的焊接点。
请访问https://www.integralife.com/ConflictMineralsPolicy了解我们关于冲突矿产的互联网信息。
我们在这份Conflicts Minerals报告中所做的陈述可能构成有关我们计划采取额外行动或 实施与我们的RCOI和尽职调查相关的额外政策或程序以确定我们产品中包含的Conflicent Minerals的来源的前瞻性陈述。我们不承担公开更新或修改任何前瞻性声明的义务, 无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。我们根据多德-弗兰克法案规定的报告义务在未来可能会发生变化,我们实施某些流程或从供应商那里获取信息的能力可能与本报告中预期或暗示的情况大不相同 。