依据第424(B)(4)条提交
注册号码333-255912
注册号： 333-256522

P R O S P E C T U S

10,200,000股

普通股

这是奇异基因系统公司普通股的首次公开发行。

我们提供10,200,000股我们的普通股 。在这次发行之前，我们的普通股还没有公开市场。首次公开募股价格为每股22.00美元。我们的普通股已获准在纳斯达克全球精选市场挂牌上市，交易代码为 ZOMIC。

根据联邦证券法，我们是一家新兴的成长型公司，因此，我们选择遵守某些 降低的上市公司报告要求。

投资我们的普通股 风险很高。见第20页开始的风险因素。

		人均 分享				总计
首次公开发行(IPO)价格		$	22.00			$	224,400,000
承保折扣和佣金 (1)		$	1.54			$	15,708,000
扣除费用前的收益，给我们		$	20.46			$	208,692,000

(1)	有关承销折扣和佣金以及预计发售费用的其他披露，请参阅承销？ 。

我们已授予承销商为期30天的选择权，最多可额外购买1,530,000股我们的普通股。

承销商预计将于2021年6月1日在纽约交割股票。

美国证券交易委员会(Securities And Exchange Commission)和任何州证券委员会都没有批准或不批准这些证券，也没有 确定本招股说明书是否真实或完整。任何相反的陈述都是刑事犯罪。

摩根大通		高盛有限责任公司		美国银行证券			考恩			瑞银投资银行

2021年5月26日

目录

截至2021年6月20日(自本招股说明书发布之日起25天)，所有对这些证券进行 交易的交易商，无论是否参与本次发售，都可能被要求提交招股说明书。这是交易商在作为承销商并就 未售出的配售或认购提交招股说明书的义务之外的义务。

吾等或承销商均未授权任何人提供任何资料 或作出任何陈述，但本招股说明书、本招股说明书的任何修订或补充，或由吾等或代表吾等拟备的任何免费撰写的招股说明书，或吾等向阁下提交的任何免费书面招股说明书所载的陈述除外。我们和承销商 对其他人可能向您提供的任何其他信息的可靠性不承担任何责任，也不能提供任何保证。本招股说明书是仅出售在此发售的股票的要约，但仅限于在合法的情况下和在司法管辖区 。本招股说明书或任何适用的免费书面招股说明书中包含的信息仅在其日期有效，无论其交付时间或出售我们普通股的任何股份。自该日期以来，我们的业务、 财务状况、运营结果和前景可能发生了变化。

我们和 承销商均未在美国以外的任何司法管辖区 允许本次发行或拥有或分发本招股说明书或我们可能向您提供的与此次发行相关的任何免费撰写的招股说明书。 在美国以外的任何司法管辖区，我们和承销商均未采取任何允许本次发行或拥有或分发本招股说明书或任何免费撰写的招股说明书的行为。您必须告知您自己，并遵守与此次发行以及在美国境外分发本招股说明书和任何此类免费撰写的招股说明书有关的任何限制 。

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危险因素

投资我们的普通股是投机性的，涉及很高的风险。在投资我们的普通股之前，您 应仔细考虑以下所述的风险，以及本招股说明书中包含的其他信息，包括本招股说明书末尾的合并财务报表和相关说明，以及本招股说明书中题为《管理层对财务状况和经营业绩的讨论与分析》的章节 。如果发生以下任何风险，我们的业务、财务状况、经营结果和未来增长前景都可能受到重大不利影响。 在这种情况下，我们普通股的市场价格可能会下跌，你可能会损失全部或部分投资。本招股说明书还包含涉及 风险和不确定性的前瞻性陈述。由于多种因素，包括下面描述的风险，我们的实际结果可能与前瞻性陈述中预期的大不相同。

与我们的工商业有关的风险

我们有限的运营历史使我们很难评估我们的未来前景以及我们可能遇到的风险和挑战。

我们在竞争激烈的市场中运营，其特点是技术进步迅速，新产品推出频繁， 不断发展的行业标准和不断变化的客户偏好。我们有限的运营历史使我们很难评估我们的未来前景和应对竞争对手、市场变化以及我们在扩大业务运营时 可能遇到的风险和挑战的能力。如果我们不能解决我们面临的风险、不确定性和困难，包括本风险因素一节中其他地方描述的风险、不确定性和困难，我们的业务、财务状况和运营结果 可能会受到不利影响。我们过去和将来都会遇到，在竞争激烈且瞬息万变的 市场中开发和推出新产品的公司经常遇到的风险和不确定因素。如果我们对这些风险和不确定性(我们用来规划和运营业务)的假设不正确或发生变化，或者如果我们不能成功应对这些风险和不确定性，我们的运营结果可能与我们的预期大不相同 ，我们的业务、财务状况和运营结果可能会受到不利影响。

自成立以来，我们已遭受重大亏损 ，我们预计未来将出现重大亏损，我们可能无法产生足够的收入来实现和维持盈利能力。

我们是一家营收前的生命科学技术公司，自2016年成立以来出现了重大的 亏损。我们预计，在可预见的未来，随着我们扩大业务运营，继续开发我们的产品，并实施我们的商业计划和战略，我们将继续遭受重大亏损。截至2019年12月31日和2020年12月31日的年度，我们的净亏损分别为1,230万美元和2,790万美元。在截至2021年3月31日的三个月里，我们净亏损2390万美元。截至2021年3月31日，我们的累计赤字为7700万美元。我们预计，在可预见的未来，我们的亏损将继续，因为我们将继续投入大量额外资金进行持续研发，并及时将我们的 产品商业化。我们经历了这些亏损和累积亏损，主要是因为我们在开发我们的专有技术和产品、建设我们的团队和制造能力以及准备 我们的第一个产品G4集成解决方案的商业发布方面进行了投资。在接下来的几年里，我们预计将继续进行研发活动，完成G4和PX 集成解决方案的开发，继续建立我们的销售和营销组织，并提高我们的制造和商业化能力，从而继续产生巨额费用。这些努力可能会被证明比我们目前预期的成本更高，或者需要更长的时间。此外，我们 可能会遇到不可预见的费用、产品开发或制造延迟、收入下降或其他可能导致未来亏损的未知因素。我们没有产生任何产品收入，而且我们可能永远不会产生足以抵消我们费用的收入 ，或者根本不会产生收入。此外，作为一家上市公司，我们将承担重大的法律责任, 会计、行政、保险和其他费用，这些费用不是我们作为私人产生的

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公司。到目前为止，我们的运营资金主要来自出售可转换优先股、可转换票据和产生其他债务。不能保证 我们的收入和毛利润会有足够的增长，从而使我们的净亏损减少，或者我们在未来实现盈利。此外，我们有限的运营历史使我们很难有效地规划和建模我们的运营 费用以及我们的创收能力。我们实现并保持盈利的能力基于众多因素，其中许多因素是我们无法控制的，包括市场对我们产品的接受程度、产品开发的结果和时机、我们的竞争对手提供的产品或采取的行动、我们的市场渗透率和利润率以及当前和未来的诉讼。我们可能永远无法产生足够的收入来实现或维持盈利能力，这可能会对我们普通股的价值产生负面影响。

我们是一家处于 开发阶段的营收前生命科学技术公司，没有将我们的产品或技术商业化的历史，这使得我们很难评估我们的前景和预测我们未来的业绩。

我们尚未完成任何产品或技术的开发或商业化，截至 日期尚未产生任何收入。不能保证我们将来能够产生足够的收入来支持我们的运营和计划。到目前为止，我们的运营一直专注于开发我们的技术和产品，包括我们的G4集成 解决方案。我们已经完成了我们的G4集成解决方案的测试版试点计划，预计在2021年底之前启动早期接入计划，然后在商业上发布我们的G4集成解决方案，并打算在2022年上半年发货 台。我们的集成解决方案在测试版试点计划和早期访问计划中的表现可能不能反映我们的客户在商业发布后所体验到的性能，并且可能被证明是不准确的。 不能保证我们将来能够及时完成G4集成解决方案的开发或获得市场认可。特别是，早期访问计划中的客户可能会对我们的G4集成解决方案形成 负面印象，在结果中遇到错误，或者认为我们的G4集成解决方案无法与竞争对手的系统相媲美。此外，我们尚未完成G4集成 解决方案的开发，也没有批量生产我们的G4集成解决方案，没有进行大规模的销售和营销活动，也没有在商业层面管理客户支持。因此，由于我们有限的运营历史、我们产品的开发阶段以及我们没有任何将我们的技术或产品商业化的历史，因此对我们未来的成功或生存能力的预测是高度不确定和难以预测的。我们的前景必须考虑到 不确定性、风险, 费用，以及公司在运营初期经常遇到的困难。

此外，我们最终需要从一家专注于研发的公司转型为一家能够 支持研发以及强劲的制造和商业活动的公司，而我们在这种转型中可能不会成功。我们过去和将来都会遇到风险和不确定性、延误和科学挫折，这些风险和不确定因素、延误和 在竞争激烈且瞬息万变的行业(如基因组学行业)中运营历史有限的发展阶段公司经常遭遇的挫折。如果我们对这些风险和不确定性(我们用来规划和运营我们的业务、制造和商业化活动)的假设不正确或发生变化，或者如果我们不能成功应对这些风险、延迟或不确定性，我们的运营结果可能与 我们的预期大不相同，我们的业务、财务状况和运营结果可能会受到不利影响。

生命科学技术市场 竞争激烈。如果我们不能有效地竞争，我们的业务和经营业绩就会受到影响。

我们在生命科学技术市场面临着 激烈的竞争。更具体地说，NGS市场的特点是快速的技术变革、频繁的新产品推出、成熟的和新兴的竞争、广泛的知识产权纠纷和诉讼、价格竞争、激进的营销实践、不断发展的行业标准和不断变化的客户偏好。我们的主要竞争对手是大型上市公司，或者是大型上市公司的部门，包括10x Genonomy Inc.，

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Becton，Dickinson and Company，Bio-Rad Laboratory，Inc.，Illumina Inc.，Mmission Bio Inc.，NanoString Technologies，Inc.，Oxford Nanopore Technologies Inc.，Pacific Biosciences Inc.和Thermo Fisher Science Inc.。还有其他已成立和处于早期阶段的公司表示，他们正在设计、计划制造NGS技术和产品，并向我们的目标客户提供NGS技术和产品。我们还面临着来自为组学研究开发自己的产品或应用的公司和研究机构的竞争。对于不断测试和 尝试第三方供应商或内部开发的新技术的最大研究中心和实验室而言，情况尤其如此。

与我们相比，我们目前的竞争对手(包括 大型上市公司或大型上市公司的部门)享有许多竞争优势，包括：

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更高的名称和品牌认知度；

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增加财力和人力资源；

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与我们的目标客户建立和信任的商业关系；

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更广泛的产品线；

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更大的定价灵活性，包括能够提供大幅折扣以及捆绑产品和 服务；

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更强大的销售和客户服务队伍以及更成熟的经销商网络；

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大量的知识产权组合；

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与我们的目标客户签订独家和/或长期供应协议；

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获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准，允许我们的竞争对手将其 产品推向其他用途；

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大量支持其技术和产品主张的科学论文和出版物；以及

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更成熟、更大规模、更低成本的制造能力。

我们不能向投资者保证我们可以成功地与这些竞争对手竞争，也不能向投资者保证我们的G4集成解决方案、我们 计划中的PX集成解决方案或我们开发的任何其他技术和产品能够与这些竞争对手提供的产品进行有利的竞争。我们也不能向投资者保证，我们可以成功地保护我们的技术和产品免受竞争对手 提起的诉讼，而不会产生巨额费用，不需要完成额外的产品和技术开发，也不会出现潜在的商业化延迟，或者根本不需要。此外，我们不能向投资者保证，面对来自现有或未来竞争对手或客户内部开发的产品和技术的日益激烈的竞争，我们将取得成功 。此外，我们不能向投资者保证，我们的竞争对手目前或将来没有或不会 开发能够使他们提供比我们更强大或成本更低的产品或技术的产品或技术，或者能够以更低的总实验成本进行可比实验。我们的许多 竞争对手还能够与主要潜在客户签订长期的独家协议，通常是通过提供优惠的价格和其他条款。在这些协议到期之前，我们向 这些客户提供集成解决方案的能力将受到限制。即使在独家协议到期后，我们也可能无法与我们的竞争对手提供的条款竞争，因为他们努力扩大与这些主要潜在客户的独家关系。任何未能有效竞争的 都可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。

如果我们的产品不能获得客户的早期认可和科学认可，我们的产品可能无法获得更广泛的市场接受，我们的收入和前景可能会受到损害。

我们不能保证客户体验或对我们早期访问计划中的G4集成解决方案的评价将是有利的 。这些计划中的客户可能不会使用我们的G4集成解决方案，因为我们

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无论G4集成解决方案的实际功能如何，他们的意图、解释结果都不正确，或者可能会遇到测试版和早期访问产品中常见的故障、制造缺陷、错误或错误，这可能会对他们对我们的G4集成解决方案的看法产生负面影响。在我们的Early Access计划中，客户最初对我们的G4集成解决方案的负面看法可能会不可挽回地损害我们的声誉以及以后成功将我们的G4集成解决方案、计划中的PX集成解决方案或我们的任何其他未来产品商业化的能力 。此外，生命科学社区由少数早期采用者和关键意见领袖(KOL)组成，他们对社区的其他部分和整个市场产生了重大影响。生命科学产品的成功在很大程度上归功于科学界的接受，以及他们将某些产品作为适用研究领域的最佳实践采用。目前的学术和科学研究体系认为，在同行评议的期刊上发表文章是衡量成功与否的标准。在这样的期刊出版物中，研究人员不仅会描述他们的发现，还会描述为这些发现提供动力的方法和通常使用的产品。在同行评议的期刊出版物中提及我们的产品是我们产品被普遍接受为最佳实践的一个很好的晴雨表。确保早期采用者和KOL发布涉及使用我们产品的研究，对于确保我们的产品获得广泛接受和市场增长至关重要。继续与此类KOL保持良好关系对于提高我们的产品在市场上的接受度至关重要。 如果早期采用者和KOL不能很好地描述我们产品的用途，请不要将我们的产品与现有产品和技术进行比较, 或在出版物中负面描述我们产品的使用和操作 这可能会将潜在客户从我们的产品中赶走，并阻止更广泛的市场接受我们的产品，这可能会损害我们的业务、财务状况和运营结果。

我们预计将高度依赖销售我们的G4集成解决方案所产生的收入，如果我们延迟或未能完成 开发并开始将我们的G4集成解决方案商业化，将对我们的业务和运营结果产生重大不利影响。

我们已经完成了我们的G4集成解决方案的测试版试点计划，预计将在2021年底之前启动早期访问计划 ，然后在商业上发布我们的G4集成解决方案及其首批相关产品，并打算在2022年上半年发货。我们计划中的第二个产品PX集成解决方案仍在 开发中，我们预计我们的PX集成解决方案及其首批相关产品要到2023年才能进行商业发布。因此，我们预计近期几乎所有收入都将来自销售我们的G4 集成解决方案。不能保证我们将及时完成G4集成解决方案的开发，不能保证我们的G4集成解决方案将达到我们的目标性能指标，不能保证G4集成解决方案将 满足客户的期望或获得市场认可，不能保证我们能够批量生产G4集成解决方案，不能保证我们能够成功地将G4集成解决方案商业化，也不能保证我们 能够服务和维护我们已销售的G4集成解决方案。此外，不能保证我们能够成功完成计划中的PX集成解决方案的开发或商业化，或我们选择进行的任何其他未来 产品或产品增强。到目前为止，我们没有同时设计、测试、制造和销售产品的经验，也不能保证我们会成功做到这一点。此外，随着技术 在整个生命科学研究工具市场，特别是在组学技术市场的变化，我们将需要升级或调整我们的产品，以跟上最新技术。进一步, 我们的竞争对手 可能提供或开发的产品或技术会导致我们的G4集成解决方案或计划中的PX集成解决方案对我们的客户没有商业吸引力

我们未来的财务业绩将取决于我们在现有市场提高渗透率和利用率的能力。

我们的财务业绩将受到G4集成解决方案和计划中的PX集成解决方案的商业采用率的影响，这也是我们未来成功的一个关键因素。此外，我们的财务业绩将取决于我们是否有能力提高客户对我们集成解决方案的利用率，从而提高我们的消耗品和 任何其他相关产品和服务的销售额

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优惠。不能保证我们会成功地向潜在客户展示我们的产品性能主张和价值主张。也不能保证我们在美国的直接销售和营销组织或我们在美国以外市场的直接或分销商销售和营销努力将推动客户广泛采用我们的集成解决方案。此外，我们可能无法 提高客户对我们的集成解决方案的使用率，或他们对我们的消耗品和其他产品和服务的相关购买。如果我们的G4集成解决方案和计划中的PX 集成解决方案未能在目标客户中建立广泛的客户群，或者未能增加我们集成解决方案的使用量以及我们的消耗品和其他产品和服务的相关销售额，都将限制我们的收入增长，并损害我们的 运营和财务业绩。

我们的业务将在很大程度上依赖学术机构和 其他研究机构的研发支出，任何支出的削减都可能限制对我们产品的需求，并对我们的业务、运营结果、财务状况和前景产生不利影响。

我们计划首先瞄准已经熟悉基因组分析的客户，包括学术机构、基因组研究中心/核心实验室和政府实验室，以及制药、临床研究组织(CRO)、生物技术、消费者基因组学、商业分子诊断实验室和农业基因组学公司。然而，我们 相信，近期我们销售收入的很大一部分将来自对学术和其他研究机构的销售。因此，我们预计这些客户中的大部分资金将依次由各个州、联邦和国际政府机构提供。因此，对我们的G4集成解决方案、计划中的PX集成解决方案以及我们选择在未来开发的任何其他产品或产品增强功能的需求可能在一定程度上取决于这些客户的 研发预算，这些预算受到我们无法控制的因素的影响，例如：

•

政府对研发的投入减少；

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更改为研究实验室和机构提供资金的计划，包括 分配给不同研究领域的资金金额的变化，或具有增加资助过程长度的效果的变化；

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宏观经济状况和政治气候；

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科学家和客户对新产品或服务的效用的意见；

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研究人员对我们的G4集成解决方案、我们计划的PX集成解决方案或 我们选择在未来开发的任何其他产品或产品增强功能的效用发表意见；

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在已发表的研究中引用我们的G4集成解决方案和计划中的PX集成解决方案；

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监管环境的潜在变化；

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预算周期的差异，特别是政府或赠款资助的客户，其周期通常与政府财政年度结束重合 ；

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竞争对手提供的产品或定价；

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市场对新技术的接受程度；以及

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整合业务和降低成本的市场驱动压力。

此外，提供赠款和其他资金的各个州、联邦和国际机构可能会受到 严格的预算限制，这可能会导致支出减少、拨款减少、拨款减少或预算削减，这可能会危及这些客户或他们提供资金的客户购买我们产品的能力 。例如，国会对美国国立卫生研究院(NIH)的拨款在过去20年里总体上每年都在增加，但NIH也偶尔会出现拨款同比下降的情况， 包括最近的2013年。没有

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保证NIH的拨款在未来不会减少。减少或推迟批准给NIH或其他类似美国或国际组织(如英国医学研究理事会)的拨款，可能会导致用于生命科学研究的拨款减少。这些减少或延迟还可能导致生命科学研究的拨款总额减少，或者将现有资金重新定向到其他项目或优先事项，这反过来可能导致我们的客户和潜在客户减少或推迟购买我们的产品。我们的运营结果可能会因任何此类减少和延迟而大幅波动 。我们的客户预算或支出的任何减少，或其资本或运营支出的规模、范围或频率的减少，都可能对我们的业务、运营结果、财务状况和前景产生实质性的负面影响。

我们的经营业绩在未来可能会有很大波动，这使得我们未来的经营业绩难以预测，并可能导致我们的经营业绩低于预期或我们可能提供的任何指导。

我们在制造、商业化和为我们的第一个产品--G4集成解决方案提供客户支持方面的运营历史非常有限。 因此，随着我们最终完成G4集成解决方案的开发并开始这些新的制造、商业化和客户支持活动，我们的季度和年度运营业绩可能会大幅波动 ，这使得我们很难预测未来的运营业绩。这些波动可能是由多种因素引起的，其中许多因素不是我们所能控制的，包括但不限于：

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我们能够根据预期的时间表和成本完成开发，并成功制造和商业化我们的产品和 技术，包括我们的G4集成解决方案和计划中的PX集成解决方案；

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与我们的产品和技术相关的研发、制造和 商业化活动的时间、成本和投资水平，这些活动可能会不时变化；

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对我们能够商业化的任何产品或产品增强功能的需求水平，特别是我们的G4 集成解决方案和计划中的PX集成解决方案，它们可能会因时期而异；

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市场接受我们的产品，特别是早期采用者和KOL；

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我们有能力推动我们的产品和技术在目标市场采用，包括我们的G4集成解决方案和我们 计划的PX集成解决方案，以及我们扩展到任何未来目标市场的能力；

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我们能够销售我们的产品和技术的价格；

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我们降低产品制造成本和产品改进的能力；

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零部件和原材料的可获得性和成本；

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我们的竞争对手采取的行动，包括新产品推出、价格变化、产品捆绑和积极的营销实践；

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知识产权纠纷和诉讼；

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我们未来可能参与的诉讼和行政诉讼的结果和相关裁决 ；

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竞争对手的经营业绩和财务业绩；

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我们的G4集成解决方案和计划中的PX集成解决方案以及 其他产品和技术之间的销售量和组合，或与我们产品相关的制造或销售成本的变化；

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我们的仪器使用率和消耗品的销售量和销售组合；

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购买我们的产品和技术(包括我们的G4 集成解决方案和计划中的PX集成解决方案)的销售周期长度；

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我们为开发、商业化或获取额外的 产品和技术或用于其他目的(如扩建我们的设施)而可能产生的支出的时间和金额；

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政府对生命科学研发资金的变化或影响预算或预算周期的变化；

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我们确认任何收入的时间；

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未来的会计公告或会计政策的变更；

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未来涉及我们、我们的行业或两者的任何政府调查的结果；

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高于预期的服务、更换和保修费用；

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新冠肺炎疫情对经济、我们的业务和运营、对生命科学和研究行业的投资以及我们的客户、供应商和分销商的资源和运营的影响；

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一般行业、经济和市场状况以及其他因素，包括与我们的 经营业绩或竞争对手的经营业绩无关的因素；以及

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本风险因素一节中描述的其他因素。

上述因素的累积影响可能会导致我们的季度 和年度运营业绩出现大幅波动和不可预测性。因此，将我们的运营结果与一期一期基础可能没有意义。投资者不应依赖我们过去的 业绩作为我们未来业绩的指标。这种变化性和不可预测性也可能导致我们无法满足行业或金融分析师或投资者对任何时期的预期。如果我们无法将 产品商业化或产生收入，或者如果我们的经营业绩低于分析师或投资者的预期或我们可能提供的任何指导，或者如果我们提供的指导低于分析师或投资者的预期，则可能导致我们普通股的 市场价格下跌。

我们预计未来将继续产生巨额运营费用，这将对我们实现或保持盈利能力产生负面 影响。

自2016年成立以来，我们的运营经历了净亏损和负现金流 。截至2021年3月31日，我们的累计赤字为7700万美元。在接下来的几年里，我们预计将继续进行研发活动，最终完成集成解决方案的开发，继续建立我们的销售和营销组织，并提高我们的制造和商业化能力，从而继续产生巨额费用。这些努力可能会被证明比我们目前预期的成本更高，或者花费的时间更长 。此外，作为一家上市公司，我们将承担大量的法律、会计、行政、保险和其他费用，这是我们作为私人公司没有发生的。我们没有产生任何产品收入，我们 可能永远不会产生足以抵消我们费用的收入，或者根本不会产生收入。如果我们的收入最终不能增长到超出支出的水平，我们将无法实现或保持盈利。此外，我们可能会遇到 意想不到的开发延迟、不可预见的费用、运营延迟、收入下降或其他可能导致未来亏损的未知因素。如果我们不能实现并保持持续的盈利能力，我们的业务、运营结果、财务状况和前景都将受到实质性的损害。

新冠肺炎疫情和减少其传播的努力已经并预计将继续对我们的业务和运营产生实质性和负面影响。

新冠肺炎疫情已在全球蔓延，已导致许多国家政府 采取措施，通过隔离、旅行限制、加强边境检查等措施来减缓疫情的蔓延

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措施。此外，为了应对新冠肺炎疫情，许多州、地方和外国政府都实施了隔离，执行命令、原地避难所命令以及类似的政府命令和限制，以控制疾病的传播。此类订单或限制，以及此类订单或限制可能继续或在取消后恢复一段时间的看法，已导致企业关闭、停工、减速和延误、在家工作政策、旅行限制和 取消活动等影响，我们预计这些影响将继续影响我们在美国和其他国家/地区的业务、人员和第三方制造设施的人员，以及材料的可用性或 成本，这些影响已对我们的业务、我们在美国和其他国家/地区的第三方制造工厂的人员和人员产生影响，以及材料的可获得性或 成本，这些影响已经产生了影响，我们预计它们将继续影响我们在美国和其他国家的第三方制造工厂的业务、人员和人员，以及材料的可获得性或 成本除其他外，生产我们的产品。

例如，已经有了站立 ？呆在家里？在加利福尼亚州，特别是在我们总部所在的圣地亚哥县。我们继续在适用于我们业务的规则 内运营；但是，延长执行这些政府命令或重新制定更严格的额外命令可能会进一步影响我们有效运营和进行持续研发或其他活动的能力 。此外，我们的产品开发和制造运营中使用的零部件供应商的交货期更长。大流行预防和预防措施也可能影响我们的 商业化计划，因为我们的客户访问实验室的能力受到限制，导致我们产品的交付和安装延迟、培训此类客户了解我们的产品以及他们进行研究的能力。我们正在进行的新总部和制造设施的扩建也可能会因新冠肺炎相关限制而推迟。 新冠肺炎疫情也对我们吸引、招聘、面试和招聘的能力产生了不利影响，而这正是我们通常预期的支持我们快速扩张业务的速度。如果任何 政府当局强加额外的监管要求或更改适用于我们的业务和运营的现有法律、法规和政策，例如额外的工作场所安全措施，我们的产品开发计划可能会 延迟，并且我们可能会在使我们的业务和运营符合不断变化的或新的法律、法规和政策方面产生更多成本。

在短期内，我们预计我们的大部分收入将来自向学术和研究机构销售我们的G4集成解决方案 。我们推动采用我们产品的能力将取决于我们访问客户站点的能力、客户访问实验室的能力、安装我们的G4集成解决方案并对其进行培训的能力，以及 针对新冠肺炎大流行进行研究的能力。此外，这些客户的研发预算、这些客户获得研究资金的能力，以及这些 客户接待仪器安装和参观其设施以及前往我们的设施、其他实验室和行业活动的能力，对于采用我们的G4集成解决方案将变得越来越重要。所有这些 活动都受到新冠肺炎大流行的多方面影响，例如：

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实验室和其他机构的容量减少或关闭，以及新冠肺炎疫情 造成的其他影响，例如，由于此类关闭而导致的仪器或消耗品支出减少或延迟，以及在重新开放实验室和机构恢复以前水平的研究活动(需要重新购买我们的仪器或消耗品)之前的延迟；

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潜在客户将资源重新分配给新冠肺炎的研究、检测或治疗；

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延迟获得生产我们产品所需的物资和材料；

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减少政府对研究和发展的拨款；以及

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向研究实验室和机构提供资金的计划的变化，包括分配给不同研究领域的资金 金额的变化、可能延长资助流程长度的变化或新冠肺炎疫情对我们的客户和潜在 客户及其资金来源的影响。

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新冠肺炎大流行的最终影响是高度不确定的，可能会发生突如其来的变化。这种影响可能会对我们的流动性、资本资源、运营和业务以及我们所依赖的第三方的流动性、资本资源、运营和业务产生实质性的不利影响，并可能随着时间的推移而恶化。 新冠肺炎疫情对我们业绩的影响程度将取决于未来的事态发展，这些事态发展具有高度的不确定性，无法预测，包括可能出现的关于新冠肺炎的 严重性以及遏制新冠肺炎或处理其影响的行动等的新信息。虽然我们还不知道未来对我们业务的潜在影响有多大，但任何此类事件都可能严重损害我们的业务、运营结果和财务状况。

此外，新冠肺炎大流行已经并可能继续导致资本和信贷市场的极端波动和中断，降低了我们通过股权、股权或债务融资筹集额外资本的能力，这可能会对我们的短期和长期流动性以及我们 按照我们的运营计划运营的能力产生负面影响，甚至根本不影响。此外，我们的经营业绩可能会受到全球经济和金融市场总体状况的不利影响。严重或长期的经济低迷可能会给我们的业务带来各种风险，包括对我们的产品和技术的需求减弱，以及我们在需要时以有利的条件筹集额外资本的能力(如果有的话)。经济疲软或下滑可能会使我们的客户面临预算压力，或导致他们延迟向我们付款。上述任何一项都可能损害我们的业务，我们无法预见当前的经济环境和金融市场状况可能会对我们筹集资本、业务、运营结果和财务状况的能力产生不利影响的所有方式。

与我们产品的开发和商业化相关的风险

我们尚未商业化推出任何产品，我们完成开发并商业化推出我们的G4集成解决方案或 计划中的PX集成解决方案的努力可能不会成功。

我们还没有推出任何商业产品。关于我们的G4集成解决方案 ，我们已经完成了我们的测试版试点计划，预计在2021年底之前启动G4集成解决方案及其首批相关产品的商业发布计划， 计划在2022年上半年发货。关于我们计划的PX集成解决方案，我们目前处于初始产品的高级原型开发阶段，预计将于2022年开始早期接入计划，并于2023年全面商业化发布。由于以下原因，我们的产品开发和商业发布计划可能无法按计划进行或不会成功：

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我们产品的最终开发和内部验证可能出现延迟，包括未能 满足目标性能指标；

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我们无法将我们的G4集成解决方案和/或计划中的PX集成解决方案商业化，除非首先 需要更改此类产品的规格、设计和性能，包括相关试剂和消耗品；

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我们无法及时与KOL和早期采用者建立我们的G4集成解决方案或计划中的PX集成解决方案的功能和价值主张，包括通过科学出版物和演示文稿中包含的信息；

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我们无法为我们的G4集成解决方案或计划中的PX集成解决方案建立广泛的科学接受度 ；

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我们的竞争对手可能对我们的产品、技术或知识产权提起诉讼；

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我们无法克服我们的竞争对手 与我们的目标客户建立的长期关系，包括独家协议；

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我们的竞争对手采取的行动，包括推出新产品以及向我们的目标客户提供显著的 折扣和捆绑产品和服务的能力；

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我们的客户愿意并有能力采用新产品和工作流程，包括考虑到我们的竞争对手施加的商业压力以及与我们的竞争对手已有的长期合同；

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我们能够证明我们的G4集成解决方案和计划中的PX集成解决方案相对于竞争产品和技术提供了 有意义的优势；

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我们为我们的G4集成解决方案和计划中的PX集成解决方案以及其他产品和 技术收取的价格；

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我们为客户开发新产品、工作流程和解决方案的能力，以及我们的 投资对产品创新和商业增长的影响；

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我们提供服务和维护已售出产品的能力；以及

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不断变化的行业或市场状况、客户期望或要求；

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根据我们的商业发布计划的需要，延迟建立我们的销售、客户支持和营销组织 ；

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延迟扩大生产，包括从第三方 供应商处获取所需的材料和组件，以满足对我们产品的预期或实际需求；以及

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新冠肺炎疫情的持续影响和持久影响。

我们不能向您保证，我们将成功应对 可能影响我们商业化的任何产品的开发和市场接受度的每一个风险和不确定性，特别是我们的G4集成解决方案。例如，我们不能保证我们将及时完成G4集成解决方案的开发， 满足我们针对G4集成解决方案的目标性能指标，也不能保证客户体验或我们早期访问计划对我们的G4集成解决方案的评价将是有利的。计划中的客户可能没有按照我们的预期使用我们的G4集成 解决方案或错误地解释结果，或者可能会遇到测试版和早期试用产品常见的故障、制造缺陷、错误或错误，这可能会对他们对我们的G4集成 解决方案的看法产生负面影响，而不管其实际功能如何。在我们的Early Access计划中，客户最初对我们的G4集成解决方案的负面看法可能会不可挽回地损害我们的声誉以及以后成功将我们的G4集成解决方案或计划中的PX集成解决方案或未来的系统或产品商业化的能力。此外，随着我们开始将我们的G4集成解决方案商业化，我们还需要对其他运营功能进行相应的改进，例如我们的客户支持、服务和计费系统、合规性计划以及我们的内部质量保证计划。我们不能向您保证任何规模的增加、所需的制造改进和质量保证都会成功 实施，也不能保证会有合适的人员。在一定程度上，我们的任何商业发射计划和相关活动被推迟、不成功或比我们目前预期的成本更高, 我们的财务业绩将受到不利的 影响，我们可能永远不会产生足够的收入来实现和保持盈利能力。

如果我们无法建立销售和营销能力 ，我们可能无法成功将我们的G4集成解决方案或计划中的PX集成解决方案商业化。

我们没有将产品商业化的经验，我们能否实现盈利取决于能否 成功将我们的G4集成解决方案和计划中的PX集成解决方案商业化。尽管我们的管理团队成员拥有丰富的行业经验，但在我们的第一个产品G4集成解决方案广泛的商业发布之前，我们正在利用适当的技术专长扩大我们的销售、营销、分销以及 客户服务和支持能力。要成功执行销售、营销、分销和客户服务和支持 ，我们将面临许多风险，包括：

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我们有能力吸引、培训、留住和管理销售、营销、客户服务和支持力量 将我们的产品商业化并获得市场认可，并培训和支持我们的客户使用我们的系统；

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我们开发营销材料的能力；

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我们采用成功的营销和定价策略的能力；

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建立一支专门的销售、营销、客户服务和支持队伍所需的时间和成本；以及

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我们的销售、营销、客户服务和支持团队可能无法启动和执行成功的 商业化活动。

我们可能会寻求一个或多个第三方协助在全球或世界某些地区进行销售、 分销以及客户服务和支持。如果我们确实寻求达成这样的安排，不能保证我们能成功地吸引理想的销售和分销合作伙伴，或者 我们能以有利的条件达成这样的安排。如果我们或任何第三方销售和分销合作伙伴的销售和营销努力不成功，我们的G4集成解决方案或计划中的PX集成解决方案 可能无法获得市场认可，这可能会对我们的业务和运营结果产生重大影响。

我们的排序引擎和 集成解决方案可能无法实现我们的目标关键性能指标，我们的前景可能会受到影响。

我们相信，我们的测序引擎可以赋予我们的产品商业适销对路的能力，包括高精度、 速度、灵活性和规模。为了成功地将我们的集成解决方案商业化，我们的目标是某些性能指标，包括每个碱基的周期时间、碱基读取的准确性、质量分数和可同时运行的独立流动单元数量 。虽然我们在早期测试中初步实现了我们的G4集成解决方案的某些目标指标，但我们还没有达到某些目标指标，因此，我们需要继续我们的产品 开发工作，并在我们计划的商业发布之前提高我们的G4集成解决方案的性能。如果我们的排序引擎或集成解决方案无法满足并一致实现这些关键性能指标， 包括一旦商业部署，或者如果支持我们初步实现某些关键性能指标的数据不正确或不被KOL或潜在客户看好，则对我们的G4集成解决方案和计划中的 PX集成解决方案的需求可能不会按预期发展，这可能会对我们的收入和运营结果产生不利影响。

如果我们未能 完成G4集成解决方案的开发并完成PX集成解决方案的开发，我们的收入和前景可能会受到影响。

我们的G4集成解决方案已经完成了我们商业化计划的测试版试点计划。虽然我们相信我们的G4集成解决方案的开发 已接近尾声，但我们测试版试点或早期访问计划中的合作者可能会要求某些设计或其他修改，这可能会导致我们修改或尝试进一步改进我们的G4集成解决方案， 这可能会推迟或阻止其商业发布。此外，我们正在努力开发和增强我们的G4集成解决方案的性能，以满足我们认为支持其广泛商业采用所必需的目标性能指标 。我们在成功开发、发布、增强、商业化和支持我们的G4集成解决方案方面的任何延误或失败都将对我们的业务和运营结果产生重大不利影响。

我们计划中的PX集成解决方案正处于开发阶段，受高度复杂且新颖的生命科学仪器产品开发相关的所有风险和不确定性的影响。我们还没有达到我们认为在商业化之前必须达到的一些技术和性能指标。如果我们没有达到我们计划的PX集成解决方案所需的 技术规格和性能指标，或者如果开发工作没有按照我们的计划时间表执行，那么我们可能无法成功敲定我们计划的PX集成解决方案，其 商业发布可能会受到不利影响、延迟或根本不会发生。此外，我们计划中的PX集成解决方案可能需要重新设计或进一步改进，并导致最终开发和启动的延迟

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在测试版合作者和KOL反馈后实现商业化。如果我们未能成功开发、发布、商业化和维护我们的PX集成解决方案，任何延误或失败都将对我们的业务和运营结果产生重大不利影响。

如果我们不能继续改进计划中的产品，或者推出引人注目的新产品、产品增强功能或产品配置，我们的收入和前景可能会受到影响。

即使我们能够商业化推出我们的G4集成解决方案，并成功开发和商业化我们计划中的 PX集成解决方案，我们吸引新客户并从现有客户那里增加收入的能力在很大程度上也将取决于我们是否有能力继续增强和改进我们的产品，并推出引人注目的新产品和产品 功能。我们的G4集成解决方案或计划中的PX集成解决方案的任何增强功能的成功，或任何新产品和产品功能的推出取决于几个因素，包括此类增强功能和产品的及时完成和交付 、具有竞争力的定价、充分的质量测试、与现有产品和技术的集成、适当的时间和阶段的推出、整体市场接受度以及我们正确服务和维护这些产品的能力 。我们开发的任何新产品或增强功能可能不会以及时或经济高效的方式推出，可能包含缺陷、错误、漏洞或错误，或者可能无法获得 增加我们的收入和改善我们的运营结果所需的市场接受度。此外，如果我们不能成功开发任何新产品，不能增强现有产品的能力以满足不断变化的客户需求，不能与 替代产品和技术竞争，或者不能以其他方式获得并保持市场认可度，我们的业务、运营结果和财务状况可能会受到损害。

我们产品和技术的市场规模可能比我们估计的要小或增长缓慢，新市场的发展可能不会像我们预期的那样快，或者根本不会限制我们成功销售产品的能力。

NGS、单细胞、空间和蛋白质组学产品和技术的市场正在发展，因此很难准确预测我们当前和未来产品和技术的市场机会。我们对当前 和未来产品和技术的总潜在市场的估计是基于许多内部和第三方的估计和假设。特别是，虽然我们认为现有的基因组学产品和技术可能无法满足我们的目标市场，并且我们的 目标客户会认识到我们的产品提供的价值主张，但我们不能确定我们的目标客户是否会从我们的产品中认识到足够的价值，以取代或补充他们已经使用的工具和 技术来购买我们的产品。此外，我们不能确定我们的目标客户是否会将我们的产品视为目标市场中现有工具和技术的竞争性替代产品，特别是考虑到我们的竞争对手与我们的目标客户有着长期的 关系(包括独家安排)，并且可能能够向我们的目标客户提供显著的折扣和/或销售产品或产品。

虽然我们相信我们对产品和技术的年度潜在市场总量的估计所依据的假设和数据是合理的 ，但这些假设和估计可能是不正确的，支持我们的假设或估计的条件或我们使用的第三方数据的条件可能随时发生变化，从而降低我们估计的 准确性。因此，我们对我们产品和技术的年度潜在市场总量的估计可能是不正确的。此外，我们当前和未来产品的未来市场增长取决于许多我们无法控制的因素 ，如果我们当前和未来产品的市场规模小于预期或没有像我们预期的那样发展，我们的增长可能会受到限制，我们的业务、财务状况和运营业绩可能会受到不利影响 。

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我们希望将我们的G4集成解决方案和计划中的PX集成解决方案在美国之外进行商业化 ，这可能会使我们面临与在美国境外开展业务相关的商业、监管、政治、运营、金融和经济风险。

从事国际商务本身就有许多困难和风险，包括：

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要求遵守正在或可能在未来适用于我们业务的现有和不断变化的外国法规要求和法律，例如欧盟的一般数据保护条例(GDPR)和其他数据隐私要求、劳工和就业条例、反竞争法规、2010年英国《反贿赂法》 和其他反腐败法律、法规，这些法规与在商业产品中使用某些危险物质或化学品有关，并要求收集、再利用和回收我们生产的产品中的废物；

•

要求遵守美国法律，如《反海外腐败法》，以及其他美国联邦法律和外国资产控制办公室制定的 法规；

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出口要求和进口或贸易限制；

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有利于当地公司的法律和商业惯例；

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外币兑换、付款周期较长以及通过某些外国法律制度执行协议和收回应收账款的困难 ；

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社会、经济和政治条件或管理外国贸易、制造、研发和投资的法律、法规和政策的变化，包括由于英国脱离欧盟(英国脱欧)，以及在我们开展业务和我们可能向其销售产品的其他国家和司法管辖区(包括英国脱欧)的外国贸易、制造、研发和投资的法律、法规和政策的变化；

•

潜在的不利税收后果、关税、关税、官僚要求和其他贸易壁垒 ；

•

人员配备和管理外国业务的困难和成本；以及

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保护、维护、执法或采购知识产权有困难。

如果发生其中一个或多个风险，可能需要我们投入大量资源来补救 此类情况，如果我们未能找到解决方案，我们的财务业绩将受到影响。

与我们的财务状况和额外资本需求相关的风险

我们可能需要大量额外资金，这些资金可能无法以可接受的条款提供给我们，或者根本无法获得，如果 不可用，可能需要我们推迟、缩减或停止产品开发或商业化活动。

根据我们目前的计划，我们相信，我们目前的现金和现金等价物、短期投资和预期运营现金流(如果有的话)将足以(I)满足我们从本招股说明书发布之日起至少12个月的预期现金需求，(Ii)利用此次发行净收益的额外资金，完成开发工作，并开始商业化我们的G4集成解决方案，并完成我们计划中的PX集成解决方案的开发。如果我们的可用现金资源、本次发行的净收益和 运营的预期现金流(如果有)不足以满足我们的流动性要求，我们可能需要筹集大量额外资本来支持我们的持续运营和业务计划的实施。我们未来的资金需求 将取决于许多因素，包括但不限于：

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我们在完成G4集成解决方案的开发、发布、商业化和规模化制造方面的进度 ；

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与采用我们的G4集成解决方案相关的销售和营销活动成本 ；

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竞争的技术和市场发展的影响，包括我们要求根据竞争压力为G4集成解决方案提供折扣 ；

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我们为抗辩侵犯他人知识产权的诉讼费用或 为满足此类索赔而必须支付的判决费用；

•

我们计划中的PX集成解决方案的开发、发布和商业化的进度，以及我们选择追求的任何 新产品或产品增强；

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我们控制制造和运营成本的能力；

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我们偿还未偿债务的能力；以及

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应对本招股说明书中描述的其他风险和不确定性的成本。

我们还将被要求在未来筹集额外资本，以扩大我们的业务和 运营，进行战略投资，或出于其他原因，包括但不限于：

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加强我们的销售和营销以及其他商业化努力，以推动市场采用我们的G4 集成解决方案；

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将我们计划中的PX集成解决方案商业化；

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提升我们的制造和客户支持能力；

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为我们其他未来产品和产品增强的开发和营销工作提供资金；

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将我们的技术扩展到更多的市场；

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获取、许可或投资技术和其他知识产权；

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收购或投资互补业务或资产；以及

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为资本支出以及一般和行政费用提供资金。

我们可以通过发行股权或可转换债务证券、加入额外的贷款 安排或根据我们目前与硅谷银行的贷款协议(贷款协议)提取额外的资金来寻求所需的资金。我们可以筹集额外资本的各种方式都有潜在的风险。如果我们通过发行股票 证券来筹集资金，我们的股东将被稀释。如果我们通过发行额外的债务证券来筹集资金，这些债务证券将拥有优先于普通股持有者的权利、优惠和特权。我们的贷款协议 限制了我们进行某些我们认为最符合我们利益的交易的能力，包括在没有贷款协议项下贷款人事先书面同意的情况下招致额外债务。如果我们通过 合作或许可安排筹集资金，我们可能需要放弃对我们的技术或产品的重大权利，或者以对我们不利的条款授予许可。

如果我们无法以令我们满意的条款获得足够的融资或融资(如果我们需要)，我们 继续追求我们的业务目标以及应对业务机会、挑战或不可预见的情况的能力可能会受到极大限制，并可能对我们的业务、财务状况、 运营结果和前景产生重大不利影响。

如果我们不能准确预测客户对我们的G4 集成解决方案、我们计划中的PX集成解决方案的需求(如果并且一旦开发并商业化)，以及我们选择追求的任何其他未来产品和产品增强功能，我们的运营结果可能会受到严重损害。

为了确保我们的G4集成解决方案(包括我们的G4仪器和相关消耗品)有足够的库存供应， 我们必须预测我们的库存需求，并适当扩大我们的制造运营和人员规模，以便在商业发布之前建立充足的G4集成解决方案供应。

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我们还必须根据此类预测向第三方供应商下单。我们准确预测G4集成解决方案需求的能力可能会受到许多 因素的负面影响，包括完成G4集成解决方案开发的延迟、我们测试版试点计划和早期访问计划的结果、我们及时扩展制造运营和能力的能力、我们销售和营销活动的成功 和客户对我们G4集成解决方案的接受度，以及新冠肺炎带来的不利影响。同样的风险和不确定性也将适用于我们计划中的PX 集成解决方案以及我们选择追求的任何其他未来产品和产品增强功能。

库存水平超过客户需求 可能会导致库存减记或减记，这将导致我们的毛利率受到不利影响，并可能损害我们的品牌实力。同样，我们的部分库存可能会过时或过期， 这可能会对我们的收益和现金流产生重大不利影响，因为与库存减值费用相关的成本以及更换陈旧库存所需的成本。任何此类事件都可能对我们的财务业绩产生负面影响 。

相反，如果我们低估了客户对我们的G4集成解决方案、计划中的PX 集成解决方案或我们选择追求的任何其他未来产品和产品增强功能的需求，我们可能无法提供足够的产品来满足我们的客户需求，这可能会损害我们的声誉和客户 关系。此外，如果我们的需求大幅增加，我们可能无法及时增加我们的制造能力。此外，我们可能无法在需要时按我们可以接受的条款 获得产品的组件，或者根本无法获得，这可能会对我们满足客户需求的能力产生不利影响，并损害我们的业务和运营结果。

我们现有的债务可能会限制我们在融资和运营业务方面的灵活性，并对我们的业务、财务状况和 运营结果产生不利影响。

截至2021年3月31日，根据我们与硅谷银行的贷款协议 ，共有1,000万美元的本金欠款。除了这笔未偿还的金额外，我们未来还可能借入大量资金，以提供我们业务所需的部分资本，并可能通过对我们的资产设置 额外留置权或其他产权负担来确保此类借款的偿还。我们的贷款协议包含借款、违约事件以及肯定和否定契约的惯常条件，包括限制我们产生额外债务、授予留置权、进行某些根本性改变和出售资产、向我们股票持有人支付股息或进行其他分配、进行投资或与我们的附属公司进行交易的契约。 此类限制可能会限制我们采取某些行动的能力，可能会降低我们经营和管理业务的灵活性，这可能会产生不利影响。 这类限制可能会限制我们采取某些行动的能力，可能会降低我们经营和管理业务的灵活性，这可能会产生不利影响。 这类限制可能会限制我们采取某些行动的能力(以及我们某些子公司的能力)，从而降低我们经营和管理业务的灵活性，这可能会产生不利影响贷款协议下的义务也以我们几乎所有资产的留置权作为担保 ，但不包括我们的知识产权，这些知识产权有负质押，但符合惯例的例外情况。如果我们无法偿还贷款协议规定的到期金额，硅谷银行可以对此类资产采取 行动。硅谷银行对违约事件的任何声明都可能严重损害我们的业务和前景，并可能导致我们普通股的价格下跌。

我们使用我们的净营业亏损结转和某些其他税收属性的能力可能是有限的。

在我们的历史中，我们遭受了巨大的亏损，我们预计在可预见的未来还会继续亏损，我们可能 永远不会实现盈利。截至2020年12月31日，我们结转的联邦和加州税收损失分别约为4870万美元和4710万美元。截至2020年12月31日，我们的联邦和州税 抵免结转金额分别约为160万美元和220万美元。根据修订后的1986年美国国税法(Internal Revenue Code)第382和383节或该法典，如果一家公司发生所有权变更， 通常定义为某些股东在三年内其股权所有权变化超过50个百分点(按价值计算)，该公司利用变更前净营业亏损结转(NOL)和其他变更前税收属性(如研究税收抵免)抵消变更后收入或税款的能力可能如下所述： 如果一家公司发生所有权变更， 一般被定义为某些股东在三年内其股权所有权变化超过50个百分点(按价值计算)，该公司使用变更前净营业亏损结转(NOL)和其他变更前税收属性(如研究税收抵免)来抵消变更后收入或税款的能力可能是我们尚未完成所有权更改分析 。如果一个

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如果发生必要的所有权变更，则可用于抵销未来年度应纳税所得额和减少所得税费用的剩余税种结转金额可能会受到限制或 取消。州税法的类似规定也可能适用于限制我们使用累积的州税收属性。此外，在州一级，可能会有一段时间暂停或以其他方式限制NOL的使用，这可能会 加速或永久增加州应缴税款。因此，即使我们实现盈利，我们也可能无法使用基于守则限制的NOL和其他税收属性的一大部分，这可能会对我们 未来的现金流和运营结果产生不利影响。

美国联邦所得税改革和此类改革的实施可能会对我们产生不利影响。

2017年12月22日，美国颁布了减税和就业法案(TCJA)，对该法案进行了重大改革。除其他事项外，TCJA对公司税进行了重大改革，包括将公司税率从最高边际税率35%降至21%的统一税率，将净利息支出的扣税限制在调整后收益的30%(某些小企业除外)，将2017年12月31日之后开始的纳税年度产生的NOL扣减限制为本年度应税收入的80%，以及取消在截至2017年12月31日的纳税年度发生的NOL 结转。对离岸收益征收 降低税率的一次性税，无论它们是否汇回国内，取消美国对外国收益的征税(某些重要例外除外)，允许立即扣除某些新投资，而不是随着时间的推移扣除 折旧费用，以及修改或废除许多业务扣除和抵免。这里包含的财务报表反映了基于当前指导的TCJA的影响。然而，TCJA某些条款的适用仍然存在不确定性和模糊性，因此，我们在对其进行解释时做出了某些判断和假设。

作为国会应对新冠肺炎疫情的一部分，家庭优先冠状病毒应对法案(FFCR Act)于2020年3月18日颁布，冠状病毒援助、救济和经济安全法案(CARE Act)于2020年3月27日颁布。两者都包含许多税收条款。特别是， CARE法案追溯并暂时(从2021年1月1日之前的课税年度开始)暂停适用80%的收入对使用 NOL的限制，这是作为TCJA的一部分颁布的。它还规定，在2017年12月31日之后至2021年1月1日之前的任何课税年度产生的NOL，一般都有资格追溯到五年内。CARE法案还 暂时(从2019年或2020年开始的纳税年度)放宽净利息支出的减税限制，将限制从调整后应税收入的30%提高到50%。

与制造我们的产品相关的风险

我们可能 无法及时或经济高效地生产我们的G4集成解决方案来满足我们的商业化计划。

我们必须成功增加我们的制造产量，以满足我们的商业化计划，并支持我们计划在2021年底之前 商业推出我们的G4集成解决方案，并计划在2022年上半年发货。我们目前在加利福尼亚州拉荷亚的工厂生产我们的G4仪器。我们已经租赁并正 在加利福尼亚州拉荷亚的一个新地点建设新的制造设施，以支持我们的增长和商业化计划。为了生产足够的G4仪器和相关耗材，以满足我们的 商业化计划，我们需要招聘和培训足够数量的制造、工程和质量人员。制造我们的G4仪器和相关耗材需要复杂的流程，并取决于我们制造人员的技能和经验 。我们G4仪器和相关耗材的制造流程还包括从各种第三方供应商采购组件，然后组装和测试最终产品 产品。我们必须按照严格的规格并以可接受的成本生产我们的G4集成解决方案，以实现并保持盈利能力。我们只有有限的

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我们的G4仪器及相关耗材的制造和组装历史，因此，我们可能难以及时、经济高效地制造和组装足够数量的此类 产品。为了管理我们的制造运营和来自第三方供应商的组件供应，我们需要预测预期需求，以便提前6个月到1年预测库存需求，并根据这些要求输入采购订单。我们有限的制造历史可能无法为我们提供足够的数据，使我们无法准确有效地预测我们的制造能力 需求或我们对第三方供应商组件的需求，包括适当地预测所需组件供应和定价的波动。我们未来可能会遇到获取G4仪器或相关耗材所需组件的延迟 ，或者没有足够的制造能力和人力资源来满足此类产品的需求，这可能会阻碍我们在预期的时间表内制造和组装这些产品的能力。由于 此延迟或任何其他延迟，我们在生产G4仪器及相关耗材时可能会遇到困难，包括质量控制和保证问题、组件供应短缺或过剩、成本增加、 合格人员短缺以及与遵守当地、州、联邦和外国法规要求相关的困难。

我们的消耗品的某些组件依赖 单一来源供应商，失去这些供应商中的任何一个都可能损害我们的业务。

我们没有与第三方供应商签订长期合同，我们从他们那里获得一些组件来生产与我们的G4仪器相关的 消耗品。因此，我们面临这些第三方供应商无法继续向我们提供符合我们规格、质量标准和交货时间表的组件的风险。 可能影响我们的供应商继续向我们提供所需组件的意愿和能力的因素包括供应商设施的中断或影响，例如停工或自然灾害、对 的需求和原材料和子组件的可用性、影响其供应的不利天气或其他条件、我们供应商的财务状况以及我们与这些供应商的关系恶化。此外，我们不能确定 我们是否能够以令人满意的条件获得这些组件。零部件成本的任何增加都可能减少任何潜在的未来销售额，并损害我们的毛利率。

虽然我们的几个关键组件(包括流动电池、光学元件和 寡核苷酸)有合格的第二来源，但我们通过单一供应商采购的所有组件都没有合格的第二来源，我们不能向投资者保证第二供应商的资格将防止未来的供应问题。 材料或组件供应中断将削弱我们销售产品和满足客户需求的能力，还可能推迟新产品的发布，任何这些都可能损害我们的业务和运营结果。如果我们必须 更换供应商，新供应商可能无法及时、足量地向我们提供符合我们质量标准和令人满意的定价条款的组件。此外，供应商数量有限的组件可能无法使用替代货源 ，这可能导致需要重新设计我们产品的某些方面。

我们在制造G4集成解决方案方面经验有限，可能无法持续生产或供应我们的G4集成解决方案 ，以及时、可接受的性能和成本水平满足需求所需的规格或数量。

我们的G4集成解决方案是一个复杂的产品，包含许多不同的组件，必须协同工作才能获得所需的 结果。因此，单个组件中的质量缺陷可能会影响整个产品的性能。为了成功地从我们的G4集成解决方案中获得收入，我们需要及时向我们的客户提供符合他们对质量和功能的 期望的产品，这些产品符合既定的规格。鉴于我们G4集成解决方案的复杂性，个别G4仪器有时可能需要额外的安装和维修 时间才能供客户使用，我们可能需要更换大量试剂或消耗品。

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我们打算在我们现有的 设施和位于加利福尼亚州拉荷亚的新总部生产我们的G4集成解决方案。我们从第三方供应商处采购G4仪器的某些组件以及相关耗材，包括常用原材料和自定义 组件。这些制造过程中的许多都很复杂。随着我们迈向商业化生产，如果我们不能重复生产G4集成解决方案并从 第三方供应商处采购所需组件，我们的业务将受到不利影响。特别是，我们需要获得一定的批准和认证，才能建造能够生产我们的集成解决方案的新工厂。我们在建造制造设施方面没有 经验，如果我们无法或延迟获得所需的批准和认证，我们的商业化努力可能会受到不利影响。

随着我们继续进行商业扩展，以期推出我们的G4集成解决方案，并完成我们计划中的PX集成解决方案和任何新产品或产品增强的开发 ，而且我们的产品采用了越来越复杂的技术，因此要确保在不牺牲质量的情况下按必要的数量生产我们的产品将变得越来越困难。我们的制造经验有限，也没有商业规模制造产品的经验，不能保证我们能够生产出符合产品规格的准确结果 。此外，我们的耗材有有限的保质期，超过保质期后，其性能将得不到保证。向客户发运有效提前过期的耗材或向客户发运有缺陷的 仪器或耗材可能会导致召回和保修更换，这将增加我们的成本，并且根据我们的库存水平以及额外库存的可用性和提前期，可能会导致可用性 问题。随着我们开发更多的产品，我们可能需要将新设备投入使用，实施新的系统、技术、控制和程序，并聘用不同资质的人员。未来的任何 设计问题、不可预见的制造问题、设备故障、老化组件、从第三方供应商采购的组件和材料的质量问题，或未能严格遵循程序或未能满足规格，都可能对我们的品牌、业务、运营结果和财务状况产生重大不利影响。

我们的G4集成解决方案可能存在缺陷或 错误，这可能会引起对我们的索赔，对市场采用产生不利影响，并对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。

我们的G4集成解决方案采用新颖而复杂的技术，可能会产生或包含未检测到的缺陷或错误。我们 无法向您保证不会出现材料性能问题、缺陷或错误，随着我们将产品商业化，这些风险可能会增加。我们希望提供保修，保证我们的产品达到预期性能，并且 没有任何缺陷。纠正任何缺陷或错误所产生的成本可能是巨大的，并可能对我们的运营利润率产生不利影响。

在制造我们的G4集成解决方案时，我们依赖第三方提供各种组件，其中许多组件 需要大量的技术专业知识才能生产。如果我们的供应商未能按规格生产我们的组件或向我们提供有缺陷的产品，并且我们的质量控制测试和程序无法检测到此类错误或缺陷， 或者如果我们或我们的供应商在制造过程中使用有缺陷的材料或工艺，我们产品的可靠性和性能将受到影响。

如果我们的G4集成解决方案包含缺陷，我们可能会遇到：

•

我们的产品未能获得市场认可或销量增加；

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客户订单丢失或订单履行延迟；

•

损害我们的品牌声誉；

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因产品维修或更换而增加保修、客户服务和支持成本；

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产品召回或更换；

•

无法吸引新客户或获得市场认可；

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•

将资源从我们的制造和研发部门转移到我们的服务部门 ；以及

•

针对我们的法律索赔，包括产品责任索赔，这可能是昂贵和耗时的 辩护，并导致重大损害赔偿。

此外，我们预计我们的G4集成解决方案将 与我们的潜在客户自己的实验室设备和第三方产品一起使用，这些设备和产品的性能不在我们的控制范围之内。如果我们的客户设备或他们使用的第三方产品没有 按照规格生产、根据修改后的规格生产或存在缺陷，则它们可能与我们的G4集成解决方案不兼容或不能按预期运行。在这种情况下，我们的G4集成解决方案的可靠性、结果和性能可能会受到影响。上述任何一种或多种情况的发生都可能对我们的业务、财务状况和经营结果产生负面影响。此外，我们预计需要培训我们的客户 正确使用我们的G4集成解决方案。如果我们无法对客户进行充分培训以使用我们的G4集成解决方案，或者他们未能遵循我们制定的培训和协议，我们的G4集成解决方案的性能可能会受到影响 。

我们实现盈利的能力在一定程度上取决于我们降低G4 集成解决方案的单位制造成本的能力。

为了实现我们的运营和战略目标，除其他事项外，我们还需要降低G4仪器和相关耗材的单位制造成本 。制造我们的G4仪器和相关耗材涉及复杂的流程，并取决于我们制造人员的技能和经验。我们的G4仪器和耗材的制造良率可能会 较低。此外，我们还需要继续专注于降低G4仪器及相关耗材的单位制造成本， 如果不增加我们采购的组件数量，以利用批量定价折扣、提高生产效率或增加产量来利用制造间接成本，就无法实现这一目标。如果我们无法 提高制造效率并降低单位制造管理成本，我们实现盈利的能力将受到严重限制。制造量的任何增加都取决于相应的销售额增加。 出现一个或多个对G4集成解决方案的制造或销售产生负面影响或降低我们的制造效率的因素可能会阻止我们实现所需的制造成本降低，这将 对我们的运营结果产生负面影响，并可能阻止我们实现盈利。

如果我们的设施或我们的第三方供应商的设施变得不可用或无法运行，我们的研发计划和商业化启动计划可能会受到不利影响，我们的G4集成解决方案的生产可能会中断。

我们在加利福尼亚州拉荷亚现有的和计划中的设施容纳了我们的公司、研发、制造、销售 以及营销、客户支持和质量保证团队。我们的设施和我们的第三方供应商的设施容易受到自然灾害、公共卫生危机(包括新冠肺炎大流行的影响)和灾难性事件的影响。例如，我们的La Jolla设施位于地震断裂带附近，容易受到地震和其他类型灾害的破坏， 包括火灾、洪水、断电、通信故障和类似事件。如果发生任何灾难、任何新的或持续的公共卫生危机或灾难性事件，我们的业务运营能力将严重受损，甚至可能完全受损。如果我们的设施或我们的第三方供应商因任何原因变得不可用，我们不能保证我们能够获得具有必要能力和设备的替代设施 或以可接受的条款获得替代供应商(如果有的话)。我们在更换拉霍亚设施时可能会遇到特别困难，因为里面有专门的设备。无法生产我们的G4仪器和相关的 耗材，再加上我们这类制造产品的库存有限，可能会导致未来客户流失或损害我们的声誉，我们未来可能无法与这些 客户重新建立关系。因为我们的消耗品很容易腐烂

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保存在温控仓库中时，我们的设施断电、我们的仓储设施出现机械或其他问题，或者影响我们的温控仓储的其他事件可能会导致部分或全部此类产品丢失，我们可能无法在不中断客户的情况下更换这些产品，或者根本无法更换它们。

如果我们的业务运营因灾难或灾难而中断，我们的G4集成解决方案和我们 计划中的PX集成解决方案的发布以及对这些产品的改进时间可能会显著延迟，并可能对我们与其他现有产品和解决方案竞争的能力产生不利影响。如果我们或我们的第三方供应商的能力受损，我们可能无法及时制造和发货，这将对我们的业务造成不利影响。虽然我们为财产损失和业务中断投保，但此 保险可能不足以覆盖我们所有的潜在损失，并且可能无法以可接受的条款继续向我们提供保险，或者根本不能提供保险。

为我们的G4集成解决方案维护和提供客户支持的 成本，以及我们商业化的任何未来产品或产品增强，可能会超出我们的预期。

我们尚未开始将我们的G4集成解决方案商业化或批量生产我们的G4集成解决方案 。随着我们开始将我们的G4集成解决方案商业化，我们将需要建立一个商业组织和基础设施来支持以下活动：

•

在客户位置安装我们的G4集成解决方案；

•

培训客户使用我们的G4集成解决方案；

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提供客户支援服务；以及

•

提供维护、维修和保修服务。

我们可能无法成功开发必要的组织或商业基础设施，以便及时、经济高效地为这些客户 提供支持活动。如果不能为我们的客户提供卓越的客户体验，不能及时回应他们的请求和问题，不能提供维护和保修服务，可能会 对我们的品牌和我们的运营结果产生不利影响。

与我们的计划增长相关的风险

如果我们不能成功管理我们目前和预期的增长，我们的业务和前景将受到损害。

从2020年3月31日到2021年3月31日，我们的全职员工人数从88人增加到138人。自那次 以来，我们一直在不断增加员工人数，扩大我们的业务，并希望在接近商业化的过程中继续这样做。我们最近的增长给我们的管理、财务系统和内部控制带来了巨大的压力。我们预计，与我们的G4集成解决方案的商业发布以及我们计划的PX集成解决方案的开发和商业发布相关的预期增长，也将给我们的运营和制造 系统和流程、销售和营销团队、财务系统和内部控制以及我们业务的其他方面带来压力。开发和商业化我们的G4集成解决方案，并继续开发我们计划中的PX集成解决方案， 将要求我们雇佣和留住科学、销售和营销、软件、制造、客户服务和质量保证人员。此外，我们预计我们将需要招聘额外的会计、财务和其他人员， 与我们成为一家上市公司以及我们努力遵守上市公司的要求有关。一旦公开，我们的管理层和其他人员将需要投入大量时间来维护这些 要求的合规性，并有效地管理这些增长活动。我们面临整合、发展和激励快速增长的员工基础的挑战，特别是在新冠肺炎大流行期间，随着我们的持续增长， 可能会继续面临相关挑战。为了有效地管理我们的增长，我们必须继续改进我们的运营和制造系统和流程、我们的财务系统和内部控制以及我们业务的其他方面，并继续有效地扩张, 在COVID19大流行悬而未决期间，在虚拟环境中培训和管理我们的人员，并在国内开展相关的政府工作。我们能够成功管理我们的

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考虑到我们从2016年才开始运营，预期增长不确定。随着我们组织的不断发展，我们将被要求实施更复杂的组织管理结构，并且可能会发现越来越难保持我们的企业文化带来的好处，包括我们快速开发和推出新的创新产品和技术的能力。如果我们不能成功管理我们的 预期增长，我们的业务、运营结果、财务状况和前景都将受到损害。

我们依赖我们的高级管理团队 ，失去一名或多名关键员工或无法吸引和留住高技能员工将对我们的业务、财务状况和运营结果产生负面影响。

我们未来的成功取决于我们招聘、培训、留住和激励我们的高级管理团队和其他 高素质人员的能力。我们的高级管理团队，包括我们的创始人、首席执行官兼董事会主席Andrew Spaventa，我们的创始人兼首席科学官Eli Glezer，以及我们的总裁兼首席运营官David Daly，对我们的愿景、战略方向、产品开发和商业化努力至关重要。这些人员中的一人或多人或我们的任何其他高管、高级管理团队成员或其他 关键员工的离职可能会对我们的业务造成破坏，直到我们能够招聘到合格的继任者。我们的高级管理团队没有长期雇佣合同，也没有维护关键人物人寿保险。

我们的持续增长和从一家主要专注于研发的公司成功过渡到 商业化的能力，在一定程度上取决于吸引、留住和激励合格的人员，包括训练有素的销售和营销人员，他们具备必要的科学背景和在技术层面了解我们产品的能力 ，能够有效地识别、营销和销售给潜在的新客户。新员工将需要大量培训，而且在大多数情况下，他们需要大量时间才能达到最高生产率。如果我们不能成功地将这些关键的 人员整合到我们的业务中，可能会对我们的业务产生不利影响。此外，生命科学领域对合格人才的竞争非常激烈，特别是在圣地亚哥大都市区。我们与其他生命科学和信息技术公司以及学术机构和研究机构争夺合格的科学和信息技术人才。我们的一些科学人员是合格的外国公民，他们在美国生活和工作的能力取决于是否继续获得适当的签证 。由于圣地亚哥大都市区对合格人才的争夺，我们预计将继续利用外籍人员来满足我们的部分 招聘需求。因此，美国移民政策的改变可能会限制技术和专业人才流入美国，并可能抑制我们雇用合格人员的能力。

我们不与任何员工保持定期雇佣合同，包括我们高级管理团队的成员 。因此，我们的高管和其他关键员工可以在几乎没有事先通知的情况下离开公司，可以自由地为竞争对手工作。由于我们产品和技术的复杂性和技术性，以及我们所处的动态市场 ，任何未能吸引、培训、留住和激励合格人才的行为都可能对我们的业务、运营结果、财务状况和前景造成重大损害。

我们可能会收购或投资其他公司或技术，这可能会分散我们管理层的注意力，导致对我们 股东的额外稀释，并以其他方式扰乱我们的运营并损害我们的经营业绩。

我们未来可能寻求 收购或投资于我们认为可以补充或扩展我们的G4集成解决方案、计划中的PX集成解决方案或我们选择追求的任何其他未来产品和产品增强功能的业务、应用程序或技术。我们还可能 寻求收购或投资以扩展我们的技术能力或以其他方式提供增长机会。追求潜在的收购或投资可能会分散管理层的注意力，并导致我们在确定、调查和寻求合适的收购或投资时产生各种成本和 开支，无论这些收购或投资是否

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已完成。我们可能无法确定理想的收购目标，或无法成功与任何特定目标达成协议，或无法获得任何 收购或投资的预期收益。

到目前为止，我们业务的增长是有机的，我们在 收购或投资其他业务或技术方面的经验有限。我们可能无法成功整合收购的人员、运营和技术，或在收购后有效管理合并后的业务。收购还可能 导致股权证券的稀释发行、我们可用现金的使用或债务的产生，这可能会损害我们的经营业绩。此外，如果被收购的业务达不到我们的预期，我们的经营业绩、业务 和财务状况可能会受到影响。此外，我们的贷款协议可能会限制我们在未获得硅谷银行事先同意或未偿还我们未偿还的 贷款额的情况下进行某些合并、收购、合并或合并的能力。此外，未来的收购或投资可能导致我们股权证券的潜在稀释发行、债务、或有负债或摊销费用或商誉的冲销，任何这些 都可能损害我们的财务状况。

如果我们的信息技术系统中断或数据安全遭到破坏，我们的业务 可能会受到不利影响。

我们依靠信息技术系统来保存财务记录、促进我们的 研发计划、管理我们的制造运营、维护质量控制、履行客户订单、维护公司记录、与员工和外部各方沟通以及运行其他关键功能。我们的 信息技术系统以及我们的供应商和合作伙伴的信息技术系统可能容易受到故障、恶意入侵和计算机病毒或其他破坏性事件的影响，包括但不限于自然灾害和 灾难。网络攻击和其他基于互联网的恶意活动继续增加，基于云的平台服务提供商已经并预计将继续成为目标。针对信息技术系统的攻击方法 和数据安全漏洞经常发生变化，变得越来越复杂和复杂，包括社会工程和网络钓鱼诈骗，并且来源多种多样。除了传统的计算机黑客， 恶意代码(如病毒和蠕虫、被盗或以欺诈方式获得的登录凭据、员工错误、操作、不作为、盗窃或误用)以及拒绝服务在攻击方面，现在有一些复杂的民族国家和民族国家支持的行为者参与攻击，包括高级的持续威胁入侵。我们的信息技术和 数据安全程序在继续发展，因此，我们的信息技术系统可能更容易受到网络安全攻击。尽管我们当前或未来采取了任何措施来防范网络安全攻击和数据安全漏洞 ，但不能保证我们的努力足以防范所有此类攻击和漏洞。此外，我们可能无法预测、发现、适当反应和响应所有网络安全事件，或对所有网络安全事件实施有效的 预防措施。

如果我们的安全措施或我们供应商和 合作伙伴的安全措施因任何网络安全攻击或数据安全漏洞而受到损害，我们的业务和声誉可能会受到损害，我们可能会受到诉讼，并可能招致重大责任。如果我们的信息技术系统或某些供应商和合作伙伴的信息技术系统出现长时间的系统中断，可能会对我们为客户提供服务的能力产生负面影响，从而对我们的业务、财务状况、 运营结果和前景产生不利影响。如果我们设施的运营中断，如果我们不能在可接受的时间范围内恢复功能，可能会对我们的业务造成实质性的破坏。此外，我们的信息技术 系统以及我们的供应商和合作伙伴的信息技术系统可能容易受到数据安全漏洞和供应链攻击，无论是来自内部不良行为者(例如员工或拥有对我们或我们的第三方提供商系统的合法访问权限的其他第三方)，还是来自外部不良行为者，这可能会导致个人数据、敏感数据和机密信息暴露给未经授权的人员。任何此类数据安全漏洞都可能导致商业秘密或其他 知识产权的丢失，或者可能导致我们的员工、客户和其他人的个人信息(包括敏感个人信息)泄露，其中任何一项都可能对我们的业务、声誉、财务 状况和运营结果产生重大不利影响。

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此外，根据保护个人信息隐私和安全的法律(包括联邦、州和外国的数据保护和隐私法规)，任何此类信息或数据的访问、披露或其他丢失或未经授权使用 可能导致法律索赔或诉讼、监管调查或行动，以及其他类型的责任，违反这些法律可能导致重大处罚和罚款。此外，为诉讼辩护，无论其是非曲直，都可能代价高昂，转移管理层的注意力，损害我们的声誉。此外，尽管我们寻求检测和调查所有数据安全事件，但安全违规和其他未经授权访问我们的信息技术系统和数据的事件可能很难检测到，并且在识别 此类违规或事件方面的任何延误都可能导致上述类型的危害和法律风险增加。此外，可能会有关于任何网络安全事件以及我们为应对或补救此类 事件而采取的任何措施的公开公告，如果证券分析师或投资者认为这些公告是负面的，则可能会对我们普通股的价格产生重大不利影响。

防范、调查、缓解和应对我们的信息技术 系统和数据安全漏洞的潜在漏洞，以及遵守适用于个人、监管机构、合作伙伴和其他人的违规通知义务的成本可能会很高。随着网络安全事件的不断发展，我们可能需要花费 大量额外资源来继续修改或增强我们的保护措施，或者调查和补救任何信息安全漏洞。如果不能实施、维护和升级足够的保障措施，可能会对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生重大不利影响。虽然我们目前维持网络安全保险，但我们的保单可能不足以补偿因此类中断、故障或安全漏洞而产生的潜在成本和其他 损失。此外，我们未来可能无法以经济合理的条款购买此类保险，或者任何保险公司都不会拒绝承保未来的任何索赔。 成功向我们索赔超出可用保险范围的一项或多项大额索赔，或者我们的保单发生变化，包括保费增加或强制实施大额免赔额或共同保险要求，可能会对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生实质性的不利影响。

实施新的企业资源规划系统可能会对我们的业务和运营造成干扰。

我们正在实施一个新的企业资源规划系统，或称ERP系统。该系统将整合我们的 业务，包括供应链、订单录入、制造、库存和财务报告等。ERP系统实施是一个复杂的项目，需要大量的资本和人力资源投资，需要重新设计许多业务流程，需要许多员工的注意力，否则他们会专注于我们业务的其他方面。我们的ERP系统改进设计和实施过程中的任何中断、延迟或缺陷都可能导致 潜在的比预期高得多的成本，并可能对我们及时开发和制造我们的产品、将我们的产品商业化、履行合同义务、向美国证券交易委员会或 证券交易委员会提交报告或以其他方式运营我们的业务和控制环境的能力造成不利影响。此外，尽管我们采取了安全措施，但我们的信息技术系统(包括ERP系统)很容易受到火灾、 洪水和其他自然灾害、恐怖袭击、计算机病毒或黑客、断电以及计算机系统或数据网络故障的破坏或中断，这可能会导致重大数据丢失或敏感或专有信息被盗。 这些后果中的任何一个都可能损害我们的业务。

与我们的知识产权有关的风险

如果我们因侵犯、挪用或以其他方式侵犯第三方的知识产权而被起诉，此类诉讼可能代价高昂且耗时，并可能阻止或推迟我们的候选产品的开发或商业化。

我们的 商业成功取决于我们在不侵犯、挪用或以其他方式侵犯知识产权的情况下开发、制造、营销和销售我们的产品以及使用我们的产品和技术的能力

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第三方财产权。我们在一个拥挤的技术领域开展业务，其中有大量已颁发的专利和专利申请，并且存在大量涉及专利和其他知识产权的诉讼 。还有大量挑战专利的行政诉讼，包括干扰、派生、各方间审查、授权后审查和复审 美国专利商标局的诉讼程序，或外国司法管辖区的异议和其他类似程序。我们预计将面临第三方(包括我们的主要竞争对手)的未来诉讼，这些第三方拥有专利和其他 知识产权，并可能声称我们的研发活动、产品、制造方法、软件和/或技术侵犯、挪用或以其他方式侵犯他们的知识产权。我们的竞争对手 在我们的产品所涵盖的领域以及我们正在开发产品和技术的领域拥有大量已颁发的专利和未决的专利申请。包括我们在内的行业参与者并不总是清楚第三方拥有的未决专利申请可能发出的权利要求范围，或者哪些专利涵盖各种类型的产品、技术或其使用或制造方法。此外，许多专利申请自首次提交之日起最长达18个月未发布，我们无法访问。我们预计，在我们推出G4集成解决方案、计划中的PX集成解决方案和后期产品时，我们的竞争对手会断言我们侵犯了、 或过去作为我们研发活动的一部分侵犯了他们的专利和其他知识产权，并且我们未经授权使用了他们的专有技术。

如果包括我们的竞争对手在内的第三方认为我们的产品或技术侵犯、挪用或以其他方式侵犯了他们的知识产权 ，这些第三方可能会通过对我们提起与知识产权相关的诉讼(包括专利侵权诉讼)来维护他们的知识产权(包括专利)。 不能保证法院会在侵权、有效性、可执行性或优先权问题上做出有利于我们的判决。如果我们的任何竞争对手或任何其他第三方向我们主张其专利，而我们无法成功地 反驳任何此类主张，我们可能会被要求(包括通过法院命令)停止侵权产品或技术的开发和商业化，并可能被要求重新设计此类产品和技术，使其不会 侵犯此类专利，这可能是不可能的，也可能需要大量的金钱支出和时间。我们还可能被要求支付损害赔偿金，数额可能很大，包括三倍的损害赔偿金和律师费(如果我们被发现 故意侵犯了此类专利)。我们还可能被要求获得此类专利的许可，以便继续开发侵权产品或技术并将其商业化，这些产品或技术可能不符合商业上合理的 条款，也可能根本无法获得。即使有此类许可，也可能需要在我们的知识产权下支付大量费用或交叉许可，并且可能仅在非独家的基础上提供，在这种情况下，包括我们的竞争对手在内的第三方 可以使用相同的许可知识产权与我们竞争。上述任何一项都可能对我们的业务、财务状况、经营结果或前景产生重大不利影响。

我们可以选择质疑我们认为可能在我们的领域具有 适用性的任何第三方专利的专利性、有效性或可执行性，以及可能对我们主张的任何其他第三方专利的专利性、有效性或可执行性。这样的挑战可以在法庭上提出，也可以通过要求美国专利商标局或其他外国专利局审查专利权利要求来提出。然而， 不能保证任何此类挑战都会成功，如果不成功，我们可能被禁止在地方法院主张在某些诉讼程序中已经提出或可能提出的任何理由，例如各方间 在美国专利商标局审查(知识产权)。即使这样的诉讼成功，这些诉讼也是昂贵的，可能会消耗我们的时间或其他资源，分散我们的管理和技术人员的注意力。

第三方，包括我们现有和未来的竞争对手，可能会侵犯、挪用或以其他方式侵犯我们 拥有和许可内的知识产权。监管未经授权使用我们的知识产权将会是困难和昂贵的。我们可能无法检测到未经授权使用我们的知识产权，也无法采取适当的 步骤来强制执行我们的知识产权。我们会不时地对竞争对手的产品和服务进行分析，并可能在未来针对潜在的侵权、挪用或违反我们的知识产权的行为强制执行我们的权利。 然而，我们采取的步骤是

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保护我们的知识产权可能不足以强制执行我们的权利。任何不能切实执行我们的知识产权的行为都可能损害我们的竞争能力，并 减少对我们产品和技术的需求。

我们可能需要诉讼程序来维护我们的专利和 其他知识产权。我们在这样的诉讼中可能不会成功。此外，在此类诉讼中，被告可以反诉我们的知识产权无效或不可执行，法院可能会同意，在这种情况下，我们 可能会失去宝贵的知识产权。任何此类诉讼的结果都是不可预测的。第三方也可能在美国专利商标局或外国专利局对我们的专利提出挑战，要求使它们无效。

无论我们是针对或主张任何与知识产权相关的诉讼，未来可能需要的任何此类 与知识产权相关的诉讼，无论结果如何，都可能导致巨额成本和资源转移，并可能对我们的业务、财务状况、运营和前景的结果 产生实质性的不利影响。此外，由于与知识产权诉讼相关的大量信息披露要求，我们的一些机密信息有可能在此类诉讼期间因披露而泄露 。此外，可能会公开宣布这类正在进行的诉讼的结果，如果证券分析师或投资者认为这些结果是负面的，可能会对我们普通股的价格产生重大不利影响。 我们的一些竞争对手和其他第三方可能比我们更有效地承担此类诉讼或诉讼的费用，因为他们拥有更多的财力和更成熟、更发达的知识产权组合 。我们可能没有足够的财政或其他资源来适当地进行这类诉讼或法律程序。上述任何情况，或任何诉讼的发起、继续和 结果所产生的任何不确定性，都可能对我们筹集继续运营所需资金的能力产生重大不利影响，或者可能对我们的业务、财务状况、运营结果和 前景产生重大不利影响。声称我们盗用了第三方的机密信息或商业秘密，可能会对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生类似的不利影响。

如果我们不能为我们的产品和技术获得并保持足够的知识产权保护，或者如果我们获得的知识产权保护范围不够广泛，我们的竞争对手可能会开发和商业化与我们类似或相同的产品，我们成功将我们的产品商业化的能力可能会受到损害。

我们依靠专利、商标、版权、商业秘密和其他知识产权以及合同限制来保护我们的专有产品和技术，所有这些都提供了有限的保护，可能无法充分保护我们的权利或使我们获得或保持任何竞争优势。我们目前拥有三项专利，涵盖我们 专有的下一代测序技术。如果我们不能为我们的产品和技术获得额外的专利保护，并维护和保护我们的知识产权，第三方可能会更有效地与我们竞争 。此外，我们在试图追回或限制使用我们的知识产权时，可能会招致巨额诉讼费用。此外，如果我们无法为我们的 产品和技术获得并保持足够的知识产权保护，或者如果获得的知识产权保护范围不够广泛，我们成功实现产品商业化的能力可能会受到损害。

我们已经并打算继续申请涵盖我们的产品和技术及其用途的专利，只要我们认为合适 。然而，专利的获取和实施是昂贵、耗时和复杂的，我们可能无法及时或根本无法申请重要产品和技术的专利，或者我们可能无法在 潜在相关司法管辖区申请专利。我们可能无法以合理的成本或以 及时的方式或在所有司法管辖区提交并起诉所有必要或理想的专利申请，或维护、强制执行和许可可能从此类专利申请中颁发的任何专利。我们也有可能在获得专利保护为时已晚之前，无法确定我们的研发成果中可申请专利的方面。此外，我们可能不会开发其他专有 产品、方法和

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可申请专利的技术。我们可能无权控制专利申请的准备、提交和起诉，或维护从或向 第三方授权的专利的权利。因此，第三方不得以符合我们业务最佳利益的方式起诉和强制执行这些专利和申请。

此外，像我们这样的生命科学技术公司的专利地位一般是高度不确定的，涉及 复杂的法律和事实问题，我们的行业近年来遭遇了广泛而激烈的诉讼。美国或其他国家或地区专利法或专利法解释的变化可能会 降低我们知识产权的价值。因此，我们的专利权的颁发、范围、有效性、可执行性和商业价值都具有高度的不确定性。我们的任何未决专利申请都可能不会及时或根本不能获得 颁发的专利，即使授予专利，它们也可能不会为商业上可行的产品或技术提供知识产权保护的基础，可能不会为我们提供任何竞争 优势，或者可能会受到第三方的挑战、缩小范围和使其无效。我们无法预测在我们的专利或第三方专利中可能允许或强制执行的权利要求的广度。第三方可能会围绕我们当前或未来的专利进行设计，因此我们无法阻止这些第三方使用类似的技术和商业化类似的产品来与我们竞争。我们拥有或许可的一些专利或专利申请可能会在 未来某个时间点受到挑战，我们可能无法成功抗辩针对我们的专利或专利申请提出的任何此类挑战。任何成功的第三方挑战我们的专利都可能导致 此类专利的范围缩小、无法强制执行或无效，并加剧对我们业务的竞争。专利诉讼或其他诉讼的结果可能是不确定的，我们对他人强制执行我们的专利权或挑战他人专利权的任何尝试都可能不会成功，或者无论成功与否。, 可能会花费大量时间并导致大量成本，并且可能会将我们的精力和注意力从我们业务的其他方面转移开。上述任何事件都可能对我们的 业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。

我们不能保证与我们的 未决专利申请中描述和要求的发明相关的专利权将会发放，并将为我们的产品和技术提供足够的保护。我们也不能保证我们的专利或基于我们专利申请的专利不会受到挑战并导致无效和/或 无法执行。

我们的成功在很大程度上取决于我们在美国和其他国家为我们的产品和技术获得和维护知识产权 保护，特别是专利的能力。专利具有国家或地区效力，在全球范围内对我们所有产品和 技术申请、起诉和保护专利的费用将高得令人望而却步，而且外国法律可能无法像美国法律那样保护我们的权利。因此，我们可能无法阻止第三方 在美国以外的所有国家/地区实施我们的发明，或在美国或其他司法管辖区销售或进口使用我们的发明制造的产品。此外，某些国家的法律制度，特别是某些发展中国家的法律制度，不支持专利、商业秘密和其他知识产权保护的执行，这可能使我们很难阻止侵犯我们的专利或销售竞争产品的行为， 侵犯了我们的专有权。因此，我们可能无法阻止第三方在美国以外的所有国家/地区实施我们的发明，或向美国或其他司法管辖区销售或进口使用我们的发明制造的产品。此外，某些外国和发展中国家，包括中国和印度，都有强制许可法，根据这些法律，专利权人可能会被强制向第三方授予许可。在这些 国家/地区，如果专利被侵犯或我们或我们的许可人被迫向第三方授予许可，我们和我们的许可人可能会获得有限的补救措施，这可能会大幅降低这些专利的价值。这可能会限制我们的 潜在收入机会。相应地, 我们在世界各地执行知识产权的努力可能不足以从我们开发或许可的知识产权中获得显著的商业优势。

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我们的产品组合中有待处理的美国和外国专利申请， 但是，我们无法预测：

•

是否以及何时可以根据我们的专利申请颁发专利；

•

任何基于我公司专利申请的专利发布的保护范围；

•

基于我们专利申请的任何专利申请的权利要求是否会提供针对竞争对手的保护 ；

•

第三方是否会想方设法使我们的专利权无效或规避我们的专利权；

•

其他人是否会获得要求与我们的专利和专利申请所涵盖的方面类似的专利。

•

我们是否需要发起诉讼或行政诉讼来强制和/或捍卫我们的专利权利 无论我们胜诉还是败诉都将付出高昂代价；和/或

•

我们拥有的专利申请或许可中的专利申请是否会导致 颁发的专利声明涵盖我们的候选产品或其在美国或其他国家/地区的使用。

我们不能确定我们的待决专利申请中针对我们的候选产品和/或技术的权利要求 是否会被美国专利商标局(USPTO)或外国专利局视为可申请专利。我们发明的可专利性确定的一个方面取决于现有技术的范围和内容，即在要求保护的发明的优先权日期之前，相关领域的技术人员可以获得或被认为可获得的信息。？可能存在我们不知道的现有技术，这些技术可能会影响我们的专利权利要求的可专利性，或者，如果发布，可能会影响专利权利要求的有效性或可执行性。即使专利确实是基于我们的专利申请颁发的，第三方也可能会对其有效性、可执行性或范围提出质疑，这可能会导致 此类专利被缩小、失效或无法强制执行。此外，即使这些专利没有受到挑战，我们产品组合中的专利也可能无法充分排除第三方实践相关技术或阻止其他人围绕我们的主张进行设计 。如果我们在候选产品方面的知识产权地位的广度或实力受到威胁，可能会阻止公司与我们合作开发，并威胁到我们将 候选产品商业化的能力。在诉讼或行政诉讼中，我们不能确定我们已颁发的任何专利中的权利要求是否会被美国或其他国家的法院视为有效。

我们可能会被指控我们的员工、顾问或独立承包商错误使用或泄露了 第三方的机密信息。

我们已经并预计将聘用以前受雇于大学、研究机构或其他公司的个人，包括我们的竞争对手或潜在竞争对手。虽然我们通过确保与我们的员工、合作者和与我们有业务往来的其他 第三方的协议包括要求这些方不披露其前雇主或其他第三方的机密信息的条款来保护我们的知识产权所有权，但我们或我们的员工、顾问或 独立承包商可能会因疏忽或以其他方式使用或泄露我们的员工、前雇主或其他第三方的机密信息而受到索赔。我们或我们的许可人可能还会受到前雇主或其他第三方对我们的专利拥有所有权权益的索赔。可能有必要提起诉讼来抗辩这些指控。不能保证成功地捍卫这些索赔，如果我们或我们的许可人未能为任何此类索赔辩护，除了支付金钱损害赔偿外，我们还可能失去宝贵的知识产权，例如有价值的知识产权的独家所有权或使用权。即使我们成功了，诉讼也可能导致巨额成本，并使我们的管理层和其他员工分心 。

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如果我们不能保护我们的商业秘密的机密性，我们的技术价值可能会受到重大不利影响 ，我们的业务可能会受到损害。

我们严重依赖商业秘密和 保密协议来保护我们的非专利专有技术、技术和其他专有信息，包括我们的G4集成解决方案和计划中的PX集成解决方案的设计和功能 ，并保持我们的竞争地位。然而，商业秘密和技术诀窍可能很难保护。特别是，我们预计，对于我们的技术，这些商业秘密和 知道如何随着时间的推移，通过独立开发、发表描述方法的期刊文章以及人员从学术职位到行业科学职位的调动，在行业内传播。

除了为我们的技术申请专利外，我们还通过与我们的员工、顾问、学术机构、 公司合作伙伴以及在需要时与我们的顾问签订协议(包括保密协议、保密协议和知识产权转让协议)，采取措施保护我们的知识产权和专有 技术。但是，我们不能确定已经与所有相关方签订了此类协议，我们也不能确定我们的商业秘密和其他机密专有信息 不会泄露，或者竞争对手或其他第三方不会以其他方式获取我们的商业秘密或独立开发实质上相同的信息和技术。例如，这些各方中的任何一方都可能违反 协议并泄露我们的专有信息，包括我们的商业秘密，而我们可能无法就此类违规行为获得足够的补救措施。此类协议可能无法强制执行，或者可能无法在未经授权使用或披露或其他违反协议的情况下为我们的行业 机密或其他专有信息提供有意义的保护，并且我们可能无法阻止此类未经授权的披露，这可能会对我们在市场、业务、财务状况、运营结果和前景中建立或 保持竞争优势的能力产生不利影响。

监控未经授权的披露是困难的，我们不知道我们已经采取的防止此类披露的步骤 是否足够 。如果我们强制执行第三方非法获取和使用我们的商业秘密的指控，这将是昂贵和耗时的，它可能会分散我们的人员的注意力，结果将是不可预测的。 此外，美国以外的法院可能不太愿意保护商业秘密。

我们还试图通过维护我们办公场所的物理安全以及我们信息技术系统的物理和电子安全来保护我们机密专有信息的 完整性和机密性，但这些安全措施 可能会被破坏。如果我们的任何机密专有信息在没有专利保护的情况下由竞争对手或其他第三方合法获取或独立开发，我们将无权阻止该竞争对手 使用该技术或信息与我们竞争，这可能会损害我们的竞争地位。竞争对手或第三方可能购买我们的产品，并试图复制我们从我们的 开发工作中获得的部分或全部竞争优势，围绕我们受保护的技术进行设计，开发超出我们知识产权范围的有竞争力的技术，或者在不参考我们的商业秘密的情况下独立开发我们的技术。 如果我们的任何商业秘密被竞争对手或其他第三方披露或独立发现，可能会对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生实质性的不利影响。

我们从纽约(哥伦比亚)哥伦比亚大学的受托人那里获得了某些专利和其他知识产权的授权。如果我们 未能遵守我们与Columbia的协议条款或与Columbia就我们在协议下的义务存在分歧，则Columbia可能会向我们提出违约索赔或采取其他行动，这可能会损害我们的业务、 运营结果和财务状况。

2016年8月，我们与 Columbia签订了独家许可协议，该协议随后于2016年9月、2016年11月和2017年6月进行了修订(许可协议)。在许可证下

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根据 协议，我们获得(I)哥伦比亚拥有的某些专利下的独家、可再许可的全球许可，以发现、开发、制造和销售 此类许可专利权利要求所涵盖的产品或服务(专利产品)，以及(Ii)在哥伦比亚提供的某些材料和技术信息下的独家、可再许可的全球许可，以发现、开发、制造和销售直接使用或 包含此类材料或信息(其他产品)的产品或服务。根据许可协议，我们必须使用商业上合理的努力来研究、发现、开发和营销专利产品和/或其他产品，并实现 某些筹款和开发里程碑事件。对于我们商业化的许可协议范围内的任何产品，我们需要为专利产品的净销售额支付从低到中位数的版税，对其他产品的净销售额支付较低的个位数版税 。我们还需要在实现某些开发和商业化里程碑时向哥伦比亚支付里程碑式的款项，在许可协议有效期内，这笔款项的总额最高可达390万美元。

我们不认为我们的G4或PX仪器或相关耗材(因为我们 目前打算将其商业化)符合许可协议中定义的专利产品或其他产品的定义。因此，根据我们目前的商业化计划，我们不会被要求为这些产品或任何相关消耗品或服务的销售 支付里程碑式付款或支付版税。但是，在未来，我们可能决定纳入一项或多项许可专利所涵盖的功能，或直接使用或纳入哥伦比亚提供的 材料和/或技术信息，因此我们将承担许可协议项下的里程碑和版税义务。

许可协议包括多项尽职义务，这些义务要求我们在特定日期前使用商业上合理的努力 研究、发现、开发和营销专利产品和/或其他产品。如果我们没有将专利产品或其他产品商业化，哥伦比亚可能会认为我们没有履行许可协议项下的勤勉义务 。在这种情况下，哥伦比亚可以采取许可协议应转换为非独家许可的立场，或采取行动终止许可协议，声称我们没有履行我们的 尽职义务。哥伦比亚大学还可以对他们授权给我们的未决专利申请提出额外的索赔，试图使我们的产品成为专利产品。哥伦比亚也可能不同意我们对许可协议下的里程碑和版税义务的解释，并认为未能支付里程碑付款或支付版税构成违反许可协议。我们目前正在与哥伦比亚公司就 将许可协议应用于我们的产品以及我们努力履行许可协议项下的尽职义务进行讨论。不能保证哥伦比亚同意我们对许可协议的解释或我们在该协议下的付款义务 或同意我们履行了尽职义务。

如果我们资不抵债或以其他方式停止运营，如果我们严重违反许可协议下的义务，或者如果我们主张任何质疑许可协议下哥伦比亚许可给我们的任何专利的有效性或可执行性的索赔，哥伦比亚有权 要求终止许可协议。 如果我们破产或以其他方式停止运营，哥伦比亚有权要求终止许可协议，如果我们实质上违反了许可协议下的义务，或者我们主张任何质疑哥伦比亚根据许可协议向我们许可的任何专利的有效性或可执行性的索赔。例如，如果哥伦比亚不同意我们关于我们的G4和PX仪器以及 相关耗材不符合专利产品或其他产品定义的判断，它可能会断言我们违反了许可协议。此外，如果我们没有将专利或其他产品商业化，哥伦比亚可能会认为我们没有履行许可协议项下的勤勉义务。不能保证我们可以履行许可协议下的义务，也不能保证我们和Columbia将就我们是否履行许可协议下的义务达成一致 ，包括是否根据许可协议的条款支付任何特许权使用费或里程碑或其金额，或者我们是否履行了我们的尽职义务。如果我们未能履行我们的义务，或者如果我们和 Columbia未就我们是否履行许可协议下的义务达成一致，则Columbia可以行使其权利主张违约、将许可协议转换为非排他性许可和/或采取行动 终止许可协议。此外，哥伦比亚可以寻求对他们授权给我们的未决专利申请提出额外的索赔，试图使我们的产品成为专利产品。如果我们被要求为违反合同或哥伦比亚提出的其他索赔和行为辩护，或者哥伦比亚成功终止了许可

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如果将许可协议或将许可协议转换为非独家许可，我们的业务可能会受到不利影响。此外，如果要求我们为G4和PX仪器支付额外的里程碑付款或支付哥伦比亚 特许权使用费，以及我们迄今开发的消耗品，我们由此产生的运营和财务状况可能会受到不利影响。

专利条款可能不足以在足够长的时间内保护我们在产品上的竞争地位。

专利的寿命是有限的。在美国，如果及时支付所有维护费， 专利的自然到期时间通常是自其在美国最早的非临时申请日期起20年。虽然可以获得延期，但专利的有效期及其提供的保护是有限的。在美国， 专利的有效期在某些情况下可以通过调整专利期限来延长，这会补偿专利权人因美国专利商标局在审查和授予专利方面的行政延误而造成的损失；如果专利在 共同拥有的专利或命名为共同发明人的专利上被最终放弃，并且到期日期较早，则专利期限可能会缩短。即使获得了涵盖我们产品的专利，一旦专利有效期届满，我们也可能面临来自竞争产品的竞争。如果我们的某个 产品需要延长开发、测试和/或监管审查，则保护此类产品的专利可能会在此类产品商业化之前或之后不久到期。因此，我们拥有和许可的专利组合可能无法 为我们提供足够的权利来排除其他公司将与我们类似或相同的产品商业化，这可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。

我们可能无法保护和执行我们的商标和商号，也无法在我们感兴趣的市场建立知名度，从而损害我们的 竞争地位。

我们拥有的注册或未注册商标或商号可能会受到挑战、 侵犯、规避、声明通用、失效或被确定为侵犯或稀释其他商标。我们可能无法保护我们在这些商标和商品名称上的权利，这是我们建立知名度所必需的。此外，第三方已经并可能在将来申请注册与我们的商标相似或相同的商标，从而阻碍我们建立品牌标识的能力，并可能导致市场混乱。此外， 其他注册商标或商标的所有者可能会提出潜在的商号或商标侵权索赔，这些商标或商标包含我们的注册或未注册商标或商号的变体。此外，我们未来可能会 与此类第三方商标名或商标的所有者签订协议，以避免可能会限制我们在某些业务领域使用我们的商标名或商标的潜在商标诉讼。从长远来看，如果我们 无法根据我们的商标和商号建立名称认知度，那么我们可能无法有效竞争，我们的业务、财务状况、运营结果和前景可能会受到不利影响。我们 执行或保护与商标、商业秘密、域名、版权或其他知识产权相关的专有权利的努力可能无效，并可能导致巨额成本和资源转移。上述任何事件 都可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。

与生命科学技术行业中的某些发明的可专利性相关的美国法律不确定且变化迅速，这可能会对我们现有的专利或我们未来获得专利的能力产生不利影响。

美国或其他司法管辖区的专利法或专利法解释的变化可能会 增加围绕专利申请的起诉以及已授权专利的执行或保护的不确定性和成本。例如，根据2011年9月颁布的《莱希-史密斯美国发明法》(Leahy-Smith America Inents Act)或《美国发明法》(America Invents Act)， 美国过渡到第一发明人提交申请制度，在这种制度下，假设满足其他可专利性要求，第一个提交专利申请的发明人有权获得一项发明的专利，无论 第三方是否第一个发明所要求的发明。这些变化包括允许第三方在专利期间向美国专利商标局提交现有技术

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由美国专利商标局管理的授权后程序，包括授权后审查，对专利有效性提出质疑的起诉和附加程序，各方间回顾和派生 流程。美国发明法及其实施可能会增加围绕起诉我们的专利申请以及执行或保护我们发布的专利的不确定性和成本，所有这些都可能对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生重大 不利影响。

各个法院，包括美国最高法院，都做出了影响与生命科学技术相关的某些发明或发现的可专利性范围的裁决。具体地说，这些裁决代表这样一种主张，即引用自然法的专利权利要求本身不能申请专利，除非这些专利权利要求具有足够的附加特征，能够实际保证这些过程是那些法律的真正创造性应用，而不是旨在垄断自然法本身的专利起草工作 。什么构成足够的附加功能是不确定的。此外，鉴于这些决定，自2014年12月以来，美国专利商标局已经并将继续发布修订后的 指南，供专利审查员在审查专利资格的过程权利要求时申请。

此外，美国最高法院的裁决在某些情况下缩小了专利保护的范围，在某些情况下削弱了专利所有者的权利。除了增加我们在未来获得专利的能力的不确定性外，这种事件的组合还可能在获得专利后的价值方面产生不确定性。根据美国国会、联邦法院和USPTO的决定，管理专利的法律和法规可能会以不可预测的方式 发生变化，这可能会对我们获得新专利以及捍卫和执行我们现有的专利和我们未来可能获得的专利的能力产生实质性的不利影响。

我们不能确定我们的专利组合不会受到当前不确定的法律状况、新的 法院裁决或美国专利商标局或世界各地其他类似专利局发布的指导或程序变化的负面影响。美国最高法院、其他联邦法院、美国国会或USPTO可能会不时更改 生命科学技术领域内专利的可专利性、范围和有效性的标准，任何此类更改或其他司法管辖区专利法的任何类似不利更改都可能对我们的业务、财务状况、 前景和运营结果产生负面影响。

如果我们不能以合理的条款许可技术使用权，我们将来可能无法将新产品 商业化。

我们可能会确定我们可能需要许可或获取的第三方技术，以便 开发我们的产品或技术或将其商业化。但是，我们可能无法获得此类许可证或收购。第三方知识产权的许可或收购是一个竞争领域，更多的老牌公司 可能会采取我们认为有吸引力或必要的第三方知识产权许可或收购战略。这些老牌公司由于其规模、资本资源 以及更强的临床开发和商业化能力，可能比我们更具竞争优势。此外，将我们视为竞争对手的公司可能不愿将权利转让或许可给我们。

我们也可能无法按照允许我们从投资中获得 适当回报的条款许可或获取第三方知识产权。作为使用第三方技术的回报，我们可能同意根据我们产品或服务的销售额向许可方支付版税。版税是产品或 技术成本的组成部分，会影响我们产品的利润率。在推出商业产品之前或之后，我们可能还需要就专利或专利申请的许可进行谈判。我们可能无法获得必要的专利许可或专利申请 ，如果我们不能以可接受的条款签订必要的许可，或者如果任何必要的许可随后被终止，如果许可方未能遵守许可条款或未能防止第三方侵权，或者如果发现许可的知识产权无效或无法强制执行，我们的产品的商业发布可能会延迟，我们的业务可能会受到影响。

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我们未来拥有和许可的某些专利可能会 受到一个或多个第三方的权利保留，包括政府介入的权利，这可能会限制我们排除第三方将与我们类似或相同的产品商业化的能力。

我们未来的授权专利可能需要一个或多个第三方保留 权利。例如，当政府资助开发新技术时，为了确保此类专利权的所有权，此类资助的接受者必须遵守某些政府 规定，包括及时向美国政府披露此类专利权所要求的发明，并及时选择此类发明的所有权。任何未能及时选择此类发明的所有权的行为都可能使美国政府在 任何时候获得此类发明的所有权。此外，美国政府通常会获得产生的任何专利的某些权利，包括授权政府使用 发明或让其他人代表其使用该发明的非独家许可。如果政府决定行使这些权利，就不需要聘请我们作为其承包商。这些权利可能允许美国政府向第三方披露 我们的机密信息，并行使使用或允许第三方使用我们许可的技术的先行权。如果美国政府认为有必要采取行动，因为我们未能实现政府资助的技术的实际应用，因为必须采取行动来缓解健康或安全需求， 以满足联邦法规的要求，或优先考虑美国工业，则它可以行使其 游行权利。此外，我们对此类发明的权利可能会受到在美国制造包含此类发明的产品的某些要求的约束。 政府行使上述任何权利都可能对我们的业务、财务状况、经营结果和前景产生重大不利影响。

我们使用开源软件可能会给我们的专有软件和系统带来特别的风险。

我们在我们的产品中使用开源软件，并预计未来我们将继续使用开源软件。适用于我们使用开源软件的 许可证可能要求向公众提供使用开源软件开发的源代码，并且对某些开源软件的任何修改或衍生作品继续 在开源许可证下获得许可。我们可能会不时面临来自第三方的索赔，索赔侵犯他们的知识产权，或要求发布或许可 我们使用此类软件(可能包括我们的专有源代码)开发的开源软件或衍生作品，或以其他方式寻求强制执行适用的开源许可证的条款。这些索赔可能导致诉讼，并可能要求我们购买昂贵的 许可证，公开发布源代码的受影响部分，限制或停止使用受影响的软件，除非我们能够重新设计此类软件以避免侵权或更改 使用或删除受影响的开源软件。我们使用开源软件还可能带来额外的安全风险，因为开源软件的源代码是公开的。所有这些风险都很难 消除或管理，如果不加以处理，可能会对我们的业务、运营结果、财务状况和前景产生实质性的不利影响。

与监管和法律合规事项相关的风险

如果我们选择将我们的任何产品贴上标签并推广为临床诊断测试或医疗设备，我们将被要求事先获得FDA的批准或 批准，这将花费大量的时间和费用，并且可能导致FDA无法批准或批准我们认为具有商业吸引力的预期用途。

我们打算将我们的G4集成解决方案和计划中的PX集成解决方案主要作为研究专用(RUO)产品向学术和 研究机构和研究公司、政府实验室、医院和生物技术、消费者基因组学和蛋白质组学、商业分子诊断实验室和农业基因组学公司进行营销和销售。我们的 产品目前未设计或打算用于临床诊断测试或医疗设备。如果我们选择在美国标签和销售我们的产品用于临床诊断或用于临床诊断，从而 将其作为医疗设备接受美国食品和药物管理局(FDA)的监管，我们将被要求获得FDA的上市前510(K)许可或上市前批准，除非有例外情况。

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我们将来可能会向FDA注册为医疗器械制造商 ，并根据FDA的通用实验室设备I类列表向FDA列出我们的一些产品。虽然此监管分类不受fda的某些要求(例如需要提交通常称为510(K)的售前通知，以及fda质量体系法规(Qsr)的一些要求)的约束，但我们将受到fda持续的一般控制，包括遵守fda的标签规定、fda的检查、投诉评估、纠正和移除报告、促销限制、报告产品的不良事件或故障，以及全面禁止贴错品牌和成人。

此外，我们未来可能会向FDA提交510(K)售前通知，以选择性地让FDA批准我们的某些 产品。如果我们选择为我们的某些产品提交510(K)申请，FDA可能会认为我们的某些产品需要更繁琐的售前申请，如售前审批(PMA)或从头申请。如果需要这样的申请，将需要更多的时间和投资来获得FDA的批准。即使FDA同意510(K)是合适的，FDA 批准也可能是昂贵和耗时的。准备510(K)通常需要相当长的时间，包括对我们的产品进行适当的测试，FDA需要几个月到几年的时间来审查提交的文件。 尽管付出了努力和费用，我们选择作为医疗设备或临床诊断设备销售的部分或全部产品可能会被FDA拒绝批准或批准。即使我们寻求并获得监管部门的 批准或许可，也可能不是我们要求的预期用途，也可能不是我们认为重要或具有商业吸引力的用途。不能保证我们可能寻求上市前批准或批准的未来产品会及时获得FDA或类似的外国监管机构的批准 或批准，也不能保证标签声明将与我们预期的声明一致或足以支持此类产品的继续采用。 遵守FDA或类似的外国监管机构的法规将需要支付巨额成本。 如果要满足FDA或类似的外国监管机构的规定，也不能保证标签声明将与我们预期的声明一致或足以支持继续采用此类产品。 遵守FDA或类似的外国监管机构的法规将需要大量成本, 并使我们受到监管机构更严格的审查，并对未能遵守此类要求或无法 销售我们的产品进行实质性处罚。漫长且不可预测的上市前审批过程，以及任何必需的临床研究结果的不可预测性，都可能导致我们无法获得监管部门的批准或批准 销售此类产品，这将严重损害我们的业务、运营结果、声誉和前景。

如果我们为某些产品寻求并获得监管许可或批准，我们将受到持续的FDA义务和持续的监管监督和审查，包括上面列出的一般控制和FDA针对我们的开发和制造运营的QSR 。此外，我们将被要求获得新的510(K)许可，然后才能对该等产品进行后续的修改或改进。我们还可能受到FDA 此类产品额外的上市后义务的约束，任何或所有这些都会增加我们的成本，并将资源从其他项目转移出去。如果我们寻求并获得了监管许可或批准，但无法维持适用法律的监管合规性 ，我们可能被禁止营销我们的产品用于临床诊断，或用于临床诊断，和/或可能受到执法行动的影响，包括警告信和不良宣传、罚款、禁令 和民事处罚、召回或扣押产品、经营限制和刑事起诉。

此外，我们 可以决定为我们的某些产品在美国以外的国家寻求监管许可或批准。此类产品在美国以外的销售可能会受到外国监管要求的约束，这些要求可能因国家/地区而异 。因此，在美国境外获得批准或批准所需的时间可能与获得FDA批准或批准所需的时间不同，我们可能无法及时或根本无法获得外国监管部门的批准。例如，在欧洲，我们需要遵守2017年5月26日生效的新的医疗器械法规2017/745和体外诊断法规2017/746，申请日期分别为2021年5月26日(从2020年推迟)和2022年5月26日。这将增加未来欧洲监管审批的难度。此外，FDA还监管医疗器械的出口。如果不遵守这些 法规要求或获得并保持所需的批准、许可和认证，可能会削弱我们在美国境外将产品商业化用于诊断用途的能力。

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我们的产品可能会作为医疗器械受到FDA和其他 监管机构的监管，即使我们不选择寻求监管许可或批准来营销我们的产品用于诊断目的，这也会对我们营销和销售产品的能力造成不利影响，并损害我们的业务。如果我们的产品 受FDA监管，则此类产品的监管审批以及维持持续的和上市后的监管合规性将是昂贵、耗时的，并且在时间和结果上都存在不确定性。

我们目前预计我们的G4集成解决方案或计划中的PX集成解决方案都不会 受到FDA的批准或批准，因为它们不打算用于疾病的诊断、治疗或预防。然而，随着我们将我们的产品线以及产品的应用和使用扩展到新的领域，我们的某些 未来的产品可能会受到FDA或类似国际机构的监管，包括要求此类产品在上市前必须获得监管部门的批准或批准。此外，即使我们的产品被贴上标签、 促销并打算作为RUO，FDA或其他国家的类似机构也可能不同意我们的结论，即我们的产品是针对RUO的，或者认为我们的销售、营销和推广努力与RUO的产品不一致。 例如，我们的客户可以独立选择在他们自己的实验室开发的测试(LDT)中使用我们的RUO标签的产品用于临床诊断，这可能会使我们的产品受到政府监管以及监管批准或 批准和维护过程的约束。 例如，我们的客户可以独立选择在他们自己的实验室开发的测试(LDT)中使用我们的RUO标签的产品，这可能会使我们的产品受到政府监管以及监管批准或 批准和维护过程的约束与RUO产品的营销、销售和分销相关的法规要求可能会改变或不确定，即使我们的客户在未经我们同意的情况下对我们的RUO 产品进行临床使用。如果FDA或其他监管机构断言我们的任何RUO产品需要获得监管部门的批准或批准，我们的业务、财务状况或运营结果可能会受到不利影响 。

FDA历来行使执法自由裁量权，不执行针对提供LDT的实验室的医疗 设备法规。然而，2014年10月3日，FDA发布了两份指导文件草案，阐述了FDA提出的基于风险的LDT监管框架，这些LDT是在一个实验室内设计、制造和使用的。指导文件草案提供了FDA建议建立LDT监督框架的预期细节，包括对高风险LDT的上市前审查，例如那些与目前市场上FDA批准或批准的伴随诊断测试具有相同预期用途的LDT。2017年1月，FDA宣布，它不会就LDT和LDT产品制造商的监管发布最终指导意见，但会就适当的监管方法寻求进一步的公众讨论，并给国会一个制定立法解决方案的机会。最近，FDA向某些基因组实验室发出警告信，称这些实验室非法营销声称可以预测患者对特定药物的反应的基因测试，并指出FDA没有为LDT创建合法的分支机构， 保留在适当时采取行动的自由裁量权，例如当某些基因组测试引起重大公共卫生问题时。

随着制造商开发更复杂的诊断测试和诊断软件，FDA可能会加强对LDT的监管。 未来对LDT的任何立法或行政规则制定或监督，如果最终敲定，可能会影响我们产品的销售和客户使用我们产品的方式，并可能要求我们改变我们的商业模式，以保持 遵守这些法律。我们无法预测这些不同的努力将如何解决，国会或FDA未来将如何监管LDT，或者监管体系将如何影响我们的业务。在我们产品的开发或营销过程中，任何时候都可能发生对当前监管框架的更改， 包括实施额外或新的监管规定，包括对我们产品的监管，这可能会对我们获得或保持FDA或 对我们产品的类似监管批准(如果需要)的能力产生负面影响。此外，用于诊断目的的设备的销售可能会使我们受到适用的政府机构的额外医疗监管和执法。此类法律包括但不限于州和联邦反回扣或反推荐法、医疗欺诈和滥用法、虚假申报法、隐私和安全法、医生支付阳光法案和相关透明度和制造商报告法，以及适用于医疗器械制造商的其他 法律和法规。我们的业务可能会通过使用我们的平台开发或销售诊断测试的客户，使我们遵守这些医疗保健法律中的某些规定。如果不遵守 此类适用的法律和法规，可能会受到重大处罚。

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此外，2013年11月25日，FDA发布了最终指南 ？体外诊断产品的标签仅用于研究用途。该指南强调，FDA将在评估设备和测试组件是否正确贴上RUO的标签时，对所有情况进行审查。 该指南强调，在评估设备和测试组件是否正确贴上RUO标签时，FDA将对所有情况进行审查。最终指南指出，如果围绕分销、营销和促销活动的 情况表明制造商知道其产品用于或打算将其产品用于临床诊断目的，则仅包括该产品用于RUO的标签声明并不一定使该设备免于FDA的批准、批准和其他监管要求。这些情况可能包括书面的 或口头的销售和营销声明，或指向有关产品在临床应用中的性能的文章的链接，以及制造商为临床应用提供的技术支持。

作为上届政府打击新冠肺炎的努力的一部分，以及 根据特朗普总统在13771号和13924号行政命令中的指示，美国卫生与公众服务部(HHS)宣布撤销美国食品和药物管理局关于LDT缺席的上市前审查的指导意见和其他非正式通知。 通知和评论规则制定，声明，缺席通知和评论规则制定， 寻求LDT批准或许可或紧急使用授权的人仍然可以自愿分别提交上市前批准申请、上市前通知或紧急使用授权请求，但不需要 这样做。然而，在没有FDA上市前审查或授权的情况下选择使用LDT的实验室将没有资格获得《公众准备和紧急准备法案》下的责任保护。虽然HHS的这一行动预计 将减轻根据1988年临床实验室改进修正案(开发LDT)认证的临床实验室的监管负担，但目前尚不清楚这一行动以及联邦和州政府以及FDA未来的立法将如何影响行业，包括我们的业务和我们客户的业务。这种HHS措施可能会迫使FDA通过以下途径将早期的执法自由裁量政策和非正式指导正规化通知和评论制定规则和/或对LDT施加进一步限制。卫生与公众服务部的撤销政策可能会随着时间的推移而改变，我们不能确定新政府是否会撤销行政命令 13771和13924。国会还可以制定限制LDT的立法。FDA、HHS、国会或州监管机构对LDTs的任何限制都可能减少对我们产品的需求。对RUO产品采取新的限制措施， 无论是FDA还是国会，都可能对我们的专业试剂和仪器的需求产生不利影响。此外，我们可能需要获得上市前的批准或批准，然后才能向某些客户销售我们的产品。

此外，在美国和一些外国司法管辖区，已经并将继续进行多项立法和监管改革，并提议对医疗系统进行改革，以努力控制成本、提高质量和扩大医疗服务的可获得性。此外，第三方付款人试图通过限制药物和其他保健产品和服务的承保范围和报销金额来控制成本。我们是否能够成功地将我们的任何产品商业化，以及我们的客户是否能够成功地将其产品商业化，这在一定程度上将取决于这些产品的承保范围和足够的报销范围，以及第三方付款人将在多大程度上提供这些产品。因此，成本控制改革的努力可能会对我们的运营产生不利影响。

我们目前受制于，将来也可能受制于额外的美国联邦和州法律法规，这些法规对我们如何收集、存储和处理个人信息 施加了义务。我们实际或认为不遵守此类义务可能会损害我们的业务。确保遵守此类法律还可能损害我们维护和扩大未来客户群的努力 ，从而减少我们的收入。

在我们的正常业务过程中，我们目前和将来将收集、存储、传输、使用或处理敏感数据，包括员工的个人身份信息，以及我们和其他方拥有或控制的知识产权和专有业务信息。此关键信息的安全 处理、存储、维护和传输对我们的运营和业务战略至关重要。在我们运营的司法管辖区内，我们正在并可能越来越多地受到与数据隐私和安全相关的各种法律法规和合同义务的约束。 与数据隐私和安全相关的监管环境日益严格，适用的新要求也在不断变化

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对我们的业务而言，在可预见的未来，执法实践可能仍不确定。这些法律和法规可能会在 时间内以及从一个司法管辖区到另一个司法管辖区进行不同和不一致的解释和应用，它们的解释和应用可能会对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生重大不利影响。

在美国，各种联邦和州监管机构，包括消费者金融保护局(Consumer Financial Protection Bureau)和联邦贸易委员会(Federal Trade Commission)等政府机构，已经或正在考虑采用有关个人信息和数据安全的法律和法规。某些州的法律在个人信息方面可能比联邦、国际或其他州的法律更严格或范围更广，或者提供更大的个人权利，而且这些法律可能彼此不同，所有这些都可能使合规工作复杂化。例如，加州消费者隐私法案(CCPA)于2020年1月1日生效，该法案增加了加州居民的隐私权，并对处理其个人信息的公司施加了义务。除其他事项外，CCPA要求覆盖的公司 向加州消费者提供新的披露，并为这些消费者提供新的数据保护和隐私权，包括选择退出某些个人信息销售的能力。CCPA规定了对违规行为的民事处罚，以及对某些导致个人信息丢失的数据泄露行为的私人诉权。此私人诉讼权利可能会增加数据泄露的可能性和相关风险 诉讼。此外，美国所有50个州的法律都要求企业向个人信息因数据泄露而被泄露的消费者提供通知。州法律变化迅速，美国国会正在讨论一项新的全面的联邦数据隐私法，如果颁布，我们将受到该法的约束。此外，加州选民在2020年11月3日的选举中通过了一项新的隐私法，即加州隐私权法案(CPRA)。 从2023年1月1日开始，CPRA将对CCPA进行重大修改, 包括扩大消费者对某些敏感个人信息的权利。CPRA还创建了一个新的国家机构， 将被授予实施和执行CCPA和CPRA的权力。其他各州提出或颁布的新立法将继续塑造全国范围内的数据隐私环境。某些州的法律在涉及机密、敏感和个人信息方面可能比联邦、国际或其他州的法律更严格或更广泛，或者提供更大的个人权利，而且这些法律可能彼此不同，这可能会使合规工作复杂化。

此外，根据1996年“健康保险携带和责任法案”(HIPAA)颁布的条例 建立了隐私和安全标准，限制使用和披露可单独识别的健康信息(称为受保护的健康信息或PHI)，并要求实施行政、物理和技术保障措施，以保护PHI的隐私，并确保电子PHI的机密性、完整性和可用性。确定受保护的健康信息是否已按照适用的隐私标准和我们的合同义务处理 可能需要复杂的事实和统计分析，可能会受到不同解释的影响。尽管我们采取措施保护敏感数据不受未经授权的访问、使用或泄露，但我们的信息 技术和基础设施可能容易受到黑客或病毒的攻击，或因员工错误、渎职或其他恶意或无意中断而被破坏。任何此类入侵或中断都可能危及我们的网络，存储在那里的 信息可能被未经授权的各方访问、操纵、公开披露、丢失或被盗。任何此类信息的访问、泄露或其他丢失都可能导致法律索赔或诉讼、联邦或州 保护个人信息隐私的法律(如HIPAA和健康信息技术促进经济和临床健康法案(HITECH))下的责任，以及监管处罚。违规通知必须通知受影响的个人， 卫生与公众服务部秘书，对于广泛的违规行为，可能需要向媒体或州总检察长发出通知。这样的通知可能会损害我们的声誉和我们的竞争能力。

在欧洲，收集、使用、存储、披露、传输或以其他方式处理有关欧洲经济区(EEA)中个人的个人数据，包括个人健康数据，均受2018年5月25日生效的《一般数据保护条例》(GDPR)约束。GDPR的范围很广，对处理个人数据的公司 提出了许多要求，包括与以下方面相关的要求

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处理健康和其他敏感数据，征得个人数据相关个人的同意，向个人提供有关数据处理活动的信息， 实施保护个人数据安全和机密性的保障措施，提供数据泄露通知，并在使用第三方处理器时采取某些措施。GDPR还对向欧洲经济区以外的国家(包括美国)传输 个人数据实施了严格的规则，并允许数据保护当局对违反GDPR的行为施加巨额处罚，包括可能处以高达2000万澳元或全球 年收入4%的罚款，以金额较大者为准。GDPR还赋予数据主体和消费者协会一项私人诉讼权利，可以向监管当局提出投诉，寻求司法补救，并获得因违反GDPR而造成的损害赔偿。此外，GDPR还包括对跨境数据传输的限制。GDPR可能会增加我们在受GDPR约束的情况下处理的个人数据的责任和责任， 我们可能被要求建立额外的机制来确保遵守GDPR，包括个别国家实施的机制。遵守GDPR将是一个严格且耗时的过程，可能会增加我们开展业务的成本或要求我们改变我们的业务做法，尽管我们做出了这些努力，但我们可能会面临与我们的欧洲活动相关的罚款和处罚、诉讼和声誉损害的风险。

英国(UK)退出欧盟(通常称为英国退欧)也给英国的数据保护法规 带来了不确定性。具体地说，英国于2020年1月1日退出欧盟，过渡期至2020年12月31日结束。根据英国退欧后的欧盟和英国之间的贸易与合作协议，英国和欧盟 同意，从欧洲经济区成员国向英国转移个人数据将不被视为对非欧洲经济区国家的限制性转移，从2021年1月1日起最多四个月，外加可能再延长两个月 (延长充分性评估期)。虽然目前延长的充分性评估期的最长期限为六个月，但如果欧盟委员会就英国通过了 充分性决定，或者英国在未经欧盟同意的情况下修改了英国GDPR和/或对英国2018年GDPR/数据保护法下的数据传输做出了某些更改(除非这些修改或决定只是为了使相关英国法律与欧盟的数据保护制度保持一致)，那么延长充分性评估期可能会更早结束。如果欧盟委员会没有在延长的充分性评估期届满之前就英国通过适当的决定，从 点开始，英国将成为GDPR下非常不充分的第三国，从欧洲经济区向英国转移个人数据将需要一个有效的转移机制，如标准合同条款。

此外，欧洲法院(ECJ)宣布欧盟-美国隐私盾牌(EU-U.S.Privacy Shield)无效，该法案允许在2020年7月通过隐私盾牌自我认证的公司将 个人数据从欧盟转移到美国。欧洲法院的决定还对欧盟-美国隐私保护的主要替代方案之一，即欧盟委员会的标准合同条款的持续有效性提出了质疑，欧盟监管机构就我们和其他公司在使用标准 合同条款时必须考虑和承诺的注意事项和要求发布了额外的指导意见。尽管欧盟已经提交了一套新的合同条款草案，但目前，除了欧盟-美国隐私盾牌和标准合同条款之外，几乎没有可行的替代方案。在我们依赖欧盟-美国或瑞士-美国隐私盾牌计划的程度上，我们未来将无法这样做，欧洲法院的决定和其他监管指导或发展可能会对将个人数据从欧盟和瑞士转移到美国施加额外的义务，每一项都可能限制我们在这些司法管辖区的活动，限制我们在这些司法管辖区提供产品和服务的能力，或者增加我们的成本和义务， 限制我们将个人数据从欧盟和瑞士高效传输到美国的能力。

我们正在 评估合规需求，仍在敲定与信息存储、收集和处理相关的正式政策和程序，仍需要进行内部或外部数据隐私审核，以确保 我们遵守所有适用的数据保护法律法规。此外，我们还需要评估我们的第三方供应商是否遵守适用的数据保护法律和法规。所有这些不断变化的法规遵从性和 运营要求都会带来巨大的成本，例如与

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组织变革、实施其他保护技术、培训员工和聘用顾问，这些都可能随着时间的推移而增加。此外，此类要求可能 要求我们修改数据处理实践和政策，分散管理层的注意力或将资源从其他计划和项目转移，所有这些都可能对我们的业务、财务状况、 运营结果和前景产生实质性的不利影响。我们或我们的第三方供应商、合作伙伴、承包商和顾问未能或被认为未能遵守任何适用的联邦、州或类似的与数据隐私和安全有关的外国法律法规，或者可能导致我们的声誉受损，以及政府机构或其他第三方的诉讼或诉讼，包括在某些司法管辖区的集体诉讼隐私诉讼，这可能使我们面临重大的 罚款、制裁、奖励、处罚或判决，所有这些都可能对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生实质性的不利影响。

如果我们不遵守环境、健康和安全法律法规，我们可能会受到罚款或处罚，或者产生成本，这可能会 对我们的业务成功产生实质性的不利影响。

我们受到众多环境、健康和安全法律法规的约束，包括管理实验室程序以及危险材料和废物的处理、使用、储存、处理和处置的法律法规。我们的行动涉及使用危险和易燃材料，包括化学品、生物和放射性材料。我们的研发和制造业务也会产生危险废物产品。我们通常与第三方签订合同，处理这些材料和废物。我们无法 消除这些材料的污染或伤害风险。如果我们使用危险材料造成污染或伤害，我们可能要对由此造成的任何损害负责，任何责任都可能超出我们的 资源范围。我们还可能招致与民事或刑事罚款和处罚相关的巨额费用。

虽然我们 维持一般责任保险和工人补偿保险，以支付我们因使用危险材料导致员工受伤而可能产生的成本和费用，但该保险可能无法为潜在责任提供足够的保险 。我们不为因储存或处置生物、危险或放射性材料而对我们提出的环境责任或有毒侵权索赔投保 。

此外，为了遵守当前或未来的环境、健康 和安全法律法规，我们可能会产生巨额成本。这些现行或未来的法律法规可能会损害我们的研究和发展。不遵守这些法律法规还可能导致巨额罚款、处罚或其他制裁。

此外，对于我们未来的任何第三方合同制造商的运营，如果他们 未能遵守适用的环境、健康和安全法律法规或妥善处理与我们产品相关的废物，我们可能要对由此产生的任何损害、声誉损害或我们候选产品或产品的制造和供应中断承担责任。(br}如果他们未能遵守适用的环境、健康和安全法律法规或未能妥善处理与我们产品相关的废物，我们可能要对由此造成的任何损害、声誉损害或 产品的制造和供应中断承担责任。此外，如果我们的任何第三方合同制造商因不遵守环境、健康和安全法律法规而受到禁令或其他制裁，我们的供应链可能会受到不利影响。

我们受到美国和某些外国进出口管制、制裁、禁运、反腐败法和反洗钱法律法规的约束。遵守这些法律标准可能会削弱我们在国内和国际市场的竞争能力。 我们可能会因违规行为面临刑事责任和其他严重后果，这可能会损害我们的业务。

我们受制于出口管制和进口法律法规，包括《美国出口管理条例》、《海关条例》、《美国财政部外国资产管制办公室实施的各种经济和贸易制裁条例》、修订后的《1977年美国反海外腐败法》(FCPA)、美国《美国法典》第18编第201节所载的美国国内贿赂法规、《美国旅行法》、美国《反海外腐败法》(The Foreign Corrupt Practices Act Of 1977)、《反海外腐败法》(FCPA)、美国《美国联邦法典》第18编第201节所载的美国国内贿赂法规、《美国旅行法案》(U.S.Travel Act)、

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美国爱国者法案，以及我们开展活动所在国家的其他州和国家的反贿赂和反洗钱法律。反腐败法被广泛解释， 禁止公司及其员工、代理、承包商和其他合作者直接或间接授权、承诺、提供或提供不正当付款或任何其他有价值的公共或私营部门收款人 。我们可能会聘请第三方在美国以外销售我们的产品、进行临床试验和/或获得必要的许可、许可证、专利注册和其他监管批准。我们与政府机构或政府附属医院、大学和其他组织的官员和员工有直接或间接的 互动。我们可能要对员工、代理、承包商、 和其他合作者的腐败或其他非法活动负责，即使我们没有明确授权或实际了解此类活动。任何违反上述法律法规的行为都可能导致重大的民事和刑事罚款和处罚、监禁、 丧失进出口特权、取消资格、重新评估税收、违反合同和欺诈诉讼、名誉损害和其他后果。

与本次发行和持有我们普通股相关的风险

我们的普通股之前没有公开市场，无论我们的 经营业绩如何，我们的普通股的股价可能会波动或下跌，您可能无法以或高于首次公开募股(IPO)的价格转售您的股票。

在这次发行之前，我们的普通股还没有公开市场。我们普通股的首次公开募股价格 是由承销商与我们协商确定的，可能与本次发行后我们普通股的市场价格有所不同。如果您在此次发行中购买我们的普通股，您可能无法以或高于首次公开募股(IPO)价格转售 这些股票。我们普通股的活跃或流动市场可能不会在本次发行完成后发展，或者，如果它确实发展了，它可能是不可持续的。我们普通股的市场价格 可能会因众多因素而大幅波动，其中许多因素是我们无法控制的，包括：

•

我们产品推出和商业化的时机，以及这种推出和商业化在多大程度上符合证券分析师和投资者的期望；

•

经营业绩的实际或预期波动，包括季度和 年度业绩的波动；

•

运营和研发费用超出我们的计划和预期；

•

我们的任何产品开发和研究计划失败或中断；

•

学术和研究实验室和机构的研究结构或资金的变化， 包括会影响他们购买我们的仪器或消耗品的能力的变化；

•

竞争性公司财务业绩的差异；

•

现有或新的竞争性业务或技术的引进和成功；

•

由我们或我们的竞争对手发布有关新的研究计划或产品的公告；

•

宣布竞争对手提供的新定价或产品捆绑条款；

•

知识产权诉讼或侵犯专利或其他专有权利纠纷的进展情况 ；

•

关键人员的招聘或者离职；

•

诉讼和政府调查涉及我们、我们的行业或两者兼而有之；

•

美国和其他国家的法规或法律发展；

•

一般生命科学技术部门，或特别是基因组学和蛋白质组学部门的市场状况的波动和变化；

58

•

投资者对我们或我们所在行业的看法；

•

与我们的任何研发计划或未来产品或产品增强相关的费用水平 ；

•

我们对财务结果或开发时间表的估计的实际或预期变化；

•

证券分析师的估计或建议(如果有)的变化，包括我们的普通股或被认为与我们相似的 公司；

•

我们的财务业绩是否符合证券分析师或投资者的预期；

•

宣布或预期进行额外的融资努力；

•

我们出售我们的普通股，或者我们的内部人或其他股东出售我们的普通股或普通股。

•

市场对峙或锁定协议到期；

•

新冠肺炎大流行、自然灾害或重大灾难性事件； 和

•

一般的经济、产业和市场状况。

我们将在使用此次发行的净收益方面拥有广泛的自由裁量权，可能不会有效地使用它们。

我们无法确定此次发行将获得的净收益的具体用途，但我们 目前希望通过我们正在进行的销售和营销活动，将净收益用于最终完成我们的G4集成解决方案的开发和商业化，为我们的PX集成解决方案的产品开发和商业化提供资金 ，用于与推进我们的核心测序引擎集成到其他平台和套件、营运资金和其他一般企业用途相关的其他开发工作。我们将拥有广泛的酌处权来运用此次发行的净收益，包括营运资金和其他一般企业用途，您和其他股东可能不同意我们如何使用或投资这些收益。如果我们的管理层未能有效运用这些资金 ，可能会对我们的业务和财务状况产生不利影响。在使用之前，我们可能会将首次公开募股(IPO)的净收益以不产生收入或贬值的方式进行投资。这些投资可能不会给我们的投资者带来良好的 回报。

如果您在此次发行中购买我们的普通股，您将立即经历大量的稀释。

如果您在此次发行中购买我们普通股的股票，您将在2021年3月31日根据我们普通股的首次公开发行价格每股22.00美元的每股有形账面净值(预计每股17.01美元)大幅和立即稀释 ，因为您支付的价格将大大 高于您收购的普通股的预计有形账面净值 。这种稀释在很大程度上是因为我们之前的投资者在购买我们股本时支付的价格远远低于首次公开募股(IPO)价格。在根据我们的股权激励计划行使购买普通股的期权、授予根据我们的股权激励计划购买普通股的期权时、如果我们根据股权激励计划向我们的员工发行限制性股票，或者如果我们以其他方式发行额外的普通股，您将经历额外的摊薄。

禁售期结束后，我们的大量流通股可能会进入 市场。如果我们普通股的股票大量出售，我们普通股的价格可能会下降。

如果我们的普通股大量出售，特别是我们的 董事、高管和大股东出售，或者如果我们的普通股大量出售，我们普通股的价格可能会下降。

59

可供出售的普通股，市场认为将会出售。此次发行后，我们将拥有69,382,349股普通股流通股，这是基于截至2021年3月31日的流通股数量 ，并假设我们的2021年票据根据每股22.00美元的首次公开募股价格自动转换为7,531,777股我们的普通股。本次 发售的所有普通股均可在公开市场出售，除非由我们的附属公司或现有股东购买。由于市场僵持协议和锁定协议，我们几乎所有已发行的普通股目前都被限制转售，J.P.Morgan Securities LLC和Goldman Sachs&Co.LLC可以在通知或不通知的情况下放弃这些协议，详情请参见标题为 n承销的章节。这些股票将在本招股说明书发布日期181天后可供出售。根据修订后的《1933年证券法》或《证券法》以及各种归属协议，根据第144条规定，董事、高管和其他关联公司持有的股票数量将受到限制。

在此次发行之后，受某些条件的限制，我们的某些 股东将有权要求我们提交有关其股票的注册声明，或将其股票包含在我们可能为自己或我们的股东提交的注册声明中，但受锁定协议的约束 。我们还打算登记根据我们的员工股权激励计划已经发行和可能发行的普通股。一旦我们注册了这些股票，它们将能够在 发行时在公开市场上自由出售，但要遵守现有的市场僵局或锁定协议。

我们普通股的市场价格可能会下降，原因是我们在公开市场上出售了大量普通股 ，或者市场认为大量普通股的持有者打算出售他们的股票。

我们的股权集中可能会限制您影响公司事务的能力，包括影响董事选举结果和其他需要股东批准的事项的能力。

在本次发行之前，基于截至2021年3月31日已发行的54,862,762股普通股(包括 3,212,190股需要回购的普通股)，在实施了截至该日所有已发行的可转换优先股的转换后，我们的高管、董事和超过5股的持有人总共持有38,826,388股普通股(但不包括2021年票据自动转换为7,531,777股普通股)，我们的高管、董事和5名以上的持有者根据每股22.00美元的首次公开发行价格，2021年票据自动转换为7531777股我们的普通股 后，该集团总共将实益拥有我们普通股约53.03%的股份。这假设本集团的任何成员不购买本次发行的股票或定向股票计划，承销商不行使购买 额外股票的选择权，不行使未偿还的期权或认股权证，并在本次发行的股票发行生效后。因此，这些股东共同行动，将对所有需要我们股东批准的事项产生重大影响，包括董事选举和重大公司交易的批准。即使其他股东(包括在此次发行中购买股票的股东)反对，公司也可能采取行动。 这种所有权集中还可能会延迟或阻止其他股东可能认为有益的公司控制权变更。

我们现有股东和/或其关联实体参与此次发行可能会减少我们普通股的公众流通股。

如果我们的某些现有股东及其关联实体参与此次发行， 此类购买将减少我们股票的非关联公众流通股，这意味着我们普通股中未由高级管理人员、董事和控股股东持有的股票数量。公众流通股的减少可能会减少任何给定时间可供交易的股票数量 ，从而对我们普通股的流动性产生不利影响，并压低您在此次发行中购买的普通股的出售价格。

60

如果我们对关键会计政策的估计或判断是基于改变或被证明是不正确的假设 ，我们的经营结果可能会低于我们公开宣布的指导或证券分析师和投资者的预期，从而导致我们普通股的市场价格下跌。

按照美国公认会计原则编制财务报表要求管理层作出估计和假设， 会影响我们财务报表和附注中报告的金额。我们的估计基于历史经验和估计，以及我们认为在这种情况下合理的各种其他假设， 的结果构成了对资产、负债、权益、收入和支出的账面价值作出判断的基础，而这些资产、负债、权益、收入和支出从其他来源看起来并不明显。例如，在实施新的收入 会计准则时，如果我们有产品销售，管理层会根据我们对新准则的解释做出判断和假设。新的收入标准是以原则为基础的，根据不同公司的独特情况，对这些原则的解释可能会因公司而异。随着我们应用新标准，解释、行业实践和指南可能会发生变化。如果我们与关键会计政策相关的估计和判断所依据的假设发生变化，或者如果实际情况与我们的假设、估计或判断不同，我们的经营业绩可能会受到不利影响，并可能低于我们公开宣布的指引或证券 分析师和投资者的预期，从而导致我们普通股的市场价格下跌。

我们是一家新兴成长型公司，我们 无法确定降低适用于新兴成长型公司的报告要求是否会降低我们的普通股对投资者的吸引力。

我们是JOBS法案中定义的新兴成长型公司，我们打算利用适用于其他非新兴成长型公司的上市公司的报告要求的一些 豁免，包括：

•

除了任何要求的未经审计的中期财务报表外，选择只提交两年的已审计财务报表，相应地减少管理层对财务状况和运营结果披露的讨论和分析；

•

未被要求遵守萨班斯·奥克斯利法案第404(B)节的审计师认证要求；

•

未被要求遵守上市公司会计监督委员会可能采纳的有关强制性审计公司轮换的任何要求或提供有关审计和财务报表的额外信息的审计师报告的补充；

•

无须披露某些与高管薪酬有关的项目，例如高管薪酬与业绩的相关性，以及首席执行官薪酬与员工薪酬中位数的比较等；以及

•

不需要将某些高管薪酬问题提交股东咨询投票，例如说了算，支付上的话语权 ？按频率发言，？和·说出黄金降落伞。降落伞

就业法案允许像我们这样的新兴成长型公司利用延长的过渡期来遵守适用于上市公司的新的或修订的会计准则。我们已选择利用这一豁免，因此，我们将在私营公司需要采用新的或修订的会计准则的相关日期采用此类准则。

我们无法预测投资者是否会发现我们的普通股吸引力下降，因为我们将依赖这些豁免。如果一些 投资者因此发现我们的普通股吸引力下降，我们的普通股交易市场可能会变得不那么活跃，我们的股价可能会更加波动。我们可能会利用这些报告豁免，直到我们不再是一家新兴成长型公司 。我们将一直是一家新兴的成长型公司，直到(1)财政年度的最后一天(A)完成五周年之后(以较早者为准)。

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(br}在本次发行中，(B)我们的年总收入至少为10.7亿美元，或(C)我们被视为大型加速申请者，这意味着截至前一年6月30日，非关联公司持有的我们普通股的市值超过7亿美元，以及(2)我们在前三年期间发行了超过10亿美元的不可转换债券的日期。)(B)我们的年度总收入至少为10.7亿美元，或(C)我们被视为大型加速申请者，这意味着截至前一年6月30日，我们由非关联公司持有的普通股的市值超过7亿美元，以及(2)我们在之前的三年内发行了超过10亿美元的不可转换债券。即使在我们不再符合新兴成长型公司的资格之后，我们也可能继续有资格成为一家较小的报告公司，这将允许我们 利用许多相同的披露要求豁免，包括减少本招股说明书以及我们的定期报告和委托书中关于高管薪酬的披露义务，前提是(I)非关联公司持有的我们股票的市值 低于2.5亿美元，或者(Ii)我们在最近结束的财年和市场中的年收入低于1亿美元

在可预见的未来，我们不打算支付 股息。

我们从未宣布或支付过我们股本的现金股息。我们 目前打算保留未来的任何收益，为我们业务的运营和扩张提供资金，我们预计在可预见的未来不会宣布或支付任何股息。贷款协议还包含一项负面约定， 除有限的例外情况外，禁止我们支付股息。因此，股东必须依赖于在价格上涨后出售普通股(这可能永远不会发生)，作为实现未来投资收益的唯一途径。

特拉华州法律和我们修订和重述的公司注册证书以及修订和重述的章程中的条款将在本次发行完成时 生效，这些条款可能会使合并、要约收购或代理权竞争变得困难，从而压低我们普通股的交易价格。

本次发行完成后，我们作为特拉华州公司的地位和 特拉华州一般公司法的反收购条款可能会阻止、推迟或阻止控制权的变更，方法是禁止我们在利益相关股东成为权益股东后三年内与该股东进行业务合并，即使控制权变更对我们的现有股东有利。此外，我们修订和重述的公司注册证书以及将在本次发行完成时生效的修订和重述的章程 将包含可能使我们公司的收购变得更加困难的条款，包括：

•

一个三年交错任期的分类董事会，这可能会推迟股东 更换董事会多数成员的能力；

•

我们的董事会有能力发行优先股，并决定这些股票的价格和其他 条款，包括优先股和投票权，这可能被用来显著稀释敌意收购者的所有权；

•

本公司董事会有权选举一名董事填补因本公司董事会扩大或董事辞职、去世或免职而导致股东无法填补本公司董事会空缺的空缺；

•

禁止股东在书面同意下采取行动，这迫使股东必须在我们的股东年度会议或特别会议上采取行动；

•

要求股东特别会议只能由我们整个董事会、董事会主席或首席执行官以多数票通过，这可能会推迟我们的股东强制考虑提案或采取行动(包括罢免董事)的能力；

•

要求所有当时已发行的有表决权股票的投票权至少662/3%的持有者投赞成票，作为一个类别一起投票，以修订我们修订和重述的公司注册证书或我们修订和重述的章程的规定，这可能会抑制收购方 实施此类修订以便利主动收购企图的能力；以及

62

•

股东必须遵守的预先通知程序，以提名我们董事会的候选人 或在股东大会上提出要采取行动的事项，这可能会阻止或阻止潜在收购者征集委托书来选举收购者自己的董事名单，或试图 获得对我们的控制权。

此外，作为特拉华州的一家公司，我们受 特拉华州一般公司法第203条的约束。这些规定可能禁止大股东，特别是那些拥有我们已发行有表决权股票15%或以上的股东，在一段时间内与我们合并或合并。特拉华州公司可以通过在其原始公司注册证书中明确规定，或通过修改其公司注册证书或股东批准的章程来 选择退出本条款。然而，我们并没有选择退出这一条款。

我们修订和重述的公司注册证书、修订和重述的章程和特拉华州 法律中的这些和其他条款可能会使股东或潜在收购者更难获得对我们董事会的控制权，或者发起当时我们的董事会反对的行动，包括推迟或阻碍涉及我们公司的合并、要约收购或 代理权竞争。这些条款的存在可能会对我们普通股的价格产生负面影响，并限制您在公司交易中实现价值的机会。

有关这些条款和其他条款的信息，请参阅标题为“股本说明”的小节。

我们修订和重述的公司注册证书将规定特拉华州衡平法院和美国联邦地区法院是我们与股东之间几乎所有纠纷的独家论坛，这可能会限制我们的股东就与我们或我们的董事、高级管理人员或员工之间的纠纷获得有利的司法论坛的能力。

我们修订和重述的公司注册证书将规定，特拉华州衡平法院是代表我们提起的任何派生诉讼或诉讼、任何声称违反受托责任的诉讼、根据特拉华州公司法、我们的 公司注册证书或我们的章程对我们提出索赔的任何诉讼、或任何声称对我们提出受内部事务原则管辖的索赔的诉讼的独家论坛。

这一规定不适用于为执行《交易法》规定的义务或责任而提起的诉讼。此外，《证券法》第22条规定，联邦法院和州法院对所有此类《证券法》诉讼同时拥有管辖权。因此，州法院和联邦法院都有管辖权受理此类索赔。为了避免不得不 在多个司法管辖区提起诉讼，以及不同法院做出不一致或相反裁决的威胁等因素，我们的公司注册证书将进一步规定，美国联邦地区法院将成为 解决根据证券法提出的任何诉因(包括针对此类诉状中指定的任何被告主张的所有诉因)的独家论坛。为免生疑问，本条款 旨在使我们受益，并可由我们、我们的高级管理人员和董事、导致此类投诉的任何发行的承销商，以及其专业授权该个人或 实体所作声明的任何其他专业实体执行，这些专业实体已准备或认证了发行相关文件的任何部分。虽然特拉华州法院已经确定这种选择的法院条款在事实上是有效的，但股东仍然可以寻求在排他性法院条款中指定的地点以外的 地点提出索赔。在这种情况下，我们期望有力地维护我们公司注册证书的独家论坛条款的有效性和可执行性。这可能需要 与解决其他司法管辖区的此类诉讼相关的大量额外费用，并且不能保证这些规定将由这些其他司法管辖区的法院执行。

这种法院条款的选择可能会限制股东在司法法院提出其认为有利于与我们或我们的董事、高级管理人员或其他员工发生纠纷的索赔的能力，并可能阻碍此类诉讼。或者，如果法院发现我们的修订和 中包含的法院条款的选择

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如果重新声明的公司注册证书在诉讼中不适用或不可强制执行，我们可能会在其他司法管辖区产生与解决此类诉讼相关的额外费用。

一般风险因素

如果证券或行业 分析师不发表有关我们业务的研究报告或发表不准确或不利的研究报告，我们的股价和交易量可能会下降。

我们普通股的交易市场将在一定程度上取决于证券或行业分析师发布的关于我们或我们业务的研究和报告。证券和行业分析师目前没有，也可能永远不会发表对我们公司的研究。如果没有或只有极少数证券分析师开始报道我们，或者如果行业分析师停止报道我们， 我们普通股的交易价格将受到负面影响。如果跟踪我们的一位或多位分析师下调了我们的普通股评级，或者发表了关于我们业务的不准确或不利的研究报告，我们的普通股价格可能会 下跌。如果这些分析师中的一位或多位停止对我们的报道，或未能定期发布有关我们的报告，对我们普通股的需求可能会减少，这可能会导致我们的普通股价格和交易量下降。

我们可能会受到证券集体诉讼的影响。

在过去，证券集体诉讼经常是在证券市场价格下跌后对公司提起的 。这一风险与我们特别相关，因为生命科学技术公司近年来经历了大幅的股价波动。如果我们面临这样的诉讼，可能会导致巨额成本和 管理层注意力和资源的分流，这可能会损害我们的业务。

与上市公司相关的要求将 显著增加我们的成本，并转移大量公司资源和管理层的注意力。

本次发行完成后，我们将遵守修订后的1934年《证券交易法》、《交易法》、美国证券交易委员会(SEC)或美国证券交易委员会(SEC)的其他规则和法规，或者 任何与上市公司相关的证券交易所的报告要求。遵守适用于上市公司的各种报告和其他要求需要管理层相当长的时间和注意力，我们将产生大量的法律、会计 和其他费用，这是我们作为一家私人公司没有发生的。我们不能向您保证，我们将及时履行作为一家上市公司的义务。

此外，作为一家上市公司，我们可能更难或成本更高地获得某些类型的保险， 包括董事和高级管理人员责任保险，我们可能会被迫接受降低的保单限额和承保范围，或者为获得相同或类似的承保范围而招致更高的成本。这些事件的影响也可能 使我们更难吸引和留住合格的人员加入我们的董事会、董事会委员会或担任高管。

如果我们不能保持适当和有效的内部控制，我们编制准确和及时的财务报表的能力可能会受到损害， 可能会导致制裁或其他处罚，从而损害我们的业务。

本次发行完成后， 我们将遵守交易所法案、萨班斯-奥克斯利法案和纳斯达克全球精选市场的规则和法规的报告要求。萨班斯·奥克斯利法案(Sarbanes Oxley Act)要求我们对财务报告保持有效的披露控制和程序以及内部控制。从本次发行完成后的下一财年开始，我们必须对财务报告内部控制的有效性进行系统和流程设计评估和测试，以便管理层能够按照萨班斯-奥克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)第404节的要求，在当年提交的10-K表格中报告财务报告内部控制的有效性。为了在规定的期限内遵守第404条的规定，我们将开展一项程序，以

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记录和评估我们对财务报告的内部控制，这既昂贵又具有挑战性。在这方面，我们将需要继续投入内部资源，包括 通过招聘更多财务和会计人员，可能聘请外部顾问，并采用详细的工作计划来评估和记录财务报告内部控制的充分性，继续采取适当措施改进控制 流程，通过测试验证控制是否按照文档所述发挥作用，并实施财务报告内部控制的持续报告和改进流程。这将需要我们产生大量 额外的专业费用和内部成本，以扩展我们的会计和财务职能，并花费大量的管理努力。在此次发行之前，我们从未被要求在指定的 期限内测试我们的内部控制，因此，我们可能会遇到及时满足这些报告要求的困难。

我们可能会 发现内部财务和会计控制程序系统中的漏洞，这些漏洞可能会导致我们的财务报表出现重大错报。我们对财务报告的内部控制不会阻止或检测所有 错误和所有欺诈。一个控制系统，无论设计和操作有多好，都只能提供合理的保证，而不是绝对的保证，保证控制系统的目标能够实现。由于所有控制系统的固有限制， 任何控制评估都不能绝对保证不会发生因错误或欺诈而导致的错误陈述，也不能绝对保证所有控制问题和欺诈实例都会被检测到。

如果我们不能及时遵守萨班斯-奥克斯利法案第404条的要求，或者如果我们 不能保持对财务报告的适当和有效的内部控制，我们可能无法编制及时和准确的财务报表。如果发生这种情况，我们的投资者可能会对我们报告的财务信息失去信心 ，我们股票的市场价格可能会下跌，我们可能会受到SEC或其他监管机构(包括同等的外国机构)的制裁或调查。

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关于前瞻性陈述的特别说明

本招股说明书包含前瞻性陈述。除 本招股说明书中包含的有关历史事实的陈述外，其他所有陈述，包括有关我们未来的经营业绩和财务状况、未来收入、业务战略、前景、产品、研发成本、成功的时机和可能性，以及未来经营的计划和目标的陈述，均为前瞻性陈述。这些表述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他重要因素，在某些情况下是我们无法控制的，可能会导致我们的实际结果、业绩或成就与前瞻性表述中明示或暗示的任何未来结果、业绩或成就大不相同。

预期、相信、思考、继续发挥作用、预计、预期、意图、可能、可能、项目、应该、目标、将会、将会或这些术语或其他类似表述的否定或否定的表述，是为了识别前瞻性表述而使用的词汇，包括预期、相信、思考、继续发挥作用、 估计、预期、意图、可能、可能、发挥作用、计划、潜在的发挥、项目、应该、目标、将会发挥作用或这些术语或其他类似表述的否定等，这些术语或其他类似表述的目的是为了识别前瞻性表述。本招股说明书中包含的前瞻性陈述包括但不限于以下陈述：

•

对我们的潜在市场、市场增长、未来收入、费用、资本需求和我们的 额外融资需求进行估计；

•

我们有能力成功实施我们的G4集成解决方案和计划中的PX 集成解决方案的商业化计划；

•

实施我们的G4集成解决方案和计划中的PX集成解决方案的业务模式和战略计划 ；

•

我们对我们的G4集成解决方案和计划中的PX集成解决方案的市场接受率和接受程度的期望；

•

我们与业内有竞争力的公司和技术竞争的能力；

•

我们有能力管理和发展我们的业务，并将我们的G4集成解决方案和计划中的PX集成解决方案商业化 ；

•

我们开发和商业化新产品以及开发产品增强功能的能力；

•

我们有能力为我们的产品建立和维护知识产权保护，或者避免或抗辩侵权索赔 ；

•

第三方制造商和供应商的表现；

•

我们高效生产产品的能力

•

政府监管的潜在影响；

•

我们有能力聘用和留住关键人员，并有效管理我们未来的增长；

•

我们在本次或未来发行中获得额外融资的能力；

•

我们普通股交易价格的波动；

•

我们对此次发行所得资金使用的预期；

•

地方、地区、国家和国际经济状况和事件的影响；

•

新冠肺炎对我们业务的影响；

•

我们对市场趋势的预期；以及

•

我们对根据《就业法案》获得新兴成长型公司资格的期限的期望

这些前瞻性陈述会受到许多风险、不确定性和 假设的影响，包括本招股说明书其他部分题为风险因素的部分所述的风险、不确定性和 假设。此外，我们在一个非常

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竞争激烈且瞬息万变的环境。新的风险时有出现。我们的管理层无法预测所有风险，也无法评估所有因素对我们 业务的影响，或任何因素或因素组合可能导致实际结果与我们可能做出的任何前瞻性陈述中包含的结果大不相同的程度。鉴于这些风险、不确定性和假设，本招股说明书中讨论的前瞻性事件和情况可能不会发生，实际结果可能与前瞻性陈述中预期或暗示的结果大不相同。

你不应该依赖前瞻性陈述作为对未来事件的预测。虽然我们认为前瞻性表述中反映的预期 是合理的，但我们不能保证前瞻性表述中反映的未来结果、进展、发现、活动水平、业绩或事件和情况 将会实现或发生。此外，除法律规定外，我们或任何其他人均不对前瞻性陈述的准确性和完整性承担责任。除法律要求的范围外，我们没有义务 在本招股说明书发布之日后以任何理由公开更新任何前瞻性陈述，以使这些陈述与实际结果或我们预期的变化保持一致。

您应阅读本招股说明书以及我们在本招股说明书中引用并已提交给证券交易委员会的文件，作为注册说明书的附件 ，并理解我们未来的实际业绩、活动水平、业绩以及事件和情况可能与我们预期的大不相同。

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市场、行业和其他数据

本招股说明书包含有关我们行业的估计、预测和其他信息，包括我们所参与市场的市场规模和增长率，这些信息基于我们管理层的估计和研究，以及行业和一般出版物以及由第三方进行的研究、调查和研究。在某些情况下，我们不会 明确提及此数据的来源。此外，行业出版物、研究和调查一般声明它们是从被认为可靠的来源获得的，尽管它们不保证此类信息的准确性或 完整性。本招股说明书中包含的第三方行业出版物、研究和调查如下：

•

DeciBio LLC.？下一代测序(NGS)市场规模、增长和趋势(2017-2023年)(2020年12月 )。

•

联合市场研究公司。 2019年至2026年(2019年6月)下一代测序市场的全球机遇分析和行业预测。

•

DeciBio LLC.？NGS和空间OMIC、景观和趋势(2020年2月)。

•

联合市场研究公司。《全球蛋白质组学市场机遇分析与行业预测，2018-2025年(2019年3月)》

管理层的估计是根据可公开获得的 信息、他们对我们行业的了解以及基于这些信息和知识的假设得出的，我们认为这些信息和知识是合理的。此数据涉及许多假设和限制，这些假设和限制必然会受到各种因素 的高度不确定性和风险的影响，其中包括标题为风险因素的部分中描述的那些因素。这些因素和其他因素可能会导致我们未来的表现与我们的假设和估计大不相同。

本招股说明书中其他部分包含的某些金额、百分比和其他数字可能会进行舍入 调整。因此，在某些表格或图表中显示为合计的数字可能不是其前面的数字的算术聚合，并且在正文中以百分比表示的数字可能不是100%的合计，或者在适用的情况下，如果合计 ，则可能不是其前面的百分比的算术聚合。

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收益的使用

根据每股22.00美元的首次公开募股价格，扣除承销折扣和佣金以及我们预计应支付的发售费用后，本次发行的净收益约为2.056亿美元(如果承销商行使 全额购买额外股份的选择权，则为2.369亿美元)。

此次发行的主要目的是提高我们的财务灵活性，并为我们的普通股 创建一个公开市场。

我们目前打算使用此次发行的净收益，以及我们现有的现金和现金等价物 以及短期投资，如下所示：

•

大约5300万美元，用于完成我们的G4集成解决方案的开发和商业化； 和

•

约5,000万美元，用于我们的PX集成解决方案的产品开发和商业化 ；以及

•

剩余的资金(如果有)用于与推进我们的核心排序引擎集成到其他平台和套件、营运资金和其他一般企业用途相关的其他开发工作。

我们还可能将此次发售的部分净收益用于 收购、授权或投资于补充我们业务的产品、技术或业务。但是，对于正常业务过程之外的任何收购或投资，我们目前没有具有约束力的协议或承诺 。

根据我们目前的业务计划，我们相信，此次发行的净收益，加上我们现有的现金和现金等价物以及短期投资，将使我们能够在本 招股说明书发布之日起至少四年内为我们的运营费用和资本支出需求提供资金。

根据我们目前的 计划和业务条件，此次发行净收益的预期用途代表了我们的意图。截至本招股说明书发布之日，我们无法确切预测本次发行完成后将收到的净收益的所有特定用途，或我们将在上述 用途上实际支出的金额。

我们实际支出的金额和时间将取决于众多因素，包括我们研发和商业化努力的 结果、运营现金流、我们业务的预期增长以及任何不可预见的现金需求。因此，我们的管理层将在使用此次发行的 收益方面拥有广泛的自由裁量权。

在我们使用本次发行的净收益之前，我们计划将净收益 投资于各种保本投资，包括短期计息投资级证券、存单或政府证券。

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股利政策

我们从未宣布或支付过任何现金股利给我们的股本，我们目前也不打算在可预见的未来支付任何现金 股息给我们的股本。我们目前打算保留所有可用资金和未来的任何收益，以支持运营并为我们业务的增长和发展提供资金。未来宣布 和支付股息的任何决定将由我们的董事会根据适用的法律自行决定，并将取决于我们的运营结果、财务状况、业务前景、合同限制、资本 要求以及我们的董事会可能认为相关的其他因素。此外，我们的贷款协议包含习惯契约，包括对我们支付现金股息的能力的限制。

70

大写

下表列出了截至2021年3月31日我们的现金和现金等价物以及短期投资和总资本，如下所示：

•

在实际基础上；

•

按备考基准反映：(I)我们 可转换优先股的所有已发行股票自动转换为总计38,826,388股普通股；(Ii)用于购买可转换优先股的未发行SVB认股权证自动转换为购买129,156股我们 普通股的认股权证；(Iii)根据紧接前的首次公开发行价格每股22.00美元，2021年票据转换为我们普通股的7,531,777股以及(Iv)我们修订和重述的公司证书的备案和 有效性，每个证书都将在紧接本次发售完成之前生效；以及

•

按经调整的备考基准计算，以实施(I)上述备考调整及 (Ii)吾等于本次发售中出售及发行10,200,000股吾等普通股，乃基于吾等收到本次发售的估计所得款项净额每股22.00美元，并在扣除承销折扣及佣金及吾等应支付的预计发售开支后计算。

阅读此信息时应结合本招股说明书中其他地方包含的财务报表和相关说明，以及本招股说明书中题为管理层对财务状况和运营结果的讨论和分析的部分。

		截至2021年3月31日
		实际				形式上的				形式上的 作为调整后的(1)
		(以千为单位，但分享和 每股数据)
		(未经审计)
现金和现金等价物		$	45,526			$	45,526			$	251,167
短期投资			104,595				104,595				104,595
认股权证责任		$	2,653			$	—			$	—
可转换本票			141,900				—				—
长期债务，扣除债务贴现后的净额			9,473				9,473				9,473
系列种子可转换优先股，每股面值0.0001美元；授权和流通股6,520,790股 ，实际；没有授权、发行或流通股，形式和调整后的形式			4,486				—				—
A系列可转换优先股，每股面值0.0001美元；12,932,429股授权和流通股，实际；没有授权、发行或流通股，形式和调整后的形式			19,908				—				—
B系列可转换优先股，面值0.0001美元；授权股票19,373,169股，实际流通股 ；没有授权、发行或流通股，形式和调整后的形式			44,790				—				—
股东(赤字)权益：
普通股，每股面值0.0001美元；授权60,272,685股， 12,824,184股，实际不包括3,212,190股回购；4亿股，59,182,349股，不包括预计回购的3,212,190股； 400,000,000股授权，69,382,349股已发行和流通股，调整后的形式			1				6				7

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		截至2021年3月31日
		实际				形式上的				形式上的 作为调整后的(1)
		(以千为单位，但分享和 每股数据)
		(未经审计)
额外实收资本			3,735				217,467				423,107
累计其他综合收益(亏损)			(32	)			(32	)			(32	)
累计赤字			(77,046	)			(77,046	)			(77,046	)
股东(赤字)权益总额			(73,342	)			140,395				346,036
总市值		$	149,868			$	149,868			$	355,509

如果承销商行使选择权，全额购买我们普通股的额外股份，截至2021年3月31日，我们的预计调整后现金和现金等价物、额外实收资本、股东(赤字)股本总额、总资本和已发行普通股分别为2.825亿美元、4.544亿美元、3.773亿美元、3.868亿美元和70,912,349股。

本次发行后我们普通股的流通股数量 是根据我们截至2021年3月31日已发行的59,182,349股普通股计算的，假设我们所有38,826,388股已发行的可转换优先股都已转换，并在票据转换生效后，不包括 以下几项。 在本次发行之后，预计将发行的普通股和调整后的流通股数量 是根据我们截至2021年3月31日已发行的59,182,349股普通股计算的。

•

截至2021年3月31日，可通过行使已发行股票期权发行的4,475,799股普通股，加权平均行权价为每股3.05美元；

•

可在行使2021年3月31日之后授予的股票期权时发行的118,300股普通股 ，加权平均行权价为每股22.43美元；

•

截至2021年3月31日，提前行使某些股票期权发行的3,212,190股普通股，但不被视为已发行，因为它们受回购权利的约束；

•

在行使SVB认股权证时可发行的129,156股我们的普通股，以每股2.32美元的行使价购买我们的B系列可转换优先股(在紧接本次发行完成前将转换为认股权证，购买129,156股我们的普通股)；

•

截至2021年3月31日，根据我们的2016计划为未来发行预留的普通股934,124股 这些股份将在我们的2021计划生效后增加到我们的2021计划预留的股份中；

•

根据我们的2021年计划为未来发行保留的7,500,000股普通股，该计划于 通过时生效(尽管在本招股说明书构成其一部分的登记声明生效日期之前，不会根据2021年计划授予奖励)，以及根据本计划为未来发行而保留的普通股数量的任何自动增加；以及

•

根据我们的2021年ESPP预留供发行的730,000股普通股，该预留普通股于本招股说明书所包含的注册说明书的 生效日期生效，以及根据本计划为未来发行预留的普通股数量的任何自动增加。

2021年可转换票据

紧接本次发售完成之前，每份2021年债券将自动转换为7,531,777股我们的普通股 ，转换价格等于(I)本招股说明书封面所载每股首次公开发行价格的80%和(Ii)每股15亿美元除以本次发售前公司全面稀释资本所得的每股价格中的较低者。

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稀释

如果您在本次发行中投资于我们的普通股，您的所有权权益将立即稀释至本次发行后我们普通股每股首次公开募股价格与预计价格之间的 差额，即调整后的普通股每股有形账面净值。

每股历史有形账面净值(亏损)是指我们的总有形资产减去我们的负债和 不包括在股本中的可转换优先股除以已发行普通股的总数(不包括需要回购的3,212,190股)。截至2021年3月31日，我们的历史有形账面净值 (赤字)约为7330万美元，或每股5.72美元。我们截至2021年3月31日的预计有形账面净值约为1.404亿美元，或每股2.37美元，这是在实施(I)在紧接本次发售完成之前将我们所有已发行的可转换优先股自动转换为总计38,826,388股普通股后，以及(Ii)根据每股22.00美元的首次公开发行价格，将2021年票据转换为我们 普通股的7,531,777股。以及(Iii)将购买优先股的权证转换为购买普通股的权证的效力。预计每股有形账面净值是指在实施上述预计调整 后，我们的预计有形账面净值除以截至2021年3月31日已发行普通股的股数。

在实施(I)上述预计调整和(Ii)本次发售中我们以每股22.00美元的首次公开募股价格出售10,200,000股普通股，并扣除承销折扣和佣金以及预计发售费用后，截至2021年3月31日调整后的有形账面净值，我们的预计价值约为3.46亿美元，或每股普通股4.99美元。(Ii)在实施上述预计调整后，我们以每股22.00美元的首次公开募股价格出售了10,200,000股普通股，扣除承销折扣和佣金以及预计发售费用后，截至2021年3月31日，我们的预计有形账面净值约为3.46亿美元，或每股普通股4.99美元。这意味着我们现有股东的预计账面净值立即增加，调整后的有形账面净值为每股2.62美元，而在此次发行中购买普通股的投资者将立即稀释每股17.01美元。

下表 以每股为单位说明了对新投资者的摊薄：

首次公开发行(IPO)每股价格						$	22.00
截至2021年3月31日的每股有形账面净值(亏损)		$	(5.72	)
由于上述预计交易，截至2021年3月31日每股有形账面净值(亏损)预计增加			8.09
截至2021年3月31日的预计每股有形账面净值			2.37
可归因于此次发行的新投资者的预计每股有形账面净值增加			2.62
预计为本次发行后紧随其后的调整后每股有形账面净值							4.99
对购买本次发行股票的新投资者的每股摊薄							$17.01

如果全部行使承销商在此次发行中购买额外股份的选择权 ，调整后有形账面净值的预计值将为每股5.32美元，现有股东的预计有形账面净值将增加每股2.95美元，对参与此次发行的新投资者的摊薄将为每股16.68美元。

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下表汇总了截至2021年3月31日，经 调整后的预计普通股股数、总对价和加权平均每股价格(I)我们的现有股东支付给我们的，以及(Ii)参与此次发行的新投资者将以每股22.00美元的首次公开募股价格(扣除承销折扣和佣金以及估计我们应支付的发售费用)支付的价格：(I)我们的现有股东向我们支付的每股加权平均价(I)和(Ii)参与此次发行的新投资者将以每股22.00美元的首次公开募股价格(扣除承销折扣和佣金以及估计应支付的发售费用)支付的价格。

		购买的股份								总对价								加权的- 平均值 单价 分享
		数				百分比				金额				百分比
现有股东(1)			59,182,349				85.3	%		$	203,420,000				47.5	%		$	3.44
新投资者			10,200,000				14.7				224,400,000				52.5			$	22.00
总计			69,382,349				100.0	%		$	427,820,000				100.0	%

(1)	本表中有关现有股东所有权的陈述不会使现有股东通过我们的定向股票计划或在本次发售中以其他方式购买的任何 股票生效。

此外，如果承销商全面行使认购额外股份的选择权， 现有股东持有的普通股数量将减少至本次发行完成后流通股总数的83.5%，参与本次发行的新投资者持有的普通股数量将进一步增加至本次发行完成后流通股总数的16.5%。

前述表格和计算(除历史有形账面净值外)基于截至2021年3月31日已发行的59,182,349股普通股 ，假设转换我们所有38,826,388股可转换优先股，并在实施票据转换后，不包括以下因素：

•

截至2021年3月31日，可通过行使已发行股票期权发行的4,475,799股普通股，加权平均行权价为每股3.05美元；

•

可在行使2021年3月31日之后授予的股票期权时发行的118,300股普通股 ，加权平均行权价为每股22.43美元；

•

截至2021年3月31日，提前行使某些股票期权发行的3,212,190股普通股，但不被视为已发行，因为它们受回购权利的约束；

•

在行使SVB认股权证时可发行的129,156股我们的普通股，以每股2.32美元的行使价购买我们的B系列可转换优先股(在紧接本次发行完成前将转换为认股权证，购买129,156股我们的普通股)；

•

截至2021年3月31日，根据我们的2016计划为未来发行预留的普通股934,124股 这些股份将在我们的2021计划生效后增加到我们的2021计划预留的股份中；

•

根据我们的2021年计划为未来发行保留的7,500,000股普通股，该计划于 通过时生效(尽管在本招股说明书构成其一部分的登记声明生效日期之前，不会根据2021年计划授予奖励)，以及根据本计划为未来发行而保留的普通股数量的任何自动增加；以及

•

根据我们的2021年ESPP预留供发行的730,000股普通股，该预留普通股于本招股说明书所包含的注册说明书的 生效日期生效，以及根据本计划为未来发行预留的普通股数量的任何自动增加。

如果根据我们的股权补偿 计划行使任何未偿还的期权或认股权证或授予新的奖励，新投资者将遭受进一步稀释。

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管理层对财务状况和财务状况的讨论和分析

行动结果

以下对我们的财务状况和经营结果的讨论和分析应与我们的财务报表以及本招股说明书中其他部分包含的报表的相关注释一起阅读 。除历史财务信息外，以下讨论和分析还包含涉及 风险、不确定性和假设的前瞻性陈述。由于许多因素，我们对选定事件的实际结果和时间可能与这些前瞻性陈述中预期的大不相同，这些因素包括但不限于 风险因素一节和本招股说明书其他部分讨论的那些因素。另见标题为“关于前瞻性陈述的特别说明”一节。

概述

我们是一家LIFE 科学技术公司，正在利用NGS和多组学技术开发能够增强研究人员和临床医生能力的产品。我们开发了一种独特的、专有的NGS技术，我们称之为我们的排序引擎。此 排序引擎是基础平台技术，构成了我们正在开发的产品的基础，以及我们的核心产品宗旨：准确性、速度、灵活性和规模性。我们目前正在开发两个集成解决方案，这两个解决方案是 专门针对这些核心产品原则最重要的特定应用而构建的。我们的第一个集成解决方案面向NGS市场，由G4仪器和相关的耗材套件菜单组成，我们统称为 我们的G4集成解决方案。G4仪器是台式下一代测序仪，旨在产生快速准确的基因测序结果。在G4仪器上运行的集成专用套件针对快速增长市场中的特定应用，包括肿瘤学和免疫分析。我们已经完成了测试版试点计划，并预计在2021年底之前启动早期接入计划，然后在商业上发布G4集成解决方案，并打算在2022年上半年发货。我们正在开发的第二个集成解决方案包括PX仪器和相关的耗材套件菜单，我们统称为我们的PX集成 解决方案。利用测序作为通用读数，PX集成解决方案将单细胞分析、空间分析、基因组学和蛋白质组学结合在一个集成仪器中，提供多功能的多组学解决方案。我们预计 PX集成解决方案将于2023年进行商业发布。

我们测序引擎的核心由独特的专有化学成分组成，包括新型化合物、聚合物和酶。这种化学作用旨在产生高测序精度和快速的循环时间，我们相信这可以推动NGS的改进。为了充分利用 专利化学，我们正在开发由高速、高分辨率成像和创新的射流设计组成的专用仪器。我们相信，我们的测序引擎，加上我们在分子 生物学技术方面的专利创新，将在快速增长的市场中实现差异化应用。这些创新由我们的知识产权组合提供支持。

我们正在开发的两个集成解决方案中的每一个都包含一个仪器，该仪器集成了我们的测序引擎和专门在每个仪器上使用的 相关消耗品。G4集成解决方案旨在瞄准NGS市场，特别是需要准确性、速度、灵活性和规模的应用。我们专注于肿瘤学 对更高灵敏度技术的需求日益增加，例如液体活检中罕见的变异检测。另一个重点领域是免疫学，需要更好地了解和利用传染病、自身免疫性疾病和癌症免疫治疗中的免疫系统。我们的目标是执行我们的G4集成解决方案的三步商业化计划，包括：(I)与选定的合作伙伴协作，进行我们已经完成的Beta试运行测试， (Ii)在早期接入计划中扩大与其他潜在客户的合作，以及(Iii)向市场广泛提供我们的G4集成解决方案，2021年底开始商业发布，2022年上半年开始发货。

PX集成解决方案是我们正在开发的第二个产品，是一个多组学平台，旨在 瞄准单细胞、空间分析和蛋白质组学市场。PX集成解决方案将利用我们的

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测序引擎作为读出机制，在单细胞和组织级别提供高分辨率的生物学视图。我们相信，PX集成解决方案推出后，将是一个 高通量、多功能平台，能够直接在细胞和组织中测量RNA转录、蛋白质表达和序列特定信息的水平。我们相信，PX集成解决方案将在生物学的许多 领域得到广泛应用。我们最初专注于肿瘤学和免疫学的应用，未来将扩展到其他应用，如神经学。我们目前处于PX集成解决方案的高级原型开发阶段， 预计将于2022年开始早期接入计划，并于2023年全面商业化发布。我们相信，我们的G4和PX集成解决方案可以充分释放测序作为生物学通用阅读器的力量，并在研究和医学方面开辟新的领域。

我们的研发团队使用 跨学科方法设计和开发了我们的专有产品，该方法结合了包括化学、分子生物学、硬件、软件和工程在内的广泛科学学科的专业知识。我们的研发团队通力合作打造产品， 使研究人员和临床医生能够在基础研究、临床应用、单细胞分析以及空间基因组学和蛋白质组学等增长最快的市场加速发现。我们的研发团队位于我们位于加利福尼亚州拉荷亚的 总部。我们研发计划的总体目标是加速基因组学以促进科学和医学的进步。为此，我们将研发努力集中在以下 领域：提高我们核心测序引擎的性能；为我们的G4集成解决方案开发新的应用程序；开发我们的PX集成解决方案；以及支持未来的仪器。

截至2021年3月31日，我们有106名研发员工。展望未来，我们将继续投资 ，以支持我们的仪器和消耗品的持续开发，并提升我们解决方案的整体性能。

我们的业务模式侧重于首先推动客户采用我们的G4集成解决方案，然后是我们的PX集成 解决方案。我们相信，客户的接受将形成一个用户基础，这些用户反过来通过购买我们的消耗品来推动持续的收入流。我们计划将我们的商业努力集中在(I)扩大我们的G4集成 解决方案和PX集成解决方案在众多客户群中的客户群，以及(Ii)推动应用程序、试验规模和发现，从而提高我们的客户对我们集成平台的利用率。与 我们根据潜在客户反馈开发专用产品的战略类似，我们还计划发展一个专注于创造无与伦比的客户体验的服务和支持组织。我们相信 通过销售专门定制的产品和建立客户忠诚度，在扩大现有客户利用率的同时创造新客户的价值。

我们正在建立我们的商业组织，我们希望在销售、客户成功、技术支持、现场服务和市场开发职能方面拥有直接的商业员工。在我们的整个商业推广过程中，我们将需要根据预期的需求扩展商业组织内的每个功能，以提供卓越的客户体验 。我们相信，将客户体验与变革性的集成解决方案相结合，将使我们能够为客户提供可观的价值，建立长期的客户忠诚度，并增强我们的竞争力 差异化。

我们预计最初通过直销和客户支持组织瞄准北美客户。 我们还计划向北美以外的地区扩张，在欧盟、英国、亚太地区和日本销售和支持我们的产品，并希望通过完善的分销网络在其他地区扩大对我们产品的访问。

我们的大部分消费品和仪器都是在我们位于加利福尼亚州拉荷亚的工厂内部生产的。这些制造操作包括：流动电池表面合成和流动电池组装、试剂配方和试剂盒灌装、套件组装和包装 以及分析和功能质量控制测试。我们从第三方供应商那里获得一些消耗品的组件。而其中的一些

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组件来自单一供应商，我们的几个关键组件(包括试剂、流动电池、光学元件和寡核苷酸)都有合格的第二来源。我们相信， 我们的组件拥有双重来源有助于降低因关键组件供应中断而导致生产延迟的风险。

自2016年成立以来，我们几乎将所有资源都投入到研究和产品开发 活动中，启动商业化计划，建立和维护我们的知识产权组合，招聘人员，筹集资金，建设我们的商业基础设施，并为 这些活动提供一般和行政支持。自我们成立以来，我们的运营出现了重大亏损和负现金流。在截至2020年12月31日的一年中，我们发生了2790万美元的净亏损，并在 运营中使用了2490万美元的现金。在截至2021年3月31日的三个月里，我们发生了2390万美元的净亏损，并在运营中使用了920万美元的现金。截至2021年3月31日，我们的累计赤字为7700万美元。我们 预计在可预见的未来将继续遭受重大且不断增加的亏损，预计在可预见的未来运营不会产生正现金流，我们的净亏损可能会在不同时期之间大幅波动，这取决于我们计划的商业化和研发活动的时间安排和 支出。

从公司成立之日起至2021年3月31日，我们主要通过私募发行可转换优先股和可转换本票来为我们的运营融资。我们总共筹集了约1.997亿美元的净收益，扣除发行成本 ，其中包括我们通过发行2021年2月可转换本票(2021年票据)筹集的1.305亿美元。截至2021年3月31日，我们拥有总计1.501亿美元的现金和现金等价物以及短期投资。

我们预计与持续活动相关的费用将大幅增加，因为我们：

•

继续开发我们的G4集成解决方案和计划中的PX集成解决方案并将其商业化；

•

吸引、聘用和留住人才；

•

扩展我们的销售、营销、服务、支持和分销基础设施，以支持我们的商业化计划并参与商业化活动；

•

扩建和扩大我们的内部制造能力，并从事更大规模的制造活动；

•

继续从事其他产品的研发和改进；

•

实施业务、财务和管理信息系统；

•

获取、维护、扩大和保护我们的知识产权组合；以及

•

作为一家上市公司运营。

新冠肺炎大流行

由于新冠肺炎疫情，我们已经并可能继续经历 可能严重影响我们业务的中断。例如，已经有？呆在家里？在加利福尼亚州订购，特别是我们总部所在的圣地亚哥 县。我们继续在适用于我们业务的规则下运营；然而，延长执行这些政府命令或重新制定更严格的额外命令可能会 进一步影响我们有效运营和进行持续研发或其他活动的能力。新冠肺炎疫情还对更广泛的经济产生了不利影响，并在金融市场造成波动 ，这可能会削减我们客户的研发预算、我们招聘更多人员的能力以及我们的融资前景。

我们正在继续评估新冠肺炎疫情对我们当前和未来业务和运营的影响，以及对我们行业和医疗系统的影响。上述任何一项都可能损害我们的运营

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我们无法预测新冠肺炎等卫生流行病可能以何种方式对其产生不利影响。有关更多信息，请参阅 标题为风险因素和与我们的业务和行业相关的风险章节。新冠肺炎大流行及其减少其传播的努力已经并预计将继续对我们的业务和运营产生实质性的负面影响 和负面影响。

影响我们业绩的关键因素

我们相信，我们的财务业绩将主要受到以下因素的推动。虽然这些因素中的每一个都为我们的业务提供了重要的机遇，但它们也构成了重要的挑战，我们必须成功应对这些挑战，才能发展我们的业务并提高我们的运营业绩。我们成功解决以下因素的能力 受到各种风险和不确定因素的影响，包括在风险因素一节中描述的风险和不确定因素。

商业采用我们的G4 集成解决方案和计划中的PX集成解决方案

我们的财务业绩将受到我们G4集成解决方案和计划中的PX集成解决方案的商业采用率的推动，这也将是我们未来成功的关键 因素。我们计划从我们的测试版试点计划和早期访问计划开始，推动客户采用，以生成 清晰的使用案例和经过同行评审的出版物，说明我们的产品性能主张和价值主张。在我们的测试版试点和早期接入计划之后，我们计划在美国通过 直销和营销组织进行商业化发布，并通过直销或现有的分销网络在欧盟、英国、亚太地区和日本销售和支持我们的产品。在我们的 商业推广过程中，我们的目标是加强我们的销售和营销团队，首先与运行我们G4集成解决方案的客户建立深厚的客户关系，并建立和发展能够在全球特定地区部署我们的G4集成 解决方案的分销网络。我们还计划提供不同的访问选项，包括G4集成解决方案的资本出售和租赁选项，以满足每个客户的独特需求。作为这一努力的结果，我们将致力于 增加我们的G4集成解决方案和计划中的PX集成解决方案的客户群。

我们的客户使用我们的G4集成 解决方案和计划中的PX集成解决方案

使用我们的集成解决方案以及相应的 消耗品和其他产品和服务采购将是我们客户潜在的经常性收入来源。我们计划通过与 客户接触来推动我们的G4集成解决方案和计划中的PX集成解决方案的利用率，帮助他们完成从早期验证到将我们的集成解决方案与具有即插即用互操作性的现有NGS工作流程集成的采用周期。随着我们的集成解决方案朝着在客户工作流程中完全集成的方向迈进，我们相信客户将更多地利用我们的消耗品和其他产品和服务，从而推动经常性收入。

将我们的G4集成解决方案和PX集成解决方案扩展到最初的应用程序之外

我们收入的增长速度将部分取决于我们扩大市场机会的能力。我们的目标是持续 创新和开发新的产品、应用程序、工作流程和分析工具，这些产品、应用程序和分析工具可能会带来新的终端市场、应用程序和商业模式。我们相信，我们的集成解决方案和未来产品提供的功能 可能会带来额外或互补的潜在市场，并可能扩大我们的市场机会。

我们的仪器和消耗品之间的收入组合 和毛利率

我们产生的任何收入都将来自我们的仪器、耗材和服务的销售。 随着我们的客户开始采用我们的G4集成解决方案，我们预计我们的收入将主要来自此类工具的销售。随着我们推动G4集成解决方案的利用率，客户开始使用

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由于我们的耗材越来越多，我们估计我们从耗材销售中获得的收入将随着时间的推移而增长。我们预计我们耗材的收入贡献将在 季度基础上有所不同，原因包括展示我们耗材价值的科学论文发表的时间和数量、用于资助研究的拨款的可用性、预算时间以及我们推出新的 产品功能和新的耗材产品。此外，我们预计，我们的仪器和消耗品之间的销售组合和变化将导致我们的毛利率在季度基础上发生变化。

我们经济增长的投资率

随着我们将我们的G4集成解决方案和PX 集成解决方案开发并商业化推出并扩大其销量，我们预计将继续投资于我们的制造能力和商业基础设施。此外，我们计划进一步投资于研发，因为我们雇佣了具有必要的科学和 技术背景的员工，以增强和扩展我们的现有产品，并帮助我们将新产品推向市场，并预计因此会产生额外的研发费用。我们还计划投资于销售和营销活动， 预计会产生额外的一般和管理费用，因为我们支持我们作为上市公司的增长和运营。

扩展我们的地理位置

我们最初正在建设我们的商业基础设施，以便直接在美国和加拿大销售和支持我们的 产品。我们还计划通过直销或成熟的分销网络在欧盟、英国、亚太地区和日本销售和支持我们的产品，并希望通过分销商扩大在其他地区使用我们产品的渠道。我们预计在扩大地理位置并通过直销或分销网络创造收入时会产生费用。我们的 费用和收入将根据我们在美国和加拿大以外寻求直销或分销安排的程度而波动。

哥伦比亚许可协议和赞助研究协议

2016年8月，我们与纽约市(哥伦比亚)的哥伦比亚大学受托人 签订了独家许可协议(许可协议)。许可协议包括许多尽职义务，这些义务要求我们在特定日期前使用商业上合理的努力来研究、发现、开发和营销专利产品和/或其他产品(如许可协议中定义的 )。根据许可协议，只要许可 协议仍然有效，我们每年支付的许可费每年都会增加，直到第五年和随后的每一年都达到较低的六位数费用。对于我们商业化的许可协议范围内的任何产品，我们需要为专利产品的净销售额支付从低到中位数的版税，对其他产品的净销售额支付较低的个位数版税 。我们可以从支付给哥伦比亚大学的任何年度版税中扣除我们每年的许可费。此外，如果我们收到任何与转授许可相关的收入，我们必须向Columbia支付该收入的高个位数 百分比。最后，许可协议规定根据我们实现的某些开发和商业化里程碑向哥伦比亚支付款项，在许可协议有效期内，支付总额最高可达390万美元 。截至2021年3月31日，根据许可协议条款，我们已向哥伦比亚支付了总计10万美元。

我们不认为我们的G4或PX仪器或相关耗材(因为我们目前打算将其商业化) 符合许可协议中定义的专利产品或其他产品的定义。因此，我们不认为我们会被要求为这些产品的销售支付里程碑式的付款或支付版税。但是，在 将来，我们可能会决定纳入一项或多项许可专利所涵盖的功能，或者直接使用或合并Columbia提供的材料和/或技术信息，因此我们将承担 许可协议项下的里程碑和版税义务。

我们目前正在与哥伦比亚商谈将许可协议应用于 我们的G4和PX集成解决方案，以及我们为履行许可协议下的尽职义务所做的努力。

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不能保证Columbia同意我们对许可协议的解释或我们在许可协议下的付款义务，或同意我们遵守许可协议下的其他义务 。

除许可协议外，该公司还与哥伦比亚大学签订了一项赞助研究 协议(研究协议)，以资助一个研究项目。该项目于2019年结束。该公司在截至2019年12月的年度记录了与研究协议相关的10万美元费用。

经营成果的构成要素

收入

到目前为止，我们还没有从产品销售中获得任何收入，在不久的将来也可能不会这样做。如果我们的 我们的G4集成解决方案和计划中的PX集成解决方案的开发和商业化努力取得成功，我们预计未来将通过销售我们的G4仪器和计划中的PX仪器以及相关的 消耗品和服务来获得收入。我们无法预测我们是否、何时或在多大程度上会从我们集成解决方案的商业化和销售中获得收入。

运营费用

研究和开发

研发费用主要包括：

•

从事研究和开发活动的人员的工资、工资税、员工福利和基于股票的薪酬； 从事研究和开发活动的人员的工资、工资税、员工福利和股票薪酬；

•

支付给顾问的费用；

•

向第三方支付使用其知识产权、实验室用品和开发复合材料的许可费 ；

•

已分配的间接费用；以及

•

设施和折旧成本。

所有的研究和开发费用都在发生时计入费用。

我们计划继续增加与我们的产品开发流水线和我们的专有技术(包括我们的G4集成解决方案和计划中的PX集成解决方案)相关的研发工作的投资。因此，我们预计在未来一段时间内，我们的研发费用将以绝对美元计算增加，因为我们产生了与招聘额外人员、采购用品和材料相关的费用，以及与正在进行的扩建设施相关的设施费用分配，以支持我们的研发工作 。

一般事务和行政事务

一般和行政费用主要包括执行管理、财务、行政和人力资源职能人员的工资、工资税、员工福利和基于股票的 薪酬，专业服务费(包括法律、会计、专利和审计以及其他服务)、分配的管理费用、设施和折旧成本，以及支持我们运营的其他成本。

随着业务的发展，我们计划继续增加对 人员的投资。我们还预计作为上市公司运营会产生额外成本，包括会计、审计、法律、监管和税务合规服务成本、董事和高级管理人员保险成本以及投资者和 公关成本。因此，我们预计我们的一般和行政费用在未来一段时间内将以绝对美元计算增加。

80

利息和其他收入

利息收入包括现金和现金等价物赚取的利息，以及我们对公司票据和政府机构票据的短期投资 。

利息支出

利息支出包括与我们与硅谷银行的贷款协议相关的利息，包括 债务发行成本的摊销。

权证责任的公允价值变动

我们根据会计准则汇编480， 的规定对优先股权证进行核算。 区分负债与股权，这要求购买或有可赎回工具的股票的权证作为负债入账。吾等于每个报告期末将该等认股权证负债的账面价值调整为其估计 公允价值，公允价值的增减在经营报表中记为其他收入或支出。

2021年票据公允价值变动

我们根据会计准则汇编(ASU)480的规定对2021年票据进行会计核算， 区分负债与股权和ASU 2020-06、债务与转换债务和其他期权(分主题470-20)以及实体自身股权中的衍生工具和套期保值合同(分主题815-40)。我们于每个报告期末将该等票据负债的 账面值调整为其估计公允价值，公允价值的增减在经营报表中记为其他收入或支出。

经营成果

截至2020年3月31日和2021年3月31日的三个月的比较

下表汇总了我们在指定时间段 的运营结果：

		截至三个月 三月三十一号，
		2020				2021				$CHANGE				%变化
						(未经审计)
						(单位：千)
运营费用：
研发		$	4,026			$	6,608			$	2,582				64.1	%
一般和行政			1,377				3,654				2,277				165.4	%
运营亏损		$	(5,403	)		$	(10,262	)		$	(4,859	)			89.9	%
利息和其他收入			216				131				(85	)			(39.4	)%
利息支出			(66	)			(188	)			(122	)			184.8	%
可转换本票公允价值变动			—				(11,400	)			(11,400	)			100.0	%
认股权证负债的公允价值变动			—				(2,202	)			(2,202	)			100.0	%
净损失		$	(5,253	)		$	(23,921	)		$	(18,668	)			355.4	%

研发费用

下表汇总了我们在指定时期的研发费用：

		截至三个月 三月三十一号，
		2020				2021				$CHANGE				%变化
						(未经审计)
						(单位：千)
研发费用		$	4,026			$	6,608			$	2,582				64.1	%

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从截至2020年3月31日的三个月到截至2021年3月31日的三个月，研发费用增加了260万美元，增幅为64.1%。 增加的主要原因是与我们的G4集成解决方案相关的产品开发工作增加，包括由于研发人员增加而产生的130万美元的员工薪酬、基于股票的薪酬和其他相关成本，90万美元用于内部研究的实验室材料、用品和试剂， 20万美元用于扩建设施和维护，以及10万美元的专业和咨询费。

一般费用和 管理费

下表汇总了我们在 指定期间的一般费用和管理费用：

		截至三个月 三月三十一号，
		2020				2021				$CHANGE				%变化
						(未经审计)
						(单位：千)
一般和行政费用		$	1,377			$	3,654			$	2,277				165.4	%

从截至2021年3月31日的三个月到截至2021年3月31日的三个月，一般和行政费用增加了230万美元，增幅为165.4%。增加的主要原因是，由于 将顾问转换为全职员工以及人员增加，员工薪酬、基于股票的薪酬和其他相关成本增加了160万美元。其他增长包括与会计和审计服务以及公司法律事务相关的专业和咨询费60万美元。

其他收入(费用)

		截至三个月 三月三十一号，
		2020				2021				$CHANGE				%变化
										(未经审计)
		(单位：千)
利息和其他收入		$	216			$	131			$	(85	)			(39.4	)%
利息支出			(66	)			(88	)			(122	)			184.8	%
可转换本票公允价值变动			—				(11,400	)			(11,400	)			100.0	%
认股权证负债的公允价值变动			—				(2,202	)			(2,202	)			100.0	%

与截至2020年3月31日的三个月相比，截至2021年3月31日的三个月的其他费用增加了1380万美元 ，主要原因是认股权证负债的公允价值增加了220万美元，我们的可转换本票的公允价值增加了1140万美元。

截至2019年12月31日和2020年12月31日止年度比较

下表汇总了我们在所示时期的运营结果：

		截至十二月三十一日止的年度，
		2019				2020				$CHANGE				%变化
						(单位：千)
运营费用：
研发		$	10,484			$	21,247			$	10,763				102.7	%
一般和行政			2,286				6,287				4,001				175.0	%
运营亏损			(12,770	)			(27,534	)			(14,764	)			115.6	%
利息和其他收入			463				505				42				9.1	%
利息支出			(17	)			(718	)			(701	)			4123.5	%
认股权证负债的公允价值变动			—				(198	)			(198	)			100.0	%
净损失		$	(12,324	)		$	(27,945	)		$	(15,621	)			126.8	%

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研发费用

下表汇总了我们在指定时期的研发费用：

		截至十二月三十一日止的年度，
		2019				2020				$CHANGE				%变化
						(单位：千)
研发费用		$	10,484			$	21,247			$	10,763				102.7	%

从截至2019年12月31日的财年到截至2020年12月31日的财年，研发费用增加了1,080万美元，增幅为102.7%。增加的主要原因是与我们的G4集成解决方案相关的产品开发工作增加，包括560万美元的员工薪酬成本、 研发人员增加导致的基于股票的薪酬和其他相关成本、330万美元用于内部研究的实验室材料、用品和试剂， 80万美元用于扩建设施和维护，以及80万美元的专业和咨询费。

一般费用和 管理费

下表汇总了我们在 指定期间的一般费用和管理费用：

		截至十二月三十一日止的年度，
		2019				2020				$CHANGE				%变化
						(单位：千)
一般和行政费用		$	2,286			$	6,287			$	4,001				175.0	%

从截至2019年12月31日的财年到截至2020年12月31日的财年，一般和行政费用增加了4,000,000美元，增幅为175.0%。增加的主要原因是，由于将 名顾问转为全职员工以及人员增加，员工薪酬、股票薪酬和其他相关成本增加了300万美元。其他增长包括与会计和审计服务以及公司法律事务相关的50万美元专业和咨询费。

流动性与资本资源

自2016年成立以来，我们几乎将所有资源都投入到研究和产品开发 活动中，启动商业化计划，建立和维护我们的知识产权组合，招聘人员，筹集资金，建设我们的商业基础设施，并为 这些活动提供一般和行政支持。自我们成立以来，我们没有从产品销售中获得任何收入，并发生了重大的运营亏损和运营现金流为负的情况。自成立以来，我们的运营资金主要来自可转换优先股和可转换本票的销售和 发行。我们预计在可预见的未来将继续遭受重大且不断增加的亏损，预计运营不会产生正现金流，我们的净亏损可能会在不同时期之间大幅波动，这取决于我们计划的商业化和研发活动的时机和支出。尤其值得一提的是，我们预计近期内与我们的G4集成解决方案的商业发布相关的成本将会增加，其中包括增加我们的销售和营销以及其他商业化努力，以推动市场采用我们的G4集成解决方案，并扩展我们的 制造和客户支持能力。在截至2020年12月31日的一年中，我们发生了2790万美元的净亏损，运营中使用了2490万美元的现金。在截至2021年3月31日的三个月中，我们发生了2390万美元的净亏损，使用了920万美元的现金运营。截至2021年3月31日，我们的累计赤字为7700万美元。截至2021年3月31日，我们拥有总计1.501亿美元的现金和现金等价物以及短期投资。

根据我们目前的运营计划，我们相信我们现有的现金、现金等价物和 投资将使我们能够至少在未来12年内为我们的运营费用和资本支出需求提供资金

83

自本招股说明书发布之日起 个月。我们对资本需求的估计是基于可能被证明是不正确的假设，并且随着我们继续面临挑战和不确定性， 由于各种因素，我们可用的资本资源的消耗速度可能比目前预期的更快，包括：(I)我们商业化计划的延迟执行或大幅扩张；(Ii)我们可能对影响持续运营费用的业务做出的改变；(Iii)我们可能对我们的业务或商业化战略做出的改变；(Iv)我们可能对我们的研发支出计划进行的改变；(V)(Vi)新冠肺炎疫情的影响；及(Vii)影响我们预测开支水平和现金资源使用的其他项目，包括可能进行的收购。请参阅标题为风险因素的第 节。

我们未来可能需要寻求额外的资金来支持我们的运营、研发活动和商业化计划。 如果我们不能产生足够的收入来满足我们的现金需求或筹集额外资本，或在需要时以优惠条款达成融资协议或安排，或者根本不能，我们可能不得不推迟、缩小一个或多个开发项目的范围，推迟潜在的商业化或缩小销售或营销活动的范围，并采取其他成本削减措施， 包括减少员工人数、经营范围和计划的资本支出，这可能对我们的业务、运营结果、财务状况和/或产生实质性的不利影响。或者继续经营下去。我们不能向您保证，我们将永远盈利或从经营活动中产生正现金流，或者如果我们实现盈利，我们将能够维持盈利。

现金流

下表汇总了我们在指定时期的现金流：

		年终 十二月三十一日，								三个月截止到3月31日，
		2019				2020				2020				2021
		(单位：千)								(未经审计) (单位：千)
提供的现金净额(用于)
经营活动		$	(11,399	)		$	(24,873	)		$	(4,709	)		$	(9,185	)
投资活动			(31,500	)			24,005				2,396				(90,461	)
融资活动			47,304				7,515				7,510				133,484
现金及现金等价物净增加情况		$	4,405			$	6,647			$	5,197			$	33,838

经营活动

在截至2020年12月31日的年度内，运营活动中使用的现金为2490万美元，原因是净亏损2790万美元，但被220万美元的非现金费用以及90万美元的净运营资产和负债净变化部分抵消。 非现金费用主要包括110万美元的股票薪酬和60万美元的折旧。我们净营业资产和负债的变化主要是由于 与120万美元的公司奖金相关的应计负债增加，但与30万美元的租赁协议相关的存款部分抵消了这一变化。

在截至2019年12月31日的年度内，运营活动中使用的现金为1,140万美元，原因是净亏损 1,230万美元，但被50万美元的非现金费用以及40万美元的净运营资产和负债净变化部分抵消。 非现金费用主要包括40万美元的折旧和20万美元的股票薪酬。我们净营业资产和负债的变化主要是由于 与专业服务和咨询成本相关的应付账款和应计负债增加了50万美元，但与短期投资相关的应收利息10万美元部分抵消了这一变化。

84

在截至2021年3月31日的三个月中，运营活动使用的现金为920万美元，归因于净亏损2390万美元，被1510万美元的非现金费用以及我们净运营资产和负债的净变化 30万美元所抵消。非现金费用主要包括2021年债券公允价值变化1140万美元、认股权证公允价值变化220万美元和基于股票的补偿支出110万美元 。

在截至2020年3月31日的三个月中，运营活动中使用的现金为470万美元，可归因于净亏损530万美元，但被40万美元的非现金费用所抵消。非现金费用主要包括基于股票的 薪酬支出20万美元和折旧10万美元。

投资活动

在截至2020年12月31日的年度内，投资活动提供的现金为2,400万美元，这与 到期的可供出售证券3150万美元，扣除610万美元的购买，以及购买 财产和设备的140万美元付款。

截至2019年12月31日止年度，用于投资活动的现金为 3150万美元，与购买可供出售证券为4270万美元，扣除1200万美元的到期收益，以及与购买财产和设备有关的付款 至80万美元。

在截至2021年3月31日的三个月内，用于投资活动的现金为9050万美元，与购买可供出售证券为1.016亿美元，扣除1160万美元的到期收益，以及与购买财产和设备相关的50万美元的付款。

在截至2020年3月31日的三个月内，投资活动提供的现金为240万美元，这与 到期的可供出售证券为470万美元，扣除210万美元的购买，以及与 购买财产和设备相关的30万美元的付款。

融资活动

在截至2020年12月31日的年度内，融资活动提供的现金为750万美元，主要与长期债务收益有关。

在截至2019年12月31日的一年中，融资活动提供的现金为4730万美元，主要与发行和出售我们B系列可转换优先股股票所得的4480万美元净收益有关。此外，我们从发行长期债券 获得了250万美元的毛收入。

在截至2021年3月31日的三个月中，融资活动提供的现金为1.335亿美元，主要涉及2021年债券1.305亿美元的收益和与发行普通股相关的300万美元。

在截至2020年3月31日的三个月中，融资活动提供的现金为750万美元，其中 主要与长期债务收益有关。

负债

2019年11月，我们与硅谷银行(SVB)签订了贷款协议，根据该协议，硅谷银行 同意向我们提供最多1500万美元的一系列定期贷款(贷款)。与此同时，我们借了250万美元，这是截至2021年9月30日的三笔提款中的第一笔。额外的抽奖由我们自行决定， 但如果没有全部用完，我们将受到处罚和费用。在第一次提款的同时，硅谷银行与我们签订了SVB认股权证，以每股2.3228美元的行权价购买我们B系列可转换优先股的32,289股。根据贷款协议的条款，如吾等选择 提取贷款项下的额外资金，SVB认股权证将作出调整，以增加根据SVB认股权证可行使的B系列可转换优先股的股份数目。

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于2020年3月，我们额外借款7,500,000美元，作为与贷款相关的第二次提款 ，我们调整了SVB认股权证，将根据SVB认股权证可行使的B系列可转换优先股的股份数量增加了96,867股，行使价为每股2.3228美元。

贷款的未偿还余额将在预定的到期日2023年9月1日(到期日)到期。 这笔贷款的利息支付将只持续到2021年9月30日，然后从2021年10月1日开始按月等额支付本金加应计利息。任何未偿还贷款余额的年利率为 (I)高于最优惠利率0.65%或(Ii)5.90%，两者以较大者为准。截至2019年12月31日、2020年12月31日和2021年3月31日的利率为5.90%。此外，到期日的最后付款(最终付款)将等于每笔 预付款的原始本金乘以5.50%。

我们可以预付借入的金额，条件是我们 有义务支付相当于(I)所有提款在提款日一周年之前偿还的未偿还本金余额的3%，(Ii)如果提款在提款日一周年或之后但在提款日两周年之前偿还的所有提款的未偿还本金余额的2%的预付费，否则我们将有义务支付相当于(I)所有提款未偿还本金余额的3%的预付费，如果在提款日一周年或之后但在提款日两周年之前偿还所有提款，我们将有义务支付相当于以下金额的预付款费用：(I)如果在提款日一周年之前偿还所有提款的未偿还本金余额的3%；以及(Iii)所有提款的未偿还本金余额的1%(如果提款在提款日期两周年或之后但在到期日之前偿还) 。此外，我们还需要向硅谷银行支付1%的未使用额度费用，该费用与2021年9月30日借款能力的未支取部分相关，或者在适用的情况下，在预付款时支付。

除某些有限的例外情况外，贷款协议下的契诺限制或禁止我们允许我们的任何子公司在适用的情况下：支付现金股息、进行其他分配或对我们的股本股份进行某些其他更改， 对我们的业务、管理、所有权或营业地点进行某些更改；与其他公司进行某些合并和收购；创建、招致、承担或承担任何额外债务，或创建、招致、允许或承担任何额外债务， 我们的业务、管理、所有权或营业地点发生某些变化；与其他公司进行某些合并和收购；创建、招致、承担或承担任何额外债务，或创建、招致、允许或承担任何额外债务，或

虽然我们 以前没有违反，目前正在遵守贷款协议中包含的公约，但我们未来可能会违反这些公约。我们遵守这些公约的能力可能会受到我们 无法控制的事件和因素的影响。如果我们违反一项或多项契约，硅谷银行可能会选择宣布违约事件，并要求我们立即偿还适用贷款协议项下的所有未偿还金额，终止对 进一步信贷和抵押品止赎的任何承诺。任何这些事件的发生都可能对我们的业务、财务状况和经营结果产生重大不利影响。违约事件包括但不限于 以下情况：如果我们在到期时未能根据贷款协议支付任何款项，如果我们未能或疏忽履行贷款协议下的某些义务，如果我们违反了贷款协议下的某些契约，如果发生了某些重大的不利变化，如果我们无法在债务到期时偿还债务或以其他方式破产，或者如果我们开始破产程序。

2021年2月，我们向各投资者发行了2021年债券，本金总额为1.305亿美元。2021年 债券的年利率为6%，到期日为2023年2月，或在发生某些违约事件时更早到期。未经未偿还2021年债券的大多数利息持有人(多数债券持有人)同意，我们不能预付2021年债券 。2021年票据将在发生以下第一笔交易时自动转换为：(I)在合格首次公开募股(IPO)或与特殊目的收购公司(SPAC)进行合格交易时的普通股；或(Ii)在合格股权融资的情况下，我们发行可转换优先股的可转换优先股的股票。(I)在合格首次公开募股(IPO)或与特殊目的收购公司(SPAC)的合格交易时，债券将自动转换为普通股；或(Ii)在我们发行可转换优先股的合格股权融资情况下，我们的可转换优先股的股票。2021年票据还可在多数票据持有人选举后转换为我们在非合格融资交易中发行的可转换优先股的股票 。在任何情况下，2021年债券均可按以下转换价兑换：(I)每股价格相等于新投资者在该等融资、首次公开发售或SPAC交易中支付的每股价格的80%，或(Ii)每股价格相等于每股价格除以15亿美元所得的全额-

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我公司摊薄资本(估值上限)。如果控制权发生变化，每位票据持有人可以选择收取相当于该持有人2021年票据未偿还本金 和利息的两倍的金额，或者按估值上限将2021年票据转换为我们的普通股。

表外安排

在本报告所述期间，我们没有， 我们目前也没有根据SEC规则定义的任何表外安排。

就业法案

我们是一家新兴成长型公司，符合修订后的2012年Jumpstart Our Business Startups Act或JOBS Act的定义。我们将一直是一家新兴的成长型公司，直到出现以下最早的情况：(I)财政年度的最后一天，我们的年度毛收入超过10.7亿美元；(Ii)我们符合《交易法》第12b-2条规定的大型加速申报机构的日期，非关联公司持有至少7亿美元的股权证券； (Iii)我们在任何三年期间发行超过10亿美元的不可转换债务证券或(Iv)在首次公开募股(IPO)五周年之后截止的财年的最后一天。 由于这一状况，我们利用了本招股说明书中适用于非新兴成长型公司的其他上市实体的各种报告要求的某些豁免，并可能在我们未来提交给证券交易委员会的文件中选择利用其他报告要求的豁免。特别是，在本招股说明书中，这些豁免包括：

•

选择只提供两年经审计的财务报表和两年的管理层对财务状况和运营结果的讨论和分析 ；

•

未被要求遵守经修订的2002年萨班斯-奥克斯利法案第404(B)节或萨班斯-奥克斯利法案的审计师认证要求；

•

不需要将某些高管薪酬问题提交股东咨询投票，例如说了算，支付上的话语权 ？按频率发言，？和·说出黄金降落伞；降落伞和降落伞

•

不需要披露某些与高管薪酬相关的项目，如 高管薪酬与业绩之间的相关性，以及首席执行官薪酬与员工薪酬中值的比较。

因此，我们不知道一些投资者是否会发现我们的普通股吸引力下降。其结果可能是我们普通股的交易市场不那么活跃，我们普通股的价格可能会变得更加不稳定。

此外，《就业法案》第107条规定，新兴成长型公司可以利用较长的过渡期遵守新的或修订的会计准则，推迟采用这些会计准则，直到它们 适用于私营公司。我们已选择利用这一豁免，因此，我们将在私营公司需要采用新的或修订的会计准则的相关日期采用此类准则。 因此，此处包含的信息可能与您从持有股票的其他上市公司收到的信息不同。

关键会计政策和估算

对我们财务状况和经营结果的讨论和分析以我们的财务报表为基础，这些报表 是根据美国公认会计原则编制的。编制这些财务报表需要我们作出估计和假设，这些估计和假设会影响财务报表日期的资产、负债的报告金额和 或有资产和负债的披露，以及报告期内发生的收入和费用。我们的估计是基于我们的历史经验和我们认为在这种情况下合理的各种其他因素 ，这些因素的结果构成了对资产和负债账面价值的判断的基础，而这些资产和负债的账面价值从其他来源看起来并不明显。实际结果可能与 这些估计值不同

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不同的假设或条件。我们认为，下面讨论的会计政策对于了解我们的历史和未来业绩至关重要，因为这些政策涉及 更重要的领域，涉及管理层的判断和估计。

虽然我们的重要会计政策在本招股说明书其他部分的财务报表附注2中进行了 描述，但我们认为以下关键会计政策对于理解和评估我们报告的财务业绩是最重要的。

基于股票的薪酬

我们根据估计授予日期的公允价值，通过衡量和确认发放给 员工和非员工的所有基于股票的奖励的薪酬支出，来核算基于股票的薪酬。我们使用直线法将补偿成本分配到必需的服务期内的报告期，该服务期通常为 归属期。我们通过在没收发生的同一时期减少基于股票的补偿来确认实际没收。我们使用Black-Scholes期权定价模型估算员工和非员工股票奖励的公允价值。Black-Scholes期权定价模型需要输入主观假设，包括普通股公允价值、预期期限、预期 波动率、无风险利率和预期股息收益率，下文将对这些假设进行更详细的描述。

使用Black-Scholes期权定价模型估算截至授予日的股权结算奖励的公允价值受有关多个复杂变量的假设的影响。假设的变化可能会对公允价值和最终确认多少股票薪酬产生重大影响。这些输入是主观的，通常需要大量的分析和判断才能形成。这些输入如下：

•

普通股公允价值: 到目前为止，我们的普通股还没有公开市场。 我们授予的行权价格部分是由我们的董事会根据第三方估值专家对我们普通股的估值确定的。在编制截至2020年12月31日的年度和截至2021年3月31日的三个月的财务报表时，我们对与当前事件相关的普通股公允价值进行了回顾性审查。基于此审核，我们将股票薪酬记录为 反映在我们的财务报表中。

•

预期期限：预期期限代表我们授予的期权预计 未偿还的平均期限，并使用简化方法确定(基于加权平均归属日期和合同期限结束之间的中间点)。我们的历史信息非常有限 ，无法对我们股票期权授予的未来行权模式和授予后的雇佣终止行为制定合理的预期。

•

预期波动率：由于我们是一家私人持股公司，我们的普通股没有任何交易历史 ，预期波动率是基于与股票期权授予的预期期限相等的一段时间内可比上市生命科学技术公司的历史平均波动率来估计的。 可比较的公司是根据它们相似的规模、生命周期阶段或专业领域来选择的。我们将继续应用这一过程，直到有足够的有关我们股票价格波动的历史信息可用。

•

无风险利率：无风险利率基于授予时有效的美国财政部零息发行 ，期限与期权的预期期限相对应。

•

预期股息收益率：我们从未为我们的普通股支付过股息，也没有计划为我们的普通股支付 股息。因此，我们使用的预期股息收益率为零。

对于授予非员工顾问的期权 ，这些期权的公允价值也是使用Black-Scholes期权定价模型来计量的，该模型反映了在每个 报告期内适用于员工期权的相同假设，而不是假定为期权剩余合同期限的预期期限。

我们 将继续使用判断来评估预期波动率、预期条款和利率，用于我们基于预期的股票薪酬计算。我们在应用时使用的假设

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确定我们授予的股票期权的估计公允价值的Black-Scholes期权定价模型涉及固有的不确定性和重大判断的应用。因此， 如果因素或预期结果发生变化，而我们使用的假设或估计大不相同，我们的基于股权的薪酬可能会有很大不同。

有关我们在应用Black-Scholes期权定价模型以确定股票期权的估计公允价值时使用的某些具体假设的详细信息，请参阅本招股说明书中其他部分包含的财务报表附注11。

在截至2019年12月31日和2020年12月31日的年度里，我们记录的股票薪酬支出分别为20万美元和110万美元。 在截至2020年3月31日和2021年3月31日的三个月里，我们记录的股票薪酬支出分别为20万美元和110万美元。截至2021年3月31日，与未归属股票期权相关的 未确认股票薪酬支出总额为2810万美元，我们预计将在1.76年的剩余加权平均期内确认。我们预计未来将继续授予股票期权和其他基于股权的奖励，如果我们这样做了，我们在未来期间确认的基于股票的薪酬支出可能会增加。截至2021年3月31日，所有未偿还期权的内在价值为7150万美元。

普通股公允价值

从历史上看，在我们首次公开募股(IPO)之前的所有时期，我们基于股票奖励的普通股股票的公允价值都是由我们的董事会在管理层的意见和独立第三方估值专家的协助下确定的。鉴于我们的普通股之前没有公开交易市场 ，根据美国注册会计师协会的执业援助，作为补偿发行的私人持股股权证券的估值(实践辅助)，除了上面提到的第三方估值 外，我们的董事会做出了合理的判断，并考虑了许多客观和主观因素，以确定对我们普通股公允价值的最佳估计，包括：

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我们所处的发展阶段和与我们业务相关的重大风险；

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我们的经营业绩和财务业绩，包括我们的可用资本资源水平；

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我们的研发工作和业务战略的进展情况；

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我们的可转换优先股相对于我们普通股的权利、优先权和特权 ；

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我们在公平交易中向外部投资者出售可转换优先股股票的价格 ；

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作为一家民营公司，我国普通股缺乏市场化；

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影响生命科学技术行业的外部市场状况和行业内部趋势；

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影响可比上市公司的股票市场状况；以及

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美国总体市场状况。

在评估我们的普通股时，我们的业务的公允价值或企业价值是使用各种估值方法 确定的，包括结合收益、市场和资产方法以及管理层的投入。收益法通过使用一种或多种将预期经济效益转换为当前单一金额的方法来确定价值。收益法的应用通过折现或资本化收益或现金流的方法来确定价值，折现率或资本化率反映了投资者的预期回报率、市场状况和主题投资的相对 风险。市场法涉及识别和评估在同一行业运营或与目标公司具有相似运营特征的可比上市公司和收购目标。 来自

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可比较公司的公开信息用于推断基于市场的估值倍数，这些估值倍数应用于历史或预期财务信息，以得出价值指示 。资产法确定企业的基础资产和负债的价值，作为确定企业整体价值的一种手段。此方法可以包括有形资产和 无形资产的价值。

本练习辅助工具确定了各种可用于跨类别 和系列股本分配企业价值的方法，以确定普通股在每个估值日期的估计公允价值。根据“实习辅助计划”，我们考虑了以下方法：

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期权定价方法(OPM)。根据OPM，股票的估值是通过根据每个股权类别的清算优先选项和转换条款创建一系列具有 行权价格的看涨期权来进行的。通过对这些期权的分析，得出可转换优先股和普通股的估计公允价值。此方法适用于在未来可能结果的范围难以预测从而产生高度投机性预测的情况下使用 。

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概率加权期望收益率法(PWERM)。PWERM是一种基于情景的分析， 根据预期未来投资回报的概率加权现值(考虑到我们可以获得的每种可能结果，以及每种股票类别的经济和控制权)来估计每股价值。这种方法 通常最适合在流动性事件时间较短的情况下使用，这使得未来可能出现的结果范围相对容易预测。

根据我们的早期发展阶段和其他相关因素，我们确定OPM是分配我们的企业价值的最合适的方法 ，以确定我们普通股的估计公允价值，以便在2019年和2020年的大部分时间内进行估值。

从2020年12月到2021年3月31日，我们使用混合方法确定了我们的 普通股的估计公允价值，其中包括OPM和PWERM模型。

这些方法的应用涉及使用高度复杂和主观的 估计、判断和假设，例如关于我们预期的未来收入、费用和现金流、贴现率、市盈率、可比公司的选择以及未来事件的概率 的估计、判断和假设。任何或所有这些估计和假设的变化，或这些假设之间的关系，都会影响我们在每个估值日的估值，并可能对普通股的估值产生实质性影响。这些估值背后的 假设代表我们管理层的最佳估计，涉及内在不确定性和管理判断的应用。因此，如果因素或预期结果发生变化，而我们使用的假设或估计大不相同 ，我们的基于股票的薪酬可能会有很大不同。

本次发行结束后，我们的董事会将根据普通股在交易我们普通股的一级证券交易所授予日报告的收盘价确定普通股的公平市值。

2021年票据

我们 选择以公允价值计入2021年债券，截至发行日。管理层认为，公允价值期权更好地反映了2021年票据的基本经济状况，该票据包含多个嵌入式衍生品。根据公允价值选择，公允价值的变化在发行后每个报告期的运营报表中报告为可转换本票公允价值的变化。我们根据IPO情景与非IPO情景的概率、普通股价格的估计公允价值、折扣率、无风险利率、股权波动性、预期期限、转换股份数量和价格谈判调整等输入，使用概率加权转换为转换后的加黑Scholes模型来衡量2021年票据的公允价值 。我们相信，2021年债券的公允价值是使用与评估我们 普通股和认股权证负债的假设一致的假设得出的。未来，取决于使用的估值方法以及预期的时间和权重

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上述每项投入或其他投入对我们对公允价值的估计可能有或多或少的影响。在截至2021年3月31日的三个月中，我们在营业报表中确认了1140万美元的 其他费用和与2021年票据公允价值增加相关的全面亏损。

最近的会计声明

本招股说明书其他部分的财务报表附注2披露了可能影响我们的财务状况、 运营结果或现金流的最近会计声明的描述。

关于市场风险的定量和 定性披露

我们在正常的业务过程中面临着市场风险。这些 风险主要包括利率风险、外币汇率风险和通货膨胀风险，具体如下：

利率风险

截至2020年12月31日和2021年3月31日，我们的现金、现金等价物和短期投资分别为2690万美元和1.501亿美元，这些现金、现金等价物和短期投资分别来自我们优先股和债务融资安排的私募。我们投资政策的目标是流动性和保本，我们不以交易或投机为目的进行投资。我们认为，由于我们的现金、现金等价物和短期投资的短期性质而导致的利率变化，我们对这些资产的公允价值变化没有任何实质性的风险敞口。此外，贷款协议项下的借款利率是可变的。我们相信，假设在上述任何时期内加息或减息10%，都不会对本招股说明书中其他部分包括的我们的 财务报表产生实质性影响。

外币兑换风险

我们的所有员工和业务目前都位于美国，我们的费用和付款义务都是以美元计价的，并已令人满意。截至2019年12月31日和2020年12月31日的年度以及截至2021年3月31日的三个月没有重大外汇风险。未来，我们的销售可能以 外币计价，在一定程度上，我们将受到外币交易损益的影响。到目前为止，我们没有任何外币交易损益，我们也没有关于 外币的正式对冲计划。我们认为，在上述任何一段时间内，假设汇率上升或下降10%都不会对本招股说明书中其他部分包括的我们的财务报表产生实质性影响。

通货膨胀的影响

通货膨胀通常通过增加劳动力成本以及研发、制造和开发成本来影响我们。我们认为 通胀并未对本招股说明书中其他部分包含的财务报表产生实质性影响。

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生意场

我们的使命

我们的使命 是加速基因组学以促进科学和医学的进步。自首次对人类基因组测序以来，在过去20年中发展起来的基因组工具和技术极大地提高了我们对生物学的理解，推动了新疗法的开发，并推动了先进的临床诊断。然而，基因组学的变革潜力才刚刚开始显现。例如，在肿瘤学中，我们正处于一个可以早期发现癌症、在分子水平上进行分析、采用靶向治疗并通过能够检测和描述微小残留疾病的血液测试进行监测的时代的开端。如今，测序技术和产品已经产生了重大影响，但将这些工具应用于常规临床实践仍然存在真正的限制：分析时间长、劳动密集型方案、样品批处理要求和高成本。我们正在开发快速、强大、高效、灵活的测序平台，以及新的应用和样品到结果解决这些挑战的工作流程。

我们相信，下一代生物发现和转化医学将由更先进的分子技术提供动力。这些技术可以高分辨率地观察单个细胞中的DNA、RNA和蛋白质，以及它们的空间排列。这种多组学观点将使我们能够更深入地了解 细胞和组织的功能。我们正在利用我们的核心DNA测序引擎作为生物信息的通用检测方法来构建这些新技术。我们利用DNA碱基的广泛组合范围作为一种受自然 启发的条形码，并将其与强大的分子生物学技术和高速、高分辨率成像的最新进展相结合。我们的目标是充分发挥测序作为生物学通用阅读器的力量，我们相信 最终将在研究和医学领域开辟新的领域。

概述

我们是一家生命科学技术公司，正在利用新的NGS和多组学技术来制造能够 增强研究人员和临床医生能力的产品。我们开发了一种独特的、专有的NGS技术，我们称之为我们的排序引擎。此排序引擎是基础平台技术，构成了我们产品 开发的基础，以及我们的核心产品宗旨：准确性、速度、灵活性和规模。我们目前正在开发两个集成解决方案，它们是专门针对这些核心产品原则最重要的特定应用而构建的。我们的 第一个集成解决方案面向NGS市场，包括G4仪器和相关的耗材套件菜单，我们统称为G4集成解决方案。G4仪器是台式下一代测序仪 ，旨在产生快速准确的基因测序结果。在G4仪器上运行的集成专用工具包针对快速增长的市场中的特定应用，包括肿瘤学和免疫图谱。我们已 完成了测试版试点计划，预计将在2021年底启动早期接入计划，随后将推出G4集成解决方案，并打算在2022年上半年发货。我们正在开发的第二个集成 解决方案包括PX仪器和相关的耗材套件菜单，我们统称为我们的PX集成解决方案。利用测序作为通用读数，PX集成解决方案将单细胞分析、空间分析、基因组学和蛋白质组学结合在一个集成仪器中，提供多功能的多组学解决方案。我们预计PX集成解决方案将于2023年商业化发布。

我们测序引擎的核心由独特的专有化学物质组成，包括新型化合物、聚合物和酶。这种化学作用旨在产生高测序精度和快速的循环时间，我们相信这可以推动NGS的改进。为了充分利用专利化学，我们正在开发由高速、高分辨率成像和创新的射流设计组成的专用仪器 。我们相信，我们的测序引擎，加上我们在分子生物学技术方面的专利创新，将在快速增长的市场中实现差异化的 应用。这些创新由我们的知识产权组合提供支持。

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我们正在开发的两个集成解决方案中的每一个都包含一个 仪器，该仪器集成了我们的测序引擎和专门用于每台仪器的相关耗材。G4集成解决方案旨在瞄准NGS市场，特别是需要准确性、速度、灵活性和规模的应用。我们把重点放在肿瘤学上，这一领域对更高灵敏度的技术的需求越来越大，例如液体活检中罕见的变异检测。另一个重点领域是免疫学，需要在传染病、自身免疫性疾病和癌症免疫治疗中更好地理解和利用免疫系统。我们的目标是为我们的G4集成解决方案执行三步商业化计划，包括：(1)与选定的合作伙伴协作， 进行试用测试，我们已经完成；(2)在早期接入计划中扩大与其他潜在客户的协作；(3)向市场广泛提供我们的G4集成解决方案，商业发布时间为2021年底，发货单位将在2022年上半年。

PX集成解决方案是我们正在开发的第二个产品 ，是一个面向单细胞、空间分析和蛋白质组学市场的多组学平台。PX集成解决方案将利用我们的测序引擎作为读出机制，在 单个细胞和组织级别提供高分辨率的生物学视图。我们相信，PX集成解决方案一经推出，将成为一个高通量、多功能的平台，能够直接在 细胞和组织中测量RNA转录、蛋白质表达和序列特定信息的水平。我们相信PX集成解决方案将在生物学的许多领域有广泛的应用。我们最初专注于肿瘤学和免疫学的应用，未来将扩展到神经学等其他应用。 我们目前处于PX集成解决方案的高级原型开发阶段，预计将于2022年开始早期接入计划，并于2023年全面商业化推出。我们相信，我们的G4和PX集成解决方案可以充分发挥测序作为生物学通用阅读器的作用，并在研究和医学领域开辟新的领域。

背景

自然界已经进化出一种优雅的解决方案，其中四个核苷酸腺嘌呤(A)、胞嘧啶(C)、鸟嘌呤(G)、胸腺嘧啶(T)形成主要密码，所有生命和生物多样性都建立在这些密码之上。NGS直接读取四个核苷酸(或DNA碱基)，因此可以读出无限数量的可能序列。这与替代基因检测 技术形成鲜明对比，后者需要先验了解感兴趣的DNA序列，如DNA微阵列、靶向探针杂交和聚合酶链式反应(PCR)。这些技术需要事先了解DNA 靶的序列，而且在许多情况下还受到少量荧光染料检测的限制。NGS能够读取大量的DNA组合曲目，即使事先不知道DNA目标，这使其成为读取和询问生物学的独特强大的 平台技术和通用检测方法。除了读取基因组DNA和RNA，NGS和设计的附着在抗体上的DNA探针的组合引入了广泛的多组学应用，包括成像和测量单个细胞和组织病理样本中的基因转录和蛋白质表达。

NGS已经成为生命科学行业的一项变革性技术，对引领基因组学时代和加速我们对生物学的理解至关重要。自本世纪头十年中期引入以来，NGS技术取得了长足的进步，这增强了该技术的威力，并使其得到生命科学界的广泛采用 。2000年代中期的第一个NGS平台使人类基因组测序成本降低了50,000倍，而最初的 第一个基因组测序是人类基因组计划的一部分，成本为3亿美元。到2015年，人类基因组测序的成本达到1000美元(覆盖范围约为30倍，以实现足够的准确性)。在过去六年中， 技术得到了进一步改进，成本也进一步降低。此外，基因组学社区还极大地扩展了测序的应用范围。这催生了研究和临床应用的巨大市场，以及利用NGS技术的蓬勃发展的基因组生态系统。

我们相信NGS可以 作为生物学中一种非常通用的分子工具，远远超出其目前的应用范围。今天，NGS被用来对DNA和RNA进行测序，以确定遗传和获得性突变，通过计数RNA转录本来测量基因表达， 检测和识别病原体，并结合某些样本制备技术，确定DNA的表观遗传状态。

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虽然现代NGS仪器很复杂，但目前采用最广泛的NGS 技术包括以下步骤或要素：

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库准备：在将样本加载到测序仪之前，用户必须准备测序 文库。这包括使用几个常见的分子生物学步骤准备用于测序的目标DNA或RNA样本，以确保基因输入材料可以转换为与测序仪器兼容的形式。

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流动单元格：在样品制备之后，将得到的样本库加载到测序仪上。从 开始，库自动加载到流动单元. 该流动池包括微流控通道和纳米图案阱。模板DNA被固定并固定在流式细胞上。之后， 排序过程的下两步在流动单元上进行，包括簇扩增而测序化学。流动池使流体试剂能够被交换和冲走，以催化簇的形成和排序 化学。流单元旨在提供特定级别的吞吐量或读取次数。流量电池在每次运行后被丢弃和丢弃。

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集群放大：为了让少量的起始遗传物质被NGS仪器或测序仪检测到，必须对其进行扩增(复制)。这个过程被称为簇扩增，它涉及到流式细胞上每条DNA链的复制。这就产生了一群克隆DNA分子(簇)，它们是原始模板链的拷贝 ，更容易被测序仪读取。

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测序化学：现代下一代测序仪的核心是依靠化学过程 使目标遗传物质能够被测序仪读取。当今使用最广泛的NGS化学方法论是综合测序(SBS)。这种方法涉及DNA聚合酶通过添加单核苷酸碱基复制目标dna链的化学过程。一个接一个。这些核苷酸可以用 标记修饰，当核苷酸沿着链掺入时会产生信号。该标记可以是例如发射颜色的荧光团，或者可以是离子浓度的变化，该离子浓度可以识别核苷酸 掺入延伸链中。然后，该信号可以由定序器内的检测器读取。在整个过程中，化学修饰的核苷酸被用来确保DNA聚合酶在每个测序周期中一次只能结合一个碱基。然后，一旦已经读取了新结合的碱基的身份，就重新开始核苷酸加成的过程，并结合和读取下一个后续碱基，依此类推，直到所需的读取长度已经完成 。

•

成对的末端读取：此功能允许仪器从DNA片段的两端进行测序 ，并且可以将相同数量的基因输入材料的测序运行的读数增加一倍。这项技术可以(1)实现更长的读数，从而更有效地绘制和检测基因重排，从而获得更好的基因组 组装；(2)重叠读数以获得更高质量的数据；(3)支持单细胞基因组学和其他条形码应用；以及(4)能够检测插入片段和反转。目前许多NGS仪器无法满足 某些市场的需求，因为它们缺乏配对终端功能。

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检测技术：检测技术负责读取测序 化学过程的输出，以检测DNA的四个单独碱基。当今最常用的检测技术是荧光光学成像技术。这项技术检测与每个 碱基相关联的不同荧光团发出的颜色，因为它们被结合到延伸的DNA链中。

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软件分析：产生的数据以标准化格式从定序器中出来，然后通过软件进行 收集、组织和分析。第三方提供的商用软件分析平台种类繁多，也有NGS客户自己开发的定制解决方案。

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尽管NGS在基因组学领域取得了进步，但我们认为 测序的力量尚未完全实现，测序仪核心元素的创新可以推动该技术的进一步改进。例如，优化和加快化学过程或使用更快的成像技术 可以获得更准确、更快的结果。结合从测序到文库准备的分子生物学创新，我们认为有必要针对快速增长的 市场中未得到满足的需求提供专门构建的基因组学解决方案。

此外，我们相信测序可以扩展到基因组学之外，并作为生物学的多重组学阅读器来利用。我们设想的应用包括基因组学、表观遗传学、转录学和蛋白质组学，在数百万单个细胞和组织的空间环境中，并将细胞表型与基因型联系起来。

我们的基础技术

我们开发了一种新颖的专有测序引擎，这是我们正在开发的产品的基础技术。 我们的测序引擎的核心是一种独特的专有化学物质，它可以实现高测序精度和快速的周期，我们相信这可以推动NGS技术的改进，并实现高精度和大规模并行测序的性能。 我们的目标是开发采用这种引擎的产品，并同时改进NGS技术，并将其部署到今天使用的以外的新应用中。我们正在利用我们的排序引擎 开发我们的前两个集成解决方案，即G4集成解决方案和PX集成解决方案。我们的目标是将我们的基础技术部署为生物学的通用阅读器，这最终可以在研究和医学方面开辟新的领域。

我们从头开始构建了我们的测序引擎，它包含了以下创新：

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簇扩增：我们开发了一种优化的聚类扩增方法，旨在 确保以最小的序列偏差和高密度产生高质量和高密度的聚类信号到背景比率这样，无论基因输入材料的类型如何，都可以实现高精度测序 。

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成对的末端读取：我们正在开发一种新的方法来实现精确的配对末端当量。我们 相信我们的方法将快速有效地使用试剂，同时仍然提供有效的基因重排、更高质量的数据或单细胞基因组学的有效作图和检测的临界值。

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测序化学: 我们已经认识到，在测序过程中，化学一直是一个特别具有挑战性的领域。因此，我们开发了一种新的、专有的测序化学。这种化学包括新的酶和核苷酸。我们还设计和合成了我们自己的染料，以优化 性能。这种新的专有化学物质可以实现更快的测序周期。

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检测技术：我们开发了专有的高速高分辨率成像系统。 该成像系统旨在优化吞吐量、周期时间、精度和效率。

以上包括我们的测序引擎中使用的技术，我们还将其他技术融入到我们的G4仪器和PX仪器中。例如，我们的G4仪器包括独特的流动单元设计，可提高用户的工作流程灵活性 ，我们的PX仪器包括井板格式，旨在推动单细胞和空间分析应用程序的吞吐量极限。

我们相信，我们的排序引擎赋予我们的产品以下独特的功能，这是我们开发中的每个产品 的核心原则：

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高精度：我们的测序引擎旨在为 测序过程中检测到的每个碱基提供高精度，以实现可靠的数据生成。目前，我们可以在150个碱基读取中演示99.7%的准确率。这相当于超过70%的基本呼叫的Q30质量分数。随着我们继续优化我们的技术，我们的目标是将Q30用于 超过80%的基本调用，用于150个基本读取。

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速度：我们的目标是每个碱基测序的周期时间为2.5分钟，支持快速测序 运行。我们预计这将使我们有大约16小时的测序时间来完成2x150的基本运行。对于RNA-Seq等其他运行模式，我们的目标运行时间约为5小时。在我们的 两个试用版测试中，我们的第三方外部合作伙伴演示了4.0分钟的周期时间。在我们的实验中，我们之前已经展示了高质量的测序，在我们之前的原型上循环时间为2.7分钟。我们正在优化以 实现2.5分钟的周期时间。我们预计，我们化学的未来版本将允许我们继续进一步减少周期时间。这是使我们的技术能够快速交付成果的关键因素。SPEED还使我们的 仪器能够在一天内实现多次运行，从而获得更高的吞吐量。

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柔韧性：我们的排序引擎设计灵活，可部署到各种市场的不同集成 解决方案中。在我们的G4集成解决方案中，灵活性包括能够同时运行1到4个独立的流量池。此外，每个流动池有4个单独可寻址的通道，允许 个样品独立运行。

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比例尺：我们的测序引擎旨在提供广泛运行的研究和临床应用所需的吞吐量。G4集成解决方案旨在满足需要可扩展吞吐量的广泛测序应用，包括靶向癌症基因面板、液体活检中罕见变异检测的深度测序、高深度外显子组和高分辨率全基因组。PX仪器旨在提供三个层次的规模：(1)样本数量，(2)每个样本的细胞数量和(3)多组学信息的深度。

我们的集成解决方案

我们的产品开发流程包括两个初始集成解决方案，每个解决方案都旨在利用我们的排序引擎 ，并专门针对不同的应用而构建。我们的G4集成解决方案针对NGS市场而设计。我们的PX集成解决方案专为单细胞、空间分析和蛋白质组学市场而设计。每个集成解决方案 都由一台仪器组成，该仪器集成了我们的测序引擎和专门用于每台仪器的相关耗材。

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G4集成解决方案

在开发我们的G4集成解决方案时，我们调查了大量实验室和KOL，以听取他们的需求并确定当前解决方案的 限制。与此同时，我们围绕我们的测序引擎设计了一台仪器，以满足这些现实世界的需求。我们的G4集成解决方案旨在无缝融入现有工作流程，包括图书馆 准备和生物信息学。它还被设计成在样品批次和测序运行中的流动池数量方面提供灵活性。我们相信，这种设计将使客户能够更好地管理范围广泛的日常样本量 需求，而不会牺牲周转时间或因低效试剂盒使用而产生额外费用。我们的目标是那些我们认为精确度、速度、灵活性和规模都很重要的应用，以及我们的新型分子生物学 方法提供独特优势的应用。我们的G4集成解决方案的开发已接近完成，并正在实施一个分三步走的商业化计划，其中包括：(1)与选定的合作伙伴协作进行试用测试，我们 已完成该测试；(2)在早期接入计划中扩大与其他潜在客户的合作；以及(3)通过商业发布将我们的G4集成解决方案广泛推向市场。我们预计将于2021年底推出商业产品，并打算在2022年上半年推出发货单位。

G4仪器

我们的G4仪器结合了我们的测序引擎及其基础化学和光学检测技术。我们 设计的G4仪器允许使用多个流量电池，使客户能够通过在一台仪器上并行运行一到四个流量电池来扩展其日常输出需求。我们的流量池设计为允许进一步的灵活性 每个流量池上有四个独立的通道。这使得用户可以保持样品的物理隔离，避免样品之间潜在的结转或误解。在研究环境(如核心实验室)中，可以 在流动单元的不同通道中运行不同的项目，从而避免条形码或库准备过程中可能出现的不兼容问题。通过减少批量样品或合并项目的需求，设计应最大限度地减少过程中的错误和低效，并降低成本。 我们预计，这些改进加上快速的测序周期可以导致单日周转时间和高日最大数据输出量，我们相信这将对临床相关应用中及时交付结果产生重大影响。

支持我们G4仪器的耗材

我们计划将我们的G4仪器与专有相关耗材商业化，以支持我们广泛的 研究和临床应用。我们的G4集成解决方案旨在支持文库准备、目标丰富、群集扩增和测序。例如，我们的测序套件之一将是Rapid

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序列试剂盒，对于短阅读应用(如 RNA-Seq)，测序时间约为5小时，50-75个碱基运行。我们还打算通过第三方合作伙伴提供商业化的文库准备试剂盒，使客户能够在NGS中执行重要的应用，其中包括： (1)全基因组测序、(2)全外显子测序、(3)靶向面板、(4)表观遗传学和(5)甲基化研究。我们的G4仪器旨在返回标准化的数据格式，并与各种商用和客户开发的生物信息学平台兼容。

G4集成解决方案的功能

我们认为，有几个关键标准决定了测序仪的商业成功，包括准确性、速度、灵活性和规模。此外，阅读长度和从片段两端进行DNA测序的能力(通常称为成对末端测序)是重要因素。我们将G4集成解决方案设计为具有以下 特征，以满足这些关键标准：

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高精度：测序的准确性对于正确确定DNA中存在的碱基顺序 至关重要。测序过程本身或样品处理和文库准备的上游步骤中可能会引入错误。在某些情况下，可以通过对目标DNA的多次覆盖和 确定一致序列来克服不准确性。例如，人类基因组通常在覆盖深度至少30倍的情况下进行测序，以获得基因组中约30亿个碱基的足够准确的共识序列。在分析DNA序列偏离生殖系基因组的获得性突变(体细胞突变)的应用中，准确性可能特别重要。如果突变的频率在相同的 范围内或低于错误率的频率，则很难甚至不可能在错误或噪声中识别目标。较低的准确性可能会给识别罕见的DNA突变带来挑战。在癌症和免疫学中，罕见突变或罕见克隆的存在可能与临床相关，并影响诊断和治疗决策。准确性对于液体活组织检查应用也特别重要，在血液中存在的其他遗传物质中，目标的存在通常是非常有限的。广泛采用的解决准确性限制的方法包括用唯一的分子标识符(UMI)标记目标DNA，并制作这些标记的 分子的多个副本。这种方法需要测序更多的读数和/或测序更少数量的独特基因组区域。这是一种暴力方法，可能成本高、效率低，因此有强烈的动机使用提供固有高精度的排序 平台。基本呼叫准确率，由Q分值衡量, 是评估测序平台准确性的最常用指标。它表示 定序器正确调用给定碱基的概率。我们认为，测序仪必须至少具有Q30精度(即千分之一

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错误呼叫基地的概率)在商业上成功。在内部测试中，我们在超过70%的基础呼叫上证明了Q30的准确性。这使得在150次基数读取时， 准确率达到99.7%。在我们的两个Beta试用测试中，我们的第三方外部合作伙伴展示了Q30或更高的准确率，超过70%的基本呼叫。一个第三方外部合作伙伴进行了标准RNA测序，另一个合作伙伴使用与其目前使用的方法一致的配对末端读数进行了单细胞RNA测序测试。在这两种情况下，这些第三方在使用我们的G4集成 解决方案进行测试时测量的基因表达水平与这些第三方使用当前商用测序方法生成的独立参考数据有很强的相关性。对于我们的商用G4仪器，我们的目标是Q30用于超过80%的基本调用， 150个基本读取，我们相信可以通过不断优化群集、排序、成像和信号处理中的多个参数来实现这一目标。此外，我们已经在20-70%的G/C含量范围内证明了统一的G/C覆盖范围。我们相信，这种高精确度与客户习惯的当前测序解决方案相比具有竞争力。

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测序速度：大幅减少检测每个碱基所需的化学时间 意味着总体测序时间可以显著加快，从而在给定平台上每天运行更多的样本。这意味着研究人员能够在给定的时期内进行更多的科学研究。我们还认为，在周转时间对推动患者治疗计划非常重要的临床环境中，速度至关重要。测序的速度可以用多种方式测量。周期时间是对添加一个核苷酸、成像并为下一个核苷酸和下一个测序周期开始准备 延长链所需的时间的测量。我们的目标是每个碱基测序的周期时间为2.5分钟，我们相信可以通过持续升级G4仪器的光学 系统来实现这一目标，从而实现更快的成像速度。我们预计这将使我们有大约16小时的测序时间来完成2x150的基本运行。对于RNA-Seq等其他运行模式，我们的目标是运行 次约5小时。目前，我们的运行周期为4.0分钟，之前在我们之前的原型上演示了高质量的测序，周期时间为2.7分钟。在我们的两个Beta试用测试中，我们的第三方外部 合作伙伴演示了4.0分钟的周期时间。我们预计，我们化学的未来版本将允许我们进一步缩短周期时间。速度也为我们的G4仪器提供了更高吞吐量的能力，因为我们的快速运行时间将 促进在一天内处理多个运行的可能性。

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高、独立、灵活的吞吐量: 每次测序运行都需要试剂和一次性部件，包括流动细胞。为了节约成本，被广泛采用的方法包括最大化实验中运行的样本库或样本库的数量，这是一种称为批处理或池的技术。为了利用最低的排序成本，需要将实验 批处理或汇集在一起，这会在排序过程中带来性能和定时问题以及不便之处。首先，批处理可能会导致较低的测序性能，因为合并了不同类型的样本或文库 ，这些样本或文库没有很好地聚在一起或进行排序。批处理带来的挑战包括条形码跳跃、每个样本的排序覆盖要求不均匀以及多个项目的数据丢失( 排序失败)。分批还会导致更长的周转时间，因为实验室被迫等待适当数量的实验到达，以便在测序运行中一起运行。我们的G4集成解决方案具有带独立 通道的流动单元，使库可以在每个通道中保持独立，同时仍保持高吞吐能力。我们相信，这样可以更轻松、更方便地处理样品，从而使G4集成解决方案能够满足广泛的 吞吐量要求。在吞吐量方面没有这种灵活性的替代测序技术可能会要求在不同实验中具有不同容量要求的客户在其实验室中配备多台仪器，或者遇到 项目积压导致周转时间缓慢的问题。在内部测试中，我们展示了每个流单元产生1.5亿次读取的能力。在我们的两个Beta试用测试中，我们的第三方外部合作伙伴展示了单端读取的平均 每个流单元超过1.5亿次读取的吞吐量, 成对端读取的平均吞吐量超过1亿次。如果所有四个流动细胞在测序过程中都被利用，并且具有150个碱基的全读 长度，我们的G4集成解决方案可以在每次测序过程中产生6亿个读数。我们的目标是在商业发布时每个Flow Cell读取3.3亿次，如果

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所有四个流动池都在测序运行中使用，我们相信可以通过持续升级G4仪器的光学系统来实现这一点，这将允许更高分辨率的成像和群集密度 。

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成对末端等效测序：在某些应用中，用户重视执行成对结束 读取的能力，并将系统调整为不同的读取长度。成对末端测序是一种从DNA片段两端读取的技术。这项技术可以(1)实现更长的读数，从而更有效地绘制和检测 基因重排，从而获得更好的基因组组装；(2)重叠读数以获得更高质量的数据；(3)支持单细胞基因组学和其他条形码应用；以及(4)能够检测插入和反转。我们正在 开发并计划提供一种实现成对末端等效测序的新方法，例如2x150。我们相信，这只是我们的成对末端等值测序能力的起点，随着我们技术的发展，我们将能够进一步改进这一 指标。

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读取长度: 我们正在开发阅读长度在50个碱基到150个碱基之间的试剂盒。我们还计划在我们的G4集成解决方案中通过SLR套件将读取长度 扩展到150个碱基以上。

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工作流程: 我们设计了我们的G4集成解决方案，以便客户高效地切换到我们的 产品和平台，因为上游工作流程和下游分析将与当前的NGS流程兼容。

我们报告的测序性能是在我们的G4仪器上运行的多个内部实验中测量的。测序 文库是从人类DNA和细菌DNA中制备的，遵循标准协议，并使用我们定制的DNA适配器。使用我们的定制测序试剂盒，在G4仪器上对文库进行了测序。使用标准生物信息学分析对结果进行分析，将测序的读数进行比对，并与参考基因组进行比较，以确定准确性。Q分数代表对基本呼叫的预期置信度，基于培训运行中开发的经验精确度数据 得出。

此图显示了我们的核心排序引擎的当前排序性能， 在150次基本读取(超过70%的基本调用的Q30)上的准确率为99.7%，每个流单元的吞吐量为1.53亿次读取。我们的目标是在每个流单元150个基本读取和330M 读取的80%以上的基本调用上实现Q30的排序性能。

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G4集成解决方案的应用

我们相信，我们的G4集成解决方案在研究和临床市场具有广泛的潜在应用。虽然我们 相信G4集成解决方案将能够运行目前市场上提供的各种可用的测序应用程序，但我们特别设计了我们的G4集成解决方案，以便与 受益于准确性、速度、灵活性和规模的应用程序一起出类拔萃。我们G4集成解决方案的最初目标应用包括HD-Seq和SLR的罕见变异检测。这些应用瞄准肿瘤学的大市场 ，包括cfDNA的液体活检检测和免疫学。

使用 HD-Seq检测罕见的变异

我们设计了我们的G4集成解决方案来支持HD-Seq，这是一种独特的双链DNA文库准备试剂盒和测序方法，我们正在设计它，以提供比标准单链NGS测序方法(包括我们的方法)更高的准确性，并有望以更高的效率和更低的成本检测罕见的变异。HD-Seq的目的是达到Q50的准确度水平，这可以帮助区分真正的突变和随机错误。在NGS中，样本DNA通常在文库准备和测序过程中的扩增步骤中产生错误。当期望的突变频率与错误率相同或更低时，这些技术错误就成为一个令人担忧的问题。这可能会使 很难正确识别所调用的突变是技术错误还是真正的突变。今天，这一挑战通常是通过使用唯一分子识别符(UMIS)或双链测序的暴力方法来解决的，这种方法 使用UMI标记每个双链DNA(每个DNA片段总共有两个UMI)，以更高的准确性和更低的错误率检测突变。这些基于单链和双链UMI的测序方法需要深度测序才能读取与每个UMI相关的多个DNA副本，并形成更准确的一致序列。此外，双链测序(具有两个UMI)需要额外的测序来找到匹配对 ，以便获得最高的准确度，除了UMI分组之外，两条匹配的链也是一致的。今天，使用NGS数据获得更高精度的典型方法是通过这些昂贵且效率极低的方法。我们的HD-Seq文库准备工作流程设计为在DNA捕获和扩增的整个过程中携带来自组织的cfDNA或DNA, 并整合到我们如何在流式细胞表面进行测序，同时保持双链DNA的完整性 。在内部测试中，我们已使用当前方法证明了100个基数读取的99.99%准确率，我们预计超过100个基数 读数的准确率将达到99.999。我们的内部测试包括使用cfDNA的商业参考材料。起始材料的平均片段大小为177bp。我们使用我们的HD-Seq方法准备了测序文库，包括接头连接、聚合酶链式反应(PCR)扩增和使用商用面板进行靶向捕获。然后，我们对双链DNA文库进行了聚类和测序，双向读出了一个方向上的100个碱基(读数1)，以及另一个方向上的150个 碱基(读数2)。为了评估精确度的提高，我们检查了100个碱基的重叠区域。对于HD-Seq，仅当互补的 链之间的相应基本调用中存在一致(即，读数1和2)时才进行基本调用。相对于参考，HD-Seq基本调用(Read 1+Read 2)的共识准确率为99.99%。与单链读数1和2的未校正准确度(平均99.6%)相比，HD-Seq方法 导致错误率降低约40倍。检测罕见的单核苷酸多态性需要较低的错误率，这与癌症的组织活检和液体活检特别相关。

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*来源：cfDNA文库，100+150对端读取。读数1和读数2指的是共同构成DNA分子的两条互补链的HD-Seq读出的两个测序读数 。

我们相信，在正常背景(如肿瘤学)中存在罕见变异的应用中，这种显著提高准确性的能力将特别重要。

肿瘤学: 在肿瘤学中，检测体细胞突变的准确性尤为重要。在样本突变频率极低的液体活组织检查中，这也是至关重要的。今天，研究人员通过对少量目标进行深度测序来处理NGS的准确性限制，这既非常昂贵，也非常低效。随着液体活检领域的不断发展，特别是对于突变频率非常低的早期癌症筛查，我们相信对更高灵敏度技术的需求将会更大。凭借我们的HD-Seq所能提供的精确度，我们预计客户将能够以比其他商用技术更具成本效益的方式实现更高的精确度。

合成长读数(SLR)

我们还计划为目标单反提供专有的专用图书馆准备工具包，我们预计使用我们的G4集成解决方案，这些工具包将促进多达 2,000到3,000个碱基对的阅读。我们目前已经演示了大约450个碱基读取与B细胞用于VDJ测序。我们预计这将是需要较长序列读取的应用程序的关键功能，例如免疫学 。

免疫学：更好地了解免疫系统的功能如何改善传染病、自身免疫性疾病、过敏反应以及癌症的治疗。我们相信，我们的G4集成解决方案将能够提供支持全面分析免疫系统，特别是由B和T细胞组成的适应性免疫反应所需的吞吐量、准确性和读取长度。适应性免疫系统的B和T细胞使我们能够抵抗感染。虽然人体中的大多数细胞携带相同的基因组，但B细胞和T细胞具有广泛的遗传多样性，这导致了数百万独特的抗体和T细胞受体的保留。携带这种多样性的基因对应于抗体的重链和轻链，以及T细胞受体的α链和β链。 更长的阅读时间有助于解码全序列。例如，重链由VDJ区域中的大约450个碱基编码，这需要比典型的NGS方法提供更长的读数。对于抗体的治疗发展，重链和轻链通常在噬菌体展示库中融合在一起。这些都需要超过800个碱基的更长的读数才能完全鉴定。我们相信，一种高通量、高准确度、高成本效益的读取这些较长基因序列的解决方案 可以增进对免疫系统的了解，并最终改善血癌的诊断和监测，提供新的

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深入了解癌症的免疫疗法，促进治疗性抗体和T细胞的发现，并加快传染病疫苗的开发。

G4集成解决方案的扩展

我们预计，将会有产量较大的客户仍然需要灵活性来减少批量，同时仍然 保持高吞吐量。这类客户的示例包括：

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实验室不想将成百上千个样本批量放在一个测序流通池中 ，因为一个故障可能会破坏运行中所有样本的数据；或

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不同样品类型和/或运行模式的高样本量实验室将很难 将这些样品组合在一个测序流动池中。

对于包括商业实验室和学术实验室在内的这些特定类型的客户， 我们计划在我们已命名为G4x4的配置中扩展我们的G4仪器。这一特殊的四仪器配置将针对NGS市场的不同部分而设计，以满足那些需要高测序输出的用户，同时保持G4集成解决方案的速度和灵活性。

Px 集成解决方案

我们的PX集成解决方案专注于单细胞和空间分析市场， 由我们的PX仪器和相关耗材组成。PX仪器利用我们的测序引擎对单个细胞和组织进行多组学分析，作为一种通用的检测方法和原位测序。重要的是，PX 仪器旨在提供高通量的核酸和蛋白质分析，同时生成高分辨率的细胞形态图像，以实现基于计算机视觉的细胞表型分析。这一设计反映了对基于机器学习的图像分析作为癌症和自身免疫性疾病翻译研究生物标志物信息丰富来源的巨大潜力的认识。我们相信，我们的PX集成解决方案将使客户不再 需要在几天的工作流程中使用多个系统，而这是现有商业方法所要求的。最终，我们相信这将使研究人员能够进行大规模实验，从根本上提高我们对生物学的理解，进而促进人类健康。我们目前处于高级原型开发阶段，预计在2022年开始早期接入计划，2023年通过与推出我们的G4集成解决方案的战略类似的有针对性和阶段性的商业战略，全面投入商业使用。我们期望能够向G4集成解决方案的客户交叉销售我们的PX集成解决方案。

PX仪器

我们的PX 仪器是一个集成的多组学平台，结合了单细胞和空间分析的新方法，具有高分辨率成像、基因组学和蛋白质组学检测能力。PX仪器将我们的核心测序引擎用于 通用检测方法和原位测序，旨在为单细胞和空间分析应用带来规模性和高通量。

我们希望将我们的PX仪器用于以下应用：(1)细胞形态的高分辨率成像 ，包括目标的亚细胞定位和(2)一次运行数百万个细胞的分子数据类型(核酸和/或蛋白质)的多路询问。PX仪器旨在对专门的 孔板(96孔或384孔)中的细胞进行成像，从而能够分析每孔10,000到100,000个细胞，96孔板的总处理量为100万到1,000万个细胞。细胞用我们专有的光学系统成像，分子生物标记物通过我们的测序引擎通过通用检测方法或原位测序进行检测。对于组织 样本，我们的PX仪器旨在保留细胞在其细胞环境中的上下文，并通过以亚细胞分辨率和高通量返回表型数据(细胞形态、不同细胞类型的定位以及组织上下文中不同蛋白质的表达)和分子数据来实现空间分析。我们正在设计PX仪器，以利用新鲜、新鲜的冷冻和FFPE样品。

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支持我们px仪器的耗材

我们的目标是提供试剂盒，以支持在PX仪器上进行单细胞和组织切片的分析。我们正在设计这些试剂盒，以实现多组学分析，包括RNA转录、蛋白质表达和靶向基因测序。我们的试剂盒将包括专门的井板，以及用于样品制备和测序读出的试剂。对于蛋白质检测， 我们计划提供DNA偶联抗体。

当前单细胞和空间分析面临的挑战

近年来，已经开发了用于单细胞靶向基因测序的系统，以及通过测序读出来测量单个细胞中基因 转录水平的系统。这些工具已经产生了批量测序测量无法获得的新信息。然而，目前的商业方法有很大的局限性。一个限制是细胞 被打开，并在液滴中标记上DNA条形码，然后汇集在一起进行测序，从而丢失了细胞形态的信息。另一个限制是实验中可以处理的细胞和样本的数量。 最后，目前的方法难以实现多重组学读数，在保持细胞形态的同时，只能有限地测量蛋白质和DNA或RNA。

对于组织的空间分析，目前的基因组技术的能力更加有限。大多数组织的基因组分析都是在批量基础上进行的，没有空间分辨率。近年来，已有多个空间分析平台相继开发并投入商业应用。然而，我们认为这些技术目前有几个限制。首先，我们 认为这些平台目前大多分辨率有限，无法提供单个细胞级别的详细信息，包括亚细胞定位，以及有关细胞在组织内的空间组织方式的信息 。其次，我们认为目前的商业平台无法提供高吞吐量。每次实验被限制为少于20个样本，在某些情况下，每次只有一个样本，这限制了用户进行大型 实验的能力。

虽然单元格和空间分析领域仍处于初级阶段，但我们预计 以下要素将是决定未来成功与否的关键因素。

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小区容量：从历史上看，能够分析最多单个 细胞的仪器显示出最大的成功。我们相信，这将继续是一个重要的成功因素。

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决议：我们相信，在单细胞水平上提供基因组和蛋白质组学数据的能力，甚至解析亚细胞特征的能力，将为研究人员提供信息。

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吞吐量：与NGS类似，我们相信研究人员将继续推动研究的边界，以了解生物学，仪器将需要处理更多的样本才能保持相关性。

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