美国证券交易委员会
华盛顿特区,20549
表格 10-Q
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节规定的季度报告
截至2021年3月31日的季度
或
☐过渡 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节提交的报告
对于 ,从_到_的过渡期
佣金 文件编号001-38758
Enochian 生物科学公司
(注册人名称与其章程中规定的准确 )
特拉华州 | 45-2259340 | |
(州或 其他司法管辖区 | (税务局雇主 | |
公司 或组织) | 标识 编号) | |
2080世纪公园东,加利福尼亚州洛杉矶906号套房 | 90067 | |
(主要执行机构地址 ) | (邮政编码) |
+1(305) 918-1980
(服务代理商名称、 地址,包括邮政编码、电话号码,包括区号)
根据该法第12(B)条登记的证券 :
每个班级的标题 | 交易 符号 | 注册的每个交易所的名称 | ||
普通股, 每股面值0.0001美元 | ENOB | 纳斯达克股票市场有限责任公司(Nasdaq Stock Market LLC) |
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短期限内)提交了1934年《证券交易法》第13条或15(D)节要求提交的所有报告,以及(2) 在过去90天内是否符合此类提交要求。是,否,☐
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人 被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T法规(本章232.405节)规则 405要求提交的每个交互数据文件。是,否,☐
用复选标记表示注册者是大型加速文件服务器、加速文件服务器、非加速文件服务器还是新兴成长型公司 。请参阅“交易法”第12b-2条中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”、 和“新兴成长型公司”的定义。
大型加速 文件服务器 | ☐ | 加速文件管理器 | ☐ |
非加速文件服务器 | 规模较小的报告公司 | ||
新兴成长型公司 | ☐ |
如果 是新兴成长型公司,请用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据交易法第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则 。☐
用复选标记表示注册人是否为空壳公司(如交易法第12b-2条所定义)。是,☐否
截至2021年5月17日,注册人已发行普通股的数量为47,795,952股。
伊诺钦生物科学公司。和子公司
-索引-
页面 | ||
第一部分- 财务信息: | 1 | |
第一项。 | 财务 报表(未经审计): | 1 |
截至2021年3月31日(未经审计)和2020年6月30日的精简 合并资产负债表 | 2 | |
精简 2021年3月31日和2020年3月31日和9个月的合并运营报表(未经审计) | 3 | |
精简 截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月和九个月其他全面亏损合并报表(未经审计) | 4 | |
简明 截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月和九个月股东权益合并报表(未经审计) | 5 | |
简明 截至2021年3月31日和2020年3月31日的9个月现金流量表合并表(未经审计) | 6 | |
简明合并财务报表附注 (未经审计) | 7 | |
第二项。 | 管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析 | 22 |
第三项。 | 关于市场风险的定量和定性披露 | 28 |
项目4. | 控制 和程序 | 28 |
第二部分- 其他信息: | 29 | |
第一项。 | 法律诉讼 | 29 |
第1A项 | 风险 因素 | 29 |
第二项。 | 未登记的股权证券销售和收益使用 | 29 |
第三项。 | 高级证券违约 | 29 |
项目4. | 矿山 安全信息披露 | 29 |
第五项。 | 其他 信息 | 29 |
第6项 | 陈列品 | 29 |
签名 | 30 |
i |
第一部分-财务信息
第一项财务报表
随附的 财务报表是根据公认的中期财务信息会计原则 和表格10-Q的说明编制的。因此,它们不包括公认的完整财务报表会计原则所要求的所有信息和脚注 。
管理层认为,财务报表包含所有重大调整,仅包括必要的正常经常性调整 以公平地列报本公司所列中期的财务状况、经营业绩和现金流量。
截至2021年3月31日的业绩不一定代表全年的运营业绩。阅读这些财务报表和相关脚注时,应结合公司于2020年9月23日提交给美国证券交易委员会(Securities And Exchange Commission)的财务报表和脚注,这些报表和脚注包含在公司截至2020年6月30日的财政年度的10-K表格中。
1 |
伊诺钦生物科学公司。和子公司
压缩合并资产负债表
三月三十一号, | 六月三十日, | |||||||
2021 | 2020 | |||||||
(未经审计) | ||||||||
资产 | ||||||||
流动资产: | ||||||||
现金 | $ | 4,526,284 | $ | 8,696,361 | ||||
其他应收账款 | — | 1,982 | ||||||
预付费用 | 394,887 | 242,866 | ||||||
流动资产总额 | 4,921,171 | 8,941,209 | ||||||
财产和设备,净额 | 708,667 | 778,118 | ||||||
其他资产 | ||||||||
固定人寿无形资产净值 | 69,225 | 77,323 | ||||||
无限期寿险无形资产 | 154,824,000 | 154,824,000 | ||||||
商誉 | 11,640,000 | 11,640,000 | ||||||
存款及其他资产 | 30,484 | 137,550 | ||||||
使用权资产 | 1,503,951 | 1,703,859 | ||||||
其他资产总额 | 168,067,660 | 168,382,732 | ||||||
总资产 | $ | 173,697,498 | $ | 178,102,059 | ||||
负债和股东权益 | ||||||||
流动负债: | ||||||||
应付帐款-贸易 | $ | 504,862 | $ | 592,877 | ||||
应计费用 | 313,374 | 470,636 | ||||||
其他短期负债 | 302,992 | — | ||||||
经营租赁负债的当期部分 | 287,025 | 271,285 | ||||||
流动负债总额 | 1,408,253 | 1,334,798 | ||||||
非流动负债 | ||||||||
或有对价负债 | 2,951,599 | 3,182,434 | ||||||
租赁负债,非流动负债 | 1,314,095 | 1,531,779 | ||||||
可转换应付票据-长期 | 1,200,000 | 1,200,000 | ||||||
应付票据-长期,扣除贴现 | 4,504,840 | 4,580,787 | ||||||
总负债 | $ | 11,378,787 | 11,829,798 | |||||
承诺和或有事项 | — | — | ||||||
股东权益: | ||||||||
优先股,面值0.0001美元;授权股份1000万股;无已发行和流通股 | — | — | ||||||
普通股,票面价值$0.0001,100,000,000股授权于2021年3月31日发行和发行的47,795,952股;2020年6月30日发行和发行的46,497,409股 | 4,780 | 4,650 | ||||||
额外实收资本 | 235,875,627 | 230,497,225 | ||||||
累计赤字 | (73,548,774 | ) | (64,188,198 | ) | ||||
累计其他综合损失 | (12,922 | ) | (41,416 | ) | ||||
股东权益总额 | 162,318,711 | 166,272,261 | ||||||
总负债和股东权益 | $ | 173,697,498 | $ | 178,102,059 |
见未经审计的 简明合并财务报表附注。
2 |
伊诺钦生物科学公司。和子公司
业务压缩合并报表
(未审核)
在截至的三个月内 | 在过去的9个月里 | |||||||||||||||
三月三十一号, | 三月三十一号, | |||||||||||||||
2021 | 2020 | 2021 | 2020 | |||||||||||||
收入 | $ | — | $ | — | $ | — | $ | — | ||||||||
销货成本 | — | — | — | — | ||||||||||||
毛利(亏损) | — | — | — | — | ||||||||||||
运营费用 | ||||||||||||||||
一般和行政 | 1,943,498 | 1,486,561 | 5,661,409 | 5,622,721 | ||||||||||||
研发 | 1,079,607 | 2,307,336 | 3,464,451 | 3,388,996 | ||||||||||||
折旧及摊销 | 30,825 | 35,764 | 92,043 | 78,912 | ||||||||||||
总运营费用 | (3,053,930 | ) | 3,829,661 | 9,217,903 | 9,090,629 | |||||||||||
运营亏损 | (3,053,930 | ) | (3,829,661 | ) | (9,217,903 | ) | (9,090,629 | ) | ||||||||
其他收入(费用) | ||||||||||||||||
或有对价公允价值变动 | (882,498 | ) | 2,310,202 | 38,313 | 1,450,202 | |||||||||||
利息支出 | (96,347 | ) | (12,030 | ) | (282,086 | ) | (12,030 | ) | ||||||||
货币交易收益(亏损) | (221 | ) | (371 | ) | (32,510 | ) | 148,936 | |||||||||
结算收益 | — | 5,000 | — | 140,000 | ||||||||||||
利息和其他收入 | 1,437 | 12,371 | 8,809 | 45,324 | ||||||||||||
其他收入(费用)合计 | (977,629 | ) | 2,315,172 | (267,474 | ) | 1,772,432 | ||||||||||
所得税前亏损 | (4,031,559 | ) | (1,514,489 | ) | (9,485,377 | ) | (7,318,197 | ) | ||||||||
所得税优惠 | 849 | — | 124,801 | — | ||||||||||||
净亏损 | $ | (4,030,710 | ) | $ | (1,514,489 | ) | $ | (9,360,576 | ) | $ | (7,318,197 | ) | ||||
每股基本和摊薄亏损 | $ | (.09 | ) | $ | (.03 | ) | $ | (.20 | ) | $ | (.16 | ) | ||||
已发行普通股加权平均数-基本和稀释 | 46,783,343 | 46,275,591 | 46,723,501 | 46,280,139 |
见未经审计的简明合并财务报表附注
3 |
伊诺钦生物科学公司。和子公司
其他全面亏损精简合并报表
(未经审计)
在这三个月里 | 在这九个月里 | |||||||||||||||
截止到3月31日, | 截止到3月31日, | |||||||||||||||
2021 | 2020 | 2021 | 2020 | |||||||||||||
净亏损 | $ | (4,030,710 | ) | $ | (1,514,489 | ) | $ | (9,360,576 | ) | $ | (7,318,197 | ) | ||||
外币换算、调整 | (9,828 | ) | (10,198 | ) | 28,494 | (157,563 | ) | |||||||||
其他全面损失 | $ | (4,040,538 | ) | $ | (1,524,687 | ) | $ | (9,332,082 | ) | $ | (7,475,760 | ) |
见未经审计的简明合并财务报表附注 。
4 |
伊诺钦生物科学公司。和子公司
股东权益简明合并报表
(未经审计)
股份数量: | 普通股 股 | 额外 实收资本 | 累计赤字 | 累计 其他综合收益 | 总计 | |||||||||||||||||||
2020年7月1日 | 46,497,409 | $ | 4,650 | $ | 230,497,225 | $ | (64,188,198 | ) | $ | (41,416 | ) | $ | 166,272,261 | |||||||||||
股票薪酬 | — | — | 326,156 | — | — | 326,156 | ||||||||||||||||||
发行承诺股 | 139,567 | 14 | (14 | ) | — | — | — | |||||||||||||||||
全面损失 | ||||||||||||||||||||||||
净亏损 | — | — | — | (2,396,570 | ) | — | (2,396,570 | ) | ||||||||||||||||
其他 全面亏损 | ||||||||||||||||||||||||
外币 币种折算调整 | — | — | — | — | 28,389 | 28,389 | ||||||||||||||||||
2020年9月30日 | 46,636,976 | $ | 4,664 | $ | 230,823,367 | $ | (66,584,768 | ) | $ | (13,027 | ) | $ | 164,230,236 | |||||||||||
根据行使认股权证发行的股票 | 63,122 | 6 | 82,050 | — | — | 82,056 | ||||||||||||||||||
根据收购协议发行的或有 股票 | 63,122 | 6 | 192,516 | — | — | 192,522 | ||||||||||||||||||
股票薪酬 | — | — | 359,391 | — | — | 359,391 | ||||||||||||||||||
全面损失 | ||||||||||||||||||||||||
净亏损 | — | — | — | (2,933,296 | ) | — | (2,933,296 | ) | ||||||||||||||||
其他 全面亏损 | ||||||||||||||||||||||||
币种 转换 | — | — | — | — | 9,933 | 9,933 | ||||||||||||||||||
2020年12月31日 | 46,763,220 | 4,676 | 231,457,324 | (69,518,064 | ) | (3,094 | ) | 161,940,842 | ||||||||||||||||
根据2021年私募发行的股票 | 923,678 | 93 | 3,620,707 | — | — | 3,620,800 | ||||||||||||||||||
发行代替500万美元应付票据延期利息的股票 | 74,054 | 7 | 298,171 | — | — | 298,178 | ||||||||||||||||||
受限制的 股转换为提供服务的股票 | 35,000 | 4 | 146,996 | — | — | 147,000 | ||||||||||||||||||
股票薪酬 | — | — | 352,429 | — | — | 352,429 | ||||||||||||||||||
全面损失 | ||||||||||||||||||||||||
净亏损 | — | — | — | (4,030,710 | ) | — | (4,030,710 | ) | ||||||||||||||||
其他 全面亏损 | ||||||||||||||||||||||||
币种 转换 | — | — | — | — | (9,828 | ) | (9,828 | ) | ||||||||||||||||
2021年3月31日 | 47,795,952 | $ | 4,780 | $ | 235,875,627 | $ | (73,548,774 | ) | $ | (12,922 | ) | $ | 162,318,711 | ) |
股份数量: | 普通股 股 | 额外 实收资本 | 累计赤字 | 累计 其他综合收益 | 总计 | |||||||||||||||||||
2019年7月1日 | 45,273,924 | $ | 4,527 | $ | 225,765,432 | $ | (52,771,840 | ) | $ | 101,818 | $ | 173,099,937 | ||||||||||||
根据行使认股权证发行的股票 | 500,000 | 50 | 999,950 | — | — | 1,000,000 | ||||||||||||||||||
根据收购协议发行的或有 股票 | 500,000 | 50 | 2,209,950 | — | — | 2,210,000 | ||||||||||||||||||
股票薪酬 | — | — | 234,010 | — | — | 234,010 | ||||||||||||||||||
全面损失 | ||||||||||||||||||||||||
净亏损 | — | — | — | (4,083,177 | ) | — | (4,083,177 | ) | ||||||||||||||||
其他 全面亏损 | ||||||||||||||||||||||||
外币 币种折算调整 | — | — | — | — | (278,656 | ) | (278,656 | ) | ||||||||||||||||
2019年9月30日 | 46,273,924 | $ | 4,627 | $ | 229,209,342 | $ | (56,855,017 | ) | $ | (176,838 | ) | $ | 172,182,114 | |||||||||||
股票薪酬 | — | — | 546,061 | — | — | 546,061 | ||||||||||||||||||
受限制的 股转换为提供服务的股票 | 30,000 | 3 | 143,997 | — | — | 144,000 | ||||||||||||||||||
全面损失 | ||||||||||||||||||||||||
净亏损 | — | — | — | (1,720,531 | ) | — | (1,720,531 | ) | ||||||||||||||||
其他 全面亏损 | ||||||||||||||||||||||||
外币折算 | — | — | — | — | 131,291 | 131,291 | ||||||||||||||||||
2019年12月31日 | 46,303,924 | $ | 4,630 | $ | 229,899,400 | $ | (58,575,548 | ) | $ | (45,547 | ) | $ | 171,282,935 | |||||||||||
股票薪酬 | — | — | (28,094 | ) | — | — | (28,094 | ) | ||||||||||||||||
为应付票据预付利息而实物发行的股票 -LT | 188,485 | 19 | 493,173 | — | — | 493,192 | ||||||||||||||||||
为完全归属的RSU发行的股票 | 5,000 | 1 | (1 | ) | — | — | — | |||||||||||||||||
全面损失 | ||||||||||||||||||||||||
净亏损 | — | — | — | (1,514,489 | ) | — | (1,514,489 | ) | ||||||||||||||||
其他 全面亏损 | ||||||||||||||||||||||||
外币折算 | — | — | — | — | (10,198 | ) | (10,198 | ) | ||||||||||||||||
2020年3月31日 | 46,497,409 | $ | 4,650 | $ | 230,364,478 | $ | (60,090,037 | ) | $ | (55,745 | ) | $ | 170,223,346 |
见未经审计的简明合并财务报表附注。
5 |
伊诺钦生物科学公司。和子公司
现金流量压缩合并报表
(未审核)
在过去的9个月里 | ||||||||
三月三十一号, | ||||||||
2021 | 2020 | |||||||
净亏损 | $ | (9,360,576 | ) | $ | (7,318,197 | ) | ||
对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行调整: | ||||||||
折旧及摊销 | 92,042 | 78,912 | ||||||
或有代价负债的变动 | (38,313 | ) | (1,450,202 | ) | ||||
基于股票的薪酬费用 | 1,184,975 | 895,976 | ||||||
ROU资产 | 199,908 | 192,335 | ||||||
应付票据贴现摊销 | 222,231 | (140,000 | ||||||
非贸易应付结算收益 | — | — | ||||||
资产负债变动情况: | ||||||||
其他应收款 | 1,982 | 16,892 | ||||||
预付费用/押金 | 562,295 | (130,507 | ) | |||||
应付帐款 | (88,015 | ) | (205,197 | ) | ||||
应付帐款--非贸易 | — | (100,000 | ) | |||||
应计费用 | (157,261 | ) | 132,622 | |||||
其他流动负债 | — | — | ||||||
经营租赁负债 | (201,944 | ) | (186,959 | ) | ||||
经营活动中使用的现金净额 | $ | (7,582,676 | ) | $ | (8,214,325 | ) | ||
投资活动的现金流: | ||||||||
购置房产和设备 | (10,721 | ) | (174,015 | ) | ||||
用于投资活动的净现金 | $ | (10,721 | ) | $ | (174,015 | ) | ||
融资活动的现金流: | ||||||||
行使认股权证所得收益 | 82,057 | 1,000,000 | ||||||
偿还融资协议 | (304,258 | ) | — | |||||
2021年私募收益 | 3,620,800 | — | ||||||
可转换应付票据收益-长期 | — | 1,200,000 | ||||||
应付票据收益--长期 | — | 5,000,000 | ||||||
融资活动提供(用于)的现金净额 | $ | 3,398,599 | $ | 7,200,000 | ||||
(损失)货币折算 | $ | 24,721 | $ | (154,718 | ) | |||
现金净变动 | $ | (4,170,077 | ) | $ | (1,343,058 | ) | ||
期初现金 | $ | 8,696,361 | $ | 12,282,224 | ||||
期末现金 | $ | 4,526,284 | $ | 10,939,166 | ||||
现金流量信息的补充披露 | ||||||||
季度末支付的现金用于: | ||||||||
利息 | $ | 36,453 | $ | — | ||||
所得税 | $ | 37 | $ | — | ||||
非现金经营、投资和融资活动: | ||||||||
与收购协议相关而发行的或有股份 | $ | — | $ | 2,210,000 | ||||
发行股票以代替500万美元应付票据延期的利息支出 | $ | 298,178 | $ | — | ||||
为咨询服务发行股票的补偿 | $ | 147,000 | $ | 144,000 | ||||
与以发行股票形式支付的预付利息有关的500万美元应付票据的折扣 | $ | 222,231 | $ | 493,192 | ||||
在采用ASC 842-租约时以经营租赁负债换取的使用权 | $ | — | $ | 2,054,295 |
见未经审计的 简明合并财务报表的附注。
6 |
伊诺钦生物科学公司。和子公司
未经审计的简明合并财务报表附注
注1-重要会计政策的业务和摘要
Business- Enochian BioSciences Inc.(“Enochian”或“Registrant”,及其子公司“公司”, “我们”或“我们”)是一家临床前生物技术公司,致力于使用我们的转基因 细胞和免疫疗法技术来预防或有可能治愈HIV、乙型肝炎(HBV),并为一些最致命的癌症提供潜在的终身癌症缓解 。
列报基础- 公司根据美国公认的会计原则(“美国公认会计原则”)编制合并财务报表,并遵守美国证券交易委员会 (“证券交易委员会”)的规则和规定。随附的财务报表未经审计。管理层认为,所有必要的调整(其中 仅包括正常经常性调整)均已作出,以公平地列报2021年3月31日、2021年3月31日和2020年3月31日及当时止期间的财务状况、经营业绩和现金流 。根据美国公认会计原则编制的财务报表中通常包含的某些信息和脚注披露已被精简或省略。随附的未经审计的 简明财务报表应与本公司2020年6月30日经审计的财务报表中包含的财务报表及其附注一并阅读。截至2021年3月31日和2020年3月31日的经营业绩不一定 代表全年的经营业绩。
合并 -截至2021年和2020年3月31日的三个月和九个月,合并财务报表包括注册人及其子公司的账户和 运营。所有重要的公司间交易和账户都已在 合并中注销。
会计估计 -按照公认会计原则编制财务报表要求管理层 作出估计和假设,这些估计和假设会影响报告日期的资产和负债额、或有资产和负债的披露以及报告期内报告的收入和费用。 实际结果可能与估计的结果不同。重大估计包括无形资产的公允价值和潜在减值,以及已发行股权工具的公允价值。
新冠肺炎- 2020年3月,世界卫生组织宣布全球大流行,这与一种新型冠状病毒(新冠肺炎)迅速增长的爆发有关。疫情严重影响了美国的经济状况,多个州、县、市下达命令,要求非从事必要活动和业务的人员留在家中。2020年3月27日,美国颁布了冠状病毒援助、救济和经济安全援助(“CARE法案”) ,以帮助刺激经济复苏,但对于疫情将持续多长时间,以及可能受到影响的人数 ,目前还没有可靠的估计。没有人知道新冠肺炎大流行将对本财年剩余时间内的经济状况产生什么总体影响 。
我们的高级管理层 团队正在关注新冠肺炎的影响,并将根据需要继续调整我们的运营。然而, 目前无法合理地 估计此事件对公司运营业绩、财务状况以及流动性或资本资源的影响。
本位币 &外币换算-Enochian丹麦的本位币是丹麦克朗(“DKK”)。 就这些财务报表而言,公司的报告货币是美元。公司的资产负债表账户按期末汇率折算为美元,所有收入和支出按截至2021年3月31日、2020年6月30日和2020年3月31日的平均汇率折算为 美元。折算收益和损失作为股东权益中其他全面收益的组成部分递延和累计。 以功能货币以外的货币计价的交易因汇率波动而产生的交易损益在发生时计入营业报表。
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未经审计的简明合并财务报表附注
注1-重要会计政策摘要 (续)
现金和现金等价物 公司将购买期限在三个月或以下的所有高流动性债务工具视为现金等价物 。截至2021年3月31日和2020年6月30日,该公司在丹麦和美国金融机构的余额分别超过了联邦保险州的4,232,336美元和8,160,270美元。
财产和 设备-财产和设备按成本列出。延长财产和设备使用寿命的重大更新和改造支出在投入使用时资本化。维护和维修费用 在发生时计入费用。折旧是在资产的预计使用年限(从四年到十年)内以直线为基础计算的财务报表折旧(见附注3)。
无形资产 -公司既有定期无形资产,也有无限期无形资产。
Defined Life无形资产 包括专利。本公司根据财务会计准则 董事会(“FASB”)会计准则编纂(“ASC”)第350主题“商誉和其他无形资产”对定期无形资产进行会计处理。无形资产按成本入账。专利成本包括获得基础专利所发生的成本。 如果确定不会颁发专利,则将相关的剩余资本化专利成本计入费用。无形资产 在其预计使用年限内按直线摊销。专利的预计使用年限为自申请之日起20 年。
无限期 无形资产包括许可协议和商誉。本公司根据ASC 350“商誉和其他无形资产” 对无限期无形资产进行会计处理。许可协议成本代表许可协议在获得之日的公允价值 ,每年进行减值测试。对许可协议进行的公允价值分析 和对商誉进行的公允价值分析支持,截至2020年6月30日,这两项无限期无形资产均未减值,截至2021年3月31日,认为没有必要减值。(见注4)
商誉-商誉 不摊销,但自6月30日起每年进行减值评估或当事件或 环境变化表明账面价值可能无法收回时。
我们在报告单位级别测试商誉 减值,该级别比运营部门级别低一个级别。我们的详细减值测试涉及 将每个报告单位的公允价值与其账面价值(包括商誉)进行比较。公允价值反映市场 参与者在潜在出售报告单位时愿意支付的价格,并基于贴现现金流或相对的 基于市场的方法。如果公允价值超过账面价值,则认为没有发生商誉减值。 如果报告单位的账面价值超过其公允价值,则需要第二步来衡量可能的商誉减值 损失。第二步包括假设对报告单位的有形和无形资产和负债进行估值 ,就好像该报告单位是在业务合并中收购的一样。然后,将报告单位的 商誉的隐含公允价值与该商誉的账面价值进行比较。如果报告单位商誉的账面价值超过商誉的隐含公允价值 ,我们确认的减值损失金额等于超出的金额,但不超过账面价值 。
截至2021年3月31日,商誉的账面价值为1164万美元。我们认为,我们用来测试商誉减值损失的未来估计或假设没有合理的可能性发生重大变化 。但是,如果实际结果 与我们的估计或假设不一致,我们可能会面临重大减值费用。
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未经审计的简明合并财务报表附注
注1-重要会计政策摘要 (续)
长期资产减值-只要事件或环境变化表明资产的账面价值可能无法收回,就会审查长期资产(如物业、厂房和设备、专利和许可证)的减值情况 。可能引发审查的情况 包括但不限于:资产市场价格大幅下跌;商业环境或法律因素的重大不利变化;当期现金流或营业亏损加上与资产使用相关的亏损或持续亏损的历史记录 ;以及目前对资产在其估计使用寿命结束前更有可能被出售或处置的预期 。
将持有和使用的 资产的可回收性是通过将资产的账面价值与该资产预期产生的预计未贴现未来现金流量 进行比较来衡量的。如果一项资产的账面金额超过其预计未贴现的未来现金流量 ,则减值费用按该资产的账面金额超过该 资产的公允价值的金额确认。待处置的资产将在资产负债表中单独列示,并按账面价值减去出售成本的公允价值较低者报告,不再折旧。减值并继续使用的资产的折旧基础为其各自的公允价值。
租赁- 根据ASC主题842,公司确定了在租赁开始日及之后对其使用权资产和租赁负债的初步分类和计量 。租赁条款包括公司可以合理保证行使的任何续订选择权和终止选择权(如果适用)。租赁付款的现值由 使用租赁中的隐含利率(如果该利率很容易确定)确定;否则,本公司在确定未来付款的现值时,将根据开始日期的信息制定递增的 借款利率。
除非经营性租赁使用权资产已经减值,否则 经营性租赁的租金费用以直线方式确认,超过合理确定的租赁期(基于租赁支付总额),并计入综合经营性报表中的经营性费用 。对于反映减值的经营租赁,公司将在剩余租赁期内以直线方式确认经营租赁 使用权资产的摊销,租金费用仍计入未经审计的简明综合经营报表中的一般和行政费用 。
本公司已 选择了不将租赁和非租赁组件分开的实际权宜之计。本公司的非租赁部分主要是与物业维护、保险和税收有关的 ,根据未来结果而有所不同,因此在发生时一般确认和 管理费用。(见注5)。
研究和 开发费用-公司负责制定、改进、验证 以及创建与HIV、HBV和癌症治疗及技术相关的替代或修改流程并扩大其使用范围而产生的研究和开发费用 用于预防、治疗、改善和/或治疗HIV、HBV和癌症。截至2021年3月31日的三个月和九个月的研发费用 分别为1,079,607美元和3,464,451美元。截至2020年3月31日的三个月和九个月的研发费用 分别为2,307,336美元和3,388,996美元。
所得税 -公司根据FASB ASC主题740《所得税会计》进行所得税会计核算,该主题要求 采用资产负债法来核算所得税。在截至2020年12月31日的季度内,该公司的丹麦子公司收到了根据丹麦法定税法欠下的研发税收抵免款项122,831美元。
每股亏损 -公司根据FASB ASC 260每股收益计算每股收益/(亏损)。每股普通股的基本收益 是根据普通股的加权平均数计算的,每股面值为0.0001股(“普通股 股”)。稀释后每股普通股收益基于流通股(按基本每股收益计算)和潜在稀释普通股。普通股潜在股票包括在稀释后每股收益计算中 包括已授予但尚未行使的现金股票期权。由于截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月和九个月的净亏损 ,这两个时期的稀释股票不包括在稀释后的 每股收益计算中,因为这些潜在的普通股股票是反稀释的。截至2021年3月31日和2020年3月31日,公司有3967,275股和3,554,185股潜在普通股未计入稀释每股收益计算。
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注1-重要会计政策摘要 (续)
金融工具的公允价值-公司根据FASB ASC主题820“公允价值计量”对金融资产和金融负债进行公允价值计量 。权威性指引(除其他事项外)定义了公允价值,为计量公允价值建立了一致的框架,并扩大了按公允价值经常性或非经常性基础上计量的每项主要资产和负债类别的披露范围。公允价值定义为退出价格, 代表在市场参与者之间有序交易中出售资产或支付转移负债所需的金额 。因此,公允价值是一种基于市场的计量,应根据 市场参与者在为资产或负债定价时使用的假设来确定。作为考虑此类假设的基础,指导意见确立了 三级公允价值等级,对计量公允价值时使用的投入进行了优先排序,如下所示:
● | 第一级:可观察到的投入,如相同资产或负债在活跃市场上的报价; |
● | 第二级:除活跃市场报价外,可直接或间接观察到的投入; |
● | 第三级:无法观察到的输入,其中市场数据很少或根本没有,这要求报告实体制定自己的假设。 |
公司采用了ASU 2018-13,公允价值计量(主题820),披露框架-公允价值计量披露要求的变化 它修改了公允价值计量的某些披露要求。根据新的指导方针,实体 将不再需要披露公允价值等级的第一级和第二级之间的转移金额和原因 或第三级公允价值计量的估值过程。然而,上市公司将被要求披露用于制定第3级公允价值计量的重大不可观察投入的范围和 加权平均值,以及包括在其他全面收益中的未实现损益的相关变化。本公司于2020年7月1日采用本指引,对其简明综合财务报表披露没有重大影响 (有关本公司公允价值分类的更多信息,请参阅附注2-金融工具公允价值 )。
股票期权 和限制性股票单位-公司已授予股票期权、限制性股票单位(“RSU”)和认股权证。 公司根据财务会计准则委员会的规定核算期权。ASC主题718,薪酬-股票薪酬 截至2021年3月31日的三个月和九个月,授予高级管理人员、董事会成员、员工和顾问的期权和RSU的股票薪酬成本分别为499,428美元和1,184,975美元。截至2020年3月31日的三个月和九个月分别为28,094美元和895,976美元。
基于股票的薪酬 -公司根据ASC 718-薪酬-股票薪酬记录基于股票的薪酬。所有以货品或服务作为发行权益工具的代价的交易 均按 已收取代价的公允价值或已发行权益工具的公允价值(以较可靠的 可计量者为准)入账。已发行予顾问的权益工具及作为对价收取的服务成本按已发行权益工具的公允价值计量及确认 ,并于雇员所需服务期内确认, 通常为归属期间。在截至2021年3月31日的三个月和九个月内,该公司分别发行了0和15,000份期权,对提供的服务立即归属,黑洞价值分别为0和27,990美元。本公司于截至2020年3月31日止三个月及九个月分别发行零股及30,000股限制性单位股份,并即时归属,以换取价值144,000美元的咨询服务 (见附注7)。
最近通过的 会计声明
公司采用了ASU 2018-13,公允价值计量(主题820),披露框架-公允价值计量披露要求的变化 截至2020年7月1日(注2)。
财务会计准则委员会最近发布的其他会计声明 管理层认为不会或不会对公司目前或未来的财务报表产生实质性影响 。
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未经审计的简明合并财务报表附注
注2- 公允价值计量-公司根据FASB ASC主题820“公允价值计量”对金融资产和金融负债进行公允价值计量 。权威性指引(除其他事项外)定义了公允价值,为计量公允价值建立了一致的框架,并扩大了按公允价值经常性或非经常性基础上计量的每项主要资产和负债类别的披露范围。公允价值定义为退出价格, 代表在市场参与者之间有序交易中出售资产或支付转移负债所需的金额 。因此,公允价值是一种基于市场的计量,应根据 市场参与者在为资产或负债定价时使用的假设来确定。作为考虑此类假设的基础,指导意见确立了 三级公允价值等级,对计量公允价值时使用的投入进行了优先排序,如下所示:
● | 第一级:可观察到的投入,如相同资产或负债在活跃市场上的报价; |
● | 第二级:除活跃市场报价外,可直接或间接观察到的投入; |
● | 第三级:无法观察到的输入,其中市场数据很少或根本没有,这要求报告实体制定自己的假设。 |
截至2021年3月31日,这些资产没有1级、2级或3级资产,也没有任何1级或2级负债。
截至2021年3月31日持有的3级负债 包括与2018年2月16日收购Enochian BioPharma Inc.(“收购”)相关的或有对价负债。作为收购的代价,Enochian Biophma 的股东获得(I)18,081,962股普通股,及(Ii)行使 权证时按比例收取或有股份的权利,该等认股权证于交易完成时尚未完成。或有对价负债在收购时按公允价值21,516,000美元入账,随后在每个报告期按公允价值重新计量。于2021年3月31日,可发行与收购Enochian Biophma相关的1,350,000股或有 股票。
或有对价负债的公允价值是使用期权定价模型估算的。模型的关键输入都是合同 或可观察到的,但波动率除外,波动率是根据公司的标的股票计算的。在收购之日和2021年3月31日对或有对价负债进行估值的关键投入 包括:公司在估值日的股价为3.54美元;认股权证的行使价为1.3美元,无风险利率为0.10%;公司普通股的预期波动率为102.1%;数字赎回利率为61%;期末剩余的或有股票为1,350,000股 。公允价值计量对这些投入的变化高度敏感,这些 投入的重大变化可能导致公允价值大幅上升或下降。
除非另有 披露,本公司的金融工具(包括现金、应收账款、预付费用、投资、应付账款、应计费用、资本租赁义务和应付票据)的公允价值因其 短期到期日而接近其记录价值。
下表 列出了2021年3月31日的3级负债,该负债按公允价值经常性记录在资产负债表中。 根据需要,这些负债根据对公允价值计量重要的最低投入水平进行分类:
报告日的公允价值计量使用 | ||||||||||||
报价在 相同资产投入的活跃市场 | 重要的其他人 可观测输入 | 重要的其他不可观察的 | ||||||||||
(1级) | (2级) | (3级) | ||||||||||
或有对价负债 | — | — | $ | 2,951,599 | ||||||||
或有对价负债的结转情况如下: | ||||||||||||
余额2020年6月30日 | — | — | $ | 3,182,434 | ||||||||
根据收购协议发行的或有股份 | — | — | $ | (192,522 | ) | |||||||
公允价值调整 | — | — | $ | (38,312 | ) | |||||||
余额2021年3月31日 | — | — | $ | 2,951,599 |
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附注3--财产和设备
使用寿命 | 2021年3月31日 | 2020年6月30日 | ||||||||||
实验室设备和仪器 | 4-7 | $ | 545,248 | $ | 534,527 | |||||||
租赁权的改进 | 10 | $ | 224,629 | 224,629 | ||||||||
家具、固定装置和设备 | 4-7 | $ | 171,975 | $ | 171,975 | |||||||
总计 | $ | 941,852 | $ | 931,131 | ||||||||
减去累计折旧 | $ | (233,185 | ) | $ | (153,013 | ) | ||||||
净资产和设备 | $ | 708,667 | $ | 778,118 |
截至2021年3月31日的三个月和九个月的折旧费用 分别为26,814美元和80,172美元,截至2020年3月31日的三个月和九个月的折旧费用分别为35,764美元和78,912美元。
附注4--无形资产
截至2021年3月31日和2020年6月30日,减去累计摊销后的定期无形资产包括公司 产品和工艺的专利分别为69,225美元和77,323美元。专利以成本价记录,并在申请之日起20年内摊销。截至2021年3月31日的3个月和9个月的摊销费用分别为4012美元和11871美元。
于2021年3月31日及2020年3月31日 及2020年,无限寿命无形资产由一份分类为正在进行研发(“IPR&D”)的许可协议组成 无形资产在无形资产提供经济效益及商誉前不得摊销。
截至2021年3月31日 和2020年6月30日,定期和无限期无形资产包括:
使用寿命 | 2020年6月30日 | 周期变化 | 货币换算的效果 | 三月三十一号, 2021 | ||||||||||||||
确定人寿无形资产 | ||||||||||||||||||
专利 | 20年 | $ | 299,175 | $ | — | $ | 14,090 | $ | 313,265 | |||||||||
累计摊销较少 | $ | (221,852 | ) | $ | (5,938 | ) | $ | (16,250 | ) | (244,040 | ) | |||||||
固定年限无形资产净值 | $ | 77,323 | $ | (5,938 | ) | $ | (2,160 | ) | $ | 69,225 | ||||||||
无限生命无形资产 | ||||||||||||||||||
许可协议 | $ | 154,824,000 | $ | 154,824,000 | ||||||||||||||
商誉 | 11,640,000 | 11,640,000 | ||||||||||||||||
无限期寿险无形资产总额 | $ | 166,464,000 | $ | 166,464,000 |
截至六月三十日止的年度, | ||||||
2021 | $ | 381 | ||||
2022 | 15,154 | |||||
2023 | 15,154 | |||||
2024 | 15,154 | |||||
2025 | 15,154 | |||||
此后 | 8,228 | |||||
总计 | $ | 69,225 |
于2018年2月,该公司获得了正在开发为EnOB-HV-01的HIV疗法的许可协议(作为被许可人),其中包括 永久、全额支付、免版税、可分许可以及唯一和独家的全球许可,用于研究、开发、使用、销售、销售、制造、制造、要约出售、进口和以其他方式商业化某些细胞疗法的知识产权 ,用于预防、治疗、改善和以其他方式商业化某些细胞疗法的知识产权。 由于考虑了艾滋病毒许可协议,因此将其归类为 每年进行减值测试的无限期寿险资产,这是一项知识产权研发无形资产。
减值- 在每年第四季度之后,管理层通过进行量化评估来进行无形资产减值的年度测试,并确定资产的公允价值是否大于或 等于资产的账面价值。量化评估的结果支持管理层的结论,即截至2020年6月30日,不需要进行减值调整。
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附注5-租契
经营 租赁-于二零一七年十一月十三日,Enochian与加州有限责任公司Plaza Medical Office Building,LLC(“业主”)订立为期五年零两个月,由二零一七年十一月一日起计(“该条款”)的租赁协议, 作为业主,据此,本公司同意向业主租赁约2,325平方尺可租平方尺。基本租金 每年上涨3%,从第一年的每月约8719美元到第六年的 两个月每月10107美元不等。
于2018年6月19日,注册人与世纪城医疗广场置地有限公司签订租赁协议,租期自2018年9月1日起为期十年。 据此,公司同意租赁约2,453平方英尺的可出租面积。2019年2月20日,注册人 签订了原租赁协议附录,生效日期为2019年12月1日,将租赁面积 扩大至另外1,101平方英尺,总可出租面积为3,554平方英尺。基本租金每年上涨3%, 第一年每月17770美元,第十年每月23186美元。租期为 的均衡月租为20,050美元。该公司有权获得148,168美元的捐款,用于改善租户状况。
本公司在确认使用权资产和相应负债时确定了 并评估了以下重要假设:
预期租赁期限 -预期租赁期包括合同租赁期,如果适用,还包括合理确定公司将行使可取消期权的可取消期权期限 。该公司的租约剩余租期 在21个月到77个月之间。截至2021年3月31日,加权平均剩余期限为5.84年。
递增 借款利率-该公司的租赁协议没有提供隐含费率。由于本公司在可比租赁期限内没有 任何外部借款,因此本公司根据与每份租赁期限相对应的美国国债收益率曲线利率 估算递增借款利率。此利率是对在类似经济环境下以抵押方式借款的情况下公司需要支付的金额的估计 ,借款金额相当于类似经济环境下的租赁费用 。截至2021年3月31日,加权平均贴现率为3.99%。
租赁组件和 非租赁组件-在某些情况下,公司需要支付运营 成本的某些额外费用,包括保险、维护、税收和发生的其他成本,这些费用根据使用情况和公司在总面积中所占份额的百分比 进行计费。本公司确定这些成本是非租赁组成部分,并且它们 不包括在租赁负债的计算中,因为它们是可变的。这些可变、非租赁 组件的付款被视为可变租赁成本,并在发生成本的期间确认。
截至2021年3月31日的三个月和九个月,计入一般和行政费用的租赁费用分别为77,345美元和255,719美元。 截至2020年3月31日的三个月和九个月的租赁费用分别为88,144美元和 270,198美元。
以下是未来5年及以后的租赁承诺 :
截至六月三十日止的年度 | 租赁费 | ||||
2021 | $ | 85,138 | |||
2022 | 348,495 | ||||
2023 | 298,305 | ||||
2024 | 246,004 | ||||
2025 | 253,384 | ||||
此后 | 574,821 | ||||
扣除的利息 | (204,993 | ) | |||
总计 | $ | 1,601,154 |
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附注6-应付票据
可转换应付票据
于2020年2月6日, 本公司向本公司一名现有股东发行两份可换股票据(“可换股票据”),每股面值600,000美元,可转换为本公司普通股股份。可转换票据的未偿还本金 将于2023年2月6日到期支付。可换股票据的利息于发行日期 开始按年息6厘(6%)计算,按12个30天期计算,并于每个历月的最后 日按月按本金及截至该复合日期的所有应计及未付利息计算。 利息每半年以现金支付。
可换股票据持有人有权在发行后12个月前的任何时间将全部或任何部分 未偿还本金及所有未付利息转换为本公司普通股。转换价格 相当于普通股每股12.00美元。本公司根据美国会计准则委员会(ASC)470-20对可转换票据进行评估,并确认每一可转换票据均包含嵌入的转换特征,不得从宿主文件(即可转换票据)中分离出来,因为它们不被视为可轻易转换为现金。从发行中收到的所有收益都已确认为资产负债表上的负债 。持有者在到期前没有行使转换功能。转换已于2021年2月6日过期 。截至2021年3月31日和2020年6月30日,可转换票据余额为120万美元。在截至2021年3月31日的三个月和 九个月,本公司记录了6,000美元的应计利息,这笔利息包括在应计费用中。
应付票据
于2020年3月31日 (“发行日期”),本公司向本公司现有股东、丹麦有限公司Paseco APS发行本金为5,000,000美元的承付票(“无抵押 票据”)。票据本金 原定于2021年11月30日(“到期日”)支付,并按固定年利率6%计息, 按发行日至到期日之间的天数计算,本公司于发行日通过发行188,485股本公司普通股,按该日的收市价 全额预付,总价值为501,370美元。 本票据的本金原应于2021年11月30日(“到期日”)支付,并按固定年利率6%计息, 按发行日至到期日之间的天数计算,本公司已于发行日通过发行188,485股本公司普通股全额预付,总价值501,370美元。本公司根据ASC 470-20对无担保票据进行评估,根据ASC 470-20对债务进行评估,发行所得款项将按其相对公允价值确认,因此负债在扣除493,192美元的相应折扣后显示 净额。折扣将在无抵押票据的有效期内增加。
于2021年2月11日,本公司对本金为5,000,000美元的无抵押票据进行了修订,将到期日 延长至2022年11月30日。无担保票据的所有其他条款保持不变。到期日的改变需要额外 年固定利率为6%的利息,本公司已在修订日期通过 根据该日的收盘价发行74,054股本公司普通股全额预付利息,总价值 为298,178美元。截至2021年3月31日,扣除贴现后的应付票据余额为4,504,840美元。截至2021年3月31日的三个月和九个月,折扣摊销分别为74,274美元 和148,253美元。这些期间的摊销包括在 总利息支出中。
融资协议
本公司于2020年12月4日订立溢价融资协议(“协议”),本金为607,250美元,年息为4.99% 。该协议将分九期按月平均偿还,金额为62,077元。截至2021年3月31日的余额为302,992美元。这笔金额反映在其他流动负债中。
在截至2021年3月31日的三个月和 九个月,公司记录的利息支出总额分别为96,347美元和282,086美元。 这些金额反映在其他收入和支出中。
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附注7-股东权益
优先股 -公司拥有10,000,000股优先股授权股份,每股票面价值0.0001美元。截至2021年3月31日和2020年6月30日,发行和流通股为零。
普通股 -公司拥有1亿股授权普通股,每股票面价值0.0001美元。截至2021年3月31日和2020年6月30日,已发行和已发行股票分别为47,795,952股和46,497,409股。
投票权- 普通股持有者有权就提交股东投票的每一项事项(包括董事选举)的每一股记录持有的股份投一票,并且没有任何在董事选举中累积投票权的权利。
股息- 普通股持有者有权按比例获得董事会可能不时宣布的从合法可用资金中提取的股息 。
清算权 -如果公司发生任何清算、解散或清盘事件,在清偿了我们的所有债务和负债 之后,普通股持有人将有权按比例分享我们的任何剩余资产。
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附注7--股东权益(续)
与林肯公园资本的购买协议
于2020年7月8日, 我们与林肯公园资本基金有限责任公司(“林肯公园”)签订了购买协议(“购买协议”),根据该协议,公司可以向林肯公园出售和发行普通股,林肯公园有义务在2023年8月1日之前不时购买最多$20,000,000的普通股。
根据购买 协议,我们可以指示林肯公园根据特定条件自行决定在任何工作日购买最多200,000股 普通股(“定期购买”)。在某些 情况下,定期购买的金额可以增加到125,000股普通股,但林肯公园在 任何工作日承诺的定期购买义务不得超过1,000,000美元。如果我们指示在任何 特定工作日购买常规购买所允许的全部金额,我们还可以指示林肯公园购买额外金额作为加速购买和额外加速购买 。与未来资金相关的普通股股票的购买价格将以购买协议中所述的该等股票在出售时的当时市场价格 为基础。
我们在修订日期后向林肯公园出售普通股 仅限于12,016,457股普通股,相当于修订日已发行普通股的19.99%,除非(I)获得股东批准,(Ii)根据购买协议向林肯公园出售的所有适用股票的平均价格等于或超过(A)紧接购买协议日期前纳斯达克资本市场普通股收盘价 或(B)紧接购买协议日期前五个工作日纳斯达克资本市场普通股收盘价的平均值 或(Iii)会导致林肯公园实益拥有本公司9.99%以上股份的程度中的较低者
作为签订购买协议的代价 ,我们于2020年7月21日向林肯公园发行了139,567股普通股作为承诺费。
在截至2021年3月31日的三个月 和九个月内,我们没有根据购买协议向林肯公园出售任何普通股。
普通股 发行-
2021年3月31日,注册人以每股3.92美元的价格向注册人发行了56,123股普通股,总收益为220,000美元。
2021年3月18日,注册人以每股3.92美元的价格向注册人发行了867,555股普通股,总收益为3,400,800美元。
在2021年2月18日,发行了35,000个限售股,这些限售股立即归属,并在 交易所转换为普通股,以提供价值147,000美元的咨询服务。
2020年12月14日,注册人根据行使权证 发行了63,122股普通股,每股执行价为1.30美元,总收益为82,056美元。
2020年12月14日,注册人发行了63,122股普通股,每股价格为3.05美元,与收购Enochian Biophma Inc.有关 。这项非现金交易影响了股东权益192,522美元。
于2019年12月27日 发行了30,000个限售股,这些限售股立即归属并在 交易所转换为普通股,用于提供价值144,000美元的咨询服务。
2019年7月3日,注册人根据总收益100万美元的既得授权证 ,以每股2.00美元的行使价发行了500,000股普通股。
2019年7月3日,注册人发行了500,000股普通股,每股价值4.42美元,与收购Enochian Biophma有关 。这项非现金交易影响了220万美元的股东权益。
收购 Enochian Biophma Inc./或有发行股票— 2018年2月16日,当子公司与Enochian Biophma合并并并入Enochian Biophma时,收购完成,Enochian Biophma作为幸存的公司。作为收购的代价 ,Enochian Biophma的股东获得(I)18,081,962股普通股,及(Ii)行使或转换认股权证时按比例收取或有股份的权利,该等认股权证于交易完成时尚未发行。于2021年3月31日,可发行1,350,000股与收购Enochian Biophma相关的或有股票。
收购丹麦Enochian公司 — 于2021年3月31日及2020年6月30日,本公司根据丹麦法律分别保留17,414股及82,237股注册人普通股(“托管股份”)的储备, 所有股份均已发行及已发行,并已于随附的财务报表中反映。根据《丹麦公司法》第70节和《丹麦公司章程》,托管股份保留用于 于2021年3月31日和2020年6月30日收购未经同意的Enochian丹麦股东持有的Enochian丹麦股份。截至2021年3月31日,已向非同意的丹麦Enochian股东发行了167,639股普通股。在截至2021年3月31日的三个月和九个月内,本公司分别向该等未经同意的丹麦Enochian股东 发行了0股和64,823股普通股。对流通股没有影响,因为这些股票反映为已发行和流通股。
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伊诺钦生物科学公司。和子公司
未经审计的简明合并财务报表附注
注7--股东权益 (续)
识别 选项
公司根据员工和董事授予股票期权的公允价值确认 员工和董事股票期权奖励的补偿成本。每只股票 期权的价值在授予之日使用Black-Scholes期权定价模型进行估算。用于 估计使用Black-Scholes期权定价模型授予的股票期权的公允价值的加权平均假设如下:
伊诺钦生物科学公司。 | ||||
预期期限(以年为单位) | 5.5 | |||
波动率 | 79.77%-82.85% | |||
无风险利率 | 0.26%-.88% | |||
股息率 | 0 | % |
在截至2021年3月31日的三个月和九个月,公司确认了与期权相关的 股票薪酬支出分别为499,428美元和1,184,975美元。 本公司确认截至2020年3月31日的三个月和九个月的与期权相关的股票薪酬支出分别为28,094美元和895,976美元。截至2021年3月31日,公司与非既得期权相关的未确认 补偿成本约为429,620美元。
计划选项
2014年2月6日, 董事会通过了本公司2014年股权激励计划(“计划”),根据计划条款,本公司预留了1,206,000股普通股 供发行。
2019年10月30日, 董事会批准,2019年10月31日,公司股东通过了以诺基亚2019年股权激励 计划(《2019年计划》),取代了2014年的计划。2019年计划授权授予的期权总额不得超过 (1)6,000,000股新普通股,以及(2)截至2014年计划生效日期可用于授予奖励的普通股数量 在2019年计划生效日期后到期,或在未发行股票的情况下因任何原因被终止、交出、 或被没收的普通股数量。截至生效日期,与 2014计划相关的剩余可供授予普通股为655,769股;此金额连同新的6,000,000股,在紧随2019年计划生效日期后可供授予的普通股 共计6,655,769股。
在截至2021年3月31日的三个月和九个月内,本公司向董事会和科学顾问委员会成员 授予了购买52,500股和140,131股普通股的年度期权,授予期限为一年。期权将按授予当日公司普通股的市场价格 行使。
在截至2020年3月31日的三个月和 九个月,本公司向董事会成员和科学顾问委员会成员授予了92,576和123,826的年度期权,根据他们的合同,授予期限为一年。
在截至2021年3月31日的三个月和九个月内,公司向员工授予了0和9,201的期权,存续期为三年。在截至2020年3月31日的 三个月和九个月,公司分别向员工授予零期权和21,999期权,认购期为三年 。期权将按授予日公司普通股的市场价行使。 期权将按授予日公司普通股的市场价行使。
在截至2021年3月31日的三个月和 九个月内,该公司发行了 零和15,000份期权,对提供的服务进行立即归属,黑洞价值为27,990美元。该公司发行了35,000股限制性单位股票,并立即归属,以换取截至2021年3月31日的三个月和九个月的咨询 服务,价值147,000美元。
迄今为止,公司 已根据2019年计划授予购买1,262,275股普通股的期权(“计划期权”)。
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未经审计的简明合并财务报表附注
注7--股东权益 (续)
以下是截至2021年3月31日未偿还的计划期权和授权证的 状态摘要:
未完成的期权 | 可行使的期权 | |||||||||||||||||||||||||||
行权价格区间 | 未完成的数字 | 加权平均剩余合同期限(年) | 加权平均行权价 | 可行数 | 加权平均剩余合同期限(年) | 加权平均行权价 | ||||||||||||||||||||||
$ | 2.00–4.50 | 248,163 | 9.41 | $ | 3.22 | 98,832 | 8.96 | $ | 2.92 | |||||||||||||||||||
$ | 4.51–6.50 | 479.997 | 7.87 | $ | 6.15 | 451,999 | 7.84 | $ | 6.18 | |||||||||||||||||||
6.51–8.00 | 534,115 | 8.89 | $ | 7.97 | 82,925 | 7.23 | $ | 7.83 | ||||||||||||||||||||
总计 | $ | — | 1,262,275 | 8.60 | $ | 6.35 | 633,755 | 7.93 | $ | 5.88 |
计划选项在2021年3月31日的状态以及自2020年7月1日以来的变化汇总如下:
加权平均 | 平均值 | 加权平均 | ||||||||||||||
股票 | 行使 价格 | 剩余生命 | 内在性 值 | |||||||||||||
期初未清偿款项 | 1,105,442 | $ | 6.78 | 9.19 | $ | 107,931 | ||||||||||
授与 | 164,332 | $ | 3.37 | 10.0 | ||||||||||||
练习 | — | — | — | — | ||||||||||||
没收 | — | — | — | |||||||||||||
过期 | (7,499 | ) | — | — | — | |||||||||||
期末未清偿债务 | 1,262,275 | $ | 6.35 | 8.60 | $ | 100,074 | ||||||||||
已归属和预期归属 | — | |||||||||||||||
可行使的期末 | 633,755 | $ | 5.88 | 7.93 | $ | 63,589 |
截至2021年3月31日, 公司拥有633,755个可执行计划期权。截至2021年3月31日,期权的总内在价值为100,074美元。内在 价值使用于2021年3月31日(对于已行使的 期权)的行权日期(对于已行使的股票)的公允市场价值减去适用的行权价格来计量。
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未经审计的简明合并财务报表附注
注7--股东权益 (续)
普通股认购权证
以下是截至2021年3月31日的6个月内发行的认股权证相关的、可购买的普通股 股票摘要:
加权平均 | 加权平均 | ||||||||||||
股票 | 行使 价格 | 剩馀 生命 | |||||||||||
期初未清偿款项 | 1,438,122 | $ | 1.42 | 1.99 | |||||||||
授与 | |||||||||||||
练习 | (63,122 | ) | 1.30 | 1.30 | |||||||||
已取消/过期 | (25,000 | ) | — | — | |||||||||
期末未清偿债务 | 1,350,000 | $ | 1.30 | 1.27 | |||||||||
可行使的期末 | 1,350,000 | $ | 1.30 | 1.27 |
等值股份 | 相关认股权证 | 出类拔萃 | 可行使的等值股份 | |||||||||||||||||
行权价格 | 等值股份 | 加权 平均剩余合同期限(年) | 加权平均行权价 | 可行数 | 加权平均行权价 | |||||||||||||||
$ | 1.30 | 1,350,000 | 1.27 | $ | 1.30 | 1,350,000 | $ | 1.30 |
某些认股权证的行使价 和认股权证的股份数量可能会根据股息、普通股已发行股份的细分 和普通股已发行股份的组合而进行调整。只要认股权证 仍未发行,我们就必须从我们的授权普通股和未发行普通股中预留足够数量的 股票,以供发行认股权证的股票。
限制性股票单位(RSU)
在截至2021年3月31日的三个月和九个月,公司确认了与RSU相关的基于股票的薪酬支出 分别为147,000美元。本公司确认截至2020年3月31日的三个月和九个月与RSU相关的基于股票的 薪酬支出为零和144,000美元。截至2021年3月31日, 本公司与受限单位相关的未确认补偿成本约为9,166美元。
以下是截至2021年3月31日的受限 存量单位状况摘要:
加权平均 | 加权平均 | 加权平均 | |||||||||||||||
股票 | 发行价 | 剩馀 生命 | 内在性 价值 | ||||||||||||||
期初未清偿款项 | 10,000 | $ | 6.15 | .77 | $ | — | |||||||||||
授与 | 35,000 | — | — | — | |||||||||||||
练习 | (40,000 | ) | — | — | — | ||||||||||||
已取消/过期 | — | — | — | — | |||||||||||||
期末未清偿债务 | 5,000 | 6.15 | .77 | $ | — | ||||||||||||
可行使的期末 | — | $ | — | — | $ | — |
受限 未偿还股票单位 | |||||||||||||
授予 价格 | 库存 个单位 | 加权 平均剩余合同期限(年) | 加权 平均发行价 | ||||||||||
6.15 | 5,000 | .77 | $ | 6.15 | |||||||||
总计 | 5,000 | .77 | $ | 6.15 |
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未经审计的简明合并财务报表附注
附注8-承付款和或有事项
咨询协议–
2018年7月9日, 公司与加州有限责任公司G Tech Bio,LLC签订了一项咨询协议, 协助公司开发用于预防、治疗和改善人类艾滋病毒的基因疗法和细胞疗法模式,并开发一种基因增强型树突状细胞,用作各种疾病(包括但不限于癌症和传染病)的广谱平台 G Tech 有权获得20个月的咨询费,每月咨询费不超过13万美元。在20个月结束后,每月25,000美元的咨询费将继续用于现有HIV 实验的科学咨询和知识转让,并将一直持续到不再提供服务或协议终止。G Tech由怪异科学(Weird Science)的某些成员 控制。截至2021年3月31日的三个月和九个月,与本咨询协议相关的研究和开发费用分别为75,000美元和200,000美元。 在截至2020年3月31日的三个月和九个月,与本咨询协议相关的研究和开发费用分别为300,000美元和1,050,000美元。
于2020年1月31日, 本公司与 公司、G Tech和G Health Research Foundation(根据加利福尼亚州法律成立的非营利性实体,名为Seraph Research Institute(“SRI”))签订了一份工作说明书&许可协议(“HBV许可协议”),据此,公司获得了旨在治疗肝炎的正在开发的治疗(“治疗”)的永久、可再许可、独家许可( “HBV许可”)。 公司与G Health Research Foundation签订了一份工作声明和许可协议(“HBV许可协议”)。G Health Research Foundation是根据加利福尼亚州法律成立的一个非营利性实体,名为Seraph Research Institute(“SRI”)。
HBV许可协议 规定,作为HBV许可的代价,公司应在24个月内为研究费用和设备 以及与治疗相关的某些其他实物资金提供现金资助,并规定在2020年1月31日起7天内预付120万美元 ,并在HBV许可协议规定的技术开发 出现某些基准时支付额外款项,每种情况均受HBV许可协议条款的约束。此外, HBV许可协议规定与开发与治疗相关的知识产权相关的合作 ,并对根据HBV许可可能发生的任何净销售向G Tech收取2%的版税。2020年2月6日,公司支付了上述120万美元。
根据乙肝病毒许可协议,研究费用和设备的现金资助 包括每月支付144,500美元,包括完成项目所需的 科学人力资源,以及完成项目所需的材料和设备的定期付款 。在截至2021年3月31日的三个月和九个月内,该公司分别支付了433,500美元和1,300,500美元的科研人员 资源。在截至2021年3月31日的三个月和九个月内,公司根据乙肝病毒协议支付了275,000美元和675,000美元与研究相关的 费用。
乙肝病毒许可证 协议包含双方关于开发治疗 和乙肝病毒许可证的惯例陈述、保证和契约。G Tech和SRI分别由公司股东Weird Science,LLC的某些成员控制。
非同意股东持有的股份 – 剩余的17,414股普通股已在随附的财务报表中反映为已发行 并已发行。在截至2021年3月31日的三个月和九个月内,分别有零股和64,823股普通股发行给该等未经同意的 股东。(见注7)
雇佣和 服务协议- 本公司与执行副主席签订了一项协议,执行副主席履行公司章程规定的职责 ,并获得43万美元的年度补偿,外加 立即授予的300,000份期权。戴布尔博士在2020年6月11日获得了一次性购买45万股普通股的期权,执行价 为每股8.00美元。本公司签署了一份为一名高级医疗顾问提供服务的咨询协议,兼职费用为21万美元 。公司在正常业务过程中与其他员工保持雇佣协议。
意外事件 -公司不时涉及各种类型的例行法律和行政诉讼以及索赔。 虽然任何诉讼或索赔都包含不确定因素,但管理层预计不会对我们的运营业绩或财务状况造成实质性影响 。
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未经审计的简明合并财务报表附注
附注9-关联方交易
本公司在截至2021年3月31日的三个月和九个月分别向G-Tech支付了918,500美元和2,400,500美元的关联方交易,其中包括咨询协议付款、与HBV许可协议相关的合同成本 (见附注8)和安全费用。
注10-后续事件
2021年4月18日,特拉华州的一家公司Enochian Biosciences,Inc.(“公司”或“Enochian”)与公司、加利福尼亚州有限责任公司G Tech Bio,LLC和G Health Research Foundation(根据加利福尼亚州法律成立的非营利性实体,业务名称为Seraph)签订了一份工作和许可协议声明(“许可协议”)。开发和商业化某些旨在预防和治疗泛冠状病毒或泛型冠状病毒和泛型流感的潜在组合的制剂,包括导致新冠肺炎和泛型流感的非典冠状病毒 (以下简称“预防和治疗”)。
许可协议 是根据双方于2019年11月15日签订的现有框架协议签订的。许可协议 规定,作为许可的对价,公司应在24个月内为研究费用和设备以及与预防和治疗相关的某些 其他实物资金提供现金资助,并规定自2021年4月18日起60天内预付1,000万美元,并在许可协议规定的技术开发 出现某些基准时支付额外款项,每种情况均受许可协议条款的约束。根据许可协议 ,如果G Tech未在2021年4月18日起60天内预付1,000万美元 ,则G Tech有权终止许可协议。此外,许可协议还规定了与开发与预防和治疗相关的知识产权 相关的合作,并就许可下可能发生的任何净销售向G Tech收取3%的版税。
2021年4月23日,注册人根据私募方式以每股3.92美元的价格发行了89,286股普通股,总收益为350,000美元。
根据 ASC 855-10,公司管理层审查了截至本报告日期的所有重大事件。
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项目2.管理层对 财务状况和经营结果的讨论和分析
前瞻性陈述公告
本季度报告中关于Form 10-Q的某些陈述 属于“前瞻性陈述”(符合1995年“私人证券诉讼改革法案”的含义),涉及未来运营的管理计划和目标。此类陈述涉及 已知和未知的风险、不确定因素和其他因素,可能导致以诺基亚生物科学有限公司(“以诺基亚”及其子公司、“公司”、“我们”或“我们”)的实际结果、业绩或成就与此类前瞻性陈述中明示或暗示的任何未来结果、业绩或成就存在实质性差异。 本文中包含的前瞻性陈述基于当前的预期,涉及许多风险和不确定因素。 这类前瞻性陈述可能会导致Enochian生物科学公司(“Enochian”及其子公司“公司”、“我们”或“我们”)的实际结果、业绩或成就与前瞻性陈述中明示或暗示的未来结果、业绩或成就大不相同。包括但不限于我们于2020年9月23日提交给美国证券交易委员会(SEC)的Form 10-K年度报告第I部分第1A项“风险因素”中讨论的 风险和不确定性。公司的计划和目标 在一定程度上是基于涉及业务持续扩张的假设。与上述相关的假设涉及 对未来经济、竞争和市场状况以及未来业务决策等方面的判断, 所有这些都很难或不可能准确预测,而且许多都不在本公司的控制范围之内。虽然 公司认为其前瞻性陈述所依据的假设是合理的,但任何假设都可能被证明是不准确的 ,因此, 不能保证本季度报告中包含的前瞻性陈述将证明 是准确的。鉴于本文中包含的前瞻性陈述中固有的重大不确定性,包含此类信息 不应被视为公司或任何其他人士表示公司的目标和计划将会实现 。
我们的业务
我们 是一家临床前生物技术公司,致力于使用我们的转基因细胞、基因和免疫治疗技术 预防或潜在治愈HIV、HBV,以及潜在地为一些最致命的癌症提供终生癌症缓解。 我们通过对不同类型的人类免疫细胞进行基因修改或重新设计来实现这一点,具体取决于治疗区域 ,然后将重新设计的细胞注射或返回到HIV或某些癌症患者体内,以提供治疗或潜在的治疗
截至 日,我们的运营资金来自出售证券和发行债券。销售收入不会支持我们目前的 业务,我们预计在我们的疗法或产品获准在美国和 欧洲市场销售之前,情况会是这样。即使我们成功地将我们的疗法或产品批准在美国和欧洲销售,我们也不能 保证该产品的市场将会发展。我们可能永远不会盈利。
人类免疫缺陷病毒(HIV)和获得性免疫缺陷综合征(AIDS)
HIV 攻击人类免疫系统,特别是杀死在免疫系统中起核心控制作用的CD4+细胞或T细胞。如果不进行治疗,HIV会极大地减少体内T细胞的数量,破坏免疫系统,导致艾滋病,这种情况下免疫系统无法抵抗危及生命的感染和癌症。
目前,美国食品和药物管理局(FDA)批准了30多种抗逆转录病毒药物(ART)用于治疗HIV,但这些药物价格昂贵,需要每天服用,而且随着时间的推移可能会产生显著的副作用。此外,在全球范围内,约有100万人,包括高收入国家的人,继续死于艾滋病毒/艾滋病,原因是艾滋病毒具有抗药性或无法获得治疗。到目前为止,还没有治疗方法可以清除体内悄悄感染艾滋病毒的免疫细胞。因此,艾滋病病毒的治疗是终生的。
有几种治疗HIV的努力,方法是对人自身的T细胞进行重组,使这些细胞不再在这些细胞上表达一种特殊的蛋白(C-C趋化因子共受体5或CCR5),HIV利用这种蛋白进入细胞。在居住在北欧或来自北欧的人中,约有1%的人会发生阻止CCR5在T细胞上表达的自然发生的突变,没有已知的不良反应。 “柏林患者”和最近的“伦敦患者”都是HIV阳性的人,他们患上了癌症,并接受了来自具有这种自然发生的CCR5突变的人捐献的细胞的骨髓移植治疗。 柏林和伦敦的患者似乎有效地从HIV中治愈了,这证明了HIV是可以治愈的。然而, 因为移植的细胞来自另一个人,这种移植具有很高的风险,可能会导致相当大比例的患者死亡。鉴于在这两名患者身上取得的成功,几家研究人员和公司试图通过对HIV阳性患者的T细胞进行基因改造,使他们无法感染HIV,然后将其返还给患者, 复制了这一经历。由于移植的细胞来自同一个人,患者面临的风险要低得多。 然而,转基因T细胞的摄取或植入并不是最理想的,导致无法治愈。此外,已经使用的移植前治疗是破坏骨髓的化疗,它会清除患者的免疫系统,并可能产生包括患癌症风险在内的长期副作用。
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ENOB-HV-01 是一种新颖的专有方法,有可能克服最近努力的失败。该干预措施:1)为HIV阳性患者提供比未修饰细胞更具竞争优势的基因修饰的 T细胞,有可能显著增加 植入;2)避免大量消耗骨髓的化疗,事实上,可以将其用作门诊治疗。该公司于2020年6月2日与FDA InterAct团队会面。InterAct是FDA第一个可用的互动 ,也是迈向潜在研究新药(IND)过程中的关键一步,用于研究首例人类产品 可能导致通过生物制品许可证申请(BLA)获得上市授权。FDA生物制品评估和研究中心(CBER)有许多互动请求和授权会议,这些会议被认为适合FDA的早期参与。 Enochian管理团队认为会议是成功的,Enochian开发EnOB-HV-01的方法与FDA审查员的意见保持了很好的一致性。(br}Enochian管理团队认为这次会议是成功的,因为Enochian开发EnOB-HV-01的方法与FDA审查员的意见非常一致。
在2020年5月举行的美国细胞和基因治疗学会(ASCGT)年会上公布了对EnOB-HV-01方法进行的小鼠研究的初步科学发现。其他内容体外培养和体内研究正在进行和/或计划中。 可能在2021年第四季度之前向美国FDA提交IND前报告。
我们 还在开发EnOB-HV-11和EnOB-HV-12,这将利用一种新的细胞和免疫疗法方法,可能 为HIV提供预防性和治疗性疫苗。一项非人类灵长类动物的研究正在进行中,并按计划进行。初步 结果可能在2021年底公布。
我们 正在开发与我们的HIV流水线相关的其他候选产品。ENOB-HV-31,这是一种体内基因治疗和EnOB-HV-32,这是一种用于包装和分销的多肽药物。
乙型肝炎(HBV)
尽管有一种有效的疫苗可用,但乙型肝炎病毒(HBV)仍是世界上最常见的严重肝脏感染。它是世界上导致肝癌的首要原因,也是导致癌症死亡的第二大原因。目前已有20亿人感染乙肝病毒,约3.5亿人慢性乙肝病毒感染,每年有近百万人死亡。
目前开发新的治疗或治愈方法的努力主要集中在耗尽某种类型的HBVDNA池的方法上。Enochian与Seraph Research Institute(SRI)合作开发了一种创新方法,利用HBV聚合酶(HBV聚合酶)诱导感染病毒的肝细胞死亡。HBV聚合酶是病毒自我繁殖所需的关键扩展因子。
首字母在 体外和体内在2019年12月举行的两年一度的Hep DART会议上,该研究成果被评为 最佳新疗法/新颖策略之一。更多数据在2020年5月的ASCGT年会上公布。 概念验证,体内治疗研究已进入后期阶段。已接受Pre-Ind请求。FDA预计将在2021年9月 发表评论。
2020年7月27日,Enochian宣布成立一个HBV科学顾问委员会,由HBV疾病、治疗和治疗方面的杰出领导者组成。
癌
根据同行评审的I/IIa期试验出版物的经验,我们设计了一种创新的治疗性疫苗接种平台 ,该平台可能被用来诱导一些最致命的实体肿瘤的终身缓解。初步临床前在 体外研究结果令人鼓舞。我们计划首先针对胰腺癌、三阴性乳腺癌、胶质母细胞瘤和肾癌。该平台还可能允许非特异性免疫增强,这可能会对广泛的实体肿瘤产生影响 。与HIV一样,我们的方法可能会允许门诊治疗,而不会像目前的许多方法所要求的那样,消融或显著损害患者的免疫系统。
通过与胰腺癌领域的领先者(我们的第一个治疗目标)的合作 ,我们正在与在 体外和体内概念验证研究,以评估诱导长期缓解或治愈的可能性。结果预计将在2021年公布。
最新发展动态
于2021年4月18日,本公司与本公司、加州有限责任公司G Tech Bio,LLC和G Health Research Foundation(根据加州法律成立的非营利性实体Seraph Research Institute(以下简称SRI), 签订了一份工作说明书和许可协议(“许可协议”), 据此,公司获得了可再许可的独家研究许可(“许可”)。开发和商业化 某些旨在预防和治疗泛冠状病毒或泛冠状病毒和泛流感的潜在组合的制剂,包括导致新冠肺炎和泛流感的非典冠状病毒(以下简称“预防和治疗”)。
许可协议 是根据双方于2019年11月15日签订的现有框架协议签订的。许可协议 规定,作为许可的对价,公司应在24个月内为研究费用和设备以及与预防和治疗相关的某些 其他实物资金提供现金资助,并规定自2021年4月18日起60天内预付1,000万美元,并在许可协议规定的技术开发 出现某些基准时支付额外款项,每种情况均受许可协议条款的约束。
根据许可协议 ,如果G Tech未在2021年4月18日起60天内预付1,000万美元 ,则G Tech有权终止许可协议。此外,许可协议还规定了与开发与预防和治疗相关的知识产权 相关的合作,并就许可下可能发生的任何净销售向G Tech收取3%的版税。
企业历史
于2018年2月16日,吾等根据日期为2018年1月12日的收购协议完成对Enochian Biophma的收购,该收购协议由注册人、其全资子公司DanDrit Acquisition Sub,Inc.、Enochian Biophma和Weird Science 共同完成,Enochian Biophma 作为注册人的全资子公司继续存在。作为收购的代价,Enochian Biophma 的股东收到(I)18,081,962股普通股及(Ii)行使或转换认股权证时按比例收取或有股份的权利(br},该等认股权证于成交时尚未发行(见附注7)。)
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新冠肺炎展望
在2020年3月期间, 世界卫生组织宣布了一场全球大流行,这与一种新型冠状病毒株(新冠肺炎)的迅速增长有关 。疫情严重影响了美国的经济状况。多个州、县和直辖市 发布命令,要求非从事必要活动和商业活动的人留在家中。2020年3月27日, 美国颁布了冠状病毒援助、救济和经济安全援助法案(“CARE法案”),以帮助刺激经济复苏 并提出了与新冠肺炎相关的额外立法,但对于疫情将持续多长时间,以及有多少人可能受到影响,目前还没有可靠的估计。没有人知道新冠肺炎大流行将对2021年剩余时间内的经济状况产生什么总体影响 。
我们的高级管理层 团队正在关注新冠肺炎的影响,并将根据需要继续调整我们的运营。然而, 目前无法合理地 估计此事件对公司运营业绩、财务状况以及流动性或资本资源的影响。
截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月和九个月的运营业绩
以下表格 列出了截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月和九个月的收入、费用和净亏损。下面的财务 信息来源于我们未经审计的简明合并财务报表。
在截至的三个月内 | 在过去的9个月里 | |||||||||||||||||||||||||||||||
三月三十一号, | 增加/(减少) | 三月三十一号, | 增加/(减少) | |||||||||||||||||||||||||||||
2021 | 2020 | $ | % | 2021 | 2020 | $ | % | |||||||||||||||||||||||||
收入 | $ | — | $ | — | $ | — | — | % | $ | — | $ | — | $ | — | — | % | ||||||||||||||||
销货成本 | $ | — | $ | — | $ | — | — | % | $ | — | $ | — | $ | — | $ | — | % | |||||||||||||||
毛利(亏损) | $ | — | $ | — | $ | — | — | % | $ | — | $ | — | $ | — | $ | — | % | |||||||||||||||
运营费用 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
一般和行政费用 | 1,943,498 | 1,486,561 | 456,936 | 30.7 | 5,661,409 | 5,622,721 | 38,688 | 0.7 | ||||||||||||||||||||||||
研发费用 | 1,079,607 | 2,307,336 | (1,227,729 | ) | (53.2 | ) | 3,464,451 | 3,388,996 | 75,455 | 2.2 | ||||||||||||||||||||||
折旧及摊销 | 30,825 | 35,764 | (4,939 | ) | (13.8 | ) | 92,043 | 78,912 | 13,131 | 16.6 | ||||||||||||||||||||||
总运营费用 | $ | 3,053,930 | $ | 3,829,661 | $ | (775,732 | ) | (20.3 | )% | $ | 9,217,903 | $ | 9,090,629 | $ | 127,274 | 1.4 | % | |||||||||||||||
运营亏损 | $ | (3,053,930 | ) | $ | (3,053,930 | ) | $ | 775,732 | (20.3 | )% | $ | (9,217,903 | ) | $ | (9,090,629 | ) | $ | (127,274 | ) | 1.4 | % | |||||||||||
其他收入(费用) | — | |||||||||||||||||||||||||||||||
或有对价公允价值变动 | (882,498 | ) | 2,310,202 | (3,192,701 | ) | (138.2 | ) | 38,313 | 1,450,202 | (1,411,890 | ) | (97.4 | ) | |||||||||||||||||||
利息支出 | (96,347 | ) | (12,030 | ) | (84,317 | ) | 100.0 | (282,086 | ) | (12,030 | ) | (270,056 | ) | 100.0 | ||||||||||||||||||
货币交易的损益 | (221 | ) | (371 | ) | 150 | (40.4 | ) | (32,510 | ) | 148,936 | (181,446 | ) | (121.8 | ) | ||||||||||||||||||
结算收益 | — | 5,000 | (5,000 | ) | (100.0 | ) | — | 140,000 | (140,000 | ) | (100.0 | ) | ||||||||||||||||||||
利息收入 | 1,437 | 12,371 | (10,934 | ) | (88.4 | ) | 8,809 | 45,324 | (36,515 | ) | (80.6 | ) | ||||||||||||||||||||
其他(费用)收入总额 | (977,629 | ) | 2,315,172 | (3,292,802 | ) | (142.2 | ) | (267,474 | ) | 1,772,432 | (2,039,907 | ) | (115.1 | ) | ||||||||||||||||||
所得税前亏损 | $ | (4,031,559 | ) | $ | (1,514,489 | ) | $ | (2,517,070 | ) | 166.2 | % | $ | (9,485,377 | ) | $ | (7,318,197 | ) | $ | (2,167,181 | ) | 29.6 | % | ||||||||||
所得税优惠 | $ | 849 | $ | — | $ | — | $ | 124,801 | $ | — | $ | 124,801 | 100.0 | |||||||||||||||||||
净亏损 | $ | (4,030,710 | ) | $ | (1,514,489 | ) | $ | (2,516,221 | ) | 166.1 | % | $ | (9,360,576 | ) | $ | (7,318,197 | ) | $ | (2,042,380 | ) | 27.9 | % |
截至2021年3月31日的三个月的运营业绩 与截至2019年12月31日的三个月相比
以下表格 列出了截至2021年3月31日和2019年12月31日的三个月的收入、费用和净亏损。以下财务信息 来源于我们未经审计的简明合并财务报表
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收入
截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月和九个月的运营收入 分别为0美元和0美元。
销货成本
在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月和九个月内,我们的销售成本 分别为0美元和0美元。
毛利(亏损)
截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月和九个月的毛利润分别为0美元和0美元。
费用
截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月,我们的运营费用 分别为3,053,930美元和3,829,661美元 ,减少了775,731美元,降幅约为20%。
截至2021年3月31日和2020年3月31日的9个月,我们的运营费用 分别为9,217,903美元和9,090,629美元,增加了127,274美元,增幅约为1%。
截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月的一般和行政费用分别为1,943,498美元和1,486,561美元, 增加了456,937美元,增幅约为31%。差异主要与基于股票的薪酬增加527,000美元有关, 被法律费用减少101,000美元所抵消。基于股票的薪酬增加是由于向员工和董事提供的期权增加导致的薪酬成本摊销 ,以及与上一年同期相比,发行限售股以代替提供的服务的价值为147,000美元。法律费用的差异是由于与HBV技术相关的许可协议相关成本 与当前法律费用相比在上一报告期 减少所致。
截至2021年3月31日和2020年3月31日的9个月的一般和行政费用在对比期间保持相对稳定。
截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月的研发费用分别为1,079,607美元和2,307,336美元, 减少了1,227,729美元,降幅约为53%。造成差异的主要原因是前一年与乙肝许可协议付款相关的120万美元预付费用。截至2021年3月31日,未支付任何与此协议相关的其他里程碑付款。在此期间,所有其他研发成本保持相对稳定。
截至2021年3月31日和2020年3月31日的9个月的研发费用在对比期间保持相对稳定。
截至2021年3月31日的三个月,公司记录的其他(费用)为977,630美元,而截至2020年3月31日的三个月的其他收入为2,315,172美元,其他(费用)增加了3,292,802美元,增幅为142%。出现差异的主要原因是 或有对价负债支出的公允价值变化3,192,701美元,以及本季度到期的认股权证的影响 。
截至2021年3月31日的9个月,公司记录的其他(费用)为267,475美元,而截至2020年3月31日的9个月的其他收入为1,772,432美元,其他(费用)增加了2,039,907美元,增幅为115%。出现差异的主要原因是 或有代价负债开支的公允价值变动1,411,890美元,以及在 期内行使认股权证的影响。
净亏损
截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月的净亏损分别为(4,030,710美元)或每股(0.09美元)和(1,514,489美元)或(0.03美元), 亏损增加2,516,221美元或约166%。亏损增加主要是由于或有代价开支增加 公允价值3,192,701美元,而研发费用减少1,227,729美元 ,这主要与上一年度支付的乙肝病毒许可协议预付费用有关,而不是在本年度产生的。
截至2021年3月31日和2020年3月31日的9个月的净亏损分别为(9,360,577美元)或每股(0.20美元)和(7,318,197美元)或(0.16美元), 亏损减少2,042,380美元或约(28)%。亏损增加的主要原因是或有对价的公允价值增加了1,780,811美元,但主要与乙肝病毒许可协议有关的研发费用增加了1,303,184美元 ,以及开始了与EnOB-HV11/12产品线相关的新研究。
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流动性和资本资源
我们历来 通过股东融资、发行可转换票据以及出售我们的普通股和认股权证 来满足我们的资本和流动性要求。我们目前没有销售收入来支持我们目前的业务,我们预计在我们的疗法或产品获准在美国和欧洲营销之前,情况将是如此。即使我们成功地 将我们的疗法或产品批准在美国和欧洲销售,我们也不能保证 产品的市场将会发展。我们可能永远不会盈利。目前,我们相信我们有足够的流动性和获得承诺的 资金,为我们未来12个月的运营提供资金。
目前,我们 相信我们有足够的流动资金和资金来支持我们未来12个月的运营。我们可能需要 额外的资金用于(A)购买设备和(B)研究和开发,特别是为EnOB-HV01打开调查性新药申请(IND)(FDA的药品审查流程的第一步),以继续我们的研究和开发 EnOB-HV11/12,以资助HBV许可协议,以促进乙肝的治疗,以及未来可能的战略性 收购与我们的业务互补的业务、产品或技术如果需要额外资金,我们可以不时通过公开或私下出售我们的股权或债务证券来筹集 此类资金。此类融资可能无法以可接受的条款 获得,或者根本无法获得,如果我们不能在需要时筹集资金,可能会对我们的增长计划 以及我们的财务状况和运营结果产生重大不利影响。
截至2021年3月31日,公司的现金和营运资本分别为4,526,284美元和3,512,918美元,而截至2020年6月30日的现金和营运资本为8,696,361美元 为7,606,411美元,降幅分别为48.0%和53.82%。
资产
截至2021年3月31日的总资产为173,697,498美元,而截至2020年6月30日的总资产为178,102,059美元。总资产减少的主要原因是 现金减少4,170,077美元。这一变化主要归因于以下支出,主要与乙肝病毒许可协议和EnOB-HV11/12研究相关的研究和开发成本3,464,451美元,以及扣除非现金项目后的一般和行政费用 3,702,857美元,但被私募和行使认股权证提供的现金3,702,857美元所抵消。
负债
截至2021年3月31日的总负债 为11,378,787美元,而截至2020年6月30日的总负债为11,829,798美元。总负债减少主要是 由于时间安排导致累计开支减少约157,262美元,以及因按市值计价和认股权证到期导致或有代价负债减少约230,835美元 ,以及租赁负债减少约201,944美元,但被其他短期负债增加302,992美元所抵销。
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以下是公司通过经营、投资和融资活动提供的现金流摘要 :
九个月 告一段落 三月三十一号, 2021 | 九个月 截止到3月31日, 2020 | |||||||
经营活动中使用的净现金 | $ | (7,582,676 | ) | $ | (8,214,325 | ) | ||
净现金(用于)投资活动 | (10,721 | ) | (174,015 | ) | ||||
融资活动提供的净现金 | 3,398,599 | 7,200,000 | ||||||
(亏损)货币换算收益 | 24,721 | (154,718 | ) | |||||
现金和现金等价物的变动 | $ | (4,170,077 | ) | $ | (1,343,058 | ) |
现金流
截至2021年3月31日和2020年3月31日的9个月,运营活动中使用的现金分别为7582,676美元和8,214,325美元。本期运营活动使用的现金包括主要与乙肝病毒许可 协议和与EnOB-HV11/12相关的研究相关的研发成本3,464,451美元,扣除非现金项目后的一般和行政费用净额3,702,857美元。
在截至2021年3月31日和2020年3月31日的9个月中,用于投资 活动的现金分别为10,721美元和174,015美元,主要用于购买实验室设备。
截至2021年3月31日和2020年3月31日的9个月,融资活动提供的现金分别为3398,599美元和7,200,000美元。 本公司通过私募普通股和行使股东持有的认股权证获得融资,抵消了对融资协议的支付 。
表外安排
本公司没有 任何对本公司的财务状况、财务状况的变化、收入或支出、经营业绩、流动性、资本支出 或对投资者重要的资本资源产生当前或未来影响的资产负债表外安排。
重要会计政策和 关键会计估计
我们在应用会计政策时使用的方法、估计、 和判断对我们在财务 报表中报告的结果有重大影响。我们的一些会计政策要求我们做出困难和主观的判断,这往往是因为需要 对本质上不确定的事项进行估计。
有关我们会计政策的完整说明 ,请参阅未经审计的简明合并财务报表附注1。
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第3项.关于市场风险的定量和定性披露
作为1934年证券交易法第12b-2条所定义的“较小的 报告公司”,本公司不需要提供本项目所需的 信息。
项目4.控制和程序
信息披露控制评估 和程序
我们的首席执行官 和首席财务官(“认证人员”)负责建立和维护公司的信息披露 控制程序。认证人员设计了此类披露控制和程序,以确保 他们了解重要信息,特别是在编写本报告期间。
核证员 负责建立和维护充分的财务报告内部控制,以确保本公司在本报告所涵盖的每个期间(“评估日期”)结束时,利用赞助组织委员会(“COSO”)发布的“财务报告综合框架内部控制” 对公司的“披露控制和程序”(如“交易所 法案”第13a-15(E)和15-d-15(E)条所定义)进行广泛的审查。在本报告所涵盖的每个期间结束时(“评估日期”),本公司负责建立和维护充分的财务报告内部控制 ,以广泛审查公司的“披露控制和程序”(见 法案,第13a-15(E)和15-d-15(E)条)。截至2021年3月31日,我们的披露控制和程序 不能有效确保我们根据修订的《1934年证券交易法》提交或提交的报告中要求我们披露的信息在SEC 规则和表格指定的时间段内被记录、处理、汇总和报告。这些不足之处归因于公司没有足够的资源来解决复杂的会计问题 ,以及公司内部可分离会计任务的人员数量不足,以便 确保批准和发放付款的人员与负责在公司会计系统内记录和核对此类交易的人员之间的职责分离。 公司没有足够的资源来解决复杂的会计问题,以及公司没有足够的资源来分离公司内部的会计任务,以便 确保批准和发放付款的人员与负责在公司会计系统内记录和核对此类交易的人员之间的职责分离。这些控制缺陷将受到监控 ,随着我们在当前增长阶段的继续加速,我们将关注这一问题。
认证人员 基于以下事实得出结论:本公司在财务报告控制方面发现了重大缺陷,详情见下文 。为了将这些缺陷的影响降低到可接受的水平,公司已与在美国GAAP和SEC财务报告标准方面拥有 专业知识的顾问签订了合同,以便在向SEC提交这些 信息之前审核和汇编所有财务信息。然而,即使有了这些顾问的额外专业知识,我们预计在有足够的资金聘请适当的内部会计人员 以及具备必要的GAAP和SEC财务报告知识的个人之前,我们在信息披露和程序方面的内部控制仍将存在缺陷。自评估之日起,内部控制 或其他可能对内部控制产生重大影响的因素未发生重大变化,包括针对重大缺陷和重大弱点的任何 纠正措施。
内部控制变更
在截至2021年3月31日的9个月内,我们对财务报告的内部控制没有 发生重大影响或合理地可能对我们的内部控制产生重大影响的变化。
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第二部分-其他资料
第1项法律诉讼
目前,除本公司或其任何附属公司为当事一方或其任何财产受其任何财产影响外,除正常业务过程外,并无其他重大法律程序待决,本公司并无知悉该等法律程序受到威胁或 拟对其提起任何法律程序。
第1A项风险因素。
可能影响我们业务和财务业绩的风险因素在我们于2020年9月23日提交给证券交易委员会的10-K表格(“2020表格10-K”)的截至2020年6月30日的财政年度报告 第1A项“风险因素”中进行了讨论。 与我们2020年的10-K表格中所述的披露相比,与该项目相关的披露没有实质性变化。
第二项股权证券的未登记销售及所得款项的使用。
2021年3月31日, 公司以每股3.92美元的收购价定向增发其普通股56,123股(“股份”),为公司带来总计220,000美元的收益。私募是根据修订后的1933年证券法(“S条例”)颁布的S条例(“S条例”)完成的。关于定向增发,每位投资者签署了一份附件10.1形式的认购协议 。每份认购协议均包含本公司和每位投资者的惯例陈述 和担保,包括购买股票的所有投资者不是S规则第902条所界定的“美国人” 。私募是由本公司直接进行的,本公司没有聘请承销商或配售代理 。本公司不从事一般征集或广告活动,也不向公众提供与此类发行相关的证券 。前述对私募的描述并不是完整的,而是通过参考作为附件10.1附于此的认购协议的形式(在此引用作为参考 )来对其整体进行限定 。
第3项高级证券违约
没有。
第四项矿山安全信息披露
不适用。
第5项其他资料
第六项展品
(a) | S-K条例第601项规定的证物。 |
证物编号: | 说明 | |
10.1 | 认购协议表格(作为公司于2021年3月24日提交给委员会的8-K表格当前报告的附件10.1提交) | |
10.2 | 许可协议,日期为2021年4月18日,由公司、G Tech Bio和G Health Research Foundation签署,日期为2021年4月18日(作为公司于2021年4月22日提交给委员会的当前8-K表格报告的附件10.1) | |
31.1** | 依据“1934年证券交易法”第13a-14(A)条或第15d-14(A)条证明主要行政人员 | |
31.2** | 根据“1934年证券交易法”第13a-14(A)条或第15d-14(A)条证明首席财务官 | |
32.1*** | 依据“1934年证券交易法”第13a-14(B)条或第15d-14(B)条及“美国法典”第18编第1350条对主要行政人员的证明 | |
32.2*** | 依据“1934年证券交易法”第13a-14(B)条或第15d-14(B)条和“美国法典”第18编第1350条证明首席财务官 | |
101.INS | XBRL 实例文档 | |
101.SCH | XBRL 分类扩展架构 | |
101.CAL | XBRL 分类扩展计算链接库 | |
101.DEF | XBRL 分类扩展定义链接库 | |
101.LAB | XBRL 分类扩展标签链接库 | |
101.PRE | XBRL 分类扩展演示文稿链接库 |
** | 谨此提交。 |
*** | 随信提供。 |
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签名
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节的 要求,注册人已正式促使本报告由正式授权的以下签名者代表其签署 。
日期:2021年5月17日 | Enochian Biosciences,Inc. | |
由以下人员提供: | /s/标记 戴布尔 | |
马克·戴布尔 | ||
执行副主席 | ||
(首席行政主任) | ||
由以下人员提供: | /s/路易莎 普切 | |
路易莎·普切(Luisa Puche) | ||
首席财务官 | ||
(首席财务会计官) |
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