美国 个国家
证券交易委员会
华盛顿， DC 20549
表格 10-Q
(标记 一)
| [X] | 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节规定的季度报告 |
截至2021年3月31日的季度
或
| [] | 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节的过渡 报告 |
对于 ，从_到_的过渡期
佣金 档号：001-37685
PAVmed 公司
(注册人名称与其章程中规定的确切名称相同)
| 特拉华州 | 47-1214177 | |
(州 或其他司法管辖区 公司 或组织) |
(美国国税局 雇主 标识 编号) |
中央广场1个 套房 4600 纽约，纽约州 |
10165 | |
| (主要执行办公室地址 ) | (ZIP 代码) |
(212) 949-4319
(注册人电话号码 ，含区号)
根据交易法第12(B)条注册的证券 ：
| 每节课的标题 | 交易 个符号 | 注册的每个交易所的名称 | ||
| 普通股 每股面值0.001美元 | PAVM | 纳斯达克股票市场有限责任公司 | ||
| Z系列认股权证，每份认股权证购买一股普通股 | PAVMZ | 纳斯达克股票市场有限责任公司 | ||
| W系列认股权证，每份认股权证购买一股普通股 | PAVMW | 纳斯达克股票市场有限责任公司 |
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短期限内)提交了1934年《证券交易法》第13条或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2) 在过去90天内是否符合此类提交要求。是[X]不是[]
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被 要求提交此类文件的较短时间内)提交了根据S-T法规(本章232.405节)第405条 要求提交的电子交互数据文件。是[X]不是[]
用复选标记表示 注册者是大型加速申请者、加速申请者、非加速申请者、较小的报告 公司还是新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条中关于 的定义：大型加速申报公司、加速申报公司、 较小的报告公司和新兴成长型公司。
| 大型 加速文件服务器 | [] | 加速的 文件服务器 | [] | |
| 非加速 文件服务器 | [X] | 较小的报告公司 | [X] | |
| 新兴 成长型公司 | [X] |
如果 是新兴成长型公司，请用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据交易法第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则 。[]
用复选标记表示注册人是否为空壳公司(如交易法第12b-2条所定义)。是[]不是[X]
截至2021年5月14日，注册人共有83,869,061股普通股流通股，每股票面价值0.001美元。
目录表
| 页面 | ||
| 第 部分I | 财务信息 | |
| 项目 1 | 未经审计的简明合并财务报表 | |
| 截至2021年3月31日和2020年12月31日的简明合并资产负债表 | 1 | |
| 截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月简明综合经营报表 | 2 | |
| 截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月股东权益(赤字)简明综合变动表 | 3 | |
| 截至2021年3月31日和2020年3月31日三个月的简明现金流量表 | 5 | |
| 未经审计的简明合并财务报表附注 | 6 | |
| 项目 2 | 管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析 | 23 |
| 项目 4 | 管制和程序 | 33 |
| 第 第二部分 | 其他信息 | |
| 项目1 | 法律程序 | 34 |
| 项目 5 | 其他资料 | 34 |
| 项目 6 | 陈列品 | 34 |
| 签名 | 35 | |
| 展品索引 | 36 | |
| i |
第 部分：财务信息
第 项1.财务报表
PAVMED Inc.
和 个子公司
压缩 合并资产负债表
(除股数和每股数据外，以 千为单位)
(未经审计)
| 2021年3月31日 | 2020年12月31日 | |||||||
| 资产： | ||||||||
| 流动资产： | ||||||||
| 现金 | $ | 48,546 | $ | 17,256 | ||||
| 预付费用、存款和其他流动资产 | 1,962 | 1,685 | ||||||
| 流动资产总额 | 50,508 | 18,941 | ||||||
| 其他资产 | 861 | 837 | ||||||
| 总资产 | $ | 51,369 | $ | 19,778 | ||||
| 负债、优先股与股东赤字 | ||||||||
| 流动负债： | ||||||||
| 应付帐款 | $ | 1,896 | $ | 2,966 | ||||
| 应计费用和其他流动负债 | 1,133 | 2,325 | ||||||
| CARE法案Paycheck Protection Program应付票据 | 300 | 300 | ||||||
| 高级担保可转换票据-按公允价值计算 | — | 10,060 | ||||||
| 高级可转换票据-按公允价值计算 | — | 4,600 | ||||||
| 总负债 | 3,329 | 20,251 | ||||||
| 承担和或有事项(附注4) | — | — | ||||||
| 股东权益(赤字)： | ||||||||
| 优先股，面值0.001美元。B系列可转换优先股，面值0.001美元，于2021年3月31日发行并发行，流通股为1241,438股，截至2020年12月31日发行并发行1228,075股 | 2,587 | 2,537 | ||||||
| 普通股，面值0.001美元。授权，150,000,000股；截至2021年3月31日，已发行和已发行股票81,424,744股，截至2020年12月31日，63,819,935股 | 81 | 64 | ||||||
| 额外实收资本 | 145,396 | 87,570 | ||||||
| 累计赤字 | (97,778 | ) | (88,275 | ) | ||||
| PAVmed Inc.股东权益合计(亏损) | 50,286 | 1,896 | ||||||
| 非控制性权益 | (2,246 | ) | (2,369 | ) | ||||
| 股东权益合计(亏损) | 48,040 | (473 | ) | |||||
| 总负债和股东权益(赤字) | $ | 51,369 | $ | 19,778 | ||||
见 未经审计的简明合并财务报表附注。
| 1 |
PAVMED Inc.
和 个子公司
精简 合并操作报表
(除股数和每股金额外，以 千为单位)
(未经审计)
| 截至3月31日的三个月， | ||||||||
| 2021 | 2020 | |||||||
| 收入 | $ | — | $ | — | ||||
| 运营费用： | ||||||||
| 销售和市场营销 | 1,387 | 385 | ||||||
| 一般和行政 | 3,375 | 2,240 | ||||||
| 研发 | 3,315 | 2,628 | ||||||
| 总运营费用 | 8,077 | 5,253 | ||||||
| 运营亏损 | (8,077 | ) | (5,253 | ) | ||||
| 其他收入(费用)： | ||||||||
| 利息支出 | — | (52 | ) | |||||
| 公允价值变动-高级担保可转换票据和高级可转换票据 | 1,682 | (8,008 | ) | |||||
| 发行成本-高级担保可转换票据和高级可转换票据 | — | (410 | ) | |||||
| 债务清偿损失-高级担保可转换票据 | (3,715 | ) | (1,188 | ) | ||||
| 其他收入(费用)，净额 | (2,033 | ) | (9,658 | ) | ||||
| 所得税拨备前亏损 | (10,110 | ) | (14,911 | ) | ||||
| 所得税拨备 | — | — | ||||||
| 非控股权益前净亏损 | (10,110 | ) | (14,911 | ) | ||||
| 非控股权益应占净亏损 | 679 | 436 | ||||||
| 可归因于PAVmed Inc.的净亏损。 | (9,431 | ) | (14,475 | ) | ||||
| 减去：赚取的B系列可转换优先股股息 | (75 | ) | (70 | ) | ||||
| PAVmed Inc.普通股股东应占净亏损 | $ | (9,506 | ) | $ | (14,545 | ) | ||
| 每股信息： | ||||||||
| 可归因于PAVmed Inc.的每股净亏损-基本和稀释 | $ | (0.13 | ) | $ | (0.33 | ) | ||
| 可归因于PAVmed Inc.普通股股东的每股净亏损-基本和摊薄 | $ | (0.13 | ) | $ | (0.33 | ) | ||
| 加权平均已发行普通股、基本普通股和稀释普通股 | 73,954,126 | 43,499,714 | ||||||
见 未经审计的简明合并财务报表附注。
| 2 |
PAVMED Inc.
和 个子公司
简明 合并权益变动表(亏损)
截至2021年3月31日的三个月
(除股数和每股数据外，以 千为单位)
(未经审计)
| PAVmed Inc.股东赤字 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| B系列 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 敞篷车 | 其他内容 | 非 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 优先股 股 | 普通股 股 | 实缴 | 累计 | 控管 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 股票 | 金额 | 股票 | 金额 | 资本 | 赤字 | 利息 | 总计 | |||||||||||||||||||||||||
| 2020年12月31日的余额 | 1,228,075 | $ | 2,537 | 63,819,935 | $ | 64 | $ | 87,570 | $ | (88,275 | ) | $ | (2,369 | ) | $ | (473 | ) | |||||||||||||||
| 宣布B系列可转换优先股股息 | 24,198 | 72 | — | — | — | (72 | ) | — | — | |||||||||||||||||||||||
| 发行普通股-转换B系列可转换优先股 股 | (10,835 | ) | (22 | ) | 10,835 | — | 22 | — | — | — | ||||||||||||||||||||||
| 发行普通股登记发行，净额 | — | — | 15,782,609 | 16 | 53,688 | — | — | 53,704 | ||||||||||||||||||||||||
| 发行普通股-行使Z系列权证 | — | — | 860,217 | 1 | 1,375 | — | — | 1,376 | ||||||||||||||||||||||||
| 高级担保可转换债券部分转换时发行普通股 票据 | — | — | 667,668 | — | 1,723 | — | — | 1,723 | ||||||||||||||||||||||||
| 发行普通股-PAVmed Inc.2014股票计划股票期权 演练 | — | — | 80,000 | — | 80 | — | — | 80 | ||||||||||||||||||||||||
| 发布普通股-员工购股计划 | — | — | 203,480 | — | 304 | — | — | 304 | ||||||||||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬-PAVmed Inc.2014股权计划 | — | — | — | — | 631 | — | — | 631 | ||||||||||||||||||||||||
| 股权薪酬-控股子公司 | — | — | — | — | 3 | — | 802 | 805 | ||||||||||||||||||||||||
| 损失 | — | — | — | — | — | (9,431 | ) | (679 | ) | (10,110 | ) | |||||||||||||||||||||
| 2021年3月31日的余额 | 1,241,438 | $ | 2,587 | 81,424,744 | $ | 81 | $ | 145,396 | $ | (97,778 | ) | $ | (2,246 | ) | $ | 48,040 | ||||||||||||||||
见 未经审计的简明合并财务报表附注。
| 3 |
PAVMED Inc.
和 个子公司
简明 合并权益变动表(亏损)
截至2020年3月31日的三个月的
(除股数和每股数据外，以 千为单位)
(未经审计)
| PAVmed Inc.股东赤字 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| B系列 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 敞篷车 | 其他内容 | 非 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 优先股 股 | 普通股 股 | 实缴 | 累计 | 控管 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 股票 | 金额 | 股票 | 金额 | 资本 | 赤字 | 利息 | 总计 | |||||||||||||||||||||||||
| 2019年12月31日的余额 | 1,158,209 | $ | 2,296 | 40,478,861 | $ | 41 | $ | 47,554 | $ | (53,715 | ) | $ | (814 | ) | $ | (4,638 | ) | |||||||||||||||
| 发行普通股-高级担保可转换票据部分转换 | — | — | 2,042,901 | 2 | 2,831 | — | — | 2,833 | ||||||||||||||||||||||||
| 发布普通股-员工购股计划 | — | — | 154,266 | — | 126 | — | — | 126 | ||||||||||||||||||||||||
| 发行普通股-行使S系列权证 | — | — | 1,199,383 | 1 | 11 | — | — | 12 | ||||||||||||||||||||||||
| 发行普通股-转换B系列可转换优先股 股 | (25,000 | ) | (43 | ) | 25,000 | — | 43 | — | — | — | ||||||||||||||||||||||
| 宣布B系列可转换优先股股息 | 23,182 | 69 | — | — | — | (69 | ) | — | — | |||||||||||||||||||||||
| 限制性股票奖励的归属 | — | — | 233,334 | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬-PAVmed Inc.2014股权计划 | — | — | — | — | 328 | — | — | 328 | ||||||||||||||||||||||||
| 发行普通股-多数股权子公司行使股票 期权 | — | — | — | — | — | — | 5 | 5 | ||||||||||||||||||||||||
| 股权薪酬-控股子公司 | — | — | — | — | 3 | — | 13 | 16 | ||||||||||||||||||||||||
| 损失 | — | — | — | — | — | (14,475 | ) | (436 | ) | (14,911 | ) | |||||||||||||||||||||
| 2020年3月31日的余额 | 1,156,391 | $ | 2,322 | 44,133,745 | $ | 44 | $ | 50,896 | $ | (68,259 | ) | $ | (1,232 | ) | $ | (16,229 | ) | |||||||||||||||
见 未经审计的简明合并财务报表附注。
| 4 |
PAVMED Inc.
和 个子公司
精简 合并现金流量表
(除股数和每股数据外，以 千为单位)
(未经审计)
| 截至3月31日的三个月， | ||||||||
| 2021 | 2020 | |||||||
| 经营活动现金流 | ||||||||
| 扣除非控股权益前的净亏损(“NCI”) | $ | (10,110 | ) | $ | (14,911 | ) | ||
| 调整NCI前净亏损与经营活动中使用的现金净额 | ||||||||
| 折旧费用 | 12 | 3 | ||||||
| 基于股票的薪酬 | 1,436 | 344 | ||||||
| 公允价值变动-高级担保可转换票据和高级可转换票据 | (1,682 | ) | 8,008 | |||||
| 债务清偿损失-高级担保可转换票据和高级可转换票据 | 3,715 | 1,188 | ||||||
| 营业资产和负债变动情况： | ||||||||
| 预付费用和其他流动资产 | (277 | ) | (364 | ) | ||||
| 应付帐款 | (1,070 | ) | 1,804 | |||||
| 应计费用和其他流动负债 | (1,192 | ) | 137 | |||||
| 经营活动中使用的现金流量净额 | (9,168 | ) | (3,791 | ) | ||||
| 投资活动的现金流 | ||||||||
| 购买设备 | (36 | ) | (2 | ) | ||||
| 用于投资活动的净现金流量 | (36 | ) | (2 | ) | ||||
| 融资活动的现金流 | ||||||||
| 收益-发行普通股登记发行 | 55,016 | — | ||||||
| 付款-提供费用-已注册的产品 | (1,312 | ) | — | |||||
| 收益-发行高级可转换票据 | — | 6,300 | ||||||
| 高级可转换票据和高级担保可转换票据的偿付 | (14,816 | ) | — | |||||
| 付款-高级可转换票据和高级担保可转换票据-非分期付款 | (154 | ) | (138 | ) | ||||
| 收益-行使Z系列权证 | 1,376 | — | ||||||
| 收益-行使S系列认股权证 | — | 12 | ||||||
| 收益-发行普通股-员工购股计划 | 304 | 126 | ||||||
| 收益--行使股票期权 | 80 | — | ||||||
| 收益-根据多数股权子公司的股权激励计划 发行的股票期权的行使 | — | 5 | ||||||
| 融资活动提供的净现金流量 | 40,494 | 6,305 | ||||||
| 现金净增(减) | 31,290 | 2,512 | ||||||
| 期初现金 | 17,256 | 6,219 | ||||||
| 期末现金 | $ | 48,546 | $ | 8,731 | ||||
见 未经审计的简明合并财务报表附注。
| 5 |
PAVMED Inc.
和 个子公司
未经审计的简明合并财务报表附注
(本附注中的金额 以千为单位表示，但股票数量和每股金额除外。)
注 1-公司
PAVmed Inc.(简称“PAVmed”或“公司”)及其控股子公司Lucid Diagnostics，Inc.(简称“Lucid Diagnostics”或“Lucid”)和Solys Diagnostics，Inc.(简称“Solys Diagnostics”或“Solys”) 组织了一系列创新医疗技术从概念到商业化的广泛管道，采用了专注于资本效率和上市速度的商业模式 。该公司的活动侧重于推动主导产品获得监管批准和商业化，保护其知识产权，并建立其企业基础设施和管理团队 。该公司作为一家医疗设备公司在一个部门运营。
公司的创收能力取决于公司能否成功推进EsoGuard和CarpX的商业化，同时完成其其他产品和服务的开发和必要的监管审批。在这方面 ：
| ● | EsoCheck 已于2019年6月获得FDA作为食管细胞采集设备的510(K)营销许可； | |
| ● | EsoGuard 完成了临床实验室改进修正案(CLIA)要求的认证和美国病理医师学会(CAP)的认可，使其于2019年12月作为实验室开发测试(LDT) 在Lucid位于加利福尼亚州的合同诊断实验室服务提供商进行商业化销售；并且， | |
| ● | CarpX， 是一种获得专利的一次性一次性微创设备，旨在治疗腕管 综合征，同时缩短康复时间。2020年4月，CarpX获得了FDA的510(K)上市许可，并于2020年12月成功进行了第一次商业 手术。 |
尽管 公司目前的经营活动主要集中在EsoGuard和CarpX的商业化上，但其开发 活动主要集中在争取FDA批准和批准我们产品组合中的其他主要产品，包括EsoGuard IVD、Portio、消失、NextFlo和EsoCure。
公司主要通过公开和非公开发行普通股、优先股、认股权证、 和债务来为其运营提供资金。
财务状况
公司主要通过公开和非公开发行普通股、优先股、普通股认购权证和债务来为其运营提供资金。 公司主要通过公开和非公开发行普通股、优先股、普通股认购权证和债务来为其运营提供资金。本公司面临医疗设备以及诊断和医疗设备公司通常面临的所有风险和不确定性，这些公司几乎所有的努力都致力于其初始产品和服务的商业化 以及正在进行的研发和临床试验。该公司预计将继续遭受运营的经常性亏损， 并将继续通过债务和股权融资交易为其运营提供资金。然而，尽管如此，加上截至2021年3月31日的手头现金 ，公司预计将能够从公司发布 公司未经审计的简明综合财务报表之日起的一年内为其未来的运营提供资金，该报表包括在公司截至2021年3月31日的三个月的 10-Q表格季度报告中。
| 6 |
附注 2-重要会计政策摘要
重要的 会计政策
除下文另有说明外， 公司的重要会计政策在公司于2021年3月15日提交给证券交易委员会的截至2021年12月31日的10-K表格年度报告中披露。
演示基础
随附的 未经审计的简明综合财务报表包括本公司及其全资和控股子公司的账目 。所有公司间交易和余额都已在合并中冲销。本公司持有多数股权 ，并拥有Lucid Diagnostics Inc.和Solys Diagnostics Inc.的控股财务权益，相应的非控股 权益作为合并股东权益(赤字)的单独组成部分计入，包括在 合并报表中根据各实体各自的少数股权 确认可归因于非控股权益的净亏损。
截至2021年3月31日的简明综合资产负债表(取自经审计的综合财务报表)和 未经审计的简明综合财务报表是根据美国公认会计原则(“美国公认会计原则”)和美国证券交易委员会(“证券交易委员会”)关于中期财务报告的适用规则和规定编制的。 截至2021年3月31日的简明综合资产负债表和未经审计的简明综合财务报表是根据美国公认会计原则(“美国公认会计原则”)和美国证券交易委员会(“证券交易委员会”)关于中期财务报告的适用规则和规定编制的。在SEC规则允许的情况下，美国GAAP通常要求的某些脚注或其他财务 信息已被浓缩或省略，因此截至2020年12月31日的资产负债表 派生自该日期经审计的合并财务报表，但不包括美国GAAP要求的完整合并财务报表的所有信息。该等未经审核的简明综合财务报表按与本公司年度综合财务报表相同的基准编制，管理层认为，该等报表包括为公平呈报本公司综合财务信息所需的所有调整， 只包括正常经常性调整。
截至2021年3月31日的三个月的运营业绩不一定代表截至2021年12月31日的 年度、任何其他过渡期或任何其他未来时期的预期结果。随附的未经审计简明综合财务报表和相关综合财务信息应与公司于2021年3月15日提交给证券交易委员会的 Form 10-K年度报告中包含的截至2020年12月31日及截至2020年12月31日年度的经审计综合财务报表及相关附注一并阅读。
未经审计的简明合并财务报表所附附注中的所有 金额均以千计， 如果未另行注明，则以百万计，但股票和每股金额除外。
使用预估的
在根据美国公认会计原则编制未经审计的简明合并财务报表时，管理层需要做出估计 和假设，这些估计和假设会影响合并财务报表的 日报告的资产和负债额、或有资产和负债的披露，以及报告期内报告的费用金额。由于估计涉及固有的不确定性 ，未来期间报告的实际结果可能会受到这些估计的变化的影响。公司会持续评估其估计和假设。这些估计和假设包括在基于股份的支付安排中对股权证券进行估值 ，以及估计记录为负债的金融工具的公允价值。此外，管理层 对公司持续经营能力的评估涉及对未来现金流入和流出的金额和时间的估计 。
| 7 |
注 2-重要会计政策摘要-续
最近 采用的会计准则
2020年8月，美国财务会计准则委员会(FASB)发布了会计准则更新(ASU)2020-06，债务-带转换的债务和其他 期权(分主题470-20)和衍生工具和对冲-实体自有权益的合同(分主题815-40)，(“亚利桑那州立大学 2020-06”)。ASU 2020-06简化了某些具有负债和权益特征的金融工具的会计处理， 包括可转换工具和实体自有权益合同。ASU2020-06修正案适用于2023年12月15日之后的财年 以及这些财年内的过渡期。允许提前 采用，但不得早于2020年12月15日之后的财年，包括这些财年 年内的过渡期。截至2021年1月1日，该公司采用ASU 2020-06指导方针，对其未经审计的简明合并财务报表没有影响 。
2019年12月，FASB发布了ASU第2019-12号，“所得税：简化所得税的会计核算”，(“亚利桑那州立大学 2019-12”)。ASU 2019-12年度的指导意见删除了在确认投资递延税金、执行期间内分配和计算中期所得税方面的某些例外情况，并增加了修订的指导意见，以降低某些领域的复杂性，包括 确认税收商誉递延税金以及向合并集团的成员分配税款。2020年12月15日之后开始的年度和中期财务报表需要采用ASU 2019-12年度的指导意见。截至2021年1月1日，公司采用ASU 2019-12指导方针对公司未经审计的简明合并财务报表没有影响。
| 8 |
注： 3-关联方交易
公司的控股子公司Lucid Diagnostics于2018年5月与凯斯西部储备大学 签订了专利许可协议(CWRU和CWRU许可协议)。关于CWRU许可协议，CWRU和根据CWRU许可协议许可的知识产权的三名医生发明人各自持有Lucid Diagnostics Inc.的少数股权 。在截至2021年和2020年3月31日的三个月内，公司与CWRU和三名医生发明人发生了 相关费用，摘要如下：
在截至的三个月内 三月三十一号， | ||||||||
| 2021 | 2020 | |||||||
| CWRU许可协议-退还专利法律费用 | $ | — | $ | 32 | ||||
| EsoCheck设备提供给CWRU | — | 15 | ||||||
| 费用-医生发明家咨询协议 | 13 | 38 | ||||||
| 基于股票的薪酬费用-医生发明家的股票期权 和限制性股票奖励 | 97 | 6 | ||||||
| 关联方费用总额 | $ | 110 | $ | 91 | ||||
Lucid Diagnostics Inc.与根据CWRU许可协议获得许可的知识产权的三位医生发明人中的每一位都签订了咨询协议，规定按每小时合同费率对所提供的咨询服务进行补偿。咨询 协议的有效期为36个月，截止日期为2021年5月12日。此外，三位医生发明人均根据PAVmed Inc.2014长期激励股权计划获得股票期权 ，并根据Lucid Diagnostics Inc.2018长期激励股权计划获得股票期权和限制性股票奖励。
截至2021年3月31日 ，公司有27美元的此类关联方交易应付款。
参见 注7，基于股票的薪酬，了解关于每个“PAVmed Inc.2014长期激励股权计划” 和单独的“Lucid Diagnostics Inc.2018长期激励股权计划”的信息；以及注10，非控股权益， ，以讨论Lucid Diagnostics Inc.和相应的非控股利益。
| 9 |
附注 4-承付款和或有事项
法律诉讼
2020年11月，公司的一名股东代表自己和其他类似情况的股东向特拉华州衡平法院提出申诉，指控在2020年7月24日公司的 年度股东大会上，经纪人的未投票没有按照公司的章程进行适当的计算，因此，他声称某些被认为已经批准的事项没有得到 的批准(包括与增加2014年股权计划规模和增加股权计划的规模有关的事项)。 公司的一名股东在2020年7月24日的公司股东年会上声称，被视为已获批准的某些事项并未获得如此 的批准(包括与增加2014年股权计划规模有关的事项和与增加2014年股权计划规模有关的事项，以及与增加2014年股权计划规模有关的事项，以及与增加2014年股权计划规模和增加股东人数有关的事项根据投诉寻求的救济 包括公司采取的某些纠正措施，但不寻求任何具体的金钱赔偿。本公司不认为 清楚这些事项的事先批准是无效或无效的。然而，为了避免任何不确定性和 进一步诉讼的费用，2021年1月5日，公司董事会决定将这些提案重新提交给公司股东批准和/或批准，这是明智的，也是符合公司及其股东利益的。 为此，公司于2021年3月4日召开了股东特别会议，批准并批准了此类事项。 各方已就拟议的条款清单达成一致，以达成和解。 双方已就拟议的条款说明书达成一致，以求获得批准和/或批准。 各方已就拟议的条款说明书达成一致，以达成和解。 双方已就拟议的条款说明书达成一致，以供批准和/或批准。 双方已就拟议的条款说明书达成一致其条款不考虑向诉讼中的推定类别支付 金钱损害赔偿金。申诉的和解还在等待中，还有待法院批准。
2020年12月23日，Benchmark Investments，Inc.向纽约南区美国地区法院提起诉讼，指控于2020年12月完成的登记直接发行本公司普通股违反了本公司与原告之间的聘书中规定的 。原告要求高达130万美元的金钱赔偿。该公司不同意申诉中提出的指控，并打算积极抗辩申诉。
在我们的正常业务过程中，特别是在其产品开始商业化的过程中，公司可能会受到其他 法律诉讼和索赔的影响，包括产品责任、消费者、商业、税务和政府事务，这些都可能在 中不时出现。除非本文另有说明，否则本公司不认为自己目前是任何其他未决法律诉讼的一方。 尽管如此，法律诉讼仍存在固有的不确定性，不利的结果可能包括金钱损失、 诉讼可能导致的过度判决，因此可能会对本公司的业务、 财务状况、经营业绩和/或现金流造成重大不利影响。此外，尽管本公司为某些 潜在风险提供了专门的保险，但本公司未来可能会作出判决或就索赔达成和解，这可能会对本公司的业务、财务状况、经营业绩和/或现金流产生重大不利影响 。
专利 许可协议-案例西部储备大学
CWRU许可协议要求Lucid Diagnostics Inc.在监管备案和审批以及产品和服务商业化方面达到某些里程碑。如果Lucid Diagnostics Inc.不符合CWRU许可协议中列出的剩余商业化和监管审批里程碑，CWRU有权自行决定要求PAVmed Inc.将当时由PAVmed Inc.持有的Lucid Diagnostics Inc.普通股的80%股份转让给CWRU。此外，Lucid Diagnostics Inc.还需要支付一定比例的最低年度特许权使用费根据此类产品和服务的净销售额(如果有)支付最低版税 。
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附注 5-金融工具公允价值计量
经常性 公允价值计量
所注明的报告日期的 公允价值层次表如下：
| 公允价值在报告日按经常性计量，使用(1) | ||||||||||||||||
| 1级 | 2级 | 3级 | ||||||||||||||
| 输入量 | 输入量 | 输入量 | 总计 | |||||||||||||
| 2021年3月31日 | ||||||||||||||||
| 高级担保可转换票据-2019年11月 | $ | — | $ | — | $ | — | $ | — | ||||||||
| 高级可转换票据-2020年4月 | $ | — | $ | — | $ | — | $ | — | ||||||||
| 高级担保可转换票据-2020年8月 | $ | — | $ | — | $ | — | $ | — | ||||||||
| 总计 | $ | — | $ | — | $ | — | $ | — | ||||||||
| 2020年12月31日 | ||||||||||||||||
| 高级担保可转换票据-2019年11月 | $ | — | $ | — | $ | 1,270 | $ | 1,270 | ||||||||
| 高级可转换票据-2020年4月 | $ | — | $ | — | $ | 4,600 | $ | 4,600 | ||||||||
| 高级担保可转换票据-2020年8月 | $ | — | $ | — | $ | 8,790 | $ | 8,790 | ||||||||
| 总计 | $ | — | $ | — | $ | 14,660 | $ | 14,660 | ||||||||
| (1) | 如上文 所述，如公允价值层次表中所示，1级代表相同项目在活跃市场的报价， 2级代表重要的其他可观察到的投入，而3级代表重要的不可观察到的投入。 |
日期为2020年8月6日的 高级担保可转换票据、日期为2020年4月30日的高级担保可转换票据、日期为2019年11月19日的高级担保可转换票据(A系列和B系列)以及日期为2018年12月27日的高级担保可转换票据均根据公允价值期权(FVO)选择进行了 会计处理，其中，每个可转换票据最初按其各自的发行日估计公允价值计量 ，随后按估计公允价值重新计量由此产生的公允价值调整在未经审计的 简明综合经营报表中确认为其他收入(费用)。
截至2021年3月31日没有公允价值计量，因为截至2020年3月31日，每份可转换票据均已全额偿还(如下文附注6所述 ，债务)。截至2020年12月31日，每份可转换票据的估计公允价值是通过使用综合信用评级分析和所需回报率 对其现金流现值进行蒙特卡洛模拟计算的 ，因此被归类为3级类别，因为公允价值是使用可观察投入和不可观测投入来确定的 。与3级负债相关的未实现损益包括可见(如市场利率变化)和不可见(如不可见长期波动性变化)的公允价值变动 投入 。
报告的 估计公允价值在开发蒙特卡罗模拟模型、贴现现金流分析和/或Black-Scholes估值模型时使用了公司的普通股价格和某些第3级投入(如上文讨论的 )。 估计的公允价值是主观的，受到估值模型/分析输入的变化的影响，包括公司的普通股价格、公司的股息收益率、基于美国国债收益率的无风险利率，以及其他一些 3级的输入，包括对公司普通股价格价值估计波动性的假设。这些假设中的变化 可能会对估计公允价值产生重大影响。
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附注 6-债务
可兑换 票据
截至2021年3月31日和2020年12月31日，未偿还可转换票据的公允价值和面值本金如下：
| 合同到期日 | 规定利率 | 每股换股价格 | 未偿还面值本金 | 公允价值 | ||||||||||||||
| 2019年11月高级担保可转换票据 | 2021年9月30日 | 7.875 | % | $ | 1.60 | $ | — | $ | — | |||||||||
| 2020年4月高级可转换票据 | 2022年4月30日 | 7.875 | % | $ | 5.00 | $ | — | $ | — | |||||||||
| 2020年8月高级担保 可转换票据 | 2022年8月6日 | 7.875 | % | $ | 5.00 | $ | — | $ | — | |||||||||
| 余额-2021年3月31日(1) | $ | — | $ | — | ||||||||||||||
| 2019年11月高级担保可转换票据 | 2021年9月30日 | 7.875 | % | $ | 1.60 | $ | 956 | $ | 1,270 | |||||||||
| 2020年4月高级可转换票据 | 2022年4月30日 | 7.875 | % | $ | 5.00 | $ | 4,111 | $ | 4,600 | |||||||||
| 2020年8月高级担保可转换票据 | 2022年8月6日 | 7.875 | % | $ | 5.00 | $ | 7,750 | $ | 8,790 | |||||||||
| 余额-2020年12月31日 | $ | 12,817 | $ | 14,660 | ||||||||||||||
| (1) | 正如下面讨论的 ，在截至2021年3月31日的三个月内，所有剩余的可转换票据 均已偿还，包括：2019年11月全额偿还的高级可转换票据，截至2021年1月5日 ；截至2021年3月2日，2020年4月的高级可转换票据和2020年8月的高级 可转换票据均已全额偿还。 |
高级 2019年11月4日发行的有担保可转换票据-A系列和B系列-
(“2019年11月 高级可转换票据”)
就2019年11月高级可换股票据而言，于截至2020年12月31日止年度，约13,044美元分期本金 偿还及支付利息约465美元已透过发行8,854,004股本公司普通股 股份结算，公允价值约为18,802美元(该等公允价值按本公司普通股各自报出的 收市价计算)。截至2020年12月31日，2019年11月未偿还的高级可转换票据 未偿还面值本金约为956美元。
2019年11月高级可换股票据已于2021年1月5日悉数偿还，剩余本金余额约956美元，连同支付利息约 $7，已通过发行667,668股本公司普通股结算，公允价值约为1,723美元(该 公允价值按本公司普通股各自的转换日期报价收市价计算)。
| 12 |
附注 6-债务-续
可兑换 票据 - 续
高级 2020年4月30日发行的可转换票据-(“2020年4月高级可转换票据”)
本公司发行日期为2020年4月30日的高级可换股票据，本金面值约4,111美元，声明利率 年利率7.875%，经持有人选择，可按合同 换股价格每股5美元转换为本公司普通股--“2020年4月高级可换股票据”。在截至2021年3月31日的三个月中，约52美元的非分期付款以现金支付。前一年的同期没有此类付款。 2020年4月高级可转换票据的未偿还面值本金已于2021年3月全额偿还，如下所述 。
高级 2020年8月6日发行的有担保可转换票据-(“2020年8月高级可转换票据”)
公司发行了日期为2020年8月6日的高级担保可转换票据，本金面值约为7,750美元，规定年利率为7.875%，经持有人选择，可按合同转换价格每股5美元转换为公司普通股，即“2020年8月高级可转换票据”。在截至2021年3月31日的三个月中，大约102美元的非分期付款是以现金支付的。在上一年的相应 期间没有此类付款。2020年4月高级可转换票据的未偿还面值本金已于2021年3月全额偿还 ，如下所述。
本金偿还- 2020年4月高级可转换票据和2020年8月高级可转换票据
2021年1月30日，公司以现金支付了350美元的2020年4月高级可转换票据的部分本金；2021年3月2日，公司以现金支付了总计14,466美元的本金，导致2020年4月的高级可转换票据和2020年8月的高级可转换票据均在该日期全额偿还。在截至2021年3月31日的三个月中，公司确认了与偿还2020年4月高级可转换票据和2020年8月高级可转换票据有关的债务清偿亏损约2955美元 。
高级担保可转换票据 2018年12月27日发行-(“2018年12月高级可转换票据”)
本公司之前发行了日期为2018年12月27日的 高级担保可转换票据，面值本金为775万美元，声明年利率为7.875厘 ，经持有人选择，可按合同 转换价格为每股1.6美元转换为公司普通股(“2018年12月高级可转换票据”)。于截至二零二零年三月三十一日止三个月， 就2018年12月高级可换股票据而言，约1,642美元分期本金偿还及支付利息 已透过发行2,042,901股本公司普通股结算， 公平值约为2,834美元(该等公允价值以本公司 普通股各自的转换日期报价收市价计算)。此外，2018年12月高级可转换票据已于2020年6月4日悉数支付，剩余本金余额约50美元，支付利息约2美元，通过发行 32,297股本公司普通股结算，公允价值约为68美元，公允价值如上所述 计量。
| 13 |
附注 6-债务-续
截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月内每个月的债务公允价值对账如下：
| 2018年12月高级担保可转换票据 | 2019年11月高级担保可转换票据 | 2020年4月高级可转换票据 | 2020年8月高级担保可转换票据 | 资产负债表公允价值组成部分总和 | 其他收入(费用) | |||||||||||||||||||
| 公允价值-2020年12月31日 | $ | — | $ | 1,270 | $ | 4,600 | $ | 8,790 | $ | 14,660 | ||||||||||||||
| 分期付款-普通股 | — | (956 | ) | — | — | (956 | ) | |||||||||||||||||
| 非分期付款-普通股 | — | (7 | ) | — | — | (7 | ) | |||||||||||||||||
| 非分期付款--现金 | — | — | (52 | ) | (102 | ) | (154 | ) | ||||||||||||||||
| 公允价值变动 | — | (307 | ) | (437 | ) | (938 | ) | (1,682 | ) | 1,682 | ||||||||||||||
| 本金偿还--现金 | — | — | (4,111 | ) | (7,750 | ) | (11,861 | ) | ||||||||||||||||
| 2021年3月31日的公允价值 | $ | — | $ | — | — | $ | — | $ | — | |||||||||||||||
| 其他收入(费用)-公允价值变动-截至2021年3月31日的三个月 | $ | 1,682 | ||||||||||||||||||||||
| 公允价值-2019年12月31日 | $ | 1,700 | $ | 6,439 | $ | — | $ | — | $ | 8,139 | ||||||||||||||
| 面值本金-发行日 | — | 7,000 | — | — | 7,000 | |||||||||||||||||||
| 公允价值调整-发行日期 | — | 2,600 | — | — | 2,600 | $ | (2,600 | ) | ||||||||||||||||
| 分期付款-普通股 | (1,642 | ) | — | — | — | (1,642 | ) | |||||||||||||||||
| 非分期付款-普通股 | (4 | ) | — | — | — | (4 | ) | |||||||||||||||||
| 非分期付款--现金 | — | (138 | ) | — | — | (138 | ) | |||||||||||||||||
| 公允价值变动 | 9 | 4,699 | — | — | 4,708 | (4,708 | ) | |||||||||||||||||
| 贷款费-2019年11月高级担保可转换票据-B系列 | — | — | — | — | — | (700 | ) | |||||||||||||||||
| 2020年3月31日的公允价值 | $ | 63 | $ | 20,600 | — | $ | — | $ | 20,663 | |||||||||||||||
| 其他收入(费用)-公允价值变动-截至2020年3月31日的三个月 | $ | (8,008 | ) | |||||||||||||||||||||
上述 高级可换股票据均按ASC 825-10-15-4公允价值期权(“FVO”)选择入账 ，其中金融工具最初于其发行日期按估计公允价值计量，其后于每个报告期日期按估计公允价值按估计 重新计量，由此产生的公允价值调整在综合经营报表中确认为其他收入(费用) 。在这方面，根据ASC 825-10-50-30(B)的规定，估计公允价值调整 在随附的综合经营报表中作为其他收入(费用)的一个单独项目列示。参见附注5， 金融工具公允价值计量，以进一步讨论公允价值假设。
关爱 法案Paycheck保护计划贷款
本公司于2020年4月8日与北卡罗来纳州摩根大通订立贷款协议，并根据“冠状病毒援助、救济及经济保障法”(“CARE法案”)支薪支票保护计划(“PPP”) -“PPP贷款” 获得约300美元收益。截至2021年3月31日，到目前为止，还没有支付本金或利息。此外， 公司已于2021年4月21日提交了PPP贷款豁免申请，目前正在等待豁免申请的最终决定 。
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注 7-基于股票的薪酬
PAVmed Inc.2014长期激励股权计划
PAVmed Inc.2014长期激励股权计划(“PAVmed Inc.2014股权计划”)规定，根据适用法律的限制，授予股票期权、股票增值权、限制性股票和其他基于股票的奖励，但须经PAVmed Inc.董事会的薪酬委员会批准。 PAVmed Inc.2014 Long-Term Encentive Equity Plan(“PAVmed Inc.2014 Equity Plan”)规定，根据适用法律的限制，授予股票期权、股票增值权、限制性股票和其他基于股票的奖励，但须经PAVmed Inc.董事会薪酬委员会批准。截至2021年3月31日，PAVmed Inc.2014股权计划 有1,679,239股可用于授予基于股票的奖励，这些股票可用于授予，不会因之前在PAVmed Inc.2014股权计划之外授予的500,854个PAVmed 股票期权而减少。
PAVmed Inc.2014长期激励股权计划-股票期权
根据PAVmed Inc.2014股权计划发行和发行的股票 期权如下：
| 数字库存 选项 | 加权 平均值 锻炼 价格 | 剩馀 合同 术语 (年) | 内在价值(2) | |||||||||||||
| 截至2020年12月31日的未偿还股票期权 | 6,798,529 | $ | 2.55 | |||||||||||||
| 授与(1) | 350,000 | $ | 2.96 | |||||||||||||
| 练习 | (80,000 | ) | $ | 1.00 | ||||||||||||
| 没收 | (25,833 | ) | $ | 2.44 | ||||||||||||
| 截至2021年3月31日的未偿还股票期权 | 7,042,696 | $ | 2.59 | 7.2 | $ | 14,425 | ||||||||||
| 截至2021年3月31日的既得可行使股票期权 | 5,216,860 | $ | 2.80 | 6.6 | $ | 9,938 | ||||||||||
| (1) | 根据PAVmed Inc.2014股权计划授予的股票 期权通常按比例在12个 季度内授予，归属从授予日期季度开始，合同期限为十年 ，从授予之日起计算。 |
| (2) | 内在价值计算为PAVmed Inc. 普通股在2021年3月31日和2020年12月31日的报价与标的PAVmed Inc.股票期权的行权价格之间的差额。在该报价大于 行使价的范围内。 |
此后 至2021年3月31日，截至2021年5月14日，根据PAVmed Inc.2014股权计划，本公司共授予1,170,000份股票期权，加权平均行权价为每股普通股4.49美元 ，每个期权均归属并具有如上所述的合同 条款。
| 15 |
注 7-基于股票的薪酬-续
PAVmed Inc.2014长期激励股权计划-限制性股票奖励
2020年5月1日，根据PAVmed Inc.2014股票计划，总共授予了95万股限制性股票奖励，归属如下 ：450,000股限制性股票奖励在三年内按比例授予，初始年度归属日期为2021年5月1日；500,000股限制性股票奖励于2023年5月1日授予。限制性 股票奖励的公允价值约为1,938美元，使用授予日期所报的PAVmed Inc.普通股每股收盘价 计算，在授权期内按直线法确认为基于股票的补偿费用， 与服务期相称。如果未完成必要的服务 期限，限制性股票奖励将被没收。
2019年3月15日，根据PAVmed Inc.2014股票计划，总共授予了70万股限制性股票奖励，归属如下 ：2020年3月15日授予的233,334股限制性股票奖励；2022年3月15日授予的466,666股限制性股票奖励。 使用授予日期报价收盘价 PAVmed Inc.普通股的每股收盘价 计算，限制性股票奖励的公允价值约为742美元，将被确认为股票如果未完成必要的服务期，限制性股票奖励将被 没收。
随后 至2021年3月31日，根据PAVmed Inc.2014股票计划，总共向员工授予了30万股限制性股票奖励，此类限制性股票奖励的单一归属日期为2024年4月1日。如果未完成必要的服务期，限制性股票奖励 将被没收。
Lucid Diagnostics Inc.2018长期激励股权计划
Lucid Diagnostics Inc.2018长期激励股权计划(“Lucid Diagnostics Inc.2018股权计划”)规定 授予股票期权、股票增值权、限制性股票和其他基于股票的奖励，但须经Lucid Diagnostics Inc.董事会批准，但受适用法律的限制。截至2021年3月31日，Lucid Diagnostics Inc.2018 股权计划拥有2,265,000股Lucid Diagnostics Inc.普通股，可用于授予基于股票的奖励。
Lucid Diagnostics Inc.2018年长期激励股权计划-股票期权
根据Lucid Diagnostics Inc.2018年股权计划发行和发行的股票 期权如下：
| 数字库存 选项 | 加权 平均值 锻炼 价格 | 剩馀 合同 术语 (年) | ||||||||||
| 截至2020年12月31日的未偿还股票期权 | 991,667 | $ | 0.86 | 8.0 | ||||||||
| 授与(1) | — | $ | — | |||||||||
| 练习 | — | $ | — | |||||||||
| 没收 | — | $ | — | |||||||||
| 截至2021年3月31日的未偿还股票期权 | 991,667 | $ | 0.86 | 7.7 | ||||||||
| 截至2021年3月31日的既得可行使股票期权 | 838,749 | $ | 0.83 | 7.7 | ||||||||
| (1) | 根据Lucid Diagnostics Inc.2018年股权计划授予的股票 期权通常在12个季度内按比例授予 ，授予从授予日期季度开始，并具有 自授予之日起的十年合同期限。 |
在截至2020年3月31日的三个月内，根据Lucid Diagnostics Inc.2018年股权计划发行的3333份股票期权行使了 5美元的现金收益，从而发行了相应数量的Lucid Diagnostics Inc.普通股。
| 16 |
注 7-基于股票的薪酬-续
Lucid Diagnostics Inc.2018年长期激励股权计划-限制性股票奖励
2021年3月1日，根据Lucid Diagnostics Inc.2018年股权计划，向Lucid Diagnostics Inc.董事会成员、PAVmed Inc.的员工(也是PAVmed Inc.的董事会成员)以及根据CWRU许可协议许可的知识产权的三位医师发明人每人授予1,040,000股限制性股票。 该等估计公允价值合计确认为股票补偿 在归属期间按直线计算的费用，与服务期间相称。如果未完成必要的服务期， 受限股票奖励将被没收。2021年3月31日之后，截至2021年5月14日，根据Lucid Diagnostics Inc.2018年股权计划，总共授予了6.5万股限制性股票奖励。
如上所述，Lucid Diagnostics Inc.2018年股权计划授予的限制性股票奖励的估计公允价值是使用概率加权平均预期回报方法(PWERM)确定的 ，该方法涉及确定各种退出情景下的股权 价值，并估计在每种情景下普通股股东的回报。在这方面，Lucid Diagnostics Inc.普通股授予日期估计公允价值基于对未来价值的分析，假设 各种结果，基于预期未来投资回报的概率加权现值，并考虑了Lucid Diagnostics Inc.可获得的每一种可能的未来结果。
PWERM主要涉及(I)确定情景和相关概率；(Ii)确定每个情景下的权益价值；(Iii)确定每个情景下普通股股东的回报。确定的两种方案 分别是Lucid Diagnostics Inc.普通股的首次公开募股(IPO)(“IPO方案”)和作为私人公司继续存在的 (“保持私有方案”)。对于IPO方案， Lucid Diagnostics Inc.普通股的估值是使用包括IPO日期在内的假设计算的，以计算估计的 钱前估值；对于保持私有的方案，使用了收益法，其中风险调整后的贴现率 适用于预计的未来现金流。将75%的相对权重应用于IPO方案，将25%的权重分配给保持私有的方案 。
基于股票的 薪酬费用
已确认的PAVmed Inc.2014股权计划和Lucid Diagnostics Inc.2018股权计划的基于股票的综合薪酬支出 与上文所述的股票期权和限制性股票奖励有关，如下所示：
| 截至3月31日的三个月， | ||||||||
| 2021 | 2020 | |||||||
| 销售和营销费用 | $ | 202 | $ | 34 | ||||
| 一般和行政费用 | 1,124 | 243 | ||||||
| 研发费用 | 110 | 67 | ||||||
| 总计 | $ | 1,436 | $ | 344 | ||||
上述综合股票薪酬支出 包括Lucid Diagnostics Inc.在截至2021年3月31日和 2020年的三个月内分别确认的805美元和16美元，涉及根据Lucid Diagnostics Inc.2018年股权计划授予PAVmed Inc.员工和非员工顾问的股票期权和限制性股票奖励 ，每个 向Lucid Diagnostics Inc.提供服务；以及根据Lucid Diagnostics Inc.授予的股票期权。 根据Lucid Diagnostics Inc.授予的股票期权和限制性股票奖励 分别授予PAVmed Inc.员工和非员工顾问，每个 向Lucid Diagnostics Inc.提供服务；以及根据Lucid Diagnostics Inc.授予的股票期权
| 截至三个月 | ||||||||
| 三月三十一号， | ||||||||
| 2021 | 2020 | |||||||
| Lucid Diagnostics Inc.2018年股权计划-一般和行政费用 | $ | 789 | $ | — | ||||
| Lucid Diagnostics Inc.2018年股权计划-研发费用 | $ | 13 | $ | 13 | ||||
| PAVmed Inc 2014股权计划-研发费用 | 3 | 3 | ||||||
基于股票的总薪酬支出- 由Lucid Diagnostics Inc.认可 | $ | 805 | $ | 16 | ||||
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注 7-基于股票的薪酬-续
基于股票的 薪酬费用-续
截至2021年3月31日 ，根据PAVmed Inc.2014股票计划和Lucid Diagnostics Inc.2018股票计划发行的股票期权和限制性股票奖励的未确认股票薪酬支出和加权平均剩余必需服务期 如上所述如下：
| 未确认费用 | 加权平均 剩馀 服务期 | |||||||
| PAVmed Inc.2014股权计划 | ||||||||
| 股票期权 | $ | 2,419 | 0.8 年 | |||||
| 限制性股票奖 | $ | 1,573 | 1.9 年 | |||||
| Lucid Diagnostics Inc.2018股权计划 | ||||||||
| 股票期权 | $ | 36 | 0.7 年 | |||||
| 限制性股票奖 | $ | 18,139 | 1.9 年 | |||||
基于股票的 根据PAVmed Inc.2014股票计划授予的股票期权确认的薪酬支出是基于此类股票期权在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月内的加权 平均估计公允价值分别为每股2.79美元和1.34美元，使用以下加权平均Black-Scholes估值模型假设计算得出：
| 截至3月31日的三个月， | ||||||||
| 2021 | 2020 | |||||||
| 股票期权预期期限(年) | 5.7 | 5.8 | ||||||
| 预期股价波动 | 75 | % | 59 | % | ||||
| 无风险利率 | 0.96 | % | 1.3 | % | ||||
| 预期股息收益率 | 0 | % | 0 | % | ||||
在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月中，根据PAVmed Inc.2014股权计划授予的限制性股票奖励导致确认的基于股票的薪酬支出分别为185美元 和62美元的一般和行政费用，以及截至2021年3月31日的三个月的 研发费用38美元(前一年同期没有此类研发费用)。
PAVmed Inc.员工购股计划(“ESPP”)
公司董事会于2019年4月1日通过的《PAVmed Inc.员工股票购买计划》(简称PAVmed Inc.ESPP)为符合条件的员工提供了在六个月内通过工资扣除购买PAVmed Inc.普通股的机会 ，其中普通股每股收购价低于每六个月初或年末PAVmed Inc.普通股报价收盘价的85%。 该计划为符合条件的员工提供了六个月内通过工资扣除购买PAVmed Inc.普通股的机会，其中普通股的每股收购价低于PAVmed Inc.普通股每股报价收盘价的85%。 每六个月初或月末，PAVmed Inc.普通股的收购价为每股报价收盘价的85%。
PAVmed Inc.ESPP股票购买日期为3月31日和9月30日。在2021年3月31日和2020年3月31日的ESPP购买日期，分别以约304美元和126美元的收益购买了203,480股和154,266股本公司普通股 。
截至2021年3月31日，PAVmed Inc.ESPP总共保留了75万股PAVmed Inc.的普通股，上面提到的2021年3月31日ESPP购买之后，剩余的可发行股票为157,153股 。
| 18 |
注 8-优先股
公司被授权发行2,000万股优先股，每股票面价值0.001美元，其名称、权利、 和优惠由公司董事会决定。截至2021年3月31日和2020年12月31日，已发行和已发行的B系列可转换优先股(分类为永久股权)分别为1,241,438股和1,228,075股。
在截至2021年3月31日的三个月中，公司董事会宣布截至2020年12月31日赚取的B系列可转换优先股股息约为72美元，通过额外发行24,198股B系列可转换优先股 解决。在前一年同期，董事会宣布了截至2019年12月31日每年赚取的此类股息约69美元，通过额外发行23,182股B系列可转换优先股 解决了这一问题。
随后 至2021年3月31日，公司董事会于2021年4月宣布截至2021年3月31日赚取的B系列可转换优先股股息 ，截至2021年4月1日支付约75美元，将通过增发25,046股B系列可转换优先股 结算(该股息未确认为应付股息，因为公司董事会 尚未宣布截至2021年3月31日应支付的股息
附注 9-股东权益和普通股认购权证
公司被授权发行最多1.5亿股普通股，每股票面价值0.001美元。截至2021年3月31日和2020年12月31日，已发行和已发行普通股分别为81,424,744股和63,819,935股。
截至2021年3月31日的三个月
| ● | 于2021年1月5日，本公司共发行6,000,000股普通股，总收益约13,434美元，扣除配售代理费和约951美元的开支，以及本公司产生的发售成本约71美元。 普通股是根据日期为2021年1月5日的招股说明书 就本公司S-3表格的有效搁置登记书(文件第333号)以登记直接发售方式发行的。 该等普通股是根据日期为2021年1月5日的招股说明书 就本公司有效的S-3表格(文件编号333- | |
| ● | 于2021年2月23日，本公司共发行9,782,609股普通股，所得款项约为41,566美元。 在要约支付本公司产生的成本约290美元之前，本公司共发行普通股9,782,609股。普通股是根据日期为2021年2月23日的最终招股说明书副刊 根据本公司S-3表格的有效搁置登记 声明(文件第333-248709号和第333-253384号文件)以包销登记方式发行的。 | |
| ● | 在截至2021年3月31日的三个月内，本公司发行了860,217股普通股，原因是 以每股1.60美元的现金价格行使了相应数量的Z系列认股权证。在2021年3月31日之后，截至2021年5月14日，总共以每股1.60澳元的价格行使了672,954份Z系列认股权证以换取现金，从而发行了相应数量的公司普通股 。 | |
| ● | 如附注6所述，在2021年1月，经持有人选择，将2019年11月高级可转换票据的剩余面值本金约956美元连同利息约7美元转换后，发行了667,668股本公司普通股。 如附注6所述，在转换后，本公司发行了667,668股普通股。 2019年11月高级可转换票据剩余面值约为956美元，外加约7美元的利息。债务. | |
| ● | 在截至2021年3月31日的三个月内，通过转换相应数量的B系列可转换优先股 ，公司发行了10,835股普通股。见注8，优先股，了解B系列可转换优先股 。 | |
| ● | 在截至2021年3月31日的三个月内，公司在行使股票期权时发行了80,000股普通股，现金约为80美元。见注7，基于股票的薪酬，用于讨论PAVmed Inc.2014股权计划。 | |
| ● | 在2021年3月31日，员工通过参与PAVmed Inc.员工股票购买计划购买了203,480股普通股。 如附注7，基于股票的说明所述补偿. |
| 19 |
附注 9-股东权益和普通股认购权证-续
普通 股票认购权证
截至所示日期，已发行的 普通股认购权证(按永久股权分类)如下：
| 已发行及未偿还的普通股认购权证 | ||||||||||||||||||||
| 加权 | 加权 | |||||||||||||||||||
| 三月三十一号， | 平均运动量 | 十二月三十一日， | 平均值 锻炼 | 期满 | ||||||||||||||||
| 2021 | 价格/股 | 2020 | 价格/股 | 日期 | ||||||||||||||||
| Z系列权证 | 15,954,722 | $ | 1.60 | 16,814,939 | $ | 1.60 | 2024年4月 | |||||||||||||
| UPO-Z系列认股权证 | --- | $ | --- | 53,000 | $ | 1.60 | 2021年1月 | |||||||||||||
| W系列权证 | 381,818 | $ | 5.00 | 381,818 | $ | 5.00 | 2022年1月 | |||||||||||||
| 总计 | 16,336,540 | $ | 1.68 | 17,249,757 | $ | 1.57 | ||||||||||||||
在截至2021年3月31日的三个月内，860,217股Z系列认股权证按其每股行使价以现金方式行使， 发行了相应数量的本公司普通股。此外，在2021年3月31日之后，截至2021年5月14日，共有672,954份Z系列认股权证按其每股行使价行使，以换取现金，从而发行了相应数量的本公司普通股 。
截至2021年1月29日， 单位购买期权(UPO)到期且未执行。
在截至2020年3月31日的三个月内，其余1,199,383股S系列认股权证以现金方式行使，行使价为每股0.01美元 ，从而发行了相应数量的本公司普通股。
| 20 |
附注 10-非控股权益
包括在合并总股东权益中的 非控股权益(“NCI”)与公司多数股权子公司Lucid Diagnostics Inc.和Solys Diagnostics Inc.有关，摘要如下 ：
| 截至2021年3月31日的三个月 | 年终 2020年12月31日 | |||||||
| NCI-权益(赤字)-期初 | $ | (2,369 | ) | $ | (814 | ) | ||
| Lucid Diagnostics Inc.2018股票计划股票期权行权 | — | 5 | ||||||
| 可归因于NCI-Lucid Diagnostics Inc.的净亏损。 | (663 | ) | (1,503 | ) | ||||
| 可归因于NCI-Solys Diagnostics Inc.的净亏损。 | (16 | ) | (109 | ) | ||||
| 基于股票的薪酬费用-Lucid Diagnostics Inc.2018年股权计划 | 802 | 52 | ||||||
| NCI-权益(赤字)-期末 | $ | (2,246 | ) | $ | (2,369 | ) | ||
Lucid Diagnostics Inc.
截至2021年3月31日和2020年12月31日，分别有10,003,333股Lucid Diagnostics Inc.的普通股已发行和流通； 其中PAVmed Inc.持有8,187,499股，股权所有权为81.85%，截至2021年3月31日和2020年12月31日，PAVmed Inc.分别拥有控股权 。因此，Lucid Diagnostics Inc.是本公司的合并控股子公司 ，因此，在截至2021年3月31日和2020年12月31日的未经审计简明综合资产负债表中，非控股权益(NCI)拨备作为合并 股东权益的单独组成部分，以及 在截至2021年3月31日和2020年12月31日的未经审计简明综合经营报表中确认的可归因于NCI的净亏损。 在截至2021年3月31日和2020年12月31日的未经审计简明综合资产负债表中确认了应归因于NCI的净亏损。 在截至2021年3月31日和2020年12月31日的未经审计简明综合资产负债表中，
Solys Diagnostics Inc.
截至2021年3月31日和2020年12月31日，Solys Diagnostics Inc.共发行和发行普通股9,189,190股，其中PAVmed Inc.持有90.3235%的多数股权，并拥有控股权，其余9.6765%的股权 由无关的第三方持有。因此，Solys Diagnostics Inc.是本公司的合并多数股权子公司 ，因此，在截至2021年3月31日和2020年12月31日的未经审计简明综合资产负债表中，非控股权益(NCI)拨备作为合并股东权益的单独组成部分计入，同时 在截至2021年3月31日和2020年12月31日的未经审计简明综合经营报表中确认了可归因于NCI的净亏损。 在截至2021年3月31日和2020年12月31日的未经审计简明综合资产负债表中， 确认了应归因于NCI的净亏损。
| 21 |
注 11-每股亏损
“每股净亏损-可归因于PAVmed公司-基本和稀释”和“每股净亏损-可归因于PAVmed 公司普通股股东-基本和摊薄”-分别显示如下：
| 截至三个月 | ||||||||
| 三月三十一号， | ||||||||
| 2021 | 2020 | |||||||
| 分子 | ||||||||
| 非控股权益前净亏损 | $ | (10,110 | ) | $ | (14,911 | ) | ||
| 可归因于非控股权益的净亏损 | 679 | 436 | ||||||
| 净亏损-据报道，可归因于PAVmed Inc. | $ | (9,431 | ) | $ | (14,475 | ) | ||
| B系列可转换优先股股息-赚取(1): | $ | (75 | ) | $ | (70 | ) | ||
| PAVmed Inc.普通股股东应占净亏损 | $ | (9,506 | ) | $ | (14,545 | ) | ||
| 分母 | ||||||||
| 加权平均已发行普通股、基本普通股和稀释普通股(2) | 73,954,126 | 43,499,714 | ||||||
| 每股亏损 | ||||||||
| 基本的和稀释的 | ||||||||
| 净亏损-据报道，可归因于PAVmed Inc. | $ | (0.13 | ) | $ | (0.33 | ) | ||
| PAVmed Inc.普通股股东应占净亏损 | $ | (0.13 | ) | $ | (0.33 | ) | ||
已将 普通股等价物从已发行稀释加权平均股票的计算中剔除，因为纳入它们将 是反稀释的，如下所示：
| 三月三十一号， | ||||||||
| 2021 | 2020 | |||||||
| PAVmed Inc.2014股票计划股票期权和限制性股票奖励 | 8,539,362 | 5,795,195 | ||||||
| 单位购买选择权--关于普通股的选择权 | --- | 53,000 | ||||||
| 单位购买期权-关于Z系列认股权证相关股份 | --- | 53,000 | ||||||
| Z系列权证 | 15,954,722 | 16,815,039 | ||||||
| W系列权证 | 381,818 | 381,818 | ||||||
| B系列可转换优先股(3) | 1,241,438 | 1,156,391 | ||||||
| 总计 | 26,117,340 | 24,254,443 | ||||||
| (1) | B系列可转换优先股股息包括在所述每个相应期间所赚取的B系列可转换优先股股息，计入 计算可归因于PAVmed Inc.普通股股东的每个相应期间的基本和摊薄净亏损。 尽管如此，B系列可转换优先股股息仅在公司董事会宣布应支付的股息 时才被确认为应付股息。 |
| (2) | 基本 加权平均-截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月的已发行普通股和已发行普通股数量包括这些期间发行和发行的公司股票 ，每股按加权平均计算。基本加权平均流通股数 不包括普通股等值增量股，而稀释加权平均流通股数 包括此类增量股。然而，由于本公司在所有呈报期间均处于亏损状态，基本和摊薄加权平均流通股是相同的，因为纳入增量股份将是反稀释的。 |
| (3) | 如果 在持有人的选择下转换，已发行和已发行的B系列可转换优先股的股票将 导致发行相同数量的本公司普通股。 |
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项目 2.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析
以下对我们未经审计的简明综合财务状况和经营业绩的 讨论和分析应与我们提交给证券交易委员会(SEC)的截至2020年12月31日的10-K表格年度报告(“10-K表格”)一起阅读 。除非上下文另有要求，否则本文中提及的“我们”、“我们”、 和“我们”以及“公司”或“PAVmed”是指PAVmed Inc.及其子公司，包括PAVmed Inc.控股子公司Lucid Diagnostics Inc.(“Lucid Diagnostics”或“Lucid”)和Solys Diagnostics，Inc.(“Solys Diagnostics”或“Solys”)中的每一个。
前瞻性 陈述
本 Form 10-Q季度报告(以下简称“Form 10-Q”)包括以下对我们(未经审计)综合财务状况和经营业绩的讨论和分析，包含涉及重大风险和不确定性的前瞻性陈述。
除历史事实陈述外，本10-Q表中包含的所有 陈述，包括有关我们未来综合经营结果和综合财务状况的陈述，我们对费用、未来收入、资本和经营支出的估计 额外融资需求和需求，我们的业务战略和计划，以及未来经营的管理目标， 均为前瞻性陈述。词语“可能”、“将”、“应该”、“预期”、“计划”、“ ”、“预期”、“可能”、“打算”、“目标”、“项目”、“设想”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”或“继续”或这些术语或其他类似表述的否定 旨在标识前瞻性陈述，尽管并非所有前瞻性陈述 都包含这些标识性词语。前瞻性陈述不能保证未来的业绩，我们的实际结果可能与前瞻性陈述中讨论的结果大不相同 。可能导致这种差异的因素包括(但不限于)在10-K表格第I部分第1A项“风险因素”下讨论的那些因素。
可能影响我们实际结果的重要 因素包括：
| ● | 我们 有限的运营历史； | |
| ● | 我们的 财务业绩，包括我们的创收能力； | |
| ● | 我们 获得监管部门批准将我们的产品商业化的能力； | |
| ● | 我们产品获得市场认可的能力； | |
| ● | 我们 成功留住或招聘我们的高级管理人员、关键员工或董事，或进行所需的变更； | |
| ● | 我们 在需要时获得额外融资的潜在能力； | |
| ● | 我们 作为持续经营的企业维持地位的能力； | |
| ● | 我们 保护我们知识产权的能力； | |
| ● | 我们 完成战略收购的能力； | |
| ● | 我们 管理增长和整合收购业务的能力； | |
| ● | 我们证券的 流动性和交易； | |
| ● | 我们的 监管或操作风险； | |
| ● | 网络安全风险 ； | |
| ● | 与新冠肺炎大流行相关的风险 ； | |
| ● | 我们对费用、未来收入、资本需求和额外融资需求的估计；以及 | |
| ● | 根据《就业法案》，我们的 地位为“新兴成长型公司”。 |
此外，我们的前瞻性陈述不包含我们未来可能进行的任何融资、收购、合并、处置、合资或投资的潜在影响。 此外，我们的前瞻性陈述不包含我们可能做出的任何未来融资、收购、合并、处置、合资或投资的潜在影响。
我们 可能无法实际实现我们的前瞻性声明中披露的计划、意图和/或期望，您不应 依赖我们的前瞻性声明。您应该阅读本10-Q表和10-K表，以及我们作为证据 提交到本10-Q表和10-K表的文件，并完全了解我们未来的实际结果可能与我们预期的结果大不相同。除非适用法律要求，否则我们不承担任何因新信息、未来 事件或其他原因而更新任何前瞻性陈述的义务。
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项目 2.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析-续
概述
PAVmed Inc.及其子公司(“PAVmed”或“本公司”)是一家高度差异化、多产品、处于商业阶段的技术医疗器械公司，旨在推动一系列创新医疗技术从概念走向商业化， 采用专注于资本效率和上市速度的商业模式。自2014年6月26日成立以来，该公司的活动 一直专注于推动其主导产品获得监管审批和商业化，保护其知识产权， 并建设其企业基础设施和管理团队。
公司作为一家医疗设备公司在一个细分市场中运营，业务范围如下：“GI 健康”、“微创干预”、“输液疗法”和“新兴创新”。 公司通过PAVmed Inc.及其Lucid Diagnostics，Inc.(以下简称“Lucid Diagnostics”或“Lucid”)的控股子公司持续开展业务。
PAVmed公司和/或其子公司拥有本文中使用的商标的专有权利，其中包括PAVmed™、Lucid Diagnostics™、Caldus™、CarpX®，消失™，EsoCheck®，EsoGuard®，EsoCheck细胞采集 设备®、EsoCure食管消融设备™、NextCath™、NextFlo™、Portio™和“以生命的速度创新 ”™。仅为方便起见，此处提及的商标和商号可能带有或不带有必要的“™”或“®”标记，但是，没有此类标记并不意味着PAVmed Inc.或其子公司不会在适用法律下最大限度地主张其对此类商标和商号的 各自权利。
我们的多种产品和服务正处于开发、监管审批、审批和商业化的不同阶段。
| ● | EsoCheck设备于2019年6月获得美国食品和药物管理局(FDA)的510(K)营销许可 作为食道细胞采集设备 EsoGuard已被确立为实验室开发测试(LDT)，并于2019年12月在Lucid Diagnostics商业诊断实验室合作伙伴Research获得临床实验室改进修正案(CLIA)和美国病理学家学会对该测试的认可后于2019年12月商业化推出 |
| ● | 我们的 CarpX设备是一种获得专利的一次性一次性微创手术设备，旨在治疗 腕管综合征，同时缩短康复时间，FDA于2020年4月根据第510(K)条批准了这一点，并于2020年12月成功进行了第一次商业手术。 |
| ● | 我们 其他正在开发的产品尚未获得在美国或其他地方销售或销售的许可或批准。我们已 获得美国专利商标局(“USPTO”)授予的CarpX、Portio和Caldus专利；并已 获得某些专利的许可和知识产权：从塔夫茨大学和一组学术中心消失； 凯斯西储大学(“CWRU”)为EsoGuard诊断LDT和EsoCheck细胞样本采集设备开发的技术的基础知识产权。 |
正如下面讨论的 ，我们目前的业务范围如下：
| ● | GI 健康 - EsoGuard食道DNA实验室显性试验，EsoCheck食道细胞采集器和 EsoCure采用CALDUS技术的食管消融器； |
| ● | 微创干预 - CarpX腕管综合征微创手术装置； |
| ● | 输液 疗法 - 端口植入式骨内血管通路装置和下一个Flo高精度一次性静脉输液平台技术； |
| ● | 新兴的 创新-基于激光的非侵入性血糖监测、一次性呼吸机、可吸收的儿科耳管和机械循环支持套管。 |
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项目 2.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析-续
概述 -续
GI 健康
EsoGuard、 EsoCheck和EsoCure
EsoGuard 和EsoCheck基于凯斯西储大学(CWRU)通过我们的控股子公司Lucid Diagnostics Inc.获得许可的专利技术。EsoGuard和EsoCheck的开发旨在提供准确、非侵入性、患者友好的筛查 测试，用于早期检测食管腺癌(EAC)和巴雷特食管(BE)， 包括不典型增生EsoCure 基于我们的专利Caldus技术，正在由我们开发用于治疗BE。
EsoGuard 是一种分子诊断食道DNA测试，在一项已发表的人体研究中显示，它在检测BE和EAC方面具有很高的准确性。 EsoCheck是一种非侵入性细胞收集设备，旨在通过五分钟的办公室 程序从食道的目标区域采样细胞，而不需要内窥镜检查。EsoGuard和EsoCheck均可作为单独销售的产品上市， 医生可为美国患者开处方。
EsoCure 作为一种“食管消融设备”正在开发中，目的是让临床医生在它 可以进展到高度致命的食道癌EAC之前就治疗发育不良，并且不需要复杂和昂贵的资本设备就能做到这一点。我们 已经成功地完成了EsoCure的临床前可行性动物研究，展示了出色的、可控的环向消融食管粘膜衬里 。我们计划对EsoCure进行额外的开发工作和动物测试，以支持计划在2022年初提交的FDA 510(K)。
我们 目前正在通过与我们内部销售 管理层合作的独立代表网络来营销EsoGuard诊断LDT。美国医疗保险和医疗补助服务中心(“CMS”)最终确定了EsoGuard食管DNA测试(CPT代码0114U)的临床实验室费用计划确定 ，金额为1,938.10美元，预计报销时间为2021年1月1日至2023年12月31日。此外，我们还与医疗器械合同制造商 海岸线国际公司签订了一项制造协议，作为EsoCheck设备的大批量、低成本制造商。
我们的 长期战略是根据已公布的指南，确保在某些高危人群中使用EsoGuard对EsoCheck收集的样本进行BE筛查的特定适应症。使用EsoGuard和EsoCheck作为筛查系统必须获得批准或FDA批准作为体外诊断(“IVD”)，设备使用EsoGuard和EsoCheck作为筛查系统必须获得批准 或经FDA批准为体外诊断(“IVD”)设备。2019年9月，我们与一家临床研究机构达成协议，协助我们进行两项正在进行的EsoGuard作为IVD设备的临床试验，这两项试验正在积极招募 名患者，包括筛查研究(ESOGUARD-BE-1)和病例对照研究(ESOGUARD-BE-2)。
在 2020年2月，我们收到了FDA授予EsoGuard作为IVD设备的“突破性设备称号”。FDA Breakthrough Device 计划旨在为患者提供更及时的突破性技术，通过 增强的沟通和更高效、更灵活的临床研究设计(包括更有利的上市前/上市后数据收集 平衡)加快开发、评估和审查，从而为危及生命或不可逆转地削弱人体健康的疾病或状况提供更有效的治疗或诊断 。突破性设备公司得到FDA的优先审查，提交给国会的一项两党法案(H.R.5333)寻求要求联邦医疗保险 在确定永久承保范围的同时，暂时承保所有突破性设备公司三年。
我们 已获得针对Lucid Diagnostics质量管理体系的ISO 13485：2016年认证，并于2020年11月向EsoCheck提交了欧盟CE标志监管 申请，确认EsoGuard属于欧盟监管要求的自我声明类别
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项目 2.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析-续
概述 -续
微创干预
CarpX
CarpX 是一种用于治疗腕管综合征的微创外科设备，于2020年4月获得FDA 510(K)市场许可 ，并于2020年12月成功进行了第一次商业手术。
我们 相信CarpX的设计目的是让医生在不需要开放切口或不需要内窥镜或其他成像设备的情况下解除对正中神经的压迫。要使用CarpX，操作者首先在 韧带下推进一根导丝穿过腕管，然后在超声波和/或透视引导下穿过导线并定位在腕管中。当CarpX气球充气时，它会在韧带中产生张力，将切割电极放置在其下方，并在隧道内创造空间，在目标韧带和关键结构(如正中神经)之间提供解剖分离。射频能量被短暂地传送到电极上，迅速切断韧带，减轻神经压力。我们相信CarpX 将比现有的治疗方法侵入性小得多。
我们 正在通过独立的美国销售代表和/或库存医疗分销商网络 以及我们内部的销售管理和营销团队将CarpX商业化。我们专注于CarpX和其他高利润率的产品和服务， 特别适合这种分销模式。较高的毛利率使我们能够适当地激励我们的总代理商，这反过来又使我们能够吸引在我们的目标专业领域拥有最强大网络的顶级总代理商。独立分销商在欧洲许多地区、亚洲大部分地区和全球新兴市场发挥着更大的作用。
如果CarpX和我们的部分或全部产品符合我们的长期利益，我们 最终可能会选择建立(或通过战略收购)自己的销售和营销团队来将CarpX商业化。我们还可以选择与 较大的战略合作伙伴签订分销协议，根据该协议，我们完全负责CarpX的制造，但将部分或全部分销 外包给拥有自己强大分销渠道的合作伙伴，特别是在美国以外的合作伙伴。
我们 已获得国际标准化组织13485：2016年质量管理体系认证，并于2020年12月为CarpX提交了欧盟CE标志监管文件 。
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项目 2.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析-续
概述 -续
输液 疗法
端口
Portio 是一种新型的、获得专利的、可植入的骨内血管进入装置，它不需要进入中心静脉系统，并且 没有留置血管内组件。它设计成高度抗闭塞，可能不需要定期冲洗。 它的特点是简单、近经皮插入和取出，不需要外科解剖或放射检查确认。 它提供几乎无限数量的潜在进入部位，可用于中心静脉慢性完全闭塞的患者 。缺少血管内成分可能会导致非常低的感染率。
基于鼓舞人心的动物数据，我们正准备在南美哥伦比亚的透析患者或静脉通路较差的患者中启动一项长期(60天植入持续时间)的首次人类临床研究，并打算在FDA批准我们的研究设备豁免(IDE)提交文件 后，在美国进行临床安全性研究，以满足FDA对人类临床数据的可能要求 ，以开始对透析患者进行临床测试，以支持未来的研究。 我们正准备在哥伦比亚和南美启动一项长期(60天植入持续时间)的人类临床研究 ，并打算在FDA批准我们的研究设备豁免(IDE)提交文件后，在美国通过临床安全性研究，以满足FDA对人类临床数据的可能要求从头监管意见书。
下一个Flo
NextFlo 是获得专利的一次性高精度输液平台技术，包括静脉(“IV”)输液 套装和一次性输液泵，旨在消除对复杂且昂贵的电子输液泵的需求，在医院和门诊每天进行约100万次液体、药物和其他物质的输注。 美国NextFlo的设计目的是提供独立于静脉输液袋高度的高精度重力驱动输液。 NextFlo是一项获得专利的一次性输液平台技术，包括静脉输液 套装和一次性输液泵，旨在消除对复杂且昂贵的电子输液泵的需求，因为医院和门诊每天约有100万例输液、药物和其他物质输注。它通过采用专有的、被动的、压力依赖的可变流量电阻器来保持 恒定流量，该电阻完全由价格低廉、易于制造的一次性机械部件组成。NextFlo测试显示，在广泛的静脉输液袋高度范围内，流速恒定 ，准确率可与电子输液泵相媲美。
我们 正在寻求长期战略合作伙伴关系或收购。我们一直在针对战略 和财务合作伙伴运行NextFlo的正式并购流程。这一进程正在积极进行，与多方正在进行讨论，我们同时正在为计划于2021年晚些时候提交的NextFlo IV输液系统提交初步FDA 510(K)计划。
新兴的 创新
新兴的 创新包括多样化且不断扩大的创新产品组合，旨在满足各种临床条件下未得到满足的临床需求 。我们正在评估涵盖广泛临床条件 的多个此类产品机会和知识产权，这些产品要么是内部开发的，要么是由临床创新者和学术医疗机构提交给我们的，以考虑建立合作伙伴关系来开发这些产品并将其商业化。该系列产品包括(但不限于)基于激光的非侵入性血糖监测、机械循环支持插管、一次性呼吸机 和可吸收儿科耳管的首创产品。2020年6月，我们宣布签署意向书，以完善一系列协议 ，开发和利用佳能弗吉尼亚公司的商业级和可伸缩的水性丝素蛋白成型工艺来生产PAVmed的 消失型儿科耳管，用于商业化。此外，我们正在探索其他机会，通过收购商业前或商业阶段的产品和/或具有潜在战略企业和商业协同效应的公司，来发展我们的业务并 提升股东价值。
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项目 2.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析-续
新冠肺炎大流行的影响
此前， 在2019年12月，爆发了一种新型冠状病毒株。冠状病毒在全球范围内传播到包括美国在内的其他国家。2020年3月11日，联合国世界卫生组织(“世卫组织”)宣布 由冠状病毒传播引起的大流行，这种大流行通常被称为由此引发的疾病， “新冠肺炎”。新冠肺炎疫情正在持续，我们将继续关注新冠肺炎疫情对美国国民经济、全球经济和我们业务的持续影响 。
新冠肺炎疫情可能会对我们的运营、供应链和分销系统和/或我们实验室合作伙伴的承包商的运营、供应链和分销系统产生不利影响 ，并增加我们的费用，包括与正在采取的预防和预防措施、旅行限制、检疫政策和社会距离相关的影响 。例如，此类不利影响可能包括我们的员工和/或我们的承包商或实验室合作伙伴无法 执行他们的工作或减少他们向我们提供的服务。
我们 预计新冠肺炎疫情的重要性，包括其对我们的综合财务状况和综合经营业绩和现金流的影响程度，将取决于美国和全球在减缓冠状病毒传播和/或 遏制冠状病毒传播方面的成功以及此类努力的影响。
此外，冠状病毒的传播扰乱了美国的医疗保健和医疗保健监管体系， 可能会转移医疗资源，或者严重推迟FDA对我们产品的批准。
此外， 我们的临床试验已经并可能进一步受到新冠肺炎大流行的影响，因为站点启动和患者登记可能会延迟 ，例如，由于医院资源优先用于病毒和/或疾病应对，以及政府实施的旅行限制 ，以及无法访问临床测试站点进行启动和监测。
新冠肺炎疫情可能会对包括美国在内的许多国家的经济和金融市场产生不利影响， 导致经济低迷，从而可能对我们的产品和服务和/或候选产品的需求产生不利影响。
虽然 我们正在继续监测和评估新冠肺炎疫情对我们业务的影响，但新冠肺炎疫情(或类似的卫生流行病)的最终影响高度不确定，可能会发生变化，因此，它对我们的综合财务状况、 综合经营业绩和/或综合现金流的影响可能是实质性的。
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项目 2.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析-续
运营结果
概述
销售 和营销费用
销售 和营销费用主要包括销售运营和营销人员的工资和相关成本、差旅费用、 和营销用品费用。
我们 预计未来我们的销售和营销费用将会增加，因为我们预计随着我们执行业务战略，与推出商业销售和营销业务相关的工资和相关费用将会增加 。
一般费用 和管理费用
一般 和管理费用主要包括员工工资和相关成本、差旅费用、设施相关成本、专业费用、会计和法律服务、顾问以及与获取和维护我们知识产权组合内的专利相关的费用 。
我们 预计未来我们的一般和管理费用将会增加，因为我们预计工资总额和相关费用会随着我们业务运营目标的增长和扩张而增加 。我们还预计与上市公司 相关的持续费用，包括与保持上市公司合规性相关的审计、法律、监管和税务相关服务、 保险费和投资者关系成本。
研究和开发费用
研究 和开发费用在发生期间确认，主要由产品研究和开发 产生的内部和外部费用组成，包括：
| ● | 咨询 我们签约的各种外部合同研究机构向我们收取的费用，以进行临床前研究和工程 研究； | |
| ● | 与我们的首席医疗官和工程人员相关的工资 和福利成本； | |
| ● | 与监管备案相关的成本 ； | |
| ● | 专利 许可费； | |
| ● | 实验室供应以及获取、开发和制造临床前原型的成本 ； | |
| ● | 产品 设计工程研究；以及 | |
| ● | 仅为研发目的维护设施的租金 费用。 |
我们 计划在可预见的未来产生研发费用，因为我们将继续开发我们的现有产品 以及新的创新。我们的研究和开发活动主要集中在获得FDA批准和开发产品 改进或扩展我们流水线中的主要产品的用途，包括CarpX、EsoCheck和EsoGuard，以及在各自的开发阶段推进 我们的消失、Portio、NextFlo和非侵入性血糖监测产品。
其他 收入和费用，净额
其他 收入和费用净额主要包括我们的可转换票据的公允价值变化，偿还该等可转换票据时的债务清偿损失，以及我们其中一张可转换票据的利息支出。
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项目 2.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析-续
截至2021年3月31日的三个月 与2020年3月31日
销售 和营销费用
在截至2021年3月31日的三个月中，销售和营销成本约为140万美元，而去年同期为40万美元，其中80万美元的增长主要是由于销售和营销人员人数的增加，以及20万美元的增长 主要是与商业活动增加的咨询和专业服务有关。
一般费用 和管理费用
在截至2021年3月31日的三个月中，一般和行政成本约为340万美元，而截至2020年3月31日的三个月为220万美元 。净增加120万元，主要是因为：
| ● | 薪酬相关成本增加约80万美元，主要与员工数量和与业务增长相关的其他成本有关 ； | |
| ● | 约30万美元的咨询服务，涉及专利、法规遵从性、合同审查的法律程序和上市公司费用；以及 | |
| ● | 大约 万美元的一般业务费用。 |
研究和开发费用
在截至2021年3月31日的三个月中，研发成本约为330万美元，而去年同期为260万美元，其中70万美元的增长主要是由于CarpX、NextFlo、Port IO、EsoCure、EsoGuard和Solys的一个血糖监测项目的开发成本和咨询费的增加。
其他 收入和支出
可转换债券公允价值变动
在截至2021年3月31日的三个月中，我们的可转换票据公允价值变动确认的非现金收入(费用)约为170万美元的其他收入，而截至2020年3月31日的三个月的其他收入为840万美元 包括确认本期约70万美元的贷款人费用和与前一年2020年3月30日高级担保B系列组成部分的融资有关的发售成本 2019年11月(《2019年11月高级可转换票据》)。可转换票据公允价值调整的变化主要与截至2021年3月31日的三个月内全额偿还每一笔可转换票据有关，如下所述 其他收入和费用--债务清偿损失”.
参见 注5，金融工具公允价值计量，以进一步讨论我们的可转换票据的公允价值变化，以及我们的未经审计的简明综合财务报表的附注6，债务，以进一步讨论2019年11月的A系列和B系列高级可转换票据。
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项目 2.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析-续
截至2021年3月31日的三个月 与2020年3月31日-续
债务清偿损失
在截至2021年3月31日的三个月中，与可转换票据相关的债务清偿亏损共计约3,715美元，如下所述。
| ● | 2021年1月5日，偿还2019年11月高级可转换票据的剩余面值本金约 $956，并支付约7美元的利息，通过发行667,668股我们的普通股 股票，公允价值约为1,723美元(公允价值以我们普通股各自的转换日期报价收盘价 价格衡量)，从而确认了因清偿债务而产生的损失约为$1,723 | |
| ● | 于2021年1月30日，我们以现金支付了日期为2020年4月30日的高级可转换票据(“2020年4月 高级可转换票据”)的350美元部分本金；于2021年3月2日，我们支付了约14,466美元的现金，导致在该日期全额偿还了日期为2020年4月的高级可转换票据和日期为2021年8月6日的高级可转换票据，导致 确认了损失 |
在截至2020年3月31日的三个月的上一年期间，确认了约120万美元的债务清偿亏损， 该亏损源于面值本金偿还和相应的利息支付之间的差额 ；与转换该可转换票据时发行的普通股股票的公允价值相比，该公允 价值以我们普通股各自的发行日收盘价计算。
参见 注6，债务，我们未经审计的简明综合财务报表，以进一步讨论可转换票据。
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项目 2.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析-续
流动性 与资本资源
我们 主要通过公开和非公开发行普通股、优先股、普通股 认购权证和债务来为我们的运营融资。我们面临医疗器械和诊断以及医疗器械公司通常面临的所有风险和不确定性，这些公司几乎所有的努力都致力于其初始产品和服务的商业化 以及正在进行的研发和临床试验。我们预计运营将继续出现经常性亏损，并将继续通过债务和/或股权融资交易为我们的运营提供资金 。然而，尽管如此，连同截至3月31日的手头现金，本公司发行普通股的现金收益为4850万美元。 2021年。在2021年1月和2月，如下文所述，部分用于偿还我们所有剩余的未偿还可转换债务，我们预计自我们未经审计的简明合并财务报表发布之日起一年内能够为我们的未来运营提供资金， 我们在截至2021年3月31日的季度报告Form 10-Q中包含了 。
在截至 的三个月中，我们发行了我们的普通股，并从行使我们的Z系列认股权证中获得收益，如下所述 ，在扣除配售代理费和开支以及我们产生的额外 发售成本之前，我们获得了大约5640万美元的毛收入。此外，我们还全额偿还了所有可转换票据的未偿还本金余额。
2021年1月5日，发行了6,000,000股我们的普通股，毛收入约为13,440美元，扣除配售代理费和费用约951美元，以及我们产生的发售成本约71美元；于2021年2月23日，发行了9,782,609股我们的普通股，收益约为41,576美元，然后发售了 我们产生的约290美元的成本。
在截至2021年3月31日的三个月内，我们总共以每股普通股1.60美元 的行使价行使了860,217份Z系列认股权证，从而获得约1,376美元的现金收益，并发行了与我们相同数量的普通股 。2021年3月31日之后，截至2021年5月14日，我们总共行使了672,954份Z系列认股权证，以每股1.60美元的普通股换取现金，从而发行了与我们普通股相同数量的股票 。
此外， 在截至2021年3月31日的三个月内，我们全额偿还了我们的可转换票据的所有未偿还本金余额，如上文在“其他收入和费用--债务清偿损失”.
见 我们未经审计的简明合并财务报表附注9，债务，以讨论我们的可转换票据；以及附注10， 股东权益与普通股认购权证，以进一步讨论我们的普通股问题。
关键的 会计政策以及重要的判断和估计
对我们的综合财务状况和综合经营业绩的讨论和分析基于我们未经审计的精简 综合财务报表，该综合财务报表是根据美国公认会计原则(“美国公认会计原则”)编制的。 我们的综合财务状况和综合经营业绩是基于我们未经审计的精简 综合财务报表，该报表是按照美国公认会计原则(“美国公认会计原则”)编制的。编制该等未经审核简明综合财务报表需要 吾等作出影响资产、负债及权益呈报金额的估计及假设，并披露于未经审核简明综合财务报表日期的 或有资产及负债，以及于相应期间呈报的 开支金额。根据美国公认会计原则，我们的估计基于历史经验和我们认为在这种情况下合理的各种 其他假设。在不同的假设或条件下，实际结果可能与这些估计值不同 。请参阅注2，重要会计政策摘要，请参阅本10-Q表中包含的未经审计的简明合并财务报表 ，以获取重要会计政策的摘要。此外，请参阅第一部分第 7项：管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析在我们之前提交的截至2020年12月31日的Form 10-K年度报告(“Form 10-K”)中，总结了我们的关键会计政策 以及重要的判断和估计。我们的关键会计政策或重要的 判断和估计没有其他重大变化，如我们的10-K报表中所讨论的。
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第 项4.控制和程序
信息披露控制和程序的评估
我们的 管理层在我们的首席执行官和首席财务官的参与下，评估了截至2021年3月31日我们的披露控制和程序的有效性 ，基于这样的评估，我们的首席执行官和首席财务官 得出结论，我们的披露控制和程序(如交易法第13a-15(F)和15d-15(F)条所定义的)在该日期是有效的 ，以提供我们在提交的报告中要求披露的信息的合理保证 在SEC的 规则和表格中指定的时间段内汇总和报告。披露控制和程序包括但不限于旨在确保我们根据交易所法案提交或提交的报告中要求我们披露的信息 被累积并传达给我们的管理层(包括我们的首席执行官和首席财务官)的控制和程序，以便及时决定所需的 披露。
我们 相信本10-Q表中包含的未经审计的简明综合财务报表在所有重要方面都公平地反映了我们截至和截至所列期间的综合财务状况、综合经营业绩和综合现金流量 根据美国公认会计准则 。
财务报告内部控制变更
在本报告涵盖的期间内，我们对财务报告的内部控制(如交易法规则13a-15(F)和15d-15(F)所定义)没有 发生重大影响或合理地可能对我们的财务报告内部控制 产生重大影响的变化 。
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第 部分II.其他信息
项目1.法律诉讼
参见 注4，承诺和或有事项--法律诉讼本季度报告中包括的未经审计的简明综合财务报表 中的一部分，用于描述涉及本公司的某些重大法律诉讼程序，该说明在此并入 以供参考。
在我们正常的业务过程中，特别是当我们的产品开始商业化时，我们可能会受到其他法律 诉讼和索赔的影响，包括产品责任、消费者、商业、税收和政府事务，这些都可能会不时出现。 除非本文另有说明，否则我们不相信我们目前是任何其他未决法律诉讼的一方。尽管如此， 法律诉讼受到固有不确定性的影响，不利的结果可能包括金钱损失，诉讼可能导致过度判决 ，因此，可能会对我们的业务、财务状况、运营结果、 和/或现金流造成实质性的不利影响。此外，虽然我们为某些潜在风险提供了特定的保险，但我们未来可能会做出判断或达成索赔和解，这可能会对我们的业务、财务状况、经营业绩、 和/或现金流产生重大不利影响。
项目 5.其他信息
无
物品 6.展品
作为本季度报告10-Q表的一部分归档的 展品列于“展品索引“下面。
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签名
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节的要求，注册人已正式促使本报告由正式授权的以下签字人代表其签署。 ？
| PAVmed 公司 | ||
| 日期： 2021年5月17日 | 由以下人员提供： | /s/ 丹尼斯·M·麦格拉思 |
| 丹尼斯·M·麦格拉思(Dennis M.McGrath) | ||
总裁 和首席财务官 (负责人 财务会计官) | ||
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附件 索引]
| 证物编号： | 说明 | |
| 3.1 | 公司注册证书(1) | |
| 3.2 | 公司注册证书修订证书(1) | |
| 3.3 | 公司注册证书修订证书，日期为2018年10月1日(6) | |
| 3.4 | 公司注册证书修订证书，日期为2019年6月26日(7) | |
| 3.5 | 公司注册证书修订证书，日期为2020年7月24日(10) | |
| 3.6 | B系列可转换优先股的优先股、权利和限制指定证书格式(8) | |
| 3.7 | 注销证书-A系列可转换优先股和A-1系列可转换优先股(4) | |
| 3.8 | PAVmed Inc.修订和重新制定的附例(9) | |
| 4.1 | 样本PAVmed Inc.普通股证书(1) | |
| 4.2 | 样本PAVmed Inc.W系列保证书(1) | |
| 4.3 | 大陆股票转让信托公司与注册人于2016年4月28日签订的W系列认股权证协议(2) | |
| 4.4 | 样本PAVmed Inc.Z系列保证书(3) | |
| 4.5 | 修订和重新签署了Z系列认股权证协议，日期为2018年6月8日，由PAVmed Inc.和大陆股票转让与信托公司(Continental Stock Transfer&Trust Company)作为认股权证代理(5) | |
| 31.1 | 根据2002年“萨班斯-奥克斯利法案”第302条颁发首席执行官证书。† | |
| 31.2 | 根据2002年“萨班斯-奥克斯利法案”第302条颁发首席财务和会计干事证书。† | |
| 32.1 | 根据2002年萨班斯-奥克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)第906节通过的《美国法典》第18编第1350条对首席执行官的认证。† | |
| 32.2 | 根据2002年萨班斯-奥克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)第906节通过的《美国法典》第18编第1350条规定的首席财务和会计官证书。† | |
| 101.INS | XBRL 实例文档 | |
| 101.SCH | XBRL 分类扩展架构 | |
| 101.CAL | 分类 扩展计算链接库 | |
| 101.DEF | XBRL 分类扩展定义链接库 | |
| 101.LAB | XBRL 分类扩展标签链接库 | |
| 101.PRE | XBRL 分类扩展演示文稿链接库 | |
| † | 在此存档 | |
| (1) | 通过引用注册人的S-1表格注册声明合并 -SEC文件第333-203569号 | |
| (2) | 参考注册人于2016年5月3日提交的8-K表格的当前报告并入 。 | |
| (3) | 参考注册人于2018年4月5日提交的8-K表格的当前报告并入 。 | |
| (4) | 参考注册人于2018年4月20日提交的8-K/A表格的当前报告并入 。 | |
| (5) | 通过参考注册人于2018年6月8日提交的当前8-K表格报告并入 。 | |
| (6) | 参考注册人于2018年10月2日提交的8-K表格的当前报告并入 。 | |
| (7) | 通过引用注册人在2019年4月30日提交的关于附表14A的最终委托书合并 | |
| (8) | 通过引用注册人当前提交的2019年6月27日提交的Form 8-K报告并入 。 | |
| (9) | 通过引用注册人当前提交的2021年1月15日提交的8-K表格报告并入 。 | |
| (10) | 参考注册人于2020年6月11日提交的关于附表14A的最终委托书合并 |
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