美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区，20549
表格
(标记一)
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根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节规定的季度报告 |
在截至本季度末的季度内
或
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根据1934年“证券交易法”第13或15(D)条提交的过渡报告 |
的过渡期 至
佣金档案编号
(注册人的确切姓名载于其章程)
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(述明或其他司法管辖权 公司或组织) |
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(税务局雇主 识别号码) |
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(主要行政办公室地址) |
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(邮政编码) |
(
(注册人电话号码，包括区号)
根据该法第12(B)条登记的证券：
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每节课的标题 |
商品代号 |
注册的每个交易所的名称 |
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用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或在要求注册人提交此类报告的较短期限内)提交了1934年《证券交易法》(Securities Exchange Act)第13节或第15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内是否一直遵守此类提交要求。
用复选标记表示注册人是否已在过去12个月内(或注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T法规(本章232.405节)第405条规定必须提交的每个交互数据文件。
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司还是新兴的成长型公司。请参阅《交易法》第12B-2条规则中对“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。
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大型加速文件管理器 |
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☐ |
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加速文件管理器 |
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☐ |
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☒ |
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规模较小的新闻报道公司 |
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新兴成长型公司 |
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如果是一家新兴的成长型公司，用复选标记表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据交易法第13(A)条提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》规则第312b-2条所定义)。
截至2021年5月1日，有
目录
Scynexis，Inc.
Form 10-Q季度报告
截至2021年3月31日的季度
目录
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页面 |
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第一部分财务信息 |
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1 |
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第一项。 |
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财务报表 |
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1 |
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截至2021年3月31日和2020年12月31日的未经审计简明合并资产负债表 |
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1 |
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截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月未经审计的合并经营报表 |
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2 |
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截至2021年和2020年3月31日的三个月未经审计的现金流量简并报表 |
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3 |
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简明合并财务报表附注(未经审计) |
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4 |
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第二项。 |
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管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析 |
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18 |
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第三项。 |
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关于市场风险的定量和定性披露 |
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25 |
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第四项。 |
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管制和程序 |
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25 |
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第二部分其他信息 |
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26 |
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项目1A。 |
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风险因素 |
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26 |
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第二项。 |
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未登记的股权证券销售和收益的使用 |
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26 |
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第6项。 |
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陈列品 |
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26 |
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签名 |
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28 |
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目录
第一部分：财务信息
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第一项。 |
财务报表。 |
Scynexis，Inc.
未经审计的简明综合资产负债表
(以千为单位，不包括每股和每股数据)
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2021年3月31日 |
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2020年12月31日 |
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资产 |
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流动资产： |
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现金和现金等价物 |
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预付费用和其他流动资产 |
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受限现金 |
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流动资产总额 |
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其他资产 |
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递延发售成本 |
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受限现金 |
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财产和设备，净额 |
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无形资产 |
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经营性租赁使用权资产(见附注6) |
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总资产 |
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$ |
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负债和股东权益 |
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流动负债： |
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应付帐款 |
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$ |
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$ |
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应计费用 |
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认股权证负债 |
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经营租赁负债，本期部分(见附注6) |
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流动负债总额 |
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其他责任 |
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认股权证负债 |
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可转换债务和衍生负债(见附注5) |
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经营租赁负债(见附注6) |
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总负债 |
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承诺和或有事项 |
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股东权益： |
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优先股，$ |
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普通股，$ |
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额外实收资本 |
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累计赤字 |
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股东权益总额 |
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总负债和股东权益 |
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$ |
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$ |
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附注是财务报表的组成部分。
1
目录
Scynexis，Inc.
未经审计的简明合并经营报表
(以千为单位，不包括每股和每股数据)
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|
截至3月31日的三个月， |
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2021 |
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2020 |
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收入 |
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运营费用： |
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研发 |
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销售、一般和行政 |
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总运营费用 |
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运营亏损 |
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( |
) |
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其他费用(收入)： |
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债务清偿损失 |
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债务发行成本和折价摊销 |
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利息收入 |
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利息支出 |
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其他收入 |
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认股权证负债公允价值调整 |
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衍生负债公允价值调整 |
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其他费用(收入)合计 |
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税前亏损 |
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) |
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所得税费用 |
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净损失 |
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$ |
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普通股股东每股净亏损-基本 |
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每股净亏损-基本 |
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$ |
( |
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$ |
( |
) |
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普通股股东应占每股净亏损-摊薄 |
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每股净亏损-稀释后 |
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( |
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加权平均已发行普通股-基本普通股和稀释普通股 |
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基本信息 |
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稀释 |
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附注是财务报表的组成部分。
2
目录
Scynexis，Inc.
未经审计的简明合并现金流量表
(单位：千)
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截至3月31日的三个月， |
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2021 |
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2020 |
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经营活动的现金流： |
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净损失 |
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对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行调整： |
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折旧 |
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基于股票的薪酬费用 |
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增加投资折价 |
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债务发行成本和折价摊销 |
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认股权证负债的公允价值变动 |
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衍生负债公允价值变动 |
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使用权资产非现金经营租赁费用 |
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债务清偿损失 |
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营业资产和负债变动情况： |
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预付费用、其他资产、递延成本和其他 |
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应付帐款、应计费用和其他 |
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用于经营活动的现金净额 |
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投资活动的现金流： |
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投资的到期日 |
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购置物业和设备 |
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购买无形资产 |
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购买投资 |
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用于投资活动的净现金 |
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融资活动的现金流： |
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发行普通股所得收益 |
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发行费用及承销折扣及佣金的支付 |
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根据员工购股计划发行普通股所得款项 |
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回购股份以满足预扣税款 |
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融资活动提供的现金净额(用于) |
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现金、现金等价物和限制性现金净减少 |
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期初现金、现金等价物和限制性现金 |
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期末现金、现金等价物和限制性现金 |
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补充现金流信息： |
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支付利息的现金 |
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收到的利息现金 |
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非现金融资和投资活动： |
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为结算优先可转换票据而发行的普通股 |
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购入的无形资产计入应收账款和应计费用 |
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$ |
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递延发行和发行成本计入应付账款和应计费用 |
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$ |
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$ |
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|
附注是财务报表的组成部分。
3
目录
Scynexis，Inc.
简明合并财务报表附注
(未经审计)
|
1. |
业务说明及编制依据 |
组织
Scynexis，Inc.(“Scynexis”或“公司”)是特拉华州的一家公司，成立于1999年11月4日。Scynexis是一家生物技术公司，总部设在新泽西州泽西城，开创了克服和预防难治性和抗药性感染的创新药物，该公司正在开发其主导候选产品ibrexafungerp，作为新型口服和静脉注射三萜类抗真菌药物家族的第一个代表，用于治疗几种真菌感染，包括严重和危及生命的侵袭性真菌感染。
本公司自2014年5月首次公开招股以来，经营业务出现重大亏损和负现金流，预计在可预见的未来将继续出现亏损和负现金流。因此，该公司累计亏损#美元。
未经审计的简明合并财务报表包括本公司及其全资子公司的账目，所有公司间余额和交易均在合并中冲销。
反向股票拆分
于2020年7月16日，本公司提交了《修订后的公司注册证书修正案》(以下简称《修正案》)，并于2020年7月17日(星期五)生效，(A)实施《公司注册证书修正案》(以下简称《修正案》)，并于2020年7月17日(星期五)生效。公司普通股的反向股票拆分以及(B)将公司普通股的授权股数从
未经审计的中期简明综合财务信息
随附的未经审核简明综合财务报表及附注乃根据美国公认会计原则(“美国公认会计原则”)编制，载于中期财务信息的财务会计准则委员会(“FASB”)会计准则编撰(“编撰”或“ASC”)。管理层认为，中期财务信息包括公平列报经营业绩、财务状况和现金流所需的所有正常经常性调整。截至2021年3月31日的三个月的经营业绩不一定代表全年业绩或未来任何时期的业绩。这些未经审计的简明合并财务报表应与公司于2021年3月29日提交给美国证券交易委员会(SEC)的Form 10-K年度报告中的财务报表和注释一起阅读。
预算的使用
根据美国公认会计原则编制未经审计的简明合并财务报表，要求公司作出影响截至财务报表日期的已报告资产和负债额以及或有资产和负债的披露以及已报告的收入和费用金额的估计和假设
4
目录
在报告所述期间。实际结果可能与这些估计不同。重大估计包括： 股权补偿赠与公允价值的确定第三方研发服务商用于确认研发费用的服务和工作量估算;以及每个报告期用于衡量权证和衍生负债公允价值的估计和假设。
|
2. |
重要会计政策摘要 |
随附的未经审核简明综合财务报表及附注遵循与本公司截至2020年12月31日止年度经审核综合财务报表附注所述相同的重要会计政策，但下述情况除外。
收入确认
本公司已订立有关出售或许可知识产权及提供其他服务的安排。*当订立任何涉及出售或许可知识产权及其他服务的安排时，本公司决定有关安排是否受ASC 606，来自与客户的合同收入。(“主题606”)，以及ASC 808。协作安排：(“主题808”)。如果本公司确定一项安排包括对本公司业务运营至关重要的商品或服务以供考虑，则本公司将使用主题606中的会计单位指导确定合同中的履约义务。对于主题606范围内的不同会计单位，本公司将主题606中的所有会计要求应用于该会计单位，包括确认、计量、列报和披露要求。对于不在主题606范围内的不同会计单位，本公司将适用于该会计单位，但如果不在主题606的范围内，本公司将在合同中确定履约义务。对于不在主题606范围内的不同会计单位，本公司将对该会计单位应用主题606中的所有会计要求，包括确认、计量、列报和披露要求。本公司将根据其他权威的ASC主题或基于合理、合理且一贯适用的政策选择来确认和衡量不同的记账单位。
分析该安排以确定履行义务需要使用判断。在包括出售或许可知识产权和其他承诺服务的安排中，公司首先确定许可是否有别于安排中的其他承诺。如果许可不明确，则许可与其他服务合并为单一履行义务。在评估许可是否不同于其他承诺的服务时要考虑的因素包括，例如，交易对手是否可以在没有承诺的服务的情况下单独或利用其他随时可用的资源从许可中受益，以及承诺的服务是否期望显著修改或定制知识产权。
该公司将因出售或许可知识产权而收到的不可退还的预付款、里程碑付款和特许权使用费归类为营业报表内的收入，因为该公司认为这些活动对其业务运营至关重要。对于不同的知识产权销售，固定对价和可变对价包括在交易价格中，并在未来很可能不会出现重大累计收入逆转的情况下立即在收入中确认。对知识产权许可的不同、固定和可变对价(如果将来不会出现重大逆转)也立即在收入中确认，但以使用费或基于销售的里程碑形式收到的对价除外，这些对价在客户随后的销售或使用时记录收入在公司综合履约义务的估计期间递延和确认。对于符合第808主题下合作安排定义的合同安排，在运营报表中确认为主题606范围以外的任何会计单位收到的对价，考虑(I)安排的性质，(Ii)公司业务运营的性质，以及(Iii)安排的合同条款。
5
目录
普通股每股基本和稀释净亏损
本公司按照以下规定计算每股普通股净亏损ASC 260, 每股收益。截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月的每股普通股基本净亏损是通过将适用于普通股股东的净亏损除以该期间已发行普通股的加权平均数量来确定的。根据ASC 260，每股收益，在截至2021年3月31日的三个月中，用于确定每股普通股基本净亏损的已发行普通股加权平均数包括要购买的预融资权证。
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截至3月31日的三个月， |
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2021 |
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2020 |
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净损失 |
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认股权证法律责任的摊薄效果 |
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分配给普通股的净亏损 |
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加权平均已发行普通股-基本 |
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认股权证法律责任的摊薄效果 |
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加权平均已发行普通股-稀释 |
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每股净亏损-稀释后 |
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在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月中，以下可能稀释的普通股股票没有包括在稀释每股净亏损的计算中，因为结果将是反稀释的：
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截至3月31日的三个月， |
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2021 |
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2020 |
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未偿还股票期权 |
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已发行限制性股票单位 |
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购买与2016年6月公开发行相关的普通股的认股权证 |
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购买与2018年3月公开发行相关的普通股的认股权证-系列2 |
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购买与2019年12月公开发行相关的普通股的认股权证 |
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购买与2020年12月公开发行相关的普通股的认股权证-系列2 |
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与2019年3月票据相关的普通股 |
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购买与太阳能贷款协议相关的普通股的认股权证 |
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总计 |
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最近发布的会计公告
2016年6月，FASB发布了ASU No.2016-13，金融工具-信用损失(主题326)：金融工具信用损失的测量(“亚利桑那州立大学2016-13年”)。ASU 2016-13年的修订要求按摊余成本计量的金融资产(或一组金融资产)以预期收取的净额列报。2019年11月，FASB发布了ASU No.2019-10，金融工具-信贷损失(主题326)、衍生品和对冲(主题815)和租赁(主题842)。(“ASU 2019-10”)，将符合SEC对较小报告公司的定义的公共业务实体的ASU 2016-13年度的生效日期修订为会计年度，并将这些会计年度内的过渡期(从2022年12月15日之后开始)，允许提前采用。作为一家较小的报告公司，本公司目前正在评估ASU 2016-13年度将对其合并财务报表产生的影响。
2020年8月，FASB发布了ASU第2020-06号文件。债务-有转换的债务和其他期权、衍生工具和对冲-实体自有权益中的合同：可转换工具和实体自有权益中的合同的会计(“亚利桑那州立大学2020-06”)。ASU 2020-06的修正案减少了可转换债务工具的会计模型数量，并修订了与衍生品范围例外和每股收益相关的某些指导意见。*ASU 2020-06的修正案对符合美国证券交易委员会(SEC)备案人和较小报告公司定义的公共业务实体有效，从2023年12月15日之后的会计年度开始，以及这些年内的中期。作为一家较小的报告公司，本公司目前正在评估ASU 2020-06年度将对其合并财务报表产生的影响。
6
目录
最近采用的会计公告
2019年12月，FASB发布了ASU No.2019-12，所得税：简化所得税核算(“亚利桑那州立大学2019-12”)。亚利桑那州立大学2019-12它简化了所得税的会计处理，消除了ASC 740中的某些例外情况。所得税，并澄清了当前指南的某些方面，以促进报告实体之间的一致性。本指引于2021年第一季度被本公司采纳，并未对其未经审计的业务产生实质性影响简明合并财务报表。
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3. |
预付费用和其他流动资产 |
预付费用和其他流动资产包括以下内容(以千计)：
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2021年3月31日 |
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2020年12月31日 |
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预付费研发服务 |
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预付保险 |
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其他预付费用 |
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其他应收账款 |
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其他流动资产 |
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预付费用和其他流动资产总额 |
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4. |
应计费用 |
应计费用包括以下内容(以千计)：
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2021年3月31日 |
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2020年12月31日 |
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应计研究与开发费用 |
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应计员工奖金薪酬 |
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其他应计费用 |
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应计费用总额 |
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5. |
借款 |
2020年4月票据购买协议
在……上面
2021年1月，“欢爽”将剩余的美元
2019年3月票据购买协议
在……上面
截至2021年3月31日，公司2019年3月的票据由可转换债务余额$
这个该公司使用二项式网格估值模型和Level 3投入估计了2019年3月票据的可转换债务和衍生品负债的公允价值。于2021年3月31日及2020年12月31日，2019年3月票据的可转换债务及衍生负债的公允价值为$
7
目录
2019年3月发行的债券以现金形式发行和出售，购买价相当于
这个
在当日或之后
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6. |
承诺和或有事项 |
租契
2018年3月1日，本公司签订了一份长期租赁协议，租期约为
租赁中分配给单一租赁部分的对价包括办公空间使用权的固定付款以及公共区域维护。租赁还包含与某些费用升级相关的成本、物业税、保险、停车场和公用事业，这些都被视为可变付款，不包括运营租赁负债。由于所利用的递增借款利率接近当前市场利率，因此公司将在租赁期限内以抵押方式借款相当于租赁付款总额的类似金额。
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截至三个月 2021年3月31日 |
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截至三个月 2020年3月31日 |
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经营租赁成本 |
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$ |
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可变租赁成本 |
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经营租赁总费用 |
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为计入经营租赁负债的金额支付的现金 |
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2021年3月31日 |
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2020年3月31日 |
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剩余租期(年) |
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贴现率 |
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目录
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2021年3月31日 |
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2021 |
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2022 |
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2023 |
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2024 |
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2025 |
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此后 |
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总计 |
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截至2021年3月31日的经营租赁负债列示如下(单位：千)：
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2021年3月31日 |
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未来最低租赁付款现值 |
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经营租赁负债，本期部分 |
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经营租赁负债，长期部分 |
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经营租赁总负债 |
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未来最低租赁付款与贴现现金流之间的差额 |
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考虑未来潜在支出的许可证安排
截至2021年3月31日，该公司与默克·夏普·多姆公司(Merck Sharp&Dohme Corp.)或经修订的默克公司(Merck)达成了一项许可安排，涉及潜在的未来支出。根据2013年5月执行的许可安排，公司向默克公司独家授权其在人类健康领域的ibrexafungerp权利。2014年1月，默克公司将其独家许可的与ibrexafungerp相关的专利转让给公司。ibrexafungerp是公司的主要候选产品。根据许可协议的条款，默克公司最初有资格从公司获得里程碑式的付款，总额可能为$
2014年12月，本公司与默克公司签订了一项许可协议修正案，推迟向默克公司汇款一笔里程碑付款，以便在启动含有ibrexafungerp化合物的产品的第一阶段第二期临床试验时不会有任何款项到期(“延期里程碑”)。修正案还增加了里程碑付款，金额相当于延迟里程碑，该付款将在一种含有ibrexafungerp化合物的产品启动第一阶段3临床试验时到期。*2016年12月和2018年1月，该公司与默克公司对许可协议进行了第二次和第三次修订，澄清了为里程碑付款目的启动3期临床试验的内容。*2019年1月，由于启动了消失期3期VVC计划，一笔里程碑付款应支付给默克公司。此外，2019年1月，由于启动了消失期3期VVC计划，该公司向默克公司支付了一笔里程碑式的付款。2019年1月，由于启动了消失期3期VVC计划，该公司向默克公司支付了一笔里程碑式的付款。2020年12月2日，公司与默克公司签订了许可协议的第四项修正案。该修正案取消了公司本应在首次提交保密协议时向默克公司支付的两笔现金里程碑付款，这两笔付款是由FDA接受公司对ibrexafungerp用于治疗VVC的NDA的备案引发的，以及预计2021年6月公司针对ibrexafungerp用于治疗VVC的NDA在美国首次获得营销批准引发的。此类现金里程碑付款将有了这项修正案，这些里程碑将不会以现金支付，因此也不会产生积分。根据修正案，该公司还将丧失从之前向默克公司支付的里程碑式付款中累积的未来特许权使用费抵免。许可协议的所有其他关键条款保持不变。
临床发展安排
该公司已经在正常业务过程中与支持其临床试验、临床前研究和与其开发活动相关的其他服务的各种第三方签订了合同，并预计将继续签订这些合同。这些协议下的服务范围通常可以随时修改，任何一方在一段时间的通知和收到书面通知后都可以终止协议。
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7. |
股东权益 |
9
目录
授权普通股、已发行普通股和未偿还普通股
该公司授权的普通股面值为#美元。
2020年7月16日，本公司提交了《修订后的公司注册证书修正案》(以下简称《修正案》)，并于2020年7月17日(星期五)生效，(A)实施
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截至2021年3月31日的三个月 |
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的股份 普通股 |
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普普通通 股票 |
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其他内容 实缴 资本 |
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累计 赤字 |
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总计 股东的 权益 |
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平衡，2020年12月31日 |
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净损失 |
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基于股票的薪酬费用 |
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为转换2020年4月债券而发行的普通股 |
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通过员工购股计划发行的普通股 |
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为既得限制性股票单位发行的普通股 |
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平衡，2021年3月31日 |
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截至2020年3月31日的三个月 |
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的股份 普通股 |
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普普通通 股票 |
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其他内容 实缴 资本 |
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累计 赤字 |
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总计 股东的 权益 |
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余额，2019年12月31日 |
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净损失 |
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基于股票的薪酬费用 |
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通过员工购股计划发行的普通股 |
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已发行普通股，扣除费用 |
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为既得限制性股票单位发行的普通股 |
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平衡，2020年3月31日 |
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10
目录
预留供未来发行的股份
公司已预留普通股供未来发行，具体如下：
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2021年3月31日 |
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2020年12月31日 |
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未偿还股票期权 |
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已发行限制性股票单位 |
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购买与2016年6月公开发行相关的普通股的认股权证 |
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购买与2018年3月公开发行相关的普通股的认股权证-系列2 |
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购买与2019年12月公开发行相关的普通股的认股权证 |
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购买与2020年12月公开发行相关的普通股的认股权证-系列1 |
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购买与2020年12月公开发行相关的普通股的认股权证-系列2 |
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购买与2020年12月公开发行相关的普通股的预筹资金认股权证 |
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购买与太阳能贷款协议相关的普通股的认股权证 |
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为转换2019年3月发行的债券而日后可能发行的债券 |
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为转换2020年4月发行的债券而日后可能发行的债券 |
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2014年股权激励计划下未来可能发行的股票(注9) |
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根据员工购股计划未来可能发行的股票 |
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2015年奖励计划下未来可能发行的股票(注9) |
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为未来发行预留的普通股总数 |
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普通股购买协议
于二零二零年四月十日，本公司与Aspire Capital订立普通股购买协议，根据该协议，本公司有权不时全权酌情向Aspire Capital出售最高达$
可转换债务和衍生负债
关于本公司于2020年4月及2019年3月发行的票据，本公司将内含转股期权分为两部分，包括权益整体拨备及整体基本变动拨备，并根据美国会计准则第815条将内含转股期权作为长期衍生负债计入本公司资产负债表。衍生工具与套期保值*与2019年3月票据相关的可转换债务及衍生负债合计列示于随附的未经审核简明综合资产负债表，作为可转换债务及衍生负债。*衍生负债将于每个报告期采用二项式点阵模型重新计量，并于其他(收益)开支的经营报表中记录公允价值变动。*截至2021年及2020年3月31日止三个月，本公司录得亏损$
11
目录
与2016年6月相关的认股权证, 2018年3月，2019年12月，和2020年12月公开发行股票
与2016年6月、2018年3月、2019年12月和2020年12月公开发行相关的未偿还权证包含一项条款，即权证持有人有权在存在基本面交易(合同定义为包括各种合并、收购或股票转让活动)的情况下，选择收取现金(相当于权证剩余未行使部分的Black-Scholes公允价值)作为现金结算。由于该规定，ASC 480区分负债和股权，它要求将这些权证归类为负债。这些认股权证的公允价值已采用Black-Scholes估值模型确定，公允价值的变化记录在随附的未经审计的简明综合经营报表中。*在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月内，公司录得收益$
与太阳能贷款协议相关的权证
在本公司先前与Solar的贷款协议结束之日，根据贷款协议，本公司向Solar发出认股权证，以购买合共最多。
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8. |
基于股票的薪酬 |
根据公司2014年股权激励计划(“2014计划”)条款，于2021年1月1日、2020年1月1日、2021年1月1日、2020年1月1日，公司自动追加。
截至2021年3月31日，有
截至2021年3月31日的三个月，公司2009年股票期权计划、2014年计划和2015年计划的活动摘要如下：
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数量： 股票 |
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加权的- 平均值 锻炼 价格 |
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加权的- 平均值 剩馀 合同 寿命(以年为单位) |
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集料 内在性 价值(000美元) |
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未偿还-2020年12月31日 |
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授与 |
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没收/取消 |
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未偿还-2021年3月31日 |
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可行使-2021年3月31日 |
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已归属或预期归属-2021年3月31日 |
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截至2021年3月31日的三个月，2014计划和2015计划下的限制性股票单位(RSU)活动摘要如下：
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数量： 股票 |
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加权 平均值 授予日期 公允价值 每股 |
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截至2020年12月31日的未归属资产 |
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授与 |
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既得 |
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截至2021年3月31日未归属 |
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RSU的公允价值是以授予之日公司普通股的市场价格为基础的。
12
目录
用发行给股东的剩余股份支付所需的预扣税。公司在相应的归属期间按比例确认此类奖励的补偿费用。
补偿成本
根据2014年计划和2015年计划，从股票奖励收入中扣除的补偿费用为#美元。
与股票期权相关的股票薪酬费用包括在随附的未经审计的简明综合经营报表的以下行项目中(以千计)：
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截至3月31日的三个月， |
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2021 |
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2020 |
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研发 |
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销售、一般和行政 |
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总计 |
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13
目录
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9. |
公允价值计量 |
若干金融工具(包括现金及现金等价物、限制性现金、应收账款、预付开支及其他流动资产、应付账款及应计开支)的账面值因该等票据的短期性质而接近其各自的公允价值。
资产和负债按公允价值经常性计量
本公司定期对其金融资产和负债进行公允价值计量，以确定在每个报告期对其进行分类的适当水平。这一决定需要做出重要的判断。
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公允价值层次分类 |
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天平 |
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引自 年价格 主动型 市场： 雷同 资产 (1级) |
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意义重大 其他 可观测 输入量 (2级) |
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意义重大 看不见的 投入额(第三级) |
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2021年3月31日 |
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现金 |
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受限现金 |
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货币市场基金 |
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总资产 |
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认股权证负债 |
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衍生负债 |
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总负债 |
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2020年12月31日 |
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现金 |
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受限现金 |
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货币市场基金 |
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认股权证负债 |
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衍生负债 |
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总负债 |
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本公司按公允价值经常性计量现金等价物。现金等价物的公允价值是根据“第一级”投入确定的，即相同资产在活跃市场上的报价。
第三级金融负债包括认股权证负债，而该等认股权证负债并无现行市场，以致厘定公允价值需要作出重大判断或估计。根据估计或假设的变动，按公允价值层次第三级分类的公允价值计量变动在每个期间进行分析，并酌情记录。该公司使用Black-Scholes期权估值模型对3级认股权证债务在开始时和随后的估值日进行估值。该模型纳入了交易细节，如公司的股价、合同条款、到期日、无风险利率以及波动率。*所有3级权证负债的不可观察的输入包括波动性。*公司的历史波动性，使用其收盘价普通股价格，被用来反映权证预期期限内的未来波动性。截至2021年3月31日，Black-Scholes模型中用于公允价值权证负债的3级波动率的范围和加权平均值被用来反映权证负债的预期期限内的未来波动率。在2021年3月31日之前，Black-Scholes模型中用于公允价值权证负债的3级波动率的范围和加权平均值被用来反映权证负债的预期期限内的未来波动率。
14
目录
公司使用二项式网格估值模型对3级衍生责任进行估值IES在开始和随后的估值日期。)该模型包含了交易细节，如公司股价、合同条款、股息收益率、无风险利率、历史波动性、信用评级、市场信用利差和估计有效屈服。*与3级衍生品责任相关的不可观察的输入IES是调整后的股本波动性、市场信用利差和估计收益率。2021年3月31日，这些输入是
使用重大不可观察到的投入(第3级)定期按公允价值计量的负债期初余额和期末余额的对账情况如下(以千计)：
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认股权证负债 |
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余额-2020年12月31日 |
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$ |
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收益调整至公允价值 |
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余额-2021年3月31日 |
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$ |
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衍生负债 |
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余额-2020年12月31日 |
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$ |
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2020年4月债券转换调整 |
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( |
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收益调整至公允价值 |
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余额-2021年3月31日 |
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$ |
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10. |
许可协议收入 |
于2021年2月，本公司与汉索(上海)健康科技有限公司及江苏汉索药业集团有限公司签订独家许可及合作协议(“协议”) 据此，本公司授予Hansoh于大中华地区(包括中国大陆、香港、澳门及台湾(“地区”))研究、开发及商业化ibrexafungerp的独家许可。此外，本公司亦向Hansoh授予制造ibrexafungerp的非独家许可，仅供在该地区开发及商业化之用。根据协议条款，Hansoh将负责ibrexafungerp在该领土的开发、监管批准和商业化。
根据该协议的条款，该公司收到了一笔不可退还的预付现金，作为许可证的对价，金额为#美元。
本公司对该协议进行了评估并得出结论，认为该协议受ASC 606的约束，因为本公司将该协议视为与客户的合同，因为这些活动对其业务运营至关重要。因此，本公司评估了该协议的条款，并确定了许可在该地区研究、开发、制造和商业化ibrexafungerp的一项履行义务，包括与该许可相关的基本技术诀窍。此外，本公司还评估了协议中包括的与(1)与开发相关的可选技术援助相关的其他商品和服务的选项。(2)ibrexafungerp的可选供应协议。*该等额外商品或服务的选择权不包含重大权利，因为定价接近独立售价，因此本公司得出结论，该等选择权不代表履约义务，在未来发生时将作为单独的交易入账。
该公司确定的交易价格为$
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目录
产品净销售额的商业里程碑和特许权使用费 将会被认可在同一时期，当确定与许可证相关时，基础产品净销售额就会发生。-交易价格在2021年3月31日的季度内，在控制转让到的许可证后的某个时间点记录在收入中汉索(Hansoh).*本公司将在每个报告期末重新评估交易价格，视其为不确定事件或已解决事件，或发生其他情况变化。
此外，根据本协议，本公司和Hansoh双方同意作出合理努力，对本协议活动直接或间接产生的净收入、特许经营税和利润征收的适用税费、关税、征费或类似金额进行核算。在适用法律要求Hansoh扣缴或扣除向本公司支付的任何税款的范围内，Hansoh同意对支付给本公司的款项进行一定程度的增加，以确保本公司收到的款项与本公司在没有扣减的情况下获得的金额相等。在适用法律要求Hansoh就向本公司支付的任何款项扣缴或扣除任何税款的范围内，Hansoh同意对本公司的付款进行某些增加，以确保本公司收到的款项等于本公司在没有扣除的情况下获得的款项本公司已按毛数记录了主要与本公司收到的预付款相关的收入和预扣税费用。在截至2021年3月31日的三个月内，本公司确认了$
于二零一六年七月，本公司与英国生命科学公司Cypralis Limited(或“Cypralis”)订立资产购买协议，出售其亲环素抑制剂资产。Cypralis还收购了与收购组合相关的所有专利、专利申请和技术诀窍。在资产购买协议方面，该公司有资格在塞浦路斯临床候选者成功进入后期临床研究时获得里程碑式的付款，并在产品商业化时获得应支付的特许权使用费。如果被放弃或被剥夺，本公司保留从塞浦路斯回购投资组合资产的权利。在截至2021年3月31日的三个月里，
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11. |
后续事件 |
2021年5月，该公司与第三方达成协议，以大约#美元的价格出售部分未使用的新泽西州净营业亏损(NOL)。
于2021年5月，本公司与Hercules Capital，Inc.(“Hercules”)作为行政代理及抵押品代理(“代理”)及贷款人订立贷款及担保协议(“贷款协议”)，以及与硅谷银行作为贷款人(“SVB”，并与Hercules(“贷款人”)合称)订立贷款及担保协议(“贷款协议”)，本金总额为$。
根据贷款协议的条款，该公司收到首期款项#美元。
这笔定期贷款将于
贷款协议包括惯例成交费、预付费和条款、违约事件以及陈述、担保和契约，其中包括一项财务契约，该契约要求公司从2022年6月30日开始只销售ibrexafungerp，保持一定水平的过去三个月净产品收入。任何时候，只要公司在SVB的账户中保持不受限制和不受约束的现金至少等于以下金额，本财务契约将被免除
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目录
就订立贷款协议而言，本公司向大力士及SVB购买股票的权证(统称为“权证”)Scynexis‘s普通股，面值$
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第二项。 |
管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析。 |
截至2021年3月31日的三个月的经营业绩不一定表明未来中期或未来会计年度可能出现的结果。这篇“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”中的一些陈述是前瞻性陈述。这些前瞻性陈述基于管理层的信念和假设，以及我们管理层目前掌握的信息，涉及主观判断和分析的重要因素。诸如“预期”、“将会”、“预期”、“目标”、“打算”、“计划”、“寻求”、“估计”、“潜在”、“应该”、“可能”等词汇以及类似的表达方式旨在识别前瞻性陈述。我们的实际结果和事件的时间可能与前瞻性陈述中讨论的结果大不相同。可能导致这种差异的因素包括我们于2021年3月29日提交给美国证券交易委员会(Securities And Exchange Commission)的Form 10-K年度报告第I部分第1A项下讨论的风险因素，以及本季度报告第II部分Form 10-Q第1A项下讨论的因素。这些因素和许多其他因素都可能影响我们未来的财务和运营业绩。我们没有义务更新任何前瞻性陈述，以反映本季度报告(Form 10-Q)日期之后发生的事件。此外，“我们相信”的声明和类似的声明反映了我们对相关主题的信念和意见。这些陈述是基于截至本季度报告10-Q表格的日期我们所掌握的信息。虽然我们认为这些信息为这些陈述提供了合理的基础，但这些信息可能是有限的或不完整的。我们的声明不应被解读为表明我们已对所有相关信息进行了详尽的调查或审查。这些陈述本质上是不确定的，告诫投资者不要过度依赖这些陈述。
概述
Scynexis公司正在开拓创新药物，潜在地帮助全球数百万需要新选择的患者克服和预防难治性和抗药性感染。“我们正在开发我们的主要候选产品ibrexafungerp，作为社区和医院多种真菌适应症的广谱静脉注射(IV)/口服制剂。2020年12月，我们宣布已收到美国食品和药物管理局(FDA)的接受信，接受我们治疗外阴阴道念珠菌病(VVC，也称为阴道酵母感染)的口服ibrexafungerp的新药申请(NDA)，处方药使用费法案(PDUFA)的行动目标日期为2021年6月1日。FDA已有条件地批准“Brexafemme”作为口服ibrexafungerp治疗阴道酵母菌感染的品牌名称。我们还在继续进行晚期临床开发，以预防VVC复发以及治疗住院患者中危及生命的侵袭性真菌感染。
Ibrexafungerp是一类名为三萜类化合物的新型抗真菌药物的第一个代表，后缀为“-fungerp”，是一种结构独特的葡聚糖合成酶抑制剂，已显示。体外培养和体内实验抗多种人类真菌病原体的活性，如*假丝酵母和曲霉菌这些物种，包括多药耐药菌株，以及包括肺孢子虫、球虫、组织胞浆。和芽孢杆菌这些物种。*假丝酵母和曲霉菌这些物种是导致美国(美国)所有侵袭性真菌感染的大约85%的真菌。还有欧洲。到目前为止，我们已经在多个临床试验中表征了伊布沙芬口服制剂和静脉注射制剂的抗真菌活性、药代动力学和安全性。体外培养, 体内和临床研究。FDA已经授予ibrexafungerp合格的传染病产品(QIDP)和快速通道(Fast Track)称号，用于VVC(包括VVC发作的治疗和预防VVC复发)、侵袭性念珠菌病(IC)(包括念珠菌症)和侵袭性曲霉病(IA)的适应症，并授予IC和IA适应症的孤儿药物称号。这些指定可能为我们提供额外的市场排他性和快速的监管途径。
Ibrexafungerp更新
我们之前宣布，FDA已经接受了我们对Ibrexafungerp治疗VVC(也称为阴道酵母菌感染)的NDA的申请。FDA已经批准了这一申请优先审查，这一指定被授予潜在药物的申请，如果获得批准，与标准申请相比，这些药物在治疗严重疾病的安全性或有效性方面将有显著改善。根据PDUFA，FDA将目标行动日期定为2021年6月1日。此外，FDA还表示，它目前没有计划召开咨询委员会会议来讨论这一应用。“NDA得到了两个第三阶段(随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究)的积极结果的支持，在这些研究中，口服ibrexafungerp在VVC女性中显示出统计上优越的疗效和良好的耐受性。”我们目前正在与FDA进行讨论，以最终敲定其针对预描述信息不同部分的建议措辞，以提供关于ibrexafungerp治疗VVC的有效性、安全性和潜在禁忌症、警告和预防措施的足够信息。
蜡烛研究是一项3期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，旨在评估口服ibrexafungerp对预防复发VVC的有效性和安全性。美国目前还没有批准的治疗方法。我们预计蜡烛研究的最后一名患者/最后一次就诊将在2021年底之前完成。我们预计
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目录
包括顶线数据和潜在的补充NDA提交，以防止复发VVC在2022年上半年，导致可能在2022年底获得批准。
我们的难治性侵袭性真菌感染(RIFI)计划的注册正在进行中，该计划包括两个开放标签阶段这3项研究(FURI和CARE)旨在通过抗菌和抗真菌药物的有限人群路径(LPAD)支持未来潜在的NDA提交，以及我们在IA患者中口服ibrexafungerp和伏立康唑(SoC)的第二阶段研究(SCYNERGIA研究)。与之前报道的数据中期分析类似，我们打算分析在我们的FURI和CARE研究中完成疗程的患者的数据，并在完成后宣布这些发现。
我们的第一阶段随机、双盲、安慰剂对照研究正在进行登记，以评估Ibrexafungerp的第四代脂质体制剂在健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学。这项研究目前正在南非进行，剂量于2021年3月开始。
新冠肺炎疫情对我国企业的影响
一种新的冠状病毒株(新冠肺炎)于2019年12月首次被发现，随后于2020年3月11日被世界卫生组织宣布为全球大流行。“新冠肺炎未来对我们运营的全面影响尚不确定。”我们一直在密切关注新冠肺炎的情况，没有发现对我们的业务有任何重大不利影响。
企业动态
于2021年5月，吾等与Hercules Capital，Inc.(Hercules Capital，Inc.(Hercules)作为行政代理及抵押品代理(以该代理身份)及贷款人硅谷银行(Silicon Valley Bank)订立本金总额为6,000万美元(定期贷款)的贷款及担保协议(贷款协议)，并于最近于贷款协议结束时收到20.0美元。根据贷款协议，定期贷款可分四批提供，但须受若干条款及条件规限。
2021年5月，我们任命了一名首席商务官，他将在预期的Brexafemme在美国推出并商业化方面发挥重要作用，Brexafemme预计是ibrexafungerp的商标名。
2021年5月，我们与第三方达成协议，以大约420万美元的价格出售部分未使用的新泽西州NOL。
2021年2月，我们与Amplity Inc.(Amplity)合作，可能即将推出用于治疗VVC的ibrexafungerp的商业应用。根据这份为期5年的协议条款，我们将利用Amplity的商业执行专业知识和资源，用于销售队伍、远程接洽、培训、市场准入和精选运营服务。Amplity将在头两年(2021年和2022年)推迟部分直接服务成本，我们将从#年开始在三年内偿还这部分费用
2021年2月，我们与汉索(上海)健康科技有限公司和江苏汉索药业集团有限公司签订了独家许可和合作协议(汉索协议 (统称为Hansoh)，据此Hansoh获得我们的独家许可，在大中华区(包括中国大陆、香港、澳门和台湾)研究、开发和商业化ibrexafungerp。根据汉索协议的条款，汉索将负责ibrexafungerp在大中华区的开发、监管批准和商业化。我们在2021年第一季度收到了1000万美元的预付款，还将有资格获得开发和商业里程碑，以及产品净销售额的较低两位数版税。
流动性
自2014年5月完成首次公开募股(IPO)以来，我们一直作为一家上市实体运营。我们还于2015年4月完成了普通股的后续公开发行，并于2016年6月、2018年3月、2019年12月和2020年12月完成了普通股和认股权证的公开发行。截至2021年3月31日，我们在这六次发行中总共收到了2.532亿美元的普通股和认股权证的净收益。*我们的主要流动性来源是现金和现金等价物，截至2021年3月31日，现金和现金等价物总计9200万美元，可供发行的资金高达19.9亿美元。*我们最近根据定期贷款获得了2000万美元，根据某些条款和条件，可能有资格获得额外的4000万美元。
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目录
我们自成立以来，包括截至20年12月31日的年度在内，都出现了净亏损。20，而三截至的月份2021年3月31日。截止到目前为止，已有家公司。2021年3月31日，我们的累计赤字是3.313亿美元。我们预计，至少在未来几年内，我们将继续蒙受亏损。 W电子邮件期望我们会继续招致显着性 研究和开发费用，因为我们继续执行我们的研究和药物开发战略，但我们的研发费用将主要由于消失第三阶段的完成而减少。注册程序 和本课程的注册工作已完成蜡烛阶段3螺柱y. 与我们的运营计划一致，w我们也期待着我们将继续招致巨大的损失销售、一般和行政费用，以支持我们的公共报告公司的运营，我们的销售、一般和管理费用将会增加，以支持潜在的商业发射为.VVC指示以及我们正在进行的行动。 因此，我们将需要额外的资本来资助我们的运营，我们可以通过一种或多种股权发行、债务融资、其他非稀释第三方融资(例如，赠款和新泽西州科技营业税凭证转让(否)计划)、战略联盟和许可或协作安排。根据我们的协议，我们可以发行普通股。s帮助r注册s, 和这个c守护神s托克p熊市a与Aspire Capital达成协议。
协作和许可协议
我们与人类健康领域的合作伙伴签订了许多许可和合作协议，包括：(1)默克，一家制药公司，根据该协议，我们独家许可了ibrexafungerp在人类健康领域的权利，并同意在发生特定事件时向默克支付里程碑，以及在ibrexafungerp获得批准时(2014年，默克将其独家许可给我们的与ibrexafungerp相关的专利转让给我们)，以及根据ibrexafungerp在全球范围内的销售情况向我们支付的分级特许权使用费(2014年，默克将其独家许可给我们的与ibrexafungerp相关的专利转让给我们我们独家提供了ibrexafungerp在大中华区(包括中国大陆、香港、澳门和台湾)的研究、开发和商业化许可，根据该许可，我们有权获得开发和商业里程碑以及特许权使用费(3)俄罗斯领先的医院药品供应商俄罗斯制药公司、CJSC公司或“R-制药公司”，授予它在人类健康领域的独家权利，在俄罗斯和几个非核心市场开发和商业化ibrexafungerp，根据这些权利，我们有权获得潜在的里程碑和特许权使用费，并补偿我们产生的某些开发成本；(4)国际制药企业Waterstone，授予Waterstone治疗病毒性疾病的SCY-635的全球独家开发权和商业化权；(4)Waterstone，一家国际制药企业，授予Waterstone治疗病毒性疾病的SCY-635的全球独家开发权和商业化权和(5)Cypralis Limited，或“Cypralis”，一家生命科学公司，将我们的某些亲环素抑制剂资产转让给它，根据该资产，我们有资格在某些Cypralis临床候选人成功进入后期临床研究时获得里程碑式的付款，并在产品商业化时支付特许权使用费。
经营成果的组成部分
收入
收入主要包括根据我们与Hansoh的许可协议收到的不可退还的预付款。
研发费用
研发费用包括为发现、开发或改进我们寻求开发的潜在产品而进行研发活动所发生的费用。这包括进行临床前研究和临床试验、制造和其他开发工作，以及与候选产品的监管备案相关的活动。我们确认研究和开发费用为已发生的费用。我们的研发费用主要包括：
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|
• |
与执行临床前和临床试验相关的成本，包括开发里程碑、药物配方、制造和其他开发； |
|
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• |
研究和开发职能人员的薪金和与人事有关的费用，包括福利和任何基于股票的薪酬； |
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• |
支付给支持我们的产品候选开发和知识产权保护的顾问和其他第三方的费用； |
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• |
寻求监管部门批准我们产品的其他成本；以及 |
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• |
分配的开销。 |
我们的ibrexafungerp项目是本报告所述时期内唯一重要的研发项目。我们预计，在可预见的未来，随着我们继续努力开发ibrexafungerp，并有可能开发我们的其他候选产品，取决于额外资金的可用性，我们预计将继续招致巨额的研究和开发费用。
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目录
候选产品的成功开发具有很大的不确定性。目前，我们无法合理估计完成任何候选产品剩余开发所需的性质、时间或成本。这是由于与候选产品开发相关的众多风险和不确定性造成的。
销售、一般和管理费用
销售、一般和行政费用主要包括工资和人事相关成本，包括员工福利和任何基于股票的薪酬。这包括执行、财务、人力资源、业务开发、市场营销和行政支持职能方面的人员。其他费用包括没有以其他方式分配给研发费用的与设施有关的费用、会计、审计、税务和法律服务的专业费用、一般和行政目的的咨询费用、信息系统维护和营销工作。
其他费用(收入)
我们在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月内确认的所有其他费用(收入)，包括债务发行成本和折扣的摊销、利息收入、利息支出、其他收入、权证负债公允价值调整、衍生债务公允价值调整以及确认的债务清偿损失。
所得税费用
我们在截至2021年3月31日的三个月确认的所有所得税费用都包括与从Hansoh收到的预付款相关的预扣税费用。
截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月的运营业绩
下表汇总了我们截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月的运营结果，以及这些项目的变化(以美元和百分比(以千美元为单位))：
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截至3月31日的三个月， |
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2021 |
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2020 |
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期间间变动 |
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收入 |
|
$ |
12,050 |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
12,050 |
|
|
|
— |
|
% |
|
运营费用： |
|
|
|
|
|
|
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|
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研发 |
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6,948 |
|
|
|
9,866 |
|
|
|
(2,918 |
) |
|
|
(29.6 |
) |
% |
|
销售、一般和行政 |
|
|
6,696 |
|
|
|
2,613 |
|
|
|
4,083 |
|
|
|
156.3 |
|
% |
|
总运营费用 |
|
|
13,644 |
|
|
|
12,479 |
|
|
|
1,165 |
|
|
|
9.3 |
|
% |
|
运营亏损 |
|
|
(1,594 |
) |
|
|
(12,479 |
) |
|
|
10,885 |
|
|
|
(87.2 |
) |
% |
|
其他费用(收入)： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
债务清偿损失 |
|
|
2,725 |
|
|
|
— |
|
|
|
2,725 |
|
|
|
— |
|
% |
|
债务发行成本和折价摊销 |
|
|
256 |
|
|
|
278 |
|
|
|
(22 |
) |
|
|
(7.9 |
) |
% |
|
利息收入 |
|
|
(7 |
) |
|
|
(147 |
) |
|
|
140 |
|
|
|
(95.2 |
) |
% |
|
利息支出 |
|
|
214 |
|
|
|
210 |
|
|
|
4 |
|
|
|
1.9 |
|
% |
|
其他收入 |
|
|
— |
|
|
|
(350 |
) |
|
|
350 |
|
|
|
(100.0 |
) |
% |
|
认股权证负债公允价值调整 |
|
|
(1,296 |
) |
|
|
(4,768 |
) |
|
|
3,472 |
|
|
|
(72.8 |
) |
% |
|
衍生负债公允价值调整 |
|
|
90 |
|
|
|
(700 |
) |
|
|
790 |
|
|
|
(112.9 |
) |
% |
|
其他费用(收入)合计： |
|
|
1,982 |
|
|
|
(5,477 |
) |
|
|
7,459 |
|
|
|
(136.2 |
) |
% |
|
税前亏损 |
|
|
(3,576 |
) |
|
|
(7,002 |
) |
|
|
3,426 |
|
|
|
(48.9 |
) |
% |
|
所得税费用 |
|
|
1,100 |
|
|
|
— |
|
|
|
1,100 |
|
|
|
— |
|
% |
|
净损失 |
|
$ |
(4,676 |
) |
|
$ |
(7,002 |
) |
|
$ |
2,326 |
|
|
|
(33.2 |
) |
% |
收入。截至2021年3月31日的三个月的收入主要包括根据我们与Hansoh的许可协议收到的不可退还的预付款。
研究和开发。 在截至2021年3月31日的三个月里，研发费用从截至2020年3月31日的三个月的990万美元降至690万美元. 在截至2021年3月31日的三个月里，减少了290万美元，即30%，这主要是由于临床开发费用减少了210万美元，化学、制造和控制(CMC)费用减少了90万美元，临床前费用减少了50万美元，部分被工资相关成本增加了30万美元和其他研发费用净增加了30万美元所抵消。
20
目录
$2.9百万减少量在截至三个月的临床开发费用中2021年3月31日，主要是驱动的通过a减少量的 $0.9百万和70万美元在费用上分别与两项药物-药物相互作用临床研究和消失期3计划有关，这两项研究都在本季度初基本完成。*此外，我们发生了0.4美元的减少百万和30万美元与此相关的费用SCYNERGIA学习和学习一项第一阶段研究，以支持提交新开发协议以治疗红斑狼疮 阴道酵母菌感染，分别.*截至2021年3月31日的三个月，CMC减少90万美元，主要是由减少120万美元的支出公认的在.期间截至2020年3月31日的三个月内发运的药品. 这个 $0.5百万临床前费用的减少主要是由以下因素推动的 a $0.5在某些情况下，百万美元的降幅上一可比季度发生的药代动力学和临床前费用。工资相关成本增加30万美元的主要原因是与上一可比季度相比，员工人数增加。
销售、总经理和行政。截至2021年3月31日的三个月，销售、一般和行政费用从截至2020年3月31日的三个月的260万美元增加到670万美元。在截至2021年3月31日的三个月中，增长了410万美元，增幅为156%，主要是由于商业相关费用增加了170万美元，业务开发费用增加了100万美元，与信息技术成本增加相关的费用增加了50万美元，以及与工资相关的成本增加了30万美元。
债务清偿损失在截至2021年3月31日的三个月里，我们确认了与我们剩余的2020年4月可转换票据的2021年1月谈话相关的债务清偿损失270万美元。
债务发行成本和折价摊销在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月里，我们确认了30万美元的债券发行成本和折价摊销。2021年和2020年4月债券和2019年3月债券的债券发行成本和折价主要由分配的咨询费和其他发行成本组成。
利息收入截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月，我们分别确认了7000美元和10万美元的利息收入，减少的主要原因是我们所有的短期投资在2020年到期。
利息支出在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月里，我们确认了20万美元的利息支出。这两个时期确认的利息支出主要与2020年4月和2019年3月的可转换票据相关。
其他收入。在截至2020年3月31日的三个月里，我们确认了与某些研发税收抵免相关的40万美元其他收入。
权证负债公允价值调整在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月里，我们确认了与权证负债相关的公允价值调整收益分别为130万美元和480万美元，这主要是由于我们的股价在本季度下跌。
衍生负债公允价值调整。在截至2021年和2020年3月31日的三个月里，我们确认了与衍生品负债相关的公允价值调整亏损10万美元和收益70万美元，这主要是由于我们的股价在本季度分别上涨和下跌。
所得税支出减少。在截至2021年3月31日的三个月里，我们确认了110万美元的预扣税费用，主要与从Hansoh收到的预付款相关。
流动性与资本资源
流动资金来源
截至2021年3月31日，我们的运营资金主要来自债券和股票发行的净收益以及发展服务的收入。截至2021年3月31日，我们的现金和现金等价物为9200万美元，而截至2020年12月31日的现金和现金等价物为9300万美元。我们现金和现金等价物的减少主要是因为我们增加了销售、一般和行政费用，以支持ibrexafungerp潜在的商业推出，用于治疗阴道酵母菌感染，以及与ibrexafungerp相关的持续开发成本，但部分被Hansoh公司1000万美元的现金收入所抵消。*自我们成立以来，我们每年都发生净亏损，在截至2021年3月31日的三个月里，我们发生了净亏损。截至2021年3月31日，我们的累计赤字为$
我们预计至少在可预见的未来，我们将继续亏损。根据我们的运营计划，我们预计我们的研发费用将减少，这主要是因为完成了消失阶段3注册计划和我们的蜡烛研究注册完成，我们预计我们的销售、一般和管理费用将增加，以支持潜在的商业启动，用于治疗VVC和我们的持续运营。因此，我们可能需要额外的资金来资助我们的运营，我们可以通过一个或多个
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股权发行、债务融资或其他非稀释第三方融资(例如，赠款和新泽西州科技营业税凭证转让(否)计划)、战略联盟和许可或协作安排。根据我们的协议，我们可以发行普通股。s帮助r注册s, 而c守护神s托克p熊市a签订的协议2020年4月10日与Aspire Capital合作.
现金流
下表列出了截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月的主要现金来源和用途(单位：千)：
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截至3月31日的三个月， |
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2021 |
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2020 |
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现金、现金等价物和限制性现金，1月1日 |
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$ |
93,314 |
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$ |
42,193 |
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用于经营活动的现金净额 |
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(759 |
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(14,057 |
) |
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用于投资活动的净现金 |
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(200 |
) |
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(7,762 |
) |
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融资活动提供的现金净额(用于) |
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(71 |
) |
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152 |
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现金、现金等价物和限制性现金净减少 |
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(1,030 |
) |
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(21,667 |
) |
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现金、现金等价物和限制性现金，3月31日 |
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$ |
92,284 |
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$ |
20,526 |
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经营活动
与截至2020年3月31日的三个月相比，截至2021年3月31日的三个月，经营活动中使用的现金净额减少了1330万美元，这主要是因为本季度从Hansoh收到的现金为1000万美元，这抵消了我们销售、一般和管理费用的增加，以支持潜在的商业推出用于治疗阴道酵母菌感染的ibrexafungerp，以及与ibrexafungerp相关的持续开发成本。我们预计我们的研究和开发费用将会减少，这主要是因为消失期3注册计划的完成和蜡烛3期研究的登记完成，我们预计我们的销售、一般和管理费用将增加，以支持潜在的商业推出，用于治疗阴道酵母菌感染和我们正在进行的运营。
截至2021年3月31日的三个月，经营活动中使用的现金净额为80万美元，主要包括经非现金费用调整后的470万美元净亏损，其中包括130万美元权证负债公允价值变化的收益。衍生负债的公允价值变动亏损10万美元，基于股票的薪酬支出40万美元，债务发行成本摊销和折价30万美元，债务清偿亏损270万美元，加上经营资产和负债的净有利变化170万美元。营业资产和负债的净有利变化主要是由于应收账款、应计费用和其他减少了10万美元，部分被预付费用、递延成本和其他减少了170万美元所抵消。应付账款、应计费用和其他减少10万美元主要是由于截至2021年3月31日应付账款增加了190万美元。部分被2021年支付2020年相关员工奖金薪酬导致的应计员工奖金薪酬减少180万美元以及应计研发费用减少20万美元所抵消。*预付费用、递延成本和其他170万美元的减少是主要是由于2021年2月收取了290万美元的应收账款，抵消了截至2021年3月31日的三个月确认的100万美元其他应收账款。
截至2020年3月31日的三个月，经营活动中使用的现金净额为1410万美元，主要包括经非现金费用调整的700万美元净亏损，其中包括认股权证负债公允价值变化收益480万美元，衍生负债公允价值变化收益70万美元，基于股票的薪酬支出40万美元，以及运营资产和负债的不利变化净额230万美元。营业资产和负债的净不利变化主要是由于应收账款、应计费用和其他费用减少了410万美元，部分被预付费用、递延成本和其他费用减少170万美元所抵消。应付账款、应计费用和其他减少410万美元主要是由于在截至三个月的三个月内支付了2019年相关员工奖金薪酬，导致应计员工奖金薪酬减少了140万美元。2020年--预付费用、递延成本和其他费用减少170万美元，主要是因为在此期间，与药品发货相关的预付费用和研发成本减少了120万美元。
投资活动
截至2021年3月31日的三个月，用于投资活动的净现金为20万美元，仅包括购买无形资产。截至2020年3月31日的三个月，用于投资活动的净现金为780万美元，包括购买和到期的短期投资分别为1420万美元和650万美元。
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融资活动
截至2021年3月31日的三个月，用于融资活动的净现金为10万美元，主要包括支付与我们2020年12月公开募股相关的发行成本以及承销折扣和佣金。
截至2020年3月31日的三个月，融资活动提供的净现金为20万美元，主要包括根据我们的市场融资机制发行的普通股的毛收入20万美元。
未来的资金需求
正如我们未经审计的简明综合财务报表附注1所披露，到目前为止，我们没有从产品销售中获得任何收入。我们不知道什么时候，或者我们是否会从产品销售中获得任何收入。除非我们获得监管部门的批准并将ibrexafungerp商业化，否则我们预计不会从产品销售中获得可观的收入。此外，我们预计将产生与我们正在进行的开发活动相关的巨额费用，特别是当我们继续对候选产品进行研究、开发和临床试验并寻求监管部门批准的时候。我们预计，我们未来的持续运营将需要大量额外资金。
根据我们现有的运营计划，我们相信，我们现有的现金和现金等价物，包括出售部分新泽西州NOL，以及预期出售的Brexafemme，将使我们能够为2023年的运营需求提供资金。 如果获得批准，这些资金也将足以使我们能够在商业上推出用于治疗阴道酵母菌感染的Brexafemme，并完成蜡烛研究的开发活动。但是，我们正在不断评估我们的运营计划，并评估我们的ibrexafungerp发展战略的最佳现金利用。我们的估计是基于可能被证明是错误的假设，我们可能会比目前预期的更早使用可用的资本资源。由于与候选产品的开发和商业化相关的众多风险和不确定性，我们无法估计完成候选产品开发所需增加的资本支出和运营费用。
我们未来的资本需求将视乎很多因素而定，包括：
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Ibrexafungerp临床开发的进展和成本； |
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寻求和获得FDA和任何其他监管部门批准的结果、成本和时间； |
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候选产品成功通过临床开发取得进展的能力； |
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我们需要扩大我们的研究和开发活动； |
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与确保、建立和维持商业化和制造能力相关的成本； |
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我们维持、扩大和捍卫我们的知识产权组合范围的能力，包括我们可能被要求支付的任何款项的金额和时间，或者我们可能收到的与任何专利或其他知识产权的许可、提交、起诉、辩护和执行相关的款项； |
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我们需要和有能力聘请更多的管理人员和科学和医疗人员； |
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我们需要实施额外的内部系统和基础设施，以及加强现有的内部系统和基础设施，包括财务和报告流程和系统以及相关的合规成本；以及 |
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我们现有发牌安排的经济和其他条款、时间和成功情况，以及我们未来可能达成的任何合作、发牌或其他安排。 |
在此之前，如果我们可以从产品销售中获得可观的收入，我们预计将通过股权发行、债务融资或其他非稀释第三方融资(例如，赠款和新泽西州技术营业税证书转让(NOL)计划)、战略联盟和许可安排的组合来满足我们的现金需求。在此之前，我们预计将通过股权发行、债务融资或其他非稀释第三方融资(例如赠款和新泽西州技术营业税证书转让(NOL)计划)、战略联盟和许可安排来满足我们的现金需求。正如我们在2015年4月、2016年6月、2018年3月、2019年12月和2020年12月所做的那样，如果我们通过出售股权或可转换债务证券以及通过我们与Aspire Capital的普通股购买协议筹集额外资本，我们普通股股东的所有权利益将被稀释，这些证券的条款可能包括清算或其他对我们普通股股东权利产生不利影响的优惠。如果有债务融资，可能会涉及一些协议，其中包括限制或限制我们采取具体行动的能力的契约，如招致额外债务、进行资本支出或宣布股息。如果我们通过出售资产、其他第三方资金、战略联盟以及与第三方的许可或合作安排来筹集更多资金，我们可能不得不放弃对我们的技术、未来收入流、研究计划或候选产品的宝贵权利，或者以对我们不利的条款授予许可证。
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表外安排
在本报告所述期间，我们没有，目前也没有根据SEC规则定义的任何表外安排。
关键会计政策与重大判断和估计
我们管理层对我们的财务状况和经营结果的讨论和分析是基于我们的中期简明合并财务报表，该报表是我们按照美国公认的会计原则(GAAP)编制的。在编制简明合并财务报表时，我们需要做出估计和假设，这些估计和假设会影响我们在简明合并财务报表日期报告的资产和负债额、或有资产和负债的披露，以及报告期内报告的收入和费用。我们会在持续的基础上评估这些估计和判断。我们根据历史经验和我们认为在当时情况下合理的各种其他因素作出估计，这些因素的结果构成对资产和负债的账面价值作出判断的基础，而这些资产和负债的账面价值从其他来源看起来并不明显。在不同的假设或条件下，实际结果可能与这些估计不同。
我们的关键会计政策、重大判断和估计在截至2020年12月31日的年度未经审计的中期简明合并财务报表第一部分的附注2、本季度报告Form 10-Q的第1项以及Form 10-K年度报告的附注2和第7项中进行了说明。
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第三项。 |
市场风险的定量和定性披露。 |
本项不适用于较小的申报公司。
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第四项。 |
控制和程序。 |
管理层对我们的信息披露控制和程序的评估
我们维持披露控制和程序，旨在确保我们根据1934年《证券交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息：(1)在SEC规则和表格规定的时间内记录、处理、汇总和报告；(2)积累并传达给我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官，以便及时决定所需披露的信息。
截至2021年3月31日，我们的管理层在首席执行官和首席财务官的参与下，评估了我们的披露控制和程序(如1934年证券交易法规则13a-15(E)和15d-15(E)所定义的)的有效性。我们的管理层认识到，任何控制和程序，无论设计和操作得多么好，都只能为实现其目标提供合理的保证，而管理当局在评估可能的控制和程序的成本效益关系时，必须运用其判断。我们的首席执行官和首席财务官根据上述评估得出结论，截至2021年3月31日，我们的披露控制和程序在合理的保证水平上是有效的。
财务报告内部控制的变化
在截至2021年3月31日的季度内，根据1934年证券交易法颁布的规则13a-15(F)和15(D)-15(F)的定义，我们对财务报告的内部控制没有发生任何变化，这些变化已经或合理地可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响。
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目录
第二部分：其他信息
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项目1A。 |
风险因素。 |
我们的运营和财务结果受到各种风险和不确定因素的影响，包括截至2020年12月31日的Form 10-K年度报告第I部分第1A项“风险因素”中描述的风险和不确定因素。
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第二项。 |
未登记的股权证券销售和收益的使用 |
2021年5月13日，我们与作为行政代理和抵押品代理(以代理身份)的Hercules和贷款人，以及作为贷款人(SVB，以及以这种身份与Hercules合称为贷款人)的硅谷银行签订了一项贷款协议，本金总额高达6000万美元。
就订立贷款协议而言，吾等向Hercules及SVB各自发行认股权证(统称为认股权证)，以购买本公司普通股股份(该等股份)。可购买的股份数目等于：就向Hercules发出的认股权证而言，0.02666乘以定期贷款垫款总额除以认股权证的行使价；而就向SVB发出的认股权证而言，0.01333乘以定期贷款垫付总额，再除以认股权证的行使价。该等认股权证将可于发行日期起计七年内按每股7.04美元的行使价格行使，惟须受认股权证所指定的若干调整所规限。
我们向贷款人发行认股权证的依据是1933年证券法(经修订)第4(A)(2)节中包含的豁免注册，因为它们是向两个认可投资者发行的。
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第6项。 |
展品。 |
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展品 数 |
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文件说明： |
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3.1 |
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修订和重新发布的公司注册证书(作为我们当前8-K表格报告的附件3.1提交给证券交易委员会，于2014年5月12日提交给证券交易委员会，第001-36365号证券交易委员会文件，并通过引用并入此处)。 |
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3.2 |
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Scynexis，Inc.的修订和重新注册证书(作为我们10-Q表格的附件3.2提交给证券交易委员会，于2019年8月7日提交给证券交易委员会，第001-36365号证券交易委员会文件，并通过引用并入此处)。 |
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3.3 |
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Scynexis，Inc.修订和重新注册证书的证书(作为我们的Form 8-K的附件3.1提交给证券交易委员会，于2020年7月16日提交给证券交易委员会，第001-36365号证券交易委员会文件，并通过引用并入此处)。 |
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3.4 |
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修订和重新修订了章程(作为我们注册声明的附件3.4提交给证券交易委员会的表格S-1，于2014年2月27日提交给证券交易委员会，第333-194192号证券交易委员会文件，并通过引用并入此处)。 |
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4.1 |
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请参阅图3.1至3.3。 |
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10.1 |
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自2021年2月11日起，由Scynexis，Inc.、Hansoh(Shanghai)Health Technology Co.Ltd.和江苏Hansoh制药集团有限公司签订的独家许可和合作协议 |
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10.2 |
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主服务协议，由Scynexis，Inc.和Amplity，Inc.签署，自2021年2月4日起生效。 |
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31.1 |
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根据交易法规则13-a-14(A)或规则15(D)-14(A)认证首席执行官。 |
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31.2 |
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根据交易法规则13a-14(A)或规则15d-14(A)认证首席财务官。 |
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32.1 |
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根据“交易法”第13a-14(B)或15d-14(B)条认证首席执行官和首席财务官。 |
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101.INS |
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XBRL实例文档 |
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101.SCH |
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XBRL分类架构链接库文档 |
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101.CAL |
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XBRL分类计算链接库文档 |
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101.DEF |
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XBRL分类定义Linkbase文档 |
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目录
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101.LAB |
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XBRL分类标签Linkbase文档 |
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101.PRE |
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XBRL分类演示文稿Linkbase文档 |
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104 |
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封面交互数据文件(格式为内联XBRL，包含在附件101中)。 |
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目录
签名
根据1934年证券交易法的要求，注册人已正式促使本报告由正式授权的以下签名者代表其签署。
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Scynexis，Inc. |
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由以下人员提供： |
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/s/Marco Taglietti，M.D. |
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Marco Taglietti医学博士 |
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首席执行官 (首席行政主任) |
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日期： |
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2021年5月16日 |
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由以下人员提供： |
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/s/Eric Francois |
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埃里克·弗朗索瓦 |
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首席财务官 (首席财务会计官) |
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日期： |
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2021年5月16日 |
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