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美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区20549
表格:
(标记一)
在截至本季度末的季度内
或
在从中国到日本的过渡期内,中国从中国到日本,从中国到日本的过渡期,都是从中国到中国的过渡时期。
委托文件编号:
(注册人的确切姓名载于其章程)
(法团注册状态) | (I.R.S.雇主识别号码) | |
(主要行政办公室地址) | (邮政编码) |
(
(注册人电话号码,包括区号)
根据该法第12(B)款登记的证券:
每节课的标题 |
| 交易代码 |
| 注册的每个交易所的名称 |
这个 |
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短期限内)提交了1934年证券交易法第(13)或15(D)节要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。他说:
用复选标记表示注册人是否已在过去12个月内(或注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个互动数据文件。他说:
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》规则第312b-2条中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小报告公司”和“新兴成长型公司”的定义。
大型加速文件管理器 | ☐ | 加速文件管理器 | ☐ | |
☒ | 规模较小的新闻报道公司 | |||
新兴市场成长型公司 |
如果是新兴成长型公司,用复选标记表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据交易所法案第2913(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如交易法规则第312b-2条所定义)。是
截至2021年5月10日,有
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关于前瞻性信息的警示声明
本季度报告中的Form 10-Q可能包含或包含经修订的1933年“证券法”(“证券法”)第227A节和经修订的1934年“证券交易法”(“交易法”)第21E节所指的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述是基于管理层对未来事件的假设、预期、预测、意图和信念。除历史信息外,如“打算”、“计划”、“预测”、“可能”、“将会”、“项目”、“目标”、“战略”、“估计”、“预期”、“相信”、“预期”、“继续”、“潜在”、“预测”、“应该”等预测性、未来式或前瞻性词语的使用,无论是否定的还是肯定的,反映我们目前对未来事件和经营、经济和财务表现的看法的报告旨在识别此类前瞻性陈述。此类前瞻性陈述只是预测,由于风险和不确定因素,某些事件和情况的实际结果和时间可能与前瞻性陈述中描述的大不相同,这些风险和不确定性包括但不限于,Petros执行其商业战略的能力,包括其开发和商业化其候选产品的计划;Petros作为一家公开报告公司履行义务的能力;Petros及时和有效地实施2002年“萨班斯-奥克斯利法案”第2404节所要求的控制和程序的能力;Petros的财务业绩可能与导致公司成立的合并交易预期不符的风险;Petros作为新兴成长型公司的地位带来的风险, 包括降低披露要求可能会降低Petros普通股对投资者的吸引力;与Petros遭受重大亏损的历史相关的风险;与Petros严重依赖单一产品Stendra®商业化及其单一分销商的风险;与Petros与Vivus的商业供应协议相关的风险,包括Petros可能无法及时或以商业可行的条件获得足够数量的Stendra®的风险;与Petros获得监管批准的能力有关的风险。这些前瞻性表述包括但不限于新型冠状病毒(“新冠肺炎”)疫情的预期或潜在影响,以及政府、消费者、客户、供应商、员工和公司对我们的业务、运营、员工、财务状况和运营业绩的相关反应。其他可能导致实际结果与这些前瞻性陈述中预期的结果大不相同的因素在本季度报告Form 10-Q的“风险因素摘要”和第一部分的第1A项“风险因素”、Petros公司截至2020年12月31日的Form 10-K年度报告以及我们提交给美国证券交易委员会(SEC)的其他报告中描述。我们建议您仔细审查我们不时向SEC提交的报告和文件,特别是我们关于Form 10-K的年度报告、我们关于Form 10-Q的季度报告以及我们目前关于Form 8-K的报告。Petros提醒读者,本Form 10-Q季度报告中包含的前瞻性陈述或以引用方式并入本季度报告中的前瞻性陈述代表我们的信念、预期, 这只是截至本报告日期的估计和假设,并不打算对未来的结果作出任何保证。新的因素时有出现,我们不可能预测到所有这些因素。此外,Petros无法评估每个此类因素对我们业务的影响,也无法评估任何因素或因素组合可能导致实际结果与任何前瞻性陈述中包含的结果大不相同的程度。
告诫读者不要过度依赖前瞻性陈述,因为与这些陈述和风险因素相关的风险和不确定性。除联邦证券法要求外,我们不承担任何义务更新本Form 10-Q季度报告中包含的或通过引用并入本季度报告中的前瞻性陈述,以反映任何新信息或未来事件或情况或其他情况。
其他信息
本季度报告中所提及的“Petros”、“公司”、“我们”、“我们”和“我们”指的是Petros制药公司及其子公司。
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| 页面 | |
第一部分-财务信息 | 4 | |
第一项财务报表(未经审计)。 | 4 | |
截至2021年3月31日和2020年12月31日的简明合并资产负债表 | 4 | |
截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月的简明综合经营报表 | 5 | |
截至2021年和2020年3月31日止三个月股东权益/会员资本变动简明综合报表 | 6 | |
截至2021年和2020年3月31日止三个月的简明现金流量表 | 7 | |
简明合并财务报表附注 | 8 | |
第二项:管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析。 | 30 | |
第三项关于市场风险的定量和定性披露。 | 45 | |
第(4)项控制和程序。 | 45 | |
第II部分-其他资料 | 46 | |
第一项:法律诉讼。 | 46 | |
项目1A。风险因素。 | 46 | |
第二项股权证券的未登记销售和所得款项的使用。 | 46 | |
第三项高级证券违约。 | 46 | |
第二项第四项矿山安全披露。 | 46 | |
第五项其他资料。 | 46 | |
项目6.展品。 | 47 | |
签名。 | 48 |
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第一部分-财务信息
第一项财务报表。
Petros制药公司。
(前身为Metuchen PharmPharmticals,LLC)
压缩合并资产负债表
2010年3月31日 |
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2021 | 2011年12月31日 | |||||
| (未经审计) |
| 2020 | |||
资产 |
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流动资产: |
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现金 | $ | | $ | | ||
应收账款净额 |
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盘存 |
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存放于关联方的存款 |
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预付费用和其他流动资产 |
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流动资产总额 |
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固定资产净额 |
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无形资产,净额 |
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原料药购买承诺 |
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其他资产 |
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总资产 | $ | | $ | | ||
负债与股东权益 |
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流动负债: |
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优先债务的当期部分,净额 | $ | | $ | | ||
应付帐款 |
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应计费用 |
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应计库存采购 |
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其他流动负债 |
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流动负债总额 |
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衍生负债 |
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其他长期负债 |
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总负债 |
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股东权益: |
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优先股(面值#美元 |
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普通股(面值$ |
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额外实收资本 |
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累计赤字 |
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股东权益总额 |
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总负债和股东权益 | $ | | $ | |
附注是简明综合财务报表的组成部分。
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Petros制药公司。
(前身为Metuchen PharmPharmticals,LLC)
简明合并业务报表
(未经审计)
在截至的三个月内 | ||||||
2010年3月31日 | ||||||
| 2021 |
| 2020 | |||
净销售额 | $ | | $ | | ||
销货成本 |
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毛利 |
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运营费用: |
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销售、一般和行政 |
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研发费用 |
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折旧及摊销费用 |
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总运营费用 |
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运营亏损 |
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衍生负债公允价值变动 |
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利息支出,优先债务 |
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| ( | ||
利息支出,次级关联方定期贷款 |
| — |
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所得税前收入(亏损) |
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所得税优惠 |
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净收益(亏损) | $ | | $ | ( | ||
每股普通股净收益(亏损) |
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基本型和稀释型 | $ | | $ | ( | ||
加权平均已发行普通股 |
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基本信息 |
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普通股等价物的效力 |
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稀释 |
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附注是简明综合财务报表的组成部分。
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Petros制药公司。
(前身为Metuchen PharmPharmticals,LLC)
简明合并股东权益变动表/成员资本变动表
(未经审计)
| 首选方案 |
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| 普普通通 |
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首选方案 | 单位数: | 普普通通 | 单位数: | 积累的数据 | ||||||||||||
| 单位 |
| 金额 |
| 单位 |
| 金额 |
| 赤字 |
| 总计 | |||||
平衡,2019年12月31日 |
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| $ | ( | $ | | |||
净损失 |
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| — |
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| ( |
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平衡,2020年3月31日 |
| | $ | |
| | $ | |
| $ | ( | $ | |
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| 普普通通 |
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首选方案 | 常见问题 | 股票价格 | 实缴费用 | 积累的数据 | ||||||||||||
股票 | 股票 | 金额 | 资本 | 赤字 | 总计 | |||||||||||
平衡,2020年12月31日 |
| | | $ | | $ | | $ | ( | $ | | |||||
优先股转换为普通股 |
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发行服务性普通股 |
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基于股票的薪酬费用 |
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净收入 |
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平衡,2021年3月31日 |
| — | | $ | | $ | | $ | ( | $ | |
附注是简明综合财务报表的组成部分。
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Petros制药公司。
(前身为Metuchen PharmPharmticals,LLC)
简明合并现金流量表
(未经审计)
| 截至3月31日的三个月, | |||||
2021 | 2020 | |||||
经营活动的现金流: |
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净收益(亏损) | $ | | $ | ( | ||
对经营活动提供的净收益(亏损)与净现金(用于)进行调整: |
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折旧及摊销 |
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坏账支出 |
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库存和样品库存储备 |
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非现金支付的实物利息 |
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递延融资成本摊销和债务贴现 |
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增加期末费用 |
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递延税金优惠 |
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租赁费 |
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衍生负债 |
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基于股票的薪酬 |
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非员工股票薪酬 | | — | ||||
营业资产和负债变动情况: |
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应收账款 |
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盘存 |
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存款 |
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预付费用和其他流动资产 |
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应付帐款 |
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应计费用 |
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应计库存采购 |
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其他流动负债 |
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长期负债 |
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用于经营活动的现金净额 |
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投资活动的现金流: |
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固定资产购置 |
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用于投资活动的净现金 |
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融资活动的现金流: |
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优先债项的偿付 |
| ( |
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支付部分优先债项期末费用 |
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次级关联方定期贷款收益 |
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融资活动提供的现金净额(用于) |
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现金净减少额 |
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期初现金 |
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期末现金 |
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补充现金流信息: |
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期内支付利息的现金 | $ | | $ | |
附注是简明综合财务报表的组成部分。
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Petros制药公司。
(前身为Metuchen PharmPharmticals,Inc.)
简明合并财务报表附注
(未经审计)
1)说明运营性质、呈报基础和流动性
业务性质
Petros制药公司(“Petros”或“公司”)于2020年5月14日成立为特拉华州的一家公司,目的是完成由Petros,Neurotrope,Inc.,内华达州一家公司(“Neurotrope”),PM Merge Sub 1,LLC,一家特拉华州有限责任公司和Petroo的全资子公司于2020年5月17日签署的特定协议和合并计划(“原始合并协议”)所考虑的交易。一家特拉华州公司和一家Petros的全资子公司(“合并子公司2”),以及特拉华州一家有限责任公司Metuchen PharmPharmticals LLC(“Metuchen”)。2020年7月23日,合并协议各方签订了《合并重组协议和计划第一修正案》(《第一合并协议修正案》);2020年9月30日,原合并协议各方签订了《合并重组协议和计划第二修正案》(《第二合并协议修正案》,并与原合并协议和《第一合并协议修正案》一起,称为《合并协议》)。合并协议规定:(1)合并Sub 1与Metuchen合并,Metuchen作为Petros的全资子公司继续存在(“Metuchen合并”);(2)合并Sub 2与Neurotrope合并,Neurotrope作为Petros的全资子公司继续存在(“Neurotrope合并”,与Metuchen合并一起称为“合并”)。合并的结果是,Metuchen和Neurotrope成为Petros的全资子公司,Petros于2020年12月1日成为上市公司。2020年12月7日,Neurotrope完成了对某些资产的剥离,据此(I)出售任何超过美元的现金
根据美国公认的会计原则(“美国公认会计原则”),这些合并被视为反向资本重组。根据对财务会计准则委员会(FASB)会计准则编纂(ASC)第805号概述的标准的分析,Metuchen被确定为会计收购人,业务合并(“ASC 805”)以及合并的具体事实和情况,包括:(1)Metuchen证券持有人拥有大约
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目录
陈述的基础
随附的未经审计的中期简明综合财务报表是根据美国公认会计准则编制的。我们认为,随附的未经审计的中期简明合并财务报表包括所有调整,包括正常经常性调整,这些调整对于公平反映我们的财务状况、经营业绩和现金流量是必要的。截至2020年12月31日的简明综合资产负债表是从截至该日的经审计财务报表得出的。未经审计的中期浓缩综合经营结果不一定代表整个会计年度可能出现的结果。根据美国证券交易委员会规定的指示、规则和条例,按照美国公认会计原则编制的财务报表中通常包含的某些信息和脚注披露已被省略。吾等相信,当该等未经审核的中期简明综合财务报表与先前于本公司截至2020年12月31日止年度的Form 10-K年度报告中分发的经审核财务报表及附注一并阅读时,本文所提供的披露足以使所提供的资料不具误导性。为与本年度列报保持一致,对上一年度的某些金额进行了重新分类。这些改叙对报告的业务结果没有影响。
合并原则
未经审计的中期简明合并财务报表包括Timm Medical,Inc.(“TIMM”)、Metuchen的子公司Pos-T-Vac,LLC(“PTV”)和Petros的子公司Metuchen的账目。所有公司间账户和交易都在合并中取消。
流动性
自成立以来,该公司的运营经历了净亏损和负现金流。截至2021年3月31日,公司拥有现金$
2)《中国重大会计政策摘要》
预算的使用
根据美国公认会计原则编制简明合并财务报表要求管理层作出估计和假设,以影响报告的资产和负债额、披露合并简明财务报表之日的或有资产和负债以及报告期内的收入和费用。此类估计包括应收账款准备金、回报准备金、存货准备金的充足性,以及对长期资产(包括无形资产减值)的评估,衍生负债公允价值的确定,以及收购中购买价格的分配等。实际结果可能与这些估计值不同,这些估计值中的变化会在已知的情况下记录下来。
风险和不确定性
该公司面临与制药行业公司相同的风险,包括但不限于与竞争对手产品商业化、监管批准、对关键产品的依赖、对关键客户和供应商的依赖以及知识产权保护有关的不确定性。
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目录
2020年1月,世界卫生组织宣布进入全球卫生紧急状态,原因是一种起源于中国武汉的新型冠状病毒株(“新冠肺炎”)及其给国际社会带来的风险。2020年3月,世界卫生组织根据全球疫情迅速增加的情况,将新冠肺炎疫情列为大流行。由于新冠肺炎疫情继续迅速蔓延,美国、欧洲和亚洲的大部分地区都实施了“避难所就位”命令和其他公共卫生指导措施,包括在该公司办事处、主要供应商和合作伙伴的地点实施了这些命令和其他公共卫生指导措施。随着联邦、州和地方政府对公共卫生危机做出反应,大流行对美国和全球的经济状况产生了重大影响,给经济带来了重大的不确定性。目前,无论是在美国还是在其他市场,新冠肺炎疫情的未来轨迹仍不确定。虽然该公司预计,目前可用的疫苗将在未来广泛分布,但此类疫苗的时间和效力尚不确定。该公司无法合理估计新冠肺炎疫情对其财务业绩影响的持续时间和严重程度,该公司在2021财年可能会对其销售、运营业绩和现金流产生重大不利影响。
在2020年,政府法规和公司的自愿性商业实践以及医生处方阻止了销售代表亲自前往医生办公室。本公司已采取措施减轻该等限制对其业务的负面影响。2020年3月,该公司削减了销售代表人数,以反映缺乏面对面访问的情况。该公司保持着一支核心销售团队,他们继续通过电话和视频会议与医生联系,并继续由公司的主要意见领袖向其他医生和药剂师提供网络研讨会。该公司预计,随着医生准入恢复到新的正常水平,公司将重新聘用和/或指派代表来覆盖销售区域。为应对新冠肺炎的蔓延,2020年3月,公司关闭了行政办公室,截至2021年3月31日,行政办公室仍然关闭,公司员工继续在公司办公室之外工作。该公司按照当地和州的限制,有选择地恢复了面向客户的人员的面对面互动。在公司寻求继续支持医疗保健专业人员和病人护理的同时,该公司还继续虚拟地与客户打交道。然而,该公司与医生和客户进行个人互动的能力仍然有限,目前尚不清楚该公司的办事处将于何时重新开放,这些互动将完全恢复。
收入确认
处方药销售
该公司的处方药销售包括用于治疗男性勃起功能障碍的Stendra®在美国的销售。在ASC主题606下,收入确认(“主题606”),该公司确认处方药销售收入时,其对客户的履行义务已经履行。在与客户签订的合同中,该公司确定了在收到客户订单时提供Stendra®的单一履约义务。履约义务在公司客户获得Stendra®控制权的时间点(通常是在交付时)履行。该公司在Stendra®交付后向客户开具发票,发票付款一般在
在确定交易价格时,不存在重要的融资部分,因为从公司交付Stendra®到客户支付产品费用的时间通常不到一年。该公司记录处方药销售额扣除任何可变因素后的净额,包括但不限于折扣、回扣、退货、退款和分销费用。除非合同中规定条款,否则公司在估算可变对价时使用期望值方法。确定的可变对价在确认Stendra®销售收入时记录为收入减少。本公司确认收入的范围是在未来一段时间内很可能不会发生重大的收入逆转。这些估计可能与收到的实际考虑不同。公司在每个报告期都会对这些估计进行评估,以反映已知的变化。
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截至2021年3月31日和2020年12月31日,销售扣除准备金为1美元。
产品退货
按照行业惯例,该公司维持一项退货政策,通常允许其客户退回Stendra®并在以下时间内获得产品积分
合同返点、优惠券兑换和DSA费用
该公司与批发商、连锁店和间接客户签订合同,提供回扣、销售奖励、DSA费用和其他津贴。一些客户在达到既定销量后会获得回扣。直接回扣通常是根据直接客户从我们的采购按一定百分比支付给直接采购客户的回扣,包括根据我们的DSA支付给批发商的费用,如下所述。间接回扣是指根据与我们签订的合同,向从批发商购买我们产品的间接客户支付的回扣。
本公司已与我们的某些重要批发商客户签订了DSA,这些批发商有义务(作为我们支付的费用的交换):(I)根据产品需求在指定的限制内管理其采购和库存水平的变异性,以及(Ii)向我们提供特定的服务,包括提供定期零售需求信息和我们在其仓库位置存放的药品的当前库存水平。
医疗器械销售
该公司的医疗设备销售包括治疗勃起功能障碍的男性保健品的国内和国际销售。这些男士保健品不需要处方,包括真空勃起装置、静脉密封和其他相关配件。根据主题606,该公司在履行其对客户的履行义务时确认来自医疗器械销售的收入。在与客户的合同中,该公司确定了在收到客户订单时提供医疗器械的单一履行义务。履约义务在公司客户获得医疗设备控制权时履行,通常在装运时履行。该公司在医疗器械装运后向客户开具发票,发票付款一般应在
在确定交易价格时,一个重要的
不存在,因为从公司交付医疗器械到客户支付产品费用的时间通常不到一年。该公司记录的医疗器械销售净额不包括任何可变对价,包括但不限于退货。本公司在估计其可变对价时采用期望值方法。确认的可变对价在确认医疗器械销售收入时记为收入减少。本公司确认收入的范围是在未来一段时间内很可能不会发生重大的收入逆转。这些估计可能与收到的实际考虑不同。公司在每个报告期都会对这些估计进行评估,以反映已知的变化。11
目录
产品退货
按照行业惯例,该公司维持一项退货政策,一般允许其客户退还医疗器械,并在以下时间内获得退货积分
合同费用
就客户合同而言,公司承担履行合同的成本,但不承担获得合同的成本。这些履行合同的成本不符合资本化标准,并在发生时计入费用。因此,本公司于2021年3月31日及2020年12月31日并无任何合约资产。
金融工具的公允价值
根据美国公认会计准则,某些资产和负债按公允价值列账。公允价值被定义为在计量日市场参与者之间的有序交易中,为资产或负债在本金或最有利的市场上转移负债而收取或支付的交换价格(退出价格),公允价值被定义为在计量日为资产或负债在本金或最有利市场上进行有序交易而收到的交换价格或支付的转移负债的交换价格。用于计量公允价值的估值技术必须最大限度地利用可观察到的投入,最大限度地减少使用不可观察到的投入。按公允价值列账的金融资产和负债应当在公允价值层次的下列三个层次之一进行分类和披露:
级别1-相同资产或负债在活跃市场上的报价。
第2级-可观察的投入(第1级报价除外),如类似资产或负债在活跃市场的报价,相同或类似资产或负债的非活跃市场的报价,或可观察到或可被可观察市场证实的其他投入。
第3级-市场活动很少或没有市场活动支持的不可观察的投入,对确定资产或负债的公允价值具有重要意义,包括定价模型、贴现现金流方法和类似技术。
简明综合资产负债表中按历史金额确认的金融工具包括现金、应收账款、其他流动资产、应付账款、应计费用、其他流动负债和优先债务。本公司相信,由于这些工具的短期性质,现金、应收账款、其他流动资产、应付账款、应计费用和其他流动负债的账面价值接近其公允价值。
截至2021年3月31日和2020年12月31日,优先债务的账面价值接近公允价值。优先债务的公允价值是通过使用适当的公平市场收益率将预定息票支付和本金偿还折现到现值来估计的,被认为是公允价值等级中的第三级。
在2020年12月的合并中,Metuchen的每个证券持有人都收到了归类为衍生负债的溢价,将以Petros普通股的形式支付。该公司使用蒙特卡洛模拟法估计其公允价值。这种公允价值计量基于市场上无法观察到的重大投入,因此代表公允价值等级中的第三级计量。截至2021年3月31日和2020年12月31日,衍生负债的公允价值为$
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基于股票的薪酬
公司根据适用的会计原则对员工和顾问的股票奖励进行会计核算,该原则要求与股票交易(包括员工股票期权和顾问认股权证)相关的补偿支出在财务报表中根据股票期权或认股权证的公允价值的确定进行计量和确认。授予日期的公允价值是使用Black-Scholes-Merton(“Black-Scholes”)定价模型确定的。员工股票期权和咨询费在员工或顾问的必要服务期(通常是股权授予的授权期)内确认。
该公司的期权定价模型需要输入高度主观的假设,包括波动率和预期期限。这些高度主观假设的任何变化都会对基于股票的薪酬支出产生重大影响。请参阅附注:11个股票期权。
所得税
在合并完成之前,Metuchen是一家联邦所得税方面的有限责任公司(“LLC”),并在联邦和州所得税方面选择被视为合伙企业。出于联邦所得税的目的,PTV是一个被忽视的实体。因此,运营产生的所有所得税后果都在会员的所得税申报单上报告。此外,TIMM还包括在该公司的结构中,在该结构中纳税是在实体层面上进行的。
合并后,Metuchen的业务被纳入公司的合并集团。该公司按照资产负债法核算所得税,这要求确认已包括在财务报表中的事件的预期未来税收后果的递延税项资产和负债。根据这一方法,本公司根据资产和负债的财务报表和税基之间的差异,使用预期差异将逆转的年度的现行税率,确定递延税项资产和负债。税率变动对递延税项资产和负债的影响在税率变动颁布期间的收入中确认。
该公司确认递延税项资产的程度是,它认为这些资产更有可能变现。在做出这样的决定时,公司考虑了所有可用的正面和负面证据,包括现有应税暂时性差异的未来逆转、预计未来的应税收入、税务筹划战略以及最近的经营结果。如果本公司确定其未来能够实现超过其记录净额的递延税项资产,本公司将对递延税项资产估值拨备进行调整,这将减少所得税拨备。
公司根据财务会计准则委员会第740号会计准则记录不确定的税务状况所得税(“ASC 740”)根据一个分两步走的程序,即(1)本公司根据该持仓的技术优点决定税务持仓是否更有可能维持,及(2)对于符合较有可能确认门槛的税务持仓,本公司确认最终与相关税务机关达成和解后可能实现的最大税项优惠金额超过50%。
该公司在附带的简明综合经营报表中确认与所得税支出项目的未确认税收优惠相关的利息和罚款。截至2021年3月31日和2020年12月31日
13
目录
普通股基本和稀释净亏损
公司计算每股普通股基本净亏损的方法是,将适用于普通股股东的净亏损除以期内已发行普通股的加权平均数量,不包括购买普通股的股票期权和认股权证的稀释影响。公司计算每股普通股稀释净亏损的方法是,将适用于普通股的净亏损除以期内已发行普通股的加权平均数量加上其可转换优先股、股票期权和购买普通股的认股权证的潜在稀释影响之和,但如果这些项目的影响是反稀释的,则不包括这些项目。由于这些项目的影响在净亏损期间是反摊薄的,因此本公司截至2020年3月31日的三个月的普通股每股基本净亏损和稀释后每股净亏损没有差别。见附注13每股普通股基本和摊薄净亏损。
近期会计公告
截至2021年3月31日等待采用
2016年6月,FASB发布了ASU No.2016-13,金融工具信用损失的计量。ASU 2016-13以及随后发布的一系列相关ASU已编入主题326。326主题对公司在衡量某些金融资产(包括应收账款)时估计预期信贷损失提出了新的要求。新的指导方针在2022年12月15日之后的财年有效。该公司目前正在评估新指引对其简明综合财务报表和相关披露的影响。
3)减少应收账款,净额
应收账款,净额由以下部分组成:
| 2021年3月31日 |
| 2020年12月31日 | |||
应收账款毛额 | $ | | $ | | ||
配送服务费 |
| ( |
| ( | ||
按存储容量使用计费应计 |
| ( |
| ( | ||
现金折扣津贴 |
| ( |
| ( | ||
坏账准备 |
| ( |
| ( | ||
应收账款总额(净额) | $ | | $ | |
在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月里,来自占公司总销售额10%或更多的客户的总销售额包括一个客户,这代表了大约
4)增加库存。
库存由以下内容组成:
| 2021年3月31日 |
| 2020年12月31日 | |||
原料 | $ | | $ | | ||
成品 |
| |
| | ||
总库存 | $ | | $ | |
产成品是扣除估值准备金#美元后的净额。
14
目录
5)增加预付费用和其他流动资产
预付费用和其他流动资产包括以下内容:
| 2021年3月31日 |
| 2020年12月31日 | |||
预付样本 | $ | | $ | | ||
预付保险 |
| |
| | ||
预付FDA费用 |
| |
| | ||
预付优惠券费用 |
| |
| | ||
API购买承诺额资产(请参阅附注14) |
| |
| | ||
其他预付费用 |
| |
| | ||
其他流动资产 |
| |
| | ||
预付费用和其他流动资产总额 | $ | | $ | |
预付样品是扣除准备金后列示的,在分发给销售人员时会产生费用。预付样本储备金额为$。
6)管理无形资产
2019年12月31日的余额 |
| $ | |
摊销费用 |
| ( | |
2020年12月31日的余额 | $ | | |
摊销费用 |
| ( | |
2021年3月31日的余额 | $ | |
与公司无形资产相关的未来年度摊销如下:
2021年(剩余9个月) |
| | |
2022 |
| | |
2023 |
| | |
2024 |
| | |
此后 |
| | |
总计 | $ | |
公司持有的无形资产包括Stendra®产品、TIMM医疗产品和PTV产品,并将在其预计使用年限内摊销。
15
目录
7)减少应计费用
应计费用包括以下内容:
| 2021年3月31日 |
| 2020年12月31日 | |||
应计价格保护 | $ | | $ | | ||
应计产品回报 |
| |
| | ||
应计合同回扣 |
| |
| | ||
由于Vivus(见注14) |
| |
| | ||
由于第三方物流提供商 |
| |
| — | ||
应计遣散费 |
| |
| | ||
应计专业费用 |
| |
| — | ||
其他应计费用 |
| |
| | ||
应计费用总额 | $ | | $ | |
作为收购Stendra®的一部分,公司为前所有人处理的某些Stendra®产品退货提供价格保护。一些客户协议要求产品退货以当前的批发采购成本(“WAC”)计入。如果公司随后提高了WAC,公司将向前所有人补偿由前所有人处理的退货的当前WAC与原始售价之间的差额。
8)偿还更多债务
优先债
以下为公司于2021年3月31日及2020年12月31日的优先负债摘要:
| 2021年3月31日 |
| 2020年12月31日 | |||
本金余额 | $ | | $ | | ||
另加:期末费用 |
| — |
| | ||
减去:债券发行成本 |
| — |
| ( | ||
优先债务总额 | $ | | $ | |
2016年9月30日,本公司与第三方Hercules订立贷款协议,金额为1美元。
2017年11月22日,本公司修改了与Hercules的贷款协议(《第一修正案》)。期末收费从$增加到$。
2020年4月13日,该公司修改了与Hercules的贷款协议。修正案免除了自成立以来至2020年3月31日止的所有时期的所有财务契约违约。修正案还包括以下修改:
● | 到期日从2020年10月1日延长至2021年4月,在达到协议规定的融资里程碑后,可进一步延长至2021年12月1日。 |
● | 提高了(A)中较大者的现金利率。 |
● | 删除了PIK利率。 |
● | 取消了提前还款罚金。 |
16
目录
期末收费$
自2020年9月30日起,本公司与Hercules签订了贷款和担保协议第三修正案(“第三修正案”),规定只支付利息,自2020年10月1日起至2020年12月22日止,除非本公司筹集至少$
根据2020年12月合并完成时保留的资金,本公司符合延长到期日的要求。因此,高级债务现在的到期日为2021年12月1日。截至2021年3月31日,该公司遵守了其契约。
高级债务的利息支出如下所示期间:
在截至的三个月内 | ||||||
2010年3月31日 | ||||||
| 2021 |
| 2020 | |||
定期贷款利息费用 | $ | | $ | | ||
债务发行成本摊销 |
| |
| — | ||
PIK兴趣 |
| — |
| | ||
$ | | $ |
截至2021年3月31日和2020年12月31日,在随附的简明合并资产负债表中计入的应计费用为$
次级关联方定期贷款
2020年签订的次级关联方定期贷款
于二零二零年,本公司与JCP投资者订立附属本票,本金为
关于2020年5月17日签订合并协议,JCP Investor、Neurotrope和Metuchen签订了票据转换和偿还贷款协议,根据该协议,JCP Investor同意将Juggernaut Capital Partners LLP和JCP Investor持有的所有上述未偿还附属本票和应计PIK利息转换为Petros普通股,与2020年12月1日完成合并和附属本票相关。因此,附属本票和应计实物利息的本金余额为#美元。
这笔债务的利息支出为$。
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目录
9)增加中国会员资本
(A)提高资本充足率
2019年9月16日前,本公司授权
2019年9月16日,本公司修订并重述了其运营协议,创建了与以下定向增发发售中提到的优先单位和共同单位相关的权利和优先选项。已发行及已发行优先股及普通股已交换为与合并有关的本公司普通股。
(B)提供更多首选单位
首选单位的持有人有权就任何需要批准此类单位的事项进行表决。此外,优先股持有人有权在对特定项目进行调整后获得每个财政年度的分配。
下列行动需要大多数未清偿优先股的持有人事先同意:(A)修订、更改或废除经修订和重述的经营协议中的任何条款(如果该项修订将对优先股的任何权利或优惠产生不利影响);(B)授权或设立在股息或清算方面优先于优先股的会员权益;(C)宣布或支付任何股息或分派;(D)解散或清盘(全部或部分)、合并、合并、转让、租赁、出售或转让本公司全部或几乎所有资产;或(直接或间接)购买或以其他方式收购另一家公司发行的全部或几乎所有资产或股权;或提交本公司破产或接管申请;(E)回购或赎回任何会员权益;或(F)订立任何协议、承诺或安排以进行上述任何工作。另请参阅附注12第(F)节,以进一步讨论首选机组。
(C)建筑公用单位(前身为A类单位)
共同单位的持有人有权就任何需要这种单位批准的事项进行表决。此外,在对特定项目进行调整后,共同单位持有人有权获得每个财政年度的分配。
自2019年8月26日修订和重述的运营协议起生效,每个A级单位被交换为
(D)建造个B级单位
截至2019年9月16日,
(E)银行清盘
在本公司清盘或任何出售本公司时,本公司须支付、持有或分配,或安排支付、持有或分配所得收益,详情如下:(A)首先,优先股持有人须按其持有的优先股数目按比例支付、持有或分配收益,直至该等优先股持有人就其持有的每个优先股收到优先清盘优先金额为止;(B)第二,向共同单位持有人支付、持有或分配按比例分配的优先股数目;(B)第二,向持有共同单位的持有人支付、持有或分配优先清盘优先股金额;(B)第二,向共同单位持有人支付、持有或分配优先清盘优先股金额;(B)第二,向共同单位持有人支付、持有或分配优先清盘优先股金额;(B)第二,向共同单位持有人支付、持有或分配优先股数量
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目录
10)增加股东权益
合并完成后,Metuchen的每个已发行普通股或优先股被交换为若干Petros普通股,面值为$。
作为合并的结果,前Neurotrope股东集体拥有大约
2021年1月26日,
自2021年1月1日起,本公司与CorProminence,LLC(“顾问”)就若干股东信息及关系服务订立营销及咨询协议(“协议”)。该协议的期限为
自2021年4月1日起,公司与Juggernaut Capital Partners LLP的员工Tania King就某些服务签订了咨询和咨询协议(“协议”)。本协议的期限是无限期的,但任何一方都可以终止,无论是否有理由。作为咨询和咨询服务的对价,公司将向金女士支付每月#美元的费用。
后盾协议
关于订立合并协议,Neurotrope与JCP Investor的一家关联实体订立了一项后盾协议,根据该协议,Juggernaut同意在合并完成时向Metuchen提供一笔相当于根据合并协议确定的营运资金缺口金额(定义见合并协议)的金额(如有),总额不超过$
19
目录
根据后盾协议,合并完成后,巨人公司向本公司支付了#美元。
或有对价
根据合并协议,Metuchen的每位证券持有人均有权按比例收取该证券持有人合共
里程碑式的溢价支付
在合并方面,如果Petros普通股的每股收盘价(定义见合并协议)等于或超过合并协议中规定的某些里程碑,Metuchen的每个证券持有人将收到以Petros普通股形式支付的股权分类溢价,如下所述。每笔里程碑溢价只能实现和支付一次,并在达到该里程碑溢价之后支付。在任何情况下,里程碑溢价付款的总和都不会超过
如果在交易结束后(根据合并协议的定义),在交易结束一周年之前的任何时候,Petros普通股的每股收盘价在一段时间内为
● | $ |
● | $ |
● | $ |
● | $ |
如果在交易结束一周年后的十二(12)个月内的任何时候,Petros普通股的每股收盘价在一段时间内为
● | $ |
● | $ |
● | $ |
● | $ |
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目录
市值/总收益溢价支付
在合并方面,如果Petros的市值(定义见合并协议)或Petros收到的总收益总额等于或超过合并协议中规定的某些里程碑,Metuchen的每个证券持有人都有权获得溢价,这是负债分类,将以Petros普通股的形式支付,如下所述。每一里程碑溢价只能在达到该里程碑时一次性实现和支付。在任何情况下,里程碑溢价付款的总和都不会超过
Metuchen股权持有人将有机会在截至交易结束两周年的期间内获得以下物品:
a. | 分期付款应等于 |
i. | Petros的市值(定义见合并协议)大于或等于$ |
二、 | Petros获得的毛收入总额至少为$ |
b. | 分期付款应等于 |
i. | Petros市值大于或等于$ |
二、 | Petros获得的毛收入总额至少为$ |
c. | 分期付款应等于 |
i. | Petros市值大于或等于$ |
二、 | Petros获得的毛收入总额至少为$ |
d. | 分期付款应等于 |
i. | Petros市值大于或等于$ |
21
目录
二、 | Petros获得的毛收入总额至少为$ |
11)提供更多股票期权
本公司制定了2020年综合激励薪酬计划(“2020计划”),为我们的董事、高级管理人员、员工和顾问提供奖励。2020年计划授权授予激励性股票期权、不合格股票期权、股票增值权、股票奖励、股票单位等以股票为基础的奖励和以现金为基础的奖励。截至2021年3月31日,有
于完成附注1所披露的合并后,于2020年12月1日已发行及未偿还的Neurotrope期权转换为购买Petros普通股股票的等值期权,并经调整以实施合并协议所载的交换比率。以下为截至2021年3月31日止三个月的股票期权摘要:
|
| 加权平均数 |
| |||||||
加权的- | 剩下的几个人 | 总量和内在价值 | ||||||||
用户数量为 | 平均水平 | 合同条款 | 价值: | |||||||
| 股票 |
| 行使价格 |
| 期限(年) |
| ($10000) | |||
截至2020年12月31日未偿还和可行使的期权 |
| | $ | |
| $ | — | |||
授予的期权 |
| |
| |
|
| — | |||
较少:放弃的选项 |
| — |
| — |
| — |
| — | ||
较少:选项已过期/已取消 |
| — |
| — |
| — |
| — | ||
减:行使的选项 |
| — |
| — |
| — |
| — | ||
截至2021年3月31日的未平仓期权 |
| |
| |
|
| — | |||
可于2021年3月31日行使的期权 |
| |
| |
|
| — |
在附注1披露的合并完成后,根据Neurotrope,Inc.2013股权激励计划和Neurotrope,Inc.2017股权激励计划的条款,控制权的变更加快了根据条款授予前Neurotrope股票期权的速度。根据控制权的变化,Neurotrope将行使股票期权的期限延长为
2021年2月19日,公司总裁兼首席商务官Fady Boctor被授予购买
于2021年4月8日,就本公司于2020年12月1日成为独立上市公司后董事获委任为董事会成员一事,本公司分别授予
22
目录
12)发行普通股认股权证
如附注1所披露,于完成合并后,于2020年12月1日已发行及未发行的Neurotrope认股权证转换为等值认股权证,以购买Petros的普通股,并经调整以实施合并协议所载的交换比率。以下为截至2021年3月31日止三个月的认股权证摘要:
| 新股数量为股 | |
于2020年12月31日到期的未偿还认股权证 |
| |
已发行认股权证 |
| |
行使认股权证 |
| |
截至2021年3月31日的未偿还认股权证 |
| |
截至2021年3月31日,公司截至到期日的权证如下:
手令的数目 |
| 行使价格 |
| 截止日期: | |
$ | | 2021年11月17日 | |||
| | 2021年11月17日 | |||
| | 2023年8月23日 | |||
| | 2024年6月1日 | |||
| | 2024年6月5日 | |||
| | 2024年6月17日 | |||
| | 2024年6月19日 | |||
| | 2024年9月1日 | |||
| | 2024年9月16日 | |||
| | 2024年12月1日 | |||
| | 2025年3月2日 | |||
| | 2025年6月1日 | |||
| | 2025年9月1日 | |||
| | 2025年12月1日 | |||
| | 2025年12月1日 | |||
| | 2025年12月1日 | |||
| | 2025年12月1日 | |||
| | 2025年12月1日 | |||
|
|
|
13)减少普通股基本和稀释后净亏损
在2020年12月1日合并完成后,使用2020年1月1日至2020年3月31日期间Metuchen的已发行普通股数量乘以交易中使用的交换比率,计算出截至2020年3月31日的三个月的基本加权平均已发行普通股数量。
23
目录
以下是计算基本和稀释后每股净亏损时使用的已发行普通股加权平均数的对账:
在截至的三个月内 | ||||||
2010年3月31日 | ||||||
| 2021 |
| 2020 | |||
分子 |
|
|
|
| ||
净收益(亏损) | $ | | $ | ( | ||
分母 |
|
|
|
| ||
加权平均普通股每股基本净收益(亏损) |
| |
| | ||
普通股认股权证内普通股等值的效力 |
| |
| | ||
加权平均普通股每股基本净收益(亏损) |
| |
| | ||
普通股基本和稀释后净收益(亏损) | $ | | $ | ( |
下表汇总了可转换为普通股的潜在稀释证券,这些证券被排除在稀释后每股净亏损的计算之外,因为纳入这些证券将是反稀释的:
在截至的三个月内 | ||||
2010年3月31日 | ||||
| 2021 | 2020 | ||
股票期权 |
| |
| — |
认股权证 |
| |
| |
总计 |
| |
| |
14)签署市场营销、许可和分销协议
(A)支持Vivus
2016年9月30日,公司与Vivus,Inc.(“Vivus”)签订了许可和商业化协议(“许可协议”),购买并获得Stendra®商业化和开发的许可,一次性费用为$
该公司将向MTPC支付
此外,该公司将负责按比例支付$$的一部分。
24
目录
关于许可协议,本公司与Vivus还于许可协议生效日期签订了供应协议。供应协议规定,Vivus最初将直接或通过一个或多个第三方制造、测试产品并向公司或其指定人员供应产品。该协议有效期至2021年12月31日。2020年7月7日,Vivus宣布,它已经完成了法庭上预先打包的重组计划的征集工作,根据该计划,IEH Biophma LLC将
至少可以通过向Vivus提交书面采购订单来购买Stendra®
截至2021年3月31日和2020年12月31日,公司拥有
在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月内,公司向MTPC支付了Stendra的特许权使用费$
MTPC与Vivus之间的许可协议(“MTPC许可”)包含某些终止权,如果Vivus违反MTPC许可的任何条款或破产或破产,MTPC可以终止协议。如果MTPC因任何合同违约而终止与Vivus的MTPC许可证,公司有权介入MTPC,这将允许公司继续销售Stendra®。
(B)混合动力汽车
2020年3月,公司从混合动力公司获得H100™的独家许可。H100™是一种外用候选药物,含有至少一种活性成分,并可能含有多种成分组合,可在佩罗尼氏病急性期改善阴茎弯曲。我们最初支付的许可费是$
25
目录
初始许可费为$
于2020年9月24日,本公司与混合动力车签订了一项书面协议,根据该协议,许可协议的期限再延长一次
15)预算承诺和或有事项
(A)签署新的就业协议
该公司与某些高管和关键员工签订了雇佣协议,其中包括工资和绩效奖金。
关于签订合并协议修正案,Neurotrope,Neurotrope Bioscience,Inc.(Neurotrope的全资子公司)和Metuchen公司签订了一项员工租赁协议,根据该协议,Neurotrope和Neurotrope Bioscience,Inc.同意在交易结束前将查尔斯·瑞安博士的服务租赁给Metuchen。约翰·瑞安博士被要求投入的精力不超过
关于完成合并,于2020年12月24日,本公司与基思·莱万先生签订了离职协议(“离职协议”),据此,基思·莱万先生辞任本公司高级副总裁兼首席财务官一职,并同意担任本公司顾问至2020年12月31日(“分手日期”)。根据分居协议,除其他福利外,Lavan先生还获得#美元的留任奖金。
(B)提起更多法律诉讼
2020年7月14日,公司首席执行官格雷格·福特离职。2020年7月14日,福特先生通过其律师声称,根据同日终止雇佣关系后的雇佣协议,他有权获得遣散费。这项索赔目前还处于早期阶段,公司无法确定任何不利结果的可能性。
本公司目前并未涉及管理层认为会对本公司的营运、财务状况或现金流产生重大不利影响的任何其他重大索偿或法律行动。
(C)签署新的经营租约
该公司在运营租赁中对其运营中使用的办公和仓库空间做出了承诺。该公司的租约有剩余的租约条款,范围为
26
目录
租赁费用的构成如下:
在截至的三个月内 | ||||||
2010年3月31日 | ||||||
| 2021 |
| 2020 | |||
运营租赁成本: |
|
|
|
| ||
固定租赁成本 | $ | | $ | |
与租赁有关的补充资产负债表信息如下:
| 截至2021年3月31日 |
| 截至2020年12月31日 | |||
运营租赁ROU资产: |
|
|
|
| ||
$ | | $ | | |||
经营租赁责任: |
|
|
|
| ||
$ | | $ | | |||
| |
| | |||
经营租赁总负债 | $ | | $ | |
与租赁相关的补充租期和贴现率信息如下:
| 截至2021年3月31日 | 截至2020年12月31日 | |||
加权平均剩余租赁期限-经营租赁 |
|
| |||
加权平均贴现率-营业租赁 |
| | % | | % |
与租赁有关的补充现金流量信息如下:
在截至的三个月内 | ||||||
2010年3月31日 | ||||||
| 2021 |
| 2020 | |||
为计量租赁负债所包括的金额支付的现金: |
|
|
|
| ||
营业租赁的营业现金流 | $ | | $ | |
截至2021年3月31日,不可取消租赁下的未来最低租赁付款如下:
租赁负债到期日分析 |
| 经营性租赁 | |
2021年(剩余9个月) |
| | |
2022 |
| | |
2023 |
| | |
2024 |
| | |
此后 |
| | |
租赁付款总额 |
| | |
减去:推定利息 |
| ( | |
总计 | $ | |
截至2021年3月31日,公司拥有
27
目录
16)提供更多细分市场信息
公司通过以下方式管理其运营
公司截至2021年3月31日的三个月按可报告部门划分的运营业绩摘要如下:
| 处方: |
| 医疗保险 |
|
| |||||||
截至2021年3月31日的三个月 | 药物 | 器件 | 公司 | 整合 | ||||||||
净销售额 | $ | | $ | | $ | — | $ | | ||||
销货成本 |
| |
| |
| — |
| | ||||
销售、一般和行政费用 |
| |
| |
| |
| | ||||
研发费用 |
| |
| — |
| — |
| | ||||
折旧及摊销费用 |
| |
| |
| — |
| | ||||
衍生负债公允价值变动 |
| — |
| — |
| ( |
| ( | ||||
利息支出 |
| — |
| — |
| |
| | ||||
所得税优惠 |
| — |
| — |
| — |
| — | ||||
净(亏损)收入 | $ | ( | $ | ( | $ | | $ | |
公司截至2020年3月31日的三个月按可报告部门划分的经营业绩摘要如下:
处方: |
| 医疗保险 |
|
| ||||||||
截至2020年3月31日的三个月 |
| 药物 |
| 器件 |
| 公司 |
| 整合 | ||||
净销售额 | $ | | $ | | $ | — | $ | | ||||
销货成本 |
| |
| |
| — |
| | ||||
销售、一般和行政费用 |
| |
| |
| |
| | ||||
研发费用 |
| |
| — |
| — |
| | ||||
折旧及摊销费用 |
| |
| |
| — |
| | ||||
利息支出 |
| — |
| — |
| |
| | ||||
所得税费用 |
| — |
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| — |
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净损失 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( |
下表反映了截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月按地理区域划分的净销售额:
在截至的三个月内 | ||||||
2010年3月31日 | ||||||
净销售额 |
| 2021 |
| 2020 | ||
美国 | $ | | $ | | ||
国际 |
| |
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$ | | $ | |
在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月里,除了美国,没有一个国家的销售额占总销售额的10%。
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截至2021年3月31日,公司按可报告分部划分的资产以及分部资产与合并资产的对账摘要如下:
处方: |
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| 药物 |
| 医疗器械 |
| 整合 | ||||
无形资产,净额 | $ | | $ | | $ | | |||
部门总资产 | $ | | $ | | $ | |
截至2020年12月31日,公司按可报告分部划分的资产以及分部资产与合并资产的对账摘要如下:
处方: | |||||||||
| 药物 |
| 医疗器械 |
| 整合 | ||||
无形资产,净额 | $ | | $ | | $ | | |||
部门总资产 | $ | | $ | | $ | |
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第二项:管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析。
管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析(“MD&A”)旨在从管理层的角度向Petros财务报表的读者介绍公司的财务状况、经营业绩、流动性和可能影响未来业绩的某些其他因素。在某些情况下,会参考简明合并财务报表附注的相关章节,以引导读者进行进一步的详细讨论。本节应与本季度报告(Form 10-Q)中包含的简明综合财务报表和补充数据一起阅读。本MD&A包含反映Petros公司当前预期的前瞻性陈述,其实际结果包含风险和不确定性。由于多种因素,实际结果和事件发生的时间可能与这些前瞻性陈述中陈述或暗示的情况大不相同,包括在本季度报告Form 10-Q和我们截至2020年12月31日的财政年度Form 10-K年度报告中题为“风险因素”和“有关前瞻性陈述的告诫声明”的章节中讨论的那些因素。
概述
Petros是一家专注于男性健康疗法的制药公司,由全资子公司Metuchen PharmPharmticals,LLC(“Metuchen”)、TIMM Medical,Inc.(“TIMM Medical”)和Pos-T-Vac,LLC(“PTV”)组成。2016年9月30日,公司与Vivus,Inc.(以下简称“Vivus”)签订了许可和商业化协议(“许可协议”),购买并获得Stendra®商业化和开发的许可,一次性费用为7000万美元。根据许可协议,该公司有权在美国及其领土、加拿大、南美和印度销售Stendra®。Stendra®是美国食品和药物管理局(FDA)批准的PDE-5抑制剂处方药,用于治疗勃起功能障碍(ED),是市场上唯一受专利保护的PDE-5抑制剂。Stendra®为勃起功能障碍的治疗提供了一个有价值的补充,作为一种口服勃起功能障碍疗法,最早可以在性行为前15分钟服用,在使用100毫克或200毫克剂量(不适用于50毫克剂量)时,无论有没有食物,都可以服用。
Metuchen由经验丰富的制药高管约瑟夫·J·克里沃尔卡(Joseph J.Kriumka)创立,他曾在米伦实验室(Mylan Laboratory Inc.)及其子公司贝尔泰克(Bertek)等领先制药公司担任过几个关键领导职位,也是Relant PharmPharmticals的联合创始人,Relant PharmPharmticals于2007年以16.5亿美元的价格出售给葛兰素史克(GlaxoSmithKline)。从2016年Metuchen成立到2018年,创始人决定将销售和营销职能外包给一家附属承包商。该附属承包商的预期业绩水平没有实现。2018年,创始人去世,对业务造成了重大破坏。2019年,Metuchen终止了这一附属承包商,并为Stendra®建立了自己的内部销售、营销和贸易分销职能。同样在2019年,Metuchen部署了专门的大客户销售模式,并通过覆盖近3万名医疗保健专业人员的全国性非个人促销活动加以加强。Metuchen还加强了其数字宣传活动,旨在提高患者及其合作伙伴的意识。此外,Metuchen还参加了一系列专业医学会议,包括在教育产品剧院的演讲,并推出了全国储蓄券,以增强产品的使用。梅图琛认为,这些活动为2021年及以后的增长奠定了框架。在对营销、销售和贸易分销职能进行了一年的内部管理之后,我们相信公司已经为2021年及以后强有力的多渠道销售和营销活动做好了准备。
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除了ED产品,Petros还致力于识别和开发其他促进男性健康的药物。2020年3月,Petros从混合医疗有限责任公司获得了H100™开发和商业化的独家全球许可(即混合许可)。。H100™是一种治疗急性佩罗尼氏病的新型专利局部制剂候选药物。佩罗尼氏病是一种阴茎组织破裂的疾病,通常由性活动或损伤引起,愈合成胶原蛋白形成的疤痕,最终可能硬化并导致阴茎畸形。于2020年9月24日,本公司与混合动力订立书面协议,根据该协议,许可协议期限再延长六个月至2021年3月24日。作为延期的对价,公司在2020年10月向混合能源支付了5万美元,并在2020年12月额外支付了10万美元。2021年3月31日,本公司与HYDER签订了第二份书面协议,根据该协议,双方同意将第二期(定义见许可协议)再延长六(6)个月至2021年9月24日。此外,本公司同意向混合能源一次性支付200,000美元,这笔款项将在签订协议后的7个日历日内支付,这笔款项不可贷记且不可退还。
新冠肺炎的影响
2020年1月,世界卫生组织宣布进入全球卫生紧急状态,原因是一种起源于中国武汉的新型冠状病毒株(“新冠肺炎”)及其给国际社会带来的风险。2020年3月,世界卫生组织根据全球疫情迅速增加的情况,将新冠肺炎疫情列为大流行。由于新冠肺炎疫情继续迅速蔓延,美国、欧洲和亚洲的大部分地区都实施了“避难所就位”命令和其他公共卫生指导措施,包括在该公司办事处、主要供应商和合作伙伴的地点实施了这些命令和其他公共卫生指导措施。随着联邦、州和地方政府对公共卫生危机做出反应,大流行对美国和全球的经济状况产生了重大影响,给经济带来了重大的不确定性。目前,无论是在美国还是在其他市场,新冠肺炎疫情的未来轨迹仍不确定。虽然该公司预计,目前可用的疫苗将在未来广泛分布,但此类疫苗的时间和效力尚不确定。该公司无法合理估计新冠肺炎疫情对其财务业绩影响的持续时间和严重程度,该公司在2021财年可能会对其销售、运营业绩和现金流产生重大不利影响。
在2020年,政府法规和公司的自愿性商业实践以及医生处方阻止了销售代表亲自前往医生办公室。本公司已采取措施减轻该等限制对其业务的负面影响。2020年3月,该公司裁减了我们的销售代表人数,以反映缺乏面对面访问的情况。该公司保持着一支核心销售团队,他们继续通过电话和视频会议与医生联系,并继续由公司的主要意见领袖向其他医生和药剂师提供网络研讨会。该公司预计,随着医生准入恢复到新的正常水平,公司将重新聘用和/或指派代表来覆盖销售区域。为应对新冠肺炎的蔓延,2020年3月,公司关闭了行政办公室,截至2021年3月31日,行政办公室仍然关闭,公司员工继续在公司办公室之外工作。该公司按照当地和州的限制,有选择地恢复了面向客户的人员的面对面互动。在公司寻求继续支持医疗保健专业人员和病人护理的同时,该公司还继续虚拟地与客户打交道。然而,该公司与医生和客户进行个人互动的能力仍然有限,目前尚不清楚该公司的办事处将于何时重新开放,这些互动将完全恢复。
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业务性质和陈述基础
Petros制药公司(“Petros”或“公司”)于2020年5月14日成立为特拉华州的一家公司,目的是完成由Petros,Neurotrope,Inc.,内华达州一家公司(“Neurotrope”),PM Merge Sub 1,LLC,一家特拉华州有限责任公司和Petroo的全资子公司于2020年5月17日签署的特定协议和合并计划(“原始合并协议”)所考虑的交易。一家特拉华州公司和一家Petros的全资子公司(“合并子公司2”),以及特拉华州一家有限责任公司Metuchen PharmPharmticals LLC(“Metuchen”)。2020年7月23日,合并协议各方签订了《合并重组协议和计划第一修正案》(《第一合并协议修正案》);2020年9月30日,原合并协议各方签订了《合并重组协议和计划第二修正案》(《第二合并协议修正案》,并与原合并协议和《第一合并协议修正案》一起,称为《合并协议》)。合并协议规定:(1)合并Sub 1与Metuchen合并,Metuchen作为Petros的全资子公司继续存在(“Metuchen合并”);(2)合并Sub 2与Neurotrope合并,Neurotrope作为Petros的全资子公司继续存在(“Neurotrope合并”,与Metuchen合并一起称为“合并”)。合并的结果是,Metuchen和Neurotrope成为Petros的全资子公司,Petros于2020年12月1日成为上市公司。
2020年12月7日,Neurotrope完成了对某些资产的剥离,据此(I)任何超过20,000,000美元的现金(可根据合并协议的规定进行调整)以及Neurotrope在合并中未保留的所有Neurotrope的运营资产和负债将贡献给特拉华州的全资公司Synaptogenix,Inc.(前身为Neurotrope Bioscience,Inc.)。截至2020年11月30日,每股票面价值0.001美元和某些认股权证获得了Synaptogenix普通股的按比例分配,从而成立了一家独立的上市公司。
根据美国公认会计原则(GAAP),这些合并被视为反向资本重组。Metuchen被确定为会计收购人,这是基于对美国财务会计准则委员会(FASB)ASC No.7805中概述的标准的分析,业务合并(“ASC 805”),以及合并的具体事实和情况,包括:(1)Metuchen证券持有人在紧随交易完成后的合并公司的股权证券结束时拥有Neurotrope和Metuchen约51.0%的股份;(2)合并后公司的董事会多数成员由Metuchen根据合并条款指定的董事组成;(3)Metuchen管理层的现有成员中,大多数是合并后公司的管理层。Metuchen的净资产在公司的简明综合财务报表中按历史成本列示,没有商誉或无形资产记录。因此,Metuchen截至2020年11月30日的历史财务报表成为本公司的历史财务报表,包括可比较的前期。这些简明合并财务报表包括Petros公司自2020年12月1日,也就是反向资本重组完成之日的业绩。
该公司通过两个部门管理其业务。该公司的两个部门,处方药和医疗器械,专注于治疗男性勃起功能障碍。处方药部门主要由在美国普遍销售的Stendra®组成。与H100™的开发相关的费用将在处方药部门之内。H100 One处于开发的早期阶段,尚未寻求美国食品和药物管理局的批准,以开始第一阶段的临床试验。医疗器械部门主要由真空安装设备组成,这些设备在国内和国际上都有销售。
许可和分销
该公司于2016年9月30日与Vivus签订许可协议,购买并获得Stendra®avanafil商业化和开发的许可,一次性费用为7000万美元,从而获得了Stendra®avanafil权。该许可协议赋予该公司在美国及其领土以及加拿大、南美和印度销售avanafi的独家权利。2000年12月,Vivus最初从三菱Tanabe Pharma Corporation(“MTPC”)获得了开发、营销和制造Stendra®的许可。Stendra®于2012年4月被FDA批准用于治疗男性ED。
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该公司将向MTPC支付前5亿美元净销售额的5%的特许权使用费,以及此后净销售额的6%,直至适用专利在特定国家/地区到期。最后一次预定的专利到期时间是2025年4月。作为商标转让和与Stendra®和Vivus技术相关的商标使用的代价,公司应:(A)在公司所在地区的特定国家/地区版税期满后的第一年、第二年和第三年,向Vivus支付相当于Stendra®在该地区净销售额的2%的版税;(B)在该地区的版权期结束后的第四年和第五年,向Vivus支付相当于Stendra®在该地区净销售额的2%的使用费;以及(B)在该地区的专利权期结束后的第四年和第五年,向Vivus支付相当于该地区Stendra®净销售额的2%的使用费。特许权使用费期限过后,Stendra®在该地区的净销售额不再需要支付特许权使用费。此外,公司将负责一次性600万美元里程碑付款的一部分,一旦Stendra®在任何日历年度的单独收入流达到2.5亿美元的销售额,该付款将按比例支付。
关于许可协议,本公司与Vivus还于许可协议生效日期签订了Vivus供应协议。作为许可协议的一部分,该公司还额外斥资80万美元收购了Vivus截至2016年9月30日的Stendra®avanafi产品和样品库存。Vivus供应协议规定,在2021年9月30日之前,Vivus将直接或通过一个或多个第三方测试、供应产品并向公司或其指定人员提供产品。在Vivus供应协议期限内,本公司必须每年从Vivus购买最少数量。Vivus反过来从第三方制造商那里采购产品。
2020年12月底,Vivus获得了法庭上预打包重组计划的批准,根据该计划,IEH Biophma LLC(“IEH”)获得了Vivus的100%所有权(“预打包计划”),IEH根据供应协议承担了Vivus的合同义务。MTPC与Vivus之间的许可协议(“MTPC许可”)包含某些终止权,如果Vivus违反MTPC许可的任何条款或破产或破产,MTPC可以终止协议。如果MTPC因任何合同违约而终止与Vivus的MTPC许可证,公司有权介入MTPC,这将允许公司继续销售Stendra®.
2018年3月27日,公司与Acerus制药公司(“Acerus”)签订了再许可协议,据此,公司授予Acerus在加拿大的独家再许可,其中包括Stendra®avanafile的开发和商业化,一次性费用为100,000美元。如果Stendra®获得加拿大监管机构的批准,该公司有权获得400,000美元的额外费用,以及相当于净销售额12%的商业里程碑付款和特许权使用费。该协议仍然有效。于2018年8月,本公司订立Acerus供应协议,根据该协议,只要Acerus再许可协议继续有效,Acerus将向本公司购买产品。
2020年3月,我们进入了混合动力H100™的开发和商业化的混合动力许可。H100™是一种外用候选药物,含有至少一种活性成分,并可能含有多种成分组合,可在佩罗尼氏病急性期改善阴茎弯曲。我们支付了100,000美元的初始许可费和250,000美元的额外付款,在加入混合许可证的第一、二和三周年时每年支付125,000美元、150,000美元和200,000美元的额外里程碑付款,此后每年支付250,000美元。于2020年9月24日,本公司与混合动力订立书面协议,根据该协议,许可协议期限再延长六个月至2021年3月24日。作为延期的对价,公司在2020年10月向混合能源支付了5万美元,并在2020年12月额外支付了10万美元。2021年3月31日,本公司与HYDER签订了第二份书面协议,根据该协议,双方同意将第二期(定义见许可协议)再延长六(6)个月至2021年9月24日。此外,该公司同意向混合动力公司一次性支付20万美元(20万美元),这笔款项将在签订协议后7个日历日内支付,这笔款项不可贷记且不可退还。
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关键会计政策和估算
在编制简明合并财务报表时,我们需要做出假设、估计和判断,这些假设、估计和判断会影响到截至简明合并财务报表日期的或有资产和负债的披露,以及报告期内的收入和费用的报告金额,这些假设、估计和判断都会对资产和负债的报告金额、或有资产和负债的披露以及报告期内的收入和费用产生影响。我们的某些更关键的会计政策要求管理层在选择适当的假设来计算财务估计时应用重大判断。就其性质而言,这些判断受到固有程度的不确定性的影响。在持续的基础上,我们评估我们的判断,包括但不限于与收入确认、应收账款可收回性、库存估值和陈旧、无形资产、所得税、诉讼和或有事项有关的判断。我们使用历史经验和其他假设作为判断和做出这些估计的基础。由于未来事件及其影响不能精确确定,实际结果可能与这些估计大不相同。这些估计中的任何变化将在发生时反映在我们的精简合并财务报表中。虽然我们的重要会计政策在本公司截至2021年12月31日的10-K报表年度报告中的“第一部分;第一项财务报表及补充数据;简明合并财务报表附注;附注2.重要会计政策摘要”及“第二部分;第二部分;第八项财务报表及补充数据;简明合并财务报表附注;附注2.重要会计政策摘要”中有更全面的描述。但我们的主要会计政策已在本公司截至2021年12月31日的年度报告的“第一部分;第一项财务报表及补充数据;附注2.重要会计政策摘要”及“第二部分财务报表及补充数据;附注2.重要会计政策摘要”中作更全面的描述。, 我们认为,以下会计政策和估计对于全面理解和评估我们报告的财务结果是最关键的。下文所述的关键会计政策反映了我们在编制精简合并财务报表时使用的最重要的判断和估计。我们已经与董事会的审计委员会一起审查了这些重要的会计政策。
收入确认
该公司在履行其对客户的履约义务时确认收入。在与客户的合同中,该公司确定了在收到客户订单时提供处方药或医疗器械的单一履行义务。履行义务在公司客户获得处方药或医疗器械控制权的时候履行,这通常是在交货时。
在确定交易价格时,不存在重要的融资部分,因为从公司交付处方药或医疗器械到客户支付产品费用的时间通常不到一年。该公司记录扣除任何可变对价后的净销售额,包括但不限于折扣、回扣、退货、退款和分销费用。除非合同中规定条款,否则公司在估算可变对价时使用期望值方法。确认的可变对价在确认销售收入时记为收入减少。本公司确认收入的范围是在未来一段时间内很可能不会发生重大的收入逆转。这些估计可能与收到的实际考虑不同。公司在每个报告期都会对这些估计进行评估,以反映已知的变化。
最重要的销售扣减涉及合同返点和优惠券兑换,以及分销服务费(“DSA费用”)。我们的估计基于以下因素:我们的直接和间接客户的购买模式和由此产生的估计合同扣减率、历史经验、特定的已知市场事件和估计的未来趋势、当前的合同和法定要求、行业数据、估计的客户库存水平、与我们的直接和间接客户的当前合同销售条款,以及其他竞争因素。在发展上述和其他相关假设时,需要作出重大判断和估计。
与行业惯例一致,该公司维持一项退货政策,通常允许客户退还处方药或医疗器械,并获得产品信用。回报拨备是基于公司对未来回报的估计和历史经验。提供回报是确认收入时记录的可变对价的一部分。
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应收帐款
该公司在正常业务过程中向客户提供信贷。应收账款按发票金额记录,扣除退款、DSA费用和现金折扣。管理层根据历史经验以及目前对潜在坏账的了解来确定每一项备抵。
库存
库存包括待售产成品和原材料。存货按成本或可变现净值中较低者列报,成本采用先进先出法确定。库存会根据过剩和过时的情况进行调整。超额库存的评估包括保质期、库存周转率和管理层对当前产品需求的评估等因素。
公允价值计量
根据公认会计原则,某些资产和负债按公允价值列账。公允价值被定义为在计量日市场参与者之间的有序交易中,为资产或负债在本金或最有利的市场上转移负债而收取或支付的交换价格(退出价格),公允价值被定义为在计量日为资产或负债在本金或最有利市场上进行有序交易而收到的交换价格或支付的转移负债的交换价格。用于计量公允价值的估值技术必须最大限度地利用可观察到的投入,最大限度地减少使用不可观察到的投入。按公允价值列账的金融资产和负债应当在公允价值层次的下列三个层次之一进行分类和披露:
级别1-相同资产或负债在活跃市场上的报价。
第2级-可观察的投入(第1级报价除外),如类似资产或负债在活跃市场的报价,相同或类似资产或负债的非活跃市场的报价,或可观察到或可被可观察市场证实的其他投入。
第3级-市场活动很少或没有市场活动支持的不可观察的投入,对确定资产或负债的公允价值具有重要意义,包括定价模型、贴现现金流方法和类似技术。
在2020年12月的合并中,Metuchen的每个证券持有人都收到了将以Petros普通股的形式支付的责任分类溢价。该公司使用蒙特卡洛模拟法估计其公允价值。这种公允价值计量基于市场上无法观察到的重大投入,因此代表公允价值等级中的第三级计量。
无形资产
本公司按成本核算已确认的无形资产。使用年限有限的无形资产在资产预期对未来现金流直接或间接贡献的使用年限内摊销。无形资产的摊销采用基于资产经济效益消耗模式的加速摊销方法。每当事件或环境变化显示资产的账面价值可能无法收回或应摊销的期间改变时,本公司便会审核其无形资产的账面价值及使用年限。当存在减值指标时,本公司确定该等资产未来现金流的估计未贴现总和是否小于其账面金额。如较少,则确认减值亏损,金额为该等资产的账面值超出其各自公允价值的金额(如有)。该公司评估每个报告期内正在摊销的每项无形资产的剩余使用寿命,以确定事件和情况是否需要修订剩余的摊销期限。如果对无形资产剩余使用年限的估计发生了变化,无形资产的剩余账面价值将在修订后的剩余使用年限内预期摊销。
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近期会计公告
关于最近的会计声明的讨论,请参阅附注2.合并合并财务报表附注的重要会计政策摘要,该附注通过引用并入本文。
经营成果
新冠肺炎对我们业绩的影响以及相关经济状况的变化,包括当地和全国失业率迅速上升对消费者支出的影响,都是高度不确定的,在许多情况下,也不是我们所能控制的。新冠肺炎直接和间接影响的持续时间和严重程度继续演变,其方式很难预测。与新冠肺炎疫情相关的许多不确定性影响了我们作为一家公司预测未来运营的能力。新冠肺炎将在多大程度上影响我们未来的业务、财务状况和经营业绩,我们无法确切预测,但任何此类影响都可能是实质性的。新冠肺炎还可以增加我们的业绩,包括我们业务部门的业绩,在未来的波动程度。
截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月(未经审计)
下表列出了我们截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月的运营报表摘要:
在过去的三个月里, | ||||||
截至3月31日, | ||||||
| 2021 |
| 2020 | |||
净销售额 | $ | 4,075,606 | $ | 1,791,921 | ||
销售成本 |
| 643,386 |
| 784,035 | ||
毛利 |
| 3,432,220 |
| 1,007,886 | ||
运营费用: |
|
|
|
| ||
销售、一般和行政 |
| 3,881,717 |
| 4,816,463 | ||
研发 |
| 19,181 |
| 139,385 | ||
折旧及摊销费用 |
| 1,728,829 |
| 1,661,362 | ||
总运营费用 |
| 5,629,727 |
| 6,617,210 | ||
运营亏损 |
| (2,197,507) |
| (5,609,324) | ||
衍生负债公允价值变动 |
| 5,380,000 |
| — | ||
利息支出,优先债务 |
| (173,412) |
| (427,584) | ||
利息支出、关联方定期贷款 |
| — |
| (76,282) | ||
所得税前收入(亏损) |
| 3,009,081 |
| (6,113,190) | ||
所得税优惠 |
| — |
| (29,971) | ||
净收益(亏损) | $ | 3,009,081 | $ | (6,083,219) |
净销售额
截至2021年3月31日的三个月,净销售额为4,075,606美元,其中处方药净销售额为3,200,647美元,医疗器械净销售额为874,959美元。
截至2020年3月31日的三个月,净销售额为1791,921美元,其中包括处方药净销售额798,257美元和医疗器械公司净销售额993,664美元。
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在截至2021年3月31日的三个月里,对占公司总销售额10%或更多的客户的总销售额包括一个客户,约占总销售额的88%。
在截至2020年3月31日的前三个月,占公司总销售额10%或更多的客户的总销售额包括一个客户,约占总销售额的82%。
处方药销售额包括用于治疗男性ED的Stendra®在美国的销售额。Stendra®主要直接销售给上述一个客户,并通过三家主要批发商转售,这三家批发商合计约占截至2021年3月31日的三个月Stendra®净销售额的80%。单独来看,在截至2021年3月31日的三个月里,来自上述一个客户或直接面向三家主要批发商的销售额分别占Stendra®净销售额的31%、24%和25%。
医疗器械销售包括治疗ED的男性保健品的国内和国际销售。这些男士保健品不需要处方,包括真空勃起装置(“VED及相关配件”)。
截至2021年3月31日的三个月,净销售额为2,283,685美元,比2020年同期增长127%,其中Stendra®的净销售额增加了2,402,390美元,医疗器械销售额减少了118,705美元。STENDRA®净销售额的增长在很大程度上是由于批发商需求增加,因为市场开始从2019年FDA警告信的影响中恢复过来,该警告信在2020年第一季度影响了公司推广STENDRA®的能力,并在2021年第一季度开始从新冠肺炎疫情中恢复过来。与去年同期相比,这一需求的增加也是3月至4月订单时间安排的结果。我们医疗器械部门的净销售额下降是由于停止了联合促销活动和某些产品的销售额下降。
销售成本
截至2021年3月31日的三个月的销售成本为643,386美元,其中包括我们处方药部门的销售成本389,281美元和医疗器械部门的254,105美元。
截至2020年3月31日的三个月的销售成本为784,035美元,其中处方药部门的销售成本为501,418美元,医疗器械部门的销售成本为282,617美元。
截至2021年3月31日的三个月,处方药部门的销售成本包括12%的库存陈旧储备,37%的第三方产品销售成本,41%的版税费用,以及10%的第三方物流提供商订单履行和运输成本。
截至2021年3月31日的三个月,医疗器械部门的销售成本包括85%的原材料,9%的生产劳动力和6%的其他销售成本。
与2020年同期相比,截至2021年3月31日的三个月,销售成本下降了140,649美元,降幅为18%。在截至2021年和2020年3月31日的三个月里,销售成本占净销售额的比例分别为16%和44%。销售成本占净销售额的百分比下降的原因是,在截至2021年3月31日的三个月里,销售订单履行成本(按单位计算)降低,以及由于2020年9月取消确认200 mg库存增加资产,摊销费用减少。
毛利
截至2021年3月31日的三个月的毛利润为3,432,220美元,占84%,其中处方药毛利润为2,811,366美元,医疗器械毛利润为620,854美元。截至2020年3月31日的三个月,毛利润为1,007,886美元,占56%,其中处方药毛利润为296,839美元,医疗器械毛利润为711,047美元。毛利润的变化是由上述因素推动的。
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目录
运营费用
销售、一般和行政
截至2021年3月31日的三个月的销售、一般和行政费用为3881,717美元,其中包括我们处方药部门的销售、一般和管理费用1,734,333美元,医疗器械部门的销售、一般和管理费用546,995美元,以及一般公司费用1,600,389美元。
截至2020年3月31日的三个月的销售、一般和行政费用为4,816,463美元,其中包括我们处方药部门的销售、一般和管理费用3,130,414美元,医疗器械部门的销售、一般和管理费用743,813美元和一般公司费用942,236美元。
这两个部门的销售、一般和管理费用都包括销售、营销和监管费用。未分配的一般公司开支包括并非特定类别但对本集团属一般的成本,包括行政及会计人员开支、一般责任及其他保险、专业费用及其他类似的公司开支。
与2020年同期相比,截至2021年3月31日的三个月,销售、一般和行政费用减少了934,746美元,降幅为19%。销售、一般和行政费用的减少主要是由于工资支出和直接营销费用的减少,因为管理层试图减少应支付给新冠肺炎的费用;会计和法律费用以及与合并相关的其他费用的增加部分抵消了这一影响。
研发
在我们的处方药部门,截至2021年3月31日的三个月的研发费用为19,181美元。处方药部门的研发费用全部由咨询费组成。
在我们的处方药部门,截至2020年3月31日的三个月的研发费用为139,385美元。处方药部门的研发费用包括10万美元的预付许可费、26732美元的咨询费和12653美元的律师费。
与2020年同期相比,截至2021年3月31日的三个月,研发费用减少了120,204美元,降幅为86%。研发费用的减少主要是由截至2020年3月31日的三个月10万美元的预付许可费推动的,这些费用在截至2021年3月31日的三个月没有再次发生。
折旧及摊销
截至2021年3月31日的三个月的折旧和摊销费用为1,728,829美元,其中包括我们处方药部门的1,398,270美元的折旧和摊销费用,以及我们的医疗器械部门的330,559美元的折旧和摊销费用。
截至2020年3月31日的三个月的折旧和摊销费用为1,661,362美元,其中包括我们处方药部门的1,353,591美元的折旧和摊销费用以及我们的医疗器械部门的307,771美元的折旧和摊销费用。
处方药折旧和摊销主要包括与Stendra®相关的无形资产在其预计10年的使用寿命内的摊销。医疗设备折旧和摊销主要包括与Timm Medical和PTV相关的无形资产在其估计使用寿命12年内的摊销。摊销费用的增加主要是由与Stendra®产品相关的加速摊销方法推动的。
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衍生负债公允价值变动
关于2020年12月1日完成的合并,如果Petros的市值(定义见合并协议)或Petros从证券发行中获得的总收益总额等于或超过合并协议中规定的某些里程碑,Metuchen的每个证券持有人都将收到一笔债务分类溢价,将以Petros普通股的形式支付。溢价或有对价符合被分类为衍生工具的标准,并在每个报告期的收益中记录公允价值重新计量。因此,538万美元代表了截至2021年3月31日的三个月内衍生品的公允价值变化,这主要是由公司股价下跌以及时间的推移推动的。
利息支出,优先债务
利息支出,截至2021年3月31日的三个月的优先债务为173,412美元,其中包括我们优先债务的利息支付,加权平均余额为5,597,203美元。利息支出,截至2020年3月31日的三个月的优先债务为427,584美元,包括我们优先债务的利息支付,加权平均余额为11,740,995美元。减少254,172美元,即59%,是由于偿还了500万美元的优先债务,并在2020年3月31日之后降低了加权平均利率。
利息支出,次级关联方定期贷款
截至2021年3月31日的三个月,没有利息支出,次级关联方定期贷款。于2020年,本公司额外借入附属关联方定期贷款本金总额为1,550万美元。随着合并的完成,附属关联方定期贷款于2020年12月1日转换为本公司普通股。因此,截至2021年3月31日,附属关联方定期贷款或应计PIK利息没有本金余额。
所得税优惠
截至2021年3月31日的三个月没有所得税优惠或费用记录,截至2020年3月31日的三个月的所得税优惠或费用为29,971美元。所得税优惠主要归因于医疗器械部门的业务,特别是TIMM,它现在被纳入公司的合并集团。综合集团处于估值津贴地位,因此,TIMM记录的遗留递延税负债一直是应税收入的来源,导致截至2020年12月31日的整体估值津贴减少。
流动性与资本资源
一般信息
截至2021年3月31日,现金总额为14,566,710美元,而2020年12月31日为17,139,694美元。
自我们成立以来,我们的运营经历了净亏损和负现金流。截至2021年3月31日,我们拥有现金1460万美元,负营运资本约1630万美元,包括2021年到期的510万美元债务,普通股股东应占持续累计亏损5870万美元。我们的计划包括,或可能包括,利用我们手头的现金和现金等价物,就延长我们的债务安排和我们对Vivus的债务进行谈判,以及探索除增加运营现金流之外的其他筹集资本的方式。虽然我们乐观地认为,我们将努力实现我们的计划,但不能保证我们一定会成功。因此,我们从我们的最大股东JCP III SM AIV,L.P.获得了一封持续到2022年5月17日的支持信。
到目前为止,我们用于为我们的运营提供资金的主要资本来源是我们从合并中获得的净收益、产品销售的收入、股权证券的非公开销售以及发行可转换债券的收益,如下所述。
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我们依靠麦凯森公司将我们的产品分销给我们的客户。2020年3月27日,本公司收到麦凯森的终止通知。在公司支付了1,915,144美元后,该通知于2020年4月3日被撤回。截至2021年3月31日,我们有6752,920美元的应收账款总额来自McKesson,部分抵消了1,447,063美元的应计按存储容量使用计费、现金折扣、未开单退货和分销服务费。截至2021年3月31日,McKesson欠该公司的净金额为5305857美元。
我们的主要支出包括向我们的主要供应商Vivus支付Stendra®库存的款项,包括购买本期应计存货,但这些存货将在未来期间支付。我们有大量欠Vivus的未付余额,目前正在与Vivus就所欠金额进行讨论。截至2021年3月31日,我们欠Vivus的累计未付余额为20,724,188美元。虽然公司正在与Vivus讨论将部分欠款转换为附属票据,但不能保证我们会成功进行这些谈判。
2020年3月,公司从混合动力公司获得H100™的独家许可。H100™是一种外用候选药物,含有至少一种活性成分,并可能含有多种成分组合,可在佩罗尼氏病急性期改善阴茎弯曲。我们支付了100,000美元的初始许可费和250,000美元的额外付款,并在许可协议的第一、二和三周年分别支付125,000美元、150,000美元和200,000美元的额外年度里程碑付款,此后每年支付250,000美元。该公司还必须在第一次商业销售时支付100万美元,并将净销售额的百分比按较低的个位数按比例浮动。商业化后不需要每年支付周年纪念费用。该公司还有义务支付任何净销售额的3%-6%之间的特许权使用费。
于2020年9月24日,本公司与混合动力订立书面协议,根据该协议,许可协议期限再延长六个月至2021年3月24日。作为延期的对价,公司在2020年10月向混合能源支付了5万美元,并在2020年12月额外支付了10万美元。2021年3月31日,本公司与HYDER签订了第二份书面协议,根据该协议,双方同意将第二期(定义见许可协议)再延长六(6)个月至2021年9月24日。此外,该公司同意向混合动力公司一次性支付20万美元(20万美元),这笔款项将在签订协议后7个日历日内支付,这笔款项不可贷记且不可退还。
该公司还预计与H100相关的研究和开发费用约为1400万美元™在FDA批准之前的估计四到六年的临床开发期间,包括大约1000万美元的临床试验和400万美元的其他费用。
我们将需要额外的资金,以进一步开发和营销我们的产品、基金运营,并以与上述披露的支出水平相对一致的金额实施我们的业务战略。我们正在探索其他筹集资金的方法,但我们不能向您保证我们一定能筹集到资金。如果我们不能在需要时筹集资金,将对我们的财务状况、我们履行义务的能力以及我们执行业务战略的能力产生实质性的不利影响。我们预计将通过各种渠道寻求额外资金,可能包括额外的公共或私人股本或债务融资,与企业来源的合作或其他安排,或通过其他融资来源。
我们专注于通过内部开发、协作和战略收购来扩展我们的服务产品。我们正在持续评估潜在的资产收购和业务合并。为了为这类收购提供资金,我们可能会筹集额外的股本,或者招致额外的债务,或者两者兼而有之。
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债务
优先债
2016年9月30日,本公司与Hercules Capital,Inc.(“Hercules”)签订了一项3500万美元定期贷款的贷款协议(“贷款协议”)。贷款协议包括一项额外的实物应付利息(“PIK”),该利息按月增加未偿还本金,年利率为1.35%,以及78.75万美元的期末费用。期末费用确认为利息支出,并按实际利息法在经修订的贷款协议期限内累加。我们将Hercules信贷安排下的可用金额称为优先债务。
于二零一七年十一月二十二日,本公司订立贷款协议第一修正案(“第一修正案”)。期末收费由787500元增至1068750元。
自2020年4月13日起,本公司和Hercules修订了经先前修订的贷款协议,将其到期日延长至2021年4月1日,但如果本公司通过股权或债务融资或其他交易筹集至少2000万美元,则可进一步延长至2021年12月1日。所有以前应计的PIK利息都加到了应计本金中,不会再产生更多的PIK利息。现金利息将按(I)《华尔街日报》报道的最优惠利率加11.50%减去4.25%和(Ii)11.50%中的较大者应计。2021年3月31日的利率为11.50%。1068,750美元的期末费用部分延长,543,375美元将于2020年10月1日到期,543,375美元将于2021年2月1日到期。该公司在修改结束时产生了5万美元的修改费。
自2020年9月30日起,公司与Hercules签订了贷款和担保协议第三修正案(“第三修正案”),规定只支付利息,从2020年10月1日起至2020年12月22日止,除非公司在2020年12月21日或之前通过股权或债务融资或其他交易筹集至少2500万美元的现金净收益。第三修正案还修改了最低现金、最低净收入和最低EBITDA金融契约。同一天,JCP Investor、Hercules和Wells Fargo Bank,N.A.的附属公司Juggernaut Capital Partners III,L.P.签订了一项托管协议(“托管协议”),以托管某些资金,总金额等于经修订的贷款协议项下所欠的某些本金。随着合并的完成,托管的资金被支付回给Juggernaut Capital Partners III,L.P.,托管协议终止。
根据2020年12月合并完成时保留的资金,本公司符合延长到期日的要求。因此,高级债务现在的到期日为2021年12月1日。
次级关联方定期贷款
于二零二零年,本公司与JCP投资者订立本金为1,550万美元的附属本票。附属承付票的到期日为2021年4月2日,他们的PIK利息每天以20%的年率增加未偿还本金。
关于于2020年5月17日订立合并协议,JCP Investor、Neurotrope及Metuchen订立票据转换及偿还贷款协议,据此,JCP Investor同意将Juggernaut Capital Partners LLP及JCP Investor持有的所有上述未偿还附属本票及应计本公司实有权益转换为Petros普通股,与2020年12月1日完成合并有关,附属本票于因此,截至2021年3月31日,附属本票和应计PIK利息的本金余额为0美元。
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现金流
下表汇总了我们截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月的现金流:
在过去的三个月里, | ||||||
截至3月31日, | ||||||
| 2021 |
| 2020 | |||
用于经营活动的现金净额 | $ | (446,581) | $ | (2,375,267) | ||
用于投资活动的净现金 |
| — |
| (4,429) | ||
融资活动提供的现金净额(用于) |
| (2,126,403) |
| 1,375,726 | ||
现金净减少额 | $ | (2,572,984) | $ | (1,003,970) |
经营活动的现金流
截至2021年3月31日的三个月,经营活动中使用的净现金为446,581美元,这主要反映了我们的净收入为3,009,081美元,超过了将净收入与经营活动中使用的净现金(主要包括折旧和摊销、库存陈旧储备、衍生负债公允价值变化以及338,366美元的营业资产和负债变化)进行现金调整所抵消的数额。
截至2020年3月31日的三个月,经营活动中使用的现金净额为2375,267美元,主要反映了我们净亏损6,083,219美元,但被调整后部分抵消,调整后的净亏损与经营活动提供的现金净额1,928,495美元(主要包括折旧和摊销、非现金实物支付利息和递延融资成本摊销和债务贴现)以及1,779,457美元的营业资产和负债变化相抵销。
投资活动的现金流
截至2020年3月31日的三个月,投资活动中使用的净现金分别为4429美元,与固定资产收购有关。截至2021年3月31日的三个月,没有现金用于投资活动。
融资活动的现金流
截至2021年3月31日的三个月,用于融资活动的现金净额为2126403美元,其中包括支付1592028美元的优先债务和支付534375美元的优先债务期末费用。
在截至2020年3月31日的三个月里,融资活动提供的净现金为1,375,726美元,其中包括1,624,274美元的优先债务付款,超过了从次级债务获得的3,000,000美元的收益。
表外承诺和安排
我们没有签订任何表外财务担保或其他表外承诺来担保任何第三方的付款义务。我们没有签订任何与我们的股票挂钩并归类为股东权益的衍生品合同,或者没有反映在我们的财务报表中,作为本表格10-Q的附件99.1。此外,我们并无任何留存权益或或有权益转移至作为信贷、流动资金或市场风险支持而转移至未合并实体的资产。我们在向我们提供融资、流动性、市场风险或信贷支持或与我们从事租赁、对冲或产品开发服务的任何未合并实体中没有任何可变权益。
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偶然事件
某些情况可能存在于财务报表发布之日,这可能会导致公司亏损,但只有在未来发生或未能发生一个或多个事件时,这些情况才会得到解决。本公司管理层会在适当时征询其法律顾问的意见,评估该等或有负债,而该等评估本质上涉及行使判断力。在评估与针对本公司的待决法律程序或可能导致该等诉讼的未声明索赔有关的或有损失时,本公司会咨询法律顾问,评估任何法律诉讼或未声明索赔的感知价值,以及所寻求或预期寻求的济助金额的感知价值。如果对或有事项的评估表明很可能发生了重大损失,并且可以估计负债的金额,那么估计的负债将在公司的财务报表中应计。如果评估表明潜在的重大损失或有可能不可能发生,但合理地可能发生,或可能发生,但无法估计,则将披露或有负债的性质,以及可能损失范围的估计(如果可确定且具有重大意义)。被认为遥远的或有损失通常不会披露,除非它们涉及担保,在这种情况下,担保将被披露。
非公认会计准则财务指标的对账
调整后的EBITDA
调整后的EBITDA是管理层用来在可比基础上评估公司业绩的非GAAP财务衡量标准。该公司认为,调整后的EBITDA对投资者是有用的,可以作为评估公司业务持续运营的补充方式,因为调整后的EBITDA可能会增强投资者比较历史时期的能力,因为调整后的EBITDA将根据融资方式、税法和战略变化以及折旧和摊销的影响进行调整,并评估公司的偿债能力。此外,调整后的EBITDA是管理层和公司董事会在他们的财务和经营决策以及确定某些薪酬计划时使用的一种财务衡量标准。调整后的EBITDA是该公司行业中常用的非GAAP财务衡量标准,不应被解释为净收益的替代品,作为经营业绩的指标(根据GAAP确定)。该公司报告的调整后EBITDA可能无法与其他公司报告的同名指标相比。
调整后的EBITDA进行了调整,以排除影响可比性的某些项目。调整分项列在下表中。我们鼓励您评估这些调整以及公司认为它们适合进行补充分析的原因。在评估调整时,您应该意识到,公司未来可能会产生与以下某些调整相同或相似的费用。这些调整的列报不应被解释为推断未来的结果不会受到不寻常或反复出现的项目的影响。
本公司将经调整的EBITDA定义为经调整的净收益(亏损),经调整后不包括(I)利息支出、净额、(Ii)折旧及摊销及(Iii)所得税,经进一步调整以消除本公司认为不能反映其持续经营业绩的某些项目或非经常性项目的影响。例如,调整后的EBITDA:
● | 不反映公司的资本支出、未来资本支出需求或合同承诺; |
● | 不反映公司营运资金需求的变化或现金需求; |
● | 不反映公司债务的重大利息支出,或偿还利息或本金所需的现金需求;以及 |
● | 不反映与所得税相关的付款(如果适用)。 |
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下表列出了截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月调整后EBITDA的净收入(亏损)对账。
在过去的三个月里, | ||||||
截至3月31日, | ||||||
| 2021 |
| 2020 | |||
净收益(亏损) | $ | 3,009,081 | $ | (6,083,219) | ||
利息支出,优先债务 |
| 173,412 |
| 427,584 | ||
利息支出、关联方定期贷款 |
| — |
| 76,282 | ||
所得税费用(福利) |
| — |
| (29,971) | ||
折旧及摊销费用 |
| 1,728,829 |
| 1,661,362 | ||
EBITDA |
| 4,911,322 |
| (3,947,962) | ||
衍生负债公允价值变动 |
| (5,380,000) |
| — | ||
调整后的EBITDA | $ | (468,678) | $ | (3,947,962) |
调整后的EBITDA作为一种分析工具有其局限性,您不应孤立地考虑它,也不应将其作为根据GAAP报告的公司业绩分析的替代品。
总比林斯
总账单是一种非公认会计准则的财务衡量标准,管理层和公司董事会在他们的财务和经营决策以及年度预算的编制中将其作为一个关键的业绩衡量标准。该公司相信,总账单对投资者是有用的,作为对公司销售产品总需求的另一种衡量方式。总账单是该公司行业中常用的非GAAP财务指标,不应被解释为净销售额的替代品,作为经营业绩的指标(根据GAAP确定)。该公司提交的毛账单可能无法与其他公司报告的类似标题的措施相媲美。
对毛账单进行调整,以排除某些影响可比性的项目。调整分项列在下表中。我们鼓励您评估这些调整以及公司认为它们适合进行补充分析的原因。在评估调整时,您应该意识到,公司未来可能会产生与以下某些调整相同或相似的费用。这些调整的列报不应被解释为推断未来的结果不会受到不寻常或反复出现的项目的影响。
该公司将毛账单定义为在实施某些调整以减少从客户那里收到的净金额(包括产品退货、某些回扣和优惠券兑换、折扣和费用)之前,以标准价格向客户开出的总销售额。
下表显示了截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月的净销售额与总账单的对账。
在过去的三个月里, | ||||||
截至3月31日 | ||||||
| 2021 |
| 2020 | |||
净销售额 | $ | 4,075,606 | $ | 1,791,921 | ||
产品退货 |
| 609,705 |
| 1,111,593 | ||
合同返点 |
| 871,734 |
| 1,041,636 | ||
按存储容量使用计费 |
| 237,148 |
| 81,883 | ||
现金折扣 |
| 199,874 |
| 83,886 | ||
配送服务费 |
| 595,278 |
| 539,499 | ||
优惠券赎回 |
| 946,378 |
| 798,147 | ||
总比林斯 | $ | 7,535,723 | $ | 5,448,565 |
总账单作为一种分析工具有其局限性,您不应孤立地考虑它,也不应将其作为根据GAAP报告的公司业绩分析的替代品。
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第三项关于市场风险的定量和定性披露。
我们是一家规模较小的报告公司,符合《交易法》规则第312b-2条的定义,不需要提供本项目所要求的信息。
第(4)项控制和程序。
信息披露控制和程序的评估
我们在包括首席执行官和首席财务官在内的管理层(包括首席执行官和首席财务官)的监督和参与下,对截至本报告所述期间我们的披露控制和程序(如1934年证券交易法(修订后的“交易法”)第13a-15(E)和15d-15(E)条所界定)的有效性进行了评估。基于这一评估,我们的首席执行官和首席财务官得出的结论是,截至本Form 10-Q季度报告所涵盖的期间结束时,我们的披露控制和程序无法有效地确保我们根据交易所法案提交的报告中要求披露的信息在规定的时间内被记录、处理、汇总和报告,并被积累并传达给我们的管理层,包括我们的首席执行官和首席财务官,以便及时做出关于所需披露的决定。
如第II部分第9A项所披露。在截至2020年12月31日的财政年度的Form 10-K年度报告中,我们发现Petros在内部控制方面存在重大缺陷:(1)Petros的监督和监督控制水平不足,没有强制执行其内部控制流程矩阵中反映的关键控制;(2)Petros会计和IT部门的规模使得实现适当的职责分工是不可行的;(3)Petros没有适当的IT访问相关控制。
重大缺陷是指控制缺陷(根据上市公司会计监督委员会(PCAOB)审计准则第5号的含义)或控制缺陷的组合,导致年度或中期财务报表的重大错报不能得到及时预防或发现的可能性很小。管理层计划扩大对综合财务报告内部控制的补救范围,并已制定了一项计划,以在2021年解决上述缺陷的补救问题。
我们的管理层,包括我们的首席执行官和首席财务官,预计我们的披露控制和程序或我们的内部控制不会阻止所有错误或欺诈。一个控制系统,无论构思和操作如何完善,都只能提供合理的保证,而不是绝对的保证,以确保控制系统的目标得以实现。此外,控制系统的设计必须反映这样一个事实,即存在资源限制,并且控制的好处必须相对于其成本来考虑。由于所有控制系统的固有限制,任何控制评估都不能绝对保证所有控制问题和欺诈实例(如果有的话)都已被检测到。管理层认为,本季度报告中包含的Form 10-Q表格中的财务报表在所有重要方面都与我们的财务状况、经营业绩和现金流有很好的一致性,这些财务报表反映了我们所报告时期的财务状况、经营结果和现金流。
财务报告内部控制的变化
在截至2021年3月31日的季度内,我们对财务报告的内部控制没有发生任何变化,这些变化对我们的财务报告内部控制没有重大影响,或者有合理的可能性对我们的财务报告内部控制产生重大影响。
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第II部分-其他资料
第(1)项:法律程序。
我们可能会不时卷入法律诉讼,或在我们的正常业务过程中受到索赔的影响。
本季度报告10-Q表格附注15“简明综合财务报表附注”中的承诺和或有事项中所载的信息在此并入作为参考。
项目1A。风险因素。
我们是一家规模较小的报告公司,符合《交易法》规则第312b-2条的定义,不需要提供本项目所要求的信息。
第二项未登记的股权证券销售和收益使用。
发行未经注册的证券
自2021年1月1日起,本公司与CorProminence,LLC(“顾问”)就若干股东信息及关系服务订立营销及咨询协议(“协议”)。协议期限为一年,自动连续续签一年。作为股东信息和关系服务的对价,公司将向顾问支付每月7,500美元的预聘金,并于2021年3月24日(“授出日期”)向顾问发行30,000股公司普通股限制性股票。于授出日立即归属的限制性股份。
本次股票发行依赖于根据证券法第4(A)(2)条获得的注册豁免。此次发行不是“公开发行”,因为不超过35名非认可投资者收到了本公司的证券,本公司没有就发行本公司普通股进行一般募集或广告宣传,本公司也没有就发行或出售本公司普通股进行公开发行。
第三项优先证券违约。
没有。
第四项矿山安全信息披露
不适用。
第五项其他资料。
没有。
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项目6.展品。
展品编号: |
| 描述 |
10.1 | 信件协议,日期为2021年3月31日,由Metuchen PharmPharmticals,LLC和Hybrid Medical LLC之间签署(通过引用2021年4月6日提交的公司当前报告中的表格T8-K的附件10.1合并而成)。 | |
31.1* | 规则第13a-14(A)/15d-14(A)条:认证机构--首席执行干事。 | |
31.2* | 规则13a-14(A)/15d-14(A)-认证-首席财务官。 | |
32* | 1350节认证证书-首席执行官和首席财务官。 | |
101* | Petros制药公司截至2021年3月31日的季度Form 10-Q季度报告中的以下材料,采用iXBRL(内联可扩展商业报告语言)格式:(I)简明合并资产负债表;(Ii)简明合并经营报表;(Iii)股东权益/成员资本简明合并变动;(Iv)简明现金流量表;(V)附注:(I)简明合并资产负债表;(Ii)简明合并经营报表;(Iii)简明股东权益/成员资本变动;(Iv)简明现金流量表;和(V)附注:(I)简明合并资产负债表;(Ii)简明合并经营报表;(Iii)简明股东权益/成员资本变动;(Iv)简明现金流量表;以及(V)附注 | |
104* | 封面交互数据文件,格式为iXBRL,包含在附件101中。 |
* | 谨此提交。 |
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签名
根据1934年证券交易法的要求,注册人已正式促使本报告由正式授权的签名人代表其签署。
Petros制药公司。 | ||
日期:2021年5月14日 | 由以下人员提供: | /s/Fady Boctor |
费迪·博克特 | ||
首席商务官兼首席执行官 | ||
日期:2021年5月14日 | 由以下人员提供: | /s/米切尔·阿诺德 |
米切尔·阿诺德 | ||
财务副总裁兼首席财务官 |
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