美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区：20549
表格：
(标记一)
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☒ |
根据1934年“证券交易法”第13或15(D)条规定的季度报告 |
在截至本季度末的季度内
或
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☐ |
根据1934年证券交易所法令第13或15(D)条提交的过渡报告 |
的过渡期 要做到这一点
委员会文件编号：
(注册人的确切姓名载于其章程)
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(述明或其他司法管辖权 |
(美国国税局雇主) |
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(主要行政办公室地址) |
(邮政编码) |
(注册人电话号码，包括区号)(
根据该法第12(B)节登记的证券：
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每节课的标题 |
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交易 符号 |
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注册的每个交易所的名称 |
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用复选标记表示注册人(1)是否已在过去12个月内(或在要求注册人提交此类报告的较短期限内)提交了1934年《证券交易法》(Securities Exchange Act)第F13或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内是否符合此类备案要求。是的。☒*☐
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。回答是肯定的。☒*☐
用复选标记表示注册人是大型加速申请者、加速申请者、非加速申请者、较小的报告公司还是新兴的成长型公司。见“交易法”第12b-2条对“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。
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大型加速文件管理器 |
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☐ |
加速的文件管理器 |
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☐ |
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☒ |
规模较小的新闻报道公司 |
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新兴市场成长型公司 |
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如果是一家新兴的成长型公司，用复选标记表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据交易法第(13)(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如交易法第12b-2条所定义)。回答是肯定的。
注明截至最后实际可行日期，注册人所属各类普通股的流通股数量。
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普通股类别： |
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截至2021年5月10日的流通股 |
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普通股，面值0.001美元 |
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针叶医疗公司
表格310-Q
截至2021年3月31日的季度
目录
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页面 |
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第一部分财务信息 |
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第一项。 |
财务报表 |
1 |
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截至2021年3月31日(未经审计)和2020年12月31日的简明合并资产负债表 |
1 |
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截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月简明合并经营报表和全面亏损(未经审计) |
2 |
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截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月可转换优先股和股东权益(亏损)简明合并报表(未经审计) |
3 |
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截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月简明现金流量表 |
4 |
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简明合并财务报表附注(未经审计) |
5 |
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第二项。 |
管理层对经营成果的讨论与分析 |
26 |
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第三项。 |
关于市场风险的定量和定性披露 |
36 |
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项目4. |
管制和程序 |
37 |
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第二部分：其他信息 |
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第一项。 |
法律程序 |
38 |
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项目1A。 |
风险因素 |
38 |
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第二项。 |
最近出售的未注册证券 |
38 |
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第6项 |
陈列品 |
39 |
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签名 |
40 |
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第一项财务报表
针叶医疗公司
简明综合资产负债表
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3月31日， |
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12月31日， |
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2021 |
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2020 |
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(以千为单位，不包括每股和每股金额) |
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(未经审计) |
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资产 |
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流动资产： |
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现金和现金等价物 |
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$ |
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$ |
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短期有价证券 |
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受限现金 |
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应收账款 |
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库存 |
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预付费用和其他流动资产 |
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流动资产总额 |
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长期有价证券 |
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财产和设备，净额 |
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使用权资产，净额 |
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无形资产，净额 |
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商誉 |
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其他资产 |
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总资产 |
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$ |
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$ |
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负债和股东权益 |
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流动负债： |
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应付帐款 |
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$ |
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应计负债 |
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或有对价，短期 |
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短期经营租赁负债 |
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流动负债总额 |
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长期经营租赁负债 |
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长期债务 |
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或有对价，长期 |
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总负债 |
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承付款和或有事项(附注12) |
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股东权益 |
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优先股，$ |
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普通股，$ |
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额外实收资本 |
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累计赤字 |
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( |
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( |
) |
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累计其他综合收益 |
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股东权益总额 |
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总负债和股东权益 |
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$ |
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|
$ |
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|
附注是这些简明综合财务报表的组成部分。
1
针叶医疗公司
简明合并经营报表与全面亏损
|
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|
截至3月31日的三个月， |
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|||||
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2021 |
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2020 |
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(以千为单位，不包括每股和每股金额) |
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(未经审计) |
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收入 |
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$ |
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$ |
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成本和运营费用： |
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产品销售成本 |
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研发 |
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销售、一般和行政 |
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或有对价公允价值变动 |
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( |
) |
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( |
) |
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总成本和运营费用 |
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运营亏损 |
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( |
) |
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( |
) |
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其他收入(费用)： |
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认股权证负债的公允价值变动 |
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— |
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利息收入 |
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利息支出 |
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( |
) |
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( |
) |
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其他费用合计(净额) |
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( |
) |
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|
( |
) |
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所得税前亏损 |
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( |
) |
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|
( |
) |
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所得税优惠 |
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— |
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|
— |
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净损失 |
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$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
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其他综合收益(亏损) |
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有价证券的未实现收益(亏损) |
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( |
) |
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外币折算调整 |
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( |
) |
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( |
) |
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综合损失 |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
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普通股基本和稀释后每股净亏损 |
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$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
加权平均流通股、基本股和稀释股 |
|
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|
附注是这些简明综合财务报表的组成部分。
2
针叶医疗公司
可转换优先股与股东权益(亏损)简明合并报表
截至2021年3月31日的三个月
|
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累计 |
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(单位为千，份额除外) |
普通股 |
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其他内容 实缴 |
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累计 |
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其他 全面 |
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总计 股东的 |
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股票 |
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金额 |
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资本 |
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赤字 |
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收益(亏损) |
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权益 |
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截至2020年12月31日的余额 |
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$ |
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$ |
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$ |
( |
) |
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$ |
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$ |
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有价证券的未实现收益 |
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— |
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— |
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— |
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— |
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外币折算调整 |
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— |
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— |
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— |
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— |
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( |
) |
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( |
) |
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股票期权行权 |
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— |
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— |
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— |
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基于股票的薪酬 |
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— |
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— |
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— |
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净损失 |
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— |
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— |
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— |
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( |
) |
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— |
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( |
) |
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截至2021年3月31日的余额(未经审计) |
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$ |
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$ |
|
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
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$ |
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截至2020年3月31日的三个月
|
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系列A |
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B系列 |
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C系列 |
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D系列 |
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累计 |
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(单位为千，份额除外) |
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可兑换优先 股票 |
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可兑换优先 股票 |
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可兑换优先 股票 |
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可兑换优先 股票 |
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普通股 |
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其他内容 实缴 |
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累计 |
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其他 全面 |
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|
总计 股东的 |
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|||||||||||||||||||||||||||||
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|
股票 |
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金额 |
|
|
股票 |
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金额 |
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|
股票 |
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|
金额 |
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|
股票 |
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|
金额 |
|
|
|
股票 |
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|
金额 |
|
|
资本 |
|
|
赤字 |
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|
收益(亏损) |
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(赤字) |
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截至2019年12月31日的余额 |
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$ |
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$ |
|
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$ |
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$ |
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$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
|
有价证券未实现亏损 |
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— |
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( |
) |
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|
( |
) |
|
外币折算调整 |
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— |
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— |
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( |
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( |
) |
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发行D系列可转换汽车 **该公司的优先股 *BIOTRONIK资产购买计划 |
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— |
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— |
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— |
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发行D系列可转换汽车 **该公司的优先股 *或有对价 与节奏弦乐有关的几个问题 新的收购计划 |
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— |
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— |
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— |
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基于股票的薪酬 |
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净损失 |
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— |
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— |
|
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
|
截至2020年3月31日的余额(未经审计) |
|
|
|
|
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$ |
|
|
|
|
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$ |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
附注是这些简明综合财务报表的组成部分。
3
针叶医疗公司
现金流量表简明合并报表
|
|
|
截至3月31日的三个月， |
|
|||||
|
|
|
2021 |
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2020 |
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(单位：千) |
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(未经审计) |
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经营活动现金流 |
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|
净损失 |
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$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
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对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行调整： |
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折旧费用 |
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无形资产摊销 |
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基于股票的薪酬费用 |
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有价证券溢价摊销/(折价增加)净额 |
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债务发行成本摊销 |
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使用权资产摊销 |
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认股权证负债的公允价值变动 |
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( |
) |
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或有对价公允价值变动 |
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( |
) |
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( |
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营业资产和负债变动情况： |
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应收账款 |
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( |
) |
|
|
( |
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库存 |
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|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
预付费用和其他流动资产 |
|
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其他资产 |
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( |
) |
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( |
) |
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应付帐款 |
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( |
) |
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应计负债 |
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( |
) |
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经营租赁负债 |
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( |
) |
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|
( |
) |
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用于经营活动的现金净额 |
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( |
) |
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( |
) |
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投资活动的现金流 |
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购买可供出售的有价证券 |
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汇率变动对现金、现金等价物和限制性现金的影响 |
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现金、现金等价物和限制性现金净变化 |
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补充披露现金流信息： |
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支付利息的现金 |
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补充披露非现金投资和融资活动： |
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发行D系列可转换优先股以购买Biotronik资产 |
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发行D系列可转换优先股，用于收购Rhythm Xence |
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有价证券未实现(收益)亏损变动 |
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财产和设备的未付购置款 |
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附注是这些简明综合财务报表的组成部分。
4
针叶医疗公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)
注1-业务的组织和描述
Acutus Medical，Inc.(“本公司”)是一家心律失常管理公司，专注于改善心律失常的诊断和治疗方式。该公司设计、制造和销售一系列基于导管消融程序的工具，用于治疗各种心律失常。该公司的产品组合包括新颖的通道护套、跨间隔交叉工具、诊断和标测导管、消融导管、标测和成像控制台及附件，以及支持算法和软件程序。该公司于#年#月在特拉华州注册成立。
流动性与资本资源
该公司的收入有限，自成立以来一直出现运营亏损，预计至少在未来几年内将继续出现重大运营亏损，而且可能永远不会盈利。截至2021年3月31日和2020年12月31日，公司累计赤字为$
新冠肺炎的影响
从2020年3月初开始，新冠肺炎大流行以及为遏制这一大流行而实施的措施扰乱了我们的业务，预计将继续影响我们的业务。例如，2020年3月19日，加利福尼亚州行政部门发布了N-33-20号行政命令，命令加利福尼亚州所有个人留在家中或居住地点，除非需要维持联邦关键基础设施部门运营的连续性。我们的主要业务位于加利福尼亚州的卡尔斯巴德。由于这样的订单，我们的大多数员工都进行了远程办公，这可能会在短期和长期影响我们的某些业务。此外，从2020年3月开始，对医院和其他客户站点的访问仅限于基本人员，这对我们在新帐户中安装AcQMap控制台和工作站的能力以及我们的销售代表和地图绘制人员向医生推广使用我们的产品的能力产生了负面影响。此外，医院和其他治疗中心暂停了许多选择性程序，导致使用我们产品的程序量显著减少。此外，欧洲的所有临床试验都暂停了，通过电信进行的临床试验的后续行动，我们相信我们计划的临床试验的登记时间将会因为新冠肺炎的驱动推迟访问登记网站而推迟。由于新冠肺炎导致我们的业务中断，我们制定了一项现金节约计划，其中包括推迟某些非关键的资本支出和其他项目，并实施冻结招聘, 裁员和临时薪酬削减(至2020年8月)。与2020年3月新冠肺炎相关的低点相比，随着电生理实验室开始重新开放，程序量开始增加，大流行的影响在2020年4月下旬开始减弱。我们在2020年8月的首次公开募股(IPO)提供了足够的资源，将薪酬削减恢复到COVID之前的水平，并重新开始招聘和资本支出，以支持我们的增长。在2020年第四季度初，最初观察到第二波新冠肺炎大流行对电生理程序活动产生了负面影响，我们继续看到医院将重点放在这些患者身上，并放慢了选择性程序。2021年第一季度，我们看到许多医院暂停了许多选择性程序，导致使用我们产品的程序量减少。某些医院的准入限制降低了我们在新账户中安装AcQMap控制台和工作站的能力，也影响了我们的销售代表和地图绘制人员向医生推广使用我们的产品的能力。“新冠肺炎”疫情对我们的生产率、运营结果和财务状况的影响有多大，以及它对我们的业务和临床项目及时间表造成的干扰有多大，在一定程度上将取决于疫情的持续时间和严重程度、相关限制和旨在防止新冠肺炎传播的其他措施，以及我们在正常过程中开展业务的能力。隔离、避难所和类似的政府订单也影响并可能继续影响我们的第三方制造商和供应商，进而可能对材料的可用性或成本产生不利影响，这可能会扰乱我们的供应链。
5
附注2-主要会计政策摘要
陈述的基础
简明综合财务报表乃根据美国中期财务资料公认会计原则(“美国公认会计原则”)及表格10-Q及S-X条例第10条的指示编制。因此，它们不包括美国公认会计准则(GAAP)要求的完整财务报表的所有信息和注释。管理层认为，简明综合财务报表反映所有调整，其中仅包括公允列报各期余额和结果所需的正常经常性调整。按照美国公认会计原则编制的公司年度财务报表中通常包含的某些信息和注释披露已被精简或省略。这些简明的综合财务报表结果并不一定表明整个会计年度或未来任何时期的预期结果。
合并原则
简明综合财务报表包括Acutus Medical，Inc.及其全资附属公司Acutus Medical NV(“Acutus NV”)的账目，后者于2013年8月根据比利时法律注册成立。所有公司间余额和交易均已在合并中冲销。
预算和假设的使用
根据美国公认会计原则编制简明合并财务报表要求管理层作出影响或有资产和负债的报告资产、负债、费用和披露金额的估计和假设。公司简明综合财务报表中最重要的估计和假设包括但不限于收入确认、无形资产的使用寿命、商誉减值评估、所得税拨备、经营租赁负债的计量以及普通股、股票期权、认股权证、无形资产、或有对价和商誉的公允价值。该等估计及假设乃根据当前事实、历史经验及各种其他被认为在当时情况下属合理的因素而作出，其结果构成对资产及负债账面值作出判断及记录从其他来源不易察觉的开支的基础。实际结果可能与这些估计不同。
分段
经营分部被确认为企业的组成部分，其独立的离散财务信息可供首席运营决策者在作出有关资源分配和评估业绩的决策时进行评估。公司在#年查看其运营情况并管理其业务。
现金和现金等价物及限制性现金
该公司将购买时到期日在三个月或以下的所有高流动性投资视为现金等价物。该公司的所有现金等价物都有流动性市场和较高的信用评级。该公司将现金存入银行存款和其他账户，截至2021年3月31日和2020年12月31日，这些账户的余额有时超过了联邦保险的限额。
限制性现金是该公司公司信用卡计划的抵押品。
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三月三十一号， |
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十二月三十一日， |
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2021 |
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(未经审计) |
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现金和现金等价物 |
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现金总额、现金等价物和限制性现金 |
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有价证券
本公司认为其债务证券为可供出售的证券。可供出售证券根据购买时的到期日及其可获得性分类为现金等价物或短期或长期有价证券，以满足当前的运营要求。自购买之日起三个月内到期的有价证券被归类。
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作为现金等价物。一年或一年以下到期的有价证券(不包括现金等价物)被归类为短期可供出售证券，并作为流动资产的组成部分报告。
被归类为可供出售的证券以公允价值计量，暂时性未实现损益在其他全面亏损中报告，并在处置或到期前作为股东权益(亏损)的组成部分。请参阅下面的“公允价值计量”。公司在每个期末审查所有可供出售的证券，以确定它们是否仍然可供出售，这是基于公司目前的意图和能力，如果需要的话，它可以出售这些证券。出售有价证券的已实现损益，采用特定识别法计算。
有价证券须接受定期减值审查。当低于成本基础的投资公允价值下降被确定为非暂时性时，公司可能会确认减值费用。在确定市值下跌是否是暂时的时，我们会考虑各种因素，包括减值的原因、持续时间和严重程度、被投资人财务状况的任何不利变化，以及本公司持有证券的意图和能力是否足以实现预期的市值回升。被判定为非暂时性的价值下降包括在公司的简明综合经营报表和全面亏损中。“公司”就是这么做的。
信用风险和表外风险的集中度
可能使公司面临信用风险的金融工具主要包括现金、现金等价物、限制性现金、应收账款和有价证券。现金和限制性现金保存在金融机构的账户中，有时可能超过联邦存款保险覆盖范围#美元。
与客户签订合同的收入
公司根据会计准则编纂(“ASC”)606核算从与客户的合同中获得的收入，与客户签订合同的收入(“ASC(606)”)。收入标准的核心原则是，公司应确认收入，以描述向客户转让承诺的商品或服务的金额，其金额应反映公司预期有权获得的对价，以换取这些商品或服务。以下五个步骤适用于实现这一核心原则：
•步骤1：确定与客户的合同。
•第二步：确定合同中的履约义务。
•第三步：确定交易价格。
•第四步：将交易价格分摊到合同中的履约义务。
•第五步：在公司履行业绩义务时确认收入。
该公司通常根据贷款协议将其医疗诊断设备AcQMap系统放置在客户地点，并从销售与AcQMap系统一起使用的一次性产品中获得收入。一次性产品包括AcQMap导管和AcQGuide可控制护套。公司提供一次性产品以换取对价，当客户提交采购订单，公司以发票上商定的价格提供一次性产品时，就会发生这种情况。通常，在设备免费提供给客户后，客户使用单独的采购订单购买一次性产品，没有任何具有约束力的协议或要求购买任何一次性产品。该公司还向客户销售AcQMap系统以及软件更新和设备服务。本公司选择了实际的权宜之计和会计政策选择，将运输和搬运视为履行转让一次性产品承诺的活动，而不是作为单独的履行义务。
在截至2021年3月31日的三个月内，本公司签订了递延设备协议，该协议的一般结构使本公司同意在以下地点提供AcQMap系统
7
该公司的合同只包括固定对价。没有折扣、回扣、退货或其他形式的可变对价。顾客一般被要求在以下时间内付款
一次性产品的交付是在某个时间点上履行的义务。一次性产品以FOB(离岸价)装运点或FOB目的地装运。对于装运到离岸价发货点的一次性产品，当一次性产品离开公司的运输设施时，客户对资产的所有权和合法所有权具有重大的风险和回报，因此客户获得了控制权，收入在该时间点得到确认。通过FOB目的地发货的一次性产品的收入在交货时确认。
AcQMap系统的安装和交付是在安装完成后的某个时间点满足要求的，此时客户可以受益并控制系统。随着时间的推移，公司的软件更新和设备服务履行义务得到了平均履行，因为客户在整个服务期内同时收到和消费了公司在这些服务方面的表现带来的好处。
本公司根据相对独立销售价格(“SSP”)向合同中确定的每项履约义务分配交易价。公司确定SSP的目的是根据调整后的市场评估方法将交易价格分配给每项履约义务，该方法最大限度地利用了可观察到的投入，包括但不限于特定履约义务单独销售的交易、标价和向客户提供的报价。
公司与客户的合同一般预期期限为
于2020年5月，本公司与Biotronik SE&Co.KG(“Biotronik”)订立双边分销协议(“双边分销协议”)。根据双边分销协议，该公司获得了一项非独家许可，以该公司的自有品牌在美国、加拿大、中国、香港和多个西欧国家分销Biotronik的一系列产品和配件。此外，如果该等产品需要研究设备豁免(“IDE”)临床试验才能获得美国监管部门的批准，或该等产品需要进行临床试验才能获得中国监管部门的批准，如果本公司承担IDE或其他临床试验的费用，并且在指定期限内进行该等研究，则本公司将获得自监管部门批准之日起最长五年的独家经销权。Biotronik还同意在德国、日本、墨西哥、瑞士以及亚太地区、东欧、中东和南美的多个国家经销该公司的产品和配件。该公司还授予Biotronik在香港分销这些产品的共同独家权利。每一方都将在销售另一方的产品时向对方支付指定的转让价格，并相应地在销售另一方的产品时赚取分销保证金。
下表列出了该公司截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月的一次性、系统和服务/其他收入(单位：千)：
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截至3月31日的三个月， |
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2021 |
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2020 |
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(未经审计) |
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总收入 |
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下表提供了按地理位置划分的截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月(单位：千)：
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截至十二月三十一日止的年度， |
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2021 |
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2020 |
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(未经审计) |
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Acutus Direct |
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通过分配获得的总收入 |
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总收入 |
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库存
存货由原材料、直接人工和制造间接费用组成，以成本(先进先出)或可变现净值中的较低者表示。该公司根据管理层对现有库存的审查记录了过剩和陈旧库存的减记，相比之下，估计未来的使用和销售、保质期以及对陈旧可能性的假设为#美元。
应收帐款
应收贸易账款是扣除坏账准备后入账的。该公司根据各种因素评估其应收账款的可收回性，这些因素包括历史经验、应收账款逾期的时间长短以及客户的财务健康状况。如果收款不再有合理保证，公司将保留特定的应收账款。根据对这些因素的评估，该公司确实
财产和设备，净值
财产和设备按成本入账。折旧和摊销一般是在相关资产的估计使用年限内使用直线法计算的。，或在租赁改进的情况下，以相关资产的使用寿命或租赁期限中较短的时间为准。
无形资产
无形资产包括收购的开发技术、收购的正在进行的技术、商标和商号，以及与客户相关的无形资产，这些无形资产是在2019年6月收购Rhythm Xience，Inc.(“Rhythm Xience”)的过程中收购的。本公司通过对收购资产的预期现金流进行分析，确定其有限寿命无形资产的适当使用年限。有限寿命的无形资产在其估计的使用年限内摊销，采用的是直线法，这种方法近似于经济效益的消耗模式。在2020年1月获得食品和药物管理局(FDA)对该技术的批准之前，收购的在建技术一直被归类为无限期无形资产。一旦获得FDA的批准，正在进行的技术就被归类为有限寿命的无形资产，正在进行的技术的摊销开始了。寿命不定的无形资产至少每年进行减值测试，每当事件或情况变化表明资产的账面价值可能无法收回时，就会对减值进行审查。-如果活的无形资产的估计公允价值低于其账面价值，则减值。
商誉
商誉是指一个实体的购买价格超出所收购资产和承担的负债的估计公允价值，并在随附的简明合并资产负债表中作为商誉列示。在ASC 350中，无形资产-商誉和其他(“ASC(350)”)，商誉不摊销，但须接受定期减值测试。ASC 350要求实体将其商誉分配给报告单位，并至少每年测试一次每个报告单位的商誉，如果发生的事件或情况变化极有可能使报告单位的公允价值低于其账面价值，则每年在两次测试之间进行测试。在每年第四季度进行的减值商誉评估中，公司首先评估定性因素，以确定是否存在事件或情况导致确定报告单位的公允价值比其账面价值更有可能低于其账面价值。在第四季度期间每年进行的减值商誉评估中，公司首先评估定性因素，以确定是否存在事件或情况导致确定报告单位的公允价值比其账面价值更有可能低于其账面价值。在评估全部事件或情况后，如果确定报告单位的公允价值极有可能低于其账面价值
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本公司须按金额进行商誉减值量化测试。本公司拥有
长期资产减值
只要发生事件或业务环境变化表明资产的账面价值可能无法完全收回，本公司就审查长期资产(包括财产和设备以及有限寿命的无形资产)的减值。当资产的账面价值超过其使用和最终处置预期的未贴现现金流总额时，确认减值损失。减值损失金额按资产账面价值超过其公允价值确定。截至2021年3月31日及2020年3月31日止三个月，本公司确定
外币兑换和交易
Acutus NV的资产、负债和经营结果是使用其功能货币欧元计量的，欧元是该子公司运营所处的主要外国经济环境的货币。在将该实体与本公司合并后，其资产和负债在资产负债表日按货币汇率换算成美元，其收入和支出在适用的报告期内按加权平均货币汇率换算。转换本单位财务报表过程中产生的换算调整在简明综合资产负债表中列报累计其他全面收益(亏损)，在简明综合经营表中列报外币换算调整，在简明综合经营表中列报全面亏损。
承租人租约
本公司根据ASC 842核算其承租人租约，租契(“ASC 842”)。根据本指引，符合租赁定义的安排被分类为经营租赁或融资租赁，并在简明综合资产负债表上作为使用权资产和租赁负债记录，计算方法是按租赁隐含利率或本公司递增借款利率对租赁期内的固定租赁付款进行贴现。租赁负债每期增加利息，减少付款，使用权资产在租赁期内摊销。对于经营性租赁，租赁负债的利息和使用权资产的摊销导致租赁期内的直线租金费用。可变租赁费用在发生时记录。
在计算使用权资产和租赁负债时，公司选择合并租赁和非租赁组成部分。作为会计政策选择，该公司将初始期限为12个月或以下的短期租赁排除在新指引之外。
产品销售成本
产品销售成本包括原材料、直接人工、制造费用、运输和接收成本以及与公司产品生产相关的其他不太重要的间接成本。
研究与开发
本公司积极从事新产品的研发工作。研发费用主要包括直接从事研发活动的人员的工资和员工相关成本(包括基于股票的薪酬)、临床试验费用、设备成本、材料成本、分配的租金和设施成本以及折旧。
与未来可能的产品相关的研究和开发费用在发生时计入。该公司还在发生时计入与第三方进行的临床试验相关的活动的应计费用和费用。与建立临床试验地点相关的所有其他费用均在发生时计入费用。当患者进入试验时，与患者登记相关的临床试验地点费用就会累积。
销售、一般和行政
销售、一般及行政(“SG&A”)开支主要包括销售、行政、财务及其他行政职能人员的薪金及与雇员有关的成本(包括股票薪酬)、分配租金及设施成本、与知识产权及公司事务有关的法律费用、会计及咨询服务的专业费用、营销成本及保险成本。公司承担所有已发生的SG&A费用。
10
公允价值计量
公允价值计量基于这样的前提，即公允价值是退出价格，代表在市场参与者之间有序交易中出售资产或转移负债将收到的金额。因此，公允价值是一种基于市场的计量，应该根据市场参与者在为资产或负债定价时使用的假设来确定。作为考虑此类假设的基础，在确定计量公允价值时所使用的投入时，使用了以下三层公允价值层次：
级别1-相同资产或负债在活跃市场的报价。
第二级-市场上直接或间接可以观察到的类似资产或负债的价格，而不是第一级的可观察到的投入。
第三级-市场活动很少或没有市场活动支持的不可观察的投入，是使用定价模型、贴现现金流方法或类似技术确定价值的金融工具，以及公允价值的确定需要重大判断或估计的工具。
按公允价值计量的金融工具根据对公允价值计量有重要意义的最低投入水平进行整体分类。管理层对特定投入对整个公允价值计量的重要性的评估需要判断，并考虑资产或负债特有的因素。使用不同的假设和/或估计方法可能会对估计公允价值产生重大影响。因此，披露的公允价值估计或记录的初始金额可能不能反映本公司或该工具持有人在当前市场交易中可能变现的金额。在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月里，公允价值层次中的三个级别之间没有进行任何转移。
截至2021年3月31日和2020年12月31日，公司的现金(不包括按公允价值经常性记录的现金等价物)、限制性现金、应收账款、应付账款和应计费用按成本列账，由于工具的短期性质，这与公允价值相近。
本公司长期债务的账面价值接近公允价值，这是由于其浮动的市场利率，以及管理层认为，本公司在相同期限和证券结构下可获得的当前利率和条款将基本上等同于本公司的长期债务的利率和条款。
下表将公司截至2021年3月31日和2020年12月31日的按公允价值经常性计量的金融资产和负债归入公允价值等级(单位：千)：
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截至2021年3月31日计量的公允价值 |
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(未经审计) |
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引自 价格 处于活动状态 市场： 雷同 资产 (1级) |
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意义重大 其他 可观测 输入量 (2级) |
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意义重大 看不见的 输入量 (3级) |
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公允价值按公允价值计算 三月三十一号， 2021 |
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资产包括在： |
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现金和现金等价物 |
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总公允价值 |
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截至2020年12月31日计量的公允价值 |
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引自 价格 处于活动状态 市场： 雷同 资产 (1级) |
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意义重大 其他 可观测 输入量 (2级) |
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意义重大 看不见的 输入量 (3级) |
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公允价值按公允价值计算 12月31日， 2020 |
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资产包括在： |
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现金和现金等价物 |
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货币市场证券 |
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$ |
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$ |
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公允价值有价证券 |
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公司债务证券 |
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资产支持证券 |
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美国国债 |
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商业票据 |
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总公允价值 |
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— |
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以下项目中包括的负债： |
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或有对价 |
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总公允价值 |
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$ |
— |
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$ |
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本公司货币市场基金的公允价值是根据相同资产在活跃市场的报价确定的。
该公司的有价证券组合包括商业票据、资产支持证券、美国国债和短期高流动性、高信用质量的公司债券。可供出售有价证券的公允价值是根据使用可直接或间接观察的投入(第2级投入)的估值模型确定的，例如类似资产或负债的报价、收益率曲线、波动性因素、信用利差、违约率、损失严重程度、标的工具或债务的当前市场和合同价格、经纪和交易商报价以及其他相关经济指标。
下表列出了截至2021年3月31日的三个月以公允价值衡量的第三级负债的变化(单位：千)：
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或有条件 考虑事项 |
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平衡，2020年12月31日 |
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$ |
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支付或有代价 |
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( |
) |
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公允价值变动 |
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( |
) |
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余额，2021年3月31日(未经审计) |
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$ |
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与第3级负债相关的未实现损益包括公允价值变动，这些变动既可归因于可观察到的投入(例如，市场利率的变化)，也可归因于不可观察到的长期波动性的变化。
12
收购Rhythm Xience的或有代价的公允价值是指根据某些年度实现某些里程碑和基于收入的目标，应付给Rhythm Xience卖方的未来付款的估计公允价值。基于收入的或有对价的初始公允价值是通过使用蒙特卡罗模拟法计算的，该模拟法使用购买协议中概述的各个收益期的收入预测、相应的目标和大约的付款时间。分析使用了以下假设：(I)预期期限；(Ii)经风险调整的净销售额或收益；(Iii)无风险利率；(Iv)预期收益波动率。通过各自模型确定的估计付款，通过信用利差假设进一步贴现，以考虑信用风险。基于里程碑的或有对价的公允价值是根据概率加权并按本公司的债务成本对各自的估值日期进行折现而确定的。该公司的债务成本是通过对该公司进行综合信用评级，并根据具有类似信用评级的公司选择收益率来确定的。或有对价每期重估为公允价值，任何增减计入营业亏损。或有对价的公允价值可能会受到某些无法观察到的投入的影响，尤其是在贴现率、预期波动率以及历史和预期业绩方面。孤立地对这些投入进行重大改变可能会导致公允价值计量的显著不同。
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2021年3月31日 |
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2020年12月31日 |
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(未经审计) |
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无风险利率 |
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预期期限(以年为单位) |
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预期波动率 |
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基于股票的薪酬
本公司对所有以股票为基础向员工和非员工支付的款项进行核算，包括授予股票期权、限制性股票奖励(RSA)、限制性股票单位(RSU)和具有非市场表现和服务条件的限制性股票单位(PSU)，这些将在简明合并财务报表中确认，这是根据各自授予日期的公允价值，公司使用Black-Scholes期权定价模型估计股票期权授予的公允价值。RSA、RSU和PSU的估值基于授予日公司普通股的公允价值。计算股票奖励公允价值时使用的假设代表管理层的最佳估计，涉及内在不确定性和管理层判断的应用。公司在必要的服务期内支出与股票期权、RSA和RSU相关的基于股票的薪酬。由于PSU有履约条件，因此于2020年8月5日本公司管理层认为可能符合履约条件时，于与本公司首次公开招股有关的登记声明宣布生效时，在每批股份各自所需的服务期内确认每批归属股份的补偿开支。一旦条件可能得到满足，公司就确认了与PSU相关的累计调整，因为相关的服务期在前一段时间已经完成。所有基于股票的补偿成本都记录在简明综合经营报表中的销售产品成本、研发费用或SG&A费用以及基于各自员工或非员工在公司中的角色的全面亏损中。没收在发生时被记录下来。见下文“注16-基于股票的薪酬”。
所得税
所得税按照美国会计准则第740条入账。所得税(“ASC(740)”)，其中规定了使用资产负债法的递延税金。该公司确认递延税项资产和负债为已包括在简明综合财务报表或纳税申报表中的事件的预期未来税务后果。递延税项资产及负债乃根据资产及负债的财务报表与税基之间的差额(采用预期差额将转回的年度的现行税率、净营业亏损结转及研发税项抵免结转)厘定。若根据现有证据的份量，部分或全部递延税项资产极有可能无法变现，则会提供估值免税额。
根据ASC/740的规定，本公司对不确定的税收头寸进行了会计处理。当存在不确定的税收头寸时，本公司确认税收头寸的税收优惠，只要税务机关审查，该优惠更有可能实现。至于税项优惠是否更有可能实现，则视乎税务情况的技术优点，以及现有的事实和情况而定。到目前为止，已经有
13
认股权证责任
根据美国会计准则第815条的规定，本公司将某些普通股认股权证和可转换优先股权证作为负债进行会计处理。衍生工具与套期保值(“ASC：815”)，按公允价值计算。这一负债在每个报告期和转换为股权分类认股权证时必须重新计量，公允价值的任何变化都在简明综合经营报表和全面亏损中确认。与2020年8月10日的IPO相关，已进行责任分类的普通股认股权证和可转换优先股权证，自动转换为同等数量的认股权证购买普通股，并转为股权分类。转换日未偿负债的公允价值在公司的压缩综合资产负债表中重新分类为额外实收资本。
业务合并
该公司采用基于ASC 805的收购会计方法对业务收购进行会计核算，这要求确认和计量收购的所有可识别资产和截至获得控制之日按其公允价值承担的负债。公司根据对收购日期、收购资产的公允价值和收购中承担的负债的最佳估计，确定收购资产和承担的负债的公允价值。商誉是指购买价格超过取得的有形和可识别无形资产净值的公允价值。对任何或有对价的公允价值的后续调整计入本公司的简明综合经营报表和全面亏损。
最近采用的会计公告
2019年12月，财务会计准则委员会(FASB)发布了会计准则更新(ASU)2019-12号，所得税(话题740)：简化所得税会计，旨在简化与所得税会计有关的各个方面。ASU No.2019-12删除了ASC 740中一般原则的某些例外情况，并澄清和修改了现有指南，以改进一致性应用。本指南适用于本财年以及这些财年内的过渡期，从2020年12月15日之后开始，允许提前采用。*本公司于2021年第一季采纳此指引，对其精简合并财务报表并无实质影响。
拟采用的会计公告
2016年6月，FASB发布了ASU No.2016-13，金融工具--信贷损失(主题326)。ASU提出了一个“当前预期信用损失”模型，该模型要求公司根据历史经验、当前条件和合理的可支持的预测来衡量在报告日期持有的金融工具的所有预期信用损失。这取代了现有的已发生损失模型，适用于以摊销成本、可供出售债务证券计量的金融资产信贷损失的计量，并适用于某些表外信贷敞口。这一ASU对2023年较小的报告公司有效。公司目前正在评估采用这一ASU对其精简合并财务报表的影响。
2020年3月，FASB发布了ASU第2020-04号，中国参考汇率改革(话题848)：促进参考汇率改革对财务报告的影响，它提供了临时的可选指导，以减轻参考汇率改革的潜在会计负担。如果符合某些标准，新指南为将美国公认会计原则应用于受参考汇率改革影响的交易提供了可选的权宜之计和例外。这些交易包括合同修改、对冲关系以及出售或转让归类为持有至到期的债务证券。各实体可以在报告期开始进行选举时(即最早在2020年第一季度)适用新标准的规定。与其他主题不同，本次更新的条款仅在2022年12月31日之前有效，届时参考汇率置换活动预计已完成。该公司目前正在评估该准则对其简明综合财务报表的影响，尚未确定采用日期。
附注3-资产收购和业务合并
Biotronik资产收购
于2019年7月，本公司与Biotronik及VascoMed GmbH(“Biotronik订约方”)订立许可及分销协议，以取得Biotronik订约方专利的若干许可，据此，本公司收购若干制造设备，并根据若干专利及技术从Biotronik订约方取得许可，以开发、商业化、分销及制造AcQBlate Force消融导管及Qubic Force装置。为换取授予该公司的权利，该公司支付了总计#美元的现金付款。
14
额外的或有里程碑付款，最高可达$
节奏先锋业务合并
在……上面
作为收购Rhythm Xience的一部分，公司记录了一项或有对价负债，用于在达到某些监管批准里程碑和收入里程碑的情况下向Rhythm Xience的卖家支付潜在的额外款项。初始或有对价负债#美元。
截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月，
附注4-有价证券
截至2021年3月31日和2020年12月31日，可交易证券包括以下内容(以千为单位)：
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2021年3月31日(未经审计) |
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摊销 成本 |
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毛 未实现 收益 |
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毛 未实现 损失 |
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公允价值 |
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可供出售的证券-短期： |
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公司债务证券 |
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$ |
— |
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$ |
( |
) |
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$ |
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美国国债 |
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— |
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商业票据 |
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可供出售证券总额-短期 |
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( |
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资产支持证券，长期 |
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— |
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可供出售证券总额 |
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$ |
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$ |
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$ |
( |
) |
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$ |
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15
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2020年12月31日 |
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摊销 成本 |
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毛 未实现 收益 |
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毛 未实现 损失 |
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公允价值 |
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可供出售的证券-短期： |
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公司债务证券 |
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$ |
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— |
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$ |
( |
) |
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$ |
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美国国债 |
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( |
) |
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商业票据 |
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可供出售证券总额-短期 |
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— |
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( |
) |
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资产支持证券，长期 |
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— |
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— |
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可供出售证券总额 |
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$ |
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$ |
— |
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$ |
( |
) |
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$ |
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截至2021年3月31日，公司的可供出售证券分类为短期证券，金额为
注5-库存
截至2021年3月31日和2020年12月31日的库存包括以下内容(以千为单位)：
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|
三月三十一号， |
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12月31日， |
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2021 |
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2020 |
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(未经审计) |
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原料 |
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$ |
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在制品 |
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成品 |
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总库存 |
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$ |
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$ |
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附注6-出租人销售型租约
该公司在其递延设备和协议开始时确认其收入和成本，以及应收租赁，并在其递延设备协议中嵌入销售型租赁。截至2021年3月31日的三个月，与销售型租赁相关的租赁收入为$
该公司的短期租赁应收账款为#美元。
截至2021年3月31日，以下年份每年的销售型租赁应收账款的预计未来到期日如下(以千为单位)：
|
截至2021年12月31日的9个月 |
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$ |
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截至2022年12月31日的年度 |
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截至2023年12月31日的年度 |
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截至2024年12月31日的年度 |
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截至2025年12月31日的年度 |
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|
应收租赁 |
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$ |
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|
16
附注7--财产和设备，净额
截至2021年3月31日和2020年12月31日，该公司的财产和设备净额包括以下内容(单位：千)：
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3月31日， |
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12月31日， |
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2021 |
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2020 |
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(未经审计) |
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医疗诊断设备 |
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$ |
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$ |
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家具和固定装置 |
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办公设备 |
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实验室设备和软件 |
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租赁权的改进 |
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在建工程 |
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总资产和设备 |
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减去：累计折旧 |
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( |
) |
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( |
) |
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财产和设备，净额 |
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$ |
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$ |
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|
物业和设备包括位于客户场所的某些医疗诊断设备，包括AcQMap系统。本公司保留设备的所有权，如果设备未按预期使用，公司有权将其移除。
折旧费用为$
附注8-商誉和无形资产
下表汇总了截至2021年3月31日和2020年12月31日的商誉和无形资产活动(单位：千)：
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商誉 |
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无形的 资产 |
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平衡，2020年12月31日 |
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$ |
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$ |
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摊销费用 |
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— |
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( |
) |
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余额，2021年3月31日(未经审计) |
|
$ |
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$ |
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估计数 有用 |
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加权 平均值 剩馀 |
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生命 (以年为单位) |
|
生命 (以年为单位) |
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无形的 资产 |
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累计 摊销 |
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3月31日， 2021 |
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(未经审计) |
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发达的技术 |
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$ |
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$ |
( |
) |
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$ |
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与客户相关的无形资产 |
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( |
) |
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特许无形资产 |
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( |
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总计 |
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$ |
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$ |
( |
) |
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$ |
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估计数 有用 |
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加权 平均值 剩馀 |
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|
生命 (以年为单位) |
|
生命 (以年为单位) |
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无形的 资产 |
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累计 摊销 |
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2020年12月31日 |
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发达的技术 |
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$ |
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$ |
( |
) |
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$ |
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|
与客户相关的无形资产 |
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( |
) |
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特许无形资产 |
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( |
) |
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总计 |
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$ |
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$ |
( |
) |
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$ |
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|
收购的在制品技术被归类为无限期无形资产，直到2020年1月收到FDA对该技术的批准。一旦获得FDA的批准，正在进行的技术就被重新归类为开发技术，并开始摊销。公司记录了与上述无形资产相关的摊销费用#美元。
17
下表显示了截至2021年3月31日与可摊销无形资产相关的剩余摊销费用(单位：千)：
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开发 技术 |
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|
客户- 相关 无形的 |
|
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持牌 无形资产 |
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|
总计 摊销 |
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截至2021年12月31日的9个月 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
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|
$ |
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|
|
$ |
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截至2022年12月31日的年度 |
|
|
|
|
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|
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|
|
|
截至2023年12月31日的年度 |
|
|
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|
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|
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|
|
截至2024年12月31日的年度 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
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|
|
|
|
|
|
截至2025年12月31日的年度 |
|
|
|
|
|
|
— |
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|
|
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|
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|
|
此后 |
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— |
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|
总计 |
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$ |
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|
$ |
|
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$ |
|
|
|
$ |
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|
附注9--应计负债
截至2021年3月31日和2020年12月31日，应计负债包括以下内容(单位：千)：
|
|
|
3月31日， |
|
|
12月31日， |
|
||
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2021 |
|
|
2020 |
|
||
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|
|
(未经审计) |
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|
补偿及相关费用 |
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$ |
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$ |
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专业费用 |
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递延收入 |
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销售税和使用税 |
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其他 |
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应计负债总额 |
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$ |
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$ |
|
|
附注10-债务
截至2021年3月31日和2020年12月31日的未偿债务包括以下内容(以千为单位)：
|
|
|
3月31日， |
|
|
12月31日， |
|
||
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|
|
2021 |
|
|
2020 |
|
||
|
|
|
(未经审计) |
|
|
|
|
|
|
|
2019年信贷协议(1) |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
总债务，总债务 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
减去：未摊销债务贴现和费用 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
长期债务总额 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
(1)2019年信贷协议包括最终付款费用#美元。
2019年信贷协议
2019年5月20日，本公司签订授信协议(《2019年授信协议》)。2019年信贷协议向本公司提供本金总额为#美元的优先定期贷款。
一旦发生违约事件(包括但不限于拖欠付款、违约契诺或发生重大不利变化)，贷款人可宣布所有未偿还本金、应计利息及未付利息即时到期及应付，所有未获注资的承诺将终止，适用利率将增加
18
关于2019年信贷协议的发行，公司发行了公允价值为#美元的责任分类权证。
本公司根据2019年信贷协议承担的义务以其几乎所有资产(包括知识产权)为抵押，并由Acutus NV担保。2019年信贷协议包含惯常的正面及负面契诺，包括本公司有能力进行基本交易、招致额外债务、授予留置权、向持有人支付任何股息或作出任何分派、进行投资并与任何其他人士合并或合并或与其联属公司进行交易，但不包括任何财务契诺，但最低流动资金要求除外。截至2021年3月31日止三个月及截至2020年12月31日止年度，本公司遵守所有该等公约。
附注11-营运租契
该公司租赁了大约
该公司还租赁了大约
下表汇总了截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月公司经营租赁的量化信息(单位：千美元)：
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截至三个月 3月31日， |
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截至3月31日的三个月， |
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2021 |
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2020 |
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(未经审计) |
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营业租赁的营业现金流 |
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$ |
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$ |
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以使用权资产换取经营租赁 --负债问题 |
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$ |
- |
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$ |
- |
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加权平均剩余租赁期限-经营 三个租约(以年为单位) |
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加权平均贴现率-经营租赁 |
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% |
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% |
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截至3月31日的三个月， |
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截至3月31日的三个月， |
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2021 |
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2020 |
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(未经审计) |
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经营租约 |
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经营租赁成本 |
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$ |
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$ |
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可变租赁成本 |
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租金总费用 |
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$ |
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$ |
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19
截至2021年3月31日，ASC 842项下的不可取消经营租赁下的未来最低付款如下(以千为单位)：
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截至2021年12月31日的9个月 |
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$ |
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截至2022年12月31日的年度 |
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截至2023年12月31日的年度 |
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截至2024年12月31日的年度 |
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截至2025年12月31日的年度 |
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— |
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总计 |
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减去：现值折扣 |
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( |
) |
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经营租赁负债 |
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$ |
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附注12--承付款和或有事项
本公司不是任何重大法律程序的一方，也不知道有任何悬而未决或受到威胁的索赔。然而，公司可能会不时受到在其正常业务活动过程中出现的各种法律程序和索赔的影响。
附注13-手令
截至2021年3月31日和2020年12月31日，购买该公司普通股的未偿还认股权证包括：
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在以下情况下持股 |
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锻炼 |
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三月三十一号， |
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12月31日， |
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(转换后) |
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行使价格 |
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截止日期： |
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2021 |
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2020 |
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(未经审计) |
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2015年发行的认股权证 |
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$ |
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发行2018年可转换债券的认股权证 |
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$ |
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与2018年定期贷款一起发行的权证 |
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$ |
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根据2019年信贷协议发行的认股权证 |
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$ |
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总认股权证 |
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本公司在截至2021年3月31日的三个月内没有认股权证活动。剩余的加权平均合同期限为
归类为负债的权证
该公司的认股权证为持有者提供了以特定价格购买特定数量股票的选择权。持股人可以现金方式行使权证，也可以根据无现金行权方式行使权证，即在行使权证时扣留一定数量的股份，以满足行权价。在权证被行使之前，权证不会向持有人提供任何投票权。
在首次公开招股前，根据ASC 815，除2015年发行的权证外，该等权证于发行日按公允价值计入负债。公允价值的变动在简明综合经营报表中认股权证负债的公允价值变动和每个报告期末的全面亏损中确认。2020年8月10日，与IPO结束相关，记录为负债的权证不再符合衍生品的定义。因此，普通股和优先股权证负债的公允价值为$。
分类为股权的权证
根据ASC 815,2015年发行的权证不符合衍生品的定义，并在简明综合资产负债表中归类为股东权益(亏损)。
附注14-可转换优先股
2020年2月，本公司发布
20
2020年2月，本公司发布
2020年8月10日，在IPO结束之际，所有
救赎
可转换优先股不能由其持有人选择无条件赎回。然而，在某些清算事件发生时，可转换优先股可以或有赎回。由于持有人的赎回并不完全在本公司的控制范围内，在2020年8月10日转换为普通股之前，所有已发行的可转换优先股都被归类为压缩综合资产负债表中的临时股本。
分红
因此，可转换优先股的持有者有权在宣布或支付公司普通股的任何股息之前，从任何合法可用的资产中获得股息，股息率为适用的股息率，应在按比例, 平价通行证在公司董事会宣布的情况下，以此为基础。股息率为$。
清算
D系列可转换优先股的持有者有权在向A系列可转换优先股、B系列可转换优先股和C系列可转换优先股(统称为“初级优先股”)持有人和普通股持有人进行任何分配之前获得清算优先权，金额为原始发行价加上这些股票已申报但未支付的股息(“D系列清算优先权”)。初级优先股的持有者有权在支付D系列清算优先股后，在向普通股持有者分配任何股息之前获得清算优先股，金额为适用的原始发行价加上这些股票的已申报但未支付的股息。
表决权
可转换优先股的持有者有权对每一股可转换为该优先股的普通股投一票，对于这种投票权，该持有者拥有与普通股持有者的表决权和权力相同的完全表决权和权力。
只要D系列可转换优先股的任何股票尚未发行，该等D系列可转换优先股的持有者(仅作为单独的系列投票)就有权选举一名董事。只要C系列可转换优先股的任何股票仍未发行，C系列可转换优先股的持有者(仅作为单独的系列投票)就有权选举三名董事。只要A系列可转换优先股或B系列可转换优先股的任何股票是流通股，这些股票的持有人(作为单一类别而不是作为单独的系列一起投票，并在转换的基础上投票)有权选举四名董事。已发行普通股的持有者有权选举一名董事。可转换优先股和普通股的持有者(作为一个类别而不是作为单独的系列一起投票，并在转换后的基础上投票)有权选举任何剩余的董事。
转换
根据优先股持有人的选择权，每股优先股可在股票发行日期后的任何时间转换为本公司普通股的缴足股款和不可评估股份的数量，该数量的计算方法是将该系列的调整后原始发行价除以该系列的适用转换价格，该系列的适用转换价格在交回证书进行转换之日生效。
21
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系列 |
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转换 价格 |
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A系列可转换优先股 |
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$ |
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B系列可转换优先股 |
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$ |
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C系列可转换优先股 |
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$ |
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D系列可转换优先股 |
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$ |
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每股可转换优先股可按该系列优先股当时有效的转换率自动转换为缴足股款的不可评估普通股，紧接：(I)在必要投资者投票或书面同意或协议所指定的日期或事件发生之日；或(Ii)普通股向公众出售股票结束时，价格至少为$#；(Ii)在下列情况下，可转换优先股的价格为：(I)在必要投资者投票或书面同意或协议指定的日期或事件发生时；或(Ii)普通股向公众出售股票结束时，价格至少为$。
附注15-股东权益
2020年8月10日，本公司发布
2020年8月10日，关于首次公开募股(IPO)的结束，本公司向特拉华州州务卿提交了一份修订并重述的公司注册证书(“A&R证书”)。A&R证书修订和重述了公司的法定普通股股份，以
在截至2021年3月31日的三个月内，收购的股票期权
附注16-基于股票的薪酬
2020股权激励计划
2020年股权激励计划(“2020计划”)允许向员工、董事和顾问授予非法定股票期权、RSA、RSU、股票增值权、PSU、绩效股票和其他基于股权的奖励，于2020年8月5日生效。截至2021年3月31日，
2011年股权激励计划
本公司2011年股权激励计划(“2011计划”)允许向员工、董事、高级管理人员和顾问授予激励性股票期权、非法定股票期权、RSA、RSU和其他基于股票的奖励。截至2021年3月31日，
股票期权
股票期权一般授予
22
以下假设用于估计截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月的股票期权公允价值：
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截至3月31日的三个月， |
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2021 |
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2020 |
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(未经审计) |
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无风险利率 |
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0.76% - 1.28% |
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预期股息收益率 |
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— |
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— |
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预期期限(以年为单位) |
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预期波动率 |
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60% - 75% |
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下表汇总了截至2021年3月31日的三个月的股票期权活动：
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股票 选项 |
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加权 平均值 锻炼 价格 |
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加权 平均值 剩馀 合同 寿命(以年为单位) |
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集料 内在性 价值 (单位：万人) |
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截至2020年12月31日的未偿还款项 |
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$ |
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$ |
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授予的期权 |
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行使的期权 |
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( |
) |
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$ |
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被没收的期权 |
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( |
) |
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截至2021年3月31日的未偿还款项 |
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$ |
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$ |
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截至2021年3月31日已授予和可行使的期权(未经审计) |
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$ |
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$ |
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上表中未偿还期权的内在价值合计等于未偿还期权数量乘以公司股票在会计期间最后一天的每股公允价值之间的差额，即#美元。
基于业绩的限售股和限售股
2019年6月，本公司授予
公司截至2021年3月31日的三个月的PSU和RSU活动如下：
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数 的股份 |
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加权 平均值 授权价 |
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截至2020年12月31日未授权 |
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$ |
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授与 |
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没收 |
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( |
) |
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既得 |
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( |
) |
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截至2021年3月31日的未归属(未经审计) |
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$ |
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23
限制性股票
本公司截至2021年3月31日的三个月的RSA活动如下：
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数 的股份 |
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加权 平均值 授权价 |
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截至2020年12月31日未授权 |
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- |
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$ |
- |
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授与 |
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既得 |
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( |
) |
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截至2021年3月31日的未归属(未经审计) |
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- |
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$ |
- |
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下表汇总了截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月的股票期权、PSU、RSU和RSA的股票补偿费用总额和综合亏损(单位为千)：
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截至3月31日的三个月， |
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2021 |
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2020 |
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(未经审计) |
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产品销售成本 |
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$ |
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$ |
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研发 |
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销售、一般和行政 |
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股票薪酬总额 |
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$ |
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$ |
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员工购股计划
允许员工购买本公司普通股的2020年员工购股计划(简称2020年ESPP)于2020年8月10日和
2020年ESPP将通过连续的认购期实施，新的认购期从每年2月1日和8月1日或之后的第一个交易日开始，分别在7月31日或之前的最后一个交易日和1月31日或之前终止。第一个发行期从2021年2月1日开始。在每个购买日期，也就是每个发行期的最后一天，2020 ESPP参与者将以相当于以下价格的每股价格购买普通股
2020年ESPP股票的公允价值是使用Black-Scholes期权定价模型估计的。该公司记录了$
24
附注17-普通股每股净亏损
每股普通股基本净亏损的计算方法是，普通股股东应占净亏损除以当期已发行普通股的加权平均股数。稀释后的普通股每股净亏损不包括公司的可转换优先股、普通股期权和认股权证的潜在影响，因为由于公司的净亏损，它们的影响将是反稀释的。由于本公司在报告所述期间出现净亏损，因此普通股的基本净亏损和稀释后净亏损是相同的。
下表提供了可能稀释的证券，不包括在普通股稀释净亏损的计算中，因为这样做将是反稀释的：
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截至3月31日的三个月， |
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可在以下地点发行的股份： |
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2021 |
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2020 |
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(未经审计) |
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A系列优先股的转换 |
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— |
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B系列优先股的转换 |
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— |
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C系列优先股的转换 |
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— |
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D系列优先股的转换 |
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— |
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股票期权的行使 |
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普通股认股权证的行使 |
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优先股权证的行使 |
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— |
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PSU和RSU的归属 |
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— |
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总计 |
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附注18-401(K)退休计划
该公司有一个401(K)退休储蓄计划，为几乎所有的美国全职员工提供退休福利。符合条件的员工可以缴纳一定比例的年薪，但受美国国税局(Internal Revenue Service)的限制。“公司”就是这么做的。
附注19-关联方交易
该公司从一位前董事和股东那里获得了某些专利权。许可协议规定向以下股东支付特许权使用费
公司与一名董事和公司董事会主席签订了咨询协议。该公司记录的金额不到$
多个优先股股东签订了2018年和2019年的可转换票据，其中也包含独立的认股权证。此外，Orbimed Royalty Opportunities II，LP和Deerfield Private Design Fund II，L.P.于2019年与本公司签订了2019年信贷协议，总金额为$
25
第二项：财务管理部门对财务状况和经营成果的讨论和分析
您应该阅读下面对我们的财务状况和经营结果的讨论和分析，以及我们的简明综合财务报表和相关的附注以及本10-Q表中其他地方包含的其他财务信息。本讨论和分析中包含的一些信息或本10-Q表中其他部分陈述的信息，包括有关我们业务计划和战略的信息，包括1934年修订的“证券交易法”(“交易法”)第21E节所指的“前瞻性陈述”。在某些情况下，您可以通过“可能”、“将会”、“预期”、“相信”、“预期”、“打算”、“可能”、“应该”、“估计”或“继续”等前瞻性词汇以及类似的表达或变体来识别这些陈述。此类前瞻性陈述会受到风险、不确定性和其他因素的影响，这些风险、不确定性和其他因素可能会导致实际结果和某些事件的时间与此类前瞻性陈述明示或暗示的未来结果大不相同。可能导致或促成此类差异的因素包括但不限于以下确定的因素，以及本表格10-Q中标题为“风险因素”一节中讨论的因素。本10-Q表格中的前瞻性陈述代表我们截至本10-Q表格发布之日的观点。除非法律另有要求，否则我们不承担更新这些前瞻性陈述的义务，也不承担更新结果可能与这些前瞻性陈述不同的原因。因此，您不应依赖这些前瞻性陈述作为截至本10-Q表格日期之后的任何日期我们的观点。
概述
我们是一家心律失常管理公司，专注于改善心律失常的诊断和治疗方式。尽管这一领域的现任者努力了几十年，但与心律失常治疗相关的临床和经济挑战仍然是患者、提供者和付款人的巨大负担。我们致力于用一系列独特的产品和技术推动电生理领域的发展，这将使更多的医生能够更有效和高效地治疗更多的患者。通过内部产品开发、收购和全球合作伙伴关系，我们已经建立了全球销售网络，提供了广泛的高度差异化电生理产品组合。我们的目标是在我们的每个地理市场为我们的客户提供基于导管的心律失常治疗的完整解决方案。
我们的产品组合包括新型通路导管、诊断和标测导管、消融导管、标测和成像控制台及附件，以及支持算法和软件程序。我们的基础产品和最具高度差异化的产品是我们的AcQMap成像和地图系统。我们的范式转换AcQMap系统提供了一种新的方法，以无与伦比的速度和精度绘制心律失常的驱动者和维持者的地图。凭借快速准确地识别消融目标并确认消融成功和程序完成的能力，我们相信我们的AcQMap系统能够满足当今电生理程序中尚未满足的主要需求。
我们于2011年3月25日在特拉华州注册成立，总部设在加利福尼亚州卡尔斯巴德。我们的AcQMap系统和某些相关附件产品的早期版本自2018年5月以来在美国使用，自2016年7月以来在西欧以有限的试点发布能力使用，我们的重点是优化工作流程和验证我们的价值主张。我们在2020年第一季度全面开始推出我们的商用级主机和软件产品。对我们的推出至关重要的是最近的一系列战略交易和监管批准，其中包括：食品和药物管理局(FDA)510(K)批准我们的第二代AcQMap控制台和SuperMap软件套件的CE标志；通过收购Rhythm Xience，Inc.(“Rhythm Xience”)，在我们的产品组合中增加跨间隔交叉和可转向导入器系统的集成系列；以及从Biotronik SE&Co.收购我们的AcQBlate力传感产品线。自全面推出以来，我们继续增强我们的产品组合和全球影响力，于2020年5月与Biotronik签订了双边分销协议，为我们的产品组合增加了全套诊断和消融导管，显著扩大了我们的国际分销和市场开发能力。
我们在全球范围内向治疗心律失常患者的医院和电生理学家推销我们的电生理学产品。我们已经战略性地在美国和西欧选定的市场发展了直销业务，在这些市场，心脏消融是一种标准的护理，第三方报销也很成熟。在这些市场，我们通过客户帐户安装AcQMap控制台和工作站，然后将一次性产品销售给这些客户，以便与我们的系统配合使用。在其他国际市场，我们利用与Biotronik的合作伙伴关系，在客户账户中安装AcQMap控制台和工作站，然后向这些客户销售我们的一次性产品。一旦在客户账户中建立了AcQMap控制台和工作站，我们从该账户获得的收入将主要是经常性的，并来自销售与我们的系统一起使用的一次性产品组合。我们目前销售的一次性产品包括进入鞘、跨间隔工具、诊断和标测导管、消融导管和附件。我们计划利用程序量的地理集中性和销售的重复性来推动日益高效的商业模式。
26
对于三个月告一段落2021年3月31日，及2020，我们创造了$3.6 百万美元和美元$1.6 分别为百万，其中56%和51%分别来自美国以外的客户。自成立以来，我们产生了重大亏损。我们的净亏损是$29.21000万美元，$18.1百万美元三个月告一段落2021年3月31日和2020，分别为。自.起2021年3月31日和2020年12月31日，我们的累计赤字为$390.2 百万和$361.0分别为3.8亿美元和300万美元的营运资金$97.6 百万和$129.5分别为2000万人。在2020年8月10日首次公开募股(IPO)之前，我们的运营资金主要来自出售我们的可转换优先股和我们的转换债券本金的净收益总额$253.9 百万美元，以及其他债务。
我们打算继续对我们的销售和营销组织进行重大投资。我们相信，增加销售代表的数量和扩大我们的国际营销计划将有助于在现有客户中进一步采用我们的产品，并扩大新客户对我们产品的认识。我们还希望继续对我们正在进行的临床试验和其他临床试验进行大量投资，这些试验旨在为我们现有和未来几代产品的安全性和有效性提供临床证据。我们预计将继续在研发和监管事务方面进行投资，以开发基于我们技术的未来几代产品，并在适当的监管提交文件的支持下进行开发。我们未来可能会寻求收购或投资更多的业务、产品或技术，我们相信这些业务、产品或技术可以补充或扩大我们的产品组合，增强我们的技术能力，或以其他方式提供增长机会。作为一家上市公司，我们还将产生以前从未发生或以前以较低费率发生的成本，包括与员工相关的费用、董事和高级管理人员保险费、审计和法律费用、投资者关系费用、董事会成员费用，以及遵守“交易法”和美国证券交易委员会(SEC)实施的规则以及纳斯达克规则下的上市公司报告要求的费用。由于这些和其他因素，我们预计至少在未来几年内，运营将继续出现巨额净亏损和负现金流。
关键业务指标
我们定期审查一些运营和财务指标，包括以下关键业务指标，以评估我们的业务、衡量我们的业绩、确定影响我们业务的趋势、制定财务预测和做出战略决策。我们认为以下指标代表了我们当前的业务。但是，随着我们业务的发展和新产品的推出，我们预计此指标可能会发生变化，或者可能会被其他或不同的指标所取代。
客户群
一旦在客户账户中建立了AcQMap控制台和工作站，我们从该账户获得的收入将主要是经常性的，并来自销售与我们的系统一起使用的一次性产品组合。我们相信，我们的客户群是我们推动客户采用我们产品的能力的关键指标之一。我们将客户群定义为客户现场投入使用的AcQMap控制台和工作站的累计数量。从2019年末开始，我们开始与签订评估合同的客户安装我们的第二代AcQMap控制台和工作站。根据这些评估合同，我们在适用的评估期内向客户提供我们的AcQMap控制台和工作站，不向客户预付任何费用，并寻求以合同承诺的形式与客户达成购买控制台和工作站的协议，承诺购买最低数量的一次性产品或现金购买。截至2021年3月31日和2020年3月31日，我们的总装机容量如下表所示：
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截止到三月三十一号， |
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2021 |
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2020 |
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(未经审计) |
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|||||
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Acutus Direct |
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|
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我们 |
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39 |
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13 |
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欧洲 |
|
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16 |
|
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18 |
|
|
直接针灸总数 |
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55 |
|
|
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31 |
|
|
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|
|
|
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Biotronik |
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7 |
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— |
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总安装基数 |
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62 |
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31 |
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27
在截至2021年3月31日和2020年3月的三个月中，我们的安装基数净增长(不包括Acutus和Biotronik之间的转移)如下表所示：
|
|
|
截至3月31日的三个月， |
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|||||
|
|
|
2021 |
|
|
2020 |
|
||
|
|
|
(未经审计) |
|
|||||
|
Acutus Direct |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
我们 |
|
|
2 |
|
|
|
3 |
|
|
欧洲 |
|
|
2 |
|
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1 |
|
|
直接针灸总数 |
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|
4 |
|
|
|
4 |
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BIOTRONIK的Net系统 |
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— |
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|
|
— |
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|
净系统放置总数 |
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|
4 |
|
|
|
4 |
|
我们季度装机量的增长可能会因多种因素而波动，包括我们的销售代表和战略合作伙伴(如Biotronik)的商业效率，以及我们许多客户的采购和预算周期，特别是那些如果在财年结束前不进行采购，未使用的资金可能会被没收或未来预算可能会减少的客户。我们还认为，安装时间已经受到影响，并将继续受到产品推出和过渡时间的影响。此外，我们在某些地理区域的市场增长以及我们为这些地区提供服务的持续努力影响了每个季度的单位销量。
影响我们业绩的因素
有许多因素已经对我们的运营和增长产生了影响，我们相信这些因素将继续影响，或者我们预计会影响我们的运营和增长结果。这些因素包括：
|
|
• |
市场认可度。我们业务的增长将在很大程度上取决于我们增加安装基础的能力。一旦在客户账户中建立了AcQMap控制台和工作站，我们从该账户获得的收入将主要是经常性的，并来自销售与我们的系统一起使用的一次性产品组合。我们能否扩大安装基础将取决于我们是否有能力通过继续让医生和其他医院员工了解AcQMap系统的好处，从而增加对系统安装和一次性产品使用频率的需求，从而使我们的AcQMap系统获得更广泛的接受。虽然我们正试图通过我们已建立的关系和集中的销售努力来扩大我们的安装基础，但我们不能保证我们的努力一定会成功。 |
|
|
• |
商业组织的规模和有效性。截至2021年3月31日，我们的商业组织由88名拥有丰富适用医疗设备、销售和临床经验的人员组成，其中包括销售经理、销售代表和制图员。我们打算继续对我们的商业组织进行重大投资，增加我们的销售代表、销售经理和制图员的数量，并扩大我们的全球营销和培训计划，以帮助促进我们的产品在现有客户和新客户中的进一步采用。我们商业组织的增长速度和新招聘人员生效的速度可能会影响我们的收入增长或预期这种增长所产生的成本。 |
|
|
• |
战略伙伴关系和收购。我们过去和将来可能会建立战略合作伙伴关系，并获得互补的业务、产品或技术。例如，我们已经与创新的健康和立体定向公司建立了战略合作伙伴关系，最近，我们又于2020年5月与Biotronik建立了全球电生理联盟。此外，通过2019年6月收购Rhythm Xience，我们在产品组合中增加了跨隔交叉和可转向导入器系统的集成系列，并于2019年7月从Biotronik收购了我们的AcQBlate力传感消融系统。我们的战略合作伙伴关系和收购帮助我们建立了全球销售网络，提供了一系列高度差异化的电生理产品组合。我们增长收入的能力将在很大程度上取决于我们利用我们的战略合作伙伴关系和收购在全球范围内实现分销、扩大我们的产品组合以及实现和加快全球连接的能力。 |
|
|
• |
对创新的持续投资.我们的业务战略在很大程度上依赖于创新来开发和推出新产品，并使我们的产品从竞争对手中脱颖而出。在2020年，研发部门通过发布五个主要版本的软件、六个一次性产品(包括我们的第一个治疗设备)以及对我们的地图系统硬件的重大改进，继续为当前产品线提供新产品和代际改进。此外，研究努力演变为先进疗法的开发项目，提高了导航准确性，并增强了地图绘制能力。我们预计，随着我们进行额外的投资来支持我们的增长战略，我们的研发支出将会增加。我们计划通过内部举措增加研发支出，可能还会授权或从第三方获得技术。 |
28
|
|
我们还预计，随着生产量的增加和我们将新产品推向市场，与我们制造组织相关的支出将随着时间的推移而增长。我们的内部和外部投资将集中在我们认为将提供最大增长和盈利机会的计划上。凭借在研发方面的大量投资，对创新的强烈关注，以及良好的创新过程，我们相信我们可以继续创新和发展。推出更多的创新产品也有望帮助支持我们现有的安装基础，并帮助推动对我们系统更多安装的需求。然而，如果我们未来的创新不能成功地满足客户的需求，或者证明相对于他们所感知的利益来说成本太高，我们可能就不会成功。此外，由于销售产品的成本、运营费用和资本支出随着时间的推移而波动，我们可能会经历对我们的运营结果和现金流的短期负面影响，但我们进行这些投资是因为相信它们将有助于长期增长。 |
|
|
• |
产品和地理组合；时机。我们的财务结果，包括我们的毛利率，可能会因各种因素而波动，这些因素包括：平均销售价格；生产量；直接材料的成本；客户订购或医疗程序的时间以及系统安装的时间和数量；特定时期内可供销售的天数，这可能受到一些因素的影响，如特定地区的节假日或恶劣天气；所售产品的组合和销售地点的地理组合；我们产品的报销水平；折扣做法；制造例如，我们在美国和西欧的直销组织销售我们产品的毛利率高于Biotronik在世界其他地区销售我们产品的毛利率。此外，我们专有产品的销售毛利通常高于我们通过与第三方的战略合作伙伴关系采购的产品的销售毛利。我们产品的未来售价和毛利率可能会因各种其他因素而波动，包括其他公司推出竞争产品或第三方试图将与我们类似的功能整合到他们现有的产品中。我们的目标是通过创新提高我们产品的价值主张，以缓解我们销售价格的下行压力。虽然我们的业绩还没有经历明显的季节性，但在我们的行业中，夏季月份和年终假日季节的收入季节性疲软并不少见。 |
|
|
• |
监管审批/批准以及新产品推出的时间和效率。2021年4月，我们的AcQCross系列通用型跨间隔设备获得了FDA的批准。我们还于2020年12月在欧洲获得CE标志，以使用我们的AcQBlate力传感消融系统，并正在寻求FDA对该系统在美国的上市前批准，以及我们在美国和国际市场对我们其他管道产品的监管许可或批准。我们增长收入的能力将取决于我们的产品获得必要的监管批准或许可。此外，随着我们推出新产品，我们预计会在销售之前建立零部件和成品的库存，这可能会导致我们的运营结果出现季度波动。 |
|
|
• |
竞争。我们的行业竞争激烈，变化迅速，并受到行业参与者推出新产品和其他市场活动的重大影响。我们最重要的竞争对手是资本雄厚的大型公司。考虑到我们竞争对手现有和未来的产品和相关定价以及他们的资源，我们必须继续成功地竞争，才能成功地向可能使用我们产品的医生推销产品。我们、我们的竞争对手和其他第三方发表的临床结果对我们是否能够获得市场份额和提高产品利用率也有重大影响，以及在多大程度上能够获得市场份额和提高产品利用率。 |
|
|
• |
新冠肺炎大流行。从2020年3月初开始，新冠肺炎大流行以及为遏制这一大流行而实施的措施扰乱了我们的业务，预计将继续影响我们的业务。例如，2020年3月19日，加利福尼亚州行政部门发布了N-33-20号行政命令，命令加利福尼亚州所有个人留在家中或居住地点，除非需要维持联邦关键基础设施部门运营的连续性。我们的主要业务位于加利福尼亚州的卡尔斯巴德。由于这样的订单，我们的大多数员工都进行了远程办公，这可能会在短期和长期影响我们的某些业务。此外，从2020年3月开始，对医院和其他客户站点的访问仅限于基本人员，这对我们在新帐户中安装AcQMap控制台和工作站的能力以及我们的销售代表和地图绘制人员向医生推广使用我们的产品的能力产生了负面影响。此外，医院和其他治疗中心暂停了许多选择性程序，导致使用我们产品的程序量显著减少。此外，欧洲的所有临床试验都暂停了，通过电信进行的临床试验的后续行动，我们相信我们计划的临床试验的登记时间将会因为新冠肺炎的驱动推迟访问登记网站而推迟。由于新冠肺炎导致我们的业务中断，我们制定了一项现金节约计划，其中包括推迟某些非关键的资本支出和其他项目，并实施冻结招聘, 裁员和临时薪酬削减(至2020年8月)。与2020年3月新冠肺炎相关的低点相比，随着电生理实验室开始重新开放，程序量开始增加，大流行的影响在2020年4月下旬开始减弱。我们在2020年8月的首次公开募股(IPO)提供了足够的资源，将薪酬削减恢复到COVID之前的水平，并重新开始招聘和资本支出，以支持我们的增长。在2020年第四季度初，最初观察到第二波新冠肺炎大流行对电生理程序活动产生了负面影响，我们继续看到医院将重点放在这些患者身上，并放慢了选择性程序。在第一次 |
29
|
|
2021年第四季度，我们又一次sAW 许多医院暂停了许多选择性程序，导致使用我们产品的程序量减少。某些医院的准入限制降低了我们在新账户中安装AcQMap控制台和工作站的能力，也降低了我们的销售代表和地图绘制人员向医生推广使用我们产品的能力。“新冠肺炎”疫情对我们的生产率、运营结果和财务状况的影响有多大，以及它对我们的业务、临床项目和时间表造成的干扰有多大，在一定程度上将取决于这些限制的持续时间和严重程度，以及我们在正常过程中开展业务的能力。隔离、避难所和类似的政府订单也影响并可能继续影响我们的第三方制造商和供应商，进而可能对材料的可用性或成本产生不利影响，这可能会扰乱我们的供应链。 |
此外，由于许多因素，我们的季度收入和毛利/亏损可能会发生重大变化，包括但不限于：库存冲销和冲销；新产品推出的成本、效益和时机；零部件和原材料的可用性和成本；以及外币汇率的波动。此外，我们可能会遇到成本和运营费用(特别是研发费用)随产品开发阶段和时间的不同而波动的季度。
虽然这些因素中的某些因素可能会给我们带来重大机遇，但它们都构成了我们必须应对的重大风险和挑战。有关详细信息，请参阅标题为“风险因素”的部分。
经营成果的构成要素
收入
我们的收入包括：(I)销售一次性产品的收入；(Ii)系统和(Iii)服务/其他收入。在美国和西欧部分市场，我们在客户账户中安装AcQMap控制台和工作站，然后通过向这些账户销售一次性产品来获得收入，以便与我们的系统配合使用。我们还通过将AcQMap游戏机直接销售到医院账户以及通过客户对一次性购买的长期承诺获得收入。在其他国际市场，我们利用与Biotronik的合作关系，在客户账户中安装我们的AcQMap控制台和工作站，然后通过Biotronik向这些账户销售我们的一次性产品以与我们的系统配合使用而获得收入。我们目前销售的一次性产品包括进入鞘、跨间隔工具、诊断和标测导管、消融导管和附件。
在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月里，我们分别约有56%和51%的销售额是以美元以外的货币计价的，主要是欧元和英镑。我们的收入会根据我们产品销售的外币而波动。
成本和运营费用
产品销售成本
销售产品的成本主要包括与生产和销售一次性产品相关的原材料、直接人工、制造费用，以及我们与客户帐户一起安装的AcQMap控制台和工作站的生产和折旧(在更有限的程度上)。我们在三年内对设备进行折旧。产品销售成本还包括保修、现场服务、运费、特许权使用费和库存储备拨备的支出。我们预计，随着我们收入的增加，未来一段时间内，以绝对美元计算，销售产品的成本将会增加。
研发费用
研发费用主要包括直接从事研发活动的人员的工资和员工相关成本(包括基于股票的薪酬)、临床试验费用、设备成本、材料成本、分配的租金和设施成本以及折旧。
与未来可能的产品相关的研究和开发费用在发生时计入。我们还在发生时计入与第三方进行的临床试验相关的活动的费用。与建立临床试验地点相关的所有其他费用均在发生时计入费用。当患者进入试验时，与患者登记相关的临床试验地点费用就会累积。
30
销售、一般和行政费用
销售、一般和行政费用主要包括销售、行政、财务和其他行政职能人员的工资和与员工相关的成本(包括股票薪酬)、分配的租金和设施成本、与知识产权和公司事务有关的法律费用、会计和咨询服务的专业费用、营销成本和保险成本。
我们预计，在可预见的未来，我们的销售、一般和行政费用将以绝对美元计算增加，尽管它们占收入的百分比可能会因时期而异，因为我们扩大了销售队伍，增加了地图绘制人员的数量，增加了专业教育和医生培训，以及支持我们扩大的基础设施，并产生了与上市公司运营相关的成本增加。预计这些增长将包括我们董事会成员费用的增加，员工相关费用的增加，以及董事和高级管理人员保险费、审计和法律费用、投资者关系费用以及遵守“交易法”和美国证券交易委员会(SEC)实施的规则以及证券交易规则下的上市公司报告要求的费用的增加。
其他收入(费用)
权证责任的公允价值变动
我们将我们购买普通股和优先股的某些独立权证作为负债按公允价值计入。但在2020年8月10日，随着我们IPO的结束，这些权证不再符合衍生品的定义。因此，普通股和优先股权证负债的公允价值在压缩的综合资产负债表中重新分类为股东权益(亏损)。
利息收入
利息收入主要包括从我们的现金、现金等价物和有价证券上赚取的利息。
利息支出
利息支出涉及我们与Orbimed Royalty Opportunities II，LP和Deerfield Private Design Fund II，L.P.的信贷协议(“2019年信贷协议”)。
31
截至本季度止三个月的经营业绩2021年3月31日和2020
下面介绍的经营结果应与我们的简明综合财务报表和本季度报告10-Q表中其他部分包含的相关注释一起审查。下表列出了截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月的运营结果：
|
|
|
截至3月31日的三个月， |
|
|
变化 |
|
||||||||||
|
(千美元) |
|
2021 |
|
|
2020 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
||||
|
|
|
(未经审计) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||
|
收入(1) |
|
$ |
3,591 |
|
|
$ |
1,583 |
|
|
$ |
2,008 |
|
|
|
127 |
% |
|
成本和运营费用： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
产品销售成本(2) |
|
|
6,955 |
|
|
|
3,194 |
|
|
|
3,761 |
|
|
|
118 |
% |
|
研发(2) |
|
|
9,370 |
|
|
|
7,973 |
|
|
|
1,397 |
|
|
|
18 |
% |
|
销售、一般和行政(2) |
|
|
16,252 |
|
|
|
10,235 |
|
|
|
6,017 |
|
|
|
59 |
% |
|
或有对价公允价值变动 |
|
|
(1,153 |
) |
|
|
(2,219 |
) |
|
|
1,066 |
|
|
|
(48 |
%) |
|
总成本和运营费用 |
|
|
31,424 |
|
|
|
19,183 |
|
|
|
12,241 |
|
|
|
64 |
% |
|
运营亏损 |
|
|
(27,833 |
) |
|
|
(17,600 |
) |
|
|
(10,233 |
) |
|
|
58 |
% |
|
其他收入(费用)： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
认股权证负债的公允价值变动 |
|
|
— |
|
|
|
581 |
|
|
|
(581 |
) |
|
* |
|
|
|
利息收入 |
|
|
40 |
|
|
|
275 |
|
|
|
(235 |
) |
|
|
(85 |
%) |
|
利息支出 |
|
|
(1,388 |
) |
|
|
(1,354 |
) |
|
|
(34 |
) |
|
|
3 |
% |
|
其他费用合计(净额) |
|
|
(1,348 |
) |
|
|
(498 |
) |
|
|
(850 |
) |
|
|
171 |
% |
|
净损失 |
|
$ |
(29,181 |
) |
|
$ |
(18,098 |
) |
|
$ |
(11,083 |
) |
|
|
61 |
% |
|
其他综合收益(亏损) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
有价证券的未实现(亏损)收益 |
|
|
6 |
|
|
|
(27 |
) |
|
|
33 |
|
|
* |
|
|
|
外币折算调整 |
|
|
(226 |
) |
|
|
(27 |
) |
|
|
(199 |
) |
|
* |
|
|
|
综合损失 |
|
$ |
(29,401 |
) |
|
$ |
(18,152 |
) |
|
$ |
(11,249 |
) |
|
|
62 |
% |
*-没有意义
|
|
(1) |
下表列出了截至2021年3月31日和2020年3月的三个月，我们在一次性、系统和服务/其他方面的收入(以千为单位)： |
|
|
|
截至3月31日的三个月， |
|
|||||
|
|
|
2021 |
|
|
2020 |
|
||
|
|
|
(未经审计) |
|
|||||
|
Acutus Direct |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
可处置的 |
|
$ |
1,783 |
|
|
$ |
1,017 |
|
|
系统 |
|
|
613 |
|
|
|
520 |
|
|
服务/其他 |
|
|
35 |
|
|
|
10 |
|
|
Acutus直接收入总额 |
|
|
2,431 |
|
|
|
1,547 |
|
|
分销协议 |
|
|
1,160 |
|
|
|
36 |
|
|
总收入 |
|
$ |
3,591 |
|
|
$ |
1,583 |
|
32
下表提供了按地理位置划分的截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月(单位：千)：
|
|
|
截至3月31日的几个月里， |
|
|||||
|
|
|
2021 |
|
|
2020 |
|
||
|
|
|
(未经审计) |
|
|||||
|
Acutus Direct |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
美国 |
|
$ |
1,468 |
|
|
$ |
770 |
|
|
欧洲 |
|
|
963 |
|
|
|
777 |
|
|
Acutus直接收入总额 |
|
|
2,431 |
|
|
|
1,547 |
|
|
分销协议 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
美国 |
|
|
113 |
|
|
|
— |
|
|
欧洲 |
|
|
1,047 |
|
|
|
36 |
|
|
通过分配获得的总收入 |
|
|
1,160 |
|
|
|
36 |
|
|
总收入 |
|
$ |
3,591 |
|
|
$ |
1,583 |
|
|
(2) |
下表列出了我们截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月的运营业绩中包括的基于股票的薪酬支出： |
|
|
|
截至3月31日的三个月 |
|
|||||
|
|
|
2021 |
|
|
2020 |
|
||
|
|
|
(未经审计) |
|
|||||
|
产品销售成本 |
|
$ |
157 |
|
|
$ |
108 |
|
|
研发 |
|
|
442 |
|
|
|
211 |
|
|
销售、一般和行政 |
|
|
2,311 |
|
|
|
1,422 |
|
|
股票薪酬总额 |
|
$ |
2,910 |
|
|
$ |
1,741 |
|
收入
截至2021年3月31日的三个月收入为360万美元，而截至2020年3月31日的三个月收入为160万美元。这一增长200万美元，或127%，可归因于我们用于电生理程序的一次性产品的采购量增加了130万美元，这是由于安装基数增加和AcQMap系统销售额增加了60万美元。
成本和运营费用
产品销售成本
截至2021年3月31日的三个月，产品销售成本为700万美元，而截至2020年3月31日的三个月，销售成本为320万美元。这380万美元的增长，即118%，主要是由于收入的增长增加了170万美元，主要与我们的一次性产品有关的80万美元的超额和过时费用，以及折旧和运费增加80万美元，以支持更高的客户群。截至2021年3月31日的三个月毛利率为负94%，截至2020年3月31日的三个月毛利率为负102%。毛利率的提高主要归功于收入的增加和产量的提高。这部分抵消了2021年第一季度过剩和陈旧库存的冲销，这与我们跨间隔设备组合向完全内部制造和产品线过渡有关，以及与受新冠肺炎逆风影响的某些产品相关的缓慢库存有关。
研发费用
截至2021年3月31日的三个月，研发费用为940万美元，而截至2020年3月31日的三个月的研发费用为800万美元。这一增长140万美元，或18%，主要是由于员工人数增加带来的120万美元薪酬和相关成本增加，以及与工程项目支出增加相关的材料和用品成本增加10万美元。
销售、一般和行政费用
截至2021年3月31日的三个月，销售、一般和行政费用为1630万美元，而截至2020年3月31日的三个月为1020万美元。这一增长610万美元，即59%，主要是由于540万美元的薪酬和$1.1与我们作为一家上市公司的运营相关的增加的保险成本为100万美元，但被减少的40万美元的营销费用部分抵消。
33
或有对价的公允价值变动
截至2021年3月31日及2020年3月31日止三个月，我们分别录得120万美元及220万美元的或有代价公允价值变动，原因是收购Rhythm Xience的或有代价公允价值减少。
其他收入(费用)
其他费用，截至2021年3月31日的三个月净额为130万美元，而截至2020年3月31日的三个月为50万美元。增加80万美元的主要原因是上一年认股权证负债的公允价值变化了60万美元。
流动性与资本资源
自公司成立以来，我们遭受了严重的运营亏损和负现金流，我们预计至少在未来几年内，我们将遭受重大亏损。截至2021年3月31日和2020年12月31日，我们的现金和现金等价物以及有价证券分别为106.7美元和139.8美元。截至2021年3月31日的三个月和截至2020年12月31日的年度，我们的净亏损分别为2,920万美元和102.0美元，我们在经营活动中使用的现金净额分别为2,630万美元和8,520万美元。截至2021年3月31日和2020年12月31日，我们的累计赤字分别为390.2美元和361.0美元。
在2020年8月首次公开募股(IPO)之前，我们的运营资金主要来自出售我们的可转换优先股和转换债务本金2.539亿美元的净收益总额，以及其他债务。2020年8月10日，我们在IPO中发行了10,147,058股普通股，其中包括1,323,529股普通股，这些普通股是在承销商全面行使购买我们普通股额外股份的选择权后按公开发行价减去承销折扣和佣金发行的。向公众公布的价格是每股18.00美元，对我们来说是净收益1.663亿美元。
我们未来的流动资金和资本资金需求将取决于许多因素，包括：
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我们的收入增长； |
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我们的研发努力； |
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我们的销售和营销活动； |
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我们成功地利用了我们的战略合作伙伴关系，包括与Biotronik的合作伙伴关系，以及在未来加入任何其他战略合作伙伴关系或战略交易； |
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我们有能力筹集更多资金，为我们的运营提供资金； |
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我们当前或未来产品的任何临床试验结果的结果、成本和时间； |
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竞争性或互补性产品的出现和影响； |
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使用我们产品的手续的可获得性和报销金额； |
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我们维持、扩大和捍卫我们的知识产权组合范围的能力，包括我们可能被要求支付的任何款项的金额和时间，或者我们可能收到的与任何专利或其他知识产权的许可、提交、起诉、辩护和执行相关的款项； |
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我们留住现有员工的能力，以及招聘额外管理和销售、科学和医疗人员的需要和能力； |
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我们已经或可能建立的任何合作、许可或其他安排的条款和时间； |
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偿债要求； |
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我们收购或投资于业务、产品或技术的程度；以及 |
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经济衰退的影响新冠肺炎大流行。 |
我们资本的主要用途是，我们预计将继续是对我们商业组织的投资和相关费用、临床研究和开发服务、实验室和相关用品、法律和其他监管费用、一般行政成本和营运资本。此外，我们已经并可能在未来寻求收购或投资其他业务、产品或技术，我们认为这些业务、产品或技术可以补充或扩大我们的产品组合，增强我们的技术能力，或以其他方式提供增长机会。例如，2019年6月，我们以300万美元现金收购了Rhythm Xience，这是一家专门设计和制造跨鼻中隔和可转向导入器系统的医疗器械公司。现金支付没有
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包括潜在的$17.0 根据某些监管里程碑和收入里程碑的实现，将支付100万美元的赚取对价。2020年2月，我们向Rhythm Xience的前所有者发出了119,993我们D系列可转换优先股的股票，并向他们支付$2.5 百万2020年第一季度，2021年第一季度再增加250万美元与到目前为止获得的监管和收入里程碑有关。 此外，根据Biotronik许可协议，我们向Biotronik支付了$3.0协议签署时的预付费用，以及2019年12月的技术转让费用，其中包括700万美元的现金$5.02020年2月，我们D系列可转换优先股的股票为100万股。我们需要付钱Biotronik和VascoMed GmbH (这个“Biotronik派对”)最高可达$10.0百万，其中 $2.0已经有一百万人付讫自.起三月 31, 2021在实现各种监管和与销售相关的里程碑，以及任何力传感导管的销售按单位计算的版税之后。作为一家上市公司，我们还将产生以前从未发生过或以前以较低费率发生的成本。
随着IPO的结束，我们目前的现金、现金等价物和有价证券至少足以为未来12个月的运营提供资金。然而，我们将需要通过发行额外的债务、股权或两者兼而有之的方式筹集额外资金。在我们能够产生足以实现盈利的收入(如果有的话)之前，我们预计将通过股权或债务融资为我们的运营提供资金，而在我们认为有利的时间或条款下，这些融资可能无法向我们提供。如果我们通过出售股权或可转换债务证券来筹集额外资本，我们股东的所有权权益将被稀释，这些证券的条款可能包括清算或其他对普通股股东权利产生不利影响的优惠。债务融资和优先股权融资(如果有)可能涉及的协议可能包括限制或限制我们采取具体行动的能力的契约，如招致额外债务、进行收购或资本支出或宣布股息。如果我们不能维持足够的财政资源，我们的业务、财政状况和经营业绩都会受到重大的不利影响。我们可能被要求延迟、限制、减少或终止我们的产品发现和开发活动或未来的商业化努力。我们不能保证我们能够以可接受的条件或根本不能保证获得所需的资金。
债务义务
2019年5月20日，我们签订了2019年信贷协议。2019年信贷协议为我们提供了本金总额为7000万美元的优先定期贷款安排，其中我们在成交时借入了4000万美元。在剩下的3000万美元中，没有一笔可供借款。2019年信贷协议的年利率为7.75%，外加该利息期的LIBOR，2019年信贷协议下未偿还定期贷款的本金将于2024年5月20日到期。2019年信贷协议可以预付，但要缴纳预付款罚金。2019年信贷协议规定，在预付款、到期日或加速付款时，应额外支付460万美元的最终付款费用。
我们在2019年信贷协议下的义务由我们几乎所有的资产(包括我们的知识产权)担保，并由我们的子公司担保。2019年信贷协议包含惯常的肯定和限制性契约，包括关于我们进行基本交易、招致额外债务、授予留置权、向我们的持有人支付任何股息或进行任何分配、进行投资并与任何其他人合并或合并或与我们的附属公司进行交易的能力，但不包括任何财务契约，但最低流动性要求除外。
现金流
下表显示了截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月我们的现金流摘要(单位：千)：
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截至3月31日的三个月， |
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2021 |
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2020 |
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(未经审计) |
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用于经营活动的现金净额 |
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(26,273 |
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(17,558 |
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投资活动提供的净现金 |
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12,172 |
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31,717 |
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用于融资活动的净现金 |
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(2,378 |
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(2,584 |
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汇率变动对现金、现金等价物和限制性现金的影响 |
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(124 |
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(27 |
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现金、现金等价物和限制性现金净变化 |
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$ |
(16,603 |
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$ |
11,548 |
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经营活动
在.期间截至2021年3月31日的三个月，经营活动使用现金2630万美元，比上年增加870万美元截至3月的三个月31, 2020. T他的增加归因于1110万美元的净亏损增加和190万美元的营运资金不利变化，但被430万美元的非现金项目增加(包括基于股票的增加)部分抵消
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薪酬费用为$1.2 百万,我们或有对价的公允价值变动增加了110万美元，折旧费用增加80万美元，以及权证负债的公允价值增加。 共$0160万人。
投资活动
在截至2021年3月31日的三个月里，投资活动提供了1220万美元的现金，比截至2020年3月31日的三个月减少了1950万美元。这一下降归因于购买有价证券910万美元，购买房产和设备增加200万美元，有价证券销售额比上年减少810万美元，有价证券到期收益减少30万美元。
融资活动
在截至2021年3月31日的三个月中，融资活动使用了240万美元现金，比截至2020年3月31日的三个月减少了20万美元。这一减少主要与行使股票期权所得的20万美元有关。
此外，我们在正常业务过程中与临床试验合同研究机构以及用于运营目的的临床前试验和其他服务和产品的供应商签订协议，这些协议可由我们随时取消，通常需要提前30天书面通知。
此外，收购Rhythm xence的协议要求我们向Rhythm xence的前所有者支付高达1,500万美元的额外现金，以根据某些监管和收入里程碑的实现情况赚取对价。2020年2月，我们向Rhythm Xience的前所有者发行了价值220万美元的D系列可转换优先股119,993股，并在2020年第一季度向他们支付了250万美元，并在2021年第一季度向他们支付了250万美元，这与迄今赚取的监管和收入里程碑有关。此外，根据Biotronik许可协议，我们于2020年2月向Biotronik发行了500万美元的D系列可转换优先股股票，我们需要向Biotronik各方支付至多1000万美元，其中截至2021年3月31日已支付200万美元，以实现各种监管和销售相关里程碑，以及任何力传感导管销售的基于单位的特许权使用费。
表外安排
截至2021年3月31日和2020年12月31日，我们没有，目前也没有SEC规则和法规中定义的任何表外安排。
关键会计政策和估算
管理层对我们的财务状况和经营结果的讨论和分析是以我们的简明合并财务报表为基础的，这些报表是按照美国公认会计原则编制的。编制这些简明合并财务报表需要我们对报告的资产、负债、收入和费用做出估计和假设。我们的估计是基于我们的历史经验和我们认为在当时情况下合理的各种其他因素，这些因素的结果构成了对资产和负债账面价值的判断的基础，而这些资产和负债的账面价值从其他来源看起来并不是很明显。在不同的假设或条件下，实际结果可能与这些估计值不同，任何此类差异都可能是实质性的。
在截至2021年3月31日的三个月内，我们的关键会计政策和估计与我们于2021年3月19日提交给证券交易委员会的Form 10-K年度报告中披露的“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”中披露的那些没有实质性变化。
我们的重要会计政策在我们的简明综合财务报表的附注2中进行了说明。
近期会计公告
有关适用于我们的精简合并财务报表的最新会计声明的说明，请参阅我们的精简合并财务报表附注2。
第三项：关于市场风险的定量和定性披露
作为S-K法规第10项所界定的“较小的报告公司”，本公司不需要提供本项目所要求的信息。
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第294项：安全控制和程序
披露控制和程序
我们坚持“披露控制和程序”，这一术语在“交易法”下的规则13a-15(E)和15d-15(E)中定义，旨在确保我们在根据“交易法”提交或提交的报告中要求披露的信息在SEC规则和表格指定的时间段内得到记录、处理、汇总和报告，并积累此类信息并将其传达给我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官，以便及时做出有关所需披露的决定。
任何披露控制和程序的设计也在一定程度上基于对未来事件可能性的某些假设，不能保证任何设计在所有潜在的未来条件下都能成功实现其所述目标。
关于截至2021年3月31日的季度，在我们管理层的监督和参与下，我们对我们的披露控制和程序的设计和操作的有效性进行了评估。基于这一评估，我们的首席执行官和首席财务官得出结论，我们的披露控制和程序是有效的。管理层并不期望我们对财务报告的内部控制能够防止或发现所有的错误和欺诈。一个控制系统，无论构思和操作如何完善，都只能提供合理的保证，而不是绝对的保证，以确保控制系统的目标得以实现。此外，控制系统的设计必须反映这样一个事实，即存在资源限制，并且控制的好处必须相对于其成本来考虑。由于成本效益控制系统的固有局限性，对财务报告的内部控制的任何评估都不能绝对保证不会发生因错误或欺诈而导致的错报，或所有控制问题和欺诈实例(如果有)已经或将被检测到。
财务报告内部控制的变化：
在截至2021年3月31日的季度内，我们对财务报告的内部控制(根据交易法第13a-15(F)和15d-15(F)条的定义)没有发生重大变化，这些变化对我们的财务报告内部控制产生了重大影响，或有合理的可能性对我们的财务报告内部控制产生重大影响。
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第二部分：其他信息
第(1)项：法律诉讼。
我们不时会因正常的业务活动而涉及各种法律诉讼。我们目前并不是任何诉讼的一方，我们相信，如果诉讼结果对我们不利，将单独或合并对我们的业务、经营业绩、现金流或财务状况产生重大不利影响。我们已经收到并可能会不时收到来自第三方的信件，这些信件指控专利侵权、违反雇佣行为或商标侵权，我们未来可能会参与诉讼为自己辩护。任何当前或未来诉讼的结果都不能确定地预测，无论结果如何，诉讼都可能因为辩护和和解费用、管理资源分流等因素而对我们产生不利影响。
项目11A.风险因素
截至本Form 10-Q季度报告发布之日，与我们于2021年3月19日提交给SEC的Form 10-K年度报告中披露的截至2020年12月31日的年度报告中披露的风险因素相比，没有实质性变化。这些因素中的任何一个都可能对我们的运营结果或财务状况造成重大或实质性的不利影响。我们目前不知道或我们目前认为无关紧要的其他风险因素也可能损害我们的业务或经营结果。我们可能会在未来提交给证券交易委员会的文件中不时披露这些因素的变化或披露其他因素。
第二项：近期未注册证券的销售情况。
没有。
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项目6.所有展品
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通过引用并入本文 |
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展品 不是的。 |
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展品说明： |
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形式 |
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展品 |
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申报日期 |
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归档 特此声明 |
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31.1 |
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根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302节通过的规则13a-14(A)/15d-14(A)对Acutus Medical，Inc.的首席执行官进行认证。 |
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X |
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31.2 |
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根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302节通过的规则13a-14(A)/15d-14(A)对Acutus Medical，Inc.的首席财务官进行认证。 |
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X |
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32.1* |
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根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第906节通过的《美国法典》第18编第1350节对Acutus Medical，Inc.首席执行官的认证。 |
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32.2* |
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根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第906节通过的《美国法典》第18编第1350节对Acutus Medical，Inc.首席财务官的认证。 |
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101 |
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以下财务信息来自公司截至2021年3月31日的季度报告Form 10-Q，格式为内联可扩展商业报告语言(IXBRL)：(I)简明合并资产负债表，(Ii)简明综合经营报表和全面亏损表，(Iii)可转换优先股和股东权益简明合并报表(亏损)，(Iv)简明现金流量表， |
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104 |
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封面交互数据文件(格式为内联XBRL，包含在附件101中) |
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本合同附件32中提供的证明被视为随本季度报告的10-Q表格一起提供，并且不会被视为就交易法第(18)节的目的进行了“存档”，除非注册人通过引用明确地将其并入其中。 |
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签名
根据修订后的1934年“交易法”的要求，注册人已正式授权下列签名者代表其签署本报告。
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Acutus Medical，Inc. |
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(注册人) |
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日期：2021年5月12日 |
由以下人员提供： |
/s/文斯·伯吉斯 |
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文斯·伯吉斯 |
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总裁兼首席执行官 |
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(首席行政主任) |
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日期：2021年5月12日 |
由以下人员提供： |
/s/大卫·H·罗曼 |
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大卫·H·罗曼 |
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首席财务官 |
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(首席财务官) |
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