美国

美国证券交易委员会

华盛顿特区，20549

表格10-Q

(标记一)

截至2021年3月31日的季度报告

或

委托档案编号：001-38630

阿里迪斯制药公司

(注册人的确切姓名载于其约章)

(408) 385-1742

(注册人电话号码，含 区号)

(前姓名、前地址和前财年 ，如果自上次报告以来发生更改)

用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人需要提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13条或15(D)节要求提交的所有报告， 和(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。是x 否-

用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T法规(本章232.405节)第405条 要求提交的每个互动数据文件。是x不是¨

用复选标记表示注册者是大型加速文件服务器、加速文件服务器、非加速文件服务器还是较小的报告公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中的“大型加速 申报公司”、“加速申报公司”和“较小申报公司”的定义。

如果 是新兴成长型公司，请用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据证券法第7(A)(2)(B)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。¨

用复选标记表示注册人是否为空壳公司(如交易法第12b-2条所定义)。是¨ 否x

截至2021年4月30日，注册人普通股的流通股数量为11,232,921股，每股面值为0.0001美元。

目录

阿里迪斯制药公司

简明综合资产负债表

(以千为单位，不包括每股和每股金额)

见简明合并财务报表附注 (未经审计)。

阿里迪斯制药公司

简明合并操作报表

(以千为单位，不包括每股和每股金额)

见简明合并财务报表附注 (未经审计)。

阿里迪斯制药公司

股东亏损简明合并变动表

(单位为千，份额除外)

见简明合并财务报表附注 (未经审计)。

阿里迪斯制药公司

现金流量表简明合并报表

(单位：千)

见简明合并财务报表附注 (未经审计)。

阿里迪斯制药公司

简明合并财务报表附注 (未经审计)

1.业务说明及呈报依据

组织

阿里迪斯制药公司 (“公司”或“我们”)成立于2003年，是一家加州有限责任公司。该公司于2014年5月21日转变为特拉华州C公司。我们的主要营业地点在加利福尼亚州洛斯加托斯。我们是一家处于后期阶段的生物制药公司，专注于开发新的突破性传染病疗法 并解决日益严重的抗生素耐药性问题。该公司拥有丰富多样的临床和临床前 阶段非抗生素抗感染候选产品组合，并辅之以完整的人类单克隆抗体发现平台技术。 该公司的抗感染单克隆抗体套件提供了深刻改变当前抗生素耐药性上升趋势的机会，并改善了许多最严重危及生命的感染的健康结果，尤其是在医院 环境中。 该公司的抗感染单克隆抗体套件提供了深刻改变当前抗生素耐药性上升趋势的机会，并改善了许多最严重危及生命的感染的健康结果，尤其是在医院 环境中。

列报和整理的基础

随附的简明 综合财务报表(未经审计)包括本公司和我们全资子公司的金额，并已 根据美国中期财务信息公认会计原则(“GAAP”)以及 表格10-Q和S-X规则10-01的说明编制。因此，它们不包括GAAP要求的完整财务报表所需的所有信息 和脚注。简明综合财务报表(未经审核)已 按与年度综合财务报表相同的基准编制。管理层认为，随附的简明合并财务报表(未经审计)反映了被认为是公允列报 所必需的所有调整(仅包括正常经常性调整)。这些简明综合财务报表(未经审计)应与公司于2021年3月30日提交给美国证券交易委员会(SEC)的10-K表格年度报告中包含的上一财年经审计的综合财务报表及其附注一并阅读。

简明合并财务报表(未经审计)包括本公司及其两家全资子公司Aridis BiopPharmticals，LLC和Aridis PharmPharmticals，C.V.的账目。所有公司间余额和交易均已在合并中冲销。该公司在一个细分市场中运营 。管理层使用一种衡量盈利能力的标准，并不将其业务分开进行内部报告。

新冠肺炎

美国新冠肺炎爆发已造成业务中断。新冠肺炎对公司运营 和财务业绩的影响程度将取决于某些事态发展，包括疫情的持续时间和蔓延，以及对公司的 临床试验、员工和供应商的影响，所有这些都是不确定和无法预测的。目前，新冠肺炎 可能在多大程度上影响公司的财务状况或经营业绩尚不确定。正在进行的新冠肺炎大流行已 对全球患者登记和临床站点激活速度造成影响，根据正在进行的新冠肺炎大流行的解决速度，可能会进一步推迟公司临床试验的进度。

持续经营的企业

本公司自成立以来出现经常性运营亏损，在截至2021年3月31日的三个月和截至2020年12月31日的年度内，运营活动产生的现金流为负。 管理层预计，在可预见的未来，随着公司继续其产品开发计划，运营将产生额外的运营亏损和负现金流 。

在截至2021年3月31日的三个月内，公司的研发费用和由此产生的现金消耗 主要是由于与AR-301治疗呼吸机相关性肺炎(VAP)的AR-301第三阶段研究相关的成本 金黄色葡萄球菌此外，我们还参与了AR-501治疗囊性纤维化相关慢性肺部感染的1/2期研究，以及AR-712型新冠肺炎单克隆抗体的临床前开发。目前的开发 活动集中在AR-301、AR-501和AR-712。我们预计与我们正在进行的 开发活动相关的费用将继续增加，特别是当我们继续对我们的候选治疗药物进行研究、开发和临床试验，并寻求监管机构的批准 时。

持续的新冠肺炎大流行 正在影响美国和全球经济，并可能影响公司的运营和公司所依赖的第三方的运营，包括导致候选产品供应中断以及当前和未来临床 试验的进行。此外，由于新冠肺炎疫情的持续时间难以评估或预测，新冠肺炎疫情对全球金融市场的影响 可能会降低我们获得资本的能力，这可能会对公司的短期 和长期流动性造成负面影响。这些影响可能会对本公司的流动资金、资本资源、运营和 业务以及本公司所依赖的第三方的流动资金、资本资源、运营和业务产生重大影响。

公司计划通过目前的手头现金和未来的债务和股权融资来弥补运营亏损，我们可以通过一个或多个公开或私募股权发行、债务融资、政府或其他第三方融资、战略联盟 以及许可或合作安排获得 这些融资。公司可能无法以可接受的 条款获得额外融资或其他资金来源，或者根本无法获得融资。如果公司无法获得资金，公司可能被迫推迟、减少或取消其研究和 开发计划或未来的商业化努力，这可能会对其未来的业务前景和 持续经营的能力产生不利影响。本公司认为，其目前的可用现金和现金等价物将不足以 为其计划支出提供资金，并至少在其精简合并财务报表发布日期之后的一年内履行本公司的义务 。

随附的简明综合财务报表 乃按持续经营原则编制，以考虑在其正常业务过程中变现资产及清偿负债 。在这些简明综合财务报表发布之日起一年内，公司是否有能力作为持续经营的企业继续经营存在很大的疑问 。这些 精简合并财务报表不包括根据这种不确定性的结果可能需要进行的任何调整。

2.主要会计政策摘要

预算的使用

简明 综合财务报表的编制要求管理层作出估计和假设，以影响截至简明合并财务报表日期的资产和负债的报告金额以及或有资产和负债的披露，以及 报告期内报告的费用金额。此类估计包括与评估我们作为持续经营企业的能力 、可交付收入的独立售价的最佳估计、长期资产的使用寿命、递延收入分类 、所得税、Black-Scholes-Merton(“BSM”)模型中用于计算股票薪酬公允价值 的假设、递延税项资产估值津贴以及临床前研究和临床试验应计费用有关的估计。实际结果 可能与这些估计值不同。

风险集中

信用风险

本公司的现金和现金等价物 保存在美利坚合众国的金融机构。这些机构持有的存款可能超过为此类存款提供的保险金额 。

客户风险

在截至 2021年3月31日和2020年3月31日的三个月内没有收入。截至2021年3月31日和2020年12月31日，没有应收账款。

现金、现金等价物和限制性现金

本公司将所有购买的原始期限在三个月或以下的高流动性投资视为现金等价物。现金和现金等价物 主要由支票账户和货币市场基金账户余额组成。限制性现金包括公司为保证其设施租赁义务而提供的信用证存款 。

下表提供了简明综合资产负债表内现金、现金等价物和限制性现金的对账，这些现金合计代表了简明综合现金流量表中报告的金额(以千为单位)：

应收账款和坏账准备

应收账款按开票金额 入账，不计息。公司会考虑客户的信誉，但不需要在销售前提供抵押品 。该公司评估应收账款的可收款能力，并在必要时为其 应收账款组合中固有的估计损失计提可疑账款拨备。该津贴基于公司对 公司现有应收账款损失金额的最佳估计，该估计基于客户信誉、特定于未偿还 余额的事实和情况以及付款条款。账户余额在所有收款手段用完后从津贴中注销 ，恢复的可能性被认为是微乎其微的。截至2021年3月31日和2020年12月31日，没有应收账款 和坏账准备。

财产和设备

财产和设备按成本减去累计折旧列报。折旧和摊销使用直线法计算资产的估计使用年限 ，对于实验室设备和计算机设备和软件，一般在三到五年之间，对于租赁改进，一般在租赁期限或使用年限较短的 范围内计算折旧和摊销。维护和维修在发生时计入费用，改进成本 计入资本化。当资产报废或以其他方式处置时，成本和累计折旧将从简明综合资产负债表中剔除，由此产生的任何损益将反映在实现期间的简明综合经营报表 中。

无形资产

无形资产按成本入账 ，并在资产的预计使用年限内摊销。无形资产包括向各机构发放的许可证，根据这些许可证，本公司有权使用从这些机构获得的无形资产。

长期资产减值

每当事件或环境变化表明某项资产的账面价值可能无法收回时，本公司就审查长期资产的减值。 可收回程度是通过将账面价值与资产预期产生的未来未贴现净现金流进行比较来衡量的 。如该等资产被视为减值，减值乃以该等资产的账面值除以公允价值减去出售该等资产的成本所得的差额 计量，一般以该资产产生的预计贴现未来现金流量 厘定。截至2021年3月31日和2020年12月31日，长期资产没有出现这种减值。

收入确认

本公司根据会计准则编纂(“ASC”)606确认收入 ，与客户签订合同的收入(“ASC 606”)， 适用于与客户签订的所有合同，但属于其他标准范围的合同除外，如租赁、保险、协作安排和金融工具。有关开发和许可协议的详细信息，请参见注释6。

为确定公司认定属于ASC 606范围内的安排的收入确认 ，公司执行以下五个步骤：(I)确定与客户签订的合同；(Ii)确定合同中的履约义务；(Iii)确定交易 价格；(Iv)将交易价格分配给合同中的履约义务；以及(V)在实体履行履约义务的时间点或一段时间内确认收入。只有在 很可能会收取其有权收取的对价以换取转让给客户的商品或服务时，公司才会将五步模式应用于合同。 在合同开始时，一旦合同被确定在ASC 606的范围内，公司将评估每份合同中承诺的商品或服务 ，确定哪些是履约义务，并评估每项承诺的商品或服务是否不同。 然后，公司将以下交易价格的金额确认为收入

作为客户安排会计 的一部分，公司必须使用判断来确定：a)根据上述第(Ii)步的确定 确定履约义务的数量；b)上述第(Iii)步下的交易价格；以及c)在上述第(Iv)步中分配交易价格的合同中确定的每项履约义务的独立销售价格。 本公司必须根据上述第(Ii)步中的确定 确定履约义务的数量；b)上述第(Iii)步中的交易价格；以及c)合同中确定的每个履约义务的独立售价。本公司使用判断来 确定交易价格中是否应包括里程碑或其他可变对价。

交易价格按相对独立的销售价格分配给每项履约义务 。在制定履约义务的独立价格时， 公司会考虑适用的市场条件和特定于实体的相关因素，包括与客户谈判协议时考虑的因素和估计成本。本公司在履行合同 规定的履约义务时确认收入 。公司根据每份合同中设定的付款时间表从客户处收取付款。本公司在符合收入确认标准之前收到的任何金额都记录在其简明综合资产负债表中作为递延收入。 确认为收入但尚未收到或开具发票的金额记录在简明综合资产负债表中的其他应收账款中 。当我们的对价权利是无条件的时，金额将作为其他应收款记录在简明综合资产负债表上。 如果合同开始时的预期是 客户付款到将大部分承诺的商品或服务转移给客户的时间间隔 为一年或更短，则公司不会评估合同是否有重要的融资组成部分。

合同资产

根据ASC 606获得合同的增量成本(即，如果没有获得合同则不会发生的成本)在本公司的简明综合资产负债表中确认为资产 ，前提是本公司预期收回该等增量成本(见附注6)。资本化成本将 按系统基础摊销至相应的费用，这反映了公司将货物和服务的控制权移交给客户的模式 。在每个报告日期，本公司通过将资产的账面价值与本公司收到的剩余对价金额进行比较来确定获得合同的资本化成本 是否减值，并预计 将收到与根据相关合同提供服务相关的成本。截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月，合同资产没有摊销，截至2021年3月31日也没有减值。

递延收入

在满足上述收入确认标准之前收到的金额，或本公司有无条件支付权的金额， 在本公司的简明综合资产负债表中作为递延收入计入 。该公司估计了2021年3月31日和2020年12月31日与各自许可协议相关的当期和非当期递延收入在其压缩综合资产负债表 中的分类 (见附注6)。

研究与开发

研发成本 在发生时计入运营费用。我们的研发费用主要包括：

使用我们的供应商和临床站点提供给我们的信息和数据，根据对完成特定任务的进度的评估，确认特定开发活动的成本 。将在未来期间收到的用于研发活动的货物或服务的预付款不予退还 并将其资本化。然后，资本化金额在相关货物交付或服务执行时计入费用 。

基于股票的薪酬

公司根据授予日期的估计公允价值确认所有基于股票的奖励的补偿 费用，该估计公允价值是公司使用BSM期权定价 模型在奖励所需的服务期内直线确定的。本公司对发生的没收行为进行核算。

BSM期权定价模型 包含各种高度敏感的假设，包括我们普通股的公允价值、预期波动率、预期期限和 无风险利率。期权的加权平均预期寿命是按照证券交易委员会员工会计公告第14主题(“SAB第14主题”)规定的简化方法计算的。这一决定是基于我们有限的历史经验而缺乏相关的历史 数据。此外，由于我们的历史数据有限，估计波动率还反映了 SAB主题14的应用，纳入了股价公开的可比公司的历史波动性。 期权预期期限内的无风险利率基于授予时有效的美国国债收益率 。股息收益率为零，因为我们从未宣布或支付过股息，在可预见的 未来也没有这样做的计划。

所得税

本公司按负债法核算所得税 。根据此方法，递延税项资产及负债乃根据 资产及负债的财务报表及税基之间的差额而厘定，并采用预期差额会影响应课税收入的年度的现行税率 。估值免税额在必要时设立，以将递延税项资产降至预期变现金额 。

本公司评估在任何所得税申报表中持有的所有重大 头寸，包括所有仍需接受相关税务机关评估或质疑的所有纳税年度内的所有重大不确定头寸 。评估不确定的税务状况始于对该状况的可持续性的初步确定，并以最终结算时实现的可能性大于50%的最大收益来衡量。 在每个资产负债表日期，必须重新评估未解决的不确定税收状况，公司将确定(I)支持可持续性断言的 因素是否发生了变化，以及(Ii)确认的收益金额是否仍然合适。 确认和衡量税收优惠需要做出重大判断。有关确认和衡量 税收优惠的判断可能会随着新信息的出现而发生变化。本公司的政策是在所得税费用中确认与所得税事项相关的利息或罚款 。

综合损失

除净亏损外，公司没有 全面收益或亏损项目。

每股亏损

每股基本亏损的计算方法是 将当期净亏损除以当期已发行普通股的加权平均数，而不考虑潜在的稀释证券 。每股摊薄净亏损的计算方法是将净亏损除以当期已发行的 普通股和潜在摊薄证券的加权平均数。

2021年3月，本公司 向若干普通股股东发行了124,789股股息股票，公允价值约为986,000美元(见附注8)， 计入了下表中普通股股东截至2021年3月31日的三个月的可用净亏损。

在截至 2021年3月31日和2020年3月31日的三个月内，由于公司的净亏损状况，用于计算基本和稀释后每股净亏损的股份数量没有差异 。下表列出了对 普通股股东的每股基本净亏损和摊薄净亏损的计算(以千为单位，不包括股票和每股数据)：

以下潜在的 稀释证券被排除在本报告所述期间的稀释每股净亏损的计算之外，因为将其计入 将是反稀释的：

就业法案会计选举

JOBS法案允许像我们这样的“新兴成长型公司”利用延长的过渡期来遵守适用于上市公司的新的或修订的会计准则 。我们选择利用这一条款，因此，我们将采用JOBS法案提供的延长过渡期 ，直到我们(I)不再是新兴成长型公司或(Ii)肯定 并不可撤销地选择退出JOBS法案规定的延长过渡期(以日期较早者为准)。

截至2021年3月31日，最近发布的会计声明尚未 采用

会计准则更新2016-02和 2018-11

2016年2月，FASB发布了ASU 2016-02，租赁(ASC 842)。2018年7月，FASB发布了ASU 2018-10，ASC 842的编码改进， 租契，它为ASU 2016-02提供了澄清。华硕(统称为新租赁标准)要求实体就租期超过12个月的租赁确认 综合资产负债表中的租赁负债和使用权资产。出租人 会计基本保持不变，而承租人将不再获得表外融资来源。初始指导 要求采用新的租赁标准，采用修改后的追溯过渡法。2018年7月，FASB发布了 ASU 2018-11，租赁(ASC 842)-有针对性的改进允许实体选择一种可选的过渡方法，其中实体 可以在比较期间继续应用现有租赁指导，并通过在采用期间(而不是在呈现的最早期间)进行累计 效果调整来应用新的租赁要求。2019年3月，FASB发布了ASU 2019-01， 编撰方面的改进，其中澄清了与采用ASU 2016-02相关的实施问题。ASU 2019-01 加强了ASC 842中关于出租人标的资产公允价值、在简明综合现金流量表上列报销售型和直接融资租赁 以及围绕会计变更和错误更正的过渡指导。

该指导对2018年12月15日之后的财年(包括这些财年内的过渡期)的公共业务实体有效。 2019年11月，FASB推迟了对私营公司、非营利组织和较小报告公司采用租赁标准更新的生效日期。2020年6月，FASB发布了额外的延期指导，将“所有其他”类别的实体和尚未发布采用该标准的公共非营利实体 的租赁标准更新的生效日期 推迟一年。推迟执行该标准旨在为因新冠肺炎疫情而延迟实施工作的非上市公司和非营利性实体提供救济。

由于本公司 根据《就业法案》第107(B)条选择延长了遵守新的或修订后的会计准则的过渡期，新租赁标准更新将在截至2022年12月31日的年度以及截至2023年12月31日的年度内的所有过渡期内对本公司生效。允许提前领养。虽然本公司继续审查其现行会计政策和做法，以确定应用新指引可能产生的差异，但本公司预计其期限超过12个月的不可撤销经营租赁承诺将受到新指引的约束，并在采纳后将 确认为公司精简综合资产负债表上的使用权资产和经营租赁负债。 公司希望选择过渡性的实际权宜之计，以便公司不需要重新评估合同是否为租赁 ，并将保留采用新租赁标准之前存在的租赁的租赁分类和初始直接成本。

会计准则更新2016-13

2016年6月，美国财务会计准则委员会(FASB) 发布了ASU 2016-13，“金融工具--信贷损失(ASC 326)旨在为财务报表 用户提供有关报告实体在每个报告日期持有的金融资产的预期信用损失的更有用信息。 新准则用一种需要考虑更广泛的 范围合理且可支持的前瞻性信息来估计所有预期信用损失的方法取代了现有的已发生损失减值方法。对于公共业务实体， ASU 2016-13在2020年12月15日之后的财年和过渡期内有效。由于 本公司已根据《就业法案》第107(B)条选择延长过渡期以遵守新的或修订的会计准则，因此ASU 2016-13在截至2022年12月31日的财年内对本公司有效，并允许在此期间内的所有过渡期内提前采用。 本公司预计采用ASU 2016-13年度不会对本公司的精简 综合财务报表和披露产生实质性影响。

会计准则更新2019-12

2019年12月，FASB发布了ASU 2019-12，“简化所得税会计核算(ASC 740)删除了主题740中一般原则的某些例外，并通过澄清和修改现有指南改进了美国公认会计准则在主题740其他领域中的一致应用和简化 。对于公共实体，ASU 2019-12在2020年12月15日之后开始的财年和 过渡期内有效。由于本公司已根据《就业法案》第107(B)条选择延长过渡期 以遵守新的或修订的会计准则，因此ASU 2019-12对本公司截至2022年12月31日的会计年度及其内的所有过渡期均有效 。允许提前领养。 公司目前正在评估本指南对其精简合并财务报表的影响。

3.公允价值披露

公允价值被定义为在计量日在市场参与者之间有序交易中为资产或负债在本金或最有利的 市场上转移负债而收到的 交换价格或为转移负债而支付的退出价格。用于计量公允价值的估值技术 必须最大限度地利用可观察到的投入，最大限度地减少使用不可观察到的投入。

公允价值层次定义了 公允价值计量披露的三级估值层次结构，如下所示：

在估值层次中对金融工具的分类基于对公允价值计量重要的最低投入水平。由于该等项目的短期性质，本公司现金及现金等价物、预付费用及其他流动资产、其他资产、应付帐款、应计负债及应付票据的 账面价值接近公允价值。

4.资产负债表组成部分

财产和设备，净值

财产和设备，净额由以下 组成(单位：千)：

截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月，折旧费用分别约为 90,000美元和83,000美元。

2020年10月， 公司就其位于加利福尼亚州洛斯加托斯的新总部设施签订了新的租赁协议(见附注11)。本公司于2020年12月将 搬入新设施，截至2021年3月31日及2020年12月31日，分别录得约397,000美元及188,000美元，与本公司改善新设施租赁有关的在建项目。

无形资产净额

无形资产净额由以下 (千)组成：

在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月内， 摊销费用约为1,000美元。

执照

麻省理工学院和哈佛大学博德学院-非排他性制造 许可协议

公司于2021年1月与博德麻省理工学院和哈佛大学(“博德 研究所”)签订了一项非独家制造许可协议，以制造和制造CRISPR改良细胞系、CRISPR改良动物和CRISPR改良 植物。这些许可权允许非独家使用CRISPR技术来创造和提高蛋白质和单抗生产细胞系的产量 ，这是ʎPEX的核心组件之一^TMMAB发现和 制造生产技术。

根据本协议，公司有义务在2022年向远大学院支付25,000美元的发放费，50,000美元的年度许可证维护费， 以及2023年及以后每年100,000美元的费用。此外，本公司有义务支付因制造、销售或转让CRISPR改良细胞系、CRISPR改良动物和CRISPR改良植物或最终产品而从客户收到的所有服务收入的个位数百分比 的特许权使用费，以及使用任何含有通过使用CRISPR改良细胞系制成的任何小分子或大分子的商业化产品而产生的最终产品 净销售额的小幅特许权使用费(零点几个百分点)。许可协议的有效期持续到所有专利 和已提交的专利申请(包括在获得许可的远大研究院专利中)过期或被放弃为止。

应计负债

应计负债包括以下内容(以 千为单位)：

5.权益法投资

于2018年2月11日，本公司与关联方、本公司主要股东深圳市海普林药业 集团有限公司及一家中国实体(“海普林”)订立合资协议(“合营协议”)，以开发及商业化传染病产品。根据合营协议条款，本公司出资1,000,000美元及其与本公司AR-101及AR-301候选产品有关的技术许可证，供位于中华民国领土、香港、澳门及台湾(“地区”)的名为深圳Arimab生物制药有限公司(“合营实体”)的合资公司 使用，并初步拥有合营实体49%的权益。2018年7月2日，合资实体 获得中华人民共和国政府的最终批准。双方同意，本公司应 获得与AR-301第三期临床研究的临床药品供应 和AR-105临床研究的临床药品供应(见附注10)相关的若干法律和合同制造费用的补偿。

于2018年8月6日，本公司与Hepalink就合资协议订立修订，据此本公司同意额外 向其在该地区的AR-105候选产品提供独家、可撤销及免版税的权利及许可。根据合营协议及修订 ，Hepalink最初拥有合营实体51%权益，并有责任向合营实体出资相当于720万美元 。此外，在合资公司首次未来融资时，Hepalink有义务进行1,080万美元或更多的额外股权投资。 该合资实体未来首次融资时，Hepalink有义务进行1,080万美元或更多的额外股权投资。

本公司将其对合资实体的投资 作为权益法投资入账。本公司记录的权益法投资为100万美元， 代表本公司对合营实体的贡献。本公司向合营实体发放的许可证以0美元的结转基数入账 。本公司在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月中分别确认了合资实体的运营亏损约为0美元和9,000美元。截至2021年3月31日和2020年12月31日，本公司对合资实体的 权益法投资为0美元。

6.开发和许可协议

囊性纤维化基金会发展协议

2016年12月， 公司获得囊性纤维化基金会(CFF)授予的合同，该合同是根据开发计划函 协议(简称CFF协议)签署的，金额约为290万美元。根据CFF协议，CFF预付了200,000美元 ，并将在实现协议中定义的某些里程碑时向公司支付里程碑式的付款。这些里程碑涉及临床前 和临床研究活动。协议还规定，我们有义务在开发计划上累计支出至少与公司从CFF收到的金额相同的金额 。如果我们的支出没有达到协议规定的金额， 我们有义务将超出的部分退还给CFF。2018年11月，CFF将奖金提高到约750万美元。

截至2019年1月1日(“采纳日期”)采用ASC 606之日，本公司根据CFF协议确定了以下关于临床 研究活动的承诺，这些承诺代表了以下初始合同：a)第一阶段单次递增剂量(“SAD”) 临床试验，包括令人满意的基于开发的里程碑和一个基于开发的进展中的里程碑， 被视为单一履行义务；和或有承诺：b)第一阶段多重递增剂量(“MAD”)临床 试验，其中包括一个尚未启动的基于开发的里程碑；以及c)2a阶段临床试验，包括 尚未启动的四个基于开发的里程碑。在这些承诺中，自采用之日起，1期SAD临床试验被确定为一项明确的履约义务。对于尚未启动的与第一阶段MAD临床 试验和第二阶段a临床试验相关的临床研究活动，本公司只有在之前的里程碑(成就不确定)达到后，才有义务进行这些临床 研究活动。

评估与尚未启动的第1阶段MAD临床试验和2a阶段临床试验相关的临床研究活动 ，以确定它们 是否应被视为与ASC 606项下的可选购买类似的可变对价或或有承诺。公司的结论是， 这两项尚未开始的承诺是或有承诺，因为发生的或有事件 存在实质性不确定性(即正在实现里程碑)，并且或有事件需要来自CFF的额外不同服务和递增付款 。本公司认定这些或有承诺不向CFF提供任何实质性权利。1期MAD临床试验 和2a期临床试验将在公司有义务执行 基础临床研究活动时作为单独的合同入账。

本公司确定， 第一阶段SAD临床试验合同的对价包括几个基于开发的里程碑，这些里程碑已在采用日期的 实现，总额约为170万美元，截至采用日期 的一个正在进行中的开发里程碑在截至2019年3月31日的季度内可能达到100万美元。在2019年3月31日之前，截至采用日期正在进行的一个基于开发的 里程碑的金额不能包含在交易价格中，因为这取决于成功完成第一阶段SAD临床试验 ，如果交易价格中包括此 里程碑，确认的累计收入不可能不发生重大逆转。

该公司确定第一阶段MAD临床试验合同的对价包括100万美元的基于开发的里程碑，该里程碑很可能实现，并在截至2020年6月30日的季度内实现。在2020年6月30日之前，基于一项开发的 里程碑的金额不能包含在此合同的交易价格中，因为这取决于成功完成第1阶段MAD临床试验，如果交易价格包括此里程碑 ，则确认的累计收入不可能不发生重大逆转。

本公司确定为2021年3月31日的 ，2a期临床试验合同的交易价为零，因为四个基于开发的 里程碑(对价总额约为380万美元)均不能包括在交易价格中，因为如果计入这些里程碑，确认的累计收入不可能出现重大逆转 。

CFF 协议下的里程碑是基于开发的里程碑，与临床前和临床研究活动相关，实现或确认与里程碑相关的收入 取决于里程碑的完成情况，并在适用的情况下审查和批准CFF的成就 。每个基于开发的里程碑付款都有需要满足的特定标准，例如 包括完成某些学习活动和批准进入下一项活动。在每个报告期，公司 都会评估基于开发的里程碑的个别事实和情况，以评估应归因于 正在进行的基于开发的里程碑的收入是否应该受到限制。公司的约束评估包括对每个里程碑使用的关键 判断和考虑因素的分析，其中包括但不限于要执行的工作的性质和数量、 工作是否需要CFF批准、临床数据和临床研究结果的不确定性、 以及临床研究成功的可能性。一旦公司达到基于开发的里程碑 或已确定很可能完成基于开发的里程碑，该限制将被取消，并且还得出结论： 确认的可归因于基于开发的里程碑的收入不太可能导致未来收入的显著逆转。

公司确定， CFF协议项下的临床研究活动应随着时间的推移进行确认，方法是通过使用输入法(成本-成本比)累计与不同的 履行义务相关的各个临床研究活动所产生的总相关成本，计算在任何给定期间确认的收入金额，并将该完成百分比应用于每个 报告期的交易价格。该公司认为，这种方法最好地描述了控制权转移给客户的过程，这种转移发生在与临床研究活动相关的成本 发生时。

截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月，本公司未确认CFF协议的任何收入。

血清许可协议

2019年7月，本公司与印度血清研究所私人有限公司的附属公司Serial International B.V.(“SIBV”)签订了一项期权协议，授予SIBV向本公司许可多个项目并访问本公司的 MabIgX®平台技术以进行资产识别和选择的选择权。本公司在 签署本期权协议时收到500万美元的预付现金。关于期权协议，SIBV进行了股权投资，公司以私募方式向SIBV发行了801,820股受限普通股，总收益为1000万美元。作为这项 交易的结果，SIBV及其附属公司被视为本公司的关联方。

2019年9月， 公司与SIBV共同所有方血清AMR Products(以下简称SAMR)签订了许可、开发和商业化 协议(《许可协议》)。根据许可协议，本公司收到总额为1,500万美元的预付款，其中500万美元于2019年7月通过上述期权协议收到。根据许可协议， 本公司向SAMR授予在许可协议定义的特定地区 公司的产品AR-301、AR-105、AR-101和AR-201的独家许可以及再许可、若干专利权和技术相关专有技术的权利(“许可 和专有技术”)。并授予SAMR使用其MabIgX®平台技术 提供研究服务的选择权，以确定最多五(5)个候选对象，包括这些已确定候选对象的产品开发以及这些产品在某些地区的独家 许可(“研究和开发选项”)。此外，根据许可协议 ，公司将提供与许可产品相关的开发支持，以帮助SAMR围绕SAMR授权区域内的许可产品 开展工作，该工作将在公司将参与的联合指导委员会(“JSC”) 的指导下进行(统称为“开发支持服务”)。此外，根据许可协议， SAMR被授予独家制造许可选项，因为上面授予的初始许可不允许制造某些 产品。此制造选项提供与这些产品相关的增量权限，而不是作为上述许可 的一部分授予的权限(“制造权限选项”)。如果AR-301的第三方分许可人, AR-105和AR-101希望在其获得公司许可的地区自行制造这些产品，则公司有权通过向SAMR支付500万美元回购特定地区以外所有地区的制造权。

鉴于SIBV的股权 投资是与期权协议一起协商的，这导致了许可证 协议的签署，所有安排都作为单一协议进行评估，并根据其公允价值将金额分配给安排的要素 。公司记录了约500万美元，这是截至2019年12月31日，向公司 综合资产负债表内的股东权益发行的限制性普通股的公允价值540万美元，扣除发行成本441,000美元。在扣除佣金和发售成本后，公司将股权投资净额460万美元分配给许可协议。因此，根据许可协议项下的预付款1,500万美元和股权分配的约460万美元，公司记录了约1,960万美元至 递延收入。

许可协议被确定为在ASC 606的范围内，因为该交易代表与客户签订的合同，其中 参与者以客户/供应商关系运作，并且不能平等地承担许可协议规定的活动的风险和回报 。使用ASC 606的概念，公司根据许可协议确定了以下履约义务 ：1)转让AR-301、AR-101、AR-105和AR-201的知识产权许可，包括 相关技术诀窍转让(以上称为许可和专有技术)；以及2)公司提供与许可产品相关的持续开发 支持服务以及公司参与JSC(称为开发支持 服务并根据许可协议确定了以下重大承诺：3)SAMR被授予研发 可供本公司执行的最多五个已确定候选产品的选择权，包括特定开发服务(上文提及的研究和 开发选项)；以及4)SAMR被授予独家制造许可选择权，该选择权将在许可协议中授予的基础上提供与AR-301、AR-105和AR-101相关的增量 制造权利(上文提及的制造权利选项 )。本公司的结论是，确定的履约义务和重大承诺是相互独立和不同的 。

公司还有权从SAMR获得最高4,250万美元的额外付款，条件是实现与完成许可协议中定义的某些试验和监管批准相关的指定里程碑 。此外，如果许可产品达到许可 协议中定义的特定销售水平，公司 可能会从SAMR获得额外的基于版税的付款。该公司的结论是，这些里程碑和特许权使用费支付均包含与 未来事件相关的重大不确定性。因此，这些里程碑和特许权使用费付款在合同开始时受到限制，不包括在交易价格中 ，因为公司无法得出结论，确认的累计收入金额很可能不会发生重大逆转 围绕这些付款。在每个报告期结束时，公司将通过同时考虑潜在收入逆转的可能性和规模，更新其对里程碑和特许权使用费支付是否受到限制的评估 。在2021年3月31日和2020年12月31日，该公司进行了评估，确定这些里程碑和特许权使用费支付受到限制 。

本公司确定，许可协议项下的交易价格为1,960万美元，包括许可协议项下的预付款1,500万美元和上文所述的股权分配约460万美元，并根据履行义务和重大承诺各自的相关独立销售价格在履行义务和重大承诺中分配约460万美元。 许可协议项下的交易价格为1,960万美元，其中包括 许可协议项下的预付款1,500万美元和上文所述的股权分配约460万美元。该公司将1,960万美元 交易价分配给以下项目：约1,450万美元用于许可证和专有技术；约79,000美元用于开发 支持服务；约892,000美元用于研发选项；约410万美元用于制造权利 选项。

公司确定 根据许可协议许可的知识产权代表功能性知识产权，具有重要的独立 功能，因此应在履行履行义务后的某个时间点予以确认。在将许可证和专有技术转让给SAMR后，公司将 履行履约义务，并预计在2021年6月30日之前履行这些履约义务 。

本公司确定，截至2021年3月31日， 未履行任何履约义务或重大承诺，因此，在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月内，未确认与许可证协议相关的收入 。截至2021年3月31日和2020年12月31日，本公司已将许可协议产生的合同负债 分别记入递延收入(流动)约1,880万美元和流动收入(非流动)约796,000美元和递延收入(非流动)约854,000美元。 截至2021年3月31日和2020年12月31日，公司已将合同负债分别记入递延收入(流动)约796,000美元和递延收入(非流动)约854,000美元。截至2021年3月31日和2020年12月31日，本公司将许可协议产生的合同资产资本化， 与在其简明综合资产负债表上获得许可协议的增量成本相关的约210万美元，其中约200万美元 和200万美元被归类为流动资产，约84,000美元和90,000美元被归类为非流动资产。 分别于2021年3月31日和2020年12月31日，许可协议产生了约210万美元的合同资产，其中约200万美元和200万美元被归类为流动资产，约84000美元和90,000美元被归类为非流动资产。

内核模式许可和产品发现协议

2021年2月，公司与Kermode BioTechnologies，Inc.(以下简称“Kermode”)签订了一份外部许可和产品发现协议，以及一份工作声明，统称为 (“Kermode协议”)。根据这项协议的条款，Kermode将为非洲猪瘟病毒(ASFV)候选产品的发现提供为期一年的资金，并有权 包括发现猪流感病毒(SIV)的候选产品。Kermode还获得了所有已发现用于兽医用途的单抗和疫苗的独家使用权，以及使用该公司的ʎPEX技术平台进行进一步开发活动的非独家许可证的权利。该公司保留发现供人类 使用的单抗和疫苗的独家权利。2021年3月，该公司收到了500,000美元不可退还的预付款，并将在协议中的某些研发阶段完成后，从Kermode获得两笔里程碑式的付款，分别为 250,000美元。Kermode协议定义了研发活动的四个阶段。如果Kermode 最终成功将候选产品商业化，本公司还有权根据未来净销售额获得版税支付。

Kermode协议属于ASC 606的范围，因为双方拥有客户/供应商关系，不会平等地 承受Kermode协议中预期的活动的风险和回报。该公司根据Kermode协议确定了以下承诺 ：1)研发服务，以及2)ʎPEX平台以及单抗和疫苗(“计划 IP”)的许可权。公司认定这些承诺彼此之间没有区别，因此代表了一项履行义务。

截至2021年3月31日， Kermode协议的交易价格为500,000美元，其中包括不可退还的预付款。交易价格中不包括总计500,000美元的两笔里程碑式付款 和潜在的特许权使用费付款，因为如果计入这些金额，确认的累计收入很可能不会发生重大的 逆转。在每个报告期结束时，公司将 更新其对里程碑付款和特许权使用费是否受到限制的评估，同时考虑潜在收入逆转的可能性和幅度 。

公司决定 应随着时间的推移确认Kermode协议下的一项履行义务。在每个报告期，将使用输入法(成本与成本之比)计算要确认的收入金额 ，方法是将累计成本与执行所有四个阶段的研发活动的总估计成本进行比较，并将 完成百分比应用于交易价格。该公司认为，这种方法最好地描述了控制权转移给客户的过程， 发生在与研究和开发活动相关的成本发生时。

本公司未确认 截至2021年3月31日的三个月与Kermode协议相关的任何收入。因此，截至2021年3月31日，公司已将不能退还的50万美元预付款记入截至2021年3月31日的简明合并资产负债表中的递延收入流动。

7.工资保障计划贷款

本公司根据Paycheck Protection Program(“PPP”)向硅谷银行(“SVB”)申请并 收到一笔日期为2020年5月1日的票据形式的贷款，贷款总额约为715,000美元(“贷款”)。公司 真诚地相信它符合PPP贷款的贷款资格要求。PPP作为冠状病毒援助、救济和经济安全法案(“CARE法案”)的一部分，为符合条件的企业提供贷款，金额最高为符合条件的企业平均每月工资支出的2.5倍 。只要借款人 将贷款收益用于符合条件的用途，包括工资、福利、租金和水电费，并保持其工资水平，贷款和应计利息就可以免除。如果借款人在承保期间解雇员工或减薪，贷款免赔额将减少 。

这笔贷款在 两年内支付，年利率为1%，预计将推迟到2021年年中支付。本公司须按月平均支付贷款本金 和利息，预计从2021年年中开始，延期期间累计的未偿还利息余额 将在到期日(即2022年5月1日)支付。本公司可在到期前的任何 时间预付贷款，无需支付预付款罚金。该贷款包含违约事件(如PPP贷款协议中所定义)，在违约事件中， 该事件可能会导致该贷款下的所有到期金额加速。截至2021年3月31日，PPP贷款没有发生 违约事件。

本公司真诚地 相信其符合PPP贷款的贷款资格要求和宽恕要求。本公司的贷款豁免 申请已于2020年10月提交给小企业管理局(SBA)，本公司预计将满足豁免标准 。由于贷款的免除不在本公司的控制范围内，本公司已将其 购买力平价贷款作为债务入账。如果购买力平价贷款最终被免除，并且公司在法律上不再是贷款的主要债务人， 债务的清偿将在公司的简明综合经营报表中确认为债务收益的清偿 。

于2021年3月31日和 2020年12月31日，本公司将PPP贷款收益的全部金额约715,000美元确认为应付票据。 于2021年3月31日，本公司将约605,000美元归入流动资产负债表，将约110,000美元归入非流动资产负债表； 于2020年12月31日，将约439,000美元归类为流动资产负债表，将276,000美元归类为非流动资产负债表。在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月中，公司在其 精简综合经营报表中分别确认了约2,000美元和0美元的利息支出。

截至2021年3月31日，如果未免除贷款，贷款的未来付款情况如下(以千为单位)：

8.普通股

截至2021年3月31日(未经审计)，本公司 已预留以下普通股以备将来发行：

证券购买协议

于2021年3月，本公司 与若干机构 及个人投资者(“买方”)订立证券购买协议(“2021年3月证券购买协议”)，据此，本公司同意以登记直接发售方式向买方要约、发行及出售合共1,037,405股本公司普通股(“该等股份”)，每股面值0.0001美元(“普通股”)，作为向本公司提供、发行及出售合共1,037,405股普通股(“普通股”)的总收益。净收益约为640万美元。

在2020年10月，普通股股票以注册直接发售的方式出售，其中每股股票包含基于价格的反稀释权利 。如果本公司以低于这些持有人支付的收购价发行额外的证券， 本公司应增发普通股，相当于各股东 如果支付随后的较低价格将获得的普通股数量与每个股东最初获得的股票数量的差额。 由于2021年3月登记的每股直接发行价低于2020年10月登记的每股直接发行价 。根据2020年10月证券购买协议的反摊薄条款，本公司有义务向本公司2020年10月登记直接发售的 投资者额外发行124,789股未登记普通股。 2021年3月，本公司向普通股股东发行了124,789股股息股票，公允价值约为986,000美元，本公司将其记入额外实收资本的贷方，由于本公司累积了 赤字，相应的借方记入额外实收资本，因此本公司截至2021年3月31日的三个月的简明综合 股东赤字变动表中没有任何美元影响。

9.股票薪酬

股权激励计划

2014年5月，公司 通过了《2014年股权激励计划》(简称《2014年计划》)，并获得股东批准。根据2014年计划，根据董事会制定的条款和规定 ，公司普通股中的233,722股最初预留用于向员工、董事和顾问发行股票期权。根据2014年计划的条款，期权可以不低于公平 市场价值的行使价授予。持有各类股票表决权10%以上的员工，由董事会确定的激励股票期权行权价格不得低于公允市值的110%。根据 2014计划授予的期权期限不得超过十年。

2020年6月，本公司股东批准通过对2014年计划的修订，取消常青树条款，并将根据该条款为发行预留的普通股股数 设定为2,183,692股。

股票期权

股份数量、条款、 和归属期限由本公司董事会或其委员会根据期权逐一确定。期权 通常在最长四年的服务期内按比例授予，自授予之日起满十年。

下表显示了截至2021年3月31日的三个月的股票期权活动：

该公司使用BSM期权估值模型估算了期权的公允价值。期权的公允价值将在奖励的必要服务期内以直线方式摊销 。在截至2021年3月31日和 2020年的三个月内授予的期权的公允价值是根据以下假设估计的：

在截至2021年和2020年3月31日的三个月内，本公司授予了购买140,800股和28,500股的期权，加权平均授予日期 公允价值分别为每股5.13美元和3.60美元。

截至2021年3月31日的三个月内，未行使任何期权。截至2020年3月31日的三个月内，共有4913份期权被行使，这些期权的内在价值总计约为17,000美元。

基于股票的薪酬

下表显示了与股票期权相关的股票薪酬 费用(以千为单位)：

截至2021年3月31日， 与未归属股票期权相关的未确认股票薪酬支出总额约为350万美元，预计 将在约2.3年的加权平均期限内以直线方式确认。

10.关联方

合资企业

于2018年2月11日，本公司与本公司关联方兼主要股东Hepalink订立合资公司(“合营”)协议，据此，本公司成立合营实体，于 大中华地区开发及商业化传染病产品。双方同意，本公司将获得与AR-301第三期临床研究的临床药品供应和AR-105临床研究的临床药品供应相关的某些法律和合同制造费用的补偿 。截至2021年和2020年3月31日止三个月，本公司在简明综合经营报表中分别记录了约33,000美元和72,000美元，作为简明综合经营报表中运营费用的减少，该金额由合营实体根据本安排退还给本公司。 合营实体根据本安排向本公司报销的金额中，本公司分别记录了约33,000美元和72,000美元。于二零二一年三月三十一日及二零二零年十二月三十一日，本公司在简明综合资产负债表上分别就合营实体根据此安排欠本公司的款项记录约33,000美元及 美元的其他应收款项 ，本公司预期该等款项可收回，因此并无设立不可收回准备金。

SERVICE INTERNAL B.V.

2019年7月，该公司以私募方式向印度血清研究所私人有限公司的附属公司血清国际公司(SIBV)发行了801,820股限制性普通股，总收益为1000万美元。作为这项交易的结果，SIBV 及其附属公司被视为本公司的关联方。2019年9月，本公司与SIBV共同所有方SIMR Products(“SAMR”)( )签订了许可、开发和商业化协议(“许可协议”)(见 注释6)。

本公司确定，截至2021年3月31日， 未履行任何履约义务或重大承诺，因此，在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月内，未确认与许可证协议相关的收入 。截至2021年3月31日和2020年12月31日，本公司已将许可协议产生的合同负债 分别记入递延收入(流动)约1,880万美元和流动收入(非流动)约796,000美元和递延收入(非流动)约854,000美元。 截至2021年3月31日和2020年12月31日，公司已将合同负债分别记入递延收入(流动)约796,000美元和递延收入(非流动)约854,000美元。截至2021年3月31日和2020年12月31日，本公司将许可协议产生的合同资产资本化， 与在其简明综合资产负债表上获得许可协议的增量成本相关的约210万美元，其中约200万美元 和200万美元被归类为流动资产，约84,000美元和90,000美元被归类为非流动资产。 分别于2021年3月31日和2020年12月31日，许可协议产生了约210万美元的合同资产，其中约200万美元和200万美元被归类为流动资产，约84000美元和90,000美元被归类为非流动资产。

11.承担及或有事项

设施租赁

于2020年10月，本公司与Boccardo Corporation(“业主”) 订立新的租赁协议(“租赁协议”) ，据此，本公司于加利福尼亚州洛斯加托斯租赁约15,129平方尺的办公及实验室空间。于2020年12月，本公司迁入用作本公司公司总部的新设施，本公司已对新设施进行租赁 改善，如符合租赁协议所界定的若干准则，业主可偿还约378,000美元。 租约于2020年12月开始，租期约为五年，可选择续签三年。 本公司于2021年2月1日开始支付租金。就租赁协议而言，本公司须 以信用证形式向业主交付500,000美元保证金，该按金在本公司简明综合资产负债表中分类为限制性现金、非流动现金 。

截至2021年3月31日，新设施未来的最低租赁付款 如下(以千为单位)：

截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月，租金支出分别约为162,000美元和102,000美元。截至2021年3月31日和2020年12月31日，公司在其简明综合资产负债表上分别记录了约76,000美元 和37,000美元的递延租金和租赁激励债务(归类为流动其他负债)和大约414,000美元和223,000美元的 递延租金和租赁激励债务(归类为非流动其他负债) 。

赔偿

在正常业务过程中，本公司签订包含各种陈述和担保并规定一般赔偿的合同和协议。 本公司在这些协议下的风险是未知的，因为它涉及可能在 将来对本公司提出但尚未提出的索赔。到目前为止，本公司尚未支付任何与其赔偿义务相关的索赔或被要求为任何诉讼辩护 。然而，公司未来可能会因这些赔偿义务而招致费用。

许可协议

该公司已签订 各种合作和许可协议，使其能够获得某些技术和专利权。根据 协议条款，公司可能需要在完成某些开发和监管活动后支付里程碑式的付款。

偶然事件

公司 在正常业务活动过程中可能会不时出现某些或有负债。当未来可能发生支出且该等支出可以合理估计时，本公司应为此类事项承担责任 。截至2021年3月31日和2020年12月31日， 没有与承付款和或有事项有关的应计项目。

本公司 可能不时涉及正常业务过程中出现的各种法律诉讼、索赔和诉讼。有关截至2020年12月31日的年度内提交的法律投诉，请参阅下面的法律诉讼 ，截至2021年3月31日，没有其他未决的法律诉讼 。

法律程序

纽约州最高法院于2020年2月对该公司提出申诉 ，起诉者是在该公司于2018年8月首次公开募股之前于2017年7月投资该公司优先股的投资者 。起诉书声称，除其他事项外，该公司违反了合同 和受托责任，没有因该公司的首次公开募股(IPO)而向投资者发行额外的证券。原告要求 赔偿约27.7万美元。当事人目前实际上是发现。本公司认为本诉状中的索赔 毫无根据，并打算对其进行有力的抗辩。

赠款收入

本公司获得各种 赠款，由授权人或其代表进行审核。这种审计可能导致要求偿还赠款条款规定不允许的支出 ；然而，管理层认为，如果有的话，这些不允许的支出将是无关紧要的。

囊性纤维化基金会协议

2016年12月， 公司从CFF获得了高达290万美元的奖励，用于推进利用吸入枸橼酸镓 抗感染 的潜在药物的研究。2018年11月，CFF将奖金提高到750万美元。根据授予协议，CFF将在达到某些里程碑时向公司支付 款项。奖励协议还包含一项条款，根据该条款，如果公司用于开发利用吸入柠檬酸镓抗感染药物的潜在药物的费用少于公司根据本奖励协议实际收到的费用，则公司 将被要求将奖励的超出部分返还给CFF。在任何报告期结束时，如果公司确定 用于本计划的累计金额少于从CFF收到的累计现金，公司将把收到的超出的 金额记为负债。截至2021年3月31日和2020年12月31日，公司未记录任何与这笔超额金额相关的负债 。

如果开发 工作成功，并且公司将这些相关开发工作的药物商业化，公司将在一段时间内向CFF支付 相当于从CFF收到的实际净奖励的9倍的一次性金额。这笔款项应每年不超过 分五次支付，具体如下：在第一次商业销售发生的日历年度结束后90天内支付，以及 在随后每个日历年度结束后90天内支付，直至偿还从CFF收到的净金额。公司应支付该日历年净销售额的15%，直至从CFF收到的净奖励金额(除非在第五期中，如果 有，公司应支付从CFF收到的净奖励的剩余未付部分)。

如果公司 在第一次商业销售前 将现场产品的权利许可给第三方、销售产品或完成控制权变更交易，公司应向CFF支付相当于公司及其股东就此类处置收到的金额的15%的金额 (无论是预付款或根据后续里程碑支付，也无论是以现金还是财产支付) 至多是从CFF收到的实际净奖励的九倍。付款应当在交易结束后六十天内支付。

如果开发 工作因公司控制范围内的事件而延迟 ，在相关开发工作的药物首次商业化之前的任何时间 ，CFF可以向公司提供中断通知 ，或者向CFF支付超过收到的奖励加利息的两倍的金额 ，以代替中断许可证 。然后，公司有三十(30)天的时间回复该通知。如果公司在 三十(30)天内没有回复，中断许可证将生效。CFF的中断许可是 开发程序技术项下的全球独家许可，可在 领域制造、制造、许可、使用、销售、提供销售和支持产品，并包括双方的财务条件。

截至2021年3月31日，这些事件均未 发生。

Kermode协议

2021年2月， 本公司签订了Kermode协议，根据该协议，本公司将收到500,000美元的预付款，并将在协议中定义的某些阶段完成后从Kermode获得额外的里程碑付款 。本公司还有权从Kermode获得额外的 未来净销售额的特许权使用费付款(见附注6)。如果协议项下的研究和 开发工作取得成功，并且如果公司选择根据协议中包含的某些 条款开发和商业化产品，则公司应向Kermode支付这些 产品净销售额的个位数百分比版税。截至2021年3月31日，这些事件均未发生。

前瞻性陈述

本季度报告(Form 10-Q )(以下简称“季度报告”)包含涉及风险和不确定性的前瞻性陈述。我们根据1995年“私人证券诉讼改革法”和其他联邦证券法律的安全港条款 作出此类前瞻性声明。本季度报告中除有关历史事实的陈述外，其他所有陈述均为前瞻性陈述。您 可以通过“可能”、“将”、“应该”、“预期”、“ ”打算“”、“计划”、“预期”、“相信”、“估计”、“预测”、“ 潜在”、“继续”或这些术语或其他类似术语的负面含义来识别前瞻性陈述。

我们的运营和业务前景总是受到风险和不确定性的影响，其中包括：

本季度报告中的任何前瞻性陈述 反映了我们对未来事件或未来财务表现的当前看法，涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，这些风险、不确定性和其他因素可能导致我们的实际结果、业绩或成就与这些前瞻性陈述明示或暗示的任何未来结果、业绩或成就大不相同 。可能导致 实际结果与当前预期大不相同的因素包括第二部分第 1A项中列出的因素。“风险因素”和本季度报告中的其他部分。鉴于这些不确定性，您不应过度依赖这些前瞻性陈述 。除非法律另有要求，否则我们不承担以任何理由更新或修改这些前瞻性陈述的义务 ，即使将来有新的信息可用。

本季度报告还 包含有关我们的行业、业务和某些疾病的市场的估计、预测和其他信息，包括有关这些市场的估计规模以及某些疾病的发病率和流行率的 数据。基于估计、预测、预测、市场研究或类似方法的信息本质上会受到不确定性的影响，实际 事件或情况可能与此信息中反映的事件和情况大不相同。除非另有明确说明，否则我们从市场研究公司和其他第三方、行业、医疗和一般出版物、政府数据和类似来源准备的报告、研究调查、研究和类似数据中获得本行业、业务、市场和其他数据。

项目2.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析

本Form 10-Q季度报告中包含的 简明综合财务报表(未经审计)和本管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析应与截至2020年12月31日的年度财务报表和 附注以及相关管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析(包含在2021年3月30日提交给SEC的Form 10-K年度报告中)一起阅读。本讨论和分析中包含的或本季度报告中其他部分阐述的信息(包括与我们的业务计划和战略有关的信息)中的一些 包含涉及风险和不确定性的前瞻性陈述。由于 许多因素(包括本季度报告“风险因素”部分列出的那些因素)，我们的实际结果 可能与以下讨论和分析中包含的前瞻性陈述中描述或暗示的结果大不相同 。除非另有说明，本报告中的所有金额均以美元计算。

概述

我们是一家致力于发现和开发新型抗感染药物的晚期生物制药公司。我们的一个重要关注点是使用全人类单克隆抗体(MAb)进行靶向免疫治疗，以治疗危及生命的感染。单抗代表了一种创新的治疗方法， 利用人体免疫系统来对抗感染，旨在克服与当前治疗相关的缺陷， 例如耐药性上升、反应持续时间短、耐受性有限、对人体微生物群产生负面影响，以及替代治疗方案缺乏 区分。我们的大多数候选产品都是通过使用我们的差异化抗体 发现平台衍生出来的。我们的专利产品线包括针对与危及生命的细菌感染(主要是医院内肺炎)和病毒感染(如新冠肺炎)相关的特定病原体的完全人类mAb。

最近 我们宣布了一项新的抗体发现和生产平台技术的开发，名为ʎPEX™。 该技术补充并进一步扩展了MabIgX的功能^®从患者体内快速筛选出大量产生抗体的B细胞，并以前所未有的速度建立产生高mAb的哺乳动物细胞系。因此， 与传统方法相比，我们可以显著缩短抗体发现和制造的时间。这项技术正在 应用于新冠肺炎单抗的开发。我们还宣布启动针对新冠肺炎的名为AR-712和AR-701的单克隆抗体 项目的研发活动。

在2020年10月和2021年2月， 我们宣布研制出一种从新冠肺炎恢复期患者身上发现的高度中和单克隆抗体鸡尾酒(AR-712)， 该鸡尾酒能以比注射新冠肺炎单抗低得多的剂量成功消除感染动物中所有可检测到的SARS-CoV-2病毒。该鸡尾酒广泛结合并中和SAR-COV-2病毒以及与英国、南非、巴西和日本毒株有关的突变的‘E484K’变异株。AR-712的效力及其通过吸入给药直接进入肺部可能会促进更广泛的治疗覆盖范围和剂量节约，而这是非肠道给药无法实现的。临床阶段 1/2研究预计将于2021年下半年启动。

我们的主要候选产品AR-301在患者的1/2a期临床研究中展示了有希望的临床前数据和临床数据。AR-301针对革兰氏阳性细菌产生的阿尔法毒素金黄色葡萄球菌，或金黄色葡萄球菌，与HAP和VAP相关的常见病原体。与其他以目标为目标的计划形成对比金黄色葡萄球菌对于毒素，我们正在开发AR-301作为治疗肺炎的药物，而不是预防肺炎。金黄色葡萄球菌被殖民的病人从发展到肺炎。2019年1月，我们启动了评估AR-301治疗HAP和VAP的3期关键试验 。正在进行的新冠肺炎大流行已对全球患者登记人数和临床站点激活率造成影响 。根据正在进行的新冠肺炎大流行的解决速度，我们暂时预计 将在2021年下半年报告中期无效性分析。目前，注册完成和营收数据预计将在2022年上半年完成 。

为了补充和多样化我们的目标mAb产品组合，我们正在开发一种广谱小分子非抗生素抗感染 试剂柠檬酸镓(AR-501)。AR-501是与囊性纤维化基金会(“CFF”)合作开发的，是一种慢性吸入疗法，用于治疗囊性纤维化患者的肺部感染。2018年，AR-501获得美国食品和药物管理局(FDA)颁发的孤儿药物、快速通道和合格传染病产品(QIDP)认证。在2019年第三季度，欧洲药品管理局(EMA)批准了该计划的孤儿药物指定。我们于2018年12月启动了柠檬酸镓可吸入制剂的1/2a期临床试验，目前正在评估该制剂对囊性纤维化相关慢性肺部感染的治疗 。2020年6月，我们宣布了AR-501的1/2a期临床试验的第一期部分 的积极结果，该试验招募了健康受试者。囊性纤维化基金会的安全监测委员会(“SMC”) 和数据安全监测委员会(“DSMB”)支持这项研究在所有剂量 水平下进行到囊性纤维化(“CF”)成人受试者1/2a期试验的2a期部分。正在进行的新冠肺炎大流行已对临床站点激活率造成影响。我们暂时预计在2021年下半年完成2a期 囊性纤维化受试者的登记，随后不久即可获得主要数据。

2020年9月，我们 宣布我们与FDA达成协议，简化我们的AR-501第二阶段试验设计，用于治疗与CF相关的慢性肺部感染 。我们建议(FDA同意)简化AR-501即将在CF患者中进行的2a期临床试验，取消研究的单次递增剂量(SAD)部分，只进行多次递增剂量(MAD)方案。 此外，FDA还同意我们的建议，将最初计划的2a期方案设计扩展为2a/2b期研究。 2a/2b期设计将实现无缝、高效地推进AR-501的2a期/2b期临床试验。 此2a/2b期设计将实现无缝、高效地推进AR-501的2a期/2b期临床试验。 此2a/2b期设计将有助于无缝、高效地推进AR-501的2a期临床试验。 2a期的数据将通知剂量选择和样本量扩大，以实现2b期疗效的统计学意义 。

到 为止，我们已将几乎所有资源投入到与我们的候选治疗药物相关的研发工作中，包括 进行临床试验和开发制造能力、授权相关知识产权、保护我们的知识产权 以及为这些操作提供一般和行政支持。根据我们的 协作战略研发合同和联邦奖励和资助，以及来自非营利性 实体的奖励和资助以及向第三方实体提供服务的费用，我们已获得收入。自成立以来，我们主要通过这些渠道 以及发行普通股、可转换优先股和债务证券为我们的运营提供资金。目前的临床开发活动主要集中在AR-301、AR-712和AR-501。在截至2021年3月31日的三个月和截至2020年12月31日的年度内，我们的支出和由此产生的现金消耗主要是由于与AR-301治疗VAP的AR-301第三阶段研究相关的成本金黄色葡萄球菌 细菌，AR-712型新冠肺炎单克隆抗体的临床前开发，以及AR-501治疗囊性纤维化相关慢性肺部感染的1/2期研究 。

财务概述

我们自 成立以来一直蒙受损失。截至2021年3月31日和截至2020年12月31日的三个月，我们的净亏损分别约为690万美元和2230万美元。截至2021年3月31日，我们拥有约1,050万美元的现金和现金等价物 ，累计赤字约为1.3亿美元。基本上，我们所有的净亏损都是由与我们的研发计划、临床试验、知识产权事务相关的成本、增强我们的制造能力 以及与我们运营相关的一般和管理成本造成的。

我们的产品尚未实现商业化 ，运营累计出现净亏损。在可预见的未来，我们将继续蒙受净亏损。我们的 精简合并财务报表是在假设我们将继续经营的前提下编制的。我们将需要额外的 资金来满足我们的长期运营要求。我们希望通过出售股权和/或债务证券来筹集额外资本。 从历史上看，我们的主要现金来源包括赠款资金收益、许可协议、提供服务的费用、 发行可转换债券以及出售我们的普通股和优先股。我们的主要现金用途包括运营中使用的现金。 我们预计未来现金的主要用途将用于持续运营、为研发提供资金，包括 我们的临床试验和一般营运资金要求。

我们预计，如果我们执行以下操作，我们的费用 将大幅增加：

预计至少在未来几年内，我们将继续招致巨额费用和不断增加的亏损。因此，我们预计我们将需要筹集 额外的资金，以便获得监管部门的批准，并将我们的候选治疗药物商业化。在 我们可以从产品销售中获得可观的收入之前(如果有的话)，我们预计将通过公共或私人股权或债务融资、政府或其他第三方资金以及其他合作、战略联盟和许可安排 或这些方法的组合来为我们的运营活动提供资金。如果我们不能及时获得资金，我们可能会被要求大幅缩减、 推迟或停止我们的一个或多个研发计划或任何批准的疗法或产品的商业化 ，或者无法根据需要扩大我们的业务或以其他方式利用我们的商机，这可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响 。

我们管理层对财务状况和运营结果的讨论和分析基于我们的精简合并财务报表，该报表是我们 根据美国公认会计原则(GAAP)编制的。

我们的精简 合并财务报表的编制要求管理层做出估计和假设，这些估计和假设会影响财务报表日期的资产和负债报告金额、或有资产和负债的披露，以及报告期内报告的费用 。我们会在持续的基础上评估这些估计和判断。此类估计包括与对我们持续经营能力的 评估、我们对可交付收入的独立销售价格的最佳估计、有用的 长期资产寿命、递延收入分类、所得税、Black Scholes Merton(“BSM”) 模型中用于计算股票薪酬公允价值的假设、递延税项资产估值津贴以及临床前研究和临床 试验应计费用有关的估计。我们根据历史经验及我们认为在当时情况下合理的各种其他因素作出估计。 这些因素的结果构成对其他来源不易显现的资产及负债的账面价值作出判断的基础。 在不同的假设或条件下，我们的实际结果可能与这些估计不同。

我们将我们的关键会计 政策定义为那些在美国被普遍接受的会计原则，这些原则要求我们对不确定且可能对我们的财务状况和运营结果产生重大影响的事项做出主观估计和判断 以及我们应用这些原则的具体方式。我们的关键会计政策主要是收入确认和研究 以及开发费用和相关应计项目。

收入确认

我们根据会计准则编纂(“ASC”)606确认收入。与客户签订合同的收入(“ASC 606”)， 适用于与客户签订的所有合同，但属于其他标准范围的合同除外，如租赁、保险、协作安排和金融工具。

为了确定我们确定在ASC 606范围内的安排的收入确认 ，我们执行以下五个步骤：(I)确定与客户的合同；(Ii)确定合同中的履约义务；(Iii)确定交易价格；(Iv)将交易价格分配给合同中的履约义务；以及(V)在实体满足履约义务时确认收入 。只有当我们很可能会收取其有权获得的对价以换取我们转让给客户的商品或服务时，我们才会将五步模式应用于合同。在合同开始时，一旦确定 合同在ASC 606的范围内，我们将评估每份合同中承诺的商品或服务，确定属于履约义务的 ，并评估每项承诺的商品或服务是否各不相同。然后，我们确认在履行履行义务时(或作为履行义务)分配给相应履行义务的交易价格的金额 作为收入。

作为客户安排会计 的一部分，我们必须使用判断来确定：a)基于上述 步骤(Ii)下的确定的履约义务数量；b)上述步骤(Iii)下的交易价格；以及c)在上述步骤(Iv)中分配交易价格的合同中确定的每项履约义务的独立售价 。我们使用判断来确定是否应在交易价格中计入里程碑 或其他可变对价。

交易价格按相对独立的销售价格分配给每项履约义务 。在制定履约义务的独立价格时， 我们会考虑适用的市场条件和特定于实体的相关因素，包括与客户谈判协议时考虑的因素和估计成本。我们确认收入为或在履行合同规定的义务 得到履行时确认。我们根据每份合同中设定的付款时间表从我们的客户那里收到付款。我们将在满足收入确认标准之前收到的任何金额 作为递延收入记录在压缩综合资产负债表中。已确认 为收入但尚未收到或开具发票的金额记录在压缩合并资产负债表上的其他应收账款中。当我们的对价权是无条件的时，金额 作为其他应收账款记录在压缩的综合资产负债表上。如果合同开始时的预期是 从客户付款到将大部分承诺的商品或服务转移给客户之间的时间间隔不超过一年，我们 不会评估合同是否有重要的融资部分。

研发费用

我们确认用于运营的研究和 开发费用为已发生的费用。我们的研发费用主要包括：

使用我们的供应商和临床站点提供给我们的信息和数据，根据对完成特定任务的进度的评估，确认特定开发活动的成本 。将在未来期间收到的用于研发活动的货物或服务的预付款不予退还 并将其资本化。然后，资本化金额在相关货物交付或服务执行时计入费用 。

我们计划在可预见的未来增加我们的研究 和开发费用，因为我们将继续开发我们的治疗方案，并在获得额外资金的情况下，进一步推进针对更多适应症的候选治疗方案的开发，并开始进行临床 试验。

进行必要的临床研究以获得监管批准的过程既昂贵又耗时，我们的治疗候选药物的成功开发也非常不确定。因此，我们无法确定我们研发项目的持续时间和完成成本 ，也无法确定我们何时以及在多大程度上能从任何候选治疗药物的商业化和销售中获得收入。

在编制我们的精简合并财务报表时使用的重要会计政策 如下：

一般和行政费用

一般和行政费用 主要包括与执行、财务、公司发展和行政支持职能相关的成本，包括 一般和行政职能人员的股票薪酬费用和福利。其他重大的一般和行政费用 包括租金、会计和法律服务、获得和维护专利或其他知识产权、各种顾问的费用、入住费、保险费和信息系统费用。

我们预计，随着我们继续作为一家上市公司运营，继续进行临床试验，并为商业化做准备，我们的一般 和管理费用将会增加。我们认为，这些增加可能包括董事和高级管理人员责任保险成本的增加， 雇佣额外人员以支持产品商业化努力的相关成本，以及外部顾问、律师和会计师费用的增加。 我们还预计遵守公司治理、内部控制、投资者关系 和披露以及适用于上市公司的类似要求的成本会增加。

基于股票的薪酬

我们根据授予日期的估计公允价值确认所有基于股票的奖励的薪酬 ，该公允价值是我们使用BSM期权定价模型在奖励所需的服务期内以直线方式确定的 。我们会在罚没发生时对其进行核算。

BSM期权定价模型 包含各种高度敏感的假设，包括我们普通股的公允价值、预期波动率、预期期限和 无风险利率。期权的加权平均预期寿命是按照证券交易委员会员工会计公告第14主题(“SAB第14主题”)规定的简化方法计算的。这一决定是基于我们有限的历史经验而缺乏相关的历史 数据。此外，由于我们的历史数据有限，估计波动率还反映了 SAB主题14的应用，纳入了股价公开的可比公司的历史波动性。 期权预期期限内的无风险利率基于授予时有效的美国国债收益率 。股息收益率为零，因为我们从未宣布或支付过股息，在可预见的 未来也没有这样做的计划。

所得税

我们按负债法核算所得税 。根据此方法，递延税项资产及负债乃根据 资产及负债的财务报表及税基之间的差额而厘定，而该差额是根据预期该差额会影响应课税收入的年度的现行税率厘定的。估值免税额在必要时设立，以将递延税项资产降至预期变现金额 。截至2021年3月31日及2020年3月31日止三个月，并无确认所得税开支或利益，主要由于 根据递延税项净资产入账的全额估值免税额。

我们评估任何所得税申报表中的所有重大仓位 ，包括所有仍需接受相关税务机关评估或 质疑的所有纳税年度的所有重大不确定仓位。评估不确定的税务状况始于对该状况 可持续性的初步确定，并以最终 结算时实现的可能性大于50%的最大收益来衡量。在每个资产负债表日期，未解决的不确定税收状况必须重新评估，我们确定(I)可持续性断言背后的因素 是否发生了变化，以及(Ii)确认的收益金额是否仍然合适。税收优惠的确认和衡量需要重大判断。有关确认和衡量税收优惠的判断可能会随着新信息的出现而改变 。

持续经营的企业

我们根据ASC 205-40的规定评估并确定我们 持续经营的能力，财务报表的列报-持续经营， ，这要求我们在年度和中期简明合并财务报表发布之日起一年内评估是否有条件或事件对我们作为持续经营企业的能力产生重大怀疑。 我们的年度和中期简明合并财务报表发布之日起一年内，是否存在对我们持续经营的能力产生重大怀疑的情况或事件。如果发现此类情况或事件，则需要披露某些额外的 财务报表。企业清算迫在眉睫时，应当按照清算会计原则编制财务报表。

确定 在多大程度上(如果有)条件或事件使我们的持续经营能力产生重大怀疑，或 缓解计划在多大程度上充分缓解任何此类重大疑虑，以及是否即将进行清算，我们需要 做出重大判断。我们已确定，我们是否有能力在我们的简明合并财务报表发布日期后至少一年内继续经营 我们的持续经营能力存在很大疑问，这些财务报表是在假设 我们将作为持续经营企业继续经营的情况下编制的。我们没有对我们的简明综合财务报表进行任何调整，以反映 由于我们可能无法继续经营而可能对资产的可回收性和分类或负债的金额和分类造成的未来影响。

经营成果

截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月对比

下表汇总了我们截至2021年3月31日和2020年3月的三个月的运营结果 (单位：千)：

授予 收入。在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月里，赠款收入为零。

研发费用 和开发费用。研发费用增加了约38,000美元，从截至2020年3月31日的三个月的约490万美元 增加到截至2021年3月31日的三个月的约500万美元，主要原因是 ：

这些增长被以下各项部分 抵消：

一般 和管理费用。一般和行政费用增加了约30.5万美元 ，从截至2020年3月31日的三个月的约160万美元增加到截至2021年3月31日的三个月的约190万美元，这主要是由于人员相关成本的增加，包括基于股票的薪酬、专业 服务费和特拉华州特许经营税。

利息 收入，净额。利息收入净额从截至2020年3月31日的三个月的61,000美元减少到截至2021年3月31日的三个月的1,000美元。 减少的主要原因是，与截至2020年3月31日的季度相比，截至2021年3月31日的季度的平均现金余额较低。

其他 收入。截至2020年3月31日的三个月，其他收入从零增加了约7000美元，截至2021年3月31日的三个月，其他收入增加了约7000美元。这一增长主要与我们于2021年3月1日与一位租户签订的转租协议 转租了我们洛斯加托斯工厂的一小部分设施的转租收入有关。截至2020年3月31日的季度内，并无转租协议 或相关收入。

分摊权益法投资亏损 。权益法投资亏损减少了约9,000美元 ，从截至2020年3月31日的三个月的9,000美元降至截至2021年3月31日的三个月的零，这是由于我们的权益法投资在2021年第一季度记录的亏损没有份额，因为投资的账面净值自2020年3月31日以来一直为零 。

流动性、资本资源与持续经营

截至2021年3月31日，我们拥有约1,050万美元的现金和现金等价物，累计赤字约为 1.3亿美元。

2021年3月，我们与某些机构和个人投资者 签订了证券购买协议，据此，我们同意以登记直接发行的方式向这些投资者发售总计1,037,405股我们的普通股，总收益约为700万美元，扣除佣金和发售成本后，净收益约为640万美元 。

由于2021年3月的登记直接发售每股价格低于2020年10月的登记直接发售价格 ，根据2020年10月证券购买协议的反稀释条款，吾等有义务在2020年10月向投资者额外发行124,789股非登记普通股 登记直接发售。2021年3月，我们向普通股股东发行了124,789股股息股票，公允价值约为986,000美元，我们将这些股息股票计入额外实收资本的贷方 ，由于我们存在累计赤字，相应的借记到额外实收资本， 导致我们截至2021年3月31日的三个月的简明合并股东赤字变动表中没有任何美元影响 。

我们 自成立以来一直存在运营经常性亏损，在截至2021年3月31日的三个月和截至2020年12月31日的年度内，运营活动产生的现金流为负。我们预计，在可预见的未来，我们将继续产生运营亏损，并在运营中使用 现金。管理层计划通过股权或债务融资或其他资本来源为运营融资，包括潜在的合作或其他战略交易。不能保证在我们需要 额外融资的情况下，此类融资会以对我们有利的条款提供，或者根本不会。如果我们未来无法筹集额外的 资金来满足我们的营运资金需求，我们将被迫推迟或缩小我们的研究计划的范围和/或 限制或停止我们的运营。我们认为，我们目前的可用现金和现金等价物将不足以为我们的 计划支出提供资金，并至少在我们的精简合并财务报表发布日期之后的一年内履行我们的义务 。除非我们能够成功筹集到额外的 资金，否则我们是否有能力继续作为一家持续经营的企业存在很大的疑问。

现金流

以下期间我们的运营、投资和 融资活动产生的净现金流如下(以千为单位)：

经营活动产生的现金流。

截至2021年3月31日的三个月，运营活动使用的净现金约为400万美元，这主要是由于我们的净亏损约为 690万美元。应付账款增加了约120万美元，Kermode协议带来的递延收入增加了约500,000美元，应计负债和其他增加了约367,000美元 ，预付款和其他应收账款减少了约88,000美元，与股票薪酬相关的非现金费用约为567,000美元，折旧和摊销约为91,000美元，部分抵消了经营活动中使用的现金。

截至2020年3月31日的三个月，运营活动中使用的现金净额约为460万美元，这主要是由于我们净亏损约650万美元，以及SAMR许可协议带来的资本化合同成本增加约488,000美元。用于经营活动的现金 被以下各项部分抵消：预付费用减少约110万美元，应计负债增加约328,000美元，应付账款增加约226,000美元，其他应收账款减少约153,000美元，与股票薪酬相关的非现金费用约477,000美元，折旧和摊销约84,000美元，权益法投资损失约9,000美元

投资活动产生的现金流。

在截至2021年3月31日的三个月中，用于投资 活动的现金净额约为335,000美元，原因是购买了设备，主要用于临床试验的诊断，以及在2021年第一季度对我们新租赁的设施进行了改进。

在截至2020年3月31日的三个月中，用于投资 活动的净现金约为13,000美元，原因是购买了设备，主要用于临床试验中的诊断用途。

融资活动产生的现金流。

在截至2021年3月31日的季度内，为 活动融资提供的净现金约为660万美元，这是由于2021年3月注册的 直接发售我们的普通股所获得的净收益。

在截至2020年3月31日的一年中，为 活动融资提供的现金净额约为14,000美元，来自2020年第一季度股票期权行使的净收益 。

未来的资金需求

到目前为止，我们已从执行的赠款和合同服务以及发行可转换优先股和普通股销售的资金中获得了 收入。 我们不知道何时或是否会从我们的开发阶段治疗计划中获得任何收入。除非我们获得监管部门的批准，否则我们预计不会从销售我们的候选治疗药物中 获得任何收入。同时，我们预计与我们正在进行的开发活动相关的费用 将会增加，特别是在我们继续进行候选治疗药物的研究、开发和临床 试验并寻求监管部门批准的情况下。我们预计会产生与作为上市公司运营 相关的额外成本。此外，如果我们的任何候选治疗药物获得监管部门的批准，我们预计将在产品销售、营销、制造和分销方面产生巨大的 商业化费用。我们预计我们将需要额外的资金 与我们的持续运营相关。

我们未来的资金需求 将取决于许多因素，包括：

在我们能够 从经批准的疗法和产品的销售中 获得可观的收入之前，我们预计将通过公共或私募股权或债务融资、政府或其他第三方资金以及其他合作、战略联盟和许可安排或这些方式的组合来为我们的运营活动 提供资金。如果我们通过出售股权或可转换债务证券来筹集额外资本，我们普通股股东的所有权权益将被稀释，这些证券的条款 可能包括清算或其他对我们普通股股东权利产生不利影响的优惠。债务融资(如果可用) 可能涉及包括转换折扣或契诺在内的协议，这些协议限制或限制我们采取特定行动的能力，例如 招致额外债务、进行资本支出或宣布股息。如果我们通过政府或其他 第三方资助、营销和分销安排或其他合作，或者与第三方的战略联盟或许可安排 筹集额外资金，我们可能不得不放弃对我们的技术、未来收入流、研究计划或产品 候选对象的宝贵权利，或者以可能对我们不利的条款授予许可。

表外安排

在本报告所述期间 我们没有，目前也没有根据SEC规则定义的任何表外安排。

就业法案会计选举

JOBS法案允许像我们这样的“新兴成长型公司”利用延长的过渡期来遵守适用于上市公司的新的或修订的会计准则 。我们选择利用这一条款，因此，我们将采用JOBS法案提供的延长过渡期 ，直到我们(I)不再是新兴成长型公司或(Ii)肯定 并不可撤销地选择退出JOBS法案规定的延长过渡期(以日期较早者为准)。

最近发布的会计公告

请参阅我们的简明合并财务报表附注2中的“最近发布的截至2021年3月31日尚未采用的会计声明”一节 。

项目4.控制和程序

信息披露控制和程序的评估

我们的管理层在首席执行官和首席财务官(分别是首席执行官和首席财务官)的参与下， 评估了截至2021年3月31日我们的披露控制和程序的有效性。1934年修订的《证券交易法》(Securities Exchange Act)或《交易法》(Exchange Act)下的第13a-15(E)和15d-15(E)条规定的披露控制和 程序，是指公司的控制和其他程序，旨在确保公司根据交易法提交或提交的报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会(SEC)规定的 期限内得到记录、处理、汇总和报告披露 控制和程序包括但不限于旨在确保公司在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息被累积并传达给公司管理层(包括其主要高管和主要财务官)的控制和程序，以便及时做出有关要求披露的决定。 管理层认识到，任何控制和程序，无论设计和操作多么良好，都只能提供实现其目标的合理保证，管理层在评估成本时必须应用其判断。 管理人员认识到，任何控制和程序，无论设计和操作多么良好，都只能提供实现其目标的合理保证，管理层在评估成本时必须应用其判断

根据评估，我们的 首席执行官和首席财务官得出结论，截至本季度报告(Form 10-Q) 所涵盖的期间结束时，我们对财务报告的内部控制自2021年3月31日起生效。

我们 打算持续审查和评估我们的披露控制和程序的设计和有效性，并纠正 我们可能发现的任何重大缺陷。我们的目标是确保我们的管理层能够及时访问 可能影响我们业务的重要信息。虽然我们相信我们目前的信息披露控制和程序设计有效地实现了我们的目标，但 未来影响我们业务的事件可能会导致我们修改我们的信息披露控制和程序。

财务报告内部控制的变化

在截至2021年3月31日的三个月内，我们对财务报告的内部控制 没有发生任何变化(如交易法规则13a-15(F)和15d-15(F)所定义)，这对我们对财务报告的内部控制产生了重大影响，或有合理的可能性对其产生重大影响。

第二部分-其他资料

项目1.法律诉讼

纽约州最高法院于2020年2月18日对我们提出申诉，起诉方是一位在2017年7月投资我们优先股的投资者，该优先股早于我们在2018年8月首次公开募股(IPO)。起诉书称，除其他事项外，我们违反了合同和 受托责任，没有因我们的首次公开募股(IPO)而向投资者发行额外的证券。原告要求约27.7万美元的补偿性损害赔偿。当事人目前实际上是发现。我们认为诉状中的所有 索赔都是没有根据的，并打算对其进行有力的辩护。

第1A项风险因素

截至2020年12月31日的年度，我们的10-K表格中披露的风险 因素没有实质性变化。

第5项其他资料

没有。

项目6.展品

签名

根据1934年证券交易法的要求 ，注册人已正式促使本报告由正式授权的以下签名人代表其签署 。