附件 99.1
InspirreMD 宣布2021年第一季度财务业绩
公司 完成在纳斯达克资本市场的上市，交易将于2021年5月21日生效
管理层 将于2021年5月11日美国东部时间上午8：30主持投资者电话会议
以色列特拉维夫-2021年5月11日-用于预防颈动脉疾病治疗引起的中风的CGuard™血栓预防系统(EPS)的开发商InspirreMD公司(纽约证券交易所美国股票代码：NSPR)今天公布了截至2021年3月31日的第一季度财务和运营业绩。
2021年第一季度 和最近的亮点：
| ● | 宣布了纳斯达克资本市场(Nasdaq Capital Market)的上市名单，该公司的股票将从2021年5月21日起在纳斯达克资本市场(Nasdaq Capital Market)进行交易 | |
| ● | 宣布 反向股票拆分为1：15，随后股票在纳斯达克资本市场成功向上上市 。 | |
| ● | 宣布 在2021年第一季度完成规模扩大的承销公开发行以及其他融资交易 ，这为公司带来了总计3510万美元的净收益。 | |
| ● | 宣布 任命领先的介入心脏病学家Chris Metzger医学博士为CGuard EPS计划的C-Guardian FDA试验的首席 调查员。 | |
| ● | 获得 中国分销协议，包括投资和合作伙伴关系，以寻求CGuard EPS在中国大陆的监管 批准。 | |
| ● | 宣布 聘请领先的合同研究机构HART临床咨询公司(HCC)在美国进行CGuard颈动脉支架系统的临床试验。 | |
| ● | 选择 用于CGuard EPS的多个演示，包括 莱比锡介入大会(LINC)期间的现场演示。 |
随着我们利用CGuard EPS和我们的新型Micronet Mesh改变颈动脉疾病和中风预防治疗中的护理标准 ，我们坚持不懈、孜孜不倦地专注于执行工作的努力也在继续。InspirreMD首席执行官Marvin Slosman说：“我们第一季度的成就使2021年成为我们朝着全球扩张、商业收入增长、FDA批准取得进展、壮大我们无与伦比的临床证据、使CGuard成为真正独特和首选的颈动脉疾病支架解决方案的目标取得重大进展的一年。
“最近，我们宣布成功批准我们的普通股在纳斯达克资本市场上调上市，作为股东批准的反向股票拆分的一部分 。我们相信，在纳斯达克上市将有助于扩大我们的股东基础，提高机构和基本面投资者的兴趣，并创造股东价值。我们的股票预计将于2021年5月21日在纳斯达克开始交易。
“随着 我们加紧启动CGuard EPS的C-Guardian美国关键试验--这是我们在美国实现商业注册目标的重要一步--我们宣布，田纳西州东部巴拉德健康系统(Ballard Health System)临床研究的系统主席、领先的介入心脏病学家克里斯·梅茨格医学博士(Chris Metzger，M.D.)和皮奥特·穆西亚莱克(Piotr Musialek)一起接受了在美国担任首席研究员的角色。 皮奥特·穆西亚莱克(Piotr Musialek)将与皮奥特·穆西亚莱克(Piotr Musialek)一起担任美国首席研究员HART临床咨询公司(HCC)是一家领先的合同研究组织(CRO)，它将带头管理试验执行工作。
“在执行我们的全球扩张战略时，我们本季度宣布与三个中国投资合作伙伴达成协议，他们将 负责为CGuard EPS在中国大陆进行所有必要的注册和建立分销。这是我们整个亚洲增长计划的基础基石。中风是中国的头号死因，中国被认为是第二大外围支架手术市场。我们继续努力拓展法国、台湾和韩国的新市场 。
“最后， 我们加强了资产负债表和现金储备，相信我们处于有利地位，拥有所需的资源 ，为我们的试验和全球扩张提供资金，并建立一条新产品管道，准备改变CGuard每股收益的获取和交付方式。
斯洛斯曼先生总结说：“将 推进到2021年，我们对我们的业务方向以及CGuard EPS用现有最先进的支架系统改变颈动脉疾病治疗市场的潜力感到乐观和鼓舞。”
截至2021年3月31日的第一季度财务 业绩
在截至2021年3月31日的三个月中，收入从截至2020年3月31日的三个月的1,034,000美元降至1,006,000美元，降幅为28,000美元，降幅为2.7%。在截至2021年3月31日的三个月中，CGuard的收入基本保持在969,000美元不变，而在截至2020年3月31日的三个月中，CGuard的收入为971,000美元，尽管由于剩余的COVID指示资源，许多可选的 程序继续推迟。然而，在截至2020年3月31日的三个月中，MGuard Prime EPS的收入从63,000美元 下降到截至2021年3月31日的三个月的37,000美元，降幅为41.3%，这主要是由于主要的 行业偏好更倾向于药物洗脱支架，而不是ST抬高心肌梗死(STEMI)患者使用MGuard Prime EPS等裸金属支架。
截至2021年3月31日的三个月，毛利润(收入减去收入成本)从截至2020年3月31日的三个月的29.5万美元降至10.6万美元，降幅为64.1%，即18.9万美元。毛利润的下降主要是由于截至2021年3月31日的三个月的零部件供应问题和截至2021年3月31日的三个月的杂项费用增加了33,000美元，导致注销增加了156,000美元 。在上述因素的推动下，毛利率(毛利润占收入的百分比 )在截至2021年3月31日的三个月内从截至2020年3月31日的三个月的28.5%降至10.5%。
截至2021年3月31日的季度总运营费用为3,420,000美元，与2020年同期的2,316,000美元相比增长了47.7%。这一增长主要是由于工资费用和相关应计费用增加了43万美元，主要是由于我们产品开发和销售基础设施的额外资源 ，由于确认2020年下半年的拨款而增加了248,000美元的基于股票的薪酬相关费用，与CGuard EPS相关的开发费用 增加了136,000美元，主要与新的高级交付系统和配件有关，董事和高级管理人员的责任保险费用增加了118,000美元，原因是
在截至2021年3月31日的三个月中，财务收入从截至2020年3月31日的三个月的43,000美元增加到71,000美元，增幅为65.1%，即28,000美元。财政收入的增加主要是由于汇率的变化。
2021年第一季度净亏损总计3,243,000美元，或每股基本及摊薄亏损0.53美元，而2020年同期净亏损1,978,000美元，或每股基本及摊薄亏损6.42美元。用于计算每股收益 的平均流通股数量在2021年第一季度为6,122,690股，2020年第一季度为308,202股，两者都进行了调整，以反映1：15的反向拆分。
截至2021年3月31日，现金和现金等价物为4400万美元，而截至2020年12月31日为1260万美元。2021年第一季度，该公司通过各种股权交易净筹集3510万美元。
会议 电话会议和网络广播详细信息
管理层 将于美国东部时间今天(2021年5月11日)上午8：30主持电话会议，以审查财务业绩并提供公司发展的最新情况。 管理层发表正式讲话后，将有问答环节。
请 请注意，注册参与者将在注册后收到他们的拨入号码，并将直接拨打电话，而不会有 延迟。那些没有互联网接入或无法预先注册的人可以拨打1-844-854-4417(国内)、1-412-317-5739 (国际)或1-80-9212373(以色列)。所有来电者应在预定开始时间 前大约10分钟拨打电话，并要求加入InspirreMD通话。
电话会议还将通过以下网址的网络直播收看：https://services.choruscall.com/mediaframe/webcast.html?webcastid=yieueRnJ.
此外， 将通过以下链接通过公司网站进行现场直播：https://www.inspiremd.com/en/investors/investor-relations/.
通话结束后约一小时(至2021年8月11日)，可通过上述 链接收看此次通话的 网络直播重播。电话会议的重播将持续到2021年5月25日，可通过拨打电话1-877-344-7529(国内) 或1-412-317-0088(国际)并使用接入代码10155884收听。
关于 InspirreMD，Inc.
InspirreMD 寻求利用其专有的MicroNet®技术，通过提供出色的急性效果和持久的、无中风的长期结果，使其产品成为颈动脉支架的行业标准。
InspirreMD的普通股在纽约证券交易所美国交易所挂牌交易，股票代码为NSPR，某些认股权证在纽约证券交易所美国交易所挂牌交易，股票代码为NSPR.WS和NSPR.WSB。
前瞻性 陈述
本 新闻稿包含“前瞻性陈述”。此类声明的前缀可能是“打算”、“ ”、“可能”、“将”、“计划”、“预期”、“预期”、“项目”、“ ”、“预测”、“估计”、“目标”、“相信”、“希望”、“潜在” 或类似的词语。前瞻性陈述不是对未来业绩的保证，是基于某些假设的， 会受到各种已知和未知的风险和不确定性的影响，其中许多风险和不确定性是公司无法控制的，无法 预测或量化，因此，实际结果可能与此类前瞻性 陈述所表达或暗示的结果大不相同。这些风险和不确定因素包括但不限于：(I)市场对我们现有和新产品的接受程度，(Ii)主要市场的负面临床试验结果或长时间的产品延误，(Iii)无法获得监管机构批准销售我们的产品，(Iv)来自规模大得多的跨国公司在医疗器械行业的激烈竞争，(V)产品责任索赔，(Vi)产品故障，(Vii)我们有限的制造能力 和依赖分包商提供帮助(Viii)政府和其他第三方付款人对我们产品的报销不足或不足，(Ix)我们努力成功地获得并维持对我们产品的知识产权保护， 我们的产品可能不会成功，(X)美国和 外国司法管辖区的医疗保健系统的立法或监管改革，(Xi)我们对单一供应商的某些产品组件的依赖，(Xii)我们未来将需要 筹集额外的资本来满足我们的业务要求，这样的融资可能成本高昂, 稀释 或难以获得和(Xiii)我们在多个外国司法管辖区开展业务的事实，使我们面临外国 汇率波动、后勤和通信挑战、遵守外国法律的负担和成本 以及每个司法管辖区的政治和经济不稳定。有关公司和可能影响前瞻性陈述实现的风险因素的更详细信息 请参阅公司提交给证券交易委员会的文件 ，包括公司的10-K年度报告和10-Q季度报告。 请投资者和证券持有人在证券交易委员会的网站上免费阅读这些文件，http://www.sec.gov. The公司不承担因新信息而公开更新或修改其前瞻性陈述的义务。 未来事件或其他事件。
投资者 联系人：
克雷格 肖尔
首席财务官
InspirreMD， Inc.
888-776-6804
邮箱：Craigs@spirumred.com
CORE IR investor-relations@inspiremd.com
合并 操作报表(1)
(美元 千美元，每股数据除外)
| 截至 个月的三个月 | ||||||||
| 三月 三十一号， | ||||||||
| 2021 | 2020 | |||||||
| 收入 | $ | 1,006 | $ | 1,034 | ||||
| 收入成本 | 900 | 739 | ||||||
| 毛利 | 106 | 295 | ||||||
| 运营费用： | ||||||||
| 研发 | 839 | 523 | ||||||
| 销售和营销 | 708 | 624 | ||||||
| 常规 和管理 | 1,873 | 1,169 | ||||||
| 运营费用总额 | 3,420 | 2,316 | ||||||
| 运营亏损 | (3,314 | ) | (2,021 | ) | ||||
| 财务 收入，净额 | 71 | 43 | ||||||
| 净亏损 | $ | (3,243 | ) | $ | (1,978 | ) | ||
| 每股净亏损 -基本摊薄 | $ | (0.53 | ) | $ | (6.42 | ) | ||
| 加权 用于计算每股净亏损的普通股平均股数-基本和稀释 | 6,122,690 | 308,202 | ||||||
合并 资产负债表(2)
(美元 千美元)
2021年3月31日 | 2020年12月31日 | |||||||
| 资产 | ||||||||
| 流动资产： | ||||||||
| 现金和 现金等价物 | $ | 44,034 | $ | 12,645 | ||||
| 应收账款 ： | ||||||||
| 贸易， 净额 | 708 | 476 | ||||||
| 其他 | 117 | 146 | ||||||
| 预付费用 | 207 | 334 | ||||||
| 库存 | 1,184 | 1,415 | ||||||
| 出售股票的应收账款 | - | 323 | ||||||
| 流动资产合计 | 46,250 | 15,339 | ||||||
| 非流动资产： | ||||||||
| 物业、厂房和 设备，净值 | 422 | 448 | ||||||
| 使用资产的经营性租赁权 | 1,240 | 1,265 | ||||||
| 退休后员工权利方面的资金 | 723 | 725 | ||||||
| 非流动资产合计 | 2,385 | 2,438 | ||||||
| 总资产 | $ | 48,635 | $ | 17,777 | ||||
| 2021年3月31日 | 2020年12月31日 | |||||||
| 负债 和权益 | ||||||||
| 流动负债： | ||||||||
| 应付账款和 应计项目： | ||||||||
| 贸易 | $ | 401 | $ | 236 | ||||
| 其他 | 2,465 | 3,469 | ||||||
| 流动负债合计 | 2,866 | 3,705 | ||||||
| 长期负债： | ||||||||
| 经营租赁负债 | 894 | 999 | ||||||
| 员工退休后的权利责任 | 921 | 910 | ||||||
| 长期负债合计 | 1,815 | 1,909 | ||||||
| 总负债 | $ | 4,681 | $ | 5,614 | ||||
| 股本： | ||||||||
| 普通股，每股票面价值0.0001美元；授权于2021年3月31日和2020年12月31日发行的150,000,000股 股；分别于2021年3月31日和2020年12月31日发行和发行的7852,791股和3,284,322股 | 1 | - | ||||||
| 优先B股，每股票面价值0.0001美元；
2021年3月31日和2020年12月31日授权发行的500,000股；2021年3月31日和2020年12月31日发行和发行的0股和17,303股 | - | - | ||||||
| 优先C股，每股票面价值0.0001美元；
于2021年3月31日和2020年12月31日授权发行的1,172,000股；分别于2021年3月31日和2020年12月31日发行和发行的1,718股和2,343股 | - | - | ||||||
| 额外实收资本 | 215,372 | 180,339 | ||||||
| 累计赤字 | (171,419 | ) | (168,176 | ) | ||||
| 总股本 | 43,954 | 12,163 | ||||||
| 负债和权益合计 | $ | 48,635 | $ | 17,777 | ||||
(1) 2021年所有财务信息均来自公司提交给美国证券交易委员会(Securities And Exchange Commission)的 Form 10-Q季度报告中披露的2021年未经审计财务报表；所有2020年财务信息均源自 本公司提交给美国证券交易委员会(Securities And Exchange Commission)的《Form 10-Q季度报告》中披露的2020年未经审计财务报表。
(2) 所有2021年3月31日的财务信息均来自本公司提交给美国证券交易委员会(Securities And Exchange Commission)的Form 10-Q季度报告中披露的本公司2021年未经审计的财务报表。所有财务信息均来自本公司在提交给美国证券交易委员会(SEC)的截至2020年12月31日的12个月的 Form 10-K年度报告中披露的2020年经审计财务报表。