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美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区,20549
表格:10-Q
| | | | | |
☒ | 根据1934年“证券交易法”第13或15(D)条规定的季度报告 |
在截至本季度末的季度内2021年3月31日
或
| | | | | |
☐ | 根据1934年证券交易所法令第13或15(D)条提交的过渡报告 |
的过渡期 至 .
委托文件编号:001-36042
PRECIGEN,Inc.
(注册人的确切姓名载于其章程)
| | | | | | | | | | | | | | |
| 维吉尼亚 | | 26-0084895 |
| (述明或其他司法管辖权 公司或组织) | | (税务局雇主 识别号码) |
| | | | |
| 塞涅卡草地公园大道20374号 | | |
| 德国城, | 马里兰州 | | 20876 |
| (主要行政办公室地址) | | (邮政编码) |
(301) 556-9900
(注册人电话号码,包括区号)
不适用
(前姓名、前地址和前财政年度,如果自上次报告以来发生变化)
根据交易法第12(B)条登记的证券:
| | | | | | | | | | | | | | |
每节课的标题 | | 交易代码 | | 注册的每个交易所的名称 |
普通股,无面值 | | PGEN | | 纳斯达克全球精选市场 |
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短期限内)提交了1934年《证券交易法》(Securities Exchange Act)第13节或第15(D)节要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内是否一直遵守此类提交要求。是 ☒*☐
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T条例第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。是 ☒*☐
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司还是新兴的成长型公司。请参阅《交易法》规则第312b-2条中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小报告公司”和“新兴成长型公司”的定义。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
大型加速滤波器 | | ☐ | | 加速文件管理器 | | ☒ |
| | | |
非加速文件服务器 | | ☐ | | 规模较小的新闻报道公司 | | ☐ |
| | | |
| | | | 新兴成长型公司 | | ☐ |
如果是一家新兴的成长型公司,用复选标记表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据交易法第13(A)条提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》规则第312b-2条所定义)。☐*☒
截至2021年4月30日,206,414,135普通股发行并发行,每股无面值。
PRECIGEN,Inc.
表格10-Q
目录
| | | | | | | | |
项目编号: | | 页面 |
第一部分-财务信息 |
1. | 简明合并财务报表(未经审计): | 4 |
| 截至2021年3月31日和2020年12月31日的简明合并资产负债表 | 4 |
| 截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月简明综合经营报表 | 6 |
| 截至2021年和2020年3月31日三个月的简明综合全面亏损报表 | 7 |
| 截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月股东权益简明综合报表 | 8 |
| 截至2021年3月31日和2020年3月31日三个月的简明现金流量表 | 9 |
| 简明合并财务报表附注 | 11 |
2. | 管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析 | 34 |
3. | 关于市场风险的定量和定性披露 | 48 |
4. | 管制和程序 | 48 |
|
第二部分-其他资料 |
1. | 法律程序 | 49 |
1A. | 风险因素 | 49 |
2. | 未登记的股权证券销售和收益的使用 | 49 |
3. | 高级证券违约 | 49 |
4. | 矿场安全资料披露 | 49 |
5. | 其他资料 | 49 |
6. | 陈列品 | 50 |
| 签名 | 51 |
Intrexon®,Trans Ova Genetics®,Progentus®,Ultracar-T®、RheoSwitch®,UltraVector®,RTS®、和RheoSwitch治疗系统®ActoBiotics™、GenVec™、Precigen™、AdenoVerse™、ActoBio Treateutics™、UltraPorator™、AttSite™和Precigen Treeutics™是我们和/或关联公司在美国的普通法商标。本季度报告(Form 10-Q)或季度报告,以及通过引用合并于此的信息包含对我们或其他公司拥有的商标、服务标记和商号的引用。仅为方便起见,本季度报告中提及的商标、服务标记和商号以及本文中包含的信息(包括徽标、插图和其他视觉显示)可能不带®或™符号,但此类引用并不以任何方式表明我们不会根据适用法律最大程度地主张我们或适用许可人对这些商标、服务标记和商号的权利。我们不打算使用或展示其他公司的商标、服务标志或商标来暗示与任何其他公司的关系,或暗示任何其他公司对我们的支持或赞助。本季度报告中出现的其他商标、商号和服务标记均为其各自所有者的财产。除非上下文另有要求,本季度报告中提及的“Precigen”、“我们”、“我们”和“我们”均指Precigen公司。
关于前瞻性陈述的特别说明
本季度报告包含1995年“私人证券诉讼改革法”所指的前瞻性陈述,这些陈述涉及重大风险和不确定因素。除有关历史事实的陈述外,本季度报告中包含的所有陈述,包括有关我们的战略、未来事件(包括其结果或时机)、未来运营、未来财务状况、未来收入、预计成本、前景、计划、管理目标和预期市场增长的陈述,均为前瞻性陈述。“目标”、“预期”、“假设”、“相信”、“继续”、“可能”、“到期”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“计划”、“定位”、“潜在”、“预测”、“项目”、“寻求”、“应该”、“目标”、“将”、“将”,这些术语或类似表述的否定是为了识别前瞻性陈述。尽管并不是所有的前瞻性陈述都包含这些识别词语。这些陈述可能涉及但不限于:(I)新冠肺炎疫情对我们的临床试验、业务、经营结果、现金流和/或财务状况的影响;(Ii)监管批准的及时性;(Iii)我们对业务模式的战略和总体方法、我们重新调整业务的努力,以及我们对开发过程和商业化道路实行更多控制和所有权的能力;(Iv)我们成功进入新市场或开发更多候选产品的能力,包括预期的调查研究、临床前和临床试验的时间和结果,包括因新冠肺炎大流行而造成的任何延误或潜在延误, 这些因素包括:(I)我们与我们的合作伙伴或独立合作的能力;(V)我们持续及时生产我们的候选产品或与第三方制造商建立协议的能力;(Vi)我们成功地与我们的子公司和运营公司建立最佳战略关系的能力;(Vii)我们持有或产生大量运营资本的能力,包括通过合作、出售资产和降低运营成本;(Viii)我们经营业绩的实际或预期变化;(Ix)竞争对手或合作者的经营结果的实际或预期波动或他们各自的变化。(X)我们的现金状况;(Xi)本行业的市况;(Xii)我们股价的波动;(Xiii)我们的知识产权及其他专有权利和技术的保护能力;(Xiv)我们及我们的合作者适应法律或法规或政策变化的能力,包括联邦、州和地方政府对新冠肺炎疫情的反应;(Xv)未决和未来诉讼的结果;(Xvi)我们、我们的子公司、合作或合资企业或合资企业开发的任何产品被市场接受的速度和程度,以及来自现有技术和产品或可能出现的新技术和产品的竞争;(Xvii)我们留住和招聘关键人员的能力;(Xviii)与使用公开募股和其他融资努力的收益有关的预期;(Xix)关于费用、未来收入、资本需求和额外融资需求的估计;和(Xx)正在进行的新冠肺炎大流行的影响、持续时间和严重程度,以及我们和其他机构已经或可能采取的应对行动。
前瞻性陈述基于我们对公司未来业绩的信念、假设和预期,也可能涉及我们对子公司和其他附属公司的预期。我们提醒您,上述列表可能不包含本季度报告中所作的所有前瞻性陈述。
我们可能无法实际实现我们的前瞻性陈述中披露的计划、意图或期望,您不应过度依赖我们的前瞻性陈述。实际结果或事件可能与我们在前瞻性陈述中披露的计划、意图和预期大不相同。我们在本季度报告中的警示性陈述中包含了重要因素,特别是在第二部分第11A项“风险因素”中,这些因素可能会导致实际结果或事件与我们所作的前瞻性陈述大不相同。我们的前瞻性陈述并不反映我们未来可能进行的任何收购、合并、处置、合资企业或投资的潜在影响。
您应该阅读本季度报告、我们在本季度报告中引用的文件、我们截至2020年12月31日的年度10-K表格年度报告、我们提交给美国证券交易委员会(SEC)的其他报告,以及我们作为证物提交给SEC的文件,并了解到我们的实际未来结果可能与我们预期的大不相同,因此您应该阅读本季度报告、我们在本季度报告中引用的文件、我们在截至2020年12月31日的年度中提交的Form 10-K年度报告、我们提交给美国证券交易委员会(SEC)的其他报告,以及我们作为证物提交给SEC的文件。我们不承担任何义务更新任何前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来事件或其他原因,除非法律要求。
第一部分财务信息
第(1)项:简明合并财务报表
Precigen公司及其子公司
简明综合资产负债表
(未经审计)
| | | | | | | | | | | |
(金额以千为单位,共享数据除外) | 三月三十一号, 2021 | | 十二月三十一日, 2020 |
资产 | | | |
流动资产 | | | |
现金和现金等价物 | $ | 27,355 | | | $ | 51,792 | |
| | | |
短期投资 | 78,331 | | | 48,325 | |
| | | |
应收账款 | | | |
贸易,减去信贷损失拨备#美元4,762及$4,825分别截至2021年3月31日和2020年12月31日 | 20,790 | | | 16,487 | |
关联方,减去信贷损失拨备$1,509截至2021年3月31日和2020年12月31日 | 12 | | | 19 | |
备注 | — | | | 3,689 | |
其他 | 555 | | | 232 | |
库存 | 10,637 | | | 11,359 | |
预付费用和其他费用 | 6,430 | | | 7,192 | |
持有以待出售或放弃的流动资产 | 8 | | | 9,853 | |
流动资产总额 | 144,118 | | | 148,948 | |
长期投资 | 103,610 | | | — | |
| | | |
财产、厂房和设备、净值 | 33,716 | | | 34,924 | |
无形资产,净额 | 61,230 | | | 65,396 | |
商誉 | 54,238 | | | 54,363 | |
| | | |
使用权资产 | 8,639 | | | 9,353 | |
其他资产 | 1,433 | | | 1,603 | |
总资产 | $ | 406,984 | | | $ | 314,587 | |
| | | |
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附注是这些简明综合财务报表的组成部分。
Precigen公司及其子公司
简明综合资产负债表
(未经审计)
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(金额以千为单位,共享数据除外) | 三月三十一号, 2021 | | 十二月三十一日, 2020 |
负债与股东权益 | | | |
流动负债 | | | |
应付帐款 | $ | 4,295 | | | $ | 4,598 | |
应计薪酬和福利 | 6,425 | | | 8,097 | |
其他应计负债 | 7,437 | | | 9,549 | |
递延收入 | 3,845 | | | 2,800 | |
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长期债务的当期部分 | 359 | | | 360 | |
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租赁负债的流动部分 | 2,658 | | | 2,657 | |
关联方应付款 | 52 | | | 19 | |
为出售或放弃而持有的流动负债 | 172 | | | 14,047 | |
流动负债总额 | 25,243 | | | 42,127 | |
长期债务,扣除当期部分后的净额 | 174,158 | | | 171,522 | |
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递延收入,扣除当期部分,包括#美元21,205截至2021年3月31日和2020年12月31日的关联方 | 23,023 | | | 23,023 | |
租赁负债,扣除当期部分 | 6,943 | | | 7,744 | |
递延税项负债 | 2,722 | | | 2,897 | |
其他长期负债 | 100 | | | 100 | |
总负债 | 232,189 | | | 247,413 | |
承付款和或有事项(附注16) | | | |
股东权益 | | | |
普通股,不是面值,400,000,000截至2021年3月31日和2020年12月31日授权的股票;206,414,135股票和187,663,207分别截至2021年3月31日和2020年12月31日发行和发行的股票 | — | | | — | |
额外实收资本 | 2,013,757 | | | 1,886,567 | |
累计赤字 | (1,840,708) | | | (1,823,390) | |
累计其他综合收益 | 1,746 | | | 3,997 | |
股东权益总额 | 174,795 | | | 67,174 | |
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总负债和股东权益 | $ | 406,984 | | | $ | 314,587 | |
附注是这些简明综合财务报表的组成部分。
Precigen公司及其子公司
简明合并操作报表
(未经审计)
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(金额以千为单位,不包括每股和每股数据) | 截至3月30日的三个月。 三月三十一日, | | |
2021 | | 2020 | | | | |
收入 | | | | | | | |
协作和许可收入,包括$0及$198分别在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月内从相关方获得 | $ | 66 | | | $ | 10,721 | | | | | |
产品收入 | 6,381 | | | 4,961 | | | | | |
服务收入 | 17,931 | | | 13,946 | | | | | |
其他收入 | 133 | | | 210 | | | | | |
总收入 | 24,511 | | | 29,838 | | | | | |
运营费用 | | | | | | | |
产品成本 | 5,574 | | | 6,089 | | | | | |
服务成本 | 7,402 | | | 7,536 | | | | | |
研发 | 10,521 | | | 11,327 | | | | | |
销售、一般和行政 | 18,702 | | | 21,486 | | | | | |
| | | | | | | |
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总运营费用 | 42,199 | | | 46,438 | | | | | |
营业亏损 | (17,688) | | | (16,600) | | | | | |
其他费用,净额 | | | | | | | |
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利息支出 | (4,539) | | | (4,592) | | | | | |
利息收入 | 392 | | | 673 | | | | | |
其他收入(费用),净额 | (58) | | | 64 | | | | | |
其他费用合计(净额) | (4,205) | | | (3,855) | | | | | |
关联公司净亏损中的权益 | (3) | | | (351) | | | | | |
所得税前持续经营亏损 | (21,896) | | | (20,806) | | | | | |
所得税优惠(费用) | 52 | | | (40) | | | | | |
持续经营亏损 | (21,844) | | | (20,846) | | | | | |
非持续经营的收入(亏损),扣除所得税后的净额 | 4,526 | | | (35,152) | | | | | |
净损失 | $ | (17,318) | | | $ | (55,998) | | | | | |
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每股净亏损 | | | | | | | |
每股持续运营净亏损,基本亏损和稀释后净亏损 | $ | (0.11) | | | $ | (0.13) | | | | | |
每股非持续经营的基本和摊薄净收益(亏损) | 0.02 | | | (0.22) | | | | | |
每股基本和稀释后净亏损 | $ | (0.09) | | | $ | (0.35) | | | | | |
加权平均流通股、基本股和稀释股 | 193,499,546 | | | 160,338,743 | | | | | |
附注是这些简明综合财务报表的组成部分。
Precigen公司及其子公司
简明综合全面损失表
(未经审计)
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月30日的三个月。 三月三十一日, | | |
(金额(以千为单位)) | 2021 | | 2020 | | | | |
净损失 | $ | (17,318) | | | $ | (55,998) | | | | | |
其他全面收益(亏损): | | | | | | | |
投资未实现收益(亏损) | (48) | | | 572 | | | | | |
外币换算调整损失 | (2,203) | | | (1,415) | | | | | |
公布累计外币折算调整数以计入停产业务亏损 | — | | | 26,957 | | | | | |
综合损失 | $ | (19,569) | | | $ | (29,884) | | | | | |
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附注是这些简明综合财务报表的组成部分。
Precigen公司及其子公司
股东权益简明合并报表
(未经审计)
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(金额以千为单位,共享数据除外) | 普通股 | | 其他内容 实缴 资本 | | 累计 其他 全面 收入 | | 累计 赤字 | | 总计 股东的 权益 | | | | |
股票 | | 金额 | | | | | | |
2020年12月31日的余额 | 187,663,207 | | | $ | — | | | $ | 1,886,567 | | | $ | 3,997 | | | $ | (1,823,390) | | | $ | 67,174 | | | | | |
基于股票的薪酬费用 | — | | | — | | | 5,415 | | | — | | | — | | | 5,415 | | | | | |
因归属限制性股票单位及行使股票期权而发行的股份 | 1,426,157 | | | — | | | 153 | | | — | | | — | | | 153 | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
作为服务付款而发行的股票 | 74,771 | | | — | | | 577 | | | — | | | — | | | 577 | | | | | |
公开发行的股票(扣除发行成本) | 17,250,000 | | | — | | | 121,045 | | | — | | | — | | | 121,045 | | | | | |
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| | | | | | | | | | | | | | | |
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| | | | | | | | | | | | | | | |
净损失 | — | | | — | | | — | | | — | | | (17,318) | | | (17,318) | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
其他综合损失 | — | | | — | | | — | | | (2,251) | | | — | | | (2,251) | | | | | |
2021年3月31日的余额 | 206,414,135 | | | $ | — | | | $ | 2,013,757 | | | $ | 1,746 | | | $ | (1,840,708) | | | $ | 174,795 | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(金额以千为单位,共享数据除外) | 普通股 | | 其他内容 实缴 资本 | | 累计 其他 全面 损失 | | 累计 赤字 | | 总计 股东的 权益 | | | | |
股票 | | 金额 | | | | | | |
2019年12月31日的余额 | 163,274,880 | | | $ | — | | | $ | 1,752,048 | | | $ | (27,468) | | | $ | (1,652,869) | | | $ | 71,711 | | | | | |
基于股票的薪酬费用 | — | | | — | | | 4,372 | | | — | | | — | | | 4,372 | | | | | |
归属限制性股票单位后发行的股份 | 668,786 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | |
为应计补偿而发行的股份 | 347,989 | | | — | | | 5,100 | | | — | | | — | | | 5,100 | | | | | |
作为服务付款而发行的股票 | 392,483 | | | — | | | 930 | | | — | | | — | | | 930 | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
以私募方式发行的股票 | 5,972,696 | | | — | | | 35,000 | | | — | | | — | | | 35,000 | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
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| | | | | | | | | | | | | | | |
净损失 | — | | | — | | | — | | | — | | | (55,998) | | | (55,998) | | | | | |
发布累计折算调整,以计入停产业务损失 | — | | | — | | | — | | | 26,957 | | | — | | | 26,957 | | | | | |
其他综合损失 | — | | | — | | | — | | | (843) | | | — | | | (843) | | | | | |
2020年3月31日的余额 | 170,656,834 | | | $ | — | | | $ | 1,797,450 | | | $ | (1,354) | | | $ | (1,708,867) | | | $ | 87,229 | | | | | |
附注是这些简明综合财务报表的组成部分。
Precigen公司及其子公司
现金流量表简明合并报表
(未经审计)
| | | | | | | | | | | |
| 截至3月30日的三个月。 三月三十一日, |
(金额(以千为单位)) | 2021 | | 2020 |
经营活动现金流 | | | |
净损失 | $ | (17,318) | | | $ | (55,998) | |
对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行调整: | | | |
折旧及摊销 | 3,523 | | | 4,810 | |
(收益)处置资产损失,净额 | (343) | | | 217 | |
| | | |
| | | |
出售停产业务的收益 | — | | | (672) | |
累计外币换算调整发布亏损为非持续经营亏损 | — | | | 26,957 | |
| | | |
权益证券未实现折旧 | — | | | 106 | |
投资溢价(折扣)摊销净额 | 57 | | | (233) | |
关联公司净亏损中的权益 | 3 | | | 389 | |
基于股票的薪酬费用 | 5,415 | | | 4,372 | |
作为服务付款而发行的股票 | 577 | | | 930 | |
信贷损失准备金 | 162 | | | 523 | |
债务贴现的增加和递延融资成本的摊销 | 2,751 | | | 2,517 | |
递延所得税 | (56) | | | — | |
其他非现金项目 | (4,601) | | | 239 | |
营业资产和负债变动情况: | | | |
应收款: | | | |
贸易 | (4,949) | | | 438 | |
关联方 | 7 | | | 25 | |
| | | |
其他 | (279) | | | 1,736 | |
库存 | 721 | | | 1,202 | |
预付费用和其他费用 | 844 | | | 927 | |
其他资产 | 95 | | | 7 | |
应付帐款 | (189) | | | (917) | |
应计薪酬和福利 | (1,893) | | | (1,941) | |
其他应计负债 | (2,216) | | | (2,974) | |
递延收入 | 1,054 | | | (10,437) | |
租赁负债 | 218 | | | (53) | |
关联方应付款 | 33 | | | 87 | |
| | | |
用于经营活动的现金净额 | (16,384) | | | (27,743) | |
附注是这些简明综合财务报表的组成部分。
Precigen公司及其子公司
现金流量表简明合并报表
(未经审计)
| | | | | | | | | | | |
| 截至3月30日的三个月。 三月三十一日, |
(金额(以千为单位)) | 2021 | | 2020 |
投资活动的现金流 | | | |
购买投资 | $ | (174,221) | | | $ | (119,267) | |
投资的销售和到期日 | 40,500 | | | 18,000 | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
购置物业、厂房及设备 | (1,014) | | | (3,152) | |
出售资产所得收益 | 1,944 | | | 684 | |
出售非持续经营业务的收益,扣除出售的现金 | — | | | 64,240 | |
| | | |
偿还应收票据所得款项 | 3,689 | | | 2,942 | |
用于投资活动的净现金 | (129,102) | | | (36,553) | |
融资活动的现金流 | | | |
股票发行收益,扣除发行成本 | 121,045 | | | 35,000 | |
| | | |
信贷额度预付款 | — | | | 8,718 | |
偿还信贷额度中的预付款 | — | | | (9,435) | |
| | | |
偿还长期债务 | (116) | | | (132) | |
行使股票期权所得收益 | 111 | | | — | |
| | | |
融资活动提供的现金净额 | 121,040 | | | 34,151 | |
汇率变动对现金、现金等价物和限制性现金的影响 | (11) | | | (39) | |
现金、现金等价物和限制性现金净减少 | (24,457) | | | (30,184) | |
现金、现金等价物和限制性现金 | | | |
期初 | 52,250 | | | 68,434 | |
期末 | $ | 27,793 | | | $ | 38,250 | |
补充披露现金流量信息 | | | |
期内支付的利息现金 | $ | 3,539 | | | $ | 3,568 | |
期内缴纳所得税的现金 | 4 | | | 40 | |
重大非现金活动 | | | |
| | | |
| | | |
以股权奖励支付的应计补偿 | $ | — | | | $ | 5,100 | |
购买列入应付帐款和其他应计负债的财产和设备 | 255 | | | 369 | |
| | | |
出售包括在应收账款中的资产的收益 | 23 | | | — | |
| | | |
行使股票期权所得收益计入其他应收款 | 42 | | | — | |
下表提供了截至2021年3月31日和2020年12月31日的现金、现金等价物和受限现金余额的对账,如上所示:
| | | | | | | | | | | |
| 三月三十一号, 2021 | | 十二月三十一日, 2020 |
现金和现金等价物 | $ | 27,355 | | | $ | 51,792 | |
| | | |
| | | |
包括在其他资产中的受限现金 | 438 | | | 458 | |
现金、现金等价物和限制性现金 | $ | 27,793 | | | $ | 52,250 | |
附注是这些简明综合财务报表的组成部分。
Precigen公司及其子公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)
(金额以千为单位,不包括每股和每股数据)
1. 组织
总部位于弗吉尼亚州的Precigen公司(“Precigen”)是一家合成生物学公司,越来越注重其发现和临床阶段活动,以推进下一代基因和细胞疗法,以应对免疫肿瘤学、自身免疫性疾病和传染病中最紧迫和最棘手的挑战。
PGEN治疗公司(“PGEN治疗公司”)是一家致力于发现和临床阶段的生物制药公司,利用精密技术推进下一代基因和细胞疗法,针对免疫肿瘤学、自身免疫性疾病和传染病中的紧急和疑难疾病。PGEN治疗公司是Precigen公司的全资子公司,主要业务设在马里兰州。
Precigen ActoBio公司(以下简称“ActoBio”)是Precigen公司的全资子公司,主要业务设在比利时。
Exemplar Genetics,LLC以Precigen Example(“Exemplar”)的名称经营业务,致力于通过开发小型猪尤卡坦小型猪的研究模型和服务,促进威胁生命的人类疾病的研究,并使其基因工程猪能够生产用于再生医学应用的细胞和器官,是Precigen的全资子公司,主要业务设在爱荷华州。
Trans Ova Genetics,L.C.,包括其全资子公司Progentus L.C.,是生殖技术的供应商,包括出售给牛饲养者和其他生产商的服务和产品,以下统称为“Trans Ova”。TransOva是一家全资子公司,主要业务在加利福尼亚州、爱荷华州、马里兰州、密苏里州、德克萨斯州、华盛顿州和威斯康星州。
自2019年10月1日起,Precigen将其几乎所有专有甲烷生物转化平台资产转让给全资子公司MBP Titan LLC(“MBP Titan”)。MBP泰坦的专利技术旨在通过利用特定能源原料的新型高度工程化细菌,将天然气转化为更有价值和更有用的能源和化工产品。在2019年10月1日之前,转移到MBP泰坦的业务是Precigen内部的一个运营部门。从2020年第二季度开始,本公司暂停了MBP泰坦的运营,开始了结束MBP泰坦活动的进程,并于2020年12月31日基本完成了清盘,某些财产和设备的最终处置以及设施运营租赁将于2021年1月完成。除了公司在清盘后继续参与的某些资产和债务外,MBP Titan在所有呈报期间都被列报为非连续性业务。有关详细讨论,请参阅注释3。
2020年1月31日,Precigen完成了将其大部分非医疗保健资产和业务出售给关联方Third Security LLC(“Third Security”)的附属公司,这些资产和业务在截至2020年3月31日的三个月内作为非连续性业务列报。有关详细讨论,请参阅注释3和13。
Precigen及其合并子公司以下称为“公司”。
2. 重要会计政策摘要
陈述的基础
随附的中期简明综合财务报表未经审计,并根据美国公认会计原则(“美国公认会计原则”)编制。通常包括在公司年度财务报表中的某些信息和脚注披露已被压缩或省略。管理层认为,这些中期简明综合财务报表反映了公平陈述公司截至2021年3月31日的财务状况以及截至2021年3月31日和2020年3月31日的中期运营和现金流量所需的所有正常经常性调整。年终简明综合资产负债表数据取自公司经审计的财务报表,但不包括美国公认会计原则要求的所有披露。这些中期财务业绩不一定表明截至2021年12月31日的一年或任何其他未来年度或中期的预期业绩。随附的中期未经审计简明综合财务报表应
应与本公司截至2020年12月31日止年度的Form 10-K年报所载经审核综合财务报表及其相关附注一并阅读。
随附的简明综合财务报表反映了Precigen及其子公司的经营情况。所有公司间账户和交易都已取消。
流动性
管理层相信,截至2021年3月31日的现有流动资产将使公司能够从这些精简合并财务报表发布之日起继续运营至少一年。这些简明合并财务报表以美元列报。该公司面临着与其他公司类似的风险,这些公司对候选产品进行高风险的早期研究和开发。这些风险中的主要风险是对关键个人和知识产权的依赖、来自其他产品和公司的竞争,以及与ITS及其合作者候选产品的成功研究、开发和临床制造相关的技术风险。此外,随附的简明综合财务报表是以持续经营为基础编制的,考虑了正常业务过程中的资产变现和负债清偿。在截至2021年3月31日的三个月内,本公司发生净亏损$17,318而且,截至2021年3月31日,累计赤字为美元。1,840,708。管理层预计,在可预见的未来,营业亏损和负现金流将持续下去,因此,该公司将需要额外的资本来为其运营提供资金,并执行其业务计划。在没有重要的经常性收入来源的情况下,该公司的长期成功取决于它是否有能力继续筹集额外的资金,以便为正在进行的研究和开发提供资金,减少非医疗保健功能的经营和投资活动的现金使用,获得监管机构对其候选产品的批准,成功地将其候选产品商业化,创造收入,履行其义务,并最终实现盈利运营。
风险和不确定性
新冠肺炎已经并将继续对全球健康和经济环境产生广泛影响。
从2020年3月下半月开始,由于新冠肺炎的原因,该公司的医疗保健业务开始出现某些临床试验的延迟。例如,从2020年3月开始,该公司暂停了AG019的1b/2a期临床试验的最后一个队列,作为一项积极的措施,以保护患者、护理人员、临床现场工作人员、其员工和承包商的福利和安全。AG019试验的暂停是自愿的,与研究中的任何患者安全问题无关。AG019试验的自愿暂停于2020年6月解除,研究中的招募重新开始。此外,从2020年4月至5月,由于西雅图弗雷德·哈钦森癌症研究中心(Fred Hutchinson Cancer Research Center)强制暂停了针对新冠肺炎疫情而启动的某些早期和晚期临床试验,该公司的PRGN-3005一期试验暂停了新患者的招募。PRGN-3005试验的暂停与研究中的安全问题无关,2020年5月,PRGN-3005第一阶段试验恢复招募。此外,目前大流行的持续时间和严重程度还存在不确定性,该公司可能会遇到进一步的延误或其他与大流行相关的事件,这可能会对该公司未来的临床和临床前流水线候选项目产生不利影响。
该公司正在密切关注新冠肺炎对其业务的这些和其他方面的影响,包括Trans Ova和Eplemar。鉴于这些情况的动态性,目前无法合理估计新冠肺炎疫情对公司正在进行的业务、经营结果和未来总体财务业绩的全面影响,它可能对公司的经营业绩、现金流和财务状况产生重大不利影响,包括由此导致的商誉和长期资产减值以及额外的信贷损失。
有关新冠肺炎对英国皇家银行泰坦的影响的进一步讨论,请参见注释3。
权益法投资
本公司对其每一合资企业(“合资企业”)的投资进行会计核算,并对由嘉实Intrexon企业基金I,LP(“嘉实”)支持的初创实体的投资进行会计核算,所有这些实体均为关联方,采用基于相对所有权权益的股权会计方法。见附注4中与公司某些合资企业相关的其他讨论,以及附注16中与嘉实创业实体相关的其他讨论。
可变利息实体
于2021年3月31日及2020年12月31日,本公司认定其合营公司为可变权益实体(“VIE”)。该公司不是这些实体的主要受益者,因为它没有权力指导对VIE的经济表现影响最大的活动。截至2021年3月31日和2020年12月31日,公司拥有不是与已确定的VIE相关的损失风险。有关该公司未来对其重要合资企业的资金承诺的讨论,请参见附注4。
段信息
公司首席运营决策者(“CODM”)定期审查各业务部门的分类财务信息。从2021年第一季度开始,CODM定期审查的财务信息进行了修订,被确定为运营和应报告部门的经营部门是(I)生物制药、(Ii)Exemplar和(Iii)Trans Ova。PGEN治疗公司和ActoBio公司的法人实体,以及该公司的多数股权子公司Triple-Gene LLC及其与Castle Creek Biosciences,Inc.(“Castle Creek“),代表了生物制药可报告的细分市场,因为这些企业共享资源,CODM作为一个集团管理这些业务。有关PGEN治疗、ActoBio、Exemplar和Trans Ova的说明,请参见注释1。公司开支不是分配给各个部门,而是在一个统一的水平上管理,包括与一般和行政职能相关的成本,包括公司的财务、会计、法律、人力资源、信息技术、公司沟通和投资者关系职能。公司费用不包括利息支出、折旧和摊销、处置资产的损益、基于股票的补偿费用、和解协议损失和关联公司净亏损中的权益。由于须报告分部的修订,本公司已重述其历史分部列报,以符合经修订的分部厘定。有关本公司分部的进一步讨论,请参阅附注19。
预算的使用
按照美国公认会计原则编制财务报表要求管理层作出估计和假设,这些估计和假设会影响报告期内报告的资产和负债额、或有资产和负债的披露以及报告的收入和费用。实际结果可能与这些估计不同。
最近采用的会计公告
2019年12月,财务会计准则委员会(FASB)发布了《会计准则更新(ASU)2019-12》,所得税(话题740):简化所得税会计(“ASU 2019-12”)。ASU 2019-12年的规定旨在通过消除会计准则编纂(ASC)主题740中的一般原则的某些例外,并澄清当前指南的某些方面,以促进报告实体之间的一致性,从而简化与所得税会计相关的各个方面。该公司自2021年1月1日起采用这一标准,对随附的合并财务报表没有实质性影响。
最近发布的会计公告
2020年8月,FASB发布了ASU 2020-06,债务-有转换和其他期权的债务(分主题470-20)和衍生工具和套期保值-实体自有股权的合同(分主题815-40)-实体自有股权的可转换工具和合同的会计(“亚利桑那州立大学2020-06”)。ASU 2020-06的规定通过取消当前美国GAAP要求的主要分离模式,简化了可转换工具的会计处理。因此,更多的可转换债务工具将作为单一负债工具报告,没有单独核算嵌入式转换功能。ASU 2020-06取消了股权合约有资格获得衍生品范围例外所需的某些结算条件,这将允许更多股权合约有资格获得例外。ASU 2020-06还简化了某些领域的稀释后每股净收入的计算。ASU 2020-06中的修正案在2021年12月15日之后的年度内有效,对本公司在截至2022年12月31日的年度内有效。该公司目前正在评估新准则对其合并财务报表的影响。
3. 停产运营
MBP泰坦
由于新冠肺炎疫情引发的市场不确定性,以及能源行业的状况给MBPTitan寻求的战略替代方案带来了重大挑战,从2020年第二季度开始,直到2020年剩余时间,本公司暂停了MBPTitan的运营,保留了MBP Titan的某些知识产权。
终止了所有人员,并采取步骤处置其他资产和债务。到2020年12月31日,MBP泰坦活动的结束工作基本完成,某些财产和设备的最终处置以及设施运营租赁将于2021年1月完成。这项业务的终止代表着公司继续进行战略转变,成为一家主要从事医疗保健的公司,不断发展技术和产品,以应对复杂的医疗挑战,而这些技术和产品是该公司作为下文定义和讨论的交易的一部分而开始的。与MBP泰坦公司非持续经营相关的资产、负债和支出被重新分类,并作为非持续经营在随附的各期简明综合财务报表中列示。
2021年1月出售财产和设备带来处置资产收益#美元。464,这包括在附带的截至2021年3月31日的三个月的精简综合经营报表中的非持续业务收入中。2021年1月,本公司与MBP Titan运营中使用的租赁设施的业主签署了终止和收回协议,从而免除了本公司原定于2025年7月到期的与该设施相关的所有义务。这次租赁终止带来了#美元的收益。4,602,这包括在附带的截至2021年3月31日的三个月的精简综合经营报表中的非持续业务收入中。
在MBP Titan清盘后,以前由MBP Titan管理的某些资产和合同义务继续在Precigen公司层面管理。这些剩余资产和合同义务包括公司在Intrexon Energy Partners,LLC(“Intrexon Energy Partners”)和Intrexon Energy Partners II,LLC(“Intrexon Energy Partners II”)的股权和与Intrexon Energy Partners,LLC(“Intrexon Energy Partners II”)的合作协议,包括每项合作协议(注4和5)下剩余的相关递延收入,以及MBP Titan迄今开发的相关知识产权。这些资产、负债以及相关的历史收入和股本损失都包括在公司持续经营的经营业绩中,并在随附的简明综合财务报表中列出,这是公司持续参与的结果。
截至2021年3月31日和2020年12月31日,与MBP泰坦相关的持有待售或废弃资产和负债中包括的主要资产和负债的账面价值如下:
| | | | | | | | | | | |
| 三月三十一号, 2021 | | 十二月三十一日, 2020 |
资产 | | | |
| | | |
财产、厂房和设备、净值 | $ | — | | | $ | 586 | |
| | | |
| | | |
| | | |
使用权资产 | — | | | 9,131 | |
其他资产 | 8 | | | 136 | |
持有以待出售或放弃的总资产 | $ | 8 | | | $ | 9,853 | |
负债 | | | |
| | | |
租赁负债,流动 | $ | — | | | $ | 1,890 | |
其他流动负债 | 172 | | | 619 | |
| | | |
租赁负债,扣除当期部分 | — | | | 11,538 | |
| | | |
为出售或放弃而持有的总负债 | $ | 172 | | | $ | 14,047 | |
下表列出了与MBP Titan相关的停产业务的财务结果:
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月30日的三个月。 三月三十一日, | | |
| 2021 | | 2020 | | | | |
| | | | | | | |
营业(收益)费用 | $ | (4,526) | | | $ | 9,096 | | | | | |
营业收入(亏损) | 4,526 | | | (9,096) | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
所得税前收入(亏损) | 4,526 | | | (9,096) | | | | | |
| | | | | | | |
停业收入(亏损) | $ | 4,526 | | | $ | (9,096) | | | | | |
下表列出了与MBP Titan相关的非持续业务的重要非现金项目、物业、厂房和设备的购买以及出售资产的收益,这些项目包括在随附的简明综合现金流量表中。
| | | | | | | | | | | |
| 截至3月30日的三个月。 三月三十一日, |
| 2021 | | 2020 |
将净亏损与经营活动中使用的净现金进行调整 | | | |
折旧及摊销 | $ | — | | | $ | 1,011 | |
| | | |
| | | |
处置资产收益 | (464) | | | — | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
基于股票的薪酬费用 | — | | | 78 | |
租赁终止收益(1) | (4,602) | | | — | |
| | | |
投资活动的现金流 | | | |
| | | |
购置物业、厂房及设备 | — | | | (72) | |
出售资产所得收益 | 1,083 | | | — | |
(1)包括在随附的简明合并现金流量表上的其他非现金项目。
与TS生物技术控股公司、有限责任公司和达灵配料公司的交易。
于2020年1月1日,本公司与TS Biotechnology Holdings,LLC(“TS Biotechnology”)(关联方及由Third Security管理的实体)订立股票及资产购买协议,根据该协议,本公司同意将本公司大部分非医疗保健资产及业务以#美元出售予TS Biotechnology。53,000以及某些或有支付权(“TS生物技术销售”)。TS生物技术拍卖会于2020年1月31日结束。在TS Biotechnology出售中出售的资产和业务包括以下全资子公司,以及与出售的子公司直接相关的某些股本证券:
•Intrexon Production Holdings,Inc.是专注于开发和销售非褐变苹果的两家公司的母公司:Okanagan Specialty Fruits,Inc.和Fruit Orchard Holdings,Inc.
•Oxitec有限公司及其子公司的母公司Intrexon UK Holdings,Inc.专注于生物昆虫解决方案;
•ILH控股公司,一家专注于生产某些精细化学品的公司,主要专注于治疗化合物的微生物生产;以及
•Blue Marble AgBio LLC成立于2020年1月,包括某些农业生物技术资产和业务,这些资产和业务以前是Precigen的一个运营部门。
此外,2020年1月2日,该公司将其在EnviroFlight,LLC(“EnviroFlight”)的股权、与Darling配料公司(“Darling”)的合资公司(“Darling”)的股权以及相关知识产权以#美元的价格出售给Darling。12,200(“EnviroFlight大减价”)。除非另有说明,否则TS生物技术销售和EnviroFlight销售统称为“交易”。
该等交易于2019年12月获本公司独立董事会成员批准。这些交易代表着该公司的战略转变,即成为一家主要从事医疗保健的公司,其先进的技术和产品能够应对复杂的医疗挑战。与交易相关的业务被重新分类,并在随附的所有期间的简明合并财务报表中作为非持续业务列示。
于2020年1月TS生物技术销售完成后,累计外币折算损失总额为$26,957已计入收益,并计入非持续运营的亏损。请参阅下面的进一步讨论。
下表列出了截至2020年3月31日的三个月与交易相关的非持续业务的财务结果。
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2020年3月31日的三个月 |
| TS生物技术销售 | | EnviroFlight销售 | | 总计 |
收入(1) | $ | 1,294 | | | $ | — | | | $ | 1,294 | |
运营费用 | 896 | | | — | | | 896 | |
营业收入 | 398 | | | — | | | 398 | |
出售停产业务的收益 | 633 | | | 39 | | | 672 | |
累计外币换算调整释放损失 | (26,957) | | | — | | | (26,957) | |
其他费用,净额 | (129) | | | — | | | (129) | |
关联公司净亏损中的权益 | — | | | (38) | | | (38) | |
所得税前收入(亏损) | (26,055) | | | 1 | | | (26,054) | |
所得税费用 | (2) | | | — | | | (2) | |
停业收入(亏损) | $ | (26,057) | | | $ | 1 | | | $ | (26,056) | |
(1)包括从关联方确认的收入$436.
下表列出了与随附的简明综合现金流量表中包括的交易相关的非持续业务的重大非现金项目以及物业、厂房和设备的采购。
| | | | | |
| 截至3月30日的三个月。 --2020年3月31日 |
将净亏损与经营活动中使用的净现金进行调整 | |
| |
| |
| |
出售停产业务的收益 | $ | (672) | |
累计外币换算调整释放损失 | 26,957 | |
权益证券未实现折旧 | 106 | |
EnviroFlight净亏损中的权益 | 38 | |
基于股票的薪酬费用 | (1,346) | |
| |
投资活动的现金流 | |
| |
购置物业、厂房及设备 | (382) | |
另请参阅下面的注释13。
权益法投资
该公司对其在EnviroFlight的投资采用权益会计方法进行会计核算。
下表显示了该公司持有权益法投资期间的EnviroFlight汇总财务数据。
| | | | | |
| 截至3月30日的三个月。 --2020年3月31日 |
收入 | $ | 16 | |
运营费用 | 92 | |
营业亏损 | (76) | |
| |
净损失 | $ | (76) | |
周期外调整
截至2020年3月31日止三个月,本公司录得期间调整金额为$26,572与TS生物技术销售中出售的实体相关的累计国外翻译损失的影响。这项完全非现金的费用本应在截至2019年12月31日的年度记录为包括在停产亏损中的额外减值费用。持续业务、现金和短期投资、现金流或分段调整后的EBITDA的净亏损没有影响。这一错误对TS生物技术销售结束时收到的现金对价也没有影响,也没有影响公司在交易中所作的陈述和担保。该公司从定性和定量两方面评估了这一期间调整的影响,并得出结论认为,这一调整对公司截至2020年3月31日的三个月的经营业绩没有实质性影响。
如适用,随附的简明综合财务报表附注已更新,以反映与本公司持续经营有关的资料。
4. 对合资企业的投资
Intrexon Energy Partners
2014年3月,本公司与若干投资者(“IEP投资者”)(包括Third Security的一家关联公司)签订了一份有限责任公司协议,该协议管理Intrexon Energy Partners的事务和业务行为,Intrexon Energy Partners是一家合资企业,成立该合资企业的目的是优化和扩大本公司用于生产某些燃料和润滑油的甲烷生物转化平台技术。该公司还与Intrexon Energy Partners签订了独家渠道合作协议(“ECC”),独家授权该公司的技术用于生物转化,用于生产某些燃料和润滑油。因此,该公司获得了#美元的技术入场费。25,000同时保留一个50Intrexon Energy Partners的%会员权益。IEP的投资者进行了初步出资,总额为#美元。25,000总体而言,作为交换,Intrexon Energy Partners的按比例会员权益总计50%。此外,Precigen还承诺提供高达#美元的资本金25,000,IEP投资者作为一个团体,按照他们各自在Intrexon Energy Partners的会员权益按比例承诺额外出资最高可达$25,000应Intrexon Energy Partners管理委员会(“Intrexon Energy Partners Board”)的要求,并受某些限制。截至2021年3月31日,公司剩余承诺额为4,225。Intrexon Energy Partners由Intrexon Energy Partners董事会管理,该董事会拥有五成员们。二Intrexon Energy Partners董事会成员由公司指定,三成员由IEP的大多数投资者指定。本公司和IEP投资者有权(但没有义务)在Intrexon Energy Partners董事会提出要求时,在初始限额之外追加出资。
该公司对Intrexon Energy Partners的投资为(428)和$(425)分别截至2021年3月31日和2020年12月31日,并计入随附的简明综合资产负债表中的其他应计负债,简明综合资产负债表代表公司对Intrexon Energy Partners的合同承诺贡献的亏损中的权益。
有关该公司对Intrexon Energy Partners的投资的更多讨论,请参见附注3。
Intrexon Energy Partners II
2015年12月,本公司与包括嘉实在内的若干投资者(“IEPII投资者”)签订了一份有限责任公司协议,该协议管理Intrexon Energy Partners II的事务和业务行为,Intrexon Energy Partners II是一家合资企业,成立的目的是
利用该公司的甲烷生物转化平台技术生产1,4-丁二醇,1,4-丁二醇是一种用于生产氨纶、聚氨酯、塑料和聚酯的工业化学品。该公司还与Intrexon Energy Partners II签订了一份ECC,独家授权该公司的技术在现场使用,因此该公司获得了#美元的技术访问费。18,000同时保留一个50%Intrexon Energy Partners II的会员权益。IEPII投资者进行了初始出资,总额为$18,000总体而言,为了按比例换取Intrexon Energy Partners II的会员权益,Intrexon Energy Partners II总计50%。2015年12月,Intrexon Energy Partners II的所有者出资1美元4,000,其中一半由本公司支付。Precigen已承诺提供高达#美元的额外出资10,000,和IEPII投资者作为一个团体,并根据他们各自在Intrexon Energy Partners II的会员权益按比例承诺提供高达#美元的额外出资10,000应Intrexon Energy Partners II管理委员会(“Intrexon Energy Partners II董事会”)的要求,并受某些限制。截至2021年3月31日,公司剩余承诺额为10,000。Intrexon Energy Partners II由Intrexon Energy Partners II董事会管理,该董事会拥有五成员们。一Intrexon Energy Partners II董事会成员由公司指定,四成员由IEPII的大多数投资者指定。当Intrexon Energy Partners II董事会提出要求时,公司和IEPII投资者有权(但没有义务)在初始限额之外追加出资。
该公司对Intrexon Energy Partners II的投资为(435)截至2021年3月31日和2020年12月31日,并计入随附的简明综合资产负债表中的其他应计负债,简明综合资产负债表代表公司对Intrexon Energy Partners II的合同承诺捐款的亏损权益。
有关该公司对Intrexon Energy Partners II的投资的更多讨论,请参见附注3和16。
5. 协作和许可收入
从历史上看,该公司通过与交易对手就公司技术平台支持的产品的开发和商业化达成协议,获得合作和许可收入。这些合作和许可协议可能规定公司要履行的多项承诺,通常包括公司技术平台的许可证、参与合作委员会以及提供某些研究和开发服务。根据公司合作和许可协议中承诺的性质,公司通常将其大部分承诺合并为单一的履行义务,因为这些承诺高度相关,而不是各自独立的。考虑获得额外服务的选择,以确定它们是否构成实质性权利。在合同开始时,交易价格通常是收到的预付款,并分配给履约义务。该公司已决定,交易价格应根据协议下的进度衡量标准确认为收入,主要依据履行履行义务所需的投入。
该公司确认在履行上述单一履约义务期间为研究和开发工作收到的报销付款。报销具体涉及公司提供服务的努力,报销金额与公司通常向其他合作者收取的类似服务费用一致。该公司评估何时以及是否实现任何里程碑的不确定性,以确定该里程碑是否包括在交易价格中。然后,该公司根据不确定性解决后收入是否可能不会发生重大逆转来评估收入是否受到限制。根据协议收到的特许权使用费(包括基于销售的里程碑)将在发生销售时确认为收入,因为公司适用ASC主题606中规定的基于销售额或使用量的特许权使用费确认例外。本公司认为适用这一例外是适当的,因为在产生特许权使用费时,协议中授予的技术许可是与特许权使用费相关的主要项目。
该公司根据多个因素来确定合作和许可协议是否单独对披露具有重要意义,这些因素包括公司根据合作和许可协议记录的总收入、拥有股权方法投资的合作者或被许可人,或其他定性因素。合并后的子公司产生的协作和许可收入将在合并中消除。
下表汇总了截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月,合作或许可协议的每个重要交易对手在精简合并运营报表中记录为收入的金额。
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月30日的三个月。 三月三十一日, | | |
| 2021 | | 2020 | | | | |
ZIOPHARM肿瘤学公司 | $ | — | | | $ | 100 | | | | | |
Oragenics,Inc. | — | | | 198 | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
卡斯尔克里克生物科学公司(Castle Creek Biosciences,Inc.) | 59 | | | 10,363 | | | | | |
其他 | 7 | | | 60 | | | | | |
总计(1) | $ | 66 | | | $ | 10,721 | | | | | |
(1)截至2021年3月31日和2020年3月的三个月确认的协作和许可收入包括确认$66及$10,384分别与之前推迟的预付款和里程碑付款相关联。
在截至2021年3月31日的三个月内,与我们的合作者和被许可方的协议没有重大变化。
递延收入
递延收入主要包括为公司的合作和许可协议收到的对价。递延收入包括以下内容:
| | | | | | | | | | | |
| 三月三十一号, 2021 | | 十二月三十一日, 2020 |
协作和许可协议 | $ | 23,354 | | | $ | 23,420 | |
预付产品和服务收入 | 3,301 | | | 2,126 | |
其他 | 213 | | | 277 | |
总计 | $ | 26,868 | | | $ | 25,823 | |
递延收入的当期部分 | $ | 3,845 | | | $ | 2,800 | |
递延收入的长期部分 | 23,023 | | | 23,023 | |
总计 | $ | 26,868 | | | $ | 25,823 | |
收入在提供服务时根据协作和许可协议确认。在另一方评估项目状况及其期望的未来开发活动时,某些安排不起作用。下表汇总了截至2021年3月31日和2020年12月31日与协作或许可协议的每个重要交易对手的预付款和里程碑付款相关的递延收入余额,以及截至2021年3月31日的估计剩余履约期。
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 平均剩余绩效期限(年) | | 三月三十一号, 2021 | | 十二月三十一日, 2020 |
Intrexon Energy Partners,LLC | 3.0 | | $ | 8,362 | | | $ | 8,362 | |
Intrexon Energy Partners II,LLC | 3.7 | | 12,843 | | | 12,843 | |
卡斯尔克里克生物科学公司(Castle Creek Biosciences,Inc.) | 0.8 | | 320 | | | 379 | |
其他 | 2.0 | | 1,829 | | | 1,836 | |
总计 | | | $ | 23,354 | | | $ | 23,420 | |
6. 短期和长期投资
该公司的投资被归类为可供出售。下表汇总了截至2021年3月31日的可供出售投资的摊余成本、未实现损益总额和公允价值:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 摊销 成本 | | 毛 未实现 收益 | | 毛 未实现 损失 | | 集料 公允价值 |
美国政府债务证券 | $ | 181,711 | | | $ | 1 | | | $ | (36) | | | $ | 181,676 | |
存单 | 265 | | | — | | | — | | | 265 | |
总计 | $ | 181,976 | | | $ | 1 | | | $ | (36) | | | $ | 181,941 | |
下表汇总了截至2020年12月31日的可供出售投资的摊余成本、未实现损益总额和公允价值:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 摊销 成本 | | 毛 未实现 收益 | | 毛 未实现 损失 | | 集料 公允价值 |
美国政府债务证券 | $ | 48,048 | | | $ | 14 | | | $ | (1) | | | $ | 48,061 | |
存单 | 264 | | | — | | | — | | | 264 | |
总计 | $ | 48,312 | | | $ | 14 | | | $ | (1) | | | $ | 48,325 | |
截至2021年3月31日,按合同到期日分类的可供出售投资的估计公允价值为:
| | | | | |
一年内到期 | $ | 78,331 | |
一年到三年后 | 103,610 | |
总计 | $ | 181,941 | |
市场利率和债券收益率的变化导致某些投资低于其成本基础,导致投资的未实现亏损。截至2021年3月31日,公司债务证券投资的未实现亏损并不重大。
7. 公允价值计量
由于这些工具到期日较短,现金及现金等价物、应收账款、应付账款、应计补偿和福利、其他应计负债以及关联方应付账款的账面价值接近公允价值。
资产
下表列出了截至2021年3月31日按公允价值经常性计量的金融资产在公允价值层次中的位置:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 活跃市场报价 (一级) | | 重要的其他可观察到的输入 (二级) | | 不可观测的重要输入 (第三级) | | 三月三十一号, 2021 |
资产 | | | | | | | |
美国政府债务证券 | $ | — | | | $ | 181,676 | | | $ | — | | | $ | 181,676 | |
其他 | — | | | 265 | | | — | | | 265 | |
总计 | $ | — | | | $ | 181,941 | | | $ | — | | | $ | 181,941 | |
下表列出了截至2020年12月31日按公允价值经常性计量的金融资产在公允价值层次中的位置:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 活跃市场报价 (一级) | | 重要的其他可观察到的输入 (二级) | | 不可观测的重要输入 (第三级) | | 十二月三十一日, 2020 |
资产 | | | | | | | |
美国政府债务证券 | $ | — | | | $ | 48,061 | | | $ | — | | | $ | 48,061 | |
其他 | — | | | 264 | | | — | | | 264 | |
总计 | $ | — | | | $ | 48,325 | | | $ | — | | | $ | 48,325 | |
上表中用于估计二级短期和长期债务投资公允价值的方法是基于相同或可比工具的专业定价来源,而不是直接观察活跃市场的报价。
负债
本公司长期债务的账面价值,不包括3.502023年到期的%可转换优先票据(“可转换票据”),由于到期时间的长短和/或存在接近现行市场利率的利率,因此接近公允价值。
可换股票据(附注11)的计算公平值约为#美元176,000及$165,000分别截至2021年3月31日和2020年12月31日,并基于该工具截至资产负债表日期的最近第三方交易。由于可换股票据没有活跃的市场,因此可换股票据的公允价值在公允价值层次中被归类为第二级,然而,该工具的第三方交易被视为可观察到的投入。可换股票据按摊销成本($)反映于随附的精简综合资产负债表。170,898及$168,147分别截至2021年3月31日和2020年12月31日。
8. 库存
库存包括以下内容:
| | | | | | | | | | | |
| 三月三十一号, 2021 | | 十二月三十一日, 2020 |
供应品、胚胎和其他生产资料 | $ | 2,085 | | | $ | 2,060 | |
在制品 | 2,239 | | | 2,348 | |
牲畜 | 4,860 | | | 5,047 | |
进料 | 1,453 | | | 1,904 | |
总库存 | $ | 10,637 | | | $ | 11,359 | |
9. 物业、厂房和设备、净值
物业、厂房和设备包括以下内容:
| | | | | | | | | | | |
| 三月三十一号, 2021 | | 十二月三十一日, 2020 |
土地及土地改善工程 | $ | 9,844 | | | $ | 9,844 | |
建筑和建筑改进 | 12,088 | | | 12,088 | |
家具和固定装置 | 1,224 | | | 1,228 | |
装备 | 31,537 | | | 31,150 | |
租赁权的改进 | 6,260 | | | 6,260 | |
种畜 | 912 | | | 868 | |
计算机硬件和软件 | 5,710 | | | 5,684 | |
在建工程和其他在建资产 | 2,530 | | | 2,754 | |
| 70,105 | | | 69,876 | |
减去:累计折旧和摊销 | (36,389) | | | (34,952) | |
财产、厂房和设备、净值 | $ | 33,716 | | | $ | 34,924 | |
折旧费用为$1,593及$1,920分别为截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月。
10. 商誉和无形资产净额
截至2021年3月31日的三个月商誉账面金额变动情况如下:
| | | | | |
2020年12月31日的余额 | $ | 54,363 | |
| |
外币折算调整 | (125) | |
2021年3月31日的余额 | $ | 54,238 | |
该公司有$43,643截至2021年3月31日和2020年12月31日的累计减值损失。
截至2021年3月31日,无形资产包括以下内容:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 总账面金额 | | 累计摊销 | | 网 |
专利、开发的技术和诀窍 | $ | 93,691 | | | $ | (34,946) | | | $ | 58,745 | |
客户关系 | 10,850 | | | (9,568) | | | 1,282 | |
商标 | 5,900 | | | (4,697) | | | 1,203 | |
总计 | $ | 110,441 | | | $ | (49,211) | | | $ | 61,230 | |
截至2020年12月31日,无形资产包括以下内容:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 总账面金额 | | 累计摊销 | | 网 |
专利、开发的技术和诀窍 | $ | 96,927 | | | $ | (34,412) | | | $ | 62,515 | |
客户关系 | 10,850 | | | (9,340) | | | 1,510 | |
商标 | 5,900 | | | (4,529) | | | 1,371 | |
总计 | $ | 113,677 | | | $ | (48,281) | | | $ | 65,396 | |
摊销费用为$1,930及$1,879分别为截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月。
11. 信用额度和长期债务
信用额度
TransOva有一个$5,000奥马哈第一国民银行(First National Bank Of Omaha)的循环信贷额度,将于2022年4月1日到期。信贷额度按美国最优惠利率或美国最优惠利率中较高者计息3.00%,实际利率为3.25截至2021年3月31日。截至2021年3月31日,有不是未清偿余额。信贷额度下的可用金额基于符合条件的应收账款和存货,最高本金为#美元。5,000截至2021年3月31日。信贷额度以Trans Ova的某些资产为抵押,并包含某些限制性契约,其中包括维持最低有形净值和营运资本,以及最高允许的年度资本支出。
Example有一个$700美国国家银行的循环信贷额度,将于2021年10月31日到期。截至2021年3月31日,信贷额度的利息为4.00年利率,还有不是未清偿余额。
长期债务
长期债务由以下部分组成:
| | | | | | | | | | | |
| 三月三十一号, 2021 | | 十二月三十一日, 2020 |
可转换债券 | $ | 170,898 | | | $ | 168,147 | |
应付票据 | 3,547 | | | 3,655 | |
其他 | 72 | | | 80 | |
长期债务 | 174,517 | | | 171,882 | |
较少电流部分 | 359 | | | 360 | |
长期债务,减少流动部分 | $ | 174,158 | | | $ | 171,522 | |
可转换债券
Precigen可转换票据
2018年7月,Precigen完成了注册承销的公开发行(IPO),募集资金为1美元。200,000可换股票据的本金总额,并根据Precigen与作为受托人的纽约梅隆银行信托公司(N.A.)之间的契约(“基础契约”)发行了可换股票据,并辅之以第一份补充契约(连同基础契约,“契约”)。Precigen收到净收益#美元193,958扣除承保折扣和发售费用$6,042.
可转换票据为Precigen的优先无担保债务,计息利率为3.50每年%,自2019年1月1日起,每半年拖欠一次,时间为每年1月1日和7月1日。可转换票据将于2023年7月1日到期,除非提前回购或转换,否则将以现金偿还。在持有者转换后,可转换票据可在Precigen的选择下转换为现金、Precigen普通股的股票或现金和股票的组合。可转换票据的初始转换率为58.6622Precigen普通股每股$1,000可转换票据本金金额(相当于初始转换价格约$17.05每股普通股)。换算率可能会在某些事件发生时进行调整,但不会针对任何应计和未付利息进行调整。此外,在某些在契约规定的到期日之前发生的公司事件之后,Precigen将在某些情况下提高选择转换其可转换票据的持有者的转换率。在2023年4月1日之前,持有人只有在满足以下情况后才可以选择转换可转换票据:
•在2018年9月30日日历季度结束后开始的任何日历季度内,如果Precigen普通股的最后一次报告销售价格至少20最近一个交易日(不论是否连续)30上一日历季度的连续交易日大于或等于130每个适用交易日转换价格的%;
•在.期间五之后的营业日期间五可转换票据的交易价(如契约所界定)低于以下交易日的连续交易日98Precigen普通股最近一次报告销售价格的乘积的%以及可转换票据在每个该交易日的转换率;或
•在发生本契约中定义的特定公司事件时。
在截至2021年3月31日的三个月内,上述允许转换的事件均未发生在2023年4月1日之前。在2023年4月1日或之后至2023年6月30日,持有人可以随时转换他们的可转换票据。Precigen可能不会在到期日之前赎回可转换票据。
如果Precigen根据契约的定义发生根本变化,可转换票据的持有人可以要求Precigen以现金方式回购其全部或部分可转换票据,基本变化回购价格等于100将购回的可转换票据本金的%,加上基本变动回购日期(但不包括)的应计和未付利息。契约包含协议中定义的惯例违约事件,如果任何事件发生,可能需要偿还部分或全部可转换票据,包括应计和未付利息。此外,本契约规定,Precigen不得与另一实体合并或合并,或向另一实体出售、转让、转让或租赁其全部或基本上所有财产和资产,除非(I)尚存实体是根据美国法律组织的,且该实体明确承担Precigen根据可转换票据和契约承担的所有义务;(Ii)紧接该交易之后,未发生违约或违约事件,且该实体仍在本契约项下继续。
发行可转换票据所得款项净额最初在长期债务(负债部分)之间分配,金额为#美元。143,723,以及额外的实收资本,即权益部分,数额为#美元。50,235。新增实收资本进一步减少美元。13,367由于股本部分产生的可转换票据的账面金额与计税基准之间的差异而产生的递延税项,这也导致从当年国内运营亏损的估值免税额冲销中确认的递延税项收益相同金额。截至2021年3月31日,可转换票据的未偿还本金余额为$200,000长期债务的账面价值为#美元。170,898。可转换票据的实际利率,包括长期债务折价摊销和债务发行成本,为11.02%。截至2021年3月31日,未摊销长期债务贴现和发债成本总计为美元。29,102.
与可转换票据相关的利息支出构成如下:
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月30日的三个月。 三月三十一日, | | |
| 2021 | | 2020 | | | | |
现金利息支出 | $ | 1,750 | | | $ | 1,750 | | | | | |
非现金利息支出 | 2,751 | | | 2,517 | | | | | |
利息支出总额 | $ | 4,501 | | | $ | 4,267 | | | | | |
应计利息#美元1,750包括在附带的截至2021年3月31日的简明综合资产负债表上的其他应计负债中。
ActoBio可转换票据
2018年9月,ActoBio发行了$30,000在与嘉实集团进行资产收购的同时,向关联方出售可转换本票(“ActoBio票据”)。ActoBio Notes,应计利息为3.0年复利百分比(“应计PIK利息”),于2020年9月到期。公司发行了6,293,402在转换未偿还本金余额和到期应计PIK利息时,Precigen普通股的股票。利息支出为$235截至2020年3月31日的三个月。
Precigen和PGEN治疗公司可转换票据
2018年12月,连同与Ares Trading S.A.(“Ares Trading”)的证券购买、转让和假设协议,Precigen和PGEN Treeutics联合和分别发行了一份$25,000可转换票据(“默克票据”)给Ares Trading以换取现金。2020年10月,根据默克票据的条款,Ares Trading自愿选择将整个美元25,000出类拔萃成6,758,400Precigen普通股的股份。
应付票据
TransOva有一张应付给美国国家银行的票据,将于2033年4月到期,未偿还本金余额为#美元。3,547截至2021年3月31日。TransOva每月支付分期付款$39,其中包括以下利息3.95%。应付票据以Trans Ova的某些房地产和非房地产资产为抵押。
未来到期日
截至2021年3月31日的长期债务未来到期日如下:
| | | | | |
2021 | $ | 272 | |
2022 | 398 | |
2023 | 200,361 | |
2024 | 375 | |
2025 | 390 | |
2026 | 406 | |
此后 | 1,417 | |
总计 | $ | 203,619 | |
12. 所得税
由于本公司目前无法可靠地估计其全年收入,因此中期的税收拨备是使用对各自期间的实际应纳税所得额或亏损的估计来计算的,而不是估计本公司的年度有效所得税率。该公司在美国的应税亏损约为$40,400及$79,300分别为截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月。下表显示了来自持续经营的所得税(福利)费用的组成部分。
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月30日的三个月。 三月三十一日, | | |
| 2021 | | 2020 | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
持续经营的当期外国所得税支出 | $ | 4 | | | $ | 40 | | | | | |
持续经营带来的递延所得税收益 | (56) | | | — | | | | | |
持续经营的所得税(福利)费用总额 | $ | (52) | | | $ | 40 | | | | | |
公司的递延税项净资产,不包括总额为#美元的某些递延税项负债2,722由于本公司的净亏损历史,加上无法确认收回本公司亏损和其他递延税项净资产的税收优惠,这一部分被估值津贴所抵消。在评估递延税项资产的变现能力时,管理层会考虑部分或全部递延税项资产是否更有可能无法变现。递延税项资产的最终变现取决于这些暂时性差额可扣除期间未来应税收入的产生情况。管理层在作出这项评估时会考虑递延税项负债的预定冲销、预计未来的应税收入和税务筹划策略。
截至2021年3月31日,该公司在美国联邦所得税方面的净营业亏损结转约为$796,600可用于抵销未来应税收入,包括大约#美元543,9002017年后产生的美国资本损失结转约为$211,500,以及联邦和州研发税收抵免约为$10,300在考虑根据修订后的1986年《国税法》第382节可能施加的年度限制之前。2018年前产生的净营业亏损结转将于2022年开始到期,如果从2024年开始未使用,资本亏损结转将到期。截至2021年3月31日,公司的外国子公司的海外亏损结转约为美元。78,050,其中大部分不会到期。
13. 股东权益
Precigen普通股的发行
2021年1月,本公司完成了公开募股17,250,000普通股,净收益为#美元。121,045扣除承保折扣和$568资本化的发行费用。
在2020年1月1日签订TS生物技术销售协议的同时,本公司还与TS生物技术公司签订了认购协议,TS生物技术公司据此收购了TS生物技术公司5,972,696公司普通股价格为$35,0002020年1月31日。
关于增发Precigen普通股的讨论见附注11和17。
股份出借协议
与发售可换股票据(附注11)同时,Precigen与J.P.Morgan Securities LLC(“股份借款人”)订立股份借出协议(“股份借出协议”),据此,Precigen借出及交付7,479,431将其普通股(“借入股”)转让给股票借款人。股票出借协议将终止,借入的股票将在以下时间内归还Precigen五于(I)股份借款人终止或(Ii)(A)2023年10月1日及(B)股份借出协议双方终止或因一方违约而由另一方终止的日期(如有)(以最早者为准)终止时,股份借出协议即告终止。股份借款人维持现金形式的抵押品或某些市值至少等于借入股份市值的准许非现金抵押品,作为股份借款人在上述条款要求时归还借入股份的义务的担保。借入的股票以每股$的价格向公众发售和出售。13.37根据登记发行(“借入股份发行”)每股。Precigen并无从向公众出售借入股份所得款项或股份借出协议收取任何借出费用。股份借款人或其关联公司从向公众出售借入的股份中获得全部收益。Third Security的关联公司购买了借入股票发售中的所有普通股。
股份借贷协议按公允价值订立,符合股权分类要求。因此,价值从发行额外实收资本中的借入股份中扣除。此外,借入股份并不计入Precigen股东应占每股亏损的分母,除非股份借款人未能履行股份借出协议。
累计其他综合收益的构成
累计其他综合收益的构成如下:
| | | | | | | | | | | |
| 三月三十一号, 2021 | | 十二月三十一日, 2020 |
投资未实现收益(亏损) | $ | (35) | | | $ | 13 | |
外币换算调整所得 | 1,781 | | | 3,984 | |
累计其他综合收益合计 | $ | 1,746 | | | $ | 3,997 | |
14. 股份支付
该公司衡量发放给员工和非员工的股票期权和限制性股票单位(“RSU”)的公允价值,以确认基于股票的薪酬支出。员工和非员工的基于股票的薪酬费用在必要的服务期内确认,这通常是授权期。简明综合经营报表中包括的基于股票的补偿成本如下:
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月30日的三个月。 三月三十一日, | | |
| 2021 | | 2020 | | | | |
产品成本 | $ | 9 | | | $ | 4 | | | | | |
服务成本 | 65 | | | 29 | | | | | |
研发 | 1,038 | | | 535 | | | | | |
销售、一般和行政 | 4,303 | | | 5,072 | | | | | |
停产经营 | — | | | (1,268) | | | | | |
总计 | $ | 5,415 | | | $ | 4,372 | | | | | |
Precigen股票期权计划
2008年4月,Precigen通过了面向员工和非员工的2008年股权激励计划(“2008计划”),根据该计划,Precigen董事会向高级管理人员、关键员工和非员工授予包括股票期权在内的基于股票的奖励。《2013年综合激励计划》(《2013计划》)实施后,不是根据2008年计划,可能会授予新的奖励。截至2021年3月31日,有158,288根据2008年计划未偿还的股票期权。
Precigen通过了面向员工和非员工的2013年计划,根据该计划,Precigen董事会可以向员工、高级管理人员、顾问、顾问和非员工董事授予基于股票的奖励,包括股票期权和普通股。2013年计划于2013年8月生效,截至2021年3月31日,有27,000,000根据2013年计划授权发行的股份,其中10,227,008股票期权和574,672RSU非常出色,6,753,674股票可供转让。
2019年4月,Precigen通过了《2019年非员工服务提供商激励计划》(《2019年计划》),该计划于2019年6月股东批准后生效。2019年计划允许向包括董事会成员在内的非员工服务提供商授予基于股票的奖励,包括股票期权、限制性股票奖励和RSU。截至2021年3月31日,有5,000,000根据2019年计划授权发行的股份,其中1,066,318股票期权和215,692RSU非常出色,1,974,662股票可供转让。
股票期权活动如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 股份数量 | | 加权平均行权价 | | 加权平均剩余合同期限(年) |
2020年12月31日的余额 | 11,255,896 | | | $ | 15.53 | | | 7.25 |
授与 | 228,320 | | | 7.74 | | | |
| | | | | |
练习 | (26,790) | | | (5.70) | | | |
没收 | (1,726) | | | (9.98) | | | |
过期 | (4,086) | | | (26.77) | | | |
2021年3月31日的余额 | 11,451,614 | | | 15.39 | | | 7.17 |
可于2021年3月31日行使 | 7,462,888 | | | 17.43 | | | 6.36 |
RSU活性如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 限售股单位数 | | 加权平均授予日期公允价值 | | 加权平均剩余合同期限(年) |
2020年12月31日的余额 | 1,727,712 | | | $ | 6.11 | | | 0.42 |
授与 | 462,019 | | | 7.87 | | | |
既得 | (1,399,367) | | | (5.47) | | | |
| | | | | |
2021年3月31日的余额 | 790,364 | | | 8.29 | | | 0.85 |
Precigen目前使用授权和未发行的股票来满足股票奖励活动。
公司执行主席(“执行主席”)在2020年9月24日之前一直担任员工和高管,他的基本工资为#美元。200每月至2020年3月31日,以Precigen普通股的全归属股票支付,此类股票受三年制转售时锁定。2020年9月,公司董事会根据董事会薪酬委员会的建议,批准了一项新的执行主席薪酬安排,包括(I)每年聘用费#美元100以现金支付,或在执行主席选举时,支付Precigen普通股;(Ii)授予日期公允价值为#美元的完全归属股票期权的年度授予250;及。(Iii)每年批出一笔批予日期公允价值为$的回购单位。250归属于一年。新的薪酬安排始于2021年日历年,并按比例分摊到2020年的9个月,执行主席先前的薪酬安排不包括在上文讨论的范围内。与上述安排相关的费用包括在公司简明综合经营报表中的销售、一般和行政费用,总额为#美元。400及$454分别为截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月。
15. 经营租约
本公司以经营租赁方式租赁某些设施和设备。租期为十二个月或以下的租约被视为短期租约,不计入资产负债表,这些租约的费用在租赁期内确认。所有其他租约的剩余期限为一至九年了,其中一些可能包括延长租约的选项,而另一些可能包括在以下时间内终止租约的选项一年。本公司根据判断决定是否有合理可能将租约延长至初始期限之后或在初始期限结束前终止,以及可能延期或提前终止的期限。租约可由本公司选择续期,不包含剩余价值担保、契诺或其他限制。
租赁费用的构成如下:
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月30日的三个月。 三月三十一日, | | |
| 2021 | | 2020 | | | | |
经营租赁成本 | $ | 839 | | | $ | 901 | | | | | |
短期租赁成本 | 506 | | | 437 | | | | | |
可变租赁成本 | 230 | | | 224 | | | | | |
租赁费 | $ | 1,575 | | | $ | 1,562 | | | | | |
截至2021年3月31日,不包括短期和可变租赁的持续运营租赁负债到期日如下:
| | | | | |
2021 | $ | 2,653 | |
2022 | 3,358 | |
2023 | 2,055 | |
2024 | 1,814 | |
2025 | 1,076 | |
2026 | 562 | |
此后 | 285 | |
总计 | 11,803 | |
现值调整 | (2,202) | |
总计 | $ | 9,601 | |
经营租赁负债的当期部分 | $ | 2,658 | |
经营租赁负债的长期部分 | 6,943 | |
总计 | $ | 9,601 | |
与持续经营中的经营租赁有关的其他信息如下:
| | | | | | | | | | | |
| 三月三十一号, 2021 | | 十二月三十一日, 2020 |
加权平均剩余租赁年限(年) | 4.05 | | 4.21 |
加权平均贴现率 | 10.26 | % | | 10.27 | % |
| | | | | | | | | | | |
| 截至3月30日的三个月。 三月三十一日, |
| 2021 | | 2020 |
补充披露现金流量信息 | | | |
为经营租赁负债支付的现金 | $ | 1,005 | | | $ | 995 | |
经营租赁新增使用权资产以换取新的租赁负债 | 55 | | | 25 | |
16. 承诺和或有事项
偶然事件
2020年12月1日,Trans Ova公司落户一的二由XY,LLC(“XY”)提起的专利侵权诉讼。这起诉讼最初于2012年提起,在2016年至2020年期间审理并上诉。2020年12月1日,双方达成和解,解决了所有剩余纠纷。作为和解协议的一部分,Trans Ova向XY汇出了一笔和解款项,除了Trans Ova之前支付给XY的所有其他款项外,这笔款项构成了对判决的全额支付和清偿,包括判决前利息、判决后利息、费用以及判决规定的所有过去、现在和未来的特许权使用费义务。作为交换,XY释放并永远解除了Trans Ova因判决而产生的所有义务。此外,XY有偏见地驳回了其待决上诉。2021年1月8日,当事人向区法院立案终结案件的规定。
XY提起的第二起专利侵权诉讼是在2016年12月提起的。2019年3月20日,美国科罗拉多州地区法院根据规则第54(B)条对十的十二执行申诉的计数,驳回这些专利指控,并搁置剩余的案件二专利侵权指控正在等待XY对第54(B)条判决的上诉。在XY的上诉待决期间,一的二该案中剩余的专利在另一个地区法院的诉讼中被单独宣布无效,XY没有上诉。至于十驳回XY对Trans Ova提起的诉讼中的指控,XY仅就驳回四他们中的每一个都声称侵犯了专利。2020年7月31日,美国联邦巡回上诉法院推翻了地区法院对四对专利进行了统计,并将案件发回进行进一步的诉讼。法院正在评估该案的下一步行动,包括修改后的时间表命令。
在此专利侵权诉讼悬而未决期间,Trans Ova应继续使用符合法庭诉讼裁决的技术。尽管如此,这些纠纷仍然受到许多不确定性的影响,包括地区法院和上诉程序的结果,XY进一步索赔的可能性,以及这些问题对Trans Ova利用该技术的能力的影响。Trans Ova和该公司可以选择达成和解协议,以避免诉讼的进一步成本和不确定性。
于2018年10月,本公司收到美国证券交易委员会(“证券交易委员会”)执法部的传票,通知本公司有关本公司披露其甲烷生物转化平台的非公开实况调查。该公司向证券交易委员会的工作人员出示了文件,并与其会面,并自愿配合证券交易委员会的调查。2020年9月,该公司与美国证券交易委员会就此事达成最终和解。根据和解条款,本公司在不承认或否认SEC指控的情况下,同意输入一项行政命令,要求本公司:(I)根据经修订的1934年《证券交易法》第13(A)节及其颁布的第13a-11和12b-20条,停止或造成任何违规和未来违规行为;以及(Ii)支付$2,500美国证券交易委员会(SEC)的民事罚款。
2020年10月,美国加利福尼亚州北区地区法院代表该公司普通股的某些购买者提起了几起据称是股东集体诉讼的诉讼。起诉书将公司及其某些现任和前任官员列为被告。原告的主张追踪了美国证券交易委员会上述行政命令中的指控,并根据1934年“证券交易法”第10(B)和20(A)条提出了主张。原告寻求补偿性损害赔偿、利息,以及合理的律师费和费用的裁决。2021年4月,法院批准了一项合并索赔的命令,并任命了该案的首席原告和首席律师,标题如下Abailla诉Precigen,Inc.,F/K/A Intrexon Corp.等人。2020年12月,一起衍生品股东诉讼,标题为爱德华·D·赖特(Edward D.Wright),代表Precigen,Inc.F/K/A Intrexon Corp.诉Alvarez等人案,代表Precigen,Inc.向弗吉尼亚州费尔法克斯县巡回法院提起诉讼。起诉书将现任董事和某些现任和前任官员列为被告。原告的指控追踪了美国证券交易委员会(SEC)上述行政命令中的指控,并根据州法律提出了指控。原告要求赔偿,没收被告获得的利益,并判给合理的律师费和费用。该公司打算积极为这些诉讼辩护,但不能保证这些诉讼的最终结果。
2020年7月10日,本公司收到嘉实根据2015年3月13日的合作投资机会协议提交的仲裁通知。于二零二零年十二月,本公司与嘉实订立协议,以解决与双方合约及股权关系有关的事宜,并了结与上述仲裁通知有关的所有索偿。根据和解协议,本公司发行2,117,264嘉实的普通股价值为$18,103考虑到(I)终止与Thrive AgroBiotics,Inc.,Exotech Bio,Inc.和AD Skincare,Inc.的ECC协议,该公司拥有$6,993在和解协议之前与这些ECC相关的递延收入余额;(Ii)返还公司在这些嘉实创业实体的所有权权益,这些实体的总价值为#美元。326(I)在和解协议之前,嘉实承诺:(Iii)嘉实承诺采取合理的商业努力,将其在Intrexon Energy Partners II的会员权益转让给本公司;(Iv)相互不可撤销和无条件地解除索赔。公司注销了投资余额,并从支付的对价中扣除了与已消除的服务义务相关的递延收入余额。该等嘉实创业实体与本公司根据ECC协议提供的研发服务有关的未偿还应收账款,已于2019年全数预留,作为和解协议的一部分,亦获豁免及由本公司注销。和解协议达成后,这些嘉实创业实体不再是关联方。
该公司此前已达成战略合作,包括ECC和合资企业,以资助和开发由其技术支持的产品。这些关系涉及复杂的利益,公司的利益可能与其合作者的利益背道而驰,这可能是这些合作、业务或技术发展下的运营的结果,也可能是公司退出或终止某些战略合作的结果。本公司与某些合作者和合资伙伴(包括IEP投资者和IEPII投资者)之间存在分歧和争议。虽然该公司认为,根据其应收账款会计政策,它有权根据其合作和合资企业完成的工作获得付款,但该公司已全额保留截至2021年3月31日仍未偿还的任何有争议的应收账款的金额。这些分歧和纠纷导致管理层分心,并可能导致诉讼、不利的和解或公司让步或不利的监管行动,其中任何一项都可能损害公司的业务或运营。
在其业务过程中,该公司涉及诉讼或法律事务,包括政府调查。这类问题有许多不确定因素,结果无法有把握地预测。当未来可能发生支出并且该等支出可以合理估计时,本公司就该等事项应计负债。AS
截至2021年3月31日,本公司不相信任何此类事项,无论是单独的还是总体的,都不会对本公司的业务、财务状况、经营业绩或现金流产生重大不利影响。
17. 关联方交易
Third Security及其附属公司
该公司的执行主席也是第三证券公司的高级董事总经理和董事长,并拥有100第三证券的股权的%。该公司与第三证券公司签订了一项协议,根据该协议,公司将按照公司的要求,向第三证券公司报销第三证券公司提供的某些与税务有关的服务。公司还报销代表公司发生的某些自付费用。该公司根据这些安排所招致的总开支为$41及$38分别为截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月。
另见附注14关于本公司与其执行主席之间的薪酬安排。
本公司还将某些行政办公室转租给Third Security。租约的重要条款反映了公司与业主的租约条款,公司记录的分租收入为#美元。20及$22分别为截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月。
关于与Third Security附属公司的其他交易,请参阅附注1、3和13。
与ECC各方的交易
本公司持有超过最低限度股权(包括通过合作收到的预付款或里程碑付款的权益)的合作者被视为关联方。该公司持有A系列可转换优先股(“可转换优先股”)、可转换票据、Castle Creek普通股,以及购买之前通过合作和其他交易获得的Castle Creek普通股股票的认股权证。由于Castle Creek制药控股公司(“Castle Creek Pharmtics”)于2019年12月收购Castle Creek,本公司获得$1,2802019年12月,以其持有的Castle Creek普通股换取,共获得$3,311于2020年1月就可换股优先股及可换股票据,包括其应计利息。在被Castle Creek制药公司收购后,Castle Creek不再是关联方。
18. 每股净亏损
下表列出了每股基本和稀释后净收益(亏损)的计算方法:
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月30日的三个月。 三月三十一日, | | |
| 2021 | | 2020 | | | | |
历史每股净亏损: | | | | | | | |
分子: | | | | | | | |
持续经营净亏损 | $ | (21,844) | | | $ | (20,846) | | | | | |
非持续经营的净收益(亏损) | 4,526 | | | (35,152) | | | | | |
净损失 | $ | (17,318) | | | $ | (55,998) | | | | | |
分母: | | | | | | | |
加权平均流通股、基本股和稀释股 | 193,499,546 | | | 160,338,743 | | | | | |
每股净亏损: | | | | | | | |
每股持续运营净亏损,基本亏损和稀释后净亏损 | $ | (0.11) | | | $ | (0.13) | | | | | |
每股非持续经营的基本和摊薄净收益(亏损) | 0.02 | | | (0.22) | | | | | |
每股基本和稀释后净亏损 | $ | (0.09) | | | $ | (0.35) | | | | | |
以下截至2021年3月31日和2020年3月31日的潜在稀释证券已被排除在上述对当时结束的三个月的稀释加权平均流通股的计算中,因为它们将是反稀释的:
| | | | | | | | | | | |
| 三月三十一号, |
| 2021 | | 2020 |
可转换债券 | 11,732,440 | | | 31,614,643 | |
选项 | 11,451,614 | | | 13,066,947 | |
限制性股票单位 | 790,364 | | | 3,389,146 | |
认股权证 | 133,264 | | | 133,264 | |
总计 | 24,107,682 | | | 48,204,000 | |
19. 分段
该公司的CODM使用分部调整后的EBITDA评估几个经营部门的经营业绩并为其分配资源。管理层认为这一财务指标是经营业绩的关键指标,因为它不包括不能反映单个企业基本经营业绩的非现金收入和支出。公司将分段调整后的EBITDA定义为(I)利息支出,(Ii)所得税支出或利益,(Iii)折旧和摊销前的净收益(亏损),(Iv)基于股票的薪酬支出,(V)支付非现金对价的和解协议亏损,(Vi)以股权奖励支付的应计奖金的调整,(Vii)(Viii)商誉和其他非流动资产的减值损失,(Ix)关联公司净亏损中的股本,以及(X)确认与预付款和里程碑付款相关的以前递延收入以及资本支出和对关联公司投资的现金流出,但包括在出售期间出售资产的收益。在截至2021年3月31日的三个月中,公司修改了分部调整后EBITDA的定义,剔除了出售资产的收益或亏损,包括出售期间出售资产的收益。重新列报截至2020年3月31日的三个月的分部调整后EBITDA,以反映这一变化。
由于公司使用分部调整后的EBITDA作为衡量分部业绩的主要指标,因此在对分部经营业绩的讨论中包括了这一衡量标准。公司还披露了来自外部客户的收入和每个可报告分部的部门间收入。*公司费用不分配给分部,并在综合水平上进行管理。*CODM不使用分部的总资产来评估分部业绩或分配资源,因此,这些金额不需要披露。公司的分部列报不包括与交易和
在截至2021年3月31日的三个月里,该公司应报告的部门是(I)生物制药、(Ii)Eplar和(Iii)Trans Ova。这些确定的可报告部门达到了截至2021年3月31日的三个月单独报告的量化门槛。有关生物药物的说明,请参阅注释2。有关样本和Trans Ova的说明,请参见注释1。
按可报告的部门调整后的EBITDA如下:
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月30日的三个月。 三月三十一日, | | |
| 2021 | | 2020 | | | | |
生物制药 | $ | (8,854) | | | $ | (10,022) | | | | | |
样本 | 1,806 | | | 250 | | | | | |
TRANS OVA | 6,421 | | | (457) | | | | | |
可报告分部的分部调整后EBITDA | $ | (627) | | | $ | (10,229) | | | | | |
下表将可报告部门的部门调整后EBITDA与所得税前持续业务的综合净亏损进行了核对:
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月30日的三个月。 三月三十一日, | | |
| 2021 | | 2020 | | | | |
可报告分部的分部调整后EBITDA | $ | (627) | | | $ | (10,229) | | | | | |
| | | | | | | |
扣除为资本支出支付的现金,扣除出售资产所得的净额,以及为投资附属公司而支付的现金 | 597 | | | 2,125 | | | | | |
增加与预付款和里程碑付款相关的先前递延收入的确认 | 307 | | | 12,473 | | | | | |
其他费用: | | | | | | | |
利息支出 | (4,539) | | | (4,592) | | | | | |
折旧及摊销 | (3,523) | | | (3,799) | | | | | |
处置资产损失 | (121) | | | (217) | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
基于股票的薪酬费用 | (5,415) | | | (5,640) | | | | | |
与以股权奖励支付的应计奖金相关的调整 | — | | | 2,833 | | | | | |
关联公司净亏损中的权益 | (3) | | | (351) | | | | | |
其他 | (7) | | | 9 | | | | | |
未分配的公司成本 | (8,194) | | | (10,838) | | | | | |
淘汰 | (371) | | | (2,580) | | | | | |
所得税前持续经营合并净亏损 | $ | (21,896) | | | $ | (20,806) | | | | | |
按可报告部门划分的收入如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2021年3月31日的三个月 |
| 生物制药 | | 样本 | | TRANS OVA | | 总计 |
来自外部客户的收入 | $ | 178 | | | $ | 3,257 | | | $ | 21,076 | | | $ | 24,511 | |
部门间收入 | 241 | | | — | | | 107 | | | 348 | |
部门总收入 | $ | 419 | | | $ | 3,257 | | | $ | 21,183 | | | $ | 24,859 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2020年3月31日的三个月 |
| 生物制药 | | 样本 | | TRANS OVA | | 总计 |
来自外部客户的收入 | $ | 10,862 | | | $ | 2,151 | | | $ | 16,785 | | | $ | 29,798 | |
部门间收入 | 2,089 | | | — | | | 109 | | | 2,198 | |
部门总收入 | $ | 12,951 | | | $ | 2,151 | | | $ | 16,894 | | | $ | 31,996 | |
下表将可报告部门的总部门收入与综合收入总额进行了核对:
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月30日的三个月。 三月三十一日, | | |
| 2021 | | 2020 | | | | |
可报告部门的总部门收入 | $ | 24,859 | | | $ | 31,996 | | | | | |
其他收入 | — | | | 41 | | | | | |
消除部门间收入 | (348) | | | (2,199) | | | | | |
合并总收入 | $ | 24,511 | | | $ | 29,838 | | | | | |
截至2021年3月31日和2020年12月31日,公司拥有5,407及$5,908分别是外国的长寿资产。该公司确认在国外获得的收入总额为#美元。99及$241分别为截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月。
第二项:管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析
阅读以下“管理层对财务状况和经营结果的讨论与分析”时,应结合本Form 10-Q季度报告或季度报告中包含的未经审计的财务信息及其注释,以及我们截至2020年12月31日的Form 10-K年度报告或年度报告中包含的未经审计的财务信息及其注释。
以下讨论包含反映我们的计划、估计、期望和信念的前瞻性陈述。我们的实际结果可能与前瞻性陈述中讨论的结果大不相同,谨告诫您不要过度依赖前瞻性陈述。可能导致或促成这些差异的因素包括本季度报告下面和其他部分讨论的因素,特别是在“关于前瞻性陈述的特别说明”和“风险因素”中讨论的因素。本季度报告中包含的前瞻性陈述仅在本季度报告发布之日作出。
概述
我们是一家致力于发现和临床阶段的生物制药公司,致力于推进下一代基因和细胞疗法,总体目标是改善有重大未得到满足的医疗需求的患者的结果。我们正在利用我们的专有技术平台开发针对免疫肿瘤学、自身免疫性疾病和传染病等核心治疗领域的紧急和难治疾病的候选产品。在这些核心重点领域内,我们已经开发了跨越多个适应症的广泛的治疗流水线。
我们相信,我们的一系列技术平台使我们在推进精确医学方面与其他生物技术公司相比具有独特的地位。精确医学是一种治疗产品开发的实践,它考虑到受疾病影响的人群中的特定遗传变异,以设计有针对性的治疗方法,以改善疾病或患者群体的结果。我们的专有和互补技术平台通过支持我们的努力,为实现精准医学的核心承诺提供了坚实的基础建构强大的基因程序来提高疗效,投递这些计划通过病毒、非病毒和基于微生物的方法来降低成本,控制基因表达来驱动安全。我们的治疗平台,包括Ultracar-T、AdenoVerse免疫疗法和ActoBiotics,旨在使我们能够精确控制基因表达的水平和生理位置,并修改生物分子来控制活细胞的功能和输出,以治疗潜在的疾病。
我们正在积极推进我们的领先临床项目,包括:基于我们Ultracar-T平台的PRGN-3005和PRGN-3006;基于我们的AdenoVerse免疫治疗平台的PRGN-2009和PRGN-2012;以及基于我们的ActoBiotics平台的AG019。此外,我们最近完成了建立在我们的UltraVector平台上的非病毒三效质粒DNA INXN-4001的一期研究。我们也有一个强大的临床前项目管道,我们正在追求这些项目,以推动长期价值创造。
我们开发了一种专有的电穿孔设备UltraPorator,旨在进一步简化和确保Ultracar-T疗法的快速和低成本生产。2020年10月,我们宣布UltraPorator收到美国食品和药物管理局,或美国食品和药物管理局批准了临床试验中生产Ultraar-T细胞的许可,我们于2020年11月宣布,在我们的PRGN-3005和PRGN-3006临床试验中,我们已经开始给患者使用UltraPorator生产的Ultraar-T细胞。
我们通过系统地评估来自临床前项目的数据来执行投资组合管理中的纪律,以便做出快速的“进行”和“不进行”的决定。通过这一过程,我们相信我们可以更有效地将资源分配给我们认为最有希望的项目,并将这些项目推进到临床试验中。
我们的医疗保健业务
我们的医疗保健业务专注于人类疗法,并为医疗保健研究应用开发研究模型和服务。我们的生物制药部门由我们的全资子公司PGEN Treeutics,Inc.和Precigen ActoBio,Inc.或ActoBio运营,我们拥有Triple-Gene LLC的多数股权,业务名称为Precigen Triple-Gene或Triple-Gene,以及不受我们控制的公司在治疗和治疗平台上的股权和特许权使用费权益。Exemplar Genetics LLC以Precigen Example或Exemplar的名称开展业务,是一家全资子公司,专注于为医疗研究应用开发研究模型和服务。
生物制药
PGEN治疗公司
PGEN Treeutics是一家致力于发现和临床阶段的生物制药公司,利用精密技术推进下一代基因和细胞疗法,针对免疫肿瘤学、自身免疫性疾病和传染病中的紧急和疑难疾病。PGEN治疗公司作为一个创新引擎运作,推动临床前和临床管道的高差异化治疗朝着临床概念验证和商业化方向发展。
PGEN治疗公司正在开发主要建立在我们的Ultracar-T治疗平台和我们的“现成”AdenoVerse免疫治疗平台上的治疗方法。通过我们的Ultracar-T治疗平台,我们能够对Ultracar-T细胞进行精密工程,以生产出一种均一的细胞产品,在任何转基因的Ultracar-T细胞中同时表达抗原特异性嵌合抗原受体(CAR)、杀伤开关和我们专有的膜结合白细胞介素-15(MbIL15)基因。我们分散而快速的专有制造流程使我们能够在医疗中心目前良好的制造设施中连夜制造Ultraar-T细胞,并在基因转移后第二天为患者重新输注。这一工艺改进了目前的CAR-T制造方法,这些方法需要广泛的离体在病毒载体转导后进行扩增,以获得临床相关的细胞数量,我们认为这会导致CAR-T细胞在给药前耗尽,限制了它们在患者中持续存在的潜力。我们开发了一种专有的电穿孔设备UltraPorator,旨在进一步简化和确保Ultracar-T疗法的快速和低成本生产。UltraPorator系统包括专有的硬件和软件解决方案,通过显著减少处理时间和污染风险,可能代表着当前电穿孔设备的重大进步。UltraPorator旨在成为分散的Ultraar-T制造的可行的放大和商业化解决方案。我们的AdenoVerse免疫治疗平台利用专有腺载体文库高效地传递治疗效应器、免疫调节剂和疫苗抗原。我们已经在AdenoVerse免疫治疗平台上建立了专有的制造细胞系和生产方法,我们相信这些细胞可以很容易地扩展到商业供应。我们相信,作为AdenoVerse技术的一部分,我们专有的大猩猩腺病毒载体与目前的竞争对手相比具有更好的性能特征,包括标准的5型人腺病毒、罕见的人腺病毒类型和其他非人类灵长类腺病毒类型。
我们在PGEN治疗公司内最先进的计划如下:
PRGN-3005是一种一流的研究用自体CAR-T疗法,它利用我们的Ultracar-T平台同时表达针对粘蛋白16抗原的未脱落部分、mbIL15和杀死开关基因的CAR。PRGN-3005目前正在进行1/1b期临床试验,用于治疗晚期、复发的铂耐药卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。PRGN-3005阶段1试验的腹腔内(IP)臂的剂量递增阶段正在进行中,并计划在最大耐受剂量(MTD)下进行扩展阶段。PRGN-3005试验的静脉注射(IV)臂的剂量递增阶段正在与IP臂同时进行。
PRGN-3006是一种一流的研究性自体CAR-T疗法,它利用我们的Ultracar-T平台表达针对CD33(Siglec-3)、mbIL15和杀死开关基因的CAR。PRGN-3006目前正在接受研究人员发起的1/1b期临床试验的评估,用于治疗复发或难治性急性髓系白血病(AML)、高风险骨髓增生异常综合征(MDS)和慢性单核细胞白血病(CMML)。这一阶段1试验的每个非淋巴枯竭和淋巴枯竭药物的剂量递增阶段正在同时进行。每个手臂的剂量递增阶段计划之后是MTD的扩展阶段。PRGN-3006被FDA授予治疗急性髓细胞白血病的孤儿药物名称。
PRGN-2009是一种一流的、“现成”的研究性免疫疗法,旨在激活免疫系统以识别和靶向人类乳头瘤病毒阳性或HPV+的实体肿瘤。PRGN-2009利用我们的UltraVector和AdenoVerse平台来优化HPV 16型和18型的抗原设计,可通过专有的大猩猩腺载体递送,具有很大的遗传有效载荷能力和重复给药能力。PRGN-2009正在进行1/2期临床试验,根据一项合作研发安排(CRADA),该药物可作为单一疗法或联合bintrafusp alfa或M7824(一种研究性双功能融合蛋白),与美国国家癌症研究所(NCI)合作,用于治疗HPV相关癌症患者。
PRGN-2012是一种一流的研究“现成”AdenoVerse免疫疗法,用于治疗复发性呼吸道乳头状瘤病(RRP)。PRGN-2012是一种创新的治疗性疫苗,具有优化的抗原设计,它使用我们的大猩猩腺载体技术来诱导针对感染HPV 6型和11型的细胞的免疫反应。PRGN-2012正处于针对成年RRP患者的第一阶段临床试验。2021年3月,我们宣布首例患者在PRGN-2012第一阶段试验中获得剂量。根据CRADA,PRGN-2012正在与美国国立卫生研究院癌症研究中心合作开发。PRGN-2012被FDA授予治疗RRP的孤儿药物名称。
除了我们的临床项目外,PGEN治疗公司还有一个强大的临床前项目管道,我们正在追求这些项目,以推动长期价值创造。我们的产品线包括许多候选产品,包括用于各种癌症的Ultraar-T疗法,用于传染病的“现成”AdenoVerse免疫疗法,以及用于实体肿瘤的多功能疗法。我们希望继续开发各种临床前项目,以确定在临床试验中进行评估的候选产品。
Precigen ActoBio,Inc.
ActoBio开创了一类基于微生物的专有生物制药,使疾病修饰疗法能够在当地表达和交付。我们将这些以微生物为基础的生物制药称为ActoBiotics。我们的ActoBiotics平台是一个独特的交付平台,专为特定疾病的修改量身定做,具有卓越的疗效和安全性。ActoBiotics结合了高度选择性的基于蛋白质的治疗剂的优点和由特性良好的食品级细菌提供的局部给药乳球菌,或乳酸乳杆菌。ActoBiotics可以通过胶囊、口腔漱口水或外用溶液口服。我们相信,与可注射生物制剂相比,ActoBiotics有潜力通过持续释放适当数量的精选治疗剂来提供更好的安全性和有效性,同时减少通常归因于全身给药的副作用和相应的浓度峰值。
ActoBio公司最先进的内部流水线候选药物AG019是一种一流的疾病修饰抗原特异性研究免疫疗法,用于预防、延迟或逆转1型糖尿病(T1D)。AG019是一种易于服用的ActoBiotics胶囊配方,设计用于将自身抗原人胰岛素原(PINS)和增强耐受性的细胞因子人白细胞介素-10(hIL-10)输送到T1D患者胃肠组织的粘膜衬里。AG019目前正处于治疗早发性T1D的1b/2a期临床试验中。这项研究的1b期部分评估了AG019单一疗法在成人和青少年患者中作为单次剂量和每日重复剂量使用的安全性和耐受性。该研究的2a期部分研究了AG019与teplizumab或PRV-031联合使用的安全性和耐受性。该研究1b阶段和2a阶段的登记和剂量已经完成。该研究的1b期单一疗法部分达到了评估安全性和耐受性的主要终点,在AG019单一疗法开始治疗6个月后的初步结果显示,作为T1D疾病进展的生物标志物的C肽水平出现了令人鼓舞的趋势。来自2a期部分的数据显示,联合用药耐受性良好,治疗开始后6个月的初步数据显示,与基线水平相比,C肽水平出现了令人鼓舞的趋势。本试验的两个部分均未报告与剂量相关的不良事件或严重不良事件。
早熟基因三重基因
Triple-Gene是一家临床阶段的基因治疗公司,专注于开发复杂心血管疾病的先进治疗方法。Triple-Gene的方法是通过改善血管生成、钙稳态相关的细胞能量学、减少炎症信号以及激活/招募干细胞来支持心脏重塑,从而开发一种治疗心力衰竭的整体疗法。Triple-Gene的最先进候选者INXN-4001是一种基于我们的UltraVector平台的非病毒三效质粒,专为人类S100A1、SDF-1a和VEGF-165的组成性表达而设计,旨在解决多种心力衰竭的途径。INXN-4001利用一个包含所有三个基因的质粒,而不是单独传递质粒上的每个单独的基因,可以控制传递并确保这三个基因在所有转染细胞中的表达。一项旨在评估INXN-4001在门诊左心室辅助装置(LVAD)接受者中逆行冠状静脉窦输注(RCSI)安全性的人类首个开放标签1期试验已经完成。6个月的随访数据表明,这项研究达到了评估INXN-4001安全性和可行性的主要终点,最终结果的分析正在进行中。
合作伙伴计划
我们已经与Castle Creek Biosciences,Inc.(前身为Fibrocell Science,Inc.)或Castle Creek合作,推出用于治疗隐性营养不良性大疱性表皮松解症(RDEB)和FCX-013的候选产品D-Fi(以前命名为FCX-007)和FCX-013(用于治疗局限性硬皮病)。2020年10月,Castle Creek宣布正在进行的D-Fi第三阶段试验中的第一名患者和正在进行的FCX-013第一阶段试验中的第一名患者的剂量。FDA已经授予D-Fi孤儿药物名称,用于治疗营养不良性大疱性表皮松解症,其中包括RDEB。此外,D-Fi已经被FDA授予治疗RDEB的罕见儿科疾病称号、快速通道称号和再生医学高级疗法称号。FDA已经授予FCX-013治疗局限性硬皮病的孤儿药物名称。此外,FCX-013已被授予治疗中重度局限性硬皮病的罕见儿科疾病称号和快速通道称号。根据合作,我们将我们的技术平台授权给Castle Creek在某些特定领域使用,作为交换,我们获得并有权获得与候选产品的开发和商业化相关的某些访问费、里程碑付款、版税和分许可费。2020年3月,我们和Castle Creek终止了
经双方同意,FCX-007和FCX-013将被视为原协议条款下的“保留产品”,双方同意将FCX-007和FCX-013视为“保留产品”。Castle Creek保留许可证,只要Castle Creek继续进行此类开发和商业化,我们就可以继续在使用领域内开发和商业化保留的产品,我们还有权获得与保留的产品相关的某些特许权使用费。我们还被要求进行与留存产品相关的某些药品生产活动。
Precigen样本
Exemplar致力于通过开发小型猪尤卡坦微型猪的研究模型和服务,使危及生命的人类疾病的研究成为可能,并使其基因工程猪能够生产用于再生医学应用的细胞和器官。从历史上看,研究人员一直缺乏能够忠实代表人类疾病的动物模型。因此,一个相当大的障碍阻碍了人类疾病机制的发现;新的诊断方法、程序、设备,预防战略和疗法;以及在人类身上预测这些下一代程序、设备和疗法的有效性的能力。Examar的迷你猪模型经过基因改造,可以显示出多种人类疾病状态,这为测试新药和设备的疗效提供了一个更准确的平台。
我们的非医疗保健业务
截至2021年3月31日,我们唯一的非医疗保健业务是我们老牌的牛遗传学公司Trans Ova Genetics,L.C.,或Trans Ova。
TRANS OVA
TRANS OVA是国际公认的行业领先的牛繁殖技术提供商。TransOva除了提供其他先进的生殖技术外,还提供牛胚胎移植技术,包括体外培养受精,或试管受精,性别精液,遗传保存和克隆。通过广泛的研究计划和应用科学,Trans Ova已经开发和实施了新技术,我们相信,这些技术有助于推动牛基因改良科学向前发展。我们继续评估利用这些技术资产以及Trans Ova广泛的客户基础和深厚的行业知识的最佳方式,以实现业务价值的最大化。
新冠肺炎的影响
新冠肺炎已经并将继续对全球健康和经济环境产生广泛影响。
我们员工的健康和安全是最重要的。我们的主要员工正在实践适当的安全措施,包括社交距离和使用个人防护装备。这些努力使我们能够继续推进我们的计划,最终目标是造福患者。
从2020年3月下半月开始,由于新冠肺炎的原因,我们的医疗保健业务开始出现某些临床试验的延迟。例如,从2020年3月开始,我们暂停了AG019的1b/2a期临床试验的最后一个队列,作为一项积极的措施,以保护患者、护理人员、临床现场工作人员、我们的员工和承包商的福利和安全。AG019试验的暂停是自愿的,与研究中的任何患者安全问题无关。AG019试验的自愿暂停于2020年6月解除,研究中的招募重新开始。此外,从2020年4月到5月,由于西雅图弗雷德·哈钦森癌症研究中心(Fred Hutchinson Cancer Research Center)强制暂停了某些早期和晚期临床试验,我们暂时暂停了PRGN-30051期试验的新患者招募,这是根据新冠肺炎大流行而设立的。2020年5月,PRGN-3005试验恢复招募。虽然这些暂停并没有导致总体上的重大延误,但目前正在进行的大流行的持续时间和严重程度存在不确定性,我们可能会遇到其他与大流行相关的事件的进一步延误,这可能会对我们的临床和临床前候选项目产生不利影响。尽管如此,随着新冠肺炎疫情的持续发展,我们的临床试验可能会遇到更多延迟,包括登记、网站关闭、关键人员可用性的减少,或者我们获得食品和药物管理局或其他监管机构的必要批准以推进我们的计划的能力。
我们还在密切关注新冠肺炎对我们业务其他方面的影响。虽然Trans Ova和Exemplar目前还没有经历新冠肺炎带来的任何重大影响,但我们无法可靠地量化或估计未来可能产生的影响。
鉴于这些情况的动态性,目前无法合理估计新冠肺炎疫情对我们正在进行的业务、运营结果和整体财务业绩的全面影响。有关新冠肺炎的相关风险及其对我们业务的影响的更多信息,请参见第II部分第1A项中的风险因素。
停产运营
从历史上看,我们开发的技术平台可应用于各种不同的终端市场,包括健康、食品、能源和环境。2020年1月,我们宣布将更加关注我们的医疗保健机会,这反映了我们最先进的平台,与此相关,我们剥离了一些非医疗保健资产(统称为交易),并将我们的名称更名为Precigen,Inc.。
2020年,由于新冠肺炎疫情引发的市场不确定性以及能源行业的状况对我们的甲烷生物转化业务MBPTitan,LLC或MBP Titan所追求的战略选择提出了重大挑战,我们暂停了MBP Titan的运营,保留了MBP Titan的某些知识产权,解雇了所有员工,并采取措施处置了其他资产和义务。到2020年12月31日,MBP Titan的活动基本完成,某些财产和设备的最终处置以及设施运营租赁将于2021年1月完成。此次停止运营代表着我们从2020年初开始的战略转变的继续,即成为一家主要发展应对复杂医疗挑战的技术和产品的医疗保健公司。在MBP Titan清盘后,原先与MBP Titan相关的某些资产和合同义务继续在Precigen公司层面进行管理。这些剩余资产和合同义务包括我们在Intrexon Energy Partners,LLC或Intrexon Energy Partners,以及Intrexon Energy Partners II,LLC或Intrexon Energy Partners II的股权和合作协议,包括每个合作协议下剩余的相关递延收入,以及相关的知识产权。
另请参阅本季度报告其他部分的“简明综合财务报表附注(未经审计)-附注3”,以进一步讨论我们的非持续业务。
有关Intrexon Energy Partners和Intrexon Energy Partners II的讨论,请参阅本季度报告其他部分的“简明合并财务报表附注(未经审计)-附注4”。
分段
截至2021年3月31日,我们需要报告的部门是(I)生物制药、(Ii)Exemplar和(Iii)Trans Ova。这些确定的可报告部门达到了截至2021年3月31日的三个月单独报告的量化门槛。
未分配给各部门并在统一水平上管理的公司费用包括与一般和行政职能相关的成本,包括我们的财务、会计、法律、人力资源、信息技术、公司沟通和投资者关系职能。公司费用不包括利息支出、折旧和摊销、处置资产的损益、基于股票的补偿费用、和解协议损失和关联公司净亏损中的权益。请参阅本季度报告中其他部分的“简明综合财务报表附注(未经审计)-附注19”,以讨论我们的可报告部分和调整后的部分EBITDA。
财务概述
自成立以来,我们遭受了重大损失。我们预计,在可预见的未来,我们可能会继续遭受重大亏损,我们可能永远不会实现或保持盈利。我们的历史协作和许可收入是在我们逐渐过渡的业务模式下产生的,我们预计未来不会花费大量资源来服务我们的历史协作。我们未来可能会对个别平台或计划进行战略性交易,从中我们可能会产生新的协作和许可收入。我们继续通过我们的Trans Ova和Examplar子公司创造产品和服务收入,在截至2021年3月31日的三个月里,这两家子公司都产生了正数部分调整后的EBITDA。目前在我们的临床流水线中的产品将需要监管部门的批准和/或商业规模的扩大,然后才能开始大量的产品销售和运营利润。
随着我们继续努力集中我们的业务和创造额外的资本,我们可能愿意进行涉及我们的一个或多个运营部门和我们拥有商誉和无形资产的报告单位的交易。这些努力可能导致我们确定减值指标或在未来期间记录减值费用。此外,市场变化以及我们在评估商誉公允价值时做出的判断、假设和估计的变化可能会导致我们考虑某些资产的部分或全部减值。
收入来源
从历史上看,我们的合作和许可收入是通过与交易对手就我们的技术支持的产品的开发和商业化达成的协议来获得的。一般而言,这些合作条款规定,我们将获得以下部分或全部费用:(I)签署时的技术访问费;(Ii)我们因与合作中提供的特定应用程序相关的研发和/或制造工作而产生的费用的报销;(Iii)在完成指定的开发、法规和商业活动时的里程碑付款;以及(Iv)因合作而产生的产品销售的特许权使用费。
我们的技术访问费和里程碑付款可能是合作者的现金或证券形式。我们的合作包含多种安排,我们通常会推迟收到的技术访问费和里程碑付款的收入,并在未来的预期绩效期间确认这些收入。在我们的合作者选择将我们的技术许可给其他方的情况下,我们也有权获得分许可收入。
随着我们继续将重点转移到我们的医疗保健业务上,我们已经并可能继续相互终止合作协议或从合作者手中回购独家领域的权利,从而解除我们在协议下的任何进一步的履行义务。在此类情况下或当我们确定根据协议不再需要我们承担进一步的履约义务时,我们可以根据具体情况将任何剩余的递延收入确认为协作收入或运营费用的减少。请参阅季度报告中其他部分的“简明综合财务报表附注(未经审计)-附注5”,以讨论我们重大合作的变化。
我们主要通过销售产品或服务来产生产品和服务收入,这些产品或服务是由我们开发或拥有的技术创造的。我们目前的主要产品来自Trans Ova,包括销售先进的生殖技术,包括我们的牛胚胎移植和试管受精过程,来自基因保存和性别鉴定的精液过程,以及将这些过程应用于其他牲畜,以及销售使用这些过程生产并用于生产的牲畜和胚胎。Examar还通过开发和销售转基因微型猪模型来创造产品和服务收入。当承诺的产品控制权转移给客户或承诺的服务完成时,我们确认收入。
在未来,与我们对医疗保健的关注相关,我们的收入将主要取决于我们推进和创建我们自己的计划的能力,以及我们将我们的技术支持的产品推向市场的程度。除了在取消或修改现有协作时确认的协作收入,或者根据我们任何现有平台或计划的未来战略交易产生的收入外,我们预计近期我们的协作收入将继续下降。我们的收入还将取决于我们是否有能力维持或提高Trans Ova和Exemplar目前提供的产品和服务的数量和定价,以及利用我们子公司的各种技术开发和扩大新产品的生产。随着我们专注于我们的医疗保健业务,我们预计,如果我们继续推进现有候选产品的临床前和临床开发以及我们的研究计划,我们的费用将大幅增加。我们预计,在我们的各种候选产品商业化之前,或者在实现合同里程碑和实现根据我们的合作商业化的候选产品的版税以及足以实现盈利的收入之前,可能会有相当长的一段时间。因此,我们无法保证我们可能有权获得的收入的时机、规模和可预测性。
产品和服务成本
产品和服务的成本主要包括劳动力和相关成本、主要用于Trans Ova的胚胎移植和试管受精过程的药品和用品、生产中使用的牲畜和饲料,以及设施费用(包括租金和折旧)。牲畜和饲料价格的波动并未对我们的营业利润率产生重大影响,也没有使用任何衍生金融工具来降低价格风险。
研发费用
我们确认研究和开发费用为已发生的费用。我们的研发费用主要包括:
•研发职能人员的薪金和福利,包括股票薪酬费用;
•支付给代表我们并在我们指导下进行研究的顾问和合同研究机构的费用;
•与我们研发工作中使用的实验室用品以及获取、开发和制造临床前研究和临床试验材料相关的成本;
•与某些许可内技术权利或重新获得的正在进行的研究和开发有关的成本;
•在合并和收购中获得的专利和相关技术的摊销;以及
•与设施相关的费用,包括直接折旧成本和设施租金和维护的未分配费用以及其他运营成本。
我们的研发费用通常由我们的可报告部门产生,主要涉及扩大或以其他方式改进我们的技术所产生的成本,或开发我们自己的产品和服务所产生的成本。我们的生物制药部门正在进行临床前和临床项目,目标是免疫肿瘤学、自身免疫性疾病和传染病等核心治疗领域的紧急和疑难疾病,包括PRGN-3005、PRGN-3006、AG019和INXN-4001。Examar的研究和开发活动涉及新的和改进的猪研究模型。TransOVA的研发活动为其客户提供新的和改进的产品和服务。下表汇总了可报告部门发生的研发费用,并在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月的简明综合运营报表中将这些费用与研发费用进行了核对。
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月30日的三个月。 三月三十一日, | | |
| 2021 | | 2020 | | | | |
生物制药 | $ | 10,063 | | | $ | 10,641 | | | | | |
样本 | 74 | | | 190 | | | | | |
TRANS OVA | 385 | | | 640 | | | | | |
可报告部门的研发费用总额 | 10,522 | | | 11,471 | | | | | |
其他研发费用 | — | | | (141) | | | | | |
淘汰 | (1) | | | (3) | | | | | |
综合研发费用总额 | $ | 10,521 | | | $ | 11,327 | | | | | |
研发费用的数额可能会受到我们自己专有计划的数量和性质,以及我们可能代表合作协议支持的计划的数量和规模等因素的影响。我们预计,随着我们继续开发自己的专有项目,包括这些项目进入临床前和临床阶段,我们的研发费用将会增加。我们认为,这些增加可能包括支付给顾问和合同研究组织的费用增加,以及与实验室用品有关的费用增加。
研发费用也可能会因为我们可能通过合并和收购或技术许可内许可而承担的持续研发业务而增加。
销售、一般和行政费用
销售、一般和行政费用或SG&A费用主要包括高管、运营、财务、信息技术、法律和公司沟通部门员工的工资和相关成本,包括基于股票的薪酬支出。其他重要的SG&A费用包括租金和水电费、保险、会计和法律服务(包括解决任何索赔和诉讼的费用),以及与获得和维护我们的知识产权相关的费用。
SG&A费用未来可能会波动,这取决于我们支持公司计划所需的公司职能的规模,以及针对我们的法律索赔和评估的结果。
其他收入(费用),净额
由于与2018年7月发行的2023年到期的3.50%可转换优先票据相关的长期债务贴现和债务发行成本的非现金摊销,未来期间的利息支出预计将增加。
利息收入由我们的现金和现金等价物以及短期和长期投资赚取的利息组成,可能会根据投资额和当前利率而波动。
关联公司净收益(亏损)中的权益
关联公司净收益或亏损中的权益是我们权益法投资运营结果的按比例份额,根据基差的增加进行调整。我们使用权益会计方法对我们合资企业或合资企业的投资进行核算,因为我们有能力对这些实体的经营活动施加重大影响,但不能控制这些实体的经营活动。我们之前在嘉实Intrexon企业基金I、LP或嘉实支持的初创实体中的投资采用权益会计方法进行会计核算。于2020年12月,吾等与嘉实订立协议,以解决与双方合约及股权关系有关的事宜,吾等于嘉实支持的创业实体的剩余股权已终止。
细分市场性能
我们使用分部调整后的EBITDA作为衡量分部业绩的主要指标。我们将分段调整后的EBITDA定义为:(I)利息支出,(Ii)所得税支出或收益,(Iii)折旧和摊销,(Iv)基于股票的薪酬支出,(V)支付非现金对价的和解协议亏损,(Vi)以股权奖励支付的应计奖金的调整,(Vii)处置资产的损益,(Vii)商誉和其他非流动资产的减值损失,(Ix)关联公司净亏损中的权益,(Vi)处置资产的收益或亏损,(Viii)商誉和其他非流动资产的减值损失,(Ix)关联公司的净亏损,(X)确认以前与预付款和里程碑付款相关的递延收入,以及资本支出和对附属公司投资的现金流出,但包括出售期间出售资产的收益。公司费用不分配给各个部门,并在统一的水平上进行管理。请参阅本季度报告其他部分的“简明合并财务报表附注(未经审计)-附注19”,进一步讨论分段调整后的EBITDA。
行动结果
截至2021年3月31日的三个月与截至2020年3月31日的三个月的比较
下表汇总了我们截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月的运营结果,以及这些项目的变化(以美元和百分比表示):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月30日的三个月。 三月三十一日, | | 美元 变化 | | 百分比 变化 |
| 2021 | | 2020 | |
| (单位:千) | | |
收入 | | | | | | | |
协作和许可收入(1) | $ | 66 | | | $ | 10,721 | | | $ | (10,655) | | | (99.4) | % |
产品收入 | 6,381 | | | 4,961 | | | 1,420 | | | 28.6 | % |
服务收入 | 17,931 | | | 13,946 | | | 3,985 | | | 28.6 | % |
其他收入 | 133 | | | 210 | | | (77) | | | (36.7) | % |
总收入 | 24,511 | | | 29,838 | | | (5,327) | | | (17.9) | % |
运营费用 | | | | | | | |
产品成本 | 5,574 | | | 6,089 | | | (515) | | | (8.5) | % |
服务成本 | 7,402 | | | 7,536 | | | (134) | | | (1.8) | % |
研发 | 10,521 | | | 11,327 | | | (806) | | | (7.1) | % |
销售、一般和行政 | 18,702 | | | 21,486 | | | (2,784) | | | (13.0) | % |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
总运营费用 | 42,199 | | | 46,438 | | | (4,239) | | | (9.1) | % |
营业亏损 | (17,688) | | | (16,600) | | | (1,088) | | | 6.6 | % |
其他费用合计(净额) | (4,205) | | | (3,855) | | | (350) | | | 9.1 | % |
关联公司亏损中的权益 | (3) | | | (351) | | | 348 | | | (99.1) | % |
所得税前持续经营亏损 | (21,896) | | | (20,806) | | | (1,090) | | | 5.2 | % |
所得税优惠(费用) | 52 | | | (40) | | | 92 | | | >200% |
持续经营亏损 | (21,844) | | | (20,846) | | | (998) | | | 4.8 | % |
非持续经营所得(亏损),扣除所得税后的净额(2) | 4,526 | | | (35,152) | | | 39,678 | | | 112.9 | % |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
净损失 | $ | (17,318) | | | $ | (55,998) | | | $ | 38,680 | | | (69.1) | % |
(1)包括截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月,分别包括关联方的0美元和198美元。
(2)见本季度报告其他部分的“简明综合财务报表附注(未经审计)-附注3”。
协作和许可收入
与截至2020年3月31日的三个月相比,协作和许可收入减少了1070万美元,降幅为99%,这主要是因为确认了之前因2020年2月终止与Castle Creek的合作而递延的收入。
产品收入和毛利率
在截至2020年3月31日的三个月里,产品收入增加了140万美元,增幅为29%。产品收入的增长主要是由于本年度牛肉和乳制品行业走强导致客户对动物的需求增加。由于收入增加,更加注重销售利润率更高的产品,以及通过裁员和改善库存管理提高了运营效率,本季度产品的毛利率有所改善。
服务收入和毛利率
在截至2020年3月31日的三个月里,服务收入增加了400万美元,增幅为29%。TransOVA的收入和毛利率有所改善,主要是由于本年度牛肉和乳制品行业表现强劲,客户需求增加,以及与某些客户的定价结构发生变化,所提供的服务有所增加。此外,Eplemar的服务收入在本季度有所增加,原因是现有客户和新客户的需求增加导致提供的服务增加,这也提高了提供服务的毛利率。
研发费用
与截至2020年3月31日的三个月相比,研发费用减少了80万美元,降幅为7%。工资、福利和其他人员成本在2021年减少了70万美元,因为之前某些项目被剥夺,我们在2020年第一季度缩减了某些研发职能。
销售、一般和行政费用
SG&A费用比截至2020年3月31日的三个月减少了280万美元,降幅为13%。工资、福利和其他人员成本在2021年减少了100万美元,这主要是因为我们缩减了公司职能以支持我们更加精简的组织,并降低了之前授予的奖励的股票薪酬成本,这些奖励于2021年初完全授予。专业费用减少100万美元,主要是因为与2020年下半年达成和解的某些诉讼事项相关的法律费用减少。
细分市场性能
下表汇总了我们每个可报告部门以及未分配公司成本的部门调整EBITDA,这是我们衡量部门业绩的主要指标,截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月30日的三个月。 三月三十一日, | | 美元 变化 | | 百分比 变化 |
| 2021 | | 2020 | |
| (单位:千) | | |
部门调整后的EBITDA: | | | | | | | |
生物制药 | $ | (8,854) | | | $ | (10,022) | | | $ | 1,168 | | | 11.7 | % |
样本 | 1,806 | | | 250 | | | 1,556 | | | >200% |
TRANS OVA | 6,421 | | | (457) | | | 6,878 | | | >200% |
未分配的公司成本 | (8,194) | | | (10,838) | | | 2,644 | | | (24.4) | % |
有关分段调整后的EBITDA与持续经营的所得税前净亏损的对账,请参阅本季度报告中其他部分的“简明合并财务报表附注(未经审计)-附注19”。
下表汇总了截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月我们每个可报告细分市场的外部客户收入。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月30日的三个月。 三月三十一日, | | 美元 变化 | | 百分比 变化 |
| 2021 | | 2020 | |
| (单位:千) | | |
生物制药 | $ | 178 | | | $ | 10,862 | | | $ | (10,684) | | | (98.4) | % |
样本 | 3,257 | | | 2,151 | | | 1,106 | | | 51.4 | % |
TRANS OVA | 21,076 | | | 16,785 | | | 4,291 | | | 25.6 | % |
生物制药
生物制药收入的减少是因为在2020年2月与Castle Creek共同终止合作后,加快了对之前递延收入的确认。分部调整后的EBITDA有所改善,因为我们在2020年第一季度剥夺了某些计划并缩减了某些研发职能,但部分被与我们的临床和临床前计划相关的成本增加所抵消。
样本
Examar的收入增加是因为现有客户和新客户的需求增加导致提供的服务增加。分部调整后EBITDA的改善主要是由于通过裁员和改善库存管理提高了运营效率,增加了收入,降低了成本。
TRANS OVA
Trans Ova的收入增长主要是因为客户对怀孕奶牛的需求增加,以及本年度牛肉和乳制品行业走强带来的更多手术。由于与某些客户的定价结构发生了变化,收入也有所增加。分部调整后EBITDA的改善主要是由于收入的增加,以及通过裁员和改善库存管理提高了运营效率而降低了成本。
未分配的公司成本
未分配的公司成本下降的主要原因是,随着我们缩减公司职能以支持我们更精简的组织,公司员工减少,以及与2020年下半年达成和解的某些诉讼事项相关的某些专业费用减少。
流动性和资本资源
流动资金来源
自成立以来,我们在运营中出现了亏损,截至2021年3月31日,我们累计亏损18亿美元。从我们成立到2021年3月31日,我们的运营资金主要来自私募股权和公开募股以及债券发行的收益,从我们的合作者那里获得的现金,以及直接向客户销售的产品和服务。截至2021年3月31日,我们拥有2740万美元的现金和现金等价物,以及1.819亿美元的短期和长期投资。超过即时需求的现金通常主要投资于货币市场基金和美国政府债券,以维持流动性和保本。
我们目前的现金收入主要来自产品和服务的销售以及战略交易。
截至2021年3月31日,Trans Ova遵守了本季度报告其他部分所述的与其信用额度相关的债务契约,见“简明合并财务报表附注(未经审计)-附注11”。
现金流
下表列出了下列期间的重要现金来源和用途:
| | | | | | | | | | | |
| 截至3月30日的三个月。 三月三十一日, |
| 2021 | | 2020 |
| (单位:千) |
现金净额由(用于): | | | |
经营活动 | $ | (16,384) | | | $ | (27,743) | |
投资活动 | (129,102) | | | (36,553) | |
融资活动 | 121,040 | | | 34,151 | |
汇率变动对现金、现金等价物和限制性现金的影响 | (11) | | | (39) | |
现金、现金等价物和限制性现金净减少 | $ | (24,457) | | | $ | (30,184) | |
经营活动的现金流:
在截至2021年3月31日的三个月中,我们的净亏损为1730万美元,其中包括以下来自持续和非持续业务的总计1230万美元的重大非现金支出:(I)540万美元的基于股票的薪酬支出,(Ii)350万美元的折旧和摊销费用,(Iii)280万美元的债务贴现和递延融资成本的摊销,以及(Iv)作为服务付款而发行的60万美元的股票。这些费用
我们的MBP泰坦设施租赁于2021年1月终止,部分被确认的460万美元非现金收益所抵消。
在截至2020年3月31日的三个月内,我们的净亏损为5600万美元,其中包括来自持续和非持续业务的以下重大非现金支出总计4000万美元:(I)交易结束时实现的累计外币换算损失2700万美元,(Ii)折旧和摊销费用480万美元,(Iii)基于股票的补偿费用440万美元,(Iv)债务贴现增加和递延融资成本摊销250万美元,(V)90万美元和(Vi)关联公司净亏损40万美元的股本。这些支出被在2020年2月与Castle Creek共同终止合作时确认之前递延的1000万美元收入部分抵消。
在截至2021年3月31日的三个月中,我们的运营现金流出比截至2020年3月31日的三个月减少了1140万美元,这主要是因为(I)Trans Ova和Eplemar提供的现金流由于收入和毛利率的增加而增加,(Ii)由于我们在2020年第二季度暂停了这些业务,MBP Titan的现金需求减少了,以及(Iii)我们精简了ActoBio和公司运营的运营费用,以便进一步优先使用我们的资本。
投资活动的现金流:
在截至2021年3月31日的三个月里,我们购买了1.337亿美元的投资,扣除到期日和销售额,主要使用以下讨论的承销公开募股所得收益。
在截至2020年3月31日的三个月内,我们购买了1.013亿美元的投资(扣除到期日),主要使用从交易中收到的6420万美元的收益,扣除出售的现金和下文讨论的私募。
融资活动的现金流:
在截至2021年3月31日的三个月里,我们通过承销公开发行普通股获得了1.21亿美元的净收益。
在截至2020年3月31日的三个月里,我们通过私募方式将普通股出售给TS Biotechnology Holdings,LLC,获得了3500万美元的收益。
未来资本需求
我们相信,我们现有的流动资产将使我们能够为至少未来12个月的运营费用和资本需求提供资金。我们未来的资本需求将视乎很多因素而定,包括:
•我们研发项目的进展,以及这些项目的规模;
•我们的临床试验因新冠肺炎疫情而出现的任何延误或潜在延误;
•监管部门批准我们的候选产品和我们合作的产品的时间;
•收到与战略交易有关的任何付款的时间、收据和金额;
•当前和将来的合作者(如果有)预付款、里程碑付款和其他付款(如果有)的时间、收据和金额;
•我们候选产品的销售和版税(如果有的话)的时间、收据和金额;
•扩大我们各种候选产品和服务的时间和资本要求以及客户对此的接受度;
•我们维持和建立额外协作安排和/或新战略举措的能力;
•准备、备案、起诉、维护和执行我们的知识产权组合所需的资源、时间和成本;
•战略性并购(如果有的话),包括前期收购成本以及整合、维持和扩大战略目标的成本;
•在我们的业务活动过程中产生的与法律活动(包括诉讼)相关的费用,以及我们在任何此类法律纠纷中胜诉的能力;以及
•正在进行的新冠肺炎大流行的影响、持续时间和严重程度,以及我们已经采取或可能采取的应对行动,其中任何一项都可能对我们的业务、运营和财务业绩产生重大影响。
在此之前,如果我们可以定期产生正的运营现金流,我们计划通过股票发行、债务融资、政府或其他第三方资金、战略联盟、出售资产和许可安排的组合来为我们的现金需求融资。随着新冠肺炎疫情继续对经济产生负面影响,我们未来以优惠条件获得资本的机会可能会受到实质性影响。我们可能无法以对我们有利的条款筹集足够的额外资金,如果有的话。如果我们通过出售股权或可转换债务证券筹集额外资本,我们普通股股东的所有权权益将被稀释,这些证券的条款可能包括清算或其他对我们普通股股东权利产生不利影响的优惠。如果我们普通股的价格不上涨,我们目前的股价可能会使寻求股权融资变得更加困难,并导致大量稀释。债务融资如果可行,可能涉及的协议包括限制或限制我们采取具体行动的能力的契约,如招致额外债务、进行资本支出或宣布股息。如果我们通过战略交易、合作或与第三方的许可安排筹集额外资金,我们可能不得不放弃对我们的技术、未来收入流、研究计划或候选产品的宝贵权利,或者以可能对我们不利的条款授予许可。
我们面临着许多与其他公司类似的风险,这些公司对候选产品进行高风险的早期研究和开发。这些风险中的主要风险是对关键个人和知识产权的依赖,来自其他产品和公司的竞争,以及与其候选产品的成功研究、开发和临床制造相关的技术风险。我们的成功取决于我们继续筹集额外资金的能力,以便为正在进行的研究和开发提供资金,获得我们产品的监管批准,成功地将我们的产品商业化,创造收入,履行我们的义务,并最终实现盈利运营。我们实现成功所需的能力可能会受到新冠肺炎疫情带来的不确定性的负面影响。
有关与我们的巨额资本金要求相关的额外风险,请参阅我们年度报告中题为“风险因素”的章节。
合同义务和承诺
下表汇总了截至2021年3月31日我们持续运营的重要合同义务和承诺,以及这些义务预计将对我们未来的流动性和现金流产生的影响:
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| 总计 | | 不到1年 | | 1-3年 | | 3-5年 | | 5年多来 |
| (单位:千) |
经营租约 | $ | 11,803 | | | $ | 3,520 | | | $ | 5,008 | | | $ | 2,685 | | | $ | 590 | |
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可转换债券(1) | 200,000 | | | — | | | 200,000 | | | — | | | — | |
可转换债务应付现金利息 | 17,500 | | | 7,000 | | | 10,500 | | | — | | | — | |
长期债务,不包括可转换债务 | 3,619 | | | 358 | | | 765 | | | 773 | | | 1,723 | |
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总计 | $ | 232,922 | | | $ | 10,878 | | | $ | 216,273 | | | $ | 3,458 | | | $ | 2,313 | |
(1)请参阅本季度报告其他部分的“简明综合财务报表附注(未经审计)-附注11”,进一步讨论我们的可转换债务。
除了上表中的义务外,截至2021年3月31日,我们还承担了以下重要的合同义务。
在组建合资公司的同时,我们承诺未来的出资将受到某些条件和限制的约束。截至2021年3月31日,我们对合资企业的剩余出资承诺为1420万美元。由于此类出资的时间和数额存在不确定性,这些未来的出资不包括在上表中。
我们与各种学术和商业机构签订了许可内研发协议,在这些协议中,我们可能被要求支付未来的年度维护费,以及我们在商业销售采用其技术的产品时可能收到的里程碑和特许权使用费。这些协议通常由我们终止,因此不包括在上表中。截至2021年3月31日,我们与第三方的研发承诺总额为1520万美元,尚未发生。
净营业亏损
截至2021年3月31日,我们有约7.966亿美元的净营业亏损结转用于美国联邦所得税目的,可用于抵消未来的应税收入,其中包括2017年后产生的5.439亿美元,美国资本损失结转2.115亿美元,以及美国联邦和州研发税收抵免约1,030万美元,在考虑根据1986年修订的美国国税法第382节或第382节可能施加的年度限制之前,我们的净运营亏损结转约为7.966亿美元,其中包括2017年后产生的5.439亿美元,美国资本损失结转2.115亿美元,以及美国联邦和州研发税收抵免约1,030万美元。2018年前产生的净营业亏损结转将于2022年到期,如果从2024年开始未使用,资本亏损结转将到期。包括在持续运营中的我们的海外子公司有大约7810万美元的海外亏损结转,其中大部分没有到期。不包括总额为270万美元的某些递延税项负债,我们剩余的递延税项净资产(主要与这些结转亏损有关)将因我们的净亏损历史而被估值津贴抵消。
由于我们过去的股票发行,以及之前的合并和收购,我们的某些净运营亏损受到第382条的限制。截至2021年3月31日,Precigen已经利用了受第382条限制的所有净营业亏损,但通过收购继承的亏损除外。截至2021年3月31日,约有4,210万美元的国内净营业亏损是通过收购继承的,根据交易时目标的价值,这些亏损是有限的。未来股权的变更也可能引发所有权变更,因此也会受到第382条的限制。
表外安排
在提交期间,我们没有,目前也没有任何根据美国证券交易委员会(SEC)规则定义的表外安排。
关键会计政策和估算
我们管理层对我们的财务状况和经营结果的讨论和分析是基于我们的简明综合财务报表,这些报表是我们按照美国公认的会计原则编制的。编制这些简明合并财务报表需要我们作出估计和假设,这些估计和假设会影响财务报表日期的资产和负债额以及或有资产和负债的披露,以及报告期内报告的收入和费用。我们会在持续的基础上评估这些估计和判断。我们根据历史经验和我们认为在当时情况下合理的各种其他因素作出估计,这些因素的结果构成对资产和负债的账面价值作出判断的基础,而这些资产和负债的账面价值从其他来源看起来并不明显。在不同的假设或条件下,我们的实际结果可能与这些估计不同。
与我们年度报告中的“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”中描述的政策相比,我们的关键会计政策没有实质性的变化。
最近的会计声明
有关最近的会计声明以及这些声明对我们的简明综合财务报表的影响的信息,请参阅本季度报告其他部分的“简明综合财务报表附注(未经审计)-附注2”。
第三项关于市场风险的定量和定性披露
以下各节提供了有关我们面临的利率风险的定量信息。我们利用敏感性分析,这些分析在估计可能因市场状况变化而发生的公允价值实际损失方面存在固有的局限性。
利率风险
截至2021年3月31日和2020年12月31日,我们的现金、现金等价物以及短期和长期投资分别为2.093亿美元和1.01亿美元。我们的现金和现金等价物以及短期和长期投资包括现金、货币市场基金、美国政府债务证券和存单。我们投资活动的主要目标是在不显著增加风险的情况下保住本金、保持流动性和最大化收益。我们的投资包括美国政府债务证券和存单,由于现行利率的变化可能导致我们投资的公允价值波动,这些证券可能会受到市场风险的影响。我们认为,假设利率上升100个基点不会对我们的利息敏感型金融工具的公允价值产生实质性影响,任何此类损失只有在我们在到期前出售投资的情况下才会实现。
项目4.控制和程序
根据经修订的1934年《证券交易法》(下称《交易法》)第13a-15(B)条的规定,我们在管理层的监督和参与下,对我们的披露控制和程序(根据第13a-15(E)条和第15d-15(E)条的定义)的设计和运作的有效性进行了评估,其中包括首席执行官(首席执行官)(我们的首席执行官)和财务与会计副总裁(临时首席财务官)。基于这一评估,截至本报告所涵盖期间结束时,我们的首席执行官和VPFA得出结论,我们的披露控制和程序是有效的,以确保我们在根据“交易法”提交或提交的报告中要求披露的信息,在SEC的规则和表格中指定的时间段内被记录、处理、汇总和报告,并且这些信息被积累并传达给我们的管理层,包括我们的首席执行官和VPFA,以便及时做出关于所需披露的决定。
在截至2021年3月31日的三个月内,我们对财务报告的内部控制没有发生变化,这对我们的财务报告内部控制产生了重大影响,或很可能会对其产生重大影响。
第二部分:其他信息
第一项:法律诉讼
在我们的业务过程中,我们涉及诉讼或法律事务,包括政府调查。这类问题有许多不确定因素,结果无法有把握地预测。当将来有可能发生支出,并且这些支出可以合理估计时,我们就应计这类事项的负债。截至2021年3月31日,我们不相信任何此类事项,无论是单独的还是总体的,都不会对我们的业务、财务状况、运营结果或现金流产生实质性的不利影响。
有关正在进行的法律问题的进一步讨论,请参阅本季度报告其他部分的“简明综合财务报表附注--附注16”。
项目1A。风险因素
正如我们年报的“风险因素摘要”和“第1A项风险因素”所披露的那样,存在一些风险和不确定因素,这些风险和不确定因素可能对我们的业务经营结果和我们的财务状况产生重大影响。自我们的年度报告提交以来,我们的风险因素没有额外的重大更新或变化。
在评估我们的风险时,读者还应仔细考虑我们的年度报告中讨论的风险因素,这些风险因素可能会对我们的业务、财务状况或经营业绩产生重大影响,此外还应考虑本报告和我们提交给证券交易委员会的其他文件中列出的其他信息。
第二项未登记的股权证券销售和收益的使用
没有。
第三项高级证券违约
没有。
第294项矿山安全信息披露
不适用。
项目5.其他信息
没有。
项目6.展品
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展品 不是的。 | | 描述 |
31.1 | | 公司首席执行官(首席执行官)海伦·萨布泽瓦里(Helen Sabzevari)根据1934年证券交易法(经修订,根据2002年萨班斯-奥克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)第302节通过)颁布的第13a-14(A)和15d-14(A)条颁发的证书。 |
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31.2 | | 根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302条修订的1934年证券交易法颁布的第13a-14(A)和15d-14(A)条,对公司财务和会计副总裁(临时首席财务官)D.Bradford Osborne进行认证。 |
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32.1** | | 根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第906节通过的《美国法典》第18编第1350节,对公司首席执行官(首席执行官)Helen Sabzevari进行认证。 |
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32.2** | | 根据2002年萨班斯-奥克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)第906节通过的《美国法典》第18编第1350节,对公司财务与会计副总裁(临时首席财务官)D·布拉德福德·奥斯本(D.Bradford Osborne)进行认证。 |
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101** | | 交互式数据文件(Form 10-Q的季度报告,截至2021年3月31日的季度报告,格式为内联XBRL(可扩展商业报告语言))。 本季度报告以表格10-Q作为附件101.0的格式如下:(I)截至2021年3月31日和2020年12月31日的简明综合资产负债表;(Ii)截至2021年3月31日和2020年3月31日止三个月的简明综合经营报表;(Iii)截至2021年3月31日和2020年3月31日止三个月的简明全面亏损综合报表;(Iv)截至2021年3月31日和2020年3月31日止三个月的简明综合资产负债表;(Iv)截至2021年3月31日和2020年3月31日止三个月的简明综合经营报表。2021年和2020年,以及(Vi)简明合并财务报表附注。 |
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104** | | 封面交互式数据文件(嵌入在内联XBRL文档中)。 |
**随函提供的文件。
签名
根据1934年证券交易法的要求,注册人已正式促使本报告由正式授权的签名人代表其签署。
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| | Precigen,Inc. |
| | (注册人) |
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日期:2021年5月10日 | | 由以下人员提供: | | /s/约翰·D·布拉德福德·奥斯本 |
| | | | D.布拉德福德·奥斯本 |
| | | | 财务与会计副总裁 |
| | | | (临时首席财务及会计主任) |