NVAX-20210331
错误2021Q1000100069412/31P1Y1200010006942021-01-012021-03-31Xbrli：共享00010006942021-04-30Iso4217：美元00010006942021-03-3100010006942020-12-31Iso4217：美元Xbrli：共享0001000694美国-GAAP：政府合同成员2021-01-012021-03-310001000694美国-GAAP：政府合同成员2020-01-012020-03-310001000694美国-公认会计准则：授权会员2021-01-012021-03-310001000694美国-公认会计准则：授权会员2020-01-012020-03-3100010006942020-01-012020-03-310001000694美国-GAAP：CommonStockMember2020-12-310001000694US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2020-12-310001000694美国-公认会计准则：留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2020-12-310001000694美国-GAAP：SecuryStockMember2020-12-310001000694Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2020-12-310001000694US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2021-01-012021-03-310001000694美国-GAAP：CommonStockMember2021-01-012021-03-310001000694美国-GAAP：SecuryStockMember2021-01-012021-03-310001000694Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2021-01-012021-03-310001000694美国-公认会计准则：留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2021-01-012021-03-310001000694美国-GAAP：CommonStockMember2021-03-310001000694US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2021-03-310001000694美国-公认会计准则：留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2021-03-310001000694美国-GAAP：SecuryStockMember2021-03-310001000694Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2021-03-310001000694美国-GAAP：CommonStockMember2019-12-310001000694US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2019-12-310001000694美国-公认会计准则：留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2019-12-310001000694美国-GAAP：SecuryStockMember2019-12-310001000694Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2019-12-3100010006942019-12-310001000694US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2020-01-012020-03-310001000694美国-GAAP：CommonStockMember2020-01-012020-03-310001000694美国-GAAP：SecuryStockMember2020-01-012020-03-310001000694Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2020-01-012020-03-310001000694美国-公认会计准则：留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2020-01-012020-03-310001000694美国-GAAP：CommonStockMember2020-03-310001000694US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2020-03-310001000694美国-公认会计准则：留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2020-03-310001000694美国-GAAP：SecuryStockMember2020-03-310001000694Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2020-03-3100010006942020-03-31NVAX：网段0001000694美国-GAAP：现金会员2021-03-310001000694美国-GAAP：现金会员2020-12-310001000694美国-GAAP：MoneyMarketFundsMember2021-03-310001000694美国-GAAP：MoneyMarketFundsMember2020-12-310001000694NVAX：政府认证安全成员2021-03-310001000694NVAX：政府认证安全成员2020-12-310001000694美国-GAAP：美国ReasurySecuritiesMember2021-03-310001000694美国-GAAP：美国ReasurySecuritiesMember2020-12-310001000694美国-GAAP：Corporation 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目录
美国证券交易委员会
华盛顿特区，20549
表格：10-Q
☒    根据1934年“证券交易法”第13或15(D)条规定的季度报告
在截至本季度末的季度内2021年3月31日
或
☐    根据1934年证券交易所法令第13或15(D)条提交的过渡报告
从到的过渡期。
委员会档案号：000-26770
Novavax，Inc.
(注册人的确切姓名载于其章程)
特拉华州22-2816046
(述明或其他司法管辖权
公司或组织)		(税务局雇主
识别号码)
费尔斯特菲尔德路21号
盖瑟斯堡国防部20878
(主要行政办公室地址)(邮政编码)
(240) 268-2000
(注册人电话号码，包括区号)
根据该法第12(B)款登记的证券：
每节课的标题交易
符号		注册的每个交易所的名称
普通股，每股面值0.01美元NVAX纳斯达克全球精选市场
用复选标记表示注册人是否：(1)在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短期限内)，(1)已提交了1934年证券交易法第(13)或15(D)节要求提交的所有报告；以及(2)在过去90天内，注册人一直遵守此类提交要求。是x不是o
用复选标记表示注册人是否已在过去12个月内(或注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T法规(本章232.405节)第405条规定必须提交的每个互动数据文件。是x 不是o
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司还是新兴的成长型公司。请参阅《交易法》规则第312b-2条中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小报告公司”和“新兴成长型公司”的定义。
大型加速滤波器x加速文件管理器o
非加速文件服务器o规模较小的新闻报道公司o
新兴成长型公司☐ 
如果是新兴成长型公司，用复选标记表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据交易所法案第2913(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。o
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如交易法规则第312b-2条所定义)。是☐*否x
注册人普通股的流通股数量为面值0.01美元，74,094,435截至2021年4月30日。


目录
Novavax，Inc.
目录
页码
第一部分财务信息
1
第一项。
合并财务报表
1
截至2021年3月31日(未经审计)和2020年12月31日的合并资产负债表
1
截至2021年和2020年3月31日的三个月未经审计的综合经营报表和未经审计的综合全面亏损报表
2
截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月未经审计的股东权益(赤字)综合变动表
3
截至2021年和2020年3月31日的三个月未经审计的现金流量表
4
合并财务报表附注(未经审计)
5
第二项。
管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析
16
第三项。
关于市场风险的定量和定性披露
29
项目4.
管制和程序
30
第二部分：其他信息
30
第一项。
法律程序
30
第1A项
风险因素
30
第五项。
其他资料
30
第6项
陈列品
32
签名
33

i
目录
第一部分：财务信息
项目1.编制财务报表
Novavax，Inc.
综合资产负债表
(以千为单位，不包括股票和每股信息)
三月三十一号，
2021		十二月三十一日，
2020
(未经审计)
资产
流动资产：
现金和现金等价物$1,995,482 $553,398 
有价证券2,250 157,649 
受限现金32,128 93,880 
应收账款56,898 262,012 
未收费服务45,295 — 
预付费用和其他流动资产114,731 181,264 
流动资产总额2,246,784 1,248,203 
受限现金1,460 1,460 
财产和设备，净额192,044 179,954 
无形资产，净额5,270 5,725 
商誉130,879 135,379 
其他非流动资产31,929 11,758 
总资产$2,608,366 $1,582,479 
负债和股东权益
流动负债：
应付帐款$113,605 $54,332 
应计费用148,611 142,468 
递延收入822,809 273,228 
融资租赁负债的当期部分121,144 105,862 
其他流动负债2,386 3,782 
流动负债总额1,208,555 579,672 
可转换应付票据322,390 322,035 
非流动融资租赁负债16,696 40,083 
其他非流动负债21,598 13,480 
总负债1,569,239 955,270 
承诺和或有事项
优先股，$0.01面值，2,000,000于2021年3月31日和2020年12月31日授权发行的股票；分别于2021年3月31日和2020年12月31日发行和发行的股票
— — 
股东权益：
普通股，$0.01面值，600,000,0002021年3月31日和2020年12月31日授权的股票；以及74,470,583已发行及已发行的股份74,061,594在2021年3月31日和2021年3月31日发行的股票71,350,365已发行及已发行的股份70,953,739于2020年12月31日发行的已发行股票
745 714 
额外实收资本3,180,114 2,535,476 
累计赤字(2,096,918)(1,874,199)
国库股，408,989股票，2021年3月31日的成本基础和396,626股票，2020年12月31日的成本基础
(44,457)(41,806)
累计其他综合(亏损)收入(357)7,024 
股东权益总额1,039,127 627,209 
总负债和股东权益$2,608,366 $1,582,479 
附注是这些财务报表不可分割的一部分。
1
目录
Novavax，Inc.
合并业务报表
(单位为千，每股信息除外)
(未经审计)
在截至的三个月内
三月三十一号，
20212020
收入：
政府合同$382,704 $— 
格兰特和其他64,525 3,377 
总收入447,229 3,377 
费用：
研发592,671 16,895 
一般和行政63,190 9,379 
总费用655,861 26,274 
运营亏损(208,632)(22,897)
其他收入(费用)：
投资收益362 436 
利息支出(4,839)(3,403)
其他费用(6,593)— 
所得税费用前净亏损$(219,702)$(25,864)
所得税费用3,017 — 
净损失$(222,719)$(25,864)
每股基本和摊薄净亏损$(3.05)$(0.58)
已发行普通股的基本和稀释加权平均数73,035 44,421 
合并全面损失表
(单位：千)
(未经审计)
在截至的三个月内
三月三十一号，
20212020
净损失$(222,719)$(25,864)
其他全面收益(亏损)：
可供出售的有价证券扣除重新分类后的未实现净亏损(9)(132)
外币折算调整(7,372)(1,846)
其他综合损失(7,381)(1,978)
综合损失$(230,100)$(27,842)
附注是这些财务报表不可分割的一部分。
2
目录
Novavax，Inc.
合并股东权益变动表(亏损)
截至2021年和2020年3月31日的三个月
(未经审计)
普通股其他内容
实缴
资本		累计
赤字		财务处
股票		其他
全面
收益(亏损)		股东的
权益
(赤字)
股票金额
(单位为千，共享信息除外)
2020年12月31日的余额71,350,365 $714 $2,535,476 $(1,874,199)$(41,806)$7,024 $627,209 
非现金股票薪酬— — 53,060 — — — 53,060 
根据激励计划发行的股票541,251 5 26,745 — (2,651)— 24,099 
普通股发行，扣除发行成本$7,292
2,578,967 26 564,833 — — — 564,859 
有价证券未实现亏损— — — — — (9)(9)
外币折算调整— — — — — (7,372)(7,372)
净损失— — — (222,719)— — (222,719)
2021年3月31日的余额74,470,583 $745 $3,180,114 $(2,096,918)$(44,457)$(357)$1,039,127 
2019年12月31日的余额32,399,352 $324 $1,260,551 $(1,431,801)$(2,583)$(12,508)$(186,017)
非现金股票薪酬— — 3,965 — — — 3,965 
根据激励计划发行的股票33,239 — 60 — (55)— 5 
普通股发行，扣除发行成本$2,498
21,473,731 215 185,703 — — — 185,918 
有价证券未实现亏损— — — — — (132)(132)
外币折算调整— — — — — (1,846)(1,846)
净损失— — — (25,864)— — (25,864)
2020年3月31日的余额53,906,322 $539 $1,450,279 $(1,457,665)$(2,638)$(14,486)$(23,971)
附注是这些财务报表不可分割的一部分。
3
目录
Novavax，Inc.
合并现金流量表
(单位：千)
(未经审计)
截至三个月
三月三十一号，
20212020
经营活动：
净损失$(222,719)$(25,864)
将净亏损与经营活动中使用的净现金进行对账：
折旧及摊销2,317 925 
非现金股票薪酬53,060 3,965 
已计入使用权资产的费用951 — 
其他6,362 356 
营业资产和负债变动情况：
应收账款、预付费用和其他资产220,205 4,521 
应付账款和应计费用53,325 (8,450)
递延收入549,584 1,437 
经营活动提供(用于)的现金净额663,085 (23,110)
投资活动：
资本支出(13,781)(122)
购买有价证券(2,167)(57,606)
到期和出售有价证券的收益157,557 — 
投资活动提供(用于)的现金净额141,609 (57,728)
融资活动：
出售普通股所得净收益564,859 185,918 
行使股票奖励的收益26,750 5 
与股票奖励预扣税款相关的库存股(2,651)— 
融资租赁付款(11,971)— 
融资活动提供的现金净额576,987 185,923 
汇率对现金、现金等价物和限制性现金的影响(1,349)(73)
现金、现金等价物和限制性现金净增长1,380,332 105,012 
期初现金、现金等价物和限制性现金648,738 82,180 
期末现金、现金等价物和限制性现金$2,029,070 $187,192 
补充披露非现金活动：
资本支出计入应付账款和应计费用$9,076 $125 
新租赁协议中的使用权资产$9,770 $— 
补充披露现金流信息：
现金付息$7,530 $6,094 
缴纳所得税的现金$3,017 $— 
附注是这些财务报表不可分割的一部分。
4
目录
Novavax，Inc.
合并财务报表附注
2021年3月31日
(未经审计)
注1：1-组织
Novavax公司(“Novavax”，及其全资子公司Novavax AB和Novavax CZ，简称“公司”)是一家生物技术公司，通过发现、开发和商业化创新疫苗来预防严重传染病并满足紧迫的全球健康需求，从而促进全球健康的改善。该公司的候选疫苗，包括其冠状病毒候选疫苗NVX-CoV2373和领先的流感候选疫苗NanoFluTM，是基因工程重组蛋白的三维纳米结构，对疾病的发病机制至关重要，可能会引发差异化的免疫反应，这可能比自然免疫或传统疫苗更有效。NVX-CoV2373和NanoFlu包括使用该公司专有的Matrix-M™佐剂。
注2：-重要会计政策摘要
陈述的基础
随附的未经审核综合财务报表乃根据美国中期财务资料公认会计原则(“美国公认会计原则”)及表格10-Q及S-X规则第10条的指示编制。截至2021年3月31日的综合资产负债表、截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月的综合经营表和综合全面亏损表、截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月的综合股东权益(亏损)变动表以及截至2021年和2020年3月31日的三个月的综合现金流量表均未经审计，但包括公司认为公平呈现财务状况、经营业绩、全面亏损所需的所有调整(包括正常经常性调整)尽管该公司认为这些未经审计的综合财务报表中的披露足以使所提供的信息不会产生误导性，但按照美国公认会计原则编制的综合财务报表中通常包含的某些信息和脚注信息已在美国证券交易委员会(“SEC”)的规则和法规允许下被浓缩或省略。
未经审计的合并财务报表包括Novavax公司及其全资子公司Novavax AB和Novavax CZ的账目。所有公司间账户和交易已在合并中取消。
随附的未经审计的综合财务报表以美元表示。位于瑞典的Novavax AB的本位币为当地货币(瑞典克朗)，位于捷克共和国的Novavax CZ的本位币为当地货币(捷克克朗)。这些子公司的资产和负债按合并资产负债表日的有效汇率换算成美元，而权益账户按历史汇率换算。营业报表数据的折算是按照该期间有效的平均汇率进行的。营运现金流数据按当期有效平均汇率换算，投资和融资现金流数据按标的交易日的有效汇率换算。换算损益在随附的未经审核综合资产负债表中确认为累计其他全面亏损的组成部分。累积的其他综合(亏损)收入包括外币折算余额$(0.4)百万元及$7.0分别截至2021年3月31日和2020年12月31日。
随附的未经审计的综合财务报表应与本公司截至2020年12月31日止年度的Form 10-K年度报告中包含的财务报表及其附注一并阅读。本中期或任何中期的业绩不一定代表任何未来中期或整个一年的业绩。该公司在以下地区运营一业务部门。
5
目录
预算的使用
按照美国公认会计原则编制合并财务报表要求管理层作出估计和假设，这些估计和假设会影响合并财务报表之日报告的资产和负债额以及或有资产和负债的披露，以及报告期内报告的收入和费用。实际结果可能与这些估计大不相同。
现金和现金等价物
现金和现金等价物包括自购买之日起到期日不超过三个月的高流动性投资。现金和现金等价物包括以下金额(以千计)：
三月三十一号，
2021		十二月三十一日，
2020
现金$135,729 $122,312 
货币市场基金233,344 96,116 
政府支持证券54,250 44,250 
国库券25,022 44,052 
公司债务证券1,547,137 246,668 
现金和现金等价物$1,995,482 $553,398 
现金等价物按成本入账，由于其短期性质，该成本近似于公允价值。
有价证券
该公司投资于有价证券，这些有价证券通常由购买之日起三个月以上的债务证券组成，包括商业票据、政府支持证券、国债、公司票据和机构证券。流动和非流动有价证券的分类取决于资产负债表日的到期日，同时考虑到公司持有投资至到期日的能力和意图。
利息和股息收入在赚取时入账，并计入综合经营报表中的投资收入。有价证券的溢价和折价(如果有的话)摊销或增值至到期日，并计入综合经营报表的投资收益。具体识别方法用于计算出售本公司证券的已实现损益。
该公司将其公允价值易于确定的有价证券归类为“可供出售”。归类为可供出售证券的投资在综合资产负债表中按公允市场价值计量，有价证券的未实现损益在实现前作为股东权益(亏损)的单独组成部分报告。定期对有价证券进行评估，以确定价值下降是否是“非暂时性的”。“非临时性”一词的用意并不是指价值的永久性下降。相反，这意味着近期价值恢复的前景不一定是有利的，或者缺乏证据支持公允价值等于或大于证券的账面价值。管理层审查标准，如下跌的幅度和持续时间，以及公司持有证券的能力，包括公司是否需要在收回其摊销成本基础之前出售证券，投资发行人的财务状况和业务前景，以预测价值损失是否是暂时的。已实现的损益和被确定为非临时性的价值下降在合并经营报表中记为其他收入(费用)。
受限现金
该公司的流动和非流动限制性现金包括根据防疫创新联盟(“CEPI”)筹资协议收到的付款、根据比尔和梅林达·盖茨基金会(“BMGF”)赠款协议收到的付款以及作为某些设施租赁保证金的信用证下的现金抵押品账户。该公司将利用CEPI和BMGF资金，因为根据这些协议提供的服务产生费用。
截至2021年3月31日，限制性现金余额(流动和非流动)包括#美元。1.2从BMGF收到的付款为百万美元，$30.9根据CEPI资金协议支付的百万美元和1.5百万安全级别
6
目录
存款。截至2020年12月31日，限制性现金余额(流动和非流动)包括#美元。1.5从BMGF收到的付款为百万美元，$92.4根据CEPI资金协议支付的百万美元和1.5百万保证金保证金。
下表对合并资产负债表中报告的现金、现金等价物和限制性现金进行了对账，这些现金、现金等价物和限制性现金合计为现金流量表中显示的相同数额的总和(以千计)：
三月三十一号，
2021		十二月三十一日，
2020
现金和现金等价物$1,995,482 $553,398 
受限现金流32,128 93,880 
限制性非流动现金1,460 1,460 
现金、现金等价物和限制性现金$2,029,070 $648,738 
所得税

本公司根据ASC主题740核算所得税，所得税。根据负债法，递延所得税确认为可归因于现有资产和负债的财务报表账面值与其各自的计税基础和结转营业亏损之间的差异而产生的未来税项后果。

从历史上看，该公司产生了重大的联邦、州和外国税收净营业亏损，这些亏损在未来可能会受到限制。管理层已在本报告期内将相关递延税项资产全额预留，并计入估值准备金，因为相关利益很可能无法实现。该公司目前正在接受所有未结税年度的审查。

在截至2021年3月31日的三个月内，公司确认了$3.0与预付许可费的外国预扣税有关的所得税支出中的1.8亿美元。

每股净亏损
每股净亏损采用已发行普通股的加权平均数计算。截至2021年3月31日、2020年3月31日和2020年3月31日，公司拥有未偿还的股票期权、股票增值权(“SARS”)和未归属的限制性股票单位(“RSU”)共计6,273,234和4,968,953，分别为。
截至2021年3月31日，公司的票据(见附注8)将可转换为约2,385,800假定普通股价格为#美元的公司普通股。136.20或者更高。该等股份在计入票据(见附注8)的利息支出及未摊销债务发行成本后，以及结算上限催缴交易后应付本公司的任何股份均不计入计算范围，因为其影响是反摊薄的。
近期会计公告
尚未被收养
2020年8月，FASB发布了ASU第2020-06号，债务-带有转换和其他期权的债务(分主题470-20)和衍生工具和套期保值-实体自有股权的合同(分主题815-40)：实体自有股权的可转换工具和合同的会计(“ASU 2020-06”)，这将简化某些具有负债和权益特征的金融工具的会计处理，包括实体自身权益中的某些可转换工具和合同。具体地说，新标准将取消具有现金转换特征的可转换债券和具有有益转换特征的可转换工具所需的分离模式。它还将取消目前股票合同符合衍生品范围例外所需的某些结算条件，并将简化可转换工具的稀释每股收益计算。ASU 2020-06将于2022年1月1日对本公司生效，并可能采用全面或修改后的追溯方法。允许提前采用，但不得早于2021年1月1日。管理层已经评估了采用ASU 2020-06的影响，并确定它不会对公司的合并财务报表产生实质性影响。


7
目录
注：3个月-公允价值计量
下表代表了该公司金融资产和负债的公允价值等级(以千为单位)：
2021年3月31日的公允价值2020年12月31日的公允价值
资产1级2级3级1级2级3级
货币市场基金(1)$233,344 $— $— $96,116 $— $— 
政府支持证券(1)— 54,250 — — 44,250 — 
美国国债(2)— 25,022 — — 54,088 — 
公司债务证券(3)— 1,549,387 — — 373,681 — 
代理证券— — — — 20,600 — 
现金等价物和有价证券总额$233,344 $1,628,659 $— $96,116 $492,619 $— 
负债
可转换应付票据$— $533,705 $— $— $407,238 $— 
(1)截至2021年3月31日和2020年12月31日，在合并资产负债表上分别分类为现金和现金等价物。
(2)包括$25,022及$44,052截至2021年3月31日和2020年12月31日，在合并资产负债表上分别分类为现金和现金等价物。
(3)包括$1,547,137及$246,668截至2021年3月31日和2020年12月31日，在合并资产负债表上分别分类为现金和现金等价物。
归类为第二级的固定收益投资在托管银行通过第三方定价供应商的估值模型进行估值，该模型使用可核实的可观察市场数据，例如，以通常报价的间隔和信用利差可观察到的利率和收益率曲线、经纪商或交易商提供的报价或具有类似特征的证券的报价。公司票据的定价(见附注8)使用其他可观察的信息进行估计，包括公司普通股价格、隐含波动率、利率和信用利差等。
在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月内，本公司没有进行任何级别之间的转移.
注：4个月-有价证券
截至2021年3月31日和2020年12月31日分类为可供出售的有价证券包括(以千计)：
2021年3月31日2020年12月31日
摊销
成本		毛
未实现
收益		毛
未实现
损失		公允价值摊销
成本		毛
未实现
收益		毛
未实现
损失		公允价值
国库券$— $— $— $— $10,038 $— $(2)$10,036 
公司债务证券2,250 — — 2,250 127,003 13 (3)127,013 
代理证券— — — — 20,599 1 — 20,600 
总有价证券$2,250 $— $— $2,250 $157,640 $14 $(5)$157,649 
公司投资政策的主要目标是保护资本；因此，公司的投资政策将投资限制在某些类型的高信用评级的工具上，对某些行业的到期日和集中度施加限制，并要求公司保持一定的流动性水平。
注5-收购Novavax CZ
2020年5月收购的Novavax CZ的运营结果自收购之日起就已包括在合并财务报表中。因此，截至2020年3月31日的三个月的综合财务业绩不反映Novavax CZ的业绩。在截至2021年3月31日的三个月中，Novavax CZ没有确认任何收入，公司间贷款录得汇率亏损1美元5.9600万美元，列入合并业务表中的其他费用，净亏损#美元16.7来自Novavax CZ运营的100万美元。
8
目录
以下所述期间的补充备考财务信息使收购生效，就好像它发生在2020年1月1日一样。备考财务信息仅供参考，并不一定表明如果当时完成收购将会实现的运营结果。未经审计的备考财务信息综合了公司和Novavax CZ在以下期间的经营历史结果，反映了某些备考调整的应用(以千计，每股金额除外)：
截至三个月
三月三十一号，
20212020
收入$447,229 $3,377 
净损失(222,719)(27,625)
每股基本和摊薄净亏损$(3.05)$(0.53)
预计调整包括根据收购日期的公允价值和Novavax CZ固定资产的剩余使用寿命(扣除历史折旧费用净额)确认折旧费用，以及消除与收购相关的非经常性成本。
注：6个月-商誉和其他无形资产
商誉
截至2021年3月31日的三个月商誉账面金额变动情况如下(单位：千)：
金额
2020年12月31日的余额$135,379 
货币换算调整(4,500)
2021年3月31日的余额$130,879 

可识别无形资产
截至2021年3月31日和2020年12月31日，购买的无形资产包括以下内容(单位：千)：
2021年3月31日2020年12月31日
毛
携载
金额		积累的数据
摊销		无形的
资产，净额		毛
携载
金额		积累的数据
摊销		无形的
资产，净额
有限寿命无形资产：
专有佐剂技术$8,545 $(3,275)$5,270 $9,099 $(3,374)$5,725 
协作协议3,859 (3,859)— 4,109 (4,109)— 
可识别无形资产总额$12,404 $(7,134)$5,270 $13,208 $(7,483)$5,725 
截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月的摊销费用为0.1百万美元和$0.2分别为百万美元。
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目录
2021年剩余时间以及截至2031年12月31日的五个后续五年中每年现有无形资产的估计摊销费用如下(以千为单位)：
年金额
2021年(剩余部分)$320 
2022427 
2023427 
2024427 
2025427 
2026427 
注7-租契
在截至2021年3月31日的三个月内，本公司确定与合同制造组织的供应协议是包含ASC主题842项下嵌入租赁的安排。租契(“ASC 842”)，因为在该安排的合同期限内，该公司独家使用和控制供应商的部分制造设施和设备。租赁于开始日期的年期为12个月或以下，租赁付款按直线原则确认为租赁期内的费用，不依赖于指数或费率的可变租赁付款在根据合同协议根据业绩或使用情况产生可变租赁成本的期间确认为支出。在截至2021年3月31日的三个月内，公司确认短期租赁费用为$127.6与其嵌入的租约相关的百万美元，包括2021年第一季度开始的新租约。在截至2020年3月31日的三个月内，该公司不是不会产生任何短期嵌入租赁费用。
注：8月8日-长期债务
可转换票据
该公司产生了大约$10.02016年第一季度与发行#美元有关的百万美元债务发行成本325将于2023年2月1日到期的可转换优先无担保票据(“票据”)的本金总额为百万美元，该等票据在综合资产负债表上记录为对票据的减值。$10.0数以百万计的债券发行成本正在摊销，并确认为超过年度的额外利息支出七年了债券的合约期限为直线基础，与实际利率法相近。
应付可转换票据总额包括以下(以千为单位)：
三月三十一号，
2021		十二月三十一日，
2020
债券本金金额$325,000 $325,000 
未摊销债务发行成本(2,610)(2,965)
应付可转换票据总额$322,390 $322,035 
与票据有关的利息支出包括以下内容(以千计)：
截至三个月
三月三十一号，
20202019
票面利率为3.75%
$3,047 $3,047 
债务发行成本摊销356 356 
票据利息支出总额$3,403 $3,403 

注：9月9日-股东权益(亏损)
于2021年1月，本公司订立于市场发行销售协议(“2021年1月销售协议”)，该协议允许本公司发行及出售最多$500其普通股的毛收入为2000万美元。在2021年第一季度，该公司销售了1.7根据2021年1月的销售协议，2000万股普通股，产生$452.0净收益为100万美元，剩余1美元42.2剩下的300万。
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目录
于2020年11月，本公司订立于市场发行销售协议(“2020年11月销售协议”)，该协议允许本公司发行及出售最多$500其普通股的毛收入为2000万美元。从2021年1月1日到2021年1月20日，公司销售0.9百万股普通股，产生$113.0净收益为3.5亿美元，剩余1美元27.2根据协议，还剩下300万美元。本公司于签订2021年1月销售协议时，经双方同意终止2020年11月销售协议。
在2020年第一季度，该公司销售了21.52000万股普通股，收益为$185.9根据其各种在市场发行的销售协议，净收益为2000万美元。
注：10个月-基于股票的薪酬
股票期权
经修订的2015年度股权激励计划(“2015计划”)于2015年6月在公司年度股东大会上获得通过。根据2015年计划，股权奖励可授予本公司和任何现有或未来子公司的高级管理人员、董事、员工、顾问和顾问。
2015年计划授权发放最多10.9根据2015年计划授予的股权奖励下的100万股普通股。根据2015计划授权发行的所有此类股票均已预留，2015计划将于2025年3月4日到期。
经修订并重订的2005年股票激励计划(“2005年计划”)已于2015年2月到期，该计划不能再发放新的奖励，但仍将根据其条款继续发放奖励。
2015年计划许可证和2005年计划允许授予股票期权(包括激励性股票期权)、限制性股票、股票增值权和限制性股票单位。此外，根据2015年计划，可能会授予不受限制的股票、股票单位和业绩奖励。股票期权和股票增值权的最长期限一般为十年并可被授予或被授予不低于100公司普通股在授予时的公平市值的%。股票期权的授予通常需要在以下期限内进行归属一至四年了.
股票期权与股票增值权
以下为截至2021年3月31日的三个月的2015年计划和2005年计划下的股票期权和SARS活动摘要：
2015年发展计划2005年度计划
股票
期权与SARS		加权平均
锻炼
价格		股票
选项		加权平均
锻炼
价格
在2021年1月1日未偿还5,420,463 $38.05 214,186 $88.11 
授与32,958 $132.14 — $— 
练习(437,054)$51.42 (35,401)$106.49 
取消(6,270)$27.65 — $— 
截至2021年3月31日未偿还5,010,097 $37.52 178,785 $84.47 
可于2021年3月31日行使的股份590,006 $72.46 178,785 $84.47 
2021年3月31日可供授予的股票2,381,759 
根据2015年计划授予的股票期权的公允价值是在授予之日使用Black-Scholes期权定价模型在以下假设下估计的：
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目录
截至三个月
三月三十一号，
20212020
已授予股票期权的加权平均Black-Scholes公允价值$116.26$5.39
无风险利率
0.5%-0.9%
0.6%-1.5%
股息率—%—%
波动率
124.7%-140.3%
133.6%-142.6%
预期期限(以年为单位)
4.1-5.3
3.9
截至2021年3月31日，2015年计划和2005年计划下未偿还的股票期权和SARS的总内在价值和加权平均剩余合同期限约为$738百万和8.4分别是几年。截至2021年3月31日，根据2015年计划和2005年计划可行使的股票期权和SARS的总内在价值和加权平均剩余合同期限为$81.6百万和5.3分别是几年。内在价值合计代表持有人于2021年3月31日全部行使股票期权及股票增值权时应收到的总内在价值(本公司于该期间最后一个交易日的收市价与行使价的差额乘以现金股票期权及SARS的数目)。(注：本公司于期内最后一个交易日的收盘价与行使价的差额乘以现金股票期权及SARS的数目)，即为持有人于2021年3月31日行使其股票期权及股票增值权时应收到的总内在价值。这一数额可能会根据公司普通股收盘价的变化而变化。截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月，股票期权和限制性股票奖励的总内在价值为美元。81.5百万美元和$0.2分别为百万美元。
员工购股计划
经修订的员工购股计划(下称“员工持股计划”)于2013年6月在公司年度股东大会上获得通过。ESPP目前授权的总数为600,000拟购买的普通股。ESPP允许员工在每个购买日期通过工资扣减购买公司普通股，最高扣除额为15他们薪酬的%，在85购买股票时的市场价格或期权期限开始日(如果较晚，则为期权期限内员工首次有资格参与的日期)的市场价格中较低者的百分比(或，如果较晚，则为期权期限内员工首次有资格参与的日期)。截至2021年3月31日，有212,897根据ESPP可供发行的股票。
ESPP被认为是对财务报告目的的补偿。因此，ESPP股票的公允价值在授予之日使用布莱克-斯科尔斯期权定价模型在以下假设下估计：
截至三个月
三月三十一号，
20212020
授予ESPP股票的Black-Scholes公允价值范围
$128.70-$238.85
$2.57-$35.00
无风险利率0.1%
1.5%-2.6%
股息率—%—%
波动率
120.4%-159.4%
66.6%-154.4%
预期期限(以年为单位)
0.5-2.0
0.5-2.0
限售股单位
以下为截至2021年3月31日的三个月限制性股票单位活动摘要：
数量：
股票		每股收益
加权的-
平均值
公允价值
截至2020年1月1日的未偿还和未归属1,044,980 $72.59 
已批出的限制性股票单位69,732 $181.24 
归属的限制性股票单位(26,097)$68.44 
被没收的限制性股票单位(4,263)$142.88 
截至2021年3月31日的未偿还和未归属1,084,352 $79.39 
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公司在合并经营报表中记录了所有基于股票的薪酬费用，具体如下(以千计)：
截至三个月
三月三十一号，
20212020
研发$23,790 $1,908 
一般和行政29,270 2,057 
基于股票的薪酬总费用$53,060 $3,965 
截至2021年3月31日，大约有美元276未确认的薪酬支出总额中有1.8亿美元与未授予的股票期权、SARS、限制性股票单位和ESPP有关。未确认补偿费用的增加主要是因为公司的普通股价格在2020年大幅上涨。这项未确认的非现金补偿费用预计将在以下加权平均期内确认1.1这笔费用将在研发费用、一般费用和行政费用之间进行相应的分配。这一估计不包括未来期间可能做出的其他基于股票的奖励以及需要股东批准的奖励的影响。
注11-偶然事件
2021年2月，Novavax的一名股东向特拉华州衡平法院提起了针对公司董事会成员和某些高级管理人员的衍生品诉讼，Novavax是名义上的被告。起诉书对2020年4月和2020年6月做出的股权奖励提出了质疑，理由是这些奖励是“弹簧式”的，即在某些董事会成员或高级管理层成员据称拥有有关该公司的未披露的积极重大信息的时候做出的。起诉书主张对违反受托责任、浪费和不当得利的索赔。原告要求赔偿公司损害赔偿金，要求撤销2020年的赔偿或要求归还赔偿，并要求赔偿与诉讼有关的律师费。被告打算采取行动，完全驳回申诉。原告索赔的财务影响不可估量。
注：12：00-收入
政府合约及资助金
在截至2021年3月31日的三个月内，该公司根据政府合同和授予、许可和临床开发协议进行研究和开发。收入主要包括根据美国政府合同提供的资金，以及该公司与CEPI达成的推进NVX-CoV2373临床开发和制造的资金安排。该公司在美国的政府合同包括与先进技术国际公司(“ATI”)的协议以及与美国国防部(“国防部”)的一份合同。ATI是代表医疗CBRN防务联盟行事的财团管理公司，与前身为“翘曲速度行动”(Operation Warp Speed，简称“OWS”)的伙伴关系有关。该公司来自CEPI的收入包括赠款和可免除贷款资金。这个
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如果向一个或多个第三方销售NVX-CoV2373的收益用于支付公司生产疫苗的成本(不包括由CEPI资助的生产成本)，则应偿还后者。
该公司从其政府合同和赠款中获得的收入记录如下(以千计)：
截至三个月
三月三十一号，
20212020
政府合同
OWS$363,560 $— 
国防部19,144 — 
赠款和其他
CEPI61,561 2,258 
BMGF
2,628 256 
其他336 863 
总计$447,229 $3,377 
协作和许可协议
2021年2月，该公司与SK生物科学公司敲定了一项扩大合作和许可协议，以制造NVX-CoV2373并将其商业化出售给韩国政府。同时，sk bioscience与韩国政府敲定了一份预购协议，以提供40从2021年开始，向大韩民国提供300万剂NVX-CoV2373。这项协议是对该公司与SK生物科学公司于2020年8月签订的现有制造安排的补充。根据这些协议，SK生物科学公司已获得在韩国开发、制造和商业化NVX-CoV2373的独家许可证。SK生物科学公司将扩大其产能，生产NVX-CoV2373的抗原成分，用于全球的最终药物产品，包括由Covax设备公司分销的产品。SK Bioscience还将直接从公司购买一定数量的NVX-CoV2373，但需获得相关监管机构的批准，并将购买足够剂量的Matrix-M佐剂来生产剩余的40该公司预计将向韩国政府出售2000万剂NVX-CoV2373。SK Bioscience将为出售NVX-CoV2373支付低至中两位数范围的分级特许权使用费。
2021年2月，该公司敲定了之前于2020年8月宣布的与武田制药有限公司(“武田”)的合作协议，在日本独家开发、制造和商业化NVX-CoV2373。根据协议，该公司将转让技术并向武田提供Matrix-M佐剂，武田将生产NVX-CoV2373的抗原成分。武田将从日本厚生劳动省政府获得资金，以支持技术转让、基础设施建设和制造业规模扩大。该公司将有权根据某些开发和商业里程碑的实现以及疫苗销售净利润的一部分获得特许权使用费。
疫苗供应协议
在2021年第一季度，公司签订了各种预购协议(“采购协议”)，包括与女王陛下签订了一项协议，由公共工程和政府服务部部长代表加拿大提供522000万剂NVX-CoV2373。本公司将在首次在另一个优先市场提交监管批准申请后，向加拿大提交监管批准申请，加拿大当局将为本公司获得监管批准提供合理协助。作为协议的一部分，加拿大将有权购买至多一台额外的24百万剂。2021年2月，公司与加拿大政府达成谅解备忘录，在加拿大生产NVX-CoV2373。该公司计划一旦候选疫苗和设施都获得加拿大卫生部的批准，就在蒙特利尔的国家研究理事会生物制品制造中心生产NVX-CoV2373。
2021年2月，该公司与疫苗联盟(GAVI)签订了谅解备忘录(MOU)，以提供1.1用于Covax设施的NVX-CoV2373累计剂量为10亿。2021年4月，该公司与Gavi敲定了疫苗供应和全球分销给Covax Facility的APA(见附注13)。

在截至2021年3月31日的三个月中，公司应收账款、未开单服务和递延收入余额的变化如下(以千计)：
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2020年12月31日加法扣减2021年3月31日
应收账款$262,012 $948,083 $(1,153,197)$56,898 
未收费服务— 240,751 (195,456)45,295 
递延收入273,228 755,873 (206,292)822,809 
截至2021年3月31日，递延收入为822.8600万美元，主要包括大约500万美元7721.6亿美元与《行政程序法》下的预付款有关。
分配给未清偿(或部分未清偿)履约义务的交易价格总额为#美元。5.0截至2021年3月31日，10亿美元。公司预计将在以下时间内履行其未履行的履约义务12月份。
注13 – 后续事件
2021年5月，该公司在之前于2021年2月宣布的谅解备忘录的基础上，与Gavi敲定了一项APA。根据协议条款，1.1将向参加Covax基金的国家提供10亿剂NVX-CoV2373，该基金的设立是为了向参与国和经济体公平分配和分发疫苗。该公司预计将制造和分销350向在Covax融资机制下参与的国家提供了100万美元的NVX-CoV2373。根据与Gavi的另一项采购协议，SIIPL预计将制造和交付剩余的1.1为参加Covax融资机制的低收入和中等收入国家提供了10亿剂NVX-CoV2373。该公司预计将交付由该公司与CEPI的资金协议直接资助的设施生产的含有抗原和佐剂的剂量。该公司预计将提供大量剂量，Gavi将在某些限制的情况下，利用分级定价计划分配给低收入、中等和高收入国家，Gavi可能会以较低的价格优先向低收入和中等收入国家提供此类剂量。此外，如果SIIPL无法向Covax工厂提供预期的疫苗剂量，公司可能会在CEPI资助的制造设施可用的范围内提供额外的剂量。与SIIPL一起，公司预计将启动累积疫苗剂量的交付1.12021年第三季度将有10亿剂疫苗，等待收到适当的监管授权。根据协议，该公司预计将从Gavi获得预付款，并在获得世界卫生组织对NVX-CoV2373的紧急使用清单后获得额外付款。根据协议，该公司预计将从Gavi获得预付款，并在获得世界卫生组织对NVX-CoV2373的紧急使用清单后获得额外付款。
2021年4月，该公司的OWS协议进行了修订，以全额资助该协议，最高可达$1.7520亿美元用于支持与NVX-CoV2373的开发以及候选疫苗的制造和交付给美国政府的某些活动。占领华尔街日报社是美国卫生与公众服务部和美国国防部各部门之间的合作伙伴关系，致力于加快新冠肺炎疫苗、治疗和诊断技术的开发、制造和分销。
2021年4月，该公司宣布预印发布2b期临床试验的数据，该试验在儿童中展示了77牛津大学开发的疟疾候选疫苗R21的有效率为6%，其中包括该公司的Matrix-M佐剂，并获得了SIIPL的许可。该公司将制造和供应R21的Matrix-M组件给SIIPL。此外，SIIPL有权在该疾病流行地区的疫苗中使用Matrix-M，并将在疫苗的市场销售中向该公司支付特许权使用费。该公司将拥有在某些国家销售和分销SIIPL生产的疫苗的商业权利，主要是在旅行者和军用疫苗市场。

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第二项：管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析
本季度报告中关于Novavax公司(“Novavax”及其全资子公司Novavax AB和Novavax CZ，“公司”、“我们”或“我们”)的预期、信念、计划、目标、假设或未来事件或业绩的任何陈述都不是历史事实，都是前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包括但不限于有关我们的能力、目标、对未来收入和支出水平以及融资活动的预期；对我们候选产品的潜在市场规模和需求；我们候选产品的有效性、安全性和预期用途；我们临床阶段候选产品以及我们的重组疫苗和佐剂技术的开发；我们临床前候选产品的开发；临床试验和其他临床前研究的进行、时机和潜在结果；监管申报的计划和潜在的时机；我们对NVX的制造能力、时机、生产和交付的预期。我们对NVX-CoV2373和NanoFlu™预期的正在进行的开发和潜在的商业化或许可；监管行动的预期时间和内容；来自美国政府合作伙伴关系(前身为翘曲速度行动)、美国国防部和防疫创新联盟的资金，以及比尔和梅林达·盖茨基金会的付款；我们可用的现金资源和使用情况以及融资的可获得性；我们对NVX-CoV2373和NanoFlu CoV2373的预期；监管行动的预期时间和内容；来自美国政府合作伙伴(前身为翘曲速度行动)、美国国防部和防疫创新联盟的资金，以及比尔和梅林达·盖茨基金会的付款；我们可用的现金资源和使用情况，以及融资的可用性一般来说，前瞻性陈述可以通过使用诸如“相信”、“可能”、“可能”等词语或短语来识别。, “将”、“将”、“可能”、“可以”、“估计”、“继续”、“正在进行”、“考虑”、“预期”、“打算”、“寻求”、“计划”、“项目”、“预期”、“应该”、“将会”、“目标”或“假设”是这些术语或其他类似术语的否定之处，尽管并不是所有前瞻性表述都包含这些词汇。
前瞻性陈述涉及估计、假设和不确定因素，这些估计、假设和不确定性可能导致实际结果与陈述中明示或暗示的大不相同。本季度报告中的任何或全部前瞻性陈述可能与实际结果不准确或大不相同。
本季度报告中讨论的风险因素(在截至2020年12月31日的财政年度的Form 10-K年度报告中确定)，以及我们目前不知道的风险因素，可能会导致实际结果或结果与我们或代表我们所作的任何前瞻性陈述中明示或暗示的结果大不相同，因此，您不应过度依赖任何此类前瞻性陈述。我们在本季度报告中的警示声明中包括了可能导致结果不同的重要因素，特别是在本季度报告第II部分第1A项“风险因素”和我们的年度报告Form 10-K第I部分第1A项“风险因素”中确定的那些因素。这些风险和其他风险也可能在我们不时提交给美国证券交易委员会(SEC)的报告和其他文件中详细说明、修改或更新。我们鼓励您在提交这些文件时阅读它们。
我们不能保证未来的结果、事件、活动水平、表现或成就。此外，任何前瞻性陈述仅在作出之日发表，我们没有义务更新或修改任何前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件或其他原因，除非法律要求。新的因素时有出现，我们无法预测会出现哪些因素。此外，我们无法评估每个因素对我们业务的影响，也无法评估任何因素或因素组合可能导致实际结果与任何前瞻性陈述中包含的结果大不相同的程度。
概述
Novavax公司与我们的全资子公司Novavax AB和Novavax CZ是一家生物技术公司，通过发现、开发和商业化创新疫苗来预防严重传染病并满足紧迫的全球健康需求，从而促进全球健康状况的改善。我们的候选疫苗，包括我们的冠状病毒候选疫苗(“NVX-CoV2373”)和我们的季节性四价流感候选疫苗(“NanoFlu”)，都是对疾病发病机制至关重要的重组蛋白的基因工程三维纳米结构。我们相信，我们的基于蛋白质亚单位的候选疫苗可以激发差异化的免疫反应，这可能比自然免疫或其他疫苗方法更有效。到目前为止，我们已经用我们的Matrix-M佐剂配制了许多候选疫苗，包括NVX-CoV2373和NanoFlu。我们的Matrix-M佐剂能够节省剂量，已经被证明可以增强功能性免疫反应，并且到目前为止已经在多个临床试验中获得了良好的耐受性。
近期临床开发流水线
我们的研发流程包括针对治疗领域的候选疫苗，包括冠状病毒、季节性流感、呼吸道合胞病毒(“RSV”)和其他新出现的传染病。处于我们产品线最前沿的是NVX-CoV2373。我们还通过第三阶段临床试验推进了我们的NanoFlu计划，展示了积极的顶线结果，并在关键的次要终点实现了统计学意义。我们继续评估某些项目的可行性
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联合疫苗，包括我们的NanoFlu、NVX-CoV2373和呼吸道合胞病毒融合(F)蛋白纳米粒候选疫苗(“RSV F疫苗”)的组合。

随着世界继续应对全球新冠肺炎大流行，我们今天仍然专注于在获得全球监管部门批准后，将我们的NVX-CoV2373候选疫苗推向市场。通过在我们的临床试验中启动交叉和加强研究，以及开发我们的变异株候选疫苗，我们继续收集数据以优化疫苗性能。我们预计，这些持续的临床见解将使我们能够发展我们的助推器战略，以最有效地应对不断演变的新冠肺炎大流行。

除了我们的新冠肺炎临床开发，纳米氟仍然是我们团队的优先事项，特别是因为它涉及到一种潜在的纳米氟/流感病毒-CoV2373联合疫苗。虽然NVX-CoV2373和NanoFlu是我们近期的优先事项，但我们仍然乐观地认为，我们正在筹备的其他计划，包括我们的RSV和其他新兴传染病候选疫苗，为未来的发展提供了可行的机会。

以下是我们近期临床和临床前开发计划的摘要和现状：

https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1000694/000100069421000008/nvax-20210331_g1.jpg
(1)由OWS、国防部、CEPI和BMGF提供资金支持
(2)正在进行的预防-19，美国和墨西哥的3期临床试验；英国正在进行的3期临床试验；南非正在进行的2b期临床试验
(3)反映了候选疟疾疫苗(“R21”)，由牛津大学创建，并使用Matrix-M佐剂配制；正在非洲进行第三阶段临床试验；R21被授权给印度血清研究所私人有限公司(“SIIPL”)；Novavax将拥有在某些国家销售和分销R21的商业权利，主要是在旅行者和军用疫苗市场
MATRIX-M佐剂

我们的专利Matrix-M佐剂通过刺激抗原提呈细胞(APC)进入注射部位并增强局部淋巴结中的抗原提呈，进而激活T细胞、B细胞和APC群体，从而增强免疫反应，展示了强大且耐受性良好的功效。我们的Matrix-M佐剂已被证明可以增加中和抗体，诱导持久的记忆B细胞，从而增强B细胞免疫，并在临床前模型中招募和增加CD4+和CD8+T细胞的频率，以增强T细胞免疫。强大的免疫刺激作用机制被设计成能够实现所需的免疫反应所需的较低剂量的抗原，
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最终有助于增加供应和制造能力。这些免疫增强和节省剂量的能力有助于佐剂的高度独特的特征。
冠状病毒
NVX-CoV2373临床开发

我们已经在各种临床前和临床试验中对NVX-CoV2373进行了评估，包括两个3期试验、1个2b期试验和1个1/2期试验，宣布了在2021年第一季度推进我们的计划的一些重大进展。到目前为止，通过我们的临床开发计划，我们收集了一些数据，表明NVX-CoV2373具有令人放心的安全性和高水平的疗效，并证实在我们的后期开发中使用5微克剂量的NVX-CoV2373和Matrix-M佐剂。以下是我们NVX-CoV2373临床开发的总结和现状：

预防-19儿科扩张

2021年4月，我们启动了美国和墨西哥的预防-19关键阶段3期试验的儿科扩展。PROCOVE-19的扩展将评估NVX-CoV2373在美国多达75个地点的3,000名12至17岁青少年参与者中的有效性、安全性和免疫原性。参与者将随机接受两种剂量的候选疫苗或安慰剂，注射间隔21天。三分之二的参与者将接受肌肉注射疫苗，三分之一的参与者将接受安慰剂。计划在最初接种疫苗六个月后进行盲法交叉接种，以确保所有试验参与者都接种活性疫苗。在最后一剂之后，参与者还将接受长达两年的安全性监测。

预防-19阶段3美国和墨西哥

2021年2月，我们完成了2020年12月发起的预防-19的招生工作。Prepect-19是一项随机、安慰剂对照、观察者盲法试验，旨在评估NVX-CoV2373的有效性、安全性和免疫原性。这项试验招募了大约30,000名年龄在18岁或以上的参与者，值得注意的是，他们代表了一个广泛的人口子集。这项试验招募了受新冠肺炎影响最大的参与者，包括患有医疗合并症的人。参与试验的人群包括：20%的拉丁美洲人，12%的非洲裔美国人，6%的土著美国人，5%的亚裔美国人，以及13%65岁及以上的老年人。试验设计已进行了协调，以与在OWS主持下进行的其他3期试验保持一致，包括使用单一的外部独立数据和安全监测委员会来评估安全性，并在达到预定的中期分析事件时进行不盲目审查。该试验的主要终点是预防聚合酶链反应确认的有症状的新冠肺炎。主要和次要终点将在第二次研究接种疫苗后至少7天对以前没有感染过SARS-CoV-2的参与者进行评估。三分之二的参与者被分配到随机接受两次肌肉注射NVX-CoV2373，其中包括5微克的抗原和50微克的Matrix-M佐剂，注射间隔21天，而三分之一的试验参与者将接受安慰剂。初步疗效分析是事件驱动的，基于有症状的轻度、中度或重度新冠肺炎疾病的参与者数量。参与者将在第二次注射后接受为期24个月的随访。我们预计将收集足够的案例，以便在2021年第二季度进行最终分析。预防-19是在OWS的支持下进行的, 包括17.5亿美元的协议。

第三阶段英国(“UK”)

2021年3月，我们宣布了我们于2020年9月启动的英国第三阶段试验的最终分析结果。归根结底，NVX-CoV2373对英国首次发现的新冠肺炎原始毒株、B.1.1.7变异毒株的总有效率为89.7%，对原株有效率为96.4%，对B.1.1.7变异株的有效率为86.3%。我们在英国的第三阶段试验是与英国政府的疫苗工作组合作进行的。这项试验是一项随机、安慰剂对照、观察者盲法试验，旨在评估NVX-CoV2373的有效性、安全性和免疫原性，受试者年龄在18岁至84岁之间，其中27%的参与者年龄在65岁以上。一半的试验参与者接受了两次肌肉注射NVX-CoV2373，其中包括5微克的抗原和50微克的Matrix-M佐剂，注射间隔21天，而另一半的试验参与者接受安慰剂注射。主要终点是聚合酶链反应确认的症状性新冠肺炎首次出现，在第二次研究的参与者接种疫苗后至少7天发病，这些参与者以前没有感染过SARS-CoV-2。这项试验的最终分析是在2021年1月宣布的中期分析基础上扩大的。第一针接种后第14天，疫苗接种率为83.4%。疫苗组没有严重疾病病例，包括所有住院和死亡病例。在65岁及以上的参与者中，观察到10例新冠肺炎病例，其中90%发生在安慰剂组，导致疫苗有效率为88.9%。超过40%的试验参与者有医学合并症，这使他们处于严重COVID疾病的高危状态(例如高血压，
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心血管疾病、肥胖症、糖尿病)，疫苗有效率为90.9%。最终分析还显示，NVX-CoV2373的耐受性良好，第35天的严重、严重和医疗护理不良事件(“SAE”)水平较低，在疫苗组和安慰剂组之间保持平衡。

南非2b期

2021年3月，我们宣布了对我们于2020年8月启动的南非2b期试验的完整分析。在完整的分析中，NVX-CoV2373在95%的艾滋病毒阴性试验人群中显示出55.4%的预防轻、中、重度新冠肺炎疾病的有效性。包括HIV阳性和HIV阴性参与者在内的总体疗效为48.6%，主要是针对B.1.351逃逸变异，完整的分析表明NVX-CoV2373在整个试验人群中达到了其主要疗效终点。在疗效分析中，在南非流行的B.1.351变异约占我们2b期试验测序病例的93%。这项试验招募了超过4400名参与者。一半的试验参与者接受了两次肌肉注射NVX-CoV2373，其中包括5微克的抗原和50微克的Matrix-M佐剂，注射间隔21天，而另一半的试验参与者接受安慰剂注射。这项试验的完整分析在2021年1月宣布的中期分析基础上进行了扩展。完整的分析表明，疫苗诱导的保护在第一次接种后14天开始，尽管在第二次接种后7天观察到疗效增加，这是试验的主要终点。NVX-CoV2373组没有重症病例，所有住院和死亡都发生在安慰剂组。这项试验还表明，该疫苗耐受性良好，在疫苗组和安慰剂组之间保持平衡，在第35天内SAE水平较低。虽然2021年1月宣布的一项中期分析报告称，先前感染过原始新冠肺炎毒株可能不能完全预防随后感染这种主要在南非流行的变异病毒, 完整的分析表明，预先接触原新冠肺炎毒株可能具有较晚的保护作用。在安慰剂接受者中，在90天时，基线血清阴性参与者的发病率为8.0%，基线血清阳性参与者的发病率为5.9%。2021年5月，南非2b期试验的结果发表在新英格兰医学杂志。CEPI为这项2b期临床试验提供了制造NVX-CoV2373剂量的资金，这也得到了BMGF 1500万美元赠款的部分支持。

NVX-CoV2373助推器和跨界研究

Novavax领导的Booster和Crossover研究

截至2021年5月，我们完成了美国和澳大利亚1/2期试验第二阶段的6个月加强剂量的管理，该试验于2021年3月开始。在这项加强研究中，从第1/2阶段试验的第二阶段中挑选出5微克剂量队列的参与者，在6个月时接受加强剂量，以检查我们的候选疫苗的功能性免疫反应。两个治疗组得到了加强：一组之前只接受了一剂(第0天)，另一组之前接受了两剂(第0天和第21天)。这项助推器研究的免疫学结果预计将在2021年第三季度公布。

2021年4月，我们宣布在我们的预防-19和英国第三阶段试验中启动交叉武器。根据最新的临床试验方案，参与者将有机会接受额外一轮注射。选择这样做的参与者将获得额外的两剂疫苗方案，要么为最初接受安慰剂的人接种疫苗，要么为最初接受疫苗的人提供安慰剂。这些试验的参与者将继续对他们的治疗过程视而不见，以保持在试验中评估疗效的能力，并将继续跟踪监测疫苗保护的安全性和持久性。

2021年4月，我们宣布在南非第二阶段试验中启动交叉武器。根据最新的临床试验方案，参与者将为最初接受安慰剂的人接种活性疫苗，或者为最初接受活性疫苗的人接种增强剂量的活性疫苗。试验参与者将继续对他们的治疗过程视而不见，以保持在试验中评估疗效的能力，并将继续跟踪监测疫苗保护的安全性和持久性。

新冠肺炎疫苗接种计划组合比较--第二阶段(“COM-COV2”)

2021年4月，我们宣布参与Com-COV2，这是一项新扩大的研究人员发起的第二阶段临床试验，由牛津大学进行，并得到英国疫苗工作组的支持。NVX-CoV2373是将被研究的四种新冠肺炎疫苗之一，目的是评估将不同制造商的疫苗混合在一起，实现对新冠肺炎的免疫保护的联合方案的潜力。这项试验将招募1050名50岁或50岁以上的成年人，他们在前8-12周内接受了第一次疫苗接种。参与者将接受四种不同疫苗中的一种作为第二针，其中350种将接种NVX-CoV2373。这项试验将比较那些被感染的人的免疫系统反应。
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接受与那些接受同源方案的人不同的方案。这项非自卑研究的参与者将被跟踪观察反应性(安全性)和免疫反应。英国药品保健产品监管局(MHRA)和疫苗接种和免疫联合委员会将在任何新的疫苗接种方案向公众提供之前，正式评估其安全性和有效性。这项临床试验的主要数据预计将在2021年第三季度公布。

由合作伙伴进行的NVX-CoV2373临床开发

2/3期印度

2021年3月，SIIPL在印度启动了NVX-CoV2373的2/3期临床试验。最初的队列是在2021年4月完全登记的，整个研究包括大约1600名年龄在18岁到65岁之间的参与者。

1/2期日本

2021年3月，武田制药有限公司(“武田”)完成了NVX-CoV2373在日本的1/2期临床试验。这项安慰剂对照试验将在200名年龄在20岁以上的参与者中评估NVX-CoV2373的免疫原性和安全性。

变异株(单价和/或双价)疫苗的研制

我们的纳米颗粒疫苗技术是专门为快速应对不断演变的传染病威胁而建造的。2021年1月，我们启动了针对新冠肺炎新兴毒株的新结构的开发，2021年2月，我们选择了变异株疫苗进行临床前评估。

2021年5月，我们公布了我们的B.1.351变异株疫苗候选在非人类灵长类动物(“NHP”)中的临床前研究数据。在这项临床前研究中，NHPS最初接受了两剂量的NVX-CoV2373方案。在最初接种疫苗一年后，NHPS接种了我们的B.1.351变异株候选疫苗的两剂，带Matrix-M佐剂，间隔21天接种。在接受加强剂量的7天内，NHP表现出强烈的抗体反应和强大的功能性免疫反应。

我们目前正在对多种变异株候选疫苗进行临床前研究。我们希望对我们的一名或多名候选人进行临床评估。
NVX-CoV2373监管和许可

截至2021年5月，我们将继续努力完成各种CMC要求，以确保我们的制造流程符合法规标准(请参阅下面NVX-CoV2373制造和供应部分对我们制造活动的进一步讨论)。我们预计在2021年第三季度完成多个授权申请。以下是我们监管流程的摘要和现状。

2021年2月，我们宣布启动一项滚动审查程序，将非临床数据提交给MHRA和欧洲药品管理局(EMA)。作为滚动审查的一部分，我们继续提交信息，包括临床和制造数据。我们的目标是在2021年第三季度向这些监管机构申请授权。

截至本10-Q表格提交之日起，我们将继续与FDA保持沟通，向我们的公开研究新药申请(“IND”)提交申请，并就支持监管审批过程所需的计划的各个方面进行讨论。我们计划向FDA提交紧急使用授权(EUA)申请，目标是在2021年第三季度完成EUA申请。NVX-CoV2373此前已获得美国食品和药物管理局(FDA)的快速通道称号，旨在用于治疗严重或危及生命的疾病或状况的产品，并显示出解决此类疾病或状况的未得到满足的医疗需求的潜力。

我们还启动了滚动审查程序，向世界各地的其他几个监管机构提交了报告，包括加拿大卫生部、澳大利亚治疗用品管理局(TGA)和新西兰医疗安全公司。此外，我们预计将开始向世界卫生组织提交紧急使用清单。作为滚动审查的一部分，我们将继续提交更多信息，包括临床和制造数据。启动这些滚动审查是为了加快疫苗评估，特别是在突发公共卫生事件期间。

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除了这些滚动审查程序外，2021年4月，SK生物科学有限公司(SK Bioscience Ltd.)与Novavax合作，启动了向韩国食品和药物安全部(MFDS)提交NVX-CoV2373授权的监管提交程序。

新冠肺炎疫苗基金

我们已经获得了从2020年到2021年的关键资金，这些资金推动了NVX-CoV2373的开发。截至本10-Q表格提交之日，NVX-CoV2373的资金包括来自BMGF、CEPI、国防部和OWS等来源的超过20亿美元。

2021年4月，我们与先进技术国际公司签订的基础协议和项目协议(统称为“OWS协议”)进行了修订，以全额资助与NVX-CoV2373开发相关的某些活动。先进技术国际公司是一家代表医疗CBRN防御联盟与OWS相关的财团管理公司。这包括制造和向美国政府交付1亿剂NVX-CoV2373。我们预计这笔资金将有助于迅速发展我们的大规模制造能力，并过渡到正在进行的生产，包括储存和分发大量NVX-CoV2373用于临床试验的能力，如果被授权紧急使用或获得许可，还可能用于商业销售。OWS协议将为确定NVX-CoV2373(包括预防-19)的安全性和有效性所必需的后期临床研究提供资金。OWS协议下的资金预计也将支持我们向FDA提交EUA和许可证的计划。

以下是我们历史上新冠肺炎融资发展的摘要和现状：
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1000694/000100069421000008/nvax-20210331_g2.jpg

NVX-CoV2373制造和供应

我们已经建立了全球制造和供应链，以支持NVX-CoV2373的商业化。随着2020年全年和2021年第一季度取得重大进展，我们的全球供应链现在横跨10多个国家，包括Novavax在捷克共和国和瑞典的工厂，以及与世界各地的代工组织的合作伙伴关系。2021年第一季度，我们采取了更多措施来扩大我们的全球供应链，并为我们的公司商业化做好了准备。这些进展包括确保NVX-CoV2373的额外制造能力，以及进一步加强与全球制造伙伴的现有合作。

2021年第一季度，我们经历了原材料短缺，这影响了我们预期实现预期总产能的时间。在本季度，我们还继续推进CMC活动。这些工作包括正在进行的分析测试和产品表征，以及分析的鉴定和验证。
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需要在我们的制造设施网络中展示流程一致性。CMC活动的完成和潜在监管批准后可供分配的剂量的最终确定取决于关键制造供应的可用性、分析测试的结果以及我们每个工厂的制造工艺的最终效率。

考虑到上述情况，我们预计到2021年第三季度末，我们NVX-CoV2373的全球制造能力将达到每月约1亿剂。我们预计我们剩余的制造能力将在2021年第四季度上线，我们预计这将支持全球每月约1.5亿剂的总制造能力。在这一预期能力中，SIIPL将生产大约10亿剂年化剂量。

以下是2021年第一季度进入或修订的关键制造和供应发展的摘要和状况：
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1000694/000100069421000008/nvax-20210331_g3.jpg
2021年3月，我们宣布与葛兰素史克(GSK)和英国政府疫苗工作组(UK Government Vaccines Taskforce)达成原则协议，支持生产最多6000万剂NVX-CoV2373在英国使用。根据协议，葛兰素史克最早将于2021年5月开始在其位于英格兰东北部的巴纳德城堡(Barnard Castle)工厂提供填充和成品制造能力。我们预计将与葛兰素史克谈判达成一项最终协议，以包括额外的条款和条件。

2021年2月，我们与欣欣向荣的HollisterStier签订了一项非独家制造协议。根据协议条款，欣欣向荣HollisterStier将为NVX-CoV2373的生产提供填充和抛光制造服务。Jubilant HollisterStier位于华盛顿州斯波坎的工厂已经开始生产NVX-CoV2373最终药物产品，计划在美国进行商业分销。

2021年2月，我们与加拿大政府达成谅解备忘录，在加拿大生产NVX-CoV2373。我们计划一旦候选疫苗和设施都获得加拿大卫生部的批准，就在蒙特利尔的国家研究理事会生物制品制造中心生产NVX-CoV2373。谅解备忘录还包括更广泛的意图，即加拿大政府和我们共同努力，增加我们在加拿大的存在。我们将探索一系列合作机会，以扩大我们在加拿大的疫苗生产，包括与加拿大合同制造商的合作。我们最近启动了向加拿大卫生部提交监管批准的滚动提交程序。

2021年2月，我们宣布了与SK Bioscience的合作和许可协议，该协议在我们于2020年8月签订的开发和供应协议的基础上进行了扩展。根据这些协议，SK生物科学公司已获得在韩国开发、制造和商业化NVX-CoV2373的独家许可证。与此同时，SK Bioscience与韩国敲定了一项预购协议，从2021年开始供应4000万剂NVX-CoV2373。SK生物科学公司将扩大其产能，生产NVX-CoV2373的抗原成分，用于全球的最终药物产品，包括由Covax设备公司分销的产品。SK Bioscience还将直接从我们购买一定数量的NVX-CoV2373，但需得到相关监管机构的批准，并将购买足够剂量的Matrix-M佐剂，以生产SK Bioscience预计销售给韩国政府的4000万剂NVX-CoV2373中的剩余部分。SK Bioscience将为在韩国销售NVX-CoV2373支付中低两位数的分级特许权使用费。

2021年2月，我们与武田敲定了在日本开发、制造和商业化NVX-CoV2373的独家许可协议。这项协议是在2020年8月宣布与武田达成合作协议之后达成的。我们将转让技术，并将我们的Matrix-M佐剂供应给武田，后者将生产疫苗
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抗原。武田将获得日本厚生劳动省(MHLW)政府的资金，以支持技术转让、基础设施建设和制造业的扩大。我们预计武田将拥有每年2.5亿剂的制造能力。2021年5月，MHLW宣布正在与武田进行合同谈判，可能会订购1.5亿剂NVX-CoV2373。武田公司NVX-CoV2373在日本的分销预计将于2021年底或2022年初开始，并将持续到2022年以后。我们将有权根据某些开发和商业里程碑的实现以及疫苗销售净利润的一部分获得特许权使用费。武田负责向日本药品和医疗器械厅(“PMDA”)提交监管报告。

NVX-CoV2373供应协议

我们希望我们的全球供应链将使我们能够兑现我们在世界各地的供应承诺。我们已经与战略合作伙伴签订了预购协议(在本10-Q表格中称为“APA”或“供应协议”)，以及多个供应和许可协议。APA通常包含的条款包括预付款，旨在帮助我们资助与建设和运营我们的制造和分销网络相关的投资，以及其他费用，以支持我们的全球供应承诺。此类预付款通常在我们达到某些开发和商业里程碑后不予退还。我们预计将签署更多目前正在积极讨论和谈判的《行政程序法》或供应协议。

除了我们的供应协议外，我们还承诺向美国政府提供1.1亿剂NVX-CoV2373，用于支付从OWS和国防部获得的资金。

自2021年初至本表格10-Q提交之日起执行的主要供应协议的摘要和状态如下：

2021年5月，我们在之前于2021年2月宣布的谅解备忘录的基础上，与疫苗联盟GAVI敲定了一项APA。根据协议条款，11亿剂NVX-CoV2373将提供给参加Covax Facility的国家，该基金的设立是为了向参与国和经济体公平分配和分发疫苗。我们预计将制造3.5亿剂NVX-CoV2373，并在Covax融资机制下向参与国分发。根据与Gavi的另一项采购协议，SIIPL预计将为参加Covax Facility的低收入和中等收入国家制造和交付11亿剂NVX-CoV2373的剩余剂量。我们希望提供含有抗原和佐剂的剂量，这些疫苗是由以前从CEPI获得的投资直接资助的设施生产的。我们预计，Gavi将根据一定的限制，利用分级定价计划，向低收入、中等收入和高收入国家提供大量剂量，Gavi可能会以较低的价格优先向低收入和中等收入国家提供此类剂量。此外，如果SIIPL无法向Covax工厂提供预期的疫苗剂量，我们可能会在CEPI资助的制造设施可用的范围内提供额外的疫苗剂量。与SIIPL一起，我们预计将在2021年第三季度开始交付累计11亿剂疫苗，等待收到适当的监管授权。根据协议，我们预计将从Gavi获得预付款，并在获得世界卫生组织(WHO)的NVX-CoV2373紧急用途清单后获得额外付款。

2021年1月，我们与加拿大政府敲定了一项APA，供应多达7600万剂NVX-CoV2373。加拿大已承诺购买5200万剂NVX-CoV2373，并有权再购买至多2400万剂。根据协议，经过加拿大监管机构的授权，我们预计将向加拿大供应剂量的NVX-CoV2373。

季节性流感
NanoFlu计划(老年人)
到目前为止，我们已经通过第三期临床试验推进了NanoFlu的发展，在该试验中，NanoFlu实现了所有主要终点，并在关键的次级终点取得了统计学意义。2020年，我们采取措施确保纳米氟在我们新冠肺炎活动的同时继续推进，并成立了一个专门致力于纳米氟计划的领导团队。这家NanoFlu开发单位受益于与关键跨职能部门的联合共享服务，并建立在该公司在发现和开发创新疫苗方面的既定知识库基础上。我们的NanoFlu团队仍然专注于根据先前批准的加速审批途径寻求FDA的监管批准，并探索NanoFlu/NVX-CoV2373联合疫苗的可能性。
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联合疫苗

随着NanoFlu、NVX-CoV2373和我们的RSV F疫苗的不断发展，有充分的理由潜在地开发旨在保护易感人群免受这些疾病侵袭的组合呼吸道疫苗。虽然测试还处于早期阶段，但我们相信，将流感与新冠肺炎、流感与呼吸道合胞病毒、流感与呼吸道合胞病毒和新冠肺炎结合起来是可能的，因为这些疫苗都使用了我们的重组纳米颗粒技术，并包括了我们专有的Matrix-M佐剂。

NanoFlu/NVX-CoV2373

2021年5月，我们完成了我们的NanoFlu/NVX-CoV2373候选疫苗的临床前研究，以评估其在动物模型中的免疫原性和保护效果。这项研究的临床前数据显示，联合疫苗诱导了强大的功能性抗体，具有血凝抑制(“HAI”)和ACE2受体抑制滴度，与单独使用各自成分的疫苗免疫相当。该联合疫苗还诱导了高水平的抗S-IgG和中和抗体滴度，以及针对SARS-CoV-2刺突蛋白中和表位的抗体。我们预计在2021年晚些时候启动NanoFlu/NVX-CoV2373的临床评估。

疟疾

R21

R21是牛津大学詹纳研究所研制的疟疾候选疫苗，由我们的Matrix-M佐剂配制而成。牛津大学已经与SIIPL合作进行R21的商业开发，并向SIIPL发放了疫苗的许可证。我们希望制造并向SIIPL供应R21的Matrix-M佐剂成分。截至2021年5月，SIIPL已承诺在获得许可后每年提供超过2亿剂R21。此外，SIIPL有权在疾病流行的地区在疫苗中使用Matrix-M佐剂，并将在疫苗的市场销售中向我们支付特许权使用费。我们将拥有在某些国家销售和分销SIIPL生产的疫苗的商业权利，主要是在旅行者和军用疫苗市场。

R21临床开发

2021年5月，在R21的第三阶段许可试验中接种了第一剂疫苗，以评估疟疾候选疫苗的有效性和安全性。这项双盲、随机、对照的第三阶段试验有4800名参与者，年龄在5到36个月之间，分布在布基纳法索、肯尼亚、马里和坦桑尼亚的5个地点。参与者将每隔四周接种三次疫苗，一年后再接种一次强化疫苗。这一第三阶段试验的结果可能会导致到2023年获得R21的许可。

2021年4月，我们宣布在“柳叶刀”的预印本来自评估R21的2b期临床试验。2b期随机对照双盲试验在非洲Nanoro/Institut de Recherche en Sciences de la Santé的临床研究单位进行，从布基纳法索Nanoro的集水区招募了450名5至17个月大的参与者。在三组研究中，参与者接受了5微克的R21和25微克的Matrix-M佐剂，50微克的Matrix-M佐剂，或者狂犬病疫苗作为对照。R21在高辅助剂量组有效率为77%，低辅助剂量组有效率为71%。这两种佐剂剂量水平在幼儿中的耐受性都很好，报告的疫苗没有严重反应。

普通股销售
2021年1月，我们签订了市场发行销售协议(“2021年1月销售协议”)，允许我们发行和出售最多$500我们普通股的毛收入为2000万美元。在2021年第一季度，我们销售了1.7根据2021年1月的销售协议，2000万股普通股，产生$452.0净收益为100万美元，剩余1美元42.2剩下的300万。
在2020年11月，我们签订了市场发行销售协议(“2020年11月销售协议”)，允许我们发行和出售最多$500其普通股的毛收入为2000万美元。从2021年1月1日到2021年1月20日，我们销售0.9百万股普通股，产生$113.0净收益为3.5亿美元，剩余1美元27.2根据协议，还剩下300万美元。我们在签订2021年1月的销售协议时，经双方同意终止了2020年11月的销售协议。
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关键会计政策与估算的使用
在我们提交给证券交易委员会的截至2020年12月31日的财政年度的Form 10-K年度报告第7项中，我们的关键会计政策没有实质性变化。
近期尚未采用的会计公告
请参阅我们的合并财务报表附注中的“附注2-重要会计政策摘要”(在标题下)。近期会计公告”).
经营成果
以下是关于该公司历史财务状况和经营结果的讨论，应与本季度报告中列出的未经审计的综合财务报表和说明一并阅读。
截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月
收入：
截至3月31日的三个月，
20212020变化
收入(以千为单位)：
政府合同$382,704 $— $382,704 
赠款和其他64,525 3,377 61,148 
总收入$447,229 $3,377 $443,852 
截至2021年3月31日的三个月的收入为4.472亿美元，而2020年同期为340万美元，增加了4.439亿美元。截至2021年3月31日的三个月的收入主要包括根据OWS协议和CEPI融资协议提供的服务的收入。截至2020年3月31日的三个月的收入主要包括根据CEPI融资协议、BMGF赠款协议提供的服务的收入以及Novavax AB的收入。收入的大幅增长是由于根据OWS协议和CEPI融资协议增加了与NVX-CoV2373相关的开发活动。
我们预计，由于我们的NVX-CoV2373计划，2021年的收入将比2020年大幅增长，我们预计该计划将继续由OWS和CEPI和/或其他收入来源提供资金。此外，我们预计在全球监管部门批准后，我们将把我们的NVXCoV2373候选疫苗推向市场，如果获得批准，将大大增加收入。出于预期，我们已经与战略合作伙伴签订了各种预购协议以及多项供应和许可协议，以便在他们指定的地区供应NVX-CoV2373。根据这些协议，我们有权从这些合作伙伴销售NVX-CoV2373中获得特许权使用费收入。“
费用：
截至3月31日的三个月，
20212020变化
费用(千)：
研发$592,671 $16,895 $575,776 
一般和行政63,190 9,379 53,811 
总费用$655,861 $26,274 $629,587 
研发费用
在截至2021年3月31日的三个月里，我们的研发活动主要集中在NVX-CoV2373的开发上，包括5.381亿美元与NVX-CoV2373相关的直接外部研发费用，主要包括以下相关成本：
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•与进行临床试验的合同研究机构(“CRO”)以及与NVX-CoV2373开发相关的第三方顾问签订的协议项下发生的费用；
•根据我们与第三方合同制造组织(CMO)和合同制造和开发组织(CDMO)达成的协议，研发和制造NVX-CoV2373的抗原药物物质和Matrix-M组件的费用；
•采购原材料、实验室用品和设备的费用；以及
•与临床前研究和监管咨询相关的其他成本，以及支持我们不断增长的全球业务的相关项目管理活动。
截至2021年3月31日的3个月，研发费用增至592.7美元，而截至2020年3月31日的3个月为1,690万美元，增加5.758亿美元，主要原因是NVX-CoV2373的研发，总结如下(以百万为单位)：

截至3月31日的三个月，
20212020
NVX-CoV2373$538,125 $1,557 
NanoFlu1,126 3,845 
其他疫苗开发项目304 1,164 
外部直接研发费用总额539,555 6,566 
员工费用24,955 4,568 
基于股票的薪酬费用23,790 1,908 
设施费用2,995 1,188 
其他费用1,376 2,665 
研发费用总额$592,671 $16,895 

2021年，我们预计研发费用将比2020年大幅增加，原因是我们继续开展NVX-CoV2373计划的开发活动，以及与员工相关的成本增加。在监管部门可能批准NVX-CoV2373之后，我们预计产品销售将导致以前在我们的合并运营报表中记录为研发的某些类型的成本作为库存资本化，并在2021年及以后产品交付时作为销售商品的成本支出。货物销售成本费用在2021年可能会很大，这取决于我们对那些将成本记录到库存中的发货的商业发货水平。

由于与疫苗开发相关的许多不确定性，我们不提供完成我们研究计划的成本和时间的前瞻性估计。当我们从临床前研究和临床试验中获得数据时，我们可能会选择停止或推迟临床试验，以便将我们的资源集中在更有前途的候选疫苗上。临床试验的完成可能需要几年或更长时间，但时间长短可能会有很大差异，这取决于临床试验的阶段、规模、主要和次要终点以及候选疫苗的预期用途。由于多种因素的影响，临床试验的成本在项目的整个生命周期内可能会有很大差异，包括：

•参加临床试验的人数；

•纳入临床试验的地点数目；

•临床试验地点为国内、国际或两者兼有；

•招收参赛者的时间；

•疗程和随访情况；

•候选疫苗的安全性和有效性；以及

•获得监管批准的成本和时机，以及获得监管批准的能力。

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由于这些不确定性，我们无法确定我们研发项目的持续时间和完成成本，也无法确定我们将在何时以及在多大程度上从我们的研究项目中产生未来的现金流。
一般和行政费用
截至2021年3月31日的三个月，一般和行政费用从2020年同期的940万美元增加到6320万美元，增加了5380万美元。一般和行政费用的增加主要是由于与员工相关的成本增加，主要是基于股票的薪酬支出，以及对我们的NVX-CoV2373计划的支持。截至2021年3月31日，我们有155名员工专门从事一般和行政职能，而截至2020年3月31日，我们有40名员工。我们预计，2021年，由于与支持我们的NVX-CoV2373计划相关的活动增加以及与员工相关的成本增加，一般和管理费用将大幅增加。
其他收入(费用)：
截至3月31日的三个月，
20212020变化
其他收入(费用)(单位：千)：
投资收益$362 $436 $(74)
利息支出(4,839)(3,403)(1,436)
其他收入(费用)(6,593)— (6,593)
其他收入(费用)合计(净额)$(11,070)$(2,967)$(8,103)
截至2021年3月31日的三个月，我们的其他支出总额(净额)为1110万美元，而2020年同期为3.0美元。在截至2021年3月31日的三个月里，由于汇率变化和210万美元的融资租赁额外利息支出，我们与Novavax CZ的公司间贷款录得590万美元的亏损。
所得税费用：
在截至2021年3月31日的三个月里，我们确认了与预付许可费的外国预扣税相关的300万美元所得税支出。我们没有确认截至2020年3月31日的三个月的任何所得税支出。
净亏损：
截至3月31日的三个月，
20212020变化
净亏损(千元，每股信息除外)：
净损失$(222,719)$(25,864)$(196,855)
每股净亏损$(3.05)$(0.58)$(2.47)
加权平均流通股73,035 44,421 28,614 
截至2021年3月31日的三个月的净亏损为2.227亿美元，或每股3.05美元，而2020年同期为2590万美元，或每股0.58美元。净亏损的增加主要是由于与NVX-CoV2373相关的开发活动大幅增加，以及与员工相关的成本(主要是基于股票的薪酬支出)的增加，但这一增加被OWS协议和CEPI融资协议下的收入增加部分抵消。
截至2021年3月31日的三个月，加权平均流通股的增加主要是由于我们在2021年和2020年出售了普通股。
流动性问题与资本资源
我们未来的资本需求取决于众多因素，包括但不限于，我们与NVX-CoV2373开发相关的预计活动，包括各种CRO、CMO和CDMO协议下的重大承诺，临床前研究和临床试验的进展，获得监管批准所需的时间和成本，
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申请、起诉、辩护和执行专利权利要求和其他知识产权的成本以及其他制造、销售和分销成本。我们计划继续开发其他疫苗和候选产品，如NanoFlu和潜在的组合疫苗候选，它们正处于不同的开发阶段。我们相信，我们的运营费用和资本需求将根据活动的时间而波动，例如我们的NVX-CoV2373临床试验的进展和NVX-CoV2373在美国和国际上的使用批准，以及我们的临床前研究和与其他研发活动相关的临床试验的范围、启动和进展。
我们已经与全球各国签订了APA或供应协议，如果我们的候选产品获得批准，预计将在2021年至2022年上半年交付约2亿剂NVX-CoV2373。APA或供应协议通常包含的条款包括预付款，旨在帮助我们资助与建设和运营我们的制造和分销网络相关的投资，以及其他费用，以支持我们的全球供应承诺。此类预付款通常在我们达到某些开发和商业里程碑后不予退还。我们预计将签署更多目前正在积极讨论和谈判的《行政程序法》或供应协议。
2021年5月，我们在之前于2021年2月宣布的谅解备忘录的基础上，与Gavi敲定了一项APA。根据协议条款，11亿剂NVX-CoV2373将提供给参加Covax Facility的国家，该基金的设立是为了向参与国和经济体公平分配和分发疫苗。我们预计将制造3.5亿剂NVX-CoV2373，并在Covax融资机制下向参与国分发。根据与Gavi的另一项采购协议，SIIPL预计将为参加Covax Facility的低收入和中等收入国家制造和交付11亿剂NVX-CoV2373的剩余剂量。我们希望提供含有抗原和佐剂的剂量，这些疫苗是由以前从CEPI获得的投资直接资助的设施生产的。我们预计，Gavi将根据一定的限制，利用分级定价计划，向低收入、中等收入和高收入国家提供大量剂量，Gavi可能会以较低的价格优先向低收入和中等收入国家提供此类剂量。此外，如果SIIPL无法向Covax工厂提供预期的疫苗剂量，我们可能会在CEPI资助的制造设施可用的范围内提供额外的疫苗剂量。与SIIPL一起，我们预计将在2021年第三季度开始交付累计11亿剂疫苗，等待收到适当的监管授权。根据协议，我们预计将收到Gavi的预付款，并在获得世卫组织NVX-CoV2373的紧急使用清单后获得额外付款。
我们还与战略合作伙伴签订了供应和许可协议，在他们指定的地区供应NVX-CoV2373，根据这些协议，我们有权获得特许权使用费收入，主要来自我们的合作伙伴销售NVX-CoV2373。
在截至2021年3月31日的三个月里，我们用手头的现金和有价证券、APA项下的预付款、出售普通股的收益以及OWS协议和我们的CEPI融资协议下的收入为我们的运营提供资金，这些收入支持我们的NVX-CoV2373疫苗开发活动。我们预计我们未来的运营资金将来自我们的现金、现金等价物和有价证券、我们的APA下的预付款、我们的OWS协议和CEPI融资协议下的收入，以及任何潜在的全球监管批准、产品销售收入、与我们战略合作伙伴的特许权使用费安排和/或其他潜在的资金来源。
截至2021年3月31日，我们拥有20亿美元的现金和现金等价物、有价证券和限制性现金，而截至2020年12月31日，我们的现金和现金等价物为8.064亿美元。截至2021年3月31日，这些金额包括20亿美元的现金和现金等价物，220万美元的有价证券和3360万美元的限制性现金，而截至2020年12月31日的现金和现金等价物为5.534亿美元，1.576亿美元的有价证券和9530万美元的限制性现金。
下表汇总了截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月的现金流(单位：千)：
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20212020变化
现金流摘要(以千为单位)：
现金净额由(用于)：
经营活动$663,085 $(23,110)$686,195 
投资活动141,609 (57,728)199,337 
融资活动576,987 185,923 391,064 
汇率对现金、现金等价物和限制性现金的影响(1,349)(73)(1,276)
现金、现金等价物和限制性现金净增长1,380,332 105,012 1,275,320 
期初现金、现金等价物和限制性现金648,738 82,180 566,558 
期末现金、现金等价物和限制性现金$2,029,070 $187,192 $1,841,878 
在截至2021年3月31日的三个月里，运营活动提供的净现金增加到6.631亿美元，而2020年同期运营活动中使用的现金为2310万美元。所提供现金增加的主要原因是在“行政程序法”项下记录为递延收入的付款以及向第三方付款的时间。
在截至2021年和2020年3月31日的三个月内，我们的投资活动主要包括有价证券的到期日和销售，扣除购买，以及较小程度的资本支出。截至2021年和2020年3月31日的三个月的资本支出分别为1380万美元和10万美元，资本支出增加的主要原因是我们扩建了支持NVX-CoV2373的设施和相关资本支出。2021年，我们预计，由于我们NVX-CoV2373计划的进一步开发活动，包括额外的研发和制造设施及相关设备的扩建，以及我们新的公司办公设施的扩建，以适应预期的员工增加，我们的资本支出将会增加。
我们的融资活动主要包括根据我们的At Market发行销售协议出售我们的普通股、支付融资租赁债务和行使基于股票的奖励。在截至2021年和2020年3月31日的三个月里，我们通过在市场上发行销售协议出售普通股，分别获得了564.9美元和185.9美元的净收益。
表外安排
截至2021年3月31日，我们没有任何实质性的表外安排。
第三项：加强对市场风险的定量和定性披露
我们的投资活动的首要目标是保本，次要目标是最大化收益。截至2021年3月31日，我们拥有20亿美元的现金和现金等价物，220万美元的有价证券，3360万美元的限制性现金和10亿美元的营运资本。
我们对市场风险的敞口主要局限于我们的投资组合，这些投资组合在历史上一直被归类为可供出售的投资组合。我们认为，市场利率的变化不会对我们投资组合的可变现价值产生任何重大影响。利率的变化可能会影响我们在有价证券到期时获得的投资收入，所得资金将再投资于新的有价证券，因此可能会影响我们的现金流和经营业绩。
利息和股息收入在赚取时入账，并计入投资收入。有价证券的溢价和折扣(如果有的话)摊销或累加到到期日，计入投资收益。具体的识别方法用于计算出售本公司证券的已实现损益。
我们的总部设在美国，我们的绝大多数商业活动都是在美国进行的。我们有两家外国合并子公司，分别是位于瑞典的Novavax AB和位于捷克共和国的Novavax CZ。截至2021年3月31日，美元和瑞典克朗之间的汇率下降10%将导致股东权益(赤字)下降约600万美元。截至2021年3月31日，美元和捷克克朗之间的汇率下降10%将导致股东权益(赤字)下降约800万美元。
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我们的票据利率是固定的，我们没有额外的重大债务。因此，我们不相信我们的借贷活动会带来任何重大的利率风险。
第四项：管理控制和程序
信息披露控制和程序的评估
截至2021年3月31日，我们的管理层在首席执行官和首席财务官的协助下，审查和评估了我们的披露控制和程序(如1934年证券交易法修订后的规则13a-15(E)和15d-15(E)所定义的)的有效性。管理层认识到，任何控制和程序，无论设计和操作得多么好，都只能为实现其目标提供合理的保证，管理层在评估可能的控制和程序的成本-效益关系时必须运用其判断。我们的披露控制和程序旨在为实现该等控制目标提供合理保证。根据对我们截至2021年3月31日的披露控制和程序的评估，我们的首席执行官和首席财务官得出结论，截至该日期，我们的披露控制和程序在合理的保证水平上是有效的。
财务报告内部控制的变化
我们的管理层，包括首席执行官和首席财务官，已经评估了截至2021年3月31日的季度期间我们的财务报告内部控制发生的任何变化，并得出结论，在截至2021年3月31日的季度期间没有发生任何对我们的财务报告内部控制产生重大影响或有合理可能性产生重大影响的变化。
管理层对财务报告的披露控制程序和内部控制有效性的评估和结论不包括与收购Novavax CZ时收购的业务相关的内部控制，这些内部控制包括在我们2021年3月31日的合并财务报表中。我们对财务报告内部控制的审计也不包括对Novavax CZ财务报告内部控制的评估。

第二部分：其他信息
项目1.提起法律诉讼

2021年2月26日，一位名叫Thomas Golubinski的Novavax股东向特拉华州衡平法院提起了针对Novavax董事会某些成员和高级管理层某些成员的衍生品诉讼。诺瓦克斯是名义上的被告。原告对2020年4月和2020年6月作出的两套股权奖励提出质疑，理由是这些奖励是“弹簧加载”的，即在某些董事会成员或高级管理层成员据称拥有有关公司的未披露的积极重大信息的时候做出的。起诉书主张对违反受托责任、浪费和不当得利的索赔。原告要求判给本公司损害赔偿金、撤销2020年4月和2020年6月判给或要求归还的命令，以及判给与诉讼相关的律师费。被告打算采取行动，完全驳回申诉。
项目11A.评估风险因素
本公司在截至2020年12月31日的会计年度的10-K表格年度报告第1A项中所述的风险因素没有发生重大变化。
项目5.报告和其他信息

2021年5月5日，该公司与Gavi(“Gavi APA”)签订了一项APA，Gavi是一个根据瑞士法律成立的独立非营利性基金会，根据该协议，Gavi同意购买3.5亿剂NVX-CoV2373，但须满足某些条件，仅用于参与Covax融资机制的国家内的个人接种疫苗。该公司此前将其疫苗技术授权给SIIPL，并根据Gavi APA与SIIPL共同承诺向Covax融资机制下的参与国提供约11亿剂疫苗。根据Gavi和SIIPL之间的现有协议，疫苗剂量将由该公司和SIIPL在全球制造和分销。该公司预计将按照GAVI公司的分配(受某些限制)，利用分级定价表，优先向低、中、高收入国家供应大量剂量。根据Gavi APA，该公司预计将交付承诺剂量的抗原，这些抗原是在由该公司从其获得的赠款资助的全部或部分资金的设施中制造的
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CEPI，包括Novavax CZ和商业制造合作伙伴SK Bioscience和BioFabri的生产。根据Gavi APA，该公司同意向Covax设施买家提供指定数量的剂量，这些剂量构成了由Novavax CZ、SK Bioscience和BioFabri生产的大部分药物。此外，如果SIIPL不能向Covax设施提供预期的疫苗剂量，公司可能会在CEPI资助的制造设施可用的范围内提供额外的疫苗剂量。

根据Gavi APA，该公司预计将收到两(2)笔巨额预付款，第一笔是在Novavax提交临床和监管提交的拟议时间表后，第二笔是在它获得世界卫生组织对其疫苗的紧急用途清单之后。

该公司将尽最大努力从世界卫生组织获得疫苗的紧急使用授权和紧急使用清单，并采取商业上合理的努力，在分配的Covax剂量拟销售的每个Covax参与国获得监管部门的批准。GAVI将合理地支持公司获得监管部门的批准。

如果(I)购买条件在2021年12月31日之前没有得到满足，(Ii)公司的剂量没有在2022年12月31日之前交付，(Iii)公司撤回其紧急使用授权或监管批准，或者如果紧急使用授权或监管批准被撤销或重大改变，(Iv)重大安全、监管或道德问题暂停生产，或者(V)发生重大违约或某些不利的禁止行动，GAVI可能会终止Gavi APA。除非根据Gavi APA的条款延长，否则Gavi APA将在(A)2022年6月30日或(B)Covax剂量的所有具有约束力的采购订单或已支付最后余额付款的日期后三十(30)天终止。

前述对GAVI APA重要条款的描述并不完整，其全部内容都参考了该协议，该协议将作为公司截至2021年6月30日的季度报告Form 10-Q的证物提交给证券交易委员会(Securities And Exchange Commission)，作为证据提交给美国证券交易委员会(Securities And Exchange Commission)，作为该公司截至2021年6月30日季度的Form 10-Q季度报告的证据。
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项目6.所有展品和展品
3.1
第二次修订和重新注册的注册人注册证书(参照2015年8月10-10日提交的注册人截至2015年6月30日的季度报告FORM 10-Q附件3.1(文件号：00000-26770))
3.2
注册人注册证书第二次修订和重新注册证书(参照注册人于2019年5月9日提交的现行8-K表格报告附件3.1成立为公司(文件号：8000-26770))？
3.3
修订及重订注册人附例(于2013年3月12日提交的注册人截至2012年12月31日的10-K表格年报附件3.2(档案号：200000-26770))
3.4
注册人A系列可转换优先股指定证书(参照注册人于2020年6月19日提交的8-K表格现行报告附件3.1(文件编号000-26770)合并)
4.3
注册人A系列可转换优先股证书表格(参照注册人于2020年6月19日提交的当前8-K表格报告附件4.1(文件编号000-26770)合并)
10.1*±
Novavax，Inc.与SK Bioscience Company Limited之间的合作和独家许可协议，日期为2021年2月12日
10.2*±
Novavax，Inc.和武田药业有限公司之间的合作和独家许可协议，日期为2021年2月24日
31.1*
依据“证券交易法”第13a-14(A)或15d-14(E)条认证行政总裁
31.2*
根据“证券交易法”第13a-14(A)或15d-14(E)条认证首席财务官
32.1*
依据2002年萨班斯-奥克斯利法案第906条通过的《美国法典》第18编第1350条对首席执行官的证明
32.2*
根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第906条通过的美国法典第18编第1350条对首席财务官的证明
101以下财务信息来自我们截至2021年3月31日的季度报告Form 10-Q，格式为内联可扩展商业报告语言(Inline XBRL)：(I)截至2021年3月31日和2020年12月31日的综合资产负债表，(Ii)截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月的综合经营报表，(Iii)截至2021年和2020年3月31日的三个月的综合全面亏损报表，(Iv)(V)截至2021年3月31日和2020年3月31日止三个月的综合现金流量表，以及(Vi)综合财务报表附注。
104封面交互数据文件(格式为内联XBRL，包含在附件101中)。
___________________________________
*随同存档的或提供的。
±2)本展品的某些部分已被遗漏，因为它们(I)不是实质性的，(Ii)如果公开披露会对竞争造成伤害。
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签名
根据1934年“证券交易法”第13或15(D)节的要求，注册人已正式授权下列签名者代表其签署本报告。
Novavax，Inc.
日期：2021年5月10日由以下人员提供：/s/Stanley C.Erck
斯坦利·C·厄克
总裁兼首席执行官
(首席行政主任)
日期：2021年5月10日由以下人员提供：/s/约翰·J·特里齐诺
约翰·J·特里齐诺
执行副总裁、首席商务官、首席商务官和临时首席财务官
(首席财务会计官)



















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