GoSS-20210331
假象2021年3月31日2021Q1000172811712-310.061600017281172021-01-012021-03-31Xbrli:共享00017281172021-05-03Iso4217:美元00017281172021-03-3100017281172020-12-31Iso4217:美元Xbrli:共享00017281172020-01-012020-03-310001728117美国-GAAP:CommonStockMember2020-12-310001728117US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2020-12-310001728117美国-公认会计准则:留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2020-12-310001728117Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2020-12-310001728117美国-GAAP:CommonStockMember2021-01-012021-03-310001728117US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2021-01-012021-03-310001728117美国-公认会计准则:留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2021-01-012021-03-310001728117Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2021-01-012021-03-310001728117美国-GAAP:CommonStockMember2021-03-310001728117US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2021-03-310001728117美国-公认会计准则:留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2021-03-310001728117Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2021-03-310001728117美国-GAAP:CommonStockMember2019-12-310001728117US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2019-12-310001728117美国-公认会计准则:留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2019-12-310001728117Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2019-12-3100017281172019-12-310001728117美国-GAAP:CommonStockMember2020-01-012020-03-310001728117US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2020-01-012020-03-310001728117美国-公认会计准则:留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2020-01-012020-03-310001728117Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2020-01-012020-03-310001728117美国-GAAP:CommonStockMember2020-03-310001728117US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2020-03-310001728117美国-公认会计准则:留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2020-03-310001728117Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2020-03-3100017281172020-03-310001728117Goss:TwoThousandNineteenEmployeeStockPurchasePlanMember2021-01-012021-03-310001728117Goss:TwoThousandNineteenEmployeeStockPurchasePlanMember2020-01-012020-03-3100017281172017-10-012021-03-31Xbrli:纯0001728117戈斯:两千二百二十七个笔记成员2021-03-310001728117戈斯:AABiophmaIncMember2018-01-042018-01-040001728117戈斯:两千二百二十七个笔记成员2021-01-012021-03-310001728117戈斯:两千二百二十七个笔记成员2020-01-012020-03-310001728117美国-GAAP:员工股票期权成员2021-01-012021-03-310001728117美国-GAAP:员工股票期权成员2020-01-012020-03-310001728117美国-公认会计准则:受限的股票成员2021-01-012021-03-310001728117美国-公认会计准则:受限的股票成员2020-01-012020-03-310001728117美国-GAAP:Office 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目录
美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区,20549
_________________________
表格10-Q
_________________________
根据1934年“证券交易法”第13或15(D)条规定的季度报告
截至2021年3月31日的季度
根据1934年“证券交易法”第13或15(D)节提交的过渡报告
由_的过渡期。
委托文件编号:001-38796
_________________________
Gossamer Bio,Inc.
(注册人的确切姓名与其章程中指定的名称相同)。
_________________________
特拉华州47-5461709
(述明或其他司法管辖权
公司或组织)
(税务局雇主
识别号码)
科学园路3013号圣迭戈加利福尼亚92121
(主要行政办公室地址)(邮政编码)
注册人电话号码,包括区号:(858) 684-1300
根据该法第12(B)条登记的证券:
每节课的标题交易
符号
注册的每个交易所的名称
普通股,每股面值0.0001美元戈斯纳斯达克全球精选市场
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短期限内)提交了1934年证券交易法第F13或15(D)节要求提交的所有报告,以及(2)注册人在过去90天内是否遵守了这样的备案要求:*
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。*
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司还是新兴的成长型公司。见“交易法”第12b-2条中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。
大型加速滤波器加速文件管理器
非加速文件服务器规模较小的报告公司
新兴成长型公司
如果是新兴成长型公司,用复选标记表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据交易法第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。-☐
1

目录
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如交易法第12b-2条所定义)。回答是*☒
截至2021年5月3日,注册人拥有75,909,708已发行普通股(面值0.0001美元)。
2

目录
目录
第一部分财务信息
项目1
简明合并财务报表(未经审计)
4
截至2021年3月31日和2020年12月31日的简明合并资产负债表
4
截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月的简明综合经营报表和全面亏损
5
截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月股东权益简明合并报表
6
截至2021年3月31日和2020年3月31日三个月的简明现金流量表
7
未经审计的简明合并财务报表附注
8
项目2
管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析
21
项目3
关于市场风险的定量和定性披露
28
项目4
管制和程序
29
第二部分:其他信息
项目1
法律程序
30
项目A
风险因素
30
项目2
未登记的股权证券销售和收益的使用
30
项目3
高级证券违约
30
项目4
矿场安全资料披露
30
项目5
其他资料
30
项目6
陈列品
30
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签名
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第一部分财务信息
项目1.合并财务报表(未经审计)
Gossamer Bio,Inc.
简明综合资产负债表
(未经审计)
(以千为单位,股票和面值除外)
2021年3月31日2020年12月31日
资产
流动资产
现金和现金等价物$439,659 $486,055 
有价证券13,638 26,573 
受限现金565 565 
预付费用和其他流动资产11,985 9,129 
流动资产总额465,847 522,322 
财产和设备,净额5,920 5,534 
经营性租赁使用权资产9,692 10,550 
其他资产1,010 1,027 
总资产$482,469 $539,433 
负债和股东权益
流动负债
应付帐款1,073 7,508 
应计研究与开发费用11,509 10,431 
应计费用和其他流动负债16,862 20,711 
流动负债总额29,444 38,650 
长期可转换优先票据145,168 143,642 
长期债务28,823 28,744 
经营租赁负债--长期6,950 7,713 
总负债210,385 218,749 
承诺和或有事项
股东权益
优先股,$0.0001票面价值;70,000,000授权股份;不是截至2021年3月31日和2020年12月31日已发行或已发行的股票
  
普通股,$0.0001票面价值;700,000,000截至2021年3月31日和2020年12月31日授权的股票;75,903,538已发行及已发行的股份
74,493,150截至2021年3月31日的流通股,以及75,524,254已发行及已发行的股份73,874,904截至2020年12月31日的已发行股票
8 8 
额外实收资本907,089 897,607 
累计赤字(635,171)(577,530)
累计其他综合收益158 599 
股东权益总额272,084 320,684 
总负债和股东权益$482,469 $539,433 
附注是这些简明综合财务报表的组成部分。
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Gossamer Bio,Inc.
简明合并经营报表与全面亏损
(未经审计)
(以千为单位,不包括每股和每股金额)
截至3月31日的三个月,
20212020
运营费用:
研发$41,827 $41,414 
正在进行的研究和开发30 2,805 
一般和行政11,346 10,748 
总运营费用53,203 54,967 
运营亏损(53,203)(54,967)
其他收入(费用),净额
利息收入193 1,598 
利息支出(4,780)(707)
其他收入149 2 
其他收入(费用)合计(净额)(4,438)893 
净损失$(57,641)$(54,074)
其他全面亏损:
外币折算,税后净额(372)(87)
未实现的有价证券未实现亏损,税后净额(69)(676)
其他综合损失(441)(763)
综合损失(58,082)(54,837)
每股基本和稀释后净亏损$(0.78)$(0.87)
加权平均已发行普通股、基本普通股和稀释普通股74,093,526 61,890,323 
附注是这些简明综合财务报表的组成部分。
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Gossamer Bio,Inc.
股东权益简明合并报表
(未经审计)
(单位为千,份额除外)
 
普通股额外实收资本累计赤字累计其他综合收益(亏损)股东权益总额
股票金额
截至2020年12月31日的余额73,874,904 $8 $897,607 $(577,530)$599 $320,684 
限制性股票的归属238,962 — — — — — 
股票期权的行使5,721 — 15 — — 15 
基于股票的薪酬— — 8,708 — — 8,708 
根据员工购股计划发行普通股95,004 — 759 — — 759 
发行既有限制性股票单位普通股278,559 — — — — — 
净损失— — — (57,641)— (57,641)
其他综合损失— — — — (441)(441)
截至2021年3月31日的余额74,493,150 $8 $907,089 $(635,171)$158 $272,084 
普通股额外实收资本累计赤字累计其他综合收益(亏损)股东权益总额
股票金额
截至2019年12月31日的余额61,635,477 $7 $686,390 $(334,170)$258 $352,485 
限制性股票的归属404,637 — — — — — 
股票期权的行使4,309 — 15 — — 15 
基于股票的薪酬— — 8,244 — — 8,244 
根据员工购股计划发行普通股49,889 — 556 — — 556 
净损失— — — (54,074)— (54,074)
其他综合损失— — — — (763)(763)
截至2020年3月31日的余额62,094,312 $7 $695,205 $(388,244)$(505)$306,463 
附注是这些简明综合财务报表的组成部分。
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Gossamer Bio,Inc.
现金流量表简明合并报表
(未经审计)
(单位:千)
截至3月31日的三个月,
20212020
经营活动现金流
净损失$(57,641)$(54,074)
对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行调整:
折旧及摊销416 329 
基于股票的薪酬费用8,708 8,244 
在制品研发费用30 2,805 
经营性租赁使用权资产摊销858 566 
摊销债务贴现和发行成本1,605 89 
投资溢价摊销,扣除折扣后的净额66 (65)
投资已实现净收益 (39)
营业资产和负债变动情况:
预付费用和其他流动资产(2,855)(1,785)
其他资产16 925 
经营租赁负债117 (566)
应付帐款(6,565)1,609 
应计费用1,771 (2,239)
应计研究与开发费用1,078 (2,461)
应计薪酬和福利(6,500)(5,633)
用于经营活动的现金净额(58,896)(52,295)
投资活动的现金流
研发资产收购,扣除收购现金后的净额(30)(2,805)
购买有价证券 (73,778)
有价证券的到期日12,800 89,083 
出售有价证券 16,051 
购置房产和设备(802)(513)
投资活动提供的净现金11,968 28,038 
融资活动的现金流
根据员工购股计划购买股份759 556 
行使股票期权所得收益15 15 
融资活动提供的现金净额774 571 
汇率变动对现金、现金等价物和限制性现金的影响(242)(50)
现金、现金等价物和限制性现金净减少(46,154)(23,686)
期初的现金、现金等价物和限制性现金486,620 135,089 
期末现金、现金等价物和限制性现金$440,224 $111,353 
补充披露现金流信息:
支付利息的现金$675 $618 
补充披露非现金投资和融资活动:
扣除税后的有价证券未实现收益变动$(69)$(676)
未付财产和设备$ $60 
附注是这些简明综合财务报表的组成部分。
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Gossamer Bio,Inc.
未经审计的简明合并财务报表附注
1. 业务描述
Gossamer Bio,Inc.(包括其子公司,简称“我们”、“我们”、“我们”或“公司”)是一家临床阶段的生物制药公司,专注于发现、收购、开发免疫学、炎症和肿瘤学疾病领域的治疗药物,并将其商业化。该公司于2015年10月25日在特拉华州注册成立(最初名称为FSG Bio,Inc.)总部设在加利福尼亚州圣地亚哥。
简明合并财务报表包括Gossamer Bio公司及其全资子公司的账目。合并实体之间的所有公司间余额和交易均已在合并中冲销。
流动性与资本资源
该公司自成立以来出现了严重的经营亏损。截至2021年3月31日,公司累计亏损额为美元。635.2百万美元。从公司成立至2021年3月31日,公司主要通过股权和债务融资为其运营提供资金。该公司筹集了$942.0从2017年10月到2021年3月31日,通过A系列和B系列可转换优先股融资、可转换票据融资、首次公开募股(IPO)、信贷安排(定义见下文注释5)以及同时承销的公开发行5.002027年到期的可转换优先票据(“2027年票据”)和2020年5月到期的普通股的百分比。有关信贷安排和2027年票据的更多信息,请参见附注5。此外,该公司还收到了#美元。12.8与2018年1月收购AA Biophma Inc.有关的现金100万美元。
该公司预计在可预见的未来将继续出现重大运营亏损,而且可能永远不会盈利。因此,该公司将需要通过股权发行、债务融资和其他资本来源(包括潜在的合作、许可证和其他类似安排)来筹集资本。管理层相信,它手头有足够的营运资金,至少在这些简明合并财务报表可供发布之日起的未来12个月内为运营提供资金。不能保证公司将成功获得额外的资金,不能保证公司对未来营运资金需求的预测将被证明是准确的,也不能保证任何额外的资金足以在未来几年继续运营。
新冠肺炎
新冠肺炎疫情在全球范围内造成了重大的商业中断。新冠肺炎对公司运营和财务业绩的影响程度将取决于某些事态发展,包括疫情的持续时间和蔓延情况,以及对公司的临床试验、员工和销售商的影响。在这一点上,新冠肺炎已经并可能继续对公司的财务状况或经营业绩产生多大程度的影响还不确定。一场旷日持久的大流行可能会对公司的财务业绩和业务运营产生重大和不利的影响,包括公司完成某些临床试验的时间和能力,以及推进其候选产品的开发和筹集额外资本所需的其他努力。例如,由于持续的新冠肺炎疫情,一些网站在2020年暂时关闭了该公司肺动脉高压1b期临床试验的登记。此外,由于新冠肺炎疫情给全球招募患者带来的挑战,该公司在溃疡性结肠炎的GB004型和PAH的色拉鲁替尼(又称GB002)的第二阶段临床试验中可能会遇到患者招募延迟,以及报告正在进行的试验的数据结果的延迟。
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2. 重要会计政策摘要
陈述的基础
随附的未经审核简明综合财务报表乃根据美国公认的中期财务资料会计原则(“GAAP”)及美国证券交易委员会(“SEC”)的表格10-Q及S-X规则第10-01条的指示编制。因此,它们不包括GAAP要求的完整财务报表的所有信息和披露。管理层认为,简明综合财务报表包括为公平列报本公司财务状况以及所列示期间的经营业绩和现金流量所需的一切必要调整,这些调整属正常和经常性的。这些财务报表应与公司于2021年2月26日提交给证券交易委员会的Form 10-K年度报告中包括的截至2020年12月31日的经审计的综合财务报表及其附注一并阅读。本报告显示的中期经营结果不一定代表任何其他中期或全年的预期结果。截至2020年12月31日的资产负债表是从该日经审计的财务报表中得出的。
预算的使用
根据公认会计原则编制简明合并财务报表要求管理层作出估计和假设,这些估计和假设会影响简明合并财务报表日期的资产和负债额以及或有资产和负债的披露,以及报告期内报告的费用金额。公司简明综合财务报表中最重要的估计涉及2027年票据在负债和权益部分以及应计研究和开发费用中的分配。该等估计及假设乃根据当前事实、历史经验及各种其他被认为在当时情况下属合理的因素而作出,其结果构成对资产及负债账面值作出判断及记录从其他来源不易察觉的开支的基础。实际结果可能与这些估计不同。
近期会计公告
2020年8月,财务会计准则委员会(“FASB”)发布了会计准则更新(ASU)2020-06年度,债务:具有转换和其他期权的债务(分主题470-20)和实体自有股权衍生工具和对冲合同(分主题815-40)(“ASU 2020-06”),简化了实体自有股权中可转换工具和合同的会计处理。本指南适用于2021年12月15日之后开始的年度报告期,包括这些年内的过渡期,仅允许从2020年12月15日之后开始的年度报告期开始提前采用。该公司目前正在评估这一标准将对其合并财务报表或相关财务报表披露产生的影响。
每股净亏损
普通股每股基本净亏损的计算方法是,普通股股东应占净亏损除以当期已发行普通股的加权平均股数。本公司采用假设转换2027年债券的IF-转换法计算每股摊薄净亏损的已发行普通股加权平均份额。稀释每股净亏损不包括本公司普通股期权和限制性股票的未归属股份的潜在影响,以及2027年票据转换时可发行的潜在股票,因为由于本公司的净亏损,它们的影响将是反摊薄的。由于公司在报告的每个时期都有净亏损,所以普通股的基本净亏损和稀释后净亏损是相同的。
下表提供的潜在摊薄证券不包括在每股摊薄净亏损的计算中,因为这样做将是反摊薄的:
截止到三月三十一号,
20212020
2027年票据12,321,900  
行使股票期权时可发行的股份11,390,231 10,192,073 
限制性股票授予下的非既得股4,011,189 5,395,550 
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3. 资产负债表账目和补充披露
财产和设备
财产和设备,净值如下(以千计):
估计数
使用寿命
(以年为单位)
三月三十一号,
2021
十二月三十一日,
2020
办公设备
3-7
$1,153 $1,153 
计算机设备5123 123 
软体3130 116 
实验室设备
2-5
4,991 4,210 
租赁权的改进
6-7
2,562 2,540 
在建工程不适用 15 
总资产和设备8,959 8,157 
减去:累计折旧3,039 2,623 
财产和设备,净额$5,920 $5,534 
应计费用和其他流动负债
应计费用和其他流动负债包括以下内容(以千计):
自.起
三月三十一号,
2021
十二月三十一日,
2020
应计补偿$6,453 $12,194 
应计利息,当期3,594 1,094 
经营租赁负债,流动3,518 3,633 
应计专业服务费2,349 2,823 
应计其他733 742 
在工艺研究和开发方面的应计费用215 225 
应计费用总额$16,862 $20,711 

4. 公允价值计量和可供出售投资
公允价值计量
会计指引界定了公允价值,为计量公允价值建立了一致的框架,并扩大了以公允价值在经常性或非经常性基础上计量的每个主要资产和负债类别的披露。公允价值被定义为退出价格,代表在市场参与者之间有序交易中出售资产所收到的金额或转移负债所支付的金额。因此,公允价值是一种基于市场的计量,应该根据市场参与者在为资产或负债定价时使用的假设来确定。作为考虑此类假设的基础,会计准则建立了一个三级公允价值层次结构,对计量公允价值时使用的投入进行了优先排序,如下所示:
一级:活跃市场报价等可观测投入;
第二级:除活跃市场报价外,可直接或间接观察到的投入;以及
第三级:无法观察到的输入,其中市场数据很少或没有,这要求报告实体制定自己的假设。
公司将其现金等价物和可供出售的投资归类为一级或二级。公司的投资级公司债券和商业票据的公允价值是使用专有估值模型和分析工具确定的,这些模型和分析工具利用市场定价或类似工具的价格,这些工具既是客观的,也是公开的,例如矩阵定价或报告的交易、基准收益率、经纪人/交易商报价、发行人价差、双边市场、基准证券、出价和要约。
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资产和负债按公允价值经常性计量
下表列出了截至2021年3月31日和2020年12月31日在经常性基础上按公允价值计量的资产的层次结构(单位:千):
期末公允价值计量使用:
总计
公允价值
中国市场报价
价格:
完全相同的资产
(1级)
意义重大
其他可观察到的
输入量
(2级)
意义重大
看不见的
输入量
(3级)
截至2021年3月31日
货币市场基金$352,900 $352,900 $ $ 
公司债务证券13,638  13,638  
截至2020年12月31日
货币市场基金$411,104 $411,104 $ $ 
美国财政部和机构证券18,280 18,280   
公司债务证券26,573  26,573  
“公司”就是这么做的。不是不要在报告期间对公允价值层级之间的任何投资进行重新分类。
其他金融工具的公允价值
截至2021年3月31日和2020年12月31日,本公司金融工具(包括现金、应收利息、应付账款和应计费用)的账面价值因到期日较短而接近公允价值。
截至2021年3月31日和2020年12月31日的应收利息为美元0.2百万美元和$0.2该等资产分别为百万元,并在简明综合资产负债表中作为预付开支及其他流动资产的一部分入账。
本公司认为,其信贷安排的利息利率与具有类似特征的工具的现行市场利率接近,因此,信贷安排的账面价值接近公允价值。本公司采用收益法估计长期债务的公允价值。该公司使用现值计算来贴现本金和利息支付,并使用基于可观察到的投入的贴现现金流模型对这些债务的最终到期日支付进行贴现。然后,根据截至报告日期的当前市场利率对债务工具进行贴现。根据用于按公允价值对这些负债进行估值的假设,债务工具在公允价值层次中被归类为第二级。
截至2021年3月31日,公司2027年票据的公允价值为$180.9公允价值乃根据类似工具可见的市场价格厘定,并被视为公允价值层次中的第二级(见附注5)。
可供出售的投资
该公司将其多余的现金投资于美国财政部和机构证券以及公司的债务工具和商业债务,这些被归类为可供出售的投资。这些投资按公允价值列账,并包括在下表中。公司评估有未实现损失的证券,以确定此类损失(如果有)是否由信贷相关因素造成。已实现损益采用特定的确认方法计算,记为利息收入或费用。本公司一般并不打算出售该等投资,而本公司亦不太可能会被要求在其摊销成本基础(可能已到期)收回之前出售该等投资。
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截至2021年3月31日,按证券类型分类的可供出售投资的总市值、成本基础和未实现损益总额,按有价证券和长期投资分类如下(以千为单位):
摊销
成本

未实现
收益

未实现
损失
总计
公允价值
有价证券
公司债务证券$13,530 $108 $ $13,638 
总有价证券$13,530 $108 $ $13,638 
在每个报告日期,公司都会进行减值评估,以确定是否有任何未实现亏损是由于信贷相关因素造成的。当未实现的损失是由于与信用有关的因素造成的时,公司记录了信用损失准备金。评估可供出售投资减值时考虑的因素包括减值的严重程度、相关信用评级的变化、发行人的财务状况、预定现金支付将继续支付的可能性以及本公司持有投资直至摊销成本基础收回的意图和能力。该公司打算并有能力以未实现亏损的头寸持有其投资,直到收回其摊余成本基础。截至2021年3月31日,公司可供出售投资的市值没有因信贷相关因素而出现实质性下降。
截至2021年3月31日,可供出售债务证券的合同到期日如下(以千为单位):
估计数
*公允价值
一年内到期$13,638 
一到两年 
总计$13,638 
如有必要,本公司有能力清算其任何现金等价物和有价证券,以满足其在未来12个月内的流动性需求。因此,合同到期日自购买之日起超过一年的投资在随附的简明综合资产负债表上被归类为流动资产。
5. 负债
信贷安排
于2019年5月2日,本公司与MidCap Financial Trust(“MidCap”)及不时增加的贷款方(连同MidCap(“贷款人”))订立经于2019年9月18日及2020年7月2日修订的信贷、担保及担保协议(“信贷安排”),据此,贷款人(包括MidCap及矽谷银行的联属公司)同意向本公司提供定期贷款,作营运资金及一般业务用途。150.0100万美元的定期贷款承诺,包括1美元30.0在结算日获得资金的百万美元定期贷款,并有能力获得剩余的$120.0百万英寸其他部分(每个$60.0根据规定的可获得性期限、某些临床开发里程碑的实现、最低现金需求和其他习惯条件。公司的全资子公司GB001,Inc.、GB002,Inc.和GB004,Inc.被指定为信贷贷款的共同借款人,而GB003,Inc.,GB005,Inc.,GB006,Inc.,GB007,Inc.,GB008,Inc.和Gossamer Bio Services,Inc.被指定为担保人。剩下的两期不早于满足适用的资助条件,包括适用的临床开发里程碑,也不晚于2022年12月31日。截至2021年3月31日,信贷安排下没有其他部分可供提取。信贷安排以本公司及其国内子公司的几乎所有个人财产(包括知识产权)为抵押。
信贷安排下的每笔定期贷款的年利率等于(I)一个月期伦敦银行同业拆借利率(通常定义,如果LIBOR融资变得非法或不切实际,可更改为最优惠利率)加(Ii)7.00%,以伦敦银行同业拆借利率下限为2.00借款人必须在2022年7月1日之前对所有付款日期的定期贷款只付利息。*信贷安排下的定期贷款将于2022年7月1日开始摊销,公司将在此仅利息期之后按月向贷款人支付等额的本金加利息,直至信贷安排于2025年1月1日到期。*在最终偿还定期贷款时,借款人必须支付以下费用的退出手续费:1.75根据信贷安排借入的金额的%,减去之前支付的任何部分退出费用。*在部分提前偿还部分定期贷款后,借款人必须支付#%的部分退出费用。1.75本金的%是预付的。根据借款人的选择,借款人可以全部或部分提前偿还定期贷款的未偿还本金余额,但须支付#%的预付费。3.00任何预付金额的百分比,如果预付款是通过并包括第一次预付发生的
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第二修正案生效日纪念日,2.00预付金额的%,如果预付款发生在第二次修改生效日期的一周年之后,直至第二次修改生效日期的两周年(包括该两周年),以及1.00在第二修正案生效日期两周年之后至2025年1月1日之前预付的任何金额的%。
信贷安排包括适用于本公司及其某些子公司的肯定和否定契约。肯定公约包括要求此类实体保持合法存在和政府批准、提交某些财务报告、维持保险范围、维护财产、纳税、满足某些账户要求和遵守法律法规的公约。消极公约包括限制此类实体转让抵押品、招致额外债务、进行合并或收购、支付股息或进行其他分配、进行投资、设立留置权、修改重大协议和组织文件、出售资产和进行控制权变更等。这些负面公约包括限制此类实体转让抵押品、招致额外债务、进行合并或收购、支付股息或进行其他分配、进行投资、设立留置权、修改重大协议和组织文件、出售资产和遭受控制权变更等。这些公约包括:要求此类实体保持其合法存在和政府批准、提交某些财务报告、维持保险范围、维护财产、纳税、满足有关账户的某些要求以及遵守法律法规。在每种情况下,除某些例外情况外,本公司及其某些子公司还必须遵守正在进行的最低现金财务契约,在该契约中,它们必须保持不受限制的现金金额不低于25定期贷款未偿还本金的%。截至2021年3月31日,公司遵守了这些公约。
信贷安排还包括违约事件,违约事件的发生和持续可能会导致利息按其他适用的利率加3.00%,并将授权MidCap作为代理人对公司和/或其某些子公司以及担保信贷安排的抵押品行使补救措施,包括对担保信贷安排的财产(包括现金)进行止赎。这些违约事件包括但不限于未能支付信贷安排下的任何到期金额、违反信贷安排下的契诺、资不抵债或发生资不抵债事件、控制权变更的发生、某些美国食品和药物管理局(FDA)和监管事件的发生。重大不利变化的发生,重大协议项下的违约的发生,合理预期会导致重大不利变化的违约的发生,某些其他债务项下的某些违约的发生,其金额超过#美元。2.5在次级债务和可转换债务项下,出现了若干违约情况。
截至2021年3月31日的长期债务包括以下内容(以千为单位):
2021年3月31日
定期贷款$30,000 
债务贴现和发行成本(1,177)
长期债务$28,823 
预定的未来最低本金还款额如下(以千为单位)
2021年3月31日
2021年(剩余9个月)$ 
20225,806 
202311,613 
202411,613 
2025968 
总计$30,000 
2027年到期的5.00%可转换优先票据
2020年5月21日,公司发行了美元200.0本金总额为百万美元5.002027年公开发行的2027年到期的可转换优先票据的百分比。2027年票据是根据本公司的货架登记声明(定义见下文附注7)登记的。2027年发行的债券的利率定为5.00每年的百分比。利息每半年支付一次,从2020年12月1日开始,每年6月1日和12月1日拖欠一次。2027年发行的债券将於2027年6月1日期满。扣除承销折扣、佣金及其他发行成本后,是次发行所得款项净额约为$。193.6百万美元。2027年的票据可以现金、公司普通股股票或两者的组合结算,完全由公司选择。2027年债券的初步转换率为每1,000元本金约61.6095股,相当于约1,000元的转换价。16.23此外,在到期日之前发生的某些公司事件或本公司发出赎回通知后,在某些情况下,如持有人选择在相关赎回期间就该等公司事件转换其2027年票据,本公司将提高换算率。
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2027年票据是本公司的优先无抵押债务,其偿付权优先于本公司的任何债务,而该债务的偿付权明确从属于2027年票据的偿还权,并且在担保该债务的抵押品价值的范围内,实际上从属于本公司现有和未来的有担保债务,包括信贷安排下的所有债务。
只有在下列情况下,持有人才可以选择转换票据:(1)在截至2020年9月30日的日历季度之后开始的任何日历季度内(且仅在该日历季度内),如果公司普通股的最后一次报告售价超过每股售价,则持有者可选择转换票据:(1)在截至2020年9月30日的日历季度之后的任何日历季度内(且仅在该日历季度内),130至少每一项的转换价格的%20交易日(不论是否连续)30在上一个日历季度的最后一个交易日(包括上一个日历季度的最后一个交易日)结束的连续交易日;紧接在以下日期之后的连续工作日10连续交易日期间(如10连续交易日期间,即“测算期”),在此期间,每美元的交易价1,000测算期内每个交易日的票据本金少于98(3)在公司普通股发生某些公司事件或分配时;(4)如果公司要求赎回该等票据;(5)自2027年3月1日(包括2027年3月1日)起至紧接到期日前一个预定交易日交易结束为止的任何时间,均可赎回该公司普通股的最新销售价格及该交易日的换算率;(3)本公司普通股发生某些企业事件或分派时;及(5)自2027年3月1日(包括该日)起至紧接到期日之前的预定交易日收市为止的任何时间。
公司将无权在2024年6月6日之前赎回2027年期票据。在2024年6月6日或之后以及紧接到期日之前的第50个预定交易日或之前,如果公司普通股的最后报告销售价格至少为2027年普通股的销售价格,公司可以全部或部分赎回2027年债券130当时有效的转换价格的百分比(1)至少20交易日(不论是否连续)30(1)截至紧接本公司发出有关赎回通知日期前一个交易日(包括该日在内)的连续交易日;及(2)紧接本公司发出有关赎回通知日期前一个交易日。如有任何选择赎回,本公司将按相等于以下价格的赎回价格赎回2027年期债券100将赎回的该等债券本金的%,另加赎回日(但不包括赎回日)的应计及未付利息。
如果公司在2027年债券到期日之前发生重大变化,2027年债券持有人可要求公司以现金方式回购全部或部分2027年债券,回购价格相当于100将购回的2027年期债券本金的%,另加基本变动购回日(但不包括)的应计及未付利息。
管理2027年纸币的契约规定了惯例条款和契诺,包括在发生某些违约事件时,受托人或不少于25当时未偿还的2027年债券本金总额%可宣布2027年债券的未付本金金额及其应计及未付利息(如有的话)即时到期及应付。截至2021年3月31日,公司遵守了这些公约。在某些破产、资不抵债或重组的情况下,2027年票据的本金连同应计和未付利息(如果有)将自动成为并立即到期和应付。
截至2021年3月31日,并无任何事件或市况可让持有人转换2027年票据。当2027年票据在资产负债表日起12个月内可兑换时,2027年票据的账面价值将重新分类为短期。
在核算发行2027年票据时,本公司将2027年票据分为负债部分和权益部分,负债部分的账面价值是通过计量没有相关可转换特征的类似债务工具的公允价值来计算的。代表转换期权的权益部分账面值为#美元。53.52027年债券的面值中减去负债部分的公允价值,确定了2027年债券的公允价值。只要权益成分继续符合权益分类条件,就不会重新计量。债务折让于2027年债券期限内摊销为利息开支,实际利率为11.17比2027年债券的合约条款高出%。
在核算美元的债券发行成本时0.4由于与2027年债券相关的1000万美元,公司根据2027年债券的相对公允价值将产生的总金额分配给2027年债券的负债和权益部分。负债部分的发行费用为#美元。0.3并将在2027年债券的合同条款上采用实际利息法摊销为利息支出。 应占权益部分的发行成本与股东权益中的权益部分相抵。
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2027年债券负债部分的账面净值如下(以千计):
2021年3月31日2020年12月31日
本金金额$200,000 $200,000 
未摊销债务贴现(54,562)(56,080)
未摊销债务发行成本(270)(278)
净账面金额$145,168 $143,642 
2027年发行的债券的股本部分账面净值如下(以千计):
2021年3月31日2020年12月31日
与转换期权价值相关的债务贴现$53,635 $53,635 
发债成本(109)(109)
净账面金额$53,526 $53,526 
下表列出了与2027年票据相关的已确认利息支出(以千为单位):
截至2021年3月31日的三个月
20212020
合同利息支出$2,500 $ 
债务贴现摊销1,518  
债务发行成本摊销8  
与2027年债券有关的利息支出总额$4,026 $ 
6. 许可证、资产收购和或有对价
以下购入资产计入资产收购,因为购入资产的公允价值基本上全部集中在一组类似资产中,和/或购入资产由于缺乏员工和开发初期而不能产生产出。由于该等资产尚未获得监管部门批准,因此该等资产的公允价值在截至2021年3月31日止三个月的本公司简明综合经营报表中计入在制品研发(“IPR&D”)开支。
本公司计入在该等资产收购中达到某些监管、开发或销售里程碑时应支付的或有对价,并在相关或有事项得到满足的情况下支付。
Pulmokine,Inc.(Seralutinib)的许可证
2017年10月2日,该公司与Pulmokine,Inc.签订了一项许可协议,根据该协议,该公司获得了Pulmokine拥有或控制的某些知识产权的全球独家许可和再许可,以开发和商业化seralutinib和某些备用化合物,用于治疗、预防和诊断任何和所有疾病或病症。在符合某些条件的情况下,公司还有权根据许可协议对其权利进行再许可。收购的资产处于FDA批准程序的早期阶段,该公司打算进一步开发通过FDA潜在批准获得的资产,这一合同中的里程碑安排证明了这一点。如果没有公司的巨大成本和努力,开发活动就无法进行。本协议将从生效日期起继续有效,除非提前终止,直到在逐个许可产品和逐个国家/地区的基础上,十年从第一次商业销售之日起,或在该国不再有涵盖该许可产品的有效专利权利要求或该许可产品的特定监管排他性时。公司有义务支付未来发展和监管里程碑付款,金额最高可达$63.0百万,商业里程碑付款,最高可达$45.0百万美元,销售里程碑付款最高可达美元190.0百万美元。该公司还有义务为每种特许产品的销售支付分级版税,百分比从中位数的个位数到高位数的个位数不等。该公司预付了#美元。5.52017年10月为100万。2020年12月,公司应计了一笔里程碑式的付款#5.0700万美元,与启动色拉鲁替尼的第一阶段2期临床试验有关。截至2021年3月31日,不是其他里程碑已经累积,因为根本的意外情况尚未实现。
Aerpio制药公司颁发的许可证(GB004)
2018年6月24日,本公司与Aerpio PharmPharmticals,Inc.(“Aerpio”)签订许可协议,根据该协议,本公司获得拥有或拥有的某些知识产权的全球独家许可和再许可。
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由Aerpio控制,开发和商业化GB004和某些其他相关化合物,用于所有应用。该公司预付了#美元。20.02018年6月为100万美元,这是资产收购的购买对价。2020年5月11日,公司与Aerpio签订了许可协议修正案,根据该协议,公司预付了#美元15.0向Aerpio支付了100万美元,以减少未来的里程碑付款和特许权使用费。根据修订的许可协议,该公司有义务支付未来批准里程碑付款,金额最高可达$40.0百万美元和销售里程碑付款$50.0百万美元。在符合某些条件的情况下,公司还有权根据许可协议对其权利进行再许可。该公司还有义务为每种许可产品的销售支付分级版税,百分比从低至中个位数不等,但须按一定的惯例降低。Aerpio保留了其20%的股份(20.00%)参与权,处置金额为GB004。截至2021年3月31日,不是由于根本的意外情况尚未达到,里程碑已经累积。
收购Adhaere PharmPharmticals,Inc.(GB1275)
2018年9月21日,公司根据一项合并协议收购了Adhaere PharmPharmticals,Inc.(以下简称Adhaere),预付款为$7.5百万现金,并通过收购获得了GB1275和某些备用化合物的权利。公司有义务支付未来监管、开发和销售里程碑式的款项,金额最高可达$62.0该公司的全球净销售额为100万英镑,按低至中个位数的百分比分级支付特许权使用费,但须按惯例扣减。该公司记录的知识产权研发费用为#美元。7.5与收购Adhaere有关的100万美元。2019年5月,公司支付了一笔里程碑式的付款$1.0与提交GB1275计划的研究新药申请有关的费用为100万美元。截至2021年3月31日,不是其他里程碑已经累积,因为根本的意外情况尚未实现。
公司在简明的综合经营报表上记录了以下知识产权研发费用(以千计):
截至3月31日的三个月,
20212020
塞拉鲁替尼$ $ 
GB004  
GB1275  
其他临床前项目30 2,805 
全过程研发$30 $2,805 
7. 股东权益
普通股
普通股每股有权投票吧。当资金合法可用并由董事会宣布时,普通股所有者有权获得股息。
货架登记表和股票发行
本公司于2020年4月10日以S-3表格提交通用货架登记书,内容包括不时发售普通股、优先股、债务证券、权证及单位,该登记书于2020年4月10日自动生效(以下简称“货架登记书”)。
2020年5月21日,本公司完成公开发行9,433,963其普通股的公开发行价为#美元。13.25每股。扣除承销折扣、佣金和其他发行成本后,是次发行的净收益约为$。117.12000万。本次发售的股份是根据本公司的货架登记声明登记的。
受回购影响的普通股股份
2015年12月3日,本公司发布9,160,888作为向本公司提供服务的创办人股份的普通股,价值$0.0001每股面值,总计约为$4,100(“方正股份”)。2018年1月4日,对此前发行的方正股份设置增量归属条件。五十此前发行的方正股份中,有1%于2018年1月4日归属,其余方正股份在一段时间内受归属限制。五年。这些股票可在创始人终止对本公司的雇用或服务时由本公司回购。
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根据与本公司创办人于2018年1月4日签订的雇佣协议,本公司为每名创办人提供若干潜在的额外发行普通股(“反稀释股份”),以确保彼等及其联属公司持有的普通股股份总数(包括本公司授予股权奖励的任何股份)将代表15公司完全稀释后资本的%,直到公司筹集$300.0股权资本为100万美元,包括在首轮融资中筹集的资本。
为进一步履行这一义务,本公司于2018年5月21日发布了251,547向创始人发放普通股,以换取向本公司提供的服务,价值$2.61每股加上额外的251,547受与创始人股份相同的归属限制和归属期限的限制性股票。此外,2018年9月6日,本公司发布1,795,023向创始人发放普通股,以换取向本公司提供的服务,价值$9.63每股,外加额外的1,795,023限制性股票的归属限制和归属期限与创始人股份相同。
2017年11月,关于发行A系列可转换优先股,某些员工签订了股份限制协议,据此1,305,427股东终止对本公司的雇用或服务时,本公司可没收股份。
截至2020年12月31日的年度,441,801由于终止雇佣关系,股票被没收。任何须由本公司回购的股份,在该等股份归属前,就会计目的而言,不会被视为已发行股份。因此,本公司确认归属期间受限股票的计量日期公允价值为补偿费用。截至2021年3月31日和2020年12月31日,1,410,3851,649,348普通股分别由本公司回购。与这些奖励相关的未归属股票负债对提交的所有期间都是无关紧要的。
8. 股权激励计划
2019年股权激励计划
2019年1月,公司董事会和股东批准通过了《2019年激励奖励计划》(《2019年计划》)。2019年计划于2019年2月6日生效,也就是与IPO相关的注册声明生效的前一天。根据2019年计划,公司可以向当时是公司员工、高级管理人员、董事或顾问的个人以及公司子公司的员工和顾问授予股票期权、股票增值权、限制性股票、限制性股票单位以及其他基于股票或现金的奖励。总计5,750,000普通股被批准根据2019年计划初步预留发行。截至2019年计划生效日期,2017年计划(定义见下文)下剩余可供发行的股份数量,以及截至2019年计划生效日期,本公司随后注销、没收或回购的2017年计划下未予奖励的股份将添加到2019年计划保留的股份中。此外,2019年计划下可供发行的普通股数量将在每个日历年的第一天自动增加。十年期2019年计划的期限,从2020年1月1日开始,到2029年1月1日结束,金额相当于5本公司于上一历年十二月三十一日之普通股已发行股数之百分比或本公司董事会厘定之较低金额。截至2021年3月31日,总计2,088,506根据2019年计划,普通股可供发行,10,114,815根据2019年计划,普通股将获得未偿还奖励。
2019年员工购股计划
2019年1月,公司董事会和股东批准通过了《2019年员工购股计划》(简称《ESPP》)。ESPP于2019年2月6日生效,也就是与IPO相关的注册声明生效的前一天。ESPP允许参与者通过工资扣减购买普通股,扣除额最高可达20他们合格补偿的%。总计700,000普通股被批准根据ESPP初步保留供发行。此外,根据ESPP可供发行的普通股数量将在每个日历年的第一天自动增加十年自2020年1月1日起至2029年1月1日止的ESPP任期,数额相当于1本公司于上一历年十二月三十一日之普通股已发行股数之百分比或本公司董事会厘定之较低金额。在截至2021年3月31日的三个月内,95,004股票是根据ESPP发行的。截至2021年3月31日,总计1,909,793普通股可以根据ESPP发行。
2017股权激励计划
本公司2017年度股权激励计划(“2017计划”)允许授予激励性股票期权、非法定股票期权、限制性股票、限制性股票单位和其他以股票为基础的奖励。在通过了
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2019年计划,在2017年计划下不能进行额外的股权奖励。截至2021年3月31日,3,876,219普通股股票根据2017年计划受到未偿还期权的约束,以及195,432根据2017年计划授予的限制性股票奖励的股票未归属。
股票期权
每位员工和非员工股票期权授予的公允价值在授予之日使用Black-Scholes期权定价模型进行估计。该公司根据一组上市同业公司的历史波动性估计其预期波动率。由于缺乏历史行权历史,本公司员工股票期权的预期期限已采用“简化”奖励方法确定。授予非雇员的股票期权的预期期限等于期权授予的合同期限。无风险利率是参考授予奖励时生效的美国国债收益率曲线确定的,时间段大致等于奖励的预期期限。预期股息收益率为基于本公司从未派发过现金股息,预计在可预见的将来不会派发任何现金股利。
下表汇总了截至2021年3月31日的三个月的股票期权活动:
股票将受到限制
未完成的期权
加权的-
平均值
 
股票加权的-
平均值
锻炼
价格
剩馀
合同
生命
(年)
集料
内在价值
(单位:千)
截至2020年12月31日的未偿还款项9,401,082 $13.42 8.1$10,182 
授予的期权2,215,526 $9.82 
行使的期权(5,721)$2.61 
期权被没收/取消(220,656)$16.06 
截至2021年3月31日的未偿还款项11,390,231 $13.83 8.1$9,464 
截至2021年3月31日已授予并可行使的期权4,431,654 $12.76 7.3$6,558 
上表合计内在价值为本公司于2021年3月31日普通股价格的公允价值与股票期权行权价格之间的差额。
截至二零二一年三月三十一日止三个月内,股票期权授出之加权平均授出日每股公允价值为$。6.97.
截至2021年3月31日止三个月内,归属的股票期权的总公平价值为$。7.3百万美元。
限制性股票
本公司限制性股票活动摘要如下:
数量
受限
股票单位
出类拔萃
加权的-
平均值
授予日期
公允价值
2020年12月31日未归属3,330,821 $7.16 
授与1,243,045 $10.41 
既得(517,521)$7.58 
没收(45,156)$10.24 
截至2021年3月31日未归属4,011,189 $8.08 
截至2021年3月31日,与未归属限制性股票奖励相关的未确认补偿总额为$28.7百万美元,公司预计将在加权平均期内确认,加权平均期约为1.9好几年了。
基于股票的薪酬费用
以股票为基础的薪酬费用已在公司的简明综合经营报表中报告如下(以千计):
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截至3月31日的三个月,
20212020
研发$5,442 $4,586 
一般和行政3,266 3,658 
股票薪酬总额$8,708 $8,244 
截至2021年3月31日,与未授予股票期权奖励相关的未确认补偿总额为$56.8百万美元,公司预计将在加权平均期内确认,加权平均期约为2.6好几年了。
截至2021年3月31日,与ESPP相关的未确认薪酬支出总额为$2.5百万美元,公司预计将在加权平均期内确认,加权平均期约为1.2好几年了。
9. 承诺和或有事项
租契
本公司根据根据2018年8月订立的租赁协议修订而于2025年1月到期的初始租赁空间及2022年12月到期的扩建空间的不可撤销经营租约,转租若干办公室及实验室空间,该租赁租约将于2025年1月到期,并于2022年12月到期,以供根据2018年8月订立的租赁协议修订而租赁的扩建空间。转租协议包括延长整个房产至2028年10月的选择权。延期选择权必须在原租赁协议终止前行使。期权所涵盖的期间不包括在不可撤销租赁期内,因为不能确定合理地确定要执行该租赁期。租赁协议还包括仅适用于扩建空间的一次性终止选择权,根据该选择权,本公司可提前书面通知终止租赁。终止选择权没有被确定为合理地确定要执行。租约需收取公共区域维护费和其他费用,基本租金按年租计算。3之后的每一年都会增加%。被确定为可变且不以指数或费率为基础的成本不包括在经营租赁负债的计量中。
于2019年11月,本公司就加利福尼亚州圣地亚哥的若干办公及实验室空间(“永久空间”)订立不可撤销的额外租赁协议,自2020年5月1日起至2021年12月31日届满。租赁协议包括一份临时空间的租赁,从2020年1月1日开始,至永久空间的租赁开始日到期。永久和临时空间的月底租金是$。63,425及$28,745,分别为。租赁协议包括将永久空间的期限延长#年的选择权。12个月。必须执行扩展选项九个月在原租赁协议终止之前。该期权所涵盖的期间不包括在不可撤销的租赁期内,因为它没有被确定合理地确定会被执行。租约需收取公共区域维护费和其他费用,基本租金按年租计算。3之后的每一年都会增加%。
于2020年6月,本公司与第三方订立永久空间分租协议。转租从2020年7月1日开始,2021年12月31日到期。转租人每月支付基本租金#美元。63,425,以每年一次的3%的涨幅,并有义务支付公共区域维护和其他费用。6几个月的基本租金减免。本公司确定原使用权资产没有减值,并将像转租开始前一样继续计入永久空间。0.3截至2021年3月31日的三个月的转租收入为百万美元不是截至2020年3月31日止三个月的转租收入。
2020年7月29日,公司签订了租赁转让协议,成为密歇根州安娜堡某些办公和实验室空间的承租人。租赁期将于2026年12月31日到期,本公司有权将租赁期延长至多五年。该期权所涵盖的期间不包括在不可撤销的租赁期内,因为它没有被确定合理地确定会被执行。这个地方每月的基本租金是$。28,495。租约需收取公共区域维护费和其他费用,基本租金按年租计算。2.5每年1月1日增加%。
每月租金支出在租赁期内按直线法确认。经营租赁按租赁付款现值计入资产负债表,加权平均贴现率为7按本公司在类似期限内以抵押基准借款所须支付的利率计算,该金额相当于在类似经济环境下的租赁付款,因为租赁并未提供隐含利率。加权平均剩余租赁期为3.2好几年了。
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租赁成本包括以下各项(以千计):
截至3月31日的三个月,
20212020
经营租赁成本$1,038 $753 
短期租赁成本9 22 
总租赁成本$1,047 $775 
截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月,计入经营租赁负债计量的现金为#美元。1.1百万美元和$0.8分别为百万美元。
截至2021年3月31日的未来最低年租金承诺总额如下(以千为单位):
未打折的房租
付款
截至十二月三十一日的年度
2021年(剩余9个月)$3,213 
20223,579 
20232,063 
20242,123 
2025387 
2026397 
未打折租金支付总额$11,762 
现值折扣(1,294)
现值$10,468 
经营租赁负债的当期部分(作为应计费用的组成部分包括在内)3,518 
非流动经营租赁负债6,950 
经营租赁总负债$10,468 
在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月里,该公司记录了大约美元1.0百万美元和$0.8房租支出分别为百万美元。
诉讼
库恩诉戈萨默生物公司(Gossamer Bio,Inc.)等艾尔
2020年4月3日,斯科特·库恩(Scott Kuhne)在加利福尼亚州南区的美国地区法院(案件编号3:20-cv-00649-dms-deb)对该公司、其某些高管和董事以及其首次公开募股的承销商提起了可能的集体诉讼(案件编号:20-cv-00649-dms-deb)。第一次修改后的申诉于2020年8月31日提交,第二次修改后的申诉于2020年11月20日提交。第二份修订后的申诉是代表根据本公司2019年2月8日首次公开募股(IPO)购买本公司证券的所有投资者提出的,或可追溯到本公司2019年2月8日的首次公开募股(IPO)。第二份修订后的起诉书声称,该公司、其某些高管和董事以及其首次公开募股(IPO)的承销商做出了虚假和/或误导性的陈述,未能披露有关其业务、运营和前景的重大不利事实,违反了修订后的1933年证券法第11条和第15条。原告要求损害赔偿、利息、费用、律师费和其他未指明的公平救济。该公司于2021年1月19日采取行动,驳回了第二次修订后的申诉。2021年4月19日,法院批准了该公司在没有修改许可的情况下驳回大部分索赔的动议,并驳回了关于单一索赔的驳回动议。本公司打算积极为此事辩护。鉴于诉讼的不确定性,案件的初步阶段,以及除其他事项外,等级认证和胜诉所必须满足的法律标准,公司无法估计这一行动可能造成的合理损失或损失范围。


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项目2.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析
本季度报告Form 10-Q中包含的以下讨论和分析以及未经审计的中期简明综合财务报表应与截至2020年12月31日年度的综合财务报表及其附注以及相关管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析一并阅读,这两份报告均包含在我们于2021年2月26日提交给美国证券交易委员会(SEC)的Form 10-K年度报告中。
前瞻性陈述
这份Form 10-Q季度报告包含符合1934年“证券交易法”(修订后)第21E节或“交易法”含义的前瞻性陈述。除本季度报告中包含的有关历史事实的陈述外,其他所有陈述,包括有关我们未来的经营业绩和财务状况、业务战略、“新冠肺炎”疫情的影响、预期产品、产品批准、研发成本、成功的时间和可能性、未来经营的计划和目标、临床发展以及产品开发项目的未来结果等的陈述,均属前瞻性陈述。这些陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他重要因素,这些风险、不确定性和其他重要因素可能导致我们的实际结果、表现或成就与前瞻性陈述明示或暗示的任何未来结果、表现或成就大不相同。
在某些情况下,您可以通过“可能”、“将会”、“应该”、“预期”、“计划”、“预期”、“可能”、“打算”、“目标”、“项目”、“设想”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”或“继续”等术语或这些术语或其他类似表述的否定意义来识别前瞻性陈述。本季度报告中的前瞻性陈述仅为预测。这些前瞻性陈述主要基于我们目前对未来事件和财务趋势的预期和预测,我们认为这些事件和财务趋势可能会影响我们的业务、财务状况和经营结果。这些前瞻性陈述仅说明截至本季度报告的日期,受许多风险、不确定性和假设的影响,包括本报告第II部分第1A项“风险因素”和我们于2021年2月26日提交给证券交易委员会的最新10-K表格年度报告第I部分第1A项“风险因素”中描述的那些风险、不确定性和假设。我们的前瞻性陈述中反映的事件和情况可能无法实现或发生,实际结果可能与前瞻性陈述中预测的大不相同。此外,我们在不断发展的环境中运营。新的风险因素和不确定因素可能会不时出现,管理层不可能预测到所有的风险因素和不确定因素。除非适用法律另有要求,否则我们不打算公开更新或修改本文中包含的任何前瞻性陈述,无论是由于任何新信息、未来事件、环境变化或其他原因。
概述
我们是一家临床阶段的生物制药公司,专注于发现、获取、开发和商业化免疫学、炎症和肿瘤学等疾病领域的治疗药物。我们的目标是成为这些治疗领域的行业领先者,提高和延长此类疾病患者的生命。除了6个临床前项目外,我们目前还有4个临床阶段的候选产品。我们正在开发用于治疗肺动脉高压(PAH)的seralutinib,并于2020年12月开始招募患者参加针对PAH患者的Torrey临床试验。我们预计这项试验将在2022年上半年得出结果,这取决于正在进行的新冠肺炎大流行的发展。我们正在开发GB004,用于治疗炎症性肠病,包括溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(Crohn‘s disease)。我们于2020年10月开始招募患者参加UC的2期Shift-UC临床试验。我们预计这项试验将在2022年上半年得出结果,这取决于正在进行的新冠肺炎大流行的发展。我们正在开发用于治疗肿瘤学适应症的GB1275。2019年第三季度,我们启动了GB1275在实体肿瘤适应症中的1/2期临床试验,作为单一疗法,并与pembrolizumab或化疗联合使用。我们已经报告了正在进行的试验的数据,我们预计将在2021年报告这项试验的进一步数据。我们在2020年第四季度公布了GB001的背线哮喘第二阶段结果。GB001没有达到其主要终点,即哮喘恶化患者的比例在统计上显著降低,尽管在所有三个药物组中都观察到持续且有意义的哮喘恶化几率的降低。, 与安慰剂相比。与安慰剂相比,GB001确实在三种药物中的两种中的两种在关键的次要终点哮喘首次恶化的时间方面取得了统计上的显著改善。我们目前不打算在没有合作伙伴的情况下,在进一步的临床试验中推进GB001或其备份分子的研究。
我们于2015年10月注册成立,并于2017年开始运营。到目前为止,我们主要专注于公司的组织和人员配备、业务规划、筹集资金、确定、收购和授权我们的候选产品,以及进行临床前研究和早期临床试验。我们主要通过股权和债务融资来为我们的运营提供资金。从2017年10月到2021年3月31日,我们通过A系列和B系列敞篷车筹集了9.42亿美元
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优先股融资,包括可转换票据融资,包括我们于2019年2月完成的首次公开募股(IPO),我们信贷安排的收益,以及2020年5月我们同时承销的2027年票据和普通股公开发行的收益。此外,我们还收到了与2018年1月收购AA Biophma Inc.有关的1280万美元现金,Pulmagen Treateutics(Asthma)Limited是其中的全资子公司。截至2021年3月31日,我们拥有453.3美元的现金、现金等价物和有价证券。
自成立以来,我们已经发生了重大的运营亏损,预计在可预见的未来还将继续出现重大的运营亏损。截至2021年和2020年3月31日的三个月,我们的净亏损分别为5760万美元和5410万美元。截至2021年3月31日,我们的累计赤字为6.352亿美元。我们预计,随着我们进行正在进行和计划中的临床试验、继续我们的研发活动和进行临床前研究、为我们的候选产品寻求监管批准,以及招聘更多的人员、保护我们的知识产权并产生与上市公司相关的额外成本,我们的费用和运营亏损将大幅增加。此外,随着我们的候选产品在开发和商业化过程中取得进展,我们需要向许可方和其他第三方(包括seralutinib、GB004和GB1275)支付里程碑式的付款,我们从他们那里获得或获得了我们的候选产品。我们的净亏损可能在季度间和年度间波动很大,这主要取决于我们临床试验和临床前研究的时间以及我们在其他研究和开发活动上的支出。
我们预计不会从产品销售中获得任何收入,除非我们成功完成开发,并获得监管部门对我们一个或多个候选产品的批准,我们预计这将需要数年时间。如果我们的任何候选产品获得监管部门的批准,我们预计将产生与产品销售、营销、制造和分销相关的巨额商业化费用。因此,在我们能够产生可观的产品收入来支持我们的成本结构之前,如果有的话,我们预计将通过股票发行、债务融资或其他资本来源(包括潜在的合作、许可和其他类似安排)为我们的现金需求提供资金。然而,我们可能无法在需要时以优惠条件或根本不能筹集额外资金或达成这样的其他安排。我们未能在需要时筹集资金或达成其他安排,可能会对我们的财务状况以及我们执行业务计划和战略的能力产生负面影响。如果我们无法在需要时筹集更多资金,我们可能会被迫推迟、限制、减少或终止我们的候选产品开发或未来的商业化努力,或者授予开发和营销我们候选产品的权利,即使我们本来更愿意自己开发和营销这些候选产品。
新冠肺炎大流行
当前的新冠肺炎全球流行给公共卫生和经济带来了巨大的挑战,正在影响我们的员工、患者、社区和业务运营,以及美国和全球经济和金融市场。受影响地区的国际和美国政府当局正在采取行动,试图减缓新冠肺炎的传播,包括发布各种形式的“呆在家里”命令,以及限制外出商务活动。作为回应,我们对某些员工实施了在家工作的政策。到目前为止,我们已经能够继续向目前在我们的临床试验中登记的患者供应我们的候选产品,包括seralutinib、GB004和GB1275,目前预计供应不会中断。此外,虽然我们正在继续我们在全球各地的临床试验,但新冠肺炎的预防措施已经导致了延迟,例如某些站点在2020年暂时关闭了我们用于多环芳烃的seralutinib 1b期临床试验的登记,并且可能会继续推迟这些及未来试验的完成,并可能直接或间接地影响我们当前及未来临床试验的数据读出、启动以及监测、数据收集和分析及其他相关活动的时间表。例如,我们目前对如何继续登记我们的seralutinib和GB004二期临床试验的预期是基于这样一个假设,即鉴于新冠肺炎的持续传播,临床试验和医疗活动在2021年上半年开始恢复正常,临床站点保持开放或重新开放。特别是关于塞拉鲁替尼,由于帕金森病患者新冠肺炎并发症的风险可能比普通人群更高,一些帕金森病临床试验地点目前处于关闭或有限的状态。, 如果在这些试验点的特定地理位置出现新冠肺炎病例激增,一些多环芳烃临床试验可能会再次关闭。因此,我们关于注册时间的假设可能被证明是错误的,特别是如果新冠肺炎继续传播的话。鉴于新冠肺炎疫情的最新发展,并与美国食品和药物管理局最新的临床试验行业指南保持一致,临床试验可能会被剥夺,以有利于治疗感染病毒的患者或防止病毒的传播。这可能会导致临床试验方案出现偏差,或导致目前已登记参加我们试验的患者停止治疗。我们临床试验、数据分析或读数完成的任何延误以及供应链的任何中断都可能对我们的业务、运营结果和财务状况产生重大不利影响。新冠肺炎疫情将在多大程度上直接或间接影响我们的业务、运营结果和财务状况,将取决于高度不确定的未来发展,包括可能出现的关于新冠肺炎的新信息以及采取的遏制或治疗措施,以及对当地、地区、国家和国际市场的经济影响。
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经营成果的构成要素
收入
我们自成立以来没有产生任何收入,在可预见的未来也不会从销售产品中获得任何收入。
运营费用
研发
研究和开发费用主要与我们候选产品的临床前和临床开发以及发现工作有关。研究和开发费用被确认为已发生,在收到用于研究和开发的货物或服务之前所支付的款项被资本化,直到收到货物或服务为止。
研发费用包括或可能包括:
参与研发工作的个人的工资、工资税、员工福利和基于股票的薪酬费用;
根据与合同研究机构、或CRO、研究地点和顾问达成的协议而产生的外部研究和开发费用,用于进行我们的临床试验、临床前和非临床研究;
实验室用品;
与生产我们用于临床试验和临床前研究的候选产品相关的成本,包括支付给第三方制造商的费用;
与遵守监管要求有关的成本;以及
设施、折旧和其他分摊费用,包括租金、设施维护、保险、设备和其他用品的直接和分摊费用。
我们的直接研发费用主要包括外部成本,例如支付给与我们的临床试验、临床前和非临床研究相关的CRO、研究地点和顾问的费用,以及与临床试验材料制造相关的成本。我们将我们的人员和设施相关资源部署到我们所有的研发活动中。我们逐个计划跟踪外部成本和人员支出,并根据分配给此类计划的人员资源将公共费用(如与设施相关的资源)分配给每个计划。基于股票的薪酬和不属于特定计划的人员和普通费用被认为是未分配的研究和开发费用。
我们计划在可预见的未来大幅增加我们的研发费用,因为我们将继续开发我们的候选产品,并为我们的临床前项目开展发现和研究活动。由于临床前和临床开发本身的不可预测性,我们无法确定我们候选产品当前或未来的临床前研究和临床试验的启动时间、持续时间或完成成本。临床和临床前开发时间表、成功的概率和开发成本可能与预期大不相同。我们预计,我们将根据正在进行的和未来的临床前研究和临床试验的结果、监管发展以及我们对每个候选产品的商业潜力的持续评估,不断决定要开发哪些候选产品以及向每个候选产品提供多少资金。我们未来将需要筹集大量额外资本。
根据以下因素,我们的临床开发成本可能会有很大差异:
新冠肺炎疫情造成的成本,包括临床试验延迟;
每位患者的试验费用;
需要批准的试验次数;
参与试验的地点数目;
进行试验的国家;
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登记符合条件的病人所需的时间长短;
参与试验的患者数量;
患者接受的剂量;
患者的辍学率或中断率;
监管机构要求的潜在额外安全监控;
患者参与试验和随访的持续时间;
制造我们的候选产品的成本和时间;
我们候选产品的开发阶段;以及
我们候选产品的有效性和安全性。
正在进行的研究和开发
在过程研发或IPR&D中,费用包括作为资产收购的一部分获得的IPR&D,或未来没有其他用途的许可内IPR&D,在发生时计入费用。
知识产权研发费用包括我们向Pulmokine,Inc.支付的与seralutinib许可有关的预付款、我们向AA Biophma Inc.前股东发行的与收购GB001有关的股票价值、我们向Aerpio制药公司或Aerpio支付的与GB004许可内和随后的修改有关的预付款、我们向Adhaere制药公司支付的里程碑式的预付款。
一般和行政
一般和行政费用主要包括行政、财务和其他行政职能人员的薪金和与员工有关的费用,包括基于股票的薪酬。其他重大成本包括与设施相关的成本、与知识产权和公司事务相关的法律费用、会计和咨询服务的专业费用以及保险费。
我们预计,在可预见的未来,我们的一般和行政费用将会增加,以支持我们扩大的基础设施和增加的上市公司运营成本。这些增加可能包括与审计、法律、监管和与税务相关的服务有关的费用增加,这些服务与保持遵守交易所上市和证券交易委员会的要求有关,董事和高级管理人员保险费,以及与上市公司运营相关的投资者关系成本。
其他收入,净额
其他收入,净额包括(1)现金、现金等价物和有价证券的利息收入,(2)转租收入,(3)与我们的信贷安排和2027年票据有关的利息支出,以及(4)其他杂项收入(费用)。
关键会计政策和估算
我们管理层对我们的财务状况和经营结果的讨论和分析是基于我们的简明合并财务报表,这些报表是按照美国公认会计原则(GAAP)编制的。编制这些财务报表需要我们作出判断和估计,这些判断和估计会影响我们精简合并财务报表中报告的资产、负债、收入和费用以及或有资产和负债的披露。我们的估计是基于历史经验、已知趋势和事件,以及在这种情况下被认为是合理的各种其他因素。在不同的假设或条件下,实际结果可能与这些估计不同。在持续的基础上,我们根据环境、事实和经验的变化来评估我们的判断和估计。在截至2021年3月31日的三个月内,我们的关键会计政策没有发生重大变化,这在我们于2021年2月26日提交给证券交易委员会的Form 10-K年度报告中的第7项“管理层对财务状况和运营结果的讨论和分析-关键会计政策和估计”中进行了讨论。
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经营业绩-截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月比较
下表列出了我们精选的截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月的运营报表数据:
截至3月31日的三个月,2021年与2020年
20212020变化
(单位:千)
运营费用:
研发$41,827 $41,414 $413 
正在进行的研究和开发30 2,805 (2,775)
一般和行政11,346 10,748 598 
总运营费用53,203 54,967 (1,764)
运营亏损(53,203)(54,967)1,764 
其他收入(费用),净额
利息收入193 1,598 (1,405)
利息支出(4,780)(707)(4,073)
其他收入149 147 
其他收入(费用)合计(净额)(4,438)893 (5,331)
净损失$(57,641)$(54,074)$(3,567)
运营费用
研发
截至2021年3月31日的三个月,研发费用为4180万美元,而截至2020年3月31日的三个月为4140万美元,增加了40万美元,这主要是由于与人员相关的成本增加。
下表显示了截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月,我们按计划划分的研发费用:
截至3月31日的三个月,
20212020
(单位:千)
塞拉鲁替尼$10,667 $7,554 
GB0048,858 3,739 
GB12752,832 4,345 
GB0011,268 11,376 
其他计划18,202 14,400 
总研发$41,827 $41,414 
正在进行的研究和开发
在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月里,没有重大的知识产权研发费用。
一般和行政
截至2021年3月31日的三个月,一般和行政费用为1130万美元,而截至2020年3月31日的三个月为1070万美元,增加了60万美元,这主要是由于与人事相关的成本增加。
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其他收入(费用),净额
截至2021年3月31日的三个月,其他支出净额为440万美元,而截至2020年3月31日的三个月,其他收入净额为90万美元,减少了530万美元,这主要是由于我们发行了2027年票据,利息支出增加了410万美元,同期我们的现金、现金等价物和有价证券的投资收入减少了140万美元。
流动性与资本资源
自成立以来,我们已经遭受了巨大的运营亏损,预计在可预见的未来将继续遭受重大运营亏损,而且可能永远不会盈利。截至2021年3月31日,我们的累计赤字为6.352亿美元。
我们现金的主要用途是为运营费用提供资金,主要是研发支出,其次是一般和行政支出。用于为运营费用提供资金的现金受到我们支付这些费用的时间的影响,这反映在我们的未付应付账款和应计费用的变化中。
根据我们与Pulmokine和Aerpio的许可协议以及我们的其他许可和收购协议,我们有支付义务,这些义务取决于未来的事件,例如我们是否实现了指定的开发、监管和商业里程碑,并被要求支付与根据这些协议开发的产品的销售相关的特许权使用费。截至2021年3月31日,我们无法估计实现里程碑或未来产品销售的时间或可能性。其他合同义务包括我们信贷安排下的未来付款、2027年票据和现有的经营租赁。
从我们成立到截至2021年3月31日的三个月,我们的运营资金主要来自出售我们的可转换优先股、可转换本票、首次公开募股(IPO)的收益、信贷安排的收益,以及我们同时承销的2027年票据和普通股公开发行的收益9.42亿美元。截至2021年3月31日,我们拥有453.3美元的现金、现金等价物和有价证券。超出即时需求的现金是根据我们的投资政策进行投资的,主要是为了保本和流动性。
2019年2月12日,我们完成了IPO,IPO中的承销商购买了1983.75万股,包括全面行使购买额外普通股的选择权。在扣除承销折扣和佣金以及估计的发行成本后,此次IPO的净收益为2.913亿美元。随着IPO的结束,我们的可转换优先股的流通股按4.5:1的比例转换为普通股。
2019年5月2日,我们签订了一项信贷、担保和担保协议,该协议于2019年9月18日和2020年7月2日修订,根据该协议,贷款方同意为我们提供营运资金和一般业务用途的定期贷款,本金最高为1.5亿美元的定期贷款承诺,包括一笔在截止日期获得资金的3000万美元定期贷款,并有能力在指定的可用期限内分两批(每批6000万美元)获得剩余的1.2亿美元。或者是信贷机构。截至2021年3月31日,信贷安排下没有其他部分可供提取。
2020年4月10日,我们以表格S-3或货架登记声明的形式提交了一份注册声明,涵盖了不时发行的普通股、优先股、债务证券、权证和单位,该注册声明于2020年4月10日自动生效。
2020年5月,我们发行了本金总额为2.0亿美元的5.00%可转换优先债券,2027年将在注册公开发行中到期。2027年发行的债券的利率定为年息5.00厘。利息每半年支付一次,从2020年12月1日开始,每年6月1日和12月1日拖欠一次。扣除承销折扣和佣金以及其他发行成本后,2027年债券的净收益总额约为1.936亿美元。在登记承销公开发行2027年债券的同时,我们完成了9,433,963股普通股的承销公开发行。扣除承销折扣、佣金和其他发行成本后,我们获得了1.171亿美元的净收益。我们同时发行的2027年票据和普通股是根据货架登记声明登记的。
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有关本公司长期借款的其他资料载于本表格10-Q第I部分第1项未经审计简明综合财务报表附注第5项“负债”,此附注并入本表格作为参考。
下表分别汇总了截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月的现金流:
截至3月31日的三个月,
20212020
(单位:千)
用于经营活动的现金净额$(58,896)$(52,295)
投资活动提供的净现金11,968 28,038 
融资活动提供的现金净额774 571 
汇率变动对现金、现金等价物和限制性现金的影响$(242)$(50)
现金、现金等价物和限制性现金净减少$(46,396)$(23,736)
经营活动
在截至2021年3月31日的三个月中,经营活动使用了约5890万美元的现金,主要原因是净亏损5760万美元以及营业资产和负债的变化1290万美元,减去了870万美元的基于股票的薪酬支出。营业资产和负债变化中使用的现金净额主要包括应付帐款和应计补偿和福利的变化。
在截至2020年3月31日的三个月中,运营活动使用了约5230万美元的现金,主要原因是净亏损5410万美元以及运营资产和负债的变化960万美元,减去了820万美元的基于股票的薪酬支出和280万美元的知识产权研发费用。用于营业资产和负债变化的净现金主要包括应计费用、应计研究和开发费用以及应计薪酬和福利的变化。
投资活动
在截至2021年3月31日的三个月里,投资活动提供了约1200万美元的现金,主要来自有价证券的到期日。
在截至2020年3月31日的三个月中,投资活动提供了约2800万美元的现金,主要来自1.051亿美元的有价证券的销售和到期日,但被7380万美元的有价证券购买和280万美元的其他临床前项目的预付款所抵消。
融资活动
在截至2021年3月31日的三个月里,融资活动提供了80万美元的现金,主要来自根据ESPP购买股票。
在截至2020年3月31日的三个月里,融资活动提供了60万美元的现金,主要来自根据ESPP购买股票。
资金需求
根据我们目前的运营计划,我们相信,我们现有的现金、现金等价物和有价证券,以及我们的信贷安排,将足以为我们到2023年下半年的运营提供资金。然而,我们对我们的财政资源将在多长时间内足以支持我们的运营的预测是前瞻性陈述,涉及风险和不确定因素,实际结果可能与此大不相同。我们基于可能被证明是错误的假设做出了这一估计,我们可以比预期更快地使用我们的资本资源。此外,在临床试验中测试候选产品的过程是昂贵的,这些试验的进展和费用的时间也是不确定的。
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我们未来的资本需求将视乎很多因素而定,包括:
我们正在进行或可能选择在未来进行的候选产品的临床前研究和临床试验的类型、数量、范围、进展、扩展、结果、成本和时机;
我们候选产品的制造成本和时间;
对我们的候选产品进行监管审查的成本、时间和结果;
获得、维护和实施我们的专利和其他知识产权的成本;
我们努力加强运营系统和增聘人员,以履行我们作为上市公司的义务,包括加强对财务报告的内部控制;
随着我们临床前和临床活动的增加,与雇佣更多人员和顾问相关的成本增加;
我们必须向许可人和其他第三方支付里程碑或其他付款的时间和金额,我们从他们那里获得了我们获得的候选产品的许可;
如果任何候选产品获得批准,建立或确保销售和营销能力的成本和时间;
我们有能力从第三方付款人那里获得足够的市场接受度、覆盖率和足够的补偿,并为任何经批准的产品获得足够的市场份额和收入;
建立和维持合作、许可和其他类似安排的条款和时间;
与我们可能许可或收购的任何产品或技术相关的成本;以及
新冠肺炎疫情造成的任何延误和成本增加。
在我们能够产生可观的产品收入来支持我们的成本结构之前,如果有的话,我们预计将通过股权发行、我们的信贷安排、债务融资或其他资本来源(包括潜在的合作、许可和其他类似安排)来为我们的现金需求融资。
然而,我们可能无法在需要时以优惠条件或根本不能筹集额外资金或达成这样的其他安排。如果我们通过出售股本或可转换债务证券筹集额外资本,我们股东的所有权权益将被稀释或可能被稀释,这些证券的条款可能包括清算或其他对我们普通股股东权利产生不利影响的优惠。债务融资和优先股权融资(如果有)可能涉及的协议可能包括限制或限制我们采取具体行动的能力的契约,例如招致额外债务、进行资本支出或宣布股息。如果我们通过与第三方的合作、许可和其他类似安排筹集资金,我们可能不得不放弃对我们的技术、未来收入流、研究项目或候选产品的宝贵权利,或者以可能对我们不利和/或可能降低我们普通股价值的条款授予许可。我们未能在需要时筹集资金或达成其他安排,可能会对我们的财务状况以及我们执行业务计划和战略的能力产生负面影响。如果我们无法在需要时筹集更多资金,我们可能会被迫推迟、限制、减少或终止我们的候选产品开发或未来的商业化努力,或者授予开发和营销我们候选产品的权利,即使我们本来更愿意自己开发和营销这些候选产品。
项目3.关于市场风险的定量和定性披露
截至2021年3月31日,自我们于2021年2月26日提交给美国证券交易委员会(SEC)的Form 10-K年度报告中的第7A项(关于市场风险的定量和定性披露)中提供的讨论以来,围绕我们的市场风险(包括利率风险、外币汇率风险和通胀风险)的讨论没有发生实质性变化。
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项目4.控制和程序
关于信息披露控制和程序有效性的结论
我们维持信息披露控制和程序,旨在确保我们提交给证券交易委员会的定期和当前报告中需要披露的信息在证券交易委员会的规则和表格中指定的时间段内得到记录、处理、汇总和报告,并积累这些信息并将其传达给我们的管理层,包括我们的首席执行官和首席财务官(视情况而定),以便及时做出有关所需披露的决定。在设计和评估披露控制和程序时,管理层认识到,任何控制和程序,无论设计和操作多么完善,都只能提供合理的、而不是绝对的保证,以实现预期的控制目标。为了达到合理的保证水平,管理层必须运用其判断来评估可能的控制和程序的成本效益关系。此外,任何控制系统的设计,部分也是基于对未来事件可能性的某些假设,不能保证任何设计在所有潜在的未来情况下都能成功实现其所述目标;随着时间的推移,控制可能会因为条件的变化而变得不充分,或者遵守政策或程序的程度可能会恶化。由于具有成本效益的控制系统的固有限制,由于错误或欺诈而导致的错误陈述可能会发生,并且不会被检测到。
我们的管理层在首席执行官和首席财务官的参与下,评估了截至本季度报告所涵盖期间结束时,根据《交易所法》第13a-15(E)和15d-15(E)条规定的披露控制和程序的有效性。基于上述评估,我们的首席执行官和首席财务官得出的结论是,截至该日期,我们的披露控制和程序在合理的保证水平上是有效的。
财务报告内部控制的变化
在截至2021年3月31日的三个月内,我们对财务报告的内部控制没有发生任何变化,这些变化已经或合理地可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响。
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第二部分:其他信息
项目1.法律诉讼
我们在本季度报告10-Q表第一部分的标题“Item 1.合并财务报表”中,在我们的简明合并财务报表的附注9(副标题为“诉讼”下的“承诺和或有事项”)中讨论了某些法律程序,并向您推荐有关这些法律程序的重要信息,包括此类行动的依据以及所寻求的救济(如果知道的话),该讨论通过引用附注9并入本文。
第1A项。危险因素
我们在2021年2月26日提交给证券交易委员会的截至2020年12月31日的财政年度Form 10-K年度报告第I部分第1A项“风险因素”中披露的风险因素没有实质性变化。
第二项未登记的股权证券销售和收益的使用
未登记的股权证券销售
没有。
收益的使用
2019年2月7日,我们的S-1表格注册声明(文件编号333-228984)被美国证券交易委员会宣布对我们的首次公开募股(IPO)生效。在2019年2月12日发售结束时,我们出售了19,837,500股普通股,其中包括承销商全面行使其额外购买2,587,500股普通股的选择权,首次公开募股(IPO)价格为每股16.00美元,获得毛收入3.174亿美元,扣除约2220万美元的承销折扣和佣金以及约390万美元的发行相关交易成本后,我们获得的净收益约为2.913亿美元。与首次公开募股(IPO)相关的任何费用均未支付给董事、高级管理人员、拥有任何类别股权证券10%或以上的人士、或他们的联营公司或我们的联属公司。美林、皮尔斯、芬纳和史密斯公司、SVB Leerink LLC、巴克莱资本公司和Evercore Group L.L.C.担任此次发行的联合簿记管理人。
截至2021年3月31日,我们已将IPO募集资金中约1.481亿美元用于一般企业用途。与我们于2019年2月8日提交给美国证券交易委员会(SEC)的最终招股说明书中所描述的相比,我们首次公开募股(IPO)收益的计划用途没有实质性变化。
发行人回购股票证券
没有。
项目3.高级证券违约
不适用。
项目4.矿山安全披露
不适用。
第5项:其他信息
没有。
项目6.展品
作为本季度报告10-Q表的一部分提交或提供的展品列于《展品索引》中,该展品索引在此并入作为参考。
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目录
展品索引
展品
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形式日期
3.1
公司注册证书的修订和重新签署。
8-K2/12/20193.1
3.2
修订和重新修订附例。
10-Q5/12/20203.2
4.1
普通股证书格式。
S-1/A1/23/20194.1
4.2
由注册人及其某些股东于2018年7月20日修订和重新签署的投资者权利协议。
S-112/21/20184.2
4.3
契约,日期为2020年5月21日,由公司和全国协会威尔明顿信托公司之间签订。
8-K5/21/20204.1
4.4
第一补充契约,日期为2020年5月21日,由公司和全国协会威尔明顿信托公司之间签署。
8-K5/21/20204.2
4.5
全球票据格式,相当于5.00%的2027年到期的可转换优先票据(作为附件4.4的一部分)。
8-K5/21/20204.3
10.1
Gossamer Bio,Inc.非员工董事薪酬计划
X
31.1
根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302节通过的第13a-14(A)条或第15d-14(A)条所要求的Gossamer Bio,Inc.首席执行官的认证。
X
31.2
根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302条通过的第13a-14(A)条或第15d-14(A)条所要求的Gossamer Bio,Inc.首席财务官证书。
X
32.1*
根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第906条颁发首席执行官证书。
X
32.2*
根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第906条认证首席财务官。
X
101.INSXBRL报表实例文档X
101.SCHXBRL分类扩展架构文档X
101.CALXBRL分类计算链接库文档X
101.LABXBRL分类标签Linkbase文档X
101.PREXBRL演示文稿链接库文档X
101.DEFXBRL分类扩展定义Linkbase文档X
*本证明不视为为交易法第18条的目的而提交,或以其他方式承担该条的责任,也不应被视为通过引用将其纳入根据证券法或交易法提交的任何文件中。
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目录
签名
根据1934年证券交易法的要求,注册人已正式促使本报告由正式授权的以下签名者代表其签署。
Gossamer Bio,Inc.
日期:2021年5月6日由以下人员提供:/s/Faheem Hasnain
法希姆·哈斯奈恩
总裁兼首席执行官
(首席行政主任)
日期:2021年5月6日由以下人员提供:/s/Bryan Giraudo
布莱恩·吉拉乌多
首席财务官
(首席财务会计官)
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