美国 个国家

证券交易委员会

华盛顿特区20549

表格 10-Q

(标记 一)

[X] 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节规定的季度报告

截至 季度：2021年3月31日

或

[]根据1934年证券交易所法令第13或15(D)条提交的过渡报告

对于 ，过渡期从：_

佣金 档号：001-32288

Nephros， Inc.

(注册人名称与其章程中规定的准确 )

(201) 343-5202

注册人的 电话号码，包括区号

不适用

(前 姓名、前地址和前会计年度，如果自上次报告后更改)

根据该法第12(B)条登记的证券 ：

用复选标记表示注册人是否：(1)在过去12个月内(或注册人需要提交此类 报告的较短期限内)提交了1934年《证券交易法》第13或15(D)条要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。[X]是[]不是的

用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在要求注册人提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T法规(本章232.405节)规则405要求提交的每个交互数据文件。[X]是[]不是的

用复选标记表示 注册者是大型加速申请者、加速申请者、非加速申请者、较小的报告 公司还是新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中的“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、 “较小的报告公司”和“新兴成长型公司”的定义：

如果 是一家新兴成长型公司，请用复选标记表示注册人是否已选择不使用 的延长过渡期，以遵守根据交易法第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。[]

用复选标记表示注册人是否为空壳公司(如交易法第12b-2条所定义)。[]是[X]不是的

截至2021年5月4日，已发行的注册人普通股为9962,229股，每股面值0.001美元。

Nephros， Inc.和子公司

目录表

第 部分i-财务信息

第 项1.财务报表

Nephros， Inc.和子公司

压缩 合并资产负债表

(单位： 千，不包括每股和每股金额)

(未经审计)

附注 是这些未经审计的简明综合中期财务报表的组成部分。

Nephros， Inc.和子公司

压缩 合并经营报表和全面亏损

(单位： 千，不包括每股和每股金额)

(未经审计)

附注 是这些未经审计的简明综合中期财务报表的组成部分。

Nephros， Inc.和子公司

简明 合并股东权益变动表

(单位为 千，不包括股份金额)

(未经审计)

附注 是这些未经审计的简明综合中期财务报表的组成部分。

Nephros， Inc.和子公司

精简 合并现金流量表

(单位： 千)

(未经审计)

附注 是这些未经审计的简明综合中期财务报表的组成部分。

Nephros， Inc.和子公司

简明合并中期财务报表附注 (未经审计)

附注 1-业务的组织和性质

Nephros， Inc.(“Nephros”或“公司”)于1997年4月3日根据特拉华州法律注册成立。该公司由附属于哥伦比亚大学的健康专业人员、科学家和工程师创立，旨在开发晚期终末期肾病(“ESRD”)治疗技术和产品。

从2009年开始，Nephros推出了高性能液体净化过滤器，以满足某些医疗市场对水净化的需求 。该公司的过滤器通常被归类为超过滤器，主要用于医院预防 来自水传播的病原体(如军团菌和假单胞菌)的感染，以及用于透析中心去除水和碳酸氢盐浓缩物中的生物 污染物。该公司还开发和销售用于商业 应用的水过滤产品，专注于酒店和餐饮服务市场。水过滤业务是一个需要报告的部门，称为水过滤部门。

公司的病原体检测系统是便携式、近乎实时的系统，旨在为感染 控制团队和其他组织提供可操作的数据。病原体检测系统业务是一个可报告的部门，称为病原体检测部门 。

2018年7月，本公司成立了新子公司Specialty Renal Products，Inc.(“SRP”)，以推动 其第二代血液透析过滤系统和其他专注于改善肾病患者治疗的产品的开发。 本公司向SRP转让了三项专利，这些专利均为零账面价值。SRP是一个可报告的细分市场，称为 肾脏产品细分市场。

该公司在美国的主要工厂位于新泽西州南奥兰治拉克万纳广场380 Lackawanna Place，新泽西州07079，北极星大道3221，内华达州拉斯维加斯89102和电报街1015 Telegraph Street，Unit B，Reno，Nevada 89502。这些地点是公司总部、研究、制造和分销设施的所在地。此外，该公司在美国和爱尔兰的不同地点设有小型行政办公室 。

附注 2-列报基础和流动资金

临时 财务信息

随附的未经审核简明综合中期财务报表乃根据中期财务资料的公认会计原则(“GAAP”)及表格10-Q及规则S-X第 8条及第10条的指示编制。截至2020年12月31日的简明综合资产负债表来源于公司 经审计的财务报表。因此，它们不包括GAAP要求的年度财务报表 的所有信息和脚注。截至2021年3月31日的三个月及截至2021年3月31日的三个月的业绩不一定代表截至2021年12月31日的年度的预期业绩 。

简明综合中期财务报表及其附注应与本公司截至2020年12月31日止年度的Form 10-K年度报告中包含的综合财务报表及附注一并阅读。

整固

随附的简明综合财务报表包括Nephros，Inc.及其子公司的账户，包括由本公司持有控股权的 SRP。外部股东在SRP中37.5%的权益在简明综合资产负债表中显示为非控股权益 。在编制随附的简明合并财务报表时，所有公司间账户和交易均已注销 。

使用预估的

按照公认会计原则编制合并财务报表要求管理层作出估计和假设，这些估计和假设影响报告期内资产和负债的报告金额以及或有资产和负债的披露 财务报表和报告的收入和费用的报告金额。实际结果可能 与这些估计值大不相同。这些估计包括有关应收账款收集、 存货价值、固定资产和无形资产使用年限的假设、评估商誉和其他长期资产时使用的预期现金流评估、或有对价价值、持续经营能力评估 以及确定股票补偿时使用的假设，例如预期波动率和无风险利率。

流动性

公司持续运营亏损，预计未来几个季度还将继续亏损。此外，运营净现金 自成立以来一直为负值，截至2021年3月31日累计赤字为1.324亿美元。

2018年9月5日，SRP完成了私募交易，SRP出售了相当于其 流通股权益37.5%的优先股，总收益为300万美元。截至2020年7月1日左右，SRP已将此次私募所得的 全部用完。2020年10月9日，Nephros和SRP签署了一项贷款协议，根据该协议，Nephros 同意向SRP提供至多130万美元的贷款，其中包括截至2020年12月31日的一年内借入的100万美元。这些资金 将用于资助SRP的运营活动，预计将足以通过计划中的SRP第二代血液透析过滤系统的FDA 510(K) 清理流程为SRP提供资金，该流程最初于2021年2月24日提交给FDA 24。截至2021年3月31日，包括应计利息在内的未偿还余额为100万美元。

根据可用于公司运营的现金和对公司未来运营的预测，公司相信 其现金余额将足以为其当前的运营计划(包括 新冠肺炎疫情的任何剩余负面影响)提供资金，至少在随附的简明合并财务报表发布之日起的未来12个月内。 此外，公司的运营计划旨在帮助控制运营成本并增加 收入，直到公司从运营中产生足够的现金流。

然而，由于持续的新冠肺炎疫情及其造成的经济状况，该公司关于是否有足够现金资源的预测存在 不确定性。在大流行期间，该公司看到对其医院过滤产品的需求减少，特别是在紧急病原体爆发应对方面。此外，对新客户的销售 --包括水过滤和病原体检测产品--受到与流行病相关的旅行限制的阻碍。 此外，由于许多酒店和餐厅关闭，该公司主要面向酒店和餐饮服务市场的商业过滤产品需求下降。该公司认为，广泛分发疫苗 将降低新冠肺炎受到进一步负面影响的可能性，但如果需求持续下降，并且该公司 无法实现其收入计划，该公司可能需要适当地减少预算支出，以保留其可用的 资本资源，这可能会减缓其收入增长计划。

2020年4月24日，本公司从美国小企业管理局(U.S.Small Business Administration)的 Paycheck Protection Program(“PPP”)，金额为50万美元(“PPP贷款”)。根据PPP的条款 ，如果某些金额的贷款在贷款的前24周内用于符合条件的费用，则可以免除这些贷款。 2021年1月14日，美国小企业管理局通知公司，公司的购买力平价贷款已被全额免除，包括截至豁免之日的所有未偿还本金和利息，因此，50万美元已被确认为公司简明综合经营报表上的债务清偿和全面 亏损。

最近 采用了会计公告

2019年12月，FASB发布了ASU 2019-12《简化所得税会计核算》，其中删除了所得税会计一般原则的某些例外 ，还改进了所得税会计核算时其他领域的一致应用和简化。本公司自2021年1月1日起采用该指引，该指引对其简明合并财务报表没有 影响。

信用风险集中度

公司将现金存入金融机构。有时，这类存款可能会超过保险限额。到目前为止， 公司的现金没有出现任何减值损失。公司还通过在认为必要时进行信用评估来限制与应收账款 相关的信用风险。

主要客户

截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月，以下全部属于水过滤部门的客户分别占公司收入的以下百分比：

截至2021年3月31日和2020年12月31日，以下客户分别占公司应收账款的下列百分比：

应收账款

公司向客户提供与购买公司产品相关的信用条款。管理层定期 审查客户账户活动，以评估为潜在的收款问题和 退货提供的津贴是否充足。考虑的因素包括经济状况、每位客户的付款和退货历史以及信用状况。 在完成这些审查后，将进行调整(如果有)以预留余额，以反映管理层对潜在损失的最佳 估计。截至2021年3月31日和2020年12月31日，坏账拨备分别约为4,000美元和11,000美元。截至2021年3月31日的三个月没有核销应收账款。截至2020年3月31日的三个月，应收账款的核销 约为25,000美元，这是在之前的 期间预留的。

折旧 费用

与生产过程中使用的设备相关的折旧 在经营和综合损失简明合并报表 上的售出货物成本中确认。截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月，折旧费用分别约为7,000美元和5,000美元。截至2021年3月31日的三个月，折旧费用约为7,000美元，其中约4,000美元已计入销售商品成本。在截至2020年3月31日的三个月约5,000美元的折旧费用 中，约有4,000美元已在销售商品成本中确认。

附注 3-收入确认

当产品通过外部物流提供商发货且符合ASC 606的其他标准 时， 公司确认与产品销售相关的收入。产品收入是扣除退货和津贴后的净额。在截至2021年或2020年3月31日的 三个月内，没有销售退货津贴。除产品收入外，公司还根据ASC 606中的五步模型确认与版税和 其他协议相关的收入。截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月内确认的特许权使用费和其他收入 包括：

Bellco 许可协议

关于OLPūr MD190和MD220，本公司于2011年6月27日与Bellco S.r.l.签订了一份许可协议(“许可 协议”)，自2011年7月1日起生效。Bellco(“Bellco”)，一家总部位于意大利的血液透析和重症监护产品供应商 ，用于制造、营销和销售公司专利的中稀释透析过滤器 (以下简称“产品”)。根据经修订的许可协议，公司授予Bellco独家在某些国家/地区以其自己的名称、标签和CE标志制造、销售和销售产品的许可，以及在其他某些国家/地区以非独家方式 生产、销售和销售产品的许可。根据许可协议，本公司收到的预付款在许可协议期限内 之前已递延，随后确认为许可收入。

经修订的 许可协议还规定了最低销售目标，如果未达到这些目标，公司将自行决定 将许可转换为非独家状态。自2015年1月1日起至2021年12月31日止(含该日)， Bellco将根据覆盖区域内每年销售的产品数量向公司支付特许权使用费，具体如下： 前125,000件销售的产品，每件1.75欧元(约合2.10美元)；此后，每件1.25欧元(约合1.50美元) 。许可协议还规定，如果未能实现最低销售目标，则从2015年1月1日起至2021年12月31日(包括该日)期间向本公司支付固定使用费。

公司根据许可协议确认了截至2021年3月31日和 2020年3月31日止三个月的Bellco特许权使用费收入，分别约为14,000美元和16,000美元。

注 4-公允价值计量

公司按公允价值计量某些金融工具和其他项目。

为了 确定公允价值，公司对计量公允价值时使用的投入使用公允价值层次结构，通过要求在 可用时使用最多的可观察投入来最大化可观察投入的使用，并最大限度地减少不可观测投入的使用。可观察到的投入是市场参与者用来评估资产或负债的投入，是基于从独立来源获得的 市场数据开发的。不可观察的投入是基于对市场参与者 将用来评估资产或负债的因素的假设的投入。

为了 计量公允价值，公司使用以下基于三个投入级别的公允价值层次结构，其中前两个 被认为是可观察的，最后一个被认为是不可观察的：

级别 1-相同资产或负债在活跃市场的报价。

级别 2-第一级以外的直接或间接可观察到的资产或负债的投入，如活跃市场中类似资产和负债的报价 ；非活跃市场中相同或相似资产或负债的报价 ；或通过相关性或其他方式可观察到或可由可观察到的市场数据证实的其他投入 。

级别 3-很少或没有市场活动支持的、对资产或负债的公允价值有重大影响的不可观察的投入 。价值是使用定价模型、贴现现金流方法或类似技术确定的 ，还包括公允价值的确定需要重大判断或估计的工具。

资产 和按公允价值经常性计量的负债

公司定期按公允价值计量评估其金融资产和负债，以确定每个报告期的 适当分类水平。

于2021年3月31日及2020年12月31日，本公司的现金等价物由货币市场基金组成。公司使用反映具有相同特征的证券的报价的可观察输入对其现金等价物进行估值，并将使用这些输入的估值技术归类为1级。

在2021年3月31日和2020年12月31日，公司资产和负债的公允价值计量 按经常性计量如下：

在截至2020年3月31日的三个月内，本公司在其简明综合经营报表和全面亏损中确认或有对价的公允价值变动约为 $42,000。于2020年10月，本公司就收购Aether 业务订立于2018年12月31日的会员权益购买协议第二修正案，其中本公司同意一次性支付10万美元，作为本公司根据会员权益购买协议支付或有代价的义务 的全额代价。因此，截至2021年3月31日或2020年12月31日，公司的综合资产负债表上没有未偿还的 与或有对价相关的金额 。

资产 和未按公允价值经常性计量的负债

由于这些票据的短期到期日，应收账款、应付账款和应计费用的账面金额接近公允价值 。

截至2021年3月31日和2020年12月31日，有担保长期应付票据、租赁负债和设备融资的账面金额接近公允价值，因为这些金融工具的利率与类似期限和信贷的类似协议的利率接近当前市场 利率。

注 5-库存

存货 采用先进先出法，以成本或可变现净值中较低者为准，由原材料和 产成品组成。截至2021年3月31日和2020年12月31日，公司的库存构成如下：

附注 6-无形资产和商誉

无形资产，净额

下表列出了截至2021年3月31日和2020年12月31日的三个月的无形资产。按类型划分的公司无形资产账面总值 和累计摊销情况如下：

公司在截至2021年和2020年3月31日的三个月中每个月确认的摊销费用约为10,000美元， 这些金额包括在附带的简明综合运营和全面亏损报表中的销售、一般和管理费用 。

截至2021年3月31日 ，未来五年每年的未来摊销费用为(以千为单位)：

公司在截至2021年或2020年3月31日的三个月内未确认任何无形资产减值费用。

商誉

截至2021年3月31日和2020年12月31日，商誉 在公司精简综合资产负债表上的账面价值为80万美元。 商誉已分配给水过滤部门。本公司断定于2021年3月31日或2020年12月31日商誉的账面价值并未减值，因为本公司认定商誉的公允价值不太可能低于其账面价值。

注 7-许可和供应协议，净额

于二零一二年四月二十三日，本公司与意大利医疗产品制造公司Medica S.p.A.(“Medica”)订立许可及供应协议(“许可及供应协议”)，以营销及销售基于Medica专有的Medisulfone超滤技术及本公司的 过滤产品的若干 过滤产品，并就过滤产品的独家供应安排作出安排。根据经修订的许可及供应协议(经修订) ，Medica于许可及供应协议有效期内向本公司授予独家许可，并有权在全球范围内营销、推广、分销、发售及销售过滤产品，但在地区上有若干限制。 在许可及供应协议的有效期内，Medica授予本公司独家许可，并有权在全球范围内营销、推广、分销、发售及销售过滤产品，但在地区上有若干限制。此外，本公司根据本公司的知识产权 向Medica授予在许可和供应协议有效期内生产过滤产品的独家许可。 许可和供应协议涵盖的过滤产品包括基于Medica专有多功能超细纤维技术 的某些产品和基于Medica专有Medisulfone超滤技术的某些过滤产品。与Medica的许可协议期限 将于2025年12月31日到期，除非任何一方提前根据许可和供应协议的条款终止。

在 换取许可证时，资本化的无形资产总值为230万美元。截至2021年3月31日和2020年12月31日，精简合并资产负债表上的许可和供应协议净额分别为60万美元和70万美元 。截至2021年3月31日和2020年12月31日，累计摊销金额分别为170万美元和160万美元。 无形资产将作为费用在许可与供应协议有效期内摊销。在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月中，约33,000美元的摊销费用 在简明综合经营和全面亏损报表中确认。

截至2013年9月 ，本公司已与Medica达成谅解，同意向Medica支付利息，年利率为 12%，按未按照原付款条款支付的任何未付发票的本金计算 。截至2021年3月31日或2020年3月31日的三个月没有确认利息。

此外，在2014年4月23日至2025年12月31日期间，本公司将向Medica支付销售过滤产品净销售额的3% 的特许权使用费，但根据许可证和供应协议的条款 因供应中断而减少。截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月分别约为72,000美元和69,000美元， 被确认为特许权使用费费用，并计入简明综合经营报表的销售成本 和全面亏损。截至2021年3月31日，大约72,000美元的特许权使用费包括在应计费用中。截至2020年12月31日，约有68,000美元的版税包含在应付帐款中。

附注 8-担保循环信贷安排

于二零一七年八月十七日，本公司与Tech Capital，LLC(“Tech Capital”)订立贷款及担保协议，并于2019年12月20日修订(“贷款 协议”)。贷款协议规定了高达250万美元的基于担保资产的循环信贷安排(“Revolver”)，本公司在贷款协议期限 期间不时动用并偿还该贷款。该公司将这些收益用于营运资金和一般企业用途。

于2020年5月26日，本公司终止了Revolver，因此确认了约7,000美元的费用，这些费用包括 截至2020年12月31日年度的综合经营报表和全面亏损的利息支出。虽然转换债券已终止，但贷款协议(已于2020年5月26日修订以反映这一终止)仍然有效， 目的是指定与担保票据相关的债务(见附注9-担保应付票据)。

对于 截至2020年3月31日的三个月，约19,000美元被确认为简明综合经营报表和全面亏损的利息支出 。

附注 9-担保应付票据

于2018年3月27日，本公司与Tech Capital 订立本金为120万美元的有担保本票协议(“有担保票据”)。担保票据于2020年5月26日修订和重述，以反映当时担保票据上的 余额。担保票据的条款和条件没有其他变化。截至2021年3月31日，担保票据本金余额为50万美元。

担保票据的到期日为2023年4月1日。未付本金余额以每年8%的利率计息。从2018年5月1日开始，本金 和利息在每个月的第一天到期。该有抵押票据须受本公司根据贷款协议授予Tech Capital的抵押权益 及条件所规限，并以该等抵押权益作抵押 (见附注8-有担保循环信贷安排)。此类贷款协议下的违约事件是 担保票据下的违约事件，反之亦然。此外，本公司全资附属公司Nephros International Limited的应收账款、存货及其他资产可用作抵押品，以履行本公司在贷款协议项下的责任。

在截至2021年和2020年3月31日的三个月内，本公司根据担保票据支付了约72,000美元。 在支付总额中，分别约11,000美元和16,000美元被确认为截至2021年和2020年3月31日的三个月的 简明综合经营报表和全面亏损的利息支出。

截至2021年3月31日 ，未来本金到期日如下(以千为单位)：

注 10-租赁

公司拥有公司办公室、汽车和办公设备的运营租赁。租约的剩余租期 为1年至4年。

租赁成本 如下所示，包括与已确认使用权(“ROU”)资产的租赁相关的成本 以及短期租赁。

总租赁成本的 部分如下：

与租赁相关的补充 现金流信息如下：

与租赁相关的补充 资产负债表信息如下：

截至2021年3月31日 ，租赁负债到期日如下：

附注 11-股票计划和股份支付

股票期权和限制性股票的 公允价值在公司精简的 综合经营报表和全面亏损中确认为基于股票的补偿费用。公司按照ASC 718的规定 计算股票薪酬费用。股票奖励的公允价值在奖励归属期间摊销。

股票 期权

在截至2021年3月31日的三个月内，公司向员工授予了购买160,428股普通股的股票期权。 这些股票期权将根据服务条件在各自的授权期内支出。截至2021年3月31日的三个月内授予的股票期权的公允价值约为866,000美元。

每个期权授予的公允价值在授予之日使用Black-Scholes期权定价模型进行估算。以下关于无风险利率、预期股息率、预期寿命和预期股价波动的假设 用于 在截至2021年3月31日的三个月内授予的股票期权。

截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月，与股票期权相关的股票薪酬支出分别为233,000美元和168,000美元。 截至2021年3月31日的三个月，销售、一般和行政费用以及研发费用分别约为222,000美元和11,000美元，包括附带的精简合并运营报表和全面亏损 。截至2020年3月31日的三个月，大约152,000美元和16,000美元分别计入销售费用、 一般和管理费用以及研发费用中，并附于附带的简明综合经营和全面亏损报表 。

在截至2021年3月31日的三个月内， 行使了购买14,754股本公司普通股的股票期权，所得收益约为62,000美元，从而发行了14,754股本公司普通股。 在截至2021年3月31日的三个月内，以无现金方式行使了购买1,042股本公司普通股的股票期权 ，从而发行了131股本公司普通股。

在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月中，由于公司处于净运营亏损状态，因此未确认与费用相关的税收优惠 。截至2021年3月31日，根据股权薪酬计划授予的未归属 股票奖励相关的未确认薪酬支出总额为210万美元，将在6.8年的加权平均必需 服务期内摊销。

受限 库存

截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月，公司简明综合经营报表中限制性股票的股票薪酬总支出分别约为41,000美元和28,000美元。在截至2021年3月31日的三个月中，大约41,000美元包括在附带的精简 综合经营报表和全面亏损的销售、一般和管理费用中。在截至2020年3月31日的三个月中，大约23,000美元 和5,000美元分别计入销售、一般和管理费用以及研发费用中， 随附的简明综合经营报表和全面亏损中分别包含了约23,000美元 和5,000美元。在截至2021年3月31日的三个月内，向员工发放了约169,000美元的限制性股票 ，以奖励其在截至2020年12月31日的年度内提供的服务。

截至2021年3月31日 ，根据股权补偿计划授予的与未归属股票奖励相关的未确认补偿支出约为334,000美元 ，这些费用将在1.2年的加权平均必需服务期 内摊销。

截至2021年3月31日，合法发行和已发行普通股的总和比用于会计目的的已发行普通股总和 超出未归属限制股的金额。

SRP 股权激励计划

SRP的 2019年股权激励计划于2019年5月7日获得批准，根据该计划，SRP将保留15万股普通股，用于 期权和其他奖励的发行。

在截至2021年3月31日的三个月内，没有授予 SRP股票期权。截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月，与SRP股票期权相关的股票薪酬支出分别约为2,000美元和26,000美元。对于 截至2021年3月31日的三个月，大约2,000美元包括在 随附的简明综合经营报表和全面亏损的销售、一般和管理费用中。在截至2020年3月31日的三个月中，大约12,000美元和14,000美元分别计入销售、一般和行政费用 以及研发费用 和附带的简明综合经营报表和全面亏损 。SRP股票期权在相应的归属期间内支出，这是基于服务条件。与SRP股票期权相关的基于股票的 薪酬费用由公司在截至2021年3月31日和2020年12月30日的合并资产负债表中作为非控股权益列示。

附注 12-股东权益

2020年2月 普通股发行

2020年2月4日，本公司通过秘密上市的包销公开发行了937,500股普通股 ，为本公司带来了750万美元的总收益。每股收购价为8.00美元。此次发行录得的收益，扣除股权 发行成本70万美元后的净额为680万美元。

非控股 权益

2018年9月5日，SRP与若干买家签订了A系列优先股购买协议，根据该协议，SRP 以每股5.00美元的价格出售了600,000股其A系列优先股(“A系列优先股”)。购买总价为300万美元。SRP产生了约30,000美元的交易相关费用，这些费用包括在截至2018年12月31日的年度的销售、一般 和公司综合运营报表的管理费用和全面亏损 。发行A系列优先股的净收益仅限于SRP费用，不得 用于本公司或其他附属实体的利益，除非用于偿还直接应归因于SRP的费用。 在A系列优先股交易之后，公司保留了SRP 62.5%的所有权权益，持有100%的已发行普通股，A系列优先股的持有人在完全稀释的基础上保留了SRP 37.5%的权益，持有100%的已发行优先股。在已发行的600,000股A系列优先股中，关联方购买的股份包括 由管理层成员和本公司最大股东控制的人员，分别为18,000股和400,000股， 。

A系列优先股的每股 最初可转换为一股SRP普通股，受股票拆分 和资本重组事件的调整。根据惯例的豁免发行，如果SRP以低于原A系列优先股的每股价格增发普通股 或可转换为普通股的证券，则A系列优先股的转换价格 将自动降至该较低价格。

在SRP发生任何自动或非自愿清算、解散或清盘的情况下，A系列优先股的持有人有权从SRP可供分配给其股东的资产中获得支付，如果是被视为清算的事件，则在因其所有权而向SRP普通股持有人支付任何 之前，从该被视为清算事件中应支付给股东的对价或可用收益中，有权从SRP可供分配给股东的资产中获得支付 无论 是否宣布，连同任何其他已宣布但未支付的股息(“A系列清算优惠”)。如果 在任何此类SRP清算、解散或清盘或被视为清算事件发生时，SRP可供分配给其股东的资产不足以全额支付A系列清算优先股，则A系列优先股 持有人应按比例在任何可供分配的资产中按比例分享可供分配的资产，如果 有关该等股份的所有应付金额均已全额支付，则 将在分配时就其持有的股份支付 相应的金额(如果该等股份的所有应付金额均已全额支付)，则可供分配的SRP的资产应不足以全额支付A系列清算优先股 ，则A系列优先股 的持有人应按比例按比例分享可供分配的资产。在全额支付A系列费用后

清算 优先股，A系列优先股持有者和普通股持有者将按比例分享任何剩余收益 可在转换为普通股基础上分配的任何剩余收益。

A系列优先股的每股 每年派息0.40美元。应计股息应按日累计，不论是否宣派，且应为累积股息，且仅在董事会宣布时支付。

A系列优先股的持有者 有权投出的投票数等于该持有人持有的A系列优先股可转换成的普通股整体股数，截至确定有权投票的股东的记录日期 。除法律或其他规定另有规定外，A系列优先股持有者与普通股持有者 作为一个类别进行投票。尽管如上所述，只要至少有150,000股A系列优先股 尚未发行，SRP就需要获得 中A系列优先股多数的赞成票或书面同意，才能进行某些公司交易，包括但不限于，发行任何优先于或等于A系列优先股 的证券，清算或视为清算SRP，修订SRP的章程文件，发行超过250,000美元的债务 ，任何年度预算此外，A系列优先股的持有者有权选举SRP 董事会的两名成员。

A系列优先股持有人持有的SRP中的 非控制性权益已在随附的综合 中期资产负债表中归类为股权，因为非控制性权益仅在本公司控制范围内的事件发生时才可赎回 。

认股权证

在截至2021年3月31日的三个月内，未行使任何认股权证。

在截至2020年3月31日的三个月内，行使了购买18,889股本公司普通股的认股权证， 获得了约51,000美元的收益，并发行了18,889股本公司普通股。

附注 13-每股普通股净亏损

普通股基本亏损 计算方法为普通股股东可获得的净亏损除以已发行和已发行的加权平均普通股 股数。每股普通股摊薄亏损的计算方法为：普通股股东可获得的净亏损 除以当期已发行和已发行普通股的加权平均数，再加上代表行使股票期权和认股权证以及未归属限制性股票(视情况而定)产生的稀释 影响的金额。本公司使用库藏股方法计算稀释性 潜在普通股，该方法假设本公司将使用行使 股票期权和认股权证所得款项回购普通股股份，以持有其库存股储备。

以下 潜在稀释证券已从稀释加权平均流通股的计算中剔除 ，因为它们将是反稀释的：

附注 14-承付款和或有事项

采购 承诺

为了 交换根据与Medica的许可和供应协议授予的权利(参见附注7-许可和供应协议， 净额)，本公司同意在许可和供应协议的期限内向Medica进行某些最低年度总购买量 。在截至2021年12月31日的一年中，该公司已同意从Medica 购买330万欧元(约合400万美元)的最低年度采购总额。截至2021年3月31日，该公司的购买承诺总额为140万欧元(约合170万美元)。

合同义务

有关公司合同义务的讨论，请参阅 附注10-租赁。

注 15-分部报告

公司定义了三个需要报告的部门：水过滤、病原体检测和肾脏产品。水过滤部门 主要开发和销售高性能净水过滤器。病原体检测部门开发和销售便携式实时水检测系统，旨在大约一小时内提供有关水传播病原体的可操作数据。肾脏 产品部门专注于为肾病患者开发医疗器械产品，包括2^发送 世代血液透析滤过系统在终末期肾病患者治疗中的应用

公司首席运营决策者根据部门收入、毛利率和运营费用(包括研发和销售、一般和行政费用)对公司各部门的财务业绩进行评估。运营亏损以下的项目不按部门报告，因为它们不包括在公司首席运营决策者审查的部门盈利衡量标准 之外。本公司不按部门报告 资产负债表信息，因为此类信息未经本公司首席运营决策者审核。

本公司各部门的会计政策与本公司截至2020年12月31日的年度报表 10-K中所述的会计政策相同。

下面的 表提供了与公司运营总亏损相一致的部门信息，部门运营损失包括 毛利润减去直接研发费用以及直销、一般和行政费用，具体到部门具体确定的范围 ：

项目 2.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析

以下讨论应与我们的简明合并财务报表一起阅读，并将其注释 包含在本季度报告10-Q表第一部分的第1项中。本讨论包括有关我们业务、 财务状况和运营结果的前瞻性陈述，包括讨论管理层对我们业务的期望。这些 声明代表基于当前环境和条件以及最近 事件和趋势的预测、信念和预期，不应将这些声明解释为对绩效的保证或对给定 行动方案的承诺。相反，各种已知和未知因素可能会导致我们的实际业绩和管理层的 行动发生变化，而这些变化的结果可能是实质性的，也可能是不利的。

业务 概述

我们 是一家商业阶段的公司，面向医疗和商业市场开发和销售高性能水解决方案。

在医疗市场，我们销售水过滤产品和水传播病原体检测产品。我们的医用水过滤器(主要被归类为超滤)主要用于医院预防水媒病原体(如军团菌和假单胞菌)的感染，以及透析中心用于去除水和碳酸氢盐浓缩物中的生物污染物。 因为我们的超滤可捕获尺寸小至0.005微米的污染物，所以它们最大限度地减少了接触各种细菌、 病毒、真菌、寄生虫和内毒素的机会。

在 商业市场，我们生产和销售的滤水器可以改善水的味道和气味，减少生物膜、细菌， 并减少下游设备中的结垢。我们的产品以Nephros和Aether两个品牌销售，主要面向餐饮服务、酒店、便利店和医疗保健市场。

我们的病原体检测系统是便携式、近乎实时的系统，旨在为感染控制团队、透析诊所的生物医学工程师和建筑管理组织的水质团队提供可操作的数据。

我们 还有一家子公司Specialty Renal Products，Inc.(“SRP”)，这是一家处于开发阶段的医疗设备公司， 主要致力于开发血液透析滤过(HDF)技术。SRP正在开发第二代Nephrosūr H2H血液透析过滤系统，这是一种通过FDA 510(K)认证的医疗设备，使肾病学家能够为终末期肾病(“终末期肾病”)患者提供血液透析滤过治疗。

我们 由附属于哥伦比亚大学医学中心/纽约长老会医院的医疗保健专业人员于1997年创立，目的是开发血液透析的替代方法并将其商业化。我们已经扩展了我们的过滤技术，以满足其他领域的液体净化需求，特别是水净化方面的需求。

新冠肺炎大流行

新冠肺炎大流行几乎影响了美国和世界各地的每一家企业。到目前为止，我们在危机期间完全维持了 运营，为我们的客户和战略合作伙伴提供支持。我们的仓库和实验室团队已将 消毒程序整合到他们的活动中，而我们的办公室团队主要在家工作。我们的制造和灭菌设施已投入使用 ，我们的供应链没有受到实质性影响，我们的仓库正在按正常计划发货 。

在疫情爆发期间，新冠肺炎疫情在几个方面对我们的业务产生了负面影响，包括销售额下降、获取新客户困难 以及对病原体爆发应急响应的需求减少。然而，自2021年初以来，与大流行相关的经济衰退的这些 负面影响似乎正在消退。事实上，2021年第一季度的收入是我们历史上任何第一季度都是最高的。我们预计，在2021年日历年的剩余时间里，新冠肺炎的负面影响将继续消退。

我们 认为，随着新冠肺炎大流行的持续消退，我们可能会对我们所有产品的需求产生净积极影响，特别是由于全球对传染性病原体及其造成的严重问题的认识提高。具体来说， 我们预计：

在 2020年4月，我们从美国小企业管理局的支付支票保护 计划获得了一笔50万美元的贷款，以帮助我们抵消新冠肺炎疫情对我们的运营结果和财务状况造成的潜在不利影响 。2021年1月14日，我们接到通知，这笔贷款已全部免除。

我们的 产品

水 过滤产品

我们 开发和销售用于医疗和商业应用的水过滤产品。我们的水过滤产品采用 多种过滤技术，如下所述。

在医疗市场，我们的主要过滤机制是让液体通过聚砜中空纤维的毛孔。我们的过滤器的 孔径明显小于竞争产品，可高效清除水传播的病原体， 包括军团菌(军团病的病因)和病毒，这些都是市场上大多数其他微生物过滤器无法消除的 。此外，我们中空纤维的纤维结构和孔隙密度使流量明显高于其他聚砜中空纤维。

我们在医疗市场的主要销售策略是通过增值经销商(VAR)销售。利用VAR使 我们能够在不大幅增加销售人员的情况下迅速扩大我们接触目标客户的渠道。此外，虽然我们目前专注于医疗市场，但支持这些客户的VAR也支持各种各样的商业和工业客户。 我们相信我们的VAR关系将促进医疗行业以外的过滤器销售的增长。

在 商业市场上，我们开发和销售Nephros和Eether品牌的过滤器，碳基吸附是主要的过滤机制 。乙醚产品使我们能够改善水的气味和味道，减少水垢和重金属， 为主要从事餐饮服务、便利店和酒店业的客户减少其他水污染物。

我们的 乙醚过滤器产品至少在三个方面具有创造增值收入增长的潜力。首先，我们预计业务 将继续有机增长。其次，通过向医疗市场提供以味道/气味为重点的产品，以及向商业市场提供以病原体为重点的过滤，可以创造交叉销售机会。最后，作为更强大的Nephros 组织的一部分，Aether可能能够竞争比其作为一家规模较小的独立 公司获得的更大的过滤合同。在我们收购Aether品牌的这一年里，我们看到了这些战略中的每一项都取得了一些令人振奋的成果，但现在判断它们长期成功的可能性或规模还为时过早。

在 商业市场，我们的模式结合了直接销售和间接销售。我们的销售人员已将产品直接销售给多家便利店、酒店、赌场和餐厅。我们还在通过合作伙伴关系寻求大型企业合同。

目标市场

我们的 超滤产品目前面向以下市场：

医院 和其他医疗设施。Nephros过滤器是领先的工具，用于在 高危区域(例如，制冰机、手术室、NICU)为患者提供主动保护，并在水病原体爆发期间为更广泛区域的患者提供反应性保护 。我们的产品用于数百家医疗机构，主动和被动地协助控制感染。

根据美国医院协会(American Hospital Association)的数据，2017年，美国约有6200家医院，约93.1万张床位，治疗了超过3600万 名患者。美国疾病控制和预防中心(U.S.Centers for Disease Control and Prevention)估计，2015年，每31名住院患者中约有1人发生医疗保健相关感染(“HAI”)，即约68.7万名患者。 HAI影响医院或其他医疗机构的患者，在入院时并不存在或处于潜伏状态。 还包括患者在医院或设施内感染，但出院后出现的感染，以及工作人员中的职业感染 。许多禽流感是由水传播的细菌和病毒引起的，这些细菌和病毒可以在老化或复杂的管道系统中茁壮成长，通常是在医疗机构中发现的 。

2017年6月，医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)临床标准和质量中心(CMS) 宣布增加对设施的要求，以制定政策和程序，以抑制 军团菌和其他机会性病原体在建筑供水系统中的生长和传播。展望未来，CMS测量员将审查政策、程序、 以及记录水管理实施结果的报告，以验证设施是否符合这些要求。 我们相信这些CMS法规可能会对我们抑制HAI的超滤器的销售产生积极影响。

我们 目前已获得FDA 510(K)批准，可在医院环境中使用以下医疗设备产品组合，以帮助 控制感染：

我们的 完整的医院感染控制产品线，包括串联过滤器、使用点过滤器和滤芯过滤器，可以在我们的 网站http://www.nephros.com/infection-control/.上查看我们不会将我们网站上的信息作为 的一部分包含在本10-Q表格季度报告中，也不会通过引用将其纳入本季度报告中。

透析 中心-水/碳酸氢盐。在透析水市场，Nephros超滤产品是市场上性能最好的产品之一。DSU-D、SSU-D和SSU-mini已成为许多便携式反渗透系统的标准内毒素过滤器。EndoPur^®，我们针对透析诊所水系统的大型超滤器 提供可用的最小孔径。经过一家主要透析提供商的长期试点项目，我们现在看到该产品的使用正在增长 。此外，我们的目标是将EndoPur的用途扩展到热消毒水系统，这将进一步打开该产品的市场。

要 进行血液透析，所有透析诊所都有专门的净水系统来生产水和碳酸氢盐浓缩液， 这是制造透析液的两种基本成分，透析液是从血液中去除废物的液体。根据美国肾脏疾病杂志的数据，美国大约有6500家透析诊所，每年为大约468,000名患者提供服务。我们估计在美国有超过10万台血液透析机在运行。

医疗保险 是美国透析治疗的主要付款人。要获得医疗保险报销资格，透析中心必须 满足医疗器械促进会(AAMI)、美国国家标准协会(ANSI)和国际标准组织(ISO)为水和碳酸氢盐浓缩液质量设定的最低标准。我们预计这些组织在2009年批准的更严格的标准将在不久的将来被联邦医疗保险采用 。

我们 目前已通过FDA 510(K)批准以下医疗器械产品组合用于透析环境，以帮助 防止细菌、病毒和内毒素滞留：

商业和工业设施 。我们的商业NanoGuard^®产品线通过 小孔径(0.005微米)技术完成超滤，过滤水中的细菌和病毒。此外，最近收购的Aether 品牌扩展了我们的产品线，包括水过滤和净化技术，这些技术主要专注于改善 气味和口感，并减少过滤水中的水垢和重金属。

我们 购买Aether品牌是为了加快我们进入商业市场的速度，并扩展我们的过滤专业知识和能力。 我们的商业市场重点放在酒店、餐厅和便利店市场。在收购后的第一年，我们 升级了以太设施以提高生产和物流能力，将以太产品整合到Nephros感染控制产品组合 ，并开始与许多大型商业客户进行销售。我们最近增加了 我们的商业销售团队，并希望在未来完成一份或多份大型合同，这些合同可能会带来商业市场收入的突飞猛进 。

随着 时间的推移，我们相信目前在医疗机构进行的相同的水安全管理计划可能会迁移到商业 市场。随着水媒病原体流行病学的扩大，与污染源的联系将变得更有效，数据也更容易获得。如果这些来源与餐厅、酒店、写字楼和住宅综合体相关联，这些设施的企业主可能会面临越来越大的责任风险敞口。我们希望建筑物业主 能够理解ASHRAE-188，它概述了建筑物及其居住者的风险因素，并提供了水安全管理 指南。我们相信，随着时间的推移，大多数商业建筑将需要遵循ASHRAE-188的基本要求：创建 水管理计划，执行常规测试，并制定在检测呈阳性的情况下处理建筑的计划。

随着 水检测和微生物过滤需求的增长，我们将根据 多年服务医疗市场的经验，随时准备部署我们的专业知识和解决方案。我们相信，我们有机会向商业市场提供独特的专业知识和产品 ，我们未来来自商业市场的收入甚至可能超过我们的感染控制收入。

我们 目前在商业、工业和餐饮服务环境中销售以下专有产品组合：

Aether 产品与NanoGuard超滤技术有效结合，为商用水 市场提供功能齐全的解决方案，包括Everpute过滤器歧管的现有用户。

军事 与户外娱乐。我们开发了在线 和使用点配置的独立水处理设备(“IWTD”)。我们的IWTD允许战场上的士兵从任何淡水来源获取饮用水。这 使士兵能够保持水分，帮助维持任务效力和部队准备状态，并扩大任务范围。 我们的IWTD已通过军方验证，符合NSF议定书P248标准。它还获得了美国陆军公共卫生司令部和美国陆军测试和评估司令部的批准进行部署。

于2015年5月，我们与CamelBak Products，LLC(“CamelBak”)签订了一份再许可协议(“再许可协议”)。 根据该再许可协议，我们向CamelBak授予了独家、不可转让、全球(意大利除外)的再许可 和许可，在每种情况下仅供营销、销售、分销、进出口IWTD使用。作为对授予 CamelBak的权利的交换，CamelBak同意在2022年12月31日之前向我们支付向美军分支机构 进行的任何销售的毛利润的一定比例，但某些例外情况除外，并对任何其他销售支付固定的每单位费用。CamelBak还被要求满足或超过应向我们支付的某些最低年费，如果不满足或超过此类费用，我们 可以将排他性再许可转换为与非美国军事销售相关的非排他性再许可。在2019年第一季度 ，对分许可协议进行了修改，从2018年5月6日起取消了最低费用义务，因此，CamelBak 没有更多的最低费用义务。在截至2021年3月31日或 2020年3个月的三个月内，未确认任何与本再许可协议相关的许可使用费收入。CamelBak产品的销售一直比最初预期的要慢。然而，军事合同通常需要数年时间才能完成，我们对这些产品和市场仍然持乐观态度。

病原体 检测系统

感染控制中的病原体检测我们最近通过推出我们的PluraPath™病原体检测系统扩展了我们的解决方案组合，我们认为这对Nephros来说是一个重要的增长机会。

我们 开发了PluraPath病原体检测系统，为执行水管理计划的感染控制团队提供实时数据 。我们将我们的超滤技术与新兴的定量聚合酶链式反应(QPCR)技术和实时 分析相结合。我们选择了一个便携的、开源的qPCR平台，它允许我们并行处理多达15种不同的细菌和病毒检测。我们与行业专家合作，选择和开发基于DNA和RNA的分析方法，以满足我们在一小时内提供 定量精度的目标。我们还开发了一个移动应用程序来实时提取和处理数据。此外， 我们设计的系统使任何人都可以进行qPCR检测，而不仅仅是受过微生物实验室技术培训的人。

使用 PluraPath系统，可以实时绘制和跟踪建筑物供水系统中多种细菌和病毒病原体水平的变化，成本水平相当于目前需要24-72小时或更长时间的化验 ，并且通常只提供单一病原体的数据。通过使用PluraPath，我们希望感染控制团队能够 快速评估其水系统中各种病原体的大致水平，并以最佳方式集中精力进行二次消毒 我们的战略合作伙伴提供的服务和产品。

PluraPath系统不能取代基于培养的检测，后者是目前在检测 水传播病原体时需要确认的法规要求。相反，我们相信PluraPath将成为防御武器库中的一个有价值的工具，使 能够更快地对更大的病原体目标群体做出决策。我们的目标是为我们的客户和战略合作伙伴 提供一个用户友好的系统，在不到一小时的时间内向感染控制团队提供可靠、可行的数据。

透析设备中的病原体 检测。我们还一直在调查透析领域的病原体检测工作。LAL(鲎试剂)检测是一种透析行业标准检测方法，可确定潜在内毒素的存在，对来源物种不可知。 LAL(鲎试剂)检测是一种透析行业标准检测方法，可确定潜在内毒素的存在，与来源物种无关。内毒素的来源是革兰氏阴性细菌。LAL检测通常需要48-72小时才能 提供从样品运往中心实验室开始的结果。当透析诊所出现紧急污染 或严重升高的内毒素问题时，它们可能不得不长时间关闭，给患者带来巨大的后勤问题 并增加护理成本。

为了 为这一测试范式提供实时解决方案，我们计划在今年第二季度推出透析通™病原体检测和内毒素评估系统 。DialyPath系统将反映我们的PluraPath，但包括革兰氏阴性的DNA标记测试和对六种不同的革兰氏阴性细菌的测试。DialyPath系统设计为在不到一小时的时间内在一次运行中提供两个测试 样本的数据。该系统将提供样本中总内毒素的估计值，以及已知经常侵入透析诊所水系统的六种特定内毒素产生菌的估测水平。

设施范围内的 病原体检测。水系统中的细菌污染物可能来自数千种不同的细菌家族。 现有技术可以使用便携式PluraPath 系统和生物信息学数据库的增强形式，在现场实时绘制水系统生物群图。SequaPath系统提供了对水中20,000多种不同细菌 属(科)进行筛选的能力，包括疾病控制和预防中心(CDC)在其“房屋管道机会主义病原体”中列出的40多种致病菌的属。该系统结合了我们专有的过滤技术 和DNA测序步骤，使快速筛选水传播病原体的属成为可能。与PluraPath一样，SequaPath 平台也是便携的，可以进行当天的现场分析。

序列路径技术被用来执行最近的一项学术研究，该研究发现新冠肺炎大流行期间空置的建筑物中的细菌比被占用的建筑物中的细菌要多得多。构建生物群图谱的潜力是巨大的。我们正在开发技术、 流程和程序，以便在一次运行中执行多达96个测试。我们的计划是首先将SequaPath作为一项服务提供， 然后将其作为一种产品，我们可以与拥有管理此系统的内部技术能力的合作伙伴一起提供支持。

虽然这项服务可能对世界任何地方任何建筑中的任何供水系统的管理都有价值，但我们将首先将 重点放在我们战略合作伙伴的医院客户身上。一旦在医院领域得到验证，我们相信SequaPath有潜力 在多个市场和地区改变建筑用水测试模式。

专业 肾脏产品：HDF系统

HDF简介

美国目前对慢性肾功能衰竭患者的护理标准是血液透析(HD)，这是一种通过扩散清除毒素的过程。患者通常每周至少接受3次HD治疗，每次治疗3-4小时。HD在清除较小、易扩散的毒素方面最为有效。对于急性肾功能衰竭患者，美国目前的护理标准是血液滤过(“HF”)，这是一种通过对流清除毒素的过程。与HD相比，HF可以更好地清除较大尺寸的毒素；然而，HF治疗对患者更具挑战性， 因为它是每天进行的，通常每次治疗需要12-24小时。

血液透析滤过 (“HDF”)是一种替代透析方式，通过同时使用扩散和对流清除毒素，将HD和HF的优点结合到单一疗法中。虽然HDF在美国没有广泛使用，但在欧洲很流行，而且越来越多的患者接受HDF治疗。临床经验和文献显示了HDF的以下临床和患者益处：

但是，与HD一样，HDF可能会占用大量资源，并且可能需要相当长的时间才能提供一个疗程。

Nephros HDF背景

在我们的历史进程中，我们最初开发了一种医疗设备，使标准高清机器能够执行HDF。我们将 我们的方法称为在线中稀释血液透析滤过(“中稀释HDF”)系统。我们最初的解决方案包括一个OLPūr H2H血液透析过滤模块(“H2H模块”)、一个OLPūr MD220血液透析过滤器(“HDF过滤器”) 和一个H2H替代过滤器(“透析液过滤器”)。

我们的 H2H模块连接到标准HD机器上，以执行在线HDF治疗。HD机器控制和监控基本治疗 功能，就像通常提供HD治疗时一样。H2H模块是一个独立的可移动设备，放置在HD机器两侧的 旁边。H2H模块连接到诊所的供水、排水和电力。

H2H模块使用HDF过滤器，非常类似于典型的中空纤维透析器，由高通量(或高透气性)膜制成的单个中空纤维 束组装而成。纤维束被分成两条离散但串联连接的血液路径 。透析液向一个方向流动，即在阶段1中与血液流动逆流，在阶段2中与血流并流。 在阶段1中，透析液与血液流动方向相反，在阶段2中与血液流动方向相反。

除HDF过滤器外，H2H模块还在患者治疗期间使用透析液过滤器。透析液过滤器是一种中空纤维超滤设备，在一个外壳中由两个顺序(冗余)的超滤级组成。在与H2H模块进行在线HDF期间，新鲜透析液由H2H模块的液压(替代)泵重定向，并通过该双级超滤器，然后作为替代液注入体外循环中。 在与H2H模块进行联机HDF期间，新鲜透析液由H2H模块的液压(替代)泵重定向并通过该双级超滤器，然后作为替代液注入体外循环中。提供超纯的透析液是在线HDF治疗成功的关键。

我们的 原始HDF系统符合当前的ANSI/AAMI/ISO标准，并于2012年通过美国食品和药物管理局(FDA) 批准用于治疗慢性肾功能衰竭患者。到目前为止，我们的HDF系统是唯一通过FDA批准的HDF系统。

在过去四年中，DaVita Healthcare Partners、肾脏研究所(Fresenius Medical Care的一个研究部门)、 和范德比尔特大学在其诊所对我们的血液透析过滤系统进行了上市后评估。我们从这些评估中收集了直接的 反馈，以更好地了解我们的系统如何最适合当前的临床和经济 ESRD治疗范例。评估的最终目标是更好地了解HDF在美国临床环境中的潜力 ，以便(A)提高患者的生活质量，(B)与其他透析 方式相比减少总体支出，(C)最大限度地减少对诊所护士工作流程的影响，以及(D)展示HDF技术对美国医疗系统的药物经济学益处，就像欧洲对其他HDF系统所做的那样。上一次评估是在2018年第一季度在Vanderbilt完成的 。

专业 肾脏产品公司

在过去两年中，我们大幅简化和重新设计了HDF设备。我们的更新大大 使系统更易于使用。通过从可重复使用的替代超滤转变为一次性替代超滤，我们能够 简化设置过程并大幅缩短患者治疗之间所需的时间-这是我们的第一代系统的两个主要问题 。我们使用实时用户反馈来帮助微调影响可用性的系统更改。我们相信，我们的第二代HDF系统将满足临床医生和患者的需求。

在 2018年，我们将HDF设备的开发剥离为SRP。我们直接向SRP筹集了300万美元的外部资本，为上述第二代开发提供资金 。Nephros持有SRP 62.5%的所有权股份。

在 我们的第二代设备获得FDA批准后，我们打算在具有以前使用我们设备经验的诊所推出它。 然后，我们计划在有节制的基础上将我们的努力扩大到希望为患者提供HDF治疗的诊所。 目前，我们认为快速而广泛地进军市场并不是最佳选择。美国的肾病学家 没有接受HDF疗法方面的培训；然而，许多肾病学家希望探索这一选择，我们相信早期采用者将 希望进行研究以更好地了解该技术。我们打算支持这些由研究者发起的研究。

虽然欧洲已经进行了多项研究，但HDF最佳使用的证据还需要建立在美国的治疗环境中 。根据来自费森尤斯的欧洲数据，超过15%的透析治疗是HDF。如果HDF在美国达到这样的渗透率，这可能会转化为超过1000万 个单独治疗。我们不相信美国会瞬间效仿欧洲。然而，我们相信HDF疗法在美国终末期肾病患者的治疗中占有一席之地，我们期待着实现这一途径。

关键会计政策

截至2021年3月31日的三个月期间，我们在截至2020年12月31日的年度报告Form 10-K中确定的关键会计政策没有重大变化 。

最近 会计声明

我们 受最近发布的会计准则、会计指导和披露要求的约束。有关这些 新会计准则的说明，请参阅本公司未经审计的简明合并中期财务报表附注 中的附注2“列报基础和流动性”，该附注包含在本季度报告10-Q表第一部分的第1项中，作为参考并入本文 。

运营结果

经营业绩波动

我们的 运营结果在过去一段时间内波动很大，并且很可能在未来 继续如此。我们预计，在可预见的未来，我们的年度运营业绩将受到几个因素的影响，包括 与我们的研发工作相关的支出的进度和时间、与产品发布相关的营销费用 、监管机构批准我们各种产品的时间以及市场对我们产品的接受度。由于这些波动， 我们认为，对我们经营业绩的逐期比较并不能很好地预示我们未来的业绩。

截至2021年3月31日的三个月与截至2020年3月31日的三个月相比

下表列出了截至2021年3月31日和2020年3月的三个月的汇总综合运营结果 (除百分比外，以千为单位)：

净收入

截至2021年3月31日的三个月的净收入总额为270万美元，而截至2020年3月31日的三个月的净收入总额为250万美元。 增长20万美元，增幅为8%，主要是由于医疗器械销售额的大幅增长，主要是对现有 客户的销售。由于新冠肺炎疫情对参加销售会议的客户可用性的影响，来自新客户的收入约占总收入的11%，而在疫情爆发前的12个月(2019年4月1日至2020年3月31日) 期间，这一比例平均为17%。

销售商品成本

截至2021年3月31日的三个月，销售商品的成本 为110万美元，而截至2020年3月31日的三个月的销售成本为100万美元。增加10万美元，或11%，是因为直接产品成本增加。

毛利

截至2021年3月31日的三个月的毛利率约为58%，而截至2020年3月31日的三个月的毛利率约为59%。下降约1%的主要原因是直接产品成本增加。

研发费用 和开发费用

截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月，研究和开发费用为每月60万美元。

折旧 和摊销费用

截至2021年3月31日的三个月的折旧和摊销费用约为50,000美元，而截至2020年3月31日的三个月的折旧和摊销费用约为46,000美元 。

销售、一般和管理费用

在截至2021年3月31日和2020年3月的三个月中，销售、 一般和管理费用为每个月200万美元。

或有对价公允价值变动

在截至2021年3月31日的三个月内，没有 与或有对价相关的金额。截至2020年3月31日的三个月，或有代价的公允价值变化约为42,000美元，原因是商业过滤产品的收入表现低于计划 。

利息 费用

截至2021年3月31日的三个月，利息 费用约为13,000美元。它主要由我们担保的 应付票据的利息组成。截至2020年3月31日的三个月的利息支出约为43,000美元，主要包括应付有担保票据的利息 、有担保循环信贷安排的利息和或有对价的增加。

利息 收入

截至2021年3月31日的三个月的利息 收入约为3,000美元，而截至2020年3月31日的三个月的利息收入约为1,000美元。

取消PPP贷款

我们的 未偿还购买力平价贷款在2021年1月被免除，导致约482,000美元的清偿。

其他 收入(费用)，净额

由于外币交易收益，截至2021年3月31日的三个月的其他 收入约为9,000美元。 截至2020年3月31日的三个月，由于外币交易亏损，其他支出约为30,000美元。

水 过滤

下表列出了截至2021年3月31日和 2020年3个月的水过滤部分的运行结果(单位为千，百分比除外)：

净收入

截至2021年3月31日的三个月的净收入总额为270万美元，而截至2020年3月31日的三个月的净收入总额为250万美元。 增长20万美元，增幅为8%，主要是由于医疗器械销售额的大幅增长，主要是对现有 客户的销售。由于新冠肺炎疫情对参加销售会议的客户可用性的影响，来自新客户的收入约占总收入的11%，而在疫情爆发前的12个月(2019年4月1日至2020年3月31日) 期间，这一比例平均为17%。

销售商品成本

截至2021年3月31日的三个月，销售商品的成本 为110万美元，而截至2020年3月31日的三个月的销售成本为100万美元。增加10万美元，或11%，是因为直接产品成本增加。

毛利

截至2021年3月31日的三个月的毛利率约为58%，而截至2020年3月31日的三个月的毛利率约为59%。下降约1%的主要原因是直接产品成本增加。

研发费用 和开发费用

截至2021年和2020年3月31日的三个月，研究和开发费用分别为30万美元。

折旧 和摊销费用

截至2021年3月31日的三个月的折旧和摊销费用约为50,000美元，而截至2020年3月31日的三个月的折旧和摊销费用约为46,000美元 。

销售、一般和管理费用

销售， 截至2021年3月31日的三个月的一般和行政费用为190万美元，而截至2020年3月31日的 三个月为170万美元，增加了20万美元，增幅为9%。

或有对价公允价值变动

在截至2021年3月31日的三个月内，没有 与或有对价相关的金额。截至2020年3月31日的三个月，或有代价的公允价值变化约为42,000美元，原因是商业过滤产品的收入表现低于计划 。

病原体 检测

下表列出了截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月病原体检测部门的运行结果 (除百分比外，以千为单位)：

净收入

截至2021年3月31日的三个月的总净收入为0美元，而截至2020年3月31日的三个月为18,000美元，当时我们的病原体检测产品首次投放市场。

销售商品成本

截至2020年3月31日的三个月，售出商品的成本 约为7,000美元。

毛利

截至2020年3月31日的三个月，毛利率约为61%。

研发费用 和开发费用

截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月，研究和开发费用分别约为119,000美元和52,000美元 。这一增长约为67,000美元，增幅为129%，反映了我们 病原体检测产品研发支出的增加。

销售、一般和管理费用

销售、 截至2021年3月31日的三个月的一般和行政费用约为101,000美元，而截至2020年3月31日的三个月为125,000美元 。

肾脏 产品

下表列出了截至2021年3月31日和 2020年的三个月肾产品部门的运营结果(单位为千，百分比除外)：

研发费用 和开发费用

在截至2021年3月31日和 2020年3个月的三个月里，研究和开发费用分别约为143,000美元和约201,000美元，减少了约58,000美元，原因是随着第二代HDF产品 即将提交FDA审批，其投资减少了约58,000美元。

销售、一般和管理费用

在截至2021年和2020年3月31日的三个月中，销售、一般和管理费用分别约为22,000美元和约110,000美元，减少了约88,000美元，原因是第二代HDF产品的投资在临近提交FDA审批时减少了 。

流动性 与资本资源

下表汇总了我们截至2021年3月31日和2020年12月31日的流动性和资本资源，旨在补充 下面更详细的讨论。所述金额以千为单位表示。

截至2021年3月31日，我们的累计赤字为1.324亿美元，我们预计运营将产生额外的运营亏损 ，直到我们能够增加产品销售和/或许可收入以实现盈利。

根据可用于我们运营的现金和对我们未来运营的预测，我们相信我们的现金余额将 足以为我们当前的运营计划提供资金，至少在本10-Q季度报告中的精简 合并财务报表发布之日起的未来12个月内。此外，我们的运营计划旨在帮助 控制运营成本、增加收入和筹集额外资本，直到我们产生足够的现金流 为运营提供资金。如果由于经济或竞争状况导致对我们产品的需求减少， 或者如果我们无法以其他方式实现我们的计划，则由于我们可能无法充分削减成本，流动性可能会大幅减少 。

我们 未来的流动性来源和需求将取决于许多其他因素，包括：

我们 预计将现有资本资源用于以下用途：

截至2021年3月31日，我们拥有总计820万美元的现金和现金等价物，总资产为1730万美元，其中不包括与Medica签订的60万美元的许可和供应协议相关的资产 。

截至2021年3月31日的三个月，运营活动中使用的净现金约为5.5万美元，而截至2020年3月31日的三个月为180万美元 ，减少170万美元，主要原因是截至2021年3月31日的三个月的库存减少了60万美元，而截至2020年3月31日的三个月的库存增加了110万美元。在截至2020年3月31日的三个月内购买了多余的库存，以降低与流行病相关的供应中断的风险 。由于没有发生此类中断，多余的库存将在2021年全部出售，从而降低库存 水平。

在截至2021年3月31日的三个月中，用于投资活动的现金净额约为23,000美元，原因是购买了财产 和设备。截至2020年3月31日的三个月，没有现金用于投资活动。

在截至2021年3月31日的三个月中，用于融资活动的现金净额约为3,000美元，原因是我们的担保票据支付了 约61,000美元，我们的融资租赁义务的本金支付约3,000美元，我们的融资租赁义务的本金支付约1,000美元，由行使期权的收益约62,000美元部分抵消 。

截至2020年3月31日的三个月，融资活动提供的现金净额为660万美元，来自发行普通股的收益680万美元，以及行使认股权证和期权的收益约53,000美元，部分抵消了 我们担保循环信贷安排的净付款约65,000美元，支付我们的设备融资债务约1,000美元 ，支付我们的担保票据约56,000美元，支付我们的 或有对价约63,000美元，以及

表外安排 表内安排

截至2021年3月31日，我们 没有任何表外安排。

前瞻性 陈述

本季度报告中有关Form 10-Q的某些 陈述构成“前瞻性陈述”。此类陈述包括 有关我们正在开发的技术的功效和预期用途、将此类产品推向市场的时间表和战略、监管部门审查和批准我们的产品的时间表、持续开发此类产品的资金来源 的可用性，以及其他非历史事实的陈述，包括可能在 前面加有“打算”、“可能”、“将会”、“计划”、“预期”、“预期”、“项目”等词的陈述、 、 、“”估计“”、“”目标“”、“相信”、“ ”“希望”、“”潜在“”或类似的词。前瞻性陈述不是对未来业绩的保证， 基于某些假设，会受到各种已知和未知的风险和不确定性的影响，其中许多风险和不确定性是我们无法控制的 。实际结果可能与前瞻性陈述中包含的预期大不相同。 可能导致此类差异的因素包括但不限于以下风险：

有关我们和可能影响前瞻性陈述实现的风险因素的更多 详细信息，包括本季度报告中的10-Q表格中的前瞻性陈述，请参阅我们提交给证券交易委员会的文件，包括我们提交给证券交易委员会的截止到2020年12月31日的财政年度的10-K表格年度报告以及我们提交给证券交易委员会的其他报告。我们敦促投资者和证券持有人在SEC网站www.sec.gov上免费阅读这些文件。我们不承诺因新信息、未来事件或其他原因而公开 更新或修改我们的前瞻性陈述，除非法律另有要求 。

第 项3.关于市场风险的定量和定性披露

较小的报告公司不需要 。

第 项4.控制和程序

信息披露控制和程序的评估

我们 根据1934年修订的《证券交易法》(以下简称《交易法》)的规则13a-15(E)或规则15d-15(E)所定义的信息披露控制和程序体系，旨在提供合理的保证，确保根据交易法提交的报告中要求 披露的信息已累计并及时传达给管理层。 管理层认识到，任何信息披露控制和程序，无论设计和操作多么完善，都只能提供 所需的信息。 管理人员认识到，任何信息披露控制和程序，无论设计和操作有多好，都只能提供 根据交易法提交的报告中要求的信息并及时传达给管理层。 由于所有控制系统都存在固有限制，因此任何控制评估 都不能绝对保证已经或将检测到所有控制问题和欺诈实例。

在本Form 10-Q季度报告所涵盖的 期末，我们在包括首席执行官和首席财务官在内的管理层的监督下，在 的参与下，根据交易所法案规则13a-15(B)对我们的披露控制和程序的有效性 进行了评估。基于该评估，我们的首席执行官 官员和首席财务官得出结论，截至本报告所涵盖的期间结束时，我们的信息披露控制和程序是有效的 。

财务报告内部控制变更

我们的财务报告内部控制没有 在最近一个财季发生的重大 影响或合理地可能对财务报告内部控制产生重大影响的变化。

第 第二部分-其他信息

第 1A项。风险因素

由于 是一家较小的报告公司，我们不需要根据本项目进行披露。但是，除了本Form 10-Q季度报告中阐述的其他信息(包括题为“前瞻性 声明”一节中的重要信息)之外，您还应仔细考虑我们截至2020年12月31日的Form 10-K年度报告中的“风险因素”，以讨论可能导致实际结果与本Form 10-Q季度报告中包含的前瞻性声明中描述或暗示的结果大不相同的重要因素 。我们目前不知道或认为无关紧要的额外风险和 不确定性可能会对我们的实际 业务、财务状况和/或经营业绩产生重大不利影响。

物品 6.展品

附件 索引

签名

根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使本报告由其正式授权的签名人代表其签署。