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美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区，20549
表格：
(标记一)
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节规定的季度报告 |
在截至本季度末的季度内
或
根据1934年“证券交易法”第13或15(D)节提交的过渡报告 |
对于从日本到日本的过渡期，日本将继续向日本过渡。
委托文件编号：
(注册人的确切姓名载于其章程)
(注册成立或组织的州或其他司法管辖区) | (美国国税局雇主身分证号码) | |
(主要行政办公室地址) | (邮政编码) |
注册人电话号码，包括区号：(
根据交易法第12(B)条登记的证券：
每节课的题目： |
| 交易代码 |
| 在其注册的每个交易所的名称： |
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短期限内)提交了1934年《证券交易法》第(13)或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内是否一直遵守此类提交要求。(2)注册人(1)是否在过去12个月内(或在要求注册人提交此类报告的较短期限内)提交了根据1934年《证券交易法》第(13)或15(D)节要求提交的所有报告。下半身
用复选标记表示注册人是否已在过去12个月内(或注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。巴塞罗那
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司还是新兴的成长型公司。请参阅《交易法》规则第312b-2条中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小报告公司”和“新兴成长型公司”的定义。
大型加速滤波器 | ◻ |
| 加速文件管理器 | ◻ |
☒ | 规模较小的报告公司 | |||
新兴成长型公司 |
如果是一家新兴的成长型公司，用复选标记表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据交易法第(13)(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如交易法规则第312b-2条所定义)。
截至2021年4月30日，注册人拥有
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目录表
页面 | |
关于前瞻性陈述的特别说明 | 3 |
第一部分：金融信息 | |
第一项：财务报表 | 4 |
截至2021年3月31日和2020年12月31日未经审计的合并资产负债表 | 4 |
截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月未经审计的合并经营报表 | 5 |
截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月未经审计的简明综合全面损失表 | 6 |
截至2021年和2020年3月31日的三个月未经审计的现金流量简并报表 | 7 |
截至2021年和2020年3月31日的三个月未经审计的股东权益简明合并报表 | 8 |
简明合并财务报表附注 | 9 |
第二项：管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析 | 27 |
第三项关于市场风险的定量和定性披露 | 35 |
项目4.控制和程序 | 35 |
第二部分--其他信息 | |
第一项：法律诉讼 | 35 |
项目1A。风险因素 | 35 |
第二项未登记的股权证券销售和收益的使用 | 35 |
第三项高级证券违约 | 36 |
第294项矿山安全信息披露 | 36 |
项目5.其他信息 | 36 |
项目6.展品 | 37 |
签名 | 38 |
2
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关于前瞻性陈述的特别说明
这份Form 10-Q季度报告包含涉及风险和不确定性的前瞻性陈述。除本季度报告(Form 10-Q)中包含的有关历史事实的陈述外，其他所有陈述均为前瞻性陈述。在某些情况下，您可以通过诸如“预期”、“相信”、“考虑”、“继续”、“可能”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜在”、“预测”、“项目”、“寻求”、“应该”、“目标”、“将会”“或者这些词或其他类似术语的否定。这些前瞻性声明包括但不限于有关公司财务业绩的声明，并会受到大量风险、不确定性和假设的影响，包括在本季度报告(Form 10-Q)和截至2020年12月31日的Form 10-K年度报告“第I部分，第1A项，风险因素”或我们提交给美国证券交易委员会(SEC)的其他文件中描述的那些风险、不确定性和假设。此外，我们的运营环境竞争激烈，变化迅速，新的风险时有出现。我们的管理层不可能预测所有风险，也不能评估所有因素对我们业务的影响，也不能评估任何因素或因素组合可能导致实际结果与我们可能做出的任何前瞻性陈述中包含的结果大不相同的程度。鉴于这些风险、不确定性和假设，本季度报告中讨论的前瞻性事件和情况可能不会发生，实际结果可能与前瞻性表述中预期或暗示的结果大不相同。
你不应该依赖前瞻性陈述作为对未来事件的预测。虽然我们认为前瞻性陈述中反映的预期是合理的，但我们不能保证前瞻性陈述中反映的未来结果、活动水平、业绩、事件或情况将会实现或发生。您应阅读本季度报告(Form 10-Q)以及我们在此引用并已提交给SEC的文件，了解我们未来的实际结果、活动水平、业绩以及事件和情况可能与我们预期的大不相同。我们没有义务在本季度报告(Form 10-Q)发布之日之后，以任何理由公开更新任何前瞻性陈述，以使这些陈述符合新信息、实际结果或我们预期的变化，除非法律另有要求。
除文意另有所指外，本季度报告中的术语“Quanterix”、“公司”、“我们”、“我们”和“我们”均指Quanterix公司及其子公司。“Quanterix”、“SIMOA”、“SIMOA HD-X”、“SIMOA HD-1”、“SR-X”、“SP-X”、“HD-X Analyzer”、“HD-1 Analyzer”和我们的标识是我们的商标。本季度报告中10-Q表格中出现的所有其他服务标记、商标和商号均为其各自所有者的财产。我们不打算使用或展示其他公司的商号、商标或服务标志，以暗示我们与这些其他公司有关系，或由这些其他公司背书或赞助。
3
目录
第一部分：金融信息
第一项：财务报表
Quanterix公司
简明综合资产负债表
(金额以千为单位，不包括每股和每股数据)
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| 2021年3月31日 |
| 2020年12月31日 | |||
资产 | ||||||
流动资产： |
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现金和现金等价物 | $ | | $ | | ||
应收账款(减去信贷损失准备金#美元 |
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库存 |
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预付费用和其他流动资产 |
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流动资产总额 | |
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受限现金 |
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财产和设备，净额 |
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无形资产，净额 |
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商誉 |
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使用权资产 | | | ||||
其他非流动资产 |
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总资产 | $ | | $ | | ||
负债和股东权益 |
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流动负债： |
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应付帐款(包括#美元 | $ | | $ | | ||
应计薪酬和福利 |
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其他应计费用(包括#美元 |
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递延收入(包括#美元 |
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长期债务的当期部分 |
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短期租赁负债 | | | ||||
其他流动负债 | | | ||||
流动负债总额 |
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递延收入，扣除当期部分 |
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长期租赁负债 | | | ||||
其他非流动负债 |
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总负债 |
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股东权益： |
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普通股，$ |
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授权- |
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额外实收资本 |
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累计其他综合收益 | | | ||||
累计赤字 |
| ( |
| ( | ||
股东权益总额 |
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总负债和股东权益 | $ | | $ | | ||
请参阅附注
4
目录
Quanterix公司
简明合并操作报表
(金额以千为单位，不包括每股和每股数据)
(未经审计)
截至3月31日的三个月： | |||||||
| 2021 |
| 2020 | ||||
产品收入(包括关联方活动#美元) | $ | | $ | | |||
服务和其他收入(包括关联方活动#美元) |
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协作和许可收入 |
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赠款收入 | | — | |||||
总收入 |
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售出商品的成本： |
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产品收入成本(包括关联方活动成本$ |
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服务成本和其他收入(包括关联方活动#美元) |
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销售商品和服务的总成本 |
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毛利 | | | |||||
运营费用： |
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研究和开发(包括相关方活动#美元) |
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销售、一般和行政管理(包括关联方活动，金额为$ |
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总运营费用 |
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运营亏损 |
| ( |
| ( | |||
利息(费用)收入，净额 |
| ( |
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其他费用，净额 |
| ( |
| ( | |||
所得税前亏损 | ( | ( | |||||
所得税优惠 | | | |||||
净损失 | $ | ( | $ | ( | |||
每股基本和稀释后净亏损 | $ | ( | $ | ( | |||
加权平均已发行普通股、基本普通股和稀释普通股 |
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请参阅附注
5
目录
Quanterix公司
简明综合全面损失表
(金额(以千为单位))
(未经审计)
截至3月31日的三个月： | ||||||
2021 |
| 2020 | ||||
净损失 | $ | ( | $ | ( | ||
其他全面亏损： | ||||||
累计平移调整 | ( | ( | ||||
其他综合损失合计 | ( | ( | ||||
综合损失 | $ | ( | $ | ( | ||
请参阅附注
6
目录
Quanterix公司
现金流量表简明合并报表
(金额(以千为单位))
(未经审计)
截至3月31日的三个月： | ||||||
2021 |
| 2020 | ||||
经营活动 |
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净损失 | $ | ( | $ | ( | ||
对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行调整： |
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折旧及摊销费用 |
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库存递增摊销 | | | ||||
应收账款信用损失费用 | | — | ||||
减少使用权资产的账面金额 | | — | ||||
基于股票的薪酬费用 |
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非现金利息支出 |
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固定资产处置损失 |
| — |
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营业资产和负债变动情况： |
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应收账款 |
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| ( | ||
预付费用和其他资产 |
| ( |
| ( | ||
库存 |
| ( |
| ( | ||
其他非流动资产 |
| ( |
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应付帐款 |
| ( |
| ( | ||
应计薪酬和福利、其他应计费用和其他流动负债 |
| ( |
| ( | ||
合同采购成本 | ( | ( | ||||
经营租赁负债 | ( | | ||||
其他非流动负债 | ( | ( | ||||
递延收入 |
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用于经营活动的现金净额 | ( | ( | ||||
投资活动 |
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购置物业和设备 |
| ( |
| ( | ||
购买资产的RADx赠款收益 | | — | ||||
投资活动提供(用于)的现金净额 | | ( | ||||
融资活动 |
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行使股票期权所得收益 |
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在包销的公开发行中出售普通股，净额 | | — | ||||
ESPP购买收益 |
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应付票据的付款 |
| — |
| ( | ||
融资活动提供的现金净额 | | | ||||
现金及现金等价物净增(减) |
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| ( | ||
外币汇率对现金的影响 | ( | ( | ||||
期初现金、限制性现金和现金等价物 |
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期末现金、限制性现金和现金等价物 | $ | | $ | | ||
补充现金流信息 |
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支付利息的现金 | $ | | $ | | ||
购入应付账款中的财产和设备 | $ | | $ | | ||
现金、现金等价物和限制性现金的对账： | ||||||
现金和现金等价物 | $ | | $ | | ||
受限现金 | $ | | $ | | ||
现金总额、现金等价物和限制性现金 | $ | | $ | | ||
请参阅附注
7
目录
Quanterix公司
股东权益简明合并报表
(金额以千为单位，共享数据除外)
(未经审计)
累计 | |||||||||||||||||
其他内容 | 其他 | 总计 | |||||||||||||||
普普通通 | 普普通通 | 实缴 | 全面 | 累计 | 股东的 | ||||||||||||
| 股票和股票 |
| 股票价值 |
| 资本 |
| 收益(亏损) |
| 赤字 |
| 股权 | ||||||
2020年12月31日的余额 |
| | $ | | $ | | $ | | $ | ( |
| $ | | ||||
普通股期权及认股权证的行使及限制性股票的归属 |
| | — | | — | — |
| | |||||||||
在包销的公开发行中出售普通股，净额 | | | | — | — | | |||||||||||
ESPP股票购买 | | — | | — | — |
| | ||||||||||
基于股票的薪酬费用 | — | — | | — | — | | |||||||||||
累计平移调整 | — | — | — | ( | — | ( | |||||||||||
净损失 | — | — | — | — | ( | ( | |||||||||||
2021年3月31日的余额 |
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| $ | |
| $ | |
| $ | | $ | ( |
| $ | | |
累计 | |||||||||||||||||
其他内容 | 其他 | 总计 | |||||||||||||||
普普通通 | 普普通通 | 实缴 | 全面 | 累计 | 股东的 | ||||||||||||
| 股票和股票 |
| 股票价值 |
| 资本 |
| 收益(亏损) |
| 赤字 |
| 股权 | ||||||
2019年12月31日的余额 |
| | $ | | $ | | $ | ( | $ | ( |
| $ | | ||||
普通股期权的行使和限制性股票的归属 |
| | — | | — | — |
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ESPP股票购买 | | — | | — | — |
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基于股票的薪酬费用 | — | — | | — | — | | |||||||||||
累计平移调整 | — | — | — | ( | — | ( | |||||||||||
净损失 | — | — | — | — | ( | ( | |||||||||||
2020年3月31日的余额 |
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| $ | |
| $ | |
| $ | ( | $ | ( |
| $ | | |
请参阅附注
8
目录
Quanterix公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)
1.组织运作
Quanterix Corporation(纳斯达克市场代码：QTRX)(本公司)是一家生命科学公司，已经开发出下一代超灵敏数字免疫分析平台，可促进生命科学研究和诊断的精确健康。该公司的平台基于其专有的数字“SIMOA”检测技术。该公司的SIMOA珠基和平面阵列平台使客户能够可靠地检测血液、血清和其他液体中极低浓度的蛋白质生物标记物，而在许多情况下，这些蛋白质生物标记物是传统的模拟免疫分析技术无法检测到的，还允许研究人员定义和验证仅存在于极低浓度且已使用质谱等技术发现的新型蛋白质生物标记物的功能。这些能力为该公司的客户提供了对蛋白质生物标记物在人类健康中的作用的洞察力，这是其他现有技术所不可能的，并使研究人员能够对健康和疾病之间的连续体展开独特的洞察力。该公司目前正专注于蛋白质检测，它认为这是一个重要的未得到满足的需求领域，而且它在这一领域具有显著的竞争优势。然而，除了在蛋白质分析方面实现新的应用和洞察力之外，该公司的SIMOA平台还展示了对其他测试应用的适用性，包括核酸和小分子的检测。
该公司于2014年推出了其第一个免疫分析平台SIMOA HD-1。HD-1是一个全自动免疫分析珠基平台，具有多路复用和定制分析能力，以及相关的分析测试套件和消耗品。该公司于2017年第四季度推出了第二个基于珠粒的免疫分析平台(SR-X)，其占地面积比SIMOA HD-1更紧凑，自动化程度更低，可满足更低的体积要求，同时仍允许多路复用和自定义分析功能。该公司于2019年1月在新的SIMOA平面阵列平台上启动了其第三台仪器(SP-X)的早期使用计划，并于2019年4月开始全面商业发布。2019年7月，该公司推出了SIMOA HD-X，这是SIMOA HD-1的升级版，取代了HD-1。HD-X旨在显著提高生产力和运营效率，以及更大的用户灵活性。该公司于2019年第三季度开始在客户地点发运和安装HD-X仪器。该公司还代表客户提供研究服务，将SIMOA技术应用于特定的客户需求。该公司的客户主要是仅用于研究的市场，包括学术和政府研究机构、制药制造商的研究和开发实验室、合同研究机构和专业研究实验室。
该公司于2018年1月收购了奥顺生物系统公司(奥顺)。随着对奥顺的收购，该公司获得了CLIA认证的实验室，以及奥顺的专有灵敏平面阵列检测技术。利用其专有的尖端SIMOA图像分析和数据分析算法，该公司进一步完善了这种平面阵列技术，以开发SP-X仪器，提供与其基于珠子的平台相同的SIMOA灵敏度。
公司于2019年8月完成对位于瑞典乌梅亚的瑞典公司UmanDiagnostics AB(Uman)的收购。Uman提供神经丝光(NF-L)抗体和ELISA试剂盒，被世界各地的研究人员以及生物制药和诊断公司广泛认为是检测NF-L的首选解决方案，以推动神经退行性疾病的治疗和诊断的发展。随着对Uman的收购，该公司获得了一项关键技术的长期供应来源。
承销的公开发行
2020年8月6日，该公司作为几家承销商的代表与Leerink和Cowen签订了一项承销协议，涉及承销的公开发行约为。
9
目录
2021年2月3日，该公司作为几家承销商的代表与高盛公司(Goldman Sachs&Co.LLC)、SVB Leerink LLC和考恩公司(Cowen)达成了一项承销协议，有关承销的公开发行约为2.0亿美元。
陈述的基础
中期简明综合财务报表未经审计。本公司管理层认为，未经审计的简明综合财务报表反映了所有调整，仅包括正常的经常性调整，这些调整是根据美国中期财务信息公认会计原则(美国公认会计原则)以及形成第10-Q条和S-X条例第10条的指示，公平地列报财务状况、经营业绩、全面亏损和现金流量所必需的，这些调整是公平列报每个时期的财务状况、经营业绩、全面亏损和现金流量所必需的。因此，按照美国公认会计原则编制的财务报表中通常包含的某些信息和披露已被浓缩或省略。这些中期简明综合财务报表应与本公司于2021年3月5日提交给美国证券交易委员会的截至2020年12月31日的10-K表格年度报告(2020年度表格10-K年度报告)中包含的经审计的综合财务报表及其相关附注一并阅读。截至2020年12月31日的合并财务信息来源于2020年年报FORM 10-K中包含的经审计的2020年合并财务报表。
2.重大会计政策
合并原则
简明合并财务报表是根据美国公认会计准则编制的，其中包括Quanterix公司及其全资子公司的账目。所有重要的公司间交易和余额都已在合并中冲销。
预算的使用
按照美国公认会计原则编制合并财务报表要求管理层作出影响合并财务报表和附注中报告金额的估计和假设。在作出该等估计及假设时，本公司根据过往经验及其他各种被认为合理的假设作出估计。公司在编制综合财务报表时所作的重大估计涉及收入确认、收购中收购资产和承担的负债的公允价值、针对递延税项资产记录的估值津贴以及存货估值。实际结果可能与这些估计不同。
外币
本公司按报告期末的现行汇率折算其境外子公司的资产和负债。收入和支出按报告期内有效的平均汇率换算。换算调整计入累计其他综合收益。
所得税
公司确认递延税金资产和负债是因为公司合并财务报表或纳税申报表中已确认的事件的预期未来税收后果。根据此方法，递延税项资产及负债乃根据综合财务报表账面值与资产及负债的税基之间的差额，采用预期差额将拨回的年度的现行税率厘定。如果根据现有证据的份量，部分或全部递延税项资产很可能无法变现，则应计入递延税项资产的估值拨备。
10
目录
本公司根据会计准则编纂(ASC)740的规定，对不确定的税收状况进行会计处理。所得税(ASC 740)。当存在不确定的税收头寸时，本公司确认税收头寸的税收优惠，以使其更有可能实现。至于税项优惠是否更有可能实现，则视乎税务情况的技术优点，以及现有的事实和情况而定。截至2021年3月31日，公司没有任何重大不确定的税务头寸。
企业合并
根据收购会计方法，本公司一般根据收购日的估计公允价值确认收购的有形和可识别无形资产以及承担的负债。分配的公允价值，定义为在有意愿的市场参与者之间有序交易中出售资产或支付转移负债的价格，基于管理层确定的估计和假设。对有形和无形资产合计价值的超额对价，扣除所承担的负债，计入商誉。这些估值需要大量的估计和假设，特别是在无形资产方面。
该公司通常使用贴现现金流量法对收购的无形资产进行估值。这种方法需要重要的管理层判断力来预测未来的经营业绩，并确定剩余增长率和贴现因素。用于评估和摊销无形资产的估计与用于管理业务的计划和估计一致，并基于可获得的历史信息以及行业估计和平均值。如果随后对基本业务活动的实际结果和更新后的预测与用于开发这些价值的假设和预测相比发生变化，公司可能会发生减损费用。此外，公司还估计了某些收购资产的经济寿命，这些寿命用于计算折旧和摊销费用。如果对经济寿命的估计发生变化，折旧或摊销费用可能会加速或放缓。
受限现金
限制性现金主要是作为租赁公司位于马萨诸塞州比勒里卡的总部的担保而发行的信用证的抵押品，也是为了确保公司的公司信用卡计划的安全而发行的信用证的抵押品。受限制的现金本质上是长期的，因为公司要到2021年3月31日起一年多才能获得资金。
最近的会计声明
本公司被视为经修订的2012年Jumpstart Our Business Startups Act(JOBS Act)所界定的“新兴成长型公司”(EGC)。就业法案规定，EGC可以利用延长的过渡期来遵守新的或修订的会计准则。因此，企业管治委员会可延迟采纳某些会计准则，直至该等准则适用于私营公司为止。在首次公开募股(IPO)结束五周年的会计年度的最后一天之前，公司可能一直是EGC，尽管如果在此之前的任何6月30日，非关联公司持有的公司普通股市值超过7亿美元，或者如果公司在任何会计年度的年毛收入达到10.7亿美元或更多，那么从适用年度的12月31日起，公司将不再是EGC。如果该公司在三年内发行超过10亿美元的不可转换债券，该公司也将不再是EGC。本公司已选择利用这一延长的过渡期，因此，只要本公司仍然是EGC，本公司将不会被要求在其他上市公司需要采用新的或修订的会计准则的相关日期采用该等准则。
最近采用的
2016年6月，财务会计准则委员会(FASB)设立了326主题，金融工具-信用损失：金融工具信用损失的计量(ASC 326)发布会计准则更新(ASU)第2016-13号 (ASU 2016-13)，它通过要求实体使用远期-
11
目录
基于预期损失的寻找方法估计某些类型的金融工具的信贷损失，包括贸易应收账款和可供出售的债务证券。公司于2021年1月1日使用修改后的回溯法提前采用了ASU 2016-13。该公司上一年期间的综合财务报表没有修订，反映了该时期有效的信贷损失要求。采用ASU 2016-13年度并未对公司的综合财务报表产生实质性影响。
2018年8月，FASB发布了ASU第2018-15号，无形资产-商誉和其他-内部使用软件(子主题350-40)：客户对作为服务合同的云计算安排中发生的实施成本的核算(ASU 2018-15). 此ASU解决客户在云计算或托管安排中支付的实施、设置和其他前期成本的会计问题。该指导意见使作为服务合同的托管安排中发生的这些费用的会计处理与开发或获得内部使用软件的资本化和摊销费用的要求保持一致。公司于2021年1月1日采用前瞻性方法采用ASU 2018-15。采用ASU 2018-15年度并未对本公司的综合财务报表产生实质性影响。
2019年12月，FASB发布了ASU第2019-12号，简化所得税的核算(ASU 2019-12)，旨在简化与ASC 740相关的各个领域，所得税(ASC 740)。ASU 2019-12年度取消了执行期间内税收分配和计算过渡期所得税的某些例外情况。该指引还简化了导致商誉计税基础上升的交易的会计处理，以及在过渡期内制定的税法或税率变化的影响。2021年1月1日，公司提前采用了ASU 2019-12标准。采用ASU 2019-12年度并未对本公司的合并财务报表产生实质性影响。
此前在Form 10-K的2020年年度报告中披露的重大会计政策和最近的会计声明没有其他重大变化。
3.收入确认
当客户获得承诺的商品或服务的控制权时，公司确认收入。确认的收入金额反映了公司预计有权获得的对价，以换取这些商品和服务、从客户那里收取的奖励和税收，这些商品和服务随后将汇给政府当局。
顾客
该公司的客户主要由从事生命科学研究市场的实体组成，这些实体致力于为各种神经学、心血管、肿瘤学和其他与疾病相关的蛋白质生物标志物发现和开发新药。该公司的客户群包括为某些地理市场服务的几家最大的生物制药公司、学术研究机构和分销商。
产品收入
该公司的产品由分析仪器、分析试剂盒和其他消耗品(如试剂)组成。产品直接销售给生物制药和学术研究机构，或通过EMEA和亚太地区的分销商销售。仪器的销售通常伴随着最初一年的隐含服务型保修，可能与化验和其他消耗品捆绑在一起，还可能包括其他项目，如仪器的培训和安装和/或延长服务保修。销售产品的收入在公司将产品控制权移交给客户的时间点确认，这是在销售给直接客户的仪器安装时，并基于分析试剂盒和其他消耗品的运输条款。出售给分销商的金融工具的收入通常根据运输条件确认(无论是装运还是交付)。
12
目录
服务和其他收入
服务收入由合同研究服务、初始隐含的一年服务型保修、延长服务合同和其他服务(如培训)组成。合同研究服务通过公司的加速器实验室提供，通常由固定费用合同组成。合同研究服务的收入在公司完成并提交关于每个单独完成的研究的研究报告的时间点确认，或者在合同条款允许收取所发生成本的交易对价外加服务履行期间的合理利润率的情况下，随着时间的推移确认。服务型保修的收入在合同服务期内按比例确认。来自其他服务的收入无关紧要。
协作和许可收入
该公司可能签订协议，许可与其仪器和某些抗体相关的知识产权和专有技术，以换取许可费和未来的特许权使用费(如下所述)。许可协议为被许可人提供了使用知识产权的权利，许可费收入在某个时间点被确认为基础许可被视为功能性知识产权。
付款条件
该公司的付款条件因客户的类型和位置以及所提供的产品或服务而异。客户通常要求在以下期限内付款至
分门别类收入
在对收入进行分类时，该公司考虑了所有可能影响其收入的经济因素。下表按收入类型(以千为单位)对公司与客户签订的合同的收入进行了汇总：
截至三个月 | ||||||||||||
2021年3月31日 | ||||||||||||
(单位：万人) |
| 诺纳 |
| 欧洲、中东和非洲地区 |
| 亚太地区 |
| *总计 | ||||
产品收入 | ||||||||||||
仪器 |
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消费品和其他产品 |
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总计 |
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服务和其他收入 | ||||||||||||
服务型保修 |
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研究服务 |
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其他服务 |
| | | — | | |||||||
总计 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
协作和许可收入 | ||||||||||||
协作和许可收入 | $ | | $ | | $ | — | $ | | ||||
总计 |
| $ | |
| $ | |
| $ | — |
| $ | |
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目录
截至三个月 | ||||||||||||
2020年3月31日 | ||||||||||||
(单位：万人) |
| 诺纳 |
| 欧洲、中东和非洲地区 |
| 亚太地区 |
| *总计 | ||||
产品收入 | ||||||||||||
仪器 |
| $ | |
| $ | |
| $ | |
| $ | |
消费品和其他产品 |
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总计 |
| $ | |
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| $ | |
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服务和其他收入 | ||||||||||||
服务型保修 |
| $ | |
| $ | |
| $ | |
| $ | |
研究服务 |
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其他服务 |
| |
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总计 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
协作和许可收入 | ||||||||||||
协作和许可收入 | $ | | $ | | $ | — | $ | | ||||
总计 |
| $ | |
| $ | |
| $ | — |
| $ | |
公司与客户的合同可能包括向客户转让多种产品和服务的承诺。本公司将任何无关紧要的履约义务与一项或多项对本合同具有重大意义的其他履约义务结合在一起。对于有多个履约义务的安排，本公司根据每个履约义务的相对独立销售价格，将合同交易价格(包括折扣)分配给每个履约义务。需要判断才能确定每项不同履行义务的独立销售价格。该公司根据在可观察到的交易中向客户收取的价格确定独立销售价格，并使用一系列金额来估计每项履约义务的独立销售价格。根据不同客户类别的定价，公司可能会为某些产品和服务设置多个独立售价范围。
公司合同中的可变对价主要涉及(I)与合作和许可合同中的知识产权许可有关的基于销售和使用的特许权使用费，以及(Ii)某些非固定费用研究服务合同。ASC 606为估计与知识产权许可相关的基于销售和使用的使用费的可变对价提供了例外，使得基于销售和使用的使用费将在基础交易发生的期间被确认。该公司确认基于销售和使用的特许权使用费收入在销售或使用发生较晚时的收入，以及特许权使用费分配给的履行义务的履行义务的履行或部分履行。
截至2021年3月31日和2020年3月31日，分配给尚未履行或部分履行的履约义务的交易价格总额为美元。
与客户签订的合同的递延收入变化如下(以千计)：
| 截至2021年3月31日的三个月 | ||
2020年12月31日的余额 |
| $ | |
递延收入 |
| | |
递延收入确认 |
| ( | |
2021年3月31日的余额 |
| $ | |
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目录
获得合同的费用
本公司的销售佣金一般以本公司的收入为基础。该公司已经确定，根据其销售激励计划支付的某些佣金符合资本化要求，因为这些佣金是递增的，如果没有客户合同，这些佣金就不会发生。获得合同的费用余额变化情况如下(以千为单位)：
| 截至2021年3月31日的三个月 | ||
2020年12月31日的余额 |
| $ | |
延期支付费用以获得合同 |
| | |
确认获得合同的成本 |
| ( | |
2021年3月31日的余额 |
| $ | |
本公司已将获得合同的资本化成本余额归类为预付费用和其他流动资产的组成部分，并将费用归类为合同预计寿命内的销售和销售成本、一般费用和行政费用的组成部分。公司在每个时期都会考虑这些金额的潜在减值。
ASC 606为实体提供了某些实用的权宜之计和会计政策选择，以最小化采用的成本和负担。
本公司不披露(I)原预期期限为#年的合同未履行的履约义务的价值
本公司将从其交易价格中剔除从客户那里收取的任何与销售和其他类似税收相关的金额。
在确定合同的交易价格时，如果客户的付款在履约前或履约后显著发生，从而产生了重要的融资部分，则会进行调整。如果公司履行合同规定的义务与客户付款之间的时间间隔为
本公司已选择将运输和搬运作为履行产品转让承诺的活动进行核算，因此不会评估运输和搬运活动是否承诺为其客户提供服务。
赠款收入
当资金承诺时，该公司在根据该安排提供服务时确认赠款收入。收入和相关研发费用在综合经营报表中毛列，因为公司已确定它是与研发服务相关的安排下的主要义务人。
赠款的会计不属于ASC 606，因为授予人不会从公司的扩张或产品开发中直接受益。由于根据美国公认会计原则(GAAP)没有关于政府对营利性商业实体的援助进行会计处理的权威指导，本公司以类似国际会计准则(IAS)20的方式对赠款进行了核算。政府补助金的会计核算和政府援助的披露(国际会计准则第20号)。
给予该公司的赠款既包括与资产有关的赠款金额，也包括与收入有关的赠款金额，即与资产相关的赠款以外的赠款。与资产有关的赠款是用于扩建的。
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目录
提高制造能力。与收入相关的赠款用于额外的研究和开发，以及其他与资产无关的扩大成本。
根据国际会计准则第20号，与资产有关的赠款应在综合资产负债表中列报，方法是将赠款确认为递延收入(在资产使用年限的系统综合经营报表中确认)，或在计算资产账面金额时扣除赠款(在应计折旧资产使用年限的合并运营报表中确认为减少的折旧费用)。根据国际会计准则第20号，这两种方法都是可以接受的。本公司已选择记录与资产有关的赠款，作为计算资产账面价值时的扣除。
根据“国际会计准则”第20条，与收入有关的赠款作为合并业务表的一部分单独列报或在一般标题下列报。根据国际会计准则第20号，这两种方法都是可以接受的。该公司已选择将与收入相关的赠款单独记录在综合经营报表中，作为赠款收入。相关费用计入营业费用。
2020年6月22日，该公司根据快速诊断加速(RADx)计划与美国国家卫生研究院(NIH)签订了工作计划1奖(WP1)，以评估使用该公司的SIMOA技术进行新型SARS-CoV-2抗原检测测试的可行性。WP1已于2020年12月31日完成。
2020年9月29日，该公司根据其RADx计划与美国国家卫生研究院签订了工作计划2奖(WP2)。WP2，总奖金为#美元
下表汇总了WP2下的活动(以千为单位)：
2021年3月31日 | 2020年12月31日 | ||||
来自研究和开发活动的赠款收入总额 | $ | | $ | | |
用于资产的总收益 | | | |||
资产递延收益总额 | | | |||
递延赠款收入总额 | | | |||
已识别总数 | $ | | $ | | |
已识别总数 | $ | | $ | | |
应计总金额 | ( | ( | |||
收到的现金总额 | $ | | $ | | |
收到的总收益 | $ | | $ | | |
合理保证的总收益 | | | |||
WP2赠款总额 | $ | | $ | | |
4.每股净亏损
每股普通股基本净亏损的计算方法是将净亏损除以当期已发行普通股的加权平均数量，不考虑潜在的稀释证券。每股摊薄净亏损的计算方法是将净亏损除以普通股的加权平均数和潜在的
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目录
使用库存股和IF转换法确定的期间未偿还的摊薄证券。在计算稀释每股净亏损时，未归属的限制性普通股、限制性股票单位、股票期权和认股权证被视为潜在摊薄证券，但由于它们的影响是反摊薄的，因此基本和稀释每股净亏损在所有列报期间都是相同的，因此不包括在稀释每股净亏损的计算中。
下表列出了在计算稀释后每股净亏损时被排除在外的已发行的潜在稀释证券，因为这样做将是反稀释的(在普通股等值股票中)：
2010年3月31日 | |||||
| 2021 |
| 2020 | ||
未归属的限制性普通股和限制性股票单位 |
| |
| ||
未偿还股票期权 |
| |
| |
|
已发行普通股认股权证 |
| — |
| |
|
总计 |
| |
| |
|
截至2021年3月31日、2021年3月和2020年3月31日，本公司有义务发行认股权证，以购买额外的
5.金融工具的公允价值
ASC主题820，公允价值计量根据美国会计准则(ASC 820)，为按公允价值计量的工具建立了公允价值层次结构，区分了基于市场数据的假设(可观察到的投入)和公司自己的假设(不可观察到的投入)。可观察到的投入是市场参与者根据从本公司以外的来源获得的市场数据为资产或负债定价时使用的投入。不可观察的投入是反映公司对市场参与者在为资产或负债定价时将使用的投入的假设，是根据当时可获得的最佳信息制定的。
ASC 820将公允价值确定为交换价格或退出价格，代表在市场参与者之间有序交易中出售资产或转移负债将收到的金额。作为在公允价值计量中考虑市场参与者假设的基础，ASC 820建立了一个三级公允价值层次结构，该层次区分了以下各项：
一级投入是指相同资产或负债在活跃市场上的报价(未经调整)；
第二级投入是指资产或负债可直接或间接观察到的报价以外的投入；以及
第三级投入是不可观察到的投入，反映了公司自己对市场参与者在为资产或负债定价时将使用的假设的假设。
截至2021年3月31日的公允价值计量如下(单位：千)：
报价： | 意义重大 | |||||||||||
在非活跃状态下 | 重要的和其他的 | 看不见的 | ||||||||||
市场 | 可观察到的 | 输入 | ||||||||||
描述 |
| 总计 |
| (一级) |
| 投入额(二级) |
| (第三级) | ||||
金融资产 |
|
|
|
|
|
|
| |||||
现金等价物 |
| $ | |
| $ | | $ | — |
| $ | — | |
$ | | $ | | $ | — | $ | — | |||||
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目录
截至2020年12月31日的公允价值计量如下(单位：千)：
报价： | 意义重大 | |||||||||||
在非活跃状态下 | 重要的和其他的 | 看不见的 | ||||||||||
市场 | 可观察到的 | 输入 | ||||||||||
描述 |
| 总计 |
| (一级) |
| 投入额(二级) |
| (第三级) | ||||
金融资产 |
|
|
|
|
|
|
| |||||
现金等价物 |
| $ | |
| $ | | $ | — |
| $ | — | |
| $ | |
| $ | | $ | — |
| $ | — | ||
6.库存
库存由以下内容组成(以千为单位)：
2010年3月31日 | 2011年12月31日 | ||||||
| 2021 |
| 2020 |
| |||
原料 | $ | | $ | | |||
在制品 |
| |
| | |||
成品 |
| |
| | |||
总计 | $ | | $ | | |||
库存包括商业仪器、化验，以及制造有限仪器和化验所需的材料。
7.信贷损失拨备
该公司主要通过销售产品和服务而面临信用损失。该公司的应收账款预期损失拨备方法是根据历史收集经验、当前和未来的经济和市场状况以及对客户贸易应收账款现状的审查而制定的。由于这类应收账款的短期性质，可能无法收回的预计应收账款是根据应收账款余额的账龄计算的。
通过信用审查预先对客户进行信用评估，其中包括在没有信用评级的情况下，根据公司对其财务报表的分析进行评估。公司评估合同条款和条件、国家和政治风险，并可能要求提前付款以降低损失风险。为记录违约概率较高的客户的适当拨备，设立了特定的免税额。本公司及时监测应收账款余额的变化，并在所有催收努力耗尽后确定无法收回的余额予以注销。
截至2021年3月31日，公司应收账款余额为$
2021年1月1日的余额 | $ | | |
信用损失费用 | | ||
记入津贴的冲销 | ( | ||
2021年3月31日的余额 | $ | |
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目录
8.其他应计费用和其他非流动负债
其他应计费用包括以下费用(以千计)：
2010年3月31日 | 2011年12月31日 | |||||
| 2021 |
| 2020 | |||
应计库存采购 | $ | | $ | | ||
应计财产和设备购置 | | | ||||
应计特许权使用费 |
| |
| | ||
应计专业服务 |
| |
| | ||
应计开发成本 |
| |
| | ||
应计其他 |
| |
| | ||
应计费用总额 | $ | | $ | | ||
其他非流动负债包括以下内容(以千计)：
2010年3月31日 | 2011年12月31日 | |||||
| 2021 |
| 2020 | |||
递延税项负债 | $ | | $ | | ||
其他非流动负债总额 | $ | | $ | | ||
9.认股权证、股票薪酬、股票期权、限制性股票及限制性股票单位
认股权证
2021年1月20日
基于股票的薪酬
所有股票奖励的股票薪酬费用包括以下内容(以千为单位)：
截至3月31日的三个月： | |||||||
2021 |
| 2020 | |||||
产品收入成本 | $ | | $ | | |||
服务成本和其他收入 |
| |
| | |||
研发 |
| |
| | |||
销售、一般和管理 |
| |
| | |||
总计 | $ | | $ | | |||
2007年6月，公司通过了2007年股票期权和授予计划(2007计划)，根据该计划，公司可以授予激励性股票期权、非限制性期权、限制性股票和股票授予。随着首次公开募股的完成，本公司终止了2007年的计划。截至2021年3月31日。
2017年12月，公司通过了《2017年度员工、董事、顾问股权激励计划》(《2017计划》)，可授予激励性股票期权、非合格股票期权、限制性股票等以股票为基础的奖励。截至2017年12月31日，2017年计划允许最多发行。
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目录
在2017年计划生效之日或之后返回本公司。截至2021年3月31日，根据2017年计划，有可供授予的股票
此外，2017财年计划中还包含一项“常青树”条款，允许在2019财年开始至2027财年结束期间，每年增加2017财年计划下可供发行的普通股股票数量，时间为每个财年的第一天。每年增加的股份数量应等于以下各项中的最低值：
2017年12月，公司通过了《2017年员工购股计划》(2017 ESPP)。截至2020年12月31日，2017年ESPP允许发行最高限额的债券。
此外，2017年ESPP还包含一项“常青树”条款，允许从2018财年开始的每个财年的第一天增加。股票数量的增加应等于以下各项中的最低值：
2017年ESPP规定
股票期权
根据2007年计划和2017年计划，股票期权不得在授予之日以低于公允市值的行权价格授予。期权通常按比例归属于
加权平均 | 剩余的合同 | 总和和内在价值 | ||||||||
| 选项 |
| 行权价格 |
| 寿命(以年为单位) |
| (单位：万人) | |||
截至2020年12月31日未偿还 |
| |
| $ | | $ | | |||
授与 |
| | $ | | ||||||
练习 |
| ( | $ | | ||||||
取消 |
| ( | $ | | ||||||
截至2021年3月31日未偿还 |
| | $ | | $ | | ||||
已归属，预计将于2021年3月31日归属 |
| | $ | | $ | | ||||
可于2021年3月31日行使 | | $ | | $ | | |||||
使用Black-Scholes期权定价模型，在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月内，授予员工和董事的期权的加权平均公允价值为1美元。
限制性股票
限制性普通股奖励是指如果不满足归属条件，向员工发行的普通股，可被没收的普通股。归属以指定的时间间隔和指定的百分比定期发生。2015年1月，本公司发布
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目录
2007年计划。这些股票中的大部分是在符合以下条件的情况下发行的
限制性股票单位
限制性股票单位(RSU)代表在满足特定归属要求时获得普通股股份的权利。在截至2021年3月31日的三个月内，本公司发行了
加权平均 | |||||
授予日期 | |||||
公允价值 | |||||
| 股票 |
| 每股收益 | ||
截至2020年12月31日的未授权RSU |
| |
| $ | |
授与 |
| | $ | | |
既得 |
| ( | $ | | |
取消 |
| ( | $ | | |
截至2021年3月31日的未授权RSU |
| | $ | | |
与发放给雇员和董事的奖励有关的支出为#美元。
截至2021年3月31日，
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目录
10.租契
本公司是租赁办公室、实验室空间和某些办公设备的承租人。该公司的部分租约包括延长租期的选择权，这些选择权在合理确定将被行使的范围内包括在租赁期内。
ASC 842项下确认的所有租赁成本汇总
下表包含ASC 842项下确认的租赁成本摘要，以及与公司截至2021年3月31日的三个月的经营租赁相关的其他信息：
截至3月31日的三个月， | |||||||
经营租赁(以千为单位) | 2021 | 2020 | |||||
租赁费(1) | |||||||
经营租赁成本 | $ | | $ | | |||
总租赁成本 | $ | | $ | | |||
其他资料 | |||||||
用于经营租赁的经营现金流 | $ | | $ | | |||
加权平均剩余租赁年限(年) | 年份 | 年份 | |||||
加权平均贴现率 | |||||||
(1)本公司于截至2021年3月31日及2020年3月31日止三个月产生的短期租赁成本及变动租赁成本分别为非重大。
11.承担及或有事项
塔夫斯大学
2007年6月，本公司与塔夫茨大学(Tuft)签订了若干知识产权的许可协议(许可协议)。塔夫茨公司是本公司的关联方，因为塔夫茨公司拥有本公司的股权，而且公司董事会的一名成员与塔夫茨公司有关联。随后修订的许可协议是排他性的和可再许可的，只要一个国家存在许可专利的有效主张，该协议就将在每个国家的基础上继续有效。该公司承诺在商业化前支付许可证和维护费，以及对直销和服务支付较低的个位数特许权使用费，以及对再许可收入支付特许权使用费。在截至2021年3月31日、2021年3月31日和2020年3月31日的三个月内，公司记录的特许权使用费支出为
供应协议
该公司与STRATEC Biomedical的供应协议要求该公司在
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目录
截至2021年3月31日和2020年12月31日的供应权证意义不大，因为认股权证发行的概率很低。
法律或有事项
本公司在正常业务过程中会受到索赔的影响，然而，本公司目前并不是任何未决或威胁诉讼的一方，诉讼结果预计将对其财务状况或运营结果产生重大不利影响。本公司应计或有负债，只要该负债是可能和可估量的。
12.应付票据
贷款协议
2014年4月14日，本公司与贷款人签署了一项贷款协议，该协议随后进行了修订。截至2021年3月31日，有
截至2021年3月31日，基于本金兑付到期的债务偿付义务如下(单位：千)：
2021 | $ | | |
总计 | $ | |
与债务贴现、摊销和期末费用增加有关的非现金利息支出为#美元。
13.协作和许可安排
本公司已与其他公司签订了使用本公司技术的某些许可证。这些许可证包含版税部分，该公司可赚取并确认为全年的协作和许可证收入。该公司确认的收入为#美元。
截至2021年3月31日和2020年12月31日，公司拥有
雅培实验室
2020年9月29日，本公司与雅培实验室(雅培)签订非独家许可协议(雅培许可协议)。根据雅培许可协议的条款，公司向雅培授予雅培基于珠粒的单分子检测专利(许可专利)下的非独家、全球范围内的特许权使用费许可，但没有再许可的权利。体外培养这是一种诊断学。雅培公司同意向该公司支付初始许可费#美元。
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目录
雅培许可协议包括此类交易的惯例陈述和担保、契约和赔偿义务。阿博特许可协议在签署后生效，并将一直持续到最后到期的许可专利到期，或协议提前终止。根据雅培许可协议的条款，本公司和雅培各自有权因另一方未治愈的重大违约或破产而终止协议。雅培公司也可以在任何时候无故终止雅培许可协议
在截至2021年3月31日的三个月内，公司未根据雅培许可协议确认任何收入。
14.雇员福利计划
该公司为其员工发起了一项401(K)储蓄计划。公司可在每个401(K)计划年度酌情缴费。在截至2021年3月31日、2021年3月31日和2020年3月31日的三个月内，公司贡献了$
15.商誉和已获得的无形资产
截至2021年3月31日，商誉账面金额为$
商誉 | |||
截至2020年12月31日的余额 | $ | | |
累计平移调整 | ( | ||
截至2021年3月31日的余额 | $ | | |
截至2021年3月31日，收购的无形资产包括以下内容(以千为单位)：
2021年3月31日 | ||||||||||||||||
毛利率 | 累积 | 网 | 加权 | |||||||||||||
估计是有用的 | 携载 | 累计 | 翻译 | 携载 | 平均值 | |||||||||||
| 寿命(以年为单位) |
| 价值 |
| *摊销 |
| 调整，调整 |
| 价值 |
| 剩余寿命(以年为单位) | |||||
专有技术 | $ | | $ | ( | $ | | $ | | ||||||||
发达的技术 |
| | ( | — | | |||||||||||
客户关系 |
|
| |
| ( | |
| | ||||||||
竞业禁止协议 | | ( | | | ||||||||||||
商品名称 |
|
| |
| ( | — |
| — | — | |||||||
总计 |
| $ | | $ | ( | $ | | $ | | |||||||
截至2020年12月31日收购的无形资产包括以下内容(以千为单位)：
2020年12月31日 | ||||||||||||||||
毛利率 | 累积 | 网 | 加权 | |||||||||||||
估计是有用的 | 携载 | 累计 | 翻译 | 携载 | 平均值 | |||||||||||
| 寿命(以年为单位) |
| 价值 |
| *摊销 |
| 调整，调整 |
| 价值 |
| 剩余寿命(以年为单位) | |||||
专有技术 | $ | | $ | ( | $ | | $ | | ||||||||
发达的技术 |
| | ( | — | | |||||||||||
客户关系 |
|
| |
| ( | |
| | ||||||||
竞业禁止协议 | | ( | | | ||||||||||||
商品名称 |
|
| |
| ( | — |
| | ||||||||
总计 |
| $ | | $ | ( | $ | | $ | | |||||||
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目录
该公司记录的摊销费用为#美元。
截至2021年3月31日收购的无形资产未来预计摊销费用如下(单位：千)：
截至2013年12月31日的年度。 | 预计摊销费用 | ||
本年度(2021年) | $ | | |
2022 |
| | |
2023 |
| | |
2024 | | ||
2025 |
| | |
此后 |
| | |
$ | |||
16.关联方交易
本公司与Tuft就若干知识产权订立许可协议(见附注11)。塔夫茨公司是本公司的关联方，因为塔夫茨公司拥有本公司的股权，而且公司董事会的一名成员与塔夫茨公司有关联。在截至2021年3月31日、2021年3月31日和2020年3月31日的三个月内，公司记录的特许权使用费支出为
在截至2017年12月31日的会计年度内，由于公司董事会成员隶属于哈佛大学，哈佛大学成为关联方。销售给哈佛大学的收入不到#美元。
17、累计其他综合收益(亏损)
以下显示了截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月累计其他全面收益(亏损)组成部分的变化，其中仅包括所示期间的外币换算调整(以千为单位)：
累计 | ||||||
累积 | 其他 | |||||
翻译 | 全面 | |||||
调整，调整 | 收益(亏损) | |||||
余额-2020年12月31日 | $ | | $ | | ||
本期累计其他综合亏损 | ( | ( | ||||
余额-2021年3月31日 | $ | | $ | | ||
累计 | ||||||
累积 | 其他 | |||||
翻译 | 全面 | |||||
调整，调整 | 损失 | |||||
余额-2019年12月31日 | $ | ( | $ | ( | ||
本期累计其他综合亏损 | ( | ( | ||||
余额-2020年3月31日 | $ | ( | $ | ( | ||
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目录
18.随后发生的事件
在截至本季度报告10-Q表格提交日期的2021年3月31日期间，公司没有重大后续事件。
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目录
第二项：管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析
您应该阅读以下关于我们财务状况和经营结果的讨论和分析，以及我们的简明综合财务报表和本季度报告(Form 10-Q)中其他部分的相关注释，以及我们已审计的财务报表和管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析(包括在我们截至年报的Form 10-K年度报告中)2020年12月31日，提交给美国证券交易委员会(SEC)。除了历史信息外，以下讨论还包含涉及风险、不确定性和假设的前瞻性陈述。由于各种重要因素、风险和不确定因素，我们的实际结果、表现或经历可能与任何前瞻性陈述所表示的大不相同，包括但不限于本季度报告其他部分所载的“关于前瞻性陈述的特别说明”或截至该年度的Form 10-K年度报告第I部分第1a项“风险因素”项下的陈述。2020年12月31日我们随后提交的10-Q表格季度报告中的“第II部分，第1A项，风险因素”可能会更新。
概述
我们是一家生命科学公司，开发了下一代超灵敏数字免疫分析平台，为生命科学研究和诊断提高了精确的健康水平。我们的平台基于我们专有的数字“SIMOA”检测技术。我们的SIMOA珠基和平面阵列平台使客户能够可靠地检测血液、血清和其他液体中极低浓度的蛋白质生物标记物，这些蛋白质生物标记物在许多情况下是传统的模拟免疫分析技术无法检测到的，研究人员还允许研究人员定义和验证仅存在于极低浓度且已使用质谱等技术发现的新型蛋白质生物标记物的功能。这些功能为我们的客户提供了对蛋白质生物标记物在人类健康中的作用的洞察力，这是其他现有技术无法做到的，并使研究人员能够对健康和疾病之间的连续体展开独特的洞察力。我们相信，这种更大的洞察力将有助于开发新的治疗和诊断方法，并促进医疗保健范式的转变，从强调治疗转向关注更早的检测、监测、预后，并最终实现预防。我们目前的重点是蛋白质检测，我们认为这是一个重要的未得到满足的需求领域，也是我们拥有显著竞争优势的领域。然而，除了在蛋白质分析方面实现新的应用和洞察力之外，我们的SIMOA平台还展示了对其他测试应用的适用性，包括核酸和小分子的检测。
目前，我们主要通过北美和欧洲的直销队伍和支持组织，以及澳大利亚、巴西、中国、捷克共和国、印度、以色列、日本、黎巴嫩、墨西哥、卡塔尔、沙特阿拉伯、新加坡、韩国和台湾等其他精选市场的分销商或销售代理，将我们的大部分生命科学研究产品销售给与学术和政府研究机构以及制药、生物技术和合同研究公司有关联的实验室。
我们的仪器设计用于完全由我们开发的检测，包括运行检测所需的所有抗体和供应品，或者用于“自制”试剂盒，我们提供检测所需的一些组件，客户提供其余所需的元素。因此，我们安装的工具会产生经常性的收入流。我们相信，我们经常性的消费品收入是由我们的客户使用我们的平台提取更多有价值的数据和快速处理大量样品的能力推动的，几乎不需要动手准备。
2014年1月，我们推出了我们的第一个免疫分析平台SIMOA HD-1。HD-1基于我们基于珠子的技术，在HD-1上运行的分析是完全自动化的。我们于2017年12月启动SR-X仪器的商业发射。SR-X采用与HD-1相同的基于SIMOA珠子的技术和检测套件，采用紧凑的台式形式，价格更低，检测准备更灵活，应用范围更广。2019年7月，我们推出了SIMOA HD-X，这是SIMOA HD-1的升级版，取代了HD-1。HD-X旨在显著提高生产力和运营效率，以及更大的用户灵活性。我们于2019年第三季度开始在客户地点发货和安装HD-X仪器。随着SIMOA仪器安装量的增加，预计总消耗品收入将达到
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增加。我们认为，消费品收入受期间间波动的影响应该小于我们的仪器销售收入，并将成为我们整体收入的一个越来越重要的贡献者。
2018年1月30日，我们以320万美元现金收购了Aushon Biossystems，Inc.(Aushon)，并在收购日期六个月后的2018年7月额外支付了80万美元。收购奥顺后，我们获得了CLIA认证的实验室，以及奥顺专有的灵敏平面阵列检测技术。利用我们专有的尖端SIMOA图像分析和数据分析算法，我们进一步改进了这种平面阵列技术，以开发SP-X仪器，提供与我们基于SIMOA珠子的平台相同的SIMOA灵敏度。我们于2019年1月启动了SP-X仪器的早期使用计划，2019年4月开始全面商业发布。
2019年8月1日，我们完成了对UmanDiagnostics AB(Uman)的收购，总收购价为2120万美元，其中包括(I)1570万美元的现金加上(Ii)191,152股我们的普通股(根据我们的普通股在2019年7月1日和2019年8月1日(发行日期)在纳斯达克全球市场的收盘价，相当于550万美元)。此次收购于2019年7月1日完成，涉及Uman 95%的股本流通股，并涉及Uman剩余5%的股本流通股，于2019年8月1日完成。UMAN提供神经丝光(NF-L)抗体和ELISA试剂盒，它们被世界各地的研究人员以及生物制药和诊断公司广泛认为是检测NF-L的首选解决方案，以推动神经退行性疾病的治疗和诊断的发展。
2020年9月29日，我们与雅培实验室(雅培)签订了非独家许可协议(雅培许可协议)。根据雅培许可协议的条款，我们在我们基于珠粒的单分子检测专利下，向雅培授予了雅培非独家的、全球性的、有版税负担的许可，没有再许可的权利。体外培养这是一种诊断学。雅培公司就雅培许可协议的执行向我们支付了1000万美元的初始许可费，该协议被确认为截至2020年9月30日的三个月的协作和许可收入。此外，在截至2020年9月30日的三个月内，我们在签订雅培许可协议时，将之前递延的收入中约120万美元确认为协作和许可收入。雅培公司还同意向我们支付里程碑式的费用，条件是雅培公司实现了某些开发、监管和商业化里程碑，以及特许产品净销售额的较低个位数版税。
有关新冠肺炎(SARS-COV-2)大流行的持续不确定性，包括其持续时间和严重程度及其对我们业务的影响，我们都面临着不确定性。在2020年第一季度和第二季度，我们实施了一项弹性计划，重点是员工的健康和安全，并保持我们业务的连续性。我们已经看到，由于我们访问某些客户地点和完成仪器安装的能力受到限制，以及某些客户实验室的中断对消耗品收入造成的影响，仪器收入受到了影响。我们预计，这些与新冠肺炎相关的挑战将持续到这些客户恢复正常运营。
鉴于这场大流行，我们已经调整了我们的运营，以扩大我们加速器实验室的能力，以支持那些运营受到干扰的客户，并维持临床试验。我们还确定，我们的细胞因子检测技术为研究人员提供了重要的差异化工具来研究疾病进展、细胞因子释放综合征和抗击新冠肺炎中的患者治疗反应，并开始开发SARS-CoV-2半定量免疫球蛋白检测方法和SARS-CoV-2抗原检测方法，并建立了高清晰度多重SARS-CoV-2血清学检测方法。2020年12月，美国食品和药物管理局(FDA)为我们的SIMOA半定量SARS-CoV-2IgG抗体检测颁发了紧急使用授权(EUA)，2021年1月，FDA为我们的SIMOA SARS-CoV-2N蛋白抗原检测颁发了紧急使用授权(EUA)，每一项都在我们的HD-X仪器上运行。我们目前打算寻求对更多样本类型的授权，包括鼻拭子、唾液和从手指上获取的毛细血管干燥血液。初步临床研究表明，病毒抗原可能很容易在无症状和无症状的患者中检测到，我们正在探索将检测扩展到筛查应用、家庭样本收集和汇集，以实现更大规模的检测。
2020年9月，我们与美国国立卫生研究院(NIH)在快速诊断加速(RADx)计划下签订了工作计划2奖(WP2)。这份合同的总授标价值为18.2美元
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该项目的目的是加速我们新型SARS-CoV-2抗原检测的持续开发、扩大和部署。这项测试最初的早期可行性部分是通过我们在2020年6月获得的工作计划1奖(WP1)提供资金的。WP2支持测试的临床验证，以支持向FDA提交的EUA申请，并提供资金以扩大分析试剂盒的制造能力和商业部署准备。合同资金取决于预定义里程碑的实现，合同期将持续到2021年9月。
新冠肺炎的情况仍然是动态的，关于大流行的持续时间和严重程度、政府当局可能采取的行动、对我们客户和供应商的业务的影响、长期经济影响以及“第一部分，项目”中确定的其他因素，仍然存在重大不确定性。截至2020年12月31日的10-K年度报告中的“1A，风险因素”，可能会由我们随后提交的10-Q表季度报告中的“第II部分，第1A项，风险因素”进行更新。我们将继续评估对我们的业务、财务状况和经营业绩的影响的性质和程度。.
截至2021年3月31日，我们拥有442.7美元的现金和现金等价物。除2020年第三季度外，自成立以来，我们都出现了净亏损。截至2020年、2019年和2018年12月31日的年度，我们的净亏损分别为3150万美元、4080万美元和3150万美元，截至2021年和2020年3月31日的三个月，我们的净亏损分别为1010万美元和1160万美元。截至2021年3月31日，我们累计赤字2.579亿美元，股东权益471.5美元。我们预计至少在未来24个月内将继续招致巨额费用和运营亏损。我们预计我们的费用将大幅增加，因为我们：
| ● | 加大我们的销售和营销力度，使我们的产品进一步商业化； |
| ● | 战略性收购可能与我们的业务互补的公司或技术； |
| ● | 加大研发力度，改进现有产品，开发和推出新产品，特别是当我们的任何产品被美国食品和药物管理局(FDA)认定为医疗器械或受FDA额外监管的情况下； |
| ● | 如果或当我们决定销售用于预防、诊断或治疗疾病或其他疾病的产品时，向FDA寻求现有产品或新产品的上市前批准或PMA或510(K)许可或紧急使用授权或EUA； |
| ● | 招聘更多的员工，继续增加我们的员工人数； |
| ● | 达成合作安排(如果有)或许可其他产品和技术； |
| ● | 根据RADx WP2合同扩大分析试剂盒的制造能力和商业开发准备； |
| ● | 增加业务、财务和管理信息系统；以及 |
| ● | 作为一家上市公司运营的结果是不断增加的成本。 |
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经营成果
截至2021年3月31日的三个月与2020年3月31日的比较(单位：美元)：
截至三个月 |
|
|
| 截至三个月 |
|
|
|
|
|
| ||||||||
2010年3月31日 | %%的 | 2010年3月31日 | %%的 | $ | % | |||||||||||||
| 2021 | 收入 | 2020 | 收入 | 变化 | 变化 | ||||||||||||
产品收入 | $ | 18,248 |
| 67 | % |
| $ | 9,833 |
| 63 | % |
| $ | 8,415 |
| 86 | % | |
服务和其他收入 |
| 6,409 |
| 24 | % |
|
| 5,762 |
| 36 | % |
|
| 647 |
| 11 | % | |
协作和许可收入 |
| 261 |
| 1 | % |
|
| 132 |
| 1 | % |
|
| 129 |
| 98 | % | |
赠款收入 | 2,291 | 8 | % | — | — | % | 2,291 | 100 | % | |||||||||
总收入 |
| 27,209 |
| 100 | % |
|
| 15,727 |
| 100 | % |
|
| 11,482 |
| 73 | % | |
销售商品成本： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
产品收入成本 |
| 7,480 |
| 27 | % |
|
| 6,186 |
| 39 | % |
|
| 1,294 |
| 21 | % | |
服务成本收入 |
| 3,380 |
| 12 | % |
|
| 2,728 |
| 17 | % |
|
| 652 |
| 24 | % | |
销售商品和服务的总成本 |
| 10,860 |
| 40 | % |
|
| 8,914 |
| 57 | % |
|
| 1,946 |
| 22 | % | |
毛利 |
| 16,349 |
| 60 | % |
|
| 6,813 |
| 43 | % |
|
| 9,536 |
| 140 | % | |
运营费用： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |||||
研发 |
| 6,683 |
| 25 | % |
|
| 4,268 |
| 27 | % |
|
| 2,415 |
| 57 | % | |
销售、一般和管理 |
| 19,455 |
| 72 | % |
|
| 14,273 |
| 91 | % |
|
| 5,182 |
| 36 | % | |
总运营费用 |
| 26,138 |
| 96 | % |
|
| 18,541 |
| 118 | % |
|
| 7,597 |
| 41 | % | |
运营亏损 |
| (9,789) |
| (36) | % |
|
| (11,728) |
| (75) | % |
|
| 1,939 |
| 17 | % | |
利息(费用)收入，净额 |
| (163) |
| (1) | % |
|
| 161 |
| 1 | % | ` |
| (324) |
| (201) | % | |
其他费用，净额 |
| (194) |
| (1) | % |
|
| (167) |
| (1) | % |
|
| (27) |
| (16) | % | |
所得税前亏损 |
| (10,146) |
| (37) | % |
|
| (11,734) |
| (75) | % |
|
| 1,588 |
| 14 | % | |
所得税优惠 |
| 42 |
| — | % |
|
| 124 |
| 1 | % |
|
| (82) |
| (66) | % | |
净损失 | $ | (10,104) |
| (37) | % |
| $ | (11,610) |
| (74) | % |
| $ | 1,506 |
| 13 | % | |
收入
截至2021年3月31日的三个月，总收入增加了1,150万美元，增幅为73%，而截至2020年3月31日的三个月为1,570万美元。在截至2021年3月31日的三个月里，产品收入包括仪器销售总额700万美元，消费品和其他产品销售1130万美元。在截至2020年3月31日的三个月里，产品收入包括仪器销售总额370万美元，消费品和其他产品销售总额610万美元。产品收入增加840万美元，主要是由于截至2021年3月31日的三个月内仪器需求增加。此外，从2020年3月31日到2021年3月31日，随着仪器安装量的增加，消耗品销售额也随着客户从新冠肺炎相关关闭中打开而增加。服务和其他收入增加60万美元，主要是由于我们增加了与仪器安装基数增加相关的服务型保修和其他服务。在截至2021年和2020年3月31日的三个月里，我们在许可技术和知识产权方面的协作和许可收入分别为30万美元和10万美元。赠款收入为230万美元，其中包括截至2021年3月31日的三个月中确认的与WP2相关的收入。在截至2020年3月31日的三个月里，我们没有任何赠款收入。
销售商品成本和服务成本
截至2021年3月31日的三个月，产品收入成本增加了130万美元，增幅为21%，达到750万美元，而截至2020年3月31日的三个月为620万美元。这一增长主要是由于我们产品收入的增加。截至2021年3月31日的三个月，服务成本收入从截至2020年3月31日的三个月的270万美元增加到340万美元。增加的主要原因是我们的外勤事务组织的建立增加了人事费用。商品销售总成本(以百分比表示)
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截至2021年3月31日的三个月，收入占总收入的比例降至40%，而截至2020年3月31日的三个月，这一比例为57%，这主要是由于赠款收入大幅增加，制造效率提高，以及我们工具的平均销售价格上涨。
研发费用
截至2021年3月31日的三个月，研发支出增加了240万美元，增幅为57%，达到670万美元，而截至2020年3月31日的三个月的研发支出为430万美元。这一增长主要是由于截至2021年3月31日的三个月内发生的与WP2项下工作相关的补偿、开发、材料和其他费用。
销售、一般和管理费用
与2020年同期相比，截至2021年3月31日的三个月，销售、一般和行政费用增加了520万美元。这一增长主要是因为随着我们扩大组织以支持增长，各个部门的员工人数都有所增加。
利息(费用)收入，净额和其他费用，净额
利息(费用)收入、净费用和其他费用，截至2021年3月31日的三个月的净支出为20万美元，而截至2020年3月31日的三个月的收入为20万美元，这主要是由于现金等价物的利息收入减少，因为新冠肺炎在截至2021年3月31日的三个月对我们的现金等价物的利率产生了不利影响。
所得税优惠
与2020年同期相比，截至2021年3月31日的三个月，所得税优惠减少了10万美元。这一变化主要是由于我们的海外子公司的经营业绩记录的税收优惠减少所致。
流动性与资本资源
到目前为止，我们主要通过股票发行、信贷借款和商业运营收入为我们的运营提供资金。
股权发行
2020年8月6日，我们作为几家承销商的代表，与Leerink和Cowen签订了一项承销协议，涉及约300万股普通股的承销公开发行，每股票面价值0.001美元。承销的公开发行带来了9760万美元的毛收入。我们发生了620万美元与承销公开发行相关的发行成本，净收益为9140万美元。
2021年2月3日，我们与作为几家承销商代表的高盛有限责任公司(Goldman Sachs&Co.LLC)、利林克(Leerink)和考恩(Cowen)达成了一项承销协议，涉及以每股70.00美元的公开发行价承销公开发行4107,142股普通股。我们收到了2.875亿美元的毛收入和大约2.697亿美元的净收益。
与大力士的贷款安排
2014年4月14日，我们与Hercules Capital，Inc.(Hercules)签署了一项贷款协议，该协议随后在2019年4月进行了最近一次修订。截至2021年3月31日和2020年12月31日，我们的长期未偿债务余额为770万美元。这笔定期贷款的利率是浮动的，计算方法是8%加上最优惠利率减去5.25%，最低利率为8%。利息将从次月开始按月支付。
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借用日期。根据修订后的协议，我们必须从2021年7月1日起分四期等额支付贷款本金，最终本金支付和期末费用将于2021年10月1日支付。
贷款协议包含限制我们活动的负面契约，包括对处置、合并或收购、产生债务或留置权、支付股息或进行投资和某些其他商业交易的限制。没有与贷款协议相关的金融契约。贷款协议项下的义务在发生特定违约事件(包括我们的业务、运营或财务或其他条件的重大不利变化)时会加速履行，这是主观的。我们已确定重大不良事件条款下主观加速的风险是不可能的，因此已根据预定本金支付对流动和长期负债中的未偿还本金进行分类。
截至2021年3月31日到期的债务本金(包括期末费用)如下(以千为单位)：
|
| ||
截至2021年12月31日的年度 | $ | 7,738 | |
$ | 7,738 |
现金流
下表列出了我们每个时期的现金流(以千为单位)：
截至3月31日的三个月： | ||||||
| 2021 |
| 2020 | |||
用于经营活动的现金净额 | $ | (14,089) | $ | (13,179) | ||
投资活动提供(用于)的现金净额 |
| 2,435 |
| (426) | ||
融资活动提供的现金净额 |
| 273,313 |
| 861 | ||
现金及现金等价物净增(减) | $ | 261,659 | $ | (12,744) | ||
经营活动中使用的净现金
我们从运营中获得现金流，主要来自销售我们的产品和服务。我们运营活动的现金流也受到我们将现金用于运营费用以支持业务增长的重大影响。从历史上看，随着我们开发技术、扩大业务和建设基础设施，我们的经营活动产生了负现金流，这种情况可能会在未来继续下去。
在截至2021年3月31日的三个月里，运营活动中使用的净现金为1410万美元。经营活动中使用的现金净额主要包括1010万美元的净亏损，被基于股票的340万美元的非现金费用和120万美元的折旧和摊销费用所抵消。营业资产和负债变化使用的现金为890万美元，主要原因是应计补偿和福利、其他应计开支和其他流动负债减少560万美元，以及存货增加230万美元。
在截至2020年3月31日的三个月里，经营活动中使用的净现金为1320万美元。经营活动中使用的现金净额主要包括1160万美元的净亏损，被基于股票的210万美元的非现金费用和100万美元的折旧和摊销费用所抵消。营业资产和负债变化使用的现金为530万美元，主要原因是应收账款增加120万美元，存货增加140万美元，应付账款增加110万美元，应计补偿和福利、其他应计费用和其他流动负债增加170万美元。
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由投资活动提供(用于)的净现金
从历史上看，我们的主要投资活动包括购买资本设备的资本支出，以支持我们不断扩大的基础设施和劳动力。我们预计在未来一段时间内，与这些努力相关的资本支出将继续产生额外的成本。
在截至2021年3月31日的三个月里，投资活动提供了240万美元的现金，主要与WP2相关的250万美元赠款收益有关。
在截至2020年3月31日的三个月里，我们在投资活动中使用了40万美元的现金，用于购买房产和设备。
融资活动提供的净现金
从历史上看，我们主要通过私募我们的股票、从信贷工具借款和我们的商业运营收入来为我们的运营提供资金。
在截至2021年3月31日的三个月里，融资活动提供了2.733亿美元的现金，主要来自我们2021年第一季度承销的公开发行净收益2.697亿美元，以及行使普通股期权的收益310万美元。
在截至2020年3月31日的三个月里，融资活动提供了90万美元的现金，主要来自行使股票期权的50万美元收益和通过2017年ESPP购买股票的40万美元收益。
资本资源
除2020年第三季度外，自成立以来，我们出现了净亏损，我们还预计，随着我们继续加大营销力度，以推动我们的商业产品的采用，我们的运营费用将会增加。此外，作为一家上市公司，我们已经并将继续承担大量审计、法律和其他费用，这是我们作为一家私人公司没有发生的。我们的流动资金需求历来由销售和营销费用、研发费用、营运资金、偿债和一般公司费用组成，我们预计它们将继续包括在内。
我们相信，商业销售产生的现金，我们目前的现金和现金等价物，以及我们从这些余额上赚取的利息收入，将足以满足我们至少在未来12个月预期的运营现金需求。未来，随着我们增加员工、扩大销售和营销活动以及扩大客户群，我们预计我们的运营和资本支出将会增加。我们对我们的财务资源足以支持我们的运营的时间段以及支持研发和销售和营销活动的成本的估计为前瞻性声明，涉及风险和不确定因素，实际结果可能因多种因素而存在实质性和负面的差异，包括在截至2020年12月31日的10-K表格年度报告中的第1A项“风险因素”中讨论的因素。我们的估计是基于可能被证明是错误的假设，我们可以比目前预期的更快地利用我们现有的资本资源。我们未来的拨款需求将视乎多项因素而定，包括：
| ● | 市场接受我们的产品，包括我们的SP-X和HD-X仪器； |
| ● | 建立额外销售、营销和分销能力的成本和时机； |
| ● | 我们研发活动的成本； |
| ● | 我们在未来进行合作的能力，以及任何此类合作的成功； |
| ● | 未来我们的产品可能需要的潜在监管许可或批准的成本和时间； |
| ● | 新冠肺炎大流行的影响；以及 |
| ● | 竞争的技术和市场发展的影响。 |
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如果募集资金的条件有利，我们可能会寻求通过公共或私人股本或债券发行或其他融资来为未来的现金需求融资。2020年11月6日，我们向美国证券交易委员会提交了一份自动生效的搁置登记声明。根据搁置登记声明发行的证券，每一次发行都需要提交招股说明书附录，注明要发行的证券的金额和条款。登记声明并不限制根据搁置登记声明可以发行的证券的金额。我们发行证券的能力受到市场状况和其他因素的影响。本注册声明将于2023年11月6日到期，也就是其生效三年后。然而，我们不能向您保证，我们将能够在可接受的条件下获得额外的资金，或者根本不能。如果我们通过发行股权或与股权挂钩的证券来筹集额外资金，我们的股东可能会受到稀释。未来的债务融资，如果可以的话，可能会涉及到限制我们的业务或我们产生额外债务的能力的契约。我们筹集的任何债务或股权融资都可能包含对我们或我们的股东不利的条款。如果我们通过与第三方的协作和许可安排筹集额外资金，可能需要放弃对我们的技术或产品的某些权利，或者以对我们不利的条款授予许可。如果我们没有或不能获得足够的资金，我们可能不得不推迟我们产品的开发或商业化。我们还可能不得不减少用于我们产品的营销、客户支持或其他资源，或者停止运营。
合同义务和承诺
截至2021年3月31日，我们的合同义务和承诺与我们截至2020年12月31日的年度报告Form 10-K中所描述的“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”中描述的义务和承诺没有实质性变化。
表外安排
根据适用的证券交易委员会(SEC)规则的定义，在提交的期间内，我们没有任何表外安排，目前我们也没有这样的安排。
关键会计政策、重大判断和估计
按照美国公认的会计原则或美国公认会计原则编制财务报表，要求管理层作出估计和假设，这些估计和假设会影响我们财务报表和附注中报告的资产、负债、收入和费用以及资产和负债的披露。财务报表中使用的最重要假设是收入确认中使用的基本假设、收购中收购的资产和承担的负债的公允价值、针对递延税项资产记录的估值津贴以及存货估值。我们根据历史经验(如有)以及我们认为在当时情况下合理的各种因素进行估计和假设。我们在持续的基础上评估我们的估计和假设。在不同的假设或条件下，我们的实际结果可能与这些估计不同。
我们的关键会计政策和重大估计涉及更高程度的判断和复杂性，在我们截至2020年12月31日的年度报告Form 10-K中的“管理层对财务状况和运营结果的讨论和分析-关键会计政策、重大判断和估计”中进行了描述。除我们采用以下讨论的最新会计声明外，我们的关键会计政策和估计没有发生重大变化。
近期会计公告
我们采用了财务会计准则委员会(FASB)会计准则更新(ASU)2016-13号，金融工具.信用损失：金融工具信用损失的测量(ASU 2016-13)。有关更多信息，请参阅本季度报告10-Q表中其他部分包含的未经审计财务报表的附注2和7。
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我们采用了FASB ASU No.2018-15，无形资产-商誉和其他-内部使用软件(子主题350-40)：客户对作为服务合同的云计算安排中发生的实施成本的核算(ASU 2018-15)。有关更多信息，请参阅本季度报告中表格10-Q中其他部分包含的未经审计财务报表的注释2。
我们采用了FASB ASU No.2019-12，简化所得税会计(ASU 2019-12)。有关更多信息，请参阅本季度报告中表格10-Q中其他部分包含的未经审计财务报表的注释2。
第三项关于市场风险的定量和定性披露
截至2021年3月31日，截至2020年12月31日止年度的Form 10-K年报中所载的《关于市场风险的定量和定性披露》项下描述的市场风险信息没有发生实质性变化。
项目4.控制和程序
(a) 信息披露控制和程序的评估。我们的首席执行官和首席财务官，在评估了我们的披露控制和程序(如规则所定义)的有效性之后 13A-15(E) 和1934年《证券交易法》(经修订)或《交易法》的15d-15(E)，截至本表格季度报告所涵盖的期间结束时的15-15(E)和15d-15(E) 10-Q)得出的结论是，基于这样的评估，我们的披露控制和程序是有效的，以确保我们根据交易法提交或提交的报告中要求我们披露的信息在SEC指定的时间段内得到记录、处理、汇总和报告’%s规则 这些信息会被收集并传达给我们的管理层，包括我们的主要行政人员和主要财务官，或执行类似职能的人员，以便及时做出有关所需披露的决定。
(b) 财务报告内部控制的变化。于截至三月底止三个月内，我们对财务报告之内部控制并无因评估该等内部控制而发生改变。 31, 2021年，对我们的财务报告内部控制产生了重大影响或有合理可能产生重大影响的事项。
第二部分--其他信息
第一项：法律诉讼
我们目前不是任何重大法律程序的一方。
第1A项风险因素
我们于2021年3月5日提交给证券交易委员会的截至2020年12月31日的年度报告Form 10-K中描述的风险因素没有实质性变化。
第二项未登记的股权证券销售和收益的使用
2021年1月20日，一名顾问以净额非现金方式行使了10000份认股权证。根据认股权证协议的条款，我们发行了7347股普通股。这些股票已经发行。在……里面根据修订后的1933年《证券法》第4(A)(2)款或根据其颁布的《证券法》第506(B)条获得豁免注册的私募，因为股票的发售和出售不涉及《证券法》第(4)(A)(2)款所界定的“公开发行”，并且满足了其他适用的要求.
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目录
第三项高级证券违约
不适用。
第294项矿山安全信息披露
不适用。
项目5.其他信息
不适用。
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目录
项目6.展品
以下是作为本季度报告的一部分提交给本公司的10-Q表格中的展品清单。
展品 | 展品说明 | 归档 | 由以下公司注册成立 | 提交日期 | 秒-文件/ | |||||||
31.1 | 根据2002年“萨班斯-奥克斯利法案”第302节颁发首席执行官证书。 | X | ||||||||||
31.2 | 根据2002年“萨班斯-奥克斯利法案”第302节认证首席财务官。 | X | ||||||||||
32.1 | 根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第906节颁发首席执行官和首席财务官证书。 | X | ||||||||||
101 | .INS | XBRL实例文档-实例文档不会显示在交互式数据文件中，因为它的XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中。 | X | |||||||||
.SCH | XBRL分类扩展架构文档。 | X | ||||||||||
.CAL | XBRL分类扩展计算链接库文档。 | X | ||||||||||
.DEF | XBRL分类扩展定义。 | X | ||||||||||
.LAB | XBRL分类扩展标签Linkbase文档。 | X | ||||||||||
预 | XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档。 | X | ||||||||||
104 | 封面交互数据文件(格式为内联XBRL，包含在附件101中)。 | X |
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目录
签名
根据1934年证券交易法的要求，注册人已正式促使本报告由正式授权的签名人代表其签署。
Quanterix公司 | |||
日期：2021年5月5日 | 由以下人员提供： | 凯文·赫鲁索夫斯基 | |
E·凯文·赫鲁索夫斯基 | |||
董事长、总裁兼首席执行官 | |||
(首席执行官) | |||
日期：2021年5月5日 | 由以下人员提供： | /s/Amol Chaubal | |
阿莫尔·肖巴尔 | |||
首席财务官 | |||
(首席财务官和主要会计官) | |||
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