美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区，20549
表格10-Q
(标记一)
| 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节规定的季度报告 |
截至2021年3月31日的季度
或
| ☐ | 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的过渡报告 |
从 到 的过渡期
委托档案第001-36697号
DBV技术公司
(注册人的确切姓名载于其章程)
| 法国 | 不适用 | |
| 州或其他司法管辖区 成立公司或组织 |
(税务局雇主 识别号码) | |
| 皮埃尔·布罗索莱特大街177-181号 法国蒙鲁日 |
92120 | |
| (主要行政办公室地址) | (邮政编码) | |
注册人的电话号码，包括区号+33 1 55 42 78 78
根据该法第12(B)条登记的证券：
| 每节课的标题 |
交易 符号 |
每个交易所的名称 在其上注册的 | ||
| 美国存托股票，每股面值0.10欧元，相当于一股普通股的一半 | DBVT | 纳斯达克股票市场有限责任公司 | ||
| 普通股，每股面值0.10欧元* | 不适用 | 纳斯达克股票市场有限责任公司 |
| * | 不用于交易，仅与美国存托股份注册有关。 |
根据该法第12(G)节登记的证券：无。
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短期限内)提交了1934年证券交易法第(13)或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)在过去的90 天内是否符合此类提交要求。是，☐否
用复选标记表示 注册人是否已在过去12个月内(或在注册人需要提交此类文件的 较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的所有互动数据文件。是，☐否
用复选标记表示注册人是大型加速申请者、加速申请者、 非加速申请者、较小的报告公司还是新兴的成长型公司。请参阅交易法规则12b-2中的大型加速申报公司、加速申报公司、较小报告 公司、新兴成长型公司的定义。
| 大型加速滤波器 | ☐ | 加速文件管理器 | ☐ | |||
| 非加速文件服务器 | 规模较小的报告公司 | |||||
| 新兴成长型公司 | ☐ | |||||
如果是新兴成长型公司，请用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的 过渡期来遵守根据交易法第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐
用复选标记表示注册人是否为空壳公司(如 法案第12b-2条所定义)。☐是否
截至2021年4月30日， 注册人拥有54,936,687股普通股，每股面值0.10欧元，已发行。
目录
| 页面 | ||||||
| 第一部分 |
财务信息 |
1 | ||||
| 项目1 |
截至2021年3月31日和2020年12月31日的简明合并财务状况报表(未经审计) |
1 | ||||
| 截至2021年和2020年3月31日的三个月简明综合经营报表和全面亏损(未经审计) |
2 | |||||
| 截至2021年和2020年3月31日的三个月简明现金流量表(未经审计) |
3 | |||||
| 截至2021年和2020年3月31日的三个月的简明综合股东权益变动表(未经审计) |
4 | |||||
| 简明合并财务报表附注 (未经审计) |
5 | |||||
| 项目2 |
管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析 |
13 | ||||
| 项目3 |
关于市场风险的定量和定性披露 |
17 | ||||
| 项目4 |
管制和程序 |
17 | ||||
| 第二部分 |
其他资料 |
18 | ||||
| 项目1 |
法律程序 |
18 | ||||
| 第1A项 |
风险因素 |
18 | ||||
| 项目2 |
未登记的股权证券销售和收益的使用 |
18 | ||||
| 项目3 |
高级证券违约 |
18 | ||||
| 项目4 |
矿场安全资料披露 |
18 | ||||
| 项目5 |
其他资料 |
18 | ||||
| 项目6 |
陈列品 |
19 | ||||
关于前瞻性陈述的特别说明。
本季度报告中的Form 10-Q(表10-Q？)包含 根据1933年证券法(修订后的证券法)第27A节(证券法)和1934年证券交易法(修订后的证券交易法)第21E节的安全港条款作出的前瞻性陈述 (《证券交易法》)，其中包含的前瞻性陈述是根据修订的《1933年证券法》(《证券法》)第27A节和经修订的1934年《证券交易法》第21E节(《证券交易法》)作出的。这些表述可以通过前瞻性术语来标识，例如，可能、？应该、？预期、？意图、？计划、预期、 ？相信、？估计、？预测、？潜在、？继续？或旨在标识前瞻性表述的这些词语或类似表述的变体，尽管并非所有 前瞻性表述都包含这些词语。？任何前瞻性陈述都涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，这些风险、不确定性和其他因素可能会导致我们的实际结果、活动水平、业绩或成就与此类前瞻性陈述明示或暗示的任何未来结果、活动水平、业绩或成就大不相同 。前瞻性陈述包括除有关历史事实的陈述外，其他有关以下事项的陈述：
| • | 有关持续的新冠肺炎疫情及其 对我们的运营、研发和临床试验的影响以及对与我们有业务往来的第三方制造商、合同研究机构、其他服务提供商和合作者的运营和业务的潜在中断的声明； |
| • | 我们对监管备案和批准的时间或可能性的预期，包括我们预期重新提交Viaskin生物制品许可证申请的预期 TM花生给美国食品和药物管理局； |
| • | 我们临床前研究和临床试验的启动、时间、进度和结果，以及我们的研究和开发计划； |
| • | 现有资本资源是否充足； |
| • | 实施我们的全球重组计划、我们的业务模式以及我们的 业务、候选产品和技术的其他战略计划； |
| • | 我们有能力生产候选产品的临床和商业用品，并遵守与生产候选产品相关的法规 要求； |
| • | 我们有能力建立自己的销售和营销能力，或寻求合作伙伴，以商业化 Viaskin花生和/或我们的其他候选产品(如果获得批准)； |
| • | 如果获得批准，我们的候选产品的商业化； |
| • | 我们对Viaskin花生 和/或我们的其他候选产品(如果获得批准)的潜在市场规模和患者数量的预期，以及我们服务于此类市场的能力； |
| • | 如果获得批准，我们的候选产品的定价和报销； |
| • | Viaskin Peanut和/或我们的其他候选产品的市场接受率和程度(如果获得批准)， 医生、患者、第三方付款人和医学界其他人； |
| • | 我们推动候选产品进入并成功完成临床试验的能力； |
| • | 我们能够为我们的 候选产品和技术建立和维护的知识产权保护范围； |
| • | 对我们的费用、未来收入、资本需求和额外融资需求的估计； |
| • | 战略协作协议的潜在优势以及我们达成战略安排的能力 ； |
| • | 我们维持和建立合作关系或获得额外赠款资金的能力； |
| • | 我们的财务业绩； |
| • | 与我们的竞争对手和我们的行业相关的发展，包括竞争疗法；以及 |
| • | 其他风险和不确定性，包括标题中列出的风险因素。 |
尽管我们相信本Form 10-Q季度报告中包含的每个前瞻性陈述都有合理的基础，但这些陈述是基于我们对未来的估计或预测，这些估计或预测会受到已知和未知的风险和不确定性以及其他重要因素的影响，这些风险和不确定性可能会导致我们的实际结果、活动水平、业绩、经验或成就与任何前瞻性陈述中明示或暗示的结果大不相同。这些风险、不确定性和其他因素在我们于2021年3月17日提交给美国证券交易委员会(SEC)的截至2020年12月31日的Form 10-K年度报告的第I部分项目1A中的风险 因素标题下进行了更详细的描述。由于风险和不确定性的原因，前瞻性陈述中表示的结果或事件可能不会发生。不应过分依赖任何前瞻性陈述。
此外，本年度报告中的任何前瞻性陈述仅代表我们截至本年度报告日期的观点，不应依赖 代表我们在任何后续日期的观点。我们预计随后发生的事件和事态发展可能会导致我们的观点发生变化。尽管我们可能会选择在未来某个时候公开更新这些前瞻性声明，但我们 明确表示不承担任何义务，除非适用法律要求。我们的前瞻性陈述不反映我们未来可能进行的任何收购、合并、处置、合资或投资的潜在影响。
第一部分：财务信息
项目1.财务报表
DBV技术公司
简明综合财务状况表(未经审计)
(金额以千为单位，不包括每股和每股数据)
| 三月三十一号， | 十二月三十一日， | |||||||||||
| 注意事项 | 2021 | 2020 | ||||||||||
| 资产 |
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| 流动资产： |
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| 现金和现金等价物 |
3 | $ | 152,459 | $ | 196,352 | |||||||
| 贸易应收账款 |
— | 2,230 | ||||||||||
| 其他流动资产 |
7,349 | 8,792 | ||||||||||
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| 流动资产总额 |
159,809 | 207,375 | ||||||||||
| 财产、厂房和设备、净值 |
21,526 | 24,792 | ||||||||||
| 使用权 与经营租赁相关的资产 |
9,168 | 10,104 | ||||||||||
| 无形资产 |
32 | 41 | ||||||||||
| 其他非流动资产 |
30,870 | 29,935 | ||||||||||
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| 非流动资产总额 |
61,596 | 64,871 | ||||||||||
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| 总资产 |
$ | 221,405 | $ | 272,246 | ||||||||
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| 负债和股东权益 |
||||||||||||
| 流动负债： |
||||||||||||
| 贸易应付款 |
4 | $ | 17,176 | $ | 20,338 | |||||||
| 短期经营租赁 |
3,314 | 3,708 | ||||||||||
| 短期金融债 |
701 | 724 | ||||||||||
| 当前或有事项 |
6 | 4,246 | 5,016 | |||||||||
| 其他流动负债 |
4 | 13,394 | 22,926 | |||||||||
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| 流动负债总额 |
38,831 | 52,713 | ||||||||||
|
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| 长期经营租约 |
9,533 | 10,496 | ||||||||||
| 长期金融债 |
350 | 543 | ||||||||||
| 非当前或有事项 |
6 | 2,229 | 2,527 | |||||||||
| 其他非流动负债 |
1,286 | 475 | ||||||||||
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| 非流动负债总额 |
13,398 | 14,042 | ||||||||||
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| 总负债 |
$ | 52,229 | $ | 66,754 | ||||||||
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| 股东权益： |
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| 普通股，面值0.10；授权发行的普通股分别为54,936,687股和54,929,187股，分别于2021年3月31日和2020年12月31日作为 发行；截至2021年3月31日和2020年12月31日的已发行普通股分别为4,100,663股和4,029,763股 |
$ | 6,519 | $ | 6,518 | ||||||||
| 额外实收资本 |
1,153,516 | 1,152,042 | ||||||||||
| 库存股，截至2021年3月31日和2020年12月31日分别为60,588股和112,302股普通股 按成本计算 |
(681 | ) | (1,169 | ) | ||||||||
| 累计赤字 |
(987,992 | ) | (958,543 | ) | ||||||||
| 累计其他综合收益 |
399 | 484 | ||||||||||
| 累计货币折算效应 |
(2,586 | ) | 6,158 | |||||||||
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| 股东权益总额 |
$ | 169,176 | $ | 205,491 | ||||||||
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| 总负债和股东权益 |
$ | 221,405 | $ | 272,246 | ||||||||
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附注是这些简明综合财务报表的组成部分。
1
DBV技术公司
简明合并经营报表和全面亏损(未经审计)
(金额以千为单位，不包括每股和每股数据)
| 截至3月的三个月31, | ||||||||||
| 注意事项 | 2021 | 2020 | ||||||||
| 营业收入 |
7 | $ | 2,941 | $ | 4,720 | |||||
| 运营费用 |
||||||||||
| 研发费用 |
(22,164 | ) | (27,532 | ) | ||||||
| 销售和营销费用 |
(729 | ) | (7,297 | ) | ||||||
| 一般和行政费用 |
(9,683 | ) | (11,113 | ) | ||||||
|
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|||||||
| 总运营费用 |
(32,575 | ) | (45,942 | ) | ||||||
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| 运营亏损 |
(29,634 | ) | (41,222 | ) | ||||||
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| 财政收入 |
215 | 309 | ||||||||
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| 税前亏损 |
(29,419 | ) | (40,913 | ) | ||||||
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| 所得税 |
(30 | ) | — | |||||||
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| 净损失 |
$ | (29,449 | ) | $ | (40,913 | ) | ||||
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| 其他综合损失 |
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| 扣除税收后的外币折算差额 |
(8,744 | ) | (6,064 | ) | ||||||
| 员工福利精算(亏损)收益，税后净额 |
(85 | ) | 189 | |||||||
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| 综合损失 |
$ | (38,279 | ) | $ | (46,788 | ) | ||||
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|||||||
| 基本/稀释后每股股东应占净亏损 |
11 | $ | (0.54 | ) | $ | (0.79 | ) | |||
| 用于计算每股金额的加权平均流通股： |
54,880,776 | 51,802,524 | ||||||||
附注是这些简明综合财务报表的组成部分。
2
DBV技术公司
现金流量表简明合并报表(未经审计)
(金额(以千为单位))
| 截至3月31日的三个月， | ||||||||||||
| 备注 | 2021 | 2020 | ||||||||||
| 当期净亏损 |
$ | (29,449 | ) | $ | (40,913 | ) | ||||||
| 对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行调整： |
||||||||||||
| 折旧、摊销和应计或有事项 |
1,483 | 1,548 | ||||||||||
| 退休养老金义务 |
— | 109 | ||||||||||
| 与股份支付相关的费用 |
1,433 | 3,073 | ||||||||||
| 其他要素 |
(456 | ) | 419 | |||||||||
| 营业资产和负债变动情况： |
||||||||||||
| 库存和在制品的减少(增加) |
— | (2,402 | ) | |||||||||
| 贸易应收账款减少(增加) |
2,101 | — | ||||||||||
| 其他流动资产减少(增加) |
(417 | ) | 122 | |||||||||
| (减少)贸易应付款增加 |
(2,567 | ) | (3,212 | ) | ||||||||
| (减少)其他流动和非流动负债增加 |
(7,980 | ) | (8,382 | ) | ||||||||
| 经营租赁负债和使用权资产变动情况 |
(353 | ) | (45 | ) | ||||||||
| 用于经营活动的现金流量净额 |
(36,204 | ) | (49,683 | ) | ||||||||
|
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| 投资活动中使用的现金流： |
||||||||||||
| 财产、厂房和设备的购置，收益净额 |
(184 | ) | (816 | ) | ||||||||
| 无形资产的收购 |
— | (114 | ) | |||||||||
| 收购非流动金融资产 |
(1 | ) | — | |||||||||
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|||||||||
| 用于投资活动的净现金流量 |
(185 | ) | (930 | ) | ||||||||
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| 融资活动提供的现金流： |
||||||||||||
| (减少)有条件垫款增加 |
(164 | ) | 7 | |||||||||
| 库存股 |
578 | (412 | ) | |||||||||
| 资本增加(扣除交易成本) |
42 | 151,023 | ||||||||||
| 与融资活动有关的其他现金流量 |
(17 | ) | (7 | ) | ||||||||
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| 融资活动提供的净现金流量 |
440 | 150,611 | ||||||||||
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| 汇率变动对现金及现金等价物的影响 |
(7,944 | ) | (5,811 | ) | ||||||||
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| 现金和现金等价物净额(减少)/增加 |
(43,893 | ) | 94,187 | |||||||||
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| 期初净现金和现金等价物 |
196,352 | 193,255 | ||||||||||
|
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| 期末净现金和现金等价物 |
3 | $ | 152,459 | $ | 287,442 | |||||||
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附注是这些简明综合财务报表的组成部分。
3
DBV技术公司
简明综合股东权益变动表(未经审计)
(金额以千为单位，不包括每股和每股数据)
| 普通股 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 数量 股票 |
金额 | 其他内容 实缴资本 |
财务处 库存 |
累计 赤字 |
累计 其他全面收入(亏损) |
累计通货 翻译 效应 |
总计股东认知度权益 | |||||||||||||||||||||||||
| 2020年1月1日的余额 |
47,028,510 | $ | 5,645 | $ | 1,003,595 | $ | (230 | ) | $ | (798,988 | ) | $ | 108 | $ | (16,945 | ) | $ | 193,186 | ||||||||||||||
| 净额(亏损) |
— | — | — | — | (40,913 | ) | — | — | (40,913 | ) | ||||||||||||||||||||||
| 其他综合收益(亏损) |
— | — | — | — | — | 189 | (6,064 | ) | (5,875 | ) | ||||||||||||||||||||||
| 普通股发行 |
7,898,677 | 873 | 150,150 | — | — | — | — | 151,023 | ||||||||||||||||||||||||
| 库存股 |
— | — | — | (832 | ) | — | — | — | (832 | ) | ||||||||||||||||||||||
| 股份支付 |
— | — | 3,073 | — | — | — | 3,073 | |||||||||||||||||||||||||
|
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| 2020年3月31日的余额 |
54,927,187 | $ | 6,518 | $ | 1,156,818 | $ | (1,062 | ) | $ | (839,901 | ) | $ | 297 | $ | (23,009 | ) | $ | 299,662 | ||||||||||||||
| 普通股 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 数量 股票 |
金额 | 其他内容实缴 资本 |
财务处 库存 |
累计 赤字 |
累计 其他 全面利得(亏损) |
累计 通货 翻译 效应 |
总计 股东认知度 权益 |
|||||||||||||||||||||||||
| 2021年1月1日的余额 |
54,929,187 | $ | 6,518 | $ | 1,152,042 | $ | (1,169 | ) | $ | (958,543 | ) | $ | 484 | $ | 6,158 | $ | 205,491 | |||||||||||||||
| 净额(亏损) |
— | — | — | — | (29,449 | ) | — | — | (29,449 | ) | ||||||||||||||||||||||
| 其他综合(亏损) |
— | — | — | — | — | (85 | ) | (8,744 | ) | (8,829 | ) | |||||||||||||||||||||
| 普通股发行 |
7 500 | 1 | 42 | — | — | — | — | 42 | ||||||||||||||||||||||||
| 库存股 |
— | — | — | 488 | — | — | — | 488 | ||||||||||||||||||||||||
| 股份支付 |
— | — | 1,433 | — | — | — | — | 1,433 | ||||||||||||||||||||||||
|
|
|
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|
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|
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|
|
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|||||||||||||||||
| 2021年3月31日的余额 |
54,936,687 | $ | 6,519 | $ | 1,153,516 | $ | (681 | ) | $ | (987,992 | ) | $ | 399 | $ | (2,586 | ) | $ | 169,176 | ||||||||||||||
附注是这些简明综合财务报表的组成部分。
4
财务报表附注(未经审计)
注1：本公司
DBV Technologies S.A.(DBV Technologies，DBV Technologies，或DBV Company，或集团)于2002年根据法国法律成立，是一家临床阶段的专业生物制药公司，专注于通过开发名为Viaskin的新型技术平台来改变免疫治疗领域™。该公司的治疗方法是基于皮肤表面免疫疗法(EPIT)。™，这是一种专利方法，使用Viaskin通过完整的皮肤将生物活性化合物输送到免疫系统™.
陈述的基础
本公司及其全资子公司的简明合并财务报表 未经审计，并按照美国公认会计原则(？美国公认会计原则)编制，并以美元列报。 本公司与其子公司之间的所有重大公司间账户和交易在合并时均已注销。 本公司及其全资子公司的简明合并财务报表未经审计，并按照美国公认会计原则编制，并以美元列报。 本公司与其子公司之间的所有重大公司间账户和交易均已在合并时注销。
本季度报告中提供的未经审计的简明合并财务报表应与公司于2021年3月17日提交给证券交易委员会的Form 10-K年报(年报)中包含的合并财务报表和附注一并阅读。截至2020年12月31日的简明综合财务状况表源自经审计的综合财务报表 ，但不包括美国公认会计准则要求的所有披露。公司的重要会计政策在年度报告中有详细说明。自2020年12月31日以来，公司的关键会计政策没有发生实质性变化。
通常包含在根据美国公认会计原则编制的财务报表中的某些信息和脚注披露在这些中期财务报表中被浓缩或省略了 。然而，这些简明合并财务报表包括所有调整，只包括正常的经常性调整，管理层认为这些调整是公平陈述中期业绩所必需的 。这些中期财务结果不一定表明截至2021年12月31日的整个财年或任何其他未来时期的预期结果。
预算的使用
编制 公司简明合并财务报表需要使用影响 合并财务报表日期的资产、负债、或有资产和负债的报告金额以及期间收入和费用报告金额的估计、假设和判断。本公司的估计和假设基于历史经验和其他其认为在当时情况下是合理的因素。 本公司持续评估其估计和假设。实际结果可能与这些预估不同。
在持续的基础上，管理层评估其估计，主要涉及：(1)作为与雀巢健康科学合作协议的一部分进行的开发活动的成本评估和进度衡量 ，(2)研究税收抵免，(3)使用权资产估值中使用的假设--经营租赁，(4)减值 使用权与租赁及物业、厂房及设备有关的资产，(5)本公司递延税项净资产的可回收性及相关估值 拨备，(6)估值模型中用以厘定股份薪酬计划的公允价值及归属条件的假设，以及(7)或有事项的估计。
持续经营的企业
自成立以来，该公司的运营资金主要来自股权融资，其次是旨在支持创新和支付与研究税收抵免相关的公共援助(铬é编辑 d’小鬼ôT收集器)。该公司不会产生产品收入，如果获得批准，将继续为其第一款产品可能在美国和欧盟推出做准备。
在收到美国食品和药物管理局(FDA)关于Viaskin的 生物制品许可证申请的完整回复信(CRL？)之后™花生，从2020年8月开始，该公司缩减了其他临床项目和 临床前支出，将重点放在Viaskin上™花生。该公司还于2020年6月启动了一项全球重组计划，为推进Viaskin的临床开发和监管审查提供运营自由度™美国和欧盟的花生。根据2021年1月从FDA收到的指导意见，公司 计划实施该指导意见，以及实施全球重组计划预计节省的成本，公司预计截至2021年3月31日的现金和现金等价物余额为1.525亿美元， 将足以为其至少未来12个月的运营提供资金。
该公司打算在准备推出Viaskin花生(如果获得批准)时寻求额外资金，并继续进行其他研究和开发工作。本公司可能寻求通过公共或私募股权或债务融资、合作、许可和开发协议以及其他形式的非稀释融资来为其未来的现金需求融资。由于持续的新冠肺炎疫情扰乱了全球金融市场， 公司不能保证它能够获得满足其需求的必要融资，或以有吸引力的条款和条件获得资金。持续的新冠肺炎疫情已经在资本和信贷市场造成了极大的波动和中断。严重或长期的经济低迷可能会给公司带来各种风险，包括在需要时或在可接受的条件下筹集额外资本的能力降低(如果是 )。
5
2021年通过的会计公告
自2021年1月1日起，公司通过了ASU 2019-12年所得税(主题740)，简化了所得税的会计 ，旨在简化所得税的会计。它删除了主题740中一般原则的某些例外情况，并修改了现有指南，以改进一致性应用。采用ASU 2019-12并未对本公司的财务状况或经营业绩产生实质性影响。
会计 发布的公告尚未采纳
2016年6月，财务会计准则委员会(FASB)发布了ASU 2016-13-金融工具-信用损失，用反映预期信用损失的方法取代了当前美国GAAP中金融工具的已发生损失减值方法， 要求考虑更广泛的合理和可支持的信息来告知信用损失估计。FASB发布了ASU 2019-10，导致针对符合条件的小型报告公司的新指南的生效日期 推迟到2023年1月1日开始的财年。指导意见必须采用修改后的追溯方法，对于在生效日期之前确认非临时性减值的债务 证券，需要采用前瞻性过渡方法。该公司目前正在评估该指导意见对其综合财务报表的影响。公司预计这一新的 标准不会对其合并财务报表产生实质性影响。
2017年1月，FASB发布了ASU 2017-04，简化了商誉减值测试，修改了商誉减值测试，要求实体为报告单位的账面金额超过其公允价值的金额减记商誉账面价值。FASB发布了ASU 2019-10，导致针对符合条件的小型报告公司的新指南的生效日期推迟到 2023年1月1日开始的财年。该公司预计这一新标准不会对其合并财务报表产生实质性影响。
财务会计准则委员会或其他准则制定机构发布或建议的其他会计准则，在未来某个日期前不需要采用 ，预计在采用时不会对公司的合并财务报表产生实质性影响。
注2：重大事件和 交易
临床方案
ViaskinTM为4-11岁的儿童准备的花生
2020年1月，该公司宣布了其第三阶段PEPITES试验或人试验的为期三年的开放标签 延长试验的阳性背线试验结果，评估了研究中的Viaskin花生在4至11岁花生过敏儿童中的长期疗效和安全性。结果证明了长期的临床益处，如 增加诱发剂量(ED)，这可能会降低对意外接触花生的反应机会。三年后，该公司观察到，75.9%(107/141)的患者在基线基础上增加了ED，51.8%(Br)(73/141)的患者在第三年达到了至少1000毫克花生蛋白的ED。到目前为止，Viaskin花生的安全性与临床计划中观察到的1000多名患者的安全性一致。在人民试验期间，最常见的不良反应是局部给药部位的轻度到中度皮肤反应，没有肾上腺素的使用被认为与治疗有关。没有与治疗相关的严重不良事件的报道。一名患者经历了一例轻度过敏反应，调查者确定这可能与治疗有关，但在没有抗过敏治疗的情况下痊愈了。在整个研究过程中，治疗依从性一直很高，在三年的治疗期间平均为98%。观察到因不良事件而中断的病例较少。
2020年2月，FDA宣布将于2020年5月15日召开致敏产品咨询委员会会议，讨论Viaskin花生的生物制品许可证申请(BLA)。2020年3月16日，该公司宣布，FDA已通知我们，在持续审查公司对Viaskin Peanut的BLA期间，发现了有关疗效的问题，包括贴片部位粘连的影响。因此，咨询委员会原定于2020年5月15日讨论《法案》的会议被取消。
2020年8月4日，该公司宣布，FDA已经发布了一封完整的回复信，其中FDA表示不能批准目前形式的Viaskin花生BLA。FDA确认了贴片部位粘连对疗效影响的担忧，并指出了贴片修改的必要性，随后进行了一项新的人为因素研究。FDA还指出，需要生成补充的临床数据来支持修改后的贴片。此外，FDA要求提供额外的化学、制造和控制(CMC)数据。FDA没有提出任何与Viaskin花生相关的安全问题。
2021年1月13日，公司收到FDA对公司在CRL之后于2020年10月提交的A类会议请求中提供的问题的书面答复。该公司相信，FDA的反馈提供了一条明确的监管前进道路。在与FDA的交流中，该公司针对FDA在CRL中确定的两个主要问题提出了潜在的解决方案：补丁粘连的影响和补丁修改的必要性。FDA同意该公司的立场，即只要当前Viaskin花生贴片的封闭室和250µg的花生蛋白剂量(大约1/1000个花生)保持不变，且其性能与以前相同，则不应将改良的Viaskin花生贴片视为新的产品实体。为了确认现有的 贴片和修改后的贴片之间的疗效数据的一致性，FDA已经
6
要求对4至11岁花生过敏儿童贴片之间的过敏原(花生蛋白)摄取情况进行评估。FDA还建议进行一项为期6个月、控制良好的安全性和粘附性试验，以评估改良的Viaskin花生贴片在预期患者群体中的应用。
2020年11月2日，该公司宣布其针对Viaskin花生的营销授权申请(MAA)已通过欧洲药品管理局(EMA)的验证。MAA的验证证实，提交的文件足够完整，可以开始Viaskin花生治疗4至11岁儿童花生过敏的正式审查程序。公司在2021年第一季度收到了EMA的 第一组问题，这些问题与公司的预期以及与EMA的备案对话一致。公司没有收到有关粘连对 功效影响的问题。EMA的人用药品委员会将在完成对Viaskin花生MAA的审查后，向欧盟委员会(EC)提出是否授予营销授权的建议。
为1-3岁儿童提供维亚斯金花生
2020年6月26日，该公司宣布，在A部分，两个治疗分支的患者在治疗12个月后显示出一致的治疗效果， 通过双盲安慰剂对照食物挑战和生物标记物结果进行评估。A部分的受试者没有包括在B部分中，A部分的疗效分析在统计学上并不能证明任何一种剂量相对于安慰剂的优越性。这些结果证实了这一年龄组正在进行的250毫克剂量的研究，这是研究B部分正在研究的剂量。表位B部分的注册已于2021年第一季度 完成。
融资
于2020年2月4日，本公司宣布(I)于美国、加拿大及欧洲以外若干国家以9,071,162股美国存托股份(ADS)公开发售4,535,581股普通股，合共7,500,000股普通股，公开发售价格为每ADS 10.25美元(按1.0999美元兑1澳元的汇率计算)，以及(Ii)只向 发行。 于2020年2月4日，本公司宣布结束全球承销发行合共7,500,000股普通股，包括：(1)于美国、加拿大及欧洲以外若干国家公开发售4,535,581股普通股 (美国存托股份) ；(2)专供予 全球服务(The Global Offering)。
2020年3月2日，本公司宣布，承销商部分行使了在扣除佣金和估计发售费用之前，以每ADS 10.25美元的发行价，以677,374股美国存托凭证 的形式额外购买338,687股普通股的选择权(选择权)。该期权于2020年3月4日结束。
因此，在部分行使购股权后，全球发售的普通股总数为7,838,687股普通股， 包括4,874,268股9,748,536股美国存托凭证形式的普通股，使全球发售的总收益达到1.607亿美元，净收益为1.50亿美元。
重组
该公司于2020年6月启动了一项全球 重组计划，以便为美国和欧盟的研究用Viaskin花生的临床开发和监管审查的进展提供运营自由度。该公司预计在2021年下半年之前全面实施全组织范围的成本降低措施。
下表汇总了截至2021年3月31日的重组活动，这些活动包括在财务状况表中的当前或有负债和其他流动负债中：
| 重组负债 | ||||
| 重组负债-2021年1月1日 |
9,387 | |||
| 已支付的金额 |
(4,854 | ) | ||
| 其他影响，包括货币兑换影响 |
(220 | ) | ||
|
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|||
| 重组负债-2021年3月31日 |
4,313 | |||
|
|
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|||
| 其中包括当前的意外情况 |
1,511 | |||
| 其中其他流动负债 |
2,803 | |||
新冠肺炎大流行
2020年3月11日，世界卫生组织宣布新冠肺炎大流行。这场全球健康危机导致许多国家实施了国家遏制措施和旅行禁令。针对这一特殊情况，公司决定采取一切措施
7
主要目的是保证其员工的安全和正在进行的临床试验的持续进行，符合每个国家当局的指令。该公司 参加正在进行的临床研究的新患者减少，它不得不调整其临床试验方案，因为患者仍然受到旅行限制。
该公司已经评估了大流行造成的不确定性的影响。截至2021年3月31日，该公司使用的估计和判断所依据的假设已将这些不确定性考虑在内。随着形势的发展，公司将继续更新这些估计和假设。新冠肺炎疫情的影响 根据收入或费用的功能或性质在简明综合财务状况表和简明综合经营表的相关项目中列示。
法律程序
2019年1月15日，美国新泽西州地区法院提起集体诉讼，题为Travis Ito-Stone诉DBV Technologies，等人，案件编号。2：19-cv-00525。起诉书称，该公司及其前首席执行官、现任首席执行官和前副首席执行官违反了某些联邦证券法，特别是根据交易所法案第10(B)和20(A)条及其颁布的第10b-5条。原告在2018年2月14日至2020年3月16日期间代表据称购买该公司证券的一类购买者寻求未指明的损害赔偿。
本公司认为经修订的 起诉书中的指控毫无根据，并将积极为此案辩护。本公司相信这项投诉不会对本公司的综合财务状况、经营业绩或流动资金造成重大不利影响。
注3：现金和现金等价物
下表 列出了每个报告期的现金和现金等价物细目：
| 三月三十一号， | 十二月三十一日， | |||||||
| 2021 | 2020 | |||||||
| 现金 |
58,069 | 42,341 | ||||||
| 现金等价物 |
94,390 | 154,011 | ||||||
|
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| 财务状况表中报告的现金和现金等价物合计 |
152,459 | 196,352 | ||||||
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现金等价物可以根据需要立即转换为现金，不需要任何成本或不需要太多成本。它们使用级别1 公允价值计量进行计量。
注4：贸易应付款项和其他流动负债
4.1贸易应付款
未对贸易应付账款进行折扣 ，条件是该金额在每个会计期间结束时的付款期限不超过一年。
4.2其他流动负债
其他流动负债包括：
| 三月三十一号， | 十二月三十一日， | |||||||
| 2021 | 2020 | |||||||
| 员工相关责任 |
9,245 | 16,661 | ||||||
| 递延收入 |
3,378 | 4,687 | ||||||
| 纳税义务 |
312 | 580 | ||||||
| 其他债务 |
460 | 999 | ||||||
|
|
|
|
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|||||
| 总计 |
13,394 | 22,926 | ||||||
|
|
|
|
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其他流动负债包括欠员工的短期债务，包括员工解雇津贴 和作为重组一部分的福利(请参阅附注2，重大事件和重组期间的交易)、奖金应计项目以及社会福利和税务机构义务。
递延收入主要包括与雀巢健康科学合作协议的递延收入，截至2021年3月31日，递延收入总计340万美元。
注5：以股份支付
董事会已获股东大会授权授予限制性股票单位(RSU？)、股票期权计划 (？SO？)、员工认股权证(Bons de souscription de Parts de Créateur d Entreprises或BSPCE)和(Bons de souscription d Di Actions或BSA？)。
在截至2021年3月31日的三个月里，该公司授予了75,600份股票期权和24,900股限制性股票。
SO及RSU的归属条件及估值方法与附注14所披露者与年报所载综合财务报表 并无变动。
| 截至2021年3月31日的三个月内的股票期权公允价值假设 |
||||
| 授出日的加权平均股价(以？为单位) |
9.3 | |||
| 加权平均预期波动率 |
90.9 | % | ||
| 加权平均无风险利率 |
(0.36 | )% | ||
| 加权平均预期期限(年) |
6 | |||
| 股息率 |
— | |||
| 股票期权的加权平均公允价值(以？为单位) |
6.9 | |||
BSA/BCE/SO/RSU数量变化
| 未偿还的数量 | ||||||||||||||||
| 牛血清白蛋白 | BCE | 所以 | RSU | |||||||||||||
| 截至2020年12月31日的余额 |
218,008 | 5,500 | 2,610,510 | 1,118,745 | ||||||||||||
| 在该期间内获批予 |
— | — | 75,600 | 24,900 | ||||||||||||
| 在此期间被没收 |
— | — | (15,400 | ) | (13,700 | ) | ||||||||||
| 在此期间行使/释放 |
— | (500 | ) | — | — | |||||||||||
| 在此期间过期 |
— | — | — | — | ||||||||||||
|
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| 截至2021年3月31日的余额 |
218,008 | 5 000 | 2,670,710 | 1,129,945 | ||||||||||||
|
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9
以股份为基础的付款费用与合并经营报表的对账
| 截至三个月三月三十一号， | ||||||||||||
| 2021 | 2020 | |||||||||||
| 研发 |
所以 | (376 | ) | (876 | ) | |||||||
| RSU | (251 | ) | (392 | ) | ||||||||
| 销售和市场营销 |
所以 | (49 | ) | (598 | ) | |||||||
| RSU | (22 | ) | (2 | ) | ||||||||
| 一般和行政 |
所以 | (644 | ) | (1,071 | ) | |||||||
| RSU | (91 | ) | (133 | ) | ||||||||
|
|
|
|
|
|||||||||
| 以股份为基础的薪酬费用总额 |
(1,433 | ) | (3,073 | ) | ||||||||
|
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|
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注6：或有事项
当前或有事项和非当前或有事项细分如下：
| 三月三十一号， | 十二月三十一日， | |||||||
| 2021 | 2020 | |||||||
| 当前或有事项 |
4,246 | 5,016 | ||||||
| 非当前或有事项 |
2,229 | 2,527 | ||||||
|
|
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|||||
| 总或有事项 |
6,474 | 7,542 | ||||||
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下表显示了意外情况下的变动情况：
| 养老金退休义务 | 协作协议-损失在完工 | 其他或有事项 | 总计 | |||||||||||||
| 2021年1月1日 |
937 | 3,956 | 2,649 | 7,542 | ||||||||||||
| 负债增加 |
— | — | — | — | ||||||||||||
| 已用负债 |
— | (434 | ) | (515 | ) | (949 | ) | |||||||||
| 冲销未使用的负债 |
— | — | — | — | ||||||||||||
| 与员工福利相关的净利息，以及折扣的取消 |
— | — | — | — | ||||||||||||
| 固定收益计划的精算损益 |
85 | — | — | 85 | ||||||||||||
| 其他影响，包括货币兑换影响 |
(44 | ) | (164 | ) | 4 | (204 | ) | |||||||||
|
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| 2021年3月31日 |
978 | 3,358 | 2,139 | 6,474 | ||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
| 其中的电流 |
— | 2,107 | 2,139 | 4,246 | ||||||||||||
| 其中非现行的 |
978 | 1,251 | — | 2,229 | ||||||||||||
2020年和2021年前三个月，持续的新冠肺炎疫情影响了该公司目前的临床试验，包括根据与雀巢健康科学的合作和许可协议作为开发活动的一部分进行的第二阶段临床试验。该公司 参加此II期临床试验的新患者减少，并修改了临床试验方案。由于这些延迟，该公司预计将产生与第二阶段临床试验相关的额外临床和生产成本 。从2020财年最后一个季度开始，公司目前对尚未发生的成本的最佳估计与完成 第二阶段临床试验的尚未确认的收入之间的差额已计入应计金额。
10
其他或有事项主要包括将作为与重组相关的员工相关成本的一部分而产生的估计费用，以及翻新租赁房地的估计费用(请参阅附注2，重大事件和交易以及重组或有事项)。
与年报所载综合财务报表(br})附注15所披露的假设相比，估计退休承诺的假设并无重大变动。
注7：营业收入
营业收入按以下方式细分：
| 截至3月31日的三个月， | ||||||||
| 2021 | 2020 | |||||||
| 研究税收抵免 |
1,807 | 2,902 | ||||||
| 其他营业收入 |
1,133 | 1,818 | ||||||
|
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| 总计 |
2,941 | 4,720 | ||||||
|
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截至2021年3月31日，该公司根据其对作为与雀巢健康科学合作和许可协议的一部分进行的第二阶段临床试验进展的最新测量，记录了其合作合同的收入。本公司目前对尚未发生的成本的最佳估计与尚未确认的完成第二期临床试验的收入之间的差额记录的应计项目已相应更新。
注8：人事费用分配
在截至2021年3月31日的三个月中，该公司的平均员工人数为121人，而截至2020年3月31日的三个月中，该公司的平均员工人数为 311人。
按职能分配人事费用：
| 截至3月的三个月 31, |
||||||||
| 2021 | 2020 | |||||||
| 研发费用 |
4,718 | 10,204 | ||||||
| 销售和营销费用 |
518 | 4,197 | ||||||
| 一般和行政费用 |
3,766 | 4,283 | ||||||
|
|
|
|
|
|||||
| 人事费用总额 |
9,002 | 18,684 | ||||||
|
|
|
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按性质分配的人事费用：
| 截至3月的三个月 31, |
||||||||
| 2021 | 2020 | |||||||
| 工资和薪金 |
4,454 | 12,872 | ||||||
| 社保缴费 |
1,332 | 663 | ||||||
| 养老金承付款的费用 |
402 | 915 | ||||||
| 雇主对红股的供款 |
1,381 | 1,162 | ||||||
| 股份支付 |
1,433 | 3,073 | ||||||
|
|
|
|
|
|||||
| 人事费用总额 |
9,002 | 18,684 | ||||||
|
|
|
|
|
|||||
人员支出减少的主要原因是员工人数减少，以及应计奖金、留任措施和基于股份的薪酬支出减少，部分原因是2020年全球重组计划。
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注9：承诺额
与附注19中披露的承诺相比，年度报告 中包含的综合财务报表的其他承诺没有重大变化。
注10：与关联方的关系
期内并无新的重大关联方交易，交易性质亦无从附注20至年报所载综合财务报表 所述的交易性质有任何改变。
注11：每股亏损
每股基本亏损的计算方法是将本公司股东应占净亏损除以期内已发行普通股的加权平均数 。由于本公司于截至2021年及2020年3月31日止三个月的每个月均处于亏损状态，每股摊薄亏损等于每股基本亏损，因为潜在摊薄股份的影响因本公司的净亏损而反摊薄。
以下是 计算截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月的稀释每股净亏损时未计入的普通股等价物的摘要，该三个月的潜在股数显示：
| 截至3月31日的三个月， | ||||||||
| 2021 | 2020 | |||||||
| 非雇员认股权证 |
225,008 | 225,008 | ||||||
| 员工认股权证 |
75,000 | 82,500 | ||||||
| 股票期权 |
2,670,710 | 2 835,635 | ||||||
| 限制性股票单位 |
1,129,945 | 696,895 | ||||||
注12：期间结束后发生的事件
本公司评估了2021年3月31日之后至简明合并财务报表于2021年4月30日董事会批准发布之日为止发生的后续事件，确定在简明合并财务报表中没有需要调整或披露的重大事件。
12
| 第二项。 | 管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析 |
您应结合本报告第1部分第1项中包含的未经审计的简明综合财务报表和相关附注，以及我们截至2020年12月31日的年度经审计的财务报表和相关附注(包括在我们于2021年3月17日提交给美国证券交易委员会(Securities And Exchange Commission)的10-K表格年度报告或年度报告中)，阅读以下对我们的财务状况和经营结果的讨论和分析。 我们的未经审计的简明综合财务报表和相关附注包括在本报告的第1部分第1项中，以及我们截至2020年12月31日的年度经审计的财务报表和相关附注中。本讨论和本 报告的其他部分包含涉及风险和不确定性的前瞻性陈述，例如对我们的计划、目标、预期和意图的陈述。我们的实际结果可能与这些前瞻性 陈述中讨论的结果大不相同。可能造成这种差异的因素在本报告题为“关于前瞻性陈述的特别说明”的章节和项目1A下进行了讨论。年度报告中的风险因素。
概述
我们是一家临床阶段的专业生物制药公司，专注于通过开发一种名为Viaskin的新技术平台来改变免疫治疗领域。我们的治疗方法是基于皮肤表面免疫疗法，或称EPITTM，我们的专利方法是使用Viaskin通过完整的皮肤将生物活性化合物输送到免疫系统。我们已经生成了大量数据，证明了Viaskin的作用机制是新颖和差异化的，因为它针对皮肤中特定的抗原呈递免疫细胞(称为朗格汉斯细胞)，这些细胞捕获抗原并迁移到淋巴结，以便在不将抗原进入血液的情况下激活免疫 系统，最大限度地减少全身暴露在体内。我们正在推进这项独特的技术，以治疗患有食物过敏的患者，包括婴儿和儿童，对他们来说，安全是至高无上的，因为将有害的过敏原引入他们的血液可能会导致严重的或危及生命的过敏反应，如过敏性休克。
2021年1月13日，公司收到FDA对公司在CRL之后于2020年10月提交的A类会议请求中提供的问题的书面答复。我们相信FDA的反馈提供了一条明确的监管前进道路。在与FDA的交流中，我们针对FDA在CRL中确定的两个主要问题提出了潜在的解决方案：贴片粘附的影响和贴片修改的必要性。FDA同意我们的立场，即改良的Viaskin花生贴片不应被视为新的产品实体，前提是当前Viaskin花生贴片的闭塞室和250µg的花生 蛋白质剂量(约为花生的1/1000)保持不变，且表现与以前相同。为了确认现有贴片和改良贴片之间疗效数据的一致性，FDA 要求对4至11岁花生过敏儿童贴片之间的过敏原(花生蛋白)摄取情况进行评估。FDA还建议进行一项为期6个月、控制良好的安全性和粘附性试验，以评估改良的Viaskin花生贴片在预期患者群体中的应用。我们打算在启动试验之前将安全性和粘附性研究以及过敏原摄取研究的方案提交给FDA以供审查和评论。我们将在与FDA的后续互动中详细介绍一项新的人为因素(或称HF)验证研究和额外的CMC数据
在2021年第一季度，我们收到了来自欧洲药品管理局(EMA)的第一组问题，涉及Viaskin花生作为治疗4-11岁儿童花生过敏的营销授权申请(MAA)。这些问题符合我们的预期，也符合我们与EMA的预先谈话。我们没有 收到有关粘连对疗效影响的问题。EMA人用药品委员会将在完成对Viaskin花生MAA的审查 后，向欧盟委员会(EC)提供是否授予营销授权的建议。
关键会计政策与重大判断和估计
我们管理层对我们财务状况和经营结果的讨论和分析基于我们的精简合并财务报表， 这些报表是根据美国公认会计原则或美国公认会计原则(GAAP)编制的。编制这些精简合并财务报表需要我们作出估计和假设，这些估计和假设会影响 合并财务报表日期的已报告资产和负债额、或有资产和负债的披露，以及报告期内确认的收入、成本和费用。我们的 估计基于我们的历史经验和我们认为在这种情况下合理的各种其他因素，这些因素的结果构成了对资产和负债账面价值的判断的基础，这些资产和负债的账面价值从其他来源看不是很明显。在不同的假设或条件下，实际结果可能与这些估计不同。
年报中描述的关键会计政策中披露的关键会计政策没有 新政策或重大变化。我们的重要会计政策在本报告第一部分第1项的简明合并财务报表附注1中有更全面的说明。
13
下表汇总了我们根据美国公认会计原则编制并以千美元表示的截至2021年和2020年3月31日的三个月的简明合并财务报表 的运营结果：
| 截至三个月三月三十一号， | ||||||||
| 2021 | 2020 | |||||||
| 营业收入 |
$ | 2,941 | $ | 4,720 | ||||
| 运营费用 |
||||||||
| 研发费用 |
(22,164 | ) | (27,532 | ) | ||||
| 销售和营销费用 |
(729 | ) | (7,297 | ) | ||||
| 一般和行政费用 |
(9,683 | ) | (11,113 | ) | ||||
| 重组费用 |
— | — | ||||||
|
|
|
|
|
|||||
| 总运营费用 |
(32,575 | ) | (45,942 | ) | ||||
|
|
|
|
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| 财政收入 |
215 | 309 | ||||||
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| 所得税 |
(30 | ) | — | |||||
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| 净损失 |
$ | (29,449 | ) | $ | (40,913 | ) | ||
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| 基本/稀释后每股股东应占净亏损 |
$ | (0.54 | ) | $ | (0.79 | ) | ||
截至2021年3月31日的三个月与截至2020年3月31日的三个月的比较
营业收入
我们在截至2021年3月31日的三个月中创造了290万美元的营业收入，而截至2020年3月31日的三个月为470万美元，下降了37.7%。这笔收入主要来自法国研究税收抵免 (Crédit d Shae Impôt Retcherche)，或CIR，并根据我们与雀巢健康科学的合作协议确认的收入。
| 截至3月31日的三个月 | 更改百分比 | |||||||||||
| 2021 | 2020 | 2021年vs 2020年 | ||||||||||
| 销售额 |
— | — | ||||||||||
| 其他收入 |
2,941 | 4,720 | (37.7 | )% | ||||||||
| 研究税收抵免 |
1,807 | 2,902 | (37.7 | )% | ||||||||
| 其他营业收入 |
1,133 | 1,818 | (37.6 | )% | ||||||||
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| 营业总收入 |
2,941 | 4,720 | (37.7 | )% | ||||||||
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营业收入下降的主要原因是CIR下降，因为符合条件的费用与研发成本的相关性 下降了。
截至2021年3月31日，我们根据我们对作为与雀巢健康科学合作和许可协议一部分进行的第二阶段临床试验进展情况的更新 测量，记录了我们的协作合同收入。我们目前对尚未发生的成本的最佳估计与尚未确认的完成第二阶段临床的收入之间的差额记录的应计项目已相应更新。
运营费用
下表汇总了我们在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月中发生的不包括重组在内的运营费用：
| 截至三个月三月三十一日 | 更改百分比 | |||||||||||
| 2021 | 2020 | 2021年vs 2020年 | ||||||||||
| 研发费用 |
22,164 | 27,532 | (19.5 | )% | ||||||||
| 销售和营销费用 |
729 | 7,297 | (90.0 | )% | ||||||||
| 一般和行政费用 |
9,683 | 11,113 | (12.9 | )% | ||||||||
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| 总运营费用 |
32,575 | 45,942 | (29.1 | )% | ||||||||
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14
截至2021年3月31日的三个月的运营费用为3260万美元，而截至2020年3月31日的三个月的运营费用为4590万美元。运营费用减少了1,340万美元，这主要是因为作为我们2020年全球重组计划的一部分，我们实施的裁员直接导致了人事费用的减少。 在截至2021年3月31日的三个月中，人员支出减少了970万美元，降幅为52%，从截至2020年3月31日的三个月的1870万美元降至900万美元。这两个时期的平均 员工数量减少了61%，从截至2020年3月31日的三个月的311个全职员工减少到截至2021年3月31日的三个月的121个全职员工。按职能划分，包括股份支付 费用在内的人事费用减少情况如下：
| 截至3月的三个月 31, |
更改百分比 | |||||||||||
| 2021 | 2020 | 2021年vs 2020年 | ||||||||||
| 研发费用 |
4,718 | 10,204 | (53.8 | )% | ||||||||
| 销售和营销费用 |
518 | 4,197 | (87.7 | )% | ||||||||
| 一般和行政费用 |
3,766 | 4,283 | (12.1 | )% | ||||||||
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| 人事费用总额 |
9,002 | 18,684 | (51.8 | )% | ||||||||
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其他运营费用减少的主要原因是DBV采取了预算纪律措施。特别是， 销售和营销咨询费下降了96.8%或260万美元，从截至2020年3月31日的三个月的270万美元下降到截至2021年3月31日的三个月的10万美元，一般和行政费用 下降了43.5%或170万美元，从截至2020年3月31日的三个月的400万美元下降到截至2021年3月31日的三个月的230万美元。
由于持续的新冠肺炎疫情，我们还经历了其他费用的减少，特别是贸易展和差旅费用 。
重组
我们 在2020年6月启动了一项全球重组计划，为临床开发和研究Viaskin的监管审查提供操作自由™花生在美国和欧盟。
我们预计重组计划的全面实施将导致裁员200多人，从而形成一支由90人组成的全球团队，致力于追求创新和新疗法的科学开发。
截至2021年3月31日， 我们有104名员工。我们预计，到2021年下半年，全组织降成本措施将全面落实完毕。
截至2020年12月31日的重组成本为2,360万美元，主要包括工资支出、与重组相关的咨询和法律费用，以及 调整设施规模后的设施减值和使用权资产。
在截至2021年3月31日的三个月内，重组负债演变如下：
| 重组负债 | ||||
| 重组负债-2021年1月1日 |
9,387 | |||
| 已支付的金额 |
(4,854 | ) | ||
| 其他影响，包括货币兑换影响 |
(220 | ) | ||
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| 重组负债-2021年3月31日 |
4,313 | |||
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| 其中包括当前的意外情况 |
1,511 | |||
| 其中其他流动负债 |
2,803 | |||
在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月里，它们没有重组成本。
15
财政收入
截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月，我们的财务收入为20万美元。本项主要包括外汇收入。
净损失
截至2021年3月31日的三个月净亏损为2940万美元，而截至2020年3月31日的三个月净亏损为4090万美元。截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月，每股净亏损(基于加权平均流通股数量)分别为0.54美元和0.79美元 。
现金流量汇总表
下表汇总了截至2021年3月21日和2020年3月21日的三个月的现金来源和使用情况。
| 截至三个月三月三十一号， | 更改百分比 | |||||||||||
| (金额以千美元为单位) | 2021 | 2020 | 2021年vs 2020年 | |||||||||
| 用于经营活动的现金流量净额 |
(36,204 | ) | (49,683 | ) | (27.1 | )% | ||||||
| 用于投资活动的净现金流量 |
(185 | ) | (930 | ) | (80.1 | )% | ||||||
| 融资活动提供的净现金流量 |
440 | 150,611 | (99.7 | )% | ||||||||
| 汇率变动对现金及现金等价物的影响 |
(7,944 | ) | (5,811 | ) | (36.7 | )% | ||||||
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| 现金及现金等价物净(减)增 |
(43,893 | ) | 94,187 | (146.6 | )% | |||||||
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经营活动
在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月中，我们用于经营活动的净现金流分别为3620万美元和4970万美元 。我们在经营活动中使用的净现金流减少了1,350万美元，降幅为27.2%，这主要是由于我们采取了预算纪律措施，特别是人员支出的减少，这与我们作为全球重组计划的一部分实施的 裁员直接相关。截至2021年3月31日的三个月，经营活动中使用的现金流包括支付的490万美元重组金额。
投资活动
在截至2021年3月21日和2020年3月21日的三个月中，我们在投资活动中使用的净现金流分别为20万美元和90万美元。这些投资主要用于我们的工业机械和设备，如果获得批准，委托这些设备是为了 支持维亚斯金花生的商业化。
融资活动
在截至2021年3月21日的三个月中，我们的融资活动提供的净现金流从截至2020年3月21日的三个月的1.506亿美元 降至40万美元。融资活动主要包括我们在2020年第一季度承销的全球发行。
根据我们目前的假设，我们预计到2022年下半年，我们目前的现金和现金等价物将支持我们的运营。
合同义务和其他承诺
与年度报告中披露的合同义务和承诺相比，我们的合同义务和承诺没有实质性变化。
表外安排
我们没有达成任何表外安排，也没有在可变利息 实体中拥有可变权益。
16
较小的报告公司状态
根据修订后的1934年证券交易法，我们是一家规模较小的报告公司。我们可能并打算利用较小报告公司可获得的某些 规模披露，并且只要我们是一家较小的报告公司，我们就能够利用这些规模较大的披露。我们可能是一家规模较小的报告公司，条件是：(I)非关联公司持有的有投票权和无投票权普通股的市值在我们第二财季的最后一个营业日低于2.5亿美元，或(Ii)(A)在最近结束的财年 中，我们的年收入低于1.00亿美元，以及(B)非关联方持有的有投票权和无投票权普通股的市值在我们公司的最后一个营业日低于7.00亿美元的情况下，我们可能是一家规模较小的报告公司(A)我们的非关联公司持有的有投票权和无投票权普通股的市值在我们第二财季的最后一个营业日计算不到2.5亿美元，或者(Ii)我们在最近一个会计年度的年收入不到1亿美元。
| 第三项。 | 关于市场风险的定量和定性披露 |
我们的市场风险与年报第7A项披露的风险没有实质性变化。
| 项目4. | 管制和程序 |
披露控制和程序
根据截至2021年3月31日的 评估，我们的管理层，包括首席执行官和首席财务官，得出结论认为，我们的披露控制和程序(如交易法规则13a-15(E) 所定义)有效，可提供合理保证：(I)我们根据交易法提交或提交的报告中要求披露的信息在SEC规则和表格指定的 期限内被记录、处理、汇总和报告，以及(Ii)此类信息被累积并传达给以便及时做出有关要求披露的决定 。
财务报告内部控制的变化
管理层根据交易所法案第13a-15(D)或15d-15(D)条进行的评估发现，在本10-Q表格季度报告所涵盖期间，我们对财务报告的内部控制没有发生重大影响或 合理地可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。
控制和程序有效性的限制
我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官，预计我们的披露不会控制和
程序或我们的内部控制将防止所有错误和所有欺诈。一个控制系统，无论构思和操作有多好，只能提供合理的，而不是绝对的保证，保证控制系统的目标得以实现。此外，控制系统的设计必须反映这样一个事实，即存在资源限制，并且必须考虑控制的好处相对于其成本 。由于所有控制系统的固有限制，任何控制评估都不能绝对保证公司内部的所有控制问题和舞弊事件(如果有)都已被检测到。这些固有的 限制包括这样的事实：决策过程中的判断可能是错误的，故障可能因为简单的错误或错误而发生。控制也可以通过某些人的个人行为、两个或多个 人的串通或通过控制的管理优先来规避。任何控制系统的设计在一定程度上都是基于对未来事件可能性的某些假设，不能保证任何设计在所有潜在的未来条件下都能成功实现其声明的 目标。随着时间的推移，控制可能会因为条件的变化或对政策和程序的遵守程度的恶化而变得不充分。由于 成本效益控制系统的固有限制，可能会发生因欺诈错误而导致的错误陈述，并且不会被检测到。
17
第二部分：其他信息
| 第一项。 | 法律程序 |
见本报告其他部分包括的简明合并财务报表附注 中的注2：重大事件和交易和法律诉讼。
| 第1A项 | 风险因素 |
与年报披露的风险因素相比，我们的风险因素没有实质性变化。
| 第二项。 | 未登记的股权证券销售和收益的使用 |
在截至2021年3月31日的三个月中，我们向法国和美国的员工授予了75,600个股票期权和24,900个限制性股票单位。
在截至2021年3月31日的三个月中，我们在法国的一名员工行使员工认股权证后发行了7500股普通股，收益为42,000美元。
上述交易均不涉及任何承销商、承销折扣或佣金或任何公开发行 。我们认为，根据证券法第4(A)(2)节或根据证券法第5节颁布的S法规，这些交易可以免于根据证券法注册，因为 发行人的交易不涉及任何公开发行，或者是根据 美国(即法兰西共和国)以外的国家的法律并根据该国的做法和文件建立和管理的员工福利计划，作为向非美国居民员工提供的要约而进行的交易，因此我们认为这些交易不受证券法第4(A)(2)节或根据证券法第5节颁布的法规S的限制，因为 发行人的交易不涉及任何公开发行，也不涉及根据 根据美国(即法兰西共和国)以外的国家的法律建立和管理的员工福利计划。所有收件人都可以通过他们与我们的关系获得有关我们的信息。这些 证券的销售是在没有任何一般征集或广告的情况下进行的。
| 第三项。 | 高级证券违约 |
没有。
| 项目4. | 矿场安全资料披露 |
不适用。
| 第五项。 | 其他资料 |
不适用。
18
第六项展品
展品索引
| 展品 |
描述 |
通过引用并入本文 | ||||||||||||||||
| 进度表/FORM | 档案数 | 展品 | 档案日期 | |||||||||||||||
| 3.1 | 附例(雕像)注册人姓名(英文翻译) | 10-K | 001-36697 | 3.1 | 3/17/2021 | |||||||||||||
| 31.1 | 根据经修正的2002年“萨班斯-奥克斯利法案”第302条颁发的首席执行官证书 | |||||||||||||||||
| 31.2 | 根据经修正的2002年萨班斯-奥克斯利法案第302条规定的首席财务官证书 | |||||||||||||||||
| 32.1* | 根据经修正的2002年萨班斯-奥克斯利法案第906节通过的《美国法典》第18编第1350节规定的首席执行官和首席财务官证书 | |||||||||||||||||
| 101.INS | XBRL实例文档 | |||||||||||||||||
| 101.SCH | XBRL分类扩展架构文档 | |||||||||||||||||
| 101.CAL | XBRL分类扩展计算链接库文档 | |||||||||||||||||
| 101.DEF | XBRL分类扩展定义Linkbase文档 | |||||||||||||||||
| 101.LAB | XBRL分类扩展标签Linkbase文档 | |||||||||||||||||
| 101.PRE | XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档 | |||||||||||||||||
| * | 在此提供，且不被视为就交易法第18条的目的而存档 ，且不应被视为通过引用并入根据1933年证券法(经修订)或交易法(无论是在10-Q表格日期之前或之后作出的)的任何申报文件中，而不论该申报文件中包含的任何一般注册语言 。 |
签名
根据1934年证券交易法的要求，注册人已正式促使本报告由其正式授权的签名人 代表其签署。
| DBV技术公司 | ||||||
| 日期：2021年5月5日 | ||||||
| 由以下人员提供： | /s/Daniel Tassé | |||||
| 丹尼尔·塔塞 | ||||||
| 首席执行官) | ||||||
| (首席行政主任) | ||||||
| 日期：2021年5月5日 | 由以下人员提供： | /s/Sébastien Robitaille | ||||
| 塞巴斯蒂安·罗比塔耶 | ||||||
| 首席财务官 | ||||||
| (首席财务会计官) | ||||||