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美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区，20549
表格10-K
(标记一)
| | | | | |
| ☑ | 根据1934年“证券交易法”第13或15(D)条提交的年度报告 |
截至的财政年度12月31日, 2020
或
| | | | | |
| ☐ | 根据1934年证券交易所法令第13或15(D)条提交的过渡报告 |
由_至_的过渡期
委托文件编号：001-08568
泰利根公司
(前身为IGI实验室公司)
(注册人的确切姓名载于其章程)
| | | | | | | | |
| 特拉华州 | | 01-0355758 |
| (州或其他司法管辖区 | | (国际税务局雇主识别号码) |
| 指公司或组织) | | |
| | | |
林肯大道105号。, 布埃纳, NJ | | 08310 |
| (主要行政办公室地址) | | (邮政编码) |
注册人的电话号码，包括区号(856) 697-1441
根据交易法第12(B)条登记的证券：
| | | | | | | | | | | | | | |
| 每节课的标题 | | 交易代码 | | 上的每个交易所的名称 |
| | | | | |
| 普通股，每股面值0.01美元 | | TLGT | | 纳斯达克股市 |
根据交易法第12(G)条登记的证券：无
用复选标记表示注册人是否为证券法第405条规定的知名经验丰富的发行人。¨ 不是 ý
如果注册人不需要根据交易法第13节或第15(D)节提交报告，请用复选标记表示。¨ 不是 ý
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或在要求注册人提交此类报告的较短期限内)提交了1934年《证券交易法》第13条或第15(D)条要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内是否一直符合此类提交要求。是 ý*¨
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或注册人被要求提交并张贴此类文件的较短时间内)以电子方式提交并张贴在其公司网站(如果有)中根据S-T规则405规定必须提交和张贴的每个互动数据文件。是 ý*¨
用复选标记表示注册人是大型加速申请者、加速申请者、非加速申请者、较小的报告公司还是新兴的成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小报告公司”和“新兴成长型公司”的定义：
大型加速滤波器¨ 加速文件管理器 ¨
非加速文件服务器☒
规模较小的报告公司 ☒
新兴成长型公司☐
如果是新兴成长型公司，用勾号表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据交易所法案第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。¨
用复选标记表示注册人是否已提交报告并证明其管理层对
根据“萨班斯-奥克斯利法案”(“美国联邦法典”第15编第7262(B)条)第404(B)条对财务报告的内部控制有效性
编制或者出具审计报告的注册会计师事务所。☐
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如交易法第12b-2条所定义)。*是。☐*ý
登记人的非关联公司持有的有表决权和无表决权普通股的总市值(不承认其股票不包括在这种计算中的任何人都是关联公司)，是根据截至登记人最近结束的第二财季最后一个营业日普通股的最后出售价格计算的，总市值为#美元，这是根据登记人最近完成的第二财季的最后一个营业日的价格计算得出的，即登记人持有的有表决权普通股和无表决权普通股的总市值(不承认其股票不包括在计算中的任何人都是关联公司)。10.6百万美元。
截至2021年4月30日，注册人拥有92,817,493已发行普通股的股份。
以引用方式并入的文件
以下文件(或部分文件)通过引用并入本Form 10-K的以下部分：本Form 10-K年度报告第III部分要求的某些信息是从将于2021年5月26日召开的股东年会的注册人委托书中合并的。
前瞻性陈述
这份Form 10-K年度报告包含有关我们和我们的业务、财务状况、经营结果和前景的前瞻性陈述，符合1933年“证券法”(“证券法”)第27A节和1934年“证券交易法”(“交易法”)第21E节的定义。此类前瞻性陈述包括表达计划、预期、意图、应急、目标、指标或未来发展和/或其他不是历史事实的陈述。这些前瞻性陈述是基于我们目前对未来事件的预期和预测，它们会受到已知和未知的风险和不确定性的影响，这些风险和不确定性可能会导致实际结果和发展与此类陈述中明示或暗示的大不相同。
在某些情况下，您可以通过术语来识别前瞻性陈述，例如“目标”、“预期”、“预期”、“打算”、“计划”、“相信”、“寻求”、“估计”、“可能”、“可能”、“应该”、“将”、“预测”、“出现”、“项目”，或者这些术语或其他类似表述的否定意义。可能导致或导致结果和结果与前瞻性陈述中的结果和结果不同的因素包括但不限于本年度报告(Form 10-K)中讨论的那些因素，以及我们提交给美国证券交易委员会(SEC)的其他文件中讨论的那些因素。我们没有义务(并明确表示不承担任何义务)修改或更新本文中所作的任何前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。但是，您应该参考我们在提交给证券交易委员会的Form 8-K或Form 10-Q报告中可能就这些或相关主题所做的任何进一步披露。
以下讨论应与本报告标题为“管理层对财务状况和经营结果的讨论与分析”和“风险因素”的章节结合起来阅读。
风险因素汇总
以下概述的风险因素可能会对我们的业务、经营业绩和/或财务状况造成重大损害，影响我们的未来前景和/或导致我们的普通股价格下跌。有关更多信息，请参阅截至2020年12月31日的10-K表格年度报告中的“第1A项，风险因素”。
可能影响我们的业务、经营业绩和财务状况的重大风险包括但不一定限于以下几个方面：
与我们的业务相关的风险
•FDA在警告信中发现的问题以及我们发现的其他产品质量问题将对我们的业务、财务状况、经营业绩和现金流产生负面影响，并将推迟FDA对我们新安装的注射剂生产线的审批前检查。
•正在进行的新冠肺炎大流行以及为应对它而采取的行动可能会导致我们的业务运营受到更多干扰。
•我们很大一部分收入依赖于数量有限的客户。
•由于我们对数量有限的产品的依赖，如果这些产品的表现不如预期，我们的业务将受到实质性的不利影响。
•我们经营的制药行业竞争激烈。
•随着我们的竞争对手推出他们自己的仿制药产品，我们来自这类产品的收入和毛利率可能会迅速下降。
•如果制药公司通过立法、监管和其他努力成功地限制了仿制药的使用，我们仿制药产品的销售可能会受到不利影响。
•我们的仿制药业务还面临着来自品牌制造商的日益激烈的竞争，这些制造商进入仿制药市场不会面临任何重大的监管批准或其他障碍。
•我们产品的销售可能会继续受到我们分销网络持续巩固和客户群集中的不利影响。
•供应不足、质量问题或用于生产我们产品的原材料成本大幅增加，以及库存挑战都可能对我们的财务状况和经营业绩产生不利影响。
•我们在环境保护和危险废物处理方面受到严格的监管要求。
•我们受到FDA、加拿大卫生部和其他联邦、州、省/地区和地方监管机构的广泛政府监管。
•我们实际或被认为未能遵守美国联邦和州以及外国法律和法规，对我们如何收集、使用、披露、存储和处理个人信息施加义务，可能会导致责任或声誉损害，并可能损害我们的业务。
•我们的制造工厂可能会遭遇业务中断。
•任何不遵守与我们参与联邦医疗保健计划(包括联邦医疗保险和医疗补助)相关的报告和付款义务的行为，都可能使我们受到调查、处罚和制裁。
•我们关于退货、补贴和退款、不提供惩罚以及批发商采用的营销计划的政策可能会减少未来财年的收入。
•我们受到联邦和州医疗欺诈、滥用和虚假索赔法律的约束，并可能受到政府或个人提起的相关诉讼。
•我们的业务活动可能受到《反海外腐败法》以及我们所在国家类似的反贿赂和反腐败法律的约束。
•医疗保健立法改革措施可能会对我们的业务和运营结果产生实质性的不利影响。
•即使我们的产品获得了监管部门的批准，这类产品也可能达不到预期的市场接受度。
•产品召回可能会损害我们的业务。
•我们容易受到产品责任索赔的影响，这些索赔可能不在保险范围内，可能需要我们支付大量款项。
•我们产品的监管审批所需的测试是由独立的第三方进行的。
•我们提供的产品和我们客户的产品可能会侵犯第三方的知识产权。
•我们的商誉、有形资产或其他无形资产已计入减值费用，并可能在未来继续计入减值。
•我们可能会不时卷入法律诉讼，这可能会导致我们的业务和声誉受到损失、损害，并给我们的内部资源带来压力。
•我们目前正卷入与我们的定价实践相关的美国和加拿大反垄断诉讼，每一起诉讼都可能导致巨额罚款、声誉损害或对我们的业务、财务状况和运营结果产生其他不利影响。
•如果系统发生故障，我们的业务和运营将受到影响。
•经济状况可能会严重影响我们。
•如果我们不能雇佣更多的合格人员，我们发展或维持业务的能力可能会受到损害。
•如果我们未能遵守“交易所法案”和2002年“萨班斯-奥克斯利法案”第404条的报告义务，或者如果我们未能实现和保持对财务报告的充分披露控制和程序以及内部控制，我们的经营业绩和财务状况以及投资者对我们的信心可能会受到重大不利影响。
•我们过去未能准备并及时向SEC提交定期报告，这可能会限制我们进入公开市场筹集债务或股权资本的机会。
•我们使用净营业亏损结转和某些其他税收属性的能力可能会受到限制。
与我们的负债有关的风险
•我们庞大的负债水平和目前的流动性限制可能会对我们的财务状况、现金流和偿还债务的能力产生不利影响。
•如果我们未能遵守我们的高级信贷安排中包含的财务契约，我们的高级贷款人可能会加速根据这些条款欠下的所有金额，这反过来又可能导致我们D系列票据下的所有金额加速。
•我们高级信贷安排中的限制性条款可能会干扰我们在现有信贷安排下获得额外垫款的能力，或获得新的融资或从事其他商业活动的能力。
与我们普通股相关的风险
•我们作为一家持续经营的企业是否有能力继续存在，这是一个很大的疑问。
•如果我们根据美国破产法寻求法庭内破产重组，我们将受到与破产程序相关的风险和不确定性的影响，包括我们的普通股可能从纳斯达克的交易中退市。
•我们的股票价格是波动的，我们预计它将继续波动，这可能会使股东很难以或高于收购时的价格出售普通股。
•D系列优先股在分红、分配和清算方面高于我们的普通股。此外，转换我们的D系列优先股可能会对我们普通股的持有者造成很大的稀释。
•我们未来可能需要筹集更多资金，这些资金可能无法以可接受的条件提供，或者根本不能提供。
•我们普通股的股票可能相对缺乏流动性，这可能会影响我们普通股的交易价格。
•我们的主要股东持有我们很大比例的股票，并将能够对我们的事务施加重大影响。
•由于大股东持有的普通股较为集中，出售这些股票可能会对我们普通股的价格产生不利影响。
•我们过去没有向我们的普通股股东支付过股息，也不希望在可预见的未来支付股息，任何投资回报可能仅限于我们普通股价值未来的潜在增值。
第一部分
第一项：商业银行业务
我公司
战略概述
泰利根公司(以下简称“公司”)是一家仿制药公司。所有提及的“泰利根”、“公司”、“我们”、“我们”和“我们”指的是泰利根公司及其子公司。我们的使命是成为进入高门槛仿制药领域的领先者。我们的增长平台以开发、制造和营销一系列自有品牌的仿制药产品为中心，并为其他制药公司提供局部、注射和其他高屏障剂型的私人标签。我们相信，将我们的开发和商业基础扩大到包括可注射仿制药和其他高壁垒仿制药之外，将利用我们现有的专业知识和能力，并拓宽我们实现更多元化战略增长的平台。特效药历来是我们专业知识的基石。
我们目前在美国和加拿大营销和销售仿制药、局部用药、仿制药和品牌仿制注射药品。在美国，我们销售37种非专利局部药物和两种品牌注射药物。我们已经从内部开发的流水线中获得了FDA对36种局部仿制药的批准，我们有7个简短的新药申请(“ANDA”)和3个新药申请(“NDA”)预先批准的补充剂(“PASS”)提交给FDA等待批准。在加拿大，我们销售25种非专利注射剂、3种非专利外用药物和3种非专利眼科产品。我们有一个缩写的新药提交(“ANDS”)在等待加拿大卫生部。在美国，批准的ANDA仿制药通常可以与创新药物互换。这意味着在开处方时，医生或药剂师通常可以用仿制药替代品牌产品。我们还为处方药和非处方药(“OTC”)药品和化妆品市场提供合同开发和制造服务。我们在一个经营部门下经营我们的业务。我们的普通股在纳斯达克全球精选市场交易，交易代码为“TLGT”。我们的主要执行办公室、实验室和制造设施位于新泽西州布埃纳市林肯大道105号。我们在新泽西州的伊塞林和加拿大的密西索加设有更多办事处。2020年底，我们决定将主要在爱沙尼亚塔林办事处进行的研发业务重新定位到位于新泽西州布埃纳的美国制造基地，因此我们正在努力解散爱沙尼亚业务。
仿制药产品的制造和商业化竞争激烈，有成熟的制造商、供应商和分销商积极参与我们业务的各个阶段。我们目前在美国和加拿大以自己的品牌制造和销售外用、注射和眼科仿制药。
在美国，三家大型药品批发商是美国卑尔根公司(ABC)、红衣主教保健公司(Cardinal Health，Inc.)和麦凯森制药公司(McKesson Drug Company，“McKesson”)。ABC、Cardinal和McKesson是我们产品的主要分销商，也是许多其他公司的一系列保健产品。这些经销商都不是我们产品的最终用户。一般来说，如果对其中任何一家分销商的销售减少或停止，我们相信我们产品的最终用户很可能会发现直接从我们或从另一家分销商获得我们的产品没有什么困难。然而，失去一家或多家分销商，再加上延迟或无法为最终用户找到替代分销来源，可能会对我们的收入、业务、财务状况和运营结果产生重大负面影响。美国市场一般有三大谈判主体。沃尔格林靴子联盟发展(WBAD)由沃尔格林和amerisourceBergen的PRxO仿制药计划组成。Red Oak Sourcing由CVS和Cardinal的源程序组成。最后，ClarusOne由沃尔玛、Riteaid和McKesson的OneStop计划组成。这些主要实体中的任何一个的损失都可能导致收入的大幅减少。
我们认为我们与ABC、Cardinal和McKesson的业务关系良好，我们与他们每一家都有服务合同的费用。然而，采购模式的改变、库存水平的下降、我们产品退货的增加、购买产品的延迟以及这些分销商中的一个或多个产品付款的延迟可能会对我们的收入、业务、财务状况和运营结果产生实质性的负面影响。我们继续探索业务发展机会，为我们现有的产品组合增加更多产品和/或功能，并扩大我们的自有品牌和合同制造服务机会。
我们有两个增长平台：
•开发、制造和营销我们自有或自有品牌的局部、注射和其他高壁垒形式的仿制药产品组合；以及
•管理和拓展我们目前的自有品牌和合同开发和制造业务。
自2010年以来，我们战略的主要重点一直是发展我们自己的非专利处方药业务，特别是在非专利局部药物产品市场，同时减缓我们对处方药和非处方药和化妆品市场的合同开发和制造。2014年，我们将主要目标产品重点从局部药物扩大到包括更广泛的方法，专注于高壁垒仿制药处方药产品以及仿制药和品牌仿制药注射产品。我们相信，扩大我们的开发和商业基础，超越历来是我们专业知识基石的局部仿制药，包括可注射仿制药和其他高障碍剂型，将利用我们现有的专业知识和能力，并拓宽我们多元化战略增长的平台。虽然我们在这方面取得了一些成功，但在过去一年里，由于我们经历了新冠肺炎疫情对我们业务的不利影响，我们已经开始重新审查我们所有的专业知识和资产，以重振和支撑我们的业务。这导致我们更加重视我们的自有品牌业务以及我们的合同开发和制造业务的发展。
继2019年我们内部开发的非专利产品管道获得五项批准后，2020年我们内部开发的非专利产品管道没有获得批准。我们在努力许可或获得更多产品、知识产权或待处理的应用以扩大我们的产品组合方面继续保持机会主义态度。我们希望通过在获得更多知识产权和/或扩大现有知识产权使用的基础上创造独特的机会来加快我们的增长。我们还在探索将某些非核心资产货币化的选择。
根据IQVIA(纽约证券交易所市场代码：IQV)的数据，我们向FDA提交的7份ANDA专题文件和3份NDA的潜在市场估计每年总计超过1.4亿美元。我们希望通过向FDA提交更多的ANDA，并在这些申请获得FDA批准后推出产品，继续扩大我们在仿制药、局部用药和仿制药注射药物市场的存在。
设施扩建。我们于2016年7月完成了设施扩建的第一阶段，对我们位于新泽西州布埃纳市林肯大道101号的大楼进行了全面的内部翻新。这座大楼现在是我们新的产品开发实验室的所在地，用于局部和无菌药物的研究。这个实验室将我们的配方和分析化学团队整合到一个实验室中。这座大楼的翻新还容纳了我们的监管事务、供应链和企业服务团队。
我们继续对我们位于新泽西州布埃纳市林肯大道105号的制造设施进行重大扩张和公用事业升级。2018年10月，我们获得了开始使用我们的制造设施的入住证，其中包括一个最先进的质量控制和微生物学实验室，用于测试我们的制药产品。扩建后的工厂提高了我们的局部产品的制造能力，在FDA批准后，还将能够生产瓶装和安瓶两种形式的无菌注射产品。我们利用此次设施扩建为契机，升级和提高了我们现有局部生产套件的自动化程度和产能。无菌生产区是围绕基于隔离器的技术而设计的。该设施包括一条多功能瓶装和安瓶灌装线，年产量在400万至800万台之间，空间和关键设施包括在未来潜在的更高速灌装线的扩建中。截至2020年12月31日，该公司已为该项目产生了约9150万美元，目前已基本完成建设。我们将使用新的无菌生产能力来支持我们在瓶装和安瓶展示中的无菌注射产品的内部研发流水线。这些升级和扩展确保了我们在美国销售的外用和注射药品的制造和营销方面的长期增长，并扩大了我们的自有品牌和合同制造服务机会。
泰利金特加拿大公司和泰利金特·奥林公司。2015年底，随着某些收购的完成，我们成立了三家子公司：泰利金特卢森堡公司(Tlicent卢森堡S.à.r.l)。LUXCO(“LUXCO”)是根据卢森堡大公国法律注册的私人有限公司，由我们全资拥有；泰利根加拿大公司是根据不列颠哥伦比亚省法律注册的公司；泰利根OÜ是根据爱沙尼亚法律注册的私人有限公司，两者均由LUXCO全资拥有。
泰利根加拿大公司目前在我们位于加拿大密西索加的办事处有11名员工，目前营销和分销超过31种产品。2020年10月，在将研发活动转移到我们位于新泽西州布埃纳的工厂后，我们出售了爱沙尼亚的资产，并正在清盘泰利根OÜ.
我们的仿制药业务
I2010年9月，我们利用现有的配方和制造能力，开始从一家单纯的合同开发和制造公司转变为一家拥有自己的产品组合的仿制药公司，这一点从我们2014年向FDA提交的第一份ANDA文件中得到了认可。向FDA提交ANDA的仿制处方药产品的活性成分、强度、剂型和给药途径与与其生物等效的品牌创新者药物产品相同，这意味着这些药物在体内的吸收速度和程度没有显著差异。在美国，批准的ANDA仿制药通常可以与创新药物互换。这意味着在开处方时，医生或药剂师通常可以用仿制药替代品牌产品。我们的每一种候选产品的商业化都需要FDA批准各自的ANDA。
我们的合同开发和制造业务
我们为品牌和仿制药客户以及非处方药和化妆品市场开发、制造、灌装和包装局部半固体和液体产品。这些产品应用广泛，从化妆品和化妆品到皮炎、牛皮癣和湿疹等疾病的处方药。
我们相信，我们的优质合同制造和开发业务为我们的客户提供了一致和可靠的产品和服务来源。我们在批量大小和包装设计方面提供灵活性，这使我们的客户有机会为每种产品选择合适的展示方式。我们的包装线可以容纳各种管子、瓶子、泵和罐子。我们最近的升级和扩张确保了我们在制造和营销在美国销售的外用和注射药品方面的长期增长前景，并扩大了我们的自有品牌和合同制造服务机会。我们目前预计将继续努力，通过增加新的客户和产品来发展这项业务。
最新发展动态
流动性问题
我们最近经历了严重的流动性问题，并进行了一系列的证券化和再融资交易。然而，正如下面进一步讨论的那样，我们继续面临重大的财务和运营挑战，这对我们作为一家持续经营的企业继续存在的能力提出了极大的怀疑。截至本10-K表格提交之日，在我们于2021年4月30日在市场上完成普通股发行后，我们拥有大约2520万美元的现金和现金等价物。我们预计将继续探索和追求其他战略性筹资选择。
2021年1月债务交换交易
于2021年1月27日，吾等根据本公司与C系列票据持有人(定义见下文)及Ares(定义见下文)之间日期为2021年1月27日的交换协议(“交换协议”)完成资本重组及证券化交易。根据交换协议，我们所有将于2023年到期的9.5%C系列高级担保可转换债券(“C系列债券”)的持有人(“C系列债券持有人”)交换了总计约5030万美元的C系列债券未偿还本金，相当于C系列债券已发行本金的100%，连同其应计利息，换取了29,862,641股普通股(“C系列交换股票”)(“C系列证券化”)。C系列证券化导致我们与作为受托人和抵押品代理人的全国协会威尔明顿信托公司(“C系列契约”)之间于2020年7月20日终止了我们在契约下的所有义务。“C系列契约”是我们与国家协会威尔明顿信托公司(Wilmington Trust)作为受托人和抵押品代理人(“C系列契约”)之间的所有义务的清偿。
此外，根据交换协议，由Ares Management Corporation的关联公司管理的某些信贷资金和账户(该等基金和账户统称为“Ares”，与C系列票据持有人一起，称为“参与方”)，根据我们于2018年12月13日签订的第二份留置权信贷协议，由本公司、其若干子公司、贷款方不时与作为行政代理人的Ares Capital Corporation(经修订，包括第二留置权修正案(定义如下)修订)之间的贷款方，管理的某些信贷资金和账户可由本公司、其若干附属公司、贷款方和作为行政代理人的Ares Capital Corporation(经修订，包括按第二留置权修正案(定义如下)修订)管理。第二留置权贷款协议“)将第二留置权贷款协议项下未偿还定期贷款的一部分(占第二留置权贷款协议项下约2,450万美元应计实收利息的100%)转为
约85,412股我们新创建的D系列优先股，每股票面价值0.01美元(“D系列优先股”，以及此类交易，即“PIK权益交换”，连同C系列证券化，“2021年1月债务交换交易”)。D系列优先股的每股股票没有投票权，在根据我们修订和重述的公司注册证书可供发行的普通股数量增加的情况下，可以转换为200股我们的普通股。与PIK权益交易所相关发行的D系列优先股目前可转换为我们普通股的17,082,285股。D系列优先股的持有者不得将该等D系列优先股的股份转换为我们的普通股，条件是此类转换会导致D系列优先股的持有人及其关联公司合计拥有当时已发行普通股数量的15%以上。
2021年1月的债务交换交易将我们资产负债表上的负债额从大约1.863亿美元减少到大约1.097亿美元。于实施2021年1月债务交换交易及之前的交换交易(其中吾等清偿所有于2023年5月到期的4.75%未偿还可转换优先票据(“A系列票据”)及所有于2023年到期的7.0%Cash/8.0%PIK B系列高级无担保可转换票据(“B系列票据”)后，吾等的剩余债务。截至2021年1月27日，包括：
•高级信贷协议下的1.05亿美元未偿还借款；以及
•我们2023年到期的零息可转换优先债券(“D系列债券”)的未偿还本金为130万美元(详情如下)。
我们目前修订和重述的公司证书授权发行1亿，000,000股普通股。截至本10-K表格提交之日，我们有92,817,493股普通股已发行和流通。此外，在2021年1月的债务交换交易生效后，D系列优先股的流通股约为85,412股，截至本10-K文件提交之日，这些股票总计可转换为17,082,285股我们的普通股。因此，根据我们经修订和重述的公司注册证书，目前没有足够数量的授权和可供发行的股票，无法根据D系列优先股的条款将D系列优先股的所有已发行股票转换为普通股。根据交换协议的条款，吾等须寻求吾等股东批准对吾等经修订及重述的公司注册证书作出修订，以容许将D系列优先股的所有股份全部转换为吾等普通股的股份(通过增加吾等普通股的授权股份数目、进行反向股票分拆或其他方式)(“股东批准”)。交换协议规定，若吾等未能于2021年7月1日或之前获得股东批准，吾等将按季度向每位D系列优先股持有人发行。, D系列优先股的额外股份，相当于最初向该持有人发行的D系列优先股股数的2.5%，直至获得股东批准为止(如果在任何此类日历季度获得股东批准，将按比例发行D系列优先股)。我们打算在定于2021年5月26日召开的股东年会上寻求股东批准。
作为订立交换协议的一项条件，吾等与参与方及B.Riley Securities订立股东协议(“股东协议”)，据此，本公司(其中包括)授予(I)参与方就D系列优先股转换后可发行的普通股及C系列交易所股份的登记权，及(Ii)B.Riley Securities就向B.Riley Securities发行的普通股的登记权，作为与市场发行销售协议有关的承诺费(2021年，我们与B.Riley Securities合作，根据该协议，我们进行了在市场上的股票发行(“自动取款机发行”)。除了下文进一步讨论的投票限制外，股东协议还包含限制参与各方持有的普通股和D系列优先股的股份转让的条款，包括(除某些例外情况外)对该等股票的所有出售或其他转让或处置的限制：(I)关于我们最近完成的在市场上的普通股发行；(Ii)在任何期间内，我们正在进行普通股的后续公开发行，在ATM机发售后11个月内，并在发售开始后60天或5天内结束(以较早的60天为准)；(Ii)在任何期间内，我们正在进行普通股的后续公开发行，该期间在自动取款机发售后11个月内并在发售开始后60天或5天内结束, (Iii)违反股东协议所载若干成交量限制(包括第144条成交量限制(定义见股东协议))的任何时间，而该参与方持有本公司普通股(包括D系列优先股转换后可发行的股份)至少9.9%的已发行股份；及(Iv)向须就本公司证券提交附表13D或附表13G声明的任何人士或实体。股东协议“亦(X)规定各参与方在股东协议日期后18个月内须遵守若干停顿条款；(Y)要求各参与方在任何附表13D或附表13G中加入该参与方可能被要求就吾等证券提交文件的声明，承认该参与方无意直接或间接控制吾等或采取股东协议第5条所预期的任何行动；及(Z)规定每一南塔哈拉的权利
我们的两个C系列票据持有人--资本管理有限责任公司(“南塔哈拉”)和银背资产管理有限公司(“Silverback Asset Management，LLC)--决定任命一名无投票权的观察员加入我们的董事会，该观察员在C系列交易所交易完成后终止。
股东协议还包含某些投票限制如下：(A)每个C系列票据持有人和每个该C系列票据持有人的关联公司将不会投票该C系列票据持有人或该等关联公司持有的任何普通股股份，条件是该投票将导致该C系列票据持有人和该等关联公司共同投票超过截至投票记录日期我们普通股已发行股票的4.9%，以及(B)Ares将不会投票其持有的任何普通股股份。超过我们普通股流通股15%的投票权。此外，根据Wilmington Savings Fund Society、FSB(“WSFS Bank”)、我们以及南塔哈拉和Silverback各自之间的投票信托协议(“投票信托协议”)，我们以及南塔哈拉和Silverback各自与WSFS银行建立了表决权信托，以持有分别发行给南塔哈拉或Silverback的所有C系列交易所股票，超过我们普通股流通股的4.9%。WSFS银行已同意在提交给我们股东投票的所有事项上对所有此类C系列交易所股票进行投票，投票比例与我们普通股的所有股票相同，但(X)WSFS银行以信托方式持有的C系列交易所股票除外；(Y)南太原或Silverback(视何者适用而定)持有的任何其他本公司普通股股份及(Z)其他参与方持有的本公司普通股其他股份。
对第一留置权授信协议和第二留置权授信协议的修改
此外，就2021年1月的债务交换交易，吾等订立(I)第一留置权循环信贷协议(“第一留置权修订”)第4号修正案(“第一留置权修订”)，修订日期为2018年12月13日的第一留置权信贷协议，由本公司、其若干附属公司、贷款人不时与作为行政代理的ACF Finco I LP订立(经第一留置权修订，“第一留置权信贷协议”修订)，及(Ii)修订第二留置权信贷协议(“第二留置权信贷协议”)第6号修正案。据此，所有已确认的违约及违约事件均获豁免，并分别对第一留置权信贷协议及第二留置权信贷协议作出若干修订，包括下述各项。第一留置权信贷协议和第二留置权信贷协议在这里被称为“高级信贷协议”，在高级信贷协议下的此类未偿债务在这里被称为“高级信贷安排”。
第一留置权修正案修订了第一留置权信贷协议，除其他事项外，(I)允许在第一留置权信贷协议下的循环信贷安排下借款，条件是可获得性(截至本10-K表格提交之日为0美元)和第一留置权信贷协议的其他条款和条件，前提是此类借款只能在贷款人在第二留置权延迟提取定期贷款C安排(定义如下)下的第二留置权信贷协议下的承诺降至0美元之前可用。(Ii)将本公司及其附属公司(根据第一份留置权信贷协议属贷款方)在触发强制性预付循环信贷安排(而不会永久减少循环信贷承诺)前获准维持的最高现金金额由1,000万美元减至300万美元(自下文所述的第二留置权延迟提取定期贷款C融资首次抽款开始及之后)，而从2021年1月28日自动柜员机发售及任何其他股权发售所得的净收益自动增加300万美元的门槛。(Iii)将本公司及其附属公司根据第一留置权协议须维持的最低流动资金(定义见第一留置权协议)以综合方式减至100万美元，直至(A)2021年1月28日发售所得净额合计超过1,500万美元及(B)2021年2月15日流动资金契约综合增加至300万美元的日期(以较早者为准)；(Iv)自2022年3月31日起及之后，在综合基础上进一步将最低流动资金契约从300万美元提高到400万美元；及(V)暂停测试最低综合调整后EBITDA契约，直至2022年3月31日, 届时，这些合并调整后的EBITDA公约最低水平将恢复到第一项留置权修正案结束之前的有效水平。
第二留置权修正案修订了第二留置权信用协议，以(I)除其他事项外，允许2021年1月的债务交换交易，(Ii)规定本金总额高达460万美元的新的多次提取延迟提取定期贷款安排(“第二留置权延迟提取定期贷款C安排”)，该贷款将提供给我们，直至2021年12月31日，前提是借款条件得到满足，包括在本次发行启动后，形式上最高流动性测试为400万美元。所得款项可用于支付行政代理根据第二留置权信贷协议批准的预算中指定的费用，(Iii)将本公司及其附属公司(根据第二留置权信贷协议)在综合基础上必须维持的最低流动资金(定义见第二留置权信贷协议)从300万美元降至100万美元，直至(A)2021年1月28日发售的净收益合计超过1500万美元的日期和(B)2021年2月15日的日期(以较早者为准)；(Iii)在(A)2021年1月28日发售的净收益合计超过1500万美元的日期之前，(Iii)将本公司及其附属公司(属第二留置权协议下的贷款方)必须维持的最低流动资金从300万美元降至100万美元，届时最低流动资金承诺在综合基础上增加至300万美元；(Iv)自2022年3月31日起，将最低流动资金承诺进一步提高至400万美元
(V)暂停测试最低综合调整EBITDA契约，直至2022年3月31日，届时该最低综合调整EBITDA契约水平将恢复至第二项留置权修正案结束前的有效水平，以及(Vi)延长我们可选择支付实物利息的日期。根据第二留置权延迟提取定期贷款C安排提供的贷款将与第二留置权信贷协议下现有贷款的利息和付款条件(包括到期日)相当，并具有相同的利息和付款条件(包括到期日)。
流动性和资本资源；持续经营
近年来，我们的运营出现了重大亏损并产生了负现金流，我们预计在可预见的未来，运营将继续出现亏损并产生负现金流。我们目前没有从足以支付我们运营费用的运营中获得收入，我们现有的资本资源也不足以让我们在到期时继续履行我们的义务，这让人对我们作为一家持续经营的企业继续下去的能力产生了很大的怀疑。截至2020年12月31日，我们的现金和现金等价物约为670万美元，而截至2019年12月31日的现金和现金等价物约为1620万美元。我们已经聘请了商业、财务和法律顾问来协助我们，其中包括进一步分析所有可用的战略选择，以解决我们的流动性和资本结构问题。
截至本10-K表格提交之日，我们的现金和现金等价物约为2520万美元。在没有额外流动资金的情况下，我们预计在根据第二留置权信贷协议提供460万美元中期资金后，现有现金资源将于2022年3月底耗尽。为了保持生存，我们估计，在2022年12月31日之前，我们将需要不少于约2,000万美元的额外流动资金来满足我们的现金需求(除其他事项外，假设食品和药物管理局警告信(下文进一步描述)下文中的检查工作完成，以及新冠肺炎疫情对我们运营和财务业绩的影响减少)，尽管这一估计受到许多假设的影响，可能会有很大差异。
我们一直并正积极寻求额外流动资金的潜在来源，包括：
•股权融资。我们于2021年3月31日完成了在市场上的发行，以每股0.993美元的平均价格出售我们的普通股股票，总收益为38,712,036美元。
•债务融资。正如“2021年1月债务交换交易“以上，我们已经进行了几次去杠杆化交易，以降低我们的负债和相关的资金成本。此外，我们已根据高级信贷安排与我们的贷款人合作，以获得短期融资，以满足我们当前的流动性需求，包括根据第二项留置权信贷协议提供的460万美元中期资金。在ATM机发售开始时，我们和阿瑞斯同意修改高级信贷协议，以规定延长某些金融契约的减免期限(其中包括我们的最低流动性契约至2022年3月31日)。不能保证我们的高级贷款人将继续从我们的高级信贷协议中包含的契约中提供临时融资或其他救济，根据我们目前预期的结果，我们可能需要从这些契约中获得一项或多项额外的豁免。如果该等豁免未获延长，而我们违反了高级信贷协议中的一项或多项特定契约，则该等违反行为可能会导致高级信贷协议项下的一项或多项违约事件，从而触发当时有效的任何其他债务条款下的某些交叉违约条款。我们继续与我们的业务、金融和法律顾问接触，进一步分析和探索新的潜在交易，以对我们剩余的未偿债务进行再融资或重组。
•战略选择。我们已经与许多交易对手进行了讨论，并对我们某些战略资产的潜在交易保持机会主义态度。我们预计将继续进行我们和董事会认为合适的探索；然而，不能保证我们能够以我们可以接受的条款(如果有的话)完成任何此类潜在交易。
很难估计我们的流动性需求、未来的现金消耗率和未来的经营业绩，任何这样的估计都可能有很大的差异。此外，很难确定我们的运营环境何时会改变，使我们能够恢复更常态化的运营，包括考虑到新冠肺炎疫情的影响。例如，新冠肺炎大流行导致美国皮肤科医生的选择性就诊大幅减少，导致我们习惯上提供的局部产品的处方量减少，这对我们的收入产生了负面影响。此外，fda警告函(下文将进一步讨论)阻止我们推出将在新工厂生产的新无菌注射产品线，原因是监管和库存生产要求，以及我们在与fda警告信相关的审查中发现的某些产品不符合的某些问题(包括产品召回等)。
虽然长期生产暂停、通向市场的道路短期清晰、生产暂停以及继续生产并稍加工艺调整)，我们预计即使在FDA警告函所施加的限制被取消后(如果这些限制被取消)，此类产品线的推出仍将出现明显的延迟(如果这些限制真的被取消的话)，我们预计这类产品线的推出将继续经历重大延迟(如果这些限制真的被取消的话)。我们还继续面临着与FDA警告信相关的补救努力相关的流动性方面的巨大压力。虽然我们相信我们在纠正食品和药物管理局警告信和随后的内部审查中发现的问题方面取得了实质性进展，但食品和药物管理局已经大幅减少了在新冠肺炎疫情期间的现场检查。因此，无法保证FDA何时会重新检查我们位于新泽西州布埃纳的工厂，以及FDA是否(以及在多大程度上)会同意在重新检查之后取消FDA警告信施加的限制。
因此，这些潜在的流动性来源中的任何一个是否会实现，或者如果实现，它们是否会产生我们所需的足够流动性，直到我们能够实现更正常化的运营业绩，这是非常值得怀疑的。此外，鉴于我们是否有能力继续经营下去，以及我们在短期和长期内面临的重大经营挑战，我们无法保证任何或所有这些潜在的流动资金来源都会以商业上可以接受的条件提供给我们，如果有的话。
FDA警告信
为了纠正FDA在2019年11月发布的警告信(“FDA警告信”)中发现的问题，并加强我们的质量体系，我们对所有产品进行了全面审查，这是我们努力的一部分。这项审查已于2020年12月完成。虽然审查没有发现我们许多产品的实质性问题，但它发现了某些产品的某些不合格问题，这些问题已导致召回和停止某些产品的生产，我们正在积极审查和补救这些问题。除其他事项外，我们已经并可能继续经历产品召回、长期停产、短期通向市场的清晰道路停产，以及继续生产并进行轻微的工艺调整。我们相信，我们某些产品的上述中断以及为解决产品质量问题而转移的资源将对我们2021年的业务、财务状况、运营结果和现金流产生负面影响，包括减少我们的收入，对运营/(亏损)产生负面影响，并可能导致减值和其他费用。此外，我们预计FDA发出的警告信和对我们的流程的审查将继续推迟FDA对新泽西州布埃纳工厂新安装的注射线的商业生产的批准前检查。FDA在警告信中指出的问题和我们随后在全面产品质量审查中发现的问题仍然没有得到解决，以及在新泽西州布埃纳新安装的注射生产线上继续拖延获得FDA对商业生产的批准前检查，这将对我们的业务、财务状况、运营结果和现金流产生负面影响。
新冠肺炎回应
作为一家制药厂，根据新泽西州的适用指令，我们被认为是“必不可少的”。我们已经并预计，只要允许，只要员工的工作条件保持安全，我们就会继续营业。在其他预防措施中，我们已指示所有可以远程执行工作的员工按照适用的指导方针在家工作，在我们的制造工厂现场实施社交距离措施，在我们的现场员工到达现场时为他们提供日常个人防护装备，并在我们新设立的单一入口点实施温度监控服务。我们还对该设施实施了更频繁的消毒程序。
为了保存现金，并使制造相关资源与我们生产计划的下调保持一致，我们从2020年6月19日起在新泽西州布埃纳的制造设施开始裁员。与裁员有关，我们解雇了53名员工，又解雇了15名员工，裁减了2名员工。钕倒班包装作业。在采取这些行动后，我们的员工基础，再加上我们在今年早些时候开始的全公司范围内减少招聘的努力，比2020年1月1日减少了31%。
此外，我们决定将我们在爱沙尼亚塔林办事处进行的研发业务转移到我们在新泽西州布埃纳的美国制造基地，并随后结束我们在爱沙尼亚的业务。2020年9月30日，我们将位于爱沙尼亚的某些资产，主要是实验室机器、设备和办公家具，以12.5万美元现金的销售价格出售给了我们的前首席执行官领导的一个实体。
终止S-3资格
我们未能及时提交截至2020年9月30日的三个月的Form 10-Q季度报告(“第三季度10-Q”)。我们现提交截至2020年12月31日止年度的Form 10-K年度报告(“2020年Form 10-K”)，根据证券法第10(A)(3)节和根据证券法颁布的第401(B)条的规定，此类提交将作为我们现行的Form S-3注册声明(档案号333-224188)(“当前Form S-3”)的更新。由于我们未能及时提交第三季度10-Q报表，在我们提交2020年10-K报表后，我们将没有资格使用S-3报表，包括我们当前的S-3报表。届时，如吾等尚未这样做，吾等将被要求在本2020 Form 10-K表格提交时停止于2021年1月28日招股说明书附录及随附的招股说明书所预期的在市场发售(以该等在市场发售尚未终止为限)，且在任何情况下不得迟于2021年3月31日，因此，吾等目前无权以Form S-3提交注册声明。这可能会增加我们进行证券公开发行的难度。
我们的竞争战略
我们开发和营销多样化的产品组合，专注于高屏障剂型仿制药产品。我们的目标是成为仿制药市场的领导者。在我们自己的品牌下，我们目前在美国和加拿大营销和销售仿制外用、品牌仿制和仿制注射用以及仿制眼科药品。在美国，我们目前销售37种非专利局部药物和两种品牌非专利注射药物。在加拿大，我们销售25种非专利注射剂、3种非专利外用药物和3种非专利眼科产品。仿制药的生物等价性与其品牌相当。我们还为制药、非处方药(“OTC”)和化妆品市场提供代工服务。自20世纪90年代初以来，我们一直从事局部产品业务的合同制造和开发，但自2010年以来，我们的战略一直专注于我们自己的仿制药业务的增长。2014年，我们开始了业务转型，从致力于成为局部仿制药行业的领先者，到成为高壁垒仿制药市场的领先者。我们相信，扩大我们的开发和商业基础，超越历来是我们专业知识基石的局部仿制药，包括可注射仿制药和其他高障碍剂型，将利用我们现有的专业知识和能力，并拓宽我们多元化战略增长的平台。此外，虽然我们在这方面取得了一些成功，但在过去一年里，我们经历了新冠肺炎大流行对我们的不利影响。 为了振兴和支持我们的业务，我们已经开始重新检查我们所有的专业知识和资产。这导致我们更加重视我们的自有品牌业务以及我们的合同开发和制造业务的发展。
我们的战略
我们的战略源于利用我们的价值链的机会，我们通过我们的专题投资组合发展和加强了我们的价值链。我们的价值链包括我们在产品和分子选择和开发、制造、销售、物流和分销方面的内部专业知识，以及我们与客户和消费者的关系。随着我们现有制造设施的扩大，我们看到了在整个价值链中有效利用我们现有基础设施的潜力，并进一步扩大了我们的战略覆盖范围，超越了局部仿制药，包括可注射仿制药和其他高障碍剂型。
我们对热门市场的关注一直是我们增长的基础。虽然我们从20世纪90年代初就开始生产特效药， 我们在2010年开始将我们的战略重点放在局部非专利处方药市场。2012年12月，我们推出了首批自有品牌的仿制药。目前，我们在美国以自己的品牌销售37种非专利产品。我们已经从我们内部开发的流水线中获得了FDA对36种局部仿制药的批准。在我们的局部治疗流程中，我们有7个ANDA提交给FDA，正在等待批准。我们的目标是在2022年制定并向FDA提交进一步的监管申请，一旦获得监管部门的批准，我们将通过内部销售努力，以泰利根标签向全国连锁药店、药品批发商、邮购药店、零售药店和政府营销这些产品。
在我们的专题性合同开发和制造服务业务中，我们建立了牢固的客户关系，我们相信，这些关系为我们提供了来自这些客户的经常性收入流，以及有选择地增加我们向客户提供的产品的机会。我们打算继续利用我们强大的客户关系来维持和增长合同开发和制造收入。
我们有一家在FDA注册的工厂，可以生产外用、半固态和液体产品。我们制造设施的设计和配置提供了从250千克到2400千克的批量生产灵活性。我们打算利用这种灵活性和能力来支持我们在外用处方药市场的增长。我们
完成了该工厂的重大扩建和公用事业升级，提高了我们的局部产品制造能力。
2019年11月26日，我们在2019年4月2日至2019年5月20日对我们位于新泽西州布埃纳的制造工厂进行检查后，收到了FDA的警告信(以下简称FDA警告信)。FDA的警告信列举了有关不符合规格的测试结果、我们的稳定性计划、我们的投诉处理以及药品验证问题。我们在顾问的协助下调查了这些问题，并于2019年12月和2020年3月回复了FDA，并于2020年4月12日提交了最终结束信。2020年8月13日，我们收到了FDA的另一封评议信，FDA在信中表示，它已经审查了我们的回复，并认为这些回复不够充分，因为我们没有解决和/或提供佐证文件来回应FDA警告信中提出的几个问题。自那以后，我们向FDA提交了补充回复信，概述了我们实践中的某些额外变化，提交了更多文件来支持之前和正在进行的独立评估，提供了我们组织结构的更新，并提供了有关正在进行的补救项目(包括全面的产品质量评估)的更多细节，以确保我们所有的产品都是安全、有效和合规的。作为我们纠正FDA警告信中发现的问题和加强我们的质量体系的努力的一部分，我们已经在2020年第四季度对我们所有的产品进行并完成了全面审查。虽然审查没有发现我们许多产品的实质性问题，但它确实发现了某些产品的不合格问题，这导致了某些产品的召回和停产。, 我们正在积极审查和补救。我们正在继续努力纠正FDA列举的所有问题和我们的全面质量审查导致的问题，已经并将继续与FDA积极沟通我们的进展情况，我们相信我们将能够在2021年第三季度之前向FDA通报我们的检查准备情况。由于我们无法控制FDA对该设施进行复查的时间，因此我们无法预测FDA何时进行现场复查。有关FDA警告信相关风险的更多讨论，请参见“风险因素-与我们业务相关的风险-FDA在FDA中确定的问题 警告信和我们发现的其他产品质量问题将对我们的业务、财务状况、经营业绩和现金流产生负面影响，并将推迟FDA对我们新安装的注射剂生产线的审批前检查.”
我们的客户
仿制药业务。仿制药产品的生产和商业化竞争激烈， 制造商、供应商和分销商积极参与我们业务的各个阶段。我们目前以自己的品牌制造和销售局部仿制药。我们目前在美国和加拿大销售70多种产品。随着我们继续执行我们的战略，我们预计将面临日益激烈的竞争。
在截至2020年12月31日和2019年12月31日的一年中，我们产品总销售额的47%和41%分别流向了三大药品批发分销商：amerisourceBergen Corporation(ABC)、Cardinal Health，Inc.(Cardinal Health，Inc.)和McKesson Drug Company(McKesson)。截至2020年12月31日，Cardinal占我们应收账款的19%，ABC占我们应收账款的8%，McKesson占我们应收账款的48%。截至2019年12月31日，Cardinal占我们应收账款的22%，McKesson占我们应收账款的25%，ABC约占我们应收账款的11%。
ABC、Cardinal和McKesson是我们产品的主要分销商，也是许多其他公司的一系列保健产品。这些经销商都不是我们产品的最终用户。一般来说，如果对其中任何一家分销商的销售减少或停止，我们相信我们产品的最终用户很可能会发现直接从我们或从另一家分销商获得我们的产品没有什么困难。然而，失去一家或多家分销商，再加上延迟或无法为最终用户找到替代分销来源，可能会对我们的收入、业务、财务状况、运营业绩和现金流产生重大不利影响。美国市场通常有三个主要的谈判实体：(I)沃尔格林靴子联盟发展(WBAD)，由Walgreens和amerisourceBergen的PRxO Generics计划组成；(Ii)Red Oak Sourcing，由CVS和Cardinal的来源计划组成；(Iii)ClarusOne，由沃尔玛、Riteaid和McKesson的OneStop计划组成。这些主要实体中的任何一个的损失都可能导致收入的大幅减少。
我们认为我们与ABC、Cardinal和McKesson的业务关系良好，并收取与它们各自的服务合同费用。然而，采购模式的改变、库存水平的下降、我们产品退货的增加、购买产品的延迟以及这些分销商中的一个或多个产品付款的延迟可能会对我们的收入、业务、财务状况、运营结果和现金流产生实质性的不利影响。我们继续分析市场，寻找其他机会，以扩大我们目前与其他客户的关系，同时我们继续寻求通过内部合作，使我们现有的特种仿制药产品组合多样化。
研究和开发。此外，我们还将继续探索业务发展机会，为我们现有的产品组合添加更多产品和/或功能。
合同开发和制造业务。我们代工业务的客户通常包括制药公司以及化妆品和非处方药产品营销者，他们需要产品开发/制造支持。在截至2020年12月31日的一年中，我们约49%的合同服务收入来自制药客户，相比之下，截至2019年12月31日的年度合同服务收入总额的54%。在截至2020年12月31日或2019年12月31日的年度里，我们的代工服务客户都没有占总收入的10%。
风险集中。2020年，我们有三个客户的销售额占我们总收入的10%以上。这些客户的销售额分别为1150万美元、520万美元和450万美元，占总收入的47%。截至2020年12月31日，与这三家客户相关的应收账款占应收账款总额的75%。2019年，我们对两个客户的销售额分别占我们总收入的10%以上。这些客户的销售额分别为1760万美元和960万美元，占总收入的41%。截至2019年12月31日，与这些大客户相关的应收账款占所有应收账款的31%。
2015年第四季度向海外业务扩张，在美国以外创造了超过10%的净收入。在截至2020年12月31日的一年中，国内净收入为3450万美元，国外净收入为1080万美元。截至2020年12月31日，国内净资产为1.399亿美元，国外资产为4120万美元；截至2019年12月31日的年度，国内净收入为4840万美元，国外净收入为1750万美元。截至2019年12月31日，境内资产为1.543亿美元，境外资产为5260万美元。
我们的产品
2020年，没有一种产品单独占总收入的10%以上。二醋酸地氟拉松软膏USP 0.05%占公司2019年总收入的15%。
企业信息
我们于1977年在特拉华州注册成立，2008年5月7日，我们的股东批准我们从IGI，Inc.更名为IGI实验室，Inc.从2015年10月23日起，我们更名为泰利根公司。我们的主要办事处位于新泽西州布埃纳林肯大道105号，邮编：08310。我们的电话号码是(856)697-1441。我们在www.teligent.com上有一个网站。我们在我们的网站上或通过我们的网站提供我们向美国证券交易委员会(SEC)提交的定期报告。在我们以电子方式将信息提交给证券交易委员会或将其提供给证券交易委员会后，我们在合理可行的情况下尽快在我们的网站上免费提供这些信息。我们网站的内容未通过引用并入本文档，也不应被视为根据1934年修订的证券交易法或交易法进行了“存档”。
泰利根美国局部药物产品
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| 产品 | 制剂 | 专题介绍 | 品牌当量 | 治疗分类 |
| 二丙酸倍他米松(增强型)，0.05% | 软膏 | 15g、50g | DIPROLENE® | 外用皮质类固醇 |
| 二丙酸倍他米松(增强型)，0.05% | 洗剂 | 30ml，60ml | DIPROLENE® | 外用皮质类固醇 |
| 环吡罗1% | 洗发水 | 120ml | Loprox | 抗真菌药 |
| 1%克林霉素磷酸酯 | 局部解决方案 | 30ml，60ml | Cleocin® | 外用抗感染药 |
| 0.05%丙酸氯倍他索 | 洗剂 | 2盎司，4盎司 | 氯倍他索 | 外用皮质类固醇 |
| 0.05%丙酸氯倍他索 | 凝胶剂 | 15g、30g、60g | Embeline® | 外用皮质类固醇 |
| 0.05%丙酸氯倍他索 | 软膏 | 15g、30g、45g、60g | 特莫瓦特软膏 | 外用皮质类固醇 |
| 0.05%丙酸氯倍他索 | 乳霜 | 15g、30g、45g、60g | 特莫瓦特乳膏 | 外用皮质类固醇 |
| 丙酸氯倍他索润肤剂0.05% | 乳霜 | 15g、30g、45g、60g | TemovateE® | 外用皮质类固醇 |
| 地奈德0.05% | 软膏 | 15g、60g | 地奈德软膏 | 外用皮质类固醇 |
| 脱氧西美松0.25%(1) | 软膏 | 15g、60g、100g | Topicort® | 外用皮质类固醇 |
| 0.05%地西美松 | 软膏 | 15g、30g、60g、100g | Topicort® | 外用皮质类固醇 |
| 双氯芬酸钠1.5% | 局部解决方案 | 150毫升 | Pennsay® | 外用抗炎药 |
| 二醋酸地氟拉松0.05% | 软膏 | 15g、30g、60g | PSORCON | 皮质类固醇 |
| 1%硝酸益康唑 | 乳霜 | 15g、30g、85g | Spectazole® | 外用抗真菌药 |
| 红霉素2% | 凝胶剂 | 30g、60g | EryGel® | 外用皮质类固醇 |
| 红霉素2% | 局部解决方案 | 60毫升 | 红霉素外用溶液2% | 外用皮质类固醇 |
| 0.01%醋酸氟喹诺酮 | 局部解决方案 | 60ml | Synalar® | 外用皮质类固醇 |
| 0.01%醋酸氟喹诺酮 | 乳霜 | 15g、60g | Synalar® | 外用皮质类固醇 |
| 0.025%醋酸氟喹诺酮 | 软膏 | 15g、60g | Synalar® | 外用皮质类固醇 |
| 0.025%醋酸氟喹诺酮 | 乳霜 | 15g、60g | Synalar® | 外用皮质类固醇 |
| 氟西奈德0.05% | 凝胶剂 | 15g、30g、60g | 氟西奈德凝胶剂 | 外用皮质类固醇 |
| 氟西奈德0.05% | 软膏 | 15g、30g、60g | Lidex | 外用皮质类固醇 |
| 氟西奈德0.1% | 乳霜 | 30g、60g、120g | 瓦诺斯 | 外用皮质类固醇 |
| 氟西奈德0.05% | 局部解决方案 | 20ml，60ml | Lidex | 外用皮质类固醇 |
| 氟烷内酯0.05% | 软膏 | 15g、30g、60g | Cordran® | 外用皮质类固醇 |
| 硫酸庆大霉素0.1% | 乳霜 | 15g、30g | 加拉霉素乳膏 | 外用抗感染药 |
| 硫酸庆大霉素0.1% | 软膏 | 15g、30g | 庆大霉素软膏 | 外用抗感染药 |
| 0.05%丙酸卤贝松 | 软膏 | 15g、50g | 超极化 | 外用皮质类固醇 |
| 丁酸氢化可的松0.1% | 洗剂 | 118毫升，59毫升 | Locoid® | 外用皮质类固醇 |
| 利多卡因4% | 局部解决方案 | 50毫升 | 西洛卡因(R) | 表面麻醉剂 |
| 5%利多卡因 | 软膏 | 35.44g | 西洛卡因(R) | 表面麻醉剂 |
| 利多卡因4% | 乳霜 | 5G、15G、30G | 非处方药 | 表面麻醉剂 |
| 利多卡因/普里洛卡因2.5%/2.5% | 乳霜 | 5G、30G | 丙胺卡因乳膏 | 局麻药 |
| 制霉菌素/Triam 100,000个制霉菌素单位/每克1毫克 | 软膏 | 15g、30g、60g | Mykacet® | 外用抗真菌药 |
| 曲安奈德0.025% | 洗剂 | 60毫升 | 曲安奈德 | 外用皮质类固醇 |
| 曲安奈德0.1% | 软膏 | 15g、80g、1磅的罐子 | Kenalog® | 外用皮质类固醇 |
| 曲安奈德0.1% | 洗剂 | 60ml | 曲安奈德 | 外用皮质类固醇 |
| 曲安奈德0.1% | 乳霜 | 15g、30g、80g | Kenalog® | 外用皮质类固醇 |
| 曲安奈德0.5% | 软膏 | 15g | Kenalog® | 外用皮质类固醇 |
泰利根美国注射用产品
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| 产品 | 强度 | 制剂 | 专题介绍 | 泰利根持有的档案类型 | 治疗分类 |
| 头孢替坦(头孢替坦) | 1G、2G | 可注射的 | 小瓶 | NDA | 全身用抗菌药物 |
| Fortaz(头孢他啶)® | 500毫克，1g，2g，6g | 可注射的 | 小瓶、扭瓶、冷冻袋 | NDA | 全身用抗菌药物 |
泰利根加拿大产品公司(1)
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| 产品 | 强度 | 制剂 | 专题介绍 | 品牌当量 | 泰利根持有的档案类型 | 治疗分类 |
| 乙酰半胱氨酸 | 200毫克/毫升 | 可注射的 | 10mL和30mL小瓶 | Mucomyst® | 沙子 | 解毒剂 |
| 阿托品 | 0.4毫克/毫升，0.6毫克/毫升 | 可注射的 | 1毫升安瓶 | 不适用 | 迪娜 | 抗肉瘤、抗痉挛 |
| 巴氯芬 | 0.05 mg/mL、0.5 mg/mL、2 mg/mL | 可注射的 | 1毫升、5毫升、20毫升安瓶 | Liresal® | 沙子 | 肌松药 |
| 克林霉素磷酸酯外用溶液USP | 1%，带v | 局部解决方案 | 30mL和60mL瓶装 | DalacinT® | 沙子 | 外用抗生素 |
| 氰钴胺 | 1000微克/毫升 | 可注射的 | 1毫升安瓶，10毫升小瓶 | 不适用 | 迪娜 | 造血功能 |
| 地西泮 | 5毫克/毫升 | 可注射的 | 2毫升安瓶 | 安定® | 沙子 | 解毒镇静剂 |
| 双氯芬酸钠溶液 | 1.5%，w/w | 局部解决方案 | 150毫升，60毫升瓶装 | Pennsay® | 沙子 | 外用抗炎药 |
| 乙二胺四氢化钠 | 50毫克/毫升，250毫克/毫升 | 可注射的 | 1毫升安瓶，5毫升小瓶 | GRAVOL® | 迪娜 | 止吐 |
| 多巴酚丁胺 | 12.5毫克/毫升 | 可注射的 | 20mL小瓶 | 不适用 | 沙子 | 感同身受 |
| 多唑胺(2) | 0.02 | 眼科溶液 | 5毫升 | Trusopt | 沙子 | 高眼压治疗
(外用碳酸酐酶抑制剂) |
| 多唑胺和替莫洛尔(2) | 2%多唑胺和0.5%噻吗洛尔 | 眼科溶液 | 5毫升和10毫升 | Cosopt | 沙子 | 高眼压治疗
(外用碳酸酐酶抑制剂和外用β-肾上腺素能阻滞剂) |
| 肾上腺素 | 1毫克/毫升 | 可注射的 | 1毫升安瓶 | 肾上腺素® | 迪娜 | 感同身受 |
| 马来酸麦角新碱 | 0.25毫克/毫升 | 可注射的 | 1毫升安瓶 | 不适用 | 迪娜 | 催产素 |
| 芬太尼 | 50微克/毫升 | 可注射的 | 2毫升安瓶 | Sublimaze® | 沙子 | 鸦片类麻醉剂 |
| 速尿 | 10毫克/毫升 | 可注射的 | 2毫升安瓶 | LaSix® | 沙子 | 利尿剂 |
| 盐酸吉西他滨 | 10毫克、200毫克、1克 | 可注射的 | 10毫克，200毫克，1克小瓶 | Gemzar® | 沙子 | 抗肿瘤药物 |
| 硫酸庆大霉素 | 10毫克/毫升，40毫克/毫升 | 可注射的 | 2毫升安瓶 | 加拉霉素® | 沙子 | 抗生素 |
| 盐酸伊立替康 | 20毫克/毫升 | 可注射的 | 2毫升、5毫升、15毫升、25毫升小瓶 | Camptosar® | 沙子 | 抗肿瘤药物 |
| 拉坦前列素(2) | 50微克/毫升 | 眼科溶液 | 2.5毫升 | 沙拉坦 | 沙子 | 前列腺素F2α类似物 |
| 拉坦前列素和噻吗洛尔(2) | 50微克/毫升拉坦前列素和 | 眼科溶液 | 2.5毫升 | Xalacom | 沙子 | 高眼压治疗
前列腺素F2α类似物与β-肾上腺素能受体阻滞剂 |
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| 产品 | 强度 | 制剂 | 专题介绍 | 品牌当量 | 泰利根持有的档案类型 | 治疗分类 |
| 利多卡因1% | 10毫克/毫升 | 可注射的 | 5毫升和10毫升聚安瓶，5毫升玻璃杯 | 西洛卡因(R) | 迪娜 | 局麻药 |
| 1%利多卡因多剂量 | 10毫克/毫升 | 可注射的 | 20毫升和50毫升小瓶 | 西洛卡因(R) | 迪娜 | 局麻药 |
| 利多卡因2% | 20毫克/毫升 | 可注射的 | 5毫升和10毫升聚安瓶 | 西洛卡因(R) | 迪娜 | 局麻药 |
| 2%利多卡因多剂量 | 20毫克/毫升 | 可注射的 | 20毫升和50毫升小瓶 | 西洛卡因(R) | 迪娜 | 局麻药 |
| 2%利多卡因加肾上腺素 | 20毫克/毫升和0.01毫克/毫升 | 可注射的 | 20毫升和50毫升小瓶 | 西洛卡因(R) | 迪娜 | 局麻药 |
| 盐酸利多卡因外用溶液USP 4% | 40毫克/毫升 | 局部解决方案 | 50ml瓶装 | 西洛卡因(R) | 迪娜 | 表面麻醉剂 |
| 利多卡因软膏USP 5% | 50毫克/克 | 软膏 | 35G管 | 西洛卡因(R) | 迪娜 | 表面麻醉剂 |
| 亚甲蓝 | 10毫克/毫升 | 可注射的 | 5ml安瓶 | 不适用 | 迪娜 | 解毒剂 |
| 纳洛酮 | 0.4毫克/毫升 | 可注射的 | 1毫升安瓶 | 纳尔坎® | 沙子 | 对抗对手 |
| 哌拉西林和他唑巴坦 | 2g/0.25g、3g/0.375 g、4g/0.5g | 可注射的 | 2.25g、3.375克、4.5g小瓶 | Tazocin® | 沙子 | 全身用抗菌药物 |
| 氯化钠 | 0.009 | 可注射的 | 10毫升聚安瓶 | 不适用 | 迪娜 | 稀释剂 |
| 注射用无菌水 | 1 | 可注射的 | 10毫升聚安瓶 | 不适用 | 迪娜 | 稀释剂 |
| 琥珀酰胆碱氯化物 | 20毫克/毫升 | 可注射的 | 10mL和20mL小瓶 | Quelicin® | 迪娜 | 肌松药 |
| 枸橼酸舒芬太尼注射液 | 50微克/毫升 | 可注射的 | 1毫升、5毫升和20毫升安瓶 | 不适用 | 沙子 | 鸦片类麻醉剂 |
(1)表中不包括EUFLEXXA®，它不属于泰利格特加拿大公司所有，但由泰利格特加拿大公司分销和销售。
(2)在泰利根加拿大公司注册的交叉许可产品。
我们的供应商
我们需要高质量的原材料和零部件，为我们自己和与我们签约的第三方制造和包装药品。我们产品的主要成分是活性和非活性药物成分和某些包装材料。我们的药品生产运营中使用的原料药和其他材料和用品通常可以从许多不同的美国和非美国供应商处获得和购买。然而，在某些情况下，用于制造药品的原材料只能从单一供应商获得。即使存在不止一家供应商，我们也可能选择，在某些情况下已经选择，在我们提交给FDA的申请中只列出一家供应商。未经批准的供应商的任何变更都必须通过FDA的正式批准程序提交。
研究与开发
我们的研发活动是我们业务不可或缺的一部分，在我们位于新泽西州布埃纳的设施中进行。研发团队负责配方、反向工程、方法开发、分析和微生物测试及放大，以及监管专业知识。我们的员工在开发各种配方类型的注射产品和外用产品方面拥有专门的专业知识，包括通过复杂的乳膏提供简单的解决方案。除了由合同研究机构(“CRO”)执行的生物等效性测试外，所有ANDA的局部开发都是在内部进行的。我们的注射开发主要是在一些CRO的帮助下在内部进行的。
2020年和2019年，我们的研发费用分别为770万美元和1080万美元。
产品开发与政府监管
美国
在美国，处方药通常以品牌或仿制药的形式销售。品牌产品通常是通过旨在产生医生和消费者忠诚度的营销计划以品牌名称进行营销的。品牌产品是受专利保护的，这提供了一段时间的市场排他性，在此期间，它们的销售几乎没有竞争对手，尽管治疗领域通常有其他参与者。此外，根据联邦食品、药品和化妆品法案(FD&C Act)的各种规定，品牌产品可能受益于其他时期的非专利市场独占权。排他性通常为品牌产品提供在一段时间内保持盈利的能力，品牌产品通常在专利保护或其他市场排他性结束后，由于医生和消费者的忠诚度而继续在市场上发挥重要作用。
仿制药是品牌产品的药物和治疗等价物，也被称为参考上市药物，或RLD。参考上市的品牌药物是FDA出版物“具有治疗等效性评估的已批准药物产品”(俗称“橙皮书”)中列出的批准药物产品。1984年的药品价格竞争和专利期限恢复法案，或哈奇-瓦克斯曼法案，规定仿制药在ANDA批准后可以进入市场。ANDA批准要求证明与参考上市药物的生物等效性，还要求相应参考上市药物的任何专利过期、失效、不受侵犯和/或与参考上市药物相关的任何其他相关市场专有期也已过期。仿制药与它们的参考品牌药具有生物等效性。因此，仿制药为这些参考品牌产品的用户提供了安全、有效和成本效益高的替代产品。品牌仿制药产品是仿制药，因为它们是根据ANDA批准上市的，但它们可能对通常用于推广品牌药品的促销努力更有反应。仿制药行业的增长一直并将继续受到市场对仿制药接受度的提高以及专利期限和/或其他市场排他性已经到期的品牌药物数量的推动。
我们主要通过内部产品开发获得新的仿制药。此外，我们还通过与其他公司的安排授权或共同开发产品。所有FDA批准的申请必须包含与产品配方、原材料供应商、稳定性、制造工艺、包装、标签和质量控制相关的信息。还需要提交支持仿制药产品的生物等效性或用于其预期用途的新药产品的安全性和有效性的信息。通常有两种类型的申请用于获得FDA对新产品的批准：
•新药申请-当寻求批准销售新开发的品牌产品时，以及在某些情况下，申请新的剂型、新的给药系统或先前批准的药物的新适应症时，提交NDA。
•缩写新药申请-当寻求批准销售先前根据NDA批准并列在FDA橙皮书中的药品的仿制药等价物时，提交ANDA(即
RLD)或先前根据ANDA批准的药物的新剂量强度。
与NDA开发过程相比，ANDA开发过程通常不那么耗时和复杂。它通常不需要新的临床前和临床研究，因为它依赖于先前通过NDA过程批准的针对RLD进行的安全性和有效性研究。然而，ANDA过程通常需要一项或多项生物等效性研究，以证明ANDA药物与先前批准的参考上市品牌药物具有生物等效性。生物等效性研究比较了建议的药物产品和含有相同活性成分的RLD产品的生物利用度。生物利用度是指活性成分或活性部分从药物产品中被吸收并在人类患者的作用部位可用的速率和程度。因此，生物等效性的证明证实，在相似条件下以相同摩尔剂量给药时，在活性成分或活性部分在药物作用部位变得可用的速率和程度方面，建议产品与参考上市品牌药物之间没有显著差异。
仿制药一般在品牌产品专利保护期满或非专利市场专有期结束时推向市场。然而，如果ANDA申请人提交了ANDA，其中包含与橙皮书中列出的与相关RLD相关的专利的无效、非侵权或不可执行性证明，则申请人可能能够在品牌产品的专利保护到期之前销售等价物的仿制药。这种专利认证通常被称为第四款认证。如果NDA的持有人在申请人通知后45天内提起诉讼，声称侵权或无效，FDA可以在ANDA申请人或法院做出有利于ANDA申请人的裁决之前，不批准ANDA申请。
有效期为30个月。第一个提交第四款认证的ANDA申请者有资格获得一段时间的仿制药市场独占期。这种排他性在某些情况下可能需要与其他进行了第四段认证的ANDA赞助商分享，有效期为180天，在此期间，FDA不能最终批准其他ANDA申请等同于同一参考药物的仿制药。
除了专利独占权外，上市药品的NDA持有者可能有权享有一段非专利市场独占期，在此期间，FDA不能批准仿制药的申请。如果参考药物是一种新的化学实体，FDA可能在新化学实体的NDA批准后，在长达五年的时间内不接受仿制药的ANDA。如果它不是新的化学实体，但NDA的持有者进行了对批准NDA或其补充剂至关重要的临床试验，FDA在三年期满前不得批准ANDA作为参考NDA产品。如果RLD被指定用于治疗一种罕见疾病(即孤儿药物独占性)，或者赞助商根据FDA的要求进行儿科研究，则可以获得某些其他专营期。
补充ANDA需要确保FDA批准对批准的申请进行各种类型的更改，这些补充剂可能需要6个月或更长时间的审查。此外，只有在进行了新的生物等效性研究或满足其他要求后，某些类型的改变才能获得批准。
FDA批准NDA和ANDA的另一项要求是，我们的制造程序和操作符合FDA的要求和指南，通常称为当前良好制造规范(CGMP)。FDA批准的要求涵盖了生产过程的所有方面，包括验证和记录保存，这些方面都在不断变化和发展。
除了通过ANDA被批准上市的仿制药外，FD&C法案第505(B)(2)条允许在至少部分批准所需的信息来自不是由申请人或为申请人进行的研究且申请人没有获得参考权的情况下提交NDA。第505(B)(2)条的申请人如果能够确定依赖对先前批准的产品进行的研究在科学上是合适的，则可以消除进行某些临床前或临床研究的需要。与用于品牌产品生物等效版本的ANDA路径不同，ANDA路径不允许申请者提交除生物利用度或生物等效性数据以外的新临床数据，505(B)(2)监管路径不排除后续申请者需要进行额外的临床试验或非临床研究的可能性；例如，他们可能正在寻求批准将先前批准的药物用于新的适应症或用于需要新的临床数据来证明安全性或有效性的新患者群体。
产品的设施、程序、操作和/或测试要接受FDA、美国药品监督管理局(DEA)和其他机构的定期检查。此外，FDA还进行审批前和审批后审查以及工厂检查，以确定我们的系统和流程是否符合cGMP和其他FDA法规。我们的供应商受到类似的规定和定期检查。
2012年，美国食品和药物管理局(U.S.Food and Drug Administration Safety and Innovation Act，简称FDASIA)颁布成为法律。FDASIA旨在通过要求所有向美国供应产品的药品制造商遵守相同的FDA检查标准和时间表，来加强美国药品供应链的安全。
FDASIA还包括仿制药用户收费法案(GDUFA)，这是一项新的用户收费计划，侧重于三个关键目标：
•安全-确保行业参与者，无论是国外的还是国内的，都遵守一致的质量标准，并使用基于风险的方法进行同等检查。
•获取--通过增加简短新药申请、修改和补充的审查时间的可预测性，并提高审查过程的及时性，加快仿制药的供应。
•透明度-通过要求确定涉及仿制药和相关原料药生产的设施，提高FDA对复杂的全球供应环境的可见性，并改善FDA与业界的沟通和反馈。
根据GDUFA，总费用的70%来自正在等待或批准的仿制药申请中所列的成品剂型制造商和原料药设施支付的设施费用。其余30%的费用是从总费用中计算出来的
申请费用，包括仿制药申请费、事先批准补充费和某些类型药物主文件(DMF)的费用。
2017年8月，国会通过，总统签署了FDA重新授权法案(FDARA)。在其他条款中，FDARA包括GDUFA或“GDUFA II”的第二次迭代，以重新授权在未来5年内(即到2022年9月)向行业收取这些使用费。GDUFA II还对仿制药使用费计划进行了重大改革，包括取消事先批准补充剂的费用，并创建一项新的仿制药申请者年度计划费用，根据一家公司及其附属公司拥有的获批ANDA的数量进行评估。新的年度计划费用预计将占FDA根据GDUFA收取的费用的大约62%。作为交换，GDUFA II实施了一些要素，以加强FDA和业界在ANDA审查过程中的沟通，从而提高可预测性和透明度，并促进仿制药审查过程的效率和有效性。
加拿大
在加拿大，所有仿制药的注册审批过程有两个并行进行的轨道。该过程的第一道涉及由负责国家公共卫生的联邦部门加拿大卫生部对拟议的仿制药进行审查，以确保拟议的仿制药的质量、安全性和有效性符合加拿大的标准和生物等效性要求。第二个轨道涉及品牌药主的专利权。公司可以向加拿大卫生部提交一份名为简化新药提交(ANDS)的申请，将拟议的仿制药与另一种根据向第一人称发出的合规通知(NOC)在加拿大上市的药物进行比较。当加拿大卫生部确信ANDS中描述的仿制药产品满足法定要求时，它会为ANDS中指定的用途签发该产品的NOC，但须遵守可能在批准过程的第二道程序中做出的任何法院命令。
审批过程的第二道由专利药品NOC条例或条例管理。我们目前没有任何正在开发中的应用程序可以使用此路径。
“加拿大食品和药物条例”第C.08.004.1节是所谓的数据保护条款，该条款的当前版本适用于2006年6月17日或之后颁发国家药品监督管理委员会(NOC)的所有药品。随后申请批准上市已颁发国家奥委会的药物的申请人不需要进行与第一个国家奥委会持有者进行的类似的重复临床试验，但被允许通过提交数据证明其配方与为第一个国家奥委会颁发的配方在生物上等效，从而证明其安全性和有效性。获得药物NOC的第一方将有八年的排他期，从它收到基于这些临床数据的NOC之日起算。随后的审批申请者，如果试图通过将其产品与收到第一份NOC的产品进行比较来确定安全性和有效性，则在第一份NOC发放六年后才能提交自己的申请。卫生部长在第一份国家许可证签发八年后才能向该申请人发放国家许可证--在大多数情况下，这两年的额外期限将相当于条例规定的24个月的自动停留时间。如果第一个人向部长提供了有关在儿科人群中使用该药物的临床试验的说明和结果，它将有权获得额外6个月的数据保护。只有在加拿大销售的药物才有权获得数据保护。
加拿大卫生部对产品的设施、程序、操作和/或测试进行定期检查。此外，加拿大卫生部还进行批准前和批准后审查以及工厂检查，以确定我们的系统是否符合加拿大的良好制造规范、药品机构许可要求和法规的其他规定。竞争对手也受到类似的监管和检查。
加拿大的联邦政府、省和地区实施药品福利计划，符合条件的接受者通过公共资金获得药品；这些药物列在省或地区的药品福利处方表(每个都是一个“处方表”)上。符合条件的受助人包括原住民和因纽特人客户、老年人、接受社会援助的人、低收入者以及患有某些特定情况或疾病的人。处方清单也被私人付款人用来报销仿制药。药品必须获得加拿大卫生部颁发的NOC，并且必须符合每个司法管辖区的个别审查程序，才能列入处方。
对销售在加拿大上市的药品的药品制造商、分销商和进口商的主要监管批准是发放设立许可证，即EL。一旦加拿大卫生部批准了生产、分销或进口药品的设施，就向加拿大的设施发放EL。颁发EL-证书的一个关键要求是遵守加拿大卫生部规定的良好制造规范(Good Manufacturing Practices)。对于进口到加拿大的药品，加拿大进口设施的许可证必须列出所有外国地点，地址为
哪些进口药品及其活性成分是生产和测试的。要在我们的EL上列出，我们所有的外国工厂必须证明符合加拿大卫生部认可的相关良好制造规范。
销售及市场推广
我们向美国和加拿大的全国性连锁药店、药品批发商和分销商以及团购组织(GPO)销售、分销和营销我们的处方药产品。这种商业化基础设施包括满足我们的州、省、地区或国家许可要求，与我们的第三方物流合作伙伴一起执行程序，维护适当的销售订单以兑现行政流程，并由一名国民账户经理来管理我们的销售。
竞争
在我们的仿制药局部处方药业务中，我们面临着来自其他仿制药制造商和品牌制药公司通过授权仿制药的竞争。虽然仿制药市场有相当多的竞争者，但局部仿制药市场的竞争者较少。在局部仿制药市场占主导地位的五家公司是：Perrigo公司、Sandoz(诺华公司的仿制药部门)、Taro制药工业有限公司、Mylan N.V.和Teva制药工业有限公司。我们相信，局部仿制药市场的集中性为我们创造了一个机会，使我们能够基于各种因素进行竞争，包括我们对细分市场中利基机会的关注，以及我们对业务每个领域的质量的执着。
在我们的仿制药注射处方药业务中，我们也面临着来自其他仿制药制造商和品牌制药公司通过授权仿制药的竞争。虽然仿制药市场上有相当多的竞争对手，但在注射型仿制药市场上占主导地位的竞争对手较少。美国可注射仿制药市场上占主导地位的四家公司包括美国费森尤斯·卡比公司(Fresenius Kabi USA)、辉瑞公司(Pfizer)、PAR公司和Hikma公司。在加拿大，我们面临着与美国基本相同的公司以及某些仅在加拿大的公司的竞争。加拿大的仿制药注射剂市场由Sandoz(诺华股份公司的仿制药部门)、辉瑞注射器和费森尤斯·卡比加拿大公司(Fresenius Kabi Canada)主导。
我们的仿制药注射战略专注于竞争有限的可注射产品，以及有过供应不足或供应链不稳定历史的产品，在这些产品中，我们可以增加价值，并利用我们成为市场可靠供应商的能力。我们相信，可注射仿制药市场中某些分子的集中性质，以及市场上某些分子供应不足的历史，为我们创造了机会，我们相信这些机会将使我们能够基于各种因素进行竞争，包括我们对细分市场中利基机会的关注，以及我们对质量的执着。
合同开发和制造服务市场竞争激烈，包括拥有比我们多得多资源的大型组织。我们的许多竞争对手都是在自己的工厂商业化和/或生产所需产品的公司。这些竞争对手包括大型制药公司、仿制药制造商和消费者保健品公司，这些公司通常比我们拥有更多的制造、研发、营销和财务资源，在某些情况下，它们的国际业务在地理上更加多样化。我们专门与许多不同的私人持股代工公司竞争。虽然这个市场竞争激烈，但由于在局部配方和cGMP设施方面需要特定的专业知识，竞争是有限的。我们相信，我们拥有所需的专业知识，我们将通过提供高质量的、以客户为导向的服务，并辅之以我们在局部配方方面的合同开发专业知识，继续为这个市场上的现有客户提供服务。
环境问题
我们的运营受到各种环境、健康和安全法律法规的约束，包括美国环境保护局(United States Environmental Protection Agency)以及同等的州和地方监管机构的法规。这些法律和法规对空气排放、废水排放、危险物质和废物的使用、处理和处置、土壤和地下水污染以及员工的健康和安全等方面进行了监管。我们的制造工厂在其加工过程中不同程度地使用危险物质。我们工厂的污染可能导致并已导致对我们的责任，我们已根据需要记录了适当的储备。例如，该公司的两个设施已经进行了环境污染修复。
知识产权
为了有效地竞争，我们需要在我们的技术、候选产品和业务方面发展和保持专有地位。我们的目标是保护我们的商业秘密和专有技术，为我们的候选产品、配方、工艺、方法和其他专有技术获得、维护和实施专利保护，并在不侵犯他人专有权利的情况下运营。我们寻求在适当的情况下，为我们当前的候选产品和任何未来的候选产品、专有信息和专有技术获得尽可能广泛的知识产权保护。我们寻求通过合同安排和专利相结合的方式来实现这一保护。
我们依赖于我们的管理和研发人员以及我们的顾问、顾问和合作者的技能、知识、经验和诀窍。为了帮助保护我们不可申请专利的专有技术，以及可能难以实施专利的发明，我们目前并将继续依靠保密协议来保护我们的利益。我们要求我们的员工、顾问、顾问和合作者签订保密协议，禁止向任何其他方泄露机密信息。我们还要求我们的员工和顾问向我们披露和分配他们的想法、开发、发现和发明。我们理解，如果发生任何未经授权的使用或披露，这些协议可能无法为我们的商业秘密、专有技术或其他专有信息提供足够的保护。
我们亦会在有需要时寻求专利保护，我们明白这可能不会为我们提供全面的保护，以免竞争对手企图绕过我们的专利。
设施和运营
该公司的行政办公室设在新泽西州布埃纳的两个设施中，这两个设施在1995年占地8.44英亩，最初约为3.3万平方英尺，我们拥有这两个设施。2017年，我们额外收购了3.0英亩毗邻土地，以支持我们的设施扩建。我们现在布埃纳工厂总共拥有11.44英亩的土地。这些设施用于制药、化妆品和化妆品的生产、产品测试、产品开发和仓储。我们完成了新泽西州布埃纳工厂的扩建工程，总面积约为11万平方英尺。扩建后的工厂提高了我们的局部产品制造能力，还将在FDA批准后生产瓶装和安瓶两种形式的无菌注射产品。无菌生产区是围绕基于隔离器的技术而设计的。我们的能力包括一整套能力，包括制造、监管、质量保证和内部验证。我们正在利用这一设施扩建作为一个机会，确保我们在美国可注入的制造和营销领域的长期增长，并升级和提高我们现有局部生产套件的自动化程度和产能。
我们按照cGMP运营我们的设施。我们的设施是作为药品机构在FDA注册的。我们相信，我们的设施和设备状况良好，维护良好，可以在目前的水平上运行。我们的制造业务专注于整个组织的法规遵从性、持续改进、流程标准化以及卓越的质量和执行力。2019年11月26日，FDA在检查了我们位于新泽西州布埃纳市林肯大道105号的制造设施后，向我们发出了警告信，发现了几起违反cGMP的行为。
我们在新泽西州的Vineland根据需要租用额外的仓库空间，以补充我们现有的仓库容量。
该公司还在新泽西州的伊塞林租赁了大约9500平方英尺的公司办公空间，在加拿大的密西索加租赁了大约4000平方英尺的办公空间。
人力资本资源
我们的员工是我们公司的核心。截至2020年12月31日，我们共有142名全职员工，其中包括11名加拿大全职员工。此外，根据需要，我们偶尔会聘用按小时计酬的短期兼职员工。我们还定期聘用第三方提供的临时工，主要是在我们的生产部。我们与员工没有集体谈判协议，我们相信我们的员工关系良好。
在竞争激烈的制药行业，我们必须不断吸引、培养和留住顶尖人才。要做到这一点，我们力求使泰利根成为一个包容、多样化和安全的工作场所，提供有意义的薪酬、福利和健康计划，并提供促进职业发展的培训和领导力发展计划。
我们的行政领导团队和董事会在监督泰利根的文化和人才方面发挥着关键作用，全年都在人力资本战略和执行方面投入时间，这些领域包括：包容性和多样性、公司文化、员工参与度、培训和发展、招聘和离职、领导力发展和继任规划。管理层定期向董事会通报这些领域的内部指标。
第1A项：不同的风险因素
我们目前的业务和未来的业绩可能会受到一些风险和不确定性的影响，包括以下描述的风险和不确定性。下面描述的风险和不确定因素并不是我们面临的唯一风险和不确定因素。不可能预测或识别所有可能影响我们的风险因素。例如，目前与新冠肺炎冠状病毒相关的大流行正在对全球公民的健康造成戏剧性的负面影响，对世界各地的经济和市场产生了负面影响。我们目前不知道或我们目前认为无关紧要的其他风险和不确定性也可能损害我们的业务运营。如果实际发生以下任何风险，我们的业务、经营业绩和财务状况都可能受到影响。下面讨论的风险也包括前瞻性陈述，我们的实际结果可能与这些前瞻性陈述中讨论的结果大不相同。
与我们的业务相关的风险
FDA在警告信中发现的问题以及我们发现的其他产品质量问题将对我们的业务、财务状况、经营业绩和现金流产生负面影响，并将推迟FDA对我们新安装的注射剂生产线的审批前检查。
我们于2019年11月收到FDA的警告信，内容涉及2019年4月2日至2019年5月20日对我们位于新泽西州布埃纳的制造设施进行的检查(以下简称FDA警告信)。FDA的警告信列举了有关不符合规格的测试结果、我们的稳定性计划、我们的投诉处理以及药品验证问题。我们在顾问的协助下调查了这些问题，并于2019年12月和2020年3月回复了FDA，并于2020年4月12日提交了最终结束信。2020年8月13日，我们收到了FDA的另一封评议信，FDA在信中表示，它已经审查了我们的回复，并认为这些回复不够充分，因为我们没有解决和/或提供佐证文件来回应FDA警告信中提出的几个问题。自那以后，我们向FDA提交了回复信，概述了我们实践中的某些变化，提交了更多文件来支持之前和正在进行的独立评估，提供了我们组织结构的更新，并提供了正在进行的补救项目(包括全面的产品质量评估)的更多细节，以确保我们所有的产品都是安全、有效和合规的。
作为纠正FDA警告信中发现的问题和加强我们的质量体系的努力的一部分，我们对我们在2020年第四季度完成的所有产品进行了全面审查。虽然审查没有发现我们许多产品的实质性问题，但它确实发现了某些产品的不合格问题，这些问题已导致召回和停产某些产品，我们正在积极审查和补救这些问题。因此，与这些产品相关的供应中断或流程变化已经发生，我们相信将继续存在，包括产品召回、长期生产暂停、短期内通向市场的明确生产暂停，以及继续生产并进行轻微的工艺调整。我们相信，我们某些产品的中断和为解决产品质量问题而转移的资源将对我们2020年第四季度和2021年的业务、财务状况、经营业绩和现金流产生负面影响，包括减少收入，对运营/(亏损)产生负面影响，并可能导致减值和其他费用。此外，我们预计FDA对FDA警告信的发布和对我们流程的审查将继续推迟FDA对我们新泽西州布埃纳工厂新安装的注射线的商业生产的批准前检查。FDA在警告信中指出的问题和我们随后在全面产品质量审查中发现的问题仍然没有得到解决，以及在新泽西州布埃纳新安装的注射生产线上继续拖延获得FDA对商业生产的批准前检查，这将对我们的业务、财务状况、经营业绩和现金流产生负面影响。
正在进行的新冠肺炎大流行以及为应对它而采取的行动可能会导致我们的业务运营受到更多干扰。
我们的业务和运营，包括但不限于正在或计划中的研发活动，受到了持续的新冠肺炎疫情的不利影响，这也对我们所依赖的第三方的运营造成了重大中断。新冠肺炎疫情以及政府、企业和个人针对此采取的行动(包括行政命令、就地避难令和在家工作政策)已经并可能继续对生产力产生负面影响，并扰乱我们的业务。例如，为了响应公共卫生指令和命令，我们对所有非生产员工实施了在家工作的政策，并调整了生产计划，将重点放在高需求或低库存产品上。此外，我们在新泽西州的布埃纳开始减少兵力。
我们将目前在爱沙尼亚塔林办事处进行的研发工作转移到了位于新泽西州布埃纳的制造厂，并将我们的研发业务转移到了位于新泽西州布埃纳的制造厂。
这些以及类似的，也许更严重的业务中断可能会对我们的业务、财务状况、经营业绩和现金流产生负面影响。
如果新冠肺炎继续在美国和其他地方传播，我们可能会经历更多的中断，这可能会严重影响我们的业务和开发活动，包括但不限于：
•延误与FDA和其他监管机构的必要互动和批准；
•给我们的供应商或其他第三方带来压力，可能导致供应中断或客户延迟购买或支付我们的产品；
•延迟生产我们的医药产品；
•皮肤科就诊次数减少，因此患者对我们的外用药物的需求减少；以及
•在需要时以可接受的条件筹集资金的能力(如果有的话)。
我们很大一部分收入依赖于数量有限的客户。
我们很大一部分收入依赖于数量有限的客户。在截至2020年12月31日的12个月中，我们有三个客户约占我们收入的47%，在截至2019年12月31日的一年中，我们有两个客户占我们收入的41%。失去一个或多个这样的客户可能会对我们的收入产生重大影响，并损害我们的业务、运营结果和现金流。
由于我们对数量有限的产品的依赖，如果这些产品的表现不如预期，我们的业务将受到实质性的不利影响。
我们预计，有限数量的产品的销售将在我们的总收入和毛利率中占据相当大的比例。虽然我们继续使我们的产品组合多样化，但在截至2020年12月31日的12个月中，我们没有一款产品的收入占我们收入的10%以上，我们的一款产品在截至2019年12月31日的一年中占我们收入的15%。与销售或使用我们的产品和预期产品有关的任何重大不利发展，包括竞争加剧、客户流失、定价压力和供应短缺，或者我们未能成功推出此类产品，都可能对我们的收入和毛利率产生重大不利影响。
我们经营的制药行业竞争激烈。
我们经营的制药行业竞争激烈。我们遇到的竞争对我们的产品价格、市场份额、收入和盈利能力都有影响。取决于我们如何应对这场竞争，它的影响可能会对我们造成实质性的不利影响。除其他外，我们与我们仿制药的品牌等价物的原始制造商以及其他仿制药制造商竞争。
我们正在开发的大多数产品要么是仿制药，要么是没有专利保护的产品。因此，这些药物比专利产品更容易受到直接竞争。此外，由于我们的许多竞争对手拥有比我们大得多的财务、生产和研发资源，大得多的销售和营销组织，以及比我们大得多的知名度，我们在与他们竞争时特别容易受到固有风险的影响。我们可能无法成功开发或推出成本低于竞争对手的新产品，也无法向我们产品的购买者提供与竞争对手提供的同等优惠的付款和其他商业条款，其中任何一项都可能对我们的财务状况、经营业绩和现金流产生不利影响。
随着我们的竞争对手推出他们自己的仿制药产品，我们来自这类产品的收入和毛利率可能会迅速下降。
来自仿制药产品的收入和毛利通常遵循一种基于监管和竞争因素的模式，我们认为这些因素是仿制药行业独有的。随着品牌产品的专利和法定的市场专有期(如果有)到期，第一家获得监管部门批准的仿制药制造商往往能够抢占相当大的市场份额。然而，随着其他仿制药制造商获得监管机构对相同竞争产品的批准，市场份额和该产品的价格可能会下降，这取决于几个因素，包括竞争对手的数量、品牌产品的价格和新竞争对手的定价策略。此外，如果我们在测试和制造新药品、提交申请、获得监管批准以及将新产品商业化方面遇到延误，我们的竞争对手
可能会在我们之前成功推出竞争产品，降低我们的竞争优势以及成功营销和销售我们产品的能力。我们不能保证我们将能够继续开发这类产品，也不能保证拥有这类产品的竞争对手的数量不会增加到我们可能停止销售我们之前获得批准的产品的程度，这可能会对我们的收入和毛利率产生重大不利影响。
如果制药公司通过立法、监管和其他努力成功地限制了仿制药的使用，我们仿制药产品的销售可能会受到不利影响。
许多制药公司越来越多地使用州和联邦立法和监管手段来推迟仿制药竞争，包括来自美国等仿制药制造商的竞争。这些努力包括：
•为可能在较早专利到期前授予的现有产品申请新专利，这可能会将专利保护延长数年，或以其他方式推迟仿制药的推出；
•将品牌产品作为“授权仿制药”销售，由品牌公司直接、通过附属公司或营销伙伴销售；
•利用公民请愿程序要求修订FDA标准或以其他方式推迟仿制药审批；
•寻求修改FDA的美国药典和行业认可的药品标准汇编；
•将专利延期修正案附加到与此无关的联邦立法中；
•参与各州的倡议，制定立法，限制某些仿制药的替代，这可能会对我们正在开发的产品产生影响；以及
•申请某些活性药物成分制造方法的专利。
如果制药公司或其他第三方成功地通过这些或其他方式限制了仿制药的使用，我们的仿制药的销售额可能会下降，这可能会对我们的运营业绩、财务状况和现金流产生不利影响，可能会对我们的经营业绩、财务状况和现金流产生重大不利影响。
我们的仿制药业务还面临着来自品牌制造商的日益激烈的竞争，这些制造商进入仿制药市场不会面临任何重大的监管批准或其他障碍。
我们的仿制药业务还面临着来自品牌制造商的日益激烈的竞争，这些制造商进入仿制药市场不会面临任何重大的监管批准或其他障碍。这些品牌公司直接向市场销售其产品的“授权仿制药”版本，收购我们的竞争对手仿制药公司或与其结成战略联盟，或授予他们销售“授权仿制药”的权利。此外，名牌公司不断寻求新的方法来推迟仿制药的推出，减少仿制药竞争的影响，例如对原有专利保护即将到期的药品申请新专利，开发专利控制释放产品，改变产品声明和产品标签，或者在可行的情况下，将即将面临仿制药竞争的品牌产品作为非处方药开发和销售。我们的竞争对手，包括拥有比我们多得多的资源的大型跨国公司，正在品牌和仿制药行业进行整合，合并后公司的实力可能会影响我们在所有业务领域的竞争地位。此外，如果我们的一个竞争对手或其客户收购了我们的任何客户或供应商，我们可能会失去客户的业务或失去一个关键原材料的供应商。
我们产品的销售可能会继续受到我们分销网络持续巩固和客户群集中的不利影响。
我们的主要客户是药品批发商和大型零售连锁药店。这些客户构成了美国医药产品分销网络的重要组成部分。这一分销网络正在继续经历重大整合，其标志是批发商之间的合并、联盟和伙伴关系，以及大型零售药店连锁店的增长。因此，少数大型批发分销商控制了相当大的市场份额，独立药店和小型连锁药店的数量减少了。我们预计，药品批发商和零售商的整合将增加药品制造商的定价和其他竞争压力。此外，我们通常不会与我们的客户签订要求他们购买我们产品的长期供应协议。这些事态发展的结果可能会对我们的业务、财务状况和经营结果产生实质性的不利影响，并可能导致我们普通股的市值下降。
供应不足、质量问题或用于生产我们产品的原材料成本大幅增加，以及库存挑战都可能对我们的财务状况和经营业绩产生不利影响。
由于我们生产的产品的性质，实惠、高质量的原材料和包装部件对我们的业务至关重要。我们维持着几个单一来源的供应商关系，要么是因为替代来源不可用，要么是因为出于监管、性能、质量、支持或价格方面的考虑，这种关系是有利的。在这种供应商有限的情况下，可能会出现价格上涨、配给和/或短缺。为了应对这种情况，我们试图为这些原材料和成品寻找替代材料或供应商，如集装箱和封闭件。然而，FDA对通过ANDA或NDA流程批准的产品的要求可能会大大延长批准替代材料来源的时间。某些材料短缺和替代来源的批准可能会对我们的某些产品的开发、商业化和销售能力产生不利影响，并可能对我们的业务和财务业绩产生不利影响，如果此类单一供应商问题影响到我们的更大数量或更有利可图的产品，这一点可能会更加严重。
此外，从第三方购买的原材料，包括从国外购买的原材料，可能含有假冒成分或其他掺假。我们在原料采购和生产过程中保持严格的验证和产品测试程序，以识别潜在的假冒成分、掺假和有毒物质。然而，如果发现以前未知的原材料或产品制造过程问题，或新数据表明与之相关的不可接受的安全风险，可能会导致可能受到污染的产品被自愿或强制从市场上暂时或永久召回。此外，由于监管部门通常必须批准医药产品的原材料来源，原材料供应商或其产品质量的变化可能会导致生产延迟或原材料成本上升。此外，未来的任何召回或移除都将给我们带来额外的成本，可能严重损害我们的声誉，并可能引发产品责任或其他诉讼，其中任何一项都可能对我们的经营业绩和财务状况产生实质性的不利影响。
我们的产品，以及用于制造这些产品的原材料，通常都有有限的保质期。我们的库存水平在一定程度上是基于对未来销售的预期。如果销售放缓，我们可能会积累库存。销售额的任何重大不足都可能导致原材料和成品的库存水平上升，从而增加库存变质以及相应的库存减记和注销的风险，这可能会对我们的经营业绩产生实质性的不利影响。此外，法规遵从性所需的标签更改可能会使包装库存过时。商店货架上的货物盗窃和/或转移以及出于经济或恶意动机的产品篡改可能时有发生，导致意外短缺。
我们在环境保护和危险废物处理方面受到严格的监管要求。
在美国，我们和我们的原材料供应商也受到《职业安全与健康法》、《有毒物质控制法》、《资源保护和回收法》以及其他当前和未来可能出台的联邦、州或地方法规的监管。在加拿大，我们和我们的原材料供应商也受《危险产品法》、《管制产品条例》、《消费品安全法》、《加拿大环境保护法》以及其他当前和未来可能出台的联邦、省/地区或地方法规的监管。如果我们或我们的供应商不遵守这些规定，可能会损害我们的业务和经营结果。
此外，由于我们的产品在制造过程中使用化学成分，并且由于制造过程本身的性质，因此存在因化学成分和成品的储存或制造或在储存或制造过程中造成的损害而招致损害赔偿责任的风险。我们已经实施了处理和处置此类材料的安全程序，但是，这些程序可能不符合联邦、州和地方法规规定的标准。即使我们遵循处理和处置危险材料和化学品的安全程序，并且这些程序符合适用的法律，这些材料造成意外污染或伤害的风险也不能完全消除。虽然我们从未承担过任何这种性质的损害的重大责任，但我们将来可能会承担责任。此外，虽然我们相信我们的保险范围是足够的，但成功的索赔可能会超出我们的保险范围，需要我们支付一大笔钱。
我们的业务和物业还受到各种日益复杂和严格的联邦、州和地方环境法律和法规的约束，包括那些管理受污染土壤和地下水修复的法律和法规。这些环境法可能适用于我们现在或以前拥有或经营的物业和设施的条件，以及我们造成的废物或其他污染已经被送到或以其他方式出现的物业的条件，也可能适用于我们现在或以前拥有或经营的物业和设施的条件，以及我们造成的废物或其他污染的物业条件。我们以前的一个设施目前正在对环境污染进行修复。根据我们的环境顾问向我们提供的资料和迄今所知，我们相信储备足以进行余下的环境污染补救工作。然而，补救费用有可能超过我们的估计。此外，我们不能保证未来遵守现行环境法律的成本不会引起额外的重大支出或债务，这对我们来说是实质性的。未来的事件，如新的信息，现有环境法或其解释的变化，以及联邦政府更有力的执法政策，
州或地方监管机构可能会对我们的业务、财务状况和经营结果产生实质性的不利影响。
我们受到FDA、加拿大卫生部和其他联邦、州、省/地区和地方监管机构的广泛政府监管。
我们产品的制造、加工、配方、包装、标签、测试、储存、分销、营销、广告和销售等，均受一个或多个美国或加拿大机构的广泛监管，其中包括FDA、联邦贸易委员会(Federal Trade Commission)和加拿大卫生部消费品安全委员会(Consumer Products Safety Commission)，以及我们产品储存、分销或销售地区的几个州、省/地区和地方机构。此外，我们按照USP、英国药典或BP等组织制定的标准生产和销售我们的某些产品，BP是为全球生产、分销和消费的药品、食品配料和膳食补充剂的身份、强度、质量和纯度设定标准的科学非营利性组织。遵守USP和BP公布的药品标准是由FDA和加拿大食品和药物条例(如果适用)规定的。
FDA和加拿大卫生部对药品的测试、制造、标签、营销和销售进行了监管。任何新药，包括任何新的仿制药，在美国或加拿大上市或销售之前，都需要得到FDA或加拿大卫生部的批准。为了获得FDA和加拿大卫生部的批准，我们的候选产品是品牌药物的仿制版本，我们打算在美国提交一份简化的新药申请(ANDA)，在加拿大提交一份简化的新药提交(ANDS)或药品标识号申请(DINA)。这些要求我们向FDA或加拿大卫生部证明，每个候选仿制药与相应的批准药物产品具有相同的活性成分、强度、剂型、给药途径和预期用途，并且与品牌药物产品(根据美国的新药申请(NDA)或加拿大的新药提交(NDS)或DINA批准)具有生物等效性，这意味着药物在体内的吸收速率和程度没有显著差异。然而，如果FDA确定ANDA或加拿大卫生部确定仿制药产品的AND或DINA不足以支持批准，它可能会拒绝我们的申请或要求额外的数据或信息，这可能会推迟该产品的批准，并削弱我们与品牌药物产品和/或该产品的其他仿制版本竞争的能力
如果我们的候选产品通过ANDA、AND或DINA流程获得FDA或加拿大卫生部的批准(视情况而定)，我们可以为我们的仿制药做出的标签声明和营销声明通常仅限于FDA或加拿大批准用于品牌产品标签的声明。此外，在监管部门批准后，该产品的标签、包装、不良事件报告、储存、广告和促销将受到广泛和持续的监管要求的约束。我们对这些持续法规要求的持续遵守可能会导致FDA或加拿大卫生部要求提供更多信息，并可能导致该机构要求进行产品召回或加强警告和/或修改有关该产品的其他标签信息。这些监管行动中的任何一项都可能对我们的业务、财务状况、运营结果和现金流产生不利影响。
作为制药产品的制造商、进口商和分销商，我们还必须遵守cGMP或当前的良好制造规范，其中包括与生产过程、质量控制和保证以及记录保存相关的要求。我们的制造设施和程序以及我们供应商的制造设施和程序都要接受FDA或加拿大卫生部和外国监管机构的定期检查，以确保符合cGMP和其他适用于此类产品的要求。在此类检查中发现的任何重大偏离药品cGMP或其他适用要求的情况都可能导致召回或其他执法行动，包括警告信和不符合评级、延迟或暂停生产操作、同意法令或民事或刑事处罚。此外，发现产品或制造商存在以前未知的问题可能会导致限制或制裁，包括暂停或撤回上市许可、从市场上扣押或召回产品、或民事或刑事罚款或处罚，其中任何一项都可能对我们产品的供应造成重大不利影响。
新冠肺炎大流行给美国食品和药物管理局和加拿大卫生部带来了额外的菌株，并对与美国食品和药物管理局和加拿大卫生部沟通或获得其批准的法规或相关时间表造成的影响带来了不确定性。
我们实际或被认为未能遵守美国联邦和州以及外国法律和法规，对我们如何收集、使用、披露、存储和处理个人信息施加义务，可能会导致责任或声誉损害，并可能损害我们的业务。
在许多活动中，包括临床试验的进行，我们都受到法律法规的约束，这些法规涉及数据隐私以及与健康相关的个人信息和其他个人信息的保护。这些法律法规规范着我们对个人数据的处理，
包括个人数据的收集、访问、使用、分析、修改、存储、传输、安全漏洞通知、销毁和处置。我们必须遵守与基于个人数据发源地和处理地的个人数据国际转移相关的法律和法规。遵守“一般数据私隐条例”或“一般数据私隐条例”(GDPR)施加给我们的更多义务，以及其他适用的国际和美国隐私法律和法规，可能会给我们的业务带来重大成本，并要求我们修改某些业务做法。此外，与数据安全事件和侵犯隐私有关的监管部门的执法行动和调查继续增加。未来颁布更具限制性的法律、规则或法规和/或未来的执法行动或调查可能会增加我们的业务成本或限制，从而对我们产生实质性的不利影响，不遵守规定可能会导致监管处罚和重大法律责任。
存储、维护、接收或传输的个人身份信息(包括电子信息)的隐私和安全受到美国和国外的严格监管。虽然我们努力遵守所有适用的隐私和安全法律和法规，但隐私的法律标准仍在不断发展，任何不遵守或被认为不遵守的行为都可能导致诉讼。
我们的制造工厂可能会遭遇业务中断。
我们在一家国内制造工厂生产药品，由于飓风、龙卷风、地震、风暴和其他极端天气事件以及罢工、战争、暴力动乱、恐怖主义行为、流行病和其他不可抗力事件，这些工厂可能被迫关闭或无法满负荷运转。这一设施的严重中断，即使是在短期内，也可能会削弱我们及时生产和向市场运送药品的能力，这可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。
任何不遵守与我们参与联邦医疗保健计划(包括联邦医疗保险和医疗补助)相关的报告和付款义务的行为，都可能使我们受到调查、处罚和制裁。
关于制药公司参与联邦医疗保健计划(包括联邦医疗保险和医疗补助)的报告和支付义务的联邦法律是复杂的。这些计划通常要求我们向政府付款人支付与我们分发给这些计划受益人的产品相关的回扣或折扣。在某些情况下，例如医疗补助药品回扣计划，回扣是基于我们每季度向管理该计划的政府机构报告的定价和回扣计算得出的。由于我们计算适用政府价格的过程和计算过程中涉及的判断涉及主观决定和复杂的方法，这些计算可能会出现错误和不同的解释。此外，它们还会受到适用政府机构的审查和挑战，这种审查可能会导致可能产生重大不利法律、法规或经济后果的变化。应对当前和未来的变化可能会增加我们的成本，合规的复杂性将非常耗时，并可能对我们的运营结果产生实质性的不利影响。
我们关于退货、补贴和退款、不提供惩罚以及批发商采用的营销计划的政策可能会减少未来财年的收入。
像其他仿制药制造商一样，我们与客户达成了协议，允许按存储容量使用计费、产品退货、行政费、未能提供罚款和其他回扣。在许多这样的安排下，我们可能会与竞争对手提供给客户的更低价格相媲美。如果我们选择降低价格，如果合同规定有义务，我们会对客户库存的产品开具信用，这可能会减少销售收入和提供信用期间的毛利率。在很多这类安排下，如果我们不能供应某一种产品，不能满足顾客的需要，我们可能会招致无法供应的罚金，而罚款额可能会很高。像我们的竞争对手一样，我们也向批发商提供退款，这些批发商与我们签订了向医院、团购组织、药店或其他客户销售的合同。按存储容量使用计费是我们向批发商开具发票的价格与批发商的最终客户为产品支付的价格之间的差额。虽然我们根据以前的经验和对这些政策在后续时期可能产生的影响的最佳估计来建立储备，但我们不能确保我们的储备充足，或者实际产品回报、津贴和按存储容量使用计费不会超过我们的估计。由于我们继续经历客户整合，这可能会导致我们产品以前的订购和/或定价模式发生变化，这可能会扰乱我们计算按存储容量使用计费和其他应计费用拨备的既定方法。
我们受到联邦和州医疗欺诈、滥用和虚假索赔法律的约束，并可能受到政府或个人提起的相关诉讼。
我们必须遵守与欺诈和滥用有关的州和联邦医疗法律、医生支付透明度以及管理报销申请提交的法律。这些法律包括：
•联邦反回扣条例“，除其他事项外，禁止任何人直接或间接故意索取、接受、提供或支付报酬，以换取或诱使个人转介或购买、订购或推荐根据联邦医疗计划(如联邦医疗保险和医疗补助)可支付的任何商品或服务。此外，政府可以断言，包括因违反联邦反回扣法规而产生的物品或服务的索赔，根据“虚假索赔法”的目的，构成虚假或欺诈性索赔；
•联邦虚假索赔法案，或FCA，对故意提交或导致提交虚假或欺诈性向政府付款的索赔的个人或实体施加民事责任和刑事罚款。FCA还允许个人代表政府对违反FCA的个人或实体提起诉讼。这些诉讼，也被称为Qui Tam诉讼，可以由任何普通公民提起，只有少数几个例外，他们相信自己掌握了以前尚未披露的虚假索赔的重要信息。近年来，这些诉讼大幅增加，因为FCA允许个人分享因一次成功的Qui-tam诉讼而支付给联邦政府的罚款或和解金额；
•联邦刑法，禁止实施诈骗任何联邦医疗福利计划的计划，或作出与医疗保健事项有关的虚假陈述；
•联邦医生支付阳光法案要求药品、器械、生物制品和医疗用品的制造商在联邦医疗保险(Medicare)、医疗补助(Medicaid)或儿童健康保险计划(Children‘s Health Insurance Program)(某些例外情况除外)下支付的药品、设备、生物制品和医疗用品的制造商每年向政府报告与支付或其他“价值转移”有关的信息，“承保接受者”包括医生(定义为包括医生、牙医、验光师、足科医生和脊椎按摩师)和教学医院，从2022年开始，包括医生助理、执业护士、临床护士专家。适用的制造商和团体采购组织还必须每年报告医生(如上定义)及其直系亲属持有的所有权和投资权益，以及向这些医生所有者及其直系亲属支付的款项或其他“价值转移”；
•1996年美国联邦《健康保险携带和责任法案》(HIPAA)，该法案对某些被覆盖的实体医疗保健提供者、健康计划和医疗信息交换所及其商业伙伴施加义务，这些实体提供涉及使用或披露个人可识别的健康信息(包括强制性合同条款)的某些服务，以保护个人可识别的健康信息的隐私、安全和传输，并对执行诈骗任何医疗福利计划的计划，或故意和故意伪造、隐瞒或覆盖施加刑事和民事责任与美国联邦反回扣法规类似，个人或实体不需要实际了解该法规或违反该法规的具体意图即可实施违规；
•美国联邦法律要求制药商向政府报告某些计算出的产品价格，或向政府当局或私人实体提供某些折扣或回扣，通常作为联邦医疗保健计划下的报销条件；
•在某些情况下管理健康信息隐私和安全的州和外国法律，包括州安全违规通知法、州健康信息隐私法以及联邦和州消费者保护法，其中许多法律在很大程度上彼此不同，往往没有被HIPAA抢先一步，从而使合规工作复杂化；
•与医疗欺诈和滥用有关的类似国家和外国法律法规，如国家反回扣和虚假索赔法，可能适用于销售或营销安排以及涉及由非政府第三方付款人(包括私营保险公司)报销的医疗项目或服务的索赔；以及
•州法律要求制药公司遵守行业自愿合规准则和联邦政府颁布的适用合规指南，或以其他方式限制可能向医疗保健提供者和其他潜在转介来源支付的款项；州法律要求制药商报告与向医生和其他医疗保健提供者支付和以其他方式转移价值或营销支出有关的信息；以及管理某些情况下健康信息隐私和安全的州法律，其中许多法律在重大方面相互不同，可能不会产生相同的效果，从而使合规努力复杂化。
如果我们过去或现在的业务被发现违反了任何此类法律或任何其他可能适用于我们的政府法规，我们可能会受到惩罚，包括民事和刑事处罚、损害赔偿、罚款、被排除在联邦医疗保健计划之外，和/或削减或重组我们的业务。对我们业务的任何处罚、损害赔偿、罚款、缩减或重组都可能对我们的业务运营能力和财务业绩产生不利影响。
如果我们对违反这些法律的行为负责，即使我们成功地抵御了这些法律，也可能导致我们招致巨额法律费用，并将我们管理层的注意力从我们的业务运营上转移开。
我们的业务活动可能受到《反海外腐败法》以及我们所在国家类似的反贿赂和反腐败法律的约束。
我们已经在美国以外的国家进行了更多的研究，并可能在未来启动更多的研究。我们的业务活动可能受到“反海外腐败法”以及我们所在国家类似的反贿赂或反腐败法律、法规或规则的约束。我们的所有员工、代理或承包商或我们附属公司的员工、代理商或承包商是否都会遵守所有适用的法律和法规并不确定。违反这些法律和法规可能会导致对我们、我们的官员或员工的罚款、刑事制裁、关闭我们的设施、要求获得出口许可证、停止在受制裁国家的业务活动、实施合规计划以及禁止我们开展业务。任何此类违规行为可能包括禁止我们在一个或多个国家或地区提供我们的产品，并可能严重损害我们的声誉、我们的品牌、我们的国际扩张努力、我们吸引和留住员工的能力以及我们的业务、前景、经营业绩和财务状况。
医疗保健立法改革措施可能会对我们的业务和运营结果产生实质性的不利影响。
在美国，已经并将继续有多项立法举措来控制医疗成本，在医疗、医疗保险覆盖范围和医疗保险市场方面仍存在重大不确定性。围绕平价医疗法案未来的不确定性，特别是对报销水平的影响，可能会导致我们客户购买决定的不确定性或延迟，这反过来可能会对我们的产品销售和运营结果产生负面影响。同样，州和地方有许多与药品定价相关的立法和监管努力，包括适用于制药制造商的药品价格透明法，这可能会对我们的业务产生影响。我们预计未来将采取额外的医疗改革措施，其中任何一项都可能限制报销水平，这可能导致对我们产品的需求减少或造成额外的定价压力。
即使我们的产品获得了监管部门的批准，这类产品也可能达不到预期的市场接受度。
即使我们的仿制药产品能够获得监管部门的批准，这些产品的成功也取决于市场的接受程度。市场对我们产品的接受程度可能受到几个因素的影响，包括但不限于：
•我们竞争对手的替代产品的可用性；
•我们产品相对于竞争对手的价格；
•相对于竞争对手，我们市场营销的有效性；
•我们进入市场的时机；
•有能力将我们的产品有效地营销到分销链中的不同层面；
•其他竞争对手的行动；以及
•政府和私人药方和/或第三方付款人继续接受和/或报销我们的产品。
此外，行业、政府机构和其他机构对医药产品的正确使用、安全性和有效性进行的研究可能会对以前销售的产品和未来产品的利用率、安全性和有效性提出质疑。在某些情况下，研究已经导致并可能在未来导致产品营销或其他风险管理计划的中断，例如需要患者登记，以及审批的延误。上述任何风险的发生都可能对我们的业务、财务状况、经营业绩和/或现金流产生不利影响。
产品召回可能会损害我们的业务。
产品召回或产品现场警报可由我们自行决定，或应FDA和加拿大卫生部、其他政府机构或对药品销售拥有监管权限的其他公司的要求发布。我们可能会不时因各种原因召回产品，包括我们的产品未能在保质期内保持稳定性或其他质量问题。任何召回或产品现场警告都有可能损害我们的声誉或产品的声誉。任何重大召回都可能对我们的销售造成实质性影响。在这些情况下，我们的业务、财务状况、经营结果和现金流可能会受到重大不利影响。
我们容易受到产品责任索赔的影响，这些索赔可能不在保险范围内，可能需要我们支付大量款项。
我们面临产品责任诉讼造成的损失风险，以及与之相关的负面宣传和声誉损害，无论此类索赔是否有效。我们可能无法避免这样的索赔。此外，我们的产品责任保险可能不足以涵盖此类索赔，而且我们可能无法在未来以可接受的费用获得足够的保险覆盖范围。超过我们保单限额的成功的产品责任索赔可能需要我们支付大笔金额。此外，制药公司的产品责任保险正变得越来越昂贵，越来越难获得，因此，我们可能无法获得我们想要的保险类型和金额，也无法维持我们目前的保险。
我们产品的监管审批所需的测试是由独立的第三方进行的。
我们的产品监管批准申请包含测试结果和由独立第三方(例如包括原材料制造商、测试实验室、CRO或独立研究机构)进行或收集的其他信息。我们是否有能力获得监管部门对正在测试的产品的批准取决于这些第三方所做工作的质量、第三方设施的质量以及第三方提供给我们的信息的准确性。我们很少或根本无法控制这些因素中的任何一个。如果这项测试执行不当，我们获得监管部门批准的能力可能会受到限制或延迟。此外，如果在我们的产品获准上市后发现第三方欺诈或其他记录保存问题，任何政府调查或调查结果都可能导致包含这些欺诈结果的任何产品的监管批准被撤回。最近的新冠肺炎疫情可能会给我们的独立第三方服务提供商带来额外的风险和延误。
我们提供的产品和我们客户的产品可能会侵犯第三方的知识产权。
不时有第三方对我们和我们的客户提出侵犯知识产权的索赔，不能保证第三方将来不会对我们或我们的客户提出侵权索赔。虽然我们相信我们的产品不会在任何实质性方面侵犯其他方的专有权，和/或对于任何相反的断言都会存在有价值的抗辩，但不能保证我们不会被发现侵犯他人的专有权。任何有关我们的产品或工艺侵犯这些权利的索赔，无论其是非曲直或解决方案如何，都可能代价高昂，并可能分散我们管理层和技术人员的精力和注意力。鉴于知识产权诉讼中复杂的技术问题和固有的不确定性，我们可能不会在这类诉讼中获胜。
此外，我们的客户的产品可能会受到侵犯知识产权的索赔，如果他们的产品停止生产，他们不得不停止使用我们可能提供的侵权技术，这可能会对我们的业务造成重大影响。此外，我们可能有责任赔偿我们的客户的知识产权侵权索赔。
如果我们向第三方主张我们自己的任何知识产权侵权索赔，而第三方被发现没有侵犯我们的知识产权，或者我们的知识产权被发现是无效的和/或不可执行的，我们将失去利用我们自己的知识产权的机会，例如，通过向他人许可我们的技术，通过禁止其他人实施有争议的技术，在成功主张我们的知识产权的基础上收取损害赔偿金和/或使用费付款。
上述任何一项都可能影响我们的竞争能力，或对我们的业务、财务状况和经营结果产生重大不利影响。
我们的商誉或其他无形资产已计入减值费用，并可能在未来继续计入减值。
我们每年或每当重大事件或环境变化表明减值可能发生时，评估我们的长期资产(包括财产和设备以及确定寿命的无形资产)的可回收性。减值可能由各种因素造成，包括用于估值目的的假设的不利变化，如实际或预期的收入增长率、盈利能力或贴现率。如果存在减值指标，则将与资产相关的预计未来未贴现现金流量与其账面金额进行比较，以确定资产的价值是否可收回。任何由此产生的减值均记录为相关资产账面价值减少超过公允价值并计入经营业绩。在截至2020年12月31日的12个月中，我们确定我们的长期资产有1.015亿美元的减值，我们未来可能会遇到此类费用，特别是如果我们的业务业绩继续下降或预期增长没有实现的话。我们无法预测未来任何减损的数量和时间，如果
任何。我们的商誉、有形资产或其他无形资产未来的任何减值都可能对我们的财务状况和经营业绩以及我们证券的交易价格产生重大不利影响。
我们可能会不时卷入法律诉讼，这可能会导致我们的业务和声誉受到损失、损害，并给我们的内部资源带来压力。
在我们的正常业务过程中，我们可能会涉及到与私人当事人和某些政府机构(包括FDA)的法律诉讼。执法行动和诉讼可能导致对我们不利的裁决，其中可能包括巨额金钱赔偿、判定我们的某些知识产权无效或不可执行，以及禁止制造、营销和销售我们的产品的禁令。如果纠纷解决得不好，可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩造成不利影响。政府的任何执法行动或诉讼，无论胜诉与否，都可能损害我们的声誉。此外，我们在为这些行动和诉讼辩护时可能会产生大量费用，而此类执法行动和诉讼的时间要求可能会分散管理层对正在进行的业务关注的注意力，并干扰我们的正常运营。
在正常的业务过程中，我们定期签订雇佣协议、法律和解协议和其他包含赔偿条款的协议。我们维持保险范围，我们相信这将有效地减轻我们在这些赔偿条款下的义务。然而，如果我们在赔偿条款下的义务超出了我们的承保范围或被拒绝承保，这可能会对我们的业务、财务状况和经营结果产生实质性的不利影响。
我们目前正卷入与我们的定价实践相关的美国和加拿大反垄断诉讼，每一起诉讼都可能导致巨额罚款、声誉损害或对我们的业务、财务状况和运营结果产生其他不利影响。
我们和其他一些被告已经提起了13起可能的集体诉讼，并在宾夕法尼亚州东区的多地区诉讼中合并，涉及仿制药的定价，包括我们的抗真菌护肤霜1%硝酸益康唑产品。此外，不同的原告对我们提起了“选择退出”反垄断诉讼，并合并为多区诉讼。每一份选择退出的投诉都列出了数十名被告(包括我们)，并涉及对益康唑(在某些情况下还包括氟喹诺酮)以及多达180种其他药品定价的指控，其中大部分产品在争议期间不是我们制造或销售的。某些州的总检察长也根据局部药物的定价提出了申诉，将我们列为硝酸益康唑的被告。这一行动也被合并到多地区诉讼中。此外，2020年6月，加拿大联邦法院对我们和我们的加拿大子公司以及其他50多家制药被告公司提起了可能的集体诉讼，指控仿制药制造商被告合谋分配加拿大市场和客户，操纵价格并维持加拿大的仿制药供应，以人为维持市场份额和更高的仿制药价格，违反了加拿大竞争法。加拿大的诉讼还处于非常早期的阶段，我们目前无法判断不利的结果是可能的还是遥远的，无法提供潜在损失的金额或范围的估计。虽然我们打算在每一起诉讼中积极捍卫我们的立场，但任何这类诉讼的结果都可能导致我们被处以严重的罚款。, 同时也损害了我们的声誉。任何这些事件或与我们定价相关的任何其他调查的任何负面结果都可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。
如果系统发生故障，我们的业务和运营将受到影响。
虽然我们已实施保安措施，但我们的内部电脑系统仍容易受到电脑病毒、未经授权进入、天灾、恐怖主义、战争、电讯及电力故障的破坏。任何导致我们运营中断的系统故障、事故或安全漏洞都可能导致我们产品开发计划的实质性中断。如果任何中断或安全漏洞导致我们的数据或应用程序丢失或损坏，或者不适当地披露机密或专有信息，我们可能会承担责任，我们候选产品的进一步开发可能会延迟。
此外，我们依赖复杂的信息技术系统，包括基于互联网的系统，来支持我们的供应链流程以及内部和外部通信。我们系统的规模和复杂性使它们可能容易出现故障或中断，无论是由于计算机病毒还是其他可能导致关键信息丢失或生产和其他供应链流程受损的原因。此类中断和安全漏洞可能会对我们的业务造成不利影响。
经济状况可能会严重影响我们。
目前的经济状况可能会导致企业和消费者支出下降，这可能会对我们的企业和财务表现产生不利影响。我们的业务和财务业绩，包括应收账款的收回、存货的变现、包括投资在内的资产的可回收性，可能会受到当前和未来经济状况的不利影响，例如信贷供应减少、金融市场波动和经济衰退。
如果我们不能雇佣更多的合格人员，我们发展或维持业务的能力可能会受到损害。
我们将需要聘用或留住在质量体系、非临床测试、政府监管、配方和制造、销售和营销以及金融方面具有专业知识的合格人员。我们与众多制药和消费品公司、大学和其他研究机构争夺合格的个人。对这样的人的竞争是激烈的，我们不能肯定我们寻找这样的人会成功。吸引和留住人才将是我们成功的关键。
如果我们未能遵守“交易所法案”和2002年“萨班斯-奥克斯利法案”第404条的报告义务，或者如果我们未能实现和保持对财务报告的充分披露控制和程序以及内部控制，我们的经营业绩和财务状况以及投资者对我们的信心可能会受到重大不利影响。
作为一家上市公司，我们必须遵守交易所法案的定期报告义务，包括编制年度报告、季度报告和当前报告。我们没有及时提交截至2020年9月30日的Form 10-Q季度报告，该季度报告于2020年12月31日提交。我们未能及时准备和披露这些信息，可能会受到联邦证券法的惩罚，使我们面临诉讼，并限制我们获得融资的能力。
此外，根据适用的法律和法规，我们必须整合我们的披露控制程序和财务报告内部控制系统。我们的管理层对截至2020年12月31日的现有披露控制和程序进行了评估，得出的结论是，我们没有根据特雷德韦委员会赞助组织委员会发布的内部控制-综合框架中建立的标准，对财务报告保持有效控制。有关这些重大弱点的详细说明，请参阅下文第9A项“控制和程序”。
我们在下文项目9A“控制和程序”中确定的补救工作正在进行中，我们继续实施和记录政策、程序和内部控制的倡议。弥补已发现的重大弱点和加强我们的内部控制环境将需要在整个2021年及以后根据需要做出大量努力。
如果我们未能成功执行或遵循我们的补救计划，或未能随着我们业务的发展更新我们对财务报告的内部控制，或者如果我们的内部控制在未来发现更多的重大弱点，我们可能无法及时或准确地报告我们的财务状况、运营结果或现金流，或维持有效的披露控制和程序。如果我们不能及时准确地报告财务信息或保持有效的披露控制和程序，我们可能会受到SEC的监管或执法行动，我们无法在不久的将来被任何国家的证券交易所接受上市，证券诉讼和投资者信心的普遍丧失，其中任何一项都可能对我们的业务前景和我们普通股的市值产生不利影响。此外，任何控制和程序系统的有效性都有固有的局限性，包括人为错误的可能性以及规避或凌驾控制和程序的可能性。如果发生进一步的重述或出现其他与会计相关的问题，我们可能面临额外的诉讼风险，以及SEC执法或其他监管行动的更大可能性。此外，未来的任何重述或其他与会计有关的问题都可能对我们的财务状况、经营业绩和现金流产生不利影响。
我们过去未能准备并及时向SEC提交定期报告，这可能会限制我们进入公开市场筹集债务或股权资本的机会。
由于我们没有在美国证券交易委员会要求的时间范围内提交之前的定期报告，因此我们目前没有资格使用S-3表格中的注册声明，该注册声明将允许我们通过引用将我们的SEC报告持续合并到注册声明中，或使用“搁置”注册声明进行发行，直到我们重新获得并保持当前和及时提交者的地位约一年后才有资格使用S-3表格中的注册声明，该注册声明允许我们通过引用将我们的SEC报告持续合并到注册声明中，或使用“搁置”注册声明进行发行。如果我们希望在明年内进行股权或债券发行，我们将被要求在豁免的基础上进行发行，例如根据第144A条，或者提交表格S-1的注册声明。使用表格S-1注册声明进行公开发售可能比使用表格S-3注册声明花费的时间长得多，并增加我们的交易成本，如果我们无法使用替代方法进行发售，可能会对我们的流动性或及时筹集资本的能力产生不利影响。
我们使用净营业亏损结转和某些其他税收属性的能力可能会受到限制。
截至2020年12月31日，我们的联邦净营业亏损结转(NOL)约为1070万美元，从2021年到2037年到期。2018年期间及之后产生的联邦运营亏损不受到期限制；然而，如果根据CARE法案有资格使用，则除2018年至2020年发生的亏损外，这些亏损的使用限制在使用年度应税收入的80%以内。根据《国税法》第382条的规定，我们使用NOL的能力是有限的。根据美国国税法第382节的某些规定，我们使用NOL的能力在未来一段时间内受到很大限制，该条款限制在5%或更多股东持有的股票所有权变更超过50%时，使用净营业亏损。我们审查了第382条对2010年发生的所有权变更的适用情况，以及对净营业亏损结转的应用限制。我们认为，2010年变更日期之后的运营亏损(总计2650万美元)不受第382条的限制，除非发生额外的所有权变更。我们在2010年后的几年里重新审查了382条款的适用情况，发现所有权变更发生在2020年8月19日、2020年10月31日和2020年12月31日。此外，截至2020年12月31日，我们估计每年的限额为2.8万美元。本公司亦已估计将因第382条的估计年度限制而到期而未使用的净营业亏损及研发税项抵免结转金额，并已决定将其减记，详情载于税项附注。最后，如果公司根据第382条有任何额外的所有权变更，未来对NOL的使用可以再次受到限制。
我们必须遵守ASC 740-10-25所得税(ASC 740)的规定，该规定对不确定税收状况的财务报表确认规定了一个更有可能的门槛。ASC 740通过规定对纳税申报单中所采取或预期采取的税收头寸的财务报表确认和计量的最低确认门槛和计量属性，澄清了所得税的会计处理。每季度，我们都要评估所得税应计项目是否符合美国会计准则740关于不确定税收状况的指引。出于联邦目的，1998年后的纳税年度仍然可以通过NOL进行审查。我们目前正在接受适当的州所得税机关对2016至2019年纳税年度的审计。目前，我们正在接受新泽西州2015至2020年的审计。
在截至2020年12月31日的纳税年度，我们记录了230万美元的未确认税收优惠。
与我们的负债有关的风险
我们庞大的负债水平和目前的流动性限制可能会对我们的财务状况、现金流和偿还债务的能力产生不利影响。
我们有大量的债务，这将需要大量的现金来偿还。截至本10-K表格提交之日，在2021年1月债务交换交易生效后，我们的合并债务总额约为1.097亿美元。我们有庞大的负债水平，加上我们预期在可预见的将来，我们的营运将继续蒙受亏损，并产生负现金流，因此我们不太可能在到期时产生足够的现金，以支付债务的本金、利息或其他应付款项。我们的巨额债务，再加上我们严重的流动性限制以及其他财务义务和合同承诺，可能会对我们产生实质性的不利影响。
如果我们承担了新的债务，我们现在面临的与我们大量杠杆相关的风险可能会加剧。此外，我们是否有能力支付开支、遵守债务工具下的契约，以及日后偿还债务的能力，除其他因素外，还视乎我们的经营表现、竞争发展和金融市场情况，而这些因素均受到金融、商业、经济、监管和其他因素的重大影响。我们无法控制其中的许多因素。鉴于目前的行业和经济条件，我们的现金流可能不足以让我们支付债务的本金和利息，并履行我们的其他义务。如果我们未能履行现有或未来债务项下的义务，而贷款人宣布发生一起或多起违约事件，您对我们普通股的投资将遭受全部损失，无论是通过根据美国破产法寻求重组、丧失抵押品赎回权或其他方式。
如果我们未能遵守我们的高级信贷安排中包含的财务契约，我们的高级贷款人可能会加速根据这些条款欠下的所有金额，这反过来又可能导致我们D系列票据下的所有金额加速。
我们必须遵守高级信贷安排中规定的某些金融契约。这些金融契约包括最低流动性契约，在任何时候都是300万美元(综合基础上)，到2022年3月31日增加到400万美元(综合基础上)。此外，在2022年3月31日之前，高级信贷安排暂停测试最低综合调整EBITDA契约，届时该最低综合调整EBITDA契约水平将恢复到第二次留置权修正案之前的有效水平。如果我们不能遵守这些契约，或无法从优先贷款人那里获得豁免，优先贷款人将有权(但没有义务)永久减少全部或部分高级信贷安排下的承诺，或宣布全部或部分未偿还余额已到期和应支付。在违约和加速的情况下，我们目前没有可用的流动性来偿还这些未偿还的借款。如果我们无法筹集更多资本来履行这些义务，我们可能不得不推迟支出，缩小制造业务的范围，减少或取消一个或多个开发计划，对我们的运营计划进行重大改变，寻求合并或其他涉及控制权变更的交易，重组我们的未偿债务，或根据美国破产法寻求救济。
我们高级信贷安排中的限制性条款可能会干扰我们在现有信贷安排下获得额外垫款的能力，或获得新的融资或从事其他商业活动的能力。
我们的高级信贷安排包含某些正面、负面和金融契约，包括其他重大债务的交叉违约，以及由控制权变更和FDA发起的某些行动引发的违约事件。这些限制可能会干扰我们在信贷安排下获得额外预付款的能力，或获得新的融资或从事其他业务活动的能力，这可能会抑制我们增长业务和增加收入的能力。
与我们普通股相关的风险
我们作为一家持续经营的企业是否有能力继续存在，这是一个很大的疑问。
我们最近经历了严重的流动性问题，我们继续经历着重大的财务和运营挑战，这对我们作为一家持续经营的企业继续存在的能力提出了极大的怀疑。截至本10-K表格提交之日，我们大约有$25.2 百万现金和现金等价物。近年来，我们的运营出现了重大亏损并产生了负现金流，我们预计在可预见的未来，运营将继续出现亏损并产生负现金流。我们目前没有从足以支付我们运营费用的运营中获得收入，我们现有的资本资源也不足以让我们在到期时继续履行我们的义务，这让人对我们作为一家持续经营的企业继续下去的能力产生了很大的怀疑。
我们正在积极探索其他流动性来源，我们已聘请财务和法律顾问协助我们，其中包括分析所有可用的战略替代方案，以解决我们的流动性和资本结构问题，包括但不限于，我们运营计划的重大变化，寻求合并或其他控制权变更交易，通过庭外方法重组我们的未偿债务。如果公司的流动性降至可接受的运营限额以下，我们还可能寻求其他选择，包括根据美国破产法进行重组，或停止运营。然而，我们目前无法确定这些潜在的流动资金来源是否会以商业上可以接受的条件向我们提供(如果有的话)，或者任何此类流动资金来源，无论是单独或合并在一起，是否足以满足我们的流动资金需求。这些潜在的流动资金来源是否会实现，或者它们是否足以产生我们在可预见的未来为运营提供资金所需的大量额外流动资金，这是非常值得怀疑的。
如果我们根据美国破产法寻求法庭内破产重组，我们将受到与破产程序相关的风险和不确定性的影响，包括我们的普通股可能从纳斯达克的交易中退市。
虽然我们最近的证券化和再融资交易以及我们在市场上发行的股票降低了我们的杠杆率，并将我们的现金和现金等价物增加到大约 $25.2尽管截至提交10-K表格之日，我们仍面临着巨大的财务和运营挑战，这对我们继续经营下去的能力提出了极大的怀疑。我们预计将继续探索和追求其他战略筹资选择，以解决我们的流动性问题。如果我们继续面临财务和运营方面的挑战，或未能成功筹集到额外资本，我们就有必要启动法庭上的重组程序。如果我们进行这样的重组，我们的运营、我们制定和执行业务计划的能力以及我们作为持续经营企业的持续经营将受到与破产程序相关的风险和不确定因素的影响，其中包括：破产程序的高昂成本和相关费用；我们维持我们普通股在纳斯达克全球精选市场上市的能力；我们获得足够资金使我们能够摆脱破产并在出现后执行我们的业务计划的能力；以及我们遵守融资条款和条件的能力；我们与公司保持关系的能力。我们有能力维护符合以下条件的合同
这些因素包括：对我们以合理可接受的条款和条件运营至关重要的风险；第三方利用美国破产法中某些有限的避风港条款终止合同而无需事先寻求破产法院批准的能力；以及在我们的破产程序中拥有债权和/或利益的现有票据持有人和其他第三方的行动和决定，这些行动和决定可能与我们的运营和战略计划不一致。根据美国破产法实施的任何重组都将导致您对我们普通股的投资全部损失。
此外，如果我们开始破产程序，我们的普通股很可能会从纳斯达克的交易中退市。纳斯达克规则规定，如果在纳斯达克交易的公司寻求破产保护，该公司的证券可以被摘牌。作为对破产法第11章申请的回应，纳斯达克可能会在提交此类申请后立即发布退市信函。如果纳斯达克发出这样一封信，我们将有机会对在此期间暂缓退市的裁决提出上诉，但如果我们没有上诉或上诉不成功，我们的普通股将很快被摘牌，我们的普通股可以在场外交易市场交易。我们普通股的任何退市都可能导致我们普通股价值的大幅下降，其中包括我们普通股流动性下降等原因。
我们的股票价格是波动的，我们预计它将继续波动，这可能会使股东很难以或高于收购时的价格出售普通股。
我们的股价现在是波动的，我们预计它将继续波动。此外，我们普通股的交易量经历了显著的波动，可能会导致重大的价格波动。在过去的两个财年中，我们的股价在2020年11月收盘时跌至0.48美元的低点，而在过去的两个财年中，我们的股价2019年1月高点为18.70美元。我们股票价格的波动使投资者很难预测他们投资的价值，很难在任何给定的时间卖出有利可图的股票，也很难提前计划买入和卖出。多种因素可能会影响我们普通股的市场价格。这些措施包括但不限于：
•对我们作为一个持续经营的企业继续经营的能力有很大的怀疑；
•预期在可预见的未来，我们将继续蒙受亏损，并从运营中产生负现金流；
•我们的可用流动性和资本资源非常有限，无法在到期时履行我们的义务；
•在未来的某个时候，我们可能会被迫根据美国破产法进行重组；
•截至本10-K表格提交之日，我们的高级信贷安排下的未偿还借款金额约为1.029亿美元，我们可能在我们的高级信贷安排下经历一次或多次违约或违约事件；
•与新冠肺炎大流行相关的持续影响和事态发展；
•与食品和药物管理局警告函有关的生产延迟，食品和药物管理局在新冠肺炎大流行和产品召回期间大幅减少现场检查，长期生产暂停，短期明确的上市生产暂停，以及由于我们对食品和药物管理局警告信相关事项的审查发现的问题而导致的轻微工艺修改而继续生产；
•接受或拒绝我们的竞争对手或我们的监管批准；
•我们的竞争对手或我们宣布的技术创新或新的商业产品；
•关于包括专利在内的专有权的发展；
•关于我们合作的发展；
•影响我们业务或行业的立法、行政、监管或其他行动，包括FDA、国税局或其他政府或半政府机构采取的立场；
•涉及或影响我们的预期或待决的调查、诉讼或诉讼；
•我们竞争的市场的经济危机或其他危机，以及其他外部因素；
•其他上市公司，特别是化妆品、医药和消费品行业的股票价格和成交量波动；
•我们普通股的实际或预期销售，包括我们的董事、高级管理人员或大股东的销售；
•关键人员的增减；
•我们的收入和其他经营业绩的期间波动；
•媒体或投资界对我们业务的猜测；
•出现本招股说明书附录中所包括或引用的任何其他风险因素；以及
•全球和国内事件，如自然灾害、流行病或恐怖主义或叛乱行为。
过去，证券集体诉讼经常是在公司股价出现波动后对其提起的。这种类型的诉讼，即使不会导致我们承担责任，也可能会给我们带来巨大的成本，并分散管理层的注意力和资源。
D系列优先股在分红、分配和清算方面高于我们的普通股。此外，转换我们的D系列优先股可能会对我们普通股的持有者造成很大的稀释。
就红利权利和我们清算、解散或清盘时的权利而言，D系列优先股的排名高于我们的普通股。D系列优先股的持有者有权获得与普通股实际支付的股息(普通股形式的股息除外)相同的D系列优先股股票的股息(在假设转换为普通股的基础上)，如果此类股息(普通股形式的股息除外)是在普通股股票上支付的，则D系列优先股的持有者有权获得等同于实际支付普通股股息(普通股形式的股息除外)的D系列优先股的股息。不得向D系列优先股的股票支付任何其他股息，我们不得向普通股股票支付任何股息(普通股形式的股息除外)，除非它同时符合前一句话。
发生公司出售(定义见下文)时，吾等必须向D系列优先股的每位持有人支付相当于该持有人在紧接该等公司出售前将该D系列优先股转换为普通股的金额的金额，以赎回D系列优先股的每股股份。此类付款必须优先于我们的普通股就该公司出售而支付的任何款项。“公司出售”是指(I)我们与另一个实体的合并或合并，或我们不是幸存实体的其他公司重组(不包括完全为了变更住所而进行的任何合并)，(Ii)我们超过50%(50%)投票权转让给第三方(或关联第三方集团)的交易或一系列关联交易，但不包括真正的股权融资交易，或(Iii)出售、转让、转让或转让，或(Iii)出售、转让，或(Iii)出售、转让或一系列相关交易，其中超过50%(50%)的投票权转让给第三方(或关联第三方集团)，但不包括真正的股权融资交易；或(Iii)出售、转让、独家许可或其他处置(但不包括通过质押或抵押向真正的贷款人转让或处置)我们的全部或几乎所有资产。
此外，D系列优先股每股可转换为200股普通股，具体情况如下：(I)在任何时间和不时，转换后将发行的普通股总数小于或等于可供发行且不保留或留作其他用途的普通股授权股数；(Ii)从股东批准增加普通股授权股数或反向拆分我们的普通股后的任何时间和时间，全部或部分地，自股东批准增加普通股授权股数或反向拆分我们的普通股之后的任何时间和时间，全部或部分地，从股东批准增加普通股授权股数或将我们的普通股反向拆分之后的任何时间和时间，全部或部分地，从股东批准增加普通股授权股数或反向拆分我们的普通股的范围内，随时和不时地将普通股转换为200股普通股。在发生股票分红、股票拆分或影响我们普通股的类似事件时，D系列优先股转换后可发行的普通股数量将受到适当调整。将D系列优先股的股票转换为普通股可能会对我们普通股的持有者造成重大稀释，包括与任何发行相关的我们普通股的购买者。
我们未来可能需要筹集更多资金，这些资金可能无法以可接受的条件提供，或者根本不能提供。
为了筹集更多资本，我们未来可能需要继续进行额外的融资，以支付我们的运营费用，并在到期时履行我们的义务。虽然不能保证未来会完成任何此类融资，但在发行可转换债务工具、普通股或其他证券时，这些融资很可能会对我们股东的利益造成重大的额外稀释。获得此类额外融资可能是不可能的，或者如果可能有额外资本可用，则可获得此类资本的条款在商业上可能不可行，或对参与此类发行的投资者不有利，包括我们目前无法利用S-3表格中的搁置登记声明。
我们普通股的股票可能相对缺乏流动性，这可能会影响我们普通股的交易价格。
由于我们的公众流通股相对较少，我们的普通股的流动性可能会低于公有制范围更广的公司的股票。其中，相对较小的普通股交易量对我们股票的交易价格的影响可能会比我们的公开流通股规模大的情况下的影响更大。最近的新冠肺炎疫情可能会增加我们普通股的流动性和交易价格的风险。
我们的主要股东持有我们很大比例的股票，并将能够对我们的事务施加重大影响。
我们的主要股东总共拥有我们很大一部分股本。因此，如果这些股东共同行动，将能够影响或控制需要我们股东批准的事项，包括董事选举和合并、收购或其他特殊交易的批准。这种所有权集中可能会延迟、防止或阻止我们公司控制权的变更，可能会剥夺我们的股东
作为出售我们公司的一部分，我们有机会从他们的普通股中获得溢价，并可能最终影响我们普通股的市场价格。
由于大股东持有的普通股较为集中，出售这些股票可能会对我们普通股的价格产生不利影响。
我们最大的股东拥有普通股，这些普通股受注册权的约束，或者根据证券法有资格转售。出售这类股票取决于众多因素的相互作用，包括但不限于出售的方法和时机，这可能会大大压低我们普通股的价值。如果这些股东大量抛售股票，可能会对股票价格产生不利影响。
我们过去没有向我们的普通股股东支付过股息，也不希望在可预见的未来支付股息，任何投资回报可能仅限于我们普通股价值未来的潜在增值。
我们目前打算保留未来的任何收益，以支持我们业务的发展和扩张，在可预见的未来不会支付现金股息。我们未来的股息支付将由我们的董事会在考虑各种因素后自行决定，这些因素包括但不限于我们的财务状况、经营业绩、现金需求、增长计划以及我们当时可能签署的任何信贷协议的条款。如果我们不支付股息，我们的股票价值可能会降低，因为只有在我们的股价升值的情况下，投资回报才会出现，而这种情况可能永远不会发生。此外，投资者必须依靠价格升值后出售普通股作为实现投资的唯一途径，如果我们的股票价格不升值，那么投资就没有回报。寻求现金股利的投资者不应购买我们的普通股。
项目1B：处理未解决的工作人员意见
没有。
项目2、建筑、物业
本公司的行政办公室位于新泽西州布埃纳市，位于两个设施内，目前总面积约为110,000平方英尺，设施扩建工作已于2018年第四季度完成，并于1995年建于我们拥有的8.44英亩土地上。2017年，我们额外收购了3.0英亩毗邻土地，以支持我们的设施扩建。我们现在布埃纳工厂总共拥有11.44英亩的土地。其中一个设施用于生产、产品开发、营销和仓储我们自己的非专利处方药产品以及药品、化妆品和化妆品。2016年7月，该公司完成了新泽西州布埃纳工厂扩建的第一阶段。该设施现在是我们新的产品开发实验室的所在地，用于局部和无菌药物的工作。另一家工厂目前正在扩大，以提高我们的局部产品的制造能力，并将能够生产瓶装和安瓶两种形式的无菌注射产品。我们在新泽西州Vineland根据需要租赁额外的平方英尺仓库空间，在新泽西州伊塞林租赁约9500平方英尺的公司办公空间，在加拿大密西索加租赁约4000平方英尺的办公空间。
项目3.法院审理案件，提起法律诉讼
到目前为止，已有13起针对该公司以及包括Taro PharmPharmticals U.S.A.，Inc.和Perrigo New York Inc.在内的共同被告就包括硝酸益康唑在内的仿制药定价问题提起的13起可能的集体诉讼。群体原告寻求代表全国或州群体，这些群体由早在2009年7月1日就直接、间接购买、支付和/或补偿患者购买仿制药的人组成，直到被告被指控的非法行为停止或将停止为止。在被指控的共谋期间，阶级原告寻求三倍的赔偿，某些阶级原告还寻求针对被告的禁制令救济。这些诉讼已由多区诉讼司法小组合并到宾夕法尼亚州东区的美国地区法院进行预审程序，作为重新仿制药定价反垄断诉讼事项的一部分。2018年10月16日，法院驳回了集体原告对本公司的诉讼请求，并获得了再辩的许可。2018年12月21日，集团原告提交了修改后的申诉，本公司于2019年2月21日提出驳回。2019年12月19日，某些类别的原告提出了进一步的申诉，其中包括根据本公司销售的氟喹诺酮丙酮对本公司提出的额外索赔。2020年10月16日和2020年10月21日，阶级原告修改或动议修改他们的申诉，以增加额外的指控，提出驳回动议。
许多原告还对该公司提起了“选择退出”反垄断诉讼，其中包括Humana公司、克罗格公司、联合医疗服务公司、Molina医疗保健公司、MSP Recovery Claims，Series LLC、医疗保健服务公司、得克萨斯州哈里斯县、Rite Aid公司、JM Smith公司和纽约州萨福克县。这些投诉已被多地区诉讼司法委员会合并为宾夕法尼亚州东区美国地区法院的非专利药品定价反垄断诉讼案件。每一份选择退出的投诉都列出了数十名被告(包括本公司)，并涉及对益康唑(在某些情况下还包括氟喹诺酮)以及多达180种其他药品定价的指控，其中大部分产品在争议期间不是本公司制造或销售的。选择退出的原告寻求三倍的损害赔偿，原因是在被指控的共谋期内，诉状中确认的药品涉嫌多收了三倍的费用，一些原告还寻求禁制令救济。一项解散Humana Inc.和Kroger Co.等人的动议。选择退出投诉于2019年2月21日提交，目前仍悬而未决。
州总检察长也根据局部药物的定价提出了申诉，并将该公司列为硝酸益康唑的被告。司法部长原告要求赔偿三倍于被指控的共谋期内被指控的多收费用。这一诉讼已由多地区诉讼司法委员会合并到宾夕法尼亚州东区的美国地区法院进行预审程序，作为重新仿制药定价反垄断诉讼事项的一部分。
此外，2020年6月3日，加拿大联邦法院对该公司及其加拿大子公司泰利根加拿大公司以及其他50多家医药被告公司提起了可能的集体诉讼。加拿大诉讼称，仿制药制造商被告合谋分配加拿大市场和客户，操纵价格并维持在加拿大的仿制药供应，以人为维持市场份额和更高的仿制药价格，违反了加拿大的竞争法。就本公司和泰利根加拿大公司而言，在不限制关于仿制药市场普遍共谋的一般指控的情况下，诉讼特别主张了与econzaole有关的指控，这些指控可以追溯到2013年9月，一直持续到现在。有代表性的个人原告试图代表一个类别，该类别由从2012年1月1日至今在加拿大购买私营部门仿制药(即个人自掏腰包购买以及个人和企业通过私人药物计划购买)的所有个人和实体组成。原告声称，由于所谓的共谋，给班级成员造成的伤害总计27.5亿加元，并被收取更高的价格。加拿大的诉讼还处于非常早期的阶段，公司目前无法就不利结果是可能的还是遥不可及的做出判断，也无法提供潜在损失的金额或范围的估计。该公司认为这起诉讼毫无根据，并打算对这一索赔进行有力的抗辩。
由于这些案件还处于早期阶段，公司目前无法判断不利结果是可能的还是遥不可及的，也无法提供潜在损失的金额或范围的估计。该公司认为这些案件毫无根据，并打算对这些索赔进行有力的抗辩。
2017年10月20日，Stayma Consulting Services，Inc.(“Stayma”)就公司为Stayma开发和制造两种仿制药产品(一种洗剂和一种乳膏)向美国仲裁协会提交了仲裁请求，其中一种是洗剂，另一种是乳膏，活性药物成分氟兰肾上腺素的含量为0.05%。该公司开发了这两种产品，Stayma购买了每种产品的商业数量；然而，Stayma声称，该公司违反了双方之间的协议，开发了另一种不同的仿制药产品--一种含有氟烷内酯的软膏，未能满足某些合同要求。斯塔玛寻求金钱赔偿。仲裁员发布了一项临时裁决，裁定公司对Stayma的三项索赔中的两项不承担责任
针对公司的指控。第三起索赔已进入损害赔偿阶段，目前仍在进行中。该公司辩称，Stayma没有遭受与这一索赔有关的任何损害，并将积极争取完全驳回第三项索赔。此外，仲裁员将裁定Stayma拖欠该公司的金钱损害赔偿，涉及Stayma未能支付几张约170万美元的逾期发票。
2019年4月15日，俄克拉荷马州警察养老基金和退休系统向纽约南区美国地区法院提起联邦集体诉讼，起诉公司和某些个人被告。这起诉讼是代表在2017年3月7日至2017年11月6日期间购买或以其他方式收购上市的泰利根公司证券的个人或实体提起的。起诉书称，被告违反了美国证券法，对公司的业务、运营和合规政策做出了虚假或误导性的陈述。原告寻求获得可赔偿的损害赔偿。2020年6月17日，法院认为动议前的信件是一项驳回动议，部分批准了和部分驳回了公司的驳回动议。
2020年7月15日，据称是公司股东的乔治·冈萨雷斯(George Gonzalez)在纽约南区美国地区法院对公司某些前任和现任高管和董事提起衍生品诉讼，将公司列为名义被告。这起诉讼声称，针对董事会成员的受托责任索赔和针对一名前高管的供款索赔违反了受托责任索赔，原因是一名前高管涉嫌参与上述证券诉讼所涉及的据称的失实陈述。
由于这些股东案件的早期阶段，本公司目前无法就不利结果是可能的还是遥不可及的做出判断，也无法提供潜在损失的金额或范围的估计。该公司认为这些案件毫无根据，并打算对这些索赔进行有力的抗辩。
2020年6月18日，新墨西哥州向新墨西哥州圣达菲县第一司法地区法院提起诉讼，起诉向新墨西哥州居民生产、设计、分销、供应、营销、推广、广告和/或销售雷尼替丁和/或Zantac®的各种品牌药品制造商、仿制药制造商和商店。诉讼称，这些产品的N-亚硝基二甲胺(NDMA)含量不安全，N-亚硝基二甲胺是一种已知的致癌物。它还声称，被告向美国食品和药物管理局(FDA)隐瞒了产品的已知危险，并知道或应该知道各种研究表明，Zantac®/雷尼替丁产品含有和/或产生的NDMA含量远高于FDA每日可接受的90 ng限量。具体而言，新墨西哥州声明，公司在新墨西哥州持有有效的药品批发商许可证，并生产注射剂处方药Zantac，通过前述许可证销售到新墨西哥州。它声称，该公司制造了公共滋扰，而且在销售这一产品时也存在疏忽。至于公众妨害索赔，新墨西哥州寻求为全州范围内的医疗监测项目提供未指明的资金。至于疏忽索赔，新墨西哥州寻求未指明的金钱赔偿。由于此案尚处于早期阶段，公司目前无法判断不利结果是可能的还是遥不可及的，也无法提供对潜在损失的金额或范围的估计(如果有的话)。该公司认为此案毫无根据，并打算对这些索赔进行有力的抗辩。
2020年11月12日，巴尔的摩市市长和市议会向马里兰州巡回法院提起诉讼，起诉巴尔的摩市向马里兰州巴尔的摩市居民生产、设计、分销、供应、营销、推广、广告和/或销售雷尼替丁和/或Zantac®的各种品牌药品制造商、仿制药制造商和商店。这起诉讼于2021年2月1日在美国佛罗里达州的Re Zantac(雷尼替丁)产品责任诉讼中移交给MDL No.2924，原告有一项悬而未决的动议，要求将案件发回马里兰州。 诉讼称，这些产品的N-亚硝基二甲胺(NDMA)含量不安全，N-亚硝基二甲胺是一种已知的致癌物。它还声称，被告隐瞒了产品的已知危险，和/或知道或应该知道表明Zantac®/雷尼替丁产品对健康构成严重风险的各种研究。具体而言，巴尔的摩市长和市议会声明，该公司在马里兰州保持有效的药房批发商执照，并生产注射剂处方药Zantac，在相关期间由零售商销售，并由巴尔的摩分销商供应。它声称，该公司制造了公共滋扰，而且在销售这一产品时也存在疏忽。至于普通法上的公共滋扰索赔，巴尔的摩市长和市议会寻求为全市范围内的医疗监测项目提供未指明的资金。至于普通法上的疏忽索赔，巴尔的摩市长和市议会寻求未指明的金钱赔偿。由于此案尚处于早期阶段，公司目前无法判断不利结果是可能的还是遥不可及的，也无法提供对潜在损失的金额或范围的估计(如果有的话)。该公司认为这起案件没有法律依据，一旦送达，它打算对这些索赔进行有力的抗辩。
第四项：煤矿安全信息披露。
不适用。
第二部分
第五项。 注册人普通股、相关股东事项和发行人购买股权证券的市场
市场信息
我们的普通股在纳斯达克全球精选市场交易，代码为“TLGT”。
股东
截至2021年4月30日，在我们92,817,493股已发行普通股中，约有46名登记在册的股东。
分红
自成立以来，我们一直没有向股东支付现金股息，在可预见的未来，我们也不打算支付现金股息。我们目前打算保留收益(如果有的话)，为公司的增长提供资金。
股权补偿计划
表格10-K第5项所要求的有关股权薪酬计划的信息，通过引用本年度报告第三部分第12项的方式并入本报告。
未登记的证券销售
没有。
发行人购买股票证券
没有。
项目6.精选财务数据
下面提供的精选综合财务数据应与第8项中的公司综合财务报表和第7项中的“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”一并阅读。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 截至12月31日止年度， |
| | 2020 | | 2019 | | 2018 | | 2017 | | 2016 |
| (单位为千，每股数据除外) | | | | | | | | | | |
| 收入 | | $ | 45,309 | | | $ | 65,896 | | | $ | 65,865 | | | $ | 60,202 | | | $ | 63,012 | |
| 毛损/利润 | | (3,722) | | | 23,523 | | | 22,385 | | | 27,372 | | | 34,687 | |
| 营业(亏损)/收入 | | (139,940) | | | (8,020) | | | (15,099) | | | (11,797) | | | 2,542 | |
| 利息和其他营业外收入(费用) | | 14,895 | | | (21,339) | | | (21,219) | | | (3,479) | | | (14,240) | |
| 外汇汇兑损益 | | 4,961 | | | (1,523) | | | (3,371) | | | 7,719 | | | (936) | |
| 所得税费用前亏损 | | (120,084) | | | (25,033) | | | (36,318) | | | (15,276) | | | (11,698) | |
| 所得税费用/(福利) | | 1,938 | | | 91 | | | (62) | | | (85) | | | 287 | |
| 净损失 | | (122,022) | | | (25,124) | | | (36,256) | | | (15,191) | | | (11,985) | |
| | | | | | | | | | |
| 普通股股东应占净亏损 | | (122,022) | | | (25,124) | | | (36,256) | | | (15,191) | | | (11,985) | |
| 加权平均流通股： | | | | | | | | | | |
| 基本信息 | | 8,319 | | | 5,384 | | | 5,359 | | | 5,332 | | | 5,308 | |
| 稀释 | | 8,319 | | | 5,384 | | | 5,359 | | | 5,332 | | | 5,308 | |
| 每股： | | | | | | | | | | |
| 净亏损： | | | | | | | | | | |
| 基本信息 | | (14.67) | | | (4.67) | | | (6.77) | | | (2.85) | | | (2.26) | |
| 稀释 | | (14.67) | | | (4.67) | | | (6.77) | | | (2.85) | | | (2.26) | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
| 资产负债表数据： | | | | | | | | | | |
| 流动资产 | | $ | 44,291 | | | $ | 61,644 | | | $ | 48,386 | | | $ | 59,131 | | | $ | 101,965 | |
| 财产、厂房和设备、净值 | | 16,131 | | | 96,349 | | | 91,775 | | | 68,355 | | | 26,215 | |
| 总资产 | | 87,788 | | | 206,905 | | | 190,892 | | | 184,585 | | | 181,895 | |
| 流动负债 | | 23,121 | | | 16,606 | | | 32,612 | | | 18,696 | | | 13,632 | |
| 长期债务，较少的当期分期付款 | | 174,819 | | | 195,606 | | | 139,859 | | | 121,136 | | | 111,596 | |
| 股东(赤字)/权益 | | (110,152) | | | (5,307) | | | 18,421 | | | 44,753 | | | 56,667 | |
| 现金流数据： | | | | | | | | | | |
| 经营活动提供的现金净额(用于) | | $ | (16,768) | | | $ | (18,419) | | | $ | (13,275) | | | $ | 398 | | | $ | (447) | |
| 用于投资活动的净现金 | | (3,895) | | | (8,203) | | | (25,294) | | | (40,429) | | | (20,076) | |
| 融资活动提供(用于)的现金净额 | | 8,952 | | | 30,449 | | | 25,333 | | | 269 | | | (10) | |
| 现金、现金等价物和限制性现金净额(减少)/增加 | | (9,470) | | | 3,827 | | | (13,236) | | | (39,762) | | | (20,533) | |
第七项：公司管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析
前瞻性陈述
本年度报告(Form 10-K)中的“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”部分和其他部分包含前瞻性陈述，这些陈述基于对公司所在行业和市场的当前预期、估计、预测和预测，以及管理层的信念和
假设。此外，构成前瞻性陈述的其他书面或口头陈述可能由公司或代表公司作出。诸如“预期”、“预期”、“打算”、“计划”、“相信”、“寻求”、“估计”等词汇和类似表述的变体旨在识别此类前瞻性陈述。这些陈述不是对未来业绩的保证，涉及某些风险、不确定性和假设，这些风险、不确定性和假设很难预测。见上文“第1A项：风险因素”。因此，实际结果和结果可能与这些前瞻性陈述中表达或预测的内容大不相同。除非法律要求，否则公司不承担公开更新任何前瞻性陈述的义务，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。
公司概况
战略概述
泰利根公司及其子公司(统称为“本公司”)是一家仿制药公司。所有提及的“泰利根”、“公司”、“我们”、“我们”和“我们”指的是泰利根公司及其子公司。我们的使命是成为进入高门槛仿制药市场的领导者。我们的增长平台以开发、制造和营销一系列仿制药产品为中心，这些产品以我们自己的标签和自有标签为其他制药公司的局部、注射、复杂和其他高阻隔剂型。我们相信，将我们的开发和商业基础扩大到包括可注射仿制药和其他高壁垒仿制药之外，将利用我们现有的专业知识和能力，并拓宽我们实现更多元化战略增长的平台。特效药历来是我们专业知识的基石。
我们目前在美国和加拿大营销和销售仿制药、局部用药、仿制药和品牌仿制注射药品。在美国，我们目前销售37种非专利局部药物和2种品牌注射药物。我们已经从内部开发的流水线中获得了FDA对36种局部仿制药的批准，我们还有7个缩写新药申请(“ANDA”)和3个新药申请(“NDA”)预先批准补充剂(“PASS”)提交给FDA等待批准。在加拿大，我们销售25种非专利注射剂、3种非专利外用药物和3种非专利眼科产品。我们有一个缩写的新药提交(“ANDS”)在等待加拿大卫生部。仿制药的生物等价性与其品牌相当。在美国，批准的ANDA仿制药通常可以与创新药物互换。这意味着在开处方时，医生或药剂师通常可以用仿制药替代品牌产品。我们还为处方药和非处方药(“OTC”)药品和化妆品市场提供合同开发和制造服务。我们在一个经营部门下经营我们的业务。我们的普通股在纳斯达克全球精选市场交易，交易代码为“TLGT”。我们的主要执行办公室、实验室和制造设施位于新泽西州布埃纳市林肯大道105号。我们在新泽西州的伊塞林和加拿大的密西索加设有更多办事处。2020年底，我们决定将主要在爱沙尼亚塔林办事处进行的研发业务重新定位到位于新泽西州布埃纳的美国制造基地，因此我们正在努力解散爱沙尼亚业务。
仿制药的生产和商业化竞争激烈，有成熟的制造商、供应商和分销商积极参与我们业务的各个阶段。我们目前在美国和加拿大以自己的品牌制造和销售外用、注射和眼科仿制药。
在美国，三家大型药品批发分销商分别是美国卑尔根公司(ABC)、红衣主教保健公司(Cardinal Health，Inc.)和麦凯森制药公司(McKesson Drug Company，“McKesson”)。ABC、Cardinal和McKesson是我们产品的主要分销商，也是许多其他公司的一系列保健产品。这些经销商都不是我们产品的最终用户。一般来说，如果对其中任何一家分销商的销售减少或停止，我们相信我们产品的最终用户很可能会发现直接从我们或从另一家分销商获得我们的产品没有什么困难。然而，失去一家或多家分销商，再加上延迟或无法为最终用户找到替代分销来源，可能会对我们的收入、业务、财务状况和运营结果产生重大负面影响。美国市场一般有三大谈判主体。沃尔格林靴子联盟发展(WBAD)由沃尔格林和美国卑尔根的PRxO仿制药计划组成。Red Oak Sourcing由CVS和Cardinal的源程序组成。最后，ClarusOne由沃尔玛、Riteaid和McKesson的OneStop计划组成。这些主要实体中的任何一个的损失都可能导致收入的大幅减少。
我们认为我们与ABC、Cardinal和McKesson的业务关系良好，我们与他们每一家都有服务合同的费用。然而，采购模式的改变、库存水平的下降、我们产品退货的增加、购买产品的延迟以及这些分销商中的一个或多个产品付款的延迟可能会对我们的收入、业务、财务状况和运营结果产生实质性的负面影响。我们还在继续探索
业务发展机会，为我们现有的产品组合增加更多产品和/或功能，并扩大我们的自有品牌和合同制造服务机会。
我们有两个增长平台：
•开发、制造和营销我们自有或自有品牌的局部、注射和其他高壁垒形式的仿制药产品组合；以及
•管理和拓展我们目前的自有品牌和合同开发和制造业务。
自2010年以来，我们战略的主要重点一直是发展我们自己的非专利处方药业务，特别是在非专利局部药物产品市场，同时减缓我们对处方药和非处方药和化妆品市场的合同开发和制造。2014年，我们将主要目标产品重点从局部药物扩大到包括更广泛的方法，专注于高壁垒仿制药处方药产品以及仿制药和品牌仿制药注射产品。我们相信，扩大我们的开发和商业基础，超越历来是我们专业知识基石的局部仿制药，包括可注射仿制药和其他高障碍剂型，将利用我们现有的专业知识和能力，并拓宽我们多元化战略增长的平台。虽然我们在这方面取得了一些成功，但在过去一年里，由于我们经历了新冠肺炎疫情对我们业务的不利影响，我们已经开始重新审查我们所有的专业知识和资产，以重振和支撑我们的业务。这导致我们更加重视我们的自有品牌业务以及我们的合同开发和制造业务的发展。
继2019年我们内部开发的非专利产品管道获得五项批准后，2020年我们内部开发的非专利产品管道没有获得批准。我们在努力许可或获得更多产品、知识产权或待处理的应用以扩大我们的产品组合方面继续保持机会主义态度。我们希望通过在获得更多知识产权和/或扩大现有知识产权使用的基础上创造独特的机会来加快我们的增长。我们还在探索将某些非核心资产货币化的选择。
根据IQVIA(纽约证券交易所市场代码：IQV)的数据，我们向FDA提交的7份ANDA专题文件和3份NDA的潜在市场估计每年总计超过1.4亿美元。我们希望通过向FDA提交更多的ANDA，并在这些申请获得FDA批准后推出产品，继续扩大我们在仿制药、局部用药和仿制药注射药物市场的存在。
产品和管道审批
2020年没有宣布重大的批准.
以下是2019年宣布的重要审批摘要：
2019年1月2日，我们宣布批准硫酸庆大霉素软膏USP的ANDA，0.1%。 这是我们从内部开发的局部仿制药流水线获得的第三十二次批准。 我们在2019年第一季度推出了这款产品。
2019年1月24日，我们宣布批准丙酸氯倍他索软膏的ANDA，0.05%。 这是我们2019年的第一次批准，也是我们内部开发的局部仿制药流水线的第33次批准。我们在2019年第一季度推出了这款产品。
2019年3月14日，我们宣布批准德索奈德软膏的ANDA，0.05%。这是我们2019年的第二次批准，也是我们内部开发的局部仿制药流水线的第34次批准。我们在2019年第二季度推出了这款产品。
2019年3月19日，我们宣布批准氟西奈德外用溶液USP的ANDA，0.05%。这是我们2019年的第三次批准，也是我们内部开发的局部仿制药管道获得的第35次批准。我们在2019年第三季度初推出了这款产品。
2019年4月4日，我们宣布批准氟西奈德乳膏USP的ANDA，0.1%。 这是我们2019年的第四次批准，也是我们内部开发的局部仿制药流水线的第36次批准。我们预计在2021年下半年推出这款产品。
2019年10月18日，我们宣布批准硫酸庆大霉素乳膏USP的ANDA，0.1%(庆大霉素基础)。 这是我们2019年的第五次批准，也是我们内部开发的局部仿制药流水线的第37次批准。 我们在2019年第四季度推出了这款产品。
经营成果
截至2020年12月31日的财年与截至2019年12月31日的财年
在截至2020年12月31日的一年中，我们净亏损1.22亿美元，或每股亏损14.67美元，而在截至2019年12月31日的一年中，我们净亏损2510万美元，或每股亏损4.67美元。产品销售额(净额)包括公司产品销售额和合同制造销售额，如下所示：
收入(以千为单位)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 截至十二月三十一日止的年度， | | 增加/(减少) |
| 收入构成： | | 2020 | | 2019 | | $ | | % |
| 产品销售，净额 | | $ | 43,604 | | | $ | 64,291 | | | $ | (20,687) | | | (32) | % |
| 代工销售 | | 1,157 | | | 1,362 | | | (205) | | | (15) | % |
| 研发服务和其他收入 | | 548 | | | 243 | | | 305 | | | 126 | % |
| 总收入 | | $ | 45,309 | | | $ | 65,896 | | | $ | (20,587) | | | (31) | % |
本年度的总收入为4530万美元，而上一年为6590万美元。
研发服务和其他收入将不会保持一致，而且会根据每个开发项目和/或协议所需的时间表，在不同时期有所不同。
成本和费用(以千为单位)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 截至十二月三十一日止的年度， | | 增加/(减少) |
| | | 2020 | | 2019 | | $ | | % |
| 收入成本 | | $ | 49,031 | | | $ | 42,373 | | | $ | 6,658 | | | 16 | % |
| 销售、一般和行政 | | 27,011 | | | 20,785 | | | 6,226 | | | 30 | % |
| 减损费用 | | 101,533 | | | — | | | 101,533 | | | 100 | % |
| 产品开发与研究 | | 7,674 | | | 10,758 | | | (3,084) | | | (29) | % |
| 成本和支出合计 | | $ | 185,249 | | | $ | 73,916 | | | $ | 111,333 | | | 151 | % |
本年度的总成本和支出增加了151%，即1.113亿美元，从上年的7390万美元增至1.852亿美元。本年度收入成本占总收入的百分比增加到108%，而上一年为64%。本年度的收入成本增加了670万美元，主要原因是：(I)销售量下降，吸收费用增加(Ii)额外的质量费用(Iii)超额库存储备。
与上一年相比，本年度的销售、一般和行政费用增加了620万美元。增加的主要原因是：(I)增加了200万美元的专业费用，(Ii)增加了120万美元的坏账支出，(Iii)增加了140万美元的人事成本，(Iv)增加了270万美元的法律、审计费用和所有其他费用，(V)减少了50万美元的ANDA申请费，(Vi)注销了30万美元的临床研究，以及(Vii)减少了30万美元的差旅费。
本年度录得1.015亿美元的减值费用。本年度的物业、厂房和设备减值费用为7980万美元。本年度录得2170万美元的无形资产减值费用，涉及产品采购成本1350万美元，商标和技术810万美元，知识产权研发费用10万美元。上一年度没有减损费用。
与上一年相比，产品开发和研究费用减少了310万美元。产品开发和研究费用减少的主要原因是：(I)人员成本减少170万美元，(Ii)外部测试减少100万美元，(Iii)临床研究减少80万美元，(Iv)GDUFA费用、ANDA申请和实验室用品共减少100万美元，但被(V)与研究和开发活动相关的材料成本增加140万美元部分抵消。
其他(费用)收入，净额(千)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 截至十二月三十一日止的年度， | | (增加)/减少 |
| | | 2020 | | 2019 | | $ | | % |
| 其他收入 | | $ | 3,349 | | | $ | — | | | $ | 3,349 | | | 100 | % |
| 汇兑损益 | | $ | 4,961 | | | $ | (1,523) | | | $ | 6,484 | | | (426) | % |
| 2019年债券债务部分清偿 | | — | | | (185) | | | 185 | | | (100) | % |
| 利息和其他费用(净额) | | (28,824) | | | (21,154) | | | (7,670) | | | (36) | % |
| 债务重组损益 | | 51,858 | | | (920) | | | 52,778 | | | (5737) | % |
| 诱导损失 | | (9,183) | | | — | | | (9,183) | | | 100 | % |
| 衍生负债公允价值变动 | | $ | (2,305) | | | $ | 6,769 | | | (9,074) | | | (134) | % |
本年度的其他收入为340万美元，与免除PPP政府拨款预付款有关。
本年度500万美元的外汇收益与我们向外国子公司以美元计价的公司间贷款的外币兑换有关，这些贷款将于2022年11月偿还。根据外币汇率的变化，我们将继续在这些贷款的剩余期限内记录非现金收益或损失。
2019年票据的债务部分清偿在上一年为20万美元。
本年度利息和其他费用净增加770万美元，与总债务增加和资本成本上升有关。
本年度的债务重组和诱导亏损收益为4270万美元，原因是A系列和B系列可转换票据与C系列和D系列可转换票据交换的金额为820万美元，以及D系列可转换票据的转换金额为3450万美元。
230万美元衍生品公允价值的变化包括与C系列债券有关的衍生品负债亏损200万美元和认股权证亏损80万美元，但被2023年B系列债券50万美元的收益部分抵消。上一年度680万美元衍生负债的公允价值变动包括与B系列票据有关的衍生负债亏损680万美元。
普通股股东应占净亏损(千元，每股除外)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 截至十二月三十一日止的年度， | | 增加/(减少) |
| | | 2020 | | 2019 | | $ | | % |
| 普通股股东应占净亏损 | | $ | (122,022) | | | $ | (25,124) | | | $ | 96,898 | | | 386 | % |
| 每股基本和摊薄亏损 | | $ | (14.67) | | | $ | (4.67) | | | $ | 10.00 | | | 214 | % |
| | | | | | | | |
本年度的净亏损为1.22亿美元，而上一年度的净亏损为2510万美元。本年度净亏损增加的主要原因是：(I)收入减少2060万美元，(Ii)成本和开支增加1.113亿美元，(Iii)利息支出增加770万美元，(Iv)衍生负债增加910万美元，(V)债务重组和诱导亏损增加4360万美元，(Vi)外汇收益增加650万美元，(Vii)如上所述来自政府拨款的其他收入增加340万美元。
流动性与资本资源
该公司近年来在运营中出现了重大亏损和负现金流，预计在可预见的未来将继续亏损并产生负现金流。因此，截至2020年12月31日，我们的累计赤字为2.435亿美元，未偿还借款本金总额为1.816亿美元，为持续运营提供资金的资本资源有限。这些资本资源包括截至2020年12月31日的670万美元的现金和等价物，以及营运资本产生的现金流入。该公司目前没有从足以支付其运营开支的业务中获得收入，其可用的资本资源也不足以在到期时继续履行其义务。因此，该公司聘请了财务和法律顾问，协助其分析所有可用的战略选择，以解决其流动性和资本结构问题。然而，该公司不能保证在需要时会有额外的资本可用，也不能保证所寻求的任何战略选择或重组都将以可接受的条件进行。
该公司的流动资金需求通常来自其新制造设施的资金、产品制造成本、研究和开发计划以及新产品的推出。过去，该公司通过运营现金流入、营运资本管理和借款收益来满足这些现金需求。尽管该公司新制造设施的建设已于2018年10月基本完成，但仍进行了额外投资，以使该设施和公司员工做好准备，接受FDA对新注射剂生产线的事先批准检查。公司的流动资金在2020年受到新冠肺炎疫情的负面影响，公司认为其流动资金在2021年期间将受到其某些产品的中断以及资源被转用于补救与公司对食品和药物管理局警告信的回应有关的产品质量问题的负面影响。此外，该公司预计将继续在其流水线中的新产品开发以及现有产品的制造、销售和营销方面产生巨额支出。如上所述，尽管公司目前需要大量的流动资金，但公司不能保证将以可接受的条款或根本不能提供额外的资本。
在截至2020年12月31日的12个月中，我们的现金减少了950万美元，主要是为了支持我们的运营活动，其中包括持续的库存管理/建设，以帮助避免供不应求的费用和营运资金余额的正常时间差异。此外，截至2020年12月31日，我们的累计赤字为2.435亿美元，其中包括今年的1.22亿美元净亏损。
A系列票据
于2019年初，本公司使用高级信贷融资所得款项共270万美元回购余下的2019年可转换3.75%优先票据(“2019年票据”)的一部分。根据ASC 470-50,2019年债券的回购被认为是债务的清偿。2019年票据根据现金转换指引ASC 470-20入账，该指引要求本公司将结算时转移的对价的公允价值分配给负债部分的清偿和终止确认后重新收购股权部分。根据上述指引，本公司拨出270万美元的一部分，用于清偿紧接清偿前该负债部分的公允价值，并在简明综合经营报表中确认20万美元的清偿亏损，以衡量(I)负债部分的公允价值和(Ii)负债部分的账面净值(已扣除任何未摊销债务发行成本)之间的差额。与此次清偿相关的额外实缴资本的减少并不重要。公司在2019年12月到期时结算了剩余的2019年票据本金1300万美元。
在发行下文所述的D系列票据之后，通过交换C系列票据和D系列票据(见下文)，清偿了A系列票据的所有欠款。
B系列票据
2019年10月31日，公司结束了B系列债券的发售。B系列债券原定于2023年5月到期，并可在到期前的任何时间由持有人选择转换。初始转股价格为每股7.20美元，在某些情况下可能会进行调整。
作为发售的一部分，该公司与其现有A系列债券的某些持有者达成协议，以900万美元的A系列债券交换510万美元的B系列债券。
融资所得的现金收益总额约为2930万美元，于2019年12月用于清偿公司现有的2019年票据，并打算支付与其他债务有关的欠款，并为一般公司和营运资本需求提供资金。融资的净收益为2,690万美元，扣除与交易相关的初始购买者折扣和专业费用共计230万美元。B系列债券以现金支付，年利率为7.00%，从2020年5月1日开始，每半年拖欠一次，时间为每年5月1日和11月1日。该公司还拥有一项选择权，并与其高级贷款人达成协议，以8.00%的年利率支付利息，推迟现金支付。该公司选择了实物支付利息选项，并在截至2020年12月31日的一年中将B系列债券的本金余额增加了200万美元。
在发行下文所述的D系列债券之后，通过交换C系列和D系列债券(见下文)，与B系列债券有关的所有未偿债务已全部清偿。
C系列票据
2020年7月20日，该公司完成了本金总额为1380万美元的C系列债券的销售和发行。在计入原始发行折扣和应付给购买者的其他费用后，公司收到了大约1000万美元的现金净收益，公司将这笔资金用于一般企业用途。
该公司还发行了总计约3230万美元的C系列债券本金，以换取约3590万美元的未偿还B系列债券本金总额及其应计但未支付的利息，使交换的B系列债券本金金额有10%的折扣。此外，公司发行了总计约370万美元的C系列债券本金总额，以换取公司未偿还的A系列债券本金总额约820万美元，外加其应计但未支付的利息，使交换的A系列债券本金金额有55%的折扣。
C系列债券的利息年利率为9.5%，从2020年9月1日开始，每半年支付一次，本金每半年支付一次，本金拖欠一次。C系列债券将于2023年3月30日到期，除非提前兑换或回购，并从属于高级信贷安排下的债务。该公司选择了实物支付利息选项，并在截至2020年12月31日的一年中将C系列债券的本金余额增加了50万美元。该公司已同意尽其商业上合理的最大努力获得其股东的批准，这是根据适用的纳斯达克规则和法规所要求的，以允许C系列票据的持有者实益拥有普通股，而不受纳斯达克控制权变更上限的约束。如果公司在2020年10月31日或之前的股东年会或特别会议上没有获得股东的批准，未偿还C系列有担保可转换票据本金总额的多数持有人可以选择将2023年C系列有担保可转换票据的应付利率提高到每年18.0%，直到获得股东批准，在任何适用期间，增加的利率将继续以额外本金的形式以实物支付。根据一份日期为2020年11月2日的通知，未偿还2023年C系列有担保可转换票据的大部分本金持有人选择将2023年C系列有担保可转换票据的应付利率从9.5%提高到18.0%。本公司于2020年10月22日召开股东特别大会并休会，并于2020年11月11日和11月25日进一步休会, 2020年由于法定人数不足。股东特别会议于2020年12月16日举行，据此，公司股东批准2023年C系列担保可转换票据的持有人实益拥有普通股，而不受纳斯达克控制权变更上限的限制。作为批准的结果，2023年C系列有担保可转换票据的应付利率降至9.5%。
D系列债券
2020年9月22日，该公司完成了D系列债券本金总额约2750万美元的发行，以换取A系列债券本金总额约5900万美元，外加应计但未支付的利息，使交换的A系列债券本金金额有53.4%的折扣。该公司还发行了大约40万美元的D系列债券的本金总额，以换取公司未偿还的B系列债券的本金总额约50万美元，外加应计但未付的利息，使交换的B系列债券的本金金额有31.9%的折扣。
在发行D系列债券后，A系列债券和B系列债券的所有欠款都已支付，相关契约和公司在这些债券下的义务也得到了履行和解除。
高级信贷安排
2018年11月12日，该公司获得了1.2亿美元的信贷协议。该贷款包括三批资金，2022年11月到期的2500万美元基于资产的循环信贷安排(“Revolver”)，2023年2月到期的8000万美元定期贷款(“2023年定期贷款”)，以及同样于2023年2月到期的1500万美元延迟提取定期贷款(“2023年延迟提取定期贷款”)。本公司可选择按一个月、两个月、三个月或六个月期伦敦银行同业拆息加3.75%或基准利率加2.75%来计算换股利率。2023年定期贷款和2023年延迟提取定期贷款的利率由公司选择，利率为一个月、两个月、三个月或六个月期伦敦银行同业拆借利率加8.75%或基本利率加7.75%，如果公司选择推迟现金支付，以保持继续推出新产品、建立库存和准备FDA事先批准检查所需的流动性，则公司可以选择24个月的实物支付利息选项。
该公司于2018年12月13日提取了5,000万美元的初始定期贷款和1,500万美元的Revolver。2018年12月21日，本公司提取了2000万美元的延迟提取定期贷款A。2019年1月，本公司提取了500万美元，随后本公司于2019年4月提取了转换项下的剩余500万美元。于2019年9月18日，根据第一留置权信贷协议的条款，本公司借款本金总额250万美元(“保护性垫款”)。保护性垫款是第一留置权信贷协议下的担保债务，按适用于转让人的利率计息。保护性预付款随后于2019年11月偿还，还款费为10万美元。本公司在其延迟提取定期贷款A的借款能力下，在2019年12月到期前提取了剩余的1,000万美元。这笔1500万美元的延迟提取定期贷款B在B系列票据发行后到期，当时公司还没有提取任何资金。
定期贷款受第二留置权信贷协议管辖。定期贷款包括一项为期24个月的实物支付利息选择权，如果该公司选择推迟现金支付，以保持继续推出新产品所需的流动性，并准备接受FDA对其新的可注射制造设施的事先批准检查，则可以选择24个月的实物支付利息选项。本公司选择了实物利息选项，并将截至2020年12月31日的12个月和自成立以来的定期贷款本金余额分别增加了1,440万美元和2,290万美元。
2020年4月6日，本公司签订了自2019年12月31日起施行的(一)转换机第二号修正案和定期贷款第四号修正案(以下简称“修正案4”)(合称“2020年4月修正案”)。2020年4月的修订包括(I)提高利率，(Ii)重置某些预付保费并修改某些强制性预付款的条款，以及(Iii)修改某些财务契约水平，包括截至2019年12月31日及截至2019年12月31日期间对先前契约的处置。2020年4月修正案中对财务契约的增加和更改：(I)增加一个新的最低净收入契约，在2020年3月31日至2020年12月31日的每个财政季度的最后一天进行测试；(Ii)重置一个在截至2021年3月31日至到期日的每个财政季度的最后一天进行测试的最低综合调整EBITDA契约；(Iii)取消总净杠杆契约；以及(Iv)增加一个在任期内任何时候都进行测试的最低流动性契约
相关利率上调自2020年4月6日起生效。Revolver的利息浮动利率等于一个、两个月、三个月或六个月LIBOR加5.5%的保证金，或基于最优惠利率加4.5%的利率，LIBOR下限为1.5%。定期贷款的利息浮动利率等于一个月、两个月、三个月或六个月期LIBOR加13.0%的保证金，或基于最优惠利率加12.0%的利率，LIBOR下限为1.5%。高级信贷安排的利息每季度以现金支付(或更频繁地与惯常的伦敦银行同业拆借利率规定相关)，前提是公司可以选择(并已根据其高级信贷安排及其后续修正案与贷款人订立契约)支付截至12月13日的定期贷款的实物利息。(1)公司收到联邦药品管理局发出的“警告函结案函”，以回应公司自2019年11月收到警告信以来采取的整改行动；(2)公司收到联邦药品管理局的书面建议，说明其批准决定，对公司新泽西州工厂新安装的注射剂生产线进行商业生产的审批前检查。(1)公司自2019年11月收到警告信以来，公司已采取纠正措施，并收到联邦药品管理局的书面建议，说明其对公司新泽西州工厂新安装的注射剂生产线的商业生产进行审批前检查的决定。如果这些项目中只有一项在2020年12月13日之前发生，则本公司仍可选择在2021年期间支付实物利息，但仅限于从第二个条件得到满足之日起至2021年12月13日。其后，按年息4.25厘累算的贷款利息的一部分，可继续以实物支付。
2020年4月的两项修正案都规定，如果从触发强制性预付款的处置中收到净收益，该处置的净收益将按以下方式使用：(I)首先，由本公司保留或应用于
(I)根据第一留置权信贷协议未偿还的款项，直至本公司及其附属公司的流动资金等于1,000万美元时为止；(Ii)紧随转让人项下的未偿还金额(贷款人的循环贷款承诺并无永久减少)，直至该等款项全数支付(第一留置权行政代理人有权豁免该等预付款，在此情况下，该等所得款项净额将用于第二留置权信贷协议下的未偿还金额)；及(Iii)最后，于定期贷款项下的未偿还金额。此外，根据Revolver，本公司已同意在任何时候保持本公司及其子公司的账面现金不超过1000万美元，任何超出的部分都需要预付Revolver项下的未偿还债务。
在4月修订生效后，包括初始定期贷款和延迟提取定期贷款A的债务折扣和发行成本在内的实际利率在16.6%至17.7%之间，以及Revolver的各种借款部分的实际利率在9.6%至10.9%之间。
关于2020年4月6日的定期贷款修订，公司向定期贷款贷款人发行了若干认股权证，以每股0.01美元的行使价购买公司普通股反向股票拆分后总计最多538995股股票。由于本公司没有足够的授权未发行股份可供行使认股权证，该等认股权证最初于发行时按公允价值入账，并归类为负债。认股权证在反向股票拆分日之前重新计量为公允价值，任何公允价值调整均在精简综合经营报表中确认。该等认股权证于反向股票分拆日期按其公平价值重新分类为权益，其后将不会重新计量。认股权证在发行当日的估计公允价值为140万美元，计入债务贴现。截至反向股票拆分日，这些认股权证的公允价值为220万美元，重新分类为股权。这些认股权证可在2020年5月28日反向股票拆分后的任何时间行使，并将在自发行之日起5年内全部或部分行使。截至2020年12月31日，所有538,995份认股权证仍未结清(注9)。
在行使认股权证时可发行的股票数量会在发生某些事件时进行惯例调整，这些事件包括：(I)向公司普通股的持有者支付股息或分派，(Ii)公司普通股的拆分、资本重组或重新分类，或(Iii)合并、出售或其他控制权变更交易。
于二零二零年七月二十日，本公司订立(I)第一留置权循环信贷协议(“第一留置权修订”)同意及修订第三号(“第一留置权修订”)及(Ii)第二留置权信贷协议(“第二留置权修订”)同意及修订第五号(“第二留置权修订”)。第一留置权修正案修订了第一留置权信贷协议，除其他事项外，(I)允许发行C系列票据和与之相关的契约预期的其他交易，(Ii)修改某些强制性提前还款的条款，(Iii)修改某些负面契诺和(Iv)修改某些金融契诺。二零二零年七月第二项留置权修订修订第二留置权信贷协议，以(其中包括)(I)准许发行C系列票据及相关契诺拟进行的其他交易，(Ii)修订若干强制性预付款项的条款，(Iii)修订若干负面契诺，(Iv)修订若干金融契诺及(V)延长本公司可选择以实物支付利息的期限。
就2020年7月第二留置权修正案所拟进行的交易，本公司向第二留置权信贷协议的贷款方发行若干认股权证，以购买本公司普通股股份。认股权证可以行使总计最多134,667股公司普通股，行使价格为每股普通股0.01美元。该等认股权证于发行时可即时行使，并于原发行日期起计五年内全部或部分仍可行使。在行使认股权证时可发行的股票数量会在发生某些事件时进行惯例调整，这些事件包括：(I)向公司普通股的持有者支付股息或分派，(Ii)公司普通股的拆分、资本重组或重新分类，或(Iii)合并、出售或其他控制权变更交易。截至2020年12月31日，所有134,667份权证仍未结清。
截至2020年12月31日，该公司遵守了其财务契约。然而，该公司面临着未能履行2022年第一季度经调整后的12个月EBITDA契约的风险。如果本公司未能遵守其过去12个月的收入契约，将触发第一留置权信贷协议和第二留置权信贷协议下的违约事件，并可能加速其在高级信贷安排或其他协议下的义务(包括由于与C系列债券和D系列债券有关的契约的交叉违约条款)。因此，该公司记录了一笔560万美元的衍生负债，与某些强制性提前还款罚款和由于预期其高级信贷安排未来可能违约而确认未来利息支付有关。本公司于二零二零年第三季根据C系列票据发售扭转违约责任事件，C系列票据发行终止先前根据高级信贷安排订立的收入契约，根据该契约，本公司确认5.6美元
截至2020年12月31日止十二个月简明综合经营报表衍生负债额度公允价值变动百万元收益(附注7)。
政府助学金预付款
2020年5月15日，公司从美国小企业管理局(“SBA”)薪资保护计划(“政府助学金预付款”)获得了340万美元的收益，并利用这笔预付款来平衡之前采取的与员工相关的行动和业务需求，以确保大部分贷款将被免除。政府助学金预支于两年内到期，应计利息年利率为1.00%，在(A)借款人承保期间后10个月或(B)小企业管理局将任何减免给贷款人的款项汇入贷款人时，未予宽免的款项将延期支付。根据国际会计准则第20号，政府补助金会计和政府援助披露，该公司在截至2020年12月31日的年度综合经营报表中记录了340万美元的其他收入。
纳斯达克退市公告
于2021年4月9日，本公司收到纳斯达克证券市场的通知(“通知”)，通知本公司，过去30个营业日，本公司证券的买入价已连续30个工作日收于每股1.00美元以下，这是根据上市规则第5450(A)(1)条(“买入价要求”)继续在纳斯达克上市所需的最低收盘价。该通知对公司在纳斯达克上市或公司普通股交易没有立竿见影的影响。该公司有180个历日，即到2021年10月6日，重新获得合规。为了重新获得合规，该公司证券的收盘价必须在至少连续十个工作日内至少为每股1.00美元。如果公司在2021年10月6日之前没有重新获得合规，公司可能有资格获得额外的时间来重新获得合规，或者如果公司在其他方面没有资格，公司可以要求在听证会小组面前举行听证会。
上述负面财务状况令人对我们截至2020年12月31日继续作为持续经营企业的能力产生了极大的怀疑。为此，如上所述，该公司目前没有从足以支付其运营费用的业务中获得收入，其可用的资本资源也不足以在到期时继续履行其义务。因此，该公司聘请了财务和法律顾问，协助其分析所有可用的战略选择，以解决其流动性和资本结构问题。然而，该公司不能保证在需要时会有额外的资本可用，也不能保证所寻求的任何战略选择或重组都是可以接受的。随附的财务报表不包括这种不确定性结果可能导致的任何调整。
经营活动
在截至2020年12月31日的一年中，我们的运营活动使用了1680万美元的现金，而截至2019年12月31日的一年中，我们的运营活动使用了1840万美元的现金。截至2020年12月31日的一年中使用的现金主要是由于库存增加了980万美元，递延收入减少了240万美元，此外，我们的票据、Revolver和定期贷款支付了330万美元的利息。截至2019年12月31日的年度使用的现金主要是由于应收账款增加了370万美元，库存增加了610万美元，递延收入减少了240万美元，此外，我们的票据、左轮车和定期贷款支付了560万美元的利息。
投资活动
在截至2020年12月31日的一年中，我们的投资活动使用了390万美元，而截至2019年12月31日的一年中，我们的投资活动使用了820万美元。截至2020年12月31日的年度使用的资金包括400万美元的资本支出，其中大部分用于继续扩大新泽西州布埃纳的设施。截至2019年12月31日的年度使用的资金包括820万美元的资本支出，其中大部分用于继续扩大新泽西州布埃纳的设施。
融资活动
在截至2020年12月31日的一年中，我们的融资活动提供了900万美元的现金，而在截至2019年12月31日的一年中，我们的融资活动提供了3040万美元的现金。在截至2020年12月31日的年度内提供的现金主要包括C系列债券的1200万美元收益。截至2019年12月31日的年度内提供的现金包括B系列债券的收益，扣除发行成本2690万美元，以及来自公司高级信贷安排的1920万美元的净借款，被我们2019年债券的结算1570万美元所抵消。
表外安排
我们没有重大的表外安排，这些安排对我们的财务状况、财务状况的变化、收入或支出、经营结果、流动资金、资本支出或资本资源对我们的股东来说是重要的，对我们的财务状况、财务状况的变化、收入或支出都没有当前或未来的影响。
合同义务
截至2020年12月31日，我们的合同义务和承诺如下所示。未偿债务和利息义务在我们的合并财务报表附注6中讨论。正如项目2-物业中更全面的描述，我们在新泽西州的Vineland租用了一个仓库，在新泽西州的伊塞林租用了办公空间，在加拿大的密西索加租用了办公空间。我们在这些租约下的剩余义务汇总如下。
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| | 按期限到期的债务
(单位：千) |
| 合同义务 | | 总计 | | 不到1年 | | 1-3年 | | 3-5年 | | 超过5个
年数 |
| 短期债务义务 | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | |
| 长期债务义务 | | 181,580 | | | — | | | 181,580 | | | — | | | — | |
| 债务利息 | | 49,306 | | | 22,740 | | | 26,566 | | | — | | | — | |
| 经营租赁 | | 2,776 | | | 587 | | | 1,338 | | | 851 | | | — | |
| 总计 | | $ | 233,662 | | | $ | 23,327 | | | $ | 209,484 | | | $ | 851 | | | $ | — | |
关键会计政策和估算
我们的合并财务报表是根据美国公认的会计原则编制的，这要求我们对本质上不确定的事项的影响做出主观的决定、评估和估计。随着影响判断的变量和假设的数量增加，这样的判断变得更加主观。虽然我们相信我们的假设是合理和适当的，但实际结果可能与估计的大不相同。
损损
每当发生重大事件或环境变化表明可能发生减值时，本公司就评估其长期资产(包括财产和设备以及确定寿命的无形资产)的可回收性。如果存在减值指标，则将与资产相关的预计未来未贴现现金流量与其账面金额进行比较，以确定资产的价值是否可收回。任何由此产生的减值均记录为相关资产账面价值减少超过公允价值并计入经营业绩。截至2020年12月31日止12个月，本公司确定其长期资产有1.015亿美元的减值。
金融工具的公允价值
截至2020年12月31日，现金和现金等价物、应收贸易账款、限制性现金、应付账款和其他应计负债的账面价值接近其在所有列报期间的公允价值。公司根据ASC 820-10“公允价值计量和披露”计量公允价值。ASC 820-10澄清，公允价值是退出价格，代表在市场参与者之间有序交易中出售资产或转移负债所收到的金额。因此，公允价值是一种基于市场的计量，应该根据市场参与者在为资产或负债定价时使用的假设来确定。作为考虑此类假设的基础，ASC 820-10建立了一个三级价值层次结构，该层次结构在计量公允价值时对评估方法中使用的输入进行了优先排序：
第1级投入：报告实体在计量日期可获得的相同资产或负债在活跃市场的未调整报价。
第2级投入：除第1级投入中包括的报价外，资产或负债在基本上整个资产或负债期限内可直接或间接观察到的投入。
第三级投入：用于计量公允价值的资产或负债的不可观察的投入，在没有可观察的投入的情况下，从而考虑到在计量日期资产或负债的市场活动很少(如果有的话)的情况。公允价值等级还要求一个实体在计量公允价值时最大限度地利用可观察到的投入，最大限度地减少使用不可观察到的投入。
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 公允价值 | | 账面净值 |
| 2023年C系列可转换票据 | | $ | 30,148 | | | $ | 31,922 | |
| 2023年D系列可转换票据 | | 1,459 | | | 5,796 | |
应收账款与坏账准备
该公司根据信用评估，在正常业务过程中向批发商和分销商客户以及全国零售连锁店客户提供信贷，期限主要为60至90天。该公司维持与客户相关的应计费用和津贴，主要包括按存储容量使用计费、回扣、销售退货、货架存货津贴、行政费用和其他激励计划。其中一些调整特别涉及非专利处方药业务。通常，与这些客户相关的毛净调整总额可能超过通过此分销渠道实现的总销售额的70%。其中一些应计项目和备抵在资产负债表中记为流动负债，其他则记为应收账款的减值。
该公司根据正常业务过程中的信用评估向其合同服务客户提供信贷，主要期限为30天。该公司不需要客户提供抵押品。坏账准备是基于历史经验和管理层对未付应收账款的评估而计提的备抵方法。公司定期审查坏账准备，并对逾期余额进行个别审查，以确定是否可以收回。当收回的可能性微乎其微时，公司将无法收回的应收账款从备抵中冲销。
收入确认
当客户获得对承诺的商品或服务的控制权时，公司确认收入，其金额反映了该实体预期用来交换这些商品或服务的对价。该公司的收入是扣除估计的退款、回扣、现金折扣、其他津贴和回报的应计项目后入账的。该公司的收入来自三种类型的交易：销售自己的药品(公司产品销售)、为客户销售制成品(合同制造销售)以及为第三方提供研究和产品开发服务。由于这些交易类型的实质内容不同，这些交易需要且公司对每种交易都采用不同的收入确认政策。从客户那里收取并汇给政府当局的税款不包括在收入中。
采用ASC主题606“与客户的合同收入”
2014年5月，美国财务会计准则委员会发布了ASU 2014-09“与客户签订合同的收入(主题606)”。该标准，包括随后发布的修正案，取代了美国公认会计原则中大多数现有的收入确认指南。新标准的主要重点是，实体应确认收入，以描述向客户转让承诺的商品或服务的金额，其金额应反映实体预期有权获得的对价，以换取这些商品或服务。
该公司遵循五步模式，对截至2018年1月1日的现有收入安排进行了全面审查。根据该公司的分析，与以前的指引相比，在新指引下确认的收入数额或时间没有受到任何影响。此外，该公司的分析表明，与以前的指导相比，在新的指导下，如何确认获得和履行客户合同的成本没有变化。采用这一标准对公司的综合资产负债表、综合业务表和综合现金流量表的影响并不大。从2018年1月1日开始，新指南的采用影响了公司根据客户合同分析、记录和披露收入确认的方式，并导致公司财务报表中的额外披露。
公司产品销售
公司产品销售的收入在某一时间点将产品控制权移交给客户时确认，通常是因为公司的产品是在离岸价目的地基础上销售的，因为库存风险和所有权风险在交付时转移到客户身上。
公司产品销售额是扣除估计的退款、回扣、现金折扣、其他津贴和退货的应计项目后记录的。
收入及销售退回及免税额拨备
按照制药行业的惯例，该公司的产品销售要经过各种扣除，包括退款、回扣、现金折扣、其他津贴和退货。产品销售记录的净额是在销售时确定的退货和津贴应计项目(“SRA”)。该公司每季度分析其应计项目是否足够用于退货和津贴。当趋势或重大事件表明调整是适当的时，将调整销售扣减的应计金额。应计项目也会进行调整，以反映实际结果。这些拨备是基于历史付款经验、与收入的历史关系、估计的客户库存水平以及与直接和间接客户的当前合同销售条款而估计的。该公司使用多种方法评估其回报和津贴储备的充分性，以确保其财务报表的公允陈述。这些措施包括定期审查客户库存数据、客户合同计划、随后的实际付款体验以及产品定价趋势，以分析和验证退货和津贴储备。
按存储容量使用计费是该公司确认产品销售的最重要的估计之一。按存储容量使用计费是指未来应支付给批发商的金额，用于支付批发客户为特定产品向公司支付的发票价格与批发商客户为该产品支付的协商合同价格之间的差额。该公司的退款拨备和相关准备金随着产品组合的变化、客户定价的变化以及估计的批发商库存的变化而变化。退款拨备还考虑到预计批发商按合同价格向间接客户出售的直销水平的估计。该公司通过审查从其最大批发客户那里获得的库存报告，每季度确认按存储容量使用计费应计项目。此客户库存信息用于根据历史按存储容量使用计费和合同费率确定未来按存储容量使用计费索赔的估计负债。这些大型批发商代表了该公司退款的大部分。该公司持续监测当前的价格趋势和批发商库存水平，以确保公平陈述未来退款的责任。
回扣用于提供给客户的各种折扣和回扣。该公司通过审查按存储容量使用计费数据来审查通过这些计划销售的产品的百分比，并应用适当的百分比来计算返点应计金额。返点、发票和/或付款按月、季度或每年收到，并根据应计项目进行审查。其他可以包括在应计回扣中的项目包括价格保护费、货架库存调整(SSA)或其他各种金额，这些金额将作为特定产品的一次性折扣。
公司合并财务报表中的净收入和应收账款余额是在扣除SRA估计后列报的。某些SRA余额包括在应付账款和应计费用中。
预算的使用
按照美国公认的会计原则(或GAAP)编制财务报表，要求管理层作出估计和假设，以影响财务报表日期的资产和负债额、或有资产和负债的披露以及报告期内收入和费用的报告金额。重大估计包括与若干票据有关的衍生负债的估值、销售退回及拨备、超额及陈旧存货拨备、呆账拨备、所得税拨备及相关估值免税额、股票补偿、长期资产(包括无形资产、商誉及物业、厂房及设备)、物业、厂房及设备的减值评估及法定应计项目。该公司的估计和假设基于历史经验、已知或预期的趋势以及它认为合理的各种其他假设。由于未来事件及其影响不能准确确定，实际结果可能与这些估计大不相同。
会计声明
有关最近采用的会计公告和最近发布的会计公告，请参阅合并财务报表附注2。
第7A项。关于市场风险的定量和定性披露
截至2020年12月31日，我们的本金债务包括我们的C系列票据、D系列票据和我们的高级信贷安排。
2018年4月27日，我们与当时未偿还2019年票据的某些持有人签订了单独的交换协议。协议赋予持有人以总计7510万美元的2019年债券换取7510万美元的A系列债券的权利。在发行D系列债券后，与A系列债券有关的所有未偿债务已通过交换C系列债券和D系列债券予以清偿。因此，我们没有与A系列债券相关的市场风险。
2019年10月28日，我们完成了B系列债券本金总额2930万美元的现金出售，并额外发行了510万美元的B系列债券本金总额，以换取900万美元的A系列债券本金总额。在发行D系列债券后，与B系列债券有关的所有未偿债务已通过交换C系列债券和D系列债券予以清偿。因此，我们没有与B系列债券相关的市场风险。
2018年12月13日，我们签订了高级信贷安排，包括转轨贷款和定期贷款。高级信贷安排还包括15.0美元的延迟提取定期贷款承诺，该承诺仍未提取，已于2019年10月31日到期。截至2020年3月31日，根据Revolver提取的资金为2500万美元，未偿还的定期贷款为8850万美元。《左轮车》是在2019年画满的。2020年4月6日，本公司签订了自2019年12月31日起施行的(一)《转轨修正案》第2号修正案和《定期贷款修正案第4号修正案》(合称《2020年4月修正案》)。2020年4月的修订合计(I)提高利率，(Ii)重置某些预付保费并修改某些强制性预付款的条款，以及(Iii)修改某些财务契约水平，包括截至2019年12月31日及截至2019年12月31日期间的先前契约的处置。Revolver的利息浮动利率等于一个、两个月、三个月或六个月LIBOR加5.5%的保证金，或基于最优惠利率加4.5%的利率，LIBOR下限为1.5%。定期贷款的利息浮动利率等于一个月、两个月、三个月或六个月期LIBOR加13.0%的保证金，或基于最优惠利率加12.0%的利率，LIBOR下限为1.5%。高级信贷安排的利息按季以现金支付(或更频繁地与惯常的LIBOR利息规定有关)，前提是公司可选择(并已根据其高级信贷安排及其后续修正案与贷款人订立契约)在12月13日之前支付定期贷款的实物利息, (1)公司收到联邦药品管理局发出的“警告函结案函”，以回应公司自2019年11月收到警告信以来采取的整改行动；(2)公司收到联邦药品管理局的书面建议，说明其批准决定，对公司新泽西州工厂新安装的注射剂生产线进行商业生产的审批前检查。(1)公司自2019年11月收到警告信以来，公司已采取纠正措施，并收到联邦药品管理局的书面建议，说明其对公司新泽西州工厂新安装的注射剂生产线的商业生产进行审批前检查的决定。如果这些项目中只有一项在2020年12月13日之前发生，则本公司仍可选择在2021年期间支付实物利息，但仅限于从第二个条件得到满足之日起至2021年12月13日。其后，按年息4.25厘累算的贷款利息的一部分，可继续以实物支付。该公司选择了实物支付利息选项，并将截至2020年12月31日的12个月和自成立以来的定期贷款本金余额分别增加了1440万美元和2290万美元。由于适用于高级贷款的利率是浮动的，我们确实存在与之相关的市场风险。
2020年7月20日，该公司完成了C系列债券本金总额1380万美元的销售和发行。该公司还发行了总计约3230万美元的C系列债券本金，以换取约3590万美元的未偿还B系列债券本金总额及其应计但未支付的利息，使交换的B系列债券本金金额有10%的折扣。此外，公司发行了总计约370万美元的C系列债券本金总额，以换取公司未偿还的A系列债券本金总额约820万美元，外加其应计但未支付的利息，使交换的A系列债券本金金额有55%的折扣。
2023年C系列有担保可转换票据的利息以9.5%的年利率计息，以实物支付，本金每半年拖欠一次，从2020年9月1日开始，每年3月1日和9月1日到期。2023年C系列有担保可转换票据将于2023年3月30日到期，除非提前转换或回购，并从属于高级信贷安排下的债务。该公司选择了实物支付利息选项，并在截至2020年12月31日的12个月中将2023年C系列担保可转换票据的本金余额增加了50万美元。该公司已同意尽其商业上合理的最大努力获得其股东的批准，这是适用的纳斯达克规则和法规所要求的，以允许2023年C系列担保可转换票据的持有人实益拥有普通股，而不受纳斯达克控制权变更上限的约束。如果本公司在其股东年度会议或特别会议上未获得股东批准，或
在2020年10月31日之前，持有未偿还的2023年C系列有担保可转换票据本金总额的多数的持有者可以选择将2023年C系列有担保可转换票据的应付利率提高到年利率18.0%，直到获得股东的批准，在提高的利率保持有效的任何适用期间，这将继续以额外本金的形式以实物支付。根据一份日期为2020年11月2日的通知，未偿还2023年C系列有担保可转换票据的大部分本金持有人选择将2023年C系列有担保可转换票据的应付利率从9.5%提高到18.0%。本公司于2020年10月22日召开股东特别大会并休会，因法定人数不足，于2020年11月11日和2020年11月25日进一步休会。股东特别会议于2020年12月16日举行，据此，公司股东批准2023年C系列担保可转换票据的持有人实益拥有普通股，而不受纳斯达克控制权变更上限的限制。作为批准的结果，2023年C系列有担保可转换票据的应付利率降至9.5%。
2020年9月22日，该公司完成了D系列债券本金总额约2750万美元的发行，以换取A系列债券本金总额约5900万美元，外加应计但未支付的利息，使交换的A系列债券本金金额有53.4%的折扣。该公司还发行了大约40万美元的D系列债券的本金总额，以换取公司未偿还的B系列债券的本金总额约50万美元，外加应计但未付的利息，使交换的B系列债券的本金金额有31.9%的折扣。由于D系列债券的利率是固定的，我们没有与之相关的市场风险。
我们的金融工具包括现金和现金等价物、应收账款、应付账款和票据。由于这些工具到期日较短，现金及现金等价物、应收账款和应付账款的公允价值接近账面价值。截至2020年12月31日，根据第2级投入，我们C系列票据的公允价值约为3010万美元，而账面价值为3190万美元，我们D系列票据的公允价值约为150万美元，账面价值为580万美元。
2020年5月15日，我们从美国小企业管理局薪资保护计划(“政府助学金预付款”)获得了340万美元的收益，并一直在利用这笔资金来平衡之前采取的与员工相关的行动和业务需求，以确保预付款的很大一部分将被免除。政府助学金预支于两年内到期，应计利息年利率为1.00%，在(A)借款人承保期间后10个月或(B)小企业管理局将任何减免给贷款人的款项汇入贷款人时，未予宽免的款项将延期支付。由于预付款的利率是固定的，我们没有与之相关的市场风险。根据国际会计准则第20号，政府补助金会计和政府援助披露，该公司在截至2020年12月31日的年度综合经营报表中记录了340万美元的其他收入。
有关公允价值等级和公司公允价值方法的说明，请参阅附注2“重要会计政策摘要”。"
截至2020年12月31日，我们的大部分现金和现金等价物投资于隔夜工具，其利率可能每天都会变化。因此，这些隔夜投资受到市场风险的影响。.
项目8.财务报表和补充数据
请参阅第F-1页的财务报表索引。
项目9.在审计和财务披露方面与会计师的变更和分歧
没有。
第9a项。控制和程序
信息披露控制和程序的评估
我们的披露控制和程序旨在确保我们根据修订后的1934年“证券交易法”(“交易法”)提交或提交的报告中要求披露的信息在SEC规则和表格规定的时间段内得到记录、处理、汇总和报告。披露控制和程序包括但不限于控制和程序，旨在确保我们根据交易所法案提交或提交的报告中需要披露的信息被累积并传达给我们的管理层，包括首席执行官和首席财务官(视情况而定)，以便及时做出有关要求披露的决定。
截至2020年12月31日，在包括首席执行官(“CEO”)和首席会计官(“PAO”)在内的管理层的监督和参与下，对我们的披露控制和程序的有效性(如“交易所法案”第13a-15(E)条和第15d-15(E)条的定义)进行了评估。根据这项评估，该等高级职员得出结论，我们的披露控制及程序于2020年12月31日(“评估日期”)失效，原因是我们对财务报告的内部控制存在以下所述的重大弱点。
管理层关于财务报告内部控制的报告
管理层负责根据特雷德韦委员会赞助组织委员会发布的“内部控制-综合框架(2013)”(“COSO框架”)中确立的标准，建立和维持对财务报告的充分内部控制(定义见“交易法”第13a-15(F)和15d-15(F)条)。我们对财务报告的内部控制是一个旨在根据公认会计原则为我们的财务报告的可靠性和为外部目的编制我们的财务报表提供合理保证的过程。
一个有效的内部控制系统，无论设计得多么好，都有其固有的局限性，包括可能出现人为错误或超越控制，因此只能为可靠的财务报告提供合理的保证。由于其固有的局限性，我们对财务报告的内部控制可能无法防止或发现所有错误陈述，包括人为错误、规避或凌驾控制或欺诈的可能性。有效的内部控制只能为财务报表的编制和公平列报提供合理的保证。
包括我们的首席执行官和鲍康如在内的管理层对公司财务报告的内部控制进行了评估，得出的结论是，截至2020年12月31日，这些内部控制无效。在进行评估时，管理层使用了COSO框架规定的标准。根据该等准则下的评估，管理层根据下述重大弱点的存在而认定，截至评估日期，我们并未对财务报告维持有效的内部控制。
重大缺陷是指财务报告的内部控制存在缺陷或缺陷的组合，因此存在一种合理的可能性，即我们的年度或中期财务报表的重大错报不能得到及时防止或发现。
控制环境
我们没有根据COSO框架中建立的标准来维持有效的控制环境。我们发现与COSO框架的控制环境相关的原则存在缺陷。具体地说，这些控制缺陷在个别或总体上构成重大弱点，涉及：(I)适当的组织结构、报告关系以及追求目标的权力和责任，(Ii)我们吸引、培养和留住有能力的个人的承诺，以及(Iii)追究个人对其内部控制相关责任的责任。如项目8所列合并财务报表所披露。“财务报表和补充数据”，这些重大缺陷导致了会计错误。
我们没有保持一个有效的控制环境，以便能够根据导致控制环境中重大薄弱的因素来识别和降低会计错误风险，这些因素包括：
•我们没有吸引、发展和留住称职的管理层；
•我们指导个人对财务报告实施内部控制的监督程序和程序在预防或发现会计错误方面不够充分。
风险评估
我们没有根据COSO框架中建立的标准设计和实施有效的风险评估。我们发现与COSO框架的风险评估部分相关的原则存在缺陷。具体地说，这些控制缺陷在个别或总体上构成重大弱点，涉及：(I)识别、评估和传达适当的目标，(Ii)识别和分析实现这些目标的风险，以及(Iii)识别和评估业务中可能影响我们的内部控制系统的变化。
控制活动
我们没有根据COSO框架中建立的标准来设计和实施有效的控制活动。我们发现与COSO框架的控制活动部分相关的原则存在缺陷。具体地说，这些控制缺陷单独或总体构成重大弱点，涉及：(I)选择和发展有助于降低风险和支持实现目标的控制活动和信息技术，以及(Ii)通过政策部署控制活动，确定预期目标和将政策付诸实施的程序。
除其他外，控制活动中的以下缺陷导致会计错误或在几乎所有财务报表、账户余额和披露中可能存在会计错误：
•会计和财务报告部门在计算某些毛收入对净收入的准备金和免税额时缺乏足够的资源来审查来源数据的完整性和准确性；
•职责分工不充分。
信息与通信
我们没有根据COSO框架中建立的标准生成和提供高质量的信息和沟通。我们发现与COSO框架的信息和通信部分相关的原则存在缺陷。具体地说，这些控制缺陷在获取、生成和使用相关质量信息以支持内部控制功能方面，无论是单独的还是总体的，都构成了实质性的弱点。
监测活动
我们没有根据COSO框架中确立的标准设计和实施有效的监测活动。我们发现与COSO框架的监测部分相关的原则存在缺陷。具体地说，这些控制缺陷单独或总体构成重大弱点，涉及：(I)选择、制定和执行持续评估，以确定内部控制组成部分是否存在并发挥作用，以及(Ii)及时评估内部控制缺陷，并将其传达给负责采取纠正措施的各方。
以下是造成监测活动严重薄弱的因素：
• 由于全年实施了新的控制措施，测试程序被推迟，这导致与过程所有者沟通控制失败的时间延迟且有限。
• 未能有效地将相关信息和内部控制缺陷传达给我们的审计委员会，以便对纠正措施进行适当的监督、监督和执行。
由于本公司是一家规模较小的报告公司，我们的独立注册会计师事务所德勤会计师事务所(Deloitte&Touche LLP)截至2020年12月31日尚未审计我们财务报告内部控制的有效性。
财务报告内部控制的变化
在截至2020年12月31日的年度内，我们的财务报告内部控制发生了一些变化，这些变化已经或合理地可能会影响我们的财务报告内部控制。然而，这些变化并没有在足够的时间内全部到位，使管理层能够适当地评估这些控制措施的运行效果。
补救计划和状态
我们的补救工作正在进行中，我们将继续实施和记录政策、程序和内部控制的倡议。
弥补已发现的重大弱点和加强我们的内部控制环境将需要在整个2021年及以后根据需要做出大量努力。我们将在未来一段时间内测试新的和现有的管制措施的持续运作效果。在适用的控制措施运行了足够的一段时间，并且管理层通过测试得出结论认为这些控制措施正在有效运行之前，不能认为这些重大缺陷已经完全补救。
虽然我们相信到目前为止采取的步骤和计划实施的步骤将提高我们对财务报告的内部控制的有效性，但我们还没有完成本文确定的所有补救努力。因此，当我们继续在受上述重大弱点影响的地区监控我们的财务报告内部控制的有效性时，我们已经并将继续执行管理层规定的额外程序，包括使用手动缓解控制程序和使用任何其他被认为必要的工具和资源，以确保我们的综合财务报表在所有重大方面都是公平陈述的。以下补救活动突出表明我们致力于补救我们发现的重大弱点：
控制环境
我们已采取措施解决管制环境中的重大弱点。控制环境是管理层的责任，它决定了组织的基调，影响了员工的控制意识，是财务报告内部控制所有其他组成部分的基础。我们的审计委员会和管理层一直强调并继续强调财务报告内部控制的重要性，以及我们财务报表的完整性。
我们的管理层已经并将继续采取措施，确保通过在适当监督下实施统一会计和内部控制政策和程序来纠正之前发现的控制缺陷，以促进遵守GAAP和监管要求。
管理层将在可能的情况下评估和纠正职责分工问题：然而，由于组织规模有限，包括财务和IT部门，管理层可能无法在经济上纠正某些职责分工问题。在预算允许的情况下，我们将继续在我们的会计和财务报告、内部审计和信息技术职能部门评估和聘用其他资源，为关键的财务报告和会计职位提供适当的经验、认证、教育和培训。管理层相信，这将降低上述重大弱点造成重大错报的风险。然而，需要一段时间来确定这些新实施的财务报告内部控制的运作效果。
风险评估
我们已经开始实施在公司总部对财务记录进行详细审查的程序，目的是识别和纠正会计错误。我们将继续完善风险评估程序，进行全面风险评估，以提高总体合规性。预计这一努力的结果将使我们能够有效地识别、开发和实施控制和程序，以应对风险。
控制活动
我们已经开始重新设计和实施内部控制活动的进程。我们还计划制定政策和程序，并加强企业对流程级控制和结构的监督，以确保适当分配权力、责任和问责，以进一步弥补我们的重大弱点。
信息与通信
我们已采取各种措施加强我们在信息和通信方面的做法，包括定期审查ERP系统的使用情况，以确保职能和管理用户的职责适当分工，并制定政策和程序，解决公司第三方ERP服务提供商的内部控制框架和运营有效性问题。
监测活动
除上述项目外，随着我们继续评估、补救和改进我们对财务报告的内部控制，执行管理层可能会选择实施其他措施来解决控制缺陷，或者可能确定上述补救措施需要修改。执行管理层将在与审计委员会协商并在审计委员会的指导下，继续评估控制环境和上述努力，以纠正已发现的重大弱点的根本原因，包括通过以下方式：
·我们将继续监测内部审计、财务、会计和信息技术人员配备水平。
·我们还在制定有效的沟通计划，其中包括找出不足之处并提出纠正行动的建议。这些计划将适用于所有负责补救的各方。
控制措施有效性的固有限制
管理层，包括我们的首席执行官，不希望我们的披露控制和程序或我们对财务报告的内部控制能够防止所有错误和所有欺诈。一个控制系统，无论构思和操作如何完善，都只能提供合理的保证，而不是绝对的保证，以确保控制系统的目标得以实现。此外，控制系统的设计必须反映这样一个事实，即存在资源限制，并且控制的好处必须相对于其成本来考虑。由于所有控制系统的固有限制，任何控制评估都不能绝对保证我们组织内的所有控制问题、错误陈述、错误和欺诈(如果有)已经或将被预防或检测。
这些固有的限制包括这样的现实，即决策过程中的判断可能是错误的，故障可能会因为简单的错误或错误而发生。控制也可以通过某些人的个人行为、两个或更多人的串通，或者通过控制的管理超越性来规避。任何控制系统的设计，在一定程度上都是基于对未来事件可能性的某些假设，不能保证任何设计在所有潜在的未来条件下都能成功地实现其所述的目标。对未来期间的任何控制有效性评估的预测都会受到风险的影响。随着时间的推移，内部控制可能会因为条件的变化或政策或程序遵守程度的恶化而变得不充分。
第9B项。其他信息
没有。
第三部分
项目10：董事会、董事、高管和公司治理
我们的董事会和高级管理人员
以下列出本公司行政人员及董事的姓名、他们的年龄、他们在本公司的职位(如有)、他们至少在过去五年内的主要职业或受雇、他们担任董事的年限，以及该等人士在过去五年内担任或曾经担任董事职务的其他公众公司的名称。此外，关于导致我们的董事会在当选为董事时得出以下每个人应担任董事的结论的具体经验、资格、属性或技能的信息如下。我们之前的高管Jason Grenfall-Gardner先生和Damian Finio先生分别于2020年2月4日和2020年10月14日辞职。
除了William S.Marth和R.Carter Pate之外，我们的每一位董事都是在公司2020年年度股东大会上当选的，任期一年，任期至2021年年度股东大会，直到他们各自的继任者当选并获得资格，或直到他或她早先辞职或被免职。Marth先生和Pate先生于2021年2月由董事会选举产生，各自任职至2021年股东年会，直至其各自的继任者当选并获得资格，或直至其先前辞职或被免职。
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| 名字 | 年龄 | 在公司的职位 |
| 蒂莫西·B·索耶 | 55 | 董事、首席执行官 |
| 菲利普·K·亚赫梅茨 | 64 | 首席法务官兼公司秘书 |
| 欧内斯特·R·德·保兰托尼奥 | 67 | 首席财务官 |
约翰·塞伦塔诺(1)(2) | 61 | 董事、董事会主席 |
巴斯卡尔·乔杜里(Bhaskar Chaudhuri)(2)(3) | 66 | 导演 |
卡罗尔·S·本·迈蒙医学博士(2)(3) | 62 | 导演 |
史蒂文·克勒(Steven Koehler)(2) | 70 | 导演 |
威廉·S·马思(1)(3) | 66 | 导演 |
R.Carter Pate(2)(3) | 66 | 导演 |
小托马斯·J·萨巴蒂诺 (1)(2) | 62 | 导演 |
(一)董事会组织薪酬委员会委员。
(二)董事会审计委员会委员。
(三)董事会提名与公司治理委员会委员。
蒂莫西·B·索耶(Timothy B.Sawyer)-首席执行官兼董事
现年55岁的蒂莫西·B·索耶(Timothy B.Sawyer)自2020年2月4日以来一直担任我们的首席执行官和董事会成员。在加入泰利根之前，从1993年到2009年，Sawyer先生在Barr实验室担任过各种高级管理职位，包括一般管理、市场营销和销售。从2008年到2009年，Sawyer先生担任全球仿制药销售和市场营销执行副总裁，领导着一个在25个国家和地区拥有近2,000名员工的团队。2009年至2012年，Sawyer先生在Barr实验室任职，之后担任Mylan公司战略发展高级副总裁。最近，从2014年1月到2017年9月，索耶先生担任1-800-Doctors，Inc.的零售医药总裁，从2017年9月到2019年7月，他担任Geritrex，LLC的首席执行官，这是一家由私募股权支持的非处方药开发商、制造商和营销商。索耶先生拥有里士满大学政治学学士学位。我们相信，索耶斯先生担任首席执行官和董事会成员的资格包括他作为制药公司高管的经验以及他在医药产品商业化方面的经验。
菲利普·K·亚赫梅茨(Philip K.Yachmetz)-首席法务官兼公司秘书
现年64岁的菲利普·K·亚赫梅茨(Philip K.Yachmetz)自2020年7月以来一直担任我们的首席法务官兼公司秘书。他领导法律、人力资源、IT和投资者关系团队。从2015年到2020年6月，Yachmetz先生担任首席法务和
主权医疗服务公司(Sovereign Medical Services，Inc.)的合规官，该公司是一家私人持股的社区医疗保健系统公司。在Sovereign任职之前，Yachmetz先生于2004年至2014年在Savient制药公司任职，2004年至2014年担任联席总裁、首席商务官兼总法律顾问兼秘书，2004年至2013年担任高级副总裁、执行副总裁、首席商务官、总法律顾问兼秘书。Yachmetz先生拥有加州西部法学院的法学博士学位和乔治华盛顿大学的学士学位。
欧内斯特·R·德·保兰托尼奥-首席财务官
现年67岁的欧内斯特·R·德·保兰托尼奥(Ernest R.de Paolantonio)自2021年4月15日以来一直担任我们的首席财务官，并将领导我们的财务团队。他在制药行业拥有40多年的各种财务和商业经验。最近，德·保兰托尼奥先生担任Fortovia治疗公司的首席财务官，这是一家私人持股的医疗保健公司，为癌症患者及其家人提供支持。在任职Fortovia之前，De Paolantonio先生曾在2013年至2019年期间担任上市专业制药公司BioDelivery Sciences International，Inc.的首席财务官、秘书和财务主管。在De Paolantonio先生担任BioDelivery Sciences公司的职务之前，他曾担任私营特种仿制药公司CorePharma LLC的首席财务官，并在哥伦比亚实验室担任财务和财务总监的职务，承担着越来越大的责任。De Paolantonio先生拥有莱康姆学院的学士学位，圣约瑟夫大学的金融MBA学位，是一名有执照的注册会计师。
约翰·塞伦塔诺-董事，董事会主席
现年61岁的约翰·塞伦塔诺自2015年3月以来一直担任我们的董事会成员，并自2020年7月以来担任董事会主席。塞伦塔诺目前担任制药业顾问。他于2013年从百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb Company)退休，在该公司担任的高级领导职位包括：百时美施贵宝医疗集团总裁(美赞臣营养、康华科技和医学成像)；新兴市场/亚太地区、拉丁美洲/加拿大和英国/北欧地区总裁；以及人力资源高级副总裁。他在私人持股的JJ White Inc.和非营利性组织CMMB的董事会任职。塞伦塔诺先生拥有特拉华大学的学士学位和德雷克塞尔大学的工商管理硕士学位。我们相信，塞伦塔诺先生在董事会任职的资格包括他在制药业的丰富经验。
巴斯卡尔·乔杜里(Bhaskar Chaudhuri)-主任
66岁的巴斯卡尔·乔杜里(Bhaskar Chaudhuri)自2010年以来一直担任我们的董事会成员。乔杜里先生在药品管理、研究和开发方面有20多年的经验。自2011年6月以来，他一直是弗雷泽医疗风险投资公司(Frazier Healthcare Ventures)的运营合伙人。在此之前，乔杜里先生于2009年1月至2010年9月担任Valeant制药国际公司总裁。在加入Valeant之前，Chaudhuri先生曾担任陶氏制药科学公司总裁兼首席执行官7年，并在2003年至2008年担任该公司董事会成员，当时陶氏被Valeant收购。在此之前，Chaudhuri先生于1998年至2000年在Mylan N.V.的子公司Bertek制药公司担任科学事务执行副总裁。在加入Bertek之前，Chaudhuri先生曾担任Mylan皮肤科事业部总经理。乔杜里先生是通过收购Penederm公司加入Mylan的。1992年至1998年，他在Penederm公司担任多个高级职位，之后成为研究和开发副总裁。乔杜里先生目前在考姆国际公司、银门制药公司和维奥姆生物科学有限公司的董事会任职。乔杜里先生拥有贾达夫普尔大学的药剂学学士学位和工业药剂学硕士学位，以及路易斯安那大学的药剂学博士学位。我们认为，乔杜里先生在董事会任职的资格包括他在制药行业的多年经验，包括他之前在主要制药公司担任的高级管理职位。
卡罗尔·S·本·梅蒙医学博士-主任
Carole S.Ben-Maimon医学博士，现年62岁，自2016年3月以来一直担任我们的董事会成员。本-迈蒙博士目前是Larimar治疗公司(前身为Zafgen，Inc.)的董事、总裁兼首席执行官。Larimar治疗公司完成了与Chdrial治疗公司的业务合并，从2020年5月28日起生效，Chdrial作为Larimar的全资子公司继续存在。拉里玛治疗公司专注于开发复杂罕见疾病的治疗方法，特别是弗里德里希共济失调。在合并完成之前，从2016年12月开始，本-迈蒙博士担任Chdrial Treeutics，Inc.的总裁、首席执行官和董事会成员。在此之前，从2014年到2016年，Ben-Maimon博士在CSGB Consulting，LLC担任顾问。2011年9月至2014年11月，Ben-Maimon博士担任Impax实验室公司仿制品部总裁。在此之前，她于2009年7月至2010年7月担任Qualitest制药公司负责企业战略的高级副总裁。在加入Qualitest之前，她于2006年9月至2009年6月担任Alita PharmPharmticals，Inc.的创始人、总裁兼首席执行官兼董事，这是一家处于初创阶段的私营专业制药公司。本-迈蒙博士还担任过行政职位。
2001年至2006年在巴尔制药公司任职并担任董事会成员，包括担任Durame Research，Inc.(巴尔制药公司的全资子公司)总裁兼首席运营官。本-迈蒙博士还曾在Teva制药美国公司担任行政职务，2000年至2001年担任科学和公共政策高级副总裁，1996年至2000年担任研究和开发高级副总裁，并在Lemmon公司(Teva制药公司的全资子公司)担任医疗和监管事务副总裁。从1993年到1996年。1999年至2002年，她担任仿制药协会理事会主席。本-迈蒙博士毕业于托马斯·杰斐逊医学院，并获得宾夕法尼亚大学生物学学士学位，并以优异成绩毕业于宾夕法尼亚大学。她在托马斯·杰斐逊大学(Thomas Jefferson University)完成了内科和肾脏病的临床和研究培训。我们认为，本-迈蒙博士在董事会任职的资格包括她在制药行业多年的经验，包括曾在制药公司担任过各种高级管理职务。
史蒂文·克勒(Steven Koehler)-导演
现年70岁的史蒂文·科勒(Steven Koehler)自2014年10月以来一直担任我们的董事会成员。克勒先生于2011年9月从默克公司退休，2009年11月至2011年9月，他在默克公司担任先灵葆雅控制器和特别项目副总裁，并是财务高级领导团队的成员。2006年3月至2009年11月，克勒先生担任先灵葆雅公司副总裁兼公司财务总监，并在先灵葆雅公司担任首席会计官。在加入先灵葆雅之前，Koehler先生曾在制药公司担任多个职位，包括2004年至2006年担任高级副总裁兼首席财务官，以及2002年至2004年担任财务和企业管理副总裁。2001年至2002年，克勒先生担任Vion制药公司财务副总裁兼首席财务官。在担任Vion公司职务之前，克勒先生曾在1995年至2001年期间在Knoll制药公司和Knoll AG担任过多个高级财务职位。1977年至1993年，他在美国医院供应公司(American Hospital Supply Corporation)担任财务和会计职位，1985年两家公司合并后，他又在巴克斯特国际公司(Baxter International，Inc.)担任财务和会计职位。1973年至1977年，克勒先生在芝加哥的Arthur Andersen LLP开始了他的职业生涯。克勒先生拥有杜克大学的学士学位和西北大学凯洛格管理研究生院的MBA学位。我们认为，克勒先生在董事会任职的资格包括他在制药行业的多年经验，包括他在几家制药公司担任的高级领导职位，以及他丰富的财务经验。
威廉·S·马思(William S.Marth)-导演
现年66岁的威廉·S·马思自2021年2月以来一直担任我们的董事会成员。马思先生是北洋风险投资公司(North Ocean Ventures，LLC)的管理合伙人，该公司是一家帮助制药企业实现其全部潜力的咨询公司。从2018年到2010年，Marth先生担任Emcurate制药有限公司的全资子公司Avet Pharma Holdings Inc.的北美和欧洲总裁兼首席执行官。Marth先生从2014年1月到2018年1月担任奥尔巴尼分子研究公司的总裁兼首席执行官。Marth先生在2013年6月至12月期间担任奥尔巴尼分子研究公司的董事和董事会主席。在此之前，马思先生曾在Teva制药工业有限公司担任过各种高级领导职务，包括Teva制药美洲公司总裁兼首席执行官、Teva北美公司首席执行官和Teva美国公司首席执行官。此外，他在2007年至2012年期间是Teva全球执行管理团队的成员。马思先生已经并将继续在多个私人和慈善机构董事会任职。Marth先生在伊利诺伊大学获得药剂学理学学士学位，在德弗里大学凯勒管理研究生院获得工商管理硕士学位。我们相信，Marth先生在董事会任职的资格包括他在仿制药和合同制造行业的多年经验。
R.Carter Pate-导演
现年66岁的R.卡特·佩特自2021年2月以来一直担任我们的董事会成员。佩特先生是家族私募股权投资公司Carter Pate，LLC的创始人兼首席执行官，自2014年以来一直担任公共和私人董事会的董事会成员。他是普罗维登斯服务公司DBA LogistiCare的前首席执行官，该公司是医疗保险和医疗补助最大的非紧急医疗物流公司。佩特先生目前在Optioncare Health董事会任职，曾担任其前身BioScrip Inc的董事会主席。他还担任董事会成员、薪酬委员会主席和高级排放解决方案审计委员会成员。佩特先生在2019年5月至2021年3月期间担任红狮酒店公司董事会成员。在担任这些职务之前，佩特先生在普华永道会计师事务所工作了近20年，包括担任U.S.Consulting的全球/美国执行合伙人，后来担任医疗保健业务负责人。他与人合著了《凤凰效应：九种振兴战略没有一家公司可以没有》一书，该书最初于2002年出版，被翻译成五种语言。Pate先生持有注册会计师和注册法医证书
会计师。Pate先生在格林斯伯勒学院获得会计学士学位，在达拉斯得克萨斯大学获得会计和信息管理硕士学位。我们认为，佩特先生在董事会任职的资格包括他在普华永道会计师事务所的丰富财务经验和高级领导职务，以及作为公共和私人董事会成员的服务。
小托马斯·J·萨巴蒂诺-董事
小托马斯·J·萨巴蒂诺(Thomas J.Sabatino，Jr.)现年62岁，自2017年9月以来一直担任我们的董事会成员。自2020年2月15日以来，萨巴蒂诺先生一直担任Tenneco公司的执行副总裁、总法律顾问和公司秘书，该公司是一家为原始设备和售后市场客户设计、制造和营销汽车产品的公司。2016年4月至2018年12月，萨巴蒂诺先生担任安泰公司执行副总裁兼总法律顾问，在全球范围内负责领导其法律业务，包括制定公司法律政策。在加入安泰之前，萨巴蒂诺先生在赫兹全球控股公司工作，在那里他担任高级执行副总裁、首席行政官和总法律顾问。他于2015年加入赫兹，此前他曾担任沃尔格林靴子联盟(Walgreens Boots Alliance)执行副总裁、全球法律和首席行政官。在此之前，萨巴蒂诺先生曾在2010年担任UAL公司和联合航空公司的执行副总裁兼总法律顾问，并在2004年至2009年期间担任先灵葆雅公司的执行副总裁兼总法律顾问。他还曾在巴克斯特国际公司(Baxter International)和美国医疗国际公司(American Medical International)担任过总法律顾问职位。萨巴蒂诺先生从他的同行那里获得了许多奖项，包括Inside Counsel的变革性领袖奖(2012), 全国律师协会格特鲁德·E·拉什奖(2013年)和平等司法工作标准奖(2014年)。他是美国人道协会董事会的联合主席。他是宾夕法尼亚大学法学院监事会和国际冲突预防与解决研究所董事会成员。萨巴蒂诺先生在宾夕法尼亚大学获得法律学位，在康涅狄格州卫斯理大学获得本科学位。我们认为萨巴蒂诺先生在董事会任职的资格包括他在法律行业的多年经验以及他在几家医疗保健公司担任的高级领导职务。
董事会的委员会和会议
会议出席率。在截至2020年12月31日的财年中，我们的董事会共召开了31次会议，董事会各委员会共召开了14次会议。在2020财年，所有董事出席的董事会和董事会委员会会议次数均不少于75%。董事会通过了一项政策，强烈鼓励每位董事会成员参加我们股东的每一次年度会议。我们所有的董事都参加了我们在2020年召开的年度股东大会。
审计委员会。我们的审计委员会在2020财年期间召开了10次会议。该委员会目前有五名成员：史蒂文·克勒(主席)、卡罗尔·S·本-迈蒙、医学博士、约翰·塞伦塔诺、R.卡特·佩特和小托马斯·J·萨巴蒂诺。我们的审计委员会的角色和职责在审计委员会的书面章程中有所规定，其中包括保留和终止我们独立注册会计师事务所服务的权力。此外，审计委员会审查年度财务报表，考虑与会计政策和内部控制有关的事项，并审查年度审计的范围。审计委员会的所有成员都符合美国证券交易委员会(SEC)和纳斯达克上市规则颁布的现行独立标准，因为这些标准专门适用于审计委员会的成员。董事会已经认定克勒先生是“审计委员会财务专家”，因为SEC在S-K规则的第407项中对这一术语进行了定义。审计委员会的书面章程副本可在我们的网站www.teligent.com上公开查阅。
组织和补偿委员会。我们的组织和薪酬委员会在2020财年期间召开了三次会议。该委员会目前有四名成员：小托马斯·J·萨巴蒂诺(Thomas J.Sabatino，Jr.)。(主席)，约翰·塞伦塔诺，巴斯卡尔·乔杜里和威廉·S·马思。我们的组织和薪酬委员会的作用和责任在组织和薪酬委员会的书面章程中规定，包括审查、批准和提出关于我们的薪酬政策、做法和程序的建议，以确保董事会履行法律和信托责任，并确保这些政策、做法和程序有助于我们的成功。我们的组织和薪酬委员会还管理经修订的2016年股权激励计划(“2016计划”)，如果在下一届股东年会上获得股东批准，还将管理2021年综合激励计划。组织和薪酬委员会负责确定我们首席执行官的薪酬，并在没有首席执行官出席的情况下就该问题进行决策过程。根据纳斯达克上市规则，组织和薪酬委员会的所有成员都有资格成为独立成员。
在2020财政年度，组织和薪酬委员会没有利用独立薪酬咨询人的服务。2021年1月18日，经过遴选过程，组织和薪酬委员会聘请威利斯·托尔斯·沃森担任该委员会的薪酬顾问，详情如下。
组织和薪酬委员会审查我们的薪酬计划，分析市场数据，并评估我们的薪酬计划，包括衡量我们业务与同行的竞争力。组织和薪酬委员会以及在适用的情况下，首席执行官根据上述因素审查每位被任命的执行干事的业绩，并根据这种评估决定被任命的执行干事是否应获得基本工资的任何增加或获得酌情股权奖励。在2020财年，组织和薪酬委员会通过评估和权衡某些公司目标的实现情况，确定了我们提名的高管的适当薪酬水平。组织和薪酬委员会还审议了每位高管的加权个人关键绩效指标得分、基本工资、绩效目标和奖金目标。组织和薪酬委员会的书面章程副本可在我们的网站www.teligent.com上公开查阅。
提名和公司治理委员会。我们的提名和公司治理委员会在2020财年期间举行了一次会议。该委员会目前有四名成员：Bhaskar Chaudhuri(主席)、Carole S.Ben-Maimon，M.D.、William S.Marth和R.Carter Pate。提名和公司治理委员会的角色和职责载于提名和公司治理委员会的书面章程，包括就董事会及其委员会的规模和组成向董事会全体成员进行评估和提出建议，就潜在候选人进行评估和提出建议，以及评估现有董事会成员的表现。根据纳斯达克上市规则，提名和公司治理委员会的所有成员都有资格成为独立成员。
此外，根据我们现行的企业管治政策，提名及企业管治委员会可考虑股东及其他来源(例如其他董事或高级管理人员、第三方猎头公司或其他适当来源)推荐的候选人。对于所有潜在的候选人，提名和公司治理委员会可能会考虑它认为相关的所有因素，例如候选人的个人品格和良好的判断力、商业和专业技能和经验、独立性、对我们经营的行业的了解、可能的利益冲突、多样性、候选人在多大程度上满足董事会的特殊需要，以及对我们股东的长期利益的担忧。一般来说，股东推荐的人选将与其他来源的候选人一样得到考虑。如果股东希望根据我们的公司治理政策推荐一名候选人供提名和公司治理委员会考虑，应向我们公司秘书提交书面建议，地址为：新泽西州布埃纳市林肯大道105号，邮政信箱687号，邮编：08310。
提名和治理委员会在确定和考虑董事提名时考虑其成员之间的多样性问题，并在适当的情况下努力在董事会及其委员会中实现背景、观点和经验的多样化平衡。提名和治理委员会寻求建立一个反映不同背景、经验、专业知识、技能和观点的董事会，积极寻找带来年龄、性别、国籍、种族、民族和性取向多样性的董事候选人。提名和治理委员会的书面章程的副本可在我们的网站www.teligent.com上公开获得。
董事会领导结构及其在风险监管中的作用
我们的董事会有七名独立成员和一名非独立成员担任我们的首席执行官。我们相信，组成董事会的独立、经验丰富的董事的数量，以及非执行主席对董事会的独立监督，将使我们的公司和我们的股东受益。我们所有的独立董事都在其他组织中表现出领导力，并熟悉董事会流程。
董事会所有会议由董事长主持。董事长每年由董事以多数票任命。目前，董事会主席和首席执行官的职位是分开的。我们对董事局主席和行政总裁的职位分开没有固定的政策。目前，我们的董事会主席和首席执行官分别由两个人担任。我们相信，我们目前的领导结构在这个时候是最适合公司的。
我们的管理层主要负责定义公司面临的各种风险，制定风险管理政策和程序，并日常管理我们的风险敞口。董事会在这方面的主要责任是确保在整个公司范围内提供足够的资源，并具备适当的技术和管理技能，以识别、评估和促进应对重大风险的流程和做法，并通过告知我们的重大风险并评估管理层是否有合理的控制措施来应对重大风险，从而监督我们的风险管理过程。董事会参与审查我们的业务
战略是董事会评估管理层的风险承受能力以及确定什么构成公司的适当风险水平的一个不可或缺的方面。
虽然全体董事会对风险监督负有全面责任，但董事会已选择委托与某些风险委员会相关的监督责任，这些委员会反过来向全体董事会报告委员会层面讨论的事项。例如，我们的审计委员会关注公司面临的重大风险，包括运营风险、市场风险、信用风险、流动性风险和法律风险。此外，我们的组织和薪酬委员会负责审查并与管理层讨论我们的薪酬安排是否符合有效的控制和健全的风险管理。我们的管理层定期向董事会和审计委员会报告风险管理情况。
致董事会的股东通信
希望向我们的董事会发送信息的股东可以通过以下方式发送：新泽西州布埃纳市林肯大道105号邮政信箱687号公司秘书泰利金特公司，邮编：08310。此类通信可以发送给指定的个别董事，也可以发送给整个董事会。公司秘书将有权对公司秘书认为与我们的业务或治理无关的通信、商业招揽、攻击性通信、淫秽通信或其他不适当的通信进行筛选，而不将其转发给董事。然而，公司秘书将汇编所有未转发的股东通信，这些通信将提供给任何董事。
行为准则和道德规范
我们通过了适用于我们所有员工的行为和道德准则，即商业行为标准，包括首席执行官、首席财务和会计官。商业行为标准的文本张贴在我们的网站www.teligent.com上。有关对适用于我们董事、主要高管和财务官的行为准则和道德规范条款的任何修订或豁免的披露，将在修订或豁免之日后四个工作日内以Form 8-K格式的最新报告中披露，除非网站发布或发布此类修订或豁免的新闻稿是纳斯达克规则所允许的。
审计委员会报告书
董事会审计委员会提交了以下报告：
审计委员会协助董事会监督和监督我们的财务报告程序的完整性，遵守法律和法规的要求，以及内部和外部审计程序的质量。董事会通过的章程规定了该委员会的作用和职责，该章程可在我们的网站www.teligent.com上查阅。该委员会每年审查和重新评估我们的章程，并建议董事会批准任何修改。审计委员会负责监督我们的整个财务报告过程，并负责任命、薪酬、保留和监督我们的独立注册会计师事务所的工作。在履行其对2020年12月31日终了财政年度财务报表的责任时，审计委员会采取了以下行动：
*与管理层和我们的独立注册会计师事务所德勤会计师事务所(Deloitte&Touche LLP)审查和讨论了截至2020年12月31日的财年经审计的财务报表；
与德勤会计师事务所讨论了根据第1301号审计准则--与审计委员会沟通--需要讨论的事项；以及
根据上市公司会计监督委员会关于德勤与审计委员会沟通的适用要求，德勤已收到德勤的书面披露和德勤关于其独立性的信函，并与德勤进一步讨论了其独立性。审计委员会还审议了与财务报告和审计过程有关的未决诉讼、税务问题和其他监督领域的状况，委员会认为这些领域是适当的。
根据审计委员会对经审计财务报表的审查以及与管理层和德勤律师事务所的讨论，审计委员会建议董事会将经审计的财务报表包括在我们截至2020年12月31日的财政年度的Form 10-K年度报告中，以便提交给证券交易委员会(SEC)。
泰利根公司审计委员会成员
史蒂文·克勒(主席)
卡罗尔·S·本·迈蒙医学博士
约翰·塞伦塔诺
R.Carter Pate
小托马斯·J·萨巴蒂诺
拖欠款项第16(A)条报告
交易法第16(A)条要求董事和高级管理人员以及拥有公司普通股超过10%的人向证券交易委员会报告他们对公司普通股的初始所有权以及该所有权随后的任何变化。美国证券交易委员会已经确定了这些报告的具体截止日期，我们需要在这份10-K表格的年度报告中披露任何延迟提交或未能提交的信息。
仅根据我们对提交给证券交易委员会的电子文件以及我们董事和高管的书面陈述的审查，我们认为，在2020财年，我们的首席执行官Timothy B.Sawyer有一次迟交的Form 3和Form 4的迟交(报告股票期权奖励)，我们的首席会计官Keith James有一次迟交的Form 3。这些文件之所以推迟提交，是因为在新冠肺炎上为索耶先生和詹姆斯先生获取适当的埃德加代码存在技术困难，这与公司和证券交易委员会的员工远程工作有关。
此外，前董事詹姆斯·C·盖尔(James C.Gale)和某些附属基金，包括生命科学机会基金(机构)II，L.P.，生命科学机会基金II，L.P.和Signet Healthcare Partners，LLC，他们总共拥有公司超过10%的普通股，有四份最近提交的Form 4报告报告了普通股的销售。
第11项：增加高管薪酬。
薪酬汇总表
下表显示了在截至2020年12月31日和2019年12月31日的财年中，支付给我们现任首席执行官和首席法务官以及我们前任首席执行官和首席财务官的总薪酬。
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| 姓名和主要职位 | 年 | 薪金(元) | 奖金(美元) | | 股票奖励(美元) (1) | 期权奖励(美元) (1) | 非股权激励计划薪酬(美元) | | 所有其他补偿(美元) | | 总计(美元) |
| 蒂莫西·B·索耶 | 2020 | 407,999 | | 135,000 | | (3) | 0 | 312,230 | | 510,000 | | (4) | 26,140 | | (5) | 1,391,369 | |
总裁兼首席执行官(2) | 2019 | — | | — | | | — | | — | | — | | | — | | | — | |
| 菲利普·K·亚克梅茨 | 2020 | 149,231 | | 60,000 | | (7) | 55,002 | | 71,581 | | 135,000 | | (8) | 6,465 | | (9) | 477,279 | |
首席法务官兼公司秘书(6) | 2019 | — | | — | | | — | | — | | — | | | — | | | — | |
| 杰森·格伦费尔-加德纳 | 2020 | 83,282 | — | | | — | | — | | — | | | 326,515 | | (11) | 409,797 | |
前总裁兼首席执行官(10) | 2019 | 466,356 | 82,000 | | | — | | 321,263 | | — | | | 27,720 | | (12) | 897,339 | |
| 达米安·菲尼奥(Damian Finio) | 2020 | 295,460 | 74,588 | | (14) | — | | 113,897 | | — | | | 19,758 | | (15) | 503,703 | |
前首席财务官(13) | 2019 | 329,750 | 70,858 | | | — | | 127,358 | | — | | | 23,856 | | (16) | 551,822 | |
(1)这些金额分别代表根据FASB ASC主题718计算的2020财年和2019年股票和期权奖励的授予日期公允价值合计。有关确定授予日期公允价值时使用的假设的讨论可在我们的财务报表附注10中找到，该附注包含在我们截至2020年12月31日的年度报告Form 10-K中。
(二)自2020年2月4日起，任命索耶先生为总裁兼首席执行官。
(3)奖金包括135,000美元的现金留任奖励，条件是Sawyer先生留任至2020年12月31日，以及满足某些业绩标准。
(4)奖金包括2020年51万美元的现金奖励。
(5)这笔费用包括(I)与本公司支付的医疗和牙科保险保费有关的16,366美元，(Ii)为使Sawyer先生受益而支付的人寿保险和残疾保险保费1,103美元，以及(Iii)根据本公司401(K)计划缴纳的8,671美元等额供款。
(6)自2020年7月16日起，任命Yachmetz先生为首席法务官兼公司秘书。
(7)奖金包括(I)25,000美元签约奖金和(Ii)35,000美元现金留任奖励，条件是Yachmetz先生留任至2020年12月31日，并满足某些业绩标准。
(8)奖金包括2020年13.5万美元的现金奖励。
(9)基金包括(I)与本公司支付的医疗及牙科保险保费有关的2,487美元，(Ii)为使Yachmetz先生受益而支付的人寿保险及伤残保险保费551美元，面值为600,000美元，及(Iii)根据本公司401(K)计划作出的3,426美元等额供款。
(注10)自2020年2月4日起，格伦费尔-加德纳先生辞去总裁兼首席执行官职务。
(11)其中包括(I)与本公司支付的医疗和牙科保险保费有关的2,056美元，(Ii)面值为600,000美元的人寿保险和伤残保险保费220美元，(Iii)根据本公司的401(K)计划缴纳的5,944美元等额供款，及(Iv)根据本公司与格伦费尔-加德纳先生于2020年2月5日签订的分居协议，(A)234,419美元；(Iii)根据本公司与格伦费尔-加德纳先生于2020年2月5日订立的分居协议，本公司支付的保费为2,056美元，(A)面值为600,000美元的人寿保险及伤残保险保费为234,419美元(B)代通知金为1,831元；及。(C)2020年的花红为82,045元。
(12)这笔费用包括(I)与本公司支付的医疗和牙科保险保费有关的15,209美元，(Ii)本公司为格伦费尔-加德纳先生支付的人寿保险和残疾保险保费1,311美元，面值为600,000美元，以及(Iii)根据本公司的401(K)计划缴纳的11,200美元的等额供款。
(注13)据报道，菲尼奥先生辞去首席财务官职务，自2020年10月14日起生效。
(14)奖金包括(I)37,294美元现金保留奖励，条件是Finio先生受雇至2020年6月30日；(Ii)37,294美元现金保留奖励，条件是Finio先生受雇至2020年9月30日。
(15)这笔费用包括(I)与本公司支付的医疗和牙科保险保费有关的7,555美元，(Ii)本公司为使Finio先生受益而支付的人寿保险和残疾保险保费803美元，面值600,000美元，以及(Iii)根据本公司401(K)计划缴纳的11,400美元等额供款。
(16)这笔费用包括(I)11,357美元，与本公司支付的医疗和牙科保险保费有关；(Ii)本公司为使Finio先生受益而支付的人寿保险和残疾保险保费1,299美元，面值为600,000美元；及(Iii)11,200美元根据本公司的401(K)计划缴纳的等额供款。
对汇总薪酬表的叙述性披露
在2020年，我们进行了领导层的交接，2月份聘请Sawyer先生担任首席执行官，7月份聘请Yachmetz先生担任首席法务官兼公司秘书。领导层的这一交接包括雇佣对我们质量努力的执行至关重要的其他员工。
虽然我们在2020年期间继续勤奋工作，以采取纠正措施来解决食品和药物管理局(FDA)在2019年11月的警告信中列出的问题，并加强我们的质量体系，但我们无法完全补救这些问题。我们某些产品的中断以及为解决产品质量问题而转移的资源对公司2020年的业务、财务状况、经营业绩和现金流产生了负面影响。此外，该公司在新泽西州布埃纳工厂新安装的可注射生产线上，FDA对商业生产的审批前检查也出现了延误。
新冠肺炎疫情进一步加剧了我们的运营和生产挑战。作为一家制药生产工厂，我们被认为是“必不可少的”，并继续营业，以便继续向需要的患者供应我们的产品。然而，我们被要求采取几项预防措施，以帮助确保业务连续性，同时保持安全和稳定的运营。此外，在2020年期间，大流行对患者对我们产品的需求产生了负面影响。
除了我们的运营挑战之外，我们还面临着资产负债表和资本结构，这对我们成功运营业务的能力产生了负面影响。因此，我们做出了重大努力来重组我们的资产负债表，其中包括与我们的高级贷款人和我们将于2023年到期的9.5%C系列高级担保可转换票据的持有人(“我们的C系列票据持有人”)合作采取的一系列战略行动，以调整资本结构并增强公司的财务灵活性。通过2021年1月宣布的这些行动，并在我们的高级贷款人和C系列票据持有人的支持下，公司加强了资产负债表，同时努力筹集更多资本，使泰利根获得成功，包括使其能够完成必要的工作，以补救和解决FDA提出的问题。
与行政人员签订的雇佣协议
首席执行官。蒂莫西·B·索耶(Timothy B.Sawyer)加盟泰利金特担任首席执行官，并签订了一份雇佣协议，自2020年2月4日起生效(“首席执行官雇佣协议”)。根据CEO雇佣协议，Sawyer先生有权获得48万美元的年基本工资。索耶先生还有资格在任职期间的每个日历年获得年度绩效奖金，这笔奖金可以现金、股票期权和/或限制性股票的形式支付，前提是索耶先生在该会计年度的12月31日受雇。索耶的目标年度绩效奖金将相当于他在适用财年的基本工资的85%。任何此类年度绩效奖金的数额将由董事会组织与薪酬委员会根据Sawyer先生对本公司董事会组织与薪酬委员会制定的绩效目标的完成情况自行决定。
与签订首席执行官聘用协议有关，Sawyer先生获得了一项非限制性股票期权的一次性授予，根据纳斯达克上市规则，他将购买150,000股普通股作为“激励授予”，每股行使价为3.90美元。购股权将根据以下时间表归属：受该等授予的股份的四分之一将于行政总裁聘用协议生效日期的第一、二、三及四周年各一日归属，惟须视乎其持续受雇至相关归属日期。
任何一方均可随时终止对Sawyer先生的聘用，前提是Sawyer先生必须向本公司提供30天的书面通知。如果Sawyer先生的雇佣被无故终止(根据雇佣协议的定义)，Sawyer先生有权获得(I)他未支付的基本工资、截至终止生效日期的任何累积但未支付的假期的每日价值以及任何可报销的业务费用；(Ii)终止雇佣后12个月内当时有效的基本工资；(Iii)上一财年的任何未支付的年度绩效奖金；(Iv)本应在#年支付给他的年度绩效奖金。以及(V)在他被解雇后12个月的眼镜蛇保费(如果他被随后的雇主的雇员福利计划覆盖，则更早)。此外，在当时未归属的范围内，一旦终止，其期权和限制性股票的一部分将按比例归属。然而，一旦司法裁定Sawyer先生违反了其雇佣协议中的某些保密、非招标、竞业禁止和/或利益冲突条款，任何此类付款义务将立即终止。
首席执行官雇佣协议规定，在发生“控制权变更”的情况下，只要索耶先生在完成控制权变更后继续为公司服务，授予索耶先生的所有未授予期权和限制性股票将立即授予索耶先生。
Sawyer先生还必须遵守CEO雇佣协议中规定的某些限制性公约，包括保密、竞业禁止和竞业禁止公约。索耶先生还同意将某些知识产权转让给公司。Sawyer先生还有权按照公司通常向其执行员工提供的相同条款和条件参加公司的某些福利计划。
首席法务官兼公司秘书。Philip K.Yachmetz加盟泰利根，担任我们的首席法务官和公司秘书，并签订了一份雇佣协议，自2020年7月16日起生效(“CLO雇佣协议”)。根据CLO雇佣协议，Yachmetz先生有权获得34万美元的年基本工资。此外，亚赫梅茨还获得了2.5万美元的签约奖金。亚赫梅茨先生还有资格在任职期间的每个日历年获得年度绩效奖金，奖金可以现金、股票期权和/或限制性股票的形式支付，前提是亚赫梅茨先生在该会计年度的12月31日受雇。亚赫梅茨的目标年度绩效奖金将相当于当时适用财年基本工资的45%；不过，亚赫梅茨2020财年的目标奖金比例是基本工资的50%。年度绩效奖金的数额由董事会组织与薪酬委员会根据Yachmetz先生对本公司董事会组织与薪酬委员会制定的绩效目标的完成情况自行决定。2020年10月30日，根据亚赫梅茨增加的职责，董事会将他的年度基本工资提高到36万美元，将他的目标年度绩效奖金提高到基本工资的50%。
就订立CLO雇佣协议而言，Yachmetz先生获一次性授出(I)32,500股限制性股票及(Ii)一项非限定购股权，可按每股2.34美元之行使价购买36,325股普通股，作为纳斯达克上市规则下之“诱因授出”。限制性股票和期权将根据以下时间表归属：每项此类奖励的股份的三分之一将在2020年7月16日的第一、第二和第三个周年纪念日归属，前提是他在相关归属日期之前继续受雇。
任何一方均可随时终止Yachmetz先生的聘用，前提是Yachmetz先生必须向本公司提供30天的书面通知。如果Yachmetz先生的雇佣被公司无故终止(根据雇佣协议的定义)，Yachmetz先生有权获得(I)截至终止生效日期未支付的基本工资和任何可报销的业务费用；(Ii)终止雇佣后6个月内当时有效的基本工资；(Iii)在终止合同发生的当年应支付给他的年度绩效奖金，按终止之日的比例计算；以及(Iv)在他被解雇后六个月的眼镜蛇保费(如果他被随后的雇主的雇员福利计划覆盖，则更早)。此外，一旦终止，在当时未归属的范围内，雅克梅茨先生的期权和限制性股票将按比例归属。然而，一旦司法裁定Yachmetz先生违反了其雇佣协议中的某些保密、非招标、竞业禁止和/或利益冲突条款，任何此类付款义务将立即终止。
CLO雇佣协议规定，在发生“控制权变更”的情况下，只要Yachmetz先生在完成控制权变更后仍在本公司继续服务，授予Yachmetz先生的所有未授予期权和限制性股票将立即归属。
Yachmetz先生还受CLO雇佣协议中规定的某些限制性公约的约束，包括保密、竞业禁止和竞业禁止公约。Yachmetz先生还同意将某些知识产权转让给公司。Yachmetz先生还有权按照公司通常向其执行员工提供的相同条款和条件参加公司的某些福利计划。
前总裁兼首席执行官。杰森·格伦费尔-加德纳于2020年2月4日辞去总裁兼首席执行官一职。格伦费尔-加德纳在2020财年没有获得任何股权奖励。在尚未授予的范围内，格伦费尔-加德纳先生的所有股权奖励全部归属，并在他于2020年2月4日辞职后完全可行使。格伦费尔-加德纳先生的所有既得股权后来都到期了，在他辞职90天后不能再行使。根据本公司与格伦费尔-加德纳先生之间的离职协议，彼收取(I)234,419美元，相当于其辞任后六个月年度基本工资的十二分之一；(Ii)1,831美元代通知金；及(Iii)2020年度奖金82,045美元。
前首席财务官。2020年1月3日，根据针对某些关键员工的留任奖金计划，Finio先生获得了金额为37294美元的留任奖金，应于2020年6月30日支付，条件是Finio先生在该日期受聘为公司首席财务官。2020年2月4日，菲尼奥先生获得了奖励股票期权，可以每股3.90美元的行权价购买2.5万股普通股。该期权受2016年计划条款的约束，将根据以下时间表进行归属：从2021年2月4日开始，接受此类奖励的股份的三分之一将按年归属。2020年3月2日，根据Finio先生增加的责任，(I)他的年度基本工资增加到360,000美元，(Ii)他的目标年度绩效奖金增加到他基本工资的50%，(Iii)他获得额外的留任奖金37,294美元，只要他在该日期受聘为本公司的首席财务官，(Iv)他获得奖励股票期权授予，以购买26,359股普通股，行使价相当于每股4.40美元。该选项受2016年计划条款的约束，
根据以下时间表进行归属：从2021年3月2日开始，每年将有三分之一的股份归属于此类奖励。菲尼奥在2020年10月14日辞职后，丧失了所有未授予的股权薪酬奖励。
2020年留任计划
2020年1月3日，考虑到我们正在进行的运营和重组工作的不确定性，董事会根据组织和薪酬委员会的建议，批准了一项现金保留奖励计划，其中包括前被任命的高管和其他关键员工。我们的前首席财务官Finio先生分别获得了37294美元和37294美元的现金留存奖励。这些留任奖励的条件是每位参与的高管分别留任到2020年6月30日和2020年9月30日。
2020年9月25日，考虑到我们正在进行的运营和重组工作的不确定性，董事会根据组织和薪酬委员会的建议，批准了一项现金保留奖励计划，其中包括Sawyer先生和Yachmetz先生以及其他关键员工。Sawyer和Yachmetz分别获得了13.5万美元和3.5万美元的现金留存奖励。这些留任奖励的条件是每位在2020年12月31日之前留任的高管，以及是否满足以下时间和业绩标准：
| | | | | | | | |
| FDA检查目标指标 | 公制重量 |
| 2020年10月31日，里程碑 | |
| 1 | 完成30项产品评审，包括实验室事件、投诉、偏差和PPQ | 20 | % |
| 2020年11月30日的里程碑 | |
| 1 | 完成42(12个附加)产品评审，包括实验室事件、投诉、偏差和PPQ | 30 | % |
| 2 | 准备两个过程验证协议(协议签署) | (平均分配给四个组件) |
| 3 | 执行两个流程验证协议(报告已签署) | |
| 4 | 准备清洁验证协议(报告已签署) | |
| 2020年12月31日，里程碑 | |
| 1 | 准备六个(四个附加)过程验证协议(协议签署) | 50 | % |
| 2 | 执行四个(另外两个)流程验证(报告已签署) | (平均分配给三个组件) |
| 3 | 执行清洁验证协议(协议已签署) | |
每位高管都获得了全额留任奖金，条件是继续服务到2020年12月31日，并达到所有定义的绩效标准。
聘用薪酬顾问
2021年1月18日，经过彻底的遴选过程，组织和薪酬委员会聘请威利斯·托尔斯·沃森(Willis Towers Watson)担任其薪酬顾问。Willis Towers Watson之所以被选中，是因为它在高管薪酬问题上提供咨询服务的重要经验，以及在重组努力中为公司提供咨询的具体经验。Willis Towers Watson被要求完成对我们高管薪酬的竞争性审查，并提供与2020年对我们任命的高管和高管领导团队的年度激励相关的建议，以及2021年适当薪酬计划的结构，以认识到我们的资本重组努力和运营挑战。
高管薪酬分析
作为我们与2020年激励措施和2021年高管薪酬计划相关的高管薪酬决定的背景，威利斯·塔尔斯·沃森(Willis Towers Watson)完成了对我们相对于竞争性市场实践的高管薪酬水平的审查。这项市场分析的基础包括以下上市制药公司的薪酬实践，这些公司是根据它们在规模、业务动态和复杂性方面与我们的可比性而选择的。
| | | | | | | | |
| Amphastar制药公司 | 捷豹健康公司 | 前期实验室，Inc. |
| ANI制药公司 | KemPharm，Inc. | Recro Pharma，Inc. |
| Aqumtive Treeutics，Inc. | 近地天体治疗公司 | Xeris制药公司 |
| Assertio Holdings，Inc. | 渗透制药公司 | |
| EyePoint制药公司 | 百达达制药有限公司(Paratek PharmPharmticals，Inc.) | |
除了同行团体的做法，高管薪酬信息收集自威利斯·塔尔斯·沃森(Willis Towers Watson)的2020年制药和健康科学高管薪酬调查。分析普遍显示，我们提名的行政人员的薪酬低于市场中位数水平。
2020年度奖励计划
2021年3月，组织和薪酬委员会批准了我们2020年度现金激励计划的条款。该计划包括整个公司的财务、运营和服务水平业绩目标的组合。我们2020年在这些全公司指标方面的表现导致支出达到目标水平的27.5%。然而，按照计划的规定，组织和薪酬委员会行使酌处权，建议并经审计委员会核准，每年向Sawyer先生支付510000美元，向Yachmetz先生支付135000美元。批准这些激励付款是为了认识到新冠肺炎对我们实现2020年3月设定的业绩目标的能力、每位高管在执行我们的质量补救努力方面的个人表现以及我们资产负债表的成功重组所产生的意想不到的影响，以帮助确保我们未来的财务业绩，并为我们未来的股东价值创造做好准备。
2021年工资和目标年度奖励调整
为了认可Sawyer和Yachmetz先生2020年的业绩以及竞争性薪酬分析的结果，组织和薪酬委员会建议，董事会批准了每位高管的加薪。2021年，索耶的年薪增至52.5万美元，亚赫梅茨的年薪增至37.5万美元。此外，鉴于亚赫梅茨在公司的角色扩大，组织和薪酬委员会建议，董事会批准将亚赫梅茨2021年的目标年度奖励机会增加至工资的55%。索耶的年度激励目标仍然是2021年工资的85%。
2021年年度激励计划
组织和薪酬委员会建议并经董事会批准了2021年年度现金激励计划，该计划承认我们面临的持续业务挑战以及围绕我们潜在财务业绩的不确定性。通过该计划的目的是继续强调以绩效为基础的薪酬计划，同时解决留住我们领导者的高度需求。因此，我们针对指定高管和其他关键管理员工的2021年年度激励计划包括两个组成部分：
1.从2021年开始，基于绩效的现金激励-我们任命的高管将有能力根据特定公司财务、服务水平和补救绩效目标的实现情况，赚取目标年度激励的50%。根据该计划的条款，将设立两个六个月的绩效期限，每个六个月期限独立设定绩效目标。绩效与目标的对比将在每六个月结束时进行评估，奖金将在2022年第一季度支付，届时我们的激励计划历来都会支付年度激励。
2.获得2021年现金留成奖-我们任命的高管将获得相当于其目标年度激励机会50%的现金留存奖励。这些留任奖励分期付款，其中25%在2021年9月30日支付，25%在2021年12月31日支付，在根据2021年绩效现金奖励支付任何赚取的奖励时支付50%。
2021年股权拨款
基于股权的激励仍然是我们整个高管和更广泛的员工薪酬计划的关键组成部分。我们向员工发放股权奖励，以使管理层的利益与股东的利益保持一致，为企业创造价值提供激励，并吸引和留住关键人才。2021年3月11日，组织和薪酬委员会建议向我们的所有员工(包括我们被点名的高管)授予股权，董事会也批准了这一建议。这些赠与都是以股票期权和限制性股票单位的形式进行的。我们获任命的行政人员的资助金如下：
| | | | | | | | |
| 执行人员 | 股票期权 | 限售股单位 |
| 蒂莫西·B·索耶 | 1,000,000 | | 688,130 | |
| 菲利普·K·亚赫梅茨 | 424,000 | | 344,400 | |
股票期权有十年的期限，如果达到了某些业绩要求，有资格在授予三周年时根据高管的继续受雇情况进行授予。具体地说，要使期权有资格授予，必须实现以下目标：
·要求取消FDA的警告信；
·批准FDA对无菌设施的批准；以及
·推出第一款无菌产品。
如果这些目标中的任何一个在授予三周年之前没有实现，期权授予的一部分将被没收。
在继续服务的基础上，限制性股票单位将在授予的每一年周年纪念日以每年25%的比例授予。
授予每位被任命的高管的股票期权，以及亚赫梅茨的限制性股票单位奖励，都是根据2016年计划做出的。由于2016年计划的限制，Sawyer先生的限制性股票奖励是在股东在下一届股东年会上批准2021年综合激励计划(“2021年计划”)后授予的，如果获得批准，将从2021年计划授权的股份中发放。
2020财年年末杰出股权奖
下表显示了向汇总薪酬表中点名的每位高管授予股票期权和授予2020年12月31日未偿还的未归属股票奖励。
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| 期权大奖 | 股票大奖 |
| 名字 | 否，未行使期权的基础证券-第可操练的 | 否，未行使期权的基础证券-第不可行使 (1) | | 期权行权价(美元) | 期权行权日期 | 不是的。指尚未归属的股份或股份制单位(1) | | 未归属的股份或股份制单位的市值(美元)(2) |
| 蒂莫西·B·索耶 | — | | 150,000 | | (3) | | 3.90 | | 2/4/2030 | — | | | — | |
| 总裁兼首席执行官 | | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| 菲利普·K·亚克梅茨 | — | | 36,325 | | (4) | | 2.34 | | 7/16/2030 | 23,505 | | (5) | | 17,629 | |
| 首席法务官 | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| 杰森·格伦费尔·加德纳 | — | | — | | | — | | – | — | | | — | |
| 前首席执行官 | | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| 达米安·菲尼奥 | 8,333 | | — | | | 28.50 | | 1/12/2021 | — | | | — | |
| 前首席财务官 | 6,161 | | — | | | 16.20 | | 1/12/2021 | — | | | — | |
(1)除了尚未归属的范围外，菲尼奥先生于2020年10月14日辞职时，丧失了任何未归属的股权补偿奖励。菲尼奥有权在2021年1月1日之前行使任何既得奖励，由于这种奖励没有行使，因此已经到期。
(2)当然，股票奖励的市值是通过将股票数量乘以我们普通股在纳斯达克股票市场的收盘价0.75美元来确定的，这是2020年12月31日，也就是我们会计年度的最后一天。
(3)从授予日一周年起，这些期权每年分四次等额授予。
(4)从授予日一周年起，这些期权每年分三次等额授予。
(5)自授予日一周年起，每年分三次等额分配限制性股票单位。
终止或控制权变更时的潜在付款
解雇费
根据其雇佣协议，任何一方均可随时终止Sawyer先生的聘用，但Sawyer先生必须向本公司提供30天的书面终止通知。如果Sawyer先生的雇佣被无故终止(根据雇佣协议的定义)，Sawyer先生有权获得(I)他未支付的基本工资、截至终止生效日期的任何累积但未支付的假期的每日价值和任何可报销的业务费用；(Ii)终止雇佣后12个月内当时有效的基本工资；(Iii)上一财年的任何未支付的年度绩效奖金；(Iv)本应支付给他的该年度的年度绩效奖金。以及(V)在他被解雇后12个月的眼镜蛇保费(如果他被随后的雇主的雇员福利计划覆盖，则更早)。此外，在当时未归属的范围内，一旦终止，其期权和限制性股票的一部分将按比例归属。然而，一旦司法裁定Sawyer先生违反了其雇佣协议中的某些保密、非招标、竞业禁止和/或利益冲突条款，任何此类付款义务将立即终止。
根据其雇佣协议，任何一方均可随时终止Yachmetz先生的聘用，条件是Yachmetz先生必须就任何此类终止向本公司提供30天的书面通知。如果Yachmetz先生的雇佣被公司无故终止(根据雇佣协议的定义)，Yachmetz先生有权获得(1)截至终止生效日期未支付的基本工资和任何可报销的业务费用；(2)终止雇佣后6个月内当时有效的基本工资；(3)在终止合同发生的当年应支付给他的年度绩效奖金，按终止之日的比例计算；以及(4)眼镜蛇
在他被解雇后六个月的保费(如果他被随后的雇主的雇员福利计划覆盖，则更早)。此外，一旦终止，在当时未归属的范围内，雅克梅茨先生的期权和限制性股票将按比例归属。然而，一旦司法裁定Yachmetz先生违反了其雇佣协议中的某些保密、非招标、竞业禁止和/或利益冲突条款，任何此类付款义务将立即终止。
控制权变更后的付款
Sawyer先生和Yachmetz先生的雇佣协议规定，在发生“控制权变更”的情况下，只要他们在完成控制权变更后继续为公司服务，授予他们的所有未授予期权和限制性股票将立即授予。
控制分歧政策的变化
2020年1月9日，组织和薪酬委员会批准了泰利根公司控制权变更免责政策(“免责政策”)。离职政策的目的是在公司(或其收购人或继任者)或该员工在控制权变更(定义于离职政策)完成之日后的一段时间内(如离职政策附录中为参与者指定的)以正当理由(如离职政策定义)终止雇佣时，向某些公司员工(包括公司指定的高管)提供一定的补偿和其他福利。此外，若合资格雇员根据另一项公司遣散费政策或与本公司或联属公司订立的雇佣或遣散费协议有权获得类似的遣散费或福利延续，则根据该等其他安排支付的任何遣散费或提供的福利将减少或以其他方式抵销根据遣散费政策提供的遣散费福利。
在符合条件的离职事件中，离职政策以分级方式向参与者提供福利，福利的性质基于参与者所担任职位的资历。在符合资格的解雇后，公司指定的高管将获得(I)符合资格解雇后12个月的基本工资续发付款；(Ii)符合资格解雇发生当年的目标奖金比例；(Iii)相当于目标年度奖金的金额；(Iv)COBRA下的持续医疗、牙科和视力保险，该保险在12个月后或当个人被另一雇主计划覆盖时(以先发生者为准)停止。
根据分期付款政策获得的任何补偿或福利，取决于参保人执行以本公司、其继承人和关联公司及其每一名高级管理人员、董事和员工为受益人的全面索赔。如参赛者因本公司而放弃任何保密、竞业禁止或竞业禁止的责任，参赛者将丧失根据遣散费政策须支付的所有进一步利益，并在组织及薪酬委员会的指示下，须向本公司退还先前根据遣散费政策收取的任何利益。
董事薪酬
自2016年1月1日起，在与当时的薪酬顾问协商后，我们的董事会修订了非雇员董事薪酬计划。此外，2020年8月，董事会修改了非雇员董事薪酬计划，规定董事会主席每年留任。根据公司截至2020年12月31日的非执行董事薪酬政策，董事会每位非执行董事获得以下薪酬：
·他们每年的预聘费为25,000美元；
·董事会主席每年增加25,000美元的聘用费；
·授予年度非限制性股票期权，购买2,000股普通股，在授予之日一周年时授予；
·审计委员会每位成员每年获得相当于10,000美元的现金预聘金，审计委员会主席额外获得相当于10,000美元的现金预付金；
·此外，组织和薪酬委员会每位成员每年获得相当于7500美元的现金预聘金，组织和薪酬委员会主席额外获得相当于7500美元的现金预聘金；以及
·此外，提名和公司治理委员会的每位成员每年获得相当于5000美元的现金预聘金，提名和公司治理委员会主席获得相当于5000美元的额外现金预付金
此外，在被任命时，每位新当选的董事被授予购买2,000股我们普通股的非限制性股票期权，并在他或她被任命的年度内按比例获得按比例支付的适用现金预聘金。股票期权在授予之日的一周年时授予。
2021年2月，在与Willis Towers Watson磋商后，董事会审查并审议了当时的非雇员董事薪酬计划，比较了本公司的同行群体以及本公司留住和招聘合格董事会成员的利益。自2021年2月26日起，董事会修订了非雇员董事薪酬计划。根据公司新的非执行董事薪酬政策，董事会每位非执行董事将从2021年1月1日起获得以下薪酬(或按比例在董事被任命的年度内任职)：
·他们每年的预聘费为4.5万美元；
·董事会主席每年增加3万美元的聘用费；
·审计委员会每位成员每年获得相当于12,500美元的现金预聘金，审计委员会主席额外获得相当于10,000美元的现金预付金；
·组织和薪酬委员会每位成员每年获得相当于1万美元的现金预聘金，组织和薪酬委员会主席额外获得相当于7500美元的现金预付金；以及
·此外，提名和公司治理委员会的每位成员每年可获得相当于5,000美元的现金预聘金，提名和公司治理委员会主席可额外获得相当于5,000美元的现金预付金。
此外，每位非雇员董事将于授予日获得价值75,000美元的限制性股票单位(“RSU”)年度授予，该等授予将于2021年6月4日或2021年股东周年大会的其他日期生效，此后每年按比例分配给可能在股东周年会议之间被任命的董事的部分服务年限，所有RSU均在授予一周年时归属，但须继续服务至归属日期。
下表显示了在截至2020年12月31日的财年中支付或应计支付给我们每位非雇员董事的总薪酬。受聘于本公司的董事不会因其在本公司董事会的服务而获得报酬。担任本公司首席执行官的Sawyer先生不会因担任董事而获得额外报酬，因此不包括在下面的董事补偿表中。支付给Sawyer先生的所有补偿在上面的补偿汇总表中报告。
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| 名字 | 以现金形式赚取或支付的费用(美元) | 期权奖励(美元)(1) | 总计(美元) |
| 巴斯卡尔·乔杜里 | 41,192 | | 4,482 | | 45,674 | |
| | | | |
| 史蒂文·克勒(Steven Koehler) | 43,615 | | 4,482 | | 48,097 | |
| | | | |
| 约翰·塞伦塔诺 | 56,546 | | 4,482 | | 61,028 | |
| | | | |
| 卡罗尔·S·本·迈蒙医学博士 | 38,769 | | 4,482 | | 43,251 | |
| | | | |
| 小托马斯·J·萨巴蒂诺 | 36,233 | | 4,482 | | 40,715 | |
(1)这些金额代表根据FASB ASC主题718计算的2020年授予每位董事的股票期权的公允价值总额。有关确定授予日期公允价值时使用的假设的讨论可在我们的财务报表附注10中找到，该附注包含在我们截至2020年12月31日的年度报告Form 10-K中。
项目12.审查某些实益所有人和管理层的担保所有权及相关股东事项
下表列出了截至2021年4月15日我们普通股的实益所有权的某些信息，这些信息包括：(A)本年度报告(Form 10-K)第76页摘要补偿表中点名的高管，(B)我们的每一位董事，(C)我们所有现任董事和高管作为一个集团，以及(D)我们所知的每一位股东实益持有我们普通股的5%以上。受益所有权是根据证券交易委员会的规则确定的，包括对证券的投票权或投资权。就计算个人或集团的所有权百分比而言，我们认为个人或集团可能于2021年4月15日起60天内根据行使或归属(视情况而定)衍生工具或认股权证而收购的普通股股份为未偿还普通股，但在计算表中所示任何其他人士的所有权百分比时则不视为未偿还的普通股。除本表脚注所示外，吾等相信，根据本表股东向吾等提供的资料，本表所列股东对其实益拥有的所有普通股股份拥有独家投票权及投资权。所有权百分比是基于2021年4月15日发行的92,817,674股普通股。除另有说明外，此表中每个人的地址均为C/o泰利根公司，地址为林肯大道105号，邮政信箱687号，新泽西州布埃纳市，邮编：08310。
| | | | | | | | |
| 实益拥有人姓名或名称及地址 | 实益拥有的股份数目 | 实益拥有的股份百分比 |
| 5%或更大股东 | | |
| 无 | | |
| | |
| 董事和被任命的行政人员 | | |
蒂莫西·B·索耶(1) | 37,500 | | * |
杰森·格伦费尔-加德纳(2) | 6,029 | | * |
巴斯卡尔·乔杜里(3) | 27,457 | | * |
史蒂文·克勒(Steven Koehler)(4) | 22,625 | | * |
约翰·塞伦塔诺(5) | 21,251 | | * |
卡罗尔·S·本·迈蒙医学博士(6) | 16,457 | | * |
小托马斯·J·萨巴蒂诺(7) | 14,875 | | * |
威廉·S·马思(8) | — | | * |
R.Carter Pate(9) | — | | * |
Philip K.Yachmetz(完)10) | — | | * |
达米安·菲尼奥(Damian Finio)(11) | 3,000 | | * |
所有现任执行干事和董事作为一个整体(10人)(1)(3)(4)(5)(6)(7)(8)(9)(10) | 140,165 | | * |
*代表实益拥有我们普通股流通股不到1%的股份。
(1)股票由Sawyer先生持有的37,500股普通股组成，可根据2021年4月15日后60天内可行使的股票期权获得。不包括购买1,112,500股我们普通股的选择权，这些普通股在2021年4月15日之后的60天内尚未归属，也不能行使。
(2)股票由格伦费尔-加德纳先生持有的6,029股普通股组成。格伦费尔-加德纳于2020年2月4日辞职。
(3)股份由Chaudhuri先生持有的1,000股普通股和26,457股普通股组成，这些普通股可能会根据2021年v之后60天内可行使的股票期权获得。不包括购买2,000股我们普通股的选择权，这些普通股在2021年4月15日之后的60天内尚未归属，也不能行使。
(4)股票由克勒先生持有的500股普通股和22,125股普通股组成，这些普通股可根据2021年4月15日后60天内可行使的股票期权获得。不包括购买2,000股我们普通股的选择权，这些普通股在2021年4月15日之后的60天内尚未归属，也不能行使。
(5)现金由Celentano先生持有的2,000股普通股和19,251股普通股组成，这些普通股可能根据2021年4月15日后60天内可行使的股票期权获得。不包括购买2,000股我们普通股的选择权，这些普通股在2021年4月15日之后的60天内尚未归属，也不能行使。
(6)股票包括本-迈蒙博士持有的1600股普通股和14857股普通股，这些普通股可能会根据2021年4月15日之后60天内可行使的股票期权获得。不包括购买2,000股我们普通股的选择权，这些普通股在2021年4月15日之后的60天内尚未归属，也不能行使。
(7)股票包括萨巴蒂诺先生持有的2500股普通股和12375股普通股，这些普通股可能会根据2021年4月15日后60天内可行使的股票期权获得。不包括购买2,000股我们普通股的选择权，这些普通股在2021年4月15日之后的60天内尚未归属，也不能行使。
(8)这不包括购买Marth先生持有的2,000股我们普通股的期权，这些股票尚未归属，也将不能在2021年4月15日之后的60天内行使。
(9)这不包括购买佩特先生持有的2,000股我们普通股的期权，这些股票尚未归属，也不能在2021年4月15日之后的60天内行使。
(10)这不包括Yachmetz先生持有的限制性股票单位的标的367,505股，这些股票在2021年4月15日之后的60天内没有归属也不会归属，或者购买460,325股普通股的期权，这些期权没有归属，也不会在2021年4月15日之后的60天内行使。
(11)股票由菲尼奥先生持有的3,000股普通股组成。菲尼奥于2020年10月4日辞职。
股权薪酬计划信息
下表提供了截至2020年12月31日公司所有有效的股权补偿计划的某些汇总信息。
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| 计划类别 | 在行使未偿还期权、认股权证及权利时须发行的证券数目 | 未偿还期权、权证和权利的加权平均行权价(美元)(2) | 根据股权补偿计划剩余可供未来发行的证券数量(不包括(A)栏反映的证券) (3) |
证券持有人批准的股权补偿计划(1) | 321,151 | | 26.86 | 4,430,447 | |
| 未经证券持有人批准的股权补偿计划 | 209,830 | | 3.60 | — | |
| 总计 | 530,981 | | 18.31 | 4,430,447 | |
董事会(一)表示，这些计划包括2016年股权激励计划、修订后的2009年股权激励计划和1999年董事计划。
**(2)*反映已发行股票期权的加权平均行权价。
表(3)表包括与2016年股权激励计划有关的信息。2009年股权激励计划(“2009计划”)和1999年董事计划被2016年股权激励计划取代。截至2020年12月31日，根据2016年计划，公司有4430447股可供发行。
第13项：董事独立性、董事独立性、董事独立性
董事独立性
我们的董事会已经直接或间接地审查了我们每一位董事与泰利金特之间的任何关系的重要性。基于这次审查，我们的董事会决定下列董事会成员为纳斯达克市场规则所定义的“独立董事”：约翰·塞伦塔诺、卡罗尔·S·本-迈蒙、医学博士、巴斯卡尔·乔杜里、史蒂文·科勒、威廉·S·马思、R.卡特·佩特和托马斯·J·萨巴蒂诺。
除本10-K表格“高管薪酬”一节所述之薪酬协议及其他安排外，于上一财政年度，吾等从未或将不会参与任何涉及金额超过120,000美元之交易或一系列类似交易，而吾等之任何董事、行政人员、超过5%之任何类别有投票权证券持有人或上述人士之任何直系亲属曾经或将会拥有直接或间接重大利益。
有关审查、批准或批准相关人员交易的政策和程序
审计委员会负责预先审查和批准所有关联人交易的条款和条件。审核委员会在履行其职责时，会按其认为适当的情况审阅及考虑有关关连人士交易的资料，该等资料可能包括关连人士于该交易中的权益、该交易所涉及的大约金额、该交易是否于正常业务过程中进行、该交易的条款是否不逊于本可与无关第三方达成的条款、以及该交易的目的及对吾等的潜在利益。审计委员会只有在确定该交易在所有情况下都不符合我们的最佳利益的情况下，才能批准或批准该交易。
第14项会计本金收费及服务费
2021年1月15日，本公司截至2020年12月31日财年的独立注册会计师事务所德勤会计师事务所(Deloitte&Touche LLP)通知本公司，其决定在截至2021年12月31日的财年不再竞选为本公司的独立注册会计师事务所。德勤会计师事务所(Deloitte&Touche LLP)完成了对该公司截至2020年12月31日财年的合并财务报表的审计。德勤律师事务所不再竞选连任的决定并不是因为公司与德勤律师事务所在会计原则或做法、财务报表披露或审计范围或程序等问题上存在任何分歧。
在截至2019年12月31日和2018年12月31日的财政年度以及截至本Form 10-K年度报告日期的后续期间，(I)与德勤律师事务所在会计原则或做法、财务报表披露或审计范围或程序方面没有任何分歧，如果这些分歧不能得到令德勤律师事务所满意的解决，将导致德勤律师事务所在其关于这些年度财务报表的报告中引用这些分歧。(I)与德勤律师事务所在会计原则或实务、财务报表披露或审计范围或程序方面没有任何分歧，如果这些分歧得不到令德勤律师事务所满意的解决，将导致德勤律师事务所在其关于这些年度财务报表的报告中引用这些分歧。(I)在会计原则或实务、财务报表披露或审计范围或程序方面，德勤律师事务所与德勤律师事务所没有任何分歧没有发生S-K规则(A)(1)(V)段所述的需要报告的事件。
在截至2019年12月31日的财年审计期间，发现了财务报告内部控制方面的重大弱点，涉及(I)控制环境，(Ii)风险评估，(Iii)控制活动，(Iv)信息和沟通，以及(V)监测活动。在截至2018年12月31日的财年审计期间，发现财务报告内部控制存在重大弱点，涉及(I)控制环境，(Ii)风险评估，(Iii)控制活动，(Iv)信息和沟通，以及(V)监测活动。
下表列出了德勤会计师事务所为审计本公司截至2020年12月31日和2019年12月31日年度财务报表而提供的专业审计服务的费用，以及德勤律师事务所和EisnerAmper LLP在此期间各自提供的其他服务的费用。EisnerAmper LLP在2018年8月13日之前一直担任我们的独立注册会计师事务所，当时他们被解职，德勤会计师事务所(Deloitte&Touche LLP)被任命。
| | | | | | | | |
| 2020 | 2019 |
审计费用：(1) | $ | 1,522,350 | | $ | 1,087,000 | |
| 与审计相关的费用： | $ | — | | $ | — | |
| 税费： | $ | 131,250 | | $ | — | |
| 所有其他费用： | $ | 4,041 | | $ | — | |
| 总计 | $ | 1,657,641 | | $ | 1,087,000 | |
(1)审计费用包括编制财务报表时进行的审计工作，以及通常只有独立注册会计师事务所才能合理预期提供的工作，如出具同意书和安慰函。2019年，其中915,000美元反映了德勤律师事务所(Deloitte&Touche LLP)的费用，172,000美元反映了EisnerAmper LLP费用。
审计委员会根据规则2-01(C)(7)(I)(C)(C)批准的类别中上述服务的百分比为0%(涉及在事后但完成审计之前批准最低数量的非审计服务)。(C)(C)(I)(C)(C)(I)(C)
关于审计委员会预先批准审计和允许独立会计师从事非审计服务的政策
根据证券交易委员会关于审计师独立性的政策，审计委员会有责任任命、确定薪酬并监督我们独立注册会计师事务所的工作。审计委员会认识到这一责任，制定了一项政策，预先批准由我们的独立注册会计师事务所提供的所有审计和允许的非审计服务。
在聘请独立注册会计师事务所进行下一年度审计之前，管理层将向审计委员会提交一份预计在该年度内为四类服务中的每一类提供的服务总数，以供批准。
1.审计服务包括编制财务报表时进行的审计工作，以及一般只有独立注册会计师事务所才能合理预期提供的工作，包括安慰函、法定审计和见证服务，以及有关财务会计和/或报告标准的咨询。
2.与审计有关的服务是传统上由独立注册会计师事务所提供的担保和相关服务，包括与合并和收购有关的尽职调查、雇员福利计划审计，以及满足某些监管要求所需的特别程序。
3.税务服务包括由独立注册会计师事务所的税务人员提供的所有服务，但与财务报表审计有关的服务除外，并包括税务遵从、税务筹划和税务咨询等方面的费用。
4.所有其他服务都是与其他类别中未捕获的服务相关联的服务。本公司一般不会要求我们的独立注册会计师事务所提供此类服务。
在聘用之前，审计委员会按服务类别预先批准这些服务。费用是预算的，审计委员会要求我们的独立注册会计师事务所和管理层全年按服务类别定期报告实际费用和预算。年内，可能会出现需要聘请我们的独立注册会计师事务所提供原先预先批准中没有考虑到的额外服务的情况。在这些情况下，审计委员会在聘请我们的独立注册会计师事务所之前，需要具体的预先批准。
审计委员会可以将预先审批权授予其一名或多名成员。获授权的成员必须在审计委员会的下一次预定会议上向审计委员会报告任何预先批准的决定，仅供参考。
第四部分
项目15.财务报表明细表、财务报表明细表
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(a) | 以下文件作为本年度报告的10-K表格的一部分提交： | |
| | |
| (a)(1) | 请参阅本年度报告表格10-K第8项下的“合并财务报表索引”。 | |
| | |
| (a)(2) | 其他财务报表明细表没有列入，因为这些明细表不适用，或者这些信息包含在财务报表或附注中。 | |
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| (a)(3) | 以下是作为本年度报告10-K表格的一部分而提交的证物清单。 | |
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| 陈列品 | | |
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| (3.1) | 修订和重新签署的经修订的泰利根公司的公司注册证书(通过引用2015年10月23日提交的公司8-K表报告的附件3.1并入本公司)。 | |
| | |
| (3.2) | 修订后的公司注册证书(参照2020年5月27日提交的公司8-K表格报告附件3.1并入) | |
| | |
| (3.3) | 修订和重新修订了IGI实验室公司的章程，2008年5月7日生效(通过参考2008年5月12日提交的公司8-K表报告的附件3.2并入)。 | |
| | |
| (3.4) | 日期为2021年1月25日的D系列可转换优先股的优先权、权利和限制指定证书(通过引用2021年1月28日提交的公司8-K表格报告的附件4.1并入本公司)。 | |
| | |
| (4.1) | 普通股股票样本股票，每股面值0.01美元(参照公司2001年3月28日提交的10-K表格年度报告附件4(“2000表格10-K”)合并)。 | |
| | |
| (4.2) | 认股权证表格，日期为2020年4月6日，由本公司及其贷款方之间提交(通过引用本公司于2020年4月8日提交的Form 8-K报告的附件4.1合并而成)。 | |
| | |
| (4.3) | 该契约日期为2020年7月20日，由其中点名的附属担保人本公司和作为受托人和抵押品代理的全国协会威尔明顿信托公司(通过参考2020年7月20日提交的本公司8-K表格报告的附件4.1合并而成)。 | |
| | |
| (4.4) | 票据表格(通过引用本公司2020年7月20日提交的8-K表格报告的附件4.1并入)。 | |
| | |
| (4.5) | 认股权证表格(结合本公司2020年7月20日提交的8-K表格报告的附件4.1)。 | |
| | |
| (4.6) | 截至2020年9月22日，由本公司和威尔明顿储蓄基金协会(FSB)作为受托人(通过引用本公司2020年9月23日提交的8-K表格报告的附件4.1合并而成立)的契约(通过引用本公司提交的Form 8-K报告的附件4.1合并而成)，本公司和Wilmington Savings Fund Society之间的契约日期为2020年9月22日。 | |
| | |
| (4.7) | 票据表格(通过引用本公司2020年9月23日提交的8-K表格报告的附件4.1并入)。 | |
| | |
(4.8)* | 股本说明书(随函存档)。 | |
| | |
| | | | | | | | |
| (10.1)# | IGI，Inc.1999年董事股票期权计划，经修订(通过引用本公司S-8表格注册声明的附件4.2并入(注册编号333-160342,2009年6月30提交))。 | |
| | |
| (10.2)# | 经修订的IGI，Inc.1999年股票激励计划(通过引用本公司2009年6月30日提交的S-8表格注册声明(注册号为第333-160342号)附件4.3并入本公司)。 | |
| | |
| (10.3)# | 经修订和重述的IGI实验室，Inc.2009年股权激励计划(通过引用公司2014年6月4日提交的Form 8-K报告的附件10.1并入)。 | |
| | |
| (10.4) | 由泰利根股份有限公司和泰利根卢森堡股份有限公司签订和之间的贷款协议，日期为2015年11月13日(通过参考2015年11月16日提交的公司8-K表格报告中的附件10.2并入)。 | |
| | |
| (10.5) | 由泰利金特公司和泰利格特加拿大公司签订和之间的贷款协议，日期为2015年11月13日(通过参考2015年11月16日提交的公司8-K表格报告中的附件10.3并入)。 | |
| | |
| (10.6) | 由泰利根OÜ公司和泰利根加拿大公司签订的分销协议，日期为2015年11月13日(通过引用附件10.4并入公司2015年11月16日提交的Form 8-K报告中). | |
| | |
| (10.7)# | 经修订的泰利金特公司2016年股权激励计划(合并内容参考公司于2020年6月10日提交的最终委托书附录A). | |
| | |
| (10.8)# | 公司2009年股权激励计划未到期期权协议修订表。(通过引用本公司于2017年3月12日提交的附件10.31并入本公司)。 | |
| | |
| (10.9)# | 公司2009年股权激励计划中未完成的RSU协议修订表。(通过引用本公司于2017年3月12日提交的附件10.32并入本公司)。 | |
| | |
| (10.10) | 与4.75%可转换优先票据相关的交换协议表格(通过参考2018年5月2日提交的公司8-K表格报告的附件99.1并入)。 | |
| | |
| (10.11) | 第一留置权循环信贷协议，日期为2018年12月13日，由本公司、其若干附属公司、贷款人不时与作为行政代理的ACF Finco LLP签订，并由本公司、其若干附属公司、贷款人和ACF Finco LLP作为行政代理(通过参考2018年12月14日提交的本公司8-K表格报告的附件10.1合并而成)。 | |
| | |
| (10.12) | 第二份留置权信贷协议，日期为2018年12月13日，由本公司、其若干附属公司、不时的贷款人以及作为行政代理的Ares Capital Corporation之间签订(通过参考2018年12月14日提交的本公司报告附件10.2作为Form 8-K合并而成)。 | |
| | |
| (10.13) | 由本公司、若干附属公司、不时的贷款方以及作为行政代理的Ares Capital Corporation于2018年2月8日对2018年12月31日的第二份留置权信贷协议进行的第1号修正案。 | |
| | |
| (10.14) | 于2019年7月18日由本公司、若干附属公司、不时的贷款方以及作为行政代理的Ares Capital Corporation之间于2018年12月31日签署的第二份留置权信贷协议的第2号修正案。 | |
| | |
| (10.15) | 本公司、若干附属公司、贷款方及ACF Finco I LP之间于2019年10月31日签署的第一留置权信贷协议的第1号同意书及修订号(通过参考本公司于2019年10月31日提交的Form 8-K报告的附件10.3并入)。 | |
| | |
| (10.16) | 本公司、其附属公司、贷款方和Ares Capital Corporation之间于2019年10月31日签署的第二留置权信贷协议的第三号同意书和修正案(通过参考本公司于2019年10月31日提交的Form 8-K报告附件10.4并入)。 | |
| | | | | | | | |
| | |
| (10.17)# | 泰利金特公司控制权变更政策(通过引用本公司于2020年1月15日提交的Form 8-K报告的附件10.1并入)。 | |
| | |
| (10.18)# | 公司与杰森·格伦费尔-加德纳于2020年2月5日签订的离职协议(通过引用附件10.46并入公司于2020年4月13日提交的2019年12月31日Form 10-K年度报告的附件10.46)。 | |
| | |
| (10.19)# | 本公司与Tim Sawyer于2020年2月4日签订的雇佣协议(通过引用本公司于2020年2月5日提交的Form 8-K报告的附件10.1合并而成)。 | |
| | |
| (10.20)# | 本公司与Timothy B.Sawyer之间签订的、日期为2020年2月4日的非限制性股票期权协议(通过参考2020年8月26日提交的S-8表格注册说明书附件99.1并入)。 | |
| | |
| (10.21) | 第一留置权信贷协议第2号修正案，日期为2020年4月6日，由本公司、其附属公司签署方、贷款方和作为行政代理的ACF Finco I LP之间签署(通过参考本公司于2020年4月8日提交的8-K表格报告的附件10.1并入)。 | |
| | |
| (10.22) | 第二留置权信贷协议第4号修正案，日期为2020年4月6日，由本公司、其附属公司签署方、贷款方和作为行政代理的Ares Capital Corporation之间签署(通过参考本公司于2020年4月8日提交的Form 8-K报告附件10.2并入)。 | |
| | |
| (10.23)# | 本公司与Philip K.Yachmetz于2020年7月9日签订的雇佣协议(通过引用本公司于2020年7月17日提交的Form 8-K报告的附件10.1合并而成)。 | |
| | |
| (10.24)# | 本公司与Philip K.Yachmetz之间的非限制性股票期权协议，日期为2020年7月16日(通过参考2020年8月26日提交的S-8表格注册说明书附件99.2并入)。 | |
| | |
| (10.25)# | 本公司与Philip K.Yachmetz签订的限制性股票单位协议，日期为2020年7月16日(通过参考2020年8月26日提交的S-8表格注册说明书附件99.3并入)。 | |
| | |
| (10.26) | 购买协议表格，日期为2020年7月20日，由本公司和贷款方之间签署)(通过引用2020年7月20日提交的本公司8-K表格报告的附件10.1并入)。 | |
| | |
| (10.27) | 本公司、其若干子公司和A系列可转换票据交易持有人之间于2020年7月20日签署的交换协议(通过引用本公司2020年7月20日提交的8-K表格报告中的附件10.2合并而成)。 | |
| | |
| (10.28) | 本公司、其某些子公司和B系列可转换票据交易持有人之间的交换协议，日期为2020年7月20日(通过参考2020年7月20日提交的公司8-K报表附件10.3合并而成)。 | |
| | |
| (10.29) | 本公司、其附属公司、贷款方和ACF Finco，LLP作为行政代理之间签署的日期为2020年7月20日的第一留置权信贷协议的同意和修正案第3号(通过引用本公司2020年7月20日提交的Form 8-K报告的附件10.4并入). | |
| | |
| (10.30) | 本公司、其附属公司、贷款方和ACF Finco，LLP作为行政代理之间签署的日期为2020年7月20日的第一留置权信贷协议的第5号同意书和修正案(通过引用本公司2020年7月20日提交的8-K表格报告的附件10.5并入). | |
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| | | | | | | | |
| (10.31) | A系列交换协议的格式，日期为2020年9月22日，由公司与A系列可转换票据的交易持有人签署(通过引用2020年9月23日提交的公司8-K报表的附件10.1并入)。 | |
| | |
| (10.32) | A系列交换协议的格式，日期为2020年9月22日，由公司与A系列可转换票据的交易持有人签署(通过引用2020年9月23日提交的公司8-K报表的附件10.2并入)。 | |
| | |
| (10.33) | 交换协议，日期为2021年1月27日，由本公司、阿瑞斯管理公司的关联公司管理的某些基金和账户以及签名页上列出的参与票据持有人签订(通过参考2021年1月28日提交的本公司8-K报表附件10.1并入). | |
| | |
| (10.34) | 股东协议，日期为2021年1月27日，由本公司、阿瑞斯资本公司(Ares Capital Corporation)、附表A所列各方以及(仅为第2节的目的)B.Riley Securities，Inc.(通过引用本公司8-K表格报告附件10.2并入本公司报告附件10.2而并入)签署的协议，由本公司、Ares Capital Corporation和B·莱利证券公司(B.Riley Securities，Inc.)签署，日期为2021年1月27日 | |
| | |
| (10.35) | 投票信托协议表格，日期为2021年1月27日，由本公司、威尔明顿储蓄基金协会、FSB及其持有人之间签署(通过引用本公司2021年1月28日提交的Form 8-K报告的附件10.3并入)。 | |
| | |
| (10.36) | 第二留置权信贷协议第6号修正案，日期为2021年1月27日，由本公司、其附属公司签字人、贷款方和作为行政代理的Ares Capital Corporation之间签署(通过参考2021年1月28日提交的公司8-K报表附件10.4并入). | |
| | |
| (10.37) | 第一留置权信贷协议第4号修正案，日期为2021年1月27日，由本公司、其附属公司签字人、贷款方和作为行政代理的ACF Finco I LP之间签署(通过参考2021年1月28日提交的公司8-K报表附件10.5并入) | |
| | |
| (21)* | 附属公司名单(随函存档). | |
| | |
| (23.1)* | 德勤律师事务所同意(兹提交). | |
| | |
| (31.1)* | 根据根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302条通过的1934年证券交易法第13a-14(A)条颁发的总裁兼首席执行官证书(特此提交). | |
| | |
| (31.2)* | 根据根据2002年萨班斯-奥克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)第302节通过的1934年证券交易法规则13a-14(A)对首席会计官的认证(特此提交)。 | |
| | |
| (32.1)* | 根据2002年萨班斯-奥克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)第906节通过的《美国法典》第18编第1350节对总裁兼首席执行官和首席会计官的证明(特此提交)。 | |
| | |
| (101)* | 本年度报告(截至2020年12月31日的10-K表格)中的以下财务信息以XBRL(可扩展商业报告语言)格式以电子方式提供：(I)综合经营报表；(Ii)综合资产负债表；(Iii)综合现金流量表；(Iv)综合财务报表附注，标记为文本块。 | |
*现送交存档。
#表示管理合同或补偿计划。
签名
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节的要求，注册人已正式促使本报告由正式授权的以下签名人代表其签署.
| | | | | | | | |
| | 泰利根公司 |
| | |
| | 由以下人员提供： | /s/蒂莫西·B·索耶(Timothy B.Sawyer) |
| | | 蒂莫西·B·索耶 |
| | | 总裁兼首席执行官 |
日期：2021年5月3日
根据1934年证券交易法的要求，本报告已由以下人员代表注册人在下面签署，并以下列身份并在指定的日期签署。
| | | | | | | | | | | | | | |
| 签名 | | 标题 | | 日期 |
| | | | | |
| /s/蒂莫西·B·索耶(Timothy B.Sawyer) | | 董事、总裁兼首席执行官 | | 2021年5月3日 |
| 蒂莫西·B·索耶 | | (首席行政主任) | | |
| | | | | |
| /s/基思·詹姆斯 | | 首席会计官 | | 2021年5月3日 |
| 基思·詹姆斯 | | | | |
| | | | | |
| /s/Steven Koehler | | 导演 | | 2021年5月3日 |
| 史蒂文·克勒(Steven Koehler) | | | | |
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| /s/巴斯卡尔·乔杜里 | | 导演 | | 2021年5月3日 |
| 巴斯卡尔·乔杜里 | | | | |
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| /s/约翰·塞伦塔诺 | | 导演 | | 2021年5月3日 |
| 约翰·塞伦塔诺 | | | | |
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| /s/卡罗尔·本-迈蒙(Carole Ben-Maimon) | | 导演 | | 2021年5月3日 |
| 卡罗尔·本·迈蒙(Carole Ben-Maimon) | | | | |
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| /s/托马斯·萨巴蒂诺 | | 导演 | | 2021年5月3日 |
| 托马斯·萨巴蒂诺 | | | | |
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| /s/威廉·S·马思 | | 导演 | | 2021年5月3日 |
| 威廉·S·马思 | | | | |
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| /s/R.卡特·佩特 | | 导演 | | 2021年5月3日 |
| R.Carter Pate | | | | |
合并财务报表索引
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独立注册会计师事务所报告书 | | F-2 |
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截至2020年12月31日和201年12月31日的合并资产负债表9 | | F-5 |
| | | |
截至2020年12月31日和201年12月31日的综合经营报表9 | | F-6 |
| | | |
截至2020年12月31日和201年12月31日的综合全面收益(亏损表)9 | | F-8 |
| | | |
截至2020年12月31日和201年12月31日的合并现金流量表9 | | F-9 |
| | | |
截至2020年12月31日和201年12月31日的股东权益(赤字)合并报表9 | | F-8 |
| | | |
合并财务报表附注 | | F-9 |
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财务报表附表：附表二--估值和合格账户 | | F-44 |
独立注册会计师事务所报告
致泰利根公司的股东和董事会。
对财务报表的意见
我们审计了泰利根公司及其子公司(“本公司”)截至2020年12月31日和2019年12月31日的合并资产负债表，以及截至2020年12月31日的两个年度的相关合并经营表、综合收益(亏损)、股东权益(亏损)和现金流量，以及合并财务报表索引(统称为“财务报表”)所列的相关附注和时间表。我们认为，财务报表在所有重要方面都公平地反映了本公司截至2020年12月31日和2019年12月31日的财务状况，以及截至2020年12月31日的两个年度的运营结果和现金流量，符合美国公认的会计原则。
持续经营的企业
随附的综合财务报表的编制假设该公司将继续作为一家持续经营的企业。正如综合财务报表附注1所述，本公司已发生重大经常性亏损，可能无法继续遵守经修订的高级信贷安排所要求的财务契诺，并表示这些不确定性令人对本公司作为持续经营企业的持续经营能力产生重大怀疑。附注1中还介绍了管理层关于这些不确定性的计划。合并财务报表不包括可能因这种不确定性的结果而产生的任何调整。
意见基础
这些财务报表由公司管理层负责。我们的责任是根据我们的审计对公司的财务报表发表意见。我们是一家在美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)注册的公共会计师事务所，根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会(Securities And Exchange Commission)和PCAOB的适用规则和规定，我们必须与公司保持独立。
我们是按照PCAOB的标准进行审计的。这些准则要求我们计划和执行审计，以获得关于财务报表是否没有重大错报的合理保证，无论是由于错误还是欺诈。该公司不需要，也不需要我们对其财务报告的内部控制进行审计。作为我们审计的一部分，我们被要求了解财务报告的内部控制，但不是为了表达对公司财务报告内部控制有效性的意见。因此，我们不表达这样的意见。
我们的审计包括执行评估财务报表重大错报风险的程序，无论是由于错误还是欺诈，以及执行应对这些风险的程序。这些程序包括在测试的基础上审查关于财务报表中的金额和披露的证据。我们的审计还包括评估管理层使用的会计原则和作出的重大估计，以及评估财务报表的整体列报。我们相信，我们的审计为我们的观点提供了合理的基础。
关键审计事项
下述关键审计事项是指当期对财务报表进行审计而产生的事项，这些事项已传达或要求传达给审计委员会，(1)涉及对财务报表具有重大意义的账目或披露，(2)涉及我们特别具有挑战性的、主观的或复杂的判断。关键审计事项的沟通不会以任何方式改变我们对财务报表的整体意见，我们也不会通过沟通下面的关键审计事项，就关键审计事项或与其相关的账目或披露提供单独的意见。
收入、确认和津贴--按存储容量使用计费和回扣-请参阅财务报表附注2和8
关键审计事项说明
按照制药行业的惯例，该公司的产品销售要接受各种扣减，包括退款和回扣。产品销售额是扣除按存储容量使用计费和返点的应计费用后记录的。按存储容量使用计费是指未来应支付给批发商的金额，用于支付批发客户为特定产品向公司支付的发票价格与批发商客户为该产品支付的协商合同价格之间的差额。该公司的退款拨备和相关准备金随着产品组合的变化、客户定价的变化以及估计的批发商库存的变化而变化。退款拨备还考虑到预计批发商按合同价格向间接客户出售的直销水平的估计。该公司通过审查从其最大批发客户那里获得的库存报告，每季度确认按存储容量使用计费应计项目。此客户库存信息用于根据历史按存储容量使用计费和合同费率确定未来按存储容量使用计费索赔的估计负债。该公司持续监测当前的价格趋势和批发商库存水平，以确保公平陈述未来退款的责任。回扣用于提供给客户的各种折扣和回扣。该公司通过审查按存储容量使用计费数据来审查通过这些计划销售的产品的百分比，并使用适当的百分比来计算返点应计金额。返点按月或按季开具发票，并根据应计项目进行审核。
鉴于管理层在估计退款和回扣方面做出的重大判断，执行审计程序以评估管理层估计和假设的合理性需要高度的审计师判断力和更大的努力程度。
如何在审计中处理关键审计事项
我们与退款和返点相关的审计程序包括以下内容：
·中国：我们评估了用于计算退款和返点的管理层方法和假设的适当性和一致性。
·：我们测试了按存储容量使用计费和返点计算的数学准确性。
·：我们测试了用于计算按存储容量使用计费和返点的重要假设和关键输入，方法是将它们与第三方数据、与公司客户的合同安排和/或历史数据进行比较。
·中国：我们通过对预测金额进行回顾性审查，并将其与实际金额进行比较，评估了重大假设的精确度。
·：我们通过制定与实际记录余额进行比较的预期，测试了期末记录的按存储容量使用计费的总体合理性。
·：我们测试了全年处理的支付。
不动产、厂房和设备以及商誉和无形资产--长期资产减值--见财务报表附注2、4和9
关键审计事项说明
每当事件或情况变化显示资产的账面值可能无法收回时，本公司便会审核其长期资产(包括物业、厂房及设备及确定的存续无形资产)的减值情况。在进行可回收审查时，本公司将资产的预期未来现金流与资产的账面价值进行比较。若预期未来现金流量(未贴现)少于该等资产的账面金额，本公司会就该等资产的账面价值与其估计公允价值之间的差额确认减值亏损，而公允价值则以与被审核资产相关的可识别最低现金流量水平的预计折现现金流量来厘定。
在截至2020年12月31日的年度内，公司记录了1.015亿美元的减值费用，包括7980万美元的财产、厂房和设备减值费用以及2170万美元的无形资产减值费用。
鉴于管理层就若干业务假设(包括收入预测)及估值假设(包括厘定不动产及非土地财产的独立公允价值)作出重大判断，执行审核程序以评估管理层估计及假设的合理性，需要核数师高度判断及加强努力。
如何在审计中处理关键审计事项
我们与长期资产减值相关的审计程序包括以下内容：
·中国：我们评估了管理层估计和假设的合理性，并测试了量化模型中使用的重要假设。
·我们让我们的估值专家帮助我们确定量化模型背后的重要假设，评估与这些假设相关的理论基础和支持文件，并确定所采用方法的适当性和合理性。
·中国：我们将管理层准备的营收预测与历史营收以及第三方市场数据进行了比较，以评估这些假设的合理性。
·中国：我们测试了模型计算的数学准确性。
·路透社：我们评估了财务报表中披露的适当性。
/s/德勤律师事务所
新泽西州帕西帕尼
2021年5月3日
自2018年以来，我们一直担任本公司的审计师。
TELIGENT，Inc.和子公司
综合资产负债表
(以千为单位，不包括股票和每股信息)
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 12/31/2020 | | 12/31/2019 |
| 资产 | | | | |
| 流动资产： | | | | |
| 现金和现金等价物 | | $ | 5,946 | | | $ | 15,508 | |
| 受限现金 | | 206 | | | 206 | |
应收账款，扣除坏账准备净额#美元2,399及$2,208，分别截至2020年12月31日和2019年12月31日 | | 11,257 | | | 20,374 | |
| 盘存 | | 23,396 | | | 23,031 | |
| 预付费用和其他应收账款 | | 3,486 | | | 2,525 | |
| 流动资产总额 | | 44,291 | | | 61,644 | |
| 财产、厂房和设备、净值 | | 16,131 | | | 96,349 | |
| 无形资产，净额 | | 22,964 | | | 44,645 | |
| 商誉 | | 501 | | | 491 | |
| 其他 | | 3,901 | | | 3,776 | |
| 总资产 | | $ | 87,788 | | | $ | 206,905 | |
| | | | |
| 负债和股东(赤字)/权益 | | | | |
| 流动负债： | | | | |
| 应付帐款 | | $ | 7,972 | | | $ | 6,875 | |
| 应计费用 | | 14,713 | | | 9,285 | |
| | | | |
| | | | |
| 资本租赁义务，流动 | | 436 | | | 446 | |
| 流动负债总额 | | 23,121 | | | 16,606 | |
| | | | |
敞篷车4.75优先债券百分比，扣除债务贴现和债务发行成本后的净额(面值为$—及$66,090分别截至2020年12月31日和2019年12月31日) | | — | | | 53,093 | |
左轮手枪($面值25,000及$25,000分别截至2020年12月31日和2019年12月31日) | | 25,000 | | | 25,000 | |
B系列高级可转换票据，扣除债务贴现和债务发行成本后的净额(面值为$—及$34,405分别截至2020年12月31日和2019年12月31日) | | — | | | 21,824 | |
C系列高级担保可转换票据，扣除债务贴现和债务发行成本后的净额(面值为$50,323及$—分别截至2020年12月31日和2019年12月31日) | | 31,922 | | | — | |
D系列高级可转换票据，扣除债务贴现和债务发行成本后的净额(面值为$3,352及$—分别截至2020年12月31日和2019年12月31日) | | 5,796 | | | — | |
2023年定期贷款，扣除债务发行成本后的净额(面值为#美元102,905及$88,464分别截至2020年12月31日和2019年12月31日) | | 99,490 | | | 86,452 | |
| 衍生负债 | | 7,507 | | | 6,776 | |
| 递延税项负债 | | 190 | | | 205 | |
| 其他长期负债 | | 4,914 | | | 2,256 | |
| 总负债 | | 197,940 | | | 212,212 | |
| 承诺和或有事项 | | | | |
| 股东赤字： | | | | |
| | | | |
| | | | |
普通股，$0.01面值，100,000,000授权股份；21,754,223和5,385,043分别截至2020年12月31日和2019年12月31日发行和发行的股票 | | 220 | | | 56 | |
| 额外实收资本 | | 135,218 | | | 118,469 | |
| 累计赤字 | | (243,496) | | | (121,474) | |
| 累计其他综合亏损，税后净额 | | (2,094) | | | (2,358) | |
| 股东亏损总额 | | (110,152) | | | (5,307) | |
| 总负债和股东赤字 | | $ | 87,788 | | | $ | 206,905 | |
附注是综合财务报表的组成部分。
TELIGENT，Inc.和子公司
合并业务报表
截至2020年12月31日及2019年12月31日止年度
(以千为单位，不包括股票和每股信息)
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 2020 | | 2019 | |
| 收入，净额 | | $ | 45,309 | | | $ | 65,896 | | |
| | | | | |
| 成本和费用： | | | | | |
| 收入成本 | | 49,031 | | | 42,373 | | |
| 销售、一般和行政费用 | | 27,011 | | | 20,785 | | |
| *减值费用 | | 101,533 | | | — | | |
| 产品开发和研究费用 | | 7,674 | | | 10,758 | | |
| 总成本和费用 | | 185,249 | | | 73,916 | | |
| 营业亏损 | | (139,940) | | | (8,020) | | |
| | | | | |
| 其他收入(费用)： | | | | | |
| 其他收入 | | 3,349 | | | — | | |
| 外汇汇兑损益 | | 4,961 | | | (1,523) | | |
| 2019年债券债务部分清偿 | | — | | | (185) | | |
| | | | | |
| 利息和其他费用(净额) | | (28,824) | | | (21,154) | | |
| *预计债务重组将有收益/(亏损) | | 51,858 | | | (920) | | |
| * | | (9,183) | | | — | | |
| *影响衍生负债公允价值的变动 | | (2,305) | | | 6,769 | | |
| 所得税费用前亏损 | | (120,084) | | | (25,033) | | |
| | | | | |
| 所得税费用 | | 1,938 | | | 91 | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| 普通股股东应占净亏损 | | $ | (122,022) | | | $ | (25,124) | | |
| | | | | |
| 每股基本和摊薄亏损 | | $ | (14.67) | | | $ | (4.67) | | |
| | | | | |
| 已发行普通股加权平均股份： | | | | | |
| 基本股份和稀释股份 | | 8,319,388 | | | 5,383,914 | | |
| | | | | |
| | | | | |
附注是综合财务报表的组成部分。
TELIGENT，Inc.和子公司
综合全面收益表(损益表)
截至2020年12月31日及2019年12月31日止年度
(单位：千)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 2020 | | 2019 | |
| 净损失 | | $ | (122,022) | | | $ | (25,124) | | |
| | | | | |
| 其他综合(亏损)/收入，税后净额 | | | | | |
| 外币折算调整 | | 264 | | | 292 | | |
| 其他综合(亏损)/收入 | | 264 | | | 292 | | |
| | | | | |
| 综合损失 | | $ | (121,758) | | | $ | (24,832) | | |
附注是综合财务报表的组成部分。
TELIGENT，Inc.和子公司
合并现金流量表
截至2020年12月31日及2019年12月31日止年度
(单位：千)
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 2020 | | 2019 |
| 经营活动的现金流： | | | | |
| 净损失 | | $ | (122,022) | | | $ | (25,124) | |
| 将净亏损与经营活动提供的现金净额(用于)进行对账： | | | | |
| 固定资产和租赁折旧 | | 3,840 | | | 3,688 | |
| 固定资产减记 | | 398 | | | — | |
| 存货减记准备 | | 9,775 | | | (459) | |
| 坏账费用拨备 | | 192 | | | (428) | |
| | | | |
| 基于股票的薪酬 | | 754 | | | 1,076 | |
| 债务成本摊销和债务贴现 | | 7,810 | | | 6,514 | |
| 无形资产摊销 | | 2,709 | | | 3,008 | |
| 使用权资产租赁费用 | | 459 | | | 408 | |
| 递延所得税 | | (27) | | | (22) | |
| 外币汇兑(收益)损失 | | (4,961) | | | 1,523 | |
部分扑灭3.75%高级票据 | | — | | | 185 | |
| 非现金利息支出 | | 18,484 | | | 8,464 | |
| | | | |
| 长期资产减值 | | 101,533 | | | — | |
| 债务重组(损益) | | (51,858) | | | 920 | |
| 诱导损失 | | 9,183 | | | — | |
| 衍生负债的公允价值变动 | | 2,305 | | | (6,769) | |
| 营业资产和负债变动情况： | | | | |
| 应收账款 | | 9,003 | | | (3,655) | |
| 库存，净额 | | (9,792) | | | (6,145) | |
| 预付费用和其他流动应收账款 | | (968) | | | 815 | |
| | | | |
| 应付账款和应计费用 | | 4,541 | | | 377 | |
| 经营负债 | | 1,874 | | | (369) | |
| 递延收入 | | — | | | (2,426) | |
| 用于经营活动的现金净额 | | (16,768) | | | (18,419) | |
| 投资活动的现金流： | | | | |
| 资本支出 | | (4,034) | | | (8,203) | |
| 固定资产处置 | | 139 | | | — | |
| | | | |
| | | | |
| 用于投资活动的净现金 | | (3,895) | | | (8,203) | |
| 融资活动的现金流： | | | | |
| | | | |
| 2023年定期贷款收益 | | — | | | 10,000 | |
| 2023年B系列高级票据的收益 | | — | | | 17,750 | |
| 2023年B系列分叉转换选项带来的收益 | | — | | | 11,525 | |
| 左轮手枪收益 | | — | | | 12,500 | |
| 2023年C系列高级票据的收益 | | 12,000 | | | — | |
| 偿还左轮手枪 | | — | | | (2,500) | |
偿还3.75%高级票据 | | — | | | (13,022) | |
| 发债成本 | | (3,063) | | | (3,107) | |
回购3.75%高级票据 | | — | | | (2,686) | |
| 政府拨款预付款 | | 3,378 | | | — | |
| | | | |
| 非现金收入 | | (3,349) | | | — | |
| 融资租赁义务的本金支付 | | (14) | | | (11) | |
| | | | |
| | | | |
| 融资活动提供的现金净额 | | 8,952 | | | 30,449 | |
| | | | |
| 汇率对现金、现金等价物和限制性现金的影响 | | 2,241 | | | (714) | |
| 现金、现金等价物和限制性现金净(减)增 | | (9,470) | | | 3,827 | |
| 年初现金、现金等价物和限制性现金 | | 16,182 | | | 13,069 | |
| | | | |
| 年终现金、现金等价物和限制性现金 | | $ | 6,712 | | | $ | 16,182 | |
| | | | |
| 补充现金流信息： | | | | |
| 现金支付利息 | | $ | 3,267 | | | $ | 5,633 | |
| 所得税的现金支付 | | 157 | | | 150 | |
| 非现金投资和融资交易： | | | | |
| | | | |
| 购置应付账款和应计费用中的资本支出 | | 110 | | | 46 | |
| 资本支出中的资本化股票补偿 | | 12 | | | 28 | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
附注是综合财务报表的组成部分。
TELIGENT，Inc.和子公司
合并股东权益报表(亏损)
截至2020年12月31日及2019年12月31日止年度
(单位为千，共享信息除外)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | 其他内容 | | | | 累计
其他 | | | | 总计 |
| | | | | | | 普通股 | | 实缴 | | 累计 | | 全面 | | | | 股东的 |
| | | | | | | | | | | 股票 | | 金额 | | 资本 | | 赤字 | | 损失 | | | | 权益(赤字) |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 余额，2018年12月31日 | | | | | | | | | | 53,774,221 | | | $ | 557 | | | $ | 116,864 | | | $ | (96,350) | | | $ | (2,650) | | | | | $ | 18,421 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 基于股票的薪酬费用 | | | | | | | | | | | | | | 1,104 | | | — | | | — | | | | | 1,104 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 为既得限制性股票单位发行股票 | | | | | | | | | | 76,206 | | | 1 | | | (1) | | | — | | | — | | | | | — | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 累计平移调整 | | | | | | | | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 292 | | | | | 292 | |
| 净损失 | | | | | | | | | | — | | | — | | | — | | | (25,124) | | | — | | | | | (25,124) | |
| 余额，2019年12月31日 | | | | | | | | | | 53,850,427 | | | $ | 558 | | | $ | 117,967 | | | $ | (121,474) | | | $ | (2,358) | | | | | $ | (5,307) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 余额，2019年12月31日(反向拆分后 | | | | | | | | | | 5,385,043 | | | $ | 56 | | | $ | 118,469 | | | $ | (121,474) | | | $ | (2,358) | | | | | (5,307) | |
| 基于股票的薪酬费用 | | | | | | | | | | — | | | — | | | 767 | | | — | | | — | | | | | 767 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 已授予的RS和RSU | | | | | | | | | | 4,906 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | — | |
| 将衍生负债重新分类为权益 | | | | | | | | | | — | | | — | | | 8,460 | | | — | | | — | | | | | 8,460 | |
| 权证发行 | | | | | | | | | | — | | | — | | | 329 | | | — | | | — | | | | | 329 | |
| 可转换2023系列D票据转换功能的公允价值 | | | | | | | | | | 16,362,654 | | | 164 | | | 9,721 | | | — | | | — | | | | | 9,885 | |
| 与C系列可转换票据相关的APIC | | | | | | | | | | — | | | — | | | (2,528) | | | — | | | — | | | | | (2,528) | |
| 累计平移调整 | | | | | | | | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 264 | | | | | 264 | |
| 净损失 | | | | | | | | | | — | | | — | | | — | | | (122,022) | | | — | | | | | (122,022) | |
| 反向股票拆分导致的股票舍入 | | | | | | | | | | 1,620 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | — | |
| 平衡，2020年12月31日 | | | | | | | | | | 21,754,223 | | | $ | 220 | | | $ | 135,218 | | | $ | (243,496) | | | $ | (2,094) | | | | | $ | (110,152) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
附注是综合财务报表的组成部分。
TELIGENT，Inc.和子公司
合并财务报表附注
1. 业务性质和持续经营业务
业务性质
泰利根公司及其子公司(统称为“公司”)是一家仿制药公司。泰利根的使命是成为高壁垒仿制药市场的领导者。该公司以自己的品牌在美国和加拿大营销和销售非专利、品牌非专利和非专利注射药品。在美国，该公司目前在市场上37非专利局部药物和二品牌注射药品。在加拿大，该公司销售31仿制和品牌仿制注射产品和医疗器械。仿制药的生物等价性与其品牌相当。该公司还为药品、非处方药(“OTC”)和化妆品市场提供合同制造服务。公司在以下条件下运营其业务一片段。其普通股在纳斯达克全球精选市场交易，交易代码为“TLGT”。该公司的主要执行办公室、实验室和制造设施位于新泽西州布埃纳市林肯大道105号。它在新泽西州的伊塞林和加拿大的密西索加设有更多办事处。
新冠肺炎大流行带来的相关影响
2020年3月，世界卫生组织宣布新型冠状病毒病(“新冠肺炎”)的爆发为大流行，随着病毒的继续扩散，公司预计其在所有地点的运营都将受到影响。与新泽西州的指令一致，作为一家制药制造工厂，泰利金特被认为是“必不可少的”，该公司一直在营业。只要允许，只要条件安全，公司将继续营业，让员工继续向需要的患者供应产品。
泰利根的首要任务是保障员工的健康和安全，同时将业务定位为在整个疫情期间进行管理。此次疫情爆发以及泰利金特、其客户、供应商或其他与其有业务关系的第三方或政府可能就新冠肺炎疫情采取的任何预防或保护行动都可能扰乱其业务及其客户的业务。全球对健康的担忧，如新冠肺炎，也可能导致公司或与其合作的第三方所在国家的社会、经济和劳动力不稳定。此外，新冠肺炎疫情可能导致严重的经济低迷，并已对许多国家的金融市场造成重大影响。严重或长期的经济低迷或政治动荡可能会给公司的业务带来各种风险，包括其在需要时以可接受的条件筹集资金的能力(如果有的话)。疲软或下滑的经济或政治动荡也可能给其供应商或第三方CMO带来压力，可能导致供应中断，或导致其客户推迟购买或支付其产品。新冠肺炎疫情还可能延误对其监管文件的审查和批准，以及与该公司的警告信相关的等待复查，以及美国食品和药物管理局对该公司新泽西州工厂新安装的可注射生产线的商业生产进行的批准前检查。鉴于这些不确定性，该公司无法预测截至本文件提交之日新冠肺炎疫情对其业务的整体影响。
公司已采取预防措施，帮助确保业务连续性，同时保持安全稳定的运营。该公司已指示所有非生产员工按照州和地方指导方针在家工作，并在其制造设施现场实施社会距离措施，以保护员工及其产品。该公司的员工在到达工厂后每天都会获得个人防护装备，公司已经在新设立的单一入口点实施了温度监测服务。该公司还对该设施实施了例行的消毒程序。该公司调整了生产计划，将重点放在高需求或低库存产品上，以帮助降低员工集中度，同时继续专注于满足客户需求所需的生产水平。
由于新冠肺炎的影响，公司的财务业绩和预期的未来业绩受到了负面影响。根据ASC 360-10-55的规定，每当事件或环境变化显示资产的账面价值可能无法收回时，本公司将继续审查其长期资产的减值情况。本公司通过将资产的预期未来现金流量与相关长期资产的账面价值进行比较来进行分析。该公司记录的减值费用为#美元。101.5截至2020年12月31日的年度，与财产、厂房和设备相关的百万美元79.82000万美元(注4)，产品采购成本为$13.52000万美元，商标和技术8.1百万美元和正在进行的研究和开发0.12000万美元(注9)。
该公司的财务业绩受到新冠肺炎疫情的不利影响。2020年第一季度，公司启动了一项全公司成本削减计划，旨在消除可自由支配的支出，并确保根据新冠肺炎对业务的影响，根据对其产品的较低需求来减少剩余支出。自2020年5月4日起，公司的执行领导班子和所有年薪超过美元的员工100,000接受了一个20%和15分别为减薪八周%。在同样的8周期间，该公司解雇了其位于新泽西州布埃纳的制造工厂的一部分员工。自2020年6月19日起，本公司发起减持，终止53员工和额外的休假15这样就减少了新泽西州布埃纳工厂的员工基础。被解雇的员工得到了遣散费，公司将为被暂时解雇的员工支付员工和雇主部分的健康福利。到2020年12月31日，在这些行动和全公司减少招聘的努力之后，公司的员工基础已经减少31%从年初开始。相关的一次性员工遣散费总计为#美元。0.32000万美元，主要反映在公司截至2020年12月31日的年度综合运营报表中的收入成本和产品开发和研究费用中。
2020年5月15日，公司收到了3.4该公司从美国小企业管理局薪资保护计划(U.S.Small Business Administration Paycheck Protection Program，简称“政府助学金预付款”)获得了300万美元的收益，并一直在利用这笔预付款来平衡之前采取的与员工相关的行动与业务需求，以确保很大一部分贷款将被免除。政府拨款预支于两年内到期，累算利息年利率为1.00(A)在借款人的承保期间后10个月，或(B)当小企业管理局将任何减免给贷款人的款项汇回贷款人时，因未获宽免的款项而延期付款。根据国际会计准则第20号，政府补助金的会计和政府援助的披露，该公司记录了#美元。3.4截至2020年12月31日的年度合并经营报表上的其他收入为1.6亿美元。
2020年5月，本公司修改了一该公司还签署了办公室租赁协议，并根据该公司的选择，在疫情爆发期间获得了推迟两个月的租金支付。根据财务会计准则委员会职员就议题842及841所作的问答，由于根据经修订的租赁协议支付的总代价金额与原协议大致相同，除延迟支付租赁款项只影响付款的时间外，本公司将特许权视作租赁合约没有更改而继续确认延期期间的开支。
此外，该公司决定将其在爱沙尼亚塔林办事处进行的研发业务转移到其位于新泽西州布埃纳的美国制造基地，并随后结束其爱沙尼亚业务。于2020年9月，本公司与其前行政总裁(本公司的关联方)订立意向书，出售爱沙尼亚的若干资产，主要是实验室机器、设备及办公家具，售价为#美元。12510000美元现金。这笔交易于2020年10月23日完成。
该公司营销FDA批准的一系列药物，包括在美国的几种仿制药替代品。这些产品既包括注射用处方药，也包括外用处方药。从2020年3月下旬到4月底，几个数据来源表明，与就地避难指南之前实现的皮肤科医生典型就诊次数相比，美国患者去看皮肤科医生的次数下降了50%以上。由于新冠肺炎的影响，皮肤科就诊人数仍低于大流行前的水平。但是，随着全国各地就地避难所指南的放松，几个数据来源反映了皮肤科就诊人数的增加，因此患者对局部药物的需求也有所增加。尽管从5月底到6月初的估计各不相同，但有积极的迹象表明，皮肤科药物市场正在反弹，这得益于药房福利经理批准的90天处方补充量的增加以及更强大的远程医疗网络的出现。事实上，自6月中旬以来，数据来源显示，这一类别恢复到大流行前80%的水平。泰利金特的销售额大多反映了这些增长，尽管百分比因产品而异。鉴于新冠肺炎在一些地区的后果已被证明变化迅速，公司仍持谨慎乐观态度。由于不确定的程度和不那么严格的指导方针的潜在后果，预测预期增长的速度以及是否会出现第二波下降仍然是极具挑战性的。
持续经营的企业
ASU 205-40-财务报表的列报-持续经营要求管理层在财务报表可供发布之日起一年内评估一个实体作为持续经营企业继续经营的能力。具体地说，管理层需要评估，当单独和总体考虑不利条件或事件的存在时，是否会对一个实体作为持续经营的企业继续存在的能力产生重大怀疑。如果实体很可能无法履行其债务，因为这些债务在财务报表可供发布之日起一年内到期，则存在重大疑问。管理层已经确定了以下不利条件和事件，这些情况和事件使人对公司作为持续经营企业的持续经营能力产生了极大的怀疑：
•该公司近年来在运营中出现了重大亏损和负现金流，预计在可预见的未来将继续亏损并产生负现金流。由于新冠肺炎疫情对公司的不利影响，在截至2020年12月31日的年度内，这些重大亏损和负现金流加剧。因此，该公司累计亏损#美元。243.5百万美元，未偿还借款本金总额为$1622000万美元，以及有限的资本资源，为2020年12月31日的持续运营提供资金。这些资本资源包括现金和现金等价物#美元。6.7截至2020年12月31日的100万美元，以及营运资本产生的现金流入。如果公司不能改善经营业绩或增加运营现金流入，公司的可用资本资源将不足以继续履行其在未来12个月到期的义务。在资本资源不足的情况下，公司将需要通过出售股权或债务证券筹集额外资金，与其他公司签订战略业务合作协议，寻求其他融资安排，或出售资产。然而，该公司不能保证将以可接受的条款或根本不能提供额外的资本。此外，如果公司无法在未来12个月内通过现有资本资源履行到期债务，或在需要时获得新的资本来源，公司可能不得不推迟支出，缩小制造业务的范围，减少或取消一个或多个开发计划，对运营计划进行重大修改或停止运营。管理层已经得出结论，这种不确定性使人们对该公司作为一家持续经营的公司继续经营的能力产生了极大的怀疑。随附的合并财务报表不包括这一不确定性结果可能导致的任何调整。
•如附注6及附注7所披露，本公司须继续遵守其与阿瑞斯的高级信贷安排所订明的若干财务及非财务契诺。在截至2020年12月31日的年度和2021年初，本公司对其高级信贷安排进行了三次修订-2020年4月6日、2020年7月20日和2021年1月27日，其中包括就本公司不遵守某些金融和非金融契诺寻求豁免，并修订金融契诺。2021年1月27日的最新修正案就公司截至2020年12月31日未遵守某些金融和非金融契约给予豁免，并修订了金融契约，根据这些契约，公司现在将被要求继续遵守最低流动资金契约#美元。12021年1月27日至2021年2月15日期间的1000万美元，以及3从那以后到2022年3月31日，任何时候都有600万美元。此外，从2022年3月31日开始，公司将被要求在截至2022年12月31日的季度基础上继续遵守一项为期12个月的“TTM”综合调整后EBITDA财务契约。虽然本公司能够在随附的综合财务报表发布之日一直遵守这些财务契约，但根据本公司目前的经营预测，管理层得出的结论是，本公司可能无法在未来12个月内遵守这些财务契约中的一个或两个和/或其某些非财务契约。如本公司未能继续遵守此等契诺，或获豁免，Ares将有权(但无义务)永久减少其在担保信贷安排下的全部或部分承诺，或宣布高级信贷安排下的全部或任何部分未偿还款项为到期及按需支付。此外，如果高级信贷安排上的未偿还金额被宣布到期并按需支付，附注6中披露的2023年C系列有担保可转换票据和2023年系列D系列可转换票据的持有人也将有权(但没有义务)宣布此类票据下的未偿还金额为到期和应付款。若本公司不能继续遵守其财务及非财务契诺，以致阿瑞斯及债券持有人宣布未偿还款项为到期及按需支付，本公司将需要筹集额外资本以履行该等义务或寻求其他策略性选择，包括寻求合并或其他涉及控制权变更的交易，重组未偿还债务。, 根据美国破产法寻求救济，或者停止运营。管理层已经得出结论，这种不确定性使人们对该公司作为一家持续经营的公司继续经营的能力产生了极大的怀疑。随附的合并财务报表不包括这一不确定性结果可能导致的任何调整。
•在截至2020年12月31日的年度内，本公司收到了几份来自纳斯达克市场的退市通知，纳斯达克市场是本公司普通股注册和交易的交易所。通知告知本公司，除其他事项外，本公司普通股的交易连续至少30天低于纳斯达克市场要求的每股最低1.00美元，和/或本公司的市值连续至少30天低于纳斯达克市场要求的1500万美元的最低要求。虽然公司能够在2021年2月19日重新获得合规，但纳斯达克市场在2021年4月9日再次通知公司，公司普通股的交易价格连续至少30天低于每股最低1.00美元。为了重新获得合规，公司证券的收盘价必须至少为每股1.00美元
至少连续十个工作日。如果公司在2021年10月6日之前没有重新获得合规，公司可能有资格获得额外的时间来重新获得合规，或者如果公司在其他方面没有资格，公司可以要求在听证会小组面前举行听证会。如果本公司无法重新遵守纳斯达克市场的规定，Ares将有权(但没有义务)永久减少其在担保信贷安排下的全部或部分承诺，或宣布高级信贷安排下的全部或任何部分未偿还金额为到期和按需支付。此外，如果高级信贷安排上的未偿还金额被宣布到期并按需支付，2023年C系列有担保可转换票据和2023年系列D系列可转换票据的持有者也有权但不是义务宣布此类票据下的未偿还金额为到期和按需支付。管理层已经得出结论，这种不确定性使人们对该公司作为一家持续经营的公司继续经营的能力产生了极大的怀疑。随附的合并财务报表不包括这一不确定性结果可能导致的任何调整。
2. 重要会计政策摘要
列报依据和合并原则
随附的本公司综合财务报表乃根据美国公认会计原则(“GAAP”)编制。该公司合并了以下实体：iGen公司、泰利根制药公司。除了以下非活跃实体：MicroBurst Energy，Inc.、血细胞公司和Favorome，Ltd.，所有公司间账户和交易均已注销。上期列报的某些金额已重新分类，以符合本期财务报表列报。这些重新分类对以前报告的净收入没有影响。
反向股票拆分
2020年5月28日，该公司实现了普通股流通股十分之一的反向股票拆分(简称反向股票拆分)。反向股票拆分减少了公司已发行普通股和股票期权的份额。由反向股票拆分产生的普通股零碎股份被四舍五入为最接近的整数股。随附的综合财务报表和相关披露中列出的所有时期的所有股票和每股数据均已追溯调整，以反映反向股票拆分。普通股授权股数和每股面值不变。
预算的使用
根据公认会计准则编制财务报表要求管理层作出估计和假设，以影响财务报表日期的资产和负债报告金额、或有资产和负债的披露以及报告期内报告的收入和费用金额。重大估计包括与若干票据及高级信贷安排有关的衍生负债的估值、销售回报及拨备、超额及陈旧存货拨备、呆账拨备、所得税拨备及相关估值津贴、股票补偿、长期资产(包括物业、厂房及设备)的减值评估、无限期资产(包括商誉、无形资产及正在进行的研发)的评估，以及环境清理及补救成本的法定应计项目。该公司的估计和假设基于历史经验、已知或预期的趋势以及它认为合理的各种其他假设。由于未来事件及其影响不能准确确定，实际结果可能与这些估计大不相同。
关联方
本公司遵循FASB会计准则编撰的第850-10分项，以识别关联方并披露关联方交易。
财务报表应当包括披露重大关联方交易，但不包括正常经营过程中的补偿安排、费用津贴和其他类似项目。然而，这些报表并不要求披露在编制财务报表时被取消的交易。披露内容应包括：a.所涉关系的性质；b.对列报损益表的每一期间的交易(包括未计入金额或名义金额的交易)的说明，以及为了解该等交易对财务报表的影响所必需的其他信息；c.列报损益表的每一期间的交易金额，以及任何变更损益表方法的影响。
确定与上一期间使用的条款不同的条款；以及d.截至每份资产负债表日期的应付或应付关联方的金额，如果不是显而易见的，则说明结算的条款和方式。
2020年9月8日，本公司与J.Molner Company OU签订了一份商业转让协议意向书，J.Molner Company OU是一家根据爱沙尼亚法律成立和存在的公司，前总裁兼首席执行官Jason Grenfell Gardner拥有该公司在爱沙尼亚实体持有的某些资产。这笔交易于2020年10月23日完成，收购价为5美元。125,000减去$的信用额度5,675过渡服务部门必须在协议日期之前按照爱沙尼亚法律的要求完成所有地方审计。
现金等价物
本公司认为所有以三个月或以下的原始到期日购买的高流动性票据都是现金等价物，只要这些资金不是为投资目的而持有的。现金和现金等价物包括公司现金管理计划中使用的手头现金和银行活期存款。
该公司限制现金，包括代管账户和信用证，这些现金包括在综合资产负债表上的其他长期资产中。根据新信贷安排协议，2023年定期贷款的收益存入一个被冻结的银行账户，并被限制仅用于回购2019年未偿还票据。2019年初，本公司共使用美元2.7从受限制的现金中回购剩余的2019年债券的一部分。本公司于2019年12月到期时结算余下的2019年票据(附注6)。
下表提供了合并资产负债表中报告的现金和现金等价物以及限制性现金与合并现金流量表中的总额的对账，如下所示(以千为单位)：
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 2020年12月31日 | | 2019年12月31日 | | |
| 现金和现金等价物 | $ | 5,946 | | | $ | 15,508 | | | |
| 受限现金 | 206 | | | 206 | | | |
| 其他资产中的限制性现金 | 560 | | | 468 | | | |
| 现金流量表中的现金、现金等价物和限制性现金 | $ | 6,712 | | | $ | 16,182 | | | |
盘存
存货采用先进先出(“FIFO”)法，即可变现净值，以成本较低者计价。该公司记录了与过期、过期、过剩和陈旧物品相关的损失的库存准备金。这一储备是基于管理层目前对库存水平、计划产量和现有材料扩展能力的了解。管理层不认为该公司的存货在短期内会面临严重的过时风险。
物业、厂房和设备
财产、厂房和设备的折旧和摊销按直线法按资产的估计使用年限计提如下：
| | | | | | | | |
| 描述 | | 有用的寿命 |
| | |
| 建筑物及改善工程 | | 10-40年 |
| 机器设备 | | 5-15年 |
| 计算机硬件和软件 | | 3-5年 |
| 家具和固定装置 | | 5年 |
租赁改进按估计使用年限或剩余租赁期中较短者摊销。维修和维护费用在发生时计入运营费用，而重大改进则计入资本化。在建工程(“CIP”)成本在投入使用时根据其各自的资产类别进行折旧。当资产报废或
经处置后，将扣除历史成本及其累计折旧，并将任何损益计入经营业绩。
长寿资产
每当事件或环境变化显示资产的账面价值可能无法收回时，本公司便会审核其长期资产的减值情况。在对可回收性进行审查时，本公司将资产的预期未来现金流量与长期资产和相关可识别无形资产的账面价值进行比较。若预期未来现金流量(未贴现)少于该等资产的账面金额，本公司会就该等资产的账面价值与其估计公允价值之间的差额确认减值亏损，而公允价值则以与被审核资产相关的可识别最低现金流量水平的预计折现现金流量来厘定。该公司记录的减值费用为#美元。101.5截至2020年12月31日的年度，与财产、厂房和设备相关的百万美元79.82000万美元，产品采购成本为$13.52000万美元，商标和技术8.1百万美元和正在进行的研究和开发0.12000万。
无形资产
定期无形资产是按成本减去累计摊销后列报的。固定寿命无形资产的摊销是在资产的估计使用年限内以直线为基础计算的，一般在以下期限内计算10至15好几年了。本公司不断评估这些资产使用年限的合理性。寿命不定的无形资产不摊销，而是至少每年进行减值测试。确认无形资产的续期或延长期限的成本在发生时计入费用。减值在该等资产的账面值超过其各自公允价值的金额(如有)中确认，并将在综合经营报表的销售、一般及行政费用中记录。该公司记录的减值费用为#美元。21.72000万美元与产品采购成本相关13.52000万美元，商标和技术8.12000万美元和知识产权研发费用0.1在截至2020年12月31日的一年中，该公司的销售额为3.6亿美元。
正在进行的研究和开发
分配给与业务合并相关的正在进行的研发(“IPR&D”)的金额按公允价值入账，并被视为需要接受年度减值测试的无限期无形资产。当开发中的产品获准销售时，相关余额将分配给产品权利，并在其预计使用寿命内摊销。这些估值反映了开发计划变化的影响、预计的开发和监管时间框架以及当前的竞争环境等。知识产权研发完全是那些在2015年阿尔韦达业务合并中收购的资产。该公司记录的减值费用为#美元。0.1在截至2020年12月31日的一年中，与知识产权研发相关的支出为3.6亿美元。
产品采购成本
产品收购成本指在资产收购中收购的ANDA和NDA，当事件或环境变化表明这些资产的账面价值可能无法收回时，将审查这些资产的减值情况。该公司预计将在一年内摊销这些成本。10-自产品销售之日起计的使用年限。截至2020年12月31日，产品收购成本包括从阿斯利康收购的资产。该公司记录的减值费用为#美元。13.5在截至2020年12月31日的一年中，与产品采购成本相关的成本为3.6亿美元。
商誉
商誉是指收购价格超过收购净资产公允价值的部分。商誉在每个会计年度的10月1日进行年度减值测试，如果事件或环境变化表明资产可能减值，则测试的频率更高。2019年第四季度，公司提前采用了ASU 2017-04、无形资产-商誉等(话题350)：《简化商誉减值测试》。 这项修订取消了商誉减值测试的第二步。根据本次更新中的修订，实体可以选择执行定性评估，以确定是否需要进行定量减损测试。 如果需要进行量化减值测试，本公司将通过将其报告单位的账面价值与其公允价值进行比较来进行年度商誉减值测试。账面金额超过报告单位公允价值的金额将计入减值费用。
截至2020年12月31日的商誉账面价值为$0.5百万美元。我们认为，用于测试商誉减值损失的未来估计或假设不太可能有实质性变化。然而，如果实际结果与我们的估计或假设不一致，我们可能会面临减值费用。
金融工具的公允价值
截至2020年12月31日，现金和现金等价物、应收贸易账款、限制性现金、应付账款和其他应计负债的账面价值接近其在所有列报期间的公允价值。公司根据ASC 820-10“公允价值计量和披露”计量公允价值。ASC 820-10澄清，公允价值是退出价格，代表在市场参与者之间有序交易中出售资产或转移负债所收到的金额。因此，公允价值是一种基于市场的计量，应该根据市场参与者在为资产或负债定价时使用的假设来确定。作为考虑此类假设的基础，ASC 820-10建立了一个三级价值层次结构，该层次结构在计量公允价值时对评估方法中使用的输入进行了优先排序：
第1级投入：报告实体在计量日期可获得的相同资产或负债在活跃市场的未调整报价。
第2级投入：除第1级投入中包括的报价外，资产或负债在基本上整个资产或负债期限内可直接或间接观察到的投入。
第三级投入：用于计量公允价值的资产或负债的不可观察的投入，在没有可观察的投入的情况下，从而考虑到在计量日期资产或负债的市场活动很少(如果有的话)的情况。公允价值等级还要求一个实体在计量公允价值时最大限度地利用可观察到的投入，最大限度地减少使用不可观察到的投入。
截至2020年12月31日，未偿还可转换票据的公允价值和各自账面净值如下(单位：千)：
| | | | | | | | |
| 公允价值 | 账面净值 |
| 2023年C系列可转换票据 | $ | 30,148 | | $ | 31,922 | |
| 2023年D系列可转换票据 | 1,459 | | 5,796 | |
发债成本
与债务融资活动相关的费用在贷款期限内按有效利息方法资本化和摊销，并从金融负债的账面价值中扣除。债务发行成本的摊销在综合经营报表中记为利息支出。
收入确认
当客户获得对承诺的商品或服务的控制权时，公司确认收入，其金额反映了该实体预期用来交换这些商品或服务的对价。该公司的收入是扣除估计的退款、回扣、现金折扣、其他津贴和回报的应计项目后入账的。该公司的收入来自三种类型的交易：销售自己的药品(公司产品销售)、为客户销售制成品(合同制造销售)以及为第三方提供研究和产品开发服务。由于这些交易类型的实质内容不同，这些交易需要且公司对每种交易都采用不同的收入确认政策。向客户征收并汇给政府当局的与本公司产品销售有关的税款不包括在收入中。
采用ASC主题606“与客户的合同收入”
2014年5月，美国财务会计准则委员会发布了ASU 2014-09“与客户签订合同的收入(主题606)”。该标准，包括随后发布的修正案，取代了美国公认会计原则中大多数现有的收入确认指南。新标准的主要重点是，实体应确认收入，以描述向客户转让承诺的商品或服务的金额，其金额应反映实体预期有权获得的对价，以换取这些商品或服务。
该公司按照上述五步模式对截至2018年1月1日的现有收入安排进行了全面审查。根据该公司的分析，与以前的指引相比，在新指引下确认的收入数额或时间没有受到任何影响。此外，该公司的
分析表明，与以前的指导相比，在新的指导下，如何确认获得和履行客户合同的成本没有变化。采用这一标准对公司的综合资产负债表、综合业务表和综合现金流量表的影响并不大。从2018年1月1日开始，新指南的采用影响了公司根据客户合同分析、记录和披露收入确认的方式，并导致公司财务报表中的额外披露。
公司产品销售
公司产品销售的收入在某一时间点将产品控制权移交给客户时确认，通常是因为公司的产品是在离岸价目的地基础上销售的，因为库存风险和所有权风险在交付时转移到客户身上。
公司产品销售额是扣除估计的退款、回扣、现金折扣、其他津贴和退货的应计项目后记录的。
代工销售
随着里程碑的实现，公司将长期确认代工销售的收入。发货是按照口头或书面形式与客户签订的销售承诺和相关销售订单进行的。
合同制造销售额是在销售时确定的现金折扣和返还的应计项目后确认的净额，并包括在公司综合经营报表的收入净额中。
研发收入
该公司与其客户建立商定的产品开发协议，以执行产品开发服务。收入根据协议在开发阶段完成时确认，并且在公司未来没有与该开发阶段相关的业绩义务时确认。其他类型的收入包括特许权使用费或许可收入，这些收入将在盈利过程完成后根据合同条款随时间或在某个时间点确认。需要作出判断，以评估可能出现的情况，如时间表和费用的潜在差异、变更单的影响、责任索赔、合同纠纷和合同履约标准的实现情况。
收入及销售退回及免税额拨备
按照制药行业的惯例，该公司的产品销售要经过各种扣除，包括退款、回扣、现金折扣、其他津贴和退货。产品销售记录的净额是在销售时确定的退货和津贴应计项目(“SRA”)。该公司每季度分析其应计项目是否足够用于退货和津贴。当趋势或重大事件表明调整是适当的时，将调整销售扣减的应计金额。应计项目也会进行调整，以反映实际结果。这些拨备是基于历史付款经验、与收入的历史关系、估计的客户库存水平以及与直接和间接客户的当前合同销售条款而估计的。该公司使用多种方法评估其回报和津贴储备的充分性，以确保其财务报表的公允陈述。这些措施包括定期审查客户库存数据、客户合同计划、随后的实际付款体验以及产品定价趋势，以分析和验证退货和津贴储备。
按存储容量使用计费是该公司确认产品销售的最重要的估计之一。按存储容量使用计费是指未来应支付给批发商的金额，用于支付批发客户为特定产品向公司支付的发票价格与批发商客户为该产品支付的协商合同价格之间的差额。该公司的退款拨备和相关准备金随着产品组合的变化、客户定价的变化以及估计的批发商库存的变化而变化。退款条款还估计了以合同价格向间接客户出售批发商的预期水平。该公司通过审查从其最大批发客户那里获得的库存报告，每季度确认按存储容量使用计费应计项目。此客户库存信息用于根据历史按存储容量使用计费和合同费率确定未来按存储容量使用计费索赔的估计负债。这些大型批发商代表了该公司退款的大部分。该公司持续监测当前的价格趋势和批发商库存水平，以确保公平陈述未来退款的责任。
回扣用于提供给客户的各种折扣和回扣。该公司利用按存储容量使用计费数据审核通过这些计划销售的产品的百分比，并应用适当的计划百分比来计算返点应计金额。返点发票和/或付款可按月、季度或每年收到，并根据应计项目进行审核。其他可以包括在应计回扣中的项目包括价格保护费、货架库存调整(SSA)或其他各种金额，这些金额将作为特定产品的一次性折扣。
公司合并财务报表中的净收入和应收账款余额是在扣除SRA估计后列报的。某些特别储备金帐户余额包括在应付帐款和应计费用中。
应收账款是扣除特别提款权余额#美元后列示的。28.9百万美元和$30.52020年12月31日和2019年12月31日分别为100万。坏账拨备是$。2.4百万美元和$2.22020年12月31日和2019年12月31日分别为100万。这些余额主要与一个特定客户有关，金额为#美元。1.7百万美元。
此外，公司还负责营销和分销零根据2011年12月签订的一项协议，该公司必须向其医药合作伙伴之一支付基于净销售额计算的特许权使用费。特许权使用费是根据以下合同条款计算的40年净销售额的百分比零产品，每季度支付给其合作伙伴。应付账款和应计费用包括#美元。0.3百万美元和$0.4分别在2020年12月31日和2019年12月31日，与这些特许权使用费相关的100万美元。版税费用为$0.7百万美元和$1.4100万美元分别计入截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度销售商品成本。批发商退款、医疗补助和医疗保险返点、津贴和其他定价和促销计划的产品净销售额分别需要大量估计。
风险集中
使公司面临集中信用风险的金融工具主要包括现金等价物和贸易应收账款。本公司在优质金融机构的账户中保留现金。虽然本公司目前相信与本公司有业务往来的金融机构将能够履行对我们的承诺，但不能保证这些机构将能够继续这样做。
公司的主要客户被定义为占我们总收入10%以上的客户。2020年，我们向三个客户进行了销售，这三个客户分别占我们总收入的10%以上。这些客户的销售额为$11.5百万，$5.2百万美元和$4.5分别为100万，这代表了47占总收入的%。与这些大客户相关的应收账款包括48%, 19%和8分别为%和表示75截至2020年12月31日，占所有应收账款的比例。2019年，我们对两个客户的销售额分别占我们总收入的10%以上。这些客户的销售额为$17.6百万美元和$9.6百万，分别代表41占总收入的%。与这些大客户相关的应收账款包括25%和22分别为%和表示31占截至2019年12月31日所有应收账款的比例。
二醋酸地氟拉松软膏USP占0.05%15占公司2019年总收入的3%。2020年，没有一种产品单独占总收入的10%以上。
截至2020年12月31日的一年，国内净收入为34.5百万美元和国外净收入为10.8百万美元。截至2020年12月31日，国内资产为139.9百万美元和外国资产为41.2在截至2019年12月31日的一年中，国内净收入为美元48.4百万美元和国外净收入为17.5百万美元。截至2019年12月31日，国内资产为154.3百万美元和外国资产为52.6百万美元。
公司在采购原材料制造某些产品的同时，也利用CMO采购成品。该公司目前从许多来源采购，因此降低了延迟或难以获得材料和/或产品的风险。
收购
该公司采用收购会计方法对被收购的业务进行会计核算，该方法要求除有限的例外情况外，收购的资产和承担的负债应按其截至收购日的估计公允价值确认。交易成本在发生时计入费用。转让的对价超过取得的净资产的分配价值的任何部分都记为商誉。当收购不构成企业的净资产时，不确认商誉。
或有对价(如有)计入收购成本，并于收购日期按公允价值确认。或有对价产生的任何负债在每个报告日期重新计量为公允价值，直到或有事项得到解决。公允价值的这些变化在收益中确认。
应收账款与坏账准备
该公司在正常业务过程中，根据信用评估，向批发商和分销商客户以及全国零售连锁店客户提供信贷，主要是通过60至90-日条款。该公司维持与客户相关的应计费用和津贴，主要包括按存储容量使用计费、回扣、销售退货、货架存货津贴、行政费用和其他激励计划。其中一些调整特别涉及非专利处方药业务。通常，与这些客户相关的毛净调整总额可能超过通过此分销渠道实现的总销售额的70%。其中一些应计项目和津贴作为流动负债记录在综合资产负债表中，其他的作为应收账款的减值记录。
公司根据正常业务过程中的信用评估向合同服务客户发放信贷，主要是通过30-日条款。该公司不需要客户提供抵押品。坏账准备是基于历史经验和管理层对未付应收账款的评估而计提的备抵方法。公司定期审查坏账准备，并对逾期余额进行个别审查，以确定是否可以收回。当收回的可能性微乎其微时，公司将无法收回的应收账款从备抵中冲销。
外币折算
已确定当地货币为功能货币的国际子公司的净资产按当前汇率换算成美元。以变动率换算这些子公司的净资产所产生的美元影响被记录在外币换算账户中，该账户计入累计其他全面收益(亏损)(AOCI)，并作为股东权益(赤字)的单独组成部分反映。对于那些已确定美元为功能货币的子公司，非货币性外币资产和负债按历史汇率换算，而货币资产和负债按当前汇率换算，汇率变化的美元影响包括在其他费用中。
外汇收益#美元5.0截至2020年12月31日的一年录得100万美元，主要与我们向外国子公司提供的以美元计价的公司间贷款的外币兑换有关。这些贷款将在2022年11月偿还。根据外币汇率的变化，在这些贷款的剩余期限内，公司将继续在换算时记录非现金收益或亏损。由于这项交易的性质，对冲这些交易对本公司没有任何经济利益。
环境成本的会计核算
环境补救的应计项目在可能已发生负债且成本可合理估计的情况下记录。估计负债以未贴现金额入账。环境保险赔偿包括在问题通过和解或其他适当法律程序解决的年度的综合经营报表中。
所得税
该公司根据美国会计准则第740-10号“所得税会计”，按照资产负债所得税会计方法记录所得税。在资产负债法下，递延所得税通过将适用于未来年度的法定税率应用于营业亏损和税项抵免结转以及财务报表账面金额与现有资产和负债的计税基础之间的差异来确认暂时性差异的税收后果。税率变动对递延税金的影响在包括制定日期在内的期间的收入中确认。估值拨备是根据对未来递延税项资产最终变现的确定来记录的。
本公司遵守美国会计准则(ASC)740-10-25的规定，该条款根据美国会计准则(ASC 740-10)“所得税会计”澄清了实体财务报表中确认的所得税不确定性的会计处理，并规定了确认门槛和计量属性，用于确认和计量纳税申报单中已采取或预期采取的税种。为了确认这些好处，税务机关审查后，税收状况必须更有可能持续下去。此外，ASC 740-10还提供了取消识别的指南，
分类、利息和处罚、过渡期会计、披露和过渡。有几个不是自通过之日起未确认的税收优惠。该公司将与不确定税收状况有关的利息和罚款记录为所得税前收入的一部分。
基于股票的薪酬
ASC 718-10规定了基于股票的员工薪酬计划和交易的公允价值会计方法，本公司使用该方法来核算其发行的股权工具，以按公允价值记录基于股票的员工薪酬计划的薪酬成本，以及从非员工那里获得商品或服务。本公司向雇员、董事和顾问发放基于股票的薪酬以及从非雇员那里获得的货物或服务的交易按已发行股权工具的公允价值入账。该公司利用定价模型来确定作为股票补偿发行的期权、RSU和认股权证的公允价值。这些定价模型利用了公司普通股的市场价格和期权或认股权证的行权价格，以及持仓背后的时间价值和波动性因素。基于股票的补偿费用在奖励的必要服务期内确认，这通常与赠款的授权期重合。
产品开发与研究
本公司的研发成本在发生时计入费用。
运费和搬运费
与运输和搬运相关的成本包括出境运费和相关的劳动力。这些成本记录在销售成本中。截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度，与运输和处理相关的成本总计为$1.6百万美元和$1.8分别为百万美元。
普通股每股亏损
普通股每股基本亏损是根据期内已发行普通股的加权平均数计算的。普通股每股摊薄亏损采用当期已发行普通股和潜在稀释性普通股等价物的加权平均数计算。潜在的稀释普通股等价物包括在转换票据以及行使期权和认股权证时可发行的股票。由于截至2020年和2019年12月31日止年度的净亏损，本公司潜在稀释性普通股等价物的影响是反摊薄的；因此，基本和稀释后的已发行普通股加权平均数和每股普通股净亏损是相同的。截至2020年12月31日和2019年12月31日，与股票期权和权证相关的可发行普通股已被排除在每股稀释亏损之外，因为它们的影响将是反稀释的。
截至2020年12月31日及2019年12月31日止年度
(除股票和每股数据外，以千为单位)
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| | | 2020 | | 2019 | | |
| 每股基本亏损计算： | | | | | | |
| 普通股股东应占净亏损--基本亏损和摊薄亏损 | | $ | (122,022) | | | $ | (25,124) | | | |
| 加权平均普通股-基本普通股和稀释普通股 | | 8,319,388 | | | 5,383,914 | | | |
| 每股基本和摊薄亏损 | | $ | (14.67) | | | $ | (4.67) | | | |
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采纳其他近期会计公告
2020年3月，美国财务会计准则委员会(FASB)发布了ASU第2020-04号文件，参考汇率改革(主题848)：促进参考汇率改革对财务报告的影响(“ASU第2020-04号”)。这一更新提供了有限时期的可选指导，以减轻参考汇率改革造成的会计(或承认)合同修改对财务报告的影响的潜在负担。ASU 2020-04自2020年3月12日起至2022年12月31日对所有实体有效。该公司在2020年第二季度采纳了这一指导方针。采纳这一指导方针对公司的综合财务报表或相关披露没有影响。
2016年2月，FASB发布了ASU 2016-02租赁(主题842)，取代了主题840下的现有租赁指导。新标准要求承租人确认所有租赁的使用权(ROU)资产和租赁负债。
租期超过12个月，包括以前被归类为经营租约的租约。主题842保留了融资租赁和经营性租赁之间的区别，费用和现金流的计量和列报取决于分类。该公司采用了2019年1月1日生效的新标准，采用了ASU 2018-11租赁(主题842)允许的可选过渡方法：有针对性的改进。公司选择采用新会计准则允许的一揽子实际权宜之计，允许公司不重新评估之前关于1)现有或过期租约是否为租约或包含租约，2)现有或过期租约的租约分类，以及3)现有租约的初始直接成本的结论。此外，本公司采取了切实可行的权宜之计，将所有类别标的资产的租赁和非租赁组成部分合并。根据该标准的要求，该公司记录了ROU资产和租赁负债，代表未来将支付的租赁付款的现值，以换取#美元的资产使用。1.9百万美元和$2.0截至2019年1月1日，分别为100万。然而，由于采纳时记录的资产和负债相互抵消，留存收益的期初余额没有累计影响调整。
2018年2月，美国财务会计准则委员会发布了ASU 2018-02年度的《损益表-报告全面收入(主题220)：累计其他全面收入的某些税收影响的重新分类》，允许将因减税和就业法案导致的滞留税收影响从累积其他全面收入重新分类为留存收益。该指导方针适用于所有会计年度以及这些年度内的中期，从2018年12月15日之后开始。允许尽早采用。ASU 2018-02中的修正案应在采纳期间或追溯到美国联邦企业所得税税率变化在减税和就业法案中的影响得到确认的每个时期适用。*公司通过这一修正案(自2019年1月1日起生效)对其合并财务报表和相关披露没有实质性影响。
2018年11月，FASB发布了ASU 2018-18，协作安排(主题808)：“澄清主题808和主题606之间的相互作用”。该指南澄清，当协同安排参与者是客户时，协同安排参与者之间的某些交易应被计入主题606下的收入。本公司于2019年第四季度初步采纳了这一修正案。采纳此项修订对本公司的综合财务报表及相关披露并无重大影响。
2017年1月，FASB发布了ASU 2017-04、无形资产-商誉等(主题350)：“简化商誉减值测试”。此次更新通过取消商誉减值测试中的步骤2，简化了要求实体测试商誉减值的方式。根据修订，实体应通过将其报告单位的账面价值与其公允价值进行比较来进行年度商誉减值测试。单位应当就其账面金额超过其报告单位公允价值的金额计入减值费用。该公司于2019年第四季度提前通过了这项修正案。采纳此项修订对本公司的综合财务报表及相关披露并无重大影响。
最近发布和尚未采用的会计公告
2020年8月，FASB发布了ASU第2020-06号(“ASU 2020-06”)“债务-带有转换和其他期权的债务(分主题470-20)和衍生工具和套期保值-实体自有股权的合同(分主题815-40)：实体自有股权的可转换工具和合同的会计。”ASU 2020-06通过减少可转换债务工具和可转换优先股的会计模型数量，简化了可转换工具的会计处理。与当前的GAAP相比，限制记账模型导致从主机合同中单独识别的嵌入式转换特征更少。继续受分离模式约束的可转换工具包括：(1)具有与宿主合同不明确和密切相关、符合衍生工具定义且不符合衍生工具会计例外范围的嵌入转换特征的可转换债务工具；(2)溢价记为实收资本的已发行溢价较高的可转换债务工具。此外，ASU 2020-06修订了关于实体自有权益合同的衍生品范围例外的指南，以减少基于形式而不是实质的会计结论。这些修订还影响了可能以现金或股票结算的工具以及可转换工具的稀释每股收益计算。这些修正案对公共实体(不包括规模较小的报告公司)在2021年12月15日之后的财年(包括这些财年内的过渡期)有效。对于所有其他实体，修正案在2023年12月15日之后的财年有效, 包括这些会计年度内的过渡期。该公司正在评估该指南在2024年1月1日生效后将对其简明综合财务报表和相关披露产生的影响。
2019年12月，FASB发布了ASU第2019-12号《所得税(740专题)：简化所得税会计处理》，旨在简化所得税会计处理。ASU 2019-12包括所得税会计的各个小主题的变化，包括但不限于，对“混合”税制的会计处理，商誉税基的提高。
在非企业合并的交易中获得的收益、递增方法的期内税额分配例外、投资的所有权变更、税法制定变化的中期会计以及中期税务会计的年初至今亏损限制。该指南在2020年12月15日之后的财年有效，允许提前采用，包括这些年内的过渡期。该公司正在评估这一指导方针将对公司的综合财务报表和相关披露产生的影响。
2016年6月，FASB发布了ASU第2016-13号，《金融工具--信贷损失(专题326)：金融工具信用损失的计量》(ASU第2016-13号)，其中要求按摊余成本基础计量的一项金融资产(或一组金融资产)应按预期收取的净额列报。这种估计信贷损失的方法适用于大多数按摊余成本计量的金融资产和某些其他工具，包括但不限于贸易和其他应收账款。此次更新中的修订最初适用于2019年12月15日之后开始的财年的公共业务实体。财务会计准则委员会随后将小型报告公司的生效日期推迟到2023年1月，对该公司来说，这意味着2023年1月1日。根据目前的评估情况，该公司认为该指导意见的采用不会对其综合财务报表和相关披露产生实质性影响。本公司期望在通过后按照指南的要求继续并最终确定其评估和评估。
3. 盘存
存货按成本或可变现净值中较低者计价，并采用先进先出的方法。. 截至2020年12月31日和2019年12月31日的库存包括(以千计)：
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| | | 2020 | | 2019 |
| 原料 | | $ | 13,487 | | | $ | 14,117 | |
| 正在进行的工作 | | 386 | | | 133 | |
| 成品 | | 21,525 | | | 10,989 | |
| 库存储备 | | (12,002) | | | (2,208) | |
| 库存，净额 | | $ | 23,396 | | | $ | 23,031 | |
2020年期间，库存储备大幅增加，原因是新冠肺炎导致需求下降导致销售额下降，以及与食品和药物管理局警告信相关的质量问题。
4. 物业、厂房和设备
截至2020年12月31日和2019年12月31日，按成本计算的房地产、厂房和设备包括(以千计)：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | 2020 | | 2019 |
| 土地 | | $ | 257 | | | $ | 401 | |
| 建筑和改善 | | 11,660 | | | 58,959 | |
| 机器设备 | | 1,625 | | | 14,897 | |
| 计算机硬件和软件 | | 300 | | | 4,771 | |
| 家具和固定装置 | | 74 | | | 705 | |
| 在建 | | 2,302 | | | 30,759 | |
| | | 16,218 | | | 110,492 | |
| 减去累计折旧和摊销 | | (87) | | | (14,143) | |
| 财产、厂房和设备、净值 | | $ | 16,131 | | | $ | 96,349 | |
公司记录的折旧费用为#美元。3.8百万美元和$3.72020年和2019年分别为100万。该公司记录的减值费用为#美元。79.8由于预计未来与资产相关的未贴现现金流被确定为无法收回，截至2020年12月31日，其物业、厂房和设备的未贴现现金流被确定为不可收回。
公司于2018年第四季度收到大楼竣工证书。在截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度内，0.6百万美元和$1.2分别为100万美元，作为在建工程资本化的工资成本。
5. 租契
2016年2月，FASB发布了ASU 2016-02租赁(主题842)，取代了主题840下的现有租赁指导。新标准要求承租人确认所有租期超过12个月的租约的使用权(ROU)资产和租赁负债，包括那些之前被归类为经营性租约的租约。主题842保留了融资租赁和经营性租赁之间的区别，费用和现金流的计量和列报取决于分类。该公司于2019年1月1日采用了新标准，采用了ASU 2018-11租赁(主题842)允许的可选过渡方法：有针对性的改进。
公司选择采用新会计准则允许的一揽子实际权宜之计，允许公司不重新评估先前关于(1)现有或过期租约是否为租约或包含租约，(2)现有或过期租约的租约分类，以及(3)现有租约的初始直接成本的结论。此外，本公司采取了切实可行的权宜之计，将所有类别标的资产的租赁和非租赁组成部分合并。
该公司审查了其租赁协议和其他服务合同组合，以确定嵌入租赁，并就与该标准相关的关键会计评估得出结论，并最终确定了相关会计政策。由于实施了新标准，所有租期超过12个月的租赁以前被归类为经营租赁，并且只通过综合经营报表支出，现在都记录在综合资产负债表上。根据该标准的要求，公司记录了ROU资产和租赁负债，代表未来租赁付款的现值，以换取#美元的资产使用。1.9百万美元和$2.0截至2019年1月1日，分别为100万。然而，由于采纳时记录的资产和负债相互抵消，留存收益的期初余额没有累计影响调整。
该公司为其公司、制造和国际设施以及某些设备提供运营和融资租赁。该公司的租约剩余期限少于1一年到最多十年，包括可用选项将其部分租赁期限延长至5好几年了。它的一份租赁协议有一年内提前终止的选择权。由于我们租赁中隐含的利率通常不容易确定，本公司选择使用递增借款利率作为贴现率，该贴现率是根据租赁的预期期限、本公司的信用风险和现有借款确定的。
2020年5月，本公司修改了一份写字楼租赁协议，并获得了延期2在大流行期间付了几个月的房租。根据财务会计准则委员会职员就议题842及841所作的问答，由于根据经修订的租赁协议支付的总代价金额与原协议大致相同，除延迟支付租赁款项只影响付款的时间外，本公司将特许权视作租赁合约没有更改而继续确认延期期间的开支。
使用的贴现率从4.86%至8.60%，并用于确定租赁负债的现值。
租赁费用的构成如下：
| | | | | | | | | | |
| | | 年终
2020年12月31日 | 年终
2019年12月31日 |
| 经营租赁成本 | | | $ | 623 | | $ | 635 | |
| 融资租赁成本： | | | | |
| * | | | $ | 14 | | $ | 14 | |
| *租赁负债利息* | | | $ | 5 | | $ | 6 | |
| 融资租赁总成本 | | | $ | 19 | | $ | 20 | |
| | | | |
为换取新的经营租赁负债而获得的使用权资产零及$1.0在截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度内，分别为3.6亿美元和3.8亿美元。计入经营租赁负债的金额支付的现金为#美元。0.6在截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度内，现金支付
在截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度内，计入融资租赁负债计量的金额并不重要。
与租赁有关的补充资产负债表信息如下：
| | | | | | | | |
| 2020年12月31日 | 2019年12月31日 |
| 经营租约 | | |
| 其他资产 | $ | 2,001 | | $ | 2,453 | |
| 其他流动负债 | 422 | | 434 | |
| 其他长期负债 | 1,761 | | 2,199 | |
| 经营租赁负债总额 | 2,183 | | 2,633 | |
| | |
| 融资租赁 | | |
| 物业、厂房和设备 | 81 | | 81 | |
| 累计折旧 | (25) | | (12) | |
| 财产、厂房和设备、净值 | 56 | | 69 | |
| | |
| 其他流动负债 | 14 | | 12 | |
| 其他长期负债 | 43 | | 57 | |
| 融资租赁负债总额 | $ | 57 | | $ | 69 | |
营运及融资租赁之加权平均剩余租赁期限为6年和3.7年和6.3年和4.7分别截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度。营运和融资租赁的加权平均贴现率为8.4%和8.0%和8.2%和8.0截至2020年12月31日及2019年12月31日止年度分别为%。
截至2020年12月31日，租赁负债到期日如下：
| | | | | | | | |
| 运营中 | 融资 |
| 截至十二月三十一日止的年度： | 租契 | 租契 |
| 2021 | $ | 587 | | $ | 18 | |
| 2022 | 551 | | 18 | |
| 2023 | 550 | | 18 | |
| 2024 | 237 | | 12 | |
| 2025 | 209 | | — | |
| 此后 | 640 | | — | |
| 租赁付款总额 | 2,774 | | 66 | |
| 扣除的利息 | 591 | | 9 | |
| 总计 | $ | 2,183 | | $ | 57 | |
6. 债务
可转换票据
2019年笔记
2014年12月16日，公司发行了美元125.0百万可转换本金总额3.752019年到期的优先债券百分比(“2019年债券”)。2014年12月22日，本公司宣布结束初始购买者的行使，完全行使他们额外购买美元的选择权。18.752019年债券的本金总额为百万美元。2019年债券的固定息率为3.75每年%，每半年支付一次，从2015年6月15日开始，每半年拖欠一次，2019年12月15日到期，除非提前回购、赎回或转换。2019年票据可转换为公司普通股、现金或两者的组合。2015年5月20日，本公司获得股东批准，可在2019年债券可能转换时增加授权和可供发行的普通股股份数量。
2018年4月27日，本公司与2019年债券的某些持有人签订了单独的交换协议，使交换总额达到$75.12019年发行的百万元债券75.1百万辆敞篷车4.752023年到期的优先债券百分比(A系列债券“)。
2018年12月，该公司使用了$52.8从高级信贷安排(见下文)所得款项中的100万美元用于回购部分2019年债券，并使用了$0.32000万美元的收益用于支付交易成本。根据ASC 470-50,2019年债券的回购被认为是债务的清偿。2019年票据根据现金转换指引ASC 470-20入账，该指引要求本公司将结算时转移的对价的公允价值分配给负债部分的清偿和终止确认后重新收购股权部分。根据上述指导意见，公司拨出了美元的一部分。52.8用于清偿相当于紧接清偿前该负债部分公允价值的负债部分，并确认#美元。1.7(I)综合经营报表内的公允价值与(Ii)负债组成部分的账面净值金额(已扣除任何未摊销债务发行成本)之间的差额，以计算综合经营报表内的百万元清偿亏损。(I)负债组成部分的公允价值与(Ii)负债组成部分的账面净值金额之间的差额(已扣除任何未摊销债务发行成本)。此外，该公司还记录了一美元2.9与2019年票据清偿相关的额外实缴资本减少100万美元。
2019年初，本公司共使用美元2.7从高级信贷安排获得的100万美元收益，用于回购剩余的2019年债券的一部分。根据ASC 470-50,2019年债券的回购被认为是债务的清偿。2019年票据根据现金转换指引ASC 470-20入账，该指引要求本公司将结算时转移的对价的公允价值分配给负债部分的清偿和终止确认后重新收购股权部分。根据上述指导意见，公司拨出了美元的一部分。2.7用于清偿相当于紧接清偿前该负债部分公允价值的负债部分，并确认#美元。0.2(I)综合经营报表内的公允价值与(Ii)负债组成部分的账面净值金额(已扣除任何未摊销债务发行成本)之间的差额；以及(Ii)负债组成部分的账面净值金额(已扣除任何未摊销债务发行成本)之间的差额。与此次清偿相关的额外实缴资本的减少并不重要。公司结算额为2019年剩余票据$13.02019年12月到期时本金为100万美元。
A系列票据
2018年4月27日，本公司与2019年债券的某些持有人签订了单独的交换协议，使交换总额达到$75.12019年发行的百万元债券75.1百万辆敞篷车4.752023年到期的优先债券百分比(“A系列债券”)。A系列债券的固定息率为4.75每年支付%，每半年支付一次，本金于2023年5月支付。根据持有者的选择，A系列债券可以转换为公司普通股、现金或两者的组合。最初的转换率是$。44.50根据本公司的股票价格波动，或本公司宣布的股票股息、股票分配、股票合并或股票拆分预期股息或其他反摊薄活动，每股收益(须经某些调整)均不适用于预期股息或其他反摊薄活动。此外，在某些情况下，根据补充条款，持有者有权获得额外的普通股。该公司产生的债务发行成本为#美元。1.6在发行A系列债券时，发行了100万欧元的债券。
根据ASC 470-20的现金转换指导原则对可转换债务的会计处理，该公司将A系列债券的本金分配给其负债和权益部分。负债部分的账面值是通过计量类似信用质量和期限的类似债务工具的公允价值来确定的，这些债务工具没有转换特征。代表嵌入转换选择权的权益部分的账面金额是通过从A系列票据的本金中减去负债部分的公允价值来确定的
作为一个整体。股权部分计入额外实收资本，只要其继续符合股权分类条件，就不会重新计量。A系列票据本金金额超过负债部分账面金额的差额记为债务贴现#美元。19.0百万美元，并使用实际利息方法摊销至到期日的利息支出。该公司使用与A系列债券收益相同的比例，将发生的债务发行成本总额分配给负债和股权部分。负债部分的债务发行成本被记录为直接从A系列票据的负债部分扣除，并在到期日前使用实际利息方法摊销为利息支出。应占股本部分的交易成本与A系列票据的股本部分以额外的实收资本净额计算。A系列债券的实际利率(包括债务贴现和发行成本)为11.9%.
美元的兑换75.1根据ASC 470-50,2019年A系列债券中的100万被认为是债务清偿。2019年 票据根据现金转换指引ASC 470-20入账，该指引要求本公司将结算时转移的对价的公允价值分配给负债部分的清偿和终止确认后重新收购股权部分。根据上述指导意见，公司拨出了美元的一部分。75.1用于清偿相当于紧接清偿前该负债部分公允价值的负债部分，并确认#美元。2.5(I)综合经营报表内的公允价值与(Ii)负债组成部分的账面净值(已扣除任何未摊销债务发行成本)之间的差额，以计算综合经营报表内的百万元清偿亏损。(I)负债组成部分的公允价值与(Ii)负债组成部分的账面净值(已扣除任何未摊销债务发行成本)之间的差额。此外，该公司还记录了一美元7.6与清偿#美元有关的额外实缴资本金减少100万美元75.12019年发行的百万张钞票。
在发行下文所述的D系列债券之后，通过交换C系列债券和D系列债券(见下文)，与A系列债券有关的所有未偿债务已全部清偿。
B系列票据
2019年10月31日，公司完成了2023年B系列可转换票据的发售，本金总额为$34.4百万美元(B系列票据)。B系列债券原定于2023年5月到期，并可在到期前的任何时间由持有人选择转换。最初的转换价格是$。7.20每股，在某些情况下可能会进行调整。
作为发售的一部分，该公司与其现有A系列债券的某些持有人签订了交换美元的协议。9.0百万元的A系列债券5.1数以百万计的B系列票据。现金收益总额约为$29.3融资所得款项于2019年12月用于清偿本公司现有的2019年票据，并打算支付与其他债务有关的金额，并为一般公司和营运资金需求提供资金。融资的净收益为#美元。26.9在扣除总计$后的百万美元2.3与这笔交易相关的最初购买者的折扣和专业费用的数百万美元。B系列债券的息率为7.00如果以现金支付，年利率为%，自2020年5月1日起，每半年拖欠一次，时间为每年的5月1日和11月1日。该公司亦有选择权，并已与其高级贷款人达成协议，以8.00每年%，以推迟现金付款。公司选择了实物支付利息选项，并将B系列债券的本金余额增加了$2.0在截至2020年12月31日的一年中，
根据ASC 470-60，债务人的问题债务重组，美元的交换9.0百万元A系列债券5.1100万的B系列债券代表了一次有问题的债务重组(“TDR”)。TDR没有获得认可。因此，在美元的基础上制定了新的有效利率。7.2原始债务的账面价值为百万美元，扣除$2.0与TDR发行的新债务相关的嵌入衍生负债的公允价值为百万美元和#美元0.2百万美元的发行成本，增加到$6.8百万美元，代表与美元相关的未来未贴现现金流的总额5.1数以百万计的B系列票据。
根据ASC 815-15，衍生工具和对冲，嵌入衍生工具，嵌入转换选择权应该被分开，并作为衍生工具单独核算，因为公司没有足够的授权股份可用于股票结算转换选择权。该等衍生工具最初及其后均按公允价值计量，公允价值变动于盈利中确认(附注7)。于发行日录得的衍生工具负债为#美元。13.5百万美元，包括$2.0以上百万美元计入TDR，后来重新计量为#美元。2.8截至2020年3月31日，百万美元，其中4.0在公司的综合经营报表中确认的衍生产品公允价值变动收益为百万美元，主要原因是2020年第一季度股价下跌。2020年5月28日，本公司对其普通股流通股(附注2)实施了十分之一的反向股票拆分，使本公司有足够的授权股份对嵌入的可转换期权进行股份结算。衍生负债的公允价值为#美元。6.3截至反向股票拆分日期的百万美元，其中$3.5在合并中确认的按市值计价的百万美元亏损
2020年第二季度营业报表。此外，在反向股票拆分日，美元6.3衍生负债公允价值的百万元重新归类至股东权益，而无需进一步重新计量。
$0.9与票据中嵌入的分叉转换功能相关的已分配发行成本中，有100万美元在截至2019年12月31日的年度综合运营报表中确认为债务重组亏损。根据ASC 470-20，B系列票据负债部分的初始账面金额，不包括美元5.1于发行时，上述100,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000$1.4可归因于负债部分的百万债务发行成本被记录为直接从B系列票据的负债部分扣除，并在到期日前使用实际利息方法摊销为利息支出。B系列债券面值的折让将在从发行日到2023年5月的债券期限内利用实际利率法增加到面值。B系列债券的实际利率 票据，包括债务贴现和发行成本为27.4%.
在发行下文所述的D系列债券之后，通过交换C系列债券和D系列债券(见下文)，与B系列债券有关的所有未偿债务已全部清偿。
C系列票据
2020年7月20日，本公司完成了美元的出售和发行13.8C系列债券的本金总额为100万美元。在计入原发行折扣和应付给购买者的其他费用后，公司收到约#美元的现金净收益。10.0100万美元，该公司正将其用于一般企业用途。
该公司还发行了大约$32.3C系列债券本金总额为百万元，换取约$35.9本公司未偿还B系列债券的本金总额为百万元，另加其应计但未付的利息，使A10.0交换的B系列票据本金折扣率。此外，该公司还发行了大约$3.7C系列债券本金总额为百万元，换取约$8.2本公司未偿还的A系列债券本金总额为百万元，另加其应累算但未付的利息，使55.0交换的A系列债券本金折扣率。
C系列债券的利息按9.5从2020年9月1日开始，每年3月1日和9月1日，以实物形式支付，每半年本金拖欠一次。C系列债券将于2023年3月30日到期，除非提前兑换或回购，并从属于高级信贷安排下的债务。公司选择了实物支付利息方案，并将C系列债券的本金余额增加了$0.5在截至2020年12月31日的一年中，该公司同意尽其商业上合理的最大努力获得其股东的批准，这是适用的纳斯达克规则和法规所要求的，以允许C系列票据的持有者实益拥有普通股，而不受纳斯达克控制权变更上限的约束。倘若本公司未能在2020年10月31日或之前的股东周年大会或特别会议上获得股东批准，则持有已发行C系列债券本金总额过半数的持有人可选择将C系列债券的应付利率提高至2,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,00018.0在取得股东批准前，本公司将继续以额外本金的形式就任何适用期间支付额外本金，而在任何适用期间，增加的利率仍然有效。根据一份日期为2020年11月2日的通知，未偿还C系列债券的大部分本金持有人选择将C系列债券的应付利率从9.5%至18.0%。本公司于2020年10月22日召开股东特别大会并休会，因法定人数不足，于2020年11月11日和2020年11月25日进一步休会。股东特别大会于2020年12月16日举行，据此，公司股东批准C系列票据的持有人实益拥有普通股，而不受纳斯达克控制权变更上限的约束。经批准后，C系列债券的应付利率降至9.5%.
C系列债券可按普通股每股初始转换价格转换，相当于$。2.78。C系列债券持有人有权根据公司的选择，将C系列债券的本金和应计未付利息转换为现金、公司普通股股票或它们的组合，但在某些情况下受到一定的限制和调整。初始转换价格表示转换溢价为20.0年公司普通股日均成交量加权平均价十截至2020年7月17日(含)的连续交易日。C系列债券不可由公司赎回，但如果公司每股股票价格在2022年1月1日之后的一段时间内超过C系列债券的转换价格100%，公司有权强制转换C系列债券。75.0%或2022年7月1日之后的一段时间，并在50.02023年1月1日之后的一段时间。
在发行C系列债券时，公司和公司在美国的某些重要子公司(“担保美国子公司”)对它们各自的几乎所有资产授予了第三留置权担保权益。根据不列颠哥伦比亚省(“泰利金特加拿大”)法律成立的公司子公司泰利格特加拿大公司(以下简称“泰利格特加拿大公司”)也对其几乎所有资产授予第三留置权担保权益。本公司、担保美国子公司和泰利根加拿大公司授予的担保权益从属于根据高级信贷安排授予代理人的担保权益。
C系列票据规定了通常的违约事件。在某些违约事件的情况下，受托人或票据持有人持有不少于25C系列债券未偿还本金总额的%可宣布所有C系列债券的未偿还本金以及应计和未付利息(如有)立即到期和应付。一旦公司或其某些子公司发生某些破产、资不抵债或重组事件，C系列票据的未偿还本金以及应计和未付利息(如果有的话)将自动到期并支付。
美元的兑换35.9本金总额为百万美元，外加公司未偿还的应计未付利息7.0%系列B备注和$8.2根据ASC 470-50，公司未偿还的A系列债券本金总额为100万美元，加上应计但未支付的利息，被视为债务清偿。A系列票据和B系列票据是根据ASC 470-20中的现金转换指导核算的，这要求公司将结算时转移的对价的公允价值分配给负债部分的清偿和股权部分的重新收购。根据上述指导意见，公司拨出#美元。19.3百万元A系列票据及面值0.5B系列百万美元关于消灭负债组成部分的说明，该负债组成部分等于该组成部分在紧接消灭前的公允价值，并确认为#美元11.8综合经营报表上债务重组项目的收益/(亏损)百万元的清偿收益。清偿收益以(I)紧接终止确认前负债组成部分的公允价值与(Ii)负债组成部分的账面净值(已扣除任何未摊销债务发行成本)之间的差额计量。该公司记录了一美元16.2与A系列和B系列票据的清偿相关的额外实缴资本减少100万美元。此外，该公司还支付了#美元。1.8贷款人手续费为100万美元，2.2百万美元的第三方费用，其中1.2百万美元计入合并经营报表的债务重组收益项目和#美元。1.0股权分项的应占百万美元计入亚太投资公司。
根据ASC 470-20的现金转换指导原则对可转换债务的会计处理，该公司将C系列票据的本金分配给其负债和权益部分。负债部分的账面值是通过计量类似信用质量和期限的类似债务工具的公允价值来确定的，这些债务工具没有转换特征。代表嵌入转换选择权的权益部分的账面金额是通过从整体归属于C系列票据的初始收益中减去负债部分的公允价值来确定的。股权部分计入额外实收资本，只要其继续符合股权分类条件，就不会重新计量。C系列票据本金金额超过负债部分账面金额(包括看跌期权功能，见附注7)的差额记为债务贴现#美元。14.6百万美元，并使用实际利息方法摊销至到期日的利息支出。
D系列债券
2020年9月22日，本公司完成发行约$27.5发行D系列债券的本金总额为百万美元，换取约$59.0A系列债券的本金总额为百万元，另加应计但未付的利息，使53.4交换的A系列债券本金折扣率。该公司还发行了大约$0.4发行D系列债券的本金总额为百万美元，换取约$0.5本公司未偿还B系列债券的本金总额为百万元，另加应计但未付的利息，使A31.9交换的B系列票据本金折扣率。
在发行D系列债券后，A系列债券和B系列债券的所有欠款都已支付，相关契约和公司在这些债券下的义务也得到了履行和解除。
D系列债券的持有者有权根据公司的选择，将D系列债券的本金和应计未付利息转换为现金、公司普通股股票或其组合，但须受某些限制，普通股每股初始转换价格相当于#美元。1.50，在某些情况下可能会进行调整。自2020年9月22日首次发行D系列债券以来，一直持续到2020年12月31日，D系列债券的持有人已经兑换了1美元24.5发行的D系列债券本金总额为16.4百万股普通股。D系列债券不能由公司赎回。
与D系列债券有关的契约规定了通常的违约事件。在某些违约事件的情况下，受托人或持有超过25D系列债券未偿还本金总额的%可宣布所有D系列债券的未偿还本金以及应计和未付利息(如有)立即到期和应付。一旦公司或其某些子公司发生某些破产、资不抵债或重组事件，D系列票据的未偿还本金以及应计和未付利息(如果有的话)将自动立即到期并支付。
美元的兑换59.0百万元A系列债券及$0.52000万美元的B系列债券27.9D系列债券本金总额的百万美元代表TDR。根据美国会计准则第470-60号文件，由于交换交易只涉及修订条款，并不涉及资产转移或授予股权，本公司自重组时起对交换交易进行前瞻性会计处理，并相应地按A系列债券和B系列债券的账面金额记录D系列债券。此外，由于最高未贴现未来现金支付总额等于或超过D系列票据的账面金额，因此没有确认与交换交易相关的收益。该公司记录了D系列票据，金额为#美元。50.1100万美元，相当于截至D系列债券发行日A系列债券和B系列债券账面金额之和。$0.6D系列债券发行成本的百万美元在2020年第三季度支出，并在综合经营报表的债务重组收益/(亏损)项中报告。
在发行D系列债券后，持有人已开始将这些债券转换为公司的普通股。由于D系列票据的兑换特征远比上述A系列票据和B系列票据的兑换条款更为有利，本公司认为类似于与受现金兑换指引约束的工具相关的诱导兑换指引是合适的。根据本指引，在D系列票据每次转换时，本公司将确认一笔诱因损失，其数额等于转移的对价的公允价值超过根据原始转换条款应发行的对价的公允价值。然后，本公司将根据美国会计准则第470-20条，在(1)清偿负债部分和(2)重新收购原始票据的权益部分之间分配根据原始条款可发行的对价的公允价值，以确定清偿损益。负债组成部分的公允价值将分配给负债组成部分，并在确定债务清偿损益时与负债组成部分的账面净值进行比较。根据原有条款可发行的对价公允价值的任何剩余金额将分配给股权部分。在截至2020年12月31日的年度内，$24.5D系列债券的1000万美元转换为公司的普通股，价格为666.6667D系列债券每1,000美元本金的转换率因此，公司确认了一笔#美元的诱因损失。9.22000万美元，灭火收益为$42.72000万。就该等换股交易的会计而言，由于负债分项的公允价值超过根据原始条款可发行代价的公允价值，故并无向权益分项分配任何金额。
高级信贷安排
于2018年12月13日，本公司订立：(I)由本公司作为借款人、若干附属公司作为担保人、贷款人不时与ACF Finco I LP作为行政代理(“第一留置权代理”)订立的第一留置权循环信贷协议(于2019年10月31日修订的“第一留置权信贷协议”)及(Ii)由吾等作为借款人、吾等若干附属公司之间订立的第二留置权信贷协议。作为行政代理(“第二留置权代理”)(于2019年2月8日、2019年6月29日和2019年10月31日修订的“第二留置权信贷协议”以及与第一信贷协议一起修订的“高级信贷安排”)。高级信贷安排包括以第一留置权资产为基础的循环信贷安排，金额最高可达$25.0百万美元(“革命者”)和总计$80.0第二留置权定期贷款的原始本金为百万美元，其中包括50.0百万美元的初始定期贷款和一美元30.0万元延期支取定期贷款A(统称为“定期贷款”)。高级信贷安排还包括一美元15.0百万延迟提取定期贷款B承诺，仍未提取，于2019年10月31日到期。截至2020年12月31日，美元25.0在左轮车下提取了百万美元和$102.9有1.8亿笔定期贷款未偿还。《左轮车》是在2019年画满的。根据公司于2019年7月18日与第二留置权代理达成的修正案，公司将与延迟提取定期贷款A的未提取金额相关的承诺从2019年6月30日延长至2019年12月13日。延长的延迟提取定期贷款A随后由本公司于2019年12月提取。延迟提取定期贷款项下的提取金额与初始定期贷款同时到期。定期贷款最早在2024年6月23日到期，这一日期比(X)A系列债券和(Y)B系列债券各自的到期日早181天。转换债券将于2024年6月23日到期，这一日期比(X)A系列债券和(Y)B系列债券各自的到期日早91天。公司根据Revolver借款的能力取决于基于符合条件的库存、符合条件的设备、符合条件的房地产和符合条件的应收账款确定的借款基数。高级信贷安排以本公司几乎所有资产作抵押。本公司的所有债务均从属于高级信贷安排。担保定期贷款的留置权从属于担保左轮车的留置权。高级信贷安排有惯例
金融和非金融契约，包括肯定、否定和报告契约、陈述和担保，以及违约事件，包括其他重大债务的交叉违约，以及由FDA发起的控制变更和某些行动引发的违约事件，这些事件已被下文所述修正案所取代。金融契约包括最低收入测试、最低调整后EBITDA测试和最高总净杠杆率。
Revolver的利息浮动利率相当于一个、两个月、三个月或六个月的伦敦银行间同业拆借利率(LIBOR)加上3.75%或基于最优惠利率加利润率的利率2.75%。定期贷款的利息浮动利率相当于一个月、两个月、三个月或六个月的伦敦银行同业拆借利率加上8.75%或基于最优惠利率加利润率的利率7.75%。高级信贷贷款的利息每季度以现金支付(或更频繁地与惯常的LIBOR利息条款相关)，前提是公司可以选择(并已根据其第一份留置权信贷协议与贷款人约定)支付定期贷款的实物利息，直至公司提供财务报表证明12个月收入至少为$的日期中较早的日期发生为止，条件是公司可以选择(并已根据其第一份留置权信贷协议向贷款人承诺)支付定期贷款的实物利息，直至公司提供财务报表证明12个月收入至少为$的日期(以较早的日期为准125.0(Ii)2020年12月28日。
根据换股计划提取的款项可由本公司选择预付，无须支付溢价或罚款，但在加速换股计划或终止或减少根据换股计划作出的循环信贷承诺的情况下，须受若干催缴保障所规限，该等催缴保障会因预付款项的时间而有所不同。在发生某些事件和条件时，包括非正常过程资产处置、收到某些保险收益和发放某些债务义务时，根据Revolver提取的金额必须强制预付，条件是根据Revolver获得的总延期超过当时有效的循环信贷承诺和当时有效的借款基数中的较小者。定期贷款项下的未偿还款项可由本公司选择预付，但须视乎适用的溢价(包括全额溢价)及若干催缴保障(视乎预付时间而定)而有所不同。在因任何相应的强制性提前还款要求而支付更新者项下的未偿还债务的情况下，定期贷款项下的未偿还金额必须在发生某些事件和条件时强制提前偿还，这些事件和条件包括非正常过程资产处置、收到某些保险收益和谴责赔偿、某些债务义务的发行以及控制权变更交易。
与左轮车有关，该公司产生了#美元的债务贴现。0.5百万美元，债务发行成本为$0.3百万美元。债务贴现是由于最初提款#美元时支付的年费和贷款费。15.0百万美元。债务发行成本和债务折价在综合资产负债表中作为资产入账，并在预计转账到期日前采用直线法摊销至利息支出。与转盘和初始定期贷款相关的年费在它们相关的年度期间使用直线法摊销为利息支出。关于初始定期贷款和延迟提取定期贷款A，公司产生了#美元的债务贴现。1.8百万美元和债券发行成本为$0.8百万美元。债务贴现是由于为首期贷款支付的贷款费#美元所致。50.0百万美元和提款延迟支取定期贷款A#20.0百万美元。债务发行成本和债务贴现成本采用实际利率法摊销至预计到期日的利息支出。此外，该公司还产生了#美元。0.5债务发行成本中有100万美元与为延迟提取定期贷款的未提取金额支付给贷款人的承诺费有关。这些债务发行成本作为资产记录在资产负债表上，并在截至2019年6月30日的延迟提取定期贷款的访问期内按直线摊销。
最初的定期贷款为#美元。50.0百万美元和$15.02018年12月13日，公司抽出了100万辆左轮车。2018年12月21日，公司提取了$20.0延迟支取定期贷款A的100万美元。2019年1月，本公司支取了美元。5.0百万美元，随后剩下的美元5.02019年4月，本公司在Revolver下提取了100万美元。于2019年9月18日，根据第一留置权信贷协议的条款，本公司借入本金总额为#美元的预付款。2.5百万美元(“保护性预付款”)。保护性垫款是第一留置权信贷协议下的担保义务，按适用于转让人的利率计息。保护性预付款随后于2019年11月偿还，还款费为#美元。0.1百万美元。公司提取了剩余的$10.0在2019年12月到期之前，其延迟提取定期贷款A的借款能力为100万美元。$15.0百万延迟提取定期贷款B在B系列票据发行时到期，在公司提取任何款项之前。
定期贷款受第二留置权信贷协议管辖。定期贷款包括24如果公司选择推迟现金支付以维持继续推出新产品所需的流动性，并准备接受FDA事先批准的对其新的注射制造设施的检查，则公司可选择每月支付实物利息选项。该公司选择了实物支付利息选项，并将定期贷款的本金余额增加了#美元。14.4300万美元和300万美元22.9截至2020年12月31日的年度和自成立至2020年12月31日的期间分别为100万美元。
于2020年4月6日(“修订截止日期”)，本公司进入(一)转换机第2号修正案和定期贷款第4号修正案，自2019年12月31日起生效。除其他事项外，集体修订包括：(I)
提高利率，(Ii)重置某些预付保费并修改某些强制性预付款的条款，以及(Iii)修改某些财务契约水平，包括于2019年12月31日及截至2019年12月31日止期间对先前契约的处置。这两项修正案对财务契约的增加和更改是：(I)增加了一个新的最低净收入契约，在2020年3月31日至2020年12月31日的每个财政季度的最后一天进行测试；(Ii)重置一个在截至2021年3月31日至到期日的每个财政季度的最后一天进行测试的最低综合调整EBITDA契约；(Iii)取消总净杠杆契约；以及(Iv)增加一个在截至2021年3月31日至到期日的每个财政季度的最后一天进行测试的最低流动资金契约；以及(Iv)增加一个在截至2021年3月31日至到期日期间的每个财政季度的最后一天进行测试的最低流动资金契约
相关利率上调于修订截止日期生效。Revolver的利息浮动利率等于一个、两个月、三个月或六个月的LIBOR加上5.5%或基于最优惠利率加利润率的利率4.5%，LIBOR下限为1.5%。定期贷款的利息浮动利率相当于一个月、两个月、三个月或六个月的伦敦银行同业拆借利率加上13%或基于最优惠利率加利润率的利率12%，LIBOR下限为1.5%。高级信贷安排的利息每季度以现金支付(或更频繁地与惯常的伦敦银行同业拆借利率规定相关)，前提是公司可以选择(并已根据其高级信贷安排及其后续修正案与贷款人订立契约)支付截至12月13日的定期贷款的实物利息。(1)公司收到联邦药品管理局发出的“警告函结案函”，以回应公司自2019年11月收到警告信以来采取的整改行动；(2)公司收到联邦药品管理局的书面建议，说明其批准决定，对公司新泽西州工厂新安装的注射剂生产线进行商业生产的审批前检查。(1)公司自2019年11月收到警告信以来，公司已采取纠正措施，并收到联邦药品管理局的书面建议，说明其对公司新泽西州工厂新安装的注射剂生产线的商业生产进行审批前检查的决定。如果这些项目中只有一项在2020年12月13日之前发生，则本公司仍可选择在2021年期间支付实物利息，但仅限于从第二个条件得到满足之日起至2021年12月13日。此后，贷款利息的一部分将按4.25年利率可继续以实物支付。
两项修订均规定，如从触发强制性预付款的处置中收取净收益，则处置所得款项净额将按以下方式使用：(I)首先，将由本公司保留或用于根据第一留置权信贷协议未偿还的金额，直至本公司及其附属公司的流动资金等于#美元。10.0第一留置权管理代理人有权全额支付(在此情况下，收益净额用于第二留置权信贷协议项下的未偿还金额)，(Iii)最后用于定期贷款项下的未偿还金额(在此情况下，收益净额用于第二留置权信贷协议下的未偿还金额)，以及(Iii)定期贷款项下的未偿还金额(贷款人的循环贷款承诺没有永久减少)。此外，根据Revolver，公司已同意在任何时候保持公司及其子公司的账面现金不超过$10.0任何超出的部分需要提前偿还“革命者”项下的未偿债务。
截至2020年12月31日，该公司遵守了其财务契约。如果本公司未能遵守其过去12个月的收入契约，将触发信贷协议项下的违约事件，并可能加速其在高级信贷安排或其他协议(包括交叉违约条款的结果)下的责任。因此，截至2020年6月30日，该公司录得5.6与某些强制性提前还款处罚相关的100万美元衍生品责任，以及在预期其高级信贷安排未来可能违约的情况下确认未来的利息支付。本公司于2020年第三季度根据C系列票据发售扭转违约责任事件，C系列票据发行终止了先前高级信贷安排下的收入契约，根据该契约，本公司确认了一美元5.6截至2020年12月31日止年度的综合经营报表衍生负债额度公允价值变动百万元收益(附注7)。
修改后，包括初始定期贷款和延期提取定期贷款A的债务贴现和发行成本在内的实际利率介于16.6%和17.7%，而对于Revolver的各种借款部分，在9.6%和10.9%.
关于日期为2020年4月6日的定期贷款修订，本公司向定期贷款贷款人发行了若干认股权证，以购买总计最多538,995后反向股票拆分公司普通股，行使价为#美元。0.01每股。由于本公司没有足够的授权未发行股份可供行使认股权证，该等认股权证最初于发行时按公允价值入账，并归类为负债。认股权证在反向股票拆分日之前重新计量为公允价值，任何公允价值调整均在精简综合经营报表中确认。该等认股权证于反向股票分拆日期按其公平价值重新分类为权益，其后将不会重新计量。权证于发行当日的估计公允价值为$1.4一百万美元被记录为债务贴现。这些认股权证的公允价值为$。2.2截至反向股票拆分日期(重新分类为股权)的100万美元。认股权证可在2020年5月28日反向股票拆分后的任何时间行使，并在一段时间内全部或部分可行使。5自发行之日起数年。截至2020年12月31日，所有538,995认股权证仍未清偿(注7)。
在行使认股权证时可发行的股票数量会在发生某些事件时进行惯例调整，这些事件包括：(I)向公司普通股的持有者支付股息或分派，(Ii)公司普通股的拆分、资本重组或重新分类，或(Iii)合并、出售或其他控制权变更交易。
于二零二零年七月二十日，本公司订立(I)第一留置权循环信贷协议(“第一留置权修订”)同意及修订第三号(“第一留置权修订”)及(Ii)第二留置权信贷协议(“第二留置权修订”)同意及修订第五号(“第二留置权修订”)。第一留置权修正案修订第一留置权信贷协议，除其他事项外，(I)准许发行C系列票据及契约拟进行的其他交易，(Ii)修改某些强制性预付款项的条款，(Iii)修改某些负面契诺及(Iv)修改某些金融契诺。第二留置权修正案修订第二留置权信贷协议，以(其中包括)(I)准许发行C系列票据及本公司拟进行的其他交易，(Ii)修订若干强制性预付款项的条款，(Iii)修订若干负面契诺，(Iv)修订若干金融契诺及(V)延长本公司可选择支付实物利息的期限。
就第二留置权修正案所拟进行的交易而言，本公司于2020年7月20日向第二留置权信贷协议的贷款方发行若干认股权证，以购买本公司普通股股份。认股权证可行使的总金额最高可达134,667公司普通股，行使价为$0.01每股普通股。认股权证于发行时可即时行使，并在一段期间内全部或部分可行使。五年从原定发行日期算起。在行使认股权证时可发行的股票数量会在发生某些事件时进行惯例调整，这些事件包括：(I)向公司普通股的持有者支付股息或分派，(Ii)公司普通股的拆分、资本重组或重新分类，或(Iii)合并、出售或其他控制权变更交易。认股权证的公允价值为$0.3百万美元被记录为债务贴现，并记入额外实收资本的贷方。由于认股权证按权益分类，因此不会在其后重新计量。截至2020年12月31日，所有134,667认股权证仍未清偿(注9)。
用于确定认股权证公允价值的条款和假设如下：
| | | | | |
| 测量日期 | 2020年7月20日 |
| 股票价格 | $ | 2.45 | |
| 预期寿命(以年为单位) | 5.00 |
| 年化波动率 | 79.5 | % |
| 贴现率-债券等值收益率 | 0.3 | % |
于2020年12月31日及2019年12月31日，债务账面净值及剩余未摊销债务贴现及发债成本如下(单位：千)：
| | | | | | | | | | | |
| 2020年12月31日 | | 2019年12月31日 |
| 2023年债券面额(2023年5月到期) | $ | — | | | $ | 66,090 | |
| B系列债券面额(2023年5月到期) | — | | | 34,405 | |
| C系列债券面额(2023年3月到期) | 50,323 | | | — | |
| D系列债券面额(2023年5月到期) | 3,352 | | | — | |
| 转轨信贷安排的面值(2022年12月到期) | 25,000 | | | 25,000 | |
| 2023年贷款面值(2023年2月到期) | 102,905 | | | 88,464 | |
| 总账面价值 | 181,580 | | | 213,959 | |
| 减少未摊销折扣和发债成本 | (21,778) | | | (27,589) | |
| D系列债券的递延收益(2023年5月到期) | 2,444 | | | — | |
| 总账面净值 | $ | 162,246 | | | $ | 186,370 | |
债务到期日日程表
公司债务的总到期日如下(以千计)：
| | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度： | |
| 2022 | $ | 25,000 | |
| 2023 | 156,580 | |
| 总计 | $ | 181,580 | |
7. 衍生物
该公司根据ASC 815-10“衍生工具和套期保值”对其衍生工具进行会计核算。ASC 815-10建立了会计和报告准则，要求衍生工具(包括嵌入在其他合同中的衍生工具)在资产负债表上作为资产或负债记录，以其公允价值计量。ASC 815-10还要求，除非满足特定的对冲会计准则，否则衍生工具的公允价值变动应在当前的经营业绩中确认。
到目前为止，该公司还没有进行套期保值活动。本公司与某些强制性提前还款处罚相关的衍生负债，以及在预期其高级信贷安排未来可能违约的情况下确认未来利息支付的衍生负债从#美元重新计量。5.3从2020年3月31日的400万美元增加到300万美元5.6截至2020年6月30日，为1.2亿美元。该公司在2020年第三季度基于C系列产品扭转了违约责任事件，终止了之前在高级信贷安排下的收入契约。
该公司将与C系列票据相关的看跌期权特征作为ASC 815项下的衍生品入账，价值为#美元。5.5300万美元，最初和后来重新计算为$7.5截至2020年12月31日的百万美元，变化为$0.8300万美元和300万美元2.0截至2020年12月31日的三个月和年度，在综合经营报表的衍生负债额度公允价值中记录了100万美元的亏损。
该公司于2020年3月31日的衍生负债包括于2019年10月31日发行的B系列债券的嵌入式可转换期权。于发行日录得的衍生工具负债为#美元。13.52000万美元，包括美元2.02000万美元在TDR中，随后被重新计量为#美元。2.8截至2020年3月31日，300万美元，其中4.0主要由于2020年第一季度股价下跌，本公司综合经营报表中确认的衍生工具公允价值变动收益为1000万欧元(附注6)。2020年5月28日，本公司对其普通股流通股(附注2)实施了十分之一的反向股票拆分，使本公司有足够的授权股份对嵌入的可转换期权进行股份结算。衍生负债的公允价值为#美元。6.3截至反向股票拆分日期，为2000万美元，3.5在截至2020年12月31日的年度综合经营报表中确认的按市值计价的亏损3.8亿美元。在反向股票拆分日期，$6.3衍生负债的公允价值中有100万美元重新归类为股东权益，而无需随后进行重新计量。
与B系列债券的可转换期权估值相关的条款和假设如下：
| | | | | | | | | | | |
| 12/31/2019 | 03/31/2020 | 05/28/2020 |
| 发行日期 | 10/31/2019 | 10/31/2019 | 10/31/2019 |
| 到期日 | 5/1/2023 | 5/1/2023 | 5/1/2023 |
| 期限(年) | 3.33 | 3.08 | 2.92 |
| 校长 | $ | 34,405 | | $ | 34,405 | | $ | 34,405 | |
| | | |
| 资历 | *高级无担保 | *高级无担保 | 高级无担保 |
| 折算价格 | $ | 7.20 | | $ | 7.20 | | $ | 7.20 | |
| | | |
| 股票价格 | $ | 4.30 | | $ | 2.80 | | $ | 4.03 | |
| 无风险利率 | 1.6 | % | 0.3 | % | 0.2 | % |
| | | |
| 波动率 | 47.3 | % | 55.0 | % | 62.5 | % |
关于日期为2020年4月6日的定期贷款修订，本公司向定期贷款贷款人发行了若干认股权证，以购买总计最多538,995后反向股票拆分公司普通股，行权价为#美元。0.01每股。由于本公司没有足够的授权未发行股份可供行使认股权证，该等认股权证最初于发行时按公允价值入账，并归类为负债。认股权证随后被重新计量为公允价值$。2.2截至反向股票拆分日期，并重新分类为股权，不需要进一步重新计量。权证于发行当日的估计公允价值为$1.4一百万美元被记录为债务贴现。截至2020年12月31日，所有538,995认股权证仍未清偿(注6)。
用于确定认股权证公允价值的条款和假设如下：
| | | | | | | | |
| 测量日期 | 4/6/2020 | 5/28/2020 |
| 股票价格 | 2.70 | | 4.03 | |
| 预期寿命(以年为单位) | 5.00 | 4.86 |
| 年化波动率 | 77.6 | % | 79.0 | % |
| 贴现率-债券等值收益率 | 0.4 | % | 0.3 | % |
下表载列本公司于综合资产负债表列示的衍生负债，分别于2019年12月31日及2020年12月31日按公允价值体系的适当水平按公允价值经常性计量及确认。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 年活跃市场的报价
相同的资产和负债 | 重要的其他人
可观测输入 | 重大不可察觉
输入量 | 截至以下日期的余额 | 年活跃市场的报价
相同的资产和负债 | 重要的其他人
可观测输入 | 重大不可察觉
输入量 | 截至以下日期的余额 |
| 描述 | (1级) | (2级) | (3级) | 2019年12月31日 | (1级) | (2级) | (3级) | 2020年12月31日 |
| 与B系列可转换票据相关的衍生负债 | — | | — | | 6,776 | | 6,776 | | — | | — | | — | | — | |
| 与C系列可转换票据相关的衍生负债 | — | | — | | | — | | — | | — | | 7,507 | | 7,507 | |
| 与权证有关的衍生法律责任 | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | |
| 衍生负债 | $ | — | | $ | — | | $ | 6,776 | | $ | 6,776 | | $ | — | | $ | — | | $ | 7,507 | | $ | 7,507 | |
下表概述了本公司截至2020年12月31日止年度的3级负债公允价值变动情况。衍生工具负债的任何未实现收益或亏损均记入本公司综合经营报表的衍生工具负债额度变动中。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 描述 | 截至以下日期的余额
12/31/2019 | (收益)或在收益中确认的损失
公允价值变动带来的损失 | 截至以下日期的余额
3/31/2020 | 初始测量 | (收益)或在收益中确认的损失
公允价值变动带来的损失 | 重新分类为股东权益 | 截至以下日期的余额
6/30/2020 | 初始测量 | (收益)或在收益中确认的损失
公允价值变动带来的损失 | 截至以下日期的余额
9/30/2020 | (收益)或在收益中确认的损失
公允价值变动带来的损失 | 截至以下日期的余额
12/31/2020 |
| B系列可转换票据可转换特征的公允价值 | $ | 6,776 | | $ | (3,995) | | $ | 2,781 | | $ | — | | $ | 3,513 | | $ | (6,294) | | $ | — | | $ | — | | $ | — | | $ | — | | $ | — | | $ | — | |
| 与高级信贷安排相关的衍生负债的公允价值 | — | | 5,253 | | 5,253 | | — | | 318 | | — | | 5,571 | | — | | (5,571) | | — | | — | | — | |
| C系列可转换票据可转换特征的公允价值 | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | 5,481 | | 1,245 | | 6,726 | | 781 | 7,507 | |
| 与权证有关的衍生法律责任 | — | | — | | — | | 1,406 | | 760 | | (2,166) | | — | | | | — | | — | | — | |
| 衍生负债公允价值变动 | $ | 6,776 | | $ | 1,258 | | $ | 8,034 | | $ | 1,406 | | $ | 4,591 | | $ | (8,460) | | $ | 5,571 | | $ | 5,481 | | $ | (4,326) | | $ | 6,726 | | $ | 781 | | $ | 7,507 | |
8. 收入、认可和津贴
按交易类型列出的收入
该公司在以下地区运营一因此，公司的经营业绩是在综合基础上报告的，这与首席运营决策者的内部管理报告是一致的。截至2020年12月31日和2019年12月31日的两年净销售额(单位：千)如下：
| | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度， |
| 2020 | | 2019 | | |
| 公司产品销售 | $ | 43,604 | | | $ | 64,291 | | | |
| 代工销售 | 1,157 | | | 1,362 | | | |
| 研发服务和其他收入 | 548 | | | 243 | | | |
| 收入，净额 | $ | 45,309 | | | $ | 65,896 | | | |
| | | | | |
公司产品销售收入的分类信息已在随附的综合运营报表中确认，并根据合同类型(以千为单位)列出如下：
| | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度， |
| 公司产品销售 | 2020 | | 2019 | | |
| 专题性 | $ | 32,750 | | | $ | 46,150 | | | |
| 注射剂 | 10,854 | | | 18,141 | | | |
| 总计 | $ | 43,604 | | | $ | 64,291 | | | |
| | | | | |
截至2020年12月31日止年度，本公司并无为取得合约而招致任何重大增量成本，因此亦无延迟任何重大增量成本。
报税表及津贴
按照制药行业的惯例，该公司的产品销售要经过各种扣除，包括退款、回扣、现金折扣、其他津贴和退货。产品销售记录的是在销售时确定的退货和津贴应计项目后的净额。该公司每季度分析其应计项目是否足够用于退货和津贴。当趋势或重大事件表明调整是适当的时，将调整销售扣减的应计金额。应计项目也会进行调整，以反映实际结果。这些拨备是基于历史付款经验、与收入的历史关系、估计的客户库存水平以及与直接和间接客户的当前合同销售条款而估计的。该公司使用多种方法评估其回报和津贴储备的充分性，以确保其财务报表的公允陈述。这些措施包括定期审查客户库存数据、客户合同计划、随后的实际付款体验以及产品定价趋势，以分析和验证退货和津贴储备。
应收账款是在扣除回报和津贴#美元后列报的。28.9百万美元和$30.52020年12月31日和2019年12月31日分别为100万。坏账拨备是$。2.4300万美元和300万美元2.2截至2020年12月31日和2019年12月31日，分别为2.5亿美元。这些免税额主要与一个特定客户有关，金额为#美元。1.7截至2020年12月31日和2019年12月31日，为3.8亿美元。
按存储容量使用计费是该公司确认产品销售的最重要的估计之一。按存储容量使用计费是指未来应支付给批发商的金额，用于支付批发客户为特定产品向公司支付的发票价格与批发商客户为该产品支付的协商合同价格之间的差额。该公司的退款拨备和相关准备金随着产品组合的变化、客户定价的变化以及估计的批发商库存的变化而变化。退款条款估计了批发商按合同价格向间接客户出售的预期水平。本公司每季度通过审核以下项目确认按存储容量使用计费应计项目
从其最大的批发客户那里获得的库存报告。此客户库存信息用于根据历史按存储容量使用计费和合同费率确定未来按存储容量使用计费索赔的估计负债。这些大型批发商代表了该公司退款的大部分。该公司持续监测当前的价格趋势和批发商库存水平，以确保公平陈述未来退款的责任。
回扣用于提供给客户的各种折扣和回扣。此帐户已用于向客户提供各种一次性折扣。该公司通过审查按存储容量使用计费数据来审查通过这些计划销售的产品的百分比，并使用适当的百分比来计算返点应计金额。返点按月或按季开具发票，并根据应计项目进行审核。其他可以包括在应计回扣中的项目包括价格保护费、货架库存调整(SSA)或其他各种金额，这些金额将作为特定产品的一次性折扣。
公司合并财务报表中的净收入和应收账款余额是在扣除销售额、退货和津贴(SRA)估计后列报的。某些特别储备金帐户余额包括在应付帐款和应计费用中。
本公司对截至2019年12月31日、2020年和2019年12月31日的生产总值销售扣除项目的调整如下(单位：千)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 截至十二月三十一日止的年度， |
| | | 2020 | | 2019 | | |
| 生产总值销售总额 | | $ | 140,616 | | | $ | 156,301 | | | |
| | | | | | |
| 生产总值销售额下降： | | | | | | |
| 按存储容量使用计费和计费 | | 73,656 | | | 60,008 | | | |
| 批发商服务费 | | 5,745 | | | 9,000 | | | |
| 销售折扣和其他津贴 | | 17,611 | | | 23,002 | | | |
| 生产总值销售总额减少总额 | | $ | 97,012 | | | $ | 92,010 | | | |
| | | | | | |
| 产品总销售额(净额) | | $ | 43,604 | | | $ | 64,291 | | | |
9. 商誉与无形资产
商誉
该公司于2015年11月收购了加拿大制药公司Alveda PharmPharmticals，Inc.的资产。作为收购的结果，商誉为$0.4录得一百万张。本公司于每年10月1日或每当事件发生或情况变化显示商誉账面值可能无法收回时，按报告单位评估商誉账面值的可回收性。没有任何事件或环境变化会使我们报告单位的公允价值低于其账面价值，因此不是已确认与商誉有关的减值损失。
截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度商誉变化情况如下(单位：千)：
| | | | | |
| | 商誉 |
| 2019年1月1日 | $ | 470 | |
| |
| |
| 外币折算 | 21 | |
| 2019年12月31日 | 491 | |
| |
| |
| 外币折算 | 10 | |
| 2020年12月31日 | $ | 501 | |
无形资产
以下列出了公司无形资产的主要类别，以及那些尚未完全摊销的资产截至2020年12月31日和2019年12月31日的加权平均剩余摊销期限(单位：千)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2020年12月31日 | | |
| | 总运载量
金额 | | 累计
摊销 | | 净载客量
金额 | | 加权平均
剩余摊销
期间 |
| 商标和技术 | | $ | 28,893 | | | $ | (8,172) | | | $ | 20,721 | | | 9.5 |
| 产品采购成本 | | 76 | | | — | | | 76 | | | 不适用-请参阅下面的说明 |
正在进行的研究和开发
(“知识产权研发”) | | 337 | | | — | | | 337 | | | 不适用-请参阅下面的说明 |
| 客户关系 | | 3,689 | | | (1,859) | | | 1,830 | | | 4.9 |
| 总计 | | $ | 32,995 | | | $ | (10,031) | | | $ | 22,964 | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2019年12月31日 | | |
| | 总运载量
金额 | | 累计
摊销 | | 净载客量
金额 | | 加权平均
剩余摊销
期间 |
| 商标和技术 | | $ | 39,943 | | | $ | (10,885) | | | $ | 29,058 | | | 10.8 |
| 产品采购成本 | | 13,103 | | | — | | | 13,103 | | | 不适用-请参阅下面的说明 |
正在进行的研究和开发
(“知识产权研发”) | | 327 | | | — | | | 327 | | | 不适用-请参阅下面的说明 |
| 客户关系 | | 3,658 | | | (1,501) | | | 2,157 | | | 5.9 |
| 总计 | | $ | 57,031 | | | $ | (12,386) | | | $ | 44,645 | | | |
在截至2020年12月31日的一年中，无形资产的变化如下(以千为单位)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 产品采购成本 | | 商标和
技术 | | 知识产权研发 | | 顾客
两性关系 |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| 2019年12月31日的余额 | | $ | 13,103 | | | $ | 29,058 | | | $ | 327 | | | $ | 2,157 | |
| 摊销 | | — | | | (2,351) | | | — | | | (358) | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| 减值损失 | | (13,560) | | | (8,090) | | | (74) | | | — | |
| 外币折算 | | 533 | | | 2,104 | | | 84 | | | 31 | |
| 2020年12月31日的余额 | | $ | 76 | | | $ | 20,721 | | | $ | 337 | | | $ | 1,830 | |
该公司记录的摊销费用为#美元。2.7300万美元和300万美元3.02020年和2019年分别为100万。该公司记录的减值亏损为#美元。8.11000万，$13.5300万美元和300万美元0.12020年，与商标和技术、产品采购成本和知识产权研发相关的费用分别为100万美元。有几个不是截至2019年12月31日的年度与无形资产相关的减值损失。
假设无形资产的账面价值和/或使用寿命没有增加、处置或调整，则以下年份每年用于商标、技术和客户关系的摊销费用估计如下(以千计)：
| | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度： | | 摊销费用** |
| 2021 | | $ | 2,303 | |
| 2022 | | 2,303 | |
| 2023 | | 2,303 | |
| 2024 | | 2,303 | |
| 2025 | | 2,303 | |
| 此后 | | 11,036 | |
| 总计 | | $ | 22,551 | |
*表中不包括知识产权研发和产品采购成本。
本公司无形资产的使用年限如下：
| | | | | | | | |
| 无形资产类别 | | 可摊销寿命 |
| 产品采购成本 | | 10年份 |
| 商标与技术 | | 15年份 |
| 客户关系 | | 10年份 |
一旦产品商业化，知识产权研发和产品购置成本将在其预计使用寿命内摊销。
10. 基于股票的薪酬
股票期权
该公司已记录$0.7百万美元和$0.9在截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度，其基于股票期权的薪酬支出分别与销售成本、产品开发和研究费用以及附带的综合运营报表上的销售、一般和行政费用相关。
经修订的1999年董事股票期权计划(“董事计划”)规定，向本公司非雇员董事授予股票期权的行使价相当于授予日每股公平市值。自2016年5月25日起，该计划的拨款将不再有效。有几个40,500和48,500截至2020年12月31日和2019年12月31日的未偿还股票期权。
2009年6月26日，董事会通过了IGI实验室公司2009年股权激励计划(“2009计划”)，公司股东随后以书面同意通过了该计划。2009年计划于2009年7月29日生效，2016年5月25日之后不再有效的赠款。2009年计划允许公司授予期权和限制性股票，以及董事会授权广泛的其他基于股权的奖励，包括股票增值权、限制性股票单位(“RSU”)和对顾问、服务提供商、员工和董事会成员的绩效奖励。2010年4月12日，董事会通过了对2009年计划的修订和重述，增加了该计划下可供授予的普通股数量，增加了可供授予的普通股数量，公司股东随后批准了这项修订和重述2,000,000普通股股份。于2010年5月29日修订的2009年计划授权最多5,000,000根据2009年计划条款发行的公司普通股。根据2009计划，在任何一个日历年度内可奖励给任何个人的最高股票数量为1,000,000股份。有几个30,984未偿还的股票期权和186,831截至2020年12月31日的流通股。有几个不是截至2020年12月31日，RSU未偿还。有几个186,831已发行股票及已发行股票的股份184,761截至2019年12月31日，未偿还的股票期权。有几个不是RSU在2019年12月31日表现出色。截至2020年12月31日，298,681可供选择的方案已从2009年计划转到2016年计划。
2016年5月25日，董事会批准了公司2016年度股权激励计划(《2016年度计划》)。2018年5月21日，董事会通过了2016年计划的修正案和重述，将该计划下可供授予的普通股数量增加到4,000,000通过添加2,000,000普通股股份(“修订2016年度计划”)。这个4,000,000根据修订后的2016年计划可供发行的普通股股份减少到400,0002020年5月28日，十分之一的反向股票拆分生效时的股票。2020年7月15日，董事会通过并经公司股东批准对其现有的2016年度股权激励计划进行了修订(“2020年7月修订”)。2020年7月的修正案将2016年计划下可授予的股票数量从400,000共享至4,400,000股份，加上其
根据1999年董事计划和2009年股权激励计划授予的奖励所代表的普通股，该等奖励在没有交付普通股的情况下被没收、到期或注销，或导致普通股于2016年5月25日或之后被没收退还给本公司。一般来说，根据2016年计划为奖励保留的普通股到期或被注销的普通股将重新加入可供未来奖励的股份储备。然而，为支付奖励而投标的普通股或因纳税而扣留的普通股将不能再次授予。2016年计划规定，参赛者获得的奖励不得超过1,000,000任何会计年度的普通股。
截至2020年12月31日，有181未完成的RSU，18,561已发行普通股和已发行普通股249,4862016年计划下的股票期权。截至2019年12月31日，有6,268未完成的RSU，13,655已发行普通股和已发行普通股283,559根据2016年计划未偿还的股票期权。截至2020年12月31日，共有4,430,447在2020年7月修正案之后的2016年计划下可供选择的方案有233,416截至2019年12月31日，该计划下提供的选项。
为与本公司2016年股权激励计划保持一致，本公司于2017年3月13日订立(I)修订适用于本公司2009年股权激励计划下目前尚未行使的每项购股权授予的期权协议，及(Ii)修订管辖2009年度计划下当时尚未行使的每项RSU授予的RSU协议。该等修订规定于本公司控制权变更时自动归属二零零九年计划下尚未行使的各项购股权授出及RSU授出(视何者适用而定)。截至2020年12月31日，这些修正案对持有人的价值是最低的，因此没有确认与修正案相关的额外股票补偿费用。
每个期权奖励的公允价值是在授予之日利用Black-Scholes期权定价公式和下表中注明的假设估计的。预期的波动性和无风险利率基于赠与的预期寿命。
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 假设 | | 2020 | | 2019 | |
| 预期股息 | | 0 | % | | 0 | % | |
| 无风险利率 | | 0.18-1.6% | | 1.38 - 2.47% | |
| 预期波动率 | | 78.56% - 159.61% | | 64.33 - 76.81% | |
| 预期期限(以年为单位) | | 3.2-3.3年 | | 3.2-3.3年 | |
预期波动率是使用该公司股票在期权预期寿命内的历史波动率来计算的。期权的预期寿命是根据公司的历史数据估计的。无风险利率是基于美国国债收益率的证券，其条款近似于赠款的条款。没收在发生期间确认。Black-Scholes期权估值模型中使用的假设是高度主观的，可能会对由此产生的估值产生重大影响。
根据上述计划，过去两年每年的股票期权交易总额为：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 股票 | | 锻炼
每股价格 | | 加权
平均值
锻炼
价格 |
| | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| 2019年1月1日，根据期权可发行的股票 | | 435,228 | | | $7.90 - $106.70 | | $ | 46.06 | |
| 授与 | | 246,872 | | | $5.50 - $18.00 | | 14.10 | |
| 练习 | | — | | | — | | | — | |
| 过期 | | (76,158) | | | $10.20 - $106.70 | | 54.34 | |
| 没收 | | (89,122) | | | $6.60 - $86.70 | | 23.87 | |
| 2019年12月31日，根据期权可发行的股票 | | 516,820 | | | $5.50 - $106.70 | | $ | 33.40 | |
| 授与 | | 373,612 | | | $0.69 - $4.40 | | 3.66 | |
| 练习 | | — | | | — | | | — | |
| 过期 | | (248,455) | | | $5.50 - $106.70 | | 32.75 | |
| 没收 | | (134,682) | | | $2.50 - $88.10 | | 8.91 | |
| 2020年12月31日根据期权可发行的股票 | | 507,295 | | | $0.69 - $106.70 | | $ | 18.31 | |
下表汇总了截至2020年12月31日未偿还和可行使期权的相关信息：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 未完成的期权 | | 可行使的期权 |
范围：
行权价格 | | 数量
选项 | | 加权
平均值
剩馀
寿命(年) | | 加权
平均值
锻炼
价格 | | 数量
选项 | | 加权
平均值
锻炼
价格 |
| $0.00 - $7.80 | | 299,822 | | | 8.39 | | $ | 3.62 | | | 10,077 | | | $ | 6.52 | |
| $7.81 - $15.00 | | 52,272 | | | 6.34 | | 10.29 | | | 48,967 | | | 10.37 | |
| $15.01 - $55.00 | | 85,076 | | | 6.96 | | 25.26 | | | 61,866 | | | 27.41 | |
| $55.01 - $106.70 | | 70,125 | | | 5.06 | | 78.69 | | | 70,125 | | | 78.69 | |
| 总计 | | 507,295 | | | 7.48 | | $ | 18.31 | | | 191,035 | | | $ | 40.77 | |
在2020年间，公司发布了二向行政管理团队成员发放奖励津贴共计186,325选择。这些奖励赠款的公平市场价值为#美元。0.41000万美元，并在上表中列出。
下表汇总了截至2019年12月31日未偿还和可行使期权的相关信息：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 未完成的期权 | | 可行使的期权 |
范围：
行权价格 | | 数量
选项 | | 加权
平均值
剩馀
寿命(年) | | 加权
平均值
锻炼
价格 | | 数量
选项 | | 加权
平均值
锻炼
价格 |
| $0.00 - $7.80 | | 19,516 | | | 9.58 | | $ | 6.54 | | | — | | | $ | — | |
| $7.81 - $15.00 | | 178,186 | | | 4.52 | | 10.22 | | | 126,500 | | | 10.29 | |
| $15.01 - $55.00 | | 188,451 | | | 8.25 | | 22.74 | | | 48,208 | | | 31.68 | |
| $55.01 - $106.70 | | 130,667 | | | 5.75 | | 84.38 | | | 125,026 | | | 84.93 | |
| 总计 | | 516,820 | | | 6.44 | | $ | 33.40 | | | 299,734 | | | $ | 44.86 | |
未偿还期权的内在价值合计为#美元。0.02020年12月31日为百万美元，0.02019年12月31日为100万。可行使期权的合计内在价值为$。0.02020年12月31日为百万美元，0.0百万美元
2019年12月31日。2020至2019年期间行使的期权的总内在价值为#美元。0.0百万美元和$0.0分别为百万美元。
截至2020年12月31日的非既得期权以及截至2020年12月31日的年度变化摘要如下：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 选项 | | 加权
平均值
授予日期
公允价值 |
| 2020年1月1日的非既得性期权 | | 217,086 | | | $ | 7.72 | |
| 授与 | | 373,612 | | | 2.04 | |
| 既得 | | (139,756) | | | 7.83 | |
| 没收 | | (134,682) | | | 4.15 | |
| 2020年12月31日的非既得性期权 | | 316,260 | | | $ | 2.48 | |
截至2020年12月31日，0.5根据该计划，与非归属股份为基础的补偿安排有关的未确认补偿成本总额为百万美元。这些成本将在2022年11月之前确认。
限制性股票和RSU
公司定期向某些高级管理人员和其他员工授予限制性股票和RSU奖励，这些高级管理人员和其他员工通常一至三年从授予之日起。公司确认了$0.1百万美元和$0.2在截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度内，与限制性股票和RSU奖励相关的薪酬支出分别为100万英镑。股票补偿费用在限制性股票和RSU的归属期间确认。截至2020年12月31日，该公司约为47.9未确认的总补偿成本中，有数千与非既得性限制性股票和RSU有关，所有这些都将在2023年6月之前确认。
在截至2020年12月31日和2019年12月31日的几年里，没有进行过限制性股票发行。
过去两年每年的非归属RSU及其变动摘要如下：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 数量
RSU | | 加权平均
发行价 |
| 截至2019年1月1日的非既有余额 | | 17,561 | | | $47.83 |
| | | | |
| 在此期间发生的变化： | | | | |
| 已授股份 | | — | | | — |
| 归属股份 | | (7,623) | | | 53.92 |
| 没收的股份 | | (3,670) | | | 47.37 |
| 截至2019年12月31日的非既有余额 | | 6,268 | | | $40.69 |
| | | | |
| 在此期间发生的变化： | | | | |
| 已授股份 | | 23,505 | | | 2.34 |
| 归属股份 | | (4,906) | | | 43.59 |
| 没收的股份 | | (1,181) | | | 29.54 |
| 截至2020年12月31日的非既有余额 | | 23,686 | | | $2.59 |
| | | | |
11. 应计费用
应计费用指公司的各种债务，包括某些营业费用和应付税款。
在截至2020年12月31日和2019年12月31日的财政年度，应计费用的组成部分为(以千计)：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 2020 | | 2019 |
| 库存和供应品 | | $ | 3,055 | | | $ | 250 | |
| 利息支出 | | 2,898 | | | 1,539 | |
| 工资单 | | 2,872 | | | 1,789 | |
| 医疗补助和医疗保险回扣 | | 1,616 | | | 987 | |
| 回扣 | | 1,412 | | | 774 | |
| 专业费用 | | 1,363 | | | 1,881 | |
| 批发商费用 | | 477 | | | 747 | |
| 版税 | | 302 | | | 377 | |
| 临床研究 | | — | | | 334 | |
| 资本支出 | | — | | | 23 | |
| 其他 | | 718 | | | 584 | |
| | $ | 14,713 | | | $ | 9,285 | |
12. 所得税
该公司缴纳美国联邦所得税，并提交一份综合联邦所得税申报单，其中包括所有符合条件的美国子公司。该公司还在阿拉巴马州、加利福尼亚州、伊利诺伊州、蒙大拿州、新泽西州和田纳西州纳税。该公司在某些外国国家开展业务，因此在加拿大(包括安大略省)、爱沙尼亚和卢森堡等外国司法管辖区纳税。
2020年3月27日，美国总统签署了“冠状病毒援助、救济和经济安全法案”(CARE)，向受冠状病毒爆发影响的符合条件的企业提供近2万亿美元的经济救济。适用于公司的CARE法案的税收影响包括将2019年和2020年的业务利息费用扣除从30%扩大到50%，并暂停使用2018年至2020年发生的净营业亏损的80%限制。此外，公司申请并获得工资保障计划贷款#美元。3.42000万。该公司已在截至2020年12月31日的年度综合营业报表中将这笔贷款的全部免除记录在其他收入中。
本公司的净利息支出受第163(J)条的限制。这一限制用于减少净营业亏损，并为不允许的净利息支出创造一个额外的属性，这两项费用都不受到期的影响。因此，这对收益没有影响。
截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度所得税前亏损包括以下内容(以千为单位)：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 2020 | | 2019 |
| 美国业务 | | $ | (91,090) | | | $ | (20,212) | |
| 国外业务 | | (28,994) | | | (4,821) | |
| | | | |
| 全球总计 | | $ | (120,084) | | | $ | (25,033) | |
该公司目前的税费为#美元。1.9百万美元和$0.1截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度分别为100万美元。截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度，可归因于持续经营的所得税拨备如下(单位：千)：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | 2020 | | 2019 |
| 当期税费： | | | | |
| 联邦制 | | $ | 1,645 | | | $ | — | |
| 州和地方 | | 291 | | | 23 | |
| 外国 | | 21 | | | 87 | |
| 当期税费总额 | | 1,957 | | | 110 | |
| 递延税金优惠： | | | | |
| 联邦制 | | — | | | — | |
| 州和地方 | | — | | | — | |
| 外国 | | (19) | | | (19) | |
| 递延税收优惠总额 | | (19) | | | (19) | |
| | | | |
| 所得税总支出 | | $ | 1,938 | | | $ | 91 | |
2020年和2019年美国法定税率为21%的所得税支出与公司有效税率的比较如下(以千为单位)：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | 2020 | | 2019 |
| 预期法定利益 | | $ | (25,218) | | | $ | (5,257) | |
| 其他不可扣除的费用 | | 230 | | | 133 | |
| PPP贷款宽免 | | (703) | | | — | |
| 更改估值免税额 | | 8,395 | | | 4,674 | |
| 债务转换和发行 | | 4,394 | | | — | |
| 研究学分 | | (330) | | | (504) | |
| 税率差异-外国与美国 | | 5,403 | | | 1,073 | |
| 州所得税，扣除联邦福利后的净额 | | 265 | | | 18 | |
| 递延税项资产的核销 | | 7,915 | | | — | |
| 不确定的税收状况 | | 1,644 | | | — | |
| 上一年的整改 | | (58) | | | (45) | |
| 汇兑收益 | | 1 | | | (1) | |
| | $ | 1,938 | | | $ | 91 | |
截至2020年12月31日和2019年12月31日，合并资产负债表中包括的递延税款余额包括以下内容(以千计)：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | 2020 | | 2019 |
| 递延税项资产： | | | | |
| 销售津贴和坏账 | | $ | 4,116 | | | $ | 2,991 | |
| 库存储备 | | 2,357 | | | 652 | |
| 应计费用 | | 585 | | | 206 | |
| 外汇，外汇 | | 41 | | | — | |
| 无形资产 | | 445 | | | — | |
| 财产、厂房和设备 | | 18,947 | | | 272 | |
| 税金经营亏损结转 | | 2,145 | | | 10,851 | |
| 税收抵免和其他结转 | | 2,478 | | | 5,996 | |
| 股票薪酬 | | 574 | | | 566 | |
| 递延税项资产总额 | | 31,688 | | | 21,534 | |
| 减去估值免税额 | | (29,451) | | | (18,562) | |
| 递延税项净资产 | | 2,237 | | | 2,972 | |
| | | | |
| 递延税项负债： | | | | |
| 可转换债务转换功能 | | (2,237) | | | (3,070) | |
| 外汇，外汇 | | — | | | (14) | |
| 无形资产 | | (190) | | | (93) | |
| 递延税项负债总额 | | (2,427) | | | (3,177) | |
| 递延纳税净负债 | | $ | (190) | | | $ | (205) | |
该公司根据其经营业绩的历史、对未来的预期以及结转的净营业亏损的到期日来评估其递延税项资产的可回收性。基于证据的优势，本公司得出结论，近期内很有可能无法实现递延税项净资产，并已为几乎所有递延税项资产建立了全额估值准备。因此，该公司提供了#美元的估值津贴。29.5百万美元和$18.6截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度，其递延税项资产分别为100万美元。估价免税额增加了#美元。10.9到2020年将达到100万。这一增长是由于#美元。14.8与递延税费变化相关的百万美元被澳元抵消3.9与2020年净营业收入相关的百万美元的减少。
截至2020年12月31日和2019年12月31日的营业亏损、税收抵免和其他结转情况如下(以千为单位)：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | 2020 | | 2019 |
| 联邦政府： | | | | |
| 净营业亏损(见下文) | | $ | 10,706 | | | $ | 48,531 | |
| 不允许的利息支出(无到期) | | 11,802 | | | 17,783 | |
| 捐款(截止到2025年) | | — | | | 658 | |
| 研究税收抵免(到2040年到期) | | — | | | 1,342 | |
| | | | |
| 国家： | | | | |
| 新泽西州(将于2039年到期) | | — | | | 4,942 | |
| 其他州(截止到2039年) | | — | | | 3,266 | |
| 新泽西州研究学分(2039年到期) | | — | | | 764 | |
| | | | |
| 外国 | | | | |
| 净营业亏损(无到期) | | $ | — | | | $ | — | |
到2020年12月31日，公司的美国联邦净营业亏损结转将到期如下(以千计)：
| | | | | | | | |
| 年 | | 净营业亏损 |
| 2021 - 2029 | | $ | — | |
| 2030 - 2032 | | — | |
| 2033 - 2036 | | — | |
| 2037 | | 490 | |
| 没有过期，但有限制 | | 10,216 | |
| 总计 | | $ | 10,706 | |
2018年及之后产生的联邦净营业亏损不会到期；但在2020年后的纳税年度，这些亏损的使用仅限于80使用年度应纳税所得额的%。
截至2020年12月31日，该公司的美国联邦净营业亏损结转总额为$10.72000万。根据修订后的1986年美国国税法第382节的某些规定，公司使用净营业亏损结转的能力在未来一段时间内受到限制，该条款将净营业亏损的使用限制在超过50公司股票所有权变动百分比。本公司审查了第382条对2010年发生的所有权变更的适用情况，以及对净营业亏损结转应用的限制。本公司已确定在2020年8月19日、2020年10月31日和2020年12月31日发生了额外的所有权变更。本公司已确定，与变更日期有关的最低限额将本公司截至所有权变更日期的净营业亏损、其他结转和贷项的使用限制为每年$28几千美元。如果未来发生额外的所有权变更，公司结转的净亏损可能会进一步受到限制。
该公司须遵守ASC 740-10-25“所得税”(ASC 740)的规定，该规定规定了对不确定税收状况的财务报表确认的可能性大于不可能性的门槛。ASC 740通过规定对纳税申报单中所采取或预期采取的税收头寸的财务报表确认和计量的最低确认门槛和计量属性，澄清了所得税的会计处理。该公司每季度进行一次评估，以确定所得税应计项目是否符合美国会计准则740关于不确定税收状况的指导意见。出于联邦目的，1998年后的纳税年度由于净营业亏损结转而仍可接受审查。本公司目前正在接受适当的州所得税机关对2016至2019年纳税年度的审计。目前，该公司正在接受新泽西州2015-2020年期间的审计。本公司并未就不确定的税务状况记录任何责任。
在截至2020年12月31日的纳税年度，本公司记录了一项未确认的税收优惠$2.32000万。
下表是截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度内未确认税收优惠总额的对账(单位：千)：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 2020 | | 2019 |
| 截至1月1日的未确认税收优惠总额 | | $ | — | | | $ | — | |
| 较前几期持仓量增加 | | — | | | — | |
| 与前几期持仓量相比有所下降 | | — | | | — | |
| 较本期持仓量增加 | | 2,331 | | | — | |
| 截至12月31日的未确认税收优惠总额 | | $ | 2,331 | | | $ | — | |
截至2020年12月31日的未确认税收优惠为$2.31000万美元，如果在没有充分估值免税额的时期确认，将影响实际税率。
本公司确认与不确定的税收优惠相关的应计利息、支出和罚款，这些不确定的税收优惠导致已支付所得税的退还或减少，但这种不确定的税收状况不会减少已经存在的净营业亏损和结转的税收抵免。上述总额中包括罚款和利息$0.52000万美元，包括在合并业务表上的销售、一般和行政费用行。
13. 承付款
该公司的承诺和或有事项包括仓库、办公空间和设备的租赁。有关不可撤销租约下的未来租约付款，请参阅附注5租约。他说：
14. 法律和美国监管程序
到目前为止，十三该公司与包括Taro PharmPharmticals U.S.A.，Inc.和Perrigo New York Inc.在内的共同被告已经就包括硝酸益康唑在内的仿制药的定价问题对该公司提起了可能的集体诉讼。群体原告寻求代表全国或州群体，这些群体由早在2009年7月1日就直接、间接购买、支付和/或补偿患者购买仿制药的人组成，直到被告被指控的非法行为停止或将停止为止。在被指控的共谋期间，阶级原告寻求三倍的赔偿，某些阶级原告还寻求针对被告的禁制令救济。这些诉讼已由多区诉讼司法小组合并到宾夕法尼亚州东区的美国地区法院进行预审程序，作为重新仿制药定价反垄断诉讼事项的一部分。2018年10月16日，法院驳回了集体原告对本公司的诉讼请求，并获得了再辩的许可。2018年12月21日，集团原告提交了修改后的申诉，本公司于2019年2月21日提出驳回。2019年12月19日，某些类别的原告提出了进一步的申诉，其中包括根据本公司销售的氟喹诺酮丙酮对本公司提出的额外索赔。2020年10月16日和2020年10月21日，阶级原告修改或动议修改他们的申诉，以增加额外的指控，提出驳回动议。
许多原告还对该公司提起了“选择退出”反垄断诉讼，其中包括Humana公司、克罗格公司、联合医疗服务公司、Molina医疗保健公司、MSP Recovery Claims，Series LLC、医疗保健服务公司、得克萨斯州哈里斯县、Rite Aid公司、JM Smith公司和纽约州萨福克县。这些投诉已被多地区诉讼司法委员会合并为宾夕法尼亚州东区美国地区法院的非专利药品定价反垄断诉讼案件。每一份选择退出的投诉都列出了数十名被告(包括本公司)，并涉及对益康唑(在某些情况下还包括氟喹诺酮)以及多达180种其他药品定价的指控，其中大部分产品在争议期间不是本公司制造或销售的。选择退出的原告寻求三倍的损害赔偿，原因是在被指控的共谋期内，诉状中确认的药品涉嫌多收了三倍的费用，一些原告还寻求禁制令救济。一项解散Humana Inc.和Kroger Co.等人的动议。选择退出投诉于2019年2月21日提交，目前仍悬而未决。
州总检察长也根据局部药物的定价提出了申诉，并将该公司列为硝酸益康唑的被告。司法部长原告要求赔偿三倍于被指控的共谋期内被指控的多收费用。这一诉讼已由多地区诉讼司法委员会合并到宾夕法尼亚州东区的美国地区法院进行预审程序，作为重新仿制药定价反垄断诉讼事项的一部分。
此外，2020年6月3日，加拿大联邦法院对该公司及其加拿大子公司泰利根加拿大公司以及其他50多家医药被告公司提起了可能的集体诉讼。加拿大诉讼称，仿制药制造商被告合谋分配加拿大市场和客户，操纵价格并维持在加拿大的仿制药供应，以人为维持市场份额和更高的仿制药价格，违反了加拿大的竞争法。就本公司和泰利根加拿大公司而言，在不限制关于仿制药市场普遍共谋的一般指控的情况下，诉讼特别主张与益康唑有关的指控可以追溯到2013年9月，一直持续到现在。有代表性的个人原告试图代表一个类别，该类别由从2012年1月1日至今在加拿大购买私营部门仿制药(即个人自掏腰包购买以及个人和企业通过私人药物计划购买)的所有个人和实体组成。原告要求赔偿总额为$加元。2.75由于被指控的阴谋，对班级成员造成的伤害被指控提高了价格，赔偿金额高达10亿美元。加拿大的诉讼还处于非常早期的阶段，公司目前无法就不利结果是可能的还是遥不可及的做出判断，也无法提供潜在损失的金额或范围的估计。该公司认为这起诉讼毫无根据，并打算对这一索赔进行有力的抗辩。
由于这些案件还处于早期阶段，公司目前无法判断不利结果是可能的还是遥不可及的，也无法提供潜在损失的金额或范围的估计。该公司认为这些案件毫无根据，并打算对这些索赔进行有力的抗辩。
2017年10月20日，Stayma Consulting Services，Inc.(“Stayma”)就本公司为Stayma的开发和制造向美国仲裁协会提出仲裁请求二
仿制药产品，一种是洗剂，另一种是乳膏，含有0.05%的活性药物成分氟兰内酯(Flurandrenolide)。该公司开发了二然而，Stayma声称，该公司违反了双方之间的协议，开发了另一种不同的仿制药产品--一种含有氟烷内酯的软膏，未能满足某些合同要求。斯塔玛寻求金钱赔偿。仲裁员发布了一项临时裁决，裁定公司对Stayma不承担任何责任二斯泰玛的三针对本公司的索赔。第三起索赔已进入损害赔偿阶段，目前仍在进行中。该公司辩称，Stayma没有遭受与这一索赔有关的任何损害，并将积极争取完全驳回第三项索赔。此外，仲裁员将裁定Stayma欠公司的与Stayma未能支付几张逾期发票约#美元有关的金钱损害赔偿。1.7百万美元。
2019年4月15日，俄克拉荷马州警察养老基金和退休系统向纽约南区美国地区法院提起联邦集体诉讼，起诉公司和某些个人被告。这起诉讼是代表在2017年3月7日至2017年11月6日期间购买或以其他方式收购上市的泰利根公司证券的个人或实体提起的。起诉书称，被告违反了美国证券法，对公司的业务、运营和合规政策做出了虚假或误导性的陈述。原告寻求获得可赔偿的损害赔偿。2020年6月17日，法院认为动议前的信件是一项驳回动议，部分批准了和部分驳回了公司的驳回动议。
2020年7月15日，据称是公司股东的乔治·冈萨雷斯(George Gonzalez)在纽约南区美国地区法院对公司某些前任和现任高管和董事提起衍生品诉讼，将公司列为名义被告。这起诉讼声称，针对董事会成员的受托责任索赔和针对一名前高管的供款索赔违反了受托责任索赔，原因是一名前高管涉嫌参与上述证券诉讼所涉及的据称的失实陈述。
由于这些股东案件的早期阶段，本公司目前无法就不利结果是可能的还是遥不可及的做出判断，也无法提供潜在损失的金额或范围的估计。该公司认为这些案件毫无根据，并打算对这些索赔进行有力的抗辩。
2020年6月18日，新墨西哥州向新墨西哥州圣达菲县第一司法地区法院提起诉讼，起诉向新墨西哥州居民生产、设计、分销、供应、营销、推广、广告和/或销售雷尼替丁和/或Zantac®的各种品牌药品制造商、仿制药制造商和商店。诉讼称，这些产品的N-亚硝基二甲胺(NDMA)含量不安全，N-亚硝基二甲胺是一种已知的致癌物。它还声称，被告向美国食品和药物管理局(FDA)隐瞒了产品的已知危险，并知道或应该知道各种研究表明，Zantac®/雷尼替丁产品含有和/或产生的NDMA含量远高于FDA每日可接受的90 ng限量。具体而言，新墨西哥州声明，公司在新墨西哥州持有有效的药品批发商许可证，并生产注射剂处方药Zantac，通过前述许可证销售到新墨西哥州。它声称，该公司制造了公共滋扰，而且在销售这一产品时也存在疏忽。至于公众妨害索赔，新墨西哥州寻求为全州范围内的医疗监测项目提供未指明的资金。至于疏忽索赔，新墨西哥州寻求未指明的金钱赔偿。由于此案尚处于早期阶段，公司目前无法判断不利结果是可能的还是遥不可及的，也无法提供对潜在损失的金额或范围的估计(如果有的话)。该公司认为此案毫无根据，并打算对这些索赔进行有力的抗辩。
2020年11月12日，巴尔的摩市市长和市议会向马里兰州巡回法院提起诉讼，起诉巴尔的摩市向马里兰州巴尔的摩市居民生产、设计、分销、供应、营销、推广、广告和/或销售雷尼替丁和/或Zantac®的各种品牌药品制造商、仿制药制造商和商店。这起诉讼于2021年2月1日在美国佛罗里达州的Re Zantac(雷尼替丁)产品责任诉讼中移交给MDL No.2924，原告有一项悬而未决的动议，要求将案件发回马里兰州。 诉讼称，这些产品的N-亚硝基二甲胺(NDMA)含量不安全，N-亚硝基二甲胺是一种已知的致癌物。它还声称，被告隐瞒了产品的已知危险，和/或知道或应该知道表明Zantac®/雷尼替丁产品对健康构成严重风险的各种研究。具体而言，巴尔的摩市长和市议会声明，该公司在马里兰州保持有效的药房批发商执照，并生产注射剂处方药Zantac，在相关期间由零售商销售，并由巴尔的摩分销商供应。它声称，该公司制造了公共滋扰，而且在销售这一产品时也存在疏忽。至于普通法上的公共滋扰索赔，巴尔的摩市长和市议会寻求为全市范围内的医疗监测项目提供未指明的资金。至于普通法上的疏忽索赔，巴尔的摩市长和市议会寻求未指明的金钱赔偿。由于此案尚处于早期阶段，本公司目前无法就是否有
不利的结果是可能的或遥远的，或者提供潜在损失的金额或范围的估计(如果有的话)。该公司认为这起案件没有法律依据，一旦送达，它打算对这些索赔进行有力的抗辩。
15. 雇员福利
公司有一个401(K)缴费计划，根据该计划，员工可以选择按完整的百分比向该计划缴费，最高可达100赔偿的%。雇员的供款上限为$19.52020年为1000美元，19.02019年1万美元，外加最高可达美元的追赶捐款6.52020年为1000美元，6.02019年1000人，如果参与者有资格的话。公司匹配100第一个的百分比3参赛者贡献的薪酬的百分比，以及50下一个的%2参赛者贡献的薪酬的%。公司出资以现金形式，并立即授予。本公司已将与该计划相关的费用记录为#美元。424.8一万两千美元368.72020年和2019年分别为10万人。
16. 季度业绩(未经审计)
以下是2020财年和2019财年的部分季度财务信息摘要：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 第一
季度 | | 第二
季度 | | 第三
季度 | | 第四
季度 | | 总计 |
| | (单位为千，每股数据除外) |
| 截至2020年12月31日的年度 | | | | | | | | | | |
| 总收入(净额) | | $ | 7,447 | | | $ | 13,586 | | | $ | 14,339 | | | $ | 9,937 | | | $ | 45,309 | |
| 毛利 | | (1,163) | | | 2,502 | | | 114 | | | (5,175) | | | (3,722) | |
| 营业亏损 | | (18,053) | | | (4,367) | | | (8,799) | | | (108,721) | | | (139,940) | |
| 净损失 | | (26,836) | | | (14,332) | | | (510) | | | (80,344) | | | (122,022) | |
| 普通股股东应占净亏损 | | (26,836) | | | (14,332) | | | (510) | | | (80,344) | | | (122,022) | |
| 每股基本亏损 | | $ | (4.98) | | | $ | (2.56) | | | $ | (0.08) | | | $ | (4.67) | | | $ | (14.67) | |
| 稀释每股亏损 | | $ | (4.98) | | | $ | (2.56) | | | $ | (0.08) | | | $ | (4.67) | | | $ | (14.67) | |
| | | | | | | | | | |
| 截至2019年12月31日的年度 | | | | | | | | | | |
| 总收入(净额) | | $ | 13,122 | | | $ | 18,341 | | | $ | 18,466 | | | $ | 15,967 | | | $ | 65,896 | |
| 毛利 | | 5,762 | | | 8,541 | | | 7,280 | | | 1,940 | | | 23,523 | |
| 营业收入(亏损) | | (2,740) | | | 686 | | | 209 | | | (6,175) | | | (8,020) | |
| 净损失 | | (8,724) | | | (3,989) | | | (7,113) | | | (5,298) | | | (25,124) | |
| 普通股股东应占净亏损 | | (8,724) | | | (3,989) | | | (7,113) | | | (5,298) | | | (25,124) | |
| 每股基本亏损 | | $ | (1.62) | | | $ | (0.74) | | | $ | (1.32) | | | $ | (0.99) | | | $ | (4.67) | |
| 稀释每股亏损 | | $ | (1.62) | | | $ | (0.74) | | | $ | (1.32) | | | $ | (0.99) | | | $ | (4.67) | |
17. 后续事件
公司已通过提交本年度报告的Form 10-K对所有后续事件进行了评估。
2021年1月债务交换交易
于2021年1月27日，吾等根据本公司与C系列票据持有人(定义见下文)及Ares(定义见下文)之间日期为2021年1月27日的交换协议(“交换协议”)完成资本重组及证券化交易。根据交换协议，本公司所有持有者(“C系列债券持有人”)9.52023年到期的%C系列高级担保可转换票据(“C系列票据”)交换总额约为$50.3C系列债券的未偿还本金为1.8亿美元，相当于100C系列债券未偿还本金的百分之百连同其应累算利息，总额为29,862,641我们普通股的股票(“C系列交易所股票”)(“C系列证券化”)。C系列证券化导致我们与作为受托人和抵押品代理人的全国协会威尔明顿信托公司(“C系列契约”)之间于2020年7月20日终止了我们在契约下的所有义务。“C系列契约”是我们与国家协会威尔明顿信托公司(Wilmington Trust)作为受托人和抵押品代理人(“C系列契约”)之间的所有义务的清偿。
此外，根据交换协议，由Ares Management Corporation的联属公司管理的某些信贷资金和账户(该等基金和账户，统称为“Ares”，与C系列票据持有人一起，称为“参与方”)根据我们于2018年12月13日订立的第二项留置权信贷协议，由本公司、其若干附属公司、不时的贷款方以及作为行政代理人的Ares Capital Corporation(经修订，包括由第二留置权修正案(定义如下)、“第二留置权协议”、“第二留置权信用协议”、“第二留置权信贷协议”、“第二留置权信贷协议”及“第二留置权信贷协议”修订)管理。100约$的百分比24.5第二留置权信贷协议项下的应计PIK利息总额约为85,412我们新创建的D系列优先股的股票，票面价值$0.01每股(“D系列优先股”及此类交易，称为“PIK权益交换”，与C系列证券化一起，称为“2021年1月债务交换交易”)。D系列优先股的每股股票没有投票权，并且在根据我们修订和重述的公司注册证书可供发行的普通股数量增加的情况下，可以转换为200我们普通股的股份。与PIK权益交易所相关发行的D系列优先股股票目前可转换为总计17,082,285我们普通股的股份。D系列优先股的持有者不得将该D系列优先股的股票转换为我们普通股的股票，条件是此类转换将导致D系列优先股的持有人及其关联公司合计拥有的股份超过15相当于我们当时已发行普通股数量的%。
我们目前修订和重述的公司证书授权100,000,000发行的普通股。截至本10-K表格提交之日起，我们已86,543,845已发行和已发行的普通股。此外，在实施2021年1月的债务交换交易后，大约有85,412D系列已发行优先股的股票，这些股票总计可转换为17,082,285在这份10-K文件的日期，我们的普通股。因此，根据我们经修订和重述的公司注册证书，目前没有足够数量的授权和可供发行的股票，无法根据D系列优先股的条款将D系列优先股的所有已发行股票转换为普通股。根据交换协议的条款，吾等须寻求吾等股东批准对吾等经修订及重述的公司注册证书作出修订，以容许将D系列优先股的所有股份全部转换为吾等普通股的股份(通过增加吾等普通股的授权股份数目、进行反向股票分拆或其他方式)(“股东批准”)。交换协议规定，若吾等未能于2021年7月1日或之前获得股东批准，吾等将按季度向每位D系列优先股持有人发行相当于2.5在获得股东批准之前，原发行给该股东的D系列优先股股数的百分比(如果在任何此类日历季度获得股东批准，将按比例发行D系列优先股)。我们打算在定于2021年5月26日召开的股东年会上寻求股东批准。
自动柜员机服务
于2021年1月27日，本公司与B.Riley Securities订立于市场发行销售协议，据此，本公司出售合共38,712,0362021年1月28日至2021年3月31日期间其普通股的股份(“股份”)。这些股票的平均售价约为1美元。0.993每股收益总额约为$38.52000万美元，净收益总额约为$37在扣除出售股票到期的佣金后，为100万美元。
对第一留置权授信协议和第二留置权授信协议的修改
此外，就2021年1月的债务交换交易，吾等订立(I)第一留置权循环信贷协议(“第一留置权修订”)第4号修正案(“第一留置权修订”)，修订日期为2018年12月13日的第一留置权信贷协议，由本公司、其若干附属公司、贷款人不时与作为行政代理的ACF Finco I LP订立(经第一留置权修订，“第一留置权信贷协议”修订)，及(Ii)修订第二留置权信贷协议(“第二留置权信贷协议”)第6号修正案。据此，所有已确认的违约及违约事件均获豁免，并分别对第一留置权信贷协议及第二留置权信贷协议作出若干修订，包括下述各项。
第一留置权修正案修订了第一留置权信贷协议，除其他事项外，(I)允许根据第一留置权信贷协议在循环信贷安排下借款，条件是可获得性(#美元)。0截至本表格10-K申请日)和第一留置权信贷协议的其他条款和条件，只要贷款人在第二留置权信贷协议项下根据第二留置权延迟提取定期贷款C贷款(定义见下文)的承诺降至#美元，此类借款才可用。0、(Ii)由$10.0600万至300万美元3.01,000,000美元(从下文所述的第二笔留置权延迟提取定期贷款C贷款的第一次提取开始和之后)，在触发强制性预付循环信贷安排(不永久减少循环信贷承诺)之前，我们和我们的子公司(根据第一留置权信贷协议是贷款方)被允许保持的最高现金金额，其中3.0从自动柜员机发行和任何其他股票发行收到的净收益自动增加100万门槛；(Iii)从2022年3月31日起及之后，将最低流动资金契约从#提高到#3.0600万至300万美元4.0(Iv)暂停测试最低综合调整EBITDA公约，直至2022年3月31日，届时该最低综合调整EBITDA公约水平将恢复至第一项留置权修正案结束前的有效水平。
第二项留置权修正案修订了第二项留置权信贷协议，以(I)除其他外，允许2021年1月的债务交换交易，(Ii)规定一项新的本金总额高达#美元的多次提取延迟提取定期贷款安排。4.62000万美元(“第二留置权延迟提取定期贷款C贷款”)，我们可以使用到2021年12月31日，前提是借款条件得到满足，包括形式上最高流动性测试为#美元。4.02000万美元，其收益可用于支付行政代理人根据第二留置权信贷协议批准的预算中指定的费用，(Iii)从2022年3月31日及以后，从#增加到#3.0600万至300万美元4.0(Iv)暂停测试最低综合经调整EBITDA契诺，直至2022年3月31日，届时该等最低综合经调整EBITDA契诺水平将恢复至第二留置权修正案结束前的有效水平；及(V)延长吾等可选择以实物支付利息的日期。(V)根据第二留置权协议，吾等及吾等的附属公司须维持的最低流动资金(定义见第二留置权信贷协议)；(Iv)暂停测试最低综合经调整EBITDA契诺至2022年3月31日为止；及(V)延长吾等可选择支付实物利息的日期。根据第二留置权延迟提取定期贷款C安排提供的贷款将与第二留置权信贷协议下现有贷款的利息和付款条件(包括到期日)相当，并具有相同的利息和付款条件(包括到期日)。
TELIGENT，Inc.
附表II-估值及合资格账目
(单位：千)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | 加法 | | | | |
| | 余额为
起头
年份的 | | 收费至
成本和
费用 | | 荷电
其他
帐目 | | 扣减 | | 余额为
年终 |
| 截至2019年12月31日的年度 | | | | | | | | | | |
| 更改评税免税额 | | $ | 12,120 | | | (19) | | | 6,461 | | | — | | | $ | 18,562 | |
| 坏账准备 | | $ | 2,636 | | | 208 | | | — | | | 636 | | | $ | 2,208 | |
| 库存报废准备金 | | $ | 2,667 | | | 2,297 | | | — | | | 2,754 | | | $ | 2,210 | |
| 截至2020年12月31日的年度 | | | | | | | | | | |
| 更改评税免税额 | | $ | 18,562 | | | (20) | | | 10,909 | | | — | | | $ | 29,451 | |
| 坏账准备 | | $ | 2,208 | | | 341 | | | — | | | 150 | | | $ | 2,399 | |
| 库存报废准备金 | | $ | 2,210 | | | 11,309 | | | — | | | 1,517 | | | $ | 12,002 | |