附件99.1
来自中国的消息
新泽西州布埃纳，邮编：08310
上映日期：2021年5月3日
| 联系方式： |
菲利普·雅克梅茨 泰利根公司 (856) 776-4632 邮箱：pyachmetz@teligent.com Www.teligent.com |
TELIGENT，Inc.公布2020年年终收益报告并提供业务最新信息
| – | 资产负债表和现金状况显著增强 |
| – | FDA继续警告信补救工作 |
| – | 预计在2021年第三季度向FDA通报检查准备情况 |
| – | 电话会议将于2021年5月4日东部标准时间下午4：30举行 |
| – | 拨打：(800)708-4540美国免费电话号码 |
(847)619-6397美国号码
确认号码：50161966
新泽西州布埃纳-(GlobeNewswire)-总部位于新泽西州的仿制药公司泰利根公司(纳斯达克市场代码：TLGT)今天公布了截至2020年12月31日的第四季度和年度财务业绩。
我们对我们的团队 在泰利根取得的进展感到高兴。尽管新冠肺炎疫情带来了不可预见的挑战，但我们公司在整个2020年(一直持续到2021年)的多个业务领域取得了令人瞩目的进展，这在很大程度上要归功于我们员工的坚定不移的奉献精神，以及我们投资者的鼓舞人心的支持和远见，“泰利根总裁兼首席执行官蒂姆·索耶说。 ”自2020年6月30日以来，我们已经减少了1.18亿美元的债务，通过自动取款机获得了更多的股权融资， 我们在解决这一问题方面继续取得稳步进展。 “自2020年6月30日以来，我们已经减少了1.18亿美元的债务，通过自动取款机获得了额外的股权融资， 我们在解决这一问题方面继续取得稳步进展根据我们已与FDA分享的迄今质量补救进展 以及我们在未来几个月计划的进展情况，我们现在相信泰利根将能够 在第三季度向FDA通报我们的检验准备情况。虽然我们的资产负债表仍有进一步改善的空间 ，但我们相信，我们改善的财务状况现在为我们提供了在未来一年执行多项战略计划的跑道 ，我们进一步相信，这将有助于推动股东价值的大幅提升。“
2020年成就综述
| • | 任命具有丰富仿制药和专业制药经验的新的高级领导团队， 包括Tim Sawyer担任首席执行官，Philip Yachmetz担任执行副总裁、首席法务官兼公司秘书， John Celentano担任董事会主席。 |
| • | 其C系列可转换融资和交易所于7月份完成。 |
| • | 其D系列可转换票据交换将于9月份完成。 |
| • | 在第四季度实施并完成对所有泰利根产品的全面审查，旨在纠正FDA警告信中指出的问题 ，并进一步加强质量体系。 |
2021年初的成就
| • | 2021年1月，公司宣布与其 高级贷款人和C系列票据持有人合作采取一系列额外的战略行动，以调整资本结构并增强公司的财务灵活性，包括： |
| • | 与C系列票据持有人和高级担保贷款人完成了7700万美元的债转股交易； 这笔交易，加上2020年早些时候的融资，自2020年6月30日以来总共减少了1.18亿美元的债务。 |
| ◦ | 修订了第二留置权信贷协议，提供460万美元的增量融资，以支持公司 的持续流动性。 |
| ◦ | 完成了在市场上(ATM)的股票发行，筹集了大约3850万美元的毛收入。 |
| • | 该公司还采取措施深化其公司治理人才，于2021年2月任命业内资深人士威廉·S·马思(William S.Marth)和金融专家卡特·佩特(Carter Pate)为董事会成员。 |
财务亮点
2020年第四季度亮点
| • | 2020年第四季度的合并净收入为990万美元 美元，使2020年全年收入达到4,530万美元，而2019年第四季度为1,600万美元，2019年全年为6,590万美元，主要原因是由于COVID和我们的产品组合产品修复工作导致客户订单需求下降。 |
| • | 不包括减值费用的第四季度毛利率为负52.1%，而2019年第四季度毛利率为正12.2%。质量补救成本的增加以及超额和陈旧库存准备金的增加导致了2020年第四季度的负利润率 。 |
| • | 与第三季度业绩相比，第四季度扣除减值费用后的总运营费用不利。总销售、一般和行政成本增加了220万美元，因为较高的工资相关和咨询费用 抵消了第四季度较低的坏账支出。研发费用减少70万美元 ，原因是工资、保险和原料药费用较低，部分原因是第三季度之前注销了原料药成本。 |
| • | 由于目前对美国业务短期无利可图的预测、FDA解除警告信时间的不确定性以及其他因素，我们在 2020年第四季度对我们的布埃纳工厂以及包括商标、技术和其他无形资产在内的各种无形资产的可恢复性进行了正式评估。作为这项评估的一部分，不能假定布埃纳工厂解除了FDA的警告信，这对其假定的价值产生了重大的 影响。因此，该公司第四季度录得总计7980万美元的减值费用。 |
2020年全年亮点
| • | 就全年财务业绩而言，该公司公布的收入为4530万美元，而2019年为6590万美元。新冠肺炎疫情影响了最终用户的产品利用率，并扰乱了2020年大部分时间的业务 ，同时我们的产品质量补救措施导致销售额下降。 |
| • | 收入成本占总收入的百分比从2019年的64%上升到108%。尽管收入下降，但由于补救成本和库存储备增加， 收入成本增加了670万美元。未包括在销售成本 中的是7980万美元的减值费用，该费用与由于长期预测的经营业绩而减记公司的制造设施有关。 |
| • | 销售、一般和行政费用较高，原因是工资和有关公司重组的咨询费用增加 。研发费用较低，原因是工资和相关费用较低，以及作为节约现金努力的一部分， 研究活动较少。 |
2020年全年，公司记录的减值 费用总额为1.015亿美元。这些费用包括第一季度与商标和技术相关的减值费用840万美元， 490万美元，以及产品采购成本350万美元。如前所述，该公司第四季度还记录了7980万美元的减值费用 与其布埃纳工厂的估值评估有关，1000万美元与产品收购成本有关， 320万美元与商标和技术有关，以及10万美元与正在进行的研发有关。上一年度未记录减值费用 。
2021年全年财务指导
鉴于新冠肺炎全球疫情引发的持续宏观经济波动 以及这已经并将继续对公司的业务计划和解决食品药品管理局2019年11月发出的警告信的努力产生的影响，以及依赖食品和药物管理局的时间表 重新检查公司的设施，并对其位于新泽西州布埃纳的新建无菌注射制造设施进行审批前检查，公司将不会提供截至2021年12月31日的年度的财务指导。
FDA警告信更新
如之前披露的，公司在2019年4月2日至2019年5月20日对其位于新泽西州布埃纳的制造设施进行检查后，于2019年11月收到了FDA的警告信 。在本公司于2020年4月向FDA提交回复后，于2020年8月13日，本公司收到了FDA的 补充意见函，FDA在信中表示已审查了本公司的回复，并认为这些回复 不够充分，因为它们未能解决和/或为FDA警告信中提出的几个问题提供支持文件。
此后，公司向FDA提供了补充的 意见书，概述了其操作规范中的某些额外更改，提交了更多文档以支持之前和正在进行的 独立评估，提供了公司组织结构的最新信息，并提供了有关 正在进行的补救项目(包括全面的产品质量评估)的更多详细信息，以确保我们的所有产品都是安全、有效和 合规的。作为显著提升我们质量计划的全面努力的一部分，我们在2020年第四季度任命了新的质量副总裁 ，并增加了一系列高级支持人员，以进一步改进我们的报告和合规职能 。
作为本公司纠正FDA警告信中发现的问题并加强其质量体系的努力的一部分，本公司在2020年第四季度承诺并完成了对我们所有产品的全面 审查。虽然审查没有发现公司许多 产品存在重大问题，但确实发现了某些产品的不合格品问题，导致召回和停产某些产品 ，公司正在积极审查和补救这些问题。公司将继续勤奋工作， 纠正FDA列举的所有问题及其全面质量审查产生的问题，并一直并将继续与FDA就其进展情况进行积极沟通 。根据管理层目前对这些补救措施的评估，该公司相信 它将准备好在第三季度向FDA通报其检查准备情况。但是，由于公司不控制FDA重新检查工厂的 时间，我们无法预测FDA将进行现场重新检查的确切时间范围。
新冠肺炎回应摘要
根据新泽西州 的指令，作为制药生产工厂，我们被认为是“必不可少的”。我们已经并将继续保持 开放，只要我们的员工的条件仍然安全，以便继续向需要我们产品的患者供应我们的产品。 公司采取了几项预防措施，以帮助确保业务连续性，同时保持安全稳定的运营。我们已 指示所有非生产、质量或研发员工继续按照州和当地指导方针在家工作 ，同时我们将继续评估和最终确定我们的返回办公室协议。我们已经在我们的 制造设施现场实施了社交疏远措施，以保护员工和我们的产品。我们的员工在 到达现场时每天都会得到个人防护装备，我们已经在新设立的单点入口处实施了温度监测服务。我们 还对设施实施了更频繁的消毒流程。
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关于泰利金特公司
泰利根是一家专业仿制药 公司。我们的使命是成为专业非专利处方药市场的领先者。欲了解更多信息，请访问我们的网站www.teligent.com。
前瞻性陈述
本新闻稿包括“1995年私人证券诉讼改革法案”所指的某些“前瞻性 声明”。这些前瞻性陈述包括， 但不限于，本新闻稿中包含的计划、目标、期望和意图，以及 非历史事实的陈述，以及由诸如“计划”、“相信”、“继续”、“应该”或类似含义的词语确定的陈述。可能导致实际结果与这些预期大不相同的因素包括但不限于：我们无法满足与现有或未来ANDA相关的当前或未来法规要求；我们无法实现盈利；我们未能按预期获得FDA批准；我们无法执行和实施我们的业务计划和战略；我们的产品可能缺乏市场接受度；我们无法保护我们的知识产权；全球政治、经济、商业、竞争、市场和监管因素的变化 ；这些声明基于我们当前的信念或预期，固有地会受到各种风险和 不确定性的影响，包括泰利根公司最新的Form 10-K年度报告 、Form 10-Q季度报告以及我们提交给美国证券交易委员会的其他定期报告中“风险因素”标题下的陈述。除法律另有要求外， 公司不承担因新信息、 未来事件或其他原因而更新本文档中包含的任何前瞻性陈述的任何义务。
非GAAP财务指标
除了根据美国公认会计原则(GAAP)报告所需的财务信息 外，泰利根还将在产品开发和研究前列报EBITDA、调整后EBITDA 和调整后EBITDA，这些都是非GAAP财务衡量标准。由于EBITDA、调整后的EBITDA和产品开发和研究成本前的调整后EBITDA是非GAAP财务指标，它们不应单独使用或作为根据GAAP编制的合并营业报表和现金流量数据的替代品。此外，泰利根对调整后EBITDA和调整后净亏损的定义可能无法与其他公司报告的同名非GAAP财务指标相比。
根据公司的定义，调整后的EBITDA计算如下：
净亏损，外加：
折旧费用
无形资产摊销
减值损失
利息支出，净额
债务发行成本摊销、债务贴现和债务清偿
所得税拨备
外汇汇兑损益
债务重组亏损
衍生工具公允价值变动
非现金股票薪酬费用
其他费用
本公司相信，调整后的EBITDA对于公司管理层和投资者来说，是公司过去和预期持续经营业绩的一个有意义的指标。 EBITDA是一种常用且被广泛接受的财务业绩衡量标准。调整后的EBITDA被公司视为有用的 业绩指标，因为它包括非现金和非经常性运营费用的回加，这些费用对现金流几乎没有影响 ，可能会受到不能反映公司真实运营业绩的不可控因素的影响。
虽然公司使用EBITDA、调整后的EBITDA 和产品开发和研究成本前的调整后的EBITDA来管理和分析其业务和财务状况，并认为 这些非GAAP财务指标对投资者评估公司的业绩是有用的，但也存在某些不足之处。 EBITDA和调整后的EBITDA没有考虑资本支出对公司流动性或财务业绩的影响 ，同样也省略了基于股份的薪酬支出。 EBITDA和调整后的EBITDA没有考虑资本支出对公司流动性或财务业绩的影响 ，同样省略了基于股票的薪酬支出由于EBITDA、调整后的EBITDA和调整后的EBITDA在产品开发和研究成本前的固有局限性 ，公司管理层利用可比的GAAP财务指标与EBITDA和调整后的EBITDA一起评估业务，并鼓励投资者这样做。
该公司还提供调整后净收益(亏损)和调整后稀释后每股净收益(亏损)的非GAAP财务 指标，以显示在传统GAAP报告的净收益(亏损)中加回或减去EBITDA调整 时的调整后净收益。根据 本公司的定义，调整后稀释后每股收益等于调整后净收益除以适用期间的实际或预期稀释后股数。