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美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区,20549
表格10-Q
| | | | | | | | |
| | |
☑ | | 根据1934年证券交易法第13或15(D)节规定的季度报告 |
在截至本季度末的季度内2021年4月4日
或
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| | |
☐ | | 根据1934年“证券交易法”第13或15(D)节提交的过渡报告 在从欧洲过渡到欧洲的过渡期内,美国将从欧洲过渡到欧洲。 |
佣金档案编号1-3215
强生
(注册人的确切姓名载于其章程)
| | | | | | | | |
新泽西 | | 22-1024240 |
(述明或其他司法管辖权 公司或组织) | | (税务局雇主 识别号码) |
强生广场一号
新不伦瑞克, 新泽西08933
(主要行政办公室地址)
注册人的电话号码,包括区号(732) 524-0400
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年证券交易法第(13)或15(D)节要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。☑ 是☐不是
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T法规第405条规定必须提交的每个互动数据文件。☑ 是☐不是
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司还是新兴的成长型公司。请参阅《交易法》规则第312b-2条中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小报告公司”和“新兴成长型公司”的定义。
| | | | | | | | | | | | | | |
| 大型加速滤波器 | ☑ | 加速文件管理器 | ☐ |
| 非加速文件服务器 | ☐ | 规模较小的报告公司 | ☐ |
| 新兴成长型公司 | ☐ | | |
如果是一家新兴市场成长型公司,由复选标记表示,注册人是否已被选择不使用延长的过渡期,以确保其遵守根据美国证券交易所法案第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则的要求。☐
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如交易法规则第312b-2条所定义)。☐是☑不是
根据ACT第12(B)节登记的证券
| | | | | | | | |
每节课的标题 | 商品代号 | 注册的每个交易所的名称 |
普通股,面值1.00美元 | JNJ | 纽约证券交易所 |
债券利率0.250,2022年1月到期 | JNJ22 | 纽约证券交易所 |
债券利率0.650,2024年5月到期 | JNJ24C | 纽约证券交易所 |
债券利率5.50%,2024年11月到期 | JNJ24BP | 纽约证券交易所 |
债券利率1.150,2028年11月到期 | JNJ28 | 纽约证券交易所 |
债券利率1.650,2035年5月到期 | JNJ35 | 纽约证券交易所 |
注明截至最后实际可行日期,发行人所属各类普通股的流通股数量。
2021年4月23日,2,633,396,003普通股的股票面值为1.00美元,已发行。
强生公司及其子公司
目录
| | | | | | | | | | | |
| | | 页面 |
| | | 不是的。 |
第一部分-财务信息 | | | 1 |
| | | |
第一项财务报表(未经审计) | | | 1 |
| | | |
综合资产负债表-2021年4月4日和2021年1月3日 | | | 1 |
| | | |
截至2021年4月4日和2020年3月29日的第一财季合并收益表 | | | 2 |
| | | |
| | | |
| | | |
截至2021年4月4日和2020年3月29日的第一财季综合全面收益表 | | | 3 |
| | | |
截至2021年4月4日和2020年3月29日的第一财季合并权益报表 | | | 4 |
| | | |
截至2021年4月4日和2020年3月29日的会计年度合并现金流量表 | | | 5 |
| | | |
合并财务报表附注 | | | 6 |
| | | |
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| | | |
第二项:管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析 | | | 41 |
| | | |
第三项关于市场风险的定量和定性披露 | | | 52 |
| | | |
项目4.控制和程序 | | | 53 |
| | | |
第II部分-其他信息 | | | 53 |
| | | |
项目1--法律诉讼 | | | 53 |
| | | |
项目2--未登记的股权证券销售和收益使用 | | | 53 |
| | | |
项目6--展品 | | | 54 |
| | | |
签名 | | | 55 |
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有关前瞻性陈述的警示说明
本季度报表为Form 10-Q强生公司的其他公开文件包括“前瞻性陈述”在1995年美国私人证券诉讼改革法案的避风港条款范围内,强生及其子公司(本公司)的管理层和代表也可不时作出前瞻性陈述。前瞻性陈述不严格地与历史或当前事实相关,反映管理层对未来的假设、观点、计划、目标和预测。前瞻性陈述可以通过使用诸如“计划”、“预期”、“将”、“预期”、“估计”等词汇以及其他类似含义的词汇来识别,这些词汇与以下内容相联系:对未来经营的讨论、预期的经营结果、财务业绩;计划中的收购和处置的影响;重组计划的影响和时机,包括相关的成本节约和其他利益;公司的增长战略;产品开发活动;监管批准;市场地位和支出。
由于前瞻性陈述是基于对未来事件的当前信念、预期和假设,它们会受到难以预测的不确定性、风险和变化的影响,其中许多都不在公司的控制范围之内。投资者应该意识到,如果基本假设被证明是不准确的,或者已知或未知的风险或不确定因素成为现实,公司的实际结果和财务状况可能与其前瞻性陈述中明示或暗示的预期和预测大不相同。因此,我们告诫投资者不要依赖这些前瞻性陈述。风险和不确定性包括但不限于:
与产品开发、市场成功和竞争相关的风险
•公司持续增长和成功所依赖的新的和改进的产品和技术的创新和开发所固有的挑战和不确定性,包括临床结果的不确定性、对现有临床数据的额外分析、获得监管批准、健康计划覆盖范围和客户准入,以及最初和持续的商业成功;
•在美国和其他重要市场为新的和现有的产品和技术获得和保护足够的专利和其他知识产权的能力受到挑战;
•专利到期的影响,通常随之而来的是引入竞争对手的生物仿制药和仿制药,以及由此造成的收入和市场份额损失;
•竞争对手和其他寻求推出竞争的仿制药、生物相似或其他产品的公司对公司专利的挑战日益激烈和频繁,法院、美国专利商标局和其他决策者对此类挑战的接受度增加,可能导致相关产品比预期更早地失去市场独占性和销售额迅速下降;
•在研究和开发新的和改进的产品、工艺和技术方面的竞争,这可能导致产品和工艺过时;
•竞相与第三方就产品和技术的协作、许可、开发和营销协议达成协议;
•以成本效益、产品性能、技术进步和竞争者获得的专利为基础的竞争;以及
•指控公司的产品侵犯了第三方的专利和其他知识产权,这可能会对公司销售相关产品的能力造成不利影响,并要求支付金钱损害赔偿和未来的特许权使用费。
与产品责任、诉讼和监管活动相关的风险
•产品功效或安全问题,无论是否基于科学证据,可能导致产品撤回、召回、美国食品和药物管理局(或国际同行)的监管行动、销售额下降、声誉损害、诉讼费用增加和股价影响;
•对公司不利的重大诉讼或政府行动的影响,包括销售额下降和声誉损害,包括与药品营销实践和合同战略相关的产品责任索赔和指控;
•不利判决或和解的影响以及与法律诉讼有关的准备金是否充足,包括专利诉讼、产品责任、人身伤害索赔、证券集体诉讼、政府调查、雇佣和其他法律诉讼;
•政府机构和州总检察长加强了对医疗保健行业的审查,导致了调查和起诉,这可能带来重大的民事和刑事处罚,包括但不限于禁止从事政府业务;
•未能履行McNeil-PPC,Inc.同意法令或与政府或政府机构达成的任何其他合规协议中的合规义务,这可能会导致重大制裁;
•影响美国国内和国际业务的适用法律和法规的可能变化,包括涉及:新产品的批准;许可和专利权;保健品的销售和推广;保健品和服务的获得、报销和定价;环境保护和原材料采购;
•遵守当地法规和法律,这些法规和法律可能限制公司在相关市场制造或销售其产品的能力,包括要求遵守医疗器械报告法规和其他要求,如欧盟的医疗器械法规;
•国内和国际税收法律法规的变化,包括与美国减税和就业法案相关的变化,世界各地税务机关加强审计审查,以及面临潜在超过现有准备金的额外税收负担;以及
•财务会计准则委员会发布新的或修订的会计准则,证券交易委员会发布新的或修订的会计准则。
与公司战略举措和医疗市场趋势相关的风险
•医疗成本控制的趋势造成的定价压力,包括医疗服务提供者和其他市场参与者之间的持续整合,管理医疗的趋势,政府日益成为医疗费用的主要支付者的转变,寻求降低成本的医疗市场的重要新进入者,以及政府对公司的压力,要求其自愿降低成本和价格上涨;
•由于经济困难和预算限制,个人、机构和政府购买者购买保健产品和服务的支出模式受到限制;
•公司实现增长战略的能力面临的挑战,包括通过外部来源的创新,如开发合作、战略收购、许可和营销协议,以及任何此类外部安排由于竞争压力而可能增加的成本;
•公司任何计划或完成的收购或剥离的预期战略利益和机会可能无法实现或可能需要比预期更长的时间才能实现;以及
•与过去和正在进行的重组行动相关的预期收益和机会可能无法实现或可能需要比预期更长的时间才能实现的可能性。
与经济状况、金融市场和国际化经营相关的风险
•与公司及其客户和供应商的全球运营相关的风险,包括公司运营所在国家的外国政府。
•通货膨胀、利率和货币汇率波动的影响以及这种波动对收入、费用和由此产生的利润率的潜在影响;
•美国和其他国家进出口和贸易法律、法规和政策的潜在变化,包括任何增加的贸易限制或关税和潜在的药品再进口立法;
•国际经济中的金融不稳定、主权风险、可能实施的政府管制和限制性经济政策以及不稳定的国际政府和法律体系对国际运作的影响;
•全球公共卫生危机和流行病的影响,包括新型冠状病毒(新冠肺炎)大流行的爆发;
•全球气候变化、极端天气和自然灾害可能会影响对公司产品和服务的需求,导致制造和分销网络中断,改变供应链中商品和服务的可用性,并影响公司产品和运营的整体设计和完整性;以及
•美国和世界其他地区的武装冲突和恐怖袭击的影响,包括社会和经济混乱以及金融和其他市场的不稳定。
与供应链和运营相关的风险
•在内部、通过第三方供应商或在供应链内制造的困难和延误,可能导致自愿或非自愿的业务中断或关闭、产品短缺、从市场上撤回或暂停产品,以及潜在的监管行动;
•公司的信息技术系统或公司供应商的信息技术系统的中断和破坏,这可能导致声誉、竞争、运营或其他业务损害,以及财务成本和监管行动;
•依赖复杂的全球供应链以及生产和分销流程,并受到越来越多的监管要求的制约,这可能会对公司产品所用材料的供应、采购和定价产生不利影响;以及
•与为全球供应链设想的重组行动相关的预期利益和机会可能无法实现或可能需要比预期更长的时间实现的可能性,包括由于任何需要获得适用监管机构的批准。与宣布的全球供应链行动相关的中断可能会对该公司产品所用材料的供应和采购产生不利影响。
投资者还应仔细阅读公司截至2021年1月3日的财政年度Form 10-K年度报告第1A项中描述的风险因素,以了解某些风险的描述,这些风险可能会导致公司的实际结果与其前瞻性陈述中所表达的大不相同。投资者应明白,不可能预测或识别所有此类因素,不应将上述风险视为所有潜在风险和不确定性的完整陈述。公司不承诺公开更新任何可能不时作出的前瞻性陈述,无论这些前瞻性陈述是由于新信息或未来事件或发展的结果。
第一部分-财务信息
项目1--财务报表
强生公司及其子公司
综合资产负债表
(未经审计;除每股和每股数据外,以百万美元计)
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 2021年4月4日 | | 2021年1月3日 |
资产 |
流动资产: | | | | |
现金和现金等价物 | | $ | 12,671 | | | 13,985 | |
有价证券 | | 11,948 | | | 11,200 | |
应收账款、贸易、减去坏账准备和信贷损失$270 (2020, $293) | | 14,938 | | | 13,576 | |
存货(附注2) | | 9,952 | | | 9,344 | |
预付费用和其他费用 | | 3,024 | | | 3,132 | |
| | | | |
流动资产总额 | | 52,533 | | | 51,237 | |
按成本价计算的物业、厂房和设备 | | 46,430 | | | 46,804 | |
减去:累计折旧 | | (28,063) | | | (28,038) | |
财产、厂房和设备、净值 | | 18,367 | | | 18,766 | |
无形资产净额(附注3) | | 51,110 | | | 53,402 | |
商誉(附注3) | | 35,688 | | | 36,393 | |
所得税递延税金(附注5) | | 8,321 | | | 8,534 | |
其他资产 | | 6,538 | | | 6,562 | |
总资产 | | $ | 172,557 | | | 174,894 | |
负债和股东权益 |
流动负债: | | | | |
贷款和应付票据 | | $ | 3,350 | | | 2,631 | |
应付帐款 | | 8,503 | | | 9,505 | |
应计负债 | | 13,223 | | | 13,968 | |
应计回扣、退货和促销 | | 11,919 | | | 11,513 | |
应计薪酬和与雇员相关的义务 | | 2,060 | | | 3,484 | |
应计所得税(附注5) | | 1,877 | | | 1,392 | |
流动负债总额 | | 40,932 | | | 42,493 | |
长期债务(附注4) | | 30,263 | | | 32,635 | |
所得税递延税金(附注5) | | 6,507 | | | 7,214 | |
员工相关义务(附注6) | | 10,512 | | | 10,771 | |
长期应缴税款(附注5) | | 6,568 | | | 6,559 | |
其他负债 | | 11,941 | | | 11,944 | |
总负债 | | $ | 106,723 | | | 111,616 | |
承付款和或有事项(附注11) | | | | |
股东权益: | | | | |
普通股-面值$1.00每股(授权)4,320,000,000股票;已发行3,119,843,000股票) | | $ | 3,120 | | | 3,120 | |
累计其他综合收益(亏损)(附注7) | | (15,328) | | | (15,242) | |
留存收益 | | 116,508 | | | 113,890 | |
减去:国库持有的普通股,按成本计算(487,141,000和487,331,000股票) | | 38,466 | | | 38,490 | |
股东权益总额 | | 65,834 | | | 63,278 | |
总负债和股东权益 | | $ | 172,557 | | | 174,894 | |
请参阅合并财务报表附注
强生公司及其子公司
合并收益表
(未经审计;美元和股票,除每股金额外,以百万美元计算)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 第一财季结束 |
| | 四月四日, 2021 | | 百分比 致销售员 | | 3月29日, 2020 | | 百分比 致销售员 |
面向客户的销售(注9) | | $ | 22,321 | | | 100.0 | % | | $ | 20,691 | | | 100.0 | % |
产品销售成本 | | 7,063 | | | 31.7 | | | 7,062 | | | 34.1 | |
毛利 | | 15,258 | | | 68.3 | | | 13,629 | | | 65.9 | |
销售、市场推广和行政费用 | | 5,432 | | | 24.3 | | | 5,203 | | | 25.1 | |
研发费用 | | 3,178 | | | 14.2 | | | 2,580 | | | 12.5 | |
| | | | | | | | |
利息收入 | | (15) | | | (0.1) | | | (67) | | | (0.3) | |
利息支出,扣除资本化部分后的净额 | | 63 | | | 0.3 | | | 25 | | | 0.1 | |
其他(收入)费用,净额 | | (882) | | | (3.9) | | | (679) | | | (3.3) | |
重组(注12) | | 53 | | | 0.2 | | | 58 | | | 0.3 | |
所得税拨备前收益 | | 7,429 | | | 33.3 | | | 6,509 | | | 31.5 | |
所得税拨备(附注5) | | 1,232 | | | 5.5 | | | 713 | | | 3.5 | |
净收益 | | $ | 6,197 | | | 27.8 | % | | $ | 5,796 | | | 28.0 | % |
| | | | | | | | |
每股净收益(附注8) | | | | | | | | |
基本信息 | | $ | 2.35 | | | | | $ | 2.20 | | | |
稀释 | | $ | 2.32 | | | | | $ | 2.17 | | | |
| | | | | | | | |
平均流通股 | | | | | | | | |
基本信息 | | 2,631.6 | | | | | 2,633.7 | | | |
稀释 | | 2,672.7 | | | | | 2,671.0 | | | |
请参阅合并财务报表附注
强生公司及其子公司
综合全面收益表
(未经审计;百万美元)
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 第一财季结束 | | |
| 2021年4月4日 | | 2020年3月29日 | | | | |
| | | | | | | |
净收益 | $ | 6,197 | | | 5,796 | | | | | |
| | | | | | | |
其他综合收益(亏损),税后净额 | | | | | | | |
外币折算 | 276 | | | (1,519) | | | | | |
| | | | | | | |
证券: | | | | | | | |
*期内产生的未实现持有收益(亏损) | — | | | 2 | | | | | |
*对收益的重新分类 | — | | | — | | | | | |
| | | | | | | |
*净变化量 | — | | | 2 | | | | | |
| | | | | | | |
员工福利计划: | | | | | | | |
*期内摊销前期服务成本 | (41) | | | (6) | | | | | |
期内摊销损益 | 274 | | | 201 | | | | | |
| | | | | | | |
*净变化量 | 233 | | | 195 | | | | | |
| | | | | | | |
衍生品和套期保值: | | | | | | | |
*期间产生的未实现收益(亏损) | (522) | | | 832 | | | | | |
*对收益的重新分类 | (73) | | | 138 | | | | | |
*净变化量 | (595) | | | 970 | | | | | |
| | | | | | | |
其他综合收益(亏损) | (86) | | | (352) | | | | | |
| | | | | | | |
综合收益 | $ | 6,111 | | | 5,444 | | | | | |
| | | | | | | |
请参阅合并财务报表附注
| | |
2021年和2020年第一财季其他综合收入的税收影响分别如下:外币换算:美元319百万美元和$46百万美元;证券:$12020年为100万美元;员工福利计划:$66百万美元和$56百万美元;衍生品和套期保值:美元157百万美元和$256百万美元。 |
|
|
强生公司及其子公司
合并权益表
(未经审计;百万美元)
截至2021年4月4日的第一财季
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 总计 | | 留用 收益 | | 累计 其他 全面 收入 | | 普通股 已发行金额 | | 财务处 股票 金额 |
余额,2021年1月3日 | $ | 63,278 | | | 113,890 | | | (15,242) | | | 3,120 | | | (38,490) | |
净收益 | 6,197 | | | 6,197 | | | — | | | — | | | — | |
支付的现金股息($1.01每股) | (2,659) | | | (2,659) | | | — | | | — | | | — | |
员工薪酬和股票期权计划 | 542 | | | (920) | | | — | | | — | | | 1,462 | |
普通股回购 | (1,438) | | | | | — | | | — | | | (1,438) | |
| | | | | | | | | |
其他综合收益(亏损),税后净额 | (86) | | | | | (86) | | | — | | | — | |
平衡,2021年4月4日 | $ | 65,834 | | | 116,508 | | | (15,328) | | | 3,120 | | | (38,466) | |
| | | | | | | | | |
截至2020年3月29日的第一财季
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 总计 | | 留用 收益 | | 累计 其他 全面 收入 | | 普通股 已发行金额 | | 财务处 股票 金额 |
余额,2019年12月29日 | $ | 59,471 | | | 110,659 | | | (15,891) | | | 3,120 | | | (38,417) | |
| | | | | | | | | |
净收益 | 5,796 | | | 5,796 | | | — | | | — | | | — | |
支付的现金股息($0.95每股) | (2,505) | | | (2,505) | | | — | | | — | | | — | |
员工薪酬和股票期权计划 | 595 | | | (1,049) | | | — | | | — | | | 1,644 | |
普通股回购 | (1,711) | | | — | | | — | | | — | | | (1,711) | |
| | | | | | | | | |
其他综合收益(亏损),税后净额 | (352) | | | — | | | (352) | | | — | | | — | |
平衡,2020年3月29日 | $ | 61,294 | | | 112,901 | | | (16,243) | | | 3,120 | | | (38,484) | |
| | | | | | | | | |
请参阅合并财务报表附注
强生公司及其子公司
合并现金流量表
(未经审计;百万美元)
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 财政三个月结束 |
| | 四月四日, 2021 | | 3月29日, 2020 |
经营活动的现金流 | | | | |
净收益 | | $ | 6,197 | | | 5,796 | |
将净收益与经营活动的现金流量进行调整: | | | | |
财产和无形资产的折旧和摊销 | | 1,894 | | | 1,747 | |
基于股票的薪酬 | | 307 | | | 263 | |
| | | | |
| | | | |
资产减记 | | 14 | | | 11 | |
*或有对价逆转 | | — | | | (983) | |
出售资产/业务的净收益 | | (580) | | | — | |
| | | | |
递延税金拨备 | | (730) | | | 54 | |
信贷损失和应收账款拨备 | | (13) | | | 22 | |
资产和负债变动,扣除收购和资产剥离的影响: | | | | |
应收账款增加 | | (1,604) | | | (812) | |
库存增加 | | (695) | | | (159) | |
应付账款和应计负债减少 | | (2,336) | | | (2,523) | |
其他流动和非流动资产减少 | | 2,522 | | | 271 | |
其他流动和非流动负债减少 | | (902) | | | (329) | |
| | | | |
经营活动的净现金流量 | | 4,074 | | | 3,358 | |
| | | | |
投资活动的现金流 | | | | |
物业、厂房和设备的附加费 | | (677) | | | (625) | |
出售资产/业务所得款项净额(附注10) | | 603 | | | 17 | |
收购,扣除收购现金后的净额(附注10) | | — | | | (939) | |
购买投资 | | (5,994) | | | (2,064) | |
出售投资 | | 5,233 | | | 1,544 | |
信贷支持协议活动,净额 | | 751 | | | 1,743 | |
其他(主要是许可证和里程碑) | | (101) | | | (257) | |
| | | | |
投资活动使用的净现金 | | (185) | | | (581) | |
| | | | |
融资活动的现金流 | | | | |
向股东派发股息 | | (2,659) | | | (2,505) | |
普通股回购 | | (1,438) | | | (1,711) | |
短期债务收益 | | 23 | | | 10 | |
偿还短期债务 | | (475) | | | (18) | |
长期债务收益,扣除发行成本 | | 1 | | | — | |
偿还长期债务 | | (1,001) | | | (11) | |
行使股票期权所得收益/员工股票奖励预扣税,净额 | | 236 | | | 332 | |
信贷支持协议活动,净额 | | 212 | | | — | |
其他 | | (24) | | | (412) | |
| | | | |
融资活动使用的现金净额 | | (5,125) | | | (4,315) | |
| | | | |
汇率变动对现金及现金等价物的影响 | | (78) | | | (237) | |
现金和现金等价物减少 | | (1,314) | | | (1,775) | |
期初现金和现金等价物 | | 13,985 | | | 17,305 | |
期末现金和现金等价物 | | $ | 12,671 | | | 15,530 | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
收购 | | | | |
收购资产的公允价值 | | $ | — | | | 1,136 | |
承担的负债和非控制权益的公允价值 | | — | | | (197) | |
为收购支付的净现金 | | $ | — | | | 939 | |
| | | | |
| | | | |
请参阅合并财务报表附注
合并财务报表附注
注1-随附的未经审计的中期综合财务报表及相关附注应与强生及其子公司(本公司)经审计的综合财务报表以及公司截至2021年1月3日的会计年度Form 10-K年度报告中的相关附注一并阅读。未经审核的中期财务报表包括管理层判断所需的所有调整(仅包括正常经常性调整)和应计项目,以公平陈述所列示期间的业绩。
由于舍入,表中的列和行可能无法添加。百分比是使用实际的、非四舍五入的数字计算的。
预算的使用
新冠肺炎对公司业务和财务业绩的影响程度将取决于许多不断变化的因素,包括但不限于:新冠肺炎的规模和持续时间、它将在多大程度上影响全球宏观经济状况,包括利率、就业率和医疗保险覆盖范围、预期的复苏速度以及政府和企业对这一流行病的反应。该公司评估了某些会计事项,这些会计事项一般需要根据公司合理掌握的信息以及截至2021年4月4日和截至本报告之日新冠肺炎的未知未来影响来考虑预测的财务信息。评估的会计事项包括但不限于公司的坏账和信贷损失拨备、库存和相关储备、应计回扣和相关储备、商誉和其他长期资产的账面价值以及公司正在进行的疫苗开发和分销努力。虽然截至2021年4月4日的季度和截至2021年4月4日的季度,公司的合并财务报表没有受到实质性影响,但公司未来对新冠肺炎的规模和持续时间的评估,以及其他因素,可能会对公司未来报告期的合并财务报表产生实质性影响。
新会计准则
该公司评估财务会计准则委员会最近发布的会计准则对公司财务报表的采用影响,以及对公司截至2021年1月3日的会计年度Form 10-K年度报告中先前评估(如果有)的重大更新。2021年第一财季没有发布影响公司的新材料会计准则。
最近采用的会计准则
2021年第一财季没有采用新的材料会计准则。
重新分类
某些前期金额已重新分类,以符合本年度的列报方式。
注2-库存
| | | | | | | | | | | | | | |
(百万美元) | | 2021年4月4日 | | 2021年1月3日 |
原材料和供应品 | | $ | 1,557 | | | 1,410 | |
在制品 | | 2,034 | | | 2,040 | |
成品 | | 6,361 | | | 5,894 | |
总库存 | | $ | 9,952 | | | 9,344 | |
注3-无形资产和商誉
使用年限有限的无形资产在其预计使用年限内摊销。最新的商誉和无限期活体无形资产年度减值评估于2020财年第四季度完成。对商誉和无限期活着的无形资产的未来减值测试将在第四财季每年进行,如果有必要,也可以更早进行。
| | | | | | | | | | | | | | |
(百万美元) | | 2021年4月4日 | | 2021年1月3日 |
具有固定寿命的无形资产: | | | | |
专利和商标--总量 | | $ | 39,505 | | | 39,990 | |
累计摊销较少 | | 18,006 | | | 17,618 | |
专利和商标-网络 | | 21,499 | | | 22,372 | |
客户关系和其他无形资产--总收入 | | 22,793 | | | 22,898 | |
累计摊销较少 | | 11,031 | | | 10,912 | |
客户关系和其他无形资产-Net* | | 11,762 | | | 11,986 | |
具有无限寿命的无形资产: | | | | |
商标 | | 7,061 | | | 7,195 | |
购买正在进行的研究和开发 | | 10,788 | | | 11,849 | |
寿命不定的无形资产总额 | | 17,849 | | | 19,044 | |
无形资产总额-净额 | | $ | 51,110 | | | 53,402 | |
*大部分由客户关系组成
截至2021年4月4日的商誉按业务部门分配如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万美元) | | 消费者健康 | | 制药业 | | 医疗器械 | | 总计 |
2021年1月3日的商誉 | | $ | 10,336 | | | 11,009 | | | 15,048 | | | 36,393 | |
商誉,与收购和资产剥离有关 | | — | | | — | | | — | | | — | |
| | | | | | | | |
货币换算/其他 | | (310) | | | (262) | | | (133) | | | (705) | |
2021年4月4日的商誉 | | $ | 10,026 | | | 10,747 | | | 14,915 | | | 35,688 | |
专利和商标的加权平均摊销期限为12好几年了。客户关系和其他无形资产的加权平均摊销期限为21好几年了。可摊销无形资产的摊销费用计入销售产品成本为#美元。1.210亿美元和1.1截至2021年4月4日和2020年3月29日的第一财季分别为200亿美元。无形资产减记计入其他(收入)费用净额。
在接下来的五年中,经批准的产品的税前摊销费用估计约为:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万美元) | | | | | | |
2021 | | 2022 | | 2023 | | 2024 | | 2025 |
$4,600 | | 4,400 | | 4,300 | | 4,100 | | 3,300 |
有关收购和资产剥离的更多细节,请参阅合并财务报表附注10。
注4-公允价值计量
该公司使用远期外汇合同来管理其对现金流变化的风险敞口,主要与未来公司间产品的汇率变化和第三方购买以外币计价的材料有关。该公司使用交叉货币利率掉期来管理主要与借款有关的货币风险。这两种衍生品都被指定为现金流对冲。
此外,该公司还使用利率掉期作为管理与固定利率借款相关的利率风险的工具。这些衍生品被指定为公允价值对冲。该公司使用指定为净投资对冲的交叉货币利率掉期和远期外汇合约。此外,该公司还使用远期外汇合约来抵消其对某些外币资产和负债的风险敞口。该等远期外汇合约并未指定为套期保值,因此,该等衍生工具的公允价值变动于盈利中确认,从而抵销相关外币资产及负债的当期盈利影响。
本公司并不为交易或投机目的或含有信用风险相关或有特征的衍生金融工具而订立衍生金融工具。该公司与某些衍生交易对手签订信用支持协议(CSA),根据各自的信用评级和净额结算协议建立抵押品门槛。截至2021年4月4日,公司根据CSA累计支付的现金抵押品金额为$102净额100万美元,主要与净投资和现金流对冲有关。该公司持续监测交易对手的信用评级。本公司认为信用不良风险较低,因为本公司主要与至少具有投资级信用评级的商业机构签订协议。有关这些商业机构的应收账款和应付款项,请参阅本附注所载按公允价值计量的重大金融资产和负债表。截至2021年4月4日,公司远期外汇合约和交叉货币利率掉期的名义未偿还金额为#美元。41.230亿美元和30亿美元31.2分别为20亿美元。截至2021年1月3日,公司远期外汇合约和交叉货币利率掉期的名义未偿还金额为#美元。37.810亿美元和30.6分别为10亿美元。
所有衍生工具均按公允价值计入资产负债表。衍生品公允价值的变动在每个期间计入当期收益或其他全面收益,这取决于衍生品是否被指定为对冲交易的一部分,如果是,对冲交易的类型。
作为现金流对冲的指定是在衍生品合约生效之日作出的。一开始,预计所有衍生品都会非常有效。指定为现金流量套期保值的外汇合约按远期法入账,当套期保值项目影响收益时,与这些合约相关的所有损益将在损益表中确认。这些衍生工具的公允价值变动计入累计其他全面收益,直至相关交易影响收益,然后重新分类为与对冲交易相同账户的收益。
与利率掉期及应占利率变动的对冲债务公允价值变动相关的损益在发生期间计入利息支出。净投资套期保值的损益通过货币换算账户计入累计的其他综合收益。被排除在有效性测试之外的部分通过利息(收入)费用使用现货法进行记录。本公司会持续评估每项衍生工具在抵销对冲项目变动方面是否持续有效。如果衍生品不再被认为是高效的,套期保值会计就会停止。
本公司指定其于2016年5月发行的到期日为2022年至2035年的欧元计价票据,作为本公司对其若干国际子公司投资的净投资对冲,这些子公司使用欧元作为其功能货币,以减少汇率变化引起的波动。
截至2021年4月4日,累计其他综合收益中包括的衍生品递延净收益余额为1美元。57税后1.5亿美元。有关其他资料,请参阅综合全面收益表及附注7。本公司预期与远期外汇合约有关的大部分金额将重新分类为年度收益。接下来的12个月这是预计在这段时间内发生的交易的结果。该公司对冲交易风险的最长时间为18个月,不包括利率合约和净投资对冲合同。最终在收益中实现的金额可能会随着汇率的变化而不同。已实现损益最终由衍生品到期时的实际汇率决定。
下表是截至2021年和2020年的第一财季(扣除税收)与衍生品和对冲相关活动的摘要:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| |
| 2021年4月4日 | 2020年3月29日 |
(百万美元) | 销售额 | 产品销售成本 | 研发费用 | 利息(收入)费用 | 其他(收入)费用 | 销售额 | 产品销售成本 | 研发费用 | 利息(收入)费用 | 其他(收入)费用 |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
公允价值、净投资和现金流对冲的影响: | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
净投资套期保值收益(亏损)关系: | | | | | | | | | | |
交叉货币利率掉期合约: | | | | | | | | | | |
被排除在有效性测试之外的衍生金额在收益中确认的收益或(损失)金额 | — | | — | | — | | 40 | | — | | — | | — | | — | | 40 | | — | |
在AOCI中确认的损益金额 | — | | — | | — | | 40 | | — | | — | | — | | — | | 40 | | — | |
| | | | | | | | | | |
现金流套期保值关系损益: | | | | | | | | | | |
远期外汇合约: | | | | | | | | | | |
从AOCI重新分类为收入的损益金额 | 17 | | 34 | | (113) | | — | | 3 | | 9 | | (173) | | (110) | | — | | (2) | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
在AOCI中确认的损益金额 | (3) | | (193) | | (76) | | — | | 17 | | 11 | | 302 | | (110) | | — | | (36) | |
| | | | | | | | | | |
交叉货币利率掉期合约: | | | | | | | | | | |
从AOCI重新分类为收入的损益金额 | — | | — | | — | | 92 | | — | | — | | | — | | 98 | | — | |
| | | | | | | | | | |
在AOCI中确认的损益金额 | $ | — | | — | | — | | (307) | | — | | — | | — | | — | | 625 | | — | |
| | | | | | | | | | |
下表是2021财年第一季度和2020财年第一季度未被指定为对冲工具的衍生品的影响:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| |
| | | | 得/(失) 在以下位置识别 衍生产品收益 | | |
(百万美元) | | 在衍生工具收益中确认的损益的位置 | | 第一财季结束 | | |
未被指定为对冲工具的衍生工具 | | | | 2021年4月4日 | | 2020年3月29日 | | | | |
外汇合约 | | 其他(收入)费用 | | $ | (16) | | | 89 | | | | | |
下表是截至2021年和2020年的第一财季净投资对冲的效果
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
|
| | 得/(失) 在以下位置识别 累计 保监处 | | 从累计其他全面收入中重新归类为收入的损益地点 | | 损益重新分类自 累积保监处 转化为收入 |
(百万美元) | | 2021年4月4日 | | 2020年3月29日 | | | | 2021年4月4日 | | 2020年3月29日 |
债务 | | $ | 209 | | | 46 | | | 利息(收入)费用 | | — | | | — | |
交叉货币利率掉期 | | $ | 361 | | | 827 | | | 利息(收入)费用 | | — | | | — | |
| | | | | | | | | | |
本公司持有公允价值可随时确定的股权投资和公允价值不能随时确定的股权投资。本公司已选择就同一发行人的相同或类似投资,按成本减去减值(如有),加上或减去因有序交易中可见的价格变动而导致的变动,计量不容易厘定公允价值的股权投资。
下表是与股权投资相关的活动摘要:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万美元) | | 2021年1月3日 | | | | | | 2021年4月4日 | | |
| | 账面价值 | | 反映在净收入中的公允价值变动(1) | | 销售/购买/其他(2) | | 账面价值 | | 非流动其他资产 |
价值易于确定的股权投资 | | $ | 1,481 | | | (36) | | | 7 | | | 1,452 | | | 1,452 | |
| | | | | | | | | | |
价值难以确定的股权投资 | | $ | 738 | | | (55) | | | 81 | | | 764 | | | 764 | |
(1) 记入其他收入/费用
(2) 其他包括货币的影响
对于市值不容易确定的股权投资,$55反映在净收入中的公允价值减少的100万是减值的结果。
公允价值是出售资产时收到的退出价格,或者转移负债时支付的退出价格。公允价值是一种基于市场的计量,使用市场参与者在为资产或负债定价时使用的假设来确定。根据美国会计准则委员会820,建立了一个三级层次结构,以确定公允价值计量中使用的投入的优先顺序。下面描述层次结构内的级别,其中级别1输入具有最高优先级,而级别3输入具有最低优先级。
衍生金融工具(即远期外汇合约、利率合约)的公允价值是指按现行市场利率折现至现值并随后按当前即期汇率兑换成美元的所有未来现金流按货币分类的总和。本公司不相信该等衍生工具的公允价值与结算或到期时可变现的金额有重大差异,亦不认为公允价值的变动会对本公司的经营业绩、现金流或财务状况产生重大影响。公司还持有被归类为一级的股权投资和被归类为二级的债务证券。公司持有基于某些监管和商业事件的收购相关或有负债,这些或有负债被归类为三级,其价值是使用折现现金流量方法或类似技术确定的,确定公允价值需要做出重大判断或估计。
以下三个级别的投入用于衡量公允价值:
级别1-相同资产和负债在活跃市场的报价。
级别2-重要的其他可观察到的输入。
级别3-重要的不可观察的输入。
本公司截至2021年4月4日和2021年1月3日按公允价值计量的重大金融资产和负债如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2021年4月4日 | | | | 2021年1月3日 |
(百万美元) | | 1级 | | 2级 | | 3级 | | 总计 | | 总计(1) |
指定为对冲工具的衍生工具: | | | | | | | | | | |
资产: | | | | | | | | | | |
远期外汇合约 | | $ | — | | | 561 | | | — | | | 561 | | | 849 | |
利率合约(2) | | — | | | 522 | | | — | | | 522 | | | 240 | |
| | | | | | | | | | |
总计 | | — | | | 1,083 | | | — | | | 1,083 | | | 1,089 | |
负债: | | | | | | | | | | |
远期外汇合约 | | — | | | 565 | | | — | | | 565 | | | 702 | |
利率合约(2) | | — | | | 540 | | | — | | | 540 | | | 1,569 | |
| | | | | | | | | | |
总计 | | — | | | 1,105 | | | — | | | 1,105 | | | 2,271 | |
未被指定为对冲工具的衍生工具: | | | | | | | | | | |
资产: | | | | | | | | | | |
远期外汇合约 | | — | | | 51 | | | — | | | 51 | | | 49 | |
负债: | | | | | | | | | | |
远期外汇合约 | | — | | | 43 | | | — | | | 43 | | | 38 | |
其他投资: | | | | | | | | | | |
股权投资(3) | | 1,452 | | | — | | | — | | | 1,452 | | | 1,481 | |
债务证券(4) | | — | | | 14,493 | | | — | | | 14,493 | | | 14,042 | |
其他负债 | | | | | | | | | | |
或有对价(5) | | $ | — | | | — | | | 600 | | | 600 | | | 633 | |
| | | | | | | | | | | | | | |
总额对净派生调节 | | 2021年4月4日 | | 2021年1月3日 |
(百万美元) | | | | |
总资产总额 | | $ | 1,134 | | | 1,138 | |
信贷支持协议(CSA) | | (1,028) | | | (1,107) | |
净资产总额 | | 106 | | | 31 | |
| | | | |
总负债总额 | | 1,148 | | | 2,309 | |
信贷支持协议(CSA) | | (1,130) | | | (2,172) | |
净负债总额 | | $ | 18 | | | 137 | |
| | | | |
关于或有对价负债变动的汇总资料如下:
| | | | | | | | | | | | | | |
| | |
| | 2021年4月4日 | | 2020年3月29日 |
(百万美元) | | | | |
期初余额 | | $ | 633 | | | $ | 1,715 | |
估计公允价值变动(6) | | 15 | | | (977) | |
加法 | | — | | | 106 | |
付款 | | (48) | | | (60) | |
期末余额 | | $ | 600 | | | $ | 784 | |
(1)2020年的资产和负债都被归类为2级,但#美元的股权投资除外。1,481百万美元,归类为第1级,或有代价为$633百万,被归类为3级。
(2) 包括交叉货币利率掉期和利率掉期。
(3) 归类为非流动其他资产。
(4)股票分为现金等价物和当前有价证券。
(5)这笔钱包括美元。589百万美元和$594100万美元,截至2021年4月4日和2021年1月3日分别归类为非流动其他负债。包括$11百万美元和$39截至2021年4月4日和2021年1月3日,分别有100万人被归类为流动负债。
(6)持续公允价值调整金额主要计入研发费用。
该公司记录了一笔或有对价冲销#美元。983与收购Auris Health相关的某些发展里程碑的时间安排有关。或有对价的冲销记入其他收入和费用净额。
截至2021年4月4日,公司的现金、现金等价物和当前的有价证券包括:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万美元) | 账面金额 | | 未确认收益 | | 未确认损失 | | 估计公允价值 | | 现金及现金等价物 | | 现行有价证券 |
现金 | $ | 2,247 | | | — | | | — | | | 2,247 | | | 2,247 | | | |
| | | | | | | | | | | |
非美国主权证券(1) | 400 | | | — | | | — | | | 400 | | | — | | | 400 | |
美国的逆回购协议 | 1,199 | | | — | | | — | | | 1,199 | | | 1,199 | | | — | |
其他逆回购协议 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | |
公司债务证券(1) | 3,239 | | | — | | | — | | | 3,239 | | | 1,890 | | | 1,349 | |
货币市场基金 | 2,094 | | | — | | | — | | | 2,094 | | | 2,094 | | | |
定期存款(1) | 947 | | | — | | | — | | | 947 | | | 947 | | | |
报表小计 | 10,126 | | | — | | | — | | | 10,126 | | | 8,377 | | | 1,749 | |
| | | | | | | | | | | |
| | | 未实现收益 | | 未实现亏损 | | | | | | |
美国政府证券 | 14,228 | | | 1 | | | — | | | 14,229 | | | 4,268 | | | 9,961 | |
其他主权证券 | 8 | | | — | | | — | | | 8 | | | 1 | | | 7 | |
公司债务证券 | 256 | | | — | | | — | | | 256 | | | 25 | | | 231 | |
*可供出售的债务小计(2) | $ | 14,492 | | | 1 | | | — | | | 14,493 | | | 4,294 | | | 10,199 | |
现金、现金等价物和流动有价证券总额 | $ | 24,618 | | | 1 | | | — | | | 24,619 | | | 12,671 | | | 11,948 | |
(1) 持有至到期的投资按摊余成本报告,收益或损失报告在收益中。
(2) 可供出售的债务证券按公允价值报告,未实现损益在其他综合收益中扣除税项后报告。
在截至2021年1月3日的财年中,账面金额与估计公允价值大致相同。
政府证券和债务以及公司债务证券的公允价值是使用报价的经纪人价格和其他重要的可观察到的投入来估计的。
该公司将自购买之日起规定到期日不超过3个月的所有高流动性投资归类为现金等价物,将自购买之日起规定到期日超过3个月的所有高流动性投资归类为当前有价证券。自购买之日起规定到期日超过一年的可供出售的证券可用于为当前业务提供资金,分为现金等价物和当前可交易证券。
截至2021年4月4日,可供出售证券的合同到期日如下:
| | | | | | | | | | | | | | |
(百万美元) | | 成本基础 | | 公允价值 |
一年内到期 | | $ | 14,486 | | | 14,487 | |
在一年到五年后到期 | | 6 | | | 6 | |
在五年到十年后到期 | | — | | | — | |
债务证券总额 | | $ | 14,492 | | | 14,493 | |
非公允价值计量的金融工具:
截至2021年4月4日,以下金融负债在合并资产负债表上按账面金额持有:
| | | | | | | | | | | | | | |
(百万美元) | | 账面金额 | | 估计公允价值 |
| | | | |
金融负债 | | | | |
| | | | |
流动债务 | | $ | 3,350 | | | 3,380 | |
| | | | |
非流动债务 | | | | |
6.732023年到期的债券百分比 | | 250 | | | 292 | |
3.3752023年到期的票据百分比 | | 802 | | | 868 | |
2.052023年到期的票据百分比 | | 499 | | | 515 | |
0.6502024年到期债券百分比(750欧元,1.1757欧元) | | 880 | | | 904 | |
5.502024年到期债券百分比(500英镑,1.3799英镑) | | 687 | | | 808 | |
2.6252025年到期票据百分比 | | 749 | | | 797 | |
| | | | |
0.552025年到期票据百分比 | | 996 | | | 982 | |
2.452026年到期的票据百分比 | | 1,994 | | | 2,115 | |
2.952027年到期票据百分比 | | 997 | | | 1,084 | |
| | | | |
0.952027年到期票据百分比 | | 1,494 | | | 1,445 | |
2.902028年到期的债券百分比 | | 1,495 | | | 1,616 | |
1.1502028年到期债券百分比(750欧元,1.1757欧元) | | 876 | | | 955 | |
6.952029年到期的票据百分比 | | 297 | | | 416 | |
| | | | |
1.302030年到期票据百分比 | | 1,743 | | | 1,642 | |
4.952033年到期的债券百分比 | | 498 | | | 639 | |
4.3752033年到期的票据百分比 | | 855 | | | 1,046 | |
1.6502035年到期债券百分比(15亿欧元,1.1757欧元) | | 1,749 | | | 2,035 | |
3.552036年到期票据百分比 | | 990 | | | 1,117 | |
5.952037年到期票据百分比 | | 992 | | | 1,422 | |
3.6252037年到期票据百分比 | | 1,488 | | | 1,694 | |
3.402038年到期的票据百分比 | | 991 | | | 1,097 | |
5.852038年到期的债券百分比 | | 696 | | | 992 | |
4.502040年到期债券百分比 | | 539 | | | 676 | |
| | | | |
2.102040年到期票据百分比 | | 986 | | | 907 | |
4.852041年到期的票据百分比 | | 297 | | | 385 | |
4.502043年到期票据百分比 | | 496 | | | 628 | |
3.702046年到期的票据百分比 | | 1,974 | | | 2,257 | |
3.752047年到期票据百分比 | | 992 | | | 1,146 | |
3.502048年到期票据百分比 | | 742 | | | 827 | |
2.252050年到期票据百分比 | | 984 | | | 883 | |
2.452060年到期票据百分比 | | 1,228 | | | 1,104 | |
其他 | | 7 | | | 6 | |
非流动债务总额 | | $ | 30,263 | | | 33,300 | |
非流动债务的加权平均有效利率为2.98%.
估计公允价值超出债务账面价值为#美元。5.42021年1月4日,10亿美元。
截至2021年4月4日的当前债务余额包括#美元。0.330亿美元商业票据,加权平均利率为0.12%,加权平均到期日为两个月.
非流动债务的公允价值是使用市场价格估计的,这得到了报价的经纪商价格和其他重要的可观察到的投入的证实。
注5-所得税
2021年和2021年第一财季的全球有效所得税税率2020年是16.6%and 11.0%。2019年,瑞士颁布了《联邦税制改革和AHV融资法案》(TRAF),并于2020年1月1日生效。有关TRAF条款的更多信息可在该公司截至2021年1月3日的财政年度的Form 10-K年度报告中找到。在2020财年第一季度,公司维持重要业务的最后一个州颁布了TRAF法律,因此,公司记录的递延税金估计约为$0.330亿美元,用于重新计量现有递延税项负债,由相关的#美元抵销0.2美国GILTI递延税金增加10亿美元(1.3实际税率的净收益百分比)。
在2020年第一财季,该公司扭转了与2019年Auris Health收购相关的或有对价负债,该负债使实际税率受益于1.9%(更多详情见公司截至2021年1月3日会计年度的Form 10-K年度报告中的合并财务报表附注18)。
此外,与上一会计年度同期相比,该公司在税收较高的司法管辖区比税收较低的司法管辖区的收入更多。该公司还从基于股票的薪酬中获得了额外的税收优惠,这些优惠在第一财季的每个季度都得到了行使或授予。
截至2021年4月4日,该公司约有3.3未确认的税收优惠带来的数十亿美元负债。该公司在许多国家开展业务并提交纳税申报单,目前正在多个司法管辖区进行税务审计。关于美国,美国国税局已经完成了对截至2012年的纳税年度的审计。在公司开展业务的其他主要司法管辖区,继续接受税务审计的年份可以追溯到2006年。该公司认为,税务审计有可能在未来12个月内通过向美国以外的一些司法管辖区的主管部门征税来完成。然而,本公司无法就与不确定税务状况有关的任何其他未来缴税时间提供合理可靠的估计。
注6-养老金和其他福利计划
净周期效益成本的构成要素
公司的固定福利退休计划和其他福利计划的定期净福利成本包括以下组成部分:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 第一财季结束 | | |
| | 退休计划 | | 其他福利计划 | | | | |
(百万美元) | | 2021年4月4日 | | 2020年3月29日 | | 2021年4月4日 | | 2020年3月29日 | | | | | | | | |
服务成本 | | $ | 353 | | | 326 | | | 77 | | | 72 | | | | | | | | | |
利息成本 | | 193 | | | 240 | | | 20 | | | 33 | | | | | | | | | |
计划资产的预期回报率 | | (680) | | | (614) | | | (2) | | | (2) | | | | | | | | | |
摊销先前服务成本/(贷方) | | (45) | | | — | | | (8) | | | (8) | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
已确认的精算损失 | | 314 | | | 223 | | | 38 | | | 36 | | | | | | | | | |
削减和定居 | | 1 | | | 19 | | | — | | | — | | | | | | | | | |
净定期收益成本 | | $ | 136 | | | 194 | | | 125 | | | 131 | | | | | | | | | |
净定期福利成本中的服务成本部分列在综合收益表上报告其他员工补偿成本的同一行项目中。定期福利净成本的所有其他组成部分在合并收益表中作为其他(收入)费用的一部分列示。
公司缴费
在截至2021年4月4日的三个月里,公司贡献了$24百万美元和$10分别为其美国和国际退休计划提供了100万美元。该公司计划继续为其在美国的固定收益计划提供资金,以遵守2006年的养老金保护法。国际计划是根据当地法规提供资金的。
注7-累计其他综合收益
其他全面收益(亏损)的构成如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
| | 外国 | | 得/(失) | | 雇员 | | 得/(失) | | 累计总额 |
| | 货币 | | 在……上面 | | 效益 | | 浅谈导数 | | 其他综合 |
(百万美元) | | 翻译 | | 有价证券 | | 平面图 | | 模糊限制语(&H) | | 收益(亏损) |
2021年1月3日 | | $ | (8,938) | | | 1 | | | (6,957) | | | 652 | | | (15,242) | |
净变化量 | | 276 | | | — | | | 233 | | | (595) | | | (86) | |
| | | | | | | | | | |
2021年4月4日 | | $ | (8,662) | | | 1 | | | (6,724) | | | 57 | | | (15,328) | |
累计其他综合收益中的金额在扣除相关税收影响后列示。如果涉及对国际子公司的永久投资,外币换算不会根据所得税进行调整。有关全面收益的更多细节,请参阅综合全面收益表。
从累计其他全面收入中重新分类的详情:
证券收益/(亏损)-重新分类为其他(收入)费用,净额。
员工福利计划-重新分类包括在净定期福利成本中。有关更多详细信息,请参见注释6。
衍生工具和套期保值的收益/(亏损)-对收益的重新分类记录在与基础交易相同的账户中。有关更多详细信息,请参见注释4。
注8-每股收益
以下是基本每股净收益与稀释后每股净收益的对账:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 第一财季结束 | | |
(百万股) | | 2021年4月4日 | | 2020年3月29日 | | | | |
基本每股净收益 | | $ | 2.35 | | | 2.20 | | | | | |
平均流通股-基本股 | | 2,631.6 | | | 2,633.7 | | | | | |
根据股票期权计划可行使的潜在股份 | | 128.4 | | | 126.0 | | | | | |
减去:根据库存股方法可以回购的股份 | | (87.3) | | | (89.4) | | | | | |
可转换债权股 | | — | | | 0.7 | | | | | |
平均流通股-稀释后 | | 2,672.7 | | | 2,671.0 | | | | | |
稀释后每股净收益 | | $ | 2.32 | | | 2.17 | | | | | |
不包括截至2021年4月4日的第一财季的稀释每股净收益计算9与股票期权相关的600万股,因为这些期权的行权价高于其平均市值。在截至2021年4月4日的第一财季,该公司没有可转换债券。
不包括截至2020年3月29日的第一财季的稀释每股净收益计算101,000万股与股票期权相关,因为这些期权的行权价高于其平均市值。在计算截至2020年3月29日的第一财季的稀释每股净收益时,包括了可转换债券的稀释效应,但这一效应被相关利息支出的减少所抵消。
注9-业务和地理领域的细分
按业务分类的销售额
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 第一财季结束 | | |
(百万美元) | | 四月四日, 2021 | | 3月29日, 2020 | | 百分比 变化 | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
消费者健康 | | | | | | | | | | | | |
非处方药 | | | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | $ | 599 | | | 689 | | | (13.0) | % | | | | | | |
*国际航空公司(International) | | 575 | | | 659 | | | (12.8) | | | | | | | |
* | | 1,175 | | | 1,348 | | | (12.9) | | | | | | | |
皮肤健康/美容 | | | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 634 | | | 659 | | | (3.9) | | | | | | | |
*国际航空公司(International) | | 529 | | | 458 | | | 15.7 | | | | | | | |
* | | 1,163 | | | 1,117 | | | 4.1 | | | | | | | |
口腔护理 | | | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 163 | | | 176 | | | (7.2) | | | | | | | |
*国际航空公司(International) | | 254 | | | 219 | | | 16.0 | | | | | | | |
* | | 417 | | | 395 | | | 5.7 | | | | | | | |
婴儿护理 | | | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 96 | | | 92 | | | 4.2 | | | | | | | |
*国际航空公司(International) | | 293 | | | 269 | | | 8.9 | | | | | | | |
* | | 389 | | | 361 | | | 7.7 | | | | | | | |
妇女健康 | | | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 3 | | | 4 | | | (25.8) | | | | | | | |
*国际航空公司(International) | | 219 | | | 228 | | | (3.9) | | | | | | | |
* | | 222 | | | 232 | | | (4.3) | | | | | | | |
伤口护理/其他 | | | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 115 | | | 119 | | | (3.0) | | | | | | | |
*国际航空公司(International) | | 61 | | | 52 | | | 17.6 | | | | | | | |
* | | 177 | | | 171 | | | 3.3 | | | | | | | |
共计消费者健康 | | | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 1,611 | | | 1,740 | | | (7.4) | | | | | | | |
*国际航空公司(International) | | 1,932 | | | 1,885 | | | 2.5 | | | | | | | |
* | | 3,543 | | | 3,625 | | | (2.3) | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
药学 | | | | | | | | | | | | |
免疫学 | | | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 2,413 | | | 2,410 | | | 0.1 | | | | | | | |
*国际航空公司(International) | | 1,501 | | | 1,228 | | | 22.3 | | | | | | | |
* | | 3,914 | | | 3,638 | | | 7.6 | | | | | | | |
*Remicade® | | | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 489 | | | 625 | | | (21.7) | | | | | | | |
中国增加了美国的出口。 | | 57 | | | 110 | | | (48.4) | | | | | | | |
*国际航空公司(International) | | 232 | | | 256 | | | (9.4) | | | | | | | |
* | | 777 | | | 990 | | | (21.5) | | | | | | | |
SIMPONI/SIMPONI ARIA® | | | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 255 | | | 272 | | | (5.9) | | | | | | | |
*国际航空公司(International) | | 307 | | | 258 | | | 18.9 | | | | | | | |
* | | 562 | | | 529 | | | 6.2 | | | | | | | |
斯特拉拉® | | | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 1,331 | | | 1,217 | | | 9.4 | | | | | | | |
*国际航空公司(International) | | 817 | | | 603 | | | 35.6 | | | | | | | |
* | | 2,148 | | | 1,819 | | | 18.1 | | | | | | | |
TREMFYA® | | | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 274 | | | 187 | | | 46.3 | | | | | | | |
*国际航空公司(International) | | 143 | | | 109 | | | 32.0 | | | | | | | |
* | | 418 | | | 296 | | | 41.0 | | | | | | | |
其他免疫学 | | | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 7 | | | — | | | * | | | | | | |
*国际航空公司(International) | | 2 | | | 3 | | | (38.4) | | | | | | | |
* | | 8 | | | 3 | | | * | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
传染病 | | | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 512 | | | 436 | | | 17.4 | | | | | | | |
*国际航空公司(International) | | 494 | | | 483 | | | 2.3 | | | | | | | |
* | | 1,007 | | | 920 | | | 9.5 | | | | | | | |
新冠肺炎疫苗 | | | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 100 | | | — | | | * | | | | | | |
*国际航空公司(International) | | — | | | — | | | — | | | | | | |
* | | 100 | | | — | | | * | | | | | | |
埃杜兰特®/利培韦林 | | | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 10 | | | 12 | | | (12.3) | | | | | | | |
*国际航空公司(International) | | 233 | | | 212 | | | 9.8 | | | | | | | |
* | | 243 | | | 224 | | | 8.6 | | | | | | | |
PREZISTA®/Prezcobix® / REZOLSTA®/SYMTUZA® | | | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 380 | | | 396 | | | (3.8) | | | | | | | |
*国际航空公司(International) | | 166 | | | 184 | | | (9.9) | | | | | | | |
* | | 546 | | | 579 | | | (5.8) | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
其他传染病 | | | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 21 | | | 29 | | | (27.0) | | | | | | | |
*国际航空公司(International) | | 96 | | | 87 | | | 9.7 | | | | | | | |
* | | 117 | | | 116 | | | 0.6 | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
神经科学 | | | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 771 | | | 748 | | | 3.2 | | | | | | | |
*国际航空公司(International) | | 949 | | | 910 | | | 4.3 | | | | | | | |
* | | 1,721 | | | 1,658 | | | 3.8 | | | | | | | |
协奏曲®/哌醋甲酯 | | | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 47 | | | 52 | | | (9.6) | | | | | | | |
*国际航空公司(International) | | 123 | | | 118 | | | 4.5 | | | | | | | |
* | | 171 | | | 171 | | | 0.2 | | | | | | | |
Invega SUSTENNA(Invega SUSTENNA)®/XEPLION®/INVEGA TRINZA/INVEGA TRINZA®/TREVICTA® | | | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 589 | | | 544 | | | 8.3 | | | | | | | |
*国际航空公司(International) | | 376 | | | 339 | | | 11.0 | | | | | | | |
* | | 965 | | | 883 | | | 9.4 | | | | | | | |
*Risperdal Consta® | | | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 67 | | | 76 | | | (11.8) | | | | | | | |
*国际航空公司(International) | | 89 | | | 94 | | | (4.8) | | | | | | | |
* | | 157 | | | 170 | | | (7.9) | | | | | | | |
其他神经科学 | | | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 67 | | | 75 | | | (9.8) | | | | | | | |
*国际航空公司(International) | | 361 | | | 360 | | | 0.2 | | | | | | | |
* | | 428 | | | 435 | | | (1.5) | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
肿瘤学 | | | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 1,377 | | | 1,175 | | | 17.2 | | | | | | | |
*国际航空公司(International) | | 2,193 | | | 1,839 | | | 19.3 | | | | | | | |
* | | 3,570 | | | 3,013 | | | 18.5 | | | | | | | |
Darzalex® | | | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 691 | | | 463 | | | 49.2 | | | | | | | |
*国际航空公司(International) | | 674 | | | 474 | | | 42.2 | | | | | | | |
* | | 1,365 | | | 937 | | | 45.6 | | | | | | | |
埃利阿达® | | | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 171 | | | 119 | | | 44.0 | | | | | | | |
*国际航空公司(International) | | 90 | | | 24 | | | * | | | | | | |
* | | 261 | | | 143 | | | 82.8 | | | | | | | |
IMBRUVICA® | | | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 444 | | | 432 | | | 2.8 | | | | | | | |
*国际航空公司(International) | | 680 | | | 599 | | | 13.5 | | | | | | | |
* | | 1,125 | | | 1,031 | | | 9.0 | | | | | | | |
齐提加® / 醋酸阿比特龙 | | | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 50 | | | 139 | | | (64.2) | | | | | | | |
*国际航空公司(International) | | 588 | | | 552 | | | 6.6 | | | | | | | |
* | | 638 | | | 690 | | | (7.6) | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
其他肿瘤学(1) | | | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 21 | | | 22 | | | (5.1) | | | | | | | |
*国际航空公司(International) | | 161 | | | 190 | | | (15.3) | | | | | | | |
* | | 182 | | | 212 | | | (14.2) | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
肺动脉高压 | | | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 573 | | | 486 | | | 18.0 | | | | | | | |
*国际航空公司(International) | | 288 | | | 260 | | | 10.8 | | | | | | | |
* | | 861 | | | 745 | | | 15.5 | | | | | | | |
最佳方案® | | | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 272 | | | 229 | | | 18.5 | | | | | | | |
*国际航空公司(International) | | 179 | | | 160 | | | 11.5 | | | | | | | |
* | | 450 | | | 389 | | | 15.6 | | | | | | | |
*UPTRAVI® | | | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 259 | | | 212 | | | 21.9 | | | | | | | |
*国际航空公司(International) | | 46 | | | 38 | | | 23.0 | | | | | | | |
* | | 305 | | | 250 | | | 22.0 | | | | | | | |
其他肺动脉高压 | | | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 42 | | | 44 | | | (3.5) | | | | | | | |
*国际航空公司(International) | | 63 | | | 62 | | | 1.4 | | | | | | | |
* | | 105 | | | 106 | | | (0.6) | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
心血管/代谢/其他 | | | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 799 | | | 806 | | | (0.9) | | | | | | | |
*国际航空公司(International) | | 328 | | | 354 | | | (7.2) | | | | | | | |
* | | 1,127 | | | 1,160 | | | (2.8) | | | | | | | |
哈雷托® | | | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 589 | | | 527 | | | 11.7 | | | | | | | |
*国际航空公司(International) | | — | | | — | | | — | | | | | | | |
* | | 589 | | | 527 | | | 11.7 | | | | | | | |
INVOKANA®/INVOKAMET® | | | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 87 | | | 117 | | | (26.1) | | | | | | | |
*国际航空公司(International) | | 63 | | | 58 | | | 9.2 | | | | | | | |
* | | 150 | | | 175 | | | (14.4) | | | | | | | |
*Procrit®/Eprex® | | | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 62 | | | 76 | | | (18.3) | | | | | | | |
*国际航空公司(International) | | 64 | | | 79 | | | (18.1) | | | | | | | |
* | | 127 | | | 155 | | | (18.2) | | | | | | | |
其他 | | | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 60 | | | 85 | | | (28.8) | | | | | | | |
*国际航空公司(International) | | 201 | | | 217 | | | (7.7) | | | | | | | |
* | | 261 | | | 302 | | | (13.6) | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
总药量 | | | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 6,446 | | | 6,061 | | | 6.4 | | | | | | | |
*国际航空公司(International) | | 5,753 | | | 5,073 | | | 13.4 | | | | | | | |
* | | 12,199 | | | 11,134 | | | 9.6 | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
医疗器械 | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
干预性解决方案 | | | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 434 | | | 365 | | | 19.0 | | | | | | | |
*国际航空公司(International) | | 514 | | | 362 | | | 42.0 | | | | | | | |
* | | 949 | | | 727 | | | 30.4 | | | | | | | |
骨科 | | | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 1,249 | | | 1,250 | | | (0.1) | | | | | | | |
*国际航空公司(International) | | 864 | | | 788 | | | 9.7 | | | | | | | |
* | | 2,113 | | | 2,038 | | | 3.7 | | | | | | | |
髋臼 | | | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 210 | | | 206 | | | 2.4 | | | | | | | |
*国际航空公司(International) | | 146 | | | 132 | | | 11.2 | | | | | | | |
* | | 357 | | | 337 | | | 5.8 | | | | | | | |
膝盖 | | | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 185 | | | 214 | | | (13.5) | | | | | | | |
*国际航空公司(International) | | 132 | | | 130 | | | 2.0 | | | | | | | |
* | | 317 | | | 343 | | | (7.6) | | | | | | | |
创伤 | | | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 450 | | | 407 | | | 10.7 | | | | | | | |
*国际航空公司(International) | | 282 | | | 247 | | | 14.4 | | | | | | | |
* | | 733 | | | 654 | | | 12.1 | | | | | | | |
脊椎、运动和其他 | | | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 403 | | | 423 | | | (4.8) | | | | | | | |
*国际航空公司(International) | | 303 | | | 280 | | | 8.4 | | | | | | | |
* | | 706 | | | 703 | | | 0.4 | | | | | | | |
外科学 | | | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 898 | | | 844 | | | 6.5 | | | | | | | |
*国际航空公司(International) | | 1,474 | | | 1,257 | | | 17.3 | | | | | | | |
* | | 2,372 | | | 2,100 | | | 12.9 | | | | | | | |
进阶 | | | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 405 | | | 381 | | | 6.5 | | | | | | | |
*国际航空公司(International) | | 713 | | | 567 | | | 25.7 | | | | | | | |
* | | 1,118 | | | 948 | | | 18.0 | | | | | | | |
一般信息 | | | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 493 | | | 463 | | | 6.5 | | | | | | | |
*国际航空公司(International) | | 761 | | | 690 | | | 10.3 | | | | | | | |
* | | 1,254 | | | 1,153 | | | 8.8 | | | | | | | |
视觉 | | | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 472 | | | 439 | | | 7.4 | | | | | | | |
*国际航空公司(International) | | 673 | | | 628 | | | 7.3 | | | | | | | |
* | | 1,145 | | | 1,067 | | | 7.3 | | | | | | | |
隐形眼镜/其他 | | | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 371 | | | 346 | | | 7.2 | | | | | | | |
*国际航空公司(International) | | 486 | | | 467 | | | 4.0 | | | | | | | |
* | | 857 | | | 814 | | | 5.3 | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
外科手术 | | | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 101 | | | 93 | | | 8.2 | | | | | | | |
*国际航空公司(International) | | 187 | | | 160 | | | 17.0 | | | | | | | |
* | | 288 | | | 253 | | | 13.7 | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
医疗器械总数 | | | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 3,054 | | | 2,898 | | | 5.4 | | | | | | | |
*国际航空公司(International) | | 3,525 | | | 3,034 | | | 16.2 | | | | | | | |
* | | 6,579 | | | 5,932 | | | 10.9 | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
世界范围 | | | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 11,111 | | | 10,699 | | | 3.9 | | | | | | | |
*国际航空公司(International) | | 11,210 | | | 9,992 | | | 12.2 | | | | | | | |
* | | $ | 22,321 | | | 20,691 | | | 7.9 | % | | | | | | |
*百分比大于100%或无意义
(1) 包括VELCADE® 此前曾单独披露
按部门划分的税项拨备前收益
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 第一财季结束 | | |
(百万美元) | | 四月四日, 2021 | | 3月29日, 2020 | | 百分比 变化 | | | | | | |
消费者健康(1) | | $ | 788 | | | 770 | | | 2.3% | | | | | | |
制药业(2) | | 5,223 | | | 3,834 | | | 36.2 | | | | | | |
医疗器械(3) | | 1,629 | | | 2,025 | | | (19.6) | | | | | | |
分部未计税前收益 | | 7,640 | | | 6,629 | | | 15.3 | | | | | | |
减去:未分配给细分市场的费用 (4) | | 211 | | | 120 | | | | | | | | | |
全球税前收益 | | $ | 7,429 | | | 6,509 | | | 14.1% | | | | | | |
(1)消费者健康
•包括摊销费用$0.12021年第一财季和2020财年第一季度均为10亿美元。
(2)制药业
•包括资产剥离收益$0.62021年第一财季有140亿美元与美国以外的两个品牌相关。
•包括证券未实现亏损#美元0.3在2020财年第一季度,这一数字将达到30亿美元。
•包括诉讼费用$0.1在2020财年第一季度,这一数字将达到30亿美元。
•包括摊销费用$0.930亿美元和30亿美元0.82021年第一财季和2020财年第一季度分别为10亿美元。
在2020财年,该公司与第三方代工组织签订了一系列疫苗代工安排。这些安排为该公司提供了未来疫苗生产的补充商业能力,如果不需要产能,还有可能转让此类生产的权利。向这些合同制造组织支付和合同义务支付的金额约为#美元。1.020亿美元在每项协议签署时反映在公司综合资产负债表中的预付费用和其他资产、应计负债和其他负债账户中。此外,该公司还与政府相关机构达成了一定的疫苗开发成本分担安排。
(3) 医疗器械
•包括或有对价冲销#美元1.02020财年第一季度的10亿美元与收购Auris Health相关的某些发展里程碑的时间安排有关。
•包括与重组相关的费用$0.12021年第一财季和2020财年第一季度分别为10亿美元。
•包括摊销费用$0.330亿美元和30亿美元0.22021年第一财季和2020财年第一季度分别为100亿美元。
(4)未分配给分部的金额包括利息收入/支出和一般公司收入/支出。
按地理区域划分的销售额
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 第一财季结束 | | |
(百万美元) | | 2021年4月4日 | | 2020年3月29日 | | 百分比 变化 | | | | | | |
美国 | | $ | 11,111 | | | 10,699 | | | 3.9 | % | | | | | | |
欧洲 | | 5,414 | | | 4,827 | | | 12.1 | | | | | | | |
西半球,不包括美国 | | 1,424 | | | 1,502 | | | (5.1) | | | | | | | |
亚太地区、非洲 | | 4,372 | | | 3,663 | | | 19.4 | | | | | | | |
总计 | | $ | 22,321 | | | 20,691 | | | 7.9 | % | | | | | | |
注10-收购和资产剥离
在2021年第一财季,在不同的交易中,该公司剥离了美国以外的制药部门的两个品牌。公司确认了在其他(收入)支出中记录的税前收益,净额约为#美元。0.61000亿美元。
在2020财年第一季度,该公司完成了对具有多种皮肤病适应症的研究用化合物bermekimab的所有权利的收购,并与XBiotech Inc.的某些员工一起,收购价格为#美元。0.8十亿美元。收购的公允价值主要分配给不可摊销无形资产,主要是知识产权研发,金额为#美元。0.8十亿美元。XBiotech可能有资格在收到某些商业化授权后获得额外付款。这笔交易作为一项业务合并进行了会计处理,并包括在制药部门。此外,该公司还完成了对Verb Surgical Inc.所有流通股的收购。Verb Surgical Inc.是一家拥有世界级机器人和数据科学能力的公司,包括以前由Verely公司持有的那些股票。这笔交易作为一项业务合并入账,并包括在医疗器械部门。收购的公允价值主要分配给不可摊销无形资产,主要是知识产权研发,金额为#美元。0.4十亿,商誉换来$0.2亿美元,其他资产为$0.2十亿美元,承担的债务为$0.3十亿美元。该公司先前持有的Verb Surgical Inc.股权投资的公允价值为#美元0.4十亿美元。
注11-法律程序
强生公司及其某些子公司涉及各种诉讼和索赔,涉及产品责任;知识产权;商业;供应商赔偿和其他事项;政府调查;以及在正常业务过程中不时出现的其他法律程序。由于新冠肺炎大流行的持续影响,某些试验已重新安排或推迟。随着情况的发展,该公司将继续关注其法律程序。
本公司记录与这些法律事项相关的或有损失的应计费用,因为很可能会发生负债,并且损失金额可以合理估计。截至2021年4月4日,本公司已确定与某些诉讼事项相关的责任是可能的,并可以合理估计。本公司已就这些事项应计,并将根据美国会计准则450-20-25,继续关注每个相关的法律问题,并根据新的信息和进一步的发展,对应计事项进行必要的调整。对于下文讨论的这些和其他诉讼和监管事项(可能或合理地可能出现亏损),本公司无法估计可能的损失或超出应计金额的损失范围。法律或有事项的应计金额往往源于对未来事件和不确定性的一系列复杂判断,这些判断在很大程度上依赖于估计和假设,包括相关付款的时间。作出这种估计和判断的能力可能受到各种因素的影响,除其他外,这些因素包括:诉讼中寻求的损害赔偿是否未经证实或不确定;科学和法律发现是否尚未开始或尚未完成;诉讼处于早期阶段;存在法律不确定性的事项;存在重大争议的事实;程序性或管辖权问题;潜在索赔数量的不确定性和不可预测性;实现全面多方和解的能力;相关交叉索赔和反索赔的复杂性;和(或)涉及众多当事人。在对本公司不利的裁决、判决或裁决作出的范围内,本公司不会记录应计项目,直到确定可能出现亏损并可以合理估计。
本公司认为,根据其对这些事项的审查、迄今的经验以及与律师的讨论,法律诉讼的最终结果(扣除本公司资产负债表中的应计负债)预计不会对本公司的财务状况产生重大不利影响。然而,解决或增加一个或多个的应计项目
在任何报告期内,上述事项的披露可能会对本公司该期间的经营业绩和现金流产生重大不利影响。
产品责任
强生公司及其某些子公司卷入了许多涉及多种产品的产品责任索赔和诉讼。在这些案件中,索赔人寻求实质性赔偿,并在可能的情况下寻求惩罚性赔偿。虽然该公司相信它有坚实的辩护理由,但预测诉讼的最终结果是不可行的。有时,即使公司拥有强大的防御能力,它也会根据各种情况考虑孤立的定居点。本公司已根据ASC 450-20建立了符合ASC 450-20的产品责任索赔和诉讼的应计项目,这些信息在某些情况下可能是有限的。本公司应计每一事项辩护所需的法律辩护费用的估计,当这些费用是可能的并且可以合理估计的时候。对于其中某些事项,公司已累计额外金额,如与和解、损害赔偿和其他损失相关的估计成本。产品责任应计可以代表世界各地数千项索赔的预计产品责任,每项索赔都在不同的诉讼环境中,具有不同的事实模式。随着更多信息的出现,未来可能需要对应计项目进行更改。
其中最重要的案例包括:Depuy ASR™XL髋臼系统和Depuy ASR™髋关节表面置换术系统;顶峰®髋臼杯系统;骨盆网;利培酮®;XARELTO®;含有滑石的爽身粉,主要是约翰逊®婴儿爽身粉;INVOKANA®;和ethicon PHYSIOMESH® 柔性复合网格。截至2021年4月4日,美国大约有300原告在关于Depuy ASR™XL髋臼系统和Depuy ASR™髋关节表面重塑系统造成的伤害的未决诉讼中有直接索赔;7,000关于顶峰®髋臼杯系统;12,200关于骨盆网;9,200关于利培酮®; 10,200关于XARELTO®; 28,900关于含有滑石粉的身体粉末;300关于INVOKANA®; 和4,400关于ethicon PHYSIOMESH®柔性复合网格。
2010年8月,DePuy Orthopedics,Inc.(DePuy)宣布在全球范围内自愿召回其ASR™XL髋臼系统与Depuy ASR™髋关节表面置换系统在髋关节置换手术中的应用针对DePuy和强生公司的人身伤害索赔已经提出。随着某些诉讼得到解决或驳回,以及更多的诉讼被提起,未决诉讼的数量预计将会波动。提交给美国联邦法院的案件已经被组织成俄亥俄州北区美国地区法院的多地区诉讼。美国以外的国家也提起了诉讼,主要是在英国、加拿大、澳大利亚、爱尔兰、德国、印度和意大利。2013年11月,DePuy与法院指定的代表ASR髋关节系统原告的律师委员会达成协议,建立一个项目,以了结截至2013年8月31日接受ASR髋关节置换手术(称为翻修手术)的美国合格ASR髋关节患者的索赔。DePuy在2015年2月和2017年3月达成了其他协议,进一步扩大了和解计划,将2013年8月31日之后至2017年2月15日之前进行翻修手术的ASR髋关节患者包括在内。这项和解计划已经解决了超过10,000因此,解决了ASR Hip在美国的重大诉讼活动。然而,美国的诉讼仍然存在,和解计划不涉及美国以外的诉讼。在澳大利亚,达成了一项集体诉讼和解协议,解决了该国大多数ASR髋关节患者的索赔问题。在加拿大,该公司已达成和解协议在那个国家提起的集体诉讼。该公司继续在全球范围内收到与此次召回相关的潜在额外成本的信息。公司已经为与美国结算计划和DePuy ASR相关的成本建立了应计项目™与髋关节相关的产品责任诉讼。
针对DePuy Orthopedics,Inc.和强生公司(统称DePuy)的人身伤害索赔也与顶峰有关®髋臼杯系统在髋关节置换术中的应用。产品责任诉讼仍在继续,该公司继续收到有关潜在成本和预计案件数量的信息。提交给美国联邦法院的案件已经被组织成德克萨斯州北区美国地区法院的多地区诉讼。一些州法院和美国以外的国家也提起了诉讼。已经对DePuy做出了几项不利的判决,其中一项在上诉时被推翻,发回重审。在2019年第一季度,DePuy建立了一个美国和解计划来解决这些案件。作为和解计划的一部分,不利的裁决已经得到解决。公司已经为与顶峰公司相关的产品责任诉讼设立了应计项目®髋臼杯系统及相关解决方案。
Ethicon公司(Ethicon)和强生公司因ethicon用于治疗压力性尿失禁和盆腔器官脱垂的盆腔网状装置而受到人身伤害索赔。该公司继续收到有关潜在成本和其他案例的信息。提交给美国联邦法院的案件在西弗吉尼亚州南区的美国地区法院被组织成多地区诉讼(MDL)。2021年3月,MDL法院下令关闭MDL。MDL法院已将案件发回
最初提起诉讼的司法管辖区和更多的骨盆网状诉讼已经提起,并仍在MDL之外。该公司已经解决或以其他方式解决了大部分美国案件,与这些和解和剩余案件相关的估计成本反映在公司的应计项目中。此外,在美国以外的多个国家,已开始就ethicon的骨盆网状装置造成的据称伤害寻求赔偿的集体诉讼和个人人身伤害案件或索赔,包括英国、荷兰的索赔和案件,以及以色列、澳大利亚和加拿大的集体诉讼。2019年11月,澳大利亚联邦法院就其关于三名主要申请人的责任以及一般与澳大利亚用于治疗压力性尿失禁和盆腔器官脱垂的设备的设计、制造、上市前和上市后评估和测试以及供应和推广有关的责任作出裁决。2020年3月,法院发布了一项裁决,并向三名主要申请人输入了损害赔偿金。该公司向中级上诉法院--合议庭提出上诉。上诉于2021年2月开庭审理,2021年3月,合议庭作出驳回上诉的判决。澳大利亚高等法院于2021年4月提交了特别许可申请。对于除主要申请人以外的班级成员,联邦法院将进行个别案件评估程序,要求证明使用情况和因果关系损失。, 虽然这一过程的形式尚未确定。由于一组案件的和解,加拿大的集体诉讼于2020年停止。该公司已经建立了与ethicon的骨盆网产品相关的产品责任诉讼的应计项目。
在2016年6月ethicon PHYSIOMESH退出全球市场后®在灵活的复合网状物中,已有针对ethicon,Inc.(Ethicon)和强生公司的人身伤害索赔,指控因使用这种疝气网状物设备而造成的人身伤害。在美国联邦法院提起的这些案件已被组织成美国佐治亚州北区地区法院的多地区诉讼(MDL)。新泽西州法院也成立了多县诉讼(MCL),并分配给大西洋县审理新泽西州悬而未决的案件。除了MDL和MCL的问题外,美国俄亥俄州南区地区法院还有其他未决诉讼,这些诉讼是C.R.Bard,Inc.生产的聚丙烯网状设备MDL的一部分,俄克拉荷马州法院正在审理的一起多原告诉讼,以及美国以外的未决诉讼。这些案件的发现工作正在进行中,其中一些案件正在为审判做准备。
此外,还对ethicon和强生公司提出了索赔,称这一过程造成了人身伤害。®网格化并继续®腹侧补片疝气网片产品。 2019年3月,新泽西州最高法院发布了一项命令,将这些在新泽西州悬而未决的案件合并为大西洋县高级法院的MCL。更多的案件已经在美国的各个联邦和州法院以及美国以外的司法管辖区提起诉讼。在这些案例中,发现工作正在进行中。
Ethicon和强生公司也因普理林™聚丙烯疝气系统(小灵通)而受到人身伤害的索赔。2019年9月,原告律师向新泽西州最高法院提出申请,要求集中管理107起小灵通案件。新泽西州最高法院于2020年1月批准了原告的申请,这些案件也已被移交给大西洋县高级法院的MCL。目前在MCL中大约有304个待决病例,这些病例中的一个子集正在进行发现。
本公司已建立与ethicon PHYSIOMESH相关的产品责任诉讼的应计项目® 柔性复合网格,继续®网格化并继续®腹侧补片和普理林™聚丙烯疝气系统产品。
杨森制药公司和强生公司因使用利培酮而受到人身伤害索赔®,以及相关化合物,用于治疗精神分裂症、与双相I型障碍有关的急性躁狂或混合发作以及与自闭症有关的易怒。诉讼主要是在宾夕法尼亚州、加利福尼亚州和密苏里州的州法院提起的。其他诉讼正在美国和加拿大的各个法院待决。产品责任诉讼仍在继续,该公司继续收到有关潜在成本和预计案件数量的信息。该公司成功地为其中一些案件进行了辩护,但也有对该公司不利的判决,包括2019年10月的一项判决,金额为$。8.0与一名原告有关的惩罚性赔偿1000亿美元,主审法官将其减少到#美元6.82020年1月为3.8亿美元。本公司和原告均对此判决提出上诉。该公司已经解决或以其他方式解决了许多美国案件,与这些和解相关的成本反映在公司的应计项目中。
因使用XARELTO引起的人身损害索赔®一种口服抗凝剂,已经针对Janssen制药公司(JPI)、强生公司和JPI的XARELTO合作伙伴进行了测试®、拜耳股份公司(Bayer AG)及其某些附属公司。提交给美国联邦法院的案件在路易斯安那州东区的美国地区法院被组织成多地区诉讼。此外,美国各地的州法院都已提起诉讼。其中许多案件被合并为宾夕法尼亚州费城的州大规模侵权诉讼和加利福尼亚州洛杉矶的协调诉讼。加拿大也已提起集体诉讼。2019年3月,JPI和强生宣布原则上达成协议,就XARELTO达成和解®在美国的案件;和解协议于2019年5月签署,和解协议于2019年12月最终达成,和解资金于2020年1月获得。
这解决了大多数在美国悬而未决的案件。公司已经为其与美国结算计划和XARELTO相关的成本建立了应计项目®相关产品责任诉讼。
强生消费者公司和强生公司因使用含有滑石粉的身体粉末(主要是强生的)而受到人身伤害索赔,声称滑石粉会致癌。®婴儿爽身粉。未决的人身伤害诉讼数量继续增加,公司继续收到有关潜在成本和预计案件数量的信息。诉讼主要是在密苏里州、新泽西州和加利福尼亚州的州法院提起的,也有人在美国以外的地方提起诉讼。大多数案件在联邦法院待决,在美国新泽西州地区法院组织成多地区诉讼(MDL)。在MDL中,各方试图通过杜伯特动议将专家排除在外。2020年4月,法院作出裁决,限制了某些原告专家证人的证词范围,包括一些理论和测试方法,并否认了原告试图限制本公司某些证人的证词范围的企图。随着这一裁决的做出,根据最高法院的指令,针对具体案件的发现已经开始。
在之前已经开庭审理的滑石粉案件中,该公司获得了多项答辩判决,但也有对该公司不利的判决,其中许多判决在上诉后被推翻。2020年6月,密苏里州上诉法院推翻了部分判决,部分确认了2018年7月的判决,判决金额为1美元。4.7200亿美元Ingham诉强生等人案,不是的。ED 207476(密苏里州APP.),将总奖金降至$2.1200亿美元,加上截至2021年4月4日的额外利息,随着公司进一步上诉,约为$2.51,000亿美元(英格姆决定)。随后,将案件移交给密苏里州最高法院的申请被拒绝。2021年3月,该公司提交了调取移审令的请愿书,要求对英格姆美国最高法院的裁决。2021年4月,原告提交了对请愿书的反对意见。该公司仍然相信,它有充分的法律依据对这一判决以及它已上诉的其他滑石粉判决提出上诉。尽管本公司对其滑石产品的安全性充满信心,但在某些情况下,本公司已经并可能解决案件。本公司已为解决某些案件和索赔设立了辩护费和准备金的应计费用,包括英格姆目前正在上诉的决定,与含有滑石粉的身体粉末相关的产品责任诉讼。
2019年2月,公司的滑石供应商Imerys Talc America,Inc.及其两家附属公司Imerys Talc Vermont,Inc.和Imerys Talc Canada,Inc.(统称Imerys)向特拉华州美国破产法院(Imerys破产法)提交了第11章自愿申请,开始根据美国破产法开始重组(Imerys破产)。Imerys的破产与Imerys可能因接触Imerys销售的滑石粉而造成的人身伤害有关(Talc索赔)。在破产申请中,Imerys指出了它声称对该公司提出的某些索赔,要求赔偿和获得联合保险收益的权利。本公司此前建议解决Imerys(和本公司)因滑石粉索赔而产生的义务,同意承担涉及本公司产品的所有滑石粉索赔的诉讼抗辩,放弃本公司对Imerys的赔偿索赔,并取消自动中止,使滑石粉索赔能够在破产法庭之外进行,公司同意和解或支付针对Imerys的任何判决。2020年5月,Imerys和石棉索赔人委员会(计划支持者)提交了他们的重组计划(该计划)和与此相关的披露声明,同意将其北美业务拍卖,随后进行了修订。该公司反对披露声明,并打算反对目前结构的重组计划。此外,2020年6月,拥有某些Imerys滑石矿的塞浦路斯矿业公司及其母公司(塞浦路斯)对该公司以及Imerys提起敌对诉讼,要求根据某些合同协议宣布赔偿。该公司否认欠下此类赔偿,并提出动议,要求驳回辩称的敌方申诉,并提出其他事项, 法院对塞浦路斯对该公司的索赔没有主题管辖权。计划倡导者对计划和披露声明提出了许多修改,但公司对此表示反对。2021年1月,就计划倡议者的披露声明举行了听证会,法院发布了一项命令,批准Imerys Talc America,Inc.及其债务人附属公司第九次修订后的联合破产法第11章重组计划的披露声明,允许债务人Imerys继续就该计划进行投票。2021年3月,该公司投票否决了债务人计划,并选择退出该计划中的双方同意的释放。关于债务人计划的发现正在进行中,确认听证会定于2021年8月举行。与此相关的是,2021年2月,塞浦路斯根据破产法第11章提交了自愿救济请愿书,塞浦路斯提交了披露声明和计划。此外,2021年2月,参与新泽西州法院承保诉讼的几家公司保险公司(“承保行动”)向Imerys破产法院提出动议,寻求裁定自动中止不适用于承保行动,或者寻求自动中止的救济,以允许他们继续在承保行动中对其索赔提起诉讼。2021年3月,本公司提交了关于该动议的有限回应和权利保留。法院作出了一项商定的命令,修改了暂缓执行,以允许覆盖行动中的诉讼继续进行。
2018年2月,美国新泽西州地区法院对强生公司和某些被点名的官员提起证券集体诉讼,指控强生公司未能披露含有滑石粉的身体粉末(主要是强生公司)中涉嫌的石棉污染,违反了联邦证券法。®婴儿爽身粉,强生公司股票的购买者因此蒙受了损失。原告正在寻求损害赔偿。2019年4月,公司采取行动驳回投诉,截至2019年8月,动议简报已完成。2019年12月,
法院在一定程度上驳回了驳回动议。2020年3月,被告回复了这一申诉。2021年3月,完成了关于原告提出的等级认证动议的简报。发现正在进行中。
2019年6月,一名股东提起诉讼,向新泽西州法院提起简易程序,要求对账簿和记录进行检查。2019年8月,强生公司回应了账簿和记录投诉,并提出了驳回的交叉动议。2019年9月,原告答辩,法院听取了口头辩论。法院尚未在账簿和记录中对诉讼做出裁决。2019年10月、2019年12月和2020年1月,四名股东分别向美国新泽西州地区法院以名义被告的身份对强生公司及其现任董事和某些高管提起了四起衍生品诉讼,指控强生公司违反了与据称含有滑石粉的身体粉末(主要是强生公司的)中的石棉污染有关的受托责任。® 婴儿爽身粉,强生公司因这些被指控的违规行为而遭受损害。2020年2月,这四起案件被合并为标题下的单一行动在Re强生滑石粉股东衍生诉讼中. 2020年7月,董事会聘请的独立律师向本公司董事会提交了一份报告,以调查衍生品诉讼中的指控以及董事会收到的一系列股东信函中提出的类似问题。提出要求的股东中有四人是e 在Re强生滑石粉股东衍生诉讼中. 独立律师建议公司拒绝股东的要求,并采取必要或适当的步骤,以确保驳回衍生品诉讼。董事会一致通过了独立律师报告的建议。2020年10月,股东提出合并申诉,2021年1月,强生采取行动驳回合并申诉。2021年3月,原告提交了一项证据开示动议。最高法院暂时终止了强生公司的驳回动议,等待对原告的证据开示动议做出裁决。
2019年1月,强生储蓄计划的参与者、其养老金和福利委员会以及某些被点名的官员在美国新泽西州地区法院对强生公司提起了两起ERISA集体诉讼,指控被告违反受托责任,将强生公司的股票作为强生储蓄计划的投资选项提供给强生公司,因为没有披露含有滑石粉的身体粉末(主要是强生公司的)中所谓的石棉污染是不谨慎的。®婴儿爽身粉。原告正在寻求损害赔偿和禁令救济。2019年9月,被告提交驳回动议。2020年4月,法院批准了被告的动议,但批准了修改。2020年6月,原告提交了修改后的起诉书,2020年7月,被告提出驳回修改后的起诉书。截至2020年10月,被告动议简报已完成。2021年2月,法院批准了被告的动议,并允许原告修改。2021年4月,原告通知法院,他们不打算提出修改后的申诉,法院以偏见驳回了此案。
该公司在加利福尼亚州圣地亚哥县高等法院提起诉讼,指控该公司违反了加州消费者法律补救法案(CLRA),涉及约翰逊的®婴儿爽身粉。在那起诉讼中,原告指控强生公司未能提供所需的65号提案警告,违反了CLRA。2019年7月,该公司向加利福尼亚州南区美国地区法院提交了撤职通知,此后不久,原告提交了第二份修订后的起诉书。2019年10月,该公司采取行动驳回了第二次修订后的投诉,原因是该投诉没有提出可以给予救济的索赔。作为对这些动议的回应,原告提出了第三次修改后的申诉。2019年12月,该公司采取行动驳回了第三次修订后的投诉,原因是该投诉没有提出可以给予救济的索赔。2020年4月,法院批准了驳回动议,但批准了修改。2020年5月,原告提交了第四份修订后的申诉,但表示他们将提出动议,要求许可提交第五份修订后的申诉。原告于2020年8月提交了第五次修订后的起诉书。该公司采取行动驳回第五项修正后的申诉,因为该申诉没有提出可以给予救济的索赔。2021年1月,法院发布了有利于公司的命令和意见,并批准了有偏见的驳回动议。2021年2月,原告向第九巡回法院提交了上诉通知。
2020年1月,Abtahi法律集团根据第65号提案对强生公司和强生消费者公司以及其他一些据称的滑石粉制造商和分销商提起诉讼,其中包括一家加州公司。在这起诉讼中,原告指控滑石粉产品受到不安全水平的砷、六价铬和铅的污染。原告寻求民事处罚和禁令救济。被告于2021年1月提出即决判决动议,并于2021年4月就该动议举行听证会。有限的非正式发现仍在继续。
此外,该公司还收到参议员默里发出的有关滑石粉问题的初步询问和传票。默里参议员是参议院卫生、教育、劳工和养老金委员会、司法部以及美国国会经济和消费者政策小组委员会的成员。作为回应,该公司提供了所需的文件,并将继续配合政府的调查。
一些强生公司,包括扬森制药公司和强生公司,都因使用INVOKANA而受到人身伤害的索赔,这些公司包括扬森制药公司(Janssen PharmPharmticals,Inc.)和强生公司(Johnson&Johnson)®,一种处方药表明可以改善成人2型糖尿病的血糖控制。2016年12月,美国联邦法院提起的诉讼被组织成美国新泽西州地区法院的多区诉讼。案件也已提交给州法院。加拿大已经提起集体诉讼。产品责任诉讼仍在继续,该公司继续收到有关潜在成本和预计案件数量的信息。该公司已经解决或以其他方式解决了美国的许多案件和索赔,与这些和解相关的成本反映在公司的应计项目中。
一些强生公司,包括扬森制药公司和强生公司,都因使用ElmIron而受到人身伤害的索赔,这些公司包括扬森制药公司(Janssen PharmPharmticals,Inc.)和强生公司(Johnson&Johnson)®,一种用于缓解间质性膀胱炎引起的膀胱疼痛或不适的处方药。这些诉讼声称埃尔米隆® 导致永久性视网膜损伤和视力丧失的案件已在全美各州和联邦法院提起诉讼。2020年12月,向美国联邦法院提起的诉讼,包括两起推定的寻求医疗监督的集体诉讼,在美国新泽西州地区法院被组织为多地区诉讼。案件也已经在各个州法院提起诉讼。此外,加拿大还提起了三起集体诉讼。产品责任诉讼仍在继续,该公司继续收到有关潜在成本和预计案件数量的信息。该公司已经为与ElmIron相关的防御费用建立了应计项目®相关产品责任诉讼。
知识产权
强生公司的某些子公司不时会受到与其业务中产生的专利、商标和其他知识产权问题有关的法律诉讼和索赔。其中许多问题涉及对各种产品的专利覆盖面和/或有效性的挑战,以及对该公司某些产品侵犯第三方专利的指控。尽管这些子公司相信他们对所有重要专利的这些挑战和指控有很强的防御能力,但不能保证这些事情的结果。上述任何一种情况下的亏损都可能对这些子公司销售其产品的能力造成不利影响,因失去市场独占性而导致销售损失,需要支付过去的损害赔偿和未来的特许权使用费,并可能导致任何相关无形资产的非现金减值费用。重要事项如下所述。
医疗器械
2016年12月,福特·阿尔布里顿博士在美国德克萨斯州北区地区法院起诉Acclarent,Inc.(Acclarent),指控Acclarent的RELIEVA®Spin和RELIEVEA SpinPlus®这些产品侵犯了美国专利号9,011,412。Albritton博士还指控他违反合同、欺诈,他是Acclarent美国专利第8,414,473号的真正所有者。审判定于2021年10月开始。
2017年11月,董事会、德克萨斯大学系统和TisseGen,Inc.(统称为UT)向德克萨斯州西区美国地区法院提起诉讼,指控ethicon,Inc.和ethicon US LLC(统称为ethicon)制造和销售VICRYL®加抗菌缝合线,MONOCRYL®加抗菌缝合线,PDS®加抗菌缝合线,STRATAFIX®PDS®抗菌缝合线和STRATAFIX®单键® 此外,抗菌缝合公司侵犯了原告的美国专利No.6,596,296(‘296)和7,033,603(’603),该专利针对的是释放含有治疗剂的可植入聚合物药物的可生物降解纤维。 UT正在寻求损害赔偿和禁令。 2018年12月,ethicon向美国专利商标局(USPTO)提交了请愿书,要求对这两项主张的专利进行跨部门审查(IPR)。 2020年6月,美国专利商标局驳回了296项专利申请,授予了603项专利申请。 UT从诉讼中驳回了‘603号专利,不再指控PDS®加抗菌缝合线或STRATAFIX®PDS®再加上侵权的抗菌缝合线。原定的地区法院审判已被推迟。
2018年8月,Intuitive Surgical,Inc.和Intuitive Surgical Operations,Inc.(统称为Intuitive)向美国特拉华州地区法院提起了针对Auris Health,Inc.(Auris)的专利侵权诉讼。在诉讼中,直觉指控故意侵犯美国专利号6,246,200(‘200)、6,491,701(’701)、6,522,906(‘906)、6,800,056(’056)、8,142,447(‘447)、8,620,473(’473)、8,801,601(‘601)和9,452,276(’276)。Auris向美国专利商标局(USPTO)提交了关于‘200,’056,‘601’701,‘447,’276和‘906项专利的知识产权申请。直觉公司随后从诉讼中撤销了‘200,’473和‘701项专利。2019年12月,美国专利商标局对‘601号专利提起复审,拒绝对’056号专利进行复审。2020年2月和3月,美国专利商标局启动了对‘200,’447,‘701和’906项专利的审查,并拒绝了对‘276项专利的审查。2020年12月,美国专利商标局宣布‘601号专利中所有受到质疑的权利要求无效。 直觉已经对这一决定提出上诉。2021年3月,美国专利商标局裁定,对‘447和’906项专利提出质疑的权利要求并不无效。奥里斯已经对这一决定提出上诉。地方法院推迟审理,直到对‘601号专利无效判决的上诉完成。
2019年8月,RSB Spine LLC(RSB Spine)在美国特拉华州地区法院对DePuy Synths,Inc.提起专利侵权诉讼。2019年10月,RSB Spine修改了起诉书,将被点名的被告改为Depuy Synths Sales,Inc.和Depuy Synths Products,Inc.在诉讼中,RSB Spine指控以下一种或多种产品故意侵犯美国专利号6,984,234和9,713,537:Zero-P-VA™Spacer,
零点-P®垫片,零P天然™板,SYNFIX®LR间隔符和SYNFIX®进化系统。RSB Spine寻求金钱赔偿和禁令救济。2019年11月,出于预审目的,该诉讼与RSB Spine在特拉华州地区法院对Life Spine,Inc.、MEDACTA USA,Inc.和Precision Spine,Inc.提起的其他专利侵权诉讼合并。2020年6月,此案被搁置,等待合并被告提起的涉及所声称专利的知识产权诉讼。
2020年3月,OsteoPlastic,LLC在美国特拉华州地区法院对DePuy Synths,Inc.、DePuy Synths Products,Inc.、Medical Device Business Services,Inc.和Synths,Inc.(统称为DePuy Synths)提起专利侵权诉讼。在诉讼中,OsteoPlastic指控故意侵犯基于ProPlan CMF的美国专利号8,781,557;9,929,920;9,330,206;9,626,756;9,672,617;9,672,302;和9,275,191® 虚拟手术规划服务与TruMatch®CMF个性化解决方案。2020年4月,OsteoPlastic提交了一份修改后的诉状,要求用美国专利号9,292,920取代美国专利号9,929,920。OsteoPlastic寻求金钱赔偿和禁令救济。2020年6月,DePuy Synths提交了驳回申诉的动议。2020年10月,法院驳回了医疗器械商业服务公司(Medical Device Business Services,Inc.)的诉讼,但在其他方面驳回了这项动议。 审判定于2022年10月进行。
制药业
针对简化新药申请(ANDA)申请者的诉讼
以下总结了针对仿制药公司的未决诉讼,这些公司已向FDA提交ANDA或在美国境外采取类似的监管程序,寻求在涵盖这些产品的适用专利到期之前销售强生公司各子公司销售的仿制药形式的产品。这些ANDA通常包括对适用专利的非侵权和无效的指控。如果子公司在诉讼中失败,或者ANDA的自动法定缓期在获得美国地区法院裁决之前到期,涉及的第三方公司将有能力在FDA批准后将其产品的仿制版本推向市场,从而可能导致适用产品的大量市场份额和收入损失,并可能导致任何相关无形资产的非现金减值费用。此外,子公司可能会不时就这类诉讼达成和解,而此类和解可能涉及在相关专利到期之前将相关产品的仿制版本推向市场。根据2011年美国发明法创建的与美国专利商标局的跨部门审查(IPR)程序,有时也被仿制药公司与ANDA和诉讼结合使用,以挑战适用的专利。
齐提加®
2017年11月,Janssen Inc.和Janssen Oncology Inc.(统称为Janssen)根据专利药品(符合通知)条例第6条向Apotex Inc.(Apotex)和加拿大卫生部长发出申请通知,以回应Apotex提交的简短新药提交(ANDS)寻求批准销售ZYTIGA的仿制药版本® 在加拿大专利号2,661,422(‘422)到期之前。最终听证会于2019年5月结束。2019年10月,法院发布了一项命令,禁止加拿大卫生部长在‘422专利到期之前批准Apotex的ANDS。2019年11月,Apotex提起上诉,2021年3月被驳回。
从2019年1月开始,Janssen根据加拿大专利药品(符合通知)条例第6条对Apotex、Pharmascience Inc.(Pharmascience)、Dr.Reddy‘s Laboratory Ltd.和Dr.Reddy’s Laboratory,Inc.(统称为DRL)发起索赔声明,以回应这些各方提交的简短新药提交(AND)申请,以批准ZYTIGA的仿制药上市®在422号专利到期之前。这些诉讼的审判于2020年11月结束,法院于2021年1月发布裁决,裁定‘422专利无效。2021年2月,詹森对这一决定提出上诉。
2020年8月,Janssen根据专利药品(符合通知)条例第6条对加拿大JAMP Pharma Corporation(JAMP)提起索赔声明,以回应JAMP Pharma Corporation(JAMP)提交的Ands寻求批准销售ZYTIGA仿制药的申请®在422号专利到期之前。2021年3月,双方签订了保密和解协议。
在加拿大的每一起诉讼中,扬森都在寻求一项命令,禁止被告销售他们的仿制药ZYTIGA®在422号专利到期之前。
哈雷托®
2021年3月,扬森制药公司(JPI)、拜耳制药公司(Bayer Pharma AG)和拜耳公司(Bayer AG)(合称拜耳)向特拉华州美国地区法院提起专利侵权诉讼,起诉Lupin Limited和Lupin PharmPharmticals,Inc.(合称Lupin),这两家公司提交了ANDA申请,寻求批准销售XARELTO的仿制药®
在美国专利号10,828,310(‘310)到期之前。在这起诉讼中,JPI和拜耳正在寻求一项命令,禁止Lupin销售他们的仿制药XARELTO®在‘310专利到期之前。
INVOKANA®/INVOKAMET®/INVOKAMET XR®
从2017年7月开始,Janssen PharmPharmticals,Inc.,Janssen Research&Development,LLC,Cilag GmbH International和Janssen PharmPharmtica NV(统称为Janssen)和三菱Tanabe Pharma Corporation(MTPC)向美国新泽西州地区法院提起专利侵权诉讼,起诉多家提交ANDA申请批准销售INVOKANA仿制药的仿制药公司®,InVOKAMET®和/或INVOKAMET®MTPC与INVOKANA相关的美国专利No.7,943,582(‘582)和/或8,513,202(’202)到期前的XR®,InVOKAMET®和/或INVOKAMET®XR.杨森是主张的专利的独家许可人。被点名的被告包括MSN实验室私人有限公司和MSN制药公司(MSN);Zydus制药(美国)公司(Zydus)。这些案件被合并为一个行动(变形主要行动),定于2021年7月开始审判。
2017年7月,Janssen和MTPC向美国新泽西州地区法院提起专利侵权诉讼,起诉Zydus提交ANDA申请批准销售INVOKANA的仿制药® 和InVOKAMET® 在MTPC与INVOKANA相关的美国专利No.7,943,788(‘788)、8,222,219(’219)和/或8,785,403(‘403)到期之前® 和InVOKAMET®(复合主要动作)。杨森是主张的专利的独家许可人。审判于2020年10月结束。法院发布了一项裁决,认为这些专利不是无效的,将受到Zydus的仿制药的侵犯。
2019年7月,Janssen和MTPC在美国新泽西州地区法院对MSN提起专利侵权诉讼,MSN提交了ANDA申请,寻求批准销售INVOKAMET XR的仿制药®在与INVOKAMET XR相关的‘582专利和’202专利到期之前®。2019年10月,Janssen和MTPC在美国新泽西州地区法院对MSN提起专利侵权诉讼,MSN提交了ANDA申请,寻求批准INVOKANA的仿制药上市®和InVOKAMET XR®在788号专利到期之前。2019年10月,Janssen和MTPC在美国新泽西州地区法院对Dr.Reddy‘s Laboratory,Inc.和Dr.Reddy’s Laboratory Ltd(DRL)提起专利侵权诉讼,这两家公司提交了ANDA申请,寻求批准销售INVOKAMET的仿制药®在788号专利到期之前。2021年1月,Janssen和MTPC向美国新泽西州地区法院提起专利侵权诉讼,起诉Macleods制药有限公司和Macleods Pharma USA,Inc.(MacLeods),后者提交了ANDA申请,寻求批准销售INVOKAMET XR的仿制药®在与INVOKAMET XR相关的‘582专利和’202专利到期之前®。2021年2月,杨森向美国新泽西州地区法院提起专利侵权诉讼,起诉麦克劳德制药有限公司(MacLeods PharmPharmticals,Ltd.)和麦克劳德制药美国公司(MacLeods Pharma USA,Inc.),后者提交了ANDA申请,寻求批准销售INVOKANA的仿制药®在与INVOKANA相关的美国专利第10,617,668号到期之前®。这些诉讼还没有与变形主要行动或复合主要行动合并。
在每一起美国诉讼中,Janssen和MTPC都在寻求一项命令,禁止被告销售他们的仿制药INVOKANA®,InVOKAMET®和/或,InVOKAMET XR® 在相关专利到期之前。
2020年10月,Janssen Inc.、Janssen PharmPharmtica NV和MTPC根据《专利药品(符合通知)条例》第6条对加拿大的Sandoz加拿大公司(Sandoz)提出索赔声明,以回应Sandoz向Ands申请批准销售INVOKANA的仿制药®在加拿大专利2,799,204、2,534,024和2,671,357号到期之前。Janssen Inc.、Janssen PharmPharmtica NV和MTPC正在寻求一项命令,禁止Sandoz销售其仿制药INVOKANA®在相关专利到期之前。审判定于2022年8月开始。
最佳方案®
2020年5月,Janssen Inc.(Janssen)和Actelion根据《专利药品(符合通知)条例》第6条对加拿大的Sandoz Canada Inc.(Sandoz)提出索赔声明,以回应Sandoz向Ands提交申请,寻求批准其销售Opsumit的仿制药版本® 10毫克, 在加拿大专利号2,659,770(‘770)到期之前。审判定于2022年1月开始。
2020年5月,Janssen和Actelion根据专利药品(符合通知)条例第6条对加拿大Apotex Inc.(Apotex)提出索赔声明,以回应Apotex提交的申请,并寻求批准销售Opsumit的仿制药® 10毫克, 在770号专利到期之前。审判定于2022年2月开始。
2020年7月,Janssen和Actelion根据专利药品(符合通知)条例第6条对加拿大JAMP制药公司(JAMP)提起索赔声明,以回应JAMP提交的Ands寻求批准销售Opsumit仿制药的申请® 在‘770专利和加拿大专利号2,621,273(’273)到期之前10毫克。审判定于2022年4月开始。
在加拿大的每一起诉讼中,Janssen和Actelion都在寻求一项命令,禁止被告销售他们的仿制药Opsumit®在相关专利到期之前。
Invega SUSTENNA(Invega SUSTENNA)®
2018年1月,扬森制药公司(Janssen PharmPharmtica NV)和扬森制药公司(Janssen PharmPharmticals,Inc.)(统称为Janssen)在美国新泽西州地区法院对Teva制药美国公司(Teva)提起专利侵权诉讼,后者提交了ANDA申请,寻求批准销售INVEGA SUSTENNA的仿制药®在美国专利号9,439,906(‘906)到期之前。审判于2020年10月结束,并于2021年3月进行了结案陈词。
2019年8月,Janssen在美国新泽西州地区法院对Mylan实验室有限公司(Mylan)提起专利侵权诉讼,Mylan实验室有限公司(Mylan)提交了ANDA申请,寻求批准销售INVEGA SUSTENNA的仿制药®在906号专利到期之前。2020年2月,Mylan向美国专利商标局提交了一份跨部门审查的请愿书,要求使‘906号专利无效。美国专利商标局在2020年9月驳回了这份请愿书,米伦提出上诉。扬森提交了驳回上诉的动议,上诉于2021年3月获得批准。
2019年12月,Janssen在美国新泽西州和特拉华州地区法院对Pharmascience Inc.、Mallinckrodt PLC和Specgx LLC(统称为Pharmascience)提起专利侵权诉讼,这三家公司提交了ANDA申请,寻求批准销售INVEGA SUSTENNA的仿制药®在906号专利到期之前。
在这些美国诉讼中,Janssen都在寻求一项命令,禁止被告销售Invega SUSTENNA的仿制药®在相关专利到期之前。
2018年2月,Janssen Inc.和Janssen PharmPharmtica NV(统称为Janssen Canada)根据专利药品(符合通知)条例第6条对Teva Canada Limited(Teva Canada)提出索赔声明,以回应Teva提交的申请,并寻求批准销售INVEGA SUSTENNA的仿制药®在加拿大专利号2,309,629(‘629)和2,655,335(’335)到期之前。杨森随后停止了与‘629专利有关的诉讼部分。2020年5月,加拿大联邦法院发布了一项公开判决和理由,宣布Teva Canada的仿制版本INVEGA SUSTENNA®如果获得批准,将侵犯‘335专利的权利要求,并且’335专利的权利要求并不因明显而无效。Teva Canada提出上诉。
2020年11月,Janssen Canada根据专利药品(符合通知)条例第6条对Pharmascience Inc.提出索赔声明,以回应Pharmascience Inc.提交的Ands寻求批准销售INVEGA SUSTENNA仿制药的申请®在‘335专利到期之前。侵权问题的简易审判定于2021年11月进行。审判定于2022年7月开始。
2021年1月,扬森加拿大公司(Janssen Canada)根据《专利药品(符合通知)条例》第6条对Apotex Inc.(Apotex)提出索赔声明。 为了回应Apotex向ANDS提交的申请,该公司寻求批准销售INVEGA SUSTENNA的仿制药®在‘335专利到期之前。侵权问题的简易审判定于2021年12月进行。审判定于2022年9月开始。
在加拿大的每一起诉讼中,Janssen Canada都在寻求一项命令,禁止被告销售INVEGA SUSTENNA的仿制药®在相关专利到期之前。
Invega trinza®
2020年9月,Janssen PharmPharmticals,Inc.、Janssen PharmPharmtica NV和Janssen Research&Development,LCC(统称为Janssen)在美国新泽西州地区法院对Mylan实验室有限公司、Mylan制药公司和Mylan Institution LLC(统称为Mylan)提起专利侵权诉讼。Mylan提交了ANDA申请,寻求批准Invega TRINZA的仿制药上市®在与英维加TRINZA有关的美国专利第10,143,693号到期之前®。Janssen正在寻求一项命令,禁止Mylan销售Invega TRINZA的仿制药®在相关专利到期之前。
IMBRUVICA®
从2018年1月开始,Pharmaccyclics LLC(Pharmaccyclics)和Janssen Biotech,Inc.(JBI)向特拉华州美国地区法院提起专利侵权诉讼,起诉多家申请ANDA的仿制药公司寻求批准销售IMBRUVICA的仿制药版本®药典公司的美国专利号8,008,309,7,514,444,8,697,711,8,735,403,8,957,079,9,181,257,8,754,091,8,497,277,8,925,015,8,476,284,8,754,090,8,999,999,9,125,889,9,801,881,9,801,883,9,814,721,9,801,883®。JBI是主张的专利的独家许可人。被点名的被告包括以下仿制药公司:Cipla Limited和Cipla USA Inc.(统称为Cipla);Sandoz Inc.和Lek PharmPharmticals D.D.(统称为Sandoz)。2019年1月和2019年2月,Pharmacclics和JBI分别修改了对Sandoz和Cipla的起诉书,指控他们侵犯了美国第10,125,140号和10,106,548号美国专利。2019年5月,Pharmacclics和JBI修改了对Cipla的起诉书,进一步指控他们侵犯了美国专利号10016,435。2019年8月,Pharmacclics和JBI修改了对Cipla和Sandoz的起诉书,进一步指控侵犯了美国专利号10,294,231和10,294,232。2019年8月,法院批准了一项联合规定,暂缓对Cipla的诉讼。
2019年3月,Pharmacclics和JBI在特拉华州美国地区法院对Alvogen Pine Brook LLC和Natco Pharma Ltd(统称Alvogen)提起专利侵权诉讼,这两家公司提交了ANDA申请,寻求批准销售IMBRUVICA的仿制药®指控侵犯美国专利号7,514,444,8,003,309,8,476,284,8,497,277,8,697,711,8,753,403,8,754,090,8,754,091,8,952,015,8,957,079,9,181,257,9,296,753,9,655,857,9,725,455,10,010,507,10,106,548和10,125,140。2019年6月,Pharmacclics和JBI修改了对Alvogen的起诉书,进一步指控他们侵犯了美国第10,213,386号专利。
针对Sandoz和Alvogen的上述行动的审判于2020年10月进行。
2020年3月,Pharmacclics和JBI向美国特拉华州地区法院提起专利侵权诉讼,指控Alvogen侵犯了美国第10,478,439号专利。2020年10月,Pharmacclics和JBI修改了对Alvogen的起诉书,进一步指控他们侵犯了美国第10,653,696号专利。2021年4月,法院加入了一项联合规定,驳回了对阿尔沃根的投诉。
2020年4月,Pharmacclics和JBI向特拉华州美国地区法院提起专利侵权诉讼,起诉Zydus Worldwide DMCC和Cadila Healthcare Limited(统称为Zydus),这两家公司提交了ANDA申请,寻求批准销售IMBRUVICA的仿制药®平板电脑,主张侵犯美国专利号7,514,444,8,008,309,8,476,284,8,497,277,8,697,711,8,753,403,8,754,090,8,754,091,8,952,015,8,957,079,9,181,257,9,296,753,9,655,857,9,725,455,10,010,507,10,106,548,10,125,140,10,2202021年3月,JBI、Pharmacclics和Zydus达成了一项机密和解协议。
在每起诉讼中,Pharmacclics和JBI都在寻求一项命令,禁止被告销售IMBRUVICA的仿制药® 在相关专利到期之前。
UPTRAVI®
2020年4月,Actelion制药有限公司(Actelion)和日本新屋株式会社(Nippon Shinyaku)在美国新泽西州地区法院对多家申请ANDA寻求批准销售UPTRAVI仿制药的仿制药公司提起专利侵权诉讼® 在日本新谷关于UPTRAVI的美国专利号7,205,302、8,791,122和9,284,280到期之前®. Actelion是声称拥有的专利的独家许可人。被告包括Alembic制药有限公司和Alembic制药公司(统称为Alembic),以及Zydus制药(美国)有限公司和Zydus Worldwide DMCC(统称为Zydus)。
Actelion和Nippon Shinyaku正在寻求一项命令,禁止被告销售UPTRAVI的仿制药® 在相关专利到期之前。
政府法律程序
与制药、消费者健康和医疗器械行业的其他公司一样,强生及其某些子公司受到美国及其业务所在国家、州和地方政府机构的广泛监管。这样的监管一直是政府调查和诉讼的基础。下面列出了由政府机构提起的最重要的诉讼和进行的调查。政府调查或诉讼可能导致刑事指控和巨额罚款和/或民事处罚或损害赔偿。
平均批发价(AWP)诉讼
强生公司及其几家制药子公司(强生AWP被告)以及许多其他制药公司在州和联邦法院的一系列诉讼中被列为被告,这些诉讼涉及某些药品的定价和营销相当于欺诈性和其他可起诉的行为,因为这些公司被指控夸大了争议药品的平均批发价(AWP)。付款人声称,他们在计算供应商补偿水平时使用了这些AWP。这些案件的原告包括三类私人或实体,他们根据AWP支付购买争议药物的任何部分,以及根据AWP为争议药物支付医疗补助付款的州政府实体。其中许多案件,包括联邦诉讼和转移到联邦法院的州诉讼,出于预审目的,在美国马萨诸塞州地区法院的多地区诉讼中进行了合并,在那里,针对强生AWP被告的所有索赔最终被驳回。强生AWP被告也在宾夕法尼亚州联邦提起的一起案件中获胜。其他AWP案件已通过法院命令或和解得到解决。伊利诺伊州提起的这起案件经过审判后达成和解。在新泽西州,针对Centocor,Inc.和Ortho Biotech Inc.(现在都是Janssen Biotech,Inc.)、强生公司和ALZA公司的基于AWP指控的假定集体诉讼正在审理中。其他所有案件都已解决。
阿片类药物诉讼
从2014年到现在,强生和扬森制药公司(JPI)以及其他制药公司已经被点名的公司超过3,200与阿片类药物销售有关的诉讼,包括多瑞吉®、纽琴塔(Nucynta)®和Nucynta®呃。这些诉讼还提出了与之前拥有的活性药物配料供应商子公司塔斯马尼亚生物碱有限公司和Noramco,Inc.(这两家子公司都于2016年剥离)相关的指控。大多数案件都是由州和地方政府提起诉讼的。私人原告和组织也提起了类似的诉讼,包括但不限于:代表患有新生儿禁欲综合症的儿童的个人原告;医院;以及医疗保险公司/付款人。到目前为止,阿肯色州、佛罗里达州、爱达荷州、伊利诺伊州、肯塔基州、路易斯安那州、密西西比州、密苏里州、内华达州、新罕布夏州、新泽西州、新墨西哥州、纽约州、俄亥俄州、俄克拉何马州、南达科他州、德克萨斯州、华盛顿州和西弗吉尼亚州的州总检察长已经对强生公司和JPI公司提出了投诉。以下州的市、县和地方政府机构也向州或联邦法院提交了针对制造商的投诉:阿拉巴马州、亚利桑那州、阿肯色州、加利福尼亚州、康涅狄格州、佛罗里达州、佐治亚州、伊利诺伊州、肯塔基州、路易斯安那州、缅因州、马里兰州、马萨诸塞州、密西西比州、密苏里州、内华达州、新罕布夏州、新泽西州、新墨西哥州、纽约州、北卡罗来纳州、俄亥俄州、俄克拉何马州、俄勒冈州。华盛顿州、西弗吉尼亚州和威斯康星州。波多黎各政府向圣胡安高级法院提起诉讼。目前,各州法院有380多起案件悬而未决。美国俄亥俄州北区地区法院正在审理联邦多地区诉讼(MDL)中协调的2800多个联邦案件。此外,不列颠哥伦比亚省还在加拿大提起诉讼。2019年10月, 田纳西州的私人原告向联邦法院提交了一份反垄断申诉,目前正在等待移交给MDL。这些行动声称与阿片类药物营销做法有关的各种索赔,包括虚假广告、不正当竞争、公共滋扰、消费者欺诈违规行为、欺骗性行为和做法、虚假索赔和不当得利。这些诉讼通常寻求惩罚和/或禁令和金钱救济,在一些诉讼中,原告寻求被告之间的连带责任。这些诉讼中任何一项的不利判决都可能导致施加巨额罚款和重大损害赔偿,包括惩罚性赔偿、减排成本、巨额罚款、公平补救和其他制裁。
俄克拉荷马州总检察长就此事提起的审判导致强生公司和JPI被判赔偿美元。4652000万。强生和JPI已对判决提出上诉。本公司认为有充分理由推翻这一判决。2019年10月,强生公司和JPI宣布与俄亥俄州的两个县就MDL审判的第一起案件达成和解。2021年4月,加利福尼亚州的三个县和奥克兰市开始在加利福尼亚州法院对强生公司、JPI公司和其他附属公司以及其他三家制药商进行审判。审判计划持续长达三个月。
强生、JPI和其他制药公司也收到了以下州总检察长的传票或要求提供与阿片类药物营销做法有关的信息:阿拉斯加、印第安纳州、蒙大拿州、新罕布夏州、南卡罗来纳州、田纳西州、得克萨斯州和华盛顿州。2017年9月,德克萨斯州和科罗拉多州总检察长办公室代表大约38个州就一项跨州总检察长调查与强生公司和JPI公司联系。2019年10月,该公司宣布了一项拟议的原则协议,该协议将包括公司支付$430亿美元作为这些问题的解决方案。2020年10月,该公司同意额外出资最高可达美元120亿美元的全额和解金额,将解决州、市、县和部落政府提起的阿片类药物诉讼和未来的索赔,总金额为美元5根据各种条件和正在敲定的协议,已经积累了30亿美元。这项协议原则上不是承认责任或不当行为,并将解决提起的阿片类药物诉讼。
以及州、市和县未来的索赔。该公司在与州总检察长联盟谈判最终解决方案方面取得了进展。该公司无法预测协议是否或何时最终敲定,个别案件仍在进行中。
2019年8月,强生收到纽约东区联邦检察官办公室发出的大陪审团传票,要求提供与该公司的反转移政策和程序以及其阿片类药物分销相关的文件,该公司认为这是对制造商和分销商根据受控物质法案进行监控计划和报告的更广泛调查的一部分。2019年9月,强生公司收到纽约州金融服务部(NYDFS)的传票,这是对阿片类药物处方对纽约医疗保险费影响的全行业调查的一部分。但在2020年9月,该公司获悉NYDFS提交了一份与此次调查相关的指控声明。
从2017年6月到2019年12月,该公司董事会收到了一系列股东要求函,指控违反了与阿片类药物营销相关的受托责任。董事会聘请了独立律师调查诉求中的指控,我2020年4月,独立律师向董事会提交了一份报告,建议本公司拒绝股东的要求,并采取必要或适当的步骤,以确保相关衍生品诉讼被驳回。 董事会一致通过了独立律师报告的建议。
2019年11月,发出要求的一名股东向新泽西州高等法院提起衍生品诉讼,将强生作为名义被告,将某些现任和前任董事和高管作为被告。起诉书称,强生违反了与阿片类药物营销相关的受托责任,强生公司因这些涉嫌的违规行为而遭受了损害。2020年5月,该股东提交了一份修改后的起诉书,质疑董事会拒绝他的要求。2020年8月,强生公司采取行动驳回了修改后的申诉。2021年2月,法院就强生公司的动议进行口头辩论。2020年8月,另一名提出要求的股东在同一法院单独提起衍生品诉讼,提出了类似的指控。2020年10月,法院批准了被告的请求,将第二立案的案件重新分配给第一立案悬而未决的分部。
2019年12月,另外两名发出要求的股东分别提起了两起衍生品投诉,在新泽西州美国地区,强生作为名义被告,某些现任和前任董事和高管作为被告,提出了类似的指控。2020年4月,这两起联邦案件被合并为一个行动,标题为在Re强生公司阿片类药物股东派生诉讼中。2020年7月,股东们提交了一份合并申诉。2020年9月,强生公司采取行动驳回合并投诉,2020年12月,股东反对强生公司的动议。强生公司于2021年2月提交了回复。2020年7月,另一名发出要求的股东向同一联邦法院提起了衍生品诉讼,对合并诉讼中点名的同一被告提出了类似的指控。2021年1月,根据合并诉讼中的命令,第三个案件合并为合并诉讼。2021年2月,法院批准了股东动议,在不损害股东利益的情况下自愿驳回合并诉讼。
其他
2012年8月,Depuy Orthopedics,Inc.,DePuy,Inc.(现称为Depuy Synths,Inc.)和强生服务公司(统称DePuy)收到马萨诸塞州地区联邦检察官办公室和美国司法部(美国)民事分部的非正式请求,要求生产与DePuy ASR™XL髋关节装置相关的材料。2014年7月,美国通知美国马萨诸塞州地区法院,它拒绝干预龟潭根据虚假索赔法案对有关髋关节装置的公司提起诉讼。2016年2月,地方法院批准了这两家公司的有偏见解雇动议,揭开了龟潭投诉,并否认龟潭申诉者请求许可提交进一步修改后的申诉。这个龟潭叙述者对此案向美国第一巡回上诉法院提出上诉。2017年7月,第一巡回法院部分确认了地区法院的驳回,部分推翻了原判,并确认了驳回关系人提出第三次修正申诉请求的决定。申索人的其余申索现正在区域法院待决。2020年7月,法院命令关系人在2020年8月之前完成证据开示;关系人要求延长德佩反对的2020年8月的最后期限,此后双方都提出了更多与证据开示相关的动议。2021年3月,DePuy提交了罢工动议,并驳回了相关者的第二次修改后的申诉。2021年3月,地方法院发布了一项命令,声明如果DePuy提出的罢工和驳回动议被驳回,法院将召开会议,在会议上确定剩余证据开示的有限期限。
2012年10月,加利福尼亚州总检察长办公室就强生子公司ethicon,Inc.(Ethicon)营销疝气和泌尿外科手术网片产品的跨州总检察长调查与强生公司进行了联系。2016年5月,加利福尼亚州和华盛顿州对强生、ethicon和ethicon US LLC提起民事诉讼,指控它们违反了消费者保护法。肯塔基州、密西西比州、西弗吉尼亚州和俄勒冈州也对这些公司提出了类似的投诉。2019年4月,强生公司
约翰逊和ethicon解决了华盛顿的案件。加州案件于2019年7月开庭审理,2019年9月结案。肯塔基州案件的审判日期原定于2019年9月,但已被推迟,也没有安排新的审判日期。2019年10月,强生和ethicon与其他41个州和哥伦比亚特区就这项跨州调查达成和解。2020年1月,加利福尼亚州法院发表判决声明,判决加利福尼亚州胜诉,并判民事罚款#美元。3442000万。2020年4月,加利福尼亚州法院驳回了该公司重审的动议。2020年8月,法院对#美元的罚金作出判决。344700万美元,但拒绝了司法部长要求禁制令救济的请求。该公司正在对 处罚判决。2020年4月,该公司解决了西弗吉尼亚州的案件。2020年10月,该公司与俄勒冈州总检察长达成和解。2020年11月,该公司与密西西比州总检察长达成和解。
2014年6月,密西西比州总检察长向密西西比州Hinds县第一司法区衡平法院起诉强生公司和强生消费者公司(现称强生消费者公司)。(JJCI)。起诉书称,被告违反了密西西比州消费者保护法(Mississippi Consumer Protection Act)。
未披露与女性消费者使用强生食品中所含滑石粉有关的所谓健康风险®婴儿爽身粉和强生®淋浴到淋浴(2012年剥离的产品),并寻求禁令和金钱救济。此事被搁置,等待对2018年12月强生公司和JJCI的即决判决动议的中间上诉。密西西比州最高法院批准了强生公司和JJCI公司在2019年末就驳回即决判决动议提出中间上诉的请求。2021年4月,密西西比州最高法院驳回了该公司的中间上诉,并将案件发回Hinds县衡平法院。
2020年1月,新墨西哥州提起消费者保护诉讼,指控该公司通过对产品安全性和包括石棉在内的致癌物的存在进行虚假陈述,欺骗性地营销和销售其滑石粉产品。新墨西哥州于2020年3月提交了修改后的申诉。该公司采取行动驳回了修改后的起诉书中的某些索赔,该起诉书获得了批准。该公司随后于2020年12月提出动议,要求对诉状做出部分判决,但被驳回。新墨西哥州总检察长已经发出了索取文件的请求,该公司预计文件制作将于2021年年中开始。
42个州已经开始对该公司滑石粉产品的营销情况进行联合调查。目前,这家多州集团还没有对该公司提出任何索赔。五个州已经发出民事调查要求,要求提供文件和其他信息。该公司已经与美国签订了通行费协议,并开始制作响应文件。
2016年3月,Janssen PharmPharmticals,Inc.(JPI)收到美国纽约南区检察官办公室的民事调查要求,涉及JPI在2006年1月1日至今与药房福利经理之间的合同关系,涉及JPI的某些制药产品。这项要求是根据《虚假申报法》(False Claims Act)的一项调查提出的。公司已经提供了回应需求的文件。
2016年7月,强生和扬森产品有限责任公司(Janssen Products LP)获得了龟潭根据虚假索赔法案向美国新泽西州地区法院提起的申诉,指控两种艾滋病毒产品PREZISTA在标签外进行促销®和智能®,以及与推广这些产品相关的反回扣违规行为。*诉讼于2012年12月密封提起。联邦和州政府拒绝干预,诉讼正在由举报人提起诉讼。*2021年2月,法院搁置了此案,并下令进行调解。
2017年3月,Janssen Biotech,Inc.(JBI)收到美国司法部(US Department Of Justice)的民事调查要求,涉及一项虚假索赔法案的调查,该调查涉及向收购了Remicade的风湿病和胃肠病诊所提供的管理和咨询服务®或SIMPONI ARIA®。2019年8月,美国司法部通知JBI,它将结束调查。随后,美国马萨诸塞州地区法院公布了一份龟潭“虚假索赔法案”的起诉书,该起诉书已送达“公司”。司法部拒绝干预龟潭2019年8月的诉讼。该公司提交了驳回动议,该动议部分被批准,部分被拒绝。发现正在进行中。
2017年4月和9月,强生公司收到了马萨诸塞州地区联邦检察官的传票,要求提供与DARZALEX药品共同支付支持计划广泛相关的文件®,OLYSIO®,Remicade®、SIMPONI®、Stelara® 和ZYTIGA®传票还要求提供与这些产品相关的制造商平均价格和向医疗保险和医疗补助服务中心(Center For Medicare And Medicaid Services)报告的最佳价格相关的文件,以及向州医疗补助机构支付的回扣。该公司已经提供了回应传票的文件。
2017年6月,强生收到美国马萨诸塞州地区检察官办公室的传票,要求提供有关波士顿三家医院DePuy Synths,Inc.(DePuy)脊柱植入物的绝育做法,以及公司子公司员工与这些医院的医生互动的信息
医院。强生和DePuy已经出示了回应传票的文件,并正在全力配合政府的调查。
2018年7月,里约热内卢检察院和巴西反垄断机构CADE的代表检查了30多家公司的办公室,其中包括强生公司(Johnson&Johnson do Brasil Indústria e Comércio de Produtos para Saúde Ltd da)。当局似乎正在调查有关医疗器械行业可能存在反竞争行为和可能不当支付的指控。该公司继续回复美国司法部和美国证券交易委员会关于“反海外腐败法”的询问。
公司不时收到多个美国国会委员会的请求,要求提供与正在进行的国会调查相关的信息。强生公司的政策是通过提供所要求的信息来配合这些调查。
一般诉讼
2018年3月,伊利诺伊州麦迪逊县第三巡回司法区法院对强生消费者公司(JJCI)提起了据称的集体诉讼,指控强生消费者欺诈法违反了州消费者欺诈法,原因是强生公司没有披露与强生食品中含有的滑石粉有关的所谓健康风险。® 婴儿爽身粉。起诉书要求赔偿,但没有声称人身伤害。2020年10月,JJCI采取行动驳回了这一投诉。
2013年12月,Janssen Ortho LLC(Janssen Ortho)在美国国际贸易法院(The Class Litigation)起诉美国,寻求裁定达鲁那韦乙醇酸酯(PREZISTA中的活性药物成分®)在进口到美国时免征关税。2014年8月,美国海关和边境保护局(US CBP)发布了针对Janssen Ortho LLC(Janssen Ortho)的处罚通知,评估了对据称达鲁那韦乙醇酸酯(PREZISTA中的活性药物成分)分类不当的处罚®)与其进口到美国有关。2020年2月,法院在分类诉讼中裁定,达鲁那韦乙醇酸酯有资格享受免税治疗。2020年4月,美国就这一裁决向美国联邦巡回上诉法院(United States Court Of Appeals For The Federal Circuit)提出上诉。2020年8月,美国CBP正式驳回了Janssen对处罚评估提出质疑的补充请愿书,并要求支付减轻的罚款。2020年10月,美国CBP同意不将此事提交首席法律顾问办公室,等待相关分类诉讼的解决。2021年4月,联邦巡回法院驳回了美国在分类诉讼中的上诉。
2015年3月和4月,隐形眼镜患者在美国多个法院提起了30多起可能的集体诉讼,起诉强生视力护理公司(JJVCI)和其他隐形眼镜制造商、分销商和零售商,指控他们纵向和横向合谋操纵隐形眼镜的零售价格。起诉书称,制造商之间以及某些分销商和零售商就一些隐形眼镜可以卖给消费者的价格达成了协议。原告正在寻求损害赔偿和禁令救济。2015年6月,所有集体诉讼案件都移交给了佛罗里达州中区的美国地区法院。原告于2015年11月提交了一份合并的集体诉讼。证据开示和预审动议练习已经完成。审判日期尚未确定。
2015年8月,两名第三方付款人向路易斯安那州东区美国地区法院提起了据称的集体诉讼,起诉Janssen Research&Development,LLC,Janssen Ortho LLC,Janssen PharmPharmticals,Inc.,Ortho-McNeil-Janssen PharmPharmticals,Inc.和Johnson&Johnson(以及某些拜耳实体),指控被告不正当地营销和推广XARELTO®比价格更便宜的替代药物更安全、更有效,但没有完全披露其风险。起诉书要求赔偿。2020年11月,被告采取行动驳回了这一申诉。
2017年9月,辉瑞公司(Pfizer)向美国宾夕法尼亚州东区地区法院提起针对强生公司和扬森生物科技公司(统称扬森)的反垄断诉讼。辉瑞公司指控Janssen通过其对Remicade的合同策略违反了联邦反垄断法®。起诉书要求损害赔偿和禁令救济。发现正在进行中。
从2017年9月开始,代表Remicade的间接购买者提起了多起据称的集体诉讼®起诉强生公司和扬森生物技术公司(统称为扬森),指控扬森通过其对Remicade的合同战略违反了联邦反垄断法®。为了预审的目的,这些案件被合并为在Re Remicade®反垄断诉讼在宾夕法尼亚州东区的美国地方法院。合并申诉寻求损害赔偿和禁令救济。发现正在进行中。
2018年6月,沃尔格林公司(Walgreen Co.)和克罗格公司(Kroger Co.)向宾夕法尼亚州东区美国地区法院提交了针对强生公司(Johnson&Johnson)和扬森生物技术公司(Janssen Biotech,Inc.)(统称为扬森)的反垄断诉讼。起诉书称,扬森通过其对Remicade的合同策略违反了联邦反垄断法。®。起诉书要求损害赔偿和禁令救济。2019年3月,简易判决判詹森胜诉。2020年2月,美国第三巡回上诉法院推翻了地区法院的裁决。发现正在进行中。
2019年6月,美国联邦贸易委员会(FTC)向强生公司发出民事调查要求,与其调查杨森的Remicade是否®合同行为违反了联邦反垄断法。公司已经提供了响应民事调查要求的文件和信息。
2017年10月,某些美国服役人员及其家属向美国哥伦比亚特区地区法院起诉包括强生公司及其某些子公司在内的多家制药和医疗器械公司,指控被告违反了《美国反恐怖主义法》。起诉书称,被告根据与伊拉克卫生部签订的药品和医疗器械合同,通过销售业务向恐怖组织提供资金。2020年7月,地方法院驳回了这一申诉。2021年1月,原告就地区法院的裁决向美国哥伦比亚特区巡回上诉法院提出上诉。
2018年10月,美国马里兰州地区法院和哥伦比亚特区美国地区法院分别对Actelion制药有限公司、Actelion PharmPharmticals U.S.,Inc.和Actelion Clinic Research,Inc.(统称Actelion)提起了两起独立的集体诉讼,指控Actelion涉嫌拒绝向仿制药制造商提供Tracleer样本,违反了州和联邦反垄断法和不正当竞争法®·特雷克利耶(Tracleer)®受美国食品和药物管理局(Food And Drug Administration)要求的风险评估和缓解战略的约束,该战略对产品的分销施加了限制。2019年1月,原告驳回了哥伦比亚特区的案件,并向美国马里兰州地区法院提出了合并申诉。2019年10月,法院批准了Actelion的动议,驳回了修改后的申诉。2021年4月,美国第四巡回上诉法院撤销并发回重审。
2018年12月,Janssen Biotech,Inc.,Janssen Oncology,Inc.,Janssen Research&Development,LLC和Johnson&Johnson(统称为Janssen)获得了龟潭代表美国、28个州和哥伦比亚特区提起的诉讼。该诉讼于2017年12月向美国加利福尼亚州北区地区法院提起,指控詹森在为ZYTIGA提供定价信息时违反了联邦虚假索赔法案和州法律®与政府直接销售和政府资助的药品报销计划有关的信息。但目前,联邦和州政府拒绝干预。此案已移交美国新泽西州地区法院审理。2019年9月,詹森采取行动驳回了这一投诉。2021年2月,法官为公司的驳回动议设定了一个新的时间表,案情摘要将在2021年7月初全面提交。
2019年4月,路易斯安那州蓝十字蓝盾公司和HMO Louisiana,Inc.代表ZYTIGA的间接购买者在美国弗吉尼亚州东区地区法院对Janssen Biotech,Inc.,Janssen Oncology,Inc.,Janssen Research&Development,LLC(统称为Janssen)和BTG International Limited提起集体诉讼®。此后,弗吉尼亚州和新泽西州又提出了几起投诉。 间接购买者的申诉一般声称,被告提起与ZYTIGA有关的专利诉讼,违反了几个州的反垄断法和消费者保护法以及谢尔曼法。® 以拖延仿制药进入并寻求损害赔偿。弗吉尼亚州的案件已经移交给美国新泽西州地区法院,并与新泽西州的案件合并。2021年2月提交了一份合并的修改后的申诉。2021年4月,詹森采取行动,驳回了间接买家行动。2020年5月,代表ZYTIGA的直接购买者在美国新泽西州地区法院对Janssen Biotech Inc.、Janssen Oncology,Inc.、Janssen Research&Development LLC和BTG International Limited提起集体诉讼®. 直接购买者诉状称,被告提起与ZYTIGA有关的专利诉讼,违反了谢尔曼法。®以拖延一般进入,并寻求损害赔偿和禁令救济。2021年4月,詹森采取行动,强制仲裁直接购买者行动。
2019年5月,美国加州北区地区法院对扬森研发爱尔兰公司(Janssen)和强生公司提起集体诉讼。起诉书称,杨森违反了联邦和州的反垄断和消费者保护法,在与吉利德达成的关于开发和营销治疗艾滋病的联合抗逆转录病毒疗法(CART)的协议中同意排他性条款。起诉书还指控吉利德与百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)和日本烟草(Japan Tobacco)达成了类似的协议。2020年3月,法院部分批准和部分驳回了被告的驳回动议。原告于2020年4月提交了修改后的起诉书。被告搬到了
驳回修改后的申诉。2020年7月,法院部分批准和部分驳回了新的驳回动议。发现正在进行中。
2019年10月,Innovative Health,LLC在美国加州中区地区法院对Biosense Webster,Inc.(BWI)提起诉讼。起诉书称,BWI的某些商业惯例和合同条款限制了高密度测绘导管和超声波导管的销售竞争,违反了美国和加利福尼亚州的反垄断法。2020年1月,BWI提交了一项动议,要求驳回这一申诉。 2020年8月,法院部分批准和部分驳回了BWI的驳回动议。发现正在进行中。
2019年11月,强生公司收到辉瑞公司根据该公司与辉瑞公司之间2006年的股票和资产购买协议提出的赔偿要求。同样在2019年11月,强生公司收到了赛诺菲消费者健康公司根据2016年强生公司和赛诺菲公司之间的资产购买协议提出的赔偿要求。2020年1月,强生公司收到勃林格-英格尔海姆制药公司根据该公司、辉瑞公司和勃林格-英格尔海姆公司之间的2006年资产购买协议提出的赔偿要求。通知要求赔偿与非处方药Zantac有关的法律索赔®(雷尼替丁)产品。基本诉讼中的原告声称赞塔克®而其他非处方雷尼替丁药物含有不安全水平的NDMA(N-亚硝基二甲胺),可能会导致和/或已经导致使用这些产品的患者患上各种癌症,并寻求禁令和金钱救济。
2020年10月,富通顾问有限责任公司(Fortis Advisors LLC)以奥里斯健康公司(Auris Health Inc.)前股东代表的身份向特拉华州衡平法院起诉强生公司、ethicon公司和某些被点名的官员和员工(统称为ethicon)。起诉书指控ethicon在2019年收购Auris时违反合同、欺诈和其他针对ethicon的诉讼原因。起诉书要求赔偿和其他救济。2020年12月,ethicon采取行动,驳回了申诉中的某些诉讼理由。驳回动议的口头辩论定于2021年6月进行。
强生公司或其子公司也是根据《综合环境响应、赔偿和责任法案》(通常称为超级基金)以及类似的州、地方或外国法律提起的多项诉讼的当事人,在这些法律中,寻求的主要救济是过去和/或未来补救的成本。
注12-重组
在2018财年第二季度,该公司宣布计划在其全球供应链中实施一系列行动,旨在集中资源并增加对制造和供应其产品组合、提高敏捷性和推动增长所需的关键能力、技术和解决方案的投资。全球供应链行动将包括扩大战略合作的使用,支持降低复杂性、提高成本竞争力、增强能力和优化供应链网络的举措。在2021年第一财季,该公司记录的税前费用为#美元。104百万美元,包括在综合收益表的以下各行:$53百万美元的重组,$27销售产品成本为百万美元,24其他(收入)支出净额为百万美元。项目总成本约为$1.4自宣布重组以来,已经记录了10亿美元。有关重组计划的更多细节,请参见下表。
总体而言,该公司预计全球供应链行动将产生约美元的收入0.610亿美元至30亿美元0.8到2022年,每年将大幅节省10亿美元的税前成本。该公司预计将记录大约$的税前重组费用1.910亿美元至30亿美元2.3十亿美元,超过4至5此活动的年份段。这些成本与网络优化、退出成本以及加速折旧和摊销相关。
下表汇总了截至2021年第一财季的遣散费相关准备金和相关重组费用:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万美元) | 遣散费 | 资产核销 | 其他(2) | | 总计 |
储备余额,2021年1月3日 | $ | 135 | | — | | 9 | | | 144 | |
| | | | | |
本年度活动: | | | | | |
他被指控犯下了错误的罪行。 | — | | 14 | | 90 | | | 104 | |
使用现金支付。 | (5) | | — | | (91) | | | (96) | |
**结算了非现金 | — | | (14) | | | | (14) | |
| | | | | |
| | | | | |
储备余额,2021年4月4日(1) | $ | 130 | | — | | 8 | | | 138 | |
(1) 遣散费的现金支出预计将在接下来的几年里大量支付。18根据公司的计划和当地法律,在几个月内完成。
(2)其他包括项目费用,如支持这些计划的员工的工资和咨询费。
由于计划释放几个较长期项目的员工,该公司不断重新评估与重组相关的遣散费储备和支付时间。该公司相信,现有的遣散费储备足以覆盖全球供应链计划,因为这些行动将在一段时间内进行。公司将继续评估和作出必要的调整,如果额外的金额是可能的和可估量的。
项目2--管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析
行动结果
向客户销售
合并销售分析
2021财年第一季度,全球销售额为223亿美元,总计增长7.9%,其中包括5.5%的运营增长和2.4%的积极汇率影响,而2020财年第一季度的销售额为207亿美元。在2021财年第一季度,收购和资产剥离对全球运营销售增长的净影响为负0.5%。
2021财年第一季度,美国公司的销售额为111亿美元,同比增长3.9%。在2021年第一财季,收购和资产剥离对美国运营销售增长的净影响可以忽略不计。跨国公司的销售额为112亿美元,共增长12.2%,其中包括7.3%的营业增长和4.9%的积极汇率影响。在2021年第一财季,收购和资产剥离对国际运营销售增长的净影响为负0.9%。
在2021财年第一季度,欧洲公司的销售额实现了12.1%的增长,其中包括4.7%的运营增长和7.4%的积极汇率影响。西半球(不包括美国)公司的销售额下降了5.1%,其中包括5.1%的汇率负面影响。亚太地区和非洲地区公司的销售额实现了19.4%的增长,其中包括13.7%的运营增长和5.7%的积极汇率影响。
注意:值可能已四舍五入
按业务细分的销售额分析
消费者健康
消费者健康部门在2021财年第一季度的销售额为35亿美元,与去年同期相比下降了2.3%,其中运营下降了3.3%,对汇率的积极影响为1.0%。美国消费者健康部门的销售额下降了7.4%。国际消费者健康部门的销售额增长了2.5%,其中运营增长了0.5%,汇率的积极影响为2.0%。在2021财年第一季度,收购和资产剥离对消费者健康部门运营销售增长的净影响为负0.4%。
主要消费者健康特许经营权销售-财年第一季度结束
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万美元) | | 2021年4月4日 | | 2020年3月29日 | | 总计 变化 | | 运营 变化 | | 货币 变化 |
非处方药 | | $ | 1,175 | | | $ | 1,348 | | | (12.9) | % | | (14.8) | % | | 1.9 | % |
皮肤健康/美容 | | 1,163 | | | 1,117 | | | 4.1 | | | 2.8 | | | 1.3 | |
口腔护理 | | 417 | | | 395 | | | 5.7 | | | 4.5 | | | 1.2 | |
婴儿护理 | | 389 | | | 361 | | | 7.7 | | | 9.5 | | | (1.8) | |
妇女健康 | | 222 | | | 232 | | | (4.3) | | | (2.6) | | | (1.7) | |
伤口护理/其他 | | 177 | | | 171 | | | 3.3 | | | 2.2 | | | 1.1 | |
消费者健康销售总额 | | $ | 3,543 | | | $ | 3,625 | | | (2.3) | % | | (3.3) | % | | 1.0 | % |
与上一财年第一季度相比,场外专营权的运营下降了14.8%。这一结果反映了由于上年新冠肺炎食品储藏室负荷的负面比较,以及由于社会疏远和封锁而导致的较弱咳嗽、感冒和流感季节导致的类别下降。部分抵消了下降的是发货时间、电子商务实力以及美国市场份额的增长,主要是泰诺(Tylenol)® ,ZYRTEC® 和百事可乐® 以及尼科雷特在国际上的强劲销售®.
皮肤健康/美容专营权与上一财年第一季度相比实现了2.8%的运营增长。增长主要归功于国际露得清®和大宝®以及世界各地的AVEENO®到期
加强电子商务、新产品创新和新冠肺炎相关复苏。业绩被美国新冠肺炎相关化妆品湿巾市场萎缩和露得清的竞争压力部分抵消®.
口腔护理专营权与上一财年第一季度相比实现了4.5%的运营增长,这主要是由于Listerine的销售® 美国以外的漱口水与消费者对口腔卫生的日益关注和强劲的促销活动推动的品类增长有关,部分被资产剥离所抵消。
与上一财年第一季度相比,婴儿护理专营权实现了9.5%的运营增长。增长归因于强生百货的销售®美国以外的产品主要是拉丁美洲和亚太地区的产品,原因是新冠肺炎需求增加,加上AVEENO®全球电子商务的婴儿成长。
与上一财年第一财季相比,妇女健康专营权的运营下降了2.6%,这主要是由于上一财年主要在欧洲进行的新冠肺炎影响比较导致的内部卫生防护和衬垫,但被亚太地区和拉丁美洲餐巾纸的增长部分抵消了这一影响。
伤口护理/其他特许经营权与上一财年第一季度相比实现了2.2%的运营增长。增长主要是由于手部卫生方面的强劲表现,主要是由于需求增加和新的促销活动,加上美国市场份额的增长,部分被上年新冠肺炎的影响比较所抵消。
制药业
2021财年第一季度医药部门销售额为122亿美元,同比增长9.6%,运营增长7.1%,对汇率的积极影响为2.5%。与去年同期相比,美国药品销售额增长了6.4%。国际药品销售额增长13.4%,其中营业增长7.9%,汇率的积极影响为5.5%。在2021财年第一季度,收购和资产剥离对制药部门运营销售增长的净影响为负0.3%。对之前的储备估计的调整在2021年和2020财年第一季度都是2亿美元。
主要药物治疗领域销售额**-第一财季结束
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万美元) | | 2021年4月4日 | | 2020年3月29日 | | 总计 变化 | | 运营 变化 | | 货币 变化 |
免疫学 | | $ | 3,914 | | | $ | 3,638 | | | 7.6 | % | | 5.5 | % | | 2.1 | % |
*Remicade® | | 777 | | | 990 | | | (21.5) | | | (22.2) | | | 0.7 | |
*SIMPONI®/SIMPONI ARIA® | | 562 | | | 529 | | | 6.2 | | | 3.7 | | | 2.5 | |
*斯特拉拉(Stelara)® | | 2,148 | | | 1,819 | | | 18.1 | | | 15.4 | | | 2.7 | |
*TREMFYA® | | 418 | | | 296 | | | 41.0 | | | 37.8 | | | 3.2 | |
研究人员对其他免疫学进行了研究。 | | 8 | | | 3 | | | * | | * | | * |
*传染病 | | 1,007 | | | 920 | | | 9.5 | | | 7.1 | | | 2.4 | |
中国生产新冠肺炎疫苗 | | 100 | | | — | | | * | | * | | — | |
*EDURANT(EDURANT)®/利培韦林 | | 243 | | | 224 | | | 8.6 | | | 0.2 | | | 8.4 | |
*PREZISTA®/Prezcobix®/REZOLSTA®/ SYMTUZA® | | 546 | | | 579 | | | (5.8) | | | (5.9) | | | 0.1 | |
中国发现了其他传染病。 | | 117 | | | 116 | | | 0.6 | | | (1.2) | | | 1.8 | |
*神经科学 | | 1,721 | | | 1,658 | | | 3.8 | | | 1.6 | | | 2.2 | |
《纽约时报》《中国协奏曲》(The Concerta)®/哌醋甲酯 | | 171 | | | 171 | | | 0.2 | | | (3.2) | | | 3.4 | |
*INVEGA SUSTENNA®/XEPLION®/INVEGA TRINZA/INVEGA TRINZA®/ TREVICTA® | | 965 | | | 883 | | | 9.4 | | | 6.9 | | | 2.5 | |
*首席执行官里斯佩达尔·康斯塔(Risperdal Consta)® | | 157 | | | 170 | | | (7.9) | | | (10.1) | | | 2.2 | |
他是其他神经科学领域的领军人物。 | | 428 | | | 435 | | | (1.5) | | | (2.5) | | | 1.0 | |
现代肿瘤学 | | 3,570 | | | 3,013 | | | 18.5 | | | 14.6 | | | 3.9 | |
*DARZALEX® | | 1,365 | | | 937 | | | 45.6 | | | 42.2 | | | 3.4 | |
*ERLEADA® | | 261 | | | 143 | | | 82.8 | | | 79.7 | | | 3.1 | |
*IMBRUVICA® | | 1,125 | | | 1,031 | | | 9.0 | | | 5.6 | | | 3.4 | |
*ZYTIGA®/醋酸阿比特龙 | | 638 | | | 690 | | | (7.6) | | | (12.9) | | | 5.3 | |
他是其他肿瘤学的先驱。(1) | | 182 | | | 212 | | | (14.2) | | | (17.9) | | | 3.7 | |
他的肺动脉高压 | | 861 | | | 745 | | | 15.5 | | | 13.7 | | | 1.8 | |
*® | | 450 | | | 389 | | | 15.6 | | | 13.5 | | | 2.1 | |
日本和UPTRAVI® | | 305 | | | 250 | | | 22.0 | | | 20.9 | | | 1.1 | |
其他肺动脉高压患者中的一例。 | | 105 | | | 106 | | | (0.6) | | | (2.7) | | | 2.1 | |
心血管/新陈代谢/其他 | | 1,127 | | | 1,160 | | | (2.8) | | | (4.1) | | | 1.3 | |
*XARELTO® | | 589 | | | 527 | | | 11.7 | | | 11.7 | | | — | |
*INVOKANA®/INVOKAMET® | | 150 | | | 175 | | | (14.4) | | | (16.1) | | | 1.7 | |
*Procrit®/Eprex® | | 127 | | | 155 | | | (18.2) | | | (20.3) | | | 2.1 | |
中国、日本和其他国家 | | 261 | | | 302 | | | (13.6) | | | (16.4) | | | 2.8 | |
药品销售总额 | | $ | 12,199 | | | $ | 11,134 | | | 9.6 | % | | 7.1 | % | | 2.5 | % |
*百分比大于100%或无意义
**某些上一年的金额已重新分类,以符合本年度的列报方式
(1) 包括VELCADE® 此前曾单独披露
由于Stelara的强劲吸收,免疫产品的运营与去年同期相比增长了5.5%®(Ustekinumab)治疗克罗恩病和溃疡性结肠炎与TREMFYA的疗效® (Guselkumab)在银屑病和银屑病关节炎中的摄取。这部分被Remicade销量下降所抵消® (Infliximab)由于生物相似的竞争。
生物相似版本的Remicade®已经在美国和美国以外的某些市场推出,更多的竞争对手继续进入市场。英夫利昔单抗生物相似竞争的持续将导致Remicade的销售进一步减少®.
传染病产品与去年同期相比实现了7.1%的运营增长,这主要是由于最近获得授权的新冠肺炎疫苗的贡献以及 朱鲁卡®(多洛替格列韦/利培韦林)。 PREZISTA的销量下降部分抵消了这一影响® 和Prezcobix®/REZOLSTA®(darunavir/cobicistat)由于竞争加剧和失去PREZISTA的独家经营权® 在美国以外的某些国家。
与去年同期相比,神经科学产品的营业销售额增长了1.6%。Paliperidone长效注射剂的增长是由Invega SUSTENNA的销售推动的®/XEPLION®(帕利哌酮棕榈酸酯)和Invega trinza(帕利哌酮棕榈酸酯)®/TREVICTA®从新病人开始,坚持不懈。
与去年同期相比,肿瘤学产品的营业销售额实现了14.6%的强劲增长。增长的贡献者是DARZALEX的强劲销售®(Daratumab)受持续强劲的市场增长、所有地区的份额增长以及最近推出的皮下制剂的坚实吸收的推动;ERLEADA继续在全球推出®(阿帕鲁胺)和IMBRUVICA®随着患者延长疗程,市场领先份额和持续时间的增加推动了伊布鲁替尼(Ibrutinib)的增长,但这一增长被新冠肺炎相关的市场动态(包括新患者开始治疗和去年同期撰写的长期脚本)部分抵消。增长受到ZYTIGA销量下降的负面影响® (醋酸阿比特龙)由于仿制药竞争。
肺动脉高压公司的营业销售额比去年同期增长了13.7%。Opsumit的销售增长®(Macitentan)和UPTRAVI®(Selexipag)是由于持续的份额增长和市场增长。
与去年同期相比,心血管/新陈代谢/其他产品的运营下降了4.1%。下降的主要原因是INVOKANA的销售额下降®/INVOKAMET®(Canagliflzin)由于份额侵蚀,部分被强劲的市场增长和Procrit所抵消®/Eprex® (Epoetin Alfa)由于生物相似的竞争。此外,XARELTO的增长® 利伐沙班(Rivaroxaban)是由持续的需求和本季度一次性有利的上期价格调整推动的,部分被更高的回扣所抵消。
医疗器械
医疗器械部门在2021财年第一季度的销售额为66亿美元,与去年同期相比增长了10.9%,其中包括8.0%的运营增长和2.9%的积极汇率影响。美国医疗器械的销售额增长了5.4%。国际医疗器械的销售额增长了16.2%,其中运营增长了10.5%,汇率的积极影响增长了5.7%。在2021年第一财季,收购和资产剥离对医疗器械部门运营销售增长的净影响为负0.8%。
主要医疗器械特许经营销售-第一财季结束
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(百万美元) | | 2021年4月4日 | | 2020年3月29日 | | 总计 变化 | | 运营 变化 | | 货币 变化 |
外科学 | | $ | 2,372 | | | $ | 2,100 | | | 12.9 | % | | 9.6 | % | | 3.3 | % |
* | | 1,118 | | | 948 | | | 18.0 | | | 14.3 | | | 3.7 | |
*总干事(General General) | | 1,254 | | | 1,153 | | | 8.8 | | | 5.8 | | | 3.0 | |
骨科 | | 2,113 | | | 2,038 | | | 3.7 | | | 1.2 | | | 2.5 | |
我知道,我知道你的臀部。 | | 357 | | | 337 | | | 5.8 | | | 3.2 | | | 2.6 | |
他跪了下来。 | | 317 | | | 343 | | | (7.6) | | | (9.9) | | | 2.3 | |
他说他是创伤中的一员。 | | 733 | | | 654 | | | 12.1 | | | 9.5 | | | 2.6 | |
《脊椎、体育及其他》杂志(The Sine,Sports&Other) | | 706 | | | 703 | | | 0.4 | | | (2.2) | | | 2.6 | |
视觉 | | 1,145 | | | 1,067 | | | 7.3 | | | 5.4 | | | 1.9 | |
*隐形眼镜/其他 | | 857 | | | 814 | | | 5.3 | | | 3.5 | | | 1.8 | |
他是一名医生,他是一名外科医生。 | | 288 | | | 253 | | | 13.7 | | | 11.2 | | | 2.5 | |
干预性解决方案 | | 949 | | | 727 | | | 30.4 | | | 26.4 | | | 4.0 | |
| | | | | | | | | | |
医疗器械总销售额 | | $ | 6,579 | | | $ | 5,932 | | | 10.9 | % | | 8.0 | % | | 2.9 | % |
与上一财年第一季度相比,手术特许经营实现了9.6%的营业销售额增长。先进外科业务的增长主要是由市场复苏推动的。此外,Endocutters的增长主要是由于市场扩张和新产品主要在中国,这部分被美国的竞争压力所抵消。生物外科和能源产品的增长是由于新产品的成功和在中国市场的扩张。普通外科业务的增长主要是由市场复苏和伤口闭合缝合产品组合的持续强劲推动的,部分抵消了前一年高级灭菌产品(ASP)剥离的影响。
与上一财年第一季度相比,整形外科专营权实现了1.2%的营业销售额增长。HIPS的运营增长是由于市场程序的复苏以及在前向方法方面的领先地位,市场对Actis的强劲需求推动了HIPS的运营增长。®主干和使能技术-KINCISE™和VELYS™髋部导航。膝盖业务的下降是由新冠肺炎对程序量和渠道组合变化的负面影响推动的。Trauma的业务增长是由全球市场复苏和新产品的采用推动的。脊柱、体育及其他业务的运营下滑是由新冠肺炎和中国分销渠道变化的负面影响推动的,部分被脊柱公司采用新产品和建立合作伙伴关系所抵消。
与上一财年第一季度相比,Vision特许经营权实现了5.4%的营业销售额增长。隐形眼镜/其他业务的增长是由于美国和日本的市场复苏、新产品和渠道库存的变化。外科手术业务的增长主要归功于市场复苏和最近推出的产品的普及。
在心房颤动市场增长以及新产品强劲增长的推动下,介入解决方案特许经营权的营业销售额与上一财年第一季度相比增长了26.4%。
所得税税前准备前合并收益分析
2021年第一财季扣除所得税拨备前的合并收益为74亿美元,占销售额的33.3%,而2020财年第一季度为65亿美元,占销售额的31.5%。
产品销售成本
(数十亿美元。图表中的百分比以占总销售额的百分比表示)
2021年第一季度与2020年第一季度
产品成本占销售额的百分比下降,原因是:
•制药行业有利的产品组合和换算货币
•医疗器械行业的有利数量/组合
•在2020财年第一季度在医疗器械业务中建立了新冠肺炎库存储备,这在2021年没有重复。
2021年和2020财年第一季度销售产品成本中包括的无形资产摊销费用分别为12亿美元和11亿美元。
销售、营销和管理费用
(数十亿美元。图表中的百分比以占总销售额的百分比表示)
2021年第一季度与2020年第一季度
销售、营销和管理费用占销售额的百分比下降,原因是:
•在医疗器械业务中发挥杠杆作用,这是由于销售额从前几年的新冠肺炎影响中恢复过来的
研发费用
(数十亿美元。图表中的百分比以占总销售额的百分比表示)
2021年第一季度与2020年第一季度
研发在销售额中所占的百分比增加,这是由以下因素推动的:
•新冠肺炎疫苗费用,扣除政府报销后的净额
•制药业务中的投资组合进展
利息(收入)费用
2021年第一财季的利息(收入)支出为净利息支出4800万美元,而去年同期的收入为4200万美元。这主要是由于现金结存利息降低和平均债务结存增加导致利息收入减少。截至2021年第一财季末,现金、现金等价物和当前有价证券的余额为246亿美元,而2020财年第一季度末为180亿美元。截至2021年4月4日,该公司的债务为336亿美元,而去年同期为276亿美元。
其他(收入)费用,净额*
2021年第一季度与2020年第一季度
除支出外,2021年第一财季的其他(收入)净额与上一年相比增加了2亿美元,主要原因如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
第一财季 | | | | | | |
(十亿美元)(收入)/支出 | | 2021 | | 2020 | | 变化 |
资产剥离收益(1) | | $ | (0.6) | | | 0.0 | | | (0.6) | |
或有对价冲销(2) | | 0.0 | | | (1.0) | | | 1.0 | |
诉讼费 | | 0.0 | | | 0.1 | | | (0.1) | |
证券未变现(收益)/亏损 | | 0.0 | | | 0.3 | | | (0.3) | |
其他 | | (0.3) | | | (0.1) | | | (0.2) | |
其他(收入)费用合计(净额) | | $ | (0.9) | | | (0.7) | | | (0.2) | |
(1)美国以外的两个制药品牌的资产剥离收益。
(2)与收购Auris Health相关的某些发展里程碑的时间安排有关。
*其他(收入)费用,净额是公司记录与出售和减记强生创新公司(JJDC)持有的股权证券的某些投资有关的损益、投资的未实现损益、资产剥离的损益、某些交易货币损益、与收购相关的成本、诉讼应计和和解以及特许权使用费收入的账户。
按部门划分的税项拨备前收益
按业务部门划分的第一财季税前收入如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 税前收入 | | 细分市场销售 | | 细分市场销售额百分比 |
(百万美元) | | 2021年4月4日 | | 2020年3月29日 | | 2021年4月4日 | | 2020年3月29日 | | 2021年4月4日 | | 2020年3月29日 |
消费者健康 | | $ | 788 | | | $ | 770 | | | $ | 3,543 | | | $ | 3,625 | | | 22.2 | % | | 21.2 | % |
制药业 | | 5,223 | | | 3,834 | | | 12,199 | | | 11,134 | | | 42.8 | | | 34.4 | |
医疗器械 | | 1,629 | | | 2,025 | | | 6,579 | | | 5,932 | | | 24.8 | | | 34.1 | |
分部税前收益 | | 7,640 | | | 6,629 | | | 22,321 | | | 20,691 | | | 34.2 | | | 32.0 | |
减去:未分配给细分市场的费用(1) | | 211 | | | 120 | | | | | | | | | |
全球税前收益 | | $ | 7,429 | | | $ | 6,509 | | | $ | 22,321 | | | $ | 20,691 | | | 33.3 | % | | 31.5 | % |
(1)未分配到分部的金额包括利息(收入)费用和一般公司(收入)费用。
消费者健康细分市场
2021年第一财季,消费者健康部门的税前收入占销售额的百分比为22.2%,而去年同期为21.2%。与上一年相比,2021年第一财季税前收入占销售额的百分比有所增加,主要原因如下:
•供应链效率
部分偏移:
•品牌营销费用增加
医药细分市场
2021年第一财季,制药部门的税前收入占销售额的百分比为42.8%,而去年同期为34.4%。与上一年相比,2021年第一财季税前收入占销售额的百分比有所增加,主要原因如下:
•有利的产品组合
•2021财年第一季度,与美国以外的两个制药品牌相关的资产剥离收益为6亿美元
•降低证券未实现亏损(2021年为00亿美元,2020年为3亿美元)
•降低诉讼费用(2021年为1亿美元,2020年为1亿美元)
•正折算货币
部分偏移:
•政府报销新冠肺炎疫苗网研发投入
医疗器械细分市场
2021年第一财季,医疗器械部门的税前收入占销售额的百分比为24.8%,而去年同期为34.1%。第一财季税前收益占销售额的百分比下降的主要原因是:
•2020财年第一季度约10亿美元的或有对价逆转与收购Auris Health相关的某些发展里程碑的时间安排有关
部分偏移:
•与新冠肺炎的影响相关的2020财年第一季度记录的增量库存储备,在2021年财年第一季度没有重复
•医疗器械销售复苏带来的2021财年第一季度整体杠杆率
重组
在2018财年第二季度,该公司宣布计划在其全球供应链中实施行动,旨在使公司能够集中资源并增加对关键能力、技术和解决方案的投资,这些能力、技术和解决方案是制造和供应未来产品组合、提高敏捷性和推动增长所必需的。该公司预计,这些供应链行动将包括扩大其战略协作的使用,并加强其
降低复杂性、提高成本竞争力、增强能力和优化网络的举措。关于未来具体行动的讨论正在进行中,在最后敲定之前,必须遵守所有相关的咨询要求。该公司预计,到2022年,这些行动总共将产生大约6亿至8亿美元的年度税前成本节约,并将大幅实现这一目标。该公司预计将记录大约19亿至23亿美元的税前重组费用。在2021年第一财季,该公司记录了1.04亿美元的税前费用,这些费用包括在综合收益表的以下项目中:5300万美元的重组,2700万美元的销售产品成本和2400万美元的其他(收入)支出,净额。在2020会计年度第一季度,该公司记录了1.18亿美元的税前费用,这笔费用包括在综合收益表的以下项目中:5800万美元的重组,1500万美元的销售产品成本和4500万美元的其他(收入)支出,净额。自宣布重组以来,重组费用约为14亿美元。
有关重组的更多细节,请参见合并财务报表附注12。
所得税拨备
有关2021年第一财季税收拨备的讨论,请参阅合并财务报表附注5。
流动性和资本资源
现金流
截至2021年第一财季末,现金和现金等价物为127亿美元,而2020财年末为140亿美元。导致13亿美元减少的主要现金来源和用途是:
| | | | | |
(数十亿美元) | |
$ | 14.0 | | 2020年第四季度现金和现金等价物余额 |
4.1 | | 经营活动产生的现金 |
(0.2) | | 投资活动使用的净现金 |
(5.1) | | 融资活动使用的现金净额 |
(0.1) | | 汇率和四舍五入的影响 |
$ | 12.7 | | 2021年第一季度现金和现金等价物余额 |
此外,该公司在2021年第一财季末拥有119亿美元的有价证券,在2020财年末拥有112亿美元的有价证券。
运营现金流41亿美元的结果是:
| | | | | |
(数十亿美元) | |
$ | 6.2 | | 净收益 |
0.9 | | 非现金费用和其他调整,主要用于折旧和摊销、基于股票的补偿、资产减记部分被递延税金拨备抵消、出售资产/业务的净收益以及信贷损失和应收账款津贴 |
(3.2) | | 应付账款和应计负债以及其他流动和非流动负债减少 |
(2.3) | | 应收账款和存货增加 |
| |
2.5 | | 其他流动和非流动资产减少 |
$ | 4.1 | | 运营现金流 |
投资活动使用2亿美元现金主要用于:
| | | | | |
(数十亿美元) | |
$ | (0.7) | | 物业、厂房和设备的附加费 |
0.6 | | 处置资产/业务所得收益(净额) |
(0.8) | | 投资净买入额 |
| |
0.8 | | 信贷支持协议活动,净额 |
(0.1) | | 其他 |
$ | (0.2) | | 用于投资活动的净现金 |
融资活动51亿美元现金主要用于:
| | | | | |
(数十亿美元) | |
$ | (2.7) | | 向股东派发股息 |
(1.4) | | 普通股回购 |
(1.5) | | 净偿还短期和长期债务 |
0.2 | | 行使股票期权收益/员工股票奖励预扣税,净额 |
0.2 | | 信贷支持协议活动,净额 |
0.1 | | 其他和舍入 |
$ | (5.1) | | 用于融资活动的现金净额 |
该公司在世界各地的许多银行都有大量的资金来源。2020年9月,该公司获得了一项新的364天信贷安排。该公司可获得的信贷总额约为100亿美元,将于2021年9月9日到期。信贷额度协议下的借款利息基于银行提供的投标、最优惠利率、伦敦银行间同业拆借利率(LIBOR)、有担保隔夜融资利率(SOFR)掉期曲线或协议条款允许的其他适用市场利率,外加适用保证金。根据协议,承诺费不是实质性的。
在2021年第一财季,公司的应付票据和长期债务超过了现金、现金等价物和有价证券。截至2021年4月4日,净债务头寸为90亿美元,而上年为96亿美元。考虑到最近的市场状况和持续的新冠肺炎危机,公司重新评估了其运营现金流和流动性状况,预计不会有任何重大的增量风险。该公司预计,运营现金流、从外部来源筹集资金的能力、从现有承诺信贷安排的借款能力以及进入商业票据市场将继续提供足够的资源来满足运营需求,包括该公司与开发新冠肺炎疫苗、滑石粉诉讼和原则上达成的解决阿片类药物诉讼的协议相关的约10亿美元的合同供应承诺,其中大部分可能在未来两到三年内支付。此外,本公司会持续监察全球资本市场,并不时在市况有利时筹集资金。 此外,由于减税和就业法案(TCJA)的实施,该公司能够以显著降低的成本获得美国以外的现金。
2021年4月4日之后,该公司向美国财政部支付了约12亿美元,其中8亿美元与作为TCJA一部分的外国未分配收益的当前分期付款有关(参见公司截至2021年1月3日的会计年度10-K表格年度报告中的合并财务报表附注1),以及4亿美元,主要与2021年第一财季的正常估计付款有关。
分红
2021年1月4日,董事会宣布定期现金股息为每股1.01美元,于2021年3月9日支付给截至2021年2月23日登记在册的股东。
2021年4月20日,董事会宣布定期现金股息为每股1.06美元,于2021年6月8日支付给截至2021年5月25日登记在册的股东。该公司预计将继续定期支付季度现金股息的做法。
其他信息
新会计公告
有关新的会计声明,请参阅合并财务报表附注1。
经济和市场因素
新冠肺炎的考虑因素和业务连续性
在根据目前掌握的信息评估新冠肺炎对其业务和财务业绩的潜在影响时,公司考虑了各种内部和外部因素,如下:
•运营模式:该公司在医疗保健行业拥有多元化的业务模式,在制造、研发、临床运营和商业能力方面具有灵活性。
•供应链:该公司继续利用其全球制造足迹和双源能力,同时密切监控和维护远离高风险地区的主要配送中心的关键库存,以确保充足和有效的配送。
•业务连续性:整个公司网络的稳健、积极的业务连续性计划对公司为新冠肺炎等活动做好准备起到了重要作用,满足大多数患者和消费者需求的能力仍然没有中断。
•员工队伍:该公司已制定程序保护其在制造、分销、商业和研究运营中的基本员工,同时确保为其他员工制定了适当的远程工作协议。
•流动性:该公司的高质量信用评级使该公司在可预见的未来能够更好地进入金融资本市场。
•国内外立法:该公司将继续评估和评估正在进行的全球立法努力,以应对新冠肺炎对各经济体及其参与的行业的影响。目前,最近出台的法律预计不会对公司的运营产生实质性影响。
在2020财年,该公司与第三方代工组织签订了一系列疫苗代工安排。这些安排为该公司提供了未来疫苗生产的补充商业能力,如果不需要产能,还有可能转让此类生产的权利。向这些合同制造机构支付和合同义务支付的金额约为10亿美元,在执行每项协议时反映在公司合并资产负债表中的预付费用和其他资产、应计负债和其他负债账户中。此外,该公司还与政府相关机构达成了一定的疫苗开发成本分担安排。
该公司继续评估和监测其内部和外部供应安排,包括与Emergent BioSolutions公司的合同以及其位于马里兰州贝维尤的工厂的相关生产活动。该公司已经建立了一个全球疫苗供应网络,除了在荷兰莱顿的内部生产基地外,还将在不同国家和大陆的其他10个生产基地从事疫苗生产。本公司不认为疫苗生产现场的中断或由此造成的延误会对本公司的综合财务报表或业绩产生实质性的财务影响。
该公司在某些国家开展业务,这些国家的经济状况继续构成重大挑战。本公司会继续监察这些情况,并采取适当行动。通货膨胀率和货币汇率继续对全球经济产生影响,从而影响公司的经营方式。该公司在委内瑞拉和阿根廷的业务被视为高通胀,因为之前三年的累计通货膨胀率超过了100%。这并未对该公司在此期间的业绩产生实质性影响。面对不断增加的成本,公司努力通过降低成本计划、提高生产率和定期提价来维持利润率。
2016年6月,英国(U.K.)举行全民公投,选民同意退出欧盟,也就是通常所说的“英国退欧”。英国于2020年1月31日正式退出欧盟,然而,有一个过渡期,以便有时间就新贸易协定的条款达成一致。2020年12月30日,英国、欧盟和欧洲原子能共同体(Euratom)签署了欧盟-英国贸易与合作协定(TCA)。在过去几年里,英国退欧造成了全球政治和经济的不确定性,并导致汇率和利率波动,第三方付款人额外控制成本,以及监管规定的变化。虽然英国和欧盟现在已经就未来的贸易和合作协议达成一致,但目前仍不清楚英国退出欧盟将带来什么最终的金融、贸易、监管和法律影响。然而,本公司目前不认为这些及其他相关影响会对本公司的综合财务状况或经营业绩产生实质性影响。截至2021年4月4日,就本财年三个月而言,本公司英国子公司的业务占本公司合并资产的比例不到6%,占本财年三个月营收的比例不到3%。
世界各国政府都在考虑各种修改税收法律法规的建议,其中可能包括提高或降低现有的法定税率。任何国家法定税率的变化将导致公司在新税法颁布期间与该特定司法管辖区相关的递延税项资产和负债重估。*这一变化将导致费用或收益计入公司的综合收益表。*公司密切关注这些建议在其运营国家出现的情况。法定税率随时可能发生变化,记录的任何相关费用或利益可能对法律变化颁布的会计季度和年度具有重大影响。
该公司面临着世界范围内的各种医疗变化,这些变化可能继续导致定价压力,其中包括医疗成本控制以及与医疗保健产品的销售、促销和报销有关的政府立法。
保健产品和服务购买者行为和消费模式的变化,包括推迟医疗程序、定量配给处方药、减少就医频率以及放弃医疗保险覆盖范围,可能会继续影响公司的业务。
该公司还在日益敌视知识产权的环境中运营。公司已经向FDA提交了缩写的新药申请或生物相似生物制品申请,或以其他方式挑战公司专利的覆盖范围和/或有效性,试图在涵盖这些产品的适用专利到期之前销售公司许多关键制药产品的仿制药或生物相似形式。如果公司不能成功地为由此引发的诉讼中提出的专利主张辩护,相关产品的仿制或生物相似版本将被推向市场,从而可能导致这些产品的大量市场份额和收入损失,并可能导致任何相关无形资产的非现金减值费用。还有一种风险是,即使有一项或多项有效专利已经到位,但一个或多个竞争对手可能会在监管部门批准后推出有争议的产品的仿制药或生物相似版本。
项目3--关于市场风险的定量和定性披露
自公司在截至2021年1月3日的会计年度的Form 10-K年度报告中提出项目7A“关于市场风险的定量和定性披露”以来,公司对其对市场风险敏感性的评估没有发生实质性变化。
项目4--控制和程序
披露控制和程序。在本报告所述期间结束时,该公司评估了其披露控制和程序的设计和运作的有效性。公司的披露控制和程序旨在确保公司在根据证券交易法提交或提交的报告中要求披露的信息在证券交易委员会的规则和表格规定的时间内得到记录、处理、汇总和报告。披露控制和程序包括但不限于旨在确保公司根据证券交易法提交或提交的报告中要求披露的信息被积累并传达给公司管理层(包括公司的主要高管和主要财务官)或履行类似职能的人员(视情况而定),以便及时决定所需披露的控制和程序。董事长兼首席执行官亚历克斯·戈尔斯基(Alex Gorsky)和执行副总裁兼首席财务官约瑟夫·J·沃尔克(Joseph J.Wolk)审查并参与了这项评估。根据这一评估,戈尔斯基先生和沃尔克先生得出结论,截至本报告所述期间结束时,公司的披露控制和程序是有效的。
内部控制。在本报告所述期间,本公司财务报告内部控制没有发生重大影响或合理可能影响本公司财务报告内部控制的变化。尽管由于新冠肺炎疫情,该公司的大多数员工都在远程工作,但其财务报告的内部控制没有受到任何实质性影响。该公司积极采取行动,通过额外的监控措施重新评估和完善其财务报告流程,以提供合理的保证,确保财务结果准确和及时地报告。该公司继续监督和评估其披露控制和程序的设计和运作的有效性。
第二部分-其他资料
项目1--法律诉讼
本项目要求提供的信息在此引用第一部分财务报表(未经审计)-合并财务报表附注中的附注11。
项目2--未登记的股权证券销售和收益使用
(C)发行人和关联购买者购买股票证券。
下表提供了该公司在2021会计年度第一季度购买普通股的相关信息。在公开市场上购买普通股是系统计划的一部分,以满足公司薪酬计划的需要。下面的回购还包括第一财季结算的股票换股票期权。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
财政月期间 | | 总数 所购股份的百分比(1) | | 平均价格 每股 | | 作为公开宣布的计划或计划的一部分购买的股票总数 | | 根据计划或计划可以购买的最大股票数量 |
2021年1月4日至2021年1月31日 | | 4,233,375 | | | 159.93 | | | | | — |
2021年2月1日至2021年2月28日 | | 3,722,927 | | | 163.81 | | | | | — |
2021年3月1日至2021年4月4日 | | 942,240 | | | 161.61 | | | | | — |
总计 | | 8,898,542 | | | | | | | |
(1)截至2021年第一财季,公司在公开市场交易中总共回购了8898,542股强生普通股,所有这些股票都是作为满足公司薪酬计划需求的系统计划的一部分购买的。
项目6--展品
附件31.1根据2002年萨班斯-奥克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)第302节,根据证券交易法规则第13a-14(A)条对首席执行官的认证-与本文件一起提交。
附件31.2根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302节,根据证券交易法规则第13a-14(A)条对首席财务官的认证-与本文件一起提交。
附件:32.1根据2002年萨班斯-奥克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)第906节颁发的首席执行官证书-随本文件提供。
附件:32.2根据2002年萨班斯-奥克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)第906节对首席财务官的认证-随本文件提供。
附件101:
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签名
根据1934年证券交易法的要求,注册人已正式促使本报告由正式授权的签名人代表其签署。
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| 强生公司 (注册人): |
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日期:2021年4月30日 | 作者/s/J.J.沃尔克 |
| J.J.沃尔克 |
| 执行副总裁兼首席财务官(首席财务官): |
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日期:2021年4月30日 | 作者:/s/小R·J·德克尔(R.J.Decker Jr.) |
| 小R·J·德克尔(R.J.Decker Jr.) |
| 财务总监(首席会计官): |