ofix-10q_20210331.htm
错误Q10000884624--12-31千真万确0US-GAAP：其他资产非流动US-GAAP：其他资产非流动US-GAAP：PropertyPlantAndEquipmentNetUS-GAAP：PropertyPlantAndEquipmentNet美国-公认会计准则：其他负债当前美国-公认会计准则：其他负债当前美国-公认会计准则：其他负债当前美国-GAAP：其他负债非现行7.414.3320217.494.40202200008846242021-01-012021-03-31Xbrli：共享00008846242021-04-26Iso4217：美元00008846242021-03-3100008846242020-12-3100008846242020-09-3000008846242019-12-31Iso4217：美元Xbrli：共享00008846242020-01-012020-03-310000884624美国-GAAP：CommonStockMember2020-12-310000884624US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2020-12-310000884624美国-公认会计准则：留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2020-12-310000884624Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2020-12-310000884624美国-公认会计准则：留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2021-01-012021-03-310000884624Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2021-01-012021-03-310000884624US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2021-01-012021-03-310000884624美国-GAAP：CommonStockMember2021-01-012021-03-310000884624美国-GAAP：CommonStockMember2021-03-310000884624US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2021-03-310000884624美国-公认会计准则：留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2021-03-310000884624Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2021-03-310000884624美国-GAAP：CommonStockMember2019-12-310000884624US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2019-12-310000884624美国-公认会计准则：留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2019-12-310000884624Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2019-12-310000884624美国-GAAP：会计标准更新201613成员美国-公认会计准则：留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2020-01-012020-03-310000884624美国-GAAP：会计标准更新201613成员2020-01-012020-03-310000884624美国-公认会计准则：留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2020-01-012020-03-310000884624Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2020-01-012020-03-310000884624US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2020-01-012020-03-310000884624美国-GAAP：CommonStockMember2020-01-012020-03-310000884624美国-GAAP：CommonStockMember2020-03-310000884624US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2020-03-310000884624美国-公认会计准则：留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2020-03-310000884624Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2020-03-3100008846242020-03-31OFIX：线段00008846242020-04-012020-04-30Xbrli：纯0000884624SRT：ScenarioForecastMember2021-12-310000884624SRT：ScenarioForecastMember2022-12-310000884624美国-GAAP：会计标准更新201912成员2021-03-310000884624SRT：最大成员数美国-GAAP：Intelligence ectualPropertyMember2021-02-022021-02-020000884624美国-GAAP：Intelligence ectualPropertyMember2021-02-022021-02-020000884624美国-GAAP：Intelligence ectualPropertyMember2021-02-020000884624Ofix：Wittenstein MemberOFIX：FitboneAssetPurche eAgreement Member2021-01-012021-03-310000884624Ofix：Wittenstein MemberOfix:IndefiniteInProcessResearchAndDevelopmentMemberOFIX：FitboneAssetPurche eAgreement Member2021-03-310000884624Ofix：Wittenstein MemberOFIX：FitboneAssetPurche eAgreement 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NonSegmentMember2021-01-012021-03-310000884624美国-GAAP：Corporation NonSegmentMember2020-01-012020-03-310000884624国家：美国OFIX：GlobalSpineMember2021-01-012021-03-310000884624国家：美国OFIX：GlobalSpineMember2020-01-012020-03-310000884624美国-GAAP：非UsMemberOFIX：GlobalSpineMember2021-01-012021-03-310000884624美国-GAAP：非UsMemberOFIX：GlobalSpineMember2020-01-012020-03-310000884624国家：美国OFIX：GlobalOrthopedicsMember2021-01-012021-03-310000884624国家：美国OFIX：GlobalOrthopedicsMember2020-01-012020-03-310000884624美国-GAAP：非UsMemberOFIX：GlobalOrthopedicsMember2021-01-012021-03-310000884624美国-GAAP：非UsMemberOFIX：GlobalOrthopedicsMember2020-01-012020-03-310000884624国家：美国2021-01-012021-03-310000884624国家：美国2020-01-012020-03-310000884624美国-GAAP：非UsMember2021-01-012021-03-310000884624美国-GAAP：非UsMember2020-01-012020-03-310000884624美国-GAAP：销售成本成员2021-01-012021-03-310000884624美国-GAAP：销售成本成员2020-01-012020-03-310000884624美国-GAAP：销售和营销费用成员2021-01-012021-03-310000884624美国-GAAP：销售和营销费用成员2020-01-012020-03-310000884624美国-公认会计准则：一般和行政费用成员2021-01-012021-03-310000884624美国-公认会计准则：一般和行政费用成员2020-01-012020-03-310000884624美国-GAAP：研究和开发费用成员2021-01-012021-03-310000884624美国-GAAP：研究和开发费用成员2020-01-012020-03-310000884624美国-GAAP：员工股票期权成员2021-01-012021-03-310000884624美国-GAAP：员工股票期权成员2020-01-012020-03-310000884624Ofix:TimeBasedRestrictedStockAwardsAndUnitsMember2021-01-012021-03-310000884624Ofix:TimeBasedRestrictedStockAwardsAndUnitsMember2020-01-012020-03-310000884624OFIX：MarketBasedRestrictedStockUnitMember2021-01-012021-03-310000884624OFIX：MarketBasedRestrictedStockUnitMember2020-01-012020-03-310000884624美国-GAAP：EmployeeStockMember2021-01-012021-03-310000884624美国-GAAP：EmployeeStockMember2020-01-012020-03-310000884624US-GAAP：InternalRevenueServiceIRSM成员2021-01-012021-03-310000884624SRT：最小成员数2021-03-310000884624SRT：最大成员数2021-03-310000884624Ofix:StockOptionsAndEmployeeStockPurchasePlanMember2020-01-012020-03-310000884624美国-GAAP：RestrictedStockUnitsRSUMember2020-01-012020-03-310000884624美国-GAAP：员工股票期权成员美国-GAAP：RestrictedStockUnitsRSUMember2021-01-012021-03-310000884624美国-GAAP：员工股票期权成员美国-GAAP：RestrictedStockUnitsRSUMember2020-01-012020-03-310000884624美国-GAAP：次要事件成员OFIX：OnApprovalMemberOFIX：IGEASPAMemberSRT：最大成员数2021-03-242021-04-07

 

 

 

美国

美国证券交易委员会

华盛顿特区20549

 

表格：10-Q

 

(标记一)

☒

根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节规定的季度报告

 

在截至本季度末的季度内2021年3月31日  

或

 

☐

根据1934年“证券交易法”第13或15(D)节提交的过渡报告

 

的过渡期                    至                    .

委托文件编号：0-19961

 

Orthofix医疗公司。

(注册人的确切姓名载于其章程)

 

 

特拉华州

 

98-1340767

(述明或其他司法管辖权

公司或组织)

 

(税务局雇主

识别号码)

 

 

 

普莱诺大道3451号,

路易斯维尔, 德克萨斯州

 

75056

(主要行政办公室地址)

 

(邮政编码)

(214) 937-2000

(注册人电话号码，包括区号)

 

不适用

(前姓名、前地址和前财政年度，如果自上次报告以来发生变化)

 

用复选标记表示注册人是否：(1)在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短期限内)，(1)已提交了1934年《证券交易法》(Securities Exchange Act)第(13)或15(D)节要求提交的所有报告；(2)在过去90天内，注册人一直遵守此类备案要求。☒  是    ☐编号：

用复选标记表示注册人是否已在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。☒  是    ☐编号：

用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。参见“交易法”第12b-2条中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小报告公司”和“新兴成长型公司”的定义。

 

大型加速文件管理器

☒

加速的文件管理器

☐

 

 

 

 

非加速文件服务器

☐

规模较小的新闻报道公司

☐

 

 

 

 

 

 

新兴成长型公司

☐

如果是一家新兴的成长型公司，用复选标记表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据交易法第13(A)条提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐

用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如交易法规则第312b-2条所定义)。☐是☒编号：

截至4月26日，2021, 19,558,752普通股已发行并发行。

根据该法第12(B)条登记的证券：

 

每节课的标题

 

交易代码

 

注册的每个交易所的名称

普通股，每股面值0.10美元

 

Ofix

 

纳斯达克全球精选市场

 

 

 

 

 

目录

 

 

 

 

 

 

页面

第I部分

 

财务信息

 

 

 

 

 

 

 

第一项。

 

财务报表

 

4

 

 

 

 

 

 

 

截至2021年3月31日和2020年12月31日的简明合并资产负债表

 

4

 

 

 

 

 

 

 

截至2021年和2020年3月31日止三个月简明综合经营及全面收益(亏损)表

 

5

 

 

 

 

 

 

 

截至2021年和2020年3月31日的三个月股东权益变动简明综合报表

 

6

 

 

 

 

 

 

 

截至2021年3月31日的三个月简明现金流量表和2020年

 

7

 

 

 

 

 

 

 

未经审计简明合并财务报表附注

 

8

 

 

 

 

 

第二项。

 

管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析

 

18

 

 

 

 

 

第三项。

 

关于市场风险的定量和定性披露

 

25

 

 

 

 

 

第四项。

 

管制和程序

 

25

 

 

 

 

 

第II部

 

其他信息

 

 

 

 

 

 

 

第一项。

 

法律程序

 

27

 

 

 

 

 

项目1A。

 

风险因素

 

27

 

 

 

 

 

第二项。

 

未登记的股权证券销售和收益的使用

 

27

 

 

 

 

 

第三项。

 

高级证券违约

 

27

 

 

 

 

 

第四项。

 

矿场安全资料披露

 

27

 

 

 

 

 

第五项。

 

其他资料

 

27

 

 

 

 

 

第6项。

 

陈列品

 

27

 

 

 

 

 

签名

 

28

2

 

 

前瞻性陈述

本季度报告包含符合1934年“证券交易法”(下称“交易法”)第21E节和1933年“证券法”(下称“修订法案”)第21E节和1933年证券法第227A节的含义的前瞻性陈述，这些陈述与我们的业务和财务前景有关，这些陈述是基于我们目前的信念、假设、预期、估计、预测和预测的。在某些情况下，您可以通过“可能”、“将会”、“应该”、“预期”、“计划”、“预期”、“相信”、“估计”、“项目”、“打算”、“预测”、“潜在”或“继续”或其他类似术语来识别前瞻性陈述。前瞻性陈述包括但不限于有关以下方面的陈述：

 

•

我们对运营、销售、费用和未来财务业绩的意图、信念和期望；

 

•

我们的经营业绩；

 

•

我们对未来产品的计划和对现有产品的改进；

 

•

我们业务的预期增长和趋势；

 

•

维持和获得监管许可或批准的时间和我们的能力；

 

•

我们相信，我们的现金和现金等价物、投资以及获得循环信贷额度将足以满足我们预期的现金需求；

 

•

我们对收入、客户和分销商的期望；

 

•

我们对成本、供应商和制造能力的期望；

 

•

我们对市场渗透和扩张努力的信念和期望；

 

•

我们对被收购业务和/或产品的利益和整合的期望，以及我们进行未来收购并成功整合任何此类未来收购业务的能力；

 

•

我们所在市场的预期趋势和挑战；以及

 

•

我们对调查、索赔和诉讼的期望和信念及其影响。

这些前瞻性陈述不是对未来业绩的保证，涉及难以预测的风险、不确定性、估计和假设。我们做出的任何或所有前瞻性陈述都可能被证明是错误的(由于我们做出的或其他不准确的假设)，我们的实际结果和结果可能与这些前瞻性陈述中表达的结果大不相同。可能导致实际结果大相径庭的潜在风险和不确定性包括但不限于第一部分第1A项中所列的风险和不确定性。风险因素；第II部，第7项管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析在截至2020年12月31日的年度Form 10-K年度报告的其他地方，以及通过引用并入的任何其他文件中。您不应过分依赖这些前瞻性陈述中的任何一项。此外，任何前瞻性陈述仅说明截至本新闻稿发布之日，除非另有特别声明将于不同日期发表。我们不承担更新前瞻性陈述的义务，也明确表示不承担任何更新前瞻性陈述的责任，无论是由于本新闻稿发布之日之后发生的情况或事件、新信息还是其他原因。

商标

仅为方便起见，本年度报告中提及我们的商标和商号时没有使用®和符号，但此类提及不应被解释为我们不会根据适用法律最大程度地主张我们对此的权利的任何指示。

 

3

 

 

第一部分：财务信息

第一项：财务报表

Orthofix医疗公司。

简明综合资产负债表

 

(美元，单位为千，股票数据除外)

 

3月31日，

2021

 

 

12月31日，

2020

 

 

 

(未经审计)

 

 

 

 

 

资产

 

 

 

 

 

 

 

 

流动资产

 

 

 

 

 

 

 

 

现金和现金等价物

 

$

94,569

 

 

$

96,291

 

受限现金

 

 

488

 

 

 

530

 

应收账款，扣除备用金净额#美元4,506及$4,848，分别

 

 

69,680

 

 

 

72,423

 

盘存

 

 

84,180

 

 

 

84,635

 

预付费用和其他流动资产

 

 

14,434

 

 

 

16,500

 

流动资产总额

 

 

263,351

 

 

 

270,379

 

财产、厂房和设备、净值

 

 

62,467

 

 

 

63,613

 

无形资产，净额

 

 

57,634

 

 

 

60,517

 

商誉

 

 

83,513

 

 

 

84,018

 

递延所得税

 

 

26,140

 

 

 

25,042

 

其他长期资产

 

 

20,769

 

 

 

22,292

 

总资产

 

$

513,874

 

 

$

525,861

 

负债和股东权益

 

 

 

 

 

 

 

 

流动负债

 

 

 

 

 

 

 

 

应付帐款

 

$

21,056

 

 

$

23,118

 

融资租赁负债的当期部分

 

 

2,514

 

 

 

510

 

其他流动负债

 

 

75,491

 

 

 

80,271

 

流动负债总额

 

 

99,061

 

 

 

103,899

 

融资租赁负债的长期部分

 

 

20,283

 

 

 

22,338

 

其他长期负债

 

 

39,712

 

 

 

42,760

 

总负债

 

 

159,056

 

 

 

168,997

 

或有事项(附注8)

 

 

 

 

 

 

 

 

股东权益

 

 

 

 

 

 

 

 

普通股$0.10票面价值；50,000,000授权股份；

   19,474,384和19,423,874截至3月31日发行并未偿还，

分别为2021年和2020年12月31日

 

 

1,947

 

 

 

1,942

 

额外实收资本

 

 

297,629

 

 

 

292,291

 

留存收益

 

 

53,563

 

 

 

59,379

 

累计其他综合收益

 

 

1,679

 

 

 

3,252

 

股东权益总额

 

 

354,818

 

 

 

356,864

 

总负债和股东权益

 

$

513,874

 

 

$

525,861

 

附注是这些简明综合财务报表的组成部分。

4

 

Orthofix医疗公司。

简明合并经营和全面收益报表(亏损)

 

 

 

 

截至三个月

3月31日，

 

(未经审计，美元，千元，不包括每股和每股数据)

 

2021

 

 

2020

 

净销售额

 

$

105,593

 

 

$

104,823

 

销售成本

 

 

25,914

 

 

 

23,409

 

毛利

 

 

79,679

 

 

 

81,414

 

销售和市场营销

 

 

50,785

 

 

 

54,313

 

一般和行政

 

 

16,444

 

 

 

17,865

 

研发

 

 

10,897

 

 

 

9,964

 

与收购相关的摊销和重新计量(附注12)

 

 

4,469

 

 

 

(7,582

)

营业收入(亏损)

 

 

(2,916

)

 

 

6,854

 

利息支出，净额

 

 

(417

)

 

 

(423

)

其他费用，净额

 

 

(2,690

)

 

 

(798

)

所得税前收入(亏损)

 

 

(6,023

)

 

 

5,633

 

所得税优惠

 

 

207

 

 

 

20,032

 

净收益(亏损)

 

$

(5,816

)

 

$

25,665

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

每股普通股净收益(亏损)：

 

 

 

 

 

 

 

 

基本信息

 

$

(0.30

)

 

$

1.33

 

稀释

 

 

(0.30

)

 

 

1.32

 

普通股加权平均数：

 

 

 

 

 

 

 

 

基本信息

 

 

19,526,872

 

 

 

19,143,934

 

稀释

 

 

19,526,872

 

 

 

19,299,820

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

其他税前综合亏损

 

 

 

 

 

 

 

 

债务证券未实现亏损

 

 

(726

)

 

 

—

 

货币换算调整

 

 

(1,027

)

 

 

(1,711

)

其他税前综合亏损

 

 

(1,753

)

 

 

(1,711

)

与其他综合损失相关的所得税

 

 

180

 

 

 

—

 

其他综合亏损，税后净额

 

 

(1,573

)

 

 

(1,711

)

综合收益(亏损)

 

$

(7,389

)

 

$

23,954

 

附注是这些简明综合财务报表的组成部分。

5

 

Orthofix医疗公司。

简明合并股东权益变动表

 

(未经审计，美元，千元，股票数据除外)

 

数量

普普通通

股票

出类拔萃

 

 

普普通通

股票

 

 

其他内容

实缴

资本

 

 

留用

收益

 

 

累计

其他

全面

收益(亏损)

 

 

总计

股东的

权益

 

2020年12月31日

 

 

19,423,874

 

 

$

1,942

 

 

$

292,291

 

 

$

59,379

 

 

$

3,252

 

 

$

356,864

 

净损失

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(5,816

)

 

 

—

 

 

 

(5,816

)

其他综合亏损，税后净额

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(1,573

)

 

 

(1,573

)

基于股份的薪酬

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

3,721

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

3,721

 

已发行普通股，净额

 

 

50,510

 

 

 

5

 

 

 

1,617

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

1,622

 

2021年3月31日

 

 

19,474,384

 

 

$

1,947

 

 

$

297,629

 

 

$

53,563

 

 

$

1,679

 

 

$

354,818

 

 

 

(未经审计，美元，千元，股票数据除外)

 

数量

普普通通

股票

出类拔萃

 

 

普普通通

股票

 

 

其他内容

实缴

资本

 

 

留用

收益

 

 

累计

其他

全面

收益(亏损)

 

 

总计

股东的

权益

 

2019年12月31日

 

 

19,022,619

 

 

$

1,902

 

 

$

271,019

 

 

$

57,749

 

 

$

(3,039

)

 

$

327,631

 

2016-13年度采用ASU的累积效果调整

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(887

)

 

 

—

 

 

 

(887

)

净收入

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

25,665

 

 

 

—

 

 

 

25,665

 

其他综合亏损，税后净额

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(1,711

)

 

 

(1,711

)

基于股份的薪酬

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

3,859

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

3,859

 

已发行普通股，净额

 

 

33,559

 

 

 

4

 

 

 

808

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

812

 

2020年3月31日

 

 

19,056,178

 

 

$

1,906

 

 

$

275,686

 

 

$

82,527

 

 

$

(4,750

)

 

$

355,369

 

附注是这些简明综合财务报表的组成部分。

6

 

Orthofix医疗公司。

现金流量表简明合并报表

 

 

截至三个月

3月31日，

 

(未经审计，美元，千元)

 

2021

 

 

2020

 

经营活动现金流

 

 

 

 

 

 

 

 

净收益(亏损)

 

$

(5,816

)

 

$

25,665

 

将净收益(亏损)调整为经营活动的现金净额

 

 

 

 

 

 

 

 

折旧及摊销

 

 

7,443

 

 

 

6,327

 

经营租赁资产、债务成本和其他资产的摊销

 

 

889

 

 

 

1,005

 

预期信贷损失拨备

 

 

(182

)

 

 

679

 

递延所得税

 

 

(971

)

 

 

(1,027

)

基于股份的薪酬

 

 

3,721

 

 

 

3,859

 

投资证券估值的利息和损失

 

 

(96

)

 

 

219

 

或有对价公允价值变动

 

 

1,500

 

 

 

(9,000

)

其他

 

 

24

 

 

 

(744

)

营业资产和负债变动(扣除收购影响)

 

 

 

 

 

 

 

 

应收账款

 

 

2,748

 

 

 

6,712

 

盘存

 

 

16

 

 

 

(848

)

预付费用和其他流动资产

 

 

1,993

 

 

 

(496

)

应付帐款

 

 

(1,457

)

 

 

28

 

其他流动负债

 

 

(7,719

)

 

 

(1,333

)

其他长期资产和负债

 

 

348

 

 

 

(18,582

)

经营活动净现金

 

 

2,441

 

 

 

12,464

 

投资活动的现金流

 

 

 

 

 

 

 

 

收购一家企业

 

 

—

 

 

 

(18,000

)

房地产、厂房和设备的资本支出

 

 

(4,365

)

 

 

(4,285

)

无形资产资本支出

 

 

(416

)

 

 

(659

)

资产收购和其他投资

 

 

—

 

 

 

(1,240

)

投资活动净现金

 

 

(4,781

)

 

 

(24,184

)

融资活动的现金流

 

 

 

 

 

 

 

 

发行普通股所得款项

 

 

1,717

 

 

 

948

 

与扣缴股票薪酬有关的付款

 

 

(95

)

 

 

(136

)

与融资租赁义务相关的付款

 

 

(127

)

 

 

(92

)

其他融资活动

 

 

(385

)

 

 

(405

)

融资活动的现金净额

 

 

1,110

 

 

 

315

 

汇率变动对现金的影响

 

 

(534

)

 

 

(730

)

现金、现金等价物和限制性现金的净变化

 

 

(1,764

)

 

 

(12,135

)

期初现金、现金等价物和限制性现金

 

 

96,821

 

 

 

70,403

 

期末现金、现金等价物和限制性现金

 

$

95,057

 

 

$

58,268

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

期末现金、现金等价物和限制性现金的构成

 

 

 

 

 

 

 

 

现金和现金等价物

 

$

94,569

 

 

$

57,739

 

受限现金

 

 

488

 

 

 

529

 

期末现金、现金等价物和限制性现金

 

$

95,057

 

 

$

58,268

 

附注是这些简明综合财务报表的组成部分。

7

 

Orthofix医疗公司。

未经审计简明合并财务报表附注

1.商业、演示基础、新冠肺炎更新和CARE法案

业务描述

Orthofix医疗公司及其子公司(“本公司”)是一家专注于脊柱和整形外科的全球性医疗设备和生物制药公司。该公司的使命是提供创新的、以质量为导向的解决方案，同时与医疗保健专业人员合作，提高患者的机动性。该公司总部设在得克萨斯州路易斯维尔，拥有二报告部门：全球脊柱和全球整形外科(以前称为全球肢体)。公司的脊柱和整形外科产品通过公司的销售代表和分销商销往70多个国家和地区。

陈述的基础

随附之未经审核简明综合财务报表乃根据美国中期财务资料公认会计原则(“美国公认会计原则”)及S-X规则10-Q及规则10-01之形成指示编制。根据这些规则和规定，按照美国公认会计原则编制的财务报表中通常包括的某些信息和附注披露已被浓缩或省略。管理层认为，所有被认为是公允陈述所必需的调整(由正常经常性项目组成)都已包括在内。这些简明综合财务报表应与公司截至2020年12月31日的10-K报表中包含的综合财务报表和相关附注一并阅读。截至2021年3月31日的三个月的经营业绩不一定表明其他中期或截至2021年12月31日的年度的预期业绩。

按照美国公认会计原则编制财务报表要求管理层作出影响财务报表和附注中报告金额的估计和假设。该公司持续评估其估计，包括与收入确认、合同津贴、预期信贷损失准备、库存、无形资产估值、商誉、公允价值计量(包括或有对价)、诉讼和或有负债、税务事项以及基于股份的薪酬有关的估计。实际结果可能与这些估计不同。

冠状病毒援助、救济和经济安全法案(“CARE法案”)

2019年全球冠状病毒病(“新冠肺炎”)大流行对公司的患者、社区、员工和业务运营产生了重大影响。这场大流行导致某些医院、门诊手术中心和其他医疗设施内的选择性手术和程序被取消或推迟；旅行限制；物理隔离措施的实施；以及某些企业暂时或永久关闭。

2020年3月27日，CARE法案进入联邦法律，旨在为受新冠肺炎疫情影响的个人、家庭和企业提供紧急援助和医疗保健，并为美国经济提供全面支持。 除其他事项外，CARE法案还包括有关推迟雇主方社会保障付款的条款，以及对符合条件的装修房产的税收折旧方法进行技术更正的条款。CARE法案对公司在截至2021年3月31日的三个月的精简综合经营报表中报告的所得税优惠没有影响。该公司在截至2020年3月31日的三个月记录了一项福利，但在截至2020年6月30日的一段时间内发生了逆转。CARE法案通过其他不同的计划向公司提供财政救济，这些计划将在下面进行更详细的描述。

在2020年4月，该公司收到了$13.9来自医疗保险和医疗补助服务中心(“CMS”)的100万美元资金加速和预付款计划。关于公司对这些资金的会计处理，见附注10。

此外，作为CARE法案的一部分，公司被允许将所有雇主的社会保障工资税的支付推迟到2020年12月31日，这样50%的税收将推迟到2021年12月31日，其余的将推迟到2021年12月31日50%推迟到2022年12月31日。截至2020年12月31日，该公司已根据该计划延期支付了60万美元的社会保障工资税。所有这些递延税款随后都在2021年1月偿还。因此，截至2021年3月31日，本公司已不是与此方案关联的递延余额。

2021年综合拨款法案(“综合拨款法案”)

2020年12月27日，《综合拨款法案》正式成为联邦法律。综合拨款法案包括与2021年和2022年商务餐扣除有关的条款，但该法案的影响对本公司截至2021年3月31日的三个月的所得税拨备没有实质性影响。

8

 

《2021年美国救援计划法案》(“美国救援计划”)

2021年3月11日，《美国救援计划》进入联邦法律。美国救援计划(American Rescue Plan)等内容包括从2027年开始扣除高管薪酬的相关条款。美国救援计划对公司截至2021年3月31日的三个月的精简综合财务报表没有影响。

(二)最近采用的会计准则和最近发布的会计公告

 采用会计准则更新(ASU)2019-12年，简化所得税的会计处理

2019年12月，财务会计准则委员会(FASB)发布了ASU 2019-12，通过消除ASC 740中一般原则的某些例外，降低了所得税会计的复杂性。所得税。此外，美国会计准则简化了美国公认会计原则，修改了与“混合”税制会计相关的要求，并增加了评估商誉税基提高何时应被视为业务合并的一部分，以及何时应被视为单独交易的要求。公司有效地采用了该ASU2021年1月1日，某些条款追溯适用，其他条款前瞻性适用。采用这种ASU并没有对公司的精简综合资产负债表、业务表或现金流量产生实质性影响。

3.收购

2021年2月2日，本公司与一家由总裁兼首席执行官Jon Serbousek的妻子部分拥有和控制的医疗器械技术公司签订了技术转让和特许权使用费协议，据此本公司以高达$的代价获得了某些资产的知识产权10.0百万美元。对价由$组成。1.0签署时到期的百万美元和$9.0或有对价，取决于多个里程碑，例如收到510(K)许可和实现某些净销售目标。该公司将这笔交易作为一项资产收购进行了会计处理。由于交易被归类为资产收购，与或有里程碑相关的对价价值将在解决适用的或有事项并支付或成为应付对价时确认。下表汇总了收购日收购的资产和承担的负债的估计公允价值：

 

(美元，以千为单位)

 

公允价值

 

转让对价的公允价值

 

 

 

 

支付的现金

 

$

1,000

 

转让对价的公允价值总额

 

$

1,000

 

 

 

 

 

 

收购资产的公允价值

 

 

 

 

正在进行的研究和开发成本，在与收购相关的摊销和重新计量中确认

 

$

1,000

 

购入资产的公允价值总额

 

$

1,000

 

 

此外，该公司有责任支付2%至4净销售额的%，从收购资产商业化开始计算。

该交易获本公司审计及财务委员会批准，由审计及财务委员会直接监督及指导公司员工进行交易的谈判，而该等员工直接向审计及财务委员会汇报有关该等谈判的事宜。Serbousek先生被排除在此类讨论之外，也没有参加交易的谈判或评估。Serbousek先生还被排除在协议及其预期交易的管理和执行、与交易对手的所有与协议相关的讨论或争议、或协议的管理或执行、监督公司与收购技术相关的开发和商业化活动，以及与公司与交易对手之间的关系有关的所有其他事项中。

9

 

4.库存

库存情况如下：

 

(美元，以千为单位)

 

3月31日，

2021

 

 

十二月三十一日，

2020

 

原料

 

$

9,816

 

 

$

8,442

 

在制品

 

 

15,219

 

 

 

12,149

 

成品

 

 

19,997

 

 

 

29,142

 

现场/寄售

 

 

39,148

 

 

 

34,902

 

盘存

 

$

84,180

 

 

$

84,635

 

 

5.租契

下表列出了该公司截至2021年3月31日和2020年12月31日的租赁组合摘要：

 

(美元，以千为单位)

 

分类

 

3月31日，

2021

 

2020年12月31日

 

使用权资产(“ROU资产”)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

经营租约

 

其他长期资产

 

$

4,498

 

$

4,840

 

融资租赁

 

财产、厂房和设备、净值

 

 

20,071

 

 

20,552

 

总ROU资产

 

 

 

 

24,569

 

 

25,392

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

租赁负债

 

 

 

 

 

 

 

 

 

当前

 

 

 

 

 

 

 

 

 

经营租约

 

其他流动负债

 

 

2,078

 

 

2,092

 

融资租赁

 

融资租赁负债的当期部分

 

 

2,514

 

 

510

 

长期

 

 

 

 

 

 

 

 

 

经营租约

 

其他长期负债

 

 

2,603

 

 

2,946

 

融资租赁

 

融资租赁负债的长期部分

 

 

20,283

 

 

22,338

 

租赁总负债

 

 

 

$

27,478

 

$

27,886

 

 

与租赁有关的补充现金流量信息如下：

 

(美元，以千为单位)

 

截至三个月

2021年3月31日

 

 

截至三个月

2020年3月31日

 

为计入租赁负债的金额支付的现金

 

 

 

 

 

 

 

 

营业租赁的营业现金流

 

$

1,147

 

 

$

1,059

 

融资租赁的营业现金流

 

 

225

 

 

 

229

 

融资租赁产生的现金流

 

 

127

 

 

 

92

 

以租赁义务换取的净收益资产

 

 

 

 

 

 

 

 

经营租约

 

 

248

 

 

 

275

 

融资租赁

 

 

76

 

 

 

1,949

 

 

6.长期债务

截至2021年3月31日，公司在有担保循环信贷安排下没有未偿还的借款，并遵守了所有要求的财务契约。

此外，该公司还拥有不是欧元借款5.5百万(美元)6.5百万)截至2021年3月31日，意大利的可用信贷额度。

 

10

 

 

7.公允价值计量和投资

按经常性基础计量的公司金融资产和负债的公允价值如下：

 

 

 

3月31日，

2021

 

 

12月31日，

2020

 

(美元，以千为单位)

 

1级

 

 

2级

 

 

3级

 

 

总计

 

 

总计

 

资产

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Neo Medical优先股证券

 

$

—

 

 

$

5,000

 

 

$

—

 

 

$

5,000

 

 

$

5,000

 

Neo医疗可转换贷款协议

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

6,200

 

 

 

6,200

 

 

 

7,160

 

骨生物制品股权证券

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

总计

 

$

—

 

 

$

5,000

 

 

$

6,200

 

 

$

11,200

 

 

$

12,160

 

负债

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

脊椎运动学或有考虑

 

$

—

 

 

$

—

 

 

$

(36,900

)

 

$

(36,900

)

 

$

(35,400

)

其他或有对价

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(375

)

 

 

(375

)

 

 

(375

)

延期补偿计划

 

 

—

 

 

 

(1,381

)

 

 

—

 

 

 

(1,381

)

 

 

(1,441

)

总计

 

$

—

 

 

$

(1,381

)

 

$

(37,275

)

 

$

(38,656

)

 

$

(37,216

)

 

Neo医疗股权投资和可转换贷款协议

2020年10月1日，本公司收购了瑞士私人持股的医疗技术公司Neo Medical SA(“Neo Medical”)的优先股，代价为1美元。5.02000万美元，并签订了一项可转换贷款协议，根据该协议，Orthofix向Neo Medical提供贷款。4.62000万(“可转换贷款”)。

股权证券计入其他长期资产，并被视为一项投资，其公允价值不容易确定。因此，本公司按成本减去任何减值，加上或减去同一发行人相同或相似投资的有序交易中可见的价格变化所导致的变化来计量这项投资。截至2021年3月31日，这项投资的账面价值保持在$5.02000万。

这笔贷款的利息为英镑。8.0利率，每半年付息一次。在每个付息日，借款人可以选择将当时未偿还的贷款本金余额的利息资本化。这笔可转换贷款将于到期。2024年10月1日条件是，如果Neo Medical的控制权在到期日之前发生变更，可转换贷款应在该事件发生后立即到期。可换股贷款在其他长期资产中记为可供出售的债务证券(按公允价值计算)，适用利息记入利息收入。 包括应计利息在内的可转换贷款的公允价值是基于重大的不可观察的投入，包括使用蒙特卡罗模拟、期权定价模型和概率加权贴现现金流模型，这要求公司制定自己的假设。因此，本公司将该资产归类为三级金融资产。

在可转换贷款的公允价值计量中使用的一些更重要的不可观察的输入包括适用的贴现率、隐含波动率、偿还或转换的可能性和预计时间，以及支持Neo Medical估计企业价值的预计现金流。在其他输入保持不变的情况下，这些假设的变化可能导致可转换贷款的公允价值发生重大变化。如果可转换贷款的摊余成本超过其估计公允价值，则该证券被视为减值，必须进行评估以确认信用损失。信用损失造成的减值在损益表中确认，其他因素造成的减值在其他综合收益中确认。不是T确认与可转换贷款有关的任何信贷损失。

下表对可转换贷款的期初和期末余额进行了对账，按公允价值使用重大不可观察的投入(第3级)计量：

 

(美元，以千为单位)

 

2021

 

 

2020

 

Neo医疗可转换贷款于1月1日的公允价值

 

$

7,160

 

 

$

—

 

在利息收入中确认的利息，净额

 

 

96

 

 

 

—

 

在其他费用净额中确认的外币重新计量

 

 

(330

)

 

 

—

 

在其他综合亏损中确认的未实现亏损

 

 

(726

)

 

 

—

 

Neo医疗可转换贷款在3月31日的公允价值

 

 

6,200

 

 

 

—

 

Neo医疗可转换贷款于3月31日的摊销成本基础

 

 

5,045

 

 

 

—

 

 

11

 

 

下表提供了与截至2021年3月31日的估值中使用的某些关键假设相关的定量信息：

 

(美元，以千为单位)

 

截至2021年3月31日的公允价值

 

 

不可观测的输入

 

估计数

 

Neo医疗可转换贷款

 

$

6,200

 

 

股权成本贴现率

 

 

21.9

%

 

 

 

 

 

 

隐含波动率

 

 

92.7

%

 

或有对价

该公司于2018年确认了与收购Spinal Kinetics相关的或有对价义务。Spinal Kinetics或有对价包括未来最高可达$的潜在里程碑付款60.0百万现金。里程碑式的付款包括：(I)$15.0根据美国食品和药物管理局(FDA)批准的M6-C人工颈椎间盘(FDA的里程碑)，以及(Ii)基于收入的里程碑付款，最高可达$45.0100万美元，用于未来销售收购的人造圆盘。里程碑必须在以下时间内实现五年以触发适用的付款。FDA的里程碑是在2019年实现并支付的。在2021年第一季度，该公司实现了人工椎间盘连续12个月的销售额超过$30.0百万美元，触发了一美元的义务15.0百万里程碑付款。该公司预计在2021年第二季度支付这笔款项。

剩余的Spinal Kinetics或有对价(包括上文讨论的1500万美元里程碑付款)的估计公允价值为#美元。36.9截至2021年3月31日，100万。估计的公允价值反映了截至2021年3月31日管理层做出的假设，例如选举程序的预期时间和数量，以及这些程序对未来收入的影响。然而，最终支付的实际金额可能高于或低于剩余或有对价的公允价值。截至2021年3月31日，公司已将美元归类为15.0其他流动负债中的负债的百万美元，以及#美元21.9在其他长期负债中有100万美元。公允价值的任何变动在与收购相关的摊销和重新计量中记录为营业费用。

下表提供了对Spinal Kinetics或有对价的期初和期末余额的调节，这些余额是使用重大不可观察的投入(级别3)按估计公允价值计量的：

 

(美元，以千为单位)

 

2021

 

 

2020

 

脊柱动力或有对价1月1日估计公允价值

 

$

35,400

 

 

$

42,700

 

在与收购相关的摊销和重新计量中确认的公允价值增加(减少)

 

 

1,500

 

 

 

(9,000

)

脊柱动力或有对价3月31日估计公允价值

 

$

36,900

 

 

$

33,700

 

 

该公司使用蒙特卡洛模拟和贴现现金流模型估计了剩余潜在未来基于收入的里程碑付款的公允价值。这种公允价值计量基于在市场上无法观察到的重大投入，因此代表了3级计量。应用估值模型的主要假设包括该公司对Spinal Kinetics产品的预测未来收入、预期付款时间、适用的贴现率以及对该公司预测收入潜在波动性的假设。这些假设的重大变化可能导致公允价值大幅上升或下降。

下表提供了截至2021年3月31日的估值中使用的一系列关键假设。

 

(美元，以千为单位)

 

截至的公允价值

2021年3月31日

 

 

估价技术

 

不可观测的输入

 

量程

脊椎运动学或有考虑

 

$

36,900

 

 

贴现现金流

 

收入贴现率

 

8.1% - 8.2%

 

 

 

 

 

 

 

 

付款贴现率

 

4.2% - 4.3%

 

 

 

 

 

 

 

 

预计付款年份

 

2021 - 2022

 

其他或有对价可归因于2020年第三季度达成的收购一家医疗器械分销商的若干资产的协议，因为部分对价是基于实现某些基于收入的目标。这种或有负债是使用概率加权现金流分析来衡量的。

 

8.或有事项

除以下所述事项外，在正常业务过程中，本公司还不时卷入各种诉讼，并可能受到某些其他或有事项的影响。本公司认为，与这些事项相关的任何损失对于可能的损失和损失范围而言，无论是个别还是集体都是无关紧要的。

12

 

意大利医疗器械还款(“IMDP”)

2015年，意大利议会出台了针对向意大利国家医疗体系提供商品和服务的实体的规定。这项医保法预计将影响在意大利销售医疗器械的医疗技术部门运营公司的业务和财务报告。该法律的一项关键条款是一项“回报”措施，要求意大利的医疗器械公司在医疗器械支出超过地区最高上限的情况下向意大利政府付款。公司被要求支付的金额等于超过地区最高上限的支出的百分比。这项法律将如何运作，以及最终敲定的确切时间表是什么，存在相当大的不确定性。该公司目前对IMDP的评估涉及对该措施的预期范围和实际实施条款的重大判断，因为后者迄今尚未得到意大利当局的澄清。该公司将IMDP的估计成本作为销售和营销费用，并记录了#美元的费用。0.4百万美元和$0.4截至2021年和2020年3月31日的三个月分别为100万美元。截至2021年3月31日，公司已累计应计$7.1意大利政府将与IMDP有关的100万美元归入其他长期负债；然而，一旦意大利当局澄清了法律，实际负债可能高于或低于应计金额。

巴西

2019年，与一家前巴西分销商正在进行的法律纠纷有关，约为$0.5应要求履行判决，公司在巴西的现金中有100万美元(基于2021年3月31日的外汇汇率)被冻结。虽然该公司正在对判决提出上诉，但这笔现金已被重新分类为限制性现金。截至2021年3月31日，该公司的应计项目为$1.5与这件事相关的百万美元。

 

9、累计其他综合收益(亏损)

累计其他综合收益(亏损)的构成和变动情况如下：

 

(美元，以千为单位)

 

货币

翻译

调整

 

 

Neo医疗可转换贷款

 

 

累积和其他

综合收益(亏损)

 

2020年12月31日的余额

 

$

1,833

 

 

$

1,419

 

 

$

3,252

 

其他综合损失

 

 

(1,027

)

 

 

(726

)

 

 

(1,753

)

所得税

 

 

—

 

 

 

180

 

 

 

180

 

2021年3月31日的余额

 

$

806

 

 

$

873

 

 

$

1,679

 

 

10.收入确认和应收账款

收入确认

该公司有两个报告部门，由Global Spine和Global Orthopedics组成。在全球脊柱报告部门中，有三个产品类别：骨生长疗法、脊柱植入物和生物制品。

下表列出了按主要产品类别和报告细分市场划分的净销售额：

 

 

 

截至3月31日的三个月，

 

(美元，以千为单位)

 

2021

 

 

2020

 

 

变化

 

骨生长疗法

 

$

42,947

 

 

$

45,443

 

 

 

-5.5

%

脊柱植入物

 

 

25,701

 

 

 

22,926

 

 

 

12.1

%

生物制品

 

 

13,692

 

 

 

13,949

 

 

 

-1.8

%

全球脊椎

 

 

82,340

 

 

 

82,318

 

 

 

0.0

%

全球整形外科

 

 

23,253

 

 

 

22,505

 

 

 

3.3

%

净销售额

 

$

105,593

 

 

$

104,823

 

 

 

0.7

%

 

产品销售和营销服务费

下表列出了产品销售和营销服务费，这两项费用都是净销售额的组成部分：

 

 

 

截至三个月

3月31日，

 

(美元，以千为单位)

 

2021

 

 

2020

 

产品销售

 

$

92,263

 

 

$

91,421

 

营销服务费

 

 

13,330

 

 

 

13,402

 

净销售额

 

$

105,593

 

 

$

104,823

 

13

 

 

 

产品销售主要包括骨生长疗法设备、运动保护产品、脊柱固定产品和骨科产品的销售。MTF Biologics的营销服务费是根据生物制品组织的总销售额收取的，仅与全球脊柱报告部门有关。收入不包括任何增值税或其他地方税、公司间销售和贸易折扣。发运给客户的产品的运输和搬运成本包括在销售成本中。

应收账款及相关备抵

该公司的预期信贷损失准备是应收账款摊销成本基础中的一部分，考虑到过去的事件、目前的状况以及对未来经济状况的合理和可支持的预测，一个实体预计不会在应收账款的合同期限内收回这一部分。

下表详细列出了截至2021年3月31日和2020年3月31日止三个月的公司预期信贷损失拨备变动情况：

 

(美元，以千为单位)

 

截至2021年3月31日的三个月

 

 

截至2020年3月31日的三个月

 

预计信贷损失准备期初余额

 

$

4,848

 

 

$

3,987

 

2016-13年度采用ASU的影响

 

 

—

 

 

 

1,120

 

本期预期信贷损失拨备(收回)

 

 

(182

)

 

 

679

 

对津贴和其他费用的冲销

 

 

(46

)

 

 

(114

)

外汇汇率变动的影响

 

 

(114

)

 

 

(81

)

预计信贷损失拨备期末余额

 

$

4,506

 

 

$

5,591

 

 

合同责任

该公司的合同负债主要涉及一笔#美元的预付款。13.92020年4月，作为CARE法案加速和预付款计划的一部分，CMS收到了100万美元，旨在增加受新冠肺炎大流行影响的服务提供商和供应商的现金流。

2020年10月1日，美国总统签署了“持续拨款法案，2021年和其他延期法案”，放宽了一些联邦医疗保险加速和预付款计划的补偿条款，这些条款适用于从该计划获得资金的提供者和供应商。根据这些新条款，退款将推迟到付款发出后一年。在第一年之后，联邦医疗保险将自动收回25以其他方式欠提供商或供应商的联邦医疗保险付款的百分比11个月。在11个月的期限结束时，补偿金额将增加到50%用于另一个6个月。因此，在这些时间段内，该公司的未偿还加速/预付款余额将减去补偿金额，直到全额偿还，而不是收到新提交的索赔的全额付款。联邦医疗保险从2021年4月开始收回这些资金。

截至2021年3月31日，公司已将美元归类为13.7本合同负债中的百万美元包括其他流动负债和#美元0.2根据本公司对何时收回该等资金的估计，在其他长期负债内支付100万美元。在截至2021年3月31日的三个月内，由于履行了与CMS预付款相关的履约义务，本公司未确认任何净销售额。

其他合同资产

该公司的合同资产，不包括贸易应收账款(“其他合同资产”)，主要包括为获得合同、接触某些地区的客户以及提供独家经销Orthofix产品的利益而向某些分销商支付的款项。其他合同资产包括在其他长期资产或其他流动资产中，取决于相关协议的原始条款，总额为#美元。1.8百万美元和$2.0分别截至2021年3月31日和2020年12月31日。

11.业务细分信息

本公司拥有二报告领域：全球脊柱和全球整形外科。管理公司使用的主要指标是扣除利息、税项、折旧和摊销前的收益(“EBITDA”)。公司活动由公司的运营费用和活动组成，这些费用和活动不一定能在两个报告部门中确定，如人力资源、财务、法律和信息技术职能。下表按报告细分列出EBITDA： 

 

14

 

 

 

 

截至三个月

3月31日，

 

(美元，以千为单位)

 

2021

 

 

2020

 

全球脊椎

 

$

11,895

 

 

$

22,417

 

全球整形外科

 

 

(2,229

)

 

 

(1,894

)

公司

 

 

(7,829

)

 

 

(8,140

)

EBITDA合计

 

$

1,837

 

 

$

12,383

 

折旧及摊销

 

 

(7,443

)

 

 

(6,327

)

利息支出，净额

 

 

(417

)

 

 

(423

)

所得税前收入(亏损)

 

$

(6,023

)

 

$

5,633

 

 

地理信息

下表显示了每个报告部门和合并公司按地理位置划分的净销售额：

 

 

 

截至三个月

3月31日，

 

(美元，以千为单位)

 

2021

 

 

2020

 

全球脊椎

 

 

 

 

 

 

 

 

美国

 

$

77,755

 

 

$

77,106

 

国际

 

 

4,585

 

 

 

5,212

 

全局脊椎总数

 

 

82,340

 

 

 

82,318

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

全球整形外科

 

 

 

 

 

 

 

 

美国

 

 

5,591

 

 

 

6,043

 

国际

 

 

17,662

 

 

 

16,462

 

全球整形外科

 

 

23,253

 

 

 

22,505

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

整合

 

 

 

 

 

 

 

 

美国

 

 

83,346

 

 

 

83,149

 

国际

 

 

22,247

 

 

 

21,674

 

净销售额

 

$

105,593

 

 

$

104,823

 

 

12.与收购相关的摊销和重新计量

与收购相关的摊销和重新计量包括(I)与通过业务合并或资产收购收购的无形资产相关的摊销，(Ii)任何相关或有对价安排的重新计量，以及(Iii)与收购的正在进行的研发资产相关的确认成本，该等成本在收购时立即确认。与收购相关的摊销和重新计量的组成部分如下：

 

 

 

截至三个月

3月31日，

 

(美元，以千为单位)

 

2021

 

 

2020

 

或有对价的公允价值变动

 

$

1,500

 

 

$

(9,000

)

已获得无形资产的摊销

 

 

1,969

 

 

 

1,418

 

收购的正在进行的研究和开发

 

 

1,000

 

 

 

—

 

总计

 

$

4,469

 

 

$

(7,582

)

 

15

 

 

13.以股份为基础的薪酬

基于股份的薪酬费用构成如下：

 

 

 

截至三个月

3月31日，

 

(美元，以千为单位)

 

2021

 

 

2020

 

销售成本

 

$

178

 

 

$

181

 

销售和市场营销

 

 

717

 

 

 

696

 

一般和行政

 

 

2,529

 

 

 

2,530

 

研发

 

 

297

 

 

 

452

 

总计

 

$

3,721

 

 

$

3,859

 

 

 

 

截至三个月

3月31日，

 

(美元，以千为单位)

 

2021

 

 

2020

 

股票期权

 

$

661

 

 

$

304

 

基于时间的限制性股票奖励和单位

 

 

1,727

 

 

 

2,421

 

以市场为基础的限制性股票单位

 

 

897

 

 

 

670

 

购股计划

 

 

436

 

 

 

464

 

总计

 

$

3,721

 

 

$

3,859

 

 

在截至2021年和2020年3月31日的三个月内，本公司发行了50,510和33,559分别与股票购买计划的发行、股票期权的行使以及限制性股票奖励和单位的归属有关的普通股。

14.所得税

一般来说，中期所得税拨备是基于估计的年所得税税率，并根据离散税目进行调整，任何变化都会影响发生变化的中期记录的估计年度有效税率，包括离散项目。由于本公司欧洲制造子公司未受益的亏损和某些不可抵扣的财务报表费用的影响，本公司确定，估计的年度实际税率法不能提供对本公司整体年度实际税率的可靠估计。因此，本公司使用截至2021年3月31日的三个月的实际有效税率计算了税款拨备。

截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月，有效税率为3.4%和(355.6%)。影响公司截至2021年3月31日的三个月的有效税率的主要因素是某些未受益的亏损、对主要未确认用于税务目的的或有对价的重新计量、与某些以前未确认的税收优惠有关的有利税收裁决，以及对高管薪酬扣除的限制。

在第一季度，该公司收到了一项与某些以前未确认的税收优惠有关的有利裁决，这导致确认了#美元的净效益。0.3百万美元。该公司认为，在未来12个月内，与解决联邦、州和外国事务有关的未确认税收优惠金额有可能减少#美元。1.0百万至$1.5随着审计工作的结束和法规的失效，这一数字将达到100万美元。

15.每股收益(EPS)

由于存在不可没收的股息或股息等价物权利的非既得性限制性股票奖励(称为参与证券)，公司使用两级法计算基本每股收益。截至2021年3月31日止三个月，就计算基本及摊薄每股盈余而言，净利并无重大调整。

16

 

以下是稀释每股收益计算中使用的加权平均股份的对账。

 

 

 

截至三个月

3月31日，

 

 

 

2021

 

 

2020

 

加权平均普通股-基本

 

 

19,526,872

 

 

 

19,143,934

 

稀释证券的影响

 

 

 

 

 

 

 

 

未行使的股票期权和股票购买计划

 

 

—

 

 

 

95,594

 

未授予的限制性股票奖励和单位

 

 

—

 

 

 

60,292

 

加权平均普通股-稀释后

 

 

19,526,872

 

 

 

19,299,820

 

 

有几个2,037,663和1,168,410于截至2021年及2020年3月31日止三个月的加权平均已发行股票期权及限制性股票奖励及未计入摊薄每股收益计算的单位，因计入此等奖励属反摊薄性质，或对于基于业绩及以市场为基础的限制性股票奖励及单位而言，于各自期末尚未满足所有必要条件。

16.随后发生的事件

于2021年4月7日，本公司与意大利骨及软骨刺激系统制造商及分销商Igea S.p.A(“Igea”)订立独家许可及分销协议(“许可协议”)。根据许可协议的条款，该公司将拥有在美国和加拿大销售Igea产品的独家权利。作为许可协议的对价，该公司已同意支付最高$4.0100万美元，某些付款取决于达到FDA的里程碑。许可协议还包括某些最低购买要求。

17

 

第二项：管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析

以下对Orthofix Medical Inc.(有时称为“我们”、“我们”或“我们”)的财务状况和运营结果的讨论和分析应与“前瞻性陈述”和我们的简明合并财务报表及其相关注释一起阅读，这些报表以本表格10-Q的形式出现在其他地方。

执行摘要

我们是一家专注于脊柱和整形外科的全球性医疗设备和生物制药公司。我们的使命是提供创新的、以质量为导向的解决方案，因为我们与医疗保健专业人员合作，以提高患者的移动性。我们的脊柱和整形外科产品总部设在得克萨斯州路易斯维尔，通过我们的销售代表和分销商销往70多个国家和地区。

2021年第一季度值得注意的财务指标和成就包括：

 

•

净销售额1.056亿美元，报告基础上比上年增长0.7%

 

•

在报告的基础上，我们的两个业务部门，全球脊柱和全球整形外科(以前称为全球肢体)的净销售额都比上一年有所增长

 

•

美国脊柱植入物公司的净销售额比上一年增长了19.2%，因为脊柱固定和运动保存的净销售额都有所增加

 

•

我们M6人造椎间盘连续12个月的销售额超过3000万美元

 

•

扣除利息、所得税、折旧和摊销前的收益(EBITDA)为180万美元，净营业现金流为240万美元

 

新冠肺炎动态与展望

全球新冠肺炎大流行对我们的患者、社区、员工和业务运营产生了重大影响。这场大流行导致某些医院、门诊手术中心和其他医疗设施取消或推迟了选择性手术和程序；限制旅行；实施物理隔离措施；暂时或永久关闭企业。目前，无论是在美国还是在其他市场，新冠肺炎疫情的未来发展轨迹仍不确定。尽管各种治疗方法和疫苗的疗效、时机和采用尚不确定，但在治疗方法以及疫苗的开发和分配方面取得了进展。

考虑到这些不同的不确定性，目前尚不清楚选举程序中挥之不去的放缓会在多大程度上影响我们在2021年及以后的业务。我们预计，新冠肺炎对我们业务的影响将取决于各种因素，包括(I)某些地区病例波增加的幅度和长度，(Ii)患者返回诊所和医院的舒适度，(Iii)局部择期手术关闭的程度，(Iv)失业率对没有医疗保险覆盖的潜在患者的影响，以及(V)由于需要治疗新冠肺炎患者而出现的综合医院容量限制。

经营成果

下表提供了我们的简明综合经营报表和全面收益(亏损)中的某些项目，它们占净销售额的百分比：

按产品类别和报告细分市场划分的净销售额

 

 

截至三个月

3月31日，

 

 

 

2021

(%)

 

 

2020

(%)

 

净销售额

 

 

100.0

 

 

 

100.0

 

销售成本

 

 

24.5

 

 

 

22.3

 

毛利

 

 

75.5

 

 

 

77.7

 

销售和市场营销

 

 

48.1

 

 

 

51.8

 

一般和行政

 

 

15.6

 

 

 

17.0

 

研发

 

 

10.3

 

 

 

9.5

 

与收购相关的摊销和重新计量

 

 

4.3

 

 

 

(7.2

)

营业收入(亏损)

 

 

(2.8

)

 

 

6.6

 

净收益(亏损)

 

 

(5.5

)

 

 

24.5

 

18

 

 

 

下表提供了按主要产品类别和报告细分划分的净销售额：

 

 

截至三个月

3月31日，

 

 

百分比变化

 

(美元，以千为单位)

 

2021

 

 

2020

 

 

报道

 

 

不变货币

 

骨生长疗法

 

$

42,947

 

 

$

45,443

 

 

 

-5.5

%

 

 

-5.5

%

脊柱植入物

 

 

25,701

 

 

 

22,926

 

 

 

12.1

%

 

 

11.0

%

生物制品

 

 

13,692

 

 

 

13,949

 

 

 

-1.8

%

 

 

-1.8

%

全球脊椎

 

 

82,340

 

 

 

82,318

 

 

 

0.0

%

 

 

-0.3

%

全球整形外科

 

 

23,253

 

 

 

22,505

 

 

 

3.3

%

 

 

-2.5

%

净销售额

 

$

105,593

 

 

$

104,823

 

 

 

0.7

%

 

 

-0.8

%

全球脊椎

Global Spine提供以下产品类别：

 

-

骨生长疗法，为市场领先的增强骨融合设备制造、分销、销售和提供支持服务。骨生长疗法使用分销商和销售代表销售其设备，并向医院、医疗保健提供者和患者提供相关服务。

 

-

脊柱植入物，设计、开发和营销广泛的脊柱外科手术中使用的运动保护和固定植入物产品组合。脊柱植入物公司通过分销商和销售代表组成的网络在全球分销其产品，向医院和医疗保健提供者销售脊柱产品。

 

-

生物制品，提供一系列再生产品和组织形式，使医生能够成功地治疗各种脊柱和骨科疾病。Biologics公司通过受雇和独立的销售代表网络向医院和医疗保健提供者推销其组织，主要是在美国。

截至2021年3月31日的三个月与2020年相比

净销售额持平于8230万美元

 

•

骨生长疗法的净销售额减少了250万美元，降幅为5.5%，主要原因是新冠肺炎的综合影响，特别是在1月和2月，以及2021年2月的严冬风暴导致订单量减少

 

•

脊柱植入物公司的净销售额增加了280万美元，增幅为12.1%，这是由于运动保护病例数量和活跃外科医生的增加，因为美国市场继续采用我们的M6-C人工颈椎间盘，新培训的外科医生的净销售额和同一名外科医生的销售额与前一年相比都有所增长，这就是明证

 

•

生物制品净销售额减少30万美元，降幅为1.8%，主要是由于销量下降，因为某些州，如纽约州和加利福尼亚州，继续受到新冠肺炎大流行造成的干扰的严重影响

全球整形外科

全球整形外科公司提供的产品和解决方案使医生能够成功地治疗各种与脊柱无关的整形外科疾病。环球整形外科公司通过一个由分销商和销售代表组成的网络在全球分销其产品，向医院和保健提供者销售整形外科产品。

截至2021年3月31日的三个月与2020年相比

净销售额增加70万美元，增幅3.3%

 

•

由于外币汇率变化而增加130万美元，这对2021年的净销售额产生了积极影响

 

•

在不变货币基础上减少60万美元，主要是由于新冠肺炎对程序量的影响，因为某些地点和地理位置已经恢复了更高水平的限制，以应对新冠肺炎案件增加的浪潮

 

•

尽管存在这些不利因素，我们收购的FITBONE产品线仍在继续增长，净销售额为160万美元

19

 

毛利

 

 

截至3月31日的三个月，

 

(美元，以千为单位)

 

2021

 

 

2020

 

 

%变化

 

净销售额

 

$

105,593

 

 

$

104,823

 

 

 

0.7

%

销售成本

 

 

25,914

 

 

 

23,409

 

 

 

10.7

%

毛利

 

$

79,679

 

 

$

81,414

 

 

 

(2.1

%)

毛利率

 

 

75.5

%

 

 

77.7

%

 

 

(2.2

%)

截至2021年3月31日的三个月与2020年相比

毛利润减少170万美元

 

•

减少的主要原因是产品结构的转变，与新冠肺炎限制减少复杂手术有关

 

•

与FITBONE制造过渡和相关集成成本相关的费用增加

销售和营销费用

 

 

截至3月31日的三个月，

 

(美元，以千为单位)

 

2021

 

 

2020

 

 

%变化

 

销售和市场营销

 

$

50,785

 

 

$

54,313

 

 

 

(6.5

%)

占净销售额的百分比

 

 

48.1

%

 

 

51.8

%

 

 

(3.7

%)

截至2021年3月31日的三个月与2020年相比

销售和营销费用减少350万美元

 

•

减少与某些销售活动相关的差旅、娱乐和营销费用，因为许多会议继续利用虚拟活动来应对新冠肺炎大流行

一般和行政费用

 

 

截至3月31日的三个月，

 

(美元，以千为单位)

 

2021

 

 

2020

 

 

%变化

 

一般和行政

 

$

16,444

 

 

$

17,865

 

 

 

(8.0

%)

占净销售额的百分比

 

 

15.6

%

 

 

17.0

%

 

 

(1.4

%)

截至2021年3月31日的三个月与2020年相比

一般和行政费用减少140万美元

 

•

减少150万美元，原因是继任和过渡费用较低，包括与某些执行干事退休、过渡或终止以及有针对性的重组活动有关的某些基于股份的薪酬支出加快

研发费用

 

 

截至3月31日的三个月，

 

(美元，以千为单位)

 

2021

 

 

2020

 

 

%变化

 

研发

 

$

10,897

 

 

$

9,964

 

 

 

9.4

%

占净销售额的百分比

 

 

10.3

%

 

 

9.5

%

 

 

0.8

%

截至2021年3月31日的三个月与2020年相比。

研发费用增加90万美元

 

•

增加120万美元，涉及遵守最近欧盟医疗器械报告条例的费用

 

•

增加开支以支持我们的新产品开发

 

•

因咨询费减少而节省的费用部分抵消了这一影响

20

 

 

与收购相关的摊销和重新计量

 

 

截至3月31日的三个月，

 

(美元，以千为单位)

 

2021

 

 

2020

 

 

%变化

 

与收购相关的摊销和重新计量

 

$

4,469

 

 

$

(7,582

)

 

 

(158.9

%)

占净销售额的百分比

 

 

4.3

%

 

 

(7.2

%)

 

 

11.5

%

与收购相关的摊销和重新计量包括(I)与通过业务合并或资产收购收购的无形资产相关的摊销，(Ii)任何相关或有对价安排的重新计量，以及(Iii)与收购的正在进行的研发资产相关的确认成本，该等成本在收购时立即确认。

截至2021年3月31日的三个月与2020年相比。

与收购相关的摊销和重新计量增加了1210万美元

 

•

增加1050万美元，主要是因为重新计量与收购Spinal Kinetics相关的潜在未来基于收入的里程碑付款，这些付款将在实现某些收入目标后到期

 

•

与收购的正在进行的研发资产相关的成本增加100万美元，这些资产在收购后立即确认

 

•

增加60万美元，与通过企业合并或资产收购获得的无形资产摊销有关

营业外收支

 

 

截至3月31日的三个月，

 

(美元，以千为单位)

 

2021

 

 

2020

 

 

%变化

 

利息收入(费用)，净额

 

$

(417

)

 

$

(423

)

 

 

(1.4

%)

其他收入(费用)，净额

 

 

(2,690

)

 

 

(798

)

 

 

237.1

%

截至2021年3月31日的三个月与2020年相比

其他费用净额增加190万美元

 

•

因外币汇率变动而增加210万美元，因为我们在2021年第一季度录得270万美元的非现金重新计量亏损，而2020年第一季度为亏损60万美元

 

•

由于2020年我们对骨生物制品公司的投资减值，减少了20万美元

所得税

 

 

截至3月31日的三个月，

 

(美元，以千为单位)

 

2021

 

 

2020

 

 

%变化

 

所得税优惠

 

$

(207

)

 

$

(20,032

)

 

 

(99.0

%)

实际税率

 

 

3.4

%

 

 

(355.6

%)

 

 

359.0

%

截至2021年3月31日的三个月与2020年相比

实际税率与上年同期相比有所增加，主要是以下因素造成的：

 

•

未为纳税目的确认的财务费用增加，主要与或有对价有关

 

•

未获确认利益的某些亏损的增加

 

•

与以前未确认的税收优惠法规到期相关的福利减少

 

•

与冠状病毒援助、救济和经济安全(“CARE法案”)相关的福利减少

影响我们2021年第一季度有效税率的主要因素如下：

 

•

未确认受益的某些损失

 

•

未为纳税目的确认的财务费用，主要与或有对价有关

 

•

不可扣除的高管薪酬

 

•

与之前未确认的税收优惠相关的有利裁决

21

 

 

细分市场回顾

我们的业务通过两个报告部门进行管理：Global Spine和Global Orthopedics。用于按细分管理业务的主要指标是EBITDA(将在注释11中进一步说明(附注：本文件所载未经审计简明合并财务报表附注)。下表按部门列出EBITDA，并将合并EBITDA与所得税前收益(亏损)进行核对：

 

 

截至三个月

3月31日，

 

(美元，以千为单位)

 

2021

 

 

2020

 

全球脊椎

 

$

11,895

 

 

$

22,417

 

全球整形外科

 

 

(2,229

)

 

 

(1,894

)

公司

 

 

(7,829

)

 

 

(8,140

)

EBITDA合计

 

$

1,837

 

 

$

12,383

 

折旧及摊销

 

 

(7,443

)

 

 

(6,327

)

利息支出，净额

 

 

(417

)

 

 

(423

)

所得税前收入(亏损)

 

$

(6,023

)

 

$

5,633

 

流动性与资本资源

截至2021年3月31日，现金、现金等价物和限制性现金总额为9510万美元，而2020年12月31日为9680万美元。

 

 

截至3月31日的三个月，

 

(美元，以千为单位)

 

2021

 

 

2020

 

 

变化

 

经营活动净现金

 

$

2,441

 

 

$

12,464

 

 

$

(10,023

)

投资活动净现金

 

 

(4,781

)

 

 

(24,184

)

 

 

19,403

 

融资活动的现金净额

 

 

1,110

 

 

 

315

 

 

 

795

 

汇率变动对现金的影响

 

 

(534

)

 

 

(730

)

 

 

196

 

现金、现金等价物和限制性现金净变化

 

$

(1,764

)

 

$

(12,135

)

 

$

10,371

 


下表列出了自由现金流，这是一种非GAAP财务衡量标准，其计算方法是从经营活动的净现金中减去资本支出：

 

 

截至3月31日的三个月，

 

(美元，以千为单位)

 

2021

 

 

2020

 

 

变化

 

经营活动净现金

 

$

2,441

 

 

$

12,464

 

 

$

(10,023

)

资本支出

 

 

(4,781

)

 

 

(4,944

)

 

 

163

 

自由现金流

 

$

(2,340

)

 

$

7,520

 

 

$

(9,860

)

经营活动

经营活动现金流减少1000万美元

 

•

净收入减少3,150万美元

 

•

非现金损益净增1100万美元，主要与或有对价公允价值变动有关

 

•

净增加1040万美元，主要原因是与2020年某些未确认税收优惠有关的诉讼时效到期，以及其他流动负债和应收账款的变化

我们的两个主要营运资金账户是应收账款和存货。截至2021年3月31日，应收账款销售天数为59天，而2020年3月31日为68天。截至2021年3月31日和2020年3月31日，库存周转率保持一致，为1.2倍。

22

 

投资活动

来自投资活动的现金流增加了1940万美元

 

•

增加1800万美元，用于收购与FITBONE髓内延长系统相关的资产，用于股骨和胫骨的肢体延长，在上一年期间支付了现金

 

•

增加120万美元，与上一年期间为收购前分销商的某些资产而支付的现金相关

融资活动

融资活动的现金流增加了80万美元

 

•

发行普通股净收益增加80万美元，主要与行使期权有关

信贷安排

截至2021年3月31日，我们在有担保循环信贷安排下没有未偿还的借款。此外，我们在意大利的550万欧元(650万美元)可用信贷额度下没有未偿还的借款。截至2021年3月31日，我们遵守了所有必要的金融契约。

其他

有关或有事项的信息，请参阅本文所载未经审计简明合并财务报表附注8。

“新冠肺炎”和“CARE法案”对流动性和资本资源的影响

2020年3月，CARE法案被签署成为美国联邦法律，为受新冠肺炎疫情影响的个人、家庭和企业提供紧急援助和医疗保健。

2020年4月，我们从合作医疗加速和预付款计划获得了1,390万美元的资金，用于增加对受新冠肺炎疫情影响的服务提供商和供应商的现金流。2020年10月1日，美国总统签署了《继续拨款法案，2021年和其他延期法案》，放宽了之前对从该计划获得资金的供应商和供应商的补偿条款。根据这些新条款，退款将推迟到付款发出后一年。在第一年之后，联邦医疗保险将在11个月内自动收回否则欠提供商或供应商的25%的医疗保险付款。在11个月的期限结束时，补偿将增加到50%，再持续6个月。因此，在这些时间段内，我们的未偿还加速/预付款余额将减去退款金额，直到全额偿还为止，而不是收到新提交的索赔的全额付款。

此外，作为CARE法案的一部分，我们被允许将所有雇主社会保障工资税的支付推迟到2020年12月31日，这样50%的税收将推迟到2021年12月31日，其余50%的税收将推迟到2022年12月31日。截至2020年12月31日，该公司已根据该计划延期支付了60万美元的社会保障工资税。所有这些递延税款随后都在2021年1月偿还。因此，截至2021年3月31日，我们没有与该计划相关的递延余额。

脊椎运动学或有考虑

根据我们收购Spinal Kinetics的收购协议条款，我们同意向Spinal Kinetics的前股东支付高达6000万美元的或有里程碑现金。一笔1500万美元的里程碑付款在FDA批准Spinal Kinetics的M6-C人工颈椎间盘(“FDA里程碑”)后到期。FDA的里程碑是在2019年实现并支付的。

其余的里程碑付款包括高达4500万美元的基于收入的里程碑付款，与收购的人造椎间盘的未来销售有关。2021年第一季度，该公司实现了超过3000万美元的人工椎间盘往绩12个月销售额，触发了1500万美元的里程碑付款义务，这笔付款将于2021年第二季度支付。截至2021年3月31日，或有对价安排的公允价值(包括已实现的1500万美元里程碑付款)为3690万美元；然而，最终支付的实际金额可能高于或低于或有对价的公允价值(但不超过4500万美元)。截至2021年3月31日，我们将1500万美元的负债归入其他流动负债，2190万美元归入其他长期负债。有关这一事项的进一步讨论，请参阅未经审计的简明合并财务报表附注7。

23

 

FITBONE资产收购

于二零二零年二月三日，吾等与德国一家私人持股公司维滕斯坦SE(“维滕斯坦”)订立资产购买协议(“购买协议”)，以收购与FITBONE髓内延长系统有关的资产，以延长股骨及胫骨的肢体。在收购时，我们还与维滕斯坦签订了合同制造和供应协议(“CMSA”)。与维特斯坦公司合作的CMSA制造FITBONE产品线的初始期限最长为两年。作为CMSA的对价，如果在及时交付制成品方面满足某些条件，我们将在协议达成时向维滕斯坦支付200万美元。

Neo医疗可转换贷款

于2020年10月，吾等与瑞士私营医疗科技公司Neo Medical SA(“Neo Medical”)订立可转换贷款协议(“可转换贷款”)，借出460万瑞士法郎予Neo Medical。这笔贷款的利息为8.0%，每半年到期一次。可转换贷款将于2024年10月到期，条件是如果Neo Medical的控制权在到期之前发生变化，可转换贷款将在该事件发生时立即到期。

关联方交易

2021年2月2日，我们与一家由总裁兼首席执行官Jon Serbousek的妻子部分拥有和控股的医疗器械技术公司签订了技术转让和特许权使用费协议，据此我们以高达1000万美元的代价获得了某些资产的知识产权。对价包括签署时到期的100万美元和或有对价900万美元，这取决于多个里程碑，例如获得510(K)许可或实现某些净销售目标。此外，自收购资产商业化之日起，公司有义务按净销售额支付2%至4%的特许权使用费。 有关这项交易的更多讨论，请参见未经审计的简明合并财务报表附注3。

IGEA S.p.A独家许可和分销协议

2021年4月7日，我们与意大利骨和软骨刺激系统制造商和分销商Igea S.p.A(“IGEA”)签订了独家许可和分销协议(“许可协议”)。根据许可协议的条款，我们将拥有在美国和加拿大销售Igea产品的独家权利。作为许可协议的对价，我们同意支付高达400万美元，某些付款取决于达到FDA的里程碑。许可协议还包括某些最低购买要求。

巴西

2019年9月，关于与一家前巴西分销商正在进行的法律纠纷，应要求履行判决的要求，我们在巴西的现金约50万美元(基于2021年3月31日的外汇汇率)被冻结。虽然我们正在对判决提出上诉，但这笔现金已被重新分类为限制性现金。

有关这些事项的额外讨论，请参阅未经审计简明综合财务报表附注8。

表外安排

截至2021年3月31日，我们没有任何对我们的财务状况、财务状况、收入或支出、运营业绩、现金流、流动性、资本支出或资本资源产生当前或未来影响的表外安排，这些安排对投资者来说是至关重要的。

合同义务

在截至2020年12月31日的一年中，我们在Form 10-K中披露的任何重大合同义务都没有实质性变化。

关键会计估计

我们对经营业绩的讨论是基于精简的综合财务报表和附注。在编制这些报表时，我们需要作出估计和假设，这些估计和假设会影响财务报表日期的资产和负债额、或有资产和负债的披露以及财务报表的报告金额。

24

 

报告期内的收入和费用。我们的重要会计估计详见截至本年度的10-K表格年度报告第7项。2020年12月31日。我们的关键会计估计没有重大变化。.

最近发布的会计公告

有关最近发布或采用的会计声明状况的详细信息，请参阅未经审计的简明合并财务报表附注2。截至2021年3月31日，我们预计已发布的会计准则更新不会对我们的简明合并财务报表产生重大影响。

非GAAP财务指标

我们相信，提供不包括某些项目的非GAAP财务指标为投资者提供了更大的透明度，让投资者了解高级管理层在其财务和运营决策中使用的信息。我们认为，向投资者提供用于补充我们主要业务运营业绩和潜在趋势信息的相同非GAAP指标非常重要，以便于与历史运营业绩进行比较，并在内部评估我们运营战略的有效性。披露这些非GAAP财务指标还有助于将我们的基本经营业绩与业内其他公司进行比较，这些公司也用非GAAP财务指标补充了GAAP结果。

本文件中使用的非GAAP财务指标作为分析工具可能有局限性，不应单独考虑或作为GAAP财务指标的替代品。与使用这些非GAAP财务指标相关的一些限制是，它们排除了反映可能对现金流产生实质性影响的经济成本的项目。

不变货币

不变货币是通过使用上一年可比期间的外币汇率来计算的，以可比汇率表示净销售额。不变货币可以用来表示许多GAAP指标，但管理层最常使用不变货币来分析净销售额，而不受外币汇率变化的影响。

EBITDA

EBITDA是一个非GAAP指标，定义为扣除利息收入(费用)、所得税、折旧和摊销前的收益。EBITDA是我们的首席运营决策者在管理业务时使用的主要指标。

自由现金流

自由现金流的计算方法是从经营活动的净现金中减去资本支出。管理层使用自由现金流作为衡量我们正常业务运营(包括资本支出)产生或使用多少现金的重要指标。管理层使用自由现金流来衡量其资本效率和现金流计划的进展情况。

 

 

第三项关于市场风险的定量和定性披露

我们在截至2020年12月31日的10-K表格中披露的市场风险没有实质性变化。

项目4.控制和程序

信息披露控制和程序的评估

我们维持披露控制和程序(如交易法第13a-15(E)条所定义)，旨在提供合理保证，确保根据交易法提交或提交的报告中要求披露的信息在SEC的规则和表格规定的时间内得到记录、处理、汇总和报告。这些措施包括旨在确保这些信息被积累并传达给管理层(包括我们的总裁兼首席执行官和首席财务官)的控制和程序，以便及时做出关于所需披露的决定。管理层在总裁兼首席执行官和首席财务官的参与下，评估了截至2021年3月31日我们的披露控制程序的有效性。基于这一评估，我们的总裁兼首席执行官和首席财务官得出结论，截至2021年3月31日，我们的披露控制和程序是有效的。

25

 

财务报告内部控制的变化

 

总裁兼首席执行官或首席财务官知道，在本报告所涵盖的季度期间，我们对财务报告的内部控制没有发生任何变化，这对我们的财务报告内部控制产生了重大影响，或很可能会对其产生重大影响。

 

26

 

 

第二部分：其他信息

有关法律程序的信息，请参阅本文所载未经审计简明综合财务报表附注8，该附注通过引用并入本第二部分第1项。

项目1A。风险因素

截至2020年12月31日的年度，我们的10-K表格中“风险因素”部分披露的风险因素没有实质性变化。

第二项未登记的股权证券销售和收益的使用

在2021年第一季度，我们没有回购我们的普通股。

第三项高级证券违约

不适用。

第294项矿山安全信息披露

不适用。

项目5.其他信息

在这个标题下没有要报告的事项。

项目6.展品

 

  31.1*

 

规则13a-14(A)/15d-14(A)首席执行官的认证。

 

 

 

  31.2*

 

细则13a-14(A)/15d-14(A)首席财务官的认证。

 

 

 

  32.1*

 

第1350条首席执行官和首席财务官的证书。

 

 

 

**101.INS**

 

内联XBRL实例文档(该实例文档不会出现在交互式数据文件中，因为它的XBRL标签嵌入在内联XBRL文档中)。

 

 

 

**101.SCH**

 

内联XBRL分类扩展架构文档。

 

 

 

**101.CAL**

 

内联XBRL分类扩展计算链接库文档。

 

 

 

**101.DEF**

 

内联XBRL分类扩展定义Linkbase文档。

 

 

 

**101.LAB**

 

内联XBRL分类扩展标签Linkbase文档。

 

 

 

**101.PRE**

 

内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档。

 

 

 

  104*

 

封面交互数据文件(格式为内联XBRL，包含在附件101中)。

*

谨此提交。

 

27

 

 

签名

根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节的要求，注册人已正式安排由正式授权的以下签名者代表其签署本报告。

 

 

Orthofix医疗公司。

 

 

日期：2021年4月30日

由以下人员提供：

 

/s/Jon Serbousek

 

姓名：

 

乔恩·塞布塞克

 

标题：

 

总裁兼首席执行官兼董事

 

 

 

 

日期：2021年4月30日

由以下人员提供：

 

/s/Doug Rice

 

姓名：

 

道格·赖斯

 

标题：

 

首席财务官

 

 

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