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美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区,20549
表格:
(标记一)
在截至本季度末的季度内
或
在从中国到日本的过渡期内,中国从中国到日本,从中国到日本的过渡期,都是从中国到中国的过渡时期。
佣金档案号:
(注册人的确切姓名载于其约章)
(公司或组织的州或其他司法管辖区) | (税务局雇主 |
(主要行政办公室地址)
(
(注册人电话号码,包括区号)
根据该法第12(B)条登记的证券:
每节课的标题 |
| 交易代码 |
| 注册的每个交易所的名称 |
这个 |
用复选标记表示注册人是否:(1)在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短期限内),(1)已提交了1934年《证券交易法》(Securities Exchange Act)第(13)或15(D)节要求提交的所有报告;(2)在过去90天内,注册人一直遵守此类提交要求。
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司还是新兴的成长型公司。见法案第12b-2条中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。
加速文件管理器◻ | ||
非加速文件管理器◻ | 规模较小的报告公司。 | |
新兴成长型公司 |
如果是一家新兴的成长型公司,用复选标记表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据交易法第13(A)条提供的任何新的或修订的财务会计准则。◻
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如法案规则第312b-2条所定义)。*是。
于2021年4月19日已发行的注册人普通股股数为
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第一部分:财务报告信息 | |
项目1.财务报表 | |
截至2021年3月31日(未经审计)和2020年12月31日的合并资产负债表 | 3 |
截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月未经审计的综合收益表 | 4 |
截至2021年和2020年3月31日的三个月未经审计的综合全面收益表 | 5 |
截至2021年和2020年3月31日的三个月未经审计的股东权益合并报表 | 6 |
截至2021年和2020年3月31日的三个月未经审计的现金流量表 | 7 |
未经审计的合并财务报表附注 | 8 |
第二项:管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析 | 19 |
项目3.关于市场风险的定量和定性披露 | 24 |
项目4.控制和程序 | 25 |
第二部分:其他信息 | |
项目1.法律诉讼 | 25 |
第1A项风险因素 | 26 |
第二项未登记的股权证券销售和收益的使用 | 26 |
项目3.高级证券违约 | 26 |
项目4.矿山安全信息披露 | 26 |
项目5.其他信息 | 26 |
项目6.展品 | 27 |
签名 | 28 |
陈列品 |
2
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第一部分:财务信息
项目1.财务报表
INNOVIVA,Inc.
综合资产负债表
(单位为千,每股数据除外)
2010年3月31日 | 2011年12月31日 | |||||
| 2021 |
| 2020 | |||
(未经审计) | * | |||||
资产 | ||||||
流动资产: | ||||||
现金和现金等价物 | $ | $ | | |||
来自合作安排的关联方应收账款 |
|
| | |||
预付费用和其他流动资产 |
|
| | |||
流动资产总额 |
|
| | |||
财产和设备,净额 |
|
| | |||
股权和长期投资 | | |||||
支付给关联方的资本化费用(净额) |
|
| | |||
递延税项资产,净额 | | |||||
其他资产 |
|
| | |||
总资产 | $ | $ | | |||
负债与股东权益 | ||||||
流动负债: | ||||||
应付帐款 | $ | $ | | |||
应计人事相关费用 |
|
| | |||
应计应付利息 |
|
| | |||
其他应计负债 |
|
| | |||
流动负债总额 |
|
| | |||
扣除贴现和发行成本后的长期债务 |
|
| | |||
其他长期负债 | | |||||
承担和或有事项(附注8) | ||||||
股东权益: | ||||||
优先股:$ |
| |
| | ||
普通股:$ |
|
| | |||
额外实收资本 |
|
| | |||
累计赤字 |
| ( |
| ( | ||
Innoviva股东权益总额 | | |||||
非控股权益 | | |||||
股东权益总额 |
|
| | |||
总负债和股东权益 | $ | $ | |
* |
请参阅合并财务报表附注。
3
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INNOVIVA,Inc.
合并损益表
(单位为千,每股数据除外)
(未经审计)
截至3月31日的三个月: | ||||||
| 2021 |
| 2020 | |||
关联方特许权使用费收入,扣除支付给关联方的资本化费用摊销净额$ | $ | $ | | |||
运营费用: | ||||||
研发 |
|
| | |||
一般和行政 |
|
| | |||
总运营费用 |
|
| | |||
营业收入 |
|
| | |||
其他收入(费用),净额 | ( | | ||||
利息收入 |
|
| | |||
利息支出 |
| ( |
| ( | ||
股权和长期投资公允价值变动净额 | | |||||
所得税前收入 | | |||||
所得税费用净额 | | | ||||
净收入 | | |||||
可归因于非控股权益的净收入 | | |||||
可归因于Innoviva股东的净收入 | $ | $ | | |||
可归因于Innoviva股东的每股基本净收入 | $ | $ | | |||
可归因于Innoviva股东的稀释后每股净收益 | $ | $ | | |||
用于计算Innoviva基本和稀释后每股净收入的股票: | ||||||
用于计算每股基本净收入的股票 | | |||||
用于计算稀释后每股净收益的股票 | |
请参阅合并财务报表附注。
4
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INNOVIVA,Inc.
综合全面收益表
(单位:千)
(未经审计)
截至3月31日的三个月: | ||||||
| 2021 |
| 2020 | |||
净收入 | $ | $ | | |||
有价证券未实现收益,净额 | | | ||||
综合收益 | | |||||
可归因于非控股权益的综合收益 | | |||||
Innoviva股东的综合收益 | $ | $ | |
请参阅合并财务报表附注。
5
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INNOVIVA,Inc.
合并股东权益报表
(单位:千)
(未经审计)
截至2021年3月31日的三个月 | ||||||||||||||||||||
累计 | ||||||||||||||||||||
其他内容 | 其他 | 总计 | ||||||||||||||||||
普通股 | 实缴 | 全面 | 累计 | 非控制性 | 股东的 | |||||||||||||||
| 股票 |
| 金额 |
| 资本 |
| 收益(亏损) |
| 赤字 |
| 利息 |
| 权益 | |||||||
截至2020年12月31日的余额 |
| | $ | | $ | | $ | | $ | ( | $ | | $ | | ||||||
对非控股权益的分配 |
| |
| |
| |
| |
| |
| ( |
| ( | ||||||
合并可变利益主体非控股权益的股权活动 | | | | | | |||||||||||||||
行使股票期权,发行普通股单位和股票奖励,扣除股票回购以满足预扣税款 |
| |
| |
| ( |
| |
| |
| |
| ( | ||||||
基于股票的薪酬 |
| |
| |
| |
| |
| |
| |
| | ||||||
净收入 |
| |
| |
| |
| |
| |
| |
| | ||||||
截至2021年3月31日的余额 |
| | $ | | $ | | $ | | $ | ( | $ | | $ | |
截至2020年3月31日的三个月 | ||||||||||||||||||||
累计 | ||||||||||||||||||||
其他内容 | 其他 | 总计 | ||||||||||||||||||
普通股 | 实缴 | 全面 | 累计 | 非控制性 | 股东的 | |||||||||||||||
| 股票 | 金额 |
| 资本 |
| 收益(亏损) |
| 赤字 |
| 利息 |
| 权益 | ||||||||
截至2019年12月31日的余额 | | $ | | $ | | $ | | $ | ( | $ | | $ | | |||||||
对非控股权益的分配 | | | | | | ( | ( | |||||||||||||
行使股票期权,发行普通股单位和股票奖励,扣除股票回购以满足预扣税款 | | | | | | | | |||||||||||||
基于股票的薪酬 | | | | | | | | |||||||||||||
净收入 | | | | | | | | |||||||||||||
其他综合收益 | | | | | | | | |||||||||||||
截至2020年3月31日的余额 | $ | $ | $ | | $ | ( | $ | $ |
请参阅合并财务报表附注。
6
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INNOVIVA,Inc.
合并现金流量表
(单位:千)
(未经审计)
截至3月31日的三个月: | ||||||
| 2021 |
| 2020 | |||
经营活动现金流 | ||||||
净收入 | $ | $ | | |||
将净收入与经营活动提供的净现金进行调整: | ||||||
递延所得税 | | |||||
折旧及摊销 |
|
| | |||
基于股票的薪酬 |
|
| | |||
摊销债务贴现和发行成本 | | |||||
短期投资折价摊销 | | ( | ||||
租赁担保摊销 | | ( | ||||
股权和长期投资公允价值变动净额 | ( | ( | ||||
其他非现金项目 | | |||||
营业资产和负债变动情况: | ||||||
协作安排应收账款 |
| |
| ( | ||
预付费用和其他流动资产 |
| |
| | ||
应付帐款 |
| ( |
| | ||
应计人事相关费用和其他应计负债 |
| |
| ( | ||
应计应付利息 |
| ( |
| ( | ||
经营活动提供的净现金 |
| | ||||
投资活动的现金流 | ||||||
有价证券的到期日 |
| |
| | ||
购买有价证券 |
| |
| ( | ||
购买股权和长期投资 |
| ( |
| ( | ||
购置物业和设备 |
| |
| ( | ||
投资活动提供(用于)的现金净额 |
| ( |
| | ||
融资活动的现金流 | ||||||
回购股份以满足预扣税款 | ( | ( | ||||
发行普通股所得款项净额 | | | ||||
对非控股权益的分配 | ( | ( | ||||
用于融资活动的净现金 |
| ( |
| ( | ||
现金及现金等价物净增加情况 |
| |
| | ||
期初现金及现金等价物 |
| |
| | ||
期末现金和现金等价物 | $ | | $ | | ||
补充披露现金流量信息 | ||||||
支付利息的现金 | $ | | $ | |
请参阅合并财务报表附注。
7
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INNOVIVA,Inc.
合并财务报表附注
(未经审计)
1.操作说明和重要会计政策汇总
操作说明
Innoviva Inc.(简称“Innoviva”、“Company”或“we”以及其他类似的代名词)是一家拥有特许权使用费和其他医疗保健资产组合的公司。我们的特许权使用费组合包含与葛兰素史克集团有限公司(GSK)合作的呼吸资产,包括Relvar®/Breo®埃利普塔®(呋喃酸氟替卡松/维兰特罗,“FF/VI”),Anoro®埃利普塔®(溴化铀/维兰特罗,“UMEC/VI”)和TRELEGY®埃利普塔®(FF/UMEC/VI组合)。根据长期生效的Beta2 Agonist(“LABA”)合作协议,Innoviva有权从葛兰素史克获得销售Relvar的特许权使用费®/Breo®埃利普塔®详情如下:
陈述的基础
随附的未经审核综合财务报表乃根据美国公认会计原则(“美国公认会计原则”)编制,以提供中期财务资料。因此,它们不包括美国公认会计原则要求的完整财务报表的所有信息和注释。我们认为,未经审计的综合财务报表与经审计的综合财务报表在相同的基础上编制,并包括所有调整,只包括正常的经常性调整,这对于公平列报我们的财务状况、经营业绩、全面收益和现金流量是必要的。中期业绩不一定表明截至2021年12月31日的一年或任何其他时期的预期经营结果。
随附的未经审计的综合财务报表包括Innoviva、我们的全资子公司以及我们是其主要受益者的某些可变利益实体的账目。所有公司间余额和交易均已在合并中冲销。对于我们拥有或面临低于100%经济风险的合并实体,我们在未经审核的综合收益表中记录可归因于非控制权益的净收益(亏损),相当于各自的非控制方保留在该等实体中的经济或所有权权益的百分比。随附的未经审计综合财务报表应与本公司于2021年2月25日提交给美国证券交易委员会(SEC)的截至2020年12月31日的Form 10-K年度报告(“2020 Form 10-K”)中包含的经审计综合财务报表及其附注一并阅读。
可变利息实体
我们评估我们在实体中的所有权、合同和其他利益,以确定它们是否为可变利益实体(“VIE”),我们是否在这些实体中拥有可变利益,以及这些利益的性质和范围。根据我们的评估,如果我们确定我们是VIE的主要受益者,我们将在我们的财务报表中合并该实体。
8
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股权投资
我们不时投资于私人或上市公司的股权证券。如果我们确定我们在投票或VIE模式下对这些公司拥有控制权,我们就会将它们包括在我们的合并财务报表中。如果我们确定在投票或VIE模式下我们对这些公司没有控制权,那么我们就会确定我们是否有能力通过投票权权益、董事会代表或其他商业关系施加重大影响。
我们可以通过选择会计准则编纂(ASC)主题825项下的公允价值选择权,使用权益会计方法或按公允价值对股权投资产生重大影响。金融工具。如果公允价值选择权适用于按照权益法计入的投资,我们会将其应用于我们在同一实体的所有财务权益(股权和债务,包括担保),这些权益都是符合条件的项目。公允价值变动的所有收益和损失,无论是未实现的还是已实现的,都在合并损益表中作为权益和长期投资的公允价值变动列示。
如果我们得出结论认为我们没有能力对被投资人施加重大影响,我们可以选择使用ASC主题825中描述的计量替代方案来核算没有易于确定的公允价值的股权证券。这一计量替代方案允许我们以成本减去减值(如果有的话)来衡量股权投资,加上或减去因同一发行人相同或相似投资的有序交易中可观察到的价格变化而产生的变化。
公司采用的会计公告
2019年12月,财务会计准则委员会(FASB)发布了会计准则更新(ASU)第2019-12号,“所得税(话题740):简化所得税的核算”它的目的是通过删除主题740中一般原则的某些例外,简化与所得税会计有关的各个方面。该声明在财政年度有效,并在这些财政年度内的过渡期内有效,从2020年12月15日之后开始,允许提前采用。我们采用了主题740,从2021年1月1日起生效。这一采用并未对我们的合并财务报表产生实质性影响。
2020年10月,FASB发布了ASU 2020-10,编撰方面的改进。这个ASU通过确保所有要求或提供一个实体在财务报表附注中提供信息的选择的指导意见都被编入编撰的披露部分,从而改进了编撰工作。ASU还澄清了编纂中的各种主题,以便各实体能够更一致地应用指南。ASU在2020年12月15日之后的财年有效。我们通过了ASU 2020-10,从2021年1月1日起生效。这一采用并未对我们的合并财务报表产生实质性影响。
最近发布的会计准则或尚未采用的最新会计准则
2020年8月,FASB发布了ASU 2020-06,债务-带有转换和其他期权的债务(分主题470-20)和衍生工具和套期保值-实体自有股权的合同(分主题815-40):实体自有股权的可转换工具和合同的会计,旨在通过取消470-20分主题中关于可转换票据的某些分离模式来简化可转换票据的会计处理。ASU在2021年12月15日之后的财年有效,并在允许提前采用的财年内的过渡期有效。我们目前正在评估亚利桑那州立大学2020-06年度条款对我们合并财务报表的影响。
2.每股净收益
Innoviva股东的每股基本净收入是通过将Innoviva股东的净收入除以已发行普通股的加权平均数来计算的。Innoviva股东应占每股摊薄净收入的计算方法是,将Innoviva股东应占净收益除以当时已发行的普通股和稀释潜在普通股等价物的加权平均数。稀释潜在普通股等价物包括使用库存股方法假设行使、归属和发行员工股票奖励,以及使用IF转换方法假设转换我们2023年到期的可转换附属票据(“2023年债券”)时可发行的普通股。
9
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我们将于2025年到期的可转换优先票据(“2025年票据”)可根据适用的换算率在我们的选择下转换为现金、普通股股票或两者的组合。我们目前的意图是在转换时以现金结算2025年债券的本金。假设的转换溢价对稀释后每股净收入的影响采用库存股方法计算。由于纳斯达克全球精选市场(Nasdaq Global Select Market)报道的我们普通股每股平均市场价格低于初始转换价格1美元。
下表显示了截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月每股基本和稀释后净收入的计算:
截至3月31日的三个月: | ||||||
(除每股数据外,以千元为单位) |
| 2021 |
| 2020 | ||
分子: | ||||||
可归因于Innoviva股东的净收入,基本 |
| $ |
| $ | | |
补充:2023年票据的利息支出 |
|
| | |||
Innoviva股东应占净收益,稀释后 |
| $ |
| $ | | |
分母: | ||||||
加权平均股份,用于计算Innoviva股东应占的每股基本净收入 |
|
| | |||
2023年纸币的稀释效果 |
|
| | |||
股权激励计划和员工购股计划下授予的期权和奖励的稀释效应 |
|
| | |||
加权平均股份,用于计算Innoviva股东应占的稀释后每股净收益 |
|
| | |||
可归因于Innoviva股东的每股净收益 | ||||||
基本信息 |
| $ |
| $ | | |
稀释 |
| $ |
| $ | |
反稀释证券
以下普通股等价物不包括在每股摊薄净收入的计算中,因为它们的影响是反摊薄的:
截至3月31日的三个月: | ||||||
(单位:万人) |
| 2021 |
| 2020 | ||
根据股权激励计划和员工购股计划授予的未偿还期权和奖励 | $ | |
| $ | |
3.收入确认和合作安排
合作安排的净收入
根据我们的葛兰素史克协议确认的净收入如下:
截至3月31日的三个月: | ||||||
(单位:万人) |
| 2021 |
| 2020 | ||
特许权使用费来自一家与中国相关的政党网站-Relvar/Breo | $ | $ | | |||
特许权使用费来自一家与中国相关的政党公司--阿诺罗(Anoro) |
|
| | |||
特许权使用费来自一家与中国相关的公司-TRELEGY | | |||||
从与商业相关的交易方获得的总版税 |
|
| | |||
减去:已资本化的交易费用的摊销部分已支付给与交易相关的交易方 |
| ( |
| ( | ||
特许权使用费和来自葛兰素史克的收入 | $ | $ | |
10
目录
4.合并主体
我们合并了TRC和Pulmoquine Treeutics,Inc.(“Pulmoquine”)的财务结果,我们已经确定这两家公司是VIE。由于我们有权指导这些实体具有重大经济意义的活动,并有义务承担这些实体的损失,或有权从中受益,因此我们是这些实体的主要受益者。我们还合并了我们与Sarissa Capital Management LP(“Sarissa Capital”)的合伙企业ISP Fund LP(“合伙企业”)的财务业绩,因为我们已确定合伙企业是VIE,我们是其主要受益者。
Theravance呼吸公司,LLC
TRC的主要收入来源是TRELEGY净销售额产生的特许权使用费®埃利普塔®葛兰素史克。截至2021年3月31日,TRC持有InCarda治疗公司(“InCarda”)和ImaginAb,Inc.(“ImaginAb”)的股权投资。有关更多信息,请参阅附注5,“金融工具和公允价值计量”。
真相与和解委员会的财务信息摘要如下:
资产负债表
| 三月三十一号, | 12月31日, | ||||
(单位:千) |
| 2021 | 2020 | |||
资产 |
| |||||
现金和现金等价物 | $ | | $ | | ||
协作安排应收账款 | |
| | |||
预付费用和其他流动资产 | |
| | |||
股权和长期投资 | |
| | |||
总资产 | |
| | |||
负债与有限责任公司成员权益 |
|
| ||||
流动负债 | |
| | |||
有限责任公司会员权益 | |
| | |||
总负债和有限责任公司成员权益 | $ | | $ | |
损益表
| 截至3月31日的三个月, | |||||
(单位:千) |
| 2021 |
| 2020 | ||
关联方的特许权使用费收入 | $ | | $ | | ||
运营费用 |
| |
| | ||
营业收入 |
| |
| | ||
其他收入(费用),净额 |
| |
| | ||
股权和长期投资的公允价值变动 |
| ( |
| | ||
净收入 | $ | | $ | |
普尔莫奎治疗公司(Pulmoquine Treeutics,Inc.)
2020年4月,我们购买了
11
目录
ISP基金LP
在2020年12月,我们的全资子公司Innoviva Strategic Partners LLC(“战略合作伙伴”)贡献了$
截至2021年3月31日,我们举办了
5.金融工具和公允价值计量
阿玛塔的股权投资
在2020年第一季度,Innoviva收购了
2021年1月26日,我们的全资子公司Innoviva Strategic Opportunities LLC(“ISO”)与Armata签订了一项证券购买协议,以收购
对Armata的投资为Innoviva和ISO提供了具有重大影响力的能力,但不能控制Armata的运营。根据我们的评估,我们确定Armata是VIE,但Innoviva和ISO不是VIE的主要受益者。我们继续选择公允价值选项来考虑Armata的普通股和认股权证。阿玛塔公司普通股的公允价值是根据其收盘价计算的。年购买的权证
截至2021年3月31日,Armata的普通股和认股权证的公允价值估计为1美元。
ENTASIS的股权投资
在2020年第二季度,我们购买了
12
目录
在2020年第三季度,我们购买了
对entsis的投资为Innoviva提供了具有重大影响力的能力,但不能控制entsis的运营。根据我们的评估,我们确定entsis是VIE,但Innoviva不是VIE的主要受益者。我们选择了公允价值选项,以按公允价值计入entsis的普通股和认股权证。ENTASIS普通股的公允价值是根据其在每个资产负债表日的收盘价计算的。认股权证的行使价为$。
截至2021年3月31日,Entasis的普通股和认股权证的公允价值估计为1美元。
InCarda的股权投资
2020年10月,TRC购买了
对InCarda的投资不会给TRC提供控制InCarda运营的能力,也不会对InCarda的运营产生重大影响。根据我们的评估,我们确定InCarda是VIE,但TRC不是VIE的主要受益者。我们使用计量替代方案来核算我们在InCarda的C系列优先股的投资。根据计量替代方案,股权投资最初按其分配成本入账,但账面价值可通过减值收益或当涉及同一发行人的相同或类似投资的可观察到的价格变化进行调整。该等认股权证按公允价值记录,并须于每个资产负债表日重新计量。认股权证可即时行使,行使价为$。
截至2021年3月31日和2020年12月31日,InCarda认股权证的公允价值估计为$
ImaginAb的股权投资
2021年3月18日,TRC与ImaginAb,Inc.签订了一项证券购买协议,以购买
13
目录
对ImaginAb的投资不会为TRC提供控制ImaginAb运营的能力,也不会对ImaginAb的运营产生重大影响。根据我们的评估,我们确定ImaginAb是VIE,但TRC不是VIE的主要受益者。由于ImaginAb的股权证券不是公开交易的,也没有容易确定的公允价值,我们使用计量替代方案计算了我们对ImaginAb的C系列优先股和普通股的投资。根据计量替代方案,股权投资最初按其分配成本入账,但账面价值可通过减值收益或当涉及同一发行人的相同或类似投资的可观察到的价格变化进行调整。截至2021年3月31日,美元
可供出售的证券
可供出售证券的估计公允价值是基于这些或类似投资的报价市场价格,这些报价是基于从商业定价服务获得的价格。
2021年3月31日 | ||||||||||||
毛 | 毛 | |||||||||||
未实现 | 未实现 | 估计数 | ||||||||||
(单位:万人) |
| 摊销成本 |
| 收益 |
| 损失 |
| 公允价值 | ||||
货币市场基金(1) | $ | $ | | $ | | $ | | |||||
总计 | $ | $ | | $ | | $ | |
(1) | 货币市场基金包括在合并资产负债表上的现金和现金等价物中。 |
2020年12月31日 | ||||||||||||
毛 | 毛 | |||||||||||
未实现 | 未实现 | 估计数 | ||||||||||
(单位:万人) |
| 摊销成本 |
| 收益 |
| 损失 |
| 公允价值 | ||||
货币市场基金(1) | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
总计 | $ | | $ | | $ | | $ | |
(1) | 货币市场基金包括在合并资产负债表上的现金和现金等价物中。 |
有
截至2021年3月31日,货币市场基金的信贷损失。14
目录
公允价值计量
我们的可供出售证券和股权投资按公允价值经常性计量,我们的债务按摊余成本计量。
截至2021年3月31日的估计公允价值计量使用: | ||||||||||||
报价: | 意义重大 | |||||||||||
在活动状态下 | 其他 | 意义重大 | ||||||||||
中国的市场 | 可观测 | 看不见的 | ||||||||||
电子仪器的种类和类型 | 相同的资产 | 输入量 | 输入量 | |||||||||
(单位:万人) |
| 1级 |
| 二级 |
| 3级 |
| 总计 | ||||
资产 | ||||||||||||
货币市场基金 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
ISP Fund LP持有的投资(1) | | | | | ||||||||
股权投资-Armata普通股 | | | | | ||||||||
股权投资-Armata认股权证 | | | | | ||||||||
股权投资--ENTASIS普通股 | | | | | ||||||||
股权投资--权证 | | | | | ||||||||
股权投资-InCarda认股权证 | | | | | ||||||||
按估计公允价值计量的总资产 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
债务 | ||||||||||||
2023年票据 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
2025年票据 | | | | | ||||||||
债务公允价值总额 | $ | | $ | | $ | | $ | |
(1) | 这些投资包括#美元的股权投资。 |
截至2020年12月31日的估计公允价值计量使用: | ||||||||||||
报价: | 意义重大 | |||||||||||
在活动状态下 | 其他 | 意义重大 | ||||||||||
中国的市场 | 可观测 | 看不见的 | ||||||||||
仪器类型 | 相同的资产 | 输入量 | 输入量 | |||||||||
(单位:千) |
| 1级 |
| 二级 |
| 3级 |
| 总计 | ||||
资产 | ||||||||||||
货币市场基金 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
ISP Fund LP持有的投资(1) | | | | | ||||||||
股权投资-Armata普通股 | |
| |
| |
| | |||||
股权投资-Armata认股权证 | |
| |
| |
| | |||||
股权投资--ENTASIS普通股 | |
| |
| |
| | |||||
股权投资--权证 | |
| |
| |
| | |||||
股权投资-InCarda认股权证 | | | | | ||||||||
按估计公允价值计量的总资产 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
债务 | ||||||||||||
2023年票据 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
2025年票据 | | | | | ||||||||
债务公允价值总额 | $ | | $ | | $ | | $ | |
(1) | 这些投资包括#美元的股权投资。 |
我们对Armata和entasis普通股的股权投资以及ISP Fund LP持有的那些投资的公允价值是基于活跃市场的报价,并被归类为1级金融工具。分类为2级的Armata和Entasis权证的公允价值是基于可观察到的投入,这些投入可能包括基准收益率、报告的交易、经纪商/交易商报价、发行人价差、双边市场、基准证券、出价、报价和包括市场研究出版物在内的参考数据。
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目录
InCarda认股权证的公允价值被归类为3级金融工具,因为InCarda的证券不是公开交易的,估值模型中使用的假设是基于重大的不可观察和可观察的投入,包括公开交易的同行公司的投入。
我们的2023年债券和2025年债券的公允价值是基于各自工具的最近交易价格。
6.股票薪酬
基于股票的薪酬费用
以股票为基础的薪酬费用包括在合并损益表中,如下所示:
截至3月31日的三个月: | ||||||
(单位:万人) |
| 2021 |
| 2020 | ||
一般和行政 | $ | $ | |
估值假设
布莱克-斯科尔斯-默顿(Black-Scholes-Merton)在计算授予日我们股票期权估计价值时使用的假设如下:
三个月后结束。 |
| |||
| 2021年3月31日 |
| ||
无风险利率 |
| | % | |
预期期限(以年为单位) |
| |||
波动率 |
| | % | |
股息率 |
| | % | |
已授予股票期权的加权平均估计公允价值 | $ | |
有几个
7.债项
我们的债务包括:
2010年3月31日 | 2011年12月31日 | |||||
(单位:万人) |
| 2021 |
| 2020 | ||
2023年发行的票据 | $ | $ | | |||
2025年发行的票据 | | |||||
美国债务总额 | | |||||
未摊销债务贴现成本和发行成本 | ( | ( | ||||
长期债务净额 | $ | $ | |
2025年到期的可转换优先票据
根据具有转换和其他选择权的债务的会计准则,由于我们有能力以现金、普通股或现金和普通股的组合结算2025年债券的转换义务,我们通过在负债部分和嵌入的转换选择权(“股权部分”)之间分配收益,对2025年债券的负债和股权部分分别进行会计核算,这是因为我们有能力以现金、普通股或现金和普通股的组合来结算2025年债券的转换义务。负债部分的账面金额是通过使用收益法计量没有相关可兑换特征的类似负债的公允价值来计算的。分配的方式反映了我们对类似债务的不可转换债务借款利率。2025年债券的股本部分被确认为债务折价,代表发行2025年债券的收益与2025年债券发行日负债的公允价值之间的差额。负债部分本金金额超过账面金额的部分(“债务贴现”)在2025年票据期限内采用实际利息法摊销为利息支出。只要权益成分继续符合权益分类条件,就不会重新计量。
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目录
我们未偿还的2025年票据余额包括以下内容:
2010年3月31日 | 2011年12月31日 | |||||
(单位:万人) |
| 2021 |
| 2020 | ||
负债构成部分 |
|
| ||||
校长 | $ | $ | | |||
债务贴现和债券发行扣除成本,净额 |
| ( |
| ( | ||
净资产结转金额 | $ | $ | | |||
股权分部,净额 | $ | $ | |
下表列出了截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月与2025年票据相关的已确认利息支出总额:
截至3月31日的三个月: | ||||||
(单位:万人) |
| 2021 |
| 2020 | ||
合同利息和费用 | $ | $ | | |||
债务和发行成本的摊销成本 |
|
| | |||
债务的摊销比例为贴现 |
|
| | |||
利息和摊销费用总额 | $ | $ | |
债务到期日
截至2021年3月31日,我们长期债务的计划总到期日如下:
(单位:万人) |
| ||
截至12月31日的年份: | |||
2021年至2022年 | $ | | |
2023 |
| | |
2024 |
| | |
2025 | | ||
总计 | $ | |
8.承担及或有事项
经营租赁
截至2021年3月31日,我们公司总部未来的最低运营租赁支付如下:
(单位:万人) |
| ||
截至12月31日的年度: | |||
2021年剩余时间 | $ | | |
2022 | | ||
2023 | | ||
此后 | | ||
总计 | $ | |
法务 诉讼程序
本公司在日常业务运作中不时涉及法律诉讼。目前,我们相信,我们目前参与的任何诉讼或仲裁,无论是个别诉讼或整体诉讼或仲裁,都不可能对我们的经营业绩或财务状况产生重大不利影响。
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目录
9.所得税
截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月的暂定所得税支出为$
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目录
第二项:管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析
前瞻性陈述
本季度报告(Form 10-Q)中的信息包含符合“1933年证券法”(“证券法”)第27A条(“证券法”)和“1934年证券交易法”(经修订)第21E条含义的前瞻性陈述。此类前瞻性陈述涉及重大风险、不确定性和假设。本文中包含的所有非历史事实的陈述,包括但不限于有关我们的战略、未来业务、未来财务状况、未来收入、预计成本、前景、计划、意图、预期、目标和目的的陈述,都可能是前瞻性陈述。“预期”、“相信”、“可能”、“设计”、“估计”、“预期”、“目标”、“打算”、“可能”、“目标”、“计划”、“项目”、“追求”、“将会”以及类似的表述(包括其否定)旨在识别前瞻性表述,尽管并不是所有前瞻性表述都包含这些标识性词语。我们可能无法实际实现我们的前瞻性陈述中披露的计划、意图、期望或目标,而我们前瞻性陈述背后的假设可能被证明是不正确的。因此,您不应过分依赖我们的前瞻性陈述。实际结果或事件可能与我们在前瞻性陈述中披露的计划、意图、预期和目标大不相同。可归因于我们或代表我们行事的任何人的所有书面和口头前瞻性陈述,其全部内容均受本节中包含或提及的警告性声明的明确限定。我们认为可能导致实际结果或事件与前瞻性陈述大不相同的重要因素包括但不限于, 相关风险:与葛兰素史克合作的呼吸产品未来特许权使用费收入低于预期;Relvar的商业化®/Breo®埃利普塔®,Anoro®埃利普塔®和TRELEGY®埃利普塔®在这些产品获得批准的司法管辖区内;来自葛兰素史克和其他制药公司发现、开发、推出和商业化的产品的激烈竞争;公司的战略、计划和目标(与公司现有投资组合以外的公司增长战略和公司发展举措相关);资本部署的时间、方式和数量,包括潜在的股东资本回报;与公司增长战略相关的风险;本公司于2021年2月25日向美国证券交易委员会(SEC)提交的截至2020年12月31日的Form 10-K年度报告第I部分第1A项中讨论的收入、费用和其他财务项目以及风险的预测,除法律另有规定外,本公司的财务状况及经营成果报告(“2020年Form 10-K”)和本公司的Form 10-Q季度报告第II部分的第1A项“管理层对财务状况和经营结果的讨论与分析”中的第1A项。本Form 10-Q季度报告中的所有前瞻性表述均基于截至本新闻稿日期的当前预期,除非法律另有要求,否则本公司不承担因新信息、未来事件或其他原因而更新任何前瞻性表述的义务。
我们鼓励您阅读我们的合并财务报表,该报表包含在本季度报告的Form 10-Q中。我们还鼓励您阅读我们的2020 Form 10-K第一部分的第1A项和我们的Form 10-Q季度报告第二部分题为“风险因素”的第1A项,其中包含对与我们的业务相关的风险和不确定性的更全面的讨论。除了上述风险以及我们2020 Form 10-K第一部分的第1A项和本报告第二部分的第1A项外,其他未知或不可预测的因素也可能影响我们的结果。因此,本报告中的信息应与我们不时向SEC提交的其他报告和文件(包括Form 10-K、Form 10-Q和Form 8-K)一起阅读,这些报告和文件可能会补充、修改、取代或更新这些风险因素。由于这些因素,我们不能向您保证本报告中的前瞻性陈述将被证明是准确的。此外,如果我们的前瞻性陈述被证明是不准确的,这种不准确可能是实质性的。鉴于这些前瞻性陈述中存在的重大不确定性,您不应将这些陈述视为我们或任何其他人对我们将在任何特定时间框架内实现我们的目标和计划的陈述或保证,甚至根本不能。
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目录
概述
执行摘要
Innoviva,Inc.(“Innoviva”,“公司”,“注册人”或“我们”和其他类似的代名词)是一家拥有特许权使用费和其他医疗资产组合的公司。我们的特许权使用费组合包含与葛兰素史克集团有限公司(GSK)合作的呼吸资产,包括Relvar®/Breo®*埃利普塔®A(呋喃酸氟替卡松/维兰特罗,“FF/VI”),Anoro®埃利普塔®TRELEGY(溴化铀/维兰特罗,“UMEC/VI”)和TRELEGY®埃利普塔®(FF/UMEC/VI组合)。根据长期生效的Beta2 Agonist(LABA)合作协议,Innoviva有权从GSK获得销售Relvar的特许权使用费®/Breo®埃利普塔®具体如下:全球年度净销售额前30亿美元的15%,全球净销售额超过30亿美元的所有年度净销售额的5%;以及Anoro销售的特许权使用费®埃利普塔®,这一水平在6.5%至10%的范围内向上攀升。Innoviva还有权获得葛兰素史克根据最初与我们签订的协议支付的15%的特许权使用费,此后该协议被分配给Theravance Respiratory Company,LLC(TRC),包括TRELEGY®埃利普塔®以及根据与葛兰素史克的LABA合作协议和战略联盟协议(在此称为GSK协议)未来可能发现或开发的任何其他产品或产品组合,这些产品或产品组合已分配给Relvar以外的TRC®/Breo®埃利普塔®和阿诺罗®埃利普塔®.
我们的公司结构和组织是根据我们与葛兰素史克合作管理我们的呼吸资产、优化我们的运营和增加资本配置的重点活动而量身定做的。我们的收入包括与葛兰素史克的呼吸合作协议的特许权使用费。
最近的亮点
● | 葛兰素史克净销售额: |
o | 2021年第一季度Relvar的净销售额®/Breo®埃利普塔®葛兰素史克的净销售额为3.759亿美元,略高于2020年同季度的3.743亿美元,其中美国市场的净销售额为1.546亿美元,非美国市场的净销售额为2.213亿美元。 |
o | 2021年第一季度Anoro的净销售额®埃利普塔®葛兰素史克的净销售额为1.615亿美元,较2020年同季度的1.516亿美元增长了7%,其中美国市场净销售额为8840万美元,非美国市场净销售额为7310万美元。 |
o | 2021年第一季度TRELEGY净销售额®埃利普塔®葛兰素史克的净销售额为3.398亿美元,比2020年同季度的2.482亿美元增长了37%,其中美国市场的净销售额为2.375亿美元,非美国市场的净销售额为1.023亿美元。 |
● | 资本配置: |
o | 2021年第一季度,该公司的全资子公司Innoviva Strategic Opportunities LLC投资2000万美元收购了Armata公司620万股普通股,并以每股3.25美元的价格认购至多620万股普通股。加上这笔额外投资,截至2021年3月31日,Innoviva总共拥有Armata公司约59.6%的普通股。 |
● | 新任董事: |
o | 2021年3月9日,公司任命医学博士黛博拉·L·伯克斯(Deborah L.Birx)为董事会成员,她在董事会担任独立董事。伯克斯博士是世界知名的医学专家和领导人,最近担任白宫冠状病毒特别工作组的响应协调员。Birx博士职业生涯中的亮点还包括担任过无任所大使,当时她担任美国政府抗击艾滋病毒/艾滋病活动协调员和美国全球卫生外交特别代表。Birx博士还曾担任美国全球艾滋病协调员,负责监督疾病控制和预防中心的总统艾滋病紧急救援计划(PEPFAR),以及沃尔特里德陆军研究所(Walter Reed Army Institute Of Research)美国军事艾滋病研究项目(USMHRP)的主任。 |
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目录
与葛兰素史克的合作安排
LABA协作
2002年11月,我们与葛兰素史克签订了LABA合作协议,以开发和商业化每日一次的LABA产品,用于治疗慢性阻塞性肺疾病(下称“COPD”)和哮喘(下称“哮喘”)(下称“LABA合作协议”)。对于COPD的治疗,合作开发了三种组合产品:
● | 相对®/Breo®埃利普塔®(“FF/VI”)(Breo®埃利普塔®是美国和加拿大的专有名称,Relvar®埃利普塔®是美国和加拿大以外的专利名称),这是一种每日一次的组合药物,由拉巴、维兰特罗(VI)和吸入性皮质类固醇(ICS)、呋喃氟替卡松(FF)、 |
● | 阿诺罗®埃利普塔®(“UMEC/VI”),这是一种每日一次的药物,将长效M受体拮抗剂(“LAMA”)、溴化乌米立定(“UMEC”)与拉巴(LABA)、维兰特罗(VI)和维兰特罗(VI)联合使用。 |
● | 树状结构®埃利普塔®联合用药(FF/UMEC/VI),每日一次,由ICS、LAMA和LABA组成。 |
由于Relvar的启动和批准®/Breo®埃利普塔®和阿诺罗®埃利普塔®在美国、日本和欧洲,根据LABA合作协议,我们在截至2014年12月31日的财年向葛兰素史克支付了总计220.0美元的里程碑式费用。支付给葛兰素史克的里程碑式费用被确认为支付给关联方的资本化费用,这些费用将在产品商业推出后的估计使用寿命内摊销。
关键会计政策和估算
我们管理层对我们的财务状况和经营结果的讨论和分析是以我们的财务报表为基础的,这些报表是根据美国公认的会计原则(“美国公认会计原则”)编制的。在编制这些财务报表时,我们需要做出估计和假设,以影响截至财务报表日期的已报告资产和负债额以及或有资产和负债的披露,以及报告期内已报告的收入和发生的费用。我们的估计是基于我们的历史经验和我们认为在当时情况下合理的各种其他因素,这些因素的结果构成了对资产和负债账面价值的判断的基础,而这些资产和负债的账面价值从其他来源看起来并不是很明显。在不同的假设或条件下,实际结果可能与这些估计不同。
作为我们资本配置战略的一部分,我们不时投资于私人或上市公司的股本证券。我们还建立了战略合作伙伴关系,以加快我们战略的执行,并提高我们的资本回报。如果我们确定我们对这些公司或合伙企业拥有控制权,我们就会合并这些公司或合伙企业的财务报表。如果我们确定我们在投票或VIE模式下对这些公司或合伙企业没有控制权,那么我们就会确定我们是否有能力通过投票权权益、董事会代表或其他商业关系施加重大影响。
我们可以通过选择会计准则编纂(ASC)主题825项下的公允价值选择权,使用权益会计方法或按公允价值对股权投资产生重大影响。金融工具。如果公允价值选择权适用于按照权益法计入的投资,我们会将其应用于我们在同一实体的所有财务权益(股权和债务,包括担保),这些权益都是符合条件的项目。公允价值变动的所有收益和损失,无论是未实现的还是已实现的,都在合并损益表中作为权益和长期投资的公允价值变动列示。
如果我们得出结论认为我们没有能力对被投资人施加重大影响,我们可以选择使用ASC主题825规定的计量替代方案来核算没有易于确定的公允价值的股权证券。这一计量替代方案允许我们以成本减去减值(如果有的话)来衡量股权投资,加上或减去因同一发行人相同或相似投资的有序交易中可观察到的价格变化而产生的变化。
我们的关键会计政策和估计没有重大变化。在我们于2021年2月25日提交给证券交易委员会的10-K表格年度报告的第II部分第7项中,管理层对财务状况和运营结果的讨论和分析提供了对我们的关键会计政策和估计的更完整的讨论。
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目录
经营成果
净收入
与上年同期相比,净收入总额如下:
截至3月31日的三个月: | 变化 |
| ||||||||||
(单位:千) |
| 2021 |
| 2020 |
| $ |
| % |
| |||
关联方的版税-Relvar/Breo | $ | 56,390 | $ | 56,149 | $ | 241 | 0 | % | ||||
关联方的特许权使用费-Anoro |
| 10,500 |
| 9,850 |
| 650 | 7 | % | ||||
关联方的版税-TRELEGY |
| 22,084 |
| 16,135 |
| 5,949 | 37 | % | ||||
关联方的总版税 |
| 88,974 |
| 82,134 |
| 6,840 | 8 | % | ||||
减去:支付给关联方的资本化费用摊销 |
| (3,456) |
| (3,456) |
| — | 0 | % | ||||
葛兰素史克的特许权使用费收入 | $ | 85,518 | $ | 78,678 | $ | 6,840 | 9 | % |
截至2021年3月31日的三个月,总净收入增至8550万美元,而去年同期为7870万美元,这主要是由于有利的调整和我们呼吸产品处方的增长。
研究与发展
在截至2021年3月31日的三个月里,可归因于Pulmoquine产品开发努力的研究和开发(“R&D”)费用是最低的。在截至2020年3月31日的三个月内,我们没有产生任何研发费用。
总务处和行政部
与上年同期相比,一般和行政费用如下:
截至3月31日的三个月: | 变化 | ||||||||||
(单位:千) |
| 2021 |
| 2020 |
| $ |
| % | |||
一般和行政 | $ | 5,986 | $ | 2,563 | $ | 3,423 | * |
*没有意义
与2020年同期相比,截至2021年3月31日的三个月的一般和行政费用增加,主要是因为Theravance Biophma对公司和TRC发起的仲裁产生了310万美元的法律和相关费用。这些与仲裁有关的法律费用已在真相与和解委员会的损益表中确认。
其他收入、净收入和利息收入
与上年同期相比,其他收入、净收入和利息收入如下:
截至3月31日的三个月: | 变化 | |||||||||||
(单位:千) |
| 2021 |
| 2020 |
| $ |
| % | ||||
其他收入(费用),净额 | $ | (433) | $ | 68 | $ | (501) | * | |||||
利息收入 | $ | 30 | $ | 1,302 | $ | (1,272) | (98) | % |
*没有意义
与去年同期相比,截至2021年3月31日的三个月的利息收入下降,主要原因是受新冠肺炎大流行影响的利率下降。
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目录
利息支出
与上年同期相比,利息支出如下:
截至3月31日的三个月: | 变化 |
| ||||||||||
(单位:千) |
| 2021 |
| 2020 |
| $ |
| % |
| |||
利息支出 | $ | 4,694 | $ | 4,516 | $ | (178) | 4 | % |
利息支出包括债务摊销、折价和可转换票据的发行成本。利息支出增加的主要原因是更多的债务贴现和通过摊销确认的发行成本。
股权和长期投资的公允价值变动
与上年同期相比,股权和长期投资的公允价值变动如下:
截至3月31日的三个月, | 变化 | ||||||||||
(单位:万人) |
| 2021 |
| 2020 |
| $ |
| % | |||
股权和长期投资的公允价值变动 | $ | 55,045 | $ | 21,915 | $ | 33,130 | * |
*没有意义
截至2021年3月31日的季度,公允价值为5500万美元的变化反映了我们在Armata、entsis和InCarda的投资以及由ISP Fund LP管理的那些股权投资的股票和认股权证的净未实现收益。截至2020年3月31日的季度的公允价值变化为2190万美元,反映了我们对阿尔马塔初始投资的净变化。
所得税拨备
截至2021年3月31日的三个月的暂定所得税支出为1,970万美元,实际所得税率为15.2%,而去年同期为1,590万美元,实际利率为16.8%。
可归因于非控股权益的净收入
与上一时期相比,可归因于非控制性权益的净收入如下:
截至3月31日的三个月: | 变化 | |||||||||||
(单位:千) |
| 2021 |
| 2020 |
| $ |
| % |
| |||
可归因于非控股权益的净收入 | $ | 15,572 | $ | 13,515 | $ | 2,057 | 15 | % |
这代表了在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月里,Theravance Biophma公司在Theravance Respiratory Company,LLC的净收入中所占份额的85%。这一增长主要是由于TRELEGY的处方量和市场份额的增长®埃利普塔®.
流动性与资本资源
流动性
自成立以来,我们主要通过私募和公开发行股票和债务证券以及根据合作安排收到的付款来为我们的运营提供资金。在截至2021年3月31日的三个月里,我们从葛兰素史克获得的特许权使用费总收入为8900万美元。截至2021年3月31日,净现金和现金等价物、短期投资和有价证券总计2.829亿美元,来自葛兰素史克的应收账款总计8900万美元。
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目录
现金资源是否充足以满足未来需求
我们相信,根据目前的运营计划和财务预测,来自预计未来特许权使用费收入的现金以及我们的现金、现金等价物和有价证券将足以满足我们至少在未来12个月的预期偿债和运营需求。如果我们目前的运营计划和财务预测发生变化,我们可能会更早地以公开或私人股本发行或债务融资的形式需要额外资金。此外,如果我们认为出现有利的融资机会,我们可能会随时寻求额外的资金。然而,未来的融资可能不会以我们可以接受的金额或条款(如果有的话)提供。这可能会使我们没有足够的财政资源来按目前的计划为我们的行动提供资金。此外,我们可能会不时重组或减少我们的债务,包括通过投标要约、赎回、修改、回购或其他方式,所有这些都是在我们的债务协议条款允许的情况下进行的。
现金流
与上年同期相比,现金流如下:
| 截至3月31日的三个月: |
| |||||||
(单位:千) |
| 2021 |
| 2020 |
| 变化 | |||
经营活动提供的净现金 | $ | 84,107 | $ | 73,481 | $ | 10,626 | |||
投资活动提供(用于)的现金净额 |
| (26,394) |
| 16,044 |
| (42,438) | |||
用于融资活动的净现金 |
| (21,310) |
| (15,640) |
| (5,670) |
经营活动的现金流
截至2021年3月31日的三个月,经营活动提供的净现金为8410万美元,主要包括我们1.097亿美元的净收入,经1970万美元的递延所得税和350万美元的折旧和摊销等净非现金项目调整后,部分被我们股权投资公允价值增加5470万美元、合作安排应收账款增加500万美元以及应付应计利息减少250万美元所抵消。
截至2020年3月31日的三个月,经营活动提供的净现金为7350万美元,主要包括我们7900万美元的净收入,经40万美元的净非现金项目调整后,来自合作安排的应收账款增加了270万美元,应计应付利息减少了250万美元。
投资活动的现金流
截至2021年3月31日的三个月,投资活动中使用的净现金为2640万美元,这主要是由于我们对Armata和ImaginAb的投资。
截至2020年3月31日的三个月,投资活动提供的现金净额为1,600万美元,主要是由于从有价证券到期日收到的5,400万美元,部分被购买有价证券的1,290万美元和我们在Armata的投资2,500万美元所抵消。
融资活动的现金流
截至2021年3月31日的三个月,用于融资活动的净现金为2130万美元,主要是由于分配给非控股权益。
截至2020年3月31日的三个月,融资活动中使用的净现金为1560万美元,主要是由于向非控股权益分配了1580万美元。
第三项关于市场风险的定量和定性披露
与我们在截至2020年12月31日的10-K表格年度报告中披露的相比,我们的市场风险或我们的市场风险管理方式没有重大变化。
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目录
项目4.控制和程序
信息披露控制和程序的评估。
截至2021年3月31日,在我们管理层的监督和参与下,我们对我们的披露控制和程序的设计和运行的有效性进行了评估,根据SEC规则,这些控制和程序被定义为公司的控制和其他程序,旨在确保公司在根据1934年证券交易法(“交易法”)提交的报告中要求披露的信息在规定的时间段内得到记录、处理、汇总和报告。根据这一评估,我们的首席执行官和首席会计官得出结论,截至该日期,我们的披露控制和程序在合理的保证水平上是有效的。
对控制措施有效性的限制
我们的管理层不希望我们的披露控制和程序或我们对财务报告的内部控制能够防止所有的错误和所有的欺诈。一个控制系统,无论构思和操作如何完善,都只能提供合理的保证,而不是绝对的保证,以确保控制系统的目标得以实现。此外,控制系统的设计必须反映这样一个事实,即存在资源限制,并且控制的好处必须相对于其成本来考虑。由于所有控制系统的固有限制,任何控制评估都不能绝对保证Innoviva内部的所有控制问题和欺诈(如果有的话)都已被检测到。此外,对未来期间进行任何有效性评估的预测都有这样的风险,即由于条件的变化,控制措施可能会变得不充分,或者政策或程序的遵守程度可能会恶化。
财务报告内部控制的变化
在截至2021年3月31日的季度内,我们对财务报告的内部控制(根据外汇法案规则13a-15(F)的定义)没有发生重大变化,这些变化对我们的财务报告内部控制产生了重大影响,或有合理的可能性对其产生重大影响。
第二部分:其他信息
第一项:法律诉讼
2019年5月,拥有TRC 85%经济权益的Theravance Biophma对本公司和TRC提起仲裁,涉及Innoviva(作为TRC的经理)决定促使TRC探索潜在的再投资机会,将GSK收到的特许权使用费收益再投资于Innoviva认为将增加TRC和TRELEGY价值的举措®埃利普塔®。Theravance Biophma声称,Innoviva导致TRC基本上没有分配从葛兰素史克获得的所有特许权使用费收益,违反了管理TRC的有限责任公司运营协议(“运营协议”),以及Innoviva作为TRC经理适用的受托责任。仲裁听证会于2019年7月23日至2019年7月25日举行。2019年8月14日听取了仲裁后口头辩论。2019年9月26日,仲裁员作出终审裁决。仲裁员裁定,Innoviva扣留特许权使用费或寻求再投资机会,没有违反经营协议或其受托责任。因此,该公司获准继续进行开发和商业化活动。仲裁员确实得出结论,Innoviva违反了经营协议中要求Innoviva向Theravance Biophma提交季度财务计划的条款。然而,仲裁员得出结论认为,这一技术性违规行为没有对Theravance Biophma造成任何损害,仲裁员判决有限的禁制令救济,以扩大和澄清经营协议下与交付财务计划和寻求投资机会有关的披露义务(如果这些机会与TRELEGY有关®埃利普塔®)。最后,仲裁员裁定,该公司有权从TRC获得与仲裁有关的费用和支出的95%的赔偿。
2019年9月30日,公司与TRC向特拉华州衡平法院(以下简称衡平法院)提交了经核实的申诉,要求确认仲裁裁决。该裁决于2020年5月4日得到衡平法院的确认。
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目录
2020年7月16日,Innoviva和TRC在衡平法院对Theravance Biophma提起诉讼,寻求永久禁令,阻止Theravance Biophma干扰Innoviva导致TRC保留现金以寻求与Trelegy无关的投资机会的能力,并宣布仲裁裁决最终确定Innoviva作为TRC的管理者拥有这种权力。衡平法院指示当事各方就仲裁裁决是否涉及与Trelegy无关的投资机会征求仲裁员的意见。2020年7月31日,仲裁员在重申Innoviva作为TRC经理拥有广泛权力的同时,发现该裁决没有具体解决这一情况。据此,2020年8月5日,当事人约定撤销衡平法院诉讼。
2020年10月6日,Theravance Biophma对本公司和TRC发起了新的仲裁,挑战Innoviva作为TRC经理的权威,促使TRC寻求与Trelegy无关的投资机会,并再次指控Innoviva必须促使TRC分配GSK的几乎所有特许权使用费收益。有关仲裁的听证会于2021年2月16日至2021年2月19日进行。仲裁后的口头辩论于2021年3月8日举行。2021年3月30日,仲裁员做出了最终裁决。仲裁员裁定,Innoviva扣留特许权使用费以寻求与Trelegy无关的投资机会,没有违反运营协议或其受托责任。此外,仲裁员裁定,该公司有权从TRC获得与仲裁有关的合理费用和支出的100%赔偿。
2021年4月15日,公司向衡平法院提交了经核实的起诉书,确认仲裁裁决。Theravance Biophma必须在2021年5月19日之前对经核实的投诉做出回应。
项目1A。风险因素
我们的业务面临许多风险,包括我们2020年10-K表格第一部分第1A项中确定的风险。我们2020年的Form 10-K中描述的风险因素没有实质性变化.
第二项未登记的股权证券销售和收益的使用
没有。
第三项:高级证券违约
没有。
第四项:矿山安全披露
没有。
第五项:其他资料
没有。
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目录
项目6.展品
(a) | 展品索引 |
展品数 |
| 描述 |
| 形式 |
| 展品 |
| 法团参考文献:归档日期/期间结束日期 |
10.1 | 赔偿协议,日期为2021年3月9日,由Innoviva,Inc.和Deborah L.Birx,M.D.签署。 | |||||||
31.1 | 依据1934年证券交易法,依照规则13A-14对主要行政人员的认证 | |||||||
31.2 | 依据1934年《证券交易法》第13A-14条规则对首席财务官的认证 | |||||||
32 | 根据“美国法典”第18编第1350节进行的认证 | |||||||
101 | 交互式数据文件(截至2021年3月31日的季度报告,格式为Form 10-Q),格式为iXBRL(内联可扩展商业报告语言)。 | |||||||
104 | 封面交互数据文件(嵌入在内联XBRL文档中,并包含在附件101中)。 |
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目录
签名
根据1934年证券交易法的要求,注册人已正式促使本报告由正式授权的签名人代表其签署。
Innoviva,Inc. | |
日期:2021年4月28日 | /s/Pavel Raifeld |
帕维尔·雷菲尔德(Pavel Raifeld) | |
首席执行官 | |
(首席行政主任) | |
日期:2021年4月28日 | /s/玛丽安·珍 |
玛丽安·珍 | |
首席会计官 | |
(首席财务官) |
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