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目录
美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区,20549
表格10-Q
(标记一)
根据1934年“证券交易法”第(13)或(15)(D)节规定的季度报告
截至本季度的季度报告2021年3月31日
根据1934年“证券交易法”第13或15(D)节提交的过渡报告
*
委员会文件编号:1-15525
爱德华兹生命科学公司
(注册人的确切姓名载于其章程)
特拉华州
36-4316614
(注册成立或组织的州或其他司法管辖区)
(国际税务局雇主识别号码)

单程爱德华兹单程
欧文, 加利福尼亚92614
(主要执行机构地址和邮政编码)

(949) 250-2500
(注册人电话号码,包括区号)
根据该法第12(B)条登记的证券:
每节课的标题交易代码注册的每个交易所的名称
普通股,每股面值1.00美元电子战纽约证券交易所
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》(Securities Exchange Act)第F13或15(D)节要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。 *
用复选标记表示注册人是否已在过去12个月内(或注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T法规(本章232.405节)第405条规定必须提交的每个交互数据文件。 *
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司还是新兴的成长型公司。请参阅《交易法》规则第312b-2条中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小报告公司”和“新兴成长型公司”的定义。
大型加速滤波器加速文件管理器非加速文件服务器规模较小的报告公司新兴成长型公司
如果是一家新兴的成长型公司,用复选标记表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据交易法第13(A)条提供的任何新的或修订的财务会计准则。
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如交易法规则第312b-2条所定义)。*是。*
截至2021年4月23日,注册人普通股的流通股数量为1.00美元,面值为621,636,777.



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爱德华兹生命科学公司
表格10-Q
截至2021年3月31日的季度

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页面
第一部分:第一部分。
财务信息
 
第一项。
财务报表(未经审计)
1
 
合并简明资产负债表
1
 
合并简明操作报表
2
 
综合简明全面收益表
3
 
现金流量表合并简明报表
4
合并股东权益简明报表
5
 
合并简明财务报表附注
7
第二项。
管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析
23
第三项。
关于市场风险的定量和定性披露
32
第四项。
管制和程序
33
第二部分。
其他信息
 
项目1A。
风险因素
34
第二项。
未登记的股权证券销售和收益的使用
34
第6项。
陈列品
35
签名
36



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关于前瞻性陈述的说明
本报告包含1933年证券法第27A节和1934年证券交易法第21E节意义上的前瞻性陈述。我们打算将本报告所载的前瞻性陈述纳入此类法案的安全港条款。本报告中的历史事实陈述以外的一些陈述,或本报告中以引用方式提及或并入本报告的陈述,就这些章节而言是“前瞻性陈述”。这些表述包括但不限于新冠肺炎对我们业务的预期影响、任何预测、意见、期望、计划、战略、目标以及与公司当前和未来业务和运营相关的任何前述假设的表述,包括但不限于财务事项、开发活动、临床试验和监管事项、制造和供应运营以及产品销售和需求。这些陈述有时可以通过使用“可能”、“相信”、“将会”、“预期”、“计划”、“估计”、“应该”、“预期”、“计划”、“目标”、“继续”、“寻求”、“形式”、“预测”、“打算”、“指导”、“乐观”、“抱负”、“自信”等前瞻性词汇来识别。“这些词的其他形式或类似的词或短语或其否定。对过去业绩、努力或结果的陈述(可能对其做出推断或假设)也可以是前瞻性陈述,并不代表未来的业绩或结果;这些陈述可以通过使用诸如“初步”、“初步”、“勤奋”、“行业领先”、“符合”、“指示”等词语来识别。, 或“早期反馈”或其他形式的这些词或类似的词或表达或其否定。这些前瞻性陈述会受到重大风险和不确定因素的影响,这些风险和不确定性可能会导致我们的结果或未来的业务、财务状况、经营结果或业绩与我们的历史结果或经验或本报告中包含的任何前瞻性陈述中明示或暗示的结果大不相同。这些风险和不确定性包括但不限于:新冠肺炎大流行的严重程度和持续时间以及它对我们的业务和经济的总体影响;临床试验或商业结果,或新产品的批准和治疗采用;无法或未能遵守法规;产品发布的不可预测性;竞争动态;公司产品的报销情况发生变化;公司成功开发新产品和避免制造和质量问题;汇率的影响;研发和临床试验的时间或结果;美国食品和药物管理局(FDA)采取的意想不到的行动。这些风险和不确定性可能会在我们提交给美国证券交易委员会(SEC)的10-Q和8-K表格的后续报告中不时修正、补充或取代,因此,这些风险和不确定性可能会被我们在截至2020年12月31日的10-K表格年度报告中“风险因素”项下详述的其他风险所影响、补充或取代。这些前瞻性陈述仅在发表之日发表,我们不承担任何义务更新任何前瞻性陈述,以反映陈述日期之后的事件或情况。如果我们确实更新或更正了这些语句中的一条或多条, 投资者和其他人不应得出结论,认为我们将进行额外的更新或更正。

除非上下文另有说明或另有要求,否则术语“我们”、“我们的”、“它”、“公司”、“爱德华兹生命科学”和“爱德华兹生命科学”指的是爱德华兹生命科学公司及其子公司。



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第一部分:财务信息

项目1.编制财务报表
爱德华兹生命科学公司
合并简明资产负债表
(单位:百万,面值除外;未经审计)
 三月三十一号,
2021
十二月三十一日,
2020
资产  
流动资产  
现金和现金等价物$1,174.2 $1,183.2 
短期投资(注3)156.4 219.4 
应收账款,扣除备用金净额#美元8.5及$9.6,分别
586.6 514.6 
其他应收账款77.7 88.2 
库存(注2)767.9 802.3 
预付费用77.3 75.1 
其他流动资产229.1 208.2 
流动资产总额3,069.2 3,091.0 
长期投资(注3)802.2 801.6 
财产、厂房和设备、净值1,417.9 1,395.2 
经营性租赁使用权资产88.5 94.2 
商誉1,170.8 1,173.2 
其他无形资产,净额330.3 331.4 
递延所得税209.3 230.9 
其他资产125.5 119.6 
总资产$7,213.7 $7,237.1 
负债和股东权益  
流动负债  
应付账款和应计负债(附注2)$772.5 $866.7 
经营租赁负债26.5 27.2 
流动负债总额
799.0 893.9 
长期债务595.2 595.0 
或有对价负债(附注4)181.6 186.1 
应缴税款215.3 215.3 
经营租赁负债67.1 72.7 
不确定的税收状况224.2 214.4 
诉讼和解应计费用222.1 233.0 
其他负债250.8 252.4 
承付款和或有事项(附注8)
股东权益  
优先股,$0.01面值,授权50.0股票,不是流通股数量增加,股票价格上涨,股票价格上涨。
  
普通股,$1.00面值,1,050.0授权股份,637.5636.4已发行的股份,以及621.8624.3分别发行流通股
637.5 636.4 
额外实收资本1,496.8 1,438.1 
留存收益4,903.2 4,565.0 
累计其他综合亏损(附注9)(172.4)(161.1)
国库股,按成本价计算,15.712.1分别为股票
(2,206.7)(1,904.1)
股东权益总额4,658.4 4,574.3 
总负债和股东权益$7,213.7 $7,237.1 
随附的注释是这些内容中不可或缺的一部分。
合并简明财务报表。
1

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爱德华兹生命科学公司
合并简明操作报表
(单位:百万,每股信息除外;未经审计)
 截至三个月
三月三十一号,
 20212020
净销售额$1,216.6 $1,128.7 
销售成本293.4 265.1 
毛利923.2 863.6 
销售、一般和管理费用330.8 307.8 
研发费用207.0 187.4 
知识产权诉讼费用6.4 12.5 
或有对价负债公允价值变动(附注4)(4.5)(2.2)
营业收入383.5 358.1 
利息收入,净额(0.3)(4.5)
其他收入,净额(5.5)(1.9)
所得税拨备前收益389.3 364.5 
所得税拨备51.1 53.9 
净收入$338.2 $310.6 
共享信息(注10)
  
每股收益:  
基本信息$0.54 $0.50 
稀释$0.54 $0.49 
加权-已发行普通股的平均数量:  
基本信息623.2 624.6 
稀释631.3 635.1 
随附的注释是这些内容中不可或缺的一部分。
合并简明财务报表。
2

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爱德华兹生命科学公司
综合简明全面收益表
(单位:百万;未经审计)
 截至三个月
三月三十一号,
 20212020
净收入$338.2 $310.6 
其他综合(亏损)收入,税后净额(注9):
外币折算调整(32.2)2.3 
套期保值未实现收益24.5 6.6 
固定收益养老金计划0.3 (0.2)
可供出售投资的未实现亏损(4.8)(4.6)
已实现投资净亏损(收益)重新分类为收益0.9 (0.1)
其他综合(亏损)收入(11.3)4.0 
综合收益$326.9 $314.6 
随附的注释是这些内容中不可或缺的一部分。
合并简明财务报表。
3

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爱德华兹生命科学公司
合并简明现金流量表
(单位:百万;未经审计)
 截至三个月
三月三十一号,
 20212020
经营活动现金流  
净收入$338.2 $310.6 
将净收入与经营活动提供的净现金进行调整:  
折旧及摊销32.4 24.5 
非现金经营租赁成本7.3 6.7 
以股票为基础的薪酬(附注6)28.2 23.9 
或有对价负债公允价值变动(附注4)(4.5)(2.2)
递延所得税10.8 3.6 
其他(2.7)14.7 
营业资产和负债变动情况:  
应收账款和其他应收账款净额(89.5)(4.2)
盘存2.5 (35.2)
应付账款和应计负债(9.3)(144.4)
所得税14.1 32.2 
预付费用和其他流动资产(5.4)(5.5)
诉讼和解应计费用1.6  
其他(23.2)(17.6)
经营活动提供的净现金300.5 207.1 
投资活动的现金流  
资本支出(106.0)(82.2)
购买持有至到期投资(附注3) (112.0)
持有至到期投资收益(附注3)50.0 100.2 
购买可供出售的投资(附注3)(77.4)(150.9)
可供出售投资所得款项(附注3)86.8 127.8 
应收票据的发行(3.6)(16.6)
其他0.5 (1.0)
用于投资活动的净现金(49.7)(134.7)
融资活动的现金流  
发行债券所得款项4.5 7.9 
偿还债务和融资租赁义务(4.9)(8.2)
购买库存股(302.6)(614.8)
股票计划的收益31.6 29.1 
其他(2.9)(0.4)
用于融资活动的净现金(274.3)(586.4)
货币汇率变动对现金、现金等价物和限制性现金的影响14.2 (2.1)
现金、现金等价物和限制性现金净减少(9.3)(516.1)
期初现金、现金等价物和限制性现金1,200.2 1,184.4 
期末现金、现金等价物和限制性现金$1,190.9 $668.3 
随附的注释是这些内容中不可或缺的一部分。
合并简明财务报表。
4

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爱德华兹生命科学公司
合并简明股东权益报表
(单位:百万;未经审计)
 普通股库存股
 股票面值股票金额额外实收资本留存收益累计其他综合损失股东权益总额
2020年12月31日的余额636.4 $636.4 12.1 $(1,904.1)$1,438.1 $4,565.0 $(161.1)$4,574.3 
净收入     338.2  338.2 
其他综合收益,税后净额      (11.3)(11.3)
根据股票计划发行的普通股1.1 1.1   30.5   31.6 
基于股票的薪酬费用    28.2   28.2 
购买库存股  3.6 (302.6)  (302.6)
2021年3月31日的余额
637.5 $637.5 15.7 $(2,206.7)$1,496.8 $4,903.2 $(172.4)$4,658.4 
随附的注释是这些内容中不可或缺的一部分。
合并简明财务报表。

5

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爱德华兹生命科学公司
合并简明股东权益报表
(单位:百万;未经审计)
 普通股库存股
 股票面值股票金额额外实收资本留存收益累计其他综合损失股东权益总额
2019年12月31日的余额218.1 $218.1 9.0 $(1,278.7)$1,623.3 $3,741.6 $(156.0)$4,148.3 
净收入     310.6  310.6 
其他综合收益,税后净额      4.0 4.0 
根据股票计划发行的普通股0.4 0.4   28.7   29.1 
基于股票的薪酬费用    23.9   23.9 
购买库存股  3.0 (614.8)  (614.8)
2020年3月31日的余额
218.5 $218.5 12.0 $(1,893.5)$1,675.9 $4,052.2 $(152.0)$3,901.1 
随附的注释是这些内容中不可或缺的一部分。
合并简明财务报表。

6

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1.     陈述的基础

随附的中期综合简明财务报表及相关披露乃根据美国证券交易委员会(“SEC”)的规则及规定编制,应与Edwards Lifesciences截至2020年12月31日止年度的Form 10-K年度报告中包括的综合财务报表及附注一并阅读。按照美国公认会计原则(“GAAP”)编制的财务报表中通常包含的某些信息和脚注披露已被精简或省略。

按照公认会计原则编制财务报表要求管理层作出影响财务报表中报告金额的估计和假设。实际结果可能与他们的估计不同。特别是,新冠肺炎大流行已经并可能进一步负面影响我们业务和市场的几乎方方面面,包括我们的员工以及我们客户、供应商和业务合作伙伴的运营。*疫情将直接或间接影响公司业务、运营结果和财务状况的全面程度,包括销售、费用、制造、临床试验、研发成本、准备金和津贴、公允价值计量、资产减值费用、或有对价义务以及公司对冲工具的有效性,将取决于高度不确定和难以预测的未来发展。这些动态包括但不限于疫情的持续时间和蔓延(包括新冠肺炎的新变种)、其严重性、遏制病毒或应对其影响的行动、疫苗和其他治疗方法的时机、分发、公众接受度和有效性、美国和外国政府应对全球经济活动减少的行动,以及恢复正常经济和运营条件的速度和程度。

管理层认为,中期综合简明财务报表反映了公平陈述中期业绩所需的所有调整。所有这些调整都是正常的、反复出现的。过渡期的经营业绩不一定代表全年预期的经营业绩。

对上一年的合并简明财务报表进行了某些重新分类,以符合本年度的列报方式。

股票分割

2020年5月7日,公司董事会宣布-公司普通股流通股以股票股息的形式进行的一次股票拆分,于2020年5月29日分配给2020年5月18日登记在册的股东。公司向每股普通股的登记持有人分发两股新发行的普通股,以实现股票拆分。综合简明财务报表和综合简明财务报表附注中所有适用的股票和每股金额都已追溯调整,以反映这一股票拆分。截至2020年3月31日的三个月的综合简明股东权益表未进行追溯调整,以反映股票拆分。


2.     其他合并财务报表明细

某些财务报表标题的构成

综合简明资产负债表中选定标题的组成部分包括以下内容(以百万计):
2021年3月31日2020年12月31日
盘存
原料$132.2 $136.7 
在制品152.8 140.0 
成品482.9 525.6 
$767.9 $802.3 

在2021年3月31日和2020年12月31日,美元123.0百万美元和$130.0本公司的成品库存中,分别有100万美元是以寄售的方式持有的。

7

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2021年3月31日2020年12月31日
(单位:百万)
应付账款和应计负债 
应付帐款$150.4 $196.5 
雇员补偿和扣缴197.5 236.7 
应缴税款(附注11)10.7 18.6 
财产税、工资税和其他税61.0 49.7 
研究和开发应计项目55.8 52.3 
应计回扣60.3 67.2 
衍生工具的公允价值16.1 39.3 
应计营销费用15.9 14.3 
诉讼和解50.0 37.5 
诉讼和保险24.9 23.3 
应计搬迁费用21.4 21.0 
应计专业服务6.7 7.6 
应计调整准备金14.8 14.5 
其他应计负债87.0 88.2 
$772.5 $866.7 

补充现金流信息
(单位:百万)
截至三个月
三月三十一号,
20212020
年内支付的现金:
计量租赁负债的金额:
营业租赁的营业现金流
$7.7 $7.1 
非现金投融资交易:  
以新租赁负债换取的使用权资产$3.5 $4.5 
资本支出应计项目$36.4 $33.9 

现金、现金等价物和限制性现金
(单位:百万)
2021年3月31日2020年12月31日
现金和现金等价物$1,174.2 $1,183.2 
包括在其他流动资产中的受限现金16.4 16.6 
包括在其他资产中的受限现金0.3 0.4 
现金总额、现金等价物和限制性现金$1,190.9 $1,200.2 

限制现金中包括的金额主要是与诉讼和房地产购买有关的托管资金,以及限制用于建设的资金。

8

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3.     投资

债务证券

每个期末对债务证券的投资情况如下(单位:百万):
 2021年3月31日2020年12月31日
持有至到期摊销成本未实现毛利未实现亏损总额公允价值摊销成本未实现毛利未实现亏损总额公允价值
银行定期存款$ $ $ $ $50.0 $ $ $50.0 
可供出售
银行定期存款$14.1 $ $ $14.1 $24.1 $ $ $24.1 
美国政府和机构证券
136.4 1.8 (0.1)138.1 147.0 2.2  149.2 
外国政府债券        
资产支持证券161.1 1.3 (0.2)162.2 149.6 1.9  151.5 
公司债务证券600.3 5.0 (1.5)603.8 600.8 7.5  608.3 
市政证券2.8   2.8 2.8   2.8 
总计$914.7 $8.1 $(1.8)$921.0 $924.3 $11.6 $ $935.9 
截至2021年3月31日,按合同到期日计算,债务证券投资的成本和公允价值如下:
可供出售
 摊销成本公允价值
 (单位:百万)
在一年或更短的时间内到期$155.5 $156.4 
应在1-5年后到期569.7 573.3 
并非在单一到期日到期的票据189.5 191.3 
$914.7 $921.0 
由于赎回或提前还款的权利,实际到期日可能与合同到期日不同。
下表列出了截至2021年3月31日那些处于未实现亏损状态的投资的未实现亏损总额和公允价值,按投资类别和单个证券处于持续亏损状态的时间长度汇总(以百万为单位):

2021年3月31日
少于12个月12个月或更长时间总计
公允价值未实现亏损总额公允价值未实现亏损总额公允价值未实现亏损总额
美国政府和机构证券$23.1 $(0.1)$ $ $23.1 $(0.1)
资产支持证券58.6 (0.2)  58.6 (0.2)
公司债务证券214.4 (1.5)  214.4 (1.5)
$296.1 $(1.8)$ $ $296.1 $(1.8)

有几个不是截至2020年12月31日处于未实现亏损状态的投资。
9

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对未合并附属公司的投资

该公司在私人和公众持股的公司中有许多股权投资。对这些未合并附属公司的投资记录在“长期投资“在综合简明资产负债表上,如下所示:
 三月三十一号,
2021
十二月三十一日,
2020
 (单位:百万)
权益法投资  
权益法投资的账面价值$7.1 $5.7 
股权证券  
非流通股证券的账面价值30.5 29.4 
对未合并附属公司的总投资$37.6 $35.1 
非流通股本证券包括对非上市公司的投资,其公允价值不容易确定,并以成本减去减值(如果有的话)加上或减去因同一发行人的相同或类似投资的有序交易中可观察到的价格变化而产生的变化来报告。该公司记录的上调幅度为#美元。1.0根据可观察到的价格变化,在截至2021年3月31日的三个月内,截至2021年3月31日,公司累计上调金额为$4.8百万美元,基于可观察到的价格变化和累计向下调整#美元2.6由于减值和可观察到的价格变化,这一数字为100万美元。
在截至2021年3月31日的三个月里,出售可供出售的投资的已实现毛利或总亏损并不重要。

4.     公允价值计量

综合简明财务报表包括该等工具的公平市价可能与按历史成本基准反映的金额不同的金融工具。本公司的金融工具包括现金存款、应收账款及其他应收账款、投资、应付账款、若干应计负债及循环信贷协议下的借款。这些金融工具按成本持有,由于其短期性质,通常接近公允价值。

金融工具还包括应付票据。截至2021年3月31日,基于第2级投入,应付票据的公允价值为$676.6百万美元。

公允价值被定义为在市场参与者之间有序交易中出售资产或转移负债所收到的价格。该公司将用于确定公允价值的投入划分为以下三类之一的优先顺序:
级别1-相同资产或负债的活跃市场报价。
二级-可直接或间接观察到的投入,活跃市场报价除外。
第三级--未经市场数据证实的不可观察到的投入。
在某些情况下,用于计量公允价值的投入可能属于公允价值层次的不同级别。在这种情况下,公允价值体系中公允价值计量整体所属的水平是根据对整个公允价值计量重要的最低水平投入确定的。
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目录
资产和负债按公允价值经常性计量

下表汇总了该公司按公允价值经常性计量的金融工具(单位:百万):
2021年3月31日1级2级3级总计
资产    
现金等价物$10.9 $15.0 $ $25.9 
可供出售的投资:
银行定期存款
 14.1  14.1 
公司债务证券
 603.8  603.8 
资产支持证券
 162.2  162.2 
美国政府和机构证券
55.8 82.3  138.1 
市政证券
 2.8  2.8 
为递延薪酬计划持有的投资113.4   113.4 
衍生物 28.8  28.8 
$180.1 $909.0 $ $1,089.1 
负债    
衍生物$ $16.1 $ $16.1 
递延补偿计划113.0   113.0 
或有对价负债  181.6 181.6 
$113.0 $16.1 $181.6 $310.7 
2020年12月31日    
资产    
现金等价物$16.2 $ $ $16.2 
可供出售的投资:
银行定期存款
 24.1  24.1 
公司债务证券
 608.3  608.3 
资产支持证券
 151.5  151.5 
美国政府和机构证券
56.9 92.2  149.1 
市政证券
 2.8  2.8 
为递延薪酬计划持有的投资111.2   111.2 
衍生物 8.1  8.1 
$184.3 $887.0 $ $1,071.3 
负债    
衍生物$ $39.3 $ $39.3 
递延补偿计划111.6   111.6 
或有对价负债  186.1 186.1 
$111.6 $39.3 $186.1 $337.0 

下表汇总了或有对价负债的公允价值变化(单位:百万):

截至三个月
三月三十一号,
 20212020
12月31日的结余$186.1 $172.5 
公允价值变动(4.5)(2.2)
3月31日的余额$181.6 $170.3 


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目录
现金等价物和可供出售投资

该公司根据活跃市场对相同资产的报价估计其货币市场基金的公允价值。该公司通过考虑从第三方定价服务获得的估值来估计其定期存款、商业票据、美国和外国政府和机构证券、市政证券、资产支持证券和公司债务证券的公允价值。定价服务使用行业标准估值模型,包括收入和基于市场的方法,对于这些模型,所有重要的投入都可以直接或间接地观察到,以估计公允价值。这些输入包括相同或类似证券的报告交易和经纪自营商报价、基准收益率、信用利差、基于历史数据的提前还款和违约预测,以及其他可观察到的输入。该公司通过将从第三方定价服务收到的价格与二级定价来源报告的价格进行比较,独立审查和验证定价。该公司的验证程序并未导致对从定价服务收到的定价进行调整。

递延补偿计划

该公司持有与其递延薪酬计划相关的证券交易投资。这些投资都投资于各种股票和债券共同基金。这些投资的公允价值和相应的负债是以报价的市场价格为基础的。

衍生工具

该公司使用外币远期外汇合约和交叉货币掉期合约形式的衍生金融工具来管理外币风险。所有衍生品合约都按其公允价值在资产负债表上确认。衍生金融工具的公允价值是根据报价的市场汇率和市场贴现率估计的。在解读市场数据时采用了判断,以得出公允价值的估计;因此,本文提出的估计不一定表明本公司在当前市场交易中可能变现的金额。使用不同的市场假设或估值方法可能对估计公允价值金额产生重大影响。

或有对价负债

该公司的某些收购涉及或有对价安排。额外对价的支付取决于被收购公司达到某些业绩里程碑,如达到指定的收入水平或获得监管部门的批准。这些或有对价负债是使用概率加权贴现现金流分析或蒙特卡罗模拟模型按估计公允价值计量的,这两种模型都考虑了重大的不可观察到的投入。这些输入包括:(1)用于显示预计现金流的现值的贴现率(范围为0.0%至9.2%;加权平均值3.7%),(2)取得里程碑成就的概率(从0.3%至99.7%;加权平均值70.9%),(3)预计付款日期(从2023年到2027年;加权平均值为2026年),以及(4)未来收入的波动性(从37.0%至40.0%;加权平均值38.8%)。上述每项投入的加权平均数是根据每项债务的相对公允价值确定的。不同假设的使用可能对估计公允价值金额产生重大影响。

5.    衍生工具和套期保值活动

本公司使用衍生金融工具管理其货币汇率风险和利率风险,概述如下。名义金额按相应日期的即期汇率以等值美元表示。本公司并不为交易或投机目的而订立此等安排。
 名义金额
 2021年3月31日2020年12月31日
 (单位:百万)
外币远期外汇合约$1,509.7 $1,525.5 
交叉货币互换合约300.0 300.0 

衍生金融工具涉及交易对手违约时的信用风险。本公司的政策是与全球金融机构签署本公司认为信誉良好的此类工具。该公司将其衍生金融工具在交易对手之间多元化,以最大限度地减少对其中任何一个实体的风险敞口。该公司还使用国际掉期交易商协会的主净额结算协议。主网
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目录
协议规定,在违约的情况下,根据协议的定义,所有合同通过单一货币的单一付款进行净结算。

公司使用外币远期外汇合约和交叉货币掉期合约来管理其对货币汇率变化的风险敞口,这些风险来自:(A)与公司间交易相关的未来现金流,以及预计在下一年内发生的某些本币费用。13(B)其于若干外国子公司的净投资(指定为净投资对冲)及(C)以外币计价的资产或负债(指定为公允价值对冲)。该公司还使用未被指定为对冲工具的外币远期外汇合约,以抵消与某些资产和负债相关的交易损益,这些资产和负债以其功能货币以外的货币计价(主要来自公司间交易和当地货币交易)。

所有衍生金融工具均按公允价值于综合简明资产负债表确认。对于每个被指定为公允价值对冲的衍生工具,包括在对冲有效性评估中的衍生工具的收益或亏损立即确认为收益,并抵消被套期保值项目的亏损或收益。本公司在“累计其他综合损失被指定为现金流套期保值的、符合条件的衍生金融工具的损益。公司将这些损益重新归类为同一项目中的收益,并在基础套期保值交易影响收益的同一时期内。净投资套期保值的公允价值变动在累计其他综合损失作为累计换算调整的一部分,如果基础净投资被出售或大幅清算,将被重新分类为收益。公允价值变动中与对冲效果评估中排除的组成部分相关的部分在衍生工具的有效期内摊销为收益。本公司未选择对冲会计处理的衍生金融工具损益根据衍生金融工具的公允价值变动在各期间的综合经营报表中确认。净投资对冲的现金流量在综合现金流量表中报告为投资活动,所有其他衍生金融工具的现金流量报告为经营活动。

下表列出了综合简明资产负债表中报告的衍生工具的位置和公允价值金额(单位:百万):
  公允价值
指定为对冲工具的衍生工具资产负债表
位置
2021年3月31日2020年12月31日
资产   
外币合约其他流动资产$26.2 $7.3 
交叉货币互换合约其他资产$2.6 $0.8 
负债   
外币合约应付账款和应计负债$16.1 $39.3 

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目录
下表列出了主净额结算协议和抵销权对合并压缩资产负债表的影响(单位:百万):
    总金额
未偏移到
整合后的
资产负债表
 
  总金额
中的偏移量
整合
资产负债表
 
  净额

整合
资产负债表
2021年3月31日
金额
金融
仪器
现金
抵押品
收到

金额
衍生资产      
外币合约$26.2 $ $26.2 $(9.5)$ $16.7 
交叉货币互换合约$2.6 $ $2.6 $ $ $2.6 
衍生负债      
外币合约$16.1 $ $16.1 $(9.5)$ $6.6 
2020年12月31日      
衍生资产      
外币合约$7.3 $ $7.3 $(6.1)$ $1.2 
交叉货币互换合约$0.8 $ $0.8 $ $ $0.8 
衍生负债   
外币合约$39.3 $ $39.3 $(6.1)$ $33.2 
下表显示了衍生和非衍生套期保值工具对综合简明营业报表和综合简明全面收益表(亏损)的影响(单位:百万):
 损益数额
在保监处获得认可
论导数
 损益数额

累积保监处
转化为收入
 截至三个月
三月三十一号,
中国的地理位置决定了利润的增长。
(损失)重新分类,从
累积保单
转化为个人收入
截至三个月
三月三十一号,
 
2021202020212020
现金流对冲
外币合约$28.2 $17.5 销售成本$(5.5)$6.1 
销售、一般和管理费用$0.1 $0.8 

 损益数额
在保监处获得认可
论导数
 损益数额
在衍生工具的收益中确认(不包括的金额
有效性测试)
 截至三个月
三月三十一号,
中国的地理位置决定了利润的增长。
(亏损)在衍生产品收益中确认(不包括有效性测试的金额)
截至三个月
三月三十一号,
 
2021202020212020
净投资套期保值
交叉货币互换合约$1.8 $31.3 利息收入,净额$1.6 $1.7 

交叉货币掉期的到期日为2028年6月15日。在交叉货币互换合约到期时,该公司将交付名义金额的欧元257.2百万美元,并将获得$300.0从交易对手那里拿到一百万美元。在协议到期之前,该公司将按固定利率每半年从交易对手那里获得利息支付。
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目录
  损益数额
在以下日期的收入中确认
导数
  截至三个月
三月三十一号,
 得失地点
在以下日期的收入中确认
导数
20212020
公允价值对冲
外币合约其他收入,净额$6.3 $1.7 
  损益数额
在以下日期的收入中确认
导数
  截至三个月
三月三十一号,
 得失地点
在以下日期的收入中确认
导数
20212020
未被指定为对冲工具的衍生工具
外币合约其他收入,净额$15.2 $8.6 
下表介绍了公允价值和现金流量对冲会计对合并简明经营报表的影响(单位:百万):
 在公允价值收益和现金流量套期保值关系中确认的收益或(亏损)的位置和金额
 截至三个月
2021年3月31日
 销售成本销售、一般和管理费用其他收入,净额
综合简明经营报表中列示的收入和费用细目总额,其中记录了公允价值或现金流量套期的影响。$(293.4)$(330.8)$5.5 
公允价值和现金流对冲的效果:
公允价值套期保值关系损益:
外币合约:
套期保值项目
$ $ $(5.5)
指定为对冲工具的衍生工具
$ $ $5.5 
在基于摊销方法的收益中确认的不包括在有效性测试中的金额
$ $ $0.8 
现金流套期保值关系的损益:
外币合约:
从累计保单中重新归类为收入的损益金额
$(5.5)$0.1 $ 
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目录
 在公允价值收益和现金流量套期保值关系中确认的收益或(亏损)的位置和金额
 截至三个月
2020年3月31日
 销售成本销售、一般和管理费用其他费用(收入),净额
综合简明经营报表中列示的收入和费用细目总额,其中记录了公允价值或现金流量套期的影响。$(265.1)$(307.8)$1.9 
公允价值和现金流对冲的效果:
公允价值套期保值关系损益:
外币合约:
套期保值项目
$ $ $(0.7)
指定为对冲工具的衍生工具
$ $ $0.7 
在基于摊销方法的收益中确认的不包括在有效性测试中的金额
$ $ $1.0 
现金流套期保值关系的损益:
外币合约:
从累计保单中重新归类为收入的损益金额
$6.1 $0.8 $ 

该公司预计,在接下来的12个月里,它将重新分类为收益1澳元。9.0目前记录的亏损为百万美元“累计其他综合损失."

6.    基于股票的薪酬

截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月,与根据公司激励薪酬计划发放的奖励相关的股票薪酬支出如下(单位:百万):
 截至三个月
三月三十一号,
 20212020
销售成本$5.5 $4.6 
销售、一般和管理费用16.5 14.4 
研发费用6.2 4.9 
基于股票的薪酬总费用28.2 23.9 
所得税优惠(3.9)(3.5)
扣除税后的股票薪酬费用总额$24.3 $20.4 

截至2021年3月31日,与非既得股票期权、限制性股票单位、基于市场的限制性股票单位和员工股票购买计划(ESPP)认购奖励相关的剩余薪酬成本总额为$。135.0百万美元,将以直线方式在加权平均剩余必需服务期内摊销。27月份。

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目录
公允价值披露

下表包括在所示时期内授予的股票期权的加权平均授予日期公允价值,以及Black-Scholes期权定价模型中使用的相关加权平均假设:
 期权大奖
截至三个月
三月三十一号,
 20212020
平均无风险利率0.6 %1.4 %
预期股息收益率
预期波动率33.4 %29.7 %
预期期限(年)5.25.2
公允价值,每个选项$26.28 $22.79 
下表包括在所示时期内授予的ESPP认购的加权平均授予日期公允价值,以及Black-Scholes期权定价模型中使用的相关加权平均假设:
 ESPP
截至三个月
三月三十一号,
 20212020
平均无风险利率0.1 %1.6 %
预期股息收益率
预期波动率37.5 %31.9 %
预期期限(年)0.60.6
每股公允价值$22.14 $15.71 

7.    加速股份回购

于2021年期间,本公司订立加速股份回购(“ASR”)协议,根据协议有效期内本公司普通股的成交量加权平均价(“VWAP”)减去折扣,回购本公司普通股。下表汇总了ASR协议的条款(单位为百万美元和股票,每股数据除外):
  初次交付最终结算
协议日期金额
付讫
股票
收到
单价
分享
价值
股票百分比
合同的一部分
价值
安置点
日期
总股份数
收到
平均价格
每股
2021年2月$250.0 2.4 $83.86 80 %2021年3月3.0 $84.51 

ASR协议被记为两笔独立的交易:(1)首次交付股票的价值在收购日被记录为通过库存股交易获得的普通股股份;(2)支付的收购价格的剩余金额被记录为与公司自己的普通股指数挂钩的远期合同,并记录在“额外实收资本在综合资产负债表上,股票的首次交付导致用于计算基本和稀释后每股收益的加权平均已发行普通股的流通股立即减少。本公司确定,与公司普通股挂钩的远期合同符合所有适用的股本分类标准,因此不被计入衍生工具。

8.    承诺和或有事项

本公司是或可能是未决或威胁诉讼的一方,或可能以其他方式对未决或威胁诉讼负责,包括与本公司目前或以前制造或执行(视情况适用)的产品和服务、工作场所和雇佣事宜、涉及房地产、公司运营或医疗保健法规或政府调查的事项(“诉讼”)有关的诉讼。这些诉讼提出了困难而复杂的事实和法律问题,并受到许多不确定因素的影响,包括但不限于每个特定案件或索赔的事实和情况、提起诉讼的管辖权以及适用法律的差异。管理层不认为与诉讼有关的任何损失会对公司的整体财务状况、经营业绩或现金流产生重大不利影响。然而,这一解决方案或在任何报告期内发生更多诉讼,都可能对
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目录
该公司在此期间的财务业绩。本公司无法估计与已预留事项没有准备金或额外损失的诉讼相关的任何法律或有损失的金额或范围。

该公司受美国境内和境外的各种环境法律和法规的约束。与其他医疗器械公司一样,该公司的业务涉及使用受环境法管制的物质,主要是在制造和灭菌过程中。虽然很难量化继续遵守环保法律的潜在影响,但管理层认为,这种遵守不会对公司的财务业绩产生实质性影响。在涉及潜在货币风险的情况下,公司披露涉及政府当局的重大环境法律程序的门槛为$12000万。

9.    累计其他综合损失

下表汇总了每个组件的活动累计其他综合损失“(百万):
 外国
货币
翻译
调整
套期保值的未实现亏损
可供出售投资的未实现收益
未实现
养老金
费用
总计
累计
其他
全面
损失
2020年12月31日$(122.4)$(27.7)$8.6 $(19.6)$(161.1)
重新分类前的其他综合(亏损)收益(30.2)34.8 (6.1)0.3 (1.2)
从累计其他全面亏损中重新分类的金额(1.6)(0.9)0.9  (1.6)
递延所得税(费用)福利(0.4)(9.4)1.3  (8.5)
2021年3月31日$(154.6)$(3.2)$4.7 $(19.3)$(172.4)

 外国
货币
翻译
调整
套期保值的未实现收益
可供出售投资的未实现收益(亏损)
未实现
养老金
费用
总计
累计
其他
全面
损失
2019年12月31日$(154.8)$12.5 $1.7 $(15.4)$(156.0)
重新分类前的其他综合损益11.6 19.0 (6.3)(0.2)24.1 
从累计其他全面亏损中重新分类的金额(1.7)(8.6)(0.1) (10.4)
递延所得税(费用)福利(7.6)(3.8)1.7  (9.7)
2020年3月31日$(152.5)$19.1 $(3.0)$(15.6)$(152.0)

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目录

下表提供了有关从“累计其他综合损失“(百万):
 截至三个月
三月三十一号,
 
 合并压缩上的受影响线路
运营报表
累计其他详细信息
综合损耗分量
20212020
外币折算调整$1.6 $1.7 其他收入,净额
(0.4)(0.4)所得税拨备
$1.2 $1.3 税后净额
套期保值的收益(损失)$(5.5)$6.1 销售成本
0.1 0.8 销售、一般和管理费用
6.3 1.7 其他收入,净额
0.9 8.6 税前合计
0.7 (1.9)所得税拨备
$1.6 $6.7 税后净额
可供出售投资的损益$(0.9)$0.1 其他收入,净额
0.2 (0.2)所得税拨备
$(0.7)$(0.1)税后净额

10.    每股收益

每股基本收益的计算方法是净收入除以一段时间内已发行的加权平均普通股。稀释后每股收益是根据已发行的加权平均普通股加上使用库存股方法计算的期间内已发行的稀释潜在普通股的影响来计算的。稀释性潜在普通股包括员工股权期权、非既得股和公司授予的类似股权工具。潜在的普通股等价物已被排除在外,因为它们的纳入将是反稀释的。

下表列出了基本每股收益和稀释后每股收益的计算方法(单位为百万,不包括每股信息):
 截至三个月
三月三十一号,
 20212020
基本:  
净收入$338.2 $310.6 
加权平均流通股623.2 624.6 
基本每股收益$0.54 $0.50 
稀释:  
净收入$338.2 $310.6 
加权平均流通股623.2 624.6 
股票计划的摊薄效应8.1 10.5 
稀释加权平均流通股631.3 635.1 
稀释后每股收益$0.54 $0.49 

股票期权、限制性股票单位和基于市场的限制性股票单位合计购买1.9百万和2.0在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月里,分别有100万股已发行,但没有包括在稀释后每股收益的计算中,因为这将是反稀释的影响。

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目录
11.    所得税

公司的实际所得税税率为13.1%和14.8分别为截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月。截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月的有效税率低于联邦法定税率21%,主要原因是(1)员工股票薪酬的税收优惠,(2)以较低税率征税的外国收益,以及(3)联邦和加利福尼亚州的研发抵免。实际税率包括从员工股份中获得的税收优惠-基于补偿$11.5百万美元和$10.3截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月分别为100万美元。

该公司正在接受美国国税局(“IRS”)和其他税务机关的持续税务审计。在这些审计期间,公司可能会收到建议的审计调整,这些调整可能是实质性的。因此,这些审计的不利结果有可能对公司的经营业绩和财务状况产生重大影响。本公司力争与各税务机关在审核层面解决公开事项,并可随时与税务机关达成协议。虽然本公司已就其认为更有可能需要和解的事项应计,但与税务机关的最终结果可能导致的纳税义务或多或少要比综合简明财务报表中反映的纳税义务更多或更少。此外,该公司稍后可能决定对任何评估提出质疑,并可行使其上诉权利。不确定的税收状况每季度审查一次,并随着影响额外税收潜在责任的事件发生而进行调整,这些事件包括适用的诉讼时效失效、税务机关建议的评估、税务机关之间的谈判、新问题的确定以及新立法、法规或判例法的发布。

截至2021年3月31日和2020年12月31日,与不确定税收头寸相关的所得税总负债为1美元。300.5百万美元和$281.8分别为百万美元。该公司估计,这些负债将减少#美元。104.7百万美元和$95.1分别从潜在的转让定价调整、州所得税和时间调整的相关影响中抵消税收优惠。净额$195.8百万美元和$186.7如果不需要,将分别征收100万英镑,这将有利地影响公司的实际税率。

该公司曾于2018年在美国和瑞士政府之间签署了2009至2020纳税年度的预定价协议(“APA”),涵盖各种(但不是全部)转让定价事宜。未达成协议的转让定价事宜,即外科结构心脏和经导管主动脉瓣置换(统称“外科/TAVR”)公司间专利使用费交易,随后恢复到美国国税局审查,作为各自年度定期税务审计的一部分进行进一步考虑。此外,本公司还签署了其他双边APA,具体如下:2017年,美国与日本签署了涵盖2015至2019年纳税年度的APA;2018年,日本与新加坡、瑞士与日本签署了涵盖2015至2019年纳税年度的APA。该公司已申请将这些与日本有关的APA续签至2020年及以后。部分或全部这些APA续签的执行取决于公司控制之外的许多变量。

截至2021年3月31日,所有重大的州、地方和外国所得税事项都已在截至2015年的数年内结束。虽然不是实质性的,但从2010年开始,该公司将继续解决威斯康星州和印度的问题。

该公司的美国联邦所得税申报单在2014年前都经过了审计。美国国税局在2018年第四季度开始审查2015和2016纳税年度,后来在2019年第一季度将2017纳税年度添加到本审计周期。除转让定价事项外,美国国税局2015-2017纳税年度的审计实地工作在2020年第四季度基本完成。

2021年第一季度,公司从美国国税局收到了2015-2017纳税年度的拟议调整通知草案(“NOPA草案”),涉及公司美国和瑞士关联公司之间的某些外科手术/TAVR公司间专利使用费交易的转让定价。NOPA草案建议增加公司在美国的应纳税所得额,这可能导致这一时期的额外税费约为#美元。200百万美元。

该公司正在对NOPA草案进行分析,并继续与美国国税局合作,研究如何在NOPA草案中描述和分析事实。NOPA草案也代表着对之前商定的这些交易的转让定价方法的重大改变。该公司计划继续与美国国税局就此事进行对话,因此,最终的NOPA和美国国税局声称的任何调整都可能大不相同。该公司预计在2021年第三季度末之前收到NOPA和税务局的最终报告。如果公司不能在考试层面与美国国税局达成协议,公司将评估所有可能的补救措施,这可能需要几年的时间才能解决。在所有适用的诉讼程序完成之前,不需要支付与NOPA草案有关的任何金额(如果有的话)。然而,本公司有权在任何时间存入任何拟议评估的全部或部分。该公司认为,与这一不确定的税收状况相关的以前应计的金额是足够的,因此,没有根据收到的NOPA草案记录任何额外的金额。
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目录

涵盖2015至2021年纳税年度的某些未根据APA计划解决的Surgical/TAVR公司间特许权使用费交易仍需接受美国国税局(IRS)的审查,截至2021年3月31日,这些交易和相关税收状况仍不确定。该公司在评估其不确定的税务状况时考虑了这些信息以及与上述NOPA草案有关的信息。这些未解决的转让定价问题,扣除任何相关的汇回税调整,可能会对公司的综合简明财务报表产生重大影响。根据目前掌握的信息和众多可能的结果,本公司无法合理估计其现有的不确定税收状况在未来12个月可能发生的变化(如果有的话),因此继续将总的不确定税收状况记录为长期负债。

12.    细分市场信息

爱德华兹生命科学公司在全球范围内开展业务,并在以下地理区域进行管理:美国、欧洲、日本和世界其他地区。所有地区都出售用于治疗晚期心血管疾病的产品。

该公司的地理部门是根据提供给首席运营决策者(首席执行官)的财务信息进行报告的。该公司根据净销售额和营业收入评估其地理部门的业绩。该等分部的会计政策与本公司截至2020年12月31日止年度的10-K表格年报所载综合财务报表附注2所述的会计政策大致相同。部门净销售额和部门营业收入是根据内部衍生的标准外汇汇率计算的,每年可能有所不同,不包括部门间利润。由于可报告分部之间的相互依存关系,列报的营业利润可能不能代表在分部不相互依存的情况下可能出现的地理分布。按地理区域划分的净销售额基于客户的位置。

某些项目在公司级别维护,不分配给各个细分市场。未分配的项目包括净利息收入、全球营销费用、公司研发费用、制造差异、公司总部成本、特别收益和费用、基于股票的薪酬、外币对冲活动、某些诉讼费用、或有对价负债的公允价值变化以及公司的大部分摊销费用。虽然公司的大部分折旧费用包括在部门营业收入中,但由于公司的成本积累方法,确定每个部门包括的折旧费用数额是不切实际的,因此部分折旧费用保留在公司层面。该公司既不将资产分散分配给其经营部门,也不使用离散资产信息对经营部门进行评估。

下表列出了爱德华兹生命科学公司的可报告细分市场的信息(单位:百万):
 截至三个月
三月三十一号,
 20212020
细分市场净销售额  
美国$674.7 $667.4 
欧洲255.4 247.5 
日本127.7 109.8 
世界其他地区124.5 104.4 
总细分市场净销售额$1,182.3 $1,129.1 
分部营业收入  
美国$466.1 $464.8 
欧洲133.3 128.0 
日本87.6 71.7 
世界其他地区47.3 34.9 
部门总营业收入$734.3 $699.4 
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目录
下表显示了部门净销售额与合并净销售额的对账,以及部门营业收入与综合税前收入的对账(单位:百万):
 截至三个月
三月三十一号,
 20212020
净销售额调节  
细分市场净销售额$1,182.3 $1,129.1 
外币34.3 (0.4)
合并净销售额$1,216.6 $1,128.7 
税前收入对账  
分部营业收入$734.3 $699.4 
未分配金额:  
公司项目(357.7)(340.7)
知识产权诉讼费用(6.4)(12.5)
或有对价负债公允价值变动4.5 2.2 
外币8.8 9.7 
合并营业收入383.5 358.1 
营业外收入5.8 6.4 
合并税前收入$389.3 $364.5 

企业范围的信息

以下全公司范围的信息基于公司合并简明财务报表中使用的实际汇率。
 截至三个月
三月三十一号,
 20212020
 (单位:百万)
按地理区域划分的净销售额  
美国$674.7 $667.4 
欧洲280.0 249.3 
日本132.3 110.0 
世界其他地区129.6 102.0 
$1,216.6 $1,128.7 
按主要产品领域划分的净销售额  
经导管主动脉瓣置换术$791.7 $742.2 
经导管二尖瓣和三尖瓣治疗16.3 10.5 
外科结构心脏213.0 193.4 
危重护理195.6 182.6 
$1,216.6 $1,128.7 

 2021年3月31日2020年12月31日
 (单位:百万)
按地理区域划分的长期有形资产  
美国$1,101.0 $1,084.3 
欧洲201.4 192.7 
日本18.0 20.4 
世界其他地区310.3 311.0 
$1,630.7 $1,608.4 

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目录
第二项:上市公司管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析        
概述

以下讨论和分析包含符合联邦证券法含义的前瞻性陈述,应与我们披露的有关可能影响我们的业务和经营业绩的风险和其他因素一起阅读。请参阅本季度报告(Form 10-Q)第I部分第1项中的“有关前瞻性陈述的说明”。

我们在结构性心脏病、危重护理和外科监测领域以患者为中心的医疗创新领域处于全球领先地位。在帮助患者的热情推动下,我们与世界领先的临床医生和研究人员合作,投资于研究和开发,以改变对那些受到结构性心脏病影响或需要在手术或重症监护中进行血流动力学监测的患者的护理。我们在世界各地开展业务,并在以下地理区域进行管理:美国、欧洲、日本和世界其他地区。我们的产品分为以下领域:经导管主动脉瓣置换术(“TAVR”)、经导管二尖瓣和三尖瓣治疗(“TMTT”)、外科结构心脏(“外科”)和重症监护。

金融亮点与新冠肺炎
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1099800/000109980021000012/ew-20210331_g1.jpghttps://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1099800/000109980021000012/ew-20210331_g2.jpg
新冠肺炎疫情已经并可能进一步影响我们业务和市场的几乎方方面面,包括我们的员工以及我们客户、供应商和业务合作伙伴的运营。我们的首要任务是支持我们的临床医生合作伙伴,保护我们员工的福祉,并在提供一线医院支持的同时保持对我们救生技术的持续使用。我们的制造业务继续应对与新冠肺炎相关的影响,我们能够向世界各地供应我们的技术。在整个组织中,我们正在积极管理库存,评估替代物流选项,并密切监控组件的供应。

自2020年3月中旬以来,由于患者和他们的医生分析了主动脉狭窄与他们对新冠肺炎的担忧之间的权衡,不同的地理位置,甚至不同的医院,TAVR和外科手术量差异很大。在2020年第一季度的最后几周,与我们的TAVR和外科产品相关的程序量大幅下降。在重症监护方面,欧洲和美国对我们的压力监测产品有更大的需求,但在2020年第一季度末,由于新冠肺炎的原因,对其他重症监护产品的需求开始减少。

2021年第一季度,新冠肺炎强调了冬季几个月的全球医疗体系。尽管面临与新冠肺炎相关的挑战,但在我们旅游增值产品销售增长的推动下,我们2021年前三个月的净销售额为12亿美元,比2020年前三个月增加了8,790万美元。在2021年第一季度,随着新冠肺炎住院人数的减少和疫苗接种的增加,美国的经腹手术开始增加。我们还看到,由于本季度初住院人数增加,以及医院资本支出开始显示出复苏迹象,对我们的压力监测产品的需求有所增加。然而,美国以外的疫苗接种进展缓慢为我们在美国以外的净销售额提供了今年剩余时间的不确定性。
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目录

我们的毛利增长是由我们的销售增长推动的。在外币汇率波动的影响下,我们的毛利率在销售额中所占的百分比有所下降。我们稀释后每股收益的增长是由我们的销售增长推动的。
我们正在密切关注新冠肺炎对我们业务和地理位置的方方面面的影响,包括它对我们的客户、员工、供应商、供应商、业务合作伙伴和分销渠道的影响。新冠肺炎全球大流行和应对措施对我们的业务、运营结果和财务状况的影响程度将取决于未来的事态发展,这些事态发展具有高度的不确定性,很难预测。这些动态包括但不限于疫情的持续时间和蔓延(包括新冠肺炎的新变种)、其严重性、遏制病毒或应对其影响的行动、疫苗和其他治疗方法的时机、分发、公众接受度和有效性、美国和外国政府应对全球经济活动减少的行动,以及恢复正常经济和运营条件的速度和程度。即使新冠肺炎疫情平息后,我们的财务状况和经营业绩也可能继续受到实质性的不利影响。

医疗环境、机遇和挑战

医疗技术行业竞争激烈,而且还在不断发展。我们的成功是通过创新产品的开发和我们为利益相关者带来的价值来衡量的。我们致力于开发新技术和提供创新的患者护理,并致力于保护我们的知识产权,以支持这些发展。虽然在新冠肺炎大流行期间一些证据收集速度放缓,但我们和临床社区致力于继续我们的试验并产生强有力的证据。在2021年的前三个月,我们投入了净销售额的17.0%用于研发。

经营成果

净销售额趋势
(百万美元)
 截至三个月
三月三十一号,
 百分比变化
 20212020变化
美国$674.7 $667.4 $7.3 1.1 %
欧洲280.0 249.3 30.7 12.4 %
日本132.3 110.0 22.3 20.2 %
世界其他地区129.6 102.0 27.6 27.0 %
国际541.9 461.3 80.6 17.5 %
总净销售额$1,216.6 $1,128.7 $87.9 7.8 %

国际净销售额包括外币汇率波动的影响。外币汇率波动对净销售额的影响不一定表明由于外币汇率波动对国际制造和运营成本以及我们的对冲活动的相应影响而对净收入的影响。

按产品组划分的净销售额
(百万美元)
 截至三个月
三月三十一号,
 百分比变化
 20212020变化
经导管主动脉瓣置换术$791.7 $742.2 $49.5 6.7 %
经导管二尖瓣和三尖瓣治疗16.3 10.5 5.8 56.7 %
外科结构心脏213.0 193.4 19.6 10.1 %
危重护理195.6 182.6 13.0 7.1 %
总净销售额$1,216.6 $1,128.7 $87.9 7.8 %

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目录
经导管主动脉瓣置换术
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1099800/000109980021000012/ew-20210331_g3.jpg
在截至2021年3月31日的三个月里,TAVR产品的净销售额增长,主要原因是:

更高的销售量爱德华兹SAPIEN 3超系统在美国(2018年12月)和欧洲(2018年11月)获得监管批准后;

外币汇率波动,主要由于欧元兑美元走强,使国际净销售额增加1800万美元;

更高的销售量爱德华兹·萨皮恩3在日本,强大的治疗采用率推动了瓣膜的发展;
部分偏移:
较低的销售量爱德华兹·萨皮恩3美国的瓣膜,因为病人采用了Sapien 3超系统.
2021年4月,我们(1)获得批准,在美国对中度主动脉瓣狭窄患者进行TAVR关键试验,(2)在日本获得批准,开始治疗低风险患者。Sapien 3, (3)已收到Sapien 3CE标志批准开始治疗之前修复或更换的肺动脉瓣膜患者。

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目录
经导管二尖瓣和三尖瓣治疗
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1099800/000109980021000012/ew-20210331_g4.jpg
在截至2021年3月31日的三个月里,TMTT产品的净销售额有所增长,这主要是因为我们继续采用我们的帕斯卡欧洲各地更多中心的平台和激活。

本季度,我们的三个CLAP关键试验的登记工作取得了进展帕斯卡。我们也已经开始治疗病人埃沃克在TRISCEND II随机关键研究中。本研究将评估该疗法的安全性和有效性。埃沃克重度三尖瓣反流患者的三尖瓣置换术。此外,第一批患者最近接受了我们的下一代经导管二尖瓣置换术系统的治疗,名为Evoque Eos,通过MISCEND研究。这项研究将评估该系统的安全性和性能。Evoque Eos该技术旨在通过低于30的法国股动脉输送系统,使用低位瓣膜推进二尖瓣关闭不全患者的治疗。

外科结构心脏
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1099800/000109980021000012/ew-20210331_g5.jpg
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目录
截至2021年3月31日的三个月,外科产品的净销售额增加,主要原因是

增加的销售量黑刺螺属(Inspiris Resilia)主动脉瓣和主动脉瓣KoNECT主动脉带瓣管道,主要在美国;

外汇汇率波动导致国际净销售额增加640万美元,主要原因是欧元兑美元走强。
2021年1月,我们获得了日本监管部门的批准,米特里斯二尖瓣,一种新的二尖瓣雷西利亚技术
危重护理
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1099800/000109980021000012/ew-20210331_g6.jpg
截至2021年3月31日的三个月,重症监护产品的净销售额增加,主要原因是:

外币汇率波动,主要由于欧元和日元兑美元走强,使国际净销售额增加500万美元;

随着2021年第一季度初新冠肺炎住院人数的增加,对我们的压力监测产品的需求增加,主要是在美国;以及

对我们资本产品的需求增加,主要是血球随着医院资本支出开始显示出复苏的迹象,日本的监测机构。






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目录
毛利
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1099800/000109980021000012/ew-20210331_g7.jpg
截至2021年3月31日的三个月毛利润占净销售额的百分比下降的主要原因是:
在截至2021年3月31日的三个月中,由于外币汇率波动的影响,包括外币对冲合约的结算,下降了1.5个百分点;以及
与回应新冠肺炎相关的增量成本;
部分偏移:
制造效率。

销售、一般和行政(“SG&A”)费用
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1099800/000109980021000012/ew-20210331_g8.jpg
截至2021年3月31日的三个月,SG&A费用增加,主要原因是a)外币的影响,由于美元对多种货币(主要是欧元)的疲软,增加了890万美元的费用;b)与人事相关的成本增加,但被新冠肺炎导致的差旅支出减少部分抵消。
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目录

研发(R&D)费用
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1099800/000109980021000012/ew-20210331_g9.jpg
在截至2021年3月31日的三个月里,研发费用增加,这主要是由于我们对经导管二尖瓣和三尖瓣治疗以及主动脉瓣置换创新的持续投资。

或有对价负债公允价值变动

或有对价负债公允价值的变化导致截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月的收入分别为450万美元和220万美元。2021年第一季度的收入主要是由贴现率增加推动的,但随着时间的推移,利息的增加部分抵消了贴现率的增加。2020年第一季度的收入主要是由信贷利差假设的增加推动的,但部分被贴现率下降和随着时间推移而增加的利息所抵消。信用利差和贴现率假设的变化主要是由于与新冠肺炎相关的不确定性。如需了解更多信息,请参阅“合并简明财务报表."

其他收入,净额
(单位:百万)
 截至三个月
三月三十一号,
 20212020
净汇兑收益$(1.7)$(3.7)
(收益)投资亏损(2.7)1.8 
其他(1.1)— 
其他收入,净额$(5.5)$(1.9)
净汇兑收益与我们全球贸易以及公司间应收和应付余额中的外币波动有关,但部分被用作这些风险的经济对冲的衍生品工具的损益所抵消。

投资(收益)亏损主要是指我们在权益法下计入的投资损益中的净份额,以及权益证券投资的已实现损益。

所得税拨备

所得税条款包括联邦、州和外国所得税条款。我们在国际环境中运营,在美国以外的不同地点有大量业务,这些地区的法定税率通常低于美国税率。因此,综合所得税税率是反映不同地点的收入和适用税率的综合税率。

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目录
截至2021年和2020年3月31日的三个月,我们的有效所得税税率分别为13.1%和14.8%。截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月的有效税率低于联邦法定税率21%,主要原因是(1)员工股票薪酬的税收优惠,(2)以较低税率征税的外国收益,以及(3)联邦和加利福尼亚州的研发抵免。

我们正在接受美国国税局(“IRS”)和其他税务机关的持续税务审计。在这些审计期间,我们可能会收到建议的审计调整,这些调整可能是实质性的。因此,这些审计中的不利结果可能会对我们的运营结果和财务状况产生实质性影响。我们努力解决与各税务机关审级公开的事项,并可随时与税务机关达成协议。虽然我们已就我们认为更有可能需要和解的事项进行应计,但与税务机关的最终结果可能会导致税负或多或少超过综合简明财务报表中反映的税负。此外,如果作出任何评估,我们稍后可能会决定对其提出质疑,并可能行使我们上诉的权利。不确定的税收状况每季度审查一次,并随着影响额外税收潜在责任的事件发生而进行调整,这些事件包括适用的诉讼时效失效、税务机关建议的评估、税务机关之间的谈判、新问题的确定以及新立法、法规或判例法的发布。

我们之前在2018年签署了美国和瑞士政府之间2009至2020课税年度的预定价协议(APA),涵盖了各种(但不是全部)转让定价事宜。未达成协议的转让定价事宜,即外科结构心脏和经导管主动脉瓣置换(统称“外科/TAVR”)公司间专利使用费交易,随后恢复到美国国税局审查,作为各自年度定期税务审计的一部分进行进一步考虑。此外,我们还执行了其他双边协定:2017年,美国与日本签署了涵盖2015至2019年纳税年度的协定;2018年,执行了日本与新加坡、瑞士与日本之间涵盖2015至2019年纳税年度的协定。我们已经申请将这些与日本相关的APA续签到2020年及以后。部分或全部这些《行政程序法》续签的执行取决于许多我们无法控制的变量。

截至2021年3月31日,截至2015年,所有重大的州、地方和外国所得税事项都已经结束。虽然不是实质性的,但从2010年开始,我们将继续解决威斯康星州和印度的问题。

到2014年,我们的美国联邦所得税申报单都经过了审计。美国国税局在2018年第四季度开始审查2015和2016纳税年度,后来在2019年第一季度将2017纳税年度添加到本审计周期。除转让定价事项外,美国国税局2015至2017纳税年度的审计实地工作在2020年第四季度基本完成。

在2021年第一季度,我们从美国国税局收到了一份2015-2017纳税年度的拟议调整通知草案(“NOPA草案”),该通知涉及我们的美国和瑞士附属公司之间涉及某些外科/TAVR公司间特许权使用费交易的转让定价。NOPA草案建议增加我们在美国的应税收入,这可能导致这一时期大约2亿美元的额外税费。

我们对NOPA草案的分析正在进行中,我们继续与美国国税局合作,研究如何在NOPA草案中描述和分析事实。NOPA草案代表着对先前商定的这些交易的转让定价方法的重大改变。我们计划继续与国税局就此事进行对话,因此,最终的NOPA和国税局声称的任何调整可能会有实质性的不同。我们预计在2021年第三季度末之前收到NOPA和税务局的最终报告。如果我们不能在考试层面与美国国税局达成协议,我们将评估所有可能的补救措施,这可能需要几年时间才能解决。在所有适用的诉讼程序完成之前,不需要支付与NOPA草案有关的任何金额(如果有的话)。然而,我们可以选择在任何时候存入任何建议评估的全部或部分。我们相信,与这一不确定的税收状况相关的先前应计金额是足够的,因此,没有根据收到的NOPA草案记录任何额外的金额。

涵盖2015至2021年纳税年度的某些未根据APA计划解决的Surgical/TAVR公司间特许权使用费交易仍需接受美国国税局(IRS)的审查,截至2021年3月31日,这些交易和相关税收状况仍不确定。在评估我们不确定的税收状况时,我们已经考虑了这些信息,以及与上述NOPA草案有关的信息。这些未解决的转让定价问题,扣除任何相关的汇回税调整,可能会对我们的合并简明财务报表产生重大影响。根据现有资料及众多可能结果,吾等无法合理估计其现有不确定税务状况于未来12个月可能发生的变化(如有),并因此继续将总不确定税务状况记录为长期负债。

30

目录
流动性与资本资源

我们的现金流动性来源包括现金和现金等价物、短期投资、信贷安排下的可用金额以及运营现金。我们相信,这些来源足以满足目前营运资本、资本支出和未来12个月的其他财务承诺的需要。然而,我们会定期考虑各种融资选择,并可能不时寻求利用有利的利率环境或其他市场条件。

截至2021年3月31日,美国境内和境外持有的现金和现金等价物以及短期投资分别为6.314亿美元和6.992亿美元。

我们有一份为期五年的信贷协议(“信贷协议”),将于2023年4月28日到期。信贷协议以多种货币提供总计高达7.5亿美元的借款。在符合某些条款和条件的情况下,我们可以将信贷协议下的可用金额总计增加至多2.5亿美元。截至2021年3月31日,根据信贷协议,没有未偿还的借款。

2018年6月,我们发行了6.0亿美元4.3%的固定利率无担保优先票据(“2018年票据”),2028年6月15日到期。截至2021年3月31日,2018年票据的总账面价值为5.952亿美元。

我们不时根据董事会授权的股份回购计划回购普通股。在决定何时执行股票回购时,我们考虑了几个因素,其中包括股票计划的预期稀释、现金能力和我们普通股的市场价格。于截至2021年3月31日止三个月内,根据董事会授权计划,我们共回购360万股股份,总成本为3.025亿美元,包括根据我们于2021年订立的加速股份回购协议(见合并简明财务报表“)截至2021年3月31日,我们仍有权购买3.224亿美元的普通股。

我们的某些业务收购涉及或有对价安排。未来可能需要支付额外的对价,这取决于被收购公司达到某些业绩里程碑,如达到指定的收入水平,实现产品开发目标,或获得监管部门的批准。如需了解更多信息,请参阅“合并简明财务报表。"

2020年7月12日,我们与雅培实验室达成和解协议,解决了两家公司在经导管二尖瓣和三尖瓣修复产品相关案件中所有悬而未决的专利纠纷。和解协议导致我们在2020年6月记录了约3.679亿美元的税前费用,涉及过去的损害。此外,截至2024年5月,我们将产生总计1亿美元的版税费用。我们在2020年7月向雅培一次性支付了1.0亿美元,并将在未来几年每季度支付一次。

截至2021年3月31日,我们在截至2020年12月31日的年度报告中披露的10-K表格中披露的重大合同义务和商业承诺没有实质性变化。

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目录
合并现金流-截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月:
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1099800/000109980021000012/ew-20210331_g10.jpg https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1099800/000109980021000012/ew-20210331_g11.jpg https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1099800/000109980021000012/ew-20210331_g12.jpg
由以下公司提供的净现金流经营活动截至3月31日的三个月,2021年的3.05亿美元比去年同期增加了9340万美元,主要是因为2020年与2019年业绩相关的奖金支出增加,以及2021年经营业绩的改善,但部分被2021年更高的营运资金需求所抵消。

净现金使用于投资活动截至2021年3月31日的三个月的4970万美元主要包括1.06亿美元的资本支出,部分被5980万美元的投资净收益所抵消。

截至2020年3月31日的三个月,用于投资活动的现金净额为1.347亿美元,主要包括8220万美元的资本支出和3600万美元的投资净购买额。

净现金使用于融资活动截至2021年3月31日的三个月的2.743亿美元主要包括购买3.026亿美元的库存股,部分被3160万美元的股票计划收益所抵消。

截至2020年3月31日的三个月,用于融资活动的现金净额为5.864亿美元,主要包括购买6.148亿美元的库存股,部分被股票计划的收益2910万美元所抵消。

关键会计政策和估算

综合简明财务报表乃根据美国普遍接受的会计原则编制,该准则要求吾等作出影响综合简明财务报表日期的资产及负债报告金额及报告期内收入及开支的估计及假设。实际结果可能与这些估计不同。关于我们的关键会计政策和估计的信息,我们认为这些政策和估计可能会对我们报告的结果产生最重大的影响,需要管理层做出主观或复杂的判断,这些信息包含在第33-35页的第(7)项中。管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析“本公司截至2020年12月31日的10-K表格年度报告。与其中讨论的信息没有重大变化。

第三项:披露关于市场风险的定量和定性信息

利率风险、外币风险、信用风险和风险集中度

有关我们面临的利率风险、外币风险、信用风险和风险集中的完整讨论,请参阅第(7A)项。关于市场风险的定量和定性披露在我们截至2020年12月31日的年度报告Form 10-K的第35-37页上,与其中讨论的信息没有重大变化。

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目录
投资风险

我们面临着与我们某些投资的基础财务状况和信贷能力变化相关的投资风险。截至2021年3月31日,我们对各公司债务证券的投资为9.21亿美元,其中7.46亿美元为长期投资。此外,我们在公共和私人公司的股权工具上有3760万美元的投资。如果这些公司的财务业绩、财务状况或信贷能力下降,或未能达到某些发展里程碑,包括新冠肺炎对其业务或运营的影响或其他原因,可能会导致投资价值下降,导致未实现或已实现亏损。

第四项:管理控制和程序

信息披露控制和程序的评估。我们的管理层,包括首席执行官和首席财务官,对截至2021年3月31日我们的披露控制和程序(如1934年证券交易法下的规则13a-15(E)和15d-15(E)中定义的)的设计和操作的有效性进行了评估。根据他们的评估,截至2021年3月31日,首席执行官和首席财务官得出的结论是,我们的披露控制和程序设计在合理的保证水平上,并有效地提供合理保证,即我们根据经修订的1934年证券交易法提交或提交的报告中要求我们披露的信息,在美国证券交易委员会的规则和表格指定的时间段内被记录、处理、汇总和报告,并且该等信息被积累并传达给我们的管理层,包括首席执行官和首席财务官(视情况而定),以

财务报告内部控制的变化。在截至2021年3月31日的季度内,我们对财务报告的内部控制没有发生任何变化,这些变化已经或合理地可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响。
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目录
第二部分:其他信息
项目11A.评估风险因素

与我们的业务相关的风险因素的描述包含在我们截至2020年12月31日的财政年度Form 10-K的年度报告中的“风险因素”部分。我们的风险因素并没有像之前报告的那样发生实质性变化。

第二项:股权证券的未登记销售和收益的使用

发行人购买股票证券
期间总人数
成交量:
(或单位)
购买(A)
平均值
付出的代价
每股收益
(或管理单位)
客户总数为人
股份(或单位):
作为公开宣布的计划或计划的一部分购买
近似值
美元价值为美元
股票就是这样
可能还没到那一天。
购得
根据新的计划,
或程序
(单位:百万)(B)(C)
2021年1月1日至2021年1月31日— $— — $625.0 
2021年2月1日至2021年2月28日2,386,169 84.51 2,384,927 423.4 
2021年3月1日至2021年3月31日1,228,064 82.20 1,228,064 322.4 
总计3,614,233 83.73 3,612,991 
(A)在公开宣布的计划或计划中购买的股份(或单位)总数与购买的股份(或单位)总数之间的差异是由于我们为履行与向员工发放的限制性股票单位归属相关的预扣税款义务而扣缴的股份。

(B)2019年5月8日,董事会批准了一项股票回购计划,授权我们在公开市场上购买最多10亿美元的普通股,包括根据规则10b5-1计划和私下谈判的交易。回购计划没有到期日。

(C)截至2021年2月,我们根据加速股票回购(ASR)协议支付了2.5亿美元,并收到了240万股普通股的首批交割。2021年3月,ASR协议达成,我们额外获得了60万股。根据ASR协议购买的股份在收到这些股份的期间列于上表。

34

目录
项目6.所有展品和展品

下列展品索引中所列的展品作为本报告10-Q表的一部分进行归档、提供或合并,以供参考。

证物编号:描述
*10.1
Jean-Luc Lmercier先生的离职福利说明
31.1 
根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302节进行的认证
31.2 
根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302节进行的认证
32 
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906节通过的《美国法典》第18编第1350节的认证
101.INS
XBRL内联实例文档-实例文档不显示在交互数据文件中,因为其XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中
101.SCHXBRL分类扩展架构文档
101.CALXBRL分类扩展计算链接库文档
101.DEFXBRL分类扩展定义Linkbase文档
101.LABXBRL分类扩展标签Linkbase文档
101.PREXBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档
104 封面交互数据文件(格式为内联XBRL,包含在附件101中)
*代表管理合同或补偿计划

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目录
签名

根据1934年证券交易法的要求,注册人已正式促使本报告由正式授权的签名人代表其签署。

 爱德华兹生命科学公司
 (注册人)
日期:2021年4月28日由以下人员提供:/s/s斯科特·B·乌勒姆(Scott B.ULLEM)
斯科特·B·乌勒姆
首席财务官
(首席财务官;正式授权人员)
日期:2021年4月28日由以下人员提供:罗伯特·W·A·塞勒斯(Robert W.A.Sellers)
罗伯特·W·A·塞勒斯
公司控制器
(首席会计官)

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