asln-20f_20201231.htm

在从中国到日本的过渡期内，日本从中国到日本，从中国到日本的过渡期，都是从中国到中国的过渡时期。

注明截至年度报告所涵盖的营业时间结束时，发行人所属各类股本或普通股的流通股数量。他说：

普通股，每股票面价值0.01美元：截至2020年12月31日的237,663,300股普通股，包括(I)209,675,470股已缴足、已发行和已发行的普通股，以及(Ii)27,987,830股已发行并已发行给摩根大通银行(JPMorgan Chase Bank，N.A.)作为存托机构的普通股，用于未来出售和发行美国存托凭证(如果有的话)，如本年度报告中进一步描述的那样。

用复选标记表示注册人是否为证券法第405条规定的知名经验丰富的发行人。☐*

如果此报告是年度报告或过渡报告，请用复选标记表示注册人是否不需要根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节提交报告。是☐*

用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》(Securities Exchange Act)第13或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。是，不是，是，不是。☐

用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则405规定必须提交的每个互动数据文件。是，不是，是，不是。☐

用复选标记表示注册者是大型加速文件服务器、加速文件服务器、非加速文件服务器还是新兴成长型公司。请参阅“交易法”第12b-2条中的“大型加速申报公司”、“加速申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。

如果一家新兴成长型公司按照美国公认会计原则编制其财务报表，用勾号表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守 †根据交易所法案第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。他说：☐

† 新的或修订的财务会计准则是指财务会计准则委员会在2012年4月5日之后发布的对其会计准则编纂的任何更新。

用复选标记表示注册人是否提交了一份报告，证明其管理层根据“萨班斯-奥克斯利法案”(15.U.S.C.7262(B))第404(B)条对其财务报告内部控制有效性的评估是由编制或发布其审计报告的注册会计师事务所进行的。☐“是”和“否”

用复选标记表示注册人在编制本文件中包括的财务报表时使用了哪种会计基础：

如果在回答上一个问题时勾选了“其他”，则用复选标记表示注册人选择遵循哪个财务报表项目。第17项：☐*项目*☐

如果这是年度报告，请用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如交易法第12b-2条所定义)。☐*

除另有说明或文意另有所指外，本年度报告中提及的术语“阿斯兰”、“阿斯兰制药”、“本公司”、“我们”、“我们”和“我们”均指阿斯兰制药有限公司及其子公司。

我们的综合财务报表是根据国际会计准则委员会(IASB)发布的国际财务报告准则(IFRS)编制的，该准则在重大方面可能与其他司法管辖区(包括美国)公认的会计原则不同。

我们的功能货币是美元。除非另有说明，否则所有金额均以美元计价。本年度报告中所提及的“$”均指美元，本年度报告中所提及的“新台币”均指中华民国(中华民国)法定货币新台币，本年度报告中所提及的“新加坡元”均指新加坡法定货币新加坡元。本协议所指的新台币金额本可以或可能以任何特定汇率兑换成美元，或根本不能兑换成美元，并不作任何陈述。任何表格中所列金额的合计和总和之间的任何差异都是由于四舍五入造成的。

我们已对本年报所载的部分数字作出四舍五入的调整。因此，在某些表格中显示为总计的数字可能不是其前面的数字的算术聚合。

本年度报告包含符合“1933年证券法”(修订后)第27A节和“1934年证券交易法”(修订后)第21E节的含义的前瞻性陈述，涉及重大风险和不确定因素。在某些情况下，您可以通过“可能”、“可能”、“将会”、“可能”、“应该”、“预期”、“打算”、“计划”、“目标”、“预期”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”、“继续”和“正在进行”或这些术语的否定或其他类似术语来识别前瞻性陈述。这些陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他重要因素，可能导致我们的实际结果、活动水平、业绩或成就与这些前瞻性陈述中明示或暗示的信息大不相同。本Form 20-F年度报告中包含的前瞻性陈述和意见基于截至本年度报告日期我们掌握的信息，虽然我们认为这些信息构成此类陈述的合理基础，但此类信息可能是有限或不完整的，我们的陈述不应被解读为表明我们已对所有可能获得的相关信息进行了详尽的调查或审查。前瞻性陈述包括有关以下方面的陈述：

有关可能导致我们的实际结果与前瞻性陈述中明示或暗示的结果大不相同的重要因素的讨论，请参阅标题为“3.D.风险因素”的章节。由于这些因素，我们不能向您保证本年度报告中的前瞻性陈述将被证明是准确的。此外，如果我们的前瞻性陈述被证明是不准确的，这种不准确可能是实质性的。鉴于这些前瞻性陈述中存在的重大不确定性，您不应将这些陈述视为我们或任何其他人对我们将在任何特定时间框架内实现我们的目标和计划的陈述或保证，甚至根本不能。我们没有义务公开更新任何前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件或其他原因，除非法律要求。我们要求“1995年私人证券诉讼改革法”中包含的前瞻性陈述的安全港保护所有前瞻性陈述。

您应该完整地阅读本年度报告和我们在本年度报告中引用的文件，并了解我们未来的实际结果可能与我们预期的大不相同。我们通过这些警告性声明来限定我们所有的前瞻性声明。

除非另有说明，否则本年度报告(Form 20-F)中包含的有关我们的行业和我们经营的市场的信息，包括我们的总体预期和市场地位、市场机会和市场规模估计，均基于独立行业分析师、第三方消息来源和管理层估计的信息。管理层估计是根据独立行业分析师和第三方来源发布的公开信息以及我们内部研究的数据得出的，并基于我们基于这些数据以及我们对该行业和市场的了解而做出的假设，我们认为这些假设是合理的。此外，虽然我们认为本Form 20-F年度报告中包含的市场机会信息总体上是可靠的，并基于合理的假设，但此类数据包含风险和不确定因素，并可能因各种因素而发生变化，包括本Form 20-F年度报告中题为“第3.D项-风险因素”一节所讨论的内容。

投资我们的股票涉及许多风险，包括本年度报告(Form 20-F)中“第3.D项-风险因素”所述的风险。以下是我们的一些主要风险，其中任何一个都可能对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生实质性的不利影响：

先前在第3.A项下要求的选定财务数据已被省略，因为依赖于最近对表格20-F的修订，这些修订取消了选定的财务数据披露

投资我们的美国存托股份(ADS)，风险很高。下面描述的任何事件或发展的发生都可能损害我们的业务、财务状况、运营结果和/或前景，或者导致我们的实际结果与我们在本报告中所作的前瞻性陈述以及我们可能不时做出的前瞻性陈述中包含的结果大不相同。在这种情况下，我们的美国存托凭证的市场价格可能会下跌，您可能会损失全部或部分投资。在评估我们的业务时，您应该考虑所描述的所有风险因素。

自成立以来，我们已经遭受了重大损失，并预计在可预见的未来，我们将继续遭受重大损失。

我们是一家专注于临床阶段免疫学的生物制药公司，开发创新的治疗方法来改变患者的生活。对生物制药产品开发的投资具有很高的投机性，因为它需要大量的前期资本支出，并存在重大风险，即任何潜在的候选产品将无法在目标适应症或可接受的安全性方面表现出足够的有效性，无法获得监管部门的批准，也无法成为商业上可行的产品。我们所有的候选产品都需要大量额外的开发时间和资源，然后我们才能申请或获得监管部门的批准，并开始从产品销售中获得收入。我们没有盈利，自成立以来每年都出现了重大的净亏损，包括2018财年、2019年和2020财年的净亏损分别为4220万美元、4710万美元和1700万美元。截至2019年12月31日和2020年12月31日，我们的累计赤字分别为1.795亿美元和1.957亿美元。

我们投入了几乎所有的财力来开发我们的候选产品和有针对性的发现工作，包括临床前开发活动和临床试验。随着我们扩大我们的开发活动和推进我们的临床项目，特别是在我们计划的ASLAN004临床开发方面，我们预计将继续招致巨额费用、亏损和负现金流。如果我们的候选产品没有成功开发或商业化，包括因为缺乏资金，或者如果我们在营销批准后没有产生足够的收入，我们将无法实现盈利，我们的业务可能会失败。

我们目前没有从产品销售中获得任何收入，自成立以来只产生了有限的收入，而且可能永远不会盈利。

在可预见的未来，我们预计不会从销售我们的专利候选产品中获得收入。我们未来从产品销售中获得收入的能力取决于我们能否成功完成任何候选产品的临床开发、获得监管部门的批准以及推出并成功商业化。

由于与医药产品开发相关的众多风险和不确定性，我们无法预测增加开支的时间或金额、何时或是否开始从产品销售中产生收入，或者何时或是否能够实现或保持盈利。此外，如果美国食品和药物管理局要求我们在我们目前预期的研究之外进行研究，或者如果此类研究比我们预期的更大、耗时更长或成本更高，我们的费用可能会增加到超出计划的水平。

即使我们的一个或多个候选产品被批准用于商业销售，如果我们没有聘请第三方合作伙伴，我们预计会产生与任何已批准的候选产品商业化相关的巨额成本。即使我们能够从销售任何批准的产品中获得收入，我们也可能无法盈利，可能需要获得额外的资金才能继续运营。

我们将需要为我们的运营获得大量额外资金，如果我们无法获得额外资金，我们可能会被迫推迟、减少或取消我们的产品开发计划或商业化努力。

开发药物产品，包括进行临床前研究和临床试验，费用高昂，自成立以来，我们已经消耗了大量资金。到目前为止，我们通过政府补贴和赠款、合作支付以及出售股权证券和可转换债券为我们的运营提供资金。我们将需要大量的额外资金来继续我们的业务，预计产品销售或潜在的许可交易的收入不足以在我们推进临床计划时抵消我们的开发费用。

截至2020年12月31日，我们拥有约1430万美元的现金和现金等价物。由于我们正处于临床研究和开发阶段，我们将根据我们业务运营的需要寻求未来的资金。我们打算继续探索各种筹资方式，以满足我们开展业务所需的资金需求，例如发行美国存托凭证、增发普通股、风险债务和股东贷款。我们也可以使用其他融资手段，如外发许可证来创造收入和现金。我们有能力酌情和灵活地根据我们的融资活动的数量和时间来配置我们用于研究和开发活动的资本资源。因此，我们相信，我们现有的现金和现金等价物将使我们能够为我们的运营费用和资本支出需求提供资金，并至少在自本年度报告以Form 20-F格式公布之日起的12个月内履行我们的义务。然而，我们未来的生存能力取决于我们筹集额外资本为我们的运营提供资金的能力。不管我们对现有现金和现金等价物将为我们的运营提供多长时间的预期，我们无法控制的情况的变化可能会导致我们消耗资本的速度比我们目前预期的更快。例如，我们的临床试验可能会遇到技术、登记或其他困难，这可能会使我们的开发成本比我们预期的更高。我们还可能在创建额外的基础设施以支持我们计划的商业化努力和作为美国上市公司的运营时产生费用。无论如何，在完成ASLAN003、ASLAN004或任何其他临床前候选产品的关键研究、申请监管批准或将其商业化之前，我们都需要额外的资金。

我们不能保证未来的融资将以足够的金额或我们可以接受的条款(如果有的话)提供。如果我们无法在需要时或在可接受的条件下筹集额外资本，我们可能会被要求：

如果我们不能以我们可以接受的条件筹集到足够的额外资本，我们将无法进行开发和商业化努力，这将对我们的业务、经营业绩和前景产生不利影响。

我们在很大程度上依赖于我们的两个候选产品ASLAN004和ASLAN003的成功，我们不能保证ASLAN004或ASLAN003将成功完成临床开发或获得监管部门的批准，这在它们商业化之前是必要的。

我们的业务和未来的成功在很大程度上取决于我们成功开发ASLAN004和ASLAN003、获得监管部门批准并成功商业化的能力。ASLAN004或ASLAN003开发的任何延迟或挫折都可能对我们的业务产生不利影响，并导致我们的美国存托凭证或普通股价格下跌。如果我们计划的ASLAN004或ASLAN003的临床开发不能及时完成或根本不能完成，我们将需要依赖我们的其他临床前候选产品，这将需要额外的时间和资源来获得监管部门的批准并进行商业化。我们不能向您保证，我们为候选产品计划的临床开发将在我们计划的适应症内及时完成，或者根本不能完成，也不能保证我们的任何候选产品能够获得美国FDA或任何类似的外国监管机构的批准，也不能保证我们的候选产品的临床开发将按照我们的计划适应症及时完成，或者我们能够获得美国FDA或任何类似外国监管机构的批准。

临床开发是一个漫长而昂贵的过程，结果不确定，早期研究和试验的结果可能不能预测未来的试验结果。失败可能发生在临床发展的任何阶段。我们从未完成过我们候选产品的关键临床试验，也从未向美国FDA提交过NDA或BLA，或向可比的外国当局提交过类似的药品批准文件。

临床测试费用昂贵，可能需要数年时间才能完成，而且其结果本身也不确定。在临床试验过程中，任何时候都可能发生失败。我们候选产品的临床前研究和早期临床试验的结果可能不能预测后续临床试验的结果。我们的运营历史有限，到目前为止还没有证明我们有能力完成大规模的关键临床试验。

临床试验后期阶段的候选产品可能无法显示出预期的安全性和有效性特征，尽管已经通过临床前研究和初步临床试验取得了进展。除了任何候选产品的安全性和有效性特点外，临床试验失败可能是多种因素造成的，包括试验设计、剂量选择、安慰剂效应和患者登记标准中的缺陷。一批

生物制药行业的公司在高级临床试验中遭受了重大挫折，尽管在早期的试验中取得了令人振奋的结果，但由于缺乏疗效或不良安全性状况。基于否定或不确定的结果，我们或任何潜在的未来合作者可能决定或监管机构可能要求我们进行额外的临床试验或临床前研究。此外，从试验和研究中获得的数据容易受到不同解读的影响，监管机构可能不会像我们那样对我们的数据进行有利的解读，这可能会推迟、限制或阻止监管部门的批准。我们未来的临床试验可能不会成功。

如果任何候选产品被发现不安全或缺乏效力，我们将无法获得监管部门的批准，我们的业务可能会受到实质性损害。例如，如果我们正在进行的ASLAN004治疗特应性皮炎的第一阶段临床试验或我们候选产品的任何其他临床试验的结果显示意外的安全发现或没有达到主要疗效终点，这些候选产品的批准前景以及我们的美国存托凭证和普通股的价格以及我们创造股东价值的能力将受到实质性的不利影响。

在某些情况下，由于许多因素，同一候选产品的不同试验之间的安全性和/或有效性结果可能存在显著差异，这些因素包括试验方案的改变、患者群体组成的差异、对给药方案和其他试验方案的坚持以及临床试验参与者的退出率。例如，我们可能被要求在我们的关键试验中使用与我们第二阶段临床试验中的终点不同的主要终点，这可能会导致关键试验中的疗效结果为阴性或不那么令人信服，尽管第二阶段临床试验中的结果令人振奋。我们不知道我们未来可能进行的任何临床试验是否会证明一致或足够的有效性和安全性，以获得监管部门的批准，将我们的候选产品推向市场。如果我们不能将当前或未来的候选产品推向市场，我们创造长期股东价值的能力将受到限制。

我们不时宣布或公布的临床试验的临时、主要和初步数据可能会随着更多患者数据的出现而发生变化，并受到审计和验证程序的约束，这可能会导致最终数据发生实质性变化。

我们可能会不时公开披露我们的临床前研究和临床试验的初步或主要数据，这些数据基于对当时可用数据的初步分析，在对与特定研究或试验相关的数据进行更全面的审查后，结果和相关的发现和结论可能会发生变化。我们也会做出假设、估计、计算和结论，作为我们数据分析的一部分，我们可能没有收到或没有机会全面和仔细地评估所有数据。因此，一旦收到并充分评估了额外的数据，我们报告的主要或初步结果可能与相同研究的未来结果不同，或者不同的结论或考虑因素可能会使这些结果合格。

最重要的数据仍然要接受审计和核实程序，这可能会导致最终数据与我们之前公布的初步数据有很大不同。因此，在最终数据可用之前，应谨慎查看顶线数据。

我们还可能不时披露我们的临床前研究和临床试验的中期数据。我们可能完成的临床试验的中期数据可能面临这样的风险，即随着患者登记的继续和更多患者数据的获得，或者当我们的临床试验中的患者继续使用其他疗法治疗他们的疾病时，一个或多个临床结果可能会发生实质性变化。初步或中期数据与最终数据之间的不利差异可能会严重损害我们的业务前景。此外，我们或我们的竞争对手披露中期数据可能会导致我们的美国存托凭证或普通股价格波动。

此外，包括监管机构在内的其他人可能不接受或同意我们的假设、估计、计算、结论或分析，或者可能以不同的方式解释或权衡数据的重要性，这可能会影响特定计划的价值、特定候选产品或产品的批准或商业化，以及我们整个公司。此外，我们选择公开披露的有关特定研究或临床试验的信息通常是基于广泛的信息，您或其他人可能不同意我们确定的重要信息或其他适当信息包含在我们的披露中。如果我们报告的中期、营收或初步数据与实际结果不同，或者其他人(包括监管部门)不同意得出的结论，我们获得批准并将我们的候选产品商业化的能力可能会受到损害，这可能会损害我们的业务、经营业绩、前景或财务状况。

临床试验的延误很常见，原因很多，任何延误都可能导致我们的成本增加，并危及或推迟我们获得监管部门批准和开始产品销售的能力。

我们可能会在候选产品的临床试验中遇到延迟。我们计划中的临床试验可能不会按时开始，不会有有效的设计，不会招募足够数量的患者，也可能不会如期完成(如果有的话)。我们的临床试验可能会因为各种原因而推迟，包括：

例如，在2020年4月，由于新加坡政府为了控制新冠肺炎的传播，ASLAN004治疗中重度特应性皮炎的临床试验不得不暂停，因为我们招募了新的患者加入我们的多重递增剂量(MAD)，临床试验ASLAN004治疗中重度特应性皮炎的临床试验不得不暂停。2020年8月，这些限制被取消，我们恢复了对患者的筛查。然而，其中3名患者由于新冠肺炎的限制而停止了研究。此外，我们于2020年9月在美国和澳大利亚开设了临床站点。

如果医生遇到与招募患者参加我们候选产品的临床试验相关的悬而未决的伦理问题，而不是开出已经确立了安全性和有效性的现有治疗方案，我们也可能会遇到延误。此外，临床试验可能由我们、进行临床试验的机构审查委员会、该试验的任何数据监控委员会、或美国fda或其他监管机构暂停或终止，原因包括未按照法规要求或我们的

这些问题包括：临床试验规程的变更、美国FDA或其他监管机构对临床试验或生产地点的检查导致实施临床暂停、不可预见的安全问题或不良反应、未能证明使用候选产品的益处、政府法规或行政措施的变化，或者缺乏足够的资金来继续临床试验。此外，我们依赖CRO和临床试验地点来确保我们的临床试验的适当和及时进行，虽然我们对他们承诺的活动有协议，但我们对他们的实际表现的影响有限。如果我们遇到任何候选产品的临床试验终止或延迟完成的情况，我们候选产品的商业前景将受到损害，我们创造产品收入的能力将被推迟。此外，完成临床试验的任何延误都将增加我们的成本，并减缓我们的产品开发和审批过程。这些情况中的任何一种都可能对我们的业务、前景、财务状况和经营结果造成重大损害。

许多导致或导致临床试验开始或完成延迟的因素最终也可能导致我们的候选产品被拒绝获得监管部门的批准。

因为我们在临床上有多个候选产品，并且正在考虑各种目标适应症，我们可能会花费有限的资源来追求特定的候选产品或适应症，而无法利用可能更有利可图或成功可能性更大的候选产品或适应症。

由于我们的财务和管理资源有限，我们必须将研究和开发的重点放在我们认为最有前途的候选产品和具体的适应症上。因此，我们可能会放弃或推迟寻找其他候选产品或后来证明具有更大商业潜力的其他迹象的机会。我们的资源分配决策可能会导致我们无法利用可行的商业产品或有利可图的市场机会。

我们未来可能会把资源花在其他研究项目和候选产品上，以获得最终不会产生任何商业上可行的产品的特定适应症。此外，如果我们没有准确评估特定候选产品的商业潜力或目标市场，在保留独家开发和商业化权利对我们更有利的情况下，我们可能会通过协作、许可或其他版税安排放弃对该候选产品有价值的权利。

我们的候选产品可能会导致不良事件或具有可能延迟或阻止其监管批准或限制任何批准的标签或市场接受度的范围的其他属性。

由我们的候选产品或候选产品的其他潜在有害特征引起的不良事件(AE)可能会导致我们、其他审查实体、临床试验地点或监管机构中断、推迟或停止临床试验，并可能导致监管部门拒绝批准。

在我们的任何临床试验中观察到的严重不良事件可能会对我们获得监管机构批准我们的候选产品的能力产生不利影响。此外，如果我们批准的任何产品在获得市场批准后造成严重或意想不到的副作用，可能会导致一些潜在的重大负面后果，包括：

这些事件中的任何一项都可能阻止我们实现或维持市场对受影响的候选产品的接受程度，并可能大幅增加我们候选产品商业化的成本。

美国FDA和类似外国机构的监管审批过程冗长、耗时，而且本质上是不可预测的，如果我们最终无法获得我们候选产品的监管批准，我们的业务将受到严重损害。

获得美国FDA和类似外国当局的批准所需的时间是不可预测的，但通常需要在临床试验开始后多年，并取决于许多因素，包括监管机构的重大自由裁量权。此外，在候选产品的临床开发过程中，批准政策、法规或获得批准所需的临床数据的类型和数量可能会发生变化，并且可能因司法管辖区而异。例如，我们不能保证我们的ASLAN004治疗特应性皮炎的第一阶段临床试验足以进行后续开发，不能保证美国FDA或类似的外国监管机构在后续开发ASLAN004之前不会要求进行额外的或不同的临床试验，也不能保证后续关键试验或其他临床试验中所需的主要终点与第二阶段临床试验中的所需主要终点不同。

我们的候选产品可能会因多种原因而无法获得监管部门的批准，包括以下原因：

这一漫长的审批过程，以及未来临床试验结果的不可预测性，可能会导致我们无法获得监管部门的批准，无法将我们的候选产品推向市场，这将严重损害我们的业务、运营结果和前景。

此外，即使我们获得批准，监管部门也可能会批准我们的任何候选产品，其适应症可能比我们要求的更少或更有限，也可能不会批准我们想要的价格。

我们可能会对我们的产品收费，可能会根据昂贵的上市后临床试验的表现给予批准，或者可能会批准标签不包括候选产品成功商业化所必需或需要的标签声明。上述任何一种情况都可能损害我们候选产品的商业前景。

我们之前没有向美国FDA或任何类似的外国机构提交过任何候选产品的NDA、BLA或任何类似的药品批准申请，我们不能确定我们的任何候选产品将在临床试验中成功或获得监管部门的批准。此外，我们的候选产品即使在临床试验中取得成功，也可能得不到监管部门的批准。如果我们的候选产品得不到监管部门的批准，我们可能无法继续运营。即使我们成功获得监管部门的批准，销售我们的一个或多个候选产品，我们的收入在很大程度上也将取决于我们获得监管部门批准的地区的市场规模。如果我们针对患者或适应症的市场并不像我们估计的那样重要，那么如果获得批准，我们可能不会从此类产品的销售中获得可观的收入。

即使我们的候选产品获得了监管部门的批准，我们仍将面临广泛的监管要求，我们的产品可能会面临未来的开发和监管困难。

即使我们获得了美国或其他市场的监管批准，美国FDA或其他监管机构(如果适用)仍可能对我们的候选产品的指定用途或营销施加重大限制，或对可能代价高昂的审批后研究或上市后监督施加持续要求。如果我们的候选产品获得批准，还将遵守美国FDA和/或其他适用的法规要求，这些要求涉及标签、包装、储存、分销、安全监控、广告、促销、记录保存以及安全和其他上市后信息的报告。经批准的保密协议或BLA的持有者有义务监测和报告不良事件以及任何产品不符合保密协议或BLA中的规格(视情况而定)的情况。获得批准的NDA或BLA的持有者还必须提交新的或补充申请，并获得美国FDA的批准，才能对获得批准的产品、产品标签或制造流程进行某些更改。除其他可能适用的联邦和州法律外，广告和促销材料必须符合美国FDA的规定，并接受美国FDA的审查。

此外，药品制造商及其设施必须支付使用费，并接受美国食品和药物管理局(FDA)和其他监管机构的持续审查和定期检查，以确保符合当前的良好制造规范(CGMP)并遵守NDA中做出的承诺。如果我们或监管机构发现某一产品存在以前未知的问题，如意想不到的严重程度或频率的不良事件，或该产品的生产设施存在问题，监管机构可能会对该产品或该制造设施施加限制，包括要求从市场上召回或撤回该产品或暂停生产。

如果我们在产品候选获得批准后未能遵守适用的监管要求，监管机构可以：

特别是，我们可能会寻求美国FDA加速批准我们的候选产品，这可能需要进一步的验证性试验。如果这次验证性试验不成功，我们将被要求从美国市场以及可能的其他市场撤回我们的候选产品。

任何政府对涉嫌违法的调查都可能需要我们花费大量的时间和资源来回应，并可能产生负面宣传。上述任何事件或处罚的发生都可能抑制我们将产品商业化和创收的能力。

此外，如果我们的任何候选产品获得批准，而我们被发现不正当地推广这些产品的标签外用途，我们可能会承担重大责任。美国食品和药物管理局(FDA)和其他监管机构严格监管可能对处方产品(如我们的候选产品)提出的促销主张，如果获得批准的话。特别是，产品不得用于未经美国FDA或其他监管机构批准的用途，如该产品批准的标签所反映的那样。然而，公司可能会分享与FDA批准的产品标签一致的真实且不具误导性的信息。如果我们被发现推广这种标签外的使用，我们可能会承担重大责任，这将对我们的业务和财务状况产生实质性的不利影响。

即使我们的候选产品在美国获得了美国FDA的批准，我们也可能永远不会获得批准将我们的候选产品在美国以外的地方商业化，这将限制我们实现其全部市场潜力的能力。

为了在美国以外的市场销售任何产品，我们必须建立并遵守其他国家关于安全性和有效性的众多和不同的监管要求。在一个国家进行的临床试验可能不会被其他国家的监管部门接受，一个国家的监管批准并不意味着将在任何其他国家获得监管批准。审批流程因国家而异，可能涉及额外的产品测试和验证以及额外的行政审查期。

寻求外国监管机构的批准可能会给我们带来困难和成本，并需要额外的非临床研究或临床试验，这可能是昂贵和耗时的。各国的监管要求可能有很大差异，可能会推迟或阻止我们的产品在这些国家推出。我们没有任何候选产品在任何司法管辖区(包括国际市场)获准销售，我们也没有在国际市场获得监管批准的经验。如果我们没有遵守国际市场的监管要求，或者没有获得并保持所需的批准，或者如果国际市场的监管批准被推迟，我们的目标市场将会减少，我们充分发挥产品市场潜力的能力将受到损害。

我们依靠第三方进行临床前研究和临床试验。如果这些第三方不能成功履行合同职责或在预期的最后期限前完成，我们可能无法获得监管部门对我们候选产品的批准或将其商业化，我们的业务可能会受到严重损害。

我们一直依赖并计划继续依赖第三方CRO进行我们的临床前研究和临床试验，包括由研究机构赞助的研究人员发起的研究，并仅控制他们活动的某些方面。然而，我们有责任确保我们的每一项试验都是按照适用的协议、法律、法规和科学标准进行的，我们对CRO的依赖不会减轻我们的监管责任。我们和我们的CRO必须遵守美国FDA关于当前良好临床实践(CGCP)的法律和法规，这也是欧洲联盟成员国的主管当局所要求的

以国际协调理事会(ICH)指南的形式，为我们临床开发中的所有产品提供经济领域和可比的外国监管机构。监管部门通过定期检查试验赞助商、主要调查人员和审判地点来执行CGCP。如果我们或我们的任何CRO未能遵守适用的CGCP，在我们的临床试验中产生的临床数据可能被认为是不可靠的，美国FDA或类似的外国监管机构可能要求我们在批准我们的上市申请之前进行额外的临床试验。我们不能向您保证，在特定监管机构检查后，该监管机构将确定我们的任何临床试验是否符合CGCP规定。此外，我们在美国的临床试验必须使用根据cGMP法规生产的产品。虽然我们有管理CRO活动的协议，但我们对他们的实际表现的影响力有限。此外，我们候选产品的部分临床试验预计将在距离我们新加坡主要业务所在地很远的不同地点进行，这将使我们更难监控CRO和访问我们的临床试验地点，并将迫使我们严重依赖CRO来确保正确和及时地进行临床试验，并遵守适用的法规，包括CGCP。在对我们的候选产品进行临床试验时，如果不遵守适用的法规，我们可能需要重复临床试验，这将延误监管部门的审批过程。

我们的一些CRO有能力终止与我们各自的协议，前提是(其中包括)可以合理地证明，参与我们临床试验的受试者的安全需要终止协议，如果我们为了债权人的利益进行一般转让，或者如果我们被清算。如果我们与这些第三方CRO的任何关系终止，我们可能无法与其他CRO达成安排或以商业上合理的条款这样做。此外，我们的CRO不是我们的员工，除了根据我们与此类CRO达成的协议向我们提供的补救措施外，我们无法控制他们是否为我们的临床前和临床项目投入了足够的时间和资源。如果CRO未能成功履行其合同职责或义务或未能在预期期限内完成，如果CRO需要更换，或者如果他们获得的临床数据的质量或准确性因未能遵守我们的临床方案、法规要求或其他原因而受到影响，我们的临床试验可能会被延长、延迟或终止，我们可能无法获得监管部门对我们的候选产品的批准或成功将其商业化。因此，我们的运营结果和候选产品的商业前景将受到损害，我们的成本可能会大幅增加，我们的创收能力可能会显著延迟。

更换或添加额外的CRO涉及额外成本，并且需要管理时间和重点。此外，当新的CRO开始工作时，也有一个自然的过渡期。因此，延迟会发生，这可能会对我们满足期望的临床开发时间表的能力产生重大影响。尽管我们谨慎地处理与CRO的关系，但不能保证我们在未来不会遇到挑战或延误，也不能保证这些延误或挑战不会对我们的业务、财务状况和前景产生实质性的不利影响。

我们未来的成功取决于我们留住关键高管以及吸引、留住和激励合格人才的能力。

我们高度依赖执行团队的主要成员，失去他们的服务可能会对我们目标的实现产生不利影响。虽然我们已经与我们的每一位高管签订了雇佣协议，但根据任何适用的通知要求，他们中的任何一位都可以随时离职。为我们的业务招聘和留住其他合格的员工，包括科学和技术人员，也将是我们成功的关键。对技术人才的竞争非常激烈，离职率可能很高。鉴于众多制药公司之间争夺人才的竞争，我们可能无法以可接受的条件吸引和留住人才。

有着相似的技能。此外，未能在临床研究中取得成功，可能会使招聘和留住合格人员变得更具挑战性。无法招聘或失去任何高管或关键员工的服务可能会阻碍我们的发展和商业化目标的进展。

我们需要扩大我们的组织，我们在管理这种增长时可能会遇到困难，这可能会扰乱我们的运营。

截至2020年12月31日，我们有18名全职员工。在未来，我们可能会扩大我们的员工基础，以增加我们的管理、科学、临床、运营、财务和其他资源，增加销售和营销职能，并聘请更多的顾问和承包商。未来的增长将给我们的管理层带来巨大的额外责任，包括需要确定、招聘、维持、激励和整合更多的员工、顾问和承包商。

此外，我们的管理层可能需要将不成比例的注意力从我们的日常活动中转移出来，并投入大量时间来管理这些增长活动。我们可能无法有效地管理我们的业务扩张，这可能会导致我们的基础设施薄弱，导致操作错误，失去商业机会，员工流失，以及剩余员工的生产率下降。未来的增长可能需要大量的资本支出，并可能将财政资源从其他项目中转移出来，例如开发我们现有或未来的候选产品。如果我们的管理层不能有效地管理我们的增长，我们的费用可能会比预期的增长更多，我们创造和增长收入的能力可能会降低，我们可能无法实施我们的业务战略。我们未来的财务业绩以及我们将候选产品商业化并有效竞争的能力，将在一定程度上取决于我们有效管理未来任何增长的能力。

我们贷款协议的条款限制了我们的运营和财务灵活性。如果我们通过债务融资筹集额外资本，任何新债务的条款都可能进一步限制我们经营业务的能力。

关于与CSL Limited(CSL)有关ASLAN004的许可协议，我们于2014年5月与CSL Finance Pty Ltd(CSL Finance)订立贷款协议，根据该协议，CSL Finance同意提供为期10年的贷款，金额为450万美元(CSL贷款)。CSL融资机制下的借款是无抵押的，可用于偿还部分符合条件的发票，用于支付我们与开发ASLAN004相关并在每个提款期获得CSL Finance批准的某些研发费用或支出。此外，如果我们收到任何与任何知识产权商业化或外发许可相关的收入或收入(与CSL签订的与ASLAN004相关的许可协议除外)，我们必须强制预付未偿还的金额，在这种情况下，我们被要求至少将此类收入或收入的低两位数百分比用于CSL融资下当时未偿还的任何金额。在联俊达机制下，我们须按惯例提交报告，并须遵守限制性公约。如果发生违约事件，CSL Finance可以终止CSL融资机制下的承诺，并加速所有未偿还金额。

如果我们被清算，我们贷款人获得偿还的权利将优先于我们普通股持有人从清算中获得任何收益的权利。贷款人对违约事件的任何声明都可能严重损害我们的业务和前景，并可能导致我们普通股的价格下跌。如果我们筹集任何额外的债务融资，这些额外债务的条款可能会进一步限制我们的运营和财务灵活性。

我们可能面临潜在的产品责任，如果对我们提出的索赔成功，我们可能会招致重大责任。

在临床试验中使用我们的候选产品，以及销售我们获得市场批准的任何产品，都会使我们面临产品责任索赔的风险。消费者、医疗保健提供者、制药公司或其他销售或以其他方式接触我们的产品和候选产品的人可能会对我们提出产品责任索赔。如果我们不能成功地对产品责任索赔进行抗辩，我们可能会招致大量的责任和成本。此外，无论是非曲直或最终结果如何，产品责任索赔都可能导致：

我们目前的临床试验责任保险覆盖范围可能不足以补偿我们可能遭受的任何费用或损失。此外，保险范围越来越昂贵，将来我们可能无法以合理的成本或足够的金额维持保险范围，以保障我们免受因责任而蒙受的损失。如果我们的候选产品获得市场批准，我们打算将我们的保险范围扩大到包括商业产品的销售；但是，我们可能无法以商业上合理的条款或足够的金额获得产品责任保险。有时，在基于药物的集体诉讼中会做出大额判决，这些药物有意想不到的不良反应。一项成功的产品责任索赔或一系列针对我们的索赔可能会导致我们的美国存托凭证或普通股价格下跌，如果判决超出我们的保险范围，可能会对我们的运营和业务结果产生不利影响。

如果我们的安全措施遭到破坏，或者我们的信息技术系统或供应商的信息技术系统以及其他相关第三方出现故障或遭受安全漏洞、数据丢失或泄露以及其他中断，这可能会导致我们的运营受到重大干扰，危及与我们业务相关的敏感信息，损害我们的声誉，触发我们的违规通知义务，阻止我们访问关键信息，并使我们面临业务责任或其他高级工程师的风险。

在我们的正常业务过程中，我们可能会收集、处理和存储专有、机密和敏感信息，包括我们或其他方拥有或控制的个人信息、知识产权、商业秘密和专有商业信息。尽管采取了安全措施，我们内部的计算机系统以及我们的CRO和其他承包商和顾问的计算机系统仍然容易受到计算机病毒、未经授权访问、自然灾害、公共卫生流行病或流行病(包括新冠肺炎疫情)、恐怖主义、战争以及电信和电气故障的破坏。此外，网络攻击、基于互联网的恶意活动和线下欺诈盛行，而且还在继续增加。除了传统的计算机“黑客”、威胁参与者、软件错误、恶意代码(如病毒和蠕虫)、员工盗窃或滥用、拒绝服务攻击(如凭据填充)和勒索软件攻击之外，复杂的民族国家和民族国家支持的参与者现在还参与攻击(包括高级持续威胁入侵)。我们还可能遭受网络钓鱼攻击、病毒、恶意软件安装、服务器故障、软件或硬件故障、数据或其他计算机资产丢失、广告软件或其他类似问题。

如果我们、我们的服务提供商、合作伙伴或其他相关第三方经历过或将来发生任何安全事件，导致任何数据丢失、删除或破坏、未经授权访问、丢失、未经授权获取或披露敏感信息，或无意中暴露或披露敏感信息，或损害我们(或他们)的信息技术、软件、服务、通信或数据的安全性、保密性、完整性或可用性，则可能导致重大不利影响，包括但不限于监管调查或执法行动、诉讼、赔偿义务、负面宣传。例如，已完成或未来临床试验的临床试验数据丢失可能会导致我们的监管审批工作延迟，并显著增加我们恢复或复制数据的成本。此类事件还可能会抑制我们进行分析、提供测试结果、处理索赔和上诉、为患者或他们的医生提供帮助、进行研究和开发活动、收集、处理和准备公司财务信息，以及通过我们的网站提供有关我们的测试和其他患者和医生教育和外展工作的信息的能力。同样，我们依赖其他第三方生产我们的候选产品并进行临床试验，与他们的计算机系统相关的类似事件也可能对我们的业务产生重大不利影响。

我们可能无法检测、预测、测量或预防用于检测或利用我们自己(或我们第三方)的信息技术、服务、通信或软件中的漏洞，或导致安全漏洞的威胁或技术，因为此类威胁和技术经常变化，性质复杂，可能要在事件发生后才能检测到。此外，安全研究人员和其他个人在过去和将来都会继续积极搜索和利用我们(或我们的第三方)信息技术、服务、通信或软件中的实际和潜在漏洞。我们不能确定我们是否能够完全或部分地解决任何此类漏洞。此外，我们没有正式的内部灾难恢复程序。如果我们的系统发生灾难或不可用，我们可能无法运营我们的业务，这可能会对我们的财务状况、声誉或业务前景产生重大不利影响。此外，数据被盗或以其他方式泄露可能会干扰我们保护我们或我们的许可人的知识产权、商业秘密和其他对我们的运营至关重要的信息的能力。

我们的信息技术或电信系统或我们的第三方服务提供商使用的系统发生故障或严重停机可能会导致我们的运营严重中断，并对敏感或机密信息的机密性、完整性和可用性产生不利影响，包括阻止我们进行临床试验、测试或研发活动，并阻止我们管理业务的管理方面。

适用的数据保护法、隐私政策和数据保护义务可能要求我们通知相关利益相关者违反安全规定或以其他未经授权的方式访问数据。此类披露代价高昂，披露或不遵守此类要求可能导致重大不利影响，包括但不限于负面宣传、对我们的运营或安全措施失去信心或违反合同索赔。某些数据泄露还必须向受影响的个人和政府报告，在某些情况下，还必须根据1996年《美国医疗保险可携带性和责任法案》(HIPAA)的规定(经《医疗信息技术促进经济和临床健康法案》(HITECH)修订)、其他美国联邦和州法律以及非美国司法管辖区的要求(包括欧盟一般数据保护法规)报告，并可能适用经济处罚。此类披露代价高昂，披露或未遵守此类要求可能导致重大不利影响，包括但不限于负面宣传、合作伙伴或客户对我们的系统或安全措施失去信心，或违反合同索赔。

我们的保险单可能不足以补偿我们因基础设施被破坏、故障或中断、灾难性事件和灾难或其他原因而造成的潜在损失。此外，我们将来可能无法按经济合理的条款或按

全。此外，我们的保险可能不会涵盖针对我们的所有索赔，而为诉讼辩护，无论其价值如何，都可能代价高昂，并转移管理层的注意力。如果对我们提出的一项或多项超出我们可用保险范围的大额索赔获得成功，或导致我们的保险单发生变化(包括增加保费或实施大额免赔额或共同保险要求)，可能会对我们的业务产生不利影响。此外，如果我们未能遵守适用的数据保护法、隐私政策或与信息安全或安全违规相关的数据保护义务，不能保证我们合同中的责任限制是可强制执行的或足够的，或者以其他方式保护我们免受责任或损害。

除了获得许可或收购候选产品外，我们可能会从事未来的业务收购，这些收购可能会扰乱我们的业务，导致我们的ADS持有者的股权被稀释，并损害我们的财务状况和经营业绩。

虽然我们目前没有收购任何其他业务的具体计划，但我们不时评估收购机会，并可能在未来收购或投资我们认为拥有与我们目前的候选产品和业务具有战略或商业契合的产品或能力的公司，或者以其他方式为我们的公司提供机会。对于这些收购或投资，我们可能：

我们也可能无法找到合适的收购候选者，而且我们可能无法以有利的条件完成收购，如果有的话。如果我们真的完成了一项收购，我们不能向您保证它最终会加强我们的竞争地位，也不能保证客户、金融市场或投资者不会对它持负面看法。此外，未来的收购还可能给我们的业务带来许多额外的风险，包括：

我们可能无法完成一项或多项收购或有效整合通过任何此类收购获得的业务、产品或人员，而不会对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。

我们的业务可能会受到自然灾害、卫生流行病或流行病以及其他业务中断的影响，这可能会对我们的业务、运营结果和财务状况产生实质性的不利影响。

我们的业务，特别是我们的临床试验，正在亚洲那些可能容易发生自然灾害(如地震、龙卷风、季风和洪水)的地区进行，这些自然灾害可能会导致我们的业务中断。

在我们进行临床试验的地区发生任何这些自然灾害或大流行性疾病或其他不利的公共卫生事态发展，都可能扰乱或推迟我们的业务运营或临床开发，这可能会对我们的业务产生实质性的不利影响。

我们的业务可能会继续受到健康大流行或流行病的影响，包括新冠肺炎大流行的影响。

我们的业务可能会继续受到健康大流行或流行病的影响，包括当前新冠肺炎大流行的影响，以及最近爆发的其他疾病，如甲型流感、禽流感和严重急性呼吸道综合征。新冠肺炎大流行被世界卫生组织宣布为全球大流行，并导致各国政府实施旅行限制、检疫命令和其他限制措施，以减少疾病的传播。因此，自2020年3月以来，我们的很大一部分员工一直在远程工作，完全重新开放我们办事处的计划尚未启动。与新冠肺炎疫情相关的限制和我们的在家工作政策的影响可能会对生产力产生负面影响，扰乱我们的业务，并推迟我们的临床计划和时间表，其程度在一定程度上将取决于这些限制的长度和严重程度，以及我们在正常过程中开展业务的能力受到的其他限制。这些以及类似的、可能更严重的运营中断可能会对我们的业务、运营业绩和财务状况产生负面影响。

隔离、就地避难和类似的政府命令，或者认为可能会发生与新冠肺炎或其他传染病有关的此类命令、关闭或其他业务运营限制，可能会影响东亚第三方制造设施的人员，或者材料的可用性或成本，从而扰乱我们的供应链。虽然许多此类材料可能由不止一家供应商获得，但该地区或其他地区的冠状病毒爆发导致的港口关闭和其他限制可能会扰乱我们的供应链，或限制我们为我们的候选产品获得足够材料的能力。

此外，我们的临床试验受到正在进行的新冠肺炎大流行的影响。由于医院资源针对新冠肺炎大流行的优先顺序，现场启动和患者登记已经并可能进一步推迟，如果隔离阻碍患者流动或中断医疗服务，一些患者可能无法或愿意遵守临床试验方案。同样，我们招聘和留住患者、首席调查人员和现场工作人员的能力已经推迟，可能会进一步推迟或中断，这已经对我们的临床试验运营产生了不利影响。作为医疗保健提供者，他们可能已经增加了对新冠肺炎的接触。例如，2020年4月，由于新加坡政府限制新冠肺炎的传播，我们对ASLAN004治疗中重度特应性皮炎的MAD临床试验不得不暂停招募新患者。然而，其中3名患者由于新冠肺炎的限制而停止了研究。2020年8月，这些限制被取消，我们恢复了对患者的筛查。此外，我们于2020年9月在美国和澳大利亚开设了临床站点。

新冠肺炎的传播已经在全球范围内产生了广泛的影响，可能会对我们的经济产生实质性的影响。虽然新冠肺炎大流行可能带来的潜在经济影响和持续时间可能很难评估或预测，但它目前正在导致全球金融市场的重大混乱。这种干扰，如果持续或反复出现，可能会使我们更难获得资本，这可能会在未来对我们的流动性产生负面影响。此外，新冠肺炎传播导致的经济衰退或市场回调可能会对我们的业务和美国存托凭证的价值产生实质性影响。

新冠肺炎在全球范围内的流行持续快速演变。正在进行的新冠肺炎大流行或类似的健康大流行或流行病的最终影响高度不确定，可能会发生变化。我们还不知道对我们的业务、我们的临床试验、医疗保健系统或整个全球经济的潜在延误或影响的全部程度。这些影响可能会对我们的运营产生实质性影响，我们将继续密切关注新冠肺炎的情况。

我们的业务受到与国际业务相关的经济、政治、监管和其他风险的影响。

作为一家总部设在新加坡的公司，我们的业务受到在美国以外开展业务的相关风险的影响。我们的许多供应商以及合作和临床试验关系都位于美国以外。因此，我们未来的业绩可能会受到多种因素的影响，包括：

具体地说，亚洲的经济在很多方面都与大多数发达市场不同，包括政府的参与程度、发展水平、增长速度、外汇管制、政府的治安政策和资源配置。在一些亚洲市场，政府通过实施产业政策，继续在规范产业发展方面发挥重要作用。此外，一些地方政府还通过配置资源、控制外币债务支付、制定货币政策、给予特定行业或公司优惠待遇，对本辖区的经济增长和社会治安实行重大控制。此外，一些亚洲市场已经并可能在未来经历政治不稳定，包括罢工、示威、抗议、游行、政变、游击活动或其他类型的内乱。这些不稳定和政治环境中的任何不利变化都可能增加我们的成本，增加我们面临的法律和商业风险，或者扰乱我们的临床运营。

我们遵守严格的隐私和数据安全法律、信息安全政策、政府法规、合同义务和个人信息使用、处理和跨境传输的标准，以及我们的数据隐私和安全实践。我们、我们的业务合作伙伴或供应商实际或认为未能遵守日益严格的法律、法规、外部和内部隐私和安全政策和声明，以及与隐私、数据保护和数据安全相关的合同义务，可能会损害我们的声誉、中断或对我们的业务运营产生不利影响，并使我们面临巨额罚款和责任。

我们接收、生成、处理、使用、传输、披露、提供、保护、共享和存储大量且数量不断增加的敏感信息，例如员工、个人和患者数据。我们正在或可能会受到各种当地、州、国家和国际法律、指令和法规的约束，这些法律、指令和法规适用于在我们开展业务的不同司法管辖区收集、使用、保留、保护、披露、转移和其他处理个人数据的行为，包括美国和欧洲的全面监管体系。与收集、存储、处理和传输个人信息和个人数据有关的法律要求继续发展，可能会导致不断加强的公众监督和不断升级的执法、制裁水平以及更高的合规成本。此外，我们正在或可能会遵守外部和内部隐私和安全政策、陈述、认证、标准、出版物和框架的条款，以及与隐私、信息安全和处理相关的对第三方的合同义务。

遵守美国和国际数据保护法律、法规以及其他内部和外部隐私和网络安全承诺可能会导致我们招致巨额成本，或要求我们以不利于我们业务的方式改变我们的业务做法和合规程序。遵守这些不同的法律和其他义务可能会要求我们在合同中承担更繁重的义务，限制我们收集、使用和披露数据的能力，或者在某些情况下，影响我们在某些司法管辖区的运营能力。如果我们或我们的人员、合作伙伴或供应商未能或被视为未能遵守美国和国际数据隐私和保护法律、法规以及其他义务或陈述，可能会导致政府执法行动(可能包括民事或刑事处罚)、无法处理个人数据、监管审查、我们运营中断、转移时间和精力、私人诉讼和/或负面宣传，并可能对我们的运营结果和业务产生负面影响。关于我们侵犯个人隐私权、未能遵守数据保护法或违反我们的合同义务的指控，即使我们被认定不负有责任，辩护也可能代价高昂且耗时，可能导致罚款或其他经济处罚，可能导致负面宣传或其他监管审查，并可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。

2020年1月1日生效的加州消费者隐私法案(CCPA)就是美国数据保护和数据安全监管变得更加严格的一个例子。CCPA赋予加州居民更大的权利，可以访问和删除他们的个人信息，选择不共享某些个人信息，并接收有关他们的个人信息如何使用的详细信息。CCPA规定了对违规行为的民事处罚，以及对数据泄露的私人诉权，预计这将增加数据泄露诉讼。CCPA可能会增加我们的合规成本和潜在责任。

在欧洲联盟(欧盟)收集和使用个人资料受“一般资料保护规例”(GDPR)规管。GDPR对个人资料的控制人和处理者施加了严格的要求，例如，向个人披露更严格的信息和加强个人数据权制度、缩短数据泄露通知的时间、对保留信息的限制、增加与特殊类别数据(如健康数据)有关的要求，以及当我们与第三方处理者签订合同处理以下数据时的额外义务。

个人数据。此外，GDPR规定，欧盟成员国可以制定自己的进一步法律法规，限制个人数据的处理，包括基因、生物特征或健康数据。

GDPR还包括对跨境数据传输的限制。然而，欧盟法院最近的一项裁决(“Schrems II”裁决)使欧盟-美国隐私盾牌框架(EU-U.S.Privacy Shield Framework)无效，该框架是美国公司从欧洲进口个人信息的主要机制之一，并引发了人们对欧盟委员会的标准合同条款(SCCS)是否可以合法用于从欧洲向美国或大多数其他国家传输个人信息的质疑。标准合同条款是隐私盾牌的主要替代方案之一。同样，瑞士联邦数据保护和信息专员最近认为，瑞士-美国隐私盾牌不足以将数据从瑞士转移到美国。数据保护法与欧盟相似的联合王国(下称“英国”)也可能同样认定，欧盟-美国隐私盾牌不是合法将个人信息从英国转移到美国的有效机制，因此，瑞士联邦数据保护和信息专员(Swiss Federal Data Protection And Information Commission)最近认为，瑞士-美国隐私盾牌(Swiss-U.S.Privacy Shield)不足以将数据从瑞士转移到美国。英国(下称“英国”)的数据保护法与欧盟相似。欧盟委员会(European Commission)最近提议对SCC进行更新，并发布了额外的监管指导，寻求对寻求依赖SCC的公司施加额外义务。鉴于目前，除了欧盟-美国隐私盾牌和SCC之外，几乎没有可行的替代方案，我们或我们的供应商从欧洲进行的任何个人数据传输都可能不符合欧洲数据保护法，这可能会增加我们面临GDPR对违反其跨境数据传输限制的严厉制裁的风险，并可能禁止我们将欧盟个人数据(包括临床试验数据)转移到欧盟以外的地区，并可能对我们的运营、产品开发和提供我们产品的能力产生不利影响。

此外，英国公投支持退出欧盟(通常被称为英国退欧)给英国的数据保护法规带来了不确定性。从2021年初开始，英国被认为是GDPR下的“第三国”，将欧洲个人信息转移到英国将需要一个充分的机制，使此类转移在GDPR下合法。遵守GDPR和适用的欧盟成员国以及英国隐私法将是一个严格和耗时的过程，可能会增加我们的业务成本或要求我们改变业务做法，尽管我们做出了这些努力，但我们可能面临与我们的欧洲活动相关的罚款和处罚、诉讼和声誉损害的风险。此外，我们未能遵守欧盟成员国或英国的GDPR和隐私法，可能会导致监管机构禁止我们处理欧盟数据对象的个人信息，这可能会影响我们的运营以及开发我们的产品和提供服务的能力，包括中断或终止欧盟临床试验。

GDPR适用于治外法权，当我们的数据处理活动涉及位于欧盟的个人数据(例如与任何欧盟临床试验相关)时，我们可能会受到GDPR的约束。GDPR的规定可能会对我们处理的个人数据施加额外的责任和责任，我们可能会被要求建立额外的机制，以确保遵守新的数据保护规则。这可能是繁重的，可能会中断或推迟我们的开发活动，并对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生不利影响。

欧盟以外的其他司法管辖区也在引入或加强隐私和数据安全法律、规则和法规，这可能会增加我们的合规成本和与不合规相关的风险。我们不能保证我们可能会遵守所有适用的国际法规，因为它们现在执行或随着它们的发展而变化。例如，我们的隐私政策可能不足以保护我们收集的任何个人信息，或者可能不符合适用的法律，在这种情况下，我们可能会受到监管执法行动、诉讼或声誉损害的影响，所有这些都可能对我们的业务产生不利影响。如果我们未能遵守GDPR和欧盟成员国适用的国家数据保护法，或者如果监管机构断言我们没有遵守这些法律，可能会导致监管执法行动，这可能导致高达

20,000,000欧元或上一财政年度全球总营业额的4%(以较高者为准)，以及其他行政处罚。如果这些事件中的任何一个发生，我们的业务和财务业绩可能会受到严重干扰和不利影响。

如果我们不能获得或保护与我们目前的候选产品或我们可能开发的任何未来候选产品相关的知识产权，我们就可能无法在我们的市场上有效地竞争。

我们依靠专利、商业秘密保护、保密协议和专有技术的组合，并打算为任何经批准的产品寻求市场独家经营权，以保护与候选产品相关的知识产权。专利诉讼过程昂贵、耗时和复杂，我们可能无法以合理的成本或及时提交、起诉、维持、强制执行或许可所有必要或可取的专利申请。生物技术和制药领域的专利实力涉及复杂的法律和科学问题，具有高度的不确定性，近年来一直是许多诉讼的主题。因此，我们的专利权的颁发、范围、有效性、可执行性和商业价值都具有高度的不确定性。我们拥有的或许可中的专利申请可能由于多种原因而无法产生已颁发的专利，这些专利的声明覆盖了我们在美国或其他国家/地区的候选产品，包括发现缺乏新颖性或声明的发明已经在公有领域内。如果发生这种情况，我们的候选产品可能会面临来自第三方的早期竞争。

即使专利确实成功颁发，第三方也可能对其有效性、可执行性或范围提出质疑，这可能会导致此类专利无效、无法强制执行、范围缩小或被视为不侵权。此外，第三方可能会挑战我们对分配给我们的专利和专利申请的所有权，或者可能会挑战我们从第三方获得许可的专利和专利申请的专有权。此外，即使没有受到挑战，我们的专利和专利申请也可能无法充分保护我们的知识产权或防止其他人通过开发与我们的候选产品相似或竞争的产品来规避我们的专利。如果我们持有的其他候选产品的专利申请不能发布，或者它们的保护广度或强度受到威胁，可能会阻止公司与我们合作开发这些产品，并威胁到我们将任何由此产生的产品商业化的能力。我们不能保证哪些申请(如果有的话)将作为专利发布，或者任何已发布的专利是否会被发现不是无效和不可执行的，或者不会受到第三方的威胁。此外，由于新产品候选产品的开发、测试和监管审查所需的时间，保护这些候选产品的专利可能会在这些候选产品商业化之前或之后不久到期。此外，第三方的专利申请可能导致在美国被第三方援引或由我们提起的干涉程序，以确定谁最先发明了我们的申请或专利的专利权利要求所涵盖的任何主题。

由于美国、欧洲和许多其他司法管辖区的专利申请通常在提交后18个月才公布，而且科学文献中发现的发布滞后于实际发现，我们不能确定我们是第一个提出我们已颁发的专利或未决专利申请中要求的发明的公司，或者我们是第一个申请保护我们的专利或专利申请中规定的发明的公司。因此，我们可能无法获得或维持对某些发明的保护。因此，我们的专利在美国、欧洲和许多其他司法管辖区的可执行性和范围无法确切预测，因此，我们拥有或许可的任何专利都可能无法针对竞争对手提供足够的保护。我们可能无法从我们未决的专利申请中获得或保持专利保护，

请在将来提交，或从我们可能从第三方获得许可的文件中获取。此外，即使我们能够获得专利保护，这种专利保护的范围也可能不足以实现我们的商业目标。

此外，我们拥有的一些专利和专利申请是，将来也可能是与第三方共同拥有的。例如，根据我们与CSL的许可协议，我们和CSL共同拥有我们在最近的单剂量递增剂量临床试验完成之前共同开发的某些知识产权。虽然我们目前拥有CSL在此类共同所有知识产权下权利的独家许可，但如果我们无法维持这种独家许可，或者如果我们无法获得并维护我们的任何其他第三方共同所有人在我们共同拥有的任何知识产权下的独家许可，这些共同所有人可能能够将其权利许可给包括我们的竞争对手在内的其他第三方，而我们的竞争对手可以销售竞争产品和技术。此外，我们可能需要我们专利的任何此类共同所有人的合作，以便针对第三方强制执行此类专利，而此类合作可能不会提供给我们。上述任何一项都可能对我们的竞争地位、业务、财务状况、经营结果和前景产生实质性的不利影响。

我们无法保护我们的机密信息和商业秘密，这将损害我们的业务和竞争地位。

除了专利提供的保护外，我们还依靠商业秘密保护和保密协议来保护不可申请专利的专有技术、难以实施专利的方法，以及我们药物开发过程中涉及专利未涵盖的专有技术、信息或技术的任何其他要素。商业秘密可能很难保护。我们寻求保护这些商业秘密，部分是通过与有权接触这些商业秘密的各方签订保密协议，例如我们的员工、公司合作者、外部科学合作者、CRO、合同制造商、顾问、顾问和其他第三方。我们不能保证我们已经与可能或曾经接触到我们的商业秘密或专有技术和流程的每一方签订了此类协议。尽管做出了这些努力，但任何一方都可能违反协议，泄露我们的专有信息，包括我们的商业秘密，而我们可能无法就此类违规行为获得足够的补救措施。此外，我们不能保证我们的商业秘密和其他机密专有信息不会泄露，也不能保证竞争对手不会以其他方式获取我们的商业秘密或独立开发实质上同等的信息和技术。如果我们不能阻止向第三方披露与我们的技术相关的非专利知识产权，并且不能保证我们会有任何这样的可强制执行的商业秘密保护，我们可能无法在我们的市场上建立或保持竞争优势，这可能会对我们的业务、运营结果和财务状况造成实质性的不利影响。

在世界各国对候选产品申请、起诉和保护专利的费用将高得令人望而却步，而且外国法律可能无法像美国法律那样保护我们的权利。因此，我们可能无法阻止第三方在美国以外的所有国家实施我们的发明，或在美国或其他司法管辖区销售或进口使用我们的发明制造的产品。

竞争对手可以在我们没有获得专利保护的司法管辖区使用我们的技术来开发自己的产品，而且还可以将其他侵权产品出口到我们拥有专利保护但执法力度不如美国的地区。这些产品可能会与我们的产品竞争，而我们的专利或其他知识产权可能不能有效或不足以阻止它们竞争。如果我们不能阻止这些东西的商业化

如果不是我们的产品，这些产品可能会侵蚀我们在市场上的商业地位。

许多公司在外国司法管辖区保护和捍卫知识产权方面遇到了重大问题。某些国家，特别是某些发展中国家的法律制度不支持实施专利、商业秘密和其他知识产权保护，这可能使我们很难阻止侵犯我们的专利或销售侵犯我们的知识产权和专有权利的竞争产品。在外国司法管辖区强制执行我们的知识产权和专有权利的诉讼可能会导致巨额成本，转移我们对业务其他方面的努力和注意力，可能会使我们的专利面临被无效或狭义解释的风险，可能会使我们的专利申请面临无法颁发的风险，并可能引发第三方对我们提出索赔。我们可能不会在我们发起的任何诉讼中获胜，而且所判给的损害赔偿或其他补救措施(如果有的话)可能没有商业意义。因此，我们在世界各地强制执行我们的知识产权和专有权利的努力可能不足以从我们开发或许可的知识产权中获得显著的商业优势。

有几个国家有强制许可法，根据这些法律，在某些情况下，专利权人可能会被强制向第三方授予许可。此外，许多国家限制专利对政府机构或政府承包商的可执行性。在这些国家，专利权人的补救措施可能有限，这可能会大幅降低此类专利的价值。如果我们或我们的任何许可人被迫向第三方授予与我们业务相关的任何专利的许可，我们的竞争地位可能会受到损害，我们的业务、财务状况、运营结果和前景可能会受到不利影响。

在中国，相关知识产权法律的有效性、可执行性和保护范围尚不确定，而且仍在不断演变。中国知识产权相关法律的实施和执行历来不一致。因此，中国的知识产权和保密法律制度可能不会像美国或其他国家那样提供同样程度的保护。监管未经授权使用专有技术是困难和昂贵的，我们可能需要诉诸诉讼来强制执行或捍卫我们获得的专利，或者确定我们或其他人的专有权利的可执行性、范围和有效性。中国法院审理知识产权诉讼的经验和能力参差不齐，结果难以预测。此外，此类诉讼可能需要一大笔现金支出，并可能转移管理层对我们业务的注意力，这可能会损害我们的业务、财务状况和运营结果。任何此类诉讼中的不利裁决都可能严重损害我们的知识产权，并可能损害我们在中国的业务、前景和声誉。

如果我们未能履行从第三方获得技术许可权的协议中的义务，或者许可协议因其他原因终止，我们可能会失去对我们的业务非常重要的许可权。

我们严重依赖来自第三方的某些专利权和专有技术的许可证，这些专利权和专有技术对我们的候选产品的开发非常重要或必要。因此，我们签署了一些对我们的业务非常重要的技术许可，并希望在未来获得更多许可。例如，我们使用ASLAN004的权利是与CSL签订的独家许可协议的主题。如果我们未能履行与CSL的协议规定的义务(其中包括，如果我们未能以适当、高效、熟练、勤奋和称职的方式开发和商业化ASLAN004)或我们的其他许可协议，或者我们处于破产或清算状态，我们的许可人可能有权终止许可。

此外，根据我们与CSL的协议，在控制权发生变更的情况下，如果CSL合理地认为控制权发生变更，我们必须事先获得CSL的同意才能进行此类交易。

对我们进行ASLAN004开发的能力造成不利影响，或者会损害CSL的声誉。违反这一义务可能导致许可证终止。如果我们的任何重要技术许可被许可方终止，我们可能需要协商新的或恢复的协议，这些协议可能无法以同样优惠的条款提供给我们，或者根本无法获得，或者我们可能会失去这些协议下的权利，包括我们对知识产权或对我们的开发计划非常重要的技术的权利，这可能会导致我们停止进一步开发相关计划，包括ASLAN004。此外，根据我们的某些合作协议，我们的许可人可以保留将许可的专利和技术授予其他学术或研究机构用于非商业研究目的的非独家许可的权利，在这种情况下，我们将不拥有该许可的专利和技术的独家权利。

我们目前向第三方或从第三方许可知识产权或技术的技术协议非常复杂，此类协议中的某些条款可能会受到多种解释的影响。任何可能出现的合同解释分歧的解决可能会缩小我们认为是我们对相关知识产权或技术的权利的范围，增加我们认为是相关协议下我们的财务或其他义务，或者减少第三方在相关协议下的财务或其他义务，任何这些都可能对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生实质性的不利影响。

在保护我们许可的知识产权方面，我们通常也面临着所有相同的风险，就像我们拥有的知识产权一样，这些风险在别处的“与我们的知识产权相关的风险”一节中被描述为“与我们的知识产权相关的风险”。如果我们或我们的许可方不能充分保护这一知识产权，我们的产品商业化能力可能会受到影响。此外，如果围绕我们许可的知识产权的争议妨碍或削弱我们以商业上可接受的条款维持现有许可安排的能力，我们可能无法成功开发和商业化受影响的候选产品，这可能会对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生重大不利影响。

知识产权侵权的第三方索赔可能会阻碍或推迟我们的开发和商业化努力。

我们的商业成功在一定程度上有赖于我们避免侵犯第三方的专利和专有权利。美国国内外都有大量涉及生物技术和制药行业专利和其他知识产权的诉讼，包括专利侵权诉讼、干预、异议、复审、授权后审查、各方之间的审查，以及美国专利商标局(USPTO)的派生诉讼，以及外国司法管辖区的同等诉讼(例如，反对诉讼)。数不胜数

在我们和我们的合作者正在开发候选产品的领域中，存在着由第三方拥有的美国和外国颁发的专利和未决的专利申请。随着生物技术和制药行业的扩张和专利的颁发，我们的候选产品可能会受到侵犯第三方专利权的指控的风险增加。

第三方可能会声称我们或我们的候选产品未经授权侵犯、挪用或以其他方式侵犯他们的知识产权。可能存在与使用或制造我们的候选产品相关的第三方专利或专利申请，这些专利要求材料、配方、制造方法或治疗方法。由于专利申请可能需要数年时间才能发布，因此可能存在当前正在处理的专利申请，这些申请可能会导致我们的候选产品可能会侵犯已颁发的专利。

此外，第三方可能会在未来获得专利，并声称使用我们的技术侵犯了这些专利。如果有管辖权的法院持有任何第三方专利，涵盖我们的任何候选产品的制造过程、在制造过程中形成的任何药物物质或任何最终产品本身，则任何此类专利的持有者可能能够阻止我们将该候选产品商业化，除非我们根据适用专利获得许可(该许可可能无法以商业合理的条款获得或根本无法获得)，或者直到该等专利失效或到期。同样，如果有管辖权的法院持有任何第三方专利，以涵盖我们配方或使用方法的各个方面，则任何此类专利的持有者可能会阻止我们开发和商业化适用的候选产品配方或用途，除非我们获得许可(该许可可能在商业上合理的条款下或根本无法获得)，或者在该专利到期之前阻止我们开发和商业化适用的候选产品配方或使用。在任何一种情况下，这样的许可都可能无法以商业合理的条款获得，或者根本无法获得。

对我们提出知识产权索赔的各方可以请求和/或获得禁令或其他衡平法救济，这可能会有效地阻碍我们进一步开发和商业化我们的一个或多个候选产品的能力。对这些索赔的辩护，无论其是非曲直，都将涉及巨额诉讼费用，并将大量转移我们业务中的员工资源。即使我们认为任何第三方知识产权索赔都没有法律依据，也不能保证法院在有效性、可执行性、优先权或不侵权问题上会对我们有利。如果针对我们的侵权索赔成功，我们可能需要支付大量损害赔偿金，包括故意侵权的三倍损害赔偿金和律师费、从第三方获得一个或多个许可证、支付版税或重新设计我们的侵权产品或制造流程，这可能是不可能的，或者需要大量的时间和金钱支出。我们无法预测是否会有这样的许可证，或者是否会以商业合理的条款提供。此外，即使在没有诉讼的情况下，我们也可能需要从第三方获得许可证，以推进我们的研究、生产临床试验用品或允许我们的候选产品商业化。第三方知识产权的许可或收购是一个竞争领域，更多的老牌公司可能会采取我们认为有吸引力或必要的第三方知识产权许可或收购战略。这些老牌公司由于其规模、资本资源和更强的临床开发或商业化能力，可能比我们具有竞争优势。此外, 将我们视为竞争对手的公司可能不愿将权利转让或许可给我们。我们可能无法以合理的成本或合理的条款获得任何这些许可证(如果有的话)。在这种情况下，我们将无法进一步开发和商业化我们的一个或多个候选产品，这可能会严重损害我们的业务。我们不能保证不存在可能对我们的产品强制执行的第三方专利，从而导致禁止我们的销售，或者对于我们的销售，我们有义务向第三方支付版税和/或其他形式的赔偿。

我们可能会卷入保护或强制执行我们的专利或许可人的专利的诉讼中，这可能是昂贵、耗时和不成功的。

竞争对手可能会侵犯我们的专利或我们许可方的专利。为了打击侵权或未经授权的使用，我们可能会被要求提出侵权索赔，这可能是昂贵和耗时的。如果我们或我们的许可人之一对第三方提起法律诉讼，以强制执行涵盖我们产品之一的专利，被告可以反诉该专利无效或不可强制执行。在美国或欧洲的专利诉讼中，被告声称无效或不可执行的反诉是司空见惯的。此外，在侵权诉讼中，法院可以裁定我们或我们的许可人的专利无效或不可强制执行，可以缩小我们或我们的许可人的专利的范围，或者可以以我们的专利不涵盖相关技术为理由拒绝阻止被告使用相关技术。任何诉讼或辩护程序的不利结果可能会使我们的一项或多项专利面临被宣布无效或狭义解释的风险，并可能使我们的专利申请面临无法颁发的风险。

由第三方引起或由我们提起的干扰程序可能对于确定与我们的专利或专利申请、或我们的合作者或许可人的专利或专利申请有关的发明的优先权是必要的。不利的结果可能要求我们停止使用相关技术，或者试图从胜利方那里获得授权。如果胜利方不按商业上合理的条件向我们提供许可证，我们的业务可能会受到损害。我们对诉讼或干预诉讼的辩护可能会失败，即使成功，也可能导致巨额成本，并分散我们的管理层和其他员工的注意力。我们可能无法单独或与我们的许可人一起防止盗用我们的知识产权，特别是在那些法律可能不像美国那样充分保护这些权利的国家。

此外，由於知识产权诉讼需要披露大量资料，在这类诉讼期间，我们的一些机密资料可能会因披露而受到损害。也可能会公布听证会、动议或其他临时程序或事态发展的结果。如果证券分析师或投资者认为这些结果是负面的，可能会对我们的美国存托凭证的价格产生实质性的不利影响。

专利法的改变可能会降低专利的整体价值，从而削弱我们保护候选产品的能力。

在生物制药行业获得和实施专利既涉及技术上的复杂性，也涉及法律上的复杂性，因此成本高昂、耗时长，而且本质上是不确定的。美国专利法或专利法解释的变化可能会增加围绕专利申请的起诉以及专利申请的执行或保护的不确定性和成本。美国和其他国家最近的专利改革立法，包括《莱希-史密斯美国发明法》(Leahy-Smith Act)，可能会增加这些不确定性和成本。《莱希-史密斯法案》(Leahy-Smith Act)包括的条款影响专利申请的起诉方式，重新定义现有技术，为竞争对手提供更高效、更具成本效益的途径来挑战专利的有效性，还可能影响专利诉讼。这些措施包括在专利诉讼期间允许第三方向美国专利商标局提交现有技术，以及由美国专利商标局管理的授权后程序(包括授权后审查、当事各方之间的审查和派生程序)攻击专利有效性的额外程序。此外，假设满足其他可专利性要求，在2013年3月15日之前，在美国，最先发明所要求保护的发明的人享有该专利，而在美国境外，最先提交专利申请的人享有该专利。2013年3月15日之后，根据《莱希-史密斯法案》(Leahy-Smith Act)，美国过渡到第一发明人提交申请制度，在这种制度下，假设其他法定要求得到满足，第一个提交专利申请的发明人将有权获得一项发明的专利，无论第三方是否第一个发明

要求保护的发明。然而，Leahy-Smith法案及其实施可能会增加围绕我们专利申请的起诉以及我们已颁发专利的执行或保护的不确定性和成本，所有这些都可能对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生实质性的不利影响。

此外，美国最高法院近年来已经对几起专利案件做出裁决，要么缩小了某些情况下可获得的专利保护范围，要么在某些情况下削弱了专利权人的权利。这一系列事件在专利一旦获得后的有效性和可执行性方面造成了不确定性。根据美国国会、美国法院、美国专利商标局和其他国家相关立法机构未来的行动，管理专利的法律和法规可能会以不可预测的方式发生变化，从而削弱我们获得新专利或实施我们现有专利和未来可能获得的专利的能力。

获得和维护我们的专利保护有赖于遵守政府专利机构提出的各种程序、文件提交、费用支付和其他要求，如果不符合这些要求，我们的专利保护可能会减少或取消。

任何已颁发专利的定期维护费应在专利有效期内分几个阶段支付给美国专利商标局和外国专利代理机构。美国专利商标局和各种外国政府专利机构要求在专利申请过程中遵守一些程序、文件、费用支付和其他类似规定。虽然在许多情况下，不慎失效可以通过支付滞纳金或根据适用规则通过其他方式得到补救，但在某些情况下，不遵守规定可能会(I)导致专利或专利申请的放弃或失效，或(Ii)以其他方式影响专利或专利申请的可专利性，导致相关司法管辖区的专利权部分或全部丧失。可能导致专利或专利申请被放弃或失效的不遵守规定的事件包括但不限于：未能在规定的期限内对官方行动做出回应，未支付费用，以及未能适当地使其合法化并提交正式文件。如果我们或控制我们许可专利的起诉和维护的许可方不能维护涵盖我们候选产品的专利和专利申请，我们的竞争对手可能会进入市场，这将对我们的业务产生重大不利影响。

此外，作为被许可人，我们可能不负责或控制我们许可专利的起诉或可执行性。在这种情况下，我们必须依赖许可方履行专利局的必要义务，包括披露义务、提交转让文件等。我们不能保证我们的许可专利和专利申请将以符合我们业务最佳利益的方式进行起诉、维护和执行。作为被许可人，我们可能无法评估这些责任是否已得到遵守，或是否有能力代表许可人完成这些责任。如果我们的许可人不履行这些义务，可能会影响专利权的可执行性，缩小我们的专利保护范围，更广泛地说，可能会影响我们的专利权的价值。如果我们的专利保护减少或取消，我们可能无法阻止我们的竞争对手或其他第三方开发或商业化与我们类似的产品，并可能被要求停止开发我们的候选产品，这可能会对我们的业务产生实质性的不利影响。

如果我们没有为我们可能开发的任何候选产品获得专利期延长，我们的业务可能会受到实质性的损害。

根据美国FDA对我们可能开发的任何候选产品的上市批准的时间、期限和细节，我们拥有或授权的一项或多项美国专利可能有资格根据1984年《药品价格竞争和专利期限恢复法》(Hatch-Waxman修正案)获得有限的专利期延长。Hatch-Waxman修正案允许将专利期延长至

五年作为在美国FDA监管审查过程中失去的专利期的补偿。专利期延长不得超过自产品批准之日起共计十四年的剩余专利期，只能延长一项专利，并且只能延长涉及批准的药物、使用方法或者制造方法的权利要求。但是，我们可能因为在测试阶段或监管审查过程中未进行尽职调查、未能在适用的截止日期内提出申请、未能在相关专利到期前提出申请或未能满足适用要求等原因而无法获得延期。此外，适用的期限或提供的专利保护范围可能比我们要求的要少。类似的问题也适用于欧盟等其他关键市场的专利法律制度。如果我们无法获得专利期限的延长，或者任何此类延长的期限比我们要求的要短，我们的竞争对手可能会在我们的专利到期后获得竞争产品的批准，我们的业务、财务状况、运营结果和前景可能会受到实质性的损害。

我们可能会被指控我们的员工、顾问或独立承包商错误地使用或披露了第三方的机密信息。

我们雇佣个人，并与以前受雇于其他生物技术或制药公司(包括我们的竞争对手或潜在竞争对手)的顾问或独立承包商合作。我们可能会被指控我们或我们的员工、顾问或独立承包商无意中或以其他方式使用或泄露了任何此类个人的前雇主或其他第三方的机密信息，包括商业秘密。我们还可能面临前雇主或其他第三方对我们的专利拥有所有权权益的索赔。可能有必要提起诉讼来抗辩这些指控。如果我们不能为任何此类索赔辩护，除了支付金钱损害赔偿外，我们还可能失去宝贵的知识产权或人员。不能保证成功地为这些索赔辩护，即使我们胜诉，诉讼也可能导致巨额成本，并分散我们管理层和其他员工的注意力。

此外，虽然我们的政策是要求我们的员工、顾问和可能参与知识产权概念或开发的独立承包商签署协议，将此类知识产权转让给我们，但我们可能无法与实际上构思或开发我们视为自己的知识产权的每一方签署此类协议。知识产权的转让可能不是自动执行的(可能需要进一步的行动)，或者转让协议可能会被违反，我们可能被迫向第三方提出索赔，或为他们可能对我们提出的索赔进行抗辩，以确定我们认为是我们的知识产权的所有权。这样的索赔可能会对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生实质性的不利影响。

如果我们的商标和商号没有得到充分的保护，那么我们可能无法在我们的市场上建立知名度，我们的业务可能会受到不利影响。

我们已经注册或申请注册某些商标，以保护我们公司的名称，并计划在将来一旦我们的候选产品接近商业化，就申请注册商标以涵盖产品名称。我们不能向您保证我们的商标申请将获得批准，或者我们将在我们运营的每个司法管辖区为我们的每个产品名称寻求注册商标保护。在商标注册过程中，我们可能会收到拒绝。虽然我们有机会回应这些拒绝，但我们可能无法克服这些拒绝。此外，在美国专利商标局的诉讼程序中，以及在许多外国司法管辖区类似机构的诉讼程序中，第三方都有机会反对未决的商标申请，并寻求取消注册商标。可能会对我们的商标提起反对或取消诉讼，我们的商标可能无法继续存在。如果我们的商标被成功挑战，我们可能会被迫重新命名我们的产品，这可能会导致品牌的损失。

这可能需要我们投入资源来宣传和营销新品牌。此外，我们不能向您保证竞争对手不会侵犯我们的商标，也不能保证我们有足够的资源来执行我们的商标。

我们的知识产权对未来的保护程度是不确定的，因为知识产权有其局限性，可能无法充分保护我们的业务或使我们能够保持竞争优势。例如：

如果这些事件中的任何一个发生，都可能对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生实质性的不利影响。

我们的商业成功取决于我们的候选产品如果获得批准，在医生、医疗保健付款人、患者和医疗界中获得显著的市场接受度。

即使我们的候选产品获得监管部门的批准，该产品也可能无法获得医生、医疗保健付款人、患者和医疗界的市场接受，这对商业成功至关重要。我们获得批准的任何候选产品是否被市场接受取决于许多因素，包括：

如果我们的候选产品获得批准，但未能获得医生、医疗保健付款人、患者和医疗界的足够接受程度，我们将无法产生可观的收入，我们可能无法实现或保持盈利。此外，即使我们的任何候选产品获得认可，具有我们目标适应症的患者的治疗市场可能也不像我们估计的那样重要。

作为一个组织，我们从来没有将产品商业化过，也不能保证我们能够成功地做到这一点。我们将需要建立一个商业团队，并在我们被允许并打算销售我们的药物的地区雇佣销售人员。我们还需要发展一支营销团队和战略，以成功营销和销售我们的候选产品，这将需要大量的时间和资源，而我们营销和销售我们的产品并从我们的候选产品中创造收入的能力的发展可能会延迟或受到限制。我们不能保证我们的销售努力会有效或产生我们预期的结果。我们将与其他制药和生物技术公司在招聘、聘用、培训和留住营销和销售人员方面展开竞争。此外，我们在获得和维护在个别州和司法管辖区销售我们的候选产品所需的许可证和许可时可能会面临困难或延误。如果我们的任何候选产品的商业化不成功或被认为令人失望，我们的美国存托凭证的价格可能会大幅下降，产品和我们公司的长期成功可能会受到损害。

我们还可能寻求与制药公司建立合作关系，以最大限度地发挥我们产品在其他市场的潜力。例如，我们正在进行一期临床试验，以开发ASLAN004作为治疗特应性皮炎的药物，在未来，我们可能会寻找全球合作伙伴来支持第三期临床试验和潜在的商业化。我们可能无法成功地建立开发和商业化合作，这可能会对我们开发候选产品的能力产生不利影响，甚至有可能禁止我们这样做。

我们业务战略的一部分是建立合作关系，将我们的某些候选产品商业化，并为其开发和批准提供资金。我们可能无法成功地建立和维护协作关系，这可能会严重限制我们开发和商业化产品的能力，而我们为此采取了这一商业化战略。

我们需要建立和维护成功的协作关系，以获得我们不打算将自己商业化的候选产品的销售、营销和分销能力。建立和维护协作关系的过程既困难又耗时，并且涉及重大不确定性，包括：

如果任何合作者未能及时履行其责任，或者根本不履行其责任，根据该合作所进行的任何临床开发、制造或商业化工作都可能被推迟或终止，或者我们可能需要承担原本应由我们的合作者负责的费用或活动。如果我们无法在可接受的条款下建立和维持合作关系，或无法成功和及时地过渡终止的合作协议，我们可能不得不推迟或停止我们的一个或多个候选产品的进一步开发，自费进行开发和商业化活动，或寻找替代资金来源。

试图为候选产品获得额外融资也可能导致上述风险因素中讨论的风险，该风险因素标题为“我们将需要为我们的运营获得大量融资，如果我们无法获得额外融资，我们可能被迫推迟、减少或取消我们的产品开发计划或商业化努力”。

我们完全依赖第三方来生产我们的临床前和临床药物供应，我们打算依赖第三方来生产任何经批准的候选产品的商业供应。

如果我们的候选产品因任何原因(无论是制造、供应或储存问题还是其他原因，例如包括新冠肺炎疫情造成的任何中断)意外失去供应，我们可能会遇到延迟、中断、暂停或终止，或者被要求重新启动或重复临床试验。我们目前没有也没有计划在内部获得生产我们的临床前和临床药物供应的基础设施或能力，我们缺乏资源和能力来生产任何临床或商业规模的候选产品。我们的合同制造商或其他第三方制造商用于生产我们候选产品的设施必须经过美国食品和药物管理局(FDA)或其他监管机构的批准。虽然我们与第三方制造商就候选产品的制造过程(包括质量审核)密切合作，但我们通常不控制合同制造商或其他第三方制造商的制造过程的实施，并且完全依赖这些制造商遵守cGMP法规要求以及生产活性药物物质和成品。

如果我们的合同制造商或其他第三方制造商不能成功生产符合适用规格和美国FDA或其他监管机构严格监管要求的材料，他们将无法确保和/或保持对其制造设施的监管批准。此外，我们无法控制我们的合同制造商或其他第三方制造商保持足够的质量控制、质量保证和合格人员的能力。如果美国FDA或其他监管机构不批准这些设施用于生产我们的候选产品，或者如果他们在未来撤回任何此类批准，我们可能需要寻找替代的制造设施，这可能需要几年时间，并将严重影响我们的能力

如果我们的候选产品获得批准，则开发、获得监管部门的批准或将其推向市场。

我们依赖我们的制造商从第三方供应商那里购买生产我们的临床试验候选产品所需的材料。我们用于生产候选产品的原材料供应商数量有限，可能需要评估替代供应商，以防止生产我们用于临床试验的候选产品(如果获得批准，则用于商业销售)所需材料的生产可能中断。我们对制造商收购这些原材料的过程或时间没有任何控制权。虽然我们通常不会开始临床试验，除非我们相信我们有足够的候选产品供应来完成临床试验，但由于需要更换合同制造商或其他第三方制造商而导致正在进行的临床试验的候选产品或其原材料供应的任何重大延迟都可能会大大推迟我们的临床试验、产品测试以及潜在的监管部门对我们候选产品的批准。如果我们的制造商或我们在我们的候选产品获得监管批准后无法购买这些原材料，我们候选产品的商业发布将被推迟或出现供应短缺，这将削弱我们从销售候选产品中获得收入的能力。

在可预见的未来，我们预计将继续依赖合同制造商或其他第三方制造商，当我们的一个或多个候选产品获得批准并商业化时，我们对这些第三方制造商的要求和依赖将会增加。我们没有与我们目前的合同制造商或任何替代合同制造商签订任何长期的商业供应协议。虽然我们打算在我们的候选产品商业化发布之前这样做，但如果获得美国FDA的批准，以确保我们保持足够的成品药品供应，我们可能无法达成这样的协议或以商业上合理的条款这样做，这可能会对我们的业务产生实质性的不利影响，包括推迟产品发布或使我们的商业化努力面临重大供应风险。即使我们能够以合理的条件与制造商签订商业供应的长期协议，我们也可能无法在我们的候选产品发布之前有足够的时间这样做，这将使我们面临巨大的供应风险，并可能危及我们的发布。

可能会出现制造问题，这些问题可能会增加产品和监管审批成本，或推迟商业化。

随着我们扩大候选产品的生产规模并进行所需的稳定性测试，可能需要改进或解决与产品、包装、设备和工艺相关的问题，以便继续我们计划中的临床试验并获得商业营销的监管批准。将来，我们可能会发现杂质，这可能会导致监管机构加强审查、推迟我们的临床计划和监管审批、增加我们的运营费用，或者无法获得或维持对我们候选产品的批准。

政府机构颁布直接适用于我们和我们的候选产品的法规和指南。此外，专业协会，如执业管理团体、私人健康和科学基金会以及涉及各种疾病的组织，也可以不时向医疗保健和患者社区发布指南或建议。政府机构或其他团体或组织的建议可能涉及使用、剂量、给药途径和使用伴随疗法等事项。建议或指南建议减少使用我们的候选产品或使用竞争产品或替代产品作为

患者和医疗保健提供者遵循的护理可能会导致我们候选产品的使用减少。

我们面临着来自其他生物制药公司的激烈竞争，如果我们不能有效竞争，我们的经营业绩将受到影响。

我们的行业竞争激烈，并受到迅速而重大的技术变革的影响。虽然我们相信我们的亚洲开发平台、知识、经验和科学资源为我们提供了竞争优势，但我们面临着来自世界各地的跨国制药公司、专业制药公司和生物技术公司、大学和其他研究机构的激烈竞争。例如，目前有几种治疗特应性皮炎的疗法正在临床开发中，包括由Dermira公司/Eli Lilly公司开发的lebrikizumab和由Leo Pharma A/S公司开发的tralokinumab。此外，由赛诺菲公司和Regeneron制药公司开发的dupilumab被批准用于治疗中到重度特应性皮炎和中到重度哮喘。

我们的许多竞争对手拥有明显更多的财政、临床和人力资源。此外，小型和早期公司也可能被证明是重要的竞争对手，特别是通过与大型和成熟公司的合作安排。因此，我们的竞争对手可能比我们更早或更成功地发现、开发、许可或商业化产品。由于技术的商业适用性的进步和投资这些行业的更多资本，竞争可能会进一步加剧。我们的竞争对手可能会在独家基础上成功开发、收购或许可比我们目前正在开发或可能开发的候选产品更有效或成本更低的药物产品或药物输送技术。

如果我们的竞争对手销售比我们未来的产品更有效、更安全或更便宜的产品(如果有的话)，或者比我们的未来产品更早上市的产品(如果有的话)，我们可能无法取得商业成功。由于我们的研究和开发能力有限，我们可能很难跟上技术的快速变化。如果我们不能站在技术变革的前沿，我们就可能无法有效地竞争。我们的竞争对手开发的技术进步或产品可能会使我们的技术或候选产品过时、竞争力下降或不经济。

在某些国家，处方药定价和报销受到政府管制。在那些实行价格管制的国家，在收到产品上市许可后，与政府当局进行定价谈判可能需要相当长的时间。为了在一些国家获得报销或定价批准，我们或我们的战略合作伙伴可能需要进行一项临床试验，将我们候选产品的成本效益与其他现有疗法进行比较。

一些国家要求药品的销售价格获得批准后才能上市。在许多国家，定价审查期从市场或产品许可批准后开始。在某些市场，处方药定价即使在获得初步批准后，仍然受到政府的持续控制。因此，我们或我们的战略合作伙伴可能会获得候选产品在特定国家/地区的营销批准，但随后会受到价格法规的约束，这些法规会推迟候选产品的商业发布，可能会拖延很长时间，并对我们在该国家/地区销售该产品所产生的收入产生负面影响。如果无法获得此类候选产品的报销，或者报销范围或金额有限，或者定价水平不令人满意，或者存在来自低价跨境销售的竞争，我们的盈利能力将受到负面影响。

立法或监管医疗保健改革可能会使我们更难获得监管部门对我们候选产品的批准或批准，并在获得批准或批准后生产、营销和分销我们的产品。

当局不时草拟和引入法例，以大幅改变规管受规管产品的监管许可或批准、制造和销售或其发还款项的法定条文。此外，美国FDA经常以可能对我们的业务和产品产生重大影响的方式对美国FDA的法规和指南进行修订或重新解释。任何新法规或对现有法规的修订或重新解释都可能会增加候选产品的成本或延长审核时间。我们无法确定法规、法规、法律解释或政策的变化，以及如果颁布、颁布或采用，在未来可能会对我们的业务产生什么影响。除其他事项外，这些变化可能需要：

其中每一项都可能需要大量的时间和成本，并可能损害我们的业务和财务业绩。

此外，在美国，已经有许多立法和监管建议，旨在改变医疗保健系统，其方式可能会影响我们销售产品的有利可图的能力。例如，美国制药业受到了“患者保护和平价医疗法案”(Patient Protection And Affordable Care Act)的通过的影响，该法案经2010年的“医疗保健和教育协调法案”(Health Care And Education Conmediation Act)共同修订，除其他外，对生产或进口某些品牌处方药的实体征收新的费用，并扩大了制药商向某些政府项目提供折扣和回扣的义务。PPACA的某些方面受到了行政、司法和国会的挑战。例如，特朗普总统在任期内签署了行政命令和其他指令，旨在推迟实施PPACA的某些条款，或者以其他方式绕过PPACA规定的一些医疗保险要求。此外，美国卫生与公众服务部(HHS)下属的医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)公布了一项最终规则，赋予各州

在个人和小团体市场为保险公司设定基准方面有更大的灵活性，这可能会放宽PPACA市场所要求的基本健康福利。此外，国会还审议了废除或废除并取代全部或部分PPACA的立法。虽然国会还没有通过全面的废除立法，但几项影响PPACA下某些税收实施的法案已经签署成为法律。2017年减税和就业法案(税法)包括一项条款，该条款从2019年1月1日起废除了PPACA对某些未能在一年的全部或部分时间内保持合格医疗保险的个人基于税收的分担责任支付，这一规定通常被称为“个人强制医保”。此外，从2020年1月1日起永久取消了2020年的联邦支出方案，PPACA规定的“凯迪拉克”税(Cadillac)-雇主赞助的高成本医疗保险和医疗器械税，以及从2021年1月1日起也取消了医疗保险税。2018年两党预算法案(BBA)等修订了PPACA，自2019年1月1日起生效，将参加联邦医疗保险D部分的制药制造商所欠的销售点折扣从50%提高到70%，并缩小了大多数联邦医疗保险药物计划的覆盖缺口，通常被称为“甜甜圈洞”。2018年12月14日，德克萨斯州北区(德州地区法院)的一名美国地区法院法官裁定，个人强制令是PPACA的一个关键和不可分割的特征，因此，由于它作为税法的一部分被废除，PPACA的其余条款也是无效的。此外，2019年12月18日，美国联邦上诉法院(U.S.Court of Appeals for the 5)巡回法院维持了德克萨斯州地区法院的裁决，裁定个人强制令违宪，并将案件发回德克萨斯州地区法院，以确定PPACA的剩余条款是否也无效。美国最高法院目前正在对此案进行审查，但何时会做出裁决还不得而知。尽管美国最高法院尚未就PPACA的合宪性做出裁决，但在2021年1月28日，拜登总统发布了一项行政命令，启动了从2021年2月15日到2021年5月15日的特别投保期，目的是通过PPACA市场获得医疗保险。行政命令还指示某些政府机构审查和重新考虑限制获得医疗保健的现有政策和规则，包括重新审查医疗补助示范项目和豁免计划，包括工作要求，以及通过医疗补助或PPACA获得医疗保险覆盖范围造成不必要障碍的政策。目前尚不清楚最高法院的裁决、其他此类诉讼以及拜登政府的医疗改革措施将如何影响PPACA和我们的业务。

自PPACA颁布以来，美国还提出并通过了其他立法修改。例如，2011年8月，“2011年预算控制法案”(Budget Control Act Of 2011)等法案为美国国会制定了削减开支的措施。一个赤字削减联合特别委员会(Joint Select Committee)的任务是建议在2012年至2021年期间有针对性地削减至少1.2万亿美元的赤字，但该委员会无法达到所需的目标，从而触发了立法自动削减到几个政府项目。这包括每财年向提供者支付的医疗保险总额减少高达2%，于2013年4月生效，由于随后对法规(包括BBA)的立法修订，除非国会采取额外行动，否则医疗保险支付将一直有效到2030年。然而，新冠肺炎救济支持立法暂停了从2020年5月1日到2021年3月31日期间2%的医疗保险自动减支。2013年1月，2012年的美国纳税人救济法(American纳税人救济法)等进一步减少了向某些提供者支付的联邦医疗保险(Medicare)，并将政府向提供者追回多付款项的诉讼时效从三年延长到五年。

此外，近年来，美国对药品定价做法的立法和执法兴趣日益浓厚，特别是那些在较短时间内价格涨幅相对较大的药品。最近国会进行了几次调查，并提议并颁布了联邦和州立法，这些立法旨在增加药品定价的透明度，审查定价和药品价格之间的关系

制造患者计划，改革政府计划的药品报销方法。在联邦层面，特朗普政府使用了几种手段来提出或实施药品定价改革，包括通过联邦预算提案、行政命令和政策举措。例如，2020年7月24日和2020年9月13日，特朗普政府宣布了几项与处方药定价相关的行政命令，试图实施政府的几项提议。美国FDA还发布了一项最终规则，自2020年11月30日起生效，实施了进口行政命令的一部分，为各州制定和提交从加拿大进口药品的计划提供了指导。此外，2020年11月20日，HHS敲定了一项规定，取消了药品制造商对D部分下计划赞助商降价的避风港保护，直接或通过药房福利经理，除非法律要求降价。拜登政府已将该规定的实施时间从2022年1月1日推迟至2023年1月1日，以回应正在进行的诉讼。该规定还为反映在销售点的降价创造了一个新的避风港，以及为药房福利经理和制造商之间的某些固定费用安排创造了一个新的避风港，这些安排的实施也被推迟到2021年3月22日，等待拜登政府的审查。2020年11月20日，CMS发布了一项临时最终规则，执行特朗普总统的最惠国行政命令，该命令将把某些医生管理的药物的联邦医疗保险B部分付款与其他经济发达国家支付的最低价格挂钩，从2021年1月1日起生效。2020年12月28日, 加利福尼亚州北部的美国地区法院发布了一项全国性的初步禁令，禁止执行临时最终规则。然而，目前尚不清楚拜登政府是否会努力逆转这些措施，或者采取类似的政策举措。在州一级，立法机构越来越多地通过立法并实施旨在控制药品和生物制品定价的法规，包括价格或患者报销限制、折扣、对某些产品准入的限制以及营销成本披露和透明度措施，在某些情况下，旨在鼓励从其他国家进口和批量采购。

未来，可能会继续有与美国医疗体系改革有关的提案，其中一些提案可能会进一步限制药品的覆盖范围和报销，包括我们的候选产品。

医疗保险或其他政府计划报销的任何减少都可能导致私人支付者支付的类似减少。我们的经营结果可能会受到PPACA以及未来可能颁布或通过的其他医疗改革的不利影响。此外，政府有可能采取额外的行动来应对新冠肺炎大流行。

如果政府当局和/或第三方付款人政策限制了这些产品的承保范围和报销范围，我们可能很难有利可图地销售任何可能获得批准的未来产品。

除了任何可能影响报销、市场接受和销售我们候选产品的医疗改革措施(如果获得批准)，还将在一定程度上取决于我们的产品和使用我们产品的程序将在多大程度上由第三方付款人覆盖，如政府医疗保健计划、商业保险和管理医疗组织。这些第三方付款人决定新药和使用新药的程序将在他们的计划中作为福利覆盖的程度，以及使用这些产品的任何覆盖的产品和程序的报销水平。目前很难预测第三方付款人将如何决定我们候选产品的承保范围和报销范围，以及使用我们候选产品的程序。

医疗保健行业的一个主要趋势是控制成本，包括价格控制、对覆盖范围和报销的限制以及对仿制药和/或生物仿制药的替代要求。

第三方付款人决定使用这些药物的药物和程序，他们将支付并建立报销和共同支付水平。政府和其他第三方付款人越来越多地挑战医疗保健产品和服务的价格，除了安全性和有效性外，还审查药品的成本效益，限制或试图限制处方药和使用处方药的程序的覆盖范围和报销水平。我们不能确定我们的候选产品是否可用，以及使用我们候选产品的程序(如果获得批准)或报销级别(如果可用)。

关于新批准的产品的保险范围和报销，以及使用这些产品的程序，存在重大不确定性。在美国，关于新药报销和使用新药的程序的主要决定通常由CMS做出，因为CMS决定是否以及在多大程度上新药以及使用新药的程序将在医疗保险下覆盖和报销。私人付款人可能会遵循CMS，但有自己的方法和审批流程来确定新药的报销，以及使用新药的程序。很难预测CMS或其他付款人会对像我们这样的根本性新产品的报销做出什么决定，因为这些新产品没有既定的做法和先例。

报销可能会影响我们获得市场批准的任何产品的需求和/或价格。假设我们通过第三方付款人获得了特定产品或使用特定产品的程序的承保范围，则由此产生的报销付款率可能不够高，或者可能需要患者认为不可接受的高共付率。接受处方药和程序治疗其病情的患者及其处方医生通常依赖第三方付款人来报销与这些处方药和程序相关的全部或部分费用。患者不太可能使用我们的产品，或同意使用我们产品的程序，除非提供保险并且报销足以支付全部或很大一部分相关费用。因此，覆盖范围和足够的报销对新产品的接受度至关重要。覆盖范围的决定可能取决于临床和经济标准，当更成熟或更低成本的治疗替代品已经可用或随后可用时，这些标准不利于新药产品。新批准的药物在获得保险和报销方面可能会有重大延误，使用新批准的药物的程序，覆盖范围可能比美国FDA或类似的外国监管机构批准此类药物的目的更有限。

此外，有资格获得保险和报销并不意味着一种药物将在所有情况下获得支付，或以涵盖我们的成本(包括研究、开发、制造、销售和分销)的费率支付。我们预计，由于管理型医疗保健的趋势、健康维护组织日益增长的影响力以及额外的法律变化，我们的任何候选产品的销售都将面临定价压力。医疗费用总体上的下行压力非常大，特别是处方药、医疗器械和外科手术等治疗。因此，新产品成功商业化的障碍越来越高。此外，通过和实施任何未来的政府成本控制或其他医疗改革举措，可能会对我们可能收到的任何批准产品的价格造成额外的下行压力。第三方付款人的报销可能取决于许多因素，包括第三方付款人对产品的使用是否符合以下条件的确定：

从政府或其他第三方付款人那里获得产品或使用产品的程序的承保和报销批准是一个既耗时又昂贵的过程，这可能需要我们为使用我们的产品以及使用我们产品的程序向付款人提供支持性的科学、临床和成本效益数据。此外，在美国的第三方付款人中，对于药品的承保和报销以及使用药品的程序没有统一的政策要求。因此，药品的覆盖范围和报销，以及使用药品的程序，可能会因付款人而有很大不同。因此，承保范围确定过程可能需要我们分别向每个付款人提供使用我们的产品的科学和临床支持，但不能保证承保范围和足够的报销将始终如一地应用或首先获得。我们可能无法提供足够的数据来获得承保范围和/或足够的报销水平方面的认可。如果获得批准，我们不能确定我们的候选产品或使用我们候选产品的程序是否可获得保险或足够的报销。此外，我们也不能保证报销金额不会降低我们未来产品的需求或价格。如果无法获得报销，或仅限于有限的级别，即使获得批准，我们也可能无法将候选产品商业化，或者根本无法实现盈利。

我们在中国的候选产品可能无法立即获得报销，这可能会减少我们的销售额或影响我们的盈利能力。

在中国，中国人力资源和社会保障部或省或地方人力资源和社会保障部门会同其他政府部门，定期审查药品从中国国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录、国家报销药品目录或国家医疗保险计划省或地方医疗保险目录中的纳入或删除情况，以及药品分类的级别，这两者都会影响计划参与者购买这些药品的报销金额。这些决定是基于一系列因素做出的，包括价格和功效。

我们可能直接或间接地受到联邦和州医疗欺诈和滥用法律、虚假声明法律以及健康信息隐私和安全法律的约束。如果我们不能或没有完全遵守这些法律，我们可能会面临重大处罚。

我们目前和未来的业务可能直接或间接地通过我们与医疗保健提供者、患者以及其他个人和实体的关系，受到广泛适用的欺诈和滥用以及其他医疗法律和法规的约束，这些法律和法规可能会限制我们研究、营销、销售和分销我们产品的业务或财务安排和关系。此外，我们可能会受到联邦政府和我们开展业务的州对患者隐私的监管。可能影响我们运作能力的法律包括：

除其他事项外，美国反回扣法令禁止任何个人或实体在知情的情况下故意直接或间接、公开或隐蔽地提供、支付、索取、收受或提供任何报酬，以诱导或回报购买、租赁、订购或安排或推荐购买、租赁或订购根据联邦医疗保险、医疗补助或其他美国联邦医疗保健计划可全部或部分报销的任何项目或服务。美国的反回扣法规被解释为适用于药品制造商与处方者、购买者和处方经理等人之间的安排。有一些法定的例外情况和监管避风港保护一些常见的活动不被起诉。

美国联邦虚假索赔法律，包括虚假索赔法案(FCA)和民事罚款法律，其中禁止任何个人或实体在知情的情况下提交或导致

向美国联邦政府支付或批准的虚假、虚构或欺诈性索赔，或故意制作、使用或导致制作或使用虚假记录或陈述，向美国联邦政府提出虚假或欺诈性索赔。根据2009年“欺诈执法和追回法”(Fraud Execution And Recovery Act)的修改，索赔包括对提交给美国政府的金钱或财产的“任何请求或要求”。此外，制造商即使没有直接向政府第三方付款人提交申索，但如果他们被视为“导致”提交虚假或欺诈性申索，根据“边境禁区条例”，制造商仍须负上法律责任。FCA还允许充当“告密者”的个人代表联邦政府提起诉讼，指控违反FCA的行为，并分享任何金钱追回。FCA责任在医疗保健行业具有潜在的重大意义，因为法规规定每项虚假索赔或陈述要赔偿三倍的赔偿金和强制性处罚。政府执法机构和私人举报人已经调查了制药公司的各种所谓的促销和营销活动，或声称它们对FCA下的各种所谓的促销和营销活动负有责任，例如向客户免费提供产品，希望客户会为该产品向联邦计划开具账单；向医生提供咨询费和其他福利，以诱导他们开出产品的处方；从事“标签外”用途的促销活动；以及向医疗补助回扣计划提交夸大的最佳价格信息。

HIPAA禁止，除其他行为外，明知和故意执行或试图执行诈骗任何医疗福利计划(包括私人第三方付款人)的计划，明知和故意挪用或窃取医疗福利计划，故意阻碍医疗犯罪的刑事调查，以及明知和故意伪造、隐瞒或掩盖重大事实，或作出任何与提供或支付医疗福利、项目或服务相关的重大虚假、虚构或欺诈性陈述。

作为PPACA的一部分而颁布的“医生支付阳光法案”，除其他事项外，对承保制造商向医生(定义为包括医生、牙医、视光师、足科医生和脊椎按摩师)和教学医院提供的某些付款和“价值转移”，以及医生及其直系亲属持有的所有权和投资权益，规定了年度报告要求。从2022年开始，适用的制造商还将被要求报告有关他们在前一年向医生助理、护士执业人员、临床护士专家、麻醉师助理、注册护士麻醉师和注册助产士支付和其他价值转移的信息。

经HITECH修订的HIPAA及其各自的实施条例，除其他外，对承保实体(包括某些医疗保健提供者、健康计划和医疗信息交换所及其业务伙伴，包括为承保实体提供涉及创建、使用、维护或披露个人可识别健康信息的服务的个人或实体)持有的可单独识别的健康信息的隐私、安全和传输施加了具体要求。HITECH还设立了新的民事罚款等级，修订了HIPAA，使民事和刑事处罚直接适用于商业伙伴，并赋予州总检察长新的权力，可以向美国联邦法院提起民事诉讼，要求损害赔偿或禁制令，以执行联邦HIPAA法律，并寻求与提起联邦民事诉讼相关的律师费和费用。此外，州法律在特定情况下管理健康信息的隐私和安全，其中许多法律在很大程度上彼此不同，可能不会产生相同的效果，从而使合规工作复杂化。

美国许多州和其他外国司法管辖区都有类似的法律法规，如州反回扣和虚假索赔法，这些法律和法规可能适用于销售或营销安排以及涉及由非政府第三方付款人(包括私人保险公司)报销的医疗项目或服务的索赔。此外，某些州要求药品制造商报告与向医生和其他医疗保健提供者或市场进行付款和其他价值转移有关的信息。

由於这些法律的范围广泛，而现有的法定例外情况和监管避风港的范围又很狭窄，我们的一些商业活动可能会受到一项或多项这类法律的挑战。此外，最近的医疗改革立法加强了这些法律。例如，最近的医疗改革立法，除其他外，修改了美国反回扣法规和刑事医疗欺诈法规的意图要求。个人或实体不再需要实际了解该法规或违反该法规的具体意图即可实施违规。此外，最近的医疗改革立法规定，政府可以断言，就FCA而言，包括因违反美国反回扣法规而产生的物品或服务的索赔构成虚假或欺诈性索赔。

确保我们与第三方的业务安排符合适用的医疗法律和法规，成本可能会很高。政府当局可能会得出结论，认为我们的业务实践不符合当前或未来涉及适用欺诈和滥用或其他医疗保健法律和法规的现行或未来法规、法规或判例法。如果我们的运营被发现违反了这些法律或任何其他可能适用于我们的政府法规，我们可能会面临重大的民事、刑事和行政处罚、损害赔偿、罚款、返还、监禁、可能被排除在政府资助的医疗计划之外、合同损害、声誉损害、利润和未来收益减少、额外的报告义务和监督(如果我们受到公司诚信协议或其他协议的约束，以解决有关违反这些法律的指控)，以及削减我们的运营，其中任何一项都可能严重扰乱我们的运营。如果我们预期与之开展业务的医生或其他提供者或实体被发现不符合适用法律，他们可能会受到刑事、民事或行政制裁，包括被排除在政府资助的医疗保健计划之外。

我们的业务受到美国和外国的反腐败和反洗钱法律的约束，不遵守这些法律可能会使我们承担刑事和/或民事责任，并损害我们的业务。

我们必须遵守1977年修订的美国“反海外腐败法”、“美国联邦法典”第18编第201节中包含的美国国内贿赂法规、“美国旅行法”、“美国爱国者法”，以及我们开展活动所在国家的其他州和国家的反贿赂和反洗钱法律。反贪法的解释很广泛，禁止公司及其雇员、代理人、第三方中间人、合资伙伴和合作者直接或间接授权、承诺、提供或提供不正当的付款或福利给公共或私营部门的接受者。我们聘请第三方研究人员、CRO和其他顾问来设计和执行我们的候选产品的临床前研究，并将对任何临床试验进行同样的研究。此外，一旦候选产品获得批准并商业化，我们可以聘请第三方中介机构在国外推广和销售我们的产品和/或获得必要的许可、许可证和其他监管批准。我们或我们的第三方中介可能与政府机构或国有或附属实体的官员和员工有直接或间接的互动。我们可能要为这些第三方中介机构、我们的员工、代表、承包商、合作者、合作伙伴和代理的腐败或其他非法活动负责，即使我们没有明确授权或实际了解这些活动。

不遵守反腐败和反洗钱法律可能会使我们面临举报人的投诉、调查、制裁、和解、起诉、其他执法行动、返还利润、巨额罚款、损害赔偿、其他民事和刑事处罚或禁令、暂停和/或禁止与某些人签订合同、丧失出口特权、声誉损害、不利影响。

媒体报道，以及其他附带后果。如果发出任何传票、调查或其他执法行动，或实施政府或其他制裁，或者如果我们不能在任何可能的民事或刑事诉讼中获胜，我们的业务、运营结果和财务状况可能会受到实质性损害。此外，对任何行动的回应都可能导致管理层注意力和资源的重大转移，以及巨额的国防和合规成本以及其他专业费用。在某些情况下，执法当局甚至可能会要求我们委任一个独立的合规监督员，这可能会增加成本和行政负担。

我们候选产品的目标患者人群的发病率和流行率是基于估计和第三方来源。如果我们的候选产品的市场机会比我们估计的要小，或者如果我们获得的任何批准是基于对患者群体的更狭隘的定义，我们的收入和实现盈利的能力可能会受到实质性的不利影响。

我们定期根据各种第三方来源和内部产生的分析对特定疾病的目标患者群体的发病率和流行率进行估计，并在做出有关我们的药物开发战略的决策时使用这些估计，包括获取或授权候选产品，以及确定在临床前或临床试验中应重点关注的适应症。

这些估计可能不准确，或者基于不精确的数据。例如，总的潜在市场机会将取决于医学界和患者对我们的药物的接受程度、药品定价和报销情况。潜在市场的患者数量可能会低于预期，患者可能无法接受我们的药物治疗，或者新患者可能变得越来越难以识别或接触到，所有这些都可能严重损害我们的业务、财务状况、运营结果和前景。

我们的美国存托凭证的价格一直不稳定，而且可能会继续波动，可能会因为我们无法控制的因素而波动。

公开上市的新兴生物制药和药物研发公司的交易市场一直波动性很大，未来可能会保持高度波动性。一般的股票市场，特别是生物制药和药物发现和开发公司的市场，经历了极端的波动，这种波动往往与特定公司的经营业绩无关。例如，新冠肺炎疫情对股市和投资者情绪造成了负面影响，导致了大幅波动。我们的美国存托凭证的市场价格可能会因多种因素而大幅波动，包括：

这些以及其他市场和行业因素可能会导致我们的美国存托凭证的市场价格和需求大幅波动，无论我们的实际经营业绩如何，这可能会限制或阻止投资者随时出售他们的美国存托凭证，否则可能会对我们的美国存托凭证的流动性产生负面影响。此外，股票市场，特别是生物制药公司，经历了极端的价格和成交量波动，这些波动往往与这些公司的经营业绩无关或不成比例。过去，当一种证券的市场价格波动时，该证券的持有者有时会对发行人提起证券集体诉讼。如果我们美国存托凭证的任何持有人对我们提起这样的诉讼，我们可能会招致巨额诉讼辩护费用，我们高级管理层的注意力将从我们的业务运营中转移。诉讼中任何不利的裁决也可能使我们承担重大责任。

您在保护您的利益方面可能会遇到困难，您通过美国法院保护您的权利的能力可能会受到限制，因为我们是根据开曼群岛法律注册成立的，我们几乎所有的业务都是由我们进行的，我们所有的董事和高管都居住在美国以外的地方。

我们是根据开曼群岛法律注册成立的豁免公司。我们的公司事务受我们第十次修订及重订的组织章程大纲及细则(细则)、开曼群岛公司法(经修订)及开曼群岛普通法管辖。根据开曼群岛法律，股东对董事采取行动的权利、少数股东的诉讼以及董事对我们的受信责任在很大程度上受开曼群岛普通法的管辖。开曼群岛的普通法部分源于开曼群岛相对有限的司法判例，以及英格兰和威尔士的普通法，这两个国家的法院的裁决对开曼群岛的法院具有说服力，但不具约束力。同样，我们股东的权利和我们董事在开曼群岛法律下的受托责任并不像美国某些司法管辖区的法规或司法先例那样明确确立。特别是，开曼群岛的证券法体系比美国欠发达，而美国的一些州，如特拉华州，比开曼群岛拥有更全面的公司法体系和司法解释。此外，开曼群岛的公司没有资格在美国联邦法院起诉。

开曼群岛豁免公司的股东，如我们，根据开曼群岛法律，没有查看公司记录或获得这些公司股东名单副本的一般权利。虽然我们的章程允许我们的股东要求访问我们的账簿和记录，但根据我们的章程，我们的董事有权决定我们的公司记录是否可以由我们的股东检查，以及在什么条件下，但没有义务向我们的股东提供这些记录。这可能会使您更难获得所需的信息，以确定股东动议所需的任何事实，或向其他股东征集与委托书竞争有关的委托书。

开曼群岛是我们的祖国，开曼群岛的某些公司治理做法与在美国等其他司法管辖区注册的公司的要求有很大不同。在一定程度上，我们选择在公司治理问题上遵循母国的做法，我们的

根据适用于美国国内发行人的规则和法规，股东获得的保护可能会比其他情况下少。

因此，面对管理层、董事会成员或控股股东采取的行动，我们的公众股东可能比作为在美国注册成立的公司的公众股东更难保护自己的利益。有关“公司法”条款与适用于在美国注册成立的公司及其股东的法律之间的重大差异的讨论，请参阅“备忘录和公司章程--公司法中的重大差异”。

我们大量美国存托凭证或普通股的未来销售或未来销售的可能性可能会对我们的美国存托凭证的价格产生不利影响。

未来大量出售我们的美国存托凭证或普通股，或认为此类出售将会发生，可能会导致我们的美国存托凭证的市场价格下降。如果我们的任何大股东或我们的管理团队成员在公开市场上出售大量我们的证券，或者市场认为可能发生这种出售，我们的美国存托凭证的市场价格以及我们未来通过发行股权证券筹集资金的能力可能会受到不利影响。

我们可能会出售额外的股权或债务证券或达成其他融资安排，为我们的运营提供资金，这可能会导致我们的股东和美国存托凭证持有人的股权被稀释，并对我们的业务施加限制。

为了筹集更多资金来支持我们的运营，我们可能会出售额外的股权或债务证券，这可能会对我们的现有股东和新投资者以及我们的业务产生不利影响。出售额外的股本或债务证券，或两者的组合，将导致向我们的美国存托凭证的股东和持有者发行额外的股本和稀释。

负债会导致固定付款义务增加，并可能导致某些限制性公约，例如对我们产生额外债务的能力的限制，对我们获取、销售或许可知识产权的能力的限制，以及可能对我们开展业务的能力产生不利影响的其他经营限制。如果我们达成合作或许可安排以筹集资金，我们可能会被要求接受不利条款，包括以不利条款将我们对技术或候选产品的权利放弃或许可给第三方，否则我们将寻求开发或商业化我们自己，或可能为将来可能达成更有利条款的安排保留权利。

由于我们预计在可预见的将来不会为我们的美国存托凭证或普通股支付任何现金股息，资本增值(如果有的话)将是您潜在收益的唯一来源，您的投资可能永远得不到回报。

我们过去没有对我们的普通股支付过现金股息。我们打算保留收益(如果有的话)，用于我们的业务，在可预见的未来不会支付任何现金股息。此外，未经CSL事先同意，我们不得根据CSL融资条款处置我们的大部分资产，未来的任何债务融资安排可能包含禁止或限制我们的美国存托凭证或普通股可能宣布或支付的股息金额的条款。因此，在可预见的未来，我们的美国存托凭证或普通股的资本增值(如果有的话)将是您潜在收益的唯一来源，如果您无法以或高于您购买我们的美国存托凭证或普通股的价格出售您的美国存托凭证或相关普通股，您的投资将蒙受损失。寻求现金股息的投资者不应购买我们的美国存托凭证。

我们美国存托凭证的购买者可能与我们普通股持有人没有相同的投票权，也可能无法及时收到投票材料来行使他们的投票权。

作为我们美国存托凭证的持有人，您将只能根据存款协议的规定行使与相关普通股相关的投票权。根据存款协议，你必须通过向寄存人发出投票指示来投票。在收到您的投票指示后，托管机构将尝试根据这些指示对相关普通股进行投票。除非您撤回相关股票，否则您将不能直接行使您对相关股票的投票权。当召开股东大会时，您可能不会收到足够的提前通知，以撤回您的美国存托凭证相关股票，从而允许您就任何特定事项投票。在我们将股东大会议程通知托管人后，托管人将通知您即将进行的投票，并将安排在投票材料准备就绪后将投票材料递送给您。我们已同意在股东大会召开前至少提前35天通知托管人。然而，我们不能向您保证您会及时收到投票材料，以确保您能够指示存托机构投票您的股票。此外，托管人及其代理人对未能执行投票指示或其执行您的投票指示的方式不承担任何责任。这意味着您可能无法行使您的投票权，如果您的美国存托凭证相关股票没有按照您的要求投票，您可能无法获得法律补救。

除非在有限情况下，如果您不在股东大会上投票，我们的美国存托凭证(ADS)托管人将给我们一个全权委托，让我们投票表决您的美国存托凭证相关的普通股，这可能会对您的利益造成不利影响。

根据吾等美国存托凭证的存托协议，吾等已向托管人提供至少35天的拟召开会议通知，如果托管人未能及时收到阁下的投票指示，阁下将被视为已指示托管人酌情委托吾等指定的一名人士按需要投票阁下的美国存托凭证所代表的股份。但是，如果我们以书面形式通知保存人：(I)如果我们不希望授予该委托书，(Ii)对于将授予委托书的任何议程项目存在重大反对意见，或者(Iii)如果批准了有关议程项目，则不应视为已发出此类指示，也不得酌情委托委托书，(A)如果我们以书面形式通知保存人(I)我们不希望授予该委托书，(Ii)对于将被委派委托书的任何议程项目存在重大反对，将对股份持有人的权利产生重大或不利影响，及(B)除非我们已向保管人提供我们律师的意见，大意是：(A)授予该酌情委托书不会使保管人在开曼群岛承担任何报告义务，(B)授予该委托书不会导致违反开曼群岛的法律、规则、法规或许可，(C)投票安排和视为指示将根据开曼群岛的法律、规则、法规和许可生效，及(D)授予该委托书在任何情况下均不会导致该托管银行根据开曼群岛法律、规则、法规或许可证被视为美国存托凭证的实益拥有人。

此全权委托书的效果是，如果阁下未能在任何特定股东大会上就如何投票表决阁下的美国存托凭证相关普通股向托管人发出投票指示，阁下不能阻止我们的美国存托凭证相关普通股在该会议上投票，除非出现上述情况，这可能会使股东更难影响我们的管理层。我们普通股的持有者不受此全权委托书的约束。

如果向美国存托凭证持有人提供美国存托凭证是违法或不切实际的，我们美国存托凭证的购买者可能不会收到以美国存托凭证形式的普通股分派或其任何价值。

我们美国存托凭证的托管人已同意向我们美国存托凭证的购买者支付其或托管人从我们的普通股或其他存款证券获得的现金股息或其他分派，扣除其费用和开支以及某些税款。我们美国存托凭证的购买者将按其美国存托凭证所代表的我们普通股数量的比例获得这些分配。但是，根据存款协议规定的限制，进行分配可能是非法的或不切实际的。

适用于美国存托凭证持有人。我们没有义务采取任何其他行动，允许将我们的美国存托凭证、普通股、权利或任何其他东西分发给我们的美国存托凭证持有人。这意味着，如果向ADS持有人提供我们的美国存托凭证是非法或不切实际的，我们的美国存托凭证的购买者可能无法从我们的普通股或普通股获得任何价值。这些限制可能会对我们的美国存托凭证的市场价值产生负面影响。

我们美国存托凭证的购买者在转让其美国存托凭证时可能会受到限制。

美国存托凭证可以在存托机构的账簿上转让。但是，托管人可以在其认为与履行职责有关的情况下随时或不时关闭其转让账簿。此外，当我们的账簿或托管人的账簿关闭时，或者如果我们或托管人认为出于法律或任何政府或政府机构的任何要求，或根据存款协议的任何规定，或基于存款协议条款的任何其他原因，我们或托管人认为在任何时候这样做是可取的，则托管人可以拒绝交付、转让或登记美国存托凭证的转让。我们股东的权利可能与通常给予美国公司股东的权利不同。

我们的公司事务受我们的章程和管理开曼群岛公司以及从事药品开发、营销和销售业务的公司的法律以及开曼群岛普通法的管辖。根据开曼群岛法律，我们的股东、ADS持有人和董事会成员的某些权利和责任与适用于特拉华州公司的权利和责任不同。例如，开曼群岛豁免公司的董事必须遵守某些受托责任。这些责任是对开曼群岛公司负有的，包括按照公司和股东的整体利益行事的责任。然而，开曼群岛豁免公司董事的受托责任可能与美国公司董事的受托责任不同。此外，美国公司的控股股东对少数股东负有受托责任，而开曼群岛公司的股东(包括控股股东)对公司或其他股东都没有受托责任。

此外，根据开曼群岛法律，我们的股东对我们或我们的董事会提起股东诉讼的权利比美国公司的股东要有限得多。举例来说，根据开曼群岛法律，股东如欲向董事提出申索，一般需要获得法院的许可，才可以公司名义对该董事提起衍生诉讼。这是因为开曼群岛豁免公司的董事对公司负有责任，而不是对个人股东负有责任。因此，我们的股东可能比作为美国公司的股东更难保护与我们董事采取的行动相关的权利。此外，开曼群岛豁免公司的少数股东在公司可能进行的合并和类似交易方面的权利比美国公司的少数股东更有限。举例来说，倘根据公司法涉及开曼群岛获豁免公司的合并获得所需多数股东批准，持不同意见的少数股东将有权获支付其股份的公允价值(若双方未达成协议，将由开曼群岛法院裁定)，但须受若干例外情况规限。这种持不同政见者的权利与评估权利有很大的不同，而评估权利通常适用于特拉华州公司的持不同意见的股东。此外，如果向开曼群岛豁免公司的股东提出收购要约，并被90%受影响股份的持有者接受, 要约人可以要求剩余股份的持有人按照要约条件转让该股份。可以向开曼群岛大法院提出异议，但除非有欺诈、恶意或串通的证据，否则这不太可能在获得如此批准的要约的情况下成功。在这种情况下，少数股东将没有可与评估权相提并论的权利，而在类似情况下，美国公司的持不同意见的股东通常可以获得这种权利。有关开曼群岛法律条款之间的主要差异的说明

如需了解与股东权利和保护相关的适用于我们和美国特拉华州通用公司法的信息，请参阅“公司章程备忘录和章程-公司法中的实质性差异”。

我们有资格作为外国私人发行人，因此，我们不受美国委托书规则的约束，并受《交易法》报告义务的约束，这些义务允许报告的细节和频率低于美国国内上市公司。

根据交易所法案，我们作为一家拥有外国私人发行人地位的非美国公司进行报告。由于我们符合《交易法》规定的外国私人发行人资格，因此我们不受《交易法》中适用于美国国内上市公司的某些条款的约束，包括(I)《交易法》中规范就根据《交易法》注册的证券征集委托书、同意书或授权书的条款；(Ii)《交易法》中要求内部人士提交有关其股票所有权和交易活动的公开报告的条款，以及在短时间内从交易中获利的内部人士的责任；以及(Iii)遵守交易法下的规则，该规则要求向证券交易委员会提交包含未经审计的财务和其他指定信息的Form 10-Q季度报告，或在发生指定的重大事件时提交Form 8-K的当前报告。此外，我们的高级管理人员、董事和主要股东不受交易所法案第2916节的报告和“短期”利润回收条款及其规则的约束。因此，我们的股东可能无法及时了解我们的高级管理人员、董事和主要股东何时购买或出售我们的普通股或美国存托凭证。此外，外国私人发行人在每个财年结束后四个月之前不需要提交Form 20-F年度报告，而作为加速提交者的美国国内发行人则被要求在每个财年结束后75天内提交Form 10-K年度报告。外国私人发行人也不受公平披露规则的约束，该规则旨在防止发行人选择性地披露重大信息。由于上述原因，你可能得不到向非外国私人发行人的股东提供的同等保护。

作为一家外国私人发行人，我们被允许在与纳斯达克股票市场有限责任公司(Nasdaq Stock Market LLC)公司治理上市标准显著不同的公司治理问题上采用某些母国做法。如果我们完全遵守企业管治上市标准，这些做法对股东的保障可能会较少。

作为一家外国私人发行人，我们被允许利用纳斯达克上市规则中的某些条款，这些条款允许我们在某些治理事项上遵循开曼群岛法律。开曼群岛的某些公司治理做法可能与公司治理上市标准有很大不同。我们打算继续遵循开曼群岛的公司治理惯例，以取代纳斯达克的某些公司治理要求。因此，与适用于美国国内发行人的公司治理上市标准相比，我们的股东可能得到的保护较少。

我们未来可能会失去外国私人发行人的地位，这可能会导致大量额外的成本和费用。

如上所述，我们是一家外国私人发行人，因此，我们不需要遵守交易所法案的所有定期披露和当前报告要求。外国私人发行人地位的确定每年在发行人最近完成的第二财季的最后一个营业日做出。例如，如果超过50%的普通股由美国居民直接或间接持有，而我们未能满足维持我们的外国私人发行人地位所需的额外要求，我们将失去外国私人发行人的地位。如果我们在这一天失去了外国私人发行人的地位，我们将被要求向SEC提交美国国内发行人表格的定期报告和注册声明，这些表格比外国私人发行人可以使用的表格更详细、更广泛。我们还必须强制遵守美国联邦代理的要求，以及

我们的高级管理人员、董事和主要股东将受到交易所法案第2916节的短期利润披露和追回条款的约束。此外，根据纳斯达克上市规则，我们将失去依赖豁免某些公司治理要求的能力。作为一家非外国私人发行人的美国上市上市公司，我们将承担作为外国私人发行人不会招致的大量额外法律、会计和其他费用，以及会计、报告和其他费用，以维持在美国证券交易所的上市。这些规章制度还可能使我们更难吸引和留住合格的董事会成员，并使购买董事和高级管理人员责任保险的成本更高。

如果我们被描述为被动的外国投资公司，我们的美国ADS持有者可能会遭受不利的税收后果。

一般来说，如果在任何纳税年度(I)75%或更多的毛收入是被动收入，或(Ii)我们的资产平均季度价值的至少50%用于生产或生产被动收入，我们将被描述为美国联邦所得税目的的PFIC。就上述计算而言，一家直接或间接拥有另一家公司至少25%股份的非美国公司被视为持有另一家公司资产的比例份额，并直接获得另一公司收入的比例份额。被动收入一般包括股息、利息、租金、特许权使用费和资本利得。基于对我们的毛收入和总资产(包括基于我们普通股市值的有形资产和无形资产)的估计，以及我们业务的性质，我们不认为我们在截至2020年12月31日的纳税年度是PFIC；然而，我们还没有对本纳税年度进行分析。不能保证我们在任何课税年度的PFIC地位。如果我们被定性为PFIC，我们的美国股东可能会遭受不利的税收后果，包括将出售我们普通股所实现的收益视为普通收入，而不是资本收益，失去适用于“美国持有人”个人从我们普通股上收到的股息的优惠利率，以及对我们的分配和股票销售收益收取利息费用，并不得不遵守某些报告要求。在本讨论中，术语“美国持有者”指的是我们普通股或美国存托凭证的实益所有人，就美国联邦所得税而言，他是(1)是美国公民或居民的个人, (2)在美国、其任何一个州或哥伦比亚特区的法律范围内或根据该法律设立或组织的公司(或被视为美国联邦所得税目的公司的实体)，(3)其收入应缴纳美国联邦所得税的遗产，无论其来源如何；或(4)信托(X)，美国境内的法院可以对其管理进行主要监督，并且一个或多个美国人有权控制其所有重大决定，或(Y)已根据适用的美国财政部法规选择被视为美国联邦所得税目的的国内信托。某些选举可能会缓解PFIC地位的一些不利影响，并将导致我们普通股的替代待遇(如按市值计价)；然而，如果我们被归类为PFIC，我们不打算为美国持有人提供必要的信息，以进行合格的选举基金选举。

如果一名美国人被视为拥有我们至少10%的普通股，该持有者可能会受到不利的美国联邦所得税后果的影响。

如果一名美国人被视为(直接、间接或建设性地)拥有我们普通股至少10%的价值或投票权(由于该人拥有美国存托凭证)，该人可能被视为我们集团中每一家“受控外国公司”的“美国股东”。由于我们的集团包括一个或多个美国子公司，我们预计我们的某些非美国子公司将被视为受控外国公司(无论我们是否被视为受控外国公司)。受控外国公司的美国股东可能被要求每年报告一次，并将其在美国的应税收入按比例计入“F分部收入”、“全球无形低税收入”和受控外国公司对美国房地产的投资，无论我们是否进行任何分配。vbl.一种

就受控外国公司而言，作为美国股东的个人一般不会被允许某些减税或外国税收抵免，而这些减税或外国税收抵免将被允许给予作为美国公司的美国股东。如果不遵守这些报告义务，美国股东可能会受到巨额罚款，并可能阻止该股东应提交报告的当年的美国联邦所得税申报单的诉讼时效。我们不能保证我们将协助投资者确定我们的任何非美国子公司是否被视为受控外国公司，或任何投资者是否被视为任何此类受控外国公司的美国股东，或向任何美国股东提供遵守前述报告和纳税义务可能需要的信息。美国投资者应就这些规则在我们美国存托凭证投资中的潜在应用咨询其顾问。

作为一家美国上市公司，我们已经并将因此而增加成本，我们的高级管理层将被要求投入大量时间来实施新的合规举措和公司治理实践。

我们的美国存托凭证于2018年5月4日开始在纳斯达克全球市场交易，交易代码为“ASLN”。作为一家美国上市公司，我们已经发生了大量的法律、会计和其他费用，这是我们以前没有发生的，在我们不再有资格成为EGC后，我们将产生额外的费用。2002年的“萨班斯-奥克斯利法案”(Sarbanes-Oxley Act)、“多德-弗兰克华尔街改革和消费者保护法”(Dodd-Frank Wall Street改革and Consumer Protection Act)、纳斯达克(Nasdaq)的上市要求以及其他适用的证券规则和法规对非美国上市公司提出了各种要求，包括建立和维持有效的披露、财务控制和公司治理实践。我们的高级管理层和其他人员将需要投入大量时间来实施这些合规倡议。此外，这些规则和法规将增加我们的法律和财务合规成本，并将使一些活动更加耗时和昂贵。例如，我们预计这些规则和规定可能会使我们更难和更昂贵地获得董事和高级管理人员责任保险，这反过来可能会使我们更难为董事会吸引和留住合格的高级管理人员或成员。

然而，这些规则和条例往往受到不同的解释，在许多情况下是因为它们缺乏特殊性，因此，随着监管机构和理事机构提供新的指导意见，它们在实践中的适用可能会随着时间的推移而演变。这可能导致关于合规事项的持续不确定性，以及持续修订披露和治理做法所需的更高成本。

根据2002年萨班斯-奥克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)第404节(第404节)，我们将被要求提交我们高级管理层关于我们财务报告内部控制的报告，以及我们独立注册会计师事务所出具的关于财务报告内部控制的证明报告。然而，虽然我们仍然是EGC，但我们不会被要求包括一份由我们的独立注册会计师事务所出具的关于财务报告的内部控制的认证报告。为了在规定的期限内达到第404条的规定，我们将参与记录和评估我们对财务报告的内部控制的过程，这既成本高昂，又具有挑战性。在这方面，我们将需要继续投入内部资源，可能聘请外部顾问，通过详细的工作计划来评估和记录财务报告内部控制的充分性，继续采取适当步骤改进控制程序，通过测试确认控制正在按照文件规定的方式运作，并实施持续的报告和改进财务报告内部控制的过程。尽管我们作出了努力，但我们仍有可能在规定的时间内或根本不能得出结论，即我们对财务报告的内部控制是有效的，因为

第404节所要求的。如果我们发现一个或多个重大弱点，可能会导致金融市场的不良反应，因为我们对财务报表的可靠性失去了信心。

我们是EGC，我们不能确定降低适用于“新兴成长型公司”的报告要求是否会降低我们的美国存托凭证(ADS)对投资者的吸引力。

我们是JOBS法案中定义的EGC。只要我们继续是EGC，我们就可以利用适用于其他非EGC的上市公司的各种报告要求的豁免，包括不需要遵守第29404节的审计师认证要求，免除就高管薪酬举行不具约束力的咨询投票的要求，以及股东批准之前未获批准的任何金降落伞付款的要求。我们可以利用这些豁免，直到我们不再是EGC为止。我们可以在2023年12月31日之前成为EGC，尽管情况可能会导致我们更早失去这一地位，包括如果在此之前的第二财季末，我们的美国存托凭证和非附属公司持有的普通股的总市值超过7亿美元，在这种情况下，我们将从次年12月31日起不再是EGC^ST(我们财政年度的最后一天)。我们无法预测投资者是否会发现我们的美国存托凭证(ADS)吸引力下降，因为我们可能依赖这些豁免。如果一些投资者因此发现我们的美国存托凭证的吸引力下降，我们的美国存托凭证的交易市场可能会变得不那么活跃，我们的美国存托凭证的价格可能会更加波动。

如果我们不能保持有效的财务报告内部控制制度，我们可能无法准确地报告我们的财务结果，也不能防止欺诈。因此，股东可能会对我们的财务和其他公开报告失去信心，这将损害我们的业务和我们美国存托凭证的交易价格。

对财务报告的有效内部控制对于我们提供可靠的财务报告是必要的，并与适当的披露控制和程序一起旨在防止欺诈。任何未能实施要求的新的或改进的控制措施，或在实施过程中遇到的困难，都可能导致我们无法履行我们的报告义务。此外，我们根据第404节进行的任何测试，或我们独立注册会计师事务所随后进行的任何测试，都可能揭示我们在财务报告内部控制方面的缺陷，这些缺陷被认为是重大弱点，或者可能需要对我们的财务报表进行前瞻性或追溯性更改，或者发现需要进一步关注或改进的其他领域。内部控制不足还可能导致投资者对我们报告的财务信息失去信心，这可能会对我们的美国存托凭证的交易价格产生负面影响。

管理层必须每年评估我们内部控制的有效性。然而，只要我们是EGC，我们的独立注册会计师事务所就不需要根据第404节证明我们对财务报告的内部控制的有效性。对我们内部控制有效性的独立评估可能会发现我们管理层评估可能无法发现的问题。我们内部控制中未被发现的重大弱点可能导致财务报表重述，要求我们承担补救费用，还可能导致金融市场因对我们财务报表的可靠性失去信心而产生不良反应。

如果证券或行业分析师不发表有关我们业务的研究报告，或发表不准确或不利的研究报告，我们的美国存托凭证的价格和交易量可能会下降。

我们美国存托凭证的交易市场在一定程度上取决于证券或行业分析师发布的关于我们或我们业务的研究和报告。如果没有或太少的证券或行业分析师提供报道，或者如果一位或多位追踪我们的分析师下调了我们的美国存托凭证(ADS)评级，或者发表了关于我们业务的不准确或不利的研究报告，我们的美国存托凭证的价格可能会下降。如果这些分析师中有一个或多个

如果停止对我们的报道或不定期发布有关我们的报告，对我们的美国存托凭证的需求可能会减少，这可能会导致我们的美国存托凭证的价格和交易量下降。

阿斯兰制药有限公司(Aslan PharmPharmticals Pte.)阿斯兰制药有限公司于二零一零年四月在新加坡注册成立，阿斯兰制药有限公司于二零一四年六月在开曼群岛注册成立。我们的美国存托凭证自2018年5月起在纳斯达克全球市场(Nasdaq)上市，我们的普通股此前在台北证券交易所(TPex)上市。2020年8月，我们的普通股停止在TPEX交易，2020年9月，我们的股东批准终止我们在台湾的上市公司地位，导致纳斯达克成为我们证券的主要上市公司。2020年9月，我们收到台湾金融监督管理委员会(FSC)的确认，确认取消我们在台湾的上市公司身份。因此，我们不再受金管会或金管局的规章制度约束。

我们的子公司阿斯兰制药台湾有限公司、阿斯兰制药澳大利亚有限公司、阿斯兰制药香港有限公司、阿斯兰制药(上海)有限公司、阿斯兰制药(美国)有限公司和JAGUAHR治疗私人有限公司。有限公司分别于2013年11月、2014年7月、2015年7月、2016年5月、2018年10月和2019年8月在中华民国、澳大利亚、中国香港、美国和新加坡注册成立。

我们的主要行政办公室位于Clemenceau Avenue 83，#12-03 UE Square，Singapore 239920。我们在那个地址的电话号码是+6562224235。我们在开曼群岛的注册办事处位于Walkers Corporation Limited的办公室，地址是大开曼群岛乔治城埃尔金大道190号，邮编：KY1-9008。我们在美国的制程服务代理是Cogency Global Inc.，地址是纽约东40街10楼10号，邮编：10016，电话号码是+12129477200。证交会维护一个互联网网站，其中包含报告、委托书和信息声明，以及其他有关以电子方式向证交会提交文件的发行人的信息，网址为http://www.sec.gov.。我们还维护着一个公司网站www.aslanpharma.com。我们网站中包含的或可以通过本网站访问的信息不是本文档的一部分，也不应通过引用将其并入本文档中。我们将我们的网站地址包含在本文档中，仅作为不活跃的文本参考。

自2010年成立以来，我们投入了几乎所有的资源来获取和开发我们的候选产品，包括临床前研究和临床试验，并为我们的运营提供一般和行政支持。我们没有从产品销售中获得任何收入，目前也没有任何产品被批准商业化。我们通过债务和股权融资以及政府拨款相结合的方式为我们的运营提供资金。

我们是一家专注于临床阶段免疫学的生物制药公司，开发创新的治疗方法来改变患者的生活。

我们的产品组合由ASLAN004领导，这是一种潜在的一流人类单克隆抗体，可与IL-13受体α1亚单位(IL-13Rα1)结合，阻断两种促炎细胞因子IL-4和IL-13的信号传递，这两种细胞因子是引发特应性皮炎症状(如皮肤发红和瘙痒)的关键因素。ASLAN004有可能成为治疗特应性皮炎和哮喘的最佳药物。我们正在进行一期临床试验，研究ASLAN004作为中到重度特应性皮炎的治疗性抗体。中期结果显示了一种具有竞争力的特征，有可能与现有的治疗方法有所不同。我们预计将在2021年第三季度报告这项试验的主要数据。此外，我们计划在2021年下半年探索ASLAN004的其他适应症。

我们还在开发ASLAN003，这是一种口服活性的、有效的人类二氢轮酸脱氢酶(DHODH)抑制剂，有可能成为自身免疫性疾病的最佳治疗方法。

我们拥有除ASLAN003之外的所有候选产品的全球版权，生物遗传有限公司(Bienetics)获得了韩国(韩国)的版权。

ASLAN004。ASLAN004是一种完全人源性的单克隆抗体，与IL-13受体A1亚单位(IL-13Ra1)结合，阻断两种促炎细胞因子IL-4和IL-13的信号传递，这两种细胞因子是引发特应性皮炎症状(如皮肤发红和瘙痒)的关键因素。我们已经启动了一期临床试验，研究ASLAN004作为特应性皮炎的治疗性抗体。2019年第二季度完成了一项针对健康志愿者的单次递增剂量(SAD)临床试验。2019年10月，我们在中重度特应性皮炎患者中启动了多次递增剂量(MAD)临床试验。中期结果显示了一种具有竞争力的特征，有可能与现有的治疗方法有所不同。我们预计将在2021年第三季度报告这项试验的主要数据。

ASLAN003。ASLAN003是一种口服的小分子二氢罗酸脱氢酶(DHODH)抑制剂，已经在健康志愿者的三个一期临床试验中进行了研究，在急性髓细胞白血病(AML)患者中进行了一个二期临床试验。ASLAN003目前正在考虑用于治疗自身免疫性疾病。ASLAN003的高效性和选择性，以及迄今在临床研究中显示的良好的安全性，可能为治疗自身免疫性疾病提供一流的潜力。

其他管道计划。我们已经成立了一家名为JAGUAHR治疗私人有限公司的合资企业。该公司与专注于研发的领先韩国制药公司北王制药有限公司(Bukwang)合作，开发免疫检查点抑制剂芳烃受体(AhR)的拮抗剂。

ASLAN004是一种针对IL-13受体α1亚单位(IL-13Rα1)的全人单克隆抗体。ASLAN004目前正处于临床开发阶段，目前还没有发现针对IL-13Rα1的其他抗体。通过靶向IL-13Rα1(与IL-4Rα形成Ⅱ型受体复合物)，ASLAN004可以有效地抑制白细胞介素4(IL-4)和白细胞介素13(IL-13)的信号传导。IL-4和IL-13是引发特应性皮炎过敏症状(如皮肤发红和瘙痒)以及哮喘症状(如呼吸急促、喘息和咳嗽)的核心。Dupilumab用于中到重度特应性皮炎、中到重度哮喘和慢性鼻窦炎并鼻息肉。由于我们的目标是与dupilumab相同的途径，我们相信ASLAN004可以遵循类似的调控途径。我们相信ASLAN004有可能成为IL-13受体的一流抑制剂，是治疗特应性皮炎和哮喘的首屈一指的药物。通过针对IL-13Rα1，而不是IL-4Rα，我们相信ASLAN004有潜力提供差异化的配置文件，包括竞争的疗效，较低的剂量频率和有利的副作用配置文件。

我们已经启动了一期临床试验，研究ASLAN004作为特应性皮炎的治疗性抗体。2019年第二季度完成了一项针对健康志愿者的单次递增剂量(SAD)临床试验。2019年10月，我们在中重度特应性皮炎患者中启动了多次递增剂量(MAD)临床试验。中期结果显示了一种具有竞争力的特征，有可能与现有的治疗方法有所不同。我们预计将在2021年第三季度报告这项试验的主要数据。

在未来，我们还可能开发ASLAN004用于其他炎症适应症，如哮喘、鼻息肉、硬皮病和慢性阻塞性肺疾病(COPD)。2014年5月，我们从CSL有限公司(CSL)获得了ASLAN004的全球授权。

ASLAN004是一种高亲和力的全人单克隆抗体，通过与IL-13Rα1结合来抑制IL-4和IL-13信号转导。细胞因子IL-4和IL-13是过敏性炎症的主要驱动力，具有相互冗余的功能。它们选择性地结合和刺激II型受体，这是一种由IL-4Rα和IL-13Rα1组成的复合物。对IL-4或IL-13的共同受体的刺激会触发一系列信号级联反应，从而释放炎症介质，导致特应性皮炎或哮喘。这一途径在这些疾病适应症中的关键作用已被与IL-4Rα结合的单克隆抗体Dupilumab所例证，以阻断IL-4和IL-13的信号传导。我们还不知道是否有其他不同的单克隆抗体可以通过靶向IL-13Rα1来抑制IL-4和IL-13信号。

相对于其各自的配体，ASLAN004与受体的结合比dupilumab更强。ASLAN004对IL-13Rα1的亲和力是IL-13的60倍，而dupilumab对IL-4Rα的亲和力仅是IL-4的3倍。这意味着阻断II型受体所需的ASLAN004浓度可能显著低于同样作用所需的dupilumab浓度。

与dupilumab不同，ASLAN004不与I型受体结合，后者含有IL-4Rα，但不包含IL-13Rα1。我们认为，通过避免对I型受体的抑制，ASLAN004的副作用可能比确实与I型受体结合的dupilumab少。

特应性皮炎是最常见的湿疹形式，影响全球2亿多患者，其特征是皮肤发红发炎，昼夜瘙痒严重，严重影响患者的生活质量。多达50%的特应性皮炎患者被认为是中到重度，目前可用的治疗方法有限，大多数病例的治疗具有挑战性。

治疗方案历来侧重于局部治疗。2016年12月，美国FDA批准了Eucrisa(由辉瑞公司开发)，这是一种治疗轻度到中度特应性皮炎的局部治疗药物。最近，在2017年3月，美国FDA批准了dupilumab(由赛诺菲公司(Sanofi S.A.)和Regeneron制药公司(Regeneron PharmPharmticals，Inc.)开发)。适用于患有中到重度特应性皮炎的成人。Dupilumab是唯一被批准的生物疗法，一直在推动市场的显著增长，预计到2027年，市场规模将超过200亿美元。然而，仍然有一个重要的需求没有得到满足，在临床实践中，只有35%的患者使用dupilumab治疗取得了最佳反应，有25%-50%的患者报告了结膜炎。

针对配体IL-13的两种疗法正在临床开发中：lebrikizumab(Dermira/Eli Lilly)和tralokinumab(Leo Pharma A/S)。这两种疗法之前在过敏性哮喘的3期研究中都失败了，现在正在开发用于特应性皮炎的药物。

全世界大约有3亿哮喘患者受到影响。气道的慢性炎症，再加上支气管的高反应性，会导致呼吸短促、喘息和咳嗽，有可能导致病情恶化，导致住院或死亡。超过450万重症哮喘患者的症状无法通过常规疗法控制，如支气管扩张剂或吸入皮质类固醇。

Xolair(抗IgE)和Nucala(抗IL5)是销量领先的生物疗法。像dupilumab这样的新疗法有望与生物疗法和吸入疗法竞争。

ASLAN004是一种完全人源性IgG4单克隆抗体，可与人IL-13Rα1蛋白特异性结合，最初是使用Medarex小鼠技术制造的。用CSL Behring分离和优化抗体，使其具有皮摩尔结合亲和力。

ASLAN004是一种有效的IL-4和IL-13信号抑制剂，与人IL-13Rα1的结合亲和力在微微克分子范围内。在体外实验中，ASLAN004抑制关键过敏介质的释放，如胸腺和激活调节的趋化因子，维持和放大由IL-4和IL-13引发的过敏反应。

2019年6月，我们宣布在健康志愿者身上成功完成了SAD临床试验，测试了ASLAN004的静脉和皮下给药。第一个受试者于2018年10月入学，最后一个受试者于2019年3月服药。这项单次递增剂量的临床试验探索了ASLAN004通过静脉和皮下给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征。临床试验包括10个队列，每个队列最多6名患者。

ASLAN004通过静脉和皮下给药在所有剂量水平下耐受性良好。在服用ASLAN004的任何受试者中都没有观察到结膜炎，也没有任何不良事件导致在任何剂量水平下停止使用。

SAD临床试验还测量了ASLAN004的药代动力学特征和抑制IL-13Rα1结合的药效学指标，如IL-13α1受体的占有率和抑制STAT6磷酸化(PSTAT6)，pSTAT6是与IL-4和IL-13与II型受体结合的过敏性炎症中信号转导的关键标志。在过敏性炎症的小鼠模型中，STAT6基因的敲除完全消除了过敏性炎症。

静脉注射ASLAN004大于或等于600 mg/kg(10 mg/kg)，在给药后不到1小时，受体占有率达100%，STAT6磷酸化被完全抑制。在单次服用ASLAN004后，这些效果保持了29天以上，这表明每月服用可能是可以实现的。ASLAN004对IL-4和IL-13信号的快速抑制也可能导致特应性皮炎和过敏性哮喘患者的症状迅速缓解。

无论是静脉注射还是皮下注射，ASLAN004的暴露水平都远远高于完全抑制STAT6磷酸化所需的低谷药物水平。基于ASLAN004在人体的药代动力学特征，我们相信，在适当的负荷剂量下，ASLAN004有可能实现每月一次的皮下给药。我们目前正在开发ASLAN004，通过皮下途径应用于中到重度特应性皮炎。

2019年10月，我们宣布在我们的MAD临床试验中招募第一名患者，测试中重度特应性皮炎患者的一流治疗性抗体ASLAN004。这项随机、双盲、安慰剂对照的MAD临床试验评估了每周皮下注射三种剂量(200毫克、400毫克和600毫克)的ASLAN004。基于对盲目安全数据的审查，最高剂量600毫克被选为扩大队列，该队列将至少再招募24名患者。患者每周给药8周，以确定ASLAN004的安全性和最大疗效。主要终点是安全性和耐受性。次要终点包括8周后的疗效，通过湿疹面积和严重程度指数(EASI)评分、EASI-50、EASI-75、EASI-90、调查者全球评估(IGA)瘙痒数字评级量表(NRS)和以患者为导向的湿疹测量来衡量。该试验将招募多达50名中到重度特应性皮炎患者，并于2021年1月开始招募到扩大队列中。我们预计将在2021年第三季度报告这项试验的主要数据。这项试验的设计功率为80%，与安慰剂相比，在8周时，EASI的改善幅度为39%。在MAD试验完成后，我们计划在特应性皮炎患者中启动2b期剂量范围发现试验。

2021年3月1日，我们报道了正在进行的MAD临床试验的前三个剂量组(200 mg、400 mg和600 mg)的临时非盲法阳性数据。前三个队列随机抽取了来自美国、澳大利亚和新加坡的25名患者。由于对新冠肺炎的回应而施加的限制，三名患者停止了试验。在其余22名患者中，18名完成了至少29天的剂量和评估，并可评估疗效。患者基础EASI评分平均为32.5分，IGA评分平均为3.4分(n=18)。在第8周，在治疗剂量(400毫克和600毫克队列)下，EASI从基线水平平均降低了74%(n=9)，而服用安慰剂的患者的EASI平均降低了42%(n=5)。89%的患者达到EASI-50，安慰剂为40%；67%的患者达到EASI-75，安慰剂为0%；56%的患者达到EASI-90，安慰剂为0%；22%的患者IGA为0或1，安慰剂为0%。仅服用一剂后，最大瘙痒症状有所改善，在第8周，与基线相比，峰值瘙痒持续改善46%，而服用安慰剂的患者改善幅度为16%。在治疗组和安慰剂组中，发生不良事件和治疗相关不良事件的患者比例相似。在主动组中没有出现导致停用的与治疗相关的不良事件。

ASLAN003是一种口服有效的DHODH抑制剂，旨在解决第一代DHODH抑制剂在炎症性自身免疫性疾病中的局限性。特氟米特和来氟米特是特氟米特的前药，是第一代DHODH抑制剂，分别在美国、欧洲和亚洲被批准用于治疗类风湿性关节炎和多发性硬化症。与ASLAN003相比，这些分子对DHODH的抑制作用较弱，足以减缓炎症细胞的增殖，因此足以治疗慢性炎症。

然而，众所周知，这些分子具有偏离目标的活性，极长的洗脱期，并对肝脏毒性和生殖毒性有黑匣子警告，需要密切的患者监测或完全限制使用。相比之下，ASLAN003在结构上不同于来氟米特和特氟米特，在抑制DHODH方面比来氟米特和特氟米特强两个数量级，半衰期为18小时，没有蓄积，可以在停止治疗时迅速清除。

2012年，在Almirall完成了一项1期单剂量递增剂量临床试验后，我们从Almirall那里获得了ASLAN003的许可，在该试验中，该药物在健康志愿者中耐受性良好。然后，我们进行了两个额外的一期临床试验，探索多个递增剂量，并在健康志愿者中进行喂食/禁食比较。这些试验表明，该药物耐受性良好，给药后的血浆浓度在高加索人和亚洲人中相似。我们随后在急性髓系白血病患者中进行了一项2期研究，显示ASLAN003在这一人群中耐受性良好。

快速增殖的细胞需要更高水平的三磷酸腺苷(ATP)和嘧啶来生长和复制。ASLAN003是脱氢脱氢酶(DHODH)的抑制剂，DHODH是控制二氢甲酸(DHO)转化为甲酸的酶，是嘧啶前体尿苷单磷酸酯(UMP)从头合成的限速步骤。嘧啶是一种核苷酸，是哺乳动物细胞产生脱氧核糖核酸(DNA)和核糖核酸(RNA)的重要构件。DHODH位于线粒体中，在制造核苷酸的过程中，它也有助于ATP的产生。抑制DHODH会耗尽细胞内的嘧啶库，导致ATP水平降低，从而抑制细胞的复制能力。重要的是，通常

由于DHODH的功能，非增殖细胞可以利用挽救途径获得ATP和嘧啶，因此DHODH抑制作用预计只会选择性地影响与疾病有关的快速增殖细胞类型。

这一广泛的机制可能在几个不同的治疗领域有实用价值。在T细胞介导的炎症性自身免疫性疾病中，如类风湿性关节炎和多发性硬化症，抑制DHODH以阻止自身反应性淋巴细胞的增殖是一种成熟的治疗策略。

我们相信，由于以下竞争优势，ASLAN003有可能成为治疗自身免疫性疾病的同类最佳DHODH抑制剂：

自身免疫性疾病市场很大，而且还在继续增长，牛皮癣和炎症性肠病等症状分别影响多达2%和1%的美国人口。2017年，全球自身免疫性疾病治疗市场价值1100亿美元，预计到2025年将达到1530亿美元。许多疾病都有相似或相关的潜在发病机制，有些很少或没有有效的药物治疗选择。ASLAN003广泛的免疫调节和抗炎特性可能对几种不同的疾病有用，并可能为这些疾病的患者提供一种安全和方便的治疗选择。除了第一代DHODH抑制剂来氟米特(Leflunomide)和特氟米特(Teriflunomide)分别被批准用于类风湿性关节炎和多发性硬化症外，还没有DHODH抑制剂被批准用于治疗自身免疫性疾病，这为ASLAN003提供了一个令人信服的机会。

我们用三种标准检测方法评估了ASLAN003的效力：无细胞、人原代细胞和人全血。下表显示ASLAN003比特氟米特更有效。IC50值是在检测中产生50%反应抑制所需的药物浓度。

我们对95名健康受试者进行的ASLAN003单次和多次递增剂量临床试验表明，剂量比例药代动力学和NO在体内累积。在单次口服100毫克ASLAN003后，高加索人和亚洲人的血浆药物水平高度相似，在多次剂量下显示出稳定的血浆药物水平。ASLAN003在给药第二天后也达到了稳定状态，并且没有在体内蓄积。

与特氟米特的最大剂量相比，我们预测ASLAN003对DHODH的抑制率约为90%，每天服用一次400毫克，而特氟米特的最大剂量仅导致30%的抑制率，如下图所示：

2019年9月，我们宣布与Bukwang成立了一家新的合资企业，从我们的早期流水线开发临床前AhR拮抗剂。合资企业JAGUAHR治疗私人有限公司。JAGUAHR(JAGUAHR)将专注于为全球市场开发针对AhR途径的新型免疫肿瘤学疗法。

AHR是一种可用药的转录因子，是免疫系统的主要调节器。IDO1、IDO2和TDO酶经常在多种肿瘤类型中过度表达，并在肿瘤微环境中将色氨酸转化为犬尿氨酸(KYN)。然后Kyn被主动转运到树突状细胞和效应性T细胞中，这些细胞被动员起来检测和杀死肿瘤细胞。KYN信令通过

这些细胞中的AHR将它们转化为调节性T细胞，抑制免疫系统，防止其攻击肿瘤细胞。研究表明，AhR拮抗剂的独特优势包括广泛地抑制任何代谢色氨酸的酶产生的所有AhR配体的信号，以及强劲地激活免疫反应以杀死癌细胞。

根据合资协议(合资协议)的条款，我们将最初由阿斯兰及其合作者发现和开发的所有与AhR技术相关的资产的全球权利转让给JAGUAHR。在满足某些条件的情况下，Bukwang同意分两批向JAGUAHR投资500万美元，为资产的开发提供资金，确定一种铅开发化合物，并提交研究新药(IND)申请。JAGUAHR于2019年10月从Bukwang收到了第一笔250万美元的资金。根据我们在2021年3月签订的合资协议修正案，在JAGUAHR的联合指导委员会批准修订的研究计划后，将向JAGUAHR支付250万美元的第二批资金，修订后的研究计划列出了完成使候选药物能够被提名所需的额外研究的合理时间表和预算。在第二次付款中，70万美元可由JAGUAHR在收到后使用，而180万美元的余额将保留在JAGUAHR的银行账户中，直到董事会批准联合指导委员会提名的候选药物，之后可能会释放供JAGUAHR使用。在从北光收到第二批250万美元后，我们的股权预计将从多数股权55%稀释至少数股权35%。在提交IND申请之前，我们保留以相当于Bukwang投资额三倍的价格回购AhR技术相关资产的权利。我们预计IND将于2022年提交申请，合资企业的资金将全部来自北光的投资。

我们的行业竞争激烈，并受到迅速而重大的技术变革的影响。虽然我们相信我们的知识、经验和科学资源为我们提供了竞争优势，但我们面临着来自世界各地主要制药公司、专业制药公司和生物技术公司的激烈竞争。我们的许多竞争对手拥有明显更多的财力、技术和人力资源。小型和早期公司也可能被证明是重要的竞争对手，特别是通过与大型和成熟公司的合作安排。因此，我们的竞争对手可能比我们更早或更成功地发现、开发、许可或商业化产品。

我们目前的候选产品面临竞争，未来的候选产品也将面临竞争，来自制药、生物技术和其他相关行业的竞争，以及来自学术机构的竞争。

医药产品的收购或许可也非常激烈。如果我们寻求收购或授权产品，我们将面临来自一些更成熟的公司的激烈竞争，其中一些公司已经承认了许可或收购产品的战略，其中许多公司的规模比我们大，比我们拥有更多的机构经验和更大的现金流。与我们相比，这些更成熟的公司可能具有竞争优势，其他采取类似或不同方式获得产品许可或收购的新兴公司也可能如此。此外，一些以研究为基础的老牌制药和生物技术公司可能会在开发后期收购产品，以增强其内部产品线，这可能会为这些公司提供更大的竞争优势。

如果我们的候选产品获得批准，它们可能会与目前市场上用于治疗相同适应症的药物和疗法竞争，并可能与目前正在开发的候选药物竞争。影响任何经批准的产品成功的关键竞争因素包括其功效、安全性、价格、给药方法和促销活动的水平。

我们所有的临床用品都是根据当前良好的制造规范(CGMP)使用高质量的代工组织生产的，我们计划在可预见的未来继续依赖代工组织来满足我们的生产需求。我们没有小分子或生物药物的内部制造能力，我们也不打算建造或收购基础设施来生产我们的候选产品，用于临床或商业供应。

2014年5月12日，我们与CSL签订了许可协议，该协议随后在2019年5月31日进行了修订和重述，根据该协议，我们获得了CSL拥有或许可的某些知识产权(包括专利和专有技术)的全球独家许可，用于开发、制造用于临床试验的ASLAN004，并将ASLAN004商业化，用于治疗、诊断或预防人类疾病或状况。根据这样的协议，我们目前的开发重点是呼吸道和炎症情况的治疗，特别是特应性皮炎的治疗。

根据修订后的协议，我们通常有义务根据开发计划勤奋努力开发ASLAN004产品，在全球范围内获得ASLAN004产品的营销批准，并通过我们自己或通过分许可人将ASLAN004产品商业化。考虑到经修订的协议赋予我们的权利，我们会在ASLAN004的第三期临床试验开始时，向CSL支付3,000万元的首期款项。如果达到某些监管里程碑，我们还将被要求向CSL支付总计9500万美元，如果达到某些销售里程碑，我们将被要求向CSL支付总计6.55亿美元，ASLAN004产品净销售额的分级版税介于个位数中位数百分比到10%之间。我们还负责向CSL的第三方许可人支付的所有款项，只要该等义务与我们利用CSL与这些各方达成的协议下许可的权利以及根据修订后的协议转授给我们的权利有关。

修订后的协议继续存在，除非根据其条款提前终止，直到在相关国家和产品基础上最后发生的情况：(A)涵盖该产品的最后一项有效CSL专利在该国家到期，(B)自该产品在该国家首次商业销售之日起12年，或(C)该产品在该国家的数据或市场独家经营权失效的情况下：(A)该产品在该国家的最后一项有效CSL专利到期；(B)自该产品在该国家首次商业销售之日起12年内终止；或(C)该产品在该国家的数据或市场独占权失效。

除某些其他习惯终止依据外，任何一方均可在以下情况下终止修改后的协议：(I)在另一方严重违反协议的情况下，该协议在规定的一段时间内仍未治愈；(Ii)在涉及ASLAN004安全的某些情况下；或(Iii)如果另一方资不抵债。此外，在与ASLAN004的开发和商业化相关的某些情况下，我们可能会终止协议。

如果协议在某些情况下终止，CSL随后将ASLAN004产品商业化或授予第三方将ASLAN004产品商业化的权利，则CSL将按ASLAN004产品的净销售额向我们支付版税或与我们分享较低的两位数的许可收入百分比(以适用者为准)。如果CSL需要在协议终止后向我们支付版税，根据终止原因和ASLAN004产品在终止时的开发阶段，此类版税将从ASLAN004产品净销售额的中位数百分比到中位数百分比到中位数百分比不等。

2012年5月16日，我们与Almirall签订了一项开发和许可协议，根据该协议，我们获得了Almirall控制的某些专利、诀窍和其他知识产权的全球独家许可，授权给DHODH抑制剂LAS186323，我们将其称为ASLAN003。该协议所涵盖的许可领域仅限于治疗或预防类风湿性关节炎，不包括任何局部制剂。

2015年12月21日，我们与Almirall签订了经修订的开发和许可协议，该协议取代了先前的协议，并经2018年3月16日签订的修订协议进一步修订。根据经修订的协议，我们从Almirall获得了扩展的独家全球许可，可以开发、制造和商业化治疗所有人类疾病的ASLAN003产品，但不包括含有角质形成细胞增生障碍化合物的局部使用产品，以及非黑色素瘤皮肤癌、基底细胞癌、鳞状细胞癌和Gorlin综合征(统称为KHD/NMSC产品)。我们通常有权根据协议再授权我们的权利。如果Almirall希望使用第三方来开发KHD/NMSC产品，我们有权首先与Almirall进行谈判，以获得进行这些开发的许可证。

根据修订后的协议，我们通常有义务根据开发计划，使用商业上合理的努力来开发ASLAN003产品，并将ASLAN003产品商业化，无论是我们自己还是通过分许可方。我们同意不开发或商业化任何与ASLAN003具有相同作用机制的竞争产品，只要Almirall许可的知识产权仍然有效，或在逐个国家推出ASLAN003产品后的十年内(以时间较长者为准)，我们不会开发或商业化任何与ASLAN003具有相同作用机制的竞争产品。此外，我们授予Almirall将某些已开发的专有技术用于Almirall的KHD/NMSC产品的内部和商业计划的权利，并且Almirall授予我们在其授权给Aslan的KHD/NMSC产品的项目过程中使用由Almirall或代表Almirall开发的某些专有技术的权利。

考虑到经修订的协议赋予我们的权利，如果达到某些发展里程碑，我们将需要支付总额高达3,000万元的费用；如果达到某些监管里程碑，我们将需要支付总额高达5,000万元的费用，每个里程碑涉及不同的适应症。如果我们将任何ASLAN003产品商业化，我们将被要求向Almirall支付ASLAN003产品净销售额的中间个位数范围内的分级版税，在某些情况下可能会进行调整。如果我们根据与ASLAN003技术相关的协议再许可我们的任何权利，我们将有义务向Almirall支付我们在此类再许可协议下可能获得的所有从属被许可人收入的10%。

除非提前终止，否则修改后的协议将无限期继续存在。在以下情况下，任何一方都可以终止协议：(I)如果另一方实质性违反协议，并且在指定时间内仍未治愈；(Ii)如果出现重大安全问题，导致产品的开发或商业化非法或违反标准行业惯例；(Iii)如果另一方破产；或(Iv)如果协议的继续在商业上不再可行，正如我们基于Almirall和我们合理接受的支持客观数据所证明的那样。在以下情况下，Almirall可以终止本协议：(I)如果我们未能提供证据证明我们曾使用商业上合理的努力进行开发或商业化；(Ii)如果我们挑战或协助第三方挑战根据经修订的协议从Almirall获得许可的任何知识产权；(Iii)如果从任何国家逐个产品和/或逐个国家全面撤回或召回ASLAN003产品，或者(Iv)在阿斯兰控制权的变更(如果可以合理预期这种控制权变更将导致损害)时，Almirall可以终止协议。根据协议，只有在Almirall能够证明(I)Almirall的竞争对手将控制我们，(Ii)ASLAN003产品的商业价值可能受到损害，(Iii)Almirall的KHD/NMSC产品的商业价值可能受到不利影响，(Iv)Almirall的声誉或Almirall的任何产品或化合物在市场上的声誉可能受到损害和/或(V)控制我们的一方可能受到损害的情况下，与控制权变更相关的减损才被视为发生

2018年1月3日，我们与Array签订了一项新的许可协议，根据该协议，我们获得了全球独家许可，可以开发、制造和商业化用于所有人类和动物治疗、诊断和预防用途的varlitinib。此新许可协议将取代我们之前于2011年7月12日与Array签订的协作和许可协议。

根据新的许可协议，我们同意使用商业上合理的努力，以获得美国FDA或适用的卫生监管机构的批准，并将varlitinib商业化。

考虑到根据协议授予我们的权利，我们分别于2018年1月向Array支付了1200万美元的初始预付款，并于2018年6月额外预付了1100万美元。此外，如果达到某些发展里程碑，我们将需要支付最高3,000万元；如果达到某些监管里程碑，我们将被要求支付2,000万元；如果达到某些商业里程碑，我们将被要求支付最高5,500万元。我们还需要根据varlitinib的净销售额向Array支付低至几十的分级版税。我们的专利使用费义务将继续在各个国家的基础上继续，直到varlitinib的最后一项有效专利主张到期的较晚时间，或varlitinib在特定国家首次商业销售10年后。

如果再许可协议下的基本特许权使用费为20%或更低，我们将只需要与Array分享我们在该再许可协议下实际收到的金额的一半，以代替上述分级特许权使用费，但在这种情况下支付的特许权使用费在任何情况下都不得低于较高的个位数范围内的特许权使用费。除非提前终止，否则该协议将在各个国家的基础上继续，直到该国家各自的版税义务到期为止。在这些国家/地区到期后，Array将授予我们永久的、免版税的、不可终止的、不可撤销的、非排他性的许可，允许我们开发、制造和/或商业化用于该国所有人类和动物治疗、诊断和预防用途的varlitinib的某些专有技术。任何一方均可(I)在另一方实质性违约并在规定的一段时间内仍未治愈的情况下终止协议，或(Ii)另一方资不抵债的情况下终止协议。我们也可以提前180天通知Array，随时无故终止本协议。

2019年3月11日，我们与BiGenetics签订了一项合作和许可协议，根据我们从Almirall获得的某些知识产权和知识产权，我们授予BiGenetics独家权利，将ASLAN003商业化，并在达成协议的情况下生产ASLAN003，用于治疗韩国的所有适应症，不包括用于治疗角质形成细胞过度增生疾病和某些非黑色素瘤皮肤癌的外用产品。根据协议，生物遗传公司将负责在韩国获得ASLAN003的初步和所有后续监管批准，我们有义务使用商业上合理的努力来提供这些监管批准所需的信息和合作。根据双方将达成的单独制造和供应协议，我们可以向生物遗传公司提供监管备案和产品商业化所需的临床药物供应。

考虑到根据协议授予生物遗传公司的权利，我们从生物遗传公司收到了100万美元的预付款，并有资格在某些一次性销售和开发里程碑项目中获得最高800万美元的收入，该等销售里程碑项目的支付门槛是上述许可下varlitinib的销售额和ASLAN003产品的销售额之和。我们还有资格从ASLAN003产品的总净销售额中获得两位数的分级版税，从十几岁到二十五岁之间的百分比不等。生物遗传公司有义务按产品支付此类特许权使用费，直至下文所述的许可期结束。生物遗传公司同意在我们为治疗急性髓系白血病的ASLAN003产品的临床开发中产生的某些临床试验费用中贡献较低的个位数百分比。

根据协议，我们保留随时撤销根据本协议授予生物遗传公司的权利，直到某个监管里程碑的日期。如果我们行使撤销授予生物遗传公司的权利的权利，我们将有义务向生物遗传公司支付(I)生物遗传公司根据本许可协议支付的某些金额的较低个位数倍数，如果我们已就ASLAN003达成国际许可协议，(Ii)我们在任何此类交易中收到的预付款、特许权使用费和销售里程碑的较低个位数百分比。

在许可期内及之后的一年内，生物遗传公司及其任何附属公司都不会直接或间接参与或资助与ASLAN003竞争的产品的开发、制造或商业化。许可期从协议生效之日开始，除非根据协议条款提前终止，否则将在第一次商业销售的十周年时到期，但可自动续签一年，可在任何一方通知下取消。任何一方在另一方未治愈的实质性违约或资不抵债的情况下，或在与产品相关的重大安全风险的情况下，均可终止协议。一旦协议终止，授予生物遗传公司的许可证将终止，但须遵守某些过渡性条款。

2019年2月27日，我们与BiGenetics签订了一项合作和许可协议，根据该协议，我们根据我们从Array获得的某些知识产权授予BiGenetics独家权利，用于在韩国诊断和治疗所有适应症，并在同意的情况下将其商业化，并生产varlitinib。根据协议，生物遗传公司将负责在韩国获得varlitinib的初步和所有后续监管批准。除了某些其他义务外，我们有义务使用商业上合理的努力来提供这些监管批准所需的信息和合作。根据双方将达成的单独制造和供应协议，我们可以向生物遗传公司提供监管备案和产品商业化所需的临床药物供应。

考虑到根据协议授予生物遗传公司的权利，我们从生物遗传公司收到了200万美元的预付款，并有资格在某些一次性销售和开发里程碑项目中获得高达1100万美元的收入，这些销售里程碑项目的付款门槛取决于我们与生物基因公司签订的协议下varlitinib和ASLAN003产品的净销售额总和。我们还有资格从varlitinib产品的净销售额中获得两位数的分级版税，从十几岁到二十五岁之间的百分比不等。生物遗传公司有义务按产品支付此类特许权使用费，直至下文所述的许可期结束。

在许可期内及之后的一年内，双方同意生物遗传公司及其任何附属公司都不会直接或间接参与或资助与varlitinib竞争的产品的开发、制造或商业化。许可期从协议生效之日开始，除非根据协议条款提前终止，否则将在第一次商业销售的十周年时到期，但可自动续签一年，可在任何一方通知下取消。任何一方在另一方未治愈的实质性违约或资不抵债的情况下，或在与产品相关的重大安全风险的情况下，均可终止协议。一旦协议终止，授予生物遗传公司的许可证将终止，但须遵守某些过渡性条款。

我们的商业成功在一定程度上取决于我们利用专利权、商业秘密、保密协议和合同义务来识别、获得和寻求保护我们的产品、候选药物和我们的核心技术的能力，以及在不侵犯、挪用或以其他方式侵犯第三方专有权的情况下运营的能力。同样重要的是，我们要防止他人侵犯、挪用或以其他方式侵犯我们的专有或知识产权。

我们的知识产权策略是在适当情况下就发明提交新的专利申请，包括改善现有的产品/候选产品和工艺，以提高我们的竞争优势或改善商业机会。我们不断评估和完善我们的知识产权战略，努力确保其符合目标。

我们的战略要求我们从具有适当保护的第三方获得资产许可，并在可能的情况下为我们的发明识别和寻求专利保护。这一过程既昂贵又耗时，我们可能无法以合理的成本、及时或在保护可能在商业上有利的所有司法管辖区以合理的成本提交和起诉所有必要或可取的专利申请，或者我们可能根本无法在财务上保护我们的专有权利。尽管我们努力保护我们的专有权，但未经授权的各方可能能够获取和使用我们认为是专有的信息。一般来说，目前正在寻求的许多治疗适应症都集中在亚洲市场。在可能的情况下，我们寻求至少在与产品或技术相关的主要商业司法管辖区提交申请，但这将根据具体情况进行评估。

从第三方获得资产许可涉及技术和科学尽职调查，以评估机会、资产的知识产权保护力度以及资产商业化的能力。这种尽职调查通常在相对较短的时间内进行。可能很难确定与评估相关的所有问题。未能确定所有相关问题可能会对资产价值产生负面影响。

专利的颁发并不能保证它是有效的或可强制执行的。因此，即使我们被授予专利，它也可能不会对第三方有效或强制执行。已颁发的专利可能会受到挑战、缩小、无效或规避。此外，法院的裁决可能会给制药和生物技术公司拥有的专利的可执行性或范围带来不确定性。因此，我们的任何专利，包括我们可能依靠来保护我们批准的药品市场的专利，都可能被最终管辖权法院裁定为无效或不可强制执行。

此外，专利的颁发并不赋予我们实践专利发明的权利。第三方可能拥有阻止销售我们的产品或使用我们自己的技术的阻止专利。我们努力识别可能阻碍产品或技术的早期第三方专利和专利申请，以将这种风险降至最低。然而，相关文件可能会被忽视或遗漏，这反过来可能会影响相关资产商业化的自由。

专利的期限取决于颁发专利的国家的法律。在包括美国、欧洲、中国和日本在内的大多数司法管辖区，基本专利期为自非临时专利申请的最早提交日期起20年。在美国、欧洲和日本，与发明有关的专利有效期为20年，但须支付续期费。一些司法管辖区，如美国、欧洲和日本，为需要市场批准的治疗产品提供了长达5年的额外专利期延长。这种补充保护的要求是由特定司法管辖区的有关当局制定的。在基本专利期届满前批准的产品可以从这种专利期延长中受益。我们的策略是在可能的情况下申请这种补充保护。

除了专利保护外，美国、欧洲和其他国家的法律规定可能会提供一段时间的临床数据独占期，之后可能会有一段额外的市场独占期，以补偿监管机构批准我们的药物产品所需的时间。一旦相关标准得到满足，保护措施就会自动生效。保护期的长短取决于司法管辖区，也可能取决于治疗的类型。

第三方可能寻求销售我们批准的产品的“类似”版本。或者，第三方可以寻求批准销售他们自己的产品，与我们的产品类似或不同，与我们的产品具有竞争力。我们可能无法阻止这些产品的商业化，这可能会侵蚀我们在市场上的商业地位。

如果围绕我们许可或共同拥有的知识产权和其他权利的争议妨碍或削弱我们以可接受的条款维持目前的许可或独家安排的能力，我们可能无法成功开发受影响的候选产品并将其商业化。此外，根据我们的某些合作协议，我们的许可人可以保留将许可的专利和技术授予其他学术或研究机构用于非商业研究目的的非独家许可的权利。

我们目前向第三方或从第三方许可知识产权或技术所依据的协议中的某些条款可能会受到多种解释的影响。任何可能出现的合同解释分歧的解决可能会缩小我们认为是我们对相关知识产权或技术的权利的范围，增加我们认为是相关协议下我们的财务或其他义务，或者减少第三方在相关协议下的财务或其他义务，任何这些都可能对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生实质性的不利影响。

2014年5月12日，我们与CSL签订了许可协议，随后于2019年5月31日进行了修订和重述，据此，我们获得了CSL拥有或控制的与CSL的抗IL13受体单克隆抗体CSL334(我们称为ASLAN004)及其抗原结合片段相关的某些专利、专有技术和其他知识产权的全球独家许可，用于开发、制造用于临床试验的ASLAN004，并将ASLAN004商业化，用于治疗、诊断或预防疾病或疾病根据这样的协议，我们目前的开发重点是呼吸道和炎症情况的治疗，特别是特应性皮炎的治疗。

关于ASLAN004，我们从CSL独家授权了一系列专利，其中包括源自2007年10月19日提交的WO2008/060813的物种(特定序列)物质组成专利。

截至2021年3月26日，这一系列专利包括五项在美国颁发的专利，并在澳大利亚、加拿大、中国、欧洲、香港、印度和日本等多个外国和司法管辖区颁发专利。在不同的国家，索赔的范围可能会有所不同。这一系列已颁发的专利预计将于2027年10月到期，但需支付续约费，不包括任何额外的专利期调整或专利期延长。

我们与CSL共同申请了一些正在申请的专利，这些专利大多与医疗用途或联合疗法有关。这些申请包括以下待决的专利申请：

这些案件还处于早期阶段，目前还不清楚可能会批准什么索赔(如果有的话)。

根据2019年5月31日与CSL签订的经修订和重述的许可协议，在SAD研究完成之前新开发的任何知识产权专利都将使用ASLAN和CSL的联合名称。在SAD研究完成后新开发的任何知识产权专利都将单独以Aslan的名义使用。2021年3月，新加坡有两项单独以阿斯兰(Aslan)名义提交的未公布的新加坡优先专利申请，涉及ASLAN004在治疗中的使用。完成这些案件的最后期限是2022年3月1日。如果进展并获得批准，这些案件将有一个正常的有效期到2042年，但需要支付续期费。这些案件还处于早期阶段，目前还不清楚可能会批准哪些索赔(如果有的话)。

2012年5月16日，我们与Almirall签订了一项开发和许可协议，根据该协议，我们获得了Almirall控制的某些专利、诀窍和其他知识产权的全球独家许可，授权给DHODH抑制剂LAS186323，我们将其称为ASLAN003。2015年12月21日，我们与Almirall签订了修订后的开发和许可协议，取代了之前的协议。2018年3月16日签订的修订协议进一步修订了这一规定。根据修订后的协议，我们从Almirall获得了扩展的独家全球许可，可以开发、制造和商业化ASLAN003产品，用于所有人类疾病，主要集中在肿瘤学疾病上，不包括局部使用的含有该化合物的角质形成细胞过度增生疾病的产品，以及非黑色素瘤皮肤癌、基底细胞癌、鳞状细胞癌和Gorlin综合征。

ASLAN003的基本复合保护由2007年12月21日提交的WO2008/077639专利的物质家族组成提供。截至2021年3月26日，这一系列专利包括阿根廷、澳大利亚、玻利维亚、加拿大、中国、智利、哥伦比亚、欧洲、香港、印度、印度尼西亚、以色列、日本、马来西亚、墨西哥、新西兰、尼日利亚、挪威、秘鲁、菲律宾、俄罗斯、新加坡、南非、韩国、台湾、乌克兰、乌拉圭、美国(两项专利)和越南颁发的专利，以及厄瓜多尔允许的一项专利申请。此外，截至2021年3月26日，这一系列专利包括在巴西、埃及、巴基斯坦、泰国和委内瑞拉提交的专利申请。索赔的范围在不同的国家可能会有所不同。这一系列专利的正常到期时间为2027年12月，但需支付续期费。

我们是一些正在申请的专利的申请人，这些专利大多与医疗用途或联合疗法有关。这些申请包括以下待决的专利申请：

我们还拥有两项未公布的新加坡优先专利申请，分别于2020年8月和2020年10月提交，涉及ASLAN003在治疗中的使用。完成这些申请的截止日期分别为2021年8月31日和2021年10月15日。如果进展顺利并获得批准，这些个案的正常期限将分别为2041年8月和2041年10月，但需要支付续期费。

这些案件还处于早期阶段，目前还不清楚可能会批准什么索赔(如果有的话)。

2011年7月12日，我们与阵列公司签订了一项合作和许可协议，涉及阵列公司的PAN-HER抑制剂ARRY-334543，我们称之为ASLAN001(Varlitinib)，根据双方商定的开发计划，我们获得了开发含有varlitinib的产品的全球独家许可，将其作为治疗或预防人类任何疾病或疾病的有效成分，并获得了与此类产品相关的独家全球许可计划。2018年1月3日，我们与Array签订了新的许可协议，取代了我们之前的合作和许可协议，根据该协议，我们获得了独家的全球许可，可以开发、制造和商业化用于所有人类和动物治疗、诊断和预防用途的varlitinib。

瓦利替尼的基本保护是由一系列物质组成专利提供的。这些专利公开了一种属，并且还明确地公开了varlitinib(在WO2005/016346中实施例52)。

截至2021年3月26日，这一系列专利包括在以下国家颁发的专利：美国(四项专利，其中一些与中间体和加工有关)、澳大利亚、巴西、加拿大、中国(至少三项专利)、智利、哥伦比亚、欧洲、香港、印度尼西亚、印度、冰岛、以色列、日本、韩国、澳门、墨西哥、挪威、新西兰、菲律宾、俄罗斯、新加坡、乌克兰、南非和台湾。此外，截至2021年3月26日，这一系列专利包括在埃及和委内瑞拉提交的专利申请。在不同的国家，索赔的范围可能会有所不同。这一系列专利的正常到期时间为2024年8月，但需支付续期费。

在中国提交的第一份专利申请并不是基于中国实践的技术性而授予的。随后提交的分部专利申请获得批准。如果一个或多个

如果授予的分区专利受到挑战，那么这些专利中的一项或多项最终可能被认为是无效的。在中国，典型的品牌药品即使在专利到期后，其市场份额也可能会增长。这一趋势，加上随后提交的专利申请和中国市场排他性条款，可能会将一项或多项分割专利可能收到的负面裁决的影响降至最低。

从2006年11月15日提交的WO2007/059257专利系列中可以提供对制造瓦利替尼和该过程中的关键中间体的合成过程的保护。截至2021年3月26日，这一系列专利包括在澳大利亚、加拿大、中国、哥伦比亚、欧洲、香港、冰岛、印度、以色列、日本、韩国、墨西哥、挪威、菲律宾、俄罗斯、新加坡、南非、乌克兰和美国颁发的专利。此外，截至2021年3月26日，这一系列专利包括在巴西提交的一项专利申请。在不同的国家，索赔的范围可能会有所不同。这一系列专利的正常到期日是2026年11月。

我们是一些正在申请的专利的申请人，这些专利大多与医疗用途或联合疗法有关。这些措施包括：

如果授予这些专利，正常到期时间为2036年，但需要支付续约费。目前还不清楚可能会批准哪些索赔，如果有的话，因为这些案件大多还处于早期阶段。

还有一份已公布的PCT申请WO2020/076239，提交于2019年10月9日，涉及一种伐利替尼盐。如果授权，本专利的正常有效期为2039年10月，但需支付续约费。

目前尚不清楚当案件在国家和地区阶段进行时，可能会批准哪些索赔(如果有的话)。

除了专利，我们还依靠非专利的商业秘密和专有技术以及持续的技术创新来发展和保持我们的竞争地位。然而，商业秘密和技术诀窍可能很难保护。我们通过执行与合作伙伴、合作者、科学顾问、员工、顾问和其他第三方签订的保密协议，以及我们与顾问和员工签订的聘用和雇佣合同中包含的发明转让协议，在一定程度上保护我们的专有信息。我们签订的保密协议旨在保护我们的专有信息，要求将发明转让给我们的协议或条款旨在授予我们通过我们与相应交易对手的关系开发的技术的所有权。我们不能保证我们已经与可能或曾经接触到我们的商业秘密或专有技术和流程的每一方签订了此类协议，也不能保证这些协议将为我们的知识产权和专有信息权利提供足够的保护。如果作为本协议当事人的任何合作伙伴、合作者、科学顾问、员工和顾问违反或违反本协议的任何条款或以其他方式泄露我们的专有信息，我们可能没有足够的补救措施。

任何此类违反或违规行为，我们都可能因此丢失我们的商业秘密。如果我们不能对我们的商业秘密保密，我们的业务和竞争地位可能会受到损害。

我们使用商标“Aslan”、“Aslan PharmPharmticals”和我们的狮子标志，以及包含这两个商标之一或两个商标的域名开展业务。“Aslan”和我们的狮子标志是新加坡未决商标申请的主题。“阿斯兰制药”已在新加坡注册。我们有16个域名组合，包括：aslanpharma.com、aslanpharma.com.sg、aslanpharma.com.tw、aslanpharma.asia、aslanpharma.org和aslanpharma.biz。

美国食品和药物管理局(FDA)和州和地方司法管辖区以及外国的类似监管机构对药品的临床开发、制造和营销提出了实质性要求。这些机构和其他联邦、州和地方实体监管研发活动以及我们产品的测试、制造、质量控制、安全、有效性、标签、储存、包装、记录、跟踪、审批、进口、出口、分销、广告和促销。

在美国，美国FDA根据“联邦食品、药物和化妆品法”(FFDCA)对药品进行监管，并根据“公共卫生服务法”(Public Health Service Act)对ASLAN004等生物制品以及这些法律的实施条例进行监管。获得监管批准和随后遵守适用的联邦、州、地方和外国法规的过程需要花费大量的时间和财力。在产品开发过程、批准过程或批准之后的任何时候，如果申请人未能遵守适用的美国要求，可能会受到各种行政或司法制裁，例如美国FDA拒绝批准待决的新药申请(NDA)或生物制品许可证申请(BLAS)、撤回批准、实施临床搁置、发出警告信、产品召回、产品扣押、完全或部分暂停生产或分销、禁令、罚款、拒绝政府合同、恢复原状、退还

在候选产品可以在美国上市之前，美国FDA要求的流程通常包括以下几个方面：

测试和审批过程需要大量的时间、精力和财力。临床前研究包括药物化学、药理学、毒性和药物制剂的实验室评估，以及评估潜在安全性和有效性的动物研究。在开始候选产品的首次临床试验之前，我们必须将临床前试验和临床前文献的结果，以及生产信息、分析数据和任何可用的临床数据或文献等，作为IND的一部分提交给美国FDA。甚至在IND提交之后，一些临床前研究仍可能继续。IND在美国FDA收到后30天自动生效，除非美国FDA在30天内通过强制临床搁置对临床试验的进行提出安全担忧或问题。在这种情况下，IND赞助商和美国FDA必须在临床试验开始之前解决任何悬而未决的问题。提交IND可能不会导致美国FDA授权开始临床试验。

临床试验包括根据CGCP要求，在合格研究人员的监督下，给人类受试者服用正在研究的新药。在产品开发期间进行的每个后续临床试验，以及对以前提交的临床试验的修改，都必须单独提交给现有的IND。此外，每个拟进行临床试验的研究地点，必须在该地点进行临床试验前，由独立的内部评审委员会审核和批准任何临床试验的计划、知情同意书和其他与研究对象的通讯。在临床试验进行期间，IRB必须继续监督，包括对研究计划的任何改变。

监管机构、IRB或赞助商可随时以各种理由暂停或中止临床试验，包括发现受试者面临不可接受的健康风险、临床试验没有按照美国FDA或IRB的要求进行、如果药物与受试者受到意想不到的严重伤害有关，或者基于不断变化的商业目标或竞争环境。一些研究还包括一个数据安全监测委员会，该委员会在临床试验期间接受对非盲目数据的特殊访问，如果它确定对受试者存在不可接受的安全风险或其他原因(如没有显示疗效)，可能会建议我们停止临床试验。

一般来说，出于NDA或BLA批准的目的，人体临床试验通常分三个可能重叠的连续阶段进行。

第一阶段--最初进行研究是为了测试该产品在健康志愿者或患有目标疾病或条件的受试者身上的安全性、剂量耐受性、构效关系、作用机制、吸收、代谢、分布和排泄。如果可能，第一阶段试验也可用于获得产品有效性的初步指示。

第二阶段-对照研究是对一组患有特定疾病或状况的受试者进行的，以提供足够的数据来评估初步疗效、最佳剂量和剂量计划以及扩大的安全性证据。在开始规模更大、成本更高的3期临床试验之前，可能会进行多个2期临床试验以获取信息。

第三阶段-这些临床试验在更大的受试者群体中进行，以提供临床疗效的统计上有意义的证据，并在多个临床试验地点的扩大受试者群体中进一步测试安全性。这些临床试验旨在确定产品的总体风险/收益比，并为产品标签提供充分的基础。这些试验可以在全球进行，以支持全球注册，只要全球网站也代表美国人口，并且在全球网站进行的研究符合美国FDA的规定和指导，如遵守CGCP。

美国FDA可能会要求，或者公司可能会在产品获得批准后进行额外的临床试验。这些所谓的第四阶段研究可能会成为批准后需要满足的条件。4期研究的结果可以证实候选产品的有效性，并可以提供重要的安全信息。

临床试验必须根据CGCP要求在合格研究人员的监督下进行，其中包括要求所有研究对象以书面形式提供他们参与任何临床试验的知情同意书，以及IRB对该研究的审查和批准。调查人员还必须向临床试验赞助商提供信息，以允许赞助商向美国FDA披露具体的财务信息。临床试验是根据详细说明试验目标、试验程序、用于监测安全性的参数和要评估的疗效标准以及统计分析计划等内容进行的。一些临床试验的信息，包括试验和试验结果的描述，必须在特定的时间框架内提交给美国国立卫生研究院(NIH)，以便在其ClinicalTrials.gov网站上公开传播。

用于进行人体临床试验的研究药物的制造受cGMP要求的约束。进口到美国的研究药物和活性药物成分也受到美国食品和药物管理局(FDA)关于其标签和分销的监管。此外，研究用药物产品出口到美国以外的地方，必须遵守接收国的监管要求，以及根据FFDCA的美国出口要求。详细说明临床试验结果的进展报告必须至少每年提交给美国FDA和IRB，如果发生严重的不良事件，则更频繁地提交。

在临床试验的同时，公司通常会完成额外的动物研究，还必须开发关于候选产品的化学和物理特性的额外信息，并根据cGMP要求最终确定商业批量生产产品的工艺。制造过程必须能够始终如一地生产高质量的候选产品批次，尤其是必须开发测试最终产品的特性、强度、质量和纯度的方法。此外，必须选择和测试适当的包装，并进行稳定性研究，以证明候选产品在保质期内不会发生不可接受的变质。

根据《孤儿药品法》(Orphan Drug Act)，如果一种药物打算用于治疗一种罕见的疾病或疾病，美国FDA可以将其指定为孤儿药物(通常意味着它在美国影响的个人少于20万人，或者在没有合理预期在美国开发和生产治疗该疾病或疾病的药物的成本将从该产品的销售中收回的情况下)。在提交保密协议或BLA之前，必须请求指定孤立产品。在美国FDA批准孤儿产品称号后，治疗剂的身份及其潜在的孤儿用途将由美国FDA公开披露。孤立产品指定不会在监管审查和审批过程中传达任何优势，也不会缩短监管审批过程的持续时间。

如果一种孤儿状态的产品获得了美国FDA对其具有这种指定的疾病或条件的第一次批准，该产品有权获得孤儿产品独家经营权，这意味着美国FDA在七年内不得批准任何其他申请，在同一适应症下销售相同的药物，除非在有限的情况下，例如显示出对具有孤儿独家地位的产品的临床优越性，或者如果持有独家专利权的一方无法确保有足够数量的药物可用，以满足患有该药物的疾病或条件患者的需求。这意味着美国FDA在七年内不能批准任何其他申请，以销售相同适应症的同一药物，例如显示出对具有孤儿独家地位的产品的临床优越性，或者如果持有独家专利权的一方无法保证有足够数量的药物可用，以满足患有该药物的疾病或条件患者的需求然而，竞争对手可能会获得不同产品的批准，以获得孤儿产品具有排他性的同一适应症的批准，或者获得相同产品的批准，但获得不同适应症的批准(孤儿产品具有排他性)。孤儿药品在欧盟的地位有类似的好处，但不是完全相同的。例如，欧盟授予孤儿药品十年的产品专营权。

美国FDA有各种计划，包括快速通道指定、突破性治疗指定、加速批准和优先审查，旨在加快或简化用于治疗严重或危及生命的疾病或状况的药物的开发和美国FDA审查过程，并展示解决未得到满足的医疗需求的潜力。这些计划的目的是比美国FDA标准审查程序更早地向患者提供重要的新药。

根据快速通道计划，新候选药物的赞助商可以要求美国FDA在候选药物IND提交的同时或之后，将特定适应症的候选药物指定为快速通道药物。为了有资格获得快速通道认证，美国FDA必须根据赞助商的请求，确定产品旨在治疗严重或危及生命的疾病或状况，并显示出满足未得到满足的医疗需求的潜力。美国FDA将确定，如果一种产品将提供一种不存在的疗法，或者提供一种可能优于基于疗效或安全因素的现有疗法的疗法，该产品将满足未得到满足的医疗需求。快速通道指定提供了与美国FDA审查团队互动的更多机会，并可能允许在提交完整的申请之前滚动审查NDA或BLA组件，如果赞助商提供了提交申请部分的时间表，美国FDA同意接受部分并确定该时间表是可接受的，并且赞助商在提交申请的第一部分时支付任何所需的使用费。然而，美国食品和药物管理局审查申请的时间段目标直到申请的最后一部分提交后才开始。如果美国FDA确定资格标准不再适用，它可能会决定撤销快车道指定。

此外，如果一种药物打算单独或与一种或多种其他药物联合治疗一种严重或危及生命的疾病或状况，并且初步临床证据表明，该药物可能在一个或多个临床重要终点显示出比现有疗法有实质性改善，例如在临床开发早期观察到的实质性治疗效果，赞助商可以申请突破性的治疗指定。被指定为突破性疗法的药物有资格获得美国FDA关于高效药物开发计划的密集指导，对产品开发和审查的组织承诺(包括高级管理人员的参与)，以及与Fast Track产品一样，也有资格获得NDA的滚动审查。如果符合相关标准，快速通道和突破性治疗产品也有资格获得加速批准和/或优先审查。

根据美国FDA的加速审批条例，美国FDA可能会批准一种治疗严重或危及生命的疾病的药物，该药物比现有治疗提供有意义的治疗益处，该药物的依据是一个合理地可能预测临床益处的替代终点，或者一个可以比不可逆转的发病率或死亡率更早地测量的临床终点，该终点合理地可能预测对不可逆转的发病率或死亡率或其他临床益处的影响，同时考虑到疾病的严重程度、罕见程度或流行率以及是否有替代疗法可用。在此基础上批准的候选药物必须遵守严格的上市后遵从性要求，包括完成4期或批准后临床试验，以确认对临床终点的影响。如果不进行所需的批准后研究，或在上市后研究期间未能确认临床益处，将允许美国FDA加速将该药物撤出市场。所有根据加速审批条例批准的候选药物的宣传材料都必须经过美国FDA的事先审查。

一旦提交了旨在治疗严重疾病的产品的NDA或BLA，如果美国FDA确定该产品如果获得批准，将在安全性或有效性方面提供显著改善，则美国FDA可能会指定优先审查指定。优先审查意味着美国FDA审查申请的目标是6个月，而不是目前处方药用户费用法案(PDUFA)指导下的标准审查10个月。根据目前的PDUFA协议，这六个月和十个月的审查期是从60天的申请日开始计算的，而不是新分子实体申请的收到日期，这通常会增加大约两个月的时间线，从提交之日起进行审查。大多数有资格获得快速通道突破性治疗指定的产品也可能被认为适合接受优先审查。

即使产品符合上述一项或多项计划，美国FDA稍后也可能决定该产品不再符合合格条件，或决定不会缩短美国FDA审查或批准的时间段。此外，治疗严重或危及生命的疾病的研究药物的制造商被要求提供，例如通过在其网站上张贴其关于回应扩大准入请求的政策。此外，快速通道指定、突破性治疗指定、加速批准和优先审查不会改变批准标准，也可能最终不会加快开发或批准过程。

假设成功完成所需的临床和临床前测试等项目，产品开发的结果(包括化学、制造和控制、非临床研究和临床试验)将与建议的标签一起提交给美国FDA，作为NDA或BLA的一部分。提交保密协议或BLA需要向美国FDA支付巨额使用费。这些使用费必须在第一次提交申请时提交，即使申请是滚动提交的。在某些情况下可以减免费用。免除申请用户费用的一个依据是，如果申请人雇用的员工(包括附属公司的员工)少于500人，申请人没有已被引入或交付到州际商业中的产品的经批准的营销申请，并且申请人(包括其附属公司)正在提交其第一个营销申请。

此外，根据“儿科研究公平法”，一种新的活性成分、适应症、剂型、给药方案或给药途径的NDA或BLA或其补充剂必须包含足以评估该药物在所有相关儿科亚群中声称的适应症的安全性和有效性的数据，并支持该产品对安全有效的每个儿科亚群的剂量和给药。

美国FDA可以主动或应申请人的要求，批准推迟提交部分或全部儿科数据，直到批准该产品用于成人或完全或部分免除儿科数据要求之后。

美国FDA必须将含有活性成分(包括活性成分的任何酯或盐)的药物申请提交给咨询委员会，这些药物之前没有得到美国FDA的批准，或者在行动信中提供不提交咨询委员会的原因摘要。美国FDA还可能将出现安全性、纯度或有效性难题的药物提交咨询委员会。咨询委员会通常是一个由临床医生和其他专家组成的小组，他们审查、评估并就申请是否应该获得批准以及在什么条件下提出建议。美国FDA不受咨询委员会建议的约束，但它在做出决定时会仔细考虑这些建议。

美国食品药品监督管理局(FDA)审查申请，除其他事项外，确定产品对于其预期用途是否安全有效，以及制造控制是否足以确保和保持产品的特性、强度、质量和纯度。在批准NDA或BLA之前，美国FDA将检查生产该产品的一个或多个设施。美国食品药品监督管理局不会批准申请，除非它确定制造工艺和设施(包括合同制造商和分包合同)符合cGMP要求，并足以确保产品在所需规格下的一致性生产。此外，在批准NDA或BLA之前，美国FDA通常会检查一个或多个临床试验地点，以确保符合CGCP。

一旦美国FDA收到申请，在接受申请之前，它有60天的时间进行审查，并确定是否基本上完成了允许进行实质性审查。一旦提交的申请被接受，美国FDA就开始进行深入的审查。美国FDA的审查时间可能会根据申请是标准审查申请还是优先审查申请而有所不同。美国FDA可能会优先审查那些旨在治疗严重疾病并在治疗、诊断或预防严重疾病的安全性或有效性方面提供重大改进的药物。根据美国FDA根据PDUFA达成的目标和政策，美国FDA设定了从60天提交日期起10个月的审查目标，以完成对新分子实体(NME)的标准NDA或BLA的初步审查，并就申请做出决定。对于非NME标准的申请，美国FDA设定了自提交之日起10个月内完成初步审查并就申请做出决定的审查目标。对于优先审查申请，美国FDA设定了审查目标，即在60天的提交日期后6个月内审查NME NDA，并在提交日期后6个月内审查非NME申请。这样的截止日期被称为PDUFA日期。PDUFA日期只是一个目标，美国FDA并不总是满足其PDUFA日期。如果美国FDA要求或NDA赞助商以其他方式提供有关提交的其他信息或澄清，审查过程和PDUFA日期也可能延长。

一旦美国FDA完成对该申请的审查，美国FDA将发布完整的回复信(CRL)或批准信。CRL表示申请的审查周期已完成，申请尚未准备好审批。CRL通常包含为确保NDA或BLA的最终批准而必须满足的特定条件的声明，可能需要额外的临床或临床前测试，或其他信息或分析，以便美国FDA重新考虑申请。即使提交了额外的信息，美国FDA最终也可能决定该申请不符合批准的监管标准。如果这些条件得到了美国FDA的满意，美国FDA可能会签发一封批准信。批准函授权该药物的商业销售，并提供特定适应症的具体处方信息。如果不符合适用的监管标准，美国FDA可以推迟或拒绝批准NDA，要求额外的测试或信息和/或要求上市后测试和监督以监测产品的安全性或有效性，或施加其他条件，包括分销限制或其他风险管理机制。例如，美国FDA可能要求将REMS作为批准或批准后的条件，以减轻任何已确定或怀疑的严重风险，并确保药物的安全使用。美国FDA可能会根据上市后研究或监测项目的结果，阻止或限制产品的进一步营销，或施加额外的上市后要求。经批准后，对批准的产品的某些类型的更改，如增加新的适应症、制造更改和附加标签声明，将受到进一步的测试要求的约束, 美国FDA通知和美国FDA审查和批准。此外，如果出现新的安全信息，可能需要额外的测试、产品标签或美国FDA通知。

如果产品获得监管部门的批准，这种批准可能会对该产品可能上市的指定用途进行限制，或者可能在产品标签中包含禁忌症、警告或预防措施，从而导致黑盒警告。美国FDA也可能不会批准将成功营销所必需的标签声明包括在内。一旦获得批准，如果没有遵守上市前和上市后的监管标准，或者产品上市后出现问题，美国FDA可能会撤回产品批准。此外，美国FDA可能会要求进行第四阶段的上市后研究，以监测批准产品的效果，并可能根据这些上市后研究的结果限制该产品的进一步销售。

我们根据美国FDA批准制造或分销的任何产品均受美国FDA持续监管，包括制造、定期报告、产品抽样和分销、广告、促销、药品短缺报告、遵守作为批准条件施加的任何批准后要求，如第四阶段临床试验、可再生能源管理系统和监测、记录保存和报告要求，包括不良反应。

在批准后，对批准的产品的大多数更改，如增加新的适应症或其他标签声明，都必须事先接受美国FDA的审查和批准。此外，对任何经批准的产品和制造此类产品的机构，也有持续的年度使用费要求，以及对临床数据补充应用的新申请费。药品制造商及其分包商必须向美国FDA和某些州机构注册他们的机构，并列出他们的药品，并接受美国FDA和这些州机构的定期宣布和突击检查，看他们是否符合cGMP和其他要求，这些要求对我们和我们的第三方制造商提出了程序和文件要求。

对制造流程的更改受到严格监管，通常需要事先获得美国FDA的批准才能实施，或者需要美国FDA通知。美国FDA法规还要求调查和纠正与cGMP和规范的任何偏差，并对赞助商和赞助商可能决定使用的任何第三方制造商提出报告和文件要求。因此，制造商必须继续在生产和质量控制方面花费时间、金钱和精力，以保持cGMP的合规性。

后来发现产品存在以前未知的问题，包括意想不到的严重程度或频率的不良反应，或制造工艺问题，或未能遵守监管要求，可能会导致撤销上市批准、强制修订已批准的标签以添加新的安全信息或其他限制、实施上市后研究或临床试验以评估新的安全风险，或根据REMS计划实施分销或其他限制等后果。

美国FDA严格监管药品的营销和推广。一家公司只能提出那些与安全性和有效性、纯度和效力有关的声明，这些声明都得到了美国FDA的批准。医生可根据其独立的专业医疗判断，为产品标签中未说明且与我们测试并经美国FDA批准的用途不同的合法可用产品开具处方。然而，我们被禁止销售或推广用于批准标签以外的用途的药物。

此外，处方药产品(包括样品)的分销受《处方药营销法》(PDMA)的约束，该法案规定了联邦一级的药品和药品样品的分销，并为各州对药品分销商的注册和监管设定了最低标准。PDMA和州法律都限制处方药产品样本的分发，并要求确保分发中的责任。《药品供应链安全法》还对药品制造商施加了与产品和跟踪追踪相关的义务。

不遵守美国FDA的任何要求都可能导致重大的不利执法行动。这些制裁包括各种行政或司法制裁，如拒绝批准待决申请、吊销或吊销执照、撤回批准、实施临床暂停或终止临床试验、警告信、无标题信件、网络信件、修改宣传材料或标签、产品召回、产品扣押或拘留、拒绝允许进口或出口、完全或部分暂停生产或分销、禁止、禁令、罚款、

同意法令、公司诚信协议、拒绝政府合同和现有合同下的新命令、被排除在联邦和州医疗保健计划之外、归还、返还或民事或刑事处罚，包括罚款和监禁。如果不遵守美国FDA关于推广处方药的要求，也有可能导致调查，指控他们违反了联邦和州医疗保健欺诈和滥用以及其他法律，以及州消费者保护法。这些制裁中的任何一项都可能导致负面宣传，以及其他不利后果。

医疗保健提供者和第三方付款人在推荐和使用获得上市批准的医疗产品和药物配方方面发挥着主要作用。与第三方付款人、现有或潜在客户和转介来源(包括医疗保健提供者)的安排可能会受到广泛适用的欺诈和滥用以及其他医疗法律法规的约束，这些法律法规可能会限制制造商进行临床研究、营销、销售和分销其获得上市批准的产品的业务或财务安排和关系。根据适用的联邦和州医疗保健法律法规，此类限制包括：

由於这些法律的范围广泛，而现有的法定例外情况和监管避风港的范围较窄，因此，某些商业活动可能会受到一项或多项这类法律的挑战。此外，最近的医疗改革立法加强了这些法律。

违反上述法律或任何其他政府法律和法规可能导致重大民事、刑事和行政处罚、损害赔偿、罚款、缩减或重组业务、被排除在联邦和州医疗保健计划之外、返还、合同损害、名誉损害、利润和未来收益减少、监禁以及额外的报告要求和监督(如果制造商受到公司诚信协议或类似协议的约束，以解决有关不遵守这些法律的指控)。此外，

对于品牌处方药制造商来说，确保商业活动和商业安排符合适用的医疗法律和法规的努力可能代价高昂。

对于我们可能获得监管部门批准的任何产品的覆盖范围和报销状态，以及使用这些产品的程序，都存在很大的不确定性。在美国，任何获得监管部门批准用于商业销售的候选产品的销售，在一定程度上将取决于获得批准的产品的承保范围和第三方付款人的足够补偿，以及使用这些产品的程序。第三方付款人包括美国政府当局和医疗项目，如联邦医疗保险(Medicare)和医疗补助(Medicaid)、管理型医疗保健提供者、私人医疗保险公司和其他组织。这些第三方付款人越来越多地减少医疗产品和服务的报销。用于确定付款人是否将为产品提供保险的过程或使用该产品的程序可以与设置付款人将为该产品支付的报销费率的过程或利用该产品的程序分开。第三方付款人可能会将承保范围限制在批准的清单或处方集上的特定产品，其中可能不包括特定适应症的所有美国FDA批准的产品。

此外，控制医疗成本已成为联邦和州政府的优先事项。美国政府、州立法机构和外国政府对实施成本控制计划表现出了浓厚的兴趣，包括价格控制、覆盖范围和报销限制，以及替代价格较低的产品和程序的要求。采取价格控制和成本控制措施，以及在现有控制和措施的司法管辖区采取更严格的政策，可能会进一步限制我们的净收入和业绩。

付款人决定为一种产品或使用该产品的程序提供保险，并不意味着将批准足够的报销费率。此外，产品的承保范围和报销范围，以及使用这些产品的程序，可能会因付款人而有很大不同。私人付款人可能会遵循CMS，但有自己的方法和审批流程来确定新药的报销，以及使用新药的程序。因此，承保范围的确定过程通常是一个耗时且昂贵的过程，需要我们分别为每个付款人提供使用我们产品的科学和临床支持，但不能保证承保范围和足够的报销将得到始终如一的应用或首先获得足够的补偿。

第三方付款人正在越来越多地挑战价格，检查医疗产品和服务的医疗必要性和成本效益，以及它们的安全性和有效性。为了获得任何可能被批准销售的产品或任何使用该产品的程序的保险和报销，除了获得监管批准所需的费用外，可能还需要进行昂贵的药物经济学研究，以证明该产品的医疗必要性和成本效益，以及使用该产品的程序。如果第三方付款人认为一种产品或使用该产品的程序与其他可用的疗法相比不具成本效益，他们可能不会覆盖该产品或使用该产品的程序，在他们的计划下被批准为一项福利后，或者，如果他们认为支付水平可能不足以让公司销售其产品赚取利润。

如果政府和第三方付款人未能为产品或任何使用此类产品的程序提供足够的承保和报销，我们或我们的合作者获得监管部门批准进行商业销售的任何候选产品的适销性可能会受到影响。此外，美国对管理型医疗的重视程度有所提高，我们预计将继续增加医疗产品和服务定价的压力。承保政策和第三方报销费率可能随时更改。即使我们或我们的协作者获得监管批准的一个或多个产品获得了有利的承保范围和报销状态，未来也可能会实施不太有利的承保政策和报销费率。

在欧盟，各国的定价和补偿方案差别很大。一些国家规定，只有在商定了报销价格之后，才能销售产品。一些国家可能要求完成额外的研究，将特定候选产品的成本效益与目前可用的疗法进行比较。欧洲联盟成员国可以批准一种产品的具体价格，也可以转而对将该产品投放市场的公司的盈利能力采取直接或间接控制制度。其他成员国允许公司固定自己的产品价格，但监控公司的利润。医疗成本的下行压力变得很大。因此，对新产品的进入设置了越来越高的壁垒。此外，在一些国家，来自低价市场的跨境进口施加了竞争压力，可能会降低一国国内的定价。任何有价格管制或报销限制的国家都可能不允许有利的报销和定价安排。

美国和一些外国司法管辖区正在考虑或已经颁布了一些改革建议，以改变医疗体系。以控制医疗成本、提高质量或扩大准入为既定目标，推动医疗保健系统的变革是非常有意义的。在美国，制药业一直是这些努力的重点，并受到联邦和州立法倡议的重大影响，包括那些旨在限制药品和生物制药产品的定价、覆盖范围和报销的立法举措，以及使用这些产品的程序，特别是在政府资助的医疗保健计划下，以及政府加强对医疗保健成本的控制。

例如，2010年3月，PPACA签署成为法律，旨在扩大获得医疗保险的机会，减少或限制医疗支出的增长，加强针对欺诈和滥用的补救措施，增加医疗保健和医疗保险行业的透明度要求，对医疗行业征收税费，并实施额外的医疗政策改革。PPACA的条款对我们的业务非常重要，其中包括：

PPACA的某些方面受到了行政、司法和国会的挑战。例如，前总统特朗普签署了行政命令和其他指令，旨在推迟PPACA某些条款的实施，或者以其他方式绕过PPACA规定的一些医疗保险要求。此外，国会还审议了废除或废除并取代全部或部分PPACA的立法。虽然国会还没有通过全面的废除立法，但几项影响PPACA下某些税收实施的法案已经签署成为法律。2017年减税和就业法案(Tax Act)包括一项条款，从2019年1月1日起废除PPACA对某些个人实施的基于税收的分担责任支付，这些个人未能在一年的全部或部分时间内保持合格的医疗保险，这通常被称为“个人强制医保”。此外，2020年联邦一揽子支出计划永久取消，从2020年1月1日起，PPACA要求对雇主赞助的高成本医疗保险和医疗器械税征收“凯迪拉克”税，从2021年1月1日起，还取消了医疗保险公司税。2018年两党预算法案(BBA)等修订了PPACA，自2019年1月1日起生效，以缩小大多数联邦医疗保险药物计划的覆盖缺口，通常被称为“甜甜圈洞”。2018年12月14日，美国得克萨斯州北区地区法院法官(德州地区法院法官)裁定，个人强制令是PPACA的一个关键且不可分割的特征，因此，由于其作为税法的一部分被废除，PPACA的其余条款也是无效的。此外，2019年12月18日, 美国第五巡回上诉法院维持了地区法院的裁决，即个人强制令违宪，并将案件发回地区法院，以确定PPACA的其余条款是否也无效。美国最高法院正在审查这起案件，但何时会做出决定还不得而知。尽管美国最高法院尚未就PPACA的合宪性做出裁决，但在2021年1月28日，拜登总统发布了一项行政命令，启动了从2021年2月15日到2021年5月15日的特别投保期，目的是通过PPACA市场获得医疗保险。行政命令还指示某些政府机构审查和重新考虑限制获得医疗保健的现有政策和规则，包括重新审查医疗补助示范项目和豁免计划，包括工作要求，以及通过医疗补助或PPACA获得医疗保险覆盖范围造成不必要障碍的政策。目前尚不清楚最高法院的裁决、其他此类诉讼以及拜登政府的医疗措施将如何影响PPACA。

这包括每财年向提供者支付的医疗保险总额减少高达2%，于2013年4月生效，由于随后对法规(包括BBA)的立法修订，除非国会采取额外行动，否则医疗保险支付将一直有效到2030年。然而，新冠肺炎救济支持立法暂停了从2020年5月1日到2021年3月31日期间2%的医疗保险自动减支。2013年1月，2012年的美国纳税人救济法(American纳税人救济法)等进一步减少了向某些提供者支付的联邦医疗保险(Medicare)，并将政府向提供者追回多付款项的诉讼时效从三年延长到五年。

此外，最近国会进行了几次调查，提出并颁布了联邦和州立法，旨在提高药品定价的透明度，降低联邦医疗保险下处方药的成本，审查定价与制造商患者计划之间的关系，以及改革政府计划的药品报销方法。在联邦层面，特朗普政府使用了几种手段来提出或实施药品定价改革，包括通过联邦预算提案、行政命令和政策举措。例如，2020年7月24日和2020年9月13日，特朗普政府宣布了几项与处方药定价相关的行政命令，试图实施政府的几项提议。FDA还发布了一项最终规则，自2020年11月30日起生效，实施了进口行政命令的一部分，为各州制定和提交来自加拿大的药品进口计划提供了指导。此外，2020年11月20日，HHS敲定了一项规定，取消了药品制造商对D部分下计划赞助商降价的避风港保护，直接或通过药房福利经理，除非法律要求降价。拜登政府已将该规定的实施时间从2022年1月1日推迟至2023年1月1日，以回应正在进行的诉讼。该规定还为反映在销售点的降价创造了一个新的避风港，以及为药房福利经理和制造商之间的某些固定费用安排创造了一个新的避风港，这些安排的实施也被推迟到2021年3月22日，等待拜登政府的审查。2020年11月20日，CMS发布了一项临时最终规则，实施特朗普总统的最惠国行政命令, 这将使联邦医疗保险B部分对某些医生管理的药物的支付与其他经济发达国家支付的最低价格挂钩，从2021年1月1日起生效。2020年12月28日，加利福尼亚州北部的美国地区法院发布了一项全国性的初步禁令，禁止执行临时终审规则。然而，目前尚不清楚拜登政府是否会努力逆转这些措施，或者采取类似的政策举措。在州一级，立法机构越来越多地通过立法并实施旨在控制药品和生物制品定价的法规，包括价格或患者报销限制、折扣、对某些产品准入的限制以及营销成本披露和透明度措施，在某些情况下，旨在鼓励从其他国家进口和批量采购。

除上述规定外，有关环境保护和有害物质的州和联邦法律，包括《职业安全与健康法》、《资源保护与回收法》和《有毒物质控制法》，都会影响我们的业务。这些法律和其他法律管理各种生物、化学和放射性物质的使用、处理和处置，这些物质用于作业，以及由作业产生的废物。如果我们的操作导致环境污染或使个人暴露在危险物质中，我们可能会承担损害赔偿和政府罚款的责任。其他国家也通过了同样的法律，规定了类似的义务。

美国1977年修订的《反海外腐败法》(FCPA)禁止公司和个人从事某些活动，以获取或保留业务或获得任何不正当利益，或影响以官方身份工作的人。向外国政府或国际公共组织、政党、政党官员或政治候选人的任何雇员或官员，或政党、政党官员或政治候选人支付、提出支付或授权支付任何有价值的东西，试图获得或保留业务或以其他方式影响以官方身份工作的人，都是非法的。FCPA的范围还包括国有或控股企业的员工和官员，其中可能包括许多国家的医疗保健专业人员。其他国家也通过了同样的法律，规定了类似的义务。

除了与我们产品的批准和商业化相关的欧盟法规外，我们还可能受欧盟的一般数据保护法规(GDPR)的约束。GDPR对欧盟个人数据的控制人和处理者施加了严格的要求，例如，包括更严格地向个人披露信息和加强个人数据权制度、缩短数据泄露通知的时间、对保留信息的限制、增加对特殊类别数据(如健康数据)的要求，以及当我们与第三方处理者签订与处理个人数据有关的合同时的额外义务。GDPR还对将个人数据从欧盟转移到美国和其他第三国实施了严格的规定。然而，欧盟法院(Court Of Justice Of European Union)2020年7月的一项裁决给如何从欧盟和美国合法转移数据带来了极大的不确定性；目前尚不清楚是否有任何法律上可行的机制来做到这一点。此外，GDPR规定，欧盟成员国可以制定自己的进一步法律法规，限制个人数据的处理，包括基因、生物特征或健康数据。

GDPR适用于治外法权，我们可能会受到GDPR的约束，因为我们的数据处理活动涉及位于欧盟的个人数据，例如与任何欧盟临床试验有关的个人数据。如果不遵守GDPR的要求和欧盟成员国适用的国家数据保护法，可能会被处以最高20,000,000欧元的罚款或上一财政年度全球年营业额的4%(以较高者为准)，以及其他行政处罚。GDPR的规定可能会对我们处理的个人数据施加额外的责任和责任，我们可能会被要求建立额外的机制，以确保遵守新的数据保护规则。

在中国生产临床使用或用于销售的产品所使用的所有设施和技术都必须符合NMPA制定的良好生产实践指南。如果不遵守适用的要求，可能会导致生产终止和巨额罚款。

我们的公司总部位于新加坡，我们在新加坡拥有约4500平方英尺的办公空间，租约将于2022年到期。我们租用所有设施，并相信我们的设施足以应付我们在短期内的需要，如有需要，我们会以商业合理的条款提供适当的额外空间，以配合我们的业务扩展。

以下对我们财务状况和经营结果的讨论和分析应与本年度报告中其他部分的综合财务报表和相关附注一起阅读。本讨论和分析中包含的或本年度报告中其他地方陈述的一些信息，包括有关我们业务和相关融资的计划和战略的信息，包括涉及风险和不确定因素的前瞻性陈述。由于许多因素，包括项目3.d中规定的因素。在本年度报告的“风险因素”一节中，我们的实际结果可能与这些前瞻性陈述中描述或暗示的结果大不相同。另请参阅标题为“关于前瞻性陈述的告诫声明”一节。

我们是一家专注于临床阶段免疫学的生物制药公司，开发创新的治疗方法来改变患者的生活。

2020年10月9日，我们签订了公开市场销售协议^SM(销售协议)，根据该协议，我们可以不时通过市场发售发行和销售美国存托凭证，根据该协议，杰富瑞有限责任公司将担任销售代理和/或委托人。从2020年10月9日到2021年2月19日，我们出售了8862972份美国存托凭证，净收益为2150万美元，其中3953,985份美国存托凭证在2020年10月9日至2020年12月31日期间售出，净收益为740万美元，2020年12月31日之后售出了498987份美国存托凭证，净收益为1410万美元。于2021年2月，根据吾等与私募买方订立的证券购买协议(证券购买协议)，吾等以私募方式出售25,568,180股普通股(相当于5,113,636股美国存托凭证)，总收益约为1,800万美元。2021年3月，在扣除承销折扣和佣金以及发行费用后，我们在承销的公开发行中出售了17,250,000股美国存托凭证，相当于86,250,000股普通股，净收益为6,490万美元。

在截至2018年12月31日的一年中，我们没有产生收入。在截至2019年12月31日的一年中，我们录得300万美元的收入，这与外部许可活动相关。在截至2020年12月31日的一年中，我们没有产生收入。到目前为止，我们已经将我们的制造和临床业务外包给了第三方。我们不打算运营我们自己的临床试验，也不打算建造或购买基础设施来生产我们用于临床或商业供应的药物。我们所有的临床用品都是由美国、欧洲和亚洲的高质量代工组织按照cGMP生产的。

截至2020年12月31日，我们拥有1430万美元的现金和现金等价物。我们从来没有盈利过，自成立以来的每一个时期都出现了重大的净亏损。截至2018年12月31日、2019年和2020年12月31日止年度，我们的普通股股东应占综合净亏损分别为4,220万美元、4,700万美元和1,620万美元。截至2020年12月31日，我们的累计赤字为1.957亿美元。我们现金的主要用途是资助研发成本。在截至2018年12月31日、2019年和2020年12月31日的年度中，我们的运营活动分别使用了3950万美元、2580万美元和1510万美元的现金流。我们预计，在可预见的未来，我们将继续招致巨额费用和运营亏损。

我们预计与我们正在进行的活动相关的费用将产生，因为我们：

我们将继续需要额外的资金来支持我们的经营活动，因为我们将通过临床开发、监管批准和(如果我们的任何候选产品获得批准)商业化来推进我们的候选产品。我们未来资金需求的数额和时间将取决于许多因素，包括我们产品开发工作的速度和结果。

到目前为止，我们已经与生物遗传学签订了更多的许可协议。

2019年2月27日，我们与Bienetics签订了一项合作和许可协议，根据该协议，我们授予Bienetics独家商业化和生产varlitinib的独家权利，用于在韩国治疗所有适应症。考虑到根据协议授予生物遗传公司的权利，我们收到了200万美元的预付款，作为生物遗传公司的收入，我们有资格获得高达1100万美元的销售和开发里程碑，根据我们与生物遗传公司的协议，支付此类销售里程碑的门槛取决于我们与生物遗传公司的varlitinib和ASLAN003产品的净销售额总和。我们还有资格从净销售额中获得两位数的分级版税，最高可达25%左右。生物遗传公司将负责在韩国获得varlitinib的初步和所有后续监管批准。我们可能会提供临床药品供应给

根据双方将达成的单独制造和供应协议，监管备案和产品商业化所需的生物遗传学。

2019年3月11日，我们与生物遗传公司签订了一项合作和许可协议，根据协议，我们授予生物遗传公司独家权利将ASLAN003商业化，并在同意的情况下生产，用于治疗韩国所有适应症的ASLAN003，不包括用于治疗角质形成细胞增生性疾病和某些非黑色素瘤皮肤癌的外用产品。考虑到根据协议授予生物遗传公司的权利，我们收到了100万美元的预付款，作为生物遗传公司的收入，我们有资格获得最高800万美元的销售和开发里程碑，支付这些销售里程碑的门槛是上述许可下的varlitinib的销售额和ASLAN003产品的销售额的总和。我们还有资格从净销售额中获得两位数的分级版税，最高可达25%左右。生物遗传公司同意为阿斯兰公司在急性髓系白血病的ASLAN003临床开发中产生的全球研发成本做出贡献。生物遗传公司将负责获得ASLAN003在韩国的初步和所有后续监管批准。根据双方将达成的单独制造和供应协议，我们可以向生物遗传公司提供监管备案和产品商业化所需的临床药物供应。

2015年10月30日，我们与现代制药有限公司(Hyundai)签订了合作和许可协议，根据该协议，我们授予现代制药在韩国用于治疗胆管癌(随后修改为用于治疗BTC)的开发权和商业化选择权。考虑到根据协议授予现代汽车的权利，我们在2016年从现代汽车收到了30万美元的预付款。2019年2月26日，在与生物遗传公司执行关于varlitinib的更广泛协议之前，我们向现代支付了32.5万美元，以回购韩国BTC的varlitinib权利，并终止了对现代的终止许可。

我们被要求在实现某些开发、监管和商业里程碑时支付里程碑款项，并根据许可产品的净销售额支付特许权使用费，因此，我们预计我们的运营结果将继续受到这些协议的影响。2016年，我们支付了不到10万美元的费用，利用Technologies Pte Ltd获得了被资本化为无形资产的许可证。2018年，我们向Array Biophma Inc.支付了总计2300万美元，以获得开发、制造和商业化varlitinib的全球独家许可，该许可被资本化为无形资产。2018年6月，根据我们与CSL有限公司的许可协议条款的要求，我们在向新加坡健康科学管理局提交临床试验授权文件时，向CSL有限公司支付了50万美元。于2019年12月，吾等向Almirall S.A支付总额82,259美元，相当于根据吾等与Almirall S.A.的许可协议条款所规定，于2019年3月11日向Bimirtics发放ASLAN003的Out许可而从Bienetics收到的金额的10%。就截至2020年12月31日止年度，吾等并未支付与许可内协议相关的任何其他付款。有关我们的许可协议(包括这些协议的终止条款的描述)的说明，请参阅“关于公司的4.B.信息-业务概述-许可和协作协议”。

到目前为止，我们还没有从产品销售中获得任何收入，在我们的候选产品获得监管部门批准之前，我们预计不会从产品销售中获得任何收入。如上所述，截至2019年12月31日的年度，收入主要包括根据外部许可安排收到的预付款。在截至2018年12月31日和2020年12月31日的几年里，我们没有产生收入。

我们没有确认截至2018年12月31日和2020年12月31日的年度收入成本。在截至2019年12月31日的一年中，根据与Almirall签订的开发ASLAN003的内部许可协议，Almirall有资格获得ASLAN003外部许可收益的10%的付款。因此，应支付给Almirall的有关收入费用82259美元被确认为业务费用。此外，我们向现代支付了325,000美元，以回购瓦利替尼治疗胆管癌(CCA)的商业化权利，并于2019年2月记录为运营成本。

自成立以来，我们运营费用中最大的部分一直是研究和开发活动，包括我们候选产品的临床前和临床开发。研究和开发成本在发生时计入费用。我们的研发费用主要包括：

处于临床开发后期的候选产品通常比处于临床开发早期阶段的候选产品具有更高的开发成本，这主要是因为后期临床试验的规模和持续时间都有所增加。因此，我们预计，在可预见的未来，随着我们项目的进展，研发成本将大幅增加。然而，我们认为目前还不可能通过商业化来准确预测特定项目的总费用。我们在当前和未来临床前和临床开发项目上的支出在时间和完成成本方面受到许多不确定性的影响。此外，我们可能会对我们的候选产品进行额外的协作安排，这可能会影响我们的开发计划或资本要求。

当产品进入临床开发时，我们将直接成本分配给候选产品。对于临床开发中的候选产品，我们根据特定计划将开发和制造成本分配给候选产品，并将这些成本包括在特定于计划的费用中。我们的

计划跟踪的直接研究和开发费用主要包括外部成本，如支付给外部顾问、CRO和合同制造组织的费用，这些费用与我们的临床前开发、制造和临床开发活动相关。我们不会将员工成本或设施费用(包括其他间接成本)分配给特定计划，因为这些成本部署在多个计划中，因此不会单独列出。我们主要使用内部资源来监督研究和发现，以及管理我们的临床前开发、过程开发、制造和临床开发活动。这些员工在多个计划中工作，因此，我们不按计划跟踪他们的成本。

下表汇总了我们在所述时期内按计划发生的研究和开发费用：

一般费用和行政费用包括人事费用、分配费用和外部专业服务(包括法律、审计和会计服务)的其他费用。人事成本包括工资、奖金、福利和基于股票的薪酬。其他一般和行政费用包括没有以其他方式分配给研发费用的设施相关成本、专业费用、与获得和维护专利相关的费用以及我们信息系统的成本。我们预计，随着我们裁员并将重点放在正在进行的研发上，未来我们的一般和管理费用将会减少。

其他收入是根据我们的存托协议，在处置许可知识产权或第三方许可协议产生的其他权利以及某些政府拨款和ADS发行贡献时确认的收益。由于出售许可知识产权，截至2018年12月31日的年度确认了20万美元的其他收入，由于ADS发行贡献以及某些法定的政府补贴和赠款，截至2020年12月31日的年度确认了90万美元。截至2019年12月31日的年度没有其他收入。

其他损益主要是已实现和未实现货币兑换的净损益，以及按公允价值通过期间发生的损益对金融资产和负债的公允价值变动进行估值。截至2018年12月31日、2019年和2020年12月31日的年度，其他损益分别为20万美元、30万美元和10万美元。

融资成本主要是来自新加坡经济发展局(EDB)可偿还赠款、CSL融资、可转换贷款融资和2019年10月/11月贷款融资的利息支出。截至2018年12月31日、2019年和2020年12月31日的年度，融资成本分别为50万美元、90万美元和120万美元。

下表概述了我们在所指时期的综合业务结果。本资料应与本公司合并财务报表及本20-F表格其他地方包括的相关附注一并阅读。我们在任何时期的经营业绩不一定代表未来任何时期的预期结果。

	截至十二月三十一日止的年度，
	2018			2019			2020
	(以千为单位，不包括股票或共享数据)
净收入		—			3,000			—
收入成本		—			(407	)		—
运营费用
一般和行政费用		(10,514	)		(8,512	)		(7,169	)
研发费用		(31,834	)		(16,587	)		(9,314	)
总运营费用		(42,348	)		(25,099	)		(16,483	)
无形资产减值损失		—			(23,073	)		—
运营亏损		(42,348	)		(45,579	)		(16,483	)
营业外收入和费用
利息收入		268			151			—
其他收入		187			—			888
其他损益		213			(328	)		(129	)
融资成本		(492	)		(902	)		(1,247	)
营业外收支合计		177			(1,079	)		(488	)
所得税前亏损		(42,171	)		(46,658	)		(16,971	)
所得税(费用)/福利		(14	)		(408	)		—
本年度净亏损		(42,186	)		(47,066	)		(16,971	)
其他综合损失
以后不会重新分类为损益的项目：
股权工具投资的未实现亏损通过其他综合收益按公允价值计算		—			(55	)		(124	)
全面损失总额		(42,186	)		(47,121	)		(17,095	)
净亏损归因于：
本公司的股东		(42,186	)		(47,016	)		(16,198	)
非控制性权益		—			(50	)		(773	)
		(42,186	)		(47,066	)		(16,971	)
可归因于以下原因的全面亏损总额：
本公司的股东		(42,186	)		(47,071	)		(16,322	)
非控制性权益		—			(50	)		(773	)
		(42,186	)		(47,121	)		(17,095	)
计算中使用的加权平均份额基本每股普通股净亏损		149,739,242			162,392,602			192,226,528
每股普通股基本和摊薄净亏损		(0.28	)		(0.29	)		(0.08	)
相当于ADS的基本净亏损和摊薄净亏损		(1.40	)		(1.45	)		(0.40	)
每股ADS代表五股普通股。

在截至2020年12月31日的几年里，我们没有产生收入。在截至2019年12月31日的一年中，收入包括根据外部许可安排收到的预付款。

下表列出了我们所指年份的一般费用和行政费用的组成部分。

一般和行政费用从截至2019年12月31日的年度的850万美元减少到截至2020年12月31日的年度的720万美元，减少了130万美元。一般及行政开支减少主要是由于台北交易所退市导致部分机构裁员，以及新冠肺炎的影响导致员工福利及差旅开支减少，包括员工人数及员工成本及办公室行政成本减少。发行成本的下降主要是由于ADS在2019年的后续发行和发行，导致法律和审计费用上升。

研发费用减少了730万美元，从截至2019年12月31日的年度的1660万美元减少到截至2020年12月31日的年度的930万美元。研究和开发费用减少的主要原因是瓦利替尼的临床前和临床开发工作减少。

截至2020年12月31日止年度并无其他营业收入及开支。截至2019年12月31日的年度其他运营费用为2,310万美元。这与无形资产的注销有关，包括与varlitinib有关的2300万美元减值损失和与ASLAN005有关的10万美元减值损失。

截至2019年12月31日和2020年12月31日的年度，其他收入分别为零和90万美元。这一增长主要是由于ADS的发行贡献了60万美元，澳大利亚政府为研究和开发支出提供了20万美元的赠款，以及新加坡政府与就业支持计划相关的10万美元的补贴。

截至2019年12月31日的年度其他净亏损为30万美元，截至2020年12月31日的年度其他净收益为10万美元。净亏损的减少主要是确认金融资产和负债公允价值变动的净收益，这是由于2019年和2020年的温和历史波动性。

截至2019年12月31日和2020年12月31日的年度利息收入分别为20万美元和2000万美元。减少的主要原因是，截至2019年12月31日和2020年12月31日，现金头寸分别为2220万美元和1430万美元，以及2020年银行存款减少。

截至2019年12月31日和2020年12月31日的年度，我们股东应占净亏损分别为4700万美元和1620万美元。净亏损减少的主要原因是2019年确认的无形资产一次性减值损失以及与varlitinib相关的研发费用减少。

在截至2018年12月31日的几年里，我们没有创造收入。在截至2019年12月31日的一年中，收入包括根据外部许可安排收到的预付款。

下表列出了我们所指年份的一般费用和行政费用的组成部分。

一般和行政费用从截至2018年12月31日的年度的1050万美元减少到截至2019年12月31日的年度的850万美元，减少了200万美元。一般和行政费用减少的主要原因是2019年初发生的重组，这导致员工福利和差旅费用减少，包括员工人数和人员配置成本以及办公室行政成本的减少。2019年与经营租赁有关的租金减少主要是由于采用了IFRS16。

研发费用从截至2018年12月31日的年度的3180万美元减少到截至2019年12月31日的年度的1660万美元，减少了1520万美元。研究和开发费用的减少主要是由于临床前和临床开发工作以及制造费用的减少。

截至2018年12月31日止年度并无其他营业收入及支出。截至2019年12月31日的年度其他运营费用为2,310万美元。这与无形资产的注销有关，包括与varlitinib有关的2300万美元减值损失和与ASLAN005有关的10万美元减值损失。

截至2018年12月31日的年度其他净收益为20万美元，截至2019年12月31日的年度其他净亏损为30万美元。净收益减少主要是由于我们的资产、负债和经营业绩使用相关的外币汇率换算成美元造成的外币换算损失。这是由于这些年美元对新加坡元的疲软造成的。

截至2018年12月31日和2019年12月31日止年度的利息收入分别为30万美元和20万美元。减少的主要原因是2019年银行存款减少。

截至2018年12月31日和2019年12月31日的年度，其他收入分别为20万美元和0.0美元。下降的主要原因是2018年知识产权处置收益，2019年没有出现这种情况。

截至2018年和2019年12月31日的年度，我们股东的净亏损分别为4220万美元和4700万美元。净亏损增加的主要原因是无形资产的一次性减值损失。

自成立以来，我们已将大部分资源投入到开发我们的候选产品、建立我们的知识产权组合、发展我们的供应链、进行业务规划、筹集资金和为我们的运营提供支持。到目前为止，我们通过公开和私人配售股票证券、从我们的合作者那里收到预付款和里程碑付款、从政府机构获得资金以及从银行获得利息收入来为我们的运营提供资金。截至2020年12月31日，我们从私募和公开发行中筹集了总计1.826亿美元的毛收入，从我们的合作者那里获得了总计1330万美元的预付款，从政府机构获得了总计750万美元的赠款。自公司成立以来，我们的运营出现了净亏损和负现金流。我们几乎所有的亏损都是由于为我们的研发计划提供资金，以及与我们的运营相关的一般和行政成本造成的。截至2018年12月31日、2019年和2020年12月31日的年度，我们分别净亏损4220万美元、4710万美元和1700万美元。截至2019年12月31日和2020年12月31日，我们的累计赤字分别为1.795亿美元和1.957亿美元。在截至2018年12月31日、2019年和2020年12月31日的年度内，我们的运营活动分别使用了3950万美元、2580万美元和1510万美元的现金流出。

截至2020年12月31日，我们拥有1430万美元的现金和现金等价物。从2020年10月9日到2021年2月19日，根据与Jefferies LLC的销售协议，我们通过市场发行出售了8862,972张美国存托凭证，净收益为2150万美元，其中1410万美元的净收益是从2021年1月1日到2021年2月19日筹集的。于2021年2月，我们根据根据证券购买协议与买方订立的证券购买协议，以私募方式出售25,568,180股普通股(相当于5,113,636股美国存托凭证)，总收益约为1,800万美元。2021年3月，在扣除承销折扣和佣金以及发行费用后，我们在承销的公开发行中出售了17,250,000股美国存托凭证，相当于86,250,000股普通股，净收益为6,490万美元。总净收益约为9700万美元，是在2020年12月31日之后筹集的。

我们自成立以来一直没有实现盈利，预计在可预见的未来将继续出现净亏损。根据我们目前的运营计划，我们相信，我们现有的现金和现金等价物将使我们能够为至少从2020年12月31日开始的未来12个月的运营费用和资本需求提供资金。

我们基于可能被证明是错误的假设做出了这一估计，我们可以比目前预期的更快地使用我们可用的资本资源。如果我们计划的临床前和临床试验取得成功，或者我们的其他候选产品进入临床试验或超过发现阶段，我们将需要在未来筹集大量额外资金来为我们的运营提供资金。为了满足这些额外的现金要求，我们可能会产生债务，超过某些知识产权的许可，并寻求出售可能导致稀释我们股东的额外股本或可转换证券。如果我们通过发行股票或可转换证券筹集更多资金，这些证券可能拥有优先于我们的美国存托凭证和普通股的权利或优惠，任何债务都可能包含限制我们运营的契约。不能保证我们能够以我们可以接受的条件获得额外的股本或债务融资(如果有的话)。

关于与CSL Limited(CSL)有关ASLAN004的许可协议，我们于2014年5月与CSL Finance Pty Ltd(CSL Finance)签订CSL融资协议，据此CSL Finance同意以450万美元提供为期10年的融资。CSL融资机制下的借款是无抵押的，可用于偿还部分符合条件的发票，用于支付我们与开发ASLAN004相关并在每个提款期获得CSL Finance批准的某些研发费用或支出。贷款利息按伦敦银行同业拆息加6%计算，按季度支付。贷款的任何未偿还本金必须在CSL贷款之日起10年内偿还。未付金额可以自愿预付。此外，如果我们收到任何与任何知识产权商业化或外发许可相关的收入或收入(与CSL签订的与ASLAN004相关的许可协议除外)，我们必须强制预付未偿还的金额，在这种情况下，我们被要求至少将此类收入或收入的低两位数百分比用于CSL融资下当时未偿还的任何金额。

在联俊达机制下，我们须按惯例提交报告，并须遵守限制性公约。此外，如果我们的首席执行官Carl Firth辞职或被免职，我们有义务在12个月内找到并聘用一名与我们在相同活动领域、类似规模和资源的公司的首席执行官具有相同水平的经验、资历和专业知识的接班人。如果发生违约事件，CSL Finance可以终止CSL融资机制下的承诺，并加速所有未偿还金额。

截至2019年12月31日和2020年12月31日，CSL贷款下的未偿还本金和应计利息分别为450万美元和480万美元。

2019年9月30日，我们与步旺制药有限公司签订了一项金额为100万美元的可转换贷款安排(可转换贷款安排)。可转换贷款的期限为两年，年利率为10%。可转换贷款安排已于2021年3月29日偿还。

贷款人的赎回权选择权和可转换权被确认为衍生金融工具。截至2019年12月31日和2020年12月31日，包括可转换贷款安排本金和未偿还应计利息在内的账面总额分别为80万美元和100万美元。

2019年10月25日，我们与某些现有股东/董事或其关联公司签订了贷款安排，2019年11月11日，我们与另一名现有股东的附属公司签订了相关贷款安排，总金额为225万美元(统称为2019年10月/11月贷款安排)。2019年10月/11月的贷款安排期限为两年，年利率为10%。2019年10月/11月贷款安排已于2021年3月29日偿还。

2019年，我们从贷款安排下提取了剩余的30万美元。关于第二次提款，我们向贷款人发行了认股权证，购买74,377股美国存托凭证(相当于371,885股普通股)。该等认股权证赋予贷款人选择性购买股份，最多为本金贷款额的50%，行使价为每股ADS 2.02美元。该等认股权证将于(I)2021年8月25日(吾等普通股于东京证券交易所退市一周年)或(Ii)2019年10月/11月贷款安排期限届满(以较早者为准)到期。到目前为止，购买总计285,110股美国存托凭证(相当于1,425,550股普通股)的认股权证已行使，而购买总计272,715股美国存托凭证(相当于1,363,575股普通股)的认股权证仍未发行。

截至2019年12月31日和2020年12月31日，2019年10月/11月贷款安排下未偿还的账面总额(包括本金和应计利息)分别为230万美元和250万美元。

下表提供了截至2018年12月31日、2019年12月31日和2020年12月31日的年度现金流信息：

现金的使用主要是因为我们的净亏损经非现金费用以及我们的营业资产和负债组成部分的变化进行了调整。主要现金流入来自实验药物停用许可收到的对价。我们现金的主要用途是为我们研发活动的发展、监管和其他临床试验成本以及相关的支持管理提供资金。我们的预付款和其他流动资产、应付帐款和其他应付账款余额受到供应商开具发票和付款的时间的影响。

截至2019年12月31日和2020年12月31日的年度，经营活动中使用的净现金分别为2580万美元和1510万美元。2020年用于经营活动的现金净额减少的主要原因是一般和行政费用减少了130万美元，2019年至2020年研发费用减少了730万美元。这主要是由于从台北证券交易所退市后节省的成本，以及与varlitinib相关的研发费用的减少。

截至2018年12月31日和2019年12月31日的年度，运营活动中使用的净现金分别为3950万美元和2580万美元。2019年运营活动中使用的净现金减少的主要原因是，从2018年到2019年，与一般和行政费用相关的现金减少了200万美元，与研发费用相关的现金减少了1520万美元，因为我们实施了一项公司重组计划，将资源集中在我们的领先临床项目上。

截至2019年12月31日和2020年12月31日的年度，投资活动提供的净现金分别为5380美元和927美元。2020年用于投资活动的现金减少的主要原因是处置财产、厂房和设备的收益增加。

截至2018年12月31日和2019年12月31日的年度，投资活动使用的净现金为2,310万美元，投资活动提供的现金净额为5,380美元。2019年用于投资活动的现金减少的主要原因是2018年购买了varlitinib的全球商业权，2019年没有发生这种情况。

截至2018年12月31日、2019年和2020年12月31日的年度，融资活动提供的现金净额分别为4090万美元、1910万美元和720万美元，其中主要包括我们2018年在美国首次公开募股(IPO)中发行美国存托凭证(ADS)的净收益，截至2019年12月31日的年度我们在美国的公开后续发行，以及我们在截至2020年12月31日的年度通过市场发行的美国存托凭证。

下面总结的是我们的会计政策，我们认为这些政策对描述我们的财务结果很重要，还涉及管理层需要对性质不确定的事项的影响做出估计。实际结果可能与这些估计、判断和假设不同。某些会计政策尤其重要，因为它们对我们报告的财务结果具有重要意义，而且未来事件可能与我们管理层在编制财务报表时使用的估计和判断所依据的条件和假设大不相同。以下讨论应与本年度报告中包含的综合财务报表和相关附注一起阅读。

收入包括在我们的正常活动过程中，为正在进行的全球开发和推出而向商业合作伙伴发放的实验药物的对外许可所收到或应收的对价的公允价值。收入是扣除商品和服务税、退税和折扣后的净额。

当我们完成向商业合作伙伴发放实验药物的授权，这些合作伙伴接受了产品，相关应收账款的可收回性得到合理保证时，我们确认收入。

通常，从外部许可收到的对价可能采取预付款、选项付款、里程碑付款和许可产品版税支付的形式。为了确定与客户签订的合同的收入确认，我们执行以下五个步骤：(I)确定与客户签订的合同；(Ii)确定合同中的履约义务；(Iii)确定交易价格；(Iv)将交易价格分配给合同中的履约义务；以及(V)在我们满足履约义务时确认收入。在合同开始时，我们评估每份合同中承诺的商品或服务，评估每一项承诺的商品或服务是否不同

确定哪些是绩效义务。我们确认在履行履约义务时(或作为履行义务)分配给各自履约义务的交易价格金额为收入。

如果我们的知识产权许可被确定有别于安排中确定的其他履行义务，我们确认在许可转让给被许可人且被许可人能够使用许可并从中受益时分配给许可的不可退还的预付费用的收入。对于与其他履约义务捆绑在一起的许可证，我们使用判断来评估合并履约义务的性质，以确定它是在一段时间内还是在某个时间点得到满足，如果是随着时间的推移，则确定为确认收入而衡量进展的适当方法。我们在每个报告期评估进度指标，并在必要时调整业绩指标和相关收入确认。

在与客户签订包括开发或监管里程碑付款(即可变对价)的每份合同之初，我们在估计的交易价格中计入部分或全部可变对价，前提是当与可变对价相关的不确定性随后得到解决时，确认的累计收入极有可能不会发生重大逆转。里程碑付款取决于不确定或不可控事件的实现情况，如监管部门的批准，在收到这些批准之前，通常不会认为实现的可能性很高，因此不包括在交易价格中。在每个报告期结束时，我们会评估实现这些里程碑的可能性和任何相关限制，如有必要，我们可能会调整我们对整体交易价格的估计。

对于包括基于销售的特许权使用费(包括基于销售水平的商业里程碑付款)且许可被视为与特许权使用费相关的主要项目的安排，我们将在(I)后续销售发生时或(Ii)已分配部分或全部特许权使用费的履约义务已履行(或部分履行)时确认收入。直至目前为止，我们并没有确认任何牌照外安排所带来的专营权费收入。

2018年1月，我们与Array Biophma Inc.签订了一项新的许可协议，获得了开发、制造和商业化用于所有人类和动物治疗、诊断和预防用途的varlitinib的全球独家许可。由于varlitinib仍在开发中，尚未被批准商业化，因此与varlitinib相关的已获得的正在进行的研究和开发成本将作为无限期无形资产进行资本化，直到相关研究和开发活动完成或放弃。当相关研究和开发完成或定义使用年限的环境发生变化时，该资产被重新分类为确定使用年限的无形资产，并在其预计使用年限内摊销。

寿命不定的无形资产不需摊销，但每年进行减值测试，如果有减值指标，则更频繁地进行测试。关于减值指标，我们考虑内部和外部两个信息来源，以确定资产是否可能减值，

可能包括与预期有关的业务表现严重欠佳、行业或经济趋势出现重大负面影响、资产使用出现重大变化或计划中的变化，以及显示资产经济表现逊于预期的内部报告。如果存在这样的指标，我们将估计这类无限期无形资产的可收回金额，并将其与其账面金额进行比较。按照与年度减值测试相同的方法，如果可收回金额少于其账面金额，则相应地在综合全面收益表中确认减值费用。当无法估计单个资产的可收回金额时，我们估计该资产所属的现金产生单位的可收回金额。当减值亏损其后转回时，相应资产或现金产生单位的账面金额将增加至其可收回金额的修订估计，但仅限于如果该资产或现金产生单位在前几年未确认减值亏损时应确定的账面金额。减值损失的冲销在损益中确认。我们确实计划进行一些探索性工作，但目前还没有计划为瓦利替尼的开发分配任何未来的资金，也不能保证我们将来会这样做。

在损益中确认的所得税拨备包括当期税和递延税。本期税是指根据本年度的应税利润和对前几年应付(或应收)税额的任何调整，为本年度支付和应付的所得税。递延税项以资产负债表负债法就财务报表中资产负债账面值与计算应课税损益所使用的相应计税基准之间的差额所产生的暂时性差异入账。当我们有净营业亏损结转或为税务和会计目的记录的暂时性税额差异时，我们可能能够减少我们在未来期间需要支付的税额。我们一般会确认递延税项资产，只要有足够的应税利益可供利用。当我们的递延税金资产和负债总额在一段时间内出现净变化时，所得税收益或费用就会被记录下来。递延税项资产的最终实现取决于净营业亏损和暂时性差额可抵扣期间未来应纳税所得额的产生情况。账面金额在每个报告期结束时以相同的基准进行审核。递延税项是根据报告期末已颁布或实质颁布的税率，按资产或负债结算期预期适用的税率计量。由于递延税项资产变现金额的确定在一定程度上是基于我们对未来盈利能力的预测，因此具有内在的不确定性和主观性。在实际产生的利润低于预期的情况下, 递延税项资产可能发生重大调整，将在调整期间在损益中确认。截至2019年12月31日和2020年12月31日，由于未来利润流的不可预测性，没有任何递延税项资产被确认为税项损失。

研发费用主要包括：(I)从事研发活动的人员的工资和其他相关成本；(Ii)与我们正在开发的技术和临床试验的临床前测试相关的成本，例如支付给进行临床研究的合同研究机构(CRO)、研究人员和临床试验地点的费用；(Iii)开发候选产品的成本，包括原材料、供应品和产品测试相关费用；(Iv)其他研发费用。当研究和开发费用与我们的研究和开发服务有关并且没有其他未来用途时，研究和开发费用被计入所发生的费用。能够将发展成本资本化为资产的条件尚未满足，因此，所有发展支出在发生时都在损益中确认。

在符合《就业法案》规定的某些条件的情况下，我们有权作为EGC依赖某些豁免和降低的报告要求。除其他事项外，我们不需要(I)根据第404(B)条提供关于我们财务报告内部控制制度的审计师证明报告，(Ii)提供根据多德-弗兰克华尔街改革和消费者保护法对非新兴成长型上市公司可能要求的所有薪酬披露，(Iii)遵守上市公司会计监督委员会可能通过的关于强制性审计公司轮换的任何要求，或补充审计师报告提供有关审计和财务报表(包括关键审计)的更多信息。(Iv)披露某些与行政人员薪酬有关的项目，例如行政人员薪酬与业绩的相关性，以及行政总裁薪酬与雇员薪酬中位数的比较。这些豁免将适用至2023年12月31日，或直至我们不再符合EGC的要求，两者以较早者为准。

对最近发布的可能影响我们财务状况和经营结果的会计声明的描述，在本年度报告其他部分的综合财务报表和相关说明的附注3“新标准的应用、修订和解释”中披露。

本年度报告中的“4.b项公司信息-业务概况”和“5.a项经营业绩”提供了我们研发活动和支出的全部细节。

见本年度报告中的“第5.a项经营业绩”和“第5.b项流动资金和资本资源”。

这份Form 20-F年度报告包含“证券法”第27A节和“交易所法”第21E节以及“1995年私人证券诉讼改革法”所界定的前瞻性陈述。请参阅本年度报告开头标题为“有关前瞻性陈述的告诫声明”一节。

下表列出了截至2021年3月31日关于我们的高管和董事的信息，包括他们的年龄。

Carl Firth博士于2010年创立了我们的公司，并于2014年6月至2019年7月担任我们的董事会主席，自2011年1月以来担任我们的首席执行官，自2010年7月以来担任董事。在创立我们公司之前，Firth博士在2008年1月至2010年6月期间担任美银美林(Bank Of America Merrill Lynch)亚洲医疗主管，为医疗保健公司的公共和私人融资提供支持，并为并购交易提供咨询。在加入银行业之前，Firth博士于1998年10月至2007年12月在阿斯利康担任各种商业和研发职务，包括亚太区业务发展总监和中国区新产品开发总监。弗斯博士在多家生物技术公司担任董事会职务，包括JAGUAHR治疗公司和DotBio Pte公司。他是新加坡科学、技术和研究院(A*STAR)的商业化分支机构A*Ccelerate的独立董事。此前，Firth博士是在香港上市的Uni-Bio Sciences的独立董事，Uni-Bio Sciences是一家领先的中国生物制药公司，从事中国医疗保健市场生物制药的研究、开发、生产和商业化，他于2014年4月至2017年11月担任这一职务。弗斯博士是杜克-国立大学医学院(Duke-NUS Medical School)的兼职教授，自2014年6月以来一直担任该职位。他拥有剑桥大学(三一学院)分子生物学博士学位、伦敦商学院行政管理硕士学位和剑桥大学分子生物学学士学位。

肯尼斯·小林。小林博士自2020年8月以来一直担任阿斯兰制药的首席医疗官。小林博士作为皮肤科专家在药物开发、临床实践和监管事务方面拥有超过25年的经验。从2019年8月到2020年7月，小林先生在礼来公司的子公司Dermira担任高级医疗总监，负责治疗特应性皮炎的单克隆抗体lebrikizumab的开发，并支持五项第三阶段注册研究，以及两种新化合物的临床前和早期临床开发。在加入德米拉之前，从2015年到2019年，小林博士在诺华公司担任免疫学、肝病和皮肤病全球开发部的临床开发医务总监，在那里他支持抗IL-17C和抗IgE单克隆抗体的开发项目。他还在Leo Pharma担任过高级和全球领导职位，曾任渥太华大学和渥太华医院皮肤科副教授、主任和主任。他是渥太华大学医学系兼职教授，加拿大皇家内科外科学院和美国皮肤病学会会员。小林博士完成了他在不列颠哥伦比亚大学皮肤科的实习，是渥太华国防医疗中心的首席住院医师。

斯蒂芬·多伊尔。多伊尔先生自2018年2月以来一直担任我们的商业副总裁兼中国区负责人，并于2019年1月被任命为首席商务官。在加入我们之前，Doyle先生在2014年1月至2018年2月期间担任全球制药公司勃林格英格尔海姆有限公司(Boehringer Inglheim GmbH)副总裁兼中国专科护理负责人。Doyle先生还曾于2010年10月至2013年10月担任全球制药公司赛诺菲集团(Sanofi S.A.)上海分公司肿瘤学、血液学和移植业务部副总裁，2007年至2010年担任赛诺菲-安万特(Sanofi-Aventis)新加坡亚太区、俄罗斯和印度肿瘤学区域商务总监，并于2005年至2007年担任赛诺菲-安万特(Sanofi-Aventis)驻巴黎科学传播、全球营销、肿瘤学特许经营总监兼主管。Doyle先生拥有英国罗伯特·戈登大学药学学士学位和英国德比大学临床药学硕士学位。

基兰·阿萨尔波塔。Asarpota先生自2010年11月以来一直担任我们的财务副总裁，并于2020年6月被任命为首席运营官。在加入我们之前，阿萨波塔先生是公共品牌服装公司Global Brands Group Holding Limited的集团财务总监，负责集团的企业和商业融资职能。阿萨波塔先生在英国伦敦南岸大学获得工商管理硕士学位，并在牛津布鲁克斯大学获得BBM学位。

本·古杰。古杰先生自2016年11月以来一直担任我们的总法律顾问。在加入我们之前，Goodger先生在2014年11月至2016年10月期间是英国一家跨国律师事务所Osborne Clarke的合伙人兼知识产权(IP)许可和交易主管。Goodger先生还曾于2010年11月至2014年10月担任英国Edwards Wildman律师事务所的合伙人兼知识产权商业化主管，于1997年12月至2010年10月担任伦敦、牛津和上海的Rouse&Co.International律师事务所知识产权商业化主管执行主管，并于1998年至1999年担任非营利性、非政治性伞式组织License Executions Society的主席。古杰先生在牛津大学(Keble学院)获得英国文学和语言硕士学位，1986年10月注册为英格兰和威尔士律师。

安德鲁·豪登。豪登先生自2019年7月以来一直担任我们的董事会主席，自2016年4月以来一直担任我们的董事会成员。他目前担任澳大利亚制药公司First Pharma P/L的执行主席，自2016年9月以来一直担任该职位。他之前是True Origins Company P/L的董事长，这是一家澳大利亚公司，2016年至2019年参与中国和亚洲的婴儿配方奶粉营销。2008年8月至2015年2月，他曾担任亚太地区制药公司iNova PharmPharmticals的首席执行官，该公司开发和商业化一系列治疗领域的药物。在此之前，他曾在2007年至2008年担任医疗保健行业信息、服务和技术提供商IMS Health亚太区总裁，亚太区副总裁

2002年至2006年，他在跨国制药和生物制药公司阿斯利康(AstraZeneca)任职，1998年至2002年，他在临床研究公司昆泰跨国公司担任高级管理职务。豪登先生还曾在制药和保健行业的20多家公司担任过董事会成员。他获得了理科学士学位。从新英格兰大学(澳大利亚)毕业，并获得m.com学位。来自澳大利亚新南威尔士大学。

罗伯特·E·霍夫曼。霍夫曼先生自2018年10月以来一直担任我们的董事会成员。霍夫曼先生是以下其他纳斯达克上市公司的董事会成员：Kura Oncology，Inc.、Kintara Treeutics和Antibe Treeutics，在其中一个董事会担任董事长，在其他董事会担任财务专家。霍夫曼最近担任的运营职务是总部位于圣地亚哥的Heron PharmPharmticals的首席财务官。Heron PharmPharmticals是一家在纳斯达克(Nasdaq)上市的商业阶段药物开发商，拥有一系列急性疼痛治疗药物。在加入Heron治疗公司之前，霍夫曼先生于2016年9月至2017年4月担任上市制药公司Innovus PharmPharmticals，Inc.的执行副总裁兼首席财务官。2015年7月至2016年9月，霍夫曼先生担任上市生物技术公司AnaptysBio，Inc.的首席财务官。2012年6月至2015年7月，霍夫曼先生担任上市生物制药公司Arena PharmPharmticals，Inc.(Arena)的高级副总裁、财务总监和创始管理团队成员。2011年8月至2012年6月，以及之前的2005年12月至2011年3月，他担任Arena副总裁、财务总监和首席财务官，并于1997年至2005年12月担任了多个职责不断增加的职位。2011年3月至2011年8月，霍夫曼担任生物制药公司北极星集团(Polaris Group)的首席财务官。霍夫曼先生曾担任分子诊断公司CombiMatrix Corporation和MabVax治疗控股公司的董事会成员。, 一家生物制药公司。霍夫曼先生是财务会计准则委员会(FASB)的顾问委员会成员。霍夫曼先生曾担任国际金融高管协会圣地亚哥分会的董事和总裁。霍夫曼先生拥有圣博纳文特大学的工商管理学士学位，并在加利福尼亚州获得了注册会计师资格(非在职)。

尼尔·格雷厄姆。格雷厄姆博士在全球药物开发和商业化方面拥有30年的经验。目前，格雷厄姆博士是Tiziana生命科学公司的首席医疗官和Pharmaxis公司的非执行董事。在此之前，格雷厄姆博士曾在2010年至2020年担任Regeneron制药公司负责战略项目指导、免疫学和炎症的副总裁。格雷厄姆博士还曾在Trimeris公司担任首席营销官，在葛兰素史克公司担任XTL生物制药公司和艾滋病毒医疗事务主任。格雷厄姆博士的职业生涯始于阿德莱德大学约翰霍普金斯大学布隆伯格公共卫生学院流行病学和医学系副教授，医学硕士，工商管理硕士。

凯瑟琳·M·米特斯。梅特斯博士在发现和开发治疗严重疾病的新疗法方面拥有30多年的经验。她目前是总部位于纽约的Bridge Medicines的独立战略顾问，并在几个董事会任职。2011年至2014年，梅特斯博士担任Lycera Corp.的总裁兼首席执行官。Lycera Corp.是一家生物制药公司，致力于开创口服药物治疗自身免疫性疾病和癌症的创新方法。在她的领导下，Lycera开发了一系列专有和合作的免疫调节剂项目，这导致了2015年6月与Celgene Corporation的独家全球合作。1988年，Metters博士加入了Merck&Co.，Inc.的全资子公司Merck Frosst Canada Inc.。在她早期的默克职业生涯中，她的研究重点是花生四烯酸的级联反应，这导致了Singulair®的开发，这是一种治疗哮喘和过敏性鼻炎的口服疗法。由于在Singulair®上所做的工作，她是在创新研究方面的卓越表现而获得2000年加拿大吉林大奖的团队成员之一。2002年，梅特斯博士被任命为默克·弗罗斯特公司副总裁，2005年被任命为默克公司高级副总裁兼全球基础研究负责人。在这一职位上，她负责监督全球主要地点的所有研究活动；所有治疗方式和所有治疗领域。梅特斯博士毕业于曼彻斯特大学理工学院生物化学学士学位，并在伦敦帝国理工学院获得博士学位。她在法国国家科学研究中心和蒙特雷亚尔临床研究所完成了博士后培训。在蒙特雷亚尔期间，梅特斯博士是麦吉尔大学药理学和治疗学系的兼职教授。

在截至2018年12月31日、2019年和2020年12月31日的年度，我们高管成员以所有身份提供的服务累计或支付的薪酬总额分别为3765,304美元、3,052,805美元和2,606,154美元。

在截至2018年12月31日、2019年和2020年12月31日的一年中，我们没有为董事会成员或高管预留或积累任何养老金、退休或类似福利。

我们不维持任何现金奖励或奖金计划。在截至2020年12月31日的年度内，除了2017、2018、2019年和2020年的高级管理团队(SMT)长期激励计划(LTIP)外，我们没有其他基于绩效的薪酬计划。有关我们的LTIP的更多信息，请参阅下面的讨论-薪酬计划-2017、2018、2019年和2020 SMT LTIP。

2020年12月10日，我司董事会(以下简称董事会)通过了2020年度股权激励计划(简称《2020 EIP》)。2020 EIP除其他规定外，还规定向员工、高级管理人员、董事和顾问授予限制性股票奖励、股票期权和其他基于股权的奖励。有关我们股权奖励的更多信息，请参阅下面“期权奖励”下的讨论。

我们已经与我们的高管签订了雇佣协议。我们的每一位高管都是连续受雇的，除非我们或高管事先通知终止聘用。对于高管的某些行为，我们可以随时以正当理由终止雇佣，而无需通知或支付报酬。执行官员可以随时提前书面通知终止其雇佣关系，在某些情况下为3个月，在其他情况下为6个月，但我们的首席医疗官(CMO)除外，根据加州法律，他有一份“随意”的合同。本公司或行政人员可随时以书面通知终止本协议。

每名高管都同意对任何机密信息保密，无论是在雇佣协议到期期间还是在雇佣协议到期或提前终止之后。此外，除我们的首席营销官外，所有高管均已同意受一项严格的竞业禁止公约的约束，该公约禁止每位高管在任职期间和终止聘用后的一段时间内(至少三个月)直接或间接与我们竞争。我们的CMO已同意受一项非邀请性合同的约束，该公约禁止他在受雇期间以及在他与我们的雇佣结束后一年内，直接或通过其他人征求、诱导或鼓励我们的任何员工、顾问或独立承包商终止与我们的关系。

我们已根据2014年员工股票期权计划(2014计划)和2017年员工股票期权计划(2017计划)向员工授予期权。根据二零一四年计划授出的购股权于授出日全数归属或于授出日归属25%，其余75%于授出日后三年以等额年度分期付款方式归属。根据2017年计划授予的期权在授予之日的两年纪念日全数授予。2020年12月10日，董事会批准2020个弹性公网IP。2020 EIP除其他规定外，还规定向员工、高级管理人员、董事和顾问授予限制性股票奖励、股票期权和其他基于股权的奖励。根据2020年EIP发行的普通股最高数量为20,676,974股普通股(相当于4,135,395股美国存托凭证)。根据2020 EIP授予的奖励取代实体在与我们合并或合并或我们收购实体的财产或股票之前授予的任何期权或其他股权或基于股权的奖励，不会减少2020 EIP下可授予的普通股数量，但将计入行使激励性股票期权时可能发行的普通股最大数量。本摘要中提及普通股的内容包括同等数量的我们的美国存托凭证。

根据终止的原因，既得选择权可以在其任期内和服务终止后的不同时期内行使。期权将进行调整，以考虑到资本或某些其他公司事件的任何变化，并且不能转让(但在个人死亡的情况下，可由个人的继承人行使，但在死亡时授予的范围内)。

2017年8月23日和2018年2月1日，我们分别根据2017年LTIP向我们的高管发放了292400个和20800个奖金单位。2018年7月30日，我们根据2018年LTIP向我们的高管发放了241,142个奖金单位，2019年7月30日，我们根据2019年LTIP向我们的高管发放了491,020个奖金单位。

在归属和赎回时，每个单位奖励将转换为现金支付，等于单位数量乘以我们收到赎回通知后第二天普通股的每股公平市值。2017年LTIP授予的29.24万个奖金单位将在奖励一周年、两周年和三周年后每年授予三分之一。根据2017年LTIP授予的20,800个奖金单位将在奖励两周年和三周年后每年授予一半。根据2018年LTIP授予的241,142个奖金单位将在奖励一周年、两周年和三周年后每年授予三分之一。根据2018年LTIP授予的491,020个奖金单位将在奖励一周年、两周年和三周年后每年授予三分之一。

关于我们2017、2018和2019年的LTIP，授予日的奖励公允价值分别为1.1美元、7.9美元和2.9美元，分别基于2017年8月23日台湾股价的等值ADS价格、2018年7月30日ADS的收盘价和2019年7月30日的ADS收盘价。

截至2019年12月31日和2020年12月31日的年度，我们确认长期投资计划的总支出分别为1,272美元和213,636美元。截至2019年12月31日和2020年12月31日，我们分别确认了755,787美元和1,073,593美元的流动补偿负债(归类为其他应付款)，以及分别确认184,870美元和111,990美元的非流动补偿负债

阿斯兰制药有限公司(Aslan PharmPharmticals Pte.)我们已采用界定供款计划，即离职后福利计划，根据该计划，我们会强制向新加坡中央公积金支付固定供款。阿斯兰制药有限公司(Aslan PharmPharmticals Pte.)供款一经支付，股份有限公司就没有进一步的付款义务。缴费在到期时确认为员工补偿费用。

我们只向不作为股东代表的每一位非执行董事提供现金补偿，以获得担任董事会成员所需的时间和努力。非执行董事的薪酬符合我们的条款，由我们的薪酬委员会和董事会整体决定，基于对我们业务的个人贡献和其他公司目前的做法的审查。

下表列出了截至2020年12月31日的一年中，我们的五名非执行董事在董事会任职所赚取的薪酬信息。

下表列出了在截至2020年12月31日的年度内，根据2020年EIP授予我们的五名非执行董事作为股权奖励在我们董事会服务的股票期权的信息。

下表汇总了截至本年度报告日期，授予我们高管的购买普通股的已发行股票期权。

名字	授予日期	数量普普通通股票潜在的股票期权方案		数量等价物美国存托凭证潜在的股票期权方案		等价物锻炼按ADS计价		股票期权到期日
卡尔·弗思(Carl Firth)，博士。	2013年7月1日		4,500		900	$	2.00	2023年7月1日
	2013年7月1日		300,000		60,000	$	3.40	2023年7月1日
	2014年7月1日		300,000		60,000	$	3.40	2024年7月1日
	2015年7月1日		150,000		30,000	$	3.40	2025年7月1日
	2015年7月1日		1,050,000		210,000	$	4.70	2025年7月1日
	2016年7月1日		300,000		60,000	$	5.65	2026年7月1日
	2020年12月15日		1,150,500		230,100	$	2.06	2020年12月15日
	2020年12月15日		5,169,245		1,033,849	$	2.06	2030年12月15日
基兰·阿萨尔波塔	2013年7月1日		60,000		12,000	$	3.40	2023年7月1日
	2014年7月1日		60,000		12,000	$	3.40	2024年7月1日
	2015年7月1日		40,000		8,000	$	3.40	2025年7月1日
	2015年7月1日		40,000		8,000	$	4.70	2025年7月1日
	2016年7月1日		120,000		24,000	$	5.65	2026年7月1日
	2020年12月15日		180,000		36,000	$	2.06	2020年12月15日
	2020年12月15日		2,481,235		496,247	$	2.06	2030年12月15日
本·古杰	2016年7月1日		276,000		55,200	$	5.65	2026年7月1日
	2020年12月15日		2,481,235		496,247	$	2.06	2030年12月15日
斯蒂芬·多伊尔	2020年12月15日		2,481,235		496,247	$	2.06	2030年12月15日
小林健二(Kenneth Kobayashi)	2020年12月15日		3,721,855		744,372	$	2.06	2030年12月15日

我们维持2014年计划，根据该计划，我们已向我们的员工、董事和顾问授予股票期权。2014年计划自2014年8月26日起施行，期限为十年。2017年计划生效日期后，根据2014年计划，不再授予额外奖励，也不允许未来授予任何奖励。

2014计划可能由我们的董事会或其委员会管理，管理人员有权：确定可授予奖励的个人和此类奖励的条款；修改任何未完成奖励的条款，前提是在受赠人的权利将受到不利影响的情况下需要受赠人的同意；解释和解释2014计划的条款和根据2014计划授予的奖励；以及采取其认为适当的、不与2014计划的条款相抵触的其他行动。

2014年计划和未偿还奖励下的股票数量以及未偿还奖励的行使价格将进行调整，以反映资本的某些变化。如果发生公司交易(根据2014年计划的定义)，如果不承担，奖励将终止。如果他们被接受，如果持有者的雇佣被无故终止或持有者有正当理由辞职，在这两种情况下，在之后的12个月内，奖励将完全授予。

我们维持2017年计划，根据该计划，我们可以授予股票期权。2017年规划自2017年9月13日起施行，期限为十年。2017年计划下的奖励可能会授予我们的员工。根据该计划，可发行的最大股票总数为100万股普通股(相当于20万股美国存托凭证，每股相当于5股普通股)。

2017年计划由我们的董事会管理，董事会有权决定哪些人可以获奖，并有权解释和解释2017计划的条款和根据该计划授予的奖项。

2017年计划下和未偿还奖励下的股票数量以及未偿还奖励的行使价格将进行调整，以反映资本的某些变化。如果发生公司交易(如2017年计划中所定义)，如果不承担，奖励将终止。如果他们被接受，如果持有者的雇佣被无故终止或持有者辞职，在这两种情况下，在之后的12个月内，奖励将被授予。如果控制权变更(根据2017年计划的定义)不是公司交易，如果持有人无故终止雇佣或持有人辞职，在这两种情况下，在此后12个月内，奖励将完全授予。

我们维持2020年的EIP，根据这一点，我们可以授予股票期权。2020 EIP于2020年12月15日生效，有效期为10年。2020 EIP下的奖项可能会授予我们的员工和非执行主管。

2020 EIP由董事会管理，董事会可将其职责授权给一个或多个由我们的董事和/或高级管理人员组成的委员会(称为“计划管理员”)，但须遵守2020 EIP以及其他适用法律和证券交易所规则规定的某些限制。计划管理员有权根据2020 EIP采取所有行动和做出所有决定，有权解释2020 EIP和奖励协议，并有权在其认为合适的情况下通过、修订和废除2020 EIP管理规则。根据2020 EIP中的条件和限制，计划管理员还有权决定哪些符合条件的服务提供商获得奖励、授予奖励、设置2020 EIP下所有奖励的条款和条件，包括任何归属和归属加速条款。

根据2020年EIP发行的普通股的最高数量为20,676,974股普通股(相当于4,135,395股美国存托凭证，每股相当于5股普通股)。在行使激励性股票期权时，根据2020年生态工业园区可发行不超过62,030,922股普通股(相当于12,406,184股ADS)。此外，根据2020 EIP预留供发行的普通股数量将于每年1月1日自动增加，自2021年1月1日起至(和

包括)2030年1月1日，金额相当于上一历年12月31日已发行普通股总数的4%。董事会可以在特定年度的1月1日之前采取行动，规定该年度不会增加普通股，或者该年度的增加将是较少数量的普通股。关于2020年EIP的批准，董事会决定2021年1月1日不会增加。

如果2020企业投资计划项下的奖励到期、失效或终止、兑换现金、交出、回购、取消，而没有充分行使、没收或扣缴与奖励相关的预扣税款义务或支付奖励的购买或行使价格，则受奖励限制的任何未使用的股票将(视情况而定)成为或再次可用于2020企业投资计划下的新授予。

根据2020 EIP授予的奖励取代实体在与我们合并或合并或我们收购实体的财产或股票之前授予的任何期权或其他股权或基于股权的奖励，不会减少2020 EIP下可授予的普通股数量，但将计入行使激励性股票期权时可能发行的普通股最大数量。

我们维持2017、2018和2019年的LTIP，根据这些LTIP，我们可以授予奖金权利单位奖励。2017年LTIP、2018年LTIP、2019年LTIP分别于2017年8月23日、2018年7月30日、2019年7月30日生效，各为期十年。每个LTIP下的奖励可能会授予我们的员工。2017年、2018年和2019年颁发的所有奖项都授予了我们的高管。

每一个LTIP由薪酬委员会的成员管理，该委员会有权：决定可授予单位奖励的个人和该等单位奖励的条款；修改任何尚未执行的单位奖励的条款，前提是在受赠人的权利会受到不利影响的情况下需要承授人的同意；解释和解释每个LTIP和根据该等奖励授予的单位奖励的条款；以及采取其认为适当的其他行动，但不与每个LTIP的条款相抵触。

在归属和赎回时，每个单位奖励将转换为现金支付，等于单位数量乘以我们收到赎回通知后第二天我们普通股的每股收益和公平市值，上限为受赠人奖励协议中规定的单位基础价值的五倍。在雇佣终止和每股公允市值超过单位奖励基值的五倍时，赎回将自动发生，但以之前未赎回的范围为限。

奖励条款将进行调整，以反映资本的某些变化。如果发生公司交易(如每个LTIP中所定义)，如果不承担，奖励将终止。如果这些奖励被承担，如果持有者的雇佣被无故终止或持有者有正当理由辞职，在这两种情况下，在之后的12个月内，奖励将被授予和赎回。如果控制权变更(根据每个LTIP的定义)不是公司交易，如果持有者无故终止雇佣或持有者有正当理由辞职，在这两种情况下，在此后12个月内，奖励将完全授予。

根据我们的章程，我们有权赔偿我们的董事因担任董事而承担的任何责任。我们维持董事和高级职员的保险，为这些人投保某些

负债。此外，我们与高管签订的雇佣协议还规定了赔偿。我们已经与我们的每一位董事和高级管理人员签订了赔偿协议。

除上述赔偿外，我们还为我们的董事和高级管理人员提供条款允许的董事和高级管理人员责任保险。

鉴于根据证券法产生的责任的赔偿可能允许我们的董事会、高管或根据上述条款控制我们的人员，我们已被告知，美国证券交易委员会认为，这种赔偿违反了证券法中表达的公共政策，因此不能强制执行。

作为一家外国私人发行人，根据纳斯达克全球市场(Nasdaq Global Market)的上市要求和规则，我们的董事会不需要有独立董事，除非我们的审计委员会必须由独立董事组成。不过，我们的董事局已就董事的独立性进行检讨，并考虑是否有任何董事与我们有实质关系，以致影响其在履行职责时作出独立判断的能力。根据每位董事要求并提供的有关该等董事的背景、工作和联系(包括家庭关系)的信息，我们的董事会决定，除Firth博士外，我们所有的董事都符合纳斯达克全球市场适用规则和交易所法案规则10A-3预期的独立性要求所界定的“独立董事”的资格。在此基础上，我们的董事会决定，除Firth博士外，我们的所有董事均符合纳斯达克全球市场适用规则和交易所法案规则10A-3预期的独立性要求所界定的“独立董事”资格。在作出这些决定时，我们的董事会考虑了每位非雇员董事目前和以前与我们公司的关系，以及我们的董事会认为与确定他们的独立性相关的所有其他事实和情况，包括每位非雇员董事及其关联实体(如果有)对我们证券的实益所有权。

根据开曼群岛法律，我们的所有董事都有责任履行我们的受托责任，包括忠诚的义务、诚实行事的义务以及以他们认为符合我们最大利益的方式真诚行事的义务。我们的董事也有责任行使他们实际拥有的技能，以及一个相当谨慎的人在类似情况下会表现出的谨慎和勤奋。在履行对我们的注意义务时，我们的董事必须确保遵守我们不时修订和重述的条款。如果我们的任何董事的责任被违反而造成损失，我们有权要求赔偿。

我们的董事会有三个常设委员会：审计委员会、薪酬委员会和提名委员会。

审计委员会由霍顿先生、霍夫曼先生和格雷厄姆博士组成，协助董事会监督我们的会计和财务报告流程以及对我们财务报表的审计。霍夫曼先生担任审计委员会主席。审计委员会完全由我们董事会的独立成员组成。我们的董事会已经确定，霍夫曼先生有资格成为证券交易委员会适用规则所定义的“审计委员会财务专家”，并具备适用纳斯达克规则和法规所定义的必要的财务经验。我们的董事会已经确定，审计委员会的所有成员都符合交易所法案规则10A-3中规定的“独立性”要求。审计委员会受符合纳斯达克规则的章程管辖。

审计委员会视一名或多名审计委员会成员认为必要而召开会议，但无论如何至少每个财政季度召开一次会议。

薪酬委员会由豪登、霍夫曼和梅特斯博士组成，协助董事会确定高管薪酬。霍登担任薪酬委员会主席。根据SEC和纳斯达克(Nasdaq)的规定，薪酬委员会成员的独立性标准更高，包括禁止从我们那里收取标准董事会成员费用以外的任何薪酬。虽然外国私人发行人不需要达到这一更高的标准，但我们所有的薪酬委员会成员都符合这一更高的标准。

薪酬委员会将上述建议提交董事会审议。董事会在审议薪酬委员会的建议时，必须综合考虑薪酬数额、支付方式、公司未来可能面临的风险等事项。董事会如拒绝采纳或修改薪酬委员会的建议，须经出席全体董事会三分之二以上成员出席会议的董事过半数同意，董事会在决议中必须提供全面考虑，并必须具体说明其通过的薪酬是否以任何方式超过薪酬委员会建议的薪酬。

提名委员会由霍登、格雷厄姆博士和米特斯博士组成，协助董事会挑选和批准董事候选人进入董事会任职。根据美国证券交易委员会(SEC)和纳斯达克(Nasdaq)的规定，董事被提名人必须要么由占董事会独立董事多数的独立董事在只有独立董事参与的投票中选出，要么由一个完全由独立董事组成的提名委员会选出或推荐供董事会挑选。外国私人发行人不需要对董事提名进行独立董事监督。然而，我们的提名委员会完全由独立董事组成。

提名委员会将有关上述事项的建议提交董事会审议。董事会在审议提名委员会的建议时，必须全面考虑目前董事会的组成、董事候选人的资格、董事会的整体多样性和是否需要更新等事项。提名委员会按提名委员会的一名或多名成员认为必要的次数举行会议。

我们通过了一项商业行为和道德准则，涵盖了广泛的事项，包括处理利益冲突、合规问题和其他公司政策。我们的商业行为准则适用于我们的董事和员工。

2002年的萨班斯-奥克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)以及美国证券交易委员会(SEC)随后实施的相关规则要求包括我们公司在内的外国私人发行人遵守各种公司治理做法。此外，纳斯达克规则规定，外国私人发行人可以遵循本国的做法，而不是纳斯达克的公司治理标准，但受某些例外情况以及此类豁免违反美国联邦证券法的情况除外。

由于我们是一家外国私人发行人，我们的董事会成员、执行董事会成员和高级管理层不受交易法第16条规定的短期周转利润和内幕交易报告义务的约束。然而，根据交易所法案第13条和相关SEC规则，他们将受到报告股权变化的义务的约束。

截至2020年12月31日，我们有18名全职员工。其中5人从事全职研究和开发，13人从事全职一般和行政职能。从地理位置来看，我们有16名员工在新加坡，一名在美国，一名在台湾。

我们还聘请了并可能继续聘请独立承包商协助我们的运营。我们的员工都没有工会代表，也没有集体谈判协议的覆盖范围。我们从未经历过任何与雇佣有关的停工，我们认为我们与员工的关系很好。

有关本公司董事和高级管理人员的持股情况，请参阅“6.B项-薪酬”和“7.A项-大股东”。

截至2021年3月31日，我们不知道有任何实益所有者持有我们已发行普通股的5%或更多。受益所有权是根据证券交易委员会的规则确定的。这些规则一般将证券的实益所有权归于对这些证券拥有单独或共享投票权或投资权的人，包括可在行使期权时发行的普通股，这些期权可立即行使或可在2021年3月31日起60天内行使。所有权百分比的计算基于截至2021年3月31日的347,604,560股已发行普通股。

截至2021年3月31日，据我们所知，大约318,434,970股普通股(包括美国存托凭证形式的普通股)，或截至该日期我们已发行普通股的91.60%，由三个在美国登记在册的股东持有，其中之一是我们的存托机构摩根大通银行(JPMorgan Chase Bank N.A.)。实际持有者的数量多于这些记录保持者的数量，包括其普通股或美国存托凭证(ADS)由经纪商和其他被提名人以街头名义持有的实益所有者。登记在册的持有者人数也不包括其股票可能由其他实体信托持有的持有者。

除另有说明外，表中反映的所有股份均为普通股，且在适用的社区财产法的规限下，下列所有人士对其实益拥有的股份拥有唯一投票权和投资权。该信息不一定表明受益所有权用于任何其他目的。我们的主要股东对他们的普通股都没有不同的投票权。关于过去三年任何主要股东持有我们普通股的百分比的任何重大变化，我们已列出我们所知的以下信息。

除下表另有说明外，董事、行政人员及指定实益拥有人的地址由Aslan PharmPharmticals Limited保管，地址为Clemenceau Avenue#12-03 UE Square，Singapore 239920，我们的电话号码为+6562224235。

自2020年1月1日以来，我们与我们的董事、高管或超过5%的已发行股本的持有人及其关联方(我们称为关联方)进行了以下交易。

2019年，我们与某些关联方达成了贷款交易。有关详情，请参阅本年度报告其他部分的综合财务报表附注14和26。

我们已经与我们的高管签订了雇佣协议，并与我们的非执行董事签订了董事薪酬协议。这些协议包含惯例条款和陈述，包括保密、竞业禁止和执行官员的不征求意见承诺。不过，根据适用法律，上述竞业禁止条款的可执行性可能会受到限制。

我们采取了关联交易政策，要求某些关联交易必须经过我们的董事会和审计委员会的批准。我们打算免除纳斯达克外国私人发行人的要求，即我们的审计委员会必须审查和监督所有“关联方交易”，如表20-F表第7B项所定义的“关联方”的定义

根据我们的关联方交易政策，“交易”并不像20-F表格第7.B项中的定义那样宽泛。

我们已经并打算继续与我们的董事和高管签订单独的赔偿协议。这些赔偿协议为我们的董事和高管提供了获得赔偿的合同权利，在某些情况下，他们作为我们的董事或高管之一，或者作为该人应我们的要求提供服务的任何其他公司或企业的董事或高管，在任何诉讼或诉讼中都有提前支付费用的权利，而这些诉讼或诉讼是由他们作为我们的董事或高管之一或作为该人应我们的要求向其提供服务的任何其他公司或企业的董事或高管而引起的。

本标准的目的是明确哪些财务报表必须包括在文件中，以及要涵盖的期间、财务报表的年龄和其他财务性质的信息。

我们的合并财务报表附在本年度报告的末尾，从F-1页开始，并在此并入作为参考。

我们从未宣布或支付过股息，我们预计在可预见的未来也不会宣布或支付股息。此外，根据我们与CSL Finance Pty Ltd的贷款协议条款，我们不被允许处置我们的大部分资产，未来的任何债务融资安排可能包含禁止或限制我们的美国存托凭证或普通股可能宣布或支付的股息金额的条款。

我们普通股的持有人有权获得普通决议案宣布的股息，并受我们的章程和公司法的约束。根据开曼群岛法律，股息只能从利润中支付，其中包括前几年未分配的净收益和留存收益，以及股票溢价，这一概念类似于美国的实缴盈余。除非我们的董事认为，在支付股息后，我们将能够在正常业务过程中到期时立即偿还债务，并且我们有合法的资金可用于此目的，否则不得宣布和支付股息。如果(I)我们没有收益或(Ii)我们还没有弥补我们的损失，我们不被允许支付任何股息或奖金。我们的条款进一步详细规定了我们可以如何为其提供资金、建立储备和支付股息。

任何股息将支付给在本公司公开发售中发行的美国存托凭证的托管人，并由托管人作为相关普通股的实益拥有人进一步分派给您。

有时，我们可能会卷入法律诉讼，或因我们的业务而受到索赔。我们目前没有参与任何被我们的管理层认为会对我们的业务产生重大不利影响的法律程序。

我们的美国存托凭证于2018年5月4日开始在纳斯达克全球市场交易，交易代码为“ASLN”。在此之前，我们的美国存托凭证没有公开交易市场。2017年6月1日至2020年8月25日，我们的普通股在东京证券交易所挂牌交易，交易代码为6497。2017年6月7日之前，我们的普通股没有公开交易市场。

我们的美国存托凭证于2018年5月4日开始在纳斯达克全球市场交易，交易代码为“ASLN”。

在本公司章程细则其他条文的规限下，本公司股东可通过普通决议案增加本公司法定股本或通过特别决议案减少股本，亦可通过特别决议案修订本公司章程细则。

普通股。本公司所有已发行普通股均已缴足股款且毋须评估，但不包括已发行予JPMorgan Chase Bank，N.A.作为存托机构的普通股，该等普通股将根据出售协议持有以供日后出售及发行美国存托凭证(如有)。我们的普通股以登记形式发行，代表普通股的证书已发行给某些股东，包括摩根大通银行(JPMorgan Chase Bank，N.A.)。我们的非开曼群岛居民股东可以自由持有和投票。

红利。我们普通股的持有者有权获得董事会可能宣布的股息。此外，我们的股东可以通过普通决议宣布股息，但股息不得超过我们董事建议的金额。我们的章程规定，董事在建议或宣布任何股息之前，可从合法可供分配的资金中拨出他们认为适当的一笔或多笔储备，作为一项或多项储备，用于应付或有或有、股息相等或该等资金可适当运用的任何其他用途。根据开曼群岛法律，本公司可从利润、留存收益或本公司股票溢价账户中的任何信贷中支付股息，但在任何情况下，如果这会导致本公司无法偿还紧随分派或股息支付日期后在正常业务过程中到期的债务，则本公司不得支付股息。

投票权。我们普通股的持有者每股普通股有权投一票。在任何股东大会上的投票都是举手表决，除非要求进行投票(在举手表决结果宣布之前或之后)。会议主席或任何一名或多名亲身或委派代表出席会议的股东可要求以投票方式表决。

股东大会通过的普通决议需要在会议上所投普通股的简单多数赞成票，而特别决议则需要在会议上所投的已发行普通股所附票数的三分之二以上的赞成票才能通过。在股东大会上通过的普通决议需要在会议上所投普通股的简单多数票的赞成票，而特别决议则需要在会议上所投的已发行普通股所附票数的三分之二以上的赞成票。如更名、修改公司章程或批准合并等重要事项，将需要特别决议。除其他事项外，普通股持有人可通过普通决议案拆分、合并或增加我们的股本。

股东大会。作为开曼群岛的豁免公司，我们没有义务根据公司法或我们的章程召开股东周年大会。

股东大会可以由我们董事会的多数成员召集。召开任何股东大会须事先发出至少七个历日的书面通知(自本公司章程细则所规定的送达被视为进行之日起计算)。任何股东大会所需的法定人数包括至少一名出席或由受委代表出席的股东，至少占我们缴足投票权股本的多数。

公司法只赋予股东要求召开股东大会的有限权利，而不赋予股东向股东大会提交任何提案的任何权利。但是，这些权利可以在公司的章程中规定。本公司的章程细则规定，股东大会亦应任何一名或多名有权出席本公司股东大会并于大会上投票的股东的书面要求而召开，该股东大会至少持有交存于办事处的缴足投票权股本的10%，并以不迟于要求存放日期起计21日发出的通知指明会议目的，并正式开始召开将举行的股东大会。

普通股转让。在下列限制的规限下，本公司任何股东均可透过通常或普通形式或本公司董事会批准的任何其他形式的转让文书，转让其全部或任何普通股。我们的董事会可以以任何理由决定拒绝登记任何股份转让。

清算。在本公司清盘时，如本公司股东可供分配的资产足以在清盘开始时偿还全部股本，盈余将按清盘开始时他们所持股份的面值按比例分配给本公司股东，但须从该等到期款项中扣除应付本公司的所有未缴催缴股款或其他款项。如果我们可供分配的资产不足以偿还全部股本，这些资产将被分配，以便我们的股东按照他们所持股份的面值按比例承担损失。

催缴股份及没收股份。本公司董事会可能会在指定的付款时间和地点至少14天前向股东发出通知，要求股东支付其股票中未支付的任何款项。已被催缴但仍未支付的股票将被没收。

赎回、购回和交出股份。本公司可按本公司或该等股份持有人可选择赎回该等股份的条款，按本公司董事会决定的条款及方式发行股份。我们也可以按照董事会批准并与相关股东达成一致的条款和方式回购我们的任何股份。根据公司法，任何股份的赎回或回购可以从我们的利润、留存收益或为赎回或回购目的而发行的新股的收益中支付，或者从资本(包括股票溢价账户和资本赎回储备)中支付，前提是我们的公司能够在支付之后立即偿还其在正常业务过程中到期的债务。此外，根据公司法，在以下情况下，不得赎回或回购此类股份：(A)除非全部缴足，(B)如果赎回或回购将导致没有流通股，或(C)如果公司已开始清算。此外，本公司可接受免费交出任何已缴足股款的股份。

股权变动。倘于任何时间，吾等股本被分成不同类别(且由吾等董事会另行厘定)，则在任何类别当时附带的任何权利或限制的规限下，只有在相关类别已发行股份不少于三分之二的持有人书面同意下，或经该类别股份持有人在另一次会议上以三分之二多数票通过的决议案批准下，任何该类别的权利才可作出重大不利更改或撤销，或须获该类别股份持有人以在该会议上投票的三分之二多数票通过的决议案批准，方可行使该等权利或取消该等类别的权利，但须经有关类别已发行股份的持有人书面同意，或经该类别股份持有人于该会议上投票的三分之二多数票通过的决议案批准，才可对任何该类别的权利作出重大不利更改或撤销。董事会可以在未经股东同意或批准的情况下改变任何类别的权利，但董事会的决定不会对该权利造成重大不利的改变或废止。

增发新股。我们的章程授权我们的董事会在现有的授权但未发行的股份范围内，根据董事会的决定不时增发普通股。

我们的章程还授权我们的董事会在董事会批准和特别决议批准的情况下，不时设立一个或多个优先股系列，并就任何系列优先股确定该系列的条款和权利，包括：

优先股发行前，应当修改章程，明确优先股的权利和义务。发行这些股票可能会稀释普通股持有人的投票权。

对书籍和记录的检查。根据开曼群岛法律，吾等普通股持有人将无权查阅或取得吾等公司纪录的副本(吾等公司的组织章程大纲及细则、吾等公司通过的任何特别决议案及吾等公司的按揭及押记登记册除外)。然而，我们将向股东提供年度经审计的财务报表。

反收购条款。我们条款中的某些条款可能会阻碍、推迟或阻止股东可能认为有利的公司或管理层控制权变更，包括以下条款：

然而，根据开曼群岛法律，我们的董事只能出于正当目的以及他们真诚地相信符合本公司最佳利益的情况下，行使本公司章程赋予他们的权利和权力。

获豁免公司。我们是一家根据公司法成立的免税有限责任公司。“公司法”区分了普通居民公司和豁免公司。任何在开曼群岛注册但主要在开曼群岛以外开展业务的公司都可以申请注册为豁免公司。获豁免公司的要求基本上与普通公司相同，但获豁免公司：

“有限责任”是指每个股东的责任仅限于股东对公司股票未付的金额(除非在特殊情况下，如涉及欺诈、建立代理关系或非法或不正当目的，或法院可能准备揭开公司面纱的其他有限情况)。“有限责任”指的是每个股东的责任仅限于股东对公司股票未付的金额(除特殊情况外，如涉及欺诈、建立代理关系或非法或不正当目的，或法院可能准备揭开公司面纱的其他有限情况)。

2019年9月、10月和11月，我们与我们的某些董事、现有股东或附属公司以及其他人签订了一系列贷款安排，贷款总额为325万美元。下面介绍这两类贷款安排：

2019年9月30日，我们与步旺制药有限公司签订了一项金额为100万美元的可转换贷款安排(可转换贷款安排)。可转换贷款的期限为两年，年利率为10%。可转换贷款安排于2021年3月偿还。

关于2019年10月/11月贷款安排，我们发行了若干认股权证(统称为“认股权证”)。2019年10月，我们在贷款安排下提取了195万美元。关于这一初步提款，我们向贷款人发行了认股权证，购买483,448股美国存托凭证(相当于2,417,240股普通股)。这些认股权证使贷款人有权选择购买最多为本金贷款金额50%的股票，行使价为每股ADS 2.02美元。2019年11月，我们动用了贷款安排下的剩余30万美元。关于第二次提款，我们向贷款人发行了认股权证，购买74,377股美国存托凭证(相当于371,885股普通股)。这些认股权证使贷款人有权以每ADS 2.02美元的行使价购买股份，最高可达本金贷款额的50%。认股权证将于(I)2021年8月25日(本公司普通股于TPex退市一周年)或(Ii)2019年10月/11月贷款安排期限届满(以较早者为准)到期。到目前为止，购买总计285,110股美国存托凭证(相当于1,425,550股普通股)的权证已行使，贷款人可选择购买总计272,715股美国存托凭证(相当于1,363,575股普通股)的权证仍未发行，以换取主要贷款安排的50%。

根据我们的章程细则，我们可以发行优先于我们发行的普通股的权利的股票，只要出席董事总数三分之二或以上的会议的董事会多数成员的批准，以及特别决议的批准。我们的章程必须通过特别决议进行修订，以规定此类优先股。

“公司法”是以英国的公司法例为蓝本，但并没有跟随英国最近的成文法则，与适用於美国公司及其股东的法律有所不同。以下是适用于我们的“公司法”条款与适用于在特拉华州注册成立的公司及其股东的法律之间的重大差异的摘要。

除本年度报告(包括其中的展品)另有披露外，除在正常业务过程中签订的合同外，我们目前、过去两年都不是任何重大合同的一方。

我们与H.C.Wainwright&Co.，LLC签订了承销协议。作为承销商的代表，于2019年12月2日，就我们在公开募股中出售的某些美国存托凭证(ADS)。我们同意赔偿承销商的某些责任，包括根据修订后的1933年美国证券法承担的责任，并支付承销商可能被要求就此类债务支付的款项。

我们签订了一份公开市场销售协议。^SM(销售协议)，根据该协议，我们将于2020年10月9日与Jefferies LLC签署美国存托凭证(ADS)，根据该协议，我们可以不时通过在市场上发行和销售美国存托凭证，杰富瑞有限责任公司将担任销售代理和/或委托人。

销售协议包含双方的惯例陈述和担保，以及赔偿和出资条款，根据这些条款，公司和Jefferies LLC已同意就某些责任(包括证券法下的责任)相互赔偿。Jefferies LLC和本公司有权按照销售协议的规定发出书面通知终止销售协议。

2021年3月2日，我们与杰富瑞有限责任公司(Jefferies LLC)和派珀·桑德勒公司(Piper Sandler&Co.)作为承销商的代表，就我们公开募股中出售的某些美国存托凭证签订了承销协议。我们同意赔偿承销商的某些责任，包括根据修订后的1933年美国证券法承担的责任，并支付承销商可能被要求就此类债务支付的款项。

开曼群岛并无任何政府法律、法令、法规或其他法例可能影响资本的进出口，包括可供我们使用的现金及现金等价物的供应，或影响我们向非居民普通股或美国存托凭证持有人支付股息、利息或其他款项。

中华民国并无任何政府法律、法令、法规或其他法规影响本公司向非居民持有本公司普通股或美国存托凭证之非居民股东汇出股息、利息或其他款项。

以下是对开曼群岛、中华民国和美国联邦所得税考虑因素的讨论，这些因素可能与潜在投资者对我们的美国存托凭证(ADS)的投资决策相关。本摘要不应被视为对可能与收购美国存托凭证决定相关的所有税务考虑因素的全面描述。

下面的讨论描述了与美国持有者拥有和处置我们的普通股或美国存托凭证(定义见下文)有关的重大美国联邦所得税后果。本讨论适用于购买我们的美国存托凭证并持有此类美国存托凭证作为资本资产的美国持有者

(一般而言，为投资而持有的财产)。本讨论基于1986年的“美国国税法”(修订后的“国税法”)、据此颁布的美国财政部条例及其行政和司法解释，所有这些规定均在本条例生效之日生效，所有这些规定都可能发生变化，可能具有追溯力。本讨论并不涉及可能与特定美国持有者或根据美国联邦所得税法受到特殊待遇的美国持有者(如某些银行、金融机构、保险公司、经纪人、证券、商品、货币或名义本金合同的交易商或交易员或其他为美国联邦所得税目的而将其证券按市价计价的其他人、免税实体或政府组织、退休计划、受监管的投资公司、房地产投资信托基金)相关的所有美国联邦所得税后果，这些后果可能与特定的美国持有者的特定情况有关，或者与根据美国联邦所得税法受到特殊对待的美国持有者(例如某些银行、金融机构、保险公司、经纪人、交易商或交易商)有关。授予人信托、某些前美国公民或长期居民、持有我们普通股或美国存托凭证作为“跨境”、“对冲”、“转换交易”、“合成证券”、“清洗销售”或其他综合投资一部分的人、拥有美元以外的“功能货币”的人、直接、间接或通过归属拥有我们普通股投票权或价值10%或以上的人、积累收益以逃避美国联邦所得税的公司，为美国联邦所得税目的归类为合伙企业或S公司的实体或安排，或其他传递实体，包括混合实体和被忽略的实体，以及此类实体的投资者)。此外，本讨论不涉及任何美国州或地方或非美国的税收后果或任何美国联邦财产, 赠与或替代最低税收后果，或守则第451(B)节中的特别税务会计规则。

在本讨论中使用的术语“美国持有者”是指我们普通股或美国存托凭证的实益所有人，就美国联邦所得税而言，该持有者(1)是美国公民或居民，(2)在美国、其任何州或哥伦比亚特区的法律或法律下创建或组织的公司(或被视为美国联邦所得税目的公司的实体)，(3)其收入应缴纳美国联邦所得税的遗产，无论其来源如何；或(4)信托(X)，美国境内的法院可以对其管理进行主要监督，并且一个或多个美国人有权控制其所有重大决定，或(Y)已根据适用的美国财政部法规选择被视为美国联邦所得税目的的国内信托。

如果为美国联邦所得税目的而被归类为合伙企业的实体或安排持有我们的普通股或美国存托凭证，则美国联邦所得税对投资该等普通股或美国存托凭证的合伙人的影响将部分取决于该实体的活动和特定合作伙伴的地位。持有我们普通股或美国存托凭证的合伙企业和此类合伙企业的合伙人应就购买、拥有和处置我们的普通股或美国存托凭证所产生的美国联邦所得税后果咨询他们自己的税务顾问。

考虑投资我们的美国存托凭证的人应咨询他们自己的税务顾问，了解与购买、拥有和处置我们的美国存托凭证有关的特殊税收后果，包括美国联邦、州和地方税法以及非美国税法的适用性。

以下讨论假设存款协议所载陈述属实，且存款协议及任何相关协议的义务将会按照其条款履行。一般来说，出于美国联邦所得税的目的，ADS的持有者应该被视为持有ADS代表的普通股。因此，就该等美国存托凭证所代表的相关普通股交换美国存托凭证时，将不会确认任何损益。美国财政部表示担心，ADS持有人和ADS基础证券发行人之间的所有权链中的中介机构可能正在采取与基础证券的实益所有权不一致的行动。因此，如下文所述，如果美国存托凭证持有人与本公司之间的所有权链中的中间人采取行动，如果美国存托凭证持有人未被适当地视为相关普通股的实益拥有人，则外国税项(如果有的话)的可信度可能会受到影响。

一般而言，在美国以外成立的公司，在任何课税年度，如(1)至少75%的总收入是“被动收入”(PFIC收入测试)，或(2)平均至少50%的资产(按季度厘定)是产生被动收入的资产或为产生被动收入而持有(PFIC资产测试)，则会被视为被动外国投资公司(PFIC)，而在任何课税年度，该公司的总收入中至少有75%是“被动收入”(PFIC收入测试)，或(2)平均至少有50%的资产是产生被动收入的资产或为产生被动收入而持有的资产(PFIC资产测试)。在这方面，被动收入通常包括股息、利息、特许权使用费、租金和产生被动收入的出售或交换财产的收益。

产生或为产生被动收入而持有的资产通常包括现金(即使作为营运资金持有或通过公开发行筹集)、有价证券和其他可能产生被动收入的资产。一般来说，在确定一家非美国公司是否为PFIC时，它直接或间接拥有至少25%权益(按价值计算)的每家公司的收入和资产的比例都会被考虑在内。

虽然PFIC的地位是以年度为基础确定的，通常要到纳税年度结束才能确定，但根据我们当前和预期收入的性质以及我们资产的当前和预期价值和构成，我们认为在截至2020年12月31日的纳税年度内，我们不是PFIC。由于我们可能持有大量现金和现金等价物，而且我们的资产价值计算可能部分基于普通股的价值，而普通股的价值可能会有相当大的波动，因此我们可能在未来的纳税年度成为PFIC。即使我们确定我们在某个课税年度不是PFIC，也不能保证美国国税局(IRS)会同意我们的结论，也不能保证IRS不会成功挑战我们的地位。我们作为PFIC的地位是每年采用在某些方面不清楚且可能有不同解释的原则和方法作出的事实密集型决定。特别是，将我们的资产描述为主动或被动可能在一定程度上取决于我们当前和计划中的未来业务计划，这些计划可能会发生变化。我们的收入和资产的构成也受到我们如何以及多快地使用我们在任何发行中筹集的现金的影响。因此，我们的美国法律顾问对我们在本课税年度或之前或未来任何课税年度的PFIC地位不发表任何意见。

如果我们是美国股东拥有我们普通股或美国存托凭证的任何课税年度的PFIC，美国持股人可能要根据“PFIC超额分派制度”承担额外的税费和利息费用，条件是(1)在纳税年度内支付的分派超过前三个纳税年度支付的平均年分派的125%，或者(如果较短的话，大于美国持有者持有我们普通股或美国存托凭证的期限)，以及(2)在出售、交换或其他处置中确认的任何收益，无论我们是否继续成为PFIC。根据PFIC超额分派制度，此类分派或收益的税收将通过在美国持有者持有我们的普通股或美国存托凭证(ADS)期间按比例分配分派或收益来确定。分配给本课税年度(即发生分配或确认收益的年度)以及我们是PFIC的第一个课税年度之前的任何年度的金额，将作为本课税年度的普通收入征税。分配给其他课税年度的款额，将按适用于个人或公司的最高边际税率，按该等课税年度的一般收入征税，并会在税项中加入一项一般适用于少缴税款的利息收费。

如果我们是美国持有人持有我们普通股或美国存托凭证(ADS)的任何一年的PFIC，我们通常必须在美国持有人持有该等普通股或美国存托凭证之后的所有年份继续被该持有人视为PFIC，除非我们不再符合PFIC身份的要求，并且美国持有人对我们的普通股或美国存托凭证做出“视为出售”的选择。如果做出选择，美国持有者将被视为在我们有资格成为PFIC的上一个纳税年度的最后一天以其公平市值出售我们的普通股或美国存托凭证，以及任何收益

根据PFIC超额分配制度，从这种被视为出售中确认的损失将被征税，但任何损失将不被确认。在被视为出售的选举之后，美国持有者的普通股或美国存托凭证将不会被视为PFIC的股票，除非我们随后成为PFIC。

如果我们是任何课税年度的PFIC，在此期间，美国股东持有我们的普通股或美国存托凭证，而我们的一家非美国子公司也是PFIC(即较低级别的PFIC)，则该美国持有人将被视为拥有一定比例的较低级别PFIC的股份(按价值计算)，并将根据PFIC的超额分配制度对较低级别的PFIC的分配和处置较低级别的PFIC的股票收益征税，即使如此我们的任何非美国子公司选择被视为独立于我们的实体或作为美国联邦所得税的合伙企业，根据美国联邦所得税法，将不是公司，因此不能被归类为较低级别的PFIC。然而，如果我们在您的持有期内是PFIC，并且子公司通过了PFIC收入测试或PFIC资产测试，则未做出选择的非美国子公司可能被归类为较低级别的PFIC。建议每个美国持有者就PFIC规则适用于我们的任何非美国子公司咨询其税务顾问。

如果我们是PFIC，如果美国持有人对我们的普通股或美国存托凭证做出了有效的“按市值计价”选择，则根据PFIC超额分派制度，美国持有人将不需要就我们普通股或美国存托凭证上确认的分派或收益缴税。当选的美国持有者一般会将每年我们持有的普通股或美国存托凭证的公平市值超过该等普通股或美国存托凭证的调整税基的部分视为普通收入。美国持有者还将把这类普通股或美国存托凭证在纳税年度结束时调整后的税基超过其公平市值的部分作为每年的普通亏损考虑，但仅限于以前包括在收入中的金额超过因按市值计价选举而扣除的普通亏损的部分。美国持有者在我们的普通股或美国存托凭证(ADS)中的纳税基础将进行调整，以反映因按市值计价选举而确认的任何收入或亏损。在本公司为PFIC的任何课税年度，出售、交换或以其他方式处置我们的普通股或美国存托凭证的任何收益将被视为普通收入，而来自该等出售、交换或其他处置的任何亏损将首先被视为普通亏损(以之前计入收入的任何按市值计价的净收益的范围)，然后被视为资本损失。如果在成为PFIC一个纳税年度后，我们不再被归类为PFIC，因为我们不再符合PFIC收入或PFIC资产测试，美国持有人将不需要以上述方式考虑任何潜在收益或损失，出售或交换普通股或美国存托凭证所确认的任何收益或损失将被归类为资本收益或损失。

对于美国持有者来说，按市值计价的选举只适用于“有价证券”。一般来说，如果股票在适用的美国财政部法规所指的“合格交易所”进行“定期交易”，将被认为是可销售的股票。某一类别的股票在任何日历年度内定期交易，在此期间，该类别的股票在每个日历季度中至少有15天进行交易，但数量不是最少的。

一般来说，美国持有者通过在其希望选举适用的第一个纳税年度的美国联邦所得税申报单上附上一份正确执行的IRS表格8621来进行按市值计价的选举。

只要我们的美国存托凭证仍然在纳斯达克全球市场上市并定期交易，我们的美国存托凭证就是适销对路的股票。在我们不是PFIC的任何课税年度，按市值计价的选举将不适用于普通股或美国存托凭证(ADS)，但对于我们成为PFIC的任何课税年度，普通股或美国存托凭证(ADS)将继续有效。这样的选举将不适用于我们的任何非美国子公司。因此，根据PFIC超额分配制度，美国持有者可能会继续纳税

对于任何较低级别的PFIC，尽管美国持有者对普通股或美国存托凭证(ADS)进行了按市值计价的选举。

如果我们是PFIC，适用的税收后果也将与上述如果美国持有人能够进行有效的合格选举基金(QEF)选举的税收后果不同。由于我们预计不会向美国持有者提供美国持有者进行优质教育基金选举所需的信息，潜在投资者应该假设不会有优质教育基金选举。

与PFIC相关的美国联邦所得税规则非常复杂。强烈敦促潜在的美国投资者就PFIC地位对我们的美国存托凭证(ADS)的购买、所有权和处置的影响、投资PFIC对他们的影响、与美国存托凭证(ADS)有关的任何选择以及美国国税局(IRS)关于购买、拥有和处置PFIC的美国存托凭证(ADS)的信息报告义务咨询他们自己的税务顾问。

根据上述“被动外国投资公司后果”一节的讨论，获得有关我们普通股或美国存托凭证的分派的美国持有者一般将被要求在实际或建设性地收到美国持有者在我们当前和/或累计收益和利润(根据美国联邦所得税原则确定的)中的比例份额时，将该分派的毛额作为股息计入。如果美国持有者收到的分派不是股息，因为它超过了美国持有者在我们当前和累计收益和利润中的比例，它将首先被视为免税资本回报，并降低(但不低于零)美国持有者普通股或美国存托凭证的调整税基。如果分派超过美国持有者普通股或美国存托凭证的调整税基，其馀部分将作为资本利得征税。因为我们可能不会按照美国联邦所得税原则对我们的收益和利润进行核算，美国持有者应该期待所有的分配都会作为股息报告给他们。

我们普通股或美国存托凭证的分配通常被视为股息，出于外国税收抵免的目的，通常将构成来自美国以外来源的收入，通常将构成被动类别收入。此类股息将没有资格享受通常允许公司股东就从美国公司获得的股息进行的“收到的股息”扣减。如果满足某些要求，“合格外国公司”支付给某些非公司美国持有者的股息可能有资格按较低的资本利得税征税。建议每个美国持有者咨询其税务顾问，了解是否可以根据其特定情况降低股息税率。然而，如果我们是支付股息的纳税年度或上一纳税年度的PFIC(见上文“被动外国投资公司后果”一节中的讨论)，我们将不会被视为合格外国公司，因此上述降低的资本利得税税率将不适用。

红利将在存托机构收到红利之日计入美国持有者的收入中。以新台币支付的任何股息收入的金额，将参照收到之日的有效汇率计算出的美元金额，无论支付是否实际兑换成美元。如果股息在收到之日兑换成美元，美国持有者不应被要求确认股息收入的外币收益或损失。如果股息在收到之日后兑换成美元，美国持有者可能会有外币收益或损失。

根据上述“被动外国投资公司后果”一节的讨论，美国持有者一般将在出售、交换或以其他方式处置我们的普通股或美国存托凭证时确认资本收益或亏损，其金额等于差额(如果有的话)，以缴纳美国联邦所得税。

在出售、交换或其他处置时实现的金额(即现金金额加上收到的任何财产的公允市场价值)与该等美国持有人在普通股或美国存托凭证中的调整税基之间的差额。在出售、交换或其他处置之日，普通股或美国存托凭证的持有者持有普通股或美国存托凭证超过一年的情况下，此类资本利得或损失一般将对非公司美国持有者按较低税率纳税的长期资本利得或长期资本损失。非公司美国持有者的任何资本收益如果不是长期资本收益，都要按普通所得税率征税。资本损失的扣除额是有限制的。出售或以其他方式处置我们的普通股或美国存托凭证所确认的任何收益或损失，一般都是出于美国外国税收抵免的目的，从美国国内来源获得的收益或损失。

某些属于个人、遗产或信托的美国持有者，其收入超过某些门槛，通常要对其全部或部分净投资收入征收3.8%的税，其中可能包括他们的总股息收入和出售我们的普通股或美国存托凭证(ADS)的净收益。如果您是个人、遗产或信托基金的美国人，我们鼓励您咨询您的税务顾问，了解本联邦医疗保险税是否适用于您在我们的普通股或美国存托凭证(ADS)投资中的收入和收益。

美国持有者可能被要求向美国国税局提交有关投资我们普通股或美国存托凭证的某些美国信息报告报表，其中包括美国国税局表格8938(指定外国金融资产报表)。作为PFIC股东的每个美国持有者都必须在美国国税局表格8621(或任何后续表格)上提交一份包含某些信息的年度报告，通常包括美国持有者相关年度的美国联邦所得税申报单。不遵守所要求的信息报告的美国持有者可能会受到重大处罚。

除非美国财政部另有规定，否则PFIC的每个美国股东都必须提交一份包含美国财政部可能要求的信息的年度报告。如果美国持有人未能提交年度报告，将导致该美国持有人的美国联邦所得税申报表的诉讼时效保持开放状态，直至美国持有人提交年度报告的三年后，在此期间，美国持有人的整个美国联邦所得税申报单的诉讼时效将保持开放状态，除非是由于合理的原因而不是故意疏忽的原因造成的，否则美国持有人的整个美国联邦所得税申报单的诉讼时效将保持开放状态，直到美国持有人提交年度报告后的三年为止，否则美国持有人的整个美国联邦所得税申报单的诉讼时效将保持开放状态，直到美国持有人提交年度报告后的三年。

出售或以其他方式处置我们的美国存托凭证的股息和收益可能会报告给美国国税局，除非美国持有者确立了豁免的基础。如果持有者(1)未能提供准确的美国纳税人识别号或以其他方式建立免税基础，或(2)在某些其他类别的人员中进行了描述，则备份预扣可能适用于需要报告的金额。然而，公司的美国持有者通常被排除在这些信息报告和备用预扣税规则之外。

备用预扣不是附加税。如果美国持有人及时向美国国税局提供了所需的信息，根据备用预扣规则扣缴的任何金额通常将被允许作为美国持有人在美国联邦所得税责任中的退款或抵免。

美国持有者应就备用预扣税和信息报告规则咨询他们自己的税务顾问。

我们敦促每个潜在投资者根据自己的情况，就投资我们的美国存托凭证或普通股对IT产生的税收后果咨询其自己的税务顾问。

潜在投资者应咨询他们的专业顾问，了解根据其公民身份、居住地或住所国的法律购买、持有或出售任何美国存托凭证或普通股可能产生的税收后果。

以下是关于投资美国存托凭证或普通股的某些开曼群岛所得税后果的讨论。讨论是对现行法律的概括性总结，这些法律可能会有前瞻性和追溯性的变化。本报告并非用作税务建议，不会考虑任何投资者的特殊情况，亦不会考虑开曼群岛法律所规定以外的税务后果。

开曼群岛无需就设立、发行或交付美国存托凭证或普通股支付印花税、资本税、登记税或其他发行或文件税。开曼群岛目前没有所得税、公司税或资本利得税，也没有遗产税、遗产税或赠与税。目前开曼群岛并无就出售、交换、转换、转让或赎回美国存托凭证或普通股而取得的收益征收任何性质的税项或税项。有关美国存托凭证或普通股的股息及资本的支付将不须在开曼群岛缴税，而向美国存托凭证或普通股的任何持有人支付利息及本金或股息或股本亦不需要预扣，出售美国存托凭证或普通股所得收益亦不须缴交开曼群岛所得税或公司税，因为开曼群岛目前并无所得税或公司税。

我们根据开曼群岛的法律注册为一家获豁免的有限责任公司，因此，我们已向开曼群岛总督申请并获得开曼群岛总督的承诺，即自2018年1月3日(即开曼群岛开曼群岛总督承诺对利润、收入、收益或增值征收任何税款的日期)起的30年内，开曼群岛颁布的任何法律均不适用于我们或我们的业务，该等税款或任何遗产税或遗产税性质的税款不应(直接或以预扣方式)支付。

以下为非居民个人或拥有ADS或股份之非居民实体(各为非中华民国持有者)拥有及处置美国存托凭证及股份，依现行法律规定之中华民国主要税项后果摘要。本节所说的“非居民个人”，是指任何历年在中华民国境内实际不在我国境内超过183天的外国国民个人；“非居民实体”是指根据中华民国以外的司法管辖区法律组建的、在中华民国境内没有固定营业地点或其他常设机构或业务代理机构的法人或非法人团体。美国存托凭证的潜在购买者应咨询其税务顾问有关持有美国存托凭证或股份的中华民国税务后果，以及适用于该等美国存托凭证或股份的任何其他相关课税管辖区的法律。

就(I)购买美国存托凭证、(Ii)出售美国存托凭证或(Iii)将美国存托凭证转换为其相关股份而言，并无中华民国税项。不过，在我国出售标的股票，证券交易税将按交易价格的百分之零点三扣缴。

根据我国现行法律，非中华民国持有者持有的开曼群岛公司发行的证券交易的资本利得免征所得税。这项豁免适用于出售上述股份所得的资本收益。

若非中华民国国籍之持有人将其持有之美国存托凭证转换为标的股份，根据现行中华民国法律法规，该持有人须指定中华民国境内之税务代理人。该代理人必须符合中华民国财政部规定之一定资格，并经委派后为其中华民国纳税义务之担保人。该代理人的委派证明及中华民国税务机关的同意，为该代理人汇回出售股份所得利润的条件。不能保证外国持有者能够及时指定并获得所需代理人的批准。

除某些例外情况外，根据我国现行法律规定，在我国境内出售股票的利润汇回时，被委派的税务代理人必须向税务机关提交委托税务代理人的证明，并经税务机关批准，或提交税务机关出具的税务清关证明。尽管中华民国条例对委派税务师或提交清税证明有上述要求，但中华民国央行并未要求提交此等证据或清税证明，作为汇回在我国境内出售股份所得款项的条件。不过，不能保证中华民国中央银行将来不会要求提交这类证据或清税证明。

我们必须遵守“交易法”的信息要求，并必须向证券交易委员会提交报告和其他信息。证券交易委员会在www.sec.gov上设有一个网站，其中包含使用其EDGAR系统向证券交易委员会提交电子文件的注册人的报告、委托书和信息声明以及其他信息。

我们是证券法规则405中定义的“外国私人发行人”，不受美国证券交易委员会(SEC)对美国国内发行人施加的相同要求的约束。根据《交易法》，我们有报告义务，在某些方面，这些义务比美国国内报告公司的报告义务更不详细，频率也更低。因此，我们不会提交相同的报告

美国国内发行人将向美国证券交易委员会(SEC)提交申请。我们还免费在我们网站的投资者关系页面上提供我们的年度报告和Form 6-K报告的文本，包括对这些报告的任何修订，以及以电子方式提交给SEC的某些其他SEC文件，在合理可行的情况下尽快提交给SEC。我们投资者关系页面的地址是www.aslanpharma.com。本公司网站所载资料并未以参考方式纳入本年报。

我们的财务风险管理目标是监控和管理与我们业务相关的财务风险。这些风险包括金融市场风险(包括货币风险、利率风险和其他价格风险)、信用风险和流动性风险。为了将金融风险的影响降到最低，我们投入时间和资源来识别和评估金融市场的不确定性，以降低风险敞口。

我们的活动主要使我们面临外币汇率、利率和其他价格风险的变化风险。

我们有外币交易，这使我们面临外币风险。截至2019年12月31日，以外币计价的重大金融资产和负债如下：

假设汇率变动为5%是在向主要管理人员内部报告外汇风险时使用的，代表管理层对合理可能的外汇汇率变动的评估。根据未偿还的外币计价货币项目，美元兑新加坡元贬值5%将导致净亏损增加50万美元，股本减少50万美元，美元兑英镑贬值5%将导致截至2019年12月31日的年度净亏损减少0.07万美元，股本增加。

截至2020年12月31日，以外币计价的重大金融资产和负债如下：

该表详细说明了我们对美元对相关外币升值和贬值5%的敏感度。5%是向主要管理人员内部报告外汇风险时使用的敏感率，代表管理层对合理可能的外汇汇率变化的评估。敏感性分析只包括未偿还外币计价的货币项目。下面的正数表示美元对相关货币升值5%的税前亏损减少。对于美元对相关货币贬值5%，对税前损失的影响是相等的，相反的，下面的余额将是负的。

我们面临利率风险，因为我们以固定利率和浮动利率借入资金。我们通过保持固定利率和浮动利率借款的适当组合来管理风险。

以下敏感度分析乃根据本公司于报告期末的固定利率借款利率风险敞口而厘定，并假设报告期末的未偿还负债金额全年均未清偿。在向主要管理人员内部报告利率风险时使用100个基点的增加或减少，代表管理层对合理可能的利率变化的评估。

如果利率高/低100个基点，所有其他变量保持不变，截至2019年12月31日和2020年12月31日的年度，我们的税前亏损将分别减少/增加约15万美元和19万美元。

作为托管银行的摩根大通银行(JPMorgan)将发行与发行相关的美国存托凭证。每一份ADS将代表指定数量的我们普通股的所有权权益，根据我们、托管人和您作为美国存托凭证持有人之间的存托协议，我们将把这些普通股存入作为托管人的托管人或作为托管人的托管人。未来，每个ADS还将代表存放在托管机构但尚未直接分发给您的任何证券、现金或其他财产。除非您特别要求证明的美国存托凭证，否则所有美国存托凭证将以簿记形式在我们的存托凭证上发行，定期报表将邮寄给您，以反映您对该等美国存托凭证的所有权权益。在我们的描述中，对ADR的引用应包括您将收到的反映您对ADS所有权的声明。

您可以通过您的经纪人或其他金融机构直接或间接持有美国存托凭证。如果您直接持有美国存托凭证，在存托凭证账簿上以您的名义注册ADS，您就是美国存托凭证持有人。本说明假定您直接持有美国存托凭证。如果您通过您的经纪人或金融机构代理人持有美国存托凭证，您必须依靠该经纪人或金融机构的程序来维护本节所述的美国存托凭证持有人的权利。你应该咨询你的经纪人或金融机构，了解这些程序是什么。

作为美国存托凭证持有人，我们不会将您视为我们的股东，您也不会拥有任何直接的股东权利。由于存托机构或其被指定人将是所有已发行美国存托凭证所代表的普通股的登记股东，因此股东权利属于该登记持有人。你的权利是美国存托凭证持有人的权利。该等权利源自吾等、存托人及所有根据存托协议不时发行的美国存托凭证持有人之间将订立的存托协议的条款。存款协议还规定了存托机构及其代理人的义务。因为托管人或其代名人实际上是普通股的登记所有人，所以你必须依靠它来代表你行使股东的权利。存款协议和美国存托凭证受纽约州法律管辖。然而，我们对普通股持有人的义务将继续受开曼群岛的管辖，这可能与美国的法律不同。根据存款协议，作为美国存托凭证持有人，阁下同意，任何因存款协议、美国存托凭证、美国存托凭证或由此拟进行的交易而引起或涉及吾等或存托凭证的法律诉讼、诉讼或法律程序，只能在纽约州或纽约州的州或联邦法院提起，且阁下不可撤销地放弃对任何该等诉讼、诉讼或程序提出的任何反对意见，并不可撤销地服从该等法院在任何该等诉讼、诉讼或诉讼中的专属司法管辖权。

以下是我们认为是存款协议实质性条款的摘要。尽管如此，因为它是一个摘要，所以它可能不包含您认为重要的所有信息。有关更完整的信息，您应该阅读完整的存款协议和包含您的美国存托凭证条款的美国存托凭证表格。你可以阅读一份存款协议的副本，这份协议是作为本年度报告的证物提交的，表格20-F。您也可以在美国证券交易委员会的公共资料室获得一份存款协议的副本，该资料室位于华盛顿特区东北F街100号

20549。您可以致电证券交易委员会，电话：+1-800-732-0330，获取有关公共资料室运作的信息。

我将如何从我的美国存托凭证相关的普通股上获得股息和其他分配？我们可以对我们的证券进行各种类型的分配。托管人同意，在实际可行的情况下，它将在将收到的任何现金兑换成美元(如果它确定这种转换可以在合理的基础上进行)之后，将它或托管人从普通股或其他存款证券上收到的现金股息或其他分配分配给您，并在任何情况下都会做出存款协议中规定的任何必要的扣除。托管机构可以利用摩根大通的分支机构、分支机构或附属机构直接、管理和/或执行存款协议项下的任何公开和/或私下证券销售。该分部、分支机构和/或附属机构可以向保管人收取与此类销售相关的费用，该费用被视为保管人的一项费用。您将获得与您的美国存托凭证所代表的标的证券数量成比例的这些分布。

除下文所述外，托管机构将按照美国存托凭证持有人的利益比例，以下列方式向其交付此类分配：

其他分发。在分配上述证券或财产以外的证券或财产的情况下，保管人可以(1)以其认为公平和可行的任何方式分配此类证券或财产，或(2)在保管人认为分配此类证券或财产不公平和可行的范围内，出售此类证券或财产，并以其分配现金的相同方式分配任何净收益。

如果保管人酌情确定上述任何分配对于任何特定的登记美国存托凭证持有人是不可行的，保管人可以选择它认为可行的任何分配方式，包括分配外币、证券或财产，或者它可以代表该存托证券持有人保留这些物品，而不承担利息或投资责任，在这种情况下，美国存托凭证也将代表保留的物品。

任何美元都将通过美国一家银行开出的支票发行，票面金额为整美元和美分。零碎的美分将被扣留，不承担任何责任，并由托管机构按照其当时的现行做法进行处理。

如果保管人未能确定任何分发或行动是合法或合理可行的，则保管人不负责任。

不能保证保管人能够以规定的汇率兑换任何货币或以规定的价格出售任何财产、权利、股票或其他证券，也不能保证任何此类交易都能在规定的时间内完成。所有证券的购买和销售将由托管机构按照其当时的现行政策处理，这些政策目前在https://www.adr.com/Investors/FindOutAboutDRs，的“存托凭证销售和购买证券”一节中规定，其地点和内容由托管机构单独负责。

存托机构如何发行美国存托凭证？在开曼群岛法律及存款协议规定的任何存款限制的规限下，托管银行将就以下各项的存款发行美国存托凭证：(I)登记形式、有效发行及已发行的普通股；(Ii)有权从吾等或任何登记处、转让代理、结算代理或其他记录股份拥有权或交易的实体收取普通股，惟每宗个案均须支付与发行有关而欠托管银行的费用及开支。

日后存放于托管人的普通股，必须附有若干文件(包括股票)及一份经核证的股份摘录，反映该等股份已以摩根大通的名义登记为美国存托凭证持有人的利益，或以该托管人指定的其他名称登记为托管人，或以该托管人指定的人的书面命令，向托管人、托管人或其中任何一人的代名人发出美国存托凭证，而该等文书将任何普通股的分配转让给该托管人、托管人或其中任何一人的代名人，并发出交割令，指示该托管人向该命令中指定的人发行美国存托凭证，或应该命令中指定的人的书面命令而发行美国存托凭证。

托管人将为账户持有所有已交存的普通股，并按照托管人的命令为美国存托凭证持有人的利益服务。因此，美国存托凭证持有人对普通股没有直接所有权权益，只拥有存款协议中包含的权利。托管人还将持有任何额外的证券、财产和现金，以取代存放的普通股。缴存的普通股和任何此类附加项目被称为“缴存的证券”。

每当存入普通股、收到相关交割文件并遵守存管协议的其他规定，包括支付托管人的费用和费用以及任何税款或其他费用或收费时，托管人将以有权获得的人的名义或命令发行一份或多份美国存托凭证，证明该人有权获得的美国存托凭证的数量。除非特别提出相反要求，否则发行的所有美国存托凭证都将是托管银行直接登记系统的一部分，登记持有人将收到托管银行的定期声明，其中将显示以其名义登记的美国存托凭证的数量。美国存托凭证持有人可以要求不通过托管人的直接登记系统持有美国存托凭证，并要求出具有证明的美国存托凭证。

美国存托凭证持有人如何注销ADS并获得存款证券？根据存托协议，在符合开曼群岛法律要求的情况下，美国存托凭证持有人可以要求存托机构从存托协议设立的存托凭证机制中提取该持有人的美国存托凭证所代表的普通股，并将该普通股转让给该持有人，或者在该美国存托凭证持有人的书面命令中指定的任何人书面命令下，在交出(A)一份符合存托人满意的形式的有证书的美国存托凭证时，或者(B)在通过存托机构发行的美国存托凭证的情况下，提供适当的指示和文件。则本协议的美国存托凭证持有人有权在本美国存托凭证所代表的美国存托凭证所代表的时间，或在一定程度上以非物质化的形式从存入证券的托管人办公室交割。在持有人提出要求、承担风险和费用的情况下，托管人可以在持有人可能要求的其他地点交付该已交存的证券。

如果可行，托管机构可在与我们协商后确定记录日期(在适用的范围内，应尽可能接近我们设定的任何相应记录日期)，以确定将有权(或有义务，视情况而定)的登记ADR持有人：

我该怎么投票？如果您是美国存托凭证持有人，而托管机构要求您提供投票指示，您可以指示托管机构如何行使作为您的美国存托凭证基础的股票的投票权。在接获吾等有关股份持有人出席的任何会议的通知后，在切实可行的范围内尽快

有权投票，或经吾等征求股份持有人同意或委托书后，托管人应按照存管协议的规定确定ADS备案日期。如果吾等在投票或会议日期前至少30天及时提出书面要求，且费用由吾等承担，并且在没有法律禁止的情况下，托管银行应向登记的美国存托凭证持有人分发一份通知，说明托管银行收到的投票材料的具体最终信息，并说明阁下如何指示，或在下一段的规限下，将被视为指示托管银行行使您的美国存托凭证所涉股份的投票权，包括指示向吾等指定的一名人士授予酌情委托书。每位美国存托凭证持有人应单独负责向以其名义登记的美国存托凭证的实益所有人发送投票通知。根据本公司的组织章程大纲及章程细则，股东不得就任何合约或拟订立的合约或安排行使其投票权或代表公司的另一股东行使投票权(如该股东可能与该合约或安排有利害关系)。因此，任何美国存托凭证持有人不得指示托管人代表其就该持有人感兴趣的任何将在有关会议上审议的事项进行表决。

只要吾等已向托管人提供至少35天的拟召开会议通知，所有美国存托凭证持有人和实益拥有人将在会议日期和/或征求同意的截止日期前不少于10天收到通知，而托管人未及时收到美国存托凭证持有人(包括但不限于代表存托信托公司代名人行事的任何一个或多个实体)关于特定议程项目的指示，则该持有人应被视为在存款中已指示托管人就该议程项目向吾等指定的人士提供酌情委托书，以表决其美国存托凭证所代表的股份，但并非所有该等美国存托凭证持有人就该议程项目作出实际指示，但除非(1)吾等书面通知托管人：(A)吾等希望就该议程项目给予委托书，否则不得视为已给予该等指示，亦不得给予酌情委托书。(B)对于该等议程项目并无实质反对意见；及(C)该等议程项目如获批准，将不会对股份持有人的权利造成重大或不利影响；及(2)吾等已以令托管银行满意的形式和实质向托管银行提供吾等法律顾问的意见，确认(A)授予全权委托委托书不会使托管银行承担开曼群岛的任何报告义务，(B)授予该委托书将不会导致违规行为。(C)此处设想的投票安排和视为指示将根据开曼群岛法律、规则和条例生效, 及(D)授予该全权委托书在任何情况下均不会导致美国存托凭证根据开曼群岛法律、规则或法规被视为托管银行的资产。

强烈鼓励持有者尽快将他们的投票指示转发给存托机构。为使指示有效，保管人负责委托书和表决的美国存托凭证部门必须按照规定的方式在指定时间或之前收到指示，尽管保管人可能在该时间之前实际收到了此类指示。托管机构本身不会行使任何投票自由裁量权。此外，保管人或其代理人对任何未能执行任何投票指示、任何投票方式或任何投票效果均不负责。尽管存托协议或任何美国存托凭证中有任何规定，但在法律或法规或美国存托凭证上市的证券交易所的要求不禁止的范围内，托管银行可以向存托凭证登记持有人分发一份通知，向该等持有人提供或以其他方式宣传如何检索或接收该等资料，以代替分发与存入证券持有人的任何会议或征求存托凭证持有人的同意或委托书有关的材料(即，在提出请求时，向该等持有人提供或以其他方式向该等持有人宣传如何检索该等资料或接收该等资料)的通知(即，将该等资料提供给该等持有人，或以其他方式向该等持有人公布)，以代替分发与该等存托凭证持有人的任何会议或向该等持有人征求同意或委托书有关的资料。通过引用包含用于检索的材料的网站或用于请求材料副本的联系人)。

不能保证您会及时收到投票材料来指示存托机构投票，您或通过经纪人、交易商或其他第三方持有美国存托凭证的人有可能没有机会行使投票权。

吾等已告知保管人，根据开曼群岛法律及吾等的组织章程大纲及细则，吾等于任何股东大会上均须举手表决，除非(在宣布举手表决结果之前或之后)要求以投票方式表决。如果根据组织章程大纲和章程细则对任何决议或事项进行举手表决，则保管人将不参加投票，保管人从持有人处收到的表决指示即告失效。无论美国存托凭证持有人是否要求投票，托管机构都不会要求投票或参与投票。

美国存托凭证持有人是否可以查看我们的报告？托管人将在托管人和托管人的办公室提供给美国存托凭证持有人查阅，或在向托管人提出请求时(托管人可酌情拒绝)、存款协议、托管证券的条款或管理，以及托管人或其指定人作为托管证券持有人收到并普遍提供给托管证券持有人的任何书面通信。

此外，如果我们向普通股持有人提供任何书面通信，并将其副本(或英文翻译或摘要)提供给托管机构，托管机构将向登记的美国存托凭证持有人分发这些信息。

我要负责支付哪些费用和开支？托管银行可向每位获发美国存托凭证的人士收取费用，包括但不限于普通股存款的发行、与股份分派、权利及其他分派有关的发行、根据吾等宣布的股息或股票分拆而发行的发行、或根据合并、交换证券或任何其他影响美国存托凭证或已存入证券的任何交易或事件而发行的发行，以及每个因提取已存放证券而交出美国存托凭证或因任何其他原因而取消或减少美国存托凭证的人士，每100个美国存托凭证(或不足100个美国存托凭证)收费5元。保管人可以(以公开或私下出售的方式)出售(通过公开或私下出售)在存款之前就股份分配、权利和/或其他分配收到的足够的证券和财产，以支付此类费用。

美国存托凭证持有人、任何存取方、交出美国存托凭证的任何一方和/或获得美国存托凭证的任何一方(包括但不限于根据我们宣布的股票股息或股票拆分或关于美国存托凭证或存入证券或美国存托凭证的分配的股票交换)，应产生以下额外费用，以适用者为准：

外汇相关事宜。为了方便各种存托凭证交易的管理，包括支付股息或其他现金分配以及其他公司行动，存托机构可以与摩根大通和/或其附属公司的外汇兑换部门进行即期外汇交易，将外币兑换成美元(外汇交易)。对于某些货币，外汇交易是以主要身份与摩根大通或关联公司(视情况而定)进行的。对于其他货币，外汇交易直接发送给独立的本地托管人(或其他第三方本地流动性提供商)并由其管理，摩根大通及其任何关联公司都不是此类外汇交易的一方。

适用于外汇交易的外汇汇率将是(A)公布的基准汇率，或(B)由第三方本地流动资金提供者确定的汇率，在每种情况下，均可加或减利差(视情况而定)。托管机构将在www.adr.com的“披露”页面(或后续页面)披露适用于该货币的汇率和利差(如果有的话)。该等适用的外汇汇率及利差可能(托管银行、摩根大通或其任何联属公司均无责任确保该汇率不会)与与其他客户订立可比交易的利率及利差，或摩根大通或其任何联属公司于外汇交易当日以相关货币对进行外汇交易的汇率及利差范围有所不同。此外，外汇交易的执行时间根据当地市场动态而有所不同，这可能包括监管要求、市场时间和外汇市场的流动性或其他因素。此外，摩根大通及其联属公司可能会以其认为适当的方式管理其在市场所持仓位的相关风险，而不考虑此类活动对我们、存托机构、持有人或实益拥有人的影响。适用的价差不反映摩根大通及其附属公司可能因风险管理或其他对冲相关活动而赚取或发生的任何收益或损失。

尽管如此，只要我们向存托机构提供美元，摩根大通及其任何附属公司都不会执行本文规定的外汇交易。在这种情况下，托管人将分发从我们那里收到的美元。

根据我们与托管人之间不时达成的协议，我们将支付托管人及其任何代理人(托管人除外)的所有其他费用和费用。上述收费可经吾等与保管人协议不时修订。保管人收取上述费用、收费和费用的权利在存管协议终止后继续有效。

托管人预计将按照我们和托管人可能不时商定的条款和条件，补偿我们因建立和维护ADR计划而发生的某些费用。托管人可以根据吾等和托管人可能不时商定的条款和条件，向我们提供与ADR计划有关的固定金额或部分存托费用。存托机构直接向存入股票或交出美国存托凭证的投资者或其代理机构收取美国存托凭证的发行和注销费用。保管人收取向投资者分配的费用，方法是从分配的金额中扣除这些费用，或者通过出售一部分可分配财产来支付费用。托管人可以通过从现金分配中扣除，或者直接向投资者收费，或者向代表他们的参与者的记账系统账户收费，来收取托管服务的年费。保管人一般会从分配给美国存托凭证持有人的款项中抵销欠款。但是，如果不存在分配，保管人没有及时收到所欠款项，保管人可以拒绝向未支付所欠费用和支出的持有人提供任何进一步服务，直至这些费用和费用支付完毕。由保管人酌情决定，保管人根据存款协议所欠的所有费用和收费应提前支付和/或在保管人申报欠款时支付。

如果托管人或托管人或其代表应就任何美国存托凭证、其所证明的美国存托凭证所代表的任何存款证券或其任何分配支付任何税款或其他政府收费(包括任何罚款和/或利息)，该税款或其他政府收费应由美国存托凭证持有人支付给托管银行，并通过持有或曾经持有美国存托凭证或其所证明的任何美国存托凭证，持有人及其所有实益所有人以及所有先前和个别的美国存托凭证持有人同意赔偿。通过持有或曾经持有美国存托凭证或美国存托凭证中的权益，本美国存托凭证的每一持有人和美国存托凭证的实益所有人，以及每名先前的持有人和实益所有人(统称为赔税人)承认并同意，托管机构有权根据其全权酌情决定向任何一个或多个美国存托凭证要求支付与本美国存托凭证相关的金额，而没有义务向任何其他纳税补偿人寻求支付。如果ADR持有人欠下任何税款或其他政府收费，托管机构可以(I)从任何分派中扣除其金额，或(Ii)出售所存放的证券(通过公开或私下出售)，并从此类出售的净收益中扣除所欠金额。在任何一种情况下，美国存托凭证持有人仍对任何差额负有责任。未缴税款或政府收费的，托管人也可以拒绝办理任何登记、登记转让、拆分或合并存托证券或提取存入证券的手续，直至该等款项缴清为止，该托管人亦可拒绝办理任何登记、转让登记、拆分或合并存托证券。如果任何现金分配需要预扣任何税收或政府费用, 保管人可以从任何现金分配中扣除所需扣缴的金额，或者在非现金分配的情况下，以保管人认为需要和可行的方式(公开或私下出售)出售分配的财产或证券，以缴纳该等税款，并

将任何剩余的净收益或任何此类财产在扣除税项后的余额分配给有权享有的美国存托凭证持有人。

尽管有上述规定，吾等仍将支付在开曼群岛、新加坡、中华民国、美利坚合众国及任何其他司法管辖区应缴的所有印花税及其他类似税项或税项，有关美国存托凭证的章程及发行，以及有关存款协议的签立或其他事项。若为履行吾等在存款协议或美国存托凭证下的义务而采取任何法律程序，而为该等法律程序的目的，任何该等法律程序须在任何司法管辖区进行或强制执行，而与该司法管辖区的该等法律程序有关的印花税或其他类似税项或税款须予支付，则除非在该等法律程序中具司法管辖权的法院另有命令，否则美国存托凭证持有人将支付(或退还)所有该等印花税及其他类似的税项及税项，包括任何罚款及利息。托管人可以出售任何已存入的证券并注销与其有关的美国存托凭证，以便支付美国存托凭证持有人根据存款协议所欠的任何此类印花税或其他类似的关税或税款，而不需要托管人要求美国存托凭证持有人支付这些印花税或其他类似的税费。

每一持有人及实益拥有人同意赔偿吾等、存管人、托管人及吾等或其各自的任何高级人员、董事、雇员、代理人及附属公司，使他们各自免受任何政府当局就退税、税项附加费、罚款或利息所产生的任何税务、附加税项、罚款或利息的索偿，以及因退税、源头扣缴税率降低或取得的其他税收优惠而产生的任何索偿，而持有人及实益拥有人的该等义务应在美国存托凭证转让、任何美国存托凭证的退还及存款证券的提取后继续存在，并使其不受损害。此外，每一持有人及实益拥有人均同意就任何政府当局就退税、附加税、罚款或利息而提出的任何索偿作出赔偿，并使他们各自不受损害。

如果我们采取某些影响存款证券的行动，包括(I)任何面值变化、拆分、合并、注销或其他存款证券的重新分类，或(Ii)任何普通股或其他财产的分配，而不是分配给ADR持有人，或(Iii)任何资本重组、重组、合并、合并、清算、接管、破产或出售我们的全部或几乎所有资产，则托管人可以选择，并且如果我们提出合理要求，应：

如果存托机构未选择上述任何选项，则其收到的任何现金、证券或其他财产将构成已存入证券的一部分，然后每一ADS将代表对该等财产的按比例权益。

我们可能会同意存款人以任何理由在未经您同意的情况下修改存款协议和美国存托凭证。美国存托凭证持有人或实益所有人必须提前至少30天获得通知，以便对任何收费或收费(股票转让或其他税费和其他政府收费、转让或注册费、SWIFT、电报、电传或传真费用、递送费用或传真费用除外)进行任何修订或提高收费或收费(除股票转让或其他税费和其他政府收费、转让或注册费、SWIFT、电报、电传或传真费用外)

其他此类费用)，或以其他方式损害美国存托凭证持有人或受益所有人的任何重大现有权利。此类通知不需要详细描述由此产生的具体修改，但必须向ADR持有人指明获取此类修改文本的方法。如果美国存托凭证持有人在接到通知后继续持有一份或多份美国存托凭证，则该美国存托凭证持有人被视为同意该项修改，并受经如此修改的存款协议约束。任何修订或补充如(I)为使(A)美国存托凭证(ADS)根据1933年证券法以表格F-6登记或(B)美国存托凭证或股份仅以电子簿记形式进行交易及(Ii)在上述两种情况下均不会征收或增加美国存托凭证持有人须承担的任何费用或收费而合理必需(经吾等与托管银行同意)，应被视为不损害美国存托凭证持有人或实益拥有人的任何实质权利。(I)任何修订或补充均属合理必要(经吾等与托管银行同意)，以便(A)使美国存托凭证或股份仅以电子簿记形式交易，或(Ii)不会对美国存托凭证持有人或实益拥有人的任何实质权利造成损害。尽管有上述规定，如果任何政府机构或监管机构应通过新的法律、规则或法规，要求修改或补充存款协议或美国存托凭证的形式，以确保遵守这些法律、规则或条例，吾等和存托机构可随时根据修改后的法律、规则或条例修改或补充存款协议和美国存托凭证。该等修订或补充可在发出通知前生效，或在遵守规定所需的任何其他期限内生效。然而，任何修正案都不会损害您交出您的美国存托凭证并获得标的证券的权利，除非是为了遵守适用法律的强制性规定。

托管机构可以并应在我方书面指示下，至少在通知中规定的终止日期前30天向美国存托凭证的登记持有人发送终止通知，终止存管协议和美国存托凭证；但是，如果托管人已经(I)根据存款协议辞去托管资格，除非继任托管人在辞职之日起60天内不再根据存款协议运作，以及(Ii)已经根据存款协议被撤销托管资格，否则不得向登记持有人提供托管终止通知，除非继任托管人在我们的撤换通知首次发出后第60天不再根据存款协议运作，否则不应向美国存托凭证的登记持有人提供终止托管服务的通知，除非继任托管人在我们的除名通知首次发出后第60天不再根据存款协议运作，否则不得向登记的美国存托凭证持有人提供终止托管人的通知，除非在我们发出除名通知后的第60天，继任托管人不会根据存款协议运作，并且(Ii)已根据存款协议被撤销托管资格。即使存托协议中有任何相反规定，存托机构仍可在不通知吾等的情况下终止存托协议，但须提前30天通知ADR持有人，如果：(I)当吾等破产或资不抵债时，(Ii)吾等赎回(或将赎回)全部或实质上所有存入证券，或现金或股份分派，相当于返还全部或实质上所有存入证券的价值，或(Iii)发生合并、合并、出售资产或其他交易，其结果是交付证券或其他财产，以换取或代替存款证券。

终止后，托管人应尽其合理努力确保美国存托凭证不再具有直接存托凭证资格，使直接存托凭证及其任何被指定人此后都不再是持有者。当ADS不再符合DTC资格和/或DTC或其任何代名人都不是持有人时，托管机构应(A)指示其托管人将所有已交存证券连同提及ADR登记册上所列名称的一般股票权力一起交付给吾等，及(B)向吾等提供ADR登记册的副本。于收到该等存放证券及美国存托凭证登记册后，吾等将尽最大努力向每位持有人发出一份代表该持有人名下美国存托凭证所代表股份的股票，并按美国存托凭证登记册所载地址将该股票交付予持有人。在向托管人提供此类指示并将ADR登记册副本交付给我们之后，托管人及其代理人将不再有任何义务。

对我们的义务和托管人的义务的限制；对美国存托凭证持有人和美国存托凭证持有人在发行、登记、登记转让、拆分、合并或

撤回任何美国存托凭证，或交付与其有关的任何分发，在出示下述证明的情况下，吾等或保管人或其托管人可能会不时要求：

美国存托凭证的发行、普通股存款的接受、美国存托凭证的登记、转让登记、拆分或合并或股票的退出，一般或特殊情况下，当美国存托凭证登记册或任何存托证券登记册关闭时，或当托管人认为任何此类行动是可取的时，均可暂停；但只有在下列情况下，才能限制退出股票的能力：(I)因关闭存托或我们的转让账簿或因股东大会投票或支付股息而存放普通股而造成的临时延误，(Ii)支付费用、税款和类似费用，以及(Iii)遵守任何与ADR或撤回已存放证券有关的法律或政府法规。

存款协议明确限制了存款人、我们自己以及我们各自的董事、高级管理人员、雇员、代理人和附属公司的义务和责任，但前提是1933年证券法下的责任免责并不是存款协议中任何责任条款的限制。存款协议中规定，在下列情况下，我们、保管人或任何此类其他方均不对持有人或实益所有人承担责任：

我们和托管人及其代理人可以依赖并保护其相信是真实的、由适当的一方或多方签署、提交或发出的任何书面通知、请求、指示、指示或文件。

吾等、托管人或我们各自的代理人均无义务就其认为可能涉及费用或责任的任何存款证券或美国存托凭证的任何诉讼、诉讼或其他程序出庭、起诉或抗辩，前提是就所有费用(包括律师费和律师费)向其提供令其满意的赔偿，并尽可能频繁地提供赔偿责任的情况下，我们、托管人或我们各自的代理人均无义务出席、起诉或抗辩任何其认为可能涉及费用或责任的诉讼、诉讼或其他程序。保管人及其代理人可以全面回应由或代表其保存的与存款协议、任何一个或多个美国存托凭证登记持有人、任何美国存托凭证持有人或其他与存款协议或美国存托凭证相关的信息的任何和所有要求或请求，只要任何合法当局(包括但不限于法律、规则、条例、行政或司法程序、银行、证券或其他监管机构)要求或要求提供此类信息。托管人对证券托管、结算机构或者结算系统的作为、不作为或者破产不负责任。此外，托管人对任何非摩根大通分行或附属公司的托管人的破产或因其破产而产生的责任，均不负责，亦不会招致任何责任。即使存款协议或任何美国存托凭证中有任何相反的规定，托管机构对与下列有关或产生的责任概不负责，也不承担任何责任。, 托管人的任何作为或不作为，除非任何持有人因下列原因而直接承担责任：(1)在向托管人提供托管服务方面有欺诈行为或故意不当行为，或(2)在向托管人提供托管服务时没有按照托管人所在地的现行标准，在向托管人提供托管服务时使用合理谨慎。保管人对任何证券销售收到的价格、其时间或任何诉讼延迟或不作为不负任何责任，也不对如此保留的一方在任何此类出售或拟议出售方面的任何行动失误或延误、不作为、违约或疏忽负责。

托管银行没有义务将任何国家或司法管辖区、任何政府或监管机构、任何证券交易所、市场或自动报价系统的法律、规则或法规的要求，或其中或其任何变更通知美国存托凭证持有人或其他在任何美国存托凭证中拥有权益的持有人。

此外，对于美国存托凭证的任何登记持有人或实益所有人未能从该登记持有人或实益所有人的所得税债务中获得抵免或退还已支付的非美国税款的好处，我们、托管人或托管人均不承担任何责任。对于注册持有人或实益所有人因拥有美国存托凭证或美国存托凭证而可能招致的任何税收或税收后果，吾等和托管银行均不承担任何责任。

托管人或其代理人不会对任何未能执行对任何已交存证券进行投票的指示、任何此类投票的方式或任何此类投票的效果负责。对于任何货币兑换、转账或分销所需的任何批准或许可证，托管人可以依赖我们或我们的律师的指示。保管人不应对以下事项承担任何责任

对于吾等或吾等代表吾等向其提交以供分发给美国存托凭证持有人的任何资料的内容或其任何译文的任何不准确之处，对于与取得存款证券权益相关的任何投资风险，对于存款证券的有效性或价值，对于任何第三方的信誉，对于允许任何权利在存款协议条款下失效，或对于吾等未能或及时发出任何通知，我们均不承担任何责任。保管人对继任保管人的任何作为或不作为不负责任，无论是与保管人以前的作为或不作为有关，还是与保管人撤职或辞职后完全发生的任何事项有关。

对于任何个人或实体(包括但不限于持有人和实益所有人)以任何形式招致的任何间接、特殊、惩罚性或后果性损害(包括但不限于法律费用和开支)或利润损失，我们、托管银行、我们各自的任何董事、高级管理人员、员工、代理人或附属公司，以及我们公司的监管者，均不对注册持有人或实益所有人负责，无论该索赔是否可预见，也不论其诉讼类型如何。

在存款协议中，每一方当事人(为免生疑问，包括美国存托凭证的每一持有人和实益所有人和/或美国存托凭证权益持有人)在适用法律允许的最大限度内，不可撤销地放弃因普通股或其他已存款证券、美国存托凭证或美国存托凭证、存款协议或其中预期的任何交易或其违反(无论是基于合同、侵权行为或侵权行为)而直接或间接引起或与之相关的任何诉讼、诉讼或法律程序中由陪审团审理的任何权利，这些诉讼、诉讼或法律程序直接或间接地产生于或与普通股或其他存款证券、美国存托凭证或美国存托凭证、存款协议或其中预期的任何交易有关。

托管人及其代理人可以拥有和交易本公司及其附属公司的任何类别的证券和美国存托凭证。

在任何存款证券的条文或规管任何存款证券的条文可能要求披露或对存款证券、其他普通股及其他证券的实益或其他拥有权或权益施加限制，并可能规定阻止转让、投票权或其他权利以强制执行该等披露或限制的范围内，阁下同意遵守所有此等披露要求及所有权限制，并遵守吾等就此提供的任何合理指示。

每名美国存托凭证持有人同意遵守吾等根据开曼群岛、新加坡及中华民国的法律、规则及法规，以及普通股此后可在其上注册、交易或上市的任何证券交易所的规则及规例提出的要求，以提供(包括)有关该美国存托凭证持有人拥有美国存托凭证(及普通股视情况而定)的身份及任何其他对该等美国存托凭证有利害关系的人士的身份及权益性质的资料。

托管人或其代理人应当设立药品不良反应登记、转让登记、合并、拆分登记簿，该登记簿应当包括托管人的直接登记系统。美国存托凭证的登记持有人可以在任何合理的时间到托管办公室查阅该登记册，但目的是为了与其他美国存托凭证持有人就我公司的业务或与存款协议有关的事项进行沟通。托管人认为合宜时，可随时或不时关闭该登记册。

在存款协议中，根据存款协议的条款和条件发行的任何美国存托凭证或美国存托凭证(或其中任何一种的任何权益)一经接受，每名美国存托凭证注册持有人和每名实益拥有人在任何情况下都将被视为：

存款协议、美国存托凭证和美国存托凭证受纽约州法律管辖和解释，但不影响其冲突法律原则的适用。在存款协议中，我们已经接受纽约州和联邦法院的管辖，并指定了一名代理人代表我们送达传票。尽管有上述规定，但在符合下列条款(包括本句末尾的联邦证券法)的情况下，(I)托管机构可根据存款协议的规定将任何此类诉讼、诉讼或程序提交仲裁，而在提交仲裁后，吾等提起的任何此类诉讼、诉讼或程序应最终由此类仲裁作出裁决，而不是由此类法院裁决，(Ii)托管机构可全权酌情选择直接或间接提起任何争议、诉讼、诉讼、争议、索赔或诉讼。因存款协议或美国存托凭证或由此拟进行的交易而产生或与之相关的任何问题，包括但不限于关于其存在、有效性、解释、履行或终止的任何问题(包括但不限于针对存款协议的任何其他一方或多方(包括但不限于对美国存托凭证持有人和实益所有人)，通过根据下列条款进行仲裁来解决所述事项)，以及(Iii)保管人可全权酌情要求第(Ii)款所述类型的任何争议、诉讼、诉讼、争议、索赔或程序

协议(包括但不限于美国存托凭证持有人和受益所有人)应提交仲裁，并通过根据下述条款进行的仲裁最终解决；然而，只要任何adr持有人或实益所有人对吾等和/或托管人提起的任何争议存在违反联邦证券法的具体方面，adr持有人和/或实益所有人对吾等和/或托管人提起的此类争议的联邦证券法违反方面，可根据该持有人的选择，保留在纽约州或纽约州的州或联邦法院，以及该持有人对我们和/或托管人提起的所有其他方面、索赔、纠纷、法律诉讼、诉讼和/或诉讼，包括随同提起的诉讼和/或法律程序。将根据存款协议的规定提交仲裁。任何该等仲裁须按照美国仲裁协会的“商事仲裁规则”在纽约进行，或按照联合国国际贸易法委员会的仲裁规则在香港进行，并由香港国际仲裁中心担任指定机构，而任何该等仲裁的语文须为英文。

尽管有上述规定，任何基于存款协议、美国存托凭证或美国存托凭证或由此拟进行的交易的诉讼、诉讼或法律程序均可由托管银行在开曼群岛、中华民国、新加坡和/或美国的任何主管法院提起。

通过持有ADS或其中的权益，美国存托凭证的注册持有人和实益所有人均不可撤销地同意：(I)对于因存款协议、美国存托凭证或此处拟进行的交易而产生或涉及的针对吾等或存托凭证的任何法律诉讼、诉讼或诉讼，美国存托凭证注册持有人和实益所有人均不可撤销地同意：(I)只能在纽约州的州法院或联邦法院提起诉讼，且各自不可撤销地放弃对提起任何此类诉讼的反对意见。

我们的管理层在首席执行官和首席运营官的参与下，评估了截至2020年12月31日我们的披露控制和程序(如交易法规则13a-15(E)和15d-15(E)所定义)的有效性。基于这样的评估，我们的首席执行官和首席运营官得出的结论是，截至2020年12月31日，我们的披露控制和程序是有效的，以确保我们根据交易所法案提交或提交的报告中要求披露的信息在SEC规则和表格指定的时间段内得到记录、处理、汇总和报告，并在适当情况下积累并传达给我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席运营官，以便及时做出有关必要披露的决定。

我们的管理层负责建立和维持对财务报告的充分内部控制(如交易法规则13a-15(F)和15d-15(F)所定义)，并评估我们对财务报告的内部控制的有效性。由于其固有的局限性，财务报告的内部控制可能无法防止或发现错误陈述。此外，对未来期间进行任何有效性评估的预测都有这样的风险，即由于条件的变化，控制措施可能会变得不充分，或者政策或程序的遵守程度可能会恶化。

我们的管理层根据特雷德韦委员会(COSO)赞助组织委员会在内部控制-综合框架(2013年框架)中提出的框架，评估了我们对财务报告的内部控制的有效性。根据我们的评估，管理层得出结论，我们对财务报告的内部控制自2020年12月31日起有效。

由于美国证券交易委员会(Securities and Exchange Commission，简称SEC)规则为新上市公司设定了过渡期，本年度报告不包括公司注册会计师事务所的认证报告。

在本年度报告所涵盖期间，我们对财务报告的内部控制(定义见外汇法案第13a-15(F)条)没有发生重大影响或合理地可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。

我们的审计委员会由三名非执行董事组成，他们是豪登先生、霍夫曼先生和格雷厄姆博士。审计委员会完全由“独立董事”组成，“独立董事”一词在“交易法”第10A-3条规则中有定义，并符合纳斯达克股票市场的上市标准。孙先生担任这个委员会的主席。本公司董事会已确定霍夫曼先生为20-F表格第16A项所界定的“审计委员会财务专家”。

我们通过了一项商业行为准则，涵盖了广泛的事项，包括处理利益冲突、合规问题和其他公司政策。我们的商业行为准则适用于我们的所有员工、高级管理人员和董事，包括我们的首席执行官、首席财务官、首席会计官或财务总监，以及执行类似职能的人员。我们已经在我们的网站http://ir.aslanpharma.com/corporate-governance/highlights.上张贴了一份我们的商业行为准则我们希望对本守则的任何修改或对其要求的任何豁免都将在我们的网站上披露，并经董事会批准。我们网站上包含的或可以通过本网站访问的信息不会以引用的方式纳入本年度报告。有关更多信息，请参阅项目6.C.董事、高级管理人员和员工--商业行为和道德准则。

下表汇总了我们在截至2019年12月31日和2020年12月31日的年度内为德勤会计师事务所及其附属公司(德勤实体)提供的服务支付的费用。德勤和德勤律师事务所提供的所有审计和非审计服务均经我们的审计委员会事先批准，并符合S-X规则第2-01条题为“审计委员会对聘用的管理”的第(C)(7)(I)(C)段。

审计费用。这一类别包括审计我们的年度财务报表，审查季度财务报表，以及通常由独立注册会计师事务所提供的与这些会计年度的法定和监管申报或业务有关的服务。这一类别还包括对美国司法管辖区和非美国司法管辖区要求的季度财务报表和法定审计进行审计或审查期间或由于审计或审查而产生的审计和会计事项的建议，以及本财年发生的公开发行服务费(如果适用)。

审计相关费用。与审计相关的费用包括与我们在纳斯达克全球市场的补充公开发行有关的证券交易委员会注册声明中包含的关于我们当前和历史财务信息的安慰信的费用。

税费。税费包括与税务合规服务有关的费用，以及与该公司对其被动外国投资地位的评估有关的咨询费用。

2020年的主要会计师费用包括德勤(Deloitte&Touche)和德勤(Deloitte&Touche LLP)的服务。

我们的审计委员会审查并预先批准与我们相关的审计服务的范围和成本，以及独立审计师提供的可允许的非审计服务。德勤会计师事务所在上一财年提供的所有与我公司相关的服务都已获得审计委员会的批准。

本项目(A)段要求的披露之前已在我们于2021年2月3日提交给证券交易委员会的Form 6-K中报告。

按照美国证券交易委员会(SEC)的定义，我们是一家“外国私人发行人”。因此，根据纳斯达克股票市场有限责任公司(Nasdaq)的规则和规定，我们遵守母国治理要求和这些要求下的某些豁免，而不是遵守纳斯达克公司治理标准。虽然我们自愿遵守大多数纳斯达克公司治理规则，但我们打算利用给予外国私人发行人的以下豁免：

我们打算遵循本国的做法来代替上述要求。虽然我们可以依赖本国的公司治理实践来代替纳斯达克规则5600系列、规则5250(B)(3)和规则5250(D)中的某些规则，但我们必须遵守纳斯达克的违规通知要求(规则5625)，并拥有一个满足规则5605(C)(3)的审计委员会，该委员会由符合规则5605(C)(2)(A)(Ii)独立性要求的委员会成员组成。虽然我们目前打算遵守除上述以外的适用的纳斯达克公司治理规则，但我们未来可能会决定对部分或全部其他纳斯达克公司治理规则使用外国私人发行人豁免。

此外，作为一家外国私人发行人，我们利用以下豁免来免除SEC的报告义务：

因此，我们的股东将不会得到与受纳斯达克所有公司治理要求和美国证券交易委员会(SEC)国内报告要求约束的公司股东相同的保护。只要我们继续具备外国私人发行人的资格，我们就可以利用这些豁免。

列出作为注册声明或年度报告的一部分提交的所有展品，包括通过引用纳入的展品。

注册人特此证明其符合提交20-F表格的所有要求，并已正式安排并授权以下签字人代表其签署本注册声明年度报告。

本公司已审核随附的阿斯兰制药有限公司及其附属公司(“贵公司”)于二零二零年十二月三十一日的综合资产负债表、截至二零二零年十二月三十一日止年度的相关综合全面亏损表、权益及现金流量表及相关附注(统称为“财务报表”)。我们认为，这些财务报表在所有重要方面都公平地反映了本公司截至2020年12月31日的财务状况，以及截至2020年12月31日的年度的经营结果和现金流量，符合国际会计准则理事会发布的国际财务报告准则。

这些财务报表由公司管理层负责。我们的责任是根据我们的审计对公司的财务报表发表意见。我们是一家在美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)注册的公共会计师事务所，根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会(Securities And Exchange Commission)和PCAOB的适用规则和规定，我们必须与公司保持独立。

我们是按照PCAOB的标准进行审计的。这些准则要求我们计划和执行审计，以获得关于财务报表是否没有重大错报的合理保证，无论是由于错误还是欺诈。该公司不需要，也不需要我们对其财务报告的内部控制进行审计。作为我们审计的一部分，我们被要求了解财务报告的内部控制，但不是为了对公司财务报告内部控制的有效性发表意见。因此，我们不表达这样的意见。

我们的审计包括执行评估财务报表重大错报风险的程序，无论是由于错误还是欺诈，以及执行应对这些风险的程序。这些程序包括在测试的基础上审查关于财务报表中的金额和披露的证据。我们的审计还包括评估管理层使用的会计原则和作出的重大估计，以及评估财务报表的整体列报。我们相信，我们的审计为我们的观点提供了合理的基础。

吾等已审核随附的阿斯兰制药有限公司(“阿斯兰开曼”)及其附属公司(统称“本公司”)于2019年12月31日的综合资产负债表，以及截至2019年12月31日止两个年度各年度的相关综合全面亏损、权益变动表及现金流量表及相关附注(统称“财务报表”)。我们认为，财务报表在所有重要方面都公平地反映了本公司截至2019年12月31日的财务状况，以及截至2019年12月31日的两个年度的经营结果和现金流量，符合国际会计准则理事会发布的国际财务报告准则。

我们是按照PCAOB的标准进行审计的。这些准则要求我们计划和执行审计，以获得关于财务报表是否没有重大错报的合理保证，无论是由于错误还是欺诈。该公司不需要，也不需要我们对其财务报告的内部控制进行审计。作为我们审计的一部分，我们被要求了解财务报告的内部控制，但不是为了表达对公司财务报告内部控制有效性的意见。因此，我们不表达这样的意见。

我们从2014年开始担任公司的审计师。2020年，我们成为前身审计师。

	2019			2020
资产
流动资产
现金及现金等价物(附注6)	$	22,203,031		$	14,324,371
其他应收账款(附注18)		-			528,841
提前还款		68,923			511,208
按公允价值计入损益的金融资产(附注7和25)		-			137,926
流动资产总额		22,271,954			15,502,346
非流动资产
按公允价值计入损益的金融资产(附注7和25)		68,256			-
通过其他综合收益按公允价值计算的金融资产(附注8和25)		132,160			-
财产、厂房和设备，净额(附注10)		38,333			13,387
使用权资产(附注11)		727,866			462,550
无形资产(附注12及17)		2,845			160
可退还押金		108,076			103,307
非流动资产总额		1,077,536			579,404
总资产	$	23,349,490		$	16,081,750

负债和权益
流动负债
贸易应付款	$	1,871,843		$	2,319,558
其他应付款(附注13和21)		3,246,842			4,280,409
经常借款(附注14及24)		-			2,900,971
关联方的经常借款(附注14、24及26)		-			617,912
租赁负债-流动(附注11)		264,543			271,624
公允价值损益财务负债(附注7和25)		-			267,000
流动负债总额		5,383,228			10,657,474
非流动负债
公允价值损益财务负债 (附注7及25)		262,350			-
长期借款(附注14及24)		17,065,305			15,183,421
关联方的长期借款(附注14、24和26)		566,176			-
租赁负债--非流动负债(附注11)		490,835			281,149
其他非流动负债(附注21)		184,870			111,990
非流动负债总额		18,569,536			15,576,560
总负债		23,952,764			26,234,034
公司股东应占亏损 (注16)
普通股		61,366,844			61,826,237
资本盈余		116,495,710			123,582,460
累计赤字		(179,484,825	)		(195,682,714	)
其他储备		(55,084	)		(178,948	)
公司股东应占亏损总额		(1,677,355	)		(10,452,965	)
非控制性权益		1,074,081			300,681
总赤字		(603,274	)		(10,152,284	)
负债和权益总额	$	23,349,490		$	16,081,750

	2018			2019			2020
净收入(附注17)	$	-		$	3,000,000		$	-
收入成本		-			(407,259	)		-
毛利		-			2,592,741			-
营运开支(附注15、18及21)
一般和行政费用		(10,513,707	)		(8,511,699	)		(7,169,177	)
研发费用		(31,834,364	)		(16,586,617	)		(9,314,120	)
总运营费用		(42,348,071	)		(25,098,316	)		(16,483,297	)
无形资产减值损失(附注12)	-				(23,073,400	)		-
营运亏损(附注18)		(42,348,071	)		(45,578,975	)		(16,483,297	)
营业外收入和费用
利息收入		268,330			150,610			592
其他收入(附注18a)		187,244			-			888,046
其他损益(附注18b)		213,243			(327,558	)		(129,299	)
财务成本(附注18C及24)		(491,904	)		(901,612	)		(1,247,331	)
营业外收支合计		176,913			(1,078,560	)		(487,992	)
所得税前亏损		(42,171,158	)		(46,657,535	)		(16,971,289	)
所得税支出(附注19)		(14,439	)		(408,002	)		-
本年度净亏损		(42,185,597	)		(47,065,537	)		(16,971,289	)
不计入的其他全面损失项目随后重新分类为损益的：
在交易会上权益工具投资的未实现亏损通过其他综合收益实现价值	-				(55,084	)		(123,864	)
本年度综合亏损总额	$	(42,185,597	)	$	(47,120,621	)	$	(17,095,153	)
可归因于以下原因的净亏损
本公司的股东	$	(42,185,597	)	$	(47,015,967	)	$	(16,197,889	)
非控制性权益	-				(49,570	)		(773,400	)
	$	(42,185,597	)	$	(47,065,537	)	$	(16,971,289	)
可归因于
本公司的股东	$	(42,185,597	)	$	(47,071,051	)	$	(16,321,753	)
非控制性权益	-				(49,570	)		(773,400	)
	$	(42,185,597	)	$	(47,120,621	)	$	(17,095,153	)
普通股每股亏损(附注20)
基本的和稀释的	$	(0.28	)	$	(0.29	)	$	(0.08	)
等值ADS亏损(附注20)
基本的和稀释的	$	(1.40	)	$	(1.45	)	$	(0.40	)

	本公司股东应占权益
	普通股(附注16)				资本盈余(附注16)														未实现估值损失浅谈金融学交易会上的资产通过以下方式实现价值其他全面			非控管
	数量普通股		金额		普普通通股票			股票期权储备			其他		总计			累计赤字			收入 (注16)			利益 (注16)			总股本
2018年1月1日的余额		130,128,940	$	41,514,016	$	78,384,290		$	5,898,391		$	-	$	84,282,681		$	(90,283,261	)	$	-		$	-		$	35,513,436
发行新股本(附注16)		30,000,000	$	10,073,977	$	32,106,023		$	-		$	-	$	32,106,023		$	-		$	-		$	-		$	42,180,000
可归因于发行的交易成本普通股		-	$	-	$	(5,388,866	)	$	-		$	-	$	(5,388,866	)	$	-		$	-		$	-		$	(5,388,866	)
在员工股项下发行普通股选项计划(附注21)		120,000	$	39,226	$	41,915		$	(33,141	)	$	-	$	8,774		$	-		$	-		$	-		$	48,000
认可员工认购股票期权公司(附注21)		-	$	-	$	-		$	451,060		$	-	$	451,060		$	-		$	-		$	-		$	451,060
截至2018年12月31日的年度净亏损		-	$	-	$	-		$	-		$	-	$	-		$	(42,185,597	)	$	-		$	-		$	(42,185,597	)
截至本年度的其他全面亏损 2018年12月31日，扣除所得税后的净额		-	$	-	$	-		$	-		$	-	$	-		$	-		$	-		$	-		$	-
截至该年度的全面亏损总额 2018年12月31日		-	$	-	$	-		$	-		$	-	$	-		$	(42,185,597	)	$	-		$	-		$	(42,185,597	)
2018年12月31日的余额		160,248,940	$	51,627,219	$	105,143,362		$	6,316,310		$	-	$	111,459,672		$	(132,468,858	)	$	-		$	-		$	30,618,033
2019年1月1日的余额		160,248,940	$	51,627,219	$	105,143,362		$	6,316,310		$	-	$	111,459,672		$	(132,468,858	)	$	-		$	-		$	30,618,033
发行新股本(附注16)		29,466,030	$	9,660,993	$	5,072,022		$	-		$	-	$	5,072,022		$	-		$	-		$	-		$	14,733,015
可归因于发行的交易成本普通股		-	$	-	$	(1,444,791	)	$	-		$	-	$	(1,444,791	)	$	-		$	-		$	-		$	(1,444,791	)
在员工股项下发行普通股选项计划		240,000	$	78,632	$	29,598		$	(84,230	)	$	-	$	(54,632	)	$	-		$	-		$	-		$	24,000
认可员工认购股票期权公司(附注21)		-	$	-	$	-		$	42,511		$	-	$	42,511		$	-		$	-		$	-		$	42,511
的拥有权权益百分比的变动附属公司(附注22)		-	$	-	$	-		$	-		$	1,376,349	$	1,376,349		$	-		$	-		$	(1,376,349	)	$	-
借入的长期债务的权益部分《公司》		-	$	-	$	-		$	-		$	44,579	$	44,579		$	-		$	-		$	-		$	44,579
截至2019年12月31日的年度净亏损		-	$	-	$	-		$	-		$	-	$	-		$	(47,015,967	)	$	-		$	(49,570	)	$	(47,065,537	)

截至本年度的其他全面亏损 2019年12月31日，扣除所得税后的净额		-	$	-	$	-		$	-		$	-	$	-		$	-		$	(55,084	)	$	-		$	(55,084	)
本年度综合亏损总额截至2019年12月31日		-	$	-	$	-		$	-		$	-	$	-		$	(47,015,967	)	$	(55,084	)	$	(49,570	)	$	(47,120,621	)
非控股权益净增加		-		-		-			-			-		-			-			-			2,500,000			2,500,000
2019年12月31日的余额		189,954,970	$	61,366,844	$	108,800,191		$	6,274,591		$	1,420,928	$	116,495,710		$	(179,484,825	)	$	(55,084	)	$	1,074,081		$	(603,274	)
2020年1月1日的余额		189,954,970	$	61,366,844	$	108,800,191		$	6,274,591		$	1,420,928	$	116,495,710		$	(179,484,825	)	$	(55,084	)	$	1,074,081		$	(603,274	)

发行新股本(附注16)		19,720,500	$	459,393	$	7,183,847		$	-		$	-	$	7,183,847		$	-		$	-		$	-		$	7,643,240

可归因于发行的交易成本普通股			$	-	$	(229,297	)	$	-		$	-	$	(229,297	)	$	-		$	-		$	-		$	(229,297	)
确认员工股票期权由该公司提供(附注21)		-	$	-	$	-		$	132,200		$	-	$	132,200		$	-		$	-		$	-		$	132,200

截至2020年12月31日的年度净亏损		-	$	-	$	-		$	-		$	-	$	-		$	(16,197,889	)	$	-		$	(773,400	)	$	(16,971,289	)
截至本年度的其他全面亏损 2020年12月31日，扣除所得税后的净额		-	$	-	$	-		$	-		$	-	$	-		$	-		$	(123,864	)	$	-		$	(123,864	)
截至该年度的全面亏损总额 2020年12月31日		-	$	-	$	-		$	-		$	-	$	-		$	(16,197,889	)	$	(123,864	)	$	(773,400	)	$	(17,095,153	)
2020年12月31日的余额		209,675,470	$	61,826,237	$	115,754,741		$	6,406,791		$	1,420,928	$	123,582,460		$	(195,682,714	)	$	(178,948	)	$	300,681		$	(10,152,284	)

	2018			2019			2020
经营活动的现金流
所得税前亏损	$	(42,171,158	)	$	(46,657,535	)	$	(16,971,289	)
对以下各项进行调整：
折旧费用		235,410			441,004			295,072
摊销费用		6,355			4,347			2,685
金融资产公允价值变动净亏损(收益) 和按公允价值计入损益的负债		(60,004	)		46,985			(78,038	)
融资成本		491,904			901,612			1,247,331
利息收入		(268,330	)		(150,610	)		(592	)
股份制确认的薪酬成本付款交易记录		1,289,737			43,783			345,836
处置财产、厂房和设备的损失(收益)		-			74,195			(968	)
净外汇未实现收益		(256,918	)		135,344			206,457
无形资产确认的减值损失		-			23,073,400			-
租赁修改损失		-			64,287			-
处置特许权利的收益		(187,244	)		-			-
经营性资产和负债的变动
其他应收账款增加		-			-			(528,841	)
提前还款减少(增加)		(111,653	)		114,676			(442,285	)
(减少)贸易应付款增加		1,417,446			(3,443,894	)		447,715
(减少)其他应付款增加		(108,947	)		(156,874	)		425,825
运营中使用的现金		(39,723,402	)		(25,509,280	)		(15,051,092	)
收到的利息		268,330			150,610			592
支付的利息		-			(36,037	)		(2,490	)
所得税(已付)奖励		(14,439	)		(408,002	)		-
用于经营活动的现金净额		(39,469,511	)		(25,802,709	)		(15,052,990	)
投资活动的现金流
财产、厂房和设备的付款		(80,262	)		(2,992	)		(5,056	)
处置财产、厂房和设备所得收益		-			5,826			1,214
无形资产的付款方式		(23,002,895	)		-			-
可退还按金减少		(11,133	)		2,546			4,769
净现金(用于投资活动)/产生于投资活动		(23,094,290	)		5,380			927
融资活动的现金流
长期借款收益		4,060,357			3,250,000			-
偿还租赁负债的本金部分		-			(243,265	)		(202,605	)
偿还租赁负债的利息部分		-			-			(37,935	)
行使员工股票期权所得收益		48,000			24,000			-
发行新股所得款项		42,180,000			14,733,015			7,643,240
支付可归因于发行的交易费用普通股		(5,388,866	)		(1,172,291	)		(229,297	)
非控制性权益收益		-			2,500,000			-
融资活动产生的现金净额		40,899,491			19,091,459			7,173,403
现金及现金等价物净减少		(21,664,310	)		(6,705,870	)		(7,878,660	)
年初的现金和现金等价物年份		50,573,211			28,908,901			22,203,031
年末现金和现金等价物	$	28,908,901		$	22,203,031		$	14,324,371

如附注16所披露，大多数股东同意台湾退市，并以非现金股权交易方式将普通股转换为在纳斯达克上市的ADS。

Aslan PharmPharmticals Limited(“Aslan Cayman”)于二零一四年六月在开曼群岛注册成立，并于美国发行美国存托股份(“ADS”)，是纳斯达克全球市场上市的上市工具。Aslan Cayman及其子公司(统称为“公司”)是一家专注于临床阶段免疫学的生物制药公司，开发创新疗法以改变患者的生活。

该公司的产品组合由ASLAN004领导，这是一种潜在的一流人类单克隆抗体，可以与IL-13受体α1亚单位(IL-13Rα1)结合，阻断两种促炎细胞因子IL-4和IL-13的信号，这两种细胞因子是引发皮肤发红和瘙痒等特应性皮炎症状的核心因素。

阿斯兰制药有限公司(Aslan PharmPharmticals Pte.)阿斯兰制药有限公司于2010年4月在新加坡注册成立，Aslan PharmPharmticals Limited于2014年6月在开曼群岛注册成立，作为首次公开募股(IPO)和在台北证券交易所(TPex)上市的上市工具。公司的美国存托凭证自2018年5月起在纳斯达克全球市场上市，普通股此前在TPEX上市。2020年8月，本公司普通股停止在东京证券交易所交易，2020年9月，本公司股东批准终止在台湾的上市公司地位，纳斯达克成为本公司证券的主要上市公司。2020年9月，本公司收到台湾金融监督管理委员会(简称金管会)的确认，确认撤销在台湾的上市公司地位。因此，本公司不再受FSC或TPEX的规章制度约束。

到目前为止，该公司的运营资金主要是通过发行普通股来筹集的。该公司自成立以来已出现净亏损。请参阅附注22、23及28，以了解本公司目前的集资计划详情。

除了其主要候选产品外，该公司还有其他处于早期阶段的候选产品正在开发中。2019年10月15日，该公司与专注于研发的领先韩国制药公司北王制药有限公司成立合资公司，开发芳烃受体(AhR)拮抗剂。该合资公司目前拥有该公司的控股权，名为Jaguahr Treeutics Pte。有限公司

本公司已适用国际财务报告准则第3号“企业定义”修正案、国际财务报告准则第9号、第39号和第7号“利率基准改革”修正案、2020年1月1日或以后开始的年度国际会计准则第1号和第8号“材料定义”修正案以及自2020年6月1日或以后开始的国际财务报告准则第16号“与新冠肺炎相关的租金优惠”修正案所载的国际财务报告准则修正案。

这些修订的实施对本公司综合财务报表中的披露或确认的金额没有实质性影响。

截至授权这些财务报表之日，公司尚未采用下列已经发布但尚未生效的新的和修订的国际财务报告准则：

董事预期采纳上述准则不会对本公司未来期间的财务报表产生重大影响。

编制该等综合财务报表所采用的主要会计政策如下。除非另有说明，这些政策一直适用于提交的所有期间。随附的合并财务报表是根据国际会计准则理事会发布的国际财务报告准则编制的。

综合财务报表乃按历史成本编制，但因现金结算股份支付安排而产生的金融工具及长期激励计划除外，该等财务工具及长期激励计划均按公允价值计量。

合并财务报表包括阿斯兰开曼群岛及其子公司控制的实体的财务报表。

综合财务报表包括本公司及由本公司(其附属公司)控制的实体截至每年12月31日的财务报表。当公司：

如果事实和情况表明上述三个控制要素中的一个或多个发生变化，本公司将重新评估其是否控制被投资方。当本公司持有被投资人的投票权不足多数时，当投票权足以使其有实际能力单方面指导被投资人的相关活动时，本公司认为其对被投资人拥有权力。本公司在评估本公司在被投资人中的投票权是否足以赋予其权力时，会考虑所有相关事实和情况，包括：

子公司的合并从公司获得子公司的控制权开始，当公司失去子公司的控制权时停止。具体地说，年内收购或出售子公司的结果自本公司获得控制权之日起至本公司停止控制子公司之日计入损益。

必要时，对子公司的财务报表进行调整，使其会计政策与本公司的会计政策保持一致。

与本公司成员之间的交易有关的所有集团内资产和负债、权益、收入、费用和现金流量在合并时被注销。

附属公司的非控股权益与本公司于其中的权益分开确认。非控股股东的权益是现有所有权权益，使其持有人有权在清算时享有一定比例的净资产，这些权益最初可以按公允价值计量，也可以按非控股股东在被收购方可识别净资产的公允价值中按比例计量。测量的选择是在逐个收购的基础上进行的。其他非控股权益最初按公允价值计量。收购后，非控股权益的账面值为该等权益于初始确认时的金额加上非控股权益在其后权益变动中所占的份额。

损益及其他全面收益的各部分归属于公司股东和非控股权益。子公司的综合收益总额应归属于公司股东和非控股权益，即使这导致非控股权益出现赤字余额。

本公司于附属公司所有权权益的变动，如不会导致本公司失去对附属公司的控制权，则计入股权交易。本公司权益及非控股权益之账面值作出调整，以反映其于附属公司之相对权益之变动。非控股权益的调整金额与支付或收到的代价的公允价值之间的任何差额直接在权益中确认，并归属于本公司的股东。

有关子公司的详细信息(包括持股比例和主营业务)，请参见附注9。

本公司的报告货币为美元。该公司大多数实体的功能货币是美元。

以适用功能货币以外的货币计价的货币资产和负债按报告期末的现行汇率折算为功能货币。非货币性资产和负债按历史汇率重新计量为适用的功能货币。年内以适用功能货币以外的货币进行的交易，按交易日期的适用汇率折算为功能货币。汇兑差额在综合全面损失表中的“其他损益净额”中确认。

物业、厂房和设备按成本、减去确认的累计折旧和累计减值损失列账。

折旧是用直线法确认的。每个重要部分都单独折旧。估计可用年限、剩余价值及折旧方法于每个报告期末审核，并按预期基准计入估计变动的影响。

因出售或注销物业、厂房及设备而产生的任何收益或亏损，厘定为销售所得款项与有关资产的账面金额之间的差额，并于损益中确认。

单独收购的使用年限有限的无形资产最初按成本计量，随后按成本计量，减去累计摊销和累计减值损失。摊销是在直线基础上确认的。估计使用年限、剩余价值和摊销方法在每个报告期结束时进行审查，并在预期基础上考虑估计的任何变化的影响。单独收购的使用年限不确定的无形资产按成本减去累计减值损失计量。

内部项目开发阶段产生的内部生成的无形资产只有在以下所有条件都得到证明的情况下才会被确认：

内部产生的无形资产最初确认的金额是自无形资产首次符合上述确认标准之日起发生的支出之和。在初始确认后，它们与单独收购的无形资产以相同的基准计量。

无形资产在处置时或在使用或处置不会带来未来经济效益的情况下被取消确认。因终止确认无形资产而产生的收益或亏损，以出售所得款项净额与资产账面值之间的差额计量，在资产终止确认时在损益中确认。

在每个报告期末，本公司都会审核其有形资产和无形资产的账面价值，以确定是否有任何迹象表明该等资产遭受了任何减值损失。如果存在任何此类迹象，则估计资产的可收回金额，以确定减值损失的程度。当无法估计单个资产的可收回金额时，本公司估计该资产所属的现金产生单位的可收回金额。

使用年限不确定的无形资产和尚未获得的无形资产不进行摊销，但每年进行减值测试，如果有减值指标，则更频繁地进行减值测试。关于减值指标，本公司考虑内部和外部两个信息来源以确定资产是否可能减值，这些信息可能包括与预期相关的业务表现显著不佳、行业或经济趋势出现重大负面影响、资产使用出现重大变化或计划发生不利影响的变化，以及表明资产经济表现逊于预期的内部报告。如果存在任何此类指标，本公司将估计该无限期无形资产的可收回金额，并将其与其账面金额进行比较。

可收回的金额以公允价值较高、销售成本较低和使用价值较低者为准。如果一项资产或现金产生单位的可收回金额估计少于其账面金额，则该资产或现金产生单位的账面金额将减少至其可收回金额，由此产生的减值损失将在损益中确认。

当减值亏损其后转回时，相应资产或现金产生单位的账面金额将增加至其可收回金额的修订估计，但仅限于如果该资产或现金产生单位在前几年未确认减值亏损时应确定的账面金额。减值损失的冲销在损益中确认。

金融资产和金融负债在公司实体成为票据合同条款的当事人时确认。

金融资产和金融负债最初按公允价值计量。直接可归因于收购或发行金融资产及金融负债(除按公允价值计入损益的金融资产及金融负债(即FVTPL))的交易成本于初步确认时(视情况而定)计入金融资产或金融负债的公允价值或从中扣除。直接归因于收购FVTPL金融资产或金融负债的交易成本立即在损益中确认。

所有以常规方式购买或出售金融资产的交易均按交易日确认和取消确认。

金融资产分为以下几类：FVTPL的金融资产、摊销成本的金融资产和通过其他全面收益(即FVTOCI)的公允价值权益工具。

当衍生金融资产被强制归类为FVTPL时，衍生金融资产被归类为FVTPL。

FVTPL的金融资产随后按公允价值计量，重新计量产生的任何损益在其他损益中确认。公允价值按附注25所述方式厘定。

就按摊销成本(包括现金及现金等价物及可退还按金)计量的金融资产而言，本公司按实际利息法按摊销成本减去初步确认的任何减值计算账面总额。任何汇兑损益都在损益中确认。

利息收入是通过将实际利率应用于此类金融资产的账面总额来计算的。

现金等价物包括定期存款，这种存款具有很高的流动性，很容易兑换成已知数量的现金，而且价值变化的风险微乎其微。持有这些现金等价物是为了满足短期现金承诺。

经初步确认后，本公司可作出不可撤销的选择，将股权工具投资指定为FVTOCI。如果股权投资是为交易而持有的，或者如果它是企业合并中的收购人确认的或有对价，则不允许指定FVTOCI。

FVTOCI的权益工具投资随后按公允价值计量，公允价值变动产生的损益在其他全面收益中确认并在其他权益中累计。累计损益不会在出售股权投资时重新分类为损益，而是将转移到留存收益。

该等权益工具投资的股息在本公司收取股息的权利确立时确认于损益中，除非股息清楚代表收回部分投资成本。

本公司按摊销成本确认金融资产预期信贷损失的损失准备金。

对于金融工具，当信用风险自初始确认以来大幅增加时，本公司确认终身预期信用损失(即ECL)。另一方面，如果金融工具的信用风险自初始确认以来没有显著增加，本公司将以相当于12个月ECL的金额计量该金融工具的损失拨备。

预期信用损失反映了信用损失的加权平均值，并以违约风险作为权重。终身ECL表示在金融工具的预期寿命内，所有可能的违约事件将导致的预期信用损失。相比之下，12个月的ECL代表了预计将由金融工具违约事件导致的终身ECL的一部分，这些事件可能在报告日期后12个月内发生。

本公司确认所有金融工具的减值损益，并通过亏损准备账户对其账面金额进行相应调整。

本公司仅在金融资产的现金流合同权利到期或将金融资产及其所有权的几乎所有风险和回报转让给另一方时才终止确认该金融资产。

金融资产以全部摊销成本终止确认时，该资产的账面价值与已收和应收对价之和之间的差额在损益中确认。在FVTOCI终止确认一项权益工具投资时，该资产的账面金额与应收及应收代价之和之间的差额在损益中确认，已在其他全面收益中确认的累计损益直接转入留存收益，不通过损益循环。

本公司实体发行的权益工具根据合同安排的实质内容以及金融负债和权益工具的定义被分类为金融负债或权益。

本公司实体发行的权益工具在扣除直接发行成本后按收到的收益确认。

除下列情形外，所有金融负债均采用实际利息法按摊余成本计量：

当金融负债在FVTPL被持有用于交易或被指定为FVTPL时，金融负债被归类为FVTPL。

为交易而持有的金融负债按公允价值列报，此类金融负债的任何损益在其他损益中确认。

已取消确认的金融负债的账面金额与支付的对价(包括转让的任何非现金资产或承担的负债)之间的差额在损益中确认。

当本公司与现有贷款人将一项债务工具交换为另一项条款大相径庭的债务工具时，此类交换被视为解除原有金融负债并确认一项新的金融负债。同样，本公司将对现有负债或部分负债的条款进行重大修改，以解除原有财务负债并确认新负债。假设新条款下现金流量的贴现现值(包括已支付的任何费用扣除使用原始实际汇率折现的任何费用)与原始金融负债剩余现金流量的贴现现值至少相差10%，则该等条款将有重大不同。如果修改幅度不大，其差额为：(1)修改前负债的账面价值；(2)修改后的现金流量现值在损益中确认为修改损益，计入其他损益。

本公司发行的复合工具的组成部分根据合同安排的实质内容以及金融负债和权益工具的定义分别归类为金融负债和权益。

在初步确认时，负债部分的公允价值按类似不可转换票据的现行市场利率估算。该金额按实际利息法按摊余成本计入负债，直至转换或票据到期日清偿为止。任何内含衍生负债均按公允价值分拆并计量。

包含在IFRS 9范围内的金融资产宿主的混合合约中嵌入的衍生品没有分开；相反，分类是根据整个混合合约确定的。嵌入非衍生工具主合约的衍生工具，如不属于IFRS 9范围内的金融资产(例如金融负债)，当符合衍生工具的定义时，将被视为独立的衍生工具；其风险和特征与主合约的风险和特征并不密切相关；且主合约不按FVTPL计量。

收入包括在公司正常活动过程中，已向商业伙伴提供“概念证明”以进行全球开发和投放的实验药物的对外许可所收到或应收的对价的公允价值。收入是扣除商品和服务税、退税和折扣后的净额。有关本公司的许可协议详情，请参阅附注17。

该公司在完成向商业合作伙伴发放实验药物的外发许可，并且这些合作伙伴已接受产品时确认收入。因此，相关应收账款的可回收性得到了合理的保证。

通常，从外部许可收到的对价可能采取预付款、选项付款、里程碑付款和许可产品版税支付的形式。为了确定与客户签订的合同的收入确认，该公司执行以下五个步骤：

在合同开始时，公司评估每份合同中承诺的商品或服务，以确定每一项承诺的商品或服务是否不同，并确定哪些是履行义务。本公司确认在履行履行义务时(或作为履行义务)分配给各自履行义务的交易价格的金额为收入。

如果本公司的知识产权许可被确定有别于协议中确定的其他履行义务，当许可转让给被许可方且被许可方能够使用该许可并从中受益时，本公司将确认分配给该许可的不可退还的预付费用的收入。对于与其他履约义务捆绑在一起的许可证，公司使用判断来评估合并履约义务的性质，以确定它是在一段时间内还是在某个时间点得到满足，如果随着时间的推移，则确定为确认收入而衡量进展的适当方法。该公司在每个报告期结束时评估进展指标，并在必要时调整业绩指标和相关收入确认。

在与客户签订的每一份包括开发或监管里程碑付款(即可变对价)的合同开始时，公司在估计的交易价格中包括部分或全部可变对价，前提是当与可变对价相关的不确定性随后得到解决时，确认的累计收入极有可能不会发生重大逆转。里程碑付款取决于不确定或不可控事件的实现情况，例如监管部门的批准，在收到这些批准之前，通常不会认为实现的可能性很高。因此，它们不包括在交易价格中。在每个报告期结束时，本公司评估实现此类里程碑付款的可能性和任何相关限制，并在必要时调整本公司对整体交易价格的估计。

对于包括基于销售的特许权使用费的安排，包括基于销售水平的商业里程碑付款，并且许可被视为与特许权使用费相关的主要项目，该公司在后者确认收入

到目前为止，该公司尚未确认任何许可外安排产生的任何特许权使用费收入。

当研究和开发费用与公司的研究和开发服务有关，并且将来没有其他用途时，这些费用将计入已发生的费用。能够将发展成本资本化为资产的条件尚未满足，因此，所有发展支出在发生时都在损益中确认。

在合同开始时，公司会评估合同是不是租约，或者是否包含租约。

本公司于租赁开始日确认所有租赁的使用权资产和租赁负债，但短期租赁和低价值资产租赁除外，在此情况下，如果租赁付款在租赁期限内以直线方式确认为费用，则适用确认豁免。

使用权资产最初按成本计量，包括对租赁负债的初始计量，对在生效日期或之前支付的租赁付款进行了调整。使用权资产随后按成本减去累计折旧和减值损失计量，并根据租赁负债的任何重新计量进行调整。使用权资产在合并资产负债表中单独列示。

使用权资产从开始使用之日起至使用权资产使用年限结束或租赁期限结束时(以较早者为准)，采用直线折旧法进行折旧。

租赁负债最初按租赁付款的现值计量，其中包括固定付款和因租赁终止而产生的违约罚款。租赁付款使用租赁中隐含的利率进行贴现，如果该利率很容易确定的话。如果不能很容易地确定该利率，该公司将使用其递增借款利率。

随后，租赁负债采用实际利息法按摊余成本计量，利息支出在租赁条款中确认。租赁期限发生变化时，本公司对租赁负债进行重新计量，并对使用权资产进行相应调整。但是，如果使用权资产的账面价值减少到零，重新计量的任何剩余金额都将计入损益。租赁负债在合并资产负债表中单独列示。

如果租约范围或租约对价发生变化，而这不是租约原有条款和条件的一部分，并且这两项修改都通过增加一项或多项标的资产的使用权来扩大租约范围，并且租约对价增加的金额与扩大范围的独立价格以及对该独立价格的任何适当调整相适应，以反映特定合同的情况，则公司应将租约修改作为单独的租赁进行会计处理。对于未作为单独租赁核算的租赁变更，公司应在租赁变更生效之日以修订后的贴现率对修订后的租赁付款进行贴现，重新计量租赁负债。

公司应通过减少使用权资产的账面价值来核算租赁负债的重新计量，以反映部分或全部终止租赁以缩小租赁范围的租赁变更，并应在损益中确认与部分或全部终止租赁相关的任何损益，并对所有其他租赁变更的使用权资产进行相应调整。

当租赁条款将所有权的几乎所有风险和回报转移给承租人时，租赁被归类为融资租赁。所有其他租约都被归类为经营性租约。

向固定缴费退休福利计划支付的款项在员工提供有权获得缴费的服务后被确认为费用。

以权益结算股份支付予员工的款项，按授予日权益工具的公允价值计量。

于授出日期厘定的员工购股权的公允价值，根据本公司对最终归属的员工购股权数目的估计，于归属期间按直线计算，并相应增加“资本盈余-员工购股权”。员工购股权于授出日厘定的公允价值，于授出日即时归属时确认为全额开支。

在每个报告期末，公司都会修订其对预期授予的员工股票期权数量的估计。修订原来估计的影响在损益中确认，以便累计费用反映修订后的估计，并对资本盈余进行相应调整。

应支付给受益人的奖金权利单位赠款的公允价值以现金结算，在受益人无条件有权获得付款期间确认为支出，并相应增加负债。该金额在每个报告日期和结算时根据奖金权利单位的公允价值重新计量。负债的任何变化都在损益中确认。

在损益中确认的所得税拨备包括当期税和递延税。本期税是指根据本年度的应税利润和对前几年应付(或应收)税额的任何调整，为本年度支付和应付的所得税。递延税项以资产负债表负债法就财务报表中资产负债账面值与计算应课税损益所使用的相应计税基准之间的差额所产生的暂时性差异入账。递延税项资产在未来可能有应课税利润的情况下确认，临时差额可用来抵销这些暂时性差额。账面金额在每个报告期结束时以相同的基准进行审核。递延税项是根据报告期末已颁布或实质颁布的税率，按资产或负债结算期预期适用的税率计量。

在合理保证公司将遵守附加条件，并确保赠款将会收到之前，政府赠款不会被确认。

政府赠款在本公司将赠款拟补偿的相关成本确认为费用的期间内，系统地在损益中确认。具体地说，以本公司应购买、建造或以其他方式收购非流动资产(包括物业、厂房及设备)为主要条件的政府拨款在综合财务状况表中确认为递延收入，并在相关资产的使用年限内按系统及合理基准转入损益。

作为已发生开支或亏损的补偿或为向本公司提供即时财务支持而无需未来相关成本而应收的政府赠款，在其成为应收款项的期间于损益中确认。

在应用附注4所述本公司会计政策时，董事须作出对确认金额有重大影响的判断(涉及估计除外)，并对资产及负债的账面值作出估计及假设，而该等估计及假设并不容易从其他来源显现。这些估计和相关假设是基于历史经验和其他被认为相关的因素。实际结果可能与这些估计不同。

我们会不断检讨估计数字和基本假设。对会计估计的修订如只影响该期间，则于修订估计的期间确认，或如修订影响本期及未来期间，则于修订期间及未来期间确认。

以下是董事在应用本公司会计政策的过程中作出的、对财务报表确认的金额有最重大影响的关键判断(涉及估计的判断除外，详见下文)。

为了财务报告的目的，公司的一些资产和负债是按公允价值计量的。财务主管负责确定公允价值计量的适当估值技术和投入。在估计资产或负债的公允价值时，该公司在可获得的范围内使用可观察到的市场数据。如没有第1级资料，本公司会聘请第三方合资格估值师协助进行估值。评估委员会与合格的外部评估师密切合作，以建立适当的评估技术和模型的投入。高级管理团队每季度向公司董事会报告，解释资产和负债公允价值波动的原因。

按公允价值计量的本公司资产及负债的估值对一项或多项不可观察到的投入的变动十分敏感，而这些变动被认为在下一财政年度内是合理可能的。附注25提供有关该等资产的账面金额及该等金额对无法观察到的投入变动的敏感度的进一步资料。

2018年7月，公司收购了DotBio Pte的普通股。如附注17(在南洋理工大学的标题下)所述，该等股份并非为交易而持有。管理层认为，确认投资的公允价值损益的短期波动与公司持有投资的目的不一致。因此，公司选择将股权工具投资指定为FVTOCI。作为年度公允价值评估的一部分，根据公司对会计判断和估计的评估，截至2020年12月31日，投资的公允价值已确定为零。

备注：Jaguahr Treeutics Pte.股份有限公司是一家拥有重大非控股权益的子公司。2019年10月15日，该公司成立了一家合资企业，名为捷豹治疗私人有限公司(Jaguahr Treeutics Pte)。公司与北王制药有限公司合作开发芳烃受体(AhR)拮抗剂。该公司拥有55%的控股权。

本公司于截至2018年及2019年12月31日止年度并无进行减值评估，因并无减值迹象。本公司使用的上述物业、厂房及设备项目于估计使用年限3年内按直线折旧。

本公司承租写字楼，租期3年。这些安排在租赁条款结束时不包含购买选择权。

该公司的某些写字楼租约包含延期选择权。这些条款用于在管理合同方面最大限度地提高运营灵活性。在本公司不能合理确定使用可选延长租赁期的情况下，与可选租赁期相关的付款不包括在租赁负债中。如果与可选期间相关的付款计入租赁负债，截至2019年12月31日和2020年12月31日，租赁负债将分别增加715,365美元和零美元。

本公司租赁某些符合短期租赁条件的写字楼和符合低价值资产租赁条件的某些办公设备。本公司已选择适用确认豁免，因此不确认该等租约的使用权资产及租赁负债。

该等无形资产，即许可证，包括于2016年8月从Develope Technologies Pte Ltd(“ETPL”)收购ASLAN005，以及于2018年1月分别从Array Biophma Inc.(“Array”)收购开发、制造和商业化varlitinib的独家和全球权利。与这些许可协议相关的信息在注释17中进一步披露。

2019年7月5日，本公司决定不再从事ETPL对ASLAN005许可知识产权的进一步开发。与ETPL的p53实验室的研究合作协议于2019年9月3日终止。因此，本公司对ASLAN005的可收回金额进行了审查，并确定截至2019年12月31日止年度的账面金额73,400美元已全部减值。

2019年11月11日，该公司宣布，测试伐利替尼治疗胆道癌的全球关键临床试验没有达到其主要终点。因此，该公司决定在此时停止对进一步开发varlitinib的投资，预计该药物将产生的预计未来现金流减少。该公司对varlitinib的可收回金额进行了审查，并确定2300万美元的账面金额不可收回。审查导致确认截至2019年12月31日的年度减值亏损2300万美元。

虽然该公司日后可能会决定进行探索性研究，但仍未拨出资源发展，亦不能保证将来会拨出资源。

二零一一年四月二十七日，新加坡经济发展局(下称“发展局”)授予该公司一笔不超过1,000万新加坡元的偿还补助金(“补助金”)，以支持该公司自二零一一年二月二十四日起的五年资格期内的药物开发活动(“该项目”)。该项目已成功实施，因此，赠款基本上全部支付给了该公司。

如果公司的任何候选临床产品在第三阶段临床试验后获得商业批准，公司将被要求偿还根据赠款支付给公司的资金，外加6%的利息。在本公司履行赠款项下的还款义务之前，本公司有向EDB持续更新和报告的义务。如果本公司违反其在赠款项下的任何持续义务，EDB可撤销赠款，并要求本公司偿还根据赠款支付给本公司的资金。截至2020年12月31日，没有入侵事件。

截至2019年12月31日和2020年12月31日，支付给本公司的资金金额加上应计利息分别为10,485,464美元和11,123,065美元。

2014年5月12日，阿斯兰制药有限公司。公司从CSL Finance Pty Ltd获得了450万美元的贷款，这笔金额是根据CSL Finance Pty Ltd.在每个提款期批准的研发成本的75%计算的。贷款在贷款协议签订之日起10年内偿还。贷款利息按6%加伦敦银行同业拆借利率(LIBOR)计算，按季度支付，并在其他应付款项项下计入应付利息。

在贷款到期日之前成功推出产品时，必须强制提前支付贷款。

截至2019年12月31日和2020年12月31日，CSL贷款安排项下的账面总额(包括本金和未偿还应计利息)分别为4,453,327美元和4,795,867美元。

2019年9月30日，本公司与北旺签订了一项金额为100万美元的贷款安排，称为可转换贷款安排。可转换贷款贷款期限为两年，年利率为10%，自本公司提取该贷款之日起计算。根据某些条件，该公司有权在任何时候预付根据可转换贷款安排欠下的款项。公司的赎回权和贷款人的可转换权利被确认为衍生金融工具。请参阅附注7-“公允价值损益财务负债(FVTPL)”。

贷款人有权选择将贷款项下的任何未偿还本金加上应计及未付利息转换为该数目的本公司新美国存托凭证，计算方法为(A)该未偿还本金及应计及未付利息除以(B)于转换通知日期本公司美国存托凭证的成交量加权平均价的90%。每股ADS代表公司5股普通股。转换的能力受到某些条件的限制，并在贷款期限届满时到期。2019年10月，该公司在可转换贷款安排下提取了100万美元。截至2020年12月31日，该银行尚未行使将贷款转换为美国存托凭证的权利。

截至2019年12月31日和2020年12月31日，包括可转换贷款安排本金和未偿还应计利息在内的账面总额分别为769,486美元和969,730美元。

本公司有权在期限届满前的任何时间偿还全部或部分贷款，本公司将优先赎回权评估为衍生金融资产。请参阅注意事项7。2021年3月29日，公司行使提前赎回权偿还包括应计利息在内的可转换贷款工具。该公司已于2021年3月29日全额偿还了包括利息在内的可转换贷款工具。请参阅附注28。

于2019年10月25日，本公司与若干现有股东/董事或其联属公司订立贷款安排；于2019年11月11日，本公司与另一名现有股东的联属公司订立相关贷款安排，贷款总额为225万美元(统称为“2019年10月/11月贷款安排”)。2019年10月/11月贷款安排期限为两年，年利率为10%，自公司提取贷款之日起计算，要求全额提取。本公司有权在任何时候(衍生金融资产-预赎回权)偿还根据2019年10月/11月贷款安排欠下的不少于100万美元的金额，但须符合某些条件。如果公司在期限届满前的一次再融资交易中筹集的贷款总额超过总贷款额的十倍，公司有义务在收到该再融资交易的收益后30天内偿还本金的任何未偿还部分和由此产生的应计利息。

2019年10月，该公司在贷款安排下提取了195万美元。就2019年10月/11月贷款安排，本公司发行若干认股权证(统称为“认股权证”)。2019年10月，该公司在贷款安排下提取了195万美元。与此初步提款相关，本公司向贷款人发出认股权证，向贷款人购买483,448股美国存托凭证(相当于2,417,240股普通股)。这些认股权证使贷款人有权选择购买最多为本金贷款金额50%的股票，行使价为每股ADS 2.02美元。2019年11月，本公司动用了贷款安排下的剩余30万美元。关于第二次提款，本公司向贷款人发出认股权证，向贷款人购买74,377股美国存托凭证(相当于371,885股普通股)。这些认股权证使贷款人有权选择以每ADS 2.02美元的行使价购买股份，最高可达本金贷款额的50%。

该等认股权证只有在本公司普通股自TPex退市后方可行使，并将于(I)该TPex退市一周年(即2021年8月25日)或(Ii)2019年10月/11月贷款安排期限届满(以较早者为准)届满。截至2020年12月31日，所有权证持有人均未行使购买任何ADS的权利。

截至2019年12月31日和2020年12月31日，包括2019年10月/11月贷款安排本金和未偿还应计利息在内的账面总额分别为2,316,174美元和2,549,152美元。

本公司有权在期限届满前的任何时间偿还全部或部分贷款，本公司将预赎回权作为衍生金融资产进行评估。请参阅附注7(衍生金融资产-预赎回权)。于2021年3月22日，本公司行使提前赎回权利偿还2019年10月/11月贷款安排(包括应计利息)。请参阅附注28。

关联方无抵押借款的条款与上文第14.B条披露的2019年10月/11月贷款安排的条款相同。

阿斯兰制药有限公司(Aslan PharmPharmticals Pte.)阿斯兰制药有限公司通过了一项确定的缴费计划，这是一项离职后福利计划，根据该计划，阿斯兰制药私人有限公司(Aslan PharmPharmticals Pte.)新加坡中央公积金有限公司在强制性的基础上向新加坡中央公积金支付固定供款。阿斯兰

制药私人有限公司(PharmPharmticals Pte.)供款一经支付，股份有限公司就没有进一步的付款义务。这些供款在到期时被确认为“雇员补偿费用”。

截至2018年12月31日、2019年和2020年12月31日的年度，确认此类员工福利的总支出分别为424,157美元、325,059美元和200,045美元。

2018年3月27日，Aslan Cayman向美国证券交易委员会(SEC)提交了一份F-1表格注册声明，用于其代表普通股的美国存托凭证(ADS)在美国的首次公开募股(IPO)。美国证券交易委员会(SEC)宣布其美国存托凭证(ADS)在纳斯达克全球市场(Nasdaq Global Market)上市的注册声明有效，阿斯兰·开曼(Aslan Cayman)于2018年5月4日举行了其美国存托凭证的首次公开募股(IPO)。本次发售的美国存托凭证金额为6,000,000股，每股ADS相当于5股阿斯兰开曼公司普通股，总计相当于30,000,000股普通股。ADS每股发行价为7.03美元，相当于每股普通股发行价41.72台币。本次募集款项截至2018年5月8日已全额收取，本次增资备案日期为2018年5月8日。

2019年11月8日，本公司向美国证券交易委员会提交了F-3表格的登记声明，以便其代表普通股的美国存托凭证在美国的后续发售生效。美国证券交易委员会于2019年11月8日宣布其美国存托凭证在纳斯达克全球市场上市的注册声明生效，该公司于2019年12月3日举行了其美国存托凭证的后续发行。本次发售的美国存托凭证金额为5,893,206股ADS，每股ADS相当于5股阿斯兰开曼公司普通股，总计29,466,030股普通股。ADS每股发行价为2.5美元，相当于每股普通股发行价15.24台币。本次募集款项截至2019年12月6日已全额收取，本次增资备案日期为2019年12月6日。

2020年10月9日，该公司向证券交易委员会提交了一份F-3表格的注册声明，并与Jefferies LLC签订了公开市场销售协议(或销售协议)，以便在美国市场上发售其代表普通股的美国存托凭证(ADS)。根据销售协议的条款，本公司可不时透过担任销售代理的Jefferies LLC发售及出售合计发行价最高达50,000,000美元的美国存托凭证。截至2020年12月31日，本公司根据销售协议通过发售19,720,500股普通股(相当于3,944,100股ADS)筹集了7,413,943美元的净收益。

于2020年9月4日，股东决议将本公司法定股本由新台币5,000,000,000元分为面值或面值10.00元新台币至1.65,000,000美元之500,000,000股普通股，每股面值或面值0.33美元之普通股，将每股面值或面值10.00元之普通股以新台币之汇率重新面值为每股面值或面值0.33美元之普通股。

该等股东进一步议决削减法定股本作为一项特别决议案，条件是接获开曼群岛大法院批准将法定股本由165,000,000美元(分为500,000,000股每股面值或面值0.33美元的普通股)削减至5,000,000美元(分为500,000,000股每股面值或面值0.01美元的普通股)的特别决议案，惟须遵守经第十次修订及重订的组织章程大纲。开曼群岛大法院于2020年11月16日批准了授权的资本削减。面值减少0.01美元的已发行普通股赋予持有人表决权和分红的权利。

在2020年9月4日的同一次股东大会上，获得大股东批准，根据董事会于2020年7月17日提出的转换方案，将总计130,488,940股台湾退市普通股转换为在纳斯达克上市的ADS。每一股ADS代表5股阿斯兰·开曼的普通股，拥有与其他ADS持有者相同的股东权利。截至2020年12月31日，共有97,976,475股普通股(相当于19,595,295股ADS)基于非现金股权交易成功转换为ADS。截至2020年12月31日的所有已发行普通股均已缴足股款。

根据阿斯兰·开曼公司的公司章程，阿斯兰·开曼公司可通过阿斯兰·开曼公司董事会的普通决议宣布派息，但股息不得超过阿斯兰·开曼公司董事建议的金额。

阿斯兰开曼可从合法可用的资金中拨出，用于分配、平分股息或该等资金可适当运用的任何其他目的，无论是用于阿斯兰开曼的业务，还是投资于阿斯兰开曼董事不时认为合适的投资。2018年、2019年和2020年没有分红。

2018年1月3日，本公司与Array签订了一份新的许可协议，据此，本公司获得了在全球范围内独家许可开发、制造和商业化Array的泛HER抑制剂ARRY-543(本公司称为ASLAN001或varlitinib)varlitinib，用于所有人和动物的治疗、诊断和预防用途。此新许可协议将取代之前与阵列于2011年7月12日签订的协作和许可协议。

根据新的许可协议，该公司同意以商业上合理的努力获得美国食品和药物管理局(FDA)或适用的卫生监管机构的批准，并将varlitinib商业化。

考虑到根据协议授予的权利，本公司分别于2018年1月向Array支付了1200万美元的初步预付款，并于2018年6月向Array额外支付了1100万美元，这两笔款项作为单独收购的无形资产进行了资本化。此外，如果达到某些开发里程碑，该公司将被要求支付最高3000万美元，如果达到某些监管里程碑，该公司将被要求支付2000万美元，如果达到某些商业里程碑，该公司将被要求支付最高5500万美元。该公司还被要求根据varlitinib的净销售额支付Array的分级特许权使用费，最低可达数十英镑。特许权使用费义务将在每个国家的基础上继续下去，直到varlitinib的最后一项有效专利主张到期后或在特定国家首次商业销售varlitinib十年后。

2019年11月11日，该公司宣布，测试伐利替尼治疗胆道癌的全球关键临床试验没有达到其主要终点。因此，该公司决定在此时停止对进一步开发varlitinib的投资，预计该药物将产生的预计未来现金流减少。该公司对varlitinib的可收回金额进行了审查，并确定账面金额2300万美元不可收回。请参阅注释12。

截至2020年12月31日，由于未达到里程碑，本公司未累计上述或有付款。

2012年，该公司最初与Almirall签订了一项全球许可协议，开发DHODH抑制剂LAS186323，该公司将其称为ASLAN003，用于治疗类风湿性关节炎(不包括任何局部配方)，无需预付款。根据许可协议，该公司同意通过在亚太地区进行的一项开发计划，为ASLAN003提供资金，并开发ASLAN003，直至第二阶段结束。

原许可协议由2015年12月签署并于2018年3月修订的新协议取代，授予全球独家许可，允许开发、制造和商业化ASLAN003产品，用于治疗所有人类疾病，主要集中在肿瘤学疾病，不包括局部使用的含有该化合物的角质形成细胞增殖性疾病的产品，以及非黑色素瘤皮肤癌、基底细胞癌、鳞状细胞癌和戈林综合征。根据许可协议，Almirall有资格根据公司和/或分许可人产生的销售额获得里程碑式的付款和特许权使用费。截至2020年12月31日，由于未达到里程碑，本公司未累计上述或有付款。

本公司于2014年5月与CSL Limited(“CSL”)签订全球许可协议，开发抗IL13受体单克隆抗体CSL334(本公司称为ASLAN004)及其抗原结合片段，用于治疗、诊断或预防人类疾病或状况，无需预付费用。本许可协议于2019年5月31日修订，根据该协议，公司获得了CSL拥有或许可的某些知识产权(包括专利和专有技术)的全球独家许可，用于开发、制造用于临床试验的ASLAN004，并将ASLAN004商业化，用于治疗、诊断或预防人类疾病或状况。根据这项协议，该公司目前的发展重点是呼吸道和炎症情况的治疗，特别是特应性皮炎的治疗。

根据修订后的协议，公司通常有义务根据开发计划勤奋努力开发ASLAN004产品，获得ASLAN004产品在全球的销售批准，并将ASLAN004产品商业化，无论是自己还是通过分许可人。

考虑到根据经修订的协议授予该公司的权利，该公司将在ASLAN004的第三阶段临床试验开始时向CSL支付3000万美元。如果达到某些监管里程碑，公司还将被要求向CSL支付总计9500万美元，如果实现某些销售里程碑，公司将被要求向CSL支付总计6.55亿美元，ASLAN004产品净销售额的分级特许权使用费在个位数中位数百分比到10%之间。截至2020年12月31日，上述里程碑尚未实现。

2015年10月，本公司与现代制药有限公司(“现代”)签订许可协议。根据许可协议条款，本公司授予现代汽车期权，以获得使用其知识产权在韩国开发和商业化治疗胆管癌(即CCA)的瓦利替尼的权利，本公司已于2016年收到现代汽车支付的25万美元期权付款。由于本公司并无要求履行义务，故于截至二零一六年十二月三十一日止年度，支付予与本公司订立许可协议的其中一名第三方的125,000美元相关收入成本确认为收入成本，作为支付外发许可所得收益的一部分。该公司有资格获得额外的监管和商业里程碑付款以及产品销售的特许权使用费。

2019年2月，该公司向现代支付了32.5万美元，以回购varlitinib在韩国的商业化权利。

该公司于2016年8月与ETPL签订了一项许可协议，对与ETPL的p53实验室进行研究合作所产生的知识产权(IP)进行许可。该IP专注于产生新的免疫肿瘤学抗体，该抗体针对受体d‘Origine Nantais(“RON”)，该公司统称这种抗体为ASLAN005。许可费100,000新元(或73,400美元)作为单独收购的无形资产资本化。根据许可协议，该公司拥有在全球范围内开发和商业化ASLAN005的独家权利。如果实现了某些开发和商业里程碑，ETPL有资格获得总计1200万新元(或8978,951美元)的里程碑付款，以及根据公司产生的任何销售额计算的特许权使用费。

2016年8月，该公司与ETPL的p53实验室签订了为期三年的研究合作协议。根据协议条款，该公司将负责与p53实验室合作设计创新的临床开发计划，p53实验室将继续负责抗体资产的临床前开发。

2019年7月5日，本公司决定不再从事ETPL对ASLAN005许可知识产权的进一步开发。与ETPL的p53实验室的研究合作协议于2019年9月3日终止。因此，本公司对ASLAN005的可收回金额进行了审查，并确定截至2019年12月31日，账面金额73,400美元已全部减值。请参阅注释12。

本公司于二零一六年十月与南洋理工大学(南洋理工大学)签订授权及研究合作协议，以针对本公司选择的三个目标开发模体。2018年7月，Modybody的技术从台大分离出来，授权给一家新公司DotBio Pte。作为放弃对该技术的剩余权利和选择权的交换，该公司获得了DotBio Pte的599,445股。中信股份有限公司的认购价为255,000新元(187,244美元)(见附注8)，连同599,445个认股权证单位，以0.32美元的认购价认购相同数目的股份，认购价与本轮适用于其他新投资者的每股价值相同(见附注7)。因此，本公司在截至2018年12月31日的年度录得其他收入187,244美元。

2019年2月，该公司与生物遗传公司签订了一项许可协议，授予varlitinib在韩国商业化的独家权利，以换取200万美元的预付款和至多1100万美元的销售和开发里程碑付款。该公司还有资格从净销售额中获得两位数的分级特许权使用费，最高可达25岁左右。除许可证外，该公司没有其他履行义务，生物遗传公司将负责获得varlitinib在韩国的初步和所有后续监管批准。

2019年3月，公司与生物遗传公司签订了另一项许可协议，授予ASLAN003在韩国商业化的独家权利，以换取100万美元的预付款和至多800万美元的销售和开发里程碑付款。该公司还有资格从十几岁到二十五岁之间的净销售额中获得两位数的分级版税。除许可证外，公司没有其他履行义务，生物遗传公司将负责获得ASLAN003在韩国的初步和所有后续监管批准。2020年没有与生物遗传公司的交易。

关于与生物遗传公司的两项许可协议，除许可证外，该公司没有其他履行义务，生物遗传公司将负责在韩国获得varlitinib和ASLAN003的初始和所有后续监管批准。由于本公司除许可证外没有其他履约义务，因此本公司将300万美元的预付款确认为2019财年的收入。

根据与Almirall签署的开发ASLAN003的许可内协议，Almirall有资格获得ASLAN003外部许可收益的10%(10%)的支付。为回购varlitinib在韩国的商业化权利，向Almirall支付了82,259美元，向现代支付了325,000美元，这两项收入的相关成本在2019年被确认为运营成本。

ADS发行出资是作为台湾退市后普通股转换为ADS的一部分，应收摩根大通银行(J.P.Morgan Chase Bank N.A.)的其他营业外收入。截至2020年12月31日，该公司共确认587,736美元作为其他营业外收入，截至2020年12月31日，528,841美元作为其他应收账款未偿还。

政府用于研发支出的拨款涉及澳大利亚政府于2020年8月13日批准的一笔165,699美元的研发拨款，用于2019年在澳大利亚开展的研发活动。

政府补贴是新加坡政府的救济措施，目的是支持和鼓励加薪，提高新加坡老年人的就业能力，并帮助雇主留住当地员工，因为新冠肺炎疫情造成了经济不确定性。

本公司在2020课税年度(2019课税年度：1.34亿美元)有1.51亿美元的未使用税项亏损，可用于抵销未来利润。没有任何递延税项资产被确认为所有未使用的税项损失，因为它没有被考虑。

很可能会有未来的应税利润可用。在符合条件的情况下，未使用的贸易损失可以无限期结转。

阿斯兰·开曼在开曼群岛注册成立。根据开曼群岛的现行法律，本公司无须就收入或资本利得缴税。此外，开曼群岛不对向股东支付股息征收预扣税。

阿斯兰制药有限公司(Aslan PharmPharmticals Pte.)有限公司和捷豹治疗私人有限公司(Jaguahr Treeutics Pte.)有限公司，在新加坡注册成立，需缴纳17%的法定企业所得税税率。关于2019年2月和3月与生物遗传公司的许可协议，本公司从生物遗传公司收取了总计3,000,000美元的预付款，根据韩国当地法规，这笔款项需预扣15%的税款。因此，该公司确认所得税支出为45万美元。除上述外，阿斯兰制药有限公司(Aslan PharmPharmticals Pte.)截至2018年12月31日、2019年和2020年的年度，Jaguahr Treeutics Pte和Jaguahr Treeutics Pte没有应纳税所得额。股份有限公司在截至2019年12月31日和2020年12月31日的年度内没有应纳税所得额，因此不需要其他所得税拨备。

在台湾注册成立的阿斯兰制药台湾有限公司适用20%的法定企业所得税税率和5%的企业附加税税率。

截至2019年的所得税申报单已经由税务机关评估。截至2018年、2019年及2020年12月31日止年度，阿斯兰制药台湾有限公司的应纳税所得额分别为3,869,726台币、零及零。

在澳大利亚注册成立的阿斯兰制药澳大利亚有限公司(Aslan PharmPharmticals Australia Pty Ltd.)需缴纳30%的法定企业所得税。Aslan PharmPharmticals Australia Pty Ltd.在截至2018年12月31日、2019年12月31日和2020年12月31日的年度没有应纳税所得额，因此不需要为所得税拨备。

在香港注册成立的Aslan PharmPharmticals Hong Kong Limited须缴纳16.5%的法定企业所得税。根据香港税法，Aslan PharmPharmticals Hong Kong Limited的外国所得可获豁免征收所得税，而汇回股息在香港亦无须预扣税款。Aslan PharmPharmticals Hong Kong Limited截至2018年12月31日、2019年12月31日及2020年12月31日止年度并无应纳税所得额，因此无需预留所得税拨备。

阿斯兰制药(上海)有限公司在中国注册成立，适用25%的法定企业所得税税率。阿斯兰制药(上海)有限公司在截至2018年12月31日、2019年12月31日和2020年12月31日的年度没有应纳税所得额，因此不需要计提所得税拨备。

阿斯兰制药(美国)公司于2018年10月在美国特拉华州注册成立，其法定联邦所得税率为21%，州所得税税率为8.7%。Aslan PharmPharmticals(USA)Inc.在截至2018年12月31日、2019年12月31日和2020年12月31日的年度没有应纳税所得额，因此不需要为所得税拨备。

每股ADS代表五股普通股。计算每股亏损时使用的已发行普通股亏损和加权平均数如下：

根据本公司员工购股权计划，本公司及其附属公司合资格员工于2010年7月获授期权661,000份、2011年7月获910,000份、2012年7月获669,750份、2013年7月获619,250份、2014年7月获680,625份、2015年7月获2,477,336份、2016年7月获1,032,250份及2017年9月获825,833份。每项购股权均赋予持有人认购一股本公司普通股的权利。根据二零一零年至二零一六年计划授出的购股权，于授出日全数归属或于授出日归属25%，其余75%于授出日后三年按年等额分期付款。根据2017年计划授予的期权在授予之日的两年纪念日全数授予。

2020年12月10日，本公司董事会(以下简称董事会)通过了本公司2020年度股权激励计划(简称《2020创业板》)。2020 EIP除其他规定外，还规定向员工、高级管理人员、董事和顾问授予限制性股票奖励、股票期权和其他基于股权的奖励。2020年创业板可发行普通股数量上限为20,676,974股普通股(相当于本公司4,135,395股ADS，每股ADS相当于5股普通股)。根据2020年企业激励计划授予的奖励，取代实体与本公司合并或合并或本公司收购实体财产或股票之前授予的任何期权或其他股权或基于股权的奖励，不会减少2020企业激励计划下可授予的普通股数量，但将计入行使激励性股票期权时可能发行的普通股的最大数量。本摘要中提及的普通股包括等值数目的本公司美国存托凭证。于2020年12月15日，根据本公司2020年员工购股权计划，授予3,824,062份期权，每一份期权持有人有权认购一份本公司ADS。这个

授予的期权有效期为10年，一旦授予，可按一定比例行使。该计划没有附加任何业绩条件。

二零一零年七月至二零一六年期间授予的员工购股权资料如下。每项期权赋予持有人认购一股本公司普通股的权利(1股ADS相当于5股普通股)：

2017年9月授予的员工股票期权信息如下。每项期权赋予持有人认购一股本公司普通股的权利(1股ADS相当于5股普通股)：

关于2020年12月授予的员工股票期权的信息如下。每项购股权持有人均有权认购本公司一个ADS。

2010年7月、2011年7月、2012年7月、2013年7月、2014年7月、2015年7月、2016年9月、2017年9月和2020年12月授予的期权使用二项式期权定价模型定价，模型的输入如下：

预期波动率是基于可比公司在授予日期之前的平均年化历史股价波动率。

截至2018年12月31日、2019年和2020年12月31日的年度确认的薪酬成本分别为451,060美元、42,511美元和132,200美元。

2017年8月23日和2018年2月1日，本公司根据2017年长期投资协议，分别向公司高管授予1,462,000股和104,000股普通股(相当于292,400股美国存托凭证和20,800股美国存托凭证)红利单位。由于董事会于2018年7月30日批准修改2017年度长期股权投资计划，原以报价计算的2017年长期股权投资计划价值以台湾股价与ADS价格的5：1换算比例进行了追溯变动。2018年7月30日，本公司根据2018年LTIP向高管授予241,142个奖金单位，2019年7月30日，本公司根据2019年LTIP向高管授予491,020个奖金单位。

归属和赎回时，每个单位奖励将转换为现金支付，等于单位数量乘以本公司收到赎回通知次日公司普通股的每股公平市值。2017年LTIP授予的29.24万个奖金单位将在奖励一周年、两周年和三周年后每年授予三分之一。根据2017年LTIP授予的20,800个奖金单位将在奖励两周年和三周年后每年授予一半。根据2018年LTIP授予的241,142个奖金单位将在奖励一周年、两周年和三周年后每年授予三分之一。根据2019年LTIP授予的491,020个奖金单位将在奖励一周年、二周年和三周年后每年授予三分之一。

关于本公司2017年LTIP，授予日奖励的公允价值分别为5.5美元和8.04美元，分别基于本公司台湾股价的2017年8月23日和2018年2月1日ADS等值价格。公司剩余的2018年和2019年LTIP分别基于授予日奖励的公允价值7.9美元和2.92美元，分别为ADS在2018年7月30日和2019年7月30日的收盘价。

报告日的报价公允价值是基于ADS截至2019年12月31日和2020年12月31日的收盘价分别为2.0美元和1.9美元。

本公司于截至2018年12月31日、2019年及2020年12月31日止年度确认长期投资项目的总开支分别为838,677美元、1,272美元及213,636美元。截至2019年12月31日和2020年12月31日，公司分别确认了755,787美元和1,073,593美元的流动补偿负债(归类为其他应付款项)，以及分别确认的184,870美元和111,990美元的非流动补偿负债。

每个红利分配单位授予长期信托投资计划持有人有条件的权利，在结算日分别收取相当于本公司普通股和美国存托凭证单位公允市值的现金金额。LTIP符合现金结算的基于股份的支付交易的条件。本公司确认与其在长期信托投资协议项下的义务有关的负债，该等负债是根据本公司于报告日期的美国存托凭证的报价市场价格计量的，并考虑到迄今已提供服务的程度。

2019年10月15日，子公司捷豹治疗私人有限公司(Jaguahr Treeutics Pte)成立。公司发行新股募集更多资金，公司并未参与本轮增资，其持续权益由100%降至55%。2020年，本公司持股比例仍为55%。

上述交易被计入股权交易，因为本公司并未停止对子公司的控制。

该公司管理其资本，以确保公司的实体能够保障现金，并保持财务流动性和灵活性，以通过优化债务和股权余额来支持其候选产品和计划的发展，使其成为一项持续经营的业务。

该公司的财务战略旨在保持与上述目标一致的灵活的资本结构，并对业务增长机会和经济状况的变化做出反应。公司的资本结构主要由借款和公司股权组成。公司主要管理人员定期对资本结构进行审核。为维持或平衡整体资本结构，本公司可调整长期借款金额，或发行新股资本或其他股权工具。

于二零二零年十二月三十一日，本公司的资本管理政策并无改变，除根据2019年10月/11月贷款安排附注14披露的限制外，本公司不受任何外部施加的资本要求的约束。

下表详细说明了公司因融资活动而产生的负债变化，包括现金和非现金变化。融资活动产生的负债是指在公司的综合现金流量表中将现金流量或未来现金流量归类为融资活动的现金流量的负债。

本公司认为，未按公允价值计量的金融资产和金融负债的账面价值接近其公允价值。

本公司的财务风险管理目标是监测和管理与本公司经营有关的财务风险。这些风险包括市场风险(包括外币风险和利率风险)、信用风险和流动性风险。为了将金融风险的影响降至最低，公司投入时间和资源来识别和评估市场的不确定性，以降低风险敞口。

本公司的活动主要使其面临外币汇率(见下文(A))和利率(见下文(B))变化的财务风险。

下表详细说明了该公司对美元对相关外币升值和贬值5%的敏感度。5%是向主要管理人员内部报告外汇风险时使用的敏感率，代表管理层对合理可能的外汇汇率变化的评估。敏感性分析只包括未偿还外币计价的货币项目。下面的正数表示美元对相关货币升值5%的税前亏损减少。对于美元对相关货币贬值5%，对税前损失的影响是相等的，相反的，下面的余额将是负的。

本公司面临利率风险，因为本公司的实体以固定基准利率加浮动利率借入资金。

以下敏感度分析是根据本公司于报告期末的固定利率借款利率风险敞口而厘定，并假设报告期末的未偿还负债额全年均未清偿。在向主要管理人员内部报告利率风险时使用100个基点的增加或减少，代表管理层对合理可能的利率变化的评估。

如果利率高/低100个基点，所有其他变量保持不变，该公司截至2018年12月31日、2019年和2020年12月31日的年度税前亏损将分别减少/增加99,144美元、151,896美元和194,378美元。

信用风险是指交易对手违约给公司造成财务损失的风险。本公司采取了在适当情况下只与信誉良好的交易对手和金融机构打交道的政策，作为减轻违约造成的财务损失风险的一种手段。

公司通过监控和维持一定水平的现金和现金等价物来管理流动性风险，这些现金和现金等价物被认为足以为公司的运营提供资金，并减轻现金流波动的影响。此外，管理层还监督长期借款的使用情况，并确保遵守还款条件。

由于公司正处于研发阶段，公司将根据其业务运营的需要寻求未来的资金。公司可以根据募集资金的时间表，在研发活动过程中酌情灵活地配置资本资源。本公司拟探索各种筹资方式，以满足其开展业务所需的资金需求，例如发行普通股保荐美国存托凭证、风险债务和股东贷款。该公司还可以使用其他融资手段，如Out许可来创造收入和现金。管理层相信，它目前已经有了计划和机会，这将使其能够从2020年12月31日起至少在未来12个月内为其运营费用和资本支出要求提供资金并满足其要求，并履行其义务。然而，该公司未来的生存能力取决于其筹集额外资本为其运营提供资金的能力。

2021年2月25日和2021年3月4日，该公司完成了一次定向增发，总收益为1800万美元，并完成了一次公开募股，总收益为6900万美元。详情请参阅附注28。

该等公司与其附属公司(即本公司关联方)之间的结余及交易已于合并时注销，本附注并无披露。除其他附注所披露的资料外，本公司与其他关联方的交易详情如下。

董事和主要高管的薪酬由薪酬委员会根据个人表现和市场趋势确定。

该公司的主要业务是研发，只在一个细分市场运营。负责分配资源和评估公司整体业绩的董事会确定，公司只有一个应报告的经营部门。

公司只有一个可报告的经营部门，因此，可报告的部门信息与财务报表相同。以下是对该公司主要产品和服务收入的分析。

在截至2019年12月31日的一年中，Varlitinib和ASLAN003在韩国的商业化权利外包许可产生了300万美元的收入。详情见附注17。

就2019年10月/11月贷款安排，本公司发行若干认股权证(统称为“认股权证”)。该等认股权证将于(I)2021年8月25日(本公司普通股于TPex退市一周年)或(Ii)2019年10月/11月贷款安排期限届满(以较早者为准)届满。到目前为止，购买总计285,110股美国存托凭证(相当于1,425,550股普通股)的认股权证已行使，而购买总计272,715股美国存托凭证(相当于1,363,575股普通股)的认股权证仍未发行。

每节课的标题	商品代号	注册的每个交易所的名称
美国存托股份(ADS)，每股相当于5股普通股，每股面值0.01美元	ASLN	纳斯达克全球市场
普通股，每股票面价值0.01美元*		纳斯达克全球市场**

		页面
财务和其他信息的列报		3
关于前瞻性陈述的警告性声明		4

第一部分		7

第1项。	董事、高级管理人员和顾问的身份	7

第二项。	报价统计数据和预期时间表	7

第三项。	关键信息	8
	A.选定的财务数据	8
	B.资本化和负债	8
	C.提供和使用收益的原因	8
	D.风险因素	8

第四项。	关于该公司的信息	55
	A.公司的历史和发展	55
	B.业务概述	56
	C.组织结构	94
	D.财产、厂房和设备	94

第4A项。	未解决的员工意见	94

第五项。	经营与财务回顾与展望	95
	A.经营业绩	95
	B.流动性和资本资源	105
	C.研发、专利和许可等。	112
	D.趋势信息	112
	G.安全港	112

第六项。	董事、高级管理人员和员工	113
	A.董事和高级管理人员	113
	B.补偿	116
	C.董事会惯例	122
	D.员工	125
	即股份所有权	126

第7项。	大股东和关联方交易	126
	A.主要股东	126
	B.关联方交易	128
	C.专家和律师的利益	129

第8项。	财务信息	129
	A.合并报表和其他财务信息	129
	B.重大变化	130

项目9。	报价和挂牌	130
	答：优惠和上市详情	130
	B.配送计划	130
	C.市场	130
	D.出售股东	130
	E.稀释	130
	F.发行费用	130

第10项。	附加信息	130
	A.股本	130
	B.组织备忘录和章程	131
	C.材料合同	145
	D.外汇管制	146
	E.征税	146
	F.股息和支付代理人	153
	G.专家的发言	153
	H.展出的文件	153
	一、附属信息	154

第11项。	关于市场风险的定量和定性披露	154
	A.外汇风险	154
	B.利率风险	155

第12项。	除股权证券外的其他证券说明	155
	A.债务证券	155
	B.认股权证及权利	156
	C.其他证券	156
	D.美国存托股份	156

第二部分		171

第13项。	违约、拖欠股息和拖欠股息	171

第14项。	对担保持有人的权利和收益的使用作出实质性修改	171

第15项。	控制和程序	171

第16项。	A.审计委员会财务专家	172
	B.道德准则	172
	C.首席会计师费用和服务	172
	D.对审计委员会的上市标准的豁免	173
	E.发行人和关联购买者购买股权证券	173
	F.更改注册人的认证会计师	173
	G.公司治理	173
	H.煤矿安全信息披露	174

第三部分		175

项目17.	财务报表	175

项目18。	财务报表	175

项目19。	展品	175

药物相关不良事件	N = 44
	任何年级		严重度
	N	(%)	温和	适度	严重者
食欲下降	2	5	1	1	0
丙氨酸转氨酶升高	1	2	1	0	0
腹泻	1	2	1	0	0
高热	1	2	1	0	0
血乳酸脱氢酶升高	1	2	1	0	0
减重	1	2	1	0	0
淋巴细胞计数下降	1	2	1	0	0
头痛	1	2	0	1	0
C反应蛋白升高	1	2	1	0	0
注射部位瘙痒(轻度)	1	2	1	0	0

学习	ASLAN003 IC50(µM)	特氟米特 IC50(µM)
酶促脱氢酶抑制作用	0.035	1.1
人外周血单个核细胞增殖抑制	1.4	46
干扰素γ在人全血中的抑制作用	2.5	259

大型加速滤波器	☐		加速文件管理器	☐
非加速文件服务器			新兴成长型公司


名字	成立为法团的地点	日期参入	主营业务
阿斯兰制药有限公司	开曼群岛	2014年6月	投资控股
阿斯兰制药有限公司(Aslan PharmPharmticals Pte.)有限公司	新加坡	2010年4月	新药研发
阿斯兰制药台湾有限公司	台湾	2013年11月	新药研发
澳大利亚阿斯兰制药有限公司	澳大利亚	2014年7月	新药研发
阿斯兰制药香港有限公司	香港	2015年7月	新药研发
阿斯兰制药(上海)有限公司	中国	2016年5月	新药研发
阿斯兰制药(美国)有限公司(Aslan PharmPharmticals(USA)Inc.)	美利坚合众国	2018年10月	新药研发
JAGUAHR治疗私人有限公司(JAGUAHR Treeutics Pte.)有限公司	新加坡	2019年8月	新药研发

	截至年底的年度
	2018		2019		2020
	(单位：千)
按产品直接研发费用：
瓦利替尼	$	17,474	$	9,873	$	1,964
ASLAN003		1,623		760		798
ASLAN004		5,897		3,078		3,650
JAGUAHR		—		114		1,658
其他		2,241		20		346
间接研发费用：
员工福利和差旅费用		4,320		1,908		898
其他间接研发费用		279		834		—
研发费用总额	$	31,834	$	16,587	$	9,314

	截至2013年12月31日的一年，
(单位：千)	2018		%			2019		%
一般和行政费用
员工福利和差旅费用		6,527		62	%		4,847		57	%
专业费用		2,263		22	%		2,544		30	%
与经营租契有关的租金		1,045		10	%		259		3	%
其他费用		679		6	%		862		10	%
一般和行政费用总额		10,514		100	%		8,512		100	%

名字	年龄		职位
行政人员：
卡尔·弗思(Carl Firth)，博士。		48	首席执行官兼董事
小林健二(Kenneth Kobayashi)		66	首席医疗官
斯蒂芬·多伊尔		49	首席商务官
基兰·阿萨尔波塔		43	首席运营官兼财务主管
本·古杰		58	总法律顾问

非执行董事：
安德鲁·豪登		62	主席
罗伯特·E·霍夫曼		56	导演
尼尔·格雷厄姆		62	导演
凯瑟琳·M·米特斯，博士。		64	导演

名字	赚取的费用在……里面现金		所有其他补偿		总计
吴军，博士(代表Alnair Investment)⁽¹⁾	$	—	$	—	$	—
林金辉·达米安(代表BV Healthcare)⁽²⁾	$	—	$	—	$	—
安德鲁·豪登	$	75,000	$	—	$	75,000
孙凯文(Kelvin Sun)⁽³⁾	$	30,000	$	—	$	30,000
罗伯特·E·霍夫曼	$	75,000	$	—	$	75,000

名字	授予日期	数量普普通通股票潜在的股票选择权		数量等值ADSS 潜在的股票选择权		等价物锻炼单价分享		股票期权期满日期
安德鲁·豪登	2020年12月15日		375,000		75,000	$	2.06	2030年12月15日
孙凯文(Kelvin Sun)	2020年12月15日		375,000		75,000	$	2.06	2030年12月15日
罗伯特·E·霍夫曼	2020年12月15日		375,000		75,000	$	2.06	2030年12月15日

	截至12月31日，
	2019		2020
职能：
研发		6		5
一般和行政		17		13
总计		23		18

实益拥有人姓名或名称	数量普通股有益的拥有		同等数目的实益拥有的美国存托凭证		百分比的股份有益的拥有
执行干事和董事：
卡尔·弗思(Carl Firth)，博士。⁽¹⁾		6,750,836		1,350,167		1.9	%
基兰·阿萨尔波塔⁽²⁾		586,996		117,399	*
本·古杰⁽³⁾		404,000		80,800	*
小林健二(Kenneth Kobayashi)⁽⁴⁾		—		—	*
斯蒂芬·多伊尔⁽⁵⁾		61,980		12,396	*
Alnair Investment(由吴军博士代表)⁽⁶⁾		9,887,358		1,977,472		2.8	%
BV Healthcare II Pte Ltd.(林金辉·达米安代表)⁽⁷⁾		7,542,112		1,508,422		2.1	%
罗伯特·E·霍夫曼⁽⁸⁾		150,000		30,000	*
安德鲁·豪登⁽⁹⁾		1,059,315		211,863	*
孙凯文(Kelvin Sun)⁽¹⁰⁾		—		—	*
尼尔·格雷厄姆⁽¹¹⁾		—		—
凯瑟琳·米特斯⁽¹²⁾		—		—
所有现任执行干事和董事作为一个整体(12人)⁽¹³⁾		26,442,597		5,288,519		7.6	%


	特拉华州	开曼群岛
组织文件的标题	“法团附例证书”	组织章程大纲及章程细则
董事的职责	根据特拉华州的法律，公司的业务和事务由董事会或在董事会的指导下管理。董事在行使其权力时，肩负保护公司利益的受托注意义务，以及为股东的最佳利益行事的受托责任。注意义务要求董事以知情和慎重的方式行事，并在作出商业决定之前告知自己所有合理获得的重要信息。注意义务还要求董事在监督和调查公司员工的行为时谨慎行事。忠实义务可以概括为本着诚信行事的义务，而不是出于自身利益，并以董事合理地相信符合股东最佳利益的方式行事的义务。	根据开曼群岛法律，开曼群岛公司董事对各自公司负有受托责任，包括(其中包括)在与公司或代表公司进行交易时真诚行事，并诚实行使其权力和履行其职责。五项核心职责是： · 在董事真诚地认为是公司最大利益的情况下真诚行事的义务(在这方面，应该指出的是，该义务是对公司负有的，而不是对关联公司、子公司或控股公司负有的义务)； · 有义务不从董事职位带来的机会中谋取个人利益； · 是对公司资产的托管义务； · 有义务避免利益冲突；以及 · 有义务为授予这些权力的目的行使权力。开曼群岛一家公司的一名董事也有义务以熟练、谨慎和勤奋的方式行事。董事在履行职责时，不必表现出比他或她的知识和经验的人合理期望的更高的技能。


对董事个人法律责任的限制	在符合下述限制的情况下，公司注册证书可规定取消或限制董事因违反董事的受托责任而对公司或其股东所负的个人赔偿责任。这些规定不能限制违反忠诚、不守信用、故意行为不当、非法支付股息或非法购买或赎回股票的责任。此外，公司注册证书不能限制在该规定生效之日之前发生的任何作为或不作为的责任。	“公司法”对董事责任的限制没有与特拉华州法律同等的规定。然而，作为公共政策问题，开曼群岛法律不允许限制董事的责任，只要责任是董事犯罪或董事自己欺诈、不诚实或故意违约的后果。

董事、高级人员、代理人及其他人的弥偿	公司有权对公司的任何董事、高级职员、雇员或代理人进行赔偿，使其成为、正在成为或被威胁成为真诚行事的一方，并以他认为符合公司最佳利益的方式行事，如果就刑事诉讼而言，没有合理理由相信他的行为将是非法的，则赔偿实际和合理发生的金额。	开曼群岛法律没有限制一家公司的公司章程可以对董事和高级管理人员进行赔偿的程度，除非开曼群岛法院可能认为任何这类规定违反公共政策，例如就犯罪后果提供赔偿，或赔偿受补偿者自己的欺诈或不诚实行为。

感兴趣的董事	根据特拉华州法律，在以下情况下，拥有权益的董事不得仅仅因为该有利害关系的董事出席或参加授权交易的会议而无效或可使其无效：(I)关于该有利害关系的董事的关系或利益的重大事实已被披露或为董事会所知，且董事会真诚地以多数无利害关系董事的赞成票授权交易，即使无利害关系的董事人数不足法定人数，(Ii)有权就该项交易投票的股东披露或知悉该等重要事实，而该项交易是经股东真诚投票明确批准的，或。(Iii)该项交易在获授权、批准或批准时对该法团是公平的。根据特拉华州的法律，董事在任何交易中获得不正当的个人利益，都可能被追究责任。	我们的章程细则包含一项条款，允许董事以任何方式(无论是直接或间接)在与我们签订的合同或拟议合同中拥有利害关系，该董事应在董事会议上申报其利益的性质。任何董事向董事发出一般通知，表明他须被视为在其后可能与该公司或商号订立的任何合约或其他安排中有利害关系，须当作已就任何如此订立的合约充分申报利益。董事可就任何合约或建议订立的合约或安排投票，即使他可能拥有权益，如他这样做，他的投票将会计算在内，并可计入任何该等合约或建议订立的合约或安排须提交大会审议的任何董事会议的法定人数内，而任何该等合约或建议订立的合约或安排将会提交大会审议，董事仍可就该合约或建议订立的合约或安排投票。




投票选举董事	根据特拉华州法律，除非公司的公司注册证书或公司章程另有规定，否则董事应由亲自出席或由受委代表出席会议的股份的多数票选出，并有权就董事选举投票。	“公司法”只定义了“特殊决议”。因此，一家公司的公司章程可以将“普通决议”的定义作为一个整体或针对具体条款进行修改。我们的章程中有一项规定，我们可以通过普通决议任命任何人为董事。此外，董事有权随时及不时委任任何人士为董事(不论因临时空缺或额外董事)，惟须受普通决议案规定的最高人数(如有)规限。


累计投票	除公司注册证书另有规定外，董事选举不得累计投票。	除公司章程另有规定外，董事选举不得累计投票。我们的章程没有明确规定对董事选举进行累积投票。

董事对附例的权力	公司注册证书可以授予董事通过、修改或者废止公司章程的权力。	公司章程大纲和章程只能由股东通过特别决议进行修改。

董事的提名和免职以及填补董事会的空缺	股东一般可以提名董事，只要他们遵守公司章程中的提前通知条款和其他程序要求。大多数股份的持有者可以无缘无故或有理由地罢免董事，除非在某些涉及分类董事会的情况下，或者公司使用累积投票权。除公司注册证书另有规定外，董事职位空缺由当选或在任董事的过半数填补。	董事的提名、罢免和董事会空缺的填补，由公司章程规定。

合并及类似安排	根据特拉华州的法律，除某些例外情况外，公司所有或几乎所有资产的合并、合并、交换或出售必须得到董事会和有权就此投票的大多数流通股的批准。根据特拉华州法律，参与某些重大公司交易的公司股东在某些情况下有权获得评估权，根据该权利，该股东可获得相当于该股东所持股份公允价值的现金(如	“公司法”规定将两家或两家以上的公司合并或合并为一个实体。这项立法对“合并”和“合并”进行了区分。在合并中，每个参与合并的公司组成一个新的实体，因此，独立的合并各方不复存在，各自受到公司注册处处长的打击。在合并中，一家公司仍然是幸存的实体，实际上已经吸收了后来不复存在的另一方合并方。

	由法院裁定)，以代替该股东在交易中将获得的对价。特拉华州法律还规定，母公司经董事会决议，可以与其至少拥有的任何子公司合并。	开曼群岛的两家或两家以上公司可能合并或合并。开曼群岛公司也可以与外国公司合并或合并，只要外国管辖区的法律允许这种合并或合并。



		每类股本的90%，而不经该附属公司的股东投票。在任何此类合并后，子公司的持不同意见的股东将拥有评估权。		根据“公司法”，合并或合并计划应由每个组成公司通过以下方式授权：(I)每个这样的组成公司的成员的特别决议；以及(Ii)该组成公司的公司章程中可能规定的其他授权(如果有的话)。如在开曼群岛注册的母公司寻求与其在开曼群岛注册的一家或多家子公司合并，且除非该成员另有同意，否则合并计划的副本将发给每一家将被合并的子公司的每一成员，则无需股东批准。

				有担保债权人必须同意合并，但如果有担保债权人不同意合并，可以向开曼群岛大法院申请免除这一要求。如果外国公司希望与开曼公司合并，除非担保方另有免除或放弃，否则必须同意或批准将外国公司在交易中授予的任何担保权益转让给由此产生的开曼实体。如果合并计划获得批准，那么它将与每家公司的一名董事的声明一起提交给开曼群岛公司注册处(Cayman Islands Of Companies)。然后，公司注册处处长将签发合并证书，这将是遵守“公司法”有关合并或合并的所有要求的表面证据。


				在其他一家或多家公司自动解散的同时，幸存或合并的实体保持活跃或变得活跃。除非该股东的股票公开上市或报价，否则在这类合并或合并中持不同意见的股东，如果该股东在投票表决该等合并或合并前提出书面反对，则有权获得支付其股份的公允价值。就上市或报价的股份而言，只有在合并或合并的条款要求接受下列财产的情况下，股东才享有类似的权利：(一)尚存或合并的公司的股份(或有关股份的存托凭证)；(二)另一公司的上市或报价股份(或有关股份的存托凭证)；(三)以现金代替第(一)和(二)项所述的任何零碎股份或存托凭证；或(四)股份、存托凭证或现金的任何组合。



				开曼群岛的公司也可以在开曼群岛大法院的监督下，通过法院批准的“安排方案”进行重组或合并。安排方案是开曼群岛实现重组的几种交易机制之一。其他包括股本交换、合并(如上所述)、资产收购或通过合同安排控制经营中的企业。安排计划不得超越公司的章程文件所述的公司权力范围，亦须获得将与之订立安排的每类股东及债权人在数目上的过半数批准，而该等股东及债权人必须另外代表每类股东或债权人(视属何情况而定)的四分之三价值，而该等股东或债权人须亲自或由受委代表出席为此目的而召开的大会并在会上表决。会议的召开和随后安排的条款必须得到开曼群岛大法院的批准。虽然持不同意见的股东有权向法院表达其意见，认为有关交易不应获得批准，但如法院信纳以下情况，则可望批准有关的安排计划：


				· 批准安排方案所需的班级已适当组成，以便这些班级的成员得到适当的代表； · 公司就该等类别对安排方案的批准而举行的会议，已按照法院发出的任何指示召开和举行； · 该安排计划已向股东或债权人作出适当解释，使他们能够在知情的情况下就该计划投票；该安排计划是一名聪明而诚实的人，如属有关类别的成员，并以适当方式行事，可能会获得批准。
				收购要约在四个月内被90%股份的持有人提出并接受时，要约人可以在两个月内要求剩余股份的持有人按照要约条件转让该股份。可以向开曼群岛大法院提出异议，但除非有欺诈、不守信或串通的证据，否则不太可能成功。如果这种安排和重组获得批准，任何持不同意见的股东都将没有可与评估权相提并论的权利，否则，美国公司的持不同意见的股东通常可以获得这种权利，从而有权获得现金支付司法确定的股票价值。我们的条款规定，经特别决议批准，我们可以根据公司法与一家或多家其他公司合并或合并。


股东诉讼	根据特拉华州法律，股东通常可以提起集体诉讼和派生诉讼，原因包括违反受托责任、公司浪费和未按照适用法律采取的行动。在这类诉讼中，法院一般有酌情权，准许胜诉一方追讨因该等诉讼而招致的律师费。	开曼群岛法律规定的股东权利不像特拉华州法律规定的那样广泛。根据开曼群岛法律，股东一般不能提起集体诉讼；从历史上看，没有任何有关此类集体诉讼成功提交开曼群岛法院的报道。原则上，我们通常会是适当的原告，只有在有限的情况下，少数股东才可以提起衍生诉讼。在这方面，开曼群岛法院通常会遵循英国判例法的先例，这将允许股东以公司的名义展开诉讼，以补救对公司所做的不当行为，如果被投诉的行为无法得到股东的认可，并且违法者对公司的控制导致公司本身不寻求补救。判例法表明，对于超出公司法人权力的、非法的、原告股东的个人权利已经或即将受到侵犯的行为，以及被指控构成“对少数人的欺诈”的行为，衍生诉讼都是被允许的。在这类诉讼中胜诉的一方，一般可以追回与这类诉讼有关的部分律师费。



查阅公司纪录	根据特拉华州法律，特拉华州公司的股东有权在正常营业时间内为任何正当目的进行检查，并有权获得公司及其附属公司的股东名单和其他簿册和记录(如果有)的副本，只要公司可以获得这些附属公司的簿册和记录。	根据开曼群岛法律，获开曼群岛豁免公司的股东并无一般权利查阅或取得该公司的股东名单或其他公司记录(按揭或押记登记册除外)的副本。然而，这些权利可能会在公司的公司章程中规定。



股东提案	除非在公司的公司注册证书或章程中有所规定，否则特拉华州的法律不包括限制股东在会议上提出业务的方式的条款。	“公司法”并未赋予股东在会议或要求召开股东大会之前开展业务的任何权利。然而，这些权利可能会在公司的公司章程中规定。我们的条款确实规定了这些权利。
以书面同意批准公司事宜	特拉华州法律允许股东通过流通股持有人签署的书面同意采取行动，这些股东拥有不低于授权或在股东大会上采取此类行动所需的最低票数。	“公司法”允许由所有有表决权的股东(如果公司章程授权)签署的特别决议以书面形式通过。我们的条款授权这种书面同意。

召开特别股东大会	特拉华州的法律允许董事会或根据公司的公司注册证书或章程授权的任何人召开特别股东大会。	“公司法”没有关于股东大会议事程序的规定，而这些规定通常在公司章程中有所规定。我们的条款允许股东大会在任何股东或持有缴足投票权股本至少10%的股东的书面要求下召开。吾等的章程细则亦规定，倘吾等董事会在任何一名或多名股东(如上所述)正式递交要求下没有或不能召开股东大会，请求人本身可尽可能以与董事可召开股东大会相同的方式召开股东大会，而请求人因董事未能召开股东大会而招致的所有合理开支，将由吾等向彼等退还。(C)本公司的章程细则亦规定，倘本公司因任何一名或多名股东(如上所述)正式递交申请而没有或不能召开股东大会，请求人可自行以与董事可召开股东大会相同的方式召开股东大会，而请求人因董事未能召开股东大会而招致的所有合理开支须由吾等偿还。

	2020年12月31日
	外国货币		兑换率		携载金额
金融资产

货币项目
	SG$	458,878		0.7566	美元	347,190
	英镑	49,524		1.3651	美元	67,606

金融负债

货币项目
	SG$	15,722,226		0.7566	美元	11,895,538
	英镑	184,320		1.3651	美元	251,618

	截至十二月三十一日止的年度，
费用类别	2019		2020
	(单位：千)
审计费	$	417	$	446
审计相关费用		—		145
税费		—		29
总计	$	417	$	620

		通过引用并入本文
展品	描述	时间表/ 形式	档案数	展品	档案日期

1.1	第十条经修订和重新修订的现行注册人章程大纲和章程。	6-K	001-38475	1.2	10/09/2020

2.1	修订及重订存款协议表格(于2020年9月4日提交证券交易委员会的注册人F-6表格附件A)。	F-6EF	333-248632	EX-99.A	09/04/2020

2.2	美国存托凭证格式(附于附件2.1)	F-6	333-248632	EX-99.A	09/04/2020

2.3	购买美国存托股份的认股权证表格，将于2019年10月发行给贷款工具贷款人。	6-K	001-38475	99.5	10/31/2019

2.4*	根据交易法第12条注册的证券说明。

4.1†	阿斯兰制药有限公司2014年员工股票期权计划。	F-1	333-223920	10.1	03/26/2018

4.2†	阿斯兰制药有限公司2017年员工股票期权计划1。	F-1	333-223920	10.2	03/26/2018

4.3†	阿斯兰制药有限公司(Aslan PharmPharmticals Pte.)2017年SMT长期激励计划。	F-1	333-223920	10.3	03/26/2018

4.4	阿斯兰制药有限公司2020股权激励计划	6-K	001-38475	4.1	12/10/2020

4.4#	许可证协议，日期为2018年1月3日，由Aslan PharmPharmticals Pte和Aslan PharmPharmticals Pte之间签署。有限公司和Array BioPharma Inc.	F-1	333-223920	10.4	03/26/2018

4.5#	修订的开发和许可协议，日期为2015年12月21日，由Aslan PharmPharmticals Pte和Aslan PharmPharmticals Pte之间签署。有限公司及Almirall，S.A.(经修订)。	F-1	333-223920	10.5	03/26/2018

4.6#	许可协议，日期为2014年5月12日，由Aslan PharmPharmticals Pte和Aslan PharmPharmticals Pte之间签署。有限公司及CSL有限公司(经修订)。	F-1	333-223920	10.6	03/26/2018

4.7#	2018年9月18日，Aslan PharmPharmticals Pte和Aslan PharmPharmticals Pte之间的许可协议的第1号协议修正案。香港联昌国际有限公司及CSL有限公司。	6-K	001-38475	10.1	01/09/2019

4.8	新加坡联合广场Clemenceau Avenue，UE Square，Singapore 239920，#12-03 83单元的租赁协议，日期为2019年5月28日，由Aslan PharmPharmticals Pte签署，并在Aslan PharmPharmticals Pte之间签订。经修订的联合工程有限公司及联合工程有限公司。	20-F	001-38475	4.8	04/16/2020

4.9†	阿斯兰制药有限公司与各董事及行政人员之间的弥偿协议格式。	F-1/A	333-223920	10.9	04/16/2018

4.10+	许可协议，日期为2019年2月27日，由Aslan PharmPharmticals Pte和Aslan PharmPharmticals Pte之间签署。和生物遗传股份有限公司。	20-F	001-38475	4.10	04/29/2019

4.11+	许可协议，日期为2019年3月11日，由Aslan PharmPharmticals Pte和Aslan PharmPharmticals Pte之间签署。和生物遗传股份有限公司。	20-F	001-38475	4.11	04/29/2019

4.12+	修订和重述契约，日期为2019年5月31日，由Aslan PharmPharmticals Pte和Aslan PharmPharmticals Pte之间签署。香港联昌国际有限公司及CSL有限公司。	6-K	001-38475	10.1	06/17/2019

4.13	日期为2019年9月30日的贷款安排。	6-K	001-38475	99.3	10/31/2019

4.14	日期为2019年10月25日的贷款安排。	6-K	001-38475	99.4	10/31/2019

8.1*	注册人的子公司。

12.1*		首席执行官根据证券交易法第13a-14(A)和15d-14(A)条的认证，该规则是根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302条通过的

12.2*		首席财务官根据证券交易法第13a-14(A)和15d-14(A)条的认证，该规则是根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302条通过的

13.1**		首席执行官根据“美国法典”第18编第1350条的规定的证明，该条是根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第906条通过的。

13.2**		首席财务官根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第906条通过的《美国法典》第18编第1350条的证明

15.1*		独立注册会计师事务所德勤律师事务所同意

15.2*		中华民国台湾省德勤会计师事务所独立注册会计师事务所同意书

101.INS*		XBRL实例文档

101.SCH*		XBRL分类扩展架构文档

101.CAL*		XBRL分类扩展计算链接库文档

101.DEF*		XBRL分类扩展定义Linkbase文档

101.LAB*		XBRL分类扩展标签Linkbase文档

101.PRE*		XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档

	阿斯兰制药有限公司

日期：2021年4月23日	由以下人员提供：	/s/Carl Firth，博士
		卡尔·弗思(Carl Firth)，博士。
		首席执行官

独立注册会计师事务所德勤会计师事务所(Deloitte&Touche LLP)报告	F-2

德勤会计师事务所独立注册报告	F-3

截至2019年12月31日和2020年12月31日的合并资产负债表	F-4

截至2018年12月31日、2019年12月31日和2020年12月31日的综合全面亏损表	F-5

截至2018年12月31日、2019年12月31日和2020年12月31日的综合权益变动表	F-6

截至2018年12月31日、2019年12月31日和2020年12月31日的合并现金流量表	F-7

截至2018年12月31日、2019年12月31日和2020年12月31日的合并财务报表附注	F-8


名字	成立为法团的地点	成立为法团的日期	主营业务
阿斯兰制药有限公司	开曼群岛	2014年6月	投资控股
阿斯兰制药有限公司(Aslan PharmPharmticals Pte.)有限公司	新加坡	2010年4月	新药研发
阿斯兰制药台湾有限公司	台湾	2013年11月	新药研发
澳大利亚阿斯兰制药有限公司	澳大利亚	2014年7月	新药研发
阿斯兰制药香港有限公司	香港	2015年7月	新药研发
阿斯兰制药(上海)有限公司	中国	2016年5月	新药研发
阿斯兰制药(美国)有限公司(Aslan PharmPharmticals(USA)Inc.)	美利坚合众国	2018年10月	新药研发
Jaguahr Treeutics Pte.有限公司	新加坡	2019年8月	新药研发

新的国际财务报告准则		描述
国际财务报告准则第17号		保险合同
国际财务报告准则第10号和国际会计准则第28号(修正案)		投资者与其联营企业或合营企业之间的资产出售或出资
“国际会计准则”第1号修正案		将负债分类为流动负债或非流动负债
对“国际财务报告准则3”的修订		参考概念框架
对“国际会计准则”第16条的修正		房地产、厂房和设备--预期使用前的收益
对“国际会计准则”第37条的修正		繁重的合同-履行合同的成本
对“国际财务报告准则”的年度改进标准2018-2020周期		对IFRS 1首次采用国际财务报告准则、IFRS 9金融工具、IFRS 16租赁和国际会计准则41农业的修正

	十二月三十一日，		十二月三十一日，
	2019		2020
手头现金	$	1,723	$	1,709
银行存款		22,201,308		14,322,662
	$	22,203,031	$	14,324,371

	12月31日，		12月31日，
	2019		2020
按公允价值计入损益的金融资产(FVTPL)-流动
按FVTPL分类的金融资产
衍生金融资产--预赎回权(B)	$	-	$	137,926
按公允价值计算的金融资产损益(FVTPL)-非流动
按FVTPL分类的金融资产
衍生金融资产-权证(A)	$	13,019	$	-
衍生金融资产--预赎回权(B)		55,237		-
	$	68,256	$	-
公允价值损益财务负债(FVTPL)-流动
FVTPL的财务负债
衍生金融负债--转换权(B)/(C)	$	-	$	267,000
公允价值损益财务负债(FVTPL)-非流动
FVTPL的财务负债
衍生金融负债--转换权(B)/(C)	$	262,350	$	-