ISRG-20210331
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目录

美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区，20549
表格10-Q
(标记一)
☒根据1934年“证券交易法”第13或15(D)条规定的季度报告
在截至本季度末的季度内2021年3月31日
或
☐根据1934年证券交易所法令第13或15(D)条提交的过渡报告
的过渡期           从现在到现在            
佣金档案编号000-30713 
直觉外科公司
(注册人的确切姓名载于其约章)

特拉华州 77-0416458
(述明或其他司法管辖权
公司或组织)		 (税务局雇主
识别号码)
基弗路1020号
桑尼维尔, 加利福尼亚94086
(主要行政办公室地址)(邮政编码)
(408) 523-2100
(注册人电话号码，包括区号)
根据该法第12(B)条登记的证券：
每节课的标题交易代码注册的每个交易所的名称
普通股，每股票面价值0.001美元ISRG纳斯达克全球精选市场

用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短期限内)提交了1934年《证券交易法》(Securities Exchange Act)第13节或第15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内是否一直遵守此类提交要求。是  x*¨
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T条例第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。是  x*¨
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司还是新兴的成长型公司。见“交易法”第12b-2条对“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小报告公司”和“新兴成长型公司”的定义。
大型加速滤波器x加速的文件管理器¨
非加速文件服务器¨规模较小的新闻报道公司☐
新兴成长型公司☐
如果是新兴成长型公司，用勾号表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据交易所法案第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。他说：¨  
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》规则第312b-2条所定义)。☐*x
注册人有118,412,888普通股，每股面值0.001美元，截至2021年4月16日已发行。


目录
直觉外科公司
目录


  页码：第
第一部分财务信息
第一项。
财务报表(未经审计)：
截至2021年3月31日和2020年3月31日的精简合并资产负债表
3
截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月简明综合全面收益表
4
截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月的简明合并现金流量表
5
简明合并财务报表附注
6
第二项。
管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析
21
第三项。
关于市场风险的定量和定性披露
39
第四项。
管制和程序
39
第二部分：其他信息
第一项。
法律程序
40
项目1A。
风险因素
40
第二项。
未登记的股权证券销售和收益的使用
41
第三项。
高级证券违约
41
第四项。
矿场安全资料披露
41
第五项。
其他资料
41
第6项。
陈列品
42
签名
43

2
目录
第一部分-财务信息
第一项：财务报表
直觉外科公司
压缩合并资产负债表
(未经审计)

单位：百万(面值除外)三月三十一号，
2021		十二月三十一日，
2020
资产
流动资产：
现金和现金等价物$1,401.8 1,622.6 
短期投资3,155.7 3,488.8 
应收账款净额654.3 645.5 
库存576.8 601.5 
预付和其他流动资产277.8 267.5 
流动资产总额6,066.4 6,625.9 
财产、厂房和设备、净值1,592.9 1,577.3 
长期投资2,673.0 1,757.7 
递延税项资产336.6 367.7 
无形资产和其他资产，净额527.0 503.6 
商誉344.5 336.7 
总资产$11,540.4 $11,168.9 
负债和股东权益
流动负债：
应付帐款$103.1 $81.6 
应计薪酬和员工福利194.8 235.0 
递延收入358.1 350.3 
其他应计负债248.6 298.3 
流动负债总额904.6 965.2 
其他长期负债445.6 444.6 
总负债1,350.2 1,409.8 
或有事项(附注8)
股东权益：
优先股，2.5授权股份，$0.001面值，可连续发行；不是截至2021年3月31日和2020年12月31日发行和发行的股票
— — 
普通股，300.0授权股份，$0.001面值，118.4股票和117.7分别截至2021年3月31日和2020年12月31日发行和发行的股票
0.1 0.1 
额外实收资本6,627.3 6,445.2 
留存收益3,514.7 3,261.3 
累计其他综合收益11.4 24.9 
直觉外科公司股东权益总额10,153.5 9,731.5 
合资企业中的非控股权益36.7 27.6 
股东权益总额10,190.2 9,759.1 
总负债和股东权益$11,540.4 $11,168.9 
附注是这些简明综合财务报表(未经审计)的组成部分。
3
目录
直觉外科公司
简明综合全面收益表
(未经审计)

截至3月31日的三个月，
单位：百万(每股除外)20212020
收入：
产品$1,074.6 $900.8 
服务217.5 198.7 
总收入1,292.1 1,099.5 
收入成本：
产品319.3 296.7 
服务70.2 64.6 
总收入成本389.5 361.3 
毛利902.6 738.2 
运营费用：
销售、一般和行政326.0 308.1 
研发159.8 147.1 
总运营费用485.8 455.2 
营业收入416.8 283.0 
利息和其他收入，净额32.0 25.1 
税前收入448.8 308.1 
所得税费用(福利)13.6 (8.1)
净收入435.2 316.2 
减去：可归因于合资企业非控股权益的净收入8.9 2.7 
直觉外科公司的净收入。$426.3 $313.5 
直觉外科公司每股净收益：
基本信息$3.61 $2.69 
稀释$3.51 $2.62 
用于计算直觉外科公司每股净收益的股票：
基本信息118.1 116.4 
稀释121.3 119.8 
综合收益总额$421.9 $312.9 
减去：可归因于非控股权益的综合收益9.1 2.9 
直觉外科公司的总综合收入。$412.8 $310.0 
附注是这些简明综合财务报表(未经审计)的组成部分。
4
目录
直觉外科公司
简明合并现金流量表
(未经审计)

截至3月31日的三个月，
以百万计。20212020
经营活动：
净收入$435.2 $316.2 
将净收入与经营活动提供的净现金进行调整：
处置财产、厂房和设备的折旧和损失64.8 51.1 
无形资产摊销6.9 12.3 
投资、增值和摊销损失(收益)净额(12.6)0.2 
递延所得税44.7 64.5 
基于股份的薪酬费用103.2 90.6 
合同收购资产摊销4.9 4.1 
扣除收购影响后的营业资产和负债变化：
应收账款(14.3)118.2 
库存(41.2)(65.2)
预付款项和其他资产(73.2)(131.9)
应付帐款23.7 21.9 
应计薪酬和员工福利(40.2)(95.2)
递延收入6.8 0.8 
其他负债(31.1)(34.8)
经营活动提供的净现金477.6 352.8 
投资活动：
购买投资(1,833.1)(690.0)
出售投资所得收益72.0 98.2 
投资到期收益1,231.4 617.6 
购买财产、厂房和设备以及知识产权(58.6)(105.2)
收购业务，扣除现金后的净额(8.7)(37.7)
用于投资活动的净现金(597.0)(117.1)
融资活动：
发行与员工股票计划有关的普通股所得款项84.0 91.3 
与股权奖励的净股份结算相关的已支付税款(178.3)(148.9)
普通股回购— (100.0)
支付延期购买对价(7.9)(21.1)
用于融资活动的净现金(102.2)(178.7)
汇率变动对现金、现金等价物和限制性现金的影响0.8 (0.8)
现金、现金等价物和限制性现金净增(减)(220.8)56.2 
期初现金、现金等价物和限制性现金1,638.5 1,182.6 
期末现金、现金等价物和限制性现金$1,417.7 $1,238.8 
附注是这些简明综合财务报表(未经审计)的组成部分。

5
目录
直觉外科公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)

在本报告中，“直觉外科”、“直觉外科”、“公司”、“我们”、“我们”和“我们”指的是直觉外科公司及其全资和控股子公司。
注1.调查结果如下：业务描述
直觉外科公司(“直觉”或“公司”)开发、制造和营销达芬奇®外科手术系统与离子TM腔内系统。该公司的产品和相关服务使医生和医疗保健提供者能够提高微创护理的质量和获得微创护理的机会。达芬奇手术系统由一个或多个外科医生控制台、患者侧手推车、高性能视觉系统以及专有仪器和附件组成。Ion腔内系统是一个灵活的、机器人辅助的、以导管为基础的平台，它利用仪器和附件进行肺活检。
注2.交易记录。重要会计政策摘要
陈述的基础
管理层认为，Intuitive Surgical，Inc.及其全资和控股子公司的未经审计简明综合财务报表(“财务报表”)是按照与截至2020年12月31日止财政年度经审计综合财务报表一致的基准编制的，并包括公平陈述本文所载信息所需的所有调整(仅包括正常的经常性调整)。财务报表是根据美国证券交易委员会(“SEC”)的规则和规定编制的，因此，省略了根据美国(“美国”)呈报财务报表所需的某些信息和脚注披露。公认会计原则(“美国公认会计原则”)。这些财务报表应与经审计的综合财务报表及其注释一起阅读，这些报表及其附注包括在公司于2021年2月10日提交给证券交易委员会的截至2020年12月31日的财务年度Form 10-K年度报告中。2021财年前三个月的运营结果不一定表明整个财年或未来任何时期的预期结果。
财务报表包括公司与上海复星医药(集团)有限公司(“复星医药”)的多数股权合资企业(本文简称“合资企业”)的业绩和余额。该公司持有合资企业的控股财务权益，非控股权益作为合并股东权益的单独组成部分反映。非控股权益在合营企业收益中的份额在简明综合全面收益表中单独列示。
风险和不确定性
由于新冠肺炎大流行，公司面临更多的风险和不确定因素。对公司业务的影响程度高度不确定，难以预测。本公司的客户继续将某些资源转用于治疗新冠肺炎患者，并推迟某些选择性手术程序，这两者都可能影响本公司客户履行其义务的能力，包括对本公司的义务。此外，世界各地的资本市场和经济都受到了新冠肺炎疫情的负面影响，这种影响可能会导致局部和/或全球经济持续衰退。这种经济混乱可能会对我们的业务产生实质性的不利影响，因为医院会削减和减少资本和整体支出。世界各地的政策制定者都采取了财政政策行动，以支持医疗保健行业和整个经济。然而，这些行动的规模和总体效果仍不确定。
新冠肺炎疫情对公司业务影响的严重程度将取决于一系列因素，包括但不限于疫情的持续时间和严重程度，以及对公司客户的影响程度和严重程度，所有这些都是不确定和无法预测的。公司未来的经营业绩和流动性可能会受到应收账款延迟支付、供应链中断、需求不确定或减少，以及公司为解决客户面临的财务和经营挑战而可能采取的任何举措或计划的影响而受到重大不利影响。例如，在半导体和其他市场获得足够数量的材料方面，我们已经并可能继续经历越来越多的困难。我们正在开展活动，寻求缓解此类供应中断，例如，通过增加与供应商的沟通，以及修改我们的采购订单覆盖范围和库存水平。截至这些财务报表发布之日，新冠肺炎疫情可能在多大程度上对公司的财务状况、流动性或经营业绩产生重大不利影响尚不确定。
近期会计公告
公司继续关注财务会计准则委员会发布的新会计声明，不认为截至本报告日期发布的任何会计声明会对公司的合并财务报表产生实质性影响。
6
目录
重大会计政策
公司在截至2020年12月31日的财政年度的Form 10-K年度报告中讨论的重大会计政策没有新的或实质性的变化，这些政策对公司具有重大意义或潜在意义。
注3.交易记录。金融工具
现金、现金等价物和投资
下表汇总了公司截至2021年3月31日和2020年12月31日按重要投资类别报告的现金和现金等价物、短期投资或长期投资的摊销成本、未实现收益总额、未实现亏损总额和公允价值(单位：百万)：
报告为：
摊销
成本		毛
未实现
收益		毛
未实现
损失		信用损失准备公平
价值		现金和
现金
等价物		太短了-
术语
投资		长-
术语
投资
2021年3月31日
现金$565.1 $— $— $— $565.1 $565.1 $— $— 
1级：
货币市场基金817.2 — — — 817.2 817.2 — — 
美国国债2,678.2 17.7 (1.8)— 2,694.1 4.0 1,245.8 1,444.3 
小计3,495.4 17.7 (1.8)— 3,511.3 821.2 1,245.8 1,444.3 
第2级：
商业票据643.0 — — — 643.0 15.5 627.5 — 
公司债务证券1,640.2 8.9 (1.8)— 1,647.3 — 966.7 680.6 
美国政府机构676.5 1.6 (0.3)— 677.8 — 254.6 423.2 
市政证券184.5 1.7 (0.2)— 186.0 — 61.1 124.9 
小计3,144.2 12.2 (2.3)— 3,154.1 15.5 1,909.9 1,228.7 
按公允价值计量的总资产$7,204.7 $29.9 $(4.1)$— $7,230.5 $1,401.8 $3,155.7 $2,673.0 
 
报告为：
摊销
成本		毛
未实现
收益		毛
未实现
损失		信用损失准备公平
价值		现金和
现金
等价物		太短了-
术语
投资		长-
术语
投资
2020年12月31日
现金$644.3 $— $— $— $644.3 $644.3 $— $— 
1级：
货币市场基金625.8 — — — 625.8 625.8 — — 
美国国债2,626.8 23.0 — — 2,649.8 212.5 1,567.9 869.4 
小计3,252.6 23.0 — — 3,275.6 838.3 1,567.9 869.4 
第2级：
商业票据671.3 — — — 671.3 64.1 607.2 — 
公司债务证券1,425.4 11.9 (0.2)— 1,437.1 3.4 1,036.5 397.2 
美国政府机构716.5 2.5 — — 719.0 72.5 233.6 412.9 
市政证券119.8 2.0 — — 121.8 — 43.6 78.2 
小计2,933.0 16.4 (0.2)— 2,949.2 140.0 1,920.9 888.3 
按公允价值计量的总资产$6,829.9 $39.4 $(0.2)$— $6,869.1 $1,622.6 $3,488.8 $1,757.7 
7
目录
下表汇总了截至2021年3月31日公司现金等价物和可供出售投资(不包括现金和货币市场基金)的合同到期日(单位：百万)：
摊销
成本		公平
价值
在不到一年的时间内成熟$3,166.6 $3,175.2 
在一到五年内成熟2,655.8 2,673.0 
总计$5,822.4 $5,848.2 
实际到期日可能与合同到期日不同，因为某些借款人有权催缴或提前偿还某些债务。出售投资所确认的已实现损益在列报的任何期间都不是实质性的。
该公司的投资组合在任何时候都包含可供出售的债务证券，包括对美国国债和美国政府机构证券、应税和免税市政票据、公司票据和债券、商业票据、非美国政府机构证券、现金存款和货币市场基金的投资。该公司根据证券的基本风险状况划分其投资组合，并对美国国债和美国政府机构证券保持零损失预期。本公司定期审查处于未实现亏损状态的证券，并考虑历史经验、市场数据、发行人特定因素和当前经济状况等因素，评估当前预期的信用损失。截至2021年3月31日的三个月，与可供出售债务证券相关的信贷损失并不显著。
股权投资
本公司持有公允价值可随时确定的股权投资和公允价值不能随时确定的股权投资。本公司一般确认不能按成本减去减值(如有)，加上或减去同一发行人相同或相似投资的有序交易中可观察到的价格变动而产生的可随时确定的公允价值的股权投资。
下表是与股权投资相关的活动摘要(单位：百万)：
报告为：
2020年12月31日
账面价值
公允价值变动(1)
销售/购买
2021年3月31日
账面价值
预付和其他流动资产无形资产和其他资产，净额
价值易于确定的股权投资(一级)$60.1 $11.4 $(71.5)$— $— $— 
价值不容易确定的股权投资(第2级)$30.2 $14.3 $0.9 $45.4 $— $45.4 
(1) 计入利息和其他收入，净额。
该公司确认了一美元14.3反映在利息和其他收入中的公允价值净额增加100万美元，原因是某些股权投资的可见价格发生变化，这些股票投资一直按成本持有，因为它们缺乏易于确定的市场价值。此外，2021年1月，公司以7150万美元的价格出售了上市公司Teladoc Health，Inc.(简称Teladoc)的全部股份，并确认了1140万美元的收益，这一收益反映在利息和其他收入的净值中。这一收益被在结算相应的衍生品领子合同时确认的750万美元的亏损所抵消。反映在净收入中的公允价值没有因减值而减少。
外币衍生品
该公司套期保值计划的目标是减轻货币汇率变化对以外币计价的销售、费用、公司间余额以及以美元以外货币计价的其他货币资产或负债产生的净现金流的影响。本公司衍生合约的期限一般为12个月或更短。衍生资产和负债采用第2级公允价值投入计量。
现金流对冲
该公司签订货币远期合约作为现金流对冲，以对冲某些以美元以外货币计价的预测收入交易，主要是欧元(“EUR”)、英镑(“GBP”)、日元(“JPY”)和韩元(“KRW”)。该公司还签订货币远期合约，作为现金流对冲，以对冲以欧元和瑞士法郎(“瑞士法郎”)计价的某些预测费用交易。
对于这些衍生品，公司将对冲的未实现税后收益或亏损报告为股东权益中累计其他综合收益/(亏损)的组成部分，并将金额重新归类为相同的收益
8
目录
套期保值交易影响收益的期间。重新归类为与对冲交易有关的收入和费用的金额以及现金流量对冲的无效部分在本报告所述期间并不重要。
其他未被指定为套期保值工具的衍生工具
其他未被指定为对冲工具的衍生品主要包括远期合约，公司用这些远期合约对冲公司间余额和其他以美元以外货币计价的货币资产或负债，主要是欧元、英镑、日元、韩元、瑞士法郎、印度卢比(INR)、墨西哥比索(MXN)、人民币(CNY)和新台币(TWD)。
这些衍生工具被用来对冲资产负债表上的外币风险。相关损益情况如下(单位：百万)：
截至3月31日的三个月，
20212020
已确认的利息和其他收入收益/(亏损)净额$7.4 $3.6 
与资产负债表重新计量相关的汇兑损益$(7.1)$(8.6)
此外，2021年1月，该公司敲定了之前签订的套领合同，以对冲其在Teladoc Health，Inc.截至2021年3月31日的三个月的股权投资，亏损1美元。7.52000万美元确认为利息和其他收入，净额。
衍生工具的名义金额提供了交易量的一种衡量标准。未偿还衍生品的名义总金额(以美元为单位)和每个期末的总公允价值总额如下(以百万为单位)：
指定为对冲工具的衍生工具未被指定为对冲工具的衍生工具
三月三十一号，
2021		2020年12月31日三月三十一号，
2021		2020年12月31日
名义金额：
份远期合约$165.0 $154.3 $384.4 $309.8 
公允价值总额记录于：
**预付和其他流动资产$4.8 $0.9 $3.2 $0.7 
**其他应计负债$1.2 $4.3 $2.1 $5.4 

注4.交易记录。资产负债表详细信息和其他财务信息
资产负债表明细
下表提供了选定资产负债表行项目的详细信息(单位：百万)：
自.起
库存三月三十一号，
2021		十二月三十一日，
2020
原料$167.9 $184.1 
在制品67.9 75.6 
成品341.0 341.8 
总库存$576.8 $601.5 

9
目录
自.起
预付和其他流动资产三月三十一号，
2021		十二月三十一日，
2020
预付税款$72.4 $28.9 
股权投资— 60.1 
销售型租赁的净投资-短期79.0 81.1 
其他预付款项和其他流动资产126.4 97.4 
预付款项和其他流动资产总额$277.8 $267.5 

自.起
其他应计负债--短期三月三十一号，
2021		十二月三十一日，
2020
应缴税款$50.7 $47.2 
延期购买对价付款的当期部分12.7 10.4 
或有对价的本期部分1.8 15.1 
其他应计负债183.4 225.6 
其他应计负债总额--短期$248.6 $298.3 

自.起
其他长期负债三月三十一号，
2021		十二月三十一日，
2020
所得税--长期所得税$319.5 $305.6 
递延收入--长期31.1 32.1 
其他长期负债95.0 106.9 
其他长期负债总额$445.6 $444.6 

补充现金流信息
下表提供了补充的非现金投融资活动(单位：百万)：
截至3月31日的三个月，
20212020
从库存到财产、厂房和设备的设备转让，包括运营租赁资产$73.5 $45.4 
购置应付账款和应计负债中的财产、厂房和设备$27.6 $50.0 
与企业合并相关的延期付款和或有对价$3.8 $4.1 

10
目录
注5.交易记录。收入和合同购置成本
下表列出了按类型和地理位置分类的收入(以百万为单位)：
截至3月31日的三个月，
美国20212020
仪器及附件$500.8 $444.4 
系统202.7 198.8 
服务144.0 138.4 
美国总收入
$847.5 $781.6 
美国境外(“OUS”)
仪器及附件$205.1 $173.1 
系统166.0 84.5 
服务73.5 60.3 
OUS总收入
$444.6 $317.9 
总计
仪器及附件$705.9 $617.5 
系统368.7 283.3 
服务217.5 198.7 
总收入
$1,292.1 $1,099.5 
剩余履约义务
分配给剩余履约义务的交易价格涉及分配给尚未确认收入的产品和服务的金额。这一数额中的很大一部分与公司服务合同中的履行义务有关，这些义务将在未来几个时期得到履行并确认为收入。此外，与公司租赁安排相关的非租赁要素主要由服务合同组成，这些合同将在未来期间得到满足并确认为收入。分配给其余履约义务和与租赁安排相关的非租赁要素的交易价为#美元。1,673截至2021年3月31日，100万。其余的履约义务预计将在个别销售安排的期限内履行，一般为5好几年了。与租赁安排相关的服务收入一般将在服务期内确认，服务期通常与租赁期重合。
合同资产负债
以下信息汇总了该公司的合同资产和负债(单位：百万)：
自.起
 2021年3月31日2020年12月31日
合同资产$39.1 $34.6 
递延收入$389.2 $382.3 
该公司根据其销售安排中的账单明细表向客户开具发票。付款一般在发票开具之日起30天内到期。列报期间的合同资产主要是指根据已履行的相关履约义务的相对独立售价确认的收入与安排中的合同账单条款之间的差额。本报告所列期间的递延收入主要与服务合同有关，在提供这些服务之前，服务费通常是按季度或按年预付的。相关递延收入一般在服务期内确认。在本报告所述期间，该公司的合同资产没有任何重大减值损失。
在截至2021年3月31日的三个月内，公司确认了$153.9截至2020年12月31日，包括在递延收入余额中的收入为3.8亿美元。在截至2020年3月31日的三个月内，公司确认了$137.0截至2019年12月31日，包括在递延收入余额中的收入为80万美元。
11
目录
直观的系统租赁
下表显示了直观系统租赁安排的收入(以百万为单位)：
截至3月31日的三个月，
20212020
销售型租赁收入$17.3 $55.0 
营业租赁收入$59.0 $39.1 
在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月里，与基于使用的安排相关的可变租赁收入并不重要。
应收贸易账款
坏账准备是基于公司对客户账户收款能力的评估。该公司定期审查津贴，考虑可能影响客户支付能力的因素，如历史经验、信用质量、应收账款余额的年龄以及当前的经济状况。在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月里，坏账支出并不显著。
如果其客户受到医保法、承保范围和报销金额的变化、与本地或全球经济衰退相关的经济压力或不确定性、与当前新冠肺炎疫情相关的中断或其他客户特有因素的不利影响，公司面临的信贷损失风险可能会增加。虽然该公司在历史上没有经历过重大的信贷损失，但由于医院现金流受到对新冠肺炎疫情的反应和推迟选择性外科手术的影响，租赁和贸易应收账面金额的潜在调整可能会产生实质性的不利影响。
注6.交易记录。租契
出租人信息
销售型租赁。与销售型租赁安排有关的应收租赁款项在简明综合资产负债表中列示如下(以百万计)：
自.起
2021年3月31日2020年12月31日
应收租赁应收毛款$281.0 286.1 
非劳动收入(10.6)(11.1)
小计270.4 275.0 
信贷损失拨备(4.0)(4.4)
销售型租赁净投资$266.4 $270.6 
报告为：
**预付和其他流动资产$79.0 81.1 
扣除无形资产和其他资产，净额187.4 189.5 
**总计，净额$266.4 270.6 

截至2021年3月31日的应收租赁应收总额合同到期日如下(单位：百万)：
财年金额
2021年剩余时间$66.0 
202274.5
202359.0
202449.1
202527.3
2026年及其后5.1
总计$281.0 

12
目录
该公司与某些符合条件的客户签订销售型租赁协议，以购买其系统。销售型租赁的条款范围通常为24至84这些债券通常以标的资产的证券权益为抵押。贷款损失拨备是基于本公司对租赁应收账款当前预期终身损失的评估。本公司会定期检讨免税额，并会考虑可能影响客户支付能力的因素，例如历史经验、信贷质素、应收租约结余的年龄，以及当前的经济状况等。应收租赁款在开票后90天内视为逾期。
该公司使用一系列因素来管理销售型租赁净投资的信用风险，这些因素包括但不限于：业务规模；盈利能力、流动资金和债务比率；付款历史；以及逾期金额。本公司还使用从外部供应商获得的信用评分作为确定信用质量的关键信用质量指标。下表显示了截至2021年3月31日销售型租赁净投资类别的信用质量。下表汇总了截至2021年3月31日按发起年份划分的摊余成本基础和信用质量指标(单位：百万)：
20212020201920182017在先净投资
信用评级：
高$14.7 $70.9 $28.6 $8.5 $5.7 $1.2 $129.6 
适度6.3 77.2 30.1 17.3 3.9 1.6 136.4 
低— 1.2 — 1.0 0.6 1.6 4.4 
总计$21.0 $149.3 $58.7 $26.8 $10.2 $4.4 $270.4 
在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月里，与销售型租赁净投资相关的信贷损失并不显著。
注7.交易记录。商誉和无形资产
2021年的收购
截至2021年3月31日的三个月没有实质性收购。
2020年的收购
俄耳甫斯医学
2020年2月，本公司收购了Orpheus Medical Ltd.及其全资子公司(“Orpheus Medical”)，以深化和扩大我们的综合信息平台(“Orpheus Medical收购”)。Orpheus Medical为医院提供信息技术连接，以及在整个医院捕获、处理和归档临床视频方面的专业知识。收购Orpheus Medical没有对财务报表产生实质性影响。
商誉
下表汇总商誉账面金额变动情况(单位：百万)：
金额
2020年12月31日的余额$336.7 
收购活动8.0 
翻译和其他(0.2)
2021年3月31日的余额$344.5 

无形资产
下表汇总了截至2021年3月31日和2020年12月31日的无形资产总额、累计摊销和无形资产净余额的构成(单位：百万)：
2021年3月31日2020年12月31日
总账面金额累计摊销净账面金额总账面金额累计摊销净账面金额
专利和开发的技术$215.3 $(161.7)$53.6 $198.4 $(158.7)$39.7 
分销权和其他权利44.1 (31.8)12.3 91.9 (77.4)14.5 
客户关系59.9 (38.6)21.3 59.0 (35.8)23.2 
无形资产总额$319.3 $(232.1)$87.2 $349.3 $(271.9)$77.4 
13
目录
与无形资产相关的摊销费用为#美元。6.9百万美元和$12.3截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月分别为100万美元。
截至2021年3月31日，与无形资产相关的未来摊销费用预估如下(单位：百万)：
财年金额
2021年剩余时间$18.9 
202223.1 
202318.5 
202414.3 
20259.5 
2026年及其后2.9 
总计$87.2 
前面的预期摊销费用是一个估计值。由于额外的无形资产收购、无形资产的计量期调整、外币汇率变化、无形资产减值、无形资产加速摊销以及其他事件，摊销费用的实际金额可能与估计金额不同。
注8.交易记录。或有事件
公司不时涉及与证券法、产品责任、知识产权、保险、合同纠纷、雇佣和其他事项有关的各种索赔、诉讼、调查和诉讼。下面将对这些诉讼和索赔中的某些进行更详细的描述。无法预测这些事件的结果，公司也不能保证会以商业上合理的条款达成任何决议(如果有的话)。
当亏损被认为是可能的，且金额可以合理估计时，负债和相关的收益费用被记录在财务报表中的法律或有事项。评估在每个会计期间重新评估，并基于所有可用的信息，包括谈判、和解、裁决、法律顾问的建议以及与每个案件有关的其他信息和事件的影响。然而，未来额外的法律费用(包括和解、判决、法律费用和其他相关的辩护费用)可能会对公司的业务、财务状况和未来的经营业绩产生实质性的不利影响。
产品责任诉讼
该公司目前在多个州和联邦法院提起的个人产品责任诉讼中被列为被告。原告一般声称，他们或一名家庭成员接受了使用达芬奇外科系统的外科手术，并遭受了各种人身伤害，在某些情况下，这种手术导致死亡。其中几起立案案件的审判日期将在未来12个月内。
这些案件提出了各种指控，包括在不同程度上，原告受伤的原因是达芬奇手术系统据称存在缺陷和/或该公司未能向为原告进行手术的医疗保健专业人员提供足够的培训资源。这些案件进一步声称，该公司没有充分披露和/或歪曲达芬奇手术系统的潜在风险和/或好处。原告还主张各种诉讼理由，例如，基于声称的设计缺陷、疏忽、欺诈、违反明示和默示保证、不当得利和财团损失的严格责任。原告寻求赔偿所谓的人身伤害，在许多情况下，还要求惩罚性赔偿。该公司对这些指控提出异议，并对这些指控进行辩护。
公司对解决悬而未决案件的预期费用的估计是基于与索赔人律师的谈判。悬而未决的诉讼和索赔以及可能出现的其他诉讼和索赔的最终结果取决于许多难以预测的变量，与这些产品责任诉讼和索赔相关的最终成本可能与当前的估计和应计金额大不相同，可能对公司的业务、财务状况和未来的经营业绩产生重大不利影响。虽然存在超过已确认金额的损失的合理可能性，但本公司无法估计可能的损失或超过目前已确认金额的损失范围。
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专利诉讼
2017年6月30日，ethicon LLC、ethicon Endo-Surgery，Inc.和ethicon US LLC(统称为“ethicon”)向美国特拉华州地区法院提起诉讼，指控该公司专利侵权。这份于2017年7月12日送达公司的起诉书声称，公司的EndoWrist 订书机仪器侵犯了ethicon的几项专利。Ethicon声称侵犯了美国专利号9,585,658、8,479,969、9,113,874、8,998,058、8,991,677、9,084,601和8,616,431。索赔施工听证于2018年10月1日开庭，法院于2018年12月28日下达了调度令。2019年3月20日，法院批准了本公司的动议，等待在专利商标和上诉委员会举行的各方间审查，以审查上述七项专利中六项的可专利性，并腾出审判日期。2019年8月1日，鉴于ethicon的美国国际贸易委员会(USITC)对涉及美国专利号8,479,969和9,113,874的直觉提起的申诉，法院批准了双方修改暂缓执行的联合规定，如下所述。
2018年8月27日，ethicon向美国特拉华州地区法院第二次提起针对该公司的专利侵权诉讼。诉状称，该公司的SureForm 60订书机侵犯了ethicon的五项专利。Ethicon声称侵犯了美国专利号9,884,369、7,490,749、8,602,288、8,602,287和9,326,770。该公司提交了一份答辩书，否认所有索赔。2019年3月19日，ethicon提交了一项动议，要求许可提起第一次修订后的申诉，删除了与美国专利号9,326,770相关的指控，并增加了与美国专利号9,844,379和8,479,969相关的指控。2019年7月17日，法院作出命令，在没有损害的情况下拒绝了这项修正案，并根据USITC涉及美国专利号9,844,369和7,490,749的调查(下文将讨论)，批准双方共同规定整个案件暂缓审理。
2019年5月30日，ethicon向美国国际贸易委员会提出申诉，声称侵犯了美国专利号9,884,369、7,490,749、9,844,379、9,113,874和8,479,969。2019年6月28日，美国国际贸易委员会投票决定对本起诉书中的索赔展开调查(编号337-TA-1167)。被指控的产品包括该公司的EndoWrist 30、EndoWrist 45、SureForm 45和SureForm 60订书机，以及订书机重新装填墨盒。证据听证会于2021年2月举行。美国国际贸易委员会(USITC)定于2021年10月做出最终初步裁决。美国国际贸易委员会的不利裁决可能会对我们的运营结果产生不利影响，包括禁止将被指控的产品进口到美国，或者需要采取可能限制我们产品某些功能的变通办法。
根据目前掌握的信息，本公司无法对这些事项造成的损失或损失范围(如果有的话)作出合理估计。
商业诉讼
2019年2月27日，Restore Robotics LLC和Restore Repair LLC(“Restore”)提起诉讼，指控该公司受到反垄断指控。2019年5月13日，Restore提交了一份修改后的起诉书，指控与达芬奇手术系统和EndoWrist服务、维护和修复流程有关的反垄断索赔。2019年9月16日，法院部分批准和部分驳回了本公司提出的驳回经修订的申诉的动议。
2019年9月30日，该公司提交答辩状，否认反垄断指控，并对Restore提起反诉。在法院部分批准和部分拒绝Restore提出的驳回反诉的动议后，该公司提出了修改后的反诉。修改后的反诉称，Restore违反了联邦Lanham法案、联邦计算机欺诈和滥用法案以及佛罗里达州的欺骗性和不公平贸易行为法案，Restore还对公司承担不公平竞争和侵权干预合同的责任。2020年1月7日，法院驳回了Restore关于驳回修改后的反诉的动议。
在最初的日程安排中，法院表示，它预计本案的审判将在2022年2月或之前进行。根据目前掌握的信息，本公司无法对这些事项造成的损失或损失范围(如果有的话)作出合理估计。
2020年9月28日，Rebotix Repair Inc.(“Rebotix”)提出申诉，指控该公司在EndoWrist服务、维护和维修过程中受到反垄断索赔。申诉已于2020年10月6日正式送达公司。2021年3月8日，法院部分批准和部分驳回了公司驳回申诉的动议。该公司提交了一份答辩书，否认了反垄断指控，并对Rebotix提出了反诉。反诉称，Rebotix违反了联邦拉纳姆法案和佛罗里达州的欺骗性和不公平贸易行为法案，Rebotix还对公司侵权干预合同负有责任。
在最初的日程安排中，法院表示，它预计本案的审判将在2022年3月左右进行。根据目前掌握的信息，本公司无法对此事造成的损失或损失范围(如果有的话)作出合理估计。
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注9.交易记录。股东权益
股东权益
下表列出了股东权益的变化(以百万为单位)：
截至2021年3月31日的三个月
普通股额外实收资本留存收益累计其他综合收益合计直觉外科公司股东权益(TOTAL INTUIZATION Surgical，Inc.)合资企业中的非控股权益股东权益总额
股票金额
期初余额117.7 $0.1 $6,445.2 $3,261.3 $24.9 $9,731.5 $27.6 $9,759.1 
通过员工股票计划发行普通股0.9 — 84.0 84.0 84.0 
与股权奖励净额结算相关的扣留股份(0.2)— (5.1)(172.9)(178.0)(178.0)
与员工股票计划相关的股票薪酬费用103.2 103.2 103.2 
直觉外科公司的净收入。426.3 426.3 426.3 
其他综合收益(亏损)(13.5)(13.5)0.2 (13.3)
合营企业非控股权益应占净收益— 8.9 8.9 
期末余额118.4 $0.1 $6,627.3 $3,514.7 $11.4 $10,153.5 $36.7 $10,190.2 
截至2020年3月31日的三个月
普通股其他内容
实缴
资本		留用
收益		累计
其他
全面
收益(亏损)		合计直觉外科公司股东权益(TOTAL INTUIZATION Surgical，Inc.)合资企业中的非控股权益股东权益总额
股票金额
期初余额
116.0 $0.1 $5,756.8 $2,494.5 $12.4 $8,263.8 $20.9 $8,284.7 
采用新会计准则(0.1)(0.1)(0.1)
通过员工股票计划发行普通股1.1 — 91.3 91.3 91.3 
与股权奖励净额结算相关的扣留股份(0.3)— (6.7)(142.2)(148.9)(148.9)
与员工股票计划相关的股票薪酬费用90.6 90.6 90.6 
普通股回购和注销(0.2)— (5.2)(94.8)(100.0)(100.0)
直觉外科公司的净收入。313.5 313.5 313.5 
其他综合收益
(3.5)(3.5)0.2 (3.3)
合营企业非控股权益应占净收益— 2.7 2.7 
期末余额
116.6 $0.1 $5,926.8 $2,570.9 $8.9 $8,506.7 $23.8 $8,530.5 
股票回购计划
本公司董事会(以下简称“董事会”)已批准的总金额为美元。7.5自2009年3月公司成立以来，公司的普通股回购计划(“回购计划”)获得了10亿美元的资金。最近一次授权发生在2019年1月，当时董事会将回购计划下的授权金额增加到美元。2.0十亿美元。截至2021年3月31日，董事会授权的剩余股份回购金额为$1.6十亿美元。
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下表提供了股票回购活动(单位为百万，每股金额除外)：
 截至3月31日的三个月，
 20212020
回购股份— 0.2 
每股平均价格— 521.8 
回购股份的价值— 100.0 
累计其他综合收益(亏损)，税后净额，可归因于直觉
可归因于直觉的累计其他综合收益(亏损)(税后净额)的组成部分如下(以百万为单位)：
 截至2021年3月31日的三个月
 收益(亏损)
在对冲基金上
仪器		未实现收益
(亏损)可供出售证券的价格		外国
货币
翻译
收益(亏损)		员工福利计划总计
期初余额$(2.9)$29.5 $4.7 $(6.4)$24.9 
重新分类前的其他综合收益(亏损)4.6 (10.0)(9.7)— (15.1)
从累计其他综合收益(亏损)中重新分类的金额1.5 — — 0.1 1.6 
当期其他综合收益(亏损)净额6.1 (10.0)(9.7)0.1 (13.5)
期末余额$3.2 $19.5 $(5.0)$(6.3)$11.4 
 截至2020年3月31日的三个月
 收益(亏损)
在对冲基金上
仪器		未实现收益
(亏损)可供出售证券的价格		外国
货币
翻译
收益(亏损)		员工福利计划总计
期初余额$0.7 $20.4 $— $(8.7)$12.4 
重新分类前的其他综合收益(亏损)2.8 16.8 (20.6)— (1.0)
从累计其他综合收益(亏损)中重新分类的金额(1.7)(1.0)— 0.2 (2.5)
当期其他综合收益(亏损)净额1.1 15.8 (20.6)0.2 (3.5)
期末余额$1.8 $36.2 $(20.6)$(8.5)$8.9 

注10.交易记录。基于股份的薪酬
2020年4月，公司股东批准了修订并重述的2010年激励奖励计划，以增加根据该计划预留发行的普通股数量28,450,000至32,450,000。截至2021年3月31日，大约6.6根据公司的股票计划，为未来发行预留了100万股。最多约100个2.9这些股票中有100万股可以作为限制性股票单位(RSU)授予。
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股票期权信息
截至2021年3月31日的三个月，所有股票计划下的股票期权活动摘要如下(单位：百万，不包括每股金额)：
 未偿还股票期权
 数
出类拔萃		加权平均
行使：每项价格
分享
2020年12月31日的余额4.5 $305.06 
授予的期权0.2 $740.73 
行使的期权(0.2)$194.72 
期权被没收/过期(0.1)$572.55 
2021年3月31日的余额4.4 $328.52 
截至2021年3月31日，购买的期权总数为3.5100万股普通股可按加权平均价#美元行使。252.72每股。
限售股单位信息
截至2021年3月31日的三个月，所有股票计划下的RSU活动摘要如下(单位为百万，每股金额除外)：
 股票加权平均
授予日期公允价值
截至2020年12月31日的未归属余额
1.8 $489.91 
已批准的RSU0.5 $738.14 
归属的RSU(0.6)$427.50 
被没收的RSU— $555.03 
截至2021年3月31日的未归属余额
1.7 $593.77 
员工购股计划
根据员工购股计划(“ESPP”)，员工购买了大约0.1百万股，价值$41.4百万美元，大约0.1百万股，价值$36.6在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月内分别为100万。
基于股份的薪酬费用
下表汇总了截至2021年3月31日和2020年3月的三个月的基于股份的薪酬支出(单位：百万)：
 截至3月31日的三个月，
 20212020
销售成本--产品$15.3 $12.8 
销售成本--服务成本5.7 5.5 
销售总成本21.0 18.3 
销售、一般和管理53.1 45.7 
研发30.1 27.2 
以股份为基础的所得税前薪酬费用104.2 91.2 
所得税优惠20.6 18.9 
所得税后以股份为基础的薪酬费用$83.6 $72.3 
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Black-Scholes期权定价模型用于估计根据公司基于股票的补偿计划授予的股票期权的公允价值，以及根据ESPP授予的收购股票的权利。在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月内，根据ESPP授予的股票期权和股票收购权的加权平均估计公允价值，以及在计算股票期权和根据ESPP授予的股票收购权的公允价值时使用的加权平均假设如下：
 截至3月31日的三个月，
 20212020
股票期权
无风险利率0.7%0.9%
预期期限(以年为单位)4.34.3
预期波动率34%28%
授予日的公允价值$211.00$133.25
ESPP
无风险利率0.1%1.5%
预期期限(以年为单位)1.21.1
预期波动率35%27%
授予日的公允价值$223.17$149.85
注11.交易记录。所得税
截至2021年3月31日的三个月的所得税支出(福利)为$13.6百万美元，或3.0占税前收入的百分比，而(8.1)2000万，或(2.6)占税前收入的%，截至2020年3月31日的三个月。截至2021年3月31日的三个月所得税支出较高，主要是由于税前收入较高。
截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月的有效税率与美国联邦法定税率21%的不同，主要是由于与员工股权计划相关的超额税收优惠，某些海外实体赚取的收入的税率低于联邦法定税率的影响，以及联邦研发(R&D)抵免福利，但部分被美国对外国收益和州所得税(扣除联邦福利)的税收所抵消。
截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月的所得税拨备包括与员工股权计划相关的超额税收优惠美元。73.4300万美元和300万美元65.42000万美元，这使我们的实际税率降低了16.4和21.2分别为两个百分点。
该公司在美国和OUS的许多司法管辖区提交联邦、州和外国所得税申报单。对于重要司法管辖区来说，2016年之前的几年是关闭的。公司的某些未确认的税收优惠可能会因各种税务机关的活动而发生变化，包括可能的额外税收评估、可能的审计结算，或者各种限制法规的正常到期，这可能会影响公司在变化期间的有效税率。由于与审计时间和潜在结果相关的不确定性，公司无法估计未来12个月可能发生的未确认税收优惠合理可能变化的范围。
美国国税局和其他税务机关对该公司的所得税申报单进行审查。这些审计的结果不能确切地预测。公司管理层定期评估这些检查产生不利结果的可能性，以确定公司所得税拨备的充分性。如果公司税务审计中解决的任何问题的解决方式与管理层的预期不符，公司可能会被要求在解决期间调整其所得税拨备。
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注12.交易记录。每股净收益
下表列出了可归因于直觉外科公司的每股基本和稀释后净收入的计算(单位为百万，但每股金额除外)：
 截至3月31日的三个月，
 20212020
分子：
直觉外科公司的净收入。$426.3 $313.5 
分母：
基本计算中使用的加权平均流通股118.1 116.4 
补充：潜在普通股的稀释效应3.2 3.4 
稀释计算中使用的加权平均流通股121.3 119.8 
直觉外科公司每股净收益：
基本信息$3.61 $2.69 
稀释$3.51 $2.62 
以股份为基础的薪酬奖励约为0.31000万美元，1.0在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月里，分别有2000万股流通股已发行，但没有包括在直觉外科公司普通股股东的稀释后每股净收入的计算中，因为在本报告所述期间，包括此类股票的影响将是反稀释的。
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第二项：公司管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析
在本报告中，“直觉外科”、“直觉外科”、“公司”、“我们”、“我们”和“我们”指的是直觉外科公司及其全资和控股子公司。
本管理层对截至2021年3月31日的财务状况的讨论和分析，以及截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月的经营业绩，应与我们截至2020年12月31日的Form 10-K年度报告中包括的管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析一并阅读。
本报告包含修订后的1933年“证券法”第27A节和修订后的1934年证券交易法(“交易法”)第21E节所指的“前瞻性陈述”。前瞻性陈述涉及对非历史事实事项的预期。诸如“估计”、“项目”、“相信”、“预期”、“计划”、“预期”、“打算”、“可能”、“将”、“可能”、“应该”、“将会”、“目标”以及类似的词语和表述都旨在识别前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包括但不限于：新冠肺炎疫情对我们的业务、财务状况和经营结果的预期影响、对我们程序量的潜在影响、我们的收购、我们的预期业务、我们预期的新产品推出、延长使用仪器、程序和程序采用的影响、未来的经营结果、未来的财务状况、我们增加收入的能力、产品和服务收入之间的预期收入组合、我们的融资计划和未来的资本需求、预期的收入成本、预期的费用。这些陈述包括我们潜在的税务资产或负债、最近会计声明的影响、我们的投资、预期的现金流、我们通过现金流和类似事项为运营融资的能力，以及基于对我们经营的经济体和市场以及我们对这些经济体和市场的信念和假设的当前预期、估计、预测和预测的陈述。这些前瞻性陈述应考虑到各种重要因素，包括但不限于, 这些风险包括：我们在新冠肺炎大流行期间获得准确手术数量和组合的能力；新冠肺炎大流行可能导致进一步实质性延误和取消或减少对手术需求的风险；医院削减或延迟资本支出；我们的供应链受到干扰，包括在半导体和其他市场获得足够材料的难度增加；我们的设施关闭；外科医生培训延误；临床证据收集延迟；由于影响而延误获得美国食品和药物管理局(FDA)的新产品批准或许可。在出现传染病的情况下对机器人辅助手术的风险的评估；管理和其他资源的转移以应对新冠肺炎疫情；全球和地区经济和信贷市场状况对医疗支出的影响；新冠肺炎病毒扰乱当地经济并导致我们主要市场的经济体进入长期衰退的风险；美国的医疗改革立法及其对医院支出、报销和对某些医疗设备收入征收的费用的影响；入院人数的变化以及付款人限制或管理手术程序的行动；产品开发和管理的时机和成功。任何合作、许可安排、合资企业、战略联盟或伙伴关系的结果，包括与上海复星药业(集团)有限公司的合资企业；我们完成并成功整合收购的能力，包括Schölly光纤公司的机器人内窥镜业务和Orpheus Medical；程序计数；监管批准和许可, 与任何监管机构相关的风险；医疗保健和患者群体中的指南和建议；知识产权状况和诉讼；医疗器械行业和我们运营的特定外科市场中的竞争；与我们在美国以外的运营相关的风险；意想不到的制造中断或无法满足对产品的需求；我们对唯一和单一来源供应商的依赖；我们正在或可能参与的法律诉讼的结果；产品责任和其他诉讼索赔；关于我们以及我们产品的安全性和培训的充分性的负面宣传；我们的能力。税收立法、指导和解释的变化；关税、贸易壁垒和监管要求的变化；以及其他风险因素的影响。告诫读者不要过度依赖这些前瞻性陈述，这些陈述基于当前的预期，受到难以预测的风险、不确定性和假设的影响，包括本文件中以及截至2020年12月31日的财年的Form 10-K年度报告以及其他定期提交给美国证券交易委员会(Securities And Exchange Commission)的那些风险因素。我们的实际结果可能与任何前瞻性陈述中表达的结果大不相同。除非法律要求，否则我们没有义务公开更新或发布对这些前瞻性陈述的任何修订。
凭直觉®，直觉外科®、达芬奇®、达芬奇·S®，达芬奇S HD外科系统®、达芬奇·斯(Da Vinci Si)®，da Vinci Si HD外科系统®、达芬奇·西®、达芬奇SP®，EndoWrist®，萤火虫®，InSite®，达芬奇连接®，直观的外科生态系统®，达芬奇X®，SureFormTM, 离子化TM, 艾里斯TM和SynchroSealTM是公司的商标或注册商标。
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概述
直觉公司致力于推进手术和其他急性医疗干预中的患者护理。我们专注于创新，使医生和医疗保健提供者能够提高微创医疗的质量和获得微创医疗的机会。我们的使命反映出，我们相信微创护理是提高生活质量的护理。直觉公司在机器人辅助手术技术和解决方案方面拥有20多年的领先地位。虽然手术和急性干预在过去几十年中有了显著的改善，但仍然需要更好的结果，并降低这些结果在不同护理团队之间的可变性。当前的医疗环境继续给关键资源带来压力，包括为护理团队工作的专业人员：外科医生、麻醉师、护士和其他工作人员。与此同时，各国政府努力满足民众的医疗需求，并要求降低每位患者治疗疾病的总成本。面对这些挑战，我们相信，生物学、计算、成像、算法和机器人等领域的科学、过程和技术进步为解决持续存在的难题提供了新的方法。
我们通过专注于四重目标来解决这些需求。首先，我们专注于能够改善结果并减少护理团队手中的可变性的产品和服务。其次，我们寻求通过最大限度地减少对生活的干扰并为治疗体验创造更大的可预测性来改善患者体验。第三，我们寻求通过创造可靠、智能且针对护理环境进行优化的产品和服务来提高护理团队的满意度。最后，与现有的治疗方案相比，我们寻求降低每个患者发作的治疗总成本，为医院和医疗保健系统提供投资回报，并为支付者提供价值。
开放手术仍然是外科手术的主要形式，几乎应用于身体的每一个部位。然而，开放手术所需的大切口会对患者造成创伤，通常会导致住院和康复时间更长，住院成本增加，以及与可使用微创手术的微创手术(“MIS”)相比，带来额外的疼痛和痛苦。三十多年来，MIS允许通过小端口而不是大切口进行选定的手术，从而减少了对患者的创伤。管理信息系统已被广泛应用于某些外科手术。
达芬奇外科系统(Da Vinci Surgical Systems)使外科医生能够通过使用计算、机器人和成像技术来克服传统开放手术或传统MIS的许多局限性，从而将MIS的好处扩展到许多患者，否则他们将接受更具侵入性的手术。使用达芬奇外科系统的外科医生舒适地坐在控制台前，观看手术区域的3D、高清晰度图像。这个身临其境的控制台将外科医生与外科领域和他们的器械连接起来。当外科医生坐在控制台上时，他以一种自然的方式操纵仪器控制，类似于开放的外科技术。我们的技术旨在为外科医生提供一系列外科手术器械的关节，类似于人类手腕的运动，同时过滤掉外科医生手中固有的颤动。在设计我们的产品时，我们专注于使我们的技术易于使用和安全。
我们的达芬奇产品分为五大类：达芬奇手术系统、达芬奇器械和附件、达芬奇装订、达芬奇能源和达芬奇视觉，包括萤火虫荧光成像系统(“萤火虫”)和达芬奇内窥镜。我们还提供一整套服务、培训和教育项目。在我们的集成生态系统中，我们的硬件、软件和数字解决方案旨在通过为寻求更好结果的外科医生提供可靠、一致的功能和用户体验来降低手术的可变性。我们采取整体的方法，提供旨在协同工作的智能技术和系统，以使MIS干预更容易获得和应用。
我们已经将以下达芬奇外科系统商业化：1999年的达芬奇标准外科系统，2006年的达芬奇S外科系统，2009年的达芬奇硅外科系统，以及2014年的第四代达芬奇西外科系统。我们扩展了我们的第四代平台，增加了2017年第二季度商业化的达芬奇X外科系统和2018年第三季度商业化的达芬奇SP外科系统。达芬奇SP外科系统通过一个切口进入身体，而其他达芬奇手术系统通过多个切口进入身体。我们的达芬奇SP外科系统刚刚推出，截至2021年3月31日，我们已安装了75个达芬奇SP外科系统。我们推出达芬奇SP外科系统的计划包括首先将系统交到有经验的达芬奇用户手中，同时优化培训途径和供应链。我们获得了美国食品和药物管理局(FDA)对达芬奇SP手术系统的批准，用于泌尿外科和某些口腔转口手术。我们还在韩国获得了许可，在那里达芬奇SP手术系统可以用于一系列广泛的手术。随着时间的推移，我们计划寻求FDA批准达芬奇SP的其他适应症。达芬奇SP外科系统的成功依赖于它已被批准的手术的积极经验和改善的临床结果，以及确保更多的临床许可。所有的达芬奇系统都包括一个(或多个)外科医生控制台、成像电子设备、患者侧推车以及计算硬件和软件。
我们提供大约70种不同的多端口达芬奇器械，让外科医生可以灵活地选择执行特定手术所需的工具类型。这些多端口器械通常是机器人控制的，并提供类似于开腹或腹腔镜手术中使用的末端效应器(尖端)。我们为达芬奇X和达芬奇X平台提供先进的仪器，包括达芬奇能源和达芬奇订书机产品，为外科医生提供精密的计算机辅助工具，以精确和高效地与组织互动。达芬奇X和达芬奇
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Vinci Xi Surgical Systems共用相同的仪器，而达芬奇Si Surgical System使用的仪器与达芬奇X或达芬奇Xi系统不兼容。我们目前在我们的达芬奇SP外科系统上提供九种核心器械。我们计划随着时间的推移扩展SP仪器产品。
培训技术包括我们的直观模拟产品、我们直观的网真远程病例观察和远程监控工具，以及我们用于外科医生监督和协作手术的双控制台。
在2019年第一季度，FDA批准了我们的离子腔内系统，使肺部能够进行微创活组织检查。我们的离子系统将我们的商业产品从外科扩展到诊断程序，这是我们的第一个应用。我们正在以有分寸的方式在美国引入Ion系统，同时优化培训途径和供应链，并收集更多的临床数据。我们的发布还处于早期阶段，截至2021年3月31日，我们已经放置了50个Ion系统用于商业用途。离子系统不包括在我们的达芬奇外科系统客户群中。除了用于商业用途的系统外，我们目前还在医院安装了两个离子系统，用于收集临床数据。
新产品推出的成功取决于许多因素，包括但不限于定价、竞争、市场和消费者接受程度、对产品需求的有效预测和管理、库存水平、制造和供应成本的管理，以及新产品在推出初期可能存在质量或其他缺陷的风险。
新冠肺炎大流行
程序
在2020年第一季度，也就是新冠肺炎普及之前，我们经历了与2019年第四季度一致的手术增长趋势，包括普通外科的增长，美国成熟手术的增长，以及OUS泌尿科的增长。从2020年1月开始，我们看到中国的达芬奇手术大幅减少，到2020年2月初，中国每周的手术费率与2020年1月初的每周手术费率相比下降了约90%。随着新冠肺炎在中国的流行于2020年3月消退，达芬奇手术量开始恢复，到2020年第一季度末，中国每周手术量约为2020年1月初每周手术率的70%。随着新冠肺炎疫情蔓延到西欧和美国，我们在2020年3月下半月经历了达芬奇手术的大幅下降，降至2020年第一季度早些时候每周手术率的65%左右。
2021年第一季度，在美国，新冠肺炎的复兴一直持续到2021年1月，这股浪潮在2020年第四季度晚些时候影响了相关程序。然后，从2021年2月开始，随着新冠肺炎案件的减少，达芬奇手术在整个2月和3月都经历了稳步改善。在欧洲，新冠肺炎的传播因地区而异，手术增长率在法国表现强劲，在英国同比下降。虽然我们的一些亚太市场出现了新冠肺炎的热点，但它们往往是孤立的，总体上手术表现良好。中国的增长明显高于其他地区，反映了去年第一季度新冠肺炎对中国影响的严重性，以及2020年增加的系统安装。
新冠肺炎大流行对各个市场影响的深度和程度将有所不同，这取决于检测能力、个人防护设备、重症监护病房和手术室、医务人员以及政府干预的可用性。新冠肺炎对我们程序量的影响因国家、地区和类型的不同而有很大差异。当新冠肺炎感染率在特定地区激增时，手术量就会受到负面影响，新疾病的诊断及其相关治疗也会被推迟。虽然积压了大量病人，但这些病人最终何时会寻求诊断和治疗，以及他们是否会通过手术接受治疗，这是无法预测的。根据我们在2020年的经验，我们预计所有市场、地区和流程类型都不会同时或以相同的速度复苏。
系统需求
2020年第一季度，受新冠肺炎影响地区的客户将购买或租赁系统的决定推迟到未来几个季度，在某些情况下还会无限期推迟。然而，在2021年第一季度，我们经历了强劲的系统需求。总体而言，我们认为新冠肺炎疫情对医院支出能力的影响较小，客户认识到达芬奇手术比其他手术方法更好地实现了他们的四重目标。更具体地说，在2021年第一季度，系统需求反映了程序增长、医院为应对新冠肺炎大流行后环境而采购系统，以及医院升级其系统组合以访问和/或标准化第四代功能。
风险普遍增加
资本市场和全球经济都受到了新冠肺炎疫情的重大影响，与新冠肺炎疫情相关的因素可能会导致当地和/或全球经济长期衰退。这样的经济衰退可能会对我们的长期业务产生实质性的不利影响，因为医院会削减和减少资本，并
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总支出。新冠肺炎疫情和当地行动，例如“就地避难”命令和对我们旅行和接触客户能力的限制，或者我们的设施(包括我们的培训和制造业务，或者我们的供应商和他们的合同制造商的设施)的临时关闭，可能会进一步显著影响我们的销售以及我们生产和运输产品并供应客户的能力。这些事件中的任何一项都可能对执行的达芬奇手术数量或系统植入数量产生负面影响，并对我们的业务、财务状况、运营结果或现金流产生重大不利影响。
我们的回应
在新冠肺炎大流行期间，我们的优先事项和行动一直并将继续如下。首先，我们专注于我们服务的所有人--患者、客户、社区和员工--的健康和安全，不断更新我们的健康和安全政策和流程。其次，我们正在根据客户的优先事项(临床、运营和经济)为他们提供支持，并通过与我们的供应商和分销商合作来确保供应的连续性。第三，我们正在从经济上保障我们的劳动力。多年来，我们已经建立了一支有价值的团队，我们相信，他们将在大流行后的恢复过程中发挥重要作用。最后，我们将继续投资于我们的优先发展项目，同时消除可避免的支出。
商业模式
概述
我们从出售达芬奇外科系统公司、销售或销售型租赁安排(收入预先确认)或运营租赁交易和使用模式(收入随时间确认)中产生收入。我们从仪器、配件和服务的销售中赚取经常性收入，以及从经营租赁中赚取收入。达芬奇手术系统的售价一般在50万美元到250万美元之间，具体取决于型号、配置和地理位置，对于我们的客户来说，购买达芬奇手术系统是一笔巨大的资本设备投资。我们的器械和附件寿命有限，在手术中使用时会过期或磨损，这时需要更换。根据具体手术的类型和复杂程度以及所使用的器械的数量和类型，我们通常每进行一次外科手术可以赚取600至3500美元的器械和附件收入，这取决于所进行的特定手术的类型和复杂程度以及所使用的器械的数量和类型。此外，在2020年末，我们在美国和欧洲推出了我们的延长使用计划(请参阅下面的进一步讨论)，目的是降低客户治疗患者的成本，这反过来将减少每个手术的整体仪器和附件收入。我们通常在出售或租赁系统时签订服务合同，年费在80,000美元到190,000美元之间，这取决于底层系统的配置和合同提供的服务的组成。这些服务合同通常在最初的合同服务期结束时续签。
与上述达芬奇外科系统模型一致，我们在出售或销售型租赁安排时或随着时间的推移，在运营租赁交易和基于使用的模型中通过放置Ion腔内系统获得收入。我们通过放置Ion系统获得收入，通过销售活检和持续系统服务中使用的仪器和附件获得经常性收入。ION系统与我们的达芬奇外科系统安装库分开提供。我们正在以一种有节制的方式在美国引入离子系统。截至2021年3月31日的三个月，Ion对营收和毛利率的贡献并不显著。
扩展使用计划
2020年7月，我们宣布了我们的“延长使用计划”，其中包括精选的达芬奇XI和达芬奇X仪器，与目前的10台使用仪器相比，它们拥有12到18种用途(“延长使用仪器”)。这些扩展使用仪表代表了我们的一些较高容量的仪表，但不包括装订、单极和高级能源仪表。该计划中包括的器械被用于许多达芬奇手术。它们用途的增加是对我们仪器的设计和生产能力进行持续的重大投资的结果，从而提高了质量和耐用性。Extended Use Instruments已于2020年第四季度在美国和欧洲推出。根据监管流程的不同，它们将在2021年和2022年的不同时间在其他地区推出。此外，在地区推出Extended Use Instruments的同时，我们将降低某些在该地区最常用的低视力程序和/或较低报销程序中使用的仪器的价格。这些行动将降低客户治疗病人的成本，这反过来又会减少我们每个手术的收入。根据2019年的数量和程序组合，我们的延长使用计划和某些其他工具的降价将使2019年仪器和配件的年度收入减少约1.5亿至1.7亿美元。在2021年第一季度，我们看到客户开始调整他们的仪器购买模式，以降低他们的库存水平，以反映每台仪器的额外用途。此外，我们看到扩展使用仪器的使用率有所增加；但是, 我们预计，在接下来的几个季度里，随着客户利用他们剩余的10台旧仪器，全面采用将会发生。我们预计，延长使用仪器的使用量和客户购买模式的增加将继续减少每台仪器和配件的收入
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接下来几个季度的程序。这些行动对未来收入的确切影响将取决于未来的数量和程序组合，以及成本弹性是否能够更好地渗透到现有市场。
经常性收入
经常性收入包括仪器和配件收入、服务收入和经营租赁收入。2020年经常性收入增至34亿美元，占总收入的77%，而2019年为32亿美元，占总收入的72%；2018年为26亿美元，占总收入的71%。
随着时间的推移，仪器和附件收入的增长速度快于系统收入的增长速度。2020年，仪器和附件收入增至24.6亿美元，而2019年和2018年分别为24.1亿美元和19.6亿美元。仪器和配件收入的增长在很大程度上反映了程序的持续采用。
2020年服务收入为7.24亿美元，而2019年和2018年分别为7.24亿美元和6.35亿美元。服务收入保持不变，这是由达芬奇外科系统公司安装量的增长推动的，但被2020年第二季度因新冠肺炎大流行而实施的客户救济计划的影响所抵消。截至2020年12月31日，达芬奇外科系统的安装基数增长了7%，达到约5989人；截至2019年12月31日，增长了12%，达到约5582人；截至2018年12月31日，增长了13%，达到约4986人。
我们使用达芬奇外科系统的安装基数、出货量和利用率作为财务和运营决策的指标，并作为评估周期间比较的一种手段。管理层认为，达芬奇外科系统的安装基数、出货量和利用率为我们的业绩提供了有意义的补充信息，因为管理层认为，达芬奇外科系统的安装基数、出货量和利用率是机器人辅助手术采用率的指标，也是未来经常性收入(特别是服务收入)的指标。管理层认为，在评估我们的业绩以及规划、预测和分析未来时期时，参考达芬奇外科系统的安装基数、出货量和利用情况对IT和投资者都有好处。达芬奇外科系统的安装基数、出货量和利用率也有利于管理层对我们的历史业绩进行内部比较。我们相信，达芬奇外科系统的安装基数、出货量和使用率作为衡量标准对投资者很有用，因为(1)它们允许管理层在财务和运营决策中使用的关键衡量标准具有更大的透明度，(2)机构投资者和分析师群体使用这些衡量标准来帮助他们分析我们的业务表现。绝大多数安装的达芬奇外科系统都是通过互联网连接的。对于未连接到互联网的系统，现场工程师也可以访问系统日志。我们利用这些信息以及与客户达成的协议和讨论中的其他信息，这些信息涉及评估和判断，这些评估和判断根据其性质而定。, 受大量不确定因素和假设的影响。随着时间的推移，对确定达芬奇外科系统的安装基数、发货量和利用率的估计和判断可能会受到各种因素的影响，包括系统互联网连接、医院和分销商的报告行为以及新协议中固有的复杂性。这样的估计和判断也容易受到技术错误的影响。此外，达芬奇外科系统的安装基数、出货量和使用量与我们的收入之间的关系可能会在不同时期波动，达芬奇外科系统安装基数、出货量和使用量的增长可能不会与收入的增加相对应。达芬奇外科系统的安装基数、出货量和使用情况不应被孤立地考虑，也不能被视为替代或优于根据公认会计原则准备和提交的收入或其他财务信息。
直观的系统租赁
自2013年以来，我们直接与某些合格客户签订了销售型和运营租赁安排，为客户提供购买系统和扩展机器人辅助手术计划的灵活性，同时利用我们的资产负债表。与提供设备租赁的其他第三方实体相比，这些租赁通常具有商业竞争力。我们还与承诺了达芬奇计划的合格客户达成了基于使用的安排，在这些计划中，我们根据系统的使用情况对系统和服务收费。我们在系统发货和客户群披露中包括运营和销售类型的租赁，以及基于使用安排的系统。我们从达芬奇外科系统平均销售价格(“ASP”)计算中剔除了与运营租赁相关的收入、基于使用的收入和离子系统收入。
在截至2020年12月31日、2019年12月31日和2018年12月31日的一年中，我们根据租赁和基于使用的安排分别发运了432、425和272个达芬奇外科系统，其中分别有317、384和229个系统是基于运营租赁和使用的安排。经营租赁安排的收入一般在租赁期内按直线原则确认。最近，我们与某些合资格的客户签订了以使用为基础的安排，在使用系统时确认系统收入和服务收入。我们通常将运营租赁和基于使用的定价设置为相对于购买的系统的适度溢价，反映了金钱的时间价值，在基于使用的安排的情况下，还反映了系统利用率可能达不到预期水平的风险。从基于使用的安排中确认的收入比例并不大，已包括在我们的运营租赁指标中。运营租赁收入的增长速度快于整体系统收入的增长速度，分别为1.77亿美元、1.07亿美元和5100万美元
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分别截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度。一般来说，租赁交易产生的毛利与我们的销售交易类似。截至2020年12月31日，根据运营租赁或基于使用的安排，客户总共安装了901台达芬奇外科系统。
我们的系统租赁和基于使用的模式为客户提供了获取或访问我们系统的方式的灵活性。我们认为，这些另类融资结构一直有效且广受欢迎，我们愿意根据客户需求扩大这些结构的比例。随着运营租赁和基于使用的安排的收入随着时间的推移而确认，当运营租赁和基于使用的配置的数量占系统配置总量的比例增加时，系统总收入的增长会减少。
如果我们的客户受到医疗保健法律、保险和报销变化、经济压力或不确定性或其他客户特定因素的不利影响，我们对与我们的租赁融资安排相关的信用风险的风险敞口可能会增加。此外，由于客户继续将大量资源用于治疗或准备治疗新冠肺炎患者，我们可能会在租赁融资安排下面临违约风险。此外，基于使用的安排通常不包含最低付款；因此，客户可以退出此类安排，而无需向我们支付罚款。由于新冠肺炎疫情，我们预计一些客户将退出此类安排，或寻求修改我们与他们之间的运营租赁和基于使用的安排的条款。
对于某些运营租赁安排，我们的客户有权在租赁期内和/或租赁期结束时的特定时间购买租赁系统。截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度，客户根据运营租赁安排购买系统产生的收入分别为5220万美元、9280万美元和4880万美元。我们预计，从客户行使收购期权中确认的收入将根据客户选择何时以及是否行使收购期权的时间而波动。
系统收入
在大多数市场中，系统安置都是由流程增长推动的。在一些市场，系统安置受到监管的限制。在达芬奇程序采用处于早期阶段的地区，系统销售将先于程序增长。由于季节性在很大程度上与医院预算周期一致，系统配置也会有所不同。随着客户预算的重置，我们通常在第四季度安排较高比例的年度系统置入，而在第一季度安排较低比例的系统安排。系统收入还受运营租赁和基于使用的安排下的系统放置比例、经常性运营租赁和基于使用的收入、运营租赁收购、产品组合、ASP、以旧换新活动和客户组合的影响。2020年，系统收入下降了12%，至11.8亿美元。2019年系统收入增长19%至13.5亿美元，2018年增长21%至11.3亿美元。根据新冠肺炎大流行如上所述，我们认为历史系统出货量趋势可能不是未来系统出货量的良好指标。
程序组合/产品
我们的达芬奇外科系统通常用于骨盆和颈部之间身体部位的软组织手术，主要用于普通外科、妇科外科、泌尿外科、心胸外科和头颈部外科。在这些类别中，手术的复杂性范围从癌症和其他高度复杂的手术到良性疾病的较简单的手术。癌症和其他高度复杂的手术往往比良性疾病的不太复杂的手术获得更高的报销费率。因此，医院对治疗不那么复杂、良性疾病的相关费用更敏感。我们的战略是为医院提供各种复杂程序的有吸引力的临床和经济解决方案。我们功能齐全的达芬奇Xi手术系统配备了先进的仪器(包括达芬奇能源和EndoWrist产品以及SureForm和吻合器产品)，我们的集成台面运动产品针对的是更复杂的手术细分市场。我们的达芬奇X外科系统针对的是价格敏感的市场和程序。我们的达芬奇SP外科系统使外科医生能够进入狭窄的工作空间，是对达芬奇XI和X外科系统的补充。
程序季节性
达芬奇手术的一半以上是良性的，最明显的是疝修补术、子宫切除术和胆囊切除术。这些良性手术和其他短期的选择性手术往往比癌症手术和其他危及生命的手术更具季节性。在美国，良性情况下的手术季节性通常会导致第四季度的手术量增加，当更多的患者达到年度免赔额时，第一季度的程序量会减少，当免赔额重置时。美国以外地区的季节性有所不同，在当地节假日和假期期间表现得更为明显。由于新冠肺炎大流行上一节，包括当局过去和未来可能提出的推迟选举程序的建议，历史程序模式可能会被打乱。
分销渠道
我们通过在美国、欧洲(不包括西班牙、葡萄牙、意大利、希腊和大多数东欧国家)、中国、日本、韩国、印度和台湾的直销机构提供产品。2018年，我们开始在
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印度和台湾。2019年1月，我们的直觉-复星合资企业开始在中国直销达芬奇产品和服务。在我们OUS的其余市场，我们通过分销商提供我们的产品。
监管活动
概述
我们的产品必须满足越来越多的国际标准的要求，这些标准管理我们产品的安全、功效、广告、标签、安全报告设计、制造、材料内容和采购、测试、认证、包装、安装、使用和处置。这些标准的例子包括电气安全标准，如国际电工委员会的标准，以及组成标准，如减少危险物质和废弃电子电气设备指令。未能达到这些标准可能会限制我们在需要遵守这些标准的地区销售我们的产品的能力。
我们的产品和运营也受到地区、联邦、州和地方当局越来越严格的医疗器械、隐私和其他法规的约束。我们预计，由于这些规定，推出新产品和/或适应症的时间表相对于过去的经验可能会延长。例如，我们看到美国和欧盟的监管审批时间表延长了。
审批和批准
我们通常已获得在美国、韩国、日本和我们开展业务的欧洲市场销售与我们的达芬奇外科多端口系统(Standard、S、Si、Xi和X系统)相关的产品所需的许可。自2019年以来，我们获得了以下产品的监管许可：
•2019年11月，我们的SynchroSeal仪器和E-100发生器获得了FDA的批准。在FDA批准之后，在2020年2月，我们获得了这两种产品的CE标志许可。2020年3月，我们获得了日本监管部门的批准，可以销售我们的SynchroSeal仪器和E-100发电机。2020年8月，我们获得了韩国监管部门的批准，可以销售我们的E-100发电机。
•2019年7月，我们的SureForm 45弯头订书机和SureForm 45 Gray Reload获得了FDA的批准，这使我们的SureForm 45产品组合更加完善。我们的SureForm 45弯头订书机和SureForm 45灰色装载机也获得了CE标志许可。
•2019年6月，我们为欧洲的达芬奇Xi和达芬奇X外科系统获得了达芬奇内窥镜Plus的CE标志认证。继CE标志之后，2019年7月，我们的达芬奇内窥镜Plus获得了FDA的批准。我们还获得了韩国和日本的监管许可，分别于2019年12月和2020年5月销售我们的达芬奇内窥镜Plus。
•2019年6月，我们的达芬奇手持相机获得了FDA的批准，2020年2月，我们获得了CE认证。
•2019年2月，我们的Ion腔内系统获得了FDA的批准，这是我们新的灵活的、机器人辅助的、基于导管的平台，旨在通过非常小的肺气道导航，到达周围结节进行活检。我们正在以有分寸的方式引入离子腔内系统，同时优化培训路径和我们的供应链，并收集更多的临床数据。截至2021年3月31日，我们已经放置了50个Ion系统用于商业用途。
•2019年2月，我们的虹膜增强现实产品获得了FDA的批准。IRIS是一项提供患者解剖(最初目标是肾脏)的3D图像的服务，以帮助外科医生在手术前和手术中的设置。我们目前正在一小部分美国医院对我们的Iris产品和服务进行试点研究，以获得初步的产品经验和洞察力。
•2018年12月，我们在中国获得了达芬奇西手术系统的产品注册。注册批准不包括附加到达芬奇XI系统的先进能源或装订产品。这些产品中的每一种都需要在中国国家医疗产品管理局(“NMPA”)进行单独的产品注册。
•2018年10月，中国国家卫生健康委员会在其官方网站上公布了2020年前我国主要医疗设备进口和销售配额。在2020年第三季度发布调整通知后，政府现在将允许向中国销售225台新的手术机器人，其中可能包括达芬奇手术系统以及其他公司引入的手术系统。截至2021年3月31日，在这一配额下，我们已经售出129台达芬奇外科系统。达芬奇外科系统在配额下的未来销售是不确定的，因为它们取决于医院完成招标过程并获得相关批准。
请参阅下面的新产品介绍部分中对我们在2021年、2020年和2019年获得监管许可的产品的描述。
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日本厚生劳动省(MHLW)考虑在偶数年的4月份报销手续。获得补偿的过程需要日本大学医院和外科学会在我们的支持下寻求补偿。获得手术报销有多种途径，包括那些需要国内临床数据/经济数据的途径。2012年4月和2016年4月，卫生部分别为机器人辅助前列腺切除术和部分肾切除术授予了报销资格。在达芬奇报销之前，大多数前列腺切除术和部分肾切除术都是开放手术。机器人辅助前列腺切除术和肾部分切除术的达芬奇手术报销高于开腹和传统腹腔镜手术的报销。另外12例达芬奇手术从2018年4月1日起获得报销，包括胃切除术、低位前切除术、肺叶切除术和子宫切除术，适用于恶性和良性疾病。另外7例达芬奇手术从2020年4月1日起获得报销。这19个额外的报销手术具有不同程度的传统腹腔镜穿透，报销费率与传统腹腔镜手术相同。考虑到这19种手术的报销水平和腹腔镜普及率，不能保证这些手术的采用速度将类似于机器人辅助前列腺切除术或部分肾切除术，因为它们的报销更高，或者任何其他达芬奇手术。
召回和纠正
医疗器械公司有监管义务纠正或移除该领域可能对健康构成风险的医疗器械。“召回和纠正”的定义范围很广，包括维修、更换、检查、重新贴标签，以及在出于安全或合规的特定原因而采取此类行动时，发布新的或附加的使用或加强现有使用和培训说明的说明。这些实地行动需要在全球范围内进行严格的记录、报告和监测。医疗器械制造商还可以在不报告的情况下采取其他措施，包括但不限于例行维修和库存轮换。
当我们确定现场行动是否可以在任何监管司法管辖区报告时，我们准备并向特定司法管辖区的适当监管机构提交通知。监管机构可以要求扩大、重新分类或改变现场行动的范围和语言。一般而言，在向监管机构提交有关召回或纠正的现场行动所需的通知后，我们将通知客户有关现场行动的情况，以客户的国家语言提供所需的任何其他文档，并根据需要安排退回或更换受影响的产品或安排现场服务访问以执行纠正。
现场行动以及监管活动的某些结果可能会对我们的业务造成不利影响，包括损害我们的声誉、客户推迟购买决定、减少或停止使用已安装的系统，以及收入减少和费用增加。
程序
我们将患者价值建模为等于程序有效性/侵入性。在这个方程式中，程序效能被定义为手术在解决潜在疾病方面的成功程度的衡量标准，以及侵入性被定义为衡量患者疼痛和常规活动中断的指标。当达芬奇手术的患者价值大于替代治疗方案时，患者可能会从寻找提供达芬奇手术的外科医生和医院中受益，这可能会导致当地市场份额的转移。达芬奇手术的采用是按程序进行的，按市场进行的，是由相对患者价值和达芬奇程序的总治疗成本推动的，与针对相同疾病状态或情况的替代治疗方案相比，达芬奇程序的相对患者价值和总治疗成本是推动达芬奇程序的。
我们使用达芬奇手术的数量和类型作为财务和运营决策的衡量标准，并作为评估期间间比较的一种手段。管理层认为，达芬奇手术的数量和类型为我们的业绩提供了有意义的补充信息，因为管理层认为，程序量是机器人辅助手术采用率的指标，也是未来收入(包括基于使用的安排的收入)的指标。管理层认为，在评估我们的业绩以及规划、预测和分析未来时期时，参考达芬奇程序的数量和类型对IT和投资者都有好处。达芬奇程序的数量和类型也便于管理层对我们的历史业绩进行内部比较。我们相信，达芬奇程序的数量和类型作为衡量标准对投资者很有用，因为(1)它们允许管理层在财务和运营决策中使用的关键衡量标准具有更大的透明度，(2)机构投资者和分析师群体使用它们来帮助他们分析我们的业务表现。绝大多数安装的达芬奇外科系统都是通过互联网连接的。对于未连接到互联网的系统，现场工程师也可以访问系统日志。我们使用某些方法，这些方法依赖于从安装的系统收集的信息，以确定所执行的达芬奇程序的数量和类型，这些程序涉及估计和判断，而这些估计和判断的性质受到很大的不确定性和假设的影响。随着时间的推移，对确定达芬奇手术数量和类型的估计和判断可能会受到各种因素的影响，包括治疗方式、医院和经销商报告行为的变化。, 和系统互联网连接。这样的估计和判断也容易受到算法或其他技术错误的影响。此外，达芬奇手术的数量和类型与我们的
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收入可能会在不同时期波动，达芬奇手术量的增长可能与收入的增长不相对应。达芬奇程序的数量和类型不应被孤立地考虑，也不应被视为替代或优于根据公认会计原则编制和呈报的收入或其他财务信息。
全球程序
我们的达芬奇系统和仪器在世界不同的国家和地区受到独立的监管。对使用适应症和代表性或目标程序的讨论完全是为了提供对达芬奇产品市场的了解，而不是为了促进销售或使用许可或许可的标签和使用适应症以外的任何直观产品。
使用达芬奇手术系统的机器人辅助手术的采用具有增长潜力，因为这些手术比非达芬奇替代手术提供了更大的患者价值，并为医疗保健提供者提供了具有竞争力的总体经济效益。我们的达芬奇外科系统主要用于普通外科、妇科外科、泌尿外科、心胸外科和头颈部外科。我们将我们的组织和投资重点放在开发、营销和培训程序产品和服务上，在这些程序中，达芬奇可以为患者带来相对于替代治疗方案的价值和/或医疗保健提供者的经济效益。普通外科的目标手术包括疝修补术(腹股沟和腹股沟)、结直肠手术、减肥和胆囊造口术。妇科的目标手术包括癌症和良性疾病的子宫切除术。泌尿外科的目标手术包括前列腺切除术和部分肾切除术。在心胸外科手术中，目标手术包括肺叶切除术。在头颈部手术中，靶向手术包括某些手术，切除被归类为T1和T2的良性肿瘤和恶性肿瘤。并非所描述的所有适应症、程序或产品在特定的国家或地区或所有世代的达芬奇手术系统上都可获得。外科医生和他们的病人需要查阅他们特定国家和每种产品的产品标签，以确定明确的用途，以及重要的限制、限制或禁忌症。
2020年，达芬奇外科系统进行了大约1243,000次手术，相比之下，2019年和2018年达芬奇外科系统分别进行了大约1229,000次和1038,000次手术。我们2020年整体程序量增长的放缓反映了新冠肺炎大流行造成的重大干扰，如新冠肺炎大流行这是由美国普通外科手术程序和全球泌尿外科程序的增长推动的。
美国的程序
2020年，美国达芬奇外科系统(Da Vinci Surgical Systems)的总手术量降至约876,000例，而2019年约为883,000例，2018年约为753,000例。2020年，普外科是我们在美国规模最大、增长最快的专业，2020年手术量增长到约434,000例，而2019年约为421,000例，2018年约为325,000例。2020年，妇科是我们在美国的第二大外科专业，2020年的手术量下降到约267,000例，而2019年约为282,000例，2018年约为265,000例。泌尿外科是我们2020年在美国的第三大外科专科，2020年的手术量下降到约134,000例，而2019年约为138,000例，2018年约为128,000例。
在美国以外的程序。
2020年，达芬奇外科系统的OUS总手术量增长到约367,000例，而2019年约为346,000例，2018年约为285,000例。大多数OUS市场的手术增长在很大程度上是由泌尿外科手术数量推动的，2020年增长到约214,000例，而2019年约为206,000例，2018年约为175,000例。普通外科和胸部手术也促进了OUS手术的增长，其增长率高于泌尿外科手术。
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最近的商业事件和趋势
程序
总的来说。在截至2021年3月31日的三个月里，我们的客户进行的达芬奇手术总数增长了约16%，而截至2020年3月31日的三个月，这一数字约为10%。这两个时期的第一季度程序结果都反映了新冠肺炎大流行造成的重大干扰，如新冠肺炎大流行上文节。2021年第一季度下半年，我们看到大多数主要手术类别持续复苏和增长，最明显的是普通外科手术(特别是减肥和胆囊切除术)，其次是妇科和泌尿外科手术。泌尿外科手术的恢复率继续受到新冠肺炎大流行的影响，这是因为被认为感染新冠肺炎的风险较高的患者群体的诊断和手术都出现了延误，以及进展可能较慢的情况。
美国的程序。截至2021年3月31日的三个月，美国达芬奇手术的增长率约为14%，而截至2020年3月31日的三个月，达芬奇手术的增长率约为9%。这两个时期的第一季度程序结果都反映了新冠肺炎大流行造成的重大干扰，如新冠肺炎大流行上文节。美国手术的增长在很大程度上归因于普通外科手术，最明显的是减肥、胆囊切除术和疝气手术。在更成熟的妇科和泌尿外科手术类别中，增长较为温和。在新冠肺炎大流行期间，我们认为，与紧急程序相比，患者推迟非紧急程序的程度更大，特别是在患者感染新冠肺炎的风险更高的情况下。
OU程序。在截至2021年3月31日的三个月里，Ous da Vinci手术增长了约23%，相比之下，截至2020年3月31日的三个月增长了约12%。这两个时期的第一季度程序结果都反映了新冠肺炎大流行造成的重大程序中断，如新冠肺炎大流行上文节。OUS手术的增长是由泌尿外科手术的持续增长推动的，最显著的是部分肾切除和前列腺切除手术，以及普通外科(特别是结直肠手术)、妇科和胸部手术的早期增长。OUS手术的增长率反映了达芬奇在欧洲和亚洲市场的持续采用。2020年第一季度中国爆发的新冠肺炎，再加上2021年较低的新冠肺炎使用率，导致2021年第一季度中国的程序量比2020年第一季度大幅增加。我们在法国和韩国也看到了强劲的程序增长，而英国、印度和其他地区则看到了新冠肺炎大流行的重大破坏。
系统需求
2021年第一季度，我们放置了298个达芬奇手术系统，而2020年第一季度为237个。系统数量的增加反映了程序的增长，更多的客户购买达芬奇外科系统公司的第四代达芬奇系统，以获得第四代仪器和能力，以及标准化他们的系统组合，以及进一步验证客户达芬奇手术实现了他们的四重目标。
虽然2021年第一季度的就业人数比2020年增长了25%以上，但未来对达芬奇手术系统的需求将受到一系列因素的影响：经济和地缘政治因素；当前新冠肺炎大流行的影响，如新冠肺炎大流行这些信息包括但不限于上文第一节所述的因素；医院对不断变化的医疗环境的反应；手术程序的增长率；医院合并的趋势；不断变化的系统利用率和护理点动态；资本更换的趋势；包括日本在内的各种全球市场的额外报销情况：包括中国在内的政府招标和授权的时机；我们的达芬奇X外科系统、达芬奇X外科系统和达芬奇SP外科系统以及相关工具在其他OUS市场获得监管批准的时间；以及市场反应。我们最近推出的达芬奇SP外科系统的市场接受度以及额外的达芬奇SP监管适应症的性质和时机也可能影响未来的系统配置。
需求也可能受到机器人辅助手术竞争的影响，包括已经在机器人辅助手术领域推出产品或明确表示努力进入该领域的公司，包括但不限于以下公司：Ascount Surgical，Inc.；avateramedical GmbH；CMR Surgical Ltd.；强生公司(包括其全资子公司Auris Health，Inc.和Verb Surgical Inc.)；Medicaroid，Inc.；Medbot Corporation；美敦力和泰坦医疗公司(Titan Medical Inc.)。
随着我们将商业产品扩展到诊断领域，以及与新产品推出相关的其他因素(包括但不限于我们优化制造和供应链的能力、竞争、展示价值的临床数据以及市场接受度)，上述许多因素也将影响未来对Ion系统的需求。
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新产品介绍
同步密封和E-100发电机。 2019年11月，我们的SynchroSeal仪器和E-100发生器获得了FDA的批准。在FDA批准之后，在2020年2月，我们获得了这两种产品的CE标志许可。2020年3月，我们获得了日本监管部门的批准，可以销售我们的SynchroSeal仪器和E-100发电机。2020年8月，我们获得了韩国监管部门的批准，可以销售我们的E-100发电机。SynchroSeal是一种一次性使用的双极电刀，用于抓取、解剖、密封和横切组织。凭借其扭曲的关节、快速的密封循环和精致的弧形下巴，SynchroSeal为达芬奇能源产品组合提供了增强的多功能性。E-100发电机是为达芬奇X和达芬奇Xi外科系统上的两个关键仪器-血管密封器Extended和SynchroSeal-提供动力的电外科发电机。该发电机提供高频能量，用于组织的切割、凝固和血管封闭。
SureForm 45弯头和灰色重装。2019年7月，我们获得了FDA对SureForm 45弯头订书机和SureForm 45 Gray重装的批准。我们的SureForm 45弯头订书机和SureForm 45灰色装载机也获得了CE标志许可。SureForm 45弯曲针尖是一种一次性使用的、完全拧紧的缝合器械，其弯曲尖端用于切除、横切和/或创建吻合口。SureForm 45 Gray Reload是一种新型一次性弹夹，它包含多排交错排列的植入式钉和一把不锈钢刀。SureForm 45弯头吻合器和Gray Reload在胸部手术中特别有用，使我们的SureForm 45产品组合更加完善。并非所有的重装或订书机都可在所有系统或所有国家/地区使用。
达芬奇内窥镜增强型。 2019年6月，我们的达芬奇内窥镜Plus获得CE认证，这是一款用于我们的达芬奇X和Xi外科系统的增强型3D内窥镜。继CE标志之后，2019年7月，我们的达芬奇内窥镜Plus获得了FDA的批准。我们还获得了韩国和日本的监管许可，分别于2019年12月和2020年5月销售我们的达芬奇内窥镜Plus。达芬奇内窥镜Plus利用新的传感器技术，提高了清晰度和色彩精确度。
达芬奇手持相机。2019年6月，我们的达芬奇手持相机获得了FDA的批准，这是一款轻巧的2D摄像头，可以连接到第三方腹腔镜。这使得腹腔镜图像可以显示在达芬奇X/Xi视觉手推车上，以解决可能需要使用腹腔镜的达芬奇手术的各个方面，从而消除了在手术室中使用多余设备的需要，并提高了手术效率。2020年2月，我们的达芬奇手持相机获得CE认证。我们分别于2020年5月和2020年6月在我们的欧洲直接市场和美国广泛推出了达芬奇手持相机。
离子腔内系统。2019年2月，我们获得了FDA对Ion腔内系统的批准，这是我们新的灵活的、机器人辅助的、基于导管的平台，旨在通过非常小的肺气道导航，到达周围结节进行活检。Ion系统使用一种超薄的铰接式机器人导管，可以在各个方向连接180度。导管的外径为3.5毫米，这使得医生可以通过曲折的小气道到达肺内大多数气道节段的结节。Ion系统的柔性活检针还可以通过Ion的导管穿过非常紧的弯道，收集周围肺中的组织。如有必要，导管的2 mm工作通道还可以容纳其他活检工具，如活检钳或细胞学刷子。我们正在以有分寸的方式引入Ion，同时优化培训途径和我们的供应链，并收集更多的临床数据。截至2021年3月31日，我们已经放置了50个Ion系统用于商业用途。
爱丽丝。2019年2月，我们的虹膜增强现实产品获得了FDA的批准。IRIS是一项提供患者解剖(最初目标是肾脏)的3D图像的服务，以帮助外科医生在手术前和手术中的设置。我们现在正处于一项Iris试点研究的早期阶段，该研究在美国的一小部分医院进行，以获得初步的产品经验和见解。
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2021年第一季度运营和财务亮点
•截至2021年3月31日的三个月，总收入增长了18%，达到12.9亿美元，而截至2020年3月31日的三个月，总收入为11.亿美元。
•大约360,000， 达芬奇手术是在截至2021年3月31日的三个月内进行的，与截至2020年3月31日的三个月的约31万例相比增长了16%。
•截至2021年3月31日的三个月，仪器和附件收入增长了14%，达到7.06亿美元，而截至2020年3月31日的三个月，收入为6.18亿美元。
•截至2021年3月31日的三个月，系统收入增长了30%，达到3.69亿美元，而截至2020年3月31日的三个月，系统收入为2.83亿美元。
•在截至2021年3月31日的三个月里，达芬奇外科系统的总出货量为298台，与截至2020年3月31日的三个月的237套系统相比，增长了26%。
•截至2021年3月31日，我们的达芬奇外科系统安装量约为6,142个系统，与截至2020年3月31日的约5,669个系统的安装量相比，增长了约8%。
•与2020年第一季度相比，达芬奇系统的利用率(以每个系统每年的程序衡量)增加了8%。
•在截至2021年3月31日的三个月里，我们投入了14个Ion系统用于商业用途，与截至2020年3月31日的三个月中的8个系统相比，增长了75%。
•截至2021年3月31日的三个月，毛利润占收入的百分比为69.9%，而截至2020年3月31日的三个月为67.1%。
•截至2021年3月31日的三个月，营业收入增长了47%，达到4.17亿美元，而截至2020年3月31日的三个月，营业收入为2.83亿美元。营业收入包括截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月与员工股票计划相关的1.04亿美元和9100万美元的基于股票的薪酬支出，以及690万美元和1330万美元的无形资产相关费用。
•截至2021年3月31日，我们拥有72.3亿美元的现金、现金等价物和投资。与2020年12月31日相比，现金、现金等价物和投资增加了3.61亿美元，这主要是由于我们的业务提供的现金以及股票期权行使和员工购买股票的收益，部分被资本支出和与股权奖励的股票净结算相关的税款所抵消。
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经营成果
下表列出了所示期间的某些未经审计的简明综合收益表信息(以百万计，但百分比除外)：
截至3月31日的三个月，
 2021占全球总数的%
收入		2020占全球总数的%
收入
收入：
产品$1,074.6 83 %$900.8 82 %
服务217.5 17 %198.7 18 %
总收入1,292.1 100 %1,099.5 100 %
收入成本：
产品319.3 25 %296.7 27 %
服务70.2 5 %64.6 6 %
总收入成本389.5 30 %361.3 33 %
产品毛利755.3 58 %604.1 55 %
服务业毛利147.3 12 %134.1 12 %
毛利902.6 70 %738.2 67 %
运营费用：
销售、一般和行政326.0 25 %308.1 28 %
研发159.8 12 %147.1 13 %
总运营费用485.8 37 %455.2 41 %
营业收入416.8 33 %283.0 26 %
利息和其他收入，净额32.0 2 %25.1 2 %
税前收入448.8 35 %308.1 28 %
所得税费用(福利)13.6 1 %(8.1)(1)%
净收入435.2 34 %316.2 29 %
减去：可归因于合资企业非控股权益的净收入8.9 1 %2.7 — %
直觉外科公司的净收入。$426.3 33 %$313.5 29 %

总收入
截至2021年3月31日的三个月，总收入增长18%，达到13亿美元，而截至2020年3月31日的三个月，总收入为11亿美元，原因是系统收入增加了30%，系统置入增加了26%，仪器和附件收入增加了14%，程序数量增加了约16%，部分被延长使用仪器的影响抵消了，服务收入增加了9%。
以外币计价的收入占总收入的百分比约为23%和截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月分别为21%。我们通常以当地货币销售我们的产品和服务，在那里我们有直接的分销渠道。外币汇率波动没有对截至2021年3月31日的三个月的总收入产生实质性影响，也没有对截至2020年3月31日的三个月的总收入产生实质性影响。
在美国产生的收入占到了66%和71%的截至2021年3月31日的三个月和截至2020年3月31日的三个月的总收入。我们认为，美国的收入占总收入的绝大部分，这是因为美国患者有能力选择他们的提供者和治疗方法，支持创新和管理信息系统的报销结构，以及我们最初的投资集中在美国的基础设施上。我们一直在OUS市场投资我们的业务，与美国的程序相比，我们的OUS程序增长更快。我们预计，从长远来看，我们的OUS程序和收入将占我们业务的更大比例。
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由于新冠肺炎疫情预计将继续对医院资源造成压力，新冠肺炎大流行在上述部分，我们无法可靠地估计2021年第二季度及以后总收入将受到多大程度的影响。
下表汇总了截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月我们的收入和系统单位出货量(单位为百万，不包括百分比和单位出货量)：
 截至3月31日的三个月，
 20212020
收入
仪器及附件$705.9 $617.5 
系统368.7 283.3 
产品总收入1,074.6 900.8 
服务217.5 198.7 
总收入$1,292.1 $1,099.5 
美国$847.5 $781.6 
OU444.6 317.9 
总收入$1,292.1 $1,099.5 
收入的%-美国66 %71 %
收入的百分比-OUS34 %29 %
仪器及附件$705.9 $617.5 
服务217.5 198.7 
营业租赁收入59.0 39.1 
经常性总收入$982.4 $855.3 
占总收入的百分比76 %78 %
达芬奇外科系统公司各地区发货量：
美国单位出货量190 182 
OU单位发货量108 55 
总出货量**298 237 
*根据运营租赁发运的系统(包括在总单位发货量中)127 77 
涉及系统折价的达芬奇外科系统发货：
涉及折价的单位发货132 136 
不涉及折价的单位发货166 101 
ION Systems出货量14 8 

产品收入
截至2021年3月31日的三个月，产品收入增长了19%，达到10.7亿美元，而截至2020年3月31日的三个月，产品收入为9亿美元。
截至2021年3月31日的三个月，仪器和附件收入增长了14%，达到7.06亿美元，而截至2020年3月31日的三个月，收入为6.18亿美元。仪器和配件收入的增长主要是由大约16%的程序增长推动的，但部分被客户购买模式所抵消。2021年第一季度，美国手术程序的增长约为14%，这主要是由于普通外科手术程序的增长，其中最明显的是减肥、胆囊切除和疝气修复程序，以及更成熟的妇科和泌尿外科程序类别的适度增长。2021年第一季度OUS手术的增长约为23%，这是由于泌尿外科手术的持续增长，最明显的是部分肾切除和前列腺切除手术，以及普通外科(特别是结直肠手术)、妇科和胸部手术的早期增长。这两个增长率都受到了干扰的影响。
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由新冠肺炎大流行引起的，正如新冠肺炎大流行上文节。从地域上看，2021年第一季度OUS手术的增长是由中国、法国、韩国、日本和德国的手术扩张推动的，而英国的手术减少。
截至2021年3月31日的三个月，系统收入增长了30%，达到3.69亿美元，而截至2020年3月31日的三个月，系统收入为2.83亿美元。2021年第一季度更高的系统收入主要是由更高的系统出货量、更高的运营租赁收入、更高的2021年第一季度ASP和更高的租赁买断推动的，但部分被运营租赁下更高比例的系统出货量所抵消。
在2021年第一季度，总共有F 298台达芬奇手术系统出货量为298台，而2020年第一季度出货量为237台。按地理位置划分，2021年第一季度，190个系统运往美国，59个运往欧洲，44个运往亚洲，5个运往其他市场，而2020年第一季度，运往美国的系统为182个，运往欧洲的系统为25个，运往亚洲的系统为27个，运往其他市场的系统为3个。系统出货量的增长主要是由于程序的增长，更多的客户购买达芬奇Si外科系统公司的第四代达芬奇XI和达芬奇X系统，以获得第四代仪器和能力以及标准化他们的系统组合，以及进一步的客户确认达芬奇手术实现了他们的四重目标。
我们根据租赁安排发运了137和121个达芬奇外科系统，其中127个和77个系统分别被归类为截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月的运营租赁。截至2021年3月31日的三个月，运营租赁收入为5900万美元，而截至2020年3月31日的三个月为3910万美元。作为运营租赁的系统占年内总出货量的43%2021年第一季度，而去年同期为32%2020年第一季度。总共1006个达芬奇 截至2021年3月31日，客户根据运营租赁或基于使用的安排安装了外科系统，而截至2020年3月31日，这一数字为721。截至2021年3月31日的三个月，租赁收购的收入为1910万美元，而截至2020年3月31日的三个月为1220万美元。我们预计租赁收购的收入将根据客户选择何时以及是否行使其租赁中嵌入的收购期权的时间而波动。
在截至2021年3月31日的三个月里，不包括根据运营租赁或基于使用的安排发货的系统以及离子系统的影响，达芬奇外科系统的ASP约为165万美元，而截至2020年3月31日的三个月约为144万美元。ASP根据地域和产品组合、产品定价、涉及折价的发货系统以及外汇汇率的变化而在不同时期波动。
服务收入
截至2021年3月31日的三个月，服务收入增长了9%，达到2.18亿美元，而截至2020年3月31日的三个月，服务收入为1.99亿美元。服务收入的增长主要是由于达芬奇外科系统公司产生服务收入的装机量增加。
毛利
截至2021年3月31日的三个月，产品毛利润增长了25%，达到7.55亿美元，占产品收入的70.3%，而截至2020年3月31日的三个月，产品毛利润为6.04亿美元，占产品收入的67.1%。截至2021年3月31日的三个月，产品毛利润较高，主要是由更高的产品收入和更高的产品毛利率推动的。截至2021年3月31日的三个月，产品毛利率较高，主要是由于2021年第一季度系统ASP较高，与达芬奇Si产品过渡相关的同比成本较低，运费成本较低，以及无形资产摊销费用较低。
截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月的产品毛利润，分别包括基于股票的薪酬支出1,530万美元和1,280万美元，以及无形资产摊销支出分别为420万美元和880万美元。
截至2021年3月31日的三个月，服务毛利润增长了10%，达到1.47亿美元，占服务收入的67.7%，而截至2020年3月31日的三个月，服务毛利润为1.34亿美元，占服务收入的67.5%。截至2021年3月31日的三个月，服务毛利润较高，主要是由于服务收入增加，反映了达芬奇外科系统的安装基础更大，以及服务毛利率更高。截至2021年3月31日的三个月，服务毛利率较高，主要是由于无形资产摊销费用较低。
截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月的服务毛利润分别包括基于股票的薪酬支出570万美元和550万美元，以及无形资产摊销费用分别为30万美元和90万美元。
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销售、一般和行政费用
销售、一般和行政费用包括销售、营销和管理人员、销售和营销活动、贸易展会费用、法律费用、监管费用和一般公司费用。
截至2021年3月31日的三个月，销售、一般和行政费用增长了6%，达到3.26亿美元，而截至2020年3月31日的三个月为3.08亿美元。截至2021年3月31日的三个月，销售、一般和行政费用的增加主要是由于员工人数增加，导致固定和基于股票的薪酬支出增加，可变薪酬增加，基础设施增加以支持我们的增长，但营销、差旅和培训费用的下降部分抵消了这一增长。
截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月的销售、一般和行政费用分别包括5310万美元和4570万美元的基于股票的薪酬支出，以及170万美元和170万美元的无形资产摊销费用。
我们在2021年第一季度的支出反映了由于新冠肺炎大流行而导致的某些成本的持续削减，包括差旅、营销活动、外科医生培训、临床试验和其他相关费用。我们预计，这些成本将增加到新冠肺炎影响减少的程度，下降到新冠肺炎影响增加的程度。然而，我们将继续支持我们的客户，投资于专注于四重目标的创新，并投资于制造和我们的供应链，以确保为我们的客户提供供应。我们将管理与数量相关的职位的招聘，如销售代表和制造员工，以满足业务需求。
研发费用
研究和开发成本在发生时计入费用。研发费用包括与我们产品的设计、开发、测试和重大改进相关的成本。
截至2021年3月31日的三个月，研发费用增长了9%，达到1.6亿美元，而截至2020年3月31日的三个月，研发费用为1.47亿美元。截至2021年3月31日的三个月，研发费用的增加主要是由于人员相关费用和其他项目成本上升，以支持更广泛的产品开发计划，包括离子和SP平台投资、信息学、先进仪器仪表、先进成像和未来几代机器人，但部分被较低的无形资产相关费用所抵消。
截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月的研发费用分别包括基于股票的薪酬支出3010万美元和2720万美元，以及无形资产费用分别为70万美元和190万美元。
研发费用随项目时间而波动。基于我们更广泛的产品开发计划和基础项目的阶段，我们预计将继续在研发方面进行大量投资，并预计未来研发费用将继续增加。
利息和其他收入，净额
截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月，净利息和其他收入分别为3200万美元和2510万美元。截至2021年3月31日的三个月，利息和其他收入净额的增长主要是由战略安排产生的投资未实现收益推动的，但由于平均利率下降，尽管现金和投资余额增加，但利息收入减少部分抵消了这一增长。2021年第一季度，该公司录得约1400万美元的战略投资未实现收益。
所得税费用(福利)
截至2021年3月31日的三个月，所得税支出(福利)为1360万美元，占税前收入的3.0%，而截至2020年3月31日的三个月，所得税支出(福利)为(810万美元)，占税前收入的(2.6%)。截至2021年3月31日的三个月所得税支出较高，主要是由于税前收入较高。
我们截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月的有效税率不同于美国联邦法定税率21%，主要原因是与员工股权计划相关的超额税收优惠，某些海外实体赚取的收入的税率低于联邦法定税率的影响，以及联邦研发抵免福利，但部分被美国对外国收益和州所得税(扣除联邦福利)的税收所抵消。
截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月，我们的所得税拨备包括与员工股权计划相关的7340万美元和6540万美元的超额税收优惠，这分别将我们的有效税率降低了16.4和21.2个百分点。超额税收优惠或欠税的数额将根据以下因素在不同时期波动
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我们的股票价格、基于股票的结算或归属工具的数量，以及根据美国公认会计准则分配给员工股权奖励的价值，都会导致所得税费用波动性增加。
我们在美国和OUS的许多司法管辖区提交联邦、州和外国所得税申报单。对于重要司法管辖区来说，2016年之前的几年是关闭的。我们的某些未确认的税收优惠可能会因不同税务机关的活动而发生变化，包括我们运营的司法管辖区对现有税法的不断变化的解释、潜在的额外税收评估、可能的审计结算，或者各种诉讼时效的正常到期，这可能会影响我们在变化期间的有效税率。由于与审计时间和潜在结果相关的不确定性，我们无法估计未来12个月可能发生的未确认税收优惠合理可能变化的范围。
我们要接受美国国税局和其他税务机关对我们的所得税申报单的审查。这些审计的结果不能确切地预测。管理层定期评估这些检查产生不利结果的可能性，以确定我们的所得税拨备是否充足。如果我们税务审计中解决的任何问题与管理层的预期不一致，我们可能会被要求在解决期间调整所得税拨备。
合营企业非控股权益应占净收益
截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月，可归因于合资企业非控股权益的净收入分别为890万美元和270万美元。可归因于合资企业非控股权益的净收入增加，主要是由于截至2021年3月31日的三个月在中国的销售额增加。
流动性与资本资源
现金的来源和用途
我们的主要流动性来源是运营部门提供的现金，以及通过行使股票期权和我们的员工股票购买计划发行普通股。截至2021年3月31日，现金和现金等价物加上短期和长期投资增加了3.6亿美元，从2020年12月31日的68.7亿美元增加到72.3亿美元，主要来自我们业务提供的现金以及股票期权行使和员工购买股票的收益，部分被资本支出和与股权奖励净股票结算相关的税款所抵消。
我们的现金需求取决于许多因素，包括市场对我们产品的接受程度、我们投入到产品开发和支持上的资源，以及其他因素。我们预计将继续投入大量资源，以扩大程序的采用和我们产品的接受度。我们在商业运营、产品开发活动、设施和知识产权方面进行了大量投资。根据我们的业务模式，我们预计我们将继续能够通过我们业务提供的现金为未来的增长提供资金。我们相信，我们目前的现金、现金等价物和投资余额，加上从销售我们的产品中获得的收入，将足以满足我们在可预见的未来的流动性需求。
见“项目”7A。我们在截至2020年12月31日的财政年度的Form 10-K中提供了“关于市场风险的定量和定性披露”，以讨论利率风险和市场风险对我们投资组合的影响。
压缩合并现金流数据
下表汇总了截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月的现金流(单位：百万)：
 截至3月30日的三个月。
三月三十一日，
 20212020
提供的现金净额(用于)
经营活动$477.6 $352.8 
投资活动(597.0)(117.1)
融资活动(102.2)(178.7)
汇率对现金、现金等价物和限制性现金的影响0.8 (0.8)
现金、现金等价物和限制性现金净增(减)$(220.8)$56.2 

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经营活动
在截至2021年3月31日的三个月里，运营活动提供的净现金4.78亿美元超过了我们4.35亿美元的净收入，主要原因如下：
1.我们的净收入包括2.12亿美元的非现金费用，主要包括以下重要项目：1.03亿美元的基于股票的薪酬；6500万美元的折旧费用和处置财产、厂房和设备的损失；4500万美元的递延所得税；1300万美元的投资、增值和摊销收益净额；以及700万美元的无形资产摊销。
2.上述非现金费用被运营资产和负债的变化部分抵消，这些变化导致在截至2021年3月31日的三个月中，运营活动使用了1.69亿美元的现金。预付费用和其他资产增加了7300万美元，主要是由于纳税时机的推动下预付税款的增加，以及租赁的增加。库存增加了4,100万美元，主要原因是为了应对业务增长以及降低贸易、供应或其他事项可能产生的中断风险，库存增加了4,100万美元，其中包括因系统租赁和基于使用的安排而建立并转移到物业、厂房和设备的系统库存的影响。请参阅简明综合财务报表(未经审计)附注4中的补充现金流量信息，该补充现金流量信息包含在第一部分第(1)项中，应计薪酬和员工福利减少了4,000万美元，这主要是由于支付了2020年的激励性薪酬。其他负债减少3100万美元，主要是由于付款的时间安排。应收账款增加了1400万美元，主要是由于收款的时间安排。这些项目对经营活动提供的现金的不利影响被应付账款增加2400万美元部分抵消，这主要是由于账单的时间安排。
投资活动
截至2021年3月31日的三个月，投资活动中使用的净现金主要包括购买投资(扣除销售收益和投资到期日)5.3亿美元，购买财产和设备5900万美元，以及收购一家企业(扣除收购的现金)900万美元。我们主要投资于高质量的固定收益证券。我们的投资组合随时可能包含对美国国债和美国政府机构证券、应税和免税市政债券、公司票据和债券、商业票据、非美国政府机构证券、现金存款和货币市场基金的投资。
融资活动
在截至2021年3月31日的三个月中，用于融资活动的净现金主要包括代表员工支付的与既得利益员工股票购买的股票净结算相关的税款1.78亿美元，以及之前收购的递延购买对价800万美元，部分被行使股票期权和员工购买股票的收益8400万美元所抵消。
资本支出
我们的业务不是资本设备密集型的。然而，随着我们业务的增长，以及我们在房地产和设施以及制造自动化方面的投资，这些领域的资本投资都有所增加。我们预计2021年和2022年这些资本投资都将超过3亿美元。我们打算用运营产生的现金来满足这些需求。
关键会计估计
对我们的财务状况和经营结果的讨论和分析是以我们的财务报表为基础的，这些报表是根据美国公认会计原则编制的。这些财务报表的编制要求我们做出影响资产、负债、收入和费用报告金额的估计和判断。在持续的基础上，我们评估我们的关键会计估计。我们根据历史经验和我们认为在当时情况下合理的各种其他假设作出估计，这些假设的结果构成对资产和负债的账面价值作出判断的基础，而这些资产和负债的账面价值从其他来源看起来并不明显。在不同的假设或条件下，实际结果可能与这些估计不同。我们在截至2020年12月31日的财政年度的Form 10-K年度报告中讨论的关键会计估计没有新的或实质性的变化，这些变化对公司具有重要意义或潜在意义。
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第三项：披露关于市场风险的定量和定性信息
与截至2020年12月31日的Form 10-K年度报告第II部分第7A项披露相比，在截至2021年3月31日的三个月内，我们的市场风险没有实质性变化。
项目4.管理控制和程序
信息披露控制和程序的评估
我们维持信息披露控制和程序，旨在确保在美国证券交易委员会的规则和表格规定的时间内记录、处理、汇总和报告我们的交易所法案报告中需要披露的信息，并将这些信息积累并传达给我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官(视情况而定)，以便及时做出关于所需披露的决定。
根据SEC规则13a-15(B)的要求，我们在包括首席执行官和首席财务官在内的管理层(包括首席执行官和首席财务官)的监督下，对截至本报告所述期间结束时我们的披露控制和程序的设计和操作的有效性进行了评估。基于上述，我们的首席执行官和首席财务官得出的结论是，我们的披露控制和程序在合理的保证水平下是有效的。
财务报告内部控制的变化
我们对财务报告的内部控制没有发生重大影响，或合理地可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的最近一个会计季度发生的变化。
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第二部分-其他资料
项目1.开展法律诉讼
本季度报告第一部分第1项的简明综合财务报表(未经审计)附注8中所包含的信息在此并入作为参考。
第1A项：不同的风险因素
你应该仔细考虑第一部分“第1A项”中讨论的因素。在截至2020年12月31日的财年的Form 10-K年度报告中，我们可能会发现“风险因素”，这些因素可能会对我们的业务、财务状况或未来的经营业绩产生重大影响。我们在截至2020年12月31日的财年的Form 10-K年度报告中描述的风险并不是我们面临的唯一风险。我们目前不知道或我们目前认为无关紧要的其他风险和不确定因素也可能对我们的业务、财务状况或未来的经营业绩产生重大不利影响。以下列出的风险因素更新了我们在截至2020年12月31日的财年的Form 10-K年度报告中描述的风险因素，应与之一并阅读。
与我们业务相关的风险
我们对独家和单一来源供应商的依赖，以及我们以可接受的价格采购足够数量的材料、零部件和组件的能力，可能会损害我们及时或在预算内满足对我们产品的需求的能力。
我们产品组装所需的一些部件目前是由独家供应商或单一供应商提供给我们的。我们通常通过采购订单而不是长期供应协议来采购零部件，通常不会保持大量库存。虽然存在并可以为独家采购的零部件确定替代供应商，但零部件供应的中断或终止可能会导致这些零部件的成本大幅增加，从而影响我们的运营业绩。组件供应的中断或终止也可能导致我们无法满足对产品的需求，这可能会损害我们的创收能力，导致客户不满，并损害我们的声誉。此外，如果我们被要求更换产品关键部件的制造商，我们可能需要验证新制造商的设施和程序是否符合质量标准以及所有适用的法规和指南。与新制造商验证相关的延迟可能会推迟我们及时或在预算内生产产品的能力，这可能会对我们的业务、财务状况、运营结果或现金流产生重大不利影响。
此外，我们满足客户需求的能力在一定程度上取决于我们能否及时从供应商那里获得高质量的材料、零部件和部件。例如，我们已经并可能继续经历在半导体市场获得足够数量的材料的困难增加，因为此类材料的价格上涨，而且由于越来越多的全球人口远程工作、5G的引入以及车辆的持续电气化，对芯片的需求增加，以支持服务器和云网络的扩展，全球供应变得更加有限。例如，我们通过增加与供应商的沟通、调整我们的采购订单覆盖范围和库存水平等活动来寻求缓解此类供应中断。如果我们在半导体或其他市场及时获得足够数量的这些重要供应链材料的机会受到不利影响，我们满足客户需求的能力可能会受到影响，这可能会对我们的运营业绩产生负面影响。
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第二项：禁止未登记的股权证券销售和收益使用
在本报告所述期间，没有未登记的股权证券销售。
(C)发行人购买股票证券
下表总结了我们在截至2021年3月31日的季度的股票回购活动。
财务期总人数：
股票
已回购		平均值
付出的代价
每股		总人数
股票作为股票购买
公开的一部分
宣布的计划		近似美元
中国股票的总金额超过了这一数字
可能还会购买
根据计划(1)
2021年1月1日至1月31日— $— — $1.6 1000亿美元
2021年2月1日至2月28日— $— — $1.6 1000亿美元
2021年3月1日至3月31日— $— — $1.6 1000亿美元
截至2021年3月31日的季度合计— $— — 
(1)自2009年3月以来，我们实施了一项积极的股票回购计划。截至2021年3月31日，我们的董事会(以下简称董事会)已批准总额高达75亿美元的股票回购，其中最近一次授权发生在2019年1月，当时董事会将我们股票回购计划下的授权金额增加到20亿美元。剩余的16亿美元是截至2021年3月31日，根据授权回购计划可用于回购股票的金额。授权的股票回购计划没有到期日。
第三项优先证券的违约问题
没有。
项目4.披露煤矿安全信息
不适用。
第5项：包括其他信息
没有。
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项目6.所有展品
展品
数		展品
描述
3.1
经修订的Intuitive Surgical，Inc.公司注册证书的修订和重新发布(合并内容参考2020年7月23日提交给证券交易委员会的Form 10-Q季度报告的附件3.1)。
3.2
修订和重新修订直觉外科公司的章程(通过参考2021年2月1日提交给美国证券交易委员会的当前8-K表格报告的附件3.1并入)。
31.1
根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302条颁发首席执行官证书。
31.2
根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302条认证首席财务官。
32.1
根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第906条颁发首席执行官证书。
32.2
根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第906条认证首席财务官。
101以下材料来自Intuitive Surgical，Inc.截至2021年3月31日的季度Form 10-Q季度报告，格式为内联XBRL(可扩展商业报告语言)：(I)未经审计的简明综合资产负债表，(Ii)未经审计的综合全面收益表，(Iii)未经审计的现金流量表，以及(Iv)简明综合财务报表附注(未经审计)，(I)未经审计的简明综合资产负债表，(Ii)未经审计的简明综合全面收益表，(Iii)未经审计的简明综合现金流量表，以及(Iv)简明综合财务报表附注(未经审计)。
104本公司截至2021年3月31日的季度报告Form 10-Q的封面采用内联XBRL格式，包含在附件101中。

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签名
根据修订后的1934年证券交易法的要求，注册人已正式安排由正式授权的签署人代表其签署本报告。
直觉外科公司
由以下人员提供： /s/马歇尔·L·莫尔(Marshall L.Mohr)
马歇尔·L·莫尔
执行副总裁兼首席财务官
(首席财务官和正式授权的签字人)
日期：2021年4月21日
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