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美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区20549
表格10-K
(标记一)
| | | | | |
| ☒ | 根据1934年“证券交易法”第13或15(D)条提交的年度报告 |
截至的财政年度12月31日, 2020
或
| | | | | |
| ☐ | 根据1934年证券交易所法令第13或15(D)条提交的过渡报告 |
在从美国到日本的过渡期内，美国从美国到日本。
委托文件编号0-26224
Integra生命科学控股公司演讲
(注册人的确切姓名载于其章程)
| | | | | | | | | | | | | | |
| 特拉华州 | | 51-0317849 |
(州或其他司法管辖区
公司或组织) | | (税务局雇主
识别号码) |
| |
| 校园路1100号 | | 08540 |
| 普林斯顿 | , | 新泽西 | | (邮政编码) |
| (主要行政办公室地址) | |
注册人电话号码，包括区号：(609) 275-0500
根据ACT第12(B)条登记的证券：
| | | | | | | | |
| 每节课的标题 | 商品代号 | 注册的交易所名称 |
| 普通股，每股面值0.01美元 | 美术馆 | 纳斯达克全球精选市场 |
根据ACT第12(G)条登记的证券：
无
根据证券法第405条的规定，用复选标记标明注册人是否为知名的经验丰富的发行人。是 ☒*☐
如果注册人不需要根据证券交易法第13或15(D)节提交报告，请用复选标记表示。是☐
不是 ☒
用复选标记表示注册人是否：(1)在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短期限内)，(1)已提交了1934年《证券交易法》第(13)或15(D)节要求提交的所有报告；以及(2)在过去90天内，注册人一直遵守此类备案要求。是 ☒*☐
用复选标记表示注册人是否已在过去12个月内(或注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T法规(本章232.405节)第405条规定必须提交的每个交互数据文件。是 ☒*☐
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司还是新兴的成长型公司。请参阅《交易法》规则第312b-2条中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小报告公司”和“新兴成长型公司”的定义。(勾选一项)：
| | | | | | | | | | | |
| 大型加速滤波器 | ☒ | 加速的文件管理器 | ☐ |
| | | |
| 非加速文件服务器 | ☐ | 规模较小的新闻报道公司 | ☐ |
| | | |
| 新兴成长型公司 | ☐ | | |
如果是一家新兴的成长型公司，请检查注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据交易所法案第13(A)条提供的任何新修订财务会计准则。巴塞罗那☐
用复选标记表示注册人是否提交了一份报告，证明其管理层根据“萨班斯-奥克斯利法案”(“美国联邦法典”第15编第7262(B)节)第404(B)条对其财务报告内部控制的有效性进行了评估，该评估是由编制或发布其审计报告的注册会计师事务所进行的。☒
用复选标记表示注册人是否为空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)。☐没有问题。☒
截至2020年6月30日，非关联公司持有的注册人普通股的总市值约为$3,370.2根据注册人的普通股在纳斯达克全球精选市场的收盘价计算。截至2021年2月19日，注册人普通股的流通股数量为面值0.01美元84,369,946.
通过引用并入的文件：
注册人的最终委托书中与其定于2021年5月14日召开的股东年会有关的某些部分通过引用并入本报告的第三部分。
Integra生命科学控股公司
目录
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| | 页面 |
第I部分 | |
| |
项目1.业务 | 4 |
第1A项风险因素 | 14 |
第1B项。未解决的员工意见s | 14 |
项目2.属性 | 28 |
项目3.法律诉讼 | 28 |
项目4.矿山安全信息披露 | 28 |
| |
第II部 | |
项目5.注册人普通股市场、相关股东事项和发行人购买股权证券 | 28 |
项目6.精选财务数据 | 29 |
项目7.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析 | 31 |
第7A项。关于市场风险的定量和定性披露 | 46 |
项目8.财务报表和补充数据 | 48 |
项目9.会计和财务披露方面的变更和与会计师的分歧 | 48 |
第9A项。管制和程序 | 49 |
第9B项。其他资料 | 49 |
| |
第III部 | |
项目10.董事、高级管理人员和公司治理 | 49 |
项目11.高管薪酬 | 49 |
项目12.某些实益所有人和管理层的担保所有权及相关股东事项s | 49 |
项目13.某些关系、相关交易和董事独立性 | 49 |
项目14.首席会计师费用和服务 | 49 |
第IIIV部 | |
| |
项目15.展品和财务报表明细表 | 50 |
项目16.表格10-K总结 | 60 |
| |
签名 | 61 |
| |
第一部分
第一项。生意场
概述
术语“我们”、“公司”和“Integra”指的是特拉华州的Integra LifeSciences控股公司及其子公司，除非上下文另有指示。
该公司总部设在新泽西州普林斯顿，是世界领先的医疗技术公司。该公司成立于1989年，收购了一家用于修复和再生组织的工程胶原技术平台。从那时起，Integra已经从这项技术开发了许多产品系列，应用范围从烧伤和深层组织伤口，到修复大脑中的硬脑膜，以及神经和肌腱。该公司通过几次全球收购和内部产品开发，扩大了基地再生技术业务，包括手术器械、神经外科设备、先进伤口护理产品和整形外科硬件，以进一步满足客户的需求并影响患者护理。
我们在两个可报告的业务领域制造和销售我们的产品：Codman Specialty Surgical和Orthopedics and Tablet Technologies。我们的科德曼专业外科产品包括各种专业的专业外科植入物和器械。这一细分市场包括用于硬脑膜接触和修复、仪器、先进能量、脑脊液(“CSF”)管理和神经监测的产品和解决方案，其中包括用于神经外科手术室和重症监护病房的市场领先的产品组合。Codman Specialty Surgical产品通过直接雇佣的销售代表、分销商和批发商的组合销售，具体取决于客户呼叫点。我们的整形外科和组织技术产品组合包括用于软组织修复和组织再生产品以及外科重建的差异化再生技术产品。这项业务还包括我们广泛的再生和伤口护理药物技术的自有品牌销售。整形外科和组织技术公司的产品通过专注于各自外科专业的直接受雇销售代表和分销商以及战略合作伙伴进行销售。2021年1月，我们完成了以约2.4亿 美元( )现金的价格将我们的四肢整形外科业务出售给Smith&Nephew USD Limited。这笔交易使我们能够增加对我们业务的投资，这将加强我们在这两个领域的现有领导地位，为推动未来增长的渠道机会提供资金，并扩大我们的潜在市场。见附注18，后续事件，了解详细信息。
我们在加利福尼亚州、新泽西州、俄亥俄州、马萨诸塞州、田纳西州、加拿大、法国、德国、爱尔兰、瑞士和波多黎各设有重要的制造和研究机构。我们的大部分手持式手术器械和硬脑膜密封剂产品也是通过专业的第三方供应商采购的。
视觉
我们渴望继续成为神经外科和重建外科领域的全球领先者，拥有一系列领先的业务，通过创新、执行和团队合作提供出色的客户体验，积极影响数百万患者及其家人的生活。
战略
Integra致力于提供高质量的产品，对数百万患者及其家人的生活产生积极影响。我们专注于我们战略的四大支柱：1)建立以执行为中心的文化，2)优化相关规模，3)提高敏捷性和创新力，4)引领客户体验。我们相信，通过改善规划和沟通，优化我们的基础设施，以及战略一致的插入式收购，我们可以加强对这些领域的关注，从而扩大规模，提高竞争力，实现我们的长期目标。
为此，行政领导团队根据以下重点领域确定了以下关键优先事项：
战略性收购。该公司战略的一个重要部分是寻求战略性交易和许可协议，以扩大Integra竞争的临床领域的相关规模。2020年12月，Integra达成合并协议，收购创新再生医学公司ACell，Inc.此次收购于2021年1月20日完成，扩大了我们的再生技术产品供应，是Integra现有组织技术产品组合的补充。此次收购还支持我们的长期增长和盈利战略，其财务状况与Integra的纸巾产品类似。2020年，我们继续投资于我们从2019年开始最近收购的两家公司-Arkis Biosciences，Inc.和Rebback Treateutics Corporation，这两家公司都在开发神经外科的创新技术。
投资组合优化和新产品推介。我们正在投资于创新产品开发，以推动我们的关键产品特许经营权跨越几代人的渠道。我们的产品开发工作跨越了我们主要的全球特许经营权，并将重点放在显著投资回报的潜力上。2020年2月，我们推出了AmnioExcel®Plus胎盘异体移植膜，这是支持软组织修复的下一代伤口护理产品。在整个2020年，我们从2019年开始发布的10款新产品中，有许多都继续收获了好处。除了新产品开发，我们正在资助研究，以收集临床证据，以支持推出，确保市场准入，并改善报销
现有产品。我们继续寻找优化我们投资组合的方法，包括确定低增长、低利润率的产品和停产的产品特许经营权。
2021年1月，我们完成了以约2.4亿 美元( )现金的价格将我们的四肢整形外科业务出售给Smith&Nephew USD Limited。见注3，持有待售资产和负债，了解详细信息。
商业渠道投资。随着收购、新产品推出和广泛的产品组合，投资于我们的销售渠道是我们创建专业化并更专注于接触新客户和现有客户并满足他们需求的战略的核心部分。在国际上，我们在许多市场大幅增加了我们的商业资源，并正在进行投资，以支持我们的销售组织，并最大限度地扩大我们的商业机会。我们现在有一个强大的国际销售渠道，可以提供我们目前的产品组合，并为我们未来的扩张做好准备。此外，我们继续在我们的产品特许经营中建立我们的领先品牌，使我们能够通过企业范围的合同吸引客户。
顾客体验我们立志被评为同类最佳供应商，并致力于加强与所有客户的关系。我们努力始终如一地提供卓越的客户服务，并继续投资于技术、系统和流程，以改善我们客户与我们做生意的方式。此外，我们还利用专业教育计划推动客户熟悉我们在全球范围内不断增长的医疗技术组合。
业务细分
Integra目前在以下两个全球可报告的业务部门制造和销售我们的产品和技术：Codman Specialty外科和整形外科以及组织技术。我们在“项目7.管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”下，附注17，包括关于我们的可报告业务部门的财务信息和某些地理信息。细分市场和地理信息及附注18，后续事件我们的合并财务报表。
科德曼专科外科
我们的Codman Specialty Surgical业务提供全球领先的神经外科市场技术、品牌和器械。该产品组合代表了从术前到神经外科手术室，再到神经危重护理病房，以及为患有脑瘤、脑损伤、脑脊液压力并发症和其他神经疾病的成人和儿童患者提供的一整套护理。我们提供在硬脑膜修复、超声组织消融、颅内压(“ICP”)监测、脑积水管理和颅骨稳定系统方面的领先技术，同时为增长提供丰富的研发渠道。
该产品组合还包括一系列手术前大灯、手术器械以及售后服务。我们拥有数以千计的手术器械产品，包括特种手术器械，我们呼吁医院和急救外科中心的中央无菌处理单元。此外，通过强大的美国分销模式，我们可以满足数百家医疗机构的需求。
我们的全球商业网络包括临床专家、庞大的全球直销队伍以及为医院、综合医疗网络、团购组织、临床医生、手术中心和医疗保健提供者提供服务的战略合作伙伴和分销商。
骨科与组织技术
整形外科和组织技术产品服务于医疗技术行业中增长最快的一些市场。广泛的再生组织技术主要满足整形、重建和普通外科医生的需求，这些医生专注于治疗烧伤等急性伤口、包括糖尿病足部溃疡在内的慢性伤口，以及疝气、肌腱、周围神经修复和保护等外科组织修复。
我们在美国的渠道扩张方面进行了重大投资，并创建了专门的销售渠道，以便在我们的呼叫点内有更多的重点和专业化，以推动可持续增长。我们有一个专门的销售组织，由直接受雇的销售代表和专业分销商组成，根据他们的呼叫点进行组织。我们的伤口重建销售代表呼吁进行肢体保全、创伤、伤口重建和烧伤手术的外科医生，以及在门诊伤口护理诊所治疗慢性伤口的医生。我们还有一支专门的外科重建销售团队，专注于整形和重建手术以及疝气手术，提供差异化的产品。最后，我们有一个专注于生物制品的分销网络。
在美国以外，我们在国际市场上有直接和间接相结合的渠道来销售某些产品系列。
这一细分业务还包括我们广泛的再生和伤口护理技术的自有品牌销售。我们的客户是其他医疗技术公司，这些公司主要在整形外科、脊柱、外科和伤口护理领域向终端市场销售产品。
竞争
Codman Specialty Surgical的竞争对手是美敦力公司、Stryker公司、Becton Dickinson and Company和B.Braun Medical，Inc.的Aesculap部门。此外，我们还与许多不专注于Codman Specialty Surgical技术产品的较小专业公司和较大公司竞争。我们依靠我们销售和营销组织的深度和广度、我们的创新技术以及我们的采购和制造业务来保持我们的竞争地位。
我们在整形外科和组织技术领域的竞争对手包括强生公司的DePuy/Synths业务、Stryker公司、Smith&Nephew plc、MiMedx集团、Allergan PLC的子公司LifeCell公司和Zimmer Biomet控股公司。
此外，我们的产品还与不使用医疗设备或任何特定产品来治疗疾病的医疗实践竞争，例如使用自体移植组织代替我们的皮肤再生产品、硬脑膜成形术产品和神经修复产品的医疗实践。根据产品线的不同，我们根据产品的功能、销售队伍或分销商的实力、技术的成熟度和解决方案的成本效益进行竞争。
研发战略
我们的研究和开发活动侧重于确定未得到满足的外科需求，并用创新的解决方案和产品满足这些需求。我们将我们在再生技术方面的核心竞争力应用于神经外科、整形外科和创伤应用、整形外科和重建外科的产品，我们为整形外科硬件和机电技术的核心平台提供了广泛的项目。此外，我们还进行产品和临床研究，以产生疗效和健康经济学证据。
再生技术。Integra是第一家收到美国食品和药物管理局(FDA)关于皮肤组织再生的声明的公司，也是再生技术的世界领先者。由于再生技术产品对我们来说是一个快速增长、高利润率的机会，我们将很大一部分研发预算分配给这些项目。我们的再生技术开发计划将我们在生物工程方面的专业知识应用于一系列生物材料，包括天然胶原和人体组织，以及聚合物等合成材料。这些独特的产品设计用于神经外科和整形外科应用，以及皮肤再生，包括慢性和急性伤口的愈合、肌腱和神经修复。我们的再生技术平台包括我们在过去几年中收购的传统Integra®真皮再生模板(IDRT)产品和补充技术。我们的胶原蛋白制造能力，再加上我们的创新历史，为我们提供了强大的多适应症平台技术。我们还继续受益于我们2019年推出的产品，例如日本的DuraGen®，这是日本第一个也是唯一一个获准用作硬脑膜替代品的非自体胶原异种移植物。
2020年初，我们推出了AmnioExcel®Plus胎盘异体移植膜，这是一种用于治疗伤口的人类胎盘组织产品。此外，该公司根据最近发表在美国整形外科学会官方杂志“整形和重建外科”上的两项回顾性研究，宣布了Integra®双层创伤基质(“IBWM”)在复杂下肢重建中的积极临床和经济数据。当外科医生在这些充满挑战的时期寻找高效修复和闭合伤口的方法时，IBWM通过减少医院和患者的手术时间和成本，帮助解决手术室所需的效率问题。
骨科重建。我们开发了上肢和下肢的固定和小型关节重建植入物和器械，以提供下一代解决方案并扩大我们的产品组合。该产品组合专注于关节置换产品。Integra有一个强大的肩部组合，其中包括一个完整的肩部系统和一个反向肩部。我们继续致力于先进的肩部产品，并正在开发下一代解剖设计、骨骼保存产品和技术，以及热解碳肩部半关节置换术产品，以增加这一产品组合。我们拥有强大的差异化资产，存在于我们的专利热解碳产品中，我们将继续投资，利用这项技术将新产品推向市场，这项技术对骨骼的磨损比传统金属要少得多。我们还继续受益于2019年美国产品的发布，如Panta®II TTC关节融合术指甲系统。Panta II系统是我们用于踝关节固定的新型融合钉。我们还在我们的反肩系统中推出了一个小型立柱底板，可以容纳较小的患者。此外，我们启动了Salto Talaris®Total ankle系统增强功能的有限市场发布。
机电技术与仪器仪表。由于我们的机电产品和仪器满足了外科手术中的重大需求，并限制了外科医生的不确定性，因此我们继续投资于批准新适应症和对我们市场领先产品的下一代改进。我们有几个活跃的项目，专注于生命周期管理和创新，针对我们投资组合中的资本和一次性产品。我们的产品开发工作专注于脑脊液(CSF)管理、神经危重护理(NCC)监测、微创仪器以及电外科和超声医疗技术的核心临床应用。在科德曼专业外科领域，我们还将重点放在新的电外科发电机和灌水器系统上，这是一款创新的以客户为中心的工具包，用于我们的Certas™Plus可编程阀门以及附加的分流配置。我们的照明专营权是世界上
行业内的活力。我们继续与几家器械合作伙伴合作，将新的手术器械平台推向市场。这使我们能够以最低的成本添加新的仪器，并投资于持续的开发，例如我们的下一代发光二极管技术和我们的双发光二极管外科前照灯系统™。
我们在机电技术组合中开发核心临床应用。2020年，我们更新了我们的CUSA Clarity平台，加入了新的超声波听筒、手术提示和集成的电外科功能。此外，CUSA®Clarity超声外科吸引器系统已获准用于治疗恶性肿瘤和良性肿瘤，但不限于脑膜瘤和胶质瘤。这是第一个也是唯一一个具有这种特殊适应症的超声组织消融系统。FDA的批准是基于大量同行评议的临床出版物和40年涉及脑部和脊柱肿瘤切除的外科病例。
全年，我们继续推进2019年收购的早期技术平台。通过收购Arkis Biosciences，我们增加了一项平台技术，即采用Endexo®技术的CerebroFlo®脑室外引流(EVD)导管，这是一种永久性添加剂，旨在降低血栓形成引起的导管阻塞的可能性。与市场领先的EVD导管相比，CerebroFlo EVD导管在体外平均减少了99%的血栓在其表面的积聚。我们还收购了一家名为Rebound Treeutics的公司，该公司开发了一种名为Aurora Surgiscope®System(简称“Aurora”)的一次性医疗设备，可通过增强的照明和可视化功能实现神经外科套间的微创操作。重要的是，这些新平台为我们提供了扩展到新的、增长更快的治疗领域的机会，例如脑出血和微创神经外科。
资源
一般来说，对我们的业务至关重要的原材料可以从多种渠道轻易获得。出于质量保证、可用性或成本效益的原因，某些组件和原材料只能从独家供应商处获得。我们的做法是保持充足的零部件库存，这样即使某一特定零部件或材料在一段时间内不可用，我们的生产也不会受到严重干扰。
我们的某些产品，包括但不限于我们的皮肤再生产品、硬脑膜成形术产品、伤口护理产品、骨缺损填充物、神经和肌腱修复产品，都含有从牛组织中提取的材料。我们非常小心地提供安全且不含致病物质的产品。特别是，我们生产的产品中使用的胶原蛋白要么来自新西兰(这个国家从未报告过牛海绵状脑病(BSE)(又称疯牛病)病例)，要么来自美国或来自胎牛真皮，这些胶原蛋白来自新西兰不到24个月大的牛的深屈肌腱。世界卫生组织根据疯牛病传播的相对风险对不同类型的牛组织进行分类。深屈肌腱和胎牛皮肤是疯牛病传播的最低风险类别，因此被认为含有引起疯牛病的病原体的风险可以忽略不计。
知识产权
我们在美国和选定的外国为我们的关键技术、产品和产品改进寻求专利和商标保护。在确定适当的时候，我们已经执行并计划继续执行和捍卫我们的专利和商标权。然而，总的来说，我们并不完全依赖我们的专利和商标资产来为我们提供任何显著的竞争优势，因为这与我们现有的产品线有关。我们还依靠商业秘密和持续的技术创新来发展和保持我们的竞争地位。为了保护我们的商业秘密，我们有一项政策，要求我们的员工、顾问和顾问在与我们开始雇佣或咨询关系时签署专有信息和发明转让协议。这些协议还规定，除非在特定情况下，否则在个人与我们的关系过程中开发或向其透露的所有机密信息都必须保密。
AccuDrain®、Algicell®、AmnioExcel®、AmnioMatrix®、Aquasonic®、AuraGen®、Bactiseal®、BioBlock®、BioDfactor®、BioDfence®、BioDOptix®、BioDR estore™、Bioguard®、Biootion®、Bold®、Brainet®、Budde®、Buzz™、Capture™、Cerelink™、采用Endexo®技术的Cerebroflo®EVD导管HY-TAPE®、ICP Express®、Integra®、IntegraLink®、IPP-On®、IsoCool®、Jarit®、Katalyst™、Lead-Lok™、LICOX®、LimiTorr™、LUXTEC®、Mayfield®、MediHoney®、MemoFix®、MicroFrance®、Miltex®、Mischler™、MoniTorr ICP™、Move®、Natus®、NeuraGen®、NeuraWrap™Uni-CP®、Uni-Clip®、VersaTru®、Xtrasorb®、ZRIP™和Integra徽标是Integra LifeSciences公司及其子公司的主要商标。Mayfield®是SM USA，Inc.的注册商标，由Integra授权使用。
季节性
我们第四季度的收入往往比其他季度更强劲，因为许多医院在第四季度增加了对我们产品的采购，以配合它们在美国的预算周期结束。一般来说，我们第一季度的收入通常低于前四季度，第二季度和第三季度的收入高于第一季度，第四季度的收入是今年最高的。这种模式的主要例外是因为在2020年进行了大量收购以及新型冠状病毒(“新冠肺炎”)的影响。
新冠肺炎疫情对我们业务的影响
2020年3月，世界卫生组织确认新型冠状病毒新冠肺炎株为流行病。 这次冠状病毒爆发对世界和美国经济都产生了重大影响。 为了应对这次冠状病毒爆发，许多市、县、州和其他地理区域的政府已经采取了预防或保护措施，如对旅行和商务活动施加限制，并建议或要求个人限制或放弃外出时间，这给美国经济带来了重大的不确定性。 已经下令或建议暂时关闭企业，许多其他企业已经自愿暂时关闭。 进一步说，个人的旅行能力已经通过强制旅行限制而受到限制，并可能通过额外的自愿或强制关闭与旅行相关的企业而进一步受到限制。
在这场全球危机中，公司的重点仍然是支持患者，为客户提供救命产品，并保护员工的福祉。随着医疗资源被重新分配以对抗新冠肺炎，病毒的快速和不断演变的传播给全球医疗行业带来了前所未有的挑战。在2020年，我们通过实施应急计划得以维持持续运营，例如使其在世界各地的制造和分销基地能够继续以满足需求和保障员工安全所需的水平运营。2020年4月，公司实施了节约成本的措施，包括：
•在2020年7月之前降低高管薪酬和董事薪酬；
•通过减少佣金、减少到2020年7月的工时和/或休假，减少对所有其他员工的现金补偿；
•冻结招聘、取消加班、降低某些员工福利成本、停止第三方服务和临时承包商关系；以及
•资本支出和可自由支配支出(包括旅行、活动和营销计划)大幅减少。
该公司在2020年第三季度恢复了员工工资和其他支出，与2020年第二季度相比，收入环比增长了约43.1%。我们还继续实施计划和战略，以便在大流行期间有效地管理业务，例如与主要意见领袖合作，通过教育网络研讨会增加我们的客户参与度，并改进销售培训的临床部分。我们仍然相信，从长远来看，该公司竞争的基础市场仍然具有吸引力。我们也仍然专注于长期管理业务，包括保留支持外科手术数量反弹所需的全职工作。公司在面对这场史无前例的危机时的适应性和恢复力，部分得益于之前对技术基础设施和运营的投资，以及我们才华横溢、尽职尽责的全球员工。在此期间，我们继续优先考虑和投资关键的研发和临床项目。
有关与新冠肺炎大流行有关的其他风险因素的信息，可在项目1A中找到。风险因素。
政府监管和合规
我们是医疗器械的制造商和营销商，因此受到FDA、美国卫生与公众服务部医疗保险服务中心、其他联邦政府机构的广泛监管，在某些司法管辖区，还受到州和外国政府当局的广泛监管。这些法规管理新医疗器械的引进，遵守有关器械设计、制造、测试、标签、推广和销售的某些标准，保存某些记录，追踪器械的能力，报告潜在的产品缺陷，器械的进出口，以及其他事项。
美国食品和药物管理局
获得产品批准和许可的监管过程可能既繁琐又昂贵。FDA要求，作为在美国销售医疗器械的一项条件，我们必须根据《联邦食品、药物和化妆品法案》(以下简称《FD&C法案》)第2510(K)节获得上市前通知许可，或获得批准的上市前批准(PMA)申请(或补充PMA申请)。获得这些批准和许可可能需要长达数年的时间，可能涉及临床前研究和临床试验。FDA还可能要求批准后的临床研究作为批准的条件。要在美国对未经批准的产品进行重大风险设备的临床试验，我们必须获得
FDA的调查设备豁免(“IDE”)。FDA还可能要求在销售现有产品的修改或现有产品的新适应症的产品之前申请批准。此外，在获得批准/批准后，如果产品被证明是危险或有缺陷的，FDA和外国监管机构有权撤销批准或批准(视情况而定)，或要求我们更改设备、其制造工艺或标签，提供其安全性和有效性的额外证据，或召回、维修、更换或退还医疗设备的费用。由于我们目前出口的医疗器械在美国制造且未经FDA批准在美国分销，因此我们必须在我们出口的国家获得批准/注册，并保存与出口相关的某些记录，并在必要时将这些记录提供给FDA进行检查。
人体细胞、组织、细胞和组织产品
Integra通过收购Derma Sciences和BioD LLC(“BioD”)，从事捐赠羊膜组织的回收、加工、储存、运输和分发。FDA对人体细胞、组织以及基于细胞和组织的产品(HCT/Ps)有具体的规定。HCT/P是一种含有或由人体细胞或组织组成的产品，用于移植到人类患者体内。HCT/P的例子包括骨、韧带、皮肤和角膜。
有些HCT/P属于《食品和药物管制法》规定的生物制品、医疗器械或药物的定义。这些生物、设备或药物HCT/P必须符合专门适用于HCT/P的要求，此外，还必须符合适用于生物制品、设备或药物的要求，包括上市前的批准或FDA的批准。
公共卫生服务法第361条(“第361条”)授权FDA发布规定，以防止传染病的引入、传播或传播。被监管为“361”HCT/P的HCT/P必须遵守与在FDA注册设施和列出产品、筛选和测试组织捐赠者资格以及在处理、储存、贴标签和分发HCT/P时的良好组织实践相关的要求，包括所需的标签信息、严格的记录保存和不良事件报告。
美国纸巾银行协会(“AATB”)已经发布了纸巾银行的操作标准。要成为AATB认可的组织机构，必须遵守这些标准。此外，一些州有自己的组织银行法规。我们在加利福尼亚州、特拉华州、伊利诺伊州、马里兰州、纽约、俄勒冈州和田纳西州拥有组织银行业务执照或许可证。在田纳西州，我们在FDA生物评估和研究中心注册。
国家器官移植法案
购买某些人体器官和组织用于移植受“国家器官移植法”的限制，该法禁止以有价值的代价转让某些人体器官，包括皮肤和相关组织，但允许支付与人体组织和皮肤的移除、运输、植入、加工、保存、质量控制和储存相关的合理费用。我们的子公司BioD LLC是一家注册组织银行，参与回收、储存和运输捐赠的人类羊水组织。
2015年6月22日，FDA发布了一封无题信函(“无题信函”)，声称BioD的颗粒羊膜组织产品不符合仅根据公共卫生服务法第361条(“第361条”)规定的HCT/Ps的监管标准，因此，BioD需要生物制品许可证才能合法销售这些颗粒产品。自从这封无题信函发布以来，BioD和最近的该公司一直在与FDA讨论，以传达他们对FDA关于某些产品受到的操纵超过最低限度的断言的异议。FDA没有改变其立场，即某些BioD收购的产品没有资格完全根据第361条进行营销。2020年7月，FDA发布了与人体组织相关的最终指南文件，标题为“人类细胞、组织、细胞和组织产品的监管考虑：最小操作和相应使用”(“HCT/PFinal指南”)。本指导文件取代2017年11月的指导意见。
HCT/P最终指南维持了FDA的立场，即该公司的颗粒羊膜组织产品不符合仅作为HCT/Ps的监管标准。此外，FDA明确提出了一种基于风险的执法方法，虽然羊膜组织产品的一些用途将有长达36个月的执法自由裁量权，但其他高风险用途可能会受到立即执法行动的影响。修订后的最终指导意见将酌情执行期延长至2021年5月31日。该公司不认为其羊膜组织产品的用途属于高风险类别。
截至2021年2月23日，本公司尚未收到FDA关于其颗粒羊膜组织产品的任何进一步执法行动通知。尽管如此，我们不能保证FDA将继续对该公司的颗粒羊膜组织产品行使其执法自由裁量权，FDA的任何潜在行动都可能对此类产品的销售产生财务影响。
截至2020年12月31日的一年中，BioD颗粒羊膜产品的收入不到综合收入的1.0%。
医疗器械规例
我们还被要求向FDA注册为医疗器械制造商。因此，我们的生产基地要接受FDA的定期检查，看是否符合FDA的质量体系规定。这些规定要求我们在设计、制造、测试和控制活动中按照规定的方式生产我们的产品并保存我们的文件。此外，我们还必须遵守FDA的各种要求和其他法律要求来贴标签和促销。如果FDA认为一家公司没有遵守适用的法规，它可以发出警告信，提起扣留或扣押产品的诉讼，发布召回令，实施经营限制，禁止未来的违规行为，并评估对该公司、其高级管理人员或员工的民事处罚，并可能建议美国司法部提起刑事诉讼。所有Integra制造工厂都参与了医疗器械单一审核计划，并每年接受审核，以确保符合美国FDA、加拿大、澳大利亚、巴西和日本的质量体系。
我们在美国以外开展业务的许多国家也实施了医疗器械法规。这些法律的范围从对我们部分或全部医疗器械产品的全面医疗器械审批和质量体系要求，到对产品数据或认证的更简单要求。根据欧盟医疗器械指令，医疗器械在欧盟(下称“欧盟”)上市前必须符合医疗器械指令标准并获得CE标志认证。此外，欧盟颁布了“欧盟医疗器械条例”，对医疗器械的营销和销售施加了更严格的要求，包括但不限于质量体系、标签和临床数据。CE标志认证需要一个全面的质量体系计划、技术文件、临床评估和产品数据，然后由通知机构进行审查。通知机构是由欧盟成员国国家政府指定的组织，负责对产品是否符合每个CE标准标志指令确立的要求做出独立判断。医疗器械指令、医疗器械法规、ISO9000系列和ISO 13485是公认的国际质量标准，旨在确保我们开发和制造高质量的医疗器械。其他国家也在制定有关医疗器械的法规，或更严格地解释和执行现有法规。要遵守这些规定，我们的产品需要广泛的文件和临床报告，修改标签，以及其他要求，如设施检查，以符合注册要求。一家公认的通知机构每年对我们的设施进行审计，以验证我们是否符合国际标准化组织13485质量体系标准。
某些国家和欧盟已经发布了法规，对含有从动物来源提取的材料的产品进行监管。监管部门特别关注感染了导致牛海绵状脑病(BSE)的病原体的物质，也就是众所周知的疯牛病。这些规定影响我们的皮肤再生产品、硬脑膜成形术产品、疝气修复产品、脊椎生物材料产品、神经和肌腱修复产品以及某些其他产品，所有这些产品都含有从牛组织中提取的材料。虽然我们非常小心地保证我们的产品是安全的，不含可能致病的物质，但含有动物原料的产品，包括我们的产品，可能会受到额外的监管，甚至在某些国家被禁止，因为担心可能会传播朊病毒。重大的新法规、对我们产品的禁令，或者因为疯牛病爆发而放弃牛源性产品，都可能对我们目前的业务或我们扩大业务的能力产生实质性的不利影响。见“项目1A.风险因素包括-我们的某些产品含有来自动物来源的原料，可能会受到额外的监管。.”
售后要求。在一种设备被批准或批准用于商业分销后，需要满足许多法规要求。其中包括FDA质量体系条例，该条例涵盖医疗器械的设计、测试、生产、控制、质量保证、标签、包装、灭菌、储存和运输的程序和文件；FDA一般禁止宣传用于未经批准或“标签外”用途的产品；“医疗器械报告条例”要求，如果制造商的器械可能导致或促成死亡或严重伤害，或其故障可能导致或促成死亡或严重伤害的复发，则制造商必须向FDA报告；以及《纠正和移除报告》法规，该法规要求制造商在发起召回和现场纠正行动时向FDA报告，以降低设备对健康构成的风险或补救违反FD&C法案的行为。在全球范围内，我们的产品在注册和批准的地方也遵循售后要求。这些外国司法管辖区与FDA有类似的要求，包括不良事件、召回等报告要求。
其他规例
反贿赂法。在美国，我们受到与医疗欺诈和滥用有关的法律法规的约束，包括反回扣法和医生自我推荐法，这些法律规范医疗行业的公司向医院和医疗专业人员推销其产品的方式，以及通过打折其产品的价格进行竞争的方式。我们在美国以外销售产品的许多国家都有类似的反贿赂法律，还有美国《反海外腐败法》(United States Foreign Corrupt Practices Act)(针对美国公司在海外市场的活动)。我们的产品还受报销方面的监管，当客户提交根据联邦资助的医疗保健计划报销的产品索赔时，适用美国医疗保健法。这些全球法律要求我们在
设计我们的销售和营销实践，包括与医疗保健专业人员的互动，以及客户折扣安排。见“项目1A.风险因素需要进一步的细节。
进出口。我们的国际业务要求我们遵守有关受制裁国家、实体和人员、海关和进出口的法律。除其他事项外，这些法律限制，在某些情况下可以阻止美国公司直接或间接向某些国家的个人或实体销售商品、技术或服务。此外，这些法律要求我们在与外国实体进行业务往来时要谨慎行事。
危险材料。我们的研究、开发和制造流程涉及某些危险材料的受控使用。对于这些材料和某些废物的使用、制造、储存、搬运和处置，我们必须遵守特定国家、联邦、州和地方的法律法规。我们相信，我们处理和处置这些材料的环境、健康和安全程序符合管制法律和法规规定的标准。然而，这些材料意外泄漏或受伤的风险是可能的。管理这些风险是为了最大限度地减少或消除相关的业务影响。如果发生此类事故，我们可能要承担损害赔偿责任，并面临超出我们资源范围的责任。我们可能会受到监管机构关闭设施的影响，这可能会在很长一段时间内阻止在那里生产的产品的分销和销售，我们可能会遭受人员伤亡损失，可能需要关闭设施才能进行维修，其中任何一项都可能对我们的业务产生实质性的不利影响。尽管我们不断努力保持对所有适用的全球环境、健康和安全法律法规的完全遵守，但我们可能会因完全遵守未来的法律法规而产生巨额成本，我们的运营、业务或资产可能会受到负面影响。此外，全球环境、健康和安全合规是一个持续的过程。Integra制定了遵守员工健康和安全法律的合规程序，由确保正确实施的中央领导的组织结构推动，这对我们的整体业务目标至关重要。
除上述法规外，我们还受特定国家/地区的联邦和州法律的监管，包括但不限于关于记录保存和个人信息(包括个人健康信息)维护的要求。作为一家上市公司，我们必须遵守证券法律法规，包括2002年的“萨班斯-奥克斯利法案”(Sarbanes-Oxley Act)。我们还受制于其他目前和可能的未来、地方、州、联邦和外国法规。
第三方报销。购买医疗设备的医疗保健提供者通常依赖第三方付款人(包括在美国的Medicare和Medicaid计划)和私人付款人(如赔偿保险公司、雇主团体健康保险计划和管理式护理计划)来报销产品的全部或部分成本。因此，对我们产品的需求现在和将来都将在一定程度上取决于这些付款人的承保范围和报销政策。寻求和获得补偿的方式根据涉及的付款人类型和产品提供和使用的环境而有所不同。由于立法、监管和政策变化以及预算压力，联邦医疗保险(Medicare)、医疗补助(Medicaid)和其他第三方付款人的报销可能会定期调整。第三方付款人可能减少或取消承保或报销，或拒绝或提供不经济的新产品报销可能会影响我们客户的收入和购买我们产品的能力。与我们客户的医疗服务相关的医疗监管、支付或执法环境的任何变化都有可能对我们的运营和收入产生重大影响。
数据隐私和网络安全法律法规。作为一家拥有巨大全球足迹的企业，遵守数据隐私和网络安全(与我们的信息技术系统、医疗设备等产品和我们提供的其他服务的保密性和安全性相关)不断变化的法规和标准可能会导致成本增加、收入下降、合规方面出现新的复杂性、竞争面临新的挑战，以及监管执法活动增加的威胁。我们的业务依赖于敏感信息的安全电子传输、存储和托管，包括个人信息、财务信息、知识产权和其他与我们的客户和员工相关的敏感信息。
例如，在美国，某些个人信息的收集、维护、保护、使用、传输、披露和处置以及医疗设备的安全在美国联邦、州和行业层面受到监管。美国联邦和州法律保护某些患者健康信息(包括患者医疗记录)的机密性，并限制医疗保健提供者使用和披露患者健康信息。此外，FDA发布了指导意见，建议制造商在互联医疗设备和系统的产品设计中考虑网络安全风险，以确保适当的保障措施到位，以降低对包含软件的医疗设备的未经授权访问或修改的风险，并降低对连接到此类设备的医院系统构成威胁的风险。FDA还发布了医疗器械网络安全上市后管理指导意见。
在美国以外，我们受到国际、国家和地区层面以及特定行业的隐私和数据安全要求的影响。这些国家与收集、存储、处理和转让个人数据(可能还有知识产权)有关的法律要求继续随着越来越严格的执法制度而发展。在……里面
以欧洲为例，我们受欧盟一般资料保护条例(下称“GDPR”)规管，该条例要求成员国对收集、使用和转移个人资料施加最低限度的限制，其中包括要求在某些情况下向资料当事人和监管当局迅速通知资料当事人和监管当局，以及对违反规定的人士处以巨额罚款。GDPR还要求处理居住在欧盟的个人个人数据的公司遵守欧盟隐私和数据保护规则。
“第1A项。风险因素-我们受到与信息技术有关的要求的约束，这可能会对我们的业务产生不利影响。
这些法律法规影响着我们使用和管理个人数据、受保护的健康信息以及我们的信息技术系统的方式。它们还会影响我们跨地理边界移动、存储和访问数据的能力。遵守这些要求可能需要改变业务实践，使我们的运营复杂化，并增加复杂性和额外的管理和监督需求。它们还可能使我们的临床研究活动以及涉及临床数据传输或使用的产品供应复杂化。
人力资本
劳动力人口统计数据
截至2020年12月31日 ，我们拥有约3,700名全职和兼职员工以及700名临时、分包和外包合作伙伴。截至2020年12月31日，我们64%的劳动力位于美国，25%位于欧洲，4%位于拉丁美洲和加拿大，7%位于亚太地区(包括澳大利亚和新西兰)。
多样性和包容性
多元化的劳动力和包容的文化和工作环境是我们的商业优先事项，也是我们长期成功的关键。我们对多元化和包容性(“D&I”)的承诺始于我们的董事会和首席执行官，随着我们专注于吸引、留住和发展我们的全球人才，我们的承诺延伸到了公司的各个层面。
领导承诺和责任。执行领导团队成员为公司设定了研发目标，在过去的三年里，推进多样性和包容性倡议，以建立更强大的团队，一直是整个公司的目标。
领导委员会、员工资源团体和外部伙伴关系。我们通过领导委员会、员工资源小组和外部合作伙伴关系对我们的多元化承诺负责。
•我们的女性领导力委员会自2017年成立以来，总裁兼首席执行官彼得·阿杜伊尼(Peter Arduini)一直担任该委员会主席。妇女领导委员会是一个以行动和成果为导向的咨询小组，由我国15名高级妇女领导人组成。理事会的具体章程是共同努力，寻找继续吸引和留住女性人才的方法，推动我们的女性发展成为领导职位，提高我们公司对包容性和多样性价值的文化意识，并为表现优异的女性创建具体的发展论坛。
•我们的员工资源团队鼓励意识和包容的文化，帮助吸引和留住不同的人才，并帮助同事培养领导技能。行政领导团队成员是Integra的每个员工资源组的发起人。Integra有四个员工资源组：
◦Integra网络的女性在全球拥有20多个分会
◦非洲裔美国人亲和力集团
◦老员工资源组
◦印裔美国人职业网络
•我们通过与其他专注于推动工作场所包容性的组织合作，强化了我们对多样性的承诺，其中包括首席执行官多样性和包容性行动(CEO Action for多元化&Include)，这是首席执行官推动工作场所研发与投资的最大商业承诺，以及医疗保健女企业家协会(Healthcare Business Women‘s Association)，这是一个致力于促进女性在医疗保健行业的进步和影响力的协会。
通过学习机会促进包容性文化。为了帮助推动我们的包容文化，我们的同事们参加了专注于如何管理偏见和价值观差异的项目。
•我们的行政领导团队成员、高级管理团队成员和更大范围的领导参加了为期半天的微观不平等培训。内容包括了解无意识的偏见和微妙的行为，这些偏见和微妙的行为会贬低、阻碍和损害工作场所的绩效，在日常互动中识别这些行为，并探索在个人和组织层面上减轻这些微观不平等的方法。
•2020年，Integra的全球同事参与了两个促进包容的项目：一个是培养人们对工作场所无意识偏见的认识，以及建立打破偏见的技能的工具；另一个是研究在工作场所实践包容是什么样子的课程。
性别多样性。我们相信，当我们建立多样化的团队并利用广阔的视角来满足我们的股东、客户、同事和我们所服务的社区的需求时，我们的公司就会变得更好，并提供强劲的经营业绩。Integra的员工总数有47%是女性，53%是男性。我们继续努力确保我们领导层的多样性能够代表我们的全体人口。通过导师、赞助、招聘努力和发展计划，我们希望继续增加Integra担任领导职务的女性人数。目前，我们33%的执行领导和36%的高级领导(非执行副总裁)是女性。
Integra与Leadance Edge合作，赞助Excel女性领导力项目。Leadance Edge是一家由女性领导者创立的公司，致力于成长和指导女性。该计划旨在加快发展和提升高潜力、职业生涯中期的女性领导人，使其成为高级领导职位。该方案帮助进一步建立了我们的女性领导渠道，该方案60%的毕业生被提拔到职责更重的岗位上。
关于地理区域的财务信息
关于我们地理区域的财务信息在我们的财务报表附注17中列出，细分市场和地理信息，到我们的合并财务报表。
现有信息
我们必须遵守修订后的1934年证券交易法(“交易法”)的信息要求。根据交易法，我们向美国证券交易委员会(“证券交易委员会”)提交年度、季度和特别报告、委托书和其他信息。我们的财务信息，包括本报告中包含的信息，以及我们向SEC提交的其他报告，在我们向SEC提交后，在合理可行的情况下，可以尽快在互联网上免费查看，在我们网站的投资者关系部分的“SEC备案”页面中，网址是：Www.integralife.com。您也可以免费向我们的投资者关系部索取其中任何一份报告的副本，邮编：新泽西州普林斯顿校园路1100号，邮编：08540。或者，提交的报告可以通过证券交易委员会的网站查看或获取，网址为Www.sec.gov.
关于前瞻性陈述的特别说明
我们在本报告中作出了陈述，包括“业务”和“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”中的陈述，这些陈述构成了根据修订后的“1933年证券法”(“证券法”)第227A节和“交易法”第21E节的含义作出的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述会受到有关我们的一系列风险、不确定因素和假设的影响，其中包括但不限于：
•国内和国际市场的总体经济和商业状况；
•我们对未来财务业绩、融资计划和竞争影响的预期和估计；
•我们业务的预期趋势；
•对我们产品的预期需求，特别是对资本设备的需求；
•我们有能力生产足够数量的再生型产品以满足销售需求；
•我们对正在进行的重组、整合以及制造业转移和扩张活动的期望；
•影响我们业务的现有和未来法规，以及这些法规的执行情况；
•我们有能力获得额外的债务和股权融资，为资本支出、营运资本要求和收购提供资金；
•医生是否愿意采用我们最近推出和计划中的产品，第三方付款人是否愿意为我们的任何产品提供或继续报销，以及我们是否有能力确保正在开发的产品获得监管部门的批准；
•我们的竞争对手发起的倡议；
•我们有能力保护我们的知识产权，包括商业秘密；
•我们有能力完成收购，整合收购后的运营，并与被收购实体的客户保持关系；
•我们有能力补救我们收到或可能收到的FDA观察和警告信中确定的所有问题；以及
•本报告“风险因素”一节描述的其他风险因素。
前瞻性陈述可以通过本报告中的“相信”、“可能”、“将”、“估计”、“继续”、“预期”、“打算”、“寻求”、“计划”、“预期”、“应该”、“将会”等前瞻性词汇来识别。我们没有义务公开更新或修改任何前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件或其他原因。鉴于这些风险和不确定性，本报告中讨论的前瞻性事件和情况可能不会发生，实际结果可能与前瞻性陈述中预期或暗示的结果大不相同。
项目1B。未解决的员工意见
截至提交本年度报告Form 10-K时，我们没有收到美国证券交易委员会(Securities and Exchange Commission，简称SEC)工作人员在2020财年结束前至少180天收到的未解决的意见。
项目1A。危险因素
新冠肺炎相关风险
新冠肺炎疫情的影响继续显著影响全球经济状况，已经并可能继续影响我们的运营、供应链、分销、销售队伍以及医院和其他客户的财务稳定，已经并可能再次导致程序减少，这可能会对我们的业务、运营结果、财务状况和股票价格产生实质性的不利影响。
2019年3月11日，世界卫生组织将新型冠状病毒病2019年(新冠肺炎)定性为大流行。到目前为止，为了继续努力控制新冠肺炎和一种传染性极强的新冠肺炎的传播，包括美国在内的世界各国政府已经并将继续实施各种预防措施，包括隔离、“原地避难”命令、“呆在家里”命令、旅行限制、商业运营限制、学校关闭和其他类似措施。大流行的影响虽然仍在发展，但已经并可能继续在美国和世界各地造成重大的经济和金融不确定性，引发人们对这些影响将导致全球经济衰退或萧条的担忧。
为了应对新冠肺炎疫情和相关的缓解措施，与美国的许多其他雇主一样，该公司已经并将继续要求许多员工远程工作。到目前为止，该公司一直在按照联邦、州和地方关于新冠肺炎的订单运营某些制造设施。公司员工的健康是我们最关心的问题，公司已经采购了设备，并执行了安全协议，以努力维护员工的健康和安全。
尽管自2020年4月中旬以来，对我们产品的需求有所改善，当时医疗机构正在根据病毒相关的限制改变它们管理医疗程序的方式，但无法准确预测对我们产品的需求是否以及何时将完全恢复到疫情爆发前的水平。该公司在其全球组织和业务合作伙伴网络中实施了广泛的业务应急计划，这有助于限制新冠肺炎疫情的一些影响，但并不能完全防止或避免对业务的负面影响。新冠肺炎疫情将在多大程度上对公司的运营和财务状况产生负面影响，将取决于未来的事态发展，这些事态发展仍然不确定，无法准确预测。例如，包括但不限于，大流行可能导致：
•我们的经营业绩、收入和现金流持续波动，可能对我们的股票价格产生负面影响；
•影响我们的运营和销售，包括但不限于订单延迟，以及营销、销售、交付和服务我们产品的能力；
•由于新冠肺炎对医院和客户的影响，如继续或未来推迟或取消程序，医院推迟或取消资本购买，或取消服务，对我们产品和服务的需求减少；
•局部和/或全球经济衰退，这可能导致医院和客户减少资本支出，并可能对我们的业务产生实质性影响，包括但不限于我们未来获得资本的机会，并对我们的股票价值产生负面影响。
•由于与“避难所就位”令和旅行限制相关的限制，我们的行动继续受到限制；
•管理时间和精力分散；
•保险覆盖范围无法为所有与新冠肺炎相关的中断提供保障的风险增加；
•制造业务和分销供应链中断；
•从我们的供应商和供应商那里获得必要的产品或部件的挑战或限制增加；
•减少或中断我们的生产流程，这可能会对我们的业务产生实质性的不利影响；
•持续和/或增加与我们员工的健康和安全(以及留任问题)、外币汇率波动以及网络安全攻击和入侵风险相关的风险；
•可能存在的流动性约束和信贷冲击；
•延迟获得监管许可、上市产品批准、质量检查或临床试验活动延迟；
•私营和公共卫生保险公司以及外国政府卫生系统在保险决定方面的拖延；
•由于研究登记缓慢，支付者覆盖决策或临床和经济决策者的支持性临床研究延迟完成；
•推迟收购计划，增加新收购企业的运营和财务状况的风险，增加新收购企业的成本或延迟整合；
•调整资本分配的优先次序对我们实现中期和长期战略目标的能力的影响；以及，
•对第三方投资、新收购企业的商誉或无形资产、应收账款或其他资产的减值或减值；
由于围绕新冠肺炎大流行的局势仍然不稳定，因此很难确切地预测其影响的持续时间和程度，这取决于目前无法准确预测的未来事态发展，例如病毒的严重程度和传播率、遏制行动(包括在当地和全球范围内分发疫苗)的范围和效力，以及上述和其他因素对我们的员工、客户、供应商、服务提供商和商业合作伙伴的影响。 如果新冠肺炎或变异毒株继续在国内或国际传播和升级，或者如果各国政府实施旨在缓解大流行的传播和相关影响的额外措施，上述风险可能会显著增加。如果发生这种情况，而且新冠肺炎疫情持续很长一段时间，上述因素和其他目前未知的因素可能会对我们的业务、运营结果、财务状况和前景产生实质性的不利影响，并可能增加本项目1A中描述的已知风险。风险因素。有关新冠肺炎疫情的潜在影响和相关经济中断的信息，以及我们迄今所经历的实际运营和财务影响，可以在管理层对财务状况和运营结果的讨论和分析中找到。
与我们业务相关的风险
我们的经营业绩可能会起伏不定。
我们的经营业绩，包括经营业绩的组成部分，如毛利率和产品销售成本，可能会不时波动，这种波动可能会影响我们的股价。我们的经营业绩在过去有所波动，未来也可以预期会不时出现波动。可能导致这些波动的一些因素包括：
•新冠肺炎相关风险；
•世界各地的经济状况，这可能会影响医院和其他客户购买我们产品的能力，并可能导致选择性和无偿手术程序的减少；
•收购的影响，我们整合收购的能力，以及我们的重组活动，包括投资组合合理化、资产剥离和产品生命周期管理；
•重大举措的支出，包括收购业务及其整合和重组的支出；
•重大客户订单的时间安排，在第四季度预算周期结束时往往会增加；
•在我们的产品销售市场上，我们所有的产品线对广泛客户的竞争加剧；
•市场对我们现有产品和正在开发的产品的接受度；
•根据市场对人才和相关技能的竞争，留住现有员工，招聘新员工；
•监管批准的时间以及具体国家监管要求的变化；
•业务所在国美元与外币汇率的变动情况；
•我们债务工具浮动利率的变化可能会影响偿债要求；
•潜在的延交订单、销售损失以及与产品召回或现场纠正措施相关的费用；
•由于极端天气条件或自然灾害损害我们的制造、分销或基础设施，或这些设施的供应商和服务提供商，导致我们的运营和销售中断；
•我们有能力高效地生产和运输我们的产品，或者有足够的数量来满足销售需求；
•原材料和服务(包括消毒、能源、钢铁和蜂蜜)的成本变化或供应减少；
•我们研发支出的时间安排；
•我们的产品由医疗保险、医疗补助、私人和公共健康保险公司以及外国政府医疗系统等第三方付款人报销；
•维护与某些第三方之间现有分销权利的能力；
•如果或当我们选择将此类业务从分销商转变为直销模式时，维持业务的能力；
•我们商务销售代表在合理时间内实现销售目标的能力；
•变化对我们销售组织的影响，持续的渠道扩张，包括专业化程度的提高；
•同行评议的出版物，讨论我们销售的产品的临床有效性；
•检查我们的生产设施是否符合质量体系法规(良好制造规范)，这可能导致FDA或同等监管机构的483表意见、警告信、禁令或其他不利发现，以及我们采取的纠正措施、程序更改和其他行动
确定是否有必要或适当地处理这些检查的结果，其中任何检查都可能影响生产和我们向客户供应产品的能力；
•影响我们销售产品的销售和营销实践的法规或指导方针的变化；
•加强对我们某些产品的监管审查，包括我们为他人生产的产品，可能会导致市场下架或涉及可能影响我们产品适销性的现场纠正行动；
•知识产权的执法或者保护；
•税法的变更或其解释；
•如果被收购业务的未来经营业绩明显低于收购时的预期业绩，商誉和无形资产减值费用的影响。
我们经营的行业和细分市场竞争激烈，我们可能无法与其他公司有效竞争。
医疗器械公司之间的竞争非常激烈。我们在许多产品领域与老牌医疗技术公司竞争。竞争还来自初创公司、大学、研究机构和其他非营利性实体。在某些情况下，我们的产品主要与不使用设备或任何特定产品治疗疾病的医疗实践竞争，例如使用自体移植组织代替我们的真皮再生产品、硬脑膜成形术产品和神经修复产品的医疗实践，或者使用比我们产品成本更低的其他技术的医疗实践。与我们相比，我们的许多竞争对手可以获得更多的财务、技术、研发、营销、制造、销售、分销、管理、咨询和其他资源。我们的竞争对手在开发商业产品方面可能更有效率。他们也许能够通过提供更低成本的产品或从第三方支付者和外国政府医疗系统获得更好补偿的产品来获得市场份额。
我们的竞争地位取决于我们能否获得市场认可，开发新产品，实施生产和营销计划，确保正在开发的产品获得监管批准，展示临床和经济效益，获得并维持第三方付款人和外国政府医疗体系下的报销范围和资金，获得专利保护，持续生产足够数量的产品来满足需求。我们可能需要为我们的产品开发新的应用，以保持竞争力。我们当前或未来的一个或多个竞争对手的技术进步，或者他们从第三方付款人和外国政府医疗系统获得更好的补偿，都可能使我们现在或未来的产品过时或不经济。我们未来的成功将取决于我们与当前技术有效竞争的能力，以及对技术进步、客户要求或付款人或监管证据要求的变化做出有效反应的能力。此外，我们客户的购买决定可能基于临床证据或比较有效性研究，由于我们的产品种类繁多，我们可能无法资助必要的研究，以进入市场或保持我们的地位，或提供有效竞争所需的信息。其他公司可能有更多的资源来资助这类研究。例如，竞争对手已经推出并正在开发与我们的硬脑膜修复产品、再生皮肤、神经重症监护监护仪和超声波组织消融设备等竞争的产品。在当前的管理式医疗环境中，医疗服务提供商之间的整合、竞争加剧和报销比率下降, 我们越来越多地被要求在价格的基础上竞争。竞争压力可能会对我们的盈利能力产生不利影响。考虑到这些因素，我们不能保证我们能够有效地竞争，或者在我们竞争的领域继续保持我们的成功水平。
医疗保健行业的变化可能要求我们降低产品的售价，可能会缩小我们产品的市场规模，或者可能会消除一个市场，任何这些都可能对我们的财务业绩产生负面影响。
在美国和我们开展业务的其他国家，管理式医疗、医疗成本控制以及政府和私营部门倡议的其他变化趋势越来越重视提供更具成本效益的医疗疗法，这可能会对我们产品的销售和/或价格产生不利影响。例如：
•医院服务和医院门诊服务的第三方付款人，包括医疗保险、医疗补助、私营和公共健康保险公司以及外国政府保健系统，每年修订其支付方法，这可能导致某些医疗程序的医院费用报销或取消报销的更严格标准；
•几个外国国家已经对各自的医疗部门进行了改革，以努力减少医疗支出，包括将资金限制在那些被证明有效的医疗技术和程序上，并增加患者自付费用。政府卫生系统已经修订并继续考虑
修订医疗预算，这可能导致执行某些医疗程序的更严格标准，加强对医疗器械的审查，以及价格下调压力；
•医疗保险、医疗补助、私人和公共健康保险公司以及外国政府的削减可能会给我们的产品带来下行定价压力；
•在美国，Medicare和Medicaid承保范围以及商业付款人承保范围的确定可能会减少或取消我们的某些伤口基质、羊膜、外科重建和高级伤口敷料产品以及大多数地区的其他产品的报销或承保范围，对我们这些产品的市场产生负面影响，未来的决定可能会减少或取消这些产品在其他地区的报销或承保范围，并可能减少或取消其他产品的报销或承保范围；
•美国的医疗机构和医疗器械采购商之间出现了整合，其中一些人倾向于限制他们从其购买医疗产品的供应商的数量，这些实体可能决定停止购买我们的产品或要求我们的价格折扣；
•在美国，我们与团购组织签订了合同，这些组织为许多成员医院谈判定价，要求我们对某些产品打折，并限制我们提高某些产品的价格，特别是外科器械；
•在国内和国际市场上存在控制医疗成本的经济压力，而且，不管上面讨论的整合如何，提供商通常都在探索通过取消购买或推动降低医疗设备价格，或提高产品处方的临床或经济证据门槛来削减成本的方法；
•在国内和国际市场上有拟议的和现有的法律、法规和行业政策，规范医疗保健行业公司的销售和营销做法以及定价和盈利能力；
•拟议的法律或法规可能允许医院为降低医院成本向医生提供财政激励，将奖励医生的效率，并将鼓励与医疗服务和商品提供商建立合作伙伴关系，以降低价格；以及
•第三方付款人和外国政府卫生系统已经采取行动，挑战医疗产品的价格，这些价格可能会影响我们在竞争基础上销售产品的能力。
上述任何因素和所有因素都可能对我们的收入水平和盈利能力产生实质性的不利影响。
我们目前的战略涉及通过收购实现增长，这要求我们招致巨额成本和潜在负债，我们可能永远无法实现预期的好处，也要求我们成功地将收购的业务整合到我们的业务运营中，以避免我们的业务受到实质性和不利的影响。
除了内部创造的增长，我们目前的战略还包括通过收购实现增长。从2018年1月1日到2020年12月31日，我们已经收购了2家企业，总成本约为7070万美元。此外，2021年1月，我们以3亿美元收购了ACell，Inc.，这为我们复杂的伤口管理产品组合和组织技术部门的高级增长增加了产品。
我们可能无法继续实施我们的增长战略，最终可能会失败。我们收入增长的很大一部分来自于收购与我们自己的业务或产品互补的业务或产品，预计这种增长将继续来自于收购。我们正在对潜在的收购进行评估，并正在就可能的收购进行不同阶段的讨论，其中某些收购如果完成，可能会对我们产生重大影响。任何新的收购都可能导致重大交易费用、增加的利息和摊销费用、增加的折旧费用、增加的运营费用，以及不符合“业务”定义的收购的可能进行中的研发费用，其中任何一项都可能对我们的经营结果产生重大不利影响。我们收购的某些业务在我们收购时可能没有足够的财务、披露、监管、质量或其他合规控制，可能需要大量支出来解决这些控制或使我们面临更大的风险。随着我们通过收购实现增长，我们必须管理和整合新业务，将它们纳入我们的财务、披露、合规、监管和质量控制系统，实现规模经济，并控制成本。如果我们不能整合收购的业务和运营，管理提供我们产品的成本，或者适当地为我们的产品定价，我们的盈利能力可能会受到影响。此外，收购还涉及其他风险。, 包括可用于我们业务运营和业务发展的管理资源的转移，以及与进入我们的营销团队和销售团队经验有限或没有经验丰富的分销联盟的市场相关的风险。一些收购可能包括需要正在进行的产品开发与时间敏感的里程碑保持一致，以便公司实现收购的商业预测。我们未来的盈利能力将在一定程度上取决于我们开发资源以适应这些新产品或业务领域的能力，以及识别和进入或维持令人满意的分销网络的能力。作为我们收购其他医疗保健业务的结果，我们可能面临与被收购业务相关的意外业务不确定性、监管和其他合规事项或法律责任的风险，被收购业务的卖家可能无法为这些业务获得保险(或足够的保险)，或者我们可能无法为这些业务获得保险(或足够的保险)。
赔偿金额可能不足以支付最终责任。我们可能无法在未来确定合适的收购候选者，无法获得可接受的融资，也无法完成任何未来的收购。某些潜在的收购受到反垄断法和竞争法的约束，这些法律可能会影响我们进行战略性收购的能力，并可能导致强制资产剥离。如果我们的收购战略不成功，我们可能无法实现我们的财务目标，我们的财务业绩可能会受到实质性的不利影响。
此外，如果不能成功整合最近收购或未来收购的业务运营，将对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。整合多个新业务与我们自己的业务是一个复杂、昂贵和耗时的过程，需要大量的管理注意力和资源，包括协调信息技术、销售和营销、研发、运营、制造和财务职能。整合过程可能会扰乱业务，如果实施不力，可能会阻碍我们从这些交易中获得预期的全部好处。我们未能应对整合业务所涉及的挑战，以实现收购的预期效益，可能会导致我们的活动中断或失去动力，并可能对我们的运营结果产生实质性的不利影响。在每次收购之前，被收购的业务都是独立运营的，拥有自己的业务、企业文化、地点、员工和系统，其中任何一项都可能被证明与我们的公司不兼容。其他业务与我们自己的业务整合，可能会有相当大的困难、成本和延误。例如，可能会对与供应商或客户的现有业务关系产生不利影响，包括无法留住关键客户和供应商。 此外，我们可能无法留住我们公司和被收购企业的关键员工。
如果以前业务的大部分运营、员工和客户位于美国以外，这些风险可能会增加。任何一个或所有这些因素都可能增加运营成本或降低预期财务业绩。其中许多因素也不在我们的控制范围之内。此外，处置某些关键产品、技术和其他权利，包括根据要求我们获得监管批准的条件，可能会影响我们的业务运营。
即使业务的运营被成功整合，我们也可能无法实现收购的全部好处，包括我们预期的协同效应、成本节约或销售或增长机会。这些好处可能不会在预期的时间框架内实现，或者根本不会实现。整合业务可能会产生额外的意想不到的成本。所有这些因素都可能导致我们的每股收益减少，降低或推迟交易的预期增值效果，并对我们的普通股价格产生负面影响。
我们未来的财务业绩可能会受到减值或其他费用的不利影响。
我们被要求在公允价值法的基础上每年测试商誉和无限期无形资产的减值，而不是随着时间的推移对它们进行摊销。我们还被要求在年度测试之间测试商誉和无限期无形资产的减值，如果发生了一些事件，如某些产品的收入或现金流大幅下降，或者计算贴现现金流时使用的贴现率发生了重大变化，或者情况发生了变化，使我们的企业公允价值更有可能低于其账面价值。如果这种下降、利率变化或情况成为现实，我们可能会记录这些无形资产的减值，这可能会对财务报表产生重大影响。见本报告“管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析--关键会计估计”。
有关长期资产的指引要求，当事件或环境变化显示账面价值可能无法收回(以预期未来未贴现现金流量之和衡量)时，我们须评估我们的长期资产(包括有限寿命无形资产)的减值。
此外，随着时间的推移，公司的决定和其他与我们的商号相关的经济因素可能会发生。例如，当我们继续评估我们产品线的盈利能力时，我们可能会在未来停止生产某些产品。因此，我们可能需要记录减值c限制或加速某些商品名称或与技术相关的无形资产在未来的摊销。
医疗器械业务的价值通常是不稳定的，我们在指导下根据评估做出的估计所依据的假设可能会因为这种波动或其他我们无法控制的因素而发生变化，并可能导致减值费用。任何此类减值费用的金额可能很大，并对我们收取费用期间报告的财务业绩产生重大不利影响，并可能对我们证券的市场价格(包括票据和它们可能转换为的普通股)产生不利影响。
我们的产品缺乏市场接受度，或者市场对与我们产品竞争的技术缺乏偏好，这可能会降低我们的收入和盈利能力。
市场对我们产品的接受程度取决于许多因素，包括我们有能力说服潜在的合作者和客户相信我们的技术是其他技术的有吸引力的替代方案，以可接受的成本生产足够数量的产品，以及直接或通过我们的分销联盟供应和服务足够数量的产品。例如，使用自体移植组织是一种成熟的修复真皮的方法，它与我们以胶原为基础的伤口护理产品在市场上争夺接受度。此外，第三方付款人(包括Medicare、Medicaid、私人和公共健康保险公司以及外国政府医疗系统)对我们的产品不利的付款金额或不利的承保范围决定，或第三方决定偏袒竞争对手的产品而不是我们的产品，可能会损害对我们产品的接受或继续使用。 例如，市场对我们伤口移植产品的接受程度最终可能取决于我们是否有能力证明覆盖范围和报销范围是可用的和有利的，或者因为它们是其他治疗方案的一个有吸引力的、成本效益高的替代方案。
如果行业出现负面事件，无论是真实的还是感知的，都可能对整个行业产生负面影响。该行业面临快速和持续的变化，原因包括整合、技术改进、政府、第三方付款人和提供者面临的降低医疗成本的压力，以及国内外的医疗改革立法和倡议。此外，我们未来的成功在一定程度上取决于我们许可和开发更多产品的能力。即使我们确定候选产品具有医疗益处，但通过内部开发或与许可安排相关的付款进行商业化的成本可能太高，无法证明开发是合理的，我们最终可能会面临更有效的产品和更好的报销状态的竞争对手，这些产品成本更低，并且在我们的产品之前就准备好投入商业使用。如果我们不能开发更多商业上可行的产品，我们未来的前景可能会受到重大的不利影响。
其中一个或多个因素可能会发生不可预测的变化，这种变化可能会对我们的竞争地位产生实质性的不利影响。我们可能无法调整我们设想的发展计划，以适应不断变化的市场需求。
可能很难更换我们的一些供应商。
外部供应商(其中一些是独家供应商)提供制造我们产品所需的关键部件和原材料。虽然我们相信这些部件和原材料中的许多都有替代来源，但任何有限的或唯一来源的部件或原材料的供应中断都可能损害我们生产产品的能力，直到找到新的或替代的供应来源并获得资格。此外，部件或原材料中未纠正的缺陷或供应商的变化，无论是我们未知的还是与我们的制造工艺不兼容的，都可能损害我们制造产品的能力。我们可能无法在合理的时间内找到足够的替代供应商，或者无法以商业上合理的条件(如果有的话)找到足够的替代供应商，我们生产和供应产品的能力可能会受到影响。我们认为这些因素最有可能影响我们生产的以下产品：
•我们以胶原为基础的产品，如Integra真皮再生模板和伤口基质产品、DuraGen®系列产品、我们的可吸收胶原海绵、PriMatrix和SurgiMend产品；
•我们的产品由硅胶制成，例如我们的神经外科分流和引流系统以及血液动力学分流；
•使用来自众多供应商的许多不同的特殊部件或化学品的产品，如我们的颅内监视器、分流器、导管和前灯；
•以羊膜组织为基础的产品
•以猪组织为基础的产品；
•使用医用级别的钩端螺旋体蜂蜜的产品，如我们的中蜂蜜产品；以及
•我们的TCC-EZ®全部接触铸造系统产品。
除其他因素外，羊膜组织产品的可获得性取决于来自人类捐赠者的组织的可获得性。获得捐赠的羊水组织也可能受到法规变化或公众对捐献过程不断变化的看法的不利影响。
此外，我们的许多产品需要第三方供应商进行灭菌。如果这些供应商无法提供灭菌服务，无论是由于缺乏能力、法规要求、环境问题(如与环氧乙烷相关的问题或其他原因)，我们可能无法及时或经济高效地将灭菌转移给其他供应商，或者根本无法将灭菌转移到其他供应商，这可能会对我们的经营业绩产生不利影响。
虽然我们的政策是保持充足的零部件库存，以便即使某一特定零部件或材料在一段时间内不可用，我们的生产也不会受到严重干扰，但我们仍然面临着无法做到这一点的风险。
如果我们的一家或多家供应商停止生产重要的组件或材料，鉴定新组件或材料的速度要足够快，以防止中断。
我们可能会遇到设施整合带来的困难、延误、性能影响或意想不到的成本。
近年来，我们整合了几个设施，并可能在未来进一步整合我们的业务，以改善我们的成本结构，实现更高的运营效率，改善我们的竞争地位或运营结果，和/或应对不利的经济状况。作为这些举措的一部分，我们还可能失去优惠的税收优惠，或者无法以可接受的条件续签租约。我们可能会进一步裁员，改变某些基建项目，关闭某些生产业务，并放弃租用某些不会在我们的业务中使用的设施。在采取任何行动的同时，我们将继续进行重大投资，并为我们未来的增长建立框架。由于不可预见的困难、延误、实施问题或意外成本，我们可能无法全部或部分实现这些努力的预期效益和节省。如果我们不能实现或保持所有由此为我们的业务节省或带来的好处，或者发生其他不可预见的事件，我们的业务和运营结果可能会受到不利影响。
我们可能有很大的产品责任风险，我们的保险可能不包括所有潜在的索赔。
如果我们的技术或产品被指控造成伤害，我们将面临产品责任和其他索赔。我们可能无法以可接受的条款、足够的承保范围或合理的费用为潜在的责任投保。任何潜在的产品责任索赔都可能超过我们的保险金额，或者根据保单条款被排除在保险范围之外。我们的保险续保的费用和承保水平可能不会与当时相当。
世界各地的经济和政治不稳定可能会对医院、其他客户、供应商和分销商获得资金或以其他方式获得可用流动性的能力产生不利影响，这可能会减少我们产品的订单，或中断我们的生产或分销，或导致选择性和非报销手术程序的减少。
世界各地的经济和政治不稳定可能会对医院和其他客户获得资金的能力产生不利影响，使他们能够为其运营和资本预算提供资金。因此，医院和其他客户可能会削减预算，或搁置全部或部分预算，或关闭业务，这可能会对我们的销售产生负面影响，特别是我们的超声波手术吸引器、神经监护仪和立体定向产品等资本设备的销售，或者导致选择性和非报销手术的减少。这些经济状况的出现可能会使我们更难准确预测和规划我们未来的业务活动，而且根据其严重性，可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。
我们的自有品牌产品线在很大程度上依赖于与第三方的关键关系，而我们可能无法建立和维持这种关系。
我们的自有品牌业务在一定程度上依赖于与第三方签订和维持长期供应协议。与我们签订协议的第三方可能会出于各种原因终止这些协议，包括为我们供应的产品开发其他来源。终止我们最重要的合作关系可能会对我们对自有品牌产品增长的预期产生不利影响。
与我们的监管环境相关的风险
美国采用医疗改革以及其他国家政府发起的举措可能会对我们的业务、运营结果和/或财务状况产生不利影响。
我们的业务可能会受到全球政治、经济和医疗保健行业监管格局潜在根本性变化的重大影响。在美国以及我们开展业务的许多其他国家，政府和私营部门限制医疗成本增长的举措仍在继续，这导致市场更加重视提供更具成本效益的治疗。这些举措包括价格监管、竞争性定价、覆盖和支付政策、治疗的相对有效性、技术评估和管理型医疗安排。部分或全部这些措施的采用，可能会对我们的财政状况和经营业绩产生重大的不利影响。
在美国，2010年3月签署成为法律的《患者保护和平价医疗法案》(简称ACA)包括了几项影响我们在美国的业务的条款。ACA包括的条款包括减少和/或
限制医疗保险报销，要求所有个人都有医疗保险(有限的例外情况)，并要求详细披露向医疗保健专业人员转移的价值。
我们无法预测有关联邦和州医疗改革提案的持续不确定性，包括ACA的实施或废除、保险市场的不稳定、美国政府和政策的变化、政府在其中的角色扩大和/或其他提案和/或美国医疗保健体系或其立法的变化将对我们客户的购买决策和/或报销产生什么影响，这可能会对我们的业务产生实质性的不利影响。我们无法预测任何医疗改革立法的最终内容、时间或效果，也无法预测潜在立法对我们的影响。我们将继续监督此类立法的实施情况，如果出现新的市场或行业趋势或新的政府计划，我们将考虑实施或实施相应的计划。
我们受到严格的国内外医疗器械法规和监督，任何不利的行动都可能对我们在市场上的竞争能力以及我们的财务状况和业务运营产生不利影响。
我们的产品、开发活动和制造过程都受到众多政府机构的广泛而严格的监管，包括FDA和类似的外国机构，这在“第一部分，第一项.企业-政府监管”中讨论过。这些机构都在不同程度上监督和执行我们遵守有关医疗器械的开发、测试、制造、标签、营销和分销的法律和法规。我们还受法规的约束，这些法规可能适用于我们的某些产品，这些产品是药品/设备组合产品，或者被认为受美国境外药品法规的约束。为新产品或对现有产品进行增强或修改而获得fda和类似外国监管机构的上市批准或许可的过程可能是昂贵、耗时和繁重的，导致临床试验失败或临床证据减弱，涉及对我们产品的修改、维修或更换，并导致对我们产品的指定用途的限制，这可能会对我们的产品和服务的营销能力产生负面影响。导致延迟或妨碍未来产品或服务的完全商业实现。此外，如果不能及时获得批准或续签，可能会受到重罚和罚款。其他法规管理临床研究的批准、启动、实施、监测、记录和报告给开展临床研究的国家或地区的监管机构。如果不遵守，我们可能会面临重大执法行动和制裁，包括暂停研究、拒绝接受研究中产生的数据、扣押调查设备或数据、对调查人员的制裁、民事或刑事处罚以及其他行动。此外, 如果没有来自一项或多项临床研究的数据，我们可能无法获得支持某些监管提交、确保报销或证明其他要求所需的数据。我们不能向您保证在必要的条款和时间范围内可以接触到临床研究人员、网站和受试者、文件和数据。
我们受到国内外政府机构广泛而复杂的监管要求，任何未能履行我们根据其适用法律和法规所承担的持续责任的行为都可能对我们的业务造成实质性的不利影响。如果不遵守适用的法规，可能会导致未来的产品召回、禁止产品发货的禁令或其他可能对我们的业务产生重大不利影响的执法行动。
我们亦须遵守“欧洲医疗器械规例”，该规例已被欧洲联盟(下称“欧盟”)采纳为所有欧盟成员国的共同法律架构。由于新冠肺炎疫情，欧盟议会宣布推迟一年实施，至2021年5月26日。I类产品计划于2021年5月26日实施，EUDAMED数据库计划于2022年5月26日实施。根据这项规定，希望在欧盟成员国制造和分销医疗器械的公司必须满足一定的质量体系和安全要求，以及持续的产品监控责任。公司还必须为其产品获得“CE”标志(即在欧洲经济区内销售的某些产品的强制性符合性标志)。不遵守执行欧洲医疗器械法规的法律会受到各种处罚，如果发生这种情况，可能会对我们的业务、运营结果和现金流产生实质性的不利影响。
此外，我们受到法律和法规的约束，这些法规管理医疗保健行业的公司向医疗保健专业人员推销其产品以及通过打折其产品的价格进行竞争的方式，例如，联邦反回扣法令、联邦虚假索赔法案、1996年联邦健康保险可携带性和责任法案、相当于这些旨在防止欺诈和滥用的联邦法律的州法律以及外国的类似法律。违反这些法律的行为将受到刑事和民事制裁，包括但不限于，在某些情况下，民事和刑事处罚、损害赔偿、罚款、被排除在联邦和州医疗保健计划之外，包括联邦医疗保险(Medicare)和医疗补助(Medicaid)。尽管我们在构建我们的销售和营销实践以及客户折扣安排时非常谨慎，以符合这些法律法规，但我们不能保证：
•负责执行这些法律的政府官员不会断言我们的销售和营销做法或客户折扣安排违反了这些法律或法规；或
•政府监管机构或法院将以与我们的解释一致的方式解释这些法律或法规。
我们已经制定了合规的政策和程序，我们认为这些政策和程序至少与AdvaMed规范中规定的政策一样严格，我们还定期培训我们的销售和营销人员，让他们了解我们关于销售和营销实践的政策。根据AdvaMed规范，我们已证明我们采用了AdvaMed规范。我们行业的销售和营销实践一直受到联邦和州政府机构更严格的审查，我们相信这一趋势将继续下去。各种医院组织、医学会和行业协会正在建立自己的做法，可能要求详细披露医疗专业人员和医疗器械公司之间的关系，或者禁止或限制某些营销和销售做法，如礼品和商务用餐。由于这些法律、法规和最终强制执行在不断演变，我们无法确切地预测它们的变化(如果有的话)可能会对我们的业务或我们的客户产生什么影响。
在美国以外，我们受到国际、国家和地区层面以及特定行业的隐私和数据安全法规的约束。举例来说，在欧洲，我们受欧盟的“一般资料保护规例”(下称“一般资料保护规例”)规管，该规例与收集、处理、储存、转移和使用个人资料有关。在美国，我们受2018年加州消费者隐私法(CCPA)和美国其他类似法律的约束，无论是联邦法律还是州法律。违反GDPR可能会引发高达全球年收入4%的罚款。遵守这些要求可能需要改变业务实践，使我们的运营复杂化，并增加复杂性和额外的管理和监督需求。它们还可能使我们的临床研究活动以及涉及临床数据传输或使用的产品供应复杂化。不遵守规定可能会导致政府或其他实体对我们提起诉讼和/或巨额罚款，这可能会对我们的声誉造成负面影响，并对我们的业务产生不利影响。
如果我们延迟或未能遵守一个或多个法规要求，我们可能会减少销售额、增加成本、推迟新产品的推出、增强功能或我们的战略计划，或者损害我们的声誉或竞争力，这可能会对我们的业务和财务业绩产生实质性的不利影响。
我们的某些产品含有来自动物来源的材料，可能会受到额外的监管。
我们的某些产品来自牛或猪的组织来源。 因此，我们在规模化加工和生产我们的牛和猪组织产品时可能会遇到困难，包括与产量、质量控制和保证、组织可用性、控制政策和程序的充分性以及技术人员的可用性有关的问题。
关于牛，在其他产品中，我们的皮肤再生产品、硬脑膜成形术产品、伤口护理产品、骨缺损填充物、神经和肌腱修复产品以及某些其他产品都含有从牛组织中提取的材料。2020年，我们大约39.3%的收入来自含有来自牛组织的材料的产品。含有来自动物来源的材料的产品，包括食品、药品和医疗器械，都受到媒体和监管机构的审查。监管部门担心通过这些材料将疾病从动物传染给人类的可能性。在日本和西欧，对于动物来源的产品，这种公众审查尤其严格，因为人们担心，感染了导致牛海绵状脑病(又称疯牛病或疯牛病)的病原体的材料，如果被摄入或植入，可能会导致人类克雅氏病(CreutzFeldt-Jakob Disease)的变体。克雅氏病是一种最终致命的疾病，目前尚无治愈方法。世界动物卫生组织(“OIE”)承认，美国患疯牛病的风险可以忽略不计，这是目前最高级别的疯牛病。
我们注意提供我们的产品是安全的，不含可能致病的物质。特别是，我们鉴定了一种来自美国以外的国家的胶原蛋白，该国家被认为不含疯牛病/疯牛病。世界卫生组织根据疯牛病传播的相对风险对不同类型的牛组织进行分类。我们的产品中使用的深屈肌腱和牛胎儿皮肤属于疯牛病传播风险最低的类别，因此被认为含有导致疯牛病的病原体(一种被称为朊病毒的错误折叠蛋白质)的风险可以忽略不计。然而，含有从动物中提取的物质的产品，包括我们的产品，可能会受到额外的监管，甚至在某些国家被禁止，因为担心可能会传播朊病毒。重大的新规定，或对我们产品的禁令，可能会对我们目前的业务或我们扩大业务的能力产生实质性的不利影响。
某些国家，例如日本、中国、台湾和阿根廷，已经颁布法规，要求我们的胶原蛋白产品必须来自没有发生过疯牛病病例的国家，欧盟也要求我们的硬脑膜替代产品和其他用于神经组织的产品必须来自没有发生过疯牛病病例的国家。目前，我们从美国采购牛胎皮，从美国和新西兰购买肌腱。新西兰有
从未患过疯牛病。我们获得了美国、欧盟、日本、台湾、中国大陆、阿根廷以及其他国家的批准，可以在我们的产品制造中使用新西兰来源的肌腱。如果我们不能继续使用来自新西兰或其他从未出现疯牛病病例的国家的肌腱或使其合格，我们可能会被禁止在某些国家销售我们的胶原蛋白产品。
我们的某些产品是从人体组织中提取的，并受到其他法规和要求的约束。
我们制造和分销从人体组织中提取的产品。如上所述，在“人体细胞、组织、细胞和组织产品“FDA对人体细胞、组织以及基于细胞和组织的产品(HCT/Ps)有具体的规定，HCT/P是一种含有或由人体细胞或组织组成的产品，旨在移植到人类患者体内。
2015年6月22日，FDA发布了一封无题信件，声称Biod Logic LLC‘s(“BioD”)他指出，颗粒羊膜组织产品不符合仅根据第361条规定的HCT/Ps的监管标准，因此，BioD需要生物制品许可证才能合法销售这些颗粒产品。
2017年11月，FDA发布了与人体组织相关的最终指南文件，题为《人类细胞、组织、细胞和组织产品的监管考虑：最小限度的操作和同源使用》(《HCT/P最终指南》)。HCT/P最终指南维持了FDA的立场，即该公司的颗粒羊膜组织产品不符合仅作为HCT/Ps的监管标准。此外，FDA明确提出了一种基于风险的执法方法，虽然羊膜组织产品的一些用途将享有长达36个月的执法自由裁量权，但其他高风险用途可能会受到立即执法行动的影响。该公司不认为其羊膜组织产品的用途属于高风险类别。尽管如此，我们不能保证FDA将继续对该公司的羊膜组织产品行使其执法自由裁量权，FDA的任何潜在行动都可能对此类产品的销售产生财务影响。该公司一直在考虑，并将继续考虑其羊膜组织型产品的监管批准途径。截至2020年12月31日的一年中，BioD颗粒羊膜材料产品的收入不到综合收入的1%。
我们目前和未来可能受到与环境保护相关的要求的约束，例如危险材料法规，这可能会给我们带来重大的合规或其他成本。
我们的制造、产品开发、研究和开发业务和流程涉及某些危险材料的受控使用。此外，我们拥有和/或租赁了许多过去曾使用过危险材料的设施。最后，我们收购了各种公司，这些公司历史上曾使用某些危险材料，并拥有和/或租赁了使用危险材料的设施。由于所有这些原因，我们在使用、制造、储存、运输、搬运、处理、补救和处置危险材料和某些废物产品时，必须遵守联邦、州、外国和当地的法律和法规(“环境、健康、安全和运输法”)。尽管我们相信我们处理、运输和处置危险材料的程序符合环境、健康、安全和运输法，但环境健康、安全和运输法可能会以某种方式进行修订，从而增加我们的合规成本，可能会带来实质性的影响。
此外，这些材料造成意外污染或伤害的潜在风险无法消除，而且此类污染以前可能与我们的某个设施或我们购买的某家公司有关。如果发生此类事故或污染，我们可能要对由此造成的任何损害负责，任何相关责任可能超出我们的保险范围或超出我们的保险范围，并可能超出我们的资源。我们可能无法按可接受的条件投保，或者根本不能投保。
此外，气候变化和可持续性努力以及潜在的气候变化法规可能会导致业务中断、显著增加成本和/或对我们的业务产生其他不利后果。如果在美国、欧洲或我们开展业务的任何其他司法管辖区颁布法规，例如限制或减少允许的温室气体排放和其他排放，这些限制可能会影响或中断我们的运营或我们供应商的运营，可能导致更高的成本，从而对我们的运营结果产生负面影响。
我们受到与信息技术有关的要求的约束，这可能会对我们的业务产生不利影响。
如果我们无法维护可靠的信息技术系统并防止中断、停机或数据泄露，除了业务后果外，我们还可能遭受监管后果。我们的全球业务意味着我们受到许多司法管辖区的法律法规的约束，包括数据保护和网络安全法律法规。种类繁多的
影响我们运营的美国和国际隐私和网络安全法律法规在“项目1.企业-政府监管-其他因素-数据隐私和网络安全法律法规”中进行了描述。我们有计划确保这些法律法规得到遵守。然而，不能保证我们会避免政府机构的执法行动。执法行动可能代价高昂，并中断我们业务的正常运营。此外，与大公司持有的消费者资料被泄露或其他网络攻击事件有关的民事诉讼和集体诉讼也有发展的趋势。虽然Integra没有在任何此类诉讼中被点名，但如果发生重大数据泄露或丢失，我们可能会成为此类诉讼的目标。
与税收和债务相关的风险
我们可能有额外的纳税义务。
我们在美国和许多外国司法管辖区都要缴纳所得税，通常要接受各税务机关的审计。在我们正常的业务过程中，有许多交易和计算最终的税收决定是不确定的。在确定我们在全球范围内的所得税拨备时，需要做出重大判断。尽管我们相信我们的税收估计是合理的，但税务审计和任何相关诉讼的最终确定可能与我们历史上的所得税拨备和应计项目有很大不同。审计或诉讼的结果可能会对我们在作出决定的一个或多个时期的财务报表产生重大的不利影响。
我们的杠杆和偿债义务可能会对我们的业务产生不利影响。
我们的杠杆和偿债义务可能会对我们的业务产生不利影响。截至2020年12月31日，我们的合并外债总额约为11亿美元(关于我们合并外债的讨论，见项目7和附注6)。我们将来还可能招致更多的债务。我们的巨额债务可能会产生重大的不良后果，包括：
•使我们更难履行财政义务；
•增加了我们在不利的经济、监管和行业条件下的脆弱性，使我们与杠杆率较低的竞争对手相比处于劣势；
•限制我们的竞争能力，以及我们在计划或应对业务和我们经营的行业的变化时的灵活性；以及
•限制了我们为营运资金、资本支出、收购和一般公司或其他目的而借入额外资金的能力。
我们的偿债义务将要求我们使用运营现金流的一部分来支付债务的利息和本金，而不是用于其他公司目的，包括为我们未来的业务扩张、收购和持续的资本支出提供资金，这可能会阻碍我们的增长。此外，我们遵守、重新谈判或延长公司债务的能力将取决于我们的经营和财务表现，而这又受到当前经济状况以及财务、商业和其他我们无法控制的因素的影响。我们的运营、金融市场或整体经济的任何中断，包括新冠肺炎造成的中断，都可能对我们的信贷可用性和成本和/或我们履行现有义务的能力产生不利影响。
伦敦银行间同业拆借利率(LIBOR)计算和/或完全替换的变化可能会对我们的业务产生影响。
负责监管LIBOR的英国金融市场行为监管局2017年7月宣布，2021年之后将不再说服或要求银行提交LIBOR利率。这一声明和全球金融基准改革总体上导致某些利率基准的未来更加不确定。伦敦银行间同业拆借利率(Libor)可能会被打乱、发生实质性变化，或者在未来不再发布。我们有多种债务工具，它利用等于欧洲美元LIBOR利率的可变利率作为我们利率的一个组成部分。即将从伦敦银行间同业拆借利率(LIBOR)转变为全球金融市场上的共同参考利率，可能会对我们的业务产生实质性的不利影响。管理层继续关注伦敦银行间同业拆借利率(LIBOR)的状况和讨论。
与我们的知识产权有关的风险
我们的知识产权可能无法为我们的产品提供有意义的商业保护，可能使第三方能够使用我们的技术或非常类似的技术，并可能降低我们在市场上的竞争能力。
为了有效地竞争，我们在一定程度上依赖于我们保持我们技术和制造过程的专有性质的能力，其中包括获得、保护和执行我们技术的专利以及保护我们的商业秘密的能力。我们拥有或拥有许可的专利覆盖了我们某些产品线的各个方面。然而，我们的专利可能不会为我们提供任何显著的竞争优势。其他人可能会挑战我们的专利，因此，我们的专利可能会缩小、失效或无法强制执行。竞争对手可能会开发出与我们相似的产品，而我们的专利不包括这些产品。此外，专利申请的批准或拒绝可能需要几年时间，我们目前和未来的专利申请可能不会导致在美国或外国颁发专利。
我们的竞争地位在一定程度上取决于我们可能无法保护的非专利商业秘密。
我们的竞争地位还取决于难以保护的非专利商业秘密。我们不能保证他人不会独立开发实质上等同的专有信息和技术或以其他方式获取我们的商业秘密，不能保证我们的商业秘密不会被泄露，也不能保证我们能够有效地保护我们的非专利商业秘密的权利。
为了保护我们的商业秘密，我们要求我们的员工、顾问和顾问在与我们开始雇佣或咨询关系时签署保密和发明转让协议。这些协议规定，除非在特定情况下，否则个人在与我们的关系过程中开发或披露的所有机密信息都必须保密。然而，我们不能保证在未经授权使用或披露机密信息的情况下，这些协议将为我们的商业秘密或其他专有信息提供有意义的保护。
我们的成功在一定程度上将取决于我们在不侵犯或挪用他人所有权的情况下运营的能力。
我们可能会因为侵犯他人的知识产权而被起诉。此外，如果受到威胁，我们可能会发现有必要提起诉讼，要求法院宣布我们没有侵犯他人的所有权或他们的权利无效或不可强制执行。如果我们在任何诉讼中没有胜诉，除了我们可能需要支付的任何损害赔偿外，我们还将被要求停止侵权活动(可能包括停止销售相关产品)或获得所涉及的专有权的许可。在可接受的条款下，我们可能无法获得任何所需的许可证(如果有的话)。此外，有些许可证可能是非排他性的，允许我们的竞争对手访问与我们许可的技术相同的技术。
如果我们无法获得所需的许可或无法设计我们的产品以不侵犯他人的专有权，我们可能无法销售我们的某些产品，这种潜在的能力可能会对我们的收入和盈利能力产生重大不利影响。
我们可能会卷入与我们的知识产权和促销活动有关的诉讼，这些诉讼可能代价高昂。
为了保护或执行我们的知识产权，我们可能需要对第三方或由第三方发起或抗辩法律程序，例如侵权诉讼或反对诉讼。此外，我们可能不得不就竞争对手的促销行为提起诉讼，或就我们的促销行为进行抗辩。法律诉讼是昂贵的，即使我们胜诉，法律诉讼的费用也可能影响我们的盈利能力。此外，诉讼非常耗时，可能会将管理层的注意力和资源从我们的业务上转移开。此外，作为对我方向其他方索赔的回应，那些当事人可以对我方提出反索赔。
与全球运营相关的风险
如果我们的任何设施或供应商的设施受损和/或我们的制造或业务流程中断，我们可能会损失收入，我们的业务可能会受到严重损害。
我们的制造、分销、开发和/或研究设施因火灾、极端天气条件、自然灾害、断电、通信故障、地缘政治中断、未经授权进入或其他事件(如流感或其他健康流行病，如新冠肺炎)而受到损害，可能会严重扰乱我们的运营、供应商和关键基础设施的运营，并在维修、重建或更换受损设施所需的时间内，延误或阻止产品的制造和发货。我们的某些制造设施位于波多黎各，那里过去经历了严重的地震和其他自然灾害。气候变化可能会增加自然灾害的频率和严重程度，从而给我们的业务和增长带来风险。尽管我们维持财产损失和业务中断
在这些设施的承保范围内，我们的保险可能不会承保所有在此情况下的损失，而我们日后可能无法以可接受的条款续保或以合理的费用续保或购买该等保险。
经验丰富的第三方托管和维护企业业务系统，用于支持我们在会计和财务报告、供应链和制造方面的某些交易处理。目前，我们已经为公司的基础设施制定了全面的灾难恢复计划，并对该计划进行了测试。此外，我们还实施了对企业业务系统进行年度容灾测试的流程。我们还为我们的关键应用程序实施了全面的备份和恢复流程。我们的全球生产和分销业务依赖于对设施之间信息流的有效管理。我们的企业业务系统提供的支持中断可能会对业务产生实质性的不利影响。
我们面临着与我们的国际销售和运营相关的各种风险。
我们在美国以外以多种外币以及与以美元以外货币产生收入的客户进行的以美元计价的交易中创造了可观的收入。对于那些用美元购买我们产品的外国客户来说，美元与他们做生意的货币之间的汇率波动可能会对美元相对于当地货币升值的外国客户对我们产品的需求产生负面影响。
由于我们在美国以外有业务，我们以多种外币产生收入和产生运营费用，因此我们在这些以外币计价的收入和费用方面面临货币兑换风险。我们最大的货币兑换风险与以澳元、英镑、加元、人民币、欧元、日元和瑞士法郎进行的交易有关。
我们无法预测汇率波动对我们未来经营业绩的综合影响，因为涉及的货币数量、货币敞口的可变性以及货币汇率的潜在波动性。虽然我们通过定期的经营和融资活动，以及在有限的基础上，通过使用衍生金融工具来解决货币风险管理问题，但这些行动可能不会被证明是完全有效的。有关我们使用衍生金融工具的说明，请参阅附注7，衍生工具在我们的合并财务报表中。
我们的国际业务要求我们遵守有关受制裁国家、实体和个人、海关、进出口、有关外国交易的法律、美国“反海外腐败法”和当地反贿赂以及其他有关与医疗保健专业人员互动的法律，以及产品注册要求。除其他事项外，这些法律限制，在某些情况下还阻止美国公司直接或间接向某些国家的个人或实体出售商品、技术或服务。此外，这些法律要求我们在组织我们的销售和营销活动以及在国外进行产品注册时要格外小心。
英国于2020年1月31日退出欧盟，俗称英国退欧，已经并可能继续给全球政治市场带来不确定性。除其他外，英国退欧可能会影响我们的业务所受的法律和监管环境，对英国与欧盟和其他各方之间的进出口施加更大限制，并在该地区造成经济和政治不确定性。
不时有人提议大幅改变现有的贸易协定和美国与其他国家之间的关系。例如，美国和中国对进口到各自国家的产品征收关税。虽然我们目前预计这些关税不会对我们的业务产生实质性影响，但受这些关税影响的项目清单可能会发生变化，它们可能会对我们的供应链成本或我们在中国销售某些产品的能力产生不利影响。更广泛地说，美国或其他国家征收的额外关税或其他贸易壁垒可能会对我们的运营和财务业绩产生实质性的不利影响。
一般风险因素
网络攻击或其他对我们信息技术系统的破坏可能会对我们的业务造成不利影响。
我们的基础设施和业务决策越来越依赖先进的信息技术。我们的信息系统需要持续投入大量资源来维护、保护和增强现有系统，并开发新系统，以跟上信息处理技术的持续变化、不断发展的系统和法规标准、保护患者和客户信息的日益增长的需求以及不断变化的客户
模式。这些系统的任何重大故障、入侵、中断、损坏或破坏，以及任何数据泄露，都可能对我们的业务产生重大不利影响。
第三方可能试图侵入我们的系统，并可能获取与患者相关的数据、专有信息或敏感信息。如果我们不能有效地维护或保护我们的信息系统和数据完整性，我们可能会失去现有客户，难以吸引新客户，遭受负面公关的反弹，受到监管制裁或处罚，运营费用增加，因数据隐私泄露而招致费用或收入损失，或遭受其他不良后果。
我们有预防、检测、遏制、响应和缓解与安全相关的威胁和潜在事件的计划、流程(包括持续改进)和技术。因为用于获得未经授权的访问的技术频繁变化并且可能难以检测、预测、识别或防止这些入侵，或者在它们发生时减轻它们可能是具有挑战性的。我们还依赖第三方供应商提供和/或支持我们的信息技术系统的某些方面，这些方面可能包含设计或制造方面的缺陷，或可能导致系统中断或意外危及我们自己系统的信息安全的其他问题。此外，随着我们在一定程度上通过新的收购实现增长，我们可能会因实施、修改或补救与被收购企业的数据隐私和网络安全相关的控制、程序和政策而面临风险。我们继续巩固和整合我们运营的系统数量，并升级和扩大我们的信息系统能力，以实现稳定和安全的业务运营。
截至2020年12月31日，我们在新泽西州普林斯顿租用了大约166,991平方英尺的空间，我们的主要总部、销售运营和支持职能都在这里。这份租约将于2036年到期。
我们在新泽西州、俄亥俄州、马萨诸塞州、田纳西州、加拿大、法国、德国、爱尔兰、瑞士、加利福尼亚州和波多黎各设有重要的制造和研究机构。我们的仪器采购业务位于德国。我们的主要配送中心位于内华达州、俄亥俄州、肯塔基州、澳大利亚、比利时、加拿大、日本和法国。此外，我们还租赁了几个较小的设施，以支持额外的管理、组装和配送操作。第三方拥有并运营内华达州、肯塔基州、日本和比利时的设施。我们在法国比奥特、法国圣奥宾·勒莫尼尔、德国里特海姆-魏尔海姆和俄亥俄州拥有工厂，我们租赁所有其他设施。我们在加利福尼亚州、马萨诸塞州、俄亥俄州、澳大利亚、日本和德国也有维修中心。
我们的生产设施已在FDA注册。我们的设施接受FDA的检查，以确保符合质量体系规定。有关FDA检查状况的详细信息，请参阅本表格10-K中的“政府法规”和“管理层对财务状况和运营结果的讨论和分析-补救活动的最新情况”部分。
有关法律诉讼的信息可以在我们2020年财务报表中的附注16.承诺和或有事项中找到。
不适用。
第二部分
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| 第五项。 | 注册人普通股、相关股东事项和发行人购买股权证券的市场 |
市场信息、持有者与分红
我们的普通股在纳斯达克全球精选市场交易，代码为“iart”。截至2021年2月19日登记在册的股东数量大约是782，其中包括以代名人名义持有股票的股东。
出售未注册证券
在截至2020年12月31日、2019年或2018年12月31日的年度内，没有出售未注册证券。
出售注册证券
2018年5月，公司开始并结束了普通股的公开发行。该公司发行了600万股普通股，扣除承销费和发售费用后获得的总收益约为3.496亿美元。发售所得款项净额用于减少本公司高级信贷安排循环信贷部分下的未偿还借款。
发行人购买股票证券
2020年12月7日，董事会授权公司回购最多2.25亿美元的公司普通股。该计划允许该公司不时机会性地回购其股票。回购授权将于2022年12月到期。这一股票回购授权取代了之前2.25亿美元的股票回购授权，其中1.25亿美元在更换时仍被授权，否则将于2020年12月31日到期。购买可能会通过一项或多项公开市场交易、私下协商的交易、通过投资银行机构进行的结构性交易或上述交易的组合而受到影响。
在截至2020年12月31日的12个月内，公司回购了210万股Integra的普通股，作为之前股份回购授权的一部分。该公司利用发行可转换票据所得款项净额100.0,000万美元执行股份回购交易。其中包括在发行结束时从某些可转换票据购买者那里获得的760万美元。2020年2月5日，公司进行了9,240万美元的加速股份回购，以完成剩余的100.0美元的股份回购。公司在ASR成立时收到了130万股，约占预期总股份的80%。在2020年6月ASR结算时，本公司收到额外60万股，这是根据交易期间本公司普通股的成交量加权平均价确定的。
见注9，库存股，在我们的合并财务报表中，了解更多详细信息。
以下信息应与“项目7.管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”以及我们的合并财务报表和本报告其他地方的相关说明一并阅读。见注5，收购有关2019年和2018年收购的影响的其他信息，请参阅本表格10-K第15项。
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| 截至十二月三十一日止的年度， |
| 2020 | | 2019 | | 2018 | | 2017 | | 2016 |
| (单位为千，每股数据除外) |
| 经营业绩： | | | | | | | | | |
| 总收入(净额) | $ | 1,371,868 | | | $ | 1,517,557 | | | $ | 1,472,441 | | | $ | 1,188,236 | | | $ | 992,075 | |
| 成本和开支 | 1,220,498 | | | 1,423,797 | | | 1,361,443 | | | 1,143,432 | | | 876,735 | |
| | | | | | | | | |
| 营业收入(4) | 151,370 | | | 93,760 | | | 110,998 | | | 44,804 | | | 115,340 | |
| 利息支出，净额(1)(2) | (62,284) | | | (43,178) | | | (61,883) | | | (34,764) | | | (25,779) | |
| 其他收入，净额 | 4,434 | | | 9,522 | | | 8,288 | | | 1,345 | | | 845 | |
| 所得税前收入 | 93,520 | | | 60,104 | | | 57,403 | | | 11,385 | | | 90,406 | |
| (受益于)所得税拨备(4)(6) | (40,372) | | | 9,903 | | | (3,398) | | | (53,358) | | | 15,842 | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| 净收入 | $ | 133,892 | | | $ | 50,201 | | | $ | 60,801 | | | $ | 64,743 | | | $ | 74,564 | |
| | | | | | | | | |
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| | | | | | | | | |
| 稀释后每股普通股净收入 | $ | 1.57 | | | $ | 0.58 | | | $ | 0.72 | | | $ | 0.82 | | | $ | 0.94 | |
| 稀释后每股净收益的加权平均已发行普通股 | 85,228 | | | 86,494 | | | 83,999 | | | 79,121 | | | 79,194 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截止到十二月三十一号， |
| | 2020 | | 2019 | | 2018 | | 2017 | | 2016 |
| | (单位：千) |
| 财务状况： | | | | | | | | | | |
| 现金、现金等价物 | | 470,166 | | | $ | 198,911 | | | $ | 138,838 | | | $ | 174,935 | | | $ | 102,055 | |
| 总资产(5) | | 3,615,136 | | | 3,303,240 | | | 3,107,887 | | | 3,211,257 | | | 1,807,954 | |
| 高级信贷安排定期贷款的当期借款部分 | | 33,750 | | | 45,000 | | | 22,500 | | | 60,000 | | | — | |
| 证券化贷款的当前部分(2) | | 112,500 | | | — | | | — | | | — | | | — | |
| 长期借款，包括高级信贷安排的循环部分(1) | | 933,387 | | | 1,198,561 | | | 1,210,513 | | | 1,781,142 | | | 665,000 | |
| 长期债务(1)(2) | | 474,834 | | | 104,500 | | | 121,200 | | | — | | | — | |
| 留存收益(4) | | 532,265 | | | 398,574 | | | 348,373 | | | 285,186 | | | 220,443 | |
| 股东权益(3) | | 1,514,867 | | | 1,416,736 | | | 1,375,796 | | | 962,306 | | | 839,667 | |
| | | | | |
| (1) | 于截至2020年12月31日、2019年12月31日、2018年、2017年及2016年的年度，吾等将高级信贷安排循环部分项下的未偿还借款报告为长期债务、于2016年到期的1.625%可转换优先票据(“2016年可转换票据”)及于2025年到期的0.5%可转换优先票据(“2025年可转换票据”)。我们还将这笔定期贷款报告为长期债务，但12个月内到期的本金除外，这些本金被归类为短期贷款。截至2020年12月31日，在我们的高级信贷安排下，我们总共有9.75亿美元的未偿还资金，还有3.25亿美元可供未来借款。 |
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| (2) | | 截至2020年12月31日，证券化安排项下的未偿还总额在综合资产负债表上归类为流动金额，因为总金额将于2021年12月21日到期。 于2019年12月31日，证券化安排下的未偿还总额在综合资产负债表上归类为长期债务。请参阅注释6。债务了解更多细节。 |
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| (3) | | 2018年，我们完成了普通股的公开发行。我们发行了约600万股普通股，扣除承销费和发行费用后，总收益约为3.496亿美元。
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| (4) | | 2019年9月9日，本公司收购了反弹治疗公司(简称反弹)。该公司首次预付款为6710万美元。最初的付款导致了5990万美元的知识产权研发费用。2019年第四季度，该公司触发了向反弹前股东支付5.0美元的里程碑。本公司将500万美元计入2019年12月31日应计负债中的额外正在进行的研发费用(见附注5，收购在合并财务报表中)。 2018年1月1日，我们采用了修改后的回溯法，采用了主题606。2018年1月1日以后各报告期的业务结果列在专题606下，而上期数额未作调整，继续按照专题605报告。收入确认。主题606的采用导致期初留存收益增加190万美元，截至2018年1月1日，该收益计入税后净额，以反映在制造过程中与公司自有品牌业务相关的收入确认时间的变化，以及在发货时控制权转移给客户的在途货物。截至2018年1月1日，总资产和总负债分别增加710万美元和520万美元。 2016年，本公司选择采用最新会计准则2016-09，对员工股份支付会计的改进(主题718)。该公司选择在罚没发生时对其进行解释。截至2015年12月31日，这一拨备对留存收益的影响并不显著。与超额税收优惠相关的会计修正案已被前瞻性采用，导致在截至2016年12月31日的年度确认所得税支出的超额税收优惠，而不是额外的实收资本380万美元。 |
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| (5) | | 2019年1月1日，本公司采用了修改后的追溯过渡期的租赁标准。根据这一方法，2019年1月1日之前报告的财务业绩保持不变。由于采用新租赁标准，公司确认了7640万美元的租赁负债和6730万美元的经营租赁相应使用权资产(“ROU”)，这对我们的综合资产负债表产生了影响。(见附注12，租约和关联方租约在合并财务报表中)。
2016年，本公司采用会计准则更新2015-03，简化债券发行成本的列报。本指南于2016年1月1日起追溯采用。自2015年12月31日起，公司将部分债务发行成本从其他资产重新分类为长期债务。 |
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| (6) | | 2017年所得税带来的好处包括4340万美元，与重新计量我们的递延税收有关，这是由于2017年12月颁布的《减税和就业法案》(2017 Tax Act)将联邦法定税率从35%降至21%。
2020年所得税的收益包括5920万美元，与该公司完成向其在瑞士的一家子公司进行某些知识产权的实体内转让有关。 |
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以下对我们财务状况和经营结果的讨论和分析应与选定的综合财务数据和我们的财务报表以及本报告其他部分的相关附注一起阅读。
本10-K表中省略了2019财年与2018财年的对比，但可在我们于2020年2月21日提交的截至2019年12月31日的财年10-K表--《第7项.管理层对财务状况和经营结果的讨论与分析》中参考。
我们在本报告中作出的陈述构成了1933年“证券法”第27A节和1934年“证券交易法”(“交易法”)第21E节规定的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述会受到有关公司和其他事项的许多风险、不确定因素和假设的影响。这些前瞻性陈述包括但不限于与公司对新冠肺炎疫情对我们的业务、财务状况和经营结果的潜在影响的预期有关的陈述。这些
因此，应考虑到各种重要因素，包括但不限于：公司在新冠肺炎疫情期间获得准确程序量的能力；新冠肺炎疫情可能导致进一步实质性延误和取消或减少程序需求的风险；公司客户削减或延迟的资本支出；公司供应链中断；我们的设施关闭；临床证据收集延迟；转移管理和其他资源以应对新冠肺炎疫情；
全球和地区经济和信贷市场状况对医疗支出的影响；新冠肺炎病毒或其变种扰乱当地经济并导致我们主要市场的经济体进入长期衰退的风险。由于许多因素的影响，公司的实际结果可能与这些前瞻性陈述中预期的结果大不相同，这些因素包括但不限于在“风险因素”标题下陈述的那些因素。
一般信息
Integra总部位于新泽西州普林斯顿，是医疗技术领域的世界领先者。该公司成立于1989年，收购了一家用于修复和再生组织的工程胶原技术平台。从那时起，Integra已经从这项技术开发了许多产品系列，应用范围从烧伤和深层组织伤口，到修复大脑中的硬脑膜，以及神经和肌腱。该公司通过几次全球收购和内部产品开发，扩大了基地再生技术业务，包括手术器械、神经外科产品、先进伤口护理和整形外科硬件，以进一步满足客户的需求并影响患者护理。
Integra目前在两个可报告的业务领域制造和销售我们的产品：Codman Specialty Surgical和Orthopedics and Tablet Technologies。我们的科德曼专业外科产品包括各种专业的专业外科植入物和器械。这一细分市场包括用于硬脑膜接触和修复、精密工具和仪器、先进能量、脑脊液(“CSF”)管理和神经监测的产品和解决方案，其中包括用于神经外科手术室和重症监护病房的市场领先的产品组合。Codman Specialty Surgical产品通过直接雇佣的销售代表、分销商和批发商的组合销售，具体取决于客户呼叫点。我们的整形外科和组织技术产品组合包括用于软组织修复和组织再生产品以及外科重建的差异化再生技术产品。这项业务还包括我们广泛的再生和伤口护理药物技术的自有品牌销售。整形外科和组织技术公司的产品通过直接受雇的销售代表和分销商销售，这些销售代表和分销商专注于各自的外科专业，以及战略合作伙伴。2021年1月，我们完成了以约2.4亿 美元( )现金的价格将我们的四肢整形外科业务出售给Smith&Nephew USD Limited。这笔交易使我们能够增加对我们业务的投资，这将加强我们在这两个领域的现有领导地位，为推动未来增长的渠道机会提供资金，并扩大我们的潜在市场。见附注18，后续事件，了解详细信息。
我们在加利福尼亚州、马萨诸塞州、新泽西州、俄亥俄州、田纳西州、加拿大、法国、德国、爱尔兰、波多黎各和瑞士。我们还通过专门的第三方供应商采购大多数手持手术器械、特种金属和热解碳植入物以及硬脑膜密封剂产品。
Integra致力于提供高质量的产品，对数百万患者及其家人的生活产生积极影响。我们专注于我们战略的四大支柱：1)建立以执行为中心的文化；2)实现相应的规模；3)提高敏捷性和创新性；4)引领客户体验。我们相信，通过改善规划和沟通，优化我们的基础设施，以及战略一致的插入式收购，我们可以加强对这些领域的关注，从而扩大规模，提高竞争力，实现我们的长期目标。
为此，行政领导团队根据以下重点领域确定了以下关键优先事项：
战略性收购。该公司战略的一个重要部分是寻求战略性交易和许可协议，以扩大Integra竞争的临床领域的相关规模。2020年12月，Integra达成合并协议，收购创新再生医学公司ACell，Inc.此次收购于2021年1月20日完成，扩大了我们的再生技术产品供应，是Integra现有组织技术产品组合的补充。此次收购还支持我们的长期增长和盈利战略，其财务状况与Integra的纸巾产品类似。2020年，我们继续投资于我们从2019年开始的最近两笔收购，Arkis Biosciences，Inc.和Rebback Treateutics Corporation，这两家公司都在开发神经外科的创新技术。
投资组合优化与新产品推介。我们正在投资于创新产品开发，以推动我们的关键产品特许经营权跨越几代人的渠道。我们的产品开发工作跨越了我们主要的全球特许经营权，专注于显著投资回报的潜力。2020年2月，我们推出了AmnioExcel®Plus胎盘异体移植膜，这是支持软组织修复的下一代伤口护理产品。在整个2020年，我们将继续从2019年开始发布的十款新产品中的许多产品中获益。除了新产品开发，我们正在资助研究，以收集临床证据，以支持推出，确保市场准入，并改善现有产品的报销。我们继续寻找优化我们投资组合的方法，包括确定低增长、低利润率的产品和停产的产品特许经营权。
2021年1月，我们完成了以约2.4亿美元现金将我们的四肢整形外科业务出售给Smith&Nephew USD Limited。这笔交易使我们能够增加对我们核心神经外科和组织技术业务的投资，这将加强我们在这两个领域的现有领导地位，为推动未来增长的渠道机会提供资金，并扩大我们的潜在市场。见注3，持有待售资产和负债，了解详细信息。
商业渠道投资。随着收购、新产品推出和更广泛的产品组合，投资于我们的销售渠道是我们创建专业化并更专注于接触新客户和现有客户并满足他们需求的战略的核心部分。在国际上，我们在许多市场大幅增加了我们的商业资源，并正在进行投资，以支持我们的销售组织，并最大限度地扩大我们的商业机会。我们现在拥有强大的国际销售渠道，这将提供我们目前的产品组合，并为我们的扩张做好准备。此外，我们继续在我们的产品特许经营中巩固我们的领先品牌，使我们能够通过企业范围的合同吸引客户。
顾客体验我们立志被评为同类最佳供应商，并致力于加强与所有客户的关系。我们努力始终如一地提供卓越的客户服务，并继续投资于技术、系统和流程，以改善我们客户与我们做生意的方式。此外，我们希望以我们专业教育项目的成功为基础，推动客户继续熟悉我们在全球范围内不断增长的医疗技术组合。
临床和产品开发活动
我们继续投资于收集临床证据，以支持公司的现有产品和新产品的推出，并确保我们获得更广泛和更具成本效益的解决方案的市场准入。在每个领域，我们都继续受益于过去两年推出的产品。
在我们的Codman专业外科部门，该公司于2020年7月获得FDA批准，其CUSA®Clarity超声外科吸引器系统是第一个也是唯一一个具有这一特定适应症的超声波组织消融系统，可以治疗恶性肿瘤和良性肿瘤，但不限于脑膜瘤和胶质瘤。FDA的批准是基于大量同行评议的临床出版物和40年涉及脑部和脊柱肿瘤切除的外科病例。
此外，公司继续从科德曼专科外科领域从前一年推出的产品中获益，包括我们新的电外科发电机和灌水器系统、用于Certas™Plus可编程阀门的创新的以客户为中心的工具包以及更多的分流配置。在日本，由于去年DuraGen®的成功推出，我们正在经历强劲的增长，DuraGen®是该国第一个也是唯一一个获准用作硬脑膜替代品的异种胶原移植物。我们专注于我们的核心临床应用程序的开发
机电技术组合。此外，我们更新了我们的CUSA Clarity平台，加入了新的超声波听筒、手术提示和集成的电外科功能。我们继续与几家器械合作伙伴合作，将新的手术器械平台推向市场。这使我们能够以最低的成本添加新的仪器，并投资于持续的开发，例如我们的下一代LED技术和我们的Duo LED外科前照灯系统。
全年，我们还继续推进2019年收购的前期技术平台。通过收购Arkis Biosciences，我们增加了一项平台技术，即采用Endexo®技术的CerebroFlo®脑室外引流(EVD)导管，这是一种永久性添加剂，旨在降低血栓形成引起的导管阻塞的可能性。与市场领先的EVD导管相比，CerebroFlo EVD导管在体外平均减少了99%的血栓在其表面的积聚。我们还收购了一家名为Rebound Treeutics的公司，该公司专门生产一次性医疗设备，通过增强照明和可视化来实现对神经外科套间的微创访问。重要的是，这些新平台为我们提供了扩展到新的、增长更快的治疗领域的机会，例如脑出血和微创神经外科。
在我们的整形外科和组织技术部门，我们于2020年2月推出了AmnioExcel®Plus胎盘异体移植膜，这是一种用于治疗伤口的人类胎盘组织产品。我们还在我们的反肩系统中推出了一个小型立柱底板，可以容纳较小的患者。此外，我们启动了Salto Talaris®Total ankle系统增强功能的有限市场发布。
2020年5月，该公司根据最近发表在美国整形外科学会(American Society Of Plastic Surgeons)官方期刊“整形与重建外科”(Plastic And Restructive Surgery)上的两项回顾性研究，宣布了Integra®双层创伤基质(“IBWM”)在复杂下肢重建中的积极临床和经济数据。当外科医生在这些充满挑战的时期寻找高效修复和闭合伤口的方法时，IBWM通过减少医院和患者的手术时间和成本，帮助解决手术室所需的效率问题。
新冠肺炎大流行
在这场全球危机中，公司的重点仍然是支持患者，为客户提供救命产品，并保护员工的福祉。随着医疗资源被重新分配来对抗新冠肺炎，病毒的快速和不断演变的传播给全球医疗行业带来了前所未有的挑战。在2020年上半年，为了应对疫情，我们迅速采取行动，实施了协议，以确保我们在世界各地的制造和分销地点的连续性，并确保我们员工的安全。我们继续投资于我们的关键研究、开发和临床项目，但也实施了节约成本的措施，其中包括：
•在2020年7月之前降低高管薪酬和董事薪酬；
•通过减少佣金、减少到2020年7月的工时和/或休假，减少对所有其他员工的现金补偿；
•冻结招聘、取消加班、降低某些员工福利成本、停止第三方服务和临时承包商关系；以及
•资本支出和可自由支配支出(包括旅行、活动和营销计划)大幅减少。
随着复苏开始站稳脚跟，我们看到了我们平衡应对大流行的好处。在2020年下半年，公司在继续有条不紊地管理开支的同时，恢复了员工工资，聘请了关键职位，并为增长和生产力项目分配了额外的资金。我们仍然相信，从长远来看，该公司竞争的基础市场仍然具有吸引力。我们也仍然专注于长期管理业务，包括保留支持外科手术数量反弹所需的全职工作。公司在面对这场史无前例的危机时的适应性和恢复力，部分得益于之前对技术基础设施和运营的投资，以及我们才华横溢、尽职尽责的全球员工。
资本市场和全球经济也受到新冠肺炎疫情的重大影响，有可能导致局部和/或全球经济衰退。任何这样的经济衰退都可能对公司的长期业务产生实质性的不利影响，因为医院削减和减少资本以及整体支出。新冠肺炎大流行和当地行动，如“就地避难所”命令和限制游客旅行和进入我们的客户，或者暂时关闭我们的设施或我们供应商及其合同制造商的设施，可能会进一步显著影响我们的销售以及我们发运产品和供应客户的能力。这些事件中的任何一项都可能对手术和医疗干预程序的数量产生负面影响，并对我们的业务、财务状况、经营结果或现金流产生实质性的不利影响。“
有关与新冠肺炎大流行有关的其他风险因素的信息，可在项目1A中找到。风险因素。
FDA的事情
我们生产和分销源自人体组织的产品，FDA对人体细胞、组织以及基于细胞和组织的产品(HCT/Ps)有具体的规定。HCT/P是一种含有或由人体细胞或组织组成的产品，旨在移植到人类患者体内。请参阅第1项。业务和第1A项。风险因素有关FDA的这些规定及其对该公司颗粒羊膜材料产品组合的潜在影响以及对综合收入的影响的更多详细信息。
2019年3月7日，该公司的子公司TEI Biosciences，Inc.收到了美国食品和药物管理局(FDA)日期为2019年3月6日的警告信(以下简称警告信)。这封警告信涉及我们位于马萨诸塞州波士顿的制造工厂的质量体系问题。这封信是2018年10月和11月在该设施进行检查后发出的，没有发现检查后表格483中尚未提供的任何新意见。本公司于2019年3月28日提交了对FDA警告信的初步回应，并定期向FDA提交其纠正措施的进展报告，自检查结束以来，已做出重大努力纠正观察到的问题，并将继续这样做。警告信没有限制公司制造或运输产品的能力，也没有要求召回任何产品。它也不会限制我们寻求FDA 510(K)批准产品的能力。这封信指出，向外国政府申请证书将不会被批准。然而，根据我们的进度报告，FDA同意恢复向外国政府向TEI颁发证书，原因是取得了实质性进展，而且解决警告信需要很长时间。此外，在违规行为得到纠正之前，与质量体系法规违规行为合理相关的III类设备的上市前审批申请将不会获得批准。TEI波士顿工厂生产细胞外牛基质(EBM)产品。本公司预计补救活动不会产生实质性的增量费用。然而，我们不能, 保证FDA将对我们对警告信的回应或对信中所包含问题的预期解决日期感到满意。在信中提到的问题得到令FDA满意的解决之前，FDA可能会在不另行通知的情况下启动额外的监管行动。任何不利的监管行动，取决于其大小，都可能限制我们有效地制造、营销和销售我们的产品，并可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。
截至2020年12月31日的一年中，TEI波士顿工厂生产的产品的收入约占综合收入的4.5%。
收购和资产剥离
资产剥离
2021年1月4日，根据剥离协议中规定的条款和条件(见附注3，持有待售资产及负债)、该公司完成了之前宣布的将其四肢整形外科业务出售给Smith&Nephew USD Limited的交易。本公司从史密斯和侄子那里获得了总计240.0美元的购买价格，并同时向首席财务官支付了4,150万美元，实际上终止了我们的许可协议(见附注5，收购)。这笔交易包括出售该公司的上肢和下肢整形外科产品组合，包括踝关节和肩关节成形术以及手和手腕产品系列。
收购
我们的增长战略包括收购业务、资产或产品线，以增加我们产品的广度和产品组合的覆盖范围，并推动客户的相关规模。由于在2019年全年进行了几次收购，我们截至2020年12月31日的年度财务业绩可能无法直接与上年同期的财务业绩进行比较。见注5-收购及附注18-随后的事件，提交给我们的合并财务报表以供进一步讨论。
ACell Inc.
2021年1月20日，该公司以3亿美元的收购价格收购了ACell Inc.。根据最终合并协议的条款，公司为合并支付对价，作为预付现金支付，但须按惯例在交易结束后对某些营运资金进行调整。根据在2022年、2023年和2025年实现某些以收入为基础的业绩里程碑，公司还被要求向ACell Inc.的前股东支付最高1亿美元。
Arkis BioSciences Inc.
2019年7月29日，公司以3060万美元的收购收购价(“Arkis收购”)收购了Arkis BioSciences Inc.(“Arkis”)，外加最高2550万美元的或有对价，这笔款项可能会基于某些开发和商业里程碑的成功完成而支付。该公司估计或有对价在收购日的公允价值为1,310万美元。截至2020年12月31日的估计公允价值为1,510万美元。截至2020年12月31日，公司在综合资产负债表中记录了340万美元的应计费用和其他流动负债以及1170万美元的其他负债。Arkis是一家私人持股公司，销售
CerebroFlo®脑室外引流(EVD)导管采用Endexo®技术，这是一种永久性添加剂，旨在降低因凝血造成导管阻塞的可能性。
反弹治疗公司
2019年9月9日，本公司收购了一种名为Aurora的一次性医疗设备的开发商Rebound Treateutics Corporation(“REBIZED”)，该设备能够利用光学和照明以微创方式进入神经外科的可视化、诊断和治疗用途(“REBIZED交易”)。根据反弹交易的条款，该公司支付了6710万美元的预付款，并承诺在实现某些监管里程碑后支付至多3500万美元的或有开发里程碑。对Rebang的收购主要集中在一项单一的可识别资产上，因此，出于会计目的，本公司得出结论，收购的资产不符合企业的会计定义。最初的付款主要分配给了奥罗拉，导致了5990万美元的正在进行的研发(IPR&D)费用。大约720万美元的余额，包括210万美元的现金和现金等价物以及420万美元的递延税净资产，分配给了收购的其余净资产。递延税项资产主要是由结转的联邦净营业亏损造成的。
在2019年第四季度，公司实现了第一个发展里程碑，引发了向反弹的前股东支付500万美元的义务。在截至2019年12月31日的年度内，公司在综合营业报表中记录了500万美元的知识产权研发费用。该债务于2019年12月31日计入合并资产负债表的应计负债。这一里程碑是在2020年第一季度支付的。
在2020年第四季度，公司实现了另一个发展里程碑，引发了向反弹公司前股东支付2000万美元的义务。这一里程碑是在2020年第四季度支付的。
集成肩部协作，Inc.
2019年1月4日，该公司与Integrated Hard Collaboration，Inc.(简称ISC)签订了许可协议。根据协议条款，该公司向ISC支付了170万加元，获得了将其短杆和无杆肩系统商业化的全球独家许可证。2019年第一季度，ISC获得了一项与短杆和无杆肩系统相关的专利。ISC有资格从销售短杆和无杆肩部系统中获得版税。该公司有权在第一次商业销售后四年的日期收购ISC，第一次商业销售在短杆和无杆肩部系统达到一定的销售门槛后成为强制性的，金额不超过8000万美元。这笔交易被计入资产收购，因为该公司得出结论，它主要收购了一项资产。在截至2019年3月31日的季度，总预付款170万美元作为研发费用的一部分支出，如果可能发生相应事件，将记录未来的里程碑和期权付款。关于剥离Extremity Orthopedics业务，根据Integra和CFO之间有关开发肩关节置换产品的某些协议的条款，公司同时向专注骨科医生联盟LLC(“CFO”)支付了4150万美元，实际上终止了我们与ISC的许可协议。
优化和集成活动
由于我们持续的收购战略和近年来的显著增长，我们采取了节约成本的举措，以整合制造业务、分销设施和转移活动，实施共同的ERP系统，消除重复的职位，重新调整各种销售和营销活动，并扩大和升级我们再生技术产品的生产能力。这些努力预计将继续下去，虽然我们预计正在进行的重组、整合以及制造业转移和扩张活动将产生积极影响，但这些结果仍不确定。
行动结果
执行摘要
截至2020年12月31日的年度净收入为1.339亿美元，或每股稀释后收益1.57美元，而截至2019年12月31日的年度净收益为5020万美元，或每股稀释后收益0.58美元。
与2019年12月31日相比，截至2020年12月31日的年度净收入增长主要由两个主要组成部分推动。第一个原因是，由于实体内转让某些知识产权的影响，2020年获得了净税收优惠，这导致确认了5920万美元的递延税收优惠。与2019年相比，2020年净收入增长的第二个组成部分是2019年第三季度发生的反弹交易导致的6490万美元的知识产权研发费用。不包括这些组成部分，截至2020年12月31日的一年的净收入比前一年下降了4040万美元。这一下降是由于新冠肺炎疫情的影响，导致收入下降，并被该公司2020年实施的成本节约措施导致的运营费用水平下降部分抵消。与2020年上半年相比，该公司在2020年下半年的两个报告部门都出现了复苏。营收结果
在2020年下半年，在公司受到全球危机严重影响的一年中，加上公司的费用管理，为公司的整体盈利能力和强劲的运营现金流做出了贡献。
截至2020年12月31日的年度，总收入为13.719亿美元，较上年同期下降9.6%，原因是与新冠肺炎相关的手术延迟和资本支出推迟。鉴于2020年全年的变异性，我们已将2020年上半年和下半年的业绩(包括收入)与2019年上半年和下半年的业绩进行了比较，如下所示。
| | | | | | | | | | | | | | |
| 上半年 | 下半场 |
| (金额(以千为单位)) |
| 2020 | 2019 | 2020 | 2019 |
| 科德曼特殊外科 | $ | 401,218 | | $ | 483,826 | | $ | 493,613 | | $ | 512,380 | |
| 骨科与组织技术 | $ | 211,771 | | $ | 259,509 | | $ | 265,266 | | $ | 261,842 | |
| 总收入 | $ | 612,989 | | $ | 743,335 | | $ | 758,879 | | $ | 774,222 | |
2020年上半年，总收入与2019年上半年相比下降了130.3美元，降幅为18%，反映了2020年3月中旬至2020年6月30期间新冠肺炎疫情对公司的影响。该公司在2020年第二季度经历了新冠肺炎的最大影响，收入比2019年同期下降了32.6%。由于新冠肺炎传播的速度和严重程度，该公司看到外科和医疗干预程序迅速而显著减少，因为医疗保健提供者推迟了非紧急医疗程序，以满足新冠肺炎疫情造成的日益增长的需求。尽管收入出现了下降，但该公司认为其神经外科和再生医学领域的基础市场并没有发生根本性的变化，相反，收入下降是由新冠肺炎的程序延迟推动的。
2020年下半年，总收入下降了1530万美元，与2019年下半年相比下降了2%。在2020年下半年，我们所有特许经营权的收入都出现了强劲的环比增长，与2020年上半年相比增长了24%。根据疫情的严重程度，该公司的业绩因地区和产品线而异，但与2020年上半年相比，总体上，随着外科手术的恢复和避难所到位限制的取消，该公司的投资组合出现了广泛的复苏。
在Codman Specialty Surgical(“CSS”)领域，2020年下半年的收入比2020年上半年增长了23.0%。与2020年上半年相比，神经外科和仪器产品组合都出现了显著的环比改善。2020年下半年，CSS收入与2019年下半年相比下降了3.7%。与2019年下半年相比，2020年下半年我们神经监测产品的销售额增长了较高的个位数，CSF管理产品的销售额增长了中位数个位数。尽管与2020年上半年相比，资本设备产品的销售额出现了较低的两位数环比改善，但与前一年同期相比，2020年下半年资本设备产品的销售额下降了两位数，原因是医院和医疗机构继续分配资本预算，以管理与COVID大流行相关的成本增加。该公司继续拥有强大的新资本机会渠道，并相信资本预算的重新分配只是暂时的。与2019年下半年相比，我们仪器产品组合的销售额(不包括停产产品)下降了两位数，原因是新冠肺炎导致外科手术减少。
在整形外科和组织技术(“OTT”)领域，2020年下半年的收入比2020年上半年增长了25.3%。与2020年上半年相比，我们的伤口重建、四肢整形外科和自有品牌投资组合的销售收入都出现了连续增长。2020年下半年，OTT收入比2019年下半年增长1.3%。我们自有品牌产品组合的销售额比前一年增长了个位数。与2019年下半年相比，我们的伤口重建和四肢整形外科产品组合的销售额持平，这主要是由于Integra皮肤、神经和PriMatrix产品的销售增长。
我们继续密切关注当地、地区和全球的新冠肺炎疫情以及病毒的新变种，以确定其在2021年第一季度及以后对程序的影响。重新分配医院资源治疗新冠肺炎可能会继续给医疗系统带来财务压力，并减少程序量。此外，根据新冠肺炎的复发水平及其对程序恢复速度和经济正常化的相关影响，该公司预计所有市场和产品线的改善速度不会相同。
特别收费
税前收入包括以下特别费用：
| | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度， | | |
| 2020 | | 2019 | | |
| | (单位：千) | | |
| | | | | |
收购、剥离和整合相关费用(2) | $ | 32,906 | | | $ | 124,665 | | | |
| 可转换债务非现金利息支出 | 15,415 | | | — | | | |
| 结构优化收费 | 15,363 | | | 17,582 | | | |
| 欧盟医疗器械法规 | 9,372 | | | 6,221 | | | |
| 停产产品线收费 | 6,342 | | | 9,168 | | | |
| 债务再融资相关费用 | 6,168 | | | — | | | |
新冠肺炎大流行相关费用(1) | 3,482 | | | — | | | |
| 减损费用 | — | | | 5,764 | | | |
| 诉讼事宜 | — | | | 96 | | | |
| 总计 | 89,048 | | | 163,496 | | | |
(1)与影响公司全球运营的新冠肺炎大流行有关的业务中断和成本相关的费用，部分被冠状病毒政府救济计划所抵消。
(2)由于上一年的反弹交易，该公司将6490万美元的知识产权研发费用计入收购、剥离和整合相关费用。
上述报告的项目在合并业务报表中反映如下：
| | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度， | | |
| | 2020 | | 2019 | | |
| | (单位：千) | | |
销货成本(1) | $ | 34,557 | | | $ | 25,266 | | | |
| 研发 | 3,163 | | | 2,786 | | | |
知识产权研发费用 | — | | | 64,916 | | | |
| 销售、一般和行政 | 29,745 | | | 67,265 | | | |
无形资产摊销(2) | — | | | 5,764 | | | |
| 利息支出 | 21,583 | | | — | | | |
| 其他(收入)费用 | — | | | (2,501) | | | |
| 总计 | $ | 89,048 | | | $ | 163,496 | | | |
(1)与基于技术的无形资产相关的摊销和减值费用计入销售商品成本。
(2)与客户关系等非技术型无形资产相关的减值费用计入无形资产摊销。
我们通常将特别费用定义为这些费用的金额和/或时间可能因我们的收购、剥离、整合和重组活动的不同而在不同时期有很大差异的项目，其金额属于非现金性质，或者预计金额不会以相同的金额重现。我们相信，鉴于我们正在寻求收购的战略，我们继续专注于使我们现有的制造和分销基础设施合理化，以及我们继续审查与我们当前业务战略相关的各种产品线，上述讨论的一些特别费用可能会在未来产生类似的重大影响。
我们相信，单独确定这些特别费用为投资者提供了与我们的财务状况和经营结果有关的财务和业务趋势的重要补充信息。投资者可能会发现，这些信息有助于评估我们在不同时期的经营业绩与管理层制定的商业模式目标的可比性，以及与我们行业内其他公司的可比性。我们向投资者提供这些信息，以便他们可以像管理层一样分析我们的经营结果，并利用这些信息评估我们的核心业务和Integra的估值。
收入和毛利率
我们的收入和产品收入的毛利率如下：
| | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度， | | |
| | 2020 | | 2019 | | |
| 细分市场净销售额 | (单位：千) | | |
| 科德曼专科外科 | $ | 894,831 | | | $ | 996,206 | | | |
| 骨科与组织技术 | 477,037 | | | 521,351 | | | |
| 总收入 | 1,371,868 | | | 1,517,557 | | | |
| 销货成本 | 520,834 | | | 564,681 | | | |
| 毛利率占总收入的比例 | $ | 851,034 | | | $ | 952,876 | | | |
| 毛利率占总收入的百分比 | 62.0 | % | | 62.8 | % | | |
收入
在截至2020年12月31日的一年中，总收入从上年的15.176亿美元下降到13.719亿美元，降幅为1.457亿美元，降幅为9.6%。国内收入减少1.054亿美元，降幅9.8%，至9.72亿美元，占截至2020年12月31日的年度总收入的70.9%。国际收入减少了4030万美元，降幅为9.2%，降至3.999亿美元，而2019年为4.402亿美元。净减少1.457亿美元是由于新冠肺炎疫情造成的破坏，这两个部门都出现了下降，2,270万美元由于停产和剥离产品，以及$4.7百万美元，归因于有利外汇的影响。
科德曼专科外科公司的收入为8.948亿美元，比上年减少10.2%，这主要是由于新冠肺炎疫情造成的中断和停产产品的影响。整形外科和组织技术公司的收入为4.77亿美元，比上年减少8.5%，这主要是由于新冠肺炎疫情造成的干扰。
凭借我们的全球影响力，我们创造了多种外币的收入。因此，我们将面临与这些外币计价收入相关的货币兑换风险。
毛利率
2020年毛利率占收入的百分比为62.0%，2019年为62.8%。2019年至2020年毛利率下降的主要原因是新冠肺炎疫情造成的干扰，这一增长与某些CSS产品的生产转移到我们位于马萨诸塞州曼斯菲尔德的工厂有关，但被有利的产品组合部分抵消。
运营费用
以下是营业费用占总收入的百分比汇总：
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| | 截至十二月三十一日止的年度， | | |
| | 2020 | | 2019 | | |
| 研发 | 5.6 | % | | 5.2 | % | | |
知识产权研发费用 | — | % | | 4.3 | % | | |
| 销售、一般和行政 | 43.3 | % | | 45.3 | % | | |
| 无形资产摊销 | 2.0 | % | | 1.8 | % | | |
| *总运营费用 | 50.9 | % | | 56.6 | % | | |
总运营费用，包括研发、知识产权研发、销售、一般和行政费用以及摊销费用，与上年的8.591亿美元相比，在2020年下降了1.595亿美元，降幅为18.6%，降至6.997亿美元。2020年，运营成本得到了较低的管理，这是因为持续努力降低成本，以抵消新冠肺炎疫情导致收入下降的影响。这些降低成本的行动包括暂时减少薪酬和工作时间，冻结招聘，降低某些员工福利成本，停止第三方服务和承包商，以及在一段时间内减少可自由支配的支出，包括差旅、活动和营销计划。
研究与开发
截至2020年12月31日的一年，研发费用与上年基本持平，仅比上年略有减少220万美元。尽管面临新冠肺炎疫情的挑战，该公司仍将继续投资于研发项目，支出与上年水平持平。
正在进行的研究和开发
由于2019年第三季度发生的反弹交易导致的知识产权研发费用，截至2020年12月31日的年度知识产权研发费用比去年同期减少了6490万美元。
销售、一般和行政
截至2020年12月31日的一年，销售、一般和行政费用比上一年减少了9,310万美元，原因是收购、剥离和整合相关费用减少，本年度收入下降导致佣金和销售成本下降，以及公司因新冠肺炎疫情的影响而采取的成本节约措施导致的整体成本削减行动。
无形资产摊销
2020年的摊销费用(不包括在基于技术的无形资产的产品收入成本中报告的金额)为2,780万美元，而2019年为2,700万美元。
我们可能会在未来停止生产某些产品，因为我们将继续评估我们产品线的盈利能力。随着我们盈利能力评估的发展，我们可能会对我们的商品名称做出进一步的决定，并产生额外的减损费用或加速摊销。我们预计，2021年、2022年、2023年、2023年、2024年、2024年、2024年、2024年、2024年、2024年、2024年、2024年、2024年、2024年、2025年和之后的年度摊销费用总额(包括产品收入成本中报告的金额，但不包括未来可能与收购的知识产权研发和最近完成的ACell Inc.相关的任何摊销)分别约为6,380万美元、6,140万美元、6,070万美元、6,020万美元和5.123亿美元。
营业外收入和费用
以下为营业外收支摘要：
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| | 截至十二月三十一日止的年度， | | |
| | 2020 | | 2019 | | |
| | (单位：千) | | |
| 利息收入 | $ | 9,297 | | | $ | 10,779 | | | |
| 利息支出 | (71,581) | | | (53,957) | | | |
| 其他收入，净额 | 4,434 | | | 9,522 | | | |
| 营业外收支合计 | $ | (57,850) | | | $ | (33,656) | | | |
利息收入
与去年同期相比，截至2020年12月31日的年度利息收入减少150万美元，主要是由于2019年第四季度终止了指定为净投资对冲的交叉货币掉期。
利息支出
与去年同期相比，截至2020年12月31日的年度的利息支出增加了1760万美元，这主要是由于发行可转换优先票据导致的非现金利息支出增加，以及与我们修订和重新签署的高级信贷协议相关的支出。
其他收入，净额
与去年同期相比，截至2020年12月31日的一年中的其他收入净额减少了510万美元，这主要是由于外汇的不利影响以及前一年收到的法律和解带来的300万美元的收益。
所得税
我们卓有成效的国际镍公司2020年和2019年的ME税率分别为所得税前收入的(43.2%)和16.5%。见附注13，所得税，在我们的合并财务报表中，将美国联邦法定税率与我们的有效税率进行对账。我们的有效税率每年可能会有所不同，这取决于税法的变化、地理和业务组合以及应纳税损益。在评估我们实现递延税项资产的能力时，我们会考虑这些因素和其他因素，包括我们产生应税收益的历史。
2020年12月，公司完成了向其在瑞士的一家子公司转让某些知识产权的实体内转让。虽然转让没有带来应税收益，但该公司的瑞士子公司在转让的知识产权的公允价值基础上提高了税基。本公司采用贴现现金流量法确定公允价值。DEL基于对知识产权的收入增长率、特许权使用费、折扣率和使用寿命的预期。该公司记录了5920万美元的递延税金在瑞士的收益与转让的知识产权的摊销税基有关。
我们的有效税率每年可能会有所不同，这取决于税法的变化、地理和业务组合以及应纳税损益。在评估我们实现递延税项资产的能力时，我们会考虑这些因素和其他因素，包括我们产生应税收益的历史。我们估计2021年我们的全球有效所得税税率约为20.0%。
在…2020年12月31日，公司有990万美元的估值津贴，而其余的毛收入为173.3美元于2020年12月31日入账的递延税项资产。我们的递延税项资产估值免税额在#年基本维持不变。2020并在2011年增加了290万美元2019。这项估值津贴涉及本公司认为未达到变现门槛的递延税项资产。年调高估价免税额2019主要来自反弹和Arkis收购的某些资产。
在…2020年12月31日，我们有9020万美元的净营业亏损结转用于联邦所得税目的，3670万美元用于外国所得税目的，4160万美元用于州所得税目的，以抵消未来的应税收入。由于使用净营业亏损，2020年联邦净营业亏损结转减少。在结转的联邦净营业亏损总额中，7840万美元将于2037年到期，1180万美元有无限期结转。关于结转的海外净营业亏损，30万美元将在2025年到期，其余的3640万美元有一个无限期的结转期。结转的国家净营业亏损将于2036年到期。
自.起2020年12月31日，公司没有为外国子公司未汇回的收益提供递延所得税，因为它们被视为无限期再投资。*此类税收将主要归因于在分配这些收益时的外国预扣税和当地所得税。因此，本公司已确定，截至目前，汇回这些收益的税收影响不会很大。2020年12月31日.
地理产品收入和运营
该公司根据客户的位置将收入归因于地理区域。按主要地理区域划分的总收入包括以下内容：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度， | |
| | 2020 | | 2019 | |
| | (单位：千) | |
| 美国 | $ | 971,975 | | | $ | 1,077,379 | | |
| 欧洲 | 172,689 | | | 197,468 | | |
| 亚太地区 | 157,174 | | | 157,391 | | |
| 世界其他地区 | 70,030 | | | 85,319 | | |
| 总收入 | $ | 1,371,868 | | | $ | 1,517,557 | | |
该公司在美国以外创造了可观的收入，其中一部分是与客户进行的以美元计价的交易，这些交易以美元以外的货币产生收入。因此，美元与这些客户开展业务的货币之间的汇率波动可能会对外国对该公司产品的需求产生影响。当地的经济条件、法规遵从性或政治考虑、我们销售代表和经销商的有效性、当地的竞争以及当地医疗实践的变化，所有这些因素都可能会影响我们在美国以外市场的销售。
与去年同期相比，截至2020年12月31日的一年，国内收入减少了1.054亿美元。与去年同期相比，截至2020年12月31日的一年，欧洲销售额减少了2480万美元。在截至2020年12月31日的一年里，亚太地区面向客户的销售额与去年同期相比仅减少了20万美元，原因是日本和中国市场的加速复苏，以及其他负面的“新冠肺炎”影响。截至2020年12月31日的一年，世界其他地区与去年同期相比减少了1530万美元。全球收入下降的主要原因是新冠肺炎疫情对所有特许经营店的不利影响。
流动性和资本资源
周转金
截至2020年12月31日和2019年12月31日，营运资金分别为836.2美元和526.9美元。营运资本由综合资产负债表中列示的流动资产总额减去流动负债总额组成。
现金和有价证券
截至2020年12月31日和2019年12月31日，公司的现金和现金等价物总额分别约为4.702亿美元和1.98亿美元，这些现金和现金等价物的估值基于公允价值层次中的一级计量。2020年12月31日，
我们的非美国子公司持有大约2.34亿美元的现金和现金等价物，这些现金和现金等价物可以在美国以外使用。该公司声称，它有能力并打算将其海外业务的未分配收益无限期地再投资，除非将这些收益汇回美国没有实质性的税收成本。该公司预计，由于新冠肺炎疫情的影响，不需要将外国子公司的收益汇回国内。
现金流
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度， | |
| | 2020 | | 2019 | |
| | (单位：千) | |
| 经营活动提供的净现金 | $ | 203,832 | | | $ | 231,433 | | |
| 用于投资活动的净现金 | (68,073) | | | (162,668) | | |
| 融资活动使用(提供)的现金净额 | 121,625 | | | (8,766) | | |
| 汇率波动对现金的影响 | 13,871 | | | 74 | | |
| 现金及现金等价物净增(减) | $ | 271,255 | | | $ | 60,073 | | |
经营活动提供的现金流
截至2020年12月31日的一年，营业现金流与2019年同期相比有所下降。扣除非现金调整后的净收入增加了约80万美元，从245.9美元增加到245.1美元。在截至2020年12月31日的一年中，扣除业务收购后的资产和负债净额使运营活动的现金流减少了4130万美元，而2019年同期减少了1450万美元。2020年的减少归因于增加库存，以改善选定产品的安全库存。此外，降幅也很大。应收账款的减少被收入下降和持续的收款努力导致的应收账款减少所抵消。
用于投资活动的现金流
在截至2020年12月31日的一年中，我们支付了3890万美元的资本支出，其中大部分用于我们位于马萨诸塞州曼斯菲尔德、马萨诸塞州波士顿、田纳西州孟菲斯和新泽西州普林斯顿的设施，以及支付给反弹公司前股东的与实现发展里程碑相关的2500万美元。在截至2019年12月31日的一年中，我们支付了6950万美元的资本支出，其中大部分用于我们位于马萨诸塞州曼斯菲尔德的新工厂、新泽西州普林斯顿的工厂和商业扩张。此外，我们为Arkis和Rebback交易支付了9550万美元，扣除收购的现金。
融资活动提供(用于)的现金流
截至2020年12月31日的年度，我们融资活动的主要现金来源是发行可转换优先票据(包括赎回和权证交易)所得的515.3美元，以及我们高级信贷安排和证券化安排下的171.5美元借款。这些被我们高级信贷安排和证券化安排循环部分441.0美元的偿还、与修订和重新签署的高级信贷协议以及发行可转换优先票据有关的2,430万美元的债务发行成本以及100.0美元的库存股购买所抵消。
截至2019年12月31日的年度，我们融资活动的主要现金来源是我们高级信贷安排和证券化安排下的236.9美元借款。这些被我们的高级信贷安排和证券化安排下246.1美元的借款偿还所抵消。
修订和重订高级信贷协议、可转换优先票据、证券化和相关对冲活动
见注6，债务本期合并财务报表，用于讨论我们修订和重新签署的高级信贷协议、可转换优先票据和证券化安排以及附注7，衍生工具讨论我们的套期保值活动。我们预测，在未来12个月内，根据2020年2月和2020年7月高级信贷安排修正案的条款，销售额和收益将足以继续遵守我们的财务契约。鉴于新冠肺炎疫情对全球经济的前所未有的影响和不确定性，该公司签署了2020年7月的修正案，以增加财务灵活性。
股份回购计划
2020年12月7日，董事会授权公司回购最多2.25亿美元的公司普通股。该计划允许该公司不时机会性地回购其股票。回购授权将于2022年12月到期。这一股票回购授权取代了之前2.25亿美元的股票回购授权，其中1.25亿美元在更换时仍被授权，否则将于2020年12月31日到期。
在截至2020年12月31日的年度内，公司回购了210万股Integra的普通股，作为我们之前股份回购授权的一部分。该公司利用发售可转换优先票据所得的100.0,000万美元净收益执行股份回购交易。其中包括在发行结束时从某些可转换票据购买者那里获得的760万美元。2020年2月5日，公司进行了9,240万美元的加速股份回购，以完成剩余的100.0美元的股份回购。该公司通过ASR获得了130万股，约占预期总股份的80%。在2020年6月ASR结算时，本公司收到额外60万股，这是根据ASR期间本公司普通股的成交量加权平均价确定的。
股利政策
自我们成立以来，该公司从未就我们的普通股支付过任何现金红利。我们的高级信贷安排限制了我们可能支付的股息金额。未来对我们普通股支付现金股息的任何决定将由董事会酌情决定，并将取决于我们的财务状况、经营业绩、现金流和董事会认为相关的其他因素。
资本资源
我们相信，在可预见的未来，我们的现金和高级信贷安排下的可用借款足以为我们的运营和资本支出提供资金。我们未来的资本需求将取决于许多因素，包括我们业务的增长、新产品和投资的时机和推出、战略计划和收购等。我们可获得的其他流动资金来源包括短期借款以及发行长期债务和股权证券。此外，作为我们管理新冠肺炎疫情对我们业务影响的行动的一部分，公司在2020年与前一年相比大幅减少了约3060万美元的资本支出。
表外安排
在截至2020年12月31日的年度内，我们没有任何对我们的财务状况、财务状况、收入或支出、运营结果、流动性、资本支出或资本资源产生当前或未来影响或合理可能对我们的利益具有重大影响的表外融资安排。
合同义务和承诺
截至2020年12月31日，根据以下协议，我们有义务支付以下金额：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 按日历年度到期的付款 |
| 总计 | | 2021 | | 2022-2023 | | 2024-2025 | | 此后 |
| (单位：百万) |
| 循环信贷安排(1) | $ | 97.5 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 97.5 | |
| 定期贷款 | $ | 877.5 | | | $ | 33.8 | | | $ | 45.0 | | | $ | 129.4 | | | $ | 669.4 | |
| 证券化基金(1) | $ | 112.5 | | | $ | 112.5 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | |
| 可转换证券(4) | $ | 575.0 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 575.0 | |
| 利息(2) | $ | 48.5 | | | $ | 13.1 | | | $ | 12.4 | | | $ | 22.1 | | | $ | 1.0 | |
| 雇佣协议(3) | $ | 1.0 | | | $ | 1.0 | | | | | $ | — | | | $ | — | |
| 经营租约 | $ | 138.8 | | | $ | 13.8 | | | $ | 14.3 | | | $ | 21.9 | | | $ | 88.9 | |
| | | | | | | | | |
| 购买义务 | $ | 6.0 | | | $ | 2.7 | | | $ | 2.1 | | | $ | 1.2 | | | $ | — | |
| 其他 | $ | 4.2 | | | $ | 1.1 | | | $ | 0.4 | | | $ | 1.6 | | | $ | 1.1 | |
| 总计 | $ | 1,861.1 | | | $ | 178.0 | | | $ | 74.2 | | | $ | 176.1 | | | $ | 1,432.8 | |
| | | | | |
| (1) | 本公司可不时借入及抵销其高级信贷安排及证券化安排的循环信贷部分，并视所有未偿还款项为长期款项，以其目前的意图及在未来12个月以外偿还借款的能力为基础。 |
| (2) | 高级信贷安排的定期贷款部分的利息是根据本公司支付的当前利率计算的。由于循环信贷安排和证券化安排可以随时偿还，因此计算中没有计入利息。 |
| (3) | 雇佣协议项下显示的金额不包括因控制权变更而产生的补偿。 |
| (4) | 2020年2月4日，该公司发行了本金总额为5.75亿美元的2025年到期的0.5%可转换优先债券(“2025年债券”)。2025年发行的债券将於2025年8月15日期满，利率为年息0.5厘，每半年派息一次，除非早前按照债券条款转换、购回或赎回债券。见注6，债务，查看2025年纸币的详细信息。 |
本公司已将与前一年和本年度收购相关的或有对价义务从上表的合同义务中剔除；截至2020年12月31日，这一负债的估计公允价值总计约为1540万美元。这一责任已被排除，因为要支付的金额和潜在的支付日期尚未确定。
关于出售公司的四肢整形外科业务，公司将向专注的整形外科医生联盟支付4150万美元，有限责任公司(“CFO”)根据Integra和CFO之间有关肩关节置换产品开发的某些协议的条款。因此，该公司排除了以前以不超过8000万美元的价格收购Integrated Hard Collaboration Inc.的选择权，该选择权在与CFO进行交易后不再可用。一旦达到一定的销售门槛，该选择权就成为强制性的。见注3，持有待售资产和负债及附注18，后续事件，了解交易的进一步细节。
本公司已将其未来的养老金缴费义务从上表中剔除。这已被排除在外，因为未来要支付的金额和潜在的付款日期没有确定。
该公司已将不确定税收优惠的责任从上表的合同义务中剔除，包括利息和罚款，截至2020年12月31日总计90万美元。这种不确定税收优惠的责任被排除在外，因为我们不能可靠地估计不确定税收优惠可能实现的期限。
关键会计政策和估算的使用
我们对财务状况和经营结果的讨论和分析是以我们的综合财务报表为基础的，该综合财务报表是根据美国普遍接受的会计原则编制的。编制这些财务报表要求我们作出估计和假设，这些估计和假设会影响资产和负债的报告金额、或有负债的披露以及收入和费用的报告金额。影响综合财务报表所报告或披露金额的重大估计包括：可疑应收账款及销售退回及备抵准备、存货可变现净值、正在进行的研究与发展(“IPR&D”)、无形资产估值(包括购入无形资产的摊销期间)、折现率及用于评估及测试长期资产及商誉减值的估计预计现金流量、预计现金流量估计及长期资产折旧及摊销期间、税项计算、针对递延税项资产记录的估值准备。可转换债务工具的权益部分的估值、或有负债的估值、债务工具的公允价值和或有损失。这些估计是基于历史经验和其他各种被认为在当前情况下是合理的假设。实际结果可能与这些估计不同。新冠肺炎疫情及其对全球经济状况和我们业务的不利影响可能会影响未来的估计，包括但不限于库存估值、公允价值衡量、商誉和长期资产减值。, 本公司套期保值工具、递延税项估值拨备和可疑应收账款拨备的有效性。
我们认为，以下会计政策构成了制定这些估计的基础，它们对我们综合财务报表的列报最为关键，需要更困难的主观和复杂的判断：
应收坏账准备和销售退货及准备
我们根据多种因素评估应收账款的可回收性。本公司确认坏账准备，反映本公司对应收贸易账款预期信贷损失的估计。在特定客户无法履行其对我们的财务义务的情况下，我们会对应付金额进行减值，以将确认的应收账款净额减少到我们合理预期收取的金额。对于所有其他客户，本公司根据历史经验、当前状况以及合理和可支持的预测，评估对报告日持有的应收贸易账款的所有预期信用损失的计量。如果客户的财务状况或应收账款的逾期期限发生变化，我们可以通过收取费用或减少销售、一般和行政费用来改变未来记录的坏账准备金额。
我们在记录相关收入的同时，记录了估计销售回报和收入津贴拨备。我们根据历史销售退货和折扣以及其他已知因素做出这些估计。如果实际退货或津贴与我们的估计以及销售退货和津贴的相关拨备不同，我们可能会在未来通过增加或减少收入来改变拨备。
盘存
由采购材料、直接人工和制造费用组成的存货，按成本(先进先出法)或可变现净值中较低者列报。在每个资产负债表日期，我们都会评估期末库存的过剩数量、陈旧或保质期。我们的评估包括按产品分析历史销售水平、按产品预测未来需求、我们产品的技术或竞争淘汰风险、总体市场状况、对我们产品保质期的审查，以及返工或使用的可行性。
在生产或组装其他未过时或库存中没有过剩数量的产品或部件时，过剩或过时的产品或部件。如果我们确定存在过多或过时的数量或保质期太接近到期的数量，我们无法合理预期我们可以在到期前销售这些产品，我们会将它们的账面价值调整为估计的可变现净值。如果未来需求或市场状况低于我们的预测，或者如果我们无法将多余或过时的数量重新加工到其他产品中，我们可能会在修订期间通过产品收入成本计入存货账面价值的进一步调整。
收购
被收购公司的经营业绩包括在各自收购日期的公司经营业绩中。收购的净资产在收购之日按公允价值入账。超过这些净资产的任何购买价格都记录为商誉。收购净资产的公允价值可能会根据公允价值在计量期间的最终确定进行修订，公允价值可能自收购之日起至多一年内确定。
或有对价在企业合并收购日按估计公允价值确认，并在可能进行资产收购时入账。或有付款公允价值的后续变化在收益中确认。与收购相关的或有付款除了基于销售的付款外，还包括开发、监管和商业里程碑付款，并使用贴现现金流技术进行估值。开发、监管和商业里程碑付款的公允价值反映了管理层对付款概率的预期，并随着付款概率或付款时间预期的变化而增加或减少。以销售为基础的付款的公允价值是基于概率加权的未来收入估计，并随着收入估计或对付款时间的预期的变化而增加或减少。
商誉的评估
成本超过被收购企业净资产公允价值的部分计入商誉。商誉不需摊销，但每年在报告单位层面对减值进行审查，如果出现减值指标，则会更频繁地进行审查。吾等对商誉可回收性的评估是基于商誉的账面价值与其估计公允价值的比较。我们自7月31日起每年审查商誉减值，并在任何事件或环境变化表明商誉的账面价值可能无法收回时进行审查。请参阅附注8-商誉和其他无形资产有关可报告分段的详细信息，请参阅。
可识别无形资产的估值
其他无形资产包括专利、商标、购买的技术以及供应商和客户关系。可确认无形资产最初按收购时的公平市价记录，一般采用收入或成本法。该公司将更新或延长已确认无形资产期限所产生的成本资本化，并在其预期使用年限内摊销这些成本。
衍生物
我们在全球开发、制造和销售医疗器械。我们的收益和现金流受到利率和货币汇率变化的市场风险的影响。我们通过包括使用衍生金融工具在内的风险管理计划来应对这些风险，并根据有文件记录的公司风险管理政策运行该计划。所有衍生金融工具均按照权威指引在财务报表中按公允价值确认。根据指导意见，对于那些被指定并符合套期保值工具的工具，该套期保值工具必须根据被对冲的风险敞口被指定为公允价值对冲、现金流对冲或外国业务净投资的对冲。衍生工具公允价值变动的会计处理取决于该衍生工具是否已被指定为套期保值关系的一部分并符合条件，进而取决于套期保值关系的类型。我们的衍生品工具不会使我们的收益或现金流面临重大风险，这些衍生品的收益和亏损通常会抵消被套期保值项目的损失和收益。吾等并无为投机目的而订立衍生工具交易，而吾等可能不时订立未指定为对冲工具的衍生工具，以保障本公司免受因公司间结余而引起的货币波动。
所有衍生工具均按其公允价值在资产负债表上确认为资产或负债。我们使用权威指引规定的框架，通过考虑我们在报告日出售或转让这些工具将收到的估计金额，并考虑预期远期利率、货币汇率、资产对手方的信誉以及我们的负债信誉，来确定衍生工具的公允价值。在某些情况下，我们可以利用贴现现金流模型来计量公允价值。一般来说，我们使用的投入包括活跃市场中类似资产或负债的报价、资产或负债的其他可观察投入，以及主要通过相关性或其他方式从可观察市场数据中得出或得到可观察市场数据证实的投入。
所得税
由于我们在全球范围内开展业务，我们的有效税率已经并将取决于我们税前收益在不同税率地区的地理分布。我们经营的各个司法管辖区的税率变化会影响我们的利润。此外，我们为不确定的税收优惠预留了准备金，这些税收优惠的变化可能会影响我们在做出此类变化期间的实际税率。实际税率也会受到递延税项资产估值免税额变化和税法变化的影响。
我们的所得税拨备可能会根据具体事件(如所得税审计结算和税法变化)以及一般因素(包括税前收入的地理组合、州和地方税以及公司全球所得税战略的影响)逐期变化。我们在海外子公司保持战略管理和经营活动。见附注13，所得税在我们的合并财务报表中，披露了与外国和国内税前收入、外国和国内所得税费用(利益)以及外国税收对我们整体有效税率的影响有关的信息。
我们只有在根据税收状况的技术价值进行审查后，认为不确定的税收状况更有可能持续的情况下，我们才会确认该税收优惠。存在风险的应计金额是通过确定在头寸最终结算时变现可能性大于50%的金额来衡量的。准备金的组成部分在综合资产负债表中被归类为长期负债。我们将与不确定税收优惠有关的应计利息和罚金记录为所得税费用的一个组成部分。
我们认为，我们已经确定了所有合理可识别的风险敞口，我们为可识别风险敞口建立的准备金在目前情况下是适当的；然而，可能存在额外的风险敞口，风险敞口将以与预留金额不同的金额结算。事实和环境的改变，亦有可能令我们大幅增加或减少税项储备的账面金额。
我们的递延所得税反映了用于财务报告目的的资产和负债的账面价值与其用于所得税的基础之间的临时差异以及资本损失、净营业亏损和税收抵免结转的税收影响所产生的临时差异的净税收影响。当部分或全部递延税项资产很可能无法变现时，我们会记录估值拨备。我们可以确认我们的递延税项资产没有任何好处，或者我们可以根据我们未来产生的应税收入的数量和时间确认部分或全部未来的好处。
我们打算将几乎所有的海外收益无限期地再投资于我们的海外子公司，除非有一种免税的方式将收益汇出。目前的分析表明，我们有足够的美国流动性，包括借款能力，可以满足美国可预见的现金需求，而不需要汇回外国现金。2017年税法对外国子公司未分配收益的视为汇回征收通行税。有一次或不寻常的项目可能会影响我们保持海外收益和现金无限期再投资的能力或意图，包括重大的美国收购、来自外国子公司的贷款，以及税法的修改。
截至2020年12月31日，本公司尚未为外国子公司的未汇回收益提供递延所得税，因为这些收益被视为无限期再投资。当这些收入被分配时，这种税收将主要归因于外国预扣税和当地所得税。因此，该公司已确定，截至2020年12月31日，汇回这些收益的税收影响不会很大。该公司预计，由于新冠肺炎疫情的影响，不需要将外国子公司的收益汇回国内。
或有损失
我们在正常的业务过程中会受到索赔和诉讼的影响，包括员工或前员工的索赔，以及与我们的产品有关的索赔和涉及商业纠纷的索赔。当我们认为可能已经发生损失并且该损失是可以估计的时，我们就应计或有损失。应计金额是基于考虑保险收益(如果适用)之前的估计损失的全部金额，不包括预计与或有损失相关的法律费用的估计。我们一贯累积与或有损失相关的预计发生的法律费用，因为这些费用是由外部律师作为期间成本发生的。我们的财务报表不反映与我们目前所属的索赔和诉讼可能产生的不利结果相关的任何重大金额，因为我们目前认为，此类索赔和诉讼预计不会对我们的财务状况造成实质性的不利影响，无论是个别的还是总体的。然而，如果我们改变对这些事件可能结果的评估，这些或有事件可能会在特定时期对我们的运营结果、财务状况和现金流产生重大影响。
养老金福利
该公司维持着固定收益养老金计划，覆盖法国、日本、德国和瑞士的某些员工。在确定养恤金负债时考虑了各种因素，包括预期支付给他们的薪金水平和服务年限的雇员人数、计划资产的预期回报率、用于确定福利义务的贴现率、福利支付的时间和其他精算假设。如果养老金计划的实际结果和事件与当前的假设不同，福利义务可能被高估或低估。我们承认固定收益养老金计划作为资产负债表中的一项资产或负债资金不足的状况，并在发生这些变化的当年通过其他全面收益记录资金状况的变化。
该公司的贴现率是通过考虑代表高质量、长期固定收益工具的当前收益率曲线来确定的。由此产生的贴现率与计划负债的期限一致。2020年，贴现率被规定为平均评级为AA或AAA的公司债券的当前收益率，相当于负债的货币和期限。
计划资产的预期回报率是指福利义务中包括的福利将在支付期间从计划资产上预期赚取的平均回报率。在制定预期回报率时，公司考虑了历史市场数据的回报以及计划资产的实际回报。利用这些参考信息，根据这些投资类别之间的分配，得出每种资产类别的长期回报预期。
截至2020年12月31日，养老金计划的净计划资产投资于普通信托基金。在公允价值层次结构中，普通信托被归类为第二级。普通信托的公允价值根据信托发起人确定的信托相关投资的公允价值按资产净值进行估值。
以下加权平均假设分别用于计算截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度的定期养恤金福利净成本和预计养老金福利债务的精算现值：
| | | | | | | | | | | | | |
| 截止到十二月三十一号， | | |
| 2020 | | 2019 | | |
| 贴现率 | 0.34 | % | | 0.40 | % | | |
| 计划资产的预期回报率 | 2.04 | % | | 3.33 | % | | |
| 补偿增长率 | 2.14 | % | | 2.25 | % | | |
| 现金余额计划的利息贷记利率 | 1.0 | % | | 0.9 | % | | |
在其他假设保持不变的情况下，计划资产预期回报率变化正负25个基点，将对养老金计划成本产生约10万美元的有利(不利)影响。截至2020年12月31日，预计2021年向该计划支付的捐款为230万美元。
我们在固定收益养老金福利计划的估值中使用走廊法。走廊办法推迟实际结果和精算假设之间的差异造成的所有精算损益。当净损益超过年初计划资产的市场相关价值或预计福利义务的10%时，这些未确认的损益将摊销。超出走廊的金额将在活跃计划参与者到退休日期的平均剩余服务期内摊销。
基于股票的薪酬
我们实行的是权威性的股权薪酬指导。该指导意见要求公司确认与其股票薪酬奖励的公允价值相关的费用。股票期权奖励的股票补偿费用基于授予日期的公允价值，采用二项分布模型。本公司在股票期权奖励、限制性股票奖励、绩效股票奖励和合同股票奖励的必要服务期内按应课税制确认补偿费用。所有基于股票补偿的超额税收优惠和税收以及税收不足都包括在综合经营报表的所得税拨备中。
近期颁布和采用的会计准则
请参阅注释2，重要会计政策摘要，对最近采用的会计声明的合并财务报表。
项目7A。关于市场风险的定量和定性披露
我们面临各种市场风险，包括外币汇率和利率的变化，这些风险可能会对我们的经营业绩和财务状况产生不利影响。为了管理与这些典型业务风险相关的波动性，我们可能会在适当的时候进行各种衍生品交易。我们不持有或发行用于交易或其他投机目的的衍生工具。
外币兑换和其他汇率风险
我们在全球范围内经营，面临外币汇率变化可能对我们的财务状况、经营业绩和现金流产生不利影响的风险。我们主要面对以欧元(“EUR”)、英镑(“GBP”)、瑞士法郎(“CHF”)、加元、日元、墨西哥比索、巴西雷亚尔、澳元和人民币计价的交易和净资产的外币汇率风险。我们在综合的基础上集中管理外汇敞口，这使我们能够净敞口，并利用任何自然抵消。为了减轻汇率波动对以非功能性货币计价的交易的影响，我们定期与主要金融机构签订外汇远期合约形式的衍生金融工具。我们暂时将这些合约的已实现和未实现损益记录在其他全面收益中，作为现金流对冲，然后当对冲项目影响净收益时，在其他收入或费用中确认它们。
我们不时签订外币远期外汇合约，以管理以非实体功能货币计价的交易的货币风险。因此，在收益中确认的外币损益的影响被同一报告期内相关外币远期外汇合约的损益部分抵消。请参阅附注7，衍生工具以获取更多信息。
我们维持管理我们风险管理活动的书面政策和程序。至于衍生工具，对冲项目的变动一般会被对冲工具的公允价值变动完全抵销。因此，外币兑换合约不会因汇率变动而使我们面临重大风险，因为这些合约的损益抵消了被套期保值的资产、负债或交易的损益。
这里讨论的经营结果没有受到通货膨胀的实质性影响。
利率风险
现金和现金等价物-我们的现金和现金等价物赚取的利息收入面临利率波动的风险。假设适用于我们2020年12月31日未偿还现金和现金等价物的利率变动100个基点，将使利息收入每年增加约470万美元。预计利息收入不会大幅下降，因为我们的现金余额以大约一个基点的利率赚取利息。我们对以外币维持的现金余额承担外币兑换风险。
债务-我们的利率风险主要与美元LIBOR指数挂钩的借款有关。我们使用利率掉期衍生工具来管理我们对利率变化的收益和现金流敞口。这些利率掉期固定了我们预期的伦敦银行间同业拆借利率(LIBOR)指数型浮动利率借款的一部分的利率。截至2020年12月31日，公司持有以下利率掉期(以千美元为单位)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 套期保值项目 | | 名义金额 | | 指定日期 | | 生效日期 | | 终止日期 | | 固定利率 | | 估计公允价值 |
| | | | | | | | | | | | 资产(负债) |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| 1个月期美元LIBOR | | 100,000 | | | (2017年3月27日) | | (2017年12月31日) | | 2021年6月30日 | | 1.971 | % | | (929) | |
| 1个月期美元LIBOR | | 150,000 | | | (2017年12月13日) | | 2018年1月1日 | | 2022年12月31日 | | 2.201 | % | | (6,152) | |
| 1个月期美元LIBOR | | 150,000 | | | (2017年12月13日) | | 2018年1月1日 | | 2022年12月31日 | | 2.201 | % | | (6,405) | |
| 1个月期美元LIBOR | | 100,000 | | | (2017年12月13日) | | 2019年7月1日 | | 2024年6月30日 | | 2.423 | % | | (7,724) | |
| 1个月期美元LIBOR | | 50,000 | | | (2017年12月13日) | | 2019年7月1日 | | 2024年6月30日 | | 2.423 | % | | (3,778) | |
| 1个月期美元LIBOR | | 200,000 | | | (2017年12月13日) | | 2018年1月1日 | | 2024年12月31日 | | 2.313 | % | | (16,243) | |
| 1个月期美元LIBOR | | 75,000 | | | 2018年10月10日 | | 2020年7月1日 | | 2025年6月30日 | | 3.220 | % | | (9,836) | |
| 1个月期美元LIBOR | | 75,000 | | | 2018年10月10日 | | 2020年7月1日 | | 2025年6月30日 | | 3.199 | % | | (9,826) | |
| 1个月期美元LIBOR | | 75,000 | | | 2018年10月10日 | | 2020年7月1日 | | 2025年6月30日 | | 3.209 | % | | (9,783) | |
| 1个月期美元LIBOR | | 100,000 | | | 2018年12月18日 | | 2022年12月30日 | | 2027年12月31日 | | 2.885 | % | | (10,407) | |
| 1个月期美元LIBOR | | 100,000 | | | 2018年12月18日 | | 2022年12月30日 | | 2027年12月31日 | | 2.867 | % | | (10,431) | |
| 1个月期美元LIBOR | | 125,000 | | | 2020年12月15日 | | 2025年7月31日 | | 2027年12月31日 | | 1.415 | % | | (382) | |
| 1个月期美元LIBOR | | 50,000 | | | 2020年12月15日 | | 2025年7月1日 | | 2027年12月31日 | | 1.404 | % | | (162) | |
| 1个月期美元LIBOR | | 225,000 | | | 2020年12月15日 | | 2025年7月31日 | | 2027年12月31日 | | 1.415 | % | | (846) | |
| 1个月期美元LIBOR | | 225,000 | | | 2020年12月15日 | | 2025年7月31日 | | 2027年12月31日 | | 1.415 | % | | (679) | |
| 1个月期美元LIBOR | | 75,000 | | | 2020年12月15日 | | 2025年7月1日 | | 2027年12月31日 | | 1.404 | % | | (187) | |
| 指定为现金流对冲的利率衍生品总额 | | 1,875,000 | | | | | | | | | | | (93,769) | |
截至2020年12月31日，这些利率互换被指定为现金流对冲。与公司利率互换相关的名义总金额为19亿美元，截至2020年12月31日生效的利率互换总额为975.0美元。根据我们截至2020年12月31日的未偿还借款，利率变化100个基点将影响债务未对冲部分的利息支出，按年率计算将减少110万美元。
本项目规定的财务报表和财务报表明细表，连同普华永道会计师事务所的财务报表，列在本报告第15项之后。
有关季度经营业绩的信息在我们的综合财务报表的附注19“精选季度信息--未经审计”项下列出。
不适用。
信息披露控制和程序的评估
我们维持信息披露控制和程序，旨在提供合理保证，确保我们的交易法报告中需要披露的信息在美国证券交易委员会的规则和表格中指定的时间段内得到记录、处理、汇总和报告，并积累这些信息并将其传达给我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官(视情况而定)，以便及时做出有关所需披露的决定。披露控制和程序，无论设计和操作多么良好，都只能为实现预期的控制目标提供合理的保证，管理层必须运用其判断来评估可能的控制和程序的成本-收益关系。管理层设计了我们的披露控制和程序，以提供实现预期控制目标的合理保证。
根据交易所法案第13a-15(B)条的要求，我们在包括首席执行官和首席财务官在内的管理层的监督下，对截至2020年12月31日我们的披露控制和程序的设计和运营的有效性进行了评估。基于这一评估，我们的首席执行官和首席财务官得出结论，我们的披露控制和程序于2020年12月31日生效，以提供此类合理保证。
管理层关于财务报告内部控制的报告
管理层负责根据1934年修订的《证券交易法》第13a-15(F)条的规定，建立和维持对财务报告的充分内部控制。财务报告的内部控制旨在根据美国公认会计原则(“GAAP”)为财务报告的可靠性和为外部目的编制财务报表提供合理保证。我们认识到，由于其固有的局限性，财务报告的内部控制可能无法防止或发现错误陈述。此外，对未来期间进行任何有效性评估的预测都有这样的风险，即由于条件的变化，控制可能会变得不充分，或者对政策和程序的遵守程度可能会恶化。
为了评估我们对财务报告的内部控制的有效性，管理层使用了内部控制-集成框架(2013)由特雷德韦委员会赞助组织委员会(“COSO”)发布。根据这项评估，管理层得出结论，我们对财务报告的内部控制自2020年12月31日起有效。
本公司截至2020年12月31日的财务报告内部控制有效性已由独立注册会计师事务所普华永道会计师事务所(Pricewaterhouse Coopers LLP)审计，其报告载于本报告。
财务报告内部控制的变化
在截至2020年12月31日的季度内，我们对财务报告的内部控制(根据交易法第13a-15(F)条的定义)没有发生重大影响或合理地可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。
不适用。
第三部分
以引用方式成立为法团
第5项关于股权补偿计划的注册人普通股、相关股东事项和发行人购买股权证券的市场，第10项董事、高级管理人员和公司治理，第11项高管薪酬，第12项某些实益拥有人和管理层的担保所有权和相关股东事项，第13项某些关系和相关交易，以及第14项主要会计师费用和服务，通过参考本公司股东年会的最终委托书并入本文计划于2021年5月14日举行最终委托书预计将在与本报告有关的财政年度结束后120天内提交给委员会。
第四部分
(A)作为本报告一部分提交的文件。
1. 财务报表。
以下财务报表和财务报表明细表作为本报告的一部分提交：
| | | | | |
独立注册会计师事务所报告书 | F-1 |
截至2020年12月31日、2019年12月31日和2018年12月31日的综合营业报表 | F-3 |
截至2020年、2019年和2018年12月31日止年度的综合全面收益表 | F-4 |
截至2020年12月31日和2019年12月31日的合并资产负债表 | F-5 |
截至2020年、2019年和2018年12月31日的合并现金流量表 | F-6 |
截至2020年、2019年和2018年12月31日止年度股东权益变动表 | F-7 |
合并财务报表附注 | F-8 |
| |
| 2.财务报表明细表 | |
| |
附表二--截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日止年度的估值和合格账户 | F-49 |
| |
由于不适用或不需要，或因为所需信息包括在合并财务报表或附注中，所有上述未列明的其他附表均已被省略。
3. 根据S-K规则第601项的规定提交的证物。
| | | | | | | | |
| 2.1 | | Covidien Group S.A.R.L.和Integra LifeSciences Corporation之间的股票购买协议，日期为2013年10月25日(根据2014年1月15日提交的公司当前8-K报表的附件10.1合并) |
| | |
| 2.1(a) | | 本公司与其若干附属公司与Smith+Nephew的子公司Smith&Nephew USD Limited于2020年9月29日签订的认沽期权协议(包括附件1所附的买卖协议)(根据本公司截至2020年9月30日的10-Q表格季度报告附件2.1注册成立)。 |
| | |
| 2.2 | | 美敦力，Inc.、美敦力Xmed Instrumentation、SAS和Integra LifeSciences Corporation之间签订的股票和资产购买协议，日期为2014年9月12日(通过参考2014年10月27日提交的公司当前报告8-K表的附件2.1合并) |
| | |
| 2.3 | | Integra LifeSciences控股公司和SeaSpine控股公司之间的分离和分销协议，日期为2015年6月30日(通过参考公司于2015年7月7日提交的当前8-K表格报告的附件2.1合并) |
| | |
| 2.4 | | Integra LifeSciences Corporation、Patriot S1，Inc.、TEI Biosciences Inc.和Yanannis Monovoukas博士之间的合并协议和计划，日期为2015年6月26日(合并内容参考2015年7月20日提交的公司当前8-K报表的附件2.1) |
| | |
| 2.5 | | Integra LifeSciences Corporation、Patriot S2，Inc.、TEI Medical Inc.和Yanannis Monovoukas博士之间的合并协议和计划，日期为2015年6月26日(合并内容参考2015年7月20日提交的公司当前8-K报表的附件2.2) |
| | |
| 2.6 | | Integra LifeSciences控股公司、Integra Derma，Inc.和Derma Sciences，Inc.之间的合并协议和计划，日期为2017年1月10日(合并日期为2017年1月11日提交的公司当前8-K报表的附件2.1) |
| | |
| | | | | | | | |
| 2.7 | | Integra LifeSciences控股公司和DePuy Synths，Inc.之间具有约束力的邀请函，日期为2017年2月14日(合并日期为2017年2月15日提交的公司当前8-K报表的附件2.1 |
| | |
| 2.8(a) | | Depuy Synths接受并会签的资产购买协议，日期为2017年5月11日(合并日期为2017年5月15日提交的公司当前8-K报表的附件2.1) |
| | |
| 2.8(b) | | 公司与其部分子公司和Natus Medical Inc.之间的资产购买协议，日期为2017年9月8日(根据公司于2017年10月26日提交的Form 10-Q季度报告附件2.1合并) |
| | |
| 3.1(a) | | 1993年2月16日修订及重订的公司注册证书(参照公司截至2005年12月31日的10-K表格年报附件3.1(A)成立为法团) |
| |
| 3.1(b) | | 一九九八年五月二十二日修订及重新签发的公司注册证书(以截至一九九八年十二月三十一日止的公司年报表格10-K附件3.1(B)成立为法团) |
| | |
| 3.1(c) | | 1999年5月17日修订及重订的公司注册证书(以截至2004年12月31日的公司年报表格10-K附件3.1(C)成立为法团) |
| | |
| 3.1(d) | | 二零一六年十二月二十一日修订及重订的公司注册证书(以二零一六年十二月二十二日提交的公司现行报告表格8-K附件3.1成立为法团) |
| |
| 3.2(a) | | 修订和重新制定公司章程，自2012年5月17日起生效(公司于2012年4月13日提交的当前8-K表格报告附件3.2成立为法团) |
| |
| 3.2(b) | | 第二次修订和重新修订的Integra LifeSciences控股公司章程，自2018年12月11日起生效(通过参考2018年12月12日提交的公司当前8-k表格报告的附件3.2合并) |
| | |
| 4.1 | | 由Integra LifeSciences控股公司和摩根大通证券有限责任公司、美林公司、皮尔斯，芬纳和史密斯公司、摩根士丹利公司、德意志银行证券公司、加拿大皇家银行资本市场有限责任公司和富国银行证券有限责任公司签订和之间于2011年6月9日签署的购买协议(在2011年6月15日提交的公司目前的8-K表格报告中引用附件4.1并入公司)，购买协议日期为2011年6月9日，购买协议由Integra LifeSciences控股公司与摩根大通证券有限责任公司、美林公司、皮尔斯，芬纳和史密斯公司、摩根士丹利公司、德意志银行证券公司、加拿大皇家银行资本市场有限责任公司和富国银行证券有限责任公司签署。 |
| |
| 4.2 | | 契约，日期为2011年6月15日，由Integra LifeSciences控股公司和富国银行全国协会作为受托人(通过参考2011年6月15日提交的公司当前8-K表格报告的附件4.2合并而成)，由Integra LifeSciences Holdings Corporation和富国银行全国协会(Wells Fargo Bank，National Association)作为受托人签署 |
| |
| 4.2 (a) | | 受托人Integra LifeSciences控股公司与作为受托人的花旗银行之间于2020年2月7日签署的契约(于2020年2月7日提交的公司当前8-K报表附件4.2成立为公司)(日期为2020年2月7日的由Integra LifeSciences控股公司与作为受托人的花旗银行之间的契约(通过参考公司当前提交的8-K报表附件4.1成立为法团)(截至2020年2月7日，由Integra LifeSciences控股公司和作为受托人的花旗银行之间的契约(通过参考公司于2020年2月7日提交的公司当前报告8-K表格的附件4.2成立为法团 |
| | |
| 4.2 (b) | | 第一补充契约，由Integra LifeSciences Holdings Corporation和花旗银行(Citibank，N.A.)作为受托人，由Integra LifeSciences Holdings Corporation和花旗银行(Citibank，N.A.)作为受托人(通过参考公司于2020年12月9日提交的当前8-K表格报告的附件4.1成立为法团) |
| |
| 4.3 | | 截至2005年12月22日的Integra LifeSciences控股公司与额外授权方之间的担保协议，授予美国银行作为行政和抵押品代理人(合并时参考公司截至2005年12月31日的10-K表格年度报告附件4.4)，该协议的授权方为美国银行(Bank of America，N.A.)，作为行政和抵押品代理(通过参考该公司截至2005年12月31日的10-K表格年度报告附件4.4合并而成) |
| |
| 4.4 | | 截至2005年12月22日的Integra LifeSciences控股公司与其他授权方之间的质押协议，授予美国银行作为行政和抵押品代理人(合并时参照公司截至2005年12月31日的10-K表格年度报告附件4.5)，该协议的授权方为美国银行(Bank of America，N.A.)，作为行政和抵押品代理(通过参考公司截至2005年12月31日的年度报告10-K表格附件4.5合并而成) |
| |
| 4.5 | | 附属担保协议，日期为2005年12月22日，由担保人一方签署，个别以“担保人”身份签署)，以美国银行为行政和抵押品代理人(根据公司截至2005年12月31日的10-K年度报告附件4.6成立为法团)，并以美国银行(Bank of America，N.A.)为行政和抵押品代理人(参照本公司截至2005年12月31日的年度报告10-K表附件4.6成立为法团)，并以美国银行(Bank of America，N.A.)为行政和抵押品代理人。 |
| |
| | | | | | | | |
| 4.6 | | 作为受托人的Integra LifeSciences控股公司、Integra LifeSciences公司和富国银行(Wells Fargo Bank，N.A.)之间的契约，日期为2007年6月11日(通过参考2007年6月12日提交的公司当前8-K表格报告的附件4.1成立为法团)，该契约日期为2007年6月11日，由Integra LifeSciences Holdings Corporation、Integra LifeSciences Corporation和富国银行(Wells Fargo Bank，N.A.)作为受托人组成。 |
| |
| 4.7 | | 2010年到期的2.75%高级可转换票据的格式(包括在附件4.8中)(合并时参考2007年6月12日提交的公司当前8-K报表的附件B至附件4.1) |
| |
| 4.8 | | 作为受托人的Integra LifeSciences控股公司、Integra LifeSciences公司和富国银行(Wells Fargo Bank，N.A.)之间的契约，日期为2007年6月11日(通过参考公司于2007年6月12日提交的当前8-K表格报告的附件4.3合并而成) |
| |
| 4.9 | | 2012年到期的2.375%高级可转换票据表格(包括在附件4.10中)(合并于2007年6月12日提交的公司当前报告的表格8-K的附件B至附件4.3) |
| |
| 4.10(a) | | 注册权协议，日期为2007年6月11日，由Integra LifeSciences控股公司、美国银行证券有限责任公司、摩根大通证券公司和摩根士丹利公司作为几家初始购买者的代表签署(合并于2007年6月12日提交的公司当前8-K报表附件4.5) |
| |
| 4.10(b) | | 注册权协议，日期为2007年6月11日，由Integra LifeSciences控股公司、美国银行证券有限责任公司、摩根大通证券公司和摩根士丹利公司作为几家初始购买者的代表签署(合并于2007年6月12日提交的公司当前8-K报表的附件4.6) |
| |
| | |
| | |
| 4.11 | | Integra LifeSciences延期补偿计划，自2019年5月16日起生效(合并内容参考公司于2019年5月23日提交的现行表格S-8注册声明的附件4.13) |
| | |
| 4.12 | | 契约，日期为2020年2月7日，由Integra LifeSciences Holdings Corporation和作为受托人的北卡罗来纳州花旗银行之间签订。(参考附件4.1并入本公司于2020年2月7日提交的当前8-K表格报告) |
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| 4.13 | | 证券说明+ |
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| 10.1(a) | | 截至2005年10月28日，由Plainsboro Associates和Integra LifeSciences Corporation之间签订的租约修改#2(通过参考公司于2005年11月2日提交的当前8-K表格报告的附件10.1合并而成)，租约修改#2由Plainsboro Associates和Integra LifeSciences Corporation签订，并在该公司与Integra LifeSciences Corporation之间签订。 |
| |
| 10.1(b) | | 截至2011年3月2日，由Plainsboro Associates和Integra LifeSciences Corporation签订的租约修改#3(通过参考公司于2011年3月3日提交的当前8-K表格报告的附件10.1合并而成)，租约修改#3由Plainsboro Associates和Integra LifeSciences Corporation之间签订，租约修改#3由Plainsboro Associates和Integra LifeSciences Corporation签订 |
| | |
| 10.1(c) | | 截至2017年4月20日，由Plainsboro Associates和Integra LifeSciences Corporation签订的租约修改#4(通过参考该公司于2017年4月25日提交的当前8-K表格报告的附件10.1合并而成)，租约修改#4由Plainsboro Associates和Integra LifeSciences Corporation签订，租约修改#4由Plainsboro Associates和Integra LifeSciences Corporation之间签订 |
| |
| 10.2 | | 美第奇公司与该公司签订的设备租赁协议，日期为2000年6月1日(根据该公司截至2000年6月30日的10-Q表格季度报告附件10.1合并) |
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| 10.3(a) | | 非雇员董事及高级职员赔偿协议表(于2019年2月15日前生效)(于2008年12月24日提交的本公司8-K表格附件10.1成立为法团)* |
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| 10.3(b) | | 10.3(C)2019年2月15日生效的非雇员董事和高级职员赔偿协议格式。* |
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| 10.4 | | 1996年激励性股票期权和非限制性股票期权计划(修订至1997年12月27日)(合并内容参考1998年2月3日提交的公司当前8-K报表附件10.4)* |
| | |
| 10.5 | | 1998年股票期权计划(截至2005年7月26日修订并重述)(合并时参照公司截至2005年9月30日的10-Q季度报告附件10.3)* |
| |
| 10.6 | | 1999年股票期权计划(截至2005年7月26日修订并重述)(合并时参照公司截至2005年9月30日的10-Q季度报告附件10.4)* |
| |
| 10.7(a) | | 员工购股计划(2004年5月17日修订)(参照公司于2005年8月12日提交的S-8表格注册说明书(注册号333-127488)附件4.1成立为法团)* |
| | | | | | | | |
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| 10.7(b) | | 2005年10月26日“员工购股计划第一修正案”(根据2005年11月1日提交的公司当前8-K报表附件10.1合并)* |
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| | |
| 10.8(a) | | 自2010年5月19日起对2003年股权激励计划进行第二次修订和重新修订(合并内容参考2010年5月21日提交的公司当前8-K报表附件10)* |
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| 10.8(b) | | 自2012年5月17日起生效的2003年第二次修订和重新实施的股权激励计划修正案(合并内容参考公司截至2012年6月30日的10-Q表格季度报告附件10.9)* |
| | |
| 10.8(c) | | 自2013年1月1日起生效的2003年第二次修订和重新实施的股权激励计划修正案(合并内容参考公司截至2013年3月31日的10-Q表格季度报告附件10.4)* |
| | |
| 10.8(d) | | 2003年股权激励计划第三次修订和重新实施，自2015年5月22日起生效(合并内容参考2015年5月29日提交的公司当前8-K报表附件10.1)*
|
| | |
| 10.8(e) | | 第四次修订和重新实施2003年股权激励计划，自2017年5月23日起生效(合并内容参考公司于2017年5月25日提交的当前8-K表格报告附件10.1) |
| | |
| 10.8(f) | | Integra LifeSciences控股公司对2003年股权激励计划的第四次修订和重新修订(合并内容参考该公司截至2020年9月30日的10-Q季度季度报告附件10.1)* |
| |
| 10.9 | | 截至2020年2月5日，Integra LifeSciences控股公司和摩根士丹利国际公司之间的额外看涨期权交易确认。 |
| | |
| 10.10(a) | | 斯图尔特·M·埃西格与公司于2012年6月7日签署的函件协议(根据2012年6月7日提交的公司当前8-K报表附件10.1合并)* |
| |
| 10.10(b) | | 公司于1997年12月27日致Stuart M.Essig的赔偿函协议(根据1998年2月3日提交的公司当前8-K报表附件10.5成立为法团)* |
| |
| 10.11 | | Stuart M.Essig的注册权条款(合并内容参照1998年2月3日提交的公司当前8-K报表附件10.1的附件B)* |
| |
| 10.12(a) | | Stuart M.Essig的注册权条款(根据2001年1月8日提交的公司当前8-K报表附件10.2合并)* |
| |
| 10.12(b) | | Stuart M.Essig的注册权条款(合并内容参照公司截至2004年9月30日的10-Q季度报告附件10.1的附件B)* |
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| 10.13 | | 第二次修订和重新签署2005年公司与John B.Henneman，III之间的雇佣协议(根据2014年5月23日提交的公司当前报告8-K表的附件10.1成立为公司)* |
| |
| 10.14 | | 公司与盗梦外科公司之间的咨询协议，日期为2010年10月12日(根据公司于2010年10月12日提交的当前8-K表格报告附件10.1注册成立)* |
| | |
| 10.15 | | 发行人远期回购交易确认，日期为2020年2月5日，由Integra LifeSciences控股公司和摩根大通银行全国协会纽约分行之间的交易确认。 |
| | |
| 10.16 | | 朱迪思·奥格雷迪(Judith O‘Grady)与公司于2012年1月3日签订的遣散费协议(根据公司截至2011年12月31日的10-K表格年度报告附件10.16(C)成立为法团)* |
| |
| 10.17 | | 公司与Peter J.Arduini之间的第三次修订和重新签署的雇佣协议(根据公司于2017年10月26日提交的Form 10-Q季度报告附件10.1注册成立)* |
| | |
| 10.17(a) | | 对公司与彼得·J·阿杜伊尼(Peter J.Arduini)之间的第三次修订和重新签署的雇佣协议的第三次修正案(通过参考公司截至2020年9月30日的10-Q表格季度报告的附件10.2成立为法团)* |
| |
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| 10.18 | | Peter J.Arduini为期八年的股票期权授权书表格(根据2011年12月23日提交的公司当前8-K表格附件10.2合并)* |
| | |
| 10.19 | | 彼得·J·阿杜伊尼(Peter J.Arduini)与Integra LifeSciences控股公司于2013年2月19日签署的信函协议(根据2013年2月25日提交的公司当前8-K报表附件10.1成立为公司)* |
| |
| 10.20(a) | | 波多黎各工业发展公司与Integra CI，Inc.之间的租赁合同，日期为2005年4月1日(2006年9月15日签署)(根据公司截至2006年9月30日的Form 10-Q季度报告附件10.3合并) |
| |
| 10.20(b) | | 修订截至2011年11月2日Integra CI，Inc.与波多黎各工业发展公司之间的租赁合同(通过参考2011年11月7日提交的公司当前8-K表格报告的附件10.1合并) |
| |
| 10.20(c) | | 终止Integra CI，Inc.与波多黎各工业发展公司的租赁修订合同，日期为2012年4月2日(根据公司截至2012年3月31日的季度报告Form 10-Q的附件10.2合并) |
| |
| 10.21 | | 限制性机组销售协议，日期为1997年12月27日，是本公司与斯图尔特·M·埃西格(合并于1998年2月3日提交的公司当前8-K报表附件10.3)之间的协议。* |
| |
| 10.22(a) | | 根据公司与斯图尔特·M·埃西格于2000年12月22日的1999年股票期权计划授予的股票期权和协议(根据2001年1月8日提交的公司当前8-K报表的附件4.1注册成立)* |
| |
| 10.22(b) | | 根据公司与斯图尔特·M·埃西格于2000年12月22日的2000年股权激励计划授予的股票期权和协议(根据2001年1月8日提交的公司当前8-K报表的附件4.2注册成立)* |
| |
| 10.23(a) | | 公司与Stuart M.Essig于2000年12月22日签订的限制性单位协议(注册成立于2001年1月8日提交的公司当前8-K报表附件4.3)* |
| |
| 10.23(b) | | 截至2006年10月30日对截至2000年12月22日的Stuart M.Essig限制性单位协议的2006-1修正案(通过参考公司于2006年11月3日提交的当前8-K表格报告的附件10.1合并而成)* |
| |
| 10.24 | | 根据公司与斯图尔特·M·埃西格于2004年7月27日的2003年股权激励计划授予的股票期权和协议(根据公司截至2004年12月31日的10-K表格年度报告附件10.30注册成立)* |
| |
| 10.25(a) | | 根据本公司与Stuart M.Essig于2004年7月27日的2003年股权激励计划签订的合同股票/限制性单位协议(公司成立于2004年12月31日止的Form 10-K年度报告附件10.31)* |
| |
| 10.25(b) | | 2006年10月30日，对截至2004年7月27日的Stuart M.Essig合同股票/受限单位协议的2006-1修正案(合并内容参考2006年11月3日提交的公司当前8-K报表的附件10.2)* |
| |
| 10.25(c) | | 2008年3月6日，对截至2004年7月27日的Stuart M.Essig合同股票/受限单位协议的修订2008-1(通过参考公司截至2007年12月31日的Form 10-K年度报告附件10.25(C)合并)* |
| |
| 10.25(d) | | 2011年5月17日，对截至2004年7月24日的Stuart M.Essig合同股票/受限单位协议的2011-1修正案(合并时参考公司截至2011年6月30日的Form 10-Q季度报告的附件10.6)* |
| |
| 10/26 | | 公司与斯图尔特·M·埃西格于2011年5月17日签订的合同股票/单位协议(2011年5月23日提交的公司当前8-K报表附件10.2注册成立)* |
| |
| 10.27 | | 公司与Essig先生签订的合同股票/限制性单位协议修订表2011-1(注册成立于2011年6月30日止的公司10-Q季度报告附件10.5)* |
| |
| | | | | | | | |
| 10.28 | | 本公司与斯图尔特·M·埃西格(Stuart M.Essig)授予股票期权的表格和协议(参照本公司截至2004年12月31日的10-K年度年报附件10.32成立为法团)* |
| | |
| 10.29(a) | | 斯图尔特·M·埃西格的合同股票/受限单位协议表格(合并时参照公司截至2008年6月30日的10-Q季度报告附件10.8)* |
| | |
| 10.29(b) | | 斯图尔特·M·埃西格的新形式合同股票/限制性单位协议(年度股权奖励)(参照公司截至2010年12月31日的年度报告表格10-K附件10.28(B)注册成立)* |
| |
| 10.29(c) | | 公司与Essig先生签订的2011-1合同股票/限制性单位协议修订表(公司成立于2011年6月30日止的Form 10-Q季度报告附件10.4)* |
| | |
| 10.30(a) | | 斯图尔特·M·埃西格的绩效股票协议表(合并内容参考公司截至2008年6月30日的10-Q季度报告附件10.9)* |
| | |
| 10.30(b) | | 2009年斯图尔特·M·埃西格限制性股票协议表(合并内容参考2009年4月13日提交的公司当前8-K报表附件10.3)* |
| | |
| 10.31(a) | | 绩效股票协议表(高管)(根据2013年2月25日提交的公司当前8-K报表附件10.2注册成立)* |
| | |
| 10.31(b) | | 绩效股票协议表(高管)(参照公司于2016年2月29日提交的当前8-K报表附件10.1注册成立)* |
| | |
| 10.31(c) | | 彼得·J·阿杜伊尼履约股票协议表(注册成立于2016年2月29日提交的公司8-K表格报告附件10.2)* |
| | |
| 10.31(d) | | 绩效股票协议表(高管)(参照公司截至2018年3月31日的季度报告10-Q表附件10.1注册成立)* |
| | |
| 10.31(e) | | 彼得·J·阿杜伊尼的绩效股票协议表格(根据公司截至2018年3月31日的Form 10-Q季度报告附件10.1注册成立)* |
| | |
| 10.32 | | 2013年1月1日生效的绩效激励薪酬计划(合并内容参考公司截至2013年3月31日的季度报告10-Q表的附件10.3)* |
| | |
| 10.33(a) | | 绩效激励薪酬计划第一修正案，日期为2017年2月15日(参照2017年2月17日提交的公司当前8-K报表附件10.1并入) |
| | |
| 10.33(b) | | 2018年绩效激励薪酬计划，2018年1月1日生效(合并内容参考2017年5月25日提交的公司当前8-K报表附件10.2) |
| | |
| 10.34 | | 根据2003年股权激励计划(2011年)斯图尔特·M·埃西格(Stuart M.Essig)年度股权奖励(参照公司截至2011年6月30日的10-Q表格季度报告附件10.3合并)*的新合同股票/限制性单位协议 |
| | |
| 10.35 | | 授出购股权及购股权协议通知书表格(于2005年7月29日提交的本公司现行8-K报表附件10.1为法团)* |
| | |
| 10.36 | | 非限制性股票期权协议表格(非董事)(参照本公司截至2004年12月31日的10-K年度年报附件10.35注册成立)* |
| | |
| 10.37 | | 激励性股票期权协议表格(参照公司截至2004年12月31日的10-K表格年度报告附件10.36成立)* |
| | |
| 10.38 | | 非限制性股票期权协议(董事)表格(参照本公司截至2004年12月31日的10-K表格年度报告附件10.37成立为法团)* |
| | |
| 10.39 | | 股票期权协议表格(高级管理人员)(参照公司截至2015年3月31日的季度报告10-Q表附件10.1注册成立)* |
| | |
| 10.40 | | Glenn Coleman的股票期权协议表格(根据公司截至2015年3月31日的Form 10-Q季度报告附件10.2注册成立)* |
| | |
| | | | | | | | |
| 10.41 | | Robert Paltridge和Integra LifeSciences Corporation之间的协议和全面发布(合并内容参考公司截至2015年3月31日的季度报告Form 10-Q的附件10.3)* |
| | |
| 10.42 | | 理查德·D·戈雷利克和Integra生命科学公司之间的协议和全面发布 |
| | |
| 10.43 | | 控制权分离计划变更表格(参照公司于2020年12月19日提交的当前8-K表格报告附件10.1并入)* |
| | |
| 10.44(a) | | 2003年股权激励计划下非雇员董事限制性股票协议表格(参照公司截至2012年6月30日的季度报告10-Q表附件10.4合并)* |
| | |
| 10.44(b) | | 2003年股权激励计划下针对非雇员董事的新形式的限制性股票协议(参照公司截至2012年12月31日的10-K年度年报附件10.38(B)合并)* |
| | |
| 10.45(a) | | 高级管理人员限制性股票协议表格-年度归属(参照2009年2月25日提交的公司当前8-K报表附件10.1成立为法团)* |
| | |
| 10.45(b) | | 高级管理人员限制性股票协议表格-年度归属(合并内容参考公司截至2012年6月30日的10-Q季度报告附件10.5)* |
| | |
| 10.45(c) | | 新形式的高级管理人员限制性股票协议-年度归属(参照公司截至2012年12月31日的10-K年度年报附件10.38(E)成立为法团)* |
| | |
| 10.46(a) | | 高级管理人员限制性股票协议表格-悬崖归属(合并内容参考公司截至2009年3月31日的10-Q表格季度报告附件10.8)* |
| | |
| 10.46(b) | | 高级管理人员限制性股票协议表格-悬崖归属(合并内容参考公司截至2012年6月30日的季度10-Q报表附件10.6)* |
| | |
| 10.46(c) | | 新形式的高级管理人员限制性股票协议-悬崖归属(参照公司截至2012年12月31日的10-K年度年报附件10.38(H)合并)* |
| | |
| 10.47(a) | | 亨尼曼先生2008和2009年限制性股票协议表(根据2009年4月13日提交的公司当前8-K报表附件10.6合并)* |
| | |
| 10.47(b) | | 根据2003年亨尼曼先生股权激励计划签订的合同股票/限制股协议表格(根据2008年12月24日提交的公司当前8-K报表附件10.4注册成立)* |
| | |
| 10.47(c) | | 约翰·B·亨尼曼(John B.Henneman，III)的期权协议表(根据2008年6月6日提交的公司当前8-K报表的附件10.1成立为法团)* |
| | |
| 10.47(d) | | 第三期John B.Henneman的业绩股票协议表格(参照公司截至2007年12月31日的10-K年度年报附件10.37(B)成立为法团)* |
| | |
| 10.48(a) | | Arduini先生的合同股票/受限单位协议表格(用于签署授权书)(根据2010年10月12日提交的公司当前8-K报表附件10.4注册成立)* |
| | |
| 10.48(b) | | Arduini先生的合同股票/受限单位协议(年度股权奖励)表格(参照公司于2010年10月12日提交的当前8-K表格附件10.5注册成立)* |
| | |
| 10.49 | | Arduini先生的非限制性股票期权协议表格(根据2010年10月12日提交的公司当前8-K报表附件10.6注册成立)* |
| | |
| 10.50(a) | | 亨尼曼先生的限制性股票协议表格(根据公司于2010年10月12日提交的当前8-K表格附件10.7成立为法团)* |
| | |
| 10.50(b) | | 亨尼曼先生的限制性股票协议(年度归属)表格(参照公司截至2011年12月31日的10-K表格年度报告附件10.39(N)成立为法团)* |
| | |
| 10.51 | | 戴维斯促销摘要，2016年12月1日生效(合并内容参考2016年12月5日提交的公司当前8-K报表附件10.2)* |
| | |
| | | | | | | | |
| 10.52 | | 科尔曼晋升摘要，2019年6月24日生效(通过参考2019年6月24日提交的当前Form 8-K报告合并) |
| | |
| 10.53 | | 安德森报价摘要，2019年6月24日生效(通过参考2019年6月24日提交的当前8-K表格报告合并) |
| | |
| 10.54 | | 年度行政体检安排(参照2013年7月29日提交的公司当前8-K报表附件10.2合并)* |
| | |
| 10.55 | | 修订和重新制定的管理激励性薪酬计划，截至2008年1月1日(参照公司截至2007年12月31日的10-K年度年报附件10.43(C)合并)* |
| | |
| 10.56 | | 2008年12月22日Integra LifeSciences控股公司与作为Bruce A.LeVahn 2008信托受托人的George Heenan、Thomas Gilliam和Michael Evers和Steven M.LeVahn(根据2008年12月29日提交的公司当前报告8-K表的附件10.1合并)之间的背负式注册权协议 |
| | |
| 10.57(a) | | 109 Morgan Lane，LLC与Integra LifeSciences Corporation签订的租赁协议，日期为2008年5月15日(合并内容参考该公司截至2008年6月30日的10-Q表格季度报告附件10.10) |
| | |
| 10.57(b) | | 109 Morgan Lane，LLC与Integra LifeSciences Corporation签订的租赁协议第一修正案，日期为2009年3月9日(根据公司截至2009年3月31日的Form 10-Q季度报告附件10.9注册成立) |
| | |
| 10.57(c) | | 截至2013年7月1日，109 Morgan Lane，LLC与Integra LifeSciences Corporation签订的租赁协议(根据2013年7月1日提交的公司当前8-K报表附件10.1注册成立) |
| | |
| 10.58 | | 应收款融资协议，日期为2018年12月21日，由Integra Receivables LLC、Integra LifeSciences Sales LLC(作为服务商)、PNC Bank(作为行政代理)、National Association(作为行政代理)、PNC Capital Markets LLC(作为结构代理)以及某些贷款人和集团代理(通过参考2018年12月28日提交的公司当前8-K报表附件10.1合并而成) |
| | |
| 10.59 | | 购销协议，日期为2018年12月21日，由Integra LifeSciences Sales LLC、Integra LifeSciences Corporation和Integra Receivables LLC之间签订(通过参考2018年12月28日提交的公司当前报告8-K表的附件10.1合并) |
| | |
| 10.60(a) | | 第六份修订和重新签署的信贷协议，日期为2020年2月3日，由Integra LifeSciences控股公司(贷款方)、美国银行(作为行政代理、摆动额度贷款人和信用证发行商)、花旗银行(Citibank N.A.)、摩根士丹利MUFG贷款伙伴公司(Morgan Stanley MUFG Loan Partners，LLC)和富国银行(Wells Fargo Bank，N.A.)以及PNC银行(PNC Bank，N.A.)、加拿大新斯科舍银行(Bank Of Nova Scotia)、西部银行(Bank Of The West)、西班牙对外银行(BBVA)、CapitalN.A.和Truist Bank作为共同文档代理。(通过引用附件10.1并入本公司于2020年2月3日提交的8-K表格的当前报告中)。 |
| | |
| 10.60(b) | | 2020年7月14日第六次修订和重新签署信贷协议修正案，由贷款银行组成的财团Integra LifeSciences Holdings Corporation、作为行政代理、摆动额度贷款人和信用证发行商的美国银行、花旗银行、摩根士丹利MUFG Loan Partners，LLC和富国银行(Wells Fargo Bank)作为联合辛迪加代理，以及PNC银行，N.A.，加拿大新斯科舍银行，西部银行，BBVA美国银行，T.D.Bank，N.A.和Truist Bank作为共同文件代理(在本协议日期之前不时修订、重述、修改和补充的)(通过参考本公司于2020年7月20日提交的当前8-K表格报告的附件4.1合并而成)。 |
| | |
| 10.61 | | 基准看涨期权交易确认，日期为2020年2月4日，由Integra LifeSciences控股公司和北卡罗来纳州花旗银行(通过引用本公司于2020年2月7日提交的8-K表格当前报告的附件10.1合并而成) |
| | |
| 10.62 | | Integra LifeSciences控股公司(Integra LifeSciences Holdings Corporation)的子公司担保人Integra LifeSciences Holdings Corporation与北卡罗来纳州美国银行(Bank of America，N.A.)作为行政代理签署的批准协议，日期为2020年2月3日(合并时参考本公司于2020年2月3日提交的8-K表格的附件10.2) |
| | |
| | | | | | | | |
| 10.63 | | 截至2020年2月4日，Integra LifeSciences控股公司和摩根士丹利国际公司之间的基本看涨期权交易确认。(参考附件10.3并入本公司于2020年2月7日提交的当前8-K表格报告) |
| | |
| 10.64 | | 基准看涨期权交易确认，日期为2020年2月4日，在Integra LifeSciences控股公司和富国银行(Wells Fargo)之间，全国协会。(参照附件10.4并入本公司于2020年2月7日提交的当前8-K表格报告) |
| | |
| 10.65 | | 截至2020年2月4日，Integra LifeSciences控股公司和北卡罗来纳州花旗银行之间的基础认股权证确认(通过引用公司于2020年2月7日提交的当前8-K表格报告的附件10.5并入)
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| 10.66 | | 截至2020年2月4日，Integra LifeSciences控股公司和高盛有限责任公司之间的基本认股权证确认。(参照附件10.6并入本公司于2020年2月7日提交的当前8-K表格报告) |
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| 10.67 | | 截至2020年2月4日，Integra LifeSciences控股公司和摩根士丹利国际公司之间的基本认股权证确认。(参考附件10.7并入本公司于2020年2月7日提交的当前8-K表格报告中)
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| 10.68 | | 截至2020年2月4日，Integra LifeSciences控股公司和富国银行(Wells Fargo)全国协会之间的基本认股权证确认。(参照附件10.8并入本公司于2020年2月7日提交的当前8-K表格报告) |
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| 10.69 | | 截至2020年2月5日，Integra LifeSciences控股公司与北卡罗来纳州花旗银行之间的额外看涨期权交易确认(通过引用本公司于2020年2月7日提交的8-K表格中的附件10.9并入)
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| 10.70 | | 截至2020年2月5日，Integra LifeSciences控股公司和高盛有限责任公司之间的额外看涨期权交易确认。(参照附件10.10并入本公司于2020年2月7日提交的当前8-K表格报告)
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| 10.71 | | 截至2020年2月5日，Integra LifeSciences控股公司和摩根士丹利国际公司之间的额外看涨期权交易确认。(参照附件10.11并入本公司于2020年2月7日提交的当前8-K表格报告) |
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| 10.72 | | 截至2020年2月5日，Integra LifeSciences控股公司和富国银行(Wells Fargo)全国协会之间的额外看涨期权交易确认。(参照附件10.12并入本公司于2020年2月7日提交的当前8-K表格报告) |
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| 10.73 | | 截至2020年2月5日，Integra LifeSciences控股公司与北卡罗来纳州花旗银行之间的额外认股权证确认(通过引用本公司于2020年2月7日提交的8-K表格当前报告的附件10.13并入)
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| 10.74 | | 截至2020年2月5日，Integra LifeSciences控股公司和高盛有限责任公司之间的额外认股权证确认。(参照附件10.14并入本公司于2020年2月7日提交的当前8-K表格报告) |
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| 10.75 | | 截至2020年2月5日，Integra LifeSciences控股公司和摩根士丹利公司之间的额外认股权证确认。(参照附件10.15并入本公司于2020年2月7日提交的当前8-K表格报告)
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| 10.76 | | 截至2020年2月5日，Integra LifeSciences控股公司和富国银行(Wells Fargo)全国协会之间的额外认股权证确认。(参照附件10.16并入本公司于2020年2月7日提交的当前8-K表格报告) |
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| 10.77 | | 发行人远期回购交易确认，日期为2020年2月5日，由Integra LifeSciences控股公司和摩根大通银行全国协会纽约分行之间的交易确认。(参照附件10.17并入本公司于2020年2月7日提交的当前8-K表格报告) |
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| 2.1(b) | | Integra LifeSciences控股公司和ACell Inc.之间的合并协议和计划，日期为2020年12月15日+ |
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| 21 | | 本公司的附属公司+ |
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| 23 | | 普华永道会计师事务所同意书(Pricewaterhouse Coopers LLP+) |
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| 31.1 | | 根据“2002年萨班斯-奥克斯利法案”第302条颁发的首席执行官证书+ |
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| 31.2 | | 根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302条认证首席财务官+ |
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| 32.1 | | 根据“2002年萨班斯-奥克斯利法案”第906条颁发的首席执行官证书+ |
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| 32.2 | | 根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第906条认证首席财务官+ |
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| 99.1 | | 2011年12月21日，美国食品和药物管理局致Integra LifeSciences公司的信(根据2012年1月5日提交的公司当前8-K报表附件99.1合并) |
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| 99.2 | | 食品和药物管理局2012年7月30日的FDA-483表格，涉及对新泽西州普兰斯伯勒制造设施的检查(合并内容参考公司截至2012年6月30日的Form 10-Q季度报告的附件99.1) |
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| 99.3 | | 美国食品和药物管理局于2012年11月1日致Integra神经科学有限公司的信函(通过引用附件99.1并入该公司于2012年11月13日提交的当前8-K表格报告的附件99.1) |
| 99.4 | | 美国联邦药品管理局于2013年2月13日致Integra LifeSciences公司的信(根据该公司于2013年2月19日提交的8-K表格当前报告的附件99.1合并而成) |
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| 99.5 | | 美国联邦药品管理局于2013年9月24日致Integra LifeSciences公司的信(合并内容参考该公司于2013年9月27日提交的8-K表格当前报告的附件99.1) |
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| 99.6 | | 食品和药物管理局2013年11月至26日的FDA-483表格，涉及对AñASCO设施的检查(通过参考公司于2013年12月3日提交的当前8-K表格报告的附件99.1合并) |
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| 99.7 | | 美国食品和药物管理局于2015年1月14日致Integra LifeSciences公司的信(根据该公司于2015年1月20日提交的8-K表格当前报告的附件99.1合并而成) |
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| 99.8 | | 美国食品和药物管理局致TEI Biosciences Inc.的信，日期为2015年5月29日(通过引用该公司截至2015年6月30日的Form 10-Q季度报告的附件99.1) |
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| 99.9 | | 美国食品和药物管理局(FDA)致Integra LifeSciences(爱尔兰)有限公司的信，日期为2015年6月30日(根据该公司截至2015年6月30日的Form 10-Q季度报告的附件99.2合并) |
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| 101.INS | | XBRL实例文档+# |
| | |
| 101.SCH | | XBRL分类扩展架构文档+# |
| | |
| 101.CAL | | XBRL分类扩展计算链接库文档+# |
| | |
| 101.DEF | | XBRL定义链接库文档 |
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| 101.LAB | | XBRL分类扩展标签Linkbase Document+# |
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| 101.PRE | | XBRL分类扩展演示文稿Linkbase Document+# |
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| # | Integra LifeSciences控股公司于2020年2月18日以XBRL(可扩展商业报告语言)格式提交的截至2020年12月31日的Form 10-K年度报告的财务信息：(I)合并经营报表，(Ii)合并全面收益表(亏损)，(Iii)合并资产负债表，(Iv)合并资产负债表的附加数据，(V)合并现金流量表，(Vi)合并报表 |
公司对Form 10-K、Form 10-Q和Form 8-K报告的佣金文件编号为0-26224。
没有。
签名
根据1934年“证券交易法”第13节的要求，注册人已正式授权下列签名者代表其签署本报告。
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| Integra生命科学控股公司 |
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| 由以下人员提供： | /s/彼得·J·阿杜尼(Peter J.Arduini) |
| 彼得·J·阿杜伊尼 |
| 总裁兼首席执行官 |
| (首席行政主任) |
| |
| 由以下人员提供： | /s/Carrie L.Anderson |
| 凯莉·L·安德森 |
| 执行副总裁、首席财务官兼财务主管 |
| (首席财务官) |
| |
| 由以下人员提供： | /s/Jeffrey A.Mosebrook |
| 杰弗里·A·莫斯布鲁克 |
| 财务高级副总裁 |
| (首席会计官) |
| |
日期：2021年2月23日
根据1934年证券交易法的要求，本报告已由以下人员以指定身份代表注册人签署。
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| 签名 | | 标题 | | 日期 |
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| /s/彼得·J·阿杜尼(Peter J.Arduini) | | 尊敬的总裁兼首席执行官， | | 2021年2月23日 |
| 彼得·J·阿杜伊尼 | | 和董事(首席行政官) | | |
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| /s/Carrie L.Anderson | | 执行副总裁兼首席财务官， | | 2021年2月23日 |
| 凯莉·L·安德森 | | 和司库(首席财务官) | | |
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| /s/Jeffrey A.Mosebrook | | 财务高级副总裁 | | 2021年2月23日 |
| 杰弗里·A·莫斯布鲁克 | | (首席会计官) | | |
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| /s/Stuart M.Essig，Ph.D. | | 董事局主席 | | 2021年2月23日 |
| 斯图尔特·M·埃西格(Stuart M.Essig)，博士。 | | | | |
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| /s/朗达德国巴林廷 | | 导演 | | 2021年2月23日 |
| 德国朗达巴林廷 | | | | |
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| /s/Keith Bradley，博士 | | 导演 | | 2021年2月23日 |
| 基思·布拉德利(Keith Bradley)，博士。 | | | | |
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| /s/芭芭拉·B·希尔 | | 导演 | | 2021年2月23日 |
| 芭芭拉·B·希尔 | | | | |
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| /s/小劳埃德·W·豪厄尔(Lloyd W.Howell，Jr.) | | 导演 | | 2021年2月23日 |
| 小劳埃德·W·豪厄尔 | | | | |
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| /s/Donald E.Morel，Jr.，Ph.D. | | 导演 | | 2021年2月23日 |
| 小唐纳德·E·莫雷尔(Donald E.Morel，Jr.)博士 | | | | |
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| /s/雷蒙德·G·墨菲 | | 导演 | | 2021年2月23日 |
| 雷蒙德·G·墨菲 | | | | |
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| /s/Christian S.Schade | | 导演 | | 2021年2月23日 |
| 克里斯蒂安·S·沙德 | | | | |
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独立注册会计师事务所报告书
致以下公司的董事会和股东：
Integra LifeSciences控股公司
财务报表与财务报告内部控制之我见
本公司已审核Integra LifeSciences控股公司及其附属公司(“贵公司”)于2020年12月31日及2019年12月31日的综合资产负债表，以及截至2020年12月31日止三个年度各年度的相关综合经营表、全面收益表、股东权益变动表及现金流量表，包括列于第15(A)(2)项(统称“综合财务报表”)的相关附注及财务报表附表。我们还审计了公司截至2020年12月31日的财务报告内部控制，依据内部控制-集成框架(2013)由特雷德韦委员会(COSO)赞助组织委员会发布。
我们认为，上述综合财务报表按照美国公认的会计原则，在各重大方面公平地反映了本公司于2020年12月31日和2019年12月31日的财务状况，以及截至2020年12月31日的三个年度的经营业绩和现金流量。此外，我们认为，本公司在所有重要方面都保持了对截至2020年12月31日的财务报告的有效内部控制，其依据是内部控制-集成框架(2013)由COSO发布。
会计原则的变化
正如综合财务报表附注2所述，本公司改变了2019年租赁和2018年与客户合同收入的会计处理方式。
意见基础
本公司管理层负责编制这些合并财务报表，维护财务报告的有效内部控制，并评估财务报告内部控制的有效性，这包括在第9A项下管理层的财务报告内部控制报告中。我们的职责是根据我们的审计，对公司的合并财务报表和公司财务报告的内部控制发表意见。我们是一家在美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)注册的公共会计师事务所，根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会(Securities And Exchange Commission)和PCAOB的适用规则和规定，我们必须与公司保持独立。
我们是按照PCAOB的标准进行审计的。该等准则要求吾等计划及执行审计工作，以合理保证综合财务报表是否无重大错报(不论是否因错误或欺诈所致)，以及是否在所有重大方面维持对财务报告的有效内部控制。
我们对合并财务报表的审计包括执行评估合并财务报表重大错报风险的程序(无论是由于错误还是欺诈)，以及执行应对这些风险的程序。这些程序包括在测试的基础上审查关于合并财务报表中的金额和披露的证据。我们的审计还包括评估管理层使用的会计原则和作出的重大估计，以及评估合并财务报表的整体列报。我们对财务报告内部控制的审计包括了解财务报告内部控制，评估存在重大缺陷的风险，以及根据评估的风险测试和评估内部控制的设计和运作有效性。我们的审计还包括执行我们认为在这种情况下需要的其他程序。我们相信，我们的审计为我们的意见提供了合理的基础。
财务报告内部控制的定义及其局限性
公司对财务报告的内部控制是一个过程，旨在根据公认的会计原则，为财务报告的可靠性和为外部目的编制财务报表提供合理保证。公司对财务报告的内部控制包括那些符合以下条件的政策和程序
(I)有关保存合理详细、准确及公平地反映本公司资产交易及处置的记录；(Ii)提供合理保证，确保按需要记录交易，以便根据普遍接受的会计原则编制财务报表，且本公司的收支仅根据本公司管理层及董事的授权进行；及(Iii)就防止或及时发现可能对财务报表产生重大影响的未经授权收购、使用或处置本公司资产提供合理保证；及(Iii)就防止或及时发现可能对本公司财务报表产生重大影响的未经授权收购、使用或处置本公司资产提供合理保证。(Ii)提供合理保证，确保交易按一般公认会计原则记录，以便编制财务报表；及(Iii)就防止或及时发现可能对财务报表产生重大影响的未经授权收购、使用或处置本公司资产提供合理保证。
由于其固有的局限性，财务报告的内部控制可能无法防止或发现错误陈述。此外，对未来期间进行任何有效性评估的预测都有这样的风险，即由于条件的变化，控制措施可能会变得不充分，或者政策或程序的遵守程度可能会恶化。
关键审计事项
以下传达的关键审计事项是指已传达或要求传达至审计委员会的当期综合财务报表审计所产生的事项，且(I)涉及对综合财务报表具有重大意义的账目或披露，以及(Ii)涉及我们特别具有挑战性、主观性或复杂性的判断。关键审计事项的沟通不会以任何方式改变吾等对综合财务报表的整体意见，而吾等亦不会透过传达以下关键审计事项，就关键审计事项或与该等事项相关的账目或披露提供单独意见。
过剩或过时的库存调整
如综合财务报表附注2所述，本公司的存货按成本、先进先出法确定的价值或可变现净值中较低者列报，截至2020年12月31日的存货净余额为3.629亿美元，其中5280万美元作为持有待售资产单独列报。在每个资产负债表日期，管理层都会对库存进行评估，看是否有过剩数量、陈旧或保质期到期。管理层的评估包括按产品分析历史销售水平、对未来需求的预测、产品技术或竞争过时的风险、总体市场状况、对产品保质期到期日的审查，以及在生产或组装其他未过时或库存没有过剩数量的产品时返工或使用过剩或过时产品或部件的可行性。如果管理层确定存在过多或陈旧的库存或数量，其保质期太接近到期日，本公司无法合理预期其可以在到期日之前销售该等产品，则管理层将账面价值调整为估计可变现净值。
我们确定执行与过剩或陈旧库存调整相关的程序是一项重要审计事项的主要考虑因素是，管理层在制定过剩或陈旧库存调整估计时的重大判断，这反过来又导致审计师高度判断，在执行程序和评估管理层的分析时的主观性和努力，以及与未来需求预测以及产品的技术或竞争过时风险预测相关的重大假设。
处理这一问题涉及执行程序和评估审计证据，以形成我们对合并财务报表的总体意见。这些程序包括测试与库存估值有关的控制措施的有效性，包括对过剩或过时库存调整估计数的控制，以及管理层对未来需求的预测，以及产品技术或竞争性过时的风险。这些程序还包括测试管理层制定过剩或陈旧库存调整估算的流程，评估方法的适当性，测试估算中使用的基础数据的完整性、准确性和相关性，以及评估与产品未来需求预测和技术或竞争淘汰风险相关的重大假设的合理性。评估与未来需求预测相关的管理层假设的合理性涉及到考虑产品的历史性能。评估管理层关于产品技术或竞争淘汰风险的假设的合理性，包括考虑现有产品生命周期中的技术或竞争淘汰经验。
产生递延税收优惠的转让知识产权的估价
如综合财务报表附注13所述，于二零二零年十二月，本公司完成向其瑞士一间附属公司转让若干知识产权。虽然转让没有带来应税收益，但该公司的瑞士子公司在转让的知识产权的公允价值基础上增加了税基。管理层根据管理层对收入增长率、特许权使用费、贴现率和知识分子使用寿命的预期，使用贴现现金流模型确定公允价值。
财产。该公司在瑞士记录了5920万美元的递延税收优惠，这与转让的知识产权中的可摊销税基有关。
我们认定与产生递延税项资产的转让知识产权估值相关的程序是一项重要审计事项的主要考虑因素是管理层在制定转让无形资产公允价值时的重大判断，该公允价值用作记录递延税项资产的基础。这反过来又导致审计师在执行程序和评估管理层对收入增长率、特许权使用率、折扣率和使用年限的估计和假设方面的重大判断、主观性和努力。此外，审计工作还涉及使用具有专门技能和知识的专业人员。
处理这一问题涉及执行程序和评估审计证据，以形成我们对合并财务报表的总体意见。这些程序包括测试与转让的无形资产估值有关的控制措施的有效性。这些程序还包括测试管理层制定转让无形资产公允价值的流程；评估贴现现金流模型的适当性；测试模型中使用的基础数据的完整性、准确性和相关性；以及评估管理层使用的与收入增长率、特许权使用费、贴现率和使用年限相关的重大假设的合理性。评估管理层关于收入增长率和使用年限的假设的合理性涉及考虑与知识产权相关的产品的当前和过去表现以及在审计的其他领域获得的证据。具有专业技能和知识的专业人员被用来协助评估公司的贴现现金流模型以及特许权使用费比率和折扣率的重要假设。
/s/普华永道会计师事务所
弗洛拉姆公园，新泽西州
2021年2月23日
自1989年以来，我们一直担任本公司的审计师。
Integra生命科学控股公司
合并业务报表
(单位为千，每股除外)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度， |
| | 2020 | | 2019 | | 2018 |
| |
| 总收入(净额) | $ | 1,371,868 | | | $ | 1,517,557 | | | $ | 1,472,441 | |
| 成本和费用： | | | | | |
| 销货成本 | 520,834 | | | 564,681 | | | 571,496 | |
| 研发 | 77,381 | | | 79,573 | | | 78,041 | |
| 正在进行的研究和开发 | — | | | 64,916 | | | — | |
| 销售、一般和行政 | 594,526 | | | 687,599 | | | 690,746 | |
| 无形资产摊销 | 27,757 | | | 27,028 | | | 21,160 | |
| 总成本和费用 | 1,220,498 | | 1,423,797 | | 1,361,443 |
| 营业收入 | 151,370 | | | 93,760 | | | 110,998 | |
| 利息收入 | 9,297 | | | 10,779 | | | 2,800 | |
| 利息支出 | (71,581) | | | (53,957) | | | (64,683) | |
| 其他收入，净额 | 4,434 | | | 9,522 | | | 8,288 | |
| 所得税前收入 | 93,520 | | | 60,104 | | | 57,403 | |
| 所得税拨备(福利) | (40,372) | | | 9,903 | | | (3,398) | |
| 净收入 | $ | 133,892 | | | $ | 50,201 | | | $ | 60,801 | |
| | | | | |
| 每股净收益 | | | | | |
| * | $ | 1.58 | | | $ | 0.59 | | | $ | 0.73 | |
| *稀释 | $ | 1.57 | | | $ | 0.58 | | | $ | 0.72 | |
| | | | | |
加权平均已发行普通股(见附注14)： | | | | | |
| 基本信息 | 84,650 | | | 85,637 | | | 82,857 | |
| 稀释 | 85,228 | | | 86,494 | | | 83,999 | |
附注是这些合并财务报表的组成部分。
Integra生命科学控股公司
综合全面收益表
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度， |
| | 2020 | | 2019 | | 2018 |
| (单位：千) |
| 净收入 | $ | 133,892 | | | $ | 50,201 | | | $ | 60,801 | |
| 扣除其他综合收益(亏损)，税前： | | | | | |
| * | 53,363 | | | (174) | | | (19,159) | |
| | | | | |
| **控制衍生品的未实现收益(亏损) | | | | | |
| *期内产生的未实现衍生工具收益(亏损)* | (96,837) | | | (13,671) | | | 11,709 | |
| 减去：净收益(亏损)中包括的重新分类调整 | (24,442) | | | 14,865 | | | 13,400 | |
| *衍生品未实现亏损 | (72,395) | | | (28,536) | | | (1,691) | |
| | | | | |
| **固定收益养老金计划-期间产生的净收益(亏损) | 4,604 | | | (8,973) | | | (643) | |
| | | | | |
| *税前其他综合亏损总额 | (14,428) | | | (37,683) | | | (21,493) | |
| 与其他综合亏损项目相关的所得税优惠(费用) | 16,771 | | | 6,724 | | | (143) | |
| 其他综合亏损总额，扣除税金后的净额 | 2,343 | | | (30,959) | | | (21,636) | |
| | | | | |
| 综合收益，税后净额 | $ | 136,235 | | | $ | 19,242 | | | $ | 39,165 | |
附注是这些合并财务报表的组成部分。
Integra生命科学控股公司
综合资产负债表
| | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日， |
| 2020 | | 2019 |
| (单位：千) |
| 资产 | | | |
| 流动资产： | | | |
| 现金和现金等价物 | $ | 470,166 | | | $ | 198,911 | |
| | | |
应收贸易账款，扣除津贴净额#美元6,439及$4,303 | 225,532 | | | 275,296 | |
| 库存，净额 | 310,117 | | | 316,054 | |
| | | |
| 持有待售资产 | 162,105 | | | — | |
| 预付费用和其他流动资产 | 69,282 | | | 67,907 | |
| | | |
| 流动资产总额 | 1,237,202 | | | 858,168 | |
| 财产、厂房和设备、净值 | 287,529 | | | 337,404 | |
| 使用权资产经营租赁 | 83,635 | | | 94,530 | |
| 无形资产，净额 | 989,436 | | | 1,031,591 | |
| 商誉 | 932,367 | | | 954,280 | |
| 递延税项资产，净额 | 73,690 | | | 12,623 | |
| 其他资产 | 11,277 | | | 14,644 | |
| | | |
| 总资产 | $ | 3,615,136 | | | $ | 3,303,240 | |
| 负债和股东权益 | | | |
| 流动负债： | | | |
| 高级信贷安排项下借款的当前部分 | $ | 33,750 | | | $ | 45,000 | |
| 证券化贷款项下的当期借款部分 | 112,500 | | | — | |
| 租赁负债的当期部分--经营租赁 | 12,818 | | | 12,253 | |
| 应付帐款、贸易 | 54,608 | | | 113,090 | |
| 合同责任 | 5,275 | | | 4,772 | |
| 应计补偿 | 76,117 | | | 79,385 | |
| | | |
| 持有待售债务 | 11,751 | | | — | |
| 应计费用和其他流动负债 | 94,194 | | | 76,809 | |
| | | |
| 流动负债总额 | 401,013 | | | 331,309 | |
| 高级信贷安排下的长期借款 | 933,387 | | | 1,198,561 | |
| 证券化安排下的长期借款 | — | | | 104,500 | |
| 长期可转换证券 | 474,834 | | | — | |
| 租赁负债--经营租赁 | 88,118 | | | 97,504 | |
| 递延税项负债 | 16,190 | | | 36,553 | |
| 其他负债 | 186,727 | | | 118,077 | |
| | | |
| 总负债 | 2,100,269 | | | 1,886,504 | |
| | | |
| 股东权益： | | | |
优先股；不是票面价值；15,000授权股份；无杰出的 | — | | | — | |
普通股；$0.01票面价值；240,000授权股份；89,251和88,735分别于2020年12月31日和2019年12月31日发布 | 893 | | | 887 | |
| 额外实收资本 | 1,290,909 | | | 1,213,620 | |
库存股，按成本价计算；4,914和2,865股票分别于2020年12月31日和2019年12月31日 | (235,141) | | | (119,943) | |
| 累计其他综合损失 | (74,059) | | | (76,402) | |
| 留存收益 | 532,265 | | | 398,574 | |
| 股东权益总额 | 1,514,867 | | | 1,416,736 | |
| 总负债和股东权益 | $ | 3,615,136 | | | $ | 3,303,240 | |
附注是这些合并财务报表的组成部分。
Integra生命科学控股公司
合并现金流量表
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度， |
| | 2020 | | 2019 | | 2018 |
| (单位：千) |
| 经营活动： | | | | | |
| 净收入 | $ | 133,892 | | | $ | 50,201 | | | $ | 60,801 | |
| 将净收入与经营活动提供的净现金进行调整： | | | | | |
| | | | | |
| 折旧及摊销 | 116,031 | | | 109,462 | | | 110,730 | |
| 非现金在制品研发费用 | 519 | | | 64,916 | | | — | |
| 非现金减值费用 | — | | | 5,764 | | | 4,941 | |
| 所得税费用(福利) | (64,138) | | | (19,046) | | | (8,184) | |
| | | | | |
| 基于股份的薪酬 | 19,590 | | | 21,255 | | | 20,779 | |
| 摊销债务发行成本和与债务再融资相关的费用 | 12,076 | | | 5,390 | | | 6,270 | |
| 非现金租赁费用 | 2,955 | | | 5,060 | | | — | |
| 债券发行折扣的增加 | 15,415 | | | — | | | — | |
| | | | | |
| 处置财产、设备和在建工程损失 | 7,855 | | | 1,821 | | | 1,385 | |
| | | | | |
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| 或有对价及其他公允价值变动 | 951 | | | 1,119 | | | 1,214 | |
| | | | | |
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| 资产负债变动情况： | | | | | |
| 应收账款 | 52,105 | | | (9,428) | | | (17,021) | |
| 盘存 | (48,348) | | | (43,308) | | | 8,300 | |
| 预付费用和其他流动资产 | 1,632 | | | 13,071 | | | 3,933 | |
| 其他非流动资产 | 13,735 | | | 13,156 | | | 1,052 | |
| 应付帐款、应计费用和其他流动负债 | (57,512) | | | 14,666 | | | 3,588 | |
| 合同责任 | (37) | | | (607) | | | 1,504 | |
| 其他非流动负债 | (2,889) | | | (2,059) | | | 391 | |
| | | | | |
| | | | | |
| 经营活动提供的净现金 | 203,832 | | | 231,433 | | | 199,683 | |
| 投资活动： | | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| 购置物业和设备 | (38,890) | | | (69,537) | | | (77,741) | |
| 收购的正在进行的研发和无形资产 | (25,000) | | | (64,995) | | | — | |
| 应收票据收益 | — | | | 752 | | | 910 | |
| 用于企业收购的现金，扣除获得的现金 | — | | | (30,509) | | | 26,704 | |
| 出售财产和设备所得收益 | 3,657 | | | 37 | | | 422 | |
| | | | | |
| 被指定为净投资套期保值的掉期净收益(支付) | (7,840) | | | 1,584 | | | — | |
| | | | | |
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| | | | | |
| 用于投资活动的净现金 | (68,073) | | | (162,668) | | | (49,705) | |
| 融资活动： | | | | | |
| 长期负债借款收益 | 171,500 | | | 236,900 | | | 171,200 | |
| 偿还债务 | (441,000) | | | (246,100) | | | (660,000) | |
| 购买可转换票据的期权对冲 | (104,248) | | | — | | | — | |
| 发行可转换票据所得款项 | 575,000 | | | — | | | — | |
| 出售认股权证所得款项 | 44,563 | | | — | | | — | |
| 支付发债成本 | (24,347) | | | — | | | (5,037) | |
| 购买库存股 | (100,000) | | | — | | | — | |
| 行使股票期权所得收益 | 5,232 | | | 6,948 | | | 9,392 | |
| 支付或有对价的现金净额 | — | | | — | | | (38,196) | |
| 发行普通股所得收益，扣除发行成本 | — | | | — | | | 349,590 | |
| | | | | |
| | | | | |
| 净股权结算中支付的现金税款 | (5,075) | | | (6,514) | | | (7,821) | |
| 融资活动提供(用于)的现金净额 | 121,625 | | | (8,766) | | | (180,872) | |
| 汇率变动对现金及现金等价物的影响 | 13,871 | | | 74 | | | (5,203) | |
| 现金及现金等价物净增(减) | 271,255 | | | 60,073 | | | (36,097) | |
| 期初现金及现金等价物 | 198,911 | | | 138,838 | | | 174,935 | |
| 期末现金和现金等价物 | $ | 470,166 | | | $ | 198,911 | | | $ | 138,838 | |
附注是这些合并财务报表的组成部分。
Integra生命科学控股公司
合并股东权益变动表
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| 普通股 | | 库存股 | | 额外实收资本 | | 累计其他综合损失 | | 留存收益 | | 总股本 |
| 股票 | | 金额 | 股票 | | 金额 |
| (单位：千) |
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| 余额，2018年1月1日 | 81,306 | | | $ | 813 | | | (2,927) | | | $ | (121,644) | | | $ | 821,758 | | | $ | (23,807) | | | $ | 285,186 | | | $ | 962,306 | |
| 采纳第2014-09号更新 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 1,854 | | | 1,854 | |
| 采纳更新编号2018-02 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 532 | | | 532 | |
| 净收入 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 60,801 | | | 60,801 | |
| 其他综合亏损，税后净额 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (21,636) | | | — | | | (21,636) | |
| 通过员工购股计划发行普通股 | — | | | — | | | — | | | — | | | 553 | | | — | | | — | | | 553 | |
发行普通股以获得基于股票的奖励，扣除扣缴税款的股票后的净额 | 700 | | | 4 | | | 46 | | | 1,030 | | | 52 | | | — | | | — | | | 1,086 | |
股权发行 | 6,038 | | | 60 | | | — | | | — | | | 349,529 | | | — | | | — | | | 349,589 | |
| 基于股份的薪酬 | — | | | 3 | | | — | | | — | | | 20,709 | | | — | | | — | | | 20,712 | |
平衡，2018年12月31日 | 88,044 | | | 880 | | | (2,881) | | | (120,615) | | | 1,192,601 | | | (45,443) | | | 348,373 | | | 1,375,796 | |
| 净收入 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 50,201 | | | 50,201 | |
| 其他综合亏损，税后净额 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (30,959) | | | — | | | (30,959) | |
通过员工购股计划发行普通股 | 17 | | | — | | | — | | | — | | | 716 | | | — | | | — | | | 716 | |
发行普通股以获得基于股票的奖励，扣除扣缴税款的股票后的净额 | 674 | | | 7 | | | 16 | | | 672 | | | (961) | | | — | | | — | | | (282) | |
| 基于股份的薪酬 | — | | | — | | | — | | | — | | | 21,264 | | | — | | | — | | | 21,264 | |
余额，2019年12月31日 | 88,735 | | | 887 | | | (2,865) | | | (119,943) | | | 1,213,620 | | | (76,402) | | | 398,574 | | | 1,416,736 | |
| 净收入 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 133,892 | | | 133,892 | |
| 其他综合亏损，税后净额 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 2,343 | | | — | | | 2,343 | |
通过员工购股计划发行普通股 | 13 | | | — | | | — | | | — | | | 694 | | | — | | | — | | | 694 | |
发行普通股以获得基于股票的奖励，扣除扣缴税款的股票后的净额 | 503 | | | 2 | | | 11 | | | 526 | | | (1,066) | | | — | | | — | | | (538) | |
| 基于股份的薪酬 | — | | | 4 | | | — | | | — | | | 19,397 | | | — | | | — | | | 19,401 | |
| 可转换票据发行的股份回购和股权部分，净额 | — | | | — | | | — | | | — | | | 42,539 | | | — | | | — | | | 42,539 | |
| 加速回购股份 | — | | | — | | | (2,060) | | | (115,724) | | | 15,724 | | | — | | | — | | | (100,000) | |
| 采用第2016-13号更新 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (200) | | | (200) | |
| 平衡，2020年12月31日 | 89,251 | | | 893 | | | (4,914) | | | (235,141) | | | 1,290,908 | | | (74,059) | | | 532,266 | | | 1,514,867 | |
附注是这些合并财务报表的组成部分。
1. 生意场
Integra LifeSciences控股公司(“本公司”)于1989年在特拉华州注册成立。该公司是医疗器械领域的全球领先企业，致力于通过开发、制造和营销具有成本效益的外科植入物和医疗器械来限制外科医生的不确定性。其产品主要用于神经外科、重建和普通外科。该公司通过各种销售力量和各种其他分销渠道直接销售其产品。
2. 重要会计政策摘要
陈述的基础
这些财务报表和附注是根据美利坚合众国普遍接受的会计原则编制的，并符合修订后的1934年证券交易法下的S-X法规。
合并原则
综合财务报表包括本公司及其子公司的账目，这些账目均为全资拥有。所有公司间账户和交易都在合并中取消。见附注5，收购，了解合并中包括的新子公司的详细信息。
预算的使用
综合财务报表的编制符合美国公认会计原则(“GAAP”)，该原则要求管理层做出影响报告的资产和负债额、或有负债的披露以及报告的收入和费用的估计和假设。影响综合财务报表所报告或披露金额的重大估计包括：可疑应收账款及销售退回及备抵准备、存货可变现净值、正在进行的研究与发展(“IPR&D”)、无形资产估值(包括购入无形资产的摊销期间)、折现率及用于评估及测试长期资产及商誉减值的估计预计现金流量、预计现金流量估计及长期资产折旧及摊销期间、税项计算、针对递延税项资产记录的估值准备。或有负债的估值、债务工具的公允价值和或有损失。这些估计是基于历史经验和其他各种被认为在当前情况下是合理的假设。实际结果可能与这些估计不同。新型冠状病毒(“新冠肺炎”)的流行及其对全球经济状况和我们的业务造成的不利影响，可能会影响未来的估计，包括但不限于库存估值、公允价值计量、商誉和长期资产减值、公司对冲工具的有效性、递延税额计提以及可疑应收账款拨备。
重新分类
上一年财务报表中的某些金额已重新分类，以符合本年度的列报方式。
现金和现金等价物
该公司将所有购买的原始到期日在3个月或以下的短期、高流动性投资视为现金等价物。这些投资按成本计价，接近公允价值。
应收贸易账款和坏账准备
应收贸易账款按发票金额入账，不计息。该公司在正常业务过程中向客户提供信贷，但通常不需要抵押品或任何其他担保来支持其应收账款。
本公司根据多种因素评估应收账款的可回收性。本公司确认坏账准备，反映本公司对应收贸易账款预期信贷损失的估计。在特定客户无法履行其对本公司的财务义务的情况下，坏账准备计入应付金额，以将确认应收账款净额减至合理预期的收款金额。对于所有其他客户，本公司根据历史经验、当前状况以及合理和可支持的预测，评估对报告日持有的应收贸易账款的所有预期信用损失的计量。坏账准备计入销售费用、一般费用和行政费用。当应收账款可能无法收回时，账户余额从备抵中注销。
Integra生命科学控股公司
合并财务报表附注(续)
计入销售、一般和行政费用的与应收账款相关的扣除回收后的可疑账款准备金为#美元。3.6百万，$2.1百万美元，以及$0.6截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度分别为100万美元。
库存
存货由采购材料、直接人工和制造费用组成，以成本、先进先出法确定的价值或可变现净值中的较低者为准。库存包括以下内容：
| | | | | | | | | | | |
| | 十二月三十一日， |
| | 2020 | | 2019 |
| | (单位：千) |
| 成品 | $ | 180,301 | | | $ | 201,870 | |
| 在制品 | 53,336 | | | 48,333 | |
| 原料 | 76,480 | | | 65,851 | |
| | | |
| 总库存(净额) | $ | 310,117 | | | $ | 316,054 | |
在2020年12月31日，$52.8在库存中，净额与出售Extremity Orthopedics业务一起单独列报为“持有待售资产”。见注3，持有待售资产和负债.
在每个资产负债表日期，公司都会对库存进行评估，看是否有过剩数量、陈旧或保质期到期。这项评估包括按产品划分的历史销售水平分析、对未来需求的预测、产品在技术上或竞争上过时的风险、总体市场状况、对产品保质期到期日的审查，以及在生产或组装其他未过时或库存中没有过剩数量的产品时返工或使用过剩或过时产品或部件的可行性。如果管理层确定存在过多或陈旧的库存或数量，其保质期太接近到期日，本公司无法合理预期其可以在到期日之前销售该等产品，则本公司将账面价值调整为估计可变现净值。
公司根据管理层对可能的经济效益的判断，在监管部门批准之前，对与某些产品相关的库存成本进行资本化。由于必要的监管机构拒绝或推迟批准，或管理层决定停止相关开发计划等潜在因素，一旦这种判断发生变化，公司可能被要求支付与审批前库存相关的以前资本化的成本。不是这些金额在2020年12月31日或2019年12月31日资本化。
财产、厂房和设备
物业、厂房及设备按历史成本减去累计折旧及任何减值费用列账。本公司在资产的估计使用年限内使用直线法计提折旧。租赁改进按租赁期或使用年限中较短的时间摊销。主要增加和改进的成本被资本化，而没有改善或延长各自资产寿命的维护和维修成本在发生时计入运营费用。为内部使用而开发或获得的计算机软件的成本根据会计准则汇编350-40核算，内部使用软件。
Integra生命科学控股公司
合并财务报表附注(续)
财产、厂房和设备余额及相应寿命如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 十二月三十一日， | | |
| | 2020 | | 2019 | | 有用的寿命 |
| (单位：千) | | |
| 土地 | $ | 1,541 | | | $ | 1,476 | | | |
| 建筑和建筑改进 | 17,345 | | | 16,262 | | | 5-40年份 |
| 租赁权的改进 | 144,852 | | | 114,941 | | | 1-20年份 |
| 机器和生产设备 | 166,973 | | | 155,313 | | | 3-20年份 |
| 手术器械包 | 1,164 | | | 33,104 | | | 4-5年份 |
| 信息系统和硬件 | 143,770 | | | 138,398 | | | 1-7年份 |
| 家具、固定装置和办公设备 | 20,843 | | | 22,145 | | | 1-15年份 |
| 在建工程 | 73,890 | | | 140,366 | | | |
| 总计 | 570,378 | | | 622,005 | | | |
| 减去：累计折旧 | (282,849) | | | (284,601) | | | |
| | | | | |
| 财产、厂房和设备、净值 | $ | 287,529 | | | $ | 337,404 | | | |
在2020年12月31日，$37.9在出售Extremity Orthopedics业务的同时，净资产、厂房和设备净额作为“持有待售资产”单独列报。见注3，持有待售资产和负债.
与财产、厂房和设备相关的折旧费用为#美元。42.1百万，$42.6百万美元，以及$44.1截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度分别为100万美元。
在2020年第四季度，公司冲销了一些在建项目$6.71000万美元，与公司决定停产的一个制造项目有关。该公司认定这些资产的账面价值不可收回。
资本化利息
资本项目的利息成本，包括设施扩建和内部使用软件，被资本化并计入项目成本。资本化从项目的第一笔支出开始，一直持续到项目基本完成并准备好投入预期用途。如果没有专门为项目发生的债务，利息将使用公司未偿还借款的加权平均成本对项目支出进行资本化。截至2020年12月31日及2019年12月31日止年度，本公司资本分别为2.3百万美元和$3.1百万美元的利息支出用于房地产、厂房和设备。
收购
被收购公司的经营业绩包括在各自收购日期的公司经营业绩中。被收购的企业采用收购会计方法进行会计核算，该方法要求收购的资产和承担的负债按公允价值入账，但有限的例外情况除外。收购价格超过收购净资产公允价值的任何部分都计入商誉。交易成本和重组被收购公司的成本在发生时计入费用。被收购业务的经营结果在收购之日后的合并财务报表中反映。收购的知识产权研发按公允价值确认，并最初被描述为无限期的无形资产，无论收购的知识产权研发是否有替代的未来用途。或有对价于购置日按估计公允价值确认。或有付款公允价值的后续变化在合并经营报表的销售、一般和行政费用中确认。与收购相关的或有付款除了基于销售的付款外，还包括开发、监管和商业里程碑付款，并使用贴现现金流技术进行估值。开发、监管和商业里程碑付款的公允价值反映了管理层对付款概率的预期，并随着付款概率或付款时间预期的变化而增加或减少。以销售为基础的付款的公允价值是基于概率加权的未来收入估计，并随着收入估计或对付款时间的预期的变化而增加或减少。
如果收购的净资产不构成会计收购法下的业务，该交易将被计入资产收购，不确认商誉。在资产收购中，分配给被收购的知识产权研发且未来没有其他用途的金额在收购日计入费用。在企业合并中被确认为或有对价的付款在资产收购中可能发生的情况下计入费用。请参阅附注5，收购以获取更多信息。
Integra生命科学控股公司
合并财务报表附注(续)
商誉和其他无形资产
成本超过被收购企业净资产公允价值的部分计入商誉。商誉不需摊销，但每年在报告单位层面对减值进行审查，或者在出现减值指标时进行更频繁的审查。本公司对商誉可回收性的评估是基于商誉的账面价值与其估计公允价值的比较。本公司每年第三季度根据美国会计准则第350条对商誉减值进行审查，只要发生的事件或环境变化表明商誉的账面价值可能无法收回。请参阅附注8，商誉和其他无形资产以获取更多信息。
本公司拥有二可报告的细分市场，包括三基础报告单位。请参阅附注17，细分市场和地理信息有关可报告分段的详细信息，请参阅。
当本公司收购一项业务时，所收购的资产(包括知识产权研发)和承担的负债均按其截至收购日的公允价值入账。该公司的政策将知识产权研发定义为相关产品未获得监管部门批准且未来没有替代用途的项目的公允价值。确定作为业务合并一部分收购的无形资产(包括知识产权研发)的公允价值需要公司做出重大估计。这些估计包括预计未来现金流的数量和时间，用于将这些现金流贴现到现值的贴现率，对资产生命周期的评估，以及对法律、技术、监管、经济和竞争风险的考虑。分配给其他无形资产的公允价值是通过估计每个项目或技术的未来现金流量并将净现金流量折现回其现值来确定的。所使用的贴现率是根据公认的估值方法在计量时确定的。
在企业合并中获得的知识产权研发被资本化为无限期无形资产。收购后发生的开发成本在发生时计入费用。在获得监管部门批准后，该无限期无形资产将作为有限寿命无形资产入账，并在其预计使用年限内按直线法或加速法(视情况而定)摊销。如果研究和开发项目后来被放弃，无限寿命的无形资产将计入费用。在企业合并之外获得的知识产权研发费用立即计入。
由于与研究和开发项目相关的不确定性，实际结果可能与最初的现金流预测大不相同，研究和开发项目将产生成功的商业产品。与实现商业化相关的风险包括但不限于：延迟或未能获得进行临床试验的监管批准、延迟或未能获得所需的市场许可、专利发放延迟或出现问题，或有效性和诉讼。
其他无形资产包括专利、商标、购买的技术以及供应商和客户关系。可确认无形资产最初按收购时的公平市价记录，一般采用收入或成本法。该公司将更新或延长已确认无形资产期限所产生的成本资本化，并在其预期使用年限内摊销这些成本。
长寿资产
本公司持有及使用的长期资产，包括物业、厂房及设备、无形资产及租约，每当发生事件或环境变化显示某项资产的账面值可能无法收回时，便会审核减值情况。为了评估将持有和使用的长期资产的可回收性，使用适用于长期资产的预计未贴现净现金流进行可回收性测试。如果存在减值，则根据资产的估计公允价值计算减值金额。待处置长期资产的减值根据适用资产的账面价值和公允价值之间的差额入账。
Integra基金会
该公司可能会定期向Integra Foundation，Inc.捐款。Integra基金会成立于2002年，专门用于慈善、教育和科学目的，符合IRC 501(C)(3)规定的豁免私人基金会的资格。根据其章程，Integra基金会通过赠款、捐款和其他适当方式参与促进健康、疾病诊断和治疗以及医学发展的活动。Integra基金会是一个独立的法人实体，不是本公司的子公司；因此，其结果不包括在这些合并财务报表中。该公司贡献了$0.8百万，$0.3百万美元和$0.8在截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度内，分别向Integra基金会捐赠了100万美元。这些贡献记录在销售、一般和行政费用中。
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合并财务报表附注(续)
衍生品
该公司在全球开发、制造和销售医疗设备，其收益和现金流受到利率和货币汇率变化的市场风险的影响。该公司通过一项风险管理计划来应对这些风险，该计划包括使用衍生金融工具，并根据有文件记录的公司风险管理政策实施该计划。所有衍生金融工具均按照权威指引在财务报表中按公允价值确认。根据指导意见，对于那些被指定并符合套期保值工具的工具，该套期保值工具必须根据被对冲的风险敞口被指定为公允价值对冲、现金流对冲或外国业务净投资的对冲。衍生工具公允价值变动的会计处理取决于该衍生工具是否已被指定为套期保值关系的一部分并符合条件，进而取决于套期保值关系的类型。该公司的衍生工具不会使其收益或现金流面临重大风险，这些衍生工具的收益和亏损通常抵消了被套期保值项目的损失和收益。本公司并无为投机目的而订立衍生工具交易，本公司可能不时订立非指定为对冲工具的衍生工具，以保障其免受因公司间结余而引起的货币波动的影响。
所有衍生工具均按其公允价值在资产负债表上确认为资产或负债。本公司根据权威指引规定的框架，通过考虑本公司在报告日出售或转让这些工具将收到的估计金额，并考虑预期远期利率、货币汇率、资产对手方的信誉以及其负债的信誉，来确定其衍生工具的公允价值。在某些情况下，该公司利用贴现现金流模型来计量公允价值。一般来说，本公司使用的投入包括活跃市场上类似资产或负债的报价、该资产或负债的其他可观察投入，以及主要通过相关性或其他方式从可观察市场数据获得或得到其证实的投入。本公司已将其所有衍生资产及负债归类于公允价值体系的第二级，因为其衍生工具的大部分期限均有可观察到的投入。该公司将被指定为套期保值的衍生品归类为与出于现金流呈报目的而套期保值的项目相同的类别。
该公司签订了一份外币远期合同，该远期合同并未被指定为会计上的套期保值工具。本合同按公允价值记录，公允价值变动计入合并财务报表净额的其他收入。请参阅附注7，衍生工具以获取更多信息。
外币
拥有美元以外功能货币的外国子公司的所有资产和负债都按年终汇率换算，而损益表的要素则按年内有效的平均汇率换算。这些换算调整的净影响显示为累计其他综合收益(亏损)的组成部分。这些货币换算调整目前没有针对所得税进行调整，因为它们与对非美国子公司的永久投资有关。外币交易损失#美元1.6百万，$0.3百万美元和$1.7在截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的一年中，分别有100万美元在其他收入中报告，净额在营业报表中。
所得税
所得税采用资产负债法核算。递延税项资产及负债按可归因于现有资产及负债账面值与其各自计税基础之间差额的财务报表账面值之间的差额而确认的估计未来税项后果。当部分或全部递延税项资产很可能无法变现时，会提供估值津贴。税率变动对递延税项资产和负债的影响在该变动颁布时的收入中确认。
本公司只有在基于不确定税务状况的技术价值进行审查后更有可能维持的情况下，才会确认该不确定税务状况带来的税收优惠。储备是为不符合这一认可门槛的职位建立的。储备金按本公司认为在最终结算仓位时较有可能变现的累积概率基础上厘定的最大利益金额计量。这些储备在本公司的综合资产负债表中被归类为长期负债，除非储备预计在未来12个月内以现金支付，在这种情况下，它们被归类为流动负债。该公司还将与不确定税收优惠有关的应计利息和罚款记录为所得税费用的一个组成部分。
虽然本公司相信已确定所有合理可识别的风险，并为可识别风险建立的准备金在目前情况下是适当的，但有可能存在额外的风险，风险可能会以与预留金额不同的金额结算。事实和情况的变化也可能导致本公司大幅增加或减少其税款储备的账面金额。
该公司继续无限期地将其几乎所有的海外收益进行再投资。目前的临时分析表明，该公司在美国有足够的流动性，包括借款能力，可以满足可预见的美国现金需求，而不需要汇回外国现金。2017年12月颁布的《减税和就业法案》(简称《2017年税法》)
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对外国子公司未分配收益的视为汇回征收通行税。可能会影响将外国收益和现金无限期再投资的能力或意图的一次或不寻常的项目包括重大的美国收购、来自外国子公司的贷款以及税法的变化。
收入确认
2018年1月1日，本公司采用了主题606，采用了适用于截至2018年1月1日尚未完成的所有合同的修改后的追溯方法。2018年1月1日以后各报告期的业务结果列在专题606下，而上期数额未作调整，继续按照专题605报告。收入确认。主题606的采用导致期初留存收益增加#美元。1.9于2018年1月1日录得税项净额，以反映在制造过程中与本公司自有品牌业务相关的收入的确认时间随时间的变化，以及在装运时控制权转移给客户的在途货物的确认时间的变化，这一数字于2018年1月1日记录为税后净额，以反映与本公司的自有品牌业务相关的收入在制造过程中的确认时间随时间的变化。总资产和负债增加#美元。7.1百万美元和$5.2截至2018年1月1日，分别为100万。
收入在将承诺的产品或服务的控制权转让给客户时确认，金额反映了公司预期从这些产品和服务交换中获得的对价。
总收入净额包括产品销售额、产品版税和其他收入，如从服务中收取的费用。
对于按FOB装运点条款装运的产品，产品的控制权在装运时转移到客户手中。对于在客户收到产品时产品控制权转移的发货，公司在客户收到产品时确认收入。本公司为自有品牌客户生产的某些产品没有替代用途，本公司有权获得迄今为止的绩效付款。这些产品的收入在公司制造这些产品期间确认，这通常是一至三个月。该公司使用输入法来衡量到目前为止完成的制造活动，它描述了公司转移为自有品牌客户制造的商品控制权的履行义务的进展情况。
该公司产品收入的一部分来自医院和分销商的寄售库存，也来自实地销售代表实际持有的库存。对于这些类型的产品销售，公司保留控制权，直到产品被使用或植入，届时收入才会确认。巴塞罗那
销售产品和服务的收入由与客户签订的合同或有效的采购订单和包括所有相关销售条款的发票证明。对于产品销售，发票通常在控制权转移时开具(如果是随着时间推移而认可的自有品牌交易，则在完成制造时开具)，通常在开票日期后30天付款。在接受成为客户之前，公司会对每个特定客户的信誉和付款能力进行审查。此外，该公司还对其客户的信誉进行前瞻性的定期审查。请参阅附注4，与客户签订合同的收入以获取更多信息。
研发
研发成本，包括薪金、折旧、顾问及其他外部费用，以及直接应归因于研发活动的设施成本，均在发生期间支出。
员工离职福利
该公司没有书面的遣散费计划，也没有在所有重组计划中向受影响的员工提供类似的离职福利。因此，在必须向受影响员工支付最低法定解雇福利的情况下，本公司根据非退休离职后福利的权威指导，记录与这些重组活动相关的员工遣散费。与这些活动相关的费用在可能支付福利并可以合理估计时记录下来。在公司支付解雇福利的所有其他情况下，包括支付超过法定最低金额的补充福利以及根据管理层的酌情决定权向受影响的员工提供福利，公司根据ASC主题712的权威指导来记录这些解雇成本薪酬--非退休福利和ASC主题420一次性员工离职福利.
确认最低法定福利以外的雇员遣散费的时间，视乎受影响的雇员是否须在法定通知期后提供服务才可领取福利。如果受影响的员工被要求在法定通知期之后提供服务，费用将在未来的服务期内确认。否则，当管理层批准了特定计划并满足员工沟通要求时，就会确认费用。
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截至2020年12月31日止年度，本公司发生重组成本为$4.9销售商品成本为2000万美元，$1.2销售、一般和行政管理收入为2000万美元，0.3在合并运营报表中，与未来工厂关闭相关的员工离职相关的研发费用为1.6亿美元。截至2020年12月31日，重组成本为美元6.4600万美元包括在合并资产负债表的其他负债中。
基于股票的薪酬
相关权威指引要求企业确认与其股票薪酬奖励公允价值相关的费用。股票期权奖励的股票补偿费用基于授予日期的公允价值，采用二项分布模型。本公司确认股票期权奖励、限制性股票奖励、绩效股票奖励和合同股票奖励在奖励的必要服务期内的补偿费用。所有来自股票补偿的超额税收优惠和税收以及税收不足都包括在综合经营报表的所得税拨备中。请参阅附注10，基于股票的薪酬以获取更多信息。
养老金福利
该公司维持着固定收益养老金计划，覆盖法国、日本、德国和瑞士的某些员工。在确定养恤金负债时考虑了各种因素，包括预期支付给他们的薪金水平和服务年限的雇员人数、计划资产的预期回报率、用于确定福利义务的贴现率、福利支付的时间和其他精算假设。
退休福利计划假设每年重新评估一次，如果情况变化表明需要重新评估假设，则会更频繁地进行重新评估。福利计划的关键假设是贴现率和计划资产的预期回报率。贴现率是基于债券的平均利率，这些债券的平均利率与福利计划的预期现金流出相匹配。预期收益率是根据各类计划资产的历史和预期回报率计算的。
本公司采用走廊法计量定期福利养老金净成本，以确认每一期间。走廊办法推迟实际结果和精算假设之间的差异造成的所有精算损益。当净损益超过年初计划资产的市场相关价值或预计福利义务的10%时，这些未确认的损益将摊销。超出走廊的金额将在活跃计划参与者到退休日期的平均剩余服务期内摊销。
延期薪酬计划
2019年5月，公司通过了Integra LifeSciences递延补偿计划(以下简称《计划》)。根据该计划，该公司的某些员工可以推迟支付和纳税，最高可达75他们基本工资的%，最高可达100奖金金额的%和其他符合条件的现金补偿。
这一递延补偿投资于根据该计划提供的资金，并根据公允价值层次结构中的第一级计量进行估值。该计划的目的是通过向关键员工提供机会，推迟参与者根据该计划选择的部分薪酬，从而留住他们。为支付本公司承担的负债而预留的任何金额将保持为本公司的一般资产，直到该等金额分配给参与者为止。本公司递延补偿计划的资产计入其他流动资产，并根据其报价的市场价格按公允价值入账。
信用风险集中
可能使公司面临集中信用风险的金融工具主要由现金和现金等价物组成，这些现金和现金等价物存放在主要金融机构、投资级可销售债务证券和贸易应收账款。
该公司的产品在无抵押的基础上销售，并根据每个客户的信用风险评估按信用条款销售。该公司对美国以外客户的部分贸易应收账款包括对外国分销商的销售，这些分销商随后向政府拥有或支持的医疗系统销售。
不是该公司的一个客户占到了10截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日止年度合并净销售额的%或更多。
最近的会计声明
2016年2月，FASB发布了ASU No.2016-02，租赁(主题842)(新租赁标准)。新租赁标准要求承租人通过记录使用权资产和租赁负债(符合“短期租赁”定义的租赁除外)，在资产负债表上确认其几乎所有的租赁。此更新在2018年12月15日之后开始的所有年度期间和中期报告期间生效。本公司自2019年1月1日起采用新租赁标准，采用修改后的追溯过渡期。根据这一方法，2019年1月1日之前报告的财务业绩保持不变。本公司选择了“一揽子实际权宜之计”，允许本公司在新准则下不重新评估先前关于租约识别、租约分类和初始直接成本的结论。该公司还
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选择了事后诸葛亮的实际权宜之计。由于大部份租约并无提供隐含利率，本公司根据租约实施日的资料，采用抵押增量借款利率来厘定租赁付款的现值。采用新租赁标准对综合资产负债表产生初步影响，原因是确认了#美元。76.42000万美元的租赁负债，相应的使用权资产(“ROU”)为#67.32000万美元用于运营租赁。租赁负债和使用权资产之间的差异主要归因于未摊销租赁激励，这些激励在各自的租赁期内摊销。请参阅附注12，租约和关联方租约以获取更多信息。
2016年6月，FASB发布了ASU第2016-13号文件，金融工具-信用损失(主题326)：金融工具信用损失的测量。ASU旨在通过要求更及时地记录金融机构和其他组织持有的贷款和其他金融工具的信贷损失，来改善财务报告。ASU要求根据历史经验、当前状况以及合理和可支持的预测，对报告日期持有的金融资产(包括贸易应收账款)的所有预期信贷损失进行计量。金融机构和其他组织现在将使用前瞻性信息来更好地告知他们的信贷损失估计。ASU在2019年12月15日之后的财年和这些财年的过渡期内生效。该公司于2020年1月1日采用了修改后的追溯过渡法，该方法要求对留存收益期初余额进行累积效果调整，以便在采用之日确认，而不改变之前报告的财务结果。2020年1月1日记录的累积效应调整不是实质性的。采用这一ASU并没有对公司的综合财务报表和相关披露产生重大影响。
如果其客户受到医疗法律、承保范围和报销的变化、与本地或全球经济衰退相关的经济压力或不确定性、与新冠肺炎疫情相关的中断以及其他客户特有因素的不利影响，本公司的信用损失风险可能会增加。尽管本公司在历史上没有经历过重大的信用损失，但由于客户和政府对新冠肺炎疫情的反应，可能会产生不利影响。
2018年8月，FASB发布了2018-14年度ASU，薪酬-退休福利-定义福利计划-总则(子主题715-20)：披露框架-更改定义福利计划的披露要求。本指南修改了对发起固定收益养老金或其他退休后计划的雇主的披露要求，包括取消某些以前的披露要求，增加某些新的披露要求，并澄清某些其他披露要求。ASU在2020年12月15日之后的财年有效，包括这些财年内的过渡期。允许提前领养。本公司在截至2020年12月31日的一年中采用了这一指导方针。采用这一指导方针并未对公司的综合财务报表和相关披露产生重大影响。
2018年8月，FASB发布了ASU第2018-15号，无形资产-商誉和其他-内部使用软件(小主题350-40)涉及客户对由供应商托管的云计算安排(例如，服务合同)中产生的实施、设置和其他前期成本的核算。在此指导下，客户将采用与拥有软件许可证的安排相同的标准来资本化实施成本。新的指导方针还规定了资本化实施成本和相关摊销费用的资产负债表、损益表和现金流量分类，并要求额外的定量和定性披露。ASU在2019年12月15日之后的财年和这些财年的过渡期内有效。该公司于2020年1月1日采用前瞻性过渡方法采纳了这一指导意见。采用这一指导方针并未对公司的综合财务报表和相关披露产生重大影响。
2019年12月，FASB发布了ASU第2019-12号，所得税：简化所得税会计，旨在通过消除与期间内税收分配方法、中期所得税计算方法和确认外部基差递延税项负债有关的某些例外，简化所得税会计。该指南还简化了特许经营税的会计核算，并颁布了税法或税率的变化，并澄清了导致商誉税基上升的交易的会计处理。该标准在2020年12月15日之后的年度期间和其内的过渡期内有效，并允许提前采用。本公司将采用ASU编号2019-12，自2021年1月1日起生效。采用该标准需要前瞻性地进行某些更改，并追溯进行一些更改。该公司预计这一指导不会对我们的业绩或财务状况产生实质性影响。
2020年3月，FASB发布了ASU 2020-04，参考汇率改革在有限的一段时间内提供可选的指导，以减轻参考汇率改革对财务报告的潜在会计负担(或认识到参考汇率改革的影响)。本修正案适用于所有实体，只要满足某些标准，其合同、套期保值关系和其他交易参考伦敦银行间同业拆借利率(LIBOR)或其他参考利率预计将因参考汇率改革而停止。该ASU立即生效，并可能前瞻性地适用于合同修改和对冲
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在2022年12月31日或之前建立或评估的关系。2021年1月，FASB还发布了ASU 2021-01号，参考汇率改革-范围其中澄清了因参考汇率改革而受到影响的实体的某些可选的权宜之计和例外情况。本ASU中的修订影响ASU第2020-04号指南，并在与ASU第2020-04号相同的时间范围内生效。该公司目前正在评估这一ASU将对其合并财务报表和相关披露产生的影响。
2020年8月，FASB发布了ASU第2020-06号债务-有转换和其他期权的债务(分主题470-20)和衍生工具和套期保值-实体自有股权的合同(分主题815-40)-实体自有股权的可转换工具和合同的会计*指导意见通过取消现行GAAP要求的主要分离模式简化了可转换工具的会计处理。*因此，更多的可转换债务工具将被报告为单一负债工具，没有单独核算嵌入的转换功能。*ASU取消了股权合同符合衍生品范围例外所需的某些结算条件，这将允许更多的股权合同符合条件。*指导意见还简化了某些领域的稀释每股净收入的计算。*ASU将在2021年12月15日之后的年度和中期有效。*ASU将在2021年12月15日之后的年度和中期有效公司将于2021年1月1日起采用本标准，采用修改后的追溯法。估计的影响包括可转换债务工具作为单一负债计入，按其摊余成本计量，以及取消非现金利息支出，因为本公司将不会在该等债务中单独呈列嵌入权益的转换特征。该公司还预计将采用IF-转换法计算每股收益。
2020年10月，FASB发布了ASU 2020-10，编撰方面的改进，它通过澄清或改进披露要求来更新各种编纂主题，以与SEC的法规保持一致。从2021年1月1日开始的报告期内，公司将采用ASU 2020-10。采用这一更新预计不会对公司的综合财务报表产生实质性影响。
最近发布的任何其他会计声明预计都不会对公司的财务状况、经营业绩或现金流产生重大影响。
现金流量信息的补充披露
截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度内支付的利息现金为#美元。47.3百万美元(扣除$净额2.3投入在建工程的百万美元)，$48.9百万美元(扣除$净额3.1被资本化为在建工程的100万美元)和$58.3百万美元(扣除$净额2.3分别投资于在建工程的100万美元)。
截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日止的年度，扣除退款后支付的所得税现金为#美元。29.8百万，$16.2百万美元和$10.4分别为百万美元。
非现金投融资活动
截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日，列入负债的财产和设备购置为#美元。1.6百万，$11.0百万美元和$5.4分别为百万美元。
2019年12月，公司实现了第一个发展里程碑，引发了5.0向反弹治疗公司(以下简称“反弹”)的前股东支付100万欧元的债务。此外，该公司还记录了#美元。5.01000万美元作为合并营业报表中正在进行的研发费用。该债务于2019年12月31日计入合并资产负债表的应计负债。这一里程碑是在2020年第一季度支付的。
3. 持有待售资产和负债
2020年9月29日，该公司与其若干子公司达成协议，将其四肢整形外科业务以大约$1的价格出售给Smith&Nephew USD Limited。240300万美元现金。这项交易包括出售该公司的上肢和下肢整形外科产品组合，包括踝关节和肩关节成形术以及手和手腕产品系列。与这笔交易相关的是，该公司将支付$41.5向聚焦骨科医生联盟捐赠100万美元，根据Integra和CFO之间有关肩关节置换产品开发的某些协议的条款，本公司(下称“CFO”)将被任命为首席财务官(以下简称“CFO”)。2021年1月4日，根据剥离协议中规定的条款和条件， 该公司完成了之前宣布的将其四肢整形外科业务出售给Smith&Nephew USD Limited的交易，并收到了总计#美元的收购价格。240.02000万。请参阅注释18。后续事件 了解交易详情。
该公司认为与Extremity Orthopedics业务相关的资产和负债应计入待售资产，因为2020年第三季度符合ASC 260项下的六项标准。在指定资产和负债为待售资产时，本公司以账面价值或估计公允价值中的较低者计入资产，减去该等资产的账面价值或估计公允价值。
预计销售成本。商誉按照Extremity Orthopedics业务的相对公允价值方法分配给公司的整形外科和组织技术报告部门，用于出售持有的资产和负债。企业的公允价值减去销售成本超过了相关的账面价值。
截至2020年12月31日，Extremity Orthopedics业务被视为一个单一的处置集团，并在合并资产负债表中作为持有待售的资产和负债单独列报。这些余额以流动资产和流动负债的形式列示，因为它们预计将在12个月内出售。
截至2020年12月31日，归类为持有待售的主要资产和负债类别包括以下内容(金额以千为单位)：
| | | | | |
| 预付费用和其他流动资产 | 713 | |
| 使用权、资产--经营租赁和其他资产 | 3,186 | |
| 递延税项资产 | 6,589 | |
| 无形资产，净额 | 13,332 | |
| 财产、厂房和设备、净值 | 37,893 | |
| 商誉 | 47,546 | |
| 盘存 | 52,845 | |
| 持有待售资产总额 | 162,104 | |
| 其他负债 | 336 | |
| 租赁负债的当期部分--经营租赁 | 539 | |
| 应计补偿 | 1,767 | |
| 递延税项负债 | 3,440 | |
| 租赁负债--经营租赁 | 5,669 | |
| 持有待售负债总额 | 11,751 | |
4. 与客户签订合同的收入
关于收入确认的会计政策综述
收入在将承诺的产品或服务的控制权转让给客户时确认，金额反映了公司预期从这些产品和服务交换中获得的对价。
履行义务
公司的履约义务主要包括转让合同、采购订单或发票中确定的商品和服务的控制权。该公司没有与客户签订重要的多要素合同。
重大判决
基于使用的特许权使用费和许可证根据与客户签订的合同条款进行估算，并在同一时期确认基于特许权使用费的产品由公司的战略合作伙伴销售。该公司根据与被许可方的沟通、历史信息和预期销售趋势来估计和确认特许权使用费收入。实际报告的被许可方销售额与估计的销售额之间的差额将在获知期间(通常是下个季度)进行调整。从历史上看，这样的调整并不显著。
该公司根据历史趋势和其他已知因素，使用预期值法估计回报、价格优惠和折扣额度。返点津贴是根据每份客户合同使用最可能的方法估算的。
本公司的退货政策，如其产品目录和销售发票中所述，要求在退货前事先审查和授权。授权后，对于在装运后一定天数内退货的货物，我们将开立信用证。通常情况下，退货日期是规定的天数。90天.
如果公司在合同开始时预期货物或服务的转让与客户付款之间的时间间隔为一年或更短时间，则公司不考虑融资部分的影响。在将产品或服务的控制权移交给客户一年多之后，预计将收到的付款，该公司没有确认的重大收入。
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合并财务报表附注(续)
合同资产和负债
由于长期确认收入而没有向客户开具发票的公司自有品牌业务确认的收入，作为合同资产计入综合资产负债表中的预付费用和其他流动资产账户。
其他营业收入可能包括根据服务协议收取的费用。当公司履行对另一方的履行义务时，根据多期服务协议收到的不可退还的费用将被确认为收入。分配给未来期间要履行的履约义务的交易价格的一部分被确认为合同负债。
下表汇总了截至2020年12月31日的年度合同资产和负债余额变动情况：
| | | | | | | | | | | |
| | | | | 总计 |
| | | | (金额(以千为单位)) |
| 合同资产 | | | | | |
| 合同资产，2020年1月1日 | | | | | $ | 8,680 | |
已转入合同资产的应收贸易账款
年初合同资产 | | | | | (8,680) | |
| 合同资产，扣除期内转移至贸易应收款后的合同资产 | | | | | 7,430 | |
| 合同资产，2020年12月31日 | | | | | $ | 7,430 | |
| | | | | |
| 合同责任 | | | | | |
| 合同责任，2020年1月1日 | | | | | $ | 11,946 | |
| 确认包括在年初合同负债中的收入 | | | | | (3,925) | |
| 合同负债，扣除期内在合同上确认的收入后的净额 | | | | | 3,856 | |
| | | | | |
| 外币折算 | | | | | 84 | |
| 合同责任，2020年12月31日 | | | | | $ | 11,961 | |
截至2020年12月31日，合同负债的短期部分为$5.3百万美元和美元的长期部分6.7100万美元计入合并资产负债表中的应计费用和其他流动负债及其他负债。
截至2020年12月31日，该公司预计将确认约美元的收入。5.32021年为100万美元，2.92022年为100万美元，1.52023年为100万美元，0.82024年为100万美元，0.62025年为100万美元，0.9之后的百万美元。
运费和手续费
该公司选择将运输和搬运活动作为履行成本而不是单独的履约义务进行核算。支付给客户的运输和处理费用作为交易价格的一部分计入，并在基础产品控制权转移到客户手中时确认为收入。本公司发生的相关运费和运费已计入售出货物的成本。
产品保修
该公司的某些医疗设备，包括监测系统和神经外科系统，都是为长时间运行而设计的。这些产品的销售都有保修，保修期最长可达两年从购买之日起。保修不被视为单独的履约义务。该公司使用基于历史趋势和其他已知因素的期望值方法来估计其产品保修。该公司将其计入合并资产负债表中的应计费用和其他流动负债。
向客户征收的税款
本公司选择从交易价格的计量中剔除由政府当局评估的、与特定创收交易同时征收并由该实体向客户收取的所有税款。
分类收入
下表列出了截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日止年度的主要收入来源(金额以千为单位)：
Integra生命科学控股公司
合并财务报表附注(续)
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 截至2020年12月31日的年度 | 截至2019年12月31日的年度 | 截至2018年12月31日的年度 |
| | | | (金额(以千为单位)) | |
| 神经外科 | | | | 716,339 | | 767,793 | | 740,268 | |
| 仪器 | | | | 178,492 | | $ | 228,413 | | $ | 223,661 | |
| 全科德曼专科外科 | | | | 894,831 | | 996,206 | | 963,929 | |
| | | | | | |
| 伤口重建 | | | | 293,038 | | 322,739 | | 311,565 | |
| 四肢骨科 | | | | 78,316 | | 90,082 | | 90,588 | |
| 专用标签 | | | | 105,683 | | 108,530 | | 106,359 | |
| 全骨科与组织技术 | | | | 477,037 | | 521,351 | | 508,512 | |
| 总收入 | | | | $ | 1,371,868 | | $ | 1,517,557 | | $ | 1,472,441 | |
上期金额在Codman Specialty外科部分的不同类别之间进行了重新分类，以符合本期的列报方式。
见附注17，细分市场和地理信息，了解基于客户所在地的收入详细信息。
5. 收购
Arkis BioSciences Inc.
2019年7月29日，公司收购Arkis BioSciences Inc.(“Arkis”)，收购收购价为$30.6100万美元(“Arkis收购”)外加最高不超过$的或有对价25.5这笔款项可能会根据某些开发和商业里程碑的成功完成而支付。或有对价的购置日公允价值为#美元。13.1百万美元。Arkis是一家私人持股公司，销售采用Endexo®技术的CerebroFlo®脑室外引流(EVD)导管，这是一种永久性添加剂，旨在降低血栓形成导致的导管阻塞的可能性。
收购资产和按公允价值承担的负债
Arkis收购案已采用会计收购法核算。这一方法要求在企业合并中收购的资产和承担的负债应在收购之日按其公允价值确认。
下表汇总了收购日收购的资产和承担的负债的最终公允价值：
| | | | | | | | |
| 最终估价 | 加权平均寿命 |
| (千美元) | |
| 现金 | $ | 90 | | |
| 其他流动资产 | 751 | | |
| 财产、厂房和设备 | 457 | | |
| 递延税项资产 | 1,697 | | |
| 无形资产： | | |
| CerebroFlo开发的技术 | 20,100 | | 15年份 |
| 启用技术许可证 | 1,980 | | 14年份 |
| 商誉 | 27,153 | | |
| 收购的总资产 | 52,228 | | |
| | |
| 应付帐款、应计费用和其他负债 | 2,926 | | |
| 或有对价 | 13,100 | | |
| 递延税项负债 | 5,603 | | |
| 取得的净资产 | $ | 30,599 | | |
无形资产
无形资产的估计公允价值是使用收益法确定的，这是一种估值技术，根据市场参与者对资产在其剩余使用年限内将产生的现金流的预期，提供对资产公允价值的估计。这些资产估值的发展过程中固有的一些更重要的假设包括每项资产每年的估计净现金流(包括净收入、销售成本、研发成本、销售和营销成本以及营运资本/缴款资产费用)、可选择的适当贴现率，以便
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衡量每个未来现金流的内在风险，评估每个资产的生命周期，以及影响资产和每个现金流的竞争趋势。
该公司使用的贴现率为14.5所收购无形资产的现值以反映市场参与者预期赚取的回报率及现金流预测中增加的商业不确定性。不能保证用于准备贴现现金流分析的基本假设不会改变。由于这些和其他原因，实际结果可能与估计结果大不相同。
商誉
该公司将与收购Arkis有关的商誉分配给Codman Specialty外科部门。商誉是转移到确认的净资产上的对价的超额部分，代表合并后的公司和集合的劳动力的预期收入和成本协同效应。有助于确认商誉的关键因素之一，也是该公司收购Arkis的驱动力之一，是用Codman Specialty外科部门的现有产品扩大Endexo技术的计划。由于此次收购而确认的商誉在所得税方面是不可抵扣的。
或有对价
该公司根据收入估计得出的概率加权收入法和对实现或有债务的可能性进行的概率评估，确定或有对价债务的公允价值的收购日期。公允价值计量基于市场上无法观察到的重大投入，因此代表使用ASC 820中公允价值概念定义的3级计量。由此产生的概率加权现金流使用适当的有效年利率进行贴现。在每个报告日期，或有对价债务将重估为估计公允价值，公允价值的变化将作为收入或费用反映在我们的综合经营报表中。或有代价债务公允价值的变动可能因贴现期和利率的变化、收入估计的时间和金额的变化以及有关实现各种或有付款义务可能性的概率假设的变化所致。或有对价公允价值估计中使用的假设的不利变化可能导致或有对价债务的增加和对经营业绩的相应费用。
作为收购的一部分，该公司需要向Arkis的前股东支付至多$25.5百万美元，基于某些发展里程碑的时间安排10百万美元和商业销售里程碑15.5公司使用概率加权收益法计算或有对价的公允价值，该公允价值考虑了与每个特定里程碑相关的情景的可能结果。公司估计或有代价的公允价值为#美元。13.1在收购之日为百万美元。截至2020年12月31日的公允价值估计为$15.1百万美元。该公司记录了$3.4应计费用和其他流动负债为百万美元11.7截至2020年12月31日，公司综合资产负债表中的其他负债为100万美元。
递延税项负债
递延税项负债是可确认无形资产公允价值调整的结果。这些调整产生了超出税基的账面基准，受适用司法管辖区法定税率的影响。
此次收购的预计结果没有公布，因为它们不是实质性的。
反弹治疗公司
2019年9月9日，本公司收购了一家名为Aurora Surgiscope®System(“Aurora”)的一次性医疗设备的开发商Rebound Treateutics Corporation(简称“REBIZED”)，该设备能够利用光学和照明以微创方式进入神经外科的可视化、诊断和治疗用途(“REBIZED Transaction”)。根据回购交易的条款，该公司预付了#美元。67.1百万美元，并承诺支付高达$35.0根据某些监管里程碑的实现，获得数百万个或有发展里程碑。*对反弹的收购主要集中在一因此，出于会计目的，本公司得出的结论是，收购的资产不符合企业的会计定义。最初的付款主要分配给奥罗拉，结果是#美元。59.9百万知识产权研发费用。余额约为$7.2百万美元，其中包括$2.1百万现金和现金等价物以及净递延税资产#美元4.2600万美元，分配给收购的剩余净资产。递延税项资产主要是由联邦净营业亏损结转产生的。
在2019年第四季度，公司实现了第一个发展里程碑，引发了5.0万元应向前股东支付的反弹义务。该公司记录了$5.0在合并经营报表中作为知识产权研发费用的百万美元。该债务于2019年12月31日计入合并资产负债表中的应计费用和其他流动负债。这一里程碑是在2020年第一季度支付的。
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在2020年第四季度，公司实现了又一个发展里程碑，引发了20.0要向反弹的前股东支付100万欧元的债务。该公司记录了$20.0达到里程碑后，作为合并资产负债表中的无形资产。这一里程碑是在2020年第四季度支付的。
集成肩部协作，Inc.
2019年1月4日，该公司与Integrated Hard Collaboration，Inc.(简称ISC)签订了许可协议。根据协议条款，该公司向ISC支付了#美元。1.7获得独家的全球许可，将其短杆和无杆肩部系统商业化。2019年第一季度，ISC获得了一项与短杆和无杆肩系统相关的专利。ISC有资格从销售短杆和无杆肩部系统中获得版税。该公司有权在某一日期收购ISC四年了在第一次商业销售之后，在达到一定的短茎和无茎肩部系统的销售门槛时成为强制性的，金额不超过$80.0百万美元。该交易被视为一项资产收购，因为该公司得出结论认为，它主要收购了一资产。预付款总额为$1.7百万美元作为研发费用的一部分支出，如果相应的事件成为可能，未来的里程碑和期权付款将被记录下来。
关于出售公司的四肢整形外科业务，公司于2021年1月4日支付了$41.5根据本公司与CFO之间有关出售ISC股份的某些协议的条款，我们将向CFO支付600万美元，实际上终止了我们与ISC的许可协议。见注3，持有待售资产和负债和 注18。后续事件 了解交易详情。
6. 债务
对第六份经修订和重新修订的高级信贷协议的修正
于二零二零年二月三日，本公司与以北卡罗来纳州美国银行为行政代理的贷款银行银团就其高级信贷安排(“高级信贷安排”)订立第六次修订及重述(“二零二零年二月修订”)。2020年2月修正案将到期日延长至2025年2月3日。该公司的本金总额仍高达约$2.2通过以下设施向其提供10亿美元：(I)$877.5百万美元定期贷款安排，以及(Ii)$1.310亿美元的循环信贷安排，其中包括一笔60.0百万美元，用于签发备用信用证和#美元。60.0为Swingline贷款提供百万美元的转让金。
2020年7月14日，鉴于新冠肺炎疫情对全球经济带来的前所未有的影响和不确定性，本公司对2020年2月的高级信贷安排修正案(简称《2020年7月修正案》)进行了修订，以增加财务灵活性。2020年7月的修订不会增加公司的总负债。
关于2020年7月14日的修正案，公司在财务契约中的最高综合总杠杆率(如高级信贷安排中的定义)修改为：
| | | | | | | | |
| 本财季 | | 最大综合总杠杆率 |
| | |
| | |
| 2020年7月修正案至2021年6月30日的执行情况 | | 5.50至1.00 |
| 2021年9月30日至2022年6月30日 | | 5.00至1.00 |
| 2022年9月30日至2023年6月30日 | | 4.50至1.00 |
| 2023年9月30日及其后每个财政季度的最后一天 | | 4.00至1.00 |
高级信贷安排下的借款由公司选择计息，利率如下：
i.不时生效的欧洲美元汇率(在修正案和重述中定义)加上适用的汇率(从1.00%至2.25%)，或
二、下列各项中最高的：
1.纽约联邦储备银行公布的隔夜联邦基金加权平均利率0.50%
2.美国银行(Bank of America，N.A.)的最优惠贷款利率
3.一个月期欧洲美元利率加1.00%
适用利率基于本公司的综合总杠杆率(定义为(A)截至该日期的综合融资负债减去不受其使用或投资任何限制的现金与(B)2020年7月修订所界定的综合EBITDA，截至该日期的连续四个会计季度期间的比率)。
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本公司将每年支付承诺费(从0.15%至0.30%)，基于本公司的综合总杠杆率，基于循环信贷安排下可供借款的金额。
高级信贷安排以公司美国子公司的几乎所有资产(不包括无形资产)为抵押。高级信贷安排须遵守各种财务及负面契诺，于2020年12月31日，本公司已遵守所有此等契诺，并预计在下一年遵守。关于2020年2月的修正案，该公司资本化了$4.6与修改高级信贷安排相关的融资成本为400万美元，并注销了#美元。1.22020年第一季度之前资本化的融资成本为1.8亿美元。关于2020年7月的修正案，该公司花费了#美元。3.32020年第三季度，与修改高级信贷安排相关的增量融资成本为1.6亿美元。
截至2020年12月31日和2019年12月31日，97.5百万美元和$375.0在高级信贷安排循环部分项下的未偿还款项分别为百万元，加权平均利率为1.5%和3.2%。截至2020年12月31日和2019年12月31日，877.5根据高级信贷安排的定期贷款部分，未偿还贷款分别为百万美元，加权平均利率为1.5%和3.2%。在2020年12月31日，$33.8高级信贷安排的定期贷款部分中的100万在综合资产负债表上被归类为流动贷款，因为第一笔强制性偿还将于2021年6月30日到期。
截至2020年12月31日，高级信贷安排的循环信贷安排和定期贷款部分的未偿还借款的公允价值约为#美元。98.4百万美元和$883.6分别为百万美元。这些公允价值是通过使用基于公司当前市场利率的贴现现金流模型来确定的。这些投入得到类似负债的可观察市场数据的证实，因此被归类于公允价值层次的第二级。2级投入是指资产或负债的直接或间接可观察到的投入，而不是反映相同资产或负债的未调整报价的活跃市场可观察到的投入。
截至2020年12月31日和2019年12月31日，未偿还信用证总额为1美元。1.6百万美元和$0.8分别为百万美元。有几个不是截至2020年12月31日提取的金额。
高级信贷安排定期贷款部分的合同偿还期限如下：
| | | | | |
| 截至2020年12月31日的年度 | 本金偿还 |
| (单位：千) |
| |
| |
| 2021 | $ | 33,750 | |
| 2022 | 45,000 |
| 2023 | 61,875 |
| 2024 | 67,500 |
| 2025 | 669,375 |
| $ | 877,500 | |
高级信贷安排的循环信贷部分的未偿还余额将于2025年2月3日到期。
可转换优先债券
2020年2月4日，公司发行了美元575.01,000,000美元的本金总额0.52025年到期的可转换优先债券百分比(“2025年债券”)。2025年发行的债券将于2025年8月15日到期，息率为0.5年息每半年派息一次，除非早前按照债券条款转换、购回或赎回。在发行时被归类为股权的债务收益部分为#美元。104.52000万美元，这笔钱将在2025年8月之前使用实际利息法摊销为利息支出。负债部分隐含的实际利率为4.2%。关于此次发行，该公司资本化了#美元。13.2300万美元的融资费。截至2020年12月31日，负债部分的账面金额为$485.9300万美元，剩余的未摊销折扣为美元89.11000万美元，未偿还本金为$575.02000万。2025年债券于2020年12月31日的公允价值为$638.12000万。
2025年票据是本公司的优先无担保债务，可根据初始转换率转换为现金和普通股，但须经以下调整13.57392025年债券本金每1,000股股份(初步换股价为$73.67每股)。2025年债券只有在以下情况下才能转换：(1)如果公司普通股的收盘价至少130期内换股价格的百分比；。(2)如2025年债券每1,000元本金的平均交易价小于或等于982025年债券在契据所界定的期间内平均兑换价值的百分比；(3)在2023年2月20日或之后的任何时间；或(4)如
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发生指定的公司交易。截至2020年12月31日，2025年债券不存在这些条件，因此2025年债券被归类为长期债券。
2020年12月9日，本公司与作为受托人的北卡罗来纳州花旗银行签订了截至2020年2月4日的原始协议的第一份补充契约，管理本公司2025年发行的未偿还票据。本公司不可撤销地选择(1)取消本公司选择实物结算2025年债券于第一个补充契约日期或之后进行任何转换的选择权，及(2)就2025年债券转换的任何组合结算而言，2025年债券本金每1,000美元将以现金结算的指定金额不得低于$1,000.
债券持有人有权要求公司以现金方式购回全部或部分债券。100于发生重大改变(定义见与债券有关的契约)时，按本金的%计算，另加任何应计及未付利息。本公司还将被要求提高持有者在到期日之前或本公司发出赎回通知后因某些基本变化而转换其票据的兑换率。
关于2025年债券的发行，本公司主要与2025年债券的初始购买者(“对冲参与者”)的关联公司进行看涨交易和认股权证交易。电话交易的费用是$。104.22025年发行的钞票为1000万美元。公司收到了$44.52025年债券的权证交易收益为1.6亿美元。看涨交易涉及向对冲参与者购买看涨期权，权证交易涉及以高于购买的看涨期权的执行价向对冲参与者出售看涨期权。看涨期权交易的初始执行价为$73.67，受反稀释调整的影响，与2025年债券中的调整基本相似。权证交易的初始执行价为$。113.34对于2025年的票据，需要进行惯例的反稀释调整。
于截至2020年12月31日止12个月内，本公司确认与合约息票有关的现金利息$2.62000万美元，并摊销负债部分的折扣#美元。15.4300万美元，总利息费用为$18.02025年发行的钞票上有100万美元。
证券化工具
于二零一八年第四季，本公司订立应收账款证券化安排(“证券化安排”)，根据该安排，若干境内附属公司的应收账款以无追索权方式出售予本公司一间远离破产的综合附属公司的特殊目的实体(“特殊目的实体”)。因此，SPE的资产不能用于履行本公司或其任何子公司的义务。SPE可以不时地通过以此类应收账款的质押为担保的循环贷款安排，为此类应收账款融资。在任何时候，证券化融资的未偿还借款金额都不得超过$。150.0百万美元。证券化融资协议(“证券化协议”)是一项初步的三年制期限，并可延长。管理证券化融资的证券化协议包含某些契约和终止事件。本证券化协议项下违约事件或终止事件的发生，可能导致其交易对手有权终止本贷款。截至2020年12月31日，本公司遵守公约，未发生任何终止事件。公司已经有了$112.5百万美元和$104.5在其证券化安排下的未偿还借款，加权平均利率为1.3%和2.8分别截至2020年12月31日和2019年12月31日。截至2020年12月31日，证券化安排项下的未偿还总额在综合资产负债表上归类为流动金额，因为总金额将于2021年12月21日到期。
截至2020年12月31日，证券化工具的未偿还借款的公允价值约为$112.3百万美元。
7. 衍生工具
利率对冲
该公司的利率风险与美元计价的可变利率借款有关。该公司使用利率掉期衍生工具来管理因利率变化而产生的收益和现金流敞口。这些利率掉期对该公司预期的伦敦银行间同业拆借利率(LIBOR)指数化浮动利率借款的一部分实行固定利率。
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截至2020年12月31日和2019年12月31日，本公司持有以下利率掉期(美元金额以千计)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2020年12月31日 | | 2019年12月31日 | | | | | | | | | | 2020年12月31日 | | 2019年12月31日 |
| 套期保值项目 | | 名义金额 | | 指定日期 | | 生效日期 | | 终止日期 | | 固定利率 | | 估计公允价值 |
| | | | | | | | | | | | | | 资产(负债) |
| 3个月期美元LIBOR | | $ | — | | | $ | 50,000 | | | 2017年2月6日 | | (2017年6月30日) | | 2020年6月30日 | | 1.834 | % | | $ | — | | | $ | (2) | |
| 1个月期美元LIBOR | | — | | | 100,000 | | | 2017年2月6日 | | (2017年6月30日) | | 2020年6月30日 | | 1.652 | % | | — | | | 12 | |
| 1个月期美元LIBOR | | 100,000 | | | 100,000 | | | (2017年3月27日) | | (2017年12月31日) | | 2021年6月30日 | | 1.971 | % | | (929) | | | (581) | |
| 1个月期美元LIBOR | | 150,000 | | | 150,000 | | | (2017年12月13日) | | 2018年1月1日 | | 2022年12月31日 | | 2.201 | % | | (6,152) | | | (2,880) | |
| 1个月期美元LIBOR | | 150,000 | | | 150,000 | | | (2017年12月13日) | | 2018年1月1日 | | 2022年12月31日 | | 2.201 | % | | (6,405) | | | (2,880) | |
| 1个月期美元LIBOR | | 100,000 | | | 100,000 | | | (2017年12月13日) | | 2019年7月1日 | | 2024年6月30日 | | 2.423 | % | | (7,724) | | | (3,517) | |
| 1个月期美元LIBOR | | 50,000 | | | 50,000 | | | (2017年12月13日) | | 2019年7月1日 | | 2024年6月30日 | | 2.423 | % | | (3,778) | | | (1,778) | |
| 1个月期美元LIBOR | | 200,000 | | | 200,000 | | | (2017年12月13日) | | 2018年1月1日 | | 2024年12月31日 | | 2.313 | % | | (16,243) | | | (6,595) | |
| 1个月期美元LIBOR | | 75,000 | | | 75,000 | | | 2018年10月10日 | | 2020年7月1日 | | 2025年6月30日 | | 3.220 | % | | (9,836) | | | (5,750) | |
| 1个月期美元LIBOR | | 75,000 | | | 75,000 | | | 2018年10月10日 | | 2020年7月1日 | | 2025年6月30日 | | 3.199 | % | | (9,826) | | | (5,747) | |
| 1个月期美元LIBOR | | 75,000 | | | 75,000 | | | 2018年10月10日 | | 2020年7月1日 | | 2025年6月30日 | | 3.209 | % | | (9,783) | | | (5,807) | |
| 1个月期美元LIBOR | | 100,000 | | | 100,000 | | | 2018年12月18日 | | 2022年12月30日 | | 2027年12月31日 | | 2.885 | % | | (10,407) | | | (4,930) | |
| 1个月期美元LIBOR | | 100,000 | | | 100,000 | | | 2018年12月18日 | | 2022年12月30日 | | 2027年12月31日 | | 2.867 | % | | (10,431) | | | (4,691) | |
| 1个月期美元LIBOR | | 125,000 | | | — | | | 2020年12月15日 | | 2025年7月31日 | | 2027年12月31日 | | 1.415 | % | | (382) | | | — | |
| 1个月期美元LIBOR | | 50,000 | | | — | | | 2020年12月15日 | | 2025年7月1日 | | 2027年12月31日 | | 1.404 | % | | (162) | | | — | |
| 1个月期美元LIBOR | | 225,000 | | | — | | | 2020年12月15日 | | 2025年7月31日 | | 2027年12月31日 | | 1.415 | % | | (846) | | | — | |
| 1个月期美元LIBOR | | 225,000 | | | — | | | 2020年12月15日 | | 2025年7月31日 | | 2027年12月31日 | | 1.415 | % | | (679) | | | — | |
| 1个月期美元LIBOR | | 75,000 | | | — | | | 2020年12月15日 | | 2025年7月1日 | | 2027年12月31日 | | 1.404 | % | | (187) | | | — | |
| 指定为现金流对冲的利率衍生品总额 | | $ | 1,875,000 | | | $ | 1,325,000 | | | | | | | | | | | $ | (93,769) | | | $ | (45,145) | |
本公司已将这些衍生工具指定为现金流对冲。本公司评估该等衍生工具的有效性，并已将指定为现金流对冲的衍生工具的公允价值变动记录为累计其他综合亏损(“AOCL”)的未实现损益(税后净额)，直至对冲项目影响收益，此时任何损益重新分类为收益。如果对冲现金流没有发生，或很可能不会发生，本公司将把AOCL记录的相关现金流对冲的任何损益的剩余金额重新归类为当时的利息支出。
外币套期保值
本公司不时订立外币对冲合约，以保障某些预测外币交易的美元价值。该公司评估被指定为套期保值工具的合同的有效性。外币现金流量套期保值的公允价值变动计入AOCL税后净额，直至被套期保值项目影响收益。一旦相关套期保值项目影响收益，本公司将记录在AOCL的金额重新分类为收益。如果被套期保值的预测交易没有发生，或者如果很可能不会发生，本公司将把相关现金流对冲的任何损益金额重新归类为当时的收益。对于未指定为套期保值工具的合同，合同公允价值的变动在综合经营报表中的其他收入净额中确认，同时确认相关资产或负债的外币损益抵销。
2020年第四季度，本公司签订了外币远期合同，名义金额为#美元。9.7为纾缓若干以加元计价的公司间贷款(“CAD”)及以日元计价的公司间应收账款(“JPY”)相关的外汇风险。这些合约并未被指定为对冲工具。该公司确认了一美元0.2合同公允价值变动造成的亏损1000万美元，这些损失包括在其他收入中，在综合经营报表中的净额。外币远期合约的公允价值为#美元。0.2截至2020年12月31日，为1.2亿美元。
该公司套期保值计划的成功在一定程度上取决于对某些以外币计价的活动的预测。如果存在差异，公司可能会出现意外的货币兑换损益
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在货币波动期间，预测的活动与实际活动之间的差异。此外，与任何非对冲交易相关的货币汇率变化可能会影响收益和现金流。
交叉货币汇率掉期
2017年10月2日，本公司签订交叉货币互换协议，将名义金额$300.0百万相当于291.2数百万瑞士法郎(“瑞士法郎”)以美元计价的公司间贷款。瑞士法郎计价的公司间贷款是瑞士的一家子公司作为收购的一部分购买知识产权的结果。
2020年12月21日，本公司签订交叉货币互换协议，将名义金额$471.61000万美元，相当于420.1以瑞士法郎计价的公司间贷款中的100万美元。这笔以瑞士法郎计价的公司间贷款是实体内部将某些知识产权转让给瑞士一家子公司的结果，该转让于2020年第四季度完成。
这些交叉货币掉期的目标是降低与外币汇率变化相关的收益和现金流的波动性。根据这些被指定为现金流对冲的合同条款，该公司将以瑞士法郎支付利息，并以美元收取利息。在这些合同到期时，公司将以瑞士法郎支付贷款本金，并从交易对手那里获得美元。
截至2020年12月31日，公司持有以下交叉货币汇率掉期(以千美元为单位)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | 2020年12月31日 |
| | 生效日期 | | 终止日期 | | 固定费率 | | 合计名义金额 | | 公允价值(负债) |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| 支付瑞士法郎 | | 2017年10月2日 | | 2021年10月2日 | | 1.85% | | 瑞士法郎 | 48,533 | | | (4,335) | |
| 收到美元 | | | 4.46% | | $ | 50,000 | | |
| | | | | | | | | | | |
| 支付瑞士法郎 | | 2017年10月2日 | | 2022年10月2日 | | 1.95% | | 瑞士法郎 | 145,598 | | | (11,262) | |
| 收到美元 | | | 4.52% | | $ | 150,000 | | |
| | | | | | | | | | | |
| 支付瑞士法郎 | | 2020年12月21日 | | 2025年12月20日 | | 3.00% | | 瑞士法郎 | 420,137 | | | (7,843) | |
| 收到美元 | | | 3.98% | | $ | 471,640 | | |
| | | | | | | | | | | |
| 总计 | | | | | | | | | | | $ | (23,441) | |
2020年10月2日，根据终止日期，本公司结算了一笔指定为公司间贷款现金流对冲的交叉货币掉期，名义总金额为#美元。33.32000万。作为和解的结果，该公司记录了#美元的损失。0.3300万美元的其他收入，合并经营表中的净额。
截至2019年12月31日，公司持有以下交叉货币汇率掉期(美元金额以千计)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | 2019年12月31日 |
| | 生效日期 | | 终止日期 | | 固定费率 | | 合计名义金额 | | 公允价值(负债) |
| | | | | | | | | | |
| 支付瑞士法郎 | | 2017年10月2日 | | 2020年10月2日 | | 1.75% | | 瑞士法郎 | 32,355 | | | $ | (101) | |
| 收到美元 | | | 4.38% | | $ | 33,333 | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| 支付瑞士法郎 | | 2017年10月2日 | | 2021年10月2日 | | 1.85% | | 瑞士法郎 | 48,533 | | | (119) | |
| 收到美元 | | | 4.46% | | $ | 50,000 | | |
| | | | | | | | | | | |
| 支付瑞士法郎 | | 2017年10月2日 | | 2022年10月2日 | | 1.95% | | 瑞士法郎 | 145,598 | | | (289) | |
| 收到美元 | | | 4.52% | | $ | 150,000 | | |
| | | | | | | | | | | |
| 总计 | | | | | | | | | | | $ | (509) | |
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于截至2019年12月31日止年度，本公司结算指定为公司间贷款现金流对冲的交叉货币掉期，名义总金额为$66.72000万。最初的到期日是2020年10月2日，然而，随着公司间贷款结算的完成，交叉货币掉期同时结算。作为和解的结果，该公司记录了#美元的损失。0.4300万美元的其他收入，合并经营表中的净额。
交叉货币掉期按公允价值计入综合资产负债表，公允价值变动在东方海外计入未实现损益。截至2020年12月31日及2019年12月31日止年度，本公司录得损失$21.7百万美元和损失$4.0与与外币汇率交易有关的公允价值变动相关的其他收入净额分别为百万美元抵销公司间贷款确认的损益。
截至2020年12月31日及2019年12月31日止年度，本公司损失了$。17.1百万和一美元的收益9.3分别与交叉货币掉期的公允价值变化有关的AOCL中的100万美元。
截至2020年12月31日及2019年12月31日止年度，本公司DED收益为$5.8百万及$7.0与交叉货币掉期利差相关的综合经营报表中分别计入的其他收入净额为百万美元。
预计在未来12个月内重新归类为其他收入的估计收益(截至2020年12月31日来自AOCL的净收益)为$3.3百万美元。截至2020年12月31日，公司预计不会因为这些现金流对冲的终止而将任何损益重新分类为收益，因为最初预测的交易将不会发生。
净投资对冲
公司通过各种策略管理一定的外汇风险，包括套期保值。该公司通过购买外币、对外国子公司的净投资以及在正常业务过程中产生的外币资产和负债，在其国际业务中面临外汇风险。于2018年10月1日及2020年12月16日，本公司订立指定为净投资对冲的交叉货币掉期协议，以部分抵销外国子公司的外币。
截至2020年12月31日，公司持有以下指定为净投资对冲的交叉货币汇率掉期(美元金额以千计)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | 2020年12月31日 |
| | 生效日期 | | 终止日期 | | 固定费率 | | 合计名义金额 | | 公允价值
资产(负债) |
| | | | | | | | | | |
| 支付欧元 | | 2018年10月3日 | | 2021年9月30日 | | — | | 欧元 | 44,859 | | | $ | (1,884) | |
| 收到美元 | | | | 3.01% | | $ | 52,000 | | |
| | | | | | | | | | | |
| 支付欧元 | | 2018年10月3日 | | 2023年9月30日 | | — | | 欧元 | 51,760 | | | (450) | |
| 收到美元 | | | | 2.57% | | $ | 60,000 | | |
| | | | | | | | | | | |
| 支付欧元 | | 2018年10月3日 | | 2025年9月30日 | | — | | 欧元 | 38,820 | | | 92 | |
| 收到美元 | | | | 2.19% | | $ | 45,000 | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| 支付瑞士法郎 | | 2020年12月16日 | | 2027年12月16日 | | — | | 瑞士法郎 | 222,300 | | | (3,794) | |
| 收到美元 | | | | 1.10% | | $ | 250,000 | | |
| | | | | | | | | | | |
| 总计 | | | | | | | | | | | $ | (6,036) | |
于截至2020年12月31日止年度，本公司结算指定为净投资对冲的交叉货币掉期，名义总金额为$167.51000万美元，128.3由于实体内将某些知识产权转让给一家子公司，分别为600万英镑。原定结算日期为2025年9月30日。作为和解的结果，该公司记录了#美元的损失。7.8AOCL为3.8亿美元。
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截至2019年12月31日，公司持有以下指定为净投资对冲的交叉货币汇率掉期(美元金额以千计)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | 2019年12月31日 |
| | 生效日期 | | 终止日期 | | 固定费率 | | 合计名义金额 | | 公允价值资产(负债) |
| | | | | | | | | | |
| 支付欧元 | | 2018年10月3日 | | 2021年9月30日 | | — | | 欧元 | 44,859 | | | $ | 2,459 | |
| 收到美元 | | | | 3.01% | | $ | 52,000 | | |
| | | | | | | | | | | |
| 支付欧元 | | 2018年10月3日 | | 2023年9月30日 | | — | | 欧元 | 51,760 | | | 3,087 | |
| 收到美元 | | | | 2.57% | | $ | 60,000 | | |
| | | | | | | | | | | |
| 支付欧元 | | 2018年10月3日 | | 2025年9月30日 | | — | | 欧元 | 38,820 | | | 2,032 | |
| 收到美元 | | | | 2.19% | | $ | 45,000 | | |
| | | | | | | | | | | |
| 支付英镑 | | 2018年10月3日 | | 2025年9月30日 | | 1.67% | | 英镑 | 128,284 | | | (154) | |
| 收到美元 | | | | 2.71% | | $ | 167,500 | | |
| | | | | | | | | | | |
| 支付瑞士法郎 | | 2018年10月3日 | | 2025年9月30日 | | — | | 瑞士法郎 | 165,172 | | | 1,221 | |
| 领取英镑 | | | | 1.67% | | 英镑 | 128,284 | | |
| | | | | | | | | | | |
| 总计 | | | | | | | | | | | $ | 8,645 | |
于截至2019年12月31日止年度，本公司结算一项指定为净投资对冲的交叉货币掉期，名义总金额为$30.02000万。原定终止日期为2021年9月30日。作为和解的结果，该公司记录了#美元的收益。1.6AOCL为3.8亿美元。
交叉货币掉期按公允价值计入综合资产负债表，公允价值变动在东方海外记为未实现损益。截至2020年12月31日及2019年12月31日止年度，本公司录得亏损$14.9百万美元，并获得$20.5分别与交叉货币掉期的公允价值变动相关的AOCL中的百万美元。
截至2020年12月31日及2019年12月31日止年度，本公司录得收益$7.6百万美元和$9.6与交叉货币掉期利差相关的综合经营报表中包含的利息收入分别为100万美元。
截至2020年12月31日，预计在未来12个月内重新归类为AOCL利息收入的估计收益为$3.4百万美元。
交易对手信用风险
本公司通过将可接受的交易对手限定为一组具有投资级信用评级的主要金融机构，并持续积极监测其信用评级和未偿还头寸，来管理其在其衍生工具上的交易对手信用风险的集中。因此，本公司认为交易对手的信用风险较低。此外，公司的衍生品交易均不受抵押品或其他担保安排的约束，也没有任何规定取决于任何信用评级机构对公司的信用评级。
衍生工具的公允价值
本公司已将其所有衍生工具归类于公允价值层次的第2级，因为衍生工具的实质完整期限均有可观察到的投入。利率掉期和交叉货币掉期的公允价值是使用基于公开市场收益率曲线和掉期条款的市场方法制定的。本公司对交易对手信用风险进行持续评估。
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下表汇总了截至2020年12月31日和2019年12月31日综合资产负债表中指定为对冲工具的衍生品的公允价值：
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至12月31日的公允价值， | | |
| 2020 | | 2019 | | | | |
资产负债表上的位置 (1): | (单位：千) | | | | |
| 被指定为套期保值的衍生品-资产： | | | | | | | |
| 预付费用和其他流动资产 | | | | | | | |
| 现金流对冲 | | | | | | | |
利率互换(2) | $ | — | | | $ | 12 | | | | | |
| 交叉货币互换 | 7,623 | | | 5,032 | | | | | |
| 净投资对冲 | | | | | | | |
| 交叉货币互换 | 5,297 | | | 7,952 | | | | | |
| 其他资产 | | | | | | | |
| 现金流对冲 | | | | | | | |
利率互换(2) | — | | | — | | | | | |
| | | | | | | |
| 净投资对冲 | | | | | | | |
| 交叉货币互换 | — | | | 3,465 | | | | | |
| 指定为套期保值的衍生品总额-资产 | $ | 12,920 | | | $ | 16,461 | | | | | |
| | | | | | | |
| 指定为套期保值的衍生工具-负债 | | | | | | | |
| 应计费用和其他流动负债 | | | | | | | |
| 现金流对冲 | | | | | | | |
利率互换(2) | $ | 22,033 | | | $ | 6,635 | | | | | |
| 交叉货币互换 | 4,335 | | | 101 | | | | | |
| 净投资对冲 | | | | | | | |
| 交叉货币互换 | 1,884 | | | — | | | | | |
| 其他负债 | | | | | | | |
| 现金流对冲 | | | | | | | |
利率互换(2) | 71,736 | | | 38,522 | | | | | |
| 交叉货币互换 | 26,728 | | | 5,440 | | | | | |
| 净投资对冲 | | | | | | | |
| 交叉货币互换 | 9,449 | | | 2,772 | | | | | |
| 指定为套期保值的衍生工具总额-负债 | $ | 136,165 | | | $ | 53,470 | | | | | |
(1)本公司根据预期在接下来的12个月内产生的现金流将衍生资产和负债归类为流动资产和负债。
(2)于2020年12月31日及2019年12月31日，与本公司利率掉期相关的名义总金额为$1.930亿美元和30亿美元1.3分别为20亿美元。
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以下列出了被指定为现金流对冲和净投资对冲的衍生工具对截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度合并经营报表的影响：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 在AOCL银行的余额
开始于
年 | | 总金额为
得(损)
在
AOCL | | 损益总额(损益)
从
AOCL成
收益 | | 在AOCL银行的余额
年终 | | 位置在
从以下日期开始的声明
运营 |
| | (单位：千) |
| 截至2020年12月31日的年度 | | | | | | | | | |
| 现金流对冲 | | | | | | | | | |
| 利率互换 | $ | (45,145) | | | $ | (64,778) | | | $ | (16,154) | | | $ | (93,769) | | | 利息支出 |
| 交叉货币互换 | 177 | | | (17,147) | | | (15,897) | | | (1,073) | | | 其他收入，净额 |
| 净投资对冲 | | | | | | | | | |
| 交叉货币互换 | 10,229 | | | (14,911) | | | 7,609 | | | (12,291) | | | 利息收入 |
| $ | (34,739) | | | $ | (96,836) | | | $ | (24,442) | | | $ | (107,133) | | | |
| 截至2019年12月31日的年度 | | | | | | | | | |
| 现金流对冲 | | | | | | | | | |
| 利率互换 | $ | 619 | | | $ | (43,493) | | | $ | 2,271 | | | $ | (45,145) | | | 利息支出 |
| 交叉货币互换 | (6,190) | | | 9,334 | | | 2,967 | | | 177 | | | 其他收入，净额 |
| 净投资对冲 | | | | | | | | | |
| 交叉货币互换 | (632) | | | 20,488 | | | 9,627 | | | 10,229 | | | 利息收入 |
| $ | (6,203) | | | $ | (13,671) | | | $ | 14,865 | | | $ | (34,739) | | | |
8. 商誉和其他无形资产
商誉
该公司通过进行定性评估或定量测试来测试商誉的减值情况。
定性评估是对报告单位具体经营业绩以及行业、市场和一般经济状况等因素的评估，以确定报告单位的公允价值是否更有可能低于其账面价值(包括商誉)。公司可以选择绕过对其产品的定性评估三审查报告单位，并进行定量测试。评估商誉减值时使用的假设可能会发生变化，并由管理层根据历史结果进行跟踪。
定量测试估计其公允价值三报告单位使用贴现现金流模型，该模型纳入了管理层作出的重大估计和假设，而这些估计和假设本质上具有不确定性。用于公允价值的投入公司的报告单位被视为公允价值等级的投入。对于第3级计量，单独或联合计量长期增长率或贴现率的显著增加或减少可能导致公允价值计量显著降低或升高。影响估值的关键假设包括：
•报告单位的财务预测基于管理层对地区和宏观经济变量、行业趋势和市场机会以及公司的战略目标和未来增长计划的评估。
•报告单位的预计终值，表示贴现现金流分析中超过上期的预计现金流的现值。终端价值反映了该公司对长期增长率和盈利能力的假设，这些假设基于几个因素，包括当地和宏观经济变量、市场机会和未来的增长计划。
•用于衡量预计未来现金流现值的贴现率是使用加权平均资本成本法设定的，该方法考虑了市场和行业数据以及公司的特定风险因素，这些因素包括
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合并财务报表附注(续)
可能会被市场参与者考虑。加权平均资本成本是本公司对企业股权和债务持有人要求的整体税后回报率的估计。
该公司选择对截至2020年7月31日的三个报告单位进行定性分析。本公司经进行定性分析后确定，并无证据显示任何已识别报告单位的公允价值极有可能少于账面值，因此毋须进行量化减值测试。
2020、2019年商誉账面金额变动情况如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 科德曼专科外科 | | 骨科与组织技术 | | 总计 |
| | (单位：千) |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| 2019年1月1日的商誉 | $ | 625,760 | | | $ | 300,715 | | | $ | 926,475 | |
Arkis收购 | 27,600 | | | — | | | 27,600 | |
| 外币折算 | 140 | | | 65 | | | 205 | |
| 2019年12月31日的商誉 | $ | 653,500 | | | $ | 300,780 | | | $ | 954,280 | |
| 外币折算 | 18,475 | | | 7,158 | | | 25,633 | |
转移至持有以待出售的资产(见附注3)。持有待售资产) | $ | — | | | $ | (47,546) | | | $ | (47,546) | |
| 2020年12月31日的商誉 | $ | 671,975 | | | $ | 260,392 | | | $ | 932,367 | |
其他无形资产
该公司可识别无形资产的构成如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2020年12月31日 |
| 加权
平均值
生命 | | 成本 | | 累计摊销 | | 网 |
| | | |
| (千美元) |
| 成套技术 | 19年份 | | $ | 896,478 | | | $ | (248,088) | | | $ | 648,390 | |
| 客户关系 | 12年份 | | 213,270 | | | (132,838) | | | 80,432 | |
| 商标/品牌名称 | 28年份 | | 104,209 | | | (31,767) | | | 72,442 | |
| 科德曼商标名 | 不定 | | 170,226 | | | — | | | 170,226 | |
| 供应商关系 | 27年份 | | 30,211 | | | (15,203) | | | 15,008 | |
所有其他 (1) | 4年份 | | 9,995 | | | (7,057) | | | 2,938 | |
| | | $ | 1,424,389 | | | $ | (434,953) | | | $ | 989,436 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2019年12月31日 |
| | 加权
平均值
生命 | | 成本 | | 累计摊销 | | 网 |
| | | | |
| | (千美元) |
| 成套技术 | 19年份 | | $ | 880,623 | | | $ | (213,702) | | | $ | 666,921 | |
| 客户关系 | 12年份 | | 222,575 | | | (119,393) | | | 103,182 | |
| 商标/品牌名称 | 28年份 | | 103,873 | | | (28,514) | | | 75,359 | |
| 科德曼商标名 | 不定 | | 163,126 | | | — | | | 163,126 | |
| 供应商关系 | 27年份 | | 34,721 | | | (17,947) | | | 16,774 | |
所有其他 (1) | 4年份 | | 10,869 | | | (4,640) | | | 6,229 | |
| | | $ | 1,415,787 | | | $ | (384,196) | | | $ | 1,031,591 | |
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合并财务报表附注(续)
(1)截至2020年12月31日和2019年12月31日，所有其他项目包括知识产权研发费用$1.0一百万，这是无限期的-活着。于2020年12月31日，这项知识产权研发资产在出售Extremity Orthopedics业务(预计在12个月内出售)的同时，被单独列报为“持有待售资产”。见注3，持有待售资产和负债，了解详细信息。
在2020年12月31日，$13.3在出售Extremity Orthopedics业务时，无形资产净额作为“持有待售资产”单独列报。见注3，持有待售资产和负债.
该公司根据美国会计准则委员会第350主题，每年第三季度对具有无限寿命的无形资产进行减值测试。该公司选择绕过对其Codman商标名无形资产的定性评估，并在2020年第三季度进行定量测试。在进行测试时，该公司利用了一系列预计的销售增长率，特许权使用费税率为5.0%，税率为24.0%，贴现率为11.5%。评估Codman商号减值时使用的假设可能会发生变化，管理层会根据历史结果进行跟踪。根据定量测试的结果，公司记录了不是Codman商标名为无形资产的减值。
当事件或环境变化表明一项资产的账面价值可能无法收回时，产品权利和其他确定寿命的无形资产将根据ASC主题360定期进行减值测试。减值测试涉及将资产或资产组的账面金额与预测的未贴现未来现金流进行比较。如果资产的账面价值超过未贴现的未来现金流量，账面价值被视为不可收回，并存在减值。减值损失是指资产的账面价值超过其公允价值的部分，使用未来现金流量贴现计算。计算的减值损失在减值发生时确认。
2019年第二季度，自有品牌产品线的一名代工客户收到FDA的通知，要求他们将产品下架市场。该公司记录的减值费用为#美元。5.8在与从TEI生物科学公司和TEI Medical Inc.(统称为“TEI”)收购的客户关系无形资产相关的综合经营报表中，由于基于合同终止的修订的未来预测，无形资产摊销金额为100万美元。
截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日止年度的摊销费用(包括在产品收入成本中报告的金额)为$74.5百万，$72.8百万美元和$71.6分别为百万美元。预计年度摊销费用约为#美元。63.82021年为100万美元，61.42022年为100万美元，60.72023年为100万美元，60.22024年为100万美元，60.22025年为100万美元，512.3之后的百万美元。基于产品技术的无形资产摊销总额为$46.7百万，$45.8百万美元和$50.4截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日止年度分别为百万美元，并由本公司在销售商品成本内列报。
9. 库存股
截至2020年12月31日和2019年12月31日，有4.9百万和2.9百万股已发行库存股，成本为$235.1百万美元和$119.9百万美元，加权平均每股成本为$47.86及$41.87，分别为。
2020年12月7日，董事会授权该公司回购至多$2251,700万股本公司普通股。该计划允许该公司不时机会性地回购其股票。回购授权将于2022年12月到期。这项股票回购授权取代了以前的$225800万股票回购授权，其中1,300万美元125800万在更换时仍然得到授权，否则将于2020年12月31日到期。
在截至2020年12月31日的12个月内，本公司回购2.1600万股Integra的普通股，作为之前股份回购授权的一部分。该公司使用了$100.0发售可换股优先票据所得款项净额1百万美元，以执行股份回购交易。这包括$7.6在发行结束时，从某些可转换票据的购买者那里获得100万美元。2020年2月5日，本公司签订了一项92.41,000万美元加速股票回购(“ASR”)，以完成剩余的美元100.08亿股回购。公司收到了1.3ASR成立时的2000万股，约占80预期总股份的%。在2020年6月ASR结算时，公司收到了额外的0.62000万股，采用交易期间公司普通股的成交量加权平均价确定。
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10. 基于股票的薪酬
在权威指导下确认的基于股票的薪酬支出-所有与员工和董事会成员有关-如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度， |
| 2020 | | 2019 | | 2018 |
| (单位：千) |
| 销货成本 | 344 | | | 317 | | | 449 | |
| 研发 | 1,471 | | | 1,785 | | | 1,609 | |
| 销售、一般和行政 | $ | 17,776 | | | $ | 19,153 | | | $ | 18,721 | |
| 基于股票的薪酬总费用 | 19,591 | | | 21,255 | | | 20,779 | |
| 与股票薪酬支出相关的估计税收优惠总额 | 6,221 | | | 9,420 | | | 10,430 | |
| 对净利润的净影响 | $ | 13,370 | | | $ | 11,835 | | | $ | 10,349 | |
员工购股计划
员工购股计划(“员工购股计划”)的目的是为符合条件的公司员工提供通过累计工资扣除的方式定期收购普通股的机会。ESPP是一项非补偿性计划。根据ESPP，总共有3.0预留了100万股普通股供发行。这些股票将从公司授权但未发行的普通股或公司作为库存股重新收购的普通股中获得。2020年12月31日，2.0根据ESPP，仍有100万股可供购买。截至2020年12月31日、2019年12月31日及2018年12月31日止年度，本公司发行18,284股票，12,531股票和16,721ESPP下的股票价格为$1.1百万，$0.7百万美元和$0.7分别为百万美元。
股权奖励计划
截至2020年12月31日，本公司有股票期权、限制性股票奖励、绩效股票奖励、合同股票奖励和限制性股票单位奖励未偿还的股票期权、限制性股票奖励、绩效股票奖励、合同股票奖励和限制性股票单位奖励。三股权激励计划、2000年股权激励计划(下称“2000年计划”)、2001年股权激励计划(下称“2001年计划”)和2003年股权激励计划(下称“2003年计划”，统称为“计划”)。
2010年5月和2017年5月，公司股东批准了对2003年计划的修订，将增加3.5百万和1.7根据2003年计划可能发行的普通股数量分别为100万股。本公司已预留4.02000年计划和2001年计划各百万股，以及14.72003年计划下的100万股。该计划允许公司向公司指定的董事、高级管理人员、员工和联营公司授予激励性和非限制性股票期权、股票增值权、限制性股票、合同股票、绩效股票或股息等值权利。
根据该计划发行的股票期权可以在规定的期限内行使，通常是在四年了自授予高级职员和雇员之日起，并在一年自授予董事会成员之日起。这些奖励一般都会到期。八年了从员工的授予日期开始，以及从六至十年适用于董事和某些高管。根据这些计划发行的限制性股票通常在指定的期间内按比例授予。三年在授予之日之后。
股票期权
该公司使用二项式分布模型对股票期权授予进行估值。管理层认为，二项分布模型比Black-Scholes模型更可取，因为它是一种更灵活的模型，在评估员工股票期权时考虑了不可转让和既得条款的影响。
在厘定已授出的购股权价值时，本公司认为其从未派发过现金股息，目前亦不打算派发现金股息，因此假设0%的股息收益率。预期的波动性是基于该公司股票价格的历史波动性。股票期权的预期年限是根据股票期权的行使、归属后没收等因素的历史数据估计的，以估计授予的股票期权的预期期限。无风险利率是从授予日生效的美国国债收益率曲线得出的，这些工具的剩余期限与期权的预期寿命相似。本公司对发生的没收行为进行核算。
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在计算公允价值时使用了以下加权平均假设：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度， |
| 2020 | | 2019 | | 2018 |
| 股息率 | 0% | | 0% | | 0% |
| 预期波动率 | 27% | | 28% | | 28% |
| 无风险利率 | 0.89% | | 2.51% | | 2.79% |
| 授予日起期权的预期寿命 | 7年份 | | 7年份 | | 8年份 |
已授予期权的加权平均授予日期公允价值 | $13.03 | | $18.74 | | $21.78 |
下表汇总了该公司的股票期权活动。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 加权平均行权价 | | 加权平均合同期限(年) | | 聚合内在价值 |
| | | | |
| 股票 | | | |
| 股票期权 | (单位：千) | | | | | | (单位：千) |
| 在2020年1月1日未偿还 | 1,284 | | | $ | 34.83 | | | — | | | — | |
| | | | | | | |
| 授与 | 349 | | | 43.39 | | | — | | | — | |
| 练习 | (236) | | | 19.20 | | | — | | | — | |
| 没收或过期 | (51) | | | 49.12 | | | — | | | — | |
| 在2020年12月31日未偿还 | 1,346 | | | $ | 39.25 | | | 4.41 | | $ | 34,560 | |
| | | | | | | |
| 可于2020年12月31日行使 | 881,261 | | | $ | 35.19 | | | 3.20 | | $ | 26,197 | |
公司确认了$3.2百万，$3.0百万美元和$2.6截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度内，与股票期权相关的费用分别为100万英镑。截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日止年度行使的期权内在价值为8.7百万，$14.6百万美元和$16.9分别为百万美元。从期权行使和员工股票购买计划收到的现金为$5.2百万，$6.9百万美元和$9.4截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度分别为100万美元。行使期权的已实现税收收益为#美元。1.7百万，$3.0百万美元和$3.1截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度分别为100万美元。
截至2020年12月31日，大约有5.1与未授予的股票期权相关的未确认补偿成本总额为100万美元。这些成本预计将在加权平均期内确认，加权平均期约为两年.
限制性股票、履约股和合同股的奖励
下表汇总了本公司截至2020年12月31日止年度的限制性股票、绩效股票和合同股奖励情况。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | |
| 限制性股票奖 | | 绩效股票和合同股票奖励 |
| 股票 | | 加权平均授予日期每股公允价值 | | 股票 | | 加权平均授予日期每股公允价值 |
| | | |
| | | |
| (单位：千) | | | | (单位：千) | | |
| 未授权，2020年1月1日 | 460 | | | $ | 54.31 | | | 192 | | | 55.38 | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| 授与 | 286 | | | 44.78 | | | 234 | | | 43.63 | |
与奖励目标相关的绩效调整 | — | | | — | | | 14 | | | 51.93 | |
| 取消 | (42) | | | 50.11 | | | (31) | | | — | |
| | | | | | | |
| 放行 | (232) | | | 52.07 | | | (157) | | | 43.48 | |
| 已授予但未释放 | — | | | — | | | (55) | | | 51.84 | |
| 未授权，2020年12月31日 | 472 | | | $ | 50.02 | | | 197 | | | 47.66 | |
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公司确认了$16.4百万，$18.1百万美元和$18.1在截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度内，与此类奖励相关的费用分别为100万美元。在2020、2019年和2018年归属和释放的股票的总公平市值为$17.3百万，$21.1百万美元和$24.8分别为百万美元。既得奖励包括截至2020年12月31日已全额赚取但尚未交付的股票。
绩效股票奖励具有与其相关联的绩效特征。绩效股票、限制性股票和合同股奖励通常有必要的服务期限为三年。这些奖励的公允价值是在归属期间以直线方式支出的。
截至2020年12月31日，大约有22.6与未授予的限制性股票、绩效股票和合同股票奖励相关的未确认薪酬成本总额的100万美元。这些成本预计将在加权平均期内确认，加权平均期约为两年.
截至2020年12月31日，大约有0.5百万个既有限制单位和0.1各员工持有尚未发行相关股份的既得业绩股单位。将发行的股票数量由本公司董事会薪酬委员会最终决定，该委员会取决于实现一定的收入和有机收入增长业绩指标。
截至2020年12月31日，大约有1.9根据该计划，可供授予的股票为100万股。
该公司资本化为存货，基于股份的薪酬成本为$0.4百万，$0.3百万美元和$0.4截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度分别为100万美元。这种以份额为基础的补偿被确认为出售相关存货时的售出货物成本。
11. 退休福利计划
固定福利计划
该公司有各种固定福利计划，涵盖法国、日本、德国和瑞士的某些员工。
截至2019年12月31日、2020年和2019年12月31日的年度，公司固定收益养老金计划的定期净福利成本包括以下内容(金额以千为单位)：
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度， | | | | |
| 2020 | | 2019 | | | | |
| 服务成本 | $ | 4,029 | | | $ | 3,815 | | | | | |
| 利息成本 | 219 | | | 517 | | | | | |
| 计划资产的预期回报率 | (652) | | | (1,047) | | | | | |
| 摊销先前服务成本(贷方) | (274) | | | (259) | | | | | |
| 已确认的精算损失 | 787 | | | 65 | | | | | |
| 安置点 | (102) | | | 602 | | | | | |
| 净期效益成本 | $ | 4,007 | | | $ | 3,693 | | | | | |
以下加权平均假设分别用于计算截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度的定期养恤金福利净成本和预计养恤金福利债务的精算现值：
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截止到十二月三十一号， | | | | |
| 2020 | | 2019 | | | | |
| 贴现率 | 0.34 | % | | 0.40 | % | | | | |
| 计划资产的预期回报率 | 2.04 | % | | 3.33 | % | | | | |
| 补偿增长率 | 2.14 | % | | 2.25 | % | | | | |
| 现金余额计划的利息贷记利率 | 1.00 | % | | 0.93 | % | | | | |
该公司的贴现率是通过考虑代表高质量、长期固定收益工具的当前收益率曲线来确定的。由此产生的贴现率与计划负债的期限一致。在2020年和2019年，贴现率被规定为平均评级为AA或AAA的公司债券的当前收益率，相当于负债的货币和期限。计划资产的预期回报率是指福利义务中所包括的福利应支付期间计划资产预期赚取的平均回报率。在制定预期回报率时，公司考虑了历史市场数据的回报以及计划资产的实际回报。利用这些参考信息，根据这些投资类别之间的分配，得出每种资产类别的长期回报预期。
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评估是根据外部资金来源的预测、长期历史平均值、按资产类别划分的实际回报和按市场划分的各种资产类别配置来确定的。
以下分别阐述了截至2020年12月31日和2019年12月31日的预计福利义务的变化和计划资产的变化，以及分别于2020年12月31日和2019年12月31日对资金状况的对账(金额以千为单位)：
| | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度， | | |
| 2020 | | 2019 | | |
| 预计福利义务的变化 | | | | | |
| 预计福利义务，年初 | $ | 66,972 | | | $ | 52,542 | | | |
| 利息成本 | 219 | | | 517 | | | |
| 服务成本 | 4,029 | | | 3,815 | | | |
| 精算(收益)损失 | (3,347) | | | 12,188 | | | |
| 图则修订 | — | | | (3,133) | | | |
| 规划安置点 | (77) | | | (2,664) | | | |
| 员工贡献 | 883 | | | 899 | | | |
| 已支付的保费 | (388) | | | (395) | | | |
| | | | | |
| 福利支付 | (1,537) | | | (635) | | | |
| 调入的计划 | — | | | 3,199 | | | |
| 外币汇率的影响 | 6,115 | | | 639 | | | |
| 预计福利义务，年终 | $ | 72,869 | | | $ | 66,972 | | | |
| | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度， | | |
| 2020 | | 2019 | | |
| 计划资产的变更 | | | | | |
| 按公允价值计划资产，年初 | $ | 30,770 | | | $ | 31,103 | | | |
| 计划资产实际收益率 | 2,882 | | | (152) | | | |
| 雇主供款 | 2,274 | | | 2,189 | | | |
| 员工缴费 | 883 | | | 899 | | | |
| 规划安置点 | (56) | | | (2,645) | | | |
| 已支付的福利 | (1,537) | | | (635) | | | |
| 已支付的保费 | (388) | | | (395) | | | |
| | | | | |
| 外币汇率的影响 | 2,997 | | | 406 | | | |
| 按公允价值计划资产，年终 | $ | 37,825 | | | $ | 30,770 | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度， | | |
| 2020 | | 2019 | | |
| 资金状况对账 | | | | | |
| 计划资产的公允价值 | $ | 37,825 | | | $ | 30,770 | | | |
| 福利义务 | 72,869 | | | 66,972 | | | |
| 资金不足的福利义务 | $ | 35,044 | | | $ | 36,202 | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
未出资的福利义务分别于2020年12月31日和2019年12月31日计入合并资产负债表中的其他负债。
截至2020年12月31日及2019年，公司净收益为$4.6百万和一个净亏损$9.0分别于累计其他综合亏损内确认之百万元，而该等亏损并未确认为净定期收益成本之组成部分。在截至2020年12月31日的期间确认的收益主要归因于用于估计涵盖瑞士某些员工的固定福利计划的预计福利义务的贴现率的变化。固定福利计划的综合累计福利义务为#美元。61.5百万美元和$61.1分别截至2020年12月31日和2019年12月31日。
未确认的损益在每个计划的平均剩余未来服务年限内摊销。对于没有在职员工的计划，它们在平均预期寿命内摊销。损益的摊销是通过使用资产市值或累计收益义务中较大者的10%走廊来确定的。超过走廊的未摊销损益总额将在未来平均剩余服务年限内摊销。
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养恤金计划的以前服务费用/福利按计划修改时计划参与人的平均剩余未来服务摊销。
养老金计划的净计划资产投资于普通信托基金。在公允价值层次结构中，普通信托被归类为第二级。普通信托的公允价值根据信托发起人确定的信托相关投资的公允价值按资产净值进行估值。本公司的固定收益计划的投资策略是既要在计划到期时偿还债务，又要在适当的风险范围内最大限度地提高投资资产的回报。
法国和德国的福利计划不是截至2020年12月31日的资产。
截至2020年12月31日，不是计划资产预计将在未来12个月内返还给本公司。
下表是预期未来福利支出的汇总(以千为单位)：
| | | | | | | |
| | | |
| |
| 2021 | $ | 1,900 | | | |
| 2022 | $ | 1,626 | | | |
| 2023 | $ | 1,694 | | | |
| 2024 | $ | 1,789 | | | |
| 2025 | $ | 2,101 | | | |
| 未来五年 | $ | 10,429 | | | |
截至2020年12月31日，预计将在2021年向该计划支付的捐款为$2.3百万美元。
固定缴款计划
该公司还有各种固定缴款储蓄计划，涵盖美国、比利时、加拿大、法国、日本、荷兰、英国和波多黎各的几乎所有员工。本公司按照本计划的规定，按一定比例对每位员工的缴费比例进行匹配。该公司对该计划的总供款为$6.7百万，$8.6百万美元和$8.1截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度分别为100万美元。
延期补偿计划
在2020年第一季度，参加公司递延薪酬计划的员工开始推迟他们的薪酬。这一递延补偿投资于根据本计划提供的资金，并根据公允价值层次结构中的第一级计量进行估值。本公司递延补偿计划的资产计入其他流动资产，并根据其报价的市场价格按公允价值入账。这些资产在2020年12月31日的公允价值为2.0百万美元。与递延补偿计划有关的抵销负债包括在其他负债中。
12. 租约及关联方租约
该公司通过经营租赁协议租赁行政、制造、研究和分销设施和车辆。截至2020年12月31日，本公司没有融资租赁。该公司的许多租约既包括租赁(例如，包括租金的固定付款)，也包括非租赁部分(例如，公共区域或其他维护成本)。对于车辆，本公司选择了切实可行的办法，将租赁部件和非租赁部件组合在一起。
大多数设施租约包括一或更多续订选项。租赁续期选择权的行使通常由本公司自行决定，因此，大多数延长租赁期限的续订不包括在ROU资产和租赁负债中，因为它们不能合理确定是否行使。本公司定期评估续期选择，并在合理确定可行使时，将续期计入租赁期内。
由于本公司的大部分租约均未提供隐含利率，因此本公司根据租赁开始日可获得的信息，采用有抵押的增量借款利率来确定租赁付款的现值。
截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度总运营租赁费用为$19.7百万美元和$19.6分别为600万美元，其中包括1美元0.3百万美元，用于关联方经营租赁费用。
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截至2020年12月31日，与经营租赁相关的补充资产负债表信息如下：
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | 2020年12月31日 | | 2019年12月31日 |
| | | | | (单位：千，租期和贴现率除外) |
| | | | | | | |
| ROU资产 | | | | | $ | 83,635 | | | $ | 94,530 | |
| | | | | | | |
| 流动租赁负债 | | | | | 12,818 | | | 12,253 | |
| 非流动租赁负债 | | | | | 88,118 | | | 97,504 | |
| 租赁总负债 | | | | | $ | 100,936 | | | $ | 109,757 | |
| | | | | | | |
| 加权平均剩余租期(年)： | | | | | | | |
| | | | | | | |
| 租赁设施 | | | | | 11.6年份 | | 12.8年份 |
| 租赁车辆 | | | | | 2.3年份 | | 2.6年份 |
| | | | | | | |
| 加权平均贴现率： | | | | | | | |
| 租赁设施 | | | | | 4.6 | % | | 5.4 | % |
| 租赁车辆 | | | | | 2.3 | % | | 3.2 | % |
截至2020年12月31日的年度，与租赁相关的补充现金流信息如下(单位：千)：
| | | | | | | | | | | |
| 2020年12月31日 | | 2019年12月31日 |
| (单位：千) |
| 为计量租赁负债所包括的金额支付的现金： | | | |
| 营业租赁的营业现金流 | $ | 15,226 | | | $ | 11,469 | |
| | | |
| 以租赁负债换取的净收益资产： | | | |
| 经营租约 | 6,027 | | | 41,423 | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
截至2020年12月31日，经营租赁项下的未来最低租赁付款如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 关联方 | | 第三方 | | 总计 |
| (单位：千) |
| 2021 | 296 | | | 13,458 | | | 13,754 | |
| 2022 | 296 | | | 13,992 | | | 14,288 | |
| 2023 | 296 | | | 11,054 | | | 11,350 | |
| 2024 | 296 | | | 10,254 | | | 10,550 | |
| 2025 | 296 | | | 9,645 | | | 9,941 | |
| 此后 | 1,130 | | | 77,784 | | | 78,914 | |
| 最低租赁付款总额 | $ | 2,610 | | | $ | 136,187 | | | $ | 138,797 | |
| 减去：推定利息 | | | | | $ | 37,861 | |
| 租赁总负债 | | | | | 100,936 | |
| 减去：流动租赁负债 | | | | | 12,818 | |
| 长期租赁负债 | | | | | 88,118 | |
有几个不是融资租赁项下的未来最低租赁付款将于2020年12月31日支付。
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关联方租赁
该公司从一家普通合伙企业租赁其位于新泽西州普兰斯伯勒的制造设施，该合伙企业50%的股份由一家公司持有，该公司的股东是信托公司，受益人包括公司前董事的家庭成员。当前租赁协议的期限为2029年10月31日，年租金约为$0.3每年百万美元。目前的租赁协议还规定：(一)5-本公司可选择将租约延长一年2029年11月1日至2034年10月31日按该处所的公平市值租金计算，及(Ii)另加5-延长租约的年续约选项2034年11月1日至2039年10月31日以该处所的公平市场租金计算。
13. 所得税
所得税前收入(亏损)包括以下内容：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度， |
| 2020 | | 2019 | | 2018 |
| (单位：千) |
| 美国业务 | $ | 15,082 | | | $ | (38,359) | | | $ | (21,218) | |
| 国外业务 | 78,438 | | | 98,463 | | | 78,621 | |
| 总计 | $ | 93,520 | | | $ | 60,104 | | | $ | 57,403 | |
这个2017年12月22日，2017年美国税法签署成为法律。2017年税法对之前的税法进行了重大修改，包括将联邦法定税率从35%降至21%，并确认对外国子公司累计未纳税收益征收一次性汇回税。截至2018年12月31日，本公司完成了对2017年税法的所得税影响的计算并完成了会计核算，2018年确认的最终调整并不重大。
其中一些条款继续对我们的实际税率产生影响，包括限制高管薪酬的扣除额，以及取消某些税收减免。此外，实施地区税收制度，将某些外国收入作为全球无形低税收入征收附加税，继续对所得税支出产生不利影响。
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美国联邦法定税率与公司有效税率的对账如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度， |
| 2020 | | 2019 | | 2018 |
| 联邦法定利率 | 21.0 | % | | 21.0 | % | | 21.0 | % |
| 因以下原因增加(减少)所得税： | | | | | |
| 扣除联邦税收优惠后的州所得税净额 | 1.2 | % | | 1.0 | % | | (0.4) | % |
| **海外业务 | (7.9) | % | | (20.0) | % | | (21.8) | % |
| | | | | |
| *股票薪酬带来的超额税收优惠 | (1.0) | % | | (5.6) | % | | (7.8) | % |
| *慈善捐款 | (0.3) | % | | (0.6) | % | | (1.2) | % |
| 提供不可抵扣的餐饮和娱乐。 | 0.4 | % | | 1.5 | % | | 1.6 | % |
| | | | | |
| 增加库存中的公司间利润 | 1.2 | % | | 1.2 | % | | 6.2 | % |
| 取消不可抵扣的促进性成本 | 1.4 | % | | 0.8 | % | | — | % |
| **估值免税额变化 | 0.1 | % | | 0.2 | % | | 0.2 | % |
| **不确定的税收状况 | 0.5 | % | | 0.2 | % | | 0.4 | % |
| 获得国家研发信用额度 | (1.6) | % | | (2.9) | % | | (2.6) | % |
| 政府将恢复供应 | (2.3) | % | | 1.7 | % | | (2.9) | % |
| --全球无形低税所得额(“GILTI”) | 2.5 | % | | 7.6 | % | | 3.5 | % |
| 取消不可扣除的高管薪酬 | 2.4 | % | | 3.0 | % | | 1.6 | % |
| **联邦净营业亏损(NOL)结转 | — | % | | 0.1 | % | | (3.7) | % |
| 中国和其他国家 | 0.5 | % | | 0.4 | % | | — | % |
| **瑞士免税期 | — | % | | (15.7) | % | | — | % |
知识产权研发费用 | — | % | | 22.7 | % | | — | % |
| **外国派生的无形收入 | (0.8) | % | | — | % | | — | % |
允许一定知识产权税率差异的实体内转让
浅谈FMV升压 | (63.3) | % | | — | % | | — | % |
| 持有待售资产-外部基差 | 2.8 | % | | — | % | | — | % |
| 实际税率 | (43.2) | % | | 16.5 | % | | (5.9) | % |
我们的实际税率是(43.2)%和16.5分别为截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度所得税前收入的1%。2020年，与2019年相比，该公司的全球有效税率较低，主要原因是59.2某些知识产权在实体内转让的所得税优惠为100万美元，在2020年第四季度基本完成。不包括这笔交易，2020年的有效全球税率为20.2%.
2020年12月，公司完成了向其在瑞士的一家子公司转让某些知识产权的实体内转让。虽然转让没有带来应税收益，但该公司的瑞士子公司在转让的知识产权的公允价值基础上增加了税基。该公司根据对收入增长率、特许权使用费、折扣率和知识产权使用寿命的预期，使用贴现现金流模型确定公允价值。公司Mpany记录了$59.2700万递延税金优惠在瑞士，与转让的知识产权中的可摊销税基有关。
在2020年间，该公司的海外业务创造了48.2与2019年同期相比，所得税支出减少了100万美元，这是由于某些知识产权的实体内转让、应税损益的地理和业务组合等因素。2020年对外有效税率为(57.1)%，与3.52019年。该公司的国外税率主要基于法定税率，也受到上述某些知识产权实体内转让的影响。
2019年，该公司的海外业务产生了5.7与2018年相比，所得税支出减少了100万，原因包括应税损益的地理和业务组合等。2019年对外有效税率为3.5%，与11.62018年。该公司的国外税率主要基于法定税率，也受到瑞士免税期的影响，如下所述。
2019年，该公司在联邦、州和社区层面完成了与瑞士免税期相关的谈判。该公司在瑞士获得了#美元的联邦税收抵免。12.1百万(美元)0.14每股)，可能在七年内使用，2024年结束。根据瑞士的税制改革，2019年第三季度，该公司还收到了州和社区级税率的下调。
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所得税拨备包括以下内容：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度， |
| 2020 | | 2019 | | 2018 |
| (单位：千) |
| 目前： | | | | | |
| **联邦政府 | $ | 6,184 | | | $ | 14,597 | | | $ | (3,880) | |
| 纽约州 | 5,029 | | | 3,447 | | | 1,609 | |
| * | 12,553 | | | 10,905 | | | 7,057 | |
| 总电流 | $ | 23,766 | | | $ | 28,949 | | | $ | 4,786 | |
| 延期： | | | | | |
| **联邦政府 | (5,079) | | | (10,889) | | | (7,202) | |
| 纽约州 | (1,760) | | | (666) | | | (3,048) | |
| * | (57,299) | | | (7,491) | | | 2,066 | |
| 延期总额 | $ | (64,138) | | | $ | (19,046) | | | $ | (8,184) | |
| 所得税拨备 | $ | (40,372) | | | $ | 9,903 | | | $ | (3,398) | |
导致递延税项资产和负债的重大暂时性差异对所得税的影响(在司法管辖区净值计算前显示)如下所示：
| | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日， |
| 2020 | | 2019 |
| (单位：千) |
| 资产： | | | |
| **可疑账款 | $ | 2,207 | | | $ | 2,426 | |
| 包括与库存相关的项目 | 47,034 | | | 39,548 | |
| 取消税收抵免 | 18,319 | | | 19,134 | |
| **累积假期。 | 3,403 | | | 3,206 | |
| **应计奖金 | 4,883 | | | 6,017 | |
| **股票薪酬 | 6,160 | | | 8,347 | |
| **递延收入 | 1,665 | | | 1,805 | |
| **净营业亏损结转 | 29,335 | | | 37,418 | |
| 研究与开发费用资本化 | 13,044 | | | 9,781 | |
| **未实现汇兑损失 | 23,798 | | | 8,105 | |
| **慈善捐款结转 | 203 | | | 235 | |
| | | |
| 新的租约和其他 | 23,205 | | | 12,496 | |
| **递延税项资产总额 | 173,256 | | | 148,518 | |
| *减去估值免税额 | (9,897) | | | (9,865) | |
| **估值扣除后的递延税项资产 | $ | 163,359 | | | $ | 138,653 | |
| 负债： | | | |
| **无形资产和固定资产 | (90,274) | | | (150,879) | |
| 新的租约和其他 | (15,585) | | | (11,704) | |
| **递延纳税负债总额 | $ | (105,859) | | | $ | (162,583) | |
| | | |
| 递延税金净资产(负债)合计 | $ | 57,500 | | | $ | (23,930) | |
上期金额已重新分类，因为它与租赁和其他项目有关，并在本表中列出了递延税项资产和负债之间的差额，以符合本期列报。
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于2020年12月31日，本公司的净营业亏损结转为$90.2用于联邦所得税的百万美元，$36.7用于外国所得税的百万美元和美元41.6100万美元用于国家所得税，以抵消未来的应税收入。大部分结转的联邦净营业亏损将持续到2037年，而美元11.8百万美元有一个无限期的结转期。对于结转的国外净营业亏损，$0.3100万美元到2025年到期，剩余的美元36.4百万美元有一个无限期的结转期。结转的国家净营业亏损将在2036年到期。
估值免税额涉及某些项目的递延税项资产，该等项目在非常有限的情况下可供所得税扣除，而本公司认为其不会满足实现相关税项优惠的可能性较大的门槛。倘若本公司确定其可变现的递延税项净资产金额或多或少超过记录金额，则对递延税项资产估值拨备的调整将在作出该等厘定的期间入账。
公司的估值免税额增加了不到$0.1百万美元，增加了$2.9百万美元，减少了$1.0分别为2020年12月31日、2019年12月31日和2018年12月31日。2020年的估值免税额与前一时期基本保持不变。2019年估值免税额的总体增加主要是由于反弹和Arkis收购的某些资产。
截至2020年12月31日，本公司尚未为来自外国子公司的未汇回收益提供递延所得税，因为它们被视为无限期再投资。*此类税收将主要归因于此类收益分配时的外国预扣税和当地所得税。因此，本公司已确定汇回这些收益对税收的影响将是不是截至2020年12月31日，这还不是实质性的。
不确定税收优惠的期初和期末金额对账如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度， |
| 2020 | | 2019 | | 2018 |
| (单位：千) |
| 年初余额 | $ | 676 | | | $ | 676 | | | $ | 424 | |
| 毛加幅： | | | | | |
| *本年度税收头寸 | — | | | 53 | | | 273 | |
| **前几年的纳税状况 | 26 | | | — | | | — | |
| 毛减量： | | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| *《诉讼时效》失效 | — | | | — | | | (21) | |
| 其他 | — | | | (53) | | | — | |
| 余额，年终 | $ | 702 | | | $ | 676 | | | $ | 676 | |
大约$0.7截至2020年12月31日的余额中，有100万与不确定的税收头寸有关，如果确认，将影响年度有效税率。确实有不是2020年12月31日不确定税收头寸余额内的金额与税收头寸有关，这些税收头寸有合理可能在2020年12月31日之后的12个月内减少。
本公司确认与所得税支出中不确定税位有关的利息和罚款。本公司确认截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日止年度的最低福利。本公司在截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度累计利息和罚款最低。
该公司提交联邦所得税申报单，以及多个州、地方和外国司法管辖区的纳税申报单。到2016财年，该公司不再接受美国国税局(IRS)对其美国综合联邦所得税申报单的审查。所有重要的州和地方事务都已在2015财年结束。所有重要的外交事务都已在2012财年得到解决。
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14. 每股净收益
每股基本和稀释后净收益如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度， |
| | 2020 | | 2019 | | 2018 |
| (单位为千，每股除外) |
| 每股基本净收入： | | | | | |
| 净收入 | $ | 133,892 | | | $ | 50,201 | | | $ | 60,801 | |
| | | | | |
| 加权平均已发行普通股 | 84,650 | | | 85,637 | | | 82,857 | |
| | | | | |
| 每股普通股基本净收入 | $ | 1.58 | | | $ | 0.59 | | | $ | 0.73 | |
| | | | | |
| 稀释后每股净收益： | | | | | |
| 净收入 | $ | 133,892 | | | $ | 50,201 | | | $ | 60,801 | |
| | | | | |
| 加权平均已发行普通股-基本 | 84,650 | | | 85,637 | | | 82,857 | |
| 稀释证券的影响： | | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| 股票期权和限制性股票 | 577 | | | 857 | | | 1,142 | |
| 稀释后每股收益的加权平均普通股 | 85,228 | | | 86,494 | | | 83,999 | |
| 稀释后每股普通股净收入 | $ | 1.57 | | | $ | 0.58 | | | $ | 0.72 | |
普通股大约为0.3百万和0.4分别于2020年12月31日和2019年12月31日通过行使稀释证券发行的100万股，不包括在每股稀释净收入的计算中，因为它们的影响将是反稀释的。
表演股和受限单位，使持有者有权获得大约0.5百万股普通股计入基本和摊薄加权平均流通股，自发行之日起计算，因为与发行相关普通股不会有进一步的对价。
15. 累计其他综合损失
下表列出了2020年12月31日至2019年12月31日至2019年12月31日期间按组成部分划分的累计其他综合亏损的税后变动情况：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 衍生品的得失 | | 固定收益养老金项目 | | 外币项目 | | 总计 |
| | (单位：千) |
2019年12月31日的余额 | | $ | (26,625) | | | $ | (9,709) | | | $ | (40,068) | | | $ | (76,402) | |
| 其他综合损益 | | (74,394) | | | 4,604 | | | 53,363 | | | (16,427) | |
减去：从累积的其他全面收入中重新分类的金额，净额 | | (18,770) | | | — | | | — | | | (18,770) | |
| | | | | | | | |
| 当期净其他综合损益(损) | | (55,624) | | | 4,604 | | | 53,363 | | | 2,343 | |
2020年12月31日的余额 | | $ | (82,249) | | | $ | (5,105) | | | $ | 13,295 | | | $ | (74,059) | |
截至2020年12月31日的年度，公司重新分类亏损$12.2百万美元和$6.6从累计其他综合亏损分别转为其他收入、净收入和利息收入。
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16. 承诺和或有事项
考虑到授予本公司的某些技术、制造、分销和销售权及许可证，本公司已同意就其销售的某些产品支付版税。本公司根据这些协议支付的特许权使用费在所列任何期间均不显著。
本公司在正常业务过程中面临各种索赔、诉讼和法律程序，包括现任或前任员工、分销商和竞争对手的索赔，以及关于其产品和产品责任的索赔、诉讼和诉讼，其中一些诉讼和诉讼已由本公司解决。管理层认为，该等索偿已由保险公司提供足够保障或以其他方式获得赔偿，或预计个别或整体而言不会对本公司的财务状况造成重大不利影响。然而，公司在特定时期的经营业绩、财务状况和现金流可能会受到这些或有事件的重大影响。
当认为可能已经发生损失并且该损失是可以估计的时，公司应计或有损失。应计金额是在考虑保险收益之前基于估计损失的全部金额，不包括预计与或有损失相关的法律费用的估计。本公司持续收取与或有损失相关的预计发生的法律费用，因为这些费用是由外部律师作为期间成本发生的。
或有对价
本公司于截至2020年及2019年12月31日止十二个月期间厘定或有对价的公允价值，以反映期内估计、增加、付款、转账及货币时间价值的变动。
截至2019年12月31日、2020年和2019年的期初余额与这些3级计量的期末余额的对账情况如下(以千计)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2020年12月31日的年度 | | 与收购Arkis有关的或有对价负债(见附注5) | | 与收购皮肤病科学相关的或有对价负债 | 财务报表中的位置 |
| | 短期 | | 长期 | | 长期 | |
| 截至2020年1月1日的余额 | | $ | — | | | $ | 14,210 | | | $ | 230 | | |
| 从长期部分转移到当前部分 | | 3,415 | | | (3,415) | | | — | | |
| 或有对价负债公允价值变动损失 | | — | | | 951 | | | — | | 研发 |
| 截至2020年12月31日的余额 | | $ | 3,415 | | | $ | 11,746 | | | $ | 230 | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2019年12月31日的年度 | | 与收购Arkis有关的或有对价(见附注5) | | 与收购皮肤病科学相关的或有对价负债 | 财务报表中的位置 |
| | 长期 | | 长期 | |
| 截至2019年1月1日的余额 | | $ | — | | | $ | 230 | | |
| 收购Arkis带来的额外收益 | | 13,100 | | | — | | |
| | | | | |
| 或有对价负债公允价值变动损失 | | 1,110 | | | — | | 研发 |
| 截至2019年12月31日的余额 | | $ | 14,210 | | | $ | 230 | | |
| | | | | |
| | | | | |
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17. 细分市场和地理信息
本公司内部管理人员。二全球可报告的细分市场，并向其首席运营决策者报告其业务结果。这个二以下描述了可报告的细分市场及其活动。
•Codman Specialty Surgical部门包括：(I)神经外科业务，销售神经外科和神经危重护理的全系列产品，如组织消融设备、硬脑膜修复产品、脑脊液管理设备、颅内监测设备和颅骨稳定设备；(Ii)仪器业务，销售超过40,000向医院、外科中心、牙科、足科和兽医办公室提供仪器图案和外科及照明产品。
•整形外科和组织技术部门包括皮肤和伤口修复、上肢和下肢的骨和关节固定植入物、骨移植以及神经和肌腱修复产品等产品。
公司和其他类别包括(I)各种行政、财务、人力资源、信息系统和法律职能，(Ii)品牌管理，以及(Iii)基于股份的薪酬成本。
所列各可报告部门的经营业绩彼此之间不具有可比性，因为(I)某些经营部门比其他部门更依赖公司职能来实现未分配的一般和行政和/或运营制造职能，以及(Ii)本公司没有将某些制造成本以及一般和行政成本分配给经营部门的业绩。截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度，按可报告部门划分的净销售额和利润如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度， |
| | 2020 | | 2019 | | 2018 |
| | (单位：万人) |
| 细分市场净销售额 | | | | | |
| 科德曼专科外科 | $ | 894,831 | | | $ | 996,206 | | | $ | 963,929 | |
| 骨科与组织技术 | 477,037 | | | 521,351 | | | 508,512 | |
| 总收入 | $ | 1,371,868 | | | $ | 1,517,557 | | | $ | 1,472,441 | |
| 分部利润 | | | | | |
| 科德曼专科外科 | $ | 356,657 | | | $ | 395,019 | | | $ | 363,336 | |
| 骨科与组织技术 | 159,630 | | | 144,638 | | | 149,510 | |
| 分部利润 | 516,287 | | | 539,657 | | | 512,846 | |
| 摊销 | (27,757) | | (27,028) | | (21,160) |
| 公司和其他 | (337,160) | | | (418,869) | | | (380,688) | |
| 营业收入 | $ | 151,370 | | | $ | 93,760 | | | $ | 110,998 | |
本公司不会将任何资产分配给须报告的部门。不会向首席运营决策者报告任何资产信息，也不会在每个部门的财务信息中披露任何资产信息。
该公司根据客户的位置将收入分配给地理区域。按主要地理区域划分的总收入、净资产和长期资产(有形资产)汇总如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 美国* | | 欧洲 | | 亚太地区 | | 世界其他地区 | | 整合 |
| | (单位：万人) |
| 总收入，净额： | | | | | | | | | |
| 2020 | $ | 971,975 | | | $ | 172,689 | | | $ | 157,174 | | | $ | 70,030 | | | $ | 1,371,868 | |
| 2019 | 1,077,379 | | | 197,468 | | | 157,391 | | | 85,319 | | | 1,517,557 | |
| 2018 | 1,045,887 | | | 201,354 | | | 144,253 | | | 80,947 | | | 1,472,441 | |
| 长期资产总额： | | | | | | | | | |
| 2020 | $ | 324,893 | | | $ | 38,812 | | | $ | 13,121 | | | $ | 5,577 | | | $ | 382,403 | |
| 2019 | 383,652 | | | 47,325 | | | 8,598 | | | 7,143 | | | 446,718 | |
*包括波多黎各的长期资产。
Integra生命科学控股公司
合并财务报表附注(续)
18. 后续事件
出售四肢骨科业务
2021年1月4日，根据剥离协议中规定的条款和条件(见附注3，持有待售资产及负债)、该公司完成了之前宣布的将其四肢整形外科业务出售给Smith&Nephew USD Limited的交易。该公司收到的收购总价为#美元。240.0史密斯和侄子的1000万美元，同时支付了$41.52000万美元给CFO，实际上终止了我们的许可协议(见附注5，收购)。这笔交易包括出售该公司的上肢和下肢整形外科产品组合，包括踝关节和肩关节成形术以及手和手腕产品系列。
ACell Inc.收购
2021年1月20日，本公司收购了ACell，Inc.，收购价格为1美元3002000万。根据最终合并协议的条款，公司为合并支付对价，作为预付现金支付，但须按惯例在交易结束后对某些营运资金进行调整。该公司还被要求向ACell Inc.的前股东支付最高达#美元的费用。1002022年、2023年和2025年实现某些以收入为基础的业绩里程碑的基础上，达到3.8亿美元。
股权奖励计划
2000年和2001年股权激励计划于2021年2月19日终止，不是根据这些计划，可能会发放更多的奖励。
19. 精选季度信息-未经审计
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| (单位为千，每股数据除外) | | | | | | |
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| 季度 | 总收入(净额) | | 毛利率 | | 净收益(亏损) | | 每股-基本股(1) | | 每股-稀释后(1) |
| 2020 | | | | | | | | | |
| 第一 | 354,324 | | | 220,848 | | | 9,180 | | | $ | 0.11 | | | $ | 0.11 | |
| 第二 | 258,665 | | | 153,187 | | | (369) | | | (0.00) | | (0.00) |
| 第三 | 370,232 | | | 235,421 | | | 32,337 | | | 0.38 | | | 0.38 | |
| 第四 | 388,647 | | | 241,578 | | | 92,744 | | | 1.10 | | | 1.09 | |
| 1,371,868 | | | 851,034 | | | 133,892 | | | | | |
| 2019 | | | | | | | | | |
| 第一 | 359,690 | | | 230,778 | | | 32,756 | | | $ | 0.38 | | | $ | 0.38 | |
| 第二 | 383,645 | | | 239,974 | | | 29,736 | | | 0.35 | | | 0.34 | |
| 第三 | 379,095 | | | 236,459 | | | (27,610) | | | (0.32) | | | (0.32) | |
| 第四 | 395,127 | | | 245,665 | | | 15,319 | | | 0.18 | | | 0.18 | |
| 1,517,557 | | | 952,876 | | | 50,201 | | | | | |
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(1)季度和全年的每股普通股金额分别计算。因此，季度金额不一定会增加年度金额，因为每个时期已发行的加权平均普通股不同，这主要是由于公司在本年度发行和回购其普通股的影响。
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附表II-估值及合资格账目
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| 期初余额 | | 计入成本和费用 | | 其他 | | 扣减 | | 期末余额 |
| 描述 | | | | |
| (单位：千) | | |
| 截至2020年12月31日的年度 | | | | | | | | | |
| 坏账准备 | $ | 4,303 | | | $ | 3,635 | | | $ | — | | | $ | (1,499) | | (1) | $ | 6,439 | |
| 递延税项资产估值免税额 | 12,069 | | | 1,617 | | | — | | | 139 | | | 13,825 | |
| 截至2019年12月31日的年度 | | | | | | | | | |
| 坏账准备 | $ | 3,719 | | | $ | 2,126 | | | $ | — | | | $ | (1,542) | | (1) | $ | 4,303 | |
| 递延税项资产估值免税额 | 6,973 | | | 3,848 | | | 1,291 | | (3) | (43) | | | 12,069 | |
| 截至2018年12月31日的年度 | | | | | | | | | |
| 坏账准备 | $ | 8,882 | | | $ | 557 | | | $ | (4,649) | | (2) | $ | (1,071) | | (1) | $ | 3,719 | |
| 递延税项资产估值免税额 | 7,961 | | | (894) | | | — | | | (94) | | | 6,973 | |
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(1)扣除主要涉及年内注销的坏账准备，扣除回收和其他调整后的净额。
(2)2018年1月1日，公司采用修改后的追溯法，将销售退回和津贴从应收账款、净额转移到应计费用和其他流动负债。
(3)上述金额主要涉及通过收购Arkis获得的金额以及2019年记录的与高管薪酬不可抵扣相关的估值津贴费用。
