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美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区，20549
___________________________
表格10-K
___________________________
☒ 依据本条例第13或15(D)条提交的周年报告
1934年证券交易法
截至的财政年度2020年12月31日
或
☐ 根据“基本法”第13或15(D)条提交的过渡报告
1934年证券交易法
由_至_的过渡期
佣金档案编号001-01136
___________________________
百时美施贵宝公司
(注册人的确切姓名载于其章程)
___________________________
| | | | | | | | |
| 特拉华州 | | 22-0790350 |
(述明或其他司法管辖权
公司或组织) | | (I.R.S雇主 识别号码) |
东29街430号，14楼, 纽约, 纽约10016
(主要行政办公室地址)
(212) 546-4000
(注册人的电话号码，包括区号)
根据该法第12(B)节登记的证券：
| | | | | | | | |
| 每节课的标题 | 交易代码 | 注册的每个交易所的名称 |
| 普通股，面值0.10美元 | BMY | 纽约证券交易所 |
| 2025年到期的1.000厘债券 | BMY25 | 纽约证券交易所 |
| 2035年到期的1.750厘债券 | BMY35 | 纽约证券交易所 |
| Celgene或有价值权利 | CELG RT | 纽约证券交易所 |
根据该法第12(G)节登记的证券：
___________________________
用复选标记表示注册人是否为证券法第405条规定的知名经验丰富的发行人。是 ☒*☐
用复选标记表示注册人是否不需要根据法案的第13节或第15(D)节提交报告。☐ 不是 ☒
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或在要求注册人提交此类报告的较短期限内)提交了1934年《证券交易法》(Securities Exchange Act)第13节或第15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内是否一直遵守此类提交要求。是 ☒*☐
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T条例第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。是 ☒第一位：没有第二位。☐
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司还是新兴的成长型公司。请参阅“的定义”。大型加速文件服务器“交易法”第12b-2条中的“加速申报公司”、“较小的报告公司”和“新兴成长型公司”。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
大型加速文件管理器：☒ | | 文件管理器加速运行☐ | | 非加速文件管理器：☐ | | 规模较小的中国报告公司**☐ | | 新兴成长型公司：☐ |
如果是新兴成长型公司，用勾号表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据交易所法案第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。 ☐
用复选标记表示注册人是否提交了一份报告，证明其管理层根据《萨班斯-奥克斯利法案》(美国联邦法典第15编，第7262(B)节)第404(B)条对其财务报告内部控制的有效性进行了评估，该评估是由编制或发布其审计报告的注册会计师事务所完成的。☒
用复选标记表示注册人是否为空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)。☐*☒
截至注册人最近完成的第二财季的最后一个营业日，注册人的非关联公司持有的2252,423,640股有表决权普通股的总市值约为美元，这是根据纽约证券交易所报告的收盘价计算的。132,442,510,032。百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)没有无投票权的普通股。截至2021年2月1日，有2,240,475,153已发行普通股的股份。
参考文件：注册人年度股东大会的最终委托书的部分内容将在注册人截至2020年12月31日的财政年度结束后120天内提交给美国证券交易委员会(SEC)，该陈述将根据1934年证券交易法(经修订)第14A条的规定，以参考方式并入本年度报告的第III部分，表格10-K中所述的程度与此相同。
百时美施贵宝公司
索引以形成10-K
2020年12月31日
| | | | | | | | | | | |
| | | |
第一部分 | | | |
| 第一项。 | 业务 | 1 |
| | 收购、资产剥离和发牌安排 | 2 |
| | 产品、知识产权与产品排他性 | 2 |
| | 研究与开发 | 7 |
| | 联盟 | 12 |
| | 营销、分销和客户 | 13 |
| | 竞争 | 14 |
| | 定价、价格约束与市场准入 | 15 |
| | 政府监管 | 16 |
| | 原材料的来源和可获得性 | 17 |
| | 制造和质量保证 | 18 |
| | 环境监管 | 19 |
| | 人力资本管理与资源 | 19 |
| | 海外业务 | 21 |
| | 百时美施贵宝网站 | 21 |
| 第1A项 | 风险因素 | 22 |
| 第1B项。 | 未解决的员工意见 | 33 |
| 第二项。 | 特性 | 33 |
| 第三项。 | 法律程序 | 33 |
| 项目4. | 矿场安全资料披露 | 33 |
| | | |
第IA部 | | 有关我们高管的信息 | 34 |
| | | |
第二部分 | | | |
| 第五项。 | 注册人普通股市场及其他股东事项 | 35 |
| 第6项 | 选定的财务数据 | 37 |
| 第7项。 | 管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析 | 38 |
| 第7A项。 | 关于市场风险的定量和定性披露 | 68 |
| 第8项。 | 财务报表和补充数据 | 70 |
| | 合并收益和综合(亏损)/收益表 | 70 |
| | 合并资产负债表 | 71 |
| | 合并现金流量表 | 72 |
| | 财务报表附注 | 73 |
| 第9项 | 会计与财务信息披露的变更与分歧 | 126 |
| 第9A项。 | 管制和程序 | 126 |
| 第9B项。 | 其他资料 | 126 |
| | | |
第三部分 | | | |
| 第10项。 | 注册人的董事和行政人员 | 128 |
| 第11项。 | 高管薪酬 | 128 |
| 第12项。 | 某些实益拥有人的担保所有权和管理层及相关股东事宜 | 128 |
| 第13项。 | 某些关系和相关交易 | 128 |
| 第14项。 | 审计师费用 | 128 |
| | | |
第四部分 | | | |
| 第15项。 | 展品和财务报表明细表 | 129 |
| 第16项。 | 表格10-K摘要 | 129 |
| | | |
签名 | 130 |
缩写术语摘要 | 132 |
展品索引 | 133 |
*表示不是BMS拥有的商标的产品的品牌名称。具体的商标所有权信息包含在2020年底的Exhibit Index中，表格10-K。
第一部分
一般信息
百时美施贵宝公司于1933年8月根据特拉华州法律成立，名称为百时美施贵宝公司，作为1887年在纽约成立的一家企业的继承人。1989年，百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Company)因合并更名为百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb Company)。
我们于2019年11月20日完成了Celgene交易。2020年11月17日，我们以约131亿美元现金完成了对MyoKardia的收购。
我们继续在一个领域运营-生物制药。欲了解有关我们业务部门的更多信息，请参阅“第8项.财务报表和补充数据--注1.会计政策和最近发布的会计准则”。从Celgene收购之日起，我们的合并财务报表包括Celgene的资产、负债、经营业绩和现金流。
我们在全球范围内从事生物制药产品的发现、开发、许可、制造、营销、分销和销售。我们预计，对Celgene和MyoKardia的收购将进一步将我们定位为一家领先的生物制药公司，通过几项近期资产和额外的外部合作伙伴关系，扩大我们在肿瘤学、血液学、免疫学和心血管领域的业务组合。有关整个文档中使用的术语，请参阅本2020年表10-K末尾的缩写术语摘要。我们的主要战略是将制药公司的资源、规模和能力与生物技术行业的速度和专注于创新结合起来。作为一家生物制药公司，我们的重点是为面临严重疾病的患者发现、开发和提供变革性药物，这些领域是我们认为有机会做出有意义改变的领域：肿瘤学(实体肿瘤和血液学)、免疫学、心血管和纤维化。我们的四个战略重点是推动企业业绩、最大化我们的商业组合的价值、通过内外结合的创新确保我们管道的长期可持续性，以及建立我们的新文化和嵌入我们的人员战略。虽然我们致力于减少债务，但我们计划继续专注于扩大我们的上市药品和流水线资产组合。有关我们的战略举措的进一步讨论，请参阅“项目7.管理层对财务状况和运营结果的讨论和分析--战略”。
我们与全球其他以研究为基础的制药公司、规模较小的研究公司和仿制药制造商展开竞争。我们的产品销往世界各地，主要销往批发商、分销商、专业药店，其次是直接销往零售商、医院、诊所和政府机构。我们在美国和波多黎各生产产品，并在两个国家拥有重要的制造业务。我们的大部分收入来自以下治疗类别的产品：血液学、肿瘤学、心血管和免疫学。
按主要地区/国家分列的收入百分比如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至二零一一年十二月三十一日止的一年， |
| 百万美元 | 2020 | | 2019 | | 2018 |
| 美国 | 63 | % | | 59 | % | | 56 | % |
| 欧洲 | 23 | % | | 24 | % | | 25 | % |
| 世界其他地区 | 14 | % | | 17 | % | | 19 | % |
| 总收入 | $ | 42,518 | | | $ | 26,145 | | | $ | 22,561 | |
收购、资产剥离和发牌安排
收购、资产剥离和许可安排使我们能够将资源集中在能够推动最大长期价值的增长机会上。
我们的重要业务开发活动包括：
•2020年11月，我们完成了对MyoKardia的收购。
•2020年10月，我们获得了蜻蜓白细胞介素-12(IL-12)研究性免疫治疗项目的全球独家许可，包括其延长的半衰期细胞因子DF6002。
•2020年9月，我们完成了对Forbius的收购。
有关我们的收购、资产剥离和许可安排的更多信息载于“第8项.财务报表和补充数据--附注4.收购、资产剥离、许可和其他安排”。
产品、知识产权与产品排他性
我们的医药产品包括化学合成或小分子药物，以及通过生物过程生产的产品，称为“生物制品”。小分子药物通常是口服的，例如，以药丸或片剂的形式，尽管也使用其他药物输送机制。生物制剂通常通过注射或静脉输液给患者服用。
以下是我们重要产品的摘要，包括批准的适应症。有关我们对以下某些产品的联盟安排的信息，请参阅下面的“-联盟”和“第8项.财务报表和补充数据--注3.联盟”。
Revlimid®*Revlimid来那度胺是一种口服免疫调节药物，与地塞米松联合用于多发性骨髓瘤患者的治疗。Revlimid他作为单一药物也被认为是多发性骨髓瘤患者自体造血干细胞移植后的维持疗法。Revlimid它已经获得了对包括淋巴瘤和MDS在内的血液恶性肿瘤的几种适应症的批准。
埃利基斯®*爱立信(Eiquis)阿皮沙班(Apixaban)是一种口服Xa因子抑制剂，用于降低NVAF中中风/系统性栓塞的风险，治疗DVT/PE，并降低初步治疗后复发的风险。
Opdivo® Opdivo生物制品(Nivolumab)是一种完全人源性单克隆抗体，可与T细胞和NKT细胞上的PD-1结合。Opdivo已经获得了几种抗癌适应症的批准，包括膀胱、血液、结肠、头颈、肾、肝、肺、黑色素瘤和胃。这个Opdivo+伊尔沃伊该方案还在多个市场上被批准用于治疗非小细胞肺癌、黑色素瘤、肾癌和结直肠癌。有几项正在进行的潜在注册研究Opdivo跨其他肿瘤类型和疾病领域，采用单一疗法，并联合伊尔沃伊以及各种抗癌剂。
奥伦西亚® 奥伦西亚生物制剂(Abatacept)是一种融合蛋白，适用于患有中度到重度活动型RA和PSA的成年患者，也用于减轻某些中度到重度活动型多关节JIA儿童患者的体征和症状。
Pomalyst®/imnovid®*Pomalyst/Imnovid泊马度胺(泊马度胺)是一种口服的小分子，可以调节免疫系统和其他重要的生物靶点。Pomalyst/Innovid适用于多发性骨髓瘤患者，这些患者之前至少接受过两种治疗，包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂，并且在最后一次治疗完成后60天内或在最后一次治疗结束时或在60天内表现出疾病进展。
Sprycel®*斯普拉塞尔(Sprycel)达沙替尼(Dasatinib)是一种口服多酪氨酸激酶抑制剂，用于一线治疗慢性期费城染色体阳性CML患者，治疗对先前治疗耐药或不耐受的慢性、加速期或髓系或淋巴母细胞期CML，包括格列卫*(伊马替尼)和治疗1岁至18岁患有慢性费城染色体阳性慢性粒细胞白血病的儿童和青少年。
伊尔沃伊®*耶尔沃伊生物制品(Ipilimumab)是一种用于治疗不能切除或转移性黑色素瘤患者的单克隆抗体。
亚伯拉嗪®他是亚伯拉罕·亚伯拉罕(紫杉醇白蛋白结合颗粒注射混悬液)是一种无溶剂蛋白结合化疗产品，它使用我们的专利技术将紫杉醇和白蛋白结合在一起。NAB®技术平台，用于治疗乳腺癌、非小细胞肺癌和胰腺癌等。
插图® 插图生物制品(Elotuzumab)是治疗多发性骨髓瘤的人源化单克隆抗体。
Reblozyl®*雷布尔兹尔(Reblozyl)Luspatercept-AAMT(luspatercept-AAMT)是一种红系成熟剂，用于治疗需要定期输注红细胞的成年β地中海贫血患者的贫血。
无关紧要®*非卓替尼(Fedratinib)是一种激酶抑制剂，用于治疗患有中2型或高危原发性或继发性(真性红细胞增多症或原发性血小板增多症后)的成人患者的骨髓纤维化。
奥努雷格®*奥努雷格(Onureg)阿扎替丁(Azacitidine)是一种口服去甲基化药物，含有DNA和RNA，适用于继续治疗成人AML患者，这些患者在强化诱导化疗后首次完全缓解或完全缓解，血细胞计数不完全恢复，无法完成强化治疗。
泽普纳®**泽波萨(Zeposa)奥扎尼莫德(OzAnimod)是一种口服免疫调节药物，用于治疗复发性多发性硬化症，包括临床孤立综合征、复发缓解性疾病和活动性继发性进展性疾病。
维达扎® 维达扎(注射用氮胞苷)是一种嘧啶核苷类似物，已被证明可以逆转脱氧核糖核酸高甲基化的影响，并促进随后的基因重新表达，并被用于治疗以下骨髓增生异常综合征亚型：顽固性贫血或伴有环状铁粒细胞的难治性贫血(如果伴有中性粒细胞减少或血小板减少或需要输血)，顽固性贫血伴成核细胞过多，难治性贫血伴成纤维细胞过多。(注：阿扎西丁是一种嘧啶核苷类似物)，可逆转脱氧核糖核酸高甲基化的效应，促进随后的基因重新表达，用于治疗以下骨髓增生异常综合征亚型：难治性贫血或伴成纤维细胞增多的难治性贫血(如果伴有中性粒细胞减少或血小板减少或需要输血)
巴拉克卢德®电影《巴拉克卢德》恩替卡韦(Entecavir)是一种口服抗病毒药物，用于治疗慢性乙型肝炎。
布雷燕子® 布雷燕子是一种CD19基因修饰的自体T细胞免疫疗法，用于治疗成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤，包括未特指的弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)(包括由惰性淋巴瘤引起的DLBCL)、高度恶性B细胞淋巴瘤、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤和3B级滤泡性淋巴瘤。
我们在美国和其他国家拥有或授权多项专利，主要涵盖我们的产品。我们还为我们的产品开发了许多品牌和商标。我们认为全面保护我们的专利、商标、许可证和其他知识产权具有实质性价值，并采取行动保护这些权利不受侵犯。
在制药行业，创新产品的大部分商业价值通常是在产品具有市场排他性的时期实现的。产品的市场排他性通常由两种形式的知识产权决定：创新公司拥有的专利权和创新药物有权获得的任何监管形式的排他性。
专利是大多数品牌药品市场排他性的关键决定因素。专利为创新者提供了排除他人实施与药物相关的发明的权利。除其他外，专利可能涵盖有效成分、药品的各种用途、药物配方、药物输送机制和产品制造(或用于生产的中间体)的过程。对个别产品的保护根据各国专利的到期日而延长不同的期限。所提供的保护也可能因国家而异，这取决于专利的类型、其覆盖范围以及该国是否有有效的法律补救措施。
市场排他性有时也会受到RDP排他性权利的影响。许多发达国家为药品开发提供了一定的非专利激励措施。例如，在美国、欧盟、日本和某些其他国家，RDP专有权被提供作为对治疗罕见疾病的药物或孤儿药物的研究以及对治疗儿科患者有用的药物的研究的奖励。这些激励措施可以为超过专利期的产品提供市场排他期。
美国、欧盟和日本各自提供RDP，这是新药批准后的一段时间，在此期间，监管机构可能不会依赖创新者的数据来批准竞争对手的仿制药。在某些专利保护和其他形式的市场排他性可能已经到期的市场中，RDP可能特别重要。然而，大多数监管形式的排他性并不阻止竞争对手在RDP排他性到期之前根据竞争对手自己的药物安全性和有效性数据获得监管批准，即使该药物与创新者销售的药物相同。当这些专利权和其他形式的排他性到期，一种药物的仿制药获得批准并上市时，原始创新产品的销售额往往会出现大幅和迅速的下降。有关仿制药竞争对我们业务的影响的进一步讨论，请参阅下面的“-竞争”。
管理药品市场排他性和数据监管保护的法律的具体方面因国家而异。下面总结了代表大量销售的市场中的关键排他性规则：
美国
在美国，我们的大多数关键产品都受到专利的保护，根据专利类型和申请日期的不同，专利的期限也会有所不同。然而，在一家创新公司开发新药并获得监管部门批准的过程中，产品专利期的很大一部分时间会流失。作为对因监管审查期限而丧失的专利期的至少部分补偿，创新者可以根据若干因素，向政府申请恢复丧失的专利期，将一项专利的有效期延长至最长五年，前提是延长期限不能导致该专利自药品批准之日起14年以上有效。
寻求在美国销售创新药物的公司必须向FDA提交一套完整的安全性和有效性数据。如果创新药物是化学产品，该公司将提交保密协议。如果该药物是生物制品，则应提交BLA。申请类型影响RDP专有权。
化工产品
寻求在美国推出化学创新药物的仿制替代品的竞争对手必须向FDA提交ANDA申请。在ANDA中，仿制药制造商只需证明仿制药替代品和批准的NDA药物之间的“生物等效性”。ANDA依赖于创新者之前在其NDA中提交的安全性和有效性数据。
创新者公司被要求在通常被称为橙皮书的书中向FDA列出其涉及该药物的某些专利。如果没有成功的专利挑战，FDA在创新者列出的专利到期之前不能批准ANDA。然而，在创新者将其产品投放市场四年后，仿制药制造商可以提交ANDA，并声称创新者保密协议项下橙书中列出的一项或多项专利是无效的、不可强制执行的，或者不会被仿制产品侵犯。这一指控通常被称为第四段认证。然后，创新者必须决定是否对仿制药制造商提起专利侵权诉讼。对于我们的某些产品，不时会提交ANDA(包括第四段认证)。我们在个案的基础上评估这些ANDA，并在有理由的情况下对仿制药制造商提起诉讼，以保护我们的专利权。
除了专利保护外，某些创新药品还可以获得一段时间的监管排他期。被指定为孤儿药物的NDA可以获得七年的孤儿适应症排他性。在此期间，同一药品的NDA和ANDA都不能被批准用于相同的孤儿用途。一家公司还可以为一种药物获得6个月的额外独家经营权，其中具体的临床研究是应FDA的书面要求进行的，以研究该药物用于治疗儿科患者的情况，并在失去基本独家经营权之前提交给FDA。
根据NDA批准的药品也可以获得几种类型的RDP。在美国，一种创新的化学制药产品有权享受五年的RDP，在此期间，FDA不能批准仿制药替代品。如上所述，如果创新者的专利受到挑战，仿制药制造商可以在五年RDP期限的第四年之后提交ANDA申请。含有先前已在NDA中批准的活性成分，但在新配方或新给药路线中获得批准，但不适用于药物本身或根据新的临床研究获得新适应症的药物药物产品，可因该配方、给药路线或适应症而获得三年的RDP。
生物制品
2010年颁布的美国医保立法为创新生物制品的生物相似版本创造了一条批准途径，这是以前不存在的。在此之前，创新的生物制品基本上具有无限制的监管排他性。在新的监管机制下，FDA可以根据不像全面BLA所要求的那样广泛的数据来批准类似于创新生物制品(但不是创新生物制品的仿制副本)的产品。在创新者将其产品投放市场四年后，任何制造商都可以申请批准该创新者产品的“生物相似”版本。然而，尽管生物相似版本的批准申请可能会在创新者产品获得批准的四年后提交，但符合条件的创新生物制品将获得12年的监管排他性，这意味着FDA可能要在创新生物制品首次获得FDA批准后12年才能批准生物相似版本。该法律还为创新者提供了一种机制，让他们可以执行保护创新生物制品的专利，并让生物相似的申请者挑战这些专利。这样的专利诉讼最早可能在这种创新的生物制品首次获得FDA批准的四年后开始。
创新者的知识产权受到仿制和生物相似挑战的可能性增加，这增加了创新者失去市场排他性的风险。首先，仿制药公司越来越多地寻求挑战创新者涵盖主要医药产品的基本专利。其次，法律和监管规定可能会限制创新公司在专利诉讼进行期间阻止仿制药和生物相似药获得批准和推出的能力。由于所有这些发展，不可能仅仅基于相关专利的到期或当前的监管独占性形式来确定地预测特定产品的市场独占性的持续时间。
欧盟
药品专利通常在欧盟是可以强制执行的，而且和美国一样，可以延长专利期限，以弥补在监管审查过程中失去的专利期。此类延期是在逐个国家的基础上批准的。
我们在欧盟获得药品上市授权的主要途径是通过“集中程序”。这一程序对某些制药产品是强制性的，特别是那些使用生物技术的产品，也适用于某些新的化合物和产品。寻求通过集中程序销售创新药品的公司必须向EMA提交一套完整的安全性数据和有效性数据，作为MAA的一部分。在EMA评估MAA之后，它向EC提供建议，然后EC批准或拒绝MAA。新的化工产品也可以通过“互认程序”在欧盟获得上市授权，即向单一成员国提出申请，如果该成员国根据国家程序批准该药品，则申请人可以将该批准提交给其他一些或所有成员国的互认程序。
在获得上市许可批准后，公司必须获得药品的定价和报销，这通常受成员国法律的约束。在某些欧盟国家，这一过程可以在产品上市的同时进行，但在其他欧盟国家，必须先完成这一过程，然后公司才能销售新产品。定价和报销程序可能需要几个月甚至几年的时间才能完成。
在整个欧盟范围内，所有在2005年10月/11月之后获得营销授权的产品都受到“8+2+1”制度的约束。在创新者获得医药产品的第一个社区授权八年后，仿制药公司可以向卫生当局提交该产品的MAA。如果MAA获得批准，仿制药公司在给予创新者最初的营销授权10年或11年后才能将产品商业化。如果创新者在上市授权的头八年中获得了与现有治疗相比具有显著临床益处的额外适应症，则有可能延长到11年。对于2005年10月/11月之前提交的产品，在集中程序下有10年的数据保护期，在互认程序下有6年或10年的保护期(取决于成员国)。
与美国不同的是，欧盟的专利不在监管机构的名单上。无论创新者是否拥有涵盖其药物的专利，药品的仿制药版本都可以在数据保护到期后获得批准。因此，创新者可能正在寻求强制实施其专利，以对抗已经在营销其产品的仿制药竞争者。此外，欧洲专利制度有一个反对程序，在该程序中，仿制药制造商可以在授予专利后9个月内质疑涵盖创新者产品的专利的有效性。
一般来说，欧盟法律在知识产权和数据保护方面对化学合成药物和生物衍生药物一视同仁。除了与生物医药产品有关的相关立法和附件外，EMA还发布了指导方针，概述了为生物相似产品(也称为仿制生物制品)提供的额外信息，以审查上市批准申请。
日本
在日本，对于批准的适应症和剂量，新化学实体的药物通常被给予8年的数据排他性。药品专利是可以强制执行的。在数据独占和专利到期后，仿制副本可以获得监管部门的批准。与美国一样，日本的专利可能会延长，以补偿在监管审查过程中失去的专利期。
一般来说，日本法律在知识产权和市场排他性方面对化学合成药物和生物衍生药物一视同仁。
世界其他地区
在美国、欧盟和日本以外的国家，关于药品的知识产权和市场排他性的法律制度五花八门。大多数其他发达国家使用类似于美国或欧盟的系统。在发展中国家中，一些国家已经通过了专利法和/或监管排他性法律，而另一些国家则没有。一些发展中国家为履行世贸组织承诺正式通过了法律，但没有采取措施切实执行这些法律。世贸组织行动的执行是各国政府之间的一个长期过程，结果还没有保证。因此，在评估我们的创新药物在发展中国家未来可能的市场排他性时，我们不仅考虑了正式的法律权利，还考虑了政治和其他因素。
下面的图表显示了我们的主要产品以及美国、欧盟和日本最早发生或目前估计发生的基本专有权损失(专利权或数据专有权)损失的年份。我们还在其他国家销售我们的医药产品；然而，由于美国、欧盟和日本以外的单个国家的收入并不高，因此我们没有提供逐个国家的数据。在许多情况下，如果只有一个批准的适应症，下面列出的基本排他性丧失日期是声称该药物的有效成分或将该药物用于批准的适应症的方法的专利的到期日。在某些情况下，图表中列出的基本独占损失日期是数据独占期限的到期日期。在只有数据独占而没有专利保护的情况下，竞争对手可以通过提交自己的临床研究数据来寻求监管部门的批准，以便在数据独占到期之前获得上市批准。
我们估算每种产品的市场专营期仅用于商业规划。我们任何产品的市场独家经营时间都不可能确切预测，因为专利和监管形式的独家经营之间存在复杂的相互作用，而且专利诉讼本身也存在不确定性。不能保证某一特定产品在评估中显示的全部时间内享有市场排他性，也不能保证排他性仅限于评估。
一般而言，下表中的估计LOE与RDP或物质组成(“COM”)、各自产品的专利到期和专利期恢复(“PTR”)(如果获得批准)有关。
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 估计的LOE |
| 美国 | | 欧盟(k) | | 日本 |
Revlimid(来那度胺)(a) | ^^ | | 2022 | | 2022 |
Opdivo(Nivolumab) | 2028 | | 2030 | | 2031 |
埃利基斯(阿皮沙班)(b) | 2026 | | 2026 | | 2026 |
奥伦西亚(Abatacept)(c) | 2021 | | 2021 | | ^^ |
Pomalyst/Innovid(泊马度胺)(d) | ^^ | | 2024 | | 2026 |
Sprycel(达沙替尼)(e) | ^^ | | ^^ | | 2021 |
伊尔沃伊(Ipilimumab) | 2025 | | 2026 | | 2025 |
亚伯拉嗪(紫杉醇)(f) | 2022 | | ^^ | | 2023 |
插图(Elotuzumab) | 2029 | | 2029 | | 2029 |
Reblozyl(luspatercept-AAMT)(g) | 2031 | | 2030 | | ++ |
无关紧要(非卓替尼)(h) | 2026 | | 2031 | | ++ |
泽普纳(奥扎尼莫德)(i) | 2029 | | 2030 | | ++ |
奥努雷格(阿扎替丁)(j) | 2027 | | ++ | | ++ |
布雷燕子(Lisocabtagene Maraleucel) | 2033 | | ++ | | ++ |
^*有关详细信息，请参阅产品脚注。
++：我们目前不在指定的国家或地区销售产品。
(A)申请资格证书Revlimid在美国，作为与Natco制药有限公司(“Natco”)及其合作伙伴和附属公司达成的和解协议的一部分，Natco获得了从2022年3月开始在美国销售非专利来那度胺的限量许可证。此外，Natco和其他仿制药公司获得了从2026年1月31日开始在美国销售来那度胺仿制药的许可证，没有数量限制。在欧盟，我们的专利和补充保护证书(“SPC”)权利从2022年1月18日开始在英国以及我们的SPC从2022年2月18日开始生效的欧洲其他主要市场国家(例如法国、德国、意大利和西班牙)销售仿制药来那度胺产品的许可证已经发放给第三方，我们的专利和补充保护证书(“SPC”)权利从2022年1月18日开始在英国和其他几个主要市场欧洲国家(例如法国、德国、意大利和西班牙)销售，我们的SPC从2022年2月18日开始生效。有关更多信息，请参阅“项目8.财务报表和补充数据--附注19.法律诉讼和或有事项”。
(B)申请资格证书埃利基斯在美国，FDA橙皮书中列出的两项专利，即具体要求apixaban的物质专利的组成和一项配方专利，受到了众多仿制药公司的挑战，并成为专利侵权诉讼的对象。在2020年8月的裁决之前，BMS与其合作伙伴辉瑞(Pfizer)与其中一些仿制药公司(已解决的仿制药公司)达成和解，同时继续对其余三家仿制药公司(剩余的仿制药公司)提起诉讼。2020年8月，美国特拉华州地区法院裁定，两人埃利基斯专利既是有效的，也被其余的仿制药公司侵犯。其余的仿制药公司已经对特拉华州法院的裁决提出上诉，本案的最终裁决可能决定Eiquis的仿制药何时上市。
虽然我们无法预测这场悬而未决的诉讼的结果，但以下是可能发生的替代方案：
•如果地区法院在本次上诉中维持对这两项专利的裁决，根据之前与已解决的仿制药公司签署的和解协议的条款，已解决的仿制药公司在这些专利下的允许上市日期为2028年4月1日；
•如果配方专利在目前的上诉中被裁定无效或没有受到侵犯，已解决的仿制药公司和剩余的仿制药公司将被允许在2026年11月21日推出；或
•如果在目前的上诉中，这两项专利都被裁定为无效或没有受到侵犯，达成和解的仿制药公司和剩余的仿制药公司可以在做出这样一个不利的决定后立即发起诉讼。
此外，这两项专利可能会受到其余仿制药公司以外的各方随后的挑战。如果发生这种情况，取决于随后挑战的结果，如果成功，包括挑战者在内的仿制药公司可能推出的时间可能与上文讨论的类似。
有关更多信息，请参阅“项目8.财务报表和补充数据--附注19.法律诉讼和或有事项”。
(C)申请资格证书奥伦西亚在美国和欧盟，估计的LOE日期是基于2021年到期的使用方法专利。BMS没有意识到奥伦西亚美国、欧盟或日本市场上的生物相似药物。配方和其他专利将于2026年及以后到期。由于上述原因，实际LOE可能会延长到这些日期之后。
(D)申请资格证书Pomalyst在美国，有关更多信息，请参阅“第8项.财务报表和补充数据--附注19.法律诉讼和或有事项”。对于欧洲和日本，估计LOE日期基于监管数据保护排他性。
(E)申请资格证书Sprycel在美国，百时美施贵宝与Apotex Inc.(“Apotex”)就一项专利侵权诉讼达成和解协议，该诉讼涉及一种单水形式的达沙替尼，根据该诉讼，Apotex可以在2024年9月或在某些情况下更早推出其仿制药Dasatinib一水和达产品。BMS对Reddy‘s实验室(2019年10月)和Lupin(2020年6月)提起专利诉讼，这些案件的裁决可能决定仿制药何时上市。在欧盟，欧洲专利局的反对党维持了针对使用达沙替尼治疗慢性粒细胞白血病的专利的有效性，该专利将于2024年到期，然而，仿制药可能会进入市场，用于本专利不包括的适应症。有关更多信息，请参阅“项目8.财务报表和补充数据--附注19.法律诉讼和或有事项”。
(F)申请资格证书亚伯拉嗪在美国，作为与Actavis LLC达成和解的一部分，Actavis获得了从2022年3月31日开始在美国销售用于注射用混悬剂的紫杉醇蛋白结合颗粒的仿制药所需的某些专利的许可。在欧盟，仿制药可能会进入市场。对于日本，估计的LOE是基于一项使用方法专利。有关更多信息，请参阅“项目8.财务报表和补充数据--附注19.法律诉讼和或有事项”。
(G)申请资格证书Reblozyl在美国和欧洲，估计的LOE是基于监管数据保护的排他性。在美国，PTR申请正在审理中，如果获得批准，预计专利到期时间将为2033年。在欧盟，SPC关于一种治疗方法的专利申请正在审理中，如果获得批准，预计专利到期时间将为2034年。
(H)申请资格证书无关紧要在美国，PTR申请正在审理中，如果获得批准，预计专利到期时间将为2031年。
(I)申请资格证书泽普纳在美国，PTR申请正在审理中，如果获得批准，预计专利到期时间将为2033年。在欧盟，估计的LOE日期是基于监管数据保护的排他性。在欧盟，最高法院的申请正在审理中，如果获得批准，预计专利到期时间将为2034年。
(J)申请资格证书奥努雷格在美国，预计2027年的LOE日期是基于7年的孤儿药物排他性。配方专利复盖奥努雷格在美国将于2030年到期。
(K)欧盟国家的估计LOE是基于法国、德国、意大利、西班牙和英国。
研究与开发
研发对我们的长期竞争力至关重要。我们将研发力量集中在以下有重大医疗需求的疾病领域：肿瘤学(包括IO)；血液学和细胞治疗(包括多发性骨髓瘤、淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病)；免疫学(包括复发性多发性硬化症、牛皮癣、狼疮、类风湿性关节炎和炎症性肠道疾病)；心血管疾病(包括心肌病、心力衰竭和血栓性疾病)；以及纤维化疾病，包括肺(“IPF”)和肝脏(“NASH”)。我们还在继续分析，并可能有选择地在其他领域寻找有希望的线索。我们的研发流水线包括各种形式的潜在药物，包括小(化学制造的)分子和大(蛋白质)分子-也称为生物制剂-以及毫分子、抗体药物结合物、细胞疗法和基因疗法。除了发现和开发新的分子实体外，我们还寻找通过新的适应症和配方来扩大现有产品价值的方法，这些新的适应症和配方可以为患者提供额外的好处。
为了让一种新药进入市场，美国、欧盟和大多数外国的行业实践和政府法规都规定了通过临床前试验和受控临床评估来确定药物的有效性和安全性。潜在新药的临床开发通常包括第一阶段、第二阶段和第三阶段临床研究，这些研究是专门为支持特定适应症的监管批准申请而设计的，前提是这些研究取得了成功。
第一阶段临床研究涉及少量健康志愿者或患有指定疾病的患者，以测试安全性和适当的剂量。第二阶段临床研究涉及更大的患者群体，以调查候选药物的副作用、疗效和最佳剂量。进行第三阶段的临床研究是为了证实第二阶段的结果是在较长的时间内患者人数大大增加，并提供关于候选药物的安全性和有效性的可靠和确凿的数据。虽然监管批准通常是基于第三阶段临床研究的结果，但有时也可以根据早期研究的数据批准。
我们认为我们的注册研究是我们重要的研发项目。这些计划可能包括用于初始适应症的第二阶段和第三阶段开发的研究化合物，或者正在开发的用于其他适应症或配方的上市产品。我们研发计划战略的重要组成部分包括扩大我们在血液学、免疫学和IO领域的市场产品组合，以及Opdivo与伊尔沃伊以及其他具有新适应症的一线和二线治疗药物。
药物开发既耗时、昂贵，又有风险。研发过程通常需要大约14年的时间，其中大约两年半的时间是在第三阶段或后期开发。平均而言，制药业研究人员发现的分子中，只有大约10000个分子被证明具有足够的医学有效性和安全性，足以成为批准的药物。候选药物在这一过程的任何阶段都可能失败，即使是后期产品候选有时也无法获得监管部门的批准。根据KMR Group的数据，根据2015-2019年的行业成功率，进入一期开发的小分子中约有92%未能获得监管部门的批准。进入第二阶段开发的小分子有大约80%的失败率，而大约29%的第三阶段或更晚阶段的小分子没有获得批准。对于生物制品，第一阶段开发的失败率约为92%，第二阶段开发的失败率约为80%，第三阶段和后期开发的失败率约为26%。
总研发费用包括发现研究、临床前开发、早期和后期临床开发、药物配方、上市产品的商业化后和医疗支持的成本、整个企业成本的比例分配以及用于许可和收购资产的预付款和或有里程碑付款。2020年、2019年和2018年的研发费用分别为111亿美元、61亿美元和63亿美元，其中2020、2019年和2018年的许可证和资产收购费用分别约为10亿美元、2500万美元和11亿美元。2020年的研发费用包括2019年11月Celgene收购产生的全年费用。此外，2020年为收购MyoKardia确认了114亿美元的IPRD费用。
我们在产品组合的基础上管理我们的研发计划，在研发的每个阶段(从早期发现到后期开发)投入资源。我们不断评估我们的研发资产组合，以确保在早期和后期项目之间保持适当的平衡，以支持公司未来的增长。到2020年，我们在后期开发项目上的支出约占我们年度研发支出的40%。Opdivo是唯一一种在2020年占我们研发费用10%或更多的单独研究化合物或上市产品。
作为我们运营模式演变的一部分，我们的研发地理足迹将在未来显著转变，以促进速度和创新。转型包括在2020年关闭我们在新泽西州霍普韦尔的工厂，同时对其他工厂的扩张和开业进行额外投资。例如，我们在2020年扩大了我们在新泽西州劳伦斯维尔的工厂，并将在马萨诸塞州剑桥市开设一个新的研发设施(计划于2022年)。此外，通过在2019年收购Celgene，我们在美国和欧洲的战略位置增加了研发设施，包括加利福尼亚州的圣地亚哥、华盛顿州的西雅图、马萨诸塞州的剑桥、新泽西州的Summit、加利福尼亚州的旧金山和瑞士的布德里。
我们通过收购、联盟和合作协议来补充我们的内部药物发现和开发计划，帮助我们将新的分子代理、能力和平台带入我们的流水线。我们有一个广泛的早到中期的管道，有50多种独特的化合物在临床开发中。我们的渠道是通过将内部研发计划与分布式研发模式相结合而建立的，该模式专注于通过广泛的外部合作网络在公司外部识别和支持颠覆性和创新性疗法的开发。管理层继续强调领导力、创新、生产力和质量，将其作为我们研发活动取得成功的战略。
下面列出的是我们在临床研究中的研究化合物，以及截至2021年2月4日我们在相关治疗领域的上市产品的批准和潜在适应症。列出的任何化合物最终是否成为上市产品取决于临床研究结果、潜在产品市场的竞争格局、付款人的报销决定以及商业规模生产潜在产品所需的制造工艺等因素。我们不能保证我们会寻求监管部门对其中任何一种化合物的批准，或者如果寻求这种批准，我们也不能保证会获得批准。也不能保证获得批准的化合物在商业上会成功。在开发的这个阶段，我们不能确定所有的知识产权问题或所有的专利保护，这些专利保护可能会或可能不会适用于这些研究化合物。
血液学
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| **一期工程 | | **第二期工程 | | 第一阶段：第三阶段 | | 中国批准的适应症。 | |
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| Opdivoª --血液系统恶性肿瘤 布雷彦子(Liso-cel) --3L+套细胞淋巴瘤 Ide-cel(BCMA Car T)ª --新诊断的高危多发性骨髓瘤 BCMA Car T(Bb21217)ª --复发性/难治性多发性骨髓瘤 Relatlimabª^ --血液系统恶性肿瘤 BET抑制剂(CC-95775) --非霍奇金淋巴瘤 BET抑制剂(CC-90010) --血液系统恶性肿瘤 BET抑制剂(BMS-986158) --血液系统恶性肿瘤 BCMA ADC --复发性/难治性多发性骨髓瘤 BCMA TCE --复发性/难治性多发性骨髓瘤 BCMA NEX T --复发性/难治性多发性骨髓瘤 GPRC5D轿车T --复发性/难治性多发性骨髓瘤 CD3XCD33双特异性ª --复发性/难治性急性髓系白血病 A/I CELMOD(CC-92480) --复发性/难治性多发性骨髓瘤 A/I CELMOD(CC-99282) --复发/难治性非霍奇金淋巴瘤 GSPT1 CELMOD(CC-90009) --复发性/难治性急性髓系白血病 抗Sirpα --非霍奇金淋巴瘤 LSD1抑制剂 --复发/难治性非霍奇金淋巴瘤 CD19 NEX T --复发/难治性非霍奇金淋巴瘤 CD22 ADCª --淋巴瘤 伊贝多胺 --非霍奇金淋巴瘤 CD33 NKE --复发性/难治性急性髓系白血病 CD47xCD20 --非霍奇金淋巴瘤 | | Opdivoª --非霍奇金淋巴瘤(弥漫性大B细胞淋巴瘤) --非霍奇金淋巴瘤(滤泡性淋巴瘤) --儿童霍奇金淋巴瘤 --原发性睾丸淋巴瘤 Opdivoª+示例ª --复发性/难治性多发性骨髓瘤 IDHIFAª --伴有IDH2突变的1L急性髓系白血病 REBLOZYLª --MF贫血 --非输血依赖型β地中海贫血 ONUREG --HMA故障后MDS 布雷彦子(Liso-cel) --2L弥漫性大B细胞淋巴瘤移植不合格 --3L+慢性淋巴细胞白血病 --3L+滤泡性淋巴瘤/边缘区淋巴瘤 --2L+小儿急性B细胞白血病 --2L+原发性中枢神经系统淋巴瘤 --1L高度恶性B细胞淋巴瘤 Ide-cel(BCMA Car T)ª --新诊断的高危多发性骨髓瘤 --2L复发性/难治性多发性骨髓瘤 --4L+复发/难治性多发性骨髓瘤 伊贝多胺 --复发性/难治性多发性骨髓瘤 | | Opdivoª --难治性霍奇金淋巴瘤 插图ª + Revlimid --1L多发性骨髓瘤 REBLOZYLª --欧空局幼稚的MDS INREBIC --曾用Ruxolitinib治疗的MF ONUREG --血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 --较低风险的MDS IDHIFAª --IDH2突变的复发性/难治性急性髓系白血病 伊斯托达克斯 --1L外周T细胞淋巴瘤 Ide-cel(BCMA Car T)ª --3-5L复发性/难治性多发性骨髓瘤 布里扬子(里索-塞尔) --2L弥漫性大B细胞淋巴瘤符合移植条件 | | Revlimid --1L多发性骨髓瘤 --套细胞淋巴瘤 --MDS --多发性骨髓瘤 --先前治疗过的滤泡性淋巴瘤 --复发/难治性成人T细胞白血病/淋巴瘤 Opdivoª --晚期霍奇金淋巴瘤 Pomalyst/Innovid --多发性骨髓瘤 --复发性/难治性多发性骨髓瘤 --艾滋病相关的卡波西肉瘤 --HIV阴性的卡波西肉瘤 插图ª + Pomalyst/Innovid --复发性/难治性多发性骨髓瘤 插图ª + Revlimid --复发性/难治性多发性骨髓瘤 Sprycel --1L CML --儿科ALL --难治性慢性粒细胞白血病 维达扎 --急性髓系白血病 --慢性粒单核细胞白血病 --MDS REBLOZYLª --输血依赖性β地中海贫血 --MDS以前接受过ESA治疗 INREBIC --MF ONUREG --诱导后急性髓系白血病的维持 IDHIFAª --复发性/难治性急性髓系白血病 伊斯托达克斯 --皮肤T细胞淋巴瘤 --外周T细胞淋巴瘤 布里扬子(里索-塞尔) --3L+弥漫性大B细胞淋巴瘤 | |
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肿瘤学
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| **一期工程 | | **第二期工程 | | 第一阶段：第三阶段 | | 中国批准的适应症。 | |
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| Opdivoª --实体瘤 Opdivoª+伊尔沃伊ª --实体瘤 莫托利莫特(Motolimod) --SCCHN Relatlimabª^ --实体瘤 NLRP3激动者^ --实体瘤 反TIM-3^ --实体瘤 刺痛代理 --实体瘤 AHR拮抗剂ª --实体瘤 抗CTLA-4核因子抗体 --实体瘤 反TIGIT^ --实体瘤 抗CD73^ --实体瘤 BET抑制剂(CC-90010)^ --实体瘤 BET抑制剂(CC-95775)^ --实体瘤 抗Sirpα --实体瘤 CD3xPSCAª --实体瘤 抗IL8^ --实体瘤 抗岩藻糖基GM1 --实体瘤 AR-LDD --实体瘤 抗NKG2A抗体 --实体瘤 抗OX40抗体 --实体瘤 转化生长因子β抑制剂 --实体瘤 IL-12 FC --实体瘤 | | Opdivoª --实体瘤 --1L CRC --泛瘤TMB高 --儿科 Opdivoª^ --实体瘤 Opdivoª+伊尔沃伊ª --实体瘤 --抗去势转移性前列腺 Opdivoª+伊尔沃伊ª^ --实体瘤 Opdivoª +CDK4/6抑制剂 --新佐剂ER+/HER2-乳房 Opdivoª + Relatlimabª --实体瘤 Opdivoª +力诺通 --实体瘤 Opdivoª +白花蛇舌草ª --实体瘤 --1L膀胱# Pomalyst/Innovid --儿童胶质母细胞瘤 抗CTLA-4 NF^ --实体瘤 抗CTLA-4抗体^ --实体瘤 CCR2/5双拮抗剂^ --实体瘤 LSD1抑制剂 --广泛期小细胞肺癌 | | Opdivoª --1L胶质母细胞瘤 --1L肝癌 --1L头颈部 --1L头颈局部高级 --1L食道 --1L胃 --高危非肌肉浸润性膀胱癌 --佐剂膀胱 --佐剂食道/胃食道 --助胃剂 --佐剂肝癌 --佐剂性黑色素瘤 --佐剂RCC --抗去势转移性前列腺 --新佐剂ER+/HER2-乳房 --新佐剂NSCLC --围佐剂非小细胞肺癌 --不能切除的非小细胞肺癌 Opdivoª+伊尔沃伊ª --1L膀胱 --1L食道 --1L胃 --1L肝癌 --中级肝癌 --1L头颈部 --1L CRC(MSI-高) --佐剂性黑色素瘤 --佐剂RCC --NSCLC EGFR突变体 --不能切除的非小细胞肺癌 Opdivoª + rElatlimabª --1L黑色素瘤 Opdivoª +力诺通 --1L转移性黑色素瘤 --新辅助肌肉浸润性膀胱癌 Opdivoª +白花蛇舌草ª --1L黑色素瘤 --佐剂性黑色素瘤# --肌肉浸润性膀胱癌 --1L碾压混凝土# Opdivoª+伊尔沃伊ª + c奥赞替尼ª --转移性肾细胞癌 | | Opdivoª --1L转移性黑色素瘤 --佐剂性黑色素瘤 --间皮瘤 --先前治疗的晚期RCC --曾经治疗过的胃癌(日本、中国) --先前治疗过的肝癌 --先前治疗过的转移性头颈部肿瘤 --先前治疗过的转移性黑色素瘤 --先前治疗的转移性MSI-高CRC --先前治疗的转移性非鳞状非小细胞肺癌 --先前治疗的转移性鳞状非小细胞肺癌 --以前治疗过的转移性尿路上皮 --先前治疗过的食道 Opdivoª+伊尔沃伊ª --1L转移性黑色素瘤 --1L间皮瘤 --1L非小细胞肺癌 --1L碾压混凝土 --先前治疗的转移性MSI-高CRC --先前治疗过的肝癌 Opdivoª + c奥赞替尼ª --转移性肾细胞癌 伊尔沃伊ª --佐剂性黑色素瘤 --转移性黑色素瘤 亚伯拉嗪 --乳房 --胃部 --局部晚期或转移性非小细胞肺癌 --转移性乳腺癌 --NSCLC --胰腺 --不能切除的胰腺 | |
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免疫学
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| **一期工程 | | **第二期工程 | | 第一阶段：第三阶段 | | 中国批准的适应症。 | |
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| TYK2抑制剂 --自身免疫性疾病 TYK2抑制剂ª --自身免疫性疾病 TLR 7/8抑制剂 --自身免疫性疾病 S1PR1调制器 --自身免疫性疾病 IL-2突变体 --自身免疫性疾病 MK2抑制剂 --自身免疫性疾病 免疫耐受ª --多发性硬化症 IL-2-CD25 --自身免疫性疾病 抗CD40抗体 --自身免疫性疾病 | | 布兰布替尼 --类风湿性关节炎 --舍格伦病(Sjögren‘s disease) --系统性红斑狼疮 杜拉维替尼 --克罗恩病 --狼疮性肾炎 --银屑病关节炎 --系统性红斑狼疮 --溃疡性结肠炎 伊贝多胺 --系统性红斑狼疮 Cendakimab --嗜酸性食管炎 | | 奥伦西亚 --特发性炎症性肌病 纽罗吉克斯 --从钙调神经磷酸酶抑制剂转向肾移植 杜拉维替尼 --牛皮癣 ZEPOSIA --克罗恩病 --溃疡性结肠炎 | | 奥伦西亚 --主动多关节JIA --早期类风湿性关节炎 --JIA静脉注射 --JIA皮下 --银屑病关节炎 --RA自动喷油器 --RA静脉注射 --RA皮下注射 纽罗吉克斯 --德诺沃肾移植 ZEPOSIA --复发性多发性硬化症 | |
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心血管疾病
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| **一期工程 | | **第二期工程 | | 第一阶段：第三阶段 | | 中国批准的适应症。 | |
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| XIA因子抑制剂(BMS-986209)ª --血栓性疾病 FPR-2激动剂 --心力衰竭 MyK-224 --肥厚型心肌病 | | 埃利基斯ª --小儿心脏病 马伐他汀 --非梗阻性肥厚性心肌病 丹尼卡米蒂 --遗传性扩张型心肌病 XIA因子抑制剂 (BMS-986177)ª --血栓性疾病 FA-松弛 --心力衰竭 | | 埃利基斯ª --全科预防静脉血栓栓塞症(VTE) 马伐他汀 --梗阻性肥厚型心肌病 --梗阻性肥厚型心肌病间隔缩小治疗合格 | | 埃利基斯ª --心房颤动的卒中预防 --预防静脉血栓栓塞症骨科手术 --静脉血栓栓塞症的治疗 | |
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纤维性疾病
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| **一期工程 | | **第二期工程 | | | | | |
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| LPA1拮抗剂(BMS-986337) --肺纤维化 NME --纤维化 | | 热休克蛋白47ª --纤维化 佩格贝尔费尔明(Pegbelfermin) --非酒精性脂肪性肝炎 JNK抑制剂 --特发性肺纤维化 --非酒精性脂肪性肝炎 LPA1拮抗剂(BMS-986278) --肺纤维化 | | | | | |
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神经科学
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| **一期工程 | | | | | | | |
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| FAAH/MGLL双抑制剂 --神经科学 | | | | | | | |
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新冠肺炎
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| **一期工程 | | | | | | | |
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| SARS-CoV-2mAb双联 --新冠肺炎疗法还是预防# | | | | | | | |
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| 注：以上渠道不包括临床合作 | |
| ª发展伙伴关系：奥普迪沃，伊尔沃伊，Relatlimab：小野(我们与小野的合作还包括其他早期化合物)； 插图:艾伯维；Bempegaldesil：Nektar；库博赞蒂尼：Exelixis，Inc.；埃利基斯：辉瑞； Xia因子抑制剂：杨森制药公司；HSP47：日东电工株式会社；CD3XCD33、CD3xPSCA、GEM333：GeMoaB Monclonals GmbH；地址：bb21217，ide-cel：青鸟；REBLOZYL:Acceleron Pharma Inc.IDHIFA:Agios制药公司；AHR：Ikena肿瘤学；CD22 ADC三相加速器；TYK2抑制剂(Nimbus)：Nimbus Treeutics；免疫耐受性：阿诺基翁 | |
| ^试验探索各种组合 | |
| #合作伙伴运营的研究 | |
以下是我们预计到2022年的潜在注册研究读数：
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| 奥普迪沃/伊尔沃伊 | | 血液学 |
| 资产 | 肿瘤 | 审判 | 定时 | | 资产 | 疾病 | 审判 | 定时 |
Opdivo+relatlimab | 黑色素瘤 | CA224-047 | 2021 | | 伊贝多胺 | 4L+多发性骨髓瘤 | CC-220-MM-001 | 2021 |
| Opdivo+Yerwoy | 食道 | CM-648 | 2021 | | 布雷燕子 (Liso-cel) | 3L慢性淋巴细胞白血病 | 超越-CLL | 2021 |
| Opdivo+Yerwoy | 肝细胞癌 | CM-9DW | 2022/23 | | 2L TNE弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 引航员 | 2021 |
| Opdivo+Yerwoy | 新佐剂NSCLC | CM-816 | 2022/23 | | 2L TE弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 转型 | 2021 |
| Opdivo+Yerwoy | 围佐剂非小细胞肺癌 | CM-77T | 2022/23 | | 3L+滤泡性淋巴瘤 | 超越-FL | 2022/23 |
| Opdivo | 肾细胞癌，黑色素瘤 | Opdivo+NKTR-214 | 2022/23 | | IDECEL-CELL | 2L多发性骨髓瘤 | KarMMa-2 | 2022/23 |
| | | | | 3L+多发性骨髓瘤 | KarMma-3 | 2022/23 |
| 免疫学 | | Reblozyl | 1L MDS(ESA天真) | 命令 | 2022/23 |
| 资产 | 疾病 | 审判 | 定时 | | | | | |
| 泽普纳 | 中至重度克罗恩病 | 黄石公园 | 2022/23 | | | | | |
联盟
我们与第三方就我们重点治疗领域的特定产品或候选药物的开发和商业化达成联盟安排。联盟的结构可以是共同开发、共同商业化、许可或合资安排。这些安排可能包括预付款；开发特定资产或技术或将其商业化的期权付款；各种开发、监管和基于销售的业绩里程碑的付款；特许权使用费；成本补偿；利润分享；以及股权投资。我们联盟安排中的条款降低了我们对化合物的投资风险，这些化合物不会导致创收产品，但由于利润分享或特许权使用费支付，降低了市场产品的盈利能力。我们积极寻求这样的安排，并将联盟视为对我们自己的发现、开发和商业化活动的重要补充。
我们的联盟安排包含在重大违约、破产或产品安全问题后的惯例提前终止条款。这种布置通常还规定由BMS无缘无故地终止。提早终止合约所需的通知期，一般由即时通知起至收到通知后180天不等。如果另一方提交自愿破产申请，或者如果产品出现重大安全问题，以致医疗风险/利益与患者的福利不相容，则通常可以在接到通知后立即终止合同，以便继续开发或商业化该产品。如果非自愿破产申请已提交但未被驳回，一方当事人已发生重大违约但仍未治愈，或BMS无故终止，则通常可使用通知期终止。有时，BMS无故终止的权利只能在联盟协议签署后的一段指定时间后才可行使。我们的联盟通常不包含给予另一方终止联盟权利的条款。
在联盟终止后，我们通常不保留对另一方的产品或知识产权的任何权利。失去我们根据联盟销售和销售的一个或多个产品的权利可能会对我们的经营业绩产生重大影响，而因失去权利而造成的现金流损失可能会对我们的财务状况和流动性造成重大影响。联盟协议的结构可以是在特定日期终止、在产品的专利到期日终止或在没有到期日的情况下终止。利润分享支付通常没有到期日，而特许权使用费支付在LOE(包括专利到期)时停止。
有关我们最重要的联盟协议以及其他联盟协议的详细信息，请参阅“项目8.财务报表和补充数据--注3.联盟”。
营销、分销和客户
我们直接向医疗保健专业人员和组织(如医生、执业护士、医师助理、药剂师、技术员、医院、PBM和MCO)推广适当使用我们的产品。我们还通过直接面向消费者的平面、广播、电视和数字广告和促销，向美国消费者提供有关正确使用我们产品的信息。此外，我们还赞助一般广告，让公众了解我们的创新医学研究和企业使命。有关药品促销和营销监管的讨论，请参阅下面的“-政府监管”。
通过我们的现场销售和医疗机构，我们向医疗专业人员解释批准使用我们的产品的风险和好处。我们致力于通过提供有关我们产品的临床概况的信息，在处方和报销计划(推荐或批准的药品和其他产品清单)(包括Medicare Part D计划)上获取我们的产品。我们对处方药的营销和销售仅限于特定产品的批准用途，但我们会继续开发有关我们产品潜在额外用途的科学数据和其他信息，并在科学大会上提供诸如科学交流之类的信息，或者我们以其他适当的方式分享有关我们产品的信息，包括开发出版物，或者回应医生、其他医疗专业人员和MCO的主动询问。
我们的业务包括几个营销和销售机构。每个产品营销组织都有一支销售队伍提供支持，他们可能负责销售一种或多种产品。我们也有营销组织，专注于特定类别的客户，如管理型医疗实体或特定类型的营销工具，如数字或消费者通信。我们的销售队伍专注于传达有关新批准的产品或用途以及已有产品的批准用途的信息，向医生推广的目标越来越多地针对治疗需要我们药物的患者的内科专家。
我们的产品主要销售给批发商、专业分销商、专业药店，其次是直接销售给分销商、零售商、医院、诊所和政府机构。Revlimid和Pomalyst在美国主要通过合同药房根据RevlimidRMS和PomalystRMS计划。这些是专有的、强制性的风险管理分配计划，专门为安全和适当地分配和使用Revlimid和Pomalyst。在国际上，Revlimid和伊诺维德根据强制性的风险管理分配计划进行分配，以满足当地政府的规范，以确保产品的安全和适当的分配和使用。这些计划可能会因国家而异，根据国家和风险管理计划的设计，产品可能会通过医院或零售药店销售。有关美国三大药品批发商的毛收入占我们全球毛收入的百分比，请参阅“项目8.财务报表和补充数据--注2.收入”。
我们的美国业务与我们几乎所有的直接批发商和分销商客户都有DSA，这使得我们能够监控美国批发商和分销商的库存水平，并要求这些批发商和分销商保持不超过其需求一个月的库存水平。DSA，包括我们三家最大的批发商的DSA，根据某些终止条款，将于2021年3月到期。
我们的非美国业务拥有更多的直接客户。有关可用的直接客户产品级别库存和相应的出库信息的信息以及第三方需求信息的可靠性差异很大。我们将直接客户销售渠道库存报告限制在可以可靠地收集和报告客户库存水平的范围内。
在美国以外的许多国家，我们与分销商签订合同以支持某些产品。这些分销商提供的服务因市场而异，但可能包括分销和物流；监管和药物警戒；和/或销售、广告或促销。
竞争
我们竞争的市场通常基础广泛，竞争激烈。我们与全球其他以研究为基础的制药公司、许多治疗重点更有限的规模较小的研究公司和仿制药制造商展开竞争。重要的竞争因素包括产品功效、安全性和易用性、价格和证明的成本效益、营销效益、产品标签、客户服务以及新产品和工艺的研发。我们产品的销售可能会受到新研究的影响，这些研究表明，竞争对手的产品在治疗某种疾病或特定形式的疾病方面比我们的产品更安全或更有效。我们的收入还可能受到FDA或不同国家类似监管机构可能对产品施加的与安全或便利性相关的额外标签要求的影响。如果竞争对手推出具有治疗或成本优势的新产品和新工艺，我们的产品可能会逐步降价、销量下降或两者兼而有之。
IO疗法治疗癌症的进展继续快速发展。我们的IO产品，特别是Opdivo，在竞争激烈的市场中运营。除了在肺癌和黑色素瘤等批准的适应症上与其他IO产品争夺市场份额外，我们还面临来自现有竞争IO产品的日益激烈的竞争，这些竞争产品获得FDA批准的更多适应症，以及获得FDA批准并进入市场的新IO代理。此外，随着将不同的IO产品或IO产品与现有的化疗或靶向治疗相结合的疗法被研究以寻求潜在的扩大批准，我们预计我们的IO产品将继续经历激烈的竞争。
我们面临的另一个竞争挑战来自仿制药制造商。在美国和欧盟，监管审批程序豁免仿制药进行昂贵和耗时的临床研究，以证明其安全性和有效性，使仿制药制造商能够依赖创新者产品的安全性和有效性。因此，仿制药制造商在研发上的投资通常比以研究为基础的制药公司要少得多，因此他们的产品的价格可以明显低于品牌产品。因此，当品牌产品失去市场独占性时，它通常会面临来自仿制药的激烈价格竞争。当一种产品的市场独占权到期或丧失时，我们可能会在很短的时间内失去该产品的大部分收入。
在专营权到期后，产品的收入下降速度因国家而异。总体而言，美国市场的下滑速度比大多数其他发达国家都要快，尽管我们也观察到一些欧盟国家也出现了快速下滑。此外，发达国家的下降速度往往比发展中国家更快。从历史上看，专营权到期后的收入递减率也受到产品特性的影响。例如，在大量患者群体中使用的药物(例如，由主要初级保健医生开出的药物)往往比专门医学领域(例如，肿瘤学)的药物经历更快的下降。生产较复杂的药物(如无菌注射剂)通常比生产较简单的药物下降较慢。
在美国以外的某些国家，专利保护薄弱或根本不存在，我们必须在推出创新产品后不久与仿制药竞争。此外，仿制药公司可以在排他性到期之前和任何相关专利诉讼解决之前推出仿制药。有关市场排他性的更多信息，请参阅“-产品、知识产权和产品排他性”。
我们相信，我们的长期竞争地位取决于我们能否成功发现和开发满足未得到满足的医疗需求的创新、成本效益高的产品，以及我们在竞争激烈的环境中高效制造产品和有效营销的能力。
定价、价格约束与市场准入
我们的药品定价基于一系列因素，包括在总体医疗保健支出的背景下，科学创新对患者和社会的价值，影响医疗保健系统提供适当和可持续获取能力的经济因素，以及维持我们对创新平台的投资以满足严重的未得到满足的医疗需求的必要性。价格的核心是这项创新给市场带来的临床价值、替代治疗选择的当前格局以及确保患者适当地获得这项创新并维持对创意平台的投资的目标。我们继续探索新的定价方法，以确保患者能够获得我们的药品。改善患者获得药物的机会是我们的优先事项。我们专注于提供创造性的分级定价、报销支持和患者援助计划，以优化获取机会，同时保护创新；倡导可持续的医疗政策和基础设施，利用倡导/支付者的投入并酌情利用合作伙伴关系；通过合作伙伴关系和示范项目，改善弱势患者获得护理和支持性服务的机会。
政府管制是决定我们药品价格的一个重要因素。各国政府在实施或加强药品市场准入和产品定价支付监管措施方面，国际国内都在加大力度。在美国，我们被要求在各种联邦和州医疗保健计划下购买药品时提供折扣。联邦政府官员和立法者继续面临来自公众的巨大压力，要求他们管理被认为高昂的药品成本，他们的回应是寻求立法和规则，他们声称这些立法和规则将进一步降低联邦政府和其他利益相关者的药品成本。 我们现在还必须遵守最近颁布的州法律，这些法律寻求增加处方药成本的透明度。鉴于预算压力，我们正在监督各州寻求额外退税和限制州政府药品支出的努力。这些国际、联邦和州的立法和监管发展可能会对我们在某些领域制定价格和/或影响我们的市场准入的能力造成新的限制。有关定价压力及其风险的进一步讨论，请参阅“项目1A”。风险因素。“
Optum(UHC)、CVS Health(CVS)和Express Scripts(ESI)等MCO和PBM在美国的增长和整合也是医疗保健市场的一个主要因素。由于MCO和PBM一直在整合成更少、更大的实体，它们也一直在增强自己的采购实力和对我们的重要性。现在，超过一半的美国人口参与了某种形式的管理性医疗。MCoS可以包括医疗保险公司、医疗计划管理者、健康维护组织、Medicare Part D处方药计划、医院和医生联盟以及其他医生组织。PBM是支持MCO规范管理和合同的第三方。
为了成功地与MCO和PBM竞争处方地位，我们必须经常证明，与其他形式的护理相比，我们的产品不仅提供医疗好处，而且具有成本优势。将一种产品排除在处方之外可能会导致其在患者群体中的使用量大幅减少。因此，制药公司争先恐后地争取将他们的产品包括在内。我们推出的大多数新产品都与市场上已有的产品或竞争对手后来开发的产品竞争。在可能的情况下，公司会根据其产品的独特功能(如更好的疗效、更好的患者易用性或更少的副作用)来竞争纳入。较低的治疗总成本也是一个重要因素。表现出较少治疗优势的产品必须主要基于价格来竞争纳入。我们的主要产品虽然不是普遍的，但总体上都成功地纳入了MCO或PBM配方。
在美国以外的许多市场，我们的运营环境都是政府规定的成本控制计划。在这些市场上，医疗服务的很大一部分资金以及药品定价和报销的确定要么在医疗保健地点受到政府的直接控制，要么受到作为大的单一支付者拥有重大权力的政府的控制。因此，我们的产品可能会受到公共和私人支付者的限制，并可能受到相对于现有护理标准的比较价值和有效性的评估。几个国家的政府已经对医生的处方水平和患者的报销施加了限制，强调更多地使用仿制药和/或颁布全面降价或回扣计划作为成本控制的方法。例如，在大多数欧盟国家，政府通常通过直接价格控制、国际价格比较、控制利润和/或参考定价来监管新产品的上市定价。在德国等其他欧盟市场，政府在推出时不设定定价限制，但随后定价自由受到限制。公司还可能在新产品的市场准入方面面临重大延误，而且在患者可以在市场上获得新药之前，可能需要一年多的时间。此外，欧盟成员国定期对药品实施新的或额外的成本控制措施，如批量折扣、成本上限、个别产品或市场总支出超过上年成本的成本分摊、基于结果的定价方案以及预期治疗期的一部分免费产品。由于各国定价和报销法律的不同，欧盟内部存在价格差异，导致了大量的平行贸易流动。
政府监管
制药业受到地区、国家、州和地方机构的广泛全球监管。联邦食品、药品和化妆品法“、其他联邦法规、各种州法规(包括新近颁布的规范药品价格透明度、回扣和药品支出的州法律)以及外国政府的法律法规在不同程度上规范着我们产品的检测、审批、生产、标签、分销、上市后监督、广告、信息传播和促销。实验室和临床测试、数据分析、制造、开发和监管审查所需的实验室和临床测试、数据分析、制造、开发和监管审查的漫长过程极其昂贵，可能会极大地推迟产品在特定市场的推出。医药产品的推广、营销、制造和分销在所有主要世界市场都受到广泛监管。此外，我们的运营受到复杂的联邦、州、地方和外国环境和职业安全法律法规的约束。我们预计，影响现有产品的制造和销售以及新产品的推出的法律法规将继续需要大量的科学和技术努力、时间和费用以及大量的资本投资。
FDA在美国尤其重要。它对我们几乎所有的活动都有管辖权，并对我们产品的测试、安全、有效性、制造、标签、营销、广告和上市后监督等方面提出了要求。在许多情况下，FDA的要求增加了在美国开发新产品并将其推向市场所需的时间和资金。对于FDA和制药制造商来说，监管审查过程都是一项资源密集型工作。这一过程效率的提高可以对更快地将新疗法带给患者产生重大影响。FDA可以使用几种工具来促进某些药物的开发或加快某些申请的速度，包括快速通道指定、突破性治疗指定、优先审查、加速批准、针对罕见疾病开发的孤儿药物的激励措施等。例如，最近几年，FDA肿瘤学卓越中心(“OCE”)建立了两个项目，以测试更有效地对肿瘤学药物进行监管审查的新方法：实时肿瘤学审查试点计划和评估援助。根据评估援助试点计划，FDA批准了Opdivo+伊尔沃伊2020年5月26日给予两个周期的双铂化疗，用于一线治疗无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的转移性或复发性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。这一批准是在PDUFA优先审查日期前两个多月获得的 2020年8月6日。为了开发一个在多个审批机构之间同时审查补充肿瘤学申请的框架，OCE发起了Orbis项目。在Orbis项目下，澳大利亚治疗商品管理局(TGA)、加拿大卫生部和新加坡卫生科学局早些时候批准了联合使用Opdivo+伊尔沃伊2020年给予两个周期的铂双联化疗。
FDA要求药品的生产、包装和标签必须符合FDA制定的cGMP。在遵守cGMP规定的同时，制造商必须继续在生产、记录保存和质量控制方面花费时间、金钱和精力，以确保产品符合适用的规格和其他要求，以确保产品的安全性和有效性。FDA定期检查我们的药品生产设施，以确保符合适用的cGMP要求。如未能遵守法定及监管规定，我们可能会采取法律或监管行动，例如暂停生产、检取产品或自愿回收产品。使用产品的不良事件必须向FDA报告，并可能导致通过更改标签或移除产品来实施市场限制。如果未保持遵守法规要求，或在批准后出现安全或功效问题，产品批准可能会被撤回。(工业和信息化部电子科学技术情报研究所陈皓)
联邦政府对制药商的活动拥有广泛的执法权力，包括有权撤回或推迟产品审批，有权开始采取行动扣押和禁止销售未经批准或不符合规定的产品，有权停止不符合cGMP的制造业务，并有权实施或寻求禁令、自愿召回、民事、金钱和刑事处罚。限制或禁止销售或撤回对我们销售的产品的批准可能会对我们的业务、财务状况以及经营业绩和现金流产生重大不利影响。
我们产品的营销授权可由适用的政府机构撤销。此外，批准产品的修改或增强或生产地点的更改在许多情况下都需要FDA的额外批准，这些批准可能会收到，也可能不会收到，而且可能会经历漫长的申请过程。
作为联邦食品、药品和化妆品法案的一部分，药品的分销受到PDMA的约束，该法案在联邦和州两级都对此类活动进行了监管。根据PDMA及其实施条例，各州可以要求提供药品的制造商和分销商注册，即使这些制造商或分销商在州内没有营业地点。各州还被允许通过法规，限制向有执照的从业者分发产品样品。PDMA还规定了广泛的许可、人员记录保存、包装、数量、标签、产品处理以及设施储存和安全要求，旨在防止销售药品样品或其他产品转移。
2007年的FDA修正案对制药公司施加了额外的义务，并在药品安全领域向FDA授予了更多的执行权。这项立法的关键内容赋予FDA权力：(I)要求公司对药物进行上市后安全研究；(Ii)强制实施某些与安全相关的药物标签更改；(Iii)强制要求医疗保健提供者接受教育和限制药品分销等风险缓解措施；(Iv)要求公司公开披露临床研究数据；以及(V)预先审查电视广告。
所有美国制药商的营销行为都受联邦和州医疗法律的约束，这些法律用于保护政府医疗计划的完整性。监察长办公室(“OIG”)监督适用的联邦法律的遵守情况，这些法律与政府资助的项目(主要是医疗补助和医疗保险)支付产品有关。这些法律包括联邦反回扣法规，该法规将明知提供有价值的东西以诱导推荐、订购或购买根据政府医疗保健计划报销的产品或服务定为犯罪。OIG已经向医疗保健行业的各个部门发布了一系列指南，其中包括2003年制药制造商合规计划指南，其中包括一项建议，即制药制造商至少要遵守PhRMA代码，这是一种自愿的行业营销行为守则。我们签署了PhRMA规范，并实施了合规计划，以满足指南中提出的要求以及我们对医疗保健法律的遵守。如果不遵守这些医保法，我们可能会面临行政和法律诉讼，包括联邦和州政府机构的行动。此类行动可能导致施加民事和刑事制裁，其中可能包括罚款、处罚和禁制令补救措施；其影响可能对我们的业务、财务状况以及运营和现金流产生重大不利影响。
我们还受美国联邦贸易委员会(Federal Trade Commission)、司法部(Department Of Justice)和卫生与公众服务部(Department Of Health And Human Services)等其他联邦和州监管和执法部门和机构的管辖。我们还获得了美国缉毒局的许可，可以采购和生产受控物质。因此，我们可能会受到这些组织可能采取的行政和法律程序和行动的影响。此类行动可能导致施加民事和刑事制裁，其中可能包括罚款、处罚以及禁令或行政补救措施。
美国医疗保健行业受到各种政府强制实施的法规的约束，这些法规授权价格或价格管制，这些法规已经并将继续对我们的总收入产生影响。我们参加州政府医疗补助计划，以及某些其他符合条件的联邦和州政府计划，向参与的州和地方政府实体提供折扣和回扣。我们还参与联邦政府的项目，为某些联邦政府实体指定折扣；其中最重要的是美国国防部和美国退伍军人事务部(U.S.Department of Veterans Affairs)。这些实体在规定的“非联邦平均制造商价格”的基础上获得最低折扣。
由于HR 3590(平价医疗法案)和包含医疗法案一揽子变化的对账法案，我们已经并将继续经历额外的财务成本和我们业务的某些其他变化。例如，我们必须为在联邦医疗保险D部分承保缺口(也称为“甜甜圈缺口”)范围内的患者提供70%的品牌药品折扣，并根据我们品牌药品销售的市场份额分配给某些政府项目(包括联邦医疗保险、医疗补助、退伍军人事务部、国防部和TRICARE)向联邦政府支付每年不可抵扣的费用，这些项目包括联邦医疗保险(Medicare)、医疗补助(Medicaid)、退伍军人事务部(Department Of Veterans Affairs)、国防部(Department Of Defense)和TRICARE。2019年及以后向制药商征收的年费总额为28亿美元。
我们在美国以外的活动也受到有关我们产品的测试、批准、安全、有效性、制造、标签和营销的监管要求的约束。这些监管要求因国家而异。无论产品是否已获得FDA或EC批准，在这些国家销售该产品之前，必须获得美国或欧盟以外国家的可比监管机构的批准(视具体情况而定)。各国的审批程序可能或多或少严格，审批所需的时间可能比美国要求的时间长或短。在一个国家的批准并不能保证产品将在另一个国家获得批准。
有关这些返点和计划的进一步讨论，请参阅“项目7.管理层对财务状况和运营结果的讨论和分析-GTN调整”和“-关键会计政策”。
原材料的来源和可获得性
一般来说，我们在公开市场上购买生产我们产品所需的原材料、零部件和供应品。对于某些产品，我们从一个来源(我们可以获得的唯一来源)或单一来源(我们可以获得的多个来源中唯一被批准的来源)购买我们的原材料、组件和供应品，从而要求我们从该特定来源获得此类原材料和供应品。如果可能，我们试图通过库存管理和替代采购策略来降低与我们的原材料、部件和供应相关的潜在风险。有关采购的进一步讨论，请参阅下面的“-制造和质量保证”以及对特定产品的讨论。
制造和质量
我们运营和管理由内部和外部资源组成的制造网络，其方式允许我们在提高效率的同时保持重新分配制造能力的灵活性。药品生产过程复杂，监管严格，不同产品差异很大。鉴于转移或增加制造能力可能是一个漫长的过程，需要大量的资本和其他支出以及监管部门的批准，我们管理和运营一个灵活的制造网络，将不必要的产品转移和制造能力的低效利用降至最低。有关监管对我们制造业的影响的进一步讨论，请参阅上面的“-政府监管”。
我们重要的生物制品、细胞治疗和制药生产设施位于美国、波多黎各、爱尔兰和瑞士，需要大量的持续资本投资来维护和遵守日益增长的监管要求。例如，FDA于2012年5月批准了我们位于马萨诸塞州德文斯的大规模多产品批量生物制品生产设施，我们将继续对该设施进行资本投资。此外，我们预计将继续改进我们现有的制造网络，以满足我们不断增长的产品组合所需的复杂加工标准，特别是生物制剂和细胞疗法。与传统制药业务相比，生物制品生产涉及更复杂的过程。例如，我们在爱尔兰克鲁塞拉斯完成了新的大规模生物制品制造设施，该设施于2019年12月获得FDA批准，并于2020年1月获得欧盟批准。对于我们的细胞治疗产品候选产品，包括布雷燕子除了LISO-CEL和IDE-CEL，我们还投资了我们自己的制造网络，包括在华盛顿州博塞尔和新泽西州顶峰的工厂，以及第三方制造商。除了法规要求之外，我们的许多产品都涉及技术复杂的制造工艺或需要专门的原材料。例如，我们生产几种临床和商业用途的无菌产品、生物制品和CAR-T产品，所有这些产品都特别复杂，涉及高度专业化的制造技术。因此，即使是生产过程中任何一点的微小偏差都可能导致生产失败或召回。
除了我们自己的生产基地外，我们还依赖第三方生产或供应我们生产各种产品所需的全部或部分活性产品成分或药物物质，例如Opdivo, 埃利基斯，斯普拉塞尔, 伊尔沃伊，巴拉克卢德, Reyataz，Reblozyl，Inrebic，Abraxane，Pomalyst/Imnovid而苏斯提娃 特许经营权。我们还在扩大使用第三方制造商生产药品和制成品，并继续转向使用第三方制造商供应我们的知名品牌。.关于…Revlimid和海绵体，我们在瑞士佐芬根拥有并运营一家制造工厂，在那里我们生产用于Revlimid和海绵体我们还与第三方制造商签订了合同，为以下产品提供后备活性产品成分Revlimid和海绵体。为了保持这些产品的稳定供应，我们采取了各种措施，包括库存管理和维护额外数量的材料(如果可能)，这些措施旨在为第三方供应商(我们或双方)提供合理水平的这些成分，以便我们的制造操作不会中断。某些供应安排持续多年，承诺的数量使用预期的近期或长期需求，可能会发生变化。作为额外的保护，在某些情况下，我们会采取措施，在可用的地方和需要的时候维护经批准的后备来源。例如，我们有能力制造Opdivo在内部，并与第三方制造商有安排，以满足需求。
关于我们某些产品的收购、资产剥离、许可和合作安排或分销协议，或在某些其他情况下，我们已签订协议，根据这些协议，我们同意向第三方供应我们的产品，并打算在未来继续签订此类安排或协议。除了我们未能根据协议供应此类产品可能产生的责任外，这些安排或协议可能要求我们投资于非战略性产品的制造设施，在剥离或分销安排的情况下，导致额外的监管申报和义务，或导致我们自己的战略性产品的制造中断。
我们的成功在很大程度上取决于客户对我们产品质量的信心，以及支持其安全性和有效性的数据的完整性。产品质量来自于我们运营的所有部分对质量的全面承诺，包括研发、采购、设施维护和规划、制造、仓储、物流和分销。我们保持记录，以证明数据、技术信息和生产过程的质量和完整性。
生产过程的控制包括原材料、部件、配料、设备和设施、制造方法和操作、包装材料和标签的既定规格和标准。我们在生产过程的各个阶段，对原料、药材和最终产品以及保持稳定的产品样品进行测试，以确保产品符合法规要求并符合我们的标准。这些测试可能涉及化学和物理分析、微生物测试或这些测试和其他分析的组合。质量控制测试由业务单位/现场和第三方实验室提供。质量保证小组定期监控我们、我们的子公司和第三方供应商使用的制造程序和系统，以确保满足质量和合规性要求。
环境监管
我们的设施和运营受到与环境保护和人类健康与安全相关的广泛的美国和外国法律法规的约束，包括那些管理向空气和水排放污染物；使用、管理和处置危险、放射性和生物材料和废物；以及清理污染的法律和法规。我们的许多业务都需要污染控制和许可证，这些许可证可能会被发证当局修改、续期或吊销。
我们的环境、健康和安全小组监控我们在世界各地的运营，为我们提供监管要求的概览，并监督我们合规标准的实施。我们还会持续产生此类事项的运营和资本成本，这对2020、2019年和2018年并不重要。此外，我们还投资了减少能源和水资源消耗的项目。尽管我们相信我们基本上遵守了适用的环境、健康和安全要求以及我们运营所需的许可证，但我们仍可能因违反或承担这些法律规定的责任而招致额外成本，包括民事或刑事罚款或罚款、清理费用或财产损坏或人身伤害的第三方索赔。
我们现在和以前的许多设施已经运行多年，随着时间的推移，我们和这些设施的其他运营商已经产生、使用、储存或处置了根据联邦、州和/或外国环境法(包括CERCLA)被视为危险的物质或废物。因此，某些设施的土壤和地下水受到或可能受到污染，我们可能需要花费大量费用来调查、控制和补救这种污染，在某些情况下还需要为自然资源的损害提供赔偿和/或恢复。目前，我们正在对15个现有或以前的设施进行调查和补救。根据环境条件适用法律，我们还被确定为PRP，这些设施大约有19个由第三方运营的前废物处理或后处理设施，正在进行调查和/或补救活动。
根据CERCLA和其他联邦、州和外国法律，我们可能面临调查或修复受污染场地的全部费用或自然资源损害的责任，无论处置或释放时的过错或所有权如何。此外，在某些地点，我们根据合同义务承担补救责任。一般而言，在涉及多个PRPS的第三方营运者场地，已根据或预期会根据每一方在该场地弃置的危险物质的性质和数量，以及在财政上可行的PRPS的数目，分摊责任。有关这些事项的更多信息，请参阅“项目8.财务报表和补充数据--附注19.法律诉讼和或有事项”。
人力资本管理与资源
我们相信，我们在世界各地的员工体现了我们的使命，即发现、开发和提供帮助患者战胜严重疾病的创新药物。他们对病人的坚定不移的关注共同定义了我们的文化。
人口统计：截至2020年12月31日，我们在47个国家和地区拥有约30,250名员工。我们大约57%的员工位于美国(不包括波多黎各)，43%位于美国以外。我们根据需要为员工补充独立承包商、临时工和临时劳动力支持。我们员工的平均任期约为八年。
人才战略：我们的人民是我们全球统一文化的心脏和灵魂。我们的人员战略旨在激励个人并鼓励团队为我们的患者和社区共同努力。我们通过下文所述的广泛计划、政策和计划对我们的员工进行投资，以加速为患者服务的个人发展和协作，我们相信这些投资在招聘我们未来的员工方面是一种竞争优势。为了加速创新，我们努力将我们有才华的员工群体的各种知识、技能和能力与我们的业务需求相匹配。以下计划、政策和倡议包含了我们作为人员战略的一部分继续重点关注的一些目标和措施：
•多样性、公平性和包容性：通过包容的文化，我们培养了多样化的马赛克人，寻求反映我们世界各地的患者和社区，并创造一个灵活和反应迅速的工作环境。我们员工的多样性及其独特的视角和经验帮助我们实现了以患者为中心的使命和业务目标。我们相信，我们包容的文化鼓励所有人追求创新的想法，发展领导能力，获得宝贵的经验，以塑造令人兴奋的职业生涯。我们已经采取措施，为不断增加我们的多样性提供问责。我们致力于吸引多元化人才，包括在多元化采购战略方面培训我们的员工，并与开发和提供多元化人才的外部地方和国家组织合作，如联合黑人学院基金公司、Prospanica、Ascend，Inc.和制药公司的有色人种妇女。
•对我们的人员和业务资源组(PBRG)的持续投资是我们用来支持我们获取、发展和留住不同人才以及我们员工的业务目标和职业发展需求的一个关键杠杆。我们在世界各地设有PBRG分会，成员在那里建立网络，学习技能，参与学习发展活动，并以切实的方式为我们的业务目标做出贡献。我们的PBRG由我们的领导团队成员赞助，每个团队都由一名全职、敬业的领导领导，他直接向我们的领导团队的一名成员汇报工作。我们的PBRGs包括黑人领导力和发展组织、百时美施贵宝妇女网络、为千禧一代及以后培养领导力和创新网络、不同能力的职场网络、PROCE联盟、拉丁裔成就组织、泛亚网络和退伍军人社区网络。
•BMS和百时美施贵宝基金会(Bristol Myers Squibb Foundation)于2020年8月宣布了一项总计3亿美元的投资，作为一系列承诺的一部分，这些承诺旨在解决健康差距，增加临床试验多样性，并增加我们与不同供应商的业务量。
•2020年，我们宣布，到2022年底，我们打算通过将我们在美国高管级别的黑人/非裔美国人和拉美裔/拉丁裔代表翻一番，扩大我们劳动力和领导层的多样性。增加妇女代表也仍然是管理部门的一个重点领域，因为我们承诺到2022年底在全球行政一级实现两性平等。我们已经实现了全球BMS员工的性别平等。
•职业成长与发展：我们为员工的职业发展和领导力发展提供广泛的专业培训和教育。这些计划旨在通过激励工作任务、有组织的学习机会、PBRG赞助的计划和多样化的工作经验，帮助我们的员工找到目标、追求激情、实现抱负，并加快业务绩效。员工可以通过各种顶级的学习和发展资源访问我们庞大的资源库，该资源库涵盖多种语言的各种特殊兴趣主题。2020年，我们的员工、顾问和合作伙伴完成了400多万次学习活动。我们致力于通过虚拟和课堂学习，为新的和有经验的经理和高级领导培养我们的经理和高级领导的成长。全球范围内，符合条件的员工都可以报销学费，这些员工通过自己的启蒙和发展愿望，参加了经认可的教育项目。鼓励员工进行延伸任务，最大限度地提高他们的学习体验。
•雇员 婚约：我们还定期对我们的全球员工进行保密的员工敬业度调查，提供员工满意度和敬业度的反馈，涵盖各种主题，如公司文化和价值观、我们战略的执行、多样性和包容性以及个人发展等。调查结果由我们的高管和董事会审查，他们分析公司层面和职能层面的进展或机会领域。个别经理利用调查结果来实施旨在提高员工福利的行动和活动。我们相信，我们的员工敬业度计划、有竞争力的薪酬和福利计划以及职业成长和发展机会有助于提高员工满意度和任期，减少自愿离职。
•总奖励：我们提供极具竞争力的福利、薪酬和工作生活产品，反映了全面奖励战略，以使我们的员工能够并增强其能量和才华，以实现我们的业务战略，并通过科学改变患者的生活。通过我们具有竞争力的薪酬和福利计划，我们的目标是吸引、留住和激励能够在高度复杂和竞争的环境中蓬勃发展并领导我们业务的各种有才华的员工和高管。我们的福利计划和计划(必然因国家而异)包括美国的医疗保险选择，包括医疗、药房、牙科、视力、税前储蓄和支出账户；通过人寿保险、补充健康保险和个人保险和保障提供的金融保护；以及通过极具竞争力的401(K)储蓄计划和金融福利服务提供的金融储蓄和福利。同样，我们在美国提供的工作生活产品通过学费报销、我们的生活更美好福祉平台、我们的Bravo全球认可计划鼓励团队、同行和个人认可我们的价值观，在选定地点的现场健身中心和员工援助计划，鼓励增长、福祉和认可；通过带薪育儿假照顾新孩子为欢迎和培育家庭成员提供支持，通过带薪育儿假返还父母假以方便新父母重返工作岗位，领养/代孕补偿，生育/不孕福利，支持旅行母亲和带薪家庭护理假；通过儿童、老人和宠物护理资源、通勤账户和带薪病假，帮助员工管理工作日和工作日以外的生活；并通过休假、节假日和年度带薪义工日、带薪丧假，为员工提供充电和回馈社区的机会。, 带薪军人休假和带薪军人家属照顾假。此外，我们提供具有市场竞争力的基本工资，作为我们整体整体奖励方案的一部分，提供表彰和奖励公司业绩的年度奖励，以及激励员工专注于长期价值创造的个人业绩和长期股权激励。至于高管，他们的薪酬中有很大一部分是可变的，根据我们的财务和运营业绩而存在风险，并以股权的形式提供，支持我们的高管和股东之间的长期一致。我们使用了有针对性的基于股权的赠款和授予条件，以促进关键人员的留住。
有关我们应对新冠肺炎疫情的人力资本管理行动的信息，请参阅项目7.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析-经济和市场因素-新冠肺炎。
海外业务
我们在美国以外有重要的业务，这些业务是通过我们的子公司和分销商进行的。
国际经营受到某些风险的制约，这些风险是在国外开展业务所固有的，包括但不限于货币波动、可能的国有化或征收、价格和外汇管制、假冒产品、对外资参与当地企业的限制以及其他限制性政府行动。我们的国际业务也受到政府强加的限制，包括有关产品使用的定价或报销的法律。
百时美施贵宝网站
我们的互联网网址是Www.bms.com。在我们根据1934年“证券交易法”(“证券交易法”)第13(A)或15(D)节以电子方式向证券交易委员会提交或向证券交易委员会提供该等材料后，我们在合理可行的范围内尽快在合理可行的范围内免费提供我们的年度、季度和当前报告，包括对该等报告的修订。这些文件也可以在美国证券交易委员会的网站上获得，网址是Www.sec.gov.
有关百时美施贵宝公司治理的信息，包括我们的诚信原则、高级财务官道德准则、董事商业行为和道德准则(统称为“守则”)、公司治理准则以及关于我们的执行委员会、董事会(包括董事会委员会和委员会章程)以及董事和高管在百时美施贵宝证券的交易的信息，均可在我们的网站上“关于我们-我们的公司”、“领导力”和“投资者”标题下找到并打印。董事或行政人员对守则的任何豁免，以及对“董事商业操守及道德守则”和“高级财务人员道德守则”的任何重大修订，均会即时张贴在我们的网站上。有关股东服务的信息，包括我们的股息再投资计划和直接存入股息，可在我们的网站上的“投资者-股东服务”标题下获得。此外，有关我们可持续发展项目的信息可在我们的网站上的“关于我们-可持续发展”标题下获得。以上有关我们网站及其内容的信息仅为方便您而提供。我们网站中包含或连接到我们网站的信息不被视为通过引用并入本2020 Form 10-K或提交给SEC的信息。
我们在2021年股东周年大会的最终委托书(“2021年委托书”)的部分内容中引用了某些信息。美国证券交易委员会(SEC)允许我们通过以这种方式参考重要信息来披露这些信息。请参考这些信息。我们的2021年委托书将在财年结束后120天内在我们的网站上以“投资者-证券交易委员会备案”的标题提供。
下面描述的任何风险和不确定性都可能对我们现在和未来的业务运营、财务状况、经营业绩(包括财务业绩的组成部分)、现金流、前景、声誉或信用评级产生重大负面影响，这可能导致我们普通股的交易价格大幅下降。我们目前不知道的其他风险和不确定性，或我们目前认为不重要的风险，也可能损害我们的业务运营、财务状况、经营业绩或现金流。以下对风险因素的讨论包含“前瞻性”陈述，如“第7项：管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析--有关前瞻性陈述的特别说明”中所述。
新冠肺炎大流行风险
新冠肺炎疫情正在影响我们的业务，可能会对我们产生实质性的不利影响。
新冠肺炎疫情正在影响我们的业务运营方式。如果新冠肺炎大流行的负面影响超出我们假设的时间线，我们的结果可能会比预期的更糟糕。影响的全面程度将取决于未来的事态发展，例如新冠肺炎在美国和全球蔓延的最终持续时间和严重程度，联邦、州、地方和外国政府缓解行动的有效性，这一流行病对美国和全球经济的影响，以及影响医疗保健和向患者提供药品的因素，包括但不限于以上在“第二部分-第7项.管理层对财务状况和运营结果的讨论和分析-经济和市场因素”中讨论的因素，以及我们多快可以恢复更正常的运营，等等
虽然我们目前预计我们向患者提供的药品不会因新冠肺炎而中断，但未来我们可能会因新冠肺炎而遇到制造或供应问题，这将增加对我们的业务和运营结果的负面影响。例如，由于从供应商那里获得优先治疗的新冠肺炎疫苗订单的涌入，我们正在并可能继续经历某些原材料和成分的短缺。此外，如果在当前大流行的基础上发生自然灾害或其他潜在的破坏性事件，可能会耗尽我们的安全库存水平，我们可能会遇到制造、供应或分销问题。
我们已经开始在美国和其他一些市场的医疗保健环境中重新开展面向客户的(现场)人员的面对面互动。如果我们认为参与这些面对面的互动不再安全，我们很可能会回到远程互动模式。这一转变可能会对我们的业务产生负面影响。现场人员和医疗保健专业人员之间的互动也有可能出现我们没有预料到的更持久的转变，这可能会对我们的业务和运营结果产生负面影响。
虽然我们已经重新启动了临床开发活动，但我们在临床试验的患者启动和登记方面继续遇到延误。我们可能无法完全缓解这些延迟，这可能会对我们管道开发计划的时间以及预期的未来收入和/或现金流产生负面影响。此外，我们在招募患者参加临床试验时可能会遇到额外的延误或困难，和/或我们正在进行的全面纳入临床试验的延误或困难，这可能会进一步对我们的流水线开发计划的时间以及预期的未来收入和/或现金流产生负面影响。长期的临床试验延迟可能会对我们的业务产生重大负面影响，特别是如果新的竞争产品进入市场，或者我们竞争对手的产品的临床试验结果影响我们产品的价值主张。临床开发中的任何此类延迟或困难也可能导致我们的无形资产出现实质性减值，包括截至2020年12月31日的约530亿美元无形资产。此外，虽然在实验室进行的研究和早期开发活动已经恢复，但暂停了一段时间，这对早期管道资产的推进产生了负面影响。我们有计划减轻这种影响，但如果我们不能完全缓解这种影响，我们未来管道机会的广度可能会受到不利影响。
我们无法预测或合理估计新冠肺炎对医疗保健行业的任何潜在长期变化的影响。例如，由于当前经济危机患者覆盖范围的变化，美国付款人渠道组合有可能发生变化，但考虑到高度可变和不确定的情况，我们无法可靠地估计这将对我们的运营结果产生什么影响。医疗体系的变化也有可能给临床试验带来额外的负担，这可能会增加赞助临床试验的成本，或者导致完成临床试验的额外延迟或困难。我们还可能面临额外的定价压力和/或政府监管力度加大。
新冠肺炎对我们的供应商、供应商、外包合作伙伴、联盟合作伙伴和其他第三方的影响可能会给我们带来额外的风险，我们依赖这些第三方来研究、开发、制造、商业化、共同推广和销售我们的产品，管理某些营销、销售、人力资源、财务、IT和其他业务部门和功能服务。
例如，如果我们的任何第三方供应商因疫情而偿付能力有限，可能会对我们的运营模式和业务产生负面影响。目前还不可能估计潜在的影响。
新冠肺炎疫情增加了金融市场、外币兑换和利率的波动性。尽管我们在2020年第一季度对股权投资公允价值进行了向下调整，但公允价值随后已恢复。如果美元继续走强，利率继续下降，和/或股市继续下跌，我们可能会看到收入或其他收入进一步减少，或者股票投资的额外费用，这可能会对我们的收益和现金流产生负面影响。
我们正在并可能继续面临新冠肺炎疫情可能带来的其他负面后果，包括但不限于对我们和我们的合作伙伴的网络威胁增加，如网络钓鱼、社会工程和恶意软件攻击、计划中的整合里程碑延迟以及我们的应收账款收款能力。新冠肺炎也有可能加剧本2020年10-K表格中描述的任何其他风险。
目前，我们无法预测新冠肺炎疫情对我们的业务、财务状况、运营业绩和/或现金流造成的负面影响的全面程度。
产品、行业和操作风险
美国和国外不断增加的定价压力和其他限制继续对我们的收入和利润率产生负面影响。
我们的产品在整个产品组合中继续面临越来越大的压力，这些压力来自美国、欧盟和世界其他地区的药品市场准入、定价控制和折扣、税收和进口法的修改以及其他限制，这些限制导致价格更低、报销率更低、付款人将报销的人口减少，这对我们的收入和利润率产生了负面影响，包括：(I)联邦医疗保险D部分配方、联邦医疗保险B部分报销费率(包括联邦医疗保险和医疗补助中心可能实施试点计划)的定价压力增加的影响根据国际药品价格向医生支付B部分药物的金额，并将包括(按支出计算)联邦医疗保险B部分单源药物前50名(这将适用于许多癌症药物)、340B药品定价计划(“340B”)下的扩大使用，以及一般的商业处方；(Ii)MCO以及机构和政府采购商采取行动控制成本或将成本负担转嫁给制造商的规则和做法，包括可能导致一种产品被排除在MCO配方表之外或被不利放置在MCO配方表上的行动；(Iii)政府行政和政策变化以及联邦医疗保健计划(如联邦医疗保险和医疗补助)的法律和法规变化，其他政府行动和联邦一级寻求修改药品定价和补偿做法的联邦调查，如使用国际价格指数，修改联邦反回扣法规折扣, 加快仿制药审批流程，并赋予政府机构更多权力来管理药品使用和谈判药品价格(包括执行美国联邦政府2020年发布的规定，授权各州和私人机构制定和实施从加拿大进口某些处方药并在美国销售的计划)。以及州一级的法律(包括加利福尼亚州、佛蒙特州、内华达州和纽约州已经颁布的法律，这些法律侧重于药品成本透明度和/或限制州政府在药品上的支出)；(Iv)美国联邦药品保险和报销政策和做法变化的潜在影响，包括自2020年12月21日CMS发布的关于计算制造商平均价格、最佳价格和医疗补助回扣的最终规则，其中涉及共同支付援助和产品线扩展等主题，以及之前发布的一项规则，该规则涉及从2022年4月1日开始将美国领土的销售额纳入制造商平均价格和最佳价格的计算中)；(V)加强对药品制造商的审查(包括众议院监督和监督委员会对公司或Celgene的任何额外审查(Vi)报销延迟；(Vii)整个欧洲和其他国家的政府价格侵蚀机制，导致药品定价通缩；(Viii)代表联邦医疗保险进行谈判的实体购买力增强, (X)平行贸易和跨境药品进口对定价的影响；(Xi)可能影响第三方付款人报销政策和做法的技术和/或行业实践的其他发展；(Xii)由于我们的产品与竞争产品的价值主张实际或被认为存在差异而导致的市场准入受阻。我们预计，这些市场准入限制、药品定价控制和折扣以及其他限制将变得更加尖锐，并将继续对我们未来的收入和利润率产生负面影响。
此外，2016年初，卫生资源和服务管理局(“HRSA”)敲定了一项关于340B定价方法的规定，并提供了何时可以对“明知和故意”制造商向340B涵盖实体收取过高费用发出民事罚款的指导方针。本条例自2019年1月1日起施行。在生效日期后，被发现故意和故意多收费用的制造商包括340B
实体可能会受到巨额罚款。这样的发现还可能导致负面宣传，可能会损害制造商的声誉或导致业务中断。2020年12月10日，HRSA发布了《340B药品定价计划非诉讼纠纷解决最终规则》(简称《ADR最终规则》)，并于2021年1月13日起施行。“美国存托凭证最终规则”(ADR Final Rule)为某些争议(包括多收费用、重复折扣或转移)建立了替代争议解决程序(“ADR”)。2020年12月30日，美国卫生与公众服务部(HHS)总法律顾问办公室发布了一份咨询意见，得出结论，当合同药店作为340B覆盖实体的代理时，药品制造商必须根据340B计划对覆盖的门诊药物提供折扣。在过去的几年里，Celgene收到了HRSA关于Revlimid、Pomalyst和Thalomid的有限分销网络以及对340B计划的遵守情况的询问。我们相信我们已经遵守了适用的法律要求。如果我们最终被要求改变我们在340B计划下分销这些药物的销售或定价做法，或者如果我们被要求根据适用的法规支付罚款，将对我们的收入和盈利能力产生不利影响。
公开宣布我们或我们竞争对手的临床研究数据，或与我们或我们竞争对手的产品或晚期化合物相关的任何进展的消息，可能会导致我们的股价大幅波动，并根据数据的不同，可能会对我们的业务、财务状况或运营结果造成不利影响。如果我们的任何关键后期候选产品的开发被推迟或停止，或者临床研究不能满足其一个或多个主要终点，我们的股价可能会大幅下跌，并可能对我们的业务、财务状况或运营结果产生不利影响。
我们正将我们的努力和资源集中在需求高度未得到满足的疾病领域。随着我们更加专注的投资组合，投资者正在对我们的一些产品或后期化合物进行更严格的审查。然而，随着我们的临床研究有了进一步的发展，我们已经经历了挫折，并可能继续这样做。例如，2020年12月，我们宣布，CHECKMate-548是一项3期试验，评估在手术切除肿瘤后新诊断的多形性胶质母细胞瘤(GBM)患者中，在当前治疗标准(替莫唑胺和放射治疗)的基础上增加Opdivo的情况，该试验没有在没有使用皮质类固醇基线的患者或总体随机人群中达到总生存期(OS)的主要终点。此外，通过收购Celgene，我们继承了许多晚期化合物，并优先考虑了血液学和免疫学方面的品牌组合，但这可能达不到预期。
我们或我们竞争对手的临床研究数据的宣布，或与我们或我们竞争对手的产品或后期化合物(如Opdivo)相关的任何进展的消息，已经并将继续导致我们的股价大幅波动，并可能根据这些消息对我们的业务、财务状况或运营结果造成不利影响。此外，任何负面或意想不到的数据的宣布，或我们任何关键后期候选产品的停止开发，我们申请监管部门批准的预期时间表的任何延迟，或者竞争对手的重大进步，已经并将继续导致我们的股价大幅下跌，并可能对我们的业务、财务状况或运营结果产生不利影响。我们不能保证我们的临床研究数据将支持监管部门批准的申请，我们的主要候选产品可能被证明是有效的或与其他竞争产品一样有效，即使获得批准，任何此类产品在所有批准的适应症上都将在商业上取得成功，也不能保证根据美国FDA批准的关键产品的适应症’继续批准取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述的加速批准计划将被撤销。
我们可能会比预期更早地失去某一产品的市场独占权。
在制药和生物技术行业，创新产品的大部分商业价值都是在其市场排他期内实现的。在美国和其他一些国家，当市场独占权到期，仿制药获得批准并上市，或者推出生物仿制药(即使只针对竞争产品)时，产品的收入通常会出现非常巨大和迅速的下降。
我们产品的市场排他性是基于专利权和某些监管形式的排他性。我们专利权的范围(如果有的话)因国家而异，也可能取决于一个国家是否有有意义的法律补救措施。未能获得或维护专利和其他知识产权，或对这些权利的使用或损失进行限制，可能会对我们造成重大影响。在一些国家，包括某些欧盟成员国，我们产品的基本专利保护可能不存在，因为某些国家历史上没有提供获得特定类型专利的权利，和/或我们(或我们的许可人)没有在这些国家提交申请。此外，专利环境可能是不可预测的，专利的有效性和可执行性也不能肯定地预测。此外，创新药物制造商和仿制药制造商可能能够围绕我们拥有或许可的专利设计他们的产品，并使用由此产生的替代技术与我们竞争。在没有产品相关专利保护的情况下，一旦数据专用期届满，就可以批准和销售仿制药或替代药。
仿制药和生物相似产品制造商以及其他寻求经济利益的集团也越来越多地寻求在专利到期之前挑战它们，我们随时都可能面临比预期更早的任何产品的竞争。涵盖我们主要产品的专利在专利诉讼和授权后审查专利局诉讼中一直受到、并可能继续受到有效性、可执行性和非侵权性的挑战。尽管我们对我们的知识产权实力充满信心，但仿制药公司可能会成功挑战我们的权利，并在我们的知识产权到期之前推出他们的仿制药版本。此外，为了避免不确定性和诉讼费用等原因，我们可能会决定与允许在我们知识产权到期之前进行仿制药竞争的仿制药制造商达成和解。例如，我们预计一些仿制药公司可能会在我们的知识产权到期之前在欧洲主要市场销售Revlimid的仿制药。特别是，由于专利和解的结果，我们预计Revlimid将从2022年1月18日开始在英国以及我们的补充保护证书从2022年2月18日开始生效的其他几个欧洲国家/地区进入通用条目。
在某些情况下，制造商可能会通过提交自己的临床研究数据来寻求监管部门的批准，以获得市场批准，或者选择在适用专利到期和/或相关专利诉讼最终解决之前推出“有风险”的仿制药。此外，一些国家允许竞争对手制造和销售竞争对手的仿制药，这对该公司提供的保护产生了负面影响。BMS生物制品或竞争生物制品的低价仿制药或生物仿制药可能会对我们的产量和价格产生负面影响。
此外，美国国会和美国FDA都已采取措施，促进仿制药和生物相似生物制品的开发和批准。例如，2019年12月，美国国会颁布了一项立法，旨在为仿制药公司获取药品样本提供便利。2020年“进一步综合拨款法”第610条赋予仿制药和生物相似产品开发商私人诉讼权利，可以从参考产品制造商那里获得足够数量的药品样本，以便进行必要的测试，以获得仿制药或生物相似产品的批准。这项新法律有可能对我们的业务产生不利影响。
不能保证某一特定产品在2020年10-K表格中披露的估计中显示的整个期间内享有市场独家经营权，也不能保证我们在提供财务指导时假定该产品将享有市场独家经营权。
我们在新产品的开发和商业化过程中可能会遇到困难或延误。
化合物或产品可能在开发中看起来很有前途，但无法在预期或最佳时间框架内上市，或者根本无法上市。例如，在2020年12月31日之前进行了至少两种先前疗法后，我们没有收到关于Liso-cel用于治疗患有复发或难治性(R/R)大B细胞淋巴瘤的成人的BLA的决定，因此，在2021年1月1日，日期为2019年11月20日的或有价值权利协议，根据该协议，我们就Celgene交易发布的或有价值权利根据其条款自动终止，或有价值权利不再有资格根据或有价值权利协议获得支付。此外，产品延期或其他适应症可能不会获得批准。此外，根据美国FDA的加速批准计划批准的产品或适应症可能取决于验证性研究中对临床益处的验证和描述，这样的研究可能不会成功。例如，在2020年12月，我们宣布撤回Opdivo用于治疗SCLC患者的适应症，这些患者的疾病在基于铂的化疗和至少一种其他治疗路线之后进展，该疗法已于2018年作为加速批准获得批准。这一行动是根据其评估未达到上市后要求的加速批准的标准程序，并作为更广泛的全行业评估的一部分，与美国FDA协商采取的。
新化合物和新产品的开发和商业化涉及固有的风险和不确定因素，包括：(I)疗效和安全性方面的担忧，延迟或被拒绝的监管批准，在商业规模生产产品方面的延误或挑战，或过高的生产成本；(Ii)无法招募患者并及时完成临床试验；(Iii)未能就新产品的开发和/或商业化达成或实施最佳联盟；(Iv)未能保持有希望的后期产品的一致范围和种类；(V)我们的一个或多个产品无法实现或维护以及(Vi)监管审批流程的改变可能会导致新产品审批的延误或拒绝。
我们无法预测是否以及何时会发生任何影响我们业务的法律或监管政策的进一步变化。例如，在美国，从2018年12月下旬到2019年1月底，联邦政府部分停摆导致许多联邦机构及其员工的工作暂停。虽然联邦雇员已经重返工作岗位，但随后的长时间停工可能会导致美国FDA的活动减少或延迟，包括我们正在进行的临床项目、我们的产品和候选产品的制造以及我们的产品审批。
当按照美国FDA解决重大风险/效益问题的要求，预计产品将拥有REMS时，监管审批延迟尤其常见，而且我们预计我们未来的某些关键产品将在美国分销。
主要是通过RMS计划。无法将产品推向市场或新产品的预期批准和相关发布日期大幅推迟可能会对我们的收入和收益产生负面影响。此外，如果某些收购的管道项目被取消，或者我们认为它们的商业前景已经降低，我们可能会确认这些项目的重大非现金减值费用。最后，由于自然灾害或人为灾难或破坏行为而丢失关键分子和中间体或化合物库可能会对产品开发周期产生负面影响。
某些治疗疾病的新方法，如嵌合抗原受体(“小汽车”T细胞疗法，可能会给我们带来巨大的挑战和风险。
治疗疾病的新方法的开发，例如我们在2019年11月收购了Celgene和Juno的CAR T细胞治疗计划，包括Breyanzi(Liso-cel)和ide-cel，由于患者细胞体外基因修改的独特性质，使用某些病毒重新设计这些细胞以最终治疗疾病，这带来了许多新的挑战和风险，包括获得美国FDA和其他监管机构的监管批准，这些机构在开发涉及患者细胞基因修改的细胞疗法方面经验有限；我们将致力于在限制污染的同时，开发和部署一致和可靠的程序，以便在体外对患者细胞进行工程改造，并将转基因细胞回输到患者体内；为细胞治疗的安全管理开发程序，包括对接受细胞治疗的患者进行长期随访；以及为生产和加工潜在的CAR T产品所需的材料采购更多的临床用品，以及(如果获得批准)商业用品。使用重组细胞作为一种潜在的癌症治疗是最近的发展，可能不会被监管机构、患者或医学界广泛接受。此外，我们可能不能通过卫生当局的批准来令人满意地确定这些疗法的安全性和有效性或可靠性，也不能证明与现有和未来的疗法相比的潜在优势和副作用。基因和细胞治疗产品的监管要求经常发生变化，未来可能还会继续变化。此外，某些支付模式可能会影响适当治疗地点实施CAR T细胞疗法的兴趣，从而限制患者的接触。到目前为止, 只有少数涉及患者细胞基因改造的产品获准商业化销售。此外，细胞疗法的安全状况可能会对公众的认知产生不利影响，并可能对受试者参与临床试验的意愿产生不利影响，或者如果获得批准，医生和付款人可能会对这些新的治疗方法产生负面影响。如果我们不能克服这些和其他挑战，或者如果类似疗法报告了重大不良事件，我们这些新疗法的开发可能会受到阻碍或推迟，这可能会对我们未来与这些治疗计划相关的预期收入和/或盈利能力产生不利影响。
我们面临着来自其他制造商的激烈竞争。
BMS依赖于营销品牌的市场准入、吸收和扩张、新产品推出、新适应症、产品扩展以及与联盟伙伴的联合促销活动，以实现未来的增长。竞争是激烈的，包括(I)价格更低的仿制药和日益咄咄逼人的仿制药商业化策略，(Ii)进入市场的新的竞争性产品，特别是在IO方面，(Iii)其他公司产品的更低价格，真正或认为更好的疗效(益处)或安全(风险)概况或其他差异化因素，(Iv)我们的竞争对手获得的技术进步和专利，(V)我们的产品或竞争对手的产品的临床研究结果，这些结果影响了我们产品的价值主张。(Vi)我们的竞争对手和主要第三方付款人之间的业务合并，以及(Vii)为开发新产品和将新产品推向市场而与外部合作伙伴之间的利益竞争。如果我们不能在市场上成功地与竞争对手的产品竞争，这可能会对我们的收入和收益产生实质性的负面影响。
我们的产品在制造、分销和销售过程中可能会遇到困难、延误和中断。
我们产品的生产、分销和销售过程中的困难、延误和中断已经并可能在未来对我们的产品供应和相关患者准入造成负面影响。一些困难、延误和中断包括：(I)产品被扣押或召回或被迫关闭制造工厂；(Ii)我们或我们的任何供应商或供应商未能遵守cGMP和其他适用法规或质量保证指南，这可能导致生产停产、产品短缺或产品制造延误；(Iii)制造、质量保证/质量控制、供应问题或政府审批延误；(Iv)供应商(包括独家或单一来源供应商)未能在合理的时间框架内以要求的质量向我们提供必要的原材料、供应品或成品；(V)第三方制造商未能按时向我们提供大宗活性或成品；(Vi)新设施或现有设施的建设或监管审批延迟，包括那些旨在支持我们生物制剂产品(如Opdivo)未来需求的设施；(Vii)未能满足新的和正在出现的法规，这些法规要求在整个分销渠道中使用唯一标识符来核实产品在供应链中的真实性；(Viii)其他制造或分销问题，包括制造能力限制和所生产产品类型的变化，如生物制品、物理限制或其他业务中断；及(Ix)供应链连续性中断，包括自然灾害(如飓风)、新冠肺炎等全球性疾病爆发造成的中断, 战争、恐怖主义或其他我们无法控制的外部因素影响我们的一个或多个设施或关键供应商。
此外，我们制造汽车T细胞疗法的经验有限，我们的工艺可能比我们目前和未来竞争对手采取的方法更复杂或更昂贵。我们采购用于生产汽车T细胞疗法的原材料和供应品的能力，以及以诱人的商品成本开发一致可靠的制造工艺和分销网络的能力，可能会影响我们汽车T细胞疗法未来的预期收入和毛利。此外，我们可能在为临床和商业制造(如果获得批准)采购原材料和供应方面面临挑战。物流和运输延迟以及其他我们无法控制的因素可能会阻止或延迟向患者交付我们的候选产品。此外，当患者材料进入和通过制造过程时，我们需要保持与患者材料相关的复杂的身份和保管链。因此，在我们的CAR T细胞疗法的生产过程中或在我们的CAR T细胞疗法中使用的材料的任何一点上的微小偏差都可能导致产品损失或监管补救行动，这可能会对我们未来与我们的CAR T细胞疗法相关的预期收入和/或盈利能力产生不利影响。
我们可能会在整合我们和Celgene的业务和运营方面遇到困难，因此可能无法完全实现我们收购Celgene的预期收益。
我们收购Celgene的最终成功，以及我们能否实现预期的收购收益，包括预期的成本节约和协同效应、创新机会和运营效率的避免，除其他外，取决于我们整合百时美施贵宝和Celgene的业务、产品和员工的效率。
我们正在整合大量的制造、运营和管理系统，以实现整个合并后公司的一致性，包括人力资本管理、投资组合合理化、财务和会计系统、销售运营和产品分销、定价系统和方法、网络安全系统、合规计划和内部控制程序。这种整合是一个复杂、昂贵和耗时的过程。如果我们的业务整合出现任何困难，可能会对我们的业务造成不利影响，包括(其中包括)导致无法满足对我们产品的需求，或对我们履行财务报告义务的能力产生不利影响。标准、控制、程序和政策的不一致可能会对我们与客户、供应商、分销商、联盟合作伙伴、债权人、临床试验研究人员和临床试验经理保持关系的能力产生不利影响。
如果我们不能在预期的时间框架内以高效、具成本效益的方式成功地合并业务，预计的收益和成本节约可能无法完全实现，或者可能需要比预期更长的时间才能实现，我们的业务可能无法按计划增长，这可能会对我们的业务、现金流、财务状况或运营结果产生重大影响，并对我们的股价产生不利影响。整合过程还可能导致巨额费用和费用，包括现金和非现金。我们管理层和资源的某些成员的注意力有时会集中在两家公司的业务整合上，而不是日常业务运营，这可能会扰乱我们正在进行的业务。
我们无法控制的事件，包括法规和法律的变化以及经济趋势，也可能对我们实现此次收购的预期收益的能力产生不利影响。
监管、知识产权、诉讼、税务和法律合规风险
要求侵犯知识产权的诉讼可能会对我们未来的收入和运营收益产生不利影响。
我们和我们的某些子公司正在并在未来可能参与各种法律诉讼，包括专利诉讼，例如声称我们的专利无效、不可强制执行和/或不包括仿制药制造商的产品，或者第三方寻求损害赔偿和/或禁令救济，以补偿我们的商业或其他活动对其专利的侵犯。解决知识产权侵权索赔可能既昂贵又耗时，并可能需要我们签订许可协议，而这些协议可能无法以商业上合理的条款提供。专利或其他知识产权侵权的成功索赔可能使我们遭受重大损害或禁止制造、销售或使用受影响的一个或多个产品的禁令。这些事件中的任何一个都可能对我们的盈利能力和财务状况产生实质性的不利影响。
法律事务中的不利结果可能会对我们的业务产生负面影响。
当前或未来的诉讼、索赔、诉讼和政府调查可能会阻止或推迟我们产品的商业化，或者在任何可能的保险赔偿之后，对我们的运营、盈利能力、流动性或财务状况产生不利影响。这类法律事项包括：(1)知识产权纠纷；(2)诉讼中的不利决定，包括产品责任、消费者保护和商业案件；(3)反贿赂条例，如美国“反海外腐败法”或英国“反贿赂法”，包括遵守因任何和解而向政府持续报告的义务；(4)召回或撤回药品或强制关闭
可能与以下情况有关：(I)指控违反政府和其他客户的供应合同或与本公司业务相关的其他协议所规定的义务；(V)所称未履行政府和其他客户供应合同或与本公司业务相关的其他协议规定的义务；(Vi)产品定价和促销事宜；(Vii)违反证券、反垄断、联邦和州定价、消费者保护、数据隐私和其他法律法规行为的诉讼和索赔；(Viii)环境、健康、安全和可持续性事宜；以及(Ix)税务机关评估导致的税务责任。
我们受到各种美国和国际法律法规的约束。
我们目前受到一些政府法律法规的约束，未来可能会受到新的政府法律法规的约束。遵守这些法律法规的成本，或不遵守法律法规的负面结果，可能会对我们的业务、我们的经营业绩和我们公司的财务状况产生不利影响。这些措施包括(I)美国或其他国家的新医疗改革举措，包括药品市场准入和定价控制及折扣，税收和进口法的变化以及其他限制；(Ii)影响定价、药品报销、应收款项以及司法管辖区内或跨司法管辖区的准入或营销的司法或其他政府决定；(Iii)知识产权法的变化；(Iv)有关美国FDA对制造产品的合规性(特别是关于良好做法指南和法规)的变化；(V)会计标准的变化；(Vi)新的和不断增加的数据隐私法规和执法，特别是在欧盟和美国；(Vii)新兴的和新的全球法规要求，报告向医疗专业人员支付和其他价值转移的情况；以及(Viii)进口限制、立法和/或其他法规变化的潜在影响。
此外，美国医疗保健行业受到高度监管，并经常发生重大变化。例如，美国FDA表示，它正在对获得加速批准且验证性研究没有达到主要终点的适应症进行全行业审查。这并不是本公司所特有的，但我们在2020年12月宣布，我们撤回了Opdivo用于治疗小细胞肺癌患者的适应症，这些患者的病情在基于铂的化疗和至少一种其他疗法后进展，该疗法已于2018年作为加速批准获得批准。这一行动是根据其评估未达到上市后要求的加速批准的标准程序，并作为更广泛的全行业评估的一部分，与美国FDA协商采取的。此外，我们预计美国国会将继续关注修改平价医疗法案的条款，特别是考虑到德克萨斯州诉阿扎尔案(Texas v.Azar)以违宪为由宣布该法律无效的裁决。我们根据平价医疗法案(Affordable Care Act)通过医疗保险交易所和医疗补助扩大所产生的收入并不多，因此法律变化和最近类似的行政行动的影响预计将是有限的。未来对《平价医疗法案》的任何替换、修改或废除都可能对我们的业务和财务业绩产生不利影响，特别是如果该法律降低了雇主赞助保险的激励措施，而且我们无法预测未来与医疗改革相关的其他联邦或州立法或行政变化将如何影响我们的业务。
税收法规的变化可能会对我们的收益产生负面影响。
我们在美国和全球其他许多国家都要缴纳所得税。特别是，尽管2017年减税和就业法案的通过使美国税率降至21%，但该法律很复杂，进一步的法规和解释仍在发布中。我们可能会在如何应用新法律方面面临审计挑战，这可能会对我们的所得税拨备产生负面影响。此外，我们未来的收入可能会受到税收立法变化的负面影响，包括废除或修改2017年的减税和就业法案，税率和税基的变化，如限制、逐步取消或取消扣减或税收抵免，增加对某些知识产权超额收入的征税，修改国内或外国司法管辖区的税法解释，收入汇回规则的变化，以及美国或其他国家其他税法的变化。
如果第三方未能履行其合同、法规和其他义务，可能会对我们的业务产生不利影响。
我们依赖供应商、供应商、外包合作伙伴、联盟合作伙伴和其他第三方来研究、开发、制造、商业化、共同推广和销售我们的产品，管理某些营销、人力资源、财务、IT和其他业务部门和功能服务，并履行其合同、法规和其他义务。使用这些第三方会带来许多风险，例如：(I)它们可能不符合我们的标准或法律要求，例如，将创新药物的重要临床开发活动外包给一些合同研究机构；(Ii)它们可能不会产生可靠的结果；(Iii)它们可能不能及时执行；(Iv)它们可能不会对我们的专有信息保密；(V)它们可能会导致重大的网络攻击或业务中断；(Vi)它们可能受到政府命令或命令的约束，这些命令或命令要求它们优先考虑政府并搁置先前存在的商业订单；(Vii)可能会就与我们合作伙伴开发的技术的所有权产生争议；以及(Viii)分歧可能会导致产品的研究、开发或商业化延迟或终止，或导致诉讼或仲裁。此外，鉴于当前的法律和监管环境，除了特定国家的隐私和数据安全风险外，一些第三方所在的市场还面临政治和社会风险、腐败、基础设施问题和自然灾害。任何关键的第三方未能履行其义务，包括未来特许权使用费和里程碑付款的义务；在发生危机时未能充分部署业务连续性计划；和/或未能令人满意地解决与我们的重大分歧或解决其他因素，可能会产生实质性的不利影响。
对我们的运营和业绩产生影响。此外，如果这些第三方在履行对我们的义务期间违反或被指控违反任何法律或法规，包括当地药典、美国“反海外腐败法”、英国“反贿赂法”、欧盟的“一般数据保护条例”和其他类似的法律法规，我们可能会遭受财务和声誉损害或其他负面后果，包括可能的法律后果。
我们营销产品的产品标签更改可能会对收入和利润率造成负面影响。
我们或监管机构可能需要更改任何药品的标签，包括在产品上市数年之后。这些变化往往是来自上市后研究、正面研究、不良事件报告、识别生物标志物(可以指示对产品或疗法的特定反应的客观特征)的研究或产生有关产品的重要附加信息的其他研究或上市后经验的额外数据的结果。添加到产品标签上的新信息可能会影响其风险效益状况，导致潜在的召回、撤回或收入下降，以及产品责任索赔。有时，来自这些研究的额外信息确定了一部分患者群体可能对药物没有反应或可能有更高的不良反应风险，基于此类研究的标签变化可能会限制患者群体。提供这些额外信息的研究可能由我们赞助，但也可以由竞争对手、保险公司、政府机构、MCO、科学家、调查人员或其他感兴趣的团体赞助。虽然此类研究提供的更多安全性和有效性信息有助于我们和医疗保健提供商确定每种产品的最佳患者群体，但由于库存退回和未来患者群体更加有限，这也可能对我们的收入产生负面影响。此外，某些研究结果，特别是来自面对面研究的结果，可能会影响产品的处方清单，这也可能对收入产生不利影响。
第三方非法分销和销售我们产品的假冒或未注册版本或被盗产品可能会对我们的收入、收益、声誉和业务产生负面影响。
第三方可能非法分销和销售不符合我们严格的制造和测试标准的我们产品的假冒版本。接受假药或从授权市场转移的产品的患者可能面临一系列危险的健康后果。我们的声誉和业务可能会因为以我们的品牌销售的假药或被转移的产品而受到损害。仓库、工厂或运输途中的库存被盗，这些库存随后没有妥善储存，然后通过未经授权的渠道出售，可能会对患者安全、我们的声誉和我们的业务造成不利影响。此外，将产品从授权市场转移到其他渠道可能会导致收入减少，并对我们的盈利能力产生负面影响。
社交媒体平台的使用增加带来了风险和挑战。
我们正在更多地使用社交媒体来传播公司新闻和事件。不当和/或未经授权使用某些媒体工具可能会导致品牌受损或信息泄露，或可能导致法律后果，包括不当收集和/或传播员工、患者、医疗保健专业人员或其他利益相关者的个人身份信息。此外，任何社交网站上关于我们的负面或不准确的帖子或评论都可能损害我们的声誉、品牌形象和商誉。此外，我们的员工或其他人通过外部媒体渠道披露非公开的公司敏感信息，无论是有意还是无意，都可能导致信息丢失。
信息技术与网络安全风险
我们依赖信息技术，我们的系统和基础设施面临一定的风险，包括网络安全漏洞和数据泄露。
我们广泛依赖信息技术系统、网络和服务，包括互联网站、数据托管和处理设施和工具、物理安全系统以及其他硬件、软件和技术应用程序和平台，其中一些由第三方或其供应商管理、托管、提供和/或使用，以协助我们开展业务。我们的员工、其他有权访问我们系统的人或未经授权的人员造成的关键信息技术系统或基础设施的严重故障、入侵、腐败、破坏或中断可能会对运营产生负面影响。技术(包括基于云计算)的不断使用和发展为无意传播或故意破坏存储在我们或我们的第三方提供商的系统、便携式媒体或存储设备中的机密信息创造了机会。我们还可能遭遇商业中断、机密信息被盗或工业间谍攻击、恶意软件或其他网络攻击造成的声誉损害，这可能会危及我们的系统基础设施或导致数据泄露，无论是在内部还是在我们的第三方提供商。尽管到目前为止，对我们的运营和财务状况的总体影响还不是很大，但我们一直是这类事件的目标，预计随着网络安全威胁的复杂性迅速演变，并在行业中变得更加普遍，这些事件将继续下去。我们已投资于对我们的数据和IT进行行业适当的保护和监控实践，以降低这些风险，并继续持续监控我们的系统是否存在任何当前或潜在的威胁。虽然我们维持网络保险，但是，这种保险可能不足以覆盖金融，法律，
中断或破坏我们的系统可能导致的业务或声誉损失。不能保证我们的持续努力将防止我们或我们的第三方提供商的数据库或系统出现故障或入侵，从而对我们的业务造成不利影响。
战略、业务发展、员工吸引和留住风险
如果不能执行我们的业务战略，可能会对我们的增长和盈利能力产生不利影响。
我们的战略重点是向重点疾病领域的患者提供创新的、变革性的药物。如果我们不能成功地执行这一战略，这可能会对我们未来的运营结果和市值产生负面影响。关于这一战略，我们正在整合Celgene和MyoKardia，我们成功整合Celgene和MyoKardia的能力可能会影响我们的运营结果。如果我们不能实现我们预期的成本节约，这可能会对我们的营业利润率和收益业绩产生负面影响。此外，我们可能无法通过内部研发计划或与第三方的交易，始终如一地维持充足的渠道，以支持未来的收入增长。制药公司对收购和产品授权机会的竞争非常激烈，我们可能无法以合理的价格找到合适的收购目标或授权合作伙伴，或成功进行此类交易。如果我们不能支持和发展我们的市场产品，不能成功地执行新批准的产品的发布，不能推进我们的后期管道，不能管理我们运营模式演变的变化，或者不能有效地管理我们的成本，我们的经营业绩和财务状况可能会受到负面影响。
我们的大部分收入、现金流和收益都依赖于几种关键产品。
我们的大部分收入和收益来自几种关键产品。我们的13个优先品牌约占2020年收入的95%。我们预计Revlimid、Eiquis、Opdivo和Pomalyst/Imnovid将占我们收入、收益和现金流的很大比例。任何这些产品的收入减少都可能对我们的收益和现金流产生不利影响。此外，如果我们的一个主要产品受到专利保护的丧失、需求的重大变化、处方准入的改变、重大产品责任、意外副作用、监管程序、负面宣传、我们的制造业务或第三方供应商的供应中断或竞争产品的重大进步等问题的影响，我们可能会对我们的业务、财务状况、运营结果或股票的交易价格造成不利影响。
第三方特许权使用费占我们税前收入和运营现金流的很大比例。
我们已经达成了几项安排，使我们有权从第三方获得与剥离业务相关的外部许可知识产权、商业化权利和基于销售的或有收益的潜在使用费。在许多这样的安排中，我们只有极少(如果有的话)的持续参与对这些活动的财务成功做出了贡献。特许权使用费继续占我们税前收入的很大比例，包括与剥离我们的糖尿病业务有关的特许权使用费(包括转让与Amylin、Onlyza*和Farxiga*产品销售有关的某些未来特许权使用费)、授权外知识产权和默克专利侵权和解。2020年，特许权使用费产生的税前收入约为16亿美元。如果特许权使用费收入在未来一段时间内下降，我们的税前收入可能会受到不利影响。
如果不能有效地管理收购、资产剥离、联盟和其他投资组合行动，可能会对我们未来的业绩产生不利影响。此外，我们未来收购的任何业务或资产可能表现不佳，我们可能无法成功地将其整合到我们现有的业务中，而一些意外因素的发生可能会阻止或大幅推迟预期收购、资产剥离或合并的完成。
我们已经收购或授权了许多其他资产。尽管我们致力于减少债务，但我们预计将继续用通过许可和收购获得的化合物或产品来支持我们的管道。被收购公司的产品、技术和候选管道的未来收入、利润和现金流可能无法实现，原因是产品采用率较低、管道机会延迟或错过、无法捕捉成本节约和避免带来的预期协同效应、竞争加剧、安全问题、监管问题、供应链问题或其他我们无法控制的因素。整合我们的收购可能会带来巨大的困难、成本和延误，包括(I)研发、制造、分销、销售、营销、促销和信息技术活动；(Ii)政策、程序、流程、控制和合规；以及(Iii)税务方面的考虑。如果我们收购债务或股权证券作为业务发展活动的全部或部分代价，例如与合资企业有关，则该等证券的价值将会波动，并可能贬值。我们可能不会控制我们收购证券的公司，例如与合作安排有关的公司，因此，我们确定其管理、运营决策、内部控制和合规以及其他政策的能力将受到限制，这可能会导致额外的财务和声誉风险。
我们可能无法成功地分离业绩不佳或非战略性资产，剥离此类资产的损益或运营收入的损失可能会影响我们的收益。我们的资产剥离也可能导致被剥离业务的持续财务风险，例如通过担保或其他财务安排，持续供应和
交易后的服务安排或潜在的诉讼。根据这些安排，如果我们不履行义务，可能会导致对我们的竞争地位、现金流、经营业绩、财务状况或声誉产生重大不利影响的义务强加给我们。特别是，我们剥离了Otezla*，这与我们收购Celgene获得监管部门的批准有关。如果联邦贸易委员会确定我们违反了我们就资产剥离达成的同意令，联邦贸易委员会可能会寻求民事处罚，我们的声誉可能会受到不利影响。
我们可能会产生与收购或资产剥离相关的资产减值费用，这会减少我们的收益。由于一些我们无法控制的因素，分配给我们某些资产的价值可能会大幅下降。新的或修订的会计准则、规则和解释可能会导致收入和费用的确认发生变化，这可能会对我们的财务业绩产生实质性的不利影响。.
如果收购、资产剥离、联盟、合资企业和其他投资组合行动的执行或实施不成功，可能会对我们的财务状况、现金流和经营业绩产生不利影响。此外，由于我们为Celgene和MyoKardia收购的现金部分提供资金而产生了大量债务，我们无法保证何时能够扩大我们的业务开发能力。追求这些机会可能需要我们获得额外的股权或债务融资，并可能导致杠杆率上升和/或我们的信用评级被下调。
如果不能吸引和留住高素质的劳动力，可能会影响我们成功开发和商业化产品的能力。
我们的成功在很大程度上取决于我们继续吸引和留住高素质的科学、技术和管理人员的能力，包括具有临床研发、政府监管和商业化专业知识的人员，以及与我们的Celgene收购相关的能力，整合两种独特的企业文化并保持员工士气。生物制药领域对合格人才的竞争非常激烈。我们不能确定我们能否留住百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)和Celgene的高质量人才，或者这样做的成本不会大幅增加。
市场、流动性与信用风险
我们因收购Celgene和MyoKardia而产生的巨额额外债务以及我们发行与Celgene收购相关的额外股票可能会产生负面后果。
我们对Celgene和MyoKardia的收购增加了我们的债务，导致了额外的利息支出。由于与Celgene收购相关的额外股票发行而宣布的任何股息都需要额外的现金。这两个因素都可能降低我们继续资本投资、开发新产品和宣布未来股息的财务灵活性。
美国和全球经济和政治状况的不利变化可能会对我们的盈利能力产生不利影响。
全球经济和政治风险对公司的增长和盈利能力构成重大挑战，难以缓解。2020年，我们大约37%的收入来自美国以外。因此，我们的收入、收益和现金流都面临着美元走强的风险。我们在欧洲、南美和其他市场面临客户信用风险，包括在没有按时收到付款的市场上，来自政府担保的医院应收账款。我们在欧洲有重要的业务，包括制造和分销。我们的行动结果可能会受到任何退出欧元区货币联盟或欧盟的成员国的负面影响。特别是，英国于2020年1月31日退出欧盟，这给我们在英国和欧盟的业务运营带来了不确定性，可能会对我们在英国和欧盟的研究、商业和一般业务运营产生影响，包括我们产品的批准和供应，并可能需要改变我们在英国和欧盟的法律实体结构。虽然我们仍在评估欧盟-英国贸易与合作协议(该协议于2020年12月30日得到英国下议院正式批准，预计将于2021年3月正式获得欧盟立法机构批准)的细节及其对我们英国业务和其他业务的相关影响，但我们目前不认为这些事项和其他相关财务影响会对我们的综合运营结果、财务状况或流动性产生实质性影响。
此外，目前围绕逐步淘汰LIBOR存在不确定性。2017年7月，负责监管伦敦银行间同业拆借利率的英国监管机构宣布，打算在2021年底之前逐步取消伦敦银行间同业拆借利率。然而，洲际交易所基准管理局(ICE Benchmark Administration)以美元-伦敦银行间同业拆借利率(USD-LIBOR)管理人的身份宣布，打算将美元LIBOR(一周和两个月期限除外)的公布时间延长18个月，至2023年6月。尽管有可能延长期限，但主要监管机构的联合声明呼吁银行在不迟于2021年12月31日之前停止签订以美元-伦敦银行间同业拆借利率(LIBOR)为参考利率的新合约。另类参考利率委员会(Alternative Reference Rate Committee)是一个由美国大型金融机构组成的指导委员会，该委员会已提议用一个由短期回购协议计算的新指数-有担保隔夜融资利率(SOFR)-取代美元-伦敦银行间同业拆借利率(LIBOR)。目前，对于什么利率可能成为伦敦银行间同业拆借利率(Libor)的可接受替代品还没有达成共识，也不可能预测银行是否会以及在多大程度上会成为libor的替代利率。
继续向LIBOR管理人提供LIBOR提交，以及是否在2021年之前或之后停止发布或支持LIBOR利率。我们已经发行了基于伦敦银行间同业拆借利率(LIBOR)的可变利率债券，并进行了包含基于LIBOR的可变元素的利率掉期。我们亦已订立及修订若干其他协议，以依赖SOFR作为伦敦银行同业拆息的替代利率方法，我们无法预测这些协议及修订及SOFR会对我们有何影响。尽管SOFR目前似乎是美元LIBOR的首选替代利率，但如果金融市场围绕不同于SOFR的LIBOR替代基准利率方法达成一致，我们可能需要重新谈判这些协议，并可能受到重新谈判条款的负面影响，这可能会对我们的利率产生不利影响，并导致我们无法预测的更高借款成本。此外，逐步取消或取代LIBOR可能会导致信贷市场出现混乱，导致我们目前的信用评级被下调，这可能会增加我们未来的借款成本和资金成本，削弱我们以商业上可以接受的条款进入资本和信贷市场的能力，并对我们的流动性和资本资源产生不利影响。
最后，个别国家或地区的政治动荡、冲突或危机，包括恐怖活动或战争，可能会对我们的业务和运营造成不利影响。
不能保证我们会派发股息或回购股票。
任何股息的宣布、数额和时间均由我们的董事会酌情决定。董事会的决定将取决于许多因素，包括我们的财务状况、收益、资本要求、偿债义务、行业惯例、法律要求、监管限制以及董事会可能认为相关的其他因素。减少或取消我们的股息支付或股息计划可能会对我们的股票价格产生不利影响。此外，我们可以随时决定不再在市场上回购任何股票，这也可能对我们的股价产生不利影响。
我们修订后的章程指定特拉华州衡平法院为我们与股东之间某些诉讼的唯一和独家法庭，这可能会限制我们的股东获得它认为有利于此类诉讼的司法论坛的能力，并使我们的股东提起此类诉讼的成本更高，这可能会阻碍此类诉讼。
我们经修订的附例规定，除非我们以书面形式同意选择另一个法院，否则特拉华州衡平法院将在法律允许的最大范围内，成为任何(I)代表我们提起的派生诉讼或法律程序、(Ii)声称我们的任何董事、高级职员或其他雇员违反对我们或我们的股东、债权人或其他组成人员的受信责任的索赔的诉讼、(Iii)根据一般公司法的任何规定提出索赔的诉讼的唯一和排他性的法院。(Iii)在法律允许的范围内，特拉华州衡平法院将是任何(I)代表我们提起的派生诉讼或法律程序、(Ii)声称我们的任何董事、高级管理人员或其他雇员违反对我们或我们的股东、债权人或其他组成人的受信责任的索赔的诉讼。我们修订和重述的公司注册证书或我们修订的章程，或(Iv)对我们或我们的任何董事、高级职员或其他受内部事务原则管辖的员工提出索赔的诉讼；但在特拉华州衡平法院对任何此类诉讼或程序没有管辖权的情况下，此类诉讼或程序的唯一和排他性法庭将是特拉华州的另一个州或联邦法院。我们的章程还规定，任何个人或实体购买或以其他方式收购或持有我们股本股票的任何权益，将被视为已通知并同意本论坛选择条款。
特拉华州衡平法院(或如果衡平法院没有管辖权，则是特拉华州的另一个州或联邦法院)将拥有法律允许的最充分权力发布反诉讼禁令，以执行这一法院选择条款，并排除在任何其他法院的诉讼。然而，本论坛选择条款并不适用于根据修订后的1933年证券法(“证券法”)或交易法提起的任何诉讼。《交易法》第27条规定，联邦法院对为执行《交易法》或其下的规则和法规所产生的任何义务或责任而提起的所有诉讼具有独家的联邦管辖权，而《证券法》第22条规定，联邦法院和州法院对所有为执行《证券法》或其下的规则和法规所产生的任何义务或责任而提起的诉讼具有同时管辖权。因此，我们修订后的章程中的论坛选择条款不会解除我们遵守联邦证券法及其下的规则和法规的职责，我们的股东也不会被视为放弃了我们对这些法律、规则和法规的遵守。
然而，我们章程中的这一论坛选择条款可能会限制股东在司法论坛上提出其认为有利于与我们或我们的任何董事、高级管理人员和其他员工发生纠纷的索赔的能力，这可能会阻止与此类索赔相关的诉讼，尽管我们的股东不会被视为放弃了我们对联邦证券法及其规则和法规的遵守。此外，向特拉华州衡平法院提出索赔的股东在提出任何此类索赔时可能面临额外的诉讼费用，特别是如果他们不居住在特拉华州或附近的话。虽然我们认为法院拒绝执行我们修订附例中包含的选择法院条款的风险很低，但如果法院发现该条款不适用于一种或多种特定类型的诉讼或诉讼，我们可能会因在其他司法管辖区解决此类诉讼而招致额外费用，这可能会损害我们的业务、经营业绩和财务状况。
没有。
我们的主要行政办公室位于14号东29街430号Floor，New York，NY.我们在全球约210个地点拥有或租赁制造、研发、管理、储存和分销设施。我们相信，我们的制造资产，加上我们的第三方制造商，都处于良好的运营状况，并为我们目前和预计的运营提供了足够的生产能力。我们还相信，我们的任何物业都不会受到任何重大产权负担、地役权或其他限制，这些限制会大幅减损其价值或损害其在业务运营中的使用。有关我们的制造属性的详细信息，请参阅“项目1.业务-制造和质量保证”。
截至2020年12月31日，我们按地理区域划分的重要制造和研发地点如下：
有关法律诉讼的信息可以在“第8项.财务报表和补充数据--附注19.法律诉讼和或有事项”中找到，并通过引用并入本文。
不适用。
第IA部
有关我们高管的信息
以下列出的是截至2021年2月10日我们高管的信息。执行人员的初始任期由董事会选举产生，一直持续到下一届年度股东大会之后的第一次董事会会议，然后选举产生，任期一年或直至选出他们的继任者。主管人员由董事会酌情决定。
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| 姓名和当前职位 | 年龄 | 过去5年的就业历史 |
乔瓦尼·卡福里奥(Giovanni Caforio)医学博士 董事会主席兼首席执行官 领导班子成员 | 56 | 2014-2015-公司首席运营官兼董事
2015-2017-公司首席执行官兼董事
2017年至今-董事会主席兼首席执行官 |
克里斯托弗·博纳(Christopher Boerner)博士。
执行副总裁兼首席商业化官
领导班子成员 | 50 | 2014至2015-西雅图遗传学执行副总裁
2015至2017-美国商业总裁兼负责人
2017至2018-国际市场总裁兼主管
2018年至今-执行副总裁兼首席商务官 |
亚当·杜博
高级副总裁兼首席合规和道德官
领导班子成员 | 54 | 2013至2015-中国、日本、Intercon区域和EMAC区域副总裁兼助理总法律顾问
2015至2018年-副总裁兼副总法律顾问，研发
2018年至今-高级副总裁、首席合规官和道德官 |
约瑟夫·E·艾德，医学博士。 高级副总裁兼全球医疗事务主管 领导班子成员 | 53 | 2014至2017-默克副总裁兼肿瘤学全球医疗事务主管
2017至2019年-全球医疗主管
2017年至今-高级副总裁兼全球医疗事务负责人 |
大卫·V·埃尔金斯 执行副总裁兼首席财务官 领导班子成员 | 52 | 2014至2017-强生集团副总裁兼消费者和消费药品首席财务官
2017年至2018年-强生全球副总裁兼消费品、医疗器械和公司职能首席财务官
2018年至2019年-Celgene首席财务官
2019年至今-执行副总裁兼首席财务官 |
医学博士萨米特·希拉瓦特(Samit Hirawat) 全球药物开发执行副总裁兼首席医疗官 领导班子成员 | 52 | 2012至2016-诺华高级副总裁兼全球项目负责人
2017至2019年-诺华执行副总裁兼肿瘤学开发主管
2019年至今-全球药物开发执行副总裁兼首席医疗官 |
梁淑仪(Sandra Leung) 执行副总裁、总法律顾问 领导班子成员 | 60 | 2007至2014--总法律顾问兼公司秘书
2014至2015-执行副总裁、总法律顾问和公司秘书
2015年至今-执行副总裁兼总法律顾问 |
伊丽莎白·A·米利 负责战略和业务发展的执行副总裁 领导班子成员 | 53 | 2010至2020-巴克莱投资银行董事总经理
2020年至今-负责战略和业务发展的执行副总裁 |
安·M·鲍威尔 执行副总裁兼首席人力资源官 领导班子成员 | 55 | 2009-2013年-夏尔制药首席人力资源官
2013至2016-全球人力资源部高级副总裁
2016至2019年-高级副总裁兼首席人力资源官
2019年至今-执行副总裁兼首席人力资源官 |
卡伦·圣地亚哥
高级副总裁兼公司总监 | 50 | 2012至2015年-全球制造和供应财务副总裁
2015至2016-美国商业和全球能力中心财务副总裁
2016至2018年-领导、支持职能和财务转型
2018年至今-高级副总裁兼公司总监 |
路易斯·施穆克勒(Louis S.Schmukler) 全球产品开发和供应部执行副总裁兼总裁 领导班子成员 | 65 | 2011至2017-全球产品开发和供应总裁
2017至2019年-全球产品开发和供应高级副总裁兼总裁
2019年至今-全球产品开发和供应执行副总裁兼总裁 |
鲁伯特·维西(Rupert Vessey)，M.A.，B.M.，B.Ch，F.R.C.P.，D.Phil 负责研究和早期开发的执行副总裁 领导班子成员 | 56 | 2015至2019年-Celgene研究和早期开发总裁
2019年至今-负责研究和早期开发的执行副总裁 |
保罗·冯·奥滕里德 执行副总裁兼首席信息官 领导班子成员 | 59 | 2012至2016-企业服务高级副总裁兼首席信息官
2016至2019年-高级副总裁兼首席信息官
2019年至今-执行副总裁兼首席信息官 |
第二部分
百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)普通股在纽约证券交易所(代码：BMY)交易。
普通股持有人
截至2021年1月31日，我们普通股的纪录保持者人数为36,187人。
记录持有人的数量是根据我们的转让代理EQ ShareOwner Services提供的信息在我们的账簿上登记的实际持有人数量，不包括“街道名称”的股票持有人或由存托信托公司维护的证券头寸清单中确定的个人、合伙企业、协会、公司或其他实体。
股权薪酬计划信息
本项目要求的信息将包含在我们的2021年委托书中，标题为“待表决的项目-项目2-批准我们指定高管薪酬的咨询投票-股权薪酬计划信息”，这些信息在此并入作为参考。
性能图表
下图将我们普通股的累计股东总回报与标准普尔500指数中列出的公司以及由艾伯维、安进、阿斯利康、Biogen、Gilead、葛兰素史克、强生、礼来、默克、诺华、辉瑞、罗氏和赛诺菲组成的大型制药公司组成的综合同行集团的累计股东总回报进行了比较。该图表假设2015年12月31日在截至2016年12月31日、2017年、2018年、2019年和2020年的年度内，向我们的普通股、标准普尔500指数和我们的同行集团公司的股票投资100美元，包括股息的再投资。下图中的股价表现并不一定预示着未来的股价表现。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2015 | | 2016 | | 2017 | | 2018 | | 2019 | | 2020 |
| 布里斯托尔-迈尔斯斯奎布 | $ | 100.00 | | | $ | 86.51 | | | $ | 93.18 | | | $ | 81.16 | | | $ | 103.67 | | | $ | 104.10 | |
| 标准普尔500指数 | 100.00 | | | 111.96 | | | 136.40 | | | 130.42 | | | 171.49 | | | 203.04 | |
| 同级组 | 100.00 | | | 99.45 | | | 114.61 | | | 126.10 | | | 147.87 | | | 150.86 | |
未登记的股权证券销售和收益的使用
下表汇总了截至2020年12月31日的三个月内我们的股权证券的上缴情况：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 期间 | 购买的股份总数(a) | | 每股平均收购价(a) | | 作为公开宣布的计划的一部分购买的股票总数(b) | | 根据这些计划可能尚未购买的股票的大约美元价值(b) |
| 百万美元，每股数据除外 | | | | | | | |
| 2020年10月1日至31日 | 9,489,912 | | | $ | 59.95 | | | 8,901,702 | | | $ | 5,385 | |
| 2020年11月1日至30日 | 7,355,624 | | | 63.02 | | | 7,333,449 | | | 4,923 | |
| 2020年12月1日至31日 | 8,529,764 | | | 61.63 | | | 8,359,055 | | | 4,408 | |
| 截至2020年12月31日的三个月 | 25,375,300 | | | | | 24,594,206 | | | |
(A)股票包括作为公开宣布的计划的一部分回购的股票，以及为履行与我们长期激励计划下的奖励相关的预扣税款义务而向公司交出的普通股股票。
(B)2010年5月，董事会批准回购最多30亿美元的我们的普通股，并于2012年6月将其对回购我们的普通股的授权增加了30亿美元。2016年10月，董事会批准了一项新的股票回购计划，授权额外回购30亿美元的普通股，并于2019年11月进一步增加了约70亿美元的普通股回购授权。2020年2月，董事会批准将已发行股份回购授权总额增加50亿美元。截至2020年12月31日，该计划剩余的股票回购能力约为44亿美元。有关股份回购计划的信息，请参阅“财务报表--附注16.股本”。2021年1月，董事会批准将我们普通股的股票回购授权增加20亿美元。
下表列出了我们选定的五个时期中每一个时期的历史综合财务信息。阅读本信息时应与“项目7.管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”以及本2020 Form 10-K中其他地方包含的合并财务报表和相关注释(包括与2019年11月20日收购Celgene有关的披露)一起阅读。
截至2020年12月31日、2019年12月31日、2019年、2018年、2017年和2016年12月31日止年度的精选历史财务信息来源于我们经审计的综合财务报表和相关附注。
五年财务摘要
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 以百万为单位的金额，每股数据除外 | 2020 | | 2019 | | 2018 | | 2017 | | 2016 |
| 损益表数据： | | | | | | | | | |
| 总收入 | $ | 42,518 | | | $ | 26,145 | | | $ | 22,561 | | | $ | 20,776 | | | $ | 19,427 | |
| | | | | | | | | |
| 净(亏损)/收益 | (8,995) | | | 3,460 | | | 4,947 | | | 975 | | | 4,507 | |
| 净(亏损)/收益归因于： | | | | | | | | | |
| 非控股权益 | 20 | | | 21 | | | 27 | | | (32) | | | 50 | |
| BMS | (9,015) | | | 3,439 | | | 4,920 | | | 1,007 | | | 4,457 | |
| | | | | | | | | |
| 可归因于BMS的净(亏损)/每股普通股收益： | | | | | | | | | |
| 基本信息 | $ | (3.99) | | | $ | 2.02 | | | $ | 3.01 | | | $ | 0.61 | | | $ | 2.67 | |
| 稀释 | (3.99) | | | 2.01 | | | 3.01 | | | 0.61 | | | 2.65 | |
| | | | | | | | | |
| 加权平均已发行普通股： | | | | | | | | | |
| 基本信息 | 2,258 | | | 1,705 | | | 1,633 | | | 1,645 | | | 1,671 | |
| 稀释 | 2,258 | | | 1,712 | | | 1,637 | | | 1,652 | | | 1,680 | |
| | | | | | | | | |
| 对BMS普通股和优先股支付的现金股息 | $ | 4,075 | | | $ | 2,679 | | | $ | 2,613 | | | $ | 2,577 | | | $ | 2,547 | |
| | | | | | | | | |
| 宣布的每股普通股现金股息 | $ | 1.84 | | | $ | 1.68 | | | $ | 1.61 | | | $ | 1.57 | | | $ | 1.53 | |
| | | | | | | | | |
| 截至12月31日的财务状况数据： | | | | | | | | | |
| 现金和现金等价物 | $ | 14,546 | | | $ | 12,346 | | | $ | 6,911 | | | $ | 5,421 | | | $ | 4,237 | |
有价证券(A)(B) | 1,718 | | | 3,814 | | | 3,623 | | | 3,739 | | | 4,724 | |
| | | | | | | | | |
| 总资产 | 118,481 | | | 129,944 | | | 34,986 | | | 33,551 | | | 33,707 | |
长期债务(a) | 50,336 | | | 46,150 | | | 6,895 | | | 6,975 | | | 6,465 | |
| 权益 | 37,882 | | | 51,698 | | | 14,127 | | | 11,847 | | | 16,347 | |
(a)包括当前部分和非当前部分。
(b)上期金额与本期列报一致。
管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析是对本2020年10-K报表中其他地方的综合财务报表和相关附注的补充，并应与之一并阅读，以加强对我们经营结果、财务状况和现金流的了解。
2019年与2018年业绩的比较在这份10-K表格中被省略了，但可以在我们于2020年2月24日提交的截至2019年12月31日的年度10-K表格中参考-“第7项.管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”。
执行摘要
百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb Company)是一家全球性生物制药公司，其使命是发现、开发和提供帮助患者战胜严重疾病的创新药物。有关整个文档中使用的术语，请参阅本2020年表10-K末尾的缩写术语摘要。
我们于2019年11月20日完成了Celgene交易。我们2020年的合并财务报表包括Celgene全年的运营。2020年11月17日，我们以约131亿美元现金完成了对MyoKardia的收购。我们预计，对Celgene和MyoKardia的收购将进一步将我们定位为一家领先的生物制药公司，通过几项近期资产和额外的外部合作伙伴关系，扩大我们在肿瘤学、血液学、免疫学和心血管领域的业务组合。有关详细信息，请参阅“-收购、资产剥离、许可和其他安排”。
新冠肺炎大流行正在给全球人口和经济的健康和福利带来重大风险和破坏。虽然疫情没有对我们的运营业绩产生重大影响，但仍然很难合理评估或预测新冠肺炎疫情对我们的业务、财务状况、运营结果和现金流可能产生的负面影响的全面程度。影响将取决于未来的发展，如大流行的最终持续时间和恢复情况、政府行动、对美国和全球经济的影响、客户行为变化以及我们恢复正常运营的时间等。有关详细信息，请参阅“-经济和市场因素”。
2020年，我们在主要市场(美国、欧盟和日本)获得了13项新药批准，以及当前上市药物的额外适应症和配方，其中包括多项监管里程碑成就Opdivo和Opdivo+伊尔沃伊在临床开发中有50多种独特的化合物。“我们正在调查Opdivo单独或与伊尔沃伊以及其他针对多种肿瘤类型的抗癌药物。我们继续通过在线资产在血液学领域扩张，我们在这一领域的存在处于领先地位。Revlimid和Pomalyst。在2020年，我们获得了监管部门的批准泽普纳和奥努雷格并接受了LICO-CEL治疗大B细胞淋巴瘤的EMA验证。此外，我们的流水线通过我们的CELMOD这些药物包括药物(伊贝多胺和CC-92480)、针对B细胞成熟抗原(“BCMA”)的多种药物以及下一代细胞治疗药物。我们正在扩大我们的免疫学产品组合，近期将有机会推出我们的TYK2抑制剂Deucravacitinib。另外，在心血管领域，埃利基斯是一种领先的口服抗凝血药物，我们在这两个领域的增长都在继续埃利基斯品牌和市场，同时也推进了我们的因子夏抑制剂计划。通过收购MyoKardia，我们巩固了我们领先的心血管专营权，增加了卓越的科学能力，扩大了一种具有巨大商业潜力和前景看好的候选药物的潜在变革性新药。
2020年，由于收购Celgene，我们的收入增长了63%，贡献了157亿美元的收入，占增长的60%，以及对埃利基斯。2020年GAAP每股亏损3.99美元，而2019年GAAP每股亏损2.01美元，主要是由于收购MyoKardia资产产生的IPRD费用，以及与Celgene收购相关的费用，包括(I)收购无形资产的摊销，(Ii)存货公允价值调整的平仓，以及(Iii)某些无形资产内部转移产生的税费和奥特兹拉*资产剥离，部分被收入增加以及或有价值权利和股权投资的公允价值调整所抵消。在对特定项目进行调整后，非GAAP每股收益增加了1.75美元，这是Celgene收购的结果。
亮点
下表汇总了我们的财务信息：
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| | 截至二零一一年十二月三十一日止的一年， |
| 百万美元，每股数据除外 | 2020 | | 2019 | | |
| 总收入 | $ | 42,518 | | | $ | 26,145 | | | |
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| 摊薄(亏损)/每股收益 | | | | | |
| 公认会计原则 | $ | (3.99) | | | $ | 2.01 | | | |
| 非GAAP | 6.44 | | | 4.69 | | | |
我们的非GAAP财务指标(包括非GAAP收益和相关每股收益信息)进行了调整，排除了代表某些成本、费用、损益的特定项目以及其他影响财务结果可比性的项目。有关所有指定项目的详细清单以及非GAAP财务衡量标准的进一步信息和核对，请参阅“-非GAAP财务衡量标准”。
经济和市场因素
新冠肺炎
新冠肺炎大流行继续影响全球医疗体系以及主要经济和金融市场。几乎所有行业都面临着与应对这一流行病的努力造成的经济状况相关的挑战。例如，某些行业的许多实体由于监管和组织任务(例如，“就地避难所”任务、非必要的企业和学校关闭)以及消费者行为的自愿变化(例如，“物理距离”)而出现收入急剧下降。许多实体继续经历往往与突如其来的严重经济衰退相关的状况。这些情况可能包括金融市场波动、市值侵蚀、信贷恶化、流动性担忧、政府进一步增加干预、失业率上升、消费者可自由支配支出普遍下降、库存水平上升、由于需求和供应限制减少而减产、裁员和休假以及其他重组活动。
我们继续关注部分州和非美国国家更广泛的限制对我们业务的影响。这是一个动态变化的环境，我们继续对世界各地的疫情作出反应，重新执行我们的指令，以确保我们的劳动力安全，以便为我们的患者提供维持生命的药物。持续攀升的感染率可能会对我们计划中的复苏产生负面影响，如果失业数据趋势仍然不利，患者就诊次数减少和渠道组合的需求将受到压力。
我们没有也预计不会因为新冠肺炎大流行而中断我们对患者的药品供应。然而，由于从供应商那里获得优先治疗的新冠肺炎疫苗订单的涌入，我们遇到了某些原材料和成分的短缺。我们所有的内部制造设施和主要的合同制造商都在采取适当的措施来帮助确保员工的安全。在安全的情况下，我们已经增加了实验室工作人员的数量。我们已经实施了一系列措施来保护我们劳动力的健康和安全，包括在必要时，对可以在家工作的全球劳动力实施强制性的在家工作政策，以及限制商务旅行、工作场所和面对面会议。根据当地情况，现场人员在医疗保健环境中开始面对面的客户互动，在那里这样做是安全的，并得到政府的批准。远程参与模式继续支持医疗保健专业人员、患者护理和获取我们的药品。虽然某些现场销售团队已经开始在选定的州和非美国地区进行面对面互动，但大多数互动仍然很遥远。
形势仍然是动态的，评估对我们运营的潜在影响仍然具有挑战性，例如患者前往治疗中心或获得处方的能力和意愿，以及可能长期影响我们运营的处方模式的变化。购买模式已经发生了某些变化，包括支付者实施了鼓励更大规模处方的政策，以及更早地续药以帮助患者避免前往药房。然而，患者办公室就诊的次数减少，导致新患者的起诊人数低于之前的预期。虽然很难估计这些因素的影响，但我们认为它们不会对我们2020年的收入产生重大影响。
具体产品发布的时间取决于每种情况的相关事实和情况。例如，我们推迟了泽普纳在美国，我们以患者、客户和劳动力的最佳健康利益为基础。相比之下，Reblozyl曾经是 在2020年4月批准这一额外适应症后，可供MDS患者使用奥努雷格该药于2020年9月面向急性髓系白血病(AML)患者。我们扩大的美国患者援助计划向因新冠肺炎而失去就业和医疗保险的符合条件的患者免费提供某些涵盖的医疗保险药物。目前还不确定上述因素和渠道组合的潜在变化将对我们2021年的收入和支出产生什么影响。
在新冠肺炎大流行爆发的头几个月，我们暂停了额外网站的开放，之后重新启动了临床开发活动。然而，我们在第四季度再次经历了临床研究的轻微放缓。此外，由于注册速度较慢，出现了某些延迟。在确保研究参与者、临床试验地点的员工和员工的安全、合规性和试验数据的科学完整性的情况下，正在谨慎地启动某些新的临床研究和新地点正在进行的研究的患者登记工作。我们预计，在完成可行性评估、严格规划和选定的议定书简化后，许多新的研究将在2021年第一季度启动。之前暂停的在实验室进行的研究和早期开发活动在美国所有主要地点重新开始，尽管对情况的密切监测仍在继续。
新冠肺炎疫情增加了金融市场、外币兑换和利率的波动性。尽管我们在2020年第一季度对股权投资公允价值进行了向下调整，但公允价值随后已恢复。较低的利率和美元兑外币的变动并未对我们的业务产生实质性影响。截至2020年12月31日，我们无形资产的账面价值约为530亿美元。由于大流行直接或间接导致以前预期的现金流下降，未来可能会发生大量费用。这可能是由于临床项目登记或及时完成的延迟、FDA现场检查以及与监管机构的其他互动、监管部门的批准、新批准的产品的推出或总体需求下降所致。见“第I部分-第1A项”中所列的“新冠肺炎”引起的公司风险因素。风险因素--新冠肺炎疫情正在影响我们的业务，可能对我们产生实质性的不利影响。
政府行为
美国未来可能会出台更多监管规定，包括医疗改革举措、税法和定价法的进一步修改以及潜在的进口限制，这可能会降低我们的运营业绩、运营现金流、流动性和财务灵活性。例如，2020年11月，美国联邦政府发布了关于美国药品价格和药品支付的规定，其中包括：(1)将在医生办公室或医院管理的某些Medicare B部分药物的医生报销减少到从经济合作与发展组织(OECD)某些国家支付的最低价格中提取的“最惠国价格”，这将适用于许多癌症药物；(2)将授权各州和私人机构制定和实施从加拿大进口某些处方药并在美国销售的计划；(2)授权各州和私人团体制定和实施从加拿大进口某些处方药并在美国销售的计划；以及(3)将改革联邦医疗保险D部分退税的使用。由于正在进行的诉讼和其他因素，这些规定的结果仍然不确定。见“第I部分-第1A项”下行政命令中有关公司风险因素的风险因素。风险因素--美国和国外不断增加的定价压力和其他限制继续对我们的收入和利润率产生负面影响。“
我们继续监测某些欧洲和其他国家的经济状况的潜在影响，以及对我们客户的处方趋势、定价折扣和信誉的相关影响。我们相信，这些经济状况不会对我们的流动性、现金流或财务灵活性产生实质性影响。
英国于2020年1月31日脱离欧盟。英国的离开开始了一个过渡期，于2020年12月31日结束，签署了英国和欧盟之间的贸易与合作协议。与我们行业中的其他公司类似，我们业务的某些监管、贸易、劳工和其他方面在过渡期内受到了影响，随着时间的推移将会受到影响。这些事项和其他相关财务影响并未对我们的综合经营业绩、财务状况或流动资金产生实质性影响。我们在英国的销售额不到总收入的3%。见“第1A项。风险因素-美国和全球经济和政治状况的不利变化可能对我们的盈利能力产生不利影响“，了解有关英国退出欧盟对公司影响的更多信息。
重要的产品和管道审批
以下是2020年收到的重要审批摘要：
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| Opdivo | 2020年11月 | 欧共体批准Opdivo用于治疗先前氟嘧啶和铂为基础的联合化疗后不能切除的晚期、复发或转移性ESCC的成人患者。 |
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| Opdivo+Yerwoy | 2020年11月 | 欧共体批准Opdivo加伊尔沃伊以铂为基础的两个周期的化疗用于肿瘤无致敏性表皮生长因子受体突变或间变性淋巴瘤激酶易位的转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗。 |
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| Opdivo+Yerwoy | 2020年10月 | FDA批准了Opdivo+伊尔沃伊用于不能切除的成人MPM患者的一线治疗。 |
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| 奥努雷格 | 2020年9月 | FDA批准了奥努雷格阿扎西丁(AZACITDINE)用于继续治疗成人AML患者，这些患者在强化诱导化疗后首次完全缓解或完全缓解，但血细胞计数未完全恢复，且无法完成强化治疗。 |
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| Reblozyl | 2020年6月 | 欧共体批准Reblozyl用于治疗因极低、低和中危MDS而导致的输血依赖性贫血的成人患者，这些患者使用环状铁粒细胞，这些患者的反应不满意或不符合基于促红细胞生成素的治疗条件，也就是β地中海贫血。 |
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| Opdivo | 2020年6月 | FDA批准了Opdivo用于治疗先前氟嘧啶和铂为基础的化疗后不能切除的晚期、复发或转移的ESCC患者。 |
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| 泽普纳 | 2020年5月 | 欧共体批准泽普纳用于治疗由临床或影像特征定义的活动性疾病的成人RRMS患者。 |
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| Opdivo+Yerwoy | 2020年5月 | FDA批准了Opdivo+伊尔沃伊对无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的转移性或复发性非小细胞肺癌成人患者，给予两个周期的双铂化疗一线治疗。该疗法被批准用于鳞状或非鳞状疾病患者，无论PD-L1表达如何。 |
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| Opdivo+Yerwoy | 2020年5月 | FDA批准了Opdivo+伊尔沃伊用于转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗，这些患者的肿瘤表达PD-L1(≥1%)，无表皮生长因子受体或碱性磷酸酶基因组肿瘤畸变。 |
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| Pomalyst | 2020年5月 | FDA批准了Pomalyst适用于艾滋病相关卡波西肉瘤患者(其疾病已对高效抗逆转录病毒疗法产生抗药性)或HIV阴性的卡波西肉瘤患者。 |
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| Reblozyl | 2020年4月 | FDA批准了Reblozyl用于治疗贫血，在患有极低到中等风险MDS的成人患者中使用促红细胞生成剂失败，这些患者有环状铁粒母细胞，需要输血。 |
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| 泽普纳 | 2020年3月 | FDA批准了泽普纳(奥扎尼莫德)用于治疗成人RMS，包括临床隔离综合征、复发-缓解性疾病和活动性继发性进展性疾病。 |
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| Opdivo+Yerwoy | 2020年3月 | FDA批准了Opdivo+伊尔沃伊联合用药治疗曾接受索拉非尼治疗的肝癌患者。 |
FDA已经表示，它正在对获得加速批准且验证性研究没有达到主要终点的适应症进行全行业审查。这不是专门针对BMS的，但我们有两个Opdivo在小细胞肺癌的三线治疗和肝癌的二线治疗中，受FDA审查的适应症。2020年12月29日，在与FDA协商后，我们决定撤回Opdivo美国市场上小细胞肺癌三线治疗的适应症。FDA正在对肝癌的二线治疗进行审查。
以下是2021年收到的重要审批摘要：
•2021年1月，FDA批准使用Opdivo与Cabometyx*为晚期肾癌患者提供一线治疗。
•2021年2月，FDA批准布雷燕子Lisocabtagene maraleucel(Lisocabtagene maraleucel；Liso-cel)，用于治疗经过两个或两个以上系统治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤的成人患者。
•2021年2月，欧共体批准了无关紧要用于治疗患有原发性骨髓纤维化、真性红细胞增多症后骨髓纤维化或原发性血小板增多症后骨髓纤维化的成人患者的疾病相关性脾肿大或症状，这些患者为Janus相关激酶抑制剂NAYVE或已接受Ruxolitinib治疗的患者。
有关我们的上市产品和后期管道在2020年和2021年初的所有发展情况，请参阅“-产品和管道开发”。
战略
我们的主要战略是将制药公司的资源、规模和能力与生物技术行业的速度和专注于创新结合起来。作为一家生物制药公司，我们的重点是为面临严重疾病的患者发现、开发和提供变革性药物，这些领域是我们认为有机会做出有意义改变的领域：肿瘤学(实体肿瘤和血液学)、免疫学、心血管和纤维化。我们的四个战略重点是推动企业业绩、最大化我们的商业组合的价值、通过内外结合的创新确保我们管道的长期可持续性，以及建立我们的新文化和嵌入我们的人员战略。
我们正在开发以下核心治疗领域的新药：(I)在某些肿瘤类型中优先使用的肿瘤学；(Ii)血液学，有机会扩大我们在多发性骨髓瘤领域的业务范围，并有可能保持领先地位；(Iii)免疫学，优先用于复发的多发性硬化症、牛皮癣、狼疮、类风湿关节炎和炎症性肠道疾病；(Iv)心血管疾病；(V)优先在肺和肝脏中使用的纤维性疾病。我们通过在内部和通过业务开发活动对我们的流水线进行大量投资，继续推动下一波创新药物的发展。我们已经通过几项近期资产和额外的外部合作伙伴关系扩大了我们的肿瘤学、血液学和免疫学投资组合。我们投资于我们的肿瘤学产品组合，采用单一疗法和联合疗法，推进我们的下一波早期资产，并在我们的治疗重点领域探索新的合作机会。我们在我们的癌症发展计划中保持专注和资源充足，并寻求扩大Opdivo在早期的治疗中，扩展到新的肿瘤，加速下一波肿瘤学机制，并为难治性肿瘤学患者开发治疗方案。对于血液学，我们有机会在短期内推出几种新药，并在长期内提供更多的流水线机会。目前正在进行广泛的努力，以继续解决多发性骨髓瘤未得到满足的医疗需求，我们正在研究多种方式和作用机制，如脑白蛋白调节剂(Cereblon Modator)(“Cereblon Modator”)。CELMOD“)、T细胞活跃者和CAR T细胞疗法。除了癌症，我们还继续推进我们在免疫学、心血管和纤维化疾病方面的早期投资组合，并在新的和扩大的研究活动中加强我们与各种公司和学术机构的伙伴关系。我们相信，我们不同的内部和外部重点有助于推进我们潜在的变革性药物管道。
我们的商业模式取得了成功，来自我们优先品牌的收入持续增长，这表明我们的战略得到了强有力的执行。我们继续推动采用Opdivo通过扩展到其他适应症和肿瘤类型，既可以作为单一疗法，也可以与伊尔沃伊以及其他抗癌药物。埃利基斯凭借其同类最好的临床资料和广泛的现实世界数据，该公司继续增长，现已成为全球处方总数中排名第一的新型口服抗凝剂。Revlimid和Pomalyst我们已经改变了多发性骨髓瘤的治疗方式，我们在多发性骨髓瘤方面处于领先地位，我们继续寻找机会，利用重要的医疗和商业专业知识来解决高度未得到满足的医疗需求领域。我们正在以我们其他优先品牌的持续成功为基础，并将继续坚定地致力于奥伦西亚和Sprycel。我们也对未来的增长和近期的机会持乐观态度。Reblozyl，一流的药物，无关紧要,泽普纳和奥努雷格。通过我们的运营模式转变，我们的商业基础设施被利用来实现潜在的增长。
我们的运营模式在继续发展，我们成功地将商业、研发和制造资源集中在优先品牌和市场上，加强了我们在肿瘤生物学、患者选择和新生物标志物方面的研发能力，提供了更精简的管理职能，并精简了我们的制造网络，以反映生物制品在我们当前和未来产品组合中的重要性。我们运营模式的演变侧重于在营销、销售和行政费用方面保持有纪律的做法，这将使我们能够提供必要的战略、财务和运营灵活性，投资于我们投资组合中最优先的机会。我们将继续在整合商业和研发领域的公司方面取得进展。通过我们的Celgene收购重组活动，我们预计到2022年，通过节省和避免成本以及我们在一般和行政、制造、研发、采购和精简公司定价和信息技术基础设施方面的整合努力，我们将实现30亿美元的协同效应。
展望未来，我们将继续实施我们的生物制药战略，推动优先品牌的增长，执行产品发布，投资于我们多样化和创新的管道，辅之以战略业务发展，专注于优先市场，增加对我们生物制药制造能力的投资，并保持持续改进的文化。
收购、资产剥离、发牌及其他安排
以下概述了2020年期间的重大收购、资产剥离、许可和其他安排。详情请参阅“项目8.财务报表和补充数据--附注3.联盟”和“--附注4.收购、资产剥离、许可和其他安排”。
MyoKardia-我们收购了MyoKardia公司，这是一家临床阶段的生物制药公司，开创了一种精确医学方法，以发现、开发和商业化治疗严重心血管疾病的定向疗法。此次收购使我们有权获得MyoKardia的主要资产mavacamten，这是一种潜在的一流心血管药物，用于治疗梗阻性肥厚型心肌病，已经完成了第三阶段的开发，预计将于2021年第一季度提交NDA。
蜻蜓-我们获得了蜻蜓的白细胞介素-12(IL-12)研究性免疫治疗计划的全球独家许可证，包括其延长的半衰期细胞因子DF6002。
福比乌斯-我们收购了Forbius，这是一家私人持股的临床期蛋白质工程公司，设计和开发用于治疗癌症和纤维化疾病的生物疗法。此次收购为我们提供了Forbius的TGF-Beta计划的全部权利，包括该计划的主要研究资产AVID200，该资产正处于第一阶段开发中。
行动结果
地区收入
收入变动的构成如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至二零一一年十二月三十一日止的一年， | 2020与2019年 |
| 百万美元 | 2020 | | 2019 | | %变化 | | *外汇市场(b) |
| 美国 | $ | 26,577 | | | $ | 15,342 | | | 73 | % | | — | |
| 欧洲 | 9,853 | | | 6,266 | | | 57 | % | | 1 | % |
| 世界其他地区 | 5,457 | | | 4,013 | | | 36 | % | | (2) | % |
其他(a) | 631 | | | 524 | | | 20 | % | | — | |
| 总计 | $ | 42,518 | | | $ | 26,145 | | | 63 | % | | — | |
(A)此外，其他收入还包括未由我们地区商业组织销售的产品的特许权使用费和与联盟相关的收入。
(B)较大的外汇影响是通过将上期平均汇率适用于当期收入得出的。
美国
•2020年美国收入受到以下增长的影响Revlimid，Pomalyst/Imnovid和其他Celgene产品107亿美元，贡献了69%的增长，以及对埃利基斯，部分被较低的需求所抵消Opdivo。2020年平均净销售价格增长1%。
欧洲
•2020年欧洲收入受到Celgene产品33亿美元增长的影响，Celgene产品贡献了52%的增长和更高的需求埃利基斯和Opdivo部分被对知名品牌的需求下降所抵消。2020年的平均净销售价格较低。
世界其他地区
•2020年世界其他地区的收入受到Celgene产品17亿美元增长的影响，Celgene产品贡献了约43%的增长，以及对埃利基斯部分被对知名品牌的需求下降所抵消。2020年的平均净销售价格较低。
2020年和2019年，除美国以外，没有一个国家的总收入超过10%。我们的业务通常不是季节性的。
GTN调整
我们确认GTN调整后的收入净额，这在“关键会计政策”中有进一步的描述。
每一大类GTN调整的活动和期末准备金余额如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2020年12月31日的年度 |
| 百万美元 | 按存储容量使用计费和现金折扣 | | 医疗补助和医疗保险回扣 | | 其他回扣、退货、折扣和调整 | | 总计 |
| 2020年1月1日的余额 | $ | 391 | | | $ | 1,859 | | | $ | 2,416 | | | $ | 4,666 | |
| 与销售相关的拨备发生在： | | | | | | | |
| 本期 | 5,824 | | | 7,687 | | | 5,290 | | | 18,801 | |
| 前期 | 3 | | | (92) | | | (17) | | | (106) | |
| 付款和退货 | (5,586) | | | (6,859) | | | (4,820) | | | (17,265) | |
| 外币折算及其他 | 13 | | | — | | | 224 | | | 237 | |
| 2020年12月31日的余额 | $ | 645 | | | $ | 2,595 | | | $ | 3,093 | | | $ | 6,333 | |
按GTN调整的每一个重要类别的生产总值销售额与净产品销售额的对账情况如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至二零一一年十二月三十一日止的一年， | | %变化 |
| 百万美元 | 2020 | | 2019 | | | | 2020与2019年 | | |
| 生产总值销售总额 | $ | 60,016 | | | $ | 37,206 | | | | | 61 | % | | |
| GTN调整 | | | | | | | | | |
| 按存储容量使用计费和现金折扣 | (5,827) | | | (3,675) | | | | | 59 | % | | |
| 医疗补助和医疗保险回扣 | (7,595) | | | (4,941) | | | | | 54 | % | | |
| 其他回扣、退货、折扣和调整 | (5,273) | | | (3,416) | | | | | 54 | % | | |
| GTN调整总额 | (18,695) | | | (12,032) | | | | | 55 | % | | |
| 产品净销售额 | $ | 41,321 | | | $ | 25,174 | | | | | 64 | % | | |
| | | | | | | | | |
| GTN调整百分比 | 31 | % | | 32 | % | | | | (1) | % | | |
| 美国 | 37 | % | | 40 | % | | | | (3) | % | | |
| 非美国 | 16 | % | | 15 | % | | | | 1 | % | | |
2020年和2019年，由于估计的变化，前期产品销售拨备分别减少1.06亿美元和1.32亿美元。GTN调整主要取决于产品销售量、地区和付款人渠道组合、合同或立法折扣和回扣。美国GTN调整百分比下降的主要原因是加入了Celgene血液学品牌，这些品牌的GTN调整百分比较低，但部分被较高的美国GTN调整百分比所抵消。埃利基斯国内生产总值(GDP)销售额，其中美国GTN调整百分比较高。
产品收入
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至二零一一年十二月三十一日止的一年， | | %的更改 |
| 百万美元 | 2020 | | 2019 | | 2020与2019年 |
| 优先品牌 | | | | | |
| Revlimid | $ | 12,106 | | | $ | 1,299 | | | ** |
| 美国 | 8,291 | | | 899 | | | ** |
| 非美国 | 3,815 | | | 400 | | | ** |
| | | | | |
| 埃利基斯 | 9,168 | | | 7,929 | | | 16 | % |
| 美国 | 5,485 | | | 4,755 | | | 15 | % |
| 非美国 | 3,683 | | | 3,174 | | | 16 | % |
| | | | | |
| Opdivo | 6,992 | | | 7,204 | | | (3) | % |
| 美国 | 3,945 | | | 4,344 | | | (9) | % |
| 非美国 | 3,047 | | | 2,860 | | | 7 | % |
| | | | | |
| 奥伦西亚 | 3,157 | | | 2,977 | | | 6 | % |
| 美国 | 2,268 | | | 2,146 | | | 6 | % |
| 非美国 | 889 | | | 831 | | | 7 | % |
| | | | | |
| Pomalyst/Innovid | 3,070 | | | 322 | | | ** |
| 美国 | 2,136 | | | 226 | | | ** |
| 非美国 | 934 | | | 96 | | | ** |
| | | | | |
| Sprycel | 2,140 | | | 2,110 | | | 1 | % |
| 美国 | 1,295 | | | 1,191 | | | 9 | % |
| 非美国 | 845 | | | 919 | | | (8) | % |
| | | | | |
| 伊尔沃伊 | 1,682 | | | 1,489 | | | 13 | % |
| 美国 | 1,124 | | | 1,004 | | | 12 | % |
| 非美国 | 558 | | | 485 | | | 15 | % |
| | | | | |
| 亚伯拉嗪 | 1,247 | | | 166 | | | ** |
| 美国 | 873 | | | 122 | | | ** |
| 非美国 | 374 | | | 44 | | | ** |
| | | | | |
| 插图 | 381 | | | 357 | | | 7 | % |
| 美国 | 230 | | | 246 | | | (7) | % |
| 非美国 | 151 | | | 111 | | | 36 | % |
| | | | | |
| Reblozyl | 274 | | | — | | | 不适用 |
| 美国 | 259 | | | — | | | 不适用 |
| 非美国 | 15 | | | — | | | 不适用 |
| | | | | |
| 无关紧要 | 55 | | | 5 | | | ** |
| 美国 | 55 | | | 5 | | | ** |
| 非美国 | — | | | — | | | 不适用 |
| | | | | |
| 奥努雷格 | 17 | | | — | | | 不适用 |
| 美国 | 17 | | | — | | | 不适用 |
| 非美国 | — | | | — | | | 不适用 |
| | | | | |
| 泽普纳 | 12 | | | — | | | 不适用 |
| 美国 | 10 | | | — | | | 不适用 |
| 非美国 | 2 | | | — | | | 不适用 |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至二零一一年十二月三十一日止的一年， | | %的更改 |
| 百万美元 | 2020 | | 2019 | | 2020与2019年 |
| 知名品牌 | | | | | |
| 维达扎 | $ | 455 | | | $ | 58 | | | ** |
| 美国 | 2 | | | 1 | | | 100 | % |
| 非美国 | 453 | | | 57 | | | ** |
| | | | | |
| 巴拉克卢德 | 447 | | | 555 | | | (19) | % |
| 美国 | 12 | | | 20 | | | (40) | % |
| 非美国 | 435 | | | 535 | | | (19) | % |
| | | | | |
其他品牌(a) | 1,315 | | | 1,674 | | | (21) | % |
| 美国 | 575 | | | 383 | | | 50 | % |
| 非美国 | 740 | | | 1,291 | | | (43) | % |
| | | | | |
| 总收入 | 42,518 | | | 26,145 | | | 63 | % |
| 美国 | 26,577 | | | 15,342 | | | 73 | % |
| 非美国 | 15,941 | | | 10,803 | | | 48 | % |
**超过100%的变化。
(一)2019年销售包括BMS和Celgene产品。
Revlimid(来那度胺) — 一种口服免疫调节药物与地塞米松联合用于多发性骨髓瘤患者的治疗。Revlimid他作为单一药物也被认为是多发性骨髓瘤患者自体造血干细胞移植后的维持疗法。
•由于纳入了2020年Celgene产品的全年收入，美国和国际收入有所增加。
埃利基斯(阿皮沙班) -一种口服Xa因子抑制剂，用于降低NVAF中中风/系统性栓塞的风险，治疗DVT/PE，并降低最初治疗后复发的风险。
•由于需求增加，2020年美国收入增长了15%，但部分被平均净销售价格下降约10%所抵消。较低的平均净销售价格主要是由于不利的渠道组合、2020年每个患者的Medicare Part D承保缺口增加，以及较小程度的合同返点增加。
•由于需求增加，2020年国际收入增长了16%，但部分被较低的平均净销售价格所抵消。
Opdivo(Nivolumab)-一种与T和NKT细胞上的PD-1结合的全人单克隆抗体，已被批准用于几种抗癌适应症，包括膀胱、血液、结肠、头颈部、肾脏、肝脏、肺、黑色素瘤和胃。这个Opdivo+伊尔沃伊该方案还在多个市场上被批准用于治疗非小细胞肺癌、黑色素瘤、肾癌和结直肠癌。有几项正在进行的潜在注册研究Opdivo跨其他肿瘤类型和疾病领域，采用单一疗法，并联合伊尔沃伊以及各种抗癌剂。
•2020年美国收入下降9%，原因是需求下降，跨肿瘤适应症的二线资格下降，对辅助黑色素瘤的竞争加剧，以及新冠肺炎的需求下降(主要是新患者开诊和就诊次数减少)，但被推出Opdivo+Yerwoy非小细胞肺癌与肾癌适应症的持续增长相结合。
•2020年，国际收入增长了7%，原因是新国家推出了更多的指示产品，导致需求增加。
奥伦西亚(Abatacept)-一种融合蛋白，适用于患有中度到重度活动的RA和PSA的成年患者，也用于减轻某些中度到重度活动的多关节JIA儿童患者的体征和症状。
•由于需求增加，2020年美国收入增长了6%。
•由于需求增加，2020年国际收入增长了7%。
Pomalyst/Innovid泊马度胺(泊马度胺)-一种专有的、独特的小分子，口服给药，调节免疫系统和其他生物重要靶点。Pomalyst/Innovid适用于多发性骨髓瘤患者，这些患者之前至少接受过两种治疗，包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂，并且在最后一次治疗完成后60天内或在最后一次治疗结束时或在60天内表现出疾病进展。
•由于纳入了2020年Celgene产品的全年收入，美国和国际收入有所增加。
Sprycel达沙替尼(Dasatinib)是一种口服多酪氨酸激酶抑制剂，适用于费城染色体阳性慢性期患者的一线治疗，以及对先前治疗耐药或不耐受的慢性、加速期或髓系或淋巴母细胞期CML的成人治疗，包括格列卫*(伊马替尼)和治疗1岁至18岁患有慢性费城染色体阳性慢性粒细胞白血病的儿童和青少年。
•由于更高的需求和更高的平均净售价，2020年美国收入增长了9%。
•由于仿制药竞争加剧导致需求下降，2020年国际收入下降了8%。
伊尔沃伊(Ipilimumab)是一种用于治疗无法切除或转移性黑色素瘤患者的单克隆抗体。
•2020年美国收入增长12%，原因是推出了Opdivo+伊尔沃伊用于非小细胞肺癌的联合治疗。
•2020年，国际收入增长了15%，原因是主要在欧洲批准了额外适应症和推出的需求增加，但部分被较低的平均净销售价格所抵消。
亚伯拉嗪(注射用紫杉醇白蛋白结合颗粒) — 一种无溶剂蛋白结合型化疗产品，将紫杉醇和白蛋白结合使用我们的专利NAB®技术平台，用于治疗乳腺癌、非小细胞肺癌和胰腺癌等。
•由于纳入了2020年Celgene产品的全年收入，美国和国际收入有所增加。
ReblozylLuspatercept-AAMT(luspatercept-AAMT)-一种红系成熟剂，用于治疗需要定期输血的β地中海贫血成人患者的贫血。2019年11月，FDA批准Reblozyl用于治疗需要输血的β地中海贫血成年患者的贫血，并于2020年4月获得FDA批准Reblozyl用于治疗贫血，在患有极低到中等风险MDS的成人患者中使用促红细胞生成剂失败，这些患者有环状铁粒母细胞，需要输血。Reblozyl于2020年4月发射。
无关紧要非卓替尼(Fedratinib)-一种口服激酶抑制剂，用于治疗患有中2型或高危原发性或继发性(真性红细胞增多症或原发性血小板增多症后)骨髓纤维化的成人患者。
奥努雷格阿扎替丁(Aazitidine)是一种口服去甲基化药物，含有DNA和RNA，适用于继续治疗成人急性髓细胞白血病(AML)患者，这些患者在强化诱导化疗后首次完全缓解或完全缓解，血细胞计数不完全恢复，无法完成强化治疗。奥努雷格于2020年9月发射。
泽普纳奥扎尼莫德(OzAnimod)-一种口服免疫调节药物，用于治疗复发性多发性硬化症，包括临床孤立综合征、复发缓解性疾病和活动性继发性进行性疾病。泽普纳于2020年6月发射。
维达扎(注射用阿扎替丁) — 是一种嘧啶核苷类似物，已被证明可以逆转脱氧核糖核酸高甲基化的效应，促进随后的基因重新表达，并被用于治疗以下骨髓增生异常综合征亚型：顽固性贫血或伴有环状铁粒母细胞的难治性贫血(如果伴有中性粒细胞减少或血小板减少或需要输血)，顽固性贫血伴成核细胞过多，难治性贫血伴成核细胞过度转化，以及慢性粒单核细胞增多症。
•由于纳入了2020年Celgene产品全年的收入，国际收入有所增加。
巴拉克卢德恩替卡韦(Entecavir)是一种口服抗病毒药物，用于治疗慢性乙型肝炎。
•由于仿制药竞争导致需求和平均净销售价格下降，2020年国际收入下降了19%。
其他品牌-包括所有其他品牌，包括那些在主要市场失去独家经营权的品牌、场外品牌和版税收入。
•美国的收入分别包括2020年和2019年Celgene产品带来的2.95亿美元和2700万美元。
•国际收入下降的主要原因是2019年剥离了UPSA业务和某些其他品牌，以及持续的仿制药侵蚀。
预计最终用户需求
根据“-SEC同意令”中所述的SEC同意令，我们监控美国批发商分销渠道和美国境外直接客户分销渠道的库存水平。我们有义务披露库存水平超过一个月或预期需求的产品，条件是De Minimis例外。以下产品在分销渠道中超过一个月的库存估计水平对我们截至所示日期的运营结果并不重要。
奥努雷格截至2020年12月31日，美国手头有1.5个月的库存，以支持产品发布。随着发布后需求的增加，预计库存将会减少。
泽普纳截至2020年9月30日，全球分销渠道有2.2个月的库存，以支持产品在德国的发布。随着发布后需求的增加，预计库存将会减少。
在美国，我们通常使用手头产品的库存水平和我们最大的三家批发商提供的流出数量来确定手头月份的估计，这三家批发商约占截至2020年12月31日的一年美国产品总销售额的75%。可能影响我们估计的因素包括非专利竞争、产品的季节性、批发商在批发商标价上涨时的购买、新产品的推出、批发商开设的新仓库以及批发商的新客户长袜。此外，这些估计值是使用第三方数据计算的，这些数据可能会受到其记录保存过程的影响。
Revlimid 和Pomalyst这些药物在美国主要通过合同药房根据Revlimid*REMS和PomalystREMS分别是两个项目。这些都是专有的风险管理分配计划，专门为安全和适当地分配和使用Revlimid 和Pomalyst. 在国际上，Revlimid 和伊诺维德这些产品是根据强制性的风险管理分销计划进行分销的，这些分销计划是为满足地方当局的规范而量身定做的，以确保产品的安全和适当的分销和使用。这些计划可能会因国家而异，根据国家和风险管理计划的设计，产品可能会通过医院或零售药店销售。
我们的非美国业务拥有更多的直接客户。有关可用的直接客户产品级别库存和相应的出库信息的信息以及第三方需求信息的可靠性差异很大。我们将直接客户销售渠道库存报告限制在我们可以影响需求的地方。当这些信息不存在或无法获得时，我们开发了各种方法来估计这些数据，包括使用向直接客户进行的历史销售以及与处方趋势和最终用户需求相关的第三方市场研究数据。考虑到估计第三方需求信息的固有困难，我们评估了我们的方法，以估计直接客户产品级别库存，并持续计算手头月数，并根据需要进行更改。可能影响我们估计的因素包括非专利竞争、产品的季节性、价格上涨、新产品的推出、直接客户的新仓库开张、直接客户的新客户库存以及政府招标情况下预期的直接客户采购。因此，在提交2020年10-K表格之前，无法获得在截至2020年12月31日的一年中估计非美国业务直接客户分销渠道手头月份所需的所有信息。我们将披露手头库存水平超过一个月或预期需求的任何产品，条件是De Minimis例外，在Form 10-Q的下一季度报告中。
费用
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度， | | %变化 |
| 百万美元 | 2020 | | 2019 | | 2020 vs 2019年 |
产品销售成本(a) | $ | 11,773 | | | $ | 8,078 | | | 46 | % |
| 市场营销、销售和管理 | 7,661 | | | 4,871 | | | 57 | % |
| 研发 | 11,143 | | | 6,148 | | | 81 | % |
| IPRD指控-收购MyoKardia | 11,438 | | | — | | | 不适用 |
| 已取得无形资产的摊销 | 9,688 | | | 1,135 | | | ** |
| 其他(收入)/费用，净额 | (2,314) | | | 938 | | | ** |
| 总费用 | $ | 49,389 | | | $ | 21,170 | | | ** |
*失业率超过+/-100%。
(A)折旧不包括已收购无形资产的摊销。
产品销售成本
销售产品的成本包括我们自有制造基地的材料成本、内部劳动力成本和管理费用、第三方产品供应成本以及由我们的全球制造和供应组织管理的其他供应链成本。销售产品的成本还包括特许权使用费和利润分享、某些消费税、外币对冲结算损益和减值费用。由于产品组合和数量(特别是特许权使用费和利润分享)，以及较小程度的外币、价格、通货膨胀、可归因于制造现场退出的成本和减值费用的变化，销售产品的成本通常在不同时期有所不同。产品销售成本不包括从收购的无形资产中摊销。
•2020年产品销售成本增加37亿美元，主要原因是解除库存公允价值调整(20亿美元)、更高的特许权使用费和埃利基斯利润分享(6.5亿美元)，Celgene产品成本上升(约6亿美元)，以及与以下相关的减值费用无关紧要营销产品权利(5.75亿美元)。
市场营销、销售和管理
营销、销售和行政费用主要包括工资和福利成本、第三方专业人员和营销费用、外包费、运费和手续费、广告和产品推广费用。费用通过区域商业化组织或全球赋能职能(如财务、法律、信息技术和人力资源)进行管理。某些费用根据合同协议与联盟伙伴分摊。
•营销、销售和管理费用在2020年增加了28亿美元，主要是由于与Celgene收购产生的更广泛投资组合相关的成本(约20亿美元)、更高的广告和促销费用以及MyoKardia未归属股票奖励的现金结算(2.41亿美元)。
研发
研究和开发活动包括发现研究、临床前和临床开发、药物配方和上市产品的医疗支持。费用包括工资和福利成本、支付给临床研究机构的第三方赠款和费用、用品、用于研究化合物的许可和资产收购的预付和或有里程碑付款、国际公共部门会计准则减损费用以及按比例分摊整个企业的成本。分配包括设施、信息技术、员工股票薪酬成本和其他适当成本。某些费用根据合同协议与联盟伙伴分摊。费用通常在不同时期有所不同，原因有很多，包括许可证和资产收购费用以及IPRD减值费用的时间。
•2020年，研发支出增加了50亿美元，主要原因是与Celgene收购产生的更广泛投资组合相关的成本(约33亿美元，不包括蓝鸟和蜻蜓费用)，与蜻蜓、蓝鸟、Forbius、Cormorant和Nektar相关的10亿美元的许可证和资产收购费用，因决定停止Orva-cel计划的进一步开发而产生的IPRD减损费用(4.7亿美元)，以及MyoKardia未归属股票奖励的现金结算(2.41亿美元)
IPRD指控-收购MyoKardia
IPRD费用是指在企业合并以外的交易中获得的IPRD资产的成本。
•收购MyoKardia被计入资产收购，因为收购的总资产(不包括现金和递延税款)的公允价值几乎全部分配给了单一资产mavacamten。由于费用的重要性，与MyoKardia交易相关的IPRD费用单独列出。
已取得无形资产的摊销
因企业合并而取得的无形资产摊销。
•2020年收购无形资产摊销增加86亿美元，因全年摊销Revlimid, Pomalyst/Innovid以及在Celgene收购中获得的其他市场产品权利。
其他(收入)/费用，净额
•其他(收入)/支出，2020年净变化33亿美元，主要是由于2020年或有价值权利和股权投资以及下文讨论的其他项目的公允价值调整。
其他(收入)/费用，净额构成如下：
| | | | | | | | | | | |
| | 截至二零一一年十二月三十一日止的一年， |
| 百万美元 | 2020 | | 2019 |
| 利息支出 | $ | 1,420 | | | $ | 656 | |
| 或有对价 | (1,757) | | | 523 | |
| 特许权使用费和许可收入 | (1,527) | | | (1,360) | |
| 股权投资收益 | (1,228) | | | (275) | |
| 整合费用 | 717 | | | 415 | |
| 重组拨备 | 530 | | | 301 | |
| 诉讼和其他和解 | (194) | | | 77 | |
| 过渡费和其他服务费 | (149) | | | (37) | |
| 投资收益 | (121) | | | (464) | |
| 退还消费税 | 76 | | | — | |
| 资产剥离收益 | (55) | | | (1,168) | |
| 无形资产减值 | 21 | | | 15 | |
| 养老金和退休后 | (13) | | | 1,599 | |
| 收购费用 | — | | | 657 | |
| 其他 | (34) | | | (1) | |
| 其他(收入)/费用，净额 | $ | (2,314) | | | $ | 938 | |
•由于2019年5月发行的190亿美元票据和收购中承担的199亿美元Celgene债务，利息支出增加。
•或有对价主要包括因Celgene收购发行的或有价值权利的交易价格变化而产生的公允价值调整。支付或有价值权利的合同义务于2021年1月终止，因为FDA在2020年12月31日之前没有批准Liso-cel(JCAR017)。
•特许权使用费和许可收入包括糖尿病商业特许权使用费，凯特鲁达*及Tecentriq*特许权使用费，以及未获得商业批准的产品的预付和里程碑式的许可费。有关详细信息，请参阅“项目8.财务报表和补充数据--附注4.收购、资产剥离、许可和其他安排”。
•股权投资收益包括对公允价值可随时确定的股权投资的公允价值调整，以及对股权投资的其他可观察到的价格变化，但不能随时确定公允价值。有关更多信息，请参阅“项目8.财务报表和补充数据--附注9.金融工具和公允价值计量”。2020年，我们从权益法投资中获得的收入份额为7200万美元。2019年包括了与我们与赛诺菲的欧洲和亚洲合作伙伴关系相关的8000万美元的终止费。
•整合费用包括主要与Celgene整合活动有关的咨询费。
•重组拨备包括主要与Celgene收购计划有关的退出和其他成本。我们在2020年实现了与Celgene收购计划相关的年化税前成本节约约14亿美元，并有望在2022年之前实现约30亿美元的年化税前成本节约，这在重组活动中有详细说明。详情请参阅“项目8.财务报表和补充数据--附注6.结构调整”。
•过渡费和其他服务费主要包括奥特兹拉*2020年与资产剥离相关的费用。
•投资收入包括2019年5月发行的票据净收益赚取的1.97亿美元利息收入，以资助2019年Celgene收购的一部分。
•将退休医疗计划资产转回本公司所产生的退回消费税。详情请参阅“项目8.财务报表及补充数据--附注17.退休福利”。
•资产剥离收益包括2019年出售UPSA业务获得的12亿美元收益。
•养老金和退休后包括2019年与终止百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)退休收入计划有关的15亿美元的特别终止福利费用。
•收购费用包括与Celgene 2019年交易相关的以下项目：(1)前期桥梁设施承诺费，(2)收购融资对冲损失和(3)财务咨询、法律、委托书备案和其他监管费用。
所得税
| | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度， | | |
| 百万美元 | 2020 | | 2019 | | |
| (亏损)/所得税前收益 | $ | (6,871) | | | $ | 4,975 | | | |
| 所得税拨备 | 2,124 | | | 1,515 | | | |
| 实际税率 | (30.9) | % | | 30.5 | % | | |
| | | | | |
| 指明项目的影响 | 46.5 | % | | (15.7) | % | | |
| 不含特定项目的实际税率 | 15.6 | % | | 14.8 | % | | |
归因于特定项目的税收影响主要是由于Celgene收购导致的存货公允价值调整和无形资产摊销、不可抵扣的MyoKardia IPRD费用以及本年度或有价值权利的非应税公允价值调整。此外，由于某些无形资产的内部转移而产生的8.53亿美元的递延税费，以及在最终确定时额外的2.66亿美元的GILTI税费奥特兹拉*2020年计入了与税务机关的资产剥离税收后果。归因于特定项目的税收影响，包括奥特兹拉*资产剥离、养老金结算费、UPSA业务资产剥离的销售收益和其他指定项目提高了上一年的实际税率。不包括特定项目的有效税率包括2019年因地位失效而释放的8100万美元的储备金。其他有利的离散税收调整在2020年约为1.4亿美元，2019年约为1.7亿美元，主要原因是前一年纳税申报单的敲定和瑞士税制改革(仅限2019年)的影响。有关详细信息，请参阅“财务报表和补充数据--附注7.所得税”。
非GAAP财务指标
我们的非GAAP财务指标，如非GAAP收益和相关每股收益信息，进行了调整，以排除某些成本、费用、损益和其他特定项目，这些项目是在个人基础上进行评估的。这些项目在考虑其数量和质量方面后进行调整，通常具有以下一个或多个特征，如高度可变、难以预测、性质不寻常、对特定时期的结果有重大影响或不能预示未来的经营结果。类似的费用或收益已在以往期间确认，并可能在未来期间再次发生，包括(I)从2019年第四季度开始对收购的无形资产进行摊销，包括产生我们持续收入的很大一部分并将在无形资产完全摊销之前重复使用的产品权利，(Ii)解除存货公允价值调整，(Iii)收购和整合费用，(Iv)重组成本，(V)财产、厂房和设备以及无形资产的加速折旧和减值。(Vi)与获取或许可第三方知识产权有关的预付或或有里程碑付款产生的研发费用或其他收入，(Vii)获得优先审查凭证的成本，(Viii)收购MyoKardia产生的IPRD费用，(Ix)资产剥离损益，(X)加速授予Celgene奖励产生的股票补偿，以及与Celgene交易相关的某些与留任相关的员工补偿费用，(Xi)养老金、法律和其他合同和解费用，(Xii)在我们Celgene交易前发生的2019年5月发行票据的利息支出和该等票据净收益赚取的利息收入, (Xiii)股权投资和或有价值权公允价值调整和(Xiv)在我们2019年交换要约中从Celgene收购的债务的公允价值调整摊销，以及其他项目。归因于这些项目的递延所得税和当期所得税也进行了调整，以考虑到它们对整体税费、可抵扣和司法管辖区税率的个别影响。某些其他重要税项也被排除在外，例如无形资产内部转移造成的影响和奥特兹拉*资产剥离。我们还为我们的优先产品提供国际收入，不包括外汇的影响。这些非GAAP衡量标准与最具可比性的GAAP衡量标准的对账包含在我们于2021年2月4日提交的Form 8-K表的附件99.2中，并通过引用并入本文。
非GAAP信息旨在描述我们基线业绩的结果，补充或加强管理层、分析师和投资者对我们基本财务业绩的总体了解，并便于对当前、过去和未来进行比较。例如，非GAAP收益和每股收益信息在我们认为不能反映我们正在进行的业绩的项目之前，是我们基线业绩的指示。此外，这些信息也是我们用来评估业绩、分配资源、设定激励性薪酬目标以及规划和预测未来时期的主要指标之一。这些信息并不打算单独考虑，也不打算作为根据公认会计原则编制的净收益或稀释每股收益的替代品。由于方法和调整项目可能存在差异，这些信息可能与其他公司提出的同名衡量标准不同，也可能与之不同。我们鼓励投资者全面审查我们的财务报表和公开提交的报告，不要依赖任何单一的财务衡量标准。
具体项目如下：
| | | | | | | | | | | |
| | 截至二零一一年十二月三十一日止的一年， |
| 百万美元 | 2020 | | 2019 |
| 存货购进价格核算调整 | $ | 2,688 | | | $ | 660 | |
| 无形资产减值 | 575 | | | — | |
| 雇员补偿费 | 4 | | | 1 | |
| 现场退出和其他费用 | 33 | | | 197 | |
| 产品销售成本 | 3,300 | | | 858 | |
| | | |
| 雇员补偿费 | 275 | | | 27 | |
| 现场退出和其他费用 | 4 | | | 9 | |
| 市场营销、销售和管理 | 279 | | | 36 | |
| | | |
| 许可证和资产购置费用 | 1,003 | | | 25 | |
| 国际公共部门会计准则减损 | 470 | | | 32 | |
| 存货购进价格核算调整 | 36 | | | — | |
| 雇员补偿费 | 282 | | | 33 | |
| 现场退出和其他费用 | 115 | | | 167 | |
| 研发 | 1,906 | | | 257 | |
| | | |
| IPRD指控-收购MyoKardia | 11,438 | | | — | |
| | | |
| 已取得无形资产的摊销 | 9,688 | | | 1,062 | |
| | | |
利息支出(a) | (159) | | | 322 | |
| 或有对价 | (1,757) | | | 523 | |
| 特许权使用费和许可收入 | (168) | | | (24) | |
| 股权投资收益 | (1,156) | | | (279) | |
| 整合费用 | 717 | | | 415 | |
| 重组拨备 | 530 | | | 301 | |
| 诉讼和其他和解 | (239) | | | 75 | |
| 投资收益 | — | | | (197) | |
| 退还消费税 | 76 | | | — | |
| 资产剥离收益 | (55) | | | (1,168) | |
| | | |
| 养老金和退休后 | — | | | 1,635 | |
| 收购费用 | — | | | 657 | |
| | | |
| 其他 | — | | | 2 | |
| 其他(收入)/费用，净额 | (2,211) | | | 2,262 | |
| | | |
| 增加税前收入 | 24,400 | | | 4,475 | |
| | | |
| 以上项目所得税 | (1,733) | | | (687) | |
归因于Otezla的所得税*资产剥离 | 266 | | | 808 | |
| 无形资产内部转移所得税 | 853 | | | — | |
| 所得税 | (614) | | | 121 | |
| | | |
| 净收益增加 | $ | 23,786 | | | $ | 4,596 | |
| | | |
| | | |
(A)费用包括摊销Celgene债务的收购价格调整。
从GAAP到非GAAP的对账如下：
| | | | | | | | | | | | | |
| | 截至二零一一年十二月三十一日止的一年， |
| 百万美元，每股数据除外 | 2020 | | 2019 | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| 用于稀释每股收益计算的可归因于BMS的净(亏损)/收益-GAAP | $ | (9,015) | | | $ | 3,439 | | | |
| 指明项目 | 23,786 | | | 4,596 | | | |
| 用于稀释每股收益计算的可归因于BMS的净收益-非GAAP | $ | 14,771 | | | $ | 8,035 | | | |
| | | | | |
| 加权平均普通股未偿还-稀释-GAAP | 2,258 | | | 1,712 | | | |
| 可归因于基于股份的薪酬计划的增量股份 | 35 | | | — | | | |
| 加权平均普通股未偿还-稀释-非GAAP | 2,293 | | | 1,712 | | | |
| | | | | |
| 可归因于BMS-GAAP的稀释(亏损)/每股收益 | $ | (3.99) | | | $ | 2.01 | | | |
| 可归因于特定项目的稀释每股收益 | 10.43 | | | 2.68 | | | |
| 可归因于BMS-非GAAP的稀释每股收益 | $ | 6.44 | | | $ | 4.69 | | | |
财务状况、流动性与资本资源
我们的净债务状况如下：
| | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日， |
| 百万美元 | 2020 | | 2019 |
| 现金和现金等价物 | $ | 14,546 | | | $ | 12,346 | |
| 可交易债务证券-当前 | 1,285 | | | 3,047 | |
| 非流动可交易债务证券 | 433 | | | 767 | |
| 现金、现金等价物和有价证券总额 | 16,264 | | | 16,160 | |
| 短期债务义务 | (2,340) | | | (3,346) | |
| 长期债务 | (48,336) | | | (43,387) | |
| 净债务头寸 | $ | (34,412) | | | $ | (30,573) | |
我们定期评估我们预期的营运资金需求、债务和杠杆水平、债务到期日、资本支出要求、股息支付、潜在的股票回购和未来的投资或收购，以实现股东回报最大化，有效地为我们的持续运营提供资金，并为未来的战略交易保持灵活性。我们还定期评估我们的资本结构，以确保有效管理财务风险、充足的流动性和较低的资本成本，这可能导致在到期或普通股之前发行额外的债务证券或回购债务证券。我们相信，我们现有的现金、现金等价物和可销售债务证券，加上运营产生的现金，如果需要，从发行商业票据产生的现金，将足以满足我们至少在未来几年的预期现金需求，包括股息、资本支出、里程碑付款、营运资本、重组计划、业务发展、2024年到期的约158亿美元债务，以及通过赎回或投标要约进行的任何债务回购。
我们有一个由董事会授权的股票回购计划，允许回购我们的股票。回购股份的具体时间和数量将由我们的管理层酌情决定，并将根据市场状况、证券法限制和其他因素而有所不同。股票回购计划不要求我们回购任何特定数量的股票，没有特定的到期日，可以随时暂停或停止。根据交易法的规则10b-18和规则10b5-1，回购可以通过一种或多种公开市场回购、私下协商的交易、通过投资银行机构进行的结构性交易和其他衍生品交易的组合来实现。截至2019年12月31日，该计划下剩余的股票回购授权为10亿美元。我们的董事会于2020年2月批准将我们普通股的股份回购授权增加50亿美元，使已发行股份回购授权总额增加到约60亿美元。2020年，我们在2019年签署的回购总额70亿美元普通股的ASR协议达成。我们还回购了大约272000万股普通股，价格为1美元。1.6在截至2020年12月31日的一年中，该公司的利润为100亿美元。股份回购计划的剩余股份回购能力约为#美元。4.4截至2020年12月31日，10亿美元。有关更多信息，请参阅“项目8.财务报表和补充数据--附注16.股本”。2021年1月，我们的董事会批准将普通股的股票回购授权增加20亿美元。
2020年、2019年和2018年的股息支出分别为41亿美元、27亿美元和26亿美元。股息决定是由我们的董事会每季度做出的。
2020年、2019年和2018年的年度资本支出分别约为7.5亿美元、8亿美元和10亿美元，预计2021年约为13亿美元，2022年约为12亿美元。我们继续进行资本支出，用于扩大我们的制造能力、研发和其他与设施相关的活动。
根据我们的商业票据计划，我们最多可以发行50亿美元的无担保票据，自发行之日起到期日不超过366天。截至2020年12月31日，没有未偿还的商业票据借款。
截至2020年12月31日，我们有四项循环信贷安排，总额为60亿美元，其中包括一项于2021年1月到期的364天期20亿美元贷款，一项于2022年1月到期的三年期10亿美元贷款，以及两项于2021年1月分别延长至2024年9月和2025年7月的五年期15亿美元贷款。该等贷款提供惯常条款及条件，并无金融契诺，并可用作为我们的商业票据借款提供后备流动资金。如果贷款人同意，我们10亿美元的贷款和我们两个15亿美元的循环贷款可以在周年纪念日每年延长一年。截至2020年12月31日和2019年12月31日，循环信贷安排下没有未偿还的借款。2021年1月，我们签订了一项为期364天的20亿美元贷款，2022年1月到期，经贷款人同意，可在周年纪念日每年延长一年。
2020年11月，我们达成了一项40亿美元的延迟提取定期贷款信贷协议，其中包括20亿美元的364天期贷款和20亿美元的两年期贷款。融资一词规定了没有金融契约的习惯条款和条件，并可用于一般公司目的。任何未使用的信贷都将于2021年4月9日到期。截至2020年12月31日，定期贷款项下没有未偿还的借款。2021年2月，我们终止了延迟提取定期贷款信贷协议。
同样在2020年11月，我们发行了本金总额70亿美元的固定利率无担保优先票据，到期日从3年到30年不等。净收益用于支付与我们收购MyoKardia相关的支付给MyoKardia股东的现金总对价的一部分，以及支付相关费用和开支。利息每半年支付一次。这些票据与我们所有现有和未来的优先无担保债务享有同等的偿还权，并可随时、全部或部分以不同的指定赎回价格外加应计和未付利息赎回。
我们的投资组合包括非流动有价证券，这些证券可能会因利率波动和其他市场因素而导致公允价值发生变化。我们的投资政策规定了对任何机构的投资金额和到期时间的限制。该政策还要求，只有符合较高信用质量标准的公司和金融机构才能进行投资。有关进一步信息，请参阅“项目8.财务报表和补充数据--附注9.金融工具和公允价值计量”。
信用评级
穆迪投资者服务公司目前给予我们的长期和短期信用评级分别为A2和Prime-1，长期信用前景稳定，标准普尔目前给予我们的长期和短期信用评级分别为A+和A-1，长期信用前景为负面。长期评级反映了评级机构的观点，即我们的违约风险较低，但在某种程度上容易受到环境和经济状况变化的不利影响。短期评级反映了评级机构的观点，即我们有良好到极强的及时还款能力。任何信用评级下调都可能影响我们可能产生的任何债务的利率、现有债务的公平市场价值以及我们进入资本市场的一般能力。
现金流
以下是对现金流活动的讨论：
| | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度， | | |
| 百万美元 | 2020 | | 2019 | | |
| 现金流由/(用于)提供： | | | | | |
| 经营活动 | $ | 14,052 | | | $ | 8,210 | | | |
| 投资活动 | (10,859) | | | (9,913) | | | |
| 融资活动 | (1,151) | | | 7,621 | | | |
经营活动
经营活动的现金流是指除投资和融资活动以外的所有活动的现金收入和支出。营业现金流是通过对非控制利息、非现金经营项目、投资和融资活动的收益和亏损以及由于现金收付和交易在我们的经营业绩中确认的时间差异导致的经营资产和负债的变化进行调整而得出的。因此，经营活动的现金变化反映了从客户和联盟伙伴收取现金的时间；向供应商、联盟伙伴和员工付款的时间；客户折扣和回扣；以及在正常业务过程中的纳税情况。例如，年度员工奖金通常在次年第一季度支付。此外，现金收款继续受到美国某些生物产品较长付款期限的影响，主要是我们较新的肿瘤学产品，包括Opdivo, 伊尔沃伊和插图(2020年为75天，2019年为90天)。较长的付款期限用于更紧密地与医生和癌症中心在给患者服药后的保险报销时间保持一致。
与2019年相比，经营活动的现金流出现58亿美元的变化，主要是由于对Celgene的收购，包括在正常业务过程中收取和支付的金额增加，但因12亿美元的利息支付和19亿美元的所得税支付(包括归因于Celgene的11亿美元)而被部分抵消奥特兹拉*剥离)和现金结算未剥离的MyoKardia股票奖励约5亿美元。
投资活动
投资活动的现金需求包括用于收购、制造和设施相关资本支出的现金，以及购买购买时原始到期日超过90天的有价证券、业务剥离收益(包括特许权使用费)、有价证券的销售和到期日以及许可安排的预付和或有里程碑。
与2019年相比，投资活动的现金流发生了9.46亿美元的变化，主要原因是：
•业务剥离收益减少约150亿美元，主要是由于剥离奥特兹拉*和UPSA 2019年消费者健康业务。
部分偏移：
•净收购和其他付款减少约117亿美元，主要是由于2019年收购Celgene和2020年收购MyoKardia；以及
•持有的23亿美元可交易债务证券的金额变化。
融资活动
融资活动的现金需求包括用于支付股息、回购普通股和偿还长期债务的现金以及其他借款，减去行使股票期权和发行长期债务的收益以及其他借款。
与2019年相比，融资活动产生的88亿美元现金流变化的主要原因是：
•净借款活动减少133亿美元，主要原因是发行票据为2019年收购Celgene和2020年收购MyoKardia提供资金，以及2020年债务到期日偿还减少；以及
•增加股息支付约14亿美元。
部分偏移：
•股票回购减少58亿美元，主要原因是2019年股票回购加速，现金支付70亿美元。
合同义务和表外安排
截至2020年12月31日，我们的合同义务按期限到期付款如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 按期限到期的债务 |
| 百万美元 | 总计 | | 2021 | | 2022 | | 2023 | | 2024 | | 2025 | | 几年后 |
| 短期借款 | $ | 340 | | | $ | 340 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | |
| 长期债务 | 48,711 | | | 2,000 | | | 4,750 | | | 4,767 | | | 4,286 | | | 4,201 | | | 28,707 | |
长期债务利息(a) | 21,835 | | | 1,573 | | | 1,522 | | | 1,389 | | | 1,280 | | | 1,169 | | | 14,902 | |
经营租约(b) | 1,916 | | | 196 | | | 189 | | | 193 | | | 158 | | | 136 | | | 1,044 | |
| 购买义务 | 5,306 | | | 2,027 | | | 953 | | | 703 | | | 629 | | | 472 | | | 522 | |
不确定的税收状况(c) | 87 | | | 87 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
| 视为遣返过渡税 | 3,295 | | | 339 | | | 339 | | | 567 | | | 798 | | | 1,008 | | | 244 | |
总计(d) | $ | 81,490 | | | $ | 6,562 | | | $ | 7,753 | | | $ | 7,619 | | | $ | 7,151 | | | $ | 6,986 | | | $ | 45,419 | |
(A)费用包括估计的未来利息支付和衍生品定期现金结算。
(B)有关我们租赁的更多信息，请参阅“项目8.财务报表和补充数据-附注13.租赁”。
(C)由于解决时间的不确定性，这一数字仅包括短期的不确定税收优惠。
(D)由于解决时间的不确定性，债务不包括其他非流动负债。
我们承诺向第三方支付总计220亿美元的潜在未来研发里程碑付款，用于内部许可、资产收购和开发计划，包括81亿美元的早期里程碑(通过第三阶段临床研究实现的里程碑)和139亿美元的后期里程碑(第三阶段临床研究后实现的里程碑)。付款一般只有在达到某些发展和管理里程碑时才到期和支付，具体时间无法预测。某些协议还规定了总计147亿美元的以销售为基础的里程碑，我们有义务在达到一定的销售水平后，除版税外，向联盟合作伙伴支付这些费用。在联盟安排方面，我们也有一定的制造、开发和商业化义务。估计这些债务的金额是不可行的。有关我们联盟的更多信息，请参阅“项目8.财务报表和补充数据--注3.联盟”。
或有价值权利是与Celgene收购有关的。这些权利是按公允价值计量的，付款取决于未来监管里程碑的实现。每项CVR权利都有权使股东获得9.00美元的一次性潜在现金支付，前提是FDA批准了以下三个里程碑：(I)ozAnimod在2020年12月31日之前，(Ii)Liso-cel(JCAR017)在2020年12月31日之前，以及(Iii)ide-cel(Bb2121)在2021年3月31日之前。支付或有价值权利的合同义务于2021年1月终止，因为FDA在2020年12月31日之前没有批准Liso-cel(JCAR017)。
我们没有任何对我们的财务状况或经营结果具有实质性或合理可能性的表外安排。
SEC同意令/FCPA和解
正如之前披露的那样，2004年8月4日，我们与美国证券交易委员会达成最终和解，结束了对某些批发商库存和会计事项的调查。和解是通过一份同意书达成的，该同意书的副本作为证据10附在我们截至2004年9月30日的Form 10-Q季度报告中。
根据协议条款，除某些明确的例外情况外，我们同意根据预期需求或手头库存不超过约一个月的金额，限制销售给我们的直接客户(包括批发商、分销商、医院、零售店、药店和政府采购商)的所有产品，而不会及时公开披露任何做法上的变化。我们还同意我们已经实施的某些措施，包括：(A)对我们提交给SEC的年度和季度报告建立正式的审查和认证程序；(B)成立业务风险和披露小组；(C)聘请外部顾问全面研究和帮助重新设计我们的会计和财务报告流程；(D)公开披露为引导客户购买超出预期需求的产品而提供的任何销售激励措施；(E)确保我们的预算过程给予自下而上的投入适当的权重，而不仅仅是自上而下的投入，并充分记录这一过程。
我们已经制定了一项全公司范围的政策，关于我们向直接客户的销售以遵守同意的目的，其中包括根据同意的条款采取各种程序来监控和限制对直接客户的销售。这些程序包括一个治理过程，以将遵守政策的潜在问题或关切升级到适当的管理层，并及时解决这些问题或关切。此外，对政策的遵守情况也会定期进行监测。
我们与我们的美国药品批发商保持着DSA，这些批发商占我们美国总收入的近100%。根据DSA的现行条款，我们的批发商客户每周向我们提供有关月内手头产品库存和产品流出数量的信息。这三家最大的批发商目前约占我们美国总收入的75%。从我们的批发商那里收到的库存信息，连同我们的内部信息，被用来估计这些批发商的几个月的手头产品水平库存。我们通过推算三家最大批发商的手头月份来估计我们美国业务的批发商客户(三家最大的批发商除外)的手头产品库存水平。相比之下，我们的非美国业务拥有更多的直接客户，关于直接客户产品级库存和相应的外移信息的信息有限，第三方需求信息(如果有)的可靠性差异很大。因此，我们依赖于各种方法来估计这些业务部门的数月现有产品水平库存。
我们认为上述程序提供了一个合理的基础，以确保遵守同意。
近期发布的会计准则
最近发布的会计准则请参阅“第八项财务报表和补充数据--附注一：会计政策和最近发布的会计准则”。
关键会计政策
编制财务报表需要使用影响报告的资产和负债额以及报告的收入和费用的估计和假设。我们的关键会计政策是那些对我们的财务状况和经营结果有重大影响的政策，需要做出最困难、最主观或最复杂的判断，通常是因为需要对本质上不确定的事项的影响做出估计。由于这种不确定性，实际结果可能与这些估计不同。
收入确认
我们的收入确认会计政策对报告的结果有很大影响，并依赖于某些估计。收入按照五步模式确认：(I)确定客户合同；(Ii)确定合同的履行义务；(Iii)确定交易价格；(Iv)将交易价格分配给履行义务；以及(V)在履行履行义务时确认收入。以下讨论的GTN销售调整的收入也会减少，所有这些调整都涉及对适用法律法规的法律解释、历史经验、付款人渠道组合(例如联邦医疗保险或医疗补助)、适用计划下的当前合同价格、未开账单的索赔和处理时间延迟以及分销渠道中的库存水平等重大估计和判断。估算值在每个时期进行评估，并根据需要进行调整，以修订信息或实际经验。
以下类别的GTN调整涉及从外部来源获得的重大估计、判断和信息。见“第8项.财务报表和补充数据--附注2.收入”。进一步讨论和分析每个重要类别的GTN销售调整。
按存储容量使用计费和现金折扣
我们的美国业务与政府实体(其中最重要的是美国国防部和美国退伍军人事务部)以及其他各方(包括340B药品定价计划涵盖的实体)一起参与计划，根据该计划，产品定价低于批发商标价扩展至参与实体。这些实体通过批发商以较低的计划价格购买产品，然后批发商向我们收取他们的采购成本与较低的计划价格之间的差额。应收账款因可归因于销售(通常在两到四周的时间间隔内)而未处理的退款索赔的估计金额而减少。
在美国和其他一些国家，顾客可以享受现金折扣，作为及时付款的奖励，折扣幅度通常约为发票销售价格的2%。应收账款在销售时减去估计的现金折扣金额，客户通常在一个月内享受折扣。
医疗补助和医疗保险回扣
我们的美国业务参与州政府医疗补助计划以及其他符合条件的联邦和州政府计划，这些计划要求向参与的州和地方政府实体提供折扣和回扣。通过这些计划提供的所有折扣和回扣都包括在我们的医疗补助回扣应计项目中。医疗补助退税也扩大到管理医疗补助计划中使用的药物。未付或未开账单的回扣的估计金额作为负债列示。
回扣和折扣提供给美国管理的医疗机构，管理处方药计划和涵盖Medicare Part D药品福利的Medicare Advantage处方药计划。当联邦医疗保险D部分受益人处于覆盖缺口(“甜甜圈洞”)时，我们还向CMS支付70%的服务点折扣。未付或未开账单的回扣和折扣的估计金额作为负债列示。
其他回扣、退货、折扣和调整
GTN的其他销售调整包括销售退货和基于适用于个别非美国国家的法律法规的所有其他计划，以及在较小程度上向美国管理的医疗机构提供的回扣。非美国的计划包括几种不同的定价方案，如成本上限、批量折扣、基于结果的定价方案和定价回收，这些方案基于单个公司的销售额或参与特定市场的所有公司的聚合。未付或未开账单的回扣和折扣的估计金额作为负债列示。
现有产品的预计回报是在考虑了历史经验和其他因素后确定的，这些因素包括分销渠道的库存水平、估计的保质期、产品召回、产品停产、竞争产品的价格变化、非专利产品的推出、竞争新产品的推出以及LOE之后的需求下降。新产品的预计回报是在考虑了类似产品的历史销售退货经验后确定的，例如同一产品线、类似治疗区域和/或类似分销模式的产品，以及分销渠道中的估计库存水平和预计需求。产品退货的估计金额作为负债列示。
使用来自外部来源的信息
来自外部来源的信息用于估计GTN调整。我们对批发商库存的估计基于我们产品基于处方需求的预计销售额和历史库存经验，以及我们对第三方信息的分析，包括从某些批发商获得的有关其库存水平和直销客户的书面和口头信息、第三方市场研究数据以及我们的内部信息。从批发商那里收到的库存信息是他们记录过程的产物，不包括他们向其销售的中间商(如零售商和医院)持有的库存。
我们还继续实行零售和邮寄处方数量在零售等值的基础上合并的做法。我们使用这种方法进行内需预测。我们还使用外部来源的信息来确定处方趋势、患者需求和平均售价。我们的估计受到依赖第三方信息的估计的固有限制，因为某些第三方信息本身就是估计的形式，并反映了其他限制，包括第三方信息的生成日期和我们收到第三方信息的日期之间的滞后。
长寿资产
无形资产估值
Celgene收购的很大一部分收购价格被分配给无形资产，包括商业营销产品和IPRD资产。截至2020年12月31日，我们的无形资产为532亿美元，截至2019年12月31日，我们的无形资产为640亿美元。
可确认无形资产于收购日按其各自的公允价值计量。我们聘请了一家独立的第三方评估公司来协助确定这些资产截至收购日的公允价值。这些资产的公允价值是使用贴现现金流模型估计的。除其他外，这些模型需要使用以下重要的估计和假设：
•确定需要单独认可的具有足够实质内容的候选产品；
•估计与商业产品或候选产品有关的收入和营业利润；
•用于估计未来收入的合格患者、定价和市场份额；
•未经批准的候选产品的成功概率和商业产品的附加适应症；
•完成候选产品的开发和审批所需的资源；
•监管批准的时间和排他性；
•按产品适当折扣率；
•市场参与者所得税税率；以及
•将预期的协同效应分配给产品。
吾等认为，分配给收购无形资产的估计及初步公允价值采用了合理的估计及假设，并考虑了截至收购日期的事实及情况。
包括无形资产在内的长期资产的减值和摊销
长期资产包括无形资产及物业、厂房及设备，每当事件或环境变化显示资产的账面价值可能无法收回或至少每年一次，IPRD便会检讨减值情况。无形资产非常容易受到减值费用的影响，特别是最近推出的产品或IPRD的新收购资产。这些资产最初按公允价值计量，因此估值中使用的任何预期的降低都可能导致减值。导致减值的一些更常见的潜在风险包括竞争、比预期更早的LOE、定价降低、不利的监管变化或临床研究结果、最初或后续适应症的延迟或未能获得监管部门的批准以及意外的开发成本、无法通过成本节约和避免实现预期的协同效应、运营成本上升、税法变化和其他宏观经济变化。评估与减值测试相关的无形资产公允价值的复杂性与初始估值相似。如果长期资产的账面价值超过其公允价值，则该资产减记至其公允价值。对未来现金流的预期可能会根据资产产生的近期和长期产量和利润率以及任何潜在的未来替代用途而发生变化。长期资产的估计使用寿命是主观的，需要对专利寿命、未来计划和外部市场因素做出重大判断。长期资产也会定期审查事实或情况的变化，这些变化会导致资产的预计使用寿命缩短，需要加速折旧。2020年, 销售产品的成本中记录了5.75亿美元的减值费用，原因是现金流预测减少，反映了修订后的商业预测。无关紧要，导致该资产的全部减值。此外，由于决定停止Orva-cel计划的进一步开发，研发费用中记录了4.7亿美元的减值费用。无关紧要和Orva-cel是与收购Celgene有关的。
商誉
商誉是指转让的对价超过在企业合并中获得的净资产的估计公允价值的部分。截至2020年12月31日和2019年12月31日，商誉分别为205亿美元和225亿美元。
我们每年评估我们单一报告单位内的商誉余额，每当事件或环境变化表明商誉的账面价值可能无法收回，以确定该资产是否存在任何减值，如果存在，则确定减值的程度。商誉是通过评估定性因素来评估减值的，包括将我们的市值与我们资产的账面价值进行比较。可能需要中期评估的事件或情况包括意想不到的不利商业条件、经济因素、意想不到的技术变化或政府和法院的竞争活动和行为。
所得税
当税收优惠更有可能无法实现时，确认估值免税额可减少递延税项资产。评估是否需要估值免税额往往需要作出重大判断，包括对未来应税收入的长期预测和对税收筹划举措的评估。递延税项估值免税额的调整是对作出该等评估期间的收益作出调整。截至2020年12月31日，我们的递延税项资产为35亿美元(扣除估值津贴净额28亿美元)，截至2019年12月31日为21亿美元(扣除估值津贴净额28亿美元)。
截至2020年12月31日，美国联邦政府结转的净营业亏损为15亿美元。这些结转是由于某些收购而获得的，并受国内税法第382节的限制。结转的净营业亏损从2022年开始以不同的金额到期。从2021年开始，结转的外国和国家净营业亏损将以不同的金额到期(某些金额的寿命不受限制)。
在2009年美赞臣分拆之前，发生了以下交易：(I)在我们仍拥有的情况下对美赞臣股票进行内部分拆；(Ii)将美赞臣B类股转换为A类股；以及(Iii)将美赞臣公司转换为有限责任公司。根据美国国税局(Internal Revenue Service)收到的一封关于将美赞臣B类股转换为A类股的私人信件裁决，以及外部法律意见，这些交易以及美赞臣通过交换要约剥离出来的交易，应符合美国国税法(Internal Revenue Code)的免税交易资格。
美赞臣的某些假设、陈述和契约被依赖于其未来的业务行为和其他可能影响交易所税收待遇的事项。例如，现行税法一般假定，如果美赞臣或其股东在交换要约前两年开始的四年内从事导致其股票所有权发生50%或更多变化的交易，交易所将向我们征税，除非已确定交换要约不是实现这种所有权变更的计划或一系列相关交易的一部分。如果内部分拆或交换要约被确定不符合免税交易的资格，该交易可能被征税，就像该交换是我们按市值进行的应税销售一样。
此外，在这些交易之前，我们对美赞臣股票的投资存在负基数或超额亏损账户(“ELA”)。我们收到了外部法律顾问的意见，大意是我们很有可能取消了作为这些交易一部分的ELA，并且没有与ELA相关的应税收入。这一领域的税法很复杂，即使内部剥离和交换要约根据美国国税法是免税的，国税局也可能声称，我们在这段时间内有关于ELA的额外应税收入。如果发生这种情况，我们可能会面临额外的税收。根据我们对“国税法”的理解和外部法律顾问的意见，已设立2.44亿美元的税款储备，以减少2009年包括在非持续业务中的美赞臣出售收益。
我们同意与美赞臣进行税收分享协议中规定的某些税务相关赔偿，包括在首次公开募股(IPO)完成之前与其业务相关的某些税收，并作为重组的一部分设立，以促进首次公开募股(IPO)。美赞臣公司还同意赔偿我们因违反上述某些陈述以及与收购美赞臣公司股票或资产有关的某些交易而产生的潜在税收影响。
为税务机关因已知税务风险(包括但不限于转让定价事项、税收抵免和某些费用的扣除)而可能进行的评估确定负债。这些负债代表了最终预期支付的税款的合理拨备，随着更多信息的披露，可能需要随着时间的推移进行调整。
有关所得税的讨论，请参阅“第8项.财务报表和补充数据--附注1.会计政策和最近颁布的会计准则--所得税”和“--附注7.所得税”。
偶然事件
在正常的业务过程中，我们会受到各种意外事件的影响，例如法律诉讼和因业务而引起的索赔，这些事项包括政府调查、股东诉讼、产品和环境责任、合同索赔和税务事项等，这些事项包括：政府调查、股东诉讼、产品和环境责任、合同索赔和税务事项。当可能发生负债并且损失金额可以合理估计时，我们确认此类或有事项的应计项目。这些估计受到难以预测的不确定性的影响，因此，实际结果可能与这些估计不同。
关于或有事项的讨论，请参阅“项目8.财务报表和补充数据--注1.会计政策和最近发布的会计准则-或有事项”，“-注7.所得税”和“-注19.法律诉讼和或有事项”。
产品和管道的发展
我们的研发计划以组合为基础，从早期发现到后期开发，并包括早期和后期计划的平衡，以支持未来的增长。我们在第三阶段开发的后期研发计划包括用于初步适应症的研究化合物和用于上市产品的额外适应症或配方。过去三年，在这些项目上的支出约占我们年度研发费用的40%。Opdivo是过去三年中唯一占我们研发费用10%以上的研究化合物或上市产品。如果获得监管部门的批准，产品成功商业化，我们的后期开发计划可能会在未来几年内对我们的收入和收益产生潜在影响。以下是我们的市场产品和后期渠道的发展情况：
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| Revlimid | 淋巴瘤 | 2020年2月 | 已收到日本NDA的补充批准Revlimid复发或难治性滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤。 |
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| Opdivo | 非小细胞肺癌 | 2020年10月 | 宣布第三阶段的CHECKMate-816试验达到了可切除非小细胞肺癌病理完全应答的主要终点。 |
| 2020年8月 | 小野，我们的联盟伙伴Opdivo在日本，宣布了第三阶段临床研究Tasuki-52评估的主要结果Opdivo联合贝伐单抗和化疗，与安慰剂联合贝伐单抗和化疗，用于化疗初治的IIIB/IV期或复发的非鳞状非小细胞肺癌患者。这个Opdivo在预先指定的中期分析中，联合组在无进展生存期的主要终点显示有统计学意义的改善。 |
| 2020年2月 | 小野，我们的联盟伙伴Opdivo在日本，宣布在日本提交补充申请Opdivo扩大用于不能切除的晚期或复发非小细胞肺癌的治疗，结合铂双联化疗，部分改变生产和上市批准的项目。 |
| 碾压混凝土 | 2021年1月 | 宣布FDA批准Opdivo与Cabometyx*为晚期肾癌患者提供一线治疗。批准是基于第三阶段的Check Mate-9ER试验。 |
| 2020年10月 | 小野，我们的联盟伙伴Opdivo在日本，宣布两家公司已经提交了联合治疗的补充申请Opdivo和Cabometyx*为了在日本开发和商业化，扩大用于治疗不可切除或转移性肾癌的联合疗法的使用，部分改变制造和销售批准的批准项目。 |
| 2020年4月 | 与Exelixis一起宣布，CHECKMate-9ER是一项关键的III期试验评估Opdivo与Cabometyx*与之前未经治疗的晚期或转移性肾癌患者相比，在最终分析中达到了其无进展存活率的主要终点，以及在预先指定的中期分析中的总体存活率的次要终点，以及客观的应答率。 |
| 2020年2月 | 宣布了第三阶段Check Mate-025研究的五年随访结果，该研究继续证明用Opdivo与使用依维莫司治疗的患者相比，在以前接受治疗的晚期或转移性肾癌患者中提供了更高的总体存活率和客观应答率。 |
| 胃癌和食道癌 | 2021年1月 | 宣布FDA已接受sBLAOpdivo用于在新辅助放化疗后，在辅助环境下治疗切除的食管癌或胃食管交界癌。FDA批准了申请优先审查，并将PDUFA的目标日期指定为2021年5月20日。该应用基于第三阶段Check Mate-577试验的结果。 |
| 2021年1月 | 宣布EMA对其MAA进行了验证Opdivo作为成人食管癌或胃食管结合部癌新辅助放化疗和切除后残留病变的辅助治疗。该应用基于第三阶段Check Mate-577试验的结果。 |
| 2021年1月 | 宣布FDA已接受sBLAOpdivo根据CHECKMate-649试验的结果，与含氟嘧啶和铂的化疗相结合，用于治疗晚期或转移性胃癌、胃食管结合部癌或食管腺癌患者。FDA批准了申请优先审查，并将PDUFA的目标日期指定为2021年5月25日。该应用基于关键的第三阶段Checkmate-649试验的结果。 |
| 2021年1月 | 宣布EMA对第二类变种MAA进行了验证Opdivo联合以氟嘧啶和铂为基础的联合化疗，用于成人晚期或转移性胃癌、胃食管交界癌或食管腺癌的一线治疗。该应用基于关键的第三阶段Checkmate-649试验的结果。 |
| 2020年12月 | 小野，我们的联盟伙伴Opdivo在日本，该公司宣布提交Opdivo的补充申请，以扩大用于治疗无法切除的进展期或复发性胃癌的用途，对生产和销售批准的批准项目进行部分更改。 |
| 2020年11月 | 宣布欧共体批准Opdivo用于治疗成人无法切除的晚期、复发或转移性食管鳞癌，这些患者在之前的氟嘧啶和铂类联合化疗后。 |
| 2020年9月 | 小野，我们的联盟伙伴Opdivo在日本，宣布了II/III期临床研究评估的结果Opdivo联合化疗与安慰剂联合化疗治疗人表皮生长因子受体2阴性、以前未接受过日本、韩国和台湾一线治疗的不能切除的进展期或复发性胃癌患者。Opdivo联合组在无进展存活率的两个主要终点中的一个有统计学意义的改善，但在总存活率方面没有统计学上的显著改善，另一个主要终点与对照联合组相比没有统计学意义的改善。 |
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| Opdivo | 胃癌和食道癌 | 2020年8月 | 宣布了CHECKMate-649，一个关键的第三阶段试验评估Opdivo作为转移性胃癌、胃食管交界癌或食管腺癌的一线治疗，加化疗与单独化疗相比，在预先指定的中期分析中达到了总存活率的主要终点，在肿瘤表达PD-L1且综合得分为≥5的患者最终达到了无进展存活率的两个主要终点。在所有随机人群中也观察到了总体存活率的提高。 |
| 2020年8月 | 宣布第三阶段的CHECKMate-577试验评估Opdivo作为切除食管癌或胃食管交界癌患者的辅助治疗，在一项预先指定的中期分析中，达到了其无病生存期的主要终点。 |
| 2020年6月 | 宣布Opdivo被FDA批准用于治疗先前基于氟嘧啶和铂的化疗后不能切除的晚期、复发或转移性ESCC患者。该申请获得了FDA的优先审查指定，并且Opdivo是第一个在这种环境下被批准的免疫疗法，无论肿瘤PD-L1的表达水平如何。 |
| 2020年5月 | 小野，我们的联盟伙伴Opdivo在日本，宣布提交了一份补充申请Opdivo扩大用于以前未治疗过的不能切除的进展期或复发性胃癌患者的治疗，对生产和上市批准的批准项目进行部分改变。 |
| 2020年3月 | 已获得NMPA批准Opdivo在中国的3L胃癌中。该批准得到了ONO-4538-12第三阶段研究的支持。 |
| 2020年2月 | 小野，我们的联盟伙伴Opdivo在日本，宣布日本的MHLW获得批准Opdivo用于治疗化疗后进展的不能切除的晚期或复发食管鳞癌患者。批准是基于小野与BMS合作进行的第三阶段吸引力-3试验，该试验评估了Opdivo与化疗(多西紫杉醇或紫杉醇)相比，用于治疗不能切除的晚期或复发食管癌患者，对氟嘧啶和铂类药物联合治疗无效或不耐受。 |
| 小细胞肺癌 | 2020年12月 | 宣布，在与FDA协商后，我们撤回了美国对Opdivo在以铂为基础的化疗和至少一种其他治疗方法之后的小细胞肺癌中。Opdivo2018年，基于晚期或转移性实体肿瘤I/II期CheckMate-032试验的替代终点，SCLC获得了加速批准，该试验显示出SCLC的应答率和反应持续时间令人鼓舞。然而，随后在不同治疗环境下进行的验证性研究，CHECKMate-451和CHECKMate-331，没有达到总体存活率的主要终点。 |
| 启联 | 2020年2月 | 小野，我们的联盟伙伴Opdivo在日本，宣布日本的MHLW获得批准Opdivo用于治疗化疗后进展的MSI-H不能切除的晚期或复发的大肠癌患者。批准是基于来自以下项目的结果Opdivo由BMS进行的多中心、开放标签的第二阶段CHECKMate-142研究的单一治疗队列，评估Opdivo在HSI-H或错配修复缺陷的患者中，复发或转移性结直肠癌已经进展，或不能耐受包括氟嘧啶类抗癌药物在内的先前化疗。 |
| 胶质母细胞瘤 | 2020年12月 | 在独立数据监测委员会(DMC)的例行审查之后，BMS被告知，第三阶段CHECKMate-548试验，评估Opdivo再加上手术切除后新诊断为O6-甲基鸟嘌呤-DNA甲基转移酶启动子甲基化的多形性胶质母细胞瘤患者的标准治疗(替莫唑胺和放射治疗)，将不能满足在没有使用皮质类固醇基线的患者或总体随机人群中总存活率的主要终点。根据DMC的建议，研究人员将不会对治疗分配视而不见，目前正在受益的患者将从Opdivo如果与他们的医生达成一致，允许继续治疗。 |
| 膀胱 | 2021年2月 | 公布了第三阶段CHECKMate-274试验的结果，结果显示Opdivo作为一种辅助治疗，在所有接受手术切除的高风险肌肉浸润性尿路上皮癌患者和肿瘤表达PD-L1≥1%的患者亚组中，作为一种辅助治疗，显著提高了无病存活率，满足了研究的两个主要终点。 |
| 卵巢癌 | 2020年1月 | 小野，我们的联盟伙伴Opdivo在日本，宣布Opdivo在日本进行的一项多中心、随机、开放标签的III期临床研究(ONO-4538-23)的最终分析中，与化疗相比，对于铂难治的晚期或复发卵巢癌患者，作为主要终点的总存活率没有显著改善。 |
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| Opdivo+Yerwoy | 非小细胞肺癌 | 2020年11月 | 宣布欧共体批准Opdivo加伊尔沃伊以铂为基础的两个周期的化疗用于肿瘤无致敏性表皮生长因子受体突变或间变性淋巴瘤激酶易位的转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗。 |
| 2020年11月 | 小野，我们的联盟伙伴Opdivo在日本，宣布这两家公司在日本获得了以下联合疗法的批准Opdivo和伊尔沃伊对于不能切除、晚期或复发的非小细胞肺癌部分改变日本生产和上市批准项目的一线治疗：(I)联合治疗Opdivo和伊尔沃伊、(Ii)联合治疗Opdivo, 伊尔沃伊加化疗和(Iii)联合治疗Opdivo和化疗 |
| 2020年5月 | 宣布FDA批准Opdivo+伊尔沃伊对无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的转移性或复发性非小细胞肺癌成人患者，给予两个周期的双铂化疗一线治疗。该疗法被批准用于鳞状或非鳞状疾病患者，无论PD-L1表达如何。 |
| 2020年5月 | 宣布FDA批准Opdivo+伊尔沃伊用于转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗，其肿瘤表达PD-L1(经美国食品和药物管理局批准的检测结果为1%)，无≥或ALK基因组肿瘤畸变。 |
| 2020年5月 | 公布了Metastic NSCLC第三阶段CHECKMate-227试验第一部分的三年随访结果，表明Opdivo+Yerwoy在肿瘤表达PD-L1、≥为1%的患者中，与化疗相比，作为一线治疗，可持续改善总体存活率和额外的疗效措施。 |
| 2020年1月 | 宣布自愿撤回该公司在欧盟提出的合并申请Opdivo和伊尔沃伊根据CHECKMate-227的数据用于晚期非小细胞肺癌的治疗。这项申请最初是在2018年提交的，适用于那些有肿瘤突变负担的一线非小细胞肺癌患者，≥10突变/兆数据库，基于对无进展生存的最终分析，无进展生存是试验的共同主要终点。随后对该应用程序进行了修改，以包括CHECKMate-227 1a部分评估得出的具有统计学意义的总体存活率结果，即共同的主要终点。Opdivo+伊尔沃伊PD-L1≥表达率为1%的患者与化疗相比，差异有统计学意义(P<0.05)。
尽管CHMP承认患者水平数据的完整性，但CHMP确定，在该公司为应对快速发展的科学和数据而做出多项协议更改后，不可能对该应用程序进行全面评估。该公司没有计划在欧盟重新提交这份申请。
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| 黑色素瘤 | 2020年10月 | 宣布了CHECKMate-915共同主要终点的结果，这是一项随机的第三阶段研究，评估Opdivo加伊尔沃伊对战Opdivo适用于手术完全切除IIIb/c/d期或IV期黑色素瘤的患者。添加伊尔沃伊至Opdivo在这项试验中，所有患者(意向治疗)人群的无复发存活率在统计学上没有显着改善。 |
| MPM | 2020年10月 | 宣布FDA批准Opdivo+伊尔沃伊用于不能切除的成人MPM患者的一线治疗。这一批准是基于来自第三阶段Check Mate-743试验的预先指定的中期分析，在该试验中Opdivo+伊尔沃伊结果显示，与铂类标准护理化疗相比，总体存活率更高。 |
| 2020年10月 | 小野，我们的联盟伙伴Opdivo在日本宣布，这些公司已经在日本提交了补充申请，Opdivo和伊尔沃伊联合治疗扩大用于不能切除的晚期或复发的MPM的一线治疗，用于部分改变生产和上市批准的相关项目。 |
| 2020年9月 | 宣布EMA对第二类变型申请进行了验证Opdivo加伊尔沃伊用于治疗以前未经治疗、无法切除的MPM患者。 |
| 2020年4月 | 宣布了CHECKMate-743，一个关键的第三阶段试验评估Opdivo与伊尔沃伊在以前未经治疗的MPM中，达到了总体存活率的主要终点。基于由独立数据监测委员会进行的预先指定的中期分析，Opdivo与伊尔沃伊结果显示，与化疗(培美曲塞和顺铂或卡铂)相比，总体存活率有统计学意义和临床意义的改善。 |
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| Opdivo+Yerwoy | 碾压混凝土 | 2020年9月 | 宣布超过一半的晚期肾癌患者接受了Opdivo加伊尔沃伊在第三阶段CHECKMate-214临床试验的整个研究人群中，联合用药在四年后仍然有效，与Sunitinib相比，这种联合用药继续显示出优越的长期总体存活率和持久的反应。 |
| 2020年2月 | 宣布了第三阶段Check Mate-214研究的最新结果，评估了Opdivo+Yerwoy未经治疗的晚期或转移性肾癌患者与舒尼替尼比较。在至少42个月的随访中，Opdivo+Yerwoy总体存活率、客观应答率、应答期和完全应答率均持续较高。安全配置文件Opdivo+Yerwoy这与之前的研究结果一致，经过延长的随访，没有出现新的安全信号或与药物相关的死亡。这些数据是在旧金山举行的2020年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系癌症研讨会上公布的。 |
| 启联 | 2020年9月 | 小野，我们的联盟伙伴Opdivo在日本宣布，这两家公司获得了联合治疗的批准Opdivo和伊尔沃伊在日本，扩大联合用于治疗化疗后进展的微卫星不稳定性高、不能切除的晚期或复发的结直肠癌，部分改变了生产和上市批准的批准项目。 |
| 肝细胞癌 | 2020年3月 | 宣布Opdivo1毫克/千克外加伊尔沃伊FDA批准3毫克/公斤(静脉注射)用于治疗以前接受索拉非尼治疗的肝癌患者。根据总体响应率和响应持续时间(见下文)，在加速审批下已批准此适应症Opdivo+伊尔沃伊I/II期CHECKMate-040试验的队列。这一适应症的持续批准可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。 |
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| 奥伦西亚 | 罗氏 | 2020年6月 | 公布的结果来自早期充裕的开放标签转换期，这是一项第四阶段的探索性生物标记物研究，通过以下方法评估差异奥伦西亚在某些自身抗体血清阳性的中重度早期类风湿性关节炎患者中，阿达利单抗干预疾病进展。早期血清阳性类风湿关节炎患者的治疗奥伦西亚在第48周表现出显著的临床改善，维持了第24周的反应水平，与阿达利单抗相比。在血清阳性的患者中，从adalimumab转为奥伦西亚，疗效反应一般在开放标签期至第48周期间增加。 |
| 2020年2月 | 小野，我们的联盟伙伴奥伦西亚在日本，宣布这两家公司已获得“奥伦西亚静脉输液250毫克，“”奥伦西亚皮下注射125毫克注射器1ml“和”奥伦西亚皮下注射125毫克自动注射器1ml“(”奥伦西亚“)在日本制造和销售许可的批准项目的部分变更中，在目前批准的RA指示中包括”防止接头结构损坏“的描述。 |
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| Pomalyst | 卡波西肉瘤 | 2020年5月 | 宣布FDA批准Pomalyst适用于艾滋病相关卡波西肉瘤患者(其疾病已对高效抗逆转录病毒疗法产生抗药性)或HIV阴性的卡波西肉瘤患者。Pomalyst在这些适应症上获得加速批准、突破性治疗指定和孤儿药物指定。 |
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Empliciti+
Revlimid | 多发性骨髓瘤 | 2020年3月 | 公布了第三阶段口才-1试验的背线结果，评估了插图加Revlimid和地塞米松，而不是Revlimid地塞米松单独用于新诊断的、以前未治疗的多发性骨髓瘤患者，这些患者不符合移植条件。归根结底，插图这项研究的主要终点--无进展存活率在统计上没有显著改善。 |
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| Reblozyl | MDS | 2020年6月 | 宣布欧共体批准Reblozyl用于治疗因极低、低和中危MDS而导致的输血依赖性贫血的成人患者，这些患者使用环状铁粒细胞，这些患者的反应不满意或不符合基于促红细胞生成素的治疗条件。 |
| 2020年4月 | 宣布FDA批准Reblozyl用于治疗贫血，在8周内无法使用促红细胞生成剂，需要2个或2个以上红细胞单位的成年MDS伴环状铁粒细胞，或骨髓增生异常/骨髓增殖性肿瘤伴环状铁粒细胞和血小板增多症的成人患者。 |
| β地中海贫血 | 2020年6月 | 宣布欧共体批准Reblozyl适用于患有与β地中海贫血相关的输血依赖性贫血的成人患者。 |
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| 泽普纳 | 加州大学 | 2021年2月 | 宣布FDA已接受sNDA泽普纳用于治疗中度至重度活动型溃疡性结肠炎。FDA批准了申请优先审查，并将PDUFA的目标日期指定为2021年5月30日。 |
| 2020年12月 | 宣布EMA对MAA进行了验证泽普纳用于治疗中度至重度活动型溃疡性结肠炎。 |
| 2020年6月 | 宣布了关键的第三阶段试验True North，评估口服泽普纳作为中重度溃疡性结肠炎成人患者的诱导和维持治疗，在第10周达到临床缓解诱导的主要终点，在第52周达到维持治疗的主要终点(p值 |
| 均方根 | 2020年9月 | 宣布了第三阶段开放标签延长试验的中期结果，证明了该药的长期疗效和安全性泽普纳在RMS患者中。这项试验包括2494名患者，他们之前已经完成了I期、II期或III期泽普纳临床试验和世卫组织在黎明时的平均治疗时间为35.4个月，长期使用没有出现新的安全问题泽普纳. |
| 2020年5月 | 宣布欧共体批准泽普纳用于治疗由临床或影像特征定义的活动性疾病的成人RRMS患者。有了欧共体的营销授权，泽普纳，一种每天服用一次的口服药物，成为唯一被批准用于患有活动性疾病的RRMS患者的鞘氨醇-1-磷酸受体调节剂。 |
| 2020年3月 | 宣布FDA批准了泽普纳(奥扎尼莫德)0.92毫克，用于治疗成人RMS，包括临床孤立综合征、复发-缓解性疾病和活动性继发性进展性疾病。泽普纳，一种每天服用一次的口服药物，是唯一被批准的鞘氨醇-1-磷酸受体调节剂，为RMS患者提供初始治疗，不需要基因测试，也不需要患者进行基于标签的首剂观察。应使用向上滴定方案，以达到维持量泽普纳，因为可能会出现一过性心率减慢和房室传导延迟。 |
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| 无关紧要 | 骨髓纤维化 | 2021年2月 | 宣布欧盟委员会批准无关紧要用于治疗与疾病相关的脾肿大(脾增大)或成人原发性骨髓纤维化、真性红细胞增多症后骨髓纤维化或原发性血小板增多症后骨髓纤维化的症状，这些患者为JAK抑制剂NAYVE或已接受Ruxolitinib治疗的患者。 |
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| 奥努雷格 | 急性髓细胞白血病 | 2020年9月 | 宣布FDA批准奥努雷格阿扎西丁(AZACITDINE)用于继续治疗成人AML患者，这些患者在强化诱导化疗后首次完全缓解或完全缓解，但血细胞计数未完全恢复，且无法完成强化治疗。 |
| 2020年5月 | 宣布EMA验证了CC-486的MAA(奥努雷格)用于维持治疗急性髓细胞白血病(AML)成人患者，他们在接受诱导治疗后，血细胞计数恢复不全，达到完全缓解或完全缓解，无论是否进行巩固治疗，并且不是造血干细胞移植的候选者，或选择不进行造血干细胞移植。 |
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布雷燕子 (Liso-cel) | 淋巴瘤 | 2021年2月 | 宣布FDA批准了布雷燕子Lisocabtagene maraleucel(Lisocabtagene maraleucel；Liso-cel)，用于治疗经过两种或两种以上系统治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤的成人患者，包括未特指的弥漫性大B细胞淋巴瘤(包括由惰性淋巴瘤引起的DLBCL)、高度恶性B细胞淋巴瘤、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤和3B级滤泡性淋巴瘤。 |
| 2020年7月 | EMA宣布，EMA验证了Liso-cel的MAA，这是一种由CD19指导的研究性CAR T细胞疗法，用于治疗成人复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤、原发性纵隔B细胞淋巴瘤和3B级滤泡性淋巴瘤，此前至少进行了两次治疗。 |
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| Ide-cel；bb2121 | 多发性骨髓瘤 | 2020年9月 | 与蓝鸟生物公司宣布，FDA已经接受了IDE-CEL的BLA优先审查，该BLA用于治疗多发性骨髓瘤的成人患者，这些患者之前至少接受了三种治疗，包括免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂和抗CD38抗体。FDA将PDUFA的目标日期定为2021年3月27日。 |
| 2020年5月 | 宣布EMA验证了MAA for ide-cel(Bb2121)用于治疗多发性骨髓瘤的成人患者，这些患者之前至少接受过三种治疗，包括一种免疫调节剂，一种蛋白酶体抑制剂和一种抗CD38抗体。IDECEL于2020年3月被EMA授予加速评估地位，将审查申请的最长时间缩短至150天。 |
| 2020年5月 | 蓝鸟公司宣布了关键的第二阶段KarMMa研究的最新结果，该研究评估了ide-cel(Bb2121)在RRMM中的有效性和安全性。重度预处理的RRMM患者，如果之前至少接受过三种治疗，并且对最后一次方案无效，则在一定的目标剂量范围内使用ide-cel进行治疗。所有剂量水平的ORR为73%，包括33%的完全缓解或严格完全缓解的患者。临床上有意义的益处在各亚组中一直被观察到，几乎所有亚组的ORR都在50%或更高，包括老年和高危患者。 |
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杜拉维替尼 (BMS-986165) | 斑块型牛皮癣 | 2021年2月 | POETYK PSO-2宣布了积极的结果，这是第二个关键的第三阶段试验，评估了一种新型的口服选择性酪氨酸激酶2抑制剂Deucravacitinib，用于治疗中到重度斑块型牛皮癣患者。POETYK PSO-2每天评估一次舒克拉维替尼6毫克，与安慰剂相比，达到两个共同主要终点的患者明显更多，更多的患者在服用舒克拉维替尼16周后达到牛皮癣面积和严重程度指数(PASI 75)，定义为至少比基线PASI改善75%，静态医生全球评估(SPGA)评分为清晰或几乎清晰(SPGA 0/1)。 |
| 2020年11月 | POETYK PSO-1评估新型口服选择性酪氨酸激酶2抑制剂舒克拉维替尼(BMS-986165)治疗中重度斑块型牛皮癣的第三阶段试验结果公布。与安慰剂相比，POETYK PSO-1同时满足了共同的主要终点，有更多的患者在治疗16周后达到牛皮癣面积和严重程度指数(PASI)75(定义为PASI至少改善75%)，静态医生全球评估(SPGA)评分为清晰或几乎清晰(SPGA 0/1)。该试验还遇到了多个关键的次要终点，包括显示杜拉维替尼优于奥特兹拉*在第16周达到PASI 75反应和SPGA 0/1的患者比例。 |
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| 伊迪法 | 急性髓细胞白血病 | 2020年8月 | 宣布第三阶段IDHENTIFY研究评估伊迪法加最佳支持性治疗(BSC)与传统治疗方案相比，包括仅BSC、氮杂替丁+BSC、小剂量阿糖胞苷+BSC或中剂量阿糖胞苷+BSC，并不能满足具有异柠檬酸脱氢酶-2突变的复发或难治性AML患者总体生存的主要终点。 |
关于前瞻性陈述的特别说明
本2020 Form 10-K(包括通过引用并入的文件)以及我们不时做出的其他书面和口头声明包含某些“前瞻性”声明，符合证券法第27A节和交易法第21E节的含义。你可以根据这些前瞻性陈述使用诸如“应该”、“可能”、“预期”、“预期”、“估计”、“目标”、“可能”、“项目”、“指导”、“打算”、“计划”、“相信”、“将会”以及其他与未来经营或财务业绩讨论相关的类似含义和表达的词语和术语来识别这些前瞻性陈述。人们还可以通过与历史或当前事实没有严格联系这一事实来识别前瞻性陈述。此类前瞻性陈述基于历史业绩和当前对我们未来财务结果、目标、计划和目标的预期和预测，涉及固有的风险、假设和不确定因素，包括内部或外部因素，这些因素可能会在未来几年延迟、转移或改变其中任何一个，并可能导致我们未来的财务结果、目标、计划和目标与陈述中所表达或暗示的大不相同。这些陈述可能与我们的财务状况、经营结果、现金流、市场地位、产品开发、产品审批、当前和预期产品的销售努力、费用、业绩或结果有关的目标、计划和目的有关，与我们的业务发展战略总体有关，与我们实现收购Celgene和MyoKardia的预期效益的能力有关，与新冠肺炎疫情对我们的运营以及我们产品的开发和商业化影响的全面程度有关。, 降低药品成本的潜在法律法规，私人和政府付款人为管理药品使用和控制成本而采取的市场行动，某些产品的专利或数据保护到期，包括对我们保持某些产品专利专有权能力的假设，以及法律诉讼和财务结果等意外情况的结果。任何前瞻性陈述都不能保证。我们在2020年的10-K表格中的警示声明中包含了重要的因素，特别是在“第1A项”下。风险因素“，我们认为这些因素可能导致实际结果与任何前瞻性陈述大不相同。
尽管我们相信我们的计划和假设是谨慎的，但不能保证前瞻性陈述中提出的任何目标或计划都能实现，并告诫读者不要过度依赖这些陈述，因为它们只说明了截止日期的情况。我们目前可能认为无关紧要或我们目前未知的其他风险也可能导致本2020年度10-K报表中讨论的前瞻性事件不会发生。除非联邦证券法另有要求，否则我们没有义务在本2020 Form 10-K之后因新信息、未来事件、情况变化或其他原因而公开发布对任何前瞻性陈述的任何更新或修订。
由于货币汇率和利率的变化，我们面临着市场风险。某些衍生金融工具可在符合成本效益的基础上使用，以对冲我们潜在的经济风险。我们的所有金融工具，包括衍生品，都受到交易对手信用风险的影响，这被视为整体公允价值计量的一部分。衍生金融工具不用于交易目的。
外汇风险
我们的大量收入、收益和现金流都受到外币汇率变化的影响。我们的主要净外币兑换敞口是欧元和日元。外币远期合约用于管理主要来自某些公司间买卖交易的风险；我们还面临非功能性货币计价的资产和负债以及以非美元货币计价的收益产生的外汇交易风险。外币远期合约被用来抵消这些风险敞口，但不被指定为对冲。
我们估计，在所有其他变量保持不变的情况下，被对冲的基础货币对美元升值10%，将使外汇远期合约的公允价值在2020年12月31日和2019年12月31日分别减少7.42亿美元和3.58亿美元，从而减少合约剩余期限内的收益。
我们还面临非美元计价净资产的换算风险。非美元借款用于对冲我们在某些外国附属公司的净投资的外币风险，并被指定为净投资的对冲。这些套期汇兑损益的有效部分计入累计其他综合损失的外币折算部分。如果我们的净投资低于非美国债务借款的等值，债务重新计量基础的变化将在发生变化时在收益中确认。欲了解更多信息，请参阅“项目8.财务报表和补充数据--附注9.金融工具和公允价值计量”。
利率风险
我们使用被指定为公允价值对冲的固定利率到浮动利率掉期合约，以提供固定和浮动利率债务的适当余额。我们使用指定的交叉货币利率掉期合约来对冲公司在其日本子公司的净投资。这些合约的公允价值以及我们的可上市债务证券将在年底进行分析，以确定它们对利率变化的敏感度。在这项敏感性分析中，如果截至2020年12月31日和2019年12月31日的短期或长期利率上调100个基点，对我们收益的预期不利影响将不会是实质性的。
我们估计，2020年12月31日和2019年12月31日的长期利率上调100个基点，将使长期债务的公允价值分别减少47亿美元和38亿美元。
信用风险
我们监控我们与交易对手的投资，目的是将信用风险的集中度降至最低。我们的投资政策是，只投资于符合高信用质量标准的机构，并对与任何单个交易对手的投资金额和到期时间设定限制。该政策还要求，只有符合较高信用质量标准的公司和金融机构才能进行投资。
当衍生工具合约的公允价值为正时，如果交易对手未能履行义务，衍生工具的使用将使我们面临信用风险。如果交易对手不履行义务，任何一方都不需要抵押品，无论衍生品是处于资产还是负债地位。我们的政策是与交易对手进行衍生品多元化，以降低交易对手违约的总体风险。欲了解更多信息，请参阅“项目8.财务报表和补充数据--附注9.金融工具和公允价值计量”。
百时美施贵宝公司
合并收益表
百万美元，每股数据除外
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至二零一一年十二月三十一日止的一年， |
| 收益 | 2020 | | 2019 | | 2018 |
| 产品净销售额 | $ | 41,321 | | | $ | 25,174 | | | $ | 21,581 | |
| 联盟和其他收入 | 1,197 | | | 971 | | | 980 | |
| 总收入 | 42,518 | | | 26,145 | | | 22,561 | |
| | | | | |
产品销售成本(a) | 11,773 | | | 8,078 | | | 6,467 | |
| 市场营销、销售和管理 | 7,661 | | | 4,871 | | | 4,551 | |
| 研发 | 11,143 | | | 6,148 | | | 6,332 | |
| IPRD指控-收购MyoKardia | 11,438 | | | — | | | — | |
| 已取得无形资产的摊销 | 9,688 | | | 1,135 | | | 97 | |
| 其他(收入)/费用，净额 | (2,314) | | | 938 | | | (854) | |
| 总费用 | 49,389 | | | 21,170 | | | 16,593 | |
| | | | | |
| (亏损)/所得税前收益 | (6,871) | | | 4,975 | | | 5,968 | |
| 所得税拨备 | 2,124 | | | 1,515 | | | 1,021 | |
| 净(亏损)/收益 | (8,995) | | | 3,460 | | | 4,947 | |
| 非控股权益 | 20 | | | 21 | | | 27 | |
| 可归因于BMS的净(亏损)/收益 | $ | (9,015) | | | $ | 3,439 | | | $ | 4,920 | |
| | | | | |
| (亏损)/普通股每股收益 | | | | | |
| 基本信息 | $ | (3.99) | | | $ | 2.02 | | | $ | 3.01 | |
| 稀释 | (3.99) | | | 2.01 | | | 3.01 | |
(a) 不包括已收购无形资产的摊销。
综合综合(亏损)/损益表
百万美元
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至二零一一年十二月三十一日止的一年， |
| 综合(亏损)/收益 | 2020 | | 2019 | | 2018 |
| 净(亏损)/收益 | $ | (8,995) | | | $ | 3,460 | | | $ | 4,947 | |
| 其他综合(亏损)/收入，扣除税收和重新分类为收益后的净额： | | | | | |
| 有资格作为现金流对冲的衍生品 | (256) | | | (32) | | | 70 | |
| 养老金和退休后福利 | (75) | | | 1,203 | | | 53 | |
| 可供出售的证券 | 5 | | | 36 | | | (25) | |
| 外币折算 | 7 | | | 35 | | | (254) | |
| 其他综合(亏损)/收入合计 | (319) | | | 1,242 | | | (156) | |
| | | | | |
| 综合(亏损)/收益 | (9,314) | | | 4,702 | | | 4,791 | |
| 可归因于非控股权益的综合收益 | 20 | | | 21 | | | 27 | |
| 可归因于BMS的综合(亏损)/收入 | $ | (9,334) | | | $ | 4,681 | | | $ | 4,764 | |
附注是这些合并财务报表的组成部分。
百时美施贵宝公司
综合资产负债表
百万美元，不包括股票和每股数据
| | | | | | | | | | | |
| | 12月31日， |
| 资产 | 2020 | | 2019 |
| 流动资产： | | | |
| 现金和现金等价物 | $ | 14,546 | | | $ | 12,346 | |
| 有价证券 | 1,285 | | | 3,047 | |
| 应收账款 | 8,501 | | | 7,685 | |
| 盘存 | 2,074 | | | 4,293 | |
| 其他流动资产 | 3,786 | | | 1,983 | |
| 流动资产总额 | 30,192 | | | 29,354 | |
| 财产、厂房和设备 | 5,886 | | | 6,252 | |
| 商誉 | 20,547 | | | 22,488 | |
| 其他无形资产 | 53,243 | | | 63,969 | |
| 递延所得税 | 1,161 | | | 510 | |
| 有价证券 | 433 | | | 767 | |
| 其他非流动资产 | 7,019 | | | 6,604 | |
| 总资产 | $ | 118,481 | | | $ | 129,944 | |
| | | |
| 负债 | | | |
| 流动负债： | | | |
| 短期债务义务 | $ | 2,340 | | | $ | 3,346 | |
| 应付帐款 | 2,713 | | | 2,445 | |
| 其他流动负债 | 14,027 | | | 12,513 | |
| 流动负债总额 | 19,080 | | | 18,304 | |
| 递延所得税 | 5,407 | | | 6,454 | |
| 长期债务 | 48,336 | | | 43,387 | |
| 其他非流动负债 | 7,776 | | | 10,101 | |
| 总负债 | 80,599 | | | 78,246 | |
| | | |
| 承诺和或有事项 | | | |
| | | |
| 股权 | | | |
| 百时美施贵宝公司股东权益： | | | |
优先股，2美元可转换系列，面值$1每股：授权10百万股；已发行和已发行股票3,484在2020年和3,5682019年，清算价值为$50每股 | — | | | — | |
普通股，面值$0.10每股：授权4.5亿股；2.92020和2019年发行的10亿美元 | 292 | | | 292 | |
| 超过股票面值的资本 | 44,325 | | | 43,709 | |
| 累计其他综合损失 | (1,839) | | | (1,520) | |
| 留存收益 | 21,281 | | | 34,474 | |
减去库存股的成本-6792020年普通股将达到100万股，6722019年普通股将达到100万股 | (26,237) | | | (25,357) | |
百时美施贵宝公司股东权益总额 | 37,822 | | | 51,598 | |
| 非控股权益 | 60 | | | 100 | |
| 总股本 | 37,882 | | | 51,698 | |
| 负债和权益总额 | $ | 118,481 | | | $ | 129,944 | |
附注是这些合并财务报表的组成部分。
百时美施贵宝公司
合并现金流量表
百万美元
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至二零一一年十二月三十一日止的一年， |
| | 2020 | | 2019 | | 2018 |
| 经营活动的现金流： | | | | | |
| 净(亏损)/收益 | $ | (8,995) | | | $ | 3,460 | | | $ | 4,947 | |
| 对净(亏损)/收益与经营活动提供的现金净额进行调整： | | | | | |
| 折旧和摊销，净额 | 10,380 | | | 1,746 | | | 637 | |
| 递延所得税 | 983 | | | (924) | | | 45 | |
| 基于股票的薪酬 | 779 | | | 441 | | | 221 | |
| 减损费用 | 1,203 | | | 199 | | | 126 | |
| 养老金结算和摊销 | 43 | | | 1,688 | | | 186 | |
| 资产剥离收益和特许权使用费 | (699) | | | (1,855) | | | (992) | |
| IPRD指控-收购MyoKardia | 11,438 | | | — | | | — | |
| 资产购置费用 | 1,099 | | | 63 | | | 1,211 | |
| 股权投资(收益)/亏损 | (1,228) | | | (275) | | | 513 | |
| 或有对价公允价值调整 | (1,757) | | | 523 | | | — | |
| 其他调整 | (177) | | | (26) | | | (45) | |
| 营业资产和负债变动情况： | | | | | |
| 应收账款 | (646) | | | 752 | | | (429) | |
| 盘存 | 2,672 | | | 463 | | | (216) | |
| 应付帐款 | 188 | | | 229 | | | (59) | |
| 应付所得税 | (2,305) | | | 907 | | | 203 | |
| 其他 | 1,074 | | | 819 | | | 718 | |
| 经营活动提供的净现金 | 14,052 | | | 8,210 | | | 7,066 | |
| 投资活动的现金流： | | | | | |
| 可交易债务证券的出售和到期日 | 6,280 | | | 3,809 | | | 2,379 | |
| 购买有价证券 | (4,172) | | | (3,961) | | | (2,305) | |
| 资本支出 | (753) | | | (836) | | | (951) | |
| 资产剥离和其他收益 | 870 | | | 15,852 | | | 1,249 | |
| 购置款和其他付款，扣除购入现金后的净额 | (13,084) | | | (24,777) | | | (2,372) | |
| 用于投资活动的净现金 | (10,859) | | | (9,913) | | | (2,000) | |
| 融资活动的现金流： | | | | | |
| 短期债务净额 | (267) | | | 131 | | | (543) | |
| 发行长期债券 | 6,945 | | | 26,778 | | | — | |
| 偿还长期债务 | (2,750) | | | (9,256) | | | (5) | |
| 普通股回购 | (1,546) | | | (7,300) | | | (320) | |
| 分红 | (4,075) | | | (2,679) | | | (2,613) | |
| 其他 | 542 | | | (53) | | | (54) | |
| 净现金(用于)/由融资活动提供 | (1,151) | | | 7,621 | | | (3,535) | |
| 汇率对现金、现金等价物和限制性现金的影响 | 111 | | | (9) | | | (41) | |
| 现金、现金等价物和限制性现金的增加 | 2,153 | | | 5,909 | | | 1,490 | |
| 年初现金、现金等价物和限制性现金 | 12,820 | | | 6,911 | | | 5,421 | |
| 年终现金、现金等价物和限制性现金 | $ | 14,973 | | | $ | 12,820 | | | $ | 6,911 | |
附注是这些合并财务报表的组成部分。
注1.会计政策和新近发布的会计准则
巩固基础
综合财务报表是按照美国公认会计原则编制的，包括百时美施贵宝公司及其所有控股控股子公司和某些可变利益实体的账目。所有公司间余额和交易都将被冲销。重大后续事件通过报告发布日期进行评估和披露。有关整个文档中使用的术语，请参阅本2020年表10-K末尾的缩写术语摘要。
对联盟和许可证安排进行评估，以确定条款是否提供了对需要合并实体的实体的经济或其他控制。以多数表决权以外的方式控制的实体被称为可变利益实体，当BMS既有权指导对其经济表现有最重大影响的可变利益实体的活动，又有义务承担损失或有权获得可能对该实体具有重大意义的利益时，这些实体被合并。
业务细分信息
BMS在一个单一部门运营，从事发现、开发、许可、制造、营销、分销和销售帮助患者战胜严重疾病的创新药物。全球研发组织和供应链组织负责产品的发现、开发、制造和供应。区域性商业组织对产品进行营销、分销和销售。这项业务还得到了全球公司员工职能的支持。与BMS保持一致’作为首席运营决策者，首席执行官(下称“CEO”)在全球企业层面管理和分配资源。在全球公司层面管理和分配资源使首席执行官能够评估可用资源的总体水平，以及如何根据我们总体的公司长期战略目标，而不是以产品或特许经营为基础，在职能部门、治疗领域、区域商业组织和研发项目之间最好地部署这些资源。单个部门的确定与首席执行官定期审查的财务信息一致，目的是评估业绩、分配资源、设定激励性薪酬目标以及规划和预测未来时期。有关产品和地区收入的详细信息，请参阅“-附注2.收入”。.
预算和判决的使用
编制财务报表需要使用管理层的估计、判断和假设。最重要的假设是确定收购会计时使用的估计值；商誉和无形资产的减值；销售回扣和返还应计项目；法律或有事项；以及所得税。实际结果可能与预估不同。
重新分类
进行了某些重新分类，以使上期合并财务报表符合本期列报。许可安排产生的现金支付，包括以前在合并现金流量表中列入经营活动的预付和或有里程碑，现在在投资活动中列报。这一调整导致业务活动提供的现金净额和投资活动使用的现金净额增加#美元。1432019年为2000万美元，2019年为1.12018年将达到200亿美元。以前在合并现金流量表中单独列报的递延收入现在在其他营业资产和负债中列报。这些重新分类对净资产或净收益没有影响。
现金、现金等价物和限制性现金
现金和现金等价物包括银行存款、定期存款、商业票据和货币市场基金。现金等价物包括购买时原始到期日为三个月或以下的高流动性投资，并按接近公允价值的成本确认。
当提款或一般用途受到合同或法律限制时，现金受到限制，包括用于诉讼和解的第三方托管，以及限制公司对美国固定缴款计划的年度缴费的资金。受限制的现金为$427300万美元和300万美元474截至2020年12月31日和2019年12月31日，分别为2.5亿美元。
可交易债务证券
可交易债务证券在购买之日被归类为“可供出售”，并按公允价值报告。公允价值乃根据可观察到的市场报价或估值模型，使用对交易对手信誉、信用违约风险或相关证券及整体资本市场流动性的评估而厘定。通过评估投资市值跌破账面价值是否是暂时的，评估有价证券是否减值，评估是否考虑了将投资保留一段时间的意图和能力，以充分考虑到市值的任何预期回升、市值低于成本的持续时间和程度以及被投资人的财务状况。
股票证券投资
对公允价值易于确定的股权证券的投资按公允价值计入，公允价值变动计入其他(收入)/费用净额。对没有随时可确定公允价值的股权证券的投资，按成本减去任何减值，加上或减去因同一发行人的相同或类似投资的有序交易中可见的价格变化而导致的估计公允价值变动。股权证券投资的估计公允价值变动(没有随时可确定的公允价值)计入其他(收入)/费用净额。在对被投资人的经营和财务决策施加重大影响的能力保持不变的情况下，对50%或50%以下的公司的投资采用权益会计方法核算。按权益法核算的被投资人权益投资净收益或亏损的比例份额计入其他(收入)/费用，净额。无可轻易厘定公允价值的权益证券投资及使用权益法入账的权益投资按季度根据定性因素评估潜在减值。
存货计价
存货按平均成本或可变现净值中较低者列报。
财产、厂房和设备及折旧
增加、更新和改进的支出按成本资本化。折旧是根据相关资产的估计使用年限以直线法计算的，范围为20至50建筑和建筑的年限3至20机器、设备和固定装置的使用年限。
目前的事实或情况被定期评估，以确定将持有和使用的折旧资产的账面价值是否可能无法收回。如果存在这种情况，对长期资产或适当的资产分组产生的未贴现未来现金流的估计与账面价值进行比较，以确定可识别现金流的最低水平是否存在减值。如果一项资产被确定为减值，损失是根据该资产的公允价值和其账面价值之间的差额来计量的。对资产公允价值的估计是基于活跃市场的报价(如果有的话)。如果没有报价的市场价格，公允价值的估计基于使用不可观察的公允价值输入的各种估值技术，例如估计未来现金流量的贴现值。
大写软件
获得内部使用软件的合格成本将资本化，并在软件的预计使用寿命(从三年到十年)内摊销。
收购
收购的企业在获得控制权后进行合并。收购的资产和承担的负债的公允价值在收购之日确认。收购价格超过所收购净资产的估计公允价值的任何部分均确认为商誉。业务收购成本在发生时计入费用。潜在开发、法规、批准和基于销售的里程碑以及基于销售的特许权使用费的或有对价包括在业务合并的购买价中，不包括在资产收购中。某些交易被计入资产收购，因为它们被确定不是ASC 805中定义的企业，主要是因为没有收购任何重要的过程，或者相对公允价值的大部分分配给了单一资产。分配给用于资产收购的调查复合体的金额在收购之日支出。
商誉、收购的正在进行的研发和其他无形资产
收购无形资产的公允价值是使用以收入为基础的方法确定的，这种方法被称为超额收益法，利用第三级公允价值投入。市场参与者的估值基于贴现的税后现金流预测，以全球视野考虑所有潜在的司法管辖区和迹象，并根据估计的技术和监管成功的可能性进行风险调整。
有限寿命的无形资产，包括许可证、市场上销售的产品权利和IPRD项目，达到商业化的程度，在其预计使用年限内按直线摊销。预计使用年限是根据资产预期对未来现金流的贡献期确定的。当事实或情况表明资产的账面价值可能无法收回时，有限寿命无形资产就会进行减值测试。如果账面价值超过无形资产的预计未贴现税前现金流量，则确认相当于账面价值超出估计公允价值的减值损失(贴现税后现金流量)。
商誉至少每年进行一次减值测试，方法是评估定性因素，以确定净资产的公允价值是否更有可能低于其账面价值。被评估的定性因素的例子包括骨髓增生异常综合征。’这些因素包括股票价格、与预算相比的财务表现、长期财务计划、宏观经济、行业和市场状况，以及上一年度进行的年度减值测试所产生的公允价值远远超过净资产账面价值的情况。每个相关因素都是单独和综合评估的。
IPRD每年都会接受减值测试，如果发生或情况变化表明资产的公允价值可能会低于其账面价值，则会更频繁地进行减值测试。减值费用在确定国际会计准则的账面价值超过其公允价值时予以确认。
重组
重组费用被确认为精简运营、通过收购实现协同效应和减少设施数量的行动的结果。估计重组计划的影响，包括未来的终止福利、整合费用和其他退出成本，需要判断。实际结果可能与这些估计不同。重组费用是在符合某些标准时确认的，这些标准包括最终确定承诺的计划、可靠的估计以及与某些市场的地方劳资委员会进行讨论。
偶然事件
法律诉讼和索赔的或有损失可能来自政府调查、股东诉讼、产品和环境责任、合同索赔、税收和其他事项。当有可能发生负债并且损失金额可以合理估计时，就确认应计项目。收益或有事项(包括与资产剥离有关的或有收益)在实现之前不会确认。律师费在发生时计入费用。
收入确认
有关收入确认的会计政策(包括递延收入和特许权使用费)的详细讨论，请参阅“-附注2.收入”。有关联盟的更多详细信息，请参阅“-注3.联盟”。
研究与开发
研究和开发成本在发生时计入费用。临床研究费用在合同规定的服务期内累计，并根据不断审查的工作水平和实际发生的费用进行必要的调整。研究和开发成本是扣除联盟伙伴的报销后净额列报的。如果未来没有其他用途，研究化合物资产收购的预付款和或有开发里程碑付款也包括在研发费用中。
广告和产品推广费用
广告和产品促销费用在发生时计入费用。广告和产品推广费用包括在营销、销售和管理费用中，为#美元。9902020年为100万美元，6332019年为100万美元，6722018年将达到100万。
外币折算
外国子公司的收益使用平均汇率换算成美元。外国子公司的净资产按现行汇率换算成美元。按变动率折算这些子公司的净资产所产生的美元影响在其他综合(亏损)/收益中确认。
所得税
所得税拨备包括本年度已缴纳或应付的所得税加上当年递延税额的变动。递延税项是由资产和负债的财务基础和税基之间的差异造成的，并在变化颁布时根据税率和税法的变化进行调整。当税收优惠更有可能无法实现时，确认估值免税额可减少递延税项资产。评估是否需要估值免税额往往需要作出重大判断，包括对未来应税收入的长期预测和对税务筹划举措的评价。递延税项估值免税额的调整是对作出该等评估期间的收益作出调整。
只有在税务机关根据税收状况的技术价值进行审查后，该税收状况更有可能维持的情况下，才能从不确定的税收状况中确认税收优惠。在财务报表中确认的特定税收状况的税收优惠是基于最大的优惠，而这种优惠更有可能在结算时实现。
最近采用的会计准则
金融工具.信用损失的测量
2016年6月，FASB发布了修订后的金融工具信贷损失计量指南。实体必须使用前瞻性估计损失模型。可供出售债务担保信用损失将被确认为津贴，而不是摊销成本的减少。BMS于2020年1月1日通过了修订后的追溯方法指南。修订后的指引并不影响BMS的运作结果。
注2。收入
下表汇总了按性质分列的收入：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度， |
| 百万美元 | 2020 | | 2019 | | 2018 |
| 产品净销售额 | $ | 41,321 | | | $ | 25,174 | | | $ | 21,581 | |
| 联盟收入 | 615 | | | 597 | | | 647 | |
| 其他收入 | 582 | | | 374 | | | 333 | |
| 总收入 | $ | 42,518 | | | $ | 26,145 | | | $ | 22,561 | |
产品净销售额超过95截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度总收入的3%。产品主要销售给批发商、分销商、专业药店，其次是直接销售给零售商、医院、诊所和政府机构。客户订单通常在收到后几天内完成，从而将订单积压降至最低。合同履行义务通常仅限于将产品控制权转让给客户。在考虑客户何时获得产品的合法所有权以及BMS获得支付权后，转让发生在装运或收到产品时。在这一点上，客户能够直接使用该产品，并基本上获得该产品的所有剩余好处。
美国三大药品批发商的毛收入占全球总收入的百分比如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度， |
| | 2020 | | 2019 | | 2018 |
| 麦凯森公司 | 31 | % | | 26 | % | | 25 | % |
| 美国卑尔根公司 | 25 | % | | 20 | % | | 20 | % |
| 红衣主教健康公司 | 19 | % | | 17 | % | | 17 | % |
批发商最初按合同价目表价格开具发票。根据每个国家的惯例，付款期限通常为30至90天。在确认预期的退款、折扣、回扣、销售津贴和产品退货时，收入从批发商标价中减去，这些被称为GTN调整。这些减少归因于各种商业安排、管理的医疗保健组织和政府计划，如Medicare、Medicaid和340B药品定价计划，这些计划包含各种定价影响，如强制性折扣、低于批发商标价的定价保护或当Medicare Part D受益人处于覆盖缺口时的其他折扣。此外，非美国政府项目包括不同的定价方案，如成本上限、批量折扣、基于结果的定价和根据个别公司或参与特定市场的公司的聚合确定的定价回收。退款和现金折扣反映为应收账款的减少，并通过向客户发放信用来结算，通常在一个月内。所有其他回扣、折扣和调整，包括医疗补助和医疗保险，都反映为负债，并通过现金支付给客户，通常在几个月到一年的不同时间段内结算。
考虑到对适用法律法规的法律解释、历史经验、付款人渠道组合、适用计划下的当前合同价格、未开单索赔、处理时间滞后和分销渠道中的库存水平，在估计GTN调整时需要做出重大判断。
下表汇总了GTN调整：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度， |
| 百万美元 | 2020 | | 2019 | | 2018 |
| 生产总值销售总额 | $ | 60,016 | | | $ | 37,206 | | | $ | 30,174 | |
GTN调整(a) | | | | | |
| 按存储容量使用计费和现金折扣 | (5,827) | | | (3,675) | | | (2,735) | |
| 医疗补助和医疗保险回扣 | (7,595) | | | (4,941) | | | (3,225) | |
| 其他回扣、退货、折扣和调整 | (5,273) | | | (3,416) | | | (2,633) | |
| GTN调整总额 | (18,695) | | | (12,032) | | | (8,593) | |
| 产品净销售额 | $ | 41,321 | | | $ | 25,174 | | | $ | 21,581 | |
(A)预算包括对前几个期间因估计数变化而为产品销售拨备的调整数为#美元1062020年为100万美元，1322019年为100万美元，962018年将达到100万。
联盟和其他收入主要由与合作和外部许可安排有关的金额组成。根据与非金融资产取消确认相关的指南的应用，直接或通过引用来评估这些安排中的每一个是否代表全部在收入确认指南范围内的合同或包含在指南范围内的各方面(ASC610)。
当另一方当事人能够单独或与其他随时可用的资源一起直接受益于权利、货物或服务，并且权利、货物或服务不是高度相互依存或相互关联时，履行义务就被确定和分开。
这些安排的交易价格可能包括固定的预付金额以及可变对价，如或有发展和监管里程碑、基于销售的里程碑和特许权使用费。最可能的数量方法被用来估计或有发展、监管和基于销售的里程碑，因为最终结果本质上是二元的。期望值方法用于估计版税，因为存在广泛的潜在结果，但此类版税与许可相关的情况除外。可变对价只有在与可变对价相关的不确定性随后得到解决时，确认的累计收入金额不可能发生重大逆转的情况下才计入交易价格。在评估BMS影响之外的因素时，如监管成功的可能性、第三方信息的有限可获得性、预计解决问题的持续时间、缺乏相关的过去经验、提供费用优惠的历史做法以及大量和广泛的可能金额，在估计可变对价金额时需要做出重大判断。在安排包括多个可分离的履约义务的情况下，分配给每个不同履约义务的交易价格反映了相对独立的销售价格，并在控制权转让后的某个时间点确认。
通常使用三种类型的外包许可安排：(I)当BMS将知识产权外包给另一方并且没有进一步的履行义务时的安排；(Ii)包括应第三方的请求提供产品的许可和额外履行义务的安排；以及(Iii)协作安排，包括将许可转让给第三方以共同开发和商业化产品。
大多数对外许可安排包括单一的履行义务，当开发权和商业化权利转让给第三方时，该义务在协议执行时得到履行。预付费用立即确认，并计入其他(收入)/费用净额。尽管每个时期都会评估应急发展和监管里程碑金额的实现可能性，但它们通常会受到限制，并在随后解决里程碑全部金额的不确定性并计入其他(收入)/费用净额时予以确认。基于销售的里程碑和版税在达到里程碑或后续销售时确认。基于销售的里程碑包括在其他(收入)/费用中，净费用和版税包括在联盟和其他收入中。
某些外发许可安排还可能包括或有履行义务，即应第三方的要求向其提供商业产品。许可义务和供应义务被视为不同的履行义务，因为第三方可以单独或与其随时可用的其他供应资源一起从许可中受益，并且根据收入确认指导，这些义务可以与合同中的其他义务分开识别。在考虑了这些情况下的独立销售价格后，会将预付费用、应急开发和监管里程碑金额以及基于销售的里程碑和版税分配给许可证，并按上述方式确认。对供应义务的对价通常基于规定的成本加保证金合同条款，这些条款代表一个独立的销售价格。供应对价在产品控制权移交给第三方后的某个时间点确认，并计入Alliance和其他收入。许可证和供应品之间的上述费用分配代表了为履行单独的履行义务而预期有权获得的对价金额。
虽然合作安排在性质上是独一无二的，但双方都是运营活动的积极参与者，并根据活动的商业成功而面临重大风险和回报。这些安排所固有的履行义务可能包括转让某些开发权或商业化权利、持续开发和商业化服务以及产品供应义务。除了某些产品供应义务被认为是不同的，并被视为与上述方式类似的单独的履行义务外，所有其他履行义务都不被认为是不同的，而是合并为一个履行义务，因为转让的权利是高度整合的，与与第三方共同开发和商业化产品的义务相互关联。因此，随着许可与其他开发和商业化义务的结合，预付费用将在整个协作活动的预期期间按比例确认，并计入其他(收入)/费用净额。不再受约束的应急发展和监管里程碑将以类似的方式在预期的基础上确认。特许权使用费和利润分成在基本销售和利润发生时确认，并包括在联盟和其他收入中。有关更多信息，请参阅“-注3.联盟”。
下表汇总了按产品和地区划分的收入情况：
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| | 截至二零一一年十二月三十一日止的一年， |
| 百万美元 | 2020 | | 2019 | | 2018 |
| 优先品牌 | | | | | |
| Revlimid | $ | 12,106 | | | $ | 1,299 | | | $ | — | |
| 埃利基斯 | 9,168 | | | 7,929 | | | 6,438 | |
| Opdivo | 6,992 | | | 7,204 | | | 6,735 | |
| 奥伦西亚 | 3,157 | | | 2,977 | | | 2,710 | |
| Pomalyst/Innovid | 3,070 | | | 322 | | | — | |
| Sprycel | 2,140 | | | 2,110 | | | 2,000 | |
| 伊尔沃伊 | 1,682 | | | 1,489 | | | 1,330 | |
| 亚伯拉嗪 | 1,247 | | | 166 | | | — | |
| 插图 | 381 | | | 357 | | | 247 | |
| Reblozyl | 274 | | | — | | | — | |
| 无关紧要 | 55 | | | 5 | | | — | |
| 奥努雷格 | 17 | | | — | | | — | |
| 泽普纳 | 12 | | | — | | | — | |
| | | | | |
| 知名品牌 | | | | | |
| 维达扎 | 455 | | | 58 | | | — | |
| 巴拉克卢德 | 447 | | | 555 | | | 744 | |
其他品牌(a) | 1,315 | | | 1,674 | | | 2,357 | |
| 总收入 | $ | 42,518 | | | $ | 26,145 | | | $ | 22,561 | |
| | | | | |
| 美国 | $ | 26,577 | | | $ | 15,342 | | | $ | 12,586 | |
| 欧洲 | 9,853 | | | 6,266 | | | 5,658 | |
| 世界其他地区 | 5,457 | | | 4,013 | | | 3,733 | |
其他(b) | 631 | | | 524 | | | 584 | |
| 总收入 | $ | 42,518 | | | $ | 26,145 | | | $ | 22,561 | |
(一)产品包括2020年和2019年的BMS和Celgene产品。
(B)其他收入包括未由BMS销售的产品的特许权使用费和与联盟相关的收入’中国的地区性商业组织。
合同资产主要是估计的未来特许权使用费和终止费，不符合许可排除条件，因此在采用ASC 606和ASC 610时确认。在基础销售发生期间，合同资产减少，应收账款增加。在截至2020年12月31日和2019年12月31日的一年中，影响合同资产或合同负债的收入的累积追赶调整并不重要。从前期履行的履约中确认的收入为#美元。3382020年为100万美元，4112019年为600万美元，主要包括对外许可安排的特许权使用费和与前期销售相关的GTN调整的订正估计数。截至2020年12月31日和2019年12月31日，合同资产并不重要。
由于摊销期限不到一年，销售佣金和其他因获得客户合同而增加的成本将作为已发生的费用计入费用。
注3。联盟
BMS与第三方就某些产品的开发和商业化达成合作安排。虽然这些安排在性质上都是独一无二的，但双方都是合作经营活动的积极参与者，并根据活动的商业成功而面临重大风险和回报。BMS可以将其知识产权授权给另一方，也可以将其知识产权授权给另一方。这些安排通常还包括研究、开发、制造和/或商业活动，可以涵盖单个研究化合物或商业产品或不同生命周期阶段的多个化合物和/或产品。各方的权利和义务可以是全球性的，也可以局限于地理区域。BMS将这些合作称为联盟，将其合作伙伴称为联盟伙伴。
BMS与其联盟伙伴之间最常见的活动如下所示：
•当BMS是最终客户销售的主体时，100%的产品销售额包括在产品净销售额中。当BMS的联盟合作伙伴是最终客户销售的主体时，BMS在第三方销售和/或特许权使用费收入中的合同份额包括在联盟收入中，因为商业产品的销售被认为是BMS正在进行的主要或核心业务的一部分。有关认可标准的信息，请参阅“-附注2.收入”。
•由于商业产品的销售被认为是BMS正在进行的主要或核心业务的一部分，联盟合作伙伴(他们是最终客户销售的主体)应支付给BMS的商业产品供应金额包括在联盟收入中。
•BMS支付给联盟合作伙伴的利润分享、特许权使用费和其他基于销售的费用包括在发生时的产品销售成本中。
•双方之间的成本补偿被确认为已发生，并计入销售产品的成本；营销、销售和行政费用；或研发费用，基于需要补偿的相关活动的基本性质。
•联盟合作伙伴就研究化合物和商业产品向BMS支付的预付款和或有开发和监管批准里程碑将在BMS的开发和共同推广义务的预期期间(通过市场专有期或相关化合物或产品预计对未来现金流作出贡献的期间)递延和摊销。摊销的列报与安排下付款的性质一致。例如，研究化合物收到的金额在其他(收入)/费用净额中列报，因为当时正在进行的活动与销售BMS正在进行的主要或核心业务中的商业产品无关；商业产品收到的金额在联盟收入中列报，因为商业产品的销售被视为BMS正在进行的主要或中央业务的一部分。
•BMS支付给联盟合作伙伴的商业产品的前期和或有监管批准里程碑将在合同期限或相关产品预计对未来现金流做出贡献的较短期限内资本化和摊销。
•BMS在监管批准之前支付给联盟合作伙伴的预付款和或有里程碑在发生时计入研发费用。
•联盟合作伙伴支付给BMS的与剥离此类业务相关的特许权使用费和其他或有对价在赚取时计入其他(收入)/费用净额。
•BMS与其联盟伙伴之间的所有付款都在经营活动的现金流中列报。
与联盟有关的精选财务信息如下，包括当BMS是受联盟约束的产品的第三方客户销售的主体时的产品净销售额。以下汇总的费用不包括联盟中产品活动的所有金额，但仅包括联盟合作伙伴之间的付款或相关摊销(如果付款延期或资本化)。
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| 截至二零一一年十二月三十一日止的一年， |
| 百万美元 | 2020 | | 2019 | | 2018 |
| 联盟收入： | | | | | |
| 产品净销售额 | $ | 9,364 | | | $ | 9,944 | | | $ | 8,359 | |
| 联盟收入 | 615 | | | 597 | | | 647 | |
| 总收入 | $ | 9,979 | | | $ | 10,541 | | | $ | 9,006 | |
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| 支付给/(来自)联盟合作伙伴的款项： | | | | | |
| 产品销售成本 | $ | 4,485 | | | $ | 4,169 | | | $ | 3,439 | |
| 市场营销、销售和管理 | (128) | | | (127) | | | (104) | |
| 研发 | 349 | | | 42 | | | 1,044 | |
| 其他(收入)/费用，净额 | (74) | | | (60) | | | (67) | |
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| 精选联盟资产负债表信息： | 十二月三十一日， |
| 百万美元 | 2020 | | 2019 |
| 应收账款--来自联盟合作伙伴 | $ | 343 | | | $ | 347 | |
| 应付帐款-支付给联盟合作伙伴 | 1,093 | | | 1,026 | |
联盟递延收入(a) | 366 | | | 431 | |
(A)费用包括未摊销的预付款和里程碑付款。
下文讨论了与重大联盟有关的具体信息，包括它们的性质和目的；各方的重大权利和义务；具体的会计政策选择；以及双方之间支付的收益分类和金额报表。
辉瑞
百时美施贵宝和辉瑞联合开发和商业化埃利基斯，BMS发现的一种抗凝血剂。辉瑞基金在50%和60所有开发成本的%取决于研究。除辉瑞商业化的某些国家外，利润和亏损在全球范围内平分。埃利基斯并向BMS支付以销售额为基础的费用。
联合独家许可权被授予辉瑞，以换取预付款和潜在的里程碑付款。双方承担了某些义务，积极参与联合执行委员会和各种其他运营委员会，并利用各自基础设施中的资源共同负责联盟的研究、开发、分销、销售和营销活动。BMS公司和辉瑞公司在联盟中生产这种产品，BMS公司是美国、欧洲重要国家以及加拿大、澳大利亚、中国、日本和韩国终端客户产品销售的主要供应商。在某些较小的国家，辉瑞拥有完全的商业化权利，BMS以成本价外加一定比例的净销售价格向最终客户供应产品，并在将产品控制权移交给辉瑞时全数记录。
BMS没有为转让给辉瑞的权利分配对价，因为这些权利不是由BMS或任何其他方单独出售的，如果BMS没有履行联盟协议下的其他持续义务，辉瑞也无法从交付的权利中获得任何好处。因此，全球联盟被视为一个单一的会计单位和预付收益，任何随后的或有里程碑收益都将在BMS通过市场专有期承担的共同促销义务的预期期间摊销。BMS收到$884百万不可退还的预付、里程碑和其他许可付款，摊销并计入其他(收入)/费用，净额为埃利基斯在联盟成立之初并不是一种商业产品。
与这一联盟相关的财务信息摘要如下：
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| | 截至二零一一年十二月三十一日止的一年， |
| 百万美元 | 2020 | | 2019 | | 2018 |
| 辉瑞联盟收入： | | | | | |
| 产品净销售额 | $ | 8,942 | | | $ | 7,711 | | | $ | 6,329 | |
| 联盟收入 | 226 | | | 218 | | | 109 | |
| 总收入 | $ | 9,168 | | | $ | 7,929 | | | $ | 6,438 | |
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| 向辉瑞付款/(从辉瑞付款)： | | | | | |
| 产品销售成本--利润分享 | $ | 4,331 | | | $ | 3,745 | | | $ | 3,078 | |
| 其他(收入)/费用，净摊销递延收入 | (55) | | | (55) | | | (55) | |
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| 精选联盟资产负债表信息： | 十二月三十一日， |
| 百万美元 | 2020 | | 2019 |
| 应收账款 | $ | 253 | | | $ | 247 | |
| 应付帐款 | 1,024 | | | 922 | |
| 递延收入 | 300 | | | 355 | |
小野
BMS与小野联合开发商业化Opdivo, 伊尔沃伊以及在日本、韩国和台湾的几种BMS调查化合物。BMS负责产品的供应。涉及双方化合物的所有联合疗法的利润、亏损和开发成本平均分摊。否则，共享就是80%和20只涉及党的一种化合物的活动的百分比。
BMS和ONO还共同开发和商业化奥伦西亚在日本。BMS负责静脉制剂的订单履行和分销，小野负责皮下制剂。这两种配方都是由双方与指定客户共同推广，BMS负责产品供应。共同推广费为60在向对方指定的客户进行销售时支付%。
2019年，小野在完成NKTR-214的一期临床研究后，行使了接受NKTR-214加入BMS联盟的权利。Opdivo以及小野地区的NKTR-214。根据与Nektar的合作，小野公司部分偿还了BMS与这项研究产生的开发费用，并分享了某些未来的开发成本、或有里程碑付款、损益。
2017年，小野向BMS授予了小野的前列腺素E2受体4拮抗剂ONO-4578的独家开发和商业化许可。2020年，双方都终止了这一权利。
与这一联盟相关的财务信息摘要如下：
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| | 截至二零一一年十二月三十一日止的一年， |
| 百万美元 | 2020 | | 2019 | | 2018 |
| 来自小野联盟的收入： | | | | | |
| 产品净销售额 | $ | 194 | | | $ | 194 | | | $ | 165 | |
| 联盟收入 | 382 | | | 305 | | | 294 | |
| 总收入 | $ | 576 | | | $ | 499 | | | $ | 459 | |
BMS是最终客户产品销售的负责人，拥有独家开发、制造和商业化的权利。Opdivo除日本、韩国和台湾以外的世界各地。小野有权获得4在北美和15除上述三个国家外的所有地区的百分比，视惯例而定。
内克塔尔
2018年，BMS和Nektar开始了Bempegaldesil(NKTR-214)的全球许可和合作，Bempegaldesil(NKTR-214)是Nektar的研究性免疫刺激疗法，旨在选择性地直接在肿瘤微环境中扩大特定的抗癌T细胞和自然杀伤细胞。2020年1月，双方修改了合作协议。这个OpdivoNKTR-214联合疗法目前正处于转移性黑色素瘤、佐剂性黑色素瘤、肌肉浸润性膀胱癌和肾癌的第三阶段临床研究。作为原始协议的一部分，双方同意的联合开发计划，并作为2020年1月修正案的一部分进行了更新，规定了某些适应症和肿瘤类型的发展，每一方都负责自己的产品供应。BMS与NKTR-214结合使用的包含BMS药物的疗法的开发成本份额为67.5%，受Nektar的特定成本上限限制。2020年1月的修正案保留了原始协议中的费用分摊百分比。双方还将联合将这些疗法商业化，这还有待监管部门的批准。BMS在全球NKTR-214盈亏中的份额将为35受Nektar某些年度亏损上限的限制。
BMS向Nektar支付了$1.85为上面讨论的权利支付10亿美元，8.3百万股Nektar普通股，相当于4.8%所有权权益。BMS的股权受一定的锁定、停顿和投票条款的约束五-年期间。分配给股权投资的预付款金额为$。800考虑到Nektar在收盘日的股价以及目前对证券交易的限制，Nektar的股价将达到100万欧元。剩下的$1.05预付款中的10亿分配给了上述权利，并包括在2018年的研发费用中。BMS还将支付高达$1.8在联盟期间实现应急开发、监管和基于销售的里程碑的基础上，将获得10亿美元的收入。根据与Nektar的协议，应支付的研发费用为#美元。1322020年为100万美元，1082019年为100万美元，592018年为1.2亿。
蓝鸟
BMS和蓝鸟共同开发和商业化针对BCMA的新型疾病改变基因治疗候选产品。合作安排始于2013年，包括(I)BMS有权许可合作产生的任何反BCMA产品，(Ii)蓝鸟有权通过在美国各占一半的共同开发和利润分享，参与合作产生的任何许可产品的开发和商业化，以换取里程碑付款的减少，以及(Iii)如果蓝鸟拒绝行使共同开发和利润分享，则在合作产生的任何许可产品商业化时，应向蓝鸟支付的基于销售的里程碑和特许权使用费对idecabtagene vicleucel(ide-cel，bb2121)和bb21217的许可证选择权分别于2016年和2017年行使。
BMS和蓝鸟在美国境内平分开发、商业化和制造IDE的所有损益，BMS独家负责IDE在美国境外的开发和商业化。
BMS负责全球的开发，包括蓝鸟公司基本完成正在进行的第一阶段临床试验后的相关资金，以及bb21217的商业化。蓝鸟可以选择在美国共同开发、共同推广和平分所有盈亏。
2020年，BMS和蓝鸟修改了他们的合作安排，其中BMS承担了与ide-cel粘附慢病毒载体相关的合同制造协议。随着时间的推移，BMS将负责在美国以外的地区制造IDE悬浮慢病毒载体，蓝鸟公司负责在美国制造IDE悬浮慢病毒载体。双方还从未来与BCMA指导的T细胞疗法相关的独家经营权中解脱出来。此外，BMS同意买断其支付蓝鸟未来除美国里程碑和ide-cel和bb21217特许权使用费的义务，支付#美元。2002000万美元，这笔钱计入了2020年的研发费用。双方之间的费用分摊付款不是实质性的。
大冢
BMS和大冢联合推广Sprycel在美国和欧盟一直持续到2019年。BMS负责产品的开发和制造，也是最终客户产品销售的负责人。根据肿瘤学领域(美国、日本和欧盟)的净销售额，向大冢支付了一笔到2020年的费用，相当于#美元。294第一个10亿美元的年净销售额加1超过10亿美元的净销售额的30%。
从大冢联盟中赚取的收入为#美元。1.82019年为30亿美元，2019年为1.72018年将达到200亿美元。支付给大冢的款项为$。3022019年为2000万美元，2019年为2972018年，已记录在产品销售成本中。
从2020年1月1日起，大冢不再联合推广Sprycel因此，在美国，这种安排不再被视为ASC 808下的合作。2020年在肿瘤学领域向大冢赚取的收入和支付的费用不包括在上面精选的财务信息表中。
注4.收购、资产剥离、许可和其他安排
收购
企业合并
塞尔金
2019年11月20日，BMS完成了对Celgene的收购。此次收购预计将进一步将BMS定位为持续创新和长期增长的领先生物制药公司，并通过高价值的创新药物和领先的科学能力满足癌症、炎症、免疫或心血管疾病患者的需求。每股Celgene普通股被转换为获得一股BMS普通股和#美元的权利。50.00现金。Celgene股东还从每股Celgene普通股中获得一项可交易或有价值权(“CVR”)，相当于有权获得#美元。9.00现金，取决于未来监管里程碑的实现。
与Celgene收购相关的现金总额为$。35.710亿(或美元)24.6获得的现金净额为10亿美元)。BMS通过手头现金和债务收益为收购提供资金，如“-注9.金融工具和公允价值计量”中所述。
这项交易作为一项业务合并入账，要求收购的资产和承担的负债在收购之日按其公允价值确认。对购置的资产和承担的负债的公允价值的评估已经最后敲定。2020年反映的计价期调整主要是由于完成了对房地产和个人财产的估值，修订了某些无形资产的未来现金流量估计，根据一项减少递延所得税负债的税收裁决改变了某些无形资产的估计计税基准，以及某些股权投资的其他变化，以及法律或有和所得税负债。如果截至收购日确认调整，对净收益的相关影响对合并财务报表并不重要，这些影响本应在前几个时期确认。
此次收购的总对价包括以下内容：
| | | | | |
| 以百万为单位的金额，每股数据除外 | 总对价 |
| Celgene股票于2019年11月19日发行 | 714.9 | |
| 每股现金 | $ | 50 | |
| 流通股的现金对价 | 35,745 | |
| |
| Celgene股票于2019年11月19日发行 | 714.9 | |
| BMS普通股2019年11月19日收盘价 | $ | 56.48 | |
| 股票对价的估计公允价值 | 40,378 | |
| |
| Celgene股票于2019年11月19日发行 | 714.9 | |
CVR收盘价(a) | $ | 2.30 | |
| CVR的公允价值 | 1,644 | |
| |
| 替换期权的公允价值 | 1,428 | |
| 置换限制性股票奖励的公允价值 | 987 | |
| 发行给期权和股票奖励持有人的CVR的公允价值 | 87 | |
可归因于合并前服务的基于股份的薪酬奖励的公允价值(b) | 2,502 | |
| |
| 转移的总对价 | $ | 80,269 | |
(一)消息称，CVR收盘价以2019年11月21日首单交易为准。
(B)归因于合并后服务的奖励的公允价值为美元1.010亿美元包括在补偿成本中。有关更多信息，请参阅“-注18.员工股票福利计划”。
收购价格分配导致以下金额根据以下概述的各自公允价值分配到收购日收购的资产和承担的负债：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 百万美元 | 截至收购日期确认的金额
(正如之前报道的那样) | | 测算期调整 | | 购进价格分配 |
| 现金和现金等价物 | $ | 11,179 | | | $ | — | | | $ | 11,179 | |
| 应收账款 | 2,652 | | | — | | | 2,652 | |
| 盘存 | 4,511 | | | — | | | 4,511 | |
| 财产、厂房和设备 | 1,342 | | | (277) | | | 1,065 | |
无形资产(a) | 64,027 | | | (100) | | | 63,927 | |
奥特兹拉*持有待售资产(b) | 13,400 | | | — | | | 13,400 | |
| 其他资产 | 3,408 | | | 43 | | | 3,451 | |
| 应付帐款 | (363) | | | — | | | (363) | |
| 应付所得税 | (2,718) | | | (38) | | | (2,756) | |
| 递延所得税负债 | (7,339) | | | 2,336 | | | (5,003) | |
| 债务 | (21,782) | | | — | | | (21,782) | |
| 其他负债 | (4,017) | | | 15 | | | (4,002) | |
| 取得的可识别净资产 | 64,300 | | | 1,979 | | | 66,279 | |
商誉(c) | 15,969 | | | (1,979) | | | 13,990 | |
| 转移的总对价 | $ | 80,269 | | | $ | — | | | $ | 80,269 | |
(A)这些无形资产由目前销售的产品权利组成，约为#美元44.4十亿美元(摊销超过5.1使用资产的加权平均使用寿命计算的年数)和国际公共部门会计准则约为#美元。19.530亿欧元(未摊销)，并使用多期超额收益法进行估值。这种方法首先预测与资产相关的所有预期未来净现金流量，然后通过应用反映与现金流量相关的风险因素的适当贴现率，将预测调整为现值。
(B)总金额包括#美元381百万库存，$13.0亿美元的开发产品权利，美元19百万美元的应计负债和$5百万美元的其他非流动负债。有关更多信息，请参阅“-资产剥离”。
(C)商誉代表与现有管道以外的未来产品发现相关的持续经营价值，以及未归因于可识别资产的成本节约和避免所产生的协同效应的预期价值。商誉不能在纳税时扣除。
BMS截至2019年12月31日的年度综合收益表包括$1.910亿美元的收入和1.6从收购日期到2019年12月31日与Celgene运营结果相关的净亏损10亿美元。
收购费用为$657在截至2019年12月31日的年度内，包括财务咨询、法律、委托书提交、监管、融资费用和对冲成本。
以下未经审计的备考信息已经准备好，就好像Celgene的收购和奥特兹拉*资产剥离发生在2018年1月1日。未经审核的补充备考综合业绩并不旨在反映合并后公司的经营业绩，也不预测合并后公司未来的经营业绩。未经审核的补充备考合并结果反映了BMS和Celgene的历史财务信息，并进行了调整，以实现Celgene的收购和奥特兹拉*资产剥离，就像发生在2018年1月1日一样，主要用于以下调整：
•摊销费用主要与Celgene的无形资产、存货和债务的公允价值调整有关。
•直接归因于Celgene收购的非经常性收购相关成本和直接归因于奥特兹拉*资产剥离。
•利息支出，包括递延融资费用的摊销，可归因于Celgene收购融资。
•与下列项目相关的历史收入和费用的抵销奥特兹拉*。请参阅“-资产剥离”。
上述调整是使用适用于适用的预计调整的估计加权平均法定税率，根据适用的税收影响进行调整的。
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| 截至十二月三十一日止的年度， |
| 金额(以百万为单位) | 2019 | | 2018 |
| 总收入 | $ | 39,759 | | | $ | 36,243 | |
| 净收益/(亏损) | 3,369 | | | (4,083) | |
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资产收购
MyoKardia
2020年11月17日，BMS收购了临床阶段生物制药公司MyoKardia，该公司开创了发现、开发和商业化治疗严重心血管疾病的靶向疗法的精确医学方法。BMS通过一家子公司完成了收购MyoKardia普通股所有已发行和流通股的要约，并接受了截至要约到期时所有有效投标和未撤回的股份，价格为1美元。225.00每股，或$13.115亿美元，包括股权奖励的现金结算。此次收购为BMS公司提供了MyoKardia的主要资产mavacamten的权利。mavacamten是一种潜在的一流心血管药物，用于治疗梗阻性肥厚性心肌病，已经完成了第三阶段的开发，预计将于2021年第一季度提交NDA。
BMS通过运营手头现金和与2020年优先无担保票据发行相关的净收益为这笔交易提供资金。转移的对价是根据收购的总资产的相对公允价值分配的。这笔交易被计入资产收购，因为mavacamten基本上代表了收购的总资产的所有公允价值(不包括现金和递延所得税)。因此，一美元11.42020亿IPRD费用在2020年第四季度确认。
以下汇总了转移到收购资产和承担的负债的总对价和转移对价的分配：
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| 金额(以百万为单位) | 金额 |
| 流通股的现金对价 | $ | 12,030 | |
| 股票奖励的现金对价 | 1,059 | |
| 支付的对价 | 13,089 | |
减去：未归属股票奖励的费用(a) | 482 | |
| 交易成本 | 53 | |
| 须分配的代价 | $ | 12,660 | |
| |
其他无形资产(b) | $ | 11,553 | |
| 现金和现金等价物 | 861 | |
| 递延所得税 | 295 | |
| 其他资产 | 177 | |
| 其他负债 | (226) | |
| 收购的总资产，净额 | $ | 12,660 | |
(A)收益代表加速授予MyoKardia股票奖励，并包括在营销、销售和行政费用中(#美元241(百万美元)和研发费用($241(亿美元)，截至2020年12月31日。
(B)费用包括IPRD的114亿美元(其中111亿美元与马伐他汀有关)和1.15亿美元的许可证。
福比乌斯
2020年，BMS收购了Forbius的全部流通股，Forbius是一家私人持股的临床期蛋白质工程公司，设计和开发用于治疗癌症和纤维化疾病的生物疗法。此次收购为BMS公司提供了Forbius的TGF-β计划的全部权利，包括该计划的主要研究资产AVID200，该资产正处于第一阶段开发中。BMS将这笔交易作为资产收购进行了会计处理，因为AVID200基本上代表了收购的总资产的所有公允价值。交易价格包括预付款#美元。1851000万美元和应急开发、监管和基于销售的里程碑付款，最高可达美元8152000万。预付款包括在研发费用中，但不包括#美元。7分配给递延税项资产的1.6亿美元。
其他
研发费用还包括#美元。1002020年为3.6亿美元，602018年，由于发生了可归因于2016年完成的Cormorant资产收购的某些发展事件，导致2018年发生了600万美元。
资产剥离
下表汇总了包括特许权使用费在内的资产剥离的财务影响，这些资产包括在其他(收入)/费用净额中。与所有资产剥离相关的收入和税前收益在报告的所有期间都不是实质性的(不包括资产剥离收益或亏损)。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 收益(a) | | 资产剥离收益 | | 特许权使用费收入 |
| 百万美元 | 2020 | | 2019 | | 2018 | | 2020 | | 2019 | | 2018 | | 2020 | | 2019 | | 2018 |
| 糖尿病业务 | $ | 558 | | | $ | 661 | | | $ | 579 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | (567) | | | $ | (650) | | | $ | (661) | |
Erbitux*业务 | 13 | | | 15 | | | 216 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (23) | | | (145) | |
| 制造运营 | 10 | | | 48 | | | 160 | | | (1) | | | 1 | | | — | | | — | | | — | | | — | |
Plavix*和阿瓦夫罗*/阿瓦利德* | 7 | | | — | | | 80 | | | (12) | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
| 奥特兹拉* | — | | | 13,400 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
| UPSA业务 | — | | | 1,508 | | | — | | | — | | | (1,157) | | | — | | | — | | | — | | | — | |
| 成熟品牌和其他 | 127 | | | 10 | | | 212 | | | (42) | | | (12) | | | (178) | | | (77) | | | (13) | | | (8) | |
| 总计 | $ | 715 | | | $ | 15,642 | | | $ | 1,247 | | | $ | (55) | | | $ | (1,168) | | | $ | (178) | | | $ | (644) | | | $ | (686) | | | $ | (814) | |
(A)费用包括相关资产或业务出售后收到的特许权使用费。
糖尿病业务
2014年2月，BMS和阿斯利康终止了他们的糖尿病业务联盟协议，BMS将组成联盟的几乎所有糖尿病业务出售给了阿斯利康。这笔交易的对价包括分级特许权使用费支付，范围从10%至25基于截至2025年的净销售额的百分比。版税为$6732020年为100万美元，5332019年为100万美元，4572018年将达到100万。
2015年9月，BMS将其未来在美国的淀粉净产品销售额的特许权使用费的一定比例转让给了CPPIB。转让的权利代表大约702019年至2025年BMS有权获得的潜在未来版税的%。作为转移的交换，BMS在2016年至2018年期间从CPPIB获得了美国淀粉林净产品销售额的额外分级特许权使用费，其中包括$452018年为100万美元，并支付了392020年为3.6亿美元，482019年将达到100万。
2017年11月，BMS将其未来特许权使用费的一定比例转让给翁格尔扎*和法西加*对Royalty Pharma的产品净销售额。转让的权利代表大约20%至25在2020至2025年间，BMS有权获得这些产品潜在未来版税的%。作为转账的交换，BMS收到了额外的基于分级的版税翁格尔扎*和法西加*Royalty Pharma的产品净销售额包括$1652019年为100万美元，1592018年为2000万美元，并支付了67到2020年，这一数字将达到1.6亿。
Erbitux*业务
BMS通过礼来公司的子公司ImClone与礼来公司签订了商业化协议，共同开发和推广艾比妥*在美国、加拿大和日本。BMS是北美最终客户产品销售的负责人，并向礼来公司支付了39的百分比艾比妥*北美的净销售额加上礼来公司支付的某些特许权使用费的一部分。
2015年10月，BMS将其权利转让给Erbitux*在北美向礼来公司出售，以换取截至2018年9月的基于分级销售的特许权使用费，其中包括$1452018年将达到100万。
2015年，BMS将其在日本的联合商业化权利转让给默克KGaA，以换取到2032年的基于销售的特许权使用费。由于2018年采用ASC 610，向默克KGaA转让权利产生的估计未来特许权使用费被记录为留存收益的累计影响调整。A$232019年计入了预计未来特许权使用费的100万变化。
制造运营
2019年，BMS将其位于意大利阿纳格尼的制造和包装设施出售给Catalent Inc.。这笔交易被视为出售一项业务。资产剥离包括转移工厂、现场的大多数员工、库存和某些第三方合同制造义务。这些资产在考虑了收购价后降至其相对公允价值，从而产生减值费用#美元。121包括在销售产品成本中的100万美元。Catalent公司将在一段时间内为BMS提供一定的制造和包装服务。
2017年，BMS将其在爱尔兰斯沃兹的小分子活性药物成分制造业务出售给SK Biotek Co.，Ltd.1602018年收到了1.8亿份。这笔交易被记为出售一家企业。资产剥离包括转移工厂、现场的大多数员工、库存和某些第三方合同制造义务。
Plavix*和阿瓦夫罗*/阿瓦利德*
赛诺菲重新收购了BMS的共同开发和共同商业化协议Plavix*和阿瓦夫罗*/阿瓦利德*2013年。转让权利的对价包括截至2018年12月31日的季度特许权使用费和一美元2002018年收到百万次终端付款，其中$120向选择退出市场分配了100万美元，并为80一百万被分配给BMS的49.9在欧洲和亚洲地区伙伴关系中拥有%的权益。预计将于2018年收到特许权使用费，分配给选择退出市场的终端付款部分反映为合同资产和2018年采用ASC 610后的累积效果调整，因为BMS已经履行了其履约义务。$80截至2018年12月31日，分配给BMS合作伙伴权益的100万美元被递延，并在2019年转移给赛诺菲时确认为股权投资收益。
赛诺菲在覆盖美洲和澳大利亚以及选择退出市场的地区赚取的特许权使用费在联盟收入中列报，合计为#美元。262018年将达到100万。归属于覆盖欧洲和亚洲地区的特许权使用费，由领土合伙企业赚取并支付给BMS，计入附属公司的净亏损/(收入)的权益，总额为#美元。962018年将达到100万。
奥特兹拉*
为了完成Celgene的收购，联邦贸易委员会要求BMS剥离某些产品。2019年11月21日，BMS完成资产剥离奥特兹拉*(阿普米斯特) 去安进的价格是$13.41000亿美元的现金。这笔交易被计入资产剥离。奥特兹拉*作为Celgene收购的一部分被收购，并在收购时被归类为持有出售。的公允价值奥特兹拉*净资产包括#美元13.0亿美元的已开发产品版权和381百万库存。
UPSA业务
2019年，BMS出售了UPSA消费者健康业务，包括UPSA SAS的股份和BMS与UPSA产品组合相关的资产和负债。这笔交易被记为出售一家企业。
成熟品牌和其他
在2020年，一个成熟的品牌被出售，带来了美元的收益。502000万美元和资产剥离收益492000万。2018年，几个成熟的品牌被出售给Cheplapamm，获得了美元的收益。153百万美元和资产剥离收益127百万美元。
发牌及其他安排
下表汇总了以下项目的财务影响凯特鲁达*版税，Tecentriq*未获得商业批准的产品的特许权使用费、预付和里程碑许可费，计入其他(收入)/费用净额。
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度， |
| 百万美元 | 2020 | | 2019 | | 2018 |
凯特鲁达*版税 | $ | (681) | | | $ | (545) | | | $ | (343) | |
Tecentriq*版税 | (19) | | | — | | | — | |
| 预付许可费 | (30) | | | (29) | | | (61) | |
| 或有里程碑收入 | (72) | | | (31) | | | (37) | |
| 递延收入摊销 | (58) | | | (58) | | | (57) | |
| 其他特许权使用费 | (23) | | | (11) | | | (41) | |
| 总计 | $ | (883) | | | $ | (674) | | | $ | (539) | |
Tecentriq*专利许可证
2020年，BMS和小野与罗氏集团签订了一项全球专利许可协议，涉及Tecentriq*罗氏抗PD-L1抗体(Atezolizumab)根据协议，罗氏支付了美元。324其中包括截至2020年9月30日的9个月的特许权使用费，并将为全球净销售额支付个位数的特许权使用费Tecentriq*至2026年12月31日。根据现有协议，预付款和特许权使用费将在BMS和小野之间分摊。BMS记录$2392000万美元其他(收入)/费用，和解净额和美元192020年第四季度的特许权使用费为3.6亿美元。
蜻蜓
2020年，BMS获得了蜻蜓白细胞介素-12(IL-12)研究性免疫治疗项目的全球独家许可，包括其延长的半衰期细胞因子DF6002。BMS将负责DF6002及其相关产品在全球的开发和任何后续商业化，包括战略决策、监管责任、资金和制造。蜻蜓公司将继续参与目前和未来某些I/II期临床试验中DF6002的开发。BMS支付了$4752000万美元收购蜻蜓2020年的转播权，其中包括美元75在一项I期联合临床研究开始后(包括在研发费用中)600万美元。蜻蜓有资格获得额外的或有对价，包括开发、监管和基于销售的里程碑付款，最高可达$2.730亿美元和全球净销售额的特许权使用费。
注5。其他(收入)/费用，净额
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至二零一一年十二月三十一日止的一年， |
| 百万美元 | 2020 | | 2019 | | 2018 |
| 利息支出 | $ | 1,420 | | | $ | 656 | | | $ | 183 | |
| 或有对价 | (1,757) | | | 523 | | | — | |
| 特许权使用费和许可收入 | (1,527) | | | (1,360) | | | (1,353) | |
| 股权投资(收益)/亏损 | (1,228) | | | (275) | | | 419 | |
| 整合费用 | 717 | | | 415 | | | — | |
| 重组拨备 | 530 | | | 301 | | | 131 | |
| 诉讼和其他和解 | (194) | | | 77 | | | 76 | |
| 过渡费和其他服务费 | (149) | | | (37) | | | (12) | |
| 投资收益 | (121) | | | (464) | | | (173) | |
| 退还消费税 | 76 | | | — | | | — | |
| 资产剥离收益 | (55) | | | (1,168) | | | (178) | |
| 无形资产减值 | 21 | | | 15 | | | 64 | |
| 养老金和退休后 | (13) | | | 1,599 | | | (27) | |
| 收购费用 | — | | | 657 | | | — | |
| 其他 | (34) | | | (1) | | | 16 | |
| 其他(收入)/费用，净额 | $ | (2,314) | | | $ | 938 | | | $ | (854) | |
注6。重组
Celgene收购计划
2019年，实施了一项重组和整合计划，作为一项举措，以实现可持续的运行率协同效应，这是通过节省成本和避免Celgene收购产生的，目前预计约为30亿美元。协同效应预计将在产品销售成本(10%)、营销、销售和行政费用(55%)以及研发费用(35%)中实现。费用约为$3.0到2022年，预计将产生1000亿美元。累计费用约为$1.930亿美元已确认，包括整合规划和执行费用、员工离职福利成本和加速的基于股票的薪酬、合同终止成本和其他与现场退出相关的关闭成本。与这些行动相关的现金支出预计约为#美元。2.51000亿美元。员工裁员大约是1,565在2020年和1252019年。
MyoKardia收购计划
2020年，启动了一项重组和整合计划，以实现预期的成本协同效应，这是通过节省成本和避免收购MyoKardia而产生的。费用约为$150预计到2022年将产生1.6亿美元，包括整合规划和执行费用、员工离职福利成本和其他成本。
公司转型
2016年，宣布了一项重组计划，以发展和精简BMS的运营模式。累计费用约为$1.5自宣布以来，已有200亿人因这些行动而受到认可。截至2020年12月31日，该计划下的行动已经完成。
以下按成本类型提供了与重组举措相关的费用：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度， |
| 百万美元 | 2020 | | 2019 | | 2018 |
| Celgene收购计划 | $ | 1,244 | | | $ | 674 | | | $ | — | |
| MyoKardia收购计划 | 39 | | | — | | | — | |
| 公司转型 | 127 | | | 305 | | | 268 | |
| 总收费 | $ | 1,410 | | | $ | 979 | | | $ | 268 | |
| | | | | |
| 员工离职费用 | $ | 457 | | | $ | 273 | | | $ | 87 | |
| 其他终止费用 | 73 | | | 28 | | | 44 | |
| 重组拨备 | 530 | | | 301 | | | 131 | |
| 整合费用 | 717 | | | 415 | | | — | |
| 加速折旧 | 53 | | | 133 | | | 113 | |
| 资产减值 | 103 | | | 130 | | | 16 | |
| 其他停工成本 | 7 | | | — | | | 8 | |
| 总收费 | $ | 1,410 | | | $ | 979 | | | $ | 268 | |
| | | | | |
| 产品销售成本 | $ | 32 | | | $ | 180 | | | $ | 57 | |
| 市场营销、销售和管理 | 10 | | | 1 | | | 1 | |
| 研发 | 113 | | | 82 | | | 79 | |
| 其他(收入)/费用，净额 | 1,255 | | | 716 | | | 131 | |
| 总收费 | $ | 1,410 | | | $ | 979 | | | $ | 268 | |
以下汇总了与重组计划活动相关的费用和支出：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度， |
| 百万美元 | 2020 | | 2019 | | 2018 |
| 在十二月三十一日的法律责任 | $ | 100 | | | $ | 99 | | | $ | 186 | |
| 停止使用责任重新分类 | — | | | (3) | | | — | |
| 1月1日的负债 | 100 | | | 96 | | | 186 | |
重组拨备(a) | 460 | | | 156 | | | 131 | |
| 外币折算及其他 | 6 | | | (1) | | | 1 | |
| 付款 | (418) | | | (151) | | | (219) | |
| 截至12月31日的负债 | $ | 148 | | | $ | 100 | | | $ | 99 | |
(A)预算包括因估计数变化而减少的负债#美元102020年为2.5亿美元，42019年为2000万美元，2019年为172018年分别为300万人。不包括$702020年为3.6亿美元，1452019年，与Celgene收购计划相关的加速股票薪酬为1.6亿美元。
注7。所得税
所得税拨备/(福利)包括：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至二零一一年十二月三十一日止的一年， |
| 百万美元 | 2020 | | 2019 | | 2018 |
| 目前： | | | | | |
| 美国 | $ | 1,245 | | | $ | 1,002 | | | $ | 566 | |
| 非美国 | (104) | | | 1,437 | | | 410 | |
| 总电流 | 1,141 | | | 2,439 | | | 976 | |
| 延期： | | | | | |
| 美国 | 229 | | | (113) | | | (51) | |
| 非美国 | 754 | | | (811) | | | 96 | |
| 总延迟时间 | 983 | | | (924) | | | 45 | |
| 拨备总额 | $ | 2,124 | | | $ | 1,515 | | | $ | 1,021 | |
实际税率
有效税率与美国法定联邦所得税税率的对账如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 所得税前收益的百分比 |
| 百万美元 | 2020 | | 2019 | | 2018 |
| (亏损)/所得税前收益： | | | | | | | | | | | |
| 美国 | $ | (10,106) | | | | | $ | 542 | | | | | $ | 2,338 | | | |
| 非美国 | 3,235 | | | | | 4,433 | | | | | 3,630 | | | |
| 总计 | (6,871) | | | | | 4,975 | | | | | 5,968 | | | |
| 美国法定利率 | (1,443) | | | 21.0 | % | | 1,045 | | | 21.0 | % | | 1,253 | | | 21.0 | % |
视为遣返过渡税 | — | | | — | | | — | | | — | | | (56) | | | (0.9) | % |
全球无形低税收入(GILTI) | 729 | | | (10.6) | % | | 849 | | | 17.1 | % | | 94 | | | 1.6 | % |
| 爱尔兰、波多黎各和瑞士某些业务的外国税收影响 | (86) | | | 1.3 | % | | (68) | | | (1.4) | % | | (202) | | | (3.4) | % |
| 无形资产内部转移 | 853 | | | (12.4) | % | | — | | | — | | | — | | | — | |
| 美国联邦估值津贴 | 4 | | | (0.1) | % | | 25 | | | 0.5 | % | | 119 | | | 2.0 | % |
| 美国联邦、州和外国或有税事项 | 136 | | | (2.0) | % | | (13) | | | (0.3) | % | | (55) | | | (0.9) | % |
| 美国联邦研究基础学分 | (165) | | | 2.4 | % | | (138) | | | (2.8) | % | | (138) | | | (2.3) | % |
| 或有价值权 | (363) | | | 5.3 | % | | 110 | | | 2.2 | % | | — | | | — | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| 不可抵扣的研发费用 | 2,461 | | | (35.8) | % | | 5 | | | 0.1 | % | | 17 | | | 0.3 | % |
| 波多黎各消费税 | (147) | | | 2.1 | % | | (163) | | | (3.3) | % | | (152) | | | (2.6) | % |
| | | | | | | | | | | |
| 州税和地方税(扣除估价免税额) | 103 | | | (1.5) | % | | (16) | | | (0.3) | % | | 67 | | | 1.1 | % |
| 外国和其他国家 | 42 | | | (0.6) | % | | (121) | | | (2.3) | % | | 74 | | | 1.2 | % |
| 总计 | $ | 2,124 | | | (30.9) | % | | $ | 1,515 | | | 30.5 | % | | $ | 1,021 | | | 17.1 | % |
截至2018年12月31日，视为遣返过渡税的税费已完成，并包括对2017年记录的与该法案相关的暂定金额的有利计量期调整。
与此相关的GILTI税奥特兹拉*资产剥离是$2662020年为3.6亿美元，8082019年将达到100万。
BMS不再对其来自外国子公司的未分配收益进行无限期再投资，并为外国和国家收入提供了递延纳税义务，以及适用的预扣税。BMS仍在其财务报表基础上进行无限期再投资，其基础超过其外国子公司的纳税基础。根据这一基差确定递延税项负债是不可行的。BMS在波多黎各的优惠税收优惠下运营，该优惠税收优惠计划在2023年之前到期。
在Celgene交易中获得的某些无形资产在内部转移到美国，导致在2020年根据资产的公允价值建立递延税项负债的税费。
由于Nektar股权投资公允价值损失，美国联邦估值津贴在2019年和2018年设立，这些损失将被视为有限的资本损失。
美国联邦、州和外国或有税事项包括$812019年的税收优惠为100万美元，1192018年因法规失效而享受的税收优惠为100万。
或有价值权利的公允价值调整不应纳税或可扣税。
不可抵扣的研发费用主要是因为11.42020亿MyoKardia IPRD费用。
波多黎各对BMS在波多黎各的制造商销售的商品的公司购买总价征收消费税。消费税在实体内销售时在产品销售成本中确认。就美国所得税而言，消费税是不可抵扣的，但在发生消费税时，外国税收抵免通常在BMS的所得税条款中得到承认。
递延税金和估值免税额
流动和非流动递延所得税资产/(负债)的组成部分如下：
| | | | | | | | | | | |
| | 12月31日， |
| 百万美元 | 2020 | | 2019 |
| 递延税项资产 | | | |
| 结转国外净营业亏损 | $ | 3,271 | | | $ | 2,480 | |
| | | |
| 国家净营业亏损和信贷结转 | 325 | | | 263 | |
| 美国联邦净营业亏损和信贷结转 | 435 | | | 88 | |
| | | |
| 里程碑付款和许可费 | 643 | | | 558 | |
| | | |
| | | |
| 其他外国递延税项资产 | 307 | | | 370 | |
| 基于股份的薪酬 | 389 | | | 521 | |
| | | |
| 其他 | 981 | | | 650 | |
| 递延税项资产总额 | 6,351 | | | 4,930 | |
| 估值免税额 | (2,809) | | | (2,844) | |
| 递延税项资产扣除估值免税额后的净额 | $ | 3,542 | | | $ | 2,086 | |
| | | |
| 递延税项负债 | | | |
| | | |
| 收购的无形资产 | $ | (6,612) | | | $ | (7,387) | |
| 商誉和其他 | (1,176) | | | (643) | |
| 递延税项负债总额 | $ | (7,788) | | | $ | (8,030) | |
| | | |
| 递延税项负债，净额 | $ | (4,246) | | | $ | (5,944) | |
| | | |
| 公认为： | | | |
| 递延所得税资产-非流动 | $ | 1,161 | | | $ | 510 | |
| 递延所得税负债--非流动 | (5,407) | | | (6,454) | |
| | | |
| 总计 | $ | (4,246) | | | $ | (5,944) | |
美国联邦政府结转的净营业亏损为$1.5截至2020年12月31日，10亿美元。这些结转是由于某些收购而获得的，并受国内税法第382节的限制。结转的净营业亏损从2022年开始以不同的金额到期。从2021年开始，结转的外国和国家净营业亏损将以不同的金额到期(某些金额的寿命不受限制)。
截至2020年12月31日，以下项目的估值津贴为28亿美元：2.010亿美元，主要用于海外净营业亏损和税收抵免结转207国家递延税项资产(包括净营业亏损和税收抵免结转)557美国联邦递延税项资产，包括股权公允价值调整和美国联邦净营业亏损结转100万美元。
估价免税额的变动如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至二零一一年十二月三十一日止的一年， |
| 百万美元 | 2020 | | 2019 | | 2018 |
| 年初余额 | $ | 2,844 | | | $ | 3,193 | | | $ | 2,827 | |
| 备抵 | 62 | | | 75 | | | 458 | |
| 利用率 | (488) | | | (423) | | | (43) | |
| 外币折算 | 212 | | | (132) | | | (48) | |
| 收购 | 179 | | | 228 | | | — | |
| 非美国利率变化 | — | | | (97) | | | (1) | |
| 年终余额 | $ | 2,809 | | | $ | 2,844 | | | $ | 3,193 | |
缴纳的所得税为#美元。3.42020年达到10亿美元，1.52019年为10亿美元，7472018年分别为100万。
业务遍及世界各国，在多个司法管辖区均须缴税。提交的大量纳税申报单要经过各个联邦、州和地方税务机关的审查。税务审查通常很复杂，因为税务机关可能不同意对需要几年才能解决的报告项目的处理。税务机关因已知税务风险而可能进行的评估，包括但不限于转让定价问题、某些费用的税收抵扣和视为汇回过渡税，都要承担责任。这些负债代表了最终预期支付的税款的合理拨备，随着更多信息的披露，可能需要随着时间的推移进行调整。与或有税负债相关的估计变动的影响已包括在上述有效税率调整中。
未确认税收优惠总额的期初和期末对账如下(不包括利息和罚金)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2013年12月31日的一年， |
| 百万美元 | 2020 | | 2019 | | 2018 |
| 年初余额 | $ | 1,905 | | | $ | 995 | | | $ | 1,155 | |
| 与本年度相关的税务职位增加总额 | 76 | | | 170 | | | 48 | |
| 与前几年相关的税务头寸增加总额 | 325 | | | 19 | | | 21 | |
| 在收购中假设的税收头寸的总增加额 | 51 | | | 852 | | | — | |
| 与前几年相关的税收头寸的毛减 | (352) | | | (35) | | | (106) | |
| 安置点 | (7) | | | (23) | | | 2 | |
| 因法规失效而减少的税收头寸 | (5) | | | (72) | | | (119) | |
| 累计平移调整 | 10 | | | (1) | | | (6) | |
| 年终余额 | $ | 2,003 | | | $ | 1,905 | | | $ | 995 | |
有关未确认的税收优惠的其他信息如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至二零一一年十二月三十一日止的一年， |
| 百万美元 | 2020 | | 2019 | | 2018 |
| 未确认的税收优惠，如果确认将影响实际税率 | $ | 1,900 | | | $ | 1,809 | | | $ | 853 | |
| 应计利息 | 366 | | | 292 | | | 167 | |
| 累算罚金 | 20 | | | 10 | | | 11 | |
| | | | | |
| | | | | |
未确认税收优惠的应计利息和应付罚金包括在应付的当期或非当期所得税中。与未确认的税收优惠相关的利息和罚金包括在所得税费用中。
BMS目前正在接受多个税务机关的审查，这些税务机关已经或正在考虑就转让定价、某些税收抵免和某些费用的抵扣等问题提议对税收状况进行重大调整。BMS收到了几份来自美国国税局(IRS)的关于2008至2012纳税年度转让定价和其他税收头寸调整建议的通知。税务机关可能会提出新的问题，可能需要调整未确认的税收优惠的数额；但目前还不能合理地估计这些调整。
截至2020年12月31日的未确认税收优惠总额也有可能减少约美元。375百万至$415由于某些税务审计和其他事件的结算，在未来12个月内将有600万欧元的收入。未确认税收优惠的预期变化可能导致支付附加税、调整某些递延税款和/或确认税收优惠。以下是主要税务管辖区的摘要，税务机关可以根据当前审计的纳税年度和可能审计的后续年度为其申报附加税：
| | | | | |
| 美国 | 2008年至2020年 |
| 加拿大 | 2012至2020年 |
| 法国 | 2016至2020年 |
| 德国 | 2008年至2020年 |
| 意大利 | 2016至2020年 |
| 日本 | 2015至2020年 |
| 11.瑞士 | 2016至2020年 |
| 英国 | 2012至2020年 |
注8.(损失)/每股收益
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至二零一一年十二月三十一日止的一年， |
| 以百万为单位的金额，每股数据除外 | 2020 | | 2019 | | 2018 |
| 用于基本和稀释每股收益计算的可归因于BMS的净(亏损)/收益 | $ | (9,015) | | | $ | 3,439 | | | $ | 4,920 | |
| | | | | |
| 加权平均未偿还普通股-基本 | 2,258 | | | 1,705 | | | 1,633 | |
| 可归因于基于股份的薪酬计划的增量股份 | — | | | 7 | | | 4 | |
| 加权平均普通股流通股-稀释 | 2,258 | | | 1,712 | | | 1,637 | |
| | | | | |
| (亏损)/普通股每股收益 | | | | | |
| 基本信息 | $ | (3.99) | | | $ | 2.02 | | | $ | 3.01 | |
| 稀释 | (3.99) | | | 2.01 | | | 3.01 | |
由于反稀释影响，普通股潜在股票总数不包括在稀释每股收益计算中。1062020年为400万美元，2019年和2018年不是实质性的。
注9.金融工具与公允价值计量
金融工具包括现金和现金等价物、有价证券、应收账款和应付账款、债务工具和衍生品。
汇率和利率的变化带来了市场风险敞口。某些衍生金融工具可在符合成本效益的基础上使用，以对冲潜在的经济风险。这些工具在满足某些标准(包括抵消对冲风险的有效性)后，符合现金流、净投资和公允价值对冲。不符合对冲会计条件的衍生品的公允价值变动在发生时在收益中确认。衍生金融工具不用于交易目的。
金融工具受到交易对手信用风险的影响，交易对手信用风险被视为整体公允价值计量的一部分。交易对手信用风险持续受到监控，并通过限制与任何单个交易对手的未偿还金额、利用常规衍生品金融工具以及仅与符合高信用质量标准的交易对手签订协议来缓解。如果任何交易对手未能按照其协议条款履行义务，合并财务报表将不会受到实质性影响。根据协议条款，无论衍生品是处于资产还是负债地位，任何一方都不需要抵押品。
公允价值计量-金融工具的公允价值分为下列类别之一：
第一级投入利用相同资产或负债在计量日期可进入的活跃市场的未经调整的报价。公允价值层次结构为级别1的输入提供最高优先级。
第2级投入利用类似工具的可观察价格和非活跃市场中相同或类似工具的报价。此外，某些公司债务证券使用第三方矩阵定价模型，使用的重要投入得到了基本上整个资产期限的市场数据的证实。股票及固定收益基金主要投资于按相关投资资产净值估值的上市交易证券。二级衍生工具的估值采用伦敦银行同业拆借利率(LIBOR)收益率曲线，减去信贷估值调整，以及报告日的可观察远期外汇汇率。衍生品合约的估值可能会因市场状况和合约期限所驱动的基础外币和基础利率的波动而大幅波动。
当市场数据很少或没有市场数据时，使用3级不可观测的输入。第三级财务负债包括其他与收购有关的或有对价和与Celgene收购产生的未开发产品权利有关的成功付款。
按公允价值经常性计量的金融资产和负债摘要如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2020年12月31日 | | 2019年12月31日 |
| 百万美元 | 1级 | | 2级 | | 3级 | | 1级 | | 2级 | | 3级 |
| 现金和现金等价物--货币市场和其他证券 | $ | — | | | $ | 12,361 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 10,448 | | | $ | — | |
| 有价证券： | | | | | | | | | | | |
| 存单 | — | | | 1,020 | | | — | | | — | | | 1,227 | | | — | |
| 商业票据 | — | | | — | | | — | | | — | | | 1,093 | | | — | |
| 公司债务证券 | — | | | 698 | | | — | | | — | | | 1,494 | | | — | |
| 衍生资产 | — | | | 42 | | | 27 | | | — | | | 140 | | | — | |
| 股权投资 | 3,314 | | | 138 | | | — | | | 2,020 | | | 175 | | | — | |
| 衍生负债 | — | | | (270) | | | — | | | — | | | (40) | | | — | |
| 或有对价负债： | | | | | | | | | | | |
| 或有价值权 | 530 | | | — | | | — | | | 2,275 | | | — | | | — | |
| 其他与收购有关的或有对价 | — | | | — | | | 78 | | | — | | | — | | | 106 | |
或有对价债务按其估计公允价值入账，财务管理系统在每个报告期重新评估这些债务，直到相关的或有事项得到解决。或有价值权利在每个报告期末根据证券的交易价格调整为公允价值。其他或有对价负债的公允价值计量采用概率加权贴现现金流方法估计，该方法基于与企业合并中收购的候选产品相关的重大不可观察的投入，并每季度审查一次。这些投入包括(如适用)实现特定开发和监管里程碑的估计概率和时间、估计年销售额以及用于计算估计未来付款现值的贴现率。增加或减少实现相关开发和监管事件的可能性、缩短或延长实现该等事件所需的时间或增加或减少估计年销售额的重大变化将导致该等义务的公允价值相应增加或减少。我们截至2020年12月31日和2019年12月31日的其他收购相关或有对价的公允价值是使用以下重大不可观察输入计算的：
| | | | | | | | | | | |
| 截至以下日期使用的范围(加权平均值)： |
| 输入量 | 2020年12月31日 | | 2019年12月31日 |
| 贴现率 | 0.2%至0.8% (0.5%) | | 2.2%至3.2% (2.6%) |
| 付款概率 | 0%至80% (2.7%) | | 0%至68% (4.1%) |
| 预计的发展付款年度和监管里程碑 | 2021至2025 | | 2020至2029 |
在截至2020年12月31日的年度内，1级、2级和3级之间没有转移。下表是第3级工具公允价值的前滚：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2020年12月31日的年度 | | 截至2019年12月31日的年度 |
| 百万美元 | 资产 | | 负债 | | 资产 | | 负债 |
| | | | | | | |
| 截至1月1日的公允价值 | $ | — | | | $ | 106 | | | $ | — | | | $ | — | |
| | | | | | | |
| 估计公允价值变动 | — | | | (33) | | | — | | | — | |
| 收购 | 27 | | | — | | | — | | | 106 | |
| 外汇，外汇 | — | | | 5 | | | — | | | — | |
| 截至12月31日的公允价值 | $ | 27 | | | $ | 78 | | | $ | — | | | $ | 106 | |
可供出售的债务证券和股权投资
下表汇总了可供出售的债务证券：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2020年12月31日 | | 2019年12月31日 |
| 百万美元 | 摊销
成本 | | 未实现总额 | | 公允价值 | | 摊销
成本 | | 未实现总额 | | 公允价值 |
| 收益 | | 损失 | 收益 | | 损失 |
| 存单 | $ | 1,020 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 1,020 | | | $ | 1,227 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 1,227 | |
| 商业票据 | — | | | — | | | — | | | — | | | 1,093 | | | — | | | — | | | 1,093 | |
| 公司债务证券 | 684 | | | 14 | | | — | | | 698 | | | 1,487 | | | 8 | | | (1) | | | 1,494 | |
可供出售的债务证券总额(a) | $ | 1,704 | | | $ | 14 | | | $ | — | | | 1,718 | | | $ | 3,807 | | | $ | 8 | | | $ | (1) | | | 3,814 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
(A)确保截至2020年12月31日和2019年12月31日，所有可上市债务证券在5年内到期。
以下汇总了2020年12月31日和2019年12月31日的股权投资账面金额：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 百万美元 | | | | | 2020 | | 2019 |
| 公允价值易于确定的股权投资 | | | | | $ | 3,452 | | | $ | 2,195 | |
| 没有易于确定的公允价值的股权投资 | | | | | 694 | | | 781 | |
| 权益法及其他投资 | | | | | 549 | | | 429 | |
| 股权投资总额 | | | | | $ | 4,695 | | | $ | 3,405 | |
下面总结了与股权投资相关的活动。股权投资的公允价值变动计入其他(收入)/费用净额。
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 百万美元 | 2020 | | 2019 | | 2018 |
按公允价值容易确定的股权投资确认的净收益/(亏损)(a) | $ | 1,169 | | | $ | 170 | | | $ | (530) | |
| 在出售公允价值易于确定的股权投资中确认的已实现(亏损)/收益 | (12) | | | 14 | | | 7 | |
| | | | | |
| 公允价值不容易确定的股权投资上调 | 183 | | | 58 | | | 19 | |
| 公允价值不能轻易确定的股权投资的减值和下调 | (204) | | | (27) | | | — | |
| | | | | |
| 公允价值不容易确定的股权投资累计上调 | 192 | | | | | |
| 公允价值不容易确定的股权投资的累计减值和向下调整 | (193) | | | | | |
(A)仍持有的股权投资未实现净收益为美元1.22020亿美元和2020亿美元1562019年为1.2亿。仍持有的股权投资未实现净亏损为#美元。5372018年为1.2亿。
限定模糊限制语和非限定衍生工具
现金流对冲-外币远期合约用于对冲某些预测的公司间存货买卖交易和某些外币交易。被指定为现金流量套期保值的合同的公允价值暂时报告在累计其他全面亏损中，并在套期保值项目影响收益时计入收益。外币远期合约的净收益或净亏损预计将在未来12个月内重新分类为净收益(主要包括销售产品的成本和其他(收益)/费用净额)。未偿还外币远期合约名义金额主要归因于欧元兑美元。3.510亿日元和1美元的日元1.2截至2020年12月31日，10亿美元。
与终止现金流对冲和对冲无效有关的收益影响在所有呈报期间均不显著。当预测交易在最初预测日期后60天内不再可能发生或当对冲不再有效时，现金流对冲会计将停止。为确定被指定为合格套期保值的衍生品在抵消被套期保值项目现金流变化方面是否非常有效，评估在开始时进行，并按季度进行。未被指定为对冲工具的外币远期合约用于抵消某些外币计价的资产、负债和收益的风险敞口。这些衍生品公允价值的变化在发生时在收益中确认。
BMS可能会利用一种策略来对冲部分未来的外币风险，该策略涉及购买的本币看跌期权和书面本币看涨期权，这些期权被计入以该本币计价的未来销售的对冲。具体地说，BMS卖出(或卖出)本币看涨期权，买入到期日和本币名义金额相同但执行价不同的本币看跌期权。出售看涨期权所收取的溢价等于购买看跌期权所支付的溢价，因此不支付任何净溢价。这种交易组合通常被称为“零成本项圈”。到期日和名义金额与预测的外币销售金额和时间相对应。如果美元相对于对冲预期销售的货币走弱，所购买的看跌期权价值将降至零，我们将受益于预期外币现金流的美元等值增加；然而，这一好处将被限制在书面催缴的执行水平，这构成了上限。
2020年，签订了国库锁定对冲合约，名义总价值为#美元。2.130亿美元，以对冲与预期发行长期债务相关的未来利率风险，为收购MyoKardia提供资金。财政部锁定合同在2020年无担保优先票据和美元发行后终止。51600万美元的收益包括在其他综合(亏损)/收入中。
净投资对冲-欧元的非美元借款950百万(美元)1.2(20亿美元)在2020年12月31日被指定为净投资对冲，以对冲某些外国附属公司净投资的欧元风险敞口，并在长期债务中确认。重新计量欧元债务的外汇收益的有效部分计入累计其他综合损失的外币换算部分，并与长期债务的相关抵销相抵销。
美元的交叉货币利率掉期合约400截至2020年12月31日，BMS在其日本子公司的净投资的日元风险敞口被指定为对冲日元风险敞口。合同公允价值变动计入其他全面(亏损)/收益的外币换算部分，相关抵销于其他非流动资产或其他非流动负债。
公允价值对冲-固定利率到浮动利率掉期合约被指定为公允价值对冲，并被用作利率风险管理策略，以创造固定利率和浮动利率债务的适当余额。对冲基准风险的合约和相关债务按公允价值入账。合约的实际利率为一个月期LIBOR(0.14(截至2020年12月31日)加利差为4.6%。应占对冲基准利率风险的相关债务公允价值变动所产生的收益或亏损计入利息支出，并与债务账面价值相抵销。由于掉期的具体条款及名义金额旨在与被对冲的债务保持一致，因此掉期公允价值的所有变动均计入利息支出，并与综合资产负债表上衍生资产或负债的相关抵销。因此，收益没有受到净影响。当标的掉期在到期前终止时，对标的债务的公允价值调整将作为减少债务剩余期限的利息支出摊销。
2019年，签订了总名义价值为#美元的远期起始利率掉期期权合约。7.610亿美元，以对冲与预期发行长期债务为Celgene收购提供资金的未来利率风险。此外，签订了交易或有远期起始利率掉期合约，名义本金总额为#美元。10.4为对冲与发行长期债务相关的利率风险(为收购提供资金)和远期起始利率掉期期权合约被终止。交易或有远期起始利率掉期合约在Celgene收购完成后终止。
以下是未偿还衍生品的公允价值摘要：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2020年12月31日 | | 2019年12月31日 |
| 资产(a) | | 负债(b) | | 资产(a) | | 负债(b) |
| 百万美元 | 概念上的 | | 公允价值 | | 概念上的 | | 公允价值 | | 概念上的 | | 公允价值 | | 概念上的 | | 公允价值 |
| 指定为对冲工具的衍生工具： | | | | | | | | | | | | | | |
| 利率互换合约 | $ | 255 | | | $ | 24 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 255 | | | $ | 6 | | | $ | — | | | $ | — | |
| 交叉货币利率掉期合约 | — | | | — | | | 400 | | | (10) | | | 175 | | | 2 | | | 125 | | | (1) | |
| 外币远期合约 | 231 | | | 1 | | | 5,813 | | | (259) | | | 766 | | | 27 | | | 980 | | | (20) | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 未被指定为对冲工具的衍生工具： | | | | | | | | | | | | | | |
| 外币远期合约 | 1,104 | | | 17 | | | 336 | | | (1) | | | 2,342 | | | 91 | | | 1,173 | | | (10) | |
| 外币零成本领式合同 | — | | | — | | | — | | | — | | | 2,482 | | | 14 | | | 2,235 | | | (9) | |
| 其他 | — | | | 27 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
(A)包括在其他流动资产和其他非流动资产中的资产。
(B)包括在其他流动负债和其他非流动负债中的债务。
下表汇总了在套期保值工具上确认的财务报表分类和(损益)金额：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至二零一一年十二月三十一日止的一年， |
| 2020 | | 2019 | | 2018 |
| 百万美元 | 产品销售成本 | | 其他(收入)/费用，净额 | | 产品销售成本 | | 其他(收入)/费用，净额 | | 产品销售成本 | | 其他(收入)/费用，净额 |
| 利率互换合约 | $ | — | | | $ | (29) | | | $ | — | | | $ | (24) | | | $ | — | | | $ | (23) | |
| 交叉货币利率掉期合约 | — | | | (10) | | | — | | | (9) | | | — | | | (8) | |
| 外币远期合约 | (18) | | | (23) | | | (103) | | | 11 | | | (4) | | | (14) | |
| 远期起始利率掉期期权合约 | — | | | — | | | — | | | 35 | | | — | | | — | |
| 成交或有远期起始利率掉期合约 | — | | | — | | | — | | | 240 | | | — | | | — | |
| 外币零成本领式合同 | — | | | — | | | — | | | 2 | | | — | | | — | |
下表汇总了在其他综合(亏损)/收益中指定为套期保值工具的衍生工具和非衍生工具的效果：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至二零一一年十二月三十一日止的一年， |
| 百万美元 | 2020 | | 2019 | | 2018 |
| 有资格作为现金流对冲的衍生品 | | | | | |
| 外币远期合约损益： | | | | | |
在其他综合(亏损)/收入中确认(a) | $ | (267) | | | $ | 65 | | | $ | 86 | |
| 重新分类为产品销售成本 | (54) | | | (103) | | | (4) | |
| | | | | |
财政部锁定对冲合约收益： | | | | | |
| 在其他综合(亏损)/收入中确认 | 51 | | | — | | | — | |
| | | | | |
| 符合净投资套期保值资格的衍生品 | | | | | |
| 交叉货币利率互换合约得/(损)： | | | | | |
| 在其他综合(亏损)/收入中确认 | (11) | | | 6 | | | (5) | |
| | | | | |
| 符合净投资套期保值资格的非衍生品 | | | | | |
| 非美元借款收益/(亏损)： | | | | | |
| 在其他综合(亏损)/收入中确认 | (105) | | | 29 | | | 45 | |
(A)预计多数将在未来12个月内重新分类为收益。
债务义务
2020年，BMS发行的本金总额为#美元。7.030亿美元固定利率无担保优先票据，扣除贴现和递延贷款发行成本后的收益净额为#美元6.91000亿美元。这些票据与BMS现有和未来的所有优先无担保债务享有同等的偿还权，并可随时、全部或部分以不同的指定赎回价格外加应计和未偿还利息赎回。
2019年，BMS发行的本金总额约为#美元19.010亿美元浮动利率和固定利率无担保优先票据，扣除贴现和递延贷款发行成本后的收益净额为$18.8十亿美元。该等票据与BMS现有及未来的所有优先无抵押债务享有同等的偿还权，而固定利率票据可随时、全部或部分按不同的指定赎回价格加上应计及未付利息赎回。
关于Celgene的收购，BMS开始提出交换Celgene发行的约$的未偿还票据的要约。19.9将由BMS发行的等额新票据(“交换要约”)。这项交换交易被视为对所承担的债务工具的修改。在交换报价结算后，BMS发行了大约#美元。18.5数十亿美元的新纸币换取了在交换报价中投标的Celgene纸币。在交换要约结算后，Celgene票据的未偿还本金总额约为美元。1.3十亿美元。
2019年，BMS达成了美元的协议8.030亿美元的定期贷款信贷协议，由30亿美元组成1.030亿美元，364天期，美元4.030亿美元的三年期债券和20亿美元的债券3.030亿美元的五年期债券，与Celgene的收购相关。定期贷款受到惯例条款和条件的约束，没有任何财务契约。定期贷款项下的收益用于支付Celgene收购中将支付的部分现金，以及支付相关费用和开支。收购完成后，BMS用从收购所得的现金收益全额偿还定期贷款。奥特兹拉*资产剥离。有关更多信息，请参阅“-附注4.收购、资产剥离、许可和其他安排”。
长期债务的公允价值为#美元。58.510亿美元和50.7分别在2020年12月31日和2019年12月31日使用二级投入进行估值，二级投入基于相同或类似债务工具的报价市场价格。由于债务工具的期限较短，短期借款的公允价值接近账面价值。
到期债券的偿还总额为$2.82020年达到10亿美元，1.32019年将达到10亿。利息支付为$1.62020年将达到140亿美元，4142019年为2000万美元，2019年为2182018年为1.2亿。
在2020年12月31日，BMS已经四单独的循环信贷安排，总额为$6.010亿美元，其中包括364天的美元2.02021年1月到期的10亿美元贷款，为期三年，1.02022年1月到期的10亿美元贷款和两笔五年期美元1.52021年1月分别延长到2024年9月和2025年7月的10亿套设施。该等贷款提供惯常的条款及条件，并无财务契诺，并可用作为BMS的商业票据借款提供后备流动资金。BMS的$1.0亿美元的设施及其两美元1.5经贷款人同意，10亿美元的循环贷款可在周年纪念日每年延长一年。截至2020年12月31日或2019年12月31日，任何循环信贷安排下都没有未偿还的借款。2021年1月，BMS签订了364天的2.02022年1月到期的200亿欧元贷款，经贷款人同意，每年可在周年纪念日延长一年。
以银行透支融资、备用信用证和履约保证金的形式提供的金融担保约为#美元。1.2截至2020年12月31日，10亿美元。备用信用证和担保是通过金融机构签发的，以支持各种义务，包括向医院和外交部销售产品、海关债券、关税和增值税。
短期债务包括：
| | | | | | | | | | | |
| 12月31日， |
| 百万美元 | 2020 | | 2019 |
| | | |
| 非美国短期借款 | $ | 176 | | | $ | 351 | |
| 长期债务的当期部分 | 2,000 | | | 2,763 | |
| 其他 | 164 | | | 232 | |
| 总计 | $ | 2,340 | | | $ | 3,346 | |
长期债务和长期债务的当期部分包括：
| | | | | | | | | | | |
| | 12月31日， |
| 百万美元 | 2020 | | 2019 |
| 本金价值： | | | |
| 2020年到期的浮息票据 | $ | — | | | $ | 750 | |
| 债券利率2.875,2020年到期 | — | | | 1,500 | |
| 债券利率3.950,2020年到期 | — | | | 500 | |
| 2021年到期的2.250厘债券 | 500 | | | 500 | |
| 2021年到期的2.550厘债券 | 1,000 | | | 1,000 | |
| 2021年到期的2.875厘债券 | 500 | | | 500 | |
| 2022年到期的浮息票据 | 500 | | | 500 | |
| 2022年到期的2.000厘债券 | 750 | | | 750 | |
| 2022年到期的2.600厘债券 | 1,500 | | | 1,500 | |
| 2022年到期的3.250厘债券 | 1,000 | | | 1,000 | |
| 2022年到期的3.550厘债券 | 1,000 | | | 1,000 | |
| 2023年到期的0.537厘债券 | 1,500 | | | — | |
| 2023年到期的2.750厘债券 | 750 | | | 750 | |
| 2023年到期的3.250厘债券 | 500 | | | 500 | |
| 2023年到期的3.250厘债券 | 1,000 | | | 1,000 | |
| 2023年到期的4.000厘债券 | 700 | | | 700 | |
| 2023年到期的7.150厘债券 | 302 | | | 302 | |
| 2024年到期的2.900厘债券 | 3,250 | | | 3,250 | |
| 2024年到期的3.625厘债券 | 1,000 | | | 1,000 | |
| 2025年到期的0.750厘债券 | 1,000 | | | — | |
| 2025年到期的1.000%欧元票据 | 701 | | | 638 | |
| 2025年到期的3.875厘债券 | 2,500 | | | 2,500 | |
| 2026年到期的3.200厘债券 | 2,250 | | | 2,250 | |
| 2026年到期的6.800厘债券 | 256 | | | 256 | |
| 2027年到期的1.125厘债券 | 1,000 | | | — | |
| 2027年到期的3.250厘债券 | 750 | | | 750 | |
| 2027年到期的3.450厘债券 | 1,000 | | | 1,000 | |
| 2028年到期的3.900厘债券 | 1,500 | | | 1,500 | |
| 2029年到期的3.400厘债券 | 4,000 | | | 4,000 | |
| 2030年到期的1.450厘债券 | 1,250 | | | — | |
| 2035年到期的1.750%欧元票据 | 701 | | | 638 | |
| 2036年到期的5.875厘债券 | 287 | | | 287 | |
| 2038年到期的6.125厘债券 | 226 | | | 226 | |
| 2039年到期的4.125厘债券 | 2,000 | | | 2,000 | |
| 2040年到期的2.350厘债券 | 750 | | | — | |
| 2040年到期的5.700厘债券 | 250 | | | 250 | |
| 3.250厘债券，2042年到期 | 500 | | | 500 | |
| 2043年到期的5.250厘债券 | 400 | | | 400 | |
| 2044年到期的4.500厘债券 | 500 | | | 500 | |
| 2044年到期的4.625厘债券 | 1,000 | | | 1,000 | |
| 2045年到期的5.000厘债券 | 2,000 | | | 2,000 | |
| 2047年到期的4.350厘债券 | 1,250 | | | 1,250 | |
| 2048年到期的4.550厘债券 | 1,500 | | | 1,500 | |
| 2049年到期的4.250厘债券 | 3,750 | | | 3,750 | |
| 2050年到期的2.550厘债券 | 1,500 | | | — | |
| 2097年到期的6.875厘债券 | 87 | | | 87 | |
| 0.13%-5.75%其他-到2024年到期 | 51 | | | 51 | |
| 总计 | $ | 48,711 | | | $ | 44,335 | |
| | | |
| | | | | | | | | | | |
| | 12月31日， |
| 百万美元 | 2020 | | 2019 |
| 本金价值 | $ | 48,711 | | | $ | 44,335 | |
| | | |
| 对本金的调整： | | | |
| 利率互换合约的公允价值 | 24 | | | 6 | |
| 掉期终止的未摊销基数调整 | 149 | | | 175 | |
| 未摊销债券贴现和发行成本 | (303) | | | (280) | |
| Celgene债务的未摊销收购价格调整 | 1,755 | | | 1,914 | |
| 总计 | $ | 50,336 | | | $ | 46,150 | |
| | | |
| 长期债务的当期部分 | 2,000 | | | 2,763 | |
| 长期债务 | 48,336 | | | 43,387 | |
| 总计 | $ | 50,336 | | | $ | 46,150 | |
注10。应收账款
| | | | | | | | | | | |
| | 12月31日， |
| 百万美元 | 2020 | | 2019 |
| 贸易应收账款 | $ | 7,882 | | | $ | 6,888 | |
| 更少的按存储容量使用计费和现金折扣 | (645) | | | (391) | |
| 减少预期信贷损失拨备 | (18) | | | (21) | |
| 应收贸易账款净额 | 7,219 | | | 6,476 | |
| | | |
| 联盟、特许权使用费、增值税和其他 | 1,282 | | | 1,209 | |
| 应收账款 | $ | 8,501 | | | $ | 7,685 | |
在无追索权基础上出售的非美国应收账款为$1.22020年达到10亿美元，7972019年为100万美元，7562018年将达到100万。总体而言，应收账款来自三美国的药品批发商代表着大约56%和50分别为2020年12月31日和2019年12月31日的贸易应收账款总额的%。
预期信贷损失、退款和现金折扣的免税额变化如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至二零一一年十二月三十一日止的一年， |
| 百万美元 | 2020 | | 2019 | | 2018 |
| 年初余额 | $ | 412 | | | $ | 278 | | | $ | 252 | |
| Celgene收购 | — | | | 116 | | | — | |
备抵(a) | 5,839 | | | 3,687 | | | 2,739 | |
| 利用率 | (5,601) | | | (3,667) | | | (2,707) | |
| 其他 | 13 | | | (2) | | | (6) | |
| 年终余额 | $ | 663 | | | $ | 412 | | | $ | 278 | |
(A)预算包括预期信贷损失准备金#美元122020年为2.5亿美元，122019年为2000万美元，2019年为42018年为1.2亿。
以前包括在拨备中的某些前一年的金额在使用中列报。
注11.库存
| | | | | | | | | | | |
| 12月31日， |
| 百万美元 | 2020 | | 2019 |
| 成品 | $ | 932 | | | $ | 2,227 | |
| 在制品 | 2,015 | | | 3,267 | |
| 原材料和包装材料 | 207 | | | 172 | |
| 总库存 | $ | 3,154 | | | $ | 5,666 | |
| | | |
| 盘存 | $ | 2,074 | | | $ | 4,293 | |
| 其他非流动资产 | 1,080 | | | 1,373 | |
总库存包括由Celgene收购产生的公允价值调整，约为#美元。774300万美元和300万美元3.5分别于2020年12月31日和2019年12月31日确认为10亿美元，这将在未来几个时期得到确认。其他非流动资产包括预计在这两个时期保持一年以上的库存。
注12。财产、厂房和设备
| | | | | | | | | | | |
| | 12月31日， |
| 百万美元 | 2020 | | 2019 |
| 土地 | $ | 189 | | | $ | 187 | |
| 建筑物 | 5,732 | | | 6,336 | |
| 机械、设备及固定装置 | 3,063 | | | 3,157 | |
| 在建 | 487 | | | 527 | |
| 总财产、厂房和设备 | 9,471 | | | 10,207 | |
| 减去累计折旧 | (3,585) | | | (3,955) | |
财产、厂房和设备(a) | $ | 5,886 | | | $ | 6,252 | |
| | | |
| 美国 | $ | 4,501 | | | $ | 4,835 | |
| 欧洲 | 1,243 | | | 1,291 | |
| 世界其他地区 | 142 | | | 126 | |
| 总计 | $ | 5,886 | | | $ | 6,252 | |
(A)财务报表包括测算期调整。有关更多信息，请参阅“-附注4.收购、资产剥离、许可和其他安排”。
折旧费用为$5862020年为100万美元，5542019年为100万美元，5052018年将达到100万。
注13.租契
用于办公、研发以及储存和分销目的的租赁设施约占总租赁义务的90%。租赁期限根据每个国家的运营性质和市场动态而有所不同；但是，所有租赁设施都被归类为运营租赁，剩余的租赁期限在一年和20好几年了。大多数租约都包含特定的续订选项，续订期限为一年和10在租赁到期前必须提前通知续签的年份，或者在不需要提前通知的情况下自动续签的年份。当期权的行使被确定为合理确定时，延长租赁的选择权所涵盖的期限包括在不可撤销的租赁期内。某些租约还包含终止选项，可以灵活地在充分提前通知的情况下提前终止租约。当期权的行使被确定为不合理确定时，终止租赁的期权所涵盖的期限包括在不可撤销的租赁期内。在评估续签和终止选择权是否合理地肯定会被行使时，需要做出判断。考虑的因素包括与当前市场价格相比的合同条款、预期具有重大价值的租赁改进、终止租赁的成本以及设施对运营的重要性。被确定为可变且不是基于指数或费率的成本不包括在房地产租赁负债的计量中。这些可变成本包括房地产税、保险、公用事业、公共区域维护和其他运营成本。由于大多数租赁的隐含利率不容易确定，因此在投资组合方法上应用了递增借款利率，以贴现其房地产租赁负债。
其余10%的租赁义务包括主要由销售人员使用的车辆和由管理层指导下的第三方运营的研发设施。车辆租赁条款因国家而异，条款一般在一年和四年了.
下表汇总了租赁费用的构成：
| | | | | | | | | | | |
| 截至二零一一年十二月三十一日止的一年， |
| 百万美元 | 2020 | | 2019 |
| 经营租赁成本 | $ | 194 | | | $ | 115 | |
| 可变租赁成本 | 50 | | | 25 | |
| 短期租赁成本 | 19 | | | 20 | |
| 转租收入 | (4) | | | (4) | |
| 经营租赁总费用 | $ | 259 | | | $ | 156 | |
经营租赁使用权资产负债如下：
| | | | | | | | | | | |
| 12月31日， |
| 百万美元 | 2020 | | 2019 |
| 其他非流动资产 | $ | 859 | | | $ | 704 | |
| | | |
| 其他流动负债 | 164 | | | 133 | |
| 其他非流动负债 | 833 | | | 672 | |
| 总负债 | $ | 997 | | | $ | 805 | |
截至2020年12月31日，不可取消经营租赁的未来租赁付款如下：
| | | | | |
| 百万美元 | |
| 2021 | $ | 195 | |
| 2022 | 169 | |
| 2023 | 142 | |
| 2024 | 106 | |
| 2025 | 84 | |
| 此后 | 468 | |
| 未来租赁付款总额 | 1,164 | |
| |
| 扣除的利息 | (167) | |
| 租赁总负债 | $ | 997 | |
为换取新的经营租赁义务而获得的使用权资产为#美元。3262020年将达到100万美元，其中包括82在收购MyoKardia时获得的1.8亿美元使用权资产。计入经营租赁负债的金额支付的现金为#美元。1642020年为100万美元，792019年为1.2亿。2019年支付的现金是扣除美元后的净额33收到百万份租赁奖励。
尚未开始经营租赁的未贴现租赁债务约为#美元。750截至2020年12月31日，为1.2亿美元。该义务主要涉及出租人正在建造的研发设施，预计将于2022年投入使用。
使用权资产减值费用为#美元。312020年，由于场地空置和部分转租，产生了3.8亿美元的收入。使用权资产的公允价值是采用收入法确定的，其中纳入了与建筑物转租相关的潜在未来现金流。
与租赁有关的补充资产负债表信息如下：
| | | | | | | | | | | |
| 12月31日， |
| 2020 | | 2019 |
| 加权平均剩余租期 | 9.0年份 | | 9.0年份 |
| 加权平均贴现率 | 3 | % | | 4 | % |
注14.商誉和其他无形资产
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 估计数
有用的生命 | | 12月31日， |
| 百万美元 | | 2020 | | 2019 |
商誉(a) | | | $ | 20,547 | | | $ | 22,488 | |
| | | | | |
| 其他无形资产： | | | | | |
| 执照 | 5 – 15五年了 | | 328 | | | 482 | |
取得的市场产品权利(a) | 3 – 15五年了 | | 59,076 | | | 46,827 | |
| 大写软件 | 3 – 10五年了 | | 1,325 | | | 1,297 | |
| IPRD | | | 6,130 | | | 19,500 | |
| 其他无形资产总额 | | | 66,859 | | | 68,106 | |
| 累计摊销较少 | | | (13,616) | | | (4,137) | |
| 其他无形资产 | | | $ | 53,243 | | | $ | 63,969 | |
(A)财务报表包括测算期调整。有关更多信息，请参阅“-附注4.收购、资产剥离、许可和其他安排”。
2020年，13.120亿IPRD在美国获得批准后被重新归类为收购的市场产品权利Reblozyl用于治疗患有低风险MDS的成人贫血，泽普纳和奥努雷格。其他无形资产的摊销费用为#美元。9.92020年达到10亿美元，1.32019年为10亿美元，1982018年将达到100万。未来其他无形资产的年度摊销费用预计约为#美元。10.22021年将达到10亿美元，10.12022年将达到10亿美元，9.52023年10亿美元8.52024年达到10亿美元，1.22025年将达到10亿。
其他无形资产减值费用为#美元。1.12020年达到10亿美元，662019年为100万美元，842018年分别为100万。
2020年，一美元575百万美元的减值费用计入销售产品的成本，原因是现金流预测减少，反映了修订后的商业预测。无关紧要，导致该资产的全部减值。此外，A$470在决定停止Orva-cel项目开发后，100万美元的减值费用记录在研发费用中。无关紧要和Orva-cel是与收购Celgene有关的。2019年，一美元32在决定停止开发在收购Medarex中获得的一种研究化合物后，国际公共部门会计准则减损费用被记录在研究和开发费用中。2018年，一美元64百万美元的减值费用记录在其他(收入)/费用中，净额为2010年收购ZymoGenetics，Inc.时获得的一项外部许可资产，该资产在第二阶段临床研究中没有达到其主要终点。
注15。补充财务信息
| | | | | | | | | | | |
| | 12月31日， |
| 百万美元 | 2020 | | 2019 |
| 预缴和可退还的所得税 | $ | 1,799 | | | $ | 754 | |
| 研发 | 492 | | | 410 | |
| 股权投资 | 619 | | | — | |
其他(a) | 876 | | | 819 | |
| 其他流动资产 | $ | 3,786 | | | $ | 1,983 | |
(A)现金包括截至2020年12月31日和2019年12月31日分别为8900万美元和8400万美元的限制性现金。
| | | | | | | | | | | |
| | 12月31日， |
| 百万美元 | 2020 | | 2019 |
| 股权投资 | $ | 4,076 | | | $ | 3,405 | |
| 盘存 | 1,080 | | | 1,373 | |
| 经营租约 | 859 | | | 704 | |
| 养老金和退休后 | 208 | | | 456 | |
| 受限现金 | 338 | | | 390 | |
| 其他 | 458 | | | 276 | |
| 其他非流动资产 | $ | 7,019 | | | $ | 6,604 | |
| | | | | | | | | | | |
| | 12月31日， |
| 百万美元 | 2020 | | 2019 |
| 回扣和退货 | $ | 5,688 | | | $ | 4,275 | |
| 应付所得税 | 647 | | | 1,517 | |
| 员工薪酬和福利 | 1,412 | | | 1,457 | |
| 研发 | 1,423 | | | 1,324 | |
| 分红 | 1,129 | | | 1,025 | |
| 利息 | 434 | | | 493 | |
| 版税 | 461 | | | 418 | |
| 经营租约 | 164 | | | 133 | |
| 或有价值权 | 515 | | | — | |
| 其他 | 2,154 | | | 1,871 | |
| 其他流动负债 | $ | 14,027 | | | $ | 12,513 | |
| | | | | | | | | | | |
| | 12月31日， |
| 百万美元 | 2020 | | 2019 |
| 应付所得税 | $ | 5,017 | | | $ | 5,368 | |
| 或有价值权 | 15 | | | 2,275 | |
| 养老金和退休后 | 899 | | | 725 | |
| 经营租约 | 833 | | | 672 | |
| 递延收入 | 357 | | | 424 | |
| 递延补偿 | 344 | | | 287 | |
| 其他 | 311 | | | 350 | |
| 其他非流动负债 | $ | 7,776 | | | $ | 10,101 | |
注16。股权
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 普通股 | | 资本充足率过高
面值的
的库存 | | 累计其他综合损失 | | 留用
收益 | | 库存股 | | 非控制性
利息 |
| 百万美元和股票 | 股票 | | 面值 | | | 股票 | | 成本 | |
| 2018年1月1日的余额 | 2,208 | | | $ | 221 | | | $ | 1,898 | | | $ | (2,289) | | | $ | 31,160 | | | 575 | | | $ | (19,249) | | | $ | 106 | |
会计变更--累积效应(a) | — | | | — | | | — | | | (34) | | | 332 | | | — | | | — | | | — | |
| 2018年1月1日调整后余额 | 2,208 | | | 221 | | | 1,898 | | | (2,323) | | | 31,492 | | | 575 | | | (19,249) | | | 106 | |
| 净收益 | — | | | — | | | — | | | — | | | 4,920 | | | — | | | — | | | 27 | |
| 其他综合(亏损)收入 | — | | | — | | | — | | | (156) | | | — | | | — | | | — | | | — | |
宣布的现金股息(b) | — | | | — | | | — | | | — | | | (2,630) | | | — | | | — | | | — | |
| 股份回购计划 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 5 | | | (313) | | | — | |
| 股票薪酬 | — | | | — | | | 183 | | | — | | | — | | | (4) | | | (12) | | | — | |
| 采用ASU 2018-02 | — | | | — | | | — | | | (283) | | | 283 | | | — | | | — | | | — | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 分配 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (37) | |
| 2018年12月31日的余额 | 2,208 | | | 221 | | | 2,081 | | | (2,762) | | | 34,065 | | | 576 | | | (19,574) | | | 96 | |
会计变更--累积效应(a) | — | | | — | | | — | | | — | | | 5 | | | — | | | — | | | — | |
| 2019年1月1日调整后余额 | 2,208 | | | 221 | | | 2,081 | | | (2,762) | | | 34,070 | | | 576 | | | (19,574) | | | 96 | |
| 净收益 | — | | | — | | | — | | | — | | | 3,439 | | | — | | | — | | | 21 | |
| 其他综合(亏损)/收入 | — | | | — | | | — | | | 1,242 | | | — | | | — | | | — | | | — | |
| Celgene收购 | 715 | | | 71 | | | 42,721 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
宣布的现金股息(b) | — | | | — | | | — | | | — | | | (3,035) | | | — | | | — | | | — | |
| 股份回购计划 | — | | | — | | | (1,400) | | | — | | | — | | | 105 | | | (5,900) | | | — | |
| 股票薪酬 | — | | | — | | | 307 | | | — | | | — | | | (9) | | | 117 | | | — | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 分配 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (17) | |
| 2019年12月31日的余额 | 2,923 | | | 292 | | | 43,709 | | | (1,520) | | | 34,474 | | | 672 | | | (25,357) | | | 100 | |
| 净损失 | — | | | — | | | — | | | — | | | (9,015) | | | — | | | — | | | 20 | |
| 其他综合(亏损)/收入 | — | | | — | | | — | | | (319) | | | — | | | — | | | — | | | — | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
宣布的现金股息(b) | — | | | — | | | — | | | — | | | (4,178) | | | — | | | — | | | — | |
| 股份回购计划 | — | | | — | | | 1,400 | | | — | | | — | | | 43 | | | (2,993) | | | — | |
| 股票薪酬 | — | | | — | | | (784) | | | — | | | — | | | (36) | | | 2,113 | | | — | |
| 分配 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (60) | |
| 2020年12月31日的余额 | 2,923 | | | $ | 292 | | | $ | 44,325 | | | $ | (1,839) | | | $ | 21,281 | | | 679 | | | $ | (26,237) | | | $ | 60 | |
(A)采用ASU 2014-09和ASU 2016-02产生的累积效应。
(B)宣布的每股普通股平均现金股息为美元1.842020年, $1.682019年和$1.612018年。
BMS有一项经董事会授权的股票回购计划，允许在公开市场或通过私下谈判的交易(包括通过10b5-1交易计划)，按照《交易法》第10b-18条的规定进行股票回购。股票回购计划没有到期日，可以随时暂停或终止。库存股按重新收购股票的成本确认。国库发行的股票采用先进先出的方法确认。
BMS大约回购了272000万股普通股，价格为1美元。1.6在截至2020年12月31日的一年中，该公司的利润为100亿美元。股份回购计划的剩余股份回购能力约为#美元。4.4截至2020年12月31日，10亿美元。
于2019年，BMS执行加速股份回购协议(“ASR”)，回购总额达$710亿股普通股。ASR的资金来自手头的现金。大约30个人99100万股普通股(占#美元的80%)7总回购价格)由BMS收到并计入库存股。2020年，协议达成，大约16BMS收到了1.3亿股普通股，并将其转移到库存股。
其他综合(亏损)/收入的组成部分如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至二零一一年十二月三十一日止的一年， |
| 2020 | | 2019 | | 2018 |
| 百万美元 | 税前 | | 税收 | | 税后 | | 税前 | | 税收 | | 税后 | | 税前 | | 税收 | | 税后 |
| 符合现金流对冲条件的衍生品： | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 未实现(亏损)/收益 | $ | (216) | | | $ | 7 | | | $ | (209) | | | $ | 65 | | | $ | (7) | | | $ | 58 | | | $ | 86 | | | $ | (9) | | | $ | 77 | |
重新分类为净收益(a) | (54) | | | 7 | | | (47) | | | (103) | | | 13 | | | (90) | | | (4) | | | (3) | | | (7) | |
| 有资格作为现金流对冲的衍生品 | (270) | | | 14 | | | (256) | | | (38) | | | 6 | | | (32) | | | 82 | | | (12) | | | 70 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 养老金和退休后福利： | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 精算(损失)/收益 | (134) | | | 25 | | | (109) | | | (143) | | | 28 | | | (115) | | | (89) | | | (3) | | | (92) | |
摊销(b) | 33 | | | (6) | | | 27 | | | 55 | | | (11) | | | 44 | | | 65 | | | (13) | | | 52 | |
安置点(b) | 10 | | | (3) | | | 7 | | | 1,640 | | | (366) | | | 1,274 | | | 121 | | | (28) | | | 93 | |
| 养老金和退休后福利 | (91) | | | 16 | | | (75) | | | 1,552 | | | (349) | | | 1,203 | | | 97 | | | (44) | | | 53 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 可供出售的证券： | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 未实现损益 | 7 | | | (1) | | | 6 | | | 42 | | | (9) | | | 33 | | | (30) | | | 5 | | | (25) | |
已实现(损益)(b) | (1) | | | — | | | (1) | | | 3 | | | — | | | 3 | | | — | | | — | | | — | |
| 可供出售的证券 | 6 | | | (1) | | | 5 | | | 45 | | | (9) | | | 36 | | | (30) | | | 5 | | | (25) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 外币折算 | (19) | | | 26 | | | 7 | | | 43 | | | (8) | | | 35 | | | (245) | | | (9) | | | (254) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 其他综合(亏损)/收入 | $ | (374) | | | $ | 55 | | | $ | (319) | | | $ | 1,602 | | | $ | (360) | | | $ | 1,242 | | | $ | (96) | | | $ | (60) | | | $ | (156) | |
(A)包括在销售产品成本中的费用。
(B)包括在其他(收入)/费用中的费用，净额。
与其他综合(亏损)/收入各组成部分相关的累计余额(扣除税金)如下：
| | | | | | | | | | | |
| | 12月31日， |
| 百万美元 | 2020 | | 2019 |
| 有资格作为现金流对冲的衍生品 | $ | (237) | | | $ | 19 | |
| 养老金和退休后福利 | (974) | | | (899) | |
| 可供出售的证券 | 11 | | | 6 | |
| 外币折算 | (639) | | | (646) | |
| 累计其他综合损失 | $ | (1,839) | | | $ | (1,520) | |
注17。退休福利
BMS赞助商为正式全职员工提供固定福利养老金计划、固定缴费计划和离职补偿计划。主要的固定收益养老金计划是百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)退休收入计划(“计划”)，该计划覆盖了大多数美国员工。2009年取消了与该计划服务相关的未来福利。BMS的捐款至少达到了ERISA所要求的最低数额。计划福利主要基于参与者的贷记服务年限和最终平均薪酬。
2018年，BMS宣布了全面终止该计划的计划。与该计划相关的养老金义务将通过向选择此类付款的合格计划参与者一次性支付以及从雅典娜控股有限公司(“雅典娜”)全资拥有的保险子公司购买团体年金合同的方式分配。2019年，1.3向在选举窗口选择一次性付款的计划参与者分发了10亿美元，并以#美元的价格从雅典娜手中购买了团体年金合同。2.6为雅典娜不可撤销地承担养老金义务的其余计划参与者提供10亿美元。这些交易完全终止了该计划，并导致了$1.52019年非现金养老金税前结算费10亿。
主要的美国固定收益养老金计划在终止时资金过剩。因此，超额计划资产为$424截至2019年12月31日，100万美元反映为BMS资产。这些资产主要是以长期限制性现金报告的，因为选举将这些资产贡献给百时美施贵宝储蓄和投资计划(Bristol-Myers Squibb Squibb Savings and Investment Program)，这是一项合格的替代计划。这次选举要求这些资产用于资助公司未来对百时美施贵宝储蓄和投资计划(Bristol-Myers Squibb Squibb Savings and Investment Program)的年度贡献。
BMS于2019年11月20日收购了Celgene。Celgene的某些国际子公司既有基金固定收益养老金计划，也有无基金固定收益养老金计划。我们使用与BMS披露的假设和会计政策一致的假设和会计政策记录Celgene计划的公允价值。收购后，预计福利债务超过计划资产的部分被确认为负债，以前存在的递延精算损益和未确认的服务成本或福利被剔除。
固定收益养老金计划的净定期收益成本/(信用)包括：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度， |
| 百万美元 | 2020 | | 2019 | | 2018 |
| 服务成本-年内赚取的效益 | $ | 48 | | | $ | 26 | | | $ | 26 | |
| 预计福利义务的利息成本 | 42 | | | 115 | | | 193 | |
| 计划资产的预期回报率 | (98) | | | (200) | | | (386) | |
| 摊销先前服务学分 | (4) | | | (4) | | | (4) | |
| 精算损失净额摊销 | 44 | | | 59 | | | 74 | |
| 定居点和削减量 | 10 | | | 1,640 | | | 121 | |
| | | | | |
| 定期养老金净收益成本/(信用) | $ | 42 | | | $ | 1,636 | | | $ | 24 | |
养老金结算费是在确定年度一次性支付将超过某些养老金计划的年度利息和服务成本后确认的，其中包括2019年和2018年的美国主要养老金计划。
在合并资产负债表中确认的固定收益养恤金计划债务、资产、资金状况和金额的变化如下：
| | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度， |
| 百万美元 | 2020 | | 2019 |
| 年初的福利义务 | $ | 2,940 | | | $ | 5,966 | |
| 服务成本-年内赚取的效益 | 48 | | | 26 | |
| 利息成本 | 42 | | | 115 | |
| 定居点和削减量 | (145) | | | (4,105) | |
| 精算损失 | 233 | | | 777 | |
| 已支付的福利 | (58) | | | (109) | |
| 收购/剥离 | — | | | 262 | |
| 外币和其他 | 182 | | | 8 | |
| 年终福利义务 | $ | 3,242 | | | $ | 2,940 | |
| | | |
| 年初计划资产公允价值 | $ | 2,536 | | | $ | 6,129 | |
| 计划资产实际收益率 | 196 | | | 804 | |
| 雇主供款 | 96 | | | 63 | |
| 安置点 | (126) | | | (4,104) | |
| 已支付的福利 | (58) | | | (109) | |
| 资产转让 | — | | | (424) | |
| 收购/剥离 | — | | | 164 | |
| 外币和其他 | 163 | | | 13 | |
| 计划资产年末公允价值 | $ | 2,807 | | | $ | 2,536 | |
| | | |
| 资金不足状态 | $ | (435) | | | $ | (404) | |
| | | |
| 确认的资产/(负债)： | | | |
| 其他非流动资产 | $ | 208 | | | $ | 192 | |
| 其他流动负债 | (26) | | | (27) | |
| 其他非流动负债 | (617) | | | (569) | |
| 资金状况 | $ | (435) | | | $ | (404) | |
| | | |
| 累计其他综合亏损确认： | | | |
| 精算净损失 | $ | 1,255 | | | $ | 1,192 | |
| 以前的服务积分 | (22) | | | (26) | |
| 总计 | $ | 1,233 | | | $ | 1,166 | |
固定收益养恤金计划的累计福利义务为#美元。3.210亿美元和2.9分别为2020年12月31日和2019年12月31日的10亿美元。
与养恤金计划有关的其他信息如下：
| | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日， |
| 百万美元 | 2020 | | 2019 |
| 计划福利义务超过计划资产的养老金计划： | | | |
| 预计福利义务 | $ | 1,805 | | | $ | 1,652 | |
| 计划资产的公允价值 | 1,162 | | | 1,056 | |
累积福利义务超过计划资产的养老金计划: | | | |
| 累积利益义务 | 1,579 | | | 1,417 | |
| 计划资产的公允价值 | 952 | | | 875 | |
精算假设
用于确定固定收益养老金计划义务的加权平均假设如下：
| | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日， |
| | 2020 | | 2019 |
| 贴现率 | 1.2 | % | | 1.6 | % |
| 补偿增长率 | 1.3 | % | | 1.3 | % |
| 利息贷记利率 | 2.2 | % | | 2.2 | % |
用于确定固定收益养老金计划净定期收益成本/(信用)的加权平均精算假设如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度， |
| | 2020 | | 2019 | | 2018 |
| 贴现率 | 1.6 | % | | 3.2 | % | | 3.1 | % |
| 计划资产的预期长期回报 | 4.1 | % | | 4.5 | % | | 6.2 | % |
| 补偿增长率 | 1.3 | % | | 0.5 | % | | 0.5 | % |
| 利息贷记利率 | 2.2 | % | | 2.7 | % | | 2.6 | % |
高质量公司债券的收益率与福利义务的期限相匹配，用于确定贴现率。花旗养老金贴现曲线用于制定美国计划的贴现率。
每个计划的预期计划资产回报率假设是基于管理层对基础投资组合将实现的长期平均回报率的预期。在制定计划资产的预期回报时考虑了几个因素，包括长期历史回报和外部顾问的投入。个别资产类别的回报预测是基于市场状况，例如市盈率水平和收益率以及长期增长预期而制定的。预期长期收益率是每个单独资产类别的目标资产配置的加权平均值。
精算损益是由于精算假设的变化(如贴现率和订正死亡率的变化)以及假设和实际经验之间的差异(如计划资产的实际回报率和预期回报率之间的差异)造成的。2020年和2019年与计划福利义务有关的精算损失主要是贴现率下降的结果。2018年与计划福利义务有关的精算收益主要是贴现率上升的结果。损益在美国计划的计划参与者的预期寿命(2021年为25岁)和大多数其他计划的预期剩余服务期内摊销，只要超过每个计划的市场相关价值或预计福利义务的较高者的10%。
退休后福利计划
几乎所有选择参加综合医疗和团体生活计划的BMS美国传统退休人员都会获得全面的医疗和团体生活福利，而非美国员工的某些福利则相对较少。医疗计划是缴费的。缴费会定期调整，并因退休日期而异。人寿保险计划是免缴款的。退休后福利计划资产主要由固定收益证券组成。退休后福利计划的债务为$267百万美元和$255分别于2020年12月31日和2019年12月31日为100万美元，计划资产的公允价值为$3982019年12月31日为100万。用于确定福利义务的加权平均贴现率为2.0%和2.9分别为2020年12月31日和2019年12月31日。净定期福利抵免不是实质性的。
由于百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)退休收入计划于2019年终止，$3812020年，养老金信托内另一个账户中用于为退休人员医疗计划支付提供资金的600万资产被归还给公司，导致消费税为#美元。762000万。
计划资产
按资产类别划分的养老金和退休后计划资产在2020年12月31日和2019年12月31日的公允价值如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2020年12月31日 | | 2019年12月31日 |
| 百万美元 | 1级 | | 2级 | | 3级 | | 总计 | | 1级 | | 2级 | | 3级 | | 总计 |
| 计划资产 | | | | | | | | | | | | | | | |
| 股权证券 | $ | 101 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 101 | | | $ | 87 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 87 | |
| 股票型基金 | — | | | 601 | | | — | | | 601 | | | 4 | | | 544 | | | — | | | 548 | |
| 固定收益基金 | — | | | 783 | | | — | | | 783 | | | — | | | 769 | | | — | | | 769 | |
| 公司债务证券 | — | | | 533 | | | — | | | 533 | | | — | | | 764 | | | — | | | 764 | |
| 美国财政部和机构证券 | — | | | 70 | | | — | | | 70 | | | — | | | 168 | | | — | | | 168 | |
| 保险合同 | — | | | — | | | 149 | | | 149 | | | — | | | — | | | 128 | | | 128 | |
| 现金和现金等价物 | 96 | | | — | | | — | | | 96 | | | 24 | | | — | | | — | | | 24 | |
| 其他 | — | | | 112 | | | 40 | | | 152 | | | — | | | 111 | | | 33 | | | 144 | |
| 对需要调整的资产进行计划 | $ | 197 | | | $ | 2,099 | | | $ | 189 | | | $ | 2,485 | | | $ | 115 | | | $ | 2,356 | | | $ | 161 | | | $ | 2,632 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 按资产净值计量的计划资产是一种实际的权宜之计 | | | | | | 322 | | | | | | | | | 302 | |
| 净计划资产 | | | | | | | $ | 2,807 | | | | | | | | | $ | 2,934 | |
每个投资类别的投资估值政策如下：
第一级投入利用相同资产或负债在计量日期可进入的活跃市场的未经调整的报价。公允价值层次结构为级别1的输入提供最高优先级。这些工具包括在国家证券交易所公开交易的股票证券、股票基金和固定收益基金，以及现金和现金等价物。现金和现金等价物是高流动性投资，在购买时原始到期日为三个月或更短，并按接近公允价值的成本确认。待完成的交易销售和购买包括在现金和现金等价物中，直到最终结算。
第2级投入利用类似工具的可见价格、相同或类似工具在非活跃市场的报价，以及其他可由资产或负债整个期限的市场数据证实的可见投入。在公允价值层次中被归类为第二级的股票基金和固定收益基金按其于年末所持股份的资产净值(代表公允价值)进行估值。公司债务证券以及公允价值等级中被归类为2级的美国财政部和机构证券的估值使用类似工具的可见价格和非活跃市场中相同或类似工具的报价。
当市场数据很少或没有市场数据时，使用3级不可观测的输入。保险合同由某些外国养老金计划持有，并按合同价值列账，合同价值接近估计公允价值，并基于保险公司标的投资的公允价值。
使用实际权宜之计的投资主要由多资产基金组成，这些基金可以按日、按周或按月赎回。
投资策略是在保持适当的风险水平的同时最大化回报，为福利义务和计划费用提供足够的流动性。个人计划投资分配由地方信托委员会确定，截至2020年12月31日，所有养老金计划的总资产构成大致上被描述为股权证券(28%)、债务证券(60%)和其他投资(12%)之间的分配。
缴费和估计的未来福利支付
对养老金计划的缴费为#美元。962020年为100万美元，632019年为100万美元，712018年为100万，预计2021年不会成为实质性的。非终止计划的估计年度未来福利付款(包括一次性付款)约为#美元。1402021年为2000万美元，约为125在接下来的四年和随后的五年期间，每年都有100万人。
储蓄计划
本金确定的缴款计划是百时美施贵宝储蓄和投资计划(Bristol-Myers Squibb Savings and Investment Program)。缴费基于员工缴费和公司匹配程度。在美国，归因于固定缴款计划的费用约为#美元。2902020年为100万美元，2002019年和2018年分别为3.8亿美元和1.8亿美元。
注18。员工股票福利计划
2012年5月1日，股东批准了2012年度计划，取代了2007年的股票激励计划。2012年计划规定109将被授权授予的100万股票，加上截至2012年2月29日的2007计划下未偿还奖励中到期的任何股票，将被没收、取消或扣留，以履行预扣税款义务。截至2020年12月31日，95有100万股可供奖励。股票从库存股发行，以履行BMS在本计划下的义务。
作为Celgene收购的一部分，BMS承担了2017年股票激励计划和2014年股权激励计划(与BMS计划一起称为“计划”)。该等计划规定向Celgene前雇员、高级职员及非雇员董事授予购股权、限制性股票单位(“RSU”)、绩效股份单位(“PSU”)及其他以股份为基础及以表现为基础的奖励。此外，这些计划的条款规定，一旦控制权发生变化，加速授予奖励，然后无故非自愿终止。截止到2020年12月31日，23根据Celgene计划，有100万股可供奖励。未偿还的Celgene股权奖励由BMS承担，并在收购时转换为BMS股权奖励。替换的BMS奖项通常与它们被交换的前Celgene奖项具有相同的条款和条件(包括归属)。股票是从库存股发行的，以履行BMS根据计划承担的义务。
CVR也被发放给在收购日未偿还的既得和未行使的“在钱”期权的持有者。Celgene RSU持有者和在收购日未授予的、在2021年3月31日之前获得奖励的“在钱”期权也有资格获得CVR。Celgene RSU持有者和未授予的“在钱中”期权在收购日未偿还，并在2021年3月31日之后获奖，有资格获得现金价值$9.00根据预先转换的Celgene RSU和“In the Money”选项(如果达到所有CVR里程碑)。支付或有价值权利的合同义务于2021年1月终止，因为FDA在2020年12月31日之前没有批准Liso-cel(JCAR017)。
主管人员和主要员工可以获得期权，在期权授予之日以不低于市场价格的价格购买普通股。期权通常是可以按比例行使的。四年了并且最长期限为10好几年了。这些计划规定授予股票增值权，据此受让人可以放弃可行使的权利，并获得普通股和/或现金，其衡量标准是普通股的市场价格超过期权行使价格。我们主要利用库藏股来满足股票期权的行使。
可以向关键员工发放RSU，但要受到连续就业的限制。一般来说，授予在授予之日起的三到四年内按比例进行。股票单位是在指定的归属期间结束时接收股票的权利，但没有投票权。
市场份额单位(“MSU”)授予高管。归属的条件是连续受雇至归属日期，且支付系数至少为60授权日股价的%。派息系数为归属日股价除以授权日股价，最大值为200%。派息系数中使用的股价是根据授予或归属日期以及紧接授予或归属日期前九个交易日的收盘价的平均值计算的。归属发生在应课税期结束时四年了.
PSU发放给高管，周期为三年，并作为需要调整的目标单位数量发放。当PSU被授予时，发行的股票数量是根据业绩目标的实现情况和BMS相对于同行公司集团的三年总股东回报来确定的。授予以连续受雇为条件，并在授予日期的三周年时进行。
最终预期归属的奖励的基于股票的补偿费用在归属期间确认。没收是根据授予时的历史经验估计的，如果实际没收与这些估计不同，则在随后的时期进行修订。基于股票的薪酬费用如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2013年12月31日的一年， |
| 百万美元 | 2020 | | 2019 | | 2018 |
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| | | | | |
| 产品销售成本 | $ | 37 | | | $ | 19 | | | $ | 15 | |
| 市场营销、销售和管理 | 332 | | | 162 | | | 122 | |
| 研发 | 339 | | | 115 | | | 84 | |
| 其他(收入)/费用，净额 | 71 | | | 145 | | | — | |
| 基于股票的薪酬总费用 | $ | 779 | | | $ | 441 | | | $ | 221 | |
| | | | | |
所得税优惠(a) | $ | 158 | | | $ | 87 | | | $ | 41 | |
(A)额外的所得税优惠不包括2020年授予或行使的3500万美元、2019年400万美元和2018年2500万美元的基于股份的薪酬奖励中的超额税收优惠。
截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度的股票薪酬支出总额包括3.82亿美元和3.82亿美元。66百万美元，分别与Celgene合并后服务期和#美元有关71300万美元和300万美元145分别加快了与Celgene收购相关的奖励授予速度。它还包括$32020年为3.6亿美元，102019年，与岗位组合服务期未归属股票奖励的CVR义务有关。有关Celgene收购的更多信息，请参阅“-注4.收购、剥离、许可和其他安排”。
在收购时授予Celgene期权持有者的替代股票期权是按照替代奖励的归属条件发行的。替代股票期权的合同期限为自最初授予之日起10年。大多数未偿还的股票期权在四年内以四分之一的增量授予，尽管某些奖励是悬崖授予的，或者服务期更长或更短。Celgene期权持有人可以选择在期权期限内的任何时候行使期权。然而，任何如此购买的股份如于行使之日仍未归属，将被没收，并将根据既定归属时间段失效。购置日应占合并后服务的公允价值，经估计没收调整后，于剩余归属期间按直线原则确认为开支。BMS使用Black-Scholes期权定价模型估计了替代期权的公允价值，假设如下：
| | | | | |
| 截至2019年12月31日的年度 |
| 加权平均无风险利率 | 1.59% |
| 预期波动率 | 25.7% |
| 加权平均预期期限(年) | 2.65 |
| 预期股息收益率 | 2.89% |
无风险利率是基于美国联邦储备委员会(Federal Reserve)固定到期日的利率，剩余期限等于期权在置换奖励时的预期寿命。替代股票期权奖励的预期波动率是基于BMS公开交易股票的隐含波动率和5年历史波动率各占一半的基础上估计的。员工股票期权的预期期限是期权预计未偿还的时间段，基于历史和预测的行使行为。股息率是根据BMS在更换奖励时的年度股息率估计的。
下表汇总了截至2020年12月31日的年度股票薪酬活动：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 股票期权(a) | | 限售股单位 | | 市场份额单位 | | 绩效份额单位 |
| 股价以美元计 | 选项数量 | | 股票的加权平均行权价 | | 非既得利益获奖者的数量 | | 加权平均授权日公允价值 | | 非既得利益获奖者的数量 | | 加权平均授权日公允价值 | | 非既得利益获奖者的数量 | | 加权平均授权日公允价值 |
| 2020年1月1日的余额 | 101.2 | | | $ | 48.08 | | | 34.7 | | | $ | 55.58 | | | 1.6 | | | $ | 59.25 | | | 3.0 | | | $ | 57.46 | |
| 授与 | — | | | — | | | 13.1 | | | 53.65 | | | 0.9 | | | 53.92 | | | 1.4 | | | 55.61 | |
| 释放/行使 | (23.8) | | | 39.21 | | | (16.1) | | | 56.00 | | | (0.6) | | | 60.20 | | | (1.0) | | | 57.87 | |
| 对实际支出的调整 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
| 没收/取消 | (4.0) | | | 61.57 | | | (4.0) | | | 54.37 | | | (0.2) | | | 56.88 | | | (0.3) | | | 55.28 | |
| 2020年12月31日的余额 | 73.4 | | | 50.25 | | | 27.7 | | | 54.58 | | | 1.7 | | | 56.01 | | | 3.1 | | | 56.72 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 预计将授予 | | | | | 23.7 | | | 54.58 | | | 1.5 | | | 56.19 | | | 3.2 | | | 57.92 | |
(A)从2020年12月31日开始，基本上所有8.1百万未归属股票期权，加权平均行权价为$53.36，预计将授予。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 百万美元 | 股票期权 | | 限售股单位 | | 单位市场占有率 | | 绩效份额单位 |
| 未确认的补偿成本 | $ | 41 | | | $ | 828 | | | $ | 42 | | | $ | 75 | |
| 预期加权平均期间(以待确认的补偿成本年份为单位) | 1.3 | | 2.4 | | 2.8 | | 1.7 |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 以百万为单位的金额，每股数据除外 | 2020 | | 2019 | | 2018 |
| 加权平均授予日期公允价值(每股)： | | | | | |
| 股票期权-替代奖励 | $ | — | | | $ | 15.00 | | | $ | — | |
| 限制性股票单位-替换奖励 | — | | | 56.37 | | | — | |
| 限制性股票单位 | 53.65 | | | 47.16 | | | 61.40 | |
| 市场份额单位 | 53.92 | | | 51.52 | | | 72.33 | |
| 绩效共享单位 | 55.61 | | | 49.99 | | | 67.60 | |
| | | | | |
| 授予以下各项的奖励的公允价值： | | | | | |
| | | | | |
| 限制性股票单位-替换奖励 | $ | 777 | | | $ | 233 | | | $ | — | |
| 限制性股票单位 | 122 | | | 105 | | | 98 | |
| 市场份额单位 | 37 | | | 30 | | | 40 | |
| 绩效共享单位 | 59 | | | 53 | | | 103 | |
| | | | | |
| 行使股票期权的总内在价值 | 556 | | | 148 | | | 89 | |
RSU、MSU和PSU的公允价值接近BMS普通股在授予日的收盘价，扣除了不符合应计股息资格的单位后进行了调整。此外，MSU和PSU的公允价值分别考虑了满足派息因素和股东总回报的可能性。
经不符合应计股息资格的单位调整后，替换RSU的公允价值接近收购日BMS普通股的收盘价。购置日应占合并后服务的公允价值，经估计没收调整后，于剩余归属期间按直线原则确认为开支。
下表汇总了截至2020年12月31日的重大未平仓和可行使期权：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 行权价格区间 | 选项数量(单位：百万) | | 加权-平均剩余合同期限(以年为单位) | | 加权平均每股行权价 | | 合计内在价值(单位：百万) |
| $10 - $40 | 16.5 | | | 1.8 | | $ | 26.62 | | | $ | 583 | |
| $40 - $55 | 22.9 | | | 4.6 | | 48.72 | | | 305 | |
| $55 - $65 | 23.6 | | | 3.9 | | 59.53 | | | 64 | |
| $65+ | 10.4 | | | 4.3 | | 69.90 | | | — | |
| 出类拔萃 | 73.4 | | | 3.7 | | 50.25 | | | $ | 952 | |
| 可操练的 | 65.3 | | | 3.4 | | 49.87 | | | $ | 872 | |
上表中的合计内在价值表示基于收盘价$的税前内在价值总额。62.032020年12月31日。
注19。法律程序和或有事项
BMS及其某些子公司涉及正常业务过程中出现的各种诉讼、索赔、政府调查和其他法律程序。这些索赔或诉讼可能涉及各种类型的当事人，包括政府、竞争对手、客户、供应商、服务提供商、被许可人、员工或股东等。这些事项可能涉及专利侵权、反垄断、证券、定价、销售和营销行为、环境、商业、合同权利、许可义务、健康和安全事项、消费者欺诈、雇佣事项、产品责任和保险范围等。这些问题的解决往往需要很长一段时间，预期可能会因新的调查结果、裁决、上诉或和解安排而改变。下面描述了重大的或BMS认为可能变得重要或重要的法律程序。
尽管BMS认为，除非下文另有特别说明，否则这些事项中的任何一项都不会对其财务状况或流动性产生重大不利影响，因为BMS认为它在这些事项上拥有坚实的防御能力，但BMS的法律诉讼和其他或有事项的结果本质上是不可预测的，并受到重大不确定性的影响。不能保证这些待决事项中的一个或多个的范围不会扩大，或任何其他或未来的诉讼、索赔、政府调查或其他法律程序不会对BMS在特定时期的财务状况、经营业绩或现金流产生重大影响。此外，如果不执行BMS的专利权，可能会导致来自仿制药竞争的相应产品收入大幅下降。
除非另有说明，否则BMS无法评估相关事项的结果，也无法估计该等事项可能造成的损失或损失范围。或有应计项目在可能发生负债且相关损失金额能够合理估计的情况下确认。每个报告期都会评估法律诉讼和其他可能导致以前应计金额发生变化的事态发展。有关BMS税收或有事项的讨论，请参阅“-附注7.所得税”。
知识产权
抗PD-1抗体诉讼
2015年9月，Dana-Farber癌症研究所(“Dana-Farber”)向美国马萨诸塞州地区法院提出申诉，要求纠正针对使用PD-1和PD-L1抗体治疗癌症的方法的多达6项相关美国专利的库存。具体地说，Dana-Farber正在寻求在这些专利中增加两名科学家作为发明人。2017年10月，辉瑞获准介入此案，声称达纳-法伯确认的其中一名科学家受雇于辉瑞在相关期间最终收购的一家公司。2019年2月，百时美施贵宝与辉瑞达成和解。与Dana-Farber的诉讼于2019年2月进行了长凳审判。2019年5月，法院发布了一项意见裁决，认为这两名科学家应该被增加为专利的发明人。这一决定被上诉到美国联邦巡回上诉法院，联邦巡回法院确认了地区法院的意见。BMS向联邦巡回法院提交了一份请愿书，要求重新考虑这一决定本行，这一说法在2020年10月被否认。2019年6月，Dana-Farber在马萨诸塞州地区对BMS提起了新的诉讼，要求赔偿，因为法院决定将这些科学家添加为发明者。
T车
2017年10月18日，FDA批准Kite Pharma，Inc.(“Kite”)耶斯卡塔*日前，Kite产品公司Juno与斯隆·凯特林癌症研究所(“SKI”)一起向美国加州中心区地区法院提起了针对Kite的诉讼。起诉书声称，耶斯卡塔*侵犯了美国专利号7,446,190(“190专利”)中关于汽车T细胞技术的某些权利要求。Kite提出了答辩和反诉，声称‘190专利不侵权和无效。2019年12月，经过8天的审判，陪审团驳回了Kite的辩护，认定Kite故意侵犯了‘190专利，并判给Juno和ski合理的特许权使用费，其中包括5.85亿美元的预付款和Kite销售的27.6%的运行特许权使用费耶斯卡塔*截止到2024年8月‘190号专利到期。2020年1月，Kite根据法律规定更新了之前的判决动议，并提出了重新审判的动议，朱诺提交了一项动议，要求增加损害赔偿、补充损害赔偿、持续的特许权使用费和判决前利息。2020年3月，法院否认了Kite和Kite’的全部动议。2020年4月，法院部分批准了朱诺的动议，并做出了最终判决，判给朱诺和滑雪大约12亿美元的特许权使用费、利息和增加的损害赔偿，以及风筝27.6%的跑步特许权使用费’S的销售量叶斯卡塔*从2019年12月13日至2024年8月‘190专利到期。2020年4月，Kite向美国联邦巡回上诉法院(U.S.Court of Appeals for the Federal Circuit)提出上诉。目前还没有安排就上诉举行口头听证会的日期。
埃利基斯-美国
2017年，BMS收到了25家仿制药公司的通知信，通知BMS他们已经提交了ANDA，其中包含第四段认证，寻求批准BMS的仿制药版本。埃利基斯。因此，有两个国家埃利基斯FDA橙皮书中列出的四项专利正在受到挑战：物质的成分专利，具体要求apixaban的专利，以及一项配方专利。作为回应，百时美施贵宝与其合作伙伴辉瑞(Pfizer)发起了专利侵权2017年4月，根据哈奇-瓦克斯曼法案(Hatch-Waxman Act)，在美国特拉华州地区法院对所有仿制药申请者提起诉讼。2017年8月，美国专利商标局将构成物质专利的专利期恢复至2026年11月，从而恢复了专利期。埃利基斯物质专利的组成，这是BMS预测LOE的基础。BMS与一些安达申请者达成了和解。这些定居点不会影响BMS预计的LOE埃利基斯。2019年末，与剩余的安达申请者进行了一次审判。2020年8月，美国地区法院发布了一项裁决，裁定剩余的安达申请者的产品侵犯了埃利基斯物质组成和配方专利埃利基斯专利不是无效的。剩下的安达申请者已经向联邦巡回上诉法院提出上诉。
Plavix*-澳大利亚
赛诺菲接到通知，在2007年8月，GenRx Property Limited(“Gen Rx”)获得了澳大利亚监管部门对75毫克硫酸氢氯吡格雷片剂申请的批准。GenRx之前是Apotex Inc.的子公司，后来更名为Apotex(Apotex：行情)“GenRx-Apotex”)。2007年8月，GenRx-Apotex向澳大利亚联邦法院提出申请，要求撤销赛诺菲的澳大利亚专利号第号(案号：2007年NSD 1639号)。赛诺菲提起了侵权反诉，并寻求禁制令。2007年9月21日，澳大利亚联邦法院批准了赛诺菲的禁令。BMS的一家子公司随后被加入为诉讼程序的一方。2008年2月，另一家公司--精神制药有限公司(SPIRE PharmPharmticals Pty)。有限公司也对同一专利提起了撤销诉讼。此案与GenRx-Apotex案合并。2008年8月12日，澳大利亚联邦法院裁定，涵盖氯吡格雷硫酸氢盐、盐酸、氢溴酸盐和牛磺胆酸盐的专利号为597784的权利要求有效。联邦法院还裁定，过程索赔，药物成分索赔，以及针对氯吡格雷及其药学上可接受的盐的索赔是无效的。BMS和赛诺菲向澳洲联邦法院合议庭提交上诉通知(“全场”)对包括氯吡格雷及其药学上可接受的盐、工艺权利要求和药物成分权利要求的无效权利要求提出上诉。GenRx-Apotex对氯吡格雷硫酸氢钠、盐酸、氢溴酸盐和牛磺胆酸盐索赔的有效性提出上诉。2009年9月29日，合议庭裁定597784号专利的所有权利要求无效。2010年3月，澳大利亚高等法院驳回了BMS和赛诺菲就法院全部裁决提出上诉的请求。此案被发回联邦法院，以进行与GenRx-Apotex寻求的损害赔偿相关的进一步诉讼。BMS和GenRx-Apotex达成和解，GenRx-Apotex案被驳回。澳大利亚政府介入此事，寻求高达4.49亿澳元(3.41亿美元)的最高损害赔偿，外加利息，利息将由BMS和赛诺菲平分，原因是据称因支付更高的价格购买品牌而遭受损失Plavix*在禁制令生效期间。BMS和赛诺菲争辩说，澳大利亚政府有权获得任何损害赔偿。2017年9月，审判结束。2020年4月，联邦法院发布裁决，驳回澳大利亚政府的损害赔偿要求。2020年5月，澳大利亚政府对联邦法院的裁决提出上诉，上诉听证会定于2021年2月举行。
Pomalyst-加拿大
Celgene于2020年1月收到Natco Pharma(Canada)Inc.(“Natco Canada”)的指控通知，通知Celgene它已就Celgene的某些加拿大专利向加拿大卫生部长提交了一份简短的新药提交文件(“ANDS”)。Natco Canada正在寻求销售一种仿制版本的Pomalyst在加拿大。作为回应，Celgene在加拿大联邦法院提起了专利侵权诉讼。Natco Canada声称声称的专利是无效的和/或没有被侵犯。审判定于2021年11月15日开始。
Celgene于2020年11月收到Natco Canada的第二份指控通知，Celgene已就Celgene的某些加拿大专利向加拿大卫生部长提交了第二份ANDS。Natco Canada正在寻求销售一种仿制版本的Pomalyst在加拿大。作为回应，Celgene在加拿大联邦法院提起了专利侵权诉讼。Natco Canada声称声称的专利是无效的和/或没有被侵犯。这件事的审判日期还没有安排。
Celgene在2020年3月收到了两份来自Reddy‘s Laboratory Ltd.(“DRL Canada”)的指控通知，通知Celgene已就Celgene的某些加拿大专利向加拿大卫生部长提交了一份申请。DRL加拿大公司正在寻求销售一种仿制版本的Pomalyst在加拿大。作为回应，Celgene在加拿大联邦法院提起了两起专利侵权诉讼。DRL Canada声称声称的专利是无效的和/或没有被侵犯。审判定于2022年1月开始。
Pomalyst-美国
从2017年开始，Celgene收到了代表Teva制药美国公司(“Teva”)、Apotex Inc.(“Apotex”)和Apotex Corp.；Hetero Labs Limited、Hetero Labs Limited Unit-V、Hetero Drug Limited、Hetero USA，Inc.(统称为“Hetero”)；尤贾制药专业有限公司和Aurobindo Pharma Ltd(统称“Aurobindo”)的通知函；MylanPomalyst作为回应，Celgene向美国新泽西州地区法院提起了针对这些公司的专利侵权诉讼，声称某些FDA橙书上市的专利，这些公司提出了答辩、反诉和宣告性判决诉讼，声称所声称的专利是无效的、不可强制执行的，并且没有受到侵犯。这些诉讼后来被合并。2020年3月，Celgene随后向美国新泽西州地区法院提起了额外的专利侵权诉讼，起诉声称拥有FDA橙皮书中列出的一项新颁发的专利的每一家公司，该专利涵盖了泊马度胺的配方。这两家公司都在2020年4月至6月期间提交了回应性诉状，声称该专利无效，没有受到侵犯。法院已将这些额外的诉讼与以前合并的诉讼合并。2020年9月，法院批准了Mylan制药公司的驳回动议，Celgene已对该决定提出上诉。2020年10月，布雷肯里奇和奥罗宾多获得了FDA对各自ANDA的最终批准。2020年11月，凯尔金和布雷肯里奇签订了保密和解协议。根据保密和解协议的条款，2021年1月7日，法院禁止布雷肯里奇侵犯所主张的专利，除非得到Celgene的特别授权，并在一定程度上将布雷肯里奇从诉讼程序中驳回。关于合并诉讼的最后一次审前会议定于2021年2月16日举行，但预计将被推迟。
2019年2月和3月，Celgene向美国新泽西州地区法院提起了额外的专利侵权诉讼，这些公司声称某些专利没有列在FDA橙皮书中，并且涵盖了泊马度胺的多晶型，这些公司提出了答复和/或反诉，声称这些专利中的每一项都是无效的和/或没有被侵犯。这些行动已经与早先对这些公司提起的诉讼合并在一起。这件事的审判日期还没有确定。
2019年6月，Celgene收到了一封来自Dr.Reddy‘s Laboratory，Ltd.和Dr.Reddy’s Laboratory，Inc.(合称“DRL”)的通知信，通知Celgene他们已经提交了一份包含第四段认证的ANDA，寻求批准销售其仿制药版本Pomalyst作为回应，Celgene向美国新泽西州地区法院提起了针对DRL的专利侵权诉讼，声称某些FDA橙书列出的专利，DRL提出了答复和反诉，声称每项专利都是无效的和/或没有受到侵犯。2020年3月，Celgene在美国新泽西州地区法院对DRL提起了额外的专利侵权诉讼，声称一项新发布的专利被列入FDA橙皮书，该专利涵盖了含有泊马度胺的配方，该专利已与上述DRL案件合并。在这起合并诉讼中，法院尚未确定审判日期。
2021年2月，Celgene在美国新泽西州地区法院对DRL提起了额外的专利侵权诉讼，声称某些专利没有在FDA橙皮书中列出，这些专利涵盖了泊马度胺的多晶型。DRL尚未对投诉做出回应。这件事的审判日期还没有确定。
Revlimid-美国
Celgene收到了代表Zydus制药(美国)有限公司、Cipla有限公司(以下简称“Cipla”)、Apotex、Sun Pharma Global FZE、Sun Pharma Global Inc.、Sun Pharmtics Industries，Inc.和Sun Pharmtics Industries Limited；Hetero、Mylan制药公司、Mylan Inc.和Mylan N.V.(统称为“Mylan”)的通知函；以及Aurobindo PhardoRevlimid作为回应，Celgene在美国新泽西州地区法院对这些公司提起了专利侵权诉讼，声称某些FDA橙皮书列出的专利，以及对某些被告提出的其他非FDA橙皮书列出的专利的诉讼，这些被告已经提出了答复和/或反诉，声称声称的专利无效和/或没有受到侵犯。新泽西州的这些行动中的任何一项都没有安排审判日期。
Celgene还向美国西弗吉尼亚州北区地区法院提起了针对Mylan的专利侵权诉讼(“西弗吉尼亚诉讼”)，声称某些FDA橙书列出的专利。Mylan提交了答辩和反诉，声称这些专利无效和/或没有受到侵犯。西弗吉尼亚州的审判定于2021年10月4日开始。
2020年12月，Celgene解决了与Cipla诉讼中的所有未决索赔。根据和解协议，Celgene已同意向Cipla提供Celgene在美国制造和销售某些批量限量来那度胺所需的专利许可证，从2022年3月之前向Natco提供的限量许可日期之后的某个日期开始。此外，Celgene还同意向Cipla提供Celgene的专利许可证，从2026年1月31日起在美国制造和销售无限量的非专利来那度胺。
Sprycel-美国
2019年8月，BMS收到一封来自Dr.Reddy‘s Laboratory，Inc.的通知信，通知BMS已提交包含第四段认证的ANDA，寻求批准其仿制药版本Sprycel在美国，正在挑战FDA橙书中列出的两项一水合物形式的专利，这两项专利将于2025年和2026年到期。作为回应，BMS向美国新泽西州地区法院提起了专利侵权诉讼。目前还没有安排审判日期。
2020年，BMS收到了Lupin的一封通知信，通知BMS它已经提交了一份ANDA，其中包含第四段认证，寻求批准BMS的仿制版本Sprycel在美国，正在挑战FDA橙书中列出的两项一水合物形式的专利，这两项专利将于2025年和2026年到期。作为回应，BMS提交了专利侵权美国新泽西州和特拉华州地区法院的诉讼。目前还没有安排审判日期。
定价、销售和促销行为诉讼
Plavix*州总检察长诉讼
BMS和某些赛诺菲实体是夏威夷和新墨西哥州总检察长提起的消费者保护诉讼的被告，这些诉讼涉及标签、销售和/或推广Plavix*。夏威夷事件的审判于2020年11月结束，预计将在2021年第一季度做出决定。
产品责任诉讼
BMS是各种产品责任诉讼的当事人。在这些案件中，原告以各种理由就所谓的人身伤害和经济损失寻求损害赔偿和其他救济。正如之前披露的那样，除了诉讼之外，BMS还面临着涉及其产品的未提交的索赔。
造谣*
BMS和大冢是与以下相关的产品责任诉讼的共同被告造谣*。原告声称造谣*导致他们参与强迫性赌博和其他冲动控制障碍。目前已有2500多起案件提交给州和联邦法院，加拿大还有更多案件悬而未决。多地区诉讼司法小组将联邦法院的案件合并为佛罗里达州北区美国地区法院的审前案件。2019年2月，BMS和大冢签订了一项主和解协议，建立了一项拟议的和解计划，以解决所有造谣*截至2019年1月28日，向MDL以及包括加利福尼亚州和新泽西州在内的多个州法院提交了强制性索赔。到目前为止，大约有2700起案件，包括大约3900名原告，因参与和解计划或未能遵守与和解有关的法院命令而被驳回。在美国，代表原告的悬而未决的案件不到20起，原告要么选择不参加和解计划，要么在和解截止日期后提出索赔。加拿大有10起案件悬而未决(4起集体诉讼，6起个人伤害索赔)。在这十起案件中，只有三起正在审理中(魁北克和安大略省的集体诉讼和一起个人伤害索赔)。这两起集体诉讼现在都已获得认证，并将单独进行，有待安大略省类别认证裁决的上诉。
贝埃塔*
BMS的前子公司Amylin和礼来公司是与以下相关的产品责任诉讼的共同被告贝埃塔*。截至2020年12月，大约有590代表大约2250名活跃原告(包括悬而未决的和解)在美国不同法院审理的单独诉讼，其中包括受伤原告以及配偶和/或其他受益人的索赔。这些案件中的大多数都是由声称在使用贝埃塔*，主要是胰腺癌，在某些情况下，声称被指控不当死亡。大多数案件在圣地亚哥的联邦法院、MDL或洛杉矶加州高等法院(“JCCP”)的协调程序中待决。2015年11月，被告’MDL和JCCP都批准了基于联邦优先购买权的即决判决动议。2017年11月，第九巡回法院推翻了MDL简易判决令，将案件发回MDL。2018年11月，加州上诉法院推翻了州法院即决判决令，将这些案件发回JCCP进行进一步诉讼。Amylin提交了一项基于联邦优先购买权的简易判决动议和一项基于缺乏一般因果关系证据的简易判决动议，这两项动议都在2020年进行了听证。Amylin的产品责任保险涵盖了大量涉及贝埃塔*(它已经耗尽了)。作为BMS的一部分’美国全球糖尿病业务剥离，BMS出售贝埃塔*于2014年2月向阿斯利康支付，并就以下事项向Amylin承担任何额外责任贝埃塔*预计将与阿斯利康共享。
翁格尔扎*
百时美施贵宝和阿斯利康是产品责任诉讼的共同被告翁格尔扎*。原告声称，由于心力衰竭或其他心血管损伤，他们声称是由于使用药物造成的，其中包括对不当死亡的索赔。翁格尔扎*。截至2020年12月，州和联邦法院正在等待代表大约280人的索赔，这些人声称他们摄入了这种产品并受到了伤害。2018年2月，多区诉讼司法委员会下令将所有联邦案件移交肯塔基州东区美国地区法院的MDL，其中绝大多数索赔在MDL悬而未决。作为BMS全球糖尿病业务剥离的一部分，BMS出售了翁格尔扎*于2014年2月向阿斯利康支付，以及与以下事项有关的任何潜在责任翁格尔扎*预计将与阿斯利康共享。
证券诉讼
BMS证券集团诉讼
自2018年2月以来，美国加利福尼亚州北区地区和纽约南区美国地区法院分别对BMS、BMS首席执行官乔瓦尼·卡福里奥(Giovanni Caforio)、时任BMS首席财务官查尔斯·A·班克罗夫特(Charles A.Bancroft)和BMS某些前任和现任高管提起了两起单独的集体诉讼。加利福尼亚州的案件已被自愿驳回。其余的起诉书指控BMS披露与Check Mate-026肺癌临床试验有关的信息违反了证券法。2019年9月，法院批准了BMS’驳回的动议，但允许原告提出修改后的申诉。2019年10月，原告提交了修改后的起诉书。BMS采取行动驳回了修改后的申诉。2020年9月，最高法院批准了BMS提出的有偏见地驳回诉讼的动议。原告于2020年10月对法院的裁决提出上诉。
Celgene证券集体诉讼
开始于2018年3月二推定类诉讼已提交vbl.反对，反对塞尔金以及某些它的美国新泽西州地区法院的官员(“Celgene Securities集体诉讼”)。投诉称被告在(1)GED-0301审判，(2)Celgene 2020年展望和预计销售额方面做出了错误陈述和/或遗漏，违反了联邦证券法奥特兹拉，以及(3)新药申请泽普纳。法院合并了这两起诉讼，并为假定的类别指定了一名首席原告、首席律师和联合联络律师。2019年2月，被告提出动议，要求全部驳回原告修改后的诉状。2019年12月，法院驳回了部分驳回动议，批准了部分驳回动议(包括因涉嫌误报GED-0301而提出的所有索赔)。虽然法院允许原告对被驳回的索赔重新抗辩，但它选择不这样做，而且他驳回了现在带着偏见驳回的指控。2020年11月，法院就其馀索赔颁发了等级证书。2020年12月，被告寻求许可对法院的等级认证裁决提出上诉。目前还没有安排审判日期。
2020年4月，某些施瓦布管理投资公司代表某些施瓦布基金向美国新泽西州地区法院提起个人诉讼，声称与Celgene Securities集体诉讼中的其余被告基本相同。2020年7月，被告提出动议，要求全部驳回原告的申诉。
其他诉讼
制造商平均价格诉讼
BMS是一名被告龟潭(举报人)在美国宾夕法尼亚州东区地区法院提起的诉讼，美国政府拒绝介入。起诉书称，BMS向医疗保险和医疗补助服务中心(Center For Medicare And Medicaid Services)错误地报告了其制造商的平均价格，以降低其欠款。针对其他公司也提出了类似的索赔。2020年1月，BMS达成了一项原则协议，在谈判最终和解协议和其他意外情况下解决这一问题。BMS不能保证其达成最终和解的努力将取得成功。
艾滋病药物反垄断诉讼
BMS和另外两家艾滋病药物制造商是加州北区悬而未决的相关诉讼的被告。诉讼称，被告开发和销售用于治疗艾滋病毒的固定剂量组合产品的协议包括Atripla*及埃沃塔兹，违反反垄断法。目前悬而未决的行动代表间接买家，分别于2019年在加利福尼亚州北区和2020年在佛罗里达州南区启动。佛罗里达州的事情被转移到了加利福尼亚州的北区。2020年7月，法院部分批准了被告的驳回动议，包括在有偏见的情况下驳回原告关于总体共谋的主张和原告基于专利到期后支付专利费的说法。然而，其他主张仍然存在。对间接购买者索赔的审判定于2022年8月进行。在2020年9月和10月，也有两起据称的集体诉讼，代表直接购买者提出了类似的索赔。被告就这些问题提出的驳回和强制仲裁的动议定于2021年2月开庭审理。对直接购买者的索赔的审判尚未安排。
胡马纳诉讼
2018年5月，Humana，Inc.(“Humana”)在肯塔基州派克县巡回法院对Celgene提起诉讼。Humana的起诉书指控Celgene从事非法的标签外营销，涉及销售海绵体和Revlimid并主张对Celgene提出欺诈、违约、玩忽职守、失实陈述、不当得利以及违反新泽西州影响和腐败组织法的指控。除其他事项外，起诉书还要求三倍的惩罚性赔偿、禁令救济以及律师费和费用。2019年4月，塞尔金提出动议，要求驳回胡马纳的申诉，法院于2020年1月驳回了这一动议。目前还没有安排审判日期。2020年5月，Celgene向特拉华州高等法院起诉Humana的子公司Humana制药公司(“HPI”)。Celgene的起诉书声称，HPI违反了其对Celgene的合同义务，将Humana现在声称的索赔转让给Humana。起诉书要求对HPI的违规行为进行赔偿，并要求做出宣告性判决。2020年9月，HPI提出动议，驳回Celgene的申诉。
2019年3月，胡马纳在美国新泽西州地区法院单独对Celgene提起诉讼。Humana的起诉书声称Celgene违反了各种反托拉斯、消费者保护和不正当竞争法，以推迟或阻止仿制药的竞争。海绵体和Revlimid(A)涉嫌拒绝向仿制药制造商出售产品样本，以进行生物等效性测试，拟纳入ANDA以供批准销售这些产品的仿制药；(B)涉嫌提起无理专利侵权诉讼，获取无效专利，和/或达成反竞争专利和解；(C)涉嫌获得沙利度胺活性药物成分供应的独家供应合同。起诉书声称以几种身份代表Humana及其子公司主张索赔，包括作为直接购买者和间接购买者，并寻求三倍的惩罚性赔偿、禁令救济以及律师费和费用。Celgene提交了一项动议，要求驳回Humana的申诉，法院已经搁置了证据开示，等待对该动议的裁决。目前还没有安排审判日期。
海绵体和Revlimid反垄断集体诉讼及相关诉讼
从2014年11月开始，在美国新泽西州地区法院对Celgene提起了某些可能的集体诉讼，指控Celgene违反了各种反垄断、消费者保护和不正当竞争法，原因是(A)据称获得了一份独家供应合同，据称目的是阻止仿制药制造商确保自己供应沙利度胺活性药物成分，(B)据称拒绝销售沙利度胺活性药物成分的样品海绵体和Revlimid向各种仿制药制造商提供品牌药物，据称目的是进行生物等效性测试，以便将ANDA提交给FDA以供批准销售这些产品的仿制药；(C)据称提起无理的专利侵权诉讼，以据称拖延拟议的仿制药的批准海绵体和Revlimid和/或(D)涉嫌与某些据称具有反竞争效果的仿制药制造商就专利侵权诉讼达成和解。原告代表自己和假定的第三方付款人类别，寻求禁令救济和损害赔偿。出于所有目的，各种诉讼都被合并为一场大师级的诉讼。2017年10月，原告提出动议，要求认证13个州和哥伦比亚特区法律下的两个损害赔偿等级和一个全国性的禁令等级。Celgene对原告的动议提出了反对意见，并对诉状提出了判决动议，驳回了原告不再寻求代表某一阶层的所有州法律主张。2018年10月，法院驳回了原告要求等级认证的动议和塞尔金要求对诉状作出判决的动议。2018年12月，原告提出了一项新的等级认证动议，Celgene提出了反对意见。2019年7月，双方达成和解，根据和解协议，所有推定的类别原告索赔将被有偏见地驳回。2019年12月，在属于和解阶层的某些第三方付款人拒绝释放他们的潜在索赔并参与和解后，Celgene行使了终止和解协议的权利。2020年3月，Celgene与阶级原告达成修改后的和解协议。2020年5月，法院初步批准了和解方案。2020年10月，法院做出了批准和解的最终命令，并驳回了此事。该和解协议不会解决某些选择退出第一次和解协议的实体的索赔问题。
2020年3月，联合医疗服务公司(UHS)，其附属公司选择退出在海绵体和Revlimid反垄断集体诉讼，在美国明尼苏达州地区法院对Celgene提起诉讼。UHS的申诉提出了与集体诉讼基本相同的索赔和指控，除了针对共同支付援助的捐款的某些索赔。起诉书声称代表UHS及其子公司以几种身份提出索赔，包括作为直接购买者和间接购买者，并寻求三倍的惩罚性赔偿、禁令救济以及律师费和费用等。2020年12月，Celgene提出的将诉讼转移到新泽西州地区的动议获得批准，该案目前正在该法院待决。
2020年7月，蓝十字蓝盾协会(“BCBSA”)代表联邦雇员计划在美国哥伦比亚特区地区法院起诉Celgene和BMS。BCBSA的申诉提出了与集体诉讼基本相同的索赔和指控。一项将此事移交给新泽西州地区的动议正在等待中。
2020年8月，医疗保健服务公司(HCSC)，BCBSM Inc.，d/b/a明尼苏达州蓝十字和蓝盾公司，以及佛罗里达州蓝十字和蓝盾公司，d/b/a佛罗里达蓝公司，在明尼苏达州州法院起诉Celgene和BMS。起诉书提出了与集体诉讼基本相同的索赔和指控，但仅代表HCSC增加了对所谓的标签外营销的指控海绵体和Revlimid。2020年9月，Celgene和BMS将诉讼移至美国明尼苏达州地区法院。关于还押、驳回诉讼并将地点转移到新泽西州地区的动议正在审理中。
2021年1月，信诺公司(“Cigna”)在美国宾夕法尼亚州东区地区法院起诉Celgene和BMS。信诺的控诉提出了与集体诉讼基本相同的主张和指控。信诺的诉状旨在代表信诺及其子公司以几种身份主张索赔，包括作为直接购买者和作为间接购买者。Celgene‘s和BMS将于2021年3月对投诉做出回应。
政府调查
与其他制药公司一样，BMS及其某些子公司受到美国和其他BMS运营国家的国家、州和地方当局的广泛监管。因此，BMS不时受到各种政府和监管机构的调查和调查，并威胁要采取法律行动和诉讼程序。刑事指控、巨额罚款和/或民事处罚可能是政府或监管机构调查的结果。
环境诉讼程序
如前所述，BMS是若干环境诉讼和其他事项的当事人，并根据各种州、联邦和外国法律(包括CERCLA)负责调查和/或补救因BMS现有或以前地点或由第三方运营的废物处理或后处理设施过去的工业活动而产生的污染的某些费用。
CERCLA问题
对于根据各种州、联邦和外国法律由BMS负责的CERCLA事项，BMS通常根据从美国环境保护局(U.S.Environmental Protection Agency)或对应的州或外国机构获得的信息和/或独立顾问准备的研究报告来估计潜在成本，包括场地的总估计成本和与其他“潜在责任方”的预期成本分摊(如果有的话)，BMS在可能和合理估计的情况下应计负债。BMS估计，截至2020年12月31日，其在这些地点未来成本中的份额为7880万美元，这是最佳估计的总和，如果无法合理地做出最佳估计，则是对一系列此类成本中最低可能金额的估计(未考虑其他各方的任何潜在回收)。这一数额包括与之前披露的北不伦瑞克镇高中补救地点相关的任何额外可能损失的估计成本。
注20。选定季度财务数据(未经审计)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2020年12月31日的年度 |
| 百万美元，每股数据除外 | 第一季度 | | 第二季度 | | 第三季度 | | 第四季度 | | 年 |
| 总收入 | $ | 10,781 | | | $ | 10,129 | | | $ | 10,540 | | | $ | 11,068 | | | $ | 42,518 | |
| 毛利率 | 7,119 | | | 7,430 | | | 8,038 | | | 8,158 | | | 30,745 | |
| 净(亏损)/收益 | (766) | | | (80) | | | 1,878 | | | (10,027) | | | (8,995) | |
| 净(亏损)/收益归因于： | | | | | | | | | |
| 非控股权益 | 9 | | | 5 | | | 6 | | | — | | | 20 | |
| BMS | (775) | | | (85) | | | 1,872 | | | (10,027) | | | (9,015) | |
| | | | | | | | | |
(亏损)/普通股每股收益-基本(a) | $ | (0.34) | | | $ | (0.04) | | | $ | 0.83 | | | $ | (4.45) | | | $ | (3.99) | |
(亏损)/普通股每股收益-摊薄(a) | (0.34) | | | (0.04) | | | 0.82 | | | (4.45) | | | (3.99) | |
| | | | | | | | | |
| 宣布每股普通股现金和股息为1美元 | $ | 0.45 | | | $ | 0.45 | | | $ | 0.45 | | | $ | 0.49 | | | $ | 1.84 | |
| | | | | | | | | |
| 现金和现金等价物 | $ | 15,817 | | | $ | 19,934 | | | $ | 19,435 | | | $ | 14,546 | | | $ | 14,546 | |
有价证券(b) | 3,156 | | | 2,247 | | | 2,215 | | | 1,718 | | | 1,718 | |
| 总资产 | 129,285 | | | 128,076 | | | 125,536 | | | 118,481 | | | 118,481 | |
长期债务(c) | 46,105 | | | 46,106 | | | 44,614 | | | 50,336 | | | 50,336 | |
| 权益 | 49,977 | | | 49,160 | | | 50,230 | | | 37,882 | | | 37,882 | |
| | | | | | | | | |
| 截至2019年12月31日的年度 |
| 百万美元，每股数据除外 | 第一季度 | | 第二季度 | | 第三季度 | | 第四季度(d) | | 年(d) |
| 总收入 | $ | 5,920 | | | $ | 6,273 | | | $ | 6,007 | | | $ | 7,945 | | | $ | 26,145 | |
| 毛利率 | 4,096 | | | 4,301 | | | 4,217 | | | 5,453 | | | 18,067 | |
| 净收益/(亏损) | 1,715 | | | 1,439 | | | 1,366 | | | (1,060) | | | 3,460 | |
| 净收益/(亏损)归因于： | | | | | | | | | |
| 非控股权益 | 5 | | | 7 | | | 13 | | | (4) | | | 21 | |
| BMS | 1,710 | | | 1,432 | | | 1,353 | | | (1,056) | | | 3,439 | |
| | | | | | | | | |
普通股每股收益/(亏损)-基本(a) | $ | 1.05 | | | $ | 0.88 | | | $ | 0.83 | | | $ | (0.55) | | | $ | 2.02 | |
每股普通股收益/(亏损)-稀释(a) | 1.04 | | | 0.87 | | | 0.83 | | | (0.55) | | | 2.01 | |
| | | | | | | | | |
| 宣布每股普通股现金和股息为1美元 | $ | 0.41 | | | $ | 0.41 | | | $ | 0.41 | | | $ | 0.45 | | | $ | 1.68 | |
| | | | | | | | | |
| 现金和现金等价物 | $ | 7,335 | | | $ | 28,404 | | | $ | 30,489 | | | $ | 12,346 | | | $ | 12,346 | |
有价证券(b) | 2,662 | | | 1,947 | | | 2,978 | | | 3,814 | | | 3,814 | |
| 总资产 | 34,834 | | | 55,163 | | | 57,433 | | | 129,944 | | | 129,944 | |
长期债务(c) | 5,635 | | | 24,433 | | | 24,390 | | | 46,150 | | | 46,150 | |
| 权益 | 15,317 | | | 16,151 | | | 17,754 | | | 51,698 | | | 51,698 | |
(A)每个季度的平均每股收益可能不会增加全年的金额，因为每个期间都是在离散的基础上计算的。
(B)所有可上市债务证券包括流动资产和非流动资产。
(C)长期债务包括当期部分。
(D)从2019年11月20日开始，Celgene的运营包括在我们的合并财务报表中。有关更多信息，请参阅“-附注4.收购、资产剥离、许可和其他安排”。
以下具体项目影响了2020、2019年结果的可比性：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2020年12月31日的年度 |
| 百万美元 | 第一季度 | | 第二季度 | | 第三季度 | | 第四季度 | | 年 |
| 存货购进价格核算调整 | $ | 1,420 | | | $ | 714 | | | $ | 456 | | | $ | 98 | | | $ | 2,688 | |
| 无形资产减值 | — | | | — | | | — | | | 575 | | | 575 | |
| 雇员补偿费 | 2 | | | 1 | | | — | | | 1 | | | 4 | |
| 现场退出和其他费用 | 16 | | | 13 | | | 3 | | | 1 | | | 33 | |
| 产品销售成本 | 1,438 | | | 728 | | | 459 | | | 675 | | | 3,300 | |
| | | | | | | | | |
| 雇员补偿费 | 15 | | | 12 | | | 7 | | | 241 | | | 275 | |
| 现场退出和其他费用 | 6 | | | (1) | | | (1) | | | — | | | 4 | |
| 市场营销、销售和管理 | 21 | | | 11 | | | 6 | | | 241 | | | 279 | |
| | | | | | | | | |
| 许可证和资产购置费用 | 25 | | | 300 | | | 203 | | | 475 | | | 1,003 | |
| 国际公共部门会计准则减损 | — | | | — | | | — | | | 470 | | | 470 | |
| 存货购进价格核算调整 | 17 | | | — | | | 8 | | | 11 | | | 36 | |
| 雇员补偿费 | 18 | | | 15 | | | 8 | | | 241 | | | 282 | |
| 现场退出和其他费用 | 56 | | | 39 | | | 4 | | | 16 | | | 115 | |
| 研发 | 116 | | | 354 | | | 223 | | | 1,213 | | | 1,906 | |
| | | | | | | | | |
| IPRD指控-收购MyoKardia | — | | | — | | | — | | | 11,438 | | | 11,438 | |
| | | | | | | | | |
| 已取得无形资产的摊销 | 2,282 | | | 2,389 | | | 2,491 | | | 2,526 | | | 9,688 | |
| | | | | | | | | |
利息支出(a) | (41) | | | (41) | | | (40) | | | (37) | | | (159) | |
| 或有对价 | 556 | | | (165) | | | (988) | | | (1,160) | | | (1,757) | |
| 特许权使用费和许可收入 | (83) | | | (18) | | | (53) | | | (14) | | | (168) | |
| 股权投资亏损/(收益) | 339 | | | (818) | | | (214) | | | (463) | | | (1,156) | |
| 整合费用 | 174 | | | 166 | | | 195 | | | 182 | | | 717 | |
| 重组拨备 | 160 | | | 115 | | | 176 | | | 79 | | | 530 | |
| 诉讼和其他和解 | — | | | — | | | — | | | (239) | | | (239) | |
| | | | | | | | | |
| 退还消费税 | 76 | | | — | | | — | | | — | | | 76 | |
| 资产剥离(收益)/亏损 | (16) | | | 9 | | | 1 | | | (49) | | | (55) | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| 其他(收入)/费用，净额 | 1,165 | | | (752) | | | (923) | | | (1,701) | | | (2,211) | |
| | | | | | | | | |
| 增加税前收入 | 5,022 | | | 2,730 | | | 2,256 | | | 14,392 | | | 24,400 | |
| | | | | | | | | |
| 以上项目所得税 | (291) | | | (3) | | | (405) | | | (1,034) | | | (1,733) | |
所得税归因于奥特兹拉*资产剥离 | — | | | 255 | | | 11 | | | — | | | 266 | |
| 无形资产内部转移所得税 | — | | | 853 | | | — | | | — | | | 853 | |
| 所得税 | (291) | | | 1,105 | | | (394) | | | (1,034) | | | (614) | |
| | | | | | | | | |
| 净收益增加 | $ | 4,731 | | | $ | 3,835 | | | $ | 1,862 | | | $ | 13,358 | | | $ | 23,786 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2019年12月31日的年度 |
| 百万美元 | 第一季度 | | 第二季度 | | 第三季度 | | 第四季度 | | 年 |
| 存货购进价格核算调整 | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 660 | | | $ | 660 | |
| 雇员补偿费 | — | | | — | | | — | | | 1 | | | 1 | |
| 现场退出和其他费用 | 12 | | | 139 | | | 22 | | | 24 | | | 197 | |
| 产品销售成本 | 12 | | | 139 | | | 22 | | | 685 | | | 858 | |
| | | | | | | | | |
| 雇员补偿费 | — | | | — | | | — | | | 27 | | | 27 | |
| 现场退出和其他费用 | 1 | | | — | | | — | | | 8 | | | 9 | |
| 市场营销、销售和管理 | 1 | | | — | | | — | | | 35 | | | 36 | |
| | | | | | | | | |
| 许可证和资产购置费用 | — | | | 25 | | | — | | | — | | | 25 | |
| 国际公共部门会计准则减损 | 32 | | | — | | | — | | | — | | | 32 | |
| 雇员补偿费 | — | | | — | | | — | | | 33 | | | 33 | |
| 现场退出和其他费用 | 19 | | | 19 | | | 20 | | | 109 | | | 167 | |
| 研发 | 51 | | | 44 | | | 20 | | | 142 | | | 257 | |
| | | | | | | | | |
| 已取得无形资产的摊销 | — | | | — | | | — | | | 1,062 | | | 1,062 | |
| | | | | | | | | |
利息支出(a) | — | | | 83 | | | 166 | | | 73 | | | 322 | |
| 或有对价 | — | | | — | | | — | | | 523 | | | 523 | |
| 特许权使用费和许可收入 | — | | | — | | | (9) | | | (15) | | | (24) | |
| 股权投资(收益)/亏损 | (175) | | | (71) | | | 261 | | | (294) | | | (279) | |
| 整合费用 | 22 | | | 106 | | | 96 | | | 191 | | | 415 | |
| 重组拨备 | 12 | | | 10 | | | 10 | | | 269 | | | 301 | |
| 诉讼和其他和解 | — | | | — | | | — | | | 75 | | | 75 | |
| 投资收益 | — | | | (54) | | | (99) | | | (44) | | | (197) | |
| 资产剥离亏损/(收益) | — | | | 8 | | | (1,179) | | | 3 | | | (1,168) | |
| 养老金和退休后 | 49 | | | 44 | | | 1,545 | | | (3) | | | 1,635 | |
| 收购费用 | 165 | | | 303 | | | 7 | | | 182 | | | 657 | |
| 其他 | — | | | — | | | — | | | 2 | | | 2 | |
| 其他(收入)/费用，净额 | 73 | | | 429 | | | 798 | | | 962 | | | 2,262 | |
| | | | | | | | | |
| 增加税前收入 | 137 | | | 612 | | | 840 | | | 2,886 | | | 4,475 | |
| | | | | | | | | |
| 以上项目所得税 | (43) | | | (105) | | | (275) | | | (264) | | | (687) | |
所得税归因于奥特兹拉*资产剥离 | — | | | — | | | — | | | 808 | | | 808 | |
| 所得税 | (43) | | | (105) | | | (275) | | | 544 | | | 121 | |
| | | | | | | | | |
| 净收益增加 | $ | 94 | | | $ | 507 | | | $ | 565 | | | $ | 3,430 | | | $ | 4,596 | |
(A)费用包括摊销Celgene债务的收购价格调整。
独立注册会计师事务所报告
致百时美施贵宝公司股东和董事会
对财务报表的意见
我们审计了随附的百时美施贵宝公司及其子公司(“本公司”)截至2020年12月31日和2019年12月31日的综合资产负债表、截至2020年12月31日的三个年度的相关综合收益表、综合(亏损)/收益和现金流量表以及相关附注(统称为“财务报表”)。我们认为，财务报表在所有重要方面都公平地反映了本公司截至2020年12月31日和2019年12月31日的财务状况，以及截至2020年12月31日的三个年度的运营结果和现金流量，符合美国公认的会计原则。
我们还根据美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)的标准，根据美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)的标准，对公司截至2020年12月31日的财务报告内部控制进行了审计内部控制-综合框架(2013)特雷德韦委员会赞助组织委员会发布的报告和我们2021年2月9日的报告，对公司的财务报告内部控制发表了无保留意见
意见基础
这些财务报表由公司管理层负责。我们的责任是根据我们的审计对公司的财务报表发表意见。我们是一家在PCAOB注册的公共会计师事务所，根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会(Securities And Exchange Commission)和PCAOB的适用规则和法规，我们必须与公司保持独立。
我们是按照PCAOB的标准进行审计的。这些准则要求我们计划和执行审计，以获得关于财务报表是否没有重大错报的合理保证，无论是由于错误还是欺诈。我们的审计包括执行评估财务报表重大错报风险的程序，无论是由于错误还是欺诈，以及执行应对这些风险的程序。这些程序包括在测试的基础上审查关于财务报表中的金额和披露的证据。我们的审计还包括评估管理层使用的会计原则和作出的重大估计，以及评估财务报表的整体列报。我们相信，我们的审计为我们的观点提供了合理的基础。
关键审计事项
下述关键审计事项是指当期对财务报表进行审计而产生的事项，已传达或要求传达给审计委员会，这些事项(1)涉及对财务报表具有重大意义的账目或披露，(2)涉及我们特别具有挑战性的、主观的或复杂的判断。关键审计事项的沟通不会以任何方式改变我们对财务报表的整体意见，我们也不会通过沟通下面的关键审计事项，就关键审计事项或与其相关的账目或披露提供单独的意见。
美国联邦医疗补助、联邦医疗保险D部分和管理的医疗保健的毛净美国返点应计项目-请参阅财务报表的“附注2-收入”
关键审计事项说明
正如财务报表附注2更全面披露的那样，本公司在确认收入时将产品销售总额从价目表价格中减去，以计入预期的退款、折扣、回扣、销售津贴和产品退货，这些调整被称为毛利对净额(“GTN”)调整。这些降价归因于各种商业安排、托管医疗组织和政府计划，这些计划要求从价目表价格进行各种降价。退款和现金折扣反映为应收账款的减少，并通过向客户发放信用来结算。所有其他回扣、折扣和调整都反映为负债，并通过现金支付结算。
与美国医疗补助、联邦医疗保险D部分和管理的医疗保健组织返点计划相关的某些GTN负债(“GTN美国返点应计项目”)涉及在计算时使用重大假设和判断。这些重要假设和判断包括考虑适用法律法规的法律解释、历史索赔经验、付款人渠道组合、当前合同价格、未开单索赔、索赔提交时间滞后以及分销渠道中的库存水平。
鉴于确定计算GTN美国退税应计项目时使用的重要假设所涉及的复杂性，审计这些估计尤其涉及主观判断。
如何在审计中处理关键审计事项
我们与GTN美国退税应计项目相关的审计程序包括以下内容：
•我们评估了该公司用于计算GTN美国返点应计费用的方法和假设的适当性和一致性。
•我们在审查公司估算模型的过程中测试了内部控制的有效性，包括对公司计算GTN美国回扣应计费用的基本假设和关键投入。
•我们测试了GTN美国退税应计项目的数学准确性。
•我们测试了用于计算GTN美国退税应计项目的重要假设和关键输入。
•我们通过将GTN美国返点应计的实际金额与历史估计进行比较，评估了该公司准确估计GTN美国返点应计金额的能力。
•我们通过建立与实际记录余额进行比较的预期，测试了GTN美国回扣应计项目在期末记录的总体合理性。
•我们聘请了具有行业和量化分析经验的审计专业人员来协助我们执行审计程序。
税收-美国转让定价的未确认税收优惠负债-请参阅财务报表中的“附注7-所得税”
关键审计事项说明
正如财务报表附注7中更全面披露的那样，该公司确认与其美国运营公司和相关外国附属公司之间的交易相关的某些所得税优惠。这些所得税优惠是根据转让定价协议、第三方转让定价研究以及该公司关于是否更有可能实现这些优惠的判断来估算的。根据其判断，公司最终可能无法实现的税收优惠应计为未确认的税收优惠负债。被确认为与美国转让定价相关的未确认税收优惠负债的金额可能会在随后的时期受到重大影响，因为各种因素，如税法的变化、其他相关事实的确定，或者公司在最终与税务机关达成和解后对税收优惠衡量的判断发生变化。
考虑到用于计算与美国转让定价相关的未确认税收优惠负债的假设的复杂性，再加上公司在确定这些债务时做出的重大判断，审计这些估计尤其涉及主观判断。
如何在审计中处理关键审计事项
我们的审计程序涉及与美国转让定价相关的未确认税收优惠负债，其中包括：
•我们评估了公司在确认、确认、计量和披露未确认的税收优惠负债时使用的方法和假设的适当性和一致性。
•我们测试了内部控制在审核基本假设和公司计算未确认税收优惠负债过程中的关键投入的有效性。
•我们了解了公司的关联方交易和转让定价政策。
•我们测试了未确认的税收优惠负债的数学准确性。
•我们测试了未确认的税收优惠负债的完整性。
•我们通过审查本公司对与税收状况相关的相关事实和税法的评估，并参考第三方数据、实体提供的信息、我们对转让定价原则和税法的理解以及管理层的询问，测试了用于计算未确认税收优惠负债的重要假设和投入，从而测试了选定的未确认税收优惠负债的基本税收状况和应计金额的合理性，方法是审查公司对与税收状况相关的相关事实和税法的评估，并测试用于计算未确认税收优惠负债的重要假设和投入。
•我们评估本公司是否适当地考虑了可能显著改变未确认税收优惠负债的确认、计量或披露的新信息。
•我们邀请了所得税专家和具有行业经验的审计专业人士来协助我们执行审计程序。
/s/德勤律师事务所
新泽西州帕西帕尼
2021年2月9日
自2006年以来，我们一直担任本公司的审计师。
| | | | | |
| 项目9。 | 会计人员在会计和财务披露方面的变化和分歧。 |
没有。
信息披露控制和程序的评估
截至2020年12月31日，管理层在其首席执行官和首席财务官的监督下，在首席执行官和首席财务官的参与下，对交易所法案规则13a-15(E)和15d-15(E)中定义的披露控制程序和程序的设计和操作的有效性进行了评估，截至本2020 Form 10-K涵盖的期限结束。根据这项评估，管理层得出结论，截至2020年12月31日，此类披露控制和程序是有效的。
管理层关于财务报告内部控制的报告
管理层负责建立和维护交易法第13a-15(F)条规定的对财务报告的充分内部控制。在包括首席执行官和首席财务官在内的管理层的监督和参与下，管理层根据特雷德韦委员会赞助组织委员会发布的《内部控制-综合框架》(2013)中的框架，对截至2020年12月31日的财务报告内部控制有效性进行了评估。根据这项评估，管理层得出结论，本公司对财务报告的内部控制于2020年12月31日生效，为其财务报告的可靠性和根据美国公认会计原则编制外部财务报表提供合理保证。由于其固有的局限性，财务报告的内部控制可能无法防止或发现错误陈述。此外，对未来期间进行任何有效性评估的预测都有这样的风险，即由于条件的变化，控制措施可能会变得不充分，或者政策或程序的遵守程度可能会恶化。
独立注册会计师事务所德勤会计师事务所(Deloitte T&Touche LLP)审计了本公司在本2020年10-K报表中包含的财务报表，并发布了截至2020年12月31日的公司财务报告内部控制有效性报告，该报告包含在本报告中。
财务报告内部控制的变化
在截至2020年12月31日的季度内，本公司财务报告内部控制没有发生重大影响或合理可能对本公司财务报告内部控制产生重大影响的变化。
没有。
独立注册会计师事务所报告
致百时美施贵宝公司股东和董事会
财务报告内部控制之我见
我们审计了百时美施贵宝公司及其子公司(“本公司”)截至2020年12月31日的财务报告内部控制，依据内部控制-综合框架(2013)由特雷德韦委员会(COSO)赞助组织委员会发布。我们认为，截至2020年12月31日，本公司在所有重要方面都保持了对财务报告的有效内部控制，其依据是内部控制-综合框架(2013)由COSO发布。
我们还按照美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)的标准审计了本公司截至2020年12月31日和截至2020年12月31日年度的综合财务报表和我们2021年2月9日的报告，对该等综合财务报表表达了无保留意见。
意见基础
本公司管理层负责维持有效的财务报告内部控制，并负责评估财务报告内部控制的有效性，包括在随附的管理层财务报告内部控制报告中。我们的责任是根据我们的审计对公司财务报告的内部控制发表意见。我们是一家在PCAOB注册的公共会计师事务所，根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会(Securities And Exchange Commission)和PCAOB的适用规则和法规，我们必须与公司保持独立。
我们是按照PCAOB的标准进行审计的。这些标准要求我们计划和执行审计，以获得合理的保证，以确定是否在所有重要方面都保持了对财务报告的有效内部控制。我们的审计包括了解财务报告的内部控制，评估存在重大弱点的风险，根据评估的风险测试和评估内部控制的设计和操作有效性，以及执行我们认为在这种情况下必要的其他程序。我们相信，我们的审计为我们的观点提供了合理的基础。
财务报告内部控制的定义及其局限性
公司对财务报告的内部控制是一个过程，旨在根据公认的会计原则，为财务报告的可靠性和为外部目的编制财务报表提供合理保证。公司财务报告的内部控制包括下列政策和程序：(1)保持合理详细、准确和公平地反映公司资产的交易和处置的记录；(2)提供合理的保证，保证交易被记录为必要的，以便按照公认的会计原则编制财务报表，并且公司的收支只有按照公司管理层和董事的授权才能进行；(2)提供合理的保证，以便于根据公认的会计原则编制财务报表，以及公司的收入和支出仅根据公司管理层和董事的授权进行；(2)提供合理的保证，以记录必要的交易，以便按照公认的会计原则编制财务报表，并确保公司的收入和支出仅根据公司管理层和董事的授权进行；(三)对可能对财务报表产生重大影响的擅自收购、使用、处置公司资产的行为的预防或及时发现提供合理保证。
由于其固有的局限性，财务报告的内部控制可能无法防止或发现错误陈述。此外，对未来期间进行任何有效性评估的预测都有这样的风险，即由于条件的变化，控制措施可能会变得不充分，或者政策或程序的遵守程度可能会恶化。
/s/德勤律师事务所
新泽西州帕西帕尼
2021年2月9日
第三部分
(a)请参阅我们关于我们董事的2021年委托书，该委托书以引用的方式并入本文，并作为回应第(10)项所要求的信息的一部分。
(b)根据表格10-K的一般说明G和法规S-K的第401(B)项的说明3，本2020年表10-K的第IA部分中包含了第(10)项所要求的与我们的执行人员有关的信息，其内容通过引用并入本文，并根据第(10)项所要求的信息成为本文的一部分。
请参考我们关于高管薪酬的2021年委托书，该委托书以引用的方式并入本文中，并作为本说明书的一部分，以响应项目711所要求的信息。
| | | | | |
| 项目12。 | 某些实益所有人的担保所有权以及管理层和相关股东事宜。 |
请参考我们的2021年委托书，该委托书涉及某些受益所有者和管理层的担保所有权，该委托书通过引用并入本文，并作为响应第(12)项所要求的信息的一部分。
请参考我们关于某些关系和相关交易的2021年委托书，该委托书通过引用并入本文，并作为响应项目713所要求的信息的一部分。
请参考我们2021年关于审计师费用的委托书，该委托书通过引用并入本文，并作为回应第(14)项要求的信息的一部分。
第四部分
| | | | | | | | |
| (a) | | |
| | | 页面
数 |
| 1 | 合并财务报表 | |
| 合并收益和综合(亏损)/收益表 | 70 |
| 合并资产负债表 | 71 |
| 合并现金流量表 | 72 |
| 合并财务报表附注 | 73 |
| 独立注册会计师事务所报告书 | 123 |
| | |
| 2. | 财务报表明细表 | |
| | |
| 由于不适用或所需信息包含在财务报表或附注中，因此省略了未包括在此附加财务数据中的所有其他时间表。 |
| | |
| 3. | 陈列品 | |
本项目所要求的信息通过引用本2020年10-K表格中的Exhibit Index并入本文。
本项目所要求的信息通过引用本2020年10-K表格中的Exhibit Index并入本文。
没有。
签名
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节的要求，注册人已正式安排由正式授权的以下签名者代表其签署本报告。
| | | | | | | | |
百时美施贵宝公司
(注册人) |
| |
| 通过 | | /s/Giovanni Caforio，M.D. |
| | | 乔瓦尼·卡福里奥(Giovanni Caforio)医学博士 |
| | | 董事会主席兼首席执行官 |
|
日期：2021年2月10日 |
根据1934年证券交易法的要求，本报告已由以下人员以注册人的身份在指定日期代表注册人签署。
| | | | | | | | | | | | | | |
| 签名 | | 标题 | | 日期 |
| | | | |
| /s/Giovanni Caforio，M.D. | | 董事会主席兼首席执行官 | | 2021年2月10日 |
| (Giovanni Caforio，M.D.) | | (首席行政主任) | | |
| | | | |
| /s/大卫·V·埃尔金斯(David V.Elkins) | | 首席财务官 | | 2021年2月10日 |
| (大卫·V·埃尔金斯) | | (首席财务官) | | |
| | | | |
| /s/卡伦·圣地亚哥 | | 高级副总裁兼公司总监 | | 2021年2月10日 |
| (凯伦·圣地亚哥) | | (首席会计官) | | |
| | | | |
| /s/彼得·J·阿杜尼(Peter J.Arduini) | | 导演 | | 2021年2月10日 |
| (彼得·J·阿杜伊尼) | | | | |
| | | | |
| /s/罗伯特·贝托里尼 | | 导演 | | 2021年2月10日 |
| (罗伯特·贝托里尼) | | | | |
| | | | |
| /s/迈克尔·W·邦尼(Michael W.Bonney) | | 导演 | | 2021年2月10日 |
| (迈克尔·W·邦尼) | | | | |
| | | | |
| /s/Matthew W.Emmens | | 导演 | | 2021年2月10日 |
| (马修·W·埃门斯) | | | | |
| | | | |
| 朱莉娅·A·哈勒(Julia A.Haller)，医学博士 | | 导演 | | 2021年2月10日 |
| (医学博士朱莉娅·A·哈勒Julia A.Haller) | | | | |
| | | | |
| /s/Dinesh C.Paliwal | | 导演 | | 2021年2月10日 |
| (Dinesh C.Paliwal) | | | | |
| | | | |
| /s/Paula A.价格 | | 导演 | | 2021年2月10日 |
| (保拉·A·普莱斯) | | | | |
| | | | |
| /s/Derica W.Rice | | 导演 | | 2021年2月10日 |
| (德丽卡·W·赖斯) | | | | |
| | | | |
| /s/西奥多·R·塞缪尔 | | 导演 | | 2021年2月10日 |
| (西奥多·R·塞缪尔) | | | | |
| | | | |
| /s/Vicki L.Sato，Ph.D. | | 导演 | | 2021年2月10日 |
| (Vicki L.Sato，Ph.D.) | | | | |
| | | | |
| /s/Gerald L.Storch | | 导演 | | 2021年2月10日 |
| (杰拉尔德·L·斯托奇) | | | | |
| | | | |
| /s/凯伦·H·沃斯顿(Karen H.Vousden)，博士 | | 导演 | | 2021年2月10日 |
| (Karen H.Vousden博士) | | | | |
| | | | |
| /s/菲利斯·R·耶鲁 | | 导演 | | 2021年2月10日 |
| (菲利斯·R·耶鲁) | | | | |
缩写术语摘要
除非上下文另有说明，否则百时美施贵宝公司及其合并子公司可能被称为百时美施贵宝，BMS，本公司，我们，我们或我们在2020年的10-K表格中。在整个2020年的10-K表格中，我们使用的术语定义如下：
| | | | | | | | | | | |
| 2020表格10-K | 截至2020年12月31日的财政年度Form 10-K年度报告 | MDL | 多区诉讼 |
| 艾伯维 | 艾伯维公司(AbbVie Inc.) | MDS | 骨髓增生异常综合征 |
| 全 | 急性淋巴细胞白血病 | 米德·约翰逊 | 美赞臣营养公司 |
| 安进 | 安进公司 | 默克 | 默克公司 |
| 胰淀素 | 胰淀素制药公司 | 微磁 | 骨髓纤维化 |
| 安达 | 简明新药申请 | MPM | 恶性胸膜间皮瘤 |
| 阿斯利康 | 阿斯利康(AstraZeneca PLC) | MSI-H | 高度微卫星不稳定性 |
| BCMA | B细胞成熟抗原 | MyoKardia | MyoKardia，Inc. |
| 生物遗传 | Biogen，Inc. | 纳什 | 非酒精性脂肪性肝炎 |
| BLA | 生物制品许可证申请 | NAV | 资产净值 |
| CERCLA | 美国综合环境响应、补偿和责任法案 | 内克塔尔 | Nektar治疗公司 |
| 塞尔金 | Celgene公司 | NDA | 新药申请 |
| 环鸟苷酸 | 当前良好的制造规范 | NKT | 自然杀手T |
| 慢粒 | 慢性髓系白血病 | NLRP3 | 含Nacht、LRR和PYD结构域的蛋白3 |
| CPPIB | CPPIB Credit Europe S.A.R.L.，卢森堡私人有限责任公司 | 诺华 | 诺华制药公司 |
| 启联 | 结直肠癌 | 非小细胞肺癌 | 非小细胞肺癌 |
| 每日生活津贴 | 分销服务协议 | NVAF | 非瓣膜性心房颤动 |
| 欧共体 | 欧盟委员会 | OIG | 美国卫生与公众服务部监察长办公室 |
| 表皮生长因子受体 | 估计肾小球滤过率 | 小野 | 小野药业股份有限公司 |
| EMA | 欧洲药品管理局 | 非处方药 | 非处方药 |
| 促红细胞生成素 | 欧洲专利局 | 大冢 | 大冢药业株式会社 |
| 易办事 | 每股收益 | PBMS | 药房福利经理 |
| ERISA | 1974年雇员退休收入保障法 | pd-1 | 程序性死亡受体-1 |
| 欧空局 | 促红细胞生成剂 | PDMA | 处方药营销法 |
| ESCC | 食管鳞状细胞癌 | 辉瑞 | 辉瑞公司 |
| 欧盟 | 欧盟 | PhRMA代码 | 美国制药研究和制造商专业实践代码 |
| FASB | 财务会计准则委员会 | PRP | 潜在责任方 |
| 《反海外腐败法》 | 《反海外腐败法》 | PSA | 银屑病关节炎 |
| 林业局 | 美国食品和药物管理局 | 研发 | 研发 |
| 平面 | 滤泡性淋巴瘤 | 罗氏 | 类风湿关节炎 |
| 公认会计原则 | 美国公认会计原则 | 碾压混凝土 | 肾细胞癌 |
| GBM | 多形性胶质母细胞瘤 | RDP | 监管数据保护 |
| 基列 | 吉利德科学公司(Gilead Sciences，Inc.) | REMS | 风险评估与缓解策略 |
| GILTI | 全球无形低税收入 | 罗氏 | 罗氏控股公司 |
| 葛兰素史克 | 葛兰素史克(GlaxoSmithKline PLC) | RRMM | 复发/难治性多发性骨髓瘤 |
| GTN | 毛净比 | 遥感 | 环状铁粒母细胞 |
| 嗜盐酶 | Halozyme治疗公司 | 赛诺菲 | 赛诺菲公司(Sanofi S.A.) |
| 肝细胞癌 | 肝细胞癌 | SBLA | 补充生物制品许可证申请 |
| 爱滋病毒 | 人类免疫缺陷病毒 | SCCHN | 头颈部鳞状细胞癌 |
| HR 3590 | 病人保护和平价医疗法案 | 小细胞肺癌 | 小细胞肺癌 |
| 克隆 | ImClone系统公司 | 证交会 | 美国证券交易委员会 |
| 木卫一 | 免疫肿瘤学 | 刺痛 | 干扰素基因刺激物 |
| IPF | 特发性肺纤维化 | 2012年计划 | 2012年度股票奖励和激励计划 |
| IPRD | 正在进行的研究和开发 | 《法案》 | 2017年减税和就业法案 |
| 贾某 | 幼年特发性关节炎 | 美国 | 美国 |
| 爱情 | 失去排他性 | 英国 | 英国 |
| MAA | 营销授权应用程序 | 增值税 | 增值税 |
| 伦敦银行间同业拆借利率 | 伦敦银行间同业拆借利率 | VTE | 静脉血栓栓塞症 |
| 莉莉 | 礼来公司 | 世贸组织 | 世界贸易组织 |
| MCoS | 管理型医疗组织 | | |
展品索引
下面列出的展品由与S-K法规第601项的展览表相对应的编号标识。由编号‡‡指定的展品为管理合同或补偿计划或安排，要求根据第(15)项备案。页面栏中的编号‡表示该展品先前已向欧盟委员会备案，在此并入作为参考。除非另有说明，否则所有展品均为委员会档案号1-1136的一部分。
| | | | | | | | | | | | | | |
| 证物编号： | | 描述 | | 页码：第 |
| 2. | | 百时美施贵宝公司、勃艮第合并子公司和Celgene公司之间的合并协议和计划，日期为2019年1月2日(本文引用日期为2019年1月2日的8-K表格附件2.1，并于2019年1月4日提交)。† | | ‡ |
| | | | |
| 3a. | | 百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb Company)公司注册证书的修订和重新发布(通过参考截至2005年6月30日的季度10-Q表格中的附件3a并入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
| 3b. | | 修正后的重新注册证书，自2009年12月24日起生效(通过参考截至2010年12月31日的财政年度表格10-K的附件3b并入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
| 3c. | | 修订后的公司注册证书修正案证书，自2010年5月7日起生效(在此引用2010年5月4日的8-K表格的附件3a，并于2010年5月10日提交)。？ | | ‡ |
| | | | |
| 3d. | | 修订后的公司注册证书修正案证书，自2010年5月7日起生效(通过引用2010年5月4日的表格8-K的附件3b并入本文，并于2010年5月10日提交)。 | | ‡ |
| | | | |
| 3e. | | 自2016年11月2日起修订的百时美施贵宝公司章程(本文通过引用日期为2016年11月2日并于2016年11月4日提交的8-K表格的附件3.1并入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
| 4a. | | 根据1934年证券交易法第12节登记的百时美施贵宝公司证券说明(兹提交)。 | | E-4-1 |
| | | | |
| 4b. | | 1984年3月28日的协议书(在此引用表格10-K截至1983年12月31日的财政年度的附件4)。 | | ‡ |
| | | | |
| 4c. | | 百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb Company)和摩根大通银行(JPMorgan Chase Bank)(作为大通曼哈顿银行(全国协会)的继任受托人)之间的契约，日期为1993年6月1日(通过参考日期为2008年4月28日并于2008年4月28日提交的S-3表格登记声明的附件4a并入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
| 4d. | | 百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb Company)2023年到期的7.15%债券表格(在此引用1993年5月27日的8-K表格的附件4.2并于1993年6月3日提交)。 | | ‡ |
| | | | |
| 4e. | | 百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb Company)2026年到期的6.80%债券表格(通过参考截至1996年12月31日的财政年度表格10-K的附件4E并入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
| 4f. | | 百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb Company)2097年到期的6.875%债券表格(通过参考截至1997年9月30日的季度10-Q表格中的附件4f并入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
| 4g. | | 作为发行方的百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb Company)和作为受托人的摩根大通银行(JPMorgan Chase Bank)之间日期为2003年10月1日的契约(通过参考截至2003年9月30日的季度10-Q表格中的附件4Q并入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
| 4h. | | 2023年到期的浮动利率可转换优先债券表格(在此通过参考表格10-Q截至2003年9月30日的季度的附件4S并入)。 | | ‡ |
| | | | |
| 4i. | | 普通股证书样本(在此引用表格10-K表中的附件4S，用于截至2003年12月31日的财政年度)。 | | ‡ |
| | | | |
| 4j. | | 百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb Company)和作为受托人的纽约银行(Bank Of New York)之间的第四补充契约表格，与日期为1993年6月1日的契约(通过引用日期为2006年11月20日并于2006年11月27日提交的表格8-K的附件4r并入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
| 4k. | | 2036年到期的5.875%票据表格(通过参考日期为2006年11月20日并于2006年11月27日提交的表格8-K的附件4S并入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
| 4l. | | 2021年到期的4.625%债券表格(本文通过参考日期为2006年11月20日并于2006年11月27日提交的表格8-K的附件4U并入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
| 4m. | | 百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb Company)和作为受托人的纽约银行(Bank Of New York)之间的第五份补充契约表格，与日期为1993年6月1日的契约(通过引用日期为2008年5月1日的表格8-K的附件4.1并入本文，并于2008年5月7日提交)。 | | ‡ |
| | | | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| 4n. | | 2038年到期的6.125%票据表格(通过参考日期为2008年5月1日并于2008年5月7日提交的表格8-K的附件4.3并入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
| 4o. | | 百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb Company)和作为受托人的纽约银行(Bank Of New York)之间的第六份补充契约表格，与1993年6月1日的契约(本文通过引用日期为2012年7月26日并于2012年7月31日提交的8-K表格的附件4.1并入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
| 4p. | | 2022年到期的2.000%债券表格(本文通过参考日期为2012年7月26日并于2012年7月31日提交的表格8-K的附件4.3并入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
| 4q. | | 2042年到期的3.250%债券表格(本文通过参考日期为2012年7月26日并于2012年7月31日提交的表格8-K的附件4.4并入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
| 4r. | | 第七补充契约，日期为2013年10月31日，由百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb Company)和纽约梅隆银行(Bank Of New York Mellon)共同签署，日期为1993年6月1日的契约受托人(本文通过参考2013年10月31日提交的8-K表格的附件4.1并入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
| 4s. | | 2023年到期的3.250%票据表格(通过参考2013年10月31日提交的表格8-K的附件4.1并入本文)。 | | ‡
|
| | | | |
| 4t. | | 2044年到期的4.500%债券的表格(通过参考日期为2013年10月31日提交的表格8-K的附件4.1并入本文)。 | | ‡
|
| | | | |
| 4u. | | 第八补充契约，日期为2015年5月5日，由百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb Company)和纽约梅隆银行(Bank Of New York Mellon)作为受托人，与日期为1993年6月1日的契约(通过引用2015年5月5日提交的8-K表格的附件4.1并入本文)。 | | ‡
|
| | | | |
| 4v. | | 2025年到期的575,000,000欧元1.000%票据的形式(通过参考2015年5月5日提交的8-K表格的附件4.2并入本文)。 | | ‡
|
| | | | |
| 4w. | | 2035年到期的575,000，1.750%欧元票据的格式(通过参考2015年5月5日提交的8-K表格的附件4.3并入本文)。 | | ‡
|
| | | | |
| 4x. | | 第九补充契约，日期为2017年2月27日，由百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb Company)和纽约梅隆银行(Bank Of New York Mellon)作为受托人，与日期为1993年6月1日的契约(通过参考2017年2月27日提交的8-K表格的附件4.1并入本文)。 | | ‡
|
| | | | |
| 4y. | | 2027年到期的7.5亿美元3.250%债券的表格(通过参考日期为2017年2月27日提交的表格8-K的附件4.3并入本文)。 | | ‡
|
| | | | |
| 4z. | | 第十补充契约，日期为2019年5月16日，由百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb Company)和纽约梅隆银行(Bank Of New York Mellon)作为受托人，与日期为1993年6月1日的契约(通过参考日期为2019年5月16日提交的8-K表格的附件4.1并入本文)。 | | ‡
|
| | | | |
| 4AA。 | | 2020年到期的7.5亿美元高级浮动利率票据的表格(本文通过参考日期为2019年5月16日提交的8-K表格的附件4.2并入本文)。 | | ‡
|
| | | | |
| 4BB。 | | 2022年到期的500,000,000美元高级浮动利率票据的表格(本文通过参考日期为2019年5月16日提交的8-K表格的附件4.3并入本文)。 | | ‡
|
| | | | |
| 4cc。 | | 2021年到期的$1,000,000，2.550%优先债券的表格(本文通过参考日期为2019年5月16日提交的8-K表格的附件4.4并入本文)。 | | ‡
|
| | | | |
| 4dD。 | | 2022年到期的1,500,000，2.600%优先债券的表格(本文通过参考日期为2019年5月16日提交的8-K表格的附件4.5并入本文)。 | | ‡
|
| | | | |
| 4EE。 | | 2024年到期的3250,000,000美元2.900%优先债券的表格(本文通过参考日期为2019年5月16日提交的8-K表格的附件4.6并入本文)。 | | ‡
|
| | | | |
| 4ff。 | | 2026年到期的2250,000,000美元3.200%优先债券的表格(本文通过参考日期为2019年5月16日提交的8-K表格的附件4.7并入本文)。 | | ‡
|
| | | | |
| 4克。 | | 2029年到期的$4,000,000，3.400%优先债券的表格(本文通过参考日期为2019年5月16日提交的8-K表格的附件4.8并入本文)。 | | ‡
|
| | | | |
| 4小时。 | | 2039年到期的$2,000,000，4.125%优先债券的表格(本文通过参考日期为2019年5月16日提交的8-K表格的附件4.9并入本文)。 | | ‡
|
| | | | |
| 4ii. | | 价值3,750,000,000美元、2049年到期的4.250%优先债券的表格(在此并入本表格，参考日期为2019年5月16日提交的8-K表格的附件4.10)。 | | ‡
|
| | | | |
| 4JJ。 | | 第十一份补充契约，日期为2019年11月22日，由百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb Company)和纽约梅隆银行(Bank Of New York Mellon)作为受托人，与日期为1993年6月1日的契约(通过参考日期为2019年11月22日提交的8-K表格的附件4.1并入本文)。 | | ‡
|
| | | | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| 4千克。 | | 2020年到期的2.875厘优先债券表格(本文参考日期为2019年11月22日提交的8-K表格附件4.2并入本文)。 | | ‡
|
| | | | |
| 4LL。 | | 2020年到期的3.950厘优先债券表格(本文通过参考日期为2019年11月22日提交的表格8-K的附件4.3并入本文)。 | | ‡
|
| | | | |
| 4 mm。 | | 2021年到期的2.875厘优先债券表格(本文通过参考日期为2019年11月22日提交的表格8-K的附件4.4并入本文)。 | | ‡
|
| | | | |
| 4NN。 | | 2021年到期的2.250厘优先债券表格(本文参考日期为2019年11月22日提交的8-K表格附件4.5并入本文)。 | | ‡
|
| | | | |
| 400。 | | 2022年到期的3.250厘优先债券表格(本文通过参考日期为2019年11月22日提交的表格8-K的附件4.6并入本文)。 | | ‡
|
| | | | |
| 4pp. | | 2022年到期的3.550厘优先债券表格(本文通过参考日期为2019年11月22日提交的表格8-K的附件4.7并入本文)。 | | ‡
|
| | | | |
| 4QQ。 | | 2023年到期的2.750厘优先债券表格(本文通过参考日期为2019年11月22日提交的表格8-K的附件4.8并入本文)。 | | ‡
|
| | | | |
| 4rr. | | 2023年到期的3.250厘优先债券表格(本文通过参考日期为2019年11月22日提交的表格8-K的附件4.9并入本文)。 | | ‡
|
| | | | |
| 4S。 | | 2023年到期的4.000厘优先债券表格(本文通过参考日期为2019年11月22日提交的表格8-K的附件4.10并入本文)。 | | ‡
|
| | | | |
| 4TT。 | | 2024年到期的3.625厘优先债券表格(本文通过参考日期为2019年11月22日提交的表格8-K的附件4.11并入本文)。 | | ‡
|
| | | | |
| 4uu。 | | 2025年到期的3.875厘优先债券表格(本文通过参考日期为2019年11月22日提交的表格8-K的附件4.12并入本文)。 | | ‡
|
| | | | |
| 4vv。 | | 2027年到期的3.450厘优先债券表格(本文通过参考日期为2019年11月22日提交的表格8-K的附件4.13并入本文)。 | | ‡
|
| | | | |
| 4ww。 | | 2028年到期的3.900厘优先债券表格(本文通过参考日期为2019年11月22日提交的表格8-K的附件4.14并入本文)。 | | ‡
|
| | | | |
| 4xx。 | | 2040年到期的5.700厘优先债券表格(本文通过参考日期为2019年11月22日提交的表格8-K的附件4.15并入本文)。 | | ‡
|
| | | | |
| 四年。 | | 2043年到期的5.250厘优先债券表格(本文通过参考日期为2019年11月22日提交的表格8-K的附件4.16并入本文)。 | | ‡
|
| | | | |
| 4ZZ。 | | 2044年到期的4.625厘优先债券表格(本文通过参考日期为2019年11月22日提交的表格8-K的附件4.17并入本文)。 | | ‡
|
| | | | |
| 4aaa. | | 2045年到期的5.000厘优先债券表格(本文通过参考日期为2019年11月22日提交的表格8-K的附件4.18并入本文)。 | | ‡
|
| | | | |
| 4BBB。 | | 2047年到期的4.350厘优先债券表格(本文通过参考日期为2019年11月22日提交的表格8-K的附件4.19并入本文)。 | | ‡
|
| | | | |
| 4ccc。 | | 2048年到期的4.550厘优先债券表格(本文通过参考日期为2019年11月22日提交的表格8-K的附件4.20并入本文)。 | | ‡
|
| | | | |
| 4ddd。 | | 第十二补充契约，日期为2020年11月13日，由百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb Company)和纽约梅隆银行(Bank Of New York Mellon)作为受托人，与截至1993年6月1日的契约(通过引用2020年11月13日提交的8-K表格的附件4.1并入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
| 4. | | 2023年到期的15亿美元0.537%债券的表格(本文通过参考日期为2020年11月13日提交的8-K表格的附件4.2并入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
| 4fff。 | | 2025年到期的$1,000,000，0.750%债券的表格(通过参考于2020年11月13日提交的表格8-K的附件4.3并入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
| 4ggg。 | | 2027年到期的1,000,000,000美元1.125%债券的表格(通过参考日期为2020年11月13日提交的8-K表格的附件4.4并入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
| 4hhh。 | | 2030年到期的12.5亿美元1.450%债券的表格(通过参考日期为2020年11月13日提交的8-K表格的附件4.5并入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| 4iii. | | 2040年到期的750,000,000美元2.350%债券的表格(通过参考日期为2020年11月13日提交的8-K表格的附件4.6并入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
| 4jjj。 | | 2050年到期的15亿美元2.550%债券的表格(本文通过参考日期为2020年11月13日提交的8-K表格的附件4.7并入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
| 4kkk。 | | 百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb Company)、Celgene公司、美国股票转让与信托公司(American Stock Transfer&Trust Company)、有限责任公司(LLC)和Equiniti Trust Company之间的转让、假设和修订协议，日期为2019年11月20日(本文通过引用日期为2019年11月20日提交的8-K表格的附件4.2并入本文)。 | | ‡
|
| | | | |
| 10a. | | 截至2011年9月29日，百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb Company)、借款子公司、协议中指定的贷款人、作为文件代理的法国巴黎银行(BNP Paribas)和苏格兰皇家银行(Royal Bank Of Scotland Plc)、作为辛迪加代理的美国银行(Bank Of America N.A.)以及作为行政代理的摩根大通银行(JPMorgan Chase Bank，N.A.)和花旗银行(Citibank，N.A.)签署的15亿美元五年期竞争性预付款和循环信贷融资协议(本文通过参考日期为8-K的表格10.1将其并入 | | ‡ |
| | | | |
| 10b. | | 百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb Company)与摩根大通银行(JPMorgan Chase Bank，N.A.)和花旗银行(Citibank N.A.)之间于2013年6月21日签署的五年期竞争性预付款和循环信贷融资协议(截至2011年9月29日的五年期竞争性预付款和循环信贷融资协议)的第一修正案(本文通过参考截至2013年6月30日的季度10-Q表格附件10a并入)。 | | ‡ |
| | | | |
| 10c. | | 截至2012年7月30日，百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb Company)、借款子公司、协议中指定的贷款人、美国银行(Bank of America N.A.)、巴克莱银行(Barclays Bank Plc)、德意志银行证券公司(Deutsche Bank Securities Inc.)和富国银行(Wells Fargo Bank，National Association)作为文件代理、花旗银行(Citibank，N.A.)和摩根大通银行(JPMorgan Chase Bank，N.A.)作为行政代理的15亿美元五年竞争性预付款和循环信贷安排协议(在此合并，以参考表格中的附件10.1 | | ‡ |
| | | | |
| 10d. | | 截至2016年6月21日，百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb Company)与摩根大通银行(JPMorgan Chase Bank，N.A.)和花旗银行(Citibank N.A.)作为行政代理对截至2011年9月29日的五年期竞争性预付款和循环信贷安排协议进行了修订和豁免(本文通过参考截至2016年6月30日的季度10-Q表格附件10a并入)。 | | ‡ |
| | | | |
| 10e. | | 截至2016年6月21日，百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb Company)、几家金融机构不时与摩根大通银行(JPMorgan Chase Bank，N.A.)和花旗银行(Citibank N.A.)签署的截至2012年7月30日的五年竞争预付款和循环信贷安排协议修正案(本文通过参考截至2016年6月30日的季度10-Q表格附件10b并入)。 | | ‡ |
| | | | |
| 10f. | | 截至2017年6月26日，百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb Company)与摩根大通银行(JPMorgan Chase Bank，N.A.)和花旗银行(Citibank N.A.)作为行政代理对截至2011年9月29日的五年期竞争性预付款和循环信贷安排协议进行了修订和豁免(本文通过参考截至2017年6月30日的季度10-Q表格中的附件10a并入本文)。百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb Company)是该协议的不时签约方，摩根大通银行(JPMorgan Chase Bank，N.A.)和花旗银行(Citibank N.A.)为行政代理。 | | ‡ |
| | | | |
| 10g. | | 截至2017年6月26日，百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb Company)、几家金融机构不时与摩根大通银行(JPMorgan Chase Bank，N.A.)和花旗银行(Citibank N.A.)签署的截至2012年7月30日的五年竞争预付款和循环信贷安排协议修正案(本文通过参考截至2017年6月30日的季度10-Q表格附件10b并入)。 | | ‡ |
| | | | |
| 10h. | | 延长截至2011年9月29日的五年竞争预付款和循环信贷安排协议(本文通过参考截至2018年6月30日的季度10-Q表的附件10a并入)。 | | ‡ |
| | | | |
| 10i. | | 延长截至2012年7月30日的五年竞争预付款和循环信贷安排协议(本文通过参考截至2018年6月30日的季度10-Q表格中的附件10b并入)。 | | ‡ |
| | | | |
| 10j. | | 百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb Company)、协议贷款方和摩根士丹利高级融资公司(Morgan Stanley High Funding，Inc.)作为行政代理，于2019年1月25日签署了日期为2019年1月25日的1,000,000,000美元三年期循环信贷安排协议(通过引用并入2019年1月25日的8-K表格附件10.2，并于2019年1月30日提交)。 | | ‡ |
| | | | |
| 10k. | | 百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb Company)与摩根大通银行(JPMorgan Chase Bank，N.A.)和花旗银行(Citibank N.A.)之间于2011年9月29日签署的五年期竞争性预付款和循环信贷融资协议的修订和豁免，日期为2019年6月20日。百时美施贵宝公司是该协议的不时签约方，摩根大通银行(JPMorgan Chase Bank，N.A.)和花旗银行(Citibank N.A.)作为行政代理(本文通过参考截至2019年6月30日的季度10-Q表格附件10b并入本文)。 | | ‡
|
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | | |
| 10l. | | 截至2019年6月20日，百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb Company)与摩根大通银行(JPMorgan Chase Bank，N.A.)和花旗银行(Citibank N.A.)作为行政代理对截至2012年7月30日的五年期竞争性预付款和循环信贷安排协议进行了修订(本文通过参考截至2019年6月30日的季度10-Q表格中的附件10d并入该协议)，该协议是不时签署该协议的几家金融机构，以及摩根大通银行(JPMorgan Chase Bank，N.A.)和花旗银行(Citibank N.A.)的行政代理。 | | ‡
|
| | | | |
| 10m. | | 百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb Company)与作为行政代理的摩根大通银行(JPMorgan Chase Bank，N.A.)和花旗银行(Citibank N.A.)之间于2011年9月29日签署的五年期竞争性预付款和循环信贷融资协议的修订和豁免，日期为2020年6月17日(本文通过参考截至2020年6月30日的季度10-Q表格中的附件10a并入本协议)，该协议是由百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb Company)与摩根大通银行(JPMorgan Chase Bank，N.A.)和花旗银行(Citibank N.A.)共同签署的。 | | ‡ |
| | | | |
| 10n. | | 百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb Company)与摩根大通银行(JPMorgan Chase Bank，N.A.)和花旗银行(Citibank N.A.)之间于2012年7月30日签署的五年期竞争性预付款和循环信贷融资协议的修订和豁免，日期为2020年6月17日。百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb Company)是该协议的不时签约方，摩根大通银行(JPMorgan Chase Bank，N.A.)和花旗银行(Citibank N.A.)作为行政代理(本文通过参考截至2020年6月30日的季度10-Q表格附件10b并入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
| 10o. | | 日期为2021年1月4日的延期通知，日期为2011年9月29日的五年期竞争性预付款和循环信贷安排协议(兹提交)。 | | E-10-1 |
| | | | |
| 10p. | | 日期为2021年1月4日的延期通知，日期为2012年7月30日的五年期竞争性预付款和循环信贷安排协议(兹提交)。 | | E-10-2 |
| | | | |
| 10q. | | 截至2021年1月22日，百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb Company)与摩根大通银行(JPMorgan Chase Bank，N.A.)和花旗银行(Citibank N.A.)作为行政代理签署的五年期竞争性预付款和循环信贷安排协议修正案(截止日期为2011年9月29日)。 | | E-10-3 |
| | | | |
| 10r. | | 截至2021年1月22日，百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb Company)与摩根大通银行(JPMorgan Chase Bank，N.A.)和花旗银行(Citibank N.A.)作为行政代理对截至2012年7月30日的五年竞争预付款和循环信贷安排协议(Bristol-Myers Squibb Company)、不时签署该协议的几家金融机构以及摩根大通银行(JPMorgan Chase Bank，N.A.)和花旗银行(Citibank N. | | E-10-4 |
| | | | |
| 10s. | | 证券交易委员会同意书(在此参考表格10-Q中截至2004年9月30日的季度的附件10S并入)。 | | ‡ |
| | | | |
| 10t. | | 百时美施贵宝公司和辉瑞公司于2007年4月26日修订和重新签署的共同开发和共同推广协议(APixaban)，该协议于2007年8月23日修订和重述(在此通过参考截至2016年6月30日的10-Q表格中的附件10c并入)。† | | ‡ |
| | | | |
| 10u. | | 百时美施贵宝公司和辉瑞公司之间修订和重新签署的共同开发和共同推广协议(APixaban)的第二修正案，日期为2012年3月15日(通过参考截至2016年6月30日的季度10-Q表格中的附件10d并入本文)。† | | ‡ |
| | | | |
| 10v. | | 百时美施贵宝公司和辉瑞公司之间修订和重新签署的共同开发和共同推广协议(APixaban)的第四修正案，日期为2015年5月18日(通过参考截至2016年6月30日的季度10-Q表格中的附件10e并入本文)。† | | ‡ |
| | | | |
| ‡‡10w. | | 百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb Company)2012年股票奖励和激励计划，自2012年5月1日起生效(本文引用2012年3月20日的2012年委托书附件B)。 | | ‡ |
| | | | |
| ‡‡10x. | | 2002年股票奖励和激励计划下的非限制性股票期权协议表格(在此通过参考截至2005年12月31日的财政年度10-K表格的附件10并入)。 | | ‡ |
| | | | |
| ‡‡10y. | | 2012年股票奖励和激励计划下的2018-2020年度业绩分享单位协议表(本文通过参考截至2017年12月31日的财政年度10-K表的附件10z并入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
| ‡‡10z. | | 2012年股票奖励和激励计划下的2019-2021年业绩股单位奖励协议表格(本文通过参考日期为2019年3月8日提交的表格8-K的附件10.1并入本文)。 | | ‡
|
| | | | |
| ‡‡10aa. | | 2012股票奖励及奖励计划下2020-2022年绩效股份单位奖励协议的表格(本文通过参考截至2019年12月31日的财政年度表格10-K的附件10z并入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
| ‡‡10BB。 | | 2012年股权激励计划2021-2023年业绩单位奖励协议表(兹备案)。 | | E-10-5 |
| | | | |
| | | | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | | |
| ‡‡10cc. | | 根据2014年股权激励计划(本文通过参考截至2019年12月31日的财政年度10-K表格的附件10gg并入)授予的为期五年的限制性股票单位协议表。 | | ‡ |
| | | | |
| ‡‡10DD。 | | 根据2014年股权激励计划授予四年的限制性股票单位协议表(本文通过参考截至2019年12月31日的财政年度10-K表格的附件10hh并入)。 | | ‡ |
| | | | |
| ‡‡10EE。 | | 根据2014年股权激励计划(通过参考截至2019年12月31日的财政年度表格10-K的附件10II并入)，具有一年悬崖归属、两年归属后持有期的限制性股票单位协议表格。 | | ‡ |
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| ‡‡10ff. | | 根据2014年股权激励计划(通过参考截至2019年12月31日的财政年度表格10-K的附件10jj并入)，具有两年悬崖归属和一年归属后持有期的限制性股票单位协议表格。 | | ‡ |
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| ‡‡10g. | | 在2017年股票激励计划下归属五年的限制性股票单位协议表(通过参考截至2019年12月31日的财政年度表格10-K的附件10kk并入本文)。 | | ‡ |
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| ‡‡10hh。 | | 在2017年股票激励计划下归属四年的限制性股票单位协议表(通过参考截至2019年12月31日的财政年度表格10-K的附件10ll并入本文)。 | | ‡ |
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| ‡‡10ii。 | | 根据2017年股票激励计划(通过参考截至2019年12月31日的财政年度10-K表格中的附件10 mm并入)，具有一年悬崖归属、两年归属后持有期的限制性股票单位协议表格。 | | ‡ |
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| ‡‡10jj. | | 根据2017年股票激励计划(通过参考截至2019年12月31日的财政年度表格10-K的附件10nn并入)，具有两年悬崖归属、一年归属后持有期的限制性股票单位协议表格。 | | ‡ |
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| ‡‡10kk。 | | 二零一二年度股票奖励及奖励计划下五年归属的限制性股票单位协议表格(兹提交)。 | | E-10-6 |
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| ‡‡1011. | | 二零一二年股票奖励及奖励计划下为期四年的限制性股票单位协议表格(兹提交)。 | | E-10-7 |
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| ‡‡10 mm。 | | 根据二零一二年股票奖励及奖励计划(随函存档)，附有两年悬崖归属及一年归属后持有期的限制性股份单位协议表格(兹提交)。 | | E-10-8 |
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| ‡‡10nn。 | | 根据二零一二年股票奖励及奖励计划(随函存档)，一年悬崖归属及两年归属后持有期之限制性股份单位协议表格。 | | E-10-9 |
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| ‡‡100。 | | 二零一二年股票奖励及奖励计划市场占有率单位协议书表格(随函存档)。 | | E-10-10 |
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| ‡‡10pp. | | 百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb Company Performance Incentive Plan)业绩激励计划，经修订后(此处通过引用附件2并入截至1978年12月31日的10-K表格中；自1990年1月8日起修订，通过参考附件19b并入截至1990年12月31日的财政年度的Form 10-K中；于1991年4月2日修订，通过参考附件19b并入截至1991年12月31日的财政年度的Form 10-K中；经修订以及1994年1月1日生效的修正，在此通过引用表格10-K截至1994年12月31日的财政年度的附件10d并入本文)。 | | ‡ |
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| ‡‡10qq | | 百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb Company)高管绩效激励计划于1997年1月1日生效(本文通过引用截至1996年12月31日的财政年度10-K表格的附件10b并入本文)。 | | ‡ |
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| ‡‡10rr. | | 百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb Company)高管绩效激励计划于2003年1月1日生效，经修订后于2008年6月10日生效(通过参考截至2008年9月30日的季度10-Q表格中的附件10.3并入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
| ‡‡10ss。 | | 百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb Company)2007年高级管理人员绩效激励计划(经修订和重述，自2010年6月8日起生效，并通过引用附件10a并入本文。截至2010年6月30日的季度报表10-Q)。 | | ‡ |
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| ‡‡10tt. | | 百时美施贵宝公司福利均衡计划-退休收入计划，自2012年1月1日起生效，经修订和重述，自2019年8月2日起生效(兹提交)。 | | E-10-11 |
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| ‡‡10uu。 | | 百时美施贵宝公司福利均衡计划-储蓄和投资计划，自2012年1月1日起生效，并经修订和重述，自2020年1月1日起生效(特此提交)。 | | E-10-12 |
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| ‡‡10vv | | 经修订的Squibb公司补充养老金计划(如先前修订和重述的，在此通过参考截至1991年12月31日的10-K表格的附件19G并入；自1993年9月14日修订，并通过引用截至1993年12月31日的财政年度的Form 10-K的附件10g并入本文)。 | | ‡ |
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| ‡‡10ww。 | | 高级管理人员离职计划，自2007年4月26日起生效，并经修订和重述，自2021年1月1日起生效(兹提交)。 | | E-10-13 |
| | | | |
| ‡‡10xx。 | | 注册人与每位指定高管和某些其他高管签订的自2016年1月1日起生效的协议表(通过参考截至2015年12月31日的财年10-K表的附件10kk并入)。 | | ‡ |
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| ‡‡10年。 | | 百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb Company)非雇员董事退休收入计划，1996年3月5日修订(本文通过引用截至1996年12月31日的会计年度10-K表格的附件10K并入本文)。 | | ‡ |
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| ‡‡10z. | | 百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb Company)1987年非雇员董事递延薪酬计划，经2019年6月13日修订和重述(通过参考截至2019年9月30日的季度10-Q表格中的附件10E并入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
| ‡‡10aaa. | | 百时美施贵宝公司非雇员董事股票期权计划，经股东于1990年5月1日批准，通过引用S-8表格第33-38587号登记说明书的附件28并入本文；通过参考截至1991年12月31日的财政年度10-K表格的附件19c并入本文；经1999年1月12日修订的百时美施贵宝公司非雇员董事股票期权计划(此处通过引用财政表格10-K的附件10M并入 | | ‡ |
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| ‡‡10bb. | | 经修订的百时美施贵宝公司非雇员董事股票期权计划(经股东于2000年5月2日批准，通过引用2000年3月20日的2000年委托书附件A并入本文)。 | | ‡ |
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| ‡‡10ccc。 | | Squibb Corporation延期支付外部董事费用计划，经修订(在此通过引用附件10E Squibb Corporation 1991 Form 10-K，截至1987年12月31日的财政年度的表格10-K，1-5514号文件；经修订，自1991年12月31日起生效，在此通过引用附件10M并入截至1992年12月31日的Form 10-K的财政年度)。 | | ‡ |
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| ‡‡10ddd. | | 百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb Company)2017年股票激励计划(通过参考2019年11月25日提交的S-8表格注册声明的附件99.1并入本文)。 | | ‡
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| ‡‡10eee。 | | 百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb Company)2014年股权激励计划(通过参考2019年11月25日提交的S-8表格注册声明的附件99.2并入本文)。 | | ‡
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| ‡‡10fff. | | 百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb Company)和小托马斯·J·林奇博士(Dr.Thomas J.Lynch，Jr.)之间的信函协议，日期为2019年6月4日(通过参考截至2019年6月30日的季度10-Q表格中的附件10e并入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
| ‡‡10gg. | | 百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb Company)与大卫·埃尔金斯(David Elkins)先生之间的信函协议，日期为2019年5月30日(通过引用截至2019年12月31日的10-K财年的附件10III并入本文)。 | | ‡ |
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| 21 | | | 注册人的子公司(随函存档)。 | | E-21-1 |
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| 23 | | | 德勤律师事务所(Deloitte&Touche LLP)同意(随函存档)。 | | E-23-1 |
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| 31a. | | 第302条认证函(随函存档)。 | | E-31-1 |
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| 31b. | | 第302条认证函(随函存档)。 | | E-31-2 |
| | | | |
| 32a. | | 第906条认证函(随函存档)。 | | E-32-1 |
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| 32b. | | 第906条认证函(随函存档)。 | | E-32-2 |
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| 101 | | 以下是百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb Company)截至2020年12月31日、2019年12月31日和2018年12月31日的10-K表格年度报告中的以下财务报表，格式为内联可扩展商业报告语言(XBRL)：(I)合并收益表，(Ii)综合(亏损)/损益表，(Iii)合并资产负债表，(Iv)合并现金流量表，以及(V)合并财务报表附注。 | | |
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| 104. | | 本公司截至2020年12月31日的10-K表格年度报告的封面采用内联XBRL格式。 | | |
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| † | 以电子方式向委员会提交的证物副本中遗漏的某些部分已得到保密处理。 |
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| * | 在这份2020年的10-K表格中，表示产品的品牌名称，这些商标不是本公司或其子公司独有的注册商标。变废为宝是大冢药业株式会社的商标；Atripla是Gilead Sciences，Inc.的商标；阿瓦夫罗/阿瓦利特(在欧盟被称为Aprovel/Karvea)和Plavix是赛诺菲的商标；贝埃塔是Amylin制药有限责任公司的商标；Cabometyx是Exelixis，Inc.的商标；恩翰泽是Halozyme，Inc.的商标；艾比妥是ImClone LLC的商标；法西加和翁格尔扎是阿斯利康公司的商标；格列卫是诺华公司的商标；凯特鲁达是默克·夏普·多姆公司的商标；奥特兹拉是安进公司的商标；以及叶斯卡塔是Kite Pharma，Inc.的商标。所有斜体字母(不带星号)的产品品牌名称是BMS和/或其子公司的注册商标。 |
