美国

证券交易委员会

华盛顿特区20549

表格10-K

委员会档案编号：000-23357

生物分析系统公司

(注册人的确切姓名，如其章程中规定的 )

根据该法第12(B)条登记的证券 ：

根据该法第 12(G)节登记的证券：无

勾选标记表示注册人是否为证券法第405条规定的知名经验丰富的 发行人。是¨ 不是的x

勾选标记表示注册人是否不需要根据该法第13节或第15(D)节提交 报告。是¨ 没有 x

用复选标记表示注册人 (1)是否在过去12个月内(或注册人需要提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13条或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内 是否符合此类提交要求。是x没有 ¨

用复选标记表示注册人 是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章§232.405 )提交的每个互动数据文件。 是x 不是的¨

用复选标记表示注册人 是大型加速申请者、加速申请者、非加速申请者、较小的报告公司还是新兴成长型公司 。请参阅“交易法”第12b-2条中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司” 和“新兴成长型公司”的定义。(勾选一项)：

新兴成长型公司¨

如果是新兴成长型公司，请勾选 注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据交易法第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则 。¨

用复选标记表示注册人 是否已提交报告并证明其管理层根据《萨班斯-奥克斯利法案》(美国法典第15编第7262(B)节)第404(B)条对其财务 报告进行内部控制的有效性的评估，该报告是由编制 或发布其审计报告的注册会计师事务所进行的。艾尔

用复选标记表示注册人 是否是空壳公司(如该法第12b-2条所定义)。是¨ 不是的x

根据2020年3月31日纳斯达克资本市场的收盘价，注册人的非附属公司 持有的有投票权和无投票权普通股的总市值为24,989,000美元。截至2020年12月11日，注册人的普通股流通股为11058,366股。

以引用方式并入的文件

将向股东提交的与2021年股东年会相关的注册人委托书的部分内容已通过引用并入本报告第三部分 。

目录

第一部分

本报告包含 修订后的1933年证券法第27A节和/或修订后的1934年证券交易法第21E节所指的“前瞻性陈述”。我们使用诸如预期、相信、期望、未来、 意图等词汇以及类似的表达来识别前瞻性陈述。这些陈述可能包括但不限于： 关于以下方面的意图、信念或当前预期的讨论：(I)我们的战略计划；(Ii)对我们产品和服务的需求趋势；(Iii)消费我们产品和服务的行业的趋势；(Iv)我们开发新产品和服务的能力；(V)我们进行资本支出和财务运营的能力；(Vi)全球经济状况，特别是当它们影响我们的市场时；(Vii)我们的现金状况；(V)我们的资本支出和财务运营的能力；(Vi)全球经济状况，特别是当它们影响我们的市场时；(Vii)我们的现金状况；(Viii)我们有效地 整合与最近收购相关的运营和人员的能力(Ix)我们有效管理公司未来的任何扩张或收购计划的能力；(X)我们开发和建设基础设施以及团队管理 增长和项目的能力；(Xi)我们继续留住和聘用关键人才的能力；(Xii)我们以相关品牌营销我们的服务和产品的能力；(Xiii)我们偿还未偿债务的能力；(Xiv)我们对新预订量、定价、毛利率和流动性的预期 以及(Xv)新冠肺炎对经济的影响， 对我们服务和产品以及我们业务的需求，包括政府当局为应对疫情而采取的措施， 这可能会导致或加剧其他风险和/或不确定性。请注意，我们普通股的投资者依赖任何前瞻性陈述都包含风险和不确定因素。, 包括从这份 报告的第16页开始的风险因素。尽管我们认为本文中包含的前瞻性陈述所基于的假设是合理的， 任何这些假设都可能被证明是不准确的，因此，基于这些假设的前瞻性陈述可能与实际结果大不相同。鉴于任何前瞻性声明中固有的不确定性， 本文中包含的前瞻性声明不应被视为我们的计划和目标将会实现的陈述。 除非法律要求，否则我们不承担任何更新前瞻性声明的义务。除非另有说明，否则以下金额以千为单位。

项目1-商务

一般信息

生物分析系统公司及其子公司是一家合同研究机构(CRO)，为制药、化学和医疗设备行业提供药物发现和开发服务，并向制药开发和合同研究行业销售分析 仪器，其商品名称为“INotiv”(“我们”、“公司”、“BASI”或“INOTIV”)。我们的使命是为药品和产品开发商 提供卓越的科学研究和创新的分析仪器，以便快速、安全地将革命性的新药和产品 推向市场。我们的战略是提供将生成高质量和及时数据的服务，以支持 新药和产品审批或扩大其用途。我们的客户和合作伙伴包括制药、生物技术、生物医学设备、 学术和政府机构。我们提供创新的技术和产品以及对质量的承诺，以帮助客户 和合作伙伴加快安全有效的药物和产品的开发，并最大限度地提高他们的研究和 开发投资的回报。我们相信，我们为客户的内部药物和 产品开发计划提供了一种高效、可变成本的替代方案。外包开发工作以通过食品和药物管理局(FDA)和其他监管机构减少管理费用并加快产品审批速度是内部产品开发工作的既定替代方案 。我们的收入来自销售我们的研究服务和仪器。, 这两个项目的重点都是评估药物 和产品的安全性和有效性。该公司自1974年作为一家公司在印第安纳州成立以来，已在多个治疗领域 从事治疗疾病的药物和产品的研究已超过45年。

我们支持研究人员和临床医生的 非临床和临床开发需求，主要是小分子候选药物，但也包括生物疗法和设备。我们相信，我们的科学家拥有分析仪器开发、 化学、计算机软件开发、组织学、病理学、生理学、医学、外科、分析化学、药物代谢、 药代动力学和毒理学方面的技能，使我们提供的服务和产品对我们现有和潜在的 客户越来越有价值。我们的主要客户是从事分析化学、药物安全性评估、临床试验、药物代谢 研究、药代动力学和基础研究的科学家，从小型初创生物技术公司到一些全球最大的制药公司 。我们致力于为每个药物发现和开发项目带来科学专业知识、质量和速度 以帮助我们的客户开发安全有效的改变生命的疗法。

我们服务的行业内的发展对我们的运营有直接的，有时甚至是实质性的影响。目前，许多大型制药公司 都有即将结束专利保护的重磅炸弹药物。这给 这些公司带来了巨大的压力，要求它们收购或开发具有巨大市场机会的新药，并重新评估它们的成本结构和产品的上市时间。 合同研究机构从这些发展中受益，因为制药 行业已转向外包，以降低固定成本并提高新产品应用所需的研究和数据开发速度 。已达到或即将结束专利保护的重要药物数量 也使仿制药行业受益。仿制药公司为CRO提供了一个重要的新业务来源，因为他们 开发、测试和生产他们的仿制药。

制药业的很大一部分创新现在是由规模较小的风险资本资助的药物研发公司推动的。 这些公司中的许多都是“单分子”实体，它们的成功取决于一种创新的化合物。虽然几家生物技术公司已经达到大型制药公司的地位，但该行业的特点仍然是规模较小的实体。这些 开发公司通常没有资源在其组织内进行大量研究，因此它们的研究和准备监管提交文件的指导都依赖于CRO行业。这些 公司为包括BASI在内的CRO行业提供了重要的新机遇。我们相信，在这些客户寻找主要面向大型制药 公司市场细分市场的大型CRO的替代方案时，公司处于理想的 定位，能够为他们提供服务。

行业概况

药物发现和开发是创造治疗人类和动物疾病的药物的过程。药物发现过程旨在 确定潜在的候选药物，而药物开发过程涉及对这些候选药物在动物 和人体中进行测试，以满足监管部门的审批要求。研发新药的过程难度越来越大，长度也越来越长。平均而言，一种新药从最初发现到上市至少需要十年时间，仅临床试验平均需要六到七年时间。研发每种成功药物的平均成本估计为26亿美元。这一数字包含了失败的成本，因为可能在研发过程早期进行筛选和评估的数千种化合物(有时是数百万种)中只有几种最终会获得监管部门的 批准。临床成功的总体概率(进入临床测试的药物最终获得批准的可能性)估计不到10%。

药品开发 服务业为制药公司、生物技术公司和政府 组织提供独立的产品开发服务。该行业已从20世纪70年代的有限临床试验服务发展成为今天的全方位服务行业，其特点是与客户建立更广泛的关系，并提供涵盖整个药物开发过程的服务，包括非临床疗效和安全性评估、研究设计、临床试验管理、数据收集、生物统计学分析、监管咨询、临床实验室和诊断服务、批准前和批准后的安全性分析、产品注册和批准后支持。

在过去的几十年里， 技术进步以及生物技术产业的出现极大地改变了药物发现过程。 新的和改进的技术不断发展，如超高通量筛选、新的体外和体内临床前分析技术 以及通常被称为基因组学的基于基因的药物研究。这些创新的目标是找到更多的药物靶点，并更快地筛选出针对靶点的化合物，可能有数百万种化合物。 这一过程有望产生更多能够影响生物活性的分子。然后，需要对这些分子进行快速且经济的测试，以确定它们作为潜在安全有效的候选药物的可行性。

影响药物发现和开发行业的趋势

我们的服务和产品 主要面向从事药物研发的制药、医学研究和生物技术公司和机构(学术界和 政府)进行全球营销。研究服务行业在许多利基供应商 以及少数合并的大型公司中高度分散；后者提供不断增长的从头到尾的制药 开发服务组合。我们的服务和产品可能有截然不同的客户(包括单个 大型制药公司中的不同部门)和要求。我们认为，制药和生物技术行业的市场趋势表明 公司越来越重视外包，因为公司寻求保持减少的内部资源，以支持可变成本 模式，这些模式提供高质量和更高责任的替代方案，以满足其药物发现、开发和制造 需求。我们认为，我们的客户面临着越来越大的压力，要求他们将研发活动的各个方面外包出去。 以下因素将增加客户外包。

加速药物开发

客户继续 要求更快、更高效、更有选择性地开发越来越多的候选药物和设备。因此，我们的 客户需要快速、高质量的服务，以便做出明智的决策，快速排除不合格的候选人，并加快 成功候选人的发展。需要额外的开发能力以利用更多机会、加速开发、 扩大市场独占性和提高盈利能力，这推动了对外包服务的需求。

潜在的新药候选数量增加

在研发支出和候选药物数量不断增加的同时，开发新药物或设备所需的时间和成本也普遍增加。 候选药物。许多小型虚拟制药和生物技术公司没有足够的内部资源 单独开发所有候选新药和设备。因此，这些公司 正在向药物发现和开发服务行业寻求具有成本效益、创新和快速的方式来开发 新药。

推出新药的成本压力

市场力量、医疗改革和其他政府举措给制药和生物技术公司带来了巨大的压力，要求它们降低药品价格 。此外，专利到期、市场对仿制药的接受以及政府和私营医疗机构降低医疗成本的努力导致的竞争加剧，增加了药品定价压力。制药 行业正在通过整合、简化运营、分散内部发现和开发流程、 以及最大限度地降低固定成本来应对。此外，产品差异化和药品定价合理性的压力越来越大，导致 医疗保健经济、安全监控和商业化服务受到越来越多的关注。此外，制药和生物技术公司正试图提高内部新药发现和开发流程的速度和效率。

专利到期

随着专利到期 结束独家经营，制药公司通过各种专利延期 策略来捍卫自己的专利地位，以对抗仿制药的竞争。寻求这些扩展的制药公司和仿制药竞争对手都为 公司提供了额外的机会。

联盟

战略联盟 使制药公司能够分享研究诀窍，并在更加多样化的全球市场更快地开发和销售新药。 我们相信，这样的联盟将导致更多潜在的测试药物，其中许多正在由缺乏广泛技术资源的小型虚拟公司进行研究。这些小公司可以通过外包进一步开发新产品来增加股东价值 ，从而降低潜在盟友的风险。客户寻求与其服务提供商 建立现实的业务合作伙伴关系，以确保在其开发计划 进展过程中控制成本并保持科学连续性。我们与许多制药公司有着长期的业务关系，并将继续提供灵活的服务 并根据客户的要求进行调整。

并购

制药行业及其配套合同研究行业的整合是司空见惯的。随着制药行业公司融合 人员、资源和业务活动，我们相信他们将继续精简运营并最大限度地减少人员配备， 这将导致更多的外包，并依赖小型和虚拟药物发现工作来满足其管道需求。合并 可能会导致药物开发计划的进展中断，因为合并公司将各自的药物 开发管道合理化。此外，我们认为，合同研究行业最近的整合为中端市场CRO提供商的出现创造了一个独特的 机会，这些提供商不仅可以在研究执行方面，而且在项目设计和监管机构互动方面为客户提供高度的“触觉”。

生物技术产业与虚拟制药公司的成长

美国生物技术 行业在过去20年中发展迅速，已成为药物发现和开发服务行业的关键客户细分市场。 近年来，该行业产生了大量需要开发 和监管部门批准的新药候选药物。许多生物技术药物开发商没有足够的内部资源来进行早期药物 开发。许多新公司只选择将产品带到足以吸引将生产和销售药物的合作伙伴的发展阶段。由于所涉及的时间和成本，这些公司严重依赖CRO为他们的候选药物进行研究。

独特的技术专长

新药候选药物日益复杂 需要高度专业化、创新性、解决方案驱动型研究，但并非所有客户实验室都能提供。我们相信 这种对独特技术专长的需求将越来越多地导致研究活动的外包。我们进一步认为， 制药业对小型创新药物研发公司的依赖，而这些公司往往被大型CRO忽视， 为与我们这样的小型、基于咨询和创新的CRO建立战略合作伙伴关系创造了机会。

数据管理和质量专业知识

我们的客户和全球监管机构 需要更多数据、更好地访问该数据、对该数据进行一致且可审核的管理，以及增强 对该数据的安全性和控制力。我们对整个合同服务组的软件进行了投资，以优化效率 并促进合规性和市场预期。

市场的全球化

外国公司依赖 像我们这样在美国有经验的独立开发公司，在产品开发的所有阶段提供集成服务，并协助准备复杂的监管提交文件。国内制药公司正在扩大全球范围内的产品供应 ，要求获得当地监管部门的批准。我们相信，我们和其他拥有全球覆盖范围、成熟的 监管专业知识以及广泛的集成开发服务和产品的国内服务提供商将从这一趋势中受益。

我们的解决方案

我们通过提供集成的产品和服务来帮助我们的客户实现研发投资的最大回报，从而满足制药和生物技术行业以及学术、非营利和政府组织对药物发现和开发的 需求 。我们对创新技术和产品的应用，以及我们在药物发现和开发过程中对质量的承诺 为我们的客户提供了一种更快、更具成本效益地识别和开发成功的药物和设备的方法。 我们从超过45年的运营中获得了重要的药物开发专业知识。

该公司在药物开发过程中的作用

除了在确定候选新药之前提供 研究支持外，在确定候选新药并进行此初步筛选 之后，新药开发流程分为三个不同的阶段。

1) 非临床期包括安全性测试，以准备向FDA提交 研究新药(IND)申请。在候选药物可以在人体上进行初步试验之前，IND必须得到FDA的接受。一旦完全分析了具有药理活性的分子以确认其潜在用途，就创建了临床试验的初始剂型 。发展了一种分析化学方法，以实现可靠的定量。还测定了制剂 的稳定性和纯度。

客户与我们的 非临床服务组合作，确定候选药物的初始药代动力学(PK)、药效学(PD)和安全性特征。这些安全性研究的范围从剂量范围研究(涉及候选药物和医疗器械的急性安全性评估)到慢性、多年致瘤性和生殖毒性研究。剂量配方分析由 我们药物分析小组提供。我们的生物分析服务组根据这些方案对血液样本进行生物分析，提供了 药代动力学和新陈代谢数据，这些数据与安全性和毒性信息一起用于确定 显示毒性所需的暴露程度。然后为该药物建立一个没有可观察到的不良反应水平，并为未来的安全性测试和临床第一阶段研究奠定基础。在成功完成非临床安全性研究后，在启动人体临床试验之前，将准备一份IND提交文件，并由FDA进行审查。

我们的许多产品 都是为用于发现和非临床开发而设计的。这个库蚊®系列机器人自动剂量输送、 血液和其他生物液采样和生理参数测量系统使研究人员能够快速、经济高效地 在大小动物模型中确定药物的PK/PD曲线。这个库蚊®系统允许自由移动 清醒动物的实验，从早期研究到治疗靶点验证，以引导化合物的优化。使用库蚊通过使用® 系统，研究人员能够在活体内自动给药和采样，从而在啮齿动物和其他动物的早期筛选过程中快速、经济高效地开发 药物的药代动力学和药效学特征。我们的生物分析服务团队利用 我们在液相色谱和质谱检测方面的深厚专业知识来支持研究、非临床和临床项目 。我们还提供生物分析服务，可选择使用电化学、分光光度(UV/VIS或荧光)和电晕 放电检测。我们在机器人和质谱系统方面进行了投资。这项技术的应用使 我们能够快速开发和验证新化合物的方法，并获得适合监管机构提交的信息。

2) 临床期进一步探索候选药物在人体上的安全性和有效性。赞助商在有限数量的健康个体中进行I期人体临床试验，以确定安全性和耐受性。生物分析测定 给药后活性成分的可用性和新陈代谢。方法开发和验证方面的专业知识 至关重要，尤其是对新的化学实体而言。在临床开发阶段，还会进行额外的非临床动物研究 (包括亚慢性和慢性毒理学研究、致癌性研究、生殖毒理学研究) 以允许药物在临床开发过程中继续进行，并支持产品注册。

在第二阶段试验中，在患者身上建立了彻底的安全性、耐受性和给药方案。第三阶段临床试验验证了有效性和安全性。成功完成第三阶段试验后，新药赞助商向FDA提交新药申请(“NDA”) 或生物制品许可证申请(“BLA”)，要求批准该产品上市。早期生产 表明该物质的生产符合FDA良好制造规范(“GMP”)指南。数据 汇编在保密协议或生物技术产品的BLA中，以提交给FDA，请求批准该药物或 产品上市。每项研究的生物分析样本数量从第一阶段到第三阶段快速增长。第二阶段和第三阶段研究可能需要 几年时间才能完成，并得到得到充分证明和一致应用的分析方法的支持。

我们的服务包括 生物等效性和生物利用度评估，以监控药物在体内的可利用度和程度，并 证明不同配方之间的利用度是一致的。我们还为吸收不良的口服药物提供体外生物等效性测试。我们在临床样本的开发、发布和稳定性方面提供支持和测试服务。

3) 审批后阶段在FDA批准NDA或BLA之后。这包括药物的生产和持续的分析和临床监测。审批后阶段还包括产品修改 和生产线延长的开发和监管审批，包括改进的剂型。药品制造商必须在整个生产过程中遵守质量保证和质量控制 要求，并且必须在商业生产期间继续对药物进行分析和稳定性研究 以继续验证生产流程并确认产品的保质期。每个生产批次的样品必须在批次发放给公众之前进行测试 。

我们还在审批后阶段提供服务 ，包括新配方的生物等效性研究、产品线延伸、新的疾病适应症 和药物相互作用研究。我们提供GMP电化学检测服务的能力为放行测试提供了更多商机 。

我们服务产品的增加 使我们能够向客户提供更广泛的服务，通常使用 多个学科的组合服务来满足计划需求。我们通过将知识库、服务和产品相结合来解决问题的能力 一直是我们选择小型初创生物技术公司和大型制药公司在几个临床前阶段和审批后阶段提供协助的一个因素。

公司服务和产品

概述

我们专注于开发 与将新药推向市场相关的提高效率和降低成本的创新服务和产品。我们在两个业务部门运营 -合同研究服务和研究产品，这两个部门都满足药物和设备开发商的生物分析、非临床和临床研究需求。这两个细分市场都源于我们在多项核心技术方面的专业知识 ，这些技术旨在对复杂基质中的痕量化学物质进行量化。

合同研究服务

合同研究服务部门提供筛查和药理测试、非临床安全性测试、配方开发、法规遵从性和质量控制测试。2020财年，合同研究服务部门的收入为5720万美元。 以下是我们合同研究服务部门提供的服务的说明：

研究成果

我们将我们的产品 业务重点放在加快开发药物的临床前筛选上。我们在价值数十亿美元的分析仪器行业的小众市场展开竞争。该产品业务的目标是生命科学研究中独特的利基市场。我们设计、开发、制造和销售最先进的产品：

2020财年，我们产品部门的收入为330万美元。我们提供两(2)个主要产品系列：分析型产品和活体采样 产品。以下是所提供产品的简要说明：

客户

我们为从事医药研发的公司提供服务 。2020财年，我们向300多家公司销售产品，从新兴生物制药公司到世界上最大的制药公司。2020财年和2019财年，我们约6.7%和8.6%的销售额分别来自北美以外的 客户。

来自 现有客户的重复业务对持续运营非常重要。我们的客户对我们服务的需求根据他们的研究活动而增减 ，因此我们经历了一些客户流动率。我们的业务发展努力侧重于培养客户忠诚度 以及获取新客户。在2020财年，截至2020年9月30日，一个客户的销售额约占总销售额的7.0%，占应收贸易账款总额的3.9%。在2019财年，截至2019年9月30日，该客户的销售额约占总销售额的1.5%，占应收贸易账款总额的0.2%。我们讨论的客户包括在 我们的服务部分中。

销售及市场推广

我们通过集中的业务开发努力、科学家对科学家的交流、集中的企业营销计划 以及社交媒体向制药和医疗设备公司以及学术和政府研究机构推广我们的服务 。 我们认识到，我们的增长依赖于我们不断提高客户满意度的能力，以加深现有的客户关系，并 创建新的客户关系。

2019年11月，该公司将其合同研究服务业务更名为“INotiv”。Inotiv商标的采用象征着 公司通过重大业务收购和内部增长来扩展和补充公司的传统合同研究服务业务 。自品牌更名以来，该公司以INotiv的名义营销并以其他方式管理其合同研究 服务业务。

我们的商业计划 包括旨在帮助差异化和推广我们的产品和服务的综合活动。通过贸易活动、数字 和平面广告、直接沟通、时事通讯、社交媒体、虚拟展览空间和我们的网站，我们提供了我们对当前行业挑战和发展的看法 ，以创建与我们客户的持续对话，并促进我们的行业专业知识、 质量、技术和创新。从历史上看，我们通过客户访问、演示、企业材料以及贸易活动和行业会议来强化关键信息和卖点，尽管在2020财年，由于新冠肺炎疫情的影响，我们对面对面活动的参与有限 。

我们鼓励和赞助 我们的科技人员参与各种专业活动，包括通过面对面和 虚拟演讲活动、在国内和国际专业贸易会议上发表论文以及在医学和制药期刊上发表科学文章，尽管这些面对面的活动在2020财年因新冠肺炎疫情而受到限制。通过这些努力，我们寻求进一步提高我们在专业上的卓越声誉。

截至2020年9月30日，除了我们的领导团队和科学家外，我们的商业团队中还有21名员工，负责为我们的服务客户提供销售、营销、 客户体验和项目管理。为了推广我们的产品，我们有一个由19个成熟的 分销商组成的网络，覆盖日本、韩国、中国、印度、中美洲、南美、南非、中东和 欧洲。我们所有的经销商关系都由我们位于印第安纳州西拉斐特的公司总部管理。

合同安排

我们的服务合同 通常会为确定的服务确定要支付的估计费用。在大多数情况下，一定比例的合同费用是预付的 。当我们履行合同时，客户通常会根据临时 项目结果调整要提供的服务范围。费用也会相应调整。通常，由于各种原因(包括客户决定放弃特定研究、 产品原型无法满足安全要求以及意外或不希望出现的产品测试结果)，我们的收费服务合同可由客户在30天或更短的时间内书面通知即可终止。取消或推迟正在进行的合同 可能会导致我们的季度和年度业绩出现波动。合同终止时，我们通常至少可以收回投资成本 。

我们的产品业务 为我们的许多产品线提供年度和多年服务和维护协议。

竞争

服务

我们与客户公司的内部 研发团队以及该行业 内的其他合同研究组织(CRO)展开竞争。我们的几个竞争对手拥有比我们大得多的财政资源。提供类似研究服务的最大CRO竞争对手 包括：

CRO通常在以下方面竞争：

产品

尽管存在许多全球性的分析仪器竞争对手，但我们有一个长期的客户网络，这些客户是我们的回头客并推荐我们的产品。 相比之下，我们的竞争对手寥寥无几体内抽样产品。主要市场是大型药物研究部门和学术研究机构。我们的优势在于高质量、灵活性以满足客户的特定需求，以及卓越的技术支持和服务。我们提供的设备使我们的客户能够以合理的运营投资获得优质的科学实验室 信息。随着客户需求的不断变化，我们不断改进我们的产品 并开发符合我们经营目标的新产品。

政府监管

本公司 必须遵守旨在促进其合规性的各种联邦、州和地方法律法规和检查。我们努力 按照适用的法律法规开展业务。CRO违反这些法律法规可能会导致 制裁，包括巨额罚款、要求采取纠正措施的警告信(包括潜在的设施改进 要求)、撤销批准、未来不能参与政府医疗保健计划、刑事起诉 ，甚至剥夺开展业务的权利。该公司持有一系列与其活动相关的许可证和执照。

我们遵守广泛的 法规要求，旨在确保我们的数据和产品的质量和完整性，并接受与之相关的政府检查和 审计。这些法规包括根据不时修订的《联邦食品、药品和化妆品法》颁布的法规，还包括良好实验室规范(GLP)、良好制造规范(GMP)、生物等效性法规(BE)和良好临床规范(GCP)。这些要求需要严格关注研究； 开发；安全；制造质量控制；员工培训；详细文档；设备和计算机验证； 促销和广告；仔细跟踪更改并对合规性进行例行审核。不遵守这些标准可能会 导致公司收集的项目数据不合格，这将严重影响我们履行对客户的义务的能力 ，在严重情况下，还会中断选定的业务。 我们向国际 客户提供的产品和服务也受外国监管要求的约束，这些要求因国家/地区而异。自我们成立以来，我们在每个地点都接受了FDA的例行检查。

我们受联邦、州和外国医疗保健和其他法规的约束，包括反贿赂和反腐败法律(如1977年美国《反海外腐败行为法》)，如果我们不遵守这些法规和法律，我们可能面临重大处罚。具体而言， 我们以及营销和/或销售我们产品的第三方与我们产品的购买者之间的关系受到各种州和联邦法律的 审查，包括那些统称为医疗欺诈和滥用法律的法律。

本公司的设施和运营受与保护人类健康和环境有关的各种联邦、州和地方法律法规的约束，包括有关向环境排放污染物以及危险物质和废物的储存、搬运、 使用、处理、处置和回收的法规，如下所述。这些法律包括但不限于《清洁空气法》、《清洁水法》、《有毒物质控制法》和《资源、保护和回收法》 。随着环境法律法规的不断发展，本公司未来可能会受到越来越严格的环境标准的约束，特别是在空气和水质量法律以及与气候变化问题相关的标准下。 环境法律复杂，变化频繁，而且随着时间的推移，可能会变得越来越严格。

分析服务

提供IND、NDA和BLAS中包含的 信息的实验室必须符合旨在确保测试过程质量和 完整性的法规要求。我们的大多数合同研究服务都符合政府实验室操作标准 ，这些标准体现在GLP、GMP、BE和GCP法规中。FDA、环境保护局和其他监管机构 要求提交给这些机构的检测结果必须基于根据上述规定进行的研究 。这些要求包括但不限于以下方面：

我们还必须将每项研究的报告 保存特定时间段，以供研究赞助商和FDA或世界其他地区的类似监管机构进行审核 。FDA等监管机构已表示更加重视对计算机化系统生成的电子记录的管理，以确保数据完整性。不遵守这些规定可能导致 在临床前试验期间收集的数据不合格。

非临床服务

我们的动物研究设施受各种联邦和州法律法规的约束，包括《动物福利法》以及由美国农业部(USDA)和美国国立卫生研究院(NIH)执行的规则和 条例。 这些条例确立了经销商和研究机构人道对待、护理和处理动物的标准。 我们的动物研究机构保持详细的标准操作程序和其他必要的文件，以遵守 适用的法规。 我们的动物研究机构保持详细的标准操作程序和其他必要的文件，以遵守 适用的法规。 这些法规为经销商和研究机构建立了人道对待、护理和处理动物的标准。 我们的动物研究机构保持详细的标准操作程序和其他必要的文件，以遵守 如果美国农业部确定我们的设备、设施、实验室或工艺不符合适用的动物福利法案标准，它可以出具一份检查报告，记录 不足之处，并为任何所需的纠正措施设定最后期限。如果持续不遵守规定，美国农业部可能会处以罚款， 暂停和/或吊销动物研究许可证或没收研究动物。除了获得美国农业部颁发的研究机构许可证 ，我们还获得了国际实验动物护理评估和认可协会的认可，并且 已向美国国立卫生研究院注册了担保。

质量保证和信息 技术

为促进遵守适用法规 ，我们在我们的设施中建立了质量保证计划，包括审核测试数据、 人员培训、审查程序和定期检查设施。在适用的情况下，法规指南是我们的标准 操作程序(“SOP”)的基础。在持续的基础上，我们努力使所有相关 操作的SOP标准化。我们开发并购买了软件，以确保实验室生成的 研究数据的文档、处理和报告合规。

我们遵守21 CFR 第11部分(FDA关于电子记录和电子签名的规定，定义了电子记录和电子签名被视为可信、可靠且等同于纸质记录的标准)。我们的合同研究 操作在我们的分析、生物分析、毒理学、实验室信息管理和文档管理系统中符合适用的美国FDA法规(包括21 CFR第11部分)。符合21 CFR Part 11 的系统已正式验证并发布，可在规范研究中使用。

我们通过使用企业资源规划(ERP)系统来管理我们的业务 系统。我们正在不断完善和调整我们的ERP系统，以提高效率、提供更好的管理工具并应对业务中的变化。这些更改在实施之前会进行适当的 文档记录和测试。我们还在管理层对我们的内部控制系统进行年度审查时测试这些系统。项目9A包括管理层对财务报告的披露控制和程序以及内部控制的评估和报告 。

受控、有害和威胁环境的物质

我们的一些开发和测试活动 受药品执法局(“DEA”)管理的“受控物质法”的约束， 严格管制所有麻醉药品和成瘾物质。由于DEA要求的安全级别和其他控制措施，我们对涉及此类物质的项目保持严格的准入设施和加强控制程序 。

我们的实验室 受联邦、州和地方法律的许可和监管，这些法律涉及危险传播和员工知情权 法规、医疗样本和危险废物的处理和处置，以及实验室员工的安全和健康 。我们的所有实验室均受适用的联邦和州法律法规的约束，这些法规与实验室标本的储存和 处置有关，包括环境保护局、交通部、 国家消防局和《资源保护和回收法》的规定。本公司可能对与非现场运输和处置危险物质相关的所谓 环境损害承担责任。运输到据称存在环境问题的处置地点的危险 物质的生产者可根据 1980年《全面环境响应、补偿和责任法》(简称CERCLA)和州政府同行提出索赔。CERCLA对危险物质生产者、现场所有者和运营商以及其他潜在责任方施加了严格的、连带的和多项调查和清理费用责任。本公司可能承担因释放 有害物质而产生的所有成本，以及因人类接触此类物质而产生的后果，这些成本可能是实质性的。此外， 任何环境法的更改可能会增加过去或未来释放或暴露危险物质所产生的合规成本和责任，并可能对业务产生重大不利影响。

美国交通部、美国公共卫生服务和美国邮政服务的规定适用于实验室标本的地面和空中运输 。我们的实验室还必须遵守国际航空运输协会(International Air Transport Association)的规则 ，该规则管理实验室样本的国际运输。此外，当材料被送往国外时，此类材料的运输 将受到该外国的法律、法规和法规的约束。

安全问题

除了对工作场所的安全进行全面的 监管外，职业安全与健康管理局还为医疗保健雇主制定了与工作场所安全相关的广泛要求 ，这些雇主的工人可能暴露在血液传播的病原体中，如艾滋病毒和乙型肝炎病毒、化学品和药物，以及呼吸危险。除其他事项外，这些法规还要求进行工作实践控制、 防护服和设备、培训、医疗随访、接种疫苗和其他旨在将接触化学品、血液和空气传播病原体以及其他潜在危险降至最低的措施。相关员工接受初始培训和定期培训，重点是遵守适用的危险材料法规和健康安全指南。

希帕

根据1996年的《健康保险携带与责任法案》(HIPAA)，美国卫生与公众服务部对美国机密医疗信息的 披露进行监管。我们自2001年1月起实施了全球隐私政策 ，并相信我们符合HIPAA和欧盟关于机密医疗信息的当前要求。 我们将继续监控我们对这些法规的遵守情况，并打算在这些法规和其他隐私法规修订或其他法规生效时采取适当措施促进合规性。

产品责任与保险

我们承保产品责任和专业错误及遗漏责任保险，以索赔为基础提供保险。此外，在 某些情况下，我们寻求通过合同条款来管理我们的责任风险，该条款由客户赔偿或由客户的责任保险单承保 。此外，在某些类型的合约中，我们寻求将我们对客户的合同责任 限制为收到的费用金额。我们的客户合同安排以协商为准，赔偿、责任限制和保险范围的条款和范围 因客户和项目而异。

研究与发展

在2020财年和 2019财年，我们在研发方面的支出分别为950美元和627美元。除了研究和开发额外的 合同研究服务外，我们还保持应用研究和开发，以增强我们的产品业务。支出用于 硬件和软件工程成本、实验室用品、人工、原型开发以及新产品和这些产品的应用的实验室演示。

知识产权

我们相信，我们的专利、商标、版权和其他专有权利对我们的业务非常重要。因此，我们积极在美国和国外为这些权利寻求保护 。在我们认为合适的情况下，我们将积极 起诉专利侵权行为。失去我们的任何一个或多个专利、商标、版权或其他专有权利 可能会对我们的综合收入或收益造成重大影响。

我们目前拥有三个 个在美国联邦注册的商标。我们还拥有两项针对 的干血斑(DBS)采样卡的美国专利库蚊®自动血液取样仪器。日本、加拿大、欧洲、比利时、瑞士、德国、西班牙、法国、英国、意大利、荷兰和瑞典也颁发了12项该技术的国际专利。此外，我们还获得了Empis自动化药物输注技术的三项美国专利，适用于 库蚊®仪器。这项技术在欧洲、日本、加拿大、比利时、瑞士、德国、丹麦、西班牙、法国、英国、匈牙利、爱尔兰、瑞典和土耳其获得了14项国际专利。在比利时、加拿大、瑞士、德国、丹麦、欧洲、西班牙、法国、英国、意大利、日本、荷兰和瑞典，还有一项美国专利和13项国际专利与无血液浪费技术有关，这些专利分别在比利时、加拿大、瑞士、德国、丹麦、欧洲、西班牙、法国、英国、意大利、日本、荷兰和瑞典获得。库蚊® 仪器。还有一项已颁发的美国专利与夹管阀技术有关。

我们颁发的专利的保护期为2022年6月至2034年2月。除了这些正式的知识产权之外，我们还依赖商业秘密、 非专利技术和持续的应用研究，我们寻求通过合理的业务程序(如保密协议)来保护这些研究 。

原料

没有对我们的业务特别重要的专业 原材料。我们产品中的组件有多种替代供应商。

雇员

截至2020年9月30日，我们有397名全职员工和24名兼职员工。所有员工签订保密协议，旨在 保护我们的专有信息。我们相信我们与员工的关系很好。我们没有任何员工 由工会代表。我们的业绩取决于我们能否吸引和留住合格的专业、科学和技术人员 。雇主之间对技能人才的竞争程度很高。我们相信，我们的员工福利计划提高了 员工士气、专业承诺和工作效率，并激励员工留在公司。

注册人的行政人员

下表 提供了有关目前担任我们执行干事的人员的信息。管理人员每年在 董事会年会上选举产生。

小罗伯特·莱苏尔(Robert Leasure，Jr.)2019年1月12日加入公司担任总裁兼首席执行官。Leasure先生 担任LS Associates LLC(“LS”)的管理合伙人和总裁，LS是一家成立于2002年的管理和周转公司。 从2016年9月到Leasure先生受雇，公司聘请LS担任财务顾问。Leasure先生在战略规划和实施、问题解决、运营、合并和收购以及金融交易等领域与管理团队合作的 经验，尤其是领导公司扭亏为盈和目前增长的经验，使他非常适合担任总裁兼首席执行官和董事。

John E.Sagartz，DVM，Ph.D.，DACVP于2018年7月2日加入公司，作为公司收购Seveng Wave实验室的一部分。收购完成后，Sagartz博士加入BASI董事会，帮助指导战略，以便为公司的 客户提供更广泛的解决方案和更多的科学专业知识。Sagartz博士于1996年作为Searle/Monsanto毒理学病理学家开始他的职业生涯，在孟山都与Pharmacia合并后，他担任部门负责人、主任、临床前开发现场负责人和研究员的职责越来越大。2003年辉瑞收购Pharmacia后，Sagartz博士创建了第七波实验室 ，在那里他担任总裁兼首席执行官和首席战略官。萨加茨博士是圣路易斯大学医学院比较医学的兼职副教授，也是密苏里州生物技术协会的董事会成员。他在堪萨斯州立大学获得理学学士和兽医博士学位，在完成解剖病理学住院医师培训后，又从俄亥俄州立大学获得哲学博士学位。Sagartz博士具有提供战略洞察力和行业知识的教育和经验，可以担任公司首席战略官和董事。

贝丝·A·泰勒于2020年3月9日加入公司，担任首席财务官兼财务副总裁。在加入本公司之前，Taylor 女士曾在Endocyte，Inc.、Author Solutions，Inc.、Harlan Laboratory，Inc.、Republic Airways Holdings和Rolls-Royce 公司担任财务副总裁兼首席会计官、公司总监和财务总监职位 。Taylor女士在德勤开始了她的审计保证职业生涯，并在印第安纳州布鲁明顿的印第安纳大学凯利商学院(Kelley School of Business)获得了会计学学士学位。

威廉·D·皮奇福德(William D.Pitchford) 于2019年8月28日加入公司，担任首席人力资源官。在 加入公司之前，Pitchford先生曾在福特汽车公司、力拓阿尔坎公司和最近在Wabash National Corporation担任人力资源高级副总裁，担任人力资源职能部门的高级职位。 Pitchford先生曾在福特汽车公司(Ford Motor Company)、力拓阿尔坎公司(Rio Tinto Alcan Corporation) 担任人力资源高级副总裁。Pitchford先生在印第安纳州立大学获得犯罪学和社会学学士学位，在中密歇根大学获得人力资源管理文学硕士学位。

Joe Flynn于2018年7月加入公司，作为第七波收购的一部分。他于2019年2月被任命为首席商务官 。在这一职位上，弗林先生负责领导BASI公司 五个站点的销售和营销工作。弗林先生的职业生涯是合同研究领域的高级管理人员，他拥有超过25年的专注于制药研发的战略和运营经验。最近，他担任第七波实验室的首席商务官和执行副总裁。在第七波实验室任职之前，Flynn先生是Covance实验室多个部门负责销售和客户服务的全球副总裁。在加入Covance之前，他曾在PPD Inc.和ABC实验室(现为Eurofins)担任运营职务 。弗林先生在哥伦比亚密苏里州大学获得生物化学学士学位，开始了他的职业生涯。

菲利普·唐宁在药物发现、毒理学/非临床和临床研究方面拥有超过23年的制药经验。 唐宁先生传统上是一名生物分析化学家，他于1997年加入公司，担任分析化学家，并迅速 进入分析服务总监、总经理和临床前高级总监等领导职位，直到 达到目前的临床前服务副总裁职位。在BASI任职之前，Downing先生曾 在GFI制药公司(现为Covance Labs-临床部)担任分析科学家，并担任RSO设计和验证用于支持临床ADME研究的放射性标记和非放射性标记分析。他获得印第安纳大学化学和生物学学士学位，是毒物学会、美国毒物学院和美国化学学会的会员。

投资者信息

我们向美国证券交易委员会(“证券交易委员会”)提交或提交各种报告 ，包括我们的Form 10-K年度报告、Form 10-Q季度报告、Form 8-K当前报告以及对此类报告的修订。这些报告可 通过书面请求或访问www.BASIN.com/Invest免费获取。

项目1A--风险因素

我们的业务受到许多风险和不确定性的影响，这些风险和不确定性可能会影响我们未来的财务业绩或状况。如果发生以下任何事件或情况 ，我们的业务和财务业绩或状况可能会受到不利影响，我们的实际结果可能与我们的预期大不相同，我们的股票市值可能会下跌。下面讨论的风险和不确定性并不是我们面临的唯一风险和不确定性。可能存在我们目前不知道或我们目前 不认为会对我们的业务和财务业绩产生不利影响的其他风险和不确定性。

与新冠肺炎大流行相关的风险

我们的业务、经营业绩、财务状况、现金流和股价已经并可能继续受到流行病、流行病或其他突发公共卫生事件的不利影响， 例如最近爆发的新冠肺炎。

我们的业务、运营业绩、财务状况、现金流和股票价格已经并可能继续受到流行病、流行病 或其他突发公共卫生事件的不利影响，例如最近在国际上爆发的新冠肺炎。2020年3月，世界卫生组织将新冠肺炎列为流行病，美国总统宣布新冠肺炎疫情为国家紧急状态。疫情爆发导致世界各国政府采取严格措施来帮助控制病毒的传播，包括隔离、“避难所就位”和“待在家里”命令、旅行限制、削减商业活动、学校关闭和其他措施。 这场疫情导致世界各地的政府采取严格措施来帮助控制病毒的传播，包括隔离、“避难所”和“待在家里”命令、旅行限制、削减商业活动、关闭学校和其他措施。此外，世界多个地区的政府和中央银行已经颁布了财政和货币刺激措施，以抵消新冠肺炎的影响。

在迄今的其他影响中 ，我们认为疫情已经并可能继续对我们的产品需求产生负面影响，包括Culex、活体采样系统 。我们也有一些客户推迟或推迟了一些大型服务细分项目。我们估计，计划延迟和延期对2020财年收入的影响 约为200万美元。公司已经采取并可能继续 采取的应对疫情的措施也可能影响我们的业务。为应对疫情，该公司申请并获得了 总金额为5,051,282美元的Paycheck Protection Program贷款(“PPP贷款”)。我们已提交了金额为4,850,665美元的PPP贷款豁免申请 。PPP贷款，包括我们 不寻求宽恕或以其他方式不予宽恕的部分，以及任何进一步借款，可能会导致杠杆和利息 费用增加。此外，疫情还促使我们采用额外的安全协议，对我们的某些员工进行远程操作，并对我们的业务实践进行其他调整。

新冠肺炎的爆发 以及政府当局采取的预防或保护措施可能会继续对我们和 我们的客户和供应商各自的运营产生实质性的不利影响，包括可能导致业务关闭 或中断。新冠肺炎可能在多大程度上继续对我们的业务造成负面影响取决于未来的事态发展，而这些事态发展 高度不确定和不可预测，取决于疫情的严重程度和持续时间，以及 在全球范围内采取的遏制或缓解其影响的行动的有效性。目前无法合理估计未来的财务影响，但可能会 对我们的业务、运营结果、财务状况和现金流产生重大不利影响。即使新冠肺炎疫情消退 ，我们也可能会因为由此导致的经济衰退或萧条 以及对我们产品和服务的需求而对我们的业务产生实质性的不利影响。此外，对新冠肺炎经济影响的担忧已经导致金融和其他资本市场的极端波动 ，这已经并可能继续对我们的股价和我们进入资本市场(包括对现有债务进行再融资)的能力产生不利影响。就新冠肺炎疫情对我们的业务 和财务业绩造成不利影响的程度而言，它还可能加剧此处描述的许多其他风险或我们目前不知道或认为无关紧要的其他风险 。

与我们服务的行业相关的风险

我们依赖制药和生物技术行业。

我们认为，由于在支持药物开发所需的设施和人员方面投入了大量 资金，制药和生物技术公司希望 将部分或全部服务外包。通过这样做，他们可以将资源集中在药物研发的核心竞争力上，同时从我们这样的全方位服务提供商那里获得外包服务。 我们的收入在很大程度上依赖于这些制药和生物技术公司在研发方面的支出 。在某些情况下，这些行业的公司 依赖于它们筹集资金的能力，以便为其研发项目提供资金并补偿我们提供的服务 。因此，影响我们这些行业客户的经济因素和行业趋势也会影响我们的业务 。如果这些行业的公司减少他们进行的研发项目的数量或范围 或外包，我们的业务可能会受到实质性的不利影响。

制药和生物技术公司研发预算的减少 可能会对我们的业务产生不利影响。

我们的客户包括制药公司和生物技术公司的研究人员。我们持续增长并赢得新业务的能力在很大程度上取决于制药和生物技术行业 是否有能力和意愿继续在研发、购买产品和外包我们提供的服务方面投入资金。这些研究人员及其组织的研发预算波动 可能会对我们的产品和服务需求产生重大影响。研发预算波动的原因包括： 可用资源的变化、制药和生物技术公司的合并、支出优先顺序和机构预算 政策等。如果制药和生物技术公司的生命科学研究和开发支出大幅减少，我们的业务可能会受到不利影响。影响我们这些行业客户的经济因素、行业趋势和全球流行病， 例如新冠肺炎，也会影响我们的业务。

与我们的运营相关的风险

我们依赖的关键客户数量有限， 这些关键客户的重要性每年可能会有很大不同，失去一个或多个关键客户可能会对我们的运营业绩产生不利影响 。

2020财年，5个客户约占我们总销售额的23.2%，2019财年约占我们总销售额的22.6%。我们的一个或多个主要客户的大量业务损失 将对我们的运营结果产生实质性的不利影响，直到我们有能力弥补损失的业务的时候(如果有的话) 。任何一个时期的重要客户或项目可能不会继续 其他时期的重要客户或项目。在任何给定年份，一家制药公司 可能占我们总收入的很大比例，或者我们的业务可能依赖于一个或多个大型项目。由于 我们与大多数客户没有签订长期合同，因此随着项目的结束和新项目的开始，单个客户的重要性可能会因年而异 。就我们对任何单一客户的依赖程度而言，我们会间接地 承受与该客户相关的风险，包括此类风险是否会阻碍客户继续经营或以其他方式向我们及时付款 。

我们经营的行业竞争激烈。

CRO服务行业竞争激烈。 我们不仅经常与其他CRO竞争业务，还经常与我们客户公司的内部发现和开发部门竞争业务。从小型地区性利基实验室到拥有数万名员工的全球综合服务提供商，该行业历史上一直是多元化的，在全球拥有1,000多家CRO。由于竞争压力 ，我们的行业近年来经历了整合。这一趋势可能会在较大的 公司之间产生更多争夺客户和收购候选者的竞争。离岸CRO带来了越来越大的竞争压力，尽管我们 认为大流行使亚洲CRO对许多西方客户的吸引力下降。

我们大多数客户的合同可以在短时间内终止 。

我们的大多数CRO服务合同 可由客户提前30天通知终止。客户终止或推迟合同的原因有多种 ，包括但不限于：

虽然我们的合同 经常使我们有权收到终止项目的成本，以及我们在终止时间之前赚取的所有费用，而且我们的某些合同使我们有权收取终止费，但大型 合同的损失、范围的缩小或延迟，或者多个合同的损失或延迟可能会对我们的业务产生实质性的不利影响。

如果我们低估合同价格或超出成本估算，我们可能会承担财务风险。

由于我们的一些合同 采用固定价格或按服务收费的结构，因此如果我们最初压低合同价格或 超出我们的成本估算，我们将承担财务风险。严重的定价过低或成本超支可能会对我们的业务、运营业绩、财务状况和现金流产生实质性的不利影响。

提供CRO服务会带来责任风险。

我们可能要为与我们提供的服务相关的错误和遗漏承担责任 。在某些情况下，我们寻求通过与要求客户赔偿或客户产品责任保险单承保范围的客户签订合同条款来管理我们的责任风险 。我们客户赔偿方的财务表现不受担保。因此，我们 承担赔偿方可能没有经济能力或可能无法履行其赔偿义务的风险 ，或者责任可能超过适用的客户保险金额(如果有)。如果我们无法 与客户达成赔偿或保险范围安排，以适当弥补我们的潜在损失，我们的保险范围 可能不足以弥补此类损失。公司也可能无法始终按照可接受的 条款或根本不提供相关保险。

我们的业务使用生物和危险材料 ，这可能会伤害人员或违反法律，从而导致可能对我们的财务状况和业务产生不利影响的责任 。

我们的活动涉及控制潜在有害生物材料的使用，以及危险材料、化学品和各种放射性化合物。我们不能 完全消除因使用、储存、搬运或处置这些材料而造成意外污染或伤害的风险。 如果发生污染或伤害，我们可能要对由此造成的损害负责，任何责任都可能超出我们的保险 承保范围和支付能力。任何污染或伤害都可能损害我们的声誉，这是获得新业务的关键。 此外，我们还受联邦、州和地方法律法规的约束，这些材料和指定废物的使用、储存、搬运和处置 。遵守这些法律法规的成本很高，如果更改 以施加额外要求，这些成本可能会增加，并对我们的财务状况和 运营结果产生不利影响。

我们的动物种群可能会遭受疾病 ，这些疾病可能会损坏我们的库存、损害我们的声誉、导致我们的服务或研究产品销量下降或导致 其他责任。

重要的是，我们的动物种群没有疾病，包括传染病。疾病的存在可能会扭曲或损害研究结果的 质量，可能会导致我们库存中的动物的损失，如果疾病没有包含在库存中的动物身上，可能会对人类或外部动物种群造成伤害 ，或者可能导致其他损失。此类结果可能损害我们的声誉 或对我们的财务状况、运营结果和现金流产生重大不利影响。

我们的产品业务依赖于我们的知识产权。

我们的产品业务 在一定程度上取决于我们是否有能力在不同的司法管辖区就我们当前和未来的技术和产品获得专利， 以捍卫我们的专利和保护我们的商业秘密，以及在不侵犯他人专有权利的情况下运营。我们的 专利可能会受到第三方的挑战，如果受到挑战，可能会失效。此外，我们开发的技术或产品 可能会受到拥有相关专利权的第三方的挑战，如果受到挑战，可能会被发现侵犯了这些 专利权。专利诉讼所涉及的费用可能会很高，即使在挑战可能缺乏可取之处的情况下也是如此。我们还依赖 未获专利的专有技术，这使我们面临其他人可能独立开发或获得类似产品或技术的风险 。

与我们的财务活动相关的风险

我们经历了亏损和财务不安全的时期。

纵观我们的历史，我们经历了 段经济损失和财政困难时期。我们目前的努力可能不会带来盈利，或者如果我们的努力产生了利润 ，这样的利润可能不会持续很长一段时间。为了资助本公司收购Seven Wave实验室、LLC和Smithers Avanza的业务以及临床前研究服务业务，以及扩大BAS Evansville的设施，我们大幅提高了杠杆比率。持续亏损可能会导致我们 无法履行到期的财务义务，包括为支持我们的增长计划或对我们的业务进行有意义的投资而产生的额外债务。

如果我们不遵守当前信贷 协议的条款，可能会导致违约事件，从而对我们的业务、财务状况和运营结果 产生重大不利影响。

如果根据我们的信贷协议发生违约事件 ，第一互联网银行可能导致该协议项下的所有未偿还款项到期并 立即支付，或行使其他可用的补救措施，这可能会对我们的业务、财务状况 和运营结果产生不利影响。如果我们的资产或现金流不足以全额偿还信贷协议项下的借款 (无论是在正常过程中支付还是加速支付)，或者如果我们无法继续遵守该协议下的相关义务(包括财务和其他契诺)，则可能会发生违约事件。各种风险和不确定性，包括新冠肺炎引起的风险和不确定性，可能会影响我们履行信贷协议项下义务的能力。例如， 部分基于新冠肺炎对公司运营和财务业绩的影响，第一互联网银行同意 暂停或修改信贷协议项下 2020年6月30日、2020年9月30日和2020年12月31日合规期的固定费用覆盖率和现金流杠杆率契约的测试。如果没有这些暂停和修改， 本公司不会遵守2020年6月30日和2020年9月30日衡量期间的契诺 ，并预计本公司不会遵守2020年12月31日衡量期间的契诺。2020年8月13日的修改 还更新了总资金债务的定义，至少暂时不包括公司收到的与疫情相关的Paycheck Protection Program 资金。如果疫情或其他因素继续对我们的业务产生负面影响，或者政府决定不原谅我们寻求原谅的购买力平价贷款部分, 这些进展可能会导致我们无法遵守信用协议下的契约。

由于 我们收购了第七波实验室、有限责任公司、Smithers Avanza实验室和临床前研究服务业务 并扩大了我们在印第安纳州埃文斯维尔的设施，我们的负债水平显著提高，因为 我们有能力在相关信贷额度下产生更多债务。我们偿还这笔债务的能力将在一定程度上取决于我们业务的成功及其产生足够现金流的能力。

与监管相关的风险

政府法规或与制药行业相关的做法的变化可能会改变对我们提供的服务的需求。

全世界的政府机构，尤其是美国的政府机构都严格管理药物开发过程。我们的业务涉及 帮助制药和生物技术公司遵守监管药品审批流程。法规方面的变化，如放宽法规要求或引入简化的药品审批程序，或增加法规 要求(我们可能难以满足这些要求，或降低我们服务的竞争力)可能会极大地改变对我们服务的 需求。此外，如果政府加大力度控制药品成本，制药和生物技术公司 从新药中获利，我们的客户可能会减少研发支出，或放慢增加支出的步伐。

我们任何不遵守现有法规的行为都可能 损害我们的声誉和经营业绩。

如果我们 部分未能遵守现有法规，可能会导致终止正在进行的研究或取消 提交给监管机构的数据资格。例如，如果我们未能正确监控研究方案的遵守情况，则收集的 数据可能会被取消资格。在这种情况下，我们可能需要根据合同要求重复研究，而不再向客户支付 费用，而是向我们支付巨额费用。这一发展将损害我们的声誉、我们未来工作的前景以及 我们的经营业绩。此外，FDA根据我们发现的重大违反良好的 临床实践、良好的实验室规范或良好的制造规范要求而发出的通知，可能会对我们的 业务和财务业绩产生实质性的不利影响。

隐私法规可能会增加我们的成本或限制我们的服务 。

美国卫生与公众服务部(Department Of Health And Human Services)根据1996年的《健康保险可携性与责任法案》(Health Insurance Porability And Accounability Act)制定的法规要求遵守 患者隐私和保密要求。此外，一些州政府正在考虑更严格的法规。 2018年5月生效的《一般数据保护条例》(GDPR)对控制和管理欧盟公民个人数据的企业提出了更高的义务 。这些法规和类似法规可能要求我们增加在安全方面的投资 或限制我们提供的服务。如果我们未能满足现有或拟议的有关隐私和健康信息安全的法规 ，我们可能会被认定负有责任。

与研究和开发相关的风险

我们未来的成功取决于我们是否有能力 跟上快速的技术变化，这些变化可能会降低我们的服务和产品的竞争力或过时。

生物技术、制药和医疗器械行业，更具体地说是合同研究服务，都受到越来越快的技术变革的影响。我们的竞争对手或其他人可能会开发比我们当前或未来的技术、服务或产品更有效 或更具商业吸引力的技术、服务或产品，或者使我们的技术、服务 或产品失去竞争力或过时。如果竞争对手引入了卓越的技术、服务或产品，而我们无法对竞争对手进行 增强以保持竞争力，我们的竞争地位将受到实质性的不利影响，反过来，我们的业务、收入和财务状况也将受到重大不利影响。我们的许多竞争对手在研发工作中部署了卓越的财务和人力资源 。我们相对有限的财力和人力资源可能会限制我们有效地 跟上相关技术变革的步伐。

我们可能会在从未 成功开发或商业化的潜在产品上产生费用。

我们已经发生并且 预计将继续发生与我们的产品业务相关的研发和其他费用。我们可能永远不会 成功开发或商业化我们投入资源的潜在产品，原因有很多，包括：

未成功开发和/或商业化的潜在产品产生费用 可能会对我们的业务、财务状况、前景和股价产生重大不利影响。

与技术和网络安全相关的风险

我们可能面临网络攻击或 其他安全漏洞的风险，这些漏洞可能会危及敏感的业务信息，削弱我们有效运营的能力，并 使我们承担责任，这可能会损害我们的业务和声誉。

网络攻击或安全漏洞 可能危及机密客户信息、导致我们的运营中断、损害我们的声誉并使 我们承担责任，进而可能对我们的业务和我们普通股的价值产生负面影响。作为 我们业务的常规要素，我们收集、分析和保留大量与我们 为客户进行的临床和非临床研究相关的数据。我们还维护其他敏感客户信息、与我们产品部门相关的 知识产权信息以及其他业务关键信息，包括我们员工的个人身份信息。 我们的员工(其中一些员工可以访问此类信息)已经并可能继续收到旨在诱骗收件人交出用户名和密码的“网络钓鱼”电子邮件 。我们无法完全防范 敏感信息可能通过网络钓鱼尝试或其他情况被访问、公开披露、丢失或被盗的可能性。

我们的成功在一定程度上取决于我们的计算机和通信系统的高效和不间断运行。我们的计算机和通信系统受到网络攻击 还可能阻碍我们业务的多个方面，如“硬件或软件故障、 我们的计算机和通信系统的操作延迟或未能实施系统增强功能可能损害我们的业务”风险因素中所述。

我们利用网络安全 技术、流程和实践，旨在保护我们的网络、计算机、程序和数据免受攻击、损坏 或未经授权的访问，但这些技术、流程和实践可能并不有效或不起作用。我们与客户签订的合同通常包含 条款，要求我们对研究产生的信息保密。网络攻击可能导致违反这些 条款或其他负面后果，包括法律索赔或诉讼、调查、保护个人信息隐私的法律 规定的潜在责任、延迟和其他阻碍我们客户发现和开发的努力 勒索软件要求和相关延迟、损害我们的声誉以及对我们的财务业绩和我们普通股的 价值造成负面影响。

硬件或软件故障、 我们的计算机和通信系统运行延迟或未能实施系统增强功能可能会损害我们的业务。

我们运营着包含大量客户数据的大型且 复杂的计算机系统。我们的成功取决于计算机和通信系统的高效和不间断运行 。如果我们的网络或数据收集程序出现故障，可能会阻碍数据的处理、数据库和服务的交付、客户订单以及我们业务的日常管理，并可能导致损坏 或数据丢失。虽然我们已经为我们的业务制定了灾难恢复计划，但它们可能不足以保护我们。尽管我们采取了 任何预防措施，但火灾、洪水、飓风、断电、电信故障、计算机病毒、入侵 以及我们设施中的类似事件造成的损失可能会导致流向我们的服务器以及从我们的服务器流向 客户端的数据流中断。此外，如果我们的计算机环境无法提供我们所需的数据通信容量，可能会导致 我们的服务中断。如果数据交付出现延迟，我们可能需要将我们的数据收集 操作转移到服务器托管服务的替代提供商。这样的转移可能会导致我们向客户交付产品和服务的能力出现延迟 。此外，在系统增强、改进 的计划交付过程中出现重大延误，以及系统完成后性能不佳可能会损害我们的业务。最后，自然灾害、战争爆发、敌对行动升级 和恐怖主义行为(特别是涉及我们设有办事处的城市)等事件对我们的计算机和通信基础设施造成的长期中断可能会对我们的业务造成不利影响。虽然 我们承保财产和业务中断保险, 我们的承保范围可能不足以补偿 可能发生的所有损失。

与股权相关的风险

我们的股价可能会继续波动，我们的交易量可能会大幅波动。

我们普通股的市场价格历史上一直不稳定，而且可能会继续波动。许多因素可能会对我们未来的普通股价格产生重大影响 ，包括：

可能影响 我们普通股价格的因素包括超出我们控制范围的影响，例如市场状况以及我们所服务的制药和生物技术行业的变化 。股票市场，尤其是制药和生物技术公司的股票市场，经历了价格和成交量的大幅波动，包括最近的新冠肺炎 大流行。波动性和估值下降影响了许多公司发行的证券的市场价格，原因往往与其经营业绩无关，并可能对我们普通股的价格产生不利影响。

我们的组织 文档和印第安纳州法律中的反收购条款可能会阻止或阻止控制权的变更，即使出售公司会使我们的 股东受益，这可能会导致我们的股价下跌，并阻止股东试图更换或撤换我们目前的 管理层。

我们第二次修订的 和重新修订的公司章程以及第二次修订和重新修订的章程包含的条款可能会推迟或阻止控制权的变更 ，阻止以高于我们普通股市场价格的价格出价，损害我们普通股的市场价格， 并削弱我们普通股持有人的投票权和其他权利。这些规定包括：

我们的董事会 还有能力通过一项股东权利协议，有时被称为“毒丸”，规定向普通股持有人发行 一系列新的优先股。如果发生收购企图，此优先股将 赋予普通股持有人(潜在收购者除外)以折扣价购买额外普通股的权利，导致 稀释潜在收购者的股份。董事会采用毒丸的能力可能会阻碍潜在的收购要约，特别是董事会可能认为不利的交易伙伴提出的收购要约。

作为一家印第安纳州公司， 我们受印第安纳州商业公司法(不时修订，简称“IBCL”)管辖。在特定的 情况下，IBCL中与控制权收购、业务合并和股东权益相关的某些条款可能会延迟、阻止或进行更困难的主动收购或控制权变更 。这些规定还可能起到 防止我们管理层发生变化的效果。这些规定可能会增加完成股东可能认为符合其最佳利益的公司 交易的难度。

如果我们无法维持我们的证券在纳斯达克资本市场或其他信誉良好的证券交易所上市 ，公司的 股东可能更难出售他们的证券。

纳斯达克要求上市的 发行人必须遵守某些标准，才能继续在其交易所上市。如果出于任何原因，纳斯达克应将 公司的证券从其交易所退市，而该公司无法在另一家信誉良好的国家证券交易所上市 ，则可能会出现以下部分或全部减持，其中每一项都可能对我们的股东造成重大不利影响：

A系列 优先股没有公开市场。

2011年5月11日出售的A系列优先股没有建立公开交易市场 ，我们预计市场不会 发展。此外，我们没有也不打算申请将A系列优先股在任何证券交易所上市。 如果没有活跃的市场，这些证券的流动性是有限的。

我们从未派发过现金股息， 目前也不打算这样做。

我们从未就普通股申报 或支付现金股息。我们目前计划保留任何收益来为业务增长提供资金，而不是支付现金股息。 未来任何现金股息的支付将取决于我们的财务状况、运营结果和资本要求，以及我们董事会认为相关的其他因素。

与我们的合并和收购活动相关的风险

我们已经并可能通过收购进一步扩大业务 ，这使我们面临各种风险。我们最近的收购给公司带来了一定的增量风险。

作为我们持续业务战略的一部分，我们审查了 个候选收购项目。最近，该公司收购了第七波实验室有限责任公司、Smithers Avanza毒理服务有限责任公司和临床前研究服务业务，这些业务构成了我们业务的重要组成部分。可能影响我们有效实现收购目标或通过 已完成收购(包括我们最近的收购)实现成功增长的能力的因素包括：

该公司可能无法从最近的收购中实现预期的 战略和财务收益。

我们可能无法实现收购第七波实验室、有限责任公司、史密瑟斯Avanza毒理服务有限责任公司和临床前研究服务业务的所有预期收益。 这些收购可能不会像我们预期的那样推进我们的业务战略，我们可能无法 实现我们期望从收购中获得的协同效应和其他好处，或者我们可能无法实现预期的投资回报 其中任何一个结果都可能对我们的业务或运营业绩产生不利影响，并可能导致记录为收购一部分的资产减值 ，包括无形资产和商誉。

我们对最近收购的 业务进行的尽职调查可能没有发现所有相关风险，这些风险可能会对我们的业务、财务状况、流动性 和运营结果产生重大影响。

作为我们合并和收购尽职调查的一部分，我们利用相关卖家提供的信息。与任何并购交易一样 收购时，我们可能不知道被收购企业的所有负债。潜在的增量负债以及与我们最近收购的业务相关的额外风险和不确定性可能会对我们未来的业务、财务状况和运营结果产生负面影响。 我们并不知道或完全了解这些风险和不确定性。

一般风险因素

关键人员的流失可能会对我们的业务造成不利影响。

我们的成功在很大程度上取决于我们的高级管理团队和其他关键人员的努力。失去此类 人员的服务可能会对我们的业务产生不利影响。此外，由于我们的业务性质，我们的成功取决于我们吸引、培训、管理和留住技术人才的能力 。对合格人才的竞争非常激烈， 无法招聘或留住合格人员可能会影响我们在行业中发展业务和有效竞争的能力。

我们依赖第三方提供重要服务。

我们一直依赖 第三方提供对我们的业务至关重要的服务，包括但不限于运输服务。 如果第三方未能充分提供所需服务或我们决心放弃非关键服务，可能会对我们的业务产生重大不利影响。

如果我们无法对财务报告或披露控制程序保持有效的 内部控制，我们的财务报告和 其他报告的准确性和及时性可能会受到不利影响。

对财务报告保持有效的 内部控制对于我们编制可靠的财务报表是必要的。此外，我们必须保持 有效的披露控制和程序，以便提供合理的保证，确保我们提交给SEC的定期报告中要求报告的信息在 SEC规则和表格指定的时间段内得到记录、处理、汇总和报告，并且此类信息已积累并在适当情况下传达给我们的管理层，包括我们的 首席执行官和首席财务官，以便及时做出有关要求披露的决定。如果 我们无法对财务报告或披露控制和程序保持有效的内部控制或补救 任何重大弱点，可能会导致我们的合并财务报表出现重大错报，需要 重述或其他重大缺陷的披露，投资者对我们财务报告的准确性和及时性的信心可能会受到不利影响 以及我们普通股的市场价格可能会受到负面影响。

不利的总体经济状况可能会对我们的业务造成实质性的不利影响 。

虽然我们很难 预测总体经济状况对我们业务的影响，但这些情况可能会减少客户对我们某些产品或服务的需求 ，这可能会导致我们的收入下降。此外，我们的客户，特别是特别依赖信贷和资本市场的小型生物技术公司 ，可能无法获得足够的信贷或股权融资， 这可能会影响他们及时向我们付款的能力。此外，我们依赖信贷安排提供营运资金来支持我们的运营，并定期评估其他融资来源。商业信贷市场或债权人财务稳定性的变化 可能会影响我们债权人提供额外融资的能力。此外，我们无法控制的信贷服务提供商的财务 状况可能会发生不利变化。我们在信贷安排或后续安排(如果有)下获得借款的任何机会的减少、贷款标准的收紧以及我们 流动资金来源的其他变化都可能对我们获得以当前 方式继续经营业务所需的融资的能力产生不利影响。由于这些原因，如果经济状况停滞不前或下滑，我们的经营业绩和财务状况可能会受到不利影响 。

项目1B--未解决的工作人员意见

不适用。

项目2--财产

除非另有说明，否则我们在以下 个地点运营，所有这些地点都是我们或我们的一个全资子公司拥有的：

·我们的主要执行办公室位于印第安纳州47906，西拉斐特肯特大道2701号，运营、制造、行政和租赁空间总面积约为120,000平方英尺，其中租赁空间约为50,000平方英尺。租赁的空间被租给一个不相关的第三方，该第三方支付市场租金。 合同研究服务部门和产品部门都在该设施开展业务。该建筑由抵押贷款提供资金 。

·BAS Evansville Inc.的业务位于印第安纳州的Evansville。我们占据了10栋建筑，占地52英亩，运营和行政空间约为96,000平方英尺。该网站的大部分工作是在动物模型上进行开发药物的非临床毒理学测试。合同研究服务部门在该设施开展业务。

·第七波实验室，LLC的业务位于密苏里州马里兰高地。我们占据了一栋建筑，大约有50,000 平方英尺的运营和行政空间。我们目前在这座建筑大约35000平方英尺的面积内运营。使用剩余15,000平方英尺中的 将需要进一步投资。本网站大部分从事合同研究服务。 此建筑是租赁的，有权在租赁的头五年内以公平的市场价格购买该建筑。 我们还在圣路易斯大学租用了空间，用于在动物模型中测试开发药物的合同研究服务。

·在盖瑟斯堡基础上，有限责任公司的业务位于马里兰州盖瑟斯堡。我们拥有两栋建筑，约有40,000平方英尺的运营和行政空间 。本网站大部分从事合同研究服务。这些楼房是租来的。

·Bronco Research Services LLC的业务位于科罗拉多州柯林斯堡。我们占用一栋建筑，约有24,000 平方英尺的运营和行政空间。这栋楼和它旁边的空地都归自己所有。我们 还租用了大约13000平方英尺的土地和一座建筑来容纳动物模型。本网站大部分从事制药和医疗器械行业的合同 研究服务。

我们相信，我们的 设施足以满足我们当前的运营需求，并且在需要时会有合适的额外空间可用，包括 到扩展运营所需的程度。上述物业的任何按揭及租赁条款详载于 第7项，管理层对财务状况及经营业绩的讨论及分析，以及 综合财务报表附注6及7。

项目3--法律诉讼

我们不时涉及与我们的运营相关的索赔、诉讼和政府诉讼。我们还可能面临其他索赔 和潜在索赔，包括与产品和一般责任、工人赔偿以及与雇佣相关的 事项的索赔。索赔、诉讼和诉讼的最终结果不能肯定地预测。但是，我们目前 不认为我们参与了任何悬而未决的法律程序。

项目4--矿山安全披露

不适用。

第二部分

项目5-注册人普通股、相关股东事项和发行人购买股权证券的市场

市场信息

截至2020年9月30日，我们的普通股在纳斯达克资本市场交易，交易代码为BASI。

持票人

截至2020年12月11日，我们的普通股共有490名登记在册的股东。记录持有人的数量是根据该日期公司账簿上登记的实际持有人人数 计算的，不包括“街道名称”的股份持有人 或托管机构维护的证券头寸清单中确定的个人、合伙企业、协会、公司或其他实体。

分红

我们在2020财年或2019财年没有为我们的普通股支付任何 现金股息，预计在可预见的 未来也不会支付现金股息。我们A系列优先股支付的股息在合并财务报表附注3中讨论。

项目6--选定的财务数据

不适用。

项目7-管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析

以下讨论 和分析应与合并财务报表及其附注一起阅读，以供参考 在本报告的其他地方包含或并入 。除本文包含的历史信息外，本报告 中的讨论可能包含可能受风险和不确定性影响的前瞻性陈述，包括在第1A项风险 因素中讨论的前瞻性陈述。我们的实际结果可能与前瞻性陈述中讨论的结果大不相同。有关前瞻性信息的警示声明，请参阅本报告的第1页 。

除非另有说明，本项目中提及的年份 或部分年份指的是我们截至9月30日的会计年度。除非另有说明，以下金额 以千为单位。

最新发展和执行摘要

最近一段时间， 我们采取了重大的内部和外部增长计划。我们于2018年7月收购了第七波实验室有限责任公司的业务(“第七波收购”)，扩建了我们在印第安纳州埃文斯维尔的设施， 我们于2020年3月开始运营， 于2019年5月1日收购了Smithers Avanza的毒理学业务 (“Smithers Avanza收购”)，收购了临床前研究服务的临床前试验业务， 以及相关的REAL并获得资金以支持这些 计划以及对我们实验室、设施和设备的其他改进，以支持未来的增长并增强 我们的科学能力、客户服务产品和客户体验。此外，我们在设施和设备升级方面进行了重大投资 ，增加了额外的服务来为我们的客户提供服务，并填补了关键的领导和科学职位 。在过去一年中，我们还改进了基础设施和平台，以支持未来的增长和其他潜在收购 。这些改进包括为我们的综合服务业务建立新的商号和品牌INotiv， 安装新的会计软件系统，投资我们的信息技术平台，构建项目管理功能 以加强与客户和多站点项目的管理和沟通，进一步增强客户服务，并改善客户体验 。我们相信，这些内部基础设施举措、投资、收购和招聘工作， 与我们现有的团队以及我们销售和营销团队的持续发展相结合, 已经并将继续引领 实现收入增长和改善向客户提供的服务的能力。我们认识到最近在增长方面的投资， 继续发展强大的领导团队，改进我们的平台，招聘新员工，增强和建立我们的 科学实力，并增加服务，这对于满足我们客户、员工和股东的未来期望至关重要。 我们相信，最近一段时间采取的行动和所做的投资为我们奠定了坚实的基础，我们可以在此基础上再接再厉。

我们2020财年的财务业绩 受到收购带来的销售额和毛利率增长以及公司在服务业务中经历的内部增长的积极影响。然而，由于新冠肺炎疫情，该公司也经历了计划延迟和延迟， 对收入和收益产生了负面影响。我们看到，由于 继续使用外部服务来支持我们的基础设施和系统建设、引入我们的新商号和品牌INotiv、 招聘、收购以及会计政策的改变，公司费用有所增加。此外，由于大学和其他客户的订单在关闭时减少了 ，以及新冠肺炎疫情导致采购减少，因此该业务的产品部门销售额 减少，对财务业绩产生了负面影响。

尽管发生了新冠肺炎疫情，我们仍维持运营。作为“基本关键基础设施”行业的一部分， 我们相信，我们将继续肩负着在实际可行的最大限度内保持业务连续性和正常工作计划的特殊责任。 我们正在做一项重要的工作，支持我们的客户进行药物发现和开发， 包括在我们的多个地点与多个客户合作，为新冠肺炎和 许多其他救命药物提供各种疗法或候选疫苗。

我们的团队已实施 措施来促进安全的工作环境并降低与新冠肺炎相关的风险，包括在可能的情况下允许在家工作 ，同时继续支持彼此和我们的客户。在与新冠肺炎相关的其他举措中，公司 申请并接受了作为CARE法案的一部分的小企业管理局薪资保护计划(“PPP”)的资金。购买力平价贷款 于2020年4月收到，金额为5,051美元。这些资金在收到工资、水电费和租金费用的 资金后的八周内使用，与我们的业务连续性措施保持一致，并符合购买力平价的允许。公司 申请免除4,851美元的PPP贷款，这是符合条件的费用。购买力平价债务在资产负债表上记为负债 。

为了进一步 建立我们的品牌，包括在探索外部增长机会的背景下，我们计划在2021年股东大会上提议采用INotiv作为我们的正式公司名称。

业务概述

该公司为制药、化学和医疗器械行业提供 药物发现和开发服务，并向制药开发和合同研究行业销售分析仪器 。我们的使命是为药品和产品开发商提供 卓越的科学研究和创新的分析仪器，以便快速、安全地将革命性的新药和产品推向 市场。我们的战略是提供将生成高质量和及时数据的服务，以支持新药和产品审批或扩大其使用。我们的客户和合作伙伴包括制药、生物技术、生物医学设备、 学术和政府机构。我们提供创新的技术和产品以及对质量的承诺，以帮助客户 和合作伙伴加快安全有效的药物和产品的开发，并最大限度地提高他们的研究和 开发投资的回报。我们相信，我们为客户的内部药物和 产品开发计划提供了一种高效、可变成本的替代方案。外包开发工作以通过食品和药物管理局(FDA)和其他监管机构减少管理费用并加快产品审批速度是内部产品开发工作的既定替代方案 。我们的收入来自我们的研究服务和仪器的销售，这两者都专注于评估药物 和产品的安全性和有效性。该公司自1974年作为一家公司在印第安纳州成立以来，已在多个治疗领域 从事治疗疾病的药物和产品的研究已超过45年。

我们支持研究人员和临床医生的 非临床和临床开发需求，主要是小分子候选药物，但也包括生物疗法和设备。我们相信，我们的科学家拥有分析仪器开发、 化学、计算机软件开发、组织学、病理学、生理学、医学、外科、分析化学、药物代谢、 药代动力学和毒理学方面的技能，使我们提供的服务和产品对我们现有和潜在的 客户越来越有价值。我们的主要客户是从事分析化学、药物安全性评估、临床试验、药物代谢 研究、药代动力学和基础研究的科学家，从小型初创生物技术公司到一些全球最大的制药公司 。我们致力于为每个药物发现和开发项目带来科学专业知识、质量和速度 以帮助我们的客户开发安全有效的改变生命的疗法。

我们服务的行业内的发展对我们的运营有直接的，有时甚至是实质性的影响。目前，许多大型制药公司 都有即将结束专利保护的重磅炸弹药物。这给 这些公司带来了巨大的压力，要求它们收购或开发具有巨大市场机会的新药，并重新评估它们的成本结构和产品的上市时间。 合同研究机构从这些发展中受益，因为制药 行业已转向外包，以降低固定成本并提高新产品应用所需的研究和数据开发速度 。已达到或即将结束专利保护的重要药物数量 也使仿制药行业受益。仿制药公司为CRO提供了一个重要的新业务来源，因为他们 开发、测试和生产他们的仿制药。

制药业的很大一部分创新现在是由规模较小的风险资本资助的药物研发公司推动的。 这些公司中的许多都是“单分子”实体，它们的成功取决于一种创新的化合物。虽然几家生物技术公司已经达到大型制药公司的地位，但该行业的特点仍然是规模较小的实体。这些 开发公司通常没有资源在其组织内进行大量研究，因此它们的研究和准备监管提交文件的指导都依赖于CRO行业。这些 公司为包括BASI在内的CRO行业提供了重要的新机遇。我们相信，在这些客户寻找主要面向大型制药 公司市场细分市场的大型CRO的替代方案时，公司处于理想的 定位，能够为他们提供服务。

我们评估各种指标 以评估我们的财务表现，包括收入、利润率和收益。2020财年，总收入从43,616美元增加到60,469美元 ，比2019财年增长38.6%。我们有客户推迟了一些大型项目，我们还有其他 项目推迟的开始日期。我们估计2020财年延迟和 延期对收入的影响约为2,000美元。毛利润从14,035美元增加到18,237美元，增长29.9%。与上一财年相比，2020财年的运营费用增加了50.1%。 运营费用最显著的增长与我们在销售和重点推广我们品牌方面的投资和重点有关 以及与增加领导团队相关的成本，以及与收购、推出我们的新品牌、招聘领导层和增加科研人员的成本相关的非经常性 成本、采用两项新会计准则以及升级我们的IT基础设施 。2020财年这些非经常性成本总计约为1,200美元。我们最近的业务收购分别于2019年5月1日和2019年12月1日完成。此外，在2019财年，我们受益于英国租赁责任准备金中因诉讼时效而不再拖欠的部分准备金的初步减少 。此收益约为701美元，而2020财年的收益仅为180美元。

截至2020年9月30日，我们的现金和现金等价物为1,406美元，而截至2019年9月30日，我们的现金和现金等价物为606美元。 在2020财年，我们的运营产生了1,359美元的现金，而2019财年同期为1,777美元。2020财年的总资本支出为6,200美元，用于扩建我们的Evansville工厂和相关设备、投资于我们的盖瑟斯堡 产能、改进我们的柯林斯堡工厂、升级软件以及实验室和计算机设备。

截至2020年9月30日，我们的5,000美元一般信用额度没有未偿还余额，我们的3,000美元资本支出 信用额度余额为2,613美元，与建筑相关的信用额度余额为5,496美元。如本文所述，我们因第七波收购、Smithers Avanza收购、PCRS收购以及计划中的设施和服务扩建而负债 。有关我们修订的 和重新签署的信贷协议的说明，请参阅此处的流动性和资本资源部分。

有关我们2020财年的收入、利润率、收益和其他财务结果的详细讨论 ，请参阅下面的“运营结果”。

运营结果

下表 汇总了合并营业报表占总收入的百分比：

2020财年与2019财年比较

服务和产品收入

截至2020年9月30日的财年收入增长38.6%，达到60,469美元，而截至2019年9月30日的财年收入为43,616美元。 现有业务的内部增长约占收入增长的33.2%，即5592美元。其中约11,261美元，或66.8%的增长可归因于收购Smithers Avanza和收购PCRS的额外收入，分别为6,481美元和4,780美元。

我们的服务收入 在2020财年增长了46.4%，从上一财年的39,048美元增至57,177美元。非临床服务收入增加了 ，原因是上一财年研究数量总体增加。我们确实看到，在2020财年，由于新冠肺炎疫情导致的项目延迟或客户延迟，服务收入估计减少了2,000美元 。

与2019财年相比，我们产品 细分市场的销售额在2020财年下降了27.9%。减少的主要原因是我们的Culex 自动化产品销量下降体内取样仪器和其他仪器。减少的主要原因是 大学关闭时订单减少，以及新冠肺炎疫情以及我们无法到现场安装和 服务客户仪器导致采购减少。分析仪器的销售保持稳定，因为这些仪器用于各种研究 市场，包括与新冠肺炎相关的研究应用。

收入成本

截至2020年9月30日的年度的收入成本为42,232美元，占收入的69.8%，而上一财年为29,581美元，占收入的67.8%。

服务成本收入 占服务收入的百分比在本财年降至70.0%，而上一财年为70.3% ，原因是2020财年前三个季度在扣除固定成本后利润率有所提高。第四季度利润率下降 ，因为固定成本增加以支持预期的未来增长。

产品收入成本 在2020财年占产品收入的百分比从上一财年的47.0%增加到67.6%。2020财年的这一增长主要是由于用于支付固定成本的销售额下降、材料成本增加以及#年销售价格的调整。在 活体中产品要与市场保持竞争力，并在产品结构上做出一些改变。

营业费用

与2019财年相比， 2020财年的销售费用从2914美元增加到3373美元，增幅为15.8%。2020财年与上一年同期相比增长的主要原因是，收购史密瑟斯文扎 带来的额外销售员工的工资和福利增加，销售增加带来的佣金增加，以及与我们的新商标INotiv、 新网站和品牌相关的营销费用增加，但由于新冠肺炎疫情导致差旅和商展费用下降，这部分抵消了这一增长，因为我们的销售 和营销团队最近一直在举行虚拟会议。

研发费用 2020财年与上一财年相比增长了51.5%，从627美元增至950美元。增加的主要原因是 用于新服务的内部开发投资为440美元，但被产品细分市场较低的开发成本部分抵消。

与2019财年相比，2020财年的一般和行政费用 从10,647美元增加到16,977美元，增幅为59.5%。增长的主要原因是与Smithers Avanza和PCRS业务相关的 额外费用，增加了3,596美元的费用，包括1,018美元的折旧和摊销费用，通过增加员工建设基础设施而增加的工资、工资、福利和非现金股票薪酬， 与管理层变动相关的遣散费，增加的折旧费用，与收购PCRS相关的 专业费用相关的公司费用增加，以及与以下项目相关的约1,200美元的非经常性费用我们预计非经常性成本 不会影响未来的财务期。此外，在2019财年，我们受益于英国租赁相关责任准备金中因诉讼时效而不再拖欠的部分租赁负债的初步减少。 这一收益约为701美元，而2020财年的收益仅为170美元。

其他收入/支出

与上一财年相比，2020财年的利息支出从642美元增加到1,490美元，增幅为132.1%。这一增长是由我们与第一互联网银行的信贷安排 推动的，因为我们达成了新的融资安排，包括作为Evansville扩张的一部分，新设备融资 收购Smithers Avanza和PCRS收购，这增加了相关债务和利息支出。

所得税

我们2020财年和2019财年持续运营的有效税率分别为3.2%和0.5%，主要涉及州所得税和特许经营税 。

应计费用

作为2012财年重组的一部分，我们在英国工厂停止使用之日累计支付租赁费，并考虑了免费 租金、转租租金以及将空间恢复到改进前的原始状态所需的天数。 基于这些事项，我们预留了1117美元作为租赁相关成本以及法律和专业费用以及其他成本的准备金，用于 移除之前对设施所做的改进。在2020财年和2019年，合并运营报表的一般和管理费用分别减少了180美元和701美元，以减少负债。在2019财年，公司 释放了因诉讼时效而不再拖欠的租赁相关责任准备金的一部分。在2020年9月30日和2019年9月30日，我们分别为剩余负债预留了168美元和349美元。该准备金在综合资产负债表中归类为流动负债 。

流动性与资本资源

比较现金流分析

截至2020年9月30日，我们的现金和现金等价物为1,406美元，而截至2019年9月30日，我们的现金和现金等价物为606美元。此外，截至2020年9月30日，我们的一般信用额度为5,000美元，资本支出信用额度为387美元。截至2019年9月30日，我们的一般信用额度为2,437美元，我们的建筑信用额度为1,287美元，我们的设备信用额度为286美元 。

截至2020年9月30日的年度， 经营活动提供的净现金为1,290美元，而截至2019年9月30日的年度，经营活动 提供的净现金为1,777美元。2020财年运营部门提供现金的贡献因素是： 折旧和摊销非现金费用3929美元，股票补偿费用540美元，融资租赁摊销145美元 租赁变更211美元，坏账拨备180美元，库存减少395美元，客户预付款净增加4,315美元，原因是订单增加和PCRS收购带来的订单增加。这些项目 因应收账款增加620美元，预付费用和其他资产增加1149美元， 应收账款减少2047美元而部分抵消。

由于客户收款改善 ，应收账款销售天数从2019年9月30日的50天增加到2020年9月30日的56天。公司的应收账款销售天数模式出现波动并不少见，因为开具发票 是基于开票里程碑，可能与收入确认的时间不一致。此外，由于各种原因，客户可能会逐期加快或 推迟付款，包括(但不限于)为正在进行的研发项目 筹集资金的时间安排。

2019年的运营 活动包括2,717美元的折旧和摊销非现金费用和278美元的股票期权费用 ，以及应付帐款增加1,019美元，应计费用增加849美元，以及由于新订单增加以及第七波和Smithers Avanza收购的订单增加，客户预付款增加 1,156美元。 这些因素被其他项目部分抵消

投资活动 在截至2020年9月30日的一年中使用了10,131美元，这主要是由于为收购 PCRS支付了6,200美元和3,931美元的资本支出。2020财年的资本增加包括对Evansville扩建的投资、对盖瑟斯堡产能的投资、软件以及实验室和IT设备的升级。投资活动在2019年使用了8,149美元 ，原因是收购Smithers Avanza支付的现金为1,271美元，资本支出为6,878美元。2019财年的资本支出 包括埃文斯维尔工厂的扩建以及对所有地点的实验室和计算基础设施设备的投资 。

融资活动 在截至2020年9月30日的一年中提供了9,641美元，而在截至2019年9月30日的一年中提供了6,205美元 。2020财年的主要现金来源是3,726美元的长期贷款借款，5,051美元的PPP 贷款资金，以及1,287美元的建设贷款和2,906美元的资本支出信用额度借款。长期贷款支付总额为1,847美元，循环信贷安排的净偿还金额为1,062美元。319美元的融资租赁付款和127美元的债务发行成本的支付也促进了现金的使用。2019财年的主要现金来源是建筑贷款和资本支出信用额度的借款 ，分别为4301美元和655美元。其他来源包括 长期贷款1,271美元的借款和循环信贷安排净借入的现金1,063美元。长期债务支付总额 为909美元。资本租赁付款88000美元和支付债务发行费用94000美元也有助于现金的使用。

资本资源

信贷安排

于2019年12月1日，就收购PCRS事宜，吾等与印第安纳第一互联网银行(“FIB”)订立经修订及重新签署的信贷协议(“信贷协议”) 。信贷协议于2020年3月27日修订，以修改调整后EBITDA的定义(br}用于契约计算)，并修改初始资本支出额度的条款。信贷 协议包括五笔定期贷款(分别为“初始期限贷款”、“第二期限贷款”、“第三期限贷款”、 “第四期限贷款”和“第五期限贷款”)、循环信用额度(“循环 贷款”)、一笔施工提款贷款(“施工提款贷款”)、一笔设备提款贷款(“设备 提款贷款”)和两项资本支出工具(“初始资本支出额度”和“第二资本支出额度”)。

4500美元的初始定期贷款 的固定利率为3.99%，每月本金和利息约为33美元。初始 定期贷款将于2022年6月23日到期。截至2020年9月30日的初始定期贷款余额为3748美元。我们使用初始定期贷款的收益 来偿还我们与亨廷顿银行的债务，并终止了相关的利率互换。

5500美元的第二期贷款 用于支付第七波收购的部分现金对价。 第二期贷款项下的未偿还金额按5.06%的固定年利率计息，每月本金和利息支付相当于78美元。 第二期贷款将于2023年7月2日到期，截至2020年9月30日的第二期贷款余额为4,004美元。

1,271美元的第三期贷款 用于支付收购Smithers Avanza的现金对价。第三期贷款项下的未偿还金额按固定年利率4.63%计息 。第三期贷款要求在2019年12月1日之前每月只支付利息，此后需要按月分期付款本金和利息20美元，所有应计但未支付的利息、成本和费用在到期日到期和应付。第三期贷款将于2025年11月1日到期，截至2020年9月30日的第三期贷款余额 为1115美元。

本金为1,500美元的第四期贷款 的到期日为2025年6月1日。第四期贷款的利息按固定的年利率 等于4%计息，利息仅从2020年1月1日开始至2020年6月1日支付，此后每月支付本金和利息 至到期日。截至2020年9月30日，第四期贷款余额为1,425美元。

本金为1,939美元的第五期贷款 的到期日为2024年12月1日。第五期贷款的利息按固定年利率计算，相当于4%，本金和利息按月支付，直至到期。截至2020年9月30日，第五期贷款余额 为1,891美元。我们签订了与PCRS 收购相关的第四期贷款和第五期贷款。

循环融资提供高达5,000美元的信贷额度， 本公司可不时借入，但须受信贷协议的条款所限，包括受本公司未偿还合资格应收账款的 金额所限制。截至2020年9月30日，循环贷款的到期日为2021年1月31日 。循环贷款只需要按月支付应计和未付利息，直至到期， 浮动年利率等于(A)4%或(B)最优惠利率加零基点(0.0%)之和， 这两项利率应与最优惠利率同时变动。截至2020年9月30日，本公司在循环贷款上没有未偿还余额 。2020年12月18日，双方修改了循环票据，将其到期日延长至2021年5月31日 。请参阅项目9B。

建筑提取贷款 借款本金不超过4,445美元，设备提取贷款借款 本金不超过1,429美元。施工取款贷款和设备取款贷款分别于2025年3月28日到期。 截至2020年9月30日，建筑提取贷款余额为4,230美元，设备提取贷款余额为1,266美元 。

在符合某些 先行条件的情况下，施工取款贷款和设备取款贷款均允许本公司获得总额为 的预付款，截至2020年3月28日，该贷款的最高本金额度为可用于此类贷款的最高本金。这些贷款项下的未偿还金额按固定年利率5.20%计入 利息。施工取款贷款和设备取款贷款均要求按月支付截至2020年3月28日的未偿还金额的应计利息 ，此后每月支付到期未偿还金额的本金和利息 。我们已将建筑提取贷款和设备提取贷款的资金用于埃文斯维尔工厂扩建 。

最初的资本支出额度 之前规定的借款本金最高可达1,100美元，公司可不时借款，但须遵守信贷协议的条款 。2020年3月27日，双方修改了初始资本支出额度，取消了该额度的循环 性质，转而提供本金为948美元的定期贷款，相当于初始资本支出额度上当时未偿还的借款金额 。经修订后，初始资本支出额度将于2025年6月30日到期，截至2020年9月30日， 余额为920美元。初始资本支出项目的本金余额按固定年利率(相当于4%)计息。 公司必须在2020年6月30日之前按月支付初始资本支出项目的应计但未付利息。 从2020年8月1日开始，此后每个月的第一天，直至到期日(包括到期日)，初始资本支出项目要求按月分期付款，本金和利息相当于17美元。

截至2020年9月30日，第二条资本支出额度规定，根据信贷协议的条款，借款本金最高为3,000美元，到期日为2020年12月31日，利息支付期限仅为到期日，浮动年利率等于(A)4%或(B)最优惠利率加50个基点(0.5%)中的较大者，该利率应与最优惠利率同步变动。截至2020年9月30日，第二条资本支出线上的余额为2,613美元。2020年12月18日，双方修改了第二条资本支出额度，取消了该额度的循环性质，转而提供本金为3,000美元的定期贷款，相当于当时在第二资本支出额度上未偿还的借款金额 。请参阅项目9B。

本公司在信贷协议下的 义务由BAS Evansville，Inc.(“BASEV”)、第七波实验室、 LLC、Basi Gaithersburg LLC以及Bronco Research Services LLC(“Bronco”)担保，每一家都是 公司的全资子公司(统称为“担保人”)。公司在信贷协议下的义务和担保人在各自担保下的 义务分别以公司和担保人几乎所有资产的优先担保权益、公司分别位于印第安纳州西拉斐特、印第安纳州埃文斯维尔和科罗拉多州柯林斯堡的BASEV和Bronco设施的抵押，以及公司在其子公司的 所有权权益的质押作为担保。

截至2020年9月30日，信贷协议包括的财务契约包括：(I)不低于1.25至1.0的固定费用覆盖率(定义见 信贷协议)，每季度测试一次，并按往绩十二(12)个月计量；(Ii)自2020年3月31日起，每季度测试一次现金流杠杆率(定义见信贷协议)，具体如下：(A)截至2020年3月31日，不超过 (A)5.00至1.004.50至1.00，(C)截至2020年9月30日，4.25至1.00，(D)截至2020年12月31日，以及此后每个季度，4.00至1.00。2020年3月27日对信贷 协议的修正案修改了调整后EBITDA的定义，包括用于契约计算。经 修订后，调整后EBITDA的计算包括(I)2020财年每个季度从项目报告 (本公司在2020财年第一季度收购)中减去形式EBITDA，以及(Ii)增加或 减去某些已确认的非现金支出或收入。一旦发生违约事件，其中包括某些惯例事件 ，如到期未能支付所需款项、未能遵守契约、某些破产和资不抵债事件，以及其他重大债务下的违约，FIB可以停止垫付资金、提高未偿还余额的利率 、加快未偿还金额、终止协议和取消所有抵押品的抵押品赎回权。本公司 还同意为其总裁兼首席执行官获得一份金额不低于5,000美元的人寿保险单，并 向FIB提供该人寿保险单的转让作为抵押品。

公司于2020年8月13日和2020年12月18日与FIB签订了 信贷协议修改。部分基于新冠肺炎对公司运营和财务业绩的影响，外资银行暂停了2020年6月30日合规期和2020年9月30日合规期固定费用覆盖率和 现金流杠杆率的测试，并暂停了2020年12月31日合规期固定费用覆盖率的 测试。2020年12月18日的修改也 修订了本公司未来的契约计算，如第9B项所述。如果没有这些暂停和 修改，本公司将不会遵守2020年6月30日和2020年9月30日计量期间的契诺 ，并预计不会遵守2020年12月31日计量期间的契诺。 有关更多详细信息，请参阅项目9B。2020年8月13日的修订更新了信贷协议下总融资债务的定义 ，以排除根据CARE法案第1标题A分部下的Paycheck Protection Program (PPP)为本公司5,051美元贷款提供的资金，直到SBA就贷款的免除做出决定为止。此后，任何未免除的PPP贷款余额将立即被视为融资债务，用于总融资债务定义。

除了我们信贷协议项下的债务 ，作为Smithers Avanza收购的一部分，我们还向Smithers Avanza卖方支付了一张无担保本票，初始本金为810美元，由Basi Gaithersburg出具并由公司担保。 该本票的利息为6.5%，每月付款，到期日为2022年5月1日。截至2020年9月30日， 应付给Smithers Avanza卖家的票据余额为650美元。作为PCRS收购的一部分，我们还有一张向PCRS卖方支付的无担保 本票，初始本金为800美元。本票利息为4.5% ，按月付款，到期日为2024年12月1日。截至2020年9月30日，应付给PCRS卖方的票据余额 为752美元。

2020年4月23日， 根据2020年3月27日颁布的《关爱法案》第一章A分部下的支付支票保护计划，我们从亨廷顿国家银行获得了一笔总额为5,051美元的贷款。贷款的本金和 应计利息将从2020年11月16日开始分18期偿还，每期283美元，按月偿还，直到2022年4月16日最后一笔付款到期。我们已申请免除这笔贷款，金额为4,851美元。

2015年1月28日，本公司与Cook Biotech，Inc.签订了租赁协议。租赁协议已经并将为本公司 提供初始期限第一年每月约50美元至初始期限最后一年每月约57美元的额外现金。

本公司2021财年的 流动资金来源预计主要包括运营产生的现金、手头现金以及根据我们的信贷协议可获得的额外 借款。研究服务是资本密集型的。为服务我们的市场，在设备、设施和人力资本方面的投资是巨大的，而且还在继续。自动化、精度、速度和技术的快速变化 需要不断投资设备和软件以满足市场需求。我们还受到加强监管 环境的影响，以及需要改善我们的业务基础设施以支持我们的运营，这将需要额外的资本 投资。我们有能力创造资本，再投资于我们的能力，并在需要时通过 金融交易获得额外资本，这对我们的成功至关重要。持续的增长将需要在未来一段时间内进行额外的投资。积极的现金流和获得资本的渠道将对我们进行此类投资的能力非常重要。管理层相信，上述资源 将足以为未来 12个月的运营、计划资本支出和营运资本需求提供资金。

通货膨胀率

我们不认为 通货膨胀对我们的业务、运营或财务状况有实质性的不利影响。

关键会计政策和重大判断和估计

《管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析》和《流动性和资本资源》 讨论了公司的合并财务报表，这些报表是根据美国公认的会计原则 编制的。编制这些财务报表需要管理层作出判断和估计 这些判断和估计会影响资产、负债、收入和费用的报告金额以及或有资产和负债的披露。 编制财务报表时应用的某些重要会计政策要求管理层做出困难、 主观或复杂的判断，并被视为关键会计政策。我们已将以下领域确定为关键的 会计政策。

收入确认

根据ASC 606，公司将其客户收入分解为两个收入来源：服务收入和产品收入。在合同 开始时，公司评估与客户签订的合同中承诺的服务，以确定 安排中的履约义务。

服务收入

公司与客户签订了 合同，以主要基于固定费用安排的付费方式提供药物发现和开发服务。 公司还向客户提供档案存储服务。

本公司的 固定费用安排可能涉及非临床研究服务(毒理学、病理学、药理学)、生物分析和制药 方法开发和验证、非临床研究服务以及生物分析和药物样本的分析。 对于生物分析和制药方法验证服务和非临床研究服务，收入将根据发生的直接成本与估计的总直接成本之比的输入法在一段时间内确认。对于涉及 生命研究实施、方法开发或生物分析和药物样本分析的合同，收入将在分析样本或提供服务的 时间内确认。该公司通常以里程碑为基础对服务收费。这些 合同代表单一的履约义务，由于公司有权获得所完成工作的报酬，因此收入 将随着时间的推移予以确认。验收时收到的研究服务合同费将递延至在压缩合并资产负债表上的 客户预付款内赚取和分类。未开单收入是指在开票前 根据合同赚取的收入。

存档服务为客户的数据和样本提供 气候控制存档。档案收入通常在提供 服务时随时间确认。这些安排包括一项履行义务。与客户的未来存档或预付费存档相关的金额 预先收取存档费用的客户的合同将作为递延收入入账，并在执行适用的存档服务期间按比例确认 。

产品收入

该公司的 产品可以销售给多个客户，并具有替代用途。交易销售价格和发货条款均在客户订单中 达成一致。对于这些产品，所有收入都在某个时间点确认，通常是在产品所有权 和控制权根据发货条款移交给客户时确认。这些安排通常只包括一项性能义务。 某些产品有可供客户购买的维护协议。这些费用通常预先计费， 作为递延收入入账，并在适用的维护期内按比例确认。

特许权使用费收入

本公司与生产和营销医药产品的Teva制药公司(前身为Biocraft Laboratory，Inc.)签订了 协议。 本公司根据Teva制造和销售的某些药品的销售收取版税。版税 按季度收取，收入按季度确认。2020财年和2019财年确认的总收入分别为641美元和349美元。

长期资产，包括商誉

只要事件 或环境变化表明资产的账面价值可能无法收回，就会审查长期资产(如财产和设备)以及购买的无形资产(需摊销)的减值情况。将 持有和使用的资产的可回收性是通过将资产的账面价值与该资产预计 产生的预计未贴现未来现金流进行比较来衡量的。如果资产的账面金额超过其估计的未来现金流量，则就资产账面金额超过资产公允价值的金额确认减值费用 。

我们以 成本提供商誉。其他具有确定使用年限的无形资产按成本列报，并在其预计使用年限内按直线摊销。所有通过合同或法律权利获得或能够单独 出售、转让、许可、租赁或交换的无形资产均确认为商誉以外的资产。商誉不会摊销。

我们根据ASC 350、无形资产-商誉和其他规定，每年审查商誉 的减值。在评估商誉时， 我们必须对具有商誉的报告单位的贴现未来现金流做出假设。如果贴现现金流 低于账面价值，我们将通过评估 商誉的公允价值来确定是否确认减值损失。我们采用ASC820认可的公允价值方法，包括收益法、市场法和成本法。如果商誉的公允价值小于账面价值，我们确认减值损失。相当多的管理层判断 对于评估运营和宏观经济变化的影响以及估计未来现金流是必要的。我们在减值评估中使用的假设 ，例如预测的销售增长率和我们的资金成本或折扣率，都是基于 最佳可用的市场信息。这些估计的变化或总体经济状况的持续下降可能会改变我们关于商誉减值的结论，并可能导致未来一段时间的非现金减值亏损。我们的减值测试中使用的 假设可能会受到某些风险的不利影响。

截至2020年9月30日，我们有两个 商誉报告单位，这两个单位是我们的服务和产品运营部门，其依据是管理层审核的 可用离散财务信息。我们在2020年9月30日为服务报告部门执行了年度商誉减值测试 ，没有减值迹象。自我们的减值测试计时以来， 未发生会在 财年结束后触发额外减值测试的重大事件。

截至2020年9月30日、2020年9月30日和2019年9月30日，剩余记录商誉分别为4368美元和3617美元。

租约

该公司拥有各种设施和设备的运营和融资租赁 。设施租赁提供办公室、实验室、仓库或土地，公司用于开展运营 。设施租赁期限从两年到十年不等，可以续订 初始租期到期时的附加期限，也可以选择购买。设施租赁被视为经营性或融资性租赁。

设备租赁提供公司用于运营的办公设备、 实验室设备或服务。设备租赁期限从30个月到60个月不等， 包括后续年度续订、初始租期到期时的附加条款或购买选项。

自2019年10月1日起，公司 采用了修改后的追溯过渡法，采用ASC 842租约，该方法将该标准应用于在 生效日期存在的租约，无需重述之前的期间。本公司的经营租赁已计入 综合资产负债表中的经营租赁 使用权资产、经营租赁负债的当期部分和经营租赁负债的长期部分。使用权资产代表公司在租赁期内使用标的资产的权利 ，租赁负债代表其支付租赁产生的租赁款项的义务。

本公司的融资租赁包括 房地产、厂房和设备以及长期债务的当前部分。

公司选择在过渡期间采用以下 准则允许的实用权宜之计和会计政策选择：

采用后，公司在综合浓缩资产负债表中分别记录了使用权资产和租赁负债，分别为9,209美元和9,337美元。租赁负债反映 本公司在租赁期内估计的未来最低租赁付款的现值，其中包括合理确定将被行使的期权 ，并利用抵押递增借款利率进行贴现。 新租赁标准的影响不会影响公司的现金流。

我们的重要会计政策，包括 新的会计声明，在本报告第二部分第8项所载的合并财务报表附注2中有更详细的描述。

第7A项--关于市场风险的定量和定性披露

不适用。

项目8--财务报表和 补充数据

合并财务报表索引

生物分析 系统公司

综合资产负债表

(单位为千，份额除外)

附注是合并财务报表不可分割的 部分。

生物分析 系统公司

合并业务报表

(单位为千，每股除外)

附注是合并财务报表不可分割的 部分。

生物分析系统公司

股东权益合并报表

(单位为千股，股数除外)

附注是合并财务报表不可分割的 部分。

生物分析系统公司
合并现金流量表

(单位：千)

附注是合并财务报表不可分割的 部分。

生物分析系统公司

合并财务报表附注

(金额以千为单位，除非另有说明 )

生物分析系统公司及其子公司，包括以“INOTIV”(“我们”、“公司”、“BASI”和“INOTIV”)商标经营的子公司，从事与药物开发、化学和医疗设备开发、生物医学研究和政府资助的研究有关的合同实验室研究服务和其他服务。该公司还生产用于生命科学研究的科学仪器，我们将其与相关软件一起销售，供制药公司、大学、政府研究中心和医学研究机构使用。我们的客户 遍布世界各地。

合并财务报表 包括本公司及其全资子公司的账目。所有重要的公司间帐户和交易均已取消 。

前一年的某些 金额已重新分类，以便与本年度的列报保持一致。这些重新分类对 报告的运营结果没有影响。

根据 会计准则编纂(“ASC”)606，公司将其来自客户的收入分解为三个收入流：服务收入、产品收入和特许权使用费。在合同开始时，公司评估与客户签订的 合同中承诺的服务，以确定安排中的履约义务。

服务收入

公司与客户签订了 合同，以主要基于固定费用安排的付费方式提供药物发现和开发服务。 公司还向客户提供档案存储服务。

本公司的 固定费用安排可能涉及非临床研究服务(毒理学、病理学、药理学)、生物分析和制药 方法开发和验证、非临床研究服务以及生物分析和药物样本的分析。 对于生物分析和制药方法验证服务和非临床研究服务，收入将根据发生的直接成本与估计的总直接成本之比的输入法在一段时间内确认。对于涉及 生命研究实施、方法开发或生物分析和药物样本分析的合同，收入将在分析样本或提供服务的 时间内确认。该公司通常以里程碑为基础对服务收费。这些 合同代表单一的履约义务，由于公司有权获得所完成工作的报酬，因此收入 将随着时间的推移予以确认。验收时收到的研究服务合同费将递延至在合并资产负债表上的 客户预付款内赚取和分类。未开单收入是指在开票前 根据合同赚取的收入。

存档服务为客户的数据和样本提供 气候控制存档。档案收入通常在提供 服务时随时间确认。这些安排包括一项履行义务。与客户的未来存档或预付费存档相关的金额 预先收取存档费用的客户的合同将作为递延收入入账，并在执行适用的存档服务期间按比例确认 。

产品收入

该公司的 产品可以销售给多个客户，并具有替代用途。交易销售价格和发货条款均在客户订单中 达成一致。对于这些产品，所有收入都在某个时间点确认，通常是在产品所有权 和控制权根据发货条款移交给客户时确认。这些安排通常只包括一项性能义务。 某些产品有可供客户购买的维护协议。这些费用通常预先计费， 作为递延收入入账，在适用的维护期内按比例确认，并计入合并资产负债表中的客户预付款 。

特许权使用费收入

本公司与生产和营销医药产品的Teva制药公司(前身为Biocraft Laboratory，Inc.)签订了 协议。 本公司根据Teva制造和销售的某些药品的销售收取版税。版税 按季度收取，收入按季度确认。特许权使用费收入包括在合并运营报表上的服务收入 中。截至2020年9月30日和2019年9月30日的年度，确认的总收入分别为641美元和349美元。

下表 显示了截至2020年9月30日的年度公司合同负债的变化。

本公司将 购买时原始到期日在三个月或以下的所有高流动性投资视为现金等价物。帐户 由联邦存款保险公司(FDIC)承保，最高可达一定限额。有时，银行存款中的现金可能会超过联邦保险的限额 。

公司对客户的财务状况进行 定期信用评估，通常不需要应收贸易账款的抵押品 。我们根据向客户开出的帐单金额来核算贸易应收账款。逾期应收账款根据 合同条款确定。我们的任何贸易应收账款都不计息。坏账准备由管理层根据我们的历史损失、客户的具体情况和总体经济状况来确定 。管理层 定期审核应收账款，并根据当前情况调整备抵金额，并在所有收款尝试均失败后冲销应收账款 。截至2020年9月30日和2019年9月30日，我们的坏账拨备分别为561美元和1759美元。我们坏账准备的活动摘要如下：

存货采用先进先出(FIFO)成本会计方法，按成本或可变现净值中较低者列报。该公司定期评估 库存，以确定手头可能过时或超过当前和未来预计市场需求的库存 。对于被认为是过时的存货，我们会提供储备。超出当前和预计使用量的库存将 减去一定的额度，使其达到与未来需求估计值相近的水平。截至2020年9月30日和2019年9月30日的年度，我们的库存报废活动摘要 如下：

本公司按公允价值记录作为企业合并一部分获得的财产和设备，其他财产和设备按 成本记录，包括在主要设施建设期间资本化的利息。折旧(包括资本租赁摊销)使用直线法计算资产的预计使用年限，我们估计的使用年限为：建筑物和装修，34到40年；机器和设备，5到10年；办公家具和固定装置，10年 。除非资产的寿命延长超过一年，否则维护和维修支出将按已发生的费用计入。 这将符合资产处理的条件。2020财年折旧费用为3126美元，2019财年为2223美元。截至2020年9月30日和2019年9月30日，财产和 设备净额包括以下内容：

只要事件 或环境变化表明资产的账面价值可能无法收回，就会审查长期资产(如财产和设备)以及购买的无形资产(需摊销)的减值情况。将 持有和使用的资产的可回收性是通过将资产的账面价值与该资产预计 产生的预计未贴现未来现金流进行比较来衡量的。如果资产的账面金额超过其估计的未来现金流量，则就资产账面金额超过资产公允价值的金额确认减值费用 。

本公司按成本计价 商誉。其他具有确定使用年限的无形资产按成本列报，并按其预计使用年限按直线摊销。所有通过合同或法律权利获得或者能够 单独出售、转让、许可、租赁或交换的无形资产，均确认为商誉以外的资产。商誉 未摊销。截至2020年9月30日和2019年9月30日，剩余记录商誉 分别为4368美元和3617美元。增加751美元是由于临床前研究服务公司(PCRS)收购 ，如附注11所述。

本公司根据ASC 350、无形资产-商誉及其他规定，按年度审核商誉减值。在评估商誉时，我们必须对具有商誉的报告单位的贴现未来现金流做出假设。如果折现的 现金流量低于账面价值，我们将通过评估商誉的公允价值 来确定是否确认减值损失。公司采用ASC 820认可的公允价值方法，包括收入法、市场法和成本法。如果商誉的公允价值小于账面价值，我们确认减值损失。相当多的管理层判断 对于评估运营和宏观经济变化的影响以及估计未来现金流是必要的。我们在减值评估中使用的假设 ，例如预测的销售增长率和我们的资金成本或折扣率，都是基于 最佳可用的市场信息。这些估计的变化或总体经济状况的持续下降可能会改变我们关于商誉减值的结论，并可能导致未来一段时间的非现金减值亏损。我们的减值测试中使用的 假设可能会受到某些风险的不利影响。

在2020年9月30日，公司有一个 商誉报告单位，这是我们的服务业务，根据管理层审核的可用离散财务信息，该业务包含在我们的服务运营 部门中。服务报告单位于2020年9月30日进行了年度商誉减值测试 ，没有减值迹象。自我们的减值测试计时以来， 没有发生会在 财年结束后触发额外减值测试的重大事件。

截至2020年9月30日，需摊销的无形资产总额为4,261美元，而截至2019年9月30日为2,883美元。无形资产的增加 与附注11所述的PCRS收购有关。截至2020年9月30日和2019年9月30日的年度无形资产余额变动情况 如下：

无形资产在2020年9月30日的未来五年及以后的摊销费用 如下：

本公司为高级管理人员、外部董事和员工制定了股票 期权计划和股权激励计划，附注 9对此进行了更详细的说明。

公司使用公允价值方法在我们的财务报表中确认 所有以股份为基础的支付交易产生的成本。薪酬 所有基于股票的奖励的成本均基于估计公允价值计量，并在奖励的归属期间确认薪酬 。

本公司使用 二项式期权估值模型来确定授予日期公允价值。公允价值的确定受我们共同的股价以及有关主观和复杂变量的假设的影响，如预期的员工行使行为和我们 在奖励期限内的预期股价波动。通常，我们的假设基于历史信息，需要 判断历史趋势是否可以作为未来结果的指标。我们估计了以下用于二项式估值计算的关键假设 ：

2020财年和2019年确认的员工股票薪酬 费用是根据最终预期授予的奖励计算的，并已针对 估计的没收进行了减少。如果实际没收不同于这些估计，没收将在后续期间进行修订(如有必要) 届时将确认调整。

所得税在资产负债法下计入 。递延税项资产和负债确认为可归因于 现有资产和负债的账面金额及其各自计税基础之间的差额以及营业亏损和税收抵免结转之间的未来税项后果 。递延税项资产和负债采用颁布税率计量，预计 将适用于预计收回或结算这些临时差额的年度的应税收入。税率变动对递延税项资产和负债的影响 在包括颁布日期 日期的期间的收入中确认。我们根据税收资产预期变现的确定来记录估值免税额。

仅当根据不确定税收状况的 技术优点进行审查后，该税收优惠更有可能持续时，公司才可确认 该税收状况带来的税收优惠。风险存在的应计金额是根据累积概率确定的最大收益金额 ，我们认为该收益最有可能在头寸结算后实现。

本公司将与不确定所得税头寸有关的应计利息和罚金记录为所得税费用的组成部分。不确定纳税状况负债的任何变化 都会影响我们的有效税率。我们预计未确认的 税收优惠总额在未来12个月内不会发生重大变化。

公允价值计量和披露主题的规定定义了公允价值，为计量公允价值建立了一致的框架，并 规定了有关公允价值计量的披露要求。本主题还为 测量公允价值时使用的输入建立了层次结构，通过要求 在可用情况下使用最明显的输入，最大限度地提高了可观察输入的利用率，最大限度地减少了不可观测输入的使用。可观察到的投入是指市场参与者根据从本公司以外的来源获得的市场数据为 资产或负债定价时使用的投入。不可观察的投入是指反映公司对市场参与者根据当时可获得的最佳信息为资产或负债定价时将使用的假设的判断的投入 。根据输入 ，层次结构分为三个级别，如下所示：

现金及现金等价物、应收账款、存货、预付开支及其他资产、应付账款及其他 应计项目的账面值 因其性质及各自的存续期而接近其公允价值。信贷安排的账面价值 接近公允价值，因为它在2020财年进行了修订，在修订之后，没有 表示账面价值发生变化的因素

截至2020年9月30日和2019年9月30日，本公司没有任何按公允价值经常性计量的金融资产或负债 。

按照公认会计原则编制合并财务报表要求我们作出估计 和假设，这些估计和假设会影响合并财务报表和附注中报告的金额。作为发布这些合并财务报表的一部分的重大估计 包括但不限于公允价值的确定、坏账准备、存货陈旧、递延税额估值、折旧、减值费用和股票补偿。 我们的实际结果可能与这些估计不同。

在2020财年和 2019年，该公司的研发支出分别为950美元和627美元。除了我们的合同研究服务 业务之外，我们还继续进行应用研究和开发，以增强我们的产品业务。本公司用于支付已发生的研究和 开发费用。

本公司将与发行债务相关的 成本资本化，并按直线 法将其摊销为债务有效期内的额外利息支出，这与实际利息法大致相同。本公司认为，直线法与实际利息法之间的差异对合并财务报表并不重要。截至2020年9月30日和2019年9月30日，债券发行成本分别为235美元和207美元，分别计入合并资产负债表中的长期债务减去流动部分 。在提前偿还相关债务后，本公司将加快确认适当数额的成本作为再融资 或清偿债务。

2016年2月，财务会计准则委员会(“FASB”)发布了关于租赁的最新指导意见，对于经营性租赁，要求承租人 在其资产负债表中确认使用权资产和租赁负债，最初以租赁付款的现值计量。 该标准还要求承租人确认单一租赁成本，该成本的计算使 租赁成本在租赁期内按一般直线分配。本指南适用于2018年12月15日之后 开始的财年，包括这些财年内的过渡期，允许提前申请。

2019年10月1日，本公司采用修改后的 追溯方法，采用ASC 842租约(ASU 2016-02)及其租赁合同的所有相关修订。生效日期用作公司首次申请的日期，没有重述之前的 期间。因此，以前的期间继续根据这些期间的现行会计准则进行报告。本公司 采纳后在综合资产负债表中分别计入融资使用权资产和租赁负债4,628美元和4,650美元 ，经营性使用权资产和租赁负债分别为4,581美元和4,687美元。租赁负债反映 本公司在租赁期内估计的未来最低租赁付款的现值，其中包括合理确定将被行使的期权 ，并利用抵押递增借款利率进行贴现。 新租赁标准的影响不会影响公司的运营现金流。有关更多信息，请参见注释6。

2016年6月， FASB发布了ASU 2016-13“金融工具(主题326)金融工具信用损失计量” “CECL”)。ASU 2016-13要求金融资产的预期信贷损失拨备最早在工具的第一天确认 。此ASU与已发生损失模型不同，这意味着取消了概率阈值。 它考虑了更多前瞻性信息，并要求实体尽可能合理地 估计其信用损失。此更新于2020年10月1日对本公司生效。本指南的采用并未对公司的合并财务报表产生实质性的 影响。

与Cook Biotech，Inc.(“承租人”)签订的部分公司总部设施的租赁协议 记录为 经营租赁，自2015年5月1日承租人完全占有该空间至2024年12月31日租约结束时，租金上涨将以直线方式确认。每月53美元的直线租金 记为综合经营报表和综合资产负债表上的其他应收账款的一般和行政费用的减少额 。收到的现金租金记入合并资产负债表的应收租赁租金 。到2024年12月31日协议结束时，确认的直线租金与实际收到的现金租金之间的差异将净为零。

3.出售优先股和认股权证 (不是以千计)

2011年5月11日，本公司完成了5506个单位的注册公开发行，单位价格为1000美元。每个单位由一股6%的A系列可转换优先股组成，可转换为500股普通股。A系列优先股的估值 使用转换所有2,753,000股优先股时可用的普通股和我们的 股票于2011年5月11日的收盘价1.86美元。截至2020年9月30日，5,481股优先股已转换为3,144,108股普通股 ，已发行217,366股普通股，作为剩余已发行、未转换优先股的季度优先股息 。截至2020年9月30日，仍有25股优先股流通股。所有股息都已按协议支付。

4.每股亏损

公司使用已发行普通股的加权平均数计算每股基本收益(亏损)。本公司有两类 稀释性潜在普通股：2011年5月与登记直接发售相关发行的A系列优先股和行使期权后可发行的股份。对于优先股，我们分别使用IF转换方法 计算稀释后每股收益；对于股票期权，我们分别使用库存股方法计算稀释后每股收益。在计算截至2020年9月30日的年度每股摊薄收益(亏损)时，不考虑行使712个股票期权 时可发行的股票 和转换优先股时可发行的12股普通股 ，因为它们是反摊薄的。在计算截至2019年9月30日的年度每股摊薄收益(亏损) 时，不考虑行使776个股票期权 时可发行的股票和转换优先股时可发行的17股普通股 ，因为它们是反摊薄的。

基本 每股净亏损计算如下表所示：

在计算每股摊薄净收益(亏损)时， 股票期权和A系列优先股被视为普通股等价物，只有在其影响是摊薄的情况下才计入每股摊薄净亏损的计算 。由于这些普通股等价物对收益有反稀释作用，因此未计入2020财年稀释后每股净亏损的确定范围 。

5.库存

库存包括以下内容：

6.租契

该公司拥有各种设施和设备的运营和融资租赁 。设施租赁提供办公室、实验室、仓库或土地，公司用于开展运营 。设施租赁期限从两年到十年不等，可以续订 初始租期到期时的附加期限，也可以选择购买。设施租赁被视为经营性或融资性租赁。

设备租赁提供公司用于运营的办公设备、 实验室设备或服务。设备租赁期限从30个月到60个月不等， 包括后续年度续订、初始租期到期时的附加条款或购买选项。

自2019年10月1日起，公司 采用ASC 842租赁，采用修改后的追溯过渡方法，将该标准应用于在 生效日期存在的租赁，不重述前期。本公司的经营租赁已计入 综合资产负债表中的经营租赁 使用权资产、经营租赁负债的当期部分和经营租赁负债的长期部分。使用权资产代表公司在租赁期内使用标的资产的权利 ，租赁负债代表其支付租赁产生的租赁款项的义务。

公司选择在过渡期间采用以下 准则允许的实用权宜之计和会计政策选择：

公司合并资产负债表中报告的使用权租赁资产和租赁负债 如下：

在截至2020年9月30日的12个月内，公司的营业租赁摊销为906美元，融资租赁摊销为145美元。财务 截至2020年9月30日的12个月记录的租赁利息为283美元。

其中一个运营 租赁包含基于公司一个组成部分的收入的可变租赁组成部分。此租赁在2020财年的可变付款总额为126美元。

租赁 付款的租赁费用在租赁期限内以直线方式确认。与本公司截至2020年9月30日的12个月的租赁 相关的租赁费用构成如下：

本公司在2024年底前作为出租人向某一设施的承租人提供服务 。租金收入总额和相关租赁费用 在公司综合资产负债表中毛数列示。本公司在截至2020年9月30日的12个月内获得636美元的租金收入 。

与租赁相关的补充现金流信息 如下：

截至2020年9月30日，公司营业和融资租赁的加权平均剩余租期 和贴现率为：

租赁期限是利用公司合理确定要执行的 续订期权确定的。

截至2020年9月30日，以下五年及其后每年的经营和融资租赁负债到期日如下 ：

7.债项

信贷安排

于2019年12月1日， 就PCRS收购事项，本公司与印第安纳第一互联网银行(“FIB”)订立经修订及重新签署的信贷协议(“信贷协议”) 。信贷协议于2020年3月27日修订，以修改调整后EBITDA的定义(br}用于契约计算)，并修改初始资本支出额度的条款。信贷 协议包括五笔定期贷款(分别为“初始期限贷款”、“第二期限贷款”、“第三期限贷款”、 “第四期限贷款”和“第五期限贷款”)、循环信用额度(“循环 贷款”)、一笔施工提款贷款(“施工提款贷款”)、一笔设备提款贷款(“设备 提款贷款”)和两项资本支出工具(“初始资本支出额度”和“第二资本支出额度”)。

4500美元的初始定期贷款 的固定利率为3.99%，每月本金和利息约为33美元。初始 定期贷款将于2022年6月23日到期。截至2020年9月30日的初始定期贷款余额为3748美元。我们使用初始定期贷款的收益 来偿还我们与亨廷顿银行的债务，并终止了相关的利率互换。

5500美元的第二期贷款 用于支付第七波收购的部分现金对价。 第二期贷款项下的未偿还金额按5.06%的固定年利率计息，每月本金和利息支付相当于78美元。 第二期贷款将于2023年7月2日到期，截至2020年9月30日的第二期贷款余额为4,004美元。

1,271美元的第三期贷款 用于支付收购Smithers Avanza的现金对价。第三期贷款项下的未偿还金额按固定年利率4.63%计息 。第三期贷款要求在2019年12月1日之前每月只支付利息，此后需要按月分期付款本金和利息20美元，所有应计但未支付的利息、成本和费用在到期日到期和应付。第三期贷款将于2025年11月1日到期，截至2020年9月30日的第三期贷款余额 为1115美元。

本金为1,500美元的第四期贷款 的到期日为2025年6月1日。第四期贷款的利息按固定的年利率 等于4%计息，利息仅从2020年1月1日开始至2020年6月1日支付，此后每月支付本金和利息 至到期日。截至2020年9月30日，第四期贷款余额为1,425美元。

本金为1,939美元的第五期贷款 的到期日为2024年12月1日。第五期贷款的利息按固定年利率计算，相当于4%，本金和利息按月支付，直至到期。截至2020年9月30日，第五期贷款余额 为1,891美元。我们签订了与PCRS 收购相关的第四期贷款和第五期贷款。

循环融资 提供最高5,000美元的信贷额度，本公司可根据信贷 协议的条款不时借款，包括受本公司未偿还的合格应收账款金额的限制。截至2020年9月30日，循环融资的到期日为2021年1月31日。循环贷款要求每月支付未付的应计利息 ，直至到期，浮动年利率等于(A)4%或(B)最优惠利率加零个基点(0.0%)之和，后者应与最优惠利率同时变动，两者中的较大者为(A)4%或(B)最优惠利率加零基点(0.0%)之和。截至2020年9月30日，本公司在循环贷款上没有 未偿还余额。2020年12月18日，双方修改了循环票据，将其到期日延长至2021年5月31日。请参阅项目9B。

建筑提取贷款 借款本金不超过4,445美元，设备提取贷款借款 本金不超过1,429美元。施工取款贷款和设备取款贷款分别于2025年3月28日到期。 截至2020年9月30日，建筑提取贷款余额为4,230美元，设备提取贷款余额为1,266美元 。

在符合某些 先行条件的情况下，施工提款贷款和设备提款贷款均允许本公司获得截至2020年3月28日可用于此类贷款的最高本金上限的预付款(br})。这些贷款项下的未偿还金额按固定年利率5.20%计入 利息。施工取款贷款和设备取款贷款均要求按月支付截至2020年3月28日的未偿还金额的应计利息 ，此后每月支付到期未偿还金额的本金和利息 。我们已将建筑提取贷款和设备提取贷款的资金用于埃文斯维尔工厂扩建 。

最初的资本支出额度 之前规定的借款本金最高可达1,100美元，公司可不时借款，但须遵守信贷协议的条款 。2020年3月27日，双方修改了初始资本支出额度，取消了该额度的循环 性质，转而提供本金为948美元的定期贷款，相当于初始资本支出额度上当时未偿还的借款金额 。经修订后，初始资本支出额度将于2025年6月30日到期，截至2020年9月30日， 余额为920美元。初始资本支出项目的本金余额按固定年利率(相当于4%)计息。 公司必须在2020年6月30日之前按月支付初始资本支出项目的应计但未付利息。 从2020年8月1日开始，此后每个月的第一天，直至到期日(包括到期日)，初始资本支出项目要求按月分期付款，本金和利息相当于17美元。

截至2020年9月30日，根据信贷协议的条款，第二资本支出额度规定的借款本金最高为3,000美元，到期日为2020年12月31日，利息支付期限仅为到期日，浮动年利率等于(A)4%或(B)最优惠利率加50个基点(0.5%)之和，该利率应与最优惠利率同时变动。截至2020年9月30日，第二条资本支出线的余额为2613美元。2020年12月18日，双方 修改了第二条资本支出额度，取消了该额度的循环性质，转而提供本金为3,000美元的定期贷款，相当于第二资本支出额度当时未偿还的借款金额。请参阅项目9B。

本公司在信贷协议下的 义务由BAS Evansville，Inc.(“BASEV”)、第七波实验室、 LLC、Basi Gaithersburg LLC以及Bronco Research Services LLC(“Bronco”)担保，每一家都是 公司的全资子公司(统称为“担保人”)。公司在信贷协议下的义务和担保人在各自担保下的 义务分别以公司和担保人几乎所有资产的优先担保权益、公司分别位于印第安纳州西拉斐特、印第安纳州埃文斯维尔和科罗拉多州柯林斯堡的BASEV和Bronco设施的抵押，以及公司在其子公司的 所有权权益的质押作为担保。

截至2020年9月30日，信贷协议包括的财务契约包括：(I)不低于1.25至1.0的固定费用覆盖率(定义见 信贷协议)，每季度测试一次，并按往绩十二(12)个月计量；(Ii)自2020年3月31日起，每季度测试一次现金流杠杆率(定义见信贷协议)，具体如下：(A)截至2020年3月31日，不超过 (A)5.00至1.004.50至1.00，(C)截至2020年9月30日，4.25至1.00，(D)截至2020年12月31日，以及此后每个季度，4.00至1.00。2020年3月27日对Credit 协议的修正案修改了调整后EBITDA的定义，包括用于契约计算。 经修订后，调整后EBITDA的计算包括：(I)在2020财年每个季度加上临床前 研究服务公司(该公司在2020财年第一季度收购)递减的形式EBITDA 和(Ii)增加或减去某些非现金支出或收入 违约事件包括： 某些惯例事件，如到期未按要求付款、未能遵守契约、 某些破产和资不抵债事件，以及其他重大债务下的违约，FIB可以停止垫付资金、提高未偿还余额的利率、加速未偿还金额、终止协议和取消所有抵押品的抵押品赎回权。 本公司还同意为其总裁购买一份金额不低于5,000美元的人寿保险单。 本公司还同意为其总裁购买一份金额不低于5,000美元的人寿保险单。 本公司还同意为其总裁购买一份金额不低于5,000美元的人寿保险单，并取消所有抵押品的抵押品赎回权。 公司还同意为总裁和

公司于2020年8月13日和2020年12月18日与FIB签订了 信贷协议修改。部分基于新冠肺炎对公司运营和财务业绩的影响，外资银行暂停了2020年6月30日合规期和2020年9月30日合规期固定费用覆盖率和现金流量杠杆率的测试，并暂停了2020年12月31日合规期固定费用覆盖率的测试 。2020年12月18日的修订还修订了本公司基于前瞻性的契约计算，如第9B项所述。如果没有这些暂停和修改， 本公司不会遵守2020年6月30日和2020年9月30日衡量期间的契诺 ，并预计本公司不会遵守2020年12月31日衡量期间的契诺。有关更多详细信息，请参阅 项目9B。2020年8月13日的修改更新了 信贷协议下的融资债务总额的定义，排除了根据CARE法案第1标题A分部下的Paycheck Protection Program(PPP)为本公司提供的5,051美元贷款的资金，直到SBA就贷款的豁免作出决定为止。此后，任何未免除的PPP贷款余额 将立即被视为总融资债务定义中的融资债务。

除了我们信贷协议项下的债务 ，作为Smithers Avanza收购的一部分，我们还向Smithers Avanza卖方支付了一张无担保本票，初始本金为810美元，由Basi Gaithersburg出具并由公司担保。 该本票的利息为6.5%，每月付款，到期日为2022年5月1日。截至2020年9月30日， 应付给Smithers Avanza卖家的票据余额为650美元。作为PCRS收购的一部分，我们还有一张向PCRS卖方支付的无担保 本票，初始本金为800美元。本票利息为4.5% ，按月付款，到期日为2024年12月1日。截至2020年9月30日，应付给PCRS卖方的票据余额 为752美元。

2020年4月23日，根据2020年3月27日颁布的《关爱法案》(CARE Act)第一章A分部下的Paycheck Protection Program(PPP)，本公司从亨廷顿国家银行(Huntington National Bank)获得了总额为5,051美元的贷款(“贷款”)。贷款的本金和应计利息将从2020年11月16日开始分18期偿还，共283美元 ，按月偿还，直至2022年4月16日最后一笔付款到期。本公司已申请免除这笔金额为4,851美元的 贷款。

下表中详细说明了长期债务 。

2020年和2019年分别支付了1039美元和566美元的现金利息 。下表汇总了未来五个财年的综合到期金额 ：

8.所得税

我们递延税金的重要组成部分 资产和负债如下：

截至9月30日的年度，所得税拨备(福利)的重要组成部分 如下：

持续 业务的有效所得税税率与法定联邦所得税税率的差异如下：

本公司拥有与商誉相关的无限期无形资产 。这些无形资产不在财务报告中摊销；但是，它们 是可抵税的，因此为了纳税目的在15年内摊销。因此，递延所得税支出和递延 税项负债是资产可扣税的结果。由此产生的递延税项负债(将随着时间的推移继续增加)将具有无限期，并可能永久保留在本公司的资产负债表上，除非 相关资产发生减值(用于财务报告目的)，或与该等资产相关的业务被处置 。与无限期存续商誉相关的递延税项负债的冲销不能确定或视为估值津贴的收入来源 。因此，其结果是超过净递延税项资产的估值津贴 和净信用余额(“裸信用”递延税项负债)。

与净营业亏损结转和信用结转相关的递延 纳税资产的实现取决于在到期前产生足够的 应纳税所得额。2020财年和2019年的估值津贴分别为5557美元和3841美元，适用于我们的国内业务。 2020财年和2019年缴纳的所得税分别为7美元和7美元。

截至2020年9月30日，公司因联邦税收而结转的国内净营业亏损为11,859美元，从2032年9月30日到2036年9月30日到期。州和地方损失结转总额约为22,506美元。其中大部分从2028年9月30日 到2038年到期；然而，大约465美元可能会无限期结转，因为它们与符合减税和就业法案条款 的州有关，该条款允许在2017年12月31日之后产生的亏损无限期结转。

只有在根据税收状况的技术价值进行监管审查后，该税收优惠更有可能持续的情况下，公司才能确认该税收优惠 。存在风险的收益金额是根据累积概率确定的最大收益金额 ，我们认为该收益最有可能在头寸最终结算时实现 。在2020财年，根据任何联邦或州税收状况，没有额外的总不确定税收状况 。

公司在2016年前不再接受美国联邦税务审查，2015年前不再接受州和地方税务审查，但有限的例外情况除外。 对于联邦目的，结转的税收属性可以通过审查流程进行调整，并自使用之日起3年内接受审查 。

本公司已就未来净营业亏损使用的某些限制评估了 美国国税法第382条的适用情况。 自2020年9月30日起没有任何限制，我们将继续监控未来的活动。

2020年3月27日，由于冠状病毒大流行，特朗普总统签署了冠状病毒援助、救济和经济安全(CARE)法案。除其他事项外，这项立法还为企业提供税收减免。公司仍在评估根据该法规可 获得的税收优惠(如果有的话)。该公司获得了5,051美元的购买力平价贷款，并申请了4,851美元的宽恕。根据《关爱法案》规定的宽恕要求满足 ，本公司已为与PPP基金相关的 不可抵扣费用记录了1,276美元的递延税项资产。

9.股票薪酬

股权计划和活动摘要

2008年3月，公司股东批准了2008年股票期权计划(“该计划”)，以取代1997年的外部董事股票期权计划和1997年的员工股票期权计划。该计划的目的是通过提供吸引和留住高级管理人员、董事和关键员工的方式来促进我们的长期利益。薪酬委员会管理该计划，并 批准有资格获得拨款的特定高级管理人员、董事或员工。根据该计划，员工有权 在授权日的前一天按公平市价购买我们的普通股。通常，授予vest和 的期权可分三次等额行使，从授予之日起一年开始，在员工终止与我们的雇佣关系较早的 时到期，或自授予之日起十年到期。

于2018年3月，本公司股东批准以经修订及重述的2018年股权激励计划的形式修订及重述该计划，并于2020年3月批准进一步修订，将经修订及重述的计划下可发行的股份数目 增加700股，并对可作为奖励选择 、作为限制性股票或根据限制性股票单位发行的股份数目作出相应改变(经修订的“股权计划”)。公司目前 通过股权计划授予股权奖励。股权计划的目的是通过提供吸引和留住高级管理人员、董事和关键员工的 手段来促进我们的长期利益。根据股权计划，可授予的新普通股最大数量 为700股，外加2008年股票期权计划的剩余股份。截至2020年9月30日，根据该计划，仍有814股 股票可供授予。

在2020财年，152个 期权授予员工和独立董事。在2019财年，向员工和独立 董事授予了503个期权。用于计算截至9月30日、 2020和2019年财政年度授予期权的公允价值的加权平均假设如下：

截至2020年9月30日的一年中，我们所有期权及相关信息的股票 期权活动摘要如下(单位：千 ，股价除外)：

总内在 价值是未偿还期权总额与我们在2020年9月30日的普通股价格和期权行权价格的净正差额的乘积。截至2020年9月30日和2019年9月30日的财年，行使的股票期权总内在价值分别为562美元和19美元。截至2020年9月30日和2019年9月30日的财年，授予的股票期权的加权平均估计公允价值分别为每股股票期权3.11美元和1.09美元。截至2020年9月30日， 我们与非既得股票期权相关的未确认薪酬总成本为545美元，预计将在加权平均 服务期2.0年内确认。

在截至2020年9月30日的年度内，本公司共向高级管理人员、外部董事和员工授予126股股份。我们 截至2020年9月30日的年度限售股活动摘要如下：

截至 2020年9月30日，我们与未归属限制性股票相关的未确认补偿总成本为326美元，预计将在加权平均服务期为1.4年的 中确认。截至2020年9月30日的年度内，授予的限制性股票的公允价值总额为528美元。

截至2020年9月30日和2019年9月30日的年度，员工股票期权和限制性股票的股票薪酬 分别为540美元和278美元。

10.退休计划

该公司有401(K)退休 计划(以下简称“计划”)，涵盖所有服务满90天的员工。根据该计划的条款，公司 匹配员工缴费的前6%中的50%。该计划还包括可由董事会酌情决定的各种出资的规定。参保人的缴费不得超过国税局规定的年度限额 。2020财年和2019年的捐款支出分别为538美元和374美元。缴费费用增加 主要是因为通过有机增长和2019年12月收购PCRS增加了总员工人数，以及将 公司的服务资格从一年资格更改为90天资格。

11.业务合并

本公司根据ASC 805《企业合并》中的指导对收购进行会计处理 。指导意见需要考虑， 包括或有对价、收购资产和假设在收购日按公允市场价值估值的负债 。指导意见进一步规定：(1)正在进行的研究和开发将按公允价值计入无限期无形资产 ；(2)收购成本一般将在发生时计入费用；(3)与企业合并相关的重组成本一般将在收购日期之后计入费用；以及(4)递延税项资产 估值免税额的变化和收购日期后所得税的不确定性通常会影响所得税支出。ASC 805 要求收购价格超过所收购资产公允价值的任何部分，包括可识别的无形资产和假定的负债，都应确认为商誉。

Smithers Avanza毒理服务有限责任公司收购

概述

2019年5月1日，本公司通过其全资子公司Basi Gaithersburg LLC(f/k/a Oriole Toxicology Services LLC)( “Smithers Avanza买方”)从Smithers Avanza 毒理学服务有限责任公司(“Smithers Avanza卖方”)手中收购(“收购Smithers Avanza”)，这是一家以咨询为基础的合同研究实验室。根据日期为2019年5月1日的Smithers Avanza买方、本公司、Smithers Avanza卖方和Smithers Avanza卖方成员之间的资产购买协议(“Smithers Avanza购买协议”)的条款和条件，农业和工业化学品。收购Smithers Avanza的总代价为2,595美元 ，其中包括1,271美元的现金(可进行某些调整)和125,200美元的赔偿托管，按公司普通股2019年4月30日的收盘价计算，价值394美元的公司普通股，以及由Smithers Avanza买家出具、由 担保的初始本金为810美元的无担保本票 。这张期票的利息是6.5%。该公司用手头的现金和与FIB的信贷安排再融资所得的净收益，为收购Smithers Avanza的收购价格的现金部分提供资金。

Smithers Avanza 购买协议包含惯例陈述、保修、契约(包括适用于卖方的竞业限制要求，期限为5年)和赔偿条款。如Smithers Avanza购买协议所预期，Smithers Avanza买方于2019年5月1日承担马里兰州盖瑟斯堡若干物业的经修订租赁安排 (“租赁安排”)。根据租赁安排，Smithers Avanza买方同意租赁该物业，租期为5年零8个月，并由Smithers Avanza买方选择两次延期5年。租赁安排初始期限下的年最低租金 为400美元至600美元，前提是租赁安排 向Smithers Avanza买方提供购买房产的选择权。租赁安排包括业主或租户违约时的习惯权利 。

交易的会计核算

业绩包含在公司自2019年5月1日收购之日起的业绩中 。

本公司根据截至2019年5月1日的估计公允价值，将2,595美元的收购价分配给Smithers Avanza收购的有形和可识别无形资产以及承担的负债 ，见下表。商誉源于 增强的科学专业知识、扩大的客户基础以及我们通过全面的投资组合提供更广泛服务解决方案的能力 ，根据购买价格超过收购净资产公允价值的金额进行记录，并可 扣税。截至2020年9月30日的收购价格分配如下：

收购价的分配基于为确定该等资产和负债截至收购日期的公允价值而进行的估值 。这笔交易的商誉将分配给公司的服务部门。Smithers Avanza在截至2020年9月30日的12个月内录得收入10,748美元，净亏损596美元。

PCRS采集

概述

于2019年11月8日，本公司与本公司全资附属公司Bronco Research Services LLC(“PCRS买方”) 与科罗拉多州Pre-Clinic Research Services，Inc.(“PCRS卖方”)及其股东订立资产购买协议(“购买协议”)。根据购买协议，本公司于2019年12月1日间接收购(“PCRS收购”)PCRS卖方在PCRS卖方为制药 及医疗器械行业提供GLP和非GLP临床前试验时使用或使用的几乎所有资产。PCRS收购的总对价为5,857美元，其中包括1,500美元现金(经某些调整)、240股本公司普通股价值1,133美元(按本公司普通股2019年11月29日收盘价计算)和一张由PCRS买方出具的初始本金为800美元的无担保本票。 本票利息为4.5%。本公司还购买了位于科罗拉多州柯林斯堡的某些房地产， 包括PCRS卖方业务的主要设施，以及位于设施旁边可供未来扩展的额外物业 ，价格为2,500美元。如附注7所述，本公司以手头现金 及与FIB的信贷安排再融资所得款项净额，为PCRS收购的收购价格的现金部分提供资金。根据购买协议预期的 ，本公司亦就PCRS卖方位于科罗拉多州利弗莫尔的 业务所使用的附属物业订立租赁安排。

交易的会计核算

业绩包含在公司自2019年12月1日起的业绩中 。

本公司根据截至2019年12月1日的估计公允价值，将5,857美元的收购价分配给PCRS收购的有形和可识别无形资产以及承担的负债的 如下表所示。商誉源于 增强的科学专业知识、扩大的客户基础以及我们通过全面的投资组合提供更广泛服务解决方案的能力 ，是根据收购价格超过收购净资产公允价值的金额记录的， 可在纳税时扣除。截至2020年9月30日的收购价格分配如下：

收购价的分配基于为确定该等资产和负债截至收购日期的公允价值而进行的估值 。这笔交易的商誉将分配给公司的服务部门。在截至2020年9月30日的12个月内，公司因收购PCRS产生了248美元的交易成本 。这些成本作为已发生的 支出，并在公司的合并运营报表中主要记录为销售、一般和管理费用 。在截至2020年9月30日的12个月期间，PCRS记录的收入为4780美元，净收入为176美元。

预计结果

假设Smithers Avanza收购 和PCRS收购已于2019年10月1日发生，本公司截至2020年9月30日止12个月的未经审核备考经营业绩如下，以供比较。这些金额是 基于收购日期前Smithers Avanza卖方运营和PCRS卖方运营的运营结果的现有信息，并不一定表明如果Smithers Avanza收购和PCRS收购于2019年10月1日完成，运营结果将会是什么。 Smithers Avanza收购和PCRS收购于2019年10月1日完成。

未经审计的备考信息 如下：

12.细分市场信息

该公司在两个主要细分市场(研究服务和研究产品)经营 。我们的服务部门以合同形式直接向制药公司提供研发支持 。我们的产品部门为制药公司、大学、政府研究中心和医学研究机构提供液相色谱、电化学 和生理监测产品 。这些细分市场的会计政策与重要会计政策摘要中描述的政策相同 。

销售主要面向主要位于美国的客户。该公司按照业界普遍采用的条款向其客户提供商业信贷。截至2020年9月30日和2019年9月30日止年度，没有客户的销售额或应收账款占比超过 10%。

13.应累算费用

作为2012财年重组的一部分，公司在英国工厂停止使用之日累计支付租赁费用，并考虑了 免租、转租租金以及将空间恢复到改进前的原始状态所需的天数。 基于这些事项，我们预留了1117美元用于支付租赁相关成本、法律和专业费用以及其他成本，以 移除之前对设施所做的改进。在2020财年，公司释放了部分租赁准备金 ，这些债务不再因诉讼时效而欠下。在2020年9月30日和2019年9月30日，我们分别为剩余负债预留了168美元和349美元。储备在简明综合资产负债表上归类为流动负债 。

14.关联方交易

2017年4月，公司与一位股东续签了咨询协议，在2020财年和2019财年分别产生了76美元和75美元的费用和报销的差旅费用。此外，公司还与LS Associates签订了咨询协议，根据该协议，我们在2020财年和2019财年分别支付了64美元和156美元的咨询费 。LS Associates的部分股权由我们的首席执行官小罗伯特·W·莱苏尔(Robert W.Leasure Jr.)所有。在Leasure先生当选为首席执行官之前，公司接受了LS Associates的咨询服务，并将根据需要继续 使用该咨询公司的服务。

该公司从SWL Properties，LLC租赁 空间。SWL Properties由该公司的三名员工所有，其中两名是高管。租赁期 为七年，可连续续签两个期限，每次七年。租约还包括 在租约的前五年以公平市价购买大楼的选择权。租赁在资产负债表上反映为融资 租赁。2020和2019财年每年产生的租赁费用为390美元。

本公司有一张初始本金为800美元的无担保本票，由本公司的关联公司PCRS买方出具。见附注7中的 本票说明，此外，联属公司还将空间出租给本公司。租约的初始期限 为五年，可连续延长两个期限，每次五年。租赁在资产负债表上反映为经营性 租赁。2020财年发生的租赁费用为85美元。

独立注册会计师事务所报告

致董事会和股东

生物分析系统公司

对财务报表的意见

我们已审核所附生物分析系统公司及其附属公司(本公司)截至2020年9月30日及2019年9月30日的合并资产负债表、截至该日止年度的相关 综合经营报表、股东权益及现金流量，以及综合财务报表(统称财务报表)的相关附注 。我们认为，财务报表在所有重要方面都公平地反映了本公司截至2020年9月30日和2019年9月30日的财务状况，以及截至该日止年度的运营结果和现金流量，符合美国公认的会计原则 。

租赁会计

如财务报表附注6所述，由于采用ASC 842，本公司在截至2020年9月30日的年度改变了租赁会计方法。租约.

意见依据

这些财务报表由公司管理层负责 。我们的责任是根据我们的审计对公司的财务报表发表意见 。我们是一家在美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)注册的公共会计师事务所 ，根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会(Securities And Exchange Commission)和PCAOB适用的 规则和法规，我们必须与公司保持独立。

我们根据 PCAOB的标准进行审核。这些标准要求我们计划和执行审计，以合理确定财务报表是否没有重大错报，无论是由于错误还是欺诈。本公司不需要对其财务报告的内部控制进行审计， 也没有聘请我们进行审计。作为我们审计的一部分，我们被要求 了解财务报告内部控制，但不是为了对公司财务报告内部控制的 有效性发表意见。因此，我们不表达这样的意见。

我们的审计包括执行程序 以评估财务报表重大错报的风险(无论是由于错误还是欺诈)，以及执行应对这些风险的程序 。这些程序包括在测试的基础上检查有关财务报表中的金额和披露的证据 。我们的审计还包括评估管理层使用的会计原则和作出的重大估计，以及评估财务报表的整体列报。我们相信，我们的审计为我们的观点提供了 合理的基础。

/s/RSM US LLP

自2013年以来，我们一直担任本公司的审计师。

印第安纳波利斯

2020年12月22日

项目9-会计和财务披露方面的变更和分歧

没有。

项目9A--控制和程序

披露控制和程序

我们维持信息披露 控制和程序，旨在提供合理保证，确保需要及时披露的信息 已积累并及时传达给管理层。在设计和评估此类控制和程序时，我们 认识到，任何控制和程序，无论设计和操作有多好，都只能合理保证 实现所需的控制目标。我们的管理层在评估控制和程序时必须使用判断力。

管理层进行 定期评估，以确定我们的披露控制和程序是否有效，以提供合理保证，即公司根据经修订的《1934年证券交易法》(Securities Exchange Act)提交或提交的报告中要求披露的 信息已累计并传达给管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官(视情况而定)，以便及时做出有关要求披露的决定，并有效地合理保证 此类信息在SEC指定的时间段内被记录、处理、汇总和报告在本报告涵盖的期间内，在管理层的监督和参与下，对截至 年末我们的披露控制和程序的设计和运行的有效性进行了评估，这导致我们的首席执行官和首席财务官确定我们的披露控制和程序自2020年9月30日起 有效。

管理层关于财务报告内部控制的报告

我们的管理层负责 建立和维护对财务报告的充分内部控制。在包括首席执行官和首席财务官(或履行类似职能的人员)在内的管理层 的监督下， 我们根据特雷德韦委员会赞助组织委员会发布的《内部控制-综合框架(2013)》框架对我们的财务报告内部控制的有效性进行了评估。

根据我们的评估 和这些标准，管理层得出结论，截至2020年9月30日，公司对财务报告保持有效的内部控制。

内部控制的变化

在2020财年第四季度，我们对财务报告的内部控制没有 《交易法》下的规则13a-15(F)和15d-15(F)所定义的变化，这些变化对我们的财务报告内部控制产生了重大影响或有合理的可能性 对我们的财务报告内部控制产生了重大影响。

本年度报告 不包括本公司注册会计师事务所关于财务报告内部控制的证明报告 。根据美国证券交易委员会允许公司在本报告中仅提供管理层的 报告的规则，管理层的报告不需要公司的注册公共会计师事务所 进行认证。

项目9B--其他资料

于2020年12月18日， 本公司与FIB签署了对本公司信贷协议(“修订”)的第三次修订。作为修正案的一部分，FIB暂停了2020年9月30日合规期的固定费用覆盖率和现金流量杠杆率测试，并暂停了2020年12月31日合规期的固定费用覆盖率测试。 修正案还分别修改了公司2020年12月31日合规期的现金流量杠杆率要求 以及后续合规期的现金流量杠杆率和固定费用覆盖率要求。 经修订，(I)从3月31日开始本公司必须保持固定费用覆盖率(见 信贷协议)，每季度测试一次，不低于(A)截至2021年3月31日1.05至1.0，(B)截至2021年6月30日1.10至1.00 ，以及(C)截至2021年9月30日及此后每个季度1.20至1.00，以及(Ii)现金流量杠杆率(定义见信贷协议)，每季度测试不超过(A)2020，6.00至1.00，(B)截至2021年3月31日，5.75 至1.00，(C)截至2021年6月30日，5.00至1.00，以及(D)截至2021年9月30日，以及此后每个季度，4.25至1.00。 固定费用覆盖率和现金流量杠杆率按后续十二(12)个月计算，但是， 在计算2021财年剩余时间的固定费用覆盖率时，(I)截至2021年3月31日的 季度的测算期仅包括截至2021年3月31日的季度，(Ii)截至2021年6月30日的季度的测算期仅包括截至2021年3月31日和2021年6月30日的季度，以及(Iii)截至2021年9月30日的季度的测算期仅包括截至2021年3月31日的季度, 2021年和2021年9月30日。

关于修正案，双方将本公司循环贷款的到期日延长至2021年5月31日，并修订了第二条资本支出额度，取消了该额度的循环性质，转而提供本金为3,000美元的定期贷款，相当于第二资本支出额度当时未偿还的借款金额。经修订后，第二条资本支出额度将于2025年12月31日到期 。第二个资本支出项目的本金余额按固定年利率4.25%计息。从2021年1月31日开始，在此后每个月期的最后一天，直到到期日(包括到期日)，第二条资本支出线 要求每月分期付款的本金和利息相当于55美元。

第三部分

项目10--董事、高级管理人员和公司治理

2021年股东周年大会委托书内“注册人行政人员”及“董事选举” 及(如适用)“拖欠第16(A)条报告”项下所载资料 在此并入以供参考，以回应本项目。

项目11--高管薪酬

2021年股东周年大会委托书中“选举董事-非雇员董事薪酬及福利”及“高管薪酬 ”项下所载的资料 在此并入作为对本项目的回应 。

项目12-某些受益所有者和管理层的担保所有权及相关股东事项

2021年股东周年大会委托书 中“主要股东表”下及“股权薪酬计划资料”标题下所载资料以参考方式并入，以回应本项目。

第13项-某些关系和 相关交易，以及董事独立性

2021年年会委托书中“某些关系及相关交易”和“董事-董事会选举 独立性”标题下包含的 信息在此作为参考并入，以回应此 项。

第14项--主要会计费用 和服务

2021年年会委托书 中“独立注册会计师事务所精选”项下所包含的 信息在此并入作为参考，以回应本项目。

第四部分

项目15--证物、财务报表附表

(A)作为本报告一部分提交的文件。

签名

根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节的要求 ，注册人已正式促使本报告由正式授权的以下签字人代表其签署 。

根据1934年证券交易法的要求 ，本报告已由以下人员代表注册人 以指定的身份和日期签署。

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