招股说明书副刊 依据第424(B)(5)条提交
(截至2020年11月25日的招股说明书) 注册号码333-249901

$25,000,000
普通股

我们已于2020年11月27日与B.Riley Securities,Inc.(前身为B.Riley FBR,Inc.)或B.Riley Securities、Needham&Company,LLC或Needham&Company,以及B. Riley Securities作为销售代理签订了修订并重新签署的市场发行销售协议。销售协议涉及出售本招股说明书 附录提供的我们普通股的股份。根据销售协议的条款,根据本招股说明书附录,我们可以通过 或作为销售代理或委托人向B.Riley Securities和Needham&Company出售普通股 ,每股面值0.001美元,总发行价高达25,000,000美元。

我们的普通股在纽约证券交易所美国交易所交易,代码为“crmd”。我们普通股上一次报告的销售价格是在2020年11月25日 每股9.15美元。

根据本招股说明书附录 出售我们的普通股(如果有的话)将以任何允许的方式进行,该方式被视为根据1933年《证券法》(br})或《证券法》(Securities Act)的第415条规则所定义的“在市场上发行”。销售代理不需要销售任何具体数量,但将作为我们的销售代理,使用符合其正常交易和销售惯例的商业合理努力。不存在以任何第三方托管、信托或类似安排接收资金的安排 。

每位销售代理将有权获得相当于每股销售总价3%的佣金。对于代表我们销售普通股的交易,每位销售代理将被视为证券法所指的“承销商”,销售代理的补偿将被视为承销佣金或折扣。我们还同意就某些责任(包括《证券法》规定的责任)向销售代理提供赔偿和贡献。

投资我们的普通股具有很高的风险。请阅读 本招股说明书附录中从S-4页开始的“风险因素”标题、我们最近提交的10-K表格年度报告(通过引用并入本招股说明书附录)中标题为“项目 1A-风险因素”的信息,以及在本招股说明书附录中以引用方式并入本招股说明书附录的其他文件中类似标题下包含并以引用方式并入本招股说明书附录中的信息。

美国证券交易委员会(Securities and Exchange Commission)和任何州证券委员会都没有批准或不批准这些证券,也没有确定本招股说明书补充内容是否真实或完整。任何与此相反的陈述都是刑事犯罪。

B.莱利证券李约瑟公司

本招股说明书补充日期为 2020年11月27日。

目录表

招股说明书副刊
关于本招股说明书增刊 S-II
关于前瞻性陈述的特别说明 S-III
招股说明书补充摘要 S-1
供品 S-3
危险因素 S-4
收益的使用 S-5
稀释 S-6
配送计划 S-7
法律事务 S-8
专家 S-8
在那里您可以找到更多信息 S-8
以引用方式将文件成立为法团 S-8

关于这份招股说明书 II
关于前瞻性陈述的特别说明 三、
招股说明书摘要 4
危险因素 9
收益的使用 10
配送计划 11
我们的股本说明 14
普通股 14
已发行和未偿还优先股 14
C-3系列无投票权可转换优先股 15
E系列可转换优先股 16
G系列可转换优先股 17
转会代理和注册处 18
可能提供的优先股说明 18
特拉华州法律和我们修订和重述的公司证书以及第二次修订和重述的附则中的某些反收购条款 20
债务证券说明 21
手令的说明 23
单位说明 24
法律事务 25
专家 25
在那里您可以找到更多信息 25
以引用方式将文件成立为法团 26

S-I

关于 本招股说明书附录

本招股说明书附录是我们向美国证券交易委员会(SEC)提交的注册说明书(第333-249901号)的一部分,该说明书采用“搁置”注册流程 。在注册声明中,我们注册了我们发行的普通股和优先股、 债务证券和/或认股权证,以便不时以一次或 次以上的方式单独或以单位购买任何此类证券。本招股说明书附录提供了有关我们根据 货架登记声明发行普通股的具体信息。

本文档分为两部分。第一部分 是招股说明书附录,用于添加和更新随附的招股说明书中包含的信息。第二部分(日期为2020年11月25日的招股说明书)提供了更多一般性信息,其中一些信息可能不适用于本次发行。 一般而言,当我们提到本招股说明书附录时,我们指的是本文档的两个部分的总和。如果本招股说明书附录中包含的信息与随附的招股说明书中包含的信息存在冲突,则您应依赖本招股说明书附录中的信息。如果其中一份文件中的任何声明 与另一份日期较晚的文件中的声明不一致-例如,通过引用并入所附招股说明书中的文件 -日期较晚的文件中的声明修改或 取代较早的声明。

我们还注意到,吾等在任何以引用方式并入本招股说明书附录或随附的招股说明书的文件中作为证物提交的任何协议中作出的陈述、 保证和契诺,完全是为了该协议各方的利益而作出的,在某些情况下,包括为了在该协议各方之间分担风险的目的,不应被视为对您的陈述、保证或契诺。此外,此类陈述、保证或契诺仅在作出之日起 才准确。因此,此类陈述、保证和契诺不应被视为准确地反映了我们当前的事务状态。

在作出您的投资决定时,您 应仅依靠本招股说明书附录中包含或通过引用合并的信息以及随附的招股说明书。 我们未授权任何人向您提供任何其他信息。如果您收到任何未经我们授权的信息,您 不应依赖这些信息。我们不会在任何不允许要约或出售的司法管辖区出售证券。 您不应假设本招股说明书附录或随附的招股说明书中包含或引用的信息在其各自日期以外的任何日期都是准确的。 您不应假设本招股说明书附录或随附的招股说明书中包含或引用的信息在其各自日期以外的任何日期都是准确的。

在做出投资决策时,请务必阅读并考虑本招股说明书附录和随附的招股说明书中包含的所有信息。 我们在本招股说明书附录和随附的招股说明书中包括对这些材料标题的交叉引用,您可以在这些材料中找到其他相关讨论。本招股说明书附录中的目录提供了这些 标题所在的页面。

您不应假定本招股说明书副刊、随附的招股说明书或任何免费撰写的招股说明书中所包含的信息 在本招股说明书附录或随附的招股说明书或任何免费撰写的招股说明书(视属何情况而定)的日期或通过引用合并的文件的日期以外的任何日期是准确的 ,而无论本招股说明书副刊和随附的招股说明书的交付时间或本公司的任何出售的时间如何, 您都不应假定本招股说明书补充文件、随附的招股说明书或任何免费撰写的招股说明书所包含的信息在任何日期都是准确的。

本招股说明书附录、随附的招股说明书以及通过引用并入本文和其中的信息,包括我们或其他公司拥有的商标、服务标记和商品名称 。本招股说明书 附录或随附的招股说明书中包含或引用的所有商标、服务标记和商号均为其各自所有者的财产。

除文意另有所指外,“CorMedex”、 “公司”、“我们”及类似名称均指CorMedex Inc.。

S-II

美国以外的任何司法管辖区均未采取任何 行动,以允许在该司法管辖区公开发行证券或持有 或分发本招股说明书附录或随附的招股说明书。在美国以外的司法管辖区获得本招股说明书附录或随附的招股说明书的人,必须通知 本人,并遵守适用于该司法管辖区的有关本次发售和分发本招股说明书附录或随附的招股说明书的任何限制。

有关前瞻性陈述的特别说明

美国证券交易委员会鼓励公司披露前瞻性信息,以便投资者更好地了解公司的未来前景并做出明智的投资决策。 本招股说明书附录和我们提交给美国证券交易委员会(SEC)的文件均包含此类“前瞻性声明”,符合1995年“私人证券诉讼改革法案”(Private Securities Litigation Reform Act Of 1995)的含义,并以引用方式并入本文中。

“可能”、“可能”、“ ”、“应该”、“预期”、“估计”、“预期”、“项目”、“打算”、“计划”、“相信”以及与讨论未来运营或财务业绩有关的类似词汇和术语都是前瞻性陈述。前瞻性陈述代表管理层对未来事件的当前判断,会受到许多风险和不确定性的影响,这些风险和不确定性可能导致实际结果与前瞻性陈述中描述的大不相同。这些风险包括但不限于:CorMedex与FDA讨论Defencath™开发路径的结果,包括是否需要进行第二阶段3临床试验才能批准Defencath的上市批准;CorMedex获得获得FDA批准Defencath新药申请所需的资源的能力;与CorMedex管理其有限现金资源的能力相关的风险和不确定性;CorMedex获得额外融资的能力。临床前结果并不代表临床试验取得成功,可能不会在任何后续研究或试验中复制;CorMedex获得Defencath新药申请(NDA)批准的能力, 在美国将该产品商业化所需的条件;CorMedex在获得监管部门批准时以有利条款为Defencath获得报销的能力;获得监管部门的批准以进行临床试验并将CorMedex的候选产品商业化;CorMedex候选产品的临床试验结果,以及它们是否证明这些候选产品的安全性和有效性;与Defencath和Neutrolin®在新市场推出相关的风险;CorMedex进入新市场的能力;CorMedex的候选产品的临床试验结果以及它们是否证明了这些候选产品的安全性和有效性;与Defencath和Neutrolin®在新市场推出相关的风险;CorMedex进入新市场的能力;CorMedex的候选产品的临床试验结果,以及它们是否证明了这些候选产品的安全性和有效性;CorMedex进入新市场的能力CorMedex对其合作及其许可关系的依赖;CorMedex进行计划或未来研究的能力,包括持续开发Defencath和Neutrolin以及牛磺利定的其他用途;以及留住和聘用必要人员为我们的运营提供适当人员的能力;CorMedex维持其在纽约证券交易所美国交易所上市的能力;在CorMedex的合作下实现里程碑的能力;CorMedex对临床前和临床研究人员的依赖,以及保护由CorMedex开发或授权给CorMedex的知识产权 。目前,我们无法评估围绕冠状病毒大流行的不确定性是否会影响我们的业务和运营,以及会在多大程度上影响我们的业务和运营。还请参阅下面的 “风险因素”中关于风险和不确定性的讨论,并包含在随附的招股说明书中,以其他方式并入本文中作为参考。 以及我们最新的Form 10-K年度报告及其任何修正案。, 如我们随后提交给证券交易委员会的Form 10-Q季度报告所修订或补充的,这些报告通过引用并入本文。

鉴于这些假设、风险和 不确定性,本招股说明书附录或通过引用并入本文的任何文件中包含的前瞻性陈述中讨论的结果和事件可能不会发生。告诫投资者不要过度依赖前瞻性陈述 ,这些陈述仅说明截至本招股说明书附录的日期或通过引用纳入本招股说明书附录的文件的日期 。除联邦证券法要求外,我们明确表示不承担任何因新信息、未来事件或其他原因而更新或更改任何前瞻性陈述的义务,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。

S-III

招股说明书 补充摘要

此摘要重点介绍了有关我们的某些信息 ,以及本招股说明书附录中其他地方包含或通过引用并入的精选信息。 此摘要不完整,不包含您在决定是否投资于我们的普通股之前应考虑的所有信息 。为了更全面地了解我们的公司和提供的证券,我们鼓励您阅读 并仔细考虑本招股说明书附录中的更详细信息,包括通过引用并入本招股说明书附录中的信息,以及本招股说明书附录中从第S-4页开始以引用方式并入本招股说明书附录中的“风险因素”标题下所指的信息,以及通过引用并入本招股说明书附录中的文件中的信息。

我们公司

概述

我们是一家生物制药公司,专注于开发和商业化预防和治疗传染病和炎症性疾病的治疗产品。

我们的主要重点是开发我们的领先候选产品Defencath™,作为导管锁定解决方案(CLS)在美国和其他关键市场实现潜在商业化。CLS在欧洲联盟(EU)作为一种医疗设备受到监管,在欧盟获得CE认证,并以Neutrolin®进行商业化。我们已授权全球范围内开发和商业化Defencath和Neutrolin的权利。CLS是牛磺利定1.35%、柠檬酸3.5%和肝素1000u/ml的配方, 受美国食品和药物管理局(FDA)监管,是一种研究新药,正在研发中,用于预防使用中心静脉导管(CVCs)进行血液透析的患者的导管相关血流感染、CRBSI和血栓形成。FDA已有条件地批准了专利名称Defencath在美国的使用。CRBSI和血栓是血液透析、重症监护、癌症和全肠外营养(TPN)等心血管疾病患者的主要并发症。这些 并发症可能会因住院、需要静脉或静脉注射抗生素治疗、长期抗凝治疗、移除/更换CVC、相关的 治疗费用和死亡率增加而导致治疗延误和医疗系统成本增加。在美国,每年治疗CRBSI发作及其相关并发症的总费用高达27亿美元,每年约有25万例CRBSI发作。我们最初预计将Defencath 直接销售给透析中心和医院,但也计划将其扩展到重症监护、肿瘤科和需要导尿管的全肠外营养患者。我们估计,到2025年,美国的血液透析患者导管锁定解决方案市场每年将有大约8000万个导管管腔锁定。, 对于肿瘤科患者,每年大约需要1.36亿个导管管腔锁;对于TPN患者,每年大约需要1300万个导管管腔锁。我们相信,Defencath 解决了美国未得到满足的重大医疗需求和潜在的巨大市场机遇。

FDA批准了我们滚动提交和审查NDA的请求,该请求旨在加快正在开发的产品的审批流程,以满足 未得到满足的医疗需求。尽管FDA通常需要两个关键的临床试验来提供安全性和有效性的实质性证据才能批准NDA,但在某些情况下,FDA会接受一项充分且受控良好的试验,这是一项涉及广泛受试者和研究地点的大型多中心试验,已证明对一种具有潜在严重后果的疾病具有临床意义和统计学上的非常有说服力的效果。2020年3月,我们开始了预防血液透析患者CRBSI的NDA for Defencath的模块化提交流程,最近于2020年7月8日宣布,NDA的所有模块的提交 已完成。2020年8月,FDA接受了提交Defencath NDA的申请,并批准了我们的优先审查请求 。优先审查规定了6个月的审查期限,而不是标准的10个月审查期限,并且已将2021年2月28日定为《处方药使用费法案》(PDUFA)完成审查的日期,以供NDA批准 。当时,FDA指出,它正计划召开一次咨询委员会会议,讨论这项申请 ,目前还没有发现任何潜在的审查问题。抗菌药物咨询委员会将于2021年1月14日召开会议,讨论防御性保密协议(Defencath NDA)。然而,在2020年11月,FDA取消了会议,因为它确定没有必要在咨询委员会上进行讨论。我们没有接到fda在审查nda方面的任何延误的通知 ,但由于新冠肺炎的原因,fda限制了国际和国内旅行。, 生产现场需要进行审批前检查 。

S-1

2019年12月,中国武汉发现新型冠状病毒新冠肺炎。该病毒已被宣布为大流行,并已蔓延到全球多个地区。 疫情爆发和政府采取的应对措施也对企业和商业产生了直接和间接的重大影响,因为出现了劳动力短缺;供应链中断;设施和生产暂停;对某些商品和服务(如医疗服务和用品)的需求激增,而对其他商品和服务(如旅行)的需求下降。为应对新冠肺炎疫情,美国、欧洲和亚洲的大部分地区都实施了“就地避难所”命令和其他公共卫生指导措施,包括我们的办公室、临床试验地点、主要供应商和合作伙伴。我们的项目时间表可能会受到新冠肺炎的负面影响, 可能会对业务、财务状况和经营业绩产生实质性的不利影响。

公司历史和信息

我们于2006年7月28日成立特拉华州公司,名称为“Picton Holding Company,Inc.”。我们把公司名称改为“CorMedex Inc.”2007年1月18日。到目前为止,我们的业务主要局限于为我们的候选产品进行临床试验和建立 生产、许可候选产品、业务和财务规划、研发、为我们的产品寻求监管批准、Defencath在美国和Neutrolin在 欧盟和其他国外市场的初步商业化活动,以及维护和改进我们的专利组合。

我们的行政办公室位于新泽西州伯克利高地康奈尔大道300 Suite4200,邮编:07922。我们的电话号码是(908)517-9500。我们的网站地址是www.cormedix.com。 我们网站中包含的或可通过网站访问的信息不构成本招股说明书附录的一部分。

S-2

产品

我们提供的普通股 总发行价高达2500万美元的股票。
本次发行后发行的普通股1

最高可达34,080,411,假设以每股9.15美元的价格出售, 这是2020年11月25日纽约证交所美国交易所的收盘价。实际发行的股票数量将根据此次发行的销售价格 而有所不同。

要约方式

“在市场上发行”,可能会不时通过B.莱利证券和Needham&Company(代理人或委托人)或向B.Riley Securities and Needham&Company(作为代理人或委托人)提供。参见第S-7页的“分配计划” 。

收益的使用 我们打算将净收益用于一般企业用途,包括获得监管部门批准并将Defencath™在美国商业化、研发、营运资本和 资本支出。在净收益应用之前,我们打算将净收益的一部分投资于短期、投资级、计息证券。 一般情况下,我们打算将净收益的一部分投资于短期、投资级、计息证券。见S-5页“收益的使用”。
纽约证券交易所美国符号 “crmd”
危险因素 投资我们的普通股有很高的风险。请阅读本公司最近提交的10-K表格年度报告中的“项目1A-风险因素”部分所包含的信息,并以引用方式并入该标题下,该标题从S-4页开始,并由我们随后提交的10-Q表格季度报告修订或补充,该表格以引用方式并入本招股说明书补充文件中,以及在本招股说明书补充文件中的类似标题下,在本招股说明书补充文件中以引用方式并入本招股说明书补充文件的日期后提交的其他文件中的类似标题。

1如上所示,本次发行后将立即发行的普通股数量是根据截至2020年9月30日的31,348,171股流通股计算的。 本招股说明书附录中使用的截至2020年9月30日的流通股数量,除另有说明外, 不包括:

根据我们的2019年股票激励计划,可以购买总计1,086,984股我们的普通股,根据我们的2019年股票激励计划,我们的高管、董事、员工和非员工顾问可以购买,加权平均 行权价为每股5.11美元;

根据2013年股票激励计划,向我们的高级管理人员、董事、员工和非员工顾问购买总计1,325,369股普通股的期权,加权平均行权价为每股8.99美元;

根据2006年股票计划,向我们的高级管理人员、董事、员工和非员工顾问购买总计15,334股普通股的期权,加权平均行权价为每股6.18美元;

5.2万股C-3系列优先股,可转换为10.4万股普通股 股;

E系列优先股89,623股,可转换为391,953股普通股 ;

100,000股G系列优先股,可转换为5,560,137股普通股 股;

45,326股可发行的普通股,与我们针对董事的延期薪酬计划相关 ,据此,我们的非雇员董事可以推迟其所有现金 董事酬金和限制性股票单位;以及

认股权证购买总计183,148股普通股,加权平均行权价为每股4.96美元。

S-3

危险因素

投资我们的 普通股涉及风险。在决定投资我们的普通股之前,您应仔细考虑以下讨论的具体因素,以及本招股说明书附录中包含或以引用方式并入的所有其他信息。 您还应考虑在我们提交给证券交易委员会的最新10-K表格年度报告中讨论的风险、不确定性和假设,该表格已提交给美国证券交易委员会,并通过引用并入本文,修订后的10-Q表格季度报告已提交给美国证券交易委员会和美国证券交易委员会。 我们随后提交给证券交易委员会和美国证券交易委员会的10-Q表格季度报告对这些风险、不确定性和假设进行了补充。补充或 不时被我们随后提交或将来可能提交给SEC的其他报告所取代。

与此 产品相关的其他风险

管理层将对此次发行所得资金的使用拥有广泛的自由裁量权 ,可能无法有效使用所得资金。

由于我们没有指定本次发售的净收益金额用于任何特定目的,因此我们的管理层将拥有广泛的 自由裁量权,以决定本次发售的净收益的用途,并可以将其用于发售时所设想的用途以外的用途 。我们的管理层可能会将净收益用于可能不会改善我们的财务状况或市场价值的公司目的。如果管理层未能有效运用这些资金,可能会造成财务损失,这可能会对我们的业务产生重大不利影响,导致我们普通股价格下跌,并推迟我们候选产品的开发和商业化 。

您可能会立即感受到明显的稀释。

本次发行的每股发行价可能超过本次发行前我们已发行普通股的每股有形账面净值。 假设在与B.Riley证券和Needham&Company的销售协议期间,我们的普通股总共出售了2,732,240股,每股9.15美元,那么我们普通股在2020年11月25日在纽约证券交易所(NYSE)的上一次报告销售价格 美国证券交易所,扣除后总收益为2,500万美元。 假设在与B.Riley证券公司和Needham&Company的销售协议期间,我们的普通股总共出售了2,732,240股,扣除后,我们普通股最后一次在纽约证券交易所(NYSE)的销售价格为2,500万美元。代表本次发行生效后,我们截至2020年9月30日的调整后每股有形账面净值与推定发行价之间的差额 。行使已发行的股票期权和认股权证可能会进一步稀释您的投资。此外, 由于我们在此提供的普通股股票将直接在市场上出售,因此我们出售此类证券的价格将会有所不同,这些变化可能会很大。因此,如果您在本次发行中以高于在此出售的其他股票的价格购买股票 ,您可能会受到稀释。有关如果您参与此产品将产生的稀释的更详细说明,请参阅下面标题为“稀释”的小节 。

您可能会因为未来的股票发行而经历 未来的稀释。

我们将需要大量的额外资金来获得监管部门的批准并将Defencath™在美国商业化。为了 筹集额外资本,我们计划在未来增发普通股或其他可转换为普通股或可交换为普通股的证券,价格可能与本次发行的每股价格不同。我们可能会在任何其他发行中以低于投资者在此次发行中支付的每股价格的价格出售 股票或其他证券,未来购买股票或其他证券的投资者可能拥有高于现有股东的权利。 我们在未来交易中出售额外普通股或可转换或可交换为普通股的证券的每股价格可能高于或低于投资者在此次发行中支付的每股价格。

S-4

使用收益的

我们打算将此次发行的净收益用于一般企业用途,包括获得监管部门批准并在美国将Defencath™商业化、研发以及营运资本和资本支出。

我们使用此次发售净收益的金额和时间将取决于许多因素,例如我们研发工作的时间和进度 ,任何协作或战略合作努力的时间和进度,以及我们计划产品的竞争环境。截至本招股说明书附录发布之日,我们无法 确定本次发行给我们带来的净收益的所有特定用途。因此,我们的管理层将在这些收益的时机和应用方面拥有广泛的自由裁量权。在上述净收益运用之前, 我们打算暂时将部分收益投资于短期计息工具。

S-5

稀释

截至2020年9月30日,我们的有形账面净值约为3450万美元,或每股普通股1.10美元。每股有形账面净值的计算方法是从我们的总有形资产中减去我们的总负债,即总资产减去无形资产,然后用这个数字除以已发行普通股的数量。在实施我们以每股9.15美元的假定发行价出售本次发行中可能提供的全部2500万美元普通股(这是我们的普通股在2020年11月25日在纽约证券交易所美国交易所的收盘价)后,扣除估计发售佣金 和我们应支付的费用后,截至2020年9月30日,我们的调整后有形账面净值约为5862万美元,或每股普通股1.72美元。(注:本公司将于2020年9月30日以每股9.15美元的假设发行价出售全部2500万美元的普通股,这是我们普通股在2020年11月25日的收盘价,扣除估计发售佣金 和我们应支付的费用后,截至2020年9月30日,我们的调整有形账面净值约为5862万美元,或每股普通股1.72美元。这意味着我们现有股东的每股有形账面净值立即增加0.62美元,对新投资者的有形账面净值立即大幅稀释,每股7.43美元。下表说明了这种假设的每股摊薄:

假定每股公开发行价 $9.15
截至2020年9月30日的每股有形账面净值 $1.10
可归因于此次发行的每股有形账面净值的增加 0.62
在本次发售生效后,截至2020年9月30日的调整后每股有形账面净值 1.72
对购买本次发行股票的新投资者的每股摊薄 $7.43

上表假设 为说明目的,我们的普通股总计2,732,240股,以每股9.15美元的价格出售。 我们普通股最近一次在纽约证券交易所美国交易所(NYSE American)公布的销售价格是2020年11月25日,总收益为2500万美元。 本次发行中出售的股票(如果有的话)将不时以不同的价格出售。假设我们总计2500万美元的普通股全部以该价格出售,将股票的出售价格从上表所示的每股9.15美元的假设发行价提高0.62美元,将使我们在此次发行后的调整后每股有形账面净值 增加到每股1.73美元,并将增加本次发行中对新投资者的每股有形账面净值稀释至每股8.04美元,扣除佣金和假设我们总计2,500万美元的普通股全部以该价格出售,将股票出售价格从上表所示的每股9.15美元的假设发行价下降 每股0.62美元,将使我们在此次发行后调整后的每股有形账面净值降至每股1.71美元,并将在此次发行中对新投资者的每股有形账面净值稀释至每股6.82美元(扣除佣金和其他费用),并将使此次发行中新投资者获得的每股有形账面净值稀释至每股6.82美元,扣除佣金和其他费用后,将使我们的调整后每股有形账面净值降至每股1.71美元,并将使本次发行中对新投资者的每股有形账面净值稀释至每股6.82美元。此信息仅用于说明目的。

如果行使了任何未偿还期权或认股权证,根据我们的2019年股票激励计划发行了新的期权,或者我们在未来以其他方式发行了额外的普通股 ,新投资者的权益将进一步稀释。

以上讨论 和表格基于截至2020年9月30日已发行的31,348,171股我们的普通股,不包括2020年9月30日已发行的以下证券 :

根据我们的2019年股票激励计划,向我们的高级管理人员、董事、员工和非员工顾问购买总计1,086,984股普通股的期权,加权平均行权价为每股5.11美元;

根据2013年股票激励计划,向我们的高级管理人员、董事、员工和非员工顾问购买总计1,325,369股普通股的期权,加权平均行权价为每股8.99美元;

根据2006年股票计划,向我们的高级管理人员、董事、员工和非员工顾问购买总计15,334股普通股的期权,加权平均行权价为每股6.18美元;
5.2万股C-3系列优先股,可转换为10.4万股普通股 股;

E系列优先股89,623股,可转换为391,953股普通股 ;

100,000股G系列优先股,可转换为5,560,137股普通股;

45,326股我们的普通股,与我们的董事延期补偿计划相关,根据该计划,我们的非雇员董事可以推迟他们所有的现金董事费用和限制性股票单位;以及

认股权证将购买总计183,148股普通股,加权平均行权价为每股4.96美元。

S-6

分销计划

我们已与B.Riley Securities,Inc.(前身为B.Riley FBR,Inc.)签订了经修订并重新签署的市场发行销售协议(称为销售协议),或。B.莱利证券和Needham&Company,LLC或Needham&Company,以及销售代理B.Riley Securities。根据销售协议,我们可以不时通过或向作为销售代理或委托人的销售代理发行和出售最多2500万美元的普通股,但须受某些限制,包括与发售相关的登记声明中登记的股份数量或美元金额。经 修订的销售协议表格作为我们当前报告的8-K表格的证物提交,并通过引用并入本招股说明书 附录中。根据销售协议进行的股票出售(如果有的话)将按照证券法颁布的第415条规则的定义,以任何被视为“在市场上发行”的方式进行。如果不能以我们不时指定的价格或高于我们指定的价格进行销售,我们可以指示销售代理不要 出售普通股。本公司或销售代理 可在接到通知后暂停普通股发行,但须符合其他条件。

每次我们希望根据销售协议 发行和销售普通股时,我们将通知一名指定销售代理要发行的股票数量或美元价值 、预计进行此类销售的日期、不得低于的任何最低价格以及我们认为合适的其他销售参数。我们向该指定销售代理发出指示后,除非该销售代理拒绝接受通知的条款,否则该销售代理已同意以符合该代理正常交易和销售惯例的商业合理努力,出售该等股份,最高可达该等条款规定的金额。销售协议规定的销售代理出售我们普通股的义务 取决于我们必须满足的一些条件。

我们将为代理销售普通股所提供的服务向销售 代理商支付佣金。每位销售代理将有权获得相当于特此提供的普通股销售总收益的3%的佣金 。此外,我们还同意向销售代理报销不超过25,000美元的某些 费用。我们估计,此次发售的总费用(不包括根据销售协议条款支付给销售代理的 补偿)约为100,000美元。

普通股销售结算一般发生在任何销售日期之后的第二个工作日,或我们与适用销售代理就特定交易达成一致的其他日期,以换取向我们支付净收益。不存在以第三方托管、信托或类似安排接收资金的 安排。

对于代表我们出售普通股的 ,每位销售代理将被视为证券法 所指的“承销商”,销售代理的补偿将被视为承销佣金或折扣。 我们已同意就某些民事责任(包括证券法下的责任)向销售代理提供赔偿和贡献。我们还同意向销售代理报销某些其他指定费用。

根据本招股说明书增刊发售本公司的普通股,将于(I)本招股说明书增刊规定的出售我们的所有普通股 或(Ii)其中规定的销售协议终止时(以较早者为准)终止。

销售代理和他们各自的附属公司未来可能会为我们及其附属公司提供各种投资银行和其他金融服务, 他们将来可能会收取常规费用。在M规则要求的范围内,每位销售代理 不会在本招股说明书 附录规定的发售期间从事任何涉及我们普通股的做市活动。

S-7

法律事务

Morgan,Lewis&Bockius LLP,纽约,纽约,将传递本招股说明书附录提供的普通股的有效性。销售代理由纽约Duane Morris LLP代表参与此次发售。

专家

CorMedex Inc.截至2019年12月31日和2018年12月31日的合并资产负债表和相关的合并经营报表以及截至2019年12月31日的两年期间各年度的综合收益(亏损)、股东权益和现金流量 ,以及管理层对截至2019年12月31日财务报告内部控制有效性的评估( 包含在管理层在年度报告Form 10-K中关于财务报告内部控制的报告中)。 截至2019年12月31日的合并资产负债表和相关的合并经营报表和截至2019年12月31日的两年期间各年度的综合收益(亏损)、股东权益和现金流量,以及管理层对截至2019年12月31日的财务报告内部控制有效性的评估( 包含在管理层关于财务报告内部控制的报告中)。均以独立注册会计师事务所Friedman LLP的报告作为参考并入本文,该报告是根据其作为会计和审计专家的权威而授予的。

此处 您可以找到更多信息

我们需要向SEC提交年度和季度报告、当前报告、委托书和其他信息。在向美国证券交易委员会提交这些文件后,我们将在合理可行的情况下尽快在我们的网站www.cormedix.com上免费提供这些文件。如欲索取此信息,请致电或致函公司秘书c/o CorMedex Inc.,地址为我们位于新泽西州伯克利高地4200号康奈尔大道300号的办公室 ,邮编:07922。

证券交易委员会的文件也可以在证券交易委员会的网站上查阅,网址是:http://www.sec.gov.我们的普通股在纽约证券交易所美国证券交易所上市,您可以在纽约证券交易所美国证券交易所位于纽约布罗德街20号的办公室(邮编:NY 10005)阅读和查看我们的文件。

通过引用并入文档

美国证券交易委员会允许我们通过引用将我们提交给他们的信息并入其中。通过引用合并,我们可以让您参考其他文档,从而向您披露重要信息 。通过引用并入的信息是本招股说明书附录和随附的招股说明书的重要组成部分,我们稍后向SEC提交的信息将自动更新并取代 此信息。我们根据修订后的1933年证券法以表格S-3向证券交易委员会(SEC)提交了一份关于根据本招股说明书附录及随附的招股说明书发行的证券的注册声明。在SEC允许的情况下,本招股说明书 附录省略了注册声明中包含的某些信息。有关我们以及根据本 招股说明书附录和随附的招股说明书发行的证券的详细信息,请参阅 注册声明(包括附件)。本招股说明书附录和随附的招股说明书中有关向注册说明书提交或通过引用并入注册说明书中的某些文件的条款的陈述不一定 完整,且每一陈述在所有方面都受该引用的限定。注册声明的全部或任何部分的副本,包括通过引用并入的文档或展品,均可如上所述在“可找到更多信息的地方”中获得。 包括通过引用并入的文档或展品。我们在本招股说明书附录中引用的文件包括:

我们根据交易所法案第13节于2020年3月16日向证券交易委员会提交的截至2019年12月31日的财政年度Form 10-K年度报告;

我们在2020年11月5日提交给证券交易委员会的截至2020年9月30日的季度报告、2020年8月10日提交给证券交易委员会的截至2020年6月30日的季度报告以及2020年5月11日提交给证券交易委员会的截至2020年3月31日的季度报告;

我们目前提交给证券交易委员会的Form 8-K报告是根据《交易法》第13节于2020年2月3日、2020年2月4日、2020年2月6日、2020年4月8日、2020年4月22日、2020年4月23日、2020年5月11日、2020年7月8日、2020年7月29日、2020年8月31日提交给证券交易委员会的。2020年9月17日、2020年10月14日、2020年11月2日、2020年11月18日、2020年11月27日;

S-8

我们于2020年3月16日向SEC提交的Form 10-K年度报告附件4.5中包含的对我们股本的描述,包括为更新此类描述而提交的任何修订或报告;以及

在登记声明提交之日之后、登记声明生效之前根据《交易所法》提交的所有申请。

此外,吾等在终止或完成发售前根据《交易所法案》第13(A)、13(C)、14或15(D)节在初始注册声明之日之后提交的所有文件均被视为通过引用并入本招股说明书附录中,并被视为本招股说明书附录的一部分。 在终止或完成发售之前,吾等根据《交易所法案》第13(A)、13(C)、14或15(D)条提交的所有文件均视为通过引用纳入本招股说明书附录,并作为其一部分。

对于本招股说明书附录和随附的招股说明书,或者在通过引用并入或被视为并入本招股说明书和随附的招股说明书的文件中的任何陈述,在本招股说明书副刊和随附的招股说明书中包含的陈述或任何其他随后提交的被视为通过引用并入本招股说明书和随附的招股说明书的文件修改的范围内,将被视为修改或取代。 本招股说明书附录和随附的招股说明书中包含的陈述或任何其他随后提交的被视为通过引用并入本招股说明书和随附的招股说明书的文件将被视为修改或取代。除 经如此修改或取代外,任何如此修改或取代的陈述均不被视为本招股说明书附录及随附的招股说明书的一部分。

如果您提出书面或口头请求,我们将免费向您提供任何或所有通过引用并入的文档的副本,包括这些文档的证物。 您应将任何文档请求直接发送至CorMedex Inc.,请注意:秘书,地址:新泽西州07922,(908517-9500),地址:新泽西州伯克利高地,康奈尔大道300号。

您只应依赖本招股说明书附录及随附的招股说明书中包含的信息,或通过引用将其并入本招股说明书及随附的招股说明书中。我们未授权任何人 向您提供与本招股说明书附录和随附的招股说明书中包含的信息不同的信息,或通过引用方式并入本招股说明书附录和随附的招股说明书中的信息。我们不会在任何未获授权或提出要约或要约的人没有资格出售证券的司法管辖区 ,或向向其提出要约或要约是非法的任何人提出出售证券的要约 。

S-9

招股说明书

$100,000,000
普通股,
优先股,
授权书,
债务证券和/或
个单位

我们可能会不时以一个或多个产品的金额、价格和条款发售和出售本 招股说明书中描述的证券的任意组合,总价值最高可达100,000,000美元,具体金额、价格和条款将由我们在发售时确定 。我们还可以在债务证券转换时提供普通股或优先股,在 转换优先股时提供普通股,或在行使认股权证时提供普通股、优先股或债务证券。

每次我们出售证券时,我们都会在本招股说明书的附录中提供证券的具体条款。招股说明书 附录还可以添加、更新或更改本招股说明书中包含的信息。我们将在任何随附的招股说明书中详细说明任何发行条款。 补充条款。您在投资任何证券之前,应仔细阅读本招股说明书和适用的招股说明书附录,以及通过引用合并在本招股说明书和任何招股说明书附录中的任何文档。 除非附有描述此类发售方法和条款的适用招股说明书附录,否则我们不得使用本招股说明书完成证券销售。

我们 将直接将这些证券出售给我们的股东或其他购买者,或代表我们的代理人,或通过承销商或交易商,或不时指定的这些方法的组合。如果任何代理或承销商参与 任何此类证券的销售,适用的招股说明书附录将提供代理或承销商的姓名 以及任何适用的费用、佣金或折扣。

我们的普通股在纽约证券交易所美国交易所挂牌交易,交易代码为“crmd”。2020年11月4日,我们普通股的收盘价为每股5.28美元。我们建议您在做出投资决定之前获取我们普通股的当前市场报价。

您 应仔细阅读本招股说明书、与任何特定证券发行相关的适用招股说明书附录,以及 通过引用并入本文和其中的所有信息。

投资我们的证券涉及高度风险。这些风险在本招股说明书第9页开始的“风险因素”标题和我们根据1934年证券交易法(经修订)提交给美国证券交易委员会的报告、适用的招股说明书附录以及通过引用并入本招股说明书和任何适用的招股说明书附录中的其他文件中描述,这些文件涉及您在投资我们的证券之前应考虑的因素。 美国证券交易委员会和任何州证券委员会都没有批准或不批准这些证券 。 在本招股说明书和任何适用的招股说明书附录中,您在投资我们的证券之前应考虑的因素。 美国证券交易委员会和任何州证券委员会都没有批准或不批准这些证券。 任何与此相反的陈述都是刑事犯罪。

本招股说明书的日期为2020年11月25日。

目录表

关于这份招股说明书 II
关于前瞻性陈述的特别说明 三、
招股说明书摘要 4
危险因素 9
收益的使用 10
配送计划 11
我们的股本说明 14
普通股 14
已发行和未偿还优先股 14
C-3系列无投票权可转换优先股 15
E系列可转换优先股 16
G系列可转换优先股 17
转会代理和注册处 18
可能提供的优先股说明 18
特拉华州法律和我们修订和重述的公司证书以及第二次修订和重述的附则中的某些反收购条款 20
债务证券说明 21
手令的说明 23
单位说明 24
法律事务 25
专家 25
在那里您可以找到更多信息 25
以引用方式将文件成立为法团 26

i

关于 本招股说明书

本招股说明书是我们使用“搁置”注册流程向美国证券交易委员会(SEC)提交的S-3表格注册声明的一部分。根据这一搁置登记程序,我们可以发行和出售普通股和优先股、各种系列债务证券和/或认股权证,以购买任何此类证券,无论是单独的 还是以一个或多个产品为单位购买,总收益最高可达100,000,000美元。本招股说明书 为您概括介绍了我们可能提供的证券。每次我们根据 本招股说明书提供一种证券类型或一系列证券时,我们都会提供一份招股说明书附录,其中包含有关该招股条款的具体信息。 我们还可能授权向您提供一份或多份免费撰写的招股说明书,这些说明书可能包含与特定招股有关的重要信息。

此 招股说明书并不包含注册声明中包含的所有信息。要更完整地了解证券的发行情况,请参阅注册声明,包括其展品。招股说明书附录 还可以添加、更新或更改本招股说明书或我们通过引用并入本招股说明书的文档中包含或合并的信息。但是,任何招股说明书附录都不会从根本上改变本招股说明书中规定的条款,也不会提供在招股说明书生效时未在本招股说明书中注册和描述的证券。本招股说明书连同适用的招股说明书附录以及通过引用并入本招股说明书的文件,包括与本次发售相关的所有重要信息。在作出投资决定之前,您应仔细阅读本招股说明书、适用的招股说明书附录、通过引用并入本文的信息和文档,以及“在哪里可以找到更多信息”标题下的附加信息 。

我们 进一步注意到,我们在作为任何 文档(通过引用并入本招股说明书或任何随附的招股说明书附录)提交的任何协议中所作的陈述、担保和契诺,完全是为了该协议各方的利益而作出的,在某些情况下,包括为了在该协议各方之间分担风险,不应被视为对您的陈述、保证或契诺。此外,此类声明、 保修或契诺仅在作出之日才是准确的。因此,不应依赖此类陈述、保证和契约 来准确反映我们的事务现状。

在做出投资决策时,请阅读并考虑本招股说明书和任何随附的招股说明书中包含的所有信息 ,这一点非常重要。我们在本招股说明书和任何随附的招股说明书中包含对这些材料中标题的交叉引用 ,您可以在其中找到其他相关讨论。本招股说明书中的目录提供了这些标题所在的页面 。

您 应仅依赖我们在本招股说明书或任何招股说明书附录中提供或通过引用并入的信息。 我们未授权任何人向您提供与本 招股说明书中包含或通过引用并入的信息不同的信息。任何交易商、销售人员或其他人员均无权提供任何信息或代表本招股说明书中未包含或引用的任何内容。您不应依赖任何未经授权的信息或陈述。本招股说明书 仅提供仅出售在此提供的证券的要约,但仅限于在允许 出售的情况下和司法管辖区内。您不应假设本招股说明书、随附的招股说明书附录或任何通过引用合并的招股说明书中包含的信息在除本招股说明书、任何招股说明书附录或任何免费撰写的招股说明书(视属何情况而定)的日期以外的任何日期是准确的,或者在通过引用并入的文件的情况下,无论本招股说明书和任何招股说明书附录或我们证券的任何出售的时间是什么时候,您都不应假设该等文件的日期是准确的。自这些日期以来,我们的业务、财务状况、流动性、运营结果和前景可能已发生变化 。

对于 任何招股说明书附录、本招股说明书与通过引用合并的任何文档之间的不一致程度, 以最近日期的文档为准。

此 招股说明书不得用于完成我们证券的销售,除非附有招股说明书附录。

本招股说明书、任何招股说明书附录和任何免费撰写的招股说明书,以及通过 参考并入本文和其中的信息,包括我们或其他公司拥有的商标、服务标记和商号。本招股说明书附录或随附的招股说明书中包含或引用的所有商标、服务标志和 商品名称均为其各自所有者的财产。

除非上下文另有要求,否则“CorMedex”、“Company”、“We”、“Us”、“Our” 及类似名称均指CorMedex Inc.。

美国以外的任何司法管辖区均未采取任何 行动,以允许在该司法管辖区公开发行证券或持有 或分发本招股说明书或任何随附的招股说明书附录。在美国以外的司法管辖区获得本招股说明书或任何随附的招股说明书附录的人,必须通知 自己,并遵守适用于该司法管辖区的有关本次发售和分发本招股说明书或任何随附的招股说明书附录的任何限制。

II

有关前瞻性陈述的特别说明

美国证券交易委员会鼓励公司披露前瞻性信息,以便投资者能够更好地了解公司的未来前景,并做出明智的投资决策。本招股说明书、任何随附的招股说明书附录以及我们已提交给美国证券交易委员会(SEC)的文件均包含此类“前瞻性声明” ,符合1995年“私人证券诉讼改革法案”(Private Securities Litigation Reform Act Of 1995)的含义。

“可能”、“可能”、“应该”、“预期”、“估计”、“预期”、“ ”项目、“打算”、“计划”、“相信”等词汇以及与未来经营或财务业绩讨论相关的类似词汇和术语 均为前瞻性表述。前瞻性 陈述代表管理层当前对未来事件的判断,会受到许多风险和不确定性的影响 ,这些风险和不确定性可能会导致实际结果与前瞻性陈述中描述的大不相同。这些风险包括但不限于:CorMedex与FDA讨论Defencath™开发路径的结果,包括是否需要进行第二期3期临床试验才能批准Defencath的上市批准;CorMedex获得所需资源以确保Defencath的新药申请从FDA获得批准的能力;与CorMedex管理其有限现金资源的能力相关的风险和 不确定性;CorMedex获得资金的能力。临床前 结果并不预示临床试验的成功,可能不会在任何后续研究或试验中复制;CorMedex的 获得Defencath新药申请(NDA)批准的能力, 在美国将该产品商业化所需的条件;CorMedex在获得监管部门批准后以有利条款获得Defencath报销的能力; 获得监管部门批准进行临床试验并将CorMedex的候选产品商业化的能力;CorMedex候选产品的临床试验结果以及它们是否证明这些候选产品的安全性和有效性; Defencath和Neutrolin®在新市场推出的相关风险;CorMedex进入新市场的能力。CorMedex对其合作及其许可关系的依赖;CorMedex进行计划或未来研究的能力,包括继续开发Defencath和Neutrolin以及牛磺利定的其他用途;以及留住和聘用必要的 人员为我们的运营配备适当人员的能力;CorMedex维持其在纽约证券交易所美国交易所上市的能力;在CorMedex的合作下实现里程碑的能力;CorMedex对临床前和临床研究人员的依赖,并保护由CorMedex开发或授权给CorMedex的知识产权。目前,我们无法评估围绕冠状病毒大流行的不确定性是否以及在多大程度上可能影响我们的业务和运营。还请参阅下面“风险因素”项下关于风险和不确定性的讨论 ,并包含在随附的招股说明书中,以其他方式并入本文中作为参考。 以及我们最新的Form 10-K年度报告及其任何修正案。, 如我们随后提交给证券交易委员会的Form 10-Q季度报告所修订或补充的,这些报告通过引用并入本文。

鉴于这些假设、风险和不确定性,本招股说明书、任何随附的招股说明书附录或通过引用并入本文或其中的任何文件中讨论的结果和事件可能不会发生。告诫投资者不要过度依赖前瞻性陈述,这些前瞻性陈述仅在本招股说明书、任何随附的招股说明书附录或通过引用纳入本招股说明书或任何随附的招股说明书附录中的文件的日期发表。除非联邦证券法要求,否则我们明确不承担任何更新或更改任何前瞻性 声明的义务,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。

三、

招股说明书 摘要

此 摘要重点介绍了有关我们的某些信息、在此提供的证券以及 中其他位置包含或通过引用并入本招股说明书中的精选信息。此摘要不完整,不包含您在决定是否投资我们的证券之前应考虑的所有信息。为了更全面地了解我们的公司和在此提供的证券,我们鼓励您阅读并仔细考虑本招股说明书中更详细的信息,包括通过引用并入本招股说明书的信息,以及从第9页开始在本招股说明书中以引用方式并入本招股说明书的文件中“风险 因素”标题下所指的信息。

我们的 公司

概述

我们 是一家生物制药公司,专注于开发和商业化预防和治疗传染病和炎症性疾病的治疗产品。

我们的主要重点是开发我们的领先候选产品Defencath™,作为导管锁定解决方案(简称CLS)在美国或美国以及其他关键市场进行潜在商业化。CLS在欧盟(EU)作为一种医疗设备受到监管,在欧盟获得CE认证,并以Neutrolin®进行商业化。我们已在全球范围内授权开发和商业化Defencath和Neutrolin。CLS是由牛磺酸1.35%、柠檬酸3.5%和肝素1000单位/毫升组成的配方,由美国食品和药物管理局(FDA)作为一种研究新药加以监管,目前正在开发中,用于预防使用中心静脉导管(CVC)进行血液透析的患者的导管相关性血流感染(CRBSI)和血栓形成。FDA已有条件地批准了专利名称Defencath在美国。CRBSI和血栓 是血液透析、重症监护、癌症和全肠外营养(TPN)心血管疾病患者中的关键并发症。 这些并发症可能会导致治疗延误和医疗系统成本增加,原因是住院、需要静脉或静脉注射抗生素治疗、长期抗凝治疗、移除/更换CVC、相关的治疗费用和死亡率增加。在美国,每年治疗CRBSI发作及其相关并发症的总费用高达27亿美元,每年约有25万例CRBSI发作。1我们最初预计将Defencath 直接销售给透析中心和医院,但也计划将其扩展到重症监护、肿瘤科和需要导尿管的全肠外营养患者。我们估计,到2025年,美国市场用于血液透析患者的导管锁定解决方案将达到每年约8000万个导管管腔锁,用于肿瘤科患者的每年约为1.36亿个导管 个管腔锁,用于TPN患者的导管管腔锁每年约为1300万个。我们相信,Defencath 解决了美国未得到满足的重大医疗需求和潜在的巨大市场机遇。

2013年底,我们与FDA会面,以确定Defencath在美国上市审批的监管途径,并开始讨论临床开发计划。 2015年1月,FDA授予Defencath快速通道称号,该计划旨在促进 旨在治疗严重危及生命的疾病和满足未得到满足的医疗需求的药物的开发。快速通道指定 提供申请优先审核营销申请的资格。

此外,2015年1月,FDA指定 Defencath为合格传染病产品(QIDP),规定延长五年的市场独家经营权 ,以增加申请获得批准后有资格获得的任何独家经营权。例如,在批准新药申请(即NDA)后,将在授予新化学实体(NCE)的五年独家经营权的基础上再增加五年的营销期 。QIDP的指定也赋予了优先审查NDA的资格。

1贝克尔医院回顾

4

我们 于2015年12月启动了第三期前瞻性、多中心、双盲、随机、积极的对照研究,以证明Defencath/Neutrolin在预防美国终末期肾病血液透析患者的导管相关血流感染方面的安全性和有效性 (Lock-IT-100)。该临床试验旨在证明与护理标准CLS肝素相比,Defencath在预防CRBSI方面的安全性和有效性。试验的主要终点 评估了每个研究对象的CRBSI发生率和CRBSI发生时间。次要终点是导管通畅, 定义为需要使用组织纤溶酶原激活因子或tPA,或由于功能障碍而拔除导管, 以及因任何原因拔除导管。

2018年7月,在截至2017年12月初发生的LOCK-IT-100中发现了28例潜在的CRBSI病例。正如之前与FDA达成的一致,基于前28个病例进行了中期疗效分析。与主动控制肝素相比,Defencath组CRBSI在统计学上有非常显著的降低72%(p=0.0034)。由于主要终点已达到预先指定的统计显著性水平,且已证明有效且没有安全问题,因此独立数据安全监测委员会(DSMB)建议提前终止。

在与FDA进行了 讨论之后,我们继续有序地终止了Lock-IT-100。这项研究继续招募和治疗受试者,直到研究结束,最终的分析基于总共795名受试者。

在2019年1月下旬公布Lock-IT-100全数据集的结果之前,我们一直处于盲目状态。在总共41个病例中,Defencath的CRBSI与肝素相比减少了71%,这在统计学上非常显著(p=0.0006),安全性良好。 在2019年期间,我们与美国食品和药物管理局举行了一系列会议,讨论Lock-IT-100的数据分析,包括第三阶段结束会议、NDA前会议和CMC会议,为提交NDA做准备。

FDA批准了我们滚动提交和审查NDA的请求,该请求旨在加快正在开发的产品的审批流程,以满足 未得到满足的医疗需求。尽管FDA通常需要两个关键的临床试验来提供安全性和有效性的实质性证据才能批准NDA,但在某些情况下,FDA会接受一项充分且受控良好的试验,这是一项涉及广泛受试者和研究地点的大型多中心试验,已证明对一种具有潜在严重后果的疾病具有临床意义和统计学上的非常有说服力的效果。2020年3月,我们开始了预防血液透析患者CRBSI的NDA for Defencath的模块化提交流程,最近于2020年7月8日宣布,NDA的所有模块的提交 已完成。2020年8月,FDA接受了提交Defencath NDA的申请,并批准了我们的优先审查请求 。优先审查规定了6个月的审查期限,而不是标准的10个月审查期限,并且已将2021年2月28日定为《处方药使用费法案》(PDUFA)完成审查的日期,以供NDA批准 。FDA指出,它正计划召开一次咨询委员会会议来讨论这一申请,目前还没有发现任何潜在的审查问题。抗菌药物咨询委员会讨论防御性保密协议的会议暂定于2021年1月14日举行。我们没有收到食品药品监督管理局在审查保密协议方面的任何延误的通知,但由于新冠肺炎的原因,食品药品监督管理局限制了国际和国内旅行,而且生产地点需要进行审批前检查 。

FDA此前还同意,我们 可以根据抗菌和抗真菌药物的有限人群路径(LPAD)请求考虑Defencath的批准。LPAD作为21世纪治疗法案的一部分获得通过,是一项新的计划,旨在加快某些抗菌和抗真菌药物的开发和审批,以治疗有限人群中未得到满足医疗需求的严重或危及生命的感染 。鉴于LPAD路径为有限人群提供了简化的临床开发计划,可能涉及更小、更短或更少的临床试验,我们相信LPAD将为FDA提供额外的灵活性,以批准Defencath在通过CVC接受血液透析的终末期肾病成人患者中预防CRBSI。

根据《儿科研究公平法》(PREA),我们获得了FDA的延期,该法案要求赞助商对新活性成分(如Defencath中的牛磺利定)进行NDA儿科研究,除非获得FDA的豁免或延期。延期确认需要进行儿科评估,但允许申请人在提交NDA后提交儿科评估。 我们已承诺在NDA批准用于成人血液透析患者后进行儿科研究。根据PREA对批准的产品进行的儿科研究可能有资格获得儿科独家专营权,如果获得批准,将额外提供 个月的市场独家专营权。Defencath将有可能获得10.5年的总市场独家经营期,包括根据NCE和QIDP的独家经营权。

我们预计,联邦医疗保险报销 可通过相关的住院患者诊断相关小组(DRG)或门诊门诊付款分类(APC)、终末期肾病预期付款系统(ESRD PPS)、基本付款或耐用医疗设备、假肢、矫形术、 和用品(或DMEP),为重症监护、肿瘤学和TPN中的血液透析和其他导管适应症提供医疗保险报销 我们还计划通过医院门诊预期付款系统下的直通状态、ESRD PPS下的过渡性药品附加付款调整(TDAPA)或与DMEPOS输液泵一起使用的药品报销等机制, 在联邦医疗保险(Medicare)下可用的情况下,将药品作为一种药物寻求单独报销。 如果可用,我们还计划通过以下机制寻求单独报销:医院门诊预期付款系统下的直通状态、ESRD PPS下的过渡性药品附加付款调整或TDAPA。我们已与美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)就 TDAPA下的Defencath报销进行了初步讨论;但是,在FDA批准和CMS在季度审查中评估保险申请后,才能确定资格。如果根据TDAPA获得批准,Defencath的报销将根据其平均销售价格 计算。

5

虽然 我们无法完全预见未来几年报销要求和机制的变化,但我们预计Defencath将 有资格获得TDAPA。要符合TDAPA的资格,创新的肾脏新药或生物必须被鉴定为具有治疗或管理与ESRD相关的一种或多种疾病的终末作用效应,并且 不符合已建立的ESRD PPS功能类别。我们相信,除了FDA授予的Fast Track和QIDP认证 之外,Defencath还符合成为一种新的肾透析产品的标准,用于治疗或管理与终末期肾病相关的疾病,因为感染是终末期肾病患者的第二大死因,而心血管疾病是感染相关死亡率的重要风险因素。

国际

在欧盟(EU),Neutrolin 被列为3类医疗设备。2013年7月,我们获得了Neutrolin的CE Mark批准。2013年12月,我们开始在德国商业化销售Neutrolin,用于预防CRBSI和维持血液透析患者的导管通畅性 使用隧道、袖带的CVC进行血管通路。到目前为止,Neutrolin已经注册,可能会在某些欧盟和中东国家销售,用于这种治疗。

2014年9月,TUV-SUD和荷兰药品评估委员会(MEB)批准了Neutrolin的标签扩展,将通过欧盟CVC接受化疗、静脉水化和IV药物的肿瘤患者包括在内。2014年12月,我们获得德国黑森州区长 的批准,为这些扩展的适应症扩展标签。扩展还增加了在重症监护病房(心脏监护病房、外科监护病房、新生儿重症监护病房和紧急监护中心)通过CVC接受药物和静脉输液的患者。用于全肠外营养的适应症也被批准。

其他 发展可能性

我们 打算寻求在医疗需求未得到满足的人群中使用Defencath作为CLS的更多适应症,这也代表了一个重要的市场机会。例如,我们打算在美国寻求作为CLS的营销授权,以减少使用CVC的肿瘤科和全肠外营养患者的CRBSI。

除了CLS,我们还赞助了一个临床前研究合作项目,将牛磺利定作为一种可能的儿科肿瘤治疗方法。2018年2月,FDA批准牛磺利定为孤儿药物,用于治疗儿童神经母细胞瘤。我们可能会寻求一个或多个战略合作伙伴或其他资金来源,以帮助开发和商业化治疗儿童神经母细胞瘤的牛磺柳胺。我们还在评估牛磺利定作为平台化合物在某些医疗器械中使用的可能性。专利申请已经在几个适应症上提交,包括伤口闭合、外科网片和伤口管理。在初步可行性工作的基础上,我们正在推进注入牛磺利定的外科网片、缝合材料和水凝胶的临床前研究。随着这些计划的推进,我们将寻求建立开发/商业合作伙伴关系。

FDA将牛磺利定视为NCE ,因此目前它是未经批准的新药。我们未来可能会寻求涉及注入牛磺利定的设备的候选产品,我们认为目前这类产品将是符合设备 上市前提交要求的组合产品,同时也受到FDA审查的药品审批标准的约束。因此, 鉴于目前在美国市场上没有可以作为510(K)审批流程的基础的适当谓词医疗设备,而且牛磺利定尚未在任何申请中获得批准,我们预计我们将被要求提交 上市前批准申请或PMA,以便对我们可能寻求的含有牛磺利定的任何医疗设备适应症进行市场授权。如果Defencath的NDA获得FDA批准,这些候选医疗器械产品的监管途径可能需要FDA重新审查。虽然可能没有适当的断言,但基于风险评估和对安全性和有效性的合理保证,可以建议重新命名为第二类。

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2019年12月,在中国武汉发现了新型冠状病毒病新冠肺炎。该病毒已被宣布为大流行 ,并已蔓延到全球多个地区。疫情爆发和政府采取的应对措施也对企业和商业产生了重大的直接和间接影响,因为出现了劳动力短缺;供应链中断;设施和生产暂停;对医疗服务和用品等某些商品和服务的需求激增,而对旅行等其他商品和服务的需求下降。为应对新冠肺炎疫情,美国、欧洲和亚洲大部分地区已经实施了“避难所就位”命令和其他公共卫生指导措施,包括我们的办公室、临床试验地点、主要供应商和合作伙伴。我们的项目时间表可能会 受到新冠肺炎的负面影响,这可能会对业务、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。

企业 历史和信息

我们于2006年7月28日以“Picton Holding Company,Inc.”的名称成立了特拉华州的一家公司。我们把公司名称改为“CorMedex Inc.”二零零七年一月十八号。到目前为止,我们的业务主要局限于进行临床试验和为我们的候选产品建立生产基地、许可候选产品、业务和财务规划、研发、寻求监管部门对我们产品的批准、Defencath在美国的初步商业化活动以及Neutrolin在欧盟和其他外国市场的初步商业化活动,以及维护和改进我们的专利组合。

我们的行政办公室位于新泽西州伯克利高地康奈尔大道400号,Suite5000,邮编:07922。我们的电话是(908)517-9500。 我们的网址是www.cormedix.com。本招股说明书中包含或可通过本网站访问的信息不构成本招股说明书的 部分。

本招股说明书下的产品

我们 可以发行普通股和优先股、各种系列债务证券和/或认股权证,以单独或以单位购买本招股说明书下的任何此类证券,金额不限,价格为 ,条款将由任何发行时的市场条件决定。本招股说明书为您提供了我们可能提供的证券的一般说明 。每次我们在本招股说明书下提供一种或一系列证券时,我们都会提供一份招股说明书 附录,说明这些证券的具体金额、价格和其他重要条款。

招股说明书附录还可以添加、更新或更改本招股说明书或我们通过引用并入本招股说明书的文档中包含的信息。但是,招股说明书附录不会从根本上改变 本招股说明书中规定的条款,也不会提供在招股说明书生效时未在本招股说明书中注册和描述的证券。

本招股说明书不得用于完成任何证券的销售,除非附有招股说明书附录。

我们 可将证券直接出售给投资者,或出售给或通过代理、承销商或交易商出售。我们和我们的代理人或承销商保留接受或拒绝全部或部分购买证券的权利。如果我们通过代理或承销商提供证券,我们将在适用的招股说明书附录中包括:

该等代理人或承销商的姓名或名称;

向他们支付适用的费用、折扣和佣金 ;

有关超额配售选择权的详细信息(如果有);以及

净收益归我们所有。

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普通股 股票

我们 可以不定期发行普通股。普通股持有人有权在所有由股东表决的 事项上享有每股一票的投票权。根据可能适用于任何已发行优先股的优惠,普通股持有者 有权按比例从本公司董事会可能不时宣布的任何股息中获得任何股息,该股息可从合法可用于该目的的资金中提取。在我们清算、解散或清盘的情况下,普通股的持有者有权按比例分享偿还债务后剩余的所有资产,但须遵守当时已发行的任何优先股的优先分配权 。

优先股 股

我们 可能会不时以一个或多个系列发行我们的优先股。我们的董事会将决定优先股的权利、 优先股、特权和限制,包括股息权、转换权、投票权、 赎回条款、清算优先股、偿债基金条款以及构成任何系列的股份数量或此类系列的名称,股东不再投票或采取任何行动。可转换优先股将可转换为我们的普通股,或可交换为我们的其他证券。转换可以是强制性的,也可以是您自己选择的,或者两者兼而有之,并且将按照规定的 转换率进行转换。

如果 我们根据本招股说明书和适用的招股说明书补充条款销售任何系列优先股,我们将在与该系列相关的指定证书中确定该系列优先股的权利、优惠、 特权和限制。我们 将提交作为本招股说明书一部分的注册说明书的证物,或者将通过引用我们向SEC提交的 报告中的任何指定证书的形式,在相关优先股系列发行之前描述我们提供的优先股系列的条款。 我们将在此招股说明书的一部分提交注册说明书,或从我们提交给SEC的 报告中引用任何指定证书的形式来描述我们在发行相关优先股系列之前提供的优先股系列的条款。我们建议您阅读与所提供的优先股系列相关的适用招股说明书 附录,以及包含适用优先股系列条款的完整指定证书。

权证

我们 可以发行认股权证,用于购买一个或多个系列的普通股、优先股和/或债务证券。我们可以单独或与普通股、优先股和/或债务证券一起发行 权证,这些权证可以附加在这些证券上或与这些证券分开。我们将根据 一份单独的协议签发认股权证证书,以证明每一系列认股权证的真实性。我们可能会与我们选择作为认股权证代理人的银行或信托公司签订认股权证协议。 我们将在与特定认股权证系列相关的适用招股说明书附录中注明认股权证代理人的姓名和地址。

在 本招股说明书中,我们总结了认股权证的某些一般特征。但是,我们建议您阅读与所发行的特定系列认股权证相关的适用招股说明书 附录,以及包含认股权证条款的认股权证协议和认股权证证书 。我们将提交作为本招股说明书一部分的注册说明书的证物, 或将从我们提交给证券交易委员会的报告中引用包含我们在发行认股权证之前提供的认股权证条款的认股权证协议或认股权证证书的格式 ,以供参考。

债务 证券

我们 可能会不时以一个或多个系列提供债务证券,作为优先或次级债券,或者作为优先或次级可转换债券 。优先债务证券将与任何其他无担保和无从属债务并列。次级债务证券的偿还权将从属于我们所有优先债务,其范围和方式在管理债务的文书 中描述。可转换债务证券可转换为我们的普通股或其他证券,或可交换为我们的普通股或其他证券。转换可以是强制性的,也可以是您自己选择的,或者两者兼而有之,并且将按照规定的转换率 进行转换。

对于我们发行的任何债务证券,我们将在契约下发行此类债务证券,我们将与契约中指定的受托人签订该契约 。契约形式作为注册说明书的证物提交, 本招股说明书是该说明书的一部分,并通过引用并入本文。根据1939年的《信托契约法案》,任何契约都是合格的。

单位

我们 可以发行由普通股、优先股、债务证券和/或认股权证组成的单位,以购买一个或多个系列的普通股、优先股和/或债务证券。在本招股说明书中,我们总结了这些单位的某些一般特征 。但是,我们建议您阅读与所提供的系列单位相关的适用招股说明书补充资料, 以及包含单位条款的单位协议。我们将提交作为本招股说明书一部分的 注册说明书的证物,或将通过引用的方式并入我们向SEC提交的报告、单元协议表 以及在相关的 系列单元发行之前描述我们提供的系列单元条款的任何补充协议。

8

风险因素

投资我们的证券涉及高度的风险 。您应仔细考虑我们在提交给证券交易委员会的最新10-K表格年度报告中“风险因素” 标题下讨论的风险、不确定性和假设,这些风险、不确定性和假设已由我们提交给证券交易委员会的后续10-Q表格季度报告修订或补充,并通过引用并入本文,这些风险、不确定性和假设可能会被我们未来提交给证券交易委员会的其他报告不时修订、补充或取代。在 投资我们的证券之前,您还应考虑上述风险以及本招股说明书和任何随附的招股说明书附录中包含的所有 其他信息,并通过引用将其并入本招股说明书和任何随附的招股说明书附录中,包括我们的财务报表和相关注释。如果这些部分中描述的任何可能事件实际发生,我们的业务、业务前景、现金流、运营结果或财务状况都可能受到损害。在这种情况下,我们证券的交易价格可能会下跌 ,您在我们证券上的投资可能会全部或部分损失。

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使用收益的

我们 不能向您保证,我们将收到与我们根据本招股说明书发行的证券相关的任何收益。除非 在适用的招股说明书附录中另有规定,否则我们打算将本招股说明书中我们出售证券的净收益 用于一般公司目的,包括获得监管部门批准并将Defencath™ 在美国商业化、研发以及营运资本和一般支出。我们将在适用的招股说明书中说明我们的预期用途,以补充我们从出售任何证券中获得的净收益。在应用 净收益之前,我们一般打算将净收益的一部分投资于短期、投资级、计息证券。

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分销计划

我们 可能会不时通过各种方式出售证券,包括:

在纽约证券交易所美国交易所或任何其他国家证券交易所或注册的全国性证券协会的美国交易商间系统上,我们的普通股或其他证券在出售时可以在其上上市或报价;
在 私下协商的交易中;
在 中,按照适用交易所的规则进行兑换分配;
作为 在招股说明书日期后达成的卖空结算;
通过期权交易所或其他方式进行期权或其他套期保值交易的买入或结算;
通过可以充当代理人或委托人的经纪自营商;
通过“在市场上”向做市商或通过做市商进行销售;
在大宗交易中,经纪交易商将试图以代理身份出售大宗商品,但可能会以委托人的身份定位和转售部分大宗商品,以促进交易;
通过 一家或多家承销商作出坚定承诺或尽最大努力;
直接 发送给一个或多个采购商;
通过 个代理;
在 期权交易中;
通过互联网;
根据适用法律允许的任何其他方法;或
在 中,以上内容的任意组合。

在进行销售时,我们聘请的经纪人或交易商可以安排其他经纪人或交易商参与。经纪-交易商交易 可能包括:

经纪自营商根据本招股说明书以本金买入有价证券,并以其账户转售有价证券;
普通经纪交易;或
经纪自营商招揽买家的交易。

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我们 可以将证券出售给或通过承销商或交易商、通过代理或直接出售给一个或多个购买者。我们可能会不时在一项或多项交易中分销 证券:

在 一个或多个可更改的固定价格;

按销售时的市价计算;

按与该等现行市场价格相关的 价格计算;或

谈判价格为 。

每份招股说明书附录都将说明证券的分销方式和任何适用的限制。

招股说明书补充或补充文件(以及我们可能授权向您提供的任何相关免费书面招股说明书)将 描述证券发行的条款,包括(在适用范围内):

承销商的名称(如有);

证券的购买价格或其他对价,以及我们将从出售中获得的收益(如果有);

承销商可以向我们购买额外证券的任何超额配售选择权;

构成代理人或承销商赔偿的任何代理费或承保折扣及其他项目;

任何 公开发行价;

允许或转卖给经销商或支付给经销商的任何折扣或优惠;以及

证券可能上市的任何证券交易所或市场。

只有招股说明书附录中指定的 家承销商将成为招股说明书附录提供的证券的承销商。

如果 承销商参与销售,他们将为自己的账户购买证券,并可在一次或多次交易中以固定的公开发行价或在出售时确定的不同价格转售证券。 在一次或多次交易中,承销商可能会以固定的公开发行价或在出售时确定的不同价格转售这些证券。承销商购买证券的义务将受制于适用承销协议中规定的条件 。我们可以通过以主承销商为代表的承销团或由无承销团的 承销商向公众发行证券。在符合某些条件的情况下,承销商有义务购买招股说明书附录提供的所有证券,但任何超额配售选择权涵盖的证券除外。任何公开发行价以及任何允许或回售或支付给经销商的折扣或优惠可能会不时改变。我们可以使用与我们有实质性关系的 承销商。我们将在招股说明书附录中说明任何此类关系的性质,并指定承销商。

我们 可以直接销售证券,也可以通过我们不定期指定的代理销售证券。我们将列出参与证券发行和销售的任何代理商的姓名,并将在招股说明书附录中说明我们将向该代理商支付的任何佣金。除非招股说明书 附录另有说明,否则我们的代理人将在委任期内尽最大努力行事。

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我们 可以授权代理人或承销商征集特定类型机构投资者的要约,按照招股说明书附录中规定的公开发行价格,根据延迟交付合同向我们购买证券,延迟交付合同规定在未来的指定日期付款 。我们将在招股说明书附录中说明这些合同的条件以及我们必须 为征求这些合同支付的佣金。

我们 可以为代理人和承销商提供民事责任的赔偿,包括证券法规定的责任,或代理人或承销商可能就这些责任支付的款项。代理 和承销商可以在正常业务过程中与我们进行交易或为我们提供服务。

除普通股外,我们可能提供的所有 证券都将是新发行的证券,没有建立交易市场。任何承销商 都可以在这些证券上做市,但没有义务这样做,并且可以在没有 通知的情况下随时停止任何做市行为。我们不能保证任何证券交易市场的流动性。

任何 承销商均可根据《交易法》下的规则M从事超额配售、稳定交易、空头回补交易和惩罚性出价。超额配售涉及超过发售规模的销售,这会产生空头头寸 。稳定交易允许出价购买标的证券,只要稳定出价不超过指定的最高价格。银团回补或其他空头回补交易涉及购买证券,通过行使超额配售选择权或在分销完成后在公开市场上回补空头头寸。 当交易商最初出售的证券通过稳定或回补交易购买以回补空头头寸时,惩罚性出价允许承销商从交易商那里收回出售特许权。这些活动可能会导致证券的价格高于正常情况下的价格。如果开始,承销商可以在 随时终止任何活动。

任何纽约证券交易所美国证券交易所的合格做市商都可以在发行定价的前一个工作日,即普通股的要约或销售开始之前,根据《交易法》规定的M规则,在纽约证券交易所美国证券交易所进行被动做市交易。 任何承销商都可以在纽约证券交易所美国证券交易所的普通股进行被动做市交易,时间是在发行定价的前一个工作日,也就是开始发售普通股或出售普通股之前。被动做市商必须遵守适用的 数量和价格限制,并且必须被认定为被动做市商。一般来说,被动做市商的报价必须不超过此类证券的最高独立报价;但是,如果所有独立报价都低于被动做市商的报价,那么当超过一定的购买限额时,被动做市商的报价必须降低 。被动做市可能会将证券的市场价格稳定在公开市场上可能存在的水平之上,如果开始,可能会随时停止。

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我们的股本说明

普通股 股票

以下是我们股本的某些拨备的摘要。这样的总结并不自称是完整的。您应 参阅我们修订后的公司注册证书,以及我们第二次修订和重新修订的章程,以及我们C-3、E和G系列优先股的每份指定证书,在每种情况下,通过引用并入本公司最新的10-K表格中作为展品。 请参阅我们的第二份修订和重新修订的公司章程,以及我们C-3、E和G系列优先股的每份指定证书(br})。以下摘要也受此类文件和适用法律的规定的限制。

根据我们修订后的公司注册证书,我们被授权发行1.6亿股普通股,每股面值0.001美元。截至2020年11月4日,我们有32,132,492股普通股流通股。

我们普通股的 股东有权在所有由股东投票表决的事项上享有每股一票的投票权,并且没有 累计投票权。一般而言,所有由股东投票表决的事项,必须获得亲自出席或由受委代表出席的所有普通股有权投下的多数票(或在选举董事的情况下,以多数票通过)批准,但须受授予任何优先股持有人的任何投票权的规限。

普通股持有人有权获得应课差饷股息(如果有的话),以现金、股票或其他方式支付,前提是董事会不时宣布从合法可用于支付股息的资金中拨款支付股息,但须受适用于任何已发行优先股的任何 优先权利的约束。在本公司清算、解散或清盘的情况下,普通股持有人在清偿所有未偿债务和其他债务后, 有权按比例分享所有剩余资产,但须受优先股(如果有)的优先分配权的限制。 普通股没有优先购买权或其他认购权,可以购买额外的普通股。 普通股没有适用于赎回或偿债基金的条款。所有普通股流通股均已缴足股款且不可评估。我们普通股持有者的权利、优先权和特权将受到我们未来可能发行的任何优先股持有者的权利的制约,并可能受到其不利影响。我们收购的所有普通股 均可随时供我们重新发行。

已发行 和未偿还优先股

根据我们修订后的公司注册证书的条款,我们的董事会有权在没有股东批准的情况下发行 一个或多个系列的最多2,000,000股优先股。(=我们的董事会拥有决定权 决定每个系列优先股的权利、优先股、特权和限制,包括投票权、股息权、转换权、赎回特权和清算优先股。截至2020年11月4日,在授权的200万股 优先股中,我们的董事会已指定(全部面值为每股0.001美元):200,000股 股为C-3系列非投票权可转换优先股;89,623股为E系列可转换优先股;100,000股 为G系列可转换优先股。截至2020年11月4日,我们有:52,000股C-3系列非投票权可转换优先股 优先股;89,623股E系列可转换优先股和100,000股G系列可转换优先股。

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C-3系列非投票权可转换优先股

C-3系列优先股具有下述权利、特权和条款。

职级。 C-3系列优先股将排名:

优先于我们的普通股 ;

C-3系列优先股发行后设立的任何类别或系列股本的高级 ;以及

E系列非投票权可转换优先股的初级 在每种情况下,关于我们清算、解散或清盘时的股息或资产分配,无论是自愿还是非自愿的。

转换。 根据持有人的选择,C-3系列优先股的每股股票可在任何时候以每股1.00美元的价格转换为10股我们的普通股(在股票分红和分配、股票拆分、股票组合或影响我们普通股的重新分类的情况下可进行调整),但如果由于这种转换,持有者将被禁止将C-3系列优先股的股票 转换为普通股,则持有者将被禁止将这些持有者一起转换为普通股,否则C-3系列优先股的每股股票将被禁止转换为10股普通股(在股票分红和分配、股票拆分、股票组合或影响我们普通股的重新分类的情况下受调整) 将受益地拥有当时已发行和已发行普通股总数的9.99%以上。

清算 优先。在我们清算、解散或清盘的情况下,C-3系列优先股的持有者将获得相当于C-3系列优先股每股10.00美元的付款,然后才会将任何收益分配给我们普通股的持有者 。在支付了这笔优先金额后,在符合以下任何类别或系列我们的股本 股票持有人的权利的情况下,根据其条款优先于C-3系列优先股的条款,C-3系列优先股的持有者将按比例参与任何剩余资产的分配,包括普通股和此后创建的与普通股一起参与此类分配的任何其他类别或系列的我们的股本 。

投票权 。C-3系列优先股的股票一般没有投票权,除非法律另有要求,而且修改C-3系列优先股的条款或C-3系列优先股的指定证书或增加C-3系列优先股的授权 股票数量,需要征得已发行C-3系列优先股三分之二的持有者的同意。

分红。 C-3系列优先股的持有者有权获得C-3系列优先股的股息,并且我们有义务支付这些股息(在假设转换为普通股的基础上),其形式与普通股股票实际支付的股息(普通股形式的股息除外)相等,并且如果此类股息(普通股形式的股息除外)是在以下情况下支付的,则C-3系列优先股的股息(普通股形式的股息除外 )将等同于普通股股票实际支付的股息( ),并且我们有权支付这些股息,而且我们必须支付这些股息。 如果该股息(普通股形式的股息 除外)是支付给

救赎。 我们没有义务赎回或回购C-3系列优先股的任何股份。C-3系列优先股的股票 无权获得任何赎回权、强制性偿债基金或类似的基金条款。

上市。 C-3系列优先股还没有成熟的公开交易市场,我们预计市场不会发展起来。此外,我们不打算申请C-3系列优先股在任何全国性证券交易所或交易系统上市。

基本交易 。如果在任何时候,C-3系列优先股的股票尚未发行,我们如指定证书中所述,对控制权交易进行合并或其他变更,称为基础交易,则持有人 将有权在随后的任何C-3系列优先股股份转换(代替转换 股)时,就每一可发行转换股份获得与该持有者 有权在转换后获得的证券、现金或财产的种类和金额相同的证券、现金或财产。紧接在这种基本面交易之前,普通股的持有者。

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E系列可转换优先股

职级。 E系列优先股将排名:

优先于我们的普通股 ;

C-3系列非投票权可转换优先股的高级 ;

关于 与G系列可转换优先股的平价;以及

在E系列优先股发行后设立的任何类别或系列股本的高级 ,

在每一种情况下,关于我们清算、解散或清盘时的股息或资产分配,无论是自愿还是非自愿。

转换。 根据持有人的选择,E系列优先股每股可转换为4.3733股我们的普通股(受E系列优先股指定证书中规定的调整),每股价格为3.75美元,但持有人将被禁止将E系列优先股的股份转换为普通股 ,前提是该持有人及其关联公司将实益拥有E系列优先股超过4.99%的普通股。 持有者不得将E系列优先股的股份转换为普通股 ,但该持有人及其关联公司将实益拥有超过4.99%的普通股,则E系列优先股的每股股票可随时转换为我们的普通股(受E系列优先股指定证书中规定的 所规定的调整),每股价格为3.75美元。

清算 优先。在我们进行清算、解散或清盘的情况下,E系列优先股的持有者将获得相当于E系列优先股每股49.20美元的 付款,与G系列优先股到期的清算优先股的支付平价,但在任何收益分配给普通股持有人和C-3系列非投票权可转换优先股之前 。支付此优先金额后,E系列优先股的持有者将按比例参与任何剩余资产的分配,包括普通股以及 与普通股一起参与此类分配的任何其他类别或系列的我们的股本。

表决权。E系列 优先股有权在转换后的基础上投票,假设转换价格为7.93美元。

分红。 E系列优先股的持有者有权获得E系列优先股股票的股息,且我们有义务支付这些股息(在假设转换为普通股的基础上),其形式与普通股股票实际支付的股息(普通股形式的股息除外)相等,且如果此类股息(普通股形式的股息除外)是在普通股股票上支付的,则E系列优先股的持有者有权获得且我们被要求支付此类股息。 E系列优先股的持有者有权获得且我们被要求支付E系列优先股的股票股息(在假设转换为普通股的基础上),其形式与普通股实际支付的股息(普通股形式的股息除外)相同。

救赎。 我们没有义务赎回或回购E系列优先股的任何股票。E系列优先股股票无权以其他方式获得任何赎回权、强制性偿债基金或类似的基金条款。

上市。 E系列优先股还没有成熟的公开交易市场,我们预计市场不会发展起来。此外, 我们不打算申请E系列优先股在任何全国性证券交易所或交易系统上市。

基本交易 。如果在任何时候E系列优先股的股票未发行,我们对控制权交易进行合并或其他变更(如指定证书中所述,称为基本交易),则持有人 将有权在随后的任何E系列优先股股份(代替转换股)的任何转换时,获得与该持有人有权在该基本交易发生时获得的证券、现金或财产的种类和金额相同的证券、现金或财产,其种类和金额与该持有者有权在发生该等基本交易时获得的证券、现金或财产的种类和金额相同。 在该基本交易发生时,持有者将有权获得与该持有者有权获得的证券、现金或财产的种类和金额相同的证券、现金或财产。普通股持有者普通股的持有者

债务 限制。只要E系列优先股中的任何一股未偿还,我们就不能产生、招致、担保、承担或 遭受任何债务,但以下情况除外:(I)根据过去的惯例在正常业务过程中产生的贸易应付款项,以及(Ii)在任何时候本金总额不超过1,000万美元、未偿还期限少于12个月的债务 ,这一金额在任何时候都可能包括最高500万美元的未偿还信用证。

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其他 公约。除上述债务限制外,只要任何E系列优先股未偿还,我们就不能, 除其他事项外:在我们的任何资产或财产上产生、招致、承担或忍受任何产权负担;赎回、回购 或对我们的任何股本支付任何现金股息或分派(许可的除外,包括 E系列优先股和G系列优先股的股息);赎回、回购或预付任何债务(

购买 版权。如果我们按比例向普通股持有人发行任何期权、可转换证券或购买股票或其他证券的权利,则E系列优先股持有人将有权按相同条款按比例收购该等股票或证券,就像E系列优先股已转换为普通股一样。

G系列可转换优先股

职级。 G系列优先股将排名:

优先于我们的普通股 ;

G系列优先股发行后设立的任何类别或系列股本的高级 ;

C-3系列非投票权可转换优先股的初级 ,等待该系列的持有者同意其从属关系 ;以及

与E系列可转换优先股平价,

在每一种情况下,关于我们清算、解散或清盘时的股息或资产分配,无论是自愿还是非自愿。

转换。 根据持有人的选择权,G系列优先股的每股股票可随时转换为约55.5978股我们的普通股(受G系列优先股指定证书中规定的调整),每股价格为3.37美元,但如果由于此类转换,持有者及其附属公司将被禁止将G系列优先股的股票转换为普通股 股,则G系列优先股的每股股票将被禁止转换为我们的普通股 股,而G系列优先股的每股可转换为我们的普通股约100股(受G系列优先股指定证书所规定的调整)。 持有者可根据持有人的选择随时以每股3.3美元的价格将G系列优先股的股票转换为普通股。将受益持有当时已发行和已发行普通股总数的4.99% 以上。

清算 优先。在我们进行清算、解散或清盘的情况下,E系列优先股的持有人将获得相当于G系列优先股每股187.36452美元的付款,与E系列优先股到期的清算优先股的支付平价 ,但在将任何收益分配给C-3系列优先股持有人之前(等待该系列股票持有人对其从属关系的 同意),以及在任何收益分配给普通股持有人之后 。支付此优先金额后,G系列优先股的持有者将按比例参与任何剩余资产与普通股的分配,以及与普通股一起参与此类分配的任何其他类别或系列的我们的股本 。

投票权 。基于假设转换价格7.93美元,G系列优先股的股票有权在转换后的基础上投票。

分红。 G系列优先股的持有者有权获得且我们被要求支付G系列优先股股票的股息(在假设转换为普通股的基础上),并且以与普通股实际支付的股息(普通股形式的股息除外)相同的形式,当此类股息(普通股形式的股息除外)在普通股股票上支付时,且我们被要求支付此类股息(以普通股形式 形式的股息除外),且该股息的形式与普通股实际支付的股息(普通股 形式的股息除外)相等,且该股息的形式与普通股实际支付的股息(普通股 形式的股息除外)相等,且该股息的形式与普通股实际支付的股息相同。

救赎。 我们没有义务赎回或回购G系列优先股的任何股票。G系列优先股的股票无权以其他方式获得任何赎回权、强制性偿债基金或类似的基金条款。

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上市。 G系列优先股没有成熟的公开交易市场,我们预计市场不会发展。此外, 我们不打算申请G系列优先股在任何全国性证券交易所或交易系统上市。

基本交易 。如果在任何时候G系列优先股的股票是流通股,我们对控制权交易进行合并或其他变更(如指定证书中所述,称为基本交易),则持有人 将有权在随后的任何G系列优先股股份转换(代替转换股) 每股可发行转换股时获得与该持有人有权在此类基本交易发生时获得的证券、现金或财产的种类和金额相同的证券、现金或财产。普通股持有者普通股的持有者

债务 限制。只要G系列优先股中的任何一股未偿还,我们就不能产生、招致、担保、承担或 遭受任何债务,但以下情况除外:(I)根据过去的惯例在正常业务过程中产生的贸易应付款项,以及(Ii)在任何时候本金总额不超过1,000万美元、未偿还期限少于12个月的债务 ,这一金额在任何时候都可能包括最高500万美元的未偿还信用证。

其他 公约。除上述债务限制外,只要任何G系列优先股未偿还,我们就不能, 除其他事项外:在我们的任何资产或财产上产生、招致、承担或忍受任何产权负担;赎回、回购 或对我们的任何股本支付任何现金股息或分派(允许的除外,包括E系列优先股和G系列优先股的股息);赎回、回购或提前偿还任何债务

购买 版权。如果我们按比例向普通股持有人发行任何期权、可转换证券或购买股票或其他证券的权利 ,则G系列优先股持有人将有权按相同条款 按比例收购该等股票或证券,就像G系列优先股已转换为普通股一样。

转接 代理和注册表

我们 充当我们自己的C-3、E和G系列优先股的转让代理和注册商。

可能提供的优先股说明

我们的 董事会有权在一个或多个系列中发行最多2,000,000股优先股 ,并确定其权利、优先权、特权和限制,包括股息权、 转换权、投票权、赎回条款、清算优惠、偿债基金条款和构成 任何系列或该系列的指定的股份数量,而无需股东进一步投票或采取任何行动。已发行的优先股 的股票如上所述。发行新的或额外的优先股可能会对普通股持有者的投票权 以及这些持有者在清算时获得股息和支付的可能性产生不利影响, 可能会产生延迟、推迟或阻止公司控制权变更的效果。

我们 将在与任何新系列优先股相关的指定证书 中确定该系列的权利、优先选项、特权和限制。我们将提交作为本招股说明书一部分的注册说明书的证物,或者将从我们提交给证券交易委员会的报告中引用任何指定证书的形式作为证物,该指定证书描述了我们在发行相关系列优先股之前提供的优先股系列的 条款。根据需要,本说明 将包括以下部分或全部内容:

标题和说明值;

我们提供的 股票数量;

每股清算优先权为 ;

采购价格;

18

股息率、股利期限、股利支付日期和股利计算方法;

股息是累积的还是非累积的,如果是累积的,则是累积的日期;

任何拍卖和再营销(如果有)的程序;

偿债基金拨备(如有);

赎回或回购条款(如果适用),以及对我们行使这些赎回和回购权利的能力的任何限制;

优先股在任何证券交易所或市场上市;

优先股是否可以转换为我们的普通股,如果适用,转换价格,或如何计算,以及转换期限;

优先股是否可以转换为债务证券,如果适用,交换价格或如何计算, 和交换期限;

优先股的投票权(如果有);

抢占 权利(如果有);

对转让、出售或其他转让的限制(如果有的话);

优先股的权益是否由存托股份代表;

讨论适用于优先股的任何实质性或特殊的美国联邦所得税考虑因素;

优先股的相对排名和优先股的偏好,以及我们清算、解散或结束事务时的股息权和权利 ;

如果我们清算、解散或结束我们的事务,在股息权利和权利方面,对任何一类或一系列优先股的发行有任何 优先于该系列优先股或与该系列优先股平价的限制 ;以及

优先股的任何其他特定条款、优惠、权利或限制或限制。

如果 我们根据本招股说明书发行优先股,这些股票将得到全额支付和免税。

我们公司所在的州特拉华州的《一般公司法》规定,优先股持有人 将有权对涉及该优先股持有人权利根本改变的任何提案进行单独投票。这项权利是适用的指定证书中可能规定的任何投票权之外的权利。

我们的 董事会可能授权发行具有投票权或转换权的优先股,这可能会对我们普通股持有人的投票权或其他权利产生不利影响。优先股可以迅速发行,其条款旨在推迟或阻止我们公司控制权的变更或增加撤换管理层的难度。此外,优先股的发行可能会降低我们普通股的市场价格。

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特拉华州法律和我们修订和重新修订的公司注册证书和第二次修订和重新修订的附则中的某些反收购条款

特拉华州公司法(以下简称“DGCL”)和我们修订后的公司注册证书的某些 条款,以及我们下面讨论的第二个修订和重新修订的章程,可能会增加要约收购、代理权竞争或其他收购企图的难度或阻碍 。这些规定预计将鼓励寻求获得我公司控制权的人首先与我们的董事会谈判。我们相信,提高我们与收购或重组我们公司的不友好或主动提议的提议者谈判的能力 的好处大于阻止这些提议的坏处 ,因为谈判这些提议可能会导致条款的改善。

特拉华州 反收购法

我们 受DGCL第203条的约束,这是一部反收购法。一般而言,第203条禁止特拉华州上市公司 在该人成为有利害关系的股东之日起三年内与该“有利害关系的股东”进行“业务合并” ,除非:

董事会批准股东在利益相关股东获得该地位之日之前成为利益股东的交易;

当股东成为有利害关系的股东时,他或她在交易开始时至少拥有公司已发行有表决权股票的85% ,不包括董事和高级管理人员拥有的股份以及员工福利计划拥有的某些股份 ;或

在企业合并获得董事会批准之日起 或之后,企业合并在年度股东大会或特别股东大会上以公司至少662/3%的有表决权股票的赞成票批准。

通常,“企业合并”包括合并、资产或股票出售或其他交易,从而为感兴趣的股东带来经济利益 。通常,“有利害关系的股东”是指在确定有利害关系的股东身份之前的三年内,与关联公司和 关联公司拥有或是公司的关联公司或关联公司,并且确实拥有公司15%或更多有表决权股票的人。

DGCL 203条款的存在预计将对未经我们董事会事先批准的交易产生反收购效果,包括阻止可能导致我们普通股股票溢价 的尝试。

宪章 文档

我们经修订和重新修订的《公司注册证书》和第二次修订和重新修订的公司章程包括了一些条款,可能具有阻止敌意收购或推迟或阻止公司控制权或管理层变更的效果。 首先,我们第二次修订和重新修订的公司章程限制了召开股东特别会议的人员,此类会议只能由董事会主席、首席执行官、董事会或全体股东 召集。 第一,我们第二次修订和重新修订的公司章程限制了召开股东特别会议的人员,此类会议只能由董事会主席、首席执行官、董事会或全体股东 召集。 这些条款可能具有阻止敌意收购或推迟或阻止本公司控制权或管理层变更的效果。 其次,我们修订和重新发布的公司注册证书不包括 董事累积投票权的规定。根据累积投票,持有某类股份足够百分比 的少数股东可能能够确保选举一名或多名董事。第三,我们第二次修订和重新修订的章程 规定,我们董事会的董事人数可以是5到9人,完全由我们的董事会确定 ,董事会将董事人数定为7人。第四,我们的授权董事人数的任何增加,以及因死亡、辞职、退休、取消资格或其他原因(包括股东投票罢免)导致的董事会空缺, 新增的董事职位将由当时在任的董事会的多数成员 填补。最后,我们第二次修订和重新修订的附则确立了程序,包括提前90天通知的要求。, 关于提名候选人竞选董事和股东提案。 我们修订和重新修订的公司注册证书和第二次修订和重新修订的章程和特拉华州法律的这些和其他条款可能会阻碍潜在的收购提议,并可能推迟或阻止我们公司的控制权或管理层的变更 。

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债务证券说明

以下说明以及我们在任何适用的招股说明书附录中包含的附加信息汇总了我们在本招股说明书下可能提供的任何债务证券的重要条款和条款。虽然我们在下面概述的条款一般适用于我们可能提供的任何未来债务证券,但我们将在适用的招股说明书附录中更详细地描述我们可能提供的任何债务证券的特定条款 。我们在招股说明书附录项下可能提供的任何债务证券的条款可能与以下描述的条款不同。对于我们可能提供的任何债务证券,如果需要,契约(以及 任何相关补充契约)将包含额外的重要条款和条款,我们 将这些条款和条款的表格作为本招股说明书的一部分提交给注册说明书作为证物,并通过引用将其并入本招股说明书和适用的招股说明书附录中。 我们将提交任何最终的契据作为我们向SEC提交的报告的证物,并通过引用将其并入本 招股说明书和适用的招股说明书附录中。根据1939年的信托契约法案,任何契约都是合格的。

关于我们发行的任何债务证券,我们将在每份招股说明书附录中说明与一系列债务证券相关的以下条款:

标题;

提供的本金金额,如果是一系列的,则包括批准的总金额和未偿还的总金额;

对可能发行的金额的任何 限制;

我们是否将以全球形式发行该系列债务证券,如果是,条款和托管人将是谁;

到期日;

到期本金 ;

出于税收目的,我们是否会为非美国人持有的任何债务证券支付额外的金额,以及如果我们必须支付这些额外的金额,我们是否可以赎回债务证券,如果我们必须支付这些额外的金额,我们是否会支付额外的金额,如果我们必须支付这些额外的金额,我们是否会支付额外的金额;

年利率,可以是固定的,也可以是可变的,或者确定利率和计息日期的方法 ,付息日期和付息日期的定期记录日期,或者确定该等日期的方法 ;

债务证券是否可以转换为我们的普通股或优先股,如果是,转换的条款是 ;

债务证券是否由我们的部分或全部资产担保或无担保,以及任何担保债务的条款;

任何一系列次级债务的从属条款 ;

付款地点 ;

对转让、出售或其他转让的限制(如果有的话);

我们有权(如果有)延期付款或支付利息,以及任何此类延期期限的最长期限;

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日期(如果有的话),在此之后,我们可以根据任何任选或临时赎回条款以及该等赎回条款的条款,选择赎回该系列债务证券的条件和价格;

根据任何强制性偿债基金或类似基金的规定或其他规定,我们有义务赎回或由持有人选择购买该系列债务证券的 日期(如果有)以及支付债务证券的货币或货币单位;

该契约是否会限制我们支付股息的能力,或者是否会要求我们维持任何资产比率或准备金;

我们是否会被限制承担任何额外的债务、发行额外的证券或进行合并、合并或出售我们的业务;

讨论适用于债务证券的任何实质性或特殊的美国联邦所得税考虑因素;

描述任何图书录入特征的信息 ;

有关补缴税款的任何 拨备;

债务证券的发行价格是否将被视为按照修订后的1986年《国税法》第1273条(A)段所定义的“原始发行折扣” 发行;

我们将发行该系列债务证券的 面额(如果不是1,000美元及其任何整数倍的面额);

违约事件 ;

我们和/或契约受托人是否可以在未经任何持有人同意的情况下更改契约;

债务担保的形式及其交换和转让方式;

契约受托人和付款代理人的说明,以及付款方式;以及

债务证券的任何其他指定条款、偏好、权利或限制或限制,以及我们可能要求或根据适用法律或法规建议的任何条款。

如果需要,我们 在下面汇总契约形式的重要条款,或指明哪些重要条款将在适用的招股说明书附录中进行说明。契约:

是否不限制我们可能发行的债务证券的数量;

允许 我们以一个或多个系列发行债务证券;

是否不要求我们同时发行一个系列的所有债务证券;

允许 我们在未经该系列债务证券的持有人同意的情况下重新开放该系列以发行额外的债务证券;以及

提供 债务证券将是无担保的,除非适用的招股说明书附录中可能有规定。

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认股权证说明

以下说明以及我们可能包含在任何适用的招股说明书附录中的其他信息汇总了 本招股说明书下我们可能提供的任何认股权证的重要条款和条款,以及相关的认股权证协议和 认股权证。虽然以下概述的条款一般适用于我们可能提供的任何认股权证,但我们将在适用的招股说明书附录中更详细地描述任何系列认股权证的特定条款。招股说明书附录中提供的任何认股权证的条款可能与以下描述的条款不同。对于我们提供的任何认股权证,具体的 认股权证协议将包含额外的重要条款和规定,并将作为证据 合并到包括本招股说明书的注册声明中,或作为我们向SEC提交并通过引用并入本招股说明书的报告的证据 :

认股权证的具体名称和总数,以及我们发行认股权证的价格;

应支付发行价和行使价的货币或货币单位(如有);

如果 适用,本公司普通股或优先股的行权价格以及认股权证行使时将收到的普通股或优先股的股数 ;

在购买债务证券的权证的情况下,指行使一份权证可购买的债务证券本金,以及在行使该权证时可购买的本金债务证券的价格和币种;

开始行使认股权证的权利的日期和该权利将到期的日期,或者,如果您不能在整个期间内持续行使认股权证,则说明您可以行使认股权证的具体日期;

认股权证将以完全登记形式或不记名形式、最终形式或全球形式或这些形式的任何组合形式发行,尽管在任何情况下,单位中包括的权证形式将与单位的形式以及该单位中包括的任何证券的形式相对应;

任何适用的重大美国联邦所得税后果;

权证的权证代理人和任何其他托管人、执行或支付代理人、转让代理人、登记员或其他代理人的身份;

在证券交易所行使认股权证时可发行的权证或普通股拟上市(如有);

如果 适用,权证和普通股可以分别转让的日期;

在 适用的情况下,一次可行使的权证的最低或最高金额;

有关登记程序的信息 (如果有);

权证的反稀释条款(如有);

任何 赎回或赎回条款;

权证是单独出售,还是与其他证券一起作为单位的一部分出售;以及

认股权证的任何 附加条款,包括与交换和行使认股权证有关的条款、程序和限制 。

在 行使认股权证之前,认股权证持有人将不享有在行使认股权证后可购买的证券持有人的任何权利,包括:

在购买债务证券的权证的情况下,有权收取可在行使或执行适用契约中的契诺时购买的债务证券的本金或溢价(如有)或利息;或

在 购买普通股或优先股的权证的情况下,有权获得股息(如果有的话),或在我们清算、解散或清盘或行使投票权(如果有的话)时 支付。

转接 代理和注册表

任何认股权证的转让代理和注册商将在适用的招股说明书附录中说明。

23

单位说明

我们 可能会发行由一个或多个债务证券、普通股、优先股和权证组成的单位。每个单位的发行将使单位持有人同时也是单位包含的每个证券的持有人。 因此,单位的持有人将拥有每个包括的证券持有人的权利和义务。发行单位的单位协议可以规定,单位所包含的证券不得在任何时间或指定日期之前的任何时间单独持有或转让。我们将提交作为本招股说明书的一部分的注册说明书的证物,或将引用我们提交给SEC的报告、单元协议格式、认股权证和任何描述我们在相关系列单元发行前提供的系列单元条款的补充 协议作为证物。

我们 可以选择通过我们将根据单独协议颁发的单位证书来证明每个系列的单位。如果我们选择 以单位证书证明单位,我们将与单位代理签订单位协议,并在与特定系列单位相关的适用招股说明书补充资料中注明单位代理的名称 和地址。

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法律事务

纽约Morgan,Lewis&Bockius LLP已将与此处提供的证券有关的某些法律问题 转交给您。

专家

CorMedex Inc.截至2019年12月31日和2018年12月31日的合并资产负债表以及截至2019年12月31日的两年期间各年度的相关合并经营报表和综合收益(亏损)、股东权益和现金流量,以及管理层对截至2019年12月31日的财务报告内部控制有效性的评估(包括在管理层在 Form 10年度报告中关于财务报告内部控制的报告中均以独立注册会计师事务所Friedman LLP的报告作为参考并入本文,弗里德曼是独立注册会计师事务所,其授权为会计和审计方面的专家。

此处 您可以找到更多信息

我们 需要向SEC提交年度和季度报告、当前报告、委托书和其他信息。我们在向美国证券交易委员会提交这些文件后,在合理可行的情况下尽快在我们的网站www.cormedix.com上免费提供这些文件。如需此信息,请致电或致函本公司秘书c/o CorMedex Inc.,地址为新泽西州伯克利高地,伯克利高地,Suite5000,康奈尔大道400号,邮编:07922。

证券交易委员会的文件也可以在证券交易委员会的网站上查阅,网址是:http://www.sec.gov.我们的普通股在纽约证券交易所美国证券交易所上市, 您可以在纽约证券交易所美国证券交易所的办公室阅读和查看我们的文件,地址是纽约布罗德街20号,纽约邮编10005。

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通过引用并入文档

SEC允许我们通过引用合并我们向他们提交的信息。通过引用合并, 我们可以让您参考其他文档,从而向您披露重要信息。通过引用并入的信息是本招股说明书和任何适用的随附招股说明书附录的重要组成部分,我们稍后向SEC提交的信息 将自动更新和取代此信息。我们根据修订后的《1933年证券法》,就根据本招股说明书和任何适用的随附招股说明书附录发行的证券向证券交易委员会提交了表格S-3注册声明。在SEC允许的情况下,本招股说明书省略了注册声明中包含的某些信息 。您应参阅注册声明(包括附件),以了解有关我们以及根据本招股说明书和任何适用的招股说明书附录发行的证券的详细信息 。本招股说明书和任何适用的随附招股说明书附录中有关向注册说明书提交的或通过引用并入的某些文件的条款的声明 不一定完整,且每条声明在所有 方面均受该引用的限定。注册声明的全部或任何部分的副本,包括通过引用并入的文件或展品,均可如上所述在“可以找到更多信息的地方”中获得。我们通过引用将 纳入本招股说明书的文件包括:

我们的截至2019年12月31日的财政年度的Form 10-K年度报告,根据《交易法》第13节 于2020年3月16日提交给证券交易委员会;

我们于2020年11月5日提交给证券交易委员会的截至2020年9月30日的10-Q表格季度报告,于2020年8月10日提交给证券交易委员会的截至2020年6月30日的季度报告,以及于2020年5月11日提交给证券交易委员会的截至2020年3月31日的季度报告;

我们根据《交易法》第13节于2020年2月3日、2020年2月4日、2020年2月6日、2020年4月8日、2020年4月22日、2020年4月23日、2020年5月11日、2020年7月8日、2020年7月29日、2020年8月31日、2020年9月17日、2020年10月14日和2020年11月2日向证券交易委员会提交的当前Form 8-K报告;

2010年3月16日提交给证券交易委员会的Form 10-K年度报告附件4.5中包含的对我们股本的描述,包括为更新此类描述而提交的任何修订或报告;以及

在登记声明提交之日之后、登记声明生效前根据《交易法》提交的所有 申请。

此外,在本招股说明书终止或完成之日之前,本公司根据交易所法案第13(A)、13(C)、14或15(D)条在初始注册声明之日之后提交的所有文件均被视为已通过 参考并入本招股说明书,并被视为本招股说明书的一部分。

对于本招股说明书和任何适用的招股说明书附录中所包含的任何 陈述,或者在通过引用而并入或被视为并入本招股说明书和任何适用的招股说明书附录中的文件中的任何 陈述,在本招股说明书和任何适用的招股说明书附录中的陈述被视为修改或取代的范围内,如果本招股说明书和任何适用的招股说明书附录中包含的陈述或任何其他随后提交的文件被视为通过引用并入 本招股说明书和任何适用的招股说明书附录中,则被视为修改或取代了 任何如此修改或取代的陈述,除非经如此修改或取代,否则不会被视为构成本招股说明书和任何适用的招股说明书 附录的一部分。

应书面或口头要求,我们 将免费向您提供通过引用并入的任何或所有文档的副本,包括这些文档的证物。 如果需要任何文件,请直接联系CorMedex,Inc.,请注意:秘书,地址:新泽西州伯克利高地,康奈尔大道400000,邮编:07922,电话:(908517-9500)。

您 应仅依赖本招股说明书和任何适用的招股说明书 附录中包含的信息或通过引用并入本招股说明书中的信息。我们没有授权任何人向您提供与本招股说明书以及 任何适用的招股说明书附录中包含的信息不同的信息,或者通过引用并入本招股说明书和任何适用的招股说明书附录中的信息。 我们不会在未获授权进行此类要约或招揽的任何司法管辖区或 提出要约或招揽的人没有资格出售证券,也不会向向其提出此类要约或招揽的任何人提出出售证券的要约。

26

$25,000,000

普通股 股票

招股说明书 附录

B.莱利证券李约瑟公司(Riley Securities Needham&Company)

2020年11月27日