目录
美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
表格10-Q
根据1934年“证券交易法”第13或15(D)节规定的季度报告 | |
截至2020年9月30日的季度 |
或
☐ | 根据1934年证券交易所法令第13或15(D)条提交的过渡报告 |
从到的过渡期 |
委员会档案第001-33216号
索诺马制药公司
(注册人的确切姓名见 其章程)
特拉华州 | 68-0423298 |
(州或其他司法管辖区) 公司或组织) |
(税务局雇主 识别号码) |
645 Molly Lane,150套房
佐治亚州伍德斯托克,邮编:30189
(主要行政办公室地址) (邮编)
(800) 759-9305
注册人电话号码,包括 区号
根据 法案第12(B)条登记的证券:
普通股,面值0.0001美元 | SNOA | 纳斯达克股票市场有限责任公司 | ||
(每节课的标题) | (交易代码) | (注册的每间交易所的名称) |
勾选标记表示注册人 (1)是否已在之前的 12个月内(或注册人需要提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13条或15(D)节要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内是否符合此类 提交要求。是,否,☐
用复选标记表示注册人 是否已在过去12个月内(或注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章第232.405节 条)要求提交的所有互动数据文件。是 否☐
用复选标记表示注册人 是大型加速申请者、加速申请者、非加速申请者、较小的报告公司还是新兴成长型公司 。请参阅《交易法》第12b-2条规则中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。
大型加速滤波器 | ☐ | 加速文件管理器 | ☐ | |||
非加速文件管理器 | 小型报表公司 | |||||
新兴成长型公司 | ☐ |
如果是新兴成长型公司,请用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则 。☐
用复选标记表示注册人是否为空壳公司 (如交易法第12b-2条所定义)。是,☐否
截至2020年11月19日,注册人的普通股流通股数量为面值0.0001美元,流通股数量为2,043,075股。
索诺马制药公司
指数
页 | |
第一部分-财务信息 | 3 |
项目1.未经审计的财务报表 | 3 |
简明综合资产负债表 | 3 |
简明综合全面收益表(损益表) | 4 |
现金流量表简明合并报表 | 5 |
股东权益变动简明合并报表 | 6 |
简明合并财务报表附注 | 8 |
第二项:管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析 | 21 |
项目3.关于市场风险的定量和定性披露 | 32 |
项目4.控制和程序 | 32 |
第二部分--其他信息 | 34 |
项目1.法律诉讼 | 34 |
第1A项危险因素 | 34 |
第二项未登记的股权证券销售和收益的使用 | 34 |
项目3.高级证券违约 | 34 |
第四项矿山安全披露(不适用) | 34 |
项目5.其他信息 | 34 |
项目6.展品 | 35 |
2 |
第一部分-财务信息
第1项 | 财务报表 |
索诺马制药公司及附属公司
简明综合资产负债表
(单位为千,不包括份额)
九月三十日, | 三月三十一号, | |||||||
2020 | 2020 | |||||||
(未经审计) | ||||||||
资产 | ||||||||
流动资产: | ||||||||
现金和现金等价物 | $ | 4,320 | $ | 3,691 | ||||
应收帐款,净额 | 5,279 | 4,062 | ||||||
库存,净额 | 3,704 | 2,192 | ||||||
预付费用和其他流动资产 | 2,770 | 2,256 | ||||||
递延对价的当期部分,扣除贴现 | 194 | 182 | ||||||
流动资产总额 | 16,267 | 12,383 | ||||||
经营性租赁使用权资产 | 634 | 963 | ||||||
财产和设备,净额 | 370 | 365 | ||||||
递延对价,扣除折扣,减去当期部分 | 770 | 786 | ||||||
其他资产 | 104 | 64 | ||||||
总资产 | $ | 18,145 | $ | 14,561 | ||||
负债和股东权益 | ||||||||
流动负债: | ||||||||
应付帐款 | $ | 3,202 | $ | 2,086 | ||||
应计费用和其他流动负债 | 932 | 1,774 | ||||||
递延收入 | 150 | 228 | ||||||
递延收入英韦克拉 | 48 | 45 | ||||||
经营租赁负债 | 188 | 251 | ||||||
长期债务的当期部分 | 49 | 481 | ||||||
流动负债总额 | 4,569 | 4,865 | ||||||
经营租赁负债--非流动负债 | 469 | 746 | ||||||
长期递延收入Invekra | 235 | 245 | ||||||
长期债务 | 1,310 | – | ||||||
总负债 | 6,583 | 5,856 | ||||||
承付款和或有事项(附注6) | ||||||||
股东权益 | ||||||||
可转换优先股,面值0.0001美元;分别于2020年9月30日和2020年3月31日授权发行的714,286股;分别于2020年9月30日和2020年3月31日发行和发行的股票为0股和1.55股 | – | – | ||||||
普通股,面值0.0001美元;在2020年9月30日和2020年3月31日授权发行的2400万股;分别在2020年9月30日和2020年3月31日发行和发行的2041,409股和1777,483股 | 2 | 2 | ||||||
额外实收资本 | 188,701 | 186,559 | ||||||
累积赤字 | (171,886 | ) | (172,246 | ) | ||||
累计其他综合损失 | (5,255 | ) | (5,610 | ) | ||||
股东权益总额 | 11,562 | 8,705 | ||||||
总负债和股东权益 | $ | 18,145 | $ | 14,561 |
附注是这些精简合并财务报表不可分割的一部分。
3 |
索诺马制药公司及附属公司
全面亏损简并报表
(以千为单位,每股金额除外)
(未经审计)
三个月 九月三十日, | 截至六个月 九月三十日, | |||||||||||||||
2020 | 2019 | 2020 | 2019 | |||||||||||||
营业收入 | $ | 5,769 | $ | 4,727 | $ | 11,536 | $ | 9,221 | ||||||||
收入成本 | 3,267 | 2,552 | 6,779 | 4,753 | ||||||||||||
毛利 | 2,502 | 2,175 | 4,757 | 4,468 | ||||||||||||
运营费用 | ||||||||||||||||
研究与发展 | (85 | ) | 270 | 391 | 608 | |||||||||||
销售、一般和行政 | 2,418 | 3,192 | 4,862 | 6,918 | ||||||||||||
业务费用共计 | 2,333 | 3,462 | 5,253 | 7,526 | ||||||||||||
营业收入(亏损) | 169 | (1,287 | ) | (496 | ) | (3,058 | ) | |||||||||
利息支出 | (4 | ) | (2 | ) | (6 | ) | (12 | ) | ||||||||
利息收入 | 8 | 42 | 10 | 84 | ||||||||||||
其他(费用)收入,净额 | (77 | ) | (41 | ) | (197 | ) | (100 | ) | ||||||||
出售资产的收益 | 55 | – | 132 | 2,472 | ||||||||||||
持续经营的收入(亏损) | 151 | (1,288 | ) | (557 | ) | (614 | ) | |||||||||
停业收入(亏损)(附注4) | (31 | ) | 85 | 917 | 126 | |||||||||||
净收益(亏损) | $ | 120 | $ | (1,203 | ) | $ | 360 | $ | (488 | ) | ||||||
每股净收益(亏损):基本 | ||||||||||||||||
持续运营 | $ | 0.08 | $ | (0.98 | ) | $ | (0.29 | ) | $ | (0.47 | ) | |||||
停产经营 | (0.02 | ) | 0.06 | 0.48 | 0.10 | |||||||||||
$ | 0.06 | $ | (0.92 | ) | $ | 0.19 | $ | (0.37 | ) | |||||||
每股净收益(亏损):稀释后 | ||||||||||||||||
持续运营 | $ | 0.07 | $ | (0.98 | ) | $ | (0.26 | ) | $ | (0.47 | ) | |||||
停产经营 | (0.01 | ) | 0.06 | 0.43 | 0.10 | |||||||||||
$ | 0.06 | $ | (0.92 | ) | $ | 0.17 | $ | (0.37 | ) | |||||||
计算每股普通股使用的加权平均股数:基本 | 2,008 | 1,317 | 1,924 | 1,317 | ||||||||||||
加权-用于计算每股普通股的平均股数:稀释 | 2,159 | 1,317 | 2,118 | 1,317 | ||||||||||||
其他综合收益(亏损) | ||||||||||||||||
净收益(亏损) | $ | 120 | $ | (1,203 | ) | $ | 360 | $ | (488 | ) | ||||||
外币换算调整 | 188 | (163 | ) | 355 | (96 | ) | ||||||||||
综合收益(亏损) | $ | 308 | $ | (1,366 | ) | $ | 715 | $ | (584 | ) |
附注是这些精简合并财务报表不可分割的一部分。
4 |
索诺马制药公司及附属公司
现金流量简并报表
(单位:千)
(未经审计)
截至六个月 九月三十日, | ||||||||
2020 | 2019 | |||||||
经营活动现金流 | ||||||||
净收益(亏损) | $ | 360 | $ | (488 | ) | |||
对经营活动提供的净收益(亏损)与净现金(用于)进行调整: | ||||||||
折旧摊销 | 107 | 144 | ||||||
以股票为基础的薪酬 | 223 | 425 | ||||||
出售资产的收益 | (770 | ) | – | |||||
营业资产和负债变动情况: | ||||||||
应收帐款 | (705 | ) | (1,283 | ) | ||||
盘存 | (1,386 | ) | 263 | |||||
延期对价 | 65 | 70 | ||||||
预付费用和其他流动资产 | (273 | ) | (358 | ) | ||||
经营性租赁使用权资产 | 330 | 256 | ||||||
应付帐款 | 706 | 1,052 | ||||||
应计费用和其他流动负债 | (860 | ) | (122 | ) | ||||
经营租赁负债 | (343 | ) | (267 | ) | ||||
递延收入 | (102 | ) | 148 | |||||
经营活动中使用的现金净额 | (2,648 | ) | (160 | ) | ||||
投资活动的现金流量: | ||||||||
购买财产和设备 | (97 | ) | (77 | ) | ||||
存款 | (38 | ) | 8 | |||||
出售资产所得收益 | 610 | – | ||||||
投资活动提供(用于)的现金净额 | 475 | (69 | ) | |||||
筹资活动的现金流量: | ||||||||
行使股票期权及认股权证所得款项 | 1,919 | – | ||||||
新债收益 | 1,310 | – | ||||||
资本租赁本金支付 | – | (13 | ) | |||||
长期债务的本金支付 | (432 | ) | (228 | ) | ||||
融资活动提供(用于)的现金净额 | 2,797 | (241 | ) | |||||
汇率对现金及现金等价物的影响 | 5 | 13 | ||||||
现金及现金等价物净增(减)额 | 629 | (457 | ) | |||||
期初现金和现金等价物 | 3,691 | 3,689 | ||||||
期末现金和现金等价物 | $ | 4,320 | $ | 3,232 | ||||
补充披露现金流信息: | ||||||||
支付利息的现金 | $ | 4 | $ | 12 |
附注是这些精简合并财务报表不可分割的一部分。
5 |
索诺马制药公司及附属公司
股东权益变动简明合并报表
(单位为千,不包括份额)
(未经审计)
C系列优先股(面值0.0001美元) | 普通股
股票 (面值0.0001美元) | 附加 实缴 | 累积 | 累计 其他综合 | ||||||||||||||||||||||||||||
股份 | 金额 | 股份 | 金额 | 资本 | 赤字 | 损失 | 总计 | |||||||||||||||||||||||||
余额2020年3月31日 | 1.55 | $ | – | 1,777,483 | $ | 2 | $ | 186,559 | $ | (172,246 | ) | $ | (5,610 | ) | $ | 8,705 | ||||||||||||||||
与普通股限制性股票授予相关的股票薪酬 | – | – | 3,086 | – | 18 | – | – | 18 | ||||||||||||||||||||||||
基于股票的薪酬,扣除没收后的净额 | – | – | – | – | 45 | – | 45 | |||||||||||||||||||||||||
普通股发行 由于授权演习 | – | – | 169,167 | – | 1,490 | – | – | 1,490 | ||||||||||||||||||||||||
C系列的改装 可兑换优先 入股 普通股 | (1.55 | ) | – | 17,222 | – | – | – | – | – | |||||||||||||||||||||||
外币折算调整 | – | – | – | – | – | – | 167 | 167 | ||||||||||||||||||||||||
净收入 | – | – | – | – | – | 240 | – | 240 | ||||||||||||||||||||||||
平衡,2020年6月30日 | – | $ | – | 1,966,958 | $ | 2 | $ | 188,112 | $ | (172,006 | ) | $ | (5,443 | ) | $ | 10,665 | ||||||||||||||||
基于股票的薪酬,扣除没收后的净额 | – | – | – | – | 160 | – | – | 160 | ||||||||||||||||||||||||
普通股发行 由于期权演练 | – | – | 74,451 | – | 429 | – | – | 429 | ||||||||||||||||||||||||
外币折算调整 | – | – | – | – | – | – | 188 | 188 | ||||||||||||||||||||||||
净收入 | – | – | – | – | – | 120 | – | 120 | ||||||||||||||||||||||||
平衡,2020年9月30日 | – | $ | – | 2,041,409 | $ | 2 | $ | 188,701 | $ | (171,886 | ) | $ | (5,255 | ) | $ | 11,562 |
6 |
索诺马制药公司及附属公司
股东权益变动简明合并报表
(单位为千,不包括份额)
(未经审计)
C系列优先股(面值0.0001美元) | 普通股
股票 (面值0.0001美元) | 附加 实缴 | 累积 | 累计 其他综合 | ||||||||||||||||||||||||||||
股份 | 金额 | 股份 | 金额 | 资本 | 赤字 | 损失 | 总计 | |||||||||||||||||||||||||
余额2019年3月31日 | 1.55 | $ | – | 1,316,335 | $ | 2 | $ | 184,074 | $ | (169,238 | ) | $ | (4,349 | ) | $ | 10,489 | ||||||||||||||||
与2019年4月1日采用会计准则更新(ASU)2016-02年相关的累计效果,租赁(主题842) | – | – | – | – | – | (59 | ) | – | (59 | ) | ||||||||||||||||||||||
与普通股限制性股票授予相关的股票薪酬 | – | – | 835 | – | 20 | – | – | 20 | ||||||||||||||||||||||||
基于股票的薪酬,扣除没收后的净额 | – | – | – | – | 272 | – | 272 | |||||||||||||||||||||||||
外币折算调整 | – | – | – | – | – | – | 67 | 67 | ||||||||||||||||||||||||
净收入 | – | – | – | – | – | 715 | – | 715 | ||||||||||||||||||||||||
平衡,2019年6月30日 | 1.55 | $ | – | 1,317,170 | $ | 2 | $ | 184,366 | $ | (168,582 | ) | $ | (4,282 | ) | $ | 11,504 | ||||||||||||||||
与普通股限制性股票授予相关的股票薪酬 | – | – | 834 | – | 9 | – | – | 9 | ||||||||||||||||||||||||
基于股票的薪酬,扣除没收后的净额 | – | – | – | – | 124 | – | – | 124 | ||||||||||||||||||||||||
外币折算调整 | – | – | – | – | – | – | (163 | ) | (163 | ) | ||||||||||||||||||||||
净收入 | – | – | – | – | – | (1,203 | ) | – | (1,203 | ) | ||||||||||||||||||||||
余额,2019年9月30日 | 1.55 | $ | – | 1,318,004 | $ | 2 | $ | 184,499 | $ | (169,785 | ) | $ | (4,445 | ) | $ | 10,271 |
附注是这些精简合并财务报表不可分割的一部分。
7 |
索诺马制药公司(Sonoma PharmPharmticals, Inc.)及附属公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)
注1。 | 组织结构和最新发展 |
组织
Sonoma PharmPharmticals,Inc.(以下简称“公司”) 于1999年4月根据加利福尼亚州法律注册成立,并于2006年12月根据特拉华州法律重新注册成立。公司总部于2020年6月从加利福尼亚州佩塔卢马迁至佐治亚州伍德斯托克。 该公司是开发和生产稳定次氯酸(“HOCl”) 产品的全球医疗领先企业,产品应用广泛,包括伤口护理、动物保健、眼部护理、口腔护理、鼻部护理和皮肤病 。该公司的产品以安全有效的方式减少感染、瘙痒、疼痛、结疤和有害的炎症反应。体外和临床研究表明,HOCl具有令人印象深刻的止痒、抗菌、抗病毒和抗炎特性。该公司稳定的HOCl可立即缓解瘙痒和疼痛,杀死病原体并分解生物膜,不会刺痛或刺激皮肤,并为治疗区域的细胞提供氧气,帮助身体进行自然愈合过程。该公司直接或通过合作伙伴在全球53个国家/地区销售其产品。
冠状病毒的影响
冠状病毒(“新冠肺炎”)的传播已经影响到全球经济的许多领域,包括制药业。新冠肺炎疫情已被世界卫生组织列为流行病,它促使世界各国政府和监管机构制定了广泛的预防措施,包括“呆在家里”命令、限制提供“非必要”服务、公共集会和旅行。 这场疫情已被世界卫生组织列为大流行疫情,促使世界各国政府和监管机构颁布了广泛的预防措施,包括“呆在家里”的命令、限制提供“非必要”服务、公共集会和旅行。卫生系统,包括公司运营的主要市场,已经或可能因大量新冠肺炎患者而不堪重负。
新冠肺炎对公司业务和财务业绩的影响程度将取决于众多不断变化的因素,包括但不限于:新冠肺炎的规模和持续时间,它对利率、就业率和医疗保险覆盖面等全球宏观经济状况的影响程度,预期复苏的速度,资本市场的准入,以及政府和企业对疫情的反应 。本公司评估了某些一般需要考虑预测财务信息的会计事项 与本公司可合理获得的信息以及截至2020年9月30日和截至本10-Q表格季度报告提交之日新冠肺炎的未知未来影响。评估的会计事项包括, 但不限于,公司的坏账和信用损失拨备、库存陈旧和供应商协议 。本公司未来对新冠肺炎的规模和持续时间的评估,以及其他因素,可能会对本公司未来报告期的合并财务报表造成额外的重大影响。
尽管本公司做出了努力,但新冠肺炎的最终影响取决于本公司不知道或无法控制的因素,包括疫情的持续时间和严重程度,以及为遏制其传播和减轻其对公众健康的影响而采取的第三方行动。因此,本公司无法估计新冠肺炎将在多大程度上对其财务业绩或流动性造成负面影响。
8 |
反向股票拆分
自2019年6月19日起,该公司对其普通股进行了反向股票拆分,每股票面价值0.0001美元。每九股普通股被重新分类并合并为一股普通股。由于反向股票拆分,没有发行零碎股票。相反,由此产生的普通股的每一小部分都降至一整股,每一小部分用现金结算。股票反向拆分使公司已发行普通股的数量从11,972,328股减少到1,328,891股。普通股授权股份总数 没有按比例减少,普通股每股票面价值继续 为0.0001美元。
简明综合财务报表和附注中包含的所有普通股和每股金额 均已追溯调整,以反映9股换1股的反向股票拆分。
陈述的基础
随附的截至2020年9月30日的未经审计简明综合财务报表以及截至该日止三个月和六个月的未经审计简明综合财务报表是根据 美国公认的中期财务信息会计准则编制的,并根据 美国证券交易委员会(“证券交易委员会”)S-X条例第8条和10-Q表格的指示编制,与本公司编制年度经审计综合财务报表的基准相同。截至2020年9月30日的简明综合资产负债表、截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月和六个月的简明综合全面收益(亏损)表、截至2020年和2019年9月30日的六个月的现金流量以及截至2020年和2019年9月30日的三个月和六个月的简明综合股东权益表未经审计,但包括 所有调整,仅包括公司认为必要的正常经常性调整。所列期间的经营业绩和现金流。截至2020年9月30日的三个月和 六个月的业绩不一定代表截至2021年3月31日的年度或任何未来中期的预期业绩 。截至2020年3月31日的简明综合资产负债表来源于经审计的综合财务报表 。本公司未经审计的简明综合财务报表是根据美国中期财务信息公认会计原则(“GAAP”) 编制的。相应地, 它们 不包括GAAP要求的完整财务报表所需的所有信息和注释。随附的简明合并财务报表 应与截至2020年3月31日的年度合并财务报表及其附注一起阅读,该报表包含在公司于2020年7月10日提交给证券交易委员会的10-K表格年度报告中。
注2。 | 流动性和财务状况 |
该公司报告截至2020年9月30日的三个月和六个月的净收益分别为12万美元(Br)和36万美元。截至2020年9月30日和2020年3月31日,公司的累计赤字分别为171,886,000美元和172,246,000美元。截至2020年9月30日和2020年3月31日,公司的营运资金分别为11,698,000美元和7,518,000美元。
2020年6月24日,公司与Infinity Labs SD Inc.达成了一项资产购买协议,出售MicroMed实验室部门和测试设施,包括MicroMed的所有资产,如测试设备、某些办公家具和客户名单,总收购价格为850,000美元。 出售MicroMed实验室部门和测试设施的资产购买协议 包括MicroMed的所有资产,如测试设备、某些办公家具和客户名单。在成交日期,公司从此次出售中获得610,000美元的现金(已根据营运资金进行调整),从Infinity获得100,000美元的信用额度,用于未来两年的测试服务以代替现金,以及托管一年的60,000美元 ,可根据某些赔偿要求或购买价格调整进行调整。该公司还保留了截至交易结束之日的应收账款,金额约为81,000美元和微不足道的负债。 作为交易的一部分,无限公司还承担了对办公室和实验室空间的Petala租约。该公司在2020年9月30日之前保留了仓库 用于存储库存和资产的空间。
9 |
2020年5月1日,公司从佐治亚州亚特兰大市的海岸州立银行(Coastal States Bank)获得了薪酬保护计划(Paycheck Protection Program,简称PPP)项下1,310,000美元的贷款 。PPP作为冠状病毒援助、救济和经济安全法案(CARE Act)的一部分,为符合条件的企业提供贷款,金额最高可达符合条件的企业每月平均工资支出的2.5倍。 只要公司将贷款收益用于符合条件的 用途(包括工资、福利、租金和公用事业),贷款和应计利息在8周或24周后即可免除。如果公司在适用期限内解雇员工或减薪,贷款免赔额将减少 。
这笔无担保贷款以日期为2020年4月29日的票据的形式,于2022年4月29日到期,年利率为1%,从2020年11月29日开始按月支付。票据可以在到期日之前的任何时间预付,不会受到提前还款的处罚。公司已将贷款金额 用于符合条件的用途,如工资支出。虽然本公司目前相信其对贷款的使用 收益将满足免除贷款的条件,但它不能保证其将有资格获得全部 或部分免除。是否会减免任何金额还没有确定。
在截至2020年9月30日的三个月内,公司从员工和顾问行使股票期权中获得了42.9万美元的收益。
2020年5月29日、6月1日和2日,公司 从几个投资者行使2018年11月普通股认购权证中获得1,490,000美元的收益。
管理层相信,本公司可通过可能的公开或私募股权发行、债务融资、企业合作或其他方式获得额外资本资源,但本公司不能保证在需要时会以商业上可接受的条款获得其他新融资。如果美国经济环境恶化,公司筹集额外资金的能力可能会受到负面影响。如果公司无法获得额外资本,则可能需要采取额外措施来降低成本,以保存足够维持运营和履行义务的现金。这些措施 可能会导致公司继续努力将其产品商业化,这对实现其业务计划和公司未来的运营至关重要。这些问题令人对该公司是否有能力继续经营下去产生很大的怀疑。随附的合并财务报表不包括任何可能需要进行的调整(br},如果公司无法作为持续经营的企业继续经营的话)。
注3。 | 重要会计政策摘要 |
重新分类
上期财务报表中的某些金额已重新分类,以符合本期财务报表的列报方式。这些重新分类 对之前报告的净亏损没有影响。
预算的使用
按照美国公认的会计原则编制简明合并财务报表要求管理层 作出估计和假设,以影响合并财务报表日期的资产负债和或有负债的报告金额以及报告期内报告的收入和费用的报告金额。 实际结果可能与这些估计不同。重大估计和假设包括与应收账款和存货相关的准备金和减记、长期资产的可回收性、与公司递延税项资产相关的估值津贴、股权和衍生工具的估值、出售给英韦克拉、Petagon、MicroSafe的资产的公允价值分配,以及从客户那里收到的预付产品许可费的预计摊销期限。公司 会定期评估并相应调整估算。
10 |
每股净收益(亏损)
本公司计算每股基本净收入(亏损)的方法是将普通股股东可获得的每股净收入除以当期已发行普通股的加权平均数 ,不包括任何潜在摊薄证券的影响。稀释后每股收益(如有)将 包括所有潜在稀释证券行使或转换为普通股时将发生的稀释 使用“库存股”和/或“如果转换”的方法(视情况而定)。
截至9月30日的三个月 | 截至9月30日的六个月 | |||||||||||||||
(单位为千,每股数据除外) | 2020 | 2019 | 2020 | 2019 | ||||||||||||
分子: | ||||||||||||||||
持续经营的收入(亏损) | $ | 151 | $ | (1,288 | ) | $ | (557 | ) | $ | (614 | ) | |||||
停业收入(亏损) | (31 | ) | 85 | 917 | 126 | |||||||||||
净收入 | $ | 120 | $ | (1,203 | ) | $ | 360 | $ | (488 | ) | ||||||
分母: | ||||||||||||||||
加权平均已发行普通股数量:基本 | 2,008 | 1,317 | 1,924 | 1,317 | ||||||||||||
股票期权的稀释效应 | 149 | – | 192 | – | ||||||||||||
限制性股票的稀释效应 | 2 | – | 2 | – | ||||||||||||
加权平均已发行普通股数量:稀释 | 2,159 | 1,317 | 2,118 | 1,317 | ||||||||||||
持续经营的每股收益(亏损) | $ | 0.07 | $ | (0.98 | ) | $ | (0.26 | ) | $ | (0.47 | ) | |||||
非持续经营的每股收益(亏损) | (0.01 | ) | 0.06 | 0.43 | 0.10 | |||||||||||
每股净收益:基本收益和稀释后收益 | $ | 0.06 | $ | (0.92 | ) | $ | 0.17 | $ | (0.37 | ) |
在计算截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月和六个月的每股基本亏损时,不包括下表 中总结的潜在摊薄证券,因为这些证券的纳入将是反摊薄的。
截至9月30日的三个月, | 截至9月30日的六个月 | |||||||||||||||
(单位:千) | 2020 | 2019 | 2020 | 2019 | ||||||||||||
股票期权 | 65 | 136 | 75 | 136 | ||||||||||||
限制性股票 | 2 | 2 | 2 | 2 | ||||||||||||
权证 | 150 | 446 | 150 | 446 | ||||||||||||
普通股单位(1) | 46 | 46 | 46 | 46 | ||||||||||||
263 | 630 | 273 | 630 |
(1) | 由30,668个限制性股票单位和认股权证组成,可购买15,332股普通股 |
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收入确认
收入在实体将承诺的商品或服务转让给客户时确认,金额反映实体预期在 交换这些商品或服务时收到的对价。在确定公司履行协议义务时应确认的适当收入数额时,公司执行以下步骤:(I)确定合同中承诺的货物或服务;(Ii)确定承诺的货物或服务是否为履约义务,包括它们在合同上下文中是否不同;(Iii)交易价格的计量,包括可变对价的限制;(Iv)将交易价格分配给履约义务;(Iii)交易价格的计量,包括可变对价的限制;(Iv)将交易价格分配给履约义务;(Iii)交易价格的计量,包括可变对价的限制;(Iv)将交易价格分配给履约义务;(Iii)交易价格的计量,包括可变对价的限制;(Iv)将交易价格分配给履约义务;以及(V)当公司履行每项业绩义务时(或作为)收入确认 。公司仅在有可能收取其有权收取的对价以换取其转让给客户的商品或服务的情况下,才将五步模式应用于合同 。
该公司的大部分收入 来自其总代理商关系。该公司还向包括医院、医疗中心、医生、药房、批发商在内的客户群销售产品,并直接向最终用户销售产品。该公司还签订了许可其技术和产品的协议。
公司将 客户采购订单(在某些情况下受主销售协议约束)视为与客户签订的合同。对于 每份合同,公司将转让产品的承诺视为已确定的履行义务 ,每项承诺各不相同。在确定交易价格时,公司会评估价格是否需要退款或调整,以确定其预期有权获得的净对价。
对于其向非寄售分销渠道的所有 销售,收入在产品控制权转移给客户时确认 (即,当我们履行履行义务时),这通常发生在所有权在发货时转移给客户,但 可能发生在客户根据与客户的协议条款收到产品时。对于向其增值经销商、非库存分销商和最终用户客户销售的产品 ,公司向其 客户授予退货特权,并且公司与其客户有着悠久的历史,并能够估计将退回的产品数量。销售 公司可能向这些客户提供的奖励和其他计划被视为一种可变对价形式 公司使用期望值方法维护估计的应计项目和津贴。
本公司已 达成寄售安排,货物由另一方持有以供销售。当产品从客户销售给第三方时,公司根据固定价格的可变百分比确认收入。确认的收入 根据患者是否在保险范围内而有所不同。此外,本公司可能会因使用本公司的返点计划而产生收入扣减 。
向库存 总代理商销售是根据其库存中的 公司产品的固定定价和有限退货权(称为“库存轮换”)的条款进行的。销售给总代理商的收入在将控制权移交给总代理商时确认 。
公司评估 在为期十年的技术支持中承诺的货物和服务是一项独特的服务,Invekra 可以独立受益,并且可以与合同中的任何其他承诺分开识别。鉴于独特的 服务与Invekra合同中的其他商品和服务本质上不同,公司将独特的 服务作为履约义务进行了会计处理。
收入分类
下表显示了该公司按收入来源分列的 收入:
(单位:千) | 截至9月30日的三个月, | 截至9月30日的六个月 | ||||||||||||||
产品 | 2020 | 2019 | 2020 | 2019 | ||||||||||||
人文关怀 | $ | 4,776 | $ | 3,801 | $ | 10,094 | $ | 7,772 | ||||||||
动物护理 | 951 | 912 | 1,388 | 1,325 | ||||||||||||
其他 | 42 | 14 | 54 | 124 | ||||||||||||
$ | 5,769 | $ | 4,727 | $ | 11,536 | $ | 9,221 |
12 |
应收帐款
应收贸易账款是在扣除及时付款的现金折扣、可疑账款和销售退货后入账的。对现金折扣和 销售退货的估计是基于对合同条款和历史趋势的分析。
本公司的政策是根据其对现有应收账款中可能出现的信用损失金额的最佳估计,为坏账预留 。 本公司定期审查其应收账款,以根据对逾期账款和其他可能表明账款实现存在疑问的因素的分析,确定是否有必要拨备坏账准备。 本公司的政策是根据其对现有应收账款中可能出现的信用损失金额的最佳估计,为坏账拨备。 本公司定期审查其应收账款,以确定是否需要拨备坏账准备。公司考虑的其他 因素包括现有合同义务、客户的历史付款模式和个人客户情况、按客户和地理区域划分的未完成销售天数分析,以及对当地经济环境及其对政府资金和报销做法的潜在影响的审查。被视为无法收回的帐户余额 将在所有收集手段用尽且恢复的可能性被认为微乎其微之后计入备用金。 被认为是无法收回的帐户余额将计入备用金。坏账准备分别代表在2020年9月30日和2020年3月31日可能的信贷损失52,000美元和1,028,000美元。此外,在2020年9月30日和2020年3月31日,与潜在折扣、退货、总代理商费用和返点相关的津贴分别为2,275,000美元和1,230,000美元。备抵 计入应收账款,净额计入随附的简明综合资产负债表。
盘存
存货按 成本、按标准成本(先进先出近似实际成本)或可变现净值中的较低者列示。
由于不断变化的市场状况、预计的未来需求、现有库存的年龄以及新产品的生产,本公司定期审核手头的库存数量 ,并记录将过剩和过时库存减记至其估计可变现净值的拨备。本公司 在2020年9月30日和2020年3月31日分别记录了将存货账面价值减少至其可变现净值757,000美元和600,000美元的拨备,该准备金计入本公司所附的简明综合全面收益表(亏损)的产品收入成本中。 这两项拨备的金额分别为757,000美元和600,000美元,分别计入本公司随附的简明综合全面收益表(亏损)的产品收入成本中。
后续事件
管理层对截至简明合并财务报表发布之日发生的后续事件或交易进行了评估。(见注13)
待采纳的会计声明
2019年12月,FASB发布了ASU编号2019-12,所得税: 简化所得税会计(主题740),简化了所得税会计,消除了主题740中的某些例外,并澄清了当前指南的某些其他方面,以促进报告实体之间的一致性 。新标准在2020年12月15日之后的财年生效,并允许提前采用 。该公司目前正在评估本准则条款对其合并财务报表的影响。
最新会计准则
财务会计准则委员会、证券交易委员会或其他准则制定机构已发布或提议的会计准则,在未来某个日期之前不需要采用,预计在采用后 不会对合并财务报表产生实质性影响。
13 |
注4. | 非持续运营:将资产出售给Infinity Labs SD,Inc. |
2020年6月24日,公司与Infinity Labs SD Inc.(“Infinity”) 达成资产购买协议,出售MicroMed实验室部门和测试设施,包括MicroMed的所有资产,如测试设备、某些办公家具和客户名单,购买总价为85万美元。在交易完成日,公司从此次出售中获得了61万美元的现金(经营运资金调整),从Infinity获得了10万美元的信贷,用于未来两年的测试服务,而不是 现金,以及托管一年的60,000美元,可对某些赔偿索赔或收购价格进行调整。 公司还保留了交易日未偿还的应收账款约81,000美元和一笔微不足道的负债。 本公司还保留了结算日的应收账款约81,000美元和一笔微不足道的负债。 本公司还保留了结算日的应收账款约81,000美元和一笔微不足道的负债作为交易的一部分,Infinity还承担了Petala办公室和实验室空间的租约。该公司保留了储存库存和资产的仓库空间,直至2020年9月30日。
对处置的会计处理
出于会计目的,该公司确定 出售给无限的交易只有一个不连续的组成部分。此组件是 要提供的客户群和相关服务。
销售构成部分 | 估算销售价格的方法 |
客户群 | 基于市场参与者以预期服务水平提供技术服务的预期收入 |
公司确定了销售中每个组件的公平销售价格,然后在相对销售价格的基础上将收到的净收益分配给组件。 公司对每个组件的销售价格进行了估算,如下所述:
收益根据销售组件的相对售价分配给 如下:
客户群 | $ | 850,000 | ||
减少:保留在第三方托管的资金 | (60,000 | ) | ||
减去:买方应提供的服务 | (100,000 | ) | ||
减去:营运资本调整 | (80,000 | ) | ||
总收益 | $ | 610,000 |
停产经营
截至2020年6月24日,本公司认定,将其MicroMed部门出售给Infinity符合出售其业务组成部分的资格,因此,出售完成之前的所有此类活动 必须包括在本公司运营报表的非持续经营中。
14 |
截至2020年9月30日和2020年3月31日,简明合并资产负债表上非连续性业务的资产和负债账面价值如下:
九月三十日, 2020 | 三月三十一号, 2020 | |||||||
资产 | ||||||||
应收账款(净额) | $ | – | $ | 89,000 | ||||
盘存 | – | 11,000 | ||||||
经营性租赁、使用权 | – | 604,000 | ||||||
停产业务流动资产总额 | $ | – | $ | 704,000 | ||||
负债 | ||||||||
应付帐款 | $ | – | $ | 18,000 | ||||
经营租赁 | – | 117,000 | ||||||
非持续经营的流动负债总额 | $ | – | $ | 135,000 | ||||
经营租赁 | $ | – | $ | 511,000 | ||||
停产经营的长期负债总额 | $ | – | $ | 511,000 |
已停产的 运营中包含的MicroMed业务的运营摘要如下:
截至9月30日的三个月, | 截至9月30日的六个月 | |||||||||||||||
2020 | 2019 | 2020 | 2019 | |||||||||||||
营业收入 | $ | 2,000 | $ | 241,000 | $ | 214,000 | $ | 458,000 | ||||||||
收入成本 | – | 122,000 | 53,000 | 265,000 | ||||||||||||
销售一般和行政费用 | 33,000 | 34,000 | 39,000 | 67,000 | ||||||||||||
非持续经营的税前收益(亏损) | (31,000 | ) | 85,000 | 122,000 | 126,000 | |||||||||||
所得税前处置停产业务的收益 | – | – | 795,000 | – | ||||||||||||
非持续经营的税前总收入(亏损) | (31,000 | ) | 85,000 | 917,000 | 126,000 | |||||||||||
所得税优惠(费用) | – | – | – | – | ||||||||||||
非持续经营所得(亏损),税后净额 | $ | (31,000 | ) | $ | 85,000 | $ | 917,000 | $ | 126,000 |
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注5. | 简明综合资产负债表 |
库存,净额
库存,净额包括以下内容:
九月三十日, | 三月三十一号, | |||||||
2020 | 2020 | |||||||
原料 | $ | 2,098,000 | $ | 1,128,000 | ||||
成品 | 1,606,000 | 1,064,000 | ||||||
$ | 3,704,000 | $ | 2,192,000 |
本公司在2020年9月30日和2020年3月31日分别预留了757,000美元和600,000美元用于淘汰 。
租约
本公司的营运租约主要由营运设施租约组成 。截至2020年9月30日和2020年3月31日,公司没有任何融资租赁。 与我们租赁相关的资产负债表信息如下:
九月三十日, | 三月三十一号, | |||||||
2020 | 2020 | |||||||
经营租赁: | ||||||||
经营性租赁使用权资产 | $ | 634,000 | $ | 963,000 | ||||
经营租赁负债--流动负债 | 188,000 | 251,000 | ||||||
经营租赁负债--非流动负债 | 469,000 | 746,000 |
与经营租赁有关的其他信息如下:
截至2020年6月30日,我们 经营租赁负债的年度最低租赁支付如下:
截至9月30日的三个月, | 截至9月30日的六个月 | |||||||||||||||
2020 | 2019 | 2020 | 2019 | |||||||||||||
经营租赁成本 | 121,000 | 148,000 | 286,000 | 298,000 | ||||||||||||
来自营业租赁的营业现金流 | 330,000 | 256,000 |
16 |
在截至3月31日的几年里, | ||||
2021年(不包括截至2020年9月30日的六个月) | $ | 100,000 | ||
2022 | 213,000 | |||
2023 | 171,000 | |||
2024 | 139,000 | |||
2025 | 85,000 | |||
此后 | 7,000 | |||
未来最低租赁付款总额,未打折 | 715,000 | |||
减去:推定利息 | (58,000 | ) | ||
未来最低租赁付款的现值 | $ | 657,000 | ||
加权-平均剩余租赁期限-经营租赁(月) | 44 | |||
加权平均贴现率-营业租赁 | 6.00% |
注6。 | 承诺和或有事项 |
法律事项
本公司可能涉及正常业务过程中出现的法律问题,包括涉及专有技术的问题。虽然管理层认为该等 事项目前微不足道,但本公司正或可能卷入诉讼的正常业务过程中出现的事项可能会对其业务及全面亏损的财务状况产生重大不利影响。
雇佣协议
截至2020年9月30日,该公司已与两名主要高管签订了 份雇佣协议。其中一项协议规定,在某些情况下,为解雇员工支付最多12个月的遣散费。到2020年9月30日,如果触发,向关键高管支付的潜在遣散费将为25万美元。
关联方交易
自2019年9月25日起,Tromble 女士被任命为本公司首席执行官。Tromble女士是Tromble Business Law,PC的所有者,该公司已聘请 就某些公司和证券法事宜提供建议。在截至2020年9月30日的三个月和六个月内,本公司从PC Tromble Business Law获得的法律服务分别为51,000美元和114,000美元。
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注7. | 债款 |
2020年5月1日,公司从佐治亚州亚特兰大市的海岸州立银行(Coastal States Bank)获得了薪酬保护计划(Paycheck Protection Program,简称PPP)项下1,310,000美元的贷款 。PPP作为冠状病毒援助、救济和经济安全法案(CARE Act)的一部分,为符合条件的企业提供贷款,金额最高可达符合条件的企业每月平均工资支出的2.5倍。 只要公司将贷款收益用于符合条件的 用途(包括工资、福利、租金和公用事业),贷款和应计利息在8周或24周后即可免除。如果公司在适用期限内解雇员工或减薪,贷款免赔额将减少 。是否会免除任何金额 尚未确定。
这笔无担保贷款以日期为2020年4月29日的票据的形式,于2022年4月29日到期,年利率为1%,从2020年11月29日开始按月支付。票据可以在到期日之前的任何时间预付,不会受到提前还款的处罚。该公司将贷款金额用于符合条件的用途,如工资支出。虽然本公司目前相信其贷款收益的使用 将满足免除贷款的条件,但不能保证其将有资格获得全部或部分免除。
截至2020年9月30日,本公司遵守了所有贷款契约。
注8. | 股东权益 |
授权资本
本公司获授权发行最多24,000,000股普通股,每股票面价值0.0001美元,以及714,286股可转换优先股,每股票面价值0.0001美元。
注9. | 基于股票的薪酬 |
基于股票的薪酬费用如下:
截至9月30日的三个月, | 截至9月30日的六个月 | |||||||||||||||
(单位:千) | 2020 | 2019 | 2020 | 2019 | ||||||||||||
收入成本 | $ | (6 | ) | $ | 17 | $ | (27 | ) | $ | 34 | ||||||
研究与发展 | 40 | 19 | 26 | 41 | ||||||||||||
销售、一般和行政 | 126 | 97 | 224 | 350 | ||||||||||||
股票薪酬总额 | $ | 160 | $ | 133 | $ | 223 | $ | 425 |
截至2020年9月30日,与股票期权相关的未确认薪酬成本为110,911美元,预计将在0.26年的加权平均摊销期间确认。
截至2020年9月30日,与限制性股票相关的未确认 补偿成本为11,036美元,预计将在0.97年的加权平均摊销期间确认。
18 |
股票期权奖励活动如下:
股份数 | 加权的- 平均值 行权价格 | 加权的- 平均值 合同条款 | 集料 内在性 价值 | |||||||||||||
在2020年4月1日未偿还 | 378,000 | $ | 26.55 | – | – | |||||||||||
授予的期权 | – | – | – | – | ||||||||||||
行使的期权 | 76,951 | 5.72 | – | 274,326 | ||||||||||||
被没收的期权 | 112,697 | 9.89 | – | – | ||||||||||||
期权已过期 | 22,934 | 116.99 | – | – | ||||||||||||
截至2020年9月30日未偿还 | 165,418 | $ | 35.31 | 7.88 | $ | 433,380 | ||||||||||
可于2020年9月30日行使 | 106,673 | $ | 51.91 | 7.16 | $ | 203,062 |
股票 期权的总内在价值按标的股票期权的行权价格与公司普通股的公允价值之间的差额计算,即2020年9月30日的每股8.37美元。
限制性股票奖励活动如下:
数量 股份 | 加权 平均奖 日期公允价值 每股 | |||||||
截至2020年4月1日的未归属限制性股票奖励 | 1,666 | $ | 13.68 | |||||
授予限制性股票奖励 | 5,695 | 4.79 | ||||||
已授予限制性股票奖励 | (6,528 | ) | 5.92 | |||||
限制性股票奖励被没收 | – | – | ||||||
截至2020年9月30日的未归属限制性股票奖励 | 833 | $ | 13.68 |
该公司没有资本化任何与基于股票的薪酬相关的成本 。
公司在行使股票期权或释放限制性股票奖励时发行新的普通股 股票。
公司在行使基于股票的奖励时发行新的普通股 。
未确认与股票薪酬支出相关的所得税优惠 ,也未通过行使股票期权实现任何税收优惠。
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注10. | 所得税 |
本公司只有在税务机关根据税务状况的技术优点进行审查后,更有可能维持该税务状况的情况下,才会确认来自不确定税务状况的税收优惠 。财务报表中确认的此类 职位的税收优惠是根据最终 解决方案实现的可能性大于50%的最大优惠来衡量的。到目前为止,该公司还没有在其合并财务报表中确认此类税收优惠。
2020年3月27日,国会批准并 总统签署了CARE法案。《关爱法案》是为应对新冠肺炎疫情而推出的紧急经济刺激方案,其中包括众多税收条款。本公司考虑了各种潜在的所得税拨备, 认为其于2020年9月30日的所得税拨备没有实质性影响。
本公司并无任何未确认税收优惠总额有可能在2020年3月31日起计12个月内增加或减少的税务头寸 。对于在正常经营过程中产生的项目,未确认的税收优惠在下一年可能会增加或变化。
注11. | 细分市场和地理信息 |
该公司通过销售到人类和动物保健市场的产品 获得收入。
下表显示了该公司按地理区域划分的 收入:
截至9月30日的三个月, | 截至9月30日的六个月 | |||||||||||||||
(单位:千) | 2020 | 2019 | 2020 | 2019 | ||||||||||||
美国 | $ | 1,984 | $ | 2,209 | $ | 3,605 | $ | 4,696 | ||||||||
拉丁美洲 | 2,024 | 948 | 4,350 | 1,712 | ||||||||||||
欧洲和世界其他地区 | 1,761 | 1,570 | 3,581 | 2,813 | ||||||||||||
总计 | $ | 5,769 | $ | 4,727 | $ | 11,536 | $ | 9,221 |
注12。 | 显著的客户集中度 |
在截至2020年9月30日的三个月中,一个客户占净收入的35%,另一个客户占13%。在截至2020年9月30日的6个月中,一个客户占净收入的37%。
在截至2019年9月30日的三个月中,一个客户占净收入的16%,一个客户占净收入的18%。在截至2019年9月30日的六个月中,一个客户占净收入的11%,一个客户占净收入的16%。
截至2020年9月30日,一个客户占应收账款净余额的11%。截至2020年3月31日,没有客户占应收账款净额的10%以上 。截至2019年9月30日,一个客户占应收账款净余额的14%。
注13. | 后续事件 |
在审核截至2020年9月30日的六个月的财务报表的过程中,本公司认定截至2020年6月30日的三个月的财务报表存在重大错误,财务报表的 使用者不能再依赖这些错误。因此,该公司于2020年11月17日提交了一份8-K报告,披露了这一事实,并在同一天提交了一份10-Q/A报告,重申了截至2020年6月30日的三个月的业绩。本申请中包含的截至2020年9月30日的六个月的数字已进行调整,错误已更正。
20 |
第二项。 | 管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析 |
以下对我们财务状况和经营结果的讨论应与截至2020年9月30日的本季度报告中其他部分的简明合并财务报表和附注 以及我们于2020年7月10日提交给证券交易委员会的Form 10-K年度报告中包含的截至2020年3月31日的经审计的合并财务报表一起阅读。
本报告包含符合1995年“私人证券诉讼改革法案”的前瞻性 陈述。在本报告中使用“预期”、“ ”、“建议”、“估计”、“计划”、“项目”、“继续”、“正在进行”、“潜在”、“预期”、“预测”、“相信”、“打算”、“可能”、“ ”将、“”应该“”、“可能”、“将”、“将”“类似的表述 旨在识别前瞻性陈述。
前瞻性陈述会受到风险和不确定性的影响,这些风险和不确定性可能会导致我们的实际结果与预期的大不相同。这些风险和不确定性 包括但不限于我们在Form 10-K年度报告中描述的风险,包括:新冠肺炎疫情对整体经济和我们的经营业绩的影响;我们盈利的能力;第三方付款人改变报销水平或由于返点而增加定价压力的影响;Invekra交易对我们业务和经营业绩的影响;我们管理应收账款的能力;季节性对我们销售的影响。我们产品的益处和有效性; 我们产品满足现有或未来法规标准的能力;临床试验和医生研究的进度和时间;我们对当前产品和候选产品的销售和营销的期望和能力;我们从第三方付款人那里获得足够补偿的能力;我们与正在开发或销售与我们产品竞争的产品的其他公司的竞争能力;为开发或销售产品而建立的战略合作伙伴关系;风险我们产品商业化的时机;我们通过销售队伍、分销网络和战略业务合作伙伴渗透市场以在市场上站稳脚跟并产生诱人利润的能力;在规定时间内实现指定收入目标(如果有的话)或降低成本的能力;与美国食品和药物管理局(FDA)讨论的结果, 和其他监管机构;向FDA和其他监管机构提交文件的内容和时间,以及他们做出的决定,包括向FDA证明我们产品的安全性和有效性的能力;我们生产足够数量的产品用于商业化活动的能力;我们保护知识产权和运营业务而不侵犯他人知识产权的能力;我们继续扩大知识产权组合的能力;我们可能需要赔偿分销商的风险 在美国以外开展很大一部分业务所伴随的风险;我们遵守复杂的联邦和州欺诈和滥用法律(包括州和州反回扣法)的能力;与医疗保健法变更相关的风险;我们吸引和留住合格的 董事、高级管理人员和员工的能力;我们对国际销售收入集中的预期;我们在伤口护理市场以外的市场拓展产品并将其商业化的能力;我们保护信息的能力 技术以及未来有关上市公司的一般会计法规或惯例的任何变化的影响。这些前瞻性陈述仅代表截至本新闻稿发布之日的情况。我们明确表示不承担任何义务或 承诺公开发布本文中包含的任何前瞻性陈述的任何更新或修订,以反映我们对此的预期的任何变化,或任何此类陈述所基于的事件、条件或环境的任何变化, 除非法律另有要求。
我们的生意
我们是开发和生产稳定次氯酸(HOCl)产品的全球医疗领先企业,产品应用广泛,包括伤口护理、动物保健 护理、眼睛护理、鼻部护理、口腔护理和皮肤病。我们的产品以安全有效的方式减少感染、瘙痒、疼痛、结疤和有害的炎症反应。体外和临床研究表明,HOCl具有令人印象深刻的止痒、抗菌、抗病毒和抗炎特性。我们稳定的HOCl可立即缓解瘙痒和疼痛,杀死病原体,分解生物膜,不会刺痛或刺激皮肤,并为治疗区域的细胞提供氧气,帮助人体完成自然愈合过程。我们还生产在美国境外分销的消毒剂,在某些国家,我们 已经获得监管许可,声明消毒剂可以杀死导致新冠肺炎的冠状病毒。我们直接或通过全球53个国家/地区的合作伙伴销售我们的产品。
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我们在美国的一些主要业务领域包括:
· | 基于HOCl的美国皮肤科产品:我们提供多种基于处方HOCl的产品,用于治疗多种皮肤病和疾病。这些产品基于我们专有的稳定次氯酸(HOCl)解决方案。这些产品包括: |
- | Celacyn®是一种基于HOCl的处方疤痕处理凝胶,临床证明可以软化和平整隆起的疤痕,同时减少红肿和变色。 | |
- | 利维林TM,这是一种基于HOCl的特应性皮炎处方产品系列,临床证明可以减少与各种皮肤病相关的瘙痒(瘙痒)和疼痛。 | |
- | 伊皮克林TM作为急慢性皮肤损伤患者日常皮肤护理方案的一部分,处方外用抗菌洗面奶有助于获得透明的皮肤,并缓解刺激。 | |
- | 塞布德姆TM,这是一种处方外用凝胶,可作为皮质类固醇的替代品,用于治疗脂溢性皮炎和脂溢性皮炎引起的灼热、瘙痒和结垢。 |
· | 眼部卫生:我们开发了Acuicyn™眼皮和眼睫毛卫生,这是一种基于高氯的局部处方产品,表明可以缓解瘙痒和炎症,同时帮助保持眼睛周围的清洁。 | |
· | 高级组织护理:我们主要以各种品牌向医院销售Microcyn®系列产品,该系列产品基于带电的氧氯小分子,旨在针对多种病原体(包括病毒、真菌、孢子和细菌,包括抗药性菌株)。 | |
· | 动物保健:我们通过合作伙伴Manna Products LLC向动物保健市场销售我们的非处方药HOCl产品,包括美国和加拿大的全国性宠物商店零售连锁店、农场动物专卖店、农场动物兽医、杂货店和大众零售商。 |
我们在美国以外的主要产品 包括:
· | Microcyn®或Microdacyn60®(以各种品牌销售,如Dermacyn、MicrocynAH),这是一系列基于带电的氧氯小分子的产品,旨在针对多种病原体,包括病毒、真菌、孢子和细菌,包括抗生素耐药菌株。 | |
· | 硬质表面消毒剂以各种品牌销售,例如迪拜MicroSafe Group销售的Nanocn®和我们利用HOCl技术生产并由我们的合作伙伴Microderm Technologies Limited在香港销售的医用级消毒液Dermodacyn®。这些消毒剂用于坚硬表面的消毒、医疗器械的浸泡和空气空间的熏蒸。它无腐蚀性,无毒,能清除病毒、真菌和细菌。 |
· | 眼部卫生:Ocudox™,是一种以高氯为基础的电解液,旨在帮助治疗眼睑发炎和眼睑发炎症状。Ocudox用于清洁眼睑、睫毛和眼周皮肤中的碎片和微生物,这些碎片和微生物会导致刺激和眼表疾病。 |
到目前为止,我们已经获得了21项美国食品药品监督管理局(FDA)的许可,允许根据美国联邦食品、药物和化妆品法(Food,Drug and Cosmetic Act)510(K)条款销售产品作为医疗器械。
在美国以外,我们销售的皮肤病和高级组织护理产品具有欧洲符合性标志、ConformitéEuropéenne或CE。这些CE涵盖53个国家/地区的39种产品,并在巴西、中国、东南亚、韩国、印度、澳大利亚、新西兰和中东获得各种批准。
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业务渠道
我们的核心市场差异化基于作为稳定次氯酸(HOCl)解决方案的领先开发商和生产商。与我们的许多竞争对手不同, 我们已开展业务20年,在此期间,我们通过数十年的研究和数据收集,在如何最好地开发和制造HOCl产品方面积累了重要的科学知识。众所周知,HOCl是最安全和最有效的止痒、发炎和烧伤的方法之一,同时通过增加氧气和消除持久性微生物和生物膜来刺激自然愈合。
我们的核心美国市场包括患有各种皮肤病的患者,包括皮肤病、痤疮、疤痕、皮肤屏障和鳞屑皮肤病。我们在美国的二级市场包括眼睛卫生和急性护理市场。这些情况影响着世界各地的患者,他们不得不生活在比最佳解决方案或具有显著副作用的解决方案更少的 。皮肤状况可能会对生活质量产生重大的、多方面的影响,包括对患者的身体、功能和情感健康的影响。
皮肤病学
在美国,我们通过内部销售团队向皮肤科市场销售处方和非处方药产品,该团队由拜访或呼叫皮肤科医生的呼叫中心提供支持。我们还在会议上和个别医生面前宣传我们的产品。我们的皮肤科产品主要由分销商、批发商和药店购买。
虽然特定的客户要求可能因应用而异 ,但客户通常要求质量、创新性、可负担性和临床支持的疗效。 我们通过推出治疗顽固性和常见皮肤病的产品来回应这些客户需求, 并为选择美容皮肤科手术的患者提供促进愈合和改善效果的产品。我们在战略上专注于推出创新的新产品,这些产品得到人类临床数据的支持,应用程序解决了目前需求的特定皮肤病 程序。此外,我们还寻找能够为新产品系列提供有效的产品线扩展和定价的市场。
眼部护理和高级组织护理
我们的眼部护理和先进的组织护理产品 为患者提供了与皮肤科患者类似的益处。在美国,我们通过专门的内部销售团队和内部呼叫中心为眼部护理和高级组织护理市场提供支持 。我们还与受人尊敬和有影响力的内科医生和外科医生建立了战略合作伙伴关系,以推广我们的产品。我们的眼部护理产品包括处方和 配药解决方案,主要由眼科医生和验光师开出,并由药店提供支持,在某些情况下,还通过批发网络销售。我们的组织护理产品主要由医院、医生、护士和其他保健从业者购买。
动物保健
我们的动物保健品提供与人类皮肤病相似的益处。对于我们在美国和加拿大销售的动物保健品,我们与Manna Pro Products,LLC合作,让宠物松一口气,让它们的主人安心。Manna Pro向美国和加拿大的 全国性宠物商店零售连锁店、农场动物专卖店、农场动物兽医、杂货店和大众零售商分销非处方药产品。
对于亚洲和欧洲市场,我们与Petagon,Limited合作,后者是优质宠物食品和产品的国际进口商和分销商。2019年5月20日,我们与Petagon签订了一项协议,在转让价格的基础上以商定的 价格向Petagon供应产品,为期五年。2020年8月3日,Petagon获得了中华人民共和国颁发的进口我们生产的兽药产品的许可证。这是Petagon和Sonoma在中国获得的动物保健品的最高级别 。
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消毒剂
体外和临床研究表明,HOCl具有显著的止痒、抗菌、抗病毒和抗炎作用。最近,我们生产并销售给迪拜MicroSafe集团的一款产品Nanocn®消毒剂和消毒剂获准进入澳大利亚治疗产品注册(ARTG)以及加拿大,用于对抗冠状病毒SARS-CoV-2(新冠肺炎)。声称消毒剂具有杀灭病毒效果的声明必须得到澳大利亚治疗用品管理局的明确许可,才能在澳大利亚用于消费者广告或标签上。此外,香港大学和玛丽医院使用Dermodacyn®消毒液的联合研究刚刚发表在《医院感染杂志》上。Dermodacyn®消毒液是我们用HOCl技术生产的医用级溶液,由我们的合作伙伴Microderm Technologies Limited在香港销售。(《医院感染杂志》106(2020)第226-231页)研究表明,Dermodacyn®消毒液大大降低了SARS-CoV-2相对于其他常用实验室和家用消毒剂的生存能力。
2020年7月31日,我们与MicroSafe 集团合作,寻求美国监管部门批准在美国销售硬质表面消毒剂。到目前为止,我们 尚未获得任何此类监管批准。
国际
我们通过遍布53个国家和地区的全球分销网络在国际上销售产品。在这些国际市场,我们拥有合作伙伴网络,从特定国家的分销商到大型制药公司,再到提供全方位服务的销售和营销公司。
我们与我们的国际合作伙伴 合作,创造出他们可以在本国或双方同意的地区销售的产品。我们开发和制造的一些产品 是自有品牌,而其他产品则使用我们已经开发的品牌。我们使用我们的核心HOCl技术为国际市场创建或共同开发了多种产品 。这些产品包括针对消费者的产品,如伤口护理、婴儿沐浴露、眼睛护理和痤疮治疗。我们还生产消毒剂以供在某些国家分销。
在欧洲,我们依靠与特定国家的分销商签订的协议,将先进的组织护理和伤口护理产品销售到27个国家/地区,包括奥地利、比利时、克罗地亚、 意大利、荷兰、德国、希腊、匈牙利、捷克共和国、西班牙、挪威、瑞士、波兰、葡萄牙、斯洛文尼亚、斯洛伐克共和国、芬兰、丹麦、黑山和塞尔维亚。
通过我们的合作伙伴MicroSafety Group DMCC(迪拜),我们向欧洲、中东和澳大利亚销售硬质表面消毒剂产品。2020年9月17日,我们宣布 我们已获得在加拿大销售消毒产品的监管许可。
2020年5月19日,我们与现有合作伙伴Brill International S.L.签订了基于我们的Microcyn®专利技术的Microdacyn60®眼部护理产品的新的 许可和分销协议。根据新的许可和分销协议,布里尔有权在意大利、德国、西班牙、葡萄牙、法国和英国以自有品牌Ocudox™销售和分销我们的眼部护理产品,有效期为10年,但必须达到年度最低销售量。作为回报,布里尔将在2021年4月1日向我们支付一次性费用 和商定的供应价格。之前,根据日期为2018年8月1日的旧许可和分销协议,Brill仅在西班牙和葡萄牙销售我们的眼部护理产品。
墨西哥
2016年10月27日,我们将拉美业务的某些部分 出售给了Laboratory atorios Sanfer的附属公司Invekra S.A.P.I de C.V.,总收购价格为2200万美元,Invekra能够利用我们的一些技术诀窍和技术建立自己的制造工厂。该协议要求我们以较低的价格为Invekra提供制造服务。这样的协议于2020年10月27日结束。我们预计 到2020年12月,我们将继续为Invekra生产产品。在此之后,我们预计Invekra将开始自己的生产 ,尽管我们可能会继续以与市场相称的价格提供生产支持。随着我们进行这一过渡,我们预计Invekra的总收入将会下降,而我们的利润率将会增加。
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附加信息
投资者和其他人应注意,我们 使用公司网站(www.sonomapharma.com)、投资者关系网站(ir.sonomapharma.com)、证券交易委员会备案文件、新闻稿、公开电话会议和网络广播来公布重要的财务信息。我们网站上的信息或可通过我们网站访问的信息并未 以引用方式并入本Form 10-Q季度报告中。
持续经营的结果
截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月和六个月的比较
营业收入
下表显示了我们截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月和六个月的综合 收入和按地理区域划分的收入:
三个月 九月三十日, | ||||||||||||||||
(单位:千) | 2020 | 2019 | $CHANGE | %变化 | ||||||||||||
美国 | $ | 1,984 | $ | 2,209 | $ | (225 | ) | (10)% | ||||||||
拉丁美洲 | 2,024 | 948 | 1,076 | 114 % | ||||||||||||
欧洲和世界其他地区 | 1,761 | 1,570 | 191 | 12 % | ||||||||||||
总计 | $ | 5,769 | $ | 4,727 | $ | 1,042 | 22 % |
截至六个月 九月三十日, | ||||||||||||||||
(单位:千) | 2020 | 2019 | $CHANGE | %变化 | ||||||||||||
美国 | $ | 3,605 | $ | 4,696 | $ | (1,091 | ) | (23)% | ||||||||
拉丁美洲 | 4,350 | 1,712 | 2,638 | 154 % | ||||||||||||
欧洲和世界其他地区 | 3,581 | 2,813 | 768 | 27 % | ||||||||||||
总计 | $ | 11,536 | $ | 9,221 | $ | 2,315 | 25 % |
截至2020年9月30日的三个月和六个月,美国营收较上年分别减少225,000美元和1,091,000美元, 主要原因是新冠肺炎效应导致皮肤科营收减少,以及我们的销售团队因应新冠肺炎的要求进行了重组。急性护理产品的收入比前一年略有下降。在截至2020年9月30日的三个月里,我们看到美国动物护理收入较上年略有下降。在截至2020年9月30日的6个月中,动物护理收入较上年略有增长。
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根据我们于2016年10月27日与Invekra达成的资产购买协议和安排,我们有义务在2020年10月27日之前以较低的价格向Invekra供应产品。我们有来自Invekra的订单,截止到2020年12月,我们预计在此之后,随着Invekra过渡到自己的制造,这些订单将会减少。我们预计,在2020年12月之后,我们将继续为Invekra生产,仅作为溢流制造的少量产品。但是,我们将在2020年10月27日之后对生产收取市场价。 在截至2020年9月30日的三个月和六个月中,拉丁美洲的收入较上年同期有所增长 ,这是在合同到期前以成本价向Invekra订购大量产品的结果。我们预计,一旦Invekra 开始独立生产,在未来一段时间内,拉美地区的收入将大幅下降。
截至2020年9月30日的三个月和六个月,欧洲和世界其他地区的收入较上年同期有所增长,这是由于欧洲和中东地区的收入增加,而亚洲和新西兰的收入下降部分抵消了这一增长。
收入成本和毛利
收入成本和毛利指标 如下:
三个月 九月三十日, | ||||||||||||||||
(除百分比外,以千为单位) | 2020 | 2019 | 变化 | %变化 | ||||||||||||
收入成本 | $ | 3,267 | $ | 2,552 | $ | 715 | 28% | |||||||||
收入成本占收入的百分比 | 57% | 54% | 3% | |||||||||||||
毛利 | $ | 2,502 | $ | 2,175 | $ | 327 | 15% | |||||||||
毛利占收入的百分比 | 43% | 46% | (3)% |
截至六个月 九月三十日, | ||||||||||||||||
(除百分比外,以千为单位) | 2020 | 2019 | 变化 | %变化 | ||||||||||||
收入成本 | $ | 6,779 | $ | 4,753 | $ | 2,026 | 42% | |||||||||
收入成本占收入的百分比 | 59% | 52% | 7% | |||||||||||||
毛利 | $ | 4,757 | $ | 4,468 | $ | 289 | 6% | |||||||||
毛利占收入的百分比 | 41% | 48% | (7)% |
在截至2020年9月30日的三个月中,由于销售的产品组合,毛利率比2019年下降了3%。在截至2020年9月30日的六个月中,由于低利润率Invekra销售额占我们总销售额的比例较大, 毛利率下降了7%。我们预计,由于Invekra于2020年12月开始自己的生产,再加上Invekra销售价格上涨,以及我们的Petala工厂关闭并将所有生产转移到我们的墨西哥工厂,我们预计未来利润率将有所提高。
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研发费用
研发指标 如下:
三个月 九月三十日, | ||||||||||||||||
(除百分比外,以千为单位) | 2020 | 2019 | 变化 | %变化 | ||||||||||||
研发费用 | $ | (85 | ) | $ | 270 | $ | (355 | ) | (131)% | |||||||
研发费用占收入的百分比 | (1)% | 6% | (7)% |
截至六个月 九月三十日, | ||||||||||||||||
(除百分比外,以千为单位) | 2020 | 2019 | 变化 | %变化 | ||||||||||||
研发费用 | $ | 391 | $ | 608 | $ | (217 | ) | (36)% | ||||||||
研发费用占收入的百分比 | 3% | 7% | (4)% |
在截至2020年9月30日的三个月和六个月内,由于我们重组并关闭了位于华盛顿州西雅图的研发设施,将其迁往墨西哥的设施,因此研发费用减少。研发费用的贷方余额 是由于与搬迁西雅图工厂相关的费用的真实情况。
销售、一般和管理费用
销售、一般和管理费用指标如下:
三个月 九月三十日, | ||||||||||||||||
(除百分比外,以千为单位) | 2020 | 2019 | 变化 | %变化 | ||||||||||||
销售、一般和管理费用 | $ | 2,418 | $ | 3,192 | $ | (774 | ) | (24)% | ||||||||
销售、一般和行政费用占收入的百分比 | 42% | 68% | (26)% |
截至六个月 九月三十日, | ||||||||||||||||
(除百分比外,以千为单位) | 2020 | 2019 | 变化 | %变化 | ||||||||||||
销售、一般和管理费用 | $ | 4,862 | $ | 6,918 | $ | (2,056 | ) | (30)% | ||||||||
销售、一般和行政费用占收入的百分比 | 42% | 75% | (33)% |
在截至2020年9月30日的三个月和六个月里,销售、一般和行政费用的下降是重组和关闭我们的Petala工厂并将我们的公司办公室迁至佐治亚州伍德斯托克的结果。
27 |
利息支出
截至2020年9月30日的三个月和六个月的利息支出分别为4,000美元和6,000美元,而截至2019年9月30日的三个月和六个月的利息支出分别为2,000美元和12,000美元。
利息收入
截至2020年9月30日的三个月和六个月的利息收入分别为8,000美元和10,000美元,而截至2019年9月30日的三个月和六个月的利息收入分别为42,000美元和84,000美元。减少的主要原因是报告的利息收入与我们与Invekra达成的协议中递延的 收入有折扣有关。
其他(费用)收入
截至2020年9月30日的三个月和 六个月的其他(费用)收入分别为77,000美元和19.7万美元,而截至2019年9月30日的三个月和六个月的其他(费用)收入分别为41,000美元和100,000美元 。其他费用的增加主要与外汇波动有关。
出售资产的收益
截至2020年9月30日的三个月和六个月的资产出售收益分别为55,000美元和132,000美元,而截至2019年9月30日的三个月和六个月的资产出售收益分别为零和2,472,000美元。在截至2020年9月30日的三个月中,我们在关闭Petaluma制造厂后 出售了不再需要的固定资产,在截至2020年9月30日的六个月中,我们还将资产 与MicroMed部门一起出售给了Infinity。在截至2019年9月30日的六个月里,我们报告了与向Petagon出售某些资产相关的收入,金额为2,472,000美元。
持续运营的净收益(亏损)
截至2020年9月30日的三个月和六个月的持续运营净收益(亏损)分别为151,000美元和557,000美元,而截至2019年9月30日的三个月和六个月的净亏损分别为1,288,000美元和614,000美元。
停止经营的结果
截至2020年9月30日的三个月和六个月与2019年的比较
2020年6月24日,我们完成了与Infinity Labs SD,Inc.的资产购买协议。我们决定剥离MicroMed业务,这导致了战略转变, 对我们的运营和财务业绩产生了重大影响。因此,剥离的MicroMed业务符合将 报告为停产业务的标准。
我们MicroMed业务的相关资产、负债、运营结果和现金流在报告的所有期间都被归类为非持续运营。
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已停产的 运营中包含的MicroMed业务的运营摘要如下:
截至9月30日的三个月, | 截至9月30日的六个月 | |||||||||||||||
2020 | 2019 | 2020 | 2019 | |||||||||||||
营业收入 | $ | 2,000 | $ | 241,000 | $ | 214,000 | $ | 458,000 | ||||||||
收入成本 | – | 122,000 | 53,000 | 265,000 | ||||||||||||
销售一般和行政费用 | 33,000 | 34,000 | 39,000 | 67,000 | ||||||||||||
非持续经营的税前收益(亏损) | (31,000 | ) | 85,000 | 122,000 | 126,000 | |||||||||||
所得税前处置停产业务的收益 | – | – | 795,000 | – | ||||||||||||
非持续经营的税前总收入(亏损) | (31,000 | ) | 85,000 | 917,000 | 126,000 | |||||||||||
所得税优惠(费用) | – | – | – | – | ||||||||||||
非持续经营所得(亏损),税后净额 | $ | (31,000 | ) | $ | 85,000 | $ | 917,000 | $ | 126,000 |
在截至2020年9月30日的六个月中处置停产业务的收益 ,其中包括795,000美元的收益,主要来自MicroMed客户群的价值。
流动性与资本资源
我们报告截至2020年9月30日的三个月和六个月的净收入分别为12万美元和36万美元。我们报告截至2019年9月30日的三个月和六个月的净亏损分别为1,203,000美元和488,000美元。截至2020年9月30日和2020年3月31日,我们的累计赤字分别为171,886,000美元 和172,246,000美元。截至2020年9月30日,我们的现金和现金等价物为4,320,000美元,而2019年9月30日为3,232,000美元 。自我们成立以来,我们几乎所有的业务都是通过出售股权证券来筹集资金。 到目前为止,我们使用的其他融资来源包括我们的收入,以及各种贷款和向Invekra、Petagon、MicroSafe和Infinity Labs出售某些资产 。
自2019年7月1日以来,我们的几乎所有业务都通过以下交易获得资金:
· | 行使股票期权和认股权证所得收益2353000美元; | |
· | 通过2019年11月29日结束的登记直接发售普通股获得的1376000美元净收益; | |
· | 向Petagon,Ltd.出售资产所得净收益2472000美元,该交易于2019年5月20日完成; | |
· | 向MicroSafe Group DMCC出售资产的净收益为110万美元,交易于2020年2月21日完成; | |
· | 2020年5月1日支付的Paycheck Protection Program下131万美元的贷款收益;以及 | |
· | 出售我们的MicroMed实验室部门的净收益为61万美元,该部门于2020年6月24日结束。 |
29 |
下表汇总了截至2020年9月30日和2019年9月30日的六个月我们用于运营、投资和融资活动的综合现金流,以及现金和现金等价物和营运资本余额:
截至9月30日的六个月, | ||||||||
(单位:千) | 2020 | 2019 | ||||||
现金净额由(用于): | ||||||||
经营活动 | $ | (2,648 | ) | $ | (160 | ) | ||
投资活动 | 475 | (69 | ) | |||||
融资活动 | 2,797 | (241 | ) | |||||
汇率对现金的影响 | 5 | 13 | ||||||
现金和现金等价物净变化 | 629 | (457 | ) | |||||
期初现金和现金等价物 | $ | 3,691 | $ | 3,689 | ||||
期末现金和现金等价物 | $ | 4,320 | $ | 3,232 | ||||
营运资金 (1),期末 | $ | 11,698 | $ | 8,624 |
(1) | 定义为流动资产减去流动负债 |
在截至2020年9月30日的六个月中,经营活动使用的现金净额主要是由于库存增加了1,386,000美元,应计费用减少了860,000美元,应收账款增加了705,000美元。这些用途被净收入36万美元和应付帐款增加706000美元部分抵消。
经营活动在截至2019年9月30日的六个月内使用的现金净额主要是由于应收账款增加了1,283,000美元,部分抵消了该期间应付账款增加的影响 。
在截至2020年9月30日的六个月中,投资活动提供的现金净额主要与出售我们MicroMed部门的610,000美元 部分被设备购买所抵消。
截至2019年9月30日的六个月,投资活动中使用的净现金主要用于购买设备。
截至2020年9月30日的6个月,融资活动提供的现金净额主要与行使股票期权和认股权证的收益(br}1,919,000美元)以及购买力平价贷款(1,310,000美元)有关。
截至2019年9月30日的六个月,融资活动中使用的净现金主要是与债务和资本租赁相关的本金支付。
我们预计收入将会波动,在可预见的未来可能会出现亏损,可能需要筹集更多资金来推进我们的产品开发计划, 以渗透市场销售我们的产品,并继续作为一家持续经营的企业。我们不能保证我们将 能够筹集更多资金。我们预计,由于MicroMed实验室部门的出售和Invekra制造设施的建成,我们未来的服务收入将微不足道。
30 |
管理层认为,我们可以通过可能的公共或私募股权发行、债务融资、公司合作或其他方式获得资本资源; 但是,我们不能保证新的融资将以商业上可接受的条款提供(如果有的话)。如果美国的经济环境恶化,我们筹集额外资金的能力可能会受到负面影响。如果我们无法 获得额外资金,我们可能需要采取额外措施来降低成本,以保存足够维持运营和履行义务的现金金额 。这些措施可能会导致我们将产品商业化的持续努力出现重大延误,这对实现我们的业务计划和未来的运营至关重要。这些问题 令人对我们继续经营下去的能力产生了极大的怀疑。
资本支出
我们目前预测资本支出 是为了执行我们的业务计划并保持增长;然而,此类资本支出的实际金额和时间最终将由业务量决定 。我们目前预计在截至2021年3月31日的一年内不会购买大量物资 。如果我们购买资本设备,我们希望为这些支出支付现金或通过设备租赁为其提供资金。
材料趋势和不确定性
我们将继续关注我们在美国的皮肤科业务。我们部分通过直接销售团队销售我们的美国皮肤科产品,该团队与处方医生和其他客户面对面。在2020年3月至2020年5月期间的长期封锁和就地避难限制期间,我们在美国的皮肤科销售大幅放缓,因为医生关闭了他们的办公室进行面对面的会议。为了应对这一挑战,我们解雇或解雇了某些销售人员,以节省我们的现金和流动性。到2020年9月,美国皮肤科收入一直保持在下降的水平,原因是新冠肺炎疫情和整体经济放缓。我们不知道疫情将如何影响未来的销售。我们继续探索销售我们的美国皮肤科产品的其他方式,包括通过第三方分销商。
医疗保健提供商和保险公司在很大程度上影响了患者为我们产品支付的价格。一般来说,与其他医疗产品相比,保险公司承保我们产品的比例较低,这使得我们的产品看起来比其他医疗服务相对更贵。因此,为了保持竞争力, 我们直接向患者提供产品折扣。大多数患者利用这些折扣来让我们的产品更实惠。 虽然我们认为这些回扣对于许多患者购买我们的产品是必要的,如果没有这些回扣,我们的收入可能会下降。 回扣对我们的底线产生了重大影响。
我们将继续与医疗保健提供商、保险公司、第三方付款人、药房和其他机构合作,以管理我们产品对消费者的定价,并降低回扣对我们整体收入的影响。然而,不能保证我们会成功地减少患者回扣的使用。此外,医疗保健领域的法律环境也在不断变化。在联邦或州一级采用新立法可能会进一步 影响我们产品的需求或定价。例如,由于联邦立法和行政 努力废除、大幅修改或废除《平价医疗法案》(ACA)的部分或全部条款,我们面临不确定性,这可能会让更多患者得不到保险,如果患者必须承担全部费用,这反过来可能会降低患者愿意为我们的产品支付的价格 。
在截至 2020和2019年9月30日的三个月中,向拉丁美洲合作伙伴Invekra销售的收入分别约占我们收入的35%和20%。 在截至2020年9月30日和2019年9月30日的六个月中,这些对Invekra的销售额分别约占我们收入的37%和17%。我们与Invekra达成的协议要求我们在2020年10月27日之前以较低的价格为Invekra提供制造服务。我们预计,到2020年12月,我们将继续为Invekra制造产品。在此 之后,我们预计Invekra将开始自己的生产,尽管我们可能会继续以与市场相称的价格提供生产支持。随着我们完成这一转变,我们预计Invekra的总收入将下降,而利润率将增加。 然而,我们预计未来来自拉丁美洲销售的总收入将大幅减少。
此外,由于出售我们的MicroMed实验室部门以及Invekra制造设施的完工,我们的服务收入将 大幅减少。
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预算的使用
按照美国公认的会计原则编制合并财务报表要求管理层作出估计 和假设,这些估计和假设会影响合并财务报表日期 的资产和负债额以及或有负债的披露,以及报告期内的收入和费用的报告金额。实际的 结果可能与这些估计值不同。重大估计和假设包括与应收账款和存货相关的准备金和减记 、长期资产的可回收性、与我们的递延税项资产相关的估值津贴、股权和衍生工具的估值 、债务折扣、投资估值以及从客户那里收到的预付产品许可费的预计摊销期限 。
表外交易
我们目前没有对我们的财务状况、财务状况、收入或支出、经营业绩、流动性、资本支出或资本资源的变化 产生或可能产生当前或未来实质性影响的表外安排 。
项目3. | 关于市场风险的定量和定性披露 |
作为一家较小的报告公司,我们 选择按比例披露报告义务,因此不需要提供本项目要求的信息。
项目4. | 管制和程序 |
对披露控制和程序的评价
我们维持信息披露控制和程序 ,旨在确保我们根据《交易所法案》提交或提交的报告中需要披露的信息在SEC规则和表格中指定的时间段内得到记录、处理、汇总和报告,并且 这些信息被积累并传达给我们的管理层,包括我们的首席执行官和首席财务官(视情况而定),以便及时做出有关要求披露的决定。在设计和评估我们的信息披露控制和程序时,我们的管理层认识到,无论信息披露控制和程序的设计和操作有多好,都只能提供合理的、而不是绝对的保证,确保信息披露控制和程序的目标得以实现。因此, 我们的信息披露控制和程序旨在满足合理的保证标准。此外,在设计披露控制和程序时,我们的管理层必须将其判断应用于评估可能的披露控制和程序的成本效益关系 。任何披露控制和程序的设计也在一定程度上基于对未来事件可能性的某些假设,不能保证任何设计在所有潜在的未来条件下都能成功实现其声明的目标。
我们在 监督下,在包括首席执行官和首席财务官在内的我们管理层的参与下,对截至本报告所涵盖期间结束时我们的披露控制和程序(如交易法第13a-15(E)和 15d-15(E)条所定义)的设计和运行的有效性进行了评估。基于这一评估,我们的首席执行官和首席财务官得出结论,截至2020年9月30日,我们的披露控制和程序无效。 我们的首席执行官和首席财务官得出的结论是,截至2020年9月30日,我们的信息披露控制和程序无效。我们之所以得出这样的结论,是因为我们在2020年6月30日的Form 10-Q备案中发现了错误,这些错误在我们于2020年11月17日提交的10-Q/A 中重述了这些错误。我们已确定电子表格控制不充分,未将职责与报告数字的准备和审核分开,以及对收入报告的分析不充分等。
尽管存在重大缺陷, 管理层认为,本季度报告中包含的Form 10-Q表中包含的合并财务报表在所有重要方面都按照美国公认会计原则公平地反映了公司在所述期间的财务状况、经营业绩和现金流 。
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管理层的补救措施
管理层在本公司董事会审计委员会的监督下,正积极开展补救工作,以解决管理层在内部控制和程序评估中发现的重大弱点。管理层已 采取了一系列措施来补救上述重大缺陷,包括:
· | 改进监测和风险评估活动,以解决这些控制缺陷。 | ||
· | 我们于2020年9月聘请了一名新的全职首席财务官,并于2020年10月聘请了一名新的公司总监,以取代我们将公司办公室从加利福尼亚州佩塔卢马迁至佐治亚州伍德斯托克的过渡员工。 | ||
· | 将财务报告的编制与财务报告的审查分开。 | ||
· | 对新合同的收入确认实施额外的流程级控制。 | ||
· | 制定并向与这些控制缺陷有关的个人提供进一步的内部控制培训,并加强对所有在这些领域负有财务报告或内部控制责任的人员的培训。培训将包括审查与内部控制、适当监督有关的个人角色和责任,并再次强调完成控制程序的重要性。 |
这些改进旨在加强公司财务报告的内部控制,弥补重大缺陷。我们将继续致力于建立一个有效的内部控制环境,管理层相信这些行动以及管理层期望实现的改进将有效弥补重大弱点。但是,公司内部财务报告控制的重大缺陷将不会被视为补救措施,除非控制措施运行足够长的时间,并且 管理层通过测试确认这些控制措施有效运行。截至提交本10-Q表格之日,管理层 正在测试和评估这些额外的控制措施,以确定它们是否有效运行。
财务报告内部控制的变化
除上文所述外,在截至2020年9月30日的季度内,我们对财务报告的内部控制没有发生 对财务报告的内部控制产生重大影响或有合理可能对其产生重大影响的变化(该术语在《交易法》下的规则13a-15(F)和15d-15(F)中定义)。随后确定了上面讨论的重大弱点, 将导致未来的缓解活动。
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第二部分-OTH.ER信息
第1项 | 法律程序 |
有时,我们可能会涉及正常业务过程中出现的法律 问题,包括涉及专有技术的问题。虽然管理层认为此类事项目前微不足道,但在正常业务过程中发生的、我们正在或可能卷入诉讼的事项可能会对我们的业务、财务状况或全面亏损结果产生重大不利影响。
第1A项 | 危险因素 |
与我们之前在截至2020年3月31日的财年的Form 10-K年度报告中披露的风险因素相比,没有发生实质性变化,该报告于2020年7月10日提交给美国证券交易委员会(SEC)。
我们在美国的皮肤病销售额一直在 ,并继续受到新冠肺炎疫情及其对经济造成的压力的影响。
我们通过与处方医生和其他客户面对面的直销团队销售我们在美国的部分皮肤科产品。随着各州从2020年3月到2020年5月开始关闭,我们在美国的皮肤科销售大幅增长,因为医生们关闭了他们的办公室进行面对面的会议。 为了应对这一挑战,我们解雇了某些销售人员,以节省我们的现金和流动性。美国皮肤病 收入在2020年4月和5月期间一直保持下降趋势,随着各州重新开业,2020年6月收入略有增加。然而,截至2020年9月30日的美国皮肤科销售额仍低于2019年同期。我们不知道 疫情将如何影响我们未来的销售。我们认为这是因为新冠肺炎疫情对整体经济的影响。 如果我们不增加我们在美国的皮肤科销售,我们的创收能力可能会减弱。这可能会对我们的收入、财务状况、现金流和经营业绩产生实质性的不利影响。
第二项。 | 未登记的股权证券销售和收益的使用 |
在截至2020年9月30日的季度内,我们没有发行任何未注册的股票 证券。
项目3. | 高级证券违约 |
在截至2020年9月30日的季度内,我们没有任何高级证券违约 。
项目4. | 矿场安全资料披露 |
不适用。
第五项。 | 其他资料 |
在对截至2020年9月30日的六个月的财务报表进行审核的过程中,我们确定截至2020年6月30日的三个月的财务报表存在重大错误,财务报表使用者不能再依赖这些报表。因此,我们在2020年11月17日提交了8-K报告,披露了这一事实,并在同一天提交了10-Q/A报告,重申了截至2020年6月30日的 三个月的结果。本文件中包含的截至2020年9月30日的六个月的数字已进行调整 ,错误已更正。
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第6项 | 陈列品 |
证物编号: | 描述 |
3.1 | Oculus Innovative Sciences,Inc.重述的注册证书,2006年1月30日生效(作为公司2007年6月20日提交的Form 10-K年度报告的附件3.1,通过引用并入本文)。 |
3.2 | Oculus Innovation Sciences,Inc.重新注册证书修订证书,2008年10月22日生效(作为证据A包含在公司于2008年7月21日提交的关于附表14A的最终委托书中,并通过引用并入本文)。 |
3.4 | 修订后的Oculus Innovation Sciences,Inc.重新注册证书,2013年3月29日生效(作为本公司2013年3月22日提交的8-K表格当前报告的附件3.1,通过引用并入本文)。 |
3.5 | 修订后的Oculus Innovative Sciences,Inc.重新注册证书,自2014年12月4日起生效(作为本公司2014年12月8日提交的8-K表格当前报告的附件3.1,通过引用并入本文)。 |
3.6 | 修订后的Oculus Innovative Sciences,Inc.重新注册证书,自2015年10月22日起生效(作为本公司2015年10月27日提交的8-K表格当前报告的附件3.1,通过引用并入本文)。 |
3.7 | 修订后的Oculus Innovative Sciences,Inc.重新注册证书,自2016年6月24日起生效(作为本公司于2016年6月28日提交的Form 8-K的当前报告的附件3.1,并通过引用并入本文)。 |
3.8 | 修订后的Sonoma PharmPharmticals,Inc.重新注册证书,自2016年12月6日起生效(包括在2016年12月7日提交的公司当前报告Form 8-K中的附件3.1,并通过引用并入本文)。 |
3.9 | Sonoma PharmPharmticals,Inc.的修订和重新修订的章程,自2016年12月6日起生效(作为本公司于2016年12月7日提交的8-K表格的当前报告的附件3.2,通过引用并入本文)。 |
3.10 | A系列0%可转换优先股的优先权、权利和限制指定证书,于2012年4月24日提交给特拉华州州务卿(作为2012年4月25日提交的公司当前8-K报表的附件4.2,通过引用并入本文)。 |
3.11 | B系列优先股指定证书,自2016年10月18日起生效(作为本公司于2016年10月21日提交的8-K表格的当前报告的附件3.1,并通过引用并入本文)。 |
3.12 | Sonoma PharmPharmticals,Inc.修订后的重新注册证书,自2019年6月19日起生效(作为本公司于2019年6月19日提交的Form 8-K的当前报告的证据3.1,并通过引用并入本文)。 |
4.1 | 普通股证书样本(包含在公司2017年6月28日提交的Form 10-K年度报告的附件4.1中,并通过引用并入本文)。 |
4.2 | Oculus Innovative Sciences,Inc.与ComputerShare Inc.于2016年10月18日签订的第382节权利协议,其中包括B系列优先股指定证书格式作为附件A,权利证书格式作为附件B以及优先股购买权利摘要作为附件C(包含在2016年10月21日提交的公司当前8-K报表的附件4.1中,并通过引用并入本文),其中包括B系列优先股指定证书格式作为附件A、权利证书格式作为附件B和优先股购买权利摘要作为附件C(作为附件4.1包含在本公司于2016年10月21日提交的8-K表格中,并作为参考并入本文)。 |
4.3 | 授予道森·詹姆斯证券公司(Dawson James Securities,Inc.)和基准公司(Benchmark Company,LLC)的配售代理认股权证,与2018年3月6日的公开发行相关(作为证据4.1包括在2018年3月6日提交的公司目前的8-K表格报告中,并通过引用并入本文)。 |
35 |
4.4 | 与2019年11月公开发行相关的授予道森·詹姆斯证券公司的配售代理认股权证(作为本公司于2019年11月29日提交的8-K表格当前报告的证据4.1,通过引用并入本文)。 |
10.1 | Oculus Innovative Sciences,Inc.与其高级管理人员和董事之间的赔偿协议表(作为本公司的S-1表格(文件编号333-135584)的附件10.1,该表格已于2007年1月24日宣布生效,并通过引用并入本表格S-1(文件编号333-135584))。 |
10.2 | Oculus Innovative Sciences,Inc.与RNM Lakeville,L.P.于1999年10月26日签订的办公室租赁协议(作为公司S-1表格注册声明(文件编号333-135584)的附件10.7,经修订,于2007年1月24日宣布生效,并通过引用并入本文)。 |
10.3 | Oculus Innovation Sciences,Inc.与RNM Lakeville L.P.于2000年9月15日签订的办公租赁协议第1号修正案(作为本公司S-1表格注册声明(第333-135584号文件)的附件10.8,该修正案于2007年1月24日宣布生效,并通过引用并入本文)。 |
10.4 | Oculus Innovation Sciences,Inc.与RNM Lakeville L.P.于2005年7月29日签订的写字楼租赁协议第2号修正案(作为本公司S-1表格注册声明(第333-135584号文件)的附件10.9,该修正案于2007年1月24日宣布生效,并通过引用并入本文)。 |
10.5 | Oculus Innovative Sciences,Inc.与RNM Lakeville L.P.于2006年8月23日签订的办公租赁协议第3号修正案(作为本公司S-1表格注册声明(文件编号333-135584)的附件10.23,该修正案于2007年1月24日宣布生效,并通过引用并入本文)。 |
10.6 | 墨西哥Oculus Technologies,S.A.de C.V.和Antonio Sergio Arturdez Valenzuela于2006年5月18日签订的办公租赁协议(作为本公司S-1表格(文件编号333-135584)的附件10.10,经修订后于2007年1月24日宣布生效,并并入本文作为参考)。 |
10.7 | Oculus Innovative Sciences,B.V.与Artikona Holding B.V.于2003年7月签订的办公室租赁协议(作为公司S-1表格注册声明(文件编号333-135584)的附件10.11,已于2007年1月24日宣布生效,并通过引用并入本文)。 |
10.8 | 董事协议表格(载于本公司S-1表格注册说明书(第333-135584号文件)附件10.20,经修订,于2007年1月24日宣布生效,并以引用方式并入本文)。 |
10.9 | 修订和重新签署了Oculus Innovation Sciences,Inc.2006年股票激励计划和相关形式的股票期权计划协议(包括在公司2007年5月2日提交的当前8-K表格报告的附件10.2中,并通过引用并入本文)。 |
10.10 | Oculus Innovation Sciences,Inc.和RNM Lakeville L.P.于2007年9月13日签署的办公租赁协议第4号修正案(作为公司2008年6月13日提交的Form 10-K年度报告的附件10.43,通过引用并入本文)。 |
10.11 | Oculus Innovative Sciences荷兰公司和Artikona Holding B.V.(荷兰语译文)对办公租赁协议的修订,自2008年2月15日起生效(作为公司2008年6月13日提交的Form 10-K年度报告的附件10.44,通过引用并入本文)。 |
10.12 | Oculus Innovation Sciences,Inc.与RNM Lakeville,LLC之间于2009年5月18日签订的办公租赁协议第5号修正案(作为本公司2009年6月11日提交的Form 10-K年度报告的附件10.54,通过引用并入本文)。 |
10.13 | Oculus Innovation Sciences,Inc.与RNM Lakeville,L.P.于2011年4月26日签订的办公租赁协议第6号修正案(作为公司2011年6月3日提交的Form 10-K年度报告的附件10.52,通过引用并入本文)。 |
10.14 | Oculus Innovation Sciences,Inc.2011年股票激励计划(作为证据A包含在公司2011年7月29日提交的关于附表14A的最终委托书中,并通过引用并入本文)。 |
10.15 | Oculus Innovation Sciences,Inc.和1125-1137 North McDowell,LLC之间于2012年10月10日签订的办公租赁协议第7号修正案(作为本公司2012年11月8日提交的Form 10-Q季度报告的附件10.58,通过引用并入本文)。 |
10.16† | 独家销售和分销协议,日期为2015年11月6日,由Oculus Innovation Sciences,Inc.和Manna Pro Products,LLC签订(作为本公司2016年3月23日提交的8-K文件的附件10.1,通过引用并入本文)。 |
10.17† | Oculus Innovation Sciences,Inc.与Invekra,S.A.P.I de C.V.于2016年10月27日签署的资产购买协议(作为公司2016年10月31日提交的当前8-K报表的附件10.1,通过引用并入本文)。 |
10.18† | More Pharma Corporation S.de R.L.de C.V.和墨西哥Oculus Technologies,S.A.de C.V.于2016年10月27日签署的收购选择权修订协议(作为公司2016年10月31日提交的当前8-K报表的附件10.2,通过引用并入本文)。 |
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10.19 | Oculus Innovation Sciences,Inc.与Bruce Thornton之间的雇佣协议,日期为2016年11月30日(作为本公司2016年12月1日提交的8-K表格当前报告的附件10.2,通过引用并入本文)。 |
10.20† | Sonoma PharmPharmticals,Inc.和G.Pohl-Boskamp GmbH&Co.KG之间的分销协议,日期为2016年4月13日(作为公司2017年6月28日提交的Form 10-K年度报告的附件10.33,通过引用并入本文)。 |
10.21 | Oculus Innovation Sciences,Inc.与SSCOP Properties LLC之间于2016年6月23日签订的写字楼租赁协议第8号修正案(作为公司于2017年6月28日提交的Form 10-K年度报告的附件10.34,通过引用并入本文)。 |
10.22 | 2016年股权激励计划(包括在公司2016年7月29日提交的关于附表14A的最终委托书中作为证据A,并通过引用并入本文)。 |
10.23 | Sonoma制药公司和道森·詹姆斯证券公司作为配售代理公司的代表签订的配售代理协议,日期为2018年3月2日(包括在2018年3月6日提交的公司当前8-K报表中的附件10.1,并通过引用并入本文)。 |
10.24 | 索诺马制药公司与蒙特勒股权合伙公司签订的证券购买协议,日期为2018年3月1日(作为本公司于2018年3月6日提交的8-K表格的附件10.2,通过引用并入本文)。 |
10.25† | Sonoma制药公司与EMS.S.A.签订的独家许可和分销协议,日期为2018年6月4日(作为2018年6月5日提交的公司当前8-K报表的附件10.1,通过引用并入本文)。 |
10.26 | Sonoma PharmPharmticals,Inc.和Dawson James Securities,Inc.于2018年11月16日签订的配售代理协议(作为本公司于2018年11月21日提交的8-K表格的附件10.1,通过引用并入本文)。 |
10.27 | Sonoma PharmPharmticals,Inc.、ComputerShare,Inc.和ComputerShare Trust Company,N.A.于2018年11月21日签订的认股权证代理协议(作为本公司于2018年11月21日提交的8-K表格的附件10.2,通过引用并入本文)。 |
10.28⸸+ | 索诺马制药公司与Petagon,Ltd.于2019年5月14日签署的资产购买协议(作为本公司于2019年5月22日提交的8-K表格的附件10.1,通过引用并入本文)。 |
10.29 | 配售代理协议由Sonoma PharmPharmticals,Inc.和道森·詹姆斯证券公司(Dawson James Securities,Inc.)作为代表签订,日期为2019年11月26日(作为本公司于2019年11月29日提交的8-K表格的附件10.1,通过引用并入本文)。 |
10.30 | 索诺马制药公司和Amy Tromble之间的雇佣协议,于2019年12月26日生效(作为附件10.1包含在公司于2019年12月31日提交的当前报告Form 8-K中,并通过引用并入本文)。 |
10.31⸸+ | 索诺马制药公司与DMCC MicroSafe Group于2020年2月21日签署的资产购买协议(作为本公司于2020年2月27日提交的8-K表格的附件10.1,通过引用并入本文)。 |
10.32 | 本公司与TechCXO,LLC签订的咨询协议,于2020年4月14日生效(作为本公司于2020年4月20日提交的8-K表格当前报告的附件10.1,通过引用并入本文)。 |
10.33 | 本公司与John Dal Poggetto于2020年4月14日签订的《相互分离与释放协议》(作为本公司于2020年4月20日提交的8-K表格的附件10.2,通过引用并入本文)。 |
10.34⸸+ | 索诺马制药公司与Brill International,S.L.之间于2020年5月19日签订的许可、分销和供应协议(作为本公司于2020年5月26日提交的8-K表格的附件10.1包含在此作为参考)。 |
10.35 | 公司与罗伯特·诺西博士于2020年5月29日签订的分居与释放协议(作为本公司于2020年6月4日提交的8-K表格当前报告的附件10.1,通过引用并入本文)。 |
10.36 | 本公司与罗伯特·诺西博士签订的咨询协议,日期为2020年5月30日。(作为附件10.2包含在公司于2020年6月4日提交的当前报告Form 8-K中,并通过引用并入本文。) |
10.37⸸+ | 本公司与Infinity Labs SD,Inc.的资产购买协议,日期为2020年6月24日(作为本公司于2020年6月30日提交的8-K表格的附件10.1,通过引用并入本文)。 |
37 |
10.38+ | 本公司与SSCOP Properties LLC于2020年6月20日签订的写字楼租赁协议第9号修正案(作为本公司于2020年7月10日提交的Form 10-K年度报告的附件10.40,通过引用并入本文)。 |
10.39+ | 公司与Fowler Crossing Partners,LP于2018年10月1日签订的伍德斯托克租赁协议(作为公司于2020年7月10日提交的Form 10-K年度报告的附件10.41,通过引用并入本文)。 |
10.40⸸ | 索诺马制药公司和MicroSafe集团之间的许可协议,2020年7月27日生效(作为附件10.1包括在该公司于2020年8月6日提交的8-K表格的当前报告中,并通过引用并入本文)。 |
10.41 | 日期为2020年8月10日的邀请函J.Dvonch(作为本公司于2020年9月11日提交的8-K表格的附件10.1,通过引用并入本文)。 |
10.42 | 本公司与TechCXO有限责任公司于2020年9月10日签订的咨询协议的第1号修正案(作为本公司于2020年9月11日提交的8-K表格的附件10.2,通过引用并入本文)。 |
14.1 | 商业行为准则(包含在公司于2017年1月23日提交的8-K表格的当前报告的附件14.1中,并通过引用并入本文)。 |
31.1* | 根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302节颁发的首席执行官证书。 |
31.2* | 根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302条认证首席财务官。 |
32.1* | 根据2002年萨班斯-奥克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)第906节通过的《美国法典》第18编第1350条对军官的认证。 |
101.INS* | XBRL实例文档。 |
101.SCH* | XBRL分类扩展架构。 |
101.CAL* | XBRL分类扩展计算链接库。 |
101.DEF* | XBRL分类扩展定义链接库。 |
101.LAB* | XBRL分类扩展标签Linkbase。 |
101.PRE* | XBRL分类扩展表示链接库。 |
* | 谨此提交。 |
† | 本协议的某些部分已获得保密待遇。 |
⸸ | 为了保护这些信息的机密性,展品的某些部分被省略了。应要求,公司将向证券交易委员会提供任何此类信息的副本。 |
+ | 根据S-K条例第601(A)(5)项的规定,本文件中已省略了展品的明细表。应要求,公司将向美国证券交易委员会提供任何此类时间表的副本。 |
任何股东只要支付合理的每页费用,即可向以下股东提供本文中未包含的上述展品的副本:索诺马制药公司首席财务官,地址:645Molly Lane,Suite150,Woodstock,佐治亚州30189。
38 |
签名
根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式委托其正式授权的签名人代表其签署本报告。
日期:2020年11月20日 | 依据: | /s/Amy Tromble | |
艾米·特罗姆布利 总裁兼首席执行官(首席执行官) |
|||
日期:2020年11月20日 | /s/Jerome Dvonch | ||
杰罗姆·德冯奇 | |||
首席财务官 | |||
(主要财务及 首席会计官) |
39 |