美国证券交易委员会

华盛顿特区,20549

表格 10-Q

根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节规定的季度报告

截至2020年9月30日的季度

☐过渡 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节提交的报告

对于 ,从_到_的过渡期

佣金 文档号001-38758

Enochian 生物科学公司

(注册人名称与其章程中规定的确切名称相同)

特拉华州 45-2259340
(州 或其他司法管辖区 (IR.S. 雇主
公司(br}或组织) 标识(br}号)

Enochian 生物科学公司

2080 世纪公园东,906套房

加利福尼亚州洛杉矶,邮编:90067

+1(786) 888-1685

(服务代理商名称、 地址,包括邮政编码、电话号码,包括区号)

用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人需要提交此类报告的较短期限内)提交了1934年《证券交易法》第13条或15(D)节要求提交的所有报告, 和(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。是的不是,☐。

用复选标记表示注册人是否已在过去12个月内(或在要求注册人提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则(本章232.405节)第405条要求提交的所有互动数据文件。是的不是,☐。

用复选标记表示注册者是大型加速文件服务器、加速文件服务器、非加速文件服务器还是新兴的 成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。

大型 加速文件服务器 加速的 文件管理器
非加速 文件服务器 较小的报告公司
新兴的 成长型公司

如果 是一家新兴成长型公司,请用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期,以遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐

用复选标记表示注册人是否为壳公司(如交易法第12b-2条所定义)。是☐否

每个班级的标题 交易 符号 注册的每个交易所的名称
普通股,每股票面价值0.0001美元 ENOB 纳斯达克股票市场有限责任公司

截至2020年11月12日,注册人发行的普通股数量为46,636,976股。

Enochian 生物科学公司及附属公司

- 索引-

第 I部分-财务信息: 1
第 项1. 财务 报表(未经审计): 1
截至2020年9月30日(未经审计)和2020年6月30日的合并资产负债表 2
精简 2020年9月30日和2019年9月30日三个月的合并运营报表(未经审计) 3
精简 截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月其他全面亏损合并报表(未经审计) 4
精简 截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月股东权益合并报表 (未经审计) 5
简明 截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月现金流量表(未经审计) 6
简明合并财务报表附注 (未经审计) 7
第 项2. 管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析 21
第 项3. 关于市场风险的定量和定性披露 26
第 项4. 控制 和程序 26
第 第二部分-其他信息: 27
第 项1. 法律诉讼 27
第 1A项。 风险因素 27
第 项2. 未登记的股权证券销售和收益的使用 27
第 项3. 高级证券违约 27
第 项4. 矿山 安全信息披露 27
第 项5. 其他 信息 27
第 项6. 陈列品 27
签名 28

i

第 部分i-财务信息

第 项1.财务报表

所附财务报表是根据公认的中期财务信息会计原则和表格10-Q的说明编制的。因此,它们不包括公认会计原则要求的完整财务报表所要求的所有信息和脚注。

在 管理层的意见中,财务报表包含所有重大调整,仅包括正常经常性调整 ,以公平地列报公司在所列中期的财务状况、经营业绩和现金流量 。

截至2020年9月30日的财报 不一定代表全年的经营业绩。 这些财务报表和相关脚注应与公司于2020年9月23日提交给美国证券交易委员会(Securities And Exchange Commission)的Form 10-K财年的财务报表及其脚注一起阅读。 该报表于2020年6月30日提交给美国证券交易委员会(Securities And Exchange Commission)。

1

Enochian 生物科学公司及附属公司

精简的 合并资产负债表

九月三十日, 六月三十日,
2020 2020
(未经审计)
资产
流动资产:
现金 $5,965,661 $8,696,361
其他应收账款 1,982
预付费用 99,872 242,866
流动资产总额 6,065,533 8,941,209
财产和设备,净额 751,573 778,118
其他资产
固定人寿无形资产净值 76,834 77,323
无限生命无形资产 154,824,000 154,824,000
商誉 11,640,000 11,640,000
存款和其他资产 137,550 137,550
使用权资产 1,637,878 1,703,859
其他资产总额 168,316,262 168,382,732
总资产 $175,133,368 $178,102,059
负债和股东权益
流动负债:
应付帐款-贸易 $282,376 $592,877
应计费用 273,345 470,636
经营租赁负债的当期部分 276,456 271,285
流动负债总额 832,177 1,334,798
非流动负债
或有对价负债 2,755,034 3,182,434
租赁负债,非流动负债 1,461,156 1,531,779
可转换应付票据-LT 1,200,000 1,200,000
应付票据-LT,扣除 折扣 4,654,765 4,580,787
负债共计 $10,903,132 11,829,798
承诺和或有事项
股东权益:
优先股,面值0.0001美元;授权发行1000万股 ;无已发行和流通股
普通股,票面价值0.0001美元,授权发行1亿股 ,截至2020年9月30日已发行和已发行股票46,636,976股;截至2020年6月30日已发行和已发行股票46,497,409股 4,664 4,650
额外实收资本 230,823,367 230,497,225
累积赤字 (66,584,768) (64,188,198)
累计其他综合损失 (13,027) (41,416)
股东权益总额 164,230,236 166,272,261
总负债和股东权益 $175,133,368 $178,102,059

见 未经审计的简明合并财务报表附注。

2

Enochian 生物科学公司和子公司浓缩在一起

合并的 运营报表
(未经审计)

在这三个月里
告一段落
九月三十日,
2020 2019
营业收入 $ $
销货成本 $ $
毛利 (亏损) $ $
营业费用
一般和行政费用 1,777,923 1,900,812
研究开发费用 1,050,376 520,192
折旧摊销 30,458 21,481
总运营费用 $2,858,757 $2,442,485
运营损失 $(2,858,757) $(2,442,485)
其他收入(费用)
或有对价公允价值变动 427,400 (1,942,000)
利息收入(费用) (92,313)
货币交易的损益 286,755
利息和其他收入 4,306 14,553
其他收入(费用)合计 339,393 (1,640,692)
所得税前亏损 (2,519,365) (4,083,177)
收入 税收优惠 $122,794 $
净亏损 $(2,396,570) $(4,083,177)
每股基本亏损和 摊薄亏损 $(0.05) $(0.09)
加权 已发行普通股平均数-基本普通股和稀释普通股 46,605,118 46,241,315

见 未经审计的简明合并财务报表附注

3

Enochian 生物科学公司及附属公司

压缩 其他全面亏损合并报表

(未经审计)

在这三个月里
告一段落
九月三十日,
2020 2019
净亏损 $(2,396,570) $(4,083,177)
外币换算、调整 28,389 (278,656)
其他全面损失 $(2,368,181) $(4,361,833)

见 未经审计的简明合并财务报表附注。

4

Enochian 生物科学公司及附属公司

精简的 合并股东权益报表

(未经审计)

股份数量 普通股 额外实收资本

累计

赤字

累计其他综合收入 总计

2020年7月1日

46,497,409 $4,650 $230,497,225 $(64,188,198) $(41,416) $166,272,261
以股票为基础的薪酬 326,156 326,156
发行承诺股 139,567 14 (14)
净亏损 (2,396,570) (2,396,570)
外币折算 调整 28,389 28,389
2020年9月30日 46,636,976 $4,664 $230,823,367 $(66,584,768) $(13,027) $164,230,236
2019年7月1日 45,273,924 $4,527 $225,765,432 $(52,771,840) $101,818 $173,099,937
根据行使认股权证发行的股票 500,000 50 999,950 1,000,000
根据收购协议发行的或有股份 500,000 50 2,209,950 2,210,000
以股票为基础的薪酬 234,010 234,010
净亏损 (4,083,177) (4,083,177)
其他全面损失
外币折算 调整 (278,656) (278,656)
2019年9月30日 46,273,924 $4,627 $229,209,342 $(56,855,017) $(176,838) $172,182,114

见 未经审计的简明合并财务报表附注。

5

Enochian 生物科学公司及附属公司

精简的 合并现金流量表
(未经审计)

在截至的三个月内
九月三十日,
2020 2019
净亏损 $(2,396,570) $(4,083,177)
调整以将净亏损 调整为经营活动中使用的净现金:
折旧摊销 30,458 21,481
或有代价负债的变动 (427,400) 1,942,000
基于股票的薪酬费用 326,156 234,010
ROU资产 65,981 68,866
应付票据贴现摊销 73,978
资产负债变动情况:
其他应收款 1,982 6,098
预付费用/押金 142,994 135,793
应付帐款 (310,501) 71,022
应计费用 (197,291) (136,424)
经营租赁负债 (65,452) (60,256)
经营活动中使用的净现金 $(2,755,665) $(1,800,587)
投资活动的现金流:
购置房产和设备 (68,616)
用于投资活动的净现金 $ $(68,616)
融资活动的现金流:
行使认股权证所得收益 1,000,000
融资活动提供的净现金 $ $1,000,000
(损失)货币折算 $24,965 $(274,769)
现金净变化 $(2,730,700) (1,143,972)
期初现金 $8,696,361 $12,282,224
期末现金 $5,965,661 $11,138,252
补充披露 现金流量信息
季度末支付的现金用于:
利息 $42,365
所得税 $37
非现金经营、投资和融资活动:
与收购相关而发行的或有股份 协议 $ $2,210,000

见 未经审计的简明合并财务报表附注。

6

Enochian 生物科学公司和子公司

未经审计的简明合并财务报表附注

注 1-重要会计政策的业务和摘要

Business- Enochian BioSciences Inc.(“Enochian”或“Registrant”及其子公司“公司”,“我们”或“我们”)是一家临床前生物技术公司,致力于使用我们的转基因细胞和免疫疗法技术来预防或有可能治愈HIV、乙肝(HBV),并为一些最致命的癌症提供潜在的终身癌症缓解。

列报依据(br})-公司根据美国公认会计原则(简称“美国公认会计原则”)编制合并财务报表,并遵守美国证券交易委员会(简称“证券交易委员会”)的规则和规定。随附的财务报表未经审计。管理层认为,为公平反映截至2020年9月30日和2019年9月30日及截至2019年9月30日的财务状况、运营业绩和现金流, 所有必要的调整(仅包括正常经常性调整)均已完成。按照美国公认会计原则编制的财务报表中通常包含的某些信息 和脚注披露已被压缩或遗漏。未经审计的简明财务报表应与本公司2020年6月30日经审计财务报表中包含的财务报表及其附注一并阅读。截至2020年9月30日和2019年9月30日的 期间的运营业绩不一定代表全年的运营业绩。

合并 -截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月,合并财务报表包括注册人及其子公司的账户和运营 。所有重要的公司间交易和账户都已在合并中注销。

重新分类-上期财务报表中的某些 金额已重新分类,以符合当前的列报方式。在截至2019年9月30日的三个月中,我们将31850美元的咨询费用重新分类为一般和行政费用。

会计 估计-按照公认会计原则编制财务报表要求管理层 作出估计和假设,这些估计和假设会影响财务报表日期的或有资产和负债的披露,以及报告期间的收入和费用的报告金额 。实际结果可能与估计的不同。重大估计包括无形资产的公允价值和潜在减值,以及已发行股权工具的公允价值。

新冠肺炎- 2020年3月,世界卫生组织宣布了一场全球大流行,这与一种新的冠状病毒株(新冠肺炎)的迅速爆发有关。疫情严重影响了美国的经济状况,多个州、县、市下达命令,要求非从事必要活动和业务的人员留在家中。2020年3月27日,美国颁布了冠状病毒援助、救济和经济安全援助法案(“CARE法案”),以帮助刺激经济复苏;但目前还没有可靠的估计,疫情将持续多长时间,以及有多少人可能受到影响。没有人知道新冠肺炎疫情会对本财年剩余时间内的经济状况产生什么样的整体影响。

我们的 高级管理团队每天都在监测新冠肺炎的影响,并将根据需要继续调整我们的运营。但是, 目前无法合理估计此事件对公司的运营业绩、财务状况以及流动性或资本资源的影响 。

本位币和外币换算-Enochian丹麦的本位币是丹麦克朗(“DKK”)。 就这些财务报表而言,公司的报告货币是美元。公司的资产负债表账户按期末汇率折算为美元,所有收入和支出按截至2020年9月30日、2020年6月30日和2019年9月30日的平均汇率折算为 美元。折算收益和损失作为股东权益中其他全面收益的一部分递延和累积。以非本位币 计价的交易因汇率波动而产生的交易损益在发生时计入营业报表。

7

Enochian 生物科学公司及附属公司
未经审计的简明合并财务报表附注

注 1-重要会计政策摘要(续)

现金 和现金等价物-本公司将购买的期限在三个月或以下的所有高流动性债务工具视为现金等价物。截至2020年9月30日和2020年6月30日,该公司在丹麦和美国金融机构的存款余额分别超过联邦保险州的5965,661美元和8,696,361美元。

财产和设备-财产和设备按成本列报。延长财产和设备使用寿命的重大更新和改造支出在投入使用后计入资本化。维护和维修费用 在发生时计入费用。折旧是在资产的预计使用年限(从四年到十年)内以直线为基础计算的财务报表折旧(见附注3)。

无形资产 公司既有固定的无形资产,也有无限期的无形资产。

确定的 终身无形资产包括专利。本公司根据财务会计准则委员会(“FASB”)会计准则编纂(“ASC”)第350主题“商誉和其他无形资产”对定期无形资产进行会计处理。无形资产按成本入账。专利成本包括获得基础专利所产生的成本。如果确定不授予专利,则将相关剩余资本化专利成本 计入费用。无形资产在其预计使用年限内按直线摊销。专利的预计可用寿命为申请之日起20年。

无限期 终身无形资产包括许可协议和商誉。本公司根据美国会计准则第350号“商誉和其他无形资产”, 对无限期无形资产进行会计处理。许可协议成本代表许可协议在收购之日的公允价值 ,并每年进行减值测试。对许可协议进行的公允价值分析和对商誉进行的公允价值分析支持,截至2020年6月30日,这两项无限期无形资产均未减值,截至2020年9月30日,无减值被认为是必要的。(见注4)

商誉 -商誉不摊销,但自6月30日起每年进行减值评估或当事件或环境变化表明账面价值可能无法收回时。

我们 在报告单位级别测试商誉减值,该级别比运营部门级别低一个级别。我们的详细减值测试包括将每个报告单位的公允价值与其账面价值(包括商誉)进行比较。公允价值反映市场参与者在潜在出售报告单位时愿意支付的价格,并基于贴现现金流或相对基于市场的方法。如果公允价值超过账面价值,则认为没有发生商誉减值 。如果报告单位的账面价值超过其公允价值,则需要第二步来衡量可能的商誉减值损失。第二步包括假设对报告单位的有形和无形资产和负债进行估值,就好像该报告单位是在业务合并中收购的一样。然后,将报告单位商誉的隐含公允价值与该商誉的账面价值进行比较。如果报告单位的 商誉的账面价值超过商誉的隐含公允价值,我们确认的减值损失金额等于超出的金额,而不是 超过账面价值。

截至2020年9月30日,商誉的账面价值为11,64万美元。我们认为,我们用来测试商誉减值损失的未来估计或假设没有合理的可能性 发生重大变化。但是,如果实际结果与我们的估计或假设不一致,我们可能会面临重大减值费用。

8

Enochian 生物科学公司及附属公司
未经审计的简明合并财务报表附注

注 1-重要会计政策摘要(续)

长寿资产减值 -只要发生事件或环境变化表明资产的账面价值可能无法收回,就会对长寿资产(如物业、厂房和设备、专利和许可证)进行减值审查 。可能引发审查的情况包括但不限于:资产市场价格大幅下降;商业环境或法律因素的重大不利变化;当期现金流或营业亏损,以及 亏损历史或预测以及目前的预期,即该资产更有可能在其预计使用寿命结束前被大量出售或处置。

将持有和使用的资产的可回收性 通过将资产的账面价值与该资产预期产生的预计未贴现未来现金流进行比较来衡量。如果一项资产的账面价值超过其预计的未贴现未来现金流量 ,减值费用将根据该资产的账面价值超过该资产公允价值的金额确认 。待处置资产将在资产负债表中单独列示,并按账面值或公允价值减去出售成本中较低者报告,不再折旧。已减值并继续使用的资产的折旧基础为其各自的公允价值。

租赁 -根据ASC主题842,公司确定了在租赁开始日及之后对其使用权 资产和租赁负债进行的初步分类和计量。租赁条款包括公司可以合理保证行使的任何续订选择权和终止选择权(如果适用)。租赁付款的现值由 使用租赁中的隐含利率(如果该利率很容易确定)确定;否则,公司将根据开始日期的信息制定递增的 借款利率,以确定未来付款的现值。

经营性租赁的租金 按直线法确认,除非经营性租赁使用权资产已 减值,否则在合理确定的租赁期内按租赁支付总额确认,并计入 综合经营性报表中的经营性费用。对于反映减值的经营租赁,本公司将在剩余租赁期内以直线方式确认经营租赁使用权资产的摊销,租金费用仍包括 未经审计的简明综合经营报表中的一般费用和行政费用。

公司选择了实际的权宜之计,不将租赁和非租赁组件分开。本公司的非租赁部分 主要与物业维护、保险和税收有关,这些费用根据未来结果而有所不同,因此在发生时在一般和行政费用中确认 。(见注5)。

研究 和开发费用-公司用于制定、改进、验证和创建与HIV、HBV和癌症治疗及技术相关的替代或修改流程并扩大其使用范围而产生的研究和开发成本 用于预防、治疗、改善和/或治疗HIV、HBV和癌症。截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月,研发费用分别为1,050,376美元和520,192美元。

所得税 本公司根据FASB ASC主题740《所得税会计》进行所得税会计,该主题 要求采用资产负债法来核算所得税。在截至2020年9月30日的季度内,公司的丹麦子公司收到了根据丹麦法定税法欠下的研发税收抵免款项122,831美元。

每股亏损 -公司根据FASB ASC 260每股收益计算每股收益/(亏损)。基本 每股普通股收益(EPS)是根据普通股的加权平均数计算的,每股面值为0.0001。 (“普通股”)在每个时期内都是流通股。稀释后每股普通股收益基于流通股 (根据基本每股收益计算)和潜在稀释普通股。稀释每股收益计算中包括的普通股潜在股票包括已授予但尚未行使的现金股票期权。 由于截至2019年9月30日、2020年和2019年9月30日的三个季度的净亏损,这两个时期的稀释股票不包括在稀释每股收益计算中,因为这些普通股潜在股票的影响是反稀释的。截至2020年9月30日和2019年9月30日,公司有4,115,883股 和3,441,375股潜在普通股未计入稀释每股收益计算。

9

Enochian 生物科学公司及附属公司
未经审计的简明合并财务报表附注

注 1-重要会计政策摘要(续)

金融工具的公允价值-公司根据FASB ASC主题820“公允价值计量”对金融资产和金融负债进行公允价值计量。权威性指引(除其他事项外)定义了公允价值,为计量公允价值建立了一致的框架,并扩大了以公允价值在经常性或非经常性基础上计量的每个 主要资产和负债类别的披露范围。公允价值被定义为 退出价格,代表在市场参与者之间有序交易中出售资产或转移负债所收到的金额。因此,公允价值是以市场为基础的计量,应根据市场参与者在为资产或负债定价时使用的假设来确定。作为考虑此类假设的基础, 指导意见建立了一个三级公允价值层次结构,对计量公允价值时使用的投入进行了优先排序,如下所示:

第(Br)级:1、可观察到的投入,如相同资产或负债在活跃市场的报价;

第(Br)2级:除活跃市场报价外,可直接或间接观察到的投入品;

级别 3.无法观察到的输入,其中市场数据很少或根本没有,这需要报告实体制定自己的假设。

公司采用ASU 2018-13,公允价值计量(主题820),披露框架-公允价值计量的披露要求变更 ,该法案修订了公允价值计量方面的某些披露要求。在新的指导方针下, 实体将不再需要披露公允价值层次的第一级和第二级之间的转移金额和原因,或者第三级公允价值计量的估值过程。然而,上市公司将被要求披露用于制定第3级公允价值计量的重大不可观察投入的范围和加权平均值,以及包括在其他全面收益中的相关未实现损益变化 。本公司于2020年7月1日采纳本指引,对其简明合并财务报表披露没有实质性影响(有关本公司公允价值分类的更多信息,请参阅附注2-财务工具公允价值)。

股票 期权和限制性股票单位-公司已授予股票期权、限制性股票单位(“RSU”)和 认股权证。本公司根据财务会计准则委员会的规定对期权进行会计处理ASC主题718,薪酬-股票薪酬 。截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月,授予高管、董事会成员、员工和顾问的期权和RSU的股票薪酬成本分别为326,156美元和234,010美元。

基于股票的补偿 公司根据ASC 718-补偿-股票补偿记录基于股票的补偿。 所有以商品或服务作为发行股本工具的对价的交易均根据收到的对价的公允价值或发行的股本工具的公允价值(以较可靠的可计量者为准)入账。向员工发行的权益工具及作为对价收取的服务成本均按已发行权益工具的公允价值计量及确认,并于员工所需的 服务期(通常为归属期间)内确认。截至2019年9月30日、2020年和2019年9月30日的三个月,没有为服务发行任何股票。

最近 通过了会计公告

公司采用ASU 2018-13,公允价值计量(主题820),披露框架-公允价值计量的披露要求变更 ,截至2020年7月1日(注2)。

管理层认为,财务会计准则委员会最近发布的其他会计声明不会或不会对公司当前或未来的财务报表产生实质性影响。

10

Enochian 生物科学公司及附属公司
未经审计的简明合并财务报表附注

注 2-公允价值计量-公司根据FASB ASC主题820“公允价值计量”对金融资产和金融负债进行公允价值计量。权威性指引(除其他事项外)定义了公允价值,为计量公允价值建立了一致的框架,并扩大了以公允价值在经常性或非经常性基础上计量的每个 主要资产和负债类别的披露范围。公允价值被定义为 退出价格,代表在市场参与者之间有序交易中出售资产或转移负债所收到的金额。因此,公允价值是以市场为基础的计量,应根据市场参与者在为资产或负债定价时使用的假设来确定。作为考虑此类假设的基础, 指导意见建立了一个三级公允价值层次结构,对计量公允价值时使用的投入进行了优先排序,如下所示:

第(Br)级:1、可观察到的投入,如相同资产或负债在活跃市场的报价;

第(Br)2级:除活跃市场报价外,可直接或间接观察到的投入品;

级别 3.无法观察到的输入,其中市场数据很少或根本没有,这需要报告实体制定自己的假设。

截至2020年9月30日, 没有1级、2级或3级资产,也没有1级或2级负债。

截至2020年9月30日持有的3级负债包括与2018年2月16日收购Enochian BioPharma(“收购”)相关的或有对价负债。 作为收购的对价,Enochian Biophma的股东获得(I)18,081,962股普通股,以及(Ii)行使认股权证时按比例收取或有股份的权利(br}认股权证在交易结束时尚未发行)。或有对价负债在收购时按公允价值21,516,000美元 入账,随后在每个报告期按公允价值重新计量。截至2020年9月30日,可发行1,438,122股与收购Enochian Biophma相关的或有股票。

或有对价负债的公允价值是使用期权定价模型估算的。该模型的关键输入是 所有合同或可观察到的,但波动率除外,波动率是根据公司的基础股票 计算得出的。在收购之日和截至2020年9月30日对或有对价负债进行估值的关键因素包括:公司在估值日的股价为3.58美元;认股权证的行权价为1.30美元,无风险的 利率为0.13%,公司普通股的预期波动率为99.3%,数字赎回利率为54%,期末剩余的或有股票为1,438,122 。公允价值计量对这些投入的变化高度敏感 ,这些投入的重大变化可能导致公允价值大幅上升或下降。

除非另有披露,本公司的金融工具(包括现金、应收账款、预付费用、投资、应付账款、应计费用、资本租赁义务和应付票据)的公允价值因其短期到期日而接近其记录的 价值。

下表列出了截至2020年9月30日的3级负债,该负债在资产负债表中按公允价值按 经常性记录。根据要求,这些数据根据对公允价值衡量重要的最低投入水平进行分类 :

按公允价值计量
报告日期使用
报价在
相同资产投入的活跃市场
重要的其他人
可观测输入
重要的其他不可察觉的
(1级) (2级) (3级)
或有 对价负债 $2,755,034
或有对价负债的前滚情况如下:
余额2020年6月30日 $3,182,434
根据收购协议发行的或有股份 $
公允价值调整 $(427,400)
余额2020年9月30日 $2,755,034

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附注 3-财产和设备

使用寿命 2020年9月30日

六月 三十,

2020

实验室设备和仪器 4-7 $534,527 $534,527
租赁权的改进 10 $224,629 224,629
家具、固定装置和设备 4-7 $171,975 $171,975
总计 $931,131 $931,131
减去累计折旧 $(179,558) $(153,013)
净资产和设备 $751,573 $778,118

在截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月内,公司的折旧费用分别为26,545美元和21,481美元。

附注 4-无形资产

截至2020年9月30日和2020年6月30日,减去累计摊销后的固定寿命无形资产包括公司产品和工艺的专利,分别为76,834美元和77,323美元。专利以成本价记录,并在申请之日起20年内摊销 。截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月的摊销费用分别为3913美元和零。

截至2019年9月30日、2020年9月30日和2019年9月30日,无限生命无形资产由许可协议组成,被归类为正在进行的研究 和开发(IPR&D)无形资产,在无形资产提供经济效益和商誉之前,这些无形资产不能摊销。

截至2020年9月30日和2020年6月30日,有限期和无限期无形资产包括:

使用寿命 2020年6月30日 周期变化 货币换算的效果 九月三十日,
2020
确定人寿无形资产
专利 20年 $299,175 $ 13,247 312,422
累计摊销较少 $(221,852) $(3, 913) (9,823) (235,588)
净固定年限无形资产 $77,323 $(3,913) 3,424 76,834
无限生命无形资产
许可协议 $154,824,000 $154,824,000
商誉 $11,640,000 $11,640,000
无限寿命无形资产合计 $166,464,000 $166,464,000

截至 9月30日的年度,
2021 $11,241
2022 $15,154
2023 $15,154
2024 $15,154
2025 $15,154
此后 $4,977
总计 $76,834

在2018年2月期间,该公司获得了正在开发为EnOB-HV-01的HIV疗法的许可协议(作为被许可人),该许可协议包括研究、开发、使用、销售、销售、制造、制造、要约出售、进口和以其他方式商业化用于预防、治疗、改善和以其他方式商业化某些蜂窝疗法的某些知识产权的永久、全额支付、免版税、可分许可以及唯一和独家的全球许可。 在此期间,该公司获得了正在开发为EnOB-HV-01的HIV疗法的许可协议(作为被许可方),该许可协议包括研究、开发、使用、 销售、销售、制造、制造、要约出售、进口和以其他方式商业化某些蜂窝疗法的知识产权由于HIV许可协议被视为知识产权研发无形资产,因此将其归类为每年进行减值测试的无限期寿险资产。

减值 -在每年第四季度之后,管理层通过进行量化评估来执行无形资产减值年度测试,并确定资产的公允价值是否大于或等于资产的账面价值。量化评估的结果支持管理层的结论,即截至2020年6月30日,不需要进行减值调整。

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注 5-租约

经营 租赁-于2017年11月13日,Enochian以业主身份与加州有限责任公司Plaza Medical Office Building,LLC(“业主”)订立为期五年零两个月的租赁协议,租期由2017年11月1日起计,为期五年零两个月,据此,本公司同意向业主租赁约2,325平方英尺的可出租 平方英尺。基本租金每年上涨3%,从第一年的每月约8719美元到第六年的两个月每月10107美元不等。本公司收到70,800美元的租户改善津贴,形式为免费 租金,自2018年1月起分10个月等额发放。

注册人于2018年6月19日与世纪城医疗广场置地有限公司订立租赁协议,租期由2018年9月1日起计,为期十年。据此,本公司同意租赁约2,453平方尺。于2019年2月20日,注册人签订了原租赁协议附录,生效日期为2019年12月1日 ,将租赁面积扩大至另外1,101平方英尺,总可出租面积为3,554平方英尺。基本租金每年上涨3%,从第一年的每月17,770美元到第十年的每月23,186美元不等。 租期内的固定月租金为20,050美元。该公司有权获得148,168美元的捐款,用于改善租户状况 。

公司在确认使用权资产和相应的 负债时确定并评估了以下重要假设:

预期租期为 -预期租赁期既包括合同租赁期,也包括合理确定公司将行使可取消期权的可取消期权(如果适用) 期。该公司的租约剩余 租期在27个月到83个月之间。截至2020年9月30日,加权平均剩余期限为6.24年。

递增的借款利率 -该公司的租赁协议没有提供隐含费率。由于本公司在可比租赁期限内没有 任何外部借款,因此本公司根据与每个租赁期限相对应的 美国国债收益率曲线利率来估算递增借款利率。此利率是对在类似经济环境下以抵押方式借款且借款金额与租赁金额相等的公司 必须支付的费用的估计。 截至2020年9月30日,加权平均贴现率为3.99%。

租赁 和非租赁组件-在某些情况下,公司需要支付运营 成本的某些额外费用,包括保险、维护、税收和发生的其他成本,这些费用是根据使用情况和公司在总面积中所占份额的百分比 来计费的。本公司确定这些成本为非租赁组成部分,并且由于它们是可变的,因此不包括在租赁负债的计算中。这些可变、非租赁 组件的付款被视为可变租赁成本,并在发生成本的期间确认。

在截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月中,计入一般和管理费用的租赁费用分别为89,684美元和101,521美元。

以下 是未来5年及以后的租赁承诺:

截至6月30日的年度 租赁费
2021 $255,137
2022 $348,495
2023 $298,305
2024 $246,004
2025 $253,384
此后 $574,821
扣除的计入利息 (238,535)
总计 $1,737,611

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附注 6-应付票据

可转换 应付票据

本公司于2020年2月6日向本公司一名现有股东发行两份可换股票据(“可换股票据”),每股面值600,000美元,可转换为本公司普通股股份。未偿还的 可转换票据本金将于2023年2月6日到期支付。可换股票据的利息自发行日起计 年利率6%(6%),以12个30天期为基准计算,并于每个历月的最后一天按月按本金及截至 该复合日期的所有应计及未付利息计算。利息每半年以现金支付一次。

可换股票据的 持有人有权在自发行之日起12个月前的任何时间将全部 或任何部分未偿还本金和所有未付利息转换为本公司普通股。 转换价格相当于普通股每股12.00美元。本公司根据美国会计准则委员会(ASC)470-20对可换股票据进行评估,发现每一张可换股票据均包含一个嵌入的转换特征,不得从主文件 (即可换股票据)中分离出来,因为该等可换股票据不被视为可轻易兑换成现金。从发行中收到的所有收益都已确认为资产负债表上的负债。截至2020年9月30日和2020年6月30日的可转换票据余额为1,200,000美元。

应付票据

于2020年3月30日(“发行日期”),本公司向本公司现有股东、丹麦有限公司Paseco APS发行本金为5,000,000美元的承付票(“无抵押票据”)。票据本金 将于2021年11月30日(“到期日”)支付,按发行日至到期日之间的天数计算,年息为固定利率 6%,本公司已于发行日通过发行188,485股本公司普通股,按当日收盘价全额支付利息,总价值501,370美元。本公司分别根据ASC 470-债务和ASC 835-利息评估无担保票据和PIK利息。根据ASC 470-20,发行所得款项将按其相对公允价值确认 ,因此负债在扣除相应折扣额493,192美元后显示净额,折扣额为使用有效利息法在成交日为PIK权益发行的股份的相对 公允价值。折扣将在无担保票据的有效期内增加 。截至2020年9月30日的应付票据余额,扣除贴现后为4654,765美元。

截至2020年9月30日的三个月,本公司记录的应计利息和利息支出分别为6,000美元和92,313美元。利息支出包括与与无担保票据相关的折扣摊销相关的73,978美元。这些数额反映在应计费用以及一般和行政费用中。

附注 7-股东权益

优先股 公司拥有10,000,000股授权优先股,每股票面价值0.0001美元。截至2020年9月30日和2020年6月30日,发行流通股为零。

普通股 公司拥有1亿股授权普通股,每股票面价值0.0001美元。截至2020年9月30日和2020年6月30日,已发行和流通股分别为46,636,976股和46,497,409股。

投票权 -普通股持有人有权就提交股东投票的每一项事项(包括董事选举)的每一股登记在案的股份投一票,并且没有任何在董事选举中累积投票权的权利。

股息 -普通股持有人有权按比例获得董事会可能不时宣布的从合法可用资金中提取的股息 。

清算 权利-如果公司发生任何清算、解散或结束事务,在支付了我们所有的债务和债务后,普通股持有人将有权按比例分享我们的任何 剩余资产。

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附注 7-股东权益(续)

购买 与林肯公园资本公司的协议

2020年7月8日,我们与林肯公园资本基金有限责任公司(“林肯公园”)签订了购买协议(“购买协议”),根据该协议,公司可以向林肯公园出售和发行普通股,林肯公园有义务从2023年8月1日起不时购买最多20,000,000美元的普通股。

根据购买协议,我们可以指示林肯公园根据特定条件自行决定在任何工作日购买最多200,000股普通股(“定期购买”)。在某些情况下,定期购买的金额可增加至125,000股普通股,但林肯公园在任何工作日定期购买的承诺金额不得超过1,000,000美元。如果我们在任何指定工作日购买了常规购买所允许的全部金额,我们还可以指示林肯公园购买额外的加速购买金额和额外的 加速购买。与未来资金相关的普通股股票的购买价格将以购买协议中所述的该等股票在出售时的当时市场价格为基础。

我们 在修订日期后向林肯公园出售普通股仅限于12,016,457股普通股,相当于修订日已发行普通股的19.99%,除非(I)获得股东批准, (Ii)根据购买协议向林肯公园出售的所有适用股票的平均价格等于或超过(A) 紧接购买协议日期前纳斯达克资本市场普通股的收盘价或 (B)紧接购买协议日期前五个工作日纳斯达克资本市场普通股收盘价的平均值或(Ii)会导致林肯公园实益拥有本公司9.99%以上股份的程度

作为签订购买协议的对价,我们于2020年7月21日向林肯公园发行了139,567股普通股作为承诺费。

在截至2020年9月30日的三个月内,我们没有根据购买协议向林肯公园出售任何普通股。

普通 股票发行-

截至2020年9月30日,除作为承诺费向林肯公园发行的139,567股普通股外,没有其他普通股发行。

2019年7月3日,注册人根据行使既有期权发行了500,000股普通股,每股执行价为2.00美元,总收益为100万美元。

2019年7月3日,注册人发行了500,000股普通股,每股价值4.42美元,与收购Enochian Biophma有关。这项非现金交易影响了220万美元的股东权益。

收购Enochian Biophma/或有发行股票2018年2月16日,当子公司与Enochian Biophma合并并并入Enochian Biophma时,收购完成,Enochian Biophma作为幸存的公司。作为收购的代价 ,Enochian Biophma的股东获得(I)18,081,962股普通股,及(Ii)行使或转换认股权证时按比例收取或有股份的权利(br},该等认股权证于交易完成时尚未完成)。于2020年9月30日,可发行1,438,122股与收购Enochian Biophma相关的或有股份。

收购丹麦Enochian公司于2020年9月30日及2020年6月30日,本公司根据丹麦法律分别保留77,249股(Br)及82,237股注册人的普通股(“托管股”)的储备, ,全部反映于随附的财务报表中。根据丹麦公司法第70节和丹麦公司章程,托管股份 保留用于收购Enochian丹麦公司的非同意股东于2020年9月30日和2020年6月30日持有的Enochian丹麦公司的股份。截至2020年9月30日,已向非自愿股东发行了107,804股普通股。在截至2020年9月30日的三个月内,本公司分别向该等未经同意的丹麦Enochian 股东发行了4988股普通股。这对流通股没有影响,因为这些股票反映为已发行 和流通股。

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附注 7-股东权益(续)

选项识别

公司根据员工和董事授予股票期权的公允价值确认股票期权奖励的补偿成本。 每个股票期权的价值在授予日使用Black-Scholes期权定价模型进行估算。用于估计使用Black-Scholes期权定价模型授予的股票期权的公允价值的加权平均 假设如下:

Enochian Biosciences Inc.
预期期限(以年为单位) 5.5
波动率 79.92%-80.03%
无风险利率 0.26%-.34%
股息率 0%

本公司在截至2020年9月30日的三个月和截至2019年的年度分别确认了与期权相关的股票薪酬支出316,950美元和226,266美元 。截至2020年9月30日,公司与非既得期权相关的未确认补偿成本约为836,754美元 。

计划 选项

2014年2月6日,董事会通过了本公司2014年股权激励计划(“计划”),根据计划条款,本公司已预留1,206,000股普通股供发行。

2019年10月30日,董事会批准并于2019年10月31日,本公司股东通过了以诺基亚2019年股权激励计划(简称2019年计划),该计划取代了2014年的计划。2019年计划授权授予的期权 不得超过(1)6,000,000股新普通股,以及(2)截至2014年计划生效日期授予奖励的普通股数量,该计划在2019年计划生效日期后到期,或 因任何原因终止、交出或被没收而不发行股票。截至生效日期,与2014年计划相关的可供授予的剩余普通股数量为655,769股,与2019年计划生效日期后紧随其后的新的6,000,000股普通股一起,可供授予的普通股总数为6,655,769股。

在截至2020年9月30日的三个月内,本公司向董事会和科学顾问委员会成员 授予了购买24,196股普通股的年度期权,授权期为一年。期权将按授予当日公司普通股的市场价格 行使。

截至2019年9月30日止三个月,本公司向董事会成员及科学顾问委员会成员授予年度期权13,470份,根据他们的合约授予为期一年的期权,并根据2014年计划向高级员工授予20,000份完全归属期权 。期权将按授予当日公司普通股的市场价格 行使。

截至 日,本公司已根据2019年计划授予购买1,129,638股普通股的期权(“计划期权”)。

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附注 7-股东权益(续)

以下是截至2020年9月30日未偿还的计划选项和授权证的状态摘要:

未完成的期权 可行使的期权
行权价格 突出数字 加权平均剩余合同寿命 年 加权平均行使价 可行数 加权平均剩余合同寿命 年 加权平均行使价
$2.69 55,762 9.44 $2.69 $
$3.26 23,006 9.42 $3.26 $
$3.84 11,719 9.84 $3.84 $
$3.85 5,195 9.84 $3.85 $
$3.95 5,063 7.84 $3.95 5,063 7.84 $3.95
$4.12 7,282 9.80 $4.12 $
$4.63 10,000 8.90 $4.63 10,000 8.90 $4.63
$4.80 50,749 9.25 $4.80 $
$4.85 4,124 8.90 $5.00 4,124 8.90 $5.00
$4.90 9,183 8.86 $4.90 9,183 8.86 $4.90
$5.00 6,000 8.90 $5.00 6000 $5.00
$5.74 15,679 7.97 $5.74 15,679 7.97 $5.74
$5.80 7,759 8.03 $5.80 7,759 8.03 $5.80
$6.15 60,000 8.69 $6.15 20,000 8.69 $6.15
$6.25 24,001 8.44 $6.25 24,001 8.44 $6.25
$6.50 300,000 8.15 $6.50 300,000 8.15 $6.50
$6.95 4,317 8.53 $6.95 4,317 8.53 $6.95
$7.10 10,563 8.42 $7.10 10,563 8.42 $7.10
$8.00 519,235 9.42 $8.00 55,695 7.60 $8.00
总计 $ 1,129,638 8.96 $6.72 472,385 8.17 $6.50

以下是计划选项在2020年9月30日的状态以及自2020年7月1日以来的变化摘要:

加权 平均值 平均值 加权 平均值
股份 行使 价格 剩余寿命 固有的 值
未偿还时间为 期初 1,105,442 $6.78 9.19 $107,931
授与 24,196 $3.93 10.0 -
已行使 - - - -
没收 - - - -
过期 - - - -
期末未偿还 1,129,638 $6.72 8.96 $56,990
已授予 ,预计将授予 -
可行使 期末 472,385 $6.50 8.17 $-

截至2020年9月30日,公司拥有472,385份可行使计划期权。截至2020年9月30日的期权总内在价值为零 。内在价值是根据行使日(已行使股份)的公允市场价值(对于已行使期权)在2020年9月30日(对于未行使期权)减去适用的行使价格来计量的。

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附注 7-股东权益(续)

常见的 股票认购权证

以下是截至2020年9月30日的三个月内发行的认股权证相关的普通股股票摘要:

加权平均 加权平均
股份 行权价格 剩余生命
期初未清偿款项 1,438,122 $1.42 1.74
授与
已行使 - - -
已取消/过期 - - -
期末未清偿债务 1,438,122 $1.42 1.74
可行使的期末 1,438,122 $1.42 1.74

等值股份 相关认股权证 出类拔萃 可行使的等值股份
行权价格 等值股份 加权平均剩余合同寿命 年 加权平均运动价格 可行数 加权平均行使价
$1.30 1,413,122 1.76 $1.30 1,413,122 $1.30
$8.00 25,000 .37 $8.00 25,000 $8.00
总计 1,438,122 1.74 $1.42 1,438,122 $1.42

某些认股权证的行使价和认股权证的股份数量会根据股票股息、普通股已发行股份的细分和普通股已发行股份的组合而进行调整。 权证的行使价和认股权证的股份数量可能会根据股票股息、普通股已发行股份的细分和普通股已发行股份的组合而进行调整。在认股权证仍未发行的时间内,我们需要从我们的授权普通股和未发行普通股中预留足够数量的股份,以供发行认股权证的股票。

受限 库存单位(RSU)

在截至2020年和2019年9月30日的三个月中,公司确认了与RSU相关的股票薪酬支出分别为9,206美元和7,744美元。 公司确认了与RSU相关的股票薪酬支出分别为9,206美元和7,744美元

以下是截至2020年9月30日的限售股状况摘要:

加权平均 加权平均 加权平均
股份 发行价 剩余生命 内在性
价值
期初未清偿款项 10,000 $6.15 .77 $
授与 $ $
已行使 $
已取消/过期 $ $
期末未清偿债务 10,000 $6.15 .77 $
可行使的期末 $ $

未偿还的限制性股票单位
授权价 股票单位 加权平均剩余合同寿命 年 加权平均发行价
6.15 10,000 .77 $6.15
总计 10,000 .77 $6.15

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附注 8-承付款和或有事项

咨询 协议

2018年7月9日,本公司与加州有限责任公司G-Tech Bio,LLC签订了一项咨询协议,以协助本公司开发基因疗法和细胞疗法模式,以预防、治疗和改善人类艾滋病毒,并开发一种基因增强型树突状细胞,用作各种疾病(包括但不限于癌症和传染病)的广谱平台(以下简称“G-Tech”)(以下简称“G-Tech”)。G-Tech Bio,LLC是一家位于加州的有限责任公司(“G-Tech”),旨在协助公司开发基因疗法和细胞疗法,以预防、治疗和改善人类艾滋病病毒(HIV),并开发一种基因增强型树突状细胞,作为多种疾病(包括但不限于癌症和传染病)的广谱平台。G-Tech有权获得20个月的咨询费,每月咨询费不超过13万美元。在20个月结束后,每月25,000美元的咨询费将继续用于现有HIV实验的科学咨询和知识转让,并将一直持续到不再提供服务或协议终止。G-Tech由怪异科学(Weird Science)的某些成员控制。在截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月中,我们在与本咨询协议相关的简明综合运营报表中分别收取了50,000美元和375,000美元的研发费用 。

于2020年1月31日,本公司与本公司、加州有限责任公司G Tech Bio,LLC和G Health Research基金会(根据加州法律成立的非营利性实体,业务名称为Seraph Research Institute(“SRI”)) 签订了一份工作说明书和许可协议(“HBV许可协议”) ,据此,公司获得了永久的、可再许可的、正在开发中的治疗(以下简称“治疗”)的独家许可(“乙肝许可”),旨在根据其与G-Tech和SRI在 原则上达成的协议治疗乙肝病毒(HBV)感染。

《乙肝许可协议》规定,作为对《乙肝许可协议》的对价,本公司应在24个月内为与治疗相关的研究费用、设备和某些其他实物资金提供现金资助,并在2020年1月31日起7天内预付 120万美元,以及在《乙肝许可协议》规定的技术开发中出现某些基准 时支付额外款项,每种情况均以《乙肝许可协议》的条款为准。此外,《乙肝病毒许可协议》还规定了与治疗相关的知识产权开发方面的合作,以及在乙肝病毒许可下可能发生的任何净销售中向G Tech收取2%的版税。2020年2月6日,公司支付了上述120万美元。

根据乙肝病毒许可协议为研究成本和设备提供的 现金资助包括每月支付144,500美元 ,用于支付完成该项目所需的科学人力资源,以及定期支付完成该项目所需的材料和设备 。在截至2020年9月30日的三个月中,该公司支付了433,500美元的科学人力资源,以及400,000美元的合作伙伴进行的老鼠研究。

《乙肝许可协议》包含双方关于开发治疗和乙肝许可的惯例陈述、保证和契约。G Tech和SRI分别由公司股东Weird Science,LLC的某些成员控制。

为非同意股东持有的股份 剩余的77,249股普通股已在随附的财务报表中反映为已发行和已发行股票。在截至2020年9月30日的三个月中,共有4988股普通股发行给此类非同意股东 。(见注7)

雇佣和服务协议 - 本公司与执行副主席签订了一项协议,执行副主席履行公司章程规定的职责,并获得43万美元的年度补偿,外加 立即授予的30万份期权。戴布尔博士在2020年6月11日获得了一次性购买45万股普通股的期权,执行价为每股8.00美元。该公司签署了一份为一名高级医疗顾问提供服务的咨询协议,兼职费用为21万美元 。公司在正常业务过程中与其他员工保持雇佣协议。

意外事件 -公司不时涉及各种类型的例行法律和行政诉讼以及索赔。 虽然任何诉讼或索赔都包含不确定性因素,但管理层预计不会对我们的运营业绩或财务状况造成实质性影响 。

19

Enochian 生物科学公司及附属公司
未经审计的简明合并财务报表附注

注 9-关联方交易

2018年7月9日,本公司与G-Tech签订了一项咨询协议,以协助本公司开发用于预防、治疗和改善人类艾滋病病毒的基因疗法以及自体和同种异体细胞疗法,并 开发一种基因增强型同种异体树突状细胞,作为治疗各种疾病(包括但不限于癌症和传染病)的广谱平台。(见注8)

于2020年1月31日,本公司与G Tech和SRI签订了乙肝病毒许可协议,据此,本公司 获得了治疗的乙肝病毒许可。(见注8)

注 10-后续事件

根据ASC 855-10,公司管理层审查了截至本报告日期的所有重大事件。截至2020年11月12日,未发生任何重大且可报告的后续事件。

20

第 项2.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析

前瞻性 声明通知

本季度报告中关于Form 10-Q的某些 陈述属于前瞻性陈述(符合1995年私人证券诉讼改革法案的含义),涉及未来运营的管理计划和目标。此类 陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素,可能导致Enochian Biosciences,Inc.(前身为DanDrit Biotech USA,Inc.)(以下简称“Enochian”及其子公司,简称“公司”、“我们”或“我们”)的实际结果、业绩或成就与此类前瞻性陈述中明示或暗示的任何未来结果、业绩或成就大不相同。本文中包含的前瞻性陈述基于涉及许多风险和不确定性的当前预期。我们未来的实际结果和趋势可能会因各种因素而大不相同 ,这些因素包括但不限于“管理层对财务状况和运营结果的讨论和分析”中讨论的风险和不确定性。该公司的计划和目标在一定程度上是基于涉及业务持续扩张的假设。与上述相关的假设涉及 对未来经济、竞争和市场状况以及未来业务决策等方面的判断, 所有这些都很难或不可能准确预测,而且许多都不在本公司的控制范围之内。尽管公司认为其前瞻性陈述所依据的假设是合理的,但任何假设都可能被证明是不准确的,因此, 不能保证本季度报告中包含的前瞻性陈述将证明 是准确的。鉴于本文中包含的前瞻性陈述中固有的重大不确定性,包含此类信息不应被视为本公司或任何其他人士表示本公司的目标和计划将会实现 。

我们的 业务

我们 是一家临床前生物技术公司,致力于使用我们的转基因细胞和免疫治疗技术 来预防或潜在治愈HIV、HBV,并有可能为一些最致命的癌症提供终身癌症缓解。 我们通过对不同类型的细胞进行基因修改或重新设计来实现这一点,具体取决于治疗区域,然后将重新设计的细胞注射 或将重新设计的细胞重新注入患者体内以提供治疗。在我们的一些干预措施中,使用了免疫疗法。

到目前为止,我们的运营资金来自出售证券和发行债券。销售收入将无法支持我们目前的业务,我们预计在我们的疗法或产品获准在美国和欧洲销售之前,情况将是如此。 即使我们的疗法或产品成功获准在美国和欧洲销售, 我们也不能保证该产品的市场会发展起来。我们可能永远不会盈利。

人类免疫缺陷病毒(HIV)和获得性免疫缺陷综合征(AIDS)

HIV会攻击人体自身的免疫系统,特别是杀死CD4+细胞或T细胞。如果不进行治疗,HIV会减少人体内T细胞的数量,从而导致艾滋病,这是一种人体无法抵抗常见感染和疾病的疾病。

目前,美国食品和药物管理局(FDA)批准了30多种抗逆转录病毒药物(ART)用于治疗HIV患者,但这些药物价格昂贵,需要每天服用,而且随着时间的推移可能会产生显著的副作用。此外,包括高收入国家在内的大约100万人继续死于艾滋病毒/艾滋病,原因是抗逆转录病毒疗法或无法获得抗逆转录病毒疗法。今天,还没有一种治疗方法可以清除体内含有HIV的细胞。换句话说,治疗是终生的。

有几项治疗HIV的努力是通过对人自身的T细胞进行重组,使这些细胞不再表达C-C趋化因子受体5,也就是众所周知的CCR5,这是HIV进入T细胞的重要辅助受体。一种阻止T细胞上CCR5表达的突变发生在一小部分人身上,没有已知的不良反应。“柏林患者”和最近的“伦敦患者”都是HIV阳性的人,他们患上了癌症,并接受了骨髓移植治疗,骨髓细胞来自自然发生的CCR5缺失者。柏林和伦敦的患者似乎有效地治愈了艾滋病毒,这证明了艾滋病毒是可以治愈的。然而,因为移植的细胞来自另一个人,这种移植是剧毒的,可能会导致相当大比例的患者死亡。鉴于在这两名患者身上取得的成功,几家研究人员和公司试图通过对HIV阳性患者自身的T细胞进行基因改造,并将不表达CCR5的T细胞重新注入他们,来复制这类患者的经历。由于移植的细胞来自同一个人,患者面临的风险要低得多。然而,修改后的回输细胞的摄取或植入并不是最理想的,导致无法治愈。此外,已经使用的移植条件是清髓化疗,它会清除患者的免疫系统,这具有固有的风险,并可能产生包括患癌症风险在内的长期副作用。

21

ENOB-HV-01 是一种新颖、专有的方法,有可能克服最近努力的失败。该干预措施:1)为HIV阳性患者提供比未修饰细胞更具竞争优势的基因修饰的回输细胞,具有显著增加植入率的潜力;2)避免了清髓化疗的需要,事实上,可能会在门诊基础上使用。该公司于2020年6月2日与FDAS InterAct团队会面。InterAct是首个可用的FDA 互动项目,也是研究首例人类产品的潜在研究新药(IND)过程中的关键一步 可能导致通过生物制品许可证申请(BLA)获得上市授权。FDAS生物制品评估和研究中心(CBER)收到了许多互动请求,只批准了被认为适合FDA早期参与的会议。 Enochian管理团队认为这次会议非常成功,Enochian开发EnOB-HV-01的方法与FDA审查员的意见非常一致。

在2020年5月举行的美国细胞和基因治疗学会(ASCGT)年会上,发表了对EnOB-HV-01方法进行的小鼠研究的初步科学发现。

我们还在开发EnOB-HV-11和EnOB-HV-12,这将利用一种新的细胞和免疫疗法方法,可能分别提供预防性疫苗和治疗性疫苗。一项非人类灵长类动物的研究正在进行中。

我们 正处于与我们的HIV流水线相关的另外两种候选产品的早期发现阶段。ENOB-HV-31,这是一种在活体中基因疗法,以及EnOB-HV-32,这是一种用于包装和分销的多肽药物。

乙肝(乙肝)

尽管有一种有效的疫苗可用,但乙型肝炎病毒(HBV)仍是世界上最常见的严重肝脏感染。它是世界上导致肝癌的首要原因,也是导致癌症死亡的第二大原因。已有20亿人感染乙肝病毒,约2.5亿人慢性乙肝病毒感染,每年有近百万人死亡。

目前开发新的治疗或治愈方法的努力主要集中在耗尽某种类型的HBVDNA池的方法上。Enochian 与Seraph研究所合作开发了一种创新方法,利用HBV聚合酶诱导感染该病毒的肝细胞死亡。

首字母离体体内在2019年12月举行的两年一度的Hep DART会议上,该研究成果被评为最佳新疗法/新颖策略之一。更多数据在5月份的ASCGT年会上公布了

2020.

2020年7月27日,Enochian宣布成立一个由乙肝疾病、治疗和治疗领域的杰出领导者组成的乙肝科学顾问委员会。

在借鉴同行评审的I/IIa期试验出版物的基础上,我们设计了一种创新的治疗性疫苗接种平台 ,该平台可能被用来诱导一些最致命的实体肿瘤的终生缓解。初步临床前体外研究一直令人鼓舞。我们计划首先针对胰腺癌、三阴性乳腺癌、胶质母细胞瘤和肾癌。该平台还可能允许非特异性免疫增强,这可能会对广泛的实体肿瘤产生影响。与HIV一样,我们的方法可能会允许门诊治疗,而不会像目前的许多方法所要求的那样,消融或显著损害患者的免疫系统。

最近的发展

2020年7月8日,我们与林肯公园资本基金(Lincoln Park Capital Fund,简称LPC)签订了一份购买协议(LPC购买协议),根据该协议,LPC承诺购买,我们有权但没有义务向LPC出售总计20,000,000美元的普通股,但须受LPC购买协议中规定的某些限制和条件的限制,包括普通股的数量限制。 购买协议中规定的某些限制和条件,包括对普通股数量的限制,我们有权但没有义务向LPC出售总计20,000,000美元的普通股。 购买协议中规定的某些限制和条件,包括对普通股数量的限制,我们有权但没有义务向LPC出售总计20,000,000美元的普通股我们同意发行139,567股普通股作为承诺股。(见注7)

企业历史

于2018年2月16日,吾等根据日期为2018年1月12日的收购协议完成对Enochian Biophma的收购,收购协议由注册人、其全资子公司DanDrit Acquisition Sub,Inc.、Enochian Biophma和Weird Science 完成,Enochian Biophma作为注册人的全资子公司继续存在。作为收购的代价,Enochian Biophma的股东 收到(I)18,081,962股普通股和(Ii)行使或有股份或认股权证时按比例收取的权利 ,该等认股权证在交易结束时尚未完成(见附注7)。

22

新冠肺炎 展望

在2020年3月期间,世界卫生组织宣布了一场全球大流行,这与一种新型冠状病毒(新冠肺炎)迅速增长的爆发有关。疫情严重影响了美国的经济状况。多个州、县和市政当局发布命令,要求非从事必要活动和商业活动的人留在家中。2020年3月27日,美国颁布了冠状病毒援助、救济和经济安全援助法案(“CARE法案”),以帮助刺激经济复苏,并提出了与新冠肺炎相关的额外立法;但对于疫情将持续多久或可能影响多少人,还没有可靠的 估计。没有人知道新冠肺炎疫情会对2020年剩余时间内的经济状况产生什么样的整体影响。

我们的 高级管理团队每天都在监测新冠肺炎的影响,并将根据需要继续调整我们的运营。但是, 目前无法合理估计此事件对公司的运营业绩、财务状况以及流动性或资本资源的影响 。

截至2020年9月30日的三个月与截至2019年9月30日的三个月的运营业绩

下表列出了截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月的收入、费用和净亏损。 以下财务信息来源于我们未经审计的简明综合财务报表。

在这三个月里
告一段落

九月 三十,

(未经审计)

2020 2019
营业收入 $ $
销货成本 $ $
毛利 (亏损) $ $
营业费用
一般和行政费用 1,777,923 1,900,812
研究开发费用 1,050,376 520,192
折旧摊销 30,458 21,481
总运营费用 $2,858,757 $2,442,485
运营损失 $(2,858,787) $(2,442,485)
其他收入(费用)
或有对价公允价值变动 427,400 (1,942,000)
利息收入(费用) 92,313
货币交易的损益 286,755
利息和其他收入 4,306 14,553
其他(费用)收入总额 339,393 (1,640,692)
所得税前亏损 (2,519,365) (4,083,177)
收入 税收优惠 $122,794 $
净亏损 $(2,396,570) $(4,083,177)
每股基本亏损和 摊薄亏损 $(0.05) $(0.09)
加权 已发行普通股平均数-基本普通股和稀释普通股 46,605,118 46,241,315

23

收入

截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月,运营收入 分别为0美元和0美元。

售出商品成本

在截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月中,我们的 商品销售成本分别为0美元和0美元。

毛利(亏损)

截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月毛利分别为0美元和0美元。

费用

截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月,我们的运营费用分别为2,858,757美元和2,442,485美元, 增加了416,272美元,增幅约为17%。运营费用的增加主要与乙肝病毒许可协议有关。

截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月的一般和行政费用分别为1,777,923美元和1,900,812美元 ,减少了122,889美元,降幅约为6.5%。一般和行政费用的减少 是单个非实质性差异的总和。

截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月的研发费用分别为1,050,376美元和520,192美元, 增加了530,184美元,增幅约为102%。研发费用的增加主要是由于与乙肝病毒许可协议相关的付款833,500美元,但被于2020年2月合同到期的2019年支付的艾滋病病毒许可协议付款减少300,000美元所抵消。在此 期间,所有其他研发成本保持相对稳定。

截至2020年9月30日的三个月,公司记录的其他收入为339,393美元,而截至2019年9月30日的三个月的其他(费用)为(1,640,692美元) ,增加了1,980,085美元。其他收入(费用)增加的主要原因是与Enochian BioPharma收购相关的或有对价负债的公允价值变化2,369,400美元,但与我们应付票据相关的利息支出增加92,313美元,以及上一年度发生的货币交易收益减少 所致。 这主要是因为与Enochian BioPharma收购相关的或有对价负债的公允价值变化为2,369,400美元,与我们应付票据相关的利息支出增加92,313美元,以及上一年度货币交易收益的减少。

净亏损

截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月的净亏损分别为(2,396,570美元)或每股(0.05美元)和(4,083,177) 或(0.09美元),亏损减少了1,686,607美元,或约41%。亏损减少的主要原因是或有对价的公允价值增加2,369,400美元,但主要与乙肝许可协议有关的研究和开发费用增加了530,184美元,货币交易收益减少了286,755美元,与丹麦子公司前几年收到的研发税收抵免相关的税收优惠122,794美元被抵销。

流动性 与资本资源

我们 历来通过股东融资、发行可转换票据以及出售我们的普通股和认股权证来满足我们的资本和流动性要求。我们目前没有销售收入来支持我们目前的业务, 我们预计,在我们的疗法或产品获准在美国和欧洲销售之前,情况将是如此。即使我们成功地将我们的疗法或产品批准在美国和欧洲销售,我们也不能保证 该产品的市场会发展起来。我们可能永远不会盈利。目前,我们相信我们有足够的流动资金 ,并可以获得承诺的资金,为我们未来12个月的运营提供资金。

在 这一次,我们相信我们有足够的流动资金和资金来支持我们未来12个月的运营。 我们可能需要额外的资金,用于(A)购买设备和(B)研发,特别是为EnOB-HV01开设一个调查性的 新药申请(IND)(FDA药物审查过程的第一步),以继续我们的研究和 开发EnOB-HV11/12,以资助与我们的业务相辅相成的产品或技术。如果需要额外资金, 我们可以不时通过公开或私下出售我们的股权或债务证券来筹集此类资金。此类融资可能 无法以可接受的条款获得,或者根本无法获得,如果我们不能在需要时筹集资金,可能会对我们的增长计划以及我们的财务状况和运营结果产生重大不利影响。

24

截至2020年9月30日,公司的现金和营运资本分别为5,965,661美元和5,233,356美元,而截至2020年6月30日的现金和营运资本分别为8,696,361美元和7,606,411美元,降幅分别为31.4%和31.2%。

资产

截至2020年9月30日的总资产为175,133,368美元,而截至2020年6月30日的总资产为178,102,059美元。总资产减少的主要原因是现金减少2,730,700美元。这一变化主要归因于以下支出:主要与乙肝病毒许可协议相关的研发成本1,050,376美元(br}),以及扣除非现金项目后的一般和行政费用1,010,738美元(br})。

负债

截至2020年9月30日的总负债为10,903,132美元,而截至2020年6月30日的总负债为11,829,798美元。总负债减少的主要原因是,由于时间安排,应付帐款交易减少,总额约为310,501美元,以及按市值计价调整导致或有对价负债减少约427,400美元。

以下是公司通过经营、投资和融资活动提供的现金流(由)汇总:

三个月
已结束
九月三十日,
2020

月份
已结束
九月三十日,
2019
经营活动使用的净现金 $(2,755,665) $(1,800,587)
投资活动使用的净现金 (68,616)
融资活动提供的净现金 1,000,000
(亏损)货币折算收益 24,965 (274,769)
现金和现金等价物(减少) $(2,730,700) $(1,143,972)

现金流

截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月,经营活动中使用的现金 分别为(2,755,665美元)和(1,800,587美元), 。本期间用于经营活动的现金包括主要与乙肝病毒许可协议有关的研发费用1,050,376美元,扣除非现金项目后的一般和行政费用1,301,782美元,以及与上年应计项目相关的支付约200,000美元。

在截至2020年9月30日的三个月内没有任何投资活动,在截至2019年9月30日的三个月内投资金额为68616美元。

截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月,融资活动提供的现金 分别为0美元和1,000,000美元, 。在截至2020年9月30日的三个月内,没有融资活动。截至2019年9月30日的三个月,本公司通过行使股东持有的认股权证获得融资。

表外安排

公司没有任何表外安排对公司的财务状况、财务状况的变化、收入或支出、经营业绩、流动资金、 资本支出或对投资者至关重要的资本资源产生或可能产生当前或未来的影响。 公司没有任何资产负债表外安排对公司的财务状况、财务状况的变化、收入或支出、经营业绩、流动性、资本支出或对投资者具有重大意义的资本资源产生当前或未来的影响。

重要的会计政策和关键会计估计

我们在应用会计政策时使用的方法、估计和判断对我们在财务报表中报告的结果有重大影响。我们的一些会计政策要求我们作出困难和主观的判断,因此往往需要对本质上不确定的事项作出估计。

有关我们会计政策的完整说明,请参阅未经审计的简明合并财务报表附注1。

25

第 项3.关于市场风险的定量和定性披露

作为1934年《证券交易法》第12b-2条规定的“较小的报告公司”,本公司不需要 提供本项目所要求的信息。

第 项4.控制和程序

信息披露控制和程序的评估

我们的首席执行官和首席财务官(认证人员)负责建立和维护公司的信息披露控制和程序。认证人员设计了此类披露控制和程序,以确保他们了解重要信息,尤其是在编写本报告期间。

核证员负责为公司建立和维护充分的财务报告内部控制。公司使用赞助组织委员会(COSO)发布的“财务报告综合框架内部控制”(“COSO”)对公司截至本报告涵盖的每个期间结束时的“披露控制和程序” (如交易法第13a-15(E)和15-d-15(E)条所定义)进行了广泛的审查(评估 “评估”)。 在本报告涵盖的每个期间结束时,认证人员负责为公司建立和维护充分的财务报告内部控制。使用由赞助组织委员会发布的“财务报告综合框架内部控制”(“COSO”)对公司的“披露控制和程序”(如交易法第13a-15(E)和15-d-15(e基于该评估,认证人员得出结论,截至2020年9月30日,我们的披露控制和程序不能有效地确保我们根据1934年《证券交易法》(经修订)提交或提交的报告中要求我们披露的信息被记录、处理、汇总 并在SEC规则和表格指定的时间段内报告。造成这些不足的原因是,公司 没有足够的资源来解决复杂的会计问题,而且公司内部可以 分离会计任务的人员数量不足,以确保在公司的 会计系统内负责记录和核对此类交易的人员和负责批准 和发放款项的人员之间的职责分工。我们将对这些控制缺陷进行监控,并在我们继续 加速完成当前增长阶段的过程中关注这一问题。

认证人员基于以下事实得出结论:公司在财务报告控制方面发现了重大缺陷,详情如下。为了将这些缺陷的影响降低到可接受的水平,公司已 与具有美国GAAP和SEC财务报告标准专业知识的顾问签订了合同,以便在向SEC提交所有财务 信息之前审核和汇编这些信息。然而,即使有了这些顾问的额外专业知识,我们仍预计在有足够的资本聘请适当的内部会计人员和具备必要的GAAP和SEC财务报告知识的个人之前,我们在信息披露和程序方面的内部控制仍将存在缺陷。 自评估之日起,内部控制或其他可能对内部控制产生重大影响的因素 没有发生重大变化,包括针对重大缺陷和重大弱点采取任何纠正措施。

内部控制中的更改

在截至2020年9月30日的三年内,我们对财务报告的内部控制没有 发生重大影响或合理地可能对我们的内部控制产生重大影响的变化。

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第 第二部分-其他信息

第 项1.法律诉讼

本公司或其任何附属公司目前并无任何重大待决法律程序,本公司或其任何附属公司均属其中一方或其任何财产受 影响,且本公司并无知悉任何该等法律程序会受到威胁或考虑针对本公司。

第 1A项。风险因素。

可能影响我们业务和财务业绩的风险因素在我们于2020年9月23日提交给美国证券交易委员会的年度报告(截至2020年6月30日的10-K表格(“2020 10-K表格”)中的第1A项“风险因素”中进行了讨论。 与我们2020年的10-K表格中的披露相比,与本项目相关的披露没有实质性变化。

第 项2.股权证券的未登记销售和所得款项的使用。

没有。

第 项3.高级证券违约。

没有。

第 项4.矿山安全披露

不适用 。

第 项5.其他信息

物品 6.展品。

(a) S-K条例第601项要求的证物 。

证物编号: 说明
10.1* 本公司与林肯公园资本基金有限责任公司(Lincoln Park Capital Fund,LLC)之间签订的购买协议,日期为2020年7月8日(1)
10.2* 注册 本公司与林肯公园资本基金有限责任公司签订的权利协议,日期为2020年7月8日(1)
31.1** 根据1934年《证券交易法》规则13a-14(A)或规则15d-14(A)认证首席执行官
31.2** 根据1934年证券交易法规则13a-14(A)或规则15d-14(A)认证首席财务官
32.1*** 根据1934年《证券交易法》第13a-14(B)条或第15d-14(B)条和美国法典第1350条第18条颁发的首席执行官证书
32.2*** 根据1934年《证券交易法》第13a-14(B)条或第15d-14(B)条和《美国法典》第18编第1350条对首席财务官的证明
101.INS XBRL 实例文档*
101.SCH XBRL 分类扩展架构*
101.校准 XBRL 分类扩展计算链接库*
101度 XBRL 分类扩展定义Linkbase*
101.实验室 XBRL 分类扩展标签Linkbase*
101.PRE XBRL 分类扩展演示文稿Linkbase*

* 在公司于2020年7月14日提交给美国证券交易委员会的8-K表格的当前报告中,作为证物提交了 。

**

在此提交 。

*** 随函提供 。

27

签名

根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节的要求,注册人已正式促使本报告 由正式授权的以下签名人代表其签署。

日期: 2020年11月12日 Enochian 生物科学公司
发件人: /s/ 马克·戴布尔
马克·戴布尔
执行副主席
(首席执行官 )
发件人: /s/ 路易莎·普切
路易莎 普切
首席财务官
(首席财务会计官 )

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