1.业务性质和流动性

术语“MBI”或“公司”、“我们”、“我们”和“我们”在这里指的是Moleclin Biotech，Inc.。MBI是一家临床阶段的制药公司，组织形式是特拉华州的一家公司。2015年7月该公司专注于通过开发候选药物来治疗高度耐药的癌症和病毒，所有这些药物都基于代表MD Anderson癌症中心与德克萨斯大学系统签订的许可协议，我们称之为MD Anderson癌症中心。MBI成立了Moleclin Australia Pty。MAPL是澳大利亚的一家全资子公司，在澳大利亚进行某些临床前开发。这使该公司能够享受澳大利亚某些研发税收抵免的好处。在……里面2019年2月本公司与动物生命科学有限责任公司(ALI)签订了一项协议，根据该协议，本公司已向ALI授予再许可，允许其研究、开发、制造、制造、使用、提供销售、销售、出口或进口某些特许产品，并将其商业化，以供非人类使用，并共享开发数据。阿里向本公司发出了一份10阿里的%权益。阿里转变成了一家公司，并成为动物生命科学公司(Animal Life Science，Inc.)。

核心技术-MBI拥有三核心技术，二其中有多个候选药物，所有这些都是基于MD Anderson的发现。这些核心技术是1)安那霉素，2)ITSSTAT 3免疫/转录调节器，或简称“免疫/转录调节器”WP1066产品组合和3)其抗代谢药物(包括代谢/糖基化抑制剂)WP1122分子组合。该公司的临床阶段药物是安那霉素，这是一种蒽环类药物，目前正处于一相位1/2治疗复发性急性髓系白血病(AML)的研究报告一相位1在美国(US)的研究最近结束了，WP1066，一种免疫/转录调节剂，它在二相位1在美国进行的治疗脑瘤的临床试验，以及WP1220，该委员会的一名成员WP1066药品组合，已完成一个阶段1在波兰进行的局部治疗皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)的概念验证性临床试验，CTCL是皮肤癌的一种形式。

该公司将安那霉素称为“下一代蒽环类药物”，因为它的设计目的是避免通常击败目前已批准的蒽环类药物的多重耐药机制，以及对心脏无毒性，这是目前所有已批准的蒽环类药物的剂量限制毒性。安那霉素目前处于一个阶段1/2在欧洲成功完成一个阶段的临床试验1美国安全试验初见成效2020,初步的临床数据显示可能有潜力成为第一适用于大多数复发AML患者的治疗，而不考虑基因突变。到目前为止，这些试验已经证明是安全的，包括没有任何心脏毒性，并证明了一些初步疗效。此外，在MD Anderson的动物模型中进行的临床前研究表明，安那霉素能够显著提高已转移到肺部的多种肿瘤的存活率。再加上研究表明安那霉素能够在肺部高水平蓄积，这表明安那霉素可能该公司非常适合成为治疗肺部局部肿瘤的药物，该公司正在进行临床前工作，以便在今年年底前提交IND或其等价物。

WP1066是一在该公司正在研发的几种免疫/转录调节剂中，它们似乎能够通过抑制调节性T细胞(Treg)的错误活性同时抑制关键的致癌转录因子(包括p-Tregs)来刺激对肿瘤的免疫反应。状态3，C-Myc和HIF-1阿尔法。这些转录因子是被广泛寻找的靶标可能在某些耐药肿瘤中，免疫检查点抑制剂缺乏疗效也起到了一定的作用。“概念验证”阶段1在波兰受审WP1220显示出安全性和有效性，该公司打算尝试与战略合作伙伴共同努力，继续开发WP1220作为治疗CTCL的一种局部疗法。

该公司还在开发新的前药，以开发其潜在用途WP1122抗代谢药产品组合，包括糖酵解和糖基化抑制剂。其铅代谢/糖基化抑制剂化合物，WP1122，与健康细胞相比，利用肿瘤和病毒对葡萄糖和糖酵解的过度依赖，提供了切断肿瘤和病毒燃料供应的机会。新的研究也指出了葡萄糖诱饵(GOG.N：行情)的潜力.2-DG)内WP1122能够提高检查点抑制剂的有效性，抑制病毒感染细胞的糖基化和糖酵解。在.期间2020,该公司与几家公司签订了协议第三党的研究中心将对以下问题进行研究WP1122针对包括冠状病毒在内的一系列病毒的抗病毒特性。与独立承包商合作的这一组合中的其他分子的额外研究也已经开始。

候选药物-在该公司的核心技术中，它目前拥有五代表毒品候选人三本质上不同的作用机制。安那霉素是一种化疗药物，旨在抑制快速分裂细胞的DNA复制，是该公司最成熟的候选药物。该公司在波兰有一项公开的试验，一这是最近在美国完成的。美国阶段1阶段的一部分1/2试验在早些时候达到了关键的安全终点2020.作为与FDA讨论的结果，该公司将利用其在欧洲的试验来建立推荐阶段2剂量(RP2D)，并根据FDA的要求生成额外的安全性和有效性数据。阶段1/2在波兰的试验继续其剂量升级，并正在进行中第五病人在哪里接受治疗的队列240 Mg/m2。这个第二该队列中的患者经历了剂量限制毒性(DLT)，其次与伴随药物有关。不被扣留。DLT已得到解决，该队列将扩大到总共六病人。如果一个第二如果出现此队列中的DLT，则我们将注册三将在以下地点接受治疗的受试者210 毫克/平方米以确定最大耐受量。如果不是的其他DLT出现在当前队列中，则我们将继续进行第六队列在300 Mg/m2。我们相信COVID的影响-19在我们波兰的安那霉素临床试验中，大流行减缓了患者招募的步伐。我们无法评估这种对我们审判的影响何时会减轻，或者是否会恶化。到目前为止，这两项试验都证明了安那霉素，到目前为止，是安全的，没有心脏毒性。这些试验也证明了初步效果。

除了安那霉素，该公司还有其他药物开发项目。二其中一些也在临床试验中：

临床试验-该公司已经结束了初步阶段1其阶段的一部分1/2由于FDA要求将初始剂量水平设置为与之前的安那霉素临床试验相比相对较低，安那霉素在美国进行了潜在的治疗急性髓细胞白血病的试验。此外，该公司认为，其在欧洲的Annamycin AML临床试验的患者招募将继续比在美国更成功，这是因为竞争性临床试验的数量相对较少，而且欧洲批准的方案开始剂量比在美国高得多，登记筛选限制较少。这项欧洲急性髓系白血病试验正在进行中。第五剂量范围阶段的队列研究1审判的一部分。该公司还宣布计划提交一份使用安那霉素潜在治疗肺转移的IND或类似药物，预计将在#年年底前提交。2020.

在……里面2018年9月医生赞助的WP1066相位1治疗脑转移的胶质母细胞瘤和黑色素瘤的临床试验2018年7月开始治疗病人。在……里面2020年4月，a 第二医生赞助阶段1儿科脑瘤的潜在治疗试验开始招募，并已开始治疗患者。在……里面2019年8月公司完成了概念验证阶段1将在波兰进行临床试验研究WP1220，其中的一部分WP1066治疗CTCL的药物组合。这项试验证明了阿司匹林的安全性。WP1220该公司相信，该公司还证明，初步疗效足以支持一个阶段的开始2临床试验。该公司打算尝试与一家战略合作伙伴共同努力，2021为了……的进一步发展WP1220用于治疗CTCL。

Moleclin最近宣布了一些发现(包括内部资助的和独立开发的)，支持潜在的使用WP1122用于治疗柯萨奇病毒病-19以及其他病毒性疾病。该公司正在部署资源，用于开发IND或其类似产品进行测试WP1122在患有COVID的患者中-19和/或某些癌症，例如临床前工作可能支持病毒和癌症适应症。它预计将提交这样的IND或相当于IND的文件第一一半2021,作为获取活体研究的途径可能有必要选择这样的时机。

许可--该公司已获得与MBI公司所有药物技术相关的专利和技术权利的全球独家许可，因为这些知识产权部分或全部归MD Anderson所有。安那霉素原料药为不是的然而，该公司已经不再受任何现有专利保护的保护，而是在#年提交了新的专利申请。2019年7月用于与MBI的安那霉素候选药物有关的配方、合成工艺和重构，尽管有不是的保证公司将成功获得此类专利保护。这项技术的大部分也是从MD Anderson那里获得许可的。该公司赞助MD Anderson的重要研究。新专利可能这项研究的结果。有时，需要与MD Anderson讨论和处理许可问题，例如在现有的许可协议中增加额外的专利和延长里程碑。本公司相信，这些问题将在正常业务过程中处理。

与潜在的专利保护无关，MBI已经获得了FDA的孤儿药物名称(ODD)，用于治疗急性髓细胞白血病(AML)和治疗急性髓细胞白血病(AML)的安那霉素(Annamycin)WP1066用于治疗胶质母细胞瘤。奇数可能在产品开发期间提供税收和其他优惠，如果任何一种产品获得批准，可能从而获得一笔七-一年的市场独家经营权。根据这项从新药申请(NDA)在美国获得批准之日起生效的排他性规定，FDA通常(有重要的例外情况)可以不批准另一种含有相同药物的产品用于指定的适应症。该公司还打算在欧洲联盟(EU)申请类似的地位，在欧盟，市场排他性可能扩大到10自营销授权申请(MAA)批准之日起数年。另外，FDA可能同时授予以下产品的市场独家经营权5新批准的新化学实体的年数(公司认为安那霉素将是一)，这将排除任何其他安那霉素产品的批准，但可以有不是的保证这种排他性将被授予。在……里面2019年4月FDA批准了该公司将安那霉素指定为治疗复发或难治性急性髓细胞白血病的快速通道的请求。快车道指定的目的是加快药物开发和审批，授予旨在治疗严重疾病的药物，以及数据显示有潜力满足未得到满足的医疗需求的药物。

COVID19-输入2020年3月，世界卫生组织宣布爆发一种新型冠状病毒(COVID-19)作为一种流行病，它继续在世界各地传播。COVID的传播-19在美国和国际市场，包括波兰(该公司在那里进行了一些临床试验)和意大利(其药品供应是在那里生产的)，已经造成了很大的波动。该公司的药品供应受到了有限的干扰，该公司正在进行试验的一些波兰诊所对监测活动的准入也很有限。此外，公司相信COVID-19在很大程度上减缓了该公司试验的进展。这种情况随时可能恶化或得到缓解。此外，与COVID相关的业务中断的广度和持续时间存在重大不确定性-19,以及它对美国和国际经济的影响，因此，该公司无法确定它是否会对其运营产生实质性影响。

纳斯达克-开盘2020年9月30日，公司收到了来自纳斯达克的一封公开信，通知公司最近一次30连续几个工作日，该公司普通股的投标价格均低于最低收盘价$1.00根据纳斯达克上市规则继续在纳斯达克资本市场上市的每股要求5550(a)(2)(“投标价格规则”)。这封缺陷信就是这样做的。不导致公司普通股立即从纳斯达克资本市场退市。根据纳斯达克上市规则5810(c)(3)(A)，公司已获提供一段初步期间180日历天数，或直到2021年3月29日重新遵守投标价格规则。如果在之前的任何时候2021年3月29日该公司普通股的出价收于$1.00或更多，最少需要10连续几个工作日，纳斯达克员工将向公司发出书面通知，告知其遵守投标价格规则，除非员工行使自由裁量权延长竞价规则10根据纳斯达克上市规则的天期5810(c)(3)(G)。如果公司是不在符合投标价格规则的情况下2021年3月29日“公司”(The Company)可能得到了一份第二 180日历日期期，以重新获得合规性。要符合资格，公司将被要求满足公开持有股票市值的持续上市要求以及纳斯达克资本市场的所有其他初始上市标准，最低出价要求除外。此外，该公司将被要求通知纳斯达克它打算解决最低投标价格不足的问题，这是可能包括在必要时实施反向股票拆分。如果公司这样做了不通过以下方式重新遵守投标价格规则2021年3月29日而且是不有资格获得额外的合规期时，纳斯达克工作人员将向公司提供书面通知，说明其普通股可能被摘牌。然后，该公司将有权就纳斯达克员工的决定向纳斯达克上市资格委员会提出上诉，并要求举行听证会。可能会有不是的保证，如果公司真的向纳斯达克上市资格委员会上诉纳斯达克员工的退市决定，这种上诉将会成功。-公司打算监测其普通股的收盘价，并可能,如果合适，考虑可用选项以重新遵守投标价格规则，其中可能包括实施反向股票拆分。但是，可以有不是的保证公司能够重新遵守投标价格规则。

2.列报基础、合并原则和重大会计政策

预付费用和其他流动资产-预付费用和其他流动资产包括以下内容(以千为单位)：

供应商预付款为2020年9月30日和2019年12月31日，包括大约$1.1百万美元和$1.5分别用于扩大安那霉素商业规模的生产承诺，目前预计将在剩余时间交付。2020并走进了第一四分之一2021用于临床试验。

3.应计费用和其他流动负债

应计费用和其他流动负债由以下部分组成(以千计)：

4.权证

在…2020年9月30日，及2019年12月31日分别，该公司有以下未清偿认股权证：

⁽¹⁾如果公司通过任何股票拆分、股票分红、资本重组或其他方式将其普通股的流通股细分为较少数量的股票，则认股权证的行权价将按比例降低，而流通权证的股票数量将按比例增加。此外，如果该公司将其已发行普通股合并(通过合并、反向股票拆分或其他方式)为较少数量的股票，则认股权证的行权价将按比例增加，而已发行认股权证的股票数量将按比例减少。此外，该公司可能自愿降低其于年发行的权证的行权价2019年3月和2017年2月和可能自愿延长其于年发行的认股权证的合约期2017年2月。

⁽²⁾包括要购买的认股权证710,212行权价为$$的股票2.02，即将到期2023年12月22日以及可购买的认股权证32,779行权价为$$的股票2.32，即将到期2023年6月21日

⁽³⁾包括要购买的认股权证100,000行权价为$$的股票2.41以及可购买的认股权证50,000行权价为$$的股票3.00.

责任分类认股权证

该公司使用布莱克-斯科尔斯期权定价模型(BSM)来确定其权证在发行之日的公允价值，以及在每个报告日期的未偿还权证的公允价值。

无风险利率假设是基于零票面利率美国国债线性内插，以获得与权证期限相称的到期期。

估计波动率是对认股权证预期期限内公司股票价格预期每年波动幅度的衡量。开始于2020,BSM只使用本公司股票的波动率，因为它现在的股价中有足够的历史数据。在……里面2019,由于缺乏足够的股票价格历史数据，公司使用了自己股票的波动率和同行实体的波动率。

在确定本公司未偿还债务分类认股权证的公允价值时使用的假设如下：

本公司于年内的责任分类认股权证活动摘要九截至的月份2020年9月30日相关信息如下：

与该公司于2010年结束的股票发行有关2020年2月，公司发行认股权证购买5,625,000可行使的普通股六自发行之日起数月，价格为$1.05每股，在某些情况下可能会进行调整，并到期五从它们的日期算起的几年第一可行使，并向奥本海默公司(Oppenheimer&Co.Inc.)发行了认股权证(承销商认股权证)，以购买至多525,000其普通股，行权价为#美元。1.05每股，在某些情况下可能会进行调整，该期限将于2010年到期。2025年2月。

有关与我们的认股权证负债有关的公允价值变动的摘要，请参阅九截至的月份2020年9月30日，请参阅备注2-列报基础、合并原则和重要会计政策--金融工具的公允价值

股权分类认股权证

在……里面2020年4月，认股权证最多可购买100,000普通股被发行给了一家顾问，授予取决于某些条件，重点是筹集高达美元的资金。10该公司药品组合的已批准研发支出为100万美元。

在…2020年9月30日该公司拥有607,802未偿还的股权分类认股权证和512,802认股权证是可以行使的。在…2019年12月31日，该公司拥有507,802已发行的股权分类认股权证和全部可行使的权证。

《公司记录》零及$92,000在非雇员咨询协议的股票薪酬费用中，三截至的月份2020年9月30日和2019和$5,000及$94,000在.期间九截至的月份2020年9月30日和2019分别为。在…2020年9月30日，有一美元91,000与公司股权分类认股权证相关的未确认股票补偿费用。

5.权益

2020年7月股票发行

在……里面2020年7月，根据2019根据自动取款机协议，公司发布1,301,126普通股，平均价格为$1.47每股通过自动柜员机招股说明书增刊。该公司收到的总收益为#美元。1.9百万美元，净额为$0.1百万美元的交易费用。之前，在2020年4月，根据2019自动取款机协议，公司签发7,170,964普通股，平均价格为$1.44每股通过自动柜员机招股说明书增刊。该公司收到的总收益为#美元。10.3百万美元，净额为$0.3百万美元的交易费用。

2020年2月股票发行

在……里面2020年2月，本公司与若干机构投资者订立认购协议，由本公司出售7,500,000其普通股和认股权证的股份5,625,000普通股，合并公开发行价为$0.80每股及相关认股权证。该公司收到的总收益为#美元。6.0百万美元，净额为$0.7百万美元的交易费用。请参阅备注4-于年内批出的股权分类认股权证九截至的月份2020年9月30日.

基于股票的薪酬和杰出奖励

根据本公司2015股票计划，经修订，并于2010年由其股东批准2020年6月，10.5公司有100万股普通股可供授予雇员、非雇员董事和顾问。这个2015股票计划规定授予股票期权、股票奖励、股票单位奖励或股票增值权。自.起2020年9月30日，这里有4,409,132尚待发行的股份2015股票计划。

基于股票的薪酬三和九截至的月份2020年9月30日和2019，分别为(千)：

下面将讨论该公司的每一项基于股票的薪酬安排。

股票期权

股票期权奖励通常以与公司股票在授予之日的市场价格相等的行权价格授予。股票期权奖励通常有一个10-一年的合同期限和一年以上的背心4-员工年限及以上1至3-董事自授予之日起在必要的服务期内以直线方式计算的年限。股票期权授予日的公允价值是使用Black-Scholes期权定价模型确定的。此外，公司的股票期权规定，在公司控制权发生变化的情况下，完全授予未授予的未偿还期权。

每个股票期权的公允价值是在授予之日使用Black-Scholes期权估值模型估计的，该模型使用下面提到的假设。股票期权奖励的预期期限是按照美国证券交易委员会职员会计公告所规定的“普通”方法计算的。107因为公司确实是这样做的。不有足够的关于员工锻炼行为的数据来估计预期期限。开始于2020,该公司在BSM中使用了自己股票的波动性，因为它现在的股价中有足够的历史数据。在.之前2020,由于缺乏足够的股价历史数据，波动率是通过参考同行上市公司集团与其自身的平均历史波动率来确定的。期权合约期内的无风险利率以授予时生效的美国国债收益率曲线为基础。

期权授予的公允价值已根据以下加权平均假设进行了估计：

的股票期权活动九截至的月份2020年9月30日具体如下：

期间授予的期权2020公允价值合计为$1.3这一数字是使用Black-Scholes期权定价模型计算的。在…2020年9月30日，总补偿成本不但已确认的金额为$3.02000万美元，预计确认这一金额的加权平均期限为2.65三年了。归属于的期权的总公允价值九截至的月份2020年9月30日和2019，分别为$1.2300万美元和300万美元1.0分别为2000万人。在……里面2020年7月，该公司授予1,349,750员工股票期权。在……里面2020年8月，公司发行了100,000沃尔德马尔·普利贝博士的选择权一公司创始人和我们的科学顾问委员会主席。在……里面2020年10月，该公司授予40,000股票期权，带有3-伊丽莎白·瑟马克(Elizabeth Cermak)被任命为公司董事会成员后的年度归属。

限制性股票

限制性股票单位被授予授予日的公允价值，其公允价值由授予日公司普通股的收盘价确定。受限制的股票单位每年归属于四等额分期付款。此外，公司的限制性股票单位协议规定，在公司控制权发生变化时，完全授予限制性股票奖励。

受限制的股票单位活动九截至的月份2020年9月30日具体如下：

截止日期：2020年9月30日，总补偿成本不但已确认的金额为$0.62000万美元，预计确认这一金额的加权平均期限为3.3三年了。

6.所得税。

递延所得税资产和负债是根据资产和负债的财务报告和税基之间的差异确定的，并使用颁布的税率和法律进行计量，这些税率和法律将在差异预期逆转时生效。该公司确实是这样做的。不预计将支付任何重大的联邦、州或外国所得税2020由于在此期间录得的亏损，三和九截至的月份2020年9月30日以及剩余时间预计的额外损失2020和累计净营业亏损结转。会计准则要求考虑递延税项资产的估值备抵，如果它“更有可能超过不是“递延税项资产的部分或全部收益将不被实现。因此，从2020年9月30日，该公司对所有递延税项资产维持全额估值津贴。

本公司记录了一笔额外的所得税拨备零及$229,000为.三和九截至的月份2020年9月30日和2019分别为。三个国家的实际税率三截至的月份2020年9月30日和2019是0%和5.2%。三个国家的实际税率九截至的月份2020年9月30日和2019是0%和1.4%。享受的所得税优惠总额九截至的月份2019年9月30日包括可退还的研发税收抵免，与Moleclin Australia Pty相关。有限公司(MAPL)是一家全资子公司，成立于2018年6月与澳大利亚的临床前发展相关。有不是的研发税收抵免九截至的月份2020年9月30日。所得税税率与联邦和州法定税率不同，主要是因为公司递延税项资产的认股权证和估值津贴的公允价值发生了变化。该公司在每个季度末估计其年度有效税率。本年度预计亏损的司法管辖区不是的税收优惠可以确认，因为估值津贴可能导致特定季度的实际税率更高或更低，这取决于实际收益与年度预测的组合和时机。

在……上面2020年3月27日，国会颁布了冠状病毒援助、救济和经济安全法案(CARE法案)，以提供由于COVID-19大流行。除其他事项外，CARE法案还包括与净营业亏损结转期间、替代最低税收抵免退款以及修改净利息扣除限制有关的条款。《关怀法案》做到了不对本公司年度简明综合财务报表有重大影响九截至的月份2020年9月30日。本公司将继续监测任何影响可能根据《关注法》(CARE Act)。

7.承诺和或有事项

除了这些附注中其他地方描述的承诺和或有事项外，请参见下文，以讨论公司截至以下日期的承诺和或有事项2020年9月30日.

应付租赁债务

在.期间九截至的月份2020年9月30日，该公司做到了不订立任何租赁安排，要求记录任何额外的使用权资产或负债。

以下汇总了有关本公司年度营业租约的量化信息。三和九截至的月份2020年9月30日和2019分别为(以千为单位)：

该公司记录了大约$10,000及$31,000将关联方收入转租给三和九截至的月份2020年9月30日分别为。转租收入记为其他收入，扣除公司简明综合经营报表和全面亏损后的净额。

经营租赁的其他补充现金流信息如下(以千计)：