美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
表格10-Q
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节规定的季度报告 |
截至2020年9月30日的季度
或
☐ |
根据1934年“证券交易法”第13节或第15(D)节提交的过渡报告 |
委员会档案第001-39321号
Avidity Biosciences,Inc.
(章程中规定的注册人的确切姓名)
特拉华州 |
|
46-1336960 |
(州或其他司法管辖区) 公司或组织) |
|
(美国国税局雇主 识别号码) |
|
|
|
托里派恩斯路北10975号,150号套房 加利福尼亚州拉荷亚 |
|
92037 |
(主要行政机关地址) |
|
(邮政编码) |
(858) 401-7900
(注册人电话号码,包括区号)
根据该法第12(B)节登记的证券:
每一类的名称 |
交易 符号 |
每间交易所的注册名称 |
普通股,面值0.0001美元 |
核糖核酸 |
纳斯达克全球市场 |
勾选标记表示注册人(1)是否已在过去12个月内(或在要求注册人提交此类报告的较短期限内)提交了1934年《证券交易法》(Securities Exchange Act)第13节或第15(D)节要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内,注册人一直受到此类备案要求的约束。--是--☐
用复选标记表示注册人是否已在过去12个月内(或在要求注册人提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的所有互动数据文件。☐:是,不是。
用复选标记表示注册人是大型加速申请者、加速申请者、非加速申请者、较小的报告公司还是新兴的成长型公司。请参阅“交易法”第12b-2条中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小报告公司”和“新兴成长型公司”的定义。
大型加速滤波器 |
☐ |
|
加速文件管理器 |
☐ |
非加速文件管理器 |
|
小型报表公司 |
||
|
|
|
新兴成长型公司 |
如果是新兴成长型公司,请通过复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据“交易法”第13(A)条规定的任何新的或经修订的财务会计准则。☐
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》第12b-2条规则所定义)。注册公司:是,☐公司:不是。
截至2020年10月20日,注册人拥有37,526,631股已发行普通股。
Avidity Biosciences,Inc.
表格10-Q
目录
第一部分-财务信息 |
|
|
|
|
|
第(1)项。 |
简明财务报表(未经审计) |
3 |
|
简明资产负债表(未经审计) |
3 |
|
简明经营报表(未经审计) |
4 |
|
可转换优先股/单位和股东/成员权益(亏损)简明报表(未经审计) |
5 |
|
现金流量表简明表(未经审计) |
7 |
|
简明财务报表附注(未经审计) |
8 |
第二项。 |
管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析 |
19 |
项目3. |
关于市场风险的定量和定性披露 |
27 |
项目4. |
管制和程序 |
27 |
|
|
|
第II部分--其他资料 |
|
|
|
|
|
第1项 |
法律程序 |
28 |
第1A项 |
危险因素 |
28 |
第二项。 |
未登记的股权证券销售和收益的使用 |
28 |
项目3. |
高级证券违约 |
28 |
项目4. |
矿场安全资料披露 |
28 |
第五项。 |
其他资料 |
28 |
第6项 |
陈列品 |
29 |
|
|
|
签名 |
30 |
2
第一部分-财务信息
项目1.简明财务报表(未经审计)
Avidity Biosciences,Inc.
浓缩资产负债表
(单位为千,面值除外)
|
|
9月30日, 2020 |
|
|
12月31日, 2019 |
|
||
|
|
(未经审计) |
|
|
|
|
|
|
资产 |
|
|
|
|
|
|
|
|
流动资产: |
|
|
|
|
|
|
|
|
现金和现金等价物 |
|
$ |
341,142 |
|
|
$ |
94,578 |
|
预付资产和其他资产 |
|
|
3,155 |
|
|
|
1,098 |
|
流动资产总额 |
|
|
344,297 |
|
|
|
95,676 |
|
财产和设备,净额 |
|
|
1,295 |
|
|
|
631 |
|
限制性现金 |
|
|
124 |
|
|
|
— |
|
其他资产 |
|
|
417 |
|
|
|
600 |
|
总资产 |
|
$ |
346,133 |
|
|
$ |
96,907 |
|
负债、可转换优先股和股东权益(赤字) |
|
|
|
|
|
|
|
|
流动负债: |
|
|
|
|
|
|
|
|
应付账款和应计负债 |
|
$ |
6,328 |
|
|
$ |
2,308 |
|
应计补偿 |
|
|
2,132 |
|
|
|
1,314 |
|
递延收入,本期部分 |
|
|
5,220 |
|
|
|
3,840 |
|
长期债务,流动部分 |
|
|
— |
|
|
|
2,774 |
|
流动负债总额 |
|
|
13,680 |
|
|
|
10,236 |
|
租赁负债,扣除当期部分 |
|
|
689 |
|
|
|
393 |
|
递延收入,扣除当期部分 |
|
|
11,600 |
|
|
|
15,100 |
|
长期债务,扣除当期部分后的净额 |
|
|
— |
|
|
|
1,770 |
|
其他长期负债 |
|
|
— |
|
|
|
45 |
|
总负债 |
|
|
25,969 |
|
|
|
27,544 |
|
承付款和或有事项(附注7) |
|
|
|
|
|
|
|
|
可转换优先股,面值0.0001美元;授权股份-无和38,055股 分别于2020年9月30日和2019年12月31日;已发行和未偿还- 截至2020年9月30日和2019年12月31日分别为无和37267 |
|
|
— |
|
|
|
134,720 |
|
股东权益(赤字): |
|
|
|
|
|
|
|
|
优先股,面值0.0001美元,授权股份-40,000股,没有 2020年9月30日和2019年12月31日;已发行和未偿还 股票--无 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
普通股,面值0.0001美元;授权股份-400,000股和52,042股 分别于2020年9月30日和2019年12月31日;已发行和未偿还 股票-2020年9月30日和2019年12月31日分别为37,527和2,989股 |
|
|
4 |
|
|
|
— |
|
额外实收资本 |
|
|
370,425 |
|
|
|
(43,172 |
) |
累积赤字 |
|
|
(50,265 |
) |
|
|
(22,185 |
) |
股东权益总额(亏损) |
|
|
320,164 |
|
|
|
(65,357 |
) |
总负债、可转换优先股和股东权益(赤字) |
|
$ |
346,133 |
|
|
$ |
96,907 |
|
请参阅随附的说明。
3
Avidity Biosciences,Inc.
运营简明报表
(单位为千,每股数据除外)
(未经审计)
|
|
截至9月30日的三个月, |
|
|
截至9月30日的9个月, |
|
||||||||||
|
|
2020 |
|
|
2019 |
|
|
2020 |
|
|
2019 |
|
||||
协作收入 |
|
$ |
1,746 |
|
|
$ |
650 |
|
|
$ |
4,645 |
|
|
$ |
874 |
|
业务费用: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
研究与发展 |
|
|
9,455 |
|
|
|
5,099 |
|
|
|
23,983 |
|
|
|
8,894 |
|
一般和行政 |
|
|
3,757 |
|
|
|
757 |
|
|
|
8,646 |
|
|
|
3,265 |
|
业务费用共计 |
|
|
13,212 |
|
|
|
5,856 |
|
|
|
32,629 |
|
|
|
12,159 |
|
运营损失 |
|
|
(11,466 |
) |
|
|
(5,206 |
) |
|
|
(27,984 |
) |
|
|
(11,285 |
) |
其他收入(费用): |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
利息收入 |
|
|
27 |
|
|
|
— |
|
|
|
188 |
|
|
|
— |
|
利息和其他费用 |
|
|
— |
|
|
|
(1,462 |
) |
|
|
(209 |
) |
|
|
(3,049 |
) |
优先认股权证负债的公允价值变动 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
(75 |
) |
|
|
1 |
|
其他收入(费用)合计 |
|
|
27 |
|
|
|
(1,462 |
) |
|
|
(96 |
) |
|
|
(3,048 |
) |
净损失 |
|
$ |
(11,439 |
) |
|
$ |
(6,668 |
) |
|
$ |
(28,080 |
) |
|
$ |
(14,333 |
) |
每股基本和摊薄净亏损 |
|
$ |
(0.31 |
) |
|
$ |
(2.43 |
) |
|
$ |
(1.72 |
) |
|
$ |
(5.32 |
) |
加权平均流通股、基本股和稀释股 |
|
|
37,420 |
|
|
|
2,739 |
|
|
|
16,361 |
|
|
|
2,692 |
|
请参阅随附的说明。
4
Avidity Biosciences,Inc.
可转换优先股/单位和股东/成员权益(亏损)简明报表
(千)
(未经审计)
|
|
可转换优先股 |
|
|
|
普通股 |
|
|
附加 实缴 |
|
|
累积 |
|
|
总计 股东的 权益 |
|
|||||||||||||
|
|
股份 |
|
|
金额 |
|
|
|
股份 |
|
|
金额 |
|
|
资本 |
|
|
赤字 |
|
|
(赤字) |
|
|||||||
2019年12月31日的余额 |
|
|
37,267 |
|
|
$ |
134,720 |
|
|
|
|
2,989 |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
(43,172 |
) |
|
$ |
(22,185 |
) |
|
$ |
(65,357 |
) |
行使股票时发行普通股 期权,扣除回购后的净额 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
41 |
|
|
|
— |
|
|
|
16 |
|
|
|
— |
|
|
|
16 |
|
提前行使期权的归属 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
14 |
|
|
|
— |
|
|
|
14 |
|
发行C系列可转换优先股, 扣除发行成本100美元后的净额 |
|
|
538 |
|
|
|
2,200 |
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
以股票为基础的薪酬 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
449 |
|
|
|
— |
|
|
|
449 |
|
净损失 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
(6,085 |
) |
|
|
(6,085 |
) |
2020年3月31日的余额 |
|
|
37,805 |
|
|
$ |
136,920 |
|
|
|
|
3,030 |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
(42,693 |
) |
|
$ |
(28,270 |
) |
|
$ |
(70,963 |
) |
提前行使期权的归属 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
34 |
|
|
|
— |
|
|
|
34 |
|
首次公开发行普通股, 扣除发行成本24,026美元后的净额 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
16,560 |
|
|
|
2 |
|
|
|
274,052 |
|
|
|
— |
|
|
|
274,054 |
|
可转换优先股转换为 首次公开募股完成后的普通股 供奉 |
|
|
(37,805 |
) |
|
|
(136,920 |
) |
|
|
|
17,921 |
|
|
|
2 |
|
|
|
136,918 |
|
|
|
— |
|
|
|
136,920 |
|
认股权证负债重新分类为到期权益 将优先股权证调整为 首次公开发售完成后的普通股认股权证 公开发行 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
120 |
|
|
|
— |
|
|
|
120 |
|
普通股认股权证的无现金行使 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
16 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
以股票为基础的薪酬 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
687 |
|
|
|
— |
|
|
|
687 |
|
净损失 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
(10,556 |
) |
|
|
(10,556 |
) |
2020年6月30日的余额 |
|
|
— |
|
|
$ |
— |
|
|
|
|
37,527 |
|
|
$ |
4 |
|
|
$ |
369,118 |
|
|
$ |
(38,826 |
) |
|
$ |
330,296 |
|
提前行使期权的归属 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
11 |
|
|
|
— |
|
|
|
11 |
|
以股票为基础的薪酬 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
1,296 |
|
|
|
— |
|
|
|
1,296 |
|
净损失 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
(11,439 |
) |
|
|
(11,439 |
) |
2020年9月30日的余额 |
|
|
— |
|
|
$ |
— |
|
|
|
|
37,527 |
|
|
$ |
4 |
|
|
$ |
370,425 |
|
|
$ |
(50,265 |
) |
|
$ |
320,164 |
|
5
Avidity Biosciences,Inc.
可转换优先股/单位和股东/成员权益(亏损)简明报表
(千)
(未经审计)
|
|
首选单位 |
|
|
敞篷车 择优 股票 |
|
|
|
公共交通单位 |
|
|
普通股 |
|
|
附加 实缴 |
|
|
累积 |
|
|
前任的 |
|
|
总计 股东/ 委员的 |
|
||||||||||||||||||||||||
|
|
单位 |
|
|
金额 |
|
|
股份 |
|
|
金额 |
|
|
|
单位 |
|
|
金额 |
|
|
股份 |
|
|
金额 |
|
|
资本 |
|
|
赤字 |
|
|
赤字 |
|
|
赤字 |
|
||||||||||||
2018年12月31日余额 |
|
|
12,459 |
|
|
$ |
32,693 |
|
|
|
— |
|
|
$ |
— |
|
|
|
|
2,842 |
|
|
$ |
426 |
|
|
|
— |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
(41,555 |
) |
|
$ |
(41,129 |
) |
分发给会员 |
|
|
— |
|
|
|
(106 |
) |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
共同单位的发行 行使单位选择权 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
78 |
|
|
|
39 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
39 |
|
提前行使期权的归属 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
— |
|
|
|
5 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
5 |
|
以股票为基础的薪酬 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
— |
|
|
|
17 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
17 |
|
截至转换日期的净亏损 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
(2,549 |
) |
|
|
(2,549 |
) |
2019年3月31日的余额 |
|
|
12,459 |
|
|
$ |
32,587 |
|
|
|
— |
|
|
$ |
— |
|
|
|
|
2,920 |
|
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$ |
487 |
|
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— |
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$ |
— |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
(44,104 |
) |
|
$ |
(43,617 |
) |
从LLC到C语言的转换 公司 |
|
|
(12,459 |
) |
|
|
(32,587 |
) |
|
|
12,459 |
|
|
|
32,587 |
|
|
|
|
(2,920 |
) |
|
|
(487 |
) |
|
|
2,920 |
|
|
|
— |
|
|
|
(43,617 |
) |
|
|
— |
|
|
|
44,104 |
|
|
|
— |
|
发行普通股 股票期权的行使,净额 回购 |
|
|
— |
|
|
|
— |
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— |
|
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|
— |
|
|
|
|
— |
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|
— |
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7 |
|
|
|
— |
|
|
|
3 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
3 |
|
提前行使期权的归属 |
|
|
— |
|
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— |
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— |
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— |
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|
|
|
— |
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— |
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— |
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|
|
— |
|
|
|
16 |
|
|
|
— |
|
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|
— |
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|
16 |
|
以股票为基础的薪酬 |
|
|
— |
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— |
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— |
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— |
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|
|
|
— |
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|
— |
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— |
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|
|
— |
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16 |
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|
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— |
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— |
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|
|
16 |
|
净损失 |
|
|
— |
|
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— |
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— |
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|
— |
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— |
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|
— |
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— |
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— |
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|
|
— |
|
|
|
(5,116 |
) |
|
|
— |
|
|
|
(5,116 |
) |
2019年6月30日的余额 |
|
|
— |
|
|
$ |
— |
|
|
|
12,459 |
|
|
$ |
32,587 |
|
|
|
|
— |
|
|
$ |
— |
|
|
|
2,927 |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
(43,582 |
) |
|
$ |
(5,116 |
) |
|
$ |
— |
|
|
$ |
(48,698 |
) |
发行普通股 股票期权的行使 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
48 |
|
|
|
— |
|
|
|
16 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
16 |
|
提前行使期权的归属 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
2 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
2 |
|
以股票为基础的薪酬 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
22 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
22 |
|
净损失 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
— |
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|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
(6,668 |
) |
|
|
— |
|
|
|
(6,668 |
) |
2019年9月30日的余额 |
|
|
— |
|
|
$ |
— |
|
|
|
12,459 |
|
|
$ |
32,587 |
|
|
|
|
— |
|
|
$ |
— |
|
|
|
2,975 |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
(43,542 |
) |
|
$ |
(11,784 |
) |
|
$ |
— |
|
|
$ |
(55,326 |
) |
请参阅随附的说明。
6
Avidity Biosciences,Inc.
现金流量表简明表
(千)
(未经审计)
|
|
截至9月30日的9个月, |
|
|||||
|
|
2020 |
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|
2019 |
|
||
经营活动现金流 |
|
|
|
|
|
|
|
|
净损失 |
|
$ |
(28,080 |
) |
|
$ |
(14,333 |
) |
调整以调节净亏损与提供的净现金(用于) 按经营活动划分: |
|
|
|
|
|
|
|
|
折旧 |
|
|
258 |
|
|
|
265 |
|
基于股票的薪酬费用 |
|
|
2,432 |
|
|
|
55 |
|
摊销贴现和贷款发放成本 |
|
|
29 |
|
|
|
57 |
|
非现金利息支出 |
|
|
110 |
|
|
|
2,764 |
|
优先认股权证负债的公允价值变动 |
|
|
75 |
|
|
|
(1 |
) |
营业资产和负债变动情况: |
|
|
|
|
|
|
|
|
预付资产和其他资产 |
|
|
(2,060 |
) |
|
|
(864 |
) |
应付账款和应计负债 |
|
|
4,373 |
|
|
|
92 |
|
应计补偿 |
|
|
818 |
|
|
|
(67 |
) |
经营性租赁使用权资产和负债净额 |
|
|
121 |
|
|
|
(59 |
) |
递延收入 |
|
|
(2,120 |
) |
|
|
19,600 |
|
经营活动提供的现金净额(用于) |
|
|
(24,044 |
) |
|
|
7,509 |
|
投资活动的现金流 |
|
|
|
|
|
|
|
|
购买财产和设备 |
|
|
(855 |
) |
|
|
(144 |
) |
投资活动所用现金净额 |
|
|
(855 |
) |
|
|
(144 |
) |
融资活动的现金流 |
|
|
|
|
|
|
|
|
首次公开发行(IPO)普通股所得款项(毛数) |
|
|
298,080 |
|
|
|
— |
|
支付与首次公开发行(IPO)相关的发行成本 |
|
|
(24,026 |
) |
|
|
— |
|
行使股票期权/单位所得收益(扣除回购) |
|
|
16 |
|
|
|
58 |
|
支付长期债务 |
|
|
(4,683 |
) |
|
|
(2,100 |
) |
发行C系列可转换优先股所得款项 扣除发行成本后的净额 |
|
|
2,200 |
|
|
|
— |
|
发行可转换票据所得款项(扣除发行成本) |
|
|
— |
|
|
|
19,451 |
|
融资活动提供的现金净额 |
|
|
271,587 |
|
|
|
17,409 |
|
现金、现金等价物和限制性现金净增加 |
|
|
246,688 |
|
|
|
24,774 |
|
期初现金、现金等价物和限制性现金 |
|
|
94,578 |
|
|
|
3,090 |
|
期末现金、现金等价物和限制性现金 |
|
$ |
341,266 |
|
|
$ |
27,864 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
补充披露现金流信息: |
|
|
|
|
|
|
|
|
支付利息的现金 |
|
$ |
571 |
|
|
$ |
261 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
非现金投融资活动补充日程表: |
|
|
|
|
|
|
|
|
用经营性租赁负债换取的使用权资产 |
|
$ |
676 |
|
|
$ |
807 |
|
与购买物业有关而招致但未支付的费用 应付账款和应计负债中包括的设备 |
|
$ |
67 |
|
|
$ |
21 |
|
完成后将可转换优先股转换为普通股 首次公开募股 |
|
$ |
136,920 |
|
|
$ |
— |
|
因优先股调整而将认股权证负债重新分类为权益 首次公开发行(IPO)完成后,认股权证转为普通股认股权证 供奉 |
|
$ |
120 |
|
|
$ |
— |
|
请参阅随附的说明。
7
Avidity Biosciences,Inc.
未经审计的简明财务报表附注
1. |
业务描述和呈报依据 |
业务说明
Avidity Biosciences,Inc.(本公司或Avidity)是一家生物制药公司,它开创了一种新的基于寡核苷酸的疗法,称为抗体寡核苷酸结合物(AOCs),旨在克服目前基于寡核苷酸的疗法的局限性,以治疗各种严重疾病。该公司利用其专有的AOC平台设计、设计和开发结合了单克隆抗体(MAb)的组织选择性和基于寡核苷酸的疗法的精确度的疗法。
首次公开发行(IPO)
2020年6月16日,该公司完成了首次公开募股(IPO),以每股18.00美元的发行价出售了1656万股普通股。扣除承销折扣、佣金和发行成本后,此次IPO的收益为2.741亿美元。
此外,以下每一项都与IPO的完成有关:
|
• |
将所有已发行的可转换优先股转换为17,921,069股公司普通股; |
|
• |
将购买可转换优先股的流通权证调整为购买7809股本公司普通股的权证; |
|
• |
公司注册证书的修订和重述,授权4亿股普通股和4000万股非指定优先股。 |
反向股票拆分
2020年6月4日,该公司对其普通股实施了2.1095股换一股的反向股票拆分(反向股票拆分)。普通股的票面价值和授权股份没有因反向股票拆分而进行调整。所有已发行和已发行的普通股以及可转换优先股的转换比率都已进行追溯调整,以反映所有呈报期间的反向股票拆分。
流动资金
截至2020年9月30日,公司已将几乎所有资源投入公司组织和人员配备、业务规划、筹集资金、开发其专有AOC平台、确定潜在候选产品、建立知识产权组合、开展研究和临床前研究,并为这些业务提供其他一般和行政支持。此外,该公司的经营历史有限,自成立以来一直出现经营亏损,预计在可预见的未来,随着它继续开发其候选产品和开发计划,它将继续出现净亏损。截至2020年9月30日,公司累计亏损5030万美元,现金及现金等价物3.411亿美元。
公司相信,现有的现金和现金等价物,包括首次公开募股的净收益,将足以为公司的运营提供至少12个月的资金,从本10-Q表格提交之日起算。该公司计划通过股票发行、债务融资或其他资本来源,包括潜在的合作、许可证和其他类似安排,为其未来的现金需求提供资金。如果公司不能获得足够的额外资金,它可能会被迫削减开支,延长与供应商的付款期限,在可能的情况下清算资产,和/或推迟或缩小其计划的开发计划的范围。这些行动中的任何一项都可能对公司的业务、经营结果和未来前景造成实质性损害。
8
陈述的基础
随附的未经审计的中期简明财务报表是根据美国公认会计原则(GAAP)和美国证券交易委员会(SEC)与Form 10-Q季度报告相关的规则和规定编制的。按照公认会计原则编制的年度财务报表中通常包含的某些信息和附注披露已根据这些规则和规定予以精简或省略。未经审核的中期简明财务报表反映管理层认为为公平陈述所呈报期间的业绩所需的所有调整。所有这些调整都是正常的、反复出现的。这些未经审计的中期简明财务报表中显示的经营业绩不一定代表未来任何时期的预期结果。这些未经审计的中期简明财务报表应与公司于2020年6月12日提交给证券交易委员会的招股说明书中包括的截至2019年12月31日止年度的经审计财务报表及其附注一并阅读。
2. |
重要会计政策摘要 |
预算的使用
公司的简明财务报表是根据公认会计原则编制的,这要求公司作出影响财务报表和附注中资产、负债、收入和费用报告金额以及或有资产和负债披露的估计和假设。公司简明财务报表中最重要的估计涉及收入确认、基于股票的薪酬和应计研发成本。虽然这些估计是基于公司对当前事件和未来可能采取的行动的了解,但实际结果可能最终与这些估计和假设大不相同。
现金、现金等价物和限制性现金
自购买之日起,所有原始到期日在3个月或以下的高流动性投资都被视为现金等价物。现金和现金等价物包括随时可用的支票和货币市场账户中的现金。限制性现金是指作为公司设施租赁要求的信用证抵押品持有的现金,在附带的简明资产负债表中列为长期资产。
信用风险集中
可能使公司面临严重信用风险的金融工具主要是现金存款。本公司在联邦保险金融机构的存款超过联邦保险限额。管理层认为,由于持有这些存款的存款机构的财务状况,本公司不会面临重大信用风险。
金融工具的公允价值
根据公认会计原则,某些资产和负债按公允价值列账。公允价值被定义为在计量日市场参与者之间进行有序交易时,为资产或负债在本金或最有利市场上转移负债而收取或支付的交换价格(退出价格)。用于计量公允价值的估值技术必须最大限度地利用可观察到的投入,最大限度地减少使用不可观察到的投入。按公允价值列账的金融资产和负债应当在公允价值层次的下列三个级别之一进行分类和披露,其中前两个级别被认为是可见的,最后一个级别被认为是不可见的:
|
• |
级别1-相同资产或负债在活跃市场的报价 |
|
• |
第2级-可观察的输入,例如类似资产或负债在活跃市场的报价,相同或相似资产或负债的非活跃市场的报价,或其他可观察到或可由可观察到的市场数据证实的输入。 |
|
• |
第三级-市场活动很少或没有市场活动支持的不可观察的投入,对确定资产或负债的公允价值具有重要意义,包括定价模型、贴现现金流方法和类似技术。 |
公允价值体系中资产或负债的公允价值计量水平基于对公允价值计量有重要意义的任何投入中的最低水平。
9
本公司的主要非金融资产均未按非经常性基础上的公允价值入账。在2020年6月IPO完成之前,按公允价值经常性计量的金融负债包括优先股权证负债。在本报告所述期间,没有发生级别之间的转移。由于短期性质,本公司简明资产负债表中反映的预付资产和其他资产、应付账款和应计负债的账面价值接近其公允价值。截至2019年12月31日,本公司债务的账面价值接近公允价值,原因是利息反映了当时类似条款和条件的债务的当前市场利率。
下表提供了优先股权证负债的对账,以公允价值计算,使用第三级不可观察的输入(以千为单位):
2019年12月31日的余额 |
|
$ |
45 |
|
公允价值变动 |
|
|
75 |
|
优先股权证责任的重新分类 股东权益 |
|
|
(120 |
) |
2020年9月30日的余额 |
|
$ |
— |
|
财产和设备
财产和设备,包括租赁改进,按成本减去累计折旧和摊销列报。折旧和摊销在相关资产的预计使用寿命(从三年到五年)内采用直线方法记录。租赁改进按资产的估计使用年限或剩余租赁期中较短的时间按直线摊销。不增加资产使用寿命的维修和维护费用在发生时计入运营费用。
长期资产减值
长期资产包括财产和设备。当事件及情况显示资产可能减值,而该等资产估计产生的未贴现现金流少于该等资产的账面价值时,则计入减值亏损。在这些财务报表列报的任何期间,公司都没有确认任何减值损失。
段信息
经营部门被确认为企业的组成部分,管理层在做出有关资源分配的决策和评估业绩时,可以获得关于这些独立的、离散的财务信息,以供评估。为了评估业绩和做出经营决策,该公司在美国将其业务作为一个单一的运营部门进行管理。
收入确认
到目前为止,公司的所有收入都来自合作和研究协议。这些协议的条款包括向公司支付以下类型的款项:不可退还的预付许可费;开发、监管和商业里程碑付款;对公司提供的研发服务或公司通过合同制造商提供的制造供应服务的付款;以及特许产品净销售的特许权使用费。
该公司在确定履行每项协议规定的义务时应确认的适当收入数额时执行以下步骤:(I)确定合同中承诺的货物或服务;(Ii)确定承诺的货物或服务是否是履约义务,包括它们在合同中是否不同;(Iii)交易价格的衡量,包括对可变对价的限制;(Iv)将交易价格分配给履约义务;以及(V)在公司履行每项履约义务时确认收入。
公司根据每份合同中设定的账单时间表从合作者那里收取款项。预付款和其他付款可能需要将收入确认推迟到未来一段时间,直到公司履行其研究和合作安排下的义务。当公司的对价权利是无条件的时,这些金额被记录为应收账款。
有关详细信息,请参阅注3(协作和许可协议)。
10
研发成本
研发成本在发生时计入,包括与研发人员、第三方研发费用、许可费、实验室用品、设施、管理费用和顾问相关的工资、福利和基于股票的薪酬。用于未来研发活动的不可退还的商品和服务预付款将在公司收到商品或提供服务期间资本化并记录为费用。
如果公司从所获得的合同权中获得未来经济利益存在不确定性,则在发生时记录获得许可技术合同权的预付款和里程碑式付款。
所得税
递延税项资产及负债乃根据财务报表与资产及负债税基之间的差额,采用预期差额将转回的年度的现行税率厘定。若根据现有证据的份量,部分或全部递延税项资产更有可能无法变现,则会提供估值免税额。该公司在美国和州司法管辖区纳税。截至2019年12月31日,本公司自成立以来的纳税年度均接受税务机关审核。
基于股票的薪酬
员工和非员工股票期权授予的股票补偿费用按授予日奖励的估计公允价值记录,并在股票奖励的必要服务期(通常是授权期)内,扣除期间的实际没收,以直线方式确认为费用。(注:股票期权授予的员工和非员工股票期权授予的股票补偿费用按授予日的估计公允价值记录,并在股票奖励的必要服务期(通常为授权期)内扣除期间的实际没收后以直线方式确认为费用)。根据公司的员工股票购买计划(ESPP)购买股票的员工股票补偿费用按计划登记之日购买股票的估计公允价值记录,并在适用的6个月ESPP发售期间以直线方式确认为费用。以股票为基础的薪酬的公允价值估计要求管理层对期权的估计寿命和公司普通股的波动性等作出估计和判断。这些判决直接影响到将被确认的补偿费用的数额。
综合损失
综合亏损被定义为在一段时间内因非所有者来源的交易和其他事件和情况而发生的权益变化。所有列报期间的净亏损和综合亏损相同。
每股净亏损
每股基本净亏损的计算方法是将净亏损除以当期已发行普通股的加权平均数量,再根据可回购或没收的已发行普通股的加权平均数量进行调整。本公司在截至2020年9月30日的三个月和九个月的已发行加权平均普通股数量中分别剔除了106,202股和137,767股,在截至2019年9月30日的三个月和九个月的加权平均普通股数量中分别剔除了195,378股和221,266股。每股摊薄净亏损的计算方法是将净亏损除以按库存股和IF转换法确定的期间已发行普通股和稀释普通股等价物的加权平均数。在提出的所有期间,用于计算基本和稀释已发行股票的股票数量没有差别,因为由于公司的净亏损状况,计入潜在稀释证券将是反稀释的。
不包括在稀释每股净亏损计算中的潜在稀释证券,因为这样做是反稀释的,如下所示(以普通股等值股份计算;以千计):
|
|
9月30日, |
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|||||
|
|
2020 |
|
|
2019 |
|
||
可转换优先股 |
|
|
— |
|
|
|
5,906 |
|
购买可转换优先股的权证 |
|
|
— |
|
|
|
8 |
|
购买普通股的权证 |
|
|
— |
|
|
|
9 |
|
已发行和已发行的普通股期权 |
|
|
3,545 |
|
|
|
230 |
|
可回购或没收的普通股 |
|
|
92 |
|
|
|
213 |
|
ESPP待发行股票 |
|
|
19 |
|
|
|
— |
|
总计 |
|
|
3,656 |
|
|
|
6,366 |
|
11
最近发布的会计公告
自指定生效日期起,财务会计准则委员会(FASB)或其他准则制定机构会不时发布新的会计公告。本公司相信,最近发布的尚未生效的准则在采用后不会对其财务状况或经营结果产生实质性影响。
3. |
协作和许可协议 |
与礼来公司的研究合作和许可协议
2019年4月,该公司与礼来公司(礼来公司)签订了研究合作和许可协议(礼来协议),在全球范围内针对免疫学和其他选定适应症的特定目标发现、开发AOC产品并将其商业化。根据礼来公司的协议,该公司授予礼来公司一个独家的、全球性的、有特许权使用费的许可证,根据该公司的技术,有权(在符合某些条件的情况下)进行再许可,以研究、开发、制造和销售含有AOC的产品,这些产品最多针对6个信使核糖核酸目标。该公司保留使用其技术履行礼来公司协议项下义务的权利,以及用于所有未授予礼来公司的目的。本公司同意,其本身或与第三方不会研究、开发、制造或商业化或以其他方式开发任何针对礼来协议目标的化合物或产品。
考虑到礼来公司根据礼来协议授予的权利,该公司收到了2000万美元的一次性预付款,并有资格获得高达6000万美元的开发里程碑付款、高达1.4亿美元的监管里程碑付款和高达2.05亿美元的每个目标的商业化里程碑付款。此外,礼来公司有义务向公司偿还《礼来协议》中定义的和项下发生的研究费用。礼来公司有义务向该公司支付特许产品全球年净销售额从中位数到低两位数不等的分级特许权使用费,但生物相似产品的市场准入、特许产品专利覆盖范围的丧失以及就特许产品在该地区商业化所需的额外权利向第三方支付的具体和上限减幅为限。礼来公司的版税义务和礼来公司协议将在自第一次商业销售之日起十年后,或在该国不再有涵盖此类许可产品的有效专利主张时,在逐个许可产品和国家/地区的基础上到期。
该公司已经确定了提供商品和服务的多项承诺,其中包括:(I)技术和专利、信息和诀窍的许可证;以及(Ii)合作,包括公司提供的研究服务、技术和监管支持。从开始到2020年9月30日,公司已经为礼来协议下的所有交付内容确定了一项履行义务,因为交付的要素要么无法区分,要么在合同范围内不能区分。因此,公司将确认固定或可确定协作的收入,其数额与所发生的协作费用和预计在其履行其绩效义务的五年期间的总协作费用成正比。与礼来协议相关,本公司于截至2020年及2019年9月30日止三个月分别确认收入170万美元及70万美元,于截至2020年及2019年9月30日止九个月分别确认收入460万美元及90万美元,并分别于2020年9月30日及2019年12月31日确认递延收入1,680万美元及1,890万美元。
与礼来公司协议相关的递延收入期末余额对账如下(单位:千):
2019年12月31日的余额 |
|
$ |
18,940 |
|
已确认收入 |
|
|
(2,120 |
) |
2020年9月30日的余额 |
|
$ |
16,820 |
|
在执行礼来协议的同时,本公司向礼来公司发行了一张可转换本票。关于2019年11月的C系列融资,票据项下的所有未偿还本金和利息转换为4,576,342股C系列可转换优先股。有关进一步讨论,请参阅附注6(可转换票据)。
12
4. |
财产和设备 |
物业和设备包括以下内容(以千计):
|
|
9月30日, 2020 |
|
|
12月31日, 2019 |
|
||
实验室设备 |
|
$ |
2,645 |
|
|
$ |
1,755 |
|
计算机和软件 |
|
|
91 |
|
|
|
65 |
|
办公家具和设备 |
|
|
43 |
|
|
|
37 |
|
租赁权的改进 |
|
|
417 |
|
|
|
417 |
|
财产和设备,毛额 |
|
|
3,196 |
|
|
|
2,274 |
|
减去累计折旧 |
|
|
(1,901 |
) |
|
|
(1,643 |
) |
财产和设备合计(净额) |
|
$ |
1,295 |
|
|
$ |
631 |
|
截至2020年和2019年9月30日的三个月,与房地产和设备相关的折旧费用分别为10万美元和10万美元,截至2019年9月30日的九个月分别为30万美元和30万美元。
5. |
债款 |
该公司的债务包括以下(以千计):
|
|
9月30日, 2020 |
|
|
12月31日, 2019 |
|
||
流动负债: |
|
|
|
|
|
|
|
|
定期贷款 |
|
$ |
— |
|
|
$ |
2,800 |
|
未摊销债务发行成本 |
|
|
— |
|
|
|
(25 |
) |
未摊销债务贴现 |
|
|
— |
|
|
|
(1 |
) |
应付贷款,扣除发行成本和贴现 |
|
|
— |
|
|
|
2,774 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
非流动负债: |
|
|
|
|
|
|
|
|
定期贷款 |
|
|
— |
|
|
|
1,400 |
|
应计期末费用 |
|
|
— |
|
|
|
374 |
|
未摊销债务发行成本 |
|
|
— |
|
|
|
(4 |
) |
应付贷款,扣除发行成本和贴现 |
|
|
— |
|
|
|
1,770 |
|
扣除发行成本和贴现后的应付贷款总额 |
|
$ |
— |
|
|
$ |
4,544 |
|
定期贷款
于二零一七年六月,本公司与矽谷银行(SVB)就经修订及重订的贷款及担保协议(经修订的LSA)订立修订(LSA修正案)。根据LSA修正案,SVB同意提供最多700万美元的贷款,包括(I)500万美元定期贷款,于截止日期提供资金(C期贷款),及(Ii)视乎与本公司研究有关的指定里程碑的达成,另加一笔总额高达200万美元的定期贷款(D期贷款),其中410万美元用于偿还本公司与SVB的现有贷款,以及支付总额为40万美元的末期付款。
C期贷款计划于2021年6月1日到期,利率为可调整的年利率,根据《华尔街日报》的最优惠利率加0.5%(0.20%)。LSA修正案将期限为D的贷款预付款的利息期限延长至2019年6月1日。自2019年7月1日起,除按月支付利息外,本公司还需按月分36期等额偿还本金。此外,最后一笔款项为所筹资金的6.5%,即30万美元,将于到期日到期。最后的付款费用在贷款期限内作为利息费用应计,并在扣除当期部分后计入长期债务。
2018年8月,本公司签署了LSA第二修正案(LSA第二修正案)。根据LSA第二修正案,SVB在公司收到300万美元的可转换票据融资后,提供了200万美元的定期D贷款。此外,最后一笔款项为融资额的6.5%,即10万美元,将于到期日到期。该公司预期将此次融资作为债务修改进行会计处理。
13
2020年6月30日,公司自愿预付了280万美元的未偿还本金余额,以及与C期和D期贷款有关的最终付款和应计利息50万美元,LSA终止。
连同A期及B期贷款,本公司向SVB发行认股权证,以每股2.2615美元的行使价购买最多16,474股A系列可转换优先股,可在发行后随时行使,期限为10年。随着2020年6月IPO的完成,优先股权证被调整为可行使7,809股普通股的权证,行使价为每股4.77美元。连同于2017年6月签订的C期贷款,本公司向SVB发行认股权证,以每股0.53美元的行使价购买最多9,442股普通股,可在发行后随时行使,期限为七年。该公司估计了使用Black-Scholes期权定价模型授予的认股权证的公允价值,并将公允价值记录为债务折扣,这些债务折现将在贷款期限内使用有效利息方法摊销为利息支出。2020年6月17日,认股权证被无现金行使,共有15,833股普通股。
6. |
可转换票据 |
2018年和2019年,公司发行了本金总额分别为300万美元和450万美元的可转换本票(2018年票据和2019年票据)。2018年和2019年的票据分别按年息8%和10%计提利息,并在下一次至少1,000万美元的合格融资中自动转换为优先股,分别为该等融资的投资者支付的每股价格的85%和80%。
在2019年4月签署礼来协议的同时,本公司向礼来公司发行了可转换本票(礼来公司票据),并获得了1500万美元的现金收益。礼来公司债券的单利年利率为8.0%,如果不转换,将于2020年10月到期。所有未付的本金和利息都到期了。
2018年债券、2019年债券和礼来公司债券(统称为债券)代表股份结算债务,该等债务通过使用实际利息法在债务有效期内将债券增加到其赎回价值而按摊销成本入账。关于2019年11月的C系列融资,所有根据票据应计的未偿还本金和利息转换为6,893,036股C系列可转换优先股。
7. |
承诺和或有事项 |
租赁协议
本公司于开始或适用时厘定该安排是融资租赁、营运租赁或短期租赁,并根据有关会计文件对该安排作出解释。目前,该公司只签订不可取消的办公和实验室空间经营租赁和短期办公租赁合同。根据相关指引,本公司根据公司假设的5.5%增量借款利率,以未来最低租赁付款于开始日期的现值确认经营租赁使用权(ROU)资产及负债,并于租赁期内摊销ROU资产及负债。经营性租赁的租赁费用在租赁期内以直线法确认。该公司的短期租赁不受确认ROU资产或负债或直线租赁费用要求的约束。
2014年3月,本公司签订了一份不可撤销的办公和实验室空间运营租约,租期至2017年11月。2017年7月,本公司对本租约进行了修订,将租期延长至2021年12月。
于二零二零年六月一日,本公司对其现有营运租约(经修订,即二零一四年租约)订立第二次修订,并订立一份新的不可撤销的临时营运租约(临时租约),该临时租约与新签订的一份总部地点的不可撤销营运租约有关,自2021年7月1日起生效(新租约)。二零一四年租约及临时租约的租约期均于二零二一年七月新租约生效日期后十五日结束。由于新租约的签订,2014年租约的剩余月租金和临时租约的租金从2020年6月1日开始减少。新租赁项下的租赁付款总额为730万美元,根据独立租赁组成部分的相对独立价格在2014年租赁、临时租赁和新租赁之间分配。新租约于2021年7月1日生效,租期为5年,初始每月基本租金约为124,000美元,在新租期的最后一年将增加至约139,000美元。此外,根据新租约的条款,本公司须在整个租赁期内维持一份总额为124,000美元的信用证。
14
2020年6月,本公司调整了2014年租赁的ROU资产和负债,以符合修改条款,并记录了入住期临时租赁的ROU资产和负债。该公司将在入伙时确认与新租赁相关的ROU资产和负债,预计将于2021年7月发生。
截至2020年9月30日,公司与2014年租赁和临时租赁相关的ROU资产负债情况如下(单位:千):
ROU资产(包括在其他资产中) |
|
$ |
373 |
|
|
|
|
|
|
租赁负债,流动部分(包括在账户中 应付负债和应计负债) |
|
$ |
— |
|
租赁负债,扣除当期部分 |
|
|
689 |
|
租赁总负债 |
|
$ |
689 |
|
根据2014年租赁和临时租赁到期的租赁负债到期日如下(单位:千):
留在2020年 |
|
$ |
— |
|
2021 |
|
|
12 |
|
2022 |
|
|
149 |
|
2023 |
|
|
154 |
|
2024 |
|
|
158 |
|
2025 |
|
|
163 |
|
2026 |
|
|
83 |
|
租赁付款总额 |
|
|
719 |
|
扣除的计入利息 |
|
|
(30 |
) |
经营租赁负债总额 |
|
|
689 |
|
减少租赁负债,当期部分 |
|
|
— |
|
租赁负债,扣除当期部分 |
|
$ |
689 |
|
与经营租赁有关的补充现金流信息如下(以千计):
|
|
截至9月30日的9个月, |
|
|||||
|
|
2020 |
|
|
2019 |
|
||
已支付现金计入营业现金流 |
|
$ |
163 |
|
|
$ |
286 |
|
租金开支如下(以千计):
|
|
截至9月30日的三个月, |
|
|
截至9月30日的9个月, |
|
||||||||||
|
|
2020 |
|
|
2019 |
|
|
2020 |
|
|
2019 |
|
||||
经营租赁 |
|
$ |
119 |
|
|
$ |
75 |
|
|
$ |
285 |
|
|
$ |
226 |
|
短期租赁 |
|
|
9 |
|
|
|
— |
|
|
|
27 |
|
|
|
— |
|
租金总费用 |
|
$ |
128 |
|
|
$ |
75 |
|
|
$ |
312 |
|
|
$ |
226 |
|
诉讼
因索赔、评估、诉讼、罚款、罚款和其他来源产生的或有损失的负债,在很可能已发生负债且金额可以合理估计的情况下记录。目前尚无任何未解决事项产生任何应计负债。
8. |
股东权益(亏损) |
修订和重新注册的公司注册证书
2020年6月16日,公司的公司注册证书进行了修订和重述,授权发行4亿股普通股和4000万股非指定优先股,每股面值为0.0001美元。
15
可转换优先股
于2020年6月完成首次公开招股,所有可转换优先股的流通股均转换为17,921,069股本公司普通股。截至2019年12月31日,根据对潜在可赎回证券进行分类和计量的权威指引,公司的可转换优先股在随附的资产负债表上被归类为临时股权,这些证券的赎回是基于公司控制之外的某些控制事件的变化。
转换
2019年4月1日,特拉华州有限责任公司Avidity LLC改制为特拉华州Avidity Biosciences,Inc.Avidity LLC的全部会员权益被转换为Avidity Biosciences,Inc.的证券如下:(I)Avidity LLC的每个已发行普通股转换为Avidity Biosciences,Inc.的一股普通股;(Ii)Avidity LLC的每个未发行的A系列优先股转换为一股Avidity Biosciences,Inc.的A系列可转换优先股;(Iii)Avidity LLC的每一股未发行的B系列优先股转换为一股Avidity Biosciences,Inc.的A系列可转换优先股;(3)Avidity LLC的每一股未发行的B系列优先股转换为一股Avidity Biosciences,Inc.Avidity LLC的所有财产、权利、特权、权力和特许经营权,以及Avidity Biosciences,Inc.的所有债务、责任和义务都变成了Avidity Biosciences,Inc.的债务、责任和义务。Avidity LLC中对前成员股权账户的所有提及都已调整,以反映Avidity Biosciences,Inc.普通股的等值数量。转换完成后,公司将4410万美元的累计亏损从以前的亏损重新归类为额外实收资本。
截至2019年12月31日,优先股由以下部分组成(单位:千,每股数据除外):
系列 |
|
股份 授权 |
|
|
股份 已发布 和 出类拔萃 |
|
|
人均 分享 原始 发行 价格 和 转换 价格 |
|
|
清算 偏好 |
|
|
携载 价值 |
|
|||||
系列A |
|
|
4,367 |
|
|
|
4,350 |
|
|
$ |
2.2615 |
|
|
$ |
9,838 |
|
|
$ |
9,773 |
|
B系列 |
|
|
8,108 |
|
|
|
8,108 |
|
|
|
2.8269 |
|
|
|
22,922 |
|
|
|
22,814 |
|
C系列 |
|
|
25,580 |
|
|
|
24,809 |
|
|
|
4.2812 |
|
|
|
106,210 |
|
|
|
102,133 |
|
总计 |
|
|
38,055 |
|
|
|
37,267 |
|
|
|
|
|
|
$ |
138,970 |
|
|
$ |
134,720 |
|
股权激励计划
2013年1月,公司通过了《2013年股权激励计划》(简称《2013计划》)。2013年度计划规定向本公司雇员和非雇员发放奖励单位,并向本公司董事、雇员和顾问发放非法定单位期权、限制性单位奖励、单位增值权和单位奖金。根据2013年计划,最初预留了2127,013个单位供发行。在公司转变为C型公司后,2013年计划继续按相同的条款和条件进行。2019年,2013计划预留股份增至4771,615股。
2020年6月,董事会通过了2020年激励奖励计划(2020计划),公司股东批准了该计划,该计划与首次公开募股(IPO)相关而生效。根据2020年计划,本公司停止根据2013年计划授予奖励。根据2020年计划,公司可以向当时是公司雇员、高级管理人员、非雇员董事或顾问的个人授予股票期权、限制性股票、股息等价物、限制性股票单位、股票增值权以及其他以股票或现金为基础的奖励。根据2020年计划,初步预留了390万股普通股供发行。此外,2020计划下可供发行的普通股数量将从2021财年开始,在2020财年期间的每个财年的第一天每年增加,增加的金额相当于(A)上一历年最后一天已发行普通股的5%或(B)董事会决定的较小数量中的较少者(以较小者为准)。在2020财年期间,可供发行的普通股数量将从2021年财年开始的每个财年的第一天每年增加,数额相当于(A)上一历年最后一天已发行普通股的5%或(B)董事会决定的较少数量。截至2020年9月30日,根据2020年计划,仍有3107,424股可供发行。
16
股票期权
2013计划和2020计划授予的期权可以在不同的日期行使,自授予之日起不超过十年。在IPO之前,期权的行权价格由董事会决定。首次公开募股后,公司授予期权,行使价格等于授予期权当日公司股票的公平市场价值。
员工和非员工奖励及相关信息的股票期权活动如下(以千计的期权):
|
|
数 |
|
|
加权的- 平均值 锻炼 价格 |
|
||
截至2019年12月31日未偿还 |
|
|
1,667 |
|
|
$ |
1.08 |
|
授与 |
|
|
2,035 |
|
|
|
12.13 |
|
已行使 |
|
|
(106 |
) |
|
|
0.44 |
|
没收 |
|
|
(51 |
) |
|
|
1.24 |
|
截至2020年9月30日未偿还 |
|
|
3,545 |
|
|
$ |
7.44 |
|
员工购股计划
2020年6月,该公司通过了特别提款权计划(ESPP),允许参与者在规定的滚动六个月期间,贡献其合格薪酬的最高15%来购买公司的普通股。股票的购买价格将是公司普通股在发售期间的第一个交易日或在适用的购买日期的公允市值的85%的较低者。根据ESPP,最初总共保留了32.5万股普通股供发行。截至2020年9月30日,本公司尚未根据ESPP发行任何股份。截至2020年9月30日,该公司的未偿负债为30万美元,包括在资产负债表上的应付账款和应计负债中,用于员工向ESPP缴款,用于发售期末待发行的股票。
基于股票的薪酬费用
Black-Scholes期权定价模型中用于确定股票期权/单位授予的公允价值的假设如下:
|
|
截至9月30日的9个月, |
||
|
|
2020 |
|
2019 |
无风险利率 |
|
0.3% - 1.5% |
|
1.4% - 2.7% |
预期波动率 |
|
88% - 92% |
|
84% - 88% |
预期期限(以年为单位) |
|
5.4 - 6.1 |
|
2.0 - 5.5 |
预期股息收益率 |
|
—% |
|
—% |
基于股票的薪酬费用分配如下(单位:千):
|
|
截至9月30日的三个月, |
|
|
截至9月30日的9个月, |
|
||||||||||
|
|
2020 |
|
|
2019 |
|
|
2020 |
|
|
2019 |
|
||||
研发费用 |
|
$ |
565 |
|
|
$ |
6 |
|
|
$ |
850 |
|
|
$ |
22 |
|
一般和行政费用 |
|
|
731 |
|
|
|
16 |
|
|
|
1,582 |
|
|
|
33 |
|
股票薪酬总费用 |
|
$ |
1,296 |
|
|
$ |
22 |
|
|
$ |
2,432 |
|
|
$ |
55 |
|
截至2020年9月30日,与未偿还的基于时间的期权相关的未确认补偿成本为2,310万美元,预计将在3.3年的加权平均期限内确认。
17
9. |
新冠肺炎 |
美国的新冠肺炎疫情已经造成了重大的商业中断。新冠肺炎对公司经营和财务业绩的影响程度将取决于某些事态发展,包括疫情的持续时间和蔓延,以及对公司的临床前研究和临床试验、员工和供应商的影响,所有这些都是不确定和无法预测的。为了应对新冠肺炎疫情的爆发,该公司关闭了其执行办公室,让其管理人员继续远程工作,并限制了其研发实验室的员工数量。到目前为止,该公司的业务运营还没有经历过实质性的中断。然而,一场旷日持久的疫情可能会对公司的财务业绩和业务运营产生重大不利影响,包括公司完成某些临床试验的时间和能力,以及推进其候选产品的开发和筹集额外资本所需的其他努力。为应对疫情,《冠状病毒援助、救济和经济安全法案》(The CARE Act)于2020年3月27日签署成为法律。除其他事项外,CARE法案包括与可退还工资税抵免、推迟雇主的社会保障支付、净营业亏损利用和结转期间、修改净利息扣除限制以及对合格装修物业的税收折旧方法进行技术更正等相关的税收条款。CARE法案对公司截至2020年9月30日的三个月和九个月的所得税拨备没有影响。该公司继续评估CARE法案对其财务状况、经营结果和现金流的影响。本公司目前预计不会根据CARE法案申请贷款或赠款。
18
项目2.管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析
以下对我们财务状况和经营结果的讨论和分析应与本季度报告10-Q表其他部分包含的未经审计的简明财务报表及其相关附注、我们已审计的财务报表及其附注以及管理层对截至2019年12月31日的年度财务状况和经营结果的讨论和分析一并阅读,这些讨论和分析包括在我们根据1933年证券法(经修订)或《证券法》提交给证券交易委员会的、日期为2020年6月11日的招股说明书中,该说明书根据第424(B)条提交给证券交易委员会,或
有关前瞻性陈述的注意事项
本季度报告包含符合“1934年证券交易法”(修订后)第21E节或“交易法”含义的前瞻性陈述。除本季度报告中包含的所有历史事实的声明外,包括有关我们未来的经营业绩和财务状况、业务战略和计划、研发计划、我们正在进行和计划中的临床前研究以及计划中的临床试验的预期时间、成本、设计和进行情况、我们的候选产品获得监管部门备案和批准的时间和可能性、新冠肺炎对我们业务的影响、成功的时机和可能性、未来运营的管理计划和目标以及预期产品开发工作的未来结果的声明,均属前瞻性声明。在某些情况下,您可以通过“可能”、“将会”、“应该”、“可能”、“预期”、“打算”、“计划”、“预期”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”、“继续”等术语或这些术语或其他类似术语的负面含义来识别前瞻性陈述。这些前瞻性陈述只是预测。这些前瞻性陈述主要基于我们目前对未来事件和财务趋势的预期和预测,我们认为这些事件和财务趋势可能会影响我们的业务、财务状况和经营结果。这些前瞻性陈述仅代表截至本季度报告发布之日的情况,可能会受到许多风险、不确定性和假设的影响,包括第二部分第1A项“风险因素”中描述的风险、不确定性和假设。我们的前瞻性陈述中反映的事件和情况可能不会实现或发生。, 实际结果可能与前瞻性陈述中预测的结果大不相同。除非适用法律另有要求,否则我们不打算公开更新或修改本文中包含的任何前瞻性陈述,无论是由于任何新信息、未来事件、情况变化或其他原因。
概述
我们正在开创一种新的基于寡核苷酸的疗法,称为抗体寡核苷酸结合物,或AOCs,旨在克服目前寡核苷酸疗法的局限性,以治疗广泛的严重疾病。我们利用我们专有的AOC平台设计、设计和开发结合了单克隆抗体(MAb)的组织选择性和寡核苷酸疗法的精确度的疗法,以便获得以前无法用药的组织和细胞类型,并更有效地针对疾病的潜在遗传驱动因素。我们最初专注于肌肉疾病,以展示我们AOC的能力,我们的肌肉专营权由五个项目组成。我们的主要候选产品AOC 1001设计用于治疗1型强直性肌营养不良症,这是一种罕见的单基因肌肉疾病。我们预计将在2021年为AOC 1001提交一份新药研究申请(IND),并计划在同年年底启动1/2期临床试验。我们还打算在我们的其他四个肌肉项目中推出AOC候选产品,这些项目主要用于治疗肌肉萎缩、杜氏肌营养不良(Duchenne mystrophy,简称DMD)、面肩肱骨肌营养不良症和庞贝病。除了我们的肌肉专营权,我们还致力于免疫和其他细胞类型的开发。
自2012年成立以来,我们已将几乎所有资源投入到公司的组织和人员配备、业务规划、筹集资金、开发我们专有的AOC平台、确定潜在的候选产品、建立我们的知识产权组合、开展研究和临床前研究,以及为这些业务提供其他一般和行政支持。我们没有从产品销售中获得任何收入。2020年6月,我们完成了1656万股普通股的首次公开发行(IPO),向公众公布的价格为每股18.00美元,包括承销商全面行使购买216万股普通股的选择权。包括行使期权在内,我们从此次发行中获得的净收益总额为2.741亿美元,扣除承销折扣、佣金和发行成本后的净额。从我们成立到2020年9月30日,为我们的运营筹集的其他资金来源包括出售和发行可转换优先股/股票和可转换票据获得的毛收入总额1.316亿美元,根据合作和研究服务协议提供的资金2,910万美元,以及根据修订后的贷款和安全协议(LSA)从硅谷银行(SVB)获得的700万美元贷款。截至2020年9月30日,我们拥有3.411亿美元的现金和现金等价物。
19
自成立以来,我们每年都出现营业亏损。截至2019年12月31日和2018年12月31日的年度,我们的净亏损分别为2470万美元和1120万美元,截至2020年9月30日的9个月,我们的净亏损为2810万美元。截至2020年9月30日,我们的累计赤字为5030万美元。我们预计,随着我们进行正在进行和计划中的临床前研究和临床试验,继续我们的研发活动,利用第三方生产我们的候选产品和相关原材料,雇佣更多的人员,保护我们的知识产权,并产生与上市公司相关的额外成本,包括与保持遵守交易所上市和证券交易委员会的要求相关的审计、法律、监管和税务相关服务,董事和高级管理人员保险费以及投资者关系成本,我们的费用和运营亏损将大幅增加。我们的净亏损可能会在季度间和年度间大幅波动,这取决于我们临床前研究和临床试验的时间、我们在其他研发活动上的支出,以及任何协作和服务收入的产生。
根据我们目前的运营计划,我们相信我们现有的现金和现金等价物将足以为我们的运营提供至少未来36个月的资金。虽然我们可能会根据当前和/或未来的协作协议获得收入,但在我们成功完成开发并获得一个或多个候选产品的监管批准之前,我们预计不会从产品销售中获得任何收入,我们预计这将需要数年时间,而且可能永远不会发生。如果我们的任何候选产品获得监管部门的批准,我们预计将产生与产品销售、营销、制造和分销相关的巨额商业化费用。因此,在我们能够从销售我们的候选产品中获得可观的收入之前(如果有的话),我们预计将通过股票发行、债务融资或其他资本来源(包括潜在的合作、许可和其他类似安排)来满足我们的现金需求。然而,我们可能无法在需要的时候,以优惠的条件或根本不能筹集额外的资金或达成这样的其他安排。我们未能在需要时筹集资金或达成此类其他安排,将对我们的财务状况产生负面影响,并可能迫使我们推迟、限制、减少或终止我们的产品开发或未来的商业化努力,或者授予我们开发和营销我们原本更愿意自己开发和营销的候选产品的权利。
与礼来公司的研究合作和许可协议
2019年4月,我们与礼来公司(Lilly)签订了研究合作和许可协议(Lilly Agreement),在全球范围内发现、开发免疫学和其他选定适应症的AOC产品并将其商业化。根据礼来公司的协议,我们和礼来公司将在此类产品的临床前研究和发现活动上进行合作,礼来公司负责双方为此类活动提供资金。礼来公司还将自费领导所有此类产品的临床开发、监管批准和商业化。我们向礼来公司授予了全球独家、有版税的许可,有权根据我们的技术进行再许可,以研究、开发、制造和销售含有AOC的产品,这些产品最多针对六个信使核糖核酸目标。我们保留使用我们的技术来履行我们在协议下的义务的权利,以及为所有未授予礼来公司的目的而使用我们的技术的权利。礼来公司在2019年向我们支付了2000万美元的预付许可费,我们有资格为每个目标获得最高6000万美元的开发里程碑付款、最高1.4亿美元的监管里程碑付款和最高2.05亿美元的商业化里程碑付款。我们有资格从礼来公司获得从全球授权产品年净销售额的中位数到低两位数不等的分级特许权使用费,条件是生物相似产品的市场准入、授权产品专利覆盖范围的丧失以及在该地区将授权产品商业化所需的额外权利所欠第三方的特定和上限折扣。
与礼来协议同时,我们向礼来公司发行了可转换本票,即礼来公司票据,并在2019年获得了1500万美元的现金收益。礼来公司债券的单利年利率为8.0%,如果不转换,将于2020年10月到期。在2019年11月出售我们的C系列可转换优先股时,礼来公司票据项下的所有未偿还本金和利息转换为我们C系列可转换优先股的4,576,342股,转换价格相当于投资者在C系列可转换优先股融资中支付的每股现金价格的80%。
经营成果的构成要素
营业收入
到目前为止,我们的收入来自根据礼来协议收到的付款和根据其他研究服务协议支付的研究服务付款。我们在这些其他研究服务协议下的服务在2018年初基本完成,因此2019年没有确认相关收入,预计未来也没有相关收入。在可预见的未来,我们可能会从礼来协议下的服务报销以及我们当前和/或未来合作协议下的预付款和里程碑付款的组合中获得收入。在我们的候选产品通过临床开发和监管批准(如果有的话)之前,我们预计不会从产品销售中获得任何收入。我们预计,我们产生的任何收入(如果有的话)都将因与此类服务和里程碑相关的付款时间和金额以及我们的任何产品获得批准和成功商业化的程度而不同。如果我们不能完成候选产品的临床前和临床开发,或获得监管部门的批准,我们未来创造收入的能力以及我们的运营结果和财务状况将受到不利影响。
20
营业费用
研究与发展
研发费用包括与我们的研发活动相关的外部和内部成本,包括我们的发现和研究努力,以及我们候选产品的临床前和临床开发。我们的研发费用包括:
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• |
外部费用,包括与第三方(如合同研究机构、合同制造商、顾问和我们的科学顾问)达成协议而发生的费用;以及 |
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• |
内部成本,包括; |
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• |
与员工有关的费用,包括工资、福利和股票薪酬; |
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• |
实验室供应以及获取、开发和制造临床前研究材料的成本;以及 |
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• |
设施、信息技术和折旧,包括设施租金和维护以及租赁改进和设备折旧的直接和已分配费用。 |
研发成本,包括在我们与礼来公司的合作下报销的成本,作为已发生的费用计入费用,此类金额的报销被确认为收入。我们将在未来的研发活动中使用的货物和服务的预付款,在服务完成或收到时作为费用核算,不予退还。
在任何时候,我们都在致力于多个项目。我们的内部资源、员工和基础设施与任何一个研究或药物发现计划没有直接联系,通常部署在多个计划中。因此,我们不会跟踪特定计划的内部成本。下表汇总了所显示期间的外部成本和内部成本(以千为单位):
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截至9月30日的三个月, |
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截至9月30日的9个月, |
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2020 |
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2019 |
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2020 |
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2019 |
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外部成本 |
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$ |
5,442 |
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$ |
3,245 |
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$ |
14,991 |
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$ |
3,758 |
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内部成本: |
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员工相关费用 |
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2,641 |
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946 |
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5,946 |
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3,326 |
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设施和其他费用 |
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1,372 |
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|
908 |
|
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3,046 |
|
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1,810 |
|
内部总成本 |
|
|
4,013 |
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1,854 |
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8,992 |
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5,136 |
|
研发费用总额 |
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$ |
9,455 |
|
|
$ |
5,099 |
|
|
$ |
23,983 |
|
|
$ |
8,894 |
|
我们预计,在可预见的未来,随着我们继续开展我们正在进行的研发活动,推动我们的临床前研究计划走向临床开发,包括进行支持IND的研究,以及进行临床试验,我们的研发费用将会增加。进行获得监管部门批准所需的临床前研究和临床试验的过程既昂贵又耗时。我们可能永远不会成功地让我们的任何候选产品获得市场批准。
与研发活动相关的时间表和成本是不确定的,每个候选产品和开发计划可能会有很大差异,而且很难预测。我们预计,我们将根据临床前和临床结果、法规发展、对每个项目商业潜力的持续评估以及我们维持或加入新合作的能力,在我们确定合作者的资源或专业知识对给定项目有利的程度上,决定实施哪些项目以及持续为每个项目提供多少资金。我们未来将需要筹集大量额外资本。此外,我们无法预测哪些开发项目可能会受到未来合作的影响,何时会确保这样的安排(如果有的话),以及这样的安排会在多大程度上影响我们的发展计划和资本要求。
根据以下因素,我们的开发成本可能会有很大差异:
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• |
临床前和IND支持研究的数量和范围; |
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• |
每位患者的试验费用; |
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• |
需要批准的试验次数; |
21
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• |
参与试验的地点数目; |
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• |
进行试验的国家; |
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• |
登记符合条件的病人所需的时间长短; |
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• |
参与试验的患者数量; |
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• |
患者接受的剂量; |
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• |
患者的辍学率或中断率; |
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• |
监管机构要求的潜在额外安全监控; |
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• |
患者参与试验和随访的持续时间; |
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• |
制造我们的候选产品的成本和时机; |
|
• |
我们候选产品的开发阶段;以及 |
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• |
我们候选产品的有效性和安全性。 |
一般事务和行政事务
一般和行政费用主要包括财务、会计、法律、业务发展和支持部门员工的与员工相关的费用,包括工资、福利和基于股票的薪酬。其他一般和行政费用包括分配的设施、信息技术和折旧相关成本,否则未计入研发费用以及审计、税务、知识产权和法律服务的专业费用。与申请和申请专利有关的费用被确认为已发生的一般和行政费用,因为此类费用的可回收性不确定。
我们预计,在可预见的未来,我们的一般和行政费用将增加,以支持我们增加的研发活动和上市公司运营成本的增加。这些增加的成本可能包括与保持遵守交易所上市和证券交易委员会要求相关的审计、法律、监管和税务服务增加的费用、董事和高级管理人员保险费以及与上市公司运营相关的投资者关系成本。
其他收入(费用)
利息收入
利息收入主要包括从我们的现金和现金等价物上赚取的利息。
利息支出
利息支出包括与我们以前未偿还的融资安排相关的现金和非现金利息支出,其中包括根据LSA借款和与我们某些投资者的可转换票据。
优先认股权证负债的公允价值变动
在首次公开募股之前,我们将购买A系列可转换优先股股票的流通权证归类为资产负债表上的负债,按其估计公允价值计算,因为标的可转换优先股被归类为临时股本。在每个报告期结束时,该期间估计公允价值的变动被记录为其他收入(费用)的组成部分。与我们的首次公开募股(IPO)相关的是,这个权证被调整为购买我们普通股的权证,因此不再受负债会计的约束。因此,认股权证负债的公允价值被重新分类为股东权益。
22
运营结果
截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月比较
下表汇总了我们在所述期间的运营结果(以千为单位):
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截至9月30日的三个月, |
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增加 |
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||||||
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2020 |
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2019 |
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(减少) |
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营业收入 |
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$ |
1,746 |
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|
$ |
650 |
|
|
$ |
1,096 |
|
研究开发费用 |
|
|
9,455 |
|
|
|
5,099 |
|
|
|
4,356 |
|
一般和行政费用 |
|
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3,757 |
|
|
|
757 |
|
|
|
3,000 |
|
其他收入(费用) |
|
|
27 |
|
|
|
(1,462 |
) |
|
|
1,489 |
|
营业收入
截至2020年9月30日的三个月收入为170万美元,而截至2019年9月30日的三个月收入为70万美元。这两个时期的收入都来自于2019年4月签订的礼来协议。这一增长是由于可报销的与合作相关的研究和开发费用增加,导致根据礼来协议确认了更高的相应收入。
研发费用
截至2020年9月30日的三个月,研发费用为950万美元,而截至2019年9月30日的三个月的研发费用为510万美元。这一增长主要是由于AOC 1001和我们其他项目的进步,以及与扩大我们的整体研究能力相关的成本。
一般和行政费用
截至2020年9月30日的三个月,一般和行政费用为380万美元,而截至2019年9月30日的三个月为80万美元。这一增长主要是由于更高的人员成本(包括非现金股票薪酬)、与上市公司相关的专业费用和保险成本,以及更高的专利申请费。
其他收入(费用)
截至2020年9月30日的三个月,其他收入为2.7万美元,而截至2019年9月30日的三个月的其他支出为150万美元。这一变化主要与2019年11月所有未偿还可转换票据转换为可转换优先股(随后在我们首次公开募股(IPO)时转换为普通股)导致的利息支出减少有关。
截至2020年9月30日和2019年9月30日的9个月的比较
下表汇总了我们在所述期间的运营结果(以千为单位):
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截至9月30日的9个月, |
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增加 |
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2020 |
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2019 |
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(减少) |
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营业收入 |
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$ |
4,645 |
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|
$ |
874 |
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|
$ |
3,771 |
|
研究开发费用 |
|
|
23,983 |
|
|
|
8,894 |
|
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15,089 |
|
一般和行政费用 |
|
|
8,646 |
|
|
|
3,265 |
|
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5,381 |
|
其他收入(费用) |
|
|
(96 |
) |
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(3,048 |
) |
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2,952 |
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营业收入
截至2020年9月30日的9个月收入为460万美元,而截至2019年9月30日的9个月收入为90万美元。这两个时期的收入都来自于2019年4月签订的礼来协议。这一增长是由于可报销的与合作相关的研究和开发费用增加,导致根据礼来协议确认了更高的相应收入。
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研发费用
截至2020年9月30日的9个月,研发费用为2400万美元,而截至2019年9月30日的9个月的研发费用为890万美元。这一增长主要是由于AOC 1001和我们其他项目的进步,以及与扩大我们的整体研究能力相关的成本。
一般和行政费用
截至2020年9月30日的9个月,一般和行政费用为860万美元,而截至2019年9月30日的9个月为330万美元。这一增长主要是由于更高的人员成本(包括非现金股票薪酬)、与上市公司相关的专业费用和保险成本,以及更高的专利申请费。
其他收入(费用)
截至2020年9月30日的9个月,其他支出为10万美元,而截至2019年9月30日的9个月为300万美元。这一变化主要与2019年11月所有未偿还可转换票据转换为可转换优先股(随后在我们首次公开募股(IPO)时转换为普通股)导致的利息支出减少有关。
流动性与资本资源
流动性来源
2020年6月,我们完成了16,560,000股普通股的首次公开募股(IPO),向公众公布的价格为每股18.00美元,包括承销商全面行使购买2,160,000股额外普通股的选择权。包括行使期权在内,我们从此次发行中获得的净收益总额为2.741亿美元,扣除承销折扣、佣金和发行成本后的净额。从我们成立到2020年9月30日,为我们的运营筹集的其他资金来源包括出售和发行可转换优先股/股票和可转换票据的毛收入总额1.316亿美元,根据合作和研究服务协议提供的资金2,910万美元,以及根据LSA从SVB获得的700万美元贷款。截至2020年9月30日,我们拥有3.411亿美元的现金和现金等价物。
可转换本票
2018年7月和2019年2月,我们分别向部分现有投资者发行了可转换本票,即2018年债券和2019年债券,分别获得了300万美元和450万美元的收益。2018年和2019年的债券分别按8%和10%的年利率计息,到期日为2020年12月,以较早转换为准。
此外,如上所述,在2019年4月,与礼来公司协议相关,我们发行了礼来公司票据,并获得了1500万美元的现金收益。
2019年11月,在我们的C系列融资交易中,2018年债券、2019年债券和礼来公司债券的所有未偿还本金和应计利息(总计2380万美元)被转换为我们C系列可转换优先股的总计6893,036股,随后这些股票转换为我们与IPO相关的普通股。
SVB贷款和担保协议
2017年6月,我们与SVB签署了一项LSA修正案,即第一项LSA修正案,分两批提供了高达700万美元的可用借款。2017年,我们提取了首期500万美元,其中460万美元用于偿还我们对SVB的现有债务。2018年8月,我们提取了第二批200万美元。未偿还本金余额的利息按《华尔街日报》最优惠利率加0.20%的年利率调整。除了我们每月支付的本金和利息外,我们的偿还义务还包括最终支付原始预付款本金的6.5%,这笔款项将在2021年6月贷款最终到期时到期。在2020年6月30日,我们自愿预付了LSA下280万美元的未偿还本金余额以及50万美元的末期付款和应计利息,LSA被终止。
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与执行LSA相关,我们向SVB发行了认股权证,以每股2.2615美元的行使价购买16,474股我们的A系列可转换优先股,可在发行后的任何时间行使,期限为10年。随着我们于2020年6月完成首次公开发行(IPO),优先股权证被调整为可行使7,809股普通股的认股权证,行使价为每股4.77美元。关于2017年6月的第一次LSA修正案,我们额外发行了SVB认股权证,以每股0.53美元的行使价购买9,442股普通股,可在发行后的任何时间行使,期限为七年。2020年6月17日,认股权证被无现金行使,共有15,833股普通股。
未来资本需求
截至2020年9月30日,我们拥有3.411亿美元的现金和现金等价物。根据我们目前的运营计划,我们相信我们现有的现金和现金等价物将足以为我们的运营提供至少未来36个月的资金。然而,我们对我们的财务资源将在多长时间内足以支持我们的运营的预测是前瞻性陈述,涉及风险和不确定性,实际结果可能与此大不相同。我们基于一些可能被证明是错误的假设做出了这一估计,我们可能会比预期更快地耗尽我们的资本资源。此外,在临床试验中进行临床前研究和测试候选产品的过程是昂贵的,这些研究和试验的进展和费用的时间也是不确定的。
我们未来的资本需求很难预测,并会视乎很多因素而定,包括但不限于:
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• |
我们正在进行或可能选择在未来进行的候选产品的类型、数量、范围、进展、扩展、结果、成本和发现时间、临床前研究和临床试验; |
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• |
如果任何候选产品获得批准,我们的候选产品的制造成本和时间以及商业制造的成本和时间; |
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• |
对我们的候选产品进行监管审查的成本、时间和结果; |
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• |
建立和维持合作、许可和其他类似安排的条款和时间; |
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• |
获得、维护和执行我们的专利和其他知识产权的成本; |
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• |
我们努力加强运营系统和增聘人员,以履行我们作为上市公司的义务,包括加强对财务报告的内部控制; |
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• |
随着我们临床前和临床活动的增加,雇佣更多的人员和顾问的相关成本; |
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• |
根据礼来公司协议或任何未来合作协议向我们支付里程碑或其他款项的时间和金额; |
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• |
如果任何候选产品获得批准,建立或确保销售和营销能力的成本和时间; |
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• |
我们有能力从第三方付款人那里获得足够的市场接受度、覆盖率和足够的补偿,并为任何经批准的产品获得足够的市场份额和收入;以及 |
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• |
与我们可能授权或收购的任何产品或技术相关的成本。 |
虽然我们可能会根据当前和/或未来的协作协议获得收入,但在我们成功完成开发并获得一个或多个候选产品的监管批准之前,我们预计不会从产品销售中获得任何收入,我们预计这将需要数年时间,而且可能永远不会发生。如果我们的任何候选产品获得监管部门的批准,我们预计将产生与产品销售、营销、制造和分销相关的巨额商业化费用。因此,在我们能够从销售我们的候选产品中获得可观的收入之前(如果有的话),我们预计将通过股票发行、债务融资或其他资本来源(包括潜在的合作、许可和其他类似安排)来满足我们的现金需求。然而,我们可能无法在需要的时候,以优惠的条件或根本不能筹集额外的资金或达成这样的其他安排。我们未能在需要时筹集资金或达成此类其他安排,将对我们的财务状况产生负面影响,并可能迫使我们推迟、限制、减少或终止我们的产品开发或未来的商业化努力,或者授予我们开发和营销我们原本更愿意自己开发和营销的候选产品的权利。
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现金流
下表汇总了我们在报告期间的现金流(以千为单位):
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截至9月30日的9个月, |
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2020 |
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2019 |
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现金净额由(用于): |
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经营活动 |
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$ |
(24,044 |
) |
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$ |
7,509 |
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投资活动 |
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(855 |
) |
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(144 |
) |
融资活动 |
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271,587 |
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17,409 |
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现金、现金等价物净增长 和受限现金 |
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$ |
246,688 |
|
|
$ |
24,774 |
|
经营活动
截至2020年9月30日的9个月,经营活动中使用的现金为2,400万美元,其中主要包括用于资助我们与AOC 1001和其他项目开发相关的运营的现金。截至2019年9月30日的9个月,运营活动提供的现金为750万美元,其中主要包括与礼来协议相关的2000万美元预付费用,部分被用于资助我们与AOC 1001和其他项目相关的运营的现金所抵消。
投资活动
截至2020年9月30日和2019年9月30日的9个月,投资活动使用的净现金分别为90万美元和10万美元,主要包括购买房产和设备。
筹资活动
截至2020年9月30日的9个月,融资活动提供的净现金为2.716亿美元,主要包括我们首次公开募股(IPO)的净收益和出售我们C系列可转换优先股股票的净收益,部分被与LSA相关的付款所抵消。截至2019年9月30日的9个月,融资活动提供的净现金为1,740万美元,主要由发行可转换票据的净收益组成,部分被与LSA相关的付款所抵消。
关键会计政策
我们管理层对我们财务状况和经营结果的讨论和分析是以我们的简明财务报表为基础的,这些简明财务报表是按照美国公认的会计原则编制的。在编制财务报表时,我们需要对报告的资产和负债额、或有资产和负债的披露以及报告期内报告的收入和费用作出影响的估计和判断。我们的估计是基于我们的历史经验、趋势和我们认为在这种情况下是合理的各种其他因素,这些因素的结果构成了对资产和负债账面价值的判断的基础,而这些资产和负债的账面价值从其他来源并不容易看出。估计的变化反映在报告的结果中,在此期间,这些变化已为人所知。在不同的假设或条件下,实际结果可能与这些估计不同。截至2020年9月30日,我们的关键会计政策和估计与招股说明书中披露的“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析-关键会计政策”中披露的政策和估计没有实质性变化。
合同义务和承诺
截至2020年9月30日,我们在招股说明书中所报告的《管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析--合同义务和承诺》中报告的合同义务,在我们的正常业务过程之外没有发生实质性变化。
表外安排
在本报告所述期间,我们没有,目前也没有美国证券交易委员会规则和法规中定义的任何表外安排。
26
就业法案
根据《就业法案》(JOBS Act),作为一家新兴的成长型公司,我们可以利用延长的过渡期来遵守新的或修订的会计准则。这使得新兴成长型公司可以推迟采用某些会计准则,直到这些准则适用于私营公司。我们已选择利用这一豁免来遵守新的或修订的会计准则,因此,我们的财务报表可能无法与自上市公司生效之日起遵守新的或修订的会计声明的公司相提并论。我们还打算依赖就业法案提供的其他豁免,包括但不限于,不需要遵守萨班斯-奥克斯利法案第404(B)节的审计师认证要求。
我们将一直是一家新兴的成长型公司,直到以下最早的一天:(I)我们的IPO完成五周年后的财政年度的最后一天;(Ii)我们的年度总收入至少为10.7亿美元的财政年度的最后一天;(Iii)根据交易法第12b-2条的定义,我们被视为“大型加速申报公司”的财政年度的最后一天,这将发生在截至目前非附属公司持有的我们普通股的市值超过7.00亿美元的情况下,这将发生在以下最早的一天:(I)我们的首次公开募股(IPO)完成五周年之后的财政年度的最后一天;(Ii)我们的年度总收入至少达到10.7亿美元的财政年度的最后一天或(Iv)我们在之前三年期间发行了超过10亿美元的不可转换债务证券的日期。
项目3.关于市场风险的定量和定性披露
不是必需的。
项目4.控制和程序
对披露控制和程序的评价
我们维持信息披露控制和程序,旨在确保我们提交给证券交易委员会的定期和当前报告中需要披露的信息在证券交易委员会规则和表格中指定的时间段内得到记录、处理、汇总和报告,并确保这些信息被积累并传达给我们的管理层,包括我们的首席执行官和首席财务官(视情况而定),以便及时做出有关所需披露的决定。在设计和评估披露控制和程序时,管理层认识到,任何控制和程序,无论设计和操作多么完善,都只能提供合理的、而不是绝对的保证,以实现预期的控制目标。为了达到合理的保证水平,管理层必须运用其判断来评估可能的控制和程序的成本-效益关系。此外,任何控制系统的设计,在一定程度上也是基于对未来事件可能性的某些假设,不能保证任何设计在所有潜在的未来条件下都能成功实现其规定的目标;随着时间的推移,控制可能会因为条件的变化而变得不充分,或者遵守政策或程序的程度可能会恶化。由于具有成本效益的控制系统的固有限制,由于错误或欺诈而导致的错误陈述可能会发生,并且不会被发现。
在首席执行官和首席财务官的参与下,我们的管理层在本季度报告10-Q表格所涵盖的期间结束时评估了我们的披露控制和程序(如《交易法》第13a-15(E)和15d-15(E)条所定义)的有效性。基于这一评估,我们的首席执行官和首席财务官得出结论,截至2020年9月30日,我们的披露控制和程序在合理的保证水平上是有效的。
财务报告内部控制的变化
在截至2020年9月30日的季度内,我们对财务报告的内部控制没有发生重大影响,或合理地可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。
27
第二部分--其他信息
项目1.法律诉讼
我们目前没有受到任何实质性法律程序的影响。有时,我们可能会卷入法律诉讼,或受到正常业务过程中附带的索赔的影响。无论结果如何,由于辩护和和解费用、资源转移和其他因素,此类诉讼或索赔可能会对我们产生不利影响,也不能保证会取得有利的结果。
第1A项危险因素
本公司截至2020年6月30日的季度报告10-Q表第II部分第1A项中列出的风险因素没有实质性变化。
第二项未登记的股权证券销售和收益的使用
未登记的股权证券销售
没有。
收益的使用
2020年6月11日,美国证券交易委员会宣布,我们在与首次公开募股相关的S-1表格(文件第333-238612号)上提交的注册声明(文件编号333-238612)生效。我们的IPO于2020年6月16日结束,我们以每股18.00美元的价格向公众发行和出售了1656万股普通股,其中包括全面行使承销商购买额外股票的选择权。在扣除承销折扣、佣金和发行成本2,400万美元之前,我们从IPO中获得了2.981亿美元的毛收入。此次发行的主承销商是Cowen and Company,LLC,SVB Leerink LLC,Credit Suisse Securities(USA)LLC和Wells Fargo Securities,LLC。本公司并无直接或间接向本公司董事或高级职员、持有本公司任何类别股权证券10%或以上之人士或本公司任何联属公司支付或支付发售成本。
截至2020年9月30日,我们尚未动用任何IPO所得资金。该等收益的计划用途与招股说明书所述的用途并无重大改变。
发行人回购股权证券
没有。
第3项高级证券违约
不适用。
项目4.矿山安全披露
不适用。
第五项:其他信息
没有。
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项目6.展品
陈列品 数 |
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展品说明 |
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通过引用并入本文 |
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在此提交 |
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形式 |
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日期 |
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数 |
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3.1 |
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修订和重新注册的公司注册证书 |
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S-1 |
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5/22/2020 |
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3.3 |
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3.2 |
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修订及重新修订附例 |
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S-1 |
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5/22/2020 |
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3.4 |
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4.1 |
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普通股股票格式 |
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S-1 |
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5/22/2020 |
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4.1 |
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4.2 |
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修订和重新签署的注册权协议,日期为2019年11月8日,由Avidity Biosciences,Inc.及其某些股东之间签署 |
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S-1 |
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5/22/2020 |
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4.2 |
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10.1# |
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雇佣协议,日期为2020年7月6日,由Jae B.Kim医学博士和Avidity Biosciences,Inc.签署。 |
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X |
31.1 |
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根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302节通过的第13a-14(A)条或第15d-14(A)条所要求的Avidity Biosciences,Inc.首席执行官的认证。 |
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X |
31.2 |
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根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302节通过的第13a-14(A)条或第15d-14(A)条所要求的Avidity Biosciences,Inc.首席财务官证书。 |
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X |
32.1* |
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根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第906条颁发的首席执行官证书。 |
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X |
32.2* |
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根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第906条认证首席财务官。 |
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X |
*101.INS |
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XBRL报表实例文档 |
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X |
**101.SCH |
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XBRL分类扩展架构文档 |
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X |
**101.CAL |
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XBRL分类计算链接库文档 |
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X |
**101.LAB |
|
XBRL分类标签Linkbase文档 |
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X |
**101.PRE |
|
XBRL演示文稿链接库文档 |
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X |
**101.DEF |
|
XBRL分类扩展定义Linkbase文档 |
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X |
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# |
指管理合同或补偿计划。 |
* |
本证明不被视为未按照交易法第18条的规定提交,或承担该条款的责任,也不应被视为通过引用将其纳入根据证券法或交易法提交的任何文件中。 |
29
签名
根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式授权以下签名者代表其签署本报告。
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Avidity Biosciences,Inc. |
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日期:2020年11月10日 |
依据: |
/s/萨拉·博伊斯(Sarah Boyce) |
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莎拉·博伊斯 |
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总裁、首席执行官兼董事 (首席行政主任) |
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日期:2020年11月10日 |
依据: |
迈克尔·F·麦克莱恩(Michael F.MacLean) |
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迈克尔·F·麦克莱恩 |
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首席财务官 (首席财务官) |
30