美国

证券交易委员会

华盛顿特区20549

表格10-Q

(马克一)

截至2020年9月30日的季度

或

在从日本到日本的过渡期内，从日本到日本的过渡时期，美国和日本之间的过渡期。

委员会档案编号：001-39527。

前奏治疗公司

(注册人的确切姓名，详见其约章)

注册人电话号码，包括区号：(302)467-1280

根据该法第12(B)节登记的证券：

勾选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短期限内)提交了1934年《证券交易法》第13条或第15(D)条要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。：是，：是，不是。

用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的所有互动数据文件。*☐

用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司还是新兴的成长型公司。请参阅“交易法”第12b-2条中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小报告公司”和“新兴成长型公司”的定义。

如果是一家新兴的成长型公司，用复选标记表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据交易法第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。-☐

用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如交易法第12b-2条所定义)。：是，：是，不是。

在根据法院确认的计划分配证券之后，用复选标记表示注册人是否提交了1934年《证券交易法》第12、13或15(D)条要求提交的所有文件和报告。*☐

截至2020年11月10日，注册人拥有43,703,381股有投票权和无投票权的普通股，每股面值0.0001美元，已发行。

目录

i

第一部分-财务信息

第一项财务报表

前奏治疗公司

资产负债表

(未经审计)

见未经审计中期财务报表附注。

1

前奏治疗公司

运营说明书

(未经审计)

见未经审计中期财务报表附注。

2

前奏治疗公司

可转换优先股和股东权益变动表(亏损)

(未经审计)

3

见未经审计中期财务报表附注。

4

前奏治疗公司

现金流量表

(未经审计)

见未经审计中期财务报表附注。

5

前奏治疗公司

未经审计中期财务报表附注

1.背景

Prelude Treeutics Inc.于2016年2月5日在特拉华州注册成立，是一家临床阶段的精确肿瘤学公司，专注于发现和开发针对高度未满足需求的癌症的关键驱动机制而优化的小分子疗法。自开始运营以来，该公司将几乎所有的努力都投入到研究和开发、进行临床前和临床研究、招聘管理和技术人员、管理和筹集资金。

2020年9月，本公司完成首次公开发行(IPO)，在扣除已支付或待支付的承销折扣、佣金和其他发行费用后，本公司以每股19.00美元的公开发行价发行和出售了9,573,750股普通股，净收益为1.666亿美元。IPO结束后，没有流通股可转换优先股。为配合首次公开招股的结束，本公司修订及重述其第五次修订及重述公司注册证书，将法定股本更改为指定为500,000,000股普通股(其中12,850,259股为无投票权普通股)及10,000,000股指定为优先股，每股面值均为0.0001美元。

2.风险和流动性

该公司面临着生物技术行业中处于早期阶段的公司所面临的一些共同风险。这些风险主要包括开发过程中的不确定性、竞争对手开发相同或类似技术创新、对专有技术的保护、对关键人员的依赖、遵守政府法规和审批要求，以及需要获得额外融资以资助运营。目前正在开发的候选产品在商业化之前将需要大量额外的研究和开发努力，包括广泛的临床前和临床测试以及监管部门的批准。这些努力需要大量额外资本、充足的人员基础设施和广泛的合规报告能力。不能保证公司的研发将成功完成，不能保证公司的技术将获得足够的保护，不能保证开发的任何产品将获得必要的政府监管批准，也不能保证任何经批准的产品将具有商业可行性。该公司在技术快速变化和来自制药和生物技术公司的激烈竞争的环境中运营。此外，该公司还依赖于其员工、顾问和承包商的服务。

自成立以来，公司已出现营业亏损，截至2020年9月30日累计亏损8820万美元。到目前为止，该公司没有任何收入，并致力于研究和开发。该公司预计会出现更多亏损，直到它能够为目前正在开发的候选产品带来可观的销售额(如果有的话)。

公司相信，截至2020年9月30日的现金和现金等价物，包括2020年9月完成的公司普通股首次公开募股(IPO)的净收益约1.666亿美元，将足以支付到2022年下半年的运营费用和资本支出需求。

为了在此之后为其运营费用和资本支出需求提供资金，该公司计划通过公开或私人股本发行、债务融资、合作、战略联盟和许可安排寻求额外资金。公司可能无法以可接受的条件获得融资，或者根本无法获得融资，公司可能无法以有利的条件达成战略联盟或其他安排，或者根本无法达成战略联盟或其他安排。任何融资条款都可能对公司股东的持股或权利产生不利影响。如果公司无法获得资金，公司可能被要求推迟、减少或取消研发计划、产品组合扩展或未来的商业化努力，这可能会对其业务前景产生不利影响。

2020年3月10日，世界卫生组织将新型新冠肺炎病毒定性为全球大流行。这种疾病可能造成的影响存在很大不确定性，其中可能会对该公司计划中的临床试验产生重大影响。这场大流行或暴发可能导致难以确保临床试验地点、CRO和/或试验监控器以及支持试验的其他关键供应商和顾问的安全。此外，疫情或临床试验地点附近的疫情可能会影响该公司招收患者的能力。此等情况或其他与新冠肺炎先生相关的情况，可能导致本公司的临床试验计划延迟，并可能增加预期成本，所有这些情况均可能对本公司的业务及其财务状况产生重大不利影响。目前，该公司无法量化此次疫情对其未来财务报表的潜在影响。

6

前奏治疗公司

未经审计中期财务报表附注

3.重要会计政策摘要

本公司截至2019年12月31日止年度财务报表所载的重大会计政策摘要载于本公司于2020年9月25日向美国证券交易委员会(以下简称“SEC”)提交的招股书“附注3.重大会计政策摘要”(“招股书”)。这些政策没有发生实质性变化，但如下所述。

陈述的基础

随附的未经审核中期财务报表乃根据中期财务资料公认会计原则(“GAAP”)、编制10-Q表格的指引及S-X规则第11C条编制。它们不包括公认会计准则要求的完整财务报表所需的所有信息和附注。管理层认为，所有被认为是公平列报所必需的调整(包括正常的经常性应计项目)都已包括在内。截至2020年9月30日的3个月和9个月的经营业绩不一定代表截至2020年12月31日的一年的预期业绩。随附的未经审计的中期财务报表应与截至2019年12月31日和截至2019年12月31日的年度经审计的财务报表和相关附注一起阅读，这些财务报表是在2020年9月25日提交给SEC的招股说明书中找到的。本附注中对适用指引的任何提及均指财务会计准则委员会(“FASB”)的“会计准则编纂”(“ASC”)和“会计准则更新”(“ASU”)中的GAAP。

2020年9月18日，公司董事会和股东批准对公司普通股和可转换优先股的已发行和流通股进行1.1566比1的反向股票拆分。未经审核的中期财务报表及附注中的所有股份及每股金额均已就呈列的所有期间进行追溯调整，以实施反向股票分拆。

如上所述，IPO的完成会影响某些金额与上年同期的可比性，包括每股收益。

预算的使用

根据美国公认会计原则编制未经审计中期财务报表要求管理层作出估计和假设，这些估计和假设会影响未经审计中期财务报表之日报告的资产和负债额、或有资产和或有负债的披露以及报告期内报告的费用金额。实际结果可能与这些估计不同。

估计及假设会定期审阅，而修订的影响会反映在所附的未经审核中期财务报表中，而该等中期财务报表是在确定有需要时作出的。在首次公开募股之前，需要管理层估计的重要领域包括公司普通股的公允价值、基于股票的补偿假设和应计的临床试验费用。在首次公开募股之后，最重要的估计与应计的临床试验费用有关。

所得税

根据历史和预期的未来亏损，管理层已经确定，净营业亏损和研发抵免产生的递延税项资产不符合更有可能达到的变现门槛。因此，本公司截至2020年9月30日和2019年12月31日的递延税项净资产计入了全额估值津贴。

每股净亏损

普通股每股基本净亏损的计算方法是将净亏损除以每期已发行普通股的加权平均股数。计算基本每股净亏损时使用的已发行普通股加权平均数不包括未归属限制性股票奖励，因为这些工具在归属之前被视为或有可发行股票。普通股每股摊薄净亏损包括可能行使或转换的证券(如可转换优先股和股票期权)的影响(如果有的话)，这将导致发行普通股的增量股票。对于稀释每股净亏损，普通股的加权平均股数与每股基本净亏损相同，这是因为当净亏损存在时，稀释证券不包括在计算中，因为影响是反影响的。

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未经审计中期财务报表附注

稀释剂。公司的可转换优先股和未归属的限制性股票使持有者有权参与公司的股息和收益，如果公司要确认净收入，它将不得不使用两级法来计算每股收益。两级法不适用于净亏损期间，因为可转换优先股和未归属限制性股票的持有者没有义务弥补亏损。

下列可能稀释的证券已被排除在已发行普通股的稀释加权平均股票的计算之外，因为它们将是反稀释的：

上表中的金额反映了普通股等价物。

最近发布的会计公告

新兴成长型公司地位

根据2012年的Jumpstart Our Business Startups Act(“JOBS法案”)的定义，本公司是一家新兴的成长型公司。根据就业法案，新兴成长型公司可以推迟采用在就业法案颁布后发布的新的或修订的会计准则，直到这些准则适用于私营公司。本公司选择利用这一延长的过渡期来遵守新的或修订的会计准则，该新的或修订的会计准则对上市公司和私营公司具有不同的生效日期，直至其(I)不再是一家新兴成长型公司或(Ii)明确且不可撤销地选择退出《就业法案》规定的延长过渡期之日(以较早者为准)。因此，这些未经审计的中期财务报表可能无法与截至上市公司生效日期遵守新的或修订的会计声明的公司相提并论。

近期会计公告

2016年2月，FASB发布了ASU第2016-02号租赁，要求承租人在资产负债表上记录所有租期超过12个月的使用权资产和相应的租赁负债。对于在财务报表中列报的最早比较期间开始时或之后签订的资本和经营租赁的承租人，需要采用修订的追溯过渡法，并提供某些实际的权宜之计。该标准自2022年1月1日起对本公司生效，允许提前采用。该公司目前正在评估该标准将对其财务报表和相关披露产生的预期影响。

2018年8月，FASB发布了ASU 2018-13，披露框架-公允价值计量披露要求的变更，修改了ASC主题820，公允价值计量(以下简称ASC 820)的公允价值计量披露要求。ASU的目标是提高ASC 820披露要求的有效性。该标准适用于2019年12月15日之后的财年及其过渡期。本准则于2020年1月1日采用，并未对本公司未经审计的中期财务报表产生实质性影响。

4.金融工具的公允价值

公允价值是在市场参与者之间有序交易中出售一项资产或支付转移一项负债所能获得的价格。根据适用的会计准则确定公允价值需要做出若干重大判断。此外，根据有关披露金融工具公允价值的适用会计指引的要求，公允价值在非经常性基础上用于评估资产的减值或用于披露目的。根据资产和负债的性质，在估计公允价值时使用不同的估值方法和假设。该公司遵循ASC 820关于定期计量的金融资产和负债的规定。指导意见要求公允价值计量按以下三类之一进行分类和披露：

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未经审计中期财务报表附注

以下公允价值层次表提供了有关该公司按公允价值经常性计量的资产和负债的信息：

5.应计费用和其他流动负债

应计费用和其他流动负债包括以下各项：

6.可转换优先股和普通股

优先股融资

2020年8月，公司现有的可转换优先股投资者以及一名新投资者以每股14.5197美元的价格购买了3443,612股C系列股票，净收益约为4980万美元。

2020年3月，公司的B系列投资者行使了他们的未来分期权，购买了7,628,846股B系列股票，净收益约为2990万美元。

首次公开发行(IPO)

2020年9月，公司完成首次公开募股(IPO)，以每股19.00美元的公开发行价出售了9573,750股普通股。扣除承销折扣、佣金和公司支付的其他发售费用后，公司获得1.666亿美元的净收益。此外，紧接2020年9月29日首次公开发售截止前，(I)将本公司所有已发行的可转换优先股转换为合计30,437,423股普通股(其中11,110,371股为无投票权普通股)及(Ii)本公司提交经修订及重述的公司注册证书，其中包括将普通股的法定股份数目增加至500,000,000股。

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未经审计中期财务报表附注

普通股

公司有两类普通股：“有表决权的普通股”和“无表决权的普通股”。在所有股东会议上，有表决权的普通股的持有者每持有一股有表决权的普通股，有权投一票。除法律另有规定外，无表决权普通股持有人无权在任何股东大会上投票(或以书面行动代替会议)，无表决权普通股的股份不得计入决定有表决权或有权就任何事项投票的股份数量。除法律另有规定外，不得进行累积投票。任何无投票权普通股持有人均可选择向本公司发出书面通知，随时选择将每股无投票权普通股转换为一股缴足股款及不可评估的有投票权普通股；但作为该转换的结果，该持有人连同其联属公司及与该持有人同属附表13(D)小组的任何成员，在紧接该转换之前及之后实益拥有的本公司普通股不会超过9.99%，除非本公司重述的公司注册证书另有明文规定。然而，这一所有权限制可在向本公司发出61天通知后增加(不超过19.99%)或降低至该无投票权普通股持有人指定的任何其他百分比。

7.股票薪酬

公司有两个股权激励计划：修订后的2016年股权激励计划和2020年股权激励计划。新的奖励只能根据2020年股权激励计划(以下简称“计划”)授予。根据该计划最初授权的股份总数为468万股。截至2020年9月30日，其中4677407股可用于未来的授予。根据本计划授予的权利可发行的公司普通股数量应自每年1月1日起自动增加，从2021年1月1日起持续10年，数额相当于上一历年12月31日公司已发行普通股总数的5%，但须经董事会或薪酬委员会酌情决定在该年度增加较少数量的普通股。(编者注：根据本计划授予的权利可发行的公司普通股数量应自2021年1月1日起持续10年，数额相当于上一历年12月31日公司已发行普通股总数的5%)，但须经董事会或薪酬委员会酌情决定在该年度增加较少数量的普通股。该计划规定，根据公司董事会的决定，向员工、董事和其他人员授予普通股、激励性股票期权、非限制性股票期权、限制性股票奖励和/或股票增值权。该公司的股票期权根据每份奖励协议中的条款授予，期限一般为四年，其中25%的期权在一年后授予，然后按月授予，期限为十年。2020年9月，本公司还通过了2020年员工购股计划(“ESPP”)，其中包括为未来发行预留的520,000股普通股。截至2020年9月30日，ESPP尚未发行任何股票。

该公司以授予日的公允价值计量股票奖励，并以直线方式记录奖励归属期间的补偿费用。该公司在随附的营业报表中将基于股票的补偿费用记录在以下费用类别中：

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未经审计中期财务报表附注

股票期权

下表汇总了指定期间的股票期权活动：

截至2020年9月30日，未偿还期权和可行使期权的内在价值合计分别为153.7美元和2,230万美元。

下表汇总了根据该计划截至2020年9月30日未偿还股票期权的信息：

截至2020年和2019年9月30日的9个月，授予期权的加权平均授予日公允价值分别为每股8.44美元和1.40美元。截至2020年9月30日的9个月，行使期权的内在价值总计为290万美元。在截至2020年和2019年9月30日的三个月里，该公司分别记录了与股票期权相关的120万美元和20万美元的股票薪酬支出。该公司在截至2020年和2019年9月30日的9个月中，分别记录了与股票期权相关的190万美元和30万美元的股票薪酬支出。截至2020年9月30日，与未归属股票期权奖励相关的未确认补偿支出总额为3910万美元，公司预计将在3.74亿年的加权平均期间确认这笔费用。

每个期权的公允价值是在授予之日使用下表中的加权平均假设估算的：

限制性股票奖

公司向员工发放限制性股票奖励(RSA)，一般在四年内授予，一年后奖励25%，一年后每月奖励。任何未归属股份将在服务终止时被没收。RSA的公允价值等于授予日公司普通股的公允市价。RSA费用在授权期内按直线摊销。

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未经审计中期财务报表附注

下表汇总了与RSA股票支付奖励相关的活动：

在截至2020年和2019年9月30日的三个月里，该公司记录的与RSA相关的股票薪酬支出分别为30万美元和10万美元。在截至2020年9月30日和2019年9月30日的9个月里，该公司记录的与RSA相关的股票薪酬支出分别为60万美元和30万美元。截至2020年9月30日，与所有RSA相关的未确认费用总额为240万美元，公司预计将在2.94亿年的加权平均期间确认这笔费用。

8.后续事件

于2020年11月1日，本公司与特拉华州创新空间公司(“DISI”)签订了第二份经修订及重新签署的企业家客户端许可协议(“修订”)，以修订于2020年6月1日修订及重新签署的有关本公司位于特拉华州威尔明顿的办公及实验室空间的经修订及重新签署的企业家客户端许可协议(“原协议”)。修订规定将物业面积扩大约8,800平方尺(“扩展空间”)。于纳入扩展空间后，本公司将向迪拜国际租赁约19,800平方英尺的写字楼(“物业”)发放许可证(“许可证”)。根据《修正案》，许可证的初始期限为26个月，自2020年11月1日起至2022年12月31日止(下称《初始期限》)。

在最初期限内，该场所的基本许可费总额预计为300万美元(“许可费”)。本公司有权选择从2023年1月1日起续签许可证12个月，每月续签许可费增加5.0%，在续约期内总共支付140万美元。

根据该修订，本公司获授予与该物业于2021年10月31日前空置的若干须发牌额外空间(“可用RoFo空间”)相关的第一要约权(“RoFo”)。如果公司行使其RoFo，公司将向DISI支付增加的每月许可费，在初始期限内的任何时候，每月不超过20万美元。作为RoFo的对价，该公司向DISI一次性支付了20万美元。

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第二项：管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析。

您应该阅读以下关于我们财务状况和经营业绩的讨论和分析，以及本Form 10-Q季度报告中标题为“部分财务数据”的部分和我们的财务报表，以及本Form 10-Q季度报告中其他地方包含的相关注释和其他财务信息。除了历史财务信息外，本次讨论还包含基于当前预期的前瞻性陈述，涉及风险和不确定性，例如对我们的计划、目标、预期、意图和信念的陈述。由于各种因素的影响，我们的实际结果可能与这些前瞻性陈述中的预期大不相同，这些因素包括下文第II部分第1A项下“风险因素”一节中所述的那些因素。这些前瞻性陈述可能包括但不限于有关我们未来的经营结果和财务状况、新冠肺炎疫情的影响、业务战略、市场规模、潜在增长机会、临床前和临床开发活动、我们候选产品的有效性和安全性、我们产品净收益的使用等方面的陈述。我们有能力维护和确认候选产品收到的某些指定的好处、临床前研究和临床试验的时间和结果、与第三方的商业合作以及潜在法规指定的接收和时间安排、候选产品的批准和商业化。词语“相信”、“可能”、“将会”、“可能”、“估计”、“继续”、“预期”、“预测”、“目标”、“打算”、“可能”、“将会”、“应该”、“项目”、“计划”、“期望”, 表达未来事件或结果不确定性的类似表述旨在识别前瞻性表述，尽管并非所有前瞻性表述都包含这些标识性词汇。

这些陈述是基于截至本季度报告10-Q表格之日向我们提供的信息，虽然我们认为这些信息构成了此类陈述的合理基础，但此类信息可能是有限或不完整的，我们的陈述不应被解读为表明我们已对所有潜在可用的相关信息进行了详尽的调查或审查。这些陈述本质上是不确定的，提醒投资者不要过度依赖这些陈述。

概述

我们是一家临床阶段的精确肿瘤学公司，专注于发现和开发针对高度未满足需求的癌症的关键驱动机制而优化的小分子疗法。通过利用我们在癌症生物学和药物化学方面的核心能力，结合我们的目标类别和技术平台不可知的方法，我们构建了一个高效的、完全集成的药物发现引擎，以识别引人注目的生物靶点，并创建新的化学实体(NCE)，我们将其迅速推进到临床开发中。我们相信，我们的方法可以产生更好的靶向癌症疗法。我们在创建一条全资拥有的、内部开发的管道方面的快速进展证明了我们的发现卓越。自2016年成立以来，我们已经获得了美国食品和药物管理局(FDA)的三项研究新药申请(IND)的许可，并成功地推动了这三项计划的临床开发。此外，我们在临床前开发的不同阶段有三个独特的项目，我们计划从2021年开始推进到临床开发。

通过专注于开发使用广泛机制的药物，这些药物与特定患者的致癌驱动途径有多个联系，我们已经开发了一个多样化的管道，由六个不同的程序组成，横跨甲基转移酶、激酶、蛋白质-蛋白质相互作用和靶向蛋白质降解物。我们的服务重点是为有高度未获满足的医疗需要的病人提供服务，而这些病人的治疗选择有限，甚至没有选择。我们正在探索实体肿瘤和血液系统恶性肿瘤的治疗方法，如腺样囊性癌(ACC)、同源重组缺陷阳性(HRD+)、癌症、骨髓纤维化(MF)和多形性胶质母细胞瘤(GBM)等。我们相信，通过开发针对原发和继发耐药机制的疗法，我们可以最好地解决这些疾病。

我们的主要候选产品是口服的、有效的和选择性的蛋白质精氨酸甲基转移酶5(PRMT5)抑制剂。我们候选产品的效力和选择性得到了临床前数据的支持，这些数据表明，当候选产品的浓度高出1000倍时，PRMT5的纳摩尔抑制作用和相关酶没有抑制作用。我们目前正在推进我们的第一个临床候选药物PRT543，在对现有疗法无效或不耐受的患者中进行选择实体肿瘤和髓系恶性肿瘤的第一阶段临床试验。中期第一阶段的结果显示暴露和靶参与的剂量依赖性增加，我们已经观察到临床活动的早期迹象，包括在HRD+高级别浆液性卵巢癌患者中确认的完全应答(CR)。完全应答定义为所有靶点病变消失。虽然我们需要在更多的患者中招募和展示客观的反应来支持进一步的发展，而且不能保证FDA或其他监管机构的潜在批准，但我们对迄今的临床活动感到鼓舞。我们预计在2020年第四季度开始招募患者加入我们正在进行的第一阶段试验的精选实体肿瘤扩展队列，并在2021年初开始加入精选的髓系恶性肿瘤队列。我们预计在2021年上半年从这些扩展队列中获得初步临床数据，并在2021年的医学会议上提交这些数据。

13

我们还在推进PRT811，这是第二种PRMT5抑制剂，我们已经针对高脑暴露进行了优化，在实体肿瘤(包括GBM)的第一阶段临床试验中。到目前为止，该试验已经显示出临床活动性和耐受性的早期迹象。先前披露的难治性GBM患者，其肿瘤在单一疗法PRT811治疗后减少了66%，随后在第16周接受了随访MRI检查，证实符合RANO(神经肿瘤学反应评估)标准的部分反应(PR)。我们预计在2021年上半年开始招募患者参加第一阶段临床试验的剂量扩大部分，并预计在2021年底之前从这些扩大队列中获得初步临床数据。我们还获得了FDA对PRT1419的IND批准，PRT1419被设计成一种有效的、选择性的抗凋亡蛋白MCL1的抑制剂。PRT1419的效力和选择性得到了临床前数据的支持，这些数据表明，当我们的候选产品浓度提高200倍时，MCL1的纳摩尔抑制作用和相关酶没有抑制作用。我们最近在复发/难治的骨髓增生异常综合征(MDS)、急性髓系白血病(AML)、非霍奇金淋巴瘤(NHL)和多发性骨髓瘤(MM)患者中启动了一项1期临床试验。

我们于2016年2月根据特拉华州的法律注册成立。自成立以来，我们将几乎所有的资源都投入到开发产品和技术权利、进行研发、组织和配备员工、业务规划和筹集资金上。我们遭受了经常性亏损，其中大部分是由于研发活动和运营现金流为负。我们主要通过首次公开募股(IPO)出售可转换优先股和普通股来为我们的运营提供资金。截至2018年12月31日和2019年12月31日的年度，我们的净亏损分别为1470万美元和2760万美元，截至2020年9月30日的三个月和九个月，我们的净亏损分别为1680万美元和3770万美元。截至2020年9月30日，我们累计赤字8820万美元。我们现金的主要用途是为运营费用提供资金，主要是研发支出，其次是一般和行政支出。我们能否产生足够的产品收入来实现盈利，将在很大程度上取决于我们当前或未来的一个或多个候选产品的成功开发和最终商业化。我们预计，在可预见的未来，随着我们推动我们的候选产品通过所有阶段的开发和临床试验，并最终寻求监管部门的批准，我们将继续招致巨额费用和运营亏损。此外，如果我们的任何候选产品获得市场批准，我们预计将产生与产品制造、营销、销售和分销相关的巨额商业化费用。此外，我们预计与上市公司运营相关的额外成本，包括重大的法律、会计方面的成本。, 投资者关系和其他费用，这是我们作为一家私人公司没有招致的。我们的净亏损可能在季度间和年度间波动很大，这取决于我们临床试验的时间以及我们在其他研究和开发活动上的支出。

我们将需要筹集大量额外资本，以支持我们的持续运营和实施我们的增长战略。在我们能够从产品销售中获得可观收入之前，如果有的话，我们计划通过出售股权、债务融资或其他资本来源(可能包括与其他公司的合作或其他战略交易)来为我们的运营提供资金。不能保证我们会在需要时成功地获得足够的资金，以我们可以接受的条款或根本不接受的条件为我们的运营提供资金。任何未能在需要时筹集资金的情况都可能对我们的财务状况以及我们执行业务计划和战略的能力产生负面影响。如果我们无法获得足够的额外资金，我们可能不得不大幅推迟、缩减或停止一个或多个候选产品的开发和商业化，或者推迟我们潜在的许可证内或收购。

截至2020年9月30日，我们拥有234.8美元的现金和现金等价物。我们预计我们现有的现金和现金等价物将使我们能够为2022年下半年的运营费用和资本支出需求提供资金。

新冠肺炎的冲击

我们正在继续积极监测和评估当前的冠状病毒病2019年，或称新冠肺炎，这是一场全球大流行。自3月初以来，我们一直在监测这场快速演变的危机可能对我们的业务造成的潜在影响，并避免我们的计划出现任何不必要的潜在延误。目前，我们的主要项目和研究活动仍在进行中。员工、患者和合作伙伴的安全和福祉是我们的首要任务。

经营成果的构成要素

营业收入

到目前为止，我们还没有确认任何来自任何来源的收入，包括产品销售，我们预计在可预见的未来不会从产品销售中获得任何收入。如果我们针对候选产品的开发工作取得成功，并获得监管部门的批准或与第三方达成许可协议，我们未来可能会从产品销售中获得收入。不过，我们不能保证何时才会有这类收入，如果真的会有的话。

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营业费用

研发费用

研发费用主要包括与我们的候选产品的发现和开发相关的成本。我们按实际发生的费用支付研发费用，包括：

我们逐个项目跟踪特定候选产品的外包开发成本和其他外部研发成本，以及与我们的临床前开发、流程开发、制造和临床开发活动相关的支付给CRO、CMO和研究实验室的费用。但是，我们没有逐个项目跟踪我们的内部研发费用，因为这些费用主要与薪酬、早期研究和其他成本有关，这些成本部署在多个正在开发的项目中。

研发活动是我们商业模式的核心。处于临床开发后期的候选产品通常比处于临床开发早期阶段的候选产品具有更高的开发成本，这主要是因为后期临床试验的规模和持续时间都有所增加。我们预计未来几年我们的研发费用将大幅增加，因为我们增加了人员成本，包括基于股票的薪酬，为当前和未来的候选产品进行临床试验(包括后期临床试验)，并为我们的候选产品准备监管申报文件。

一般和行政费用

一般和行政费用主要包括行政、财务和会计、法律、业务支持、信息技术和人力资源职能的雇员和顾问的人事费用，包括薪金、福利和股票薪酬费用。一般和行政费用还包括研发费用中未包括的公司设施成本，包括租金、水电费、折旧和维护费用，以及与知识产权和公司事务相关的法律费用，以及会计和咨询服务费用。

我们预计，未来我们的一般和行政费用将增加，以支持我们持续的研发活动、潜在的商业化努力以及上市公司运营成本的增加。这些增加可能包括与雇用更多人员有关的增加的费用，以及外部顾问、法律支持和会计师的费用，以及其他费用。此外，我们预计与上市公司相关的成本会增加，包括与保持遵守纳斯达克和证券交易委员会(SEC)要求相关的服务费用、保险和投资者关系成本。如果我们当前或未来的任何候选产品获得美国监管部门的批准，我们预计与建立销售和营销团队相关的费用将大幅增加。

其他收入，净额

除其他收入外，净额主要包括我们的现金等价物赚取的利息和从特拉华州获得的赠款收入。我们预计，只要我们在特拉华州保持合格的员工人数水平，我们就会不时地向特拉华州重新申请拨款。我们预计，由于首次公开募股(IPO)收到的现金投资，我们的利息收入净额将增加。

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所得税

自我们成立以来，我们没有为我们产生的净营业亏损(NOL)或我们的研发税收抵免记录任何所得税优惠，因为我们认为，根据现有证据的权重，我们的所有NOL和税收抵免很有可能无法实现。

运营结果

截至2020年9月30日和2019年9月30日止的三个月比较

下表列出了截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月的运营结果。

研发费用

截至2020年9月30日的三个月，研发费用从截至2019年9月30日的三个月的550万美元增加到1530万美元，增幅为980万美元。这一增长主要是由于PRT543和PRT811临床试验的临床研究成本增加，以及与2020年第三季度开始的PRT1419临床试验相关的成本增加。我们还增加了这些试验的化学、制造和其他成本。我们在逐个项目的基础上跟踪我们的外部研发费用，例如支付给CRO、CMO和研究实验室的费用，这些费用与我们的临床前开发、流程开发、制造和临床开发活动相关。但是，我们没有逐个项目跟踪我们的内部研发费用，因为这些费用主要与薪酬、早期研究和其他成本有关，这些成本部署在多个正在开发的项目中。

下表汇总了各项目的研发费用：

一般和行政费用

截至2020年9月30日的三个月，一般和行政费用增加了150万美元，从截至2019年9月30日的三个月的140万美元增加到290万美元。这一增长主要是由于员工人数增加和我们扩大业务以支持研发工作而增加的专业费用，以及作为上市公司运营产生的额外成本而导致的与人员相关的费用增加所致。

其他收入，净额

其他收入净增120万美元，主要原因是2020年第三季度收到并确认了特拉华州的研发税收抵免。

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截至2020年9月30日的9个月与2019年9月30日的比较

下表列出了截至2020年9月30日和2019年9月30日的9个月的运营结果。

研发费用

截至2020年9月30日的9个月，研发费用从截至2019年9月30日的9个月的1540万美元增加到3360万美元，增幅为1820万美元。这一增长主要是由于PRT543和PRT811临床试验的患者登记和监测成本增加，以及与2020年第三季度开始的PRT1419临床试验相关的成本增加。我们还增加了这些试验的化学、制造和其他成本。我们在逐个项目的基础上跟踪我们的外部研发费用，例如支付给CRO、CMO和研究实验室的费用，这些费用与我们的临床前开发、流程开发、制造和临床开发活动相关。但是，我们没有逐个项目跟踪我们的内部研发费用，因为这些费用主要与薪酬、早期研究和其他成本有关，这些成本部署在多个正在开发的项目中。

下表汇总了各项目的研发费用：

一般和行政费用

截至2020年9月30日的9个月，一般和行政费用增加了310万美元，从截至2019年9月30日的9个月的260万美元增加到570万美元。这一增长主要是由于员工人数的增加以及随着我们扩大业务以支持我们的研发努力而增加的专业费用，导致与人员相关的费用增加。当我们开始作为一家上市公司运营时，我们也产生了额外的费用。

其他收入，净额

其他收入净增120万美元，主要原因是2020年第三季度收到并确认了特拉华州的研发税收抵免。

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流动性与资本资源

概述

自成立以来，我们没有确认任何收入，并因运营而出现运营亏损和负现金流。我们还没有将任何产品商业化，我们预计在几年内不会从任何产品的销售中获得收入，如果有的话。从成立到2020年8月，我们通过出售可转换优先股为我们的运营提供资金，总共获得了144.4美元的净收益。在2020年9月完成首次公开募股(IPO)后，我们获得了1.66亿美元的净收益。截至2020年9月30日，我们拥有234.8美元现金和现金等价物，累计赤字为8,820万美元。我们预计我们现有的现金和现金等价物将使我们能够为2022年下半年的运营费用和资本支出需求提供资金。我们基于的这些估计可能被证明是不准确的，我们可以比预期更快地利用可用的资本资源。

资金要求

我们现金的主要用途是为运营费用提供资金，主要是研发支出。用于为运营费用提供资金的现金受到我们支付这些费用的时间的影响，这反映在我们的未偿应付账款、应计费用和预付费用的变化中。

由于与医药产品的研究、开发和商业化相关的众多风险和不确定性，我们无法估计我们运营资本需求的确切数额。我们未来的拨款需求将视乎很多因素而定，包括但不限于：

我们将需要额外的资金来满足临床试验、其他研发支出和业务发展活动的运营需要和资本要求。我们目前没有信贷安排，也没有承诺的资金来源。由于与我们候选产品的开发和商业化相关的许多风险和不确定性，我们无法估计与我们当前和预期的临床研究相关的增加的资本支出和运营支出。

在此之前，如果我们能够产生可观的产品收入，我们预计将通过股权发行、债务融资、合作、战略联盟以及营销、分销或许可安排来为我们的运营提供资金。如果我们通过出售股权或可转换债务证券来筹集额外资本，所有权权益将被稀释，这些证券的条款可能包括清算或其他对普通股股东权利产生不利影响的优惠。债务融资和优先股权融资(如果可行)可能涉及的协议包括限制或限制我们采取具体行动的能力的契约，例如招致额外债务、进行收购或资本支出或宣布股息。如果我们通过与第三方的合作、战略联盟或营销、分销或许可安排筹集更多资金，我们可能不得不放弃对我们的技术、未来收入流、研究项目或候选产品的宝贵权利，或者以可能对我们不利的条款授予许可证。如果我们无法在需要时通过股权或债务融资或其他安排筹集更多资金，我们可能需要推迟、限制、减少或终止我们的研究、产品开发或未来的商业化努力，或者授予我们开发和营销我们原本更愿意自己开发和营销的候选产品的权利。

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现金流

下表显示了我们在指定期间的现金流摘要：

经营活动

在截至2020年9月30日的9个月中，我们在运营活动中使用了3130万美元的现金。经营活动中使用的现金反映了我们3770万美元的净亏损，被我们运营资产和负债净减少350万美元以及非现金费用290万美元所抵消，其中包括40万美元的折旧和250万美元的股票薪酬。现金的主要用途是为我们与候选产品开发相关的业务提供资金。

在截至2019年9月30日的9个月里，我们在运营活动中使用了1720万美元的现金。经营活动中使用的现金反映了我们净亏损1750万美元，营业资产和负债净增加40万美元，被80万美元的非现金费用所抵消，其中包括30万美元的折旧和摊销以及50万美元的股票薪酬。现金的主要用途是为我们与候选产品开发相关的业务提供资金。

投资活动

在截至2020年和2019年9月30日的9个月里，我们分别使用了30万美元和60万美元的现金购买房产和设备。

筹资活动

在截至2020年9月30日的9个月中，融资活动提供了2.475亿美元。在截至2020年9月30日的9个月里，我们完成了首次公开募股(IPO)，获得了1.679亿美元的净现金。我们还从出售我们的C系列可转换优先股中获得了4980万美元，从我们B系列可转换优先股中获得了2990万美元，从行使股票期权中获得了9.6万美元。在截至2020年9月30日的9个月里，我们为资本租赁义务支付了30万美元。在截至9月30日的9个月中，融资活动提供的净现金包括出售我们B系列可转换优先股的2980万美元和行使股票期权获得的5000美元，被我们支付的31,000美元的资本租赁义务所抵消。

表外安排

于本报告所述期间，吾等与未合并实体或金融合伙企业(包括有时称为结构性融资或特殊目的实体的实体)并无任何关系，目前亦无任何关系，而这些实体是为促进表外安排或其他合约上狭窄或有限的目的而设立的。我们不参与表外融资安排。此外，我们不从事涉及非交易所交易合约的交易活动。因此，我们认为，如果我们参与这些关系，我们不会受到任何融资、流动性、市场或信用风险的实质性敞口。

关键会计政策

在截至2020年9月30日的9个月内，我们的关键会计政策和估计与招股说明书中“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析--关键会计政策和估计”的描述没有实质性变化。

就业法案会计选举

我们是一家“新兴成长型公司”，正如2012年的“启动我们的商业创业法案”(Jumpstart Our Business Startups Act)所定义的那样。根据新的就业法案，新兴成长型公司可以推迟采用新的或修订后的会计准则，这些准则是在新的就业法案颁布后发布的，直到这些标准适用于私营公司。

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我们选择利用这一延长的过渡期来遵守新的或修订的会计准则，这些准则对上市公司和私营公司具有不同的生效日期，直到我们(I)不再是一家新兴成长型公司或(Ii)明确且不可撤销地选择退出《就业法案》规定的延长过渡期。因此，我们的财务报表可能无法与那些在上市公司生效之日遵守新的或修订的会计声明的公司相比。

我们仍将是一家新兴的成长型公司，直到(1)第一个财年的最后一天(A)我们的年度总收入至少达到10.7亿美元，或(B)我们被视为大型加速申报公司，这意味着截至前一年6月30日，非关联公司持有的我们普通股的市值超过7.00亿美元。，(2)我们在之前三年内发行了超过10亿美元的不可转换债务证券的日期和(3)2025年12月31日。

近期会计公告

有关适用于我们财务报表的最新会计声明的说明，请参阅本季度报告中其他部分的中期财务报表附注3(Form 10-Q)。

新兴成长型公司和规模较小的报告公司地位

2012年4月，《2012年创业法案》(Jumpstart Our Business Startups Act Of 2012)或《就业法案》(JOBS Act)颁布。就业法案第107节规定，“新兴成长型公司”可以利用经修订的1933年证券法第7(A)(2)(B)节规定的延长过渡期，以符合新的或修订的会计准则。因此，新兴成长型公司可以推迟采用某些会计准则，直到这些准则适用于私营公司。我们已选择利用这项豁免来遵守新的或修订的会计准则，因此，我们不会与其他非新兴成长型公司的公众公司一样，遵守相同的新或修订的会计准则。因此，我们的财务报表可能无法与那些在上市公司生效之日遵守新的或修订的会计声明的公司相比。

我们正在评估依赖其他豁免和根据《就业法案》降低报告要求的好处，包括但不限于，根据《萨班斯-奥克斯利法案》第404(B)节提供关于我们财务报告内部控制系统的审计师证明报告的要求的豁免。我们将一直是一家新兴的成长型公司，直到(A)本财年的最后一天，(I)在我们首次公开募股完成五周年之后，(Ii)我们的年总收入至少为10.7亿美元，或(Iii)根据美国证券交易委员会的规则，我们被视为“大型加速申报公司”，这意味着截至前一个6月30日，非关联公司持有的我们普通股的市值超过700.0美元。或(B)我们在之前三年期间发行了超过10亿美元的不可转换债券的日期。

我们也是一家“规模较小的报告公司”，这意味着我们非关联公司持有的股票市值不到700.0美元，在最近结束的财年中，我们的年收入不到100.0美元.如果(I)非关联公司持有的我们股票的市值低于250.0美元，或者(Ii)在最近结束的财年我们的年收入低于100.0美元，并且非关联公司持有的我们股票的市值低于700.0美元，我们可能会继续成为一家规模较小的报告公司。如果在我们不再是一家新兴成长型公司时，我们是一家较小的报告公司，我们可能会继续依赖较小的报告公司可以获得的某些披露要求的豁免。具体地说，作为一家较小的报告公司，我们可能会选择在我们的10-K表格年度报告中只公布最近两个经审计的财务报表，而且，与新兴成长型公司类似，较小的报告公司减少了有关高管薪酬的披露义务。

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第三项关于市场风险的定量和定性披露。

根据交易法第12b-2条的定义，我们是一家较小的报告公司，不需要提供本条款所要求的信息。

第4项控制和程序

信息披露控制和程序的评估

截至2020年9月30日，管理层在我们的首席执行官和首席财务会计官的参与下，对我们的披露控制和程序的设计和操作的有效性进行了评估，这些控制和程序是根据修订后的1934年《证券交易法》(The Securities Exchange Act)规则第13a-15(E)条和规则第15d-15(E)条或《证券交易法》(The Exchange Act)定义的。我们的披露控制和程序旨在确保我们根据《证券交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息在SEC规则和表格中指定的时间段内得到记录、处理、汇总和报告，并确保此类信息被积累并传达给我们的管理层，包括首席执行官和首席财务会计官，以便及时做出有关所需披露的决定。任何控制和程序，无论设计和操作得多么好，都只能为实现预期的控制目标提供合理的保证，而管理层在评估可能的控制和程序的成本-收益关系时必须运用其判断。基于这一评估，我们的首席执行官和首席财务会计官得出结论，截至2020年9月30日，我们的披露控制和程序的设计和运行在合理的保证水平下是有效的。

财务报告内部控制的变化

管理层认定，截至2020年9月30日，我们的财务报告内部控制没有发生重大影响或合理可能影响财务报告内部控制的变化。

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第二部分--其他信息

第1项法律诉讼

在正常业务过程中，我们可能会不时卷入法律诉讼。。此外，我们可能会收到指控侵犯专利或其他知识产权的信件。本公司目前并无参与任何法律诉讼，而管理层认为一旦该等诉讼以不利方式解决，会对本公司的业务、经营业绩、现金流或财务状况造成重大不利影响。无论结果如何，诉讼都可能因辩护和和解费用、转移管理资源、负面宣传和声誉损害等因素而对我们产生不利影响。

第1A项风险因素。

投资我们的普通股涉及很高的风险。在决定投资我们的普通股之前，您应该仔细考虑以下所述的风险，以及本Form 10-Q季度报告中包含的其他信息，包括我们的财务报表以及本Form 10-Q季度报告末尾的相关注释。我们不能向您保证以下讨论的任何事件都不会发生。这些事件可能会对我们的业务、财务状况、经营结果和前景产生实质性的不利影响。如果发生这种情况，我们普通股的交易价格可能会下跌，你可能会损失全部或部分投资。

风险因素摘要

以下风险摘要概述了我们在正常业务活动过程中面临的许多风险。因此，下面的风险摘要并不包含可能对您很重要的所有信息，您应该阅读这些风险摘要以及本节后面“风险因素”标题下对风险的更详细讨论，以及本季度报告Form 10-Q中“管理层对财务状况和运营结果的讨论和分析”标题下的其他内容。除了以下概述或在“风险因素”和“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”中讨论的风险以外，其他风险可能适用于我们目前或将来可能进行的活动或经营，或我们经营或可能在未来经营的市场中的经营活动或经营。与上述情况一致，我们面临各种风险，包括与以下各项相关的风险：

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与我们的财务状况和资金需求相关的风险

我们的经营历史有限，这可能会让我们很难评估到目前为止我们业务的成功程度，也很难评估我们未来的生存能力。自成立以来，我们遭受了严重的运营亏损，没有产生任何收入。我们预计在可预见的未来将继续亏损，可能永远不会实现或保持盈利。

对药物开发的投资是一项高度投机的事业，涉及很大程度的风险。我们于2016年开始运营，是一家临床阶段的生物制药公司，运营历史有限。我们还没有将任何产品商业化，我们预计在几年内不会从任何产品的销售中获得收入，如果有的话。因此，我们或您可以对我们的业务进行评估的业务有限，如果我们拥有更长的运营历史或成功开发和商业化癌症疗法的历史，对我们未来成功或生存能力的预测可能不会像我们有更长的运营历史或成功开发和商业化癌症疗法的历史那样准确。截至2020年9月30日的三个月和九个月，我们分别报告净亏损1,680万美元和3,770万美元。截至2020年9月30日，我们累计赤字8820万美元。我们预计将继续产生与我们持续运营相关的巨额研发和其他费用。

自成立以来，我们一直将所有的努力和财力集中在我们的候选产品PRT543、PRT811和PRT1419的研究、临床前和临床开发上，以及我们针对蛋白质精氨酸甲基转移酶5(PRMT5)、髓细胞白血病序列1(MCL1)、细胞周期蛋白依赖性激酶9(CDK9)和布拉玛同源物(BRM)(也称为SMARCA2)的其他潜在候选产品的研究工作上。到目前为止，我们的运营资金来自首次公开募股(IPO)时出售可转换优先股和普通股的收益。从成立到2020年9月30日，我们总共收到了311.0美元的此类销售净收益。截至2020年9月30日，我们的现金和现金等价物为234.8美元。

我们预计，在可预见的未来，特别是当我们通过临床开发推进PRT543、PRT811和PRT1419的发展时，运营亏损水平将会增加。我们之前的亏损，加上预期的未来亏损，已经并将继续对我们的股东权益和营运资本产生不利影响。我们预计，由于我们计划为主要候选产品进行额外的临床试验，包括正在进行的第一阶段临床试验和计划中的PRT543和PRT811扩大队列，PRT1419的当前第一阶段临床试验，以及我们可能选择追求的其他未来候选产品的开发和后续IND，包括我们的CDK9抑制剂PRT2527、一种SMARCA2蛋白降解剂和一种激酶抑制剂，我们的研发费用将大幅增加。此外，如果我们获得PRT543、PRT811、PRT1419或其他候选产品的市场批准，我们将分别产生与PRT543、PRT811、PRT1419或其他候选产品商业化相关的巨额销售、营销和外包制造费用。作为一家上市公司，我们还将产生与运营相关的额外成本。因此，在可预见的未来，我们预计将继续遭受重大且不断增加的运营亏损。由于与开发医药产品相关的众多风险和不确定性，我们无法预测未来亏损的程度或何时实现盈利(如果有的话)。即使我们真的实现了盈利，我们也可能无法维持或提高季度或年度的盈利能力。我们预计，由于各种因素，我们的财务状况和经营业绩将在季度和年度间大幅波动，其中许多因素是我们无法控制的。相应地, 你不应该依赖任何季度或年度的业绩作为未来经营业绩的指标。

我们盈利的能力取决于我们创造收入的能力。到目前为止，我们还没有产生任何收入，我们也不知道什么时候会有收入，或者会不会有收入。除非我们获得PRT543、PRT811、PRT1419或其他候选产品的市场批准并开始销售，否则我们预计不会产生可观的收入。我们创造收入的能力取决于许多因素，包括但不限于，我们有能力：

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为了实现盈利并保持盈利，我们必须成功地设计、开发并最终将产生可观收入的产品商业化。这将要求我们在一系列具有挑战性的活动中取得成功，包括为我们的候选产品完成临床前测试和临床试验，设计额外的候选产品，与第三方就生产我们候选产品的临床用品建立安排，为我们的候选产品获得营销批准，以及制造、营销和销售我们可能获得营销批准的任何产品。我们只是处于这些活动的初级阶段。我们可能永远不会在这些活动中取得成功，即使我们成功了，也可能永远不会产生足以实现盈利的收入。

在我们成功获得监管部门批准销售我们的一个或多个候选产品的情况下，我们的收入将在一定程度上取决于我们获得监管部门批准的地区的市场规模、产品的可接受价格、获得保险和报销的能力，以及我们是否拥有该地区的商业权。如果我们的潜在患者数量没有我们估计的那么多，监管部门批准的适应症比我们预期的要窄，或者由于竞争、医生选择或治疗指南而缩小了治疗人群，即使获得批准，我们也可能不会从此类产品的销售中获得可观的收入。

由于与医药产品开发相关的众多风险和不确定性，我们无法准确预测我们将发生的增加费用的时间或金额，或者我们何时或是否能够实现盈利。如果我们决定或被FDA或其他司法管辖区的监管机构要求进行目前预期之外的研究或临床试验，或者如果在为我们的任何候选产品建立适当的制造安排、启动或完成我们当前和计划的临床试验或开发方面出现任何延误，我们的费用可能会大幅增加，盈利能力可能会进一步推迟。

即使我们确实实现了盈利，我们也可能无法维持或提高季度或年度盈利能力。如果我们不能实现盈利并保持盈利，将会削弱公司的价值，并可能削弱我们筹集资金、扩大业务、维持研发努力、使产品多样化甚至继续运营的能力。我们公司的价值下降也可能导致您的全部或部分投资损失。

我们将需要大量额外资金来实现我们的业务目标。如果我们无法在需要时或在我们可以接受的条件下筹集资金，我们可能会被迫推迟、减少或取消我们的研究或药物开发计划、任何未来的商业化努力或其他操作。

我们预计与我们正在进行的活动相关的费用将大幅增加，特别是当我们通过临床开发推进我们的候选产品PRT543、PRT811和PRT1419以及其他候选流水线产品，并寻求从我们的发现计划中设计更多候选产品的时候。随着我们继续研发，启动更多的临床试验，并为我们的领先项目和其他候选产品寻求市场批准，我们预计费用会增加。此外，如果我们的任何候选产品获得市场批准，我们预计将产生与产品制造、营销、销售和分销相关的巨额商业化费用。此外，我们预计与上市公司运营相关的额外成本。因此，我们将需要获得与我们持续运营相关的大量额外资金。我们可能不会以优惠的条件获得足够的额外融资，或者根本不会。此外，由于有利的市场条件或战略考虑，我们可能会寻求额外的资本，即使我们认为我们目前或未来的运营计划有足够的资金。如果我们无法在需要时或在优惠条件下筹集资金，我们可能会被迫推迟、减少或取消我们的研发计划、商业化计划或其他业务。

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我们相信，我们现有的现金和现金等价物将使我们能够为2022年下半年的运营费用和资本支出需求提供资金。我们基于可能被证明是错误的假设做出了这一估计，我们可以比目前预期的更快地使用我们的资本资源。可能会发生我们无法控制的变化，导致我们在此之前使用我们的可用资金，包括我们药物开发活动的变化和进展，以及法规的变化。我们未来的资本需求将取决于许多因素，包括：

我们将需要额外的资金来完成我们目前候选产品的临床开发计划，以获得监管部门的批准。我们筹集额外资金的能力将取决于金融、经济和市场状况以及其他因素，我们可能无法或有限度地控制这些因素。如果在需要时不能以商业上可接受的条款获得足够的资金，我们可能会被迫推迟、减少或终止我们的全部或部分研究项目或候选产品的开发或商业化，或者我们可能无法利用未来的商业机会。此外，任何额外的筹资努力都可能转移我们管理层对日常活动的注意力，如果获得批准，这可能会对我们目前和未来的候选产品进行开发和商业化的能力产生不利影响。

筹集额外资本可能会稀释我们的股东，限制我们的运营，或者要求我们放弃对我们的技术或候选产品的权利。

在此之前，如果我们能够产生可观的产品收入，我们预计将通过股票发行、债务融资、合作、战略联盟以及营销、分销或许可安排的组合来满足我们的现金需求。此外，由于有利的市场条件或战略考虑，我们可能会寻求额外的资本，即使我们认为我们目前或未来的运营计划有足够的资金。如果我们通过出售股权或可转换债务证券筹集额外资本，您的所有权权益将被稀释，这些证券的条款可能包括清算或其他优惠，对您作为普通股股东的权利产生不利影响。债务融资和优先股权融资(如果可行)可能涉及的协议包括限制或限制我们采取具体行动的能力的契约，例如招致额外债务、进行收购或资本支出或宣布股息。

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如果我们通过与第三方的合作、战略联盟或营销、分销或许可安排筹集更多资金，我们可能不得不放弃对我们的技术、未来收入流、研究项目或候选产品的宝贵权利，或者以可能对我们不利的条款授予许可证。如果我们无法在需要时通过股权或债务融资或其他安排筹集更多资金，我们可能需要推迟、限制、减少或终止我们的研究、产品开发或未来的商业化努力，或者授予第三方开发和营销我们原本更愿意自己开发和营销的候选产品的权利。

与我们候选产品的设计和开发相关的风险

我们高度依赖我们的候选产品PRT543、PRT811和PRT1419的成功，这些产品正处于早期临床开发阶段。我们还没有完成成功的后期关键临床试验，也没有获得任何候选产品的监管批准。我们可能永远不会获得任何候选产品的批准，也不会实现或维持盈利。

我们未来的成功在很大程度上取决于我们能否获得监管部门的批准，然后成功地将我们的候选产品PRT543、PRT811和PRT1419商业化。我们的开发工作还处于早期阶段，我们的主要候选产品PRT543、PRT811和PRT1419目前都处于第一阶段临床试验。我们的其他候选产品还处于早期开发阶段。我们目前没有在任何司法管辖区批准销售的产品。不能保证PRT543、PRT811、PRT1419或我们正在开发的其他候选产品在临床试验中取得成功或获得监管部门的批准。

我们创造产品收入的能力(如果有的话)将在很大程度上取决于PRT543、PRT811、PRT1419或其他正在开发的候选产品的成功开发和最终商业化。我们的候选产品(包括PRT543、PRT811和PRT1419)的成功将取决于以下几个因素：

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其中许多因素是我们无法控制的，即使我们花费大量时间和资源寻求监管部门的批准，我们的候选产品也有可能永远不会获得监管部门的批准。如果我们不能及时或根本实现这些因素中的一个或多个，我们可能会遇到重大延误或无法成功地将我们的候选产品商业化，这将严重损害我们的业务。例如，如果我们正在进行的PRT543、PRT811或PRT1419临床试验的结果与我们的预期相反，我们的业务可能会受到损害。

药物开发涉及一个漫长而昂贵的过程，临床测试还不确定结果。

我们目前有两个第一阶段临床开发的候选产品，一个准备进入第一阶段临床开发的候选产品，以及其他临床前开发的候选产品，每种产品失败的风险都很高。我们无法预测我们的候选产品何时或是否会在人体上被证明是有效或安全的，或者是否会获得上市批准。在获得监管部门批准销售任何候选产品之前，我们必须完成临床前开发，然后进行广泛的临床试验，以证明我们的候选产品在人体上的安全性和有效性。临床测试费用昂贵，难以设计和实施，可能需要多年时间才能完成，而且结果还不确定。

一个或多个临床试验的失败可能发生在测试的任何阶段。临床前试验和早期临床试验的结果可能不能预测后来的临床试验或同一候选产品在其他适应症的临床试验的成功，临床试验的中期或初步结果不一定能预测最终结果。后期临床试验可能在很大程度上不同于早期临床试验，包括纳入和排除标准、疗效终点、给药方案和统计设计的变化。特别是，我们目前第一阶段临床试验的患者数量很少，这可能会使这些试验的结果更难预测后来的临床试验的结果。此外，尽管我们在正在进行的PRT543和PRT811临床试验的第一阶段的剂量递增部分观察到令人鼓舞的临床活动，但主要目标是分别确定PRT543和PRT811的安全性、耐受性和最大耐受量，并为我们的第一阶段临床试验的扩展部分确定推荐的第二阶段剂量，而不是证明疗效。这部分临床试验对临床活动的评估(其中一些没有预先规定)可能不能预测PRT543和PRT811的剂量扩大队列、特定肿瘤类型或进一步临床试验的结果。此外，虽然我们可能相信患者的某些结果，如稳定的疾病，表明鼓励临床活动，但稳定的疾病并不被认为是出于监管目的的反应。稳定型疾病，或称SD，定义为未能达到客观的临床反应或进展性疾病的定义。此外，在以后的试验中可能会观察到安全事件，从而改变PRT543和PRT543的预期风险-益处曲线。

我们可能会在完成PRT543、PRT811、PRT1419或其他候选产品的开发和/或商业化过程中产生额外成本或遇到延迟，或最终无法完成开发和/或商业化。

在我们开始对任何适应症的候选产品进行临床试验之前，我们必须将临床前研究的结果分别提交给FDA或类似的外国机构，以及其他信息，包括关于候选产品的化学、制造和控制的信息，以及我们建议的临床试验方案，作为IND或类似的外国监管文件的一部分。

FDA可能要求我们对任何候选产品进行额外的临床前研究，然后才允许我们在任何IND下启动后续临床试验，这可能会导致额外的延迟并增加我们临床前开发计划的成本。

我们正在进行的、计划中的或未来的临床试验的开始或完成的任何延误都可能对我们的产品开发成本产生重大影响。在临床试验期间或临床试验的结果中，我们可能会遇到许多不可预见的事件，这些事件可能会延迟或阻止我们获得市场批准或将我们的候选产品商业化，包括：

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