美国 美国
证券交易委员会
华盛顿特区，20549
表格 10-Q
☒ 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节发布的季度报告
截至2020年9月30日的季度
☐ 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节提交的过渡报告
对于 ，过渡期从_
委托 文档号：001-35814
哈罗健康公司(Harrow Health，Inc.)
(注册人名称与其章程中规定的确切名称相同)
| (州 或 公司或组织的其他司法管辖区) | (IR.S.
雇主 识别码) |
102 伍德蒙特大厦，610套房 田纳西州纳什维尔 |
||
| (主要执行办公室地址 ) | (Zip 代码) |
(615) 733-4730
(注册人电话号码，含区号)
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人需要提交此类报告的较短期限内)提交了1934年《证券交易法》第13条或15(D)节要求提交的所有报告， 和(2)在过去90天内是否符合该等提交要求。 和(2)在过去90天内，注册人(1)是否提交了《证券交易法》第13条或第15条(D)项要求提交的所有报告(或在要求注册人提交此类报告的较短期限内)。是☒否☐
用复选标记表示注册人是否已在过去12个月内(或在要求注册人提交此类文件的较短时间内)按照S-T法规(本章232.405节)第405条规定提交的每个互动数据文件以电子方式提交。是☒否☐
用复选标记表示注册人是大型加速申请者、加速申请者、非加速申请者、小型报告公司或新兴成长型公司。
| 大型 加速文件服务器 | ☐ | 加速的 文件管理器 | ☒ |
| 非加速 文件服务器 | ☐ | 较小的报告公司 | ☒ |
| 新兴的 成长型公司 |
如果 是一家新兴成长型公司，请用复选标记表示注册人是否已选择不使用 的延长过渡期，以遵守根据交易法第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐
用复选标记表示注册人是否为壳公司(如交易法第12b-2条所定义)。是☐否☒
根据该法第12(B)条登记的证券：
| 每节课的标题 | 交易 个符号 | 注册的交易所名称 | ||
|
|
截至2020年11月6日，共有25,745,967个注册人的普通股，面值0.001美元，已发行。
哈罗健康公司(Harrow Health，Inc.)
目录表
| 页 | |||
| 第 部分I | 财务 信息 | ||
| 第 项1. | 财务 报表(未经审计) | 3 | |
| 第 项2. | 管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析 | 30 | |
| 第 项3. | 关于市场风险的定量和定性披露 | 41 | |
| 第 项4. | 管制和程序 | 41 | |
| 第 第二部分 | 其他信息 | ||
| 第 项1. | 法律程序 | 42 | |
| 第 1A项。 | 危险因素 | 42 | |
| 第 项2. | 未登记的股权证券销售和收益的使用 | 45 | |
| 第 项3. | 高级证券违约 | 45 | |
| 第 项4. | 矿场安全资料披露 | 45 | |
| 第 项5. | 其他资料 | 45 | |
| 第 项6. | 陈列品 | 45 | |
| 签名 | 46 |
| 2 |
第 部分I
财务 信息
第 项1.财务报表
哈罗健康公司(Harrow Health，Inc.)
精简的 合并资产负债表
(单位： 千，共享数据除外)
| 九月三十日， | 十二月三十一号， | |||||||
| 2020 | 2019 | |||||||
| (未经审计) | ||||||||
| 资产 | ||||||||
| 流动资产 | ||||||||
| 现金
和现金等价物，包括#美元的限制性现金 | $ | $ | ||||||
| 投资伊顿公学 制药 | ||||||||
| 应收账款， 净额 | ||||||||
| 盘存 | ||||||||
| 预付 费用和其他流动资产 | ||||||||
| 流动资产总额 | ||||||||
| 财产、厂房和设备、净值 | ||||||||
| 经营性租赁使用权资产 | ||||||||
| 无形资产，净额 | ||||||||
| 对表面眼科的投资 | ||||||||
| 对融化制药的投资 | ||||||||
| 商誉 | ||||||||
| 总资产 | $ | $ | ||||||
| 负债和股东权益 | ||||||||
| 流动负债 | ||||||||
| 应付账款 和应计费用 | $ | $ | ||||||
| 应计工资单 及相关负债 | ||||||||
| 递延收入 和客户存款 | ||||||||
| 应付工资保障计划贷款的当期部分 | - | |||||||
| 应付贷款的当期部分 ，扣除未摊销债务贴现 | ||||||||
| 经营租赁负债的当期部分 | ||||||||
| 融资租赁义务的当期 部分 | ||||||||
| 流动负债总额 | ||||||||
| 营业租赁负债，扣除 当期部分 | ||||||||
| 融资租赁义务，扣除当前 部分 | ||||||||
| 应计费用，扣除当期部分 | ||||||||
| 应付工资保障计划贷款， 当期部分净额 | - | |||||||
| 应付贷款，扣除当期部分和未摊销债务贴现后的净额 | ||||||||
| 总负债 | ||||||||
| 承诺和或有事项 | - | - | ||||||
| 股东权益 | ||||||||
| 普通股，$票面价值， 授权股份，和分别于2020年9月30日和2019年12月31日发行和发行的股票 | ||||||||
| 额外实收资本 | ||||||||
| 累计赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 合计哈罗健康(Br)股东权益 | ||||||||
| 非控股权益 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 股东权益总额 | ||||||||
| 负债和权益合计 | $ | $ | ||||||
附注是这些未经审计的简明合并财务报表的组成部分。
| 3 |
哈罗健康公司(Harrow Health，Inc.)
未经审计的 精简合并经营报表
(单位为 千，不包括每股和每股数据)
| 对于 | 对于 | 对于 | 对于 | |||||||||||||
| 三个月 | 三个月 | 截至9个月 | 截至9个月 | |||||||||||||
| 九月三十日， | 九月三十日， | 九月三十日， | 九月三十日， | |||||||||||||
| 2020 | 2019 | 2020 | 2019 | |||||||||||||
| 收入： | ||||||||||||||||
| 产品 净销售额 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 其他 收入 | ||||||||||||||||
| 总收入 | ||||||||||||||||
| 销售成本 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 毛利 | ||||||||||||||||
| 业务费用： | ||||||||||||||||
| 销售、一般 和管理 | ||||||||||||||||
| 研究与发展 | ||||||||||||||||
| 长寿资产减值 | - | |||||||||||||||
| 总运营费用 | ||||||||||||||||
| 营业收入(亏损) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
| 其他收入(费用)： | ||||||||||||||||
| 利息支出， 净额 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 投资(亏损) 融化制药收益，净额 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
| 表面眼科公司的投资损失 ，净额 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 伊顿制药投资收益 (亏损)，净额 | ( | ) | ||||||||||||||
| 其他 净收入 | - | |||||||||||||||
| 其他收入(费用)合计(净额) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 所得税前收入(亏损) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
| 收入 税收优惠，净额 | - | - | - | - | ||||||||||||
| 包括非控股利益的净收益(亏损)合计 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
| 可归因于非控股权益的净亏损 | ||||||||||||||||
| 可归因于哈罗健康公司的净收益(亏损) | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||
| 普通股每股基本净收入 (亏损) | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||
| 普通股每股摊薄净收益 (亏损) | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||
| 加权 普通股平均股数 出色， 基本版 | ||||||||||||||||
| 加权 普通股平均股数 出色，稀释 | ||||||||||||||||
附注是这些未经审计的简明合并财务报表的组成部分。
| 4 |
哈罗健康公司(Harrow Health，Inc.)
未经审计的 股东权益简明合并报表
截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月和九个月
(单位为 千，共享数据除外)
| 总计 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 普通股 股票 | 附加 | 哈罗健康公司(Harrow Health，Inc.) | 总计 | 总计 | ||||||||||||||||||||||||
| 帕尔 | 实缴 | 累积 | 股东的 | 非控制性 | 股东的 | |||||||||||||||||||||||
| 股份 | 价值 | 资本 | 赤字 | 权益 | 利息 | 权益 | ||||||||||||||||||||||
| 2019年6月30日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||
| 发行与 有关的普通股： | ||||||||||||||||||||||||||||
| 认股权证的行使 | - | - | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||
| 员工 股票期权的行使，扣除预扣税金后的净额 | - | ( | ) | - | ( | ) | - | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 提供服务的股票支付 | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬费用 | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||
| 净损失 | - | - | - | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||
| 2019年9月30日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||
| 总计 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 普通股 股票 | 附加 | 哈罗健康公司(Harrow Health，Inc.) | 总计 | 总计 | ||||||||||||||||||||||||
| 帕尔 | 实缴 | 累积 | 股东的 | 非控制性 | 股东的 | |||||||||||||||||||||||
| 股份 | 价值 | 资本 | 赤字 | 股权 | 利息 | 股权 | ||||||||||||||||||||||
| 2020年6月30日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||
| 发行与 有关的普通股： | ||||||||||||||||||||||||||||
| 员工 股票期权的行使，扣除预扣税金后的净额 | - | ( | ) | - | ( | ) | - | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 股票薪酬 费用 | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||
| 净收益(亏损) | - | - | - | ( | ) | |||||||||||||||||||||||
| 2020年9月30日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||
| 总计 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 普通股 股票 | 附加 | 哈罗健康公司(Harrow Health，Inc.) | 总计 | 总计 | ||||||||||||||||||||||||
| 帕尔 | 实缴 | 累积 | 股东的 | 非控制性 | 股东的 | |||||||||||||||||||||||
| 股份 | 价值 | 资本 | 赤字 | 股权 | 利息 | 股权 | ||||||||||||||||||||||
| 2018年12月31日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||||
| 发行与 有关的普通股： | ||||||||||||||||||||||||||||
| 认股权证的行使 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||
| 员工 股票期权的行使，扣除预扣税金后的净额 | - | ( | ) | - | ( | ) | - | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 提供服务的股票支付 | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬费用 | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||
| 净损失 | - | - | - | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||
| 2019年9月30日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||
| 总计 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 普通股 股票 | 附加 | 哈罗健康公司(Harrow Health，Inc.) | 总计 | 总计 | ||||||||||||||||||||||||
| 帕尔 | 实缴 | 累积 | 股东的 | 非控制性 | 股东的 | |||||||||||||||||||||||
| 股份 | 价值 | 资本 | 赤字 | 股权 | 利息 | 股权 | ||||||||||||||||||||||
| 2019年12月31日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||
| 发行与 有关的普通股： | ||||||||||||||||||||||||||||
| 员工 股票期权的行使，扣除预扣税金后的净额 | - | ( | ) | - | ( | ) | - | ( | ) | |||||||||||||||||||
| RSU的归属 | - | - | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||
| 提供服务的股票支付 | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬费用 | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||
| 净损失 | - | - | - | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||
| 2020年9月30日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||
附注是这些未经审计的简明合并财务报表的组成部分。
| 5 |
哈罗健康公司(Harrow Health，Inc.)
未经审计的 简明合并现金流量表
(单位： 千)
| 对于 | ||||||||
| 截至9个月 | ||||||||
| 九月 三十， | ||||||||
| 2020 | 2019 | |||||||
| 经营活动的现金流 | ||||||||
| 净亏损 (包括非控股权益) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 调整以调节 净亏损与#年使用的净现金经营活动： | ||||||||
| 财产、厂房和设备的折旧和摊销 | ||||||||
| 无形资产摊销 | ||||||||
| 经营性租赁使用权资产摊销 | ||||||||
| 摊销债务发行成本和贴现 | ||||||||
| 坏账拨备 债务支出 | - | |||||||
| 来自伊顿公学网的投资收益 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 表面净额投资损失 | ||||||||
| 熔融净额投资损失 (收益) | ( | ) | ||||||
| 设备销售损失和 处置 | - | |||||||
| 应付贷款实收利息 | - | |||||||
| 长寿资产减值 | ||||||||
| 咨询服务的股票支付 | ||||||||
| 以股票为基础的薪酬 | ||||||||
| 资产和负债的变化 ： | ||||||||
| 应收账款，扣除坏账费用拨备后的净额 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 盘存 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 预付费用 和其他流动资产 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 应付账款 和应计费用 | ( | ) | ||||||
| 应计工资单 及相关负债 | ( | ) | ||||||
| 延期 收入和客户存款 | ( | ) | ||||||
| 经营活动中使用的净现金 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 投资活动的现金流 | ||||||||
| 出售收益 和处置资产 | - | |||||||
| 专利和商标资产投资 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 购买房产、厂房和设备 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 投资活动中使用的净现金 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 融资活动的现金流 | ||||||||
| 融资支付 租赁义务 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 瑞典克朗债务收益 | - | |||||||
| 应付贷款本金支付 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 支付与修改应付票据有关的费用 | - | ( | ) | |||||
| 应支付薪资保障计划贷款净收益 | - | |||||||
| 认股权证和股票期权行权证和股票期权的净收益，扣除为RSU和期权减免的税款 | ( | ) | ||||||
| 融资活动提供(用于)的现金净额 | ( | ) | ||||||
| 现金、现金等价物和限制性现金的净变化 | ( | ) | ||||||
| 期初现金、现金等价物和限制性现金 | ||||||||
| 现金、现金等价物 和受限现金，期末 | $ | $ | ||||||
| 现金、现金等价物和限制性现金的对账 | ||||||||
| 现金和现金等价物 | $ | $ | ||||||
| 限制性现金 | ||||||||
| 现金、现金等价物 和期末限制性现金 | $ | $ | ||||||
| 补充披露现金流信息 ： | ||||||||
| 缴纳所得税的现金 | $ | $ | ||||||
| 为 利息支付的现金 | $ | $ | ||||||
| 非现金投资的补充披露 和融资活动： | ||||||||
| 以租赁义务换取的使用权资产的新增和重估 | $ | $ | ||||||
附注是这些未经审计的简明合并财务报表的组成部分。
| 6 |
哈罗健康公司(Harrow Health，Inc.)
未经审计的简明合并财务报表附注{br
截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月和九个月
(美元 金额以千为单位，不包括每股和每股数据)
注： 1.业务说明和呈报依据
公司 和背景
Harrow Health，Inc.(连同其子公司、部分拥有的公司和特许权使用费安排，除非上下文另有说明，否则称为“公司”或“Harrow”)专门从事创新药物的开发、生产和销售 这些药物可提供独特的竞争优势，并通过其子公司和解除合并的公司满足市场上未得到满足的需求。该公司拥有国内领先的专注于眼科的制药企业之一ImprimisRx。除了全资拥有ImprimisRx，该公司还持有伊顿制药公司(“Eton”)、Surface Ophthalmics，Inc.(“Surface”)和Melt PharmPharmticals，Inc.(“Melt”)的股权，所有这些公司最初都是哈罗公司的子公司。最近，该公司成立了药物开发子公司梅菲尔德制药公司(Mayfield)和斯托威制药公司(Stowe)等。2020年，哈罗创建了Visionology， Inc.，打算推出一个在线眼睛健康平台业务。哈罗公司还拥有Surface、Melt和Mayfield正在开发的各种候选药物的专利权。该公司打算继续创建并持有将内部开发或以其他方式从第三方获得或许可的候选药物商业化的新业务的股权和特许权使用费。
演示基础
本公司根据美国公认的中期财务信息会计原则 以及美国证券交易委员会(SEC)的规则和条例，编制了随附的未经审计的简明合并财务报表(以下简称“GAAP”)。 本公司已根据美国公认的中期财务信息会计原则 和美国证券交易委员会(SEC)的规则和规定编制了随附的未经审计的简明合并财务报表。因此，它们不包括公认会计准则审计财务报表所要求的所有信息和脚注。管理层认为，所有调整(仅包括正常的经常性调整)都已包括在内，这些调整被认为是公平列报所必需的。截至2020年9月30日的三个月和九个月的经营业绩不一定代表截至2020年12月31日的年度或任何其他期间的预期业绩。欲了解更多信息，请参阅公司截至2019年12月31日的年度报告Form 10-K中包含的公司经审计的综合财务报表及其附注。
随附的未经审计的简明综合财务报表包括本公司及其全资子公司的账目，以及截至2020年9月30日哈罗的梅菲尔德(79%控股)和斯托(70%控股)各子公司的账目。梅菲尔德其余21%的股份由Elle制药公司、TGV-Health、LLC及其附属实体(统称为TGV)或其他顾问公司拥有。梅菲尔德的组织是为了开发以女性健康为重点的候选药物。Stowe剩余30%的股份为TGV所有。斯托被组织起来开发眼科候选药物。所有跨公司的 账户和交易都已在合并中注销。
Harrow 合并其拥有控股权的实体。我们直接或间接合并我们持有和/或控制的子公司50%以上的投票权。在 合并中，所有公司间帐户和交易均已取消。
截至2020年9月30日和2019年12月31日的简明合并资产负债表，以及截至2020年9月30日和2019年9月30日期间的运营、股东权益和现金流的简明合并报表包括我们的账户和我们全资子公司以及Mayfield和Stowe的账户。
| 7 |
风险、不确定性和流动性
新冠肺炎疫情使公司面临风险和不确定因素。2020年3月18日，美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)发布指南，要求美国医疗服务提供者限制所有选择性医疗程序 ，以保存个人防护装备，并在疫情悬而未决期间限制与新冠肺炎的接触。除了限制选择性医疗程序，许多医院和其他医疗保健提供者在疫情期间严格限制进入他们的设施 。新冠肺炎疫情对全球经济产生了负面影响，扰乱了全球供应链和医疗保健服务 ，导致了社交疏远建议、居家订单和其他限制性措施，并造成了金融市场的显著波动 。
该公司的许多 客户在受CMS指南影响的程序中使用其药物，以限制可选程序。此外，公司和我们的业务合作伙伴需要接触医疗保健提供者和设施，以进行临床试验和其他 活动，以获得正在开发的产品的监管许可。
公司认为，为响应CMS指导而减少选修程序已经并可能在未来对公司的财务状况、流动性和运营结果产生不利的 影响，这种影响可能是实质性的。 新冠肺炎疫情对本公司业务的影响的严重程度将取决于许多因素，包括但不限于疫情的持续时间和严重程度，以及对其客户的影响的程度和严重程度，所有这些都是不确定的 且无法预测。截至本季度报告提交之日，新冠肺炎疫情可能对公司的财务状况、流动性或经营业绩产生重大影响的程度尚不确定。有关详细信息，请参阅 本季度报告第II部分第1A项中的“风险因素”，以及公司提交给美国证券交易委员会的其他文件中的信息 。
在 某些时期，包括受新冠肺炎疫情影响的时期，公司出现了运营亏损和运营现金流为负的 。截至2020年9月30日和2019年9月30日的9个月中，公司的营业亏损分别为2,241美元和5,721美元，截至2020年9月30日和2019年12月31日的累计亏损分别为78,549美元和74,043美元 。此外，在截至2020年和2019年9月30日的9个月中，公司在运营活动中使用的现金分别为534美元和702美元。
虽然不能保证，但公司管理层相信，截至2020年9月30日的现有现金资源和5727美元的受限现金，加上来自收入的现金，将足以维持公司至少在未来12个月的计划运营水平 。然而，对运营费用、营运资金需求以及新冠肺炎疫情对其业务未来影响的估计可能不正确，公司可能会比预期更快地使用其现金资源。 此外，正在进行或计划中的部分或全部活动可能不会成功，并可能导致进一步的损失。
公司可能寻求通过各种方式增加流动性和资本资源，包括但不限于：出售资产、投资和/或业务；通过发行股票、债务或可转换证券获得融资；以及努力通过销售增加收入增长。 公司可能寻求通过各种方式增加流动性和资本资源，包括但不限于：出售资产、投资和/或业务；通过发行股票、债务或可转换证券获得融资；以及努力通过销售增加收入增长。不能保证公司能够在需要时按管理层认为可接受的条款获得资本，或者根本不能保证。
注： 2.重要会计政策摘要
以下 是截至2020年9月30日的三个月和九个月的最新情况，更新了公司在截至2019年12月31日的10-K表格年度报告中描述的重要会计政策。
分段
公司的首席运营决策者是其首席执行官，他根据作为运营部门提供的财务信息做出资源分配决策并评估 业绩。公司已将两个运营部门 确定为需要报告的部门。有关该公司可报告部门的更多信息，请参见附注15。
非控股权益
公司在简明合并财务报表中将任何非控股权益确认为单独的权益项目。 非控股权益代表非全资子公司中不可归属于本公司的股权部分。 公司确认任何非控股权益为简明合并财务报表中的单独权益项目。 非控股权益代表非全资子公司中不属于本公司的股权部分。一般而言，任何持有不到50%已发行投票权股份的权益都被视为非控制性 权益；但是，也会考虑决策权等其他因素。公司包括 合并净收入(亏损)中可归因于非控股权益的净收入(亏损)金额 精简合并经营报表的净收入(亏损)金额 合并经营报表中的非控股权益可归属于合并净收益(亏损)的净收益(亏损)金额。
| 8 |
公司在简明合并股东权益报表中提供了分别披露的总权益、母公司应占权益和非控股权益账面金额的期初和期末对账。 非控股权益账面金额的账面金额分别披露如下内容： 公司在合并股东权益简明报表中分别披露的总权益、母公司权益和非控股权益的账面金额在期初和期末进行对账：
| (1) | 净收益或净亏损 ； | |
| (2) | 业主以业主身份行事的交易 ，分别显示业主的贡献和对业主的分配；以及 | |
| (3) | 其他收入或损失的每个 组成部分。 |
每股普通股基本净收益(亏损)的计算方法是将当期普通股股东应占收益(亏损)除以当期已发行普通股的加权平均数。每股摊薄收益(亏损)的计算方法为： 当期普通股股东应占收益(亏损)除以当期已发行的普通股和等值普通股的加权平均数 ，如股票期权、限制性股票单位(“RSU”)和认股权证。
每股基本净收益(亏损)和稀释后净收益(亏损)是根据 期内已发行普通股的加权平均股数计算的。截至2020年9月30日和2019年9月30日，来自股票期权、未归属 RSU和认股权证的普通股等价物(使用库存股或“如果转换”法)分别为5,447,716和5,263,131股，除截至2020年9月30日的三个月外，不包括在所述期间的稀释每股净收益(亏损)的计算中， 因为其影响是反摊薄的。在基本和稀释后每股净收益(亏损)的计算中包括授予已归属董事的RSU ，但股票的发行和交付将推迟到董事辞职。截至2020年9月30日和2019年9月30日，既有RSU的基础股票数量分别为281,507股和314,588股。
普通股基本每股收益明细表
| 在截至的三个月内 | 在结束的9个月里 | |||||||||||||||
| 九月 三十， | 九月 三十， | |||||||||||||||
| 2020 | 2019 | 2020 | 2019 | |||||||||||||
| 分子 -可归因于Harrow Health，Inc.的净收益(亏损)。 | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||
| 分母加权平均流通股数量，基本 | ||||||||||||||||
| 每股净收益(亏损) ，基本 | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||
稀释后普通股等价股一览表
| 截至 的三个月 | ||||
| 2020年9月30日 | ||||
| 与以下事项相关的稀释股份： | ||||
| 权证 | ||||
| 股票 期权 | ||||
| 稀释普通股 等值股份 | ||||
| 9 |
稀释后每股普通股收益明细表
| 在截至的三个月内 | 在过去的9个月里 | |||||||||||||||
| 九月 三十， | 九月 三十， | |||||||||||||||
| 2020 | 2019 | 2020 | 2019 | |||||||||||||
| 分子 -可归因于Harrow Health，Inc.的净收益(亏损)。 | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||
| 分母加权平均流通股数量， 基本 | ||||||||||||||||
| 稀释普通股 等值股份 | - | - | - | |||||||||||||
| 用于计算稀释每股收益的股票数量 | ||||||||||||||||
| 稀释后每股净收益(亏损) | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||
向伊顿制药公司关联方投资
公司拥有350万股伊顿公学普通股，约占伊顿公学截至2020年9月30日的股本和投票权的16.7%。截至2020年9月30日，伊顿公允普通股的市值为每股7.9美元。 根据会计准则更新(“ASU”)2016-01年度，金融工具-整体(825-10分主题)： 确认和计量金融资产和金融负债，截至2020年9月30日的三个月和九个月，本公司分别从其伊顿公益金普通股头寸录得投资收益(亏损)8,575美元和2,450美元，这与本公司在伊顿公允市场投资的公允市场价值变化有关。截至2020年9月30日，公司在伊顿公允投资的市场价值为27,650美元。
马克·鲍姆(Mark Baum)，公司首席执行官，伊顿公学董事会成员。
投资Melt PharmPharmticals，Inc.关联方
2018年4月，本公司成立了Melt全资子公司。于2019年1月及3月，Melt与若干投资者订立最终股票 购买协议(统称为“Melt Series A优先股协议”)，并完成 出售Melt的A系列优先股(“Melt系列A股”)，合共约11,400美元的 收益(统称为“Melt系列A轮”)，收购价为每股5.00美元。因此，公司 失去了对Melt的投票权和所有权控制权，并停止合并Melt的财务报表。
于2019年1月，本公司解除合并Melt并录得5,810美元的收益，并调整Melt的账面价值以反映Melt的估值增加及本公司根据会计准则编码 (“ASC”)810-10-40-4(C)合并的新所有权权益。
公司拥有3,500,000股Melt普通股(截至2020年9月30日，约占股本权益的44%)， 管理层已确定本公司有能力对Melt的运营和财务决策施加重大影响，因此对这项投资使用权益法进行会计处理。 公司拥有3,500,000股Melt普通股(截至2020年9月30日，约占股权的44%)， 管理层已确定公司有能力对Melt的运营和财务决策施加重大影响。根据这种方法，本公司在其简明合并财务报表中确认Melt的收益和亏损，并相应调整其在Melt的投资的账面价值。 本公司的损益份额是基于本公司对Melt的所有权权益。实体内的任何利润和亏损都将被消除。 在截至2020年9月30日的三个月和九个月中，公司分别录得净亏损300美元和1,536美元。在截至2019年9月30日的三个月和九个月期间，本公司在Melt的净亏损中分别记录了682美元和1,293美元的权益。截至2020年9月30日，该公司对Melt的投资账面价值为2432美元。
| 10 |
有关Melt的更多信息和相关方披露，请参阅 注释4。
对Surface Ophthalmics，Inc.相关方的投资
本公司拥有Surface 350万股普通股(截至2020年9月30日约占股权的30%)，并对这项投资使用权益会计方法，因为管理层已确定本公司有能力对Surface的运营和财务决策施加重大影响。 公司拥有Surface的3,500,000股普通股(截至2020年9月30日，约占股权的30%)，并使用权益法核算这项投资，因为管理层已确定本公司有能力对Surface的运营和财务决策施加重大影响。根据这一方法，本公司在其简明综合财务报表中确认Surface的损益，并相应调整其在Surface的投资的账面金额 。本公司的收益和亏损份额是基于本公司在Surface的所有权权益 。任何实体内的利润和亏损都将被消除。在截至2020年9月30日的三个月和九个月内，该公司分别录得Surface净亏损756美元和1,694美元的权益。本公司在截至2019年9月30日的三个月和九个月内分别录得净亏损 Surface 400美元和904美元。截至2020年9月30日，该公司对Surface的投资账面价值为2,053美元。
有关Surface的更多信息和相关方披露，请参阅 注5。
最近 采用了会计公告
2016年6月，FASB发布了ASU 2016-13，金融工具-信用损失：金融工具信用损失的计量， 其中要求计量和确认以摊销成本持有的金融资产的预期信用损失。ASU 2016-13 将现有的已发生损失减值模型替换为前瞻性预期信用损失模型，这将导致更早确认信用损失 。公司于2020年1月1日采用了ASU 2016-13标准，该标准的采用并未对公司的综合财务状况、经营业绩和现金流产生实质性影响。
2018年8月，FASB发布了ASU 2018-13《公允价值计量披露要求变更》，提高了经常性和非经常性公允价值计量披露要求的有效性。该标准删除、修改、 并增加了某些披露要求。公司于2020年1月1日采用ASU 2018-13，该标准的采用并未对公司的综合财务状况、经营业绩和现金流产生实质性影响。
2017年1月，FASB发布了ASU 2017-04、无形资产-商誉等。本指南简化了所有实体的商誉减值会计处理，要求减值费用以ASC 350规定的当前两步减值测试的第一步为基础。 更新的准则取消了使用第二步计算商誉减值费用的要求。如果报告单位的账面金额超过其公允价值，实体将根据该差额计入减值费用。 减值费用将限于分配给该报告单位的商誉金额。本公司于2020年1月1日采用ASU 2017-04 ，该标准的采用并未对本公司的综合财务状况、经营业绩和现金流产生实质性影响。
最近 发布了会计声明
2019年12月，FASB发布了ASU 2019-12，简化了所得税会计，作为其降低会计准则复杂性的举措的一部分。ASU中的修正案在2020年12月15日之后的财年(包括过渡期)有效。 允许尽早采用该标准。本公司目前正在评估该标准的影响 ，预计ASU 2019-12年度不会对其综合财务状况、运营业绩和现金流产生实质性影响。
注： 3.收入
公司根据ASC 606对与客户签订的合同进行会计处理，即与客户签订合同的收入。公司 有两个主要收入来源：(1)我们在药房服务中销售产品所确认的收入和(2)知识产权许可和资产购买协议确认的收入。
| 11 |
产品 药房服务收入
公司通过我们的药房和外包设施网络直接销售处方药。我们药房服务部门的收入包括：(I)客户直接支付给我们的部分价格，扣除返还给客户的任何与数量相关的折扣或其他折扣，(Ii)个人支付给我们的价格，以及(Iii)直接向药房网络支付的客户共付金。 销售税不包括在收入中。遵循ASC 606的核心原则，我们确定了以下内容：
| 1. | 确定 与客户的合同：在 公司收到处方或订单时，就存在与客户的合同。 | |
| 2. | 在合同中确定 履约义务：收到的订单包含要满足的履约义务，在几乎所有情况下都是客户希望收到的产品。如果我们无法履行履行义务，将通知客户 。 | |
| 3. | 确定 交易价格：交易价格基于销售给客户的产品以及任何相关客户的折扣 。这些金额是预先确定的，并内置于我们的订单管理软件中。 | |
| 4. | 将交易价格分配给合同中的履约义务：与正在订购的产品相关联的交易价格是按照预定金额分配的。 | |
| 5. | 当(或作为)实体满足绩效义务时确认 收入：在从药房或外包设施发货时，已履行绩效义务 。 |
已为药房服务部门制定了以下收入确认政策：
由我们的药房和外包机构销售的处方药或办公用药产生的收入 在处方 发货时确认。在发货时，药房服务部门基本上已经履行了其客户合同中规定的所有义务，没有经历过显著的退货或重新发货。标准(3)和(4) 的确定基于管理层对交付产品销售价格的固定性质和这些金额的可收回性的判断 。该公司在最初销售时记录了折扣收入的减少。预计退货、 津贴和其他调整是在记录相关销售的同一期间拨备的，并以实际退货历史为基础 。每年都会对回报率进行分析，以确定历史回报经验。如果我们用来计算这些估计值的历史数据 不能正确反映未来的回报，则会在做出此类决定的期间更改免税额 ，该期间的收入可能会受到重大影响。对于尚未交付或需要退款的产品，本公司将推迟 收到的任何收入，直到本公司 与客户共同确定该产品已交付且不需要退款。
佣金收入
在2020年第三季度期间，本公司签订了一项协议，IT 的费用是根据其从第三方拥有的医药产品产生的销售额计算的。从此安排获得的收入 在客户订购药品并从 第三方(或其分销商或附属公司之一)发货时确认，此时公司不需要 未来的履约义务，公司也不会因此继续参与确认相关收入。
知识产权许可收入
公司目前持有五个知识产权许可及相关协议，在这些协议中，公司已出售或授予许可 ，该许可向客户提供访问本公司知识产权的权利。许可安排可能包括 或要求不退还的预付许可费、数据传输费、研究报销付款、专利或正在申请专利的化合物的独家许可权 、技术访问费以及各种性能或销售里程碑。这些安排 可以是多要素安排，其收入在履行履约义务时确认。
| 12 |
不可退还的 费用不取决于公司未来的任何业绩，也不需要公司的 部分因此而持续参与，在许可证期限开始以及许可数据、技术、复合药物 制剂和/或其他交付内容交付时确认为收入。此类交付内容可能包括复合药物制剂的物理量、复合药物制剂的设计和构效关系、概念框架和作用机理、 以及此类复合药物制剂的专利或专利申请权。如果公司有持续的履约义务，且与不可退还的费用一起传送的技术、权利、产品或服务对被许可方没有任何效用，且这些技术、权利、产品或服务在本协议的其他要素下与公司的履约是分开和独立的，则公司将推迟确认不可退还的费用。 如果没有持续的履约义务，则公司将推迟确认不可退还的费用。此外，如果需要公司通过与其提供的技术的专有技术和专业知识相关的研究和开发服务，或只能由公司执行的 继续参与，则此类不可退还的费用将在持续参与期间递延并确认。 保证的最低年度特许权使用费在适用期限内以直线方式确认。
截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月和九个月，按收入来源分类的收入 包括：
分门别类收入明细表
| 在截至的三个月内 | 在过去的9个月里 | |||||||||||||||
| 九月 三十， | 九月 三十， | |||||||||||||||
| 2020 | 2019 | 2020 | 2019 | |||||||||||||
| 产品销售，净额 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 佣金 | ||||||||||||||||
| 执照 | ||||||||||||||||
| 总收入 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
截至2020年9月30日和2019年12月31日的递延收入和客户存款分别为63美元和57美元。截至2019年12月31日的所有递延收入 和客户存款金额均在截至2020年9月30日的9个月内确认为收入。
注： 4.投资梅尔特制药公司和协议关联方交易
于2018年12月，本公司与Melt订立资产购买协议(“Melt资产购买协议”)。 根据Melt资产购买协议的条款，Melt获本公司授予若干知识产权及相关权利 ，以开发、配制、制造、销售及转授若干本公司清醒镇静止痛相关配方 (统称“Melt Products”)。根据Melt资产购买协议的条款，Melt需要向本公司支付最高达Melt产品净销售额5%的特许权使用费，同时任何专利权仍未解决，以及 其他条件。2019年1月和3月，本公司签订了Melt Series A优先股协议。
2019年2月，本公司与Melt签订了管理服务协议(“Melt MSA”)，据此，本公司 向Melt提供若干行政服务和支持，包括簿记、网络服务和人力资源相关的 活动，Melt每月向本公司支付10美元。
截至2020年9月30日，本公司应向Melt支付815美元的可报销费用和Melt MSA项下到期的金额，并 计入随附的简明综合资产负债表中的预付费用和其他流动资产。在截至2020年9月30日的三个月和九个月内，Melt没有向本公司支付任何款项。
| 13 |
公司首席执行官Mark L.Baum和首席医疗官Larry Dillaha是Melt董事会的成员。
熔岩未经审计的运营信息汇总结果如下：
简明损益表明细表
| 对于 | ||||
| 截至9个月 | ||||
| 2020年9月30日 | ||||
| 净收入 | $ | |||
| 运营亏损 | ||||
| 净损失 | $ | ( | ) | |
Melt的 未经审计的简明资产负债表信息摘要如下：
简明资产负债表明细表
| 九月 三十， | ||||
| 2020 | ||||
| 流动资产 | $ | |||
| 非流动资产 | ||||
| 总资产 | $ | |||
| 总负债 | $ | |||
| 优先股和股东权益合计 | ||||
| 总负债 和股东权益 | $ | |||
注： 5.对Surface Ophthalmics，Inc.的投资和协议关联方交易
该 公司于2017年与Surface签订了资产购买和许可协议，并于2018年4月进行了修改(《Surface 许可协议》)。根据Surface许可协议的条款，本公司向Surface 转让和许可了若干知识产权和相关权利，以开发、配制、制造、销售和再许可眼科配方(统称为“Surface Products”)。Surface需要向公司支付表面产品净销售额的4%-6%的特许权使用费，同时任何专利权仍未解决。
公司董事理查德·L·林德斯特罗姆(Richard L.Lindstrom)和公司首席执行官马克·L·鲍姆(Mark L.Baum)是Surface的董事。在某些专利权利仍然悬而未决的情况下，Surface需要向林德斯特罗姆博士支付某些Surface产品净销售额3%的版税。林德斯特罗姆博士也是Fly L Partners的负责人，Fly L Partners是购买Surface Series A优先股的融资投资者的附属公司。
以下是Surface运营信息的 未经审计的浓缩结果：
简明损益表摘要
| 对于 | ||||
| 截至9个月 | ||||
| 2020年9月30日 | ||||
| 净收入 | $ | |||
| 运营亏损 | ||||
| 净损失 | $ | ( | ) | |
Surface的 未经审计的资产负债表信息摘要如下：
简明资产负债表摘要
| 九月三十日， | ||||
| 2020 | ||||
| 流动资产 | $ | |||
| 非流动资产 | ||||
| 总资产 | $ | |||
| 总负债 | $ | |||
| 股东权益总额 | ||||
| 总负债 和股东权益 | $ | |||
| 14 |
注 6.库存
库存 包括成品配方、非处方药和处方药零售产品、商业药品 产品、相关实验室用品和活性药物成分。截至2020年9月30日和2019年12月31日的库存构成如下：
库存日程表
| 九月三十日， | 十二月三十一号， | |||||||
| 2020 | 2019 | |||||||
| 原料 | $ | $ | ||||||
| 正在进行的工作 | ||||||||
| 成品 | ||||||||
| 总库存 | $ | $ | ||||||
注： 7.预付费用及其他流动资产
预付 费用和其他流动资产包括：
预付费用和其他流动资产明细表
| 九月三十日， | 十二月三十一号， | |||||||
| 2020 | 2019 | |||||||
| 预付保险 | $ | $ | ||||||
| 其他预付费用 | ||||||||
| 熔融到期应收账款 | ||||||||
| 存款和 其他流动资产 | ||||||||
| 预付费用和其他流动资产合计 | $ | $ | ||||||
注： 8.物业、厂房和设备
财产， 厂房和设备，净值包括：
物业、厂房和设备明细表
| 九月三十日， | 十二月三十一号， | |||||||
| 2020 | 2019 | |||||||
| 物业、厂房和 设备，净额： | ||||||||
| 计算机 软件和硬件 | $ | $ | ||||||
| 家具和设备 | ||||||||
| 实验室和药房设备 | ||||||||
| 租赁权改进 | ||||||||
| 累计折旧摊销 | ( | ) | ( | ) | ||||
| $ | $ | |||||||
截至2020年9月30日的三个月和九个月，与物业、厂房和设备相关的折旧和摊销分别为464美元和1,377美元。截至2019年9月30日的三个月和九个月，与物业、厂房和设备相关的折旧分别为397美元和1365美元。在截至2019年9月30日的三个月和九个月内，公司 减记了445美元与园区重组相关的财产、厂房和设备。
| 15 |
附注 9.无形资产和商誉
截至2020年9月30日，公司的无形资产包括：
无形资产明细表
| 摊销 | ||||||||||||||||||
| 周期 | 累积 | 网 | ||||||||||||||||
| (在 年内) | 成本 | 摊销 | 损损 | 携带 值 | ||||||||||||||
| 专利 | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||||||
| 执照 | ( | ) | ||||||||||||||||
| 商标 | ||||||||||||||||||
| 客户关系 | ( | ) | ||||||||||||||||
| 商品名称 | ( | ) | ||||||||||||||||
| 竞业禁止条款 | ( | ) | ||||||||||||||||
| 国家药房许可证 | ( | ) | ||||||||||||||||
| $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||
在截至2020年9月30日的9个月内，本公司记录了363美元的减值费用，涉及与本公司不再积极销售的产品相关的专利申请。
截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月和九个月的无形资产摊销费用 如下：
无形资产摊销费用明细表
| 对于 | 对于 | |||||||||||||||
| 三个月 | 截至9个月 | |||||||||||||||
| 九月三十日， | 九月三十日， | |||||||||||||||
| 2020 | 2019 | 2020 | 2019 | |||||||||||||
| 专利 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 执照 | ||||||||||||||||
| 客户关系 | ||||||||||||||||
| 商品名称 | ||||||||||||||||
| 国家药房许可证 | ||||||||||||||||
| $ | $ | $ | $ | |||||||||||||
截至2020年9月30日，本公司无形资产的未来摊销费用估计数如下：
预计未来摊销费用明细表
| 2020年剩余时间 | $ | |||
| 2021 | ||||
| 2022 | ||||
| 2023 | ||||
| 2024 | ||||
| 此后 | ||||
| $ |
截至2020年9月30日的三个月和九个月内，本公司商誉的账面价值没有变化 。
| 16 |
附注 10.应付帐款和应计费用
应付账款和应计费用包括以下内容：
应付账款和应计费用明细表
| 九月三十日， | 十二月三十一号， | |||||||
| 2020 | 2019 | |||||||
| 应付帐款 | $ | $ | ||||||
| 其他应计费用 | - | |||||||
| 应计利息 | ||||||||
| 应计应付票据退场费 | ||||||||
| 应付账款和应计费用总额 | ||||||||
| 更少：当前 部分 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 非当期应计费用总额 | $ | $ | ||||||
注 11.债务
于2017年7月，本公司与SWK Funding LLC及其合伙人(统称为“SWK”)签订了本金为16,000美元的定期贷款及担保协议(“SWK贷款协议”或“SWK贷款”)，作为贷款人和抵押品代理。SWK贷款协议在结束时获得了全额资金，期限为五年；但是，如果未达到某些收入要求，期限可能会缩短为 至四年。SWK贷款几乎以该公司的所有资产(包括知识产权)作为担保。SWK贷款随后分别在2019年5月和2020年4月进行了修订 (见下文)。SWK贷款的利率等于三个月期伦敦银行间同业拆借利率(以最低2.00%为限)，外加10.00%的适用保证金(“保证金利率”)；前提是，如果在付款日期前两天，公司提供SWK证据，证明公司截至该日期的杠杆率低于4.00：1：00， 保证金利率应等于9.00%；如果公司截至该日期的杠杆率低于3.00：1：00，则 保证金比率应等于7.00%。杠杆率指的是，截至任何确定日期：(A)截至该日期的负债与(B)本公司前12个月的EBITDA(见SWK贷款的定义)的比率，将(I)前12个月的实际诉讼费用减去(Ii)前3个月期间的实际诉讼费用乘以4后得出的结论是：(B)本公司在前12个月期间的EBITDA(见SWK贷款)，(I)前12个月期间的实际诉讼费用减去(Ii)前3个月期间的实际诉讼费用乘以4。
对SWK贷款的第二次修订
2020年4月1日，本公司及其几家全资子公司与瑞士法郎签订了对SWK贷款的第二次修订(“SWK修正案”) 。SWK修正案中包含的重大变化摘要如下：
| ● | 瑞典克朗
同意向本公司提供额外本金#美元，本公司从中提取。 | |
| ● | 首次摊销日期的 定义改为2020年8月14日，允许本公司仅支付根据《SWK修正案》为下一次付款(按季度付款)而借出的本金的利息；以及 | |
| ● | 2020年5月14日到期的 利息将以实物方式支付，方法是将定期贷款本金增加相当于该日期应计利息的金额 。 |
工资支票 保障计划贷款
于2020年4月，本公司根据2020年3月27日颁布的《联邦冠状病毒援助、救济和经济保障法》(以下简称《CARE法案》)，与作为贷款人的Renasant Bank签订了一份本金为1,967美元的无担保本票及相关业务贷款协议(“PPP贷款”)，并获得了等额的现金收益(Paycheck Protection Program，“PPP”)。 本公司与Renasant Bank作为贷款人，签订了一份本金为1,967美元的无担保本票及相关业务贷款协议，并根据2020年3月27日颁布的《联邦冠状病毒援助、救济和经济安全法》(以下简称《CARE法案》)获得了等额的现金收益。PPP由美国小企业管理局(U.S.Small Business Administration)管理。
| 17 |
根据购买力平价贷款的条款，未偿还本金按年利率1.0%计息。PPP贷款的期限为两年，除非PPP贷款的违约事件需要更早的期限。如果购买力平价贷款金额 未根据购买力平价协议免除，本公司有义务从购买力平价贷款之日起七个月 个月起至到期日，按月支付等额本金和利息。
《关爱法案》(CARE Act)和《购买力平价法》(PPP)提供了一种最高可免除全部借款的机制。根据购买力平价计划，公司可以申请并获得全部或部分购买力平价贷款的豁免。有资格获得宽恕的贷款金额基于一个公式，该公式考虑了一系列因素，包括公司在贷款发放后的 8周内用于某些目的的贷款金额，包括工资成本、某些抵押义务的利息、某些租赁的租金支付以及某些符合条件的公用事业付款(预计至少75%的贷款金额将被用于符合条件的工资成本)；雇主维持或重新雇用员工的情况。根据贷款豁免的其他要求和限制，只有在覆盖的八周期间用于工资和其他符合条件的支出的贷款收益才有资格获得豁免。虽然公司 已将购买力平价贷款所得款项用于此类符合条件的支出，特别是维持其工资和劳动力的连续性 (包括对公司生产的药品的及时生产和分发至关重要的员工)，但不能保证公司将申请并随后获得全部或部分购买力平价贷款的豁免。
截至2020年9月30日，公司债务协议规定的未来最低还款额如下：
未来最低还款额摘要
| 金额 | ||||
| 2020年剩余时间 | $ | |||
| 2021 | ||||
| 2022 | ||||
| 2023 | ||||
| 最低付款总额 | ||||
| 减去：表示预计利息的金额 | ( | ) | ||
| 应付贷款，毛 | ||||
| 减价：未摊销折扣 | ( | ) | ||
| 减去：当前 部分，扣除未摊销折扣 | ( | ) | ||
| 应付贷款，扣除当期部分和未摊销债务贴现后的净额 | $ | |||
截至2020年9月30日的三个月和九个月，与应付SWK贷款相关的债务贴现摊销分别为111美元和354美元。 截至2019年9月30日的三个月和九个月，与应付SWK贷款相关的债务贴现摊销分别为127美元和377美元。
注 12.租赁
公司根据下面列出的不可取消的经营租约租赁办公和实验室空间。这些租赁协议 的剩余租赁期限为一至四年，并包含各种条款供我们选择续订。
| ● |
运营租约 | |
| ● |
运营租约 | |
| ● |
运营租约 |
| 18 |
在截至2020年9月30日的三个月内，该公司终止了其在加利福尼亚州欧文的4500平方英尺办公和实验室空间的运营租约，该租约的到期日为2020年12月。与终止交易相关，公司记录了4美元的收益，这笔收益在简明合并财务报表的其他收入(费用)中确认。
于2020年9月30日，本公司持有的营运租约的加权平均递增借款利率及加权平均剩余租期分别为6.33%及11.38年。
在截至2020年9月30日的三个月和九个月内，为包括经营租赁负债在内的金额支付的现金分别为258美元和805美元，公司记录的经营租赁费用分别为261美元和816美元，包括销售、一般和行政费用。
截至2020年9月30日，经营租赁项下的未来租赁付款情况如下：
经营租约项下的未来租约付款时间表
| 运营 租约 | ||||
| 2020年剩余时间 | $ | |||
| 2021 | ||||
| 2022 | ||||
| 2023 | ||||
| 2024 | ||||
| 此后 | ||||
| 最低租赁付款总额 | ||||
| 减去：代表利息支付的金额 | ( | ) | ||
| 经营租赁负债总额 | ||||
| 减去：当期 部分，经营租赁负债 | ( | ) | ||
| 经营租赁 负债，扣除当期部分 | $ | |||
公司也有一项融资租赁，该租赁包括在其租赁会计中，但不被认为是重要的。
截至2020年9月30日，融资租赁项下的未来租赁付款情况如下：
融资租赁项下未来租赁付款日程表
| 融资 租赁 | ||||
| 2020年剩余时间 | $ | |||
| 2021 | ||||
| 2022 | ||||
| 2023 | ||||
| 2024 | ||||
| 最低租赁付款总额 | ||||
| 减去：代表利息支付的金额 | ( | ) | ||
| 未来最低租赁付款的现值 | ||||
| 减去：当期 部分，融资租赁义务 | ( | ) | ||
| 融资租赁 债务，扣除当期部分 | $ | |||
| 19 |
于2020年9月30日，本公司持有的融资租赁的增量借款利率和剩余租期分别为6.36%和3.33年。
截至2020年9月30日的三个月和九个月，与根据融资租赁义务持有的设备相关的折旧费用分别为2美元和6美元。
截至2020年9月30日的三个月和九个月，与融资租赁义务相关的已支付现金和已确认利息支出分别为0美元 和1美元 。
普通股 股票
2020年5月，本公司发行了30,000股限制性普通股，公允价值为167美元，作为截至2019年12月31日的年度和截至2020年9月30日的9个月产生的佣金费用的对价。
在截至2020年9月30日的9个月中，公司在无现金行使750股购买普通股的期权后发行了253股普通股，行权价为每股3.04美元，扣除因工资预扣而预扣的69股普通股 。
在截至2020年9月30日的9个月内，本公司行使2,998份普通股期权 发行了2,998股普通股，行权价格从每股3.04美元至3.20美元不等，并支付了8美元与预扣工资税相关的费用。
在截至2020年9月30日的9个月内，本公司发行了91,987股由一名辞职董事持有的普通股相关RSU股票。 RSU此前已被授予，包括截至2020年9月30日的9个月内的2429个RSU，但股票的发行和交付被推迟到董事辞职。
在截至2020年9月30日的9个月内，公司向董事发行的46,762股普通股已归属 ，但这些股票的发行和交付将推迟到一名董事辞职。
股票 期权计划
2007年9月17日，公司董事会和股东通过了公司2007年激励股票和奖励计划，并于2008年11月5日、2012年2月26日、2012年7月18日、2013年5月2日和2013年9月27日进行了修订(修订后为“2007年计划”)。2007计划于2017年9月到期，我们不能再根据此计划颁发额外的 奖励，但是，之前根据2007计划颁发的期权将一直未完成，直到它们被行使、 到期或以其他方式被取消/没收。2017年6月13日，公司董事会和股东 通过了公司2017年度激励股票和奖励计划(《2017计划》和《2007计划》、《计划》)。截至2020年9月30日，2017年计划规定最多发行200万股 公司普通股。这些计划的目的是吸引和留住服务被认为有价值的董事、高级管理人员、顾问、顾问和 员工，鼓励业主意识，并激发 这些人对公司的发展和财务成功的积极兴趣。根据该计划，公司有权发行激励性 股票期权、非限制性股票期权、限制性股票 单位和限制性股票，这些股票符合《国税法》第422条的规定。该计划由公司董事会薪酬委员会管理。 截至2020年9月30日，公司根据2017年计划可供未来发行的股票为342,882股。
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股票 期权
股票期权计划活动日程表
| 股份数量 | 加权 平均。行权价格 | 加权 平均。剩余合同期限 | 聚合 内在价值 | |||||||||||||
| 未偿还期权-2020年1月1日 | $ | |||||||||||||||
| 授予的期权 | $ | |||||||||||||||
| 行使的选项 | ( | ) | $ | |||||||||||||
| 期权已取消/被没收 | ( | ) | $ | |||||||||||||
| 未偿还期权-2020年9月30日 | $ | $ | ||||||||||||||
| 可行使期权-2020年9月30日 | $ | $ | ||||||||||||||
| 期权已授予 ，预计将授予-2020年9月30日 | $ | $ | ||||||||||||||
上表中的 总内在价值代表收益的税前总金额(扣除行权价格)，如果所有期权持有人都已行使，并立即以低于2020年9月30日市场价格的行权价格出售所有期权，那么期权持有人将收到的收益 基于公司普通股在2020年9月30日的收盘价5.59美元 。
在截至2020年9月30日的9个月内，公司向某些员工和一名顾问授予了股票期权。股票期权 于授出日期获授予行使价，行使价等于本公司普通股当时上市的证券交易所所报告的当前市价，合约期限为10年。在截至2020年9月30日的9个月内授予员工和顾问的期权条款 一般包括以下一个归属时间表：25%的期权归属股份，并在授予日一周年时可行使 ，其余75%的期权归属股份，此后在三年内按季度等额分期付款 ；以及100%的期权归属股份，按季度等额分期付款 。某些期权奖励规定，如果控制权发生变化(如计划中所定义)，则加速授予；如果期权奖励协议发生某些修改，则提供 加速授予。
2015年7月31日，本公司授予其首席执行官Mark Baum一项期权(“Baum履约期权”) ，根据2007年计划，在满足某些基于市场的归属标准的前提下，以每股7.87美元的行使价购买600,000股本公司普通股。基于市场的归属标准分为五个部分 ，并要求本公司在授权日之后的五年内实现并保持一定的平均股价目标，范围从每股9美元到每股15美元 。2020年6月4日，公司修改了Baum履约选择权，将归属和合同期限延长了5年。出于会计目的，本公司将此次修改视为对Baum履约选择权的修改 。使用蒙特卡洛模拟，修改后的公允价值为1,876美元，5年期，70%的波动性和0.40%的无风险利率。
除BAUM业绩期权外，每个期权奖励的公允价值在授予之日使用 Black-Scholes-Merton期权定价模型进行估算。授予员工和董事的期权的预期期限是根据“简化方法” 确定的，因为公司拥有有限的、相关的员工行使和授予后雇佣终止行为的历史数据 。预期无风险利率以美国国债收益率为基础，期限与授予时生效的期权的预期期限一致 。没收的财务报表影响在授予时估计 ，如有必要，如果实际影响与估计不同，则进行修订。对于授予员工 和董事的期权，公司分配10%的罚没率。这些因素在未来可能会发生变化，这将影响未来期间基于股票的薪酬费用的确定。利用这些假设，公允价值在授予之日确定 。
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公允价值假设明细表
| 2020 | ||||
| 加权-授予期权的平均公允价值 | $ | |||
| 预期期限(以年为单位) | – | |||
| 预期波动率 | - | |||
| 无风险利率 | - | |||
| 股息率 | ||||
已发行和可行使的股票期权明细表
| 选项 未完成 | 可行使的期权 | ||||||||||||
| 加权 | |||||||||||||
| 平均值 | 加权 | 加权 | |||||||||||
| 剩馀 | 平均值 | 平均值 | |||||||||||
| 数 | 合同 | 锻炼 | 数 | 锻炼 | |||||||||
| 行权价格范围 | 出类拔萃 | 寿命(以年为单位) | 价格 | 可操练的 | 价格 | ||||||||
| $ - $ | $ | $ | |||||||||||
| $ - $ | $ | $ | |||||||||||
| $ - $ | $ | $ | |||||||||||
| $ - $ | $ | $ | |||||||||||
| $ - $ | $ | $ | |||||||||||
截至2020年9月30日，大约有6021美元未确认薪酬总额的百分比 与根据该计划授予的未归属股票期权相关的费用。这笔费用预计将在以下时间段的加权平均 剩余归属期内确认好多年了。所有股票期权的股票薪酬支出为559美元。及$分别在截至 2020年9月30日的三个月和九个月内。
受限的 库存单位
RSU 奖励的授予受某些归属要求和其他限制的约束，包括绩效和基于市场的归属标准 。RSU的公允价值是根据授予日本公司普通股的市值确定的，公允价值在RSU的归属期间支出。
在截至2020年9月30日的9个月内，公司董事会获得了68,024个 个公平市值为400美元的RSU，按季度、一年等额分期付款。
在截至2020年9月30日的9个月内，本公司向一名新董事会成员授予了10,000个RSU，其中 在授予日一周年时授予的公平市值为39美元。
在截至2020年9月30日的三个月和九个月内，本公司向一位新的董事会成员授予了12,500个RSU，公平市值为72美元，于授予日的一周年日授予。
在截至2020年9月30日的9个月内，向某些员工发放了161,000个RSU，公平市场价值为1,025美元； RSU在授予日三周年时全额授予。
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限制性股票单位活动日程表
| RSU数量 | 加权 平均授予日期公允价值 | |||||||
| 未授权的RSU-2020年1月1日 | $ | |||||||
| 已批准的RSU | $ | |||||||
| 归属的RSU | ( | ) | $ | |||||
| 已取消/没收的RSU | ||||||||
| 未授权的RSU在2020年9月30日 | $ | |||||||
截至2020年9月30日，与未归属RSU相关的未确认补偿费用总额约为1,610美元，根据适用RSU的估计和实际归属时间表， 预计将在0.42年的加权平均期限内确认这一金额。在截至2020年9月30日的三个月和九个月内，RSU的股票薪酬分别为357美元和884美元。
权证
本公司不时向投资者、贷款人、承销商及其他非雇员发行认股权证，以购买本公司普通股股份，以提供或将于未来提供服务，或根据和解协议提供服务。
截至2020年9月30日的9个月权证活动摘要如下：
认股权证活动时间表
| 未偿还认股权证股份数量 | 加权 平均。行权价格 | |||||||
| 未偿还认股权证-2020年1月1日 | $ | |||||||
| 授与 | ||||||||
| 已行使 | ||||||||
| 过期 | ||||||||
| 未偿还认股权证 并可行使-2020年9月30日 | $ | |||||||
| 未偿还认股权证的加权平均剩余合同期限(以年计)-2020年9月30日 | ||||||||
截至2020年9月30日，已发行和可行使的权证 如下：
未清偿认股权证及可行使认股权证的附表
| 权证 | 锻炼 | 期满 | ||||||||||||
| 搜查证系列 | 发布日期 | 出类拔萃 | 价格 | 日期 | ||||||||||
| 出借人认股权证 | $ | |||||||||||||
| 和解令 | $ | |||||||||||||
| 出借人认股权证 | $ | |||||||||||||
| $ | ||||||||||||||
子公司 基于股票的交易
梅菲尔德 制药公司
在截至2020年9月30日的9个月中，梅菲尔德从Elle回购了65万股普通股，总收购价为1美元。
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在截至2020年9月30日的9个月里，梅菲尔德发行了475,000股限制性普通股，公允价值为11美元，这些股票基于各种基于业绩的里程碑，并在四年的服务期内授予梅菲尔德的首席执行官候选人。在截至2020年9月30日的9个月中，该公司确认了与梅菲尔德股票期权挂钩的17美元股票薪酬。
在截至2020年9月30日的9个月里，梅菲尔德的50万股限制性普通股被一家顾问没收。
基于股票的 薪酬汇总
授予雇员、董事、顾问的股票薪酬明细表
| 对于 | 对于 | |||||||||||||||
| 截至三个月 个月 | 截至9个月 个月 | |||||||||||||||
| 2020年9月30日 | 2019年9月30日 | 2020年9月30日 | 2019年9月30日 | |||||||||||||
| 员工-销售、一般和管理 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 董事-销售、一般和行政 | ||||||||||||||||
| 顾问- 销售、一般和管理 | ||||||||||||||||
| 总计 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
附注 14.承诺和或有事项
新型药物解决方案等。
2018年4月，新奇药物解决方案有限责任公司和宾夕法尼亚州Eyecare Northwest(统称为NDS)向美国特拉华州地区法院提起诉讼，提出违约索赔。索赔源于本公司与NDS于2013年签订的资产购买协议 。2019年7月，NDS提交了第二份修订后的诉状，其中增加了一项与其声称终止《行政程序法》相关的索赔。2019年10月，NDS自愿驳回了所有与违约有关的索赔， 只剩下与离职后义务范围有关的索赔需要提起诉讼。2020年10月29日，在就提交给法院的各种驳回动议举行的听证会上，最高法院发现存在可审理的事实问题，并出于有限的目的重新启动了证据开示。NDS正在寻求未指明的损害赔偿、利息、律师费和其他费用。本公司认为 这些索赔毫无根据，之前并将继续对针对其提出的所有索赔提出异议，并打算对这些索赔进行有力的 辩护。然而，公司无法预测这起诉讼的最终结果，它可能导致大量成本、损失以及管理层资源和注意力的转移，这可能损害公司的 业务及其普通股的价值。
产品 和专业责任
产品和职业责任诉讼是制药和制药行业所有公司的固有风险。对于我们的产品和专业责任索赔，我们 使用传统的第三方保单。此类保险 在任何给定时间都会反映当前的市场状况，包括保单开具时的成本和可获得性。
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约翰·埃里克等人。
2018年1月，Jade Erick的利益继承人和继承人John Erick和Deborah Ferrell(统称为Erick)在圣地亚哥县高级法院对Kim Kelly，ND，公共卫生硕士提起诉讼，声称与Jade Erick的死亡有关。2018年4月，埃里克提交了诉讼的 修正案，将该公司列为共同被告。2018年9月，共同被告凯利博士对本公司和与Spectrum Laboratory Products，Inc.、Spectrum Chemical Manufacturing Corp.和Spectrum Pharmacy Products，Inc.(统称为Spectrum)的各种实体提出交叉申诉。交叉投诉 要求本公司和Spectrum提供赔偿和贡献。该公司于2018年10月答复了凯利博士提出的索赔。 此案目前处于发现阶段，公司要求简易裁决的动议正等待法院审理。 埃里克正在寻求未指明的损害赔偿、利息、律师费和其他费用。公司 认为这些索赔毫无根据，之前并将继续对针对其提出的所有索赔提出异议，并打算 积极抗辩这些指控。然而，本公司无法预测这起诉讼的最终结果，它可能导致巨额成本、损失以及管理层资源和注意力的转移，这可能会损害本公司的业务及其普通股的价值。
一般 和其他
在正常业务过程中，公司可能会面临第三方提出的各种索赔，并且可能会不时提出索赔或采取法律行动来维护自己的权利，包括知识产权纠纷、合同纠纷和其他商业纠纷 。这些索赔中的任何一项都可能使该公司面临诉讼。
赔偿
除公司管理文件中包含的赔偿条款外，公司通常与公司每位董事和高级管理人员签订单独的赔偿协议。这些协议除其他事项外，要求公司赔偿董事或高级管理人员因个人作为公司董事或高级管理人员的身份或服务而引起的任何诉讼、诉讼或诉讼而支付的特定费用和责任，如律师费、判决、罚款和和解，但因故意的不当行为或明知欺诈或故意不诚实的行为而产生的责任除外，并垫付个人产生的费用。 对于因使用设施而引起的某些索赔，本公司还就其设施租赁向出租人提供赔偿。 这些赔偿不对公司 有义务支付的未来最大潜在付款作出任何限制。从历史上看，本公司并未就该等债务产生任何付款，因此，在随附的简明综合资产负债表中并无记录该等弥偿的负债 。
Klarity 许可协议相关方
本公司于2017年4月与董事会成员Richard L.Lindstrom医学博士签订许可协议，并于2018年4月修订(“Klarity许可协议”) 。根据Klarity许可协议的条款， 公司从Lindstrom博士那里获得了某些知识产权和相关权利，以开发、配制、制造、销售和再许可Klarity用于保护和修复眼表的外用眼科溶液(“Klarity产品”)。
根据Klarity许可协议的条款，公司需要向Lindstrom博士支付净销售额的3%至6%的特许权使用费，具体取决于销售的Klarity产品的最终配方。此外，公司还必须 向Lindstrom博士支付某些里程碑式的付款，包括：(I)在签署Klarity许可协议时支付50美元的首付款，(Ii)在Klarity产品的第一次净销售额为50美元之后的第二次付款，以及(Iii)在Klarity产品的第一次净销售额为100美元之后的最后一次付款 。上述所有里程碑付款均可在公司选择时以现金或公司受限普通股的股票支付 。在截至2020年9月30日的三个月和九个月期间，支付总额分别为0美元和55美元 。在截至2020年9月30日的三个月和九个月内分别发生了38美元和94美元的版税费用，已包括在应付帐款中，应于2020年9月30日支付给Lindstrom博士。
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可注入的 资产购买协议关联方
2019年12月，本公司与董事会成员林德斯特罗姆博士签订了资产购买协议(“林德斯特罗姆APA”)。根据Lindstrom APA的条款，该公司从Lindstrom博士那里获得了开发、配制、制造、销售眼科注射产品(“Lindstrom 产品”)的某些知识产权和 相关权利。
根据Lindstrom APA的条款，公司需要向Lindstrom博士支付净销售额的2%至3%的版税，具体取决于销售的Lindstrom产品的最终配方和专利保护。此外，公司还被要求 向林德斯特罗姆博士支付某些里程碑式的付款，包括在签署林德斯特罗姆《行政程序法》时的33美元的首付款。在截至2020年9月30日的三个月和九个月里，林德斯特罗姆博士分别获得了0美元和7美元的现金，并在2020年9月30日额外支付了48美元给林德斯特罗姆博士。在截至2020年9月30日的三个月和九个月内，该公司与林德斯特龙APA相关的版税支出分别为6美元和48美元。
Eyepoint 商业联盟协议
于2020年8月，本公司透过其全资附属公司ImprimisRx，LLC与Eyepoint PharmPharmticals，Inc.(“Eyepoint”)订立商业联盟协议(“Dexycu协议”)，根据该协议，Eyepoint授予本公司合作推广DEXYCU®(地塞米松眼内混悬剂)9%治疗眼球术后炎症的非独家权利。根据 德克西库协议，Eyepoint将根据DEXCYU向本公司在美国的特定客户超过预定数量的季度销售额向本公司支付费用。根据本协议的条款 ，DEXCYU将向本公司支付一笔费用，该费用是根据DEXCYU向本公司在美国的特定客户销售的超过预定数量的季度销售额计算的德克西库协议，公司应在商业上做出合理努力，在美国推广和营销DEXCYU。
根据 提前终止，Dexycu协议将于2025年8月1日到期，受 规定的通知期和规定的限制的限制，在(I)另一方未治愈的重大违约或(Ii)如果Dexycu不再具有“传递” 付款状态的情况下，任何一方均可终止Dexycu 协议。此外，在某些限制的限制下，公司可(I)为方便起见而终止Dexycu 协议，但须遵守延长的指定通知期或(Ii)Eyepoint发生控制权变更的情况。如果Eyepoint未能在指定时间内达到某些最低销售水平，Eyepoint可以终止Dexycu协议，但须遵守指定的通知期限和指定的限制。 在截至2020年9月30日的三个月和九个月期间，公司记录了与Dexycu协议相关的7美元佣金收入。
销售 和营销协议
公司已经与某些组织签订了各种销售和营销协议，为哈罗在美国选定的地区提供独家销售和营销 与我们的眼科复方配方相关的代理服务。
根据 销售和营销协议的条款，对于超出初始现有销售额的产品，公司需要支付相当于净销售额的10%至14%的佣金。此外，如果在指定区域的净销售额在其使用期限结束时达到特定的未来 里程碑水平，本公司将被要求向某些组织发行 本公司受限普通股的股票(视情况而定)。在截至2020年9月30日的三个月和九个月内，根据这些协议产生的佣金费用分别为741美元和1,745美元，其中0美元和83美元为股票支付。
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资产 购买、许可和相关协议
公司通过多项资产购买协议、许可协议、战略协议 和佣金协议，从某些发明人 和相关方(发明人)手中收购和采购了与某些专有创新相关的知识产权。一般而言，这些协议规定发明人将与本公司合作，为所获得的知识产权获得 专利保护，并且本公司将以商业上合理的努力研究、 开发基于所获取的知识产权的产品并将其商业化。此外，该公司还获得了这些发明者提供的额外知识产权和药物开发机会的优先购买权。
作为收购知识产权的对价，公司有义务在某些里程碑完成的基础上向发明人支付款项，一般包括：(1)在美国获得的第一项专利(如果有)颁发后30天内应支付的款项；(2)在公司向美国食品和药物管理局(FDA)提交第一份研究用新药申请(“IND”)后30天内应支付的款项(“IND”)；(Br)对于某些发明者而言，在公司向FDA提交第一份新药申请(“IND”)后30天内应支付的款项；(br}第一个产品由已获得的知识产权(如果有)产生)；(3)对于某些发明人而言，应在公司向FDA提交第一份新药申请(如有)后的30天内支付一笔款项；(3)对于某些发明人而言，应在公司向FDA提交第一份新药申请(“IND”)后的30天内支付一笔款项；以及(4)在扣除(除其他事项外)公司与该产品相关的开发成本之后，根据公司在基于所获得的知识产权(如果有)的任何产品的销售或许可方面收到的净收入
支付的某些特许权使用费。如果在适用的资产购买协议签署之日后的五年内，公司(A)某些发明人没有提交IND，或者(Br)其余的发明人没有启动数据衍生研究，或者(B)未能根据所获得的知识产权向发明人支付使用费
，发明人可以终止适用的资产购买协议，并请求本公司将所收购的技术重新转让给以下发明人：(A)对于某些发明人，发明人没有提交IND，或者(B)对于其余发明人，本公司没有开始进行数据衍生研究，或者(B)没有根据获得的知识产权向发明人支付使用费
，发明人可以终止适用的资产购买协议，并请求公司将获得的技术重新转让给版税费用
$159及$
注 15.细分市场信息和浓度
管理层 根据运营部门评估公司的业绩。其两个运营部门的部门业绩基于部门贡献 。该公司的可报告部门包括：(I)其商业阶段的药物合成业务(药物合成)，通常包括ImprimisRx业务的业务；以及(Ii)与药物开发业务(药物开发)相关的初创业务(br})。(2)该公司的可报告部门包括：(I)其商业阶段的药物合成业务(制药合成)，通常包括ImprimisRx业务的业务；(Ii)与药品开发业务相关的启动业务。部门对部门的贡献 代表净收入减去销售、研发、销售和营销费用以及选定的一般和行政费用 。公司不在部门层面评估以下项目：
| ● | 销售， 共享基础设施产生的一般和行政费用，包括与法律事务相关的某些费用 、上市公司成本(例如投资者关系)、董事会和主要高管以及其他类似的分担费用 。 | |
| ● | 运营 因公司计划的影响而产生的销售、一般和管理费用中的运营费用。公司 计划主要包括整合、重组、收购和其他分摊成本。 | |
| ● | 其他 选定的收入和运营费用，包括研发费用、摊销、资产出售和减值，净额为非所有此类信息 所有此类信息都已在部门级别核算，或者这些信息并未被所有部门使用。 | |
| ● | 包括资本支出在内的总资产 。 |
公司将部门净收入定义为药品复合药品销售、许可证和来自相关 协议的其他收入。
分部贡献内的销售成本 包括生产配方和销售产品的直接和间接成本，包括 活性药物成分、人员成本、包装、储存、特许权使用费、运输和搬运成本、制造 设备和租户改进折旧、注销陈旧库存和其他相关费用。
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销售方面， 一般和行政费用主要包括人事相关成本、营销和推广成本、分销成本、专业服务成本、保险、折旧、设施成本、交易成本和专业服务成本，这些成本 是一般的，可归因于该细分市场。
部门 截至2020年9月30日的三个月和九个月的净收入、部门运营费用和部门贡献信息包括以下内容：
部门净收入、部门运营费用和部门贡献明细表
| 截至2020年9月30日的三个月 | ||||||||||||
| 制药业 | 制药业 | |||||||||||
| 复合 | 药物 开发 | 总计 | ||||||||||
| 净收入 | $ | $ | $ | |||||||||
| 销售成本 | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 毛利 | ||||||||||||
| 业务费用： | ||||||||||||
| 销售、一般 和管理 | ||||||||||||
| 研究与发展 | ||||||||||||
| 细分市场贡献 | $ | $ | ( | ) | ||||||||
| 公司 | ||||||||||||
| 研究与发展 | ||||||||||||
| 摊销 | ||||||||||||
| 资产出售和减值，净额 | ||||||||||||
| 营业收入 | $ | |||||||||||
| 截至2020年9月30日的9个月 | ||||||||||||
| 制药业 | 制药业 | |||||||||||
| 复合 | 药物 开发 | 总计 | ||||||||||
| 净收入 | $ | $ | $ | |||||||||
| 销售成本 | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 毛利 | ||||||||||||
| 业务费用： | ||||||||||||
| 销售， 一般和管理 | ||||||||||||
| 研究与发展 | ||||||||||||
| 细分市场 贡献 | $ | $ | ( | ) | ||||||||
| 公司 | ||||||||||||
| 研究与发展 | ||||||||||||
| 摊销 | ||||||||||||
| 资产出售和减值，净额 | ||||||||||||
| 营业亏损 | $ | ( | ) | |||||||||
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| 截至2019年9月30日的三个月 | ||||||||||||
| 制药业 | 制药业 | |||||||||||
| 复合 | 药物 开发 | 总计 | ||||||||||
| 净收入 | $ | $ | $ | |||||||||
| 销售成本 | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 毛利 | ||||||||||||
| 业务费用： | ||||||||||||
| 销售、一般 和管理 | ||||||||||||
| 研究与发展 | ||||||||||||
| 细分市场贡献 | $ | $ | ( | ) | ||||||||
| 公司 | ||||||||||||
| 研究与发展 | ||||||||||||
| 摊销 | ||||||||||||
| 资产出售和减值，净额 | ||||||||||||
| 营业亏损 | $ | ( | ) | |||||||||
| 截至2019年9月30日的9个月 | ||||||||||||
| 制药业 | 制药业 | |||||||||||
| 复合 | 药物 开发 | 总计 | ||||||||||
| 净收入 | $ | $ | $ | |||||||||
| 销售成本 | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 毛利 | ||||||||||||
| 业务费用： | ||||||||||||
| 销售、一般 和管理 | ||||||||||||
| 研究与发展 | ||||||||||||
| 细分市场贡献 | $ | $ | ( | ) | ||||||||
| 公司 | ||||||||||||
| 研究与发展 | ||||||||||||
| 摊销 | ||||||||||||
| 资产出售和减值，净额 | ||||||||||||
| 营业亏损 | $ | ( | ) | |||||||||
公司根据销售地点按地理区域对收入进行分类。所有业务目前都位于美国；因此， 总收入归因于美国。截至2020年9月30日和2019年12月31日的所有长期资产均位于 美国。
公司向大量客户销售其复合配方。在截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月和九个月中，没有任何客户占公司 总药房销售额的10%以上。
公司从三个主要供应商获得其活性药物成分。这些供应商合计占76%
和
注 16.后续事件
公司对2020年9月30日之后发生的事件进行了评估，直至本季度报告的提交日期。 根据它的评估，除了这里描述的那些事件外，没有其他事件需要披露。
2020年10月，本公司发行了93,798股由一名辞职董事持有的基础RSU普通股。RSU 之前在截至2020年9月30日的9个月内归属，但股票的发行和交付被推迟 ，直到董事辞职。
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项目 2.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析
以下对我们财务状况和经营结果的讨论和分析应与我们的 未经审计的简明综合财务报表及其相关注释一起阅读，该报表包含在本季度报告(Form 10-Q)第I部分第1项(本“季度报告”)中。我们的简明综合财务报表已编制 ，除非另有说明，否则根据美国公认会计原则(“GAAP”) 呈列本讨论及分析中所载从该等报表衍生而来的资料。
本季度报告中包含的 信息不是对我们的业务或与投资我们普通股相关的风险的完整描述 。我们敦促您仔细审阅和考虑我们在本季度报告 以及我们在提交给美国证券交易委员会(SEC)的其他报告中所做的各种披露，包括我们提交给美国证券交易委员会(SEC)的截至2019年12月31日的财政年度10-K表格的年度报告和后续报告，这些报告更详细地讨论了我们的业务 。如本讨论和分析中所使用的，除非上下文另有说明，否则术语“公司”、“哈罗”、“我们”和“我们”指的是哈罗健康公司及其合并的子公司，包括Park Compging，Inc.，ImprimisRx，LLC，ImprimisRx NJ，LLC dba ImprimisRx，Imprimis NJOF，LLC，Radley PharmPharmticals，Inc.。LLC统称为“ImprimisRx.”
除了历史信息之外，以下讨论还包含有关未来事件和我们的 未来表现的前瞻性陈述。在某些情况下，您可以通过“将”、“可能”、 “应该”、“预期”、“计划”、“预期”、“相信”、“估计”、 “预测”、“预测”、“潜在”或“继续”等术语或这些术语的否定或其他类似术语来识别前瞻性陈述。本季度报告中除历史事实陈述外的所有陈述均为前瞻性陈述 。这些前瞻性陈述涉及风险和不确定性，仅反映我们对未来事件和未来业绩的当前看法、预期和假设。如果风险或不确定性成为现实或假设被证明是不正确的，实际结果或事件可能与此类前瞻性陈述中明示或暗示的结果大不相同。 可能导致实际结果与前瞻性陈述中明示或暗示的结果不同的风险包括， 与以下相关的风险：新冠肺炎疫情对我们的财务状况、流动性或经营业绩的影响； 我们有能力成功地实施我们的业务计划，及时开发我们的专利配方并将其商业化 ，识别和获取更多的专利配方，管理我们的药房运营，偿还我们的债务，获得运营我们业务所需的 融资，招聘和留住合格人员，管理我们可能经历的任何增长，并成功实现我们之前收购和任何其他收购以及我们可能寻求的任何合作安排的好处 来自制药公司的竞争 , 这些风险和不确定性包括：外包设施和药房；总体经济和商业状况；与我们的药房运营和总体药房和制药业务相关的监管和 法律风险和不确定性；医生 对我们目前和未来的任何配方和复方药房的兴趣和市场接受度；我们有限的经营历史；以及在本季度报告第二部分第 1A项以及我们提交给美国证券交易委员会的其他文件中“风险因素”标题下描述的其他风险和不确定因素。您不应过度依赖前瞻性陈述。前瞻性声明仅在发布之日发表，除法律另有要求外， 我们不承担以任何理由修改或公开更新任何前瞻性声明的义务。
概述
我们的 业务专门从事创新药物的开发、生产和销售，这些药物提供独特的竞争优势，并通过我们的子公司和解体公司满足市场上未得到满足的需求。我们拥有并运营着全国领先的眼科制药企业之一ImprimisRx。除了全资拥有ImprimisRx，我们还拥有伊顿制药公司(“Eton”)、Surface Ophthalmics，Inc.(“Surface”)、 和Melt PharmPharmticals，Inc.(“Melt”)的非控股股权，这些公司最初都是哈罗公司的子公司。最近，我们成立了 药物开发子公司Mayfield PharmPharmticals，Inc.(“Mayfield”)和Stowe PharmPharmticals，Inc.(“Stowe”)， 等等。我们还打算推出一项名为Visionology的新业务。我们拥有Surface、Melt和Mayfield开发的各种候选药物的专利权。我们打算继续在将内部开发或以其他方式从第三方获得或许可的候选药物商业化的新业务中创建并持有股权和特许权使用费 。
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许可Rx
ImprimisRx 是我们专注于眼科的处方药业务。我们为9000多名医生客户和他们的患者提供关键药物，以满足他们商业药物无法满足的需求。在大多数情况下，我们以低于非定制商业药物的价格提供我们的配方 。我们目前的眼科处方包括20多种 复合配方，其中许多已获得专利或正在申请专利，并且可以根据患者的特定需求进行定制。 我们的复合药物的一些示例包括将药物配制成一个瓶子的各种组合以及大量不含防腐剂的 配方。根据配方、特定州的法规以及最终患者的需求，我们的503A药房可能会将ImprimisRx产品作为患者特定药物配发，或者在我们FDA注册的新泽西州外包设施(NJOF)中，根据当前良好的生产实践(或cGMP)或其他FDA指导文件 将ImprimisRx产品作为患者特定药物配发，或在办公室内使用。
视觉学
Visionology 有望成为一个在线眼睛健康平台。Visionology将利用我们在眼科制药业务方面的经验，以及我们与全美眼科护理专业人员的关系。我们预计在获得融资后，将在美国某一地区推出视觉学概念验证模型 。如果成功，Visionology将在2021年晚些时候在全国范围内推广这项服务。
制药 复合业务
药品 配制
制药 复合是将不同的活性药物成分(API)和辅料(作为成品或原料药)和辅料组合在一起的科学，这些原料药均经FDA 批准(作为成品或原料药)。 当商业上可获得的药物不能以最佳方式满足患者的 需求时，医生和医疗机构会使用复合药物。在许多情况下，像我们这样的复合药物具有广泛的市场效用，可能在临床上适合于大量患者 人群。复合制剂的例子包括具有替代剂量强度或独特剂型的药物，如外用乳膏或凝胶、混悬剂或具有更可耐受性的药物输送载体的溶液。
几乎 我们的所有销售收入都来自于我们与最终用户客户之间的现金支付交易，即生产、销售和分发我们的复合处方药配方。因此，我们的大多数商业交易不涉及分销商、批发商、保险公司、药房福利经理或其他中间方。通过不依赖保险公司 处方包含和药房福利经理付款回收，我们能够简化处方交易流程。 我们相信我们商业模式的结果是一笔简单的交易，涉及到有需要的患者、医生的诊断、 为优质药品提供公平的价格和优质的服务。我们通过员工和独立承包商网络销售我们的产品，我们在所有50个州、波多黎各和美国以外的选定市场分发我们的配方。
我们的 复合设备
制药 复方业务受联邦食品、药物和化妆品法案(“FDCA”)第503A和503B条的管辖。 FDCA的第503A条规定，药房只能根据患者的处方为个人身份的患者 配药，并且只有当药房获得许可在配制药物的州和接受药物的州分销药物时，才允许其在州际分销药物。(注：美国联邦食品、药物和化妆品法(“FDCA”)第503A条和第503B条)。 第503A条规定，药房只能根据患者的处方为个人身份的患者配药，并且只有在配药地和接受药物的州获得许可后，才允许跨州分销药物。
FDCA第503B节规定，从事制备无菌复方药物制剂的药房可以自愿选择将 注册为“外包机构”。外包机构被允许在没有处方的情况下大量合成药物，并在有一定限制的情况下将其分发到州外，例如出现在FDA药品短缺清单上的配方或出现在FDA“临床需要”清单上的配方中包含的原料药物质。自愿向FDA注册为外包设施的实体必须遵守不适用于(根据FDCA第503A条运营的)复方药店的额外要求，包括遵守当前良好生产规范(CGMP)或其他FDA指导文件等标准，并接受FDA的定期检查。
我们 在新泽西州莱奇伍德经营着两家复合工厂。我们新泽西州的业务由两个独立的实体和设施组成，其中一个已根据FDCA第503B条在FDA注册为外包设施。新泽西州的另一家药房(“RxNJ”)是一家根据FDCA第503A条运营的持牌药房。我们销售、生产和分配的所有产品都是在美国制造的。
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我们 相信，凭借我们目前的复方药房设施和许可证以及FDA对NJOF的注册，我们拥有在当前监管环境下适当扩展我们的业务并满足我们目标的潜在需求增长的基础设施 。 我们计划投资于我们的一个或两个设施，以进一步提高其容量和效率。此外，我们可能会通过收购、合作或其他战略交易，寻求进入更多与制药和生产相关的裁员和市场。
医药 开发业务
我们 拥有伊顿公学、Surface、Melt、Mayfield和Stowe的所有权权益，并持有其某些候选药物的特许权使用费权益。 这些公司正在根据FDCA为其候选药物寻求市场批准，在某些情况下，包括在第505(B)(2)节中描述的简化的 路径下，该路径允许提交新药申请(“NDA”)，其中至少 部分需要批准的信息来自不是由申请人或为申请人进行的研究我们打算创建更多子公司，专注于研发和 FDA批准我们目前拥有、将授权/收购和/或以其他方式开发的某些专利药物配方。
合并 业务(控股股权)
斯托制药公司(Stowe PharmPharmticals，Inc.)
Stowe 是哈罗公司的合并子公司，成立于2019年，专注于开发其专有眼科药物 候选STE-006。STE-006是一种获得专利的新型化学实体、小分子局部候选药物，用于治疗眼部和耳部的各种细菌、真菌和病毒感染。在最初的临床前模型中，STE-006被证明比目前的传统疗法对许多细菌和病毒病原体(包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)和单纯疱疹病毒)更有效。STE-006拥有多项专利，涵盖成分、生产方法、使用方法和分子，有效期至2038年。2020年10月，我们与另一种资产DS-007一起完成了对STE-006某些抗病毒活性的体内临床前研究。今年早些时候，我们还进行了体外研究，研究了STE-006的某些抗菌活性。虽然我们研究的初始数据是积极的，但我们无法复制之前在STE-006上生成的强大数据。因此，虽然我们仍然对病原体不可知的外用药物治疗非特异性结膜炎感兴趣，但我们不打算在STE-006上进一步投资。我们目前正在评估DS-007和其他哈罗制剂在抗感染类别中的市场和临床潜力。
我们 拥有250万股Stowe普通股，并控制着Stowe已发行和已发行的70%的股权和投票权。 截至2020年9月30日，我们控制着Stowe已发行和已发行的70%的股权和投票权。
梅菲尔德 制药公司
梅菲尔德(Mayfield)是哈罗公司(Harrow)的合并子公司，是一家发展阶段的制药公司，专注于相应的产品，以满足患者明显的未得到满足的需求。它的开发计划专注于将已知分子用于新的适应症， 并开发具有已知作用机制的新化学实体。梅菲尔德最近在全球范围内获得了一种名为May-66的一流抗菌候选药物的授权，该药物正在研究中，用于治疗复发的细菌性阴道病。2019年2月，梅菲尔德收购了治疗性交困难或女性性交疼痛的候选药物May-44的药物配方资产和知识产权，其中包括最近颁发的三项专利。除了May-44，Mayfield 还在为间质性膀胱炎患者开发May-88，它将在解除合并交易结束时从哈罗公司获得这种药物。
我们 拥有250万股梅菲尔德普通股，并控制着截至2020年9月30日梅菲尔德已发行和已发行的79%的股权和投票权。 我们目前正在为梅菲尔德进行解除合并的交易。我们已经与一位经验丰富的生命科学高管签订了合同，我们预计他将在梅菲尔德解体后领导该公司。
拉德利 制药公司
Radley制药公司(“Radley”)是哈罗公司的一家合并子公司，是一家处于开发阶段的制药公司，一直专注于开发针对罕见疾病的候选专利药物。拉德利目前有三个药物 项目正在筹备中。在2020年第二季度，我们暂停了所有与Radley相关的活动，以便将注意力和资本集中在其他项目上。目前，我们不打算恢复与拉德利有关的活动。
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解除合并 业务(非控股股权)
伊顿公学 制药公司
伊顿 是一家制药公司，专注于利用FDA的505(B)(2) 监管途径开发和商业化创新产品。它的流水线包括几种处于不同开发阶段的产品和候选药物，涉及各种剂型 。伊顿公学的重点是创新的505(B)(2)产品，以及获得FDA对目前上市但未经批准的药物的上市批准。
2017年5月，伊顿公学完成了A系列优先股的发行，我们失去了对它的控股权。2018年11月，伊顿公学完成了普通股的首次公开募股(IPO)。我们拥有350万股伊顿公学普通股，这还不到截至2020年9月30日伊顿公学已发行和已发行的股本和投票权权益的20%。
Surface 眼科公司(F/k/a Surface PharmPharmticals，Inc.)
Surface 是一家发展阶段的制药公司，专注于眼表疾病创新疗法的开发和商业化，目前正在通过FDCA下的第505(B)(2)条监管 途径寻求FDA批准其候选药物的商业化。哈罗公司于2017年签订了资产购买和许可协议，并于2018年4月进行了修订，并将其目前的药物流水线(由三种候选专利药物组成)转让给Surface。Surface正在申请专利的局部滴眼液候选药物SURF-100和SURF-200使用了一种名为Klarity Drops(简称Klarity)的专利递送工具，该载体由Harrow董事会成员、Surface董事会主席、著名的眼药师 发明。
在2019年第四季度，Surface为其药物项目SURF-201提交了一份新药研究申请(“IND”)。SURF-201是一种新型类固醇滴眼液候选药物，用于治疗眼科手术后的疼痛和炎症。Surface在2020年5月为其主要候选药物SURF-100提交了IND，用于治疗与慢性干眼病相关的体征和症状。 Surface还在2020年上半年提交了第三份IND。我们预计Surface可能会在2020年底和2021年初公布与这些 项目相关的某些临床数据，但由于持续的新冠肺炎疫情，这些临床项目被推迟了，因此，这些临床项目的数据也可能会被推迟。
2018年5月和7月，Surface完成了A系列优先股的发行。当时，我们从合并财务报表中失去了控股权 和解除合并的Surface。截至2020年9月30日，我们拥有350万股Surface股票，约占股权和投票权权益的30%。我们预计Surface将在未来12个月内完成另一轮融资。
熔化 制药公司
Melt 是一家处于发展阶段的制药公司，专注于开发和商业化专有的非静脉、镇静和麻醉疗法，用于医院、门诊和办公室的人类医疗程序。Melt打算在可能的情况下为其专有技术寻求监管部门的批准。2018年12月，我们与Melt签订了资产购买 协议(“Melt资产购买协议”)，Harrow向Melt分配了Melt当前流水线的基础知识产权 ，包括其主要候选药物Melt-100。Melt拥有的核心知识产权 是一系列获得专利的非阿片类镇静药物配方，我们估计它们有多种用途。 根据Melt资产购买协议的条款，Melt必须向本公司支付相当于Melt-100净销售额5%的专利费，同时任何专利权仍未解决，但须遵守其他条件。
Melt-100 是一种新型的舌下给药，非静脉注射，不含阿片类药物，正在开发用于程序性镇静。Melt于2020年6月提交了IND申请，并已开始其针对Melt-100的临床计划。我们预计Melt将在2020年第四季度或2021年第一季度公布其第一阶段研究的背线数据 。
2019年1月，Melt完成了A系列优先股的发行，我们失去了对它的控股权。截至2020年9月30日，我们拥有3,500,000股Melt普通股，约占Melt已发行和已发行的股本和投票权权益的44%。我们预计Melt将在未来12个月内完成另一轮融资。
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影响我们业绩的因素
我们 认为，影响我们业绩的主要因素是我们有能力增加我们专有的复方配方和某些非专利产品的收入，提高药房业务的运营效率，优化定价并为我们的专有复方获得 报销选择权，以及继续为我们尚未作为复合配方商业化的某些眼科和其他资产寻求开发和商业化机会。 我们相信我们已经建立了有形和无形的我们可能无法或无法从操作 或其他来源获得。请参阅下面的“流动性和资本资源”。
报销 选项
我们的专有眼科复合配方目前主要以现金支付的方式提供。但是，我们与第三方 保险公司、药房福利经理和购买集团合作，以可接受的价格提供针对患者的可定制复合配方。我们可能会花费时间和其他资源为这些和其他复合配方寻求报销和患者支付机会，我们已聘请药房记帐员处理某些配方的某些现有报销机会。 但是，我们可能无法成功实现这些目标，因为近年来许多第三方付款人对复合配方的报销施加了很大限制。此外，包括联邦医疗保险在内的第三方付款人正越来越多地 试图通过限制新药的承保范围和报销水平，以及在某些情况下拒绝为FDA未批准贴标签的疾病适应症批准的产品提供承保范围来控制医疗成本。此外，经2010年《医疗和教育负担能力协调法案》(统称为《医疗改革法》)修订的《患者保护和平价医疗法案》可能会对美国现有的医疗服务提供和融资制度产生相当大的影响 ，并可能对我们的业务产生实质性影响。因此，我们的任何产品可能永远无法获得联邦医疗保险(Medicare)、医疗补助(Medicaid)和其他第三方付款人的报销 ，或者如果有，也可能不足以 让我们以具有竞争力的价格销售产品。我们正在与 政府和第三方付款人沟通，以便将我们的配方以最佳的定价水平提供给更多的患者。 , 如果政府和其他第三方付款人没有为我们的配方提供足够的承保范围和报销水平， 我们配方的市场接受度和机会可能会受到限制。
此外， 我们以前曾努力获得报销和/或优化我们目前可用的一些药物复合配方的定价，包括为我们的一个配方申请过渡直通报销状态。直通 状态允许根据Medicare Part B单独付款(即，在捆绑付款之外)购买符合管理CMS支出的联邦法规规定的既定标准的新药和其他医疗技术 。2020年9月，CMS 通知我们，由于我们的一种配方，我们的直通付款申请被拒绝。未来为实现我们其他专有复合配方的优化定价或报销所做的任何努力都可能失败，这可能会降低我们的产品的吸引力 ，或使某些患者无法获得我们的产品，或者可能降低我们的利润率。
最近的发展
以下 描述了2020年到目前为止的某些发展，这些发展对于了解我们的财务状况和运营结果以及运营趋势和前景非常重要。有关这些发展的更多信息，请参阅本报告中包含的精简合并财务报表的注释 。
新冠肺炎 大流行
一种新的冠状病毒株于2019年12月在中国武汉首次发现。由它引起的疾病新冠肺炎在2020年3月被世界卫生组织宣布为全球大流行。2020年3月18日，CMS发布了指导意见，要求美国医疗保健机构限制所有选择性医疗程序，以保存个人防护装备，并在疫情悬而未决期间限制与新冠肺炎的接触 。除了限制选择性医疗程序外，许多医院和其他医疗保健机构在大流行期间严格限制进入其设施。新冠肺炎疫情对全球经济产生了负面影响 ，扰乱了全球供应链和医疗保健服务，导致了社会疏远推荐，并造成了金融市场的显著波动。
为应对疫情和业务中断，我们首先优先考虑员工、客户、供应商和我们业务活动中的其他合作伙伴的健康和安全。我们已指示员工在可能的情况下在家工作 ，并在我们的设施中工作时保持建议的身体距离。我们还消除了与客户、供应商和其他第三方的非必要的面对面联系。
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该公司的许多 客户使用其药物的程序受到CMS指导的影响，以限制可选程序。 此外，该公司和我们的业务合作伙伴需要获得医疗保健提供者和设施的许可，以进行临床试验 以及获得正在开发的产品获得监管许可所需的其他活动。我们正在密切关注医疗保健提供系统的快速变化，并可能相应地调整我们的运营和产品开发计划。
鉴于新冠肺炎疫情的史无前例和动态性，我们无法合理估计它对我们未来的财务状况、经营业绩或现金流可能产生的影响。然而，为响应CMS 指导而减少的选修程序对我们的收入、盈利能力和现金流产生了实质性的不利影响，尤其是在2020年第二季度 。未来影响的程度和持续时间将取决于程序推迟的程度、大流行的持续时间以及疫情的任何重演，特别是在某些地区和保留了限制性措施和社会疏远政策的州内。在2020年5月和随后的几个月里，美国一些州和地区开始放宽与新冠肺炎疫情相关的限制，包括与选举程序相关的限制，因为这些领域的限制被取消了 这与我们收入的增加有关。尽管最近新冠肺炎疫情在美国某些地区死灰复燃 ，但随着其他州和政府当局继续放宽与选择性程序和新冠肺炎疫情相关的限制，我们希望放宽限制的大趋势将继续下去，我们产品的销售将恢复到历史规范和历史增长趋势。
SWK 修正案
2020年4月，本公司与其几家全资子公司签订了日期为2017年7月19日(经修订)的定期贷款和担保协议的第二次修订(“SWK修正案”) (“SWK贷款”)，SWK Funding LLC、作为贷款人和抵押品代理的SWK Funding LLC以及若干其他贷款人(统称为“SWK”)。SWK修正案中包含的材料更改摘要 如下：
| ● | 瑞典克朗 同意向本公司提供1,000,000美元的额外本金，本公司从中提取； | |
| ● | 首次摊销日期的 定义改为2020年8月14日，允许本公司仅支付根据《SWK修正案》为下一次付款(按季度付款)而借出的本金的利息；以及 | |
| ● | 2020年5月14日到期的 利息支付将通过增加定期贷款本金的方式进行实物支付，金额等于应计利息 。 |
购买力平价贷款
根据2020年3月27日颁布的《关爱法案》，我们于2020年4月与Renasant Bank签订了本金为1,967,100美元的PPP贷款，并获得了等额的现金收益。PPP由美国小企业管理局(SBA)管理。
根据购买力平价贷款的条款，未偿还本金按年利率1.0%计息。PPP贷款的期限为两年，除非PPP贷款的违约事件需要更早的期限。如果购买力平价贷款金额 未根据购买力平价协议免除，本公司有义务从购买力平价贷款之日起七个月 个月起至到期日，按月支付等额本金和利息。
《关爱法案》(CARE Act)和《购买力平价法》(PPP)提供了一种最高可免除全部借款的机制。根据购买力平价计划，公司可以申请并获得全部或部分购买力平价贷款的豁免。有资格获得宽恕的贷款金额基于一个公式，该公式考虑了一系列因素，包括公司在贷款发放后的 8周内用于某些目的的贷款金额，包括工资成本、某些抵押义务的利息、某些租赁的租金支付以及某些符合条件的公用事业付款(预计至少75%的贷款金额将被用于符合条件的工资成本)；雇主维持或重新雇用员工的情况。根据贷款豁免的其他要求和限制，只有在覆盖的八周期间用于工资和其他符合条件的支出的贷款收益才有资格获得豁免。虽然我们将PPP贷款的 收益用于此类符合条件的费用，特别是维持我们的工资和劳动力的连续性(包括对我们生产的药品的及时生产和分发至关重要的 员工)，但不能保证我们将申请或获得全部或部分PPP贷款的豁免。
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Eyepoint 商业联盟协议
2020年8月1日，我们的全资子公司ImprimisRx与Eyepoint PharmPharmticals，Inc.(“Eyepoint”)签订了一份商业联盟协议(“Dexycu协议”) ，根据该协议，Eyepoint授予ImprimisRx非排他性的 合作推广DEXYCU®(地塞米松眼内混悬剂)9%的权利，用于治疗眼科手术后的炎症。 根据 德克西库协议，Eyepoint将付出代价许可处方 根据DEXCYU向特定客户提供的超过预定数量的季度销售额计算的费用许可处方 在美国，根据德克西库协议, 许可处方 应尽商业上合理的努力在美国推广和营销DEXCYU。
如果提前终止，Dexycu协议将于2025年8月1日到期。在符合 规定的通知期和规定的限制的情况下，如果发生(I)另一方未治愈的实质性违约或(Ii)如果德克西库不再具有“直通”付款状态，任何一方均可终止德克西库 协议。 如果德克西库不再具有“过关”付款状态，则任何一方均可终止德克西库(Dexycu) 协议。此外，在受到某些限制的情况下，ImprimisRx可能会终止 Dexycu协议(I)以方便起见，但需延长指定的通知期 或(Ii)如果Eyepoint发生控制权变更。如果ImprimisRx 未能在指定期限内达到特定的最低销售水平，Eyepoint可能会终止与Dexycu 的协议，但须遵守指定的通知期和指定的限制。
运营结果
以下是我们截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月和九个月的财务业绩的逐期比较 不一定代表本期或任何未来时期的业绩。
营业收入
我们的 收入包括专有复合配方销售记录的金额和根据非许可协议欠我们的版税收入 。
以下是我们截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月和九个月的收入：
| 在截至的三个月内 | 在结束的9个月里 | |||||||||||||||||||||||
| 九月 三十， | 九月 三十， | $ | ||||||||||||||||||||||
| 2020 | 2019 | 方差 | 2020 | 2019 | 方差 | |||||||||||||||||||
| 产品销售，净额 | $ | 14,385,000 | $ | 12,748,000 | $ | 1,637,000 | $ | 34,244,000 | $ | 38,540,000 | $ | (4,296,000 | ) | |||||||||||
| 其他收入 | 14,000 | 7,000 | 7,000 | 32,000 | 21,000 | 11,000 | ||||||||||||||||||
| 总收入 | $ | 14,399,000 | $ | 12,755,000 | $ | 1,644,000 | $ | 34,276,000 | $ | 38,561,000 | $ | (4,285,000 | ) | |||||||||||
在截至2020年9月30日的三个月中，收入较上年同期增长，这在很大程度上归因于客户需求和销量的增加。在截至2020年9月30日的9个月中，营收较上年同期下降的主要原因是新冠肺炎疫情以及CMS指导在2020年第一季度和第二季度的部分时间内限制选择性 程序。截至2020年9月30日的三个月和九个月，NJOF产生的净收入总计10,205,000美元和23,010,000美元 ；截至2019年9月30日的三个月和九个月，NJOF产生的净收入分别为8,860,000美元和24,102,000美元。
销售成本
我们的 销售成本包括生产配方和销售产品的直接和间接成本，包括活性药物配料、人员成本、包装、储存、版税、运输和搬运成本、制造设备和租户改进 折旧、注销陈旧库存和其他相关费用。
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以下是我们截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月和九个月的销售成本：
| 在截至的三个月内 | 在结束的9个月里 | |||||||||||||||||||||||
| 九月 三十， | $ | 九月 三十， | $ | |||||||||||||||||||||
| 2020 | 2019 | 方差 | 2020 | 2019 | 方差 | |||||||||||||||||||
| 销售成本 | $ | 3,696,000 | $ | 4,061,000 | $ | (365,000 | ) | $ | 10,526,000 | $ | 13,184,000 | $ | (2,658,000 | ) | ||||||||||
在截至2020年9月30日的三个月中，我们的销售成本较上一年同期有所下降，这在很大程度上要归功于效率的提高和我们位于加利福尼亚州欧文的药店于2019年8月关闭。在截至2020年9月30日的9个月内销售的商品成本 较上年同期下降的主要原因是受新冠肺炎疫情影响的单位销售量下降，但部分被我们复合工厂产能利用率的持续提高所抵消。
毛利和毛利率
| 在截至的三个月内 | 在结束的9个月里 | |||||||||||||||||||||||
| 九月 三十， | $ | 九月 三十， | $ | |||||||||||||||||||||
| 2020 | 2019 | 方差 | 2020 | 2019 | 方差 | |||||||||||||||||||
| 毛利 | $ | 10,703,000 | $ | 8,694,000 | $ | 2,009,000 | $ | 23,750,000 | $ | 25,377,000 | $ | (1,627,000 | ) | |||||||||||
| 毛利 | 74 | % | 68 | % | 6 | % | 69 | % | 66 | % | 3 | % | ||||||||||||
提高了我们生产流程的效率，扩展了我们某些产品的Beyond Using DATING或BUD，我们位于加利福尼亚州欧文的药店于2019年8月关闭，销售价格上涨，这些都促进了我们毛利率的提高。
销售、一般和管理费用
我们的销售、一般和行政费用包括人员成本，包括工资和股票薪酬、公司设施费用、投资者关系、咨询、保险、备案、法律和会计费用以及与我们的营销活动和销售我们的专有复合制剂和其他非专有药房产品和配方相关的成本 。 我们的销售、一般和行政费用包括人员成本，包括工资和股票薪酬、公司设施费用、投资者关系、咨询、保险、备案、法律和会计费用以及与我们的专有复合配方和其他非专有药房产品和配方的销售相关的成本。
以下是我们截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月和九个月的销售、一般和管理费用：
| 在截至的三个月内 | 在结束的9个月里 | |||||||||||||||||||||||
| 九月 三十， | $ | 九月 三十， | $ | |||||||||||||||||||||
| 2020 | 2019 | 方差 | 2020 | 2019 | 方差 | |||||||||||||||||||
| 销售， 一般和管理 | $ | 8,436,000 | $ | 8,608,000 | $ | (172,000 | ) | $ | 23,806,000 | $ | 25,399,000 | $ | (1,593,000 | ) | ||||||||||
期间销售、一般和行政费用的减少主要归因于与2019年结案的某些诉讼事项相关的法律费用的减少，以及与我们的销售额相关的某些费用 。
研究和开发费用
我们的研发费用主要包括与获得的知识产权开发相关的费用、由研究人员发起的 研究和评估费用，以及与我们资产的临床开发相关的其他成本。
以下是我们截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月和九个月的研发费用：
| 在截至的三个月内 | 在结束的9个月里 | |||||||||||||||||||||||
| 九月 三十， | $ | 九月 三十， | $ | |||||||||||||||||||||
| 2020 | 2019 | 方差 | 2020 | 2019 | 方差 | |||||||||||||||||||
| 研究和开发 | $ | 670,000 | $ | 444,000 | $ | 226,000 | $ | 1,822,000 | $ | 1,659,000 | $ | 163,000 | ||||||||||||
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各时期研究和开发费用的增加主要是由于在截至2020年9月30日的三个月和九个月期间，针对与我们的药物开发部门相关的新眼科 配方和临床项目的配方开发研究。
利息 费用，净额
截至2020年9月30日的三个月和九个月的利息支出净额分别为498,000美元和1,563,000美元，而去年同期分别为620,000美元和1,939,000美元 。与2019年同期相比，截至2020年9月30日的期间出现下降的主要原因是与我们的融资租赁义务摊销减少相关的利息支出确认。
投资 熔融净收益(亏损)
在截至2020年9月30日的三个月和九个月期间，我们分别录得30万美元和1,536,000美元的亏损，这是基于我们对Melt的所有权而造成的。在截至2019年9月30日的9个月中，我们录得与我们在Melt的投资相关的净收益4,517,000美元 。我们从Melt的解固中获得了5,810,000美元的收益，而根据我们对Melt的所有权，我们的亏损份额为1,293,000美元 。从2019年1月30日开始，我们开始使用权益法核算我们在Melt的投资 ，这一天我们不再拥有控股权。在此之前，Melt的亏损 已合并到我们的运营报表中。
投资 表面损失，净额
在截至2020年9月30日的三个月和九个月期间，我们分别录得756,000美元和1,694,000美元的亏损，这是基于我们对Surface的所有权而造成的。在截至2019年9月30日的三个月和九个月期间，根据我们对Surface的所有权，我们分别录得40万美元和90.4万美元的亏损。我们从2018年6月11日开始使用权益法核算我们对Surface的投资，这一天我们不再拥有控股权。 在此之前，Surface的亏损在我们的运营报表中进行了合并。
投资 来自伊顿公学的净收益(亏损)
在截至2020年9月30日的三个月和九个月中，我们分别录得与伊顿公允市值变动相关的收益8,575,000美元和2,450,000美元 。在截至2019年9月30日的三个月和九个月，我们分别录得与伊顿公允市值变动有关的亏损(553万美元)和收益70万美元。 我们开始按公允市值记录我们在伊顿公允市场的投资，并在伊顿首次公开募股(IPO)和我们的持股比例降至20%以下后，于2018年11月停止使用权益法核算我们在伊顿公学的投资 。
其他 净收入
在截至2019年9月30日的9个月中，我们录得其他收入，净额为63万美元。这是与我们支付的费用相关的630,000美元(br})收入的结果，在Melt解除合并后将由Melt报销。在截至2020年9月30日的9个月中，我们录得其他收入，净额为24,000美元。这主要是因为在截至2020年9月30日的9个月中，我们公园设施的设备销售收入为19,000美元(br})。
净亏损
下表显示了我们截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月和九个月的净收益(亏损)：
| 在截至的三个月内 | 在结束的9个月里 | |||||||||||||||
| 九月 三十， | 九月 三十， | |||||||||||||||
| 2020 | 2019 | 2020 | 2019 | |||||||||||||
| 分子 -净收益(亏损) | $ | 8,638 | $ | (11,469 | ) | $ | (4,506 | ) | $ | (2,489 | ) | |||||
| 每股净收益(亏损) ，基本 | $ | 0.33 | $ | (0.45 | ) | $ | (0.17 | ) | $ | (0.10 | ) | |||||
| 稀释后每股净收益(亏损) | $ | 0.32 | $ | (0.45 | ) | $ | (0.17 | ) | $ | (0.10 | ) | |||||
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财务 有关细分市场和地理区域的信息
管理层 根据运营部门评估公司的业绩。我们两个运营部门的部门业绩基于部门贡献 。我们的可报告部门包括：(I)我们的商业阶段药物合成业务(Pharmtics 复合)，通常包括我们的ImprimisRx和Park业务的运营；以及(Ii)与我们的药品开发业务(制药药物开发)相关的启动业务。细分市场的贡献为 净收入减去销售、研发、销售和营销费用以及选定的一般和行政费用 。我们不在细分市场级别评估以下项目：
| ● | 销售， 共享基础设施产生的一般和行政费用，包括与诉讼相关的某些费用 和其他法律事务、上市公司成本(例如投资者关系)、董事会和主要高管， 以及其他类似的分担费用。 | |
| ● | 运营 因公司计划的影响而产生的销售、一般和管理费用中的运营费用。公司 计划主要包括整合、重组、收购和其他分摊成本。 | |
| ● | 其他 精选收入和运营费用，包括研发费用、摊销、资产出售和减值， 净额，因为并非所有此类信息都在部门级别进行了核算，或者并非所有部门都使用了此类信息。 | |
| ● | 包括资本支出在内的总资产 。 |
公司将部门净收入定义为药品复合药品销售、许可证和来自相关 协议的其他收入。
分部贡献内的销售成本 包括生产配方和销售产品的直接和间接成本，包括 活性药物成分、人员成本、包装、储存、特许权使用费、运输和搬运成本、制造 设备和租户改进折旧、注销陈旧库存和其他相关费用。
销售方面， 一般和行政费用主要包括人事相关成本、营销和推广成本、分销成本、专业服务成本、保险、折旧、设施成本、交易成本和专业服务成本，这些成本 是一般的，可归因于该细分市场。
有关我们的可报告部门的更多信息，请参阅本季度报告中包含的精简合并财务报表的 附注15。
流动性 与资本资源
流动资金
截至2020年9月30日，我们的手头现金(包括受限现金)为5,727,000美元，而截至2019年12月31日为4,949,000美元。自1998年7月24日成立至2020年9月30日，我们共蒙受了78,549,000美元的损失。这些亏损主要是 由于与开发和寻求前候选药物的监管批准相关的销售、一般和行政费用以及研发费用，我们在2013年停止了这些活动，新配方的开发和商业化 以及我们药房业务的发展。
截至本季度报告发布之日，我们相信截至2020年9月30日总计约5,727,000美元的现金和现金等价物5,527,000美元以及200,000美元的限制性现金，加上来自收入的现金，将足以维持 我们计划的运营水平和至少未来12个月的资本支出。我们还可能考虑出售某些 资产，包括但不限于我们在伊顿公学、Surface、Melt和/或我们的任何合并子公司的部分或全部所有权权益。但是，我们在此期间的计划可能会发生变化，我们对运营费用、资本 支出和营运资金要求的估计可能不准确，我们可能会进行涉及巨额支出的药房收购或其他战略性 交易，或者我们可能会经历比我们预期更快或更大规模的增长，其中任何 都可能导致资本资源耗尽的速度比预期更快，并可能需要我们比预期更早地寻求额外的 融资来支持我们的运营。
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我们 希望利用我们目前的现金状况和运营产生的资金以及任何融资来实现我们的业务计划，其中包括开发和商业化复方和技术，整合和发展我们的复方 业务，在机会出现时寻求潜在的未来战略交易，包括可能收购更多的 药房、外包设施、制药公司和制造商，和/或资产或技术，并以其他方式为我们的业务提供资金。 我们还可能利用我们的资源进行临床试验或其他研究，以支持我们的配方。 我们还可能使用我们的资源来进行临床试验或其他研究，以支持我们的配方。 我们还可能使用我们的资源来进行临床试验或其他研究，以支持我们的配方寻求更多的发展项目或探索其他发展机会。
净现金流
以下 提供了有关我们净现金流的详细信息：
| 截至9月30日的9个月， | ||||||||
| 2020 | 2019 | |||||||
| 现金净额(用于)由以下机构提供： | ||||||||
| 操作 活动 | $ | (534,000 | ) | $ | (702,000 | ) | ||
| 投资活动 | (891,000 | ) | (864,000 | ) | ||||
| 资助 活动 | 2,203,000 | (1,641,000 | ) | |||||
| 现金和现金等价物净变化 | 778,000 | (3,207,000 | ) | |||||
现金， 期初的现金等价物和限制性现金 | 4,949,000 | 6,838,000 | ||||||
现金、 期末现金等价物和受限现金 | $ | 5,727,000 | $ | 3,631,000 | ||||
操作 活动
截至2020年9月30日的9个月中，运营活动中使用的净现金为534,000美元，而去年同期的运营活动中使用的现金为702,000美元。在此期间，用于经营活动的净现金减少了 ，主要原因是截至2020年9月30日的季度收入增加和运营效率提高。
投资 活动
截至2020年和2019年9月30日的9个月中，用于投资活动的现金净额分别为891,000美元和864,000美元。 2020和2019年用于投资活动的现金主要用于设备采购和升级，以及我们知识产权组合中的投资 。
资助 活动
截至2020年9月30日和2019年9月30日的9个月，融资活动提供(用于)的现金净值分别为2,203,000美元和1,641,000美元， 。在截至2020年9月30日的9个月中，融资活动提供的现金与我们与韩元的贷款和担保协议修正案收到的收益以及PPP贷款收到的收益有关。
资金来源
我们的主要现金来源是由我们的药物复方业务的经营活动提供的现金。我们还可能 出售我们在伊顿公学、Surface、Melt或其他子公司的部分或全部所有权权益。我们在2018年和2019年以及2020年第三季度从运营中产生了现金 ；然而，在2020年第二季度，我们的收入出现了显著的 下滑，这主要是新冠肺炎疫情的结果，这可能会影响我们为本年度创造现金的能力 。此外，在2017年前，我们没有产生足够的收入来支持我们的运营，未来可能也无法 做到这一点。
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新冠肺炎疫情带来的变化趋势和整体经济前景，包括任何相关的临时全职订单 以及未来对选择性手术的禁令，给我们的经营前景带来了不确定性，并可能影响我们未来的经营业绩 。因此，我们可能需要大量额外资金来支持我们的业务计划，并为我们拟议的业务运营提供资金。 我们可能会从行使目前未偿还的股票认购权证中获得额外收益。我们还可以从各种渠道寻求 其他融资，包括其他股权或债务融资、来自公司合伙企业的资金 或许可安排、出售资产或任何其他融资交易。如果我们发行股权或可转换债券来筹集额外资金，我们的现有股东可能会经历大幅稀释，而新发行的股权或债务证券可能会拥有比现有股东更优惠的条款或权利、优惠和特权。如果 我们通过协作或许可安排或出售资产来筹集更多资金，我们可能需要向我们的候选产品或专有技术或配方放弃 潜在有价值的权利，或者以对我们不利的条款授予许可。如果我们通过招致额外债务来筹集资金，我们可能需要支付巨额利息费用 ，我们相对于收益或股本的杠杆率可能会增加。假设商业贷款 可用，获得商业贷款将增加我们的负债和未来的现金承诺，并可能对我们的活动施加限制， 例如管理SWK贷款的协议中包括的财务和运营契约。进一步, 我们在进行未来的资本和/或融资交易时可能会产生大量的 成本，包括投资银行费用、律师费、会计费、 印刷和分销费用以及其他成本。我们还可能被要求确认与我们可能发行的某些证券(如可转换票据和认股权证)相关的非现金费用，这将对我们的财务业绩产生不利影响。
我们 可能无法在必要时获得融资，原因包括我们的业绩、一般经济状况、制药和制药行业的 条件，或者我们的运营历史，包括我们过去的破产程序。 此外，我们盈利能力有限的事实可能会进一步影响我们未来融资的可用性或成本 。因此，当需要从任何来源获得足够资金时，可能无法获得足够的资金，或者，如果有资金，也可能无法以我们可以接受的条款 获得资金。如果我们无法在需要时筹集资金来满足我们的资本需求，则 我们可能需要放弃追求潜在的有价值的开发或收购机会，我们可能无法根据我们的业务计划继续 运营我们的业务，这将要求我们修改运营以将支出降低到 可持续的水平，方法包括推迟、缩减或取消我们在公司基础设施、业务开发、销售和营销以及其他活动上的部分或全部持续或计划投资 ，否则我们可能会被迫
最近 发布并通过了会计公告
请参阅本季度报告中包含的精简合并财务报表注2。
第 项3.关于市场风险的定量和定性披露
不适用 。
第 项4.控制和程序
信息披露控制和程序的评估
我们 维持披露控制和程序，旨在确保根据1934年《证券交易法》(下称《交易法》)提交或提交的报告中需要披露的信息在美国证券交易委员会的规则和表格中指定的时间段内被记录、处理、汇总和报告，并根据需要将这些信息 累积并传达给我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官 ，以便及时做出关于所需披露的决定。
在我们首席执行官和首席财务官的参与下，在 监督下，我们的管理层 对我们的披露控制和程序进行了评估，该术语是根据《交易法》(Exchange Act)颁布的规则13a-15(E)定义的，该规则于2020年9月30日生效。基于此评估，我们的首席执行官和首席财务官 得出结论，我们的披露控制和程序有效地实现了其声明的目的，截至2020年9月30日，也就是本报告所涵盖的期限结束。
财务报告内部控制变更
在截至2020年9月30日的季度内，我们对财务报告的内部控制(根据《交易法》第13a-15(F)条的定义)没有发生任何变化，这对我们对财务报告的内部控制产生了重大影响，或有合理的可能性对其产生重大影响。我们没有经历过新冠肺炎疫情对我们财务报告内部控制的任何实质性影响 。我们正在持续监测和评估新冠肺炎疫情对我们内部控制的影响，以将其对设计和运行有效性的影响降至最低。
| 41 |
第 第二部分
其他 信息
第 项1.法律诉讼
有关各种法律程序的信息，请参阅本公司季度报告中包含的综合简明财务报表的附注14，该附注14通过引用并入本项目。
第 1A项。危险因素
除本季度报告中包含的其他信息外，您 还应仔细考虑以下风险因素。 这些风险中的任何一个都可能对我们的业务、财务状况、运营结果和股价造成重大不利影响。在评估我们的业务时，您应考虑本部分描述的所有因素以及我们截至2020年9月30日的三个月的Form 10-Q季度报告和Form 10-K年度报告中的风险因素和其他信息，包括 我们经审计的财务报表和相关注释以及“管理层对财务状况和运营结果的讨论和分析”。如果实际发生以下任何一种风险，我们的业务、财务状况、经营业绩和未来的增长前景都可能受到实质性的不利影响。在这种情况下，我们普通股的市场价格可能会下跌，您可能会损失全部或部分投资。其他风险和 我们目前不知道或我们目前认为无关紧要的不确定性也可能影响我们的业务运营。
新冠肺炎疫情对我们的业务和运营业绩产生了不利影响，预计还将继续对我们的业务、运营结果、财务状况、流动性和资本投资产生进一步的 负面影响，这些影响可能是实质性的。
2020年3月11日，世界卫生组织宣布新冠肺炎疫情为全球性疫情。新冠肺炎疫情对全球经济造成了负面影响，扰乱了供应链，并造成了金融市场的大幅波动。我们已经实施了 旨在保护我们的员工免受新冠肺炎传播的商业政策。这些政策包括员工在可能的情况下在家工作，以及员工在我们的设施中增加物理距离。
2020年3月18日，美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)发布指南，要求美国医疗服务提供者限制所有选择性医疗程序，以保存个人防护装备，并在疫情悬而未决期间限制与新冠肺炎的接触。我们的许多客户在受本指南影响的程序中使用我们的产品。除了限制医疗程序外，许多医院和其他医疗保健提供者在大流行期间严格限制进入其设施。我们无法预测大流行的持续时间或范围、政府和企业在应对大流行时可能采取的行动，也无法预测大流行对医疗系统的影响。疫情的影响可能包括但不限于：
| ● | 我们的客户(包括我们的主要客户)的收入减少，这些客户的产品受到CMS限制可选医疗程序的指导的影响。 ； | |
| ● | 第三方营销、分销和销售我们产品的能力或意愿减弱，原因是医疗机构和提供者的需求减少或无法进入； | |
| ● | 由于无法接触医疗机构、医疗保健提供者和患者， 完成临床试验和其他活动的能力减弱，或无法完成我们正在开发的产品获得监管许可所需的其他活动； | |
| ● | 我们在研发或营销活动中使用的第三方服务提供商数量减少或无法使用； | |
| ● | 业务现金流减少 ，原因是我们客户的收入或收款减少，以及与我们为应对疫情采取的行动相关的运营成本增加 ； | |
| ● | 由于员工在家工作效率低下或在我们的生产设施中增加物理距离和其他流行病应对方案而降低了企业生产率 ； | |
| ● | 由于在家工作的员工远程访问我们的信息系统的数量增加， 增加了信息技术安全漏洞和其他中断风险的敏感度； |
| 42 |
| ● | 由于供应链中断， 无法为我们的产品提供足够的组件； | |
| ● | 由于旅行限制、物理距离协议以及无法访问与我们的开发活动相关的第三方服务提供商， 识别、评估和获取或有效集成互补业务、产品、材料或技术的能力减弱 ； | |
| ● | 失去 制造能力，这可能导致无法履行产品交付承诺，或者增加运营成本 如果我们的一家工厂爆发新冠肺炎疫情； | |
| ● | 由于无法与第三方服务提供商或政府机构取得联系或反应迟缓，在评估和保护知识产权方面存在困难 ； | |
| ● | 由于担心工作场所接触新冠肺炎而导致留住人员的能力减弱，或者由于实际距离协议，招聘和有效培训新人员的能力减弱。 | |
| ● | 商誉或其他资产减值 ，原因是我们报告单位的公允价值减少。 |
这些 和其他与疫情有关或由疫情引起的因素可能会对我们的业务、运营结果、现金流、财务状况和资本投资产生实质性的不利影响。对我们现金流或财务状况的实际或预期不利影响可能导致我们寻求额外资金。我们未来参与的任何债务融资都可能对我们施加限制我们经营的契约，包括限制我们产生留置权或额外债务、支付股息、回购我们的 普通股、进行某些投资以及从事某些合并、合并或资产出售交易的能力。我们无法确定 是否会以可接受的条款提供额外资金(如果有的话)。如果我们没有或无法获得足够的 资金，我们可能不得不推迟产品的开发或商业化，或者以其他方式缩减我们的业务。这些 事件中的任何一项都可能对我们的业务和运营结果造成实质性损害。
我们的业务受到州和联邦法律法规的重大影响。
我们的 专利配方由活性药物成分组成，这些成分是已获得FDA批准上市的药物的成分，尽管我们的专利复合配方本身尚未获得FDA的批准。不需要FDA批准 即可营销和销售我们的复合配方。在未来，我们可能会选择寻求FDA批准将其投放市场并销售某些潜在的候选药物。复方制剂的营销和销售必须遵守并必须遵守管理复方药店的广泛的州和联邦法规和法规。这些法规和条例包括， 办公室使用或在收到患者专用处方或外包设施之前使用复方的限制，有关制剂的要求，如FDA定期检查和cGMP要求，禁止基本上是FDA批准的药物的复制品的 ，对可以跨州销售的复方的数量限制，以及禁止批发或转售。与FDA批准的药品市场相比，这些和其他对复方药房和外包设施活动的限制可能会大大限制复方制剂的市场。
我们的药房业务受到以下联邦和州法律法规的影响：处方药及相关服务的购买、分销、管理、配制、配药、报销、营销和标签，包括；影响制药和制药行业的FDA和/或州法规，包括州药房执照和注册或许可证标准；根据HIPAA和其他与使用、披露和传输健康信息有关的州和联邦法律发布的规则和法规；以及州。如果我们不遵守这些 法律和法规中的任何一项，可能会严重限制或限制我们的药房业务，这将对我们的业务和前景造成严重损害。 此外，这些或任何新颁布的法律和法规的更改以及联邦和州机构对这些法规和法规的解释可能会对我们的业务造成不利影响。法律或法规变更可能要求我们对业务模式和运营进行更改 ，和/或可能要求我们为遵守此类法规而产生显著增加的成本。
2020年7月30日，美国食品药品监督管理局(FDA)发布了一份通知，征集与某些原料药相关的意见，将其从503B(或第一类)原料药清单(或第一类清单)中删除。本通知中包含了我们目前在一些复合产品中使用的某些原料药物质，以征求意见。如果这些散装物质中的一种或多种最终从 1类清单中删除，我们打算使用这些物质的商业版本或类似的活性药物成分 作为我们无菌产品中所含散装粉末的替代品。此外，FDA通知中的任何内容都不会影响我们503A药店散装含粉剂产品的分发。然而，如果我们使用的全部或部分原料药 从503B原料药清单中删除，可能会导致我们的运营、收入和现金流中断。
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2020年10月27日，FDA宣布发布了一份最终谅解备忘录，涉及国家药剂局或其他适当的国家机构与食品药品监督管理局(以下简称“谅解备忘录”)之间的某些复合人类药物产品的分销问题(“谅解备忘录”)。谅解备忘录描述了州药剂局或选择签署谅解备忘录的其他适当州机构在调查和回应与在该州合成并在该州以外分销的药品有关的投诉方面的责任，以及在处理超量合成人类药品州际分销方面的责任。此外，作为谅解备忘录的一部分，FDA细化了“超量”的定义，这是一个特定信息识别和共享的门槛，不会限制位于已签署谅解备忘录的州的药房在州际间分销合成人类药物产品。FDCA的第503A节对药剂师、药房或医生在州外分销的复合药品设定了5%的限制 ，这些药剂师、药房或医生所在的州尚未将 纳入谅解备忘录。
各州 有365天的时间签署谅解备忘录，然后FDA打算在尚未签署谅解备忘录的州实施《联邦医疗保险法案》(FDCA)第503A节所述的5%的限制。我们的药房位于新泽西州，我们相信新泽西州药房委员会 将签署谅解备忘录，因此，我们的运营不会受到谅解备忘录的实质性影响。 如果新泽西州不签署谅解备忘录，我们根据503A条款运营的药房可能会受到实质性影响，我们 将尽可能多地将处方订单转移到不受谅解备忘录约束的外包设施。
我们在Paycheck Protection Program下的 贷款可能不会被免除，或者可能会使我们面临有关贷款资格的挑战和调查 。
2020年4月，我们获得了PPP贷款，这笔贷款是根据CARE法案设立的，本金为1,967,000美元。根据《关爱法案》(CARE Act)1106节，我们可以申请并获得全部或部分PPP贷款的豁免。此类宽恕 将根据贷款收益用于符合条件的费用(包括收到贷款收益后的允许测量期内的工资成本、租金和公用事业成本)确定，但受限制。
SBA继续制定和发布有关PPP贷款申请和宽恕流程的新的和更新的指导意见，包括关于所需借款人认证和根据该计划发放的贷款的宽恕要求的 指导意见。鉴于指南的演变性质，并取决于我们是否有能力将贷款收益用于符合条件的费用，我们无法 保证全部、部分免除我们的PPP贷款，或者我们将申请豁免。
此外， PPP贷款申请要求我们证明，当前的经济不确定性使得PPP贷款申请成为支持我们持续运营所必需的。 虽然我们在分析了我们的财务状况 和获得其他形式的资本后真诚地进行了此认证，并相信我们满足PPP贷款的所有资格标准，并且我们收到PPP贷款符合CARE法案的Paycheck Protection Program的广泛目标，但上述认证 不包含任何客观标准，可能会受到解释。此外，SBA表示， 一家拥有可观市值和资本市场准入的上市公司不太可能真诚地进行所需的认证 。该计划下贷款资格的不明确性导致了媒体对上市公司申请和接受贷款的大量报道和争议。如果，尽管我们真诚地相信我们满足了PPP贷款的所有资格要求，但我们被发现没有资格获得PPP贷款 ，或者违反了适用于我们的任何与PPP贷款相关的法律或法规，包括虚假索赔 法案，我们可能会受到惩罚，包括重大的民事、刑事和行政处罚，并将被要求 偿还PPP贷款。如果我们寻求全部或部分PPP贷款的豁免，我们还将被要求 进行某些认证，这些认证将接受政府实体的审核和审查，如果发现不准确，我们可能会受到重大的 处罚和责任，包括被要求偿还PPP贷款。此外, 我们收到PPP贷款 可能会导致负面宣传并损害我们的声誉，而SBA或其他政府实体的审查或审计或根据《虚假索赔法案》提出的索赔可能会消耗大量财务和管理资源。任何此类事件 都可能对我们的业务、运营结果和财务状况造成实质性损害。
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业务中断可能严重损害我们未来的收入和财务状况，并增加我们的成本和支出。
我们的业务以及合同研究机构(或CRO)、承包商和顾问的业务可能会受到电力短缺、通信故障、野火、缺水、洪水、地震、飓风、台风、火灾、极端天气条件、医疗流行病(如新冠肺炎疫情)以及其他自然或人为灾害或业务中断的影响， 我们主要为这些灾害或业务中断提供保险。任何此类业务中断的发生都可能严重损害我们的运营和财务状况，并增加我们的成本和支出。如果我们的合同制造商或细胞线存储设施的运营受到人为或自然灾害或其他业务中断的影响，我们获得候选产品的临床供应的能力可能会 受到影响。
不稳定的市场和经济状况可能会对我们的业务、财务状况和股价产生严重的不利影响。
时不时地，包括最近的新冠肺炎疫情，全球信贷和金融市场经历了极端的波动和中断，包括流动性和信贷供应严重减少，消费者信心下降，经济增长放缓，失业率上升和经济稳定的不确定性。我们的总体业务战略 可能会受到任何此类经济低迷、动荡的商业环境以及持续的不可预测和不稳定的市场状况的不利影响。 如果股票和信贷市场恶化，可能会使任何债务或股权融资更难完成， 成本更高，稀释程度更高。如果公司或其子公司需要获得额外资本，如果 不能及时以优惠条款获得融资，可能会对我们的增长战略、财务业绩和股价产生重大不利影响，并可能要求我们推迟或放弃发展计划。此外，我们目前的一个或多个服务提供商、制造商和其他合作伙伴可能无法挺过经济低迷，这可能会直接 影响我们按时按预算实现运营目标的能力。
第 项2.股权证券的未登记销售和收益的使用
没有。
第 项3.高级证券违约
不适用 。
第 项4.矿山安全信息披露
不适用 。
第 项5.其他信息
没有。
物品 6.展品
陈列品 数 |
描述 | |
| 10.1*# | Eyepoint制药公司和ImprimisRx有限责任公司之间的商业联盟协议日期为2020年8月1日。 | |
| 31.1* | 根据根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302条通过的1934年证券交易法第13a-14(A)或15d-14(A)条，对首席执行官Mark L.Baum进行认证。 |
| 31.2* | 根据根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302条通过的1934年证券交易法第13a-14(A)或15d-14(A)条，对首席财务和会计官安德鲁·R·波尔(Andrew R.Boll)进行认证。 | |
| 32.1** | 根据2002年萨班斯-奥克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)第906节通过的美国法典第18编第1350条的认证，由首席执行官马克·L·鲍姆(Mark L.Baum)和首席财务会计官安德鲁·R·波尔(Andrew R.Boll)执行。 | |
| 101.INS* | 内联 XBRL实例文档-该实例文档不显示在交互数据文件中，因为其XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中 。 | |
| 101.SCH* | 内联 XBRL分类扩展架构文档 | |
| 101.CAL* | 内联 XBRL分类扩展计算链接库文档 | |
| 101.DEF* | 内联 XBRL分类扩展定义Linkbase文档 | |
| 101.LAB* | 内联 XBRL分类扩展标签Linkbase文档 | |
| 101.PRE* | 内联 XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档 | |
| 104 | 公司截至2020年9月30日的季度报告10-Q表中的 封面已在内联XBRL中进行了格式化 。 |
| * | 在此提交 。 |
| ** | 随函提供 。 |
| # | 根据S-K规则的第 601项，本展品的部分内容已被省略 |
| 45 |
签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使本报告由经正式授权的以下签名者代表其签署。 ？
| 哈罗健康公司(Harrow Health，Inc.) | ||
| 日期： 2020年11月9日 | 依据： | /s/ 马克·L·鲍姆 |
| 马克·L·鲍姆 | ||
| 首席执行官兼董事 | ||
| (首席执行官 ) | ||
| 依据： | /s/ 安德鲁·R·波尔 | |
| 安德鲁·R·波尔 | ||
| 首席财务官 | ||
| (首席财务会计官) | ||
| 46 |