10-Q
错误2020Q3P3Y0001567514--12-31细胞内疗法公司00015675142020-01-012020-09-3000015675142020-07-012020-09-3000015675142019-07-012019-09-3000015675142019-01-012019-09-3000015675142019-12-3100015675142020-09-3000015675142020-01-102020-01-1000015675142020-09-152020-09-1500015675142020-09-1500015675142020-01-1000015675142019-01-012019-12-3100015675142019-12-202019-12-3100015675142020-11-0600015675142019-09-3000015675142020-09-102020-09-1000015675142020-09-1000015675142019-06-3000015675142018-12-3100015675142020-06-300001567514美国公认会计准则:存款会员认证2020-09-300001567514Us-gaap:USGovernmentAgenciesDebtSecuritiesMember2020-09-300001567514美国-GAAP:商业纸张会员2020-09-300001567514美国-GAAP:Corporation 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目录
 
 
美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
 
 
形式
10-Q
 
 
(马克一)
根据1934年“证券交易法”第13或15(D)节规定的季度报告
关于截至的季度期间2020年9月30日
 
根据1934年证券交易所法令第13或15(D)条提交的过渡报告
从开始的过渡期
    
        
    
    
    
        
    
    
委托文件编号:
001-36274
 
 
细胞内治疗公司
(章程中规定的注册人的确切姓名)
 
 
 
特拉华州
 
36-4742850
(州或其他司法管辖区)
公司或组织)
 
(I.R.S.雇主
识别号码)
东29街430号
纽约, 纽约
 
10016
(主要行政机关地址)
 
(邮政编码)
(646)
440-9333
(注册人电话号码,包括区号)
 
 
根据该法第12(B)节登记的证券:
 
每一类的名称
 
交易
符号
 
每个交易所的名称
在其上注册的
普通股
 
ITCI
 
纳斯达克全球精选市场
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或在要求注册人提交此类报告的较短期限内)提交了1934年《证券交易法》(Securities Exchange Act)第13节或第15(D)节要求提交的所有报告,以及(2)是否在过去90天内一直遵守此类提交要求。**☒*☐
用复选标记表示注册人是否已按照《条例》第405条的规定以电子方式提交了所有需要提交的互动数据文件
S-T
(本章232.405节)在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类档案的较短期限内)。**☒*☐
用复选标记表示注册者是大型加速文件服务器、加速文件服务器
非加速
Filer,一家规模较小的报告公司,或者一家新兴的成长型公司。请参阅“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小报告公司”和“新兴成长型公司”的定义。
规则12B-2
交易法的一部分。
 
大型加速滤波器      加速的文件管理器  
非加速
文件服务器
     规模较小的新闻报道公司  
     新兴市场和成长型公司  
如果是一家新兴的成长型公司,用复选标记表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据交易法第9.13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。-☐
用复选标记表示注册人是否为空壳公司(如规则中所定义
12b-2
《交易法》(Exchange Act)的一部分:是,☐:是,不是。
截至11月,
6
,2020年,注册人有80,157,554已发行普通股的股份。
 
 
 
 

目录
细胞内疗法公司
要形成的索引
10-Q
 
第一部分:财务信息
     1  
第(1)项。
 
财务报表
     1  
 
截至2020年9月30日(未经审计)和2019年12月31日的简明合并资产负债表
     1  
 
截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月和九个月的简明综合经营报表(未经审计)
     2  
 
截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月和九个月的简明综合全面损失表(未经审计)
     3  
 
截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月和九个月的股东权益简明合并报表(未经审计)
     4  
 
截至2020年9月30日和2019年9月30日的9个月简明合并现金流量表(未经审计)
     5  
 
简明合并财务报表附注(未经审计)
     6  
第二项。
 
管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析
     22  
第三项。
 
关于市场风险的定量和定性披露
     33  
第四项。
 
控制和程序
     33  
第二部分:其他信息
     34  
第(1)项。
 
法律程序
     34  
项目71A。
 
危险因素
     34  
第二项。
 
未登记的股权证券销售和收益的使用
     35  
第三项。
 
高级证券违约
     35  
第四项。
 
矿场安全资料披露
     35  
第五项。
 
其他信息
     35  
项目6.
 
展品
     36  
签名
     37  
在本季度报表中
10-Q,
术语“我们”、“我们”、“我们”和“公司”指的是细胞内疗法公司及其子公司。“ITI”是指我们的全资子公司ITI,Inc.,“ITI Limited”是指我们的全资子公司ITI Limited。
 
i

目录
第一部分:财务信息
 
第(1)项。
财务报表
细胞内疗法公司及其子公司
简明综合资产负债表
 
    
9月30日,
2020
   
12月31日,
2019
 
    
(未经审计)
       
资产
    
流动资产:
    
现金和现金等价物
  
$
300,988,981
 
  $ 107,636,849  
投资证券,
可供出售
  
 
420,958,509
 
    116,373,335  
限制性现金
  
 
1,400,000
 
    —    
应收帐款,净额
  
 
7,480,604
 
    —    
盘存
  
 
2,947,138
 
    —    
预付费用和其他流动资产
  
 
11,090,774
 
    6,313,785  
  
 
 
   
 
 
 
流动资产总额
  
 
744,866,006
 
    230,323,969  
财产和设备,净额
  
 
2,049,552
 
    2,259,740  
使用权资产净值
  
 
24,292,167
 
    18,252,074  
递延税项资产,净额
  
 
—  
 
    264,609  
其他资产
  
 
86,084
 
    86,084  
  
 
 
   
 
 
 
总资产
  
$
771,293,809
 
  $ 251,186,476  
  
 
 
   
 
 
 
负债和股东权益
    
流动负债:
    
应付帐款
  
$
8,569,148
 
  $ 7,425,024  
应计负债和其他流动负债
  
 
12,186,380
 
    16,138,909  
短期租赁负债
  
 
5,267,258
 
    3,187,435  
应计员工福利
  
 
12,005,931
 
    9,472,651  
  
 
 
   
 
 
 
流动负债总额
  
 
38,028,717
 
    36,224,019  
租赁负债
  
 
23,869,557
 
    19,955,186  
  
 
 
   
 
 
 
总负债
  
 
61,898,274
 
    56,179,205  
股东权益:
    
普通股,$0.0001票面价值:100,000,000授权股份;80,142,79755,507,497分别于2020年9月30日和2019年12月31日发行和发行的股票
  
 
8,014
 
    5,551  
附加
付清
资本
  
 
1,585,023,637
 
    904,971,772  
累积赤字
  
 
(876,404,854
    (710,098,369
累计综合收益
  
 
768,738
 
    128,317  
  
 
 
   
 
 
 
股东权益总额
  
 
709,395,535
 
    195,007,271  
  
 
 
   
 
 
 
总负债和股东权益
  
$
771,293,809
 
  $ 251,186,476  
  
 
 
   
 
 
 
请参阅这些精简合并财务报表的附注。
 
1

目录
细胞内疗法公司及其子公司
简明合并业务报表(未经审计)
 
    
截至9月30日的三个月,
   
截至9月30日的9个月内,
 
    
2020
    2019    
2020
    2019  
营业收入
        
产品销售,净额
  
$
7,368,594
 
  $ —    
$
10,126,999
 
  $ —  
赠款收入
     —         —      
 
231,710
 
    —    
  
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
总收入
,NET
  
 
7,368,594
 
    —      
 
10,358,709
 
    —    
业务费用:
    
产品销售成本
  
 
556,107
 
    —      
 
753,957
 
    —    
研究与发展
  
 
10,275,368
 
    21,339,792    
 
51,483,551
 
    70,059,113  
销售、一般和行政
  
 
52,473,573
 
    15,036,444    
 
128,015,496
 
    42,184,078  
  
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
业务费用共计
  
 
63,305,048
 
    36,376,236    
 
180,253,004
 
    112,243,191  
  
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
运营损失
  
 
(55,936,454
    (36,376,236  
 
(169,894,295
    (112,243,191
利息收入
  
 
752,829
 
    1,513,837      
3,591,091
 
    5,105,464  
  
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
所得税拨备前亏损
  
 
(55,183,625
    (34,862,399  
 
(166,303,204
    (107,137,727
所得税费用
     —         —        
3,281
      1,600  
  
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
净损失
  
$
(55,183,625
  $ (34,862,399  
$
(166,306,485
  $ (107,139,327
  
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
每股普通股净亏损:
    
基本版和稀释版
  
$
(0.79
  $ (0.63  
$
(2.48
  $ (1.94
普通股加权平均数:
    
基本版和稀释版
    
69,530,039
      55,207,400      
67,030,991
      55,155,854  
请参阅这些精简合并财务报表的附注。
 
2

目录
细胞内疗法公司及其子公司
简明综合全面损失表(未经审计)
 
    
截至9月30日的三个月,
   
截至9月30日的9个月内,
 
    
2020
    2019    
2020
    2019  
净损失
  
$
(55,183,625
  $ (34,862,399  
$
(166,306,485
  $ (107,139,327
其他综合收益
亏损(亏损)
:
        
未实现收益
(
损失
)
论投资证券
  
 
(399,361
    (33,396  
 
640,421
 
    866,805  
  
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
综合损失
  
$
(55,582,986
  $ (34,895,795  
$
(165,666,064
  $ (106,272,522
  
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
请参阅这些精简合并财务报表的附注。
 
3

目录
细胞内疗法公司及其子公司
股东权益简明合并报表(未经审计)
 
    
普通股
    
附加

实缴

资本
    
累积

赤字
   
累积

综合

(亏损)收入
   
总计

股东的

权益
 
    
股份
    
金额
 
2019年6月30日的余额
     55,186,745      $ 5,519      $
 
 
 
891,183,518      $ (634,653,119   $ 232,444     $ 256,768,362  
股票期权的行使和限制性股票的发行
     54,332        6        152,373        —         —         152,379  
为服务发行的股票
     6,502        —          48,571        —         —         48,571  
股份薪酬
     —          —          4,806,768        —         —         4,806,768  
净损失
     —          —          —          (34,862,399     —         (34,862,399
其他综合性的
损失
     —          —          —          —         (33,396     (33,396
  
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
   
 
 
   
 
 
 
2019年9月30日的余额
     55,247,579      $ 5,525      $ 896,191,230      $ (669,515,518   $ 199,048     $ 226,880,285  
  
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
   
 
 
   
 
 
 
    
普通股
    
附加

实缴

资本
    
累积

赤字
   
累积

综合

(亏损)收入
   
总计

股东的

权益
 
    
股份
    
金额
 
2018年12月31日余额
     54,895,295      $ 5,490      $ 880,753,339      $ (562,376,191   $ (667,757   $ 317,714,881  
股票期权的行使和限制性股票的发行
     338,054        34        442,792        —         —         442,826  
为服务发行的股票
     14,230        1        145,690        —         —         145,691  
股份薪酬
     —          —          14,849,409        —         —         14,849,409  
净损失
     —          —          —          (107,139,327     —         (107,139,327
其他综合收益
     —          —          —          —         866,805       866,805  
  
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
   
 
 
   
 
 
 
2019年9月30日的余额
     55,247,579      $ 5,525      $
 
 
 
896,191,230      $ (669,515,518   $ 199,048     $ 226,880,285  
  
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
   
 
 
   
 
 
 
    
普通股
    
附加

实缴

资本
    
累积

赤字
   
累积

综合

(亏损)收入
   
总计

股东的

权益
 
    
股份
    
金额
 
6月3日的余额
0
, 2020
  
 
66,777,737
 
  
$
6,678
 
  
$
1,199,576,320
 
  
$
(821,221,229
 
$
1,168,099
 
 
$
379,529,868
 
已发行普通股
  
 
13,179,458
 
  
 
1,318
 
  
 
370,137,298
 
  
 
—  
 
 
 
—  
 
 
 
370,138,616
 
普通股
 
应收账款
哈佛大学
被选
  
 
—  
 
  
 
—  
 
  
 
5,705,186
 
  
 
—  
 
 
 
—  
 
 
 
5,705,186
 
股票期权的行使和限制性股票的发行
  
 
183,516
 
  
 
18
 
  
 
2,650,587
 
  
 
—  
 
 
 
—  
 
 
 
2,650,605
 
为服务发行的股票
  
 
2,086
 
  
 
  
 
  
 
53,527
 
  
 
—  
 
 
 
—  
 
 
 
53,527
 
股份薪酬
  
 
—  
 
  
 
—  
 
  
 
6,900,719
 
  
 
—  
 
 
 
—  
 
 
 
6,900,719
 
净损失
  
 
—  
 
  
 
—  
 
  
 
—  
 
  
 
(55,183,625
 
 
—  
 
 
 
(55,183,625
其他综合技术
损失
  
 
—  
 
  
 
—  
 
  
 
—  
 
  
 
—  
 
 
 
(399,361
   
(399,361
)
 
  
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
   
 
 
   
 
 
 
2020年9月30日的余额
  
 
80,142,797
 
  
$
8,014
 
  
$
1,585,023,637
 
  
$
(876,404,854
 
$
768,738
 
 
$
709,395,535
 
  
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
   
 
 
   
 
 
 
    
普通股
    
附加

实缴

资本
    
累积

赤字
   
累积

综合

(亏损)收入
   
总计

股东的

权益
 
    
股份
    
金额
 
2019年12月31日的余额
  
 
55,507,497
 
  
$
5,551
 
  
$
904,971,772
 
  
$
(710,098,369
 
$
128,317
 
  
$
195,007,271
 
已发行普通股
  
 
23,409,458
 
  
 
2,341
 
  
 
652,709,670
 
  
 
—  
 
 
 
—  
 
    
652,712,011
 
股票期权的行使和限制性股票的发行
  
 
1,218,188
 
  
 
121
 
  
 
7,829,463
 
  
 
—  
 
 
 
—  
 
    
7,829,584
 
为服务发行的股票
  
 
7,654
 
  
 
1
 
  
 
160,582
 
  
 
—  
 
 
 
—  
 
    
160,583
 
股份薪酬
  
 
—  
 
  
 
—  
 
  
 
19,352,150
 
  
 
—  
 
 
 
—  
 
    
19,352,150
 
净损失
  
 
—  
 
  
 
—  
 
  
 
—  
 
  
 
(166,306,485
 
 
—  
 
  
 
(166,306,485
其他综合收益
  
 
—  
 
  
 
—  
 
  
 
—  
 
  
 
—  
 
 
 
640,421
 
  
 
640,421
 
  
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
   
 
 
    
 
 
 
2020年9月30日的余额
  
 
80,142,797
 
  
$
8,014
 
  
$
1,585,023,637
 
  
$
(876,404,854
 
$
768,738
 
  
$
709,395,535
 
  
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
   
 
 
    
 
 
 
请参阅这些精简合并财务报表的附注。
 
4

目录
细胞内疗法公司及其子公司
现金流量表简明合并报表(未经审计)
 
    
截至9月30日的9个月,
 
    
2020
   
2019
 
经营活动中使用的现金流
    
净损失
  
$
(166,306,485
  $ (107,139,327
对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行调整:
    
折旧
  
 
402,146
 
    335,461  
股份薪酬
  
 
19,352,150
 
    14,849,409  
为服务发行的股票
  
 
160,583
 
    145,691  
投资证券溢价和折价摊销净额
  
 
(177,374
    (871,412
营业资产和负债变动情况:
    
应收帐款,净额
  
 
(7,480,604
    —    
盘存
  
 
(2,947,138
    —    
预付费用和其他资产
  
 
(4,776,989
    4,020,430  
长期递延税金资产,净额
  
 
264,609
 
    —    
应付帐款
  
 
1,144,124
 
    (7,730,137
应计负债及其他
  
 
(1,419,249
    3,462,560  
租赁负债净额
  
 
(45,899
    —    
  
 
 
   
 
 
 
经营活动中使用的现金净额
  
 
(161,830,126
    (92,927,325
投资活动提供的现金流(用于)
    
购买投资
  
 
(488,524,539
    (58,332,886
投资到期日
  
 
184,757,160
 
    199,383,553  
购买财产和设备
  
 
(191,958
    (1,350,688
  
 
 
   
 
 
 
投资活动提供的净现金(用于)
  
 
(303,959,337
    139,699,979  
融资活动提供的现金流
    
行使股票期权的收益。
  
 
7,829,584
 
    442,826  
公开发行收益,净额
  
 
652,712,011
 
    —    
  
 
 
   
 
 
 
融资活动提供的现金净额
  
 
660,541,595
 
    442,826  
  
 
 
   
 
 
 
现金、现金等价物和限制性现金净增长
  
 
194,752,132
 
    47,215,480  
期初现金、现金等价物和限制性现金
  
 
107,636,849
 
    54,947,502  
  
 
 
   
 
 
 
期末现金、现金等价物和限制性现金
  
$
302,388,981
 
  $ 102,162,982  
  
 
 
   
 
 
 
非现金
投融资活动
    
营运车队租赁下的使用权资产
  
$
7,750,959
 
  $  
经营性房地产租赁下的使用权资产
 
$
 
 
 
$
 
219,703
 
  
 
 
   
 
 
 
下表提供了现金、现金等价物和报告的限制性现金的对账
简明合并资产负债表,其总和与简明合并现金流量表中显示的相同金额之和相同:
 
    
9月30日,
 
    
2020
     2019  
现金和现金等价物
  
$
300,988,981
 
 
 
 
 
$ 102,162,982
 
 
限制性现金
    
1,400,000
       —    
  
 
 
    
 
 
 
现金总额、现金等价物和限制性现金
  
$
302,388,981
 
   $ 102,162,982  
  
 
 
    
 
 
 
请参阅这些精简合并财务报表的附注。
 
5

目录
细胞内疗法公司
简明合并财务报表附注(未经审计)
2020年9月30日
1.组织机构
细胞内疗法公司(“本公司”)通过其全资运营子公司ITI公司(“ITI”)和ITI有限公司,是一家生物制药公司,专注于创新的小分子药物的发现、临床开发和商业化,这些药物主要通过瞄准中枢神经系统(“CNS”)内的细胞内信号机制来满足未得到充分满足的医疗需求,主要是在神经精神和神经疾病方面。2019年12月,本公司宣布CAPLYTA
TM
鲁马西酮(Lumateperone)已被美国食品和药物管理局(FDA)批准用于治疗成人精神分裂症(42毫克/天)。该公司于2020年3月下旬启动了CAPLYTA的商业发射。在这些简明综合财务报表附注中使用的“CAPLYTA”是指FDA批准用于治疗成人精神分裂症的Lumateperone,而“lumateperone”是指在适用的情况下,CAPLYTA以及用于治疗精神分裂症以外的适应症的Lumateperone。Lumateperone是一种治疗双相抑郁的新型药物,目前正处于第三阶段的临床开发阶段。
2020年1月10日,本公司完成公开发行普通股,本公司出售普通股10,000,000普通股,发行价为$29.50每股收益总额为$295.02000万。扣除承销折扣、佣金和发售费用后,该公司的净收益约为$277.02000万。
 
2020年9月15日
,
公司完成了公司出售的普通股的公开发行12,666,667普通股,发行价为$30.00每股收益总额为$380.02000万。扣除承销折扣、佣金和发售费用后,该公司的净收益约为$357.82000万。
为了进一步推进其商业活动和研究项目,并支持其合作,该公司将需要额外的资金,直到收入流足以从运营中产生持续的正现金流(如果有的话)。该公司目前预计,其现金、现金等价物和投资将足以支付至少一年的运营费用和资本支出,从这些财务报表向美国证券交易委员会(“证券交易委员会”)提交之日起算。可能的资金来源包括公开或私下出售公司的股本证券、出售债务证券、商业贷款人的债务、战略合作、许可公司部分或全部候选产品和技术,以及在较小程度上提供赠款资金。2019年8月30日,公司以表格形式提交了通用货架登记声明
S-3,
该协议于2019年9月12日被SEC宣布生效,公司在该协议上登记出售,金额最高可达美元。350普通股、优先股、债务证券、认股权证、权利和/或单位的任何组合,按公司可能决定的价格和条款出售,包括不超过$75根据本公司于2019年8月29日与SVB Leerink就本公司的业务订立的销售协议,本公司可透过SVB Leerink LLC作为其销售代理不时发行及出售普通股。
“在市场上”
股权计划。2020年9月10日,本公司终止了
“在市场上”
与SVB Leerink LLC达成股权计划销售协议。截至2020年9月10日销售协议终止之日,本公司已发行合计742,791本公司持有的普通股
“在市场上”
股权计划,使公司获得净收益$17.92000万。
此外,2020年1月6日,公司在表格上提交了自动货架登记声明
S-3
在美国证券交易委员会提交的文件中,只要公司继续满足证券交易委员会规则所规定的“知名经验发行人”的要求,该公司将不限数量的普通股、优先股、债务证券、认股权证、权利和/或单位的任何组合,按公司可能决定的价格和条款向证券交易委员会提交文件,并在该文件中登记出售。这些注册声明的有效期最长为三年,从它们各自生效之日起算。
2.重要会计政策摘要
陈述的基础
随附的细胞内疗法公司及其全资子公司的简明综合财务报表是按照美国公认的会计原则(“美国公认会计原则”)编制的。本附注中提及的任何适用指引均指财务会计准则委员会(“FASB”)的“会计准则编纂”(“ASC”)和“会计准则更新”(“ASU”)中规定的权威美国公认会计原则。所有公司间账户和交易都已在合并中取消。该公司目前在运营部门。运营部门被定义为企业的组成部分,首席运营决策者或决策小组在决定如何分配资源和评估业绩时,可以获得关于这些组件的独立的离散信息。该公司将其运营和业务管理放在一个部门,即发现、开发和商业化治疗神经和精神疾病的药物。
 
6

目录
预算的使用
按照美国公认会计原则编制财务报表要求管理层作出影响财务报表和附注中报告金额的估计和假设。虽然实际结果可能与这些估计不同,但管理层认为这种差异不会很大。
现金和现金等价物
本公司认为所有到期日为三个月或少于自购买之日起为现金等价物。现金和现金等价物包括支票账户、货币市场账户、货币市场共同基金和到期日不超过3个月的存单。现金和现金等价物的账面价值接近公平市场价值。存单、商业票据、公司票据和到期日为三个多月在简明综合资产负债表中单独分类。
投资证券
投资证券包括以下内容(以千计):
 
    
2020年9月30日
 
    
摊销
成本
    
未实现
收益
    
未实现
(亏损)
    
估计数
公平
价值
 
    
(未经审计)
 
美国政府机构证券
   $ 159,237      $ 12      $ (32    $ 159,217  
存单
     10,500        —          —          10,500  
商业票据
     78,788        138        (2      78,924  
公司债券/债券
     171,665        782        (129      172,318  
  
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
   $ 420,190      $ 932      $ (163    $ 420,959  
  
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
    
2019年12月31日
 
    
摊销
成本
    
未实现
收益
    
未实现
(亏损)
    
估计数
公平
价值
 
美国政府机构证券
   $ 35,462      $ 35      $ (3    $ 35,494  
存单
     3,000        —          —          3,000  
商业票据
     39,013        10        (5      39,018  
公司债券/债券
     38,770        91        —          38,861  
  
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
   $ 116,245      $ 136      $ (8    $ 116,373  
  
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
该公司已将其所有投资证券归类为
可供出售的,
包括期限超过一年的投资证券,根据投资证券的高流动性,以及由于这些投资证券被认为可用于当前业务,因此在压缩综合资产负债表中计入流动资产。截至2020年9月30日和2019年12月31日,公司持有美元197.3300万美元和300万美元3.0分别为1000万美元和1000万美元
可供出售
合同到期日在一年以上不到两年的投资证券。
该公司每季度或在必要时更频繁地监测其投资组合的总体风险,特别是信用风险损失。本公司将估计资产寿命内的预期信贷损失,并为本公司预计不会收取的金融资产的摊销成本基础部分计入拨备。
截至2020年9月30日,具有未实现亏损的投资的相关公允价值合计为美元。192.82000万美元,其中包括美元110.42000万美元,来自美国政府机构证券10.02000万美元的商业票据,以及72.41.2亿美元的公司票据/债券。截至2020年9月30日,未实现亏损总额约为美元。163,000,其中包括$32,000来自美国政府机构证券,$2,000来自商业票据,以及$129,000来自公司票据/债券。美元192.8截至2020年9月30日,有未实现亏损的投资的公允价值合计为100万美元,连续未实现亏损不到12个月。截至2019年12月31日,该公司约有29.6在连续12个月或更长时间未实现亏损的投资中,约有800万美元12.5600万美元已连续亏损12个月或更长时间。
 
7

目录
该公司审查了在各自资产负债表日期处于亏损状态的所有投资,以及投资组合的其余部分。该公司已经分析了未实现亏损,并确定市场状况是推动这些变化的主要因素。在分析了处于未实现损失头寸的证券之后,这些损失中与信用质量变化相关的部分微不足道。
公允价值计量
本公司在ASC主题820项下采用公允价值法。
公允价值计量和披露
。ASC的主题820定义了公允价值,为按公允价值计量的资产和负债建立了公允价值层次结构,并要求扩大关于公允价值计量的披露。ASC主题820层次结构对确定公允价值时使用的投入(或假设)的质量和可靠性进行排名,并要求按公允价值计入的资产和负债根据对特定公允价值计量重要的最低水平投入,在以下类别之一进行分类和披露:
 
 
 
第一级-公允价值是通过使用活跃市场上相同资产和负债的未调整报价确定的。
 
 
 
第二级-公允价值是通过使用直接或间接可见的第一级报价以外的投入来确定的。投入可以包括活跃市场中类似资产和负债的报价或非活跃市场中相同资产和负债的报价。相关的输入还可以包括估值或其他定价模型中使用的那些,比如利率和收益率曲线,这些都可以得到可观察到的市场数据的证实。
 
 
 
级别3-公允价值由无法观察到且未得到市场数据证实的投入决定。这些投入的使用涉及报告实体作出重大和主观的判断--例如,确定对与特定证券相关的非流动性折现率的适当调整。
本公司定期评估按公允价值计量的金融资产和负债,以确定在每个报告期对其进行分类的适当水平。这一决定要求公司对用于确定公允价值的投入的重要性以及此类投入在ASC 820主题层次中的位置作出主观判断。
本公司拥有不是的截至2020年9月30日或2019年12月31日,使用重大不可观察投入(3级资产和负债)的报价计量的资产或负债。货币市场基金持有的现金的账面价值约为$224.2截至2020年9月30日的400万美元和49.9截至2019年12月31日的1.5亿美元包括在浓缩综合资产负债表上的现金和现金等价物中,并根据报价的市场价格或一级投入近似市值。存单账面价值约为
$
47.6截至2019年12月31日的2.5亿欧元也包括在精简合并资产负债表的现金和现金等价物中,并根据报价的市场价格或二级投入近似市值。商业票据的账面价值约为$3.0截至2019年12月31日的2.5亿美元包括在浓缩综合资产负债表上的现金和现金等价物中,并根据报价的市场价格或二级投入近似市值。
公司现金等价物和现金等价物的公允价值计量
可供出售
以下表格中列出了投资证券(单位为千):
 
           
按公允价值计量
报告日期使用
 
    
9月30日,
2020
    
报价:
处于活动状态
市场:
雷同
资产
(一级)
    
意义重大
其他
可观测
输入量
(二级)
    
意义重大
看不见的
输入量
(第三级)
 
货币市场基金
   $ 224,239      $ 224,239      $ —      $ —  
美国政府机构证券
     159,217        —          159,217        —    
存单
     10,500        —          10,500        —    
商业票据
     78,924        —          78,924        —    
公司债券/债券
     172,318        —          172,318        —    
  
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
  
$
645,198
 
  
$
224,239
 
  
$
420,959
 
  
$
—  
 
  
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
 
8

目录
           
按公允价值计量
报告日期使用
 
    
12月31日,
2019
    
报价:
处于活动状态
市场:
雷同
资产
(一级)
    
意义重大
其他
可观测
输入量
(二级)
    
意义重大
看不见的
输入量
(第三级)
 
货币市场基金
   $ 49,882      $ 49,882      $ —      $ —  
美国政府机构证券
     35,494        —          35,494        —    
存单
     50,622        —          50,622        —    
商业票据
     42,015        —          42,015        —    
公司债券/债券
     38,861        —          38,861        —    
  
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
  
$
216,874
 
  
$
49,882
 
  
$
166,992
 
  
$
—  
 
  
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
金融工具
本公司认为其金融资产和负债的记录成本(包括现金等价物、限制性现金、应收账款、预付费用、其他资产、应付账款、应计负债、应计员工福利和租赁负债)短期内接近其公允价值,因为它们在2020年9月30日和2019年12月31日的到期日相对较短。管理层认为,与其金融工具相关的风险微乎其微,因为交易对手是各种信誉良好的公司、金融机构和政府机构。
受限现金
限制性现金是根据信用证安排为车辆租赁协议使用的抵押品。公司采用了ASU
不是,2016-18年,
“受限现金”(“ASU”)
2016-18”)
现在包括现金、现金等价物和现金流量表中的限制性现金余额。
应收账款净额
该公司的应收账款净额主要来自产品销售。它们一般按发票金额列明,不计息。产品销售收入按销售净价(交易价)记录,其中包括对已建立准备金的可变对价的估计,这些变动对价是由按存储容量使用计费、即时支付折扣和分销费用造成的。
公司监控客户的财务状况和信用状况,以便对客户信用状况的变化作出适当的评估和回应。截至2020年9月30日的三个月和九个月,96%的销售额分别来自三大行业批发商。
信用风险集中
可能使公司面临集中信用风险的金融工具包括应收账款、客户净额和现金、现金等价物以及在金融机构持有的投资。在截至2020年9月30日的9个月中,公司的所有应收账款净额来自美国的产品销售,所有客户都有标准的付款条款,通常要求在90天内付款。个人客户约占39%, 29%和28在截至2020年9月30日的三个月中占产品销售额的%,以及约占41%, 27%和27在截至2020年9月30日的九个月中,占产品销售额的百分比。截至2020年9月30日,本公司认为这类客户具有较高的信用质量。
现金等价物在美国的主要金融机构持有。银行存入的存单、现金和现金等价物可以超过为这些存款提供的保险金额。一般来说,这些存款可以按需赎回,因此风险最小。
盘存
本公司以成本或预计可变现净值中较低者对其存货进行估值。公司确定其库存成本,包括与材料和制造间接费用有关的金额。
先入先入,
先出
(“先进先出”)基准。这个
 
9

目录
公司在每个报告期内对资本化库存的可回收性进行评估,并将任何过剩和陈旧的库存减记至首次确认减值期间的估计可变现净值。此类减值费用如果发生,将计入产品销售成本。
当根据管理层的判断,认为未来的商业化是可能的,并且预期未来的经济效益可以实现时,公司在监管部门批准后,对与公司产品相关的库存成本进行资本化。在收到监管机构批准的候选产品之前获得和制造的库存在发生时作为研究和开发费用支出。可用于临床或商业产品生产的库存,在选择用于临床生产活动时,将作为研发费用支出。用于生产样品产品的存货被重新分类为预付资产和其他流动资产,然后在样品产品分发时支出为销售、一般和行政费用。
向客户发运产品的运输和搬运成本在产品销售成本、与产品制造相关的成本以及任何库存减记中记录为已发生的成本。
财产和设备
财产和设备按成本列报,并在估计使用年限内按直线折旧,折旧范围为五年。租赁改进按资产的估计使用年限或相关租赁期限中较短的时间采用直线法摊销。维护和维修费用在发生时记入运营费用。
当确定可能的减值指标时,本公司根据ASC主题(360)中确定的标准,评估其长期资产账面价值的可回收性。
物业、厂房及设备
。该公司在评估潜在减值时会考虑历史业绩和预期的未来结果。本公司评估该等资产的账面价值与业务的经营表现及预期使用该等资产所产生的未贴现现金流有关。减值损失在账面价值超过未贴现现金流量时确认,在这种情况下,管理层必须确定标的资产的公允价值。不是的到目前为止,此类减值损失已经确认。
收入确认
自2018年1月1日起,本公司采用FASB ASC主题606,
*与客户签订合同的收入
(“ASC主题606”)。在2020年1月1日之前,公司没有产生任何与产品相关的收入,因此采用ASC主题606对公司以前任何时期的财务报表都没有影响。根据ASC Theme 606,当客户获得承诺的商品或服务的控制权时,公司确认收入,金额反映了公司预期从商品或服务交换中获得的对价。截至2020年9月30日的三个月和九个月的报告结果反映了ASC Theme 606的应用。
为了确定公司认定属于ASC主题606范围内的安排的收入确认,公司执行以下五个步骤:(I)确定与客户的合同,(Ii)确定合同中的履约义务,(Iii)确定交易价格,(Iv)将交易价格分配给合同中的履约义务,以及(V)在实体履行履约义务时确认收入。公司只将五步模式应用于符合ASC主题606下合同定义的安排,包括公司很可能收取其有权收取的对价,以换取其转让给客户的商品或服务。在合同开始时,一旦合同被确定在ASC主题606的范围内,公司就评估每个合同中承诺的商品或服务,确定那些是履行义务的,并评估每个承诺的商品或服务是否是不同的。然后,该公司确认在履行履行义务时(或作为履行义务)分配给各自履行义务的交易价格的金额为收入。有关产品销售会计的其他讨论,请参见
产品销售,净额
(下图)。
到目前为止,该公司唯一的产品销售来源是CAPLYTA在美国的销售,该公司于2020年3月开始向客户发货。
产品销售,净额
该公司向有限数量的客户销售CAPLYTA,其中包括一些全国性和选定的地区分销商。这些客户随后将该公司的产品转售给专业药房供应商,以及其他零售药店和某些医疗中心或医院。除了与客户签订分销协议外,该公司还与医疗保健提供者和付款人签订协议,规定购买本公司产品时政府规定的和/或私下协商的回扣、退款和折扣。本公司确认产品销售收入时,
 
10

目录
客户获得对本公司产品的控制权,该产品发生在某个时间点(在交付时)。产品收入是扣除适用准备金后的净额,用于可变对价,包括回扣、折扣和津贴等。如果向消费者征收与产品销售有关的税款,并汇给政府当局,这些税款将被排除在收入之外。
可变对价准备金
收入是根据公司向分销商收取的CAPLYTA减去可变对价的批发收购成本计算的,并为此建立了准备金。可变对价的组成部分可能包括贸易折扣和津贴、产品退货、供应商退款和折扣、政府回扣、付款人回扣和其他激励措施,如自愿患者援助,以及公司与其客户、付款人和其他与公司产品销售有关的间接客户之间的合同中提供的其他津贴。
如下所述,这些准备金是基于赚取的金额或将就相关销售索赔的金额,包括考虑到一系列可能结果的估计,这些结果根据ASC主题606中的预期值法被认为是更有可能的,或者是根据ASC主题606中的预期值法进行概率加权的,相关因素包括当前的合同和法定要求、特定的已知市场事件和趋势、预测的客户购买和支付模式。该公司对CAPLYTA的付款人组合的估计,以及关于可比药品和产品组合的付款人组合的历史行业信息,特别是与类似产品在最初推出阶段有关的历史信息。总体而言,这些准备金反映了该公司在考虑是否应根据ASC 606限制收入后,根据各自相关合同的条款对其有权获得的对价金额的最佳估计。
交易价格中包含的可变对价金额可能受到限制,只有在合同项下确认的累积收入在未来一段时间内很可能不会发生重大逆转的情况下,才会包含在净销售价格中。该公司的分析还考虑了根据该指引应用这一限制,根据该指引,该公司确定截至2020年9月30日的以下估计在未来一段时间内不会发生实质性的收入逆转,因此,在截至2020年9月30日的三个月和九个月期间,交易价格不会进一步降低。最终收到的实际对价金额可能与该公司的估计不同。如果未来的实际结果与公司的估计不同,公司将调整这些估计,这将影响产品净销售额和在这些差异已知期间的收益。
贸易折扣和津贴
-公司通常向客户提供折扣,其中包括奖励费用,这些费用在公司的合同中明确规定,并在确认相关产品收入的期间记录为收入减少。此外,公司还为其客户提供销售订单管理、数据和分销服务方面的补偿(通过贸易折扣和补贴)。然而,本公司已确定,迄今为止收到的此类服务与本公司向客户销售产品没有区别,因此,这些付款已记录为截至2020年9月30日的简明综合经营报表中净销售额的减少,以及简明综合资产负债表中的贸易应收账款净额的减少。
产品退货
-与行业惯例一致,公司通常根据产品的有效期向客户提供有限的退货权利,该产品在运送到患者手中时失效。本公司估计其客户可能退还的产品销售额,并将这一估计记录为相关产品收入确认期间的收入减少,以及压缩综合资产负债表中的应计费用和其他流动负债。该公司目前使用现有的行业数据和自己的销售信息(包括对分销渠道中剩余库存的可见性)来估计产品退货负债。到目前为止,该公司还没有收到任何退货。
提供商按存储容量使用计费和折扣
-向供应商收取的费用和折扣是指合同承诺以低于向直接从公司购买产品的客户收取的价目表价格向合格的保健供应商销售产品所产生的估计义务。客户按他们为产品支付的价格与向合格医疗服务提供者支付的最终售价之间的差额向本公司收取费用。这些准备金是在确认相关收入的同一时期建立的,导致产品收入和应收账款净额减少。退款金额通常由客户在转售给合格的医疗保健提供者时确定,公司通常在客户通知公司转售后的几周内发放此类金额的积分。按存储容量使用计费准备金包括公司预计在每次报告时为保留在分销渠道库存中的单位发放的信用额度
期末
公司预计将出售给合格的医疗保健提供者,以及客户声称但公司尚未发放信用额度的按存储容量使用计费。在截至2020年9月30日的三个月和九个月里,这些数字并不显著。
 
11

目录
政府退税
-根据州医疗补助和医疗保险计划,该公司必须履行折扣义务。该等储备于确认相关收入的同一期间入账,导致产品收入减少,并建立流动负债,计入压缩综合资产负债表的应计开支及其他流动负债。对于联邦医疗保险,该公司还估计了处方药承保缺口中的患者数量,根据联邦医疗保险D部分计划,公司将为这些患者承担额外的责任。该公司对这些回扣的负债包括收到的前几个季度未支付或尚未收到发票的索赔的发票、本季度的索赔估计数以及预计未来将对已确认为收入但在每个报告期结束时仍留在分销渠道库存中的产品提出的索赔。
付款人回扣
-该公司与某些私人付款人组织(主要是保险公司和药房福利经理)签订合同,就其产品的使用支付回扣。本公司估计该等回扣,并在确认相关收入的同一期间记录该等估计,导致产品收入减少,并在简明综合资产负债表上建立流动负债,记为应计费用及其他流动负债。
其他激励措施
-公司提供的其他激励措施包括自愿患者援助计划,如
自付
援助计划,旨在为符合条件的商业保险患者提供处方药的经济援助
共同支付
付款人要求的。应计利润的计算
自付
援助是基于对索赔的估计,以及公司预计在每个报告期结束时收到的与已确认为收入但仍保留在分销渠道库存中的产品相关的每项索赔的成本。该公司还有一个代金券计划,根据该计划,患者可以免费获得处方,并根据该计划,公司向药房报销处方销售价格的100%。该公司估计了通过代金券对分销渠道库存中的产品提出索赔的数量,并相应地减少了已确认的收入。
该等调整于确认相关收入的同一期间入账,导致产品收入减少并建立流动负债,该流动负债作为应计费用及其他流动负债的一部分计入简明综合资产负债表。
扣款、折扣、费用和回报被记录为贸易应收账款的减少,净额计入压缩的综合资产负债表。政府及其他回扣在简明综合资产负债表中记为应计开支及其他流动负债的一部分。
产品销售成本
我们的产品销售成本与CAPLYTA的销售有关。产品销售成本主要包括产品版税、间接费用和直接成本(包括材料、运输和制造成本)。
关于产品特许权使用费,该公司与百时美施贵宝公司(“百时美施贵宝”)签订了独家许可协议,该公司有义务按个位数的百分比分级支付特许权使用费。59对特许产品销售的提成。相关特许权使用费记入营业报表上的产品销售成本内。
在FDA批准CAPLYTA之前,该公司
已全部消费
作为研发费用的一部分,与鲁马西酮生产相关的成本
.
自2019年12月20日CAPLYTA获批之日起至2019年12月31日止,不是的生产和不是的产生了库存成本。因此,截至2019年12月31日,没有库存成本资本化。由于之前的库存支出,截至2020年9月30日的九个月的产品销售成本低于产生的成本。
研发费用,包括临床试验费用
除预先支付的服务费外,公司的研发费用为已发生的费用。对于预付款,公司在提供服务时确认研发费用。研究和开发成本主要包括工资和相关的人员和资源费用以及临床试验费用。其他研发费用包括临床前分析测试、用于临床和非临床试验的药物产品的制造、外部服务、供应商、材料和咨询费。
某些开发活动(如临床试验)的成本是根据对完成特定任务的进度进行评估的基础上确认的,这些评估使用的数据包括受试者登记、临床现场激活或供应商提供给公司的有关其实际成本的信息,以及其他因素。这些活动的付款基于个别安排的条款,这些条款可能与产生的成本模式不同,并在财务报表中作为预付或应计研发费用(视情况而定)反映。
 
12

目录:
作为编制财务报表过程的一部分,该公司必须估计其根据与供应商、临床研究组织和顾问签订的合同以及临床场地协议所承担的与进行临床试验相关的费用。这些合同的财务条款需要进行谈判,不同的合同会有所不同,可能会导致付款流量与这些合同提供的材料或服务的期限不匹配。该公司的目标是通过将这些费用与提供服务和付出努力的时间相匹配,在其财务报表中反映适当的临床试验费用。该公司根据临床试验的进展情况和试验各方面的时间安排对这些费用进行会计处理。该公司通过财务模型确定应计估计,考虑到供应商提供的各种临床信息,以及与相关人员和外部服务提供商就试验的进展或完成状态或完成的服务进行的讨论。在临床试验过程中,如果实际结果与其估计的结果不同,该公司将调整其临床费用确认。该公司根据当时所知的事实和情况对截至每个资产负债表日的应计费用进行估计。该公司的临床试验收益取决于合同研究机构、临床站点和其他第三方供应商的及时和准确报告。尽管该公司预计其估计不会与实际发生的金额有实质性差异, 它对执行的服务的状态和时间相对于执行的服务的实际状态和时间的理解可能会有所不同,并可能导致它报告的任何特定时期的金额过高或过低。在截至2020年9月30日的9个月内,本公司记录了与2020年第一季度和第二季度相关的临床试验应计费用估计约330万美元的变化,导致截至2020年9月30日的9个月临床试验费用增加。截至2020年9月30日及2019年9月30日止三个月及九个月,本公司对临床试验应计费用的上一年度估计并无重大调整。
 
所得税
所得税采用负债法核算。递延税项资产及负债就可归因于现有资产及负债的账面金额与其各自税基之间的差异而产生的未来税项后果予以确认。递延税项资产和负债按预计适用于预计收回或结算这些临时差额的年度应纳税所得额的制定税率计量。
税率变动对递延税项资产和负债的影响在包含制定日期的期间的收入中确认。估值免税额在必要时设立,以将递延税项净资产降至预期变现金额。所得税费用是指当期应缴税款以及当期递延税金资产和负债的变动。本公司根据ASC主题740(以前包括在FASB解释编号748中)对不确定的税务头寸进行会计处理。
所得税不确定性的会计处理--对美国财务会计准则委员会第号声明的解读。
 109
)。对报税表中已采取或预期将采取的纳税立场的财务报表确认是基于以下因素确定的
很可能比不可能
该位置得以维持的门槛。如果税务状况达到这一门槛,待确认的利益被衡量为最终与税务机关达成和解时实现可能性最高的税收优惠。该公司在所得税拨备中确认与未确认的税收优惠和罚款相关的应计利息。
本公司截至2020年和2019年9月30日止三个月和九个月的有效税率约为0%。这一实际税率大大低于美国法定税率21%由于本公司不太可能确认未来税收优惠的本年度亏损计入的估值津贴。
2020年3月27日,美国颁布了冠状病毒援助、救济和经济安全(CARE)法案,其中包括几项重要的营业税条款,其中与公司直接相关的是加快退还之前产生的公司替代最低税(AMT)抵免。CARE法案还增加了员工留任抵免,以鼓励雇主保持员工人数,即使员工因与冠状病毒相关的问题而无法上班,这是一项临时条款,允许公司推迟向政府汇出一些工资税的员工份额,以及其他一些规定。本公司审核了拨备,其截至2020年9月30日的三个月和九个月的财务报表没有受到实质性的税务影响。*本公司确实对其与AMT税收抵免结转相关的递延税项资产进行了重新分类。265,000在提交截至2019年12月31日的年度纳税申报表并于2020年7月收到退款后,于2020年第一季度计入当前应收税款。
综合收益(亏损)
全面收益(亏损)的所有组成部分,包括净收益(亏损),都在发生期间的财务报表中报告。综合收益(亏损)是指企业在一段时期内因发生的交易和其他事件及情况而发生的权益变动。
非所有者
来源。根据会计准则,本公司在每一期间的单独全面收益(亏损)表中列报任何未实现收益或(亏损)对其投资证券的影响。
 
13

目录
基于股份的薪酬
基于股份的支付是根据ASC主题第718条的规定进行核算的。
薪酬-股票薪酬
。股票支付的公允价值是在授予之日使用Black-Scholes-Merton期权定价模型(“Black-Scholes模型”)估计的。由此产生的公允价值在必要的服务期内按比例确认,该服务期通常是期权的归属期。
对于以时间为基础的归属条件授予的所有奖励,费用使用直线归因法摊销。在截至2019年9月30日、2020年和2019年9月30日的三个月和九个月的运营报表中确认的基于股份的薪酬支出在发生没收时会计入没收。
该公司利用布莱克-斯科尔斯模型估计其授予的股票期权的公允价值。期权估值模型,包括Black-Scholes模型,需要输入主观假设,而所用假设的变化可能会对授予日期的公允价值产生重大影响。这些假设包括无风险利率、预期股息收益率、预期波动率和奖励的预期寿命。
2019年12月31日之前季度的预期波动率是基于可比上市实体普通股的历史波动性和关于本公司普通股的有限历史信息的组合。2019年第四季度,预期波动率完全基于公司普通股的历史波动率。股票期权的预期寿命是指股票期权预期未到期的时间段。考虑到有限的历史演习数据,预期寿命是使用“简化方法”确定的,该方法将预期寿命定义为归属日期和合同期限结束之间的中点。
无风险利率以美国国债收益率为基础,期限与授予时生效的期权的预期期限一致。公司自成立以来从未向股东支付过股息,在可预见的将来也不打算支付现金股息。因此,该公司假设预期股息率为。对于已授予的股票期权,行使价格是根据授予日公司普通股的收盘价确定的。
限制性股票单位(“RSU”)是一种股票奖励,持有者有权获得作为奖励归属的公司普通股。每个RSU的公允价值是以授予之日公司普通股的公允市值为基础的。如果员工继续受雇于公司,公司已授予RSU等额的三年分期付款。
从2016年开始的每个财年的第一季度,该公司授予基于时间的RSU,分为三个相等的年度分期付款。于2017年第一季度,本公司授予基于业绩的RSU,其依据是某些里程碑的实现,包括(I)向FDA提交用于治疗精神分裂症的鲁马替培酮的新药申请(“NDA”),(Ii)FDA批准NDA(统称为“里程碑RSU”),以及(Iii)实现与公司同行的某些可比较的股东回报(“TSR RSU”)的目标是:(I)向FDA提交治疗精神分裂症的新药申请(“NDA”);(Ii)FDA批准NDA(统称为“里程碑式RSU”);以及(Iii)取得相对于公司同行的某些比较股东回报(“TSR RSU”)。与NDA提交相关的里程碑式的RSU于2018年12月31日完全摊销。2018年第三季度实现了NDA提交里程碑,因此与NDA提交相关的里程碑式RSU归属于2018年12月31日。与NDA批准相关的里程碑式的RSU是在2019年第四季度实现的,因此RSU的归属日期是2019年12月31日。与NDA批准相关的里程碑式的RSU于2019年12月31日完全摊销。TSR RSU使用蒙特卡洛模拟法进行估值,并根据2020年1月24日授予的协议在RSU的寿命内摊销。
在2020年第一季度,公司授予了基于绩效的RSU86,000普通股,根据某些里程碑的实现而授予,这些里程碑包括(I)FDA批准计划中的NDA和(Ii)实现某些与本公司同行相比的比较股东回报(“2020 TSR RSU”),这些里程碑包括:(I)FDA批准了计划中的NDA;(Ii)实现了与本公司同行的某些比较股东回报(“2020 TSR RSU”)。2020年TSR RSU使用蒙特卡洛模拟法进行估值,并将根据协议在RSU的寿命内摊销。
在ASC主题718下,对于被归类为权益的工具确认的补偿成本的累积数额被认为是在应用ASC主题740时的可扣除差额,该补偿成本通常会导致在现有税法下的未来减税。
所得税
。可扣除的临时差额是基于为财务报告目的确认的补偿成本;然而,这些拨备目前对公司没有影响,因为所有递延税项资产都有全额估值津贴。
 
14

目录
由于本公司出现亏损,并保持全额估值津贴,以覆盖截至2020年9月30日、2020年和2019年9月30日的递延税项资产,因此,为与股票奖励相关的减税确认的超额税收优惠(如果有的话)将增加本公司的净营业亏损递延税项资产,并由估值免税额覆盖。
发行给
非雇员
根据ASC主题718和ASC主题的规定对服务进行核算
505-50,
股权/基于股权的付款方式
非雇员
。因此,权益工具的估计公允价值于履行承诺日期或所需服务完成并于服务期间按市价计价的日期(以较早者为准)记录。
2018年6月,公司股东批准了公司2018年股权激励计划,据此4,750,000额外的普通股被预留用于未来的股权授予。2020年5月,本公司股东批准了本公司2018年修订后的股权激励计划,根据该计划6,500,000额外的普通股被预留用于未来的股权授予。
根据纳斯达克上市规则第5635(C)(4)条,公司于2019年12月在未经股东批准的情况下,通过了2019年细胞内疗法公司(Inc.)的细胞内诱导奖励计划(以下简称2019年诱导计划)。根据2019年的诱导计划,本公司可授予股票期权、RSU、股票奖励和其他基于股票的奖励,奖励总额最高可达2019年的1,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000美元,1,000,000向公司新员工发放普通股。截至2020年9月30日,股票期权和RSU314,138股票已根据2019年激励计划授予。本公司不打算在2019年奖励计划下提供额外拨款。
 
每股亏损
每股普通股基本净亏损的计算方法是将净亏损除以当期已发行普通股的加权平均数,不考虑普通股等价物。每股摊薄净亏损的计算方法是将净亏损除以当期已发行普通股等价物的加权平均数。库存股方法被用来确定公司股票期权授予和RSU的稀释效应。
以下奖励不包括在每股稀释亏损的计算中,因为它们的影响可能是反稀释的,因为它们适用于截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月和九个月的运营亏损:
 
    
三个月和九个月结束

9月30日,
 
    
2020
    
2019
 
股票期权
     5,964,135        6,330,914  
RSU
     1,702,538        1,425,459  
TSR RSU
     43,022        134,170  
近期发布的会计准则
2016年6月,FASB发布了ASU
编号:2016-13,
“金融工具--信用损失(主题326):金融工具信用损失的计量”(“ASU”)
2016-13”).
本指南适用于所有实体,并影响实体对大多数金融资产和其他工具的信贷损失进行会计处理的方式。为
可供出售
对于债务证券,实体将被要求确认信贷损失拨备,而不是资产账面价值的减少。应收贸易账款、贷款和
持有至到期
债务证券,实体将被要求估计终身预期的信贷损失。本公司于2020年1月1日采用本标准。该公司评估了新准则的影响,包括所需的适用财务报表披露,以及对其内部控制、业务流程和会计政策的影响,指出截至2020年1月1日以及截至2020年9月30日的3个月和9个月期间的财务报表没有重大影响。
 
1
5

目录
3.库存
库存包括以下内容:
 
    
9月30日,
2020
 
原料
  
$
  
 
在制品
  
 
1,597,413
 
成品
  
 
1,349,725
 
  
 
 
 
  
$
2,947,138
 
  
 
 
 
在2019年12月20日收到FDA批准之前获得的CAPLYTA库存在发生时计入研发费用。从FDA批准之日到2019年底,没有生产任何库存;因此,截至2019年12月31日,合并资产负债表上没有任何库存资本化。
4.财产和设备
物业和设备包括以下内容:
 
    
9月30日,
2020
    
12月31日,
2019
 
计算机设备
  
$
243,532
 
   $ 243,532  
家具和固定装置
  
 
423,097
 
     423,097  
科学设备
  
 
4,053,185
 
     3,861,227  
租赁权的改进
  
 
1,240,315
 
     1,240,315  
  
 
 
    
 
 
 
  
 
5,960,129
 
     5,768,171  
减去累计折旧
  
 
(3,910,577
     (3,508,431
  
 
 
    
 
 
 
  
$
2,049,552
 
   $ 2,259,740  
  
 
 
    
 
 
 
截至2020年9月30日的三个月和九个月的折旧费用为$121,044及$402,146,而约为#美元。129,052及$335,461分别为截至2019年9月30日的三个月和九个月。
五、使用权资产和租赁负债
房地产租赁
于二零一四年,本公司与关联方订立经修订的长期租约,租赁位于纽约州纽约的可用实验室及写字楼。根据本租约,公司董事会成员是业主的母公司执行主席。与本租约同时,本公司订立许可协议,占用同一设施内若干间隔室相关空间,租期及租金上升条款与租约相同。本许可证具有租赁的主要特征,其特征是符合ASU的租赁
2016-02
出于会计目的。2018年9月,本公司进一步修订了租约,自2018年10月1日起获得额外的办公空间,并延长了之前获得的空间的租约期限。经修订的租约期限为14.3截至2029年5月的年份。2019年2月,本公司签订了一份位于马里兰州汤森市的办公空间的长期租赁合同,租期从2019年3月1日开始。这份租约的期限是3.2截至2022年4月的三年,包括有限的租金减免和升级条款。
在采用ASU时
2016-02
自2019年1月1日起,本公司选择了一揽子实践权宜之计,允许本公司在新标准下不对历史租赁分类进行重新评估。该公司作出会计政策选择,将初始期限不超过12个月的租约从压缩的综合资产负债表中剔除。该公司还选举了承租人组成选举,允许该公司对租约进行会计处理,并
非租赁
组件作为单个租赁组件。在确定合同是否包含租赁时,资产和服务协议在生效时和修改后评估具体确定的资产、控制权和经济效益的标准。该公司在租赁期内以直线方式在综合经营报表中确认这些租赁付款。在确定适用的贴现率时,公司尽可能使用合同中隐含的贴现率。由于本公司的大部分租约并未提供隐含利率,本公司根据租约开始日所得的资料,采用递增借款利率来厘定
 
16

目录
租赁付款的现值。于租赁开始日,本公司以其两份长期租赁的适用增量借款利率估计租赁负债及使用权资产的现值。7.2该公司在马里兰州的租约为%3.2年和9.1本公司在纽约的租约为%14.3好多年了。2019年1月1日,采用ASU
2016-02,
该公司记录的使用权资产约为#美元。20.22000万美元,租赁负债为$23.42000万美元,取消了递延租金$3.22000万。在2019年执行马里兰州租约时,公司记录了使用权资产和租赁负债#美元。0.22000万美元,相当于
非现金
交易。
M
租赁协议下的安全分析如下:
 
截至2020年12月31日的三个月
   $ 845,566  
截至2021年12月31日的年度
     3,448,323  
截至2022年12月31日的年度
     3,491,166  
截至2023年12月31日的年度
     3,566,466  
截至2024年12月31日的年度
     3,675,196  
此后
     17,627,040  
  
 
 
 
总计
     32,653,757  
减去:现值折扣
     (10,463,196
  
 
 
 
租赁总负债
     22,190,561  
  
 
 
 
减:当前部分
     (3,259,966
  
 
 
 
长期租赁负债
   $ 18,930,595  
  
 
 
 
截至2020年9月30日的三个月和九个月的租赁费用约为$0.8300万美元和300万美元2.5分别为2500万美元,而相比之下,这一数字约为30亿美元0.8300万美元和300万美元2.5
1000万美元
分别为截至2019年9月30日的三个月和九个月。
车队租赁
2019年5月17日,本公司与一家公司(出租人)订立协议(“车辆租赁”),为若干员工购置机动车。车辆租赁规定了车辆的单独租赁,这些车辆在每次租赁开始时被确定为有资格获得运营租赁待遇。该公司于2020年3月开始根据车辆租赁协议租赁车辆。
每份租约的合同期为12几个月,紧随其后的是
逐月
续约期。根据行业标准,该公司估计每辆车的租赁期为30个月。租约允许任何一方在任何时候通过书面通知另一方终止租约。本公司并无取得该等车辆的所有权,亦无权在任何时间购买该等车辆。该公司被要求维持一笔不可撤销的美元1.4在公司拖欠车辆租赁的情况下,出租人可动用的100万份信用证。美元1.4100万美元在压缩的综合资产负债表上记录为限制性现金。
该租约的性质通常被称为“TRAC”租约,因为它包含终点站租金调整条款,或“TRAC”条款。TRAC条款限制承租人
风险敞口,或支付浮动租赁费的可能性
租赁终止时到期。这一可变租赁支付金额将是车辆规定(资本化)成本与车辆租赁中描述的处置准备金和净收益之和之间的任何差额。此外,出租人保证净收益不低于20前12个月车辆资本化成本的%,以及30以下项目开始时车辆资本化成本的百分比
12个月
期间递增。
车队租赁的使用权资产和租赁负债约为#美元。6.9300万美元和300万美元6.9截至2020年9月30日,分别为3.8亿美元。自2020年3月起签订的车辆租赁协议
非现金
交易。截至2020年9月30日的9个月的总运营租赁成本为$585,490。截至2020年9月30日的9个月,与车队运营租赁义务有关的运营现金流出为#美元。585,490.
 
17

目录
下表显示了截至2020年9月30日的压缩综合资产负债表内的车辆租赁余额、加权平均车队租赁剩余期限以及与车辆租赁相关的加权平均贴现率:
 
租赁资产和负债-舰队
  
分类
    
2020年9月30日
 
资产
     
使用权资产净值
     经营性资产使用权租赁权      $ 6,946,254  
     
 
 
 
      $ 6,946,254  
     
 
 
 
负债
     
电流
     
短期租赁负债
     经营、租赁和负债      $ 2,007,292  
非电流
     
租赁负债
    
非流动资产经营租赁和负债
       4,938,962  
     
 
 
 
租赁总负债
      $ 6,946,254  
     
 
 
 
加权平均剩余租期
        2.2年份  
加权平均贴现率
        1.85
 
18

目录
下表列出了截至以下日期该公司的船队租赁负债到期日
九月
 30, 2020:
 
时间
期间
 
截至2020年12月31日的三个月
   $ 530,799  
截至2021年12月31日的年度
     2,112,506  
截至2022年12月31日的年度
     3,207,898  
截至2023年12月31日的年度
    
1,273,867
 
此后
         
  
 
 
 
总计
     7,125,070  
减去:现值折扣
     (178,816
  
 
 
 
经营租赁负债总额
     6,946,254  
  
 
 
 
减:当前部分
     (2,007,292
  
 
 
 
长期租赁负债
   $ 4,938,962  
  
 
 
 
的使用权资产和租赁负债
运营租约约为$24.3300万美元和300万美元29.1截至2020年9月30日,分别为3.8亿美元。
6.以股份为基础的薪酬
2018年6月18日,公司股东批准了2018年股权激励计划(《2018年计划》)。2018年计划规定,根据董事会的决定,向员工、董事和顾问授予股票期权、限制性普通股、RSU和股票增值权等股票奖励。2020年5月27日,公司股东批准了修订并重述2018年计划的修订后的2018年股权激励计划(以下简称修订后的2018年计划)。修订后的2018年计划规定,最多可批准
6,500,000
以股票为基础的额外奖励,如由董事会决定的股票期权、限制性普通股、股票增值权以及员工、董事和顾问的股票增值权。2019年12月,公司通过了《2019年激励奖励计划》(《2019年激励计划》),授予最高可达2019年的股权奖励。
1,000,000将普通股分配给新雇用的员工。
截至2019年12月31日,所有股权计划预留股份总数为11,287,390而该公司拥有2,208,317根据修订后的2018年计划和2019年激励计划,未来可供发行的股票。根据2018年计划和2019年激励计划授予的股票期权可以是
1986年国税法(经修订)
,或
不合格
股票期权。董事会决定谁将获得期权、授权期(通常为一至五年三年)以及此类期权的行权价格。期权的最长期限为10好多年了。的行权价格
股票期权
根据修订后的2018年计划和2019年激励计划授予的股份必须至少等于授予之日普通股的公平市值。
总计
分享
在截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月和九个月内确认的与公司所有基于股票的奖励(包括股票期权和发给员工、董事和顾问的RSU)相关的基于薪酬的支出包括:
 
    
截至9月30日的三个月,
    
截至9月30日的9个月内,
 
    
2020
    
2019
    
2020
    
2019
 
可盘存成本
  
$
345,460
 
   $ —     
$
996,802
 
   $ —  
研究与发展
  
 
2,402,865
 
     2,023,700     
 
6,792,498
 
   $ 6,785,280  
一般和行政
  
 
4,152,394
 
     2,783,068     
 
11,562,850
 
     8,064,129  
  
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
以股份为基础的薪酬费用总额
  
$
6,900,719
 
   $ 4,806,768     
$
19,352,150
 
   $ 14,849,409  
  
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
下表描述了用于计算截至2020年9月30日和2019年9月30日的九个月期间授予期权价值的加权平均假设:
 
    
2020
 
2019
股息率
  
0%
  0%
预期波动率
  
91.6%-92.7%
 
83.7%-85.7%
加权平均无风险利率
  
1.31%
  2.32%
预期期限(以年为单位)
  
6.0
  6.0
 
19

目录
关于2019年激励计划下的股票期权奖励的信息,包括截至2020年9月30日的员工奖励信息,以及截至当时的9个月期间的变化,摘要如下:
 
    
数量:
股份
    
加权的-
平均值
锻炼
价格
    
加权的-
平均值
合同
生命
 
截至2019年12月31日未偿还
             $      
2020年授予的期权
     39,728      $ 17.18        9.5五年  
  
 
 
    
 
 
    
 
 
 
截至2020年9月30日未偿还
     39,728      $ 17.18        9.5五年  
  
 
 
    
 
 
    
已归属或预计将于2020年9月30日归属
     39,728      $ 17.18     
  
 
 
    
 
 
    
可于2020年9月30日行使
             $      
  
 
 
    
 
 
    
截至2020年9月30日的9个月期间,关于2019年诱导计划下的RSU奖励的信息摘要如下:
 
    
数量:
股份
    
加权的-
平均值
格兰特
 
日期

公平
 
价值
 
人均
 
分享
    
加权的-
平均值
合同
生命
 
截至2019年12月31日未偿还
             $      
2020年批准的基于时间的RSU
     274,410      $ 16.01        2.6五年  
2020年取消了基于时间的RSU
     (15,064    $ 15.81        2.5年份  
  
 
 
    
 
 
    
 
 
 
截至2020年9月30日未偿还
     259,346      $ 16.01        2.6年份  
  
 
 
    
 
 
    
已归属或预计将于2020年9月30日归属
     259,346      $ 16.01     
  
 
 
    
 
 
    
可于2020年9月30日行使
             $      
  
 
 
    
 
 
    
截至2020年9月30日,公司发布了基于期权和时间的RSU,总计314,1382019年激励计划中的股票。本公司不打算根据2019年激励计划发放任何额外的股权奖励。
有关股票期权活动的信息,包括截至2020年9月30日向员工、董事和顾问授予的信息,以及截至当时的9个月期间的变化,摘要如下:
 
    
数量
股份
    
加权的-
平均值
锻炼
价格
    
加权的-
平均值
合同
生命
 
截至2019年12月31日未偿还
     6,039,945      $ 16.81        7.0五年  
授予的期权
     742,509      $ 23.85        9.4年份  
行使的选项
     (696,936    $ 12.79        4.8年份  
选项已取消或过期
     (161,111    $ 21.70        7.9年份  
  
 
 
    
 
 
    
 
 
 
截至2020年9月30日未偿还
     5,924,407      $ 18.03        6.8年份  
  
 
 
    
 
 
    
已归属或预计将于2020年9月30日归属
     5,924,407      $ 18.03     
  
 
 
    
 
 
    
可于2020年9月30日行使
     3,620,984      $ 18.85        5.7年份  
  
 
 
    
 
 
    
基于时间的RSU和里程碑式RSU的公允价值以授予日公司普通股的收盘价为基础。
 
20

目录
用蒙特卡罗模拟方法确定了TSR RSU的公允价值。信息
关于截至2020年9月30日的9个月期间基于时间的RSU活动和变化摘要如下:
 
    
数量:
股份
    
加权平均
授予日期
每股公允价值:
    
加权的-
平均值
合同
生命
 
截至2019年12月31日未偿还
     1,268,679      $ 13.60        1.7五年  
2020年批准的基于时间的RSU
     728,596      $ 23.05        2.7年份  
2020年授予基于时间的RSU
     (506,546    $ 13.78        0.9年份  
2020年取消了基于时间的RSU
     (90,559    $ 17.03        1.5五年  
  
 
 
    
 
 
    
 
 
 
截至2020年9月30日未偿还
     1,400,170      $ 18.69        1.9年份  
  
 
 
    
 
 
    
 
 
 
在截至2020年9月30日的9个月期间,与公司里程碑式的RSU和TSR RSU相关的信息摘要如下:
 
    
数量:
股份
    
加权平均
授予日期
每股公允价值:
    
加权的-
平均值
合同
生命
 
截至2019年12月31日未偿还
     67,080      $ 17.08        0.2年份  
2020年授予里程碑式的RSU和TSR RSU
     86,044      $ 32.56        2.4年份  
2020年授予里程碑式的RSU和TSR RSU
     (67,080    $ 17.08        0.2年份  
  
 
 
    
 
 
    
 
 
 
截至2020年9月30日未偿还
     86,044      $ 32.56        2.4五年  
  
 
 
    
 
 
    
 
 
 
于二零一七年批出的TSR RSU的加权平均估计每股公允价值为#美元。17.08,这是从蒙特卡罗模拟中得出的。在估计授予的奖励价值时使用的重要假设包括预期股息率为0%,无风险利率为1.6%,以及预期的波动率95.4%。2017年授予的TSR RSU使承授人有权获得在截至2019年12月31日的三年履约期内确定并归属的若干本公司普通股股份,前提是承授人在结算日继续为本公司服务。该公司在必要的服务期内按比例支出这些奖励的费用。TSR RSU达成和解的股份数量是奖励目标股份的百分比,并取决于本公司的总股东回报(定义见下文),以本公司股东总回报相对于本公司同业集团(定义见下文)的百分位数排名。根据目标实现程度的不同,TSR RSU获得的股份数量也有所不同。股东总回报的计算方法是,将2020年1月1日之前30个交易日内公司普通股的平均股票价值除以2017年1月1日开始的30个交易日内公司普通股的平均股票价值,并对业绩期间宣布的任何股息进行视为再投资。
该公司的同业集团最初包括2018年12月31日纳斯达克生物技术指数(Nasdaq Biotechnology Index)的223家公司,该指数由公司董事会薪酬委员会挑选,包括在多个业务领域运营的一系列生物技术公司。
2020年授予的TSR RSU的加权平均每股公允价值为#美元。32.56,这是从蒙特卡罗模拟中得出的。在估计授予的奖励价值时使用的重要假设包括预期股息率为0%,无风险利率为1.4%,以及预期的波动率91.3%。2020年授予的TSR RSU将使承授人有权获得在截至2022年12月31日的三年绩效期间确定的若干本公司普通股股票,前提是承授人在结算日继续为本公司服务。该公司将按比例在必要的服务期内支付这些奖励的费用。TSR RSU将获得和解的股份数量是奖励的目标股份的百分比,并取决于本公司的总股东回报,以本公司股东总回报相对于本公司同行的百分位数排名,这与2017年授予的TSR RSU是一致的。TSR RSU将结算的股票数量将根据目标实现程度的不同而有所不同。股东总回报将通过2023年1月1日前30个交易日的公司普通股平均股票价值除以2020年1月1日开始的30个交易日内公司普通股的平均股票价值来确定,并对业绩期间宣布的任何股息进行视为再投资。
该公司的同业集团包括在2019年12月31日损害纳斯达克生物技术指数(Nasdaq Biotechnology Index)的公司。
该公司认识到
非现金
s
野兔
截至2020年9月30日的三个月和九个月,与基于时间的RSU相关的基于时间的薪酬支出约为$3.2300万美元和300万美元8.9分别为80万美元和800万美元1.7300万美元和300万美元5.6截至2019年9月30日的三个月和九个月分别为3.6亿美元和3.8亿美元。所有RSU的总费用,包括基于时间的费用
和基于性能的RSU,是$3.4300万美元和300万美元9.2截至2020年9月30日的三个月和九个月分别为400万美元,
 
21

目录
相比之下,美元1.9300万美元和300万美元6.1截至2019年9月30日的三个月和九个月分别为3.6亿美元和3.8亿美元。截至2020年9月30日,21.6与未授权的基于时间的RSU相关的未确认补偿成本为1.8亿美元。截至2020年9月30日,1.0300万美元和300万美元1.1未确认的补偿成本分别与未授权的里程碑RSU和TSR RSU有关。
7.协作和许可协议
百时美施贵宝许可协议
2005年5月31日,该公司与百时美施贵宝公司(“百时美施贵宝”)签订了一份全球独家许可协议,根据该协议,该公司持有某些专利和
专有技术
与鲁马西酮和其他特定化合物有关的BMS。该协议于2010年11月3日修订。除BMS保留肥胖症、糖尿病、代谢综合征和心血管疾病领域的特定化合物的权利外,许可的权利是独家的。但是,BMS无权在任何使用领域使用、开发或商业化鲁马西酮和其他特定化合物。本公司有权授予BMS转让的权利的再许可。根据协议,该公司有义务使用商业上合理的努力来开发许可技术并将其商业化。该公司还被禁止从事特定竞争性化合物的临床开发或商业化。
根据协议,该公司预付了#美元。