目录
美国
证券交易委员会
华盛顿特区,邮编:20549
表格:
(马克一)
根据1934年“证券交易法”第13或15(D)节规定的季度报告 |
关于截至的季度期间
根据1934年“证券交易法”第13或15(D)节提交的过渡报告 |
由_至_的过渡期。
委托文件编号:
(注册人的确切姓名,详见其约章)
(述明或另一司法管辖区 | (I.R.S.雇主 |
(主要执行办公室地址,包括邮政编码)
(
(注册人电话号码,包括区号)
(前姓名、前地址和前财政年度,如果自上次报告以来发生变化)
根据该法第12(B)款登记的证券:
每个班级的标题是: |
| 交易代码 |
| 注册的每个交易所的名称: |
| 这个 |
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》(Securities Exchange Act)第(13)或15(D)节要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。巴塞罗那
用复选标记表示注册人是否已在过去12个月内(或注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个互动数据文件。巴塞罗那
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司还是新兴的成长型公司。请参阅《交易法》规则第312B-2条中的“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小报告公司”和“新兴成长型公司”的定义:
大型加速文件管理器 | ☐ | ☒ | |
非加速文件管理器 | ☐ | 规模较小的新闻报道公司 | |
新兴成长型公司 |
|
|
如果是一家新兴的成长型公司,用复选标记表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如交易法规则第312b-2条所定义)。是
截至2020年10月30日,有
目录
目录
| 页 |
第一部分财务信息 | 3 |
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第一项:财务报表 | 3 |
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截至2020年9月30日(未经审计)和2019年12月31日的简明合并资产负债表 | 3 |
截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月和九个月未经审计的合并经营报表 | 4 |
截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月和九个月未经审计的简明综合全面损失表 | 5 |
截至2020年和2019年9月30日的三个月和九个月未经审计的股东权益简明合并报表 | 6 |
截至2020年和2019年9月30日的9个月未经审计的现金流量简并报表 | 7 |
简明合并财务报表附注(未经审计) | 8 |
第二项:管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析 | 32 |
第三项关于市场风险的定量和定性披露 | 41 |
项目4.控制和程序 | 41 |
第二部分:其他资料 | 41 |
项目2.法律诉讼 | 41 |
项目71A。危险因素 | 42 |
第二项未登记的股权证券销售和收益的使用 | 55 |
第三项高级证券违约 | 55 |
第294项矿山安全信息披露 | 55 |
项目5.其他信息 | 55 |
项目6.展品 | 56 |
签名 | 57 |
2
目录
Cryoport公司及其子公司
简明综合资产负债表
9月30日,北京 | 2011年12月31日 | |||||
2020 |
| 2019 | ||||
(未经审计) | ||||||
资产 | ||||||
流动资产: |
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现金和现金等价物 | $ | $ | | |||
短期投资 |
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应收帐款,净额 | | |||||
盘存 |
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预付费用和其他流动资产 |
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流动资产总额 |
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财产和设备,净额 |
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经营性租赁使用权资产 | | | ||||
无形资产,净额 |
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商誉 | | | ||||
存款 |
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总资产 | $ | | $ | | ||
负债和股东权益 |
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流动负债: |
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应付帐款和其他应计费用 | $ | | $ | | ||
应计薪酬和相关费用 |
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递延收入 |
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经营租赁负债 | | | ||||
融资租赁负债 |
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流动负债总额 |
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可转换优先票据,扣除$折扣后的净额 | | | ||||
经营租赁负债,扣除当期部分后的净额 | | | ||||
融资租赁负债,扣除当期部分 | | | ||||
递延税项负债 | | | ||||
总负债 |
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承诺和或有事项 |
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股东权益: |
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优先股,$ |
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A类可转换优先股-$ |
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B类可转换优先股-$ |
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C类可转换优先股-$ | | | ||||
普通股,$ | | | ||||
额外实收资本 |
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累积赤字 |
| ( |
| ( | ||
累计其他综合收益(亏损) |
| |
| ( | ||
股东权益总额 |
| |
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总负债和股东权益 | $ | | $ | |
见简明合并财务报表附注。
3
目录
Cryoport公司及其子公司
简明合并操作报表
(未经审计)
三个月 | 截至9个月 | ||||||||||||
9月30日,北京 | 9月30日,北京 | ||||||||||||
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| 2020 |
| 2019 |
| 2020 |
| 2019 | |||||
营业收入 | $ | | $ | | $ | | $ | | |||||
收入成本 |
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毛利 |
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运营成本和费用: |
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一般和行政 |
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销售及市场推广 |
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工程与开发 |
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总运营成本和费用 |
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运营损失 |
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其他收入(费用): |
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利息支出 |
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其他收入,净额 |
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所得税拨备前亏损 |
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所得税优惠(拨备) |
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| ( |
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净损失 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | |||||
每股净亏损-基本和稀释后 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | |||||
加权平均流通股-基本和稀释 |
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见简明合并财务报表附注。
4
目录
Cryoport公司及其子公司
简明综合全面损失表
(未经审计)
三个月 | 截至9个月 | ||||||||||||
9月30日,北京 | 9月30日,北京 | ||||||||||||
| 2020 |
| 2019 |
| 2020 |
| 2019 | ||||||
净损失 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | |||||
其他综合收益(亏损),税后净额: |
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可供出售债务证券未实现净收益(亏损) |
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可供出售债务证券的已实现(收益)亏损重新分类为收益 | | ( | ( | ( | |||||||||
外币换算调整 |
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| ( | |||||
其他综合收益(亏损) |
| ( |
| ( |
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| ( | |||||
全面损失总额 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( |
见简明合并财务报表附注。
5
目录
Cryoport公司及其子公司
股东权益简明合并报表
(未经审计)
积累的数据 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
A类 | B类 | C类 | 附加 | 其他项目 | 总计: | |||||||||||||||||||||||||||
优先股 | 优先股 | 优先股 | 普通股 | 实收账款 | 积累的数据 | 综合管理 | 股东的 | |||||||||||||||||||||||||
| 股份 |
| 金额 |
| 股份 |
| 金额 |
| 股份 |
| 金额 |
| 股份 |
| 金额 |
| 资本 |
| 赤字 |
| 收入(亏损) |
| 股权投资(赤字) | |||||||||
2019年6月30日的余额。 |
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| | $ | | | $ | |
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净损失 |
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其他综合亏损,税后净额 |
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基于股票的薪酬费用 |
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加速股票薪酬费用 | | | | | | | | | | | ||||||||||||||||||||||
为董事会薪酬发行普通股 |
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行使股票期权及认股权证所得款项 |
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2019年9月30日的余额 | | $ | | | $ | | | $ | | | $ | | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | | ||||||||||||
2020年6月30日的余额 |
| | $ | |
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净损失 |
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其他综合亏损,税后净额 | | | | | | | ( | ( | ||||||||||||||||||||||||
基于股票的薪酬费用 |
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为董事会薪酬发行普通股 |
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行使股票期权及认股权证所得款项 |
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2020年9月30日的余额 |
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2018年12月30日余额 |
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净损失 |
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其他综合亏损,税后净额 |
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基于股票的薪酬费用 |
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加速股票薪酬费用 | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||
公开发行的收益,扣除成本为$ | | | | | | | | |||||||||||||||||||||||||
为董事会薪酬发行普通股 |
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行使股票期权及认股权证所得款项 |
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2019年9月30日的余额 |
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2019年12月31日的余额 |
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净损失 |
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其他综合收益,税后净额 | | | | | | | | | ||||||||||||||||||||||||
基于股票的薪酬费用 |
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为董事会薪酬发行普通股 |
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行使股票期权及认股权证所得款项 |
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2020年9月30日的余额 |
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见简明合并财务报表附注。
6
目录
Cryoport公司及其子公司
简明现金流量表合并表
(未经审计)
在结束的9个月里 | ||||||
9月30日,北京 | ||||||
| 2020 |
| 2019 | |||
来自经营活动的现金流: |
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净损失 | $ | ( | $ | ( | ||
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对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行调整: |
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折旧摊销 |
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债务贴现摊销 |
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股权证券投资的未实现(收益)/亏损 |
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股权证券投资的已实现亏损 | | | ||||
可供出售投资的已实现收益 | ( | ( | ||||
基于股票的薪酬费用 |
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加速股票薪酬费用 | | | ||||
处置财产和设备的损失 | | | ||||
坏账拨备 |
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营业资产和负债变动情况: | ||||||
应收帐款 |
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盘存 |
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预付费用和其他流动资产 |
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存款 |
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经营租赁使用权资产和租赁负债变动 | | ( | ||||
应付帐款和其他应计费用 |
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应计薪酬和相关费用 |
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递延收入 |
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递延税项负债 | | | ||||
经营活动中使用的现金净额 |
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投资活动的现金流: |
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购买财产和设备 |
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购买短期投资 |
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短期投资的销售/到期日 | | | ||||
收购支付的现金 | | ( | ||||
专利费和商标费 |
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投资活动提供(用于)的现金净额 |
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融资活动的现金流: |
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2019年6月公开发行的收益,扣除发行成本 | | | ||||
行使股票期权及认股权证所得款项 |
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发行可转换优先票据所得款项 | | | ||||
支付递延融资成本 |
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偿还融资租赁负债 | ( | ( | ||||
融资活动提供的现金净额 |
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汇率对现金和现金等价物的影响 |
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现金和现金等价物净变化 |
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期初现金及现金等价物 |
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期末现金和现金等价物 | $ | | $ | | ||
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补充披露非现金投融资活动: |
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可供出售证券的未实现净收益/(亏损) | $ | | $ | ( | ||
将可供出售债务证券的已实现收益重新分类为收益 | $ | | $ | | ||
应付账款和应计负债中包含的融资成本 | $ | | $ | | ||
计入应收账款和应计负债的固定资产 | $ | | $ | | ||
通过融资租赁义务购买设备 | $ | | $ | |
见简明合并财务报表附注。
7
目录
Cryoport公司及其子公司
简明合并财务报表附注
截至2020年和2019年9月30日的三个月和九个月
(未经审计)
注:1.管理层的陈述和陈述依据
随附的未经审计的简明合并财务报表由Cryoport,Inc.(以下简称“本公司”、“Cryoport”、“我们”或“我们”)根据美国公认的中期财务信息会计原则(“美国公认会计原则”)以及美国证券交易委员会(“SEC”)颁布的S-X法规第10条和形成10-Q规则的指示编制,并由Cryoport,Inc.(“本公司”、“Cryoport”、“本公司”或“我们”)按照美国公认的中期财务信息会计原则(“美国公认会计原则”)和美国证券交易委员会(“SEC”)颁布的S-X条例第10条的规定编制。因此,它们不包括美国公认会计准则要求的完整财务报表列报所需的所有信息和脚注。然而,该公司相信,所披露的信息足以使所提供的信息不具误导性。管理层认为,所有被认为是公平列报所必需的调整(主要由正常经常性应计项目组成)都已包括在内。
截至2020年9月30日的三个月和九个月的经营业绩不一定代表截至2020年12月31日的财年可能预期的业绩。未经审计的简明综合财务报表应与本公司截至2019年12月31日止年度的Form 10-K年度报告中包含的经审计综合财务报表及其相关附注一并阅读。
本公司已评估截至本申报日期的后续事件,并确定除所附附注所披露的事项外,并无任何后续事件需要在未经审核的简明综合财务报表中确认或在其附注中披露。
注:2.业务性质
Cryoport Inc.(以下简称“Cryoport”,“WE”或“OUR”)是一家生命科学服务公司,是支持生物制药、生殖药物和动物健康市场的温控供应链的组成部分。我们正在重新定义生命科学行业的物流,提供一个独特的关键解决方案平台,其中包括高度差异化的温控供应链解决方案,该解决方案包括先进的包装、信息学、专业物流服务和生物存储服务。通过我们的产品、服务和无与伦比的专业知识,我们使我们的客户能够在精确、明确的温度控制状态下运输、储存和交付基于蜂窝的材料和药品以及其他生命科学商品。
Cryoport的先进平台由全面和以技术为中心的系统和解决方案组成,旨在支持美国食品和药物管理局(FDA)和其他国际监管机构监管的商业生物和基于细胞的产品和疗法在全球大规模分销,并在美洲、欧洲、中东和非洲(EMEA)和亚太地区(亚太地区)分销。Cryoport的解决方案还旨在支持临床前、临床试验、生物制品许可证申请(BLA)、研究性新药申请(IND)、新药申请(NDA)和FDA的商业化产品,以及在要求严格遵守法规和质量保证的其他国家启动的全球临床试验和商业化产品。我们的行业标准制定链符合TM解决方案包括重要的分析,如单一数据流中的“条件链”和“监管链”信息,使我们的客户能够对各自的商品保持持续警惕。此外,我们的合规链TM标准确保了所有使用的设备和使用的过程的完全可追溯性,进一步支持每个客户的目标,即在各自的生物制品或其他产品和疗法进入全球市场时,将风险降至最低,并使其获得最大程度的成功。
2019年5月14日,本公司收购了美国德克萨斯州普通合伙企业低温冷冻机实验室(以下简称低温冷冻机)的几乎全部资产,这是一家德克萨斯州的普通合伙企业,业务名称为低温冷冻机实验室(以下简称“低温冷冻机”)。该公司在得克萨斯州休斯敦经营一家温控生物存储解决方案业务。*由于收购了冷冻机,本公司在
该公司是一家内华达州公司,其普通股在纳斯达克资本市场交易所交易,股票代码为“CYRX”。
8
目录
2020年企业合并
2020年8月21日,该公司签署了一项证券购买协议,收购CRYOPDP。CRYOPDP是一家为临床研究、制药以及细胞和基因治疗市场提供创新温控物流解决方案的全球领先供应商,总部设在法国巴黎。根据证券购买协议的条款,本公司已同意收购
于2020年8月24日,本公司与Chart Industries,Inc.(“Chart”)订立收购协议,据此,本公司同意以现金收购价收购Chart的MVE低温生物储存业务(“MVE收购”)。
2020年10月1日,本公司完成了对MVE的收购和对CRYOPDP的收购,这两项收购将在附注13中进一步讨论。
注:3.重要会计政策摘要
巩固原则
随附的合并财务报表包括Cryoport,Inc.及其全资子公司Cryoport Systems,LLC.,Cryoport Dutch B.V.,Cryoport UK Limited和Cryopene,Inc.(统称为“本公司”)的账目。所有公司间账户和交易都已取消。
现金和现金等价物
我们的现金和现金等价物代表活期存款,而货币市场基金可随时转换为现金,到期日为
短期投资
我们对股权证券的投资由公允价值易于确定的共同基金组成,公允价值按公允价值列账,公允价值变动在收益中确认。
对债务证券的投资被归类为可供出售,并按公允价值列账,未实现收益和亏损(税后净额)报告为累计其他全面收益(亏损),并作为股东权益的单独组成部分计入。
损益在变现时确认。当我们确定公允价值出现暂时性下降以外的情况时,与信贷损失相关的金额将在收益中确认。损益是使用特定的识别方法来确定的。
短期投资被归类为流动资产,尽管到期日可能会超过一年,因为它们代表着可用于运营的现金投资。
预算的使用
按照美国公认会计原则编制合并财务报表要求管理层作出估计和假设,这些估计和假设会影响合并财务报表之日报告的资产和负债额、或有资产和负债的披露以及报告期内报告的收入和费用。实际结果可能与估计的金额不同。该公司的重要估计包括坏账准备、短期投资的公允价值、企业合并中收购的资产和承担的负债的公允价值、商誉和长期资产的可回收性、存货陈旧准备、递延税款及其伴随的估值,以及基于股权的工具的估值。
9
目录
新冠肺炎疫情已经并将在多大程度上直接或间接地影响我们的业务、运营结果和财务状况(包括收入、费用、准备金和津贴),将取决于高度不确定的未来发展,包括可能出现的关于新冠肺炎的新信息和采取的遏制或治疗新冠肺炎的行动,以及对当地、地区、国家和国际客户和市场的经济影响。
金融工具的公允价值
公司的金融工具包括现金和现金等价物、短期投资、应收账款、应付账款和应计费用、融资租赁负债以及可转换优先票据。除融资租赁负债和可转换优先票据外,所有该等工具的账面价值因其短期性质而接近于2020年9月30日和2019年12月31日的公允价值。融资租赁负债的账面价值接近公允价值,因为利率接近我们对相同期限的类似债务可用的市场利率。*有关公允价值计量的其他信息,包括可转换优先票据,请参阅附注5。
信用风险集中程度
可能使我们面临集中信用风险的金融工具主要包括现金、现金等价物和短期投资。我们不时维持超过联邦存款保险公司(“FDIC”)和证券投资者保护公司(“SIPC”)承保金额的现金、现金等价物和短期投资余额。截至2020年9月30日,我们所有的现金、现金等价物和短期投资基本上都超过了FDIC和SIPC的保险金额。该公司对这些机构进行持续评估,以限制其集中风险敞口。我们通过投资高流动性、高评级的工具来管理投资组合中的此类风险,并限制对长期到期工具的投资。
我们的投资政策要求,购买的有价证券只能投资于评级较高的证券,主要是美国国库券或国库券,并限制我们对任何单一发行人证券的投资。
顾客
该公司向美国境内的客户和数量有限的国际客户提供信贷,不需要抵押品。除已有的外国客户外,国际客户的收入一般都是通过预付款获得的。从新客户那里获得的初始收入,公司一般要求预付款或信用卡付款。该公司收取应收账款的能力可能会受到该公司所服务的地理地区和行业的经济波动的影响。坏账准备金是根据过去的经验和对账目的具体分析而计提的,管理层认为这是足够的。2020年9月30日和2019年12月31日的应收账款是扣除坏账准备金后的净额。
该公司的客户涉及生物技术、制药、动物保健、生殖医学和其他生命科学行业。因此,应收账款集中在这些行业内,受到正常信用风险的影响。截至2020年9月30日,有
该公司业务遍及全球,因此有来自非美国客户(主要是欧洲客户)的收入。在截至2020年9月30日和2019年9月30日的9个月中,该公司从外国客户那里获得的收入约为美元
在截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月里,该公司从非美国客户那里获得的收入约为美元
10
目录
盘存
该公司的库存包括Cryoport Express®销售给客户的托运人包装材料、电子设备和配件。存货按成本和可变现净值中较低者列报。成本是使用标准成本法来确定的,这种方法近似于先进先出法(First-in-First-to-Expend Method)。定期检查库存是否移动缓慢或过时。本公司减记存货的账面价值,以反映存货成本预计无法收回的情况。一旦确定,存货减记被认为是对过时或过剩存货的成本基础的永久性调整。原材料和产成品包括材料成本减去过时或过剩库存的准备金。该公司根据历史趋势和其他因素(如销售价格和完工、处置和运输成本)评估当前的库存水平,并根据评估记录调整,以反映可变现净值的库存。这些调整是估计,如果未来的经济状况、客户需求、竞争或其他相关因素与预期不同,这些调整可能与实际结果大不相同。这些估计要求我们对公司产品的未来需求进行评估,以便将这些库存项目的状态归类为移动缓慢、过时或供过于求。这些估计取决于该公司对市场状况、行业趋势、竞争和其他因素预测的持续准确性。
财产和设备
该公司提供专门设计的运输包裹(“Cryoport Express®托运人“),并对使用Cryoport Express收取额外费用®托运人及相关服务。该公司的安排类似于租赁的会计准则,因为它们转让了Cryoport Express的使用权®一段时间内的托运人。该公司保留了Cryoport Express的所有权®托运人,并为其客户提供使用Cryoport Express®特定运输周期的托运人。在客户的运输周期达到顶峰时,Cryoport Express®托运人被退还给公司,在那里,托运人与部件一起被清洁和拆卸,经过测试、重新认证,并被放入库存以供重复使用。因此,该公司将Cryoport Express归类为®托运人作为每次使用的Cryoport快递的财产和设备®托运人计划。
财产和设备按成本入账。低温快递®托运人,包括SmartPakTM状态监控系统和/或数据记录器,包括
延长资产使用寿命的改装、更新和特别维修计入资本化;其他维修和维护费用在发生时计入费用。适用于报废资产的成本及相关累计折旧和摊销从账目中剔除,处置损益在合并经营报表中确认。
租约
公司在开始时就确定一项安排是否为租约。经营租赁使用权(“ROU”)资产代表公司在租赁期内使用标的资产的权利,经营租赁负债代表公司支付租赁所产生的租赁款项的义务。经营租赁包括在我们综合资产负债表上的净资产、当前经营租赁负债和长期经营租赁负债中。融资租赁计入我们综合资产负债表中的物业和设备、流动融资租赁负债和长期融资租赁负债。
租赁ROU资产和租赁负债最初是根据开始日租赁期内未来最低租赁付款的现值确认,该最低租赁付款是使用适用于租赁资产的递增借款利率计算的,除非隐含利率很容易确定。ROU资产还包括在租赁开始时或之前支付的任何租赁款项,不包括收到的任何租赁奖励。我们的租赁条款可能包括在合理确定我们将行使该选择权时延长或终止租约的选项。12个月或以下期限的租赁不会在压缩综合资产负债表上确认。该公司的租约不包含任何剩余价值担保。最低租赁付款的租赁费用在租赁期限内以直线基础确认。
本公司将租赁和非租赁组成部分作为其所有租赁的单一租赁组成部分进行会计处理。
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商誉
该公司在第四季度每年评估商誉,如果管理层认为存在减值指标,则评估频率更高。这些指标可能包括但不限于:(1)法律因素或商业环境的重大不利变化;(2)意想不到的竞争;或(3)监管机构的不利行动或评估。本公司将报告单位的公允价值与其账面价值进行比较,然后就账面价值超出报告单位公允价值不超过分配给报告单位的商誉总额的金额确认减值费用。该公司评估了表明潜在商誉减损的触发事件,并在评估后得出结论,在截至2020年9月30日的9个月内没有减值。
无形资产
无形资产包括专利、商标、软件开发成本和在收购Cryeene时获得的无形资产,其中包括竞业禁止协议、技术、客户关系和商号/商标。该公司将获得专利和商标的成本资本化,这些专利和商标在其预计使用寿命内采用直线法摊销。
每当发生事件或环境变化表明无形资产的账面价值可能无法收回时,本公司就评估可识别无形资产的可回收性。此类情况可能包括但不限于:(1)资产市值大幅下降,(2)资产使用范围或方式发生重大不利变化,或(3)累计成本大大超过收购资产最初预期的金额。该公司根据与该资产相关的预计未贴现未来现金流来衡量该资产的账面价值。如果预期未来净现金流量之和低于被评估资产的账面价值,则将确认减值损失。减值损失将按资产的账面价值超出其公允价值的金额计算。公允价值的估计基于各种估值技术,包括估计的未来现金流量的折现值。资产减值评估要求公司对被评估资产寿命内的未来现金流做出假设。这些假设需要重大判断,实际结果可能与假设和估计的金额不同。有
其他长寿资产
如果存在减值指标,我们通过确定受影响的长期资产的账面价值是否可以通过未贴现的未来运营现金流收回,来评估受影响的长期资产的可回收性。如果显示减值,我们通过比较公允价值和账面价值来衡量此类减值的金额。我们相信,从长期资产收到的未来现金流将超过资产的账面价值,因此,截至2020年9月30日,我们没有确认任何减值损失。
递延融资成本
递延融资成本指与发行债务工具和股权融资相关的成本。与发行债务相关的递延融资成本使用实际利息法在融资工具期限内摊销,并在综合资产负债表中作为相关债务的抵销列示。股权融资的发售成本从股权融资收到的总收益中扣除。在2020年9月30日,报价成本为
所得税
本公司根据财务会计准则委员会(FASB)会计准则编纂(ASC)740的规定核算所得税。所得税,或ASC 740。截至2020年9月30日和2019年12月31日,
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是
递延税项资产和负债是使用制定的税率计量的,这些税率预计将适用于预计收回或结算这些临时差额的未来几年的应税收入。税率变动对递延税项资产和负债的影响在包含制定日期的期间的收入中确认。如果本公司很可能不会通过未来业务变现税项资产,则会为某些递延税项资产提供估值拨备。基于现有证据的重要性,公司管理层认为递延税金净资产很有可能无法实现。因此,本公司已就递延税项净资产入账全额估值拨备。该公司的所得税规定包括州最低税额。
公司的政策是在所得税支出中确认与所得税相关的利息和/或罚款。公司有
2020年3月27日,美国颁布了《冠状病毒援助、救济和经济安全法案》(CARE Act)。《关怀法案》是一项紧急经济刺激计划,其中包括支出和减税措施,以加强美国经济,并为在全国范围内遏制新冠肺炎的影响提供资金。尽管CARE法案针对新冠肺炎疫情提供了全面的税收改革,但一些更重要的条款包括取消对使用净营业亏损的某些限制,将某些亏损的亏损结转期限提高到5年,提高扣除利息支出的能力,以及修改之前颁布的减税和就业法案的某些条款。-截至2020年9月30日,本公司尚未就CARE法案的影响计入任何所得税拨备/(福利),原因是本公司有产生净营业亏损的历史,并针对其递延税项净资产维持全额估值津贴。*公司将继续分析CARE法案将对其财务状况、运营结果或现金流产生的影响(如果有的话)。
收入确认
收入在控制权移交给客户时确认,数额反映了公司预期有权换取这些商品和服务的对价。收入确认通过以下五个步骤进行评估:(I)确定与客户签订的一份或多份合同;(Ii)确定合同中的履约义务;(Iii)确定交易价格;(Iv)将交易价格分配给合同中的履约义务;以及(V)在履行履约义务时确认收入。
履行义务
在合同开始时,对与客户的合同中承诺的货物和服务进行评估,并为向客户转让货物或服务(或捆绑货物或服务)的每个不同的承诺确定履行义务。为了确定履约义务,公司考虑了合同中承诺的所有商品或服务,无论它们是明确声明的还是习惯商业惯例中暗示的。当我们的业绩义务已经履行时,收入才会被确认。本公司认为控制权已于交付时转让,因为本公司当时有权收取款项,本公司已转让该资产的用途,而客户可直接使用该资产,并从该资产获得实质上所有剩余利益。
就本公司向客户提供生物标本储存服务及物流支持及管理的安排而言,本公司在履行该等服务时履行其履行义务,借此客户同时收取及消费本协议项下该等服务的利益。
提供给客户的短期物流和工程咨询服务产生的收入在公司履行合同规定的履约义务时确认。
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我们在订单和与客户的协议条款下的履约义务通常在给定的报告日期起一年内履行,因此,
与客户合同相关的运输和搬运活动被计入履行我们根据主题606允许的会计政策选择转让相关产品的承诺的成本,不被视为对我们客户的单独履行义务。因此,该公司将运输和搬运的费用记录为收入的一个组成部分。运输和手续费以及成本包括在随附的简明综合经营报表的收入成本中。
收入是在扣除从客户那里收取的任何税款后确认的,这些税款随后会汇给政府机构。
重要付款条款
根据本公司与其客户签订的合同,本公司提供的服务或产品的账单金额一般应在发票开具之日起15天至60天内到期并全额支付(客户出于善意提出异议的任何金额除外)。因此,该公司确定其与客户的合同不包括延长付款期限或重大融资部分。
可变注意事项
可变对价是按最有可能赚取的金额估算的。估计金额包括在交易价中,只要与可变对价相关的不确定性得到解决后,确认的累计收入很可能不会发生重大逆转。对可变对价的估计和是否将估计金额计入交易价格的决定主要基于对预期业绩和所有合理可用的信息(历史、当前和预测)的评估。
收入是扣除折扣和津贴等可变对价后入账的。
保修
该公司的产品和服务一般是在“原样”的基础上提供的,通常在与客户的合同中不包括保修。此外,公司不提供单独定价的延长保修或产品维护合同。
增量直接成本
由于摊销期限一般为12个月或更短,因此公司在发生合同(销售佣金)时,会支出获得合同的增量直接成本(销售佣金)。本公司不承担履行符合资本化要求的客户合同的费用。
合同资产
通常,一旦我们履行了绩效义务,我们就会向客户开具发票并确认收入。因此,我们的合同资产包括应收账款,这些应收账款在无条件付款时确认,只需经过一段时间即可到期。一般来说,我们没有实质性的其他合同资产,因为收入是在货物控制权转移或提供服务时确认的。
合同负债(递延收入)
合同负债是在公司业绩之前收到现金付款时记录的。递延收入为$
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商品和服务的性质
全球物流解决方案部门提供Cryoport Express®托运人向我们的客户收取费用,以换取使用Cryoport快递®与客户签订长期主服务协议(“MSA”)的托运人。该公司的安排向客户传达了使用Cryoport快递的权利®托运人在一段时间内。该公司保留了Cryoport Express的所有权®托运人,并为其客户提供使用Cryoport Express®指定运输周期的托运人。在客户的运输周期达到顶峰时,Cryoport Express®发货人被退还给公司。
全球生物服务部门向生命科学行业的客户提供全面和集成的温控生物存储解决方案,并根据与客户签订的长期主服务协议收取费用。这些服务包括:(1)生物样本的低温保存储存和维护;(2)样本的存档、监测、跟踪、接收和运送;(3)冷冻生物样本往返客户地点的运输;以及(4)进出生物样本的管理。
我们的绝大部分收入都是根据长期主服务协议支付的。我们已确定,根据MSA的条款和条件,个别工作说明书或工作范围(“SOW”)为全球物流解决方案部门创建了主题606合同,这些合同通常是短期合同(例如,15天的运输周期),而对于我们的全球生物服务部门,这些合同通常为12个月。我们的协议(包括SOW)一般不具有多重履约义务,因此不需要在多种商品或服务之间分配单一价格。这些协议下的价格通常是固定的。全球物流解决方案部门确认使用Cryoport Express的收入®在交付Cryoport快递时的托运人®发货人向所附材料的最终用户,并在可能可收回的时间。全球生物服务部门确认收入是因为随着时间的推移提供的服务,以及在有可能收集到的时间内提供的服务。
公司还为一些客户提供物流支持和管理,可能包括现场物流人员。这些服务的收入是在这些服务随着时间的推移而提供的时候确认的,而且是在有可能收取的时候。
该公司还向一些客户提供短期物流和工程咨询服务,费用与完成合同规定的服务有关。随着时间的推移,我们确认来自这些服务的收入,因为客户在执行这些服务时会同时获得和消费这些服务带来的好处。
收入分解
该公司在以下地区运营
截至9月30日的三个月: | 截至9月30日的9个月: | ||||||||||||
(省略了000个) |
| 2020 |
| 2019 |
| 2020 |
| 2019 | |||||
全球物流解决方案: | |||||||||||||
生物制药 | $ | | $ | | $ | | $ | | |||||
生殖医学 |
| |
| |
| |
| | |||||
动物健康 | | | | | |||||||||
全球物流整体解决方案 | | | | | |||||||||
全球生物服务 | | | | | |||||||||
总收入 | $ | | $ | | $ | | $ | |
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在截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月和九个月,我们的地理收入(按来源划分)如下:
截至9月30日的三个月: | 截至9月30日的9个月: | ||||||||||||
(省略了000个) |
| 2020 |
| 2019 |
| 2020 |
| 2019 | |||||
美洲 | $ | | $ | | $ | | $ | | |||||
欧洲、中东和非洲(EMEA) |
| |
| |
| |
| | |||||
亚太地区(APAC) |
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总收入 | $ | | $ | | $ | | $ | |
工程和开发费用
与工程和开发有关的支出在营业报表中计入工程和开发费用所发生的期间。
基于股票的薪酬
该公司根据基于股票的支付会计指导对基于股票的支付进行会计核算,该指导要求所有基于股票的支付都应根据其公允价值予以确认。股票奖励的公允价值在授予日使用Black-Scholes期权定价模型(“Black-Scholes”)进行估算,最终预期授予的部分将确认为必要服务期内的补偿成本。使用Black-Scholes确定公允价值受到公司股价以及有关一些复杂和主观变量的假设的影响,这些变量包括预期股价波动、无风险利率、预期红利和预期期限。本公司对发生的未获授权奖励的没收进行会计处理。
该公司的基于股票的薪酬计划将在附注12中进一步讨论。
每股基本和稀释后净亏损
我们使用报告期内已发行普通股的加权平均数来计算基本和稀释后每股净亏损。在净亏损期间,基本普通股和稀释加权平均普通股是相同的。在计算摊薄每股收益时,我们调整了已发行普通股的加权平均数,以计入与期内已发行可转换债务转换相关的稀释性股票期权、认股权证和股份。
以下是计算截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月和九个月每股净亏损所用的金额:
截至9月30日的三个月: | 截至9月30日的9个月: | ||||||||||||
| 2020 |
| 2019 |
| 2020 |
| 2019 | ||||||
净损失 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | |||||
已发行和已发行普通股加权平均-基本和稀释 |
| |
| |
| |
| | |||||
每股基本和摊薄净亏损 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( |
下表列出了不计入每股摊薄亏损的股票数量,因为计入这些股份将具有反摊薄作用:
截至9月30日的三个月: | 截至9月30日的9个月: | ||||||||
| 2020 |
| 2019 |
| 2020 |
| 2019 | ||
股票期权 |
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| | |
| | ||
权证 |
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| | |
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可转换优先票据 |
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| | |
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细分市场报告
我们目前在
外币交易
管理层已确定其子公司的本位币为当地货币。荷兰和英国子公司的资产和负债按期末汇率换算成美元。收入和支出按当期平均汇率换算,由此产生的换算收益(亏损)调整作为股东权益的单独组成部分累计。*翻译收益调整总额为$
表外安排
我们目前没有任何表外安排。
最近采用的会计公告
2019年12月,FASB发布了ASU 2019-12所得税(主题740),简化了所得税的会计处理。董事会发布了这一最新情况,作为其简化倡议的一部分,目的是改善公认会计准则的领域,降低成本和复杂性,同时保持有用性。影响公司的主要条款是,当持续业务和其他项目(例如,非持续业务和其他全面收入)出现亏损时,取消期间内递增税额分配方法的例外情况。ASU 2019-12适用于年度期间,以及这些年度期间内的过渡期,从2020年12月15日之后开始。允许提前收养,包括在过渡期内收养。本公司已选择提前采用ASU 2019-12。通过提前采用,ASU 2019-12将于2020年初生效,但是,提前采用不会产生累积效应。
2018年8月,美国财务会计准则委员会发布了ASU 2018-13《公允价值计量(主题820):披露框架》—修改“公允价值计量的披露要求”,这是FASB披露框架项目的一部分,目的是提高财务报表附注中披露的有效性。新指南中的修正案删除、修改和增加了与820主题“公允价值计量”中涉及的公允价值计量相关的某些披露要求。新标准在2019年12月15日之后的财年生效。允许提前采用整个标准,或者只允许修改或取消披露要求的要求,其中某些要求是前瞻性应用的,所有其他要求追溯适用于所有提出的时期。我们于2020年1月1日采纳了这一指导意见。*采纳本指引并不影响本公司的简明综合财务报表或披露。
2017年1月,美国财务会计准则委员会发布了ASU 2017-04《无形资产-商誉及其他(主题350):简化商誉减值测试》,旨在简化企业合并中获得商誉的后续会计处理。事先的指导需要利用一个两步程序来审查商誉的减值。如果有迹象显示可能存在减值,则需要第二步,第二步需要通过比较报告单位商誉的隐含公允价值(如同在测试日期进行购买会计处理)和商誉的账面金额来计算潜在减值。新的指引取消了商誉减值测试的第二步。在新指引下,实体应通过将报告单位的公允价值与其账面价值进行比较来进行年度或中期商誉减值测试,然后就账面金额超过报告单位公允价值的金额确认减值费用(尽管损失不应超过分配给报告单位的商誉总额)。该指南要求预期采用,并将在2019年12月15日之后开始的财年对年度或中期商誉减值测试有效。我们于2020年1月1日通过了这一指导意见。*采纳本指引并不影响本公司的简明综合财务报表或披露。
2020年9月30日发布但未采用的会计准则
2020年8月,财务会计准则委员会(FASB)发布了2020-06年度最新会计准则(ASU)、债务转换和其他期权(分主题470-20)以及实体自有权益衍生工具和套期保值合同
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(小主题815-40):实体自有权益中可转换工具和合同的会计。根据ASU 2020-06,嵌入式转换功能不再与具有转换功能的可转换工具的宿主合同分开,这些转换功能不需要在主题815下作为衍生品入账,或者不会导致大量溢价作为实缴资本入账。因此,只要没有其他特征需要区分和确认为衍生品,可转换债务工具将被计入按摊销成本衡量的单一负债。新的指引还要求所有可转换工具都适用IF转换方法。ASU 2020-06在2021年12月15日之后的财年有效,允许提前采用。采用该标准需要使用修改后的回顾方法或完全回顾方法。我们还没有采用这一准则,目前正在评估这一准则对我们的合并财务报表的影响,包括会计政策、流程和制度。
2020年1月,FASB发布了ASU 2020-01,“投资-股权证券(主题321),投资-股权方法和合资企业(主题323),衍生品和对冲(主题815):澄清主题321,主题323和主题815之间的相互作用。”新的指导方针澄清了转换和退出权益法的会计与衡量某些已购买期权和远期合同以获得投资的会计之间的相互作用。ASU 2020-01在2020年12月15日之后的财年有效,包括这些财年内的过渡期。允许提前收养,包括在过渡期内收养。我们目前正在评估采用这一指导方针的影响。
2016年6月,美国财务会计准则委员会(FASB)发布了ASU 2016-13年度“金融工具信用损失衡量”。本会计准则取代了现行美国公认会计原则中的已发生损失减值方法,取而代之的是一种反映预期信用损失的方法,需要考虑更广泛的合理和可支持的信息,用于某些类型的金融工具(包括应收贸易账款)的信用损失估计。此外,还需要披露新的信息。2019年11月,FASB发布了ASU 2019-10年度的“金融工具-信贷损失(主题326)、衍生品和对冲(主题815)和租赁(主题842):生效日期”,将ASU 2016-13年度的生效日期推迟了三年,适用于规模较小的报告公司。一次性确定一个实体是否有资格成为较小的报告公司,是基于该实体截至2019年11月15日根据SEC规定的最近一次确定。*因此,根据本公司截至2019年11月15日的较小报告公司决定,经随后修订的ASU 2016-13年度对本公司在2022年12月15日之后的财政年度有效。我们目前正在评估采用这一指导意见的影响。*本公司目前认为,新准则的主要影响将与本公司对其应收贸易账款坏账准备的评估有关。
附注:4.现金、现金等价物和短期投资
截至2020年9月30日和2019年12月31日,现金、现金等价物和短期投资包括以下内容:
9月30日,北京 | 2011年12月31日 | |||||
| 2020 |
| 2019 | |||
现金 | $ | | $ | | ||
现金等价物: |
| |||||
货币市场共同基金 |
| | | |||
现金和现金等价物合计 |
| | | |||
短期投资: |
| |||||
美国国库券 |
| | | |||
共同基金 |
| | | |||
短期投资总额 |
| | | |||
现金、现金等价物和短期投资 | $ | | $ | |
可供出售的投资
截至2020年9月30日,按证券类型划分的可供出售投资的摊余成本、未实现收益总额、未实现亏损总额和公允价值如下:
| 摊销 |
| 未实现 |
| 未实现 |
| ||||||
成本 | 收益 | 损失 | 公允价值 | |||||||||
美国国库券 | $ | | $ | | $ | ( | $ | | ||||
可供出售投资总额 | $ | | $ | | $ | ( | $ | |
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下表汇总了截至2020年9月30日,基于规定的合同到期日的可供出售投资的公允价值:
| 摊销成本 |
| 公允价值 | |||
一年内到期 | $ | | $ | | ||
在一到两年内到期 |
| |
| | ||
总计 | $ | | $ | |
截至2019年12月31日,按证券类型划分的可供出售投资的摊余成本、未实现收益总额、未实现亏损总额和公允价值如下:
| 摊销的,摊销的 |
| 未实现的成本 |
| 未实现的成本 |
| ||||||
成本 | 收益 | 损失 | 公允价值 | |||||||||
美国国库券 | $ | |
| $ | |
| $ | ( | $ | | ||
可供出售投资总额 | $ | |
| $ | | $ | ( | $ | |
下表汇总了截至2019年12月31日基于声明的合同到期日的可供出售投资的公允价值:
| 摊销成本 |
| 公允价值 | |||
一年内到期 | $ | |
| $ | | |
在一到两年内到期 |
| |
|
| | |
总计 | $ | |
| $ | |
我们投资组合的主要目标是以高效的方式提高整体回报,同时保持本金的安全性、审慎的流动性水平和可接受的风险水平。我们的投资政策将计息证券投资限制在某些类型的债务和货币市场工具上,这些债券和货币市场工具是由主要具有投资级信用评级的机构发行的,并对资产类别和发行人的到期日和集中度进行了限制。
我们每季度都会审查可供出售投资的公允价值非暂时性低于我们的成本基础的情况,以及每当事件或环境变化表明资产的成本基础可能无法收回时。评估基于多个因素,包括公允价值低于我们的成本基础的时间长度和程度,以及具体与证券相关的不利条件,例如证券的信用评级和出售意向的任何变化,或者我们是否更有可能被要求在收回其摊余成本基础之前出售证券。我们对证券是否暂时受损的评估在未来可能会根据与该特定证券相关的新发展或假设的变化而改变。
在截至2020年9月30日的三个月和九个月内,我们已实现收益(亏损)$(
股权投资
我们持有公允价值易于确定的股权证券投资。
截至2020年9月30日持有的股权证券在2020年期间的未实现收益(亏损)如下:
于该九个月内确认的股权证券净亏损 |
| $ | ( |
减去:期内确认的出售股权证券的净收益(亏损) |
| ( | |
在截至2020年9月30日仍持有的股权证券的9个月内确认的未实现收益 | $ | |
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附注5.公允价值计量
我们根据在计量日期在市场参与者之间有序交易中出售一项资产或支付转移一项负债所收到的价格来计量公允价值。公允价值计量基于一个三级层次结构,该层次结构对用于计量公允价值的投入进行优先排序。这些层包括以下几个层:
第1级:*在测量日期可获得的相同资产或负债在活跃市场的报价(未调整)。公允价值等级给予一级投入最高优先级。
第二级:这些可观察到的价格基于的投入没有在活跃的市场上报价,但得到了市场数据的证实。这些输入包括类似资产或负债的报价;非活跃市场的报价;或其他可观察到或可由资产或负债整个期限的可观察市场数据证实的输入。
第三级:当市场数据很少或没有市场数据时,就会使用看不到的输入。公允价值等级赋予第三级投入最低优先级。
在厘定公允价值时,吾等采用估值技术,以最大限度地利用可见投入及尽量减少不可观测投入的使用,并在评估公允价值时考虑交易对手信用风险。
我们没有在允许的情况下选择公允价值选项来计入以前未按公允价值列账的金融资产和负债。因此,未按公允价值列账的重大金融资产和负债,如应收账款和应付账款,均按历史账面价值列报。
截至2020年9月30日和2019年12月31日,我们要求按公允价值经常性计量的资产的账面价值接近公允价值,因为我们有能力以最小的预期价值变化立即将这些工具转换为现金,这些工具在下表中被归类为上述公允价值层次的三个类别之一:
| 公允价值计量 | |||||||||||
| 1级 |
| 2级 |
| 第3级 |
| 总计 | |||||
2020年9月30日 |
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| ||||
现金等价物: |
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| ||||
货币市场共同基金 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
有价证券: |
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| ||||
共同基金 |
| |
| |
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可供出售的债务证券: |
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| |||||
美国国库券 |
| |
| |
| |
| | ||||
$ | | $ | | $ | | $ | |
计量的公允价值。 | ||||||||||||
| 1级 |
| 2级 |
| 第3级 |
| 总计 | |||||
2019年12月31日-2019年12月31日 |
|
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| ||||
现金等价物: |
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| ||||
货币市场共同基金 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
有价证券: |
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| ||||
共同基金 |
| |
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| | ||||
可供出售的债务证券: |
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|
|
| ||||
美国国库券 |
| |
| |
| |
| | ||||
$ | | $ | | $ | | $ | |
我们的股本证券和可供出售的债务证券(包括美国国库券)的估值使用在活跃市场上可观察到的相同证券的投入,因此被归类为公允价值等级中的第一级。
截至2020年9月30日,我们没有任何按公允价值经常性计量的金融负债。
20
目录
我们在压缩综合资产负债表上按面值减去未摊销折价和发行成本计入可转换优先票据,公允价值仅供披露之用。*截至2020年9月30日,可转换优先票据的估计公允价值为$
注:6.分部报告
我们目前在
该公司直接从其内部管理报告系统中得出各部门的业绩。*经营分部的会计政策与重大会计政策摘要中所述的会计政策基本相同。*公司根据收入和利润或亏损来评估部门业绩。在一定程度上,管理层使用这些运营结果来评估每个细分市场的表现,并向每个细分市场分配资源。
该公司的可报告部门是战略业务部门,提供不同的产品和服务。它们是分开管理的,因为每项业务都需要不同的销售和营销策略以及运营技能。*Global Bioserices部门目前由2019年5月收购的冷冻设备业务组成,收购时的管理层被保留。
下表列出了可报告的细分市场信息:
截至2020年9月30日的三个月 | |||||||||
全球最大的物流公司 | 全球市场 | ||||||||
解决方案 | 生物服务 | 总计 | |||||||
营业收入 |
| $ | |
| $ | |
| $ | |
利息支出 |
| ( |
|
| ( | ||||
折旧及摊销费用 |
| ( |
| ( |
| ( | |||
分部营业损益 |
| ( |
| |
| ( | |||
其他重要项目: |
|
|
| ||||||
细分资产 |
| |
| |
| | |||
商誉 |
|
| |
| | ||||
用于长期资产的支出 |
| ( |
| ( |
| ( |
截至2020年9月30日的9个月 | |||||||||
全球最大的物流公司 | 全球市场 | ||||||||
解决方案 | 生物服务 | 总计 | |||||||
营业收入 |
| $ | |
| $ | |
| $ | |
利息支出 |
| ( |
| — |
| ( | |||
折旧及摊销费用 |
| ( |
| ( |
| ( | |||
分部营业损益 |
| ( |
| |
| ( | |||
其他重要项目: |
|
|
| ||||||
细分资产 |
| |
| |
| | |||
商誉 |
|
| |
| | ||||
用于长期资产的支出 |
| ( |
| ( |
| ( |
该公司全球生物服务部门的一个客户的收入约为
21
目录
附注7.商誉和无形资产
商誉
截至2020年9月30日,商誉的账面价值为$
无形资产
下表显示了我们截至2020年9月30日的无形资产:
加权 | |||||||||||
网 | 平均值 | ||||||||||
毛 | 累积 | 携载 | 摊销 | ||||||||
| 金额 |
| 摊销 |
| 金额 |
| 期间(年) | ||||
竞业禁止协议 | $ | $ | | $ | |
| |||||
技术 | | | | ||||||||
客户关系 | | | | ||||||||
冷冻机商号/商标 | | | | ||||||||
Cryoport专利和商标 | | | | ||||||||
总计 | $ | | $ | | $ | |
下表显示了我们截至2019年12月31日的无形资产:
加权 | |||||||||||
网 | 平均值 | ||||||||||
毛 | 累积 | 携载 | 摊销 | ||||||||
| 金额 |
| 摊销 |
| 金额 |
| 期间(年) | ||||
竞业禁止协议 | $ | | $ | | $ | |
| ||||
技术 | | | | ||||||||
客户关系 | | | | ||||||||
冷冻机商号/商标 | | | | ||||||||
Cryoport专利和商标 | | | |
| |||||||
总计 | $ | | $ | | $ | |
截至2020年9月30日的三个月和九个月的无形资产摊销费用为
截至2019年9月30日的三个月和九个月的无形资产摊销费用为
截至2020年9月30日的无形资产预期未来摊销情况如下:
截至2013年12月31日的年份 |
| 金额 | |
2020年剩余时间 | $ | | |
2021 |
| | |
2022 |
| | |
2023 |
| | |
2024 |
| | |
此后 |
| | |
$ | |
附注:8.可转换优先票据
2020年5月,该公司发行了美元
22
目录
这些票据受作为发行人的公司和作为受托人(受托人)的美国银行全国协会之间于2020年5月26日签订的契约(“契约”)管辖。公司收到了$
在紧接到期日之前的预定交易日交易结束前的任何时间,债券持有人可以选择将其债券转换为公司普通股。票据最初可兑换为约
在2023年6月5日或之后,在以下情况下,我们可以选择全部而不是部分地以现金赎回价格赎回债券,现金赎回价格相当于将赎回的债券的本金,另加应计未付利息(如果有):
(1) | 最近一次报告的公司普通股每股售价超过 |
(2) | 一份涵盖在转换债券时可发行的公司普通股股份转售的登记声明是有效的,可供使用,预计在赎回期间将保持有效,并在赎回通知发出之日起可用。 |
债券载有惯常违约条款和违约事件。如果涉及本公司或一家重要附属公司(如契约所述)的某些破产、资不抵债或重组事件引起的违约事件与本公司有关,则票据的本金以及应计和未付利息(如果有)将自动成为立即到期和应付的。如果任何其他违约事件(如契约中所定义)发生并仍在继续,则受托人或至少
票据按美国会计准则第470-20条入账,带有转换和其他选项的债务(“ASC 470-20”)和ASC 815-40,实体自有权益中的合同(“ASC 815-40”).根据ASC 815-40,要符合股权分类(或非分叉,如果嵌入)的资格,该工具(或嵌入式特征)必须同时(1)与发行人的股票挂钩,(2)满足股权分类指南的要求。根据该公司的分析,确定这些票据确实包含与其股票挂钩的嵌入特征,但不符合分叉的要求,因此不需要作为股本组成部分单独核算。由于嵌入式转换特征满足衍生会计的权益范围例外,而且嵌入式转换选项不需要作为ASC 470-20下的权益组件单独记账,发行可转换债券所得款项在综合资产负债表中记为负债。
该公司产生了大约$
23
目录
使用实际利率法计算债券预期年期内的额外利息开支。我们确定债务的预期寿命等于
截至2020年9月30日,应付票据包括以下内容:
2020年9月30日 | |||
债券本金金额 | $ | | |
未摊销债务发行成本 |
| ( | |
应付票据账面净值 | $ | |
截至2020年9月30日的3个月和9个月,与债券有关的利息支出如下:
| 三个月 |
| 截至9个月 | |||
2020年9月30日 | 2020年9月30日 | |||||
息票利息 | $ | | $ | | ||
债务发行成本摊销 | |
| | |||
票据利息支出总额 | $ | | $ | |
下表汇总了该公司应付票据项下到期的本金总额:
截至2013年12月31日的年份 |
|
| |
2020年剩余时间 | $ | — | |
2021 |
| — | |
2022 |
| — | |
2023 |
| — | |
2024 |
| — | |
2025 |
| | |
付款总额 | $ | |
关于发行债券,本公司订立登记权协议(“登记权协议”),以尽其最大努力提交一份转售债券及转换债券时本公司可发行普通股股份的登记书,使登记书于二零二一年一月三十一日前生效,并使登记书在一段指定期间内持续有效。如本公司未能履行其于登记权协议下的若干责任(“登记失责”),将须就债券支付额外利息。这笔额外利息将按相当于以下利率的年利率累积
附注9.承诺和或有事项
设施和设备租赁
我们以运营租赁的形式在加利福尼亚州欧文、新泽西州利文斯顿、荷兰胡夫多普、德克萨斯州休斯顿和田纳西州布伦特伍德租赁各种企业、研发和物流设施。这些租赁协议包含某些预定的年度租金上涨,这些租金是按直线计算的。此外,我们租赁的某些设备将于2024年1月到期(见附注10)。
24
目录
雇佣协议
我们已经与我们的某些高级职员签订了雇佣协议,根据该协议,如果我们因任何原因以外的任何原因或公司控制权变更,或员工出于正当理由而解雇,我们将支付款项和福利。
诉讼
在正常业务过程中,本公司可能成为产品诉讼的一方。该公司根据其历史经验和可获得的保险范围对未决索赔进行累算。
当很可能发生了负债,并且损失金额可以合理估计时,我们会记录或有损失。当我们认为损失不太可能但合理可能时,我们也会披露重大或有事项。或有事项会计要求我们使用与损失可能性和损失金额或范围的估计有关的判断。我们法律诉讼的结果本质上是不可预测的,受到重大不确定性的影响,可能会对我们的财务状况、经营业绩和特定时期的现金流产生重大影响。
弥偿和担保
公司作出了某些赔偿和担保,根据这些赔偿和担保,公司可能需要就某些行动或交易向被担保或受保障的一方支付款项。这些担保和赔偿不对公司未来有义务支付的最高潜在付款作出任何限制。从历史上看,本公司并无就该等债务承担或产生任何付款,因此,在随附的综合资产负债表中并无就该等弥偿及担保记录任何负债。
在加利福尼亚州和内华达州的法律允许的情况下,该公司对其董事、高级管理人员、员工和代理人进行赔偿。就其设施及设备租赁而言,本公司已就其出租人因使用该等设施及设备而提出的若干索偿向其作出赔偿。担保和赔偿的期限各不相同,通常与协议的有效期挂钩。
注10.租赁合同
该公司为公司办公室和某些设备提供运营和融资租赁。这些租约的剩余租期为
租赁费的构成如下:
| 截至9个月 | ||
2020年9月30日 | |||
经营租赁成本 | $ | | |
融资租赁成本: |
|
| |
使用权资产摊销 | $ | | |
融资租赁负债利息 |
| | |
| | ||
总租赁成本 | $ | |
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目录
有关租约的其他资料如下:
截至9个月 |
| |||
补充现金流信息 |
| 2020年9月30日 |
| |
为计量租赁负债所包括的金额支付的现金: |
| |||
来自营业租赁的营业现金流 |
| $ | | |
融资租赁的营业现金流 |
| $ | | |
融资租赁带来的现金流融资 | $ | | ||
以租赁义务换取的使用权资产: | ||||
经营租赁 |
| $ | | |
融资租赁 | $ | | ||
加权平均剩余租期 | ||||
经营租赁 |
| |||
融资租赁 |
| |||
加权平均贴现率 | ||||
经营租赁 | | % | ||
融资租赁 | | % |
截至2020年9月30日,不可取消租赁的未来最低租赁付款如下:
| 操作 |
| 金融 | |||
截至2013年12月31日的年份 | 租约 | 租约 | ||||
2020年(不包括截至2020年9月30日的九个月) | $ | | $ | | ||
2021 |
| |
| | ||
2022 |
| |
| | ||
2023 |
| |
| | ||
2024 |
| |
| | ||
2025 |
| |
| | ||
此后 | | — | ||||
未来最低租赁付款总额 |
| |
| | ||
扣除的计入利息 |
| ( |
| ( | ||
总计 | $ | | $ | |
操作 | 金融界: | |||||
截至2020年9月30日的报道 |
| 三个租约 |
| 租约 | ||
流动租赁负债 | $ | | $ | | ||
非流动租赁负债 |
| |
| | ||
总计 | $ | | $ | |
注:11.股东权益
授权股票
本公司拥有
为服务而发行的普通股
在截至2020年9月30日的9个月内,
26
目录
在截至2019年9月30日的前九个月里,
预留供未来发行的普通股
截至2020年9月30日,大约
股票期权的行使 |
| |
认股权证的行使 |
| — |
可转换优先票据 | | |
为未来发行预留的普通股总股份 |
| |
此外,我们还预订了
股票回购计划
2019年10月,公司董事会批准了一项股份回购计划,授权回购公司普通股,金额最高可达$
2019年6月公开发行
2019年6月24日,本公司完成承销公开发行(以下简称《发行》)
注:12.股票薪酬
授权活动
作为融资交易的一部分,或者与配售代理和顾问提供的服务相关,我们通常会向投资者发行认股权证,以购买我们普通股的股票。我们的未到期认股权证将于2020年7月到期。权证活动摘要如下:
|
|
| 加权的- |
| ||||||
加权的- | 平均值 | |||||||||
平均值 | 剩馀 | 集料 | ||||||||
数量 | 锻炼 | 合同 | 内在性 | |||||||
股份 | 价格/股 | 期限(年) | 值(1) | |||||||
未偿还-2019年12月31日 |
| | $ | |
|
|
|
| ||
已发布 |
| — |
| — |
|
|
|
| ||
已行使 |
| ( |
| |
|
|
|
| ||
过期 |
| ( |
| |
|
|
|
| ||
杰出-2020年9月30日 |
| — | $ | — |
| $ | — | |||
既得(可行使)-2020年9月30日 |
| — | $ | — |
| $ | — |
(1) | 总内在价值代表认股权证的行权价与我们普通股在2020年9月30日的收盘价之间的差额,即$ |
27
目录
截至2020年9月30日的9个月内,已行使认股权证的总内在价值为
股票期权
我们有五个股权激励计划:2002年股权激励计划(《2002年计划》)、2009年股权激励计划(《2009年计划》)、2011年股权激励计划(《2011年计划》)、2015年综合性股权激励计划(《2015年计划》)、2018年综合性股权激励计划(《2018年计划》),(统称为《计划》)。《2002年计划》、《2009年计划》、《2011年计划》和《2015年计划》(以下简称《先行计划》)已被《2018年计划》取代。2018年5月,股东批准了2018年发行计划,发行总额为
在截至2020年9月30日的9个月内,我们授予了股票期权,行权价等于授予日我们普通股的报价市场价格。每项期权授予的公允价值是在授予之日使用布莱克-斯科尔斯(Black-Scholes)在以下加权平均假设下估计的:
|
| |||
预期寿命(年) | ||||
无风险利率 |
| % | ||
波动率 |
| % | ||
股息率 |
| | % |
基于简化的方法对期权的预期寿命假设进行了估计。因此,本公司利用期权的合约期限和所有期权的加权平均归属期限的平均值来计算预期期权期限。*无风险利率假设是基于适用于我们员工股票期权预期期限的观察利率。2019年4月,本公司将其预期波动率假设从仅使用历史波动率修正为只使用历史波动率。该公司根据混合波动率计算其预期波动率假设,采用其历史和隐含波动率在基于股票的奖励的预期寿命内的平均值。混合波动率假设的选择是基于公司的评估,即混合波动率更能代表公司未来的股价趋势,因为它权衡了较长期的历史波动率和近期的未来隐含波动率。我们预计在可预见的将来不会为普通股支付股息。
我们使用直线法确认授权期内的基于股票的补偿费用。基于股票的薪酬费用只对那些被授予的奖励予以确认。我们会在未授予的奖励发生时说明没收的原因。
与我们所有基于股票的支付奖励相关的基于股票的薪酬支出总额包括以下内容:
截至9月30日的三个月: | 截至9月30日的9个月: | ||||||||||||
| 2020 |
| 2019 |
| 2020 |
| 2019 | ||||||
收入成本 | $ | | $ | | $ | | $ | | |||||
一般和行政 |
| |
| |
| |
| | |||||
销售及市场推广 |
| |
| |
| |
| | |||||
工程与开发 |
| |
| |
| |
| | |||||
$ | | $ | | $ | | $ | |
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目录
股票期权活动摘要如下:
|
|
| 加权的- |
| ||||||
加权的- | 平均值 | |||||||||
平均值 | 剩馀 | 集料 | ||||||||
数量 | 锻炼 | 合同 | 内在性 | |||||||
股份 | 价格/股 | 期限(年) | 值(1) | |||||||
未偿还-2019年12月31日 |
| | $ | |
|
|
|
| ||
已批出(加权平均公允价值为$ | | |
| |||||||
已行使 |
| ( |
| |
|
|
| |||
没收 |
| ( |
| |
|
|
| |||
过期 |
| ( |
| |
|
|
| |||
杰出-2020年9月30日 |
| | $ | |
| $ | | |||
既得(可行使)-2020年9月30日 |
| | $ | |
| $ | | |||
预计在2020年9月30日之后授予(不可行使) |
| | $ | |
| $ | |
(1) | 总内在价值代表期权的行权价格与我们普通股在2020年9月30日的收盘价之间的差额,即$ |
截至2020年9月30日的9个月内行使的期权总内在价值为
截至2020年9月30日,有一笔未确认的补偿费用为$
注13.后续活动--收购和融资交易
收购
2020年10月1日,公司完成了对CRYOPDP的收购,现金对价为欧元
此外,在2020年10月1日,公司完成了对MVE的收购,现金对价为#美元。
华润置业收购事项及MVE收购事项均将按收购会计方法入账,因此,收购总价将按收购日各自的公允价值分配给收购的可识别有形和无形资产以及承担的负债。鉴于收购的时机,我们尚未确定交易的初步收购价格分配。这两笔收购的经营结果将从收购之日起包括在我们的合并财务报表中。此外,我们计划以Form 8-K/A的形式提交与CRYOPDP和MVE收购相关的所需的历史财务报表和所需的形式财务报表,以便在2020年12月15日之前修订于2020年10月1日提交的当前的Form 8-K报告
在截至2020年9月30日的三个月和九个月里,与这两项收购相关的总收购成本总计为美元。
黑石私募
关于对MVE的收购,本公司于2020年10月1日(“截止日期”)与黑石集团(Blackstone Group Inc.)(统称为Blackstone)附属基金的一个投资工具完成了私募,包括(I)
29
目录
股票“),售价$
在红利权利方面,C系列优先股优先于公司普通股,以及在自愿或非自愿清算、解散或结束公司事务(“清算”)时的权利。C系列优先股拥有以下权利、优先权和特权:
股息权。C系列优先股的持有者有权获得股息,股息率为
清算优先权。清算后,C系列优先股每股有权获得相当于(I)$中较大者的每股金额。
转换功能。C系列优先股可根据持有者的选择随时转换为普通股,转换价格为#美元。
在截止日期两周年之后,在符合某些条件的情况下,公司可以选择要求将C系列优先股的所有流通股转换为普通股,条件是至少
在2020年10月1日发行日,每股有效转换价格低于相关普通股的公允价值,因此,公司确定在该日期存在有益转换功能。公司将确认由此产生的有益转换特征金额约为$
此外,该公司确定,C系列优先股的性质更类似于股权工具,嵌入式转换期权的经济特征和风险显然与C系列优先股密切相关。因此,根据ASC 815衍生品和套期保值,转换期权不需要从主机分开。
由于实物股息是非自由支配的,本公司将在优先股发行之日衡量实物股息中的受益转换特征,并在应计实物股息时记录该金额。
赎回权。公司可能将C系列优先股赎回为现金,具体如下:
(i) | 在截止日期起计6个月内,最多 |
(Ii) | 在截止日期后五年(但在截止日期后六年之前)开始的任何时候,所有C系列优先股的价格均为 |
30
目录
(三) | 在截止日期六年后的任何时候,所有C系列优先股的价格均为 |
如果本公司没有足够的合法资金来支付回购价格,则本公司必须(A)支付可从合法可供支付的资金中支付的回购价格的最高金额,以及(B)在本公司能够从合法可用于购买该等股份的资产中回购任何因上述限制而未按回购价格购买的C系列优先股股票后,尽快购买该等股票。如果公司未能在到期时全额支付回购价格,则公司将按以下比率支付该等未回购股份的股息:
一旦涉及公司的某些控制权变更必须得到公司董事会的批准,C系列优先股的持有者有权要求公司赎回持有者C系列优先股的全部或任何部分,赎回金额相当于清算优先权加上任何应计和未支付的股息。
本公司根据适用的会计准则(包括ASC 480)评估C系列优先股的负债或股权分类。区分负债与股权,并确定股权处理是适当的,因为C系列优先股不符合其下为可转换工具定义的责任工具的定义。具体地说,可转换优先股不可强制赎回,也不包含以可能需要转移资产的方式回购本公司控制之外的股份的义务。此外,公司决定将C系列优先股记为永久股本,因为C系列优先股不能在以下情况下赎回现金或其他资产:(I)在固定或可确定的日期,(Ii)在持有人的选择下,或(Iii)在发生不完全在公司控制范围内的事件时。
该公司还根据衍生品会计指引评估了C系列优先股中的嵌入式看跌期权和看涨期权,以确定是否需要进行分叉。该公司认定,嵌入看跌期权和看涨期权的经济特征和风险与C系列优先股没有明确和密切的联系。因此,公司进一步评估了看跌期权和看涨期权,并确定它们不符合ASC 815对衍生工具的定义.
在同一分析下,本公司确定嵌入参与股利特征的经济特征和风险被认为与股权所有者明确而密切相关。因此,根据ASC 815,参与股利特征不需要被分成两部分。此外,该公司认为,与C系列优先股的其他成分相比,或有红利功能的价值微乎其微,这是由于触发拨备的情况所致。
表决权。C系列优先股的持有者一般有权在转换后的基础上与普通股持有者一起投票,如果适用,则受纳斯达克的某些投票限制。此外,以下事项需要得到C系列优先股多数流通股持有人的同意:(I)对对C系列优先股持有者有不利影响的公司组织文件的修订,以及(Ii)公司发行优先于C系列优先股或优先于C系列优先股的证券。C系列优先股持有者有权提名参选
注册权。根据登记权协议的条款,C系列优先股的持有者对C系列优先股及其转换成的普通股股票拥有一定的习惯登记权。该公司必须在截止日期的90天内提交一份登记声明,并尽其商业上合理的努力,使其在可行的情况下尽快生效,其中包括出售或分销在转换C系列优先股时发行或可发行的普通股。他说:
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目录
第二项:管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析。
在本季度报告Form 10-Q(本“季度报告”)中,除非上下文另有说明,否则术语“Cryoport”、“公司”和类似术语指的是Cryoport,Inc.及其合并子公司。
前瞻性声明的避风港:
本季度报告包含根据1995年“私人证券诉讼改革法”的规定作出的前瞻性陈述,涉及涉及风险和不确定因素的事项,这些风险和不确定性可能导致实际结果与前瞻性陈述中预测的结果大不相同。在某些情况下,您可以通过“可能”、“将会”、“应该”、“可能”、“预期”、“计划”、“预期”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”、“继续”或类似词汇来识别这些前瞻性表述,尽管并非所有前瞻性表述都包含这些词汇。尽管我们认为,截至本季度报告发布之日,我们在前瞻性陈述中反映的观点和预期是合理的,但我们不能保证未来的结果、活动水平、业绩或成就,我们的实际结果可能与本季度报告中提出的观点和预期大不相同。您应该知道,这些陈述是对未来事件的预测或估计,可能会受到一些因素的影响,这些因素可能会影响陈述的准确性。*这些前瞻性陈述不应被视为公司或任何其他人对公司事件或计划将会实现的陈述。*您不应过度依赖这些前瞻性陈述,因为它们只反映本季度报告日期之前的情况。*我们没有义务公开修改任何前瞻性陈述,以反映本季度报告日期之后的情况或事件不过,您应该审阅我们不时向美国证券交易委员会(SEC)提交的报告中所描述的因素和风险。, 包括本季度报告、截至2020年3月10日提交给证券交易委员会的截至2019年12月31日的10-K表格年度报告、截至2020年5月8日提交给证券交易委员会的截至2020年3月31日的10-Q表格季度报告、截至2020年8月10日提交给证券交易委员会的10-Q表格季度报告以及在本季度报告日期之后提交的那些报告。实际结果可能与任何前瞻性陈述大不相同。
以下管理层对公司财务状况和经营业绩的讨论和分析(“MD&A”)应与截至2020年9月30日的简明综合资产负债表(未经审计)和截至2019年12月31日的综合资产负债表(经审计)以及截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月的相关未经审计的简明综合经营报表、全面亏损和股东权益以及截至2020年和2019年9月30日的三个月和九个月的现金流量以及相关附注一并阅读。以及本公司截至2019年12月31日及2018年12月31日止年度的经审核综合财务报表,载于本公司截至2019年12月31日止年度的Form 10-K年报。
一般概述
概述
Cryoport Inc.(“Cryoport”,“WE”或“OUR”)是一家生命科学服务公司,是支持生物制药、生殖药物和动物健康市场的温控供应链的组成部分。我们正在重新定义生命科学行业的物流,提供一个独特的关键解决方案平台,包括高度差异化的温控物流和生物存储服务。通过我们的产品、服务和无与伦比的专业知识,我们使我们的客户能够在精确、明确的温度控制状态下运输、储存和交付基于蜂窝的材料和药品以及其他生命科学商品。我们通过专利包装、信息技术和专业冷链物流技术的无缝结合,为生命科学行业提供了一个全面集成、温度控制的解决方案平台。我们的解决方案集成了“条件链”、“监管链”和合规链TM将信息转换成单个数据流。我们的能力和能力被用来开发根据客户需求定制的解决方案。我们为传统的温控配送/物流解决方案提供全面可靠的以技术为中心的替代方案。我们的服务平台被用于生命科学行业的温控运输和储存;例如,个性化药物、细胞疗法、干细胞、细胞系、疫苗、诊断材料、精液、鸡蛋、胚胎、脐带血、生物制药、传染性物质以及其他需要持续暴露在特定温度范围内的商品。作为我们服务的一部分,我们的技术使我们或我们的客户能够实时监控每件货件的位置和其他指定的关键变量,并为每件货件记录并存档这些信息,以便进行科学、质量保证和监管。该信息使审计跟踪能够验证正在运输的生命科学商品、材料、产品或治疗的“在运”状态。在我们量身定制的解决方案中,Cryoport的技术旨在支持临床试验、生物制品许可证申请
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(BLA),美国食品和药物管理局(FDA)的研究新药申请和新药申请(NDA),以及商业分销。这是我们的Cryoport Express最重要的功能之一®Solution是一个复杂的、基于云的物流管理平台,其品牌是Cryoptal® 物流管理平台(Cryoptal®“)。《冰冻之门》(The Cryportal)®支持通过单一界面管理货件,包括订单录入、文件准备、海关单据、快递管理、近乎实时的货件跟踪和监控、问题解决以及法规遵从性要求。此外,它还通过SmartPak™状态监控系统(“SmartPak”)收集的数据,为每件货件提供独特而精辟的信息仪表板和验证文档TM“)。《冰冻之门》(The Cryportal)®可以记录并保留所有Cryoport Express的完整记录历史®托运人,包括监护链、条件链、身份链和合规链TM每批货物的信息,用于确保运输的生物商品在整个运输周期中保持稳定。根据客户的选择,记录的信息被存档,使客户能够满足科学工作所需的严格要求和/或物流过程中的法规遵从性证明。
我们的Cryoport快递®解决方案包括Cryoport Express系列®托运人从液氮干蒸汽托运人(-150℃)到我们的C3TM托运人,由相变材料提供动力。Cryoport快车®托运人是精密设计的组件,可靠、经济、可重复使用或可回收。我们的液氮干蒸气低温快递®托运人利用“干蒸气”液氮技术的创新应用,最常见的是包括一个SmartPakTM状态监测系统。我们的Cryoport快递® 托运人是专门建造的。一个例子是我们为再生医学市场推出的高级治疗托运人™,其开发于2019年9月宣布。Cryoport快车®先进疗法托运人™旨在确保每个托运人仅用于以人为基础的疗法和材料。此外,先进疗法托运人™还提供商品运输状况以及所有支持设备和组件的完整可追溯性。先进疗法托运人™还为生物制药公司开发和商业化细胞和基因疗法提供验证信息和供应链支持,并采用先进的经过验证的清洁方法,以最大限度地降低生物制药材料使用、交付和分销过程中设备和材料交叉污染的风险。
2019年,我们在我们的解决方案平台中增加了生物服务,以满足我们的客户对全面和集成解决方案产品的需求,以及全球生物存储和生物服务市场的预期增长,这是由全球临床试验的加速和再生医学疗法的商业化推动的。通过我们最近收购冷藏伙伴公司(“冷藏”)的生物存储业务,我们现在为生命科学行业提供符合cGMP的全面温控样本管理解决方案,包括样本存储、样本处理、采集和检索。冷冻设备公司最近在得克萨斯州休斯敦经营着一个占地2.1万平方英尺的最先进的生物存储设施,专门从事生物标本、材料和样本的安全存储。
战略物流联盟与合作
我们已经成功地在世界各地建立了战略联盟,在我们的合规统一生态系统™和“由低温冷凝器供电®战略,作为向生命科学行业推销我们的解决方案的一种长期方法。我们专注于物流服务行业的领先公司以及生命科学行业的参与者。这些战略推动了我们的解决方案与联盟合作伙伴服务的整合。
Cryoport为世界上最大的三家集成商联邦快递(FedEx)、敦豪快递(DHL)和联合包裹(UPS)提供支持,为生命科学行业和物流支持提供先进的低温物流解决方案。我们的合规统一生态系统™包括以下联盟合作伙伴:麦凯森专业健康公司(McKesson Specialty Health),麦凯森公司的一个部门,世界快递公司(World Courier),美国卑尔根公司(AmerisourceBergen)的一部分,Be the Match BioTreies®,EVERSANA™、Vineti、Medipal Holdings和Lonza。
这一伙伴关系的目标是提供完全集成的解决方案,包括但不限于,将制造、生物服务和分销设施放在同一地点,以改善和提高响应能力,优化产品工作流程,提供综合数据输入的自动化数据管理,以及降低风险、增加透明度和提高确定性的流程优化。
这一伙伴关系的目标是提供完全集成的解决方案,包括但不限于,将制造、生物服务和分销设施放在同一地点,以改善和提高响应能力,优化产品工作流程,提供综合数据输入的自动化数据管理,以及降低风险、增加透明度和提高确定性的流程优化。
我们相信,Cryoport是一家专注于重新定义物流的生命科学平台公司,通过向再生医学、生殖医学和动物保健市场提供温控物流、生物服务和最终产品履行等先进解决方案的平台,处于有利地位。我们差异化的产品和服务平台使我们的客户能够
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运输、储存和交付需要保持持续低温或温度控制状态的生物制品和其他商品,如CAR-T疗法和其他细胞疗法、基因疗法、生殖医学胚胎、疫苗和干细胞。我们制定标准的合规链TM,其中包括重要分析,包括条件链和监管链通过单一数据流中的信息,我们的客户可以通过对所用设备和流程的可追溯性保持对其商品的持续警惕,从而在新产品和疗法的开发中将风险降至最低并取得最大成功。
生命科学协议
我们的客户包括聘请我们支持其临床研究和试验的生命科学公司和机构,以及聘请我们通过我们的温控物流和生物服务解决方案平台支持其临床研究和试验以及商业生物制品、疫苗和其他产品全球分销的生命科学公司和机构。我们最重要的协议如下:
诺华公司。2017年5月,我们与诺华公司签署了一项协议,以管理其CAR-T细胞疗法的全球临床和商业发货,包括商业推出CAR-T细胞疗法KYMRIAH®(CTL019),用于B细胞ALL难治性或至少复发两次的儿童和年轻人。2017年8月30日,诺华公司从FDA获得了有史以来第一个CAR-T细胞批准,作为KYMRIAH®的第一个适应症。随后,2018年5月1日,FDA批准KYMRIAH®用于治疗复发/难治性DLBCL的成年患者。此后,诺华公司于2018年8月27日宣布,KYMRIAH®获得了欧盟对ALL和DLBCL的批准。截至2020年9月30日,诺华已在全球超过26个国家和地区的260个治疗中心获得资格,至少覆盖一种KYMRIAH®适应症。*诺华公司报告2020年第三季度KYMRIAH®的收入为1.22亿美元,而2019年第三季度的收入为7900万美元。2020年第一季度,KYMRIAH®获得了FDA用于治疗滤泡性淋巴瘤的再生医学高级疗法指定,他们预计将在2021年提交申请,供商业批准。*2020年10月30日,诺华公司宣布获得日本厚生劳动省神户生物医学研究与创新基金会的营销授权,为日本的患者制造和供应商业KYMRIAH®。这一批准是亚洲第一个也是唯一一个获得批准的CAR-T疗法商业生产基地。*根据我们与诺华公司的协议,Cryoport使用其Cryoport Express®托运人提供其完整的低温包装和运输平台, 使用其SmartPakTM状态监控系统技术进行监控,并使用其Cryoptal®物流管理平台进行通信和信息记录,以管理从诺华生产基地到其临床和商业基地的发货,以便在全球范围内进行患者管理。2020年10月,该协议进一步修改和延长,但须遵守某些终止和延长条款。
风筝/基列。2017年7月,我们与Kite PharmPharmticals Inc.(Gilead Sciences的子公司)签署了一项协议,管理其CAR-T细胞疗法YESCARTA®(Axicabagene Ciloleucel)的临床和商业发货。2017年10月18日,YESCARTA®成为FDA批准的首个用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤的成人患者的CAR-T疗法。此外,YESCARTA®于2018年8月27日获得欧盟批准,用于复发/难治性DLBCL和PMBCL。截至2020年第三季度末,Kite在全球拥有180个授权治疗患者的认证中心。*Gilead报告2020年第三季度来自YESCARTA®的收入为1.38亿美元,而2020年第二季度为1.56亿美元。除了YESCARTA®,Kite于2019年第四季度在美国申请监管机构批准KTE-X19用于治疗套细胞淋巴瘤。2020年7月24日,KTE-X19获得了FDA的批准,并在商业上被命名为TECARTUSTM。2020年第三季度,TECARTUSTM为吉列德创造了900万美元的收入。*2020年10月16日,TECARTSTM获得欧洲药品管理局(European Medicines Agency)的批准。根据我们与Kite达成的协议,我们使用我们的Cryoport Express®托运人提供低温包装和运输平台,使用我们的SmartPakTM状态监控系统技术进行监控,并使用我们的Cryoptal®物流管理平台管理从Kite生产基地到全球患者管理的临床和商业场所的运输和信息记录。2020年4月,该协议进一步修改和延长,但须遵守某些终止和延长条款。
蓝鸟传记。我们目前正在通过我们的温控物流解决方案平台支持蓝鸟生物的临床和商业活动。2019年6月3日,欧盟批准ZYNTEGLO®用于12岁及以上的某些形式的输血依赖型β贫血(TDT)患者。2020年11月4日,蓝鸟生物公司宣布,他们预计将于2020年第四季度在德国治疗第一批商业患者。蓝鸟生物已经在美国启动了滚动提交BLA申请ZYNTEGLO®的工作,并表示计划在2021年年中完成BLA提交。蓝鸟生物还有另外四种产品正在筹备中,正在获得商业批准。*2020年10月2日,蓝鸟生物宣布,欧洲药品管理局(EMA)接受了其用于治疗脑肾上腺脑白质营养不良(CALD)患者的研究用eli-cel(eli-cel)基因疗法的营销授权申请。今年7月,环保局的CHMP批准了对ELI-CEL的加速评估,潜在地将MAA的积极审查时间从210天缩短到150天。同样在2020年11月4日,蓝鸟生物宣布,基于与FDA在蓝鸟生物禁食的背景下持续和正在进行的讨论
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根据追踪和突破性疗法的指定,该公司打算寻求所有基因型的输血依赖型β-地中海贫血患者的批准。该公司仍在按计划在2021年年中完成针对betibelogene autotemcel(Beti-cel;前身为LentiGlobin™,用于治疗β-地中海贫血)的滚动BLA提交。2020年9月22日,蓝鸟生物和BMS宣布,美国FDA已接受他们的依达卡汀白血球(ide-cel;bb2121)的BLA优先审查,这是两家公司正在研究的B细胞成熟抗原(BCMA)指导的嵌合抗原受体(CAR)T细胞免疫疗法。FDA将处方药使用费法案(PDUFA)的目标日期定为2021年3月27日。*2020年11月4日,蓝鸟生物宣布计划在2022年完成向美国FDA提交的用于治疗镰状细胞疾病的LentiGlobin的BLA(Bb1111)。
龙沙。2019年11月15日,Cryoport宣布与龙沙达成合作。龙沙在朴茨茅斯、NH(美国)和新加坡(SG)的工厂提供临床和商业制造,而皮兰、德克萨斯州(美国)和吉林/马斯特里赫特(NL)则提供集成的细胞和基因治疗服务,包括过程/分析开发以及临床和商业制造。Cryoport的全球物流设施网络几乎与Lonza网络如出一辙,后者可以提高响应时间和客户服务。*将Cryoport的物流和生物服务解决方案与Lonza的制造服务和专业知识相结合,将确保可信和无缝的供应链,并提高向患者提供创新药物的效率。龙沙已经成长为前十大客户。该伙伴关系的最终目标是提供完全集成的解决方案,包括但不限于,将制造、生物服务和分销设施放在同一地点,以改善和提高响应能力,优化产品工作流程,提供综合数据输入的自动化数据管理,以及降低风险、增加透明度和提高确定性的流程优化。
合规链™
2018年,我们推出了Cryoport的合规链™解决方案,作为新的行业标准。Cryoport的合规链™超越了条件链、监护链和身份链通过提供支持每个客户或患者治疗的设备和流程的可追溯性。合规链TM使Cryoport能够召回单个Cryoport Express®托运人已采取、其支持的客户、运输的商品、运输过程中的性能,以及Cryoport在托运人重新投入服务之前执行的每一步。这包括集装箱性能和再认证历史、商品历史、快递处理和性能历史、校准历史以及可将现场事件与设备性能联系起来的相关能力。
2020年6月,国际标准化组织(ISO)发布了新的国际标准指南(ISO21973)。*Cryoport是标准协调机构(SCB)的成员,SCB是一个与ISO和国家标准与技术研究所(NIST)密切合作的组织。ISO21973为运输服务提供商、客户和发送者提供了一般要求和考虑事项,以确保治疗用细胞运输过程中的细胞质量、安全性和有效性。
我们相信,ISO21973的许多要素都与我们的合规链联系在一起TM解决方案,包括:
● | 细胞运输所有阶段的文档,展示整个运输周期的保管链,包括但不限于设备性能、清洁和设备使用历史。 |
● | 合格(干货、重量、氮气蒸发率和液氮容量)-清洁和消毒记录。 |
● | “分离人类和动物衍生产品,以防止交叉污染。” |
● | 应控制每个可重复使用的容器,并保存该容器和任何可重复使用的部件或附件的所有性能、商品、清洁和维护记录。 |
● | 当重新使用装运集装箱时,应记录并保留装运集装箱的使用历史。 |
今天,ISO21973是一组国际专家一致同意的最佳实践。*遵守是自愿的,公司不必遵守指导方针。*监管机构和政府依赖ISO标准来帮助他们制定更好的法规,因为他们知道,由于全球知名专家的参与,他们拥有坚实的基础.我们确实预计ISO21973将得到审查,并可能在未来被FDA和其他监管机构采用。
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我们认为FDA和其他监管机构对Cryoport的合规链感兴趣的主要原因TM它提供了收集、解释和利用全面数据的能力,从而使供应链更加智能化。在多次故障之后,不是被动地尝试确定哪里出了问题,而是可以采取主动的方法。此外,我们认为,有效的实施可提供物流流程、设备和第三方支持实体的历史可追溯性,从而能够对旨在将故障和风险降至最低的整个供应链进行严格评估。
新冠肺炎的影响
据报道,2019年末,一种导致冠状病毒病的新型冠状病毒株(新冠肺炎)在中国武汉浮出水面,此后该病毒已在全球传播。2020年3月,世界卫生组织宣布新冠肺炎为全球大流行。此外,新冠肺炎疫情的爆发导致世界各地的政府当局实施了许多措施,试图减少新冠肺炎的影响,比如旅行禁令和限制、隔离、避难所到位或全面封锁。世界上许多国家也实施了非必要业务的临时关闭和其他对业务开展的实质性限制。作为救生疗法的供应商,Cryoport被认为是一项必不可少的业务,并且一直保持全面开放和运营。然而,目前还不清楚这场大流行的全面程度和持续时间,为遏制这种病毒而实施的相关政府、商业和旅行限制措施在全球范围内继续演变。因此,这场全球大流行将对我们的行动结果产生多大的最终影响,存在重大不确定性。
例如,几家生命科学公司,包括我们的一些客户,今年早些时候宣布暂停临床研究和试验,以及其他可能影响其临床前和临床试验的新冠肺炎相关风险,包括患者招募延迟或启动或扩大临床试验的困难,临床试验活动中断,以及医疗资源被转移到专注于新冠肺炎活动。虽然其中一些临时暂停和限制已经解除,但这些措施可能会恢复,其他措施也可能会实施。此外,关于疫情对生殖医学市场的影响,美国生殖医学学会(ASRM)和欧洲人类生殖与胚胎学学会(ESHRE)都在2020年3月发布了暂时推迟生育治疗和相关活动的建议。自那以后,这两个组织都更新了它们的建议,并在最近重申了逐步和明智地恢复活动的建议。虽然这些行动对我们暂时服务的市场的收入产生了负面影响,但目前我们无法确定长期影响。政府和客户的一些公开声明表明,新冠肺炎相关的限制将在区域内或部分恢复,虽然我们经历了收入随着时间的推移逐渐回升,但这可能会受到新的限制的限制。此外,政府行动或政策或其他举措导致的病毒控制努力可能会导致供应链进一步中断,因此,我们可能难以采购设备或产生额外的直接成本来提供我们的解决方案。
虽然客户对我们服务的长期需求总体上仍然强劲,但新冠肺炎疫情的影响,包括我们一些客户采取的上述措施,已经对我们的收入增长产生了不利影响。见风险因素,“最近由新冠肺炎引发的全球疫情已经并可能对我们的业务运营、财务业绩和运营结果产生不利影响,其程度是不确定和难以预测的。”
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运营结果
截至2020年9月30日的三个月与截至2019年9月30日的三个月相比:
下表汇总了从我们的精简合并运营报表中获得的某些信息:
三个月 | ||||||||||||
9月30日,北京 | ||||||||||||
| 2020 |
| 2019 |
| $CHANGE |
| %变化 |
| ||||
(单位:000美元) |
| |||||||||||
营业收入 |
| $ | 11,172 | $ | 9,583 | $ | 1,589 |
| 16.6 | % | ||
收入成本 |
| (5,117) |
| (4,956) |
| (161) |
| 3.2 | % | |||
|
|
|
|
|
|
|
| |||||
毛利 |
| 6,055 |
| 4,627 |
| 1,428 |
| 30.9 | % | |||
一般和行政 |
| (10,794) |
| (9,377) |
| (1,417) |
| 15.1 | % | |||
销售及市场推广 |
| (3,682) |
| (5,962) |
| 2,280 |
| (38.2) | % | |||
工程与开发 |
| (2,312) |
| (1,640) |
| (672) |
| 40.9 | % | |||
利息支出 |
| (1,081) |
| (248) |
| (833) |
| 335.4 | % | |||
其他收入,净额 |
| 367 |
| 133 |
| 234 |
| 175.0 | % | |||
所得税拨备 |
| 29 |
| (2) |
| 31 |
| (1,641.1) | % | |||
净损失 | $ | (11,418) | $ | (12,469) | $ | 1,051 |
| (8.4) | % |
下表显示了截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月按可报告部门划分的总收入:
三个月 | ||||||||||||
9月30日,北京 | ||||||||||||
| 2020 |
| 2019 |
| $CHANGE |
| %变化 |
| ||||
(单位:000美元) |
| |||||||||||
全球物流解决方案: |
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
生物制药 | $ | 8,413 | $ | 7,460 | $ | 953 |
| 12.8 | % | |||
生殖医学 |
| 1,189 |
| 735 |
| 454 |
| 61.6 | % | |||
动物健康 |
| 223 |
| 219 |
| 4 |
| 1.8 | % | |||
全球物流整体解决方案 |
| 9,825 |
| 8,414 |
| 1,411 |
| 16.8 | % | |||
全球生物服务 |
| 1,347 |
| 1,169 |
| 178 |
| 15.3 | % | |||
|
|
|
|
|
| |||||||
总收入 | $ | 11,172 | $ | 9,583 | $ | 1,589 |
| 16.6 | % |
营业收入。截至2020年9月30日的三个月,收入增长了160万美元,增幅为16.6%,达到1,120万美元,而截至2019年9月30日的三个月收入为960万美元。截至2020年9月30日的三个月,生物制药收入增加了95.32万美元,增幅为12.8%,而截至2019年9月30日的三个月,生物制药收入为750万美元。这一增长主要是由于使用我们服务的生物制药客户数量的持续增加以及为这些客户支持的临床试验的增加。在截至2020年9月30日的三个月里,我们新增了约34个生物制药客户,并增加了26项临床试验(扣除已完成或终止的试验),其中11项试验在美洲,11项在欧洲、中东和非洲地区,4项在亚太地区。我们现在支持517项临床试验(411项在美洲,83项在EMEA,23项在亚太地区),而截至2019年9月30日,我们支持了425项临床试验(360项在美洲,55项在EMEA,10项在亚太地区)。截至2020年9月30日,支持的第三阶段临床试验数量增加到66项(美洲47项,欧洲、中东和非洲地区18项,亚太地区1项)。相比之下,截至2019年9月30日支持的54项第三阶段试验(41项在美洲,12项在EMEA,1项在亚太地区)。随着这些临床试验的推进和由此产生的疗法商业化,临床试验领域活动的增加预计将推动未来的收入增长。截至2020年9月30日的三个月,商业收入降至240万美元,而截至2019年9月30日的三个月为260万美元。*商业收入的下降是因为我们的一个客户完成了区域制造向欧洲的过渡,导致运输路线缩短,与前几个时期相比运输相关成本降低。生殖药物市场的收入增加了453美元, 在截至2020年9月30日的三个月里,这一数字为300至120万美元,涨幅为61.6%,而2019年同期为73.54万美元。这一增长是全球调整新冠肺炎限制的结果,这些限制允许许多生育诊所恢复运营,导致2020年第三季度生殖医学收入大幅增长。我们来自动物健康的收入相对持平。在新客户入职的推动下,截至2020年9月30日的三个月,全球生物服务收入增加了178,500美元,达到130万美元,增幅为15.3%,而2019年同期为120万美元。
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毛利率和收入成本。截至2020年9月30日的三个月,毛利率占收入的54.2%,而截至2019年9月30日的三个月,毛利率占收入的48.3%。毛利率增长近5个百分点的主要原因是业务量和价格调整增加,加上运费占收入的比例下降,以及固定制造成本下降。我们的收入成本主要包括运费、工资和与我们的全球物流中心相关的费用,我们在荷兰和新加坡的欧洲和亚洲集结中心的第三方费用,以及我们的Cryoport Express的折旧费用。®托运人和我们的解决方案所使用的用品和消耗品。截至2020年9月30日的三个月,收入成本增加了160,600美元,增幅为3.2%,达到510万美元,而2019年同期为500万美元。*收入成本的增加主要是由于出货量增加带来的运费以及我们全球物流中心运营成本的增加。他说:
一般和行政费用。截至2020年9月30日的三个月,一般和行政费用比2019年同期增加了140万美元,增幅为15.1%。这一增长主要是由于与战略举措有关的咨询和法律服务增加了570万美元,工资和相关员工成本增加了110万美元,其中包括招聘和搬迁费用154,000美元,上市公司相关费用(包括法律、审计和内部控制审计费用)增加了212,500美元,设施和其他间接费用拨款增加了165,600美元,保险费增加了71,000美元。这些增加被基于股票的薪酬总体减少580万美元部分抵消,这主要与2019年第三季度某些股票期权奖励加速授予620万美元有关,原因是实现了定义的财务目标,以及差旅和住宿费用减少了4.3万美元。
销售和市场营销。包括物流运营在内的销售和营销费用减少了230万美元,降幅为38.2%,这主要是由于股票薪酬支出减少了290万美元,其中340万美元与2019年第三季度某些股票期权奖励的加速授予有关,原因是实现了定义的财务目标,设施和其他间接费用分配减少了247,900美元,差旅和住宿费用减少了125,600美元。工资和相关雇员费用增加了848700美元,与营销有关的活动增加了145400美元,部分抵消了这些减少额。
工程和开发费用。与2019年同期相比,截至2020年9月30日的三个月,工程和开发费用增加了67.12万美元,增幅为40.9%。这一增长主要是由于用于进一步增强我们的物流解决方案的咨询成本增加了120万美元,以及用于增加软件开发和工程资源的工资和相关员工成本增加了440,700美元。但这些增加被基于股票的薪酬支出减少657,700美元部分抵消,其中873,000美元与2019年本季度某些股票期权奖励的加速授予有关,原因是实现了确定的财务目标,开发、测试和原型费用减少162,100美元,设施和其他间接费用分配减少112,600美元。我们不断努力改进和扩展我们的Cryoport Express的功能®解决办法。我们的主要发展方向是通过创新和以技术为基础的解决方案,促进生命科学商品的安全、可靠和高效运输。这包括显著增强我们的低温冷凝剂®物流管理平台和相关技术解决方案以及扩展我们的Cryoport Express的发展®托运人船队拥有新的和创新的技术。我们用主题专家和顾问来补充我们的内部工程和开发资源,以增强我们的能力并缩短开发周期。
利息支出。由于2020年5月发行了3%的可转换优先票据,截至2020年9月30日的三个月的利息支出比截至2019年9月30日的三个月增加了833,100美元。
其他收入,净额。与2019年同期相比,截至2020年9月30日的三个月的其他收入净额增加了233,600美元,这是由于我们的现金和现金等价物以及短期投资的投资利息和股息收入,以及外汇收益。他说:
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截至2020年9月30日的9个月与截至2019年9月30日的9个月:
下表汇总了从我们的精简合并运营报表中获得的某些信息:
截至9个月 | ||||||||||||
9月30日,北京 | ||||||||||||
| 2020 |
| 2019 |
| $CHANGE |
| %变化 |
| ||||
(单位:000美元) |
| |||||||||||
营业收入 |
| $ | 30,335 | $ | 24,700 | $ | 5,635 |
| 22.8 | % | ||
收入成本 |
| (13,895) |
| (12,280) |
| (1,615) |
| 13.1 | % | |||
|
|
|
|
|
|
| ||||||
毛利 |
| 16,440 |
| 12,420 |
| 4,020 |
| 32.4 | % | |||
一般和行政 |
| (20,557) |
| (15,332) |
| (5,225) |
| 34.1 | % | |||
销售及市场推广 |
| (10,056) |
| (11,213) |
| 1,157 |
| (10.3) | % | |||
工程与开发 |
| (5,991) |
| (2,671) |
| (3,320) |
| 124.3 | % | |||
利息支出 |
| (1,482) |
| (921) |
| (561) |
| 60.9 | % | |||
其他收入,净额 |
| 537 |
| 344 |
| 193 |
| 55.8 | % | |||
所得税拨备 |
| (54) |
| (11) |
| (43) |
| 407.0 | % | |||
净损失 | $ | (21,163) | $ | (17,384) | $ | (3,779) |
| 21.7 | % |
下表显示了截至2020年9月30日和2019年9月30日的9个月按可报告细分市场划分的总收入:
截至9个月 | ||||||||||||
9月30日,北京 | ||||||||||||
| 2020 |
| 2019 |
| $CHANGE |
| %变化 |
| ||||
(单位:000美元) |
| |||||||||||
全球物流解决方案: |
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| ||||
生物制药 | $ | 23,214 | $ | 20,059 | $ | 3,155 |
| 15.7 | % | |||
生殖医学 |
| 2,551 |
| 2,191 |
| 360 |
| 16.5 | % | |||
动物健康 |
| 664 |
| 705 |
| (41) |
| (5.9) | % | |||
全球物流整体解决方案 |
| 26,429 |
| 22,955 |
| 3,474 |
| 15.1 | % | |||
全球生物服务 |
| 3,906 |
| 1,745 |
| 2,161 |
| 123.8 | % | |||
|
|
|
|
|
| |||||||
总收入 | $ | 30,335 | $ | 24,700 | $ | 5,635 |
| 22.8 | % |
营业收入. 截至2020年9月30日的9个月,收入增长了560万美元,增幅22.8%,达到3030万美元,而截至2019年9月30日的9个月,收入为2470万美元。这一增长主要是由于诺华和Kite/Gilead在2017年底推出的疗法的商业收入增加,使用我们服务的生物制药客户数量持续增加,以及为这些客户支持的临床试验的增加,抵消了新冠肺炎疫情的影响,该影响导致2020年第一季度末和第二季度暂停了大量临床试验。截至2020年9月30日的9个月,生物制药收入增长320万美元,增幅15.7%,达到2320万美元,而截至2019年9月30日的9个月,生物制药收入为2010万美元。截至2020年9月30日的9个月,商业收入增至790万美元,而截至2019年9月30日的9个月为590万美元。*在截至2020年9月30日的9个月中,我们增加了大约84个新的生物制药客户,并增加了81项临床试验(扣除已完成或终止的试验),其中50项试验在美洲,22项在欧洲、中东和非洲地区,9项在亚太地区。
我们现在支持517项临床试验(411项在美洲,83项在EMEA,23项在亚太地区),而截至2019年9月30日,我们支持了425项临床试验(360项在美洲,55项在EMEA,10项在亚太地区)。截至2020年9月30日,支持的第三阶段临床试验数量增加到66项(美洲47项,欧洲、中东和非洲地区18项,亚太地区1项)。相比之下,截至2019年9月30日支持的54项第三阶段试验(41项在美洲,12项在EMEA,1项在亚太地区)。我们预计,随着临床试验的推进和由此产生的疗法商业化,临床试验领域活动的增加将推动未来的收入增长。在截至2020年9月30日的9个月中,生殖医学市场的收入与2019年同期相比增长了16.5%,这是由于2020年第三季度对我们解决方案的需求增加所致。在截至2020年9月30日的9个月里,我们来自动物健康的收入比2019年同期下降了5.9%,原因是新冠肺炎疫情及其在2020年上半年对这一市场的影响。*由于2019年5月收购了冷冻设备业务,2020年前9个月全球生物服务公司的收入为390万美元。
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目录
毛利率和收入成本。*截至2020年9月30日的9个月的毛利率为收入的54.2%,而截至2019年9月30日的9个月的毛利率为收入的50.3%。毛利率增长近4个百分点的主要原因是业务量和价格调整增加,加上运费占收入的比例下降,以及固定制造成本下降。我们的收入成本主要包括运费、工资和与我们的全球物流中心相关的费用,我们在荷兰和新加坡的欧洲和亚洲集结中心的第三方费用,以及我们的Cryoport Express的折旧费用。®托运人和我们的解决方案所使用的用品和消耗品。截至2020年9月30日的9个月,收入成本增加了160万美元,增幅为13.1%,达到1390万美元,而2019年同期为1230万美元。*收入成本的增加主要是由于出货量增加带来的运费以及我们全球物流中心运营成本的增加。他说:
一般和行政费用。截至2020年9月30日的9个月,一般和行政费用与2019年同期相比增加了520万美元,增幅为34.1%。这一增长主要是由于与战略举措有关的咨询和法律服务增加了740万美元,工资和相关员工成本增加了210万美元,其中274200美元是招聘和搬迁费用,设施和其他间接费用增加了100万美元,保险费增加了253,700美元,专利法律费用增加了120,300美元,上市公司相关费用(包括法律、审计和内部控制审计费用)增加了86,200美元。这些增长被基于股票的薪酬总体减少560万美元(与2019年第三季度某些股票期权奖励加速授予有关)部分抵消,这是由于实现了定义的财务目标,以及差旅和住宿费用减少了100,800美元。
销售和市场营销。包括物流运营在内的销售和营销费用在截至2020年9月30日的9个月中减少了120万美元,降幅为10.3%,主要原因是2019年第三季度基于股票的薪酬减少了280万美元,这与2019年第三季度某些股票期权奖励的加速授予有关,原因是实现了定义的财务目标,差旅和住宿费用减少了301,600美元,设施和其他管理费用分配减少了82,600美元。工资和相关员工成本增加了180万美元,营销和广告促销增加了163,700美元,部分抵消了这些减少。
工程和开发费用。与2019年同期相比,截至2019年9月30日的9个月,工程和开发费用增加了330万美元,增幅为124.3%。这一增长主要是由于用于进一步增强我们的物流解决方案的咨询费用增加了310万美元,以及为增加软件开发和工程资源而增加的工资和相关员工成本增加了919,400美元,其中74,500美元与招聘和搬迁费用有关,但这些增加被股票薪酬整体减少567,800美元所部分抵消,这与2019年第三季度某些股票期权奖励的873,000美元加速授予有关,原因是实现了定义的财务目标,开发、测试和原型费用减少了8,500美元。我们不断努力改进和扩展我们的Cryoport Express的功能®解决办法。我们的主要发展方向是通过创新和以技术为基础的解决方案,促进生命科学商品的安全、可靠和高效运输。我们用主题专家和顾问补充我们的内部工程和开发资源。
利息支出。由于2020年5月发行了3%的优先可转换票据,截至2020年9月30日的9个月的利息支出比截至2019年9月30日的9个月增加了561,200美元。
其他收入,净额。与2019年同期相比,截至2020年9月30日的9个月的其他收入净额增加了192,300美元,这是由于我们的现金和现金等价物以及短期投资的投资利息和股息收入,以及外汇收益部分被同期的净投资亏损所抵消。他说:
流动性与资本资源
截至2020年9月30日,该公司的现金和现金等价物为1.62亿美元,短期投资为4100万美元,营运资本为1.995亿美元。从历史上看,我们主要通过出售股权证券和债务工具来为我们的业务融资。
在截至2020年9月30日的9个月中,我们使用了520万美元的现金进行运营,主要原因是净亏损2120万美元,被970万美元的非现金支出所抵消,其中包括640万美元的股票薪酬、80.48万美元的股权证券已实现亏损、250万美元的折旧和摊销、24.76万美元的债务贴现摊销、21.39万美元的固定资产处置亏损和6.4万美元的坏账准备金增加。这一亏损被43.78万美元的股权证券未实现收益部分抵消。造成净营业亏损(不包括非现金项目)的现金影响的另一个原因是,应付账款和应计费用增加了700万美元,应收账款增加了749,300美元。
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在截至2020年9月30日的9个月中,投资活动提供的现金净额为74.8万美元,主要原因是购买了1.363亿美元的短期投资,以及510万美元用于我们的Cryoptal软件开发成本资本化®物流管理平台,以及额外购买Cryoport Express®发货人,SmartPak IITM条件监测系统、冰柜和计算机设备,但因1.423亿美元的短期投资到期而部分抵消。
在截至2020年9月30日的9个月中,融资活动提供的净现金总额为1.191亿美元,主要是由于2020年5月发行的3%可转换优先票据的净收益1.113亿美元,以及行使股票期权和认股权证的830万美元收益。
公司管理层相信,根据公司目前的计划和假设、目前手头的现金和现金等价物、短期投资以及预计的现金流,至少在未来12个月内将满足我们的运营和资本需求。公司管理层认识到,在实现持续盈利之前,公司可能需要获得额外资本,为其运营和潜在收购提供资金。其他融资计划可能包括通过股权和/或债务融资来源获得额外资本。不能保证在需要时或在公司可以接受的条件下,会有额外的资本可用。
第三项关于市场风险的定量和定性披露
不适用。
项目4.控制和程序
信息披露控制和程序的评估。
我们维持披露控制和程序(根据1934年修订后的《证券交易法》(下称《交易法》)的第13a-15(E)条规则和第15d-15(E)条规则),旨在确保我们在提交的报告中要求披露的信息或根据交易所法案提交的信息在SEC规则和表格规定的时间内被记录、处理、汇总和报告,这些信息被积累并传达给我们的管理层,包括我们的首席执行官和首席财务官,以便及时做出关于所需披露的决定。
在我们管理层(包括首席执行官和首席财务官)的监督和参与下,我们对截至2020年9月30日的披露控制和程序的设计和操作的有效性进行了评估。基于这一评估,我们的首席执行官和首席财务官得出结论,截至2020年9月30日,我们的披露控制和程序是有效的。
在设计和评估披露控制和程序时,管理层认识到,任何控制和程序,无论设计和操作多么完善,都只能为实现预期的控制目标提供合理的保证,而在达到合理的保证水平时,管理层必须运用其判断来评估可能的控制和程序的成本效益关系。
根据美国证券交易委员会(SEC)对新收购业务的指导方针,管理层对我们的披露控制和程序的评估不包括对Cryegene的控制和程序的评估,该公司于2019年5月14日被收购。截至2020年9月30日,冷冻设备约占我们总资产的10.7%,截至2020年9月30日的三个月和九个月,分别占我们总收入的12%和13%。
财务报告内部控制的变化。
在截至2020年9月30日的财政季度内,我们对财务报告的内部控制(根据外汇法案第13a-15(F)条和15d-15(F)条的定义)没有发生重大影响或合理地可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。
第二部分--其他信息
项目2.法律程序
无
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第1A项。 | 危险因素 |
以下风险因素可能对我们的业务、财务状况和经营结果产生重大不利影响。这些风险因素并不能确定我们面临的所有风险。我们的业务、财务状况和经营结果也可能受到我们目前未知或我们目前认为无关紧要的因素的影响。
与我们的业务合并相关的风险
MVE生物解决方案和CRYOPDP的收购给我们的业务带来了组织变革和显著增长。如果我们不能有效地管理这种增长和业务变化,以维护我们在客户中的声誉和我们企业文化的关键方面,我们的业务、财务状况和运营结果可能会受到损害。
对MVE生物解决方案和CRYOPDP的收购使我们的业务和人员大幅增长,使我们的员工总数增加了约460人,使我们截至2020年10月30日的员工总数达到约600人,增加了在美国、欧洲和亚洲的重要业务,同时将我们的产品扩展到新的温控范围和低温设备领域。我们将继续为吸收MVE生物解决方案和CRYOPDP业务而投入巨额支出和管理时间,同时保留我们企业文化的关键方面,包括注重客户的强烈满意度,但不能保证我们的努力一定会成功。如果我们不有效地整合、培训和管理我们的联合员工基础,并与现有和新客户保持牢固的关系,我们的企业文化可能会受到破坏,我们的产品和客户服务的质量可能会受到影响,我们的声誉可能会受到损害,每一种情况都可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。
MVE生物解决方案和CRYOPDP收购对我们财务业绩的实际影响可能比我们使用的假设更糟糕。
我们对收购MVE生物解决方案公司和CRYOPDP公司对我们财务业绩的影响做出了某些假设。这些假设涉及许多事项,包括收购成本(包括交易和整合成本)以及收购的其他财务和战略风险。如果这些假设中的一个或多个不正确,可能会对我们的业务和经营业绩产生不利影响,收购带来的预期好处可能无法实现。
整合和运营被收购的业务,包括MVE生物解决方案和CRYOPDP,可能会扰乱我们的业务并产生额外的费用,我们可能无法实现收购的预期好处。
整合被收购的企业涉及许多风险,包括同化被收购企业的业务,如MVE生物解决方案和CRYOPDP,以及系统和流程汇聚方面的困难,将管理层的注意力从其他业务上转移,进入我们没有或只有有限直接经验的市场的风险,承担未知或无法量化的负债,难以完成被收购公司已经在进行的战略计划,以及不熟悉被收购公司的合作伙伴,每一项都可能对我们的业务、运营结果和特别是,将MVE生物解决方案和CRYOPDP这样规模的业务整合到我们的业务中可能比预期的更困难和耗时,我们可能无法在预期的时间框架内实现预期的协同效应和运营效率,甚至根本无法实现。我们不能保证这些风险或其他不可预见的因素不会完全或部分抵消收购的预期收益。
此外,我们会不时获得潜在的收购机会,我们会定期进行与潜在收购相关的讨论或谈判,包括可能在规模或范围上对我们的业务有重大影响的收购。任何收购可能会发生,也可能不会发生,如果发生了收购,可能会因为以下一个或多个原因而不能成功提升我们的业务:
● | 收购的任何业务可能无法成功整合,并可能证明无利可图的; |
● | 我们为收购的任何业务支付的价格可能夸大了该业务的价值,或者太高了。; |
● | 我们通过收购承担的债务可能会比我们预期的要高; |
● | 我们可能无法实现收购协同效应;或 |
● | 对被收购实体业务整合的关注可能会将管理层的注意力从我们业务的日常运营上转移开。 |
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收购、战略投资和联盟可能还需要我们与不同的公司文化、管理团队、商业模式、业务基础设施以及销售和分销方法进行整合和协作,并吸收和留住地理上分散的分散运营和人员。根据收购的规模和复杂性,我们对实体的成功整合取决于多种因素,包括推出新产品和实现预期的收入目标,留住关键员工和关键客户,增加对某些政府法规和合规要求的敞口,以及增加成本和资源使用。此外,收购业务的整合可能会导致我们的系统和内部控制变得越来越复杂,更难管理。将被收购的企业纳入我们的控制系统的任何困难都可能损害我们的经营业绩,或导致我们无法履行财务报告义务。
即使我们能够成功整合被收购的业务,我们也可能无法在我们预期的时间框架内实现我们从收购中预期的收入和其他协同效应和增长,而实现这些好处的成本可能高于我们的预期。因此,收购和整合被收购的业务可能不会像预期的那样对我们的收益做出贡献,我们也可能无法实现此类交易的其他预期战略和财务利益。
与我们的业务相关的风险
我们的产品和服务可能包含错误或缺陷,这可能会损害我们的声誉、损失收入、转移开发资源并增加服务成本、诉讼和产品召回。
我们的产品和服务必须满足严格的要求,我们必须迅速开发我们的产品和服务解决方案,以跟上瞬息万变的市场。像我们这样复杂的产品和服务可能包含未被发现的错误或缺陷,特别是在首次推出或发布新设备或软件版本时。如果我们的产品和服务没有错误或缺陷,我们可能会损害我们的声誉,损失收入,转移开发资源,增加客户服务和支持成本,产品召回和诉讼。纠正任何产品错误或缺陷所产生的成本可能是巨大的,并可能对我们的业务、运营结果和财务状况产生不利影响。
由于我们的一些产品的使用温度较低,而且我们的一些产品是客户或最终用户在其设施或运营中所依赖的,或者是为相对广泛的医疗、运输或消费者用途而制造的,因此,如果我们的产品发生故障、使用或误用导致或被指控导致死亡、人身伤害、财产或样品损坏或经济损失,我们将面临固有的索赔风险(MVE生物解决方案不时受到索赔的影响,其中一些索赔是实质性的)。例如,在2019年期间,MVE Biological Solutions的产品遭受了大量诉讼(包括据称在美国加州北区地区法院提起的集体诉讼),涉及加州旧金山太平洋生育中心(Pacific Fertility Center)的不锈钢低温生物储存罐故障。此外,低温冷冻机专门负责生物样本、材料和样本的安全储存,涵盖从低温到可控室温的各种温度。对这些标本、材料和样品的任何损坏都可能归因于低温冷藏存储系统或服务的故障,这可能导致客户索赔,还可能损害我们与客户的关系,损害我们在生命科学行业的声誉,从而对我们的业务造成实质性损害。虽然我们目前维持产品责任保险,我们认为这足以满足产品责任索赔和我们业务的持续运营,但它包括惯常的排除和条件,它可能不包括某些特定的应用,通常也不包括保修索赔。另外, 按照我们可以接受的条款,此类保险将来可能很难获得或无法获得。针对我们的成功的产品责任索赔或一系列索赔,包括一个或多个声称构成集体诉讼的消费者索赔或因超出或超出我们的保险覆盖范围的非常损失事件而引起的索赔,或针对我们的重大保修索赔或一系列索赔,可能会大幅降低我们的流动性,损害我们的财务状况,并对我们的经营业绩产生不利影响。
此外,无论是非曲直或最终结果如何,产品责任索赔都可能导致诉讼费用、管理层注意力从我们的主要业务上分散、无法将我们现有的或新的产品商业化、对我们的产品或正在开发的产品(如果获得批准或批准)的需求减少、我们的商业声誉受损、产品召回或从市场上撤出、临床试验参与者的退出、患者或其他索赔人的巨额金钱奖励或收入损失。
虽然我们可能会试图通过主动召回或从市场上撤回任何有缺陷的产品来管理我们的产品责任敞口,但对我们产品的任何召回或市场撤回都可能延迟向我们的客户供应这些产品,并可能影响我们的声誉。我们不能保证我们将成功启动未来可能需要的适当的市场召回或市场撤回努力,或者这些努力将产生预期的效果,以防止产品故障和可能导致的随之而来的产品责任。此外,任何召回都会给我们带来巨大的成本。
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负面宣传,这可能会损害我们未来销售产品的能力。这样的召回和撤回也可能被我们的竞争对手用来损害我们的安全声誉,或者在考虑使用我们的产品时被患者视为安全风险。虽然召回的经济影响可能无法量化,但它可能会对我们的业务、财务状况和运营业绩产生实质性的不利影响。
此外,对于我们的一些产品,我们为因质量和工艺缺陷而退货的产品提供有限保修。我们试图估计我们对未来产品退货的潜在责任,并在我们的财务报表上建立准备金,我们认为这些金额足以履行我们的保修义务;然而,我们对产品退货的实际责任可能会大大超过我们的准备金金额。如果我们低估了未来产品退货的潜在责任,或者如果意外事件导致的退货超出了我们的历史经验,我们的财务状况和经营业绩可能会受到实质性的不利影响。
最近由新冠肺炎引发的全球性疫情已经并可能继续对我们的业务经营、财务业绩和经营业绩产生不利影响,其程度是不确定和难以预测的。
据报道,2019年末,中国武汉出现了一种新型冠状病毒株(名为新冠肺炎),此后该病毒在全球范围内传播。2020年3月,世界卫生组织宣布新冠肺炎为全球大流行。此外,新冠肺炎疫情的爆发导致世界各地的政府当局实施了许多措施,试图减少新冠肺炎的影响,比如旅行禁令和限制、隔离、避难所到位或全面封锁。世界上许多国家也实施了非必要业务的临时关闭和其他对业务开展的实质性限制。由于新冠肺炎疫情的爆发和政府当局的相关应对措施,我们的业务运营、财务业绩和经营业绩都受到了不利影响,因为所有市场对我们的服务的需求都减少了,而且可能会从多个方面受到不利影响,包括但不限于以下几个方面:
● | 我们的业务中断,包括我们的一个或多个全球物流中心或我们的生物存储设施可能因员工感染新冠肺炎而关闭;我们的运营和销售、营销和分销活动受到限制;以及我们的研发活动、工程、设计和制造流程以及其他重要业务活动的中断; |
● | 对我们产品和服务的需求减少,原因是我们的客户的业务和运营受到干扰,尤其可能是因为临床研究和试验数量减少,或者由于社会距离限制导致生殖医学市场活动减少;以及由于需求减少导致我们的动物保健市场减少; |
● | 运输我们产品的全球运输中断、不可用或延误; |
● | 我们产品的供应链放缓或中断; |
● | 员工资源和可获得性方面的限制,包括疾病、政府限制、员工希望避免与大群人接触或公共交通中断; |
● | 外币汇率或利率的波动可能是市场不确定因素造成的; |
● | 成本增加或难以获得债务或股权融资,可能会影响我们的财务状况,或我们为运营提供资金或未来投资机会的能力;以及 |
● | 监管限制的增加或持续的市场波动可能会阻碍我们执行战略业务活动(包括收购)的能力,并对我们的股价产生负面影响。 |
新冠肺炎的传播促使我们改变了业务做法(包括员工差旅、员工工作地点,以及取消实际参加会议、活动和会议),我们可能会根据政府当局的要求或我们认为最符合我们员工、客户、合作伙伴和供应商利益的措施采取进一步行动。目前还不能确定这些措施是否足以减轻病毒带来的风险,我们执行关键功能的能力可能会受到损害。
此外,新冠肺炎可能会对我们的财务报告内部控制产生负面影响,因为我们的一部分员工需要在家工作,因此可能需要新的流程、程序和控制来应对我们商业环境的变化。此外,如果新冠肺炎的关键员工生病不能工作,管理团队的注意力可能会被转移。
新冠肺炎的潜在影响还可能影响和潜在地增加我们在本10-Q表格季度报告的第I部分第1A项中讨论的许多其他风险因素。新冠肺炎对我们的业务运营、财务业绩和运营结果的影响程度将取决于未来的发展,这些发展具有高度的不确定性,不断演变,不可能
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这些信息包括但不限于新冠肺炎疫情爆发的持续时间和蔓延、其严重性、遏制病毒或治疗其影响的行动以及恢复正常经济和运营条件的速度和程度。
作为一家日益全球化的企业,我们在不同的国家面临经济、政治和其他风险,这些风险可能会大幅降低我们的销售额、盈利能力或现金流,或者大幅增加我们的负债。
由于我们在全球生产和销售我们的产品,我们的业务受到与国际业务相关的风险的影响。我们未来的业绩可能会受到多种因素的影响,包括:
● | 外币汇率、外汇管制和货币限制的变化; |
● | 特定国家或者地区政治、社会、经济条件的变化; |
● | 在我们销售产品的任何国家或我们或我们的供应商开展业务的任何国家,发生内乱、动乱或疾病或疾病的爆发,如新冠肺炎; |
● | 关税、其他贸易保护措施和进出口许可要求; |
● | 美国和国际税法变化带来的潜在负面后果; |
● | 在人员配备和管理地理分布广泛的业务方面遇到困难; |
● | 与子公司汇款和其他付款的预扣税有关的要求; |
● | 对我们在这些司法管辖区拥有或运营子公司、进行投资或收购新业务的能力的限制; |
● | 限制我们从国外子公司汇回股息的能力; |
● | 国际应收账款收款困难; |
● | 在履行非美国法律规定的合同义务方面遇到困难; |
● | 运输延误或中断;以及 |
● | 监管要求的变化,包括与保护我们的知识产权有关的要求。 |
如果我们在建立成功将我们的解决方案商业化所必需的销售、营销和分销能力方面遇到延误、困难或意想不到的成本,我们将很难增加收入。
我们计划进一步增强我们在美洲、EMEA和亚太地区的销售、营销和分销能力,包括最近收购MVE生物解决方案公司和CryoPDP,从而扩大我们在这些地区的销售、营销和分销能力。对我们来说,开发和整合我们的全球营销和销售网络将是昂贵和耗时的,因此我们打算进一步扩大我们与国内外航运服务提供商和生命科学行业其他解决方案提供商的战略联盟,以便将我们的解决方案平台的使用纳入他们的服务产品中。我们可能无法为我们的销售队伍提供足够的激励,也无法与他人建立和保持良好的分销和营销合作来推广我们的解决方案。此外,与我们建立营销和分销关系的任何第三方可能没有花费足够的时间来营销和销售我们的解决方案,从而使我们面临退出此类分销协议的潜在费用。我们和我们的任何联盟合作伙伴也必须在营销我们的服务时遵守联邦、州、地方和国际法律,这些法律与提供奖励和诱因有关。违反这些法律可能会受到重罚。因此,如果我们不能成功地激励和扩大我们的营销和销售队伍,进一步发展我们的销售和营销能力,或者如果我们的联盟合作伙伴未能推广我们的解决方案,我们将难以增加收入,收入可能无法抵消扩张的额外费用。
如果我们不能留住关键专业人员的继续服务,或无法发现、聘用和留住更多合格的专业人员,我们在本行业发展和竞争的能力将受到阻碍。
我们在实施业务战略方面的成功在很大程度上取决于我们执行管理团队的关键成员和其他关键管理职位的技能、经验和表现。当我们继续开发我们的技术、测试、工程以及开发和销售计划时,团队中每个人的集体努力对我们来说将是至关重要的。由于很难找到合格的新管理层,我们执行管理团队现有成员的流失或丧失能力可能会对我们的运营产生不利影响。如果我们失去这些关键员工中的一名或多名,我们可能会在寻找合格的继任者、有效竞争、开发我们的技术和实施我们的商业战略方面遇到困难。我们不为我们的任何员工提供“关键人物”保险。
此外,我们业务的一个关键因素是我们吸引和留住合格专业人员(包括关键员工和顾问)的能力。我们不断面临失去现有专业人员或无法根据需要聘请更多专业人员的风险。如果
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我们无法吸引新的合格员工,我们的增长能力将受到不利影响。如果我们无法留住现有员工或战略顾问,我们的财务状况和维持运营的能力可能会受到不利影响。
我们目标客户的采用周期往往非常长,这可能会对我们快速增加收入的能力产生不利影响。
我们为生命科学行业的公司提供解决方案。这些公司在严格监管的环境中运营,因此,改变供应商和分销做法通常需要一系列步骤,其中可能包括审核我们的设施、审查我们的程序、确认我们作为供应商的资格以及执行测试发货。在一家公司完全采用我们的平台和产品之前,这一过程可能需要几个月或更长时间才能完成,涉及多个级别的审批。许多公司的物流管理是分散的,这增加了调整我们的解决方案所需的时间。此外,任何此类采用都可能是循序渐进的,以便客户在采用后逐步增加对我们解决方案的使用。缓慢的采用过程继续对我们增加收入的能力产生不利影响。
我们依赖于我们解决方案中使用的某些组件产品的可用性;如果我们在采购第三方制造的组件时遇到延迟,那么我们可能会遇到客户的不满,我们的声誉可能会受到影响。
如果我们不能从第三方制造商那里获得足够的产品组件,我们可能无法及时向客户交付我们的解决方案,这可能会导致客户不满,并可能损害我们的声誉和竞争能力。我们目前从不同的独立制造商为我们的解决方案采购各种部件,其中一些部件是独家采购的。如果我们的任何一家主要供应商发生劳工罢工、自然灾害、公共卫生危机或其他供应中断,我们可能会遇到其中一些零部件的生产严重延误或停止的情况。如果我们无法从我们的一家制造商采购零部件,我们可能需要与一家或多家替代制造公司达成安排,这可能会导致零部件生产延误或导致成本大幅增加。到目前为止,我们没有遇到任何对我们的运营产生不利影响的重大延误,但这并不意味着我们未来将继续及时获得充足的基本材料和组件供应,或者这些材料和组件的供应将在需要时以令人满意的条件提供。如果这些材料和组件的供应商无法满足我们的要求,不能及时发货,或者发运有缺陷的材料或组件,我们可能会遇到供应短缺或延迟或无法满足合同要求的情况,这将对我们的运营结果产生不利影响,并对我们的现金流和盈利能力产生负面影响。
我们预计我们的设备和库存采购决策将基于我们对客户需求的预测,如果我们的预测不准确,我们的经营业绩可能会受到实质性的损害。
随着我们客户群的增加,我们预计需要购买更多的设备和库存。我们的预测将基于多个假设,每个假设都可能导致我们的估计不准确,从而影响我们向客户提供产品的能力。当对我们产品的需求大幅增加时,我们可能无法及时满足需求,我们可能需要花费大量时间与客户合作,以分配有限的供应并保持积极的客户关系,或者我们可能会产生额外的成本,以便匆忙制造和交付更多产品。如果我们低估了客户的需求,我们可能会失去收入机会,失去市场份额,并损害我们的客户关系。相反,如果我们高估了客户需求,我们购买的设备和库存可能会超过我们在任何给定时间或根本无法使用或销售的数量。由于我们未能正确估计对我们产品的需求,我们可能会拥有过剩或陈旧的设备和/或库存,导致我们的设备和/或库存价值下降,这将增加我们的收入成本,降低我们的流动性。如果我们不能准确地管理我们的设备采购和与需求相关的库存,将对我们的经营业绩产生不利影响。
如果我们的工厂、设施或分销系统由于我们无法控制的因素而蒙受损失,我们的运营可能会受到严重损害。
我们依靠我们的分销系统,包括第三方运输和承运人服务来运输含有生物材料的托运人。这些第三方操作可能会受到自然灾害、恶劣天气条件、其他业务中断和承运人错误的影响,这可能会导致我们托运人的交付延迟,进而可能对正在运输的生物材料造成严重损害。因此,无论是由于技术困难、停电、闯入、破坏承运人设施或因自然灾害、火灾或任何其他原因造成的任何长时间延误,都可能导致托运人的货物受损。
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此外,我们的设施和配电系统可能会因火灾、洪水、恐怖主义、日益严重或频繁的极端天气事件或其他自然或人为灾难而遭受灾难性损失。我们关键产品的某些部件是在中国制造的,我们的产品生产能力受到新冠肺炎的影响在多大程度上将在很大程度上继续取决于未来的发展,这些发展具有高度的不确定性,无法准确预测。此外,我们在加利福尼亚州欧文、新泽西州利文斯顿、鲍尔球场、佐治亚州、新布拉格、明尼苏达州、得克萨斯州休斯顿和荷兰胡夫多普设有设施,其中一些专门从事生物标本、材料和样本的安全储存。如果发生自然灾害或类似事件,如飓风、火灾或爆炸,或大规模事故或停电,使我们无法使用所有或大部分这些设施,损坏关键基础设施或我们客户的生物样本,或以其他方式中断这些设施的运营,这可能会影响我们维持持续运营的能力,并导致我们产生巨额费用。保险覆盖范围可能不足以完全覆盖任何特定情况下的损失。
我们的产品和服务可能使我们承担超过目前保险范围的责任。
我们的产品和服务平台涉及重大的责任风险,这可能大大超过我们从这些平台获得的收入。我们无法预测这些潜在负债的规模。我们目前维持一般责任险和产品责任险。超出这些保单限额的索赔可能会对我们提出。
我们的责任保险单是以“事故”为基础的保险单。因此,我们的保单在我们购买时是完整的,在取消保单后,它继续根据保单期限内发生的行为为未来的索赔提供保险。然而,我们的保险覆盖范围可能不会保护我们免受所有责任,因为我们的保单通常对所承保的索赔有各种例外情况,而且还要求我们承担一些索赔费用,即使部分索赔可能已经投保。此外,如果我们拓展到新的市场,我们可能不知道需要或能够为这类活动获得保险,或者,如果获得保险,所产生的任何债务的美元金额可能超过我们的保险范围。部分或完全没有保险的索赔,如果成功且数额巨大,可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。
如果我们以造成伤害的方式使用生物和危险材料,我们可能要承担损害赔偿责任。
我们的客户可能会在我们的杜瓦中运送潜在有害的生物材料。我们无法消除因使用、储存、搬运或处置这些材料而对员工或第三方造成意外污染或伤害的风险。如果发生污染或伤害,我们可能要对由此产生的任何损害负责,任何责任都可能超出我们的资源或我们可能拥有的任何适用保险范围。此外,对于这些材料和指定废物的使用、储存、搬运和处置,我们必须持续遵守联邦、州和地方法律法规。一旦发生事故,我们可能要承担损害赔偿责任。
我们在一个竞争激烈的行业运营,如果我们不能有效竞争,我们将失去业务。
我们预计未来将继续经历激烈且日益激烈的竞争。虽然进入市场存在技术和市场壁垒,但我们不能保证这些壁垒足以保护我们的市场份额不受当前和未来竞争对手的攻击。我们在市场上的主要竞争考虑包括:
● | 财政资源分配给适当的市场营销和适当的销售努力; |
● | 接受我们的解决方案模型; |
● | 接受我们的解决方案,包括每次使用费用结构和其他服务费用; |
● | 在技术上跟上不断发展的增强功能和优势; |
● | 降低竞争对手解决方案的交付成本; |
● | 发展、维持和扩大战略联盟的能力; |
● | 树立自己的品牌形象; |
● | 我们有能力在客户要求时将我们的解决方案交付给客户; |
● | 我们推出新解决方案和服务的时机;以及 |
● | 用于支持营运资金需求和基础设施所需资本投资的财政资源。 |
我们未来的收入来源在很大程度上取决于我们能否及时将新的解决方案和服务推向市场。我们通常在竞争激烈的行业销售我们的产品,这些行业的特点是通过频繁的创新、快速的技术变革和不断变化的行业标准。如果不及时推出新的产品、服务和增强功能,我们的产品和服务可能会随着时间的推移而过时,在这种情况下,我们的收入和运营业绩可能会受到影响。
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也可能有其他公司目前正在开发具有竞争力的产品和服务,或者将来可能开发出可与我们的产品相媲美、更优越或成本更低的技术和产品。例如,一些拥有较大资源的专业快递员和包装制造商目前提供温控包装解决方案,未来可能会开发其他产品或解决方案,这两种产品都与我们的产品竞争。拥有比我们更多资源的竞争对手或许能够更快地开发和扩展其网络和产品供应,将更多资源投入到其解决方案的营销和销售中,并采取更积极的定价政策。我们可能无法成功地与拥有更多资源的竞争对手竞争,这种竞争可能会对我们的业务产生不利影响。
如果我们成功开发了产品和/或服务,但这些产品和/或服务没有获得并保持市场接受度,我们的业务将无利可图。
我们目前的目标市场以及我们试图向其销售产品和服务的任何其他市场对我们平台现有产品或任何未来产品或服务的接受程度,以及我们的盈利和增长将取决于许多因素,其中包括托运人履行和维护所运输材料的完整性的能力、托运人和/或Cryoptal的相对便利性和易用性。®、替代产品或新技术的可用性(这些产品或新技术使我们的解决方案不那么可取或更具竞争力)、定价和成本效益、我们或我们的合作者的销售和营销策略的有效性,以及我们目标客户的采用周期。
此外,即使我们的产品和服务获得市场认可,如果推出了比我们的产品和服务更受欢迎、更具成本效益的新产品或服务,或者使我们的产品过时,我们也可能无法随着时间的推移保持市场接受度。尽管我们不知道目前正在开发的任何其他治疗方法或方法会与我们采用的方法直接竞争,但不能保证未来的技术发展不会使我们的技术失去竞争力或过时,或大幅降低我们的运营利润率或对我们产品的需求,或以其他方式负面影响我们的盈利能力。
与我们的业务相关的知识产权风险
我们的成功在一定程度上取决于我们是否有能力为我们的解决方案获得专利保护,保护我们的商业秘密,并在不侵犯他人专有权的情况下运营。
我们的政策是通过提交与我们的技术、发明和改进有关的、对我们的业务发展非常重要的美国专利申请等方法来保护我们的专有地位。我们的专利或专利申请在未来可能会受到挑战、无效或规避,或者授予的权利可能不会提供竞争优势。我们将大力保护和捍卫我们的知识产权。我们提起的诉讼可能是执行我们的专利、保护我们的商业秘密和专有技术,或确定他人专有权的可执行性、范围和有效性所必需的。
我们还依靠商业秘密、技术诀窍和持续的技术创新来发展和保持我们的竞争地位。过去,我们的员工、顾问、顾问和供应商并不总是在与他们的雇佣、咨询或咨询关系相关的情况下执行保密协议和发明转让以及雇佣协议。因此,如果其中一方试图使用我们的商业秘密或拒绝转让他或她在他或她为我们开发的任何知识产权上可能拥有的任何权利,我们可能没有足够的补救措施来保护我们的知识产权。此外,我们的竞争对手可能会独立开发实质上同等的专有信息和技术,或者以其他方式获得我们的专有技术,或者我们可能无法有效地保护我们在非专利专有技术上的权利。
虽然我们不知道有任何第三方侵犯了我们的任何专利或商标,也不认为我们侵犯了任何其他人或组织的专利或商标,但我们不能保证我们当前和潜在的竞争对手以及其他第三方没有提交(或将来不会提交)专利申请(或未收到或将来不会收到)专利申请,或获得将阻止、限制或干扰我们在美国或国际上制造、使用或销售我们的解决方案的能力的额外专有权。此外,我们可能会面临专利持有者声称我们侵犯了他们的专利权的主张,这种主张可能没有法律依据,但仍可能导致我们招致巨额辩护费用。
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我们依赖于第三方来继续开发和维护我们的Cryoptal®软件。
我们专有的Cryoptal®是一款物流平台软件,供我们的客户、业务合作伙伴和客户关怀团队使用,用于自动输入订单、准备海关文件,并便于在运输过程中监控已发货订单的状态和位置。冰冻洞穴的持续发展®Platform在一定程度上与外部软件开发公司签订了合同。如果这些公司不能或不愿意继续进行预定项目的工作,并且不能找到替代的软件开发公司,我们可能无法对系统进行必要的改进。如果不对系统进行改进,将对我们创造新业务和服务现有客户的能力造成不利影响,导致收入减少。
我们的客户也可能成为与他人的专利和其他知识产权相关的诉讼目标。
任何与他人知识产权相关的诉讼都可能触发我们可能签订的许可证或客户协议中的技术支持和赔偿义务。这些义务可能导致巨额费用,包括我们支付与侵犯知识产权索赔有关的费用和损害赔偿。除了我们为客户提供支持或赔偿所需的时间和费用外,任何此类诉讼都可能扰乱客户的业务,进而可能损害我们与这些客户的关系,并导致我们的产品销量下降。我们不能保证不会提出赔偿要求,或者即使提出赔偿要求,也不会对我们的业务、经营业绩或财务状况造成实质性的不利影响。
我们依赖于某些关键信息系统,包括我们的Cryoptal®作为我们业务运营的软件平台,任何关键信息系统的故障都可能对我们的声誉和未来收入产生不利影响,我们可能需要增加在数据和系统安全方面的支出。
我们依赖于某些关键信息系统,包括我们的Cryoptal®我们的客户和业务合作伙伴使用该软件平台自动输入订单,准备海关文件,并便于在运输过程中监控已发货订单的状态和位置。此外,向我们的客户提供服务以及我们的网络和系统的运行涉及大量专有信息和敏感或机密数据的存储和传输,包括客户、员工和其他人的个人信息。我们的技术基础设施和关键信息系统可能受到多种潜在来源的破坏或中断,包括未经授权的入侵、网络攻击、软件病毒或其他恶意软件、自然灾害、停电、员工失误或渎职以及其他事件。尽管我们尽了最大努力,但任何网络安全或紧急恢复过程都不是故障安全的,如果我们的保障措施失效,或者我们的技术基础设施或关键信息系统受损,我们的运营安全和效率可能会受到实质性损害,我们的声誉可能会受到损害,我们可能会面临额外的成本、责任和代价高昂的法律挑战。此外,实际或据称未能遵守适用的美国或外国数据保护法规或其他数据保护标准可能会使我们面临诉讼、罚款、制裁或其他处罚。我们没有网络安全保险,如果针对我们的网络攻击成功,我们可能会付出巨大的代价。为克服日益激烈、复杂和复杂的全球网络威胁,实施、维护和加强进一步的数据或系统保护措施的成本和业务后果可能会大幅增加。
与我们业务相关的监管风险
遵守适用于使用我们解决方案的运输的某些规定可能会限制我们的活动并增加我们的运营成本。
使用我们的解决方案和服务的发货在我们运营的各个国家都受到不同法规的约束。例如,使用我们解决方案的运输可能需要符合疾病控制中心(CDC)、职业安全与健康组织(OSHA)、交通部颁布的运输要求,以及国际航空运输协会(IATA)和国际民航组织(ICAO)制定的规则。此外,我们的数据记录器可能会受到FDA、FCC和FAA的监管和认证。美国交通部(“DOT”)以及国际航空运输协会(IATA)和国际民航组织(ICAO)制定的规则。此外,我们的数据记录器可能受到食品和药物管理局(FDA)、联邦通信委员会(FCC)和联邦航空管理局(FAA)的监管和认证。我们需要确保我们的解决方案和服务符合相关的规章制度,以使我们的解决方案和服务具有市场价值,在某些情况下,合规性很难确定。此类法规的重大变化可能需要对我们的解决方案和服务进行代价高昂的更改,或者在我们寻求遵守更改后的法规的同时,在较长时间内阻止我们的托运人使用我们的托运人。如果我们不能遵守任何这些规则或规定,或未能获得任何必要的批准,我们营销我们的解决方案和服务的能力可能会受到不利影响。此外,即使我们能够遵守这些规章制度,遵守也会导致成本增加。无论是哪种情况,我们的财务业绩和
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情况可能会受到不利影响。我们依赖我们在国外的业务合作伙伴和无关且经常不为人所知的第三方代理来代表我们完成进口过程,并将我们的托运人交付给最终用户。如果这些第三方不履行其职责,即使我们没有过错,也可能导致托运人的内容受损,从而导致客户不满或对我们承担责任。
美国贸易政策、关税和进出口法规的变化可能会对我们的业务、财务状况和经营结果产生实质性的不利影响。
我们的国际业务和交易还依赖于美国与我们的客户和供应商开展业务的外国之间的良好贸易关系。美国或国际社会、政治、监管和经济条件的变化,或管理我们目前销售产品或开展业务的地区或国家的对外贸易、制造、发展和投资的法律和政策的变化,以及由于这些变化而对美国的任何负面情绪,都可能对我们的业务产生不利影响。现任美国总统政府已经制定或提议改变贸易政策,包括谈判或终止贸易协定,对进入美国的进口商品征收更高的关税,对个人、公司或国家实施经济制裁,以及影响美国与我们开展业务的其他国家之间贸易的其他政府法规。为了适应或遵守任何此类变化,我们改变业务运营可能既耗时又昂贵。
由于美国总统政府最近的政策变化和美国政府最近的提议,国际贸易可能会受到更大的限制和经济上的抑制。美国贸易政策的新关税和其他变化可能引发受影响国家的报复行动,某些外国政府已经或正在考虑对某些美国商品实施贸易制裁。我们的大量业务将受到美国和外国贸易政策变化的影响(包括与关税、国际贸易协定或经济制裁相关的政府行动)。这些变化有可能对美国经济或其某些部门、我们的行业以及全球对我们产品的需求产生不利影响。我们可能无法在我们开展业务的每个地点制定和实施有效应对上述因素的政策和战略,而上述因素可能会导致我们的销售额、盈利能力或现金流减少,或导致我们的负债增加。
我们和我们的客户一样,都受到各种国际政府法规的约束。遵守或更改这些法规可能会导致我们产生巨额费用,如果我们不能保持对某些法规的满意遵守,我们可能会被迫召回产品并停止制造和分销,我们可能会受到民事或刑事处罚。
我们和我们的客户一样,受到各种重要的国际、联邦、州和地方法规的约束,包括但不限于健康和安全、包装、产品含量、就业、劳工和移民、进出口管制、贸易限制和反竞争方面的法规。此外,作为一家全球性组织,由于在业务过程中可以访问和处理机密、个人、敏感和/或患者的健康数据,我们在许多司法管辖区受到数据隐私和安全法律、法规以及客户强加的控制。2018年5月生效的欧盟一般数据保护条例(GDPR)适用于我们向欧盟客户和工人提供的产品和服务相关活动。GDPR制定了有关个人数据处理的新要求,并包括对不遵守规定的重大处罚(包括可能高达公司总收入4%的罚款)。世界各地的其他政府机构已经通过或正在考虑关于数据保护的类似类型的立法和监管建议。这些隐私、安全和数据保护法律和法规中的每一个都可能对我们施加重大限制,并增加我们提供产品和服务(我们在其中处理最终用户个人数据)的成本,并可能损害我们的运营结果,并使我们面临巨额罚款、处罚和其他损害。
我们还必须遵守复杂的外国和美国法律法规,如美国《反海外腐败法》(Foreign Corrupt Practices Act)、英国《反贿赂法》(British Briefit Act)以及其他禁止向政府官员行贿的本地法律、反竞争法规和美国外国资产控制办公室(Office Of Foreign Assets Control)实施的制裁以及其他类似的法律法规。违反这些法律法规可能会导致罚款和处罚、刑事制裁、对我们的商业行为和我们在一个或多个国家提供产品的能力的限制,还可能对我们的品牌、我们吸引和留住员工的能力、我们的国际业务、我们的业务和我们的经营业绩产生重大影响。尽管我们已经实施了旨在确保遵守这些法律法规的政策和程序,但不能保证我们的员工、承包商或代理商不会违反我们的政策。
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这些规定很复杂,经常变化,而且随着时间的推移,往往会变得更加严格。我们可能会被要求支付巨额费用来遵守这些规定或纠正任何违反这些规定的行为。如果我们不遵守适用的政府法规,也可能导致我们的业务或部分业务停止,产品召回或罚款,以及对我们继续或扩大业务的能力进行限制。此外,由于我们的许多产品是受监管的或销售到受监管的行业,我们在营销我们的产品时必须遵守额外的规定。这些法规的任何重大变化都可能减少对我们产品的需求,迫使我们修改我们的产品以符合新法规,或者增加我们生产这些产品的成本。如果对我们产品的需求受到不利影响,或者我们的成本增加,我们的经营业绩和业务都会受到影响。
我们受到FDA或某些类似外国监管机构的监管,如果不遵守这些规定,可能会损害我们的声誉、业务、财务状况和运营结果。
我们的某些业务受到FDA或类似外国监管机构的监管。例如,我们知道中国国家医疗产品管理局已经讨论了可能要求我们的某些产品注册为II类医疗器械的问题。此外,我们未来可能会开发受FDA和类似外国监管机构监管的医疗器械产品。FDA和类似监管机构执行的法规管理着各种各样与产品相关的活动,包括研究、开发、测试、制造、质量控制、批准、清关、标签、包装、储存、记录保存、促销、广告、分销、营销、批准后的监测和报告、定价以及药品的进出口。如果我们或我们的任何供应商或分销商未能遵守fda和其他适用的法规要求,或被认为可能未能遵守,我们可能面临警告信;影响我们和我们客户的负面宣传;对不遵守行为的调查或通知、罚款、禁令和民事处罚;进口或出口限制;部分暂停或完全关闭生产设施或实施经营限制;在获得所需的fda许可或批准或国外同等产品方面的难度增加;扣押或召回我们或我们客户的产品。FDA或其他监管机构的任何此类行动都可能扰乱我们的业务和运营,导致巨额补救成本,并对我们的财务状况和运营结果产生重大不利影响。
与我们的财务状况有关的风险
从历史上看,我们亏损很大,今后可能还会亏损。
截至2020年9月30日,我们的累计赤字为1.805亿美元。为了实现并维持未来的收入增长,我们必须扩大我们的市场份额,并从现有客户和新客户那里获得收入。我们未来可能会继续亏损,可能永远不会产生足够的收入来盈利或维持盈利能力。持续的亏损可能会削弱我们筹集继续和扩大业务所需的额外资本的能力。
我们未来可能需要筹集更多资金,如果我们不能以我们可以接受的条件获得足够的资金,我们可能无法执行我们的商业计划。
为了保持竞争力,我们必须继续投资开发和扩大我们的解决方案平台,扩大我们的销售和营销活动,并在我们增加国内和国际销售额的同时扩大我们的全球物流运营基础设施。如果手头的现金、短期投资和业务产生的现金不足以为这种增长提供资金,我们可能需要通过在公开或非公开市场发行股票或债务证券,或通过合作安排来筹集额外资金。未来发行的任何股本证券或可转换为股本证券的证券都可能对我们的股东造成严重稀释,在这种融资中发行的证券可能拥有优先于我们普通股的权利、优惠或特权。此外,如果我们通过债务融资筹集更多资金,我们可能会受到债务契约的约束,这些契约限制了我们的业务。我们可能无法以合理的条件筹集额外资本,或者根本无法筹集,或者我们可以比预期更快地动用资本。如果我们不能在需要时筹集所需资本,我们可能无法满足现有和潜在客户的需求,我们可能会失去收入和市场份额,我们可能不得不削减资本支出。许多因素,包括市场状况、我们的经营业绩、我们的业务在资本市场上的看法以及我们的业务前景等,都可能影响我们以有利的条件获得额外融资的能力,或者根本不影响。他说:
如果我们将来无法获得足够的资本,我们可能不得不削减资本支出。我们资本支出的任何削减都可能导致净收入减少、产品质量下降、产品制造成本增加、声誉受损或生产效率降低,并可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。
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与我们的优先股相关的风险
我们C系列优先股的股票发行降低了我们普通股持有者的相对投票权,稀释了这些持有者的所有权,并可能对我们普通股的市场价格产生不利影响。
在为收购MVE BioSolutions融资时,我们完成了以每股1,000美元的价格向隶属于黑石集团(Blackstone Group Inc.)或黑石集团(Blackstone)的基金出售250,000股新指定的C系列优先股,票面价值0.001美元。我们C系列优先股的持有者有权获得每年4.0%的股息,实物支付,按日累计,按季度支付欠款,还有权参与普通股在折算后的基础上宣布或支付的股息。
我们C系列优先股的每一位持有者都有权根据自己的选择,将其C系列优先股全部或部分转换为普通股,转换价格相当于每股38.6152美元,但须经过某些惯例的调整。在2022年10月1日之后,在符合某些条件的情况下,如果我们在紧接我们通知C系列优先股持有人选择转换的日期之前的30个连续交易日内,至少有20个交易日,我们的普通股收盘价至少是转换价格的150%,我们可以选择要求将C系列优先股的所有流通股转换为普通股。
同样,由于这与我们3.00%的2025年到期可转换优先债券或高级债券有关,在紧接2025年6月1日之前的预定交易日交易结束前的任何时间,我们优先债券的持有人可以当时适用的转换率将他们的债券转换为普通股,如果适用的话,还可以用现金代替任何零碎的股票。初始转换率为每1,000美元票据本金兑换41.8261股普通股,相当于每股普通股的初始转换价约为23.91美元。*转换率和转换价将在某些事件发生时进行调整。
将C系列优先股或高级票据的股票转换为我们普通股的任何股份都将稀释我们普通股现有持有者的所有权权益,任何在C系列优先股转换后可发行的我们普通股股票在公开市场上的出售都可能对我们普通股的现行市场价格产生不利影响。我们授予优先股投资者和票据持有人关于其证券的惯常登记权。这些注册权将有助于将这些证券转售到公开市场,任何此类转售都将增加我们普通股可供公开交易的股票数量。
C系列优先股股东可能会对我们施加影响,包括通过他们指定董事会成员的能力。
C系列优先股持有者一般有权在所有提交普通股持有者投票的事项上与普通股持有者一起投票(与普通股持有者作为一个类别一起投票),但须遵守纳斯达克的某些投票限制(如果适用)。此外,只要C系列优先股的任何股票仍未发行,(I)对公司组织文件的修订对C系列优先股持有者产生不利影响,以及(Ii)公司发行优先于C系列优先股或与C系列优先股同等的证券,包括公司A系列优先股或B系列优先股的任何股票,均需征得C系列优先股多数流通股持有人的同意。此外,只要与证券购买协议相关发行的C系列优先股的75%仍未偿还,(I)任何自愿解散、清算、破产、清盘或注销或退市,以及(Ii)Cryoport产生任何债务,除非我们的债务与LTM EBITDA的比率(如C系列指定证书中所定义)将低于5比1,否则C系列优先股的大多数已发行股票的持有人将需要征得持有人的同意才能进行以下操作:(I)任何自愿解散、清算、破产、清盘或注销或退市;以及(Ii)Cryoport产生任何债务,除非我们的债务与LTM EBITDA的比率(如C系列指定证书中所定义)将低于5:1。
此外,只要某些股东持有C系列优先股的66.76%,Blackstone的关联公司有权提名一名成员进入我们的董事会。*Blackstone指定的董事有权在我们的董事会委员会任职,但须遵守适用法律和纳斯达克规则。尽管所有董事都必须对我们履行受托责任并遵守适用法律,但Blackstone指定的董事的利益可能与我们证券持有人的整体利益或我们其他董事的利益不同。
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因此,C系列优先股股东有能力影响影响我们治理和资本化的某些事项的结果。C系列优先股持有者的发起人从事的业务是对公司进行投资或提供建议,包括可能直接或间接与我们业务的某些部分竞争的业务,他们的利益可能与我们其他股东的利益背道而驰,甚至发生冲突。他们还可能寻求与我们的业务互补的收购机会,因此,我们可能无法获得这些收购机会。我们对C系列优先股持有者的义务也可能限制我们获得额外融资的能力或增加我们的借款成本,这可能会对我们的财务状况产生不利影响。
我们的C系列优先股拥有普通股持有者不拥有的权利、优先权和特权,这可能会对我们的流动性和财务状况产生不利影响。
根据C系列指定证书,持有者有权获得清算优先权,使他们有权获得相当于(I)原始购买价格加上所有应计和未支付股息以及(Ii)如果C系列优先股转换为普通股时持有者有权获得的金额中较大者的每股金额。此外,持有者有权获得每年4.0%的股息,实物支付,按日累计,按季度支付欠款。持有者还有权参与普通股在转换后的基础上宣布或支付的股息。
与我们普通股所有权相关的风险
我们的某些现有股东拥有并有权获得大量普通股。
截至2020年10月30日,我们持有5%或更多已发行普通股的董事、高管和实益所有人实益拥有26,090,532股普通股,假设他们在2020年10月30日起60天内可行使的所有已发行优先股和期权,约占我们已发行普通股的51.5%。因此,集中我们普通股的实益所有权可能会延迟或阻止Cryoport控制权的变更,并可能对我们普通股的其他持有者的投票权或其他权利产生不利影响。
出售我们普通股的大量股份可能会压低我们的股价。
截至2020年10月30日,我们的普通股流通股为39,663,710股。基本上所有这些普通股都有资格在公开市场交易。如果我们的股东在公开市场上大量出售我们普通股的股票,或者市场认为可能发生这种出售,我们普通股的市场价格可能会下降。我们还可以在行使未偿还期权或根据我们的股票激励计划为未来发行预留的情况下增发最多8,659,097股普通股,并在转换优先股时增发最多6,474,134股普通股。
我们的股价一直在波动,而且很可能会继续波动。
我们普通股的市场价格一直非常不稳定,可能会因各种因素而大幅波动,其中许多因素是我们或我们的竞争对手无法控制的,包括但不限于我们或我们的竞争对手的技术创新或新的解决方案和服务,关键人员的增减,我们普通股的销售,我们执行业务计划的能力,我们的经营业绩低于预期,失去任何战略关系,行业发展,经济和其他外部因素,以及我们财务业绩的周期波动。
此外,证券市场不时出现与公司经营业绩无关的重大价格和成交量波动。这些市场波动还可能对我们普通股和认股权证的市场价格产生实质性的不利影响。
我们面临着证券集体诉讼的风险。
过去,证券集体诉讼通常是在证券市场价格下跌后对公司提起的。这一风险与我们特别相关,因为我们的股价以及其他生物技术和生命科学公司的股价在最近几年经历了大幅波动。如果我们面临这样的诉讼,可能会导致巨额成本,并转移管理层的注意力和资源,这可能会损害我们的业务。我们确实有保险,但承保范围可能不够充分,也可能不是所有情况下都有。
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如果股票研究分析师不发表关于我们业务的研究或报告,或者如果他们发表不利的评论或下调我们的普通股评级,我们的普通股价格可能会下跌。
我们普通股的交易市场在一定程度上依赖于股票研究分析师发布的关于我们和我们业务的研究和报告。我们不能控制这些分析师。如果一位或多位股票分析师下调了我们的股票评级,或者如果分析师下调了我们的股票评级,或者发布了其他不利的评论,或者停止发布关于我们或我们业务的报告,我们普通股的价格可能会下跌。
我们过去没有为我们的普通股分红,在可预见的未来也不指望分红。任何投资回报都可能以我们普通股的价值为限。
我们从未为我们的普通股支付过现金股息,在可预见的未来也不会支付现金股息。我们普通股的股息支付将取决于我们的收益、财务状况以及董事会可能考虑支付任何此类股息时影响我们的其他商业和经济因素。如果我们不支付股息,我们的普通股价值可能会降低,因为只有当我们的普通股价格升值时,你的投资才会产生回报。
我们的公司章程允许我们的董事会发行最多250万股“空白支票”优先股。
我们的公司章程允许我们的董事会发行最多250万股“空白支票”优先股,而不需要我们的股东采取行动。我们已指定80万股为A类优先股,58.5万股为B类优先股,25万股C系列优先股,其中25万股C系列优先股目前已发行并已发行。因此,我们的董事会将有权根据他们确定的条款发行最多865,000股股票。在不限制前述规定的情况下,(I)该等优先股可能拥有优先于适用于本公司普通股及优先股的清算优先权的清算权,(Ii)该等优先股可能拥有投票权或转换权,这可能会对本公司普通股及优先股持有人的投票权造成不利影响,及(Iii)本公司普通股持有人的所有权权益将在发行任何该等优先股后被摊薄。此外,发行此类空白支票优先股可能会阻碍、推迟或阻止本公司控制权的变更。
我们的章程和内华达州法律中的条款可能会阻止、推迟或阻止我们公司控制权的变更或管理层的变动,因此可能会压低我们普通股的交易价格。
我们的章程和内华达州法律的条款可能会阻止、推迟或阻止股东可能认为有利的合并、收购或其他控制权变更,包括您可能因持有我们普通股而获得溢价的交易。相关的附例规定也可能阻止或挫败股东更换或撤换我们管理层的企图。这些条款包括股东提案和提名的提前通知要求,以及董事会制定、修改或废除公司章程的能力。
在未经本公司董事会批准的情况下,本公司的章程必须经至少持有本公司有权投票的已发行股本的大多数股东的赞成票才能修订或废除。
此外,内华达州修订法令的78.438条禁止公开持股的内华达州公司与有利害关系的股东(通常被定义为与其关联公司拥有或在过去三年内拥有我们10%的有表决权股票的人,在该人成为有利害关系的股东的交易日期后的三年内)进行企业合并,除非该企业合并是以规定的方式获得批准的。
上述条款和其他潜在的反收购措施的存在可能会限制投资者未来可能愿意为我们普通股支付的价格。它们还可以阻止潜在的收购者收购我们公司,从而降低你在收购中获得普通股溢价的可能性。
如果我们不能保持有效的财务报告内部控制制度,我们可能无法准确地报告我们的财务结果,现有和潜在的股东可能会对我们的财务报告失去信心。
美国证券交易委员会要求我们对财务报告建立和保持充分的内部控制,为我们财务报告的可靠性和财务报表的编制提供合理的保证。
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公认的会计原则。同样,我们也被要求每季度评估我们内部控制的有效性,并披露这些内部控制中的任何变化和重大弱点。此外,我们的独立注册会计师事务所必须报告其是否认为我们在截至年底的所有重要方面对财务报告保持了有效的内部控制。在未来几年,如果我们不能及时完成这项评估,或者如果我们的独立注册会计师事务所不能及时证明,公众可能会对我们的内部控制失去信心,我们的股票市场价格可能会下跌,我们可能会受到纳斯达克、SEC或其他监管机构的监管制裁或调查,这将需要额外的财务和管理资源。此外,任何未能实施要求的新的或改进的控制措施,或在实施过程中遇到的困难,都可能损害我们的经营业绩,或导致我们无法及时履行我们的监管报告义务。
正如我们在截至2019年12月31日的Form 10-K表的第9A项中所述,未发现任何重大缺陷,我们确定我们对财务报告的内部控制截至2019年12月31日有效。
然而,任何未能维持该等内部控制、未能及时完成对本公司内部控制的评估、评估,或未能取得本公司独立注册会计师事务所对本公司未来内部控制有效性的及时证明,均可能对本公司及时及准确报告财务结果的能力造成不利影响。如果我们的财务报表不准确,投资者可能对我们的运营没有完全了解。同样,如果我们的财务报表没有按照SEC和纳斯达克的要求及时提交,我们可能会面临这些当局的严重后果。无论是哪种情况,都可能对我们的业务造成实质性的不利影响。较差的内部控制也可能导致投资者对我们报告的财务信息失去信心,这可能会对我们股票的交易价格产生负面影响。
第二项未登记的股权证券销售和收益的使用
无
第293项优先证券违约
无
第294项矿山安全信息披露
不适用
项目5.其他信息
无
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目录
项目6.展品
陈列品 |
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指数 |
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24.1 | Cryoport,Inc.和Chart Industries,Inc.之间的采购协议日期为2020年8月24日。通过引用本公司于2020年8月25日提交的8-K表格的当前报告中的附件2.1并入本公司。 | |
3.1 | 公司指定证书。通过引用本公司日期为2020年10月1日的8-K表格的当前报告中的附件3.1并入本公司。 | |
10.1 | 证券购买协议,日期为2020年8月21日,由Cryoport,Inc.与其中指定的每一家卖方签订。通过引用本公司于2020年8月21日提交的8-K表格中的附件10.1并入本公司。 | |
10.2 | Cryoport,Inc.和BTO冻结母公司之间的证券购买协议,日期为2020年8月24日。通过引用本公司于2020年8月25日提交的8-K表格的当前报告中的附件2.1并入本公司。 | |
10.3 | 对2020年10月1日签署的证券购买协议的第1号修正案,由Cryoport Inc.、Cryoport荷兰B.V.和其他各方签署。通过引用本公司日期为2020年10月1日的8-K表格的当前报告中的附件3.1并入本公司。 | |
10.4 | 对2020年10月1日签署的证券购买协议的第1号修正案,由Cryoport Inc.、Cryoport荷兰B.V.和其他各方签署。通过引用本公司日期为2020年10月1日的8-K表格的当前报告中的附件3.1并入本公司。 | |
31.1+ |
| 根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302节颁发的首席执行官证书。 |
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31.2+ |
| 根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302节颁发首席财务官证书。 |
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32.1+ |
| 根据2002年萨班斯-奥克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)第906节通过的《美国法典》第18编第1350节的认证。 |
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101.INS+ |
| XBRL实例文档。 |
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101.SCH+ |
| XBRL分类扩展架构文档。 |
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101.CAL+ |
| XBRL分类扩展计算链接库文档。 |
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101.DEF+ |
| XBRL分类扩展定义Linkbase文档。 |
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|
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101.LAB+ |
| XBRL分类扩展标签Linkbase文档。 |
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101.PRE+ |
| XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档。 |
104 | 封面交互数据文件(格式为内联XBRL,包含在附件101中) |
+在此存档或提供。
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目录
签名
根据交易法的要求,注册人促使本报告由正式授权的以下签名者代表其签署。
Cryoport,Inc. | ||
日期:2020年11月6日 | ||
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| 依据: | /s/Jerrell W.Shelton |
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| 杰雷尔·W·谢尔顿 |
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| 首席执行官 |
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日期:2020年11月6日 |
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| 依据: | 罗伯特·S·斯特凡诺维奇 |
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| 罗伯特·S·斯特凡诺维奇 |
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| 首席财务官 |
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